美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式
(马克一)
|
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间
或
|
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在从日本到日本的过渡期内,日本和日本之间的过渡期,日本和日本之间的过渡期,美国和日本之间的过渡期,美国和日本之间的过渡期。
委托文件编号:
(章程中规定的注册人的确切姓名)
|
|
|
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
|
(I.R.S.雇主 识别号码) |
(主要执行机构地址,包括邮政编码)
(
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称 |
交易代码 |
每间交易所的注册名称 |
|
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|
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)是否在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
非加速文件管理器 |
☐ |
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规模较小的新闻报道公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
截至2020年11月2日,有
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
表格10-Q季度报告
2020年9月30日
目录
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页 |
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第一部分-财务信息 |
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第(1)项。 |
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财务报表 |
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3 |
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截至2020年9月30日(未经审计)和2019年12月31日的简明合并资产负债表 |
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3 |
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截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表(未经审计) |
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4 |
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截至2020年9月30日和9月30日的三个月和九个月的简明综合全面亏损报表 2019年(未经审计) |
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5 |
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截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表(未经审计) |
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6 |
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截至2020年9月30日的9个月简明现金流量表 |
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8 |
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简明合并财务报表附注(未经审计) |
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9 |
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第二项。 |
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管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
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24 |
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第三项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
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33 |
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第四项。 |
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管制和程序 |
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33 |
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第II部分-其他资料 |
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第(1)项。 |
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法律程序 |
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35 |
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项目71A。 |
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危险因素 |
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35 |
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第二项。 |
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未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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36 |
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第五项。 |
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其他资料 |
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36 |
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项目6. |
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陈列品 |
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37 |
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签名 |
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38 |
2
第一部分财务信息
第(1)项。 |
财务报表 |
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
压缩合并资产负债表
(单位为千,面值数据除外)
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2020年9月30日 |
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2019年12月31日 |
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资产 |
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(未经审计) |
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流动资产: |
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现金 |
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$ |
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应收帐款,净额 |
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库存,净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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从官员处预扣应收税款 |
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非持续经营的流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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使用权资产 |
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商誉 |
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无形资产,净额 |
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其他资产 |
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停产业务非流动资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债与股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款 |
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$ |
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$ |
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应计费用 |
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长期债务的当期部分 |
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经营租赁负债的当期部分 |
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非持续经营的流动负债 |
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流动负债总额 |
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长期债务,减少流动部分 |
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经营租赁负债,减去流动部分 |
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其他长期负债 |
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可赎回优先股,$ 2020年9月30日和2019年12月31日; 截止于2020年9月30日和2019年12月31日 |
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承担和或有事项(附注6) |
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股东权益: |
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A系列可转换优先股,$ 截止时间为2020年9月30日和2019年12月31日; 在2020年9月30日和2019年12月31日未偿还 |
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B系列可转换优先股,$ 截止时间为2020年9月30日和2019年12月31日; 在2020年9月30日和2019年12月31日未偿还 |
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普通股,$ 截至2020年9月30日的未偿还债务,净额 |
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国库股, |
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额外实收资本 |
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应收股东票据 |
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累计其他综合收入 |
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累积赤字 |
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) |
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
3
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
简明合并操作报表
(未经审计)
(以千为单位,每股金额除外)
|
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三个月 |
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截至9个月 |
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9月30日, |
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9月30日, |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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收入: |
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来自美国产品的收入 |
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国际供应协议收入 |
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总收入 |
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收入成本 |
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毛利 |
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业务费用: |
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研究与发展 |
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销售,一般和行政 |
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与诉讼相关的 |
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已取得无形资产的摊销 |
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与交易相关 |
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重组 |
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业务费用共计 |
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营业亏损 |
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利息和其他费用,净额: |
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利息支出,净额 |
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债务清偿损失 |
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其他费用,净额 |
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利息和其他费用合计(净额) |
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( |
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) |
持续经营的税前亏损 |
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( |
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( |
) |
所得税拨备 |
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持续经营亏损 |
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( |
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( |
) |
非持续经营亏损,扣除适用税金后的净额 |
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( |
) |
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) |
净损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
每股基本和稀释后净亏损: |
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持续运营 |
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停产经营 |
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$ |
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) |
每股基本和摊薄净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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) |
用于计算每股基本和摊薄净亏损的股份 |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
4
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
简明综合全面损失表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
三个月 |
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截至9个月 |
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9月30日, |
|
|
9月30日, |
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||||||||||
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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净损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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( |
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与继续进行相关的外币折算调整 三项业务 |
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综合损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
见未经审计的简明合并财务报表附注。
5
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
普通股 |
|
|
A系列敞篷车 优先股 |
|
|
B系列:敞篷车 优先股 |
|
|
附加 付清 |
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股东 注意事项 |
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财务处 |
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积累和其他 全面 |
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累积 |
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总计 股东的 |
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股份 |
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面值 |
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股份 |
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面值 |
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股份 |
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面值 |
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资本 |
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应收账款 |
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股票 |
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收入(亏损) |
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赤字 |
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权益 |
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2019年1月1日收支平衡 |
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) |
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以股票为基础的薪酬 |
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分销商股权激励 |
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为转换而发行的普通股 购买A系列优先股 |
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利益转换的确认 *功能-SafeOp可转换票据 |
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为行使股票期权发行的普通股 |
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为归属股份而发行的普通股 *限制性股票奖励,净减持股份 该公司为其纳税义务而回购了债券。 |
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用于收购的普通股发行计划 Secure of SafeOp-里程碑2 |
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外币换算调整 |
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净损失 |
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2019年3月31日的余额 |
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( |
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( |
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$ |
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( |
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$ |
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以股票为基础的薪酬 |
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分销商股权激励 |
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为行使认股权证而发行的普通股 |
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为员工股票发行的普通股 *购买计划和股票期权行使 |
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为归属股份而发行的普通股 *限制性股票奖励,净减持股份 该公司为其纳税义务而回购了债券。 |
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普通股认股权证发行计划 |
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外币换算调整 |
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净损失 |
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2019年6月30日的余额 |
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以股票为基础的薪酬 |
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为换股而发行的普通股 *A系列优先股 |
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分销商股权激励 |
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为行使认股权证而发行的普通股 |
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为员工股票发行的普通股 *购买计划和股票期权行使 |
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为归属股份而发行的普通股 *业绩和限制性股票 随着奖励的增加,回购的股票净额 中国企业应负的税负责任 |
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普通股认股权证发行计划 |
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公开发行普通股; 扣除发售成本后的净额为$ |
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外币换算调整 |
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净损失 |
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2019年9月30日的余额 |
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6
|
|
普通股 |
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|
A系列敞篷车 优先股 |
|
|
B系列:敞篷车 优先股 |
|
|
附加 付清 |
|
|
股东 注意事项 |
|
|
财务处 |
|
|
积累和其他 全面 |
|
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累积 |
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总计 股东的 |
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股份 |
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面值 |
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股份 |
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面值 |
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股份 |
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面值 |
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资本 |
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应收账款 |
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股票 |
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收入(亏损) |
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赤字 |
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权益 |
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2020年1月1日收支平衡 |
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更改的累积影响 三、会计原则 |
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以股票为基础的薪酬 |
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分销商股权激励 |
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为行使认股权证而发行的普通股 |
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为员工股票发行的普通股 *购买计划和股票期权行使 |
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为归属股份而发行的普通股 *限制性股票奖励,净收益 该公司股票因纳税责任而回购。 |
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净损失 |
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2020年3月31日的余额 |
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以股票为基础的薪酬 |
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分销商股权激励 |
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为员工股票发行的普通股 *购买计划和股票期权行使 |
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为归属股份而发行的普通股 *业绩和限制性股票 随着奖励的增加,回购的股票净额 中国企业应负的税负责任 |
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发行普通股认股权证,净额 |
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2020年6月30日的余额 |
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以股票为基础的薪酬 |
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为换股而发行的普通股 *A系列优先股 |
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为行使认股权证而发行的普通股 |
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为员工股票发行的普通股 *购买计划和股票期权行使 |
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为归属股份而发行的普通股 *业绩和限制性股票 随着奖励的增加,回购的股票净额 中国企业应负的税负责任 |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
7
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
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2020 |
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|
2019 |
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经营活动: |
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净损失 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧摊销 |
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以股票为基础的薪酬 |
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债务贴现摊销和债务发行成本 |
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使用权资产摊销 |
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坏账拨备 |
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超额和陈旧库存拨备 |
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递延所得税优惠 |
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可转换票据的有益转换功能 |
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处置文书的损失 |
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或有对价的增值 |
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— |
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债务清偿损失 |
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营业资产和负债变动情况: |
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应收帐款,净额 |
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库存,净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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其他资产 |
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其他长期资产 |
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应付帐款 |
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应计费用及其他 |
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租赁责任 |
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其他长期负债 |
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经营活动中使用的现金净额 |
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投资活动: |
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购买财产和设备 |
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出售资产所得现金 |
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— |
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投资活动所用现金净额 |
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( |
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( |
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融资活动: |
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公开发行收益,净额 |
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出售普通股所得款项,净额 |
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信用额度下的借款 |
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信用额度下的还款 |
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资本租赁义务的本金支付 |
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( |
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( |
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发行定期债务所得款项(净额) |
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定期贷款本金支付和应付票据 |
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( |
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融资活动提供的现金净额 |
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汇率变动对现金的影响 |
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现金净(减)增 |
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( |
) |
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期初现金,包括停产业务 |
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期末现金,包括停产业务 |
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$ |
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补充披露现金流信息: |
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支付利息的现金 |
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$ |
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$ |
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缴纳所得税的现金 |
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$ |
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$ |
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补充披露非现金投资和融资活动: |
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为实现SafeOp或有对价而发行的普通股 |
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$ |
— |
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$ |
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随定期贷款提款发行的普通股认股权证 |
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$ |
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在应付帐款中购买财产和设备 |
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$ |
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$ |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
8
阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
简明合并财务报表附注(未经审计)
1.公司及呈报依据
“公司”(The Company)
Alphatec控股公司(“本公司”)通过其全资子公司Alphatec Spine,Inc.(“Alphatec Spine”)和SafeOp Surgical,Inc.(“SafeOp”)设计、开发和销售治疗脊柱疾病的技术。该公司通过独立的销售代理和直销队伍在美国销售其产品。
2018年3月8日,本公司完成对SafeOp的收购,此前SafeOp通过反向三角合并成为本公司新成立的全资子公司,SafeOp为尚存的公司和本公司的全资子公司。
2016年9月1日,本公司完成向Globus Medical,Inc.的子公司Globus Medical爱尔兰有限公司及其附属实体(统称为Globus)出售其国际分销业务和协议(统称为“国际业务”)。作为这项交易的结果,国际业务已被排除在本季度报告(Form 10-Q)中列出的所有时期的持续运营之外,并被报告为非持续运营。有关剥离国际业务的更多信息,请参见附注4。
陈述的基础
随附的截至2019年12月31日的简明综合资产负债表源自经审计的财务报表,未经审计的中期简明综合财务报表是由本公司根据美国公认会计原则(“GAAP”)和美国证券交易委员会(“SEC”)与Form 10-Q季度报告相关的规则和规定编制的。按照公认会计原则编制的年度经审计财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已根据这些规则和规定被精简或遗漏,尽管该公司相信本季度报告中以Form 10-Q格式作出的披露足以使这些信息不具误导性。未经审核的中期简明综合财务报表反映所有调整,包括正常经常性调整,管理层认为这些调整对于公允报告所列期的财务状况和经营业绩是必要的。这些未经审计的简明综合财务报表应与公司截至2019年12月31日的年度经审计的综合财务报表一并阅读,这些综合财务报表包含在公司于2020年3月17日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中。截至2020年9月30日的三个月和九个月的运营业绩不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何其他未来时期可能预期的业绩。
流动资金
随附的简明综合财务报表乃以持续经营为基础编制,考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债。在每个报告期,本公司都会评估是否有条件或事件对本公司是否有能力在简明综合财务报表发布之日起12个月内继续经营下去产生重大怀疑。该公司的评估需要分析预期的运营预算和对公司现金需求预期的预测,并将这些需求与当前的现金和现金等价物余额以及现有信贷安排下的可获得性进行比较。
该公司未来12个月的资本需求将取决于许多因素,包括实现预期收入的能力、管理运营费用的能力以及为支持其客户所需的存货和仪器设备投资的时机。
2020年10月16日,本公司公开发行股票(以下简称“股票发行”),本次公开发行股票共发行、售出股票1,000,000,000,000,000,000,000
9
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情使本公司面临风险和不确定因素。据报道,2019年末,一种新的冠状病毒株新冠肺炎在中国武汉出现。从那时起,新冠肺炎在全球范围内传播到所有国家,包括美国。该病毒的全球传播已导致企业和个人活动受到前所未有的限制和干扰,其中包括政府、社区、商业合作伙伴和本公司已经并将继续采取的预防和预防措施,以管理影响和减轻病毒的任何进一步传播。到目前为止,该公司已采取措施帮助其员工保持健康和安全,并随着与病毒及其影响有关的新信息的出现,正在持续评估和更新其计划。
公司未来的经营业绩和流动性可能会受到超出正常付款条件的未付应收账款的延迟支付、供应链中断和不确定的需求,以及公司为解决客户面临的财务和运营挑战而可能采取的任何进一步行动或计划的影响。截至这些简明合并财务报表发布之日,疫情可能对公司的财务状况、流动性或经营结果产生重大影响的程度尚不确定。本公司打算继续积极监测疫情,并采取必要和必要的步骤,以确定和减轻新冠肺炎疫情蔓延对本公司业务运营造成的任何不利影响或风险。
重新分类
截至2019年9月30日的三个月和九个月的精简合并财务报表中的某些金额已重新分类,以符合本期的列报。这一调整没有影响上一季度的净亏损。
2.重要会计政策摘要
公司的重要会计政策载于截至2019年12月31日的经审计综合财务报表附注2,该附注2包含在公司于2020年3月17日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。除下文讨论外,这些会计政策在截至2020年9月30日的9个月内没有变化。
与交易相关的(贷方)费用
本公司支出与收购EOS Image终止要约相关的若干成本,主要包括与交易融资安排相关的第三方咨询费、律师费和承诺费。
公允价值计量
T本公司简明综合财务报表所载金融工具包括现金、贸易应收账款、预付费用及其他流动资产、应付账款、应计费用、应计补偿及长期债务的当期部分,由于到期日较短,故属对公允价值的合理估计。根据本公司目前可用于类似条款贷款的借款利率,管理层认为长期债务的公允价值接近其账面价值。
权威指引建立了一个三级公允价值等级,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:
|
1级: |
可观察到的投入,如活跃市场的报价; |
|
第2级: |
可直接或间接观察到的投入(活跃市场报价除外);以及 |
|
第3级: |
无法观察到的输入,其中市场数据很少或根本没有,这要求报告实体制定自己的假设。 |
截至2020年9月30日,公司没有任何被认为是1级、2级或3级工具的金融资产。2019年第二季度,该公司向其一名高管颁发了责任分类股权奖励。该奖项将在一年多的时间内获得
10
下表提供了对截至2020年9月30日的9个月使用重大不可观察到的投入(3级)按公允价值计量的负债的对账(单位:千):
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第3级 负债 |
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2020年1月1日的余额 |
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$ |
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|
责任归属部分分类股权奖励 |
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|
公允价值计量变动 |
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( |
) |
2020年3月31日的余额 |
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$ |
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责任归属部分分类股权奖励 |
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|
公允价值计量变动 |
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2020年6月30日的余额 |
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$ |
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|
责任归属部分分类股权奖励 |
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|
公允价值计量变动 |
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|
2020年9月30日的余额 |
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$ |
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近期会计公告
最近采用的会计公告
2019年11月,财务会计准则委员会(FASB)发布了《会计准则更新(ASU)2019-08》,薪酬-股票薪酬(主题718)和与客户的合同收入(主题606),其中阐明实体必须通过应用主题718中的指导来衡量授予客户的基于份额的支付奖励并对其进行分类。会计准则编码(“ASC”)2019-08年度适用于2019年12月15日之后开始的年度报告期,包括该年度报告期内的中期报告期。公司通过了有效的指导意见
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-15,无形-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40),将云计算实施成本的会计处理与开发或获取内部使用软件的成本的会计处理一致,这意味着属于应用程序开发阶段的此类成本将作为资产资本化,并在安排期限内摊销,否则,此类成本将计入已发生的费用。它还明确了财务报表中与资本化执行成本相关的金额分类。《美国会计准则》2018-15年度适用于2019年12月15日之后的年度报告期,包括这些年度报告期内的中期报告期。允许提前收养。*公司通过了生效的指导意见
2017年1月,FASB发布了ASU 2017-04,无形资产-商誉和其他,取消了计算商誉隐含公允价值来计量商誉减值费用的要求。相反,实体将根据报告单位的账面价值超过其公允价值来记录减值费用。该标准对符合美国证券交易委员会(SEC)备案文件定义的历年公共商业实体的生效日期进行了分级,从2020年开始。允许在2017年1月1日之后的年度和中期商誉减值测试日期提前采用。
最近发布的会计公告
本公司已对财务会计准则委员会以会计准则更新形式发布的所有近期会计声明进行评估,截至该等精简综合财务报表可供发布之日为止,并未发现近期发布但尚未生效的会计声明,这些声明一旦被采纳将对本公司的财务报表产生重大影响。
11
3.选择简明合并资产负债表明细
应收账款净额
应收账款净额包括以下内容(以千计):
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九月三十日, 2020 |
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十二月三十一号, 2019 |
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应收帐款 |
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$ |
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$ |
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坏账准备 |
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( |
) |
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|
( |
) |
应收帐款,净额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
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|
库存,净额
库存,净额包括以下内容(以千为单位):
|
|
九月三十日, 2020 |
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十二月三十一号, 2019 |
|
||
原料 |
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$ |
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$ |
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在制品 |
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成品 |
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超额和过时产成品准备金减少 |
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( |
) |
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( |
) |
库存,净额 |
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
财产和设备,净值
财产和设备净额由以下各项组成(除特别注明外,以千计):
|
|
有用的寿命 (以年为单位) |
|
|
九月三十日, 2020 |
|
|
十二月三十一号, 2019 |
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|||
外科器械 |
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$ |
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$ |
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机器设备 |
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计算机设备 |
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办公家具和设备 |
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租赁权的改进 |
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在建 |
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不适用 |
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减去累计折旧和摊销 |
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) |
财产和设备,净额 |
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$ |
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$ |
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折旧费用总额为$
12
无形资产净额
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剩馀 平均有用 居住(在 年) |
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九月三十日, 2020 |
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十二月三十一号, 2019 |
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发达的技术 |
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$ |
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$ |
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知识产权 |
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许可协议 |
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商标和商号 |
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与客户相关 |
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配电网 |
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正在进行的研究和开发 |
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累计摊销较少 |
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( |
) |
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( |
) |
无形资产,净额 |
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$ |
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归因于无形资产的摊销费用总额为#美元。
已开发的技术和正在进行的研发无形资产预计将在相关产品完全商业化推出后开始摊销。截至2020年9月30日,与无形资产相关的未来摊销费用如下(单位:千):
截至十二月三十一日止的年度: |
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2020年剩余时间 |
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2021 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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此后 |
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$ |
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应计费用
应计费用包括以下内容(以千计):
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九月三十日, 2020 |
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十二月三十一号, 2019 |
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佣金和销售里程碑 |
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$ |
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|
$ |
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工资单和与工资单相关的工资单 |
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诉讼和解义务--短期部分 |
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专业费用 |
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版税 |
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利息 |
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其他 |
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应计费用总额 |
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$ |
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$ |
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13
其他长期负债
其他长期负债包括以下(以千计):
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九月三十日, 2020 |
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十二月三十一号, 2019 |
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诉讼和解义务--长期部分 |
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$ |
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$ |
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信贷额度退出费 |
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纳税义务 |
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其他 |
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其他长期负债 |
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$ |
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$ |
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4.停业经营
有关出售国际业务,本公司与Globus订立产品制造及供应协议(“供应协议”),根据该协议,本公司向Globus供应若干植入物及器械(“该等产品”),该等植入物及器械(“该等产品”)先前由本公司以协定价格在国际市场出售,最低供应期限为
5.债务
中型股融资协议
于二零二零年五月二十九日,本公司以MidCap Funding IV,LLC(“MidCap”)全数偿还经修订信贷安排项下的所有未偿还款项。该公司支付了最后一笔款项#美元。
中队信用协议
2018年11月6日,该公司以
有关融资事宜,本公司向中队发出初步认股权证以供购买。
14
该公司负责此次修订。定期贷款的作为债务修改,加上继续摊销现有债务并计入新的债务发行成本,按实际利率法摊销为利息支出。
截至2020年9月30日,这笔债务以账面价值美元入账。
工资保障贷款
2020年4月23日,该公司收到了一笔约为#美元的贷款所得款项。
如果申请,小企业管理局可以免除全部或部分购买力平价贷款。该公司于2020年11月提交了免除贷款的申请。根据《CARE法案》,自贷款批准之日起的24周内,记录在案的工资成本、有担保的租金支付、有担保的抵押贷款利息和有担保的水电费的总和可以获得贷款减免。就《关注法》而言,工资成本不包括个人雇员超过#美元的补偿。
库存融资
公司与一家主要的库存和仪器部件供应商签订了库存融资协议,根据该协议,公司最高可提取$
截至2020年9月30日,公司债务的剩余本金支付情况如下(单位:千):
截至十二月三十一日止的年度: |
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2020年剩余时间 |
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$ |
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2021 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025年及其后 |
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总计 |
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新增:资本租赁本金支付 |
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减去:未摊销债务贴现和债务发行成本 |
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) |
总计 |
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减去:长期债务的当前部分 |
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( |
) |
长期债务,扣除当期部分后的净额 |
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$ |
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15
契诺
公司的各种融资协议包括几个违约事件条款,如付款违约、资不抵债条件和重大不利影响条款,这些条款可能导致利息被收取高达
6.承担和或有事项
租约
2019年12月4日,本公司签订了一项新总部地点的租赁协议,该地点将包括
经营租赁
该公司根据运营租约租赁其建筑物和某些设备,这些租约将在不同的日期到期,直至2021年。在公司采用ASU 2016-02之后租赁(主题842)(“ASC 842”),截至2019年1月1日,该公司确认了其建筑租赁的ROU资产和负债,假设
公司在开始时就确定一项安排是否为租约。该公司拥有其建筑物和某些设备的经营租约,租约条款为:
该公司的ROU资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于租赁开始日或ASC 842采纳日(以较迟者为准)按租赁期内的租赁付款现值确认。如可随时厘定,本公司采用隐含利率厘定租赁付款现值,或于采纳日期计算10.5%。当租赁未提供隐含利率时,本公司根据租赁开始日或采用日的可用信息(包括租赁期限)使用递增借款利率。经营租赁ROU资产还包括支付的任何租赁款项,不包括租赁奖励。租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线方式确认。
未打折的租赁付款: |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2020年剩余时间 |
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2021 |
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2022 |
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未贴现的租赁付款总额 |
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减去:现值调整 |
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( |
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经营租赁负债 |
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减去:经营租赁负债的当前部分 |
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( |
) |
经营租赁负债,减去流动部分 |
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$ |
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截至2020年9月30日,公司的平均剩余租赁期为
16
2020和 2019. 公司支付了和关于其运营租赁协议为.截至2020年9月30日的3个月和9个月,分别,及$
购买承诺
该公司于2020年1月与一家第三方供应商签订了分销协议,根据该协议,该公司有义务满足与库存和设备租赁相关的某些最低采购要求。截至2020年9月30日,该公司根据协议要求的最低购买承诺为美元。
诉讼
本公司正在并可能卷入因其业务活动而引起的各种法律诉讼。虽然管理层不知道任何诉讼问题本身会对公司的综合经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响,但诉讼本身是不可预测的,根据诉讼的性质和时机,不利的解决方案可能会对公司未来的综合经营业绩、现金流或特定时期的财务状况产生重大影响。本公司对或有事项进行评估,以确定本公司财务报表中潜在应计或披露的可能性和可能损失的范围。如果很可能发生了一项负债,并且损失金额可以合理估计,则在公司的财务报表中应计估计亏损或有事项。由于诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案,因此评估偶发事件具有高度的主观性,需要对未来事件做出判断。在评估或有事项时,公司可能由于多种因素而无法提供有意义的估计,这些因素包括所涉事项的程序状态、复杂或新颖的法律理论的存在和/或对该事项重要的信息的不断发现和发展。此外,在针对本公司的诉讼中索赔的损害金额可能没有根据、夸大或与合理可能的结果无关,因此不是本公司潜在责任的有意义的指标。
2018年2月,NuVasive,Inc.向加利福尼亚州南区美国地区法院提起诉讼(NuVasive,Inc.诉Alphatec Holdings,Inc.,案件编号3:18-cv-00347-CAB-MDD(S.D.Cal.)),指控本公司的某些产品(包括其营™横向系统的组件)侵犯或助长侵犯美国专利号7,819,801,美国专利号8,361,156(题为“脊柱融合的系统和方法”),以及美国设计专利号D652,519(“扩张器”)和D750,252(“椎间植入物”)。NuVasive寻求未指明的金钱赔偿和禁止未来据称的侵权行为的禁令。
2018年3月,公司驳回了NuVasive关于侵犯其设计专利的指控,原因是该公司没有提出可认知的法律索赔。2018年5月,法院裁定NuVasive没有提出侵犯所主张的设计专利的合理索赔,并以偏见驳回了这些索赔。但公司于2018年5月提交了对NuVasive剩余索赔的答辩、正面抗辩和反诉。
同样在2018年3月,NuVasive申请了初步禁令。2018年3月,法院以未能遵守法院内庭规则为由,在不妨碍该动议的情况下驳回了这项动议。2018年4月,NuVasive再次申请初步禁令。2018年7月,法院驳回了这项动议,理由是NuVasive未能根据其索赔的是非曲直建立成功的可能性,或者如果没有禁令,它将遭受不可弥补的损害。
2018年9月,NuVasive提交了一份修改后的诉状,声称NuVasive对美国专利号9924859、9974531和8187,334的侵权指控。2018年10月,该公司就这些新指控提交了答辩书、肯定抗辩和反诉。同样在2018年10月,NuVasive提出驳回了公司的反诉,称NuVasive故意误导美国专利商标局,将其视为获得某些专利的一种手段。但允许该公司修改其反诉以纠正解雇。但该公司在2019年2月修改了该反诉,同月,NuVasive再次提出驳回该反诉的动议。*2019年3月,法院驳回了NuVasive的动议。NuVasive于2019年4月提交了对修改后的反诉的答复。
17
2018年12月,该公司向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交了一份请愿书,质疑‘156和’334号专利的某些权利要求的有效性。2019年7月,PTAB对争议的两项专利的主张的有效性进行了知识产权保护,并于2020年4月就此事举行了听证会。大约在2020年7月,PTAB裁定‘156号专利的所有被质疑的权利要求都是有效的(不是不可专利的),并裁定’334号专利的几项被质疑的权利要求是无效的同时,他们发现‘334号专利的其他质疑主张是有效的。NuVasive和该公司都对PTAB关于此事的书面决定提出了上诉。目前,上诉正在等待美国联邦巡回上诉法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)的审理。目前还没有确定简报或听证时间表。
于二零二零年一月,NuVasive提出动议,要求就‘832、’‘780及’270项专利的侵权及有效性作出部分简易判决,而本公司提出动议,要求就‘832号专利的所有声称权利未受侵犯及无效作出简易判决,并驳回NuVasive的利润损失申索及其关于转让人禁止反言的指控。2020年4月,法院仅批准了NuVasive关于侵犯‘832专利的指控,并驳回了NuVasive的所有其他方面的动议。同样在2020年4月,法院批准了本公司关于驳回转让人禁止反言指控的动议,并驳回了本公司在所有其他方面的动议。审判定于2021年6月进行。
本公司认为这些指控缺乏可取之处,并打算为所有声称的索赔进行有力辩护。如果认为很可能发生了损失,并且损失金额可以合理估计,则应在财务报表中记录负债。目前无法评估这项诉讼的结果是否会对本公司的简明综合经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。因此,根据权威会计指引,本公司并未就与本法律程序相关的或有负债记录任何应计项目,原因是本公司认为负债虽然可能发生,但目前无法合理估计任何潜在的未来费用范围。
弥偿
在正常业务过程中,公司会签订协议,根据这些协议,公司偶尔会赔偿第三方因违反合同、陈述或保修而提出的知识产权侵权索赔或索赔。此外,公司还不时为因未披露的责任、产品责任、环境义务、陈述和保证以及其他索赔而引起的与过去业绩有关的索赔向第三方提供赔偿保护。在这些协议中,补救的范围和金额,或可以提出索赔的期限可能受到限制。由于这些义务的条件性质以及每项协议所涉及的独特事实和情况,无法确定这些赔偿下未来应支付的最大潜在金额(如果有的话)。
2017年10月,NuVasive向特拉华州衡平法院提起诉讼,起诉公司董事长兼首席执行官迈尔斯先生,他曾是NuVasive的高管和董事会成员。该公司本身最初并不是这起诉讼中被点名的被告;然而,在2018年6月,NuVasive修改了其诉状,将该公司添加为被告。自.起2020年9月30日,该公司拥有
版税
该公司签订了各种知识产权协议,要求根据销售利用此类知识产权的产品支付使用费。这些特许权使用费主要与Alphatec Spine销售的产品有关,并基于固定费用或按净销售额的百分比或按单位销售计算。特许权使用费包括在随附的简明综合经营报表中,作为收入成本的一个组成部分。截至2020年9月30日,公司有义务根据这些协议支付保证的最低特许权使用费约为$
7.OrthoTec和解
2014年9月26日,公司与其直接子公司,包括Alphatec Spine,Inc.、Alphatec Holdings International C.V.、Scient‘x S.A.S.和Surgiview S.A.S.;HealthpointCapital,LLC,HealthpointCapital Partners,L.P.,HealthpointCapital Partners II,L.P.,John H.Foster和MortimBerkowitz III,签署了截至2014年8月13日的和解与解除协议;根据和解协议,本公司同意向OrthoTec,LLC支付$
18
到期 与Healthpoint Capital及其附属公司的关联方性质。Healthpoint支付的款项资本将被记录为股东权益的减少。请参阅注释11以获取更多信息。
截至2020年9月30日,公司已支付分期付款总额为$
净结清债务总额的对账情况如下(以千为单位):
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九月三十日, 2020 |
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十二月三十一号, 2019 |
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诉讼和解义务--短期部分 |
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诉讼和解义务--长期部分 |
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未来利益 |
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清偿债务总额(总和) |
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关联方应收账款--计入股东权益 |
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清偿债务总额(净额) |
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8.每股净亏损
每股基本收益(“EPS”)的计算方法是,普通股股东可获得的净收入或亏损除以当期已发行普通股的加权平均数,不考虑普通股等价物。稀释每股收益的计算方法是将普通股股东可获得的净收入除以当期已发行普通股的加权平均数和使用库存股方法确定的当期已发行稀释普通股等价物的加权平均数。就这一计算而言,本公司回购的普通股、可转换优先股、期权、可转换票据和认股权证被视为普通股等价物,只有在其影响具有摊薄效应时才包括在稀释每股收益的计算中。
下表列出了持续经营和非持续经营的基本净亏损和稀释后每股净亏损的计算方法(单位为千,每股亏损除外):
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三个月 九月三十日, |
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截至9个月 九月三十日, |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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分子: |
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基本和摊薄净亏损 |
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加权平均已发行普通股 |
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加权平均未归属普通股标的 计划回购 |
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加权平均已发行普通股-基本 被冲淡了 |
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每股基本和稀释后净亏损: |
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未包括在稀释范围内的反稀释证券网络每股亏损如下(以千计):
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自.起 九月三十日, |
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2020 |
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2019 |
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购买普通股的选择权 |
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非既得性限制性股票奖励 |
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A系列可转换优先股 |
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购买普通股的认股权证 |
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总计 |
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9.股票福利计划和股权交易
股票福利计划
2020年6月17日,公司股东批准了对公司2016年股权激励奖励计划的修订,将股权计划下可供发行的普通股股票增加了
工资转股权计划
2020年4月5日,公司对某些年工资成本超过美元的员工实施了自愿工资转股权计划
基于股票的薪酬
截至2020年9月30日的三个月和九个月的股票薪酬总额如下(单位:千):
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三个月 |
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截至9个月 |
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9月30日, |
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9月30日, |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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收入成本 |
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研究与发展 |
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销售,一般和行政 |
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总计 |
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预留供未来发行的股份
截至2020年9月30日,公司已为未来发行预留普通股股份如下(以千计):
未偿还股票期权 |
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未归属限制性股票奖励 |
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员工购股计划 |
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A系列可转换优先股 |
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未清偿认股权证 |
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授权在总代理商项下进行未来授予,并且 中国发展服务计划 |
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被授权在管理下进行未来的赠款 目标战略激励计划 |
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在公司股权项下授权未来授予 新的计划 |
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总计 |
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未偿还认股权证
2017年管道证
2017年普通股认股权证(简称2017管道权证)
2018年管道认股权证
2018年普通股认股权证(简称2018年管道权证)
中队搜查令
如附注5所进一步描述,于截至2018年12月31日止年度内,就与Sequron的初步债务融资有关,本公司发出认股权证以购买
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普通股所有未发行认股权证摘要如下:
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数量 权证 |
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执行价 |
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期满 |
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2017年管道证* |
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2018年管道认股权证 |
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SafeOp外科合并证 |
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2018中队资本认股权证 |
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2019中队资本认股权证 |
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2020中队资本认股权证 |
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执行令 |
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其他* |
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总计 |
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代表加权平均行权价。 |
在权威会计指导下,所有未发行认股权证均被视为符合股权分类资格。
2017总代理商入职计划和2017发展服务计划
根据2017年总代理商激励计划,公司有权授予最多
根据2017年发展服务计划,公司有权授予
2019年管理目标战略激励计划
根据《2019年管理目标战略激励计划》,公司有权授予
10.所得税
为了计算其中期税收拨备,该公司在每个中期结束时估计年度有效税率,并将其应用于其普通季度收益。此外,已制定的税法或税率或税收状况的变化的影响在发生变化的过渡期内确认。在计算每个中期的年度估计实际税率时,需要某些估计和重大判断,包括但不限于本年度的预期营业收入、在外国司法管辖区赚取和纳税的收入比例的预测、账面和税额之间的永久性和临时性差异,以及收回本年度产生的递延税项资产的可能性。用于计算所得税拨备的会计估计可能会随着新事件的发生、获得更多信息或税收环境的变化而发生变化。
22
期间税收分配规则要求公司在持续业务和其他类别的收益(如非持续业务)之间分配所得税拨备。在本公司年初至今因持续经营而出现税前亏损和其他类别收益(如非持续经营)的税前收入期间,公司必须将税项拨备分配给其他类别收益,然后在持续经营中记录相关的税收优惠。
2020年9月30日和2019年12月31日的未确认税收优惠为$
截至2020年9月30日止三个月,本公司的有效税率为
截至2019年12月31日,本公司的联邦和州净营业亏损结转为$
净营业亏损和税收抵免结转的使用可能受到年度限制,原因是所有权变更限制可能在未来发生,如1986年修订的美国国税法(Internal Revenue Code)第382和383节以及类似的国家规定所规定的那样。这些所有权变更可能会限制每年可用于抵消未来应税收入的净营业亏损和税收抵免结转的金额,前提是公司的所有权累计变更超过
11.关联方交易
于2016年7月,本公司与Healthpoint Capital,LLC,Healthpoint Capital Partners,L.P.及Healthpoint Capital Partners II,L.P.(统称为“HealthpointCapital”)订立容忍协议,根据该协议,Healthpoint Capital代表本公司支付$
2018年第二季度,HealthpointCapital Partners,L.P.和HealthpointCapital Partners II,L.P.将其持有的公司普通股分配给其有限合伙人。因此,该基金不再是本公司的股东。2020年9月30日。$
截至2020年9月30日的简明合并资产负债表中包括一美元
12.后续事件
2020年10月16日,本公司完成了一次承销的公开发行(以下简称“发行”)
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第二项。 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
您应该阅读以下管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析,以及我们未经审计的简明综合财务报表及其相关注释,这些报表出现在本季度报告10-Q表和经审计的综合财务报表及其附注的其他部分,并在我们于2020年3月17日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格年度报告中以“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”为标题。除了历史信息,以下管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析还包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性信息。由于许多因素的影响,我们的实际结果和事件的发生时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同,例如我们在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中的“风险因素”项下陈述的那些因素,以及我们在提交给证券交易委员会的后续定期和当前报告中不时提交的这些风险因素的任何更新。
概述
我们是一家医疗技术公司,专注于设计、开发和进步技术,以便更好地进行脊柱疾病的外科治疗。“我们致力于彻底改变脊柱手术的方法。”我们拥有广泛的产品组合,旨在满足基于融合的脊柱疾病解决方案在美国的大部分市场需求。我们打算通过利用我们的集体脊柱经验并投资于研发来推动增长,以不断差异化我们的解决方案并改进脊柱手术。我们相信,我们未来的成功将通过在脊椎市场引入市场转移创新来推动,我们处于有利地位,可以利用目前的脊椎市场动态。
我们通过一个由独立分销商和直销代表组成的网络在美国营销和销售我们的产品。我们领导团队的一个目标是实现日益一致、可预测的增长。为了实现这一目标,我们与新的和现有的分销商建立了更紧密的合作伙伴关系,为未来创造了一个更专注和更忠诚的销售渠道。我们已经增加,并打算继续增加新的高质量的专用分销商,以扩大未来的增长。我们相信,这将使我们能够进入美国各地尚未开发的外科医生、医院和国民账户市场,并更好地渗透现有客户和地区。
自2017年初以来,我们在销售渠道转型方面继续取得进展,将我们的战略分销渠道贡献的销售额百分比从截至2019年9月30日的三个月和九个月的约89%和87%分别提高到截至2020年9月30日的三个月和九个月的92%和91%。我们打算继续坚持不懈地努力建立一个由独立和直接销售代理组成的完全独家网络。行业内的整合有助于推动这一过程,因为经验丰富的大型代理商继续寻求机会,通过与专注于脊柱的公司合作,重新进入脊柱市场,这些公司拥有广泛的、不断增长的产品组合。
近期发展
后续注册公开发行
2020年10月16日,我们完成了共13,142,855股普通股的承销公开发行(以下简称“发行”)。这些股票是根据本公司与摩根士丹利公司和考恩公司(Cowen and Company,LLC)于2020年10月13日签署的承销协议(“承销协议”)出售的,该协议代表其中提到的几家承销商,向公众公布的价格为每股8.75美元。本次发售的结束包括根据包销协议全面行使承销商购买额外股份的选择权,发行和出售1,714,285股我们的普通股,包括在上述股份总数内。本次发行的净收益约为1.077亿美元,包括超额配售股份的净收益,扣除承销折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用。
新冠肺炎大流行
在新冠肺炎传播之前,我们在美国的销售额同比增长了30%以上,这与我们之前在2020年1月发布的收入指引是一致的。随着新冠肺炎疫情蔓延到西欧和美国,从2020年3月下半月到4月份,我们经历了程序的显著下降。在5月份,程序量开始增加,在6月份,销售量和程序量恢复到接近大流行前的水平。
新冠肺炎疫情对个别市场的影响深度和程度仍各不相同。我们预计,随着新冠肺炎感染的继续蔓延,手术量仍很难估计,可能会对医院资源造成额外压力,并推迟选择性手术。
24
资本市场和全球经济也受到新冠肺炎疫情的重大影响,这可能会导致局部和/或全球经济衰退。这种经济衰退可能会对我们的长期业务产生实质性的不利影响,因为医院会削减和减少资本和整体支出。新冠肺炎疫情和当地行动,如“原地避难”命令和对我们旅行和接触客户能力的限制,或我们供应商及其合同制造商工厂的临时关闭,可能会进一步严重影响我们的销售以及我们运输产品和供应客户的能力。这些事件中的任何一项都可能对执行的手术数量产生负面影响,并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
收入和费用构成
以下是我们收入和支出的主要组成部分:
营业收入。我们的收入主要来自脊柱外科植入物的销售,这些植入物用于治疗脊柱疾病。脊柱植入物产品包括椎弓根螺钉和补充性植入物、椎间装置、钢板和组织基材料。我们的收入来自我们的直销队伍和独立分销商。我们的产品是由外科医生直接要求的,然后运往医院和外科中心,并收取账单。目前,我们的大部分业务都是在我们有经验的市场内与客户进行的,而且付款条件是我们业务的惯例。如果与付款条件、地区市场风险或客户历史相关的情况表明可收款情况不确定,我们可能会将收入推迟到收款时。
收入成本。收入成本包括直接产品成本、特许权使用费、里程碑和购买的无形资产的摊销。我们的产品成本主要包括直接人工、管理费用以及原材料和零部件。我们某些生物制品的产品成本包括采购和处理人体组织的成本。我们收取与我们从他人那里获得许可的技术以及部分由我们在产品开发过程中与之合作的外科医生开发的产品相关的特许权使用费。购入无形资产的摊销包括已开发产品技术的摊销。
研究开发费用。研发费用包括与我们产品的设计、开发、测试和增强相关的成本。研发费用还包括工资和相关员工福利、与研究相关的管理费用、以现金和股权形式支付给外部服务提供商的费用,以及与我们的科学顾问委员会和执行外科医生小组相关的费用。
销售、一般和行政费用。销售、一般和行政费用主要包括工资和相关员工福利、销售佣金和支持费用、手术器械折旧、法规事务、质量保证费用、专业服务费、差旅、医疗教育、商展和营销费用、保险和法律费用。
与诉讼有关的费用。与诉讼相关的费用是我们正在进行的诉讼的费用,主要是与NuVasive,Inc.的诉讼。
与交易相关的(贷方)费用。交易相关(贷项)费用r影响确认作为终止投标要约的一部分而发生的交易费用EOS交易。
重组费用。重组费用包括遣散费、社会计划福利和与我们的历史成本合理化努力相关的税收。
债务清偿损失。债务清偿损失包括以前记录为与MidCap融资相关的已全额偿还的债务发行成本的所有金额。
利息和其他费用合计(净额)。利息和其他费用总额,净额包括利息收入、利息费用、外汇兑换损益和其他营业外损益。
所得税优惠。持续经营带来的所得税收益主要包括从SafeOp收购中获得的估值津贴的释放,部分由州税收抵消。
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关键会计政策和估算
我们对公司财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们未经审计的简明综合财务报表为基础的,这些财务报表是按照美国公认的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债、收入、费用和相关披露报告金额的估计和假设。我们持续评估我们的估计和假设,包括与收入确认、应收账款准备、存货和无形资产、基于股票的薪酬和所得税有关的估计和假设。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设条件下,实际结果可能与这些估计不同。
关键会计政策是指在管理层看来,在描述我们的财务状况和经营结果方面最重要的政策。除了本季度报告第一部分Form 10-Q中包含的简明综合财务报表附注2中披露的变化外,管理层认为,在截至2020年9月30日的三个月内,我们于2020年3月17日提交给SEC的Form 10-K年度报告中管理层对截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中讨论的关键会计政策没有实质性变化。
运营结果
下表列出了所示期间的某些业务数据报表(以千为单位)。我们的历史业绩不一定代表未来可能预期的经营业绩。
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三个月 九月三十日, |
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截至9个月 九月三十日, |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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收入: |
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来自美国产品的收入 |
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40,052 |
|
|
$ |
28,051 |
|
|
$ |
97,956 |
|
|
$ |
77,099 |
|
国际供应协议收入 |
|
|
1,111 |
|
|
|
1,150 |
|
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2,951 |
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3,976 |
|
总收入 |
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41,163 |
|
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29,201 |
|
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100,907 |
|
|
|
81,075 |
|
收入成本 |
|
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11,926 |
|
|
|
9,268 |
|
|
|
29,797 |
|
|
|
25,688 |
|
毛利 |
|
|
29,237 |
|
|
|
19,933 |
|
|
|
71,110 |
|
|
|
55,387 |
|
业务费用: |
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究与发展 |
|
|
4,379 |
|
|
|
3,800 |
|
|
|
11,800 |
|
|
|
10,413 |
|
销售,一般和行政 |
|
|
35,985 |
|
|
|
26,954 |
|
|
|
91,021 |
|
|
|
72,738 |
|
与诉讼相关的 |
|
|
1,560 |
|
|
|
604 |
|
|
|
5,507 |
|
|
|
4,427 |
|
已取得无形资产的摊销 |
|
|
172 |
|
|
|
172 |
|
|
|
516 |
|
|
|
526 |
|
与交易相关 |
|
|
2 |
|
|
|
— |
|
|
|
4,093 |
|
|
|
— |
|
重组 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
60 |
|
业务费用共计 |
|
|
42,098 |
|
|
|
31,530 |
|
|
|
112,937 |
|
|
|
88,164 |
|
营业亏损 |
|
|
(12,861 |
) |
|
|
(11,597 |
) |
|
|
(41,827 |
) |
|
|
(32,777 |
) |
利息和其他费用,净额: |
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
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|
|
|
利息支出,净额 |
|
|
(2,762 |
) |
|
|
(2,919 |
) |
|
|
(8,668 |
) |
|
|
(6,947 |
) |
债务清偿损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,555 |
) |
|
|
— |
|
其他费用,净额 |
|
|
(6 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
(6 |
) |
|
|
(19 |
) |
利息和其他费用合计(净额) |
|
|
(2,768 |
) |
|
|
(2,926 |
) |
|
|
(10,229 |
) |
|
|
(6,966 |
) |
持续经营的税前亏损 |
|
|
(15,629 |
) |
|
|
(14,523 |
) |
|
|
(52,056 |
) |
|
|
(39,743 |
) |
所得税拨备 |
|
|
40 |
|
|
|
20 |
|
|
|
140 |
|
|
|
122 |
|
持续经营亏损 |
|
|
(15,669 |
) |
|
|
(14,543 |
) |
|
|
(52,196 |
) |
|
|
(39,865 |
) |
非持续经营亏损,扣除适用税金后的净额 |
|
|
— |
|
|
|
(24 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(106 |
) |
净损失 |
|
$ |
(15,669 |
) |
|
$ |
(14,567 |
) |
|
$ |
(52,196 |
) |
|
$ |
(39,971 |
) |
26
|
|
三个月 |
|
|
截至9个月 |
|
||||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
9月30日, |
|
||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
按来源划分的收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
来自美国产品的收入 |
|
$ |
40,052 |
|
|
$ |
28,051 |
|
|
$ |
97,956 |
|
|
$ |
77,099 |
|
国际供应协议收入 |
|
|
1,111 |
|
|
|
1,150 |
|
|
|
2,951 |
|
|
|
3,976 |
|
总收入 |
|
$ |
41,163 |
|
|
$ |
29,201 |
|
|
$ |
100,907 |
|
|
$ |
81,075 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按来源划分的毛利 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
来自美国产品的收入 |
|
$ |
29,178 |
|
|
$ |
19,853 |
|
|
$ |
70,966 |
|
|
$ |
55,087 |
|
国际供应协议收入 |
|
|
59 |
|
|
|
80 |
|
|
|
144 |
|
|
|
300 |
|
毛利总额 |
|
$ |
29,237 |
|
|
$ |
19,933 |
|
|
$ |
71,110 |
|
|
$ |
55,387 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按来源划分的毛利率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
来自美国产品的收入 |
|
|
72.9 |
% |
|
|
70.8 |
% |
|
|
72.4 |
% |
|
|
71.4 |
% |
国际供应协议收入 |
|
|
5.3 |
% |
|
|
7.0 |
% |
|
|
4.9 |
% |
|
|
7.5 |
% |
总毛利率 |
|
|
71.0 |
% |
|
|
68.3 |
% |
|
|
70.5 |
% |
|
|
68.3 |
% |
截至2020年9月30日的三个月和九个月与截至2019年9月30日的三个月和九个月
总收入。截至2020年9月30日的三个月,总收入为4120万美元,而截至2019年9月30日的三个月为2920万美元,增长1200万美元,增幅为41.1%。截至2020年9月30日的9个月,总收入为1.09亿美元,而截至2019年9月30日的9个月,总收入为8110万美元,增长1980万美元,增幅为24.4%。
截至2020年9月30日的三个月,来自美国产品的收入为4,010万美元,而截至2019年9月30日的三个月为2,810万美元,增幅为1200万美元,增幅为42.7%;截至2020年9月30日的9个月,美国产品收入为9,800万美元,而截至2019年9月30日的9个月为7,710万美元,增幅为2,090万美元,增幅为27.1%。美国产品收入的增长主要归功于我们新产品组合的持续扩大以及与我们销售网络转型相关的进展。在截至2020年9月30日的三个月和九个月中,与新产品相关的收入分别约占美国产品收入的72.0%和64.0%,此外,与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比,每箱平均销售的产品类别更多,每箱的产品拉动率也更高。随着我们继续与新的外科医生和分销合作伙伴建立战略合作伙伴关系,我们的销售网络、分销渠道和地理足迹不断扩大,我们的战略分销渠道的贡献也在继续增加。因此,与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比,截至2020年9月30日的三个月和九个月来自美国产品战略分销的收入分别增长了47%和32%,详情如下(以千为单位):
|
|
三个月 九月三十日, |
|
|
增加 (减少) |
|
|
截至9个月 九月三十日, |
|
|
增加 (减少) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||||||||||||||||||
按总代理商类型划分的美国收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
战略布局 |
|
$ |
36,684 |
|
|
|
92 |
% |
|
$ |
24,954 |
|
|
|
89 |
% |
|
$ |
11,730 |
|
|
|
47 |
% |
|
$ |
89,000 |
|
|
|
91 |
% |
|
$ |
67,180 |
|
|
|
87 |
% |
|
$ |
21,820 |
|
|
|
32 |
% |
传统分发和终止分发 |
|
|
3,368 |
|
|
|
8 |
% |
|
|
3,097 |
|
|
|
11 |
% |
|
|
271 |
|
|
|
9 |
% |
|
|
8,956 |
|
|
|
9 |
% |
|
|
9,919 |
|
|
|
13 |
% |
|
|
(963 |
) |
|
|
-10 |
% |
美国总收入 |
|
$ |
40,052 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
28,051 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
12,001 |
|
|
|
43 |
% |
|
$ |
97,956 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
77,099 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
20,857 |
|
|
|
27 |
% |
在截至2020年9月30日的三个月里,国际供应协议的收入为110万美元,而截至2019年9月30日的三个月,收入为120万美元,减少了10万美元。根据该协议,我们将以商定的价格向Globus提供某些植入物和器械,期限至少为三年。截至2020年9月30日的9个月,国际供应协议的收入为300万美元,而截至2019年9月30日的9个月为400万美元,减少了100万美元。作为供应协议的一部分,Globus可以选择将期限再延长至多两个12个月,前提是Globus必须满足特定的采购要求。在2020年第二季度,Globus通知我们,它将行使选择权,将协议第二次延长12个月至2021年8月,届时我们预计国际供应协议将到期,Globus的收入将停止。
27
收入成本。收入成本是1190万美元为.截至2020年9月30日的三个月 与.相比930万美元为. 截至2019年9月30日的三个月,代表加价 的260万美元,或28.0%,和2980万美元为这个 截至2020年9月30日的9个月与.相比2570万美元 为这个 截至2019年9月30日的9个月,代表加价的410万美元或16.0%.
截至2020年9月30日的三个月,美国产品的收入成本为1,090万美元,而截至2019年9月30日的三个月为820万美元,增幅为270万美元,增幅为32.9%。这一增长与我们的收入增长是一致的。截至2020年9月30日的三个月,主要与淘汰旧旧产品相关的非现金过剩和过时费用为200万美元,而截至2019年9月30日的三个月为230万美元,降幅为13.0%;截至2020年9月30日的九个月,非现金超额和过时费用为540万美元,而截至2019年9月30日的九个月为670万美元,降幅为130万美元,降幅为19.4%。
截至2020年9月30日的三个月,国际供应协议的收入成本为100万美元,而截至2019年9月30日的三个月为110万美元,降幅为9.1%;截至2020年9月30日的九个月,国际供应协议的收入成本为280万美元,低于截至2019年9月30日的九个月的370万美元,降幅为24.3%。这一下降归因于与Globus的供应协议下销售量和相关成本的减少。
毛利。截至2020年9月30日的三个月的毛利润为2,920万美元,而截至2019年9月30日的三个月的毛利润为1,990万美元,与截至2019年9月30日的9个月的5,540万美元相比,增加了930万美元,增幅为46.7%和7,110万美元,增幅为28.3%。
截至2020年9月30日的三个月和九个月,美国产品收入的毛利率分别增长了2.1%和1.0%,而截至2019年9月30日的三个月和九个月则分别增长了2.1%和1.0%。美国产品收入的毛利率变化主要归因于非现金过剩和过时费用的减少,但与我们的SafeOp神经监测系统和产品组合相关的摊销费用的增加部分抵消了这一变化。
截至2020年9月30日的三个月和九个月,国际供应协议毛利率分别下降了1.7%和2.6%,而截至2019年9月30日的三个月和九个月则分别下降了1.7%和2.6%。国际供应协议的毛利率变化主要与固定最低特许权使用费成本、产品组合的影响有关,其次是某些产品的平均售价变化的影响。
研究开发费用。与截至2019年9月30日的三个月相比,截至2020年9月30日的三个月的研发费用增加了60万美元,增幅为15.8%;截至2020年9月30日的九个月,研发费用增加了140万美元,增幅为13.5%。增加的主要是人员和新项目成本,但被其他各种研究和开发活动的减少部分抵消。我们预计,随着我们继续招聘更多的工程和开发人才,并投资于我们的产品线,未来的研发费用将会增加。
销售、一般和行政费用。与截至2019年9月30日的三个月相比,截至2020年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了900万美元,增幅为33.3%;与截至2019年9月30日的九个月相比,销售额、一般和行政费用增加了1830万美元,增幅为25.2%。这一增长主要与佣金、销售薪酬、基于股票的薪酬和与美国产品收入增长相关的可变销售费用有关,以及我们在建设战略分销渠道方面的持续投资。此外,我们还增加了对销售和营销职能的投资,增加了员工人数,以支持我们的业务增长。我们预计,按美元绝对值计算,我们的销售、一般和行政费用将增加,可变销售费用将随着我们美国产品收入的预期增长而增加。随着我们未来收入的增长,我们希望在与销售、一般和管理费用相关的固定成本上实现更高的运营杠杆。
诉讼费。与截至2019年9月30日的三个月相比,截至2019年9月30日的三个月的诉讼费用增加了100万美元,增幅为166.7%;与截至2019年9月30日的九个月相比,诉讼费用增加了110万美元,增幅为25.0%。这笔费用主要与我们与NuVasive,Inc.正在进行的诉讼以及与相关法律活动的时间相关的波动有关。
已取得无形资产的摊销。与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比,截至2020年9月30日的三个月和九个月的收购无形资产摊销保持一致。这笔费用代表与一般业务资产、知识产权、许可证和通过收购和许可协议获得的其他资产相关期间的摊销。
28
与交易相关(学分) 费用。与交易相关(学分) 的开支 410万美元 为. 截至2020年9月30日的9个月 归因于咨询费、律师费、交易融资承诺费以及与终止 EOS投标报价。
利息和其他费用合计(净额)。在截至2020年9月30日的三个月中,与截至2019年9月30日的三个月相比,净利息和其他费用减少了10万美元,这主要是由于到期债务安排的利息支出减少,以及债务发行成本的摊销减少。在截至2020年9月30日的9个月中,与截至2019年9月30日的9个月相比,利息和其他支出总额净增加320万美元,这主要是由于新债务安排的利息支出、对现有协议的额外提取以及与2020年第二季度偿还MidCap贷款相关的债务清偿亏损。
所得税拨备。截至2020年9月30日的三个月和九个月的所得税拨备可以忽略不计,与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比保持一致。在截至2020年9月30日的三个月和九个月,我们的有效所得税税率为0%,主要是由于我们的净亏损头寸。
流动性与资本资源
随附的简明综合财务报表乃按持续经营基准编制,考虑在正常业务过程中的资产变现及负债清偿情况。在每个报告期内,吾等评估是否有条件或事件令我们在简明综合财务报表发出之日起十二个月内作为持续经营企业持续经营的能力受到重大质疑。我们的评估需要分析预期的运营预算和对我们现金需求预期的预测,并将这些需求与当前的现金和现金等价物余额以及现有信贷安排下的可获得性进行比较。
我们未来12个月的资本需求将取决于许多因素,包括实现预期收入的能力、管理运营费用的能力,以及为支持我们的客户所需的库存和仪器设备投资的时机。
2020年10月16日,我们以每股8.75美元的价格向公众发行和出售了总计13,142,855股普通股(包括超额配售股票)。我们从此次发行中获得的净收益约为1.077亿美元。截至2020年9月30日,我们的营运资本为3850万美元(包括1570万美元的现金),加上发行所得资金,我们预计将能够在精简合并财务报表发布之日后至少一年为我们的运营提供资金。
中队信用协议、Paycheck保护贷款及其他债务和承诺
2018年11月6日,我们与Sequron完成了一笔3500万美元的定期贷款,Sequron是一家为整形外科行业成长型公司提供债务融资的公司。这笔债务的利息为LIBOR加8%(截至10.0%2020年9月30日)。信贷协议规定最低利率为10.0%,最高年利率为13.0%。2019年3月,我们扩大了与Sequron的信贷安排,获得了高达3000万美元的额外担保融资。我们在2019年6月从扩大后的信贷安排中提取了1000万美元,随后在2020年4月提取了剩余的2000万美元。2020年5月29日,我们对定期贷款进行了第二次修订,将信贷安排额外扩大了3500万美元,并取消了所有金融契约要求。我们可自行决定是否动用额外的3,500万美元定期贷款。2020年6月,我们从MidCap抽出1000万美元,用于淘汰现有的营运资金左轮手枪。所有未来的抽签必须在2021年12月31日之前进行。截至2020年9月30日,定期贷款项下的未偿还本金总额为7,500万美元,另外还有2,500万美元的可用借款。根据修订后的贷款条款,整个定期贷款的到期日延长至2025年6月,每月只需支付利息,直至2022年11月,然后从2022年12月开始每月支付100万美元的本金,并在2025年6月底到期时一次性支付。作为定期贷款的抵押品,中队对除以下资产以外的几乎所有资产拥有第一留置权担保权益应收账款.
2020年4月23日,我们根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(以下简称《关注法》)的Paycheck保护计划(PPP),从作为贷款人的硅谷银行获得了一笔约430万美元的贷款(PPP贷款)。这笔PPP贷款将于2022年4月21日到期,年利率为1.0%。从2021年8月21日开始,我们必须向贷款人支付等额的每月本金和利息,以在2022年4月21日之前全额摊销PPP贷款的未偿还本金,这是美国小企业管理局(SBA)发布的指导意见所规定的日期。PPP贷款的证据是一张日期为2020年4月21日的本票,其中包含与付款违约、违反陈述和担保等相关的惯例违约事件。我们可以在到期之前的任何时间提前支付PPP贷款,不会受到提前还款的惩罚。
如果申请,小企业管理局可以免除全部或部分购买力平价贷款。我们在2020年11月提交了免除贷款的申请。根据CARE法案,贷款减免适用于记录在案的工资成本的总和,包括
29
自贷款批准之日起的24周期间,支付租金、支付抵押贷款利息和支付水电费。就《关注法》而言,工资成本不包括个人雇员超过#美元的补偿。100,000,每年按比例分摊。不超过25免赔额的%可能是用于非工资成本。如果全职员工人数减少,或者如果年薪为#美元的员工的工资和工资水平下降,宽恕程度就会降低。100,000或更少,每年减少超过25%。如果购买力平价贷款或其任何部分根据购买力平价被免除,免除的金额将用于未偿还本金。我们将购买力平价贷款的所有收益用于留住员工和维持工资总额。尽管我们有APPL简易爆炸装置对于PPP提供的贷款减免,我们不能提供保证将给予全部或部分贷款减免。
我们签订了库存融资协议,根据该协议,我们可以提取最多300万美元用于购买库存,按LIBOR加8%的利率计息,并包括10%的下限和13%的上限。所有本金将于2023年11月6日到期支付,所有利息将按月支付。如果我们选择预付中队信贷协议,库存融资协议项下的所有到期款项将成为强制到期款项。截至2020年9月30日,我们在库存融资协议下的未偿债务为300万美元。
截至2020年9月30日,我们已经支付了4390万美元的OrthoTec和解款项,还有1390万美元的OrthoTec和解款项(包括应计利息和未来利息)需要我们支付。
我们于2020年1月与第三方供应商签订了分销协议,根据该协议,我们有义务满足与库存和设备租赁相关的某些最低采购要求。截至2020年9月30日,根据协议,我们要求的最低购买承诺为350万美元,在三年内支付。
我们的各种债务协议包括几个违约事件条款,如付款违约、破产条件和重大不利影响条款,这些条款可能导致利息收取比紧接违约事件发生前有效利率高出5个百分点的利率,或者导致我们的贷款人有权宣布所有立即到期和应付的未偿还债务。截至2020年9月30日,我们遵守了信贷协议下的契约。
经营活动
在截至2020年9月30日的9个月里,我们从运营活动中使用了3970万美元的净现金。在此期间,经营活动中使用的现金净额包括经非现金调整(包括摊销、折旧、基于股票的补偿、超额和陈旧存货拨备)调整后的净亏损3180万美元、与债务折价和发行成本摊销有关的利息支出、债务清偿费用、处置工具损失,以及与营运资金和其他资产相关的1,930万美元现金使用。
投资活动
在截至2020年9月30日的9个月里,我们在投资活动中使用了1280万美元的现金,主要用于购买手术器械,以支持新产品的商业发布。
筹资活动
在截至2020年9月30日的9个月里,融资活动提供了2100万美元的现金,主要涉及行使股票期权或认股权证的7770万美元收益,以及新的和现有信贷额度下的借款,部分被与偿还信贷额度有关的5670万美元所抵消。
表外安排
我们没有任何表外安排。
30
合同义务和商业承诺
下表汇总了截至2020年9月30日的合同义务和商业承诺总额(单位:千):
|
|
按年到期付款 |
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|||||||||||||||||||||||||
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总计 |
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|
2020 (余数) |
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2021 |
|
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2022 |
|
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2023 |
|
|
2024 |
|
|
此后 |
|
|||||||
工资保障计划 |
|
$ |
4,270 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
2,344 |
|
|
$ |
1,926 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
库存融资 |
|
|
2,978 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,978 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
中队定期贷款 |
|
|
75,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,000 |
|
|
|
12,000 |
|
|
|
12,000 |
|
|
|
50,000 |
|
利息支出 |
|
|
32,901 |
|
|
|
2,002 |
|
|
|
7,985 |
|
|
|
7,912 |
|
|
|
7,221 |
|
|
|
5,743 |
|
|
|
2,038 |
|
软件协议和 三、提高保险费 |
|
|
714 |
|
|
|
235 |
|
|
|
479 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
资本租赁义务 |
|
|
175 |
|
|
|
14 |
|
|
|
59 |
|
|
|
60 |
|
|
|
24 |
|
|
|
18 |
|
|
|
— |
|
设施租赁义务(1) |
|
|
31,684 |
|
|
|
551 |
|
|
|
1,741 |
|
|
|
2,977 |
|
|
|
3,025 |
|
|
|
3,116 |
|
|
|
20,274 |
|
其他采购承诺和经营情况 --租赁义务 |
|
|
3,534 |
|
|
|
331 |
|
|
|
3,203 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
诉讼和解义务,总额(2) |
|
|
13,933 |
|
|
|
1,100 |
|
|
|
4,000 |
|
|
|
4,400 |
|
|
|
4,400 |
|
|
|
33 |
|
|
|
— |
|
保证的最低特许权使用费义务 |
|
|
4,541 |
|
|
|
113 |
|
|
|
918 |
|
|
|
918 |
|
|
|
918 |
|
|
|
918 |
|
|
|
756 |
|
许可协议里程碑(3) |
|
|
2,450 |
|
|
|
10 |
|
|
|
530 |
|
|
|
690 |
|
|
|
490 |
|
|
|
490 |
|
|
|
240 |
|
总计 |
|
$ |
172,180 |
|
|
$ |
4,356 |
|
|
$ |
21,259 |
|
|
$ |
19,883 |
|
|
$ |
31,056 |
|
|
$ |
22,318 |
|
|
$ |
73,308 |
|
|
(1) |
包括我们预计将于2020年11月开始的新总部大楼租赁承诺。 |
|
(2) |
指根据截至2014年8月13日的和解与解除协议,公司及其直接子公司(包括Alphatec Spine,Inc.、Alphatec Holdings International C.V.、Scient‘x S.A.S.和Surgiview S.A.S.)、HealthpointCapital,LLC、HealthpointCapital Partners,L.P.、HealthpointCapital Partners II,L.P.、John H.Foster和MortimBers.等公司应向OrthoTec,LLC支付的总款项,以及该公司与其直接子公司之间应支付的总款项,这些子公司包括Alphatec Spine,Inc.,Alphatec Holdings International C.V.,Scient’x S.A.S.和Surgiview S.A.S.;HealthpointCapital Partners,L.P.,HealthpointCapital Partners,L.P.2014年9月,本公司与Healthpoint Capital达成一项联合支付和解协议,根据该协议,Healthpoint Capital有义务支付和解金额中的500万美元,支付从2020年第四季度开始,一直持续到2021年。见附注11关于本季度报告10-Q表第一部分第1项中的简明合并财务报表附注以获取更多信息。 |
|
(3) |
这些承诺代表现金支付,并需要达到某些销售里程碑,我们认为这些销售里程碑很有可能从2020年开始实现。 |
房地产租赁
2016年1月,我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德签订了办公、工程和研发空间的租赁协议,租期至2021年7月31日。根据楼宇契约,我们在第一年每月须缴交的租金约为105,000元,其后每年增加约3,000元。
2019年12月4日,我们签订了一份新的租赁协议,即新的大楼租赁,在加利福尼亚州卡尔斯巴德的一个新总部地点将包括121,541平方英尺的办公、工程和研发空间。新的大楼租赁期限目前预计从2020年11月15日开始,到2030年11月30日结束,可选择续签两个60个月。根据该租约,首十二个月的基本租金为每月195,000元,但在第二至第十个月期间可获全数宽减。第二年的基本租金为每月244,115元,其后每年增加3%。在每个行使期权期限开始时,基本租金将调整为市场租金价值,此后将以每年3%的速度增长,直至该期权期限结束。
31
近期会计公告
除了上文“关键会计政策和估计”项下新实施的与租赁有关的会计政策,以及在简明综合财务报表(未经审计)附注2“近期会计声明”项下披露的变化外,在截至2020年9月30日的三个月内,与公司提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中描述的最近会计声明相比,没有新的会计声明或会计声明的变化。
前瞻性陈述
本季度报告(Form 10-Q)包含若干前瞻性陈述,符合1933年“证券法”(下称“证券法”)第227A节和1934年“证券交易法”(下称“交易法”)第21E节的含义,包括以下表述:
|
• |
我们对预期营业亏损、未来收入、费用、资本需求、现金和流动性的用途和来源的估计,包括我们预期的收入增长和成本节约; |
|
• |
我们在信贷安排下履行肯定和否定契约的能力; |
|
• |
我们有能力确保我们拥有有效的披露控制和程序; |
|
• |
我们有能力履行与Globus签订的《供应协议》规定的义务; |
|
• |
我们有能力履行OrthoTec和解协议项下的付款义务,并承担不履行义务的潜在责任; |
|
• |
我们保持遵守FDA质量要求的能力; |
|
• |
我们对我们的任何产品或我们正在开发或未来可能开发的任何候选产品进行营销、改进、成长、商业化并获得市场认可的能力; |
|
• |
我们对产品的功能、优势和优势的信念; |
|
• |
我们有能力继续提高我们的产品供应,外包我们的制造业务,扩大我们产品的商业化,以及我们的战略的效果; |
|
• |
我们成功整合的能力,并从许可证和收购中实现收益; |
|
• |
任何现有或未来的联邦、州或国际法规对我们有效开展业务的能力的影响; |
|
• |
我们对产品的市场规模和预期用途的估计; |
|
• |
我们的业务战略以及我们对市场数据、人口趋势、报销趋势和定价趋势的基本假设; |
|
• |
我们实现盈利的能力,以及筹集额外资金的潜在需要; |
|
• |
我们有能力为我们的产品保持足够的销售网络,包括吸引和留住独立分销商; |
|
• |
我们增强美国分销网络的能力; |
|
• |
我们有能力通过培训和教育脊柱外科医生和我们的销售网络来增加我们产品的使用和推广; |
|
• |
我们有能力吸引和留住一支合格的管理团队,以及其他合格的人员和顾问; |
|
• |
我们有能力与第三方签订许可和业务合并协议,并成功整合收购的技术和/或业务; |
我们在本季度报告中关于Form 10-Q的任何或所有前瞻性陈述可能被证明是错误的。他们可能会受到不准确的假设和/或已知或未知的风险和不确定性的影响。我们在这份关于Form 10-Q的季度报告中讨论的许多因素对决定未来的结果将是重要的。因此,任何前瞻性陈述都不能得到保证。未来的实际结果可能与预期结果大不相同。
32
我们还在截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中对“风险因素”项下的风险和不确定性进行了警示讨论,并在我们提交给证券交易委员会的后续定期和当前报告中不时对这些风险因素进行了更新。我们认为这些因素可能会导致我们的实际结果与预期结果大相径庭。除了上面列出的那些因素外,其他因素也可能对我们产生不利影响。
在不限制上述表述的情况下,“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“将会”、“寻求”、“打算”、“继续”、“计划”以及类似的表述均旨在识别前瞻性陈述。有许多因素和不确定因素可能会导致实际事件或结果与此类前瞻性声明中显示的结果大不相同,其中许多因素是我们无法控制的,包括我们在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中的“风险因素”项下陈述的因素,以及我们在提交给证券交易委员会的后续定期和当前报告中不时对这些风险因素进行的任何更新。此外,本文中包含的前瞻性陈述仅代表我们在本文件提交之日的估计,不应被视为代表我们在任何后续日期的估计。虽然我们可能选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述,但我们明确表示没有义务这样做,以反映实际结果、假设的变化或影响此类前瞻性陈述的其他因素的变化。
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
利率风险
其他未偿债务包括各种可变利率工具,包括与Sequron的定期贷款项下的未偿债务。
我们在信贷安排下的借款使我们面临与利率变化相关的市场风险。截至2020年9月30日,我们的未偿浮动利率债务总额为7930万美元。基本基准利率是伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)。假设浮息债务的未偿还余额在一年内保持不变,利率每提高100个基点,税前收入和现金流将减少约80万美元。
商品价格风险
我们购买的原材料是从钛和不锈钢等商品中加工而成的。这些购买使我们受到大宗商品价格波动的影响。鉴于某些大宗商品价格的历史波动性,这种风险敞口可能会影响我们的产品成本。然而,由于我们的原材料价格只占我们收入成本的一小部分,我们没有经历过大宗商品价格变化对我们的运营结果产生任何实质性影响。大宗商品价格10%的变化不会对我们截至2020年9月30日的三个月和九个月的运营业绩产生实质性影响。
第四项。 |
管制和程序 |
对披露控制和程序的评价
我们维持披露控制和程序,旨在确保我们根据1934年证券交易法(经修订)或交易法提交的报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告,并积累这些信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关必要披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理保证,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,我们对截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序(该术语在交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性进行了评估。基于这一评估,我们公司的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
此前报道的财务报告内部控制存在重大缺陷
正如我们在截至2019年12月31日的年度Form 10-K年度报告中所报告的,我们发现我们对与收入和库存周期相关的财务报告的内部控制存在缺陷,即对销售订单和库存转移的审查没有适当地应用于年内的一部分订单。我们向董事会审计委员会报告了这些缺陷,并在2019年12月31日存在与这些缺陷相关的重大缺陷。
33
2020年第一季度实质性疲软的补救措施
由于缺乏对销售订单和库存转移的充分审核,导致我们的收入和库存在年度或中期财务报表中出现重大错报的合理可能性可能无法得到及时防止或发现。为了纠正上述缺陷并防止今后出现类似的缺陷,我们在2020年第一季度制定并实施了一项补救计划,其中包括:
|
• |
改进控制,确保收入订单和库存转移的适当记录 |
|
• |
确保控件所有者对受影响的控件进行适当的培训和了解 |
虽然我们已采取这些补救措施,但在适用的补救措施运作一段足够时间,以及管理层通过测试得出结论认为这些措施运作有效之前,我们不会认为这些不足之处已完全补救。我们已采取或可能采取的任何纠正这些缺陷的行动都将接受测试支持的持续管理审查,以及我们董事会审计委员会的监督。
我们不能完全保证今后不会发生其他实质性的弱点或重大缺陷,也不能保证我们能够及时纠正这些弱点或缺陷。这些重大缺陷的发生或我们无法弥补这些缺陷可能会削弱我们准确、及时地报告我们的财务状况、运营结果或现金流的能力。
财务报告内部控制的变化
除上文所述外,截至2020年9月30日止三个月内,我们对财务报告的内部控制并无重大影响,或合理地可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。尽管由于当前的新冠肺炎疫情,我们的大部分员工都在远程工作,但我们的财务报告内部控制没有受到任何实质性的影响。我们将继续关注新冠肺炎的情况,以评估并尽量减少对我们财务报告内部控制的设计和操作有效性的任何影响。
34
第二部分:其他资料
第(1)项。 |
法律程序 |
诉讼
我们正在并可能卷入由我们的商业活动引起的各种法律诉讼。虽然公司没有应计金额未在公司简明综合财务报表中披露的未决诉讼或索赔的重大应计项目,但诉讼本身是不可预测的,根据诉讼的性质和时间,不利的解决方案可能会对我们未来的综合经营结果、现金流或特定时期的财务状况产生重大影响。“我们评估或有事项,以确定在我们的简明综合财务报表中潜在应计或披露的可能性和可能损失的程度和范围。如果很可能发生了负债,并且可以合理估计亏损金额,我们的简明合并财务报表将计入估计亏损或有事项。由于诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案,因此评估偶发事件具有高度的主观性,需要对未来事件做出判断。在评估或有事项时,我们可能无法提供有意义的估计,原因有很多,包括所涉事项的程序状况、复杂或新颖的法律理论的存在、和/或对事项重要的信息的不断发现和发展。此外,在针对我们的诉讼中索赔的损害金额可能没有根据、夸大或与合理可能的结果无关,因此不是我们潜在责任的有意义的指标。
请参阅备注6 关于本季度报告10-Q表第一部分第1项中的简明合并财务报表附注有关NuVasive,Inc.诉讼。
项目71A。 |
危险因素 |
我们于2020年3月17日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中第1a项描述的风险因素没有实质性变化,但以下提到的风险因素除外:
新冠肺炎
2019年12月,据报道,一种新的冠状病毒株新冠肺炎在中国武汉出现。此后,新冠肺炎的足迹遍及多个国家,包括美国和几个欧洲国家。到目前为止,由于我们、我们的客户、其他企业和政府正在采取的预防和预防措施,包括推迟选择性医疗程序以及转移资本和其他资源,新冠肺炎已经并可能继续对我们的运营、供应链、分销渠道和费用产生不利影响。由于这些影响和措施,随着医疗保健客户将医疗资源和优先事项转移到疾病的治疗上,我们已经并可能继续经历对我们产品的需求大幅和不可预测的减少。例如,随着新冠肺炎在2020年3月达到全球流行水平,我们在美国经历了程序量的显著下降,因为医疗系统转移了资源,以满足管理新冠肺炎的日益增长的需求。此外,美国外科医师学会、美国卫生局局长和其他公共卫生机构建议在新冠肺炎大流行期间推迟择期手术,外科医生和医学会正在评估存在传染病的微创手术的风险,我们预计这将继续对我们所执行的产品和程序的使用产生负面影响。
由于新冠肺炎疫情的爆发,我们经历了严重的业务中断,包括我们销售、分销和服务我们的产品的能力受到限制,我们的设施和供应商及其代工制造商的设施暂时关闭,以及由于政府实施长时间的就地避难和/或自我检疫要求,由于资源和优先事项的转移以及医院的营业时间减少了与客户接触的机会。例如,我们位于加利福尼亚州的公司总部已经制定了适用于该地区员工的就地避难令。地方政府和卫生保健当局在全球范围内采取的这些前所未有的减缓病毒传播的措施,包括推迟选择性医疗程序和社会疏远措施,已经并将继续对我们的运营和财务业绩产生重大负面影响。
由于州和地方政府实施的就地避难令,我们建立了一个远程工作环境,这对我们在加州总部工作的员工产生了影响。远程工作环境使我们更容易受到欺诈、系统中断和类似错误的影响,这些错误会不时导致资金损失或交易延迟。到目前为止,我们的电子邮件和计算机系统一直受到欺诈性攻击,而且很可能继续成为欺诈性攻击的目标,包括试图让我们以不正当的方式转移资金,或欺骗我们的供应商以不正当的方式转移给我们的资金。这些攻击的频率和复杂性都有所增加。当欺诈成功实施时,转移给欺诈接受者的资金往往无法追回,在某些情况下,我们可能要对这些未追回的资金负责。虽然我们已经大大加强了我们的自动和手动控制,以减轻这种风险,但不能保证这种控制会阻止或检测到这种企图,这可能会导致财务损失或其他不良后果,这可能会对我们造成重大影响。
35
此外,新冠肺炎疫情已经并可能继续对许多国家的经济和金融市场产生不利影响,这可能会导致一段时间的地区性、全国性和全球性经济放缓或区域性、全国性或全球性衰退,这可能会削减或延迟医院支出,影响对我们产品的需求,并增加客户违约或延迟付款的风险。新冠肺炎和当前的金融、经济和资本市场环境,以及这些领域和其他领域的未来发展,给我们的业绩、财务状况、业务量、经营业绩和现金流带来了重大的不确定性和风险。由于疫情的范围和持续时间不确定,全球复苏和经济正常化的时间也不确定,我们无法估计对我们的业务和财务业绩的影响。因此,我们撤回了2020全年的财务和程序指导。
我们在Paycheck Protection Program下的贷款可能不会被免除,或者可能会因我们的贷款资格而受到挑战和调查。
2020年4月23日,我们根据PPP获得了PPP贷款,该贷款是根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)设立的,本金总额约为430万美元。根据CARE法案的1106条,我们可以申请并获得全部或部分PPP贷款的赦免。这种宽恕将根据贷款收益用于符合条件的费用(包括工资成本、租金和在收到贷款收益后的允许测量期内的公用事业成本)来确定,但有限制。
SBA继续制定和发布关于PPP贷款申请流程的新的和更新的指南,包括关于所需的借款人认证和根据该计划发放的贷款的免除要求的指南。我们继续跟踪指南的发布情况,并在必要时评估和重新评估其应用的各个方面。然而,鉴于指导的演变性质,以及我们预期有能力将贷款收益用于符合条件的费用,我们不能保证我们的PPP贷款将全部或部分免除。
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
无.
第五项。 |
其他资料 |
2020年11月4日,我们与帕特里克·S·迈尔斯(Patrick S.Miles)签订了一份经修订并重申的普通股购买认股权证(“经修订认股权证”)。经修订的认股权证修订了2017年12月28日就迈尔斯先生收购我们普通股股份而向他发出的认股权证,以允许通过无现金行使条款净行使认股权证。
本公司的10-Q季度报告第II部分第5项中包含的对修订认股权证的上述描述并不声称是完整的,其全部内容受修订认股权证的完整条款的限制,该修订认股权证的副本作为附件4.1附于此,并作为参考并入本文。
36
项目6. |
陈列品 |
陈列品 |
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数字展品说明 |
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4.1 |
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向帕特里克·S·迈尔斯发行的购买Alphatec控股公司普通股的修订和重新发行的认股权证 |
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31.1 |
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根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发首席执行官证书。 |
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31.2 |
|
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发首席财务官证书。 |
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32 |
|
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条的认证。 |
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101 |
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以下材料来自Alphatec Holdings,Inc.截至2020年9月30日的三个月和九个月的Form 10-Q季度报告,格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言):(I)截至2020年9月30日和2019年12月31日的简明综合资产负债表(未经审计),(Ii)截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表(未经审计),(Iii)简明(Iv)截至2020年和2019年9月30日止九个月的股东权益简明合并报表(未经审计);(V)截至2020年和2019年9月30日止九个月的现金流量表简明合并报表(未经审计);及(Vi)简明合并财务报表附注(未经审计)。 |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101.INS中) |
37
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
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阿尔法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.) |
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依据: |
/帕特里克·S·迈尔斯 |
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帕特里克·S·迈尔斯 |
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董事长兼首席执行官 |
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(首席执行官) |
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依据: |
/s/杰弗里·G·布莱克 |
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杰弗里·G·布莱克 |
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执行副总裁兼首席财务官 |
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(首席财务官和主要会计官) |
日期:2020年11月5日
38