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目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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形式10-Q
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☒根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告
关于截至的季度期间2020年9月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
对于从中国向中国过渡的过渡期来说，这是一段很长一段时间的过渡期。
委托文件编号：0-24006
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Nektar治疗公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
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特拉华州94-3134940
(州或其他司法管辖区)
公司或组织)		(美国国税局雇主
识别号码)
观澜湾大道南455号
旧金山, 加利福尼亚94158
(主要行政机关地址)
415-482-5300
(注册人电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每一类的名称交易代码每间交易所的注册名称
普通股，面值0.0001美元NKTR纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)是否在过去90天内一直符合此类提交要求。是x-没有☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。是x-没有☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件管理器☐规模较小的新闻报道公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。*是☐编号：☒
登记公司普通股的流通股数量为面值0.0001美元。179,398,666 o2020年10月30日。

目录
Nektar治疗公司
索引
第一部分：财务信息
第1项
简明合并财务报表-未经审计：
4
简明合并资产负债表-2020年9月30日和2019年12月31日
4
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合运营报表
5
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合全面损失表
6
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表
6
截至2020年和2019年9月30日止九个月的简明现金流量表
8
简明合并财务报表附注
9
第二项。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
22
项目3.
关于市场风险的定量和定性披露
53
项目4.
管制和程序
54
第二部分：其他信息
第1项
法律程序
55
第1A项
危险因素
35
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
55
项目3.
高级证券违约
55
项目4.
矿场安全资料披露
55
第五项。
其他资料
55
第6项
陈列品
56
签名
57

2
目录
前瞻性陈述
本报告包括《1933年证券法》(Securities Act)和《1934年证券交易法》(Exchange Act)经修订的1933年证券法第27A节和第21E节所指的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，就本季度报告10-Q表格而言，所有陈述均为前瞻性陈述，包括对市场规模、收益、收入、里程碑付款、特许权使用费、销售额或其他财务项目的任何预测，对未来运营(包括但不限于临床前开发、临床试验和制造)的计划和管理目标的任何陈述，与我们的财务状况和未来营运资金需求有关的任何陈述，关于未来潜在融资选择的任何陈述，关于建议候选药物的任何陈述，任何关于临床试验开始或结束的时间或提交监管批准文件的声明，任何关于未来经济状况或业绩的声明，任何关于我们合作安排的启动、形成或成功的声明，我们合作伙伴的商业发布时间和产品销售水平以及根据这些安排可能应向我们支付的未来款项的任何声明，任何关于我们启动或继续临床试验的计划和目标的声明，任何与潜在的、预期的或正在进行的诉讼有关的声明。任何有关新冠肺炎疫情对我们的业务和临床试验影响的估计和预测的陈述，以及任何基于上述任何假设的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“潜在”或“继续”等术语来识别。, “或其否定或其他类似术语。尽管我们认为本文中包含的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些预期或任何前瞻性陈述可能被证明是不正确的，实际结果可能与前瞻性陈述中预测或假设的结果大不相同。我们未来的财务状况和经营结果，以及任何前瞻性陈述，都会受到固有风险和不确定因素的影响，包括但不限于以下第II部分第1A项“风险因素”所述的风险因素，以及本季度报告10-Q表中其他部分所述的原因。本报告中包含的所有前瞻性陈述和结果可能不同的原因都是截至本报告发布之日作出的，除非法律或适用法规要求，否则我们不打算更新任何前瞻性陈述。除文意另有所指外，在这份10-Q表格季度报告中，“公司”、“Nektar”、“我们”、“我们”和“我们”是指特拉华州的Nektar治疗公司，在适当的情况下，指的是其子公司。
商标
Nektar品牌和产品名称，包括但不限于Nektar®，本文档中包含的是Nektar治疗公司在美国(美国)的商标和注册商标。以及其他一些国家。本文档还包含对其他公司的商标和服务标志的引用，这些商标和服务标志是其各自所有者的财产。
3
目录
第一部分：财务信息
第一项：简明合并财务报表--未经审计：
Nektar治疗公司
压缩合并资产负债表
(单位为千，面值除外)
(未经审计)
2020年9月30日2019年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物
$55,843 $96,363 
短期投资
900,163 1,228,499 
应收帐款
42,925 36,802 
盘存
12,892 12,665 
向代工厂商预付款
10,483 31,834 
其他流动资产
21,550 15,387 
流动资产总额
1,043,856 1,421,550 
长期投资
197,715 279,119 
财产、厂房和设备、净值
60,189 65,665 
经营性租赁使用权资产
128,985 134,177 
商誉
76,501 76,501 
其他资产1,420 344 
总资产
$1,508,666 $1,977,356 
负债和股东权益
流动负债：
高级担保票据、应付净额和应付利息(见附注1)$— $252,891 
应付帐款
15,484 19,234 
应计补偿
29,504 11,467 
应计临床试验费用
48,886 32,626 
应计合同制造费用
7,141 7,304 
其他应计费用
9,630 12,338 
经营租赁负债，流动部分
15,348 12,516 
递延收入，本期部分
507 5,517 
流动负债总额
126,500 353,893 
经营租赁负债，减去流动部分
139,022 142,730 
与销售未来特许权使用费有关的负债，净额
66,378 72,020 
递延收入，减去当期部分
2,494 2,554 
其他长期负债3,291 768 
总负债
337,685 571,965 
承诺和或有事项


股东权益：
优先股，$0.0001票面价值；10,000授权股份；不是的于2020年9月30日或2019年12月31日指定或发行的股票
— — 
普通股，$0.0001票面价值；300,000授权股份；179,394股票和176,505分别于2020年9月30日和2019年12月31日发行的股票
18 17 
超出票面价值的资本
3,363,998 3,271,097 
累计其他综合收益(亏损)(1,080)(1,005)
累积赤字
(2,191,955)(1,864,718)
股东权益总额
1,170,981 1,405,391 
总负债和股东权益
$1,508,666 $1,977,356 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
目录
Nektar治疗公司
简明合并操作报表
(单位为千，每股信息除外)
(未经审计)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
收入：
产品销售
$5,691 $5,558 $14,620 $14,302 
特许权使用费收入
12,289 10,275 31,411 29,008 
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入
10,422 10,264 28,001 27,585 
许可证、协作和其他收入
1,631 3,121 55,421 9,860 
总收入
30,033 29,218 129,453 80,755 
运营成本和费用：
销货成本
5,570 4,927 15,154 15,385 
研究与发展
100,531 99,048 305,954 324,197 
一般和行政
26,982 23,983 77,546 71,570 
终止计划的资产减值和其他成本— — 45,189 — 
总运营成本和费用
133,083 127,958 443,843 411,152 
运营损失(103,050)(98,740)(314,390)(330,397)
营业外收入(费用)：
利息支出
— (5,425)(6,851)(15,882)
与销售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息支出
(8,425)(5,813)(22,084)(17,853)
利息收入和其他收入(费用)，净额
2,910 11,492 16,453 35,964 
营业外收入(费用)合计(净额)
(5,515)254 (12,482)2,229 
所得税拨备前亏损(108,565)(98,486)(326,872)(328,168)
所得税拨备21 99 365 335 
净损失$(108,586)$(98,585)$(327,237)$(328,503)
每股基本和摊薄净亏损$(0.61)$(0.56)$(1.84)$(1.88)
用于计算基本和稀释后每股净亏损的加权平均流通股179,090 175,402 178,203 174,609 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

5
目录


Nektar治疗公司
简明综合全面损失表
(单位：千)
(未经审计)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
净损失$(108,586)$(98,585)$(327,237)$(328,503)
其他全面收益(亏损)：
可供出售投资未实现净收益(亏损)(2,144)(261)423 6,621 
净外币折算收益(亏损)349 (360)(498)(217)
其他综合收益(亏损)(1,795)(621)(75)6,404 
综合损失$(110,381)$(99,206)$(327,312)$(322,099)
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6
目录
Nektar治疗公司
股东权益简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)
普普通通
股份		帕尔
价值		资本流入
超过
面值		累积
其他
综合收益(亏损)		累积
赤字		总计
股东的
权益
2018年12月31日的余额173,530 $17 $3,147,925 $(6,316)$(1,424,051)$1,717,575 
根据股权补偿计划发行的股票698 — 5,463 — — 5,463 
以股票为基础的薪酬— — 25,385 — — 25,385 
综合收益(亏损)— — — 4,720 (119,632)(114,912)
2019年3月31日的余额174,228 17 3,178,773 (1,596)(1,543,683)1,633,511 
根据股权补偿计划发行的股票738 — 7,103 — — 7,103 
以股票为基础的薪酬— — 24,522 — — 24,522 
综合收益(亏损)— — — 2,305 (110,286)(107,981)
2019年6月30日的余额174,966 17 3,210,398 709 (1,653,969)1,557,155 
根据股权补偿计划发行的股票820 — 5,882 — — 5,882 
以股票为基础的薪酬— — 24,880 — — 24,880 
综合收益(亏损)— — — (621)(98,585)(99,206)
2019年9月30日的余额175,786 $17 $3,241,160 $88 $(1,752,554)$1,488,711 
普普通通
股份		帕尔
价值		资本流入
超过
面值		累积
其他
综合收益(亏损)		累积
赤字		总计
股东的
权益
2019年12月31日的余额176,505 $17 $3,271,097 $(1,005)$(1,864,718)$1,405,391 
根据股权补偿计划发行的股票1,358 — 11,347 — — 11,347 
以股票为基础的薪酬— — 24,211 — — 24,211 
综合损失— — — (5,872)(138,651)(144,523)
2020年3月31日的余额177,863 17 3,306,655 (6,877)(2,003,369)1,296,426 
根据股权补偿计划发行的股票947 1 7,825 — — 7,826 
以股票为基础的薪酬— — 24,396 — — 24,396 
综合收益(亏损)— — — 7,592 (80,000)(72,408)
2020年6月30日的余额178,810 $18 $3,338,876 $715 $(2,083,369)$1,256,240 
根据股权补偿计划发行的股票584 — 1,455 — — 1,455 
以股票为基础的薪酬— — 23,667 — — 23,667 
综合收益(亏损)— — — (1,795)(108,586)(110,381)
2020年9月30日的余额179,394 $18 $3,363,998 $(1,080)$(2,191,955)$1,170,981 

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

7
目录
Nektar治疗公司
简明合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
截至9月30日的9个月，
20202019
来自经营活动的现金流：
净损失$(327,237)$(328,503)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整：
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入(28,001)(27,585)
与销售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息支出22,084 17,853 
以股票为基础的薪酬72,274 74,787 
折旧摊销10,937 9,582 
对合同制造商和终止计划设备的预付款减值20,351 — 
保费(折扣)、净额和其他非现金交易的增加1,150 (9,147)
营业资产和负债变动情况：
应收帐款(6,123)2,008 
盘存(227)(2,339)
经营租赁，净额4,316 11,550 
其他资产(5,588)18,127 
应付帐款(3,337)16,109 
应计补偿20,478 13,164 
其他应计费用9,340 10,401 
递延收入(5,070)(9,465)
经营活动中使用的现金净额(214,653)(203,458)
投资活动的现金流量：
购买投资(791,445)(1,028,883)
投资的到期日1,158,722 1,122,902 
出售投资41,700 — 
购置物业、厂房及设备(5,504)(22,614)
投资活动提供的净现金403,473 71,405 
筹资活动的现金流量：
根据股权补偿计划发行的股票所得收益20,651 18,449 
偿还优先票据(250,000)— 
融资活动提供(用于)的现金净额(229,349)18,449 
外汇汇率对现金及现金等价物的影响9 (77)
现金和现金等价物净减少(40,520)(113,681)
期初现金及现金等价物96,363 194,905 
期末现金和现金等价物$55,843 $81,224 
现金流量信息的补充披露：
支付利息的现金$9,742 $14,299 
以租赁负债交换确认的经营性租赁使用权资产$2,133 $56,025 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
8
目录
Nektar治疗公司
简明合并财务报表附注
2020年9月30日
(未经审计)
注1-重要会计政策的组织和汇总
组织
我们是一家以研究为基础的生物制药公司，总部设在加利福尼亚州旧金山，在特拉华州注册成立。我们正在开发一系列候选药物，这些候选药物利用我们先进的聚合物共轭技术平台，旨在开发针对已知作用机制的新分子实体。我们的新药研发流水线包括癌症、自身免疫性疾病和病毒感染的研究性治疗。
到目前为止，我们的研究和开发活动需要大量持续投资，预计还将继续需要大量投资。因此，我们预计未来运营将继续出现巨额亏损和负现金流。我们的运营资金主要来自许可、协作和制造协议以及融资交易产生的现金。截至2020年9月30日，我们大约有1.210亿美元的现金和有价证券投资。2020年4月13日，我们偿还了高级票据的本金和应计利息共计#美元。254.81000万美元，如下所述。
列报依据和合并原则
我们的合并财务报表包括我们全资子公司的财务状况、经营结果和现金流：Inheris Biophma公司(Inheris)、Nektar治疗(印度)私人有限公司(Nektar India)和Nektar治疗英国有限公司。我们在合并中取消了所有的公司间账户和交易。
我们按照美国证券交易委员会(SEC)的中期报告要求编制了我们的简明合并财务报表。在这些规则允许的情况下，我们可以浓缩或省略某些脚注或其他财务信息，这些信息通常是美国公认会计原则(GAAP)要求的年度财务信息。管理层认为，这些财务报表包括我们认为为公平展示我们的财务状况和经营业绩所必需的所有正常和经常性调整。
我们的简明合并财务报表以美元计价。因此，适用外币与美元之间的汇率变化将影响每个外国子公司的财务业绩转换为美元，以便报告我们的综合财务业绩。我们在简明合并资产负债表的股东权益部分将换算收益和亏损计入累计的其他全面收益(亏损)。到目前为止，这种累积的货币换算调整对我们的综合财务状况并不重要。
我们的综合亏损包括我们的净亏损加上我们的外币换算损益和可供出售证券的未实现持有损益。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内，没有从累积的其他全面收益(亏损)中大幅重新分类到营业报表中。
随附的简明综合财务报表未经审计。截至2019年12月31日的简明综合资产负债表数据来自经审计的综合财务报表，这些报表包括在我们于2020年2月28日提交给SEC的截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中。本Form 10-Q季度报告中包含的信息应与我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中包含的综合财务报表以及这些财务报表的附注一起阅读。
收入、费用、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。这些中期简明综合财务报表中的结果和趋势并不一定代表全年或任何其他时期的预期结果。
预算的使用
按照公认会计准则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响报告的资产和负债额以及披露或有资产和负债。
9
目录
合并财务报表的日期和报告期内报告的收入和费用数额。会计估计和假设本质上是不确定的。
新冠肺炎疫情对我们的业务、运营结果和财务状况(包括销售、费用、储备和津贴、制造、临床试验、研发成本和员工相关金额)的直接或间接影响程度，将取决于高度不确定的未来发展，包括可能出现的有关新冠肺炎疫情及其遏制或治疗新冠肺炎的新信息的结果，以及对当地、地区、国家和国际客户和市场的经济影响。我们在进行估计时考虑了新冠肺炎大流行的影响。
实际结果可能与这些估计和假设大不相同。如有需要，我们会在每个期间评估我们的估计，更新它们以反映当前信息，并一般确认在最初确定的期间内此类估计的任何变化。
重新分类
2019年12月，美国财务会计准则委员会发布亚利桑那州立大学2019-12-所得税(主题740)：简化所得税会计(ASU 2019-12)。ASU 2019-12年度在持续运营和收入出现亏损或其他项目(例如，非持续运营或其他全面收入)产生收益时，为期间内税收分配的增量法创造了例外。在历史指引下，在这种情况下，实体将从其他项目中计入所得税拨备，如在其他全面收益中报告的可供出售证券的未实现收益，并在持续经营中抵消所得税优惠。根据ASU 2019-12年度，实体将不记录所得税拨备。根据指导意见，我们选择采用ASU 2019-12，自2019年1月1日起生效。由于我们报告了2019年可供出售证券的净亏损和未实现收益，并相应地根据遗留指导记录了税收拨备，因此我们根据之前报告的金额重新计算了这些结果。因此，我们取消了持续经营的税收优惠和其他全面收益(亏损)的税收拨备。持续经营的税收影响是#美元的税收优惠。1.3截至2019年9月30日的9个月，税费为400万美元0.2截至2019年9月30日的三个月为3.5亿美元。
此外，以前在具体财务报表标题中报告的某些项目已重新分类，以符合当期列报。此类重新分类不会对以前报告的收入、营业亏损、净亏损、总资产、负债或股东权益产生实质性影响。

段信息
我们在一业务部分，专注于应用我们的技术平台开发新的候选药物。我们的业务产品具有相似的经济和其他特征，包括产品和制造流程的性质、客户类型、分销方式和监管环境。我们被全面管理为一我们的首席执行官介绍了我们的业务部门。
显著浓度
我们的客户主要是位于美国和欧洲的制药和生物技术公司，我们与这些公司签订了多年的协议。我们的应收账款余额包括来自产品销售的已开票和未开票贸易应收账款、里程碑(在已经实现且应由交易对手支付的范围内)、其他或有付款和特许权使用费，以及来自合作研发协议的可报销成本。截至2020年9月30日，我们的应收账款包括美元13.0根据我们协作合作伙伴的客户合同29.9从我们的协作合作伙伴百时美施贵宝公司(BMS)获得未开单的净费用报销百万美元。截至2019年12月31日，我们的应收账款包括$12.8300万美元来自客户合同和300万美元24.0来自BMS的未开单净费用报销100万美元。我们通常不需要客户提供抵押品。我们定期审查客户的信用风险和付款记录，包括期末后的付款。从历史上看，我们没有经历过应收账款的信用损失，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月里，我们也没有记录坏账支出。截至2020年9月30日或2019年12月31日，我们没有记录信贷损失准备金。
我们依赖我们的供应商和合同制造商提供适当质量和可靠性的原材料和药品，并满足适用的合同和法规要求。在某些情况下，我们依赖一种或多种关键材料的单一供应来源。因此，如果供应因任何原因而延迟或中断，包括新冠肺炎疫情的结果，我们开发和生产我们的候选药物的能力，我们供应可比性药物的能力
10
目录
对于我们的临床试验，我们的供应义务或我们履行供应义务的能力可能会受到严重损害，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
对于我们可供出售的证券，我们的发行人主要集中在银行和金融服务业。虽然我们的投资政策要求我们只投资高评级证券，并限制我们对任何单一发行人的敞口，但新冠肺炎疫情可能会对发行人的财务状况产生实质性影响。此外，根据我们的投资政策，如果发行人的信用评级被下调至我们的最低信用评级要求以下，我们可能会在到期前出售证券，这可能会导致销售亏损。由于新冠肺炎疫情的爆发，我们已经开始看到，我们某些证券的信用评级被下调的情况有所增加。因此，如果新冠肺炎疫情或其他因素导致评级下调至我们的最低信用评级要求以下，如果我们决定出售这些证券，我们可能会在此类出售中蒙受损失。
高级担保票据
2015年10月5日，我们完成了美元的销售和发行250.0本金总额为400万美元7.752020年到期的优先担保票据百分比(该等票据)。债券以我们几乎所有资产(除了我们的使用权资产)的优先留置权为抵押，并按以下利率计息：7.75每年1月15日、4月15日、7月15日和10月15日以现金季度支付的年息%。利息是根据一年360天的实际未偿还天数计算的。债券将于2020年10月5日到期，届时未偿还本金已到期应付。
2020年4月13日，我们按面值赎回了债券，因此偿还了本金$250.0300万美元，应计利息为$4.82000万。由于赎回和偿还，上述留置权终止。
协作安排
我们与制药和生物技术合作伙伴达成合作安排，根据这一安排，我们可以向我们的合作伙伴授予许可，让他们单独或与合作伙伴的化合物一起进一步开发和商业化我们的一种候选专利药物，或者授予合作伙伴使用我们的技术研究和开发他们自己的候选专利药物的许可。我们还可以根据我们的合作协议进行研究、开发、制造和供应活动。这些合同下的考虑可能包括预付款、开发和监管里程碑以及其他或有付款、费用报销、基于批准药品净销售额的版税以及商业销售里程碑付款。此外，这些合同可能会让客户选择购买我们的专有聚乙二醇化材料、候选药物或根据单独的合同购买额外的合同研究和开发服务。
当我们签订协作协议时，我们评估这些安排是否属于ASC 808的范围。协作安排(ASC 808)根据有关安排是否涉及联合经营活动，以及双方是否积极参与有关安排，以及是否承受有关安排的重大风险和回报。如果该安排属于ASC 808的范围，我们将评估我们与我们的合作伙伴之间的付款是否属于其他会计文献的范围。如果我们得出结论认为协作合作伙伴向我们支付的款项代表客户的对价，例如许可费和合同研发活动，则我们将这些付款计入ASC 606的范围内。与客户签订合同的收入(ASC 606)。但是，如果我们得出结论认为我们的协作合作伙伴不是某些活动和相关付款(例如某些协作研发、制造和商业活动的付款)的客户，我们会根据我们的基本费用将此类付款显示为研发费用或一般和管理费用的减少。
收入确认
对于我们确定应根据ASC 606进行核算的那些安排的要素，我们评估我们的协作协议中哪些活动是应单独核算的履约义务，并确定该安排的交易价格，其中包括评估实现未来里程碑的可能性和其他潜在考虑因素。对于包括多项履约义务的安排，例如授予许可证或执行合同研发活动，或参与联合指导或其他委员会，我们根据相对独立的销售价格方法分配预付款和里程碑付款。因此，我们提出的假设需要判断，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。这些关键假设可能包括收入预测、临床开发时间表和成本、贴现率以及临床和监管成功的可能性。
产品销售
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产品销售主要来自与客户的制造和供应协议。我们已经评估了我们目前的制造和供应安排，并普遍认为它们为客户提供了购买我们专有的聚乙二醇化材料的选择。因此，我们将每个采购订单视为客户选择权的单独行使(即单独的合同)，而不是整体安排的组成部分。制造和供应的价格通常是固定的，可能会受到年度生产者价格指数(PPI)的调整。当所有权和损失风险转嫁给客户时，我们会开具发票并确认产品销售，这通常发生在装运时。客户一般在收到发票后30天内付款。我们在装运前测试我们的产品是否符合技术规格，因此，我们没有从客户那里得到任何显著的退货。
特许权使用费收入
通常，我们有权根据合作伙伴批准的药品在我们拥有专利权的一个或多个国家/地区销售和销售的净销售额，从合作伙伴那里获得版税。对于包括基于销售的版税(包括基于销售水平的商业里程碑付款)的安排，我们得出的结论是，许可是与版税相关的主要项目。因此，当基础销售基于我们对药品销售额的最佳估计进行时，我们确认特许权使用费收入，包括我们的非现金特许权使用费。我们的合作伙伴通常在日历季度结束后根据合同条款支付版税或商业里程碑。我们在许可、协作和其他收入中提供商业里程碑付款。
许可证、协作和其他收入
许可证授予：对于包括授予我们知识产权许可的协作安排，我们会考虑许可授予是否有别于安排中包括的其他履行义务。一般来说，如果客户能够从许可中受益，并拥有可用的资源，我们就可以得出这样的结论：许可是独特的。对于不同的许可，我们确认在许可期限开始时分配给许可的不可退还的预付款和其他对价的收入，并且我们已向客户提供了有关基础知识产权的所有必要信息，这些信息通常发生在协议开始时或接近开始时。
里程碑付款：*在安排开始时和之后的每个报告日期，我们评估我们是否应该包括任何里程碑付款或其他 交易价格中的可变对价形式，基于之前确认的收入在不确定性解决后是否有可能出现重大逆转。由于里程碑付款可能会在开始时支付给我们 在临床研究、申请或收到监管批准或产品首次商业销售时，我们会审查相关事实和情况，以确定何时应该更新交易价格，这可能发生在触发事件之前。当我们更新交易价格时 对于里程碑付款，我们在相对独立的销售价格基础上进行分配，并在累积追赶的基础上记录收入，这导致在此期间确认之前履行的业绩义务的收入。如果我们在触发事件之前更新交易价格，我们将交易价格的增加确认为合同资产。我们的合作伙伴通常支付发展里程碑费用 紧随其后的是 触发事件的实现。
研究和开发服务：对于在合作安排中分配给我们的研发义务的金额，我们使用比例绩效模型确认一段时间内的收入，代表我们在协议期限内执行活动时转移的商品或服务。
研发费用
研发成本在发生时计入费用，包括工资、福利和其他运营成本，如外部服务、用品和分配的间接成本。根据合作协议，我们为我们的专利候选药物和技术开发以及某些第三方进行研究和开发。对于我们的专利候选药物和内部技术开发计划，我们投资自己的资金，而不向第三方报销。如果我们在联合开发协作下进行研发活动，例如我们与BMS的合作，我们会将合作伙伴的成本报销记录为研发费用的减少，因为根据协议，我们的报销金额应支付给我们。
我们记录了由第三方进行的临床试验活动的估计成本的应计费用。这些协议的财务条款有待协商，不同的合同会有所不同，并可能导致向我们供应商的付款不均衡。根据合同支付的费用取决于某些因素，如某些事件的完成、患者的成功招募以及某些临床试验活动的完成。我们通常在临床试验的启动和报告阶段按比例在启动和报告阶段的估计持续时间内累计成本。我们通常根据我们的第三方进行的估计活动来累计与临床试验治疗阶段相关的成本。我们
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还可以根据每个患者的治疗阶段的总估计成本累加费用，并根据患者登记在估计的患者治疗期内按比例计算每个患者的费用。在特定情况下，例如对于某些基于时间的成本，我们使用一种我们认为更能反映成本发生时间的方法来确认临床试验费用。
我们记录了由第三方执行的合同制造活动的估计成本的应计费用。这些协议的财务条款有待协商，不同的合同会有所不同，并可能导致向我们供应商的付款不均衡。合同下的付款包括预付款和里程碑付款，这取决于制造过程某些阶段的完成情况等因素。为了确认费用，我们评估我们是否认为生产过程有足够的定义，使得最终产品可以被认为是货物的交付，如生产过程中的预测性或合同要求的收益率或基于实际产量的付款条件，或者服务的交付，在这些情况下，流程和产量正在发展且不太确定。如果我们认为这个过程是一件商品的交付，我们就会在药品交付时确认费用，否则我们就会承担损失的风险。如果我们认为这个过程就是服务的交付，我们就会根据我们对合同制造商完成合同各阶段的进度的最佳估计来确认费用。我们确认并摊销预付款，并根据每项安排的具体条款应计负债。某些安排可能会为安排的某些阶段提供预付款，并为完成某些阶段提供里程碑付款，因此，我们可能会记录尚未完成的服务或未交付的货物的预付款，以及合同制造商有权获得里程碑付款的阶段的负债。
我们将用于或提供未来研发活动的商品或服务的预付款资本化，并在相关商品或服务交付时确认费用。我们的估计是基于当时可获得的最佳信息。然而，我们可能会获得更多信息，这可能会让我们在未来一段时间内做出更准确的估计。在这种情况下，当实际活动水平变得更加确定时，我们可能需要在未来的一段时间内记录研究和开发费用的调整。我们通常认为成本的增加或减少是预算的变化，并在确定的期间内反映在研究和开发费用中。
终止计划的资产减值和其他成本
2020年1月14日，FDA麻醉药物产品联合咨询委员会和药物安全与风险管理委员会不建议批准我们对NKTR-181的NDA。因此，我们撤回了保密协议，并决定不再对该项目进行进一步投资。2020年2月26日，董事会审计委员会批准了管理层对Inheris和NKTR-181项目的清盘计划。
因此，在截至2020年3月31日的三个月里，我们注销了$19.7向合同制造商支付商业批次NKTR-181的预付款1.8亿美元。我们还招致了$25.5700万美元的额外成本，主要是对我们合同制造商的不可取消承诺和某些遣散费。我们将这些成本计入资产减值和我们简明综合运营报表中终止计划项目的其他成本。在截至2020年9月30日的三个月里，我们没有产生任何与Inheris和NKTR-181计划的逐步关闭相关的实质性成本。截至2020年9月30日，我们已经基本完成了清盘，预计不会有额外的成本。
所得税
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月，我们的所得税支出主要来自我们Nektar印度子公司的应税收入。我们已经完全保留了我们净营业亏损产生的美国联邦递延税项资产，因为我们认为实现这一好处的可能性不会更大。
冠状病毒援助、救济和经济安全法案
2020年3月，美国政府颁布了CARE法案，其中包括对商业利息支出限制和净营业亏损条款的修改，并规定在颁布之日后2020年内延迟支付雇主工资税。我们预计CARE法案不会对我们的运营结果或财务状况产生实质性影响。

最近采用的会计公告
2020年1月1日，我们通过了会计准则更新2018-18：明确主题808和主题606(ASU 2018-18)之间的相互作用。该指南澄清，当协同安排参与者是在协同安排内不同的承诺商品或服务的客户时，协同安排参与者之间的某些交易应被记为ASC 606下的收入。该指导意见还禁止实体提交相关金额。
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将与非客户的协作安排参与者的交易视为收入，除非这些交易与第三方销售直接相关。ASU 2018-18追溯到2018年1月1日，当时我们采用了ASC 606。我们对ASU 2018-18年度的采用并未对我们的收入认可度产生实质性影响。
2020年1月1日，我们通过了ASU 2016-13：金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的计量。该指导意见修改了对大多数金融资产和某些其他工具的信贷损失的计量和确认。修正案更新了按摊余成本计量和记录金融资产信贷损失的指导意见，将“已发生损失”模型改为“预期损失”模型。作为采用的结果，我们将这些金融资产，包括我们的应收账款和可供出售的债务证券，按我们预计收取的净额列报。修正案还要求我们将与可供出售债务证券相关的信贷损失记录为净收入拨备，而不是在历史的、非临时减值模式下减少账面金额。我们采用ASU 2016-13年度并未对我们的简明合并财务报表产生实质性影响。
注2-现金与有价证券投资
现金和有价证券投资(包括现金等价物)如下(以千为单位)：
估计公允价值为
2020年9月30日2019年12月31日
现金和现金等价物$55,843 $96,363 
短期投资900,163 1,228,499 
长期投资197,715 279,119 
现金和有价证券投资总额$1,153,721 $1,603,981 
我们投资于流动性强、质量高的债务证券。我们在债务证券上的投资受到利率风险的影响。为了最大限度地减少利率不利变化带来的风险，我们投资于期限为两年或更少，并维持加权平均到期日为一年或者更少。截至2020年9月30日至2019年12月31日，我们所有长期投资的到期日均在一和两年.
在截至2020年9月30日的三个月里，我们销售了不是的可供出售的证券。在截至2020年9月30日的9个月中，我们出售了总计美元的可供出售证券41.72000万。这些销售的已实现总收益和总亏损并不显著。在截至2019年9月30日的三个月和九个月内，我们做到了不是的Idon‘我不会出售我们的任何可供出售的证券。卖出证券的成本是根据具体的识别方法计算的。
我们报告了应计应收利息，总额为#美元。5.4300万美元和300万美元6.5截至2020年9月30日和2019年12月31日，我们简并资产负债表上的其他流动资产分别为3.5亿美元。
我们的现金和有价证券投资组合包括(以千计)：
2020年9月30日2019年12月31日
公允价值
等级
水平		摊销成本未实现毛利未实现亏损总额公允价值公允价值
公司票据和债券2$831,575 $2,341 $(201)$833,715 $1,132,182 
企业商业票据2245,796 131 (14)245,913 375,473 
美国政府机构的义务29,998 1 — 9,999 — 
可供出售的投资$1,087,369 $2,473 $(215)$1,089,627 $1,507,655 
货币市场基金148,931 83,546 
存单不适用8,795 6,951 
现金不适用6,368 5,829 
现金和有价证券投资总额$1,153,721 $1,603,981 

1级-3级-3级。相同资产或负债在活跃市场上的报价。

第二级-第二级-第三级。第1级以外可直接或间接观察到的投入，例如类似资产或负债的报价；不活跃市场上相同或类似资产或负债的报价；或其他可观察到或可由基本上整个资产或负债期限的可观察市场数据证实的投入。
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他说，我们使用市场方法来评估我们的二级投资。与我们的投资相关的披露公允价值是基于各种行业标准数据提供商的市场价格，通常代表活跃市场中类似资产的报价或源自可观察到的市场数据。
    
第三级-第三级-第三级。很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
截至2019年12月31日，我们的未实现损益总额为$2.1300万美元和300万美元0.3分别为2000万人。
注3-盘存
库存由以下内容组成(以千为单位)：
2020年9月30日2019年12月31日
原料$1,387 $1,673 
在制品11,188 8,267 
成品317 2,725 
总库存$12,892 $12,665 
我们在收到确定的采购订单后就会生产成品库存，我们可能会根据合作伙伴的采购预测来生产某些中间在制品材料和采购原材料。我们在库存中包括直接材料、直接人工和制造间接费用，并以先进先出为基础确定原材料成本，为在制品和产成品确定特定的成本。我们以成本或可变现净值中的较低者对库存进行估值，并根据历史经验或预计使用量将有缺陷或过剩的库存减记为可变现净值。当我们生产或购买与我们的研发活动相关的库存时，我们会支付这些库存的费用。
注4-与销售未来特许权使用费有关的责任
2012年2月24日，我们与Royalty Pharma的附属公司RPI Finance Trust(RPI)签订了一份购销协议(购买和销售协议)，根据该协议，我们出售了，RPI购买了我们的权利，从2012年1月1日起及之后，CIMZIA的全球净销售额产生了我们的特许权使用费付款(特许权使用费权利)。®，根据我们的许可，与UCB Pharma(UCB)签订制造和供应协议，以及(B)MIRCERA®在我们的许可下，我们与F.Hoffmann-La Roche Ltd和Hoffmann-La Roche Inc.(统称为罗氏)签订了制造和供应协议。我们收到的现金收益总额为$124.0作为此次销售的一部分，我们产生了大约$4.4交易成本为百万美元，在买卖协议的估计有效期内摊销为利息支出。尽管我们出售了从CIMZIA获得版税的所有权利®和米尔塞拉®由于我们持续的制造和供应义务与这些特许权使用费的产生有关，因此，我们继续将这些特许权使用费作为收入入账。我们记录了$124.0本交易所得收益(特许权使用费义务)为百万美元，在买卖协议的估计期限内使用实际利息法摊销，作为CIMZIA的特许权使用费®和米尔塞拉®产品直接汇到RPI。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中，我们确认了28.0百万美元和$27.6分别为CIMZIA净销售额的非现金特许权使用费收入®和米尔塞拉®，我们记录了$22.1百万美元和$17.9相关的非现金利息支出分别为100万英镑。
我们定期评估联合信贷银行和罗氏向RPI支付的估计特许权使用费，如果该等付款高于或低于我们最初的估计，或者该等付款的时间与我们最初的估计有重大差异，我们将对特许权使用费义务的摊销进行前瞻性调整。从成立到2017年，我们对特许权使用费义务的总利息支出的估计导致实际年利率约为17%。自成立以来，我们定期调整我们的估算利率，将其作为联昌国际的实际和预测销售额。®和米尔塞拉®增加了，而且这种增长一直在持续。在截至2020年9月30日的三个月内，主要是由于CIMZIA的预测销售额增加®，我们对协议有效期内有效年利率的估计增加到20.2%，这导致预期利率为48%。由于本协议的收益是固定的，特许权使用费收入的任何未来变化都会导致估算的利息支出发生相同的相应变化，这将导致我们用来摊销债务的预期利率发生变化。
买卖协议授予RPI接收与特许权使用费权利有关的某些报告和其他信息的权利，并包含此类交易习惯上的其他陈述和保证、契约和赔偿义务(通常有时间限制)。例如，我们在《买卖协议》中提供了关于知识产权问题的陈述和保证；但是，我们必须赔偿的时间限制
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RPI对于任何违反这些基于知识产权的陈述和保证的行为已经通过。据我们所知，我们目前遵守了买卖协议的这些条款；但是，如果我们违反了我们的义务，我们可能被要求向RPI支付不限于我们在销售交易中收到的购买价格的损害赔偿金。
注5-承诺和或有事项
法律事项
我们不时涉及日常业务过程中出现的诉讼、仲裁、索赔、调查和法律程序，包括知识产权、商业、雇佣和其他事项。当负债很可能已经发生，且损失金额可以合理估计时，我们会为负债拨备。这些规定至少每季度审查一次，并进行调整，以反映和解谈判、司法和行政裁决、法律顾问的建议以及与特定案件有关的其他信息和事件的影响。诉讼本质上是不可预测的。如果在任何特定时期出现任何不利的裁决，都有可能对我们该时期的经营业绩以及我们的现金流和流动性产生重大不利影响。
2018年10月30日，我们和我们的某些高管在美国加州北区地区法院(美国加州地区法院)提起的假定证券集体诉讼中被点名，该诉讼随后于2019年5月15日进行了修改。此外，2019年2月13日和2019年2月18日，美国特拉华州地区法院提交了股东衍生品投诉，任命了首席执行官、首席财务官和某些董事会成员。这些集体诉讼和股东派生诉讼声称，至少从2017年11月11日到2018年10月2日的一段时间里，我们的股票因涉嫌对bempegaldesil的有效性和安全性进行虚假陈述而被夸大。2020年7月13日，加利福尼亚州的美国地区法院批准了Nektar的动议，驳回了这份证券集体诉讼申请中的所有索赔，声明(除其他事项外)修改后的申诉未能“充分声称任何声明…原告指认的是虚假或误导性的。“在驳回动议之后，2020年8月10日，集体诉讼原告提起了第二起合并的集体诉讼，此事仍悬而未决。
此外，2019年8月19日，我们和我们的某些高管在加州美国地区法院提起的假定证券集体诉讼中被点名，该诉讼随后于2020年1月24日进行了修订。此外，在2020年2月11日和2020年2月20日，向加利福尼亚州的美国地区法院提交了股东衍生品投诉，任命了首席执行官、首席财务官和我们董事会的某些成员，这些衍生品投诉被合并，随后在2020年7月1日进行了修订。集体诉讼和股东派生投诉称，除其他事项外，在2019年2月15日至2019年8月8日期间(包括2019年2月15日至2019年8月8日)，我们的股票被夸大，原因是据称未能披露bempegaldesil临床试验计划数量的减少和bempegaldesil制造问题。
所有的证券集体诉讼和衍生品投诉都处于早期阶段。因此，我们不能合理地估计潜在的未来损失或一系列潜在的未来损失。然而，不利的解决方案可能会对我们的业务、财务状况以及运营或前景的结果产生实质性的不利影响，并可能导致支付金钱损失。截至2020年9月30日或2019年12月31日，我们在简明综合资产负债表中均未记录任何有关这些事项的负债。
与商业协议有关的弥偿
作为我们与合作伙伴就基于我们的专有技术和候选药物的药品和聚乙二醇化材料的许可、开发、制造和供应达成的合作协议的一部分，我们一般同意为我们的合作伙伴辩护、赔偿并使其免受因协议而产生的第三方责任，包括产品责任(与我们的活动有关)和侵犯知识产权(前提是知识产权由我们开发并许可给我们的合作伙伴)。这些赔偿义务的期限一般在协议签署后的任何时候永久有效。根据这些赔偿义务，我们未来可能需要支付的金额一般没有限制。
吾等不时订立其他策略性协议，例如资产剥离及融资交易，据此吾等须作出陈述及保证，并承诺履行或遵守若干契约(包括附注4所述吾等对RPI的义务)。一旦确定吾等违反吾等在任何此等协议中作出的若干陈述及保证或契诺，吾等可能招致重大赔偿责任，具体视乎任何此等索赔的时间、性质及金额而定。
到目前为止，我们还没有为诉讼辩护或解决与这些赔偿义务、陈述或担保相关的索赔而产生费用。因为任何潜在的赔偿义务的总金额不是一个声明的金额，
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我们无法合理估计任何此类债务的总体最高金额。我们已经录制了不是的截至2020年9月30日或2019年12月31日，我们简明合并资产负债表中这些义务的负债。
注6-许可和协作协议
我们与多家制药和生物技术公司签订了各种合作协议，包括许可协议以及合作研究、开发和商业化协议。根据这些合作安排，我们有权获得许可费、预付款、里程碑和其他或有付款、特许权使用费、销售里程碑付款，以及制造和供应我们专有的聚乙二醇化材料的付款和/或研发活动的报销。我们通常将执行这些服务的成本包括在研发费用中，但向我们的协作合作伙伴销售产品的成本除外，我们将产品销售成本包括在销售商品的成本中。我们分析我们的协议，以确定我们是否应该考虑ASC 808范围内的协议，如果是，我们分析是否应该考虑ASC 606下的任何元素。
根据我们的协作协议，我们确认许可、协作和其他收入如下(以千计)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
合伙人
药物或候选药物
2020201920202019
百时美施贵宝公司
Bempegaldesil$— $— $50,000 $— 
礼来公司
NKTR-358
— 1,500 1,259 5,200 
安进公司
纽拉斯塔®
1,250 1,250 3,750 3,750 
其他381 371 412 910 
许可证、协作和其他收入
$1,631 $3,121 $55,421 $9,860 
在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，我们确认了22.7300万美元和300万美元109.4分别为我们在之前几个季度履行的绩效义务带来的收入。这一金额包括我们所有的特许权使用费收入和非现金特许权使用费收入，以及50.0在截至2020年9月30日的9个月中，收到了1.8亿个BMS协作里程碑，详情如下。
下表显示了在截至2020年9月30日的9个月中，我们协作协议的递延收入余额的变化(单位：千)：
截至2020年9月30日的9个月
递延收入-2019年12月31日$8,071 
确认以前未赚取的收入(5,070)
递延收入-2020年9月30日$3,001 
我们的递延收入余额包含分配给部分未履行的履约义务的协作协议的交易价格。
截至2020年9月30日，我们与合作伙伴的合作协议包括潜在的未来发展和监管里程碑付款，总额约为5美元1.710亿美元，包括我们与BMS和礼来公司(Eli Lilly And Company)达成的协议金额，如下所述。此外，根据我们的合作协议，我们有权获得或有销售里程碑付款、其他或有付款和版税付款，如下所述。
在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，我们的协作协议没有实质性变化，但如下所述除外。
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)：Bempegaldesil，又称NKTR-214
2018年2月13日，我们与BMS签署了战略合作协议(BMS Collaboration Agreement)和入股协议，并于2018年4月3日生效。根据BMS合作协议，我们和BMS正在共同开发bempegaldesil，包括但不限于与BMS的Opdivo相结合®(Nivolumab)，以及BMS、美国或任何第三方的其他化合物。双方已同意在全球范围内联合将本贝贝地塞米松商业化。我们保留记录bempegaldesil在全球的所有销量的权利。我们将与BMS分享bempegaldesil的全球商业化盈亏，与Nektar分享65%和BMS共享35净损益的%。Bempegaldesil的内部和外部开发费用由双方共同承担。
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基于每一方对方案中所含化合物的相对所有权权益的联合方案。根据协议，双方共同承担bempegaldesil联合Opdivo的开发成本。®, 67.5BMS成本的百分比，以及32.5%至Nektar。双方共同承担本贝贝地塞米松的生产成本，35BMS成本的百分比，以及65%至Nektar。
2018年4月，BMS向我们支付了一笔不可退还的预付现金$1.0十亿。我们有资格获得总额高达约$的额外现金付款1.45530亿美元(包括我们根据下文所述的第1号修正案收到的里程碑)，以实现某些开发和监管里程碑，总额最高可达$350.0在实现某些销售里程碑的基础上，获得100万美元的利润。2018年4月，BMS还购买了8,284,600根据购股协议，本公司普通股总额外现金代价为#美元。850.0百万
2020年1月9日，我们与BMS签订了BMS合作协议的第1号修正案(“修正案”)。根据修正案，我们和BMS同意更新合作发展计划，根据该计划，我们正在合作和开发bempegaldesil。修正案规定的费用分摊保持不变。我们收到了一笔不可退还的、可记入贷方的里程碑式付款，金额为$25.0对于第一位患者，在2020年1月30日实现的注册肌肉浸润性膀胱癌试验中首次就诊的100万美元，还获得了一笔不可退还、不可贷记的里程碑付款$25.0第一位患者，在2020年7月27日实现的注册佐剂黑色素瘤试验中首次就诊的费用为100万美元。对于值得信赖的里程碑，BMS有权从根据原始协议应支付给我们的未来开发里程碑中扣除支付的金额。
我们确定，BMS协作协议属于ASC 808的范围，我们类比ASC 606，以说明我们的履行义务，即交付开发和商业化bempegaldesil的许可证。
2018年，我们的总对价为1.85由于吾等与BMS共同协商该等协议，而BMS合作协议的生效日期取决于购股协议的生效日期，因此，吾等根据该等协议收取的款项将于购股及创收元素之间分配，而BMS合作协议的生效日期则视乎购股协议的生效日期而定。我们记录了股票的估计公允价值为#美元。790.2百万美元的股东权益。我们分配了剩余的$1,059.8我们在2018年确认的协作协议的交易价格增加了100万。我们认为未来潜在的开发、监管和销售里程碑最高可达约美元。1.8十亿美元是可变的考虑因素。
在截至2020年3月31日的三个月内，我们将交易价格更新了$25.0为在注册肌肉浸润性膀胱癌试验中实现第一名患者，第一次就诊提供了100万美元。在截至2020年6月30日的三个月内，我们将交易价格更新了$25.0对于第一位患者的里程碑，在注册佐剂黑色素瘤试验中首次就诊，花费了100万美元，因为我们得出的结论是，里程碑的逆转是不可能的。由于我们已经完成了交付许可证的唯一履行义务，我们确认了$50.0在截至2020年9月30日的9个月中，许可、协作和其他收入达到2.5亿美元。由于临床开发和监管批准涉及的重大不确定性，截至2020年9月30日，我们继续将其他里程碑排除在交易价格之外。我们在每个报告期以及不确定事件得到解决或情况发生其他变化时重新评估交易价格。
如上所述，BMS分担我们产生的一定百分比的开发成本，我们分担BMS产生的一定百分比的开发成本。我们认为这些活动代表ASC 808下的协作活动，我们承认此类成本分摊与基础服务的性能成比例。我们承认BMS将我们的成本报销为研发费用的减少，我们将BMS的成本报销为研发费用。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，我们录得29.2300万美元和300万美元93.8300万美元，作为BMS在我们费用中所占份额的研发费用的减少，扣除我们在BMS费用中的份额。在截至2019年9月30日的三个月和九个月内，我们录得28.3300万美元和300万美元81.4分别为BMS在我们费用中所占份额的研发费用的减少，扣除我们在BMS费用中的份额。截至2020年9月30日，我们已记录了一笔未开账单的应收账款$29.9在我们的简明综合资产负债表的应收账款中，来自BMS的百万美元。
礼来公司(Lilly))：NKTR-358
2017年7月23日，我们与礼来公司(Lilly)签署了一项全球许可协议，该协议于2017年8月23日生效，共同开发我们发明的新型免疫候选药物NKTR-358。根据协议条款，我们(I)收到了首期付款#美元。150.0在2017年9月达到100万美元，并有资格获得最高$250.0在额外的开发里程碑中，(Ii)将与礼来公司共同开发NKTR-358，为此，我们负责完成第一阶段的临床开发，并负责某些药物产品的开发和供应活动，(Iii)将与礼来公司分担第二阶段的开发成本75礼来公司承担的费用的%25%的费用由我们承担，(Iv)将有
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按指示向第三期开发项目提供资金的选项，范围为零至25根据我们的第三阶段开发成本贡献和全球产品年销售水平，(V)将有机会获得最高可达20%的特许权使用费。(V)根据我们的第三阶段开发成本贡献和全球产品年销售水平，我们将有机会获得最高达20%的特许权使用费。礼来公司将承担全球商业化的所有成本，在某些条件下，我们将有权选择在美国共同推广。开发里程碑的一部分可能会减少50在某些条件下，与批准产品的最终配方和具有类似行动机制的竞争产品的预先批准时间(如果有)有关，这可能会使这些里程碑付款减少75%(如果同时出现这两种情况)。
该协议将持续到礼来公司不再有任何特许权使用费支付义务，或者如果更早的话，根据其条款终止协议。礼来公司可以为方便起见而终止协议，也可以在某些其他情况下终止协议，包括实质性违约。
我们将我们向礼来公司授予的许可证、我们的第一阶段临床开发义务和我们的药物产品开发义务确定为协议中的重要履约义务。每项履约义务的估值涉及重大估计和假设，包括但不限于预期的市场机会和定价、假设的特许权使用费、临床试验成本、时间表和成功的可能性；在每种情况下，这些估计和假设都涵盖较长的时间段。我们根据对NKTR-358的预计收入以及开发和商业成本的贴现现金流分析确定了许可证的销售价格，使用的贴现率基于市场参与者的加权平均资本成本，该成本根据预测风险进行了调整。我们根据要执行的服务的性质以及对相关工作和类似服务的第三方费率的估计，确定了我们的第一阶段临床开发和药物产品开发交付成果的销售价格。
尽管根据这一安排，我们有权获得重要的开发里程碑，但到2020年9月30日，由于临床开发涉及的重大不确定性，我们已将这些里程碑排除在交易价格之外。因此，我们决定交易价格由预付款#美元组成。150.02017年9月收到100万份。根据我们对履约义务的独立销售价格的估计，我们分配了$150.0百万美元的预付款125.9一百万到许可证，$17.6百万美元用于我们的第一阶段临床开发，以及$6.5亿美元用于药品开发。
我们认出了美元125.9自2017年8月许可协议生效之日起，我们向礼来公司提供了在许可协议生效之日分配给许可的收入的百万美元，因为我们确定许可是使用我们的知识产权的权利，截至生效日期，我们已向礼来公司提供了从许可中受益的所有必要信息，并且许可期限已经开始。我们使用输入法确认了我们在第一阶段临床开发和药物产品开发方面的收入，使用的是产生的成本，因为这种方法描述了我们向礼来公司提供临床试验和药物生产过程的结果的进展。截至2020年9月30日，我们已经完成了我们的绩效义务，我们没有与本协议相关的递延收入。
Baxalta Inc./武田制药有限公司血友病
我们与武田制药有限公司(武田)的子公司Baxalta Inc.(Baxalta)签订了独家研究、开发、许可以及制造和供应协议，该协议于2005年9月签订，旨在利用我们的聚乙二醇化技术开发旨在改善血友病A患者治疗的产品。根据协议条款，我们有权为我们正在进行的项目获得研究和开发资金，这些项目现在已经完成了第八因子，并负责向武田提供其对我们专有材料的要求。武田公司负责所有的临床开发、管理和商业化费用。根据惯例，协议可由双方终止。
本血友病A计划包括Adynovate®该药于2015年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于12岁及以上患有血友病A的成年人和青少年，目前在美国、欧盟和许多其他国家销售。由于2018年1月在欧盟获得营销授权，我们获得了$10.0百万个发展里程碑，我们在2018年3月收到。在2018年，我们额外赚取了$10.0Adynovate年销售额突破百万®/ADYNOVI™达到一定的指定金额。此外，我们有权在实现年度全球净销售额目标和基于本协议产生的产品全球净销售额的特许权使用费后获得额外的销售里程碑。
2017年10月，我们与Baxalta签订了再许可权协议，根据该协议，我们向Baxalta授予了向Baxalta授予某些专利的非排他性再许可的权利，这些专利之前是根据我们2005年的协议独家许可给Baxalta的。根据再许可权协议，Baxalta向我们支付了#美元。12.0双方于2017年11月签署协议，同意在整个协议期限内根据再许可所涵盖产品的净销售额向我们支付个位数的特许权使用费。
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我们尚未履行的履约义务包括以低于这些材料独立销售价格的价格持续供应聚乙二醇化材料。截至2020年9月30日，我们从这一安排中获得的递延收入并不显著。
安进公司.：纽拉斯塔®
于二零一零年十月，我们与安进股份有限公司及安进制造有限公司(统称安进)签订供应、专用套房及制造保证协议(经修订及重订协议)，并修订及重述现有供应及许可协议。根据修订和重新签署的协议的条款，我们收到了$50.0我们将在2010年第四季度支付100万美元，以换取我们保证向安进供应一定数量的专有聚乙二醇化材料。
我们认定，我们有义务制造和供应我们的聚乙二醇化材料，并维护专门用于为安进生产此类材料的专用制造套件，这意味着我们有义务随时准备生产此类材料。我们的结论是，我们应该根据时间的推移来确认收入，因为这种方法描述了安进随时要求生产聚乙二醇化材料的权利的满足。截至2020年9月30日，我们已经递延了大约美元的收入。0.4与这项协议相关的100万美元，我们预计将承认到2020年10月，也就是我们在这项协议下的义务预计结束。
阿斯利康(AstraZeneca AB)：莫万提克® (Naloxegol草酸)，以前称为Naloxegol和NKTR-118
2009年9月，我们与阿斯利康公司(AstraZeneca AB)达成了一项协议，根据该协议，我们根据我们的专利和其他知识产权授予阿斯利康全球独家许可，以开发、营销和销售MOVANTIK®。阿斯利康负责MOVANTIK的所有研究、开发和商业化成本以及相关决定®。2014年9月和2014年12月，MOVANTIK®/MOVENTIG®分别在美国和欧盟获得批准。截至2020年9月30日，我们总共收到了$385.0这份协议的预付款和或有里程碑付款达数百万美元，所有这些款项都是在2015年或之前收到的。此外，我们有权获得基于MOVANTIK全球年净销售额的两位数的高额特许权使用费和销售里程碑付款®.
2016年3月，阿斯利康宣布与Kyowa Hakko麒麟株式会社(麒麟)的子公司ProStrakan Group plc达成协议，授予麒麟独家营销权给MOVENTIG®在欧盟、冰岛、列支敦士登、挪威和瑞士。根据我们与阿斯利康的许可协议，我们和阿斯利康分享麒麟向阿斯利康支付的预付款、市场准入里程碑付款、特许权使用费和销售里程碑付款，阿斯利康收到60%和Nektar接收40%.
截至2020年9月30日，我们做到了不是的我们没有递延与阿斯利康协议相关的收入。
2020年4月，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，它已将MOVANTIK的全球商业化权利转授给了该公司®，不包括欧洲、加拿大和以色列。这个再许可不会改变我们在与阿斯利康的协议下的权利，我们的特许权使用费、特许权使用费期限和未来的潜在销售里程碑也保持不变。
其他
此外，截至2020年9月30日，我们还有其他合作协议，包括与合作伙伴UCB Pharma和辉瑞公司(Pfizer，Inc.)的合作协议，根据这些协议，我们有权获得总计高达$40.0在实现某些发展目标时支付百万美元的开发里程碑付款，以及实现年度销售目标时的销售里程碑，以及基于商业化产品净销售额的特许权使用费(如果有的话)。然而，考虑到这些合作协议下潜在产品的当前开发阶段，我们无法估计实现这些里程碑的可能性或时间，因此，我们已将所有开发里程碑排除在这些协议各自的交易价格之外。截至2020年9月30日，我们已经递延了大约美元的收入。2.0与这些其他协作协议相关的百万美元。
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注7-基于股票的薪酬
我们在我们的简明合并运营报表中确认了基于股票的薪酬支出总额如下(以千元为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
销货成本
$744 $1,119 $2,168 $3,208 
研究与发展
14,212 15,680 43,826 47,549 
一般和行政
8,711 8,081 25,255 24,030 
终止计划的资产减值和其他成本— — 1,025 — 
股票薪酬总额
$23,667 $24,880 $72,274 $74,787 
在资产减值和终止计划的其他成本中报告的基于股票的补偿费用是高管遣散费的结果，我们将其作为负债奖励入账。在截至2020年6月30日的三个月颁发该奖项时，我们将该奖项重新归类为股权。
我们发行了基于股票的奖励和由此产生的普通股股票如下(以千股为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
授予的期权
233 131 282 246 
授予期权的加权平均授予日公允价值
$11.64 $13.43 $11.68 $15.81 
已批准的RSU
693 316 1,213 712 
加权平均授予日期授予的RSU的公允价值
$21.56 $28.00 $21.04 $31.80 
根据股权补偿计划发行的股票
584 820 2,889 2,256 
2020年6月17日，Nektar的股东批准了对修订后的2017年绩效激励计划的修正案，以增加根据该计划授权发行的普通股总数10,000,000股份，以及修订和重述修订和重述的员工购股计划，以增加根据该计划授权发行的普通股总数1,000,000分享。
注8-每股净亏损
我们根据报告期内已发行普通股的加权平均数量计算每股基本净亏损，并根据普通股(包括潜在稀释证券)的加权平均数量计算稀释每股净亏损。在随附的简明综合经营报表中列出的所有期间，普通股股东可获得的净亏损等于报告的净亏损。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月里，由于我们的净亏损以及排除潜在稀释证券的要求，基本和稀释每股净亏损是相同的，这将对每股净亏损产生反稀释作用。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内，潜在稀释证券由以已发行股票期权和RSU为基础的加权平均普通股组成，具体如下(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
潜在稀释证券16,575 17,163 17,499 18,012 

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第二项：上市公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与这里讨论的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于本部分讨论的因素以及第二部分第1a项“风险因素”中描述的因素。
概述
我们业务的战略方向
Nektar治疗公司是一家以研究为基础的生物制药公司，在高度未得到满足的医疗需求领域发现和开发创新的新药。我们的新药研发流水线包括癌症、自身免疫性疾病和病毒感染的治疗。我们利用我们的专利和成熟的化学平台来发现和设计新的候选药物。这些候选药物利用我们先进的聚合物共轭技术平台，旨在开发针对已知作用机制的新分子实体。我们继续在建立和推进我们的专利候选药物流水线方面进行重大投资，因为我们相信这是建立长期股东价值的最佳战略。
在免疫肿瘤学(I-O)方面，我们正在与百时美施贵宝公司(BMS)合作，执行本贝贝去白细胞(以前称为NKTR-214)的临床开发计划，以及与其他具有潜在补充作用机制的药物联合评估本贝贝去白细胞的其他独立开发工作。我们在2019年8月宣布，FDA批准了bempegaldesil与Opdivo联合使用的突破性治疗指定®用于治疗未经治疗、无法切除或转移性黑色素瘤的患者。我们预计，未来几年，随着我们扩大和实施贝贝地平的广泛临床开发计划，我们的研究和开发费用将继续增长。
2020年1月9日，我们与BMS签订了合作协议的第1号修正案(以下简称修正案)。日期为2018年2月13日(BMS协作协议)。根据修正案，我们和BMS同意更新合作发展计划，根据该计划，我们正在合作和开发bempegaldesil。具体地说，根据更新的协作发展计划，bempegaldesil与Opdivo联合®目前正在进行一线转移性黑色素瘤、一线顺铂不合格、PD-L1低度、局部晚期或转移性尿路上皮癌、一线转移性肾细胞癌(Rcc)、肌肉浸润性膀胱癌和佐剂性黑色素瘤的注册试验，以及一项1/2期剂量递增和扩大研究，以评估贝贝地洛加Opdivo。®在一线RCC中与Axitinib或Cabozantinib联合使用，以支持未来的3期注册试验。贝贝地洛和奥迪沃联合应用的其他几项支持注册的儿科和安全性研究®目前正在进行中。此外，根据BMS合作协议的明确允许，Nektar正在独立研究bempegaldesil与pembrolizumab联合进行的非小细胞肺癌(NSCLC)1/2期试验。
修正案没有改变楼宇管理系统合作协议下的费用分摊方法。双方根据每一方在方案中包含的化合物的相对所有权权益来分担开发成本。例如，我们分担本加地洛与Opdivo联合使用的临床开发成本。®，BMS占67.5%，Nektar占32.5%。然而，对于bempegaldesil的制造成本，BMS负责35%，Nektar负责65%。BMS供应商Opdivo®免费的。我们还分担与商业化相关的成本，35%的BMS和65%的Nektar，我们将其计入一般费用和行政费用。我们在开发成本中的份额被限制在每年1.25亿美元的上限。如果超过这一年度上限，我们将确认我们的研发费用的全部份额，BMS将补偿我们超过年度上限的金额，这些金额将被记录为或有负债。这项或有负债一般只有在贝贝地平获得批准的情况下才会支付给BMS，并且仅通过在第一次商业销售本贝贝地平之后减少我们在净利润中的一部分来支付。
根据BMS合作协议，Nektar有权获得高达14.55亿美元的临床、监管和商业推出里程碑。在这些里程碑中，我们收到了2,500万美元的不可退还、可记入账的里程碑付款，这是我们在2020年1月30日实现的注册肌肉浸润性膀胱癌试验中的第一次就诊，也是我们在2020年7月27日实现的注册辅助黑色素瘤试验中首次就诊的2,500万美元的不可退款、不可贷记的里程碑付款。在剩余的里程碑中，6.25亿美元与批准并在美国、欧盟和日本推出bempegaldesil的首个适应症有关(这反映了在肌肉浸润性膀胱癌试验中首例患者首次就诊的2500万美元不可退还、值得信赖的里程碑费用的减少)。因此，贝贝地平是否以及何时在任何适应症上获得批准，都将对我们未来的经营业绩和财务状况产生重大影响。
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除了与百时美施贵宝的合作开发计划外，我们还在进行和开展更多的I-O研究和开发活动，与其他具有潜在互补作用机制的药物联合评估贝培地西林。我们的战略目标是将bempegaldesil确立为许多I-O联合疗法的关键组成部分，有可能提高多种肿瘤学环境下的护理标准。通过我们与bempegaldesil的非BMS临床合作，我们通常根据我们在潜在化合物中的所有权利益，按相当比例分担临床开发成本。根据癌症生物学和临床前开发工作中新的科学发现，我们预计将继续进行大量和不断增加的投资，探索bempegaldesil的潜力，我们认为其作用机制与bempegaldesil具有协同作用。
2020年10月22日，我们获得了美国食品和药物管理局批准的贝培地平的研究性新药申请，该申请将在被诊断为轻度新冠肺炎感染的成人患者的1b期临床研究中进行评估。这项研究设计使我们能够评估贝贝地洛促进T细胞和NK细胞启动和增殖的适应性免疫刺激机制是否对新冠肺炎的新兴治疗方案有用。1b期随机、双盲、安慰剂对照研究计划于11月初开始招募。
我们还在推进I-O产品组合中的其他分子，包括NKTR-262和NKTR-255。NKTR-262是一种小分子激动剂，靶向体内天然免疫细胞上发现的Toll样受体(TLR)。NKTR-262的设计目的是刺激先天免疫系统，促进抗原提呈细胞(APC)的成熟和激活，如树突状细胞，树突状细胞是诱导人体适应性免疫和产生抗原特异性细胞毒T细胞的关键。NKTR-262正在被开发为一种肿瘤内注射，与全身性贝贝去白细胞联合使用，以便在接受这两种疗法的癌症患者中诱导异常反应并实现肿瘤消退的目标。NKTR-262在实体肿瘤患者中的1/2期剂量升级和扩大试验目前正在进行中。NKTR-255是一种以白细胞介素15(IL-15)途径为靶点的生物制剂，目的是激活人体的先天免疫和获得性免疫。IL-15途径的激活增强了自然杀伤(NK)细胞的存活和功能，并诱导效应T细胞和CD8记忆T细胞的存活。临床前研究结果表明，NKTR-255有可能与抗体依赖的细胞毒性分子协同结合，并增强CAR-T治疗。我们已经启动了NKTR-255在成人复发或难治性非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的1期临床研究。我们还启动了实体肿瘤环境下NKTR-255的一期研究。
在免疫学方面，我们正在开发NKTR-358，旨在纠正自身免疫性疾病患者体内潜在的免疫系统失衡。NKTR-358的设计目的是以IL-2受体复合体为最佳靶点，以刺激调节性T细胞的增殖和生长。NKTR-358被开发为一种每月一到两次的自我注射，用于治疗一些自身免疫性疾病。2017年，我们与礼来公司(Lilly)签订了一项全球许可协议，共同开发NKTR-358。我们在2017年9月收到了1.5亿美元的首付款，并有资格获得高达2.5亿美元的额外资金，用于开发和监管里程碑。我们负责完成第一阶段的临床开发和某些药物产品的开发和供应活动。我们还与礼来公司分担二期开发成本，礼来公司承担75%的成本，Nektar负责25%的成本。我们将选择在逐个指示的基础上为第三阶段开发提供资金，从第三阶段开发成本的零到25%不等，并根据我们对第三阶段开发成本的贡献和全球产品的年度销售水平，获得全球NKTR-358销售的特许权使用费，最高可达20%。礼来公司将承担全球商业化的所有成本，在某些条件下，我们将有权选择在美国共同推广。
我们已经完成了NKTR-358的第一阶段剂量发现试验，以评估NKTR-358在大约100名健康患者中的单次递增剂量。这项研究的结果显示，调节性T细胞成倍增加，CD8阳性或自然杀伤细胞水平没有变化，也没有观察到剂量限制性毒性。我们还完成了一期多剂量递增试验，评估NKTR-358在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的疗效。礼来公司正在对牛皮癣和特应性皮炎患者进行两项1b期研究，并于2020年10月启动了SLE的2期研究，并计划启动溃疡性结肠炎的2期研究。根据协议条款，礼来公司将启动另外两项针对其他自身免疫性疾病的第二阶段研究。
我们正在开发用于治疗成人慢性下腰痛的NKTR-181，并提交了NKTR-181的NDA。在2020年1月14日召开的FDA顾问委员会会议上，FDA麻醉药产品联合咨询委员会和药物安全与风险管理委员会不建议批准NKTR-181，因此，我们撤回了NDA，并决定不再对该计划做出进一步的投资承诺。
我们未来研发投资的水平将取决于许多趋势和不确定性，包括临床结果、推动项目获得监管批准所需的未来研究，以及与未来潜在合作相关的经济因素，其中可能包括预付款、开发资金、里程碑和特许权使用费。在接下来的几年里，我们计划继续进行重大投资，以推进我们早期的候选药物流水线。
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从历史上看，我们所有的收入和大量运营资本都来自我们的合作协议，包括BMS合作协议，根据该协议，我们确认了11.1亿美元的收入，并为交易中发行的普通股额外支付了7.902亿美元的资本。虽然在短期内，我们仍然希望从合作安排中获得几乎所有的收入，包括BMS合作下潜在的14.05亿美元的开发和监管里程碑，但从中长期来看，我们的计划是从包括bempegaldesil在内的专有产品中获得可观的商业收入。由于我们没有将产品商业化的经验，也没有成熟的商业化组织，随着我们建立商业、组织和运营能力，未来几年将会有很大的风险和不确定性。
我们还从两种批准的药物中获得版税和里程碑。我们与阿斯利康合作开发MOVANTIK®，一种口服外周阿片类拮抗剂，用于治疗成人非癌性疼痛患者的阿片类药物引起的便秘，该药已获FDA批准，随后于2015年3月与MOVENTIG联合推出®，用于治疗对泻药反应不足的成年患者的阿片类药物诱导的便秘，从2014年开始得到欧盟和许多其他国家卫生当局的批准。我们还与Baxalta Inc.(武田制药有限公司的全资子公司)进行了合作。为Adynovate®，该药于2015年底被FDA批准用于12岁及以上患有血友病A型ADYNOVI的成年人和青少年™已于2018年1月获得欧洲卫生当局的批准，并已在许多其他国家获得批准。
我们的业务面临重大风险，包括我们的开发工作固有的风险、临床试验的结果、我们对合作伙伴营销努力的依赖、与获得和执行专利相关的不确定性、漫长而昂贵的监管审批过程以及来自其他产品的竞争。有关这些以及影响我们业务的其他一些关键风险和不确定性的讨论，请参见项目1A。风险因素。
虽然上述已获批准的药物和临床开发计划是我们未来成功的关键要素，但我们认为，我们继续在早期候选药物流水线上进行大量投资是至关重要的。我们有几种候选药物处于早期临床开发阶段，或者正在探索研究中，我们正准备在未来几年进入临床。我们还在推进I-O、免疫学和其他治疗适应症领域的临床前开发的其他几种候选药物。我们相信，如果我们的一个或多个候选药物显示出积极的临床结果，在一个或多个主要市场获得监管批准，并取得商业成功，我们在研究和开发方面的大量投资就有可能创造巨大的价值。药物研发是一个本质上不确定的过程，在批准之前的每个阶段都有很高的失败风险。临床试验结果的时间和结果极难预测。临床开发的成功和失败可能会对我们的科学和医疗前景、财务状况和前景、运营结果和市场价值产生不成比例的积极或消极影响。

新冠肺炎大流行的影响
2020年3月，由一种新的冠状病毒株感染引起的疾病新冠肺炎被宣布为全球大流行。包括美国和印度在内的许多国家最初采取了限制旅行、关闭学校和发布就地避难令等措施，以减缓或缓和病毒的传播。最近，各州和国家采取了个性化的方法来应对新冠肺炎疫情。特别是，当地感染人数和感染率的回升，以及病毒的进一步传播，可能导致恢复先前的限制措施或在受影响地区实施限制措施。虽然旨在降低感染发生率的疫苗正在研发中，但目前尚不清楚冠状病毒造成的负面影响将持续到未来多久。
目前，关于我们设施的运营，我们严格遵守适用的指导方针和命令。在我们的设施内进行的研究、制造和维护方面的基本操作正在根据政府条例授予的许可继续进行。在我们所有地点，我们为所有不需要在现场工作以保持工作效率的办公室人员制定了临时在家工作政策。目前，我们还没有发现这些措施会给我们的生产力带来实质性的变化，但这种情况可能会改变，特别是如果我们所在地区的限制旅行、关闭学校和原地避难所的命令没有被取消或大幅放松的话。
在我们的临床试验项目中，我们员工、患者和医疗保健提供者的安全和福祉对我们来说是最重要的。我们认为，我们正在采取的安全措施以及指示承包商应对新冠肺炎疫情的安全措施，达到或超过了政府和公共卫生官员发布的指导意见和要求。
我们和我们的合作伙伴目前正在对我们的候选专利药物进行临床测试，新冠肺炎疫情给我们的临床开发项目带来了重大挑战，这些项目对我们的业务至关重要。围绕新冠肺炎疫情不断演变的形势，以及随之而来的公共卫生指导措施已经到位，
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到目前为止，这些药物对我们候选专利药物的临床测试产生了不同程度的影响，这取决于治疗适应症、临床试验地点的地理分布、临床试验阶段，在某些情况下，还取决于我们合作伙伴对新冠肺炎疫情的总体企业做法。新冠肺炎疫情的迅速发展和流动性使我们无法对这种疾病对我们的临床试验、我们的运营和我们的业务产生的最终影响做出任何确切的估计。因此，目前对新冠肺炎疫情影响的任何评估，包括这种疾病对我们具体临床计划的影响(如下所述)，都很难预测，而且可能会发生变化。
具体地说，正在进行的注册临床试验研究贝培去白细胞和Opdivo的联合®在NEKTAR牵头的癌症适应症中(如佐剂性黑色素瘤、肾细胞癌和一线顺铂不合格，PD-L1低、局部晚期或转移性尿路上皮癌)，虽然我们到目前为止还没有看到新冠肺炎疫情对这些试验的登记产生重大影响的证据，但是新冠肺炎大流行对这些试验的未来影响很难预测，而且这些研究中的各个临床试验地点很可能因所在地区的不同而有所不同。
在Nektar的1/2期非小细胞肺癌研究中，虽然新冠肺炎疫情推迟了在欧洲的某些研究地点的启动，但我们目前预计，到2021年上半年，这项研究的剂量递增和非小细胞肺癌队列中的首批患者将有初步的安全性和初步的总体应答率数据。
关于Nektar正在进行的NKTR-262临床研究(1/2期揭示研究)，这项研究在很大程度上保持在正轨上，尽管我们在新的研究地点启动方面遇到了一些挑战。由于新冠肺炎大流行带来的挑战，Nektar对复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者进行的NKTR-255一期临床研究的登记速度慢于预期，该研究的剂量递增单一疗法部分预计将于2021年第一季度完成。对于Nektar运营的这两个临床项目，尽管我们做出了缓解努力，但正在进行的新冠肺炎大流行仍可能影响研究人员站点的启动和试验登记。
对于由我们的合作伙伴对我们的候选中成药进行的临床研究，BMS正在招募患者参加由BMS牵头的每一项注册研究，并在因新冠肺炎疫情而暂停为所有研究设立新的研究站点后，重新启动了新的研究站点。今年夏天早些时候，BMS将一线黑色素瘤试验的首次数据读出的时间表延长了大约6个月。我们会继续监察楼宇管理系统主导的研究的进展。我们的合作伙伴礼来公司正在进行NKTR-358的临床试验，该公司表示，由于新冠肺炎疫情，暂停正在进行的特应性皮炎和牛皮癣1b期研究的招募工作可能会推迟至少3到6个月。礼来公司最近在10月份开始了一项针对中到重度狼疮患者的第二阶段研究，并计划在今年年底之前开始另一项针对溃疡性结肠炎的第二阶段研究。新冠肺炎大流行的快速发展和流动性排除了对该疾病将对我们的合作者的临床试验产生最终影响的任何确凿的估计。因此，对我们的协作合作伙伴研究的潜在影响仍然存在很大的不确定性。
在支持IND的研究方面，尽管新冠肺炎疫情导致我们减少了在现场工作的员工数量，但我们的部分研究型员工仍在我们的研究设施中进行实验室工作(这是适用的政府法规允许的)。因此，我们在确定新药候选药物方面继续取得进展。
为了减轻新冠肺炎疫情对我们临床试验的负面影响(在临床试验时间表和临床研究数据完整性方面)，我们已采取措施帮助我们的临床试验研究人员及其团队继续为他们的患者提供护理和不间断的访问。尤其是在我们针对癌症研究治疗的临床试验中，例如，我们正在积极与我们的研究地点合作，以实施防止违反研究方案的措施，最大限度地减少治疗访问的任何中断，适应由于有限的医疗设施而导致的患者就诊延误，利用替代方法来维护临床试验的完整性，并适当地记录可能受到新冠肺炎疫情影响的患者事件数据。此外，在个别患者数据的完整性受到新冠肺炎疫情的负面影响的情况下，我们将考虑保持临床研究整体完整性的措施(例如，在对研究终点进行统计分析时，过度招募患者参加研究，并删除所有来自受影响研究地点的患者)。虽然这些措施可能有利于保持临床研究的整体完整性，但实施这些措施可能会导致研究延迟完成。
在这方面，我们还纳入了监管部门最近提供的指导和灵活性，包括美国食品和药物管理局(FDA)在2020年3月18日的指导意见(最近一次更新于2020年9月21日)，题为《FDA关于新冠肺炎突发公共卫生事件期间进行药品临床试验的指导意见》。FDA正在不断更新该指南，更新可在FDA网站www.fda.gov上找到。此外，我们
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可以参考来自其他监管机构的指导文件，例如，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在www.ema.europa.eu上找到的“冠状病毒病(新冠肺炎)对正在进行的临床试验方法学方面的影响”，该文件也在不断更新。
关于为我们的近期业务需求提供资金的问题，如下文“流动性和资本资源方面的主要发展和趋势”所述，我们估计至少在未来12个月内，我们有营运资金为我们目前的业务计划提供资金。
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流动性和资本资源的主要发展和趋势
我们估计，至少在未来12个月内，我们有营运资金为我们目前的业务计划提供资金。截至2020年9月30日，我们拥有约12亿美元的现金和有价证券投资。2020年4月13日，我们偿还了总计2.548亿美元的优先票据本金和应计利息。有关更多信息，请参见我们的简明合并财务报表附注1。
运营结果
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
收入(千元，百分比除外)
截至9月30日的三个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
产品销售
$5,691 $5,558 $133 2 %
特许权使用费收入
12,289 10,275 2,014 20 %
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入
10,422 10,264 158 2 %
许可证、协作和其他收入
1,631 3,121 (1,490)(48)%
总收入
$30,033 $29,218 $815 3 %

截至9月30日的9个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
产品销售
$14,620 $14,302 $318 2 %
特许权使用费收入
31,411 29,008 2,403 8 %
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入
28,001 27,585 416 2 %
许可证、协作和其他收入
55,421 9,860 45,561 >100%
总收入
$129,453 $80,755 $48,698 60 %
我们的收入来自我们的协作协议，根据该协议，我们可以获得产品销售收入、版税和许可费，以及开发和销售里程碑以及其他或有付款。当我们将承诺的商品或服务转移给我们的协作合作伙伴时，我们会确认收入。根据我们的许可和协作协议收到的分配给持续义务(如开发或制造和供应承诺)的预付费用，通常在我们交付产品或提供开发服务时确认。因此，收到现金付款的时间和我们确认收入的时间可能会有很大差异。我们对履行我们的履行义务所需的产品和服务的时间和数量做出最佳估计。考虑到研发合作中的不确定性，需要做出重大判断才能做出这些估计。
产品销售
产品销售主要包括与我们的协作合作伙伴签订的固定价格制造和供应协议，并且是来自这些合作伙伴的确定采购订单的结果。发货时间完全基于我们协作合作伙伴的需求和要求，全年不进行评级。
与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的产品销售额保持一致。我们预计2020年全年产品销量将低于2019年。目前，我们预计新冠肺炎疫情的影响不会影响我们的产品销售。
特许权使用费收入
我们根据某些协作合作伙伴的商业产品净销售额从他们那里获得版税收入。截至2020年9月30日的9个月的特许权使用费收入比截至9月30日的9个月有所增长，
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2019年，由于我们的协作合作伙伴底层商业产品的净销售额增加。目前，我们无法估计新冠肺炎疫情对我们合作伙伴的商业产品净销售额以及由此产生的特许权使用费收入的影响。
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入
有关我们的非现金特许权使用费收入的讨论，请参阅下面的“非现金特许权使用费收入和非现金利息支出”。
许可证、协作和其他收入
许可、协作和其他收入包括确认与我们的许可和协作协议以及某些研发活动相关的预付款、里程碑和其他或有付款。许可、协作和其他收入的水平在一定程度上取决于里程碑和其他应急事件的实现、现有协作的延续、我们研发服务的数量以及签订新的协作协议(如果有的话)。
在截至2020年3月31日的三个月里，我们确认了2500万美元的许可、协作和其他收入，用于实现BMS合作协议下注册肌肉浸润性膀胱癌试验中的首例患者首次就诊。在截至2020年6月30日的三个月里，我们确认了2500万美元的许可、协作和其他收入，这是注册佐剂黑色素瘤试验中第一位患者首次就诊的里程碑，也是根据BMS协作协议。虽然我们直到2020年7月27日才在佐剂黑色素瘤试验中实现了第一位患者的首次就诊，但我们得出的结论是，到2020年6月30日，这一里程碑的逆转是不可能的。因此，与截至2019年9月30日的9个月相比，在截至2020年9月30日的9个月中，许可证、协作和其他收入有所增加，原因是认识到了这些里程碑。我们预计，由于BMS协作协议下的两个里程碑得到认可，我们2020全年的许可证、协作和其他收入将比2019年大幅增长。
我们和我们合作伙伴的药物开发计划的时机和未来的成功受到许多风险和不确定性的影响。关于与我们合作协议的复杂性相关的风险，见项目1A.风险因素。
销售成本和产品毛利率(千元，百分比除外)
截至9月30日的三个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
销货成本
$5,570 $4,927 $643 13 %
产品毛利
121 631 (510)(81)%
产品毛利率
2 %11 %

截至9月30日的9个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
销货成本
$15,154 15,385 $(231)(2)%
产品毛利(1)(534)(1,083)549 51 %
产品毛利率
(4)%(8)%
(1)百分比变化代表改善，因为负毛利率已经减少。
我们的战略是生产和供应聚合物试剂，以支持我们的专利候选药物或我们的第三方合作伙伴，在我们拥有战略开发和商业化关系的地方，或者在我们获得可观经济利益的地方。我们选择只签订和维护那些与长期合作协议相关的制造关系，这些协议包括多个收入来源，我们从整体和总体上看待这些收入来源。我们有一个
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主要是与我们的制造活动相关的固定成本基础。因此，我们的产品毛利和利润率受到每个时期销售产品的组合和数量的显著影响。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，产品毛利率为负值。我们与一个合作伙伴达成了一项生产协议，其中包括一个低于试剂完全负担制造成本的固定价格，我们预计这种情况将在未来几年继续存在。除了提供给合作伙伴的试剂材料的产品销售低于我们完全负担的制造成本外，我们还从这一合作中获得特许权使用费收入。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内，此次合作的特许权使用费收入超过了相关的负毛利。
我们预计产品毛利率在未来一段时间内将继续波动，这取决于我们客户的制造订单的水平和组合。我们目前预计，由于上述制造安排，2020年产品毛利率将为负值。
研发费用(千元，百分比除外)
截至9月30日的三个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
研发费用$100,531 $99,048 $1,483 1 %

截至9月30日的9个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
研发费用$305,954 $324,197 $(18,243)(6)%
研发费用主要包括临床研究成本、合同制造成本、外部研究的直接成本、材料、供应、执照和费用以及人员成本(包括工资、福利和基于股票的薪酬)。研发费用还包括由支持和设施相关成本组成的某些间接费用分配。如果我们在临床联合开发合作下进行研发活动，例如与BMS的合作，我们将从合作伙伴那里获得的费用报销记录为研发费用的减少，并将我们在合作伙伴费用中的份额记录为研发费用的增加。
截至2020年9月30日的三个月的研发成本与截至2019年9月30日的三个月的研发成本一致。与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的总研发成本有所下降。与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月，我们的bempegaldesil、NKTR-255和NKR-262计划的临床试验成本有所增加。这些成本被我们在2019年产生的NKTR-181的商业化前制造成本、临床试验材料的制造成本以及我们的NKTR-358临床开发计划的成本的下降所抵消。如上所述，由于我们在2020年1月决定撤回NKTR-181保密协议，我们在截至2020年9月30日的9个月的简明综合运营报表中将与NKTR-181计划逐步结束相关的所有成本，包括商业前制造活动，计入与终止计划项目相关的资产减值和其他成本。NKTR-358开发成本的下降反映了我们完成了我们的第一阶段临床开发和药物产品开发交付成果(我们负责100%的成本)以及1B阶段和第二阶段的开发(我们负责25%的成本，礼来公司负责75%的成本)。此外，在截至2020年9月30日的三个月和九个月里，我们记录了研发费用的净减少，因为BMS报销的成本分别为2920万美元和9380万美元。在截至2019年9月30日的三个月和九个月内，我们根据BMS合作协议记录了研发费用的净减少，因为BMS报销的成本分别为2830万美元和8140万美元。, BMS一般承担贝培地平联合Opdivo的67.5%的开发成本®还有35%的本加地尔生产成本。有关我们的BMS协作协议的更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表的附注6。

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我们预计，与2019年相比，2020年的研发支出总体上将保持一致。然而，剔除我们在2019年产生的上述NKTR-181的商业化前制造成本，我们预计2020年的研发费用将比2019年略有增加，这主要是由于我们根据BMS合作协议推进了bempegaldesil的开发，以及本协议以外的研究，包括我们在NSCLC研究bempegaldesil和pembrolizumab的第一/2阶段试验。此外，我们正在与礼来公司合作开发NKTR-358，礼来公司正在计划进行额外的研究，我们负责25%的成本。我们还在继续NKTR-255在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤中的第一阶段剂量递增研究，我们已经启动了NKTR-255在实体瘤中的第一阶段研究。我们继续招募患者参加NKTR-262联合贝培地平的1/2期研究的扩展阶段。我们未来临床投资的时间和金额将根据我们对正在进行的临床结果的评估以及这些项目的潜在合作伙伴关系(如果有的话)的结构、时机和范围而有很大不同。
除了我们在2020年的临床开发中正在评估的候选药物外，我们认为，继续对新药候选药物流水线进行大量投资，以继续打造我们候选药物流水线和我们业务的价值，这一点至关重要。我们的发现研究机构正在通过将我们的聚合物共轭技术平台应用于多种分子类别，包括多个治疗领域的小分子和大蛋白质、多肽和抗体，从而确定新的候选药物。我们计划继续推进我们最有希望的早期研究候选药物进入临床前开发阶段，目标是在未来几年将这些早期研究项目推进到人类临床研究中。
我们在当前和未来临床前和临床开发项目上的支出在时间和完成成本方面受到许多不确定性的影响。为了在临床开发中推进我们的候选药物，每种候选药物都必须经过大量的临床前安全性、毒理学和有效性研究。然后，我们为我们的候选药物进行临床研究，这需要几年的时间才能完成。由于多种因素的影响，完成临床试验所需的成本和时间在临床开发计划的整个生命周期内可能会有很大差异，这些因素包括但不限于：
•给定临床研究设计所需的患者数量；
•招募临床研究参与者所需的时间长短；
•纳入临床研究的地点的数量和位置；
•卫生当局要求的临床研究设计(即主要和次要终点以及证明疗效和安全性结果所需的研究人群的规模)；
•改变目标患者群体护理标准的可能性；
•在相同的临床环境下，从竞争性候选药物中招募病人的竞争；
•生产临床试验和监管提交所需候选药物的成本；
•候选药物的安全性和有效性；
•利用临床研究机构协助管理试验；
•获得政府卫生部门批准的成本和时间，以及获得批准的能力。
此外，我们的战略包括与第三方合作参与我们的一些候选药物的开发和商业化，例如我们已经完成的bempegaldesil、nktr-358和movanttik的合作。®。在某些情况下，候选药物的临床开发计划和流程以及预计完成日期在很大程度上将由该第三方控制，而不在我们的控制之下。我们不能以任何程度的确定性预测我们的候选药物将受到未来合作的影响，或者这种安排将如何影响我们的开发计划或资金需求。
如上所述，新冠肺炎疫情的演变对我们候选专利药物的临床测试产生了不同程度的影响，具体取决于治疗适应症、临床试验地点的地理分布、临床试验阶段，在某些情况下，还取决于我们合作伙伴应对疫情的一般企业方法。我们已经经历了大约三个月的延迟，这是由Nektar运行的早期临床研究(例如，在非小细胞肺癌患者中研究贝培去白细胞和培溴利珠单抗的1/2期试验，以及在复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者中研究NKTR-255的1期试验)，并且考虑到围绕新冠肺炎大流行的不断演变的情况，未来可能会有更多的延迟。此外，对于某些涉及我们的专利候选药物的临床研究，这些研究由我们的合作伙伴进行，研究时间表已经推迟了至少三到六个月，考虑到围绕新冠肺炎大流行的不断演变的情况，未来可能会有更多延迟。由于这些延迟和潜在的延迟，我们可能会产生与这些临床试验相关的额外成本。目前，我们无法估计这些加费是否会对我们的经营业绩或财务状况产生重大影响。
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与我们的研发项目相关的风险和不确定性在项目1A中有更充分的讨论。风险因素。由于以上讨论的不确定性，我们无法以任何程度的确定性确定我们的研究和开发项目的持续时间和完成成本、预期的完成日期，或者我们何时和在多大程度上从合作安排或候选药物的商业化中获得现金流入。
一般和行政费用(千元，百分比除外)
截至9月30日的三个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
一般和行政费用$26,982 $23,983 $2,999 13 %

截至9月30日的9个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
一般和行政费用$77,546 $71,570 $5,976 8 %
一般和行政费用包括行政人员编制、财务、法律和初始商业准备活动的成本。与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比，截至2020年9月30日的三个月和九个月的一般和行政费用有所增加。我们预计2020年全年的一般和行政费用将比2019年有所增加，这主要是因为随着我们开始阶段适当地建设我们的商业能力，将bempegaldesil与BMS共同商业化，人员成本增加。目前，我们预计新冠肺炎疫情的影响不会对我们的一般费用和行政费用产生实质性影响。
终止计划的资产减值和其他成本
2020年1月14日，FDA麻醉药物产品联合咨询委员会和药物安全与风险管理委员会不建议批准我们对NKTR-181的NDA。因此，我们撤回了保密协议，并决定不再对该项目进行进一步投资。2020年2月26日，董事会审计委员会批准了管理层对Inheris和NKTR-181项目的清盘计划。
因此，在截至2020年3月31日的三个月里，我们注销了向合同制造商支付的商业批次NKTR-181预付款1970万美元。我们还产生了2550万美元的额外成本，主要是对合同制造商的不可取消承诺和某些遣散费。
利息支出(千元，百分比除外)
截至9月30日的三个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
利息支出
$— $5,425 $(5,425)(100)%

截至9月30日的9个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
利息支出
$6,851 $15,882 $(9,031)(57)%
与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比，截至2020年9月30日的三个月和九个月的利息支出有所下降。2015年10月，我们发行了本金总额为2.5亿美元的7.75%优先担保票据，2020年10月到期。7.75%优先担保票据的利息是根据过去几年的实际未偿还天数计算的
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一年360天。2020年4月13日，我们按面值赎回了优先担保票据，因此偿还了2.5亿美元的本金和480万美元的应计利息。还款后，我们没有产生利息支出。

非现金特许权使用费收入和非现金利息支出
截至9月30日的三个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入$10,422 $10,264 $158 2 %
与销售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息支出
8,425 5,813 2,612 45 %

截至9月30日的9个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入$28,001 $27,585 $416 2 %
与销售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息支出
22,084 17,853 4,231 24 %
有关出售CIMZIA未来特许权使用费的讨论®和米尔塞拉®参见我们的简明合并财务报表附注4。
如附注4所述，我们继续确认CIMZIA净销售额的非现金特许权使用费收入®和米尔塞拉®，这与截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月是一致的。与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比，截至2020年9月30日的三个月和九个月的非现金利息支出增加，原因是交易期间的估计隐性利率增加。当预测的未来收入增加时，这会导致交易期间的估计隐性利率增加，进而增加本期和未来期间的预期实际利率。
我们确认截至2019年9月30日的三个月和九个月的非现金利息支出的有效利率为29%，反映了交易期间估计的隐性利率约为18.7%。2019年第四季度，由于CIMZIA的预期销售额持续增长®和米尔塞拉®，我们将协议有效期内的估计隐性利率从18.7%提高到约19.5%，这导致预期利率为38%。在截至2020年9月30日的三个月内，主要是由于CIMZIA的预测销售额持续增长®，我们对协议有效期内有效年利率的估计提高到20.2%，这意味着预期利率为48%。
在这项安排的期限内，交易的净收益1.14亿美元，包括1.24亿美元的原始收益，以及我们向RPI支付的1000万美元的净额，作为非现金特许权使用费收入和非现金利息支出之间的差额摊销。到目前为止，我们已经摊销了4640万美元的净收益。我们定期评估未来的非现金特许权使用费收入，我们可能会根据我们对未来非现金特许权使用费收入的最佳估计调整预期有效利率，以便未来的非现金利息支出将摊销剩余的6760万美元净收益。有多个因素可能会对我们的估计利率有重大影响，特别是从联昌国际未来净销售额中支付特许权使用费的金额和时间。®和米尔塞拉®。因此，未来的利率可能会有很大不同，我们将前瞻性地调整我们估计利率的任何此类变化。目前，我们无法估计新冠肺炎疫情对联昌国际净销售额的影响。®和米尔塞拉®以及由此对我们的非现金特许权使用费收入的影响，以及对我们估计的非现金利息支出隐含比率的潜在影响。


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目录
利息收入和其他收入(费用)净额(千，百分比除外)
截至9月30日的三个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
利息收入和其他收入(费用)，净额
$2,910 $11,492 $(8,582)(75)%

截至9月30日的9个月，增加/
(减少)
2020与2019年		增加百分比/
(减少)
2020与2019年
20202019
利息收入和其他收入(费用)，净额
$16,453 $35,964 $(19,511)(54)%
与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比，截至2020年9月30日的三个月和九个月的利息收入和其他收入(支出)大幅下降，原因是市场利率下降和投资余额下降，这些资金已用于为我们的运营提供资金，并于2020年4月13日偿还我们的优先票据。新冠肺炎疫情开始后，我们购买的投资的实际利率明显低于历史利率，我们预计这一趋势将继续下去。出于同样的原因，我们预计2020年我们的利息收入和其他收入(费用)，净额将比2019年大幅下降。
流动性与资本资源
我们的运营资金主要来自产品销售收入、特许权使用费和战略合作协议，以及公开发行和私募债务和股权证券。截至2020年9月30日，我们拥有约12亿美元的现金和有价证券投资。如上所述，2020年4月13日，我们偿还了优先票据的本金和应计利息共计2.548亿美元。
我们估计我们有营运资金为我们目前的未来12个月的商业计划提供资金。我们预计，我们的候选专利药物包括bempegaldesleil、NKTR-358、NKTR-262和NKTR-255的临床开发将继续需要大量投资，以继续推进临床开发，目的是获得监管部门的批准或建立一个或多个合作伙伴关系。在过去，我们从协作协议和其他重要交易中收到了大量的大笔付款。2018年4月，我们从BMS收到了18.5亿美元，其中包括10亿美元的预付款和8.5亿美元的普通股溢价投资。2017年7月，我们与礼来公司签署了NKTR-358的合作协议，根据协议，我们收到了1.5亿美元的预付款。未来，如果我们正在研发的候选药物取得积极的临床或监管结果，我们预计将从我们与BMS和礼来公司的合作协议以及其他现有和未来的合作交易中获得大笔付款。特别是，根据BMS合作协议，我们有权获得14.55亿美元的临床、监管和商业启动里程碑(其中，我们已收到5000万美元)。在剩下的里程碑中，6.25亿美元与批准和在美国、欧盟和日本推出bempegaldesil有关(这反映了BMS在2020年3月向我们支付的肌肉浸润性膀胱癌试验中首位患者首次就诊的2500万美元不可退还、值得信赖的里程碑费用的减少)。因此，bempegaldesil是否以及何时在任何适应症下获得批准将对我们未来的流动性和资本资源产生重大影响。我们没有信贷安排或任何其他承诺资本来源。
在短期内，我们预计新冠肺炎疫情的影响不会对我们的运营结果或财务状况产生实质性影响，因为我们不会从经常性收入中产生大量现金流，而且我们的收入通常受庇护到位或类似订单的影响较小。然而，如果新冠肺炎疫情导致我们的临床试验或我们的合作伙伴运营的临床试验的启动和招募延迟，导致完成这些试验的延迟，我们申请监管部门批准并将这些产品商业化(如果获得批准)或达成合作协议的能力也可能会延迟。
由于信贷市场可能出现不利发展，我们对有价证券的一些投资可能会出现流动性下降的情况。这些投资一般持有至到期，根据我们的投资政策，期限不到两年。不过，如果有需要在到期前将这类证券清盘，我们在清盘时可能会蒙受损失。到目前为止，我们还没有遇到任何有关这些证券的流动性问题。我们认为，即使考虑到这些证券的潜在流动性问题，以及新冠肺炎疫情对中国股市的影响，
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在金融市场上，我们的剩余现金和有价证券投资将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求。
我们目前的业务计划受到许多不确定因素和风险的影响，这些因素包括：贝培格雷的临床和监管结果；我们的产品的销售水平(如果它们获得批准以及何时获得批准)；我们有权获得版税的产品的销售水平；临床项目结果；我们是否能够、何时以及以什么条款达成新的合作交易；费用高于预期；计划外费用；现金收入低于预期；以及需要满足或有负债(包括诉讼事项和赔偿义务)。
如果未来需要，各种融资替代方案的可用性和条款在很大程度上取决于许多因素，包括我们正在筹备的药物开发计划的成败。融资替代品的可用性和条款以及从现有或新的合作中获得的任何未来重大付款取决于正在进行或计划中的临床研究的积极结果，我们或我们的合作伙伴是否成功地在主要市场获得了监管机构的批准，如果获得批准，这些药物的商业成功，以及总体资本市场状况。我们可能会寻求各种融资方式，以适当地为我们的业务扩张提供资金。
经营活动现金流
截至2020年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金流总计214.7美元，其中包括净运营现金使用2.55亿美元，以及我们高级担保票据的利息支付970万美元，部分被BMS为实现注册肌肉浸润性膀胱癌试验中的第一名患者首次就诊而收到的2,500万美元里程碑付款以及从BMS获得的2,500万美元里程碑付款所抵消，因为BMS实现了第一名患者在注册辅助黑色素瘤试验中的首次就诊。
截至2019年9月30日的9个月，运营活动中使用的现金流总计2.035亿美元，其中包括1.992亿美元的净运营现金使用以及1430万美元的高级担保票据利息支付，部分被我们与Baxalta合作协议收到的1000万美元销售里程碑付款所抵消。
我们预计，与2019年相比，2020年全年用于运营活动的现金流(不包括收到的预付款、里程碑和其他或有付款)将增加，主要原因是研发费用增加。
投资活动的现金流
在截至2020年和2019年9月30日的9个月里，我们分别支付了550万美元和2260万美元用于购买或建设房地产、厂房和设备。截至2020年9月30日的9个月与截至2019年9月30日的9个月相比有所下降，原因是我们在旧金山的设施租赁在2019年进行了租赁改善。我们预计2020年全年的资本支出将比2019年有所下降，这主要是由于这些租赁改善项目的建设完成所致。
在截至2020年9月30日的9个月中，我们的到期日和投资销售(扣除购买)总计4.09亿美元，我们用于赎回优先票据和应计利息2.548亿美元，并为我们的运营提供资金。
融资活动的现金流
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月里，我们从发行与员工期权和股票购买计划相关的普通股获得的收益分别为2070万美元和1840万美元。
如上所述，2020年4月13日，我们偿还了总计2.5亿美元的优先票据本金。有关更多信息，请参见我们的简明合并财务报表附注1。
合同义务
除了偿还我们的优先票据外，在截至2020年9月30日的9个月内，我们在提交给SEC的Form 10-K年度报告中包括的合同义务摘要没有发生实质性变化。
表外安排
我们不利用表外融资安排作为流动性或融资来源。
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项目11A.评估风险因素
Nektar治疗公司的投资者在做出投资决定之前，应该仔细考虑下面描述的风险。下面描述的风险可能不是与我们公司有关的唯一风险。本说明包括对之前在截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的与我们业务相关的风险因素的任何重大变更，并取代该说明。我们目前认为无关紧要的额外风险也可能损害我们的业务运营。我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和未来前景以及我们普通股的交易价格都可能因为这些风险而受到损害，投资者可能会损失他们的全部或部分投资。在评估这些风险时，投资者还应参考本Form 10-Q季度报告和我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中包含或引用的其他信息，包括我们的合并财务报表和相关附注，以及我们不时提交给SEC的其他文件。
与我们的业务相关的风险
我们高度依赖于我们的主要输入输出候选药物bempegaldesil的成功。我们正在执行bempegaldesil的临床开发计划，bempegaldesil的临床和监管结果，如果不成功，将严重损害我们的业务。
我们未来的成功在很大程度上取决于我们成功开发、获得监管部门批准并将贝培地西林商业化的能力。一般说来，大多数研究药物，包括输入-输出药物候选药物，如本培加地平，都不会成为批准药物。因此，bempegaldesil在一项或多项足以支持一项或多项监管批准的临床试验中不会成功的风险是非常重大的。迄今为止，bempegaldesil的临床结果已经对我们的市场估值和业务前景产生了重大影响，我们预计这种影响将在未来一段时间内持续下去。此外，bempegaldesil的一项或多项临床研究是否会被推迟(例如，由于我们的合作伙伴由于我们无法控制的原因导致一项或多项临床试验的启动延迟)或不被推迟，这都是非常有意义的风险。(例如，我们的合作伙伴由于我们无法控制的原因导致一项或多项临床试验的启动被推迟)或不被推迟，这是非常有意义的风险。根据BMS合作协议，我们有权获得高达14.55亿美元的开发里程碑付款(其中我们已收到5000万美元)，这些付款是基于bempegaldesil开发计划取得的临床和监管成功而支付的。白蛋白研究中的一项或多项失败可能危及此类里程碑付款，我们本来有权获得的任何产品销售或特许权使用费收入或商业里程碑付款都可能被减少、推迟或取消。
临床研究的延迟很常见，原因很多，我们或我们的合作伙伴正在进行的临床研究的任何重大延迟都可能导致监管批准的延迟，并危及进行商业化的能力。
我们或我们的合作伙伴可能会在候选药物的临床试验中遇到延迟。我们正在进行评估bempegaldesil的试验，包括评估bempegaldesil作为与BMS的Opdivo潜在联合治疗的试验®以及其他正在进行和计划中的联合试验。我们的合作伙伴礼来公司已经启动了NKTR-358治疗牛皮癣和特应性皮炎的1b期临床研究，最近在10月份开始了针对中到重度狼疮患者的第2期研究，并计划在今年启动针对溃疡性结肠炎患者的第2期研究。我们还继续招募患者参加1/2期研究，评估贝贝地平联合NKTR-262治疗实体瘤患者。此外，我们还启动了NKTR-255在成人复发或难治性非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的1期临床研究。这些和其他临床研究可能不会按时开始，不会招募足够数量的患者，也可能不会按时完成(如果有的话)。我们任何候选产品的临床试验都可能因各种原因而推迟，包括：
•延迟获得开始临床研究的监管授权；
•延迟与相关监管机构就临床研究设计达成协议；
•对于与其他公司合作的候选产品(如bempegaldesil和NKTR-358)，由我们的合作伙伴造成的延误；
•新冠肺炎疫情造成的延误(另见标题为“#”的本项目1A中的风险因素)。我们的业务可能会受到健康流行病的影响，包括最近的新冠肺炎疫情”).
•由FDA或其他卫生当局实施临床搁置，可在任何时间进行，包括在对临床试验操作或试验地点进行任何检查之后；
•我们、我们的合作伙伴、FDA或外国监管机构因药物对试验受试者的不良副作用而暂停或终止临床研究；
•延迟招募合适的患者参加试验；
•延迟让患者完全参与试验或返回治疗后随访；
•临床站点退出试验，损害入院率；
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•延迟生产和交付充足的临床试验材料；
•适用于我们的候选药物的监管机构政策或指导方针的变化；以及
•由于护理标准的改变或新的治疗选择而造成的延误。
如果我们的候选药物的任何计划临床研究的启动或完成因上述或其他原因而被推迟，监管审批过程将会延迟，这些候选药物的商业化和开始销售的能力可能会受到实质性的损害，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。临床研究延迟还可能缩短我们的产品受专利保护的任何商业周期，并可能使我们的竞争对手先于我们将产品推向市场，这可能会削弱我们成功将候选产品商业化的能力，并可能损害我们的业务和运营结果。
竞争性I-O和联合疗法临床试验的结果，以及新的潜在肿瘤学疗法的发现和开发，可能会对我们的I-O研发管道的价值产生实质性的不利影响。
在生物制药行业，I-O疗法的研发是一个竞争非常激烈的全球领域，每年吸引着数十亿美元的投资。我们针对bempegaldesil、NKTR-262和NKTR-255的临床试验计划面临着来自已经批准的其他I-O联合疗法的激烈竞争，以及更多在我们正在研究候选药物的患者群体中领先或平行开发的联合疗法。由于输入-输出联合疗法在癌症治疗中是相对较新的方法，很少有人成功完成后期开发，输入-输出药物的开发会带来巨大的风险和不确定性，其中包括迅速变化的护理标准、患者登记竞争、评估联合疗法的不断演变的管理框架，以及竞争疗法的风险-效益曲线不同，任何一种或所有这些都可能对输入-输出候选药物的成功几率产生实质性和不利的影响。
我们的业务可能会受到卫生流行病的影响，包括最近的新冠肺炎疫情。
我们的业务可能会在临床试验点或其他业务运营集中的地区受到卫生疫情的不利影响，而这些卫生疫情，包括新冠肺炎疫情，可能会对我们所依赖的第三方制造商和CRO的运营造成重大干扰。2020年3月，新冠肺炎疫情被宣布为大流行。此外，美国总统宣布新冠肺炎疫情为全国紧急状态，援引斯塔福德法案(Stafford Act)赋予的权力，斯塔福德法案是指导联邦紧急灾难应对的立法。同样，加利福尼亚州宣布进入与新冠肺炎传播有关的紧急状态，旧金山公共卫生部也宣布了积极的建议，以减少疾病的传播。此外，我们还为大多数员工实施了在家工作的政策。就地避难令和我们在家工作的政策的影响可能会对生产力产生负面影响，扰乱我们的业务，推迟我们的临床计划和时间表，其程度部分取决于限制的长度和严重程度，以及我们在正常过程中开展业务的能力受到的其他限制。虽然我们已采取预防措施，避免冠状病毒在员工中传播，但有可能有一名或多名员工因接触工作场所而被诊断为新冠肺炎，这可能会对我们的运营造成不利影响，并导致对我们的诉讼。我们运营中的这些和类似的中断可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生负面影响。
旨在减缓或减缓冠状病毒或其他传染病传播的隔离、避难所和类似的政府命令，甚至是认为可能会发生此类命令、关闭或其他对业务运营的限制的看法，都可能影响美国和其他国家第三方制造设施的人员可用性和生产率，或者材料的可用性或成本，其中任何一项都可能扰乱我们的供应链。例如，我们的专利药物或临床试验中使用的对照药物的任何制造或供应链中断，都可能对我们对候选药物进行正在进行和未来的临床试验的能力产生不利影响。
此外，我们的临床试验已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的影响。研究人员招募、临床站点启动、患者筛查和患者登记可能会被推迟，例如，由于医院资源针对新冠肺炎大流行的优先顺序。一些成功参加了涉及我们候选药物的临床试验的患者可能无法遵守临床试验方案，例如，由于就地避难令阻碍行动、医疗服务中断或因疑似或确诊的新冠肺炎状态而出现健康问题。同样，我们招募和留住患者、首席研究人员和现场工作人员的能力，所有这些都可能增加新冠肺炎的风险，可能会对我们的临床试验操作产生不利影响。
虽然我们正在采取措施维护临床试验的完整性，但不能保证我们会阻止所有违反研究方案、错过研究治疗访问以及其他危及我们临床试验数据可靠性和有效性的影响。如果监管机构确定我们的临床试验数据缺乏完整性，就不能保证我们会有补救措施来纠正或以其他方式解决这一缺陷。即使确定了这样的补救办法，实施补救办法的成本也可能高得令人望而却步，耗费时间，或者两者兼而有之。因此，我们的专利药物的临床研究
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临床研究的完整性受到质疑或怀疑的候选人可能需要漫长而昂贵的补救措施(例如，过度招募患者或重复研究)，从而对我们的业务造成重大损害。
此外，新冠肺炎疫情可能会推迟与监管机构就我们正在开发的候选药物进行必要的互动，并可能推迟对我们提交的监管申请的审查或批准。
由于新冠肺炎疫情带来的远程医疗、在家工作和虚拟会议的增加，网络攻击造成的风险或中断也增加了。当员工在我们的设施内工作时，防火墙和其他安全措施等安全措施可能不会像这些员工远程工作时那样有效，而且不能保证这些安全措施和其他网络安全措施将成功阻止所有网络攻击。如果我们、我们的合作伙伴、我们的供应商或我们的承包商遭遇网络攻击、数据可访问性问题或通信中断，我们的业务可能会因我们的重要数据丢失或被盗而受到影响，我们可能要承担损害个人数据保护的责任。
新冠肺炎的传播在全球范围内造成了广泛的影响，可能会对我们的经济造成实质性的影响。虽然新冠肺炎疫情带来的潜在经济影响和持续时间很难评估或预测，但疫情可能导致全球金融市场严重混乱，降低我们获得资本的能力，这可能会在未来对我们的流动性造成负面影响。此外，新冠肺炎的传播导致的经济衰退或市场回调可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生重大影响。
新冠肺炎疫情的快速发展和流动性导致了大量的个体变量，这些变量可能会对我们的运营和业务造成重大负面影响，从而无法对此次疫情最终如何影响我们做出有用的预测。因此，目前对新冠肺炎疫情影响的任何评估，包括该疾病对我们临床试验时间表的影响，都可能发生变化。我们还不知道对我们的业务、我们的临床试验、医疗保健系统或整个全球经济的潜在影响的全部程度。然而，这些影响可能会对我们的运营和业务产生实质性的负面影响。
药物开发是一个长期的、本质上不确定的过程，在开发的每个阶段都有很高的失败风险。
从早期发现研究阶段到临床前试验和临床试验，我们在研发方面拥有许多专利候选药物和合作候选药物。临床前试验和临床研究是漫长、昂贵、难以设计和实施的，而且结果高度不确定。我们或我们的合作伙伴将需要多年时间来进行广泛的临床前测试和临床试验，以证明我们的候选产品在人体上的安全性和有效性。临床研究的开始或结束通常会由于监管要求的变化、制造方面的挑战、所需的临床试验管理措施、患者登记速度慢于预期、护理标准的变化、对照药物的可用性或流行率或所需的既往治疗、临床结果，或者我们和我们的合作伙伴的财务限制而导致延迟或停止。
药物开发是一项高度不确定的科学和医学努力，在临床前和临床开发的任何阶段都可能意外失败。通常，由于科学可行性、安全性、有效性、不断变化的医疗标准(包括正在研究的与我们的候选药物相同或相似的适应症的竞争疗法的商业化)以及其他变数(例如商业供应挑战)，候选药物在临床前和临床试验中的流失率很高。对于我们基于新技术的候选药物来说，失败的风险会增加，例如将我们先进的聚合物共轭技术应用于bempegaldesleil、NKTR-358、NKTR-262、NKTR-255以及目前正在进行发现研究或临床前开发的其他候选药物。我们的一个或多个候选药物的失败可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们可能不会选择或不能利用FDA批准突破性治疗的候选产品可以使用的任何加速开发或监管审查和批准程序。
我们打算评估并继续与FDA就监管战略进行持续讨论，以使我们能够利用某些候选药物的快速开发途径，尽管我们不能确定我们的候选药物是否有资格获得任何加速开发途径，或者监管机构是否会授予或允许我们保持相关的合格称号。
突破性的治疗指定旨在加快用于治疗严重或危及生命的疾病的候选药物的开发和审查，当初步临床证据表明，该药物可能在一个或多个临床重要终点显示出比现有疗法有实质性改善时，例如在临床开发早期观察到的实质性治疗效果。将候选药物指定为突破性疗法提供了潜在的好处，包括与FDA更频繁地举行会议，讨论候选药物的开发计划，并确保收集支持批准所需的适当数据；FDA更频繁地就以下事项进行书面通信
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拟议临床试验的设计和生物标志物的使用；最早在第一阶段就开始的高效药物开发计划的密集指导；高级管理人员的组织承诺；以及滚动审查和优先审查的资格。
尽管贝贝地洛联合奥迪沃®如果我们的其他候选药物获得突破性治疗指定，用于治疗以前未经治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者，则我们可以选择不为其他候选药物寻求突破性治疗指定，FDA拥有广泛的自由裁量权来决定是否批准这些指定。
因此，即使我们相信特定的候选药物有资格接受突破性治疗，我们也不能保证FDA会决定批准它。突破性治疗指定不会改变药物批准的标准，也不能保证这样的指定会加速审查或批准，也不能保证批准的适应症不会比突破性治疗指定所涵盖的适应症更窄。因此，即使我们获得了突破性的治疗指定，我们可能不会经历更快的开发过程或审查，而且，在任何寻求监管批准的申请中，我们可能无法获得FDA的批准。
在监管部门批准之前，任何候选药物临床失败的风险仍然很高。
由于疗效或安全性不确定等因素，许多公司在临床研究中遭遇了重大的不可预见的失败，即使在早期的临床研究中取得了令他们和审查监管机构满意的临床前概念验证或阳性结果后也是如此。临床研究结果仍然非常不可预测，我们的一项或多项临床研究有可能在任何时候因有效性、安全性或其他重要的临床发现或法规要求而失败。候选产品的临床前试验或早期临床试验的结果可能无法预测该候选产品的后期临床试验结果。我们、FDA、独立机构审查委员会(IRB)、独立伦理委员会(IEC)或其他适用的监管机构可以随时出于各种原因暂停候选产品的临床试验，包括认为参与此类试验的患者面临不可接受的健康风险或不良副作用。同样，IRB或IEC可以暂停特定试验地点的临床试验。如果我们的一个或多个候选药物在临床研究中失败，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果我们或我们的合同制造商不能生产符合适用质量标准的足够数量的药物或药物物质，可能会推迟临床研究，导致销售额下降或违反我们的合同义务，其中任何一项都可能严重损害我们的业务、财务状况和运营结果。
如果我们或我们的合同制造商不能及时生产和供应满足支持大型临床研究或商业生产所需的适用质量标准的足够数量的药物，可能会推迟我们或我们的合作伙伴的临床研究或导致违反我们的合同义务，这反过来又可能减少我们或我们的合作伙伴产品的潜在商业销售。因此，我们可能会招致巨大的成本和损害，我们本来有权获得的任何产品销售或特许权使用费收入可能会减少、推迟或取消。在大多数情况下，我们依靠代工组织为我们的临床研究和合作伙伴的临床研究生产和供应药品。药品的生产涉及重大风险和不确定性，涉及到如何证明足够的稳定性、对药品和药品的充分提纯、杂质的识别和消除、最佳配方、工艺和分析方法验证，以及控制所有这些变量的挑战。新冠肺炎疫情加剧了这些风险和不确定性，负责生产临床试验用药物的设施和员工可能会受到负面影响，导致研究治疗药物供应不足。我们已经并可能在未来面临重大困难。, 我们需要验证第三方合同制造商的药品供应以支持我们的临床研究以及我们合作伙伴的临床研究和产品，这可能会导致延迟和意想不到的费用。如果我们或我们的合同制造商未能提供满足所有适用质量要求的足够数量的原料药或药物产品，可能会导致我们的临床研究或我们合作伙伴的临床研究和商业活动的供应短缺。此类失败可能会显著和实质性地推迟临床试验和监管提交，或导致销售额下降，其中任何一项都可能严重损害我们的业务前景、运营结果和财务状况。
建造和验证大规模的临床或商业规模的制造设施和流程，招聘和培训合格的人员，以及获得必要的监管批准，都是复杂、昂贵和耗时的。过去，在不对药物配方进行修改的情况下，我们在扩大生产规模以满足大规模临床试验的要求方面遇到了挑战，这可能会导致临床开发的重大延误。在商业供应链得到确认和证实之前，与制造和供应有关的重大和不可预测的风险和不确定性依然存在。
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我们从单一来源或有限数量的供应商购买一些药品和候选药物的起始材料，其中一个供应商的部分或全部损失可能导致生产延迟、临床试验延迟、收入大幅损失以及对第三方的合同责任。
我们经常面临的关键原材料供应非常有限，只能从一家或有限数量的供应商那里获得，这可能导致生产延误、临床试验延误、收入机会大幅丧失或对第三方承担合同责任。例如，我们的聚乙二醇化和先进聚合物结合药物配方中包含的原材料的合格供应商数量有限，在某些情况下还只有单一来源的供应商。任何供应中断、供应给我们的原材料质量下降或未能以商业上可行的条件采购此类原材料都可能会延迟我们的临床试验、阻碍批准药物的商业化或增加我们的成本，从而损害我们的业务。
我们的制造业务和我们合同制造商的业务都受到法律和其他政府监管要求的约束，如果不能满足这些要求，将对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
在某些情况下，我们和我们的合同制造商必须遵守当前的良好生产规范(CGMP)，包括适用于活性药物成分和药品的cGMP指南，以及管理受控物质制造和分销的法律和法规，并接受FDA、药品监督管理局或管理此类要求的其他司法管辖区类似机构的检查。我们预计将定期对我们的药品生产设施和合同制造商的生产设施进行监管检查，以确保符合适用的监管要求。任何未能遵循并记录我们或我们的合同制造商遵守此类cGMP及其他法律和政府法规或满足其他制造和产品发布法规要求的行为，都可能破坏我们履行对客户的制造义务的能力，导致用于商业用途或临床研究的产品供应的重大延迟，导致临床研究的终止或搁置，或者延迟或阻止提交或批准我们产品的营销申请。不遵守适用的法律和法规也可能导致对我们的制裁，包括罚款、禁令、民事处罚、监管部门未能批准我们的产品上市、延迟、暂停或撤回批准、吊销许可证、扣押、行政拘留或产品召回、经营限制和刑事起诉，任何这些都可能损害我们的业务。监管检查可能导致成本高昂的制造变更或设施或资本设备升级，以满足FDA的要求，即我们的制造和质量控制程序基本上符合cGMP。制造延迟, 对于我们或我们的合同制造商来说，等待解决监管缺陷或停职可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
如果我们或我们的合作伙伴没有及时或根本没有获得监管部门对我们候选药物的批准，或者如果任何批准条款对使用施加了重大限制或限制，我们的业务、运营结果和财务状况都将受到负面影响。
我们或我们的合作伙伴可能无法及时或根本无法获得候选药物的监管批准，或者任何批准的条款(在某些国家/地区包括定价批准)可能会对使用施加重大限制或限制。候选药物必须经过严格的动物和人体测试，以及FDA和同等外国监管机构对安全性和有效性的广泛审查过程。获得监管决定所需的时间是不确定的，也很难预测。例如，尽管FDA授予bempegaldesil与Opdivo®联合治疗之前未经治疗的无法切除或转移性黑色素瘤患者的突破性疗法称号，但不能保证监管部门会及时批准bempegaldesleil的这一或任何适应症。FDA和其他美国和外国监管机构在开发的任何阶段都有很大的自由裁量权，可以终止临床研究，要求额外的临床开发或其他测试，推迟或扣留注册和营销批准，并强制要求产品撤回，包括召回。此外，监管机构有权使用自己的方法分析数据，这些方法可能与我们或我们的合作伙伴使用的方法不同，这可能导致这些机构对候选药物的安全性或有效性得出不同的结论。此外，我们的候选药物引起的不良副作用可能会导致我们或监管机构中断、推迟或暂停临床试验，并可能导致标签受到更多限制，或者监管机构推迟或拒绝监管部门的批准。例如，阿斯利康正在进行一项上市后的观察性流行病学研究，比较MOVANTIK®对于慢性非癌症疼痛患者的阿片诱导性便秘(OIC)的其他治疗，这项研究的结果可能在未来的某个时候对MOVANTIK的标签、调节状态和商业潜力产生负面影响®.
即使我们或我们的合作伙伴获得了产品的监管批准，批准也可能会限制该药物可能上市的指定用途。我们和我们合作的已获得监管批准的药物，以及这些产品的生产工艺，都要接受FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查。
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对以前未知问题的审查和检查发现可能导致对上市产品或我们的限制，包括从市场上撤回或召回此类产品、暂停相关制造业务或更严格的标签。未能及时获得监管部门对候选产品的批准、任何产品营销限制或产品撤回都将对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
我们的运营结果和财务状况在很大程度上取决于我们的合作伙伴成功开发和销售药物的能力，但他们可能无法做到这一点。
根据我们与多家制药或生物技术公司的合作协议(根据BMS合作协议，Nektar运行的试验除外)，我们的合作伙伴通常单独负责：
•设计和开展大规模临床研究；
•准备和提交必要的文件，以获得政府批准销售给定的候选药物；和/或
•在药品获得批准后进行营销和销售。
我们对协作合作伙伴的依赖给我们的业务带来了许多重大风险，包括以下风险：
•我们对我们的合作伙伴投入商业营销努力的时间和资源水平几乎没有控制，比如对销售和营销人员的投资金额、一般营销活动、直接面向消费者的广告、产品样品、与政府和私人付款人的定价协议和回扣战略、药品的制造和供应，以及药品需要进行和良好执行的其他营销和销售活动，才有可能取得商业成功；
•拥有商业权利的合作伙伴可能会选择投入更少的资源来营销我们的合作药品，而不是投入到他们自己的药品或他们已获得许可的其他药品上；
•我们对我们的合作伙伴投入一个或多个主要市场的发展项目的时间和资源数量几乎没有控制权；
•与合作伙伴的分歧可能导致候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止，或导致诉讼或仲裁程序；
•在与合作伙伴共同开发的技术或知识产权的所有权方面，未来可能出现或升级争端；
•我们没有能力单方面终止我们认为不符合商业合理条款或不符合我们当前业务战略的协议(或合作伙伴可能拥有延期或续签的权利)；
•合作伙伴可能无法按预期向我们付款；
•合作伙伴可以以任何或无任何理由单方面终止与我们的协议，在某些情况下支付终止费罚金，在其他情况下不支付终止费罚金；以及
•合作伙伴可以通过停止他们的全部或部分开发责任(包括临床开发我们的候选药物的责任)来应对自然灾害，如新冠肺炎大流行。
考虑到这些风险，我们当前和未来合作伙伴关系的成功是高度不可预测的，可能会对我们的业务产生重大负面影响。如果批准的药物未能在商业上取得成功，或者正在开发的药物未能产生足以支持主要市场监管批准的积极的后期临床结果，这可能会严重损害我们获得必要的资金，为我们的专利候选药物的研发工作提供资金。如果我们不能获得足够的资本资源来推进我们的候选药物流水线，这将对我们的业务价值、运营结果和财务状况产生负面影响。
我们未来有大量的资本需求，而且有可能无法获得足够的资本来满足我们目前的商业计划。如果我们不能从现有的协作协议中获得可观的里程碑或特许权使用费，执行新的高价值协作或其他安排，或者无法在一笔或多笔融资交易中筹集额外资本，我们将无法继续保持目前的研发投资水平。
截至2020年9月30日，我们拥有现金和有价证券投资，价值约12亿美元。2020年4月13日，我们按面值赎回了优先票据，因此偿还了2.5亿美元的本金和480万美元的应计利息。虽然我们相信我们的现金状况至少在未来12个月内将足以满足我们的流动性需求，但我们未来的资本需求将取决于许多不可预测的因素，包括：
•我们候选药物的临床研究和监管审查的成本、时间和结果--重要的例子包括bempegaldesil和NKTR-358；
•如果我们从现有的合作中获得潜在的里程碑付款和特许权使用费，并且这些合作的候选药物在临床、监管或商业上取得成功，我们是否会收到这些付款和特许权使用费；
•我们临床开发项目的进度、时间、成本和结果；
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•我们努力实施新的合作、许可和其他增加我们当前净现金的交易的成功、进展、时机和成本，例如出售我们持有的额外特许权使用费权益、定期贷款或其他债务安排，以及发行证券；
•患者数量、登记标准、主要和次要终点，以及监管机构为考虑我们的候选药物和我们的合作伙伴的候选药物而需要进行的临床研究的数量；
•我们的一般和行政费用、资本支出和其他现金用途；
•我们有权获得版税和销售里程碑付款的协作合作伙伴销售的产品的销售水平-重要的是，营销和销售MOVANTIK的成功程度®由Redhill Biophma根据其从美国阿斯利康和Adynovate获得的再许可®由Baxalta(武田的全资子公司)以及MOVENTIG在全球范围内®(欧盟的纳洛西戈品牌名称)，麒麟在欧盟；以及
•有关专利、专有权或许可与合作协议的纠纷，对我们收到的里程碑付款或特许权使用费产生负面影响，或要求我们支付因许可、和解、不利判决或持续特许权使用费而产生的重大付款。
要推动我们的候选药物通过研究和开发的各个阶段，需要大量的多年资本承诺，以便产生足够的数据，以实现高价值的合作伙伴关系，并支付巨额预付款，或成功获得监管部门的批准。如果我们没有达成任何新的合作伙伴关系，并支付大量预付款，而我们选择继续我们的后期研发计划，我们可能需要寻求融资替代方案，包括基于稀释股权的融资，例如发行可转换债券或普通股，这将稀释我们目前普通股股东的持股比例，并可能显著降低我们普通股的市值。如果我们没有足够的资金或不能以合理的商业条款获得资金，可能需要我们推迟或减少一个或多个研发项目。如果我们不能充分推进我们的研发计划，可能会大大削弱这些计划的价值，并对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。
开发中的候选药物的商业潜力很难预测。如果一种新药的市场规模比我们预期的要小得多，它可能会对我们的收入、运营结果和财务状况产生重大的负面影响。
由于安全性和有效性等重要因素，很难估计候选产品的商业潜力，这些因素包括：与其他可用疗法相比，具有相似疗效的潜在仿制药替代品；不断变化的护理标准；第三方付款人补偿标准；患者和医生的偏好；药物调度状态；在漫长的药物开发过程中或商业化引入之后，可能出现的具有竞争力的替代品的可用性；以及我们候选产品的仿制药版本在获得监管机构批准后的可用性(基于监管排他性失效或我们无法通过主张我们的专利来阻止仿制药上市)。如果由于这些风险中的一个或多个，候选药物的市场潜力低于我们的预期，这可能会对候选药物的商业潜力、该候选药物潜在合作伙伴的商业条款产生重大负面影响，或者如果我们已经与该候选药物达成合作，则来自特许权使用费和里程碑付款的收入潜力可能会大幅减少，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。我们还依赖于我们与其他公司的关系来实现销售和营销业绩，以及候选产品的商业化。这些公司业绩不佳，或者与这些公司发生纠纷，都可能对我们的收入和财务状况产生负面影响。
如果政府和私人保险计划不为我们的合作产品或专有产品提供付款或补偿，这些产品将不会被广泛接受，这将对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
在国内外市场，我们已获得监管批准的合作和专有产品的销售在一定程度上将取决于医生和患者的市场接受度、政府当局的定价批准以及第三方支付者(如政府计划，包括Medicare和Medicaid、管理式医疗服务提供商、私人健康保险公司和其他组织)的承保和付款或报销的可用性。然而，有资格获得保险并不一定意味着候选药物在所有情况下都会得到充分的报销，或者报销的费率包括与研究、开发、制造、销售和分销相关的费用。第三方付款人越来越多地挑战医疗产品和服务的价格和成本效益。因此，对于新批准的保健产品的覆盖范围和定价批准，以及支付或报销状态，存在很大的不确定性。另外，由于新冠肺炎
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在大流行期间，数以百万计的个人已经或将失去雇主保险，这可能会对我们将候选产品商业化的能力产生不利影响，即使第三方付款人提供了足够的保险和报销。
此外，在监管机构批准我们建议的产品上市之前，影响药品定价的法律和法规可能会发生变化，并可能进一步限制政府当局和第三方付款人对我们产品的覆盖范围或定价审批和报销。例如，美国国会在2010年通过了《平价医疗法案》(Affordable Care Act)，该法案实施了一系列改革，以扩大医疗保险的可及性，同时减少或限制医疗支出的增长，加强针对欺诈和滥用的补救措施，增加医疗行业的新透明度要求，以及对医疗行业参与者征收新税，以及其他政策改革。联邦机构、国会和州立法机构继续表现出对实施成本控制计划以限制医疗成本增长的兴趣，包括价格控制、限制报销和医疗保健提供系统的其他根本性改革。此外，近年来，国会颁布了各种法律，试图降低联邦债务水平，遏制医疗支出，联邦医疗保险(Medicare)和其他医疗保健计划经常被确定为削减开支的潜在目标。与医疗保健提供系统的定价或其他根本性变化相关的新政府立法或法规，以及政府或第三方付款人决定不批准我们产品的定价，或为我们的产品提供足够的保险或报销，都有可能严重限制此类产品的市场机会。
如果我们不能以有吸引力的商业条款建立和维持合作伙伴关系，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到影响。
我们打算继续寻求与制药和生物技术合作伙伴的伙伴关系，为我们的部分研发资金需求提供资金。由于临床数据的可用性、临床研究的结果、需要完成尽职调查和审批流程的潜在合作伙伴的数量、最终协议谈判过程以及许多其他可能会推迟、阻碍或阻止重大交易的不可预测因素，新合作伙伴关系的时间很难预测。如果我们不能找到合适的合作伙伴，或就我们现有和未来的候选药物或我们知识产权的许可问题以有利的商业条款谈判合作安排，或者如果我们谈判或谈判的任何安排被终止，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们的收入完全来自我们的合作协议，这可能会导致我们的收入在一段时间内大幅波动，因此我们过去的收入并不一定预示着我们未来的收入。
我们的收入完全来自我们的合作协议，我们从这些协议中获得预付费用、合同研究付款、里程碑和其他基于临床进展、监管进展或净销售成就、特许权使用费和产品销售额的或有付款。收到现金付款的时间和我们确认收入的时间可能会因基于新合作协议的执行、临床结果的时间安排、监管批准、商业推出或某些年度销售门槛的实现而产生重大差异。我们在任何给定时期从协作协议中获得的收入将取决于许多不可预测的因素，包括我们找到并保持合适的协作合作伙伴的能力、与此类合作伙伴谈判和达成协作协议的时机、我们或我们的协作伙伴是否以及何时实现临床、监管和销售里程碑、一个或多个主要市场获得监管批准的时间、私人和政府付款人的报销水平、新药或已批准药物的仿制药的市场推出情况，以及其他因素。我们过去通过协作协议产生的收入并不一定预示着我们未来的收入。如果我们现有或未来的任何协作合作伙伴未能根据我们的协作协议开发、获得监管部门批准、制造或最终将任何候选产品商业化，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们是众多合作协议和其他重要协议的一方，这些协议包含复杂的商业条款，可能导致纠纷、诉讼或赔偿责任，可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
目前，我们预计在可预见的将来，我们几乎所有的收入都来自与生物技术和制药公司的合作协议。这些协作协议包含复杂的商业条款，包括：
•基于某些商业合理性绩效标准的临床开发和商业化义务，如果我们的合作伙伴的绩效的适当性出现争议，这些标准往往很难执行；
•为合作的候选药物开发项目分配的人员和其他资源的研发绩效和报销义务；
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•临床和商业制造协议，其中一些协议是以实际成本为基础的，由我们提供给我们的合作伙伴的产品具有复杂的成本分摊公式和方法；
•在我们和我们的合作伙伴之间分配知识产权，用于在合作过程中开发的改进和新发明；
•基于一系列复杂变量的药品销售特许权使用费，包括净销售额计算、地理位置、专利权利要求覆盖范围、专利有效期、仿制药竞争对手、捆绑定价和其他因素；以及
•知识产权侵权、产品责任和某些其他索赔的赔偿义务。
我们是众多重要合作协议和其他战略交易协议(如融资和资产剥离)的缔约方，这些协议包含复杂的陈述和保证、契约和赔偿义务。如果我们被发现严重违反了此类协议，可能会让我们承担重大责任，并损害我们的财务状况。
我们不时涉及涉及我们协议中复杂条款和条件的解释和应用的诉讼事宜。未来可能会出现或升级有关我们的协作协议、交易文档或第三方许可协议的一个或多个纠纷，最终可能导致代价高昂的诉讼和对合同条款的不利解释，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
如果我们或我们的合作伙伴在招聘销售和营销人员或建立销售和营销基础设施方面不成功，我们将难以将产品商业化，这将对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
如果我们依赖其他拥有成熟的销售、营销和分销系统的制药或生物技术公司来推销我们的产品，我们将需要建立和维持合作关系安排，而我们可能无法以可接受的条件或根本不能达成这些安排。在我们达成联合促销或其他安排的程度上，我们获得的任何收入都将取决于第三方的努力，这可能不会成功，我们对此几乎无法控制-这种风险的重要例子包括MOVANTIK®与阿斯利康和Adynovate合作®(前身为BAX 855)与武田的全资子公司Baxalta合作。如果我们在没有合作伙伴的情况下营销我们的产品，我们将被要求在内部或通过第三方合同建立一个销售和营销组织和基础设施，这将需要大量投资，我们可能无法及时或高效地建立该组织和基础设施。
如果我们不能建立强大的销售、营销和分销能力，或与第三方达成协议来执行这些功能，我们将无法成功地将我们的候选产品商业化。
我们目前没有销售或分销能力。要将任何获得监管机构批准商业化的药品商业化，我们必须发展强大的内部销售、营销和分销能力，并管理库存、供应、标签、储存、记录保存以及广告和促销能力(这将是昂贵和耗时的)，或者与第三方达成安排来提供这些服务。如果我们决定直接销售我们的产品，我们必须投入大量的财务和管理资源来发展一支具有技术专长和支持分销、管理和合规能力的营销和销售队伍。可能阻碍我们直接或通过合作伙伴将产品商业化的因素包括：
•我们无法招聘和留住足够数量的有效销售和营销人员；
•销售人员无法接触到或成功教育足够数量的医生，了解使用我们产品的潜在益处，并随后开出处方；
•缺乏互补产品或多种产品定价安排，可能会使我们相对于拥有更广泛产品线的公司处于竞争劣势；以及
•与创建和维持独立的销售和营销组织相关的不可预见的成本和费用。
我们依赖第三方为我们的专利候选产品进行临床试验，如果这些方未能履行他们的义务，可能会损害我们的开发和商业化计划。
我们依靠独立的临床研究人员、合同研究机构和其他第三方服务提供商为我们的专利候选产品进行临床试验。我们在很大程度上依赖于这些方面来成功执行我们的临床试验。虽然我们对他们活动的结果负有最终责任，但他们活动的许多方面都不是我们所能控制的。例如，我们有责任确保我们的每一项临床试验都是按照
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试验的总体研究计划和方案可能会受到影响，但独立的临床研究人员可能会优先考虑其他项目，而不是我们的项目，或者不合时宜地向我们传达有关我们产品的问题。第三方可能无法按计划完成活动，或可能未按照法规要求或我们声明的方案进行我们的临床试验。提前终止我们的任何临床试验安排，第三方未能遵守临床试验的法规和要求，或第三方未能正确进行我们的临床试验，都可能阻碍或延迟我们候选产品的开发、批准和商业化，并将对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们预计运营将继续出现重大亏损和负现金流，未来可能无法实现或维持盈利。
截至2020年9月30日的9个月，我们报告净亏损3.272亿美元。我们是否以及何时实现盈利取决于多个因素，包括里程碑和其他或有付款和特许权使用费的时间和确认、根据我们的合作协议获得收入的时间、我们对我们的专有产品候选产品的投资额，以及我们候选产品的监管批准和市场成功。我们可能无法实现并维持盈利能力。
影响我们是否实现并维持盈利能力的其他因素包括我们单独或与合作伙伴一起实现以下目标的能力：
•独立或与其他制药或生物技术公司合作，利用我们的技术开发药物；
•有效估计和管理临床开发成本，特别是贝贝地洛、NKTR-358、NKTR-262和NKTR-255的临床研究成本；
•获得必要的监管和营销批准；
•维持或扩大必要水平的生产；
•使我们的合作产品获得市场认可；
•对已经批准、上市或提交监管部门批准上市的产品收取特许权使用费；以及
•保持足够的资金来资助我们的活动。
对我们的聚合物共轭化学技术平台以及我们的合作和专有产品和候选产品的激烈竞争可能会使我们的技术、产品或候选产品过时或失去竞争力，这将对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
我们先进的聚合物共轭化学平台以及我们的合作和专有产品和候选产品可与各种制药和生物技术公司竞争。我们聚合物共轭化学技术的竞争对手包括Biogen Inc.、Horizon Pharma、Dr.R.Reddy‘s Laboratory Ltd.、SunBio Corporation、Mountain View PharmPharmticals，Inc.、Novo Nordisk A/S(原为Neose Technologies，Inc.持有的资产)和NOF Corporation。其他几家化学、生物技术和制药公司可能也在开发聚合物偶联技术或对目标药物分子产生类似影响的技术。其中一些公司将技术许可或提供给其他公司，而另一些公司则在开发内部使用的技术。
我们的专利产品候选产品目前正在开发中，竞争对手很多。对于bempegaldesil，有许多公司致力于开发单独使用或联合使用的免疫疗法，以治疗针对固体和液体肿瘤的各种肿瘤学适应症。特别是，我们希望与肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)、表达嵌合抗原受体的T细胞(CAR-T)、基于细胞因子的疗法和检查点抑制剂的疗法竞争。TIL和CAR-T领域的潜在竞争对手包括Gilead Sciences，Inc.(通过收购Kite Pharma，Inc.)/NCI、ApeIron Biologics、Philogen S.p.A.、Brooklyn ImmunoTreateutics LLC、Anaveon AG、Adaptimmune LLC和Novartis AG；基于细胞因子的治疗领域的潜在竞争对手包括Alkermes plc、Altor Bioscience、NantWorks、Neoleukin Treeutics、检查点抑制剂领域的潜在竞争对手包括葛兰素史克(GlaxoSmithKline Plc)(通过收购Tesaro，Inc.)、MacroGenics，Inc.、默克(Merck)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)和罗氏(Roche)。对于NKTR-358，在临床开发的不同阶段，有许多竞争者正在研究旨在纠正由于自身免疫性疾病而导致的体内潜在免疫系统失衡的项目。特别是，我们预计将与基于细胞因子的疗法(SymBiotix，LLC，Janssen，AstraZeneca和Tizona Treeutics)、调节性T细胞疗法(Targazyme，Inc.，Caladrius BioSciences，Inc.和Track Treeutics，Inc.)或基于IL-2的疗法(Amgen Inc.，Celgene Corporation，ILTOO Pharma，Pandion Treeutics和Roche)展开竞争，这些疗法可能是基于细胞因子的疗法(SymBiotix，LLC，Janssen，AstraZeneca和Tizona Treeutics)，调节性T细胞疗法(Targazyme，Inc.，Caladrius BioSciences，Inc.，和Trend Treeutics，Inc.)用于MOVANTIK®，目前有几种替代疗法用于治疗阿片类药物诱导的便秘(OIC)和阿片类药物诱导的肠道功能障碍(OBD)，包括Relistor®(甲基纳曲酮)，口服胺化®(卢比前列酮)，口服和
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直肠非处方药和大便软化剂，如二十二碳酸钠、番泻叶和氧化镁牛奶。为Adynovate®，赛诺菲的FC融合蛋白定位™在治疗血友病A方面存在实质性竞争，Jivi®(抗血友病因子(重组)PEGylated-AUCL)，一种用于血友病A治疗的延长半衰期因子VIII，于2018年8月在美国获得批准，由拜耳医疗公司销售，最近又推出了诺和诺德的延长半衰期产品。此外，除了基于FC融合和聚合物结合方法的技术(如BioMarin制药公司和其他公司正在开发的基因治疗方法)外，治疗血友病A患者的其他技术也在不断发展之中。不能保证我们或我们的合作伙伴将成功开发、获得监管批准并将下一代或新产品商业化，这些产品将与我们的竞争对手的产品成功竞争。我们的许多竞争对手拥有更强大的财务、研发、营销和销售、制造和管理能力。我们不仅在产品开发方面面临来自这些公司的竞争，而且在招聘员工、获取可能增强我们将产品商业化的能力的技术、与某些研究和学术机构建立关系、招募患者参加临床试验以及寻求与大型制药公司建立项目合作伙伴关系等领域也面临着竞争。因此，我们的竞争对手可能会在我们之前成功开发竞争对手的技术，获得监管部门的批准，或获得市场对产品的接受。这些发展可能会使我们的产品或技术失去竞争力或过时。
我们可能无法有效地管理我们的增长，这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
在执行我们的发展和增长战略时，管理和运营我们的业务的能力将需要有效的规划。显著的快速增长可能会给我们的管理层和内部资源带来压力，还可能出现其他问题，可能会对我们的财务业绩产生不利影响。我们预计，我们的增长努力将给人员、管理系统、基础设施和其他资源带来巨大压力。我们有效管理未来增长的能力还要求我们成功地吸引、培训、激励、留住和管理新员工，并继续更新和改进我们的运营、财务和管理控制和程序。如果我们不能有效地管理我们的增长，我们的运营和财务业绩可能会受到不利影响。
我们的未来取决于对我们当前和未来的业务运营及其相关费用的妥善管理。
我们的商业战略要求我们管理我们的业务，为我们的专利和合作候选药物的持续开发和潜在商业化做好准备。我们的战略还要求我们开展更多的研发活动，管理与合作伙伴和其他第三方之间越来越多的关系，同时管理支持这一战略所需的资本。如果我们不能有效地管理我们目前的业务和我们可能经历的任何增长，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。如果我们不能有效地管理开支，我们可能会发现有必要通过裁员来降低与人员相关的成本，这可能会损害我们的运营、员工士气，并削弱我们留住和招聘人才的能力。此外，如果没有足够的资金可用，我们可能需要通过与合作伙伴或其他来源的安排获得资金，这可能要求我们放弃我们的某些技术、产品或未来经济权利，否则我们不会放弃这些权利，或者要求我们以不利的条款达成其他融资安排。
由于对高素质技术人才的竞争非常激烈，我们可能无法吸引和留住支持我们运营和发展所需的人才。
我们必须吸引和留住临床测试、制造、研究、监管和金融领域的专家，并可能需要吸引和留住商业、营销和分销专家，并在现有人员中发展更多专业知识。我们面临着来自其他生物制药公司、研究和学术机构以及其他组织对合格人才的激烈竞争。我们与之竞争人才的许多组织拥有比我们更多的资源。由于我们行业对技术人才的竞争非常激烈，像我们这样的公司有时会遇到技术员工的高流失率。此外，在作出就业决定时，求职者往往会考虑与其就业有关的股票奖励的价值。我们的股权激励计划和员工福利计划可能无法有效地激励或留住我们的员工或吸引新员工，我们股票价格的大幅波动可能会对我们吸引或留住合格人才的能力产生不利影响。如果我们不能吸引新的员工，或者不能留住和激励现有的员工，我们的业务和未来的增长前景可能会受到严重损害。
我们依赖于我们的管理团队和关键技术人员，任何关键经理或员工的流失都可能削弱我们有效开发产品的能力，并可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
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我们的成功在很大程度上取决于我们的行政官员和其他关键人员的持续服务。我们管理团队的一名或多名成员或其他关键员工的流失可能会严重损害我们的业务、经营业绩和财务状况。我们的主要管理人员在我们的行业内建立的关系使我们特别依赖他们继续与我们合作。我们还依赖于我们技术人员的持续服务，因为我们产品的高度技术性和监管审批过程。由于我们的高级管理人员和主要员工没有义务为我们提供持续的服务，他们可以随时终止与我们的雇佣关系，而不会受到惩罚。我们没有与我们的任何员工签订任何离职后竞业禁止协议，也没有为我们的任何高管或关键员工维护关键人人寿保险。
我们普通股的价格已经并可能继续大幅波动，这可能会给投资者和证券公司带来重大损失，包括集体诉讼和股东衍生品诉讼。
我们的股票价格波动很大。在截至2020年9月30日的9个月中，根据纳斯达克全球精选市场的收盘价，我们普通股的收盘价从每股14.47美元到27.96美元不等。为了应对过去我们普通股价格的波动，原告的证券诉讼公司曾向我们和/或股东寻求信息，作为他们对潜在证券违规和违反职责(以及其他公司不当行为指控)调查的一部分。原告证券诉讼公司在调查后经常提起诉讼，包括提起集体诉讼、衍生诉讼和其他形式的赔偿。我们预计我们的股价将保持波动，我们继续预计原告证券诉讼公司在股价波动后会发起法律诉讼。
•各种因素可能会对我们普通股的市场价格产生重大影响，包括本部分题为“风险因素”和以下内容中描述的风险：
•宣布我们和我们合作伙伴的临床研究的数据或实质性进展，包括有关疗效和安全性、临床开发延迟、监管批准或商业推出的数据--特别是贝培地西的临床研究数据对我们的股价产生了重大影响；
•合作伙伴宣布与我们有重大经济利益的候选药物和已批准药物相关的计划或期望；
•关于我们合作协议项下的终止或争议的声明；
•我们经营业绩的波动；
•专利或其他专有权利的发展，包括知识产权诉讼或签订知识产权许可协议以及与这些安排相关的费用；
•宣布可能与我们批准的产品或正在开发的产品竞争的技术创新或治疗新产品；
•宣布影响我们或我们的竞争对手的政府监管变化；
•对我方或我方负有赔偿义务的第三方提起的诉讼；
•公众对我们或其他人开发的药物配方的安全性的担忧；
•我们的融资需求和活动；以及
•一般市场状况。
有时，即使在没有重大消息或进展的情况下，我们的股价也会波动。近年来，生物技术公司和证券市场的股价普遍受到价格剧烈波动的影响。
我们已经实施了某些反收购措施，这使得收购我们变得更加困难，尽管这样的收购可能对我们的股东有利。
我们的公司注册证书和章程的规定，以及特拉华州法律的规定，可能会使第三方更难收购我们，即使这样的收购可能对我们的股东有利。这些反收购条款包括：
•设立分类董事会，不能一次选举所有董事会成员；
•在董事选举中缺乏累积投票权的规定，否则将允许不到多数股东选举董事候选人；
•董事会授权发行“空白支票”优先股以增加流通股数量和阻止收购企图的能力；
•禁止股东在书面同意下采取行动，从而要求所有股东行动必须在股东大会上进行；
•规定提名董事会成员或提出股东可以在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求；以及
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•对谁可以召开股东特别会议的限制。
此外，特拉华州法律中有关与利益相关股东进行业务合并的条款可能会阻碍、推迟或阻止第三方收购我们。这些条款还可能阻止、推迟或阻止第三方收购我们的大部分证券或发起要约收购或代理权竞争，即使我们的股东在收购中可能获得高于当时市场价格的溢价。我们还有一项控制权变更遣散费福利计划，规定在我们的员工在收购后被解雇(或在某些情况下因特定原因辞职)的情况下，提供一定的现金遣散费、股票奖励加速和其他福利。这项遣散费计划可能会阻止第三方收购我们。
我们不时公布或公布的临床研究的初步和中期数据要经过审核和验证程序，这可能会导致最终数据发生重大变化，并可能随着更多患者数据的出现而发生变化。
我们会不时公布临床研究的初步或中期数据。初步数据仍需经过审计确认和核实程序，这可能导致最终数据与我们之前公布的初步数据大不相同。中期数据还面临这样的风险，即随着患者登记的继续和更多患者数据的出现，一个或多个临床结果可能会发生实质性变化。因此，在最终数据可用之前，应谨慎看待初步和中期数据。最终数据中的重大不利变化可能会严重损害我们的业务前景。
我们可能无法在商业合理的基础上获得与我们候选药物的开发相关的知识产权许可(如果有的话)。
许多悬而未决和已颁发的美国和外国专利权以及第三方拥有的其他专有权涉及药物成分、制备和制造方法以及使用和管理方法。我们无法确定哪些专利权(如果有的话)将被存在专利权的各个司法管辖区的当局视为与我们或我们合作伙伴的技术或候选药物相关，我们也无法肯定地预测这些权利中的哪些(如果有的话)将或可能被第三方主张对我们不利。在某些情况下，我们有现有的许可或与第三方的交叉许可；然而，鉴于生物技术和医药产品的开发和商业化周期很长，这些许可的范围和充分性非常不确定。不能保证我们能够以合理的条款获得我们确定需要的任何技术的许可(如果有的话)，也不能保证我们可以开发或以其他方式获得替代技术以避免需要获得许可。如果我们被要求与第三方签订许可证，受许可证约束的产品的潜在经济效益将会降低。如果没有商业上合理的条款或根本没有许可证，我们可能会被阻止开发和商业化药物，这可能会严重损害我们的业务、运营结果和财务状况。
如果我们的任何未决专利申请没有发布，或者在发布后被视为无效，我们可能会失去宝贵的知识产权保护。
像我们这样的制药和生物技术公司的专利地位是不确定的，涉及复杂的法律和事实问题。我们拥有290多项美国专利和1000多项外国专利，还有一些正在申请的专利申请涵盖了我们技术的各个方面。不能保证已经颁发的专利在法庭上是有效的和可强制执行的。即使对于有效和可强制执行的专利，与获得这样的判决相关的法律程序也是耗时和昂贵的。此外，颁发的专利可能会受到反对，各方间审查、复审或其他程序可能导致专利被撤销或以修改后的形式(并且可能以使专利没有商业相关性和/或广泛覆盖范围的形式被保留)。此外，我们的竞争对手可能能够绕过我们的专利或以其他方式绕过我们的专利进行设计。此外，我们的竞争对手可能会绕过我们的专利或以其他方式绕过我们的专利进行设计。即使一项专利被颁发并可强制执行，因为药品的开发和商业化可能会受到很大的拖延，专利可能在药物商业化之前就到期了。此外，即使包含药物的专利在药物商业化之前尚未到期，该专利也只能在产品商业化后提供短暂的保护。此外，我们的专利可能会受到授权后程序的影响，例如或各方间我们可能会在美国专利商标局(或其他司法管辖区的类似诉讼程序)进行审查和重新审查，这可能会导致专利损失和/或给我们带来巨大成本。
我们已经提交了专利申请，并计划提交更多的专利申请，涵盖我们的聚乙二醇化和先进聚合物共轭技术的各个方面，以及我们的专利候选产品。我们不能保证我们申请的专利申请真的会作为专利颁发，或者这样做具有商业相关性和/或广泛的覆盖面。在专利颁发之前，专利申请中要求的覆盖范围可以大大减少。
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索赔范围对于我们与第三方达成许可交易的能力以及从我们的协作合作伙伴那里获得版税的权利至关重要。由于科学或专利文献中发现的发布往往落后于这些发现的日期，我们不能确定我们是我们的专利或专利申请所涵盖的发明的第一个发明者。此外，也不能保证我们会第一个提交针对某项发明的专利申请。
在任何涉及知识产权(包括专利)的司法程序中，如果出现不利结果，可能会使我们对第三方承担重大责任，需要从第三方获得或向第三方授予有争议的权利，或者要求我们停止使用有争议的技术。*在我们从他人那里寻求知识产权许可的情况下，我们可能无法在商业合理的基础上获得许可(如果有的话)，从而引发对我们将技术或产品自由商业化的能力的担忧。
我们的重要专有技术依赖于商业秘密保护和其他非专利专有权利，任何此类权利的丧失都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
我们依赖商业秘密保护我们的机密和专有信息。不能保证其他公司不会独立开发实质上等同的机密和专有信息，或以其他方式获取我们的商业秘密或披露此类技术，也不能保证我们能够切实保护我们的商业秘密。此外，非专利专有权，包括商业秘密和专有技术，可能很难保护，如果它们是由第三方独立开发的，或者如果它们的保密性丢失了，它们可能会失去价值。任何商业秘密保护或其他非专利专有权利的丧失都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
如果产品责任诉讼针对我们，我们可能会招致重大责任。
医疗产品的制造、临床检测、营销和销售涉及固有的产品责任风险。如果产品责任成本超过我们的产品责任保险覆盖范围(或者如果我们不能获得产品责任保险)，我们可能会承担大量债务，这可能会对我们的财务状况产生严重的负面影响。无论我们最终是否在任何产品责任诉讼中胜诉，这类诉讼都将消耗我们大量的财务和管理资源，并可能导致负面宣传，所有这些都将损害我们的业务。此外，我们可能无法将我们的临床试验保险或产品责任保险维持在可接受的费用(如果有的话)，并且该保险可能不能为潜在的索赔或损失提供足够的保险。
如果我们或当前或未来的合作者或服务提供商未能遵守医疗法律法规，我们或他们可能会受到执法行动以及民事或刑事处罚。
虽然我们目前还没有任何产品上市，但一旦我们开始将候选药物商业化，我们将受到额外的医疗保健法律和监管要求以及我们开展业务所在司法管辖区的联邦和州政府的强制执行。医疗保健提供者、医生和第三方付款人在我们获得上市批准的任何候选药物的推荐和处方中扮演主要角色。我们未来与第三方付款人和客户的安排可能会使我们面临广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗法律法规，这些法律和法规可能会限制我们营销、销售和分销我们获得市场批准的治疗候选药物的业务或财务安排和关系。适用的联邦和州医疗法律法规的限制包括：
•联邦反回扣法令，除其他事项外，禁止任何人在知情和故意的情况下直接或间接地以现金或实物形式索要、接受、提供或支付报酬(这个术语被广泛解释为包括任何有价值的东西，包括礼物、折扣和信用)，以诱导或奖励个人推荐或购买、订购或推荐根据联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险和医疗补助计划)可报销的物品或服务；
•联邦民事和刑事虚假报销法和民事货币惩罚法，如美国联邦虚假报销法(FCA)，其中禁止个人或实体故意或导致提交虚假或欺诈性的向Medicare、Medicaid或其他第三方支付者付款的索赔，或为支付虚假索赔或避免、减少或隐瞒欠联邦政府的钱的义务而做出虚假陈述或记录材料。此外，政府可以断言，就FCA而言，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品和服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔；
•1996年联邦健康保险可携性和责任法案(HIPAA)的条款，该法案创建了新的联邦刑法，称为“HIPAA All-Payer Fraud Prohibition”，禁止在知情和故意的情况下执行欺诈任何医疗福利计划和作出与医疗保健有关的虚假陈述的计划；
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•联邦透明法，包括联邦医生支付阳光法案，要求某些药品和生物制品的制造商跟踪和披露他们向美国医生(目前定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院以及医生所有权和制造商的投资权益支付的款项和其他价值转移，这些信息随后将以可搜索的格式在CMS网站上公开，自2022年1月1日起生效，这些报告义务将扩大到包括所进行的价值转移
•经《经济和临床健康信息技术法》及其实施条例修订的HIPAA条款，对个人可识别健康信息的隐私、安全和传输提出了某些要求；以及
•州法律相当于上述每一项联邦法律，例如反回扣和虚假索赔法，可能适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务，州透明度报告和合规法；以及在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州法律，其中许多法律在很大程度上彼此不同，可能不会产生相同的效果，从而使合规工作复杂化。
确保我们未来与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规，可能涉及巨额成本。如果我们的业务被发现违反了任何此类要求，我们可能会受到处罚，包括行政、民事或刑事处罚、监禁、金钱损害赔偿、削减或重组我们的业务，或者被排除在参与政府合同、医疗保险报销或其他政府计划(包括联邦医疗保险和医疗补助)之外，任何这些都可能对财务业绩产生不利影响。虽然有效的合规计划可以降低因违反这些法律而受到调查和起诉的风险，但这些风险并不能完全消除。任何因涉嫌或涉嫌违规而对我们采取的行动都可能导致我们招致巨额法律费用，并可能转移我们管理层对业务运营的注意力，即使我们的辩护是成功的。此外，在资金、时间和资源方面，实现并持续遵守适用的法律法规可能会让我们付出高昂的代价。
FDA和其他政府机构的正常运作中断可能会阻碍他们履行和执行我们业务运营所依赖的重要角色和活动的能力，这可能会对我们的业务产生负面影响。

FDA审查和批准新产品的能力可能会受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、聘用和留住关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及法律、法规和政策的变化。因此，近年来该机构的平均审查时间一直在波动。此外，政府对我们行动可能依赖的其他机构的资助也受到政治进程的影响，而政治进程本身就是不稳定和不可预测的。为了应对新冠肺炎疫情，美国食品药品监督管理局于2020年3月10日宣布，在当地、国家和国际条件允许的情况下，它打算推迟对外国制造设施的大部分检查。自2020年3月以来，FDA在很大程度上暂停了国内外的检查，FDA在2020年7月宣布了恢复优先国内检查的计划。针对新冠肺炎疫情，美国以外的监管机构可能会采取类似的限制或其他政策措施，监管活动可能会出现延误。
FDA和其他机构的中断也可能会减慢必要的政府机构审查和/或批准新药所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去的几年里，美国政府已经关闭了几次，某些监管机构，如FDA，不得不让FDA和其他政府雇员休假，并停止关键活动。此外，截至2020年6月23日，美国食品药品监督管理局指出，它将继续确保在新冠肺炎疫情期间及时审查医疗产品申请，以符合其用户付费绩效目标；然而，美国食品药品监督管理局可能无法继续目前的速度，审查时间表可能会延长。如果政府长期停摆，可能会严重影响FDA及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，未来其他政府机构(如SEC)的关闭也可能通过审查我们的公开申报文件和我们进入公开市场的能力来影响我们的业务。
我们卷入了法律诉讼，并可能招致巨额诉讼费用和责任，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们或我们的合作伙伴时不时地声称，我们或我们的合作伙伴侵犯了他们的专利权，如专利和商业秘密，或以其他方式违反了我们对他们的义务。第三方的断言通常基于其专利覆盖我们的技术平台或候选药物，或者我们盗用了其机密或专有信息。类似的侵权主张可能基于未来可能授予第三方的专利。
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派对。在我们与合作伙伴的某些协议中，我们有义务赔偿我们的合作伙伴知识产权侵权、产品责任和某些其他索赔，并使其不受损害，如果我们被要求为自己和我们的合作伙伴辩护，这些索赔可能会导致我们招致巨额成本和责任。如果第三方获得针对我们或我们的合作伙伴的禁令或其他公平救济，他们可以有效地阻止我们或我们的合作伙伴在美国和国外开发或商业化某些药物或候选药物，或从这些药物或候选药物中获得收入。与诉讼、重大损害索赔、赔偿索赔或从第三方支付的特许权使用费相关的费用可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们参与的法律诉讼中，我们或其他第三方正在执行或寻求知识产权、宣布或限制已被允许或颁发的专利权，或通过一种或多种潜在的法律补救措施主张专有权。例如，我们目前参与了德国的诉讼程序，我们和拜耳医疗有限责任公司正在寻求至少共同拥有对方与聚乙二醇化因子VIII产品相关的某些专利申请的所有权。我们认为，拜耳声称拥有这些知识产权的所有权是没有道理的，我们正在大力捍卫我们对这些知识产权的独家所有权。这些德国诉讼程序目前被搁置，等待正在进行的调解努力的结果。在美国，拜耳对Baxalta和Nektar提起诉讼，指控Adynovate®该产品侵犯了拜耳的一项专利。尽管美国法院驳回了拜耳对Nektar的所有索赔，Nektar的被告身份也被撤销，但陪审团认定拜耳的专利有效且受到侵犯，并判给拜耳损害赔偿金，责任完全由Baxalta承担。此损害赔偿金不影响我们销售Adynovate的特许权使用费®在我们与Baxalta和Baxalta的合作下，Baxalta目前正在对这一决定提出上诉。在其他美国诉讼中，Nektar和Baxalta对拜耳医疗提出申诉，指控拜耳的Jivi®该产品侵犯了Nektar的多项专利。这起诉讼的陪审团审判定于2020年9月开始。此外，为了回应阿斯利康和我们从Apotex(Apotex Inc.和Apotex Corp.)、MSN实验室有限公司和Aurobindo Pharma USA Inc.收到的通知。提醒我们他们已经向FDA提交了简短的新药申请(ANDA)，以销售MOVANTIK的仿制药®(第四段认证)，阿斯利康和我们一起对这些仿制药公司提起了专利侵权诉讼。在这些第四款认证中，所有三家仿制药公司只声称一项专利，即美国专利号9,012,469是无效的、不可强制执行的和/或没有因各自仿制药的制造、使用或销售而受到侵犯。目前，Orange Book的其他五项专利中没有一项列出了与MOVANTIK相关的专利®正受到这些仿制药公司的挑战。此外，2020年3月18日，Aether Treateutics Inc.对阿斯利康、Nektar和Daiichi-Sanko，Inc.提起诉讼，指控MOVANTIK®侵犯美国专利号6,713,488，8,748,888,817和9,061,024。此外，2020年6月5日，UCB Pharma S.A.和Celltech R&D Limited(统称UCB)向美国特拉华州地区法院送达了关于专利无效诉讼的宣告性判决通知，要求宣布Nektar拥有并授权给UCB的特定美国专利无效。联合银行也在其他司法管辖区采取类似行动。我们还经常参与欧洲专利局和欧洲专利局的反对诉讼。各方间在美国专利商标局的审查和重新审查程序中，第三方试图使我们允许的专利申请或已颁发的专利(其中包括我们的药物和平台技术)的范围无效或限制。
我们参与的法律程序不包括与知识产权有关的法律程序。例如，2018年10月30日，我们和我们的某些高管在美国加利福尼亚州北区地区法院(美国加州地区法院)提起的假定证券集体诉讼中被点名，该起诉书随后于2019年5月15日进行了修改。此外，2019年2月13日和2019年2月18日，股东派生投诉也被提交到美国特拉华州地区法院，其中包括首席执行官、首席财务官和我们的某些董事会成员。这些集体诉讼和股东派生诉讼声称，至少从2017年11月11日到2018年10月2日的一段时间里，我们的股票因涉嫌对bempegaldesil的有效性和安全性进行虚假陈述而被夸大。2020年7月13日，加利福尼亚州的美国地区法院批准了Nektar的动议，驳回了这份证券集体诉讼申请中的所有索赔，声明(除其他事项外)修改后的申诉未能“充分声称任何声明…原告指认的是虚假或误导性的。“在驳回动议之后，2020年8月10日，集体诉讼原告提起了第二起合并的集体诉讼，此事仍悬而未决。
此外，2019年8月19日，我们和我们的某些高管在加州美国地区法院提起的假定证券集体诉讼中被点名，该诉讼随后于2020年1月24日进行了修订。此外，在2020年2月11日和2020年2月20日，向加利福尼亚州的美国地区法院提交了股东衍生品投诉，任命了首席执行官、首席财务官和我们董事会的某些成员，这些衍生品投诉被合并，随后在2020年7月1日进行了修订。集体诉讼和股东派生投诉称，除其他事项外，在2019年2月15日至2019年8月8日期间(包括2019年2月15日至2019年8月8日)，我们的股票被夸大，原因是据称未能披露bempegaldesil临床试验计划数量的减少和bempegaldesil制造问题。
我们发起或辩护任何诉讼或其他诉讼的成本可能是巨大的，即使解决方案对我们有利，诉讼也会转移我们管理层的注意力。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定因素可能会延误我们的研发努力，或导致以下两项中的任何一项的财务影响
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寻求许可安排或支付损害赔偿或特许权使用费的条款。本公司不保证因诉讼或其和解(包括推定的证券集体诉讼和股东派生诉讼)而产生的损害赔偿的保险范围足够，从而给公司带来重大财务风险。
所有的证券集体诉讼和衍生品投诉都处于早期阶段。因此，我们不能合理地估计潜在的未来损失或一系列潜在的未来损失。然而，不利的解决方案可能会对我们的业务、财务状况以及运营或前景的结果产生实质性的不利影响，并可能导致支付金钱损失。截至2020年9月30日或2019年12月31日，我们在简明综合资产负债表中没有记录这些事项的负债。
我们在很大程度上依赖信息技术系统，在我们的内部计算机系统或我们的合作伙伴、供应商、CRO、CMO或其他承包商或顾问的系统中，该技术的任何故障、不足、中断、破坏或安全漏洞都可能导致我们的开发计划和运营的实质性中断。
作为我们业务的一部分，我们收集、存储和传输大量机密信息、专有数据、知识产权和个人数据。尽管实施了安全措施，我们的内部计算机系统以及我们的合作伙伴、供应商、合同研究组织(CRO)、合同制造组织(CMO)以及其他承包商和顾问的计算机系统仍容易丢失、损坏、拒绝服务、未经授权访问或盗用。此类网络安全漏洞可能是我们的员工和承包商，以及使用恶意软件、黑客和网络钓鱼等网络攻击技术的第三方未经授权活动的结果。我们的信息技术系统以及我们的合作伙伴、供应商、CRO、CMO或其他承包商或顾问的系统也容易受到自然灾害、恐怖主义、战争以及电信和电气故障的影响。任何此类妥协或破坏，无论源自何处，都可能导致我们的运营中断。例如，丢失临床前数据或任何涉及我们候选产品的临床试验数据都可能导致我们的开发和监管申报工作的延迟，并显著增加我们的成本。此外，丢失、损坏或未经授权泄露我们的商业秘密、个人数据或其他专有或敏感信息可能会危及我们的一个或多个程序的商业可行性，这将对我们的业务产生负面影响。此外，我们调查和缓解网络安全事件的成本可能会很高。
如果我们被发现违反了隐私和数据保护法，我们可能会被要求支付罚款，接受监管机构或政府实体的审查，或者被暂停参与政府医疗保健计划，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的业务将受到许多法律法规的约束，这些法规旨在保护参与我们临床试验的个人和我们的员工等的隐私和数据。例如，对于参与我们临床试验的个人，这些法律和法规管理对个人可识别健康信息的隐私、完整性、可用性、安全性和传输的保护。除了美国的联邦法律和法规，如HIPAA关于个人可识别健康信息的隐私、安全和传输的要求外，许多州和外国的法律也对健康信息的隐私和安全进行管理。这些法律往往在很大程度上不同，从而使合规工作复杂化。全球数据保护格局正在迅速演变，在可预见的未来，实施标准和执法实践可能仍不确定。
在美国，加利福尼亚州最近颁布了《加州消费者隐私法》(CCPA)，该法案于2020年1月1日生效。CCPA赋予加州居民更大的权利，可以访问和删除他们的个人信息，选择不分享某些个人信息，并获得有关他们的个人信息如何使用的详细信息。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉权，预计这将增加数据泄露诉讼。CCPA增加了我们的合规成本，并可能增加我们的潜在责任。CCPA促使了一系列关于新的联邦和州隐私立法的提案。如果获得通过，这些提案可能会增加我们的潜在责任，增加我们的合规成本，并对我们的业务产生不利影响。
欧洲法规2016/679，被称为一般数据保护法规(GDPR)，以及欧盟成员国的执行立法，适用于位于欧盟的公司收集和处理个人数据，包括与健康相关的信息，或在某些情况下，由位于欧盟以外的公司收集和处理位于欧盟的个人信息。这些法律对处理个人数据(包括与健康有关的信息)的能力施加了严格的义务，特别是在收集、使用、披露和转移方面。这些规定包括数项要求，例如：(I)在某些情况下，取得与个人资料有关的人士的同意；(Ii)向有关人士提供有关其个人资料如何被使用的资料；及(Iii)确保个人资料的安全和保密。GDPR禁止将个人数据转移到欧洲经济区(EEA)以外的国家，如美国，欧盟委员会认为这些国家不能提供足够的
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数据保护级别。对违规公司的潜在罚款可能高达2000万欧元或全球年收入的4%。
如果我们被发现对不适当地收集、存储、使用或披露个人(如受任何隐私或数据保护法保护的员工和/或临床患者)的受保护信息负有责任，我们可能会受到声誉损害、罚款(如GDPR和CCPA施加的罚款)、民事诉讼、民事处罚或刑事制裁以及披露违规行为的要求，我们的候选产品的开发可能会被推迟。此外，我们继续受到来自不同司法管辖区的新的和不断变化的数据保护法律和法规的约束，我们管理和保护数据的系统和流程可能被发现不充分，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
英国退出欧盟(EU)可能会对全球经济状况、耐心市场准入和监管确定性产生负面影响，这可能会对我们的运营产生不利影响。
2020年1月31日，英国退出欧盟(英国退欧)，从而触发了一个过渡期，该过渡期将于2020年12月31日结束，在此期间，英国和欧盟将就未来的关系进行谈判。
然而，撤军的条款尚未完全谈判。实施期从2020年2月1日开始，将持续到2020年12月31日。在这11个月期间，英国将继续遵守欧盟的所有规则，其贸易关系将保持不变。然而，法规(包括金融法律法规、税收和自由贸易协定、知识产权、数据保护法、供应链物流、环境、健康和安全法律法规、药品许可和法规、移民法和就业法)尚未得到解决。英国未来法律法规的不明确性及其与欧盟法律法规的互动可能会对英国的外国直接投资产生负面影响，增加成本，抑制经济活动，限制资本获取。退欧后英国与欧盟法律、政治和经济关系的不确定性可能成为国际市场不稳定的根源，造成汇率大幅波动，和/或以其他方式对英国退欧后的贸易协议或类似的跨境合作安排(无论是经济、税收、财政、法律、监管或其他方面)产生不利影响。
这些事态发展，或认为其中任何一项都可能发生的看法，可能会对全球经济状况和全球金融市场稳定产生重大不利影响，并可能显著降低全球市场流动性，并限制关键市场参与者在某些金融市场运作的能力。特别是，它还可能导致英国金融和银行市场以及欧洲监管过程面临一段相当不确定的时期。资产估值、货币汇率和信用评级也可能受到市场波动加剧的影响。
如果英国和欧盟无法通过谈判达成可接受的协议，或者如果其他欧盟成员国寻求退出，英国与其他欧盟成员国之间或整个欧洲经济区之间的无障碍准入可能会减少或取消。英国退欧的长期影响将取决于英国和欧盟之间的任何协议(或缺乏协议)，特别是英国在过渡期或更永久地保留欧盟市场准入的任何安排。
目前，欧洲和欧洲经济区的监管流程存在相当大的不确定性。不清楚英国将取代或复制哪些欧盟规则和法规，例如与贸易(包括药品的进出口)、临床研究和知识产权相关的规则和法规，这增加了我们在英国进行的临床试验被推迟或中断的风险。此外，根据英国最终采用的规则和法规，我们的业务可能会受到负面影响。
全球经济状况可能会对我们产生负面影响，并可能放大影响我们业务的某些风险。
我们的业务和业绩一直并可能继续受到全球经济状况的影响，例如，包括新冠肺炎疫情造成的不利全球经济状况。另见标题为“”的本项目1A中的风险因素。我们的业务可能会受到卫生流行病的影响，包括最近的新冠肺炎疫情。他说：“受全球经济情况影响，部分第三方付款人可能会延迟或无法履行其偿还责任。失业或其他经济困难也可能由于自付或可扣除义务的增加、对现有自付或可扣除义务的更高成本敏感性、失去医疗保险覆盖范围或其他原因而影响患者支付医疗保健的能力。我们认为，这种情况已经并可能继续导致对我们和我们合作伙伴的药品产品的需求减少，这可能会对我们的产品销售、业务和运营结果产生实质性的不利影响。
此外，随着国际贸易紧张局势的加剧，我们的业务可能会受到不利影响，因为新的或增加的关税导致临床药物供应的国际运输导致全球临床试验成本增加，以及进口到美国的材料和产品的成本。美国或美国实施的关税、贸易限制或制裁
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其他国家可能会提高我们和我们的合作伙伴的药品价格，影响我们和我们的合作伙伴将此类药品商业化的能力，或者在美国或其他国家造成不利的税收后果。因此，国际贸易政策的变化、贸易协定的变化以及美国或其他国家实施的关税或制裁都可能对我们的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的业务可能会受到企业公民身份和其他可持续发展问题的负面影响。
某些投资者、员工和其他利益相关者越来越关注企业公民身份和可持续发展问题，其中包括环境问题和社会投资。我们可能无法满足或被视为未能满足这些特定投资者、员工和其他利益相关者关于企业公民和可持续发展问题的期望，从而对我们的业务造成负面影响。
我们的操作可能涉及危险材料，并受环境、健康和安全法律法规的约束。遵守这些法律法规代价高昂，我们可能会因涉及使用危险材料的活动而承担重大责任。
作为一家拥有重要研发和制造业务的研究型生物制药公司，我们受到广泛的环境、健康和安全法律法规的约束，包括有关使用危险材料的法律法规。我们的研发和制造活动涉及化学品、放射性化合物和其他危险材料的受控使用。遵守环境、健康和安全法规的成本是巨大的。如果发生涉及这些材料或环境排放的事故，我们可能要对由此产生的任何损害负责，或面临监管行动，这可能超出我们的资源或保险覆盖范围。
如果发生地震或其他灾难性事件，我们的业务可能会受到损害。
我们的公司总部，包括我们的大部分研发业务，都位于旧金山湾区，该地区以地震活动而闻名，也是潜在的恐怖分子目标。此外，我们在阿拉巴马州亨茨维尔拥有使用我们先进的聚合物共轭技术生产产品的设施，并在印度海得拉巴拥有和租赁办事处。我们位于阿拉巴马州亨茨维尔的制造业务没有备用设施。如果这些地区发生地震或其他自然灾害、政治不稳定或恐怖事件，我们为研发中的候选药物制造和供应材料的能力以及我们履行对客户的制造义务的能力将受到严重干扰，我们的业务、运营结果和财务状况将受到损害。我们的合作伙伴以及对我们或我们的合作伙伴的重要供应商和供应商也可能受到灾难性事件的影响，例如地震、洪水、飓风、龙卷风和流行病，这些事件中的任何一种都可能损害我们的业务(例如，包括扰乱对我们业务成功至关重要的供应链)、运营结果和财务状况。我们没有对重大地震或其他灾难性事件(如火灾、持续断电、恐怖活动或其他灾难)对我们的业务、运营结果和财务状况造成的潜在后果进行系统分析，也没有针对此类灾难制定恢复计划。此外，我们的保险覆盖范围可能不足以补偿我们可能发生的任何业务中断造成的实际损失。
关键会计政策和估算
按照美国公认会计原则(GAAP)编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用金额。
我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出我们的估计，这些假设的结果构成我们对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。我们会在持续的基础上评估我们的估计。在不同的假设或条件下，实际结果可能与估计的结果不同。除了我们的简明综合财务报表附注1所述采纳新的信用减值会计指引的结果外，我们在截至2019年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中讨论的关键会计政策和估计没有实质性变化。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们截至2020年9月30日的市场风险与我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告第7A项中讨论的风险没有实质性变化。
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项目4.管理控制和程序
披露控制和程序
我们维持信息披露控制和程序，旨在确保我们1934年证券交易法(交易法)报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并在适当的情况下积累这些信息并传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。
截至本报告期末，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督下，根据交易所法案第13a-15条对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估。根据这项评估，截至评估日期，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们不断寻求提高内部控制的效率和有效性。这使得整个公司的流程都得到了改进。然而，在截至2020年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。具体地说，尽管由于新冠肺炎疫情，我们的大多数员工都在远程工作，但我们不认为我们对工作方式的调整对我们的财务报告内部控制产生了实质性影响。我们继续监测和评估新冠肺炎疫情对我们内部控制的潜在影响，以及相关的原地避难要求，并努力将对我们内部控制设计和运营有效性的影响降至最低。
对管制有效性的限制
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被检测到。这些固有的限制包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能是由于简单的错误或错误而发生的。此外，某些人的个人行为、两个或更多人的串通或控制的管理超越性，都可以规避控制。任何控制系统的设计，在一定程度上也是基于对未来事件可能性的某些假设，而且不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述的目标。随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。
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第二部分：其他信息
第一项：提起法律诉讼
谨此参考我们在本季度报告10-Q表格中简明综合财务报表附注5下的“法律事项”中的披露，并将“法律事项”项下的信息并入本文中以供参考。
第二项：股权证券的未登记销售和收益的使用
没有，包括我们或任何附属公司在截至2020年9月30日的三个月内没有根据任何公开宣布的回购计划购买任何类别的股权证券。
第三项高级证券的债务违约
没有。
第(4)项：煤矿安全信息披露
不适用。
第五项：信息和其他信息
没有。
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项目6.所有展品
除附件32.1所示外，以下证据作为10-Q表格季度报告的一部分提交，或通过引用并入本季度报告中。


展品编号
文件说明
3.1(1)
吸入性治疗系统(特拉华州)公司注册证书
3.2(2)
修订后的吸入性治疗系统公司注册证书的修订证书。
3.3(3)
Nektar治疗公司的所有权和合并证书。
3.4(4)
Nektar治疗公司与Nektar治疗公司的所有权和合并证书。
3.5(5)
修订和重新制定Nektar治疗公司的章程。
31.1(6)
规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的Nektar治疗公司首席执行官的证明。
31.2(6)
规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的Nektar治疗公司首席财务官的证明。
32.1*
第1350节认证。
101.卫生与公众服务部(6)
内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL(6)
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.实验室(6)
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE(6)
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
101.DEF(6)
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
104(6)
封面交互式数据文件(格式为内联XBRL，包含附件101中包含的适用分类扩展信息)。
_____________________

1.Nektar Treeutics的Form 10-Q季度报告中的附件3.1--截至2013年12月的季度报告，是通过参考附件3.1合并而成的。(注：本公司是一家通过参照Nektar治疗公司的Form 10-Q季度报告的附件3.1注册的公司。
1998年6月30日
2.Nektar Treeutics的Form 10-Q季度报告中的附件3.3，参考该公司截至2013年的季度报告。
2000年6月30日
3.以引用方式并入Nektar Treeutics的当前报告Form 8-K的附件3.1，该报告于以下日期提交给美国证券交易委员会(SEC)
2003年1月23日
4.通过参照Nektar治疗公司截至年度的Form 10-K年度报告附件3.6注册成立的公司
2009年12月31日
5.Inc.是参照Nektar Treeutics目前的8-K表格报告附件3.1成立的，该报告于#日提交给美国证券交易委员会(SEC)。
2019年12月17日。
6.现送交存档。

*根据1934年修订的《证券交易法》(Securities Exchange Act)第18节的规定，提供的证据不应被视为已提交，也不应被视为以其他方式承担该节的责任，也不应被视为通过引用将该证据纳入根据1933年《证券法》(经修订)或《证券交易法》(Securities Exchange Act)提交的任何登记声明或其他文件中，除非在该申请中另有说明。
++签署管理合同或补偿计划或安排。

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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
依据：/s/吉尔·M·拉布切里(Gil M.Labrucherie)
吉尔·M·拉布吕切里
高级副总裁、首席运营官兼首席财务官
日期：2020年11月5日
依据：吉莉安·B·汤姆森
吉莉安·B·汤姆森
首席财务官兼首席财务官高级副总裁兼首席财务官
日期：2020年11月5日

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