美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿， DC 20549
表格 10-Q
(标记 一)
| [X] | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2020年9月30日的季度
或
| [] | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于 ，从_到_的过渡期
佣金 档号：001-37685
PAVmed Inc.
(注册人在其章程中规定的确切名称 )
| 特拉华州 | 47-1214177 | |
(州 或其他司法管辖区 公司(br}或组织) |
(美国国税局 雇主 标识 编号) |
中央广场1个 套房 4600 纽约州纽约 |
10165 | |
| (主要执行办公室地址 ) | (zip 代码) |
(212) 949-4319
(注册人的电话号码，包括区号)
根据交易法第12(B)条注册的证券：
| 每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 普通股，每股面值0.001美元 | PAVM | 纳斯达克股票市场有限责任公司 | ||
| Z系列认股权证，每份认股权证购买一股普通股 | PAVMZ | 纳斯达克股票市场有限责任公司 | ||
| W系列认股权证，每份认股权证购买一股普通股 | PAVMW | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X]不是的[]
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交电子交互数据文件的较短时间内)提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的电子交互数据文件。是[X]不是的[]
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。 复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易所 法案》第12b-2条中有关 的定义：大型加速申报公司、加速申报公司、较小申报公司和新兴成长型公司。
| 大型 加速文件服务器 | [] | 加速的 文件服务器 | [] | |
| 非加速 文件服务器 | [X] | 较小的 报告公司 | [X] | |
| 新兴 成长型公司 | [X] |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期，以遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。[]
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是[] 否[X]
截至2020年11月4日，注册人共有52,254,847股普通股流通股，每股票面价值0.001美元。
目录表
| 页 | ||
| 第 部分I | 财务信息 | |
| 项目 1 | 未经审计的简明合并财务报表 | |
| 截至2020年9月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合运营报表 | 2 | |
| 简明 截至2020年9月30日的三个月股东权益(赤字)综合变动表 | 3 | |
|
||
| 截至2020年9月30日的9个月股东权益(亏损)简明合并报表 | 4 | |
| 截至2019年9月30日的三个月和九个月股东权益(亏损)简明合并报表 | 5 | |
| 截至2020年和2019年9月30日止九个月的简明现金流量表 | 6 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 7 | |
| 项目 2 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 22 |
| 项目 4 | 管制和程序 | 32 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | |
| 项目 5 | 其他资料 | 33 |
| 项目 6 | 陈列品 | 33 |
| 签名 | 34 | |
| 展品索引 | 35 | |
| i |
第 部分：财务信息
第 项1.财务报表
PAVMED Inc.
和 个子公司
压缩 合并资产负债表
(除股票和每股数据外，金额 以千为单位)
(未经审计)
| 2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | 8,293 | $ | 6,219 | ||||
| 预付费用、押金和其他流动资产 | 1,487 | 328 | ||||||
| 流动资产总额 | 9,780 | 6,547 | ||||||
| 其他资产 | 724 | 693 | ||||||
| 总资产 | $ | 10,504 | $ | 7,240 | ||||
| 负债、优先股与股东赤字 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | 3,207 | $ | 2,353 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 1,538 | 1,386 | ||||||
| 当前部分债务-关爱法案支付保护计划应付票据 | 200 | — | ||||||
| 高级担保可转换票据-按公允价值 | 15,620 | 8,139 | ||||||
| 高级可转换票据-按公允价值计算 | 4,600 | — | ||||||
| 流动负债总额 | 25,165 | 11,878 | ||||||
| CARE法案Paycheck Protection Program应付票据 | 100 | — | ||||||
| 总负债 | 25,265 | 11,878 | ||||||
| 承付款和或有事项(附注5) | — | — | ||||||
| 股东权益(赤字)： | ||||||||
| 优先股，面值0.001美元。授权发行，2000万股；B系列可转换优先股，面值0.001美元，于2020年9月30日发行发行，发行在外1203488股，2019年12月31日发行发行1158,209股 | 2,463 | 2,296 | ||||||
| 普通股，面值0.001美元。授权，150,000,000股；已发行和已发行股票，2020年9月30日为49,655,915股，2019年12月31日为40,478,861股 | 50 | 41 | ||||||
| 额外实收资本 | 64,050 | 47,554 | ||||||
| 累积赤字 | (79,461 | ) | (53,715 | ) | ||||
| PAVmed Inc.股东赤字总额 | (12,898 | ) | (3,824 | ) | ||||
| 非控制性利益 | (1,863 | ) | (814 | ) | ||||
| 股东权益合计(赤字) | (14,761 | ) | (4,638 | ) | ||||
| 总负债和股东权益(赤字) | $ | 10,504 | $ | 7,240 | ||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简 合并操作报表
(单位： 千，不包括股票和每股金额)
(未经审计)
三个月 九月三十日， | 截至9个月 九月三十日， | |||||||||||||||
| (金额以千为单位，不包括每股和每股数据) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||
| 营业收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | 2,909 | 1,724 | 8,474 | 5,331 | ||||||||||||
| 研究与发展 | 2,619 | 1,520 | 7,321 | 4,376 | ||||||||||||
| 业务费用共计 | 5,528 | 3,244 | 15,795 | 9,707 | ||||||||||||
| 运营损失 | (5,528 | ) | (3,244 | ) | (15,795 | ) | (9,707 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | — | — | (53 | ) | — | |||||||||||
| 公允价值变动-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | 367 | 379 | (5,521 | ) | (341 | ) | ||||||||||
| 提供成本-高级担保可转换产品 票据和高级可转换票据 | (50 | ) | — | (660 | ) | — | ||||||||||
| 债务清偿损失-高级担保可转换票据 | (663 | ) | (407 | ) | (4,600 | ) | (666 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | (346 | ) | (28 | ) | (10,834 | ) | (1,007 | ) | ||||||||
| 所得税拨备前亏损 | (5,874 | ) | (3,271 | ) | (26,629 | ) | (10,714 | ) | ||||||||
| 所得税拨备 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 非控股权益前净亏损 | (5,874 | ) | (3,271 | ) | (26,629 | ) | (10,714 | ) | ||||||||
| 非控股权益应占净亏损 | 391 | 186 | 1,093 | 501 | ||||||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.的净亏损。 | (5,483 | ) | (3,085 | ) | (25,536 | ) | (10,213 | ) | ||||||||
| 减去：赚取的B系列可转换优先股股息 | (74 | ) | (68 | ) | (215 | ) | (201 | ) | ||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的净亏损 | $ | (5,557 | ) | $ | (3,153 | ) | $ | (25,751 | ) | $ | (10,414 | ) | ||||
| 每股信息： | ||||||||||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.的每股净亏损-基本和稀释 | $ | (0.11 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.56 | ) | $ | (0.35 | ) | ||||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的每股净亏损-基本和摊薄 | $ | (0.11 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.57 | ) | $ | (0.36 | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 | 48,380,677 | 31,030,929 | 45,563,961 | 29,211,694 | ||||||||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(赤字)
截至2020年9月30日的三个月
(除股份和每股数据外，单位为 千)
(未经审计)
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 附加 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 实缴 | 累积 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | 1,179,872 | $ | 2,393 | 47,919,386 | $ | 48 | $ | 60,147 | $ | (73,908 | ) | $ | (1,485 | ) | $ | (12,805 | ) | |||||||||||||||
| 高级担保部分转换后发行普通股 可转换票据 | — | — | 1,584,140 | 2 | 3,100 | — | — | 3,102 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-行使Z系列权证 | — | — | 100 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| B系列敞篷车优先考虑 宣布的股票股息 | 23,616 | 70 | — | — | — | (70 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 发行普通股- 员工购股计划 | — | — | 152,289 | — | 230 | — | — | 230 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- PAVmed Inc.2014股权计划 | — | — | — | — | 570 | — | — | 570 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | — | — | 3 | — | 13 | 16 | ||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | — | — | — | (5,483 | ) | (391 | ) | (5,874 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的余额 | 1,203,488 | $ | 2,463 | 49,655,915 | $ | 50 | $ | 64,050 | $ | (79,461 | ) | $ | (1,863 | ) | $ | (14,761 | ) | |||||||||||||||
见未经审计的 简明合并财务报表附注。
| 3 |
PAVMED Inc.
和子公司
简明合并权益变动表 权益(亏损)
截至2020年9月30日的9个月
(除股份和每股数据外，以千为单位 数据)
(未经审计)
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 附加 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 实缴 | 累积 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的余额 | 1,158,209 | $ | 2,296 | 40,478,861 | $ | 41 | $ | 47,554 | $ | (53,715 | ) | $ | (814 | ) | $ | (4,638 | ) | |||||||||||||||
| 高级担保部分转换后发行普通股 可转换票据 | — | — | 7,412,682 | 8 | 14,667 | — | — | 14,675 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股--行权 S系列权证 | — | — | 1,199,383 | 1 | 11 | — | — | 12 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股--行权 Z系列认股权证 | — | — | 100 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-换股 B系列可转换优先股 | (25,000 | ) | (43 | ) | 25,000 | — | 43 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
| B系列敞篷车优先考虑 宣布的股票股息 | 70,279 | 210 | — | — | — | (210 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 发行普通股- 员工购股计划 | — | — | 306,555 | — | 356 | — | — | 356 | ||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票奖励的归属 | — | — | 233,334 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- PAVmed Inc.2014股权计划 | — | — | — | — | 1,409 | — | — | 1,409 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | — | — | 10 | — | 39 | 49 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行多数股普通股- 全资子公司行使 股票期权 | — | — | — | — | — | — | 5 | 5 | ||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | — | — | — | (25,536 | ) | (1,093 | ) | (26,629 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的余额 | 1,203,488 | $ | 2,463 | 49,655,915 | $ | 50 | $ | 64,050 | $ | (79,461 | ) | $ | (1,863 | ) | $ | (14,761 | ) | |||||||||||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(赤字)
截至2019年9月30日的三个月和九个月
(除股份和每股数据外，单位为 千)
(未经审计)
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 附加 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 实缴 | 累积 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2019年6月30日的余额 | 1,113,201 | $ | 2,162 | 34,139,220 | $ | 34 | $ | 40,519 | $ | (44,251 | ) | $ | (343 | ) | $ | (1,879 | ) | |||||||||||||||
| 发行普通股-高级担保可转换债券的部分转换 | — | — | 2,334,186 | 2 | 2,344 | — | — | 2,346 | ||||||||||||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | 22,281 | 66 | — | — | — | (66 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 发行普通股--员工购股计划 | — | — | 82,772 | — | 67 | — | — | 67 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-PAVmed Inc.2014股权 平面图 | — | — | — | — | 318 | — | — | 318 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | — | — | 3 | — | 9 | 12 | ||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | — | — | — | (3,085 | ) | (186 | ) | (3,271 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2019年9月30日的余额 | 1,135,482 | $ | 2,228 | 36,556,178 | $ | 36 | $ | 43,252 | $ | (47,403 | ) | $ | (520 | ) | $ | (2,407 | ) | |||||||||||||||
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 附加 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 实缴 | 累积 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2018年12月31日的余额 | 1,069,941 | $ | 2,032 | 27,142,979 | $ | 27 | $ | 32,619 | $ | (36,993 | ) | $ | (161 | ) | $ | (2,476 | ) | |||||||||||||||
| 发行普通股登记发行，净额 | — | — | 5,480,000 | 5 | 5,374 | — | — | 5,379 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-高级担保可转换票据的部分转换 | — | — | 3,850,427 | 4 | 4,156 | — | — | 4,160 | ||||||||||||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | 65,541 | 196 | — | — | — | (196 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 发布普通股-员工购股计划 | — | — | 82,772 | — | 67 | — | — | 67 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- PAVmed Inc.2014股权计划 | — | — | — | — | 1,024 | — | — | 1,024 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | — | — | 11 | — | 142 | 153 | ||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | — | — | — | (10,213 | ) | (501 | ) | (10,714 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2019年9月30日的余额 | 1,135,482 | $ | 2,228 | 36,556,178 | $ | 36 | $ | 43,252 | $ | (47,403 | ) | $ | (520 | ) | $ | (2,407 | ) | |||||||||||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简的 合并现金流量表
(除股份和每股数据外，单位为 千)
(未经审计)
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 经营活动现金流 | ||||||||
| 扣除非控股权益前的净亏损(“NCI”) | $ | (26,629 | ) | $ | (10,714 | ) | ||
| 调整NCI前净亏损与经营活动中使用的现金净额 | ||||||||
| 折旧费 | 17 | 10 | ||||||
| 以股票为基础的薪酬 | 1,458 | 1,177 | ||||||
| 公允价值变动-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | 5,521 | 341 | ||||||
| 债务清偿损失-高级担保可转换票据 | 4,600 | 666 | ||||||
| 营业资产和负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | (1,159 | ) | (19 | ) | ||||
| 应付帐款 | 854 | 61 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 152 | (790 | ) | |||||
| 经营活动中使用的现金流量净额 | (15,186 | ) | (9,267 | ) | ||||
| 投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买设备 | (47 | ) | (25 | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金流量 | (47 | ) | (25 | ) | ||||
| 融资活动的现金流 | ||||||||
| 收益-发行高级担保可转换票据 | 13,300 | — | ||||||
| 收益-发行高级可转换票据 | 3,700 | — | ||||||
| 收益-关爱法案Paycheck保护计划贷款 | 300 | — | ||||||
| 收益-发行普通股登记发行 | — | 5,480 | ||||||
| 支付-提供成本-注册产品 | — | (101 | ) | |||||
| 付款-高级担保可转换票据-非分期付款 | (366 | ) | (279 | ) | ||||
| 收益-发行普通股-员工购股计划 | 356 | 67 | ||||||
| 收益-行使S系列认股权证 | 12 | — | ||||||
| 收益-行使根据股权激励计划发行的股票期权 拥有多数股权的子公司 | 5 | — | ||||||
| 融资活动提供的净现金流量 | 17,307 | 5,167 | ||||||
| 现金净增(减)额 | 2,074 | (4,125 | ) | |||||
| 期初现金 | 6,219 | 8,222 | ||||||
| 期末现金 | $ | 8,293 | $ | 4,098 | ||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 6 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
(这些附注中的所有 金额均以千为单位反映，但股票和每股金额除外。)
注 1-公司及业务描述
PAVmed Inc.(“PAVmed”或“公司”)与其控股子公司Lucid Diagnostics，Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)和Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”) 组织在一起，采用侧重于资本效率和上市速度的商业模式，推动一系列创新医疗技术从概念走向商业化。该公司的活动侧重于推动主导产品 获得监管批准和商业化，保护其知识产权，并建设其公司基础设施 和管理团队。该公司作为一家医疗设备公司在一个部门运营。
公司创收的能力 取决于公司能否成功推进EsoGuard和CarpX的商业化 ，同时完成其他产品和服务的开发和必要的监管审批。 在这方面：
| ● | EsoCheck 已于2019年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)营销许可，成为一种食道细胞采集设备； | |
| ● | EsoGuard 完成了《临床实验室改进修正案》(CLIA)要求的认证和美国病理学家学会(CAP)的认证，使其于2019年12月作为LUID位于加利福尼亚州的合同诊断实验室服务提供商的实验室开发测试(LDT)投入商业使用；并且， | |
| ● | CarpX是一款获得专利的一次性一次性微创设备，旨在治疗腕管综合征，同时缩短康复时间。该产品于2020年4月获得FDA的510(K)上市许可。 |
虽然公司目前的经营活动主要集中在EsoGuard和CarpX的商业化上，但其开发活动主要集中在争取FDA批准和批准我们产品组合中的其他主要产品，包括EsoGuard IVD、Portio、Side、NextFlo和EsoCure。
公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、认股权证和债务来为其运营提供资金。 公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、认股权证和债务来为其运营提供资金。
注 2-财务状况、持续经营和管理计划
该公司面临诊断和医疗设备公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司将其几乎所有的努力都投入到其初始产品和服务的商业化以及正在进行的研发和临床 试验中。该公司预计在可预见的未来将继续蒙受亏损。在公司实现重大收入之前，公司现有的流动资金 不足以为其运营、预期资本支出和营运资金提供资金。因此，本公司打算依靠资本市场获得额外的股权或债务融资，尤其是当本公司的业务出现比预期更严重或持续时间更长的衰退，或者本公司因上市公司或业务扩张而出现费用水平大幅上升的情况下，尤其是 本公司的业务衰退比预期更严重或持续时间更长的情况下，本公司打算依靠资本市场获得额外的股权或债务融资。如果公司试图获得额外的股权或债务融资，公司不能假定此类融资将以优惠条款提供给公司 ，或者根本不能。
由于经常性营业亏损和净营业现金流赤字，本公司是否有能力在本文件提交之日起一年内继续经营下去，存在很大的疑问。未经审计的简明综合财务报表 是在假设本公司将继续经营的前提下编制的，不包括对 的任何调整，以反映这种不确定性可能对资产的可回收性和分类、或对负债的金额和分类可能产生的未来影响 。
| 7 |
附注 3-重要会计政策摘要
重要的 会计政策
除以下所述的 以外，本公司的重大会计政策与本公司于2020年4月14日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中披露的那些会计政策没有实质性变化。
演示基础
随附的未经审计简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司和控股子公司的账目。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。本公司持有 多数股权，并拥有Lucid Diagnostics Inc.和Solys Diagnostics Inc.的控股财务权益， 相应的非控股权益作为合并股东权益的单独组成部分计入，包括 在合并报表中根据各实体各自的 少数股权确认可归因于非控股权益的净亏损。
截至2019年12月31日的简明综合资产负债表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的，该简明综合资产负债表是根据经审计的综合财务报表、 未经审计的简明综合财务报表和未经审计的简明综合财务报表而编制的。 截至2019年12月31日的简明综合资产负债表是根据美国公认会计原则(以下简称“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的。在美国证券交易委员会规则允许的情况下，美国公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息已被精简或省略，因此截至2019年12月31日的资产负债表已从该日期的经审计合并财务报表衍生而来，但不包括美国公认会计准则要求的完整合并财务报表所需的所有信息。这些未经审计的简明合并财务报表 与本公司年度合并财务报表的编制基准相同，管理层认为， 包括公平列报本公司合并财务信息所需的所有调整，仅包括正常经常性调整。
截至2020年9月30日的三个月和九个月的运营业绩不一定代表截至2020年12月31日的年度或任何其他过渡期或任何其他未来时期的预期结果。随附的未经审计简明综合财务报表和相关综合财务信息应与截至2019年12月31日及截至2019年12月31日的年度的经审计综合财务报表及相关附注一并阅读，该报表包括在本公司于2020年4月14日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中。
本附注所附未经审计简明综合财务报表中的所有 金额均以千元为单位列示，如果未另行注明以百万为单位列报，则股票和每股金额除外。
使用预估的
在根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表时，管理层需要做出估计 和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表日期报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用金额。 由于估计过程中存在固有的不确定性，未来报告的实际结果可能会受到这些估计的变化的影响。在持续的基础上，该公司评估其估计和假设。这些估计和假设 包括在以股份为基础的支付安排中对股权证券进行估值，以及估计记录为负债的金融工具的公允价值 。此外，管理层对公司持续经营能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。
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注 3-重要会计政策摘要-续
最近的 会计准则
采用新会计准则
公司于2020年1月1日通过财务会计准则委员会(FASB)会计准则更新(ASU) 2018-07，对非员工股份支付会计的改进(“ASU 2018-07”)，它使向非雇员支付货物和服务的股票付款的会计 与ASC 718薪酬-股票薪酬中对员工股票付款的会计要求保持一致。ASU 2018-07规定，非员工股票支付 在授予日按商品或服务交付时提供给非员工的股权工具的公允价值计量。在ASU 2018-07年度之前，非员工股票支付按收到的对价的公允价值或已发行股权工具的公允价值(以较可靠的为准)计量。采用ASU 2018-07 对本公司未经审计的简明综合财务报表没有影响。
2020年1月1日，公司采用ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-更改为 公允价值计量的披露要求，修订了公允价值计量的披露要求。 采用ASU 2018-07对本公司未经审计的简明合并财务报表没有影响。
2018年11月，FASB发布了ASU第2018-18号，“协作安排(主题808)：澄清主题808和主题606之间的交互”如果交易对手是商品或服务(或商品和服务捆绑包)的客户，而该商品或服务(或捆绑的商品和服务)是不同的记账单位，则需要根据ASC 606 对协作安排中的交易进行会计处理。 此外，ASU 2018-18号还禁止实体与非客户的协作者进行交易对价，以及从与客户的合同中确认的收入。2020年1月1日采用ASU 2018-18对本公司未经审计的简明综合财务报表没有影响 。
2020年8月，美国财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2020-06，债务-可转换债务和其他期权(小主题470-20)和衍生工具和对冲-实体自有股权的合同(小主题815- 40)(“亚利桑那州立大学2020-06”)。ASU 2020-06简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理，包括可转换工具和实体自有权益合同。ASU2020-06修正案 从2023年12月15日之后的财年开始生效，并在这些财年的过渡期内生效。允许提前 采用，但不得早于2020年12月15日之后的财年，包括该 财年内的过渡期。该公司正在评估这一指引对其未经审计的简明综合财务报表的影响。
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注： 4-关联方交易
此前， 在2018年5月，本公司的控股子公司Lucid Diagnostics Inc.：与凯斯西部储备大学(“CWRU”)签订了一项专利许可协议，简称“EsoGuard™许可协议”，该协议为专有技术(统称为“EsoGuard技术”)提供了全球独家知识产权许可；向CWRU发行了943,464股普通股。 与三位医师发明人中的每一位签订了咨询协议；根据Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划和PAVmed Inc.2014年长期激励股权计划，这三位医师发明人都获得了股票期权，如注6中所述。基于股票的薪酬.
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间，公司与Lucid Diagnostics Inc.的少数股东 发生了以下费用：
在截至的三个月内 九月三十日， | 在截至的9个月内 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 报销-CWRU专利律师费 | $ | 79 | $ | 20 | $ | 138 | $ | 98 | ||||||||
| EsoCheck设备提供给CWRU | — | — | 15 | — | ||||||||||||
| EsoGuard技术医生发明人的咨询协议费 | 20 | 24 | 74 | 98 | ||||||||||||
| EsoGuard技术医生发明人的股票薪酬费用 | 6 | 3 | 17 | 51 | ||||||||||||
| 总计 | $ | 105 | $ | 47 | $ | 244 | $ | 247 | ||||||||
截至2020年9月30日，该公司有20美元的此类关联方交易应付款项。
附注 5-承诺和或有事项
租赁 协议-办公空间
根据办公空间短期和/或按月租赁协议，截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的租金费用总额分别为46美元和34美元，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九个月的租金费用总额分别为145美元和98美元 。截至2020年9月30日，本公司在2020年10月1日至2021年9月30日期间为此类办公空间租赁协议支付的最低租金估计约为158美元。
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注 6-基于股票的薪酬
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划-股票期权
根据PAVmed Inc.2014长期激励股权计划(“PAVmed Inc.2014股权计划”)发行和发行的股票 所注明期间的期权 如下：
| 数字库存 选项 | 加权 平均值 锻炼 价格 | 剩馀 合同 术语 (年) | ||||||||||
| 截至2019年12月31日的未偿还股票期权 | 5,203,529 | $ | 2.68 | 8.1 | ||||||||
| 授与 | 1,470,000 | $ | 2.16 | |||||||||
| 已行使 | — | $ | — | |||||||||
| 没收 | — | $ | — | |||||||||
| 截至2020年9月30日的未偿还股票期权 | 6,673,529 | $ | 2.58 | 7.5 | ||||||||
| 截至2020年9月30日的既得和可行使股票期权 | 4,430,981 | $ | 3.00 | 6.7 | ||||||||
截至2020年9月30日，根据PAVmed Inc.2014 Equity授予的股票期权的内在价值合计为1,598美元，其中已发行股票期权的内在价值为1,598美元，此类已授予和可行使的股票期权的内在价值为922美元。内在价值是根据PAVmed Inc.普通股在2020年9月30日的报价与标的PAVmed Inc.股票期权的行权价格之间的差额计算的，前提是该报价大于行权价格。
如上所述，在截至2020年9月30日的9个月中，根据PAVmed Inc.2014股票计划，总共授予了1，47万份股票期权，每个此类股票期权授予的合同期限为自授予之日起十年，从授予日季度开始按比例授予12个季度，加权平均行权价为PAVmed Inc.普通股每股2.16美元。
在2020年9月30日之后，根据PAVmed Inc.2014股票计划，总共授予了200,000份股票期权，每个此类股票期权 授予的合同期限为10年，从授予日期 季度开始按比例在12个季度内授予，加权平均行权价为PAVmed Inc.普通股每股1.84美元。
PAVmed Inc.2014长期股权激励计划-限制性股票奖励
2019年3月15日，根据PAVmed Inc.2014股权计划，总共向员工授予了70万股限制性股票奖励，此类限制性股票奖励在三年内按年按比例授予，初始年度归属日期为2020年3月15日。如果未完成必要的服务期，受限制的 股票奖励将被没收。在2020年3月15日，大约有233,334 个此类限制性股票奖励被授予。
2020年5月1日，根据PAVmed Inc.2014股权计划，总共向员工授予了95万股限制性股票奖励，此类限制性股票奖励在三年内按年按比例授予，初始年度归属日期为2021年5月1日。如果未完成必要的服务期，受限制的 股票奖励将被没收。
在2020年7月24日召开的公司年度股东大会上，公司股东批准将PAVmed Inc.2014股票计划的预留股份增加200万股，从7951,081股增加到9951,081股。
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注6-基于股票的薪酬 -续
PAVmed Inc.员工股票 采购计划(“ESPP”)
PAVmed Inc.员工 股票购买计划(“ESPP”)为符合条件的员工提供在六个月期间通过工资扣减购买PAVmed Inc.普通股的机会，其中普通股每股购买价低于每六个月股票购买期开始或结束时PAVmed Inc.普通股收盘价的85%。 PAVmed Inc.ESPP股票购买日期为3月31日和9月在2020年3月31日ESPP购买日，发行了154,266股PAVmed Inc.普通股，收益约为125美元；在2020年9月30日，发行了152,289股PAVmed Inc.普通股，收益约为231美元。
在2020年7月24日的公司年度股东大会上，公司股东批准将PAVmed Inc.ESPP的股份预留增加50万股公司普通股，从25万股增加到75万股。
Lucid Diagnostics Inc. 2018年长期激励股权计划-股票期权
Lucid Diagnostics Inc. 2018年长期激励股权计划(“Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划”)是独立的，与上文讨论的PAVmed Inc.2014股权计划是分开的。根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股票计划发行和发行的股票期权 注明的期间如下：
| 数字库存 选项 | 加权 平均值 锻炼 价格 | 剩馀 合同 术语 (年) | ||||||||||
| 截至2019年12月31日的未偿还股票期权 | 995,000 | $ | 0.86 | 9.0 | ||||||||
| 授与 | — | $ | — | |||||||||
| 已行使 | (3,333 | ) | $ | 1.50 | ||||||||
| 没收 | — | $ | — | |||||||||
| 截至2020年9月30日的未偿还股票期权 | 991,667 | $ | 0.86 | 8.2 | ||||||||
| 截至2020年9月30日的既得和可行使股票期权 | 706,242 | $ | 0.83 | 8.1 | ||||||||
根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股票计划授予的股票期权，合同期限为十年，从授予之日起按比例授予连续十二个日历季度的股票期权，首次授予日期为授予日的季度。
在截至2020年9月30日的9个月内，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股票计划发行的3333份股票期权以5美元的现金收益 行使，从而发行了相应数量的Lucid Diagnostics Inc.普通股。
股票薪酬 费用
在上述期间，针对PAVmed Inc.2014股权计划和Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划确认的基于股票的综合薪酬支出 如上所述，涉及股票期权和限制性股票奖励，如下所示：
| 三个月 | 截至9个月 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 一般和行政费用 | $ | 448 | $ | 269 | $ | 1,132 | $ | 853 | ||||||||
| 研究开发费用 | 138 | 61 | 326 | 324 | ||||||||||||
| 总计 | $ | 586 | $ | 330 | $ | 1,458 | $ | 1,177 | ||||||||
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注6-基于股票的薪酬 -续
截至2020年9月30日， 如上所述，根据PAVmed Inc.2014股权计划和Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划发行的股票期权和限制性股票奖励的未确认股票薪酬支出和加权平均剩余必需服务期 如下：
| 未确认费用 | 加权平均 剩馀 服务 期间 | |||||
| PAVmed Inc.2014股权计划 | ||||||
| 股票期权 | $ | 2,075 | 1.0年 | |||
| 限制性股票奖 | $ | 2,019 | 2.4年 | |||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划 | ||||||
| 股票期权 | $ | 62 | 1.1年 | |||
在截至2020年和2019年9月30日的9个月内，根据PAVmed Inc.2014股票计划授予的股票期权的加权平均估计公允价值分别为每股1.28美元和0.48美元，采用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算得出：
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 股票期权预期期限(年) | 5.8 | 5.7 | ||||||
| 预期股价波动 | 73 | % | 50 | % | ||||
| 无风险利率 | 0.5 | % | 2.4 | % | ||||
| 预期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
股票薪酬 在截至2019年9月30日的前九个月，根据FASB ASC 505-50之前的条款，根据PAVmed Inc.2014年股权计划授予非员工的股票期权确认的费用，是基于此类股票期权的加权平均估计公允价值，即每股1.87美元，使用Black-Scholes估值模型加权平均假设 ，即合同期为8.6年，预期股价波动率为60%，预期股价波动率为2.2美元。
根据PAVmed Inc.2014股票计划授予员工的限制性股票奖励 是根据授予日的PAVmed Inc.普通股每股报价 计算的估计公允价值。2019年3月15日授予的700,000股限制性股票奖励的公允价值合计约为742美元，并在必要的 服务期(如上所述的三年归属期)内按比例确认此类基于股票的薪酬支出。2020年5月1日授予的950,000股限制性股票奖励的总公允价值约为1,938美元，其中此类基于股票的薪酬支出在 必需的服务期(如上所述的三年归属期)内按比例确认。在截至2020年和2019年9月30日的三个月中，确认的与限制性股票奖励相关的一般和管理费用分别约为185美元和62美元，在截至2020年和2019年9月30日的九个月中分别确认为391美元和144美元。 在截至2020年9月30日的三个月和九个月中，确认的与限制性股票奖励相关的股票薪酬支出分别为39 美元和64美元。在截至2019年9月30日的三个月和九个月，确认的与限制性股票奖励相关的股票薪酬支出分别约为185美元和62美元，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九个月分别为391美元和144美元。
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注6 -基于股票的薪酬-续
股票薪酬 根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股票计划授予的股票期权确认的费用是基于截至2020年和2019年9月30日的9个月内此类股票期权的加权估计公允价值分别为每股0.30美元和0.36美元，并使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算的：
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 股票期权预期期限(年) | 5.2 | 6.0 | ||||||
| 预期股价波动 | 60 | % | 62 | % | ||||
| 无风险利率 | 1.9 | % | 2.0 | % | ||||
| 预期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
股票薪酬 根据截至2019年9月30日的前九个月FASB ASC 505-50之前的规定，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划授予非员工的股票期权确认的费用是基于此类股票期权的加权平均估计公允价值为每股0.36美元，使用Black-Scholes估值模型加权平均 假设合同期限为6.0年，预期股价波动为62%。
本公司使用Black-Scholes 估值模型来评估根据PAVmed Inc.2014股票计划和Lucid Diagnostics Inc.2018股票计划授予的股票期权的公允价值，这要求本公司做出某些估计和假设，并采用基于股票奖励的加权平均估值 假设，主要如下：
| ● | 股票期权的预期期限代表股票期权预计未偿还的期限，这是使用简化方法得出的预期期限，对于非员工而言，截至2019年12月31日(根据先前的条款FASB ASC 505-50)，是剩余的合同期限； |
| ● | 关于根据PAVmed Inc.2014股权计划授予的股票期权，预期股价波动率是基于PAVmed Inc.普通股(“PAVM”)的历史股价波动性和医疗器械行业内类似实体在与预期期限相称的期间内的波动性，对于非员工而言，截至2019年12月31日(根据先前条款FASB ASC 505-50)，是各自股票期权的剩余合同期限；而且，关于根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划授予的股票期权，预期股价波动是基于医疗器械行业内类似实体在与预期期限相称的一段时间内的历史股价波动，对于非员工而言，截至2019年12月31日(根据之前的条款FASB ASC 505-50)，是各自股票期权的剩余合同期限； |
| ● | 无风险利率基于授予时有效的美国国库券的应付利率，期限与股票期权的预期期限相称；以及， |
| ● | 预期股息收益率是基于每年0.00美元的股息，因为迄今还没有派发股息，而且在可预见的未来也没有派息的计划。 |
在计算根据PAVmed Inc.2014股权计划授予的股票期权的估计公允价值时使用的PAVmed 普通股每股价格是其报价的每股收盘价。在计算Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划下授予的股票期权的估计公允价值时使用的Lucid Diagnostics Inc.普通股每股价格是使用贴现现金流 方法估算的，该方法适用于对Lucid Diagnostics Inc.未来现金流的多年预测。
| 14 |
附注7-金融工具公允价值计量
经常性公允价值计量
所示期间的公允价值层次结构 表如下：
| 公允价值在 报告日以经常性方式计量，使用(1) | ||||||||||||||||
| 1级 | 2级 | 3级 | ||||||||||||||
| 输入量 | 输入量 | 输入量 | 总计 | |||||||||||||
| 2020年9月30日 | ||||||||||||||||
| 高级担保可转换票据-2019年11月 | $ | — | $ | — | $ | 6,900 | $ | 6,900 | ||||||||
| 高级可转换票据-2020年4月 | $ | — | $ | — | $ | 4,600 | $ | 4,600 | ||||||||
| 高级担保可转换票据-2020年8月 | $ | — | $ | — | $ | 8,720 | $ | 8,720 | ||||||||
| 总计 | $ | — | $ | — | $ | 20,220 | $ | 20,220 | ||||||||
| 2019年12月31日 | ||||||||||||||||
| 高级担保可转换票据-2018年12月 | $ | — | $ | — | $ | 1,700 | $ | 1,700 | ||||||||
| 高级担保可转换票据-2019年11月 | $ | — | $ | — | $ | 6,439 | $ | 6,439 | ||||||||
| 总计 | $ | — | $ | — | $ | 8,139 | $ | 8,139 | ||||||||
| (1) | 如上所述，如公允价值等级表所示，1级代表相同产品在活跃市场上的报价，2级代表重要的其他可观察到的投入，而3级代表重要的不可观察到的投入。在截至2020年9月30日的9个月期间，各个水平之间没有转移。 |
2020年8月的高级担保可转换票据、2020年4月的高级可转换票据、2019年11月的高级担保可转换票据和2018年12月的高级担保可转换票据均根据ASC 825-10-15-4公允价值期权(“FVO”)选择入账。 根据FVO选择，金融工具最初按其发行日的估计公允价值计量，随后在每个报告期日期按经常性估计公允价值重新计量 。根据ASC 825-10-50-30(B)的规定，估计的 公允价值调整在随附的未经审计的精简 综合经营报表中作为其他收入(费用)的一个单独项目列示。
更多信息 有关截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间按公允价值计量的3级负债的变化，请参阅附注8-“未偿债务”。分类为3级的金融工具的估计公允价值(br})是使用可见投入和不可观测投入来确定的。与3级负债相关的未实现损益包括可见(如市场利率变化)和不可见(如不可见长期波动性变化)的公允价值变动。
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注7-金融 工具公允价值计量-续
公允价值假设-2020年9月30日：
| 2019年11月高级担保 可转换票据 A系列和B系列 | 2020年4月 高年级 可转换票据 | 2020年8月 高级担保 可转换票据 | ||||||||||
| 要求的回报率 | 0.12 | % | 65 | % | 40 | % | ||||||
| 折算价格 | $ | 1.60 | $ | 5.00 | $ | 5.00 | ||||||
| 预期期限(年) | 0.79 | 1.58 | 1.85 | |||||||||
| 波动率 | 70 | % | 65 | % | 65 | % | ||||||
| 无风险利率 | 0.12 | % | 0.13 | % | 0.13 | % | ||||||
| 股息率 | 0 | % | 0 | % | 0 | % | ||||||
公允价值假设-2019年9月30日 ：
| 2018年12月 高级担保 可转换票据 | ||||
| 要求的回报率 | 11.1 | % | ||
| 折算价格 | $ | 1.60 | ||
| 预期期限(年) | 1.51 | |||
| 波动率 | 53 | % | ||
| 无风险利率 | 1.8 | % | ||
| 股息率 | 0 | % | ||
注8-未偿债务
截至所示日期，未偿债务的公允价值和面值本金如下：
| 合同到期日 | 规定利率 | 每股换股价格 | 面值本金未偿还 | 公允价值 | ||||||||||||||||
| 2018年12月高级担保可转换票据 | (1) | 2020年12月31日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | — | $ | — | ||||||||||
| 2019年11月高级担保可转换票据 | (2) | 2021年9月30日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | 6,006 | $ | 6,900 | ||||||||||
| 2020年4月高级可转换票据 | (3) | 2022年4月30日 | 7.875 | % | $ | 5.00 | $ | 4,111 | $ | 4,600 | ||||||||||
| 2020年8月高级担保 可转换票据 | (4) | 2022年8月6日 | 7.875 | % | $ | 5.00 | $ | 7,750 | $ | 8,720 | ||||||||||
| 截至2020年9月30日的余额 | $ | 17,867 | $ | 20,220 | ||||||||||||||||
| 2018年12月高级担保可转换票据 | (1) | 2020年12月31日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | 1,692 | $ | 1,700 | ||||||||||
| 2019年11月高级担保可转换票据 | (2) | 2021年9月30日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | 7,000 | $ | 6,439 | ||||||||||
| 截至2019年12月31日的余额 | $ | 8,692 | $ | 8,139 | ||||||||||||||||
| 16 |
注8-未偿债务 续
| (1) | 关于2018年12月的高级担保可转换票据，在截至2020年9月30日的9个月中，通过发行2,075,198股公司普通股解决了约1,692美元的本金偿还和约6美元的非分期付款，公允价值约为2,901美元(公允价值按公司普通股各自的转换日期报价收盘价计算)。截至2020年6月4日，2018年12月的高级担保可转换债券已全额偿付。 |
| (2) | 关于2019年11月发行的高级担保可转换债券(A系列和B系列)-在截至2020年9月30日的9个月内，通过发行5337,484股公司普通股(公允价值约为11,774美元)，约7,993美元的加速和双月分期付款 本金偿还和约383美元的非分期付款已结清(公允价值按分别转换日期的普通股收盘价计算)。自2020年9月30日起，截至2020年11月4日，通过发行1,182,266股公司普通股(公允价值约为2,266美元)(该公允价值 以公司普通股各自的转换日期报价收盘价计算)，约1,720美元的加速和每两个月分期付款本金以及约28美元的相应非分期付款已结清。 |
| 2019年11月的高级担保可转换票据-B系列的面值本金约为7000美元，贷款人费用约为700美元(确认为本期其他费用)，导致公司收到约6300美元的现金收益，这些现金收益由投资者根据2019年11月高级担保可转换票据B系列票据的预付款条款于2020年3月30日交付给公司。 | |
| 2019年11月发行的高级担保可转换票据--A系列和B系列--规定年利率为7.875%，前提是投资者为各自A系列和B系列的现金收益提供了资金。在2019年11月4日至2020年3月29日期间，B系列的面值为700万美元的本金，本公司产生的利息支出为每年3.0%。面值700万美元本金的3.0%利息的(现金)支付导致在2020年1月1日至2020年3月29日期间确认了约 美元的利息支出，这些利息支出包括在截至2020年9月30日的9个月的附带(未经审计)简明综合经营报表中的其他 收入(支出)中。 | |
| (3) | 2020年4月30日，公司签署了一项证券购买协议，发行面值本金约为4111美元的高级可转换票据，贷款费约为411美元(确认为本期其他费用)，公司收到的现金收益为3700美元。-简称2020年4月高级可转换票据。此外，根据另一项协议，该公司发生了大约120美元的本期费用，涉及配售代理咨询费。于到期日，本公司将以现金支付持有人所有剩余未偿还本金及未付利息。 |
| (4) | 本公司与机构投资者(“投资者”)订立证券购买协议(“SPA”)，根据SPA，本公司于2020年8月6日向投资者发行面值本金为7,750美元及贷款费750美元(确认为本期其他开支)的高级担保可换股票据(“2020年8月高级担保可转换票据”)，所得现金收益为7,000美元。于到期日，本公司将以现金支付持有人所有剩余未偿还本金及未付利息。 |
2020年8月高级担保可转换票据投资者及其关联公司还持有公司2019年11月的高级担保可转换票据，即2020年4月的高级可转换票据。2020年8月的高级担保可转换票据包含某些陈述和担保、类似交易的契诺和赔偿，以及过去与投资者达成的交易。2020年8月的高级担保可转换票据包含某些赎回权利，类似于2020年4月的高级可转换票据和证券 权益，对我们的所有资产(包括本公司目前和未来的所有重要子公司)具有优先顺序， 类似于2019年11月的高级担保可转换票据。
在2020年9月30日(自2020年11月6日起生效)之后，本公司与2020年4月高级可转换票据和2020年8月高级担保可转换票据的持有人签订了豁免协议。在放弃协议之前，票据持有人有权在2020年10月30日及之后的任何时间自行决定要求本公司赎回全部或部分相应的可转换票据。 根据豁免协议，只要未发生违约事件，且在可转换票据项下仍在继续(除非可转换票据持有人书面放弃)，票据持有人将放弃赎回 权利，直至2020年11月30日。此外，豁免权将自动延长一个月的额外期限，除非 笔记持有人在当时的豁免权终止日期 之前向本公司递交了选择终止豁免权的通知。
| 17 |
附注8- 未偿债务-续
截至2020年9月30日的三个月和九个月内，债务公允价值变动情况如下：
| 2018年12月 高级担保可转换票据 | 2019年11月 A系列和B系列高级担保可转换票据 | 2020年4月 高级可转换票据 | 2020年8月 高级担保可转换票据 | 资产负债表公允价值组成部分总和 | 其他 收入(费用) | |||||||||||||||||||
| 公允价值-2019年12月31日 | $ | 1,700 | $ | 6,439 | $ | — | $ | — | $ | 8,139 | ||||||||||||||
| 面值本金-发行日期 | — | 7,000 | — | — | 7,000 | |||||||||||||||||||
| 公允 价值调整-发行日期 | — | 2,600 | — | — | 2,600 | $ | (2,600 | ) | ||||||||||||||||
| 分期付款 偿还-普通股 | (1,642 | ) | — | — | — | (1,642 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | (4 | ) | — | — | — | (4 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款 现金 | — | (138 | ) | — | — | (138 | ) | |||||||||||||||||
| 更改公允价值 | 9 | 4,699 | — | — | 4,708 | (4,708 | ) | |||||||||||||||||
| 贷款人 费用-2019年11月高级担保可转换票据-B系列 | — | — | — | — | — | (700 | ) | |||||||||||||||||
| 2020年3月31日的公允价值 | $ | 63 | $ | 20,600 | — | $ | — | $ | 20,663 | |||||||||||||||
| 其他 收入(费用)-公允价值变动-截至2020年3月31日的三个月 | $ | (8,008 | ) | |||||||||||||||||||||
| 面值本金-发行日期 | — | — | 4,111 | — | 4,111 | |||||||||||||||||||
| 公允 价值调整-发行日期 | — | — | (411 | ) | — | (411 | ) | 411 | ||||||||||||||||
| 分期付款 偿还-普通股 | (50 | ) | (5,695 | ) | — | — | (5,745 | ) | ||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | (2 | ) | (242 | ) | — | — | (244 | ) | ||||||||||||||||
| 非分期付款 现金 | — | — | (54 | ) | — | (54 | ) | |||||||||||||||||
| 更改公允价值 | (11 | ) | (2,363 | ) | 254 | — | (2,120 | ) | 2,120 | |||||||||||||||
| 贷款人 费用-2020年4月高级可转换票据 | — | — | — | — | — | (411 | ) | |||||||||||||||||
| 2020年6月30日的公允价值 | $ | — | $ | 12,300 | 3,900 | $ | — | $ | 16,200 | |||||||||||||||
| 其他 收入(费用)-公允价值变动-截至2020年6月30日的三个月 | $ | 2,120 | ||||||||||||||||||||||
| 面值本金-发行日期 | — | — | — | 7,750 | 7,750 | |||||||||||||||||||
| 公允 价值调整-发行日期 | — | — | — | (750 | ) | (750 | ) | 750 | ||||||||||||||||
| 分期付款 偿还-普通股 | — | (2,298 | ) | — | — | (2,298 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | — | (141 | ) | — | — | (141 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款 现金 | — | — | (81 | ) | (93 | ) | (174 | ) | ||||||||||||||||
| 更改公允价值 | — | (2,961 | ) | 781 | 1,813 | (367 | ) | 367 | ||||||||||||||||
| 贷款人 费用-2020年8月高级担保可转换票据 | — | — | — | — | — | (750 | ) | |||||||||||||||||
| 2020年9月30日的公允价值 | $ | — | $ | 6,900 | $ | 4,600 | $ | 8,720 | $ | 20,220 | ||||||||||||||
| 其他 收入(费用)-公允价值变动-截至2020年9月30日的三个月 | $ | 367 | ||||||||||||||||||||||
| 其他 收入(费用)-公允价值变动-截至2020年9月30日的9个月 | $ | (5,520 | ) | |||||||||||||||||||||
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注8-未偿债务 续
截至2019年9月30日的三个月和九个月内，债务公允价值变动情况如下：
| 2018年12月高级担保可转换票据 | 其他收入(费用) | |||||||
| 公允价值-2018年12月31日 | $ | 7,903 | ||||||
| 分期付款-普通股 | (52 | ) | ||||||
| 非分期付款-普通股 | — | |||||||
| 非分期付款--现金 | (159 | ) | ||||||
| 公允价值变动 | 559 | $ | (559 | ) | ||||
| 公允价值-2019年3月31日 | $ | 8,251 | ||||||
| 其他收入(费用)-公允价值变动-截至2019年3月31日的三个月 | $ | (559 | ) | |||||
| 分期付款-普通股 | (1,480 | ) | ||||||
| 非分期付款-普通股 | (22 | ) | ||||||
| 非分期付款--现金 | (120 | ) | ||||||
| 公允价值变动 | 161 | $ | (161 | ) | ||||
| 公允价值-2019年6月30日 | $ | 6,790 | ||||||
| 其他收入(费用)-公允价值变动 -截至2019年6月30日的三个月 | $ | (161 | ) | |||||
| 分期付款-普通股 | (1,850 | ) | ||||||
| 非分期付款-普通股 | (90 | ) | ||||||
| 非分期付款--现金 | — | |||||||
| 公允价值变动 | (379 | ) | $ | 379 | ||||
| 公允价值-2019年9月30日 | $ | 4,472 | ||||||
| 其他收入(费用)-公允价值变动-截至三个月 2019年9月30日 | $ | 379 | ||||||
| 其他收入(费用)-公允价值变动-截至2019年9月30日的9个月 | $ | (341 | ) | |||||
注9-《关爱法案》 薪资保护计划贷款
2020年4月8日，根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)支付支票保护计划(“PPP”)--“PPP 贷款”，公司 与北卡罗来纳州摩根大通签订了一项贷款协议，并获得了约300美元的收益。这笔PPP贷款将于2022年4月8日到期，年利率约为1.0%。每月摊销本金和利息在购买力平价贷款支付日期之后推迟六个月支付 在延迟期之后的每个月，公司将按月支付等额的本金和利息余额，以便在到期日之前完全摊销贷款余额 。因此，在截至2020年9月30日的未经审计的简明综合资产负债表中，200美元作为流动负债列示，100美元作为非流动负债列示。PPP贷款资金是在2020年4月8日收到的。购买力平价贷款包含违约事件和此类贷款惯用的其他拨备。 Paycheck Protection Program规定：(1)PPP贷款金额的使用应限于某些符合条件的费用；(2)贷款本金的100% %由小企业管理局担保；(3)根据《关爱条款法案》，本金最高可达 全额的金额有资格获得贷款减免。根据CARE法案，贷款豁免 可用于在 期间记录的工资成本、承保租金支付、承保抵押贷款利息和承保公用事业的总和，由我们自行决定，自PPP贷款收益支付之日起的8周或24周期间。在根据购买力平价免除购买力平价贷款或其任何部分的情况下, 免除的金额将应用于 未偿还本金。该公司还无法确定潜在的免责金额(如果有的话)。截至2020年9月30日和本申请之日，该公司完全符合购买力平价贷款的规定。
| 19 |
注10-优先股
本公司获授权 发行2,000万股优先股，每股票面价值0.001美元，其名称、权利和优惠由本公司董事会决定 。截至2020年9月30日和2019年12月31日，已发行和已发行的B系列可转换优先股(分类为永久股权)分别为1,203,488股和1,158,209股。
在截至2020年9月30日的9个月内，公司董事会宣布，截至2019年12月31日、2020年3月31日和2020年6月30日，B系列可转换优先股股息总额约为211美元，已通过额外发行总计70,279股B系列可转换优先股解决。2020年9月30日之后，公司董事会于2020年10月宣布，截至2020年9月30日赚取的、截至2020年10月1日应支付的B系列可转换优先股股息约74美元，将通过增发24,587股B系列可转换优先股的方式支付(由于公司董事会尚未宣布此类股息，该股息未在随附的未经审计的简明综合资产负债表中确认为应付股息负债)。
注11-股东权益、普通股认购权证和非控股权益
本公司获授权发行最多1.5亿股普通股，每股票面价值0.001美元，包括本公司股东在2020年7月24日年度大会上批准的增发5,000万股。 截至2020年9月30日和2019年12月31日，已发行和已发行普通股分别为49,655,951股和40,478,861股 。
下表汇总了 在指定日期购买公司普通股(按永久股权分类)的已发行认股权证：
| 已发行及未偿还的普通股认购权证 | ||||||||||||||||||
| 加权 | 加权 | |||||||||||||||||
| 平均值 | 平均值 | |||||||||||||||||
| 九月三十日， | 锻炼 | 十二月三十一号， | 锻炼 | 期满 | ||||||||||||||
| 2020 | 价格/股 | 2019 | 价格 | 日期 | ||||||||||||||
| Z系列认股权证 | 16,814,939 | $ | 1.60 | 16,815,039 | $ | 1.60 | 2024年4月 | |||||||||||
| UPO-Z系列认股权证 | 53,000 | $ | 1.60 | 53,000 | $ | 1.60 | 2022年1月 | |||||||||||
| W系列权证 | 381,818 | $ | 5.00 | 381,818 | $ | 5.00 | 2022年1月 | |||||||||||
| S系列权证 | — | $ | — | 1,199,383 | $ | 0.01 | 2032年6月 | |||||||||||
| 总计 | 17,249,757 | $ | 1.68 | 18,449,240 | $ | 1.57 | ||||||||||||
在截至2020年9月30日的9个月内，1,199,383份S系列认股权证和100份Z系列认股权证分别按各自的行使价 每股行使现金，从而发行了相应数量的本公司普通股。
包括在合并总股东权益中的非控股权益(“NCI”)是与公司的 控股子公司Lucid Diagnostics Inc.和Solys Diagnostics Inc.有关的，摘要如下：
| 截至2020年9月30日的9个月 | 截至年终的一年 2019年12月31日 | |||||||
| NCI-权益(赤字)-期初 | $ | (814 | ) | $ | (161 | ) | ||
| Solys Diagnostics Inc.的少数股权投资。 | — | 889 | ||||||
| 少数股权认购应收账款-Solys Diagnostics Inc. | — | (889 | ) | |||||
| 少数股权Lucid Diagnostics Inc.2018年股票计划股票期权行使 | 5 | — | ||||||
| 可归因于NCI-Lucid Diagnostics Inc.的净亏损。 | (1,007 | ) | (801 | ) | ||||
| 可归因于NCI-Solys Diagnostics Inc.的净亏损。 | (86 | ) | (10 | ) | ||||
| 基于股票的薪酬费用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划 | 39 | 158 | ||||||
NCI-权益(赤字)-期末 | $ | (1,863 | ) | $ | (814 | ) | ||
| 20 |
附注12-每股亏损
每股普通股基本收益(亏损)的计算方法是将净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数。普通股每股摊薄收益(亏损)的计算方法与普通股每股基本收益(亏损)类似，不同之处在于它反映了如果稀释性证券或发行普通股的其他义务被行使或转换为普通股可能出现的潜在摊薄 。稀释加权平均普通股包括根据公司可转换票据、优先股、认股权证以及既得和非既得股票期权可能发行的普通股。
下表列出了应归属于PAVmed Inc.的每股收益(亏损)和归属于PAVmed Inc.普通股股东的每股亏损的计算。
| 三个月 | 截至9个月 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 非控股权益前净亏损 | $ | (5,874 | ) | $ | (3,271 | ) | $ | (26,629 | ) | $ | (10,714 | ) | ||||
| 可归因于非控股权益的净亏损 | 391 | 186 | 1,093 | 501 | ||||||||||||
| 净亏损-据报道，可归因于PAVmed Inc. | $ | (5,483 | ) | $ | (3,085 | ) | $ | (25,536 | ) | $ | (10,213 | ) | ||||
| B系列可转换优先股股息： | $ | (74 | ) | $ | (68 | ) | $ | (215 | ) | $ | (201 | ) | ||||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的净亏损 | $ | (5,557 | ) | $ | (3,153 | ) | $ | (25,751 | ) | $ | (10,414 | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 | 48,380,677 | 31,030,929 | 45,563,961 | 29,211,694 | ||||||||||||
| 每股亏损 | ||||||||||||||||
| 基本的和稀释的 | ||||||||||||||||
| 净亏损-据报道，可归因于PAVmed Inc. | $ | (0.11 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.56 | ) | $ | (0.35 | ) | ||||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的净亏损 | $ | (0.11 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.57 | ) | $ | (0.36 | ) | ||||
以下普通股 等价物已被排除在已发行稀释加权平均股票的计算之外，因为它们的包含将是反稀释的 ：
| 九月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| PAVmed Inc.2014股票计划股票期权和限制性股票奖励 | 8,090,195 | 5,853,529 | ||||||
| 单位购买期权--关于普通股的期权 | 53,000 | 53,000 | ||||||
| 单位购买期权-关于Z系列认股权证相关股份 | 53,000 | 53,000 | ||||||
| Z系列认股权证 | 16,814,939 | 16,815,039 | ||||||
| W系列权证 | 381,818 | 381,818 | ||||||
| B系列可转换优先股 | 1,203,488 | 1,135,482 | ||||||
| 总计 | 26,596,440 | 24,291,868 | ||||||
| 21 |
项目2.管理层讨论和 财务状况和经营结果分析
以下讨论 和对我们未经审计的简明综合财务状况和经营业绩的分析应与我们提交给证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告(“Form 10-K”)一起阅读。 我们的未经审计的简明综合财务状况和经营业绩应与我们提交给证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告(下称“Form 10-K”)一并阅读。除上下文另有要求外，此处所指的“我们”、“我们”和“我们”以及“公司”或“PAVmed”是指PAVmed Inc.及其子公司，包括其控股子公司Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)和Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)。
前瞻性陈述
本季度报告 Form 10-Q(本“Form 10-Q”)包括以下对我们(未经审计)的浓缩综合财务状况和经营结果的讨论和分析，包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。
除历史事实陈述外，本10-Q表中包含的所有陈述，包括有关我们未来综合经营业绩和综合财务状况的陈述，我们对费用、未来收入、资本和经营支出的估计 额外融资的需求和需求，我们的业务战略和计划，以及未来经营的管理目标， 均为前瞻性陈述。“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语或其他类似表述的否定含义旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性的 声明都包含这些标识词。前瞻性陈述不能保证未来的业绩，我们的实际 结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致这种差异的因素 包括但不限于在10-K表格第I部分第1A项“风险因素”下讨论的那些因素。
可能影响我们实际结果的重要 因素包括：
| ● | 我们有限的运营历史； | |
| ● | 我们的财务业绩，包括我们的创收能力； | |
| ● | 我们的产品商业化获得监管部门批准的能力； | |
| ● | 我们的产品获得市场认可的能力； | |
| ● | 我们成功地留住或招聘了我们的高级职员、关键员工或董事，或需要对其进行变动； | |
| ● | 我们在需要时获得额外资金的潜在能力； | |
| ● | 我们维持持续经营的地位的能力； | |
| ● | 我们保护知识产权的能力； | |
| ● | 我们完成战略收购的能力； | |
| ● | 我们管理增长和整合收购业务的能力； | |
| ● | 我们证券的流动性和交易； | |
| ● | 我们的监管或操作风险； | |
| ● | 网络安全风险； | |
| ● | 与新冠肺炎疫情相关的风险； | |
| ● | 管理层认定的实质性弱点的影响； | |
| ● | 我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；以及 | |
| ● | 根据就业法案，我们是一家“新兴成长型公司”。 |
此外，我们的前瞻性 陈述并不反映我们未来可能进行的任何融资、收购、合并、处置、合资或 投资的潜在影响。
我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图和/或预期，您不应依赖我们的前瞻性 声明。您应阅读本10-Q表和10-K表，以及我们在本10-Q表和10-K表中作为证物提交的文件，并完全了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。 除非适用法律要求，否则我们不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性声明的义务。
| 22 |
概述
PAVmed是一家高度差异化的 多产品技术医疗器械公司，旨在将一系列创新医疗技术从概念 推向商业化，采用注重资本效率和上市速度的商业模式。自2014年6月26日成立以来，我们的活动主要集中在推动我们的领先产品获得监管审批和商业化，保护我们的知识产权，以及建立我们的企业基础设施和管理团队。我们作为一家医疗设备公司在一个细分市场运营，拥有四个运营部门，包括GI Health、微创干预、输液治疗和 新兴创新。在资源允许的情况下，我们将继续探索符合我们项目选择标准的内部和外部创新，而不局限于任何目标专业或条件。我们在两家活跃的控股子公司进行持续运营：2018年5月注册成立的Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“LUID”)和2019年10月注册成立的Solys Diagnostics Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)(简称“Solys Diagnostics”或“Solys”)，这两家子公司分别是2018年5月注册成立的Lucid Diagnostics Inc.和2019年10月注册成立的Solys Diagnostics Inc.(Solys Diagnostics或Solys)。
PAVmed及其子公司拥有本文中使用的商标的专有权利，其中包括PAVmed™、Lucid Diagnostics™、CALDUS™、 CarpX™、消失™、Esocheck™、EsoGuard™、EsoCheck细胞采集设备™、EsoCure食道消融设备™、NextCath™、NextFlo™、Portio™和“以生命的速度创新”仅为方便起见，本文中提及的商标和商品名称可能附带或不附带必要的“™”或“®”标记；但是，没有此类标记并不意味着PAVmed 或其子公司不会在适用法律下最大限度地主张其对此类商标和商品名称的 各自权利。
我们的多个产品正处于开发、监管审批、审批和商业化的不同阶段。
| ● | 作为一种食道细胞采集设备，EsoCheck于2019年6月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)营销许可。EsoGuard作为实验室开发测试(“LDT”)成立，并于2019年12月在总部位于加利福尼亚州欧文的Lucid商业诊断实验室合作伙伴ResearchDx Inc.(“ResearchDx”)获得临床实验室改进修正案(CLIA)和美国病理学家学会(CAP)认可后投入商业使用。 | |
| ● | 我们的CarpX设备是一种获得专利的一次性一次性微创设备，旨在治疗腕管综合征，同时缩短康复时间，并于2020年4月获得FDA 510(K)条款的批准，并于2020年8月商业化推出。 | |
| ● | 我们正在开发的其他产品还没有获得在美国或其他地方销售或销售的许可或批准。我们已经获得美国专利商标局(“USPTO”)授予的CarpX、Portio和Caldus的专利，并从塔夫茨大学和一系列学术中心获得了“消失”的某些专利和知识产权的许可，从凯斯西储大学(“CWRU”)获得了EsoGuard和EsoCheck的专利，最近还获得了涉及红外线技术的专利，这些专利可以在Liquid Sensation，Inc.的住院使用范围内无损地检测组织中的葡萄糖。 |
我们的主要部门和产品简介如下：
胃肠健康
EsoGuard、EsoCheck和EsoCure
该产品系列由CWRU授权给Lucid Diagnostics的专利平台技术(EsoGuard和EsoCheck)组成，旨在为慢性胃食管炎患者提供准确、非侵入性、患者友好的筛查测试，以早期发现食管腺癌(EAC)和巴雷特(BE)食道(包括异型增生和EAC的相关前驱症状)。 该产品系列由CWRU授权给Lucid Diagnostics开发，旨在为慢性胃食管炎患者提供准确、非侵入性、患者友好的筛查测试，以早期发现食管腺癌(EAC)和巴雷特(BE)食道(包括异型增生和EAC的相关前驱症状)。该产品系列还包括由PAVmed开发的治疗BE的技术(EsoCure)。EsoGuard是一种分子诊断食道DNA测试，一项发表的人类研究表明，它在检测BE和EAC方面具有很高的准确性。EsoCheck是一种非侵入性细胞采集设备，设计用于在办公室进行五分钟的食道目标区域细胞采样，无需内窥镜检查。EsoGuard和EsoCheck均可在商业上购买， 作为单独销售的产品，供医生为美国患者开具处方。EsoCure正在开发中，是一种使用Caldus技术的食道消融设备，使临床医生能够在发育不良的BE进展到EAC(一种高度致命的食道癌)之前就对其进行治疗，而且不需要复杂而昂贵的资本设备。我们已经成功地完成了EsoCure的临床前可行性动物研究，展示了良好的、可控的环向消融食道黏膜衬里。
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GI 健康-续
EsoGuard、EsoCheck和EsoCure -续
我们目前正在通过与我们内部销售管理部门合作的独立代表网络来营销 EsoGuard LDT。2020年6月9日，美国联邦医疗保险和医疗保险服务中心(“CMS”)公布了针对当前审查周期的初步“补缺”付款建议 。联邦医疗保险行政承包商(“MAC”)Palmetto GBA建议EsoGuard在38个州支付1,938.01美元，在12个州(包括佛罗里达州、新泽西州和宾夕法尼亚州)和两个美国地区支付2,690.00美元， 这笔报销预计将在CMS最终确定后于2021年1月1日至2023年12月31日期间适用，等待 其对复议请求的审查。此外，我们还与医疗器械制造商海岸线国际公司签订了一项制造协议，作为EsoCheck设备的大批量、低成本制造商。
我们的长期战略 是根据已公布的指南，确保在某些高危人群中使用EsoGuard对EsoCheck采集的样本进行BE筛查的特定适应症。使用EsoGuard和EsoCheck作为筛查系统必须获得FDA批准或批准作为IVD设备(“EsoGuard IVD”)。2019年9月，我们与临床研究机构(“CRO”)达成协议，协助我们进行两项正在进行的EsoGuard IVD临床试验，这两项试验正在积极招募患者 ，包括筛查研究(ESOGUARD-BE-1)和病例对照研究(ESOGUARD-BE-2)。
2020年2月，我们获得了EsoGuard IVD的突破设备称号。FDA突破性设备计划的创建是为了让患者更及时地 获得突破性技术，通过加强沟通和更高效、更灵活的临床研究设计(包括更有利的上市前/上市后数据收集平衡)来加快开发、评估和审查，从而为危及生命或不可逆转的人类疾病或状况提供更有效的治疗或诊断。突破 设备得到FDA的优先审查，提交给国会的一项两党法案(H.R.5333)寻求要求联邦医疗保险暂时 覆盖所有突破设备三年，同时确定永久覆盖范围。
微创介入治疗
CarpX
我们用于治疗腕管综合征的CarpX微创手术设备于2020年4月根据510(K)条款获得FDA营销许可，并于2020年8月商业化推出。我们相信CarpX将允许医生解除正中神经的压迫，而不需要开放切口，也不需要内窥镜或其他成像设备。要使用CarpX，操作者首先通过韧带下方的腕管推进一根导丝，然后在超声波和/或透视引导下穿过导丝并定位在腕管内。当CarpX气球充气时，它会在韧带中产生张力，将切割电极放置在其下方，并在隧道内创造空间，在目标韧带和关键结构(如正中神经)之间提供解剖分离。射频能量被短暂地传送到电极上，迅速切断韧带，减轻神经压力。我们相信CarpX的侵入性将比现有疗法小得多。
我们正通过一个由独立的美国销售代表和/或库存医疗分销商组成的网络，与我们的内部销售管理和营销团队(包括CarpX的一名拥有20多年商业整形外科经验的全国销售经理)一起 将我们的产品商业化。我们专注于CarpX和其他高利润率的产品和服务，特别适合这种分销模式 。较高的毛利率使我们能够适当地激励我们的总代理商，这反过来又使我们能够吸引在我们的目标专业领域拥有最强大网络的顶级 总代理商。独立经销商在欧洲许多地区、亚洲大部分地区和全球新兴市场发挥着更大的作用。
如果符合我们的长期利益，我们最终可能选择 建立(或通过战略收购获得)自己的销售和营销团队，将CarpX以及我们的部分或全部产品商业化。我们还可以选择与更大的 战略合作伙伴签订分销协议，根据该协议，我们完全负责CarpX的制造，但将部分或全部分销 外包给拥有自己强大分销渠道的合作伙伴，特别是在美国以外的合作伙伴。
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输液疗法
港口
该产品是一种新型的、获得专利的植入式骨内血管医疗设备，它不需要进入中心静脉系统，也没有留置的血管内组件。 这是一种新型的、可植入的骨内血管医疗设备，它不需要进入中心静脉系统，也不具有留置的血管内组件。它的设计具有高度的抗遮挡能力，可能不需要定期冲洗 。它的特点是简单、近经皮插入和取出，不需要外科解剖或放射检查确认。它提供了几乎无限数量的潜在通路，可用于中心静脉慢性完全闭塞的患者。我们认为，缺乏血管内成分可能会导致非常低的感染率。
基于令人鼓舞的动物数据 ，我们正准备在哥伦比亚、南美洲的透析患者或静脉通路较差的患者中启动一项长期(植入持续时间为60天)的首例人类临床研究，并打算在FDA批准我们的研究设备豁免(IDE)提交以开始临床测试后，满足FDA可能对人类临床数据的要求， 在美国进行临床安全性研究。此外，我们计划为Portio申请FDA突破性设备指定。
下一个Flo
该产品是一项获得专利的一次性高精度输液平台技术，包括静脉(“IV”)输液器和一次性输液泵(DIP)，旨在消除对复杂而昂贵的电子输液泵的需求，因为美国医院和门诊每天约有100万次输液、药物和其他物质输注。NextFlo专为提供高度精确的重力驱动输液而设计，不受静脉输液袋高度的影响。 它通过采用完全由廉价、易于制造的一次性机械部件组成的专有、被动、压力依赖的可变流量电阻器来保持恒定流量。NextFlo测试显示，在广泛的静脉输液袋高度范围内，流量恒定，准确率可与电子输液泵相媲美。
我们正在寻求长期的战略合作伙伴关系或收购。我们一直在针对战略和财务合作伙伴运行NextFlo的正式并购流程 。这一过程正在积极进行，我们正在与多方进行讨论，同时我们正在向FDA 510(K)提交初步申请。
新兴创新
新兴创新是指多样化且不断扩大的创新产品组合，旨在满足各种临床条件下未得到满足的临床需求。 我们正在评估多个此类产品机会和知识产权，涵盖范围广泛的临床情况 ，这些产品要么是内部开发的，要么是由临床创新者和学术医疗机构提交给我们的，以考虑合作开发和商业化这些产品。该系列产品包括但不限于非侵入性激光血糖监测、机械循环支持、一次性呼吸机和儿科耳管。2020年6月，我们宣布签署意向书，以完善一系列协议 ，以开发和利用佳能弗吉尼亚公司的商业级和可扩展的水性丝素蛋白成型工艺，生产用于商业化的PAVmed消失模塑儿科耳管。此外，我们正在探索其他机会，通过收购商业前或商业阶段的产品和/或具有潜在战略企业和商业协同效应的公司，来 发展我们的业务并提升股东价值。
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非典-冠状病毒-2-新冠肺炎大流行的影响
我们继续监测“SARS-CoV-2”(严重急性呼吸综合征冠状病毒2号)对国民经济和我们的业务造成的持续影响，通常将其所导致的疾病称为“新冠肺炎”(冠状病毒病-2019年)。我们 预计疫情的重要性，包括其对我们综合财务状况和综合经营业绩和现金流的影响程度，将取决于减缓和/或遏制病毒传播的努力是否成功以及这些努力的影响。SARS-CoV-2病毒(以及由此导致的新冠肺炎病)以及相应的缓解和遏制措施 可能会对我们的运营、供应链和分销系统以及/或我们的承包商和实验室合作伙伴的运营、供应链和分销系统产生不利影响，并增加我们和他们的运营费用。在这方面，我们的员工或承包商、 实验室合作伙伴和其他服务提供商的工作能力可能会受到不利影响。此外，SARS-CoV-2病毒的传播扰乱了美国的医疗保健和医疗保健监管体系，这可能会转移医疗保健 资源，或者大幅推迟FDA对我们产品的批准。此外，我们的临床试验已经 ，可能会受到疫情的进一步影响，因为站点启动和患者登记可能会延迟，例如，由于医院资源优先用于病毒/疾病应对，以及政府实施的旅行限制，以及无法访问临床测试站点进行启动和监测。疫情可能对包括美利坚合众国在内的许多国家的经济和金融市场产生不利影响, 导致经济低迷，这可能会对我们的产品和服务和/或候选产品的需求产生不利影响。虽然我们目前无法评估疫情对我们合并的财务状况、合并的运营结果和/或合并的现金流的影响，但 负面影响可能是巨大的。
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运营结果
概述
一般费用 和管理费用
一般费用和行政费用主要包括员工工资和相关费用，包括员工在执行职能方面的差旅费用、设施相关费用、专业费用、会计和法律服务、顾问费用以及与获取和维护知识产权组合中的专利相关的费用 。
我们 预计未来我们的一般和管理费用将会增加，因为我们预计与推出商业销售和营销业务相关的工资和相关 费用将会增加。我们还预计与上市公司 相关的持续费用，包括与保持上市公司合规性相关的审计、法律、监管和税务相关服务 、董事和高级管理人员保险费以及投资者关系成本。
研究和开发费用
研究和开发费用在发生期间确认，主要包括产品研发所发生的内部和外部费用 ，包括：
| ● | 咨询 与我们签约进行临床前研究和工程研究的各种外部合同研究机构向我们收取的费用； | |
| ● | 与我们的首席医疗官和工程人员相关的工资 和福利成本； | |
| ● | 与监管备案相关的成本 ； | |
| ● | 专利 许可费； | |
| ● | 实验室用品以及获取、开发和制造临床前原型的成本； | |
| ● | 产品 设计工程研究；以及 | |
| ● | 仅为研发目的维护设施的租金 费用。 |
我们 计划在可预见的未来继续开发我们的产品，从而产生研发费用。我们的 研发活动主要集中在获得FDA批准和开发产品改进或 扩展我们流水线中的领先产品(包括CarpX、EsoCheck和EsoGuard)的用途，同时在各自的开发阶段推进我们的DISANCE、 Portio、NextFlo和非侵入性血糖监测产品。
其他 收入和支出，净额
其他 净收入和支出主要包括我们的可转换票据的公允价值变化，偿还该等可转换票据时的债务清偿损失，以及与我们的一张可转换票据相关的已确认利息支出。
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截至2020年9月30日的三个月与2019年9月30日
一般费用 和管理费用
在截至2020年9月30日的三个月中，一般和行政成本约为290万美元，而截至2019年9月30日的三个月为170万美元。净增加120万元，主要是因为：
| ● | 薪酬相关成本增加约70万美元，主要与销售人员配备水平和与我们的EsoGuard商业发布相关的其他成本有关；以及 | |
| ● | 与专利、法规合规性、合同审查的法律流程以及公司公共开支相关的咨询服务约为50万美元。 |
研究和开发费用
在截至2020年9月30日的三个月中，研发成本约为260万美元，而去年同期为150万美元 ，增加110万美元的主要原因是CarpX、NextFlo、Port IO、EsoGuard和Solys的一个血糖监测项目的临床试验 成本增加。
其他 收入和支出
更改可转换债券的公允价值
在截至2020年9月30日的三个月中，我们的可转换票据的公允价值变动确认的非现金支出约为40万美元的其他收入，包括确认本期其他费用约为 下面讨论的与可转换票据相关的贷方费用约80万美元，相比之下，截至2019年9月30日的三个月为40万美元的其他收入。这些变化主要与以下方面有关：
| ● | 我们可转换票据的票面本金增加了约700万美元，其中包括80万美元的贷款费； | |
| ● | 在其他公允价值投入假设中，公司普通股价格在这两个时期之间大幅上涨，导致可转换票据的估计公允价值较高；以及 | |
| ● | 与我们于2020年8月6日发行的可转换票据相关的约80万美元贷款人费用被确认为其他费用。 上一年同期未发生此类费用。 |
有关可转换票据公允价值变化的进一步讨论，请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的附注7和附注8，以及“-持续经营、流动性和资本资源“，下面。
债务清偿损失
在截至2020年9月30日的三个月内，与可转换票据相关的债务清偿亏损约为70万美元，亏损源于：面值本金偿还 与相应的利息支付之间的差额；与转换该等可转换票据时发行的普通股股票的公允价值相比，该等公允价值以各自的发行日期收盘价为我们普通股的每股报价 。
在截至2019年9月30日的三个月的上一年期间，确认了与2018年12月27日发行的高级担保可转换票据相关的债务清偿亏损约40万美元，该亏损 是由于面值本金偿还与相应的利息支付之间的差额； 与转换该可转换票据时发行的普通股股票的公允价值相比，该等公允价值以各自的发行截止日期计算。见我们的 未经审计的简明合并财务报表附注8和“-持续经营、流动性和资本资源“ 下面是关于我们的可转换票据的进一步讨论。
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截至2020年9月30日的9个月与2019年9月30日
一般费用 和管理费用
在截至2020年9月30日的9个月中，一般和行政成本约为850万美元，而截至2019年9月30日的9个月为530万美元 。净增加320万元，主要是因为：
| ● | 薪酬相关成本增加约140万美元，主要与销售人员配备水平和与我们的EsoGuard商业发布相关的其他成本有关； | |
| ● | 约160万美元的咨询服务，涉及专利、法规遵从性、合同审查的法律程序，以及公司公共开支；以及 | |
| ● | 大约 20万美元的一般业务费用。 |
研究和开发费用
在截至2020年9月30日的9个月中，研发成本约为730万美元，而去年同期为440万美元 ，增加290万美元的主要原因是CarpX、NextFlo、Port IO、EsoGuard和Solys的一个血糖监测项目的临床试验 成本增加。
其他 收入和支出
更改可转换债券的公允价值
在截至2020年9月30日的9个月中，我们的可转换票据的公允价值变动确认的(非现金)费用约为550万美元，包括确认以下讨论的与可转换票据相关的约190万美元的贷方费用 ，而截至2019年9月30日的9个月为30万美元，主要原因是增加了约520万美元：
| ● | 我们可转换票据的票面本金增加了约1810万美元，其中包括190万美元的贷款费； | |
| ● | 在其他公允价值投入假设中，公司普通股价格在这两个时期之间的上涨导致可转换票据的估计公允价值较高；以及 | |
| ● | A 确认为其他费用的贷款人费用总额约为190万美元，包括2019年11月我们的高级担保可转换票据B系列(如下所述)的约70万美元，以及我们2020年4月的高级可转换票据(如下所述)的约40万美元，以及我们的 2020年8月的高级担保可转换票据的约80万美元。上一年同期没有发生此类费用。 |
有关可转换票据公允价值变化的进一步讨论，请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的附注7和附注8，以及下面的“持续经营、流动性和资本资源”。
债务清偿损失
在截至2020年9月30日的9个月内，与可转换票据相关的债务清偿亏损约为460万美元，亏损源于：面值本金偿还 与相应的利息支付之间的差额；与转换该等可转换票据时发行的普通股股票的公允价值相比，该等公允价值以普通股各自的发行日收盘价 计算。
在截至2019年9月30日的上一年9个月内，已确认与2018年12月27日发行的高级担保可转换票据相关的债务清偿亏损约70万美元 ，该亏损是由于面值本金偿还与相应利息支付之间的差额所致；与转换该可转换票据时发行的普通股股票的公允价值相比，该公允价值 以各自发行日期的收盘价计算。有关我们的可转换票据的进一步讨论，请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的附注8。
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截至2020年9月30日的9个月 与2019年9月30日-续
利息 费用
在截至2020年9月30日的9个月中，约10万美元的利息支出是与2019年11月的高级担保可转换票据(B系列)有关的，当时此类可转换票据在2020年3月29日之前没有资金。上一年同期未发生此类 利息支出。有关2019年11月高级担保可转换票据-B系列利息支出的进一步讨论，请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的附注8； 和“-持续经营、流动性和资本资源“下面。
关注、流动性和资本资源
我们 从一开始就经历了经常性的运营亏损。我们尚未建立持续的收入来源， 必须通过债务和股权融资为我们的运营费用提供资金，才能使我们继续经营下去。我们持续经营的能力取决于是否有能力获得足够的资本来弥补运营亏损，直到我们从运营中产生足够的 现金流，为我们的运营成本和义务提供资金。如果我们无法获得足够的资金，我们可能会被迫停止运营。
我们 依赖于我们的能力，并将继续尝试确保股权和/或债务融资。我们不能确定是否会以可接受的条款提供额外的 资金，或者根本不能。我们的管理层认定，在未经审计的简明合并财务报表发布后的一年内，我们的持续经营能力受到了极大的怀疑。 管理层对我们是否有能力在本报告发布后的一年内继续经营下去的担忧依然存在。
截至2020年9月30日和2019年12月31日，我们分别拥有830万美元和620万美元的现金。
于2019年11月，我们以私募方式向若干认可投资者发行面值本金总额为1,400万美元的高级担保可转换票据(“2019年11月 高级担保可转换票据”)，产生约1,260万美元的现金收益 。2019年11月的高级担保可转换票据分两个系列出售，A系列(投资者在2019年11月成交时交付了现金收益)和B系列(现金收益于2020年3月交付)。2019年11月的高级担保可转换债券将于2021年9月30日到期，可延期 ，年利率为7.875厘，由投资者出资发行相应的A系列和B系列债券。在2019年11月至2020年3月融资期间，2019年11月发行的B系列高级担保可转换票据根据其700万美元面值本金，按3.0%的年利率计息 支出。经持有人选择，2019年11月高级担保可转换票据可转换为本公司普通股，合同转换价格为每股1.60美元 。本金的分期付款总额约为40万美元，连同任何应计和未付利息以及任何滞纳金，最初应于2020年3月31日到期，此后将于15日到期。每个月的最后一个交易日和到期日。在持有人转换时，我们可以通过发行普通股来解决分期付款的本金和利息支出，条件是符合惯例的股本条件(包括最低价格和成交量门槛)，按100%的分期付款本金和相应的非分期付款 利息支出结算，或者以其他方式(或由我们选择，全部或部分)以现金支付分期付款本金偿还金额的115% 和相应的非分期付款利息支出。2019年11月的高级担保可转换票据基本上以我们所有的资产作为担保。
2020年4月，在与认可投资者的私募中，我们发行了面值本金为410万美元的高级可转换票据，在支付了约40万美元的贷款费后，获得了约370万美元的现金收益( “2020年4月高级可转换票据”)。2020年4月高级可转换票据的合同到期日为2022年4月30日，年利率为7.875%，按月以现金支付。在持有人的选举中，2020年4月的高级可转换票据可按合同转换价格每股5.00美元转换为我们普通股的股票。
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关注、流动性和资本资源-续
于2020年8月，在与认可投资者的私募中，我们发行了面值为775万美元的高级担保可转换票据，在支付了约75万美元的贷款费 万美元(“2020年8月高级担保可转换票据”)后，现金收益约为700万美元。2020年8月的高级担保可转换票据的合同到期日为2022年8月5日，年利率为7.875%，按月以现金支付。在持有人的 选举中，2020年4月的高级可转换票据可按合同 每股5.00美元的转换价转换为我们的普通股。2020年8月的高级担保可转换票据几乎以我们所有的资产为抵押。
根据2019年11月的高级担保可转换票据和2020年4月的高级可转换票据，我们必须遵守某些惯例的肯定和消极契约，涉及债务的产生、留置权的存在、债务的偿还、股息、分配或赎回的现金支付以及资产转移，以及其他事项，包括 以及要求我们维持约180万美元可用现金的财务契约。截至2020年9月30日，我们遵守了这一金融契约。2020年8月的高级担保可转换票据包含与上述基本相似的惯例肯定和否定契约， 并将每个季度末的最低可用现金增加到200万美元。
在2020年9月30日(自2020年11月6日起生效)之后，我们与2020年4月的高级可转换票据和2020年8月的高级担保可转换票据的持有人签订了豁免 协议。在放弃协议之前，票据持有人有权在2020年10月30日起及之后的任何时间自行决定 要求我们赎回全部或部分相应的可转换票据。根据豁免协议，只要未发生违约事件 且在可转换票据项下仍在继续(除非可转换票据持有人书面放弃)，票据持有人将放弃赎回权利，直至2020年11月30日。此外，豁免权将自动延长 ，再延长一个月，除非笔记持有人在当时的豁免权终止日期 之前向我们提交选择终止豁免权的通知。
关键的会计政策以及重要的判断和估计
对我们的综合财务状况和综合经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的 精简综合财务报表，该报表是根据美国公认会计原则 编制的。编制这些未经审计的简明合并财务报表要求我们作出影响资产、负债和权益报告金额的估计和假设，同时披露未经审计的简明合并财务报表日期的或有资产和负债，以及相应期间的已报告费用金额 。在编制这些未经审计的简明合并财务报表时，我们需要做出影响资产、负债和权益报告金额的估计和假设，同时披露未经审计的简明合并财务报表日期的或有资产和负债以及相应期间的已报告费用金额。根据美国公认会计原则，我们的估计基于 历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。请参阅附注3，重要会计政策摘要， 包含在本10-Q表中的未经审计的简明合并财务报表，以获取重要会计政策的摘要 。此外，请参阅第一部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析“在10-K表格中，总结我们的关键会计政策和重要的 判断和估计。自10-K表格以来，我们的关键会计政策或重大判断和估计没有其他重大变化。
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第 项4.控制和程序
信息披露控制程序和程序的评估
我们的 管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2020年9月30日我们的披露控制和程序的有效性 。基于上述评估，由于以下所述财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们的主要高管和首席财务官得出结论： 我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(F)和15d-15(F)条所定义)截至该日未生效 以提供合理保证，确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。 我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在证券交易委员会规定的时间内被记录、处理、汇总和报告。 我们的信息披露控制和程序(如交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)截至该日尚未生效。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息 被累积并传达给我们的 管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的控制和程序，以便及时做出有关要求披露的决定 。
材料 弱点
管理层得出我们的披露控制和程序无效的结论，是因为我们发现我们在编制10-K报表时对财务报告的内部控制存在重大弱点。 我们的管理层认为我们的披露控制和程序是无效的，这是因为我们在编制10-K报表时发现了财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，因此我们的年度或中期合并财务报表的重大错报很有可能无法得到预防 或及时发现。我们的管理层发现我们对财务报告的内部控制存在以下重大缺陷 ：
| ● | 我们 没有维护一个适当设计的控制环境，无法以适当的精度 确定关键控制风险领域，从而得出我们的披露控制和程序的操作有效性。 |
管理层 打算实施改革，以加强我们对财务报告的内部控制。这些变更旨在解决已确定的重大弱点，并增强我们的整体控制环境，预计将包括下面介绍的活动 。
| ● | 我们 聘请了一家咨询公司来协助我们修订内部控制文档，以便它能够足够精确地识别关键控制风险 领域，以便我们能够正确测试我们的信息披露控制和程序的操作有效性。 |
虽然我们相信上述活动最终将补救材料缺陷，但我们打算继续完善这些控制措施 并在足够长的时间内监控其有效性，然后才能确定材料缺陷是否已修复 。
尽管存在已确认的重大弱点，但管理层认为，本10-Q表中包括的未经审计的简明综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了我们截至和根据美国公认会计准则列报的期间的综合财务状况、综合经营业绩、 和综合现金流量。(br}=
财务报告内部控制变更
在本报告涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制(如Exchange Act规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义) 没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者很可能对其产生重大影响。 我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响。但是，我们预计未来将对财务报告的内部控制进行调整 ，以弥补上面指出的重大缺陷。
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第二部分：其他信息
项目5.其他信息
在2020年9月30日(自2020年11月6日起生效)之后，本公司与2020年4月高级可转换票据和2020年8月高级担保可转换票据的持有人签订了豁免协议。在放弃协议之前，票据持有人有权在2020年10月30日及之后的任何时间自行决定要求本公司赎回全部或部分相应的可转换票据。 根据豁免协议，只要未发生违约事件，且在可转换票据项下仍在继续(除非可转换票据持有人书面放弃)，票据持有人将放弃赎回 权利，直至2020年11月30日。此外，豁免权将自动延长一个月的额外期限，除非 笔记持有人在当时的豁免权终止日期之前向我们递交了选择终止豁免权的通知。
物品 6.展品
作为本季度报告10-Q表的一部分提交的 展品列于“展品索引“下面。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告 由正式授权的以下签名人代表其签署。
| PAVmed Inc. | ||
| 日期： 2020年11月6日 | 依据： | /s/ 丹尼斯·M·麦格拉思 |
| 丹尼斯·M·麦格拉思 | ||
总裁兼首席财务官 (首席财务会计官 ) | ||
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附件 索引
| 附件 编号： | 说明 | |
| 3.1 | 2020年7月24日公司注册证书修订书。(1) | |
| 10.1 | 证券购买协议表格 日期为2020年8月6日。(2) | |
| 10.2 | 日期为2020年8月6日的高级可转换票据表格 。(2) | |
| 10.3 | 2020年8月6日修订和重新签署的安全协议表格。(2) | |
| 10.4 | 日期为2020年8月6日的修订和重新担保表格。(2) | |
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302节颁发的首席执行官证书。† | |
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302节颁发首席财务会计官证书。† | |
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley)第906节通过的《美国法典第18编第1350条》(18U.S.C.Secure 1350)颁发的首席执行官证书。† | |
| 32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席财务和会计官证书。† | |
| 101.INS | XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | XBRL 分类扩展架构 | |
| 101.CAL | 分类 扩展计算链接库 | |
| 101.DEF | XBRL 分类扩展定义链接库 | |
| 101.LAB | XBRL 分类扩展标签Linkbase | |
| 101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
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| (1) | 参考公司于2020年7月27日提交的当前8-K表格报告并入 。 |
| (2) | 参考公司于2020年8月6日提交的当前8-K表格报告并入 。 |
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