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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格:
(马克一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间
或
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
对于从日本到日本的过渡期,日本将继续向日本过渡。
委托文件编号:
(章程中规定的注册人的确切姓名)
(成立为法团或组织的州或其他司法管辖区) | (税务局雇主身分证号码) | |
(主要行政机关地址) | (邮政编码) |
注册人电话号码,包括区号:(
根据交易法第12(B)条登记的证券:
每节课的题目: |
| 交易代码 |
| 在其注册的每个交易所的名称: |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。下半身
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。巴塞罗那
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 | ◻ |
| ⌧ | |
非加速文件管理器 | ◻ | 小型报表公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。
截至2020年10月30日,注册人拥有
目录
目录表
页 | |
关于前瞻性陈述的特别说明 | 3 |
第一部分:金融信息 | |
第二项1.财务报表 | 4 |
截至2020年9月30日和2019年12月31日未经审计的合并资产负债表 | 4 |
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的合并经营报表 | 5 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的综合全面收益(亏损)报表 | 6 |
截至2010年12月的9个月未经审计的现金流量表简明合并报表11月30日、2020和2019年 | 7 |
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的股东权益简明合并报表 | 8 |
简明合并财务报表附注 | 9 |
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 32 |
第三项关于市场风险的定量和定性披露 | 43 |
项目4.控制和程序 | 43 |
第二部分--其他信息 | |
项目2.法律诉讼 | 44 |
项目71A。危险因素 | 44 |
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 45 |
第293项高级证券的违约情况 | 45 |
第294项矿山安全信息披露 | 45 |
项目5.其他信息 | 45 |
项目6.展品 | 46 |
签名 | 48 |
2
目录
关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-Q季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。除本季度报告(Form 10-Q)中包含的有关历史事实的陈述外,其他所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将会”“或者这些词或其他类似术语的负面影响。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们财务业绩的陈述,并受许多风险、不确定性和假设的影响,包括本季度报告中关于Form 10-Q的陈述以及我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中“第I部分,第1A项,风险因素”中所描述的那些风险、不确定性和假设。,可由我们随后提交的10-Q表格季度报告中的“第II部分,第1A项,风险因素”进行更新。或我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件。再者,我们的经营环境竞争激烈,瞬息万变,新的风险时有出现。我们的管理层不可能预测所有风险,也不能评估所有因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设,本季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性表述中预期或暗示的结果大不相同。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。虽然我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩、事件或情况一定会实现或发生。您应阅读本季度报告(Form 10-Q)以及我们在此引用并已提交给SEC的文件,了解我们未来的实际结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们预期的大不相同。我们没有义务在本季度报告(Form 10-Q)发布之日之后,以任何理由公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述符合新信息、实际结果或我们预期的变化,除非法律另有要求。
除文意另有所指外,本季度报告中的术语“Quanterix”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Quanterix公司及其子公司。“Quanterix”、“SIMOA”、“SIMOA HD-X”、“SIMOA HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X Analyzer”、“HD-1 Analyzer”和我们的标识是我们的商标。本季度报告中10-Q表格中出现的所有其他服务标记、商标和商号均为其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商标、商标或服务标志,以暗示我们与这些其他公司有关系,或由这些其他公司背书或赞助。
3
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第一部分:金融信息
第二项1.财务报表
Quanterix公司
简明综合资产负债表
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
| (未经审计) |
| ||||
| 2020年9月30日 |
| 2019年12月31日-2019年12月31日 | |||
资产 | ||||||
流动资产: |
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现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
应收账款(减去坏账准备金#美元 |
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| | ||
盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 | |
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限制性现金 |
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财产和设备,净额 |
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无形资产,净额 |
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商誉 |
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使用权资产 | | — | ||||
其他非流动资产 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款(包括#美元) | $ | | $ | | ||
应计薪酬和福利 |
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其他应计费用(包括#美元 |
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递延收入(包括#美元 |
| |
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长期债务的当期部分 |
| |
| | ||
短期租赁负债 | | — | ||||
其他流动负债 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
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递延收入,扣除当期部分后的净额 |
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长期债务,扣除当期债务 |
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长期租赁负债 | | — | ||||
其他非流动负债 |
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总负债 |
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承担和或有事项(附注11) |
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股东权益: |
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普通股,$ |
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授权- |
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额外实收资本 |
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累计其他综合收益(亏损) | | ( | ||||
累积赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
请参阅附注
4
目录
Quanterix公司
简明合并操作报表
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
产品收入(包括关联方活动#美元) | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
服务和其他收入(包括关联方活动#美元) |
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| |
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协作和许可收入 |
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| — |
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| — | |||||
赠款收入 | | — | | — | |||||||||
总收入 |
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销售商品成本: |
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| ||||||||||
产品收入成本(包括关联方活动成本$ |
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服务成本和其他收入 |
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协作成本和许可收入 | | — | | — | |||||||||
销售商品、服务和许可证的总成本 |
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毛利 | | | | | |||||||||
业务费用: |
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研究与发展 |
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销售、一般和管理 |
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业务费用共计 |
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营业收入(亏损) |
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| ( |
| ( |
| ( | |||||
利息收入(费用),净额 |
| ( |
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| ( |
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其他费用,净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
所得税前收入(亏损) | | ( | ( | ( | |||||||||
所得税优惠 | | | | | |||||||||
净收益(亏损) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股基本净收益(亏损) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加权平均已发行普通股,基本股 |
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稀释后每股净收益(亏损) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加权平均已发行普通股,稀释后 |
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| |
请参阅附注
5
目录
Quanterix公司
简明综合全面收益(亏损)表
(金额以千为单位)
(未经审计)
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||||||
2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
净收益(亏损) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他全面收益(亏损): | ||||||||||||
累计平移调整 | | ( | | ( | ||||||||
其他全面收益(亏损)合计 | | ( | | ( | ||||||||
综合收益(亏损) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
请参阅附注
6
目录
Quanterix公司
简明现金流量表合并表
(金额以千为单位)
(未经审计)
截至9月30日的9个月: | ||||||
2020 |
| 2019 | ||||
经营活动 |
|
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净收益(亏损) | $ | ( | $ | ( | ||
对净收益(亏损)与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧及摊销费用 |
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库存递增摊销 | | — | ||||
减少使用权资产的账面价值 | | — | ||||
基于股票的薪酬费用 |
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非现金利息支出 |
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固定资产处置损失 |
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营业资产和负债变动情况: |
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应收帐款 |
| ( |
| ( | ||
预付费用和其他资产 |
| ( |
| ( | ||
盘存 |
| ( |
| ( | ||
其他非流动资产 |
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| ( | ||
应付帐款 |
| ( |
| ( | ||
应计薪酬和福利、其他应计费用和其他流动负债 |
| |
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合同采购成本 | ( | | ||||
经营租赁负债 | | — | ||||
其他非流动负债 | ( | | ||||
递延收入 |
| ( |
| ( | ||
经营活动中使用的现金净额 | ( | ( | ||||
投资活动 |
|
|
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购买财产和设备 |
| ( |
| ( | ||
收购UmanDiagnostics AB,扣除收购的现金 |
| — |
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投资活动所用现金净额 | ( | ( | ||||
融资活动 |
|
|
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行使股票期权所得收益 |
| |
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在市场上出售普通股,净额 | — | | ||||
在包销的公开发行中出售普通股,净额 | | | ||||
ESPP购买收益 |
| |
| | ||
应付票据的付款 |
| ( |
| ( | ||
融资活动提供的现金净额 | | | ||||
现金及现金等价物净增加情况 |
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外币汇率对现金的影响 | ( | ( | ||||
期初现金、限制性现金和现金等价物 |
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期末现金、限制性现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
补充现金流信息 |
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支付利息的现金 | $ | | $ | | ||
购入应付账款中的财产和设备 | $ | | $ | | ||
购买列入其他非流动负债的财产和设备 | $ | — | $ | | ||
$ | — | $ | | |||
现金、现金等价物和受限现金的对账: | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
限制性现金 | $ | | $ | | ||
现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | |
请参阅附注
7
目录
Quanterix公司
股东权益简明合并报表
(金额以千为单位,共享数据除外)
(未经审计)
累积 | |||||||||||||||||
附加 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 付清 | 全面 | 累积 | 股东的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票价值 |
| 资本 |
| 收入(亏损) | 赤字 |
| 权益 | |||||||
2020年6月30日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||
普通股期权的行使和限制性股票的归属 | | | | — | — | | |||||||||||
在包销的公开发行中出售普通股,净额 |
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ESPP股票购买 |
| | — | | — | — |
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基于股票的薪酬费用 |
| — | — | | — | — |
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累计平移调整 | — | — | — | | — | | |||||||||||
净收益(亏损) | — | — | — | — | | | |||||||||||
2020年9月30日的余额 |
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| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
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累积 | |||||||||||||||||
附加 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 付清 | 全面 | 累积 | 股东的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票价值 |
| 资本 |
| 收入(亏损) | 赤字 |
| 权益 | |||||||
2019年6月30日的余额。 |
| | $ | | $ | | $ | — | $ | ( |
| $ | | ||||
普通股认股权证的行使 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
普通股期权的行使和限制性股票的归属 |
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在包销的公开发行中出售普通股,净额 | | | | — | — |
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为收购UmanDiagnostics AB发行股票 | | — | | — | — | | |||||||||||
ESPP股票购买 | | — | | — | — | | |||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净收益(亏损) | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2019年9月30日的余额 |
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| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
累积 | |||||||||||||||||
附加 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 付清 | 全面 | 累积 | 股东的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票价值 |
| 资本 |
| 收入(亏损) | 赤字 |
| 权益 | |||||||
2019年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
普通股期权的行使和限制性股票的归属 |
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| | |||||||||
在包销的公开发行中出售普通股,净额 | | | | — | — | | |||||||||||
ESPP股票购买 | | — | | — | — |
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基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | | — | | |||||||||||
净收益(亏损) | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2020年9月30日的余额 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
累积 | |||||||||||||||||
附加 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 付清 | 全面 | 累积 | 股东的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票价值 |
| 资本 |
| 收入(亏损) | 赤字 |
| 权益 | |||||||
2018年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | — | $ | ( |
| $ | | ||||
采用ASC 606的累积效应调整 | — | — | — | — | | | |||||||||||
普通股认股权证的行使 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
普通股期权的行使和限制性股票的归属 |
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在市场上出售普通股,净额 | | | | — | — | | |||||||||||
在包销的公开发行中出售普通股,净额 | | | | — | — | | |||||||||||
为收购UmanDiagnostics AB发行股票 | | — | | — | — | | |||||||||||
ESPP股票购买 | | — | | — | — |
| | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净收益(亏损) | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2019年9月30日的余额 |
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| $ | |
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| $ | ( | $ | ( |
| $ | |
请参阅附注
8
目录
Quanterix公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.组织和运作
Quanterix Corporation(纳斯达克市场代码:QTRX)(本公司)是一家生命科学公司,已经开发出下一代超灵敏数字免疫分析平台,可促进生命科学研究和诊断的精确健康。该公司的平台基于其专有的数字“SIMOA”检测技术。该公司的SIMOA珠基和平面阵列平台使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中极低浓度的蛋白质生物标记物,而在许多情况下,这些蛋白质生物标记物是传统的模拟免疫分析技术无法检测到的,研究人员还允许研究人员定义和验证仅存在于极低浓度且已使用质谱学等技术发现的新型蛋白质生物标记物的功能。这些能力为公司的客户提供了对蛋白质生物标记物在人类健康中的作用的洞察力,这是其他现有技术所不能做到的,并使研究人员能够对健康和疾病之间的连续体展开独特的洞察力。该公司目前专注于蛋白质检测,它认为这是一个重要的未得到满足的需求领域,而且它在这一领域具有显著的竞争优势。然而,除了在蛋白质分析方面实现新的应用和洞察力之外,该公司的SIMOA平台还显示出适用于其他测试应用,包括核酸和小分子的检测。
该公司于2014年推出了其第一个免疫分析平台SIMOA HD-1。HD-1是一个全自动免疫检测珠基平台,具有多路复用和定制检测能力,以及相关的检测试剂盒和耗材。该公司于2017年第四季度推出了第二个基于珠粒的免疫分析平台(SR-X),其占地面积比SIMOA HD-1更紧凑,自动化程度更低,可满足更低的体积需求,同时仍允许多路复用和定制分析功能。该公司于2019年1月在新的SIMOA平面阵列平台上启动了其第三台仪器(SP-X)的早期使用计划,并于2019年4月开始全面商业发布。2019年7月,该公司推出了SIMOA HD-X,这是SIMOA HD-1的升级版,取代了HD-1。HD-X旨在显著提高生产力和运营效率,以及更大的用户灵活性。该公司于2019年第三季度开始在客户地点发运和安装HD-X仪器。该公司还代表客户提供研究服务,将SIMOA技术应用于特定的客户需求。该公司的客户主要是仅用于研究的市场,包括学术和政府研究机构、制药制造商的研发实验室、合同研究机构和专业研究实验室。
该公司于2018年1月收购了奥顺生物系统公司(奥顺)。通过对奥顺的收购,该公司获得了CLIA认证的实验室,以及奥顺的专有灵敏平面阵列检测技术。利用其专有的尖端SIMOA图像分析和数据分析算法,该公司进一步完善了这种平面阵列技术,以开发SP-X仪器,提供与其基于珠子的平台相同的SIMOA灵敏度。
该公司于2019年8月完成了对位于瑞典Umea的瑞典公司UmanDiagnostics AB(Uman)的收购。此次收购是就以下方面完成的:
“市面上的产品”
于2019年3月19日,本公司与Cowen and Company,LLC(Cowen)就一项“在市场”发售计划订立销售协议(“销售协议”),根据该计划,本公司可提供及
9
目录
可随时自行决定出售其普通股的股份,面值为$
2019年6月5日,公司发行了约
2020年8月6日,公司向考恩公司递交了终止销售协议的书面通知,双方同意立即生效。
承销的公开发行
2019年8月8日,作为几家承销商的代表,本公司与摩根大通证券有限责任公司(J.P.Morgan Securities LLC)和SVB Leerink LLC签订了一项承销协议,涉及承销的公开发行规模约为
2020年8月6日,本公司作为几家承销商的代表与SVB Leerink LLC和Cowen签订了一项承销协议,该协议涉及一项承销的公开发行,承销金额约为
陈述的基础
中期简明综合财务报表未经审计。本公司管理层认为,未经审计的简明综合财务报表反映了所有调整,仅包括正常的经常性调整,这些调整是根据美国中期财务信息公认会计原则(美国公认会计原则)以及形成第10-Q条和S-X条例第10条的指示,公平地列报财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量所必需的,这些调整是公平列报每个期间的财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量所必需的。因此,按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和披露已被浓缩或省略。这些中期简明合并财务报表应与本公司于2020年3月13日提交给美国证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告(2019年10-K表格年度报告)中包含的经审计的综合财务报表及其相关附注一并阅读。截至2019年12月31日的合并财务信息来源于2019年年报Form 10-K中包含的经审计的2019年合并财务报表。
2.重大会计政策
巩固原则
简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的,其中包括Quanterix公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间交易和余额都已在合并中冲销。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出影响合并财务报表和附注中报告金额的估计和假设。在作出该等估计及假设时,本公司根据过往经验及其他各种被认为合理的假设作出估计。该公司的重要估计包括在
10
目录
综合财务报表的编制涉及收入确认、权益工具和应收票据的公允价值、收购中收购的资产和承担的负债的公允价值、相对于递延税项资产、使用权资产和租赁负债记录的估值津贴以及基于股票的薪酬。实际结果可能与这些估计不同。
外币
本公司按报告期末的现行汇率折算其境外子公司的资产和负债。收入和支出按报告期内有效的平均汇率换算。折算调整计入累计其他综合亏损。
所得税
公司确认递延税金资产和负债是因为公司合并财务报表或纳税申报表中已确认的事件的预期未来税收后果。根据此方法,递延税项资产及负债乃根据综合财务报表账面值与资产及负债的税基之间的差额,采用预期差额将会拨回的年度内生效的现行税率,以厘定递延税项资产及负债。如果根据现有证据的份量,部分或全部递延税项资产很可能无法变现,则应计入递延税项资产的估值拨备。
本公司根据会计准则编纂(ASC)740的规定,对不确定的税务状况进行会计处理。所得税(ASC 740)。当存在不确定的税收头寸时,本公司确认税收头寸的税收优惠,以使该优惠更有可能实现。至于税项优惠是否更有可能实现,则视乎税务情况的技术优点,以及现有的事实和情况而定。截至2020年9月30日,本公司没有任何重大不确定的税务头寸。
业务合并
根据收购会计方法,本公司一般根据收购当日的估计公允价值确认收购的有形和可识别无形资产及承担的负债。分配的公允价值,定义为在有意愿的市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移债务的价格,基于管理层确定的估计和假设。对有形和无形资产合计价值的超额对价,扣除所承担的负债,计入商誉。这些估值需要大量的估计和假设,特别是在无形资产方面。
该公司通常使用贴现现金流量法对收购的无形资产进行估值。这种方法需要很高的管理层判断力来预测未来的经营业绩,并确定剩余增长率和折现率。用于评估和摊销无形资产的估计与用于管理业务的计划和估计一致,并基于可获得的历史信息以及行业估计和平均值。如果随后对基本业务活动的实际结果和更新后的预测与用于开发这些价值的假设和预测相比发生变化,公司可能会发生减损费用。此外,公司估计了某些收购资产的经济寿命,这些寿命用于计算折旧和摊销费用。如果对经济寿命的估计发生变化,折旧或摊销费用可能会加速或放缓。
11
目录
限制性现金
限制性现金主要是作为该公司位于马萨诸塞州比勒里卡总部租赁的担保而发行的信用证的抵押品。受限制的现金本质上是长期的,因为本公司从2020年9月30日起一年多才能获得资金。
最近的会计声明
本公司被视为经修订的2012年Jumpstart Our Business Startups Act(JOBS Act)所界定的“新兴成长型公司”(EGC)。《就业法案》(JOBS Act)规定,新兴成长型公司可以利用较长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。因此,新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。在首次公开募股(IPO)结束五周年的会计年度的最后一天之前,公司可以一直是EGC,尽管如果在此之前的任何6月30日,非关联公司持有的公司普通股的市值超过7亿美元,或者如果公司在任何一个会计年度的毛收入达到或超过10.7亿美元,那么从适用年度的12月至31日起,公司将不再是EGC。如果该公司在三年内发行超过10亿美元的不可转换债券,该公司也将不再是EGC。本公司已选择利用这一延长的过渡期,因此,只要本公司仍然是EGC,本公司将不会被要求在其他上市公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用该等准则。
最近采用的
2016年2月,财务会计准则委员会(FASB)设立了主题842,租约(ASC 842),通过发布会计准则更新(ASU)第2016-02号,要求承租人确认资产负债表上的租赁,并披露有关租赁安排的关键信息。ASC 842随后由ASU第2018-01号修订,向主题842过渡的土地地役权实践权宜之计;ASU编号2018-10,对主题842(租赁)的编纂改进;和ASU编号2018-11,有针对性的改进(ASU 2018-11)。新标准建立了使用权(ROU)模式,要求承租人在资产负债表上确认期限超过12个月的所有租赁的ROU资产和租赁负债。租赁将被分类为财务租赁或经营性租赁,分类将影响损益表中费用确认的模式和分类。ASU 2018-11允许一种可选的过渡方法,将新标准应用于首次申请之日存在的所有租约。
2020年1月1日,公司采用了ASC 842,采用了可选的过渡法,允许实体确认对期初资产负债表的累积影响调整,而无需重复以前的比较期间。ASC 842要求承租人在大多数租赁的资产负债表上确认资产和负债,并改变了许多关键定义,包括租赁的定义。承租人将继续区分融资租赁和经营,分类将影响费用确认。
本公司为所有租赁资产类别选择了以下实用的权宜之计,这些措施必须作为一揽子选择,并一致适用于其在过渡日期的所有租约:i)本公司没有重新评估任何到期或现有合同是否为租约或包含租约;ii)本公司没有重新评估任何到期或现有租约(即根据ASC 840分类为经营租约的所有现有租约)的租约分类。租约(Iii)本公司并无就任何现有租约重新评估初步直接成本。
在安排开始时,本公司根据安排中存在的事实和情况确定该安排是否为租约或包含租约。租期超过一年的租约在资产负债表上确认为使用权资产以及短期和长期租赁负债(视情况而定)。本公司选择了实际的权宜之计,不承认资产负债表上期限为12个月或以下的租赁。该公司的租约包括办公和实验室空间以及办公设备。该公司的所有租约都被归类为经营性租约,续订租约的选择权只有在这些选择权合理的情况下才包括在租赁期内
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肯定会被行使。此外,本公司选择采用实际权宜之计,不将所有租约的租赁和非租赁部分分开。
经营租赁负债及其相应的ROU资产最初根据预期剩余租赁期的租赁付款现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定,因此,本公司利用其递增借款利率对租赁付款进行贴现,这反映了在类似经济环境下,本公司可以在抵押基础上借入类似期限的租赁付款金额的固定利率。为了估计其递增借款利率,适用于本公司的信用评级是使用综合信用评级分析来估算的,因为本公司目前没有基于评级机构的信用评级。
采用ASC 842导致确认经营租赁净资产和经营租赁负债#美元。
2017年1月,FASB发布了ASU No.2017-04,无形资产-商誉和其他(主题350)-简化商誉减损测试。该ASU省去了商誉减值测试中的第二步。此外,如果适用,在计量商誉减值损失时,应考虑任何可扣税商誉对报告单位账面价值的所得税影响。修订还取消了账面金额为零或负的任何报告单位进行定性评估的要求,如果没有通过定性测试,则执行商誉减值测试的第二步。实体仍可选择对报告单位进行定性评估,以确定是否有必要进行定量减损测试。本公司于2020年1月1日采用该ASU,对其财务报表没有实质性影响。
2018年8月,美国财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU编号:2018-13。公允价值计量(主题820),披露框架-公允价值计量披露要求的变化(ASU 2018-13)。本会计准则取消了以下披露要求:(1)公允价值层次的第1级和第2级之间转移的金额和原因;(2)不同级别之间转移的时间政策;以及(3)第3级公允价值计量的估值过程。此外,本次更新增加了以下披露要求:(1)报告期末包含在其他全面收益中的经常性第3级公允价值计量的未实现损益的变化;(2)用于制定第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值。对于某些不可观察到的投入,如果实体确定其他量化信息可能是更合理和合理的方法来反映用于制定第3级公允价值计量的不可观察投入的分布,则该实体可以披露其他量化信息(如中位数或算术平均值),以代替加权平均值。ASU 2018-13财年从2019年12月15日之后开始生效,允许提前采用。本公司于2020年1月1日采用该ASU,对其财务报表没有实质性影响。
尚未被收养
2016年6月,FASB发布了ASU No.2016-13,金融工具-信用损失:金融工具信用损失的测量(ASU 2016-13)它修正了减值模型,要求实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估计某些类型的金融工具的信贷损失,包括应收贸易账款和可供出售的债务证券。该标准从2022年第一季度开始对公司生效,允许提前采用。该公司目前正在评估2016-13年度ASU对其财务报表的预期影响。
2018年8月,FASB发布了ASU第2018-15号,无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40):客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算(ASU 2018-15)。 该ASU解决了客户在云计算或托管安排中支付的实施、设置和其他前期成本的会计问题。指导意见将作为服务合同对待的托管安排中发生的这些成本的会计处理与资本化和
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开发或获取内部使用软件的摊销成本.该指南从2020年12月15日之后的财年开始生效,并允许提前采用。该指导意见可以追溯地采用,也可以前瞻性地采用。。该公司目前正在评估ASU 2018-15年度对其财务报表的预期影响。
之前在2019年年报Form 10-K中披露的重大会计政策和最近的会计声明没有其他重大变化。
3.收入确认
当客户获得承诺的商品或服务的控制权时,公司确认收入。确认的收入金额反映了公司预期有权获得的对价,以换取这些商品和服务、从客户那里收取的奖励和税收,这些商品和服务随后汇给政府当局。
本公司采用了主题606,与客户签订合同的收入(ASC 606)于2019年1月1日,对截至通过之日尚未完成的所有合同使用修改后的追溯方法。
顾客
该公司的客户主要由从事生命科学研究市场的实体组成,这些实体致力于为各种神经学、心血管、肿瘤学和其他与疾病相关的蛋白质生物标志物发现和开发新药。该公司的客户群包括为某些地理市场服务的几家最大的生物制药公司、学术研究机构和分销商。
产品收入
该公司的产品由分析仪器、化验试剂盒和试剂等其他消耗品组成。产品直接销售给生物制药和学术研究机构,或通过EMEA和亚太地区的分销商销售。仪器的销售通常伴随着最初一年的隐含服务型保修,可能与化验和其他消耗品捆绑在一起,还可能包括其他项目,如仪器的培训和安装和/或延长服务保修。销售产品的收入在公司将产品控制权移交给客户的时间点确认,这是在销售给直接客户的仪器安装时,并基于分析试剂盒和其他消耗品的运输条款。出售给分销商的工具的收入通常根据运输条款(无论是在装运还是交付时)确认。
服务和其他收入
服务收入由合同研究服务、初始隐含的一年服务型保修、延长服务合同和其他服务(如培训)组成。合同研究服务通过公司的加速器实验室提供,通常由固定费用合同组成。合同研究服务的收入在公司完成并就每项单独完成的研究提交研究报告的时间点确认,或者在合同条款允许收取所发生成本的交易对价外加服务履行期间的合理利润率的情况下,随着时间的推移确认。服务型保修的收入在合同服务期内按比例确认。来自其他服务的收入无关紧要。
协作和许可收入
公司可以签订协议,许可与其工具相关的知识产权和专有技术,以换取许可费和未来的特许权使用费(如下所述)。许可协议为被许可人提供了使用知识产权的权利,许可费收入在某一时间点被确认为基础许可被视为功能性知识产权。该公司确认与本公司的技术和知识产权许可有关的基于销售或使用的特许权使用费的收入。
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付款条件
该公司的付款条件因客户的类型和地点以及所提供的产品或服务而异。客户通常要求在以下期限内付款
分门别类收入
在对收入进行分类时,该公司考虑了可能影响其收入的所有经济因素。下表按收入类型(以千为单位)对公司与客户签订的合同的收入进行了汇总:
三个月 | 截至9个月 | ||||||||||||||||||||||
2020年9月30日 | 2020年9月30日 | ||||||||||||||||||||||
诺纳 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| *总计 |
| 诺纳 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| *总计 | |||||||||
产品收入 | |||||||||||||||||||||||
仪器 | $ | | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
消费品和其他产品 | | | |
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总计 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
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| $ | |
服务和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服务型保修 | $ | | $ | | $ | | $ | |
| $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
研究服务 | | | | |
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其他服务 | | | | |
| | | | | ||||||||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
协作和许可收入 | |||||||||||||||||||||||
协作和许可收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
总计 | $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
三个月 | 截至9个月 | ||||||||||||||||||||||
2019年9月30日- | 2019年9月30日- | ||||||||||||||||||||||
(单位:万人) | 诺纳 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| *总计 |
| 诺纳 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| *总计 | ||||||||
产品收入 | |||||||||||||||||||||||
仪器 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
消费品和其他产品 | |
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总计 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
服务和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服务型保修 | $ | |
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| $ | |
| $ | |
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| $ | |
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研究服务 | |
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其他服务 | |
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| | ||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
协作和许可收入 | |||||||||||||||||||||||
协作和许可收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
总计 | $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
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公司与客户的合同可能包括向客户转让多种产品和服务的承诺。本公司将任何无关紧要的履约义务与一项或多项对本合同具有实质性意义的其他履约义务结合在一起。对于有多个履约义务的安排,本公司根据每个履约义务的相对独立销售价格,将合同交易价格(包括折扣)分配给每个履约义务。需要判断才能确定每项不同履约义务的独立售价。该公司根据在可观察到的交易中向客户收取的价格来确定独立销售价格,并使用一系列金额来估计每项履约义务的独立销售价格。根据不同客户类别的定价,公司可能会为某些产品和服务设置多个独立售价范围。
公司合同中的可变对价主要涉及(I)与合作和许可合同中的知识产权许可有关的基于销售和使用的特许权使用费,以及(Ii)某些非固定费用研究服务合同。ASC 606为估计与知识产权许可相关的基于销售和使用的使用费的可变对价提供了例外,使得基于销售和使用的使用费将在基础交易发生的期间被确认。该公司在截至9月30日的三个月和九个月记录了基于销售和使用的特许权使用费收入。2020年与本公司授权的知识产权有关。该公司在销售或使用发生的较晚时间确认基于销售和使用的特许权使用费收入,以及对特许权使用费分配到的履行义务的满足或部分满足。
分配给截至2020年9月30日、2020年和2019年9月30日尚未履行或部分履行的履约义务的交易价格总额为美元。
与客户签订的合同的递延收入变化如下(以千计):
| 截至2020年9月30日的9个月 | ||
2019年12月31日的余额 |
| $ | |
递延收入 |
| | |
递延收入确认 |
| ( | |
2020年9月30日的余额 |
| $ | |
获得合同的费用
本公司的销售佣金一般以本公司的收入为基础。该公司已确定,根据其销售激励计划支付的某些佣金符合资本化要求,因为这些佣金是递增的,如果没有客户合同,这些佣金就不会发生。获得合同的费用余额变化情况如下(以千为单位):
| 截至2020年9月30日的9个月 | ||
2019年12月31日的余额 |
| $ | |
延期支付费用以获得合同 |
| | |
确认获得合同的成本 |
| ( | |
2020年9月30日的余额 |
| $ | |
本公司已将取得合同的资本化成本余额归类为预付费用和其他流动资产的组成部分,并将费用归类为销售和销售货物成本的组成部分,一般
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以及合同预计寿命内的行政费用。公司在每个时期都会考虑这些金额的潜在减值。
ASC 606为实体提供了某些实用的权宜之计和会计政策选择,以将采用成本和负担降至最低。
本公司不披露(I)最初预期期限为#年的合同未履行的履约义务的价值
该公司将从其交易价格中剔除从客户那里收取的任何与销售和其他类似税收相关的金额。
在确定合同的交易价格时,如果客户的付款在履约前或履约后显著发生,从而产生了重要的融资部分,则会进行调整。如果公司履行合同规定的义务与客户付款之间的时间间隔为
本公司已选择将运输和搬运作为履行产品转让承诺的活动进行核算,因此不会评估运输和搬运活动是否承诺为其客户提供服务。
赠款收入
根据快速诊断加速(RADx)计划,该公司与美国国立卫生研究院(NIH)签订了一份合同。当资金承诺时,该公司在履行本安排下的服务时确认来自该合同的收入。收入和相关研发费用在综合经营报表中以毛数列示,因为公司已确定其是与研发服务相关的安排下的主要债务人。
下表汇总了所列每个时期的赠款收入(以千为单位):
三个月 | 截至9个月 | ||||||||||
| 2020 | 2019 |
| 2020 | 2019 | ||||||
RADx | $ | | $ | — | $ | | $ | — | |||
赠款总收入 | $ | | $ | — | $ | | $ | — |
2020年6月22日,该公司根据NIH的RADx计划签订了一项工作计划1(WP1),以评估使用该公司的SIMOA技术进行新型SARS-CoV-2抗原检测测试的可行性。公司确认了$
2020年9月29日,该公司根据其RADx计划与NIH签订了工作计划2(WP2)合同。该合同总价值为#美元。
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每股净收益(亏损)
每股基本净收入(亏损)的计算方法是将净收入(亏损)除以当期已发行的加权平均普通股,不考虑潜在的稀释股票。每股摊薄净收益(亏损)是用净收益(亏损)除以使用库存股和IF转换法确定的期间的加权平均普通股流通股和潜在摊薄股份来确定的。
基本股份和稀释股份的对账如下(单位为千,不包括每股和每股数据):
三个月 | 截至9个月 | ||||||||||
| 2020 | 2019 |
| 2020 | 2019 | ||||||
净收益(亏损) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
已发行基本加权平均普通股 |
| |
| |
| |
| | |||
加权平均普通股等值股份 |
| |
| — |
| — |
| — | |||
稀释加权平均已发行普通股 |
| |
| |
| |
| | |||
每股基本净收益(亏损) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
稀释后每股净收益(亏损) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
截至2020年9月30日的三个月,
在计算稀释每股净亏损时,未归属的限制性普通股、限制性股票单位、股票期权和认股权证被视为潜在稀释证券,但由于它们的影响将是反稀释的,因此截至2020年9月30日的9个月以及截至2019年9月30日的3个月和9个月的基本和稀释每股净亏损相同,因此不包括在计算稀释每股净亏损时。
下表列出了在截至2020年9月30日的9个月以及截至2019年9月30日的3个月和9个月的稀释每股净亏损计算中被排除的潜在稀释在外的证券,因为这样做将是反稀释的(普通股等值股票):
9月30日,北京 | |||||
| 2020 |
| 2019 | ||
未归属限制性普通股和限制性股票单位 |
| |
| ||
未偿还股票期权 |
| |
| |
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未清偿认股权证 |
| |
| |
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总计 |
| |
| |
|
截至2020年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日,本公司有义务发行认股权证,以购买额外的
5.金融工具的公允价值
ASC主题820,公允价值计量根据美国会计准则(ASC 820),为按公允价值计量的工具建立了公允价值等级,区分了基于市场数据的假设(可观察到的投入)和公司自己的假设(不可观察到的投入)。可观察到的投入是市场参与者根据从本公司以外的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。看不见的
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目录
投入是反映公司对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的投入的假设,是根据当时可获得的最佳信息制定的。
ASC 820将公允价值确定为交换价格或退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。作为在公允价值计量中考虑市场参与者假设的基础,ASC 820建立了一个三级公允价值层次结构,该层次区分了以下各项:
一级投入是指相同资产或负债在活跃市场上的报价(未经调整);
第二级投入是指资产或负债可直接或间接观察到的报价以外的投入;以及
第三级投入是不可观察到的投入,反映了公司自己对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设的假设。
截至2020年9月30日的公允价值计量如下(单位:千):
报价: | 意义重大 | |||||||||||
在非活跃状态下 | 重要的和其他的 | 看不见的 | ||||||||||
市场 | 可观测 | 输入 | ||||||||||
描述 |
| 总计 |
| (一级) |
| 投入额(二级) |
| (第三级) | ||||
金融资产 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
现金等价物 |
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
应收票据 | | — | — | | ||||||||
$ | | $ | | $ | — | $ | |
截至2019年12月31日的公允价值计量如下(单位:千):
报价: | 意义重大 | |||||||||||
在非活跃状态下 | 重要的和其他的 | 看不见的 | ||||||||||
市场 | 可观测 | 输入 | ||||||||||
描述 |
| 总计 |
| (一级) |
| 投入额(二级) |
| (第三级) | ||||
金融资产 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
现金等价物 |
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
应收票据 | | — | — | | ||||||||
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | |
6.库存
库存由以下内容组成(以千为单位):
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
原料 | $ | | $ | | ||
在制品 |
| |
| | ||
成品 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
库存包括商业仪器、化验,以及制造有限仪器和化验所需的材料。
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目录
7.投资
于2016年第三季度,本公司以#美元收购了一家私人持股公司的少数优先股权益。
优先股投资按成本计入随附资产负债表的其他非流动资产,原因是本公司并无控股权,不能对私人持股公司施加重大影响,而股权投资的公允价值亦无法轻易厘定。本公司于每个报告期进行减值分析,以确定是否有任何可随时获得的公允价值信息表明减值。公司已经确定有
可转换票据作为可供出售投资持有,按公允市场价值列账,未实现损益计入综合收益和报告股东权益的确定。本公司确认的与可转换票据公允价值变动相关的任何损益均被视为无关紧要。在确定可转换票据的估计公允价值时,本公司采用了公认的估值方法。
未导致合并且未按权益法入账的股权投资按公允价值计量,公允价值的任何变动均在净收益中确认。对于无法轻易确定公允价值的任何该等投资,本公司选择计量替代方案,以计量同一发行人的相同或类似投资因有序交易中可见的价格变化而产生的成本减去减值(如有)的投资。
8.其他应计费用和其他非流动负债
其他应计费用包括以下费用(以千计):
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
应计存货 | $ | | $ | | ||
应计特许权使用费 |
| |
| | ||
应计专业服务 |
| |
| | ||
应计开发成本 |
| |
| | ||
应计其他 |
| |
| | ||
应计费用总额 | $ | | $ | |
其他非流动负债包括以下内容(以千计):
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
2020 | 2019 | |||||
租赁义务激励 | $ | — | $ | | ||
递延租金 | — | | ||||
递延税项负债 | | | ||||
其他 | | | ||||
非流动负债共计 | $ | | $ | |
作为本公司于2020年1月1日采纳ASC 842的一部分,本公司取消确认租赁义务奖励#美元。
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9.认股权证、股票薪酬、股票期权、限制性股票及限制性股票单位
权证
本公司发行了
以股票为基础的薪酬
所有股票奖励的股票薪酬费用包括以下内容(以千为单位):
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||||||
2020 |
| 2019 | 2020 |
| 2019 | |||||||
产品收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
服务成本和其他收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
研究与发展 |
| |
| |
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| | ||||
销售、一般和管理 |
| |
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| | ||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2020年9月30日,根据2007年股票期权和授予计划(2007计划),购买期权
2017年12月,公司通过了《2017年度员工、董事、顾问股权激励计划》(《2017计划》),可授予激励性股票期权、非合格股票期权、限制性股票等以股票为基础的奖励。2017年计划通过后,允许发放最多
2017年12月,公司通过了《2017年员工购股计划》(2017 ESPP)。2017年的ESPP包含一项“常青树”条款,允许从2018财年开始的每个财年的第一天增加。增加的股份数量应等于下列各项中的最低者:
股票期权
根据2007年计划和2017年计划,股票期权不得在授予之日以低于公允市值的行权价格授予。期权通常按比例授予
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目录
一周年纪念日和剩余的纪念日
加权平均 | 剩余合同 | 总和和内在价值 | ||||||||
| 选项 |
| 行使价格 |
| 寿命(以年为单位) |
| (单位:万人) | |||
截至2019年12月31日未偿还 |
| |
| $ | | $ | | |||
授与 |
| | $ | | ||||||
已行使 |
| ( | $ | | ||||||
取消 |
| ( | $ | | ||||||
未偿还,截至2020年9月30日 |
| | $ | | $ | | ||||
已归属,预计于2020年9月30日归属 |
| | $ | | $ | | ||||
可于2020年9月30日行使 | | $ | | $ | |
使用Black-Scholes期权定价模型,在截至2020年和2019年9月30日的9个月中,授予员工和董事的期权的加权平均公允价值为1美元。
限制性股票
限制性普通股奖励是指如果不满足归属条件,向员工发行的普通股,可被没收的普通股。授予以指定的时间间隔和指定的百分比定期发生。2015年1月,本公司发布
限制性股票单位
限制性股票单位(RSU)代表在满足特定归属要求时获得普通股股份的权利。在截至2020年9月30日的9个月内,本公司发行了
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目录
按月计算,比其余部分高出一倍
加权平均 | |||||
授予日期 | |||||
公允价值 | |||||
| 股份 |
| 每股收益 | ||
截至2019年12月31日的未授权RSU |
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| $ | |
授与 |
| | $ | | |
既得 |
| ( | $ | | |
取消 |
| ( | $ | | |
截至2020年9月30日的未授权RSU |
| | $ | |
与发放给雇员和董事的奖励有关的费用为#美元。
截至2020年9月30日,
10.租契
本公司是租赁办公室、实验室空间和某些办公设备的承租人。该公司的部分租约包括延长租期的选择权,这些选择权在合理确定将被行使的范围内包括在租赁期内。
900米德尔塞克斯收费公路租赁公司
该公司的主要租约是900米德尔塞克斯收费公路租赁公司。2018年10月2日,本公司签订了
在应用ASC 842过渡指南时,900 Middlesex收费公路租赁仍被归类为经营租赁,该公司记录的ROU资产为#美元。
48 Tvistevägen
该公司在瑞典特维斯特维根乌梅萨48号有多个实验室空间、制造空间和办公空间的租约(乌曼租约)。所有这些乌曼租约都被评估为经营性租约。
在应用ASC 842过渡指南时,Uman租约仍被归类为经营性租约,公司记录的ROU资产不到$
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目录
根据ASC 842确认的所有租赁成本汇总
下表汇总了ASC 842项下确认的租赁成本,以及与该公司截至2020年9月30日的三个月和九个月的经营租赁有关的其他信息:
营业租赁(以千为单位) | 截至2020年9月30日的三个月 | 截至2020年9月30日的9个月 | ||||
租赁费(1) | ||||||
经营租赁成本 | $ | | $ | | ||
总租赁成本 | $ | | $ | | ||
其他资料 | ||||||
用于经营租赁的经营现金流 | $ | | $ | | ||
加权平均剩余租期 | 年份 | |||||
加权平均贴现率 |
(1)本公司于截至2020年9月30日止三个月及九个月产生的短期租赁成本及变动租赁成本属非重大项目。
截至2020年9月30日,公司经营租约中ASC 842项下的未来最低承诺如下:
租赁负债到期日(千) | 截至2020年9月30日 | ||
剩余的2020年 | $ | | |
2021 | | ||
2022 | | ||
2023 | | ||
2024 | | ||
2025年及其后 | | ||
租赁付款总额 | $ | | |
减去:推定利息 | | ||
经营租赁负债总额 | $ | |
11.承担和或有事项
塔夫斯大学
2007年6月,本公司与塔夫茨大学(Tuft)就某些知识产权签订了许可协议(许可协议)。塔夫茨公司是本公司的关联方,因为塔夫茨公司拥有本公司的股权,而且公司董事会的一名成员与塔夫茨公司有关联。随后修订的许可协议是独家的和可再许可的,只要一个国家存在许可专利的有效主张,该协议就将在每个国家的基础上继续有效。该公司承诺在商业化前支付许可证和维护费,以及对直销和服务支付较低的个位数特许权使用费,以及对再许可收入支付特许权使用费。在截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月内,该公司记录的特许权使用费支出为
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目录
其他许可证
截至二零一二年十二月三十一日止年度,本公司与第三方就若干知识产权订立许可协议。该非排他性、不可再许可的许可为公司提供了特定的蛋白质检测专利,并将一直有效到最后一项许可专利到期。考虑到这些权利,公司承诺支付一定的许可费、里程碑式的付款、最低年度版税和个位数的中位数版税。该公司被要求对使用许可技术的产品和服务的净销售额支付个位数的中位数版税。2019年9月,与知识产权相关的剩余专利全部到期,许可协议终止。由于本协议于2019年终止,本公司记录
开发和供应协议
通过本公司与STRATEC Biomedical于2016年12月修订的开发协议,双方同意额外的开发服务,并收取额外费用,在额外开发完成时支付。总额为$
该公司与STRATEC Biomedical的供应协议要求该公司在一年内购买至少数量的商业单位。
法律或有事项
本公司在正常业务过程中会受到索赔的影响;然而,本公司目前并不是任何未决或威胁诉讼的一方,这些诉讼的结果预计将对其财务状况或其运营结果产生重大不利影响。本公司应计或有负债,只要该负债是可能和可估量的。
12.应付票据
贷款协议
2014年4月14日,本公司与贷款人签署了一项贷款协议,该协议随后进行了修订。截至2020年9月30日,有
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目录
赠款按债务账面价值减少入账,并按实际利率法在债务期限内通过利息支出增加。
贷款协议修正案5
2018年8月,公司签署贷款协议修正案五(修正案五)。修正案5规定2018年期末费用为#美元。
2020年3月2日,该公司支付了$
贷款协议修正案6
2018年10月底,公司签署了贷款协议修正案6,修改了贷款协议的抵押品条款,排除了美元
贷款协议修正案7
2019年4月15日,公司签署贷款协议修正案7,将仅付息期限延长至2021年7月1日,并将到期日延长至2021年10月1日。作为本修正案7的一部分,“2019年期末收费”为$
截至2020年9月30日,剩余贷款余额被归类为长期负债,因为所有本金支付都是在资产负债表日后12个月以上到期。
截至2020年9月30日,基于本金兑付到期的债务偿付义务如下(单位:千):
剩余的2020年 | $ | — | |
2021 | | ||
$ | |
与债务贴现、摊销和期末费用增加有关的非现金利息支出为#美元。
13.协作和许可安排
本公司已与其他公司签订了使用本公司技术的某些许可证。这些许可证包含版税部分,公司全年可赚取并确认为协作和许可证收入。该公司确认的收入不到$
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目录
在截至2020年9月30日的三个月和九个月内,公司确认了
雅培实验室
2020年9月29日,本公司与雅培实验室(雅培)签订了非独家许可协议(雅培许可协议)。根据雅培许可协议的条款,公司向雅培授予雅培基于珠粒的单分子检测专利(许可专利)下的非独家、全球范围内的特许权使用费许可,但无权再许可。离体这是一种诊断学。雅培公司同意向该公司支付初始许可费#美元。
雅培许可协议包括此类交易的惯例陈述和担保、契约和赔偿义务。阿博特许可协议自签署之日起生效,并将一直持续到最后到期的许可专利到期,或协议提前终止。根据雅培许可协议的条款,本公司和雅培各自有权因另一方未治愈的重大违约或破产而终止协议。雅培公司也可以在任何时候无故终止雅培许可协议
在截至2020年9月30日的三个月和九个月内,该公司在协作和许可方面确认的收入约为
14.员工福利计划
该公司为其员工发起了401(K)储蓄计划。本公司可在每个401(K)计划年度酌情缴费。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内,公司贡献了$
15.业务合并
UmanDiagnostics AB
2019年8月1日,公司完成对Uman的收购,收购总价为$
UMAN提供NF-L抗体和ELISA试剂盒,被世界各地的研究人员以及生物制药和诊断公司广泛认为是检测NF-L的首选解决方案,以推动神经退行性疾病的治疗和诊断的发展。通过收购Uman,该公司获得了一项关键技术的长期供应来源。从会计角度来看,这项收购被认为是一项商业收购。
该公司已将收购Uman作为美国公认会计原则下的一项业务进行了会计处理。根据收购会计方法,于2019年7月1日收购日,Uman的资产和负债一般按各自的公允价值入账,并与本公司的资产和负债合并。超过已确认净资产金额的购买代价被确认为商誉,预计在任何课税司法管辖区都不能扣税。
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目录
下表汇总了此次收购确认的净额(不包括#美元)。
购买价格: | |||
支付的现金和股票 | $ | | |
收购的现金和现金等价物 | | ||
净收购价 | | ||
收购资产(负债): | |||
应收帐款 | $ | | |
盘存 | | ||
预付款项和其他流动资产 | | ||
财产和设备 | | ||
无形资产 | | ||
商誉 | | ||
应付帐款 | ( | ||
应计费用和其他流动负债 | ( | ||
递延税项负债 | ( | ||
总计 | $ | |
与Uman运营相关的收入和净亏损为#美元。
与Uman运营相关的收入和净收入为#美元。
以下未经审计的备考信息显示了本公司和Uman截至2019年9月30日止九个月的简明综合经营业绩,犹如对Uman的收购已于2018年1月1日完成。这些形式简明的综合财务业绩仅供比较之用,其中包括反映预计经营结果的某些调整,如收购无形资产公允价值摊销增加、与存货估值调整相关的销售成本增加以及与公司和Uman业务合并的税收影响有关的调整。
未经审核的备考业绩并未反映本公司与Uman合并业务可能带来的任何经营效率或潜在成本节约。因此,这些未经审计的备考结果仅供参考,并不一定表明如果收购发生在2018年1月1日,实际将实现的运营结果,也不打算代表或指示未来的运营结果(以千计):
截至9个月 | |||
2019年9月30日- | |||
收入(未经审计) | $ | | |
税前亏损(未经审计) | $ | ( |
公司记录了
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目录
16.商誉和已获得的无形资产
截至2020年9月30日,商誉账面价值为1美元。
商誉 | |||
截至2019年12月31日的余额 | $ | | |
累计平移调整 | | ||
截至2020年9月30日的余额 | $ | |
截至2020年9月30日收购的无形资产包括以下内容(以千计):
2020年9月30日 | ||||||||||||||||
毛利率 | 累积 | 网 | 加权 | |||||||||||||
估计是有用的 | 携载 | 累积 | 翻译 | 携载 | 平均值 | |||||||||||
| 寿命(以年为单位) |
| 价值 |
| *摊销 |
| 调整,调整 |
| 净值 |
| 生命还在继续 | |||||
诀窍 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||
发达的技术 |
| | ( | — | | |||||||||||
客户关系 |
|
| |
| ( | |
| | ||||||||
竞业禁止协议 | | ( | | | ||||||||||||
商品名称 |
|
| |
| ( | — |
| | ||||||||
总计 |
| $ | | $ | ( | $ | | $ | |
截至2019年12月31日,收购的无形资产包括以下内容(单位:千):
2019年12月31日 | ||||||||||||||||
毛利率 | 累积 | 网 | 加权 | |||||||||||||
估计是有用的 | 携载 | 累积 | 翻译 | 携载 | 平均值 | |||||||||||
| 寿命(以年为单位) |
| 价值 |
| *摊销 |
| 调整,调整 |
| 净值 |
| 生命还在继续 | |||||
诀窍 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||
发达的技术 |
| | ( | — | | |||||||||||
客户关系 |
|
| |
| ( | ( |
| | ||||||||
竞业禁止协议 | | ( | ( | | ||||||||||||
商品名称 |
|
| |
| ( | — |
| | ||||||||
总计 |
| $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
该公司收购了$
该公司记录的摊销费用为#美元。
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截至2020年9月30日,收购无形资产未来预计摊销费用如下(单位:千):
截至2013年12月31日的年度。 | 预计摊销费用 | ||
剩余的2020年 | $ | | |
2021 |
| | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
此后 |
| | |
$ |
17.包销的公开发行
2020年8月6日,本公司作为几家承销商的代表与SVB Leerink LLC和Cowen签订了一项承销协议,该协议涉及一项承销的公开发行,承销金额约为
2019年8月8日,作为几家承销商的代表,本公司与摩根大通证券有限责任公司(J.P.Morgan Securities LLC)和SVB Leerink LLC签订了一项承销协议,涉及承销的公开发行规模约为
18.关联方交易
本公司与Tuft就若干知识产权订立许可协议(见附注11)。塔夫茨公司是本公司的关联方,因为塔夫茨公司拥有本公司的股权,而且公司董事会的一名成员与塔夫茨公司有关联。于截至2020年9月30日止三个月及九个月内,以及截至2019年9月30日止三个月及九个月内,本公司录得专利费开支$
在截至2017年12月31日的年度内,由于公司董事会成员隶属于哈佛大学,哈佛大学成为关联方。销售给哈佛大学的收入不到#美元。
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目录
19、累计其他综合收益(亏损)
以下显示了截至2020年9月30日的9个月累计其他全面收益(亏损)组成部分的变化,其中仅包括所示期间的外币换算调整(以千为单位):
累积 | ||||||
累积 | 其他 | |||||
翻译 | 综合 | |||||
调整,调整 | 收入(亏损) | |||||
余额-2019年12月31日 | $ | ( | $ | ( | ||
本期累计其他综合收益 | | | ||||
余额-2020年9月30日 | $ | | $ | |
20.后续事件
在截至本季度报告10-Q表格提交日期的2020年9月30日期间,公司没有发生重大后续事件。
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目录
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论和分析,以及我们的简明综合财务报表和本季度报告中其他地方的相关说明,包括我们提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中包括的我们的经审计的财务报表和管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。在提交给美国证券交易委员会的年度报告中,您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们在本季度报告(Form 10-Q)和经审计的财务报表中其他地方包含的相关说明。除了历史信息,以下讨论还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种重要因素、风险和不确定因素,我们的实际结果、表现或经验可能与任何前瞻性陈述中所表示的大不相同,这些因素、风险和不确定性包括但不限于本季度报告其他部分所载的“关于前瞻性陈述的特别说明”项下的陈述,或在截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第I部分第1A项下的“风险因素”项下阐述的那些陈述,这些陈述可能由我们随后提交的Form 10季度报告中的“第II部分1A项风险因素”进行更新。
概述
我们是一家生命科学公司,开发了下一代超灵敏数字免疫分析平台,为生命科学研究和诊断提高了精确的健康水平。我们的平台基于我们专有的数字“SIMOA”检测技术。我们的SIMOA珠基和平面阵列平台使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中极低浓度的蛋白质生物标记物,在许多情况下,这些蛋白质生物标记物是传统的模拟免疫分析技术无法检测到的,研究人员还允许研究人员定义和验证仅在极低浓度存在并已使用质谱仪等技术发现的新型蛋白质生物标记物的功能。这些功能为我们的客户提供了对蛋白质生物标记物在人类健康中的作用的洞察力,这是其他现有技术所不可能的,并使研究人员能够对健康和疾病之间的连续体展开独特的见解。我们相信,这种更大的洞察力将有助于开发新的治疗和诊断方法,并促进医疗保健范式的转变,从强调治疗转向关注更早的检测、监测、预后,并最终实现预防。我们目前的重点是蛋白质检测,我们认为这是一个重要的未得到满足的需求领域,也是我们拥有显著竞争优势的领域。然而,除了在蛋白质分析方面实现新的应用和洞察力之外,我们的SIMOA平台还展示了对其他测试应用的适用性,包括核酸和小分子的检测。
目前,我们通过北美和欧洲的直销队伍和支持组织,以及澳大利亚、巴西、中国、捷克共和国、印度、以色列、日本、黎巴嫩、墨西哥、卡塔尔、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和台湾等其他精选市场的分销商或销售代理,主要向与学术和政府研究机构以及制药、生物技术和合同研究公司有关联的实验室销售我们所有用于生命科学研究的产品。
我们的仪器设计用于完全由我们开发的检测(包括运行检测所需的所有抗体和用品),也可用于“自制”试剂盒,我们提供检测所需的部分组件,客户提供其余所需的元素。因此,我们安装的工具会产生经常性的收入流。我们相信,我们经常性的消费品收入是由我们的客户使用我们的平台提取更多有价值的数据以及快速处理大量样品的能力推动的,而几乎不需要动手准备。
2014年1月,我们推出了我们的第一个免疫分析平台SIMOA HD-1。HD-1基于我们基于珠子的技术,在HD-1上运行的分析是完全自动化的。我们于2017年12月启动SR-X仪器的商业发射。SR-X采用与HD-1相同的基于SIMOA珠子的技术和检测试剂盒,采用紧凑的台式外形,价格更低,检测准备更灵活,应用范围更广。2019年7月,我们推出了SIMOA HD-X,这是SIMOA HD-1的升级版,取代了HD-1。HD-X旨在显著提高生产力和运营效率,以及更大的用户灵活性。我们于2019年第三季度开始在客户所在地发货和安装HD-X仪器,超出了我们最初第四季度的预期。随着SIMOA仪器安装量的增加,总计
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目录
预计消费品的整体收入将会增加。我们认为,消费品收入受期间间波动的影响应该小于我们的仪器销售收入,并将成为我们整体收入的一个越来越重要的贡献者。
2018年1月30日,我们以320万美元现金收购了Aushon BiosSystems,Inc.(Aushon),并在收购日期六个月后的2018年7月额外支付了80万美元。通过对奥顺的收购,我们获得了CLIA认证的实验室,以及奥顺专有的灵敏平面阵列检测技术。利用我们专有的尖端SIMOA图像分析和数据分析算法,我们进一步完善了这种平面阵列技术,以开发SP-X仪器,提供与我们基于SIMOA珠子的平台相同的SIMOA灵敏度。我们于2019年1月启动了SP-X仪器早期使用计划,2019年4月开始全面商业发射。
2019年8月1日,我们完成了对UmanDiagnostics AB(Uman)的收购,总收购价为2120万美元,其中包括(I)1570万美元的现金加上(Ii)191,152股我们的普通股(根据我们的普通股在2019年7月1日和2019年8月1日(发行日期)在纳斯达克全球市场的收盘价,相当于550万美元)。此次收购于2019年7月1日完成,涉及Uman 95%的股本流通股,并涉及Uman剩余5%的股本流通股,于2019年8月1日完成。UMAN提供神经丝光(NF-L)抗体和ELISA试剂盒,它们被世界各地的研究人员以及生物制药和诊断公司广泛认为是检测NF-L的首选解决方案,以推动神经退行性疾病的治疗和诊断的发展。
2020年9月29日,我们与雅培实验室(雅培)签订了非独家许可协议(雅培许可协议)。根据雅培许可协议的条款,我们在雅培基于珠粒的单分子检测专利下,向雅培授予了非独家的、全球性的、有版税负担的许可,没有再许可的权利。离体这是一种诊断学。雅培已同意就雅培许可协议的执行向我们支付1000万美元的初始许可费,该协议被确认为截至2020年9月30日的三个月的协作和许可收入。此外,在截至2020年9月30日的三个月内,我们在签订雅培许可协议时,将之前递延的收入中的大约120万美元确认为协作和许可收入。雅培公司还同意向我们支付里程碑式的费用,条件是雅培公司实现了某些开发、监管和商业化里程碑,以及特许产品净销售额的较低个位数版税。
关于SARS-COV-2大流行,包括其持续时间和严重程度及其对我们业务的影响,我们面临着持续的不确定性。在第一季度和第二季度,我们实施了一项弹性计划,重点是员工的健康和安全,并保持我们业务的连续性。我们已经看到,由于我们访问某些客户地点和完成仪器安装的能力受到限制,以及某些客户实验室的中断对消耗品收入造成的影响,仪器收入受到了影响。我们预计,这些与新冠肺炎相关的挑战将持续下去,直到这些客户恢复正常运营。
鉴于这场大流行,我们已经调整了我们的运营,以扩大我们加速器实验室的能力,以支持那些运营受到干扰的客户,并维持临床试验。我们还相信,我们的细胞因子检测技术为研究人员在对抗新冠肺炎的过程中研究疾病进展、细胞因子释放综合征和患者治疗反应提供了重要的差异化工具。我们正致力于开发SARS-COV-2定量免疫球蛋白检测方法、血液中的抗原早期检测方法和高清晰度SARS-COV-2检测方法,以便开展研究工作。我们相信,随着形势的发展,这些活动可能会提供更多的商业和收入机会。2020年9月29日,根据快速诊断加速(RADx)计划,我们与美国国立卫生研究院(NIH)签订了工作计划2(WP2)合同。这份合同总价值为1820万美元,将加速我们新型SARS-CoV-2抗原检测的继续开发、扩大和部署。“这项测试最初的早期可行性部分是通过我们于2020年6月获得RADx工作计划1(WP1)奖。在截至2020年9月30日的三个月和九个月里,我们确认了WP1奖励带来的190万美元的赠款收入。WP2合同支持该测试的临床验证,以支持向美国食品和药物管理局(FDA)提交计划中的紧急使用授权(EUA)。WP2合同提供资金,以扩大分析试剂盒的制造能力和商业部署准备。合同资金取决于预定义里程碑的实现情况,以及
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目录
合同期将持续到2021年9月。我们的目的是通过一个集中化的第三方实验室网络,在我们的高通量自动化HD-X仪器平台上提供这项测试。“
新冠肺炎的情况仍然是动态的,关于疫情的持续时间和严重程度、政府当局可能采取的行动、对我们客户和供应商的业务的影响、长期经济影响以及“第一部分,项目”中确定的其他因素,仍然存在重大不确定性。我们在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中的“1A,风险因素”,可能会由我们随后提交的10-Q表格季度报告中的“第II部分,第1A项,风险因素”进行更新。我们将继续评估对我们的业务、财务状况和经营业绩的影响的性质和程度。.
截至2020年9月30日,我们拥有173.2美元的现金和现金等价物。除2020年第三季度外,自成立以来,我们都出现了净亏损。截至2019年12月31日、2018年和2017年,我们的净亏损分别为4080万美元、3150万美元和2700万美元,截至2020年和2019年9月30日的9个月,我们的净亏损分别为2170万美元和2980万美元。截至2020年9月30日,我们累计赤字2.38亿美元,股东权益209.0美元。我们预计至少在未来24个月内将继续招致巨额费用和运营亏损。我们预计我们的费用将大幅增加,因为我们:
● | 加大我们的销售和营销力度,使我们的产品进一步商业化; |
● | 战略性收购可能与我们的业务互补的公司或技术; |
● | 加大研发力度,改进现有产品,开发和推出新产品,特别是当我们的任何产品被美国食品和药物管理局(FDA)认定为医疗器械或受FDA额外监管的情况下; |
● | 如果或当我们决定销售用于预防、诊断或治疗疾病或其他疾病的产品时,向FDA寻求现有产品或新产品的上市前批准或PMA或510(K)许可或紧急使用授权或EUA; |
● | 招聘更多的员工,继续增加我们的员工人数; |
● | 达成合作安排(如果有)或许可其他产品和技术; |
● | 根据RADx WP2合同扩大检测试剂盒的制造能力和商业开发准备; |
● | 增加业务、财务和管理信息系统;以及 |
● | 作为一家上市公司运营导致成本增加。 |
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运营结果
2020年9月30日止的三个月与2019年9月30日止的三个月比较(单位:美元):
三个月 |
|
|
| 三个月 |
|
|
|
|
|
| ||||||||
9月30日,北京 | %%的 | 9月30日,北京 | %%的 | $ | % | |||||||||||||
| 2020 | 收入 | 2019 | 收入 | 变化 | 变化 | ||||||||||||
产品收入 | $ | 11,662 |
| 38 | % |
| $ | 10,737 |
| 72 | % |
| $ | 925 |
| 9 | % | |
服务和其他收入 |
| 6,552 |
| 21 | % |
|
| 4,207 |
| 28 | % |
|
| 2,345 |
| 56 | % | |
协作和许可收入 |
| 11,246 |
| 36 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 11,246 |
| — | % | |
赠款收入 | 1,929 | 6 | % | — | — | % | 1,929 | — | % | |||||||||
总收入 |
| 31,389 |
| 100 | % |
|
| 14,944 |
| 100 | % |
|
| 16,445 |
| 110 | % | |
销售商品成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
产品收入成本 |
| 6,387 |
| 20 | % |
|
| 5,513 |
| 37 | % |
|
| 874 |
| 16 | % | |
服务成本收入 |
| 2,896 |
| 9 | % |
|
| 2,398 |
| 16 | % |
|
| 498 |
| 21 | % | |
协作成本和许可收入 | 1,000 | 3 | % | — | — | % | 1,000 | 100 | % | |||||||||
销售商品、服务和许可证的总成本 |
| 10,283 |
| 33 | % |
|
| 7,911 |
| 53 | % |
|
| 2,372 |
| 30 | % | |
毛利 |
| 21,106 |
| 67 | % |
|
| 7,033 |
| 47 | % |
|
| 14,073 |
| 200 | % | |
业务费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
研究与发展 |
| 5,377 |
| 17 | % |
|
| 3,924 |
| 26 | % |
|
| 1,453 |
| 37 | % | |
销售、一般和管理 |
| 13,451 |
| 43 | % |
|
| 13,352 |
| 89 | % |
|
| 99 |
| 1 | % | |
总运营费用 |
| 18,828 |
| 60 | % |
|
| 17,276 |
| 116 | % |
|
| 1,552 |
| — | % | |
营业收入(亏损) |
| 2,278 |
| 7 | % |
|
| (10,243) |
| (69) | % |
|
| 12,521 |
| 122 | % | |
利息收入(费用),净额 |
| (160) |
| (1) | % |
|
| 282 |
| 2 | % | ` |
| (442) |
| (157) | % | |
其他费用,净额 |
| (26) |
| — | % |
|
| (34) |
| — | % |
|
| 8 |
| 24 | % | |
所得税前收入(亏损) |
| 2,092 |
| 7 | % |
|
| (9,995) |
| (67) | % |
|
| 12,087 |
| 121 | % | |
所得税优惠 |
| 111 |
| — | % |
|
| 125 |
| 1 | % |
|
| (14) |
| (11) | % | |
净收益(亏损) | $ | 2,203 |
| 7 | % |
| $ | (9,870) |
| (66) | % |
| $ | 12,073 |
| 122 | % |
营业收入
截至2020年9月30日的三个月,总收入增加了1,640万美元,增幅为110%,而截至2019年9月30日的三个月总收入为1,490万美元。在截至2020年9月30日的三个月里,产品收入包括总计450万美元的仪器销售以及720万美元的消耗品和其他产品的销售。在截至2019年9月30日的三个月里,产品收入包括仪器销售总额410万美元,耗材和其他产品销售总额660万美元。产品收入增加90万美元,主要是由于截至2020年9月30日的三个月消费品销售增加。从2019年9月30日到2020年9月30日,仪器的安装量增加了,随着这些额外的仪器被客户使用,消耗品销量随着客户从新冠肺炎相关的关闭中打开而增加。服务和其他收入增加了230万美元,这是因为我们的加速器实验室提供了更多的服务。在截至2020年9月30日的三个月里,我们的协作和许可收入为1,120万美元,主要与签订雅培许可协议有关。在截至2019年9月30日的三个月中,我们没有任何协作和许可收入。赠款收入为190万美元,包括截至2020年9月30日的三个月内确认的与RADx WP1奖项相关的收入。在截至2019年9月30日的三个月里,我们没有任何赠款收入。
销售商品成本、服务成本和许可证成本
截至2020年9月30日的三个月,产品收入成本增加了90万美元,增幅为16%,达到640万美元,而截至2019年9月30日的三个月,产品收入成本为550万美元。这一增长主要是由于我们产品收入的增加。截至2020年9月30日的三个月,服务成本收入从截至2019年9月30日的三个月的240万美元增加到290万美元。涨幅是
35
目录
主要是因为加速器实验室的利用率更高,加上我们的现场服务组织的建立增加了人员成本。在截至2020年9月30日的三个月里,合作成本和许可收入为100万美元,这是因为在截至2020年9月30日的三个月里,向雅培公司转授了某些技术和知识产权。在截至2019年9月30日的三个月中,我们没有协作成本和许可收入。在截至2020年9月30日的三个月里,商品销售总成本占总收入的比例降至33%,而截至2019年9月30日的三个月为53%,这主要是由于协作和许可收入的大幅增长。
研发费用
在截至2020年9月30日的三个月里,研发支出增加了150万美元,增幅为37%,达到540万美元,而截至2019年9月30日的三个月的研发支出为390万美元。这一增长主要是由于在截至2020年9月30日的三个月中发生的与RADx WP1奖励下的工作相关的补偿、开发、材料和其他费用。
销售、一般和管理费用
与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月,销售、一般和行政费用增加了10万美元。这一小幅增长主要是由于我们扩大组织以支持未来增长时增加了各个部门的员工,以及股票薪酬费用。
利息收入(费用)和其他费用(净额)
与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月的利息收入(费用)和其他费用净减少40万美元,这主要是由于现金等价物的利息收入减少,因为新冠肺炎不利地影响了我们的现金等价物的利率。
所得税优惠
与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月,所得税优惠减少了不到10万美元。这一变化主要是由于2020年的某些州税和国际税。
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目录
截至2020年9月30日的9个月与2019年9月30日的9个月比较(单位:美元):
截至9个月 |
|
|
| 截至9个月 |
|
|
|
|
|
| ||||||||
9月30日,北京 | %%的 | 9月30日,北京 | %%的 | $ | % | |||||||||||||
| 2020 | 收入 | 2019 | 收入 | 变化 | 变化 | ||||||||||||
产品收入 | $ | 28,285 |
| 47 | % |
| $ | 29,059 |
| 71 | % |
| $ | (774) |
| (3) | % | |
服务和其他收入 |
| 18,631 |
| 31 | % |
|
| 11,757 |
| 29 | % |
|
| 6,874 |
| 58 | % | |
协作和许可收入 |
| 11,401 |
| 19 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 11,401 |
| — | % | |
赠款收入 | 1,929 | 3 | % | — | — | % | 1,929 | — | % | |||||||||
总收入 |
| 60,246 |
| 100 | % |
|
| 40,816 |
| 100 | % |
|
| 19,430 |
| 48 | % | |
销售商品成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
产品收入成本 |
| 17,989 |
| 30 | % |
|
| 14,217 |
| 35 | % |
|
| 3,772 |
| 27 | % | |
服务成本收入 |
| 8,125 |
| 13 | % |
|
| 6,630 |
| 16 | % |
|
| 1,495 |
| 23 | % | |
协作成本和许可收入 | 1,000 | 2 | % | — | % | 1,000 | 100 | % | ||||||||||
销售商品、服务和许可证的总成本 |
| 27,114 |
| 45 | % |
|
| 20,847 |
| 51 | % |
|
| 6,267 |
| 30 | % | |
毛利 |
| 33,132 |
| 55 | % |
|
| 19,969 |
| 49 | % |
|
| 13,163 |
| 66 | % | |
业务费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
研究与发展 |
| 13,957 |
| 23 | % |
|
| 11,792 |
| 29 | % |
|
| 2,165 |
| 18 | % | |
销售、一般和管理 |
| 40,826 |
| 68 | % |
|
| 38,293 |
| 94 | % |
|
| 2,533 |
| 7 | % | |
总运营费用 |
| 54,783 |
| 91 | % |
|
| 50,085 |
| 123 | % |
|
| 4,698 |
| 9 | % | |
营业收入(亏损) |
| (21,651) |
| (36) | % |
|
| (30,116) |
| (74) | % |
|
| 8,465 |
| 28 | % | |
利息收入(费用),净额 |
| (107) |
| — | % |
|
| 346 |
| 1 | % | ` |
| (453) |
| (131) | % | |
其他费用,净额 |
| (204) |
| (0) | % |
|
| (149) |
| — | % |
|
| (55) |
| (37) | % | |
所得税前收入(亏损) |
| (21,962) |
| (36) | % |
|
| (29,919) |
| (73) | % |
|
| 7,957 |
| 27 | % | |
所得税优惠 |
| 253 |
| 0 | % |
|
| 81 |
| — | % |
|
| 172 |
| 212 | % | |
净收益(亏损) | $ | (21,709) |
| (36) | % |
| $ | (29,838) |
| (73) | % |
| $ | 8,129 |
| 27 | % |
营业收入
截至2020年9月30日的9个月,营收增加了1,940万美元,增幅为48%,至6,020万美元,而截至2019年9月30日的9个月营收为4,080万美元。在截至2020年9月30日的9个月里,产品收入包括仪器销售总额1090万美元,消费品和其他产品销售1730万美元。在截至2019年9月30日的9个月里,产品收入包括仪器销售总额1030万美元,耗材和其他产品销售总额1880万美元。产品收入减少80万美元,主要是由于2020年第二季度因新冠肺炎原因导致某些客户实验室中断导致的耗材订单减少,但被2020年第三季度耗材订单的增加部分抵消。服务和其他收入增加了690万美元,这是因为我们的加速器实验室提供了更多的服务。在截至2020年9月30日的9个月里,我们与雅培许可协议的签订以及与许可技术和知识产权相关的现有合同带来了1140万美元的协作和许可收入。在截至2019年9月30日的9个月中,我们没有任何协作和许可收入。190万美元的赠款收入包括截至2020年9月30日的9个月内确认的与RADx WP1奖项相关的收入。在截至2019年9月30日的9个月里,我们没有任何赠款收入。
销售商品成本、服务成本和许可证成本
截至2020年9月30日的9个月,产品收入成本增加了380万美元,增幅为27%,达到1800万美元,而截至2019年9月30日的9个月,产品收入成本为1420万美元。增长的主要原因是仪器销售所占比例较高,而耗材销售所占比例较低。
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目录
产品组合,以及截至2020年9月30日的9个月内因摊销Uman收购相关库存估值调整和收购的无形资产而产生的9个月成本,而截至2019年9月30日的9个月仅有3个月的这些成本。截至2020年9月30日的9个月,服务成本收入从截至2019年9月30日的9个月的660万美元增加到810万美元。增加的主要原因是加速器实验室的利用率更高,加上我们的现场服务组织的建立带来的人员成本增加。在截至2020年9月30日的9个月里,雅培公司获得了某些技术和知识产权的许可,从而产生了100万美元的合作成本和许可收入。在截至2019年9月30日的9个月中,我们没有协作成本和许可收入。截至2020年9月30日的9个月,商品销售总成本占总收入的比例降至45%,而截至2019年9月30日的9个月,这一比例为51%,这主要是由于协作和许可收入的大幅增长。
研发费用
在截至2020年9月30日的9个月里,研发支出增加了220万美元,增幅为18%,达到1,400万美元,而截至2019年9月30日的9个月的研发支出为1,180万美元。这一增长主要是由于在截至2020年9月30日的9个月中发生的与RADx WP1奖励下的工作相关的补偿、开发、材料和其他费用。
销售、一般和管理费用
截至2020年9月30日的9个月,销售、一般和行政费用增加了250万美元,增幅为7%,达到4080万美元,而截至2019年9月30日的9个月为3830万美元。增长的主要原因是,随着我们扩大组织以支持未来的增长,不同部门的员工人数增加了,新总部的租赁和股票薪酬支出。
利息收入(费用)和其他费用(净额)
与2019年同期相比,截至2020年9月30日的9个月的利息收入(费用)和其他费用净减少50万美元,这主要是由于新冠肺炎对我们的现金等价物利率在截至2020年9月30日的9个月的不利影响。
所得税优惠
截至2020年9月30日的9个月,所得税优惠为30万美元,而2019年同期为10万美元。这一变化主要是由于2020年的某些州税和国际税。
流动性与资本资源
到目前为止,我们主要通过股票发行、信贷借款和商业运营收入为我们的运营提供资金。
股权发行
2017年12月,我们完成了首次公开募股(IPO),以每股15.00美元的价格出售了4916480股普通股。扣除承销折扣和佣金以及发行费用后,我们从此次发行中获得的净收益总额为6560万美元。在首次公开募股之前,我们通过在私募交易中出售可赎回的可转换优先股筹集了资金。
于2019年3月19日,我们与Cowen and Company,LLC(Cowen)订立了一项“在市场发售”安排的销售协议,允许我们根据货架登记声明不时通过Cowen作为我们的代理发行和出售普通股,总销售收入最高可达5,000万美元。*在2019财年,我们据此出售了总计2,186,163股普通股。
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目录
该协议产生了4970万美元的毛收入和4800万美元的净收益。2020年8月6日,我们向考恩递交了终止销售协议的书面通知,双方同意立即生效。
2019年8月8日,我们与摩根大通证券有限责任公司(J.P.Morgan Securities LLC)和SVB Leerink LLC作为几家承销商的代表达成了承销协议,涉及以每股25.25美元的公开发行价承销2,732,673股普通股。我们收到了6900万美元的毛收入和6450万美元的净收益。
2020年8月6日,我们与作为几家承销商代表的SVB Leerink LLC和Cowen签订了一项承销协议,涉及承销公开发行约300万股普通股,每股票面价值0.001美元。承销的公开发行带来了9760万美元的毛收入。我们产生了620万美元与承销的公开发行相关的发行成本,净收益为9140万美元。
与大力士的贷款安排
2014年4月14日,我们与大力神资本有限公司(Hercules)签署了一项贷款协议。贷款协议提供了总计1000万美元的债务安排,这笔贷款基本上是由我们所有的资产担保的。在收盘时,我们借入了500万美元的本金,并有能力在2014年11月1日至2015年3月31日期间提取额外的500万美元。这笔定期贷款的利率是浮动的,计算方法是8%加上最优惠利率减去5.25%,最低利率为8%。利息应从借款日期的次月开始按月支付。本金支付原定于2015年9月1日开始,除非我们实现了某些里程碑,将这一日期延长至2015年12月1日或2016年3月1日。在执行贷款协议时,我们向Hercules发行了认股权证,以每股3.3299美元的行使价购买最多173,428股我们的C系列优先股。IPO完成后,该认股权证自动转换为认股权证,以每股10.70美元的行使价购买最多53,960股我们的普通股。
2015年3月4日,我们执行了贷款协议修正案1,并提取了当时贷款协议下可获得的额外500万美元。根据修正案的条款,如果我们在2015年12月1日之前获得至少1,000万美元的股权融资,本金支付将推迟到2015年12月1日或2016年3月1日开始。这种股权融资并未发生在2015年12月1日之前。
2016年1月,我们执行了贷款协议修正案2,将可用贷款总额增加了500万美元,达到1500万美元,并进一步将本金支付的开始日期推迟到2016年7月1日。在2016年3月D系列优先股融资之后,我们本可以选择进一步推迟到2017年1月1日开始本金支付,但我们是在2016年7月1日自愿开始支付本金的。在签署这项修正案后,我们在债务安排下额外提取了300万美元。剩余的200万美元可供借款,已于2016年到期,未使用,这使得债务安排下的可用金额降至1300万美元。
2017年3月,我们签署了贷款协议修正案3,将可用贷款总额增加500万美元,达到1800万美元。我们没有提取任何这笔额外的金额,直到2018年2月28日我们才可以提取。此外,我们没有申请递增500万美元的可选定期贷款,这笔贷款可以在2018年9月3日之前申请。本金支付推迟至2018年9月1日,贷款到期日延长至2019年3月1日。我们在2018年3月、4月和5月自愿支付了本金。2018年6月、7月或8月没有本金支付。这项修正案并不影响现有期末费用(总计50万美元)的到期日,这些费用应于2018年2月1日到期。与这一修订相关的是,我们发行了Hercules认股权证,以每股3.67美元的行权价购买最多38,828股我们的D系列优先股。IPO完成后,该认股权证自动转换为认股权证,以每股11.80美元的行使价购买最多12,080股我们的普通股。
39
目录
2017年7月,我们签署了贷款协议第四修正案,将2017年定期贷款预付款的“定期贷款利率”上限仅为10%。贷款协议第四修正案没有改变或影响贷款协议或定期贷款预付款的任何其他内容。
2018年8月,我们签署了贷款协议第五修正案,将仅付息期限延长至2020年3月1日,并将贷款到期日延长至2020年3月1日。我们认为2018年8月的修正案是根据《会计准则汇编(ASC)470》债款美国(ASC 470)并确定作为修改的结果没有发生实质性变化。此外,修正案还将本金的支付推迟到到期日。2020年3月支付了10万美元的期末付款。
2018年10月,我们签署了贷款协议第6号修正案,修改了贷款协议的抵押品条款,排除了与我们位于马萨诸塞州比勒里卡的新总部租赁相关的100万美元存单。贷款协议和修正案包含期末付款,并记录在债务账户中。在截至2018年12月31日的一年中,支付了50万美元的期末付款。
2019年4月15日,我们签署了贷款协议修正案7,将仅付息期限延长至2021年7月1日,并将贷款到期日延长至2021年10月1日。我们需要从2021年7月1日开始分五期等额支付贷款本金,最后一笔本金将于2021年10月1日支付。
2019年7月2日,Hercules以净额非现金方式行使了66,041份权证。根据认股权证协议的条款,我们发行了45,690股普通股,价值相当于Hercules的收益。
贷款协议包含限制我们活动的负面契约,包括对处置、合并或收购、产生债务或留置权、支付股息或进行投资以及某些其他商业交易的限制。没有与贷款协议相关的金融契约。贷款协议项下的义务在发生特定违约事件(包括我们的业务、运营或财务或其他条件发生重大不利变化)时会加速履行,这是主观的。吾等已确定重大不良事件条款下主观加速的风险不太可能,因此已根据预定本金支付对流动和长期负债中的未偿还本金进行分类。
截至2020年9月30日到期的债务本金偿还(包括期末费用)如下(单位:千):
截至2013年12月31日的年份 |
|
| |
剩余的2020年 | $ | — | |
2021 | 7,738 | ||
$ | 7,738 |
UMAN收购
2019年8月,我们完成了对Uman的收购,我们向Uman的股东支付了1570万美元的现金。我们通过现有的现金余额为这笔款项提供资金。此外,我们就收购Uman发行了550万美元的股票。收购于2019年7月1日完成,涉及Uman 95%的股本流通股,并涉及Uman剩余5%的股本流通股于2019年8月1日完成。
40
目录
现金流
下表列出了我们每个时期的现金流(以千为单位):
截至9月30日的9个月: | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
经营活动中使用的现金净额 | $ | (28,019) | $ | (21,652) | ||
投资活动所用现金净额 |
| (2,149) |
| (24,832) | ||
融资活动提供的现金净额 |
| 94,160 |
| 115,473 | ||
现金及现金等价物净增加情况 | $ | 63,992 | $ | 68,989 |
经营活动中使用的净现金
我们从运营中获得现金流,主要来自销售我们的产品和服务。我们运营活动的现金流也受到我们将现金用于运营费用以支持业务增长的重大影响。从历史上看,随着我们开发技术、扩大业务和建设基础设施,我们的经营活动产生了负现金流,这种情况可能会在未来继续下去。
在截至2020年9月30日的9个月里,运营活动中使用的净现金为2800万美元。经营活动中使用的现金净额主要包括2170万美元的净亏损,被基于股票的700万美元的非现金费用和320万美元的折旧和摊销费用所抵消。1750万美元的营业资产和负债变化使用的现金主要是因为应收账款增加了1540万美元,存货增加了350万美元。
截至2019年9月30日的9个月中,运营活动中使用的净现金为2170万美元。经营活动中使用的现金净额主要包括2980万美元的净亏损,被基于股票的470万美元的非现金费用和220万美元的折旧和摊销费用所抵消。120万美元的营业资产和负债变化使用的现金主要是因为与我们的新租赁相关的其他非流动负债增加了1010万美元,但应收账款增加了450万美元,存货增加了390万美元。
用于投资活动的净现金
从历史上看,我们的主要投资活动包括购买资本设备的资本支出,以支持我们不断扩大的基础设施和劳动力。我们预计在未来一段时期内,与这些努力相关的资本支出将继续产生额外成本。
在截至2020年9月30日的9个月里,我们在投资活动中使用了210万美元的现金,用于购买房产和设备。
在截至2019年9月30日的9个月里,我们在投资活动中使用了2480万美元的现金。这一显著增长与Uman收购的现金部分以及我们新总部的租赁改善有关,这是我们截至2019年9月30日的9个月租赁协议的一部分。
融资活动提供的净现金
从历史上看,我们主要通过私募我们的可转换优先股和从信贷安排借款,在我们的首次公开募股(IPO)中出售我们的普通股股票,以及我们的商业运营收入来为我们的运营提供资金。
在截至2020年9月30日的9个月里,融资活动提供了9420万美元的现金,主要来自我们2020年第三季度承销的公开发行的9140万美元的净收益,以及行使普通股期权的190万美元的收益。
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目录
在截至2019年9月30日的9个月里,融资活动提供了1.155亿美元的现金,主要来自我们在2019年第二季度在市场上发行的收益,以及我们在2019年第三季度承销的公开募股(IPO)的收益。
资本资源
除2020年第三季度外,自成立以来,我们出现了净亏损,我们还预计,随着我们继续加大营销力度,以推动我们的商业产品的采用,我们的运营费用将会增加。此外,作为一家上市公司,我们已经并将继续承担大量审计、法律和其他费用,这是我们作为一家私人公司没有发生的。我们的流动资金需求历来由销售和营销费用、研发费用、营运资金、偿债和一般公司费用组成,我们预计它们将继续包括在内。
我们相信,商业销售产生的现金,我们目前的现金和现金等价物,以及我们从这些余额上赚取的利息收入,将足以满足我们至少在未来12个月预期的运营现金需求。未来,随着我们增加员工、扩大销售和营销活动以及扩大客户群,我们预计我们的运营和资本支出将会增加。我们对我们的财务资源在多长时间内足以支持我们的运营以及支持我们的研发和销售和营销活动的成本的估计是前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际结果可能因多种因素而存在实质性和负面的差异,这些因素包括我们在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中的第1A项“风险因素”中讨论的因素,这些因素可能会在我们随后提交的季度报告中的“第II部分第1A项风险因素”中进行更新。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可以比目前预期的更快地利用我们现有的资本资源。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,包括:
● | 市场接受我们的产品,包括我们的SP-X和HD-X仪器; |
● | 建立更多销售、营销和分销能力的成本和时机; |
● | 我们研发活动的成本; |
● | 我们在未来进行合作的能力,以及任何此类合作的成功; |
● | 未来我们的产品可能需要的潜在监管许可或批准的成本和时间; |
● | 新冠肺炎疫情的影响;以及 |
● | 竞争的技术和市场发展的影响。 |
如果融资条件有利,我们可能会寻求通过公共或私人股本或债券发行或其他融资来为未来的现金需求融资。然而,我们不能向您保证,我们将能够以可接受的条件获得额外的资金,或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金,我们的股东可能会受到稀释。未来的债务融资,如果可行,可能会涉及到限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务或股权融资都可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的协作和许可安排筹集额外资金,可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或不能获得足够的资金,我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源,或者停止运营。
合同义务和承诺
截至2020年9月30日,我们的合同义务和承诺与我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中所描述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的义务和承诺没有实质性变化。
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目录
表外安排
根据适用的证券交易委员会(SEC)规则的定义,在提交的期间内,我们没有任何表外安排,目前我们也没有这样的安排。
关键会计政策、重大判断和估计
按照美国公认的会计原则或美国公认会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响我们财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和费用以及资产和负债的披露。财务报表中使用的最重要的假设是收入确认和股票补偿中使用的基本假设。我们的估计和假设基于历史经验(如果有)以及我们认为在当时情况下合理的各种因素。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
我们的关键会计政策和重大估计涉及更高程度的判断和复杂性,在我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中的“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-关键会计政策、重大判断和估计”中进行了描述。除我们采用以下讨论的最新会计声明外,我们的关键会计政策和估计没有发生重大变化。
近期会计公告
我们通过了财务会计准则委员会(FASB)设立的842号专题,租约及其相关修正案。有关更多信息,请参阅本季度报告10-Q表中其他部分包含的未经审计财务报表的附注2和附注10。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
截至2020年9月30日,截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年报中所载的《关于市场风险的定量和定性披露》项下描述的市场风险信息没有发生实质性变化。
项目4.控制和程序
(a) 信息披露控制和程序的评估。我们的首席执行官和首席财务官,在评估了我们的信息披露控制和程序(如规则所定义)的有效性之后 13A-15(E) 和1934年《证券交易法》(经修订)或《交易法》的15d-15(E),截至本表格季度报告所涵盖的期间结束时的15-15(E)和15d-15(E) 10-Q)得出的结论是,基于这样的评估,我们的披露控制和程序是有效的,以确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告’的规则 这些信息会被收集并传达给我们的管理层,包括我们的主要行政人员和主要财务官,或执行类似职能的人员,以便及时做出有关所需披露的决定。
(b) 财务报告内部控制的变化。于截至九月底止三个月内,我们对财务报告之内部控制并无因评估该等内部控制而发生任何改变。 30, 2020年,对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或有合理可能产生重大影响的事项。
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第二部分--其他信息
项目2.法律诉讼
我们目前不是任何重大法律程序的一方。
第1A项危险因素
我们于2020年3月13日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中描述的风险因素并未发生实质性变化,这些风险因素由我们截至2020年3月31日的Form 10-Q季度报告中的“Part II,Item 1A,Risk Faces”更新,但增加了以下风险因素:
根据RADx计划,我们与NIH签订的WP2合同可能会使我们面临独特的风险和成本。
美国国立卫生研究院启动了RADx计划,以加快新冠肺炎检测技术的开发、商业化和实施,以帮助增加在美国的检测。2020年9月29日,我们根据RADx计划与NIH签订了WP2合同。这份合同总价值为1820万美元,将加速我们新型SARS-CoV-2抗原检测的继续开发、扩大和部署。“这项测试最初的早期可行性部分是通过我们在2020年6月获得了RADx WP1奖。该合同提供资金,以扩大分析试剂盒的制造能力和商业部署准备。根据WP2合同发放的1,820万美元资金将基于某些里程碑的实现情况,而且不能保证我们能够按时完成所有里程碑(如果可以的话)。如果我们不能达到所有的里程碑,我们将无法根据合同获得全部1820万美元的资金。
此外,可能对我们来自WP2合同的收入产生重大不利影响的其他因素包括:
● | 预算限制通常会影响美国政府支出,尤其是美国国立卫生研究院(NIH); |
● | 美国政府或美国国立卫生研究院财政政策或可用资金的变化,包括国会拨款; |
● | 美国政府或美国国立卫生研究院项目、要求或优先事项的变化; |
● | 通过新的法律、法规; |
● | 技术发展; |
● | 美国政府关门,面临关门或预算延误的威胁; |
● | 本行业的竞争和整合;以及 |
● | 总体经济状况。 |
这些或其他因素可能会导致NIH减少其在WP2合同下的资金或未来的活动,这可能会对该合同产生的收入产生实质性的不利影响。
WP2合同还包含联邦采购条例(FAR)中的某些条款,其中一些条款是习惯或法律要求的,这些条款赋予美国政府实质性的权利和补救措施,其中许多通常不会在商业合同中找到。例如,WP2合同包含允许在美国政府方便的情况下单方面终止或修改全部或部分内容的条款。此外,WP2合同包含额外的要求,这些要求可能会增加我们的业务成本,减少我们的利润,并使我们因未能遵守这些条款和条件而承担责任。这些要求包括强制性内部控制制度和政策、强制性社会经济合规性要求、环境合规性要求和知识产权规定。如果我们未能遵守这些要求,我们可能会承担潜在的合同或虚假索赔法案责任,并可能终止合同。
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此外,我们可能需要与包括供应商、顾问和其他第三方承包商在内的第三方签订协议,以履行我们与NIH签订的合同义务。谈判和达成这类安排可能需要很长时间,而且我们可能无法与这些第三方达成协议。任何此类协议还必须符合WP2合同的条款。任何延迟或无法达成此类安排,或以不符合我们合同条款的方式达成此类安排,都可能导致违反我们的合同和/或延迟发放资金。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
不适用。
第293项高级证券的违约情况
不适用。
第294项矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
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项目6.展品
以下是作为本季度报告的一部分在10-Q表格中提交的展品清单。
陈列品 | 展品说明 | 归档 | 由以下公司注册成立 | 提交日期 | SEC-文件/ | |||||||
10.1* | 雅培实验室和Quanterix公司之间的非独家许可协议,日期为2020年9月29日 | 8-K | 10/5/20 | 001-38319 | ||||||||
10.2* | 注册人和塔夫茨大学之间的独家许可协议的第三修正案,日期为2020年9月25日 | X | ||||||||||
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席执行官证书。 | X | ||||||||||
31.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节认证首席财务官。 | X | ||||||||||
32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节颁发首席执行官和首席财务官证书。 | X | ||||||||||
101 | .INS | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | X | |||||||||
.SCH | XBRL分类扩展架构文档。 | X | ||||||||||
.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档。 | X | ||||||||||
.DEF | XBRL分类扩展定义。 | X |
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.Lab | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | X | ||||||||||
预 | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | X | ||||||||||
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 | X |
* | 本展品的某些机密部分已被省略,取而代之的是“[***]“。该识别信息已被排除在本展览之外,因为(I)这些信息不是实质性的,(Ii)如果披露可能会对公司造成竞争损害。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
Quanterix公司 | |||
日期:2020年11月6日 | 依据: | 凯文·赫鲁索夫斯基 | |
E·凯文·赫鲁索夫斯基 | |||
董事长、总裁兼首席执行官 | |||
(首席执行官) |
日期:2020年11月6日 | 依据: | /s/阿莫尔·肖巴尔 | |
阿莫尔·肖巴尔 | |||
首席财务官 | |||
(首席财务官和主要会计官) |
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