GH-20200930错误2020Q30001576280--12-31P6M00015762802020-01-012020-09-30Xbrli:共享00015762802020-10-31Iso4217:美元00015762802020-09-3000015762802019-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享0001576280Us-gaap:VariableInterestEntityPrimaryBeneficiaryMember2020-09-300001576280Us-gaap:VariableInterestEntityPrimaryBeneficiaryMember2019-12-3100015762802020-07-012020-09-3000015762802019-07-012019-09-3000015762802019-01-012019-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2020-06-300001576280美国-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2020-06-3000015762802020-06-300001576280美国-GAAP:CommonStockMember2020-07-012020-09-300001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2020-07-012020-09-300001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2020-09-300001576280美国-GAAP:CommonStockMember2020-09-300001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-300001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2020-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2019-06-300001576280美国-GAAP:CommonStockMember2019-06-300001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-06-3000015762802019-06-300001576280美国-GAAP:CommonStockMember2019-07-012019-09-300001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2019-09-300001576280美国-GAAP:CommonStockMember2019-09-300001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-09-3000015762802019-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2019-12-310001576280美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-12-310001576280美国-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-09-300001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2020-01-012020-09-300001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2018-12-310001576280美国-GAAP:CommonStockMember2018-12-310001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2018-12-3100015762802018-12-310001576280美国-GAAP:AccountingStandardsUpdate201409成员美国-GAAP:RetainedEarningsMemberSrt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2018-12-310001576280美国-GAAP:AccountingStandardsUpdate201409成员Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2018-12-310001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMemberSrt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember美国-GAAP:会计标准更新201807成员2018-12-310001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMemberSrt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember美国-GAAP:会计标准更新201807成员2018-12-310001576280美国-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-09-300001576280US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-01-012019-09-300001576280Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-09-30Xbrli:纯0001576280GH:GuardantHealthAMEAIncMember2018-05-310001576280GH:客户成员美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2019-07-012019-09-300001576280GH:客户成员美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2020-01-012020-09-300001576280GH:客户成员美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2019-01-012019-09-300001576280GH:客户成员美国-GAAP:应收账款成员US-GAAP:客户集中度风险成员2020-01-012020-09-300001576280GH:客户成员美国-GAAP:应收账款成员US-GAAP:客户集中度风险成员2019-01-012019-12-310001576280GH:CustomerBMember美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2020-07-012020-09-300001576280GH:CustomerBMember美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2019-07-012019-09-300001576280GH:CustomerBMember美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2020-01-012020-09-300001576280GH:CustomerBMember美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2019-01-012019-09-300001576280GH:客户CMember美国-GAAP:应收账款成员US-GAAP:客户集中度风险成员2019-01-012019-12-310001576280美国-GAAP:应收账款成员GH:客户成员US-GAAP:客户集中度风险成员2020-01-012020-09-300001576280GH:客户记忆美国-GAAP:应收账款成员US-GAAP:客户集中度风险成员2020-01-012020-09-30GH:段0001576280SRT:最小成员数2020-01-012020-09-300001576280SRT:最大成员数2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:其他资产成员2020-09-300001576280美国-GAAP:其他资产成员2019-12-310001576280US-GAAP:CollaborativeArrangementMember2020-09-300001576280US-GAAP:CollaborativeArrangementMember2019-12-310001576280GH:GuardantHealthAMEAIncMember2018-05-012018-05-310001576280GH:SoftBankMemberGH:GuardantHealthAMEAIncMember2018-05-310001576280GH:SoftBankMemberGH:GuardantHealthAMEAIncMember2018-05-012018-05-310001576280GH:GuardantHealthAMEAIncMember2020-09-300001576280GH:GuardantHealthAMEAIncMember美国-GAAP:公共类别成员2020-09-300001576280US-GAAP:CommonClassBMemberGH:GuardantHealthAMEAIncMember2020-09-300001576280GH:GuardantHealthAMEAIncMember美国-GAAP:SeriesAPferredStockMember2020-09-300001576280GH:SoftBankMemberGH:GuardantHealthAMEAIncMember美国-GAAP:SeriesAPferredStockMember2020-09-300001576280GH:GuardantHealthAMEAIncMemberGH:SoftBankMember美国-GAAP:SeriesAPferredStockMember2020-09-300001576280GH:GuardantHealthIncMemberGH:GuardantHealthAMEAIncMember美国-GAAP:SeriesAPferredStockMember2020-09-300001576280GH:GuardantHealthAMEAIncMember美国-GAAP:SeriesAPferredStockMember2020-01-012020-09-300001576280GH:AMEA2020PlanMemberUS-GAAP:CommonClassBMemberGH:GuardantHealthAMEAIncMember2020-09-300001576280美国-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2020-09-300001576280美国-GAAP:MachineyAndEquipmentMember2019-12-310001576280美国-GAAP:租赁改进成员2020-09-300001576280美国-GAAP:租赁改进成员2019-12-310001576280US-GAAP:ComputerEquipmentMember2020-09-300001576280US-GAAP:ComputerEquipmentMember2019-12-310001576280US-GAAP:建筑施工进度成员2020-09-300001576280US-GAAP:建筑施工进度成员2019-12-310001576280美国-GAAP:家具和固定成员2020-09-300001576280美国-GAAP:家具和固定成员2019-12-310001576280Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-09-300001576280Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:美国政府债务证券成员2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:美国政府债务证券成员2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员美国-GAAP:美国政府债务证券成员2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:美国政府债务证券成员US-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-09-300001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:Corporation DebtSecuritiesMember2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:Corporation DebtSecuritiesMember2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:Corporation DebtSecuritiesMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:Corporation DebtSecuritiesMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:美国政府债务证券成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:美国政府债务证券成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别2成员美国-GAAP:美国政府债务证券成员2019-12-310001576280US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMember美国-GAAP:美国政府债务证券成员US-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-12-310001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-06-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-06-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-12-310001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2018-12-310001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-06-300001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-06-300001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-12-310001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2018-12-310001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-07-012020-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-07-012019-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-01-012020-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-01-012019-09-300001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-07-012020-09-300001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-07-012019-09-300001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-01-012020-09-300001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-01-012019-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-09-300001576280GH:可赎回非控制性利息成员US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-09-300001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2020-09-300001576280GH:ContingentConsiderationMemberUS-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP:公允价值输入级别3成员2019-09-300001576280美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2020-09-300001576280美国-GAAP:美国政府债务证券成员2020-09-300001576280美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2019-12-310001576280美国-GAAP:Corporation DebtSecuritiesMember2019-12-310001576280美国-GAAP:美国政府债务证券成员2019-12-310001576280US-GAAP:许可协议成员2020-09-300001576280US-GAAP:许可协议成员2020-01-012020-09-300001576280US-GAAP:非竞争性协议成员2020-09-300001576280US-GAAP:非竞争性协议成员2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMember2020-09-300001576280US-GAAP:许可协议成员2019-12-310001576280US-GAAP:许可协议成员2019-01-012019-12-310001576280US-GAAP:非竞争性协议成员2019-12-310001576280US-GAAP:非竞争性协议成员2019-01-012019-12-310001576280美国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMember2019-12-310001576280GH:KeyGenePatentLicenseAcquisitionMember2020-03-012020-03-310001576280GH:专利权和契约权成员GH:KeyGenePatentLicenseAcquisitionMember2020-03-310001576280GH:专利权和契约权成员SRT:最小成员数2020-03-012020-03-310001576280SRT:最大成员数GH:专利权和契约权成员2020-03-012020-03-310001576280US-GAAP:许可协议成员GH:KeyGenePatentLicenseAcquisitionMember2020-01-012020-09-300001576280US-GAAP:许可协议成员GH:KeyGenePatentLicenseAcquisitionMember2020-07-012020-09-300001576280US-GAAP:许可协议成员GH:KeyGenePatentLicenseAcquisitionMember2019-07-012019-09-300001576280US-GAAP:许可协议成员GH:KeyGenePatentLicenseAcquisitionMember2019-01-012019-09-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员2019-04-012019-04-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员2019-04-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员GH:商业化里程碑成员2019-04-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员GH:EarnOutConsiderationMember2019-04-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员US-GAAP:许可协议成员2019-04-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员US-GAAP:许可协议成员2019-04-012019-04-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员美国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMember2019-04-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员GH:CovenantsNotToCompeteMember2019-04-300001576280GH:BellweatherBioInc.成员GH:CovenantsNotToCompeteMember2019-04-012019-04-300001576280SRT:最小成员数2020-09-300001576280SRT:最大成员数2020-09-300001576280美国-GAAP:BuildingMember2020-07-310001576280SRT:最小成员数美国-GAAP:BuildingMember2020-07-310001576280SRT:最大成员数美国-GAAP:BuildingMember2020-07-3100015762802020-07-012020-07-310001576280美国-GAAP:BuildingMember2020-07-012020-07-31GH:专利00015762802017-11-012017-11-30GH:请愿书0001576280Gh:PersonalGenomeDiagnosticsInc.vs.GuardantHealthInc.SubsequentFilingMember2018-07-012018-07-3100015762802018-07-012018-07-3100015762802019-01-012019-12-310001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-12-310001576280US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-09-300001576280US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2019-12-310001576280GH:A2018IncentiveAwardPlan成员2020-09-300001576280GH:A2018IncentiveAwardPlan成员2019-12-310001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2019-12-3100015762802020-06-012020-06-3000015762802019-05-012019-05-3100015762802019-05-3100015762802020-01-012020-03-310001576280美国-GAAP:RestrictedStockMember2020-01-012020-09-300001576280US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300001576280US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-09-300001576280SRT:首席运营官成员US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-05-262020-05-260001576280US-GAAP:PerformanceSharesMemberSRT:ChiefExecutiveOfficerMember2020-05-262020-05-260001576280US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-05-262020-05-260001576280SRT:最小成员数US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-05-262020-05-260001576280SRT:最大成员数US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-05-262020-05-260001576280Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-09-300001576280Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-09-300001576280Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheThreeMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-09-300001576280SRT:最小成员数US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-09-300001576280SRT:最大成员数US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-09-300001576280US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-07-012020-09-300001576280US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-09-300001576280GH:AMEA2020PlanMemberUS-GAAP:CommonClassBMemberGH:TrancheOneMemberGH:GuardantHealthAMEAIncMember2020-01-012020-09-300001576280GH:AMEA2020PlanMemberUS-GAAP:CommonClassBMemberGH:TrancheTwoMemberGH:GuardantHealthAMEAIncMember2020-01-012020-09-300001576280GH:AMEA2020PlanMemberUS-GAAP:CommonClassBMember2019-12-310001576280GH:AMEA2020PlanMemberUS-GAAP:CommonClassBMember2019-01-012019-12-310001576280GH:AMEA2020PlanMemberUS-GAAP:CommonClassBMember2020-01-012020-09-300001576280GH:AMEA2020PlanMemberUS-GAAP:CommonClassBMember2020-09-300001576280GH:AMEA2020PlanMemberUS-GAAP:CommonClassBMember2020-07-012020-09-300001576280GH:PrecisionOncologyTestingMember2020-07-012020-09-300001576280GH:PrecisionOncologyTestingMember2019-07-012019-09-300001576280GH:PrecisionOncologyTestingMember2020-01-012020-09-300001576280GH:PrecisionOncologyTestingMember2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:研究和开发费用成员2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:研究和开发费用成员2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:研究和开发费用成员2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:研究和开发费用成员2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:销售和营销费用成员2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:销售和营销费用成员2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:销售和营销费用成员2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:销售和营销费用成员2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:一般和行政费用成员2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:一般和行政费用成员2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:一般和行政费用成员2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:一般和行政费用成员2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMemberSRT:最小成员数2020-07-012020-09-300001576280SRT:最大成员数美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMemberSRT:最小成员数2019-07-012019-09-300001576280SRT:最大成员数美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMemberSRT:最小成员数2020-01-012020-09-300001576280SRT:最大成员数美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMemberSRT:最小成员数2019-01-012019-09-300001576280SRT:最大成员数美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2018-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2020-01-012020-01-010001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMemberSRT:最小成员数2019-01-012019-09-300001576280SRT:最大成员数美国-GAAP:EmployeeStockMember2019-01-012019-09-300001576280GH:EarlyExerciseEmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300001576280GH:EarlyExerciseEmployeeStockOptionMember2019-01-012019-12-310001576280GH:EarlyExerciseEmployeeStockOptionMember2019-12-310001576280GH:EarlyExerciseEmployeeStockOptionMember2020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300001576280US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-07-012020-09-300001576280US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2019-07-012019-09-300001576280US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-09-300001576280US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2019-01-012019-09-300001576280US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-07-012020-09-300001576280US-GAAP:PerformanceSharesMember2019-07-012019-09-300001576280US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-09-300001576280US-GAAP:PerformanceSharesMember2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:EmployeeStockMember2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:SecuryStockCommonMember2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:SecuryStockCommonMember2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:SecuryStockCommonMember2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:SecuryStockCommonMember2019-01-012019-09-300001576280国家:美国2020-07-012020-09-300001576280国家:美国2019-07-012019-09-300001576280国家:美国2020-01-012020-09-300001576280国家:美国2019-01-012019-09-300001576280美国-GAAP:非UsMember2020-07-012020-09-300001576280美国-GAAP:非UsMember2019-07-012019-09-300001576280美国-GAAP:非UsMember2020-01-012020-09-300001576280美国-GAAP:非UsMember2019-01-012019-09-300001576280SRT:AffiliatedEntityMember2020-07-012020-09-300001576280SRT:AffiliatedEntityMember2019-07-012019-09-300001576280SRT:AffiliatedEntityMember2020-01-012020-09-300001576280SRT:AffiliatedEntityMember2019-01-012019-09-300001576280SRT:AffiliatedEntityMember2020-09-300001576280SRT:AffiliatedEntityMember2019-12-310001576280SRT:AffiliatedEntityMemberUS-GAAP:SubequentEventMemberGh:CommonStockSoldUnderUnderwritingAgreementMember2020-10-310001576280Gh:PerformanceBasedAndTimeBasedRestrictedStockUnitsMemberUS-GAAP:SubequentEventMember2020-11-040001576280Gh:PerformanceBasedAndTimeBasedRestrictedStockUnitsMemberUS-GAAP:SubequentEventMember2020-11-042020-11-040001576280US-GAAP:SubequentEventMemberGH:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2020-11-042020-11-040001576280US-GAAP:SubequentEventMemberGH:TimeBasedRestrictedStockUnitsMember2020-11-042020-11-04 美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_____________________
形式10-Q
_____________________
(马克一)
☒根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交季度报告
关于截至的季度期间2020年9月30日
或
☐根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告。
在从中国到日本的过渡期内,中国政府和中国政府之间的过渡期将由中国政府和日本政府之间的过渡期延长到两国政府之间的过渡期,这段过渡期的过渡期将由中国政府向中国政府过渡。
委托文件编号:001-38683
_____________________
Guardant Health,Inc.
(注册人的确切姓名,详见其约章)
_____________________
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 45-4139254 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) | | (I.R.S.雇主 识别号码) |
505 Penobcot博士
红杉城, 加利福尼亚, 94063
注册人电话号码,包括区号:(855) 698-8887
_______________
勾选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。.是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ |
| | | |
非加速文件管理器 | ☐(不要检查是否有规模较小的报告公司) | 规模较小的新闻报道公司 | ☐ |
| | | |
新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐*☒
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每一类的名称 | 交易代码 | 每间交易所的注册名称 |
普通股,面值0.00001美元 | GH | 纳斯达克全球精选市场 |
截至2020年10月31日,注册人拥有99,972,386普通股,每股面值0.00001美元,已发行。
Guardant Health,Inc.
表格10-Q
目录
| | | | | | | | |
| 第一部分-财务信息 | |
| | 页 |
第1项 | 未经审计的简明合并财务报表 | 4 |
| 简明综合资产负债表 | 4 |
| 简明合并操作报表 | 5 |
| 简明综合全面损失表 | 6 |
| 可赎回非控股权益和股东权益简明合并报表 | 7 |
| 简明现金流量表合并表 | 9 |
| 未经审计简明合并财务报表附注 | 11 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 37 |
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 59 |
项目4. | 管制和程序 | 59 |
| | |
| 第II部分-其他资料 | |
| | |
第1项 | 法律程序 | 61 |
第1A项 | 危险因素 | 61 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 61 |
项目3. | 高级证券违约 | 61 |
项目4. | 矿场安全资料披露 | 61 |
第五项。 | 其他资料 | 61 |
第6项 | 陈列品 | 62 |
| 签名 | 63 |
前瞻性陈述
本季度报告为Form 10-Q,包括标题为“管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析包含有关未来事件和未来结果的前瞻性陈述,这些陈述基于我们目前的预期、估计、预测和预测,以及我们管理层目前的信念和假设,包括关于我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流以及我们所处的行业和环境。包含“相信”、“可能”、“将会”、“估计”、“继续”、“预期”、“将会”、“可能”、“应该”、“打算”和“预期”等词语以及类似表述的陈述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告10-Q表格的日期,会受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响。因此,实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于第一部分第1A项中讨论的因素。危险因素在我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告的其他地方,在第二部分第1A项中,危险因素在我们截至2020年3月31日的Form 10-Q季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他报告中也有提及。虽然前瞻性陈述是基于我们管理层在作出前瞻性陈述时的合理预期,但您不应依赖这些陈述。我们没有义务以任何理由公开修改或更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律另有要求。
除非另有说明,本协议中使用的每个术语“公司”、“我们”、“我们”和类似术语统称为Guardant Health,Inc.(特拉华州的一家公司)及其合并子公司。“
第一部分-财务信息
项目1.未经审计的简明合并财务报表
Guardant Health,Inc.
简明综合资产负债表(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 142,945 | | | $ | 143,228 | |
短期有价证券 | 870,459 | | | 379,574 | |
应收帐款,净额 | 36,255 | | | 47,986 | |
盘存 | 27,731 | | | 15,181 | |
预付费用和其他流动资产,净额 | 9,898 | | | 11,389 | |
流动资产总额 | 1,087,288 | | | 597,358 | |
长期有价证券 | 51,398 | | | 268,783 | |
财产和设备,净额 | 61,882 | | | 43,668 | |
使用权资产 | 36,103 | | | 29,140 | |
无形资产,净额 | 16,645 | | | 8,524 | |
商誉 | 3,290 | | | 3,290 | |
资本化许可费 | 50 | | | 6,890 | |
其他资产,净额 | 5,453 | | | 4,882 | |
总资产(1) | $ | 1,262,109 | | | $ | 962,535 | |
负债、可赎回的非控股权益和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 18,281 | | | $ | 16,197 | |
应计补偿 | 24,037 | | | 18,557 | |
应计费用 | 22,312 | | | 25,703 | |
递延收入 | 7,337 | | | 12,277 | |
流动负债总额 | 71,967 | | | 72,734 | |
长期经营租赁负债 | 39,682 | | | 33,256 | |
与专利税有关的义务 | — | | | 6,880 | |
其他长期负债 | 1,856 | | | 1,672 | |
负债共计(1) | 113,505 | | | 114,542 | |
| | | |
可赎回的非控股权益 | 56,400 | | | 49,600 | |
股东权益: | | | |
普通股,面值$0.00001每股;350,000,000截至2020年9月30日和2019年12月31日授权的股票;99,897,188和94,261,414分别截至2020年9月30日和2019年12月31日发行和发行的股票 | 1 | | | 1 | |
额外实收资本 | 1,601,188 | | | 1,150,090 | |
累计其他综合收入 | 3,862 | | | 1,111 | |
累积赤字 | (512,847) | | | (352,809) | |
股东权益总额 | 1,092,204 | | | 798,393 | |
总负债、可赎回非控股权益和股东权益 | $ | 1,262,109 | | | $ | 962,535 | |
(1) 截至2020年9月30日和2019年12月31日,这一余额包括美元37.7百万美元和美元45.1分别为百万美元的资产,只能用于偿还合并可变利息实体(VIE)和VIE子公司的债务,以及美元4.6百万美元和$5.7合并VIE及VIE附属公司的负债分别为百万元人民币,而其债权人对该等负债并无本公司一般信贷追索权。见附注3,对合资企业的投资.
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health,Inc.
简明合并业务报表(未经审计)
(单位为千,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | |
精确肿瘤学检测 | | $ | 60,384 | | | $ | 52,147 | | | $ | 171,621 | | | $ | 123,048 | |
开发服务和其他 | | 14,185 | | | 8,701 | | | 36,793 | | | 28,430 | |
总收入 | | 74,569 | | | 60,848 | | | 208,414 | | | 151,478 | |
成本和运营费用: | | | | | | | | |
精确肿瘤学检测的成本 | | 16,699 | | | 16,578 | | | 52,699 | | | 42,251 | |
开发服务和其他费用 | | 4,488 | | | 1,936 | | | 11,429 | | | 6,631 | |
研发费用 | | 36,245 | | | 24,569 | | | 109,580 | | | 60,417 | |
销售和营销费用 | | 25,095 | | | 18,802 | | | 75,225 | | | 56,048 | |
一般和行政费用 | | 66,294 | | | 16,440 | | | 123,265 | | | 42,540 | |
总成本和运营费用 | | 148,821 | | | 78,325 | | | 372,198 | | | 207,887 | |
运营损失 | | (74,252) | | | (17,477) | | | (163,784) | | | (56,409) | |
利息收入 | | 2,313 | | | 4,286 | | | 8,271 | | | 9,870 | |
利息支出 | | (8) | | | (280) | | | (30) | | | (860) | |
其他收入(费用),净额 | | 345 | | | 179 | | | 2,421 | | | 275 | |
所得税拨备前亏损 | | (71,602) | | | (13,292) | | | (153,122) | | | (47,124) | |
所得税拨备(受益于) | | 68 | | | (202) | | | 116 | | | (1,383) | |
净损失 | | (71,670) | | | (13,090) | | | (153,238) | | | (45,741) | |
可赎回非控股权益的调整 | | (6,000) | | | 300 | | | (6,800) | | | (4,700) | |
Guardant Health,Inc.普通股股东应占净亏损 | | $ | (77,670) | | | $ | (12,790) | | | $ | (160,038) | | | $ | (50,441) | |
Guardant Health,Inc.普通股股东每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (0.78) | | | $ | (0.14) | | | $ | (1.66) | | | $ | (0.56) | |
用于计算Guardant Health,Inc.普通股基本股东和稀释股东每股净亏损的加权平均股份 | | 99,554 | | | 93,303 | | | 96,659 | | | 89,452 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health,Inc.
简明综合全面损失表(未经审计)
(千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
净损失 | | $ | (71,670) | | | $ | (13,090) | | | $ | (153,238) | | | $ | (45,741) | |
扣除税收影响后的其他全面收益(亏损): | | | | | | | | |
可供出售证券的未实现收益(亏损) | | (1,721) | | | (282) | | | 2,512 | | | 1,055 | |
外币换算调整 | | 191 | | | 47 | | | 239 | | | 137 | |
其他综合收益(亏损) | | (1,530) | | | (235) | | | 2,751 | | | 1,192 | |
综合损失 | | $ | (73,200) | | | $ | (13,325) | | | $ | (150,487) | | | $ | (44,549) | |
可赎回非控股权益的综合收益(亏损) | | (6,000) | | | 300 | | | (6,800) | | | (4,700) | |
Guardant Health,Inc.的全面亏损 | | $ | (79,200) | | | $ | (13,025) | | | $ | (157,287) | | | $ | (49,249) | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health,Inc.
可赎回非控股权益和股东权益简明合并报表(未经审计)
(单位为千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的三个月 |
| 可赎回的非控股权益 | | 普通股: | | 附加 实缴 资本 | | 累计其他 综合收益(亏损) | | 累积 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股份 | | 金额 | |
截至2020年6月30日的余额 | $ | 50,400 | | | 99,312,237 | | | $ | 1 | | | $ | 1,544,373 | | | $ | 5,392 | | | $ | (435,177) | | | $ | 1,114,589 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权时发行普通股 | — | | | 533,962 | | | — | | | 3,851 | | | — | | | — | | | 3,851 | |
有限制股份单位的归属 | — | | | 50,989 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股归属 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
| | | | | | | | | | | | | |
与限售股单位股份净结清有关的税款 | — | | | — | | | — | | | (2,247) | | | — | | | — | | | (2,247) | |
以股票为基础的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 55,198 | | | — | | | — | | | 55,198 | |
可赎回非控股权益的调整 | 6,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,000) | | | (6,000) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,530) | | | — | | | (1,530) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (71,670) | | | (71,670) | |
截至2020年9月30日的余额 | $ | 56,400 | | | 99,897,188 | | | $ | 1 | | | $ | 1,601,188 | | | $ | 3,862 | | | $ | (512,847) | | | $ | 1,092,204 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日的三个月 |
| 可赎回的非控股权益 | | 普通股 | | 附加 实缴 资本 | | 累计其他 综合收益(亏损) | | 累积 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股份 | | 金额 | |
截至2019年6月30日的余额 | $ | 46,800 | | | 92,806,252 | | | $ | 1 | | | $ | 1,128,938 | | | $ | 1,344 | | | $ | (314,809) | | | $ | 815,474 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权时发行普通股 | — | | | 949,496 | | | — | | | 4,265 | | | — | | | — | | | 4,265 | |
有限制股份单位的归属 | — | | | 4,439 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股归属 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
根据员工购股计划发行的普通股 | — | | | 93,203 | | | — | | | 3,185 | | | — | | | — | | | 3,185 | |
以股票为基础的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 5,484 | | | — | | | — | | | 5,484 | |
可赎回非控股权益的调整 | (300) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 300 | | | 300 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (235) | | | — | | | (235) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (13,090) | | | (13,090) | |
截至2019年9月30日的余额 | $ | 46,500 | | | 93,853,390 | | | $ | 1 | | | $ | 1,141,885 | | | $ | 1,109 | | | $ | (327,599) | | | $ | 815,396 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的9个月 |
| 可赎回的非控股权益 | | 普通股: | | 附加 实缴 资本 | | 累计其他 综合收益(亏损) | | 累积 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股份 | | 金额 | |
截至2019年12月31日的余额 | $ | 49,600 | | | 94,261,414 | | | $ | 1 | | | $ | 1,150,090 | | | $ | 1,111 | | | $ | (352,809) | | | $ | 798,393 | |
在公开发行中发行普通股,扣除发行成本为$1,130 | — | | | 4,312,500 | | | — | | | 354,600 | | | — | | | — | | | 354,600 | |
行使股票期权时发行普通股 | — | | | 1,188,519 | | | — | | | 7,399 | | | — | | | — | | | 7,399 | |
有限制股份单位的归属 | — | | | 76,591 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股归属 | — | | | — | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | 39 | |
根据员工购股计划发行的普通股 | — | | | 58,164 | | | — | | | 3,956 | | | — | | | — | | | 3,956 | |
与限售股单位股份净结清有关的税款 | — | | | — | | | — | | | (2,247) | | | — | | | — | | | (2,247) | |
以股票为基础的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 87,351 | | | — | | | — | | | 87,351 | |
可赎回非控股权益的调整 | 6,800 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,800) | | | (6,800) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,751 | | | — | | | 2,751 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (153,238) | | | (153,238) | |
截至2020年9月30日的余额 | $ | 56,400 | | | 99,897,188 | | | $ | 1 | | | $ | 1,601,188 | | | $ | 3,862 | | | $ | (512,847) | | | $ | 1,092,204 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日的9个月 |
| 可赎回的非控股权益 | | 普通股: | | 附加 实缴 资本 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 累积 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股份 | | 金额 | |
截至2018年12月31日的余额 | $ | 41,800 | | | 85,832,454 | | | $ | 1 | | | $ | 764,033 | | | $ | (83) | | | $ | (280,799) | | | $ | 483,152 | |
主题606采用率的累积效果调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,907 | | | 4,907 | |
2018-07年度采用ASU的累积效果调整 | — | | | — | | | — | | | 1,266 | | | — | | | (1,266) | | | — | |
在公开发行中发行普通股,扣除发行成本为$723 | — | | | 5,175,000 | | | — | | | 349,709 | | | — | | | — | | | 349,709 | |
行使股票期权时发行普通股 | — | | | 2,627,486 | | | — | | | 9,795 | | | — | | | — | | | 9,795 | |
有限制股份单位的归属 | — | | | 5,545 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股归属 | — | | | — | | | — | | | 82 | | | — | | | — | | | 82 | |
根据员工购股计划发行的普通股 | — | | | 212,905 | | | — | | | 5,118 | | | — | | | — | | | 5,118 | |
以股票为基础的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 11,882 | | | — | | | — | | | 11,882 | |
可赎回非控股权益的调整 | 4,700 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,700) | | | (4,700) | |
扣除税收影响后的其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,192 | | | — | | | 1,192 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (45,741) | | | (45,741) | |
截至2019年9月30日的余额 | $ | 46,500 | | | 93,853,390 | | | $ | 1 | | | $ | 1,141,885 | | | $ | 1,109 | | | $ | (327,599) | | | $ | 815,396 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health,Inc.
现金流量表简明合并报表(未经审计)
(千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2020 | | 2019 |
| | | |
经营活动: | |
净损失 | $ | (153,238) | | | $ | (45,741) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | | | |
折旧摊销 | 11,462 | | | 7,963 | |
非现金经营租赁成本 | 3,349 | | | 2,865 | |
负责正在进行的研究和开发成本,未来没有其他用途 | 8,500 | | | — | |
与版税有关的义务的未实现翻译收益(损失) | — | | | (330) | |
重估或有对价 | (120) | | | — | |
非现金股票薪酬 | 87,351 | | | 11,882 | |
有价证券溢价(折价)摊销 | 1,636 | | | (1,953) | |
受益于所得税差异 | — | | | (1,235) | |
信用损失调整及其他 | 8,056 | | | — | |
营业资产和负债的变动(扣除收购影响): | | | |
应收帐款,净额 | 11,581 | | | 908 | |
盘存 | (12,550) | | | (5,624) | |
预付费用和其他流动资产 | 491 | | | (453) | |
其他资产 | (7,571) | | | (1,043) | |
应付帐款 | 846 | | | 426 | |
应计补偿 | 5,480 | | | 11,618 | |
应计费用和其他负债 | (1,514) | | | 6,368 | |
经营租赁负债 | (3,523) | | | 600 | |
递延收入 | (4,940) | | | (3,043) | |
经营活动中使用的现金净额 | (44,704) | | | (16,792) | |
投资活动: | | | |
购买有价证券 | (580,172) | | | (542,468) | |
有价证券的到期日 | 307,548 | | | 223,064 | |
业务收购,扣除收购现金后的净额 | — | | | (7,328) | |
购买财产和设备 | (28,891) | | | (11,628) | |
购买无形资产和资本化许可义务 | (17,886) | | | (2,568) | |
投资活动所用现金净额 | (319,401) | | | (340,928) | |
融资活动: | | | |
就特许权使用费义务支付的款项 | — | | | (228) | |
融资租赁义务的付款 | (125) | | | (79) | |
行使股票期权时发行普通股所得款项 | 7,399 | | | 9,795 | |
员工购股计划发行普通股所得款项 | 3,956 | | | 5,118 | |
与限售股单位股份净结清有关的税款 | (2,247) | | | — | |
公开发行收益,扣除承销折扣和佣金 | 355,730 | | | 350,432 | |
支付与公开发售有关的发售费用 | (1,130) | | | (811) | |
| | | |
融资活动提供的现金净额 | 363,583 | | | 364,227 | |
外汇汇率变动对现金及现金等价物的净影响 | 239 | | | 137 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2020 | | 2019 |
| | | |
现金及现金等价物净增加情况 | (283) | | | 6,644 | |
现金和现金等价物--期初 | 143,228 | | | 140,544 | |
现金和现金等价物--期末 | $ | 142,945 | | | $ | 147,188 | |
现金流量信息的补充披露: | | | |
取得使用权资产所产生的经营租赁负债 | $ | 10,463 | | | $ | 9,701 | |
| | | |
| | | |
补充披露非现金投资和融资活动: | | | |
购置列入应付账款和应计费用的财产和设备 | $ | 4,301 | | | $ | 6,418 | |
| | | |
购置日或有对价的初始公允价值 | $ | — | | | $ | 1,065 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health,Inc.
未经审计的简明合并财务报表附注
1. 业务说明
Guardant Health,Inc.(以下简称“本公司”)是一家领先的精确肿瘤学公司,致力于通过使用其专有的血液检测、海量数据集和先进的分析技术,帮助在全球攻克癌症。战胜癌症的关键是史无前例地获得其在疾病所有阶段的分子信息,该公司通过常规抽血或液体活检实现了这一点。Guardant Health Oncology平台旨在利用该公司在技术、临床开发、监管和报销方面的能力,推动商业采用、加快药物开发、改善患者临床结果并降低医疗成本。为了实现在疾病所有阶段管理癌症的目标,该公司推出了Guardant360和GuardantOMNI晚期癌症液体活组织检查,并正在开发月球计划的测试,该计划旨在满足早期癌症患者的需求,包括新辅助和辅助治疗的选择,癌症幸存者的监测,以及符合癌症筛查条件的无症状个人和早期发现癌症的高风险个人,并正在开发月球计划的测试,旨在满足早期癌症患者的需求以及有资格进行癌症筛查的无症状个人和早期发现癌症风险较高的个人。利用从该公司Guardant360测试中收集的数据,该公司还开发了GuardantINFORM平台,通过向生物制药公司提供一个电子研究平台,进一步了解各种生物标记物驱动的癌症的肿瘤演变和治疗耐药性,从而进一步加快生物制药公司的精确肿瘤学药物开发。
本公司于2011年12月在特拉华州注册成立,总部位于加利福尼亚州红杉市。2018年5月,本公司与软银愿景基金(AIV M1)L.P.(以下简称软银)的一家附属公司在美国成立了Guardant Health AMEA,Inc.(“合资企业”)并将其资本化。根据合资协议的条款,本公司举行了50在合资企业中拥有%的所有权权益。截至2020年9月30日,合资公司在新加坡和日本设有子公司(见附注3,对合资企业的投资),公司在瑞士有一家子公司,于2019年注册成立。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
该公司的简明综合财务报表是按照美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。随附的简明合并财务报表包括Guardant Health,Inc.及其合并合资企业的账目。其他股东在合资企业中的权益在简明合并财务报表中显示为可赎回的非控股权益。所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。
本公司相信,截至2020年9月30日的现有现金及现金等价物和有价证券将足以使本公司在随附的简明合并财务报表发布之日起至少一年内为其当前的经营计划提供资金。由于该公司继续亏损,其盈利转型取决于足以支持该公司成本结构的收入水平。如果该公司向盈利的过渡与其目前的运营计划不一致,该公司可能不得不寻求额外的资本。
预算的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响在简明合并财务报表日期报告的资产和负债额以及相关披露,以及列报期间的收入和费用报告金额。本公司根据过往经验及其认为在当时情况下合理的其他特定市场或其他相关假设作出估计。估计用于几个领域,包括但不限于可变对价的估计、信贷损失的估计、具有多重履行义务的合同中包含的独立销售价格分配、为企业合并而获得的资产和承担的负债的公允价值、商誉和可识别的无形资产、基于股票的薪酬、或有事项、所得税拨备(受益于)的某些投入。
包括相关准备金、可赎回非控股权益的估值等。这些估计通常涉及复杂的问题,需要作出判断,涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测,可能需要较长的时间才能解决,并可能因时期而异。实际结果可能与管理层的估计大不相同。新冠肺炎疫情最终将对公司的业务、运营结果、财务状况或现金流造成多大程度的影响是高度不确定和难以预测的,因为这将取决于许多公司无法控制的因素,例如疫情的持续时间、范围和严重程度,各国政府为减轻流行病的影响而要求或强制采取的措施,以及能否有效地预防、检测、遏制和治疗新冠肺炎,特别是在公司运营的市场。
未经审计的中期简明财务报表
随附的截至2020年9月30日的简明综合资产负债表、截至2020年9月30日及2019年9月30日止三个月及九个月的简明综合经营及全面亏损表、截至2020年及2019年9月30日止三个月及九个月的可赎回非控股权益及股东权益简明综合报表、截至2020年及2019年9月30日止九个月的现金流量以及相关中期简明综合披露均未经审计。随附的未经审核简明综合财务报表乃根据中期财务资料公认会计原则及经修订的1933年证券法(“证券法”)S-X规则表10-Q及第10-01条的指示编制。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和附注。这些未经审计的简明综合财务报表包括所有调整,只包括正常经常性应计项目,公司认为这些项目是根据公认会计原则公平陈述中期财务状况、公司运营结果和现金流量所必需的。中期业绩不一定代表全年或其后任何中期的经营业绩或现金流。
随附的简明综合财务报表应与本公司截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表及其附注一并阅读。
外币折算
合并合资公司子公司的本位币为当地货币。子公司的资产和负债按每个资产负债表日的有效汇率换算为美元,由此产生的换算调整计入股东权益内累计其他全面亏损的单独组成部分。收入和费用账户在此期间按平均汇率换算。以功能货币以外的货币计价的交易产生的外币交易损益在简明合并经营报表中确认。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月里,外币换算调整无关紧要。
风险集中
该公司因其在一家商业银行持有的现金等价物投资组合和有价证券投资而面临信用风险。该公司通过一家信用评级较高的美国银行投资于货币市场基金,从而限制了其对信贷损失的敞口。该公司的现金可能包括存放在银行的存款,这些存款有时可能超过联邦保险的限额,然而,在金融机构违约的情况下,该公司面临的信用风险仅限于压缩的综合资产负债表上记录的金额。本公司对这些金融机构的相对信用状况进行评估,以限制信用风险。
该公司还投资于投资级债务工具,并对其可以投资于任何一种证券的金额有政策限制,美国政府发行或担保的证券除外。该公司投资政策的目标按优先顺序如下:安全、保全本金和分散风险;投资的流动性足以满足现金流要求;以及具有竞争力的税后回报率。根据其投资政策,本公司按信用评级、到期日、投资类型及发行人限制投资于该等证券的金额,因此本公司不会因该等金融工具而面临任何重大的信贷风险集中。
本公司的应收账款存在信用风险。该公司的大部分应收账款来自在美国提供的精确肿瘤学服务,主要是与信用评级较高的生物制药公司的应收账款。本公司未遭遇任何与个人客户或客户群体应收账款相关的重大损失。该公司不需要抵押品。应收账款按发票金额入账。
一个重要客户是生物制药客户或临床测试付款人,占公司总收入或应收账款余额的10%或更多。每个重要客户(包括其关联实体)在各自时期的收入占公司总收入的百分比,以及每个重要客户(包括其关联实体)的应收账款余额在各自的压缩合并资产负债表日期占公司应收账款余额总额的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 营业收入 | | 应收账款净额 |
| | 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | (未经审计) | | (未经审计) | | |
客户A | | * | | 21 | % | | 11 | % | | 27 | % | | 11 | % | | 40 | % |
客户B | | 28 | % | | 19 | % | | 24 | % | | 15 | % | | * | | * |
客户C | | * | | * | | * | | * | | * | | 10 | % |
客户D | | * | | * | | * | | * | | 10 | % | | * |
客户E | | * | | * | | * | | * | | 13 | % | | * |
*失业率不到10%
该公司还面临其他应收账款和其他资产的信用风险。公司的其他应收账款和其他资产包括在截至2020年9月30日的三个月内就解决专利纠纷而应由第三方支付的款项,金额为$8.0在一段时间内应支付的金额为300万美元6好多年了。考虑到第三方的信誉和缺乏收款历史,本公司已全额评估并记录了信用损失。下表为应收账款及相关信用损失金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 总金额 | | 信贷损失准备 | | 净额 |
| | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 | | 截至2020年9月30日的3个月零9个月 | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| | | | 期初余额 | | 增加:记入其他收入(费用),净额 | | 期末余额 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | (未经审计) | | | | (未经审计) | | (未经审计) | | |
| | (单位:千) |
预付费用和其他流动资产 | | $ | 1,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1,000) | | | $ | (1,000) | | | $ | — | | | $ | — | |
其他资产 | | 7,000 | | | — | | | — | | | (7,000) | | | (7,000) | | | — | | | $ | — | |
应收账款净额
应收账款代表对生物制药公司、研究机构和国际经销商的有效索赔。本公司根据历史收款趋势、付款合作伙伴的财务状况和外部市场因素评估其应收账款的可收回性,并根据管理层对可能的信贷损失金额的最佳估计为潜在信贷损失拨备。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司拥有不是的与应收账款有关的信用损失准备。
资产收购
如果对一项或一组资产的收购不符合企业的定义,该交易将被计入资产收购,而不是企业合并。资产收购不会导致商誉确认,交易成本被资本化为所收购资产或资产组成本的一部分。总计
对价按相对公允价值基准分配给按相对公允价值收购的各项无形资产。与资产收购相关的交易成本被资本化。在资产收购中购买正在进行的研发技术所支付的现金在简明综合现金流量表的投资部分列示。
商誉和无形资产净额
与正在进行的研发成本(“IPR&D”)相关的无形资产被认为是无限期的,直到相关研发工作完成或放弃为止。如果开发完成,相关资产将被视为有限寿命,然后将根据各自在该时间点的估计使用寿命进行摊销。在研究和开发工作完成之前,这些资产被认为是无限期的。于此期间,该等资产将不会摊销,但若吾等发现任何事件或环境变化显示知识产权研发项目的公允价值减至低于其各自账面值,则将按年度及两次年度测试之间测试减值。
商誉是指购买价格超过可确认净资产和负债公允价值的部分。商誉和知识产权研发不摊销,但在第四财季至少每年进行一次减值测试,或者如果情况表明它们的价值可能不再可收回。公司继续在中国运营。一该部门被认为是唯一的报告单位,因此,商誉在企业层面进行了减值测试。截至2020年9月30日,已有不是的商誉减值。
无形资产按成本计价,扣除累计摊销后计入。除商誉外,本公司并无使用年限不确定的无形资产,收购的知识产权与发展计划按直线方式按无形资产的使用年限记录摊销,其使用年限约为1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,0006-12好多年了。
租约
本公司决定一项安排在开始时是否包含租约。经营租赁使用权(“ROU”)资产及经营租赁负债按开始日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。净收益资产还包括在租赁开始日或之前产生的任何初始直接成本和任何租赁付款,减去已收到或应收的租赁奖励。由于本公司的租约一般不提供隐含利率,因此本公司使用基于开始日可用信息的递增借款利率来确定租赁负债。租赁条款可能包括在公司合理确定将行使选择权时延长或终止的选择权。租赁费用在租赁期内以直线方式确认。该公司还与租赁和非租赁部分达成租赁安排。本公司选择了实际的权宜之计,在本公司的设施租赁中不将非租赁部分与租赁部分分开。本公司还选择适用短期租赁计量和确认豁免,即12个月或以下的租赁不确认ROU资产和租赁负债。
收入确认
该公司的收入来自向其订购医生和生物制药客户提供精确肿瘤学测试服务,以及向其生物制药客户提供生物制药研究和开发服务。精密肿瘤学测试服务包括基因组图谱和来自该公司平台的其他基因组信息的交付。开发服务和其他服务包括配套诊断开发、临床试验设置、监测和维护、信息解决方案和实验室服务,以及其他各种收入来源。该公司目前从第三方商业和政府付款人、某些医院和肿瘤学中心、个人患者以及生物制药公司和研究机构获得付款。
收入在服务控制权转移到客户手中时确认,数额反映了该公司预期有权以这些服务换取的对价。ASC 606提供了五步模型,该模型包括标识与客户的合同、标识合同中的履行义务、确定交易价格、将交易价格分配给履行义务、以及在实体履行履行义务时或作为实体确认收入。
精确肿瘤学检测
在向医生报告测试结果时,该公司确认向临床客户(包括某些医院、癌症中心、其他机构和患者)销售其精确肿瘤学测试的收入。临床客户要求的大多数精确肿瘤学测试都是在没有书面协议的情况下出售的;
然而,该公司确定与其临床客户之间存在默示合同。该公司将向临床客户出售其液体活组织检查的每一次都确定为一项单一的履行义务。除与保险公司及其他机构订立的若干有限合约安排外,交易价格是固定的,并不存在既定的合约价格,而与临床客户签订的每一份隐含合约的交易价格代表可变对价。该公司估计了投资组合方法下的可变对价,并考虑了第三方商业和政府付款人和患者的历史报销数据,以及历史数据中没有反映的已知或预期的报销趋势。该公司在每个报告期根据实际现金收入监测投资组合中需要收集的估计金额,以评估是否需要对估计进行修订。估算和随后的任何修订都包含不确定性,需要在估算变量考虑因素时使用重大判断,并为此类变量考虑因素应用约束条件。该公司分析其在预期偿还期内的实际现金收入,并将其与每个投资组合的估计可变对价进行比较,任何差额都将被确认为预期偿还期之后对估计收入的调整,这取决于对未来收入逆转的风险的评估。截至2020年9月30日及2019年9月30日止三个月,本公司录得11.4300万美元和300万美元10.9预计报销期间的现金收入超过与前几个期间处理的样品有关的估计可变对价,包括成功上诉拒绝报销所收到的收入,分别为收入。截至2020年9月30日及2019年9月30日止九个月,本公司录得21.9300万美元和300万美元15.5预计报销期间的现金收入超过与前几个期间处理的样品有关的估计可变对价,包括成功上诉拒绝报销所收到的收入,分别为收入。
向生物制药客户销售精确肿瘤学测试的收入是基于每次测试的协商价格,或者基于在规定的时期内提供一定测试量的协议。该公司将其向生物制药客户转让一系列独特的液体活组织检查的承诺确定为一项单一的履行义务。面向生物制药客户的精确肿瘤学测试通常按每次测试的固定价格收费。对于涉及在规定的期限内满足测试量的协议,随着时间的推移履行履行义务,收入将根据执行的测试次数随时间确认。该公司的精确肿瘤学服务的结果是以电子方式提供的,因此,该公司不会产生任何运输或手续费,也不会向客户收取任何费用。
开发服务和其他
该公司利用其精确肿瘤学信息平台为其生物制药客户提供开发服务。开发服务和其他服务通常代表单一的履行义务,因为公司执行重要的集成服务,如分析验证和监管提交。个别承诺不能与合同中的其他承诺分开,因此不能区分。然而,根据某些合同,生物制药客户可以与该公司签订多项不同的开发服务,这些服务既能够与合同中的其他承诺区分开来,也能够与其他承诺分开,从而承担不同的履约义务。
该公司与制药公司合作开发新药。作为这些合作的一部分,该公司提供与监管申报相关的服务,以支持向该公司的液体活组织检查小组提交配套诊断设备。在这些合作下,公司从实现里程碑以及提供持续支持中获得收入。对于提供的开发服务,公司通过预付费用和基于绩效的、不可退还的监管和其他开发里程碑付款相结合的方式获得补偿。该公司开发服务合同的交易价格通常代表可变对价。将可变对价的约束应用于里程碑付款是一个需要做出重大判断的领域。该公司评估实现各自里程碑所必须管理的科学、临床、监管、商业和其他风险等因素,以及实现各自里程碑所需的努力和投资水平。在作出这项评估时,本公司会考虑其类似里程碑的历史经验、与每个里程碑相关的复杂程度及不确定性,以及里程碑的达成是否有赖于本公司以外的其他各方。应用可变对价的约束,使得当与意外事件相关的不确定性被解决时,收入很可能不会发生重大逆转。可变对价限制的应用在每个报告期更新,作为对估计交易价格的修订。
该公司确认在提供生物制药研究和开发服务期间的开发服务收入。具体地说,该公司使用输入法确认收入来衡量进展,利用迄今发生的成本相对于总预期成本作为其进展的衡量标准。在确定每个报告期的收入确认时,本公司评估总预期成本估算的变化,以及因原始合同范围的变化而谈判的任何增加的费用。在截至2020年9月30日的9个月中,该公司修订并增加了与其中一项开发服务合同有关的总估计成本。如果该公司将这些额外成本计入最初的估计成本,截至2019年9月30日的9个月的收入将减少#美元。3.5百万根据这些安排开发新产品或服务时,在达到技术可行性之前发生的成本作为研发费用计入公司的简明综合经营报表,之后发生的成本计入开发服务成本。
该公司还有其他各种收入来源,如与新冠肺炎疫情有关的Guardant-19筛查、推荐费、维护和成套件履行相关收入。
具有多重履行义务的合同
与生物制药客户的合同可能包括多项不同的履行义务,例如提供精确的肿瘤学测试、生物制药研发服务和临床试验登记援助等。该公司评估其与生物制药客户的合同中包括的条款和条件,以确保适当的收入确认,包括服务是否被认为是不同的绩效义务,应该单独核算,而不是一起核算。公司首先根据合同确定与非实质性承诺或行政任务不同的实质性承诺,然后评估这些承诺是否能够在合同范围内既有区别又有区别。在评估承诺的服务是否能够与众不同时,公司会考虑客户是否可以单独或与客户随时可用的其他资源一起从该服务中受益,包括第三方的研究、开发和商业化能力以及一般市场中相关专业知识的可用性等因素。在评估承诺的服务在合同范围内是否不同时,公司会考虑它是否提供了服务的重要集成,这些服务是否对彼此进行了重大修改或定制,或者这些服务是否高度相互依赖或相互关联。
对于有多个履约义务的合同,交易价按相对独立的销售价格分配给单独的履约义务。该公司通过考虑类似交易中这些履约义务的历史售价以及其他因素来确定独立售价,这些因素包括但不限于市场客户愿意支付的价格、其他销售商的竞争性定价、行业出版物和当前定价惯例,以及履行每项履约义务的预期成本加上适当的利润率。
合同资产
合同资产主要包括:i)向临床客户提供的精准肿瘤学测试收入,在现金收取之前在交付测试结果时确认;以及ii)向生物制药客户的开发服务收入,在实现以绩效为基础的里程碑之后、但在建立记账权之前确认。当公司收到临床客户的付款时,或者当公司在达到里程碑时向生物制药客户开具发票,从而将余额从合同资产重新分类为应收账款时,合同资产就会得到缓解。合同资产列在应收账款、净资产和其他资产项下,净额列在公司压缩的综合资产负债表中。截至2020年9月30日,该公司的合同资产为美元。13.4其中百万美元0.2100万美元记录在其他资产中,净额。截至2019年12月31日,公司合同资产为$6.2其中百万美元1.0100万美元记录在其他资产中。
递延收入
递延收入是一种合同负债,主要包括在确认与客户的合同收入之前收到的付款。例如,与生物制药客户签订的开发服务合同通常包含预付款,这导致在公司履行相关服务之前收到现金的情况下记录递延收入。当公司履行合同规定的义务,从而确认收入时,合同责任被免除。截至2020年9月30日和2019年12月31日,递延收入余额为美元。7.3百万美元和$12.3分别为100万美元,其中包括美元2.2百万美元和$4.8分别与与制药公司的合作开发工作有关的100万美元,将在公司未来提供研究和开发服务时得到认可。在截至2020年9月30日的9个月内确认并计入递延收入余额的收入
截至2019年12月31日,美元8.8100万美元,主要是根据与生物制药客户的合作协议提供开发服务的收入。
分配给剩余履约义务的交易价格
分配给剩余履约义务的交易价格代表尚未确认的合同收入,其中包括递延收入和将在未来期间开具发票并确认为收入的不可注销金额。该公司预计将在未来12个月内确认几乎所有剩余的交易价格。
精确肿瘤学检测的成本
精密肿瘤学检测的成本一般包括材料成本、直接人工(包括奖金、福利和基于股票的补偿)、与液体活组织检查样本处理相关的设备和基础设施费用(包括样本获取、文库准备、测序、质量控制分析和运输血液样本的运费)、运费、医生检测结果的整理以及应向第三方支付的许可费。基础设施费用包括实验室设备折旧、租金费用、租赁改进摊销和信息技术费用。在进行测试时,与公司测试相关的成本都会被记录下来,无论该测试的收入是否已确认。许可技术的使用费按使用相关技术产生的收入的百分比计算,在确认相关收入时记为费用。与签署许可协议或其他里程碑(如颁发新专利)相关的一次性专利使用费将在适用专利权的预期使用期限内摊销。
开发服务和其他费用
开发服务和其他成本主要包括执行公司生物制药客户和其他要求的开发服务所发生的成本。对于新产品的开发,在技术可行性实现之前发生的成本被报告为研究和开发费用,而之后发生的成本被报告为开发服务成本。
研发费用
研发费用包括开发技术所产生的成本,包括薪酬和福利、研发实验室工作中使用的试剂和用品、基础设施费用(包括分配的设施占用和信息技术成本)、合同服务和其他外部成本。
基于股票的薪酬
授予公司和合资企业的雇员、董事和非雇员的股票期权相关的股票薪酬在授予日以奖励的公允价值为基础计算。公允价值确认为必要服务期内的费用,服务期通常是相应奖励的获得期。具有业绩指标的股票期权的补偿费用是根据授权书中规定的指标的预期实现情况计算的。
从2019年1月1日开始,在通过会计准则更新(ASU)2018-07年后,薪酬-股票薪酬(主题718),对非员工股份支付会计的改进发放给非雇员顾问的股票期权的公允价值在授予之日确定,薪酬支出在提供相关服务期间确认。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型来估计根据其2018年员工股票购买计划和合资企业2020年股权激励计划授予的股票期权和股票购买权的公允价值。Black-Scholes期权定价模型要求做出与预期奖励期限、预期波动率、无风险利率和预期股息收益率相关的假设。合营公司董事会已确定合营公司普通股的公允价值。没收是按发生的情况计算的。
对于以市场为基础的限制性股票单位,本公司使用蒙特卡洛模拟模型得出必要的服务期,并使用从授权日开始的加速归属模型在所得出的服务期内确认相关补偿费用。无论是否达到市场条件,股票薪酬费用都会被记录下来。如果相关市场条件早于其估计的衍生服务期,则股票补偿费用将加速,并在满足市场条件的期间计入累计追赶费用。
该公司根据授予日的公允价值计算向员工发行的限制性股票单位,公允价值是根据授予日普通股的收盘价确定的。这笔费用在必要的归属或服务期内以直线方式在公司的简明综合经营报表中确认。
普通股股东应占每股净亏损
公司计算普通股每股基本净亏损的方法是,将普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。普通股股东应占摊薄每股净亏损是按照库存股方法确定的期间内所有潜在摊薄普通股等价物计算的。就这一计算而言,股票期权、限制性股票单位、根据员工购股计划可发行的股票、从早期行使的期权回购的股票和或有可发行股票被视为普通股等价物,但由于其影响是反稀释的,因此被排除在普通股股东应占稀释每股净亏损的计算之外。
采用的会计公告
金融工具
2016年6月,财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2016-13,金融工具--信贷损失(话题326),以改善对金融工具和其他信贷承诺的预期信贷损失的财务报告。ASU 2016-13要求实体计量和确认以摊销成本持有的金融资产的预期信用损失,并用预期损失模型取代已发生损失减值模型,这需要使用前瞻性信息来计算信用损失估计。它还消除了非临时性减值的概念,并要求与某些可供出售的债务证券相关的信贷损失通过信贷损失拨备而不是作为证券摊销成本基础的减少来记录。但这些变化导致对信贷损失的更早确认。自2020年1月1日起,该公司采用了修改后的追溯方法,采用了ASU 2016-13年度。采用后的累积影响对公司的简明综合财务报表并不重要。本公司将继续监测与最近的新冠肺炎冠状病毒大流行有关的事态发展及其对预期信贷损失的影响。
商誉
2017年1月, 美国财务会计准则委员会发布了ASU 2017-04,无形资产-商誉和其他(主题350):简化商誉减值测试,省去了商誉减值测试的第二步,而是要求实体通过比较报告单位的公允价值及其账面金额来进行年度或中期商誉减值测试. 本公司于2020年1月1日采用了这一新标准。采用这一准则并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
公允价值计量
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13,公允价值计量(主题820):披露框架-公允价值计量披露要求的变化其取消、增加和修改了ASC 820中公允价值计量的某些披露要求。公允价值计量人员T,作为其披露框架项目的一部分。该公司于2020年1月1日采用了这一新的指导方针。采用这一准则并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
云计算安排
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-15-无形资产-商誉和其他-内部使用软件(小主题350-40):客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算,该服务合同要求作为服务合同的云计算安排中的客户遵循ASC主题350中的内部使用软件指南。无形资产-商誉和其他,以确定将哪些实施成本作为资产或已发生的费用资本化。本公司于2020年1月1日前瞻性地采用了这一新标准。采用这一准则并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
协作安排
2018年11月,FASB发布了ASU 2018-18-协作安排(ASC 808)澄清协作安排参与者之间的某些交易应计入R从与客户的合同中获得收益(主题ASC 606)当交易对手是客户时。该公司采用了这一新技术
标准时间为2020年1月1日。采用这一准则并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
所得税
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,所得税(主题740):简化所得税会计通过删除第740主题中一般原则的某些例外,简化了所得税的会计处理。修正案还通过澄清和修正现有指导意见,改进了对议题740其他领域的GAAP的一致适用和简化。本公司于2020年1月1日提前采用该新准则,该准则的采用并未对本公司的简明合并财务报表产生重大影响。根据先前的公认会计原则,根据美国会计准则第740主题的适用例外,公司历来将所得税优惠分配给持续经营,并将抵消性所得税支出分配给其他全面收入。新标准消除了这一例外,公司现在将确定持续经营的税前收益或亏损的税收影响,而不考虑其他项目的税收影响。*公司在采用期间前瞻性地应用了新的期间税收分配指南。
3. 对合资企业的投资
可变利息实体(VIE)
2018年5月,本公司和软银的一家附属公司成立了合资企业,并将其资本化,在北美、中美洲、南美、英国、截至2017年5月9日的所有其他欧盟成员国、冰岛、挪威、瑞士和土耳其以外的全球所有地区销售、营销和分销本公司的测试。该公司预计将依靠合资企业加快其产品在亚洲、中东和非洲的商业化进程,最初的重点是日本。
根据合资协议的条款,该公司支付了$9.0百万美元用于40,000普通股,或50合资企业和软银附属公司的%所有权权益贡献了$41.0百万美元用于40,000普通股或其他50合资企业的%所有权权益。2020年6月,经合资企业董事会批准的经修订和重述的合资企业注册证书提交给特拉华州州务卿。经修订和重述的公司注册证书,除其他事项外,将普通股的法定股票数量增加到89,000,000由以下内容组成的股票80,000,000A类普通股和9,000,000B类(无投票权)普通股;授权80,000,000A系列优先股的股份。根据修订和重述的公司注册证书,本公司和软银关联公司持有的每股普通股重新分类并交换1,000A系列优先股的股份。因此,本公司和软银关联公司各自持有40,000,000A系列优先股的股份。A系列优先股的持有者有权获得股息,股息率为#美元。0.05在合营企业董事会宣布的情况下,每股收益。2020年6月,合营公司董事会授权通过合营公司2020年股权激励计划,据此4,595,555B类普通股已预留供发行。截至2020年9月30日,不是的A类和B类普通股已发行并已发行,80,000,000A系列优先股已发行并发行。
根据合资协议的条款,双方均无义务以现金或其他方式向合资企业进一步出资。合资公司被视为可变权益实体(VIE),本公司已被确定为VIE的主要受益人。作为主要受益人,本公司已在其财务报表中综合了合资企业的财务状况、经营业绩和现金流,并在合并中冲销了所有公司间余额。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,合资企业的总资产约为37.7百万美元和$45.1其中,现金、财产和设备、使用权资产和保证金是主要由现金、财产和设备、使用权资产和保证金组成。虽然本公司合并合营公司,但合营公司的法律架构限制其债权人对本公司一般信贷或资产的追索权。同样,合营公司持有的资产只能用于清偿合营公司的债务。截至2020年9月30日及2019年12月31日,本公司并未向合营公司提供之前未签约或未被要求的财务或其他支持。
看涨期权安排
合资协议包括一项关于软银及其附属公司持有的合资公司股份的看跌期权安排。在某些特定情况下,在合营企业中规定的条件下
根据协议,包括及时发出书面通知,软银有权促使本公司购买软银及其关联公司持有的合资企业的所有股份(“看跌期权”),本公司有权购买所有该等股份(“认购权”)。
如果(I)与合资企业或其业务有关的某些重大分歧可能严重影响合资企业履行其在合资企业协议下的义务的能力,或可能严重损害合资企业在有效事项上开展业务的能力(与合资企业的业务计划或可能能够由专家确定的事实事项除外),本公司和软银均可行使其各自的看跌期权,要求本公司购买软银持有的合资企业的所有股份;(I)与合资企业或其业务有关的某些重大分歧可能严重影响合资企业履行其在合资企业协议项下的义务的能力或以其他方式严重损害合资企业在有效事项上开展业务的能力;(I)与合资企业或其业务有关的某些重大分歧可能严重影响合资企业履行其在合资企业协议项下的义务的能力或严重损害合资企业开展业务的能力;(Ii)本公司首次公开发售(IPO)的有效性、本公司控制权的变更、合资企业成立七周年,或上述各项事件发生后每年的周年纪念;或(Iii)另一方严重违反合资企业协议,但在20个工作日内仍未得到补救。除非合资公司的股票在全国认可的证券交易所公开交易和上市,否则在这些情况下,合资公司的每股收购价将由第三方估值公司确定,前提是出售是在看跌或赎回通知之日保持一定距离的基础上进行的。第三方评估公司可能会评估一系列因素并采用主观性的假设,这可能导致软银在合资企业中权益的公允价值被确定为与本公司简明综合财务报表中记录的公允价值存在重大差异。
如果公司行使其认购权,合资企业的公允价值将被视为不低于产生现金收益的金额。20软银及其关联公司在合资企业中投资的每一批资本的内部回报率,考虑到软银及其关联公司截至该日期从其股票中获得的所有收益。
如果软银行使看跌期权,合资企业的公允价值被确定大于。40根据本公司公允价值的%,本公司只需购买软银及其关联公司持有的合营企业的股份数量,其合计价值相当于以下各项的乘积:40公司公允价值的%,以及软银及其关联公司持有的合营公司流通股的比例。
本公司可以现金、其股本(可以是优先于其所有其他类别股本的无投票权证券,或如果其普通股在国家交易所公开交易,则为普通股)或两者的组合来支付合营公司股票的收购价。(注:本公司可以现金、股本(可以是优先于其所有其他类别股本的无投票权证券,或如果其普通股在国家交易所公开交易,则为其普通股)或两者的组合支付购买价格。如果公司行使认购权,软银将选择对价形式。如果软银行使看跌期权,本公司将选择对价形式。
软银持有的非控股权益包含嵌入式看跌赎回功能,这些功能不仅在本公司的控制范围内,而且在综合资产负债表中被归类为永久股权之外。嵌入在可赎回非控股权益中的看跌期权特征目前不需要分叉,因为它不符合衍生品的定义,被认为与可赎回非控股权益明显而密切相关。由于软银有权在合资企业成立七周年当日或之后、本公司首次公开发售(“首次公开发售”)之后的每一周年以及在若干其他情况下行使其认沽权利,向本公司出售其于合资企业的股权,故该非控股权益有可能成为可赎回权益。本公司选择在赎回价值发生变化时立即予以确认,犹如看跌赎回功能可在报告期末行使一样。可赎回非控制性权益的账面价值首先根据非控制方保留在合并VIE中的经济或所有权权益的百分比,根据可赎回非控制性权益应占的收益或亏损进行调整,然后调整为等于其赎回金额或软银持有的非控制性权益的公允价值,就好像赎回将在报告日期结束时发生一样。
4. 简明合并资产负债表组成部分
财产和设备,净值
财产和设备,净值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| (未经审计) | | |
| (千) |
机器设备 | $ | 37,954 | | | $ | 29,119 | |
租赁权的改进 | 33,480 | | | 21,031 | |
计算机硬件 | 10,129 | | | 6,296 | |
在建 | 7,465 | | | 6,354 | |
家具和固定装置 | 3,182 | | | 1,962 | |
计算机软件 | 1,027 | | | 829 | |
财产和设备,毛额 | $ | 93,237 | | | $ | 65,591 | |
减去:累计折旧 | (31,355) | | | (21,923) | |
财产和设备,净额 | $ | 61,882 | | | $ | 43,668 | |
与财产和设备有关的折旧费用为#美元。3.8百万美元和$2.5截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月分别为百万美元和10.0百万美元和$6.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。
应计费用
应计费用包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| (未经审计) | | |
| (千) |
经营租赁负债 | $ | 7,438 | | | $ | 7,140 | |
应计税款负债 | 3,751 | | | 3,050 | |
应计专业服务 | 2,475 | | | 3,464 | |
累积的临床试验和研究 | 2,489 | | | 2,029 | |
应计法律费用 | 1,808 | | | 1,046 | |
应计费用中包括的购置财产和设备 | 668 | | | 2,424 | |
应计特许权使用费义务 | 321 | | | 1,564 | |
其他 | 3,362 | | | 4,986 | |
应计费用总额 | $ | 22,312 | | | $ | 25,703 | |
5. 公允价值计量、现金等价物与有价证券
金融工具包括现金等价物、有价证券、应收账款、净额、预付费用和其他流动资产、净额、应付账款和应计费用。现金等价物和有价证券按公允价值列报。预付费用及其他流动资产、净额、应付账款及应计费用按账面价值列报,由于距离预期收款或付款日期较短,因此账面价值接近公允价值。
公允价值定义为于计量日在市场参与者之间进行有序交易时,在资产或负债的本金或最有利市场上转移负债所获得的交换价格或支付的交换价格。市场参与者假设的确定为确定每项资产或负债的定价使用什么投入提供了基础。公允价值层次中金融工具的分类基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
已经建立了公允价值等级,使使用可观测投入计算的公允价值计量优先于使用不可观测投入计算的公允价值计量。此层次结构将输入划分为三个大致级别,如下所示:
级别1-相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级-直接或间接可观察到的第1级以外的输入,如类似资产或负债的报价;不活跃市场的报价;或基本上整个资产或负债的可观察到或可观察到的市场数据证实的其他输入。
第三级-市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
公司应定期进行公允价值计量的金融资产和负债以及在此类计量中使用的投入水平如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 |
| 公允价值 | | 1级 | | 2级 | | 第3级 |
| | | | | | | |
| (未经审计) |
| (千) |
金融资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 18,104 | | | $ | 18,104 | | | $ | — | | | $ | — | |
现金等价物合计 | $ | 18,104 | | | $ | 18,104 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 870,459 | | | $ | — | | | $ | 870,459 | | | $ | — | |
短期有价证券总额 | $ | 870,459 | | | $ | — | | | $ | 870,459 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 51,398 | | | $ | — | | | $ | 51,398 | | | $ | — | |
长期有价证券总额 | $ | 51,398 | | | $ | — | | | $ | 51,398 | | | $ | — | |
总计 | $ | 939,961 | | | $ | 18,104 | | | $ | 921,857 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
财务负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | 1,245 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,245 | |
总计 | $ | 1,245 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,245 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| 公允价值 | | 1级 | | 2级 | | 第3级 |
| | | | | | | |
| (千) |
金融资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 10,734 | | | $ | 10,734 | | | $ | — | | | $ | — | |
现金等价物合计 | $ | 10,734 | | | $ | 10,734 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
公司债券 | $ | 16,690 | | | $ | — | | | $ | 16,690 | | | $ | — | |
美国政府债务证券 | 362,884 | | | — | | | 362,884 | | | — | |
短期有价证券总额 | $ | 379,574 | | | $ | — | | | $ | 379,574 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 268,783 | | | $ | — | | | $ | 268,783 | | | $ | — | |
长期有价证券总额 | $ | 268,783 | | | $ | — | | | $ | 268,783 | | | $ | — | |
总计 | $ | 659,091 | | | $ | 10,734 | | | $ | 648,357 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
财务负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | 1,365 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,365 | |
总计 | $ | 1,365 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,365 | |
该公司根据相同证券在活跃市场的报价来衡量货币市场基金的公允价值。公司债券、美国政府债务证券和美国政府机构债券的估值都考虑到了从第三方定价服务获得的估值。定价服务使用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,对于这些模型,所有重要的投入都可以直接或间接地观察到,以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪商/交易商报价、发行人信用利差、基准证券、基于历史数据和其他可观察信息的提前还款/违约预测。
下表汇总了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的三个月和九个月的三级金融工具活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 可赎回的非控股权益 | | 或有对价 |
| | 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (千) |
公允价值-期初 | | $ | 50,400 | | | $ | 46,800 | | | $ | 49,600 | | | $ | 41,800 | | | $ | 1,175 | | | $ | 1,065 | | | $ | 1,365 | | | $ | — | |
收购之日的初步估值 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,065 | |
公允价值增加(减少) | | 7,407 | | | 260 | | | 10,566 | | | 6,204 | | | 70 | | | — | | | (120) | | | — | |
当期净亏损 | | (1,407) | | | (560) | | | (3,766) | | | (1,504) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
公允价值-期末 | | $ | 56,400 | | | $ | 46,500 | | | $ | 56,400 | | | $ | 46,500 | | | $ | 1,245 | | | $ | 1,065 | | | $ | 1,245 | | | $ | 1,065 | |
截至2020年9月30日和2019年12月31日,或有对价负债为$1.2百万美元和$1.4在简明综合资产负债表上的其他长期负债中分别记录了100万欧元。
现金等价物和有价证券
下表汇总了按重要投资类别划分的公司现金等价物和有价证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和估计公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 |
| 摊销成本 | | 未实现毛利 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | |
| (未经审计) |
| (千) |
货币市场基金 | $ | 18,104 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 18,104 | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | 917,954 | | | 3,903 | | | — | | | 921,857 | |
总计 | $ | 936,058 | | | $ | 3,903 | | | $ | — | | | $ | 939,961 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| 摊销成本 | | 未实现毛利 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | |
| (千) |
货币市场基金 | $ | 10,734 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,734 | |
公司债券 | 16,679 | | | 11 | | | — | | | 16,690 | |
美国政府债务证券 | 630,283 | | | 1,423 | | | (39) | | | 631,667 | |
总计 | $ | 657,696 | | | $ | 1,434 | | | $ | (39) | | | $ | 659,091 | |
在本报告所述期间,有价证券没有重大的已实现收益或亏损。该公司在有价证券上的所有投资都没有超过一年的未变现亏损。本公司认定,其确实有能力及意图持有所有持续亏损直至到期或收回的有价证券,因此,于截至2020年9月30日及2019年9月30日止三个月及九个月内均未确认信贷损失。该公司的长期有价证券的到期日从1.0至1.2截至2020年9月30日的年份。
6. 无形资产、净值和商誉
下表显示了截至2020年9月30日和2019年12月31日购买的无形资产详情:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年9月30日 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 | | 剩余加权平均使用寿命 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (千) | | (以年为单位) |
应摊销的无形资产: | | | | | | | | |
获得的许可证 | | $ | 11,886 | | | $ | (1,088) | | | $ | 10,798 | | | 10.0 |
竞业禁止协议和其他公约权利 | | 5,100 | | | (853) | | | 4,247 | | | 5.2 |
应摊销的无形资产总额 | | 16,986 | | | (1,941) | | | 15,045 | | | |
不需摊销的无形资产: | | | | | | | | |
知识产权研发 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商誉 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
购买的无形资产总额 | | $ | 21,876 | | | $ | (1,941) | | | $ | 19,935 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月31日 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 | | 剩余加权平均使用寿命 |
| | | | | | | | |
| | (千) | | (以年为单位) |
应摊销的无形资产: | | | | | | | | |
获得的许可证 | | $ | 5,100 | | | $ | (373) | | | $ | 4,727 | | | 9.5 |
竞业禁止协议 | | 2,500 | | | (303) | | | 2,197 | | | 5.5 |
应摊销的无形资产总额 | | 7,600 | | | (676) | | | 6,924 | | | |
不需摊销的无形资产: | | | | | | | | |
知识产权研发 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商誉 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
购买的无形资产总额 | | $ | 12,490 | | | $ | (676) | | | $ | 11,814 | | | |
有限寿命无形资产摊销为#美元。0.5百万美元和$0.2截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月分别为百万美元和1.3百万美元和$0.4截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。
下表汇总了寿命有限的无形资产的预计未来摊销费用:
| | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | | |
| | (未经审计) |
| | (千) |
2020年剩余时间 | | $ | 491 | |
2021 | | 1,947 | |
2022 | | 1,947 | |
2023 | | 1,947 | |
2024 | | 1,953 | |
2025年及其后 | | 6,760 | |
总计 | | $ | 15,045 | |
7. 采办
专利许可取得
2017年1月,本公司与生物技术研发公司KeyGene N.V.(以下简称KeyGene)签订许可协议。2018年,双方启动了仲裁。2020年3月,公司与KeyGene公司签订了和解和专利许可协议(“SPLA”),以解决争议,并获得与KeyGene的下一代测序技术有关的某些专利权以及某些契约权和研发技术的全球扩展非独家许可,一次性支付$。18.5100万美元,结束了未来对KeyGene的所有版税义务。这笔交易被计入资产收购,因为购买不符合企业的定义。总代价,包括$0.6在苏丹人民解放军的各个组成部分中,分配了数百万美元的某些可资本化交易成本。
该公司分配了$9.4根据苏丹解放军授予的专利权和契约权,这些专利权和契约权的有效寿命在6-12好多年了。该公司分配了$8.5在截至2020年9月30日的9个月里,这些资金用于知识产权研发技术,这些资金未来没有替代用途,已计入研发费用。剩下的$1.2在截至2020年9月30日的9个月中,分配了100万美元用于解决双方之前的争端,并计入了一般和行政费用。
与2017年1月许可协议有关的资本化许可费摊销零而截至2020年9月30日的三个月和九个月则分别无关紧要。与2017年1月许可协议有关的资本化许可费摊销为#美元。0.2百万美元和$0.7截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。
收购Bellwether Bio
2019年4月,该公司收购了Bellwether Bio,Inc.(“Bellwether Bio”)的全部流通股,Bellwether Bio是一家私人持股公司,正在开发一种基于血液的早期癌症检测方法。该公司将此次收购作为一项业务合并进行了会计处理。购买的总代价是$。8.72000万美元,其中包括i)美元7.6成交时支付的现金;以及ii)未来或有对价负债,公允价值为#美元。1.1在收购之日达到400万美元。或有对价取决于某些商业化里程碑的实现,最高支付金额为#美元。10.02000万。该公司还将支付高达$的额外赚取对价。10.0根据某些商业化里程碑的实现以及Bellwether Bio的某些前员工和顾问继续向本公司提供服务,Bellwether Bio将继续向本公司提供服务。或有对价和收益对价可以由公司选择以现金或公司普通股支付。截至2020年9月30日,本公司认为盈利对价不可能实现,因此没有记录任何补偿费用。下表汇总了总对价在购置资产和假设负债的估计公允价值中的分配情况:
| | | | | | | | |
| | 金额 |
| | |
| | (千) |
现金 | | $ | 521 | |
已确认的无形资产 | | 6,700 | |
商誉 | | 3,289 | |
承担的净负债 | | (1,802) | |
总计 | | $ | 8,708 | |
下表列出了从收购Bellwether Bio获得的已确认无形资产的详细情况:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 公允价值 | | 预计使用寿命 |
| | (千) | | |
获得的许可证 | | $ | 5,100 | | | 10年份 |
知识产权研发 | | 1,600 | | | * |
总计 | | $ | 6,700 | | | |
*新的知识产权研发资产不受摊销影响
在收购Bellwether Bio方面,该公司还根据某些关键人士的经验和他们对Bellwether Bio运营的重要性,与他们签订了非竞争协议。由于这些竞业禁止协议是本公司为保护其利益而发起的,因此本公司将不竞争契约作为购买无形资产与业务合并分开核算。收购的不竞争契约的公允价值估计为$。2.51000万美元,计入无形资产内,在压缩综合资产负债表上净额,并将在以下估计使用年限内摊销6用直线法计算的年数。与收购相关的或有对价按季度按公允价值计量,预计将支付的或有对价变动计入简明综合经营报表的运营费用。
8. 租约
本公司已就写字楼订立各种营运租赁协议,余下条款包括1-12几年,其中一些包括一个或多个续订选项。随着租约接近到期日,本公司会考虑各种因素,例如市况及任何可能存在的续期选择权的条款,以决定是否续订租约,因此,本公司在计算其租赁负债时并不包括续期选择权,因为续期选择权可让本公司维持经营灵活性,而本公司亦不能合理地确定其会否在租赁开始时行使该等续期选择权。由于对租赁改进的会计进行了一次性的非经常性调整,截至2020年9月30日的三个月的运营租赁费用并不重要。截至2019年9月30日的三个月的租赁费用为$1.2百万美元,以及$3.3百万美元和$2.9分别为截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,其中包括租赁和非租赁部分(主要是公共区域维护费和物业税)。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| | (未经审计) | | |
加权-平均剩余租期(年) | | 5.9 | | 6.4 |
加权平均贴现率 | | 8.17 | % | | 7.77 | % |
下表汇总了我们未来在经营租赁承诺方面的主要合同义务
2020年9月30日:
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
| (未经审计) |
| (千) |
2020年剩余时间 | $ | 1,049 | |
2021 | 9,759 | |
2022 | 9,886 | |
2023 | 10,547 | |
2024 | 10,792 | |
2025年及其后 | 18,350 | |
经营租赁支付总额 | $ | 60,383 | |
减去:推定利息 | (13,263) | |
经营租赁负债总额 | $ | 47,120 | |
2020年7月,本公司签订了二设施租赁协议的期限从8-12好多年了。其中一份租赁协议提供了续订额外租赁期的选择权。十年。截至2020年9月30日,公司有与这些产品相关的额外的未来最低租赁付款二尚未开始的租赁协议总额为$239.52000万。该公司预计在2021年第一财季接管这些设施。
融资租赁对公司的简明综合财务报表并不重要。
9. 承诺和或有事项
法律程序
除了在正常业务过程中产生的承诺和义务外,公司可能不时面临各种索赔和法律程序,包括客户和供应商的索赔、未决的和潜在的损害赔偿法律诉讼、政府调查和其他事项。例如,我们已经收到并可能在未来继续收到其他人的信件、索赔或投诉,这些信件、索赔或投诉指控虚假广告、专利侵权、违反雇佣惯例和商标侵权。我们还提起了额外的法律诉讼,并可能在未来提起诉讼,以加强我们的权利并寻求补救措施,如金钱损害赔偿、禁令救济和宣告性救济。我们无法预测任何此类纠纷的结果,尽管存在潜在的后果,但由于管理时间和注意力的转移以及与解决此类纠纷相关的财务成本,这些纠纷的存在可能会对我们产生不利的实质性影响。
本公司及其关联公司是下文所述法律索赔和诉讼的当事人。该公司正在积极地为自己辩护,反对这些指控,并在这些诉讼程序中。这些事项的重大发展情况如下所述。若本公司未能成功抗辩或决定和解,本公司可能被要求支付巨额款项、受禁制令限制及/或被迫改变其业务运作方式,这可能会对其财务状况或经营业绩造成重大不利影响,而本公司可能会被要求支付巨额款项、受禁制令规限及/或被迫改变其业务运作方式,从而对其财务状况或经营业绩造成重大不利影响。
除非另有说明,否则公司无法合理估计以下事项的损失或可能的损失范围。通常,由于可获得的信息有限,以及未来事件和第三方(如法院和监管机构)决定最终解决索赔的决定的潜在影响,公司无法合理确定索赔可能造成的损失,或合理估计损失金额或损失范围。所描述的许多问题都还处于初级阶段,提出了新的责任理论,或者寻求不确定的损害赔偿金额。索赔在几年内得到解决的情况并不少见。本公司至少每季度审查一次或有损失,以确定损失概率是否发生变化,以及是否能对可能的损失或损失范围作出合理估计。当公司确定索赔造成的损失是可能的并且可以合理估计时,它会在最终损失的估计额中记录负债。本公司亦会在合理可能招致亏损或合理可能亏损金额超过其记录负债时作出披露。
专利纠纷
2017年11月,该公司向美国特拉华州地区法院提起诉讼,起诉Foundation Medicine,Inc.(“Foundation Medicine”)。该公司声称,基金会医药公司侵犯了四该公司的数字测序技术专利。基础医学公司根据不公平行为和不侵权原则提出了专利无效、不可执行性和不侵权的反诉。双方正在寻求损害赔偿、禁令救济和律师费。诉讼中的证据开示已经结束,2020年9月和10月提出了一些预审动议。审判目前仍在继续,等待地区法院对预审动议作出裁决。
基金会医学也提交了六要求向PTAB进行各方间审查的请愿书,挑战所有公司的专利性四公司主张的专利。PTAB拒绝了对以下事项的各方间审查机构四中的六由基金会医学提交的请愿书,并对剩余的两份请愿书进行了各方之间的审查。该公司计划在这样的PTAB行动中大力捍卫自己的专利权。目前,公司无法合理确定剩余的任何被质疑的专利被认定为无效或无法强制执行的可能性。
2020年8月31日,本公司与Personal Genome Diagnostics,Inc.就本公司提起的专利侵权诉讼达成和解。根据保密和解协议的条款,诉讼和反诉以及对该公司专利的其他挑战已被驳回。
10. 普通股
如果公司董事会(以下简称“董事会”)宣布,公司普通股股东有权获得股息。截至2020年9月30日和2019年12月31日,不是的董事会已经宣布了普通股的分红。
该公司的普通股已预留用于未来可能发行的以下股票:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| (未经审计) | | |
已发行股票期权相关股份 | 3,356,774 | | 4,494,889 |
未归属限制性股票单位的基础股份 | 949,276 | | 496,131 |
根据2018年激励奖励计划可供发行的股票 | 2,397,256 | | 2,726,225 |
根据2018年员工购股计划可发行的股票 | 1,574,367 | | 689,917 |
总计 | 8,277,673 | | 8,407,162 |
后续公开发行
2020年6月,该公司完成了承销的公开发行,并在其中发行和出售4,312,500其普通股的价格为$。84.00每股。该公司收到净收益#美元。354.6在扣除承保折扣和佣金以及提供公司应支付的费用后,本公司将获得400万欧元。
2019年5月,该公司完成了承销公开发行,并在此过程中进行了发行和出售5,175,000其普通股的价格为$。71.00每股。该公司收到净收益#美元。349.7在扣除承保折扣和佣金以及提供公司应支付的费用后,本公司将获得400万欧元。
11. 基于股票的薪酬
股票期权活动
本公司2012年股票计划(经修订和重述)和2018年激励奖励计划(2018年计划)下的股票期权活动及相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期权 |
| 股份 可供Grant使用 | | 受未偿还期权约束的股票 | | 加权平均行权价 | | 加权-平均剩余合同寿命(年) | | 聚合内在价值 |
| | | | | | | | | |
| (未经审计) |
| | | (千) |
截至2019年12月31日的余额 | 2,726,225 | | 4,494,889 | | $ | 10.90 | | | 7.7 | | $ | 306,392 | |
2018年计划年度增长(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
授与 | (114,472) | | 114,472 | | 78.15 | | | | | |
已行使 | — | | (1,188,519) | | 6.23 | | | | | |
取消 | 17,387 | | (64,068) | | 9.09 | | | | | |
已批出的限制性股票单位 | (601,451) | | — | | — | | | | | |
限制性股票单位被取消 | 71,715 | | — | | — | | | | | |
以市场为基础的限制性股票单位获批 | (3,391,148) | | — | | — | | | | | |
截至2020年9月30日的余额 | 2,397,256 | | 3,356,774 | | $ | 14.89 | | | 7.2 | | $ | 325,246 | |
自2020年9月30日起已授予并可行使 | | | 1,826,533 | | $ | 7.59 | | | 6.7 | | $ | 190,313 | |
(1)自2020年1月1日起,再增加一项3,689,000由于实施了自动年度增持条款,根据2018年计划,普通股可供发行。
总内在价值代表相关普通股的估计公允价值与已发行的现金期权的行权价格之间的差额。行使期权的总内在价值为$。46.8百万美元和$75.3截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月分别为百万美元和97.1百万美元和$191.7截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。
已授出期权的加权平均授出日期公允价值为#美元。49.73及$55.16分别截至2020年和2019年9月30日的三个月的每股收益和46.85和美元53.02分别为截至2020年和2019年9月30日的9个月的每股收益。
截至2020年9月30日,未归属期权的未来股票薪酬为1美元。21.0百万美元,预计将在加权平均期内确认2.5好多年了。
限售股单位
《2012年计划》和《2018年计划》中不含市场化限制性股票的公司限售股活动情况及相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未偿还的限制性股票单位 | | 加权平均授予日期公允价值 |
| | | | |
| | (未经审计) |
截至2019年12月31日的余额 | | 496,131 | | $ | 82.08 | |
授与 | | 601,451 | | 90.11 | |
既得和释放 | | (76,591) | | 86.35 | |
取消 | | (71,715) | | 81.09 | |
截至2020年9月30日的余额 | | 949,276 | | $ | 86.90 | |
截至2020年9月30日,未归属限制性股票单位的未来股票薪酬为1美元。77.1百万美元,预计将在加权平均期内确认3.4好多年了。
市场化限售股
2020年5月26日,董事会批准并批准1,695,574根据2018年计划向公司每位首席执行官和总裁兼首席运营官授予基于市场的限制性股票单位(“MSU”),这取决于董事会设定的基于市场的股价目标的实现情况。MSU由三个独立的部分组成,每一部分的归属取决于公司的普通股收盘价在一段时间内保持在或高于预定的股价目标30连续的日历日。股价目标可以在以下时间内随时实现七年期自授予之日起的履约期。在归属后,MSU必须持有一段时间六至12个月根据归属时间的不同,七年期演出期。MSU的归属也可以在控制权事件发生变化和实现控制权价格目标的某个变化时触发,或者在有资格终止时或在死亡或残疾的情况下触发。下表列出了与每个密歇根州立大学奖项相关的其他信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
批次 | | 价格目标 | | RSU数量 |
第一批 | | 每股120美元 | | 565,192 |
第2档 | | 每股150美元 | | 565,191 |
第三档 | | 每股200美元 | | 565,191 |
MSU的授予日期公允价值是使用蒙特卡洛估值模型为每一批确定的。根据估计衍生服务期内的加速归属法确认每批相关的股票补偿费用。如果相关股价目标早于其预期派生服务期实现,基于股票的薪酬支出将确认为从授予日至实现股价目标的该时间点的累计追赶费用。得出的服务期是成功的股票价格路径达到蒙特卡罗估值模型中模拟的每一批股票的价格目标的中位数持续时间。蒙特卡洛估值模型使用了波动性、无风险利率、股本成本和股息等假设,对MSU的业绩期间进行了估计。MSU的加权平均授权日公允价值为$67.00加权平均派生服务年限估计在0.83 – 2.07好多年了。
在截至2020年9月30日的三个月和九个月里,MSU的股票薪酬为$46.8百万美元和$65.1这笔费用分别记入了我们的简明综合经营报表中的一般费用和行政费用。截至2020年9月30日,未归属MSU的未来股票薪酬为$162.1百万美元,预计将在加权平均期内确认1.1好多年了。如果控制权变更、符合资格的终止、死亡、残疾或股价目标发生在估计派生服务期之前,与这些MSU相关的基于股票的薪酬可能会加快。结束时仍未授权的任何MSU七年期履约期将自动取消并终止,不作进一步考虑。
AMEA 2020股权激励计划
2020年8月,合营公司董事会批准了其2020年股权激励计划(“AMEA 2020计划”),根据该计划,合营公司可向其员工和非员工授予股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和现金奖励等股权激励奖励。授予的股票期权可以是激励性股票期权,也可以是非法定股票期权。激励性股票期权只能授予合资企业或其附属公司的员工。非法定股票期权可以授予员工、董事和非员工顾问。股票期权可按不低于授予日合营公司普通股公允市值的行权价格授予,由合营公司董事会决定。期权通常被授予4期权有效期不得超过五年,由合营公司董事会决定,到期时间由合营公司董事会决定,合营公司的期权期限不得超过五年,期权期限由合营公司董事会决定。10自授予之日起数年。对于持有超过10合营公司所有类别股票总投票权的百分比,期权的行权价格不低于110授予日合营公司普通股公允市值的%,期权期限不超过5好多年了。总计4,595,555根据AMEA 2020计划,合资公司的B类普通股初步预留供发行,并可根据AMEA 2020计划的条款增加股份数量。
根据AMEA 2020计划,合资企业的股票期权活动和相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期权 |
| 股份 可供Grant使用 | | 受未偿还期权约束的股票 | | 加权平均行权价 | | 加权-平均剩余合同寿命(年) | | 聚合内在价值 |
| | | | | | | | | |
| (未经审计) |
| | | (千) |
截至2019年12月31日的余额 | — | | — | | $ | — | | | 0.0 | | $ | — | |
授权股份 | 4,595,555 | | — | | — | | | | | |
授与 | (3,902,224) | | 3,902,224 | | 0.58 | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的余额 | 693,331 | | 3,902,224 | | $ | 0.58 | | | 9.9 | | $ | — | |
自2020年9月30日起已授予并可行使 | | | 1,687,382 | | $ | 0.58 | | | 9.9 | | $ | — | |
已授出期权的加权平均授出日期公允价值为#美元。0.33截至2020年9月30日的三个月和九个月的每股收益。截至2020年9月30日,未归属期权的未来股票薪酬为1美元。0.7百万美元,预计将在加权平均期内确认2.4好多年了。
基于股票的薪酬费用
下表列出了包括合资企业在内的员工和非员工相关股票薪酬支出的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (千) |
精确肿瘤学检测的成本 | | $ | 428 | | | $ | 266 | | | $ | 1,138 | | | $ | 562 | |
研发费用 | | 2,369 | | | 2,066 | | | 7,355 | | | 4,704 | |
销售和营销费用 | | 2,320 | | | 1,458 | | | 6,285 | | | 2,930 | |
一般和行政费用 | | 50,081 | | | 1,694 | | | 72,573 | | | 3,686 | |
基于股票的薪酬总费用 | | $ | 55,198 | | | $ | 5,484 | | | $ | 87,351 | | | $ | 11,882 | |
股票期权的估值
股票期权的授予日期公允价值是利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估算的,该模型采用了包括合资企业在内的以下加权平均假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
预期期限(以年为单位) | | 5.95 – 6.04 | | 6.03 – 6.08 | | 5.50 – 6.10 | | 5.50 – 6.22 |
预期波动率 | | 63.6% – 68.4% | | 63.2% – 64.6% | | 63.6% – 73.3% | | 63.2% – 68.3% |
无风险利率 | | 0.3% – 0.4% | | 1.6% – 1.9% | | 0.3% – 1.6% | | 1.6% – 2.7% |
预期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
使用Black-Scholes期权定价模型在授予日确定股票期权的公允价值受公司和合资企业普通股的估计公允价值以及关于一些复杂、主观的变量的假设的影响,这些变量通常需要重大判断才能确定。估值假设确定如下:
普通股公允价值
该公司普通股的公允价值由其在纳斯达克全球精选市场交易的普通股在授予之日的收盘价决定。授予日期合营公司普通股的公允价值已由合营公司董事会决定。合营公司普通股的授予日期公允价值是利用估值方法确定的,这些估值方法利用了某些假设,包括事件的概率加权、波动性、清算时间、无风险利率以及缺乏市场性时的折扣假设。在确定合资企业普通股的公允价值时,用于评估合资企业企业价值的方法是使用与美国注册会计师协会会计和估值指南一致的方法、途径和假设进行的。以补偿方式发行的私人持股股权证券的估值.
预期期限
预期期限代表预期授出购股权的未偿还期限,并采用简化方法(基于归属日期至合约期限结束之间的中间点)确定,因为本公司得出结论,其股票期权行使历史并未提供合理的基础来估计预期期限。
预期波动率
在公司普通股于2018年10月4日在纳斯达克全球精选市场(Nasdaq Global Select Market)开始与IPO相关的交易之前,公司普通股没有活跃的交易市场。由于公司普通股交易的历史数据有限,预期波动率是根据同行业可比上市同业集团公司的平均波动率加上公司在可用期间的预期波动率来估计的。可比较的公司是根据它们在生命周期或专业领域中相似的规模、阶段来选择的。
由于合资公司没有普通股的任何交易历史记录,因此该合资公司从平均历史波动率中得出的预期波动率与其同业集团内被视为代表未来股价趋势的可比上市公司的预期期限大致相等。合资企业将继续应用这一过程,直到有足够数量的有关其股票价格波动的历史信息可用。
无风险利率
无风险利率以美国国债利率为基础,到期日与股票期权的预期期限相似。
预期股息收益率
本公司及合营公司预期在可见将来不会派发任何股息,因此预期股息收益率为零.
MSU的价值评估
MSU的估计公允价值是使用蒙特卡洛模拟模型确定的。使用的估值假设与用于评估股票期权的假设基本一致,但以下情况除外:
预期波动率
由于公司普通股交易的历史数据有限,预期波动率是根据可比上市同业集团公司的平均波动率和同行业公开交易期权的隐含波动率加上公司在可用期间的预期波动率来估计的。可比较的公司是根据它们在生命周期或专业领域中相似的规模、阶段来选择的。
预期期限
预期期限表示已使用蒙特卡罗模拟模型估计的各个部分的派生服务周期。
风险率
风险率代表公司的权益成本。
因缺乏适销性而打折
缺乏市场性的折扣代表适用于后背心期限限制的折扣,是使用蒙特卡洛模拟模型得出的。
以下假设被用来计算MSU的股票薪酬:加权平均预期期限为0.83 – 2.07年;预期波动率65.5%;无风险利率为0.53%; a 零股息率;风险率(权益成本)为16%;归属后限制的折扣为10.4% – 14.5%.
2018年员工购股计划
2018年9月,公司董事会通过并股东批准了2018年员工购股计划(简称ESPP)。总计922,250普通股最初是根据ESPP预留供发行的。自2020年1月1日起,再增加一项942,614由于ESPP中自动增加的年度拨备的实施,普通股可以根据ESPP发行。
在受到任何计划限制的情况下,ESPP允许符合条件的员工缴费,通常是通过工资扣减,最高可达30%。10他们以每股折扣价购买公司普通股的收益的30%。根据ESPP购买普通股的价格等于:85本公司普通股于发行期的第一天或最后一天(以较低者为准)的公平市值的2%。首次发售时间为2018年10月2日至2019年1月31日,第二次发售时间为2019年2月1日至2019年7月31日,第三次发售时间为2019年8月1日至2019年11月14日。从2020年开始的随后几年,ESPP规定了单独的6个月的发行期,从每年的5月15日到11月15日开始。
根据ESPP购买的普通股是零和93,203分别截至2020年和2019年9月30日的三个月,以及58,164和212,905分别为截至2020年和2019年9月30日的9个月。与ESPP相关的总薪酬支出为$0.7百万美元和0.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月分别为百万美元和2.3百万美元和$1.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。
根据ESPP授予的股票购买权的公允价值是在每个发行期的第一天使用Black-Scholes期权定价模型估计的。所用的估值假设与用于评估股票期权的假设基本一致,只是预期期限是基于每个购买期的期限。
不是的ESPP股票是在截至2020年9月30日的三个月内授予的。根据ESPP授予的股票购买权的授予日期公允价值是利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下加权平均假设下估计的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三个月 2019年9月30日 | | 截至9个月 九月三十日, |
| | | | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | | | (未经审计) |
预期期限(以年为单位) | | | | 0.3 | | 0.5 | | 0.3 – 0.5 |
预期波动率 | | | | 60.3% | | 73.2% | | 60.2% – 60.3% |
无风险利率 | | | | 2.1% | | 0.2% | | 2.1% – 2.5% |
预期股息收益率 | | | | —% | | —% | | —% |
截至2020年9月30日,与ESPP相关的未确认的基于股票的薪酬支出为美元。0.4百万美元,预计将在发售期间的剩余期限内确认0.1好多年了。
提前行使员工期权的责任
该公司允许某些股票期权持有者行使未授予的期权购买公司普通股的股票。从这种早期行使中收到的股票,在受购人终止雇佣的情况下,可按原始发行价进行回购,直到期权完全授予为止。截至2020年9月30日和2019年12月31日,15,681股票和23,981普通股以加权平均价#美元进行回购。4.66每股。截至2020年9月30日和2019年12月31日,普通股未归属股票收到的现金收益为1美元。0.1百万美元和$0.1分别在简明综合资产负债表的其他长期负债中记录了100万欧元。根据未归属期权发行的股份已包括在已发行和已发行的浓缩股票中。
合并资产负债表和可赎回非控股权益和股东权益的精简合并报表被视为合法流通股。
12. Guardant Health,Inc.普通股股东每股净亏损
下表列出了Guardant Health公司普通股股东每股基本和稀释后净亏损的计算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位为千,每股数据除外) |
净损失 | | $ | (71,670) | | | $ | (13,090) | | | $ | (153,238) | | | $ | (45,741) | |
可赎回非控股权益的调整 | | (6,000) | | | 300 | | | (6,800) | | | (4,700) | |
可归因于Guardant Health,Inc.普通股股东的基本和稀释后净亏损 | | $ | (77,670) | | | $ | (12,790) | | | $ | (160,038) | | | $ | (50,441) | |
Guardant Health,Inc.普通股股东每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (0.78) | | | $ | (0.14) | | | $ | (1.66) | | | $ | (0.56) | |
用于计算Guardant Health,Inc.普通股基本股东和稀释股东每股净亏损的加权平均股份 | | 99,554 | | | 93,303 | | | 96,659 | | | 89,452 | |
由于公司在报告所述的所有时期都处于亏损状态,Guardant Health,Inc.普通股股东的每股基本净亏损与Guardant Health,Inc.普通股股东的稀释后每股净亏损相同,因为纳入所有潜在的已发行普通股将是反稀释的。以下加权平均普通股等价物没有计入Guardant Health,Inc.普通股股东在本报告所述期间的稀释后每股净亏损,因为它们具有反稀释效应:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (千) |
已发行和未偿还的股票期权(1) | | 3,662 | | 5,353 | | 4,021 | | 6,390 |
限制性股票单位 | | 650 | | 338 | | 563 | | 179 |
MSU | | 3,391 | | — | | 1,577 | | — |
ESPP义务 | | 38 | | 42 | | 39 | | 62 |
可回购的普通股 | | 17 | | 28 | | 20 | | 33 |
总计 | | 7,758 | | 5,761 | | 6,220 | | 6,664 |
(1)中国不包括以下公司的股票期权3,902,224截至2020年9月30日,根据AMEA 2020计划授予的股票。
13. 所得税
截至2020年9月30日的三个月和九个月的所得税支出是基于对公司在各个司法管辖区的实际所得税税率的估计而确定的。该公司的有效所得税税率与美国联邦法定税率之间的差异主要归因于州所得税、外国所得税、某些永久性差异的影响以及对递延税金净资产的全额估值津贴。
截至2020年9月30日的三个月和九个月的所得税支出主要涉及国家最低所得税和公司在外国司法管辖区收益的所得税。年收入所得税带来的好处
截至2019年9月30日的9个月主要涉及发放1美元的估值津贴。1.2作为Bellwether Bio收购的一部分,与不可抵扣的无形资产相关的700万美元,部分被国家最低所得税和公司在外国司法管辖区的收益所得税所抵消。关于收购Bellwether Bio,与非商誉无形资产相关的账面税基差异被确定为递延税项负债。此次收购产生的递延税项净负债创造了一个额外的收入来源,用以抵消公司的递延税项资产。因此,收购对收购公司递延税项资产和负债造成的影响在收购会计之外的收购公司合并财务报表中记录。
14. 细分市场和地理信息
下表列出了该公司根据客户所在地按地理区域划分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (千) |
美国 | | $ | 65,613 | | | $ | 54,675 | | | $ | 191,648 | | | $ | 134,917 | |
国际(1) | | 8,956 | | | 6,173 | | | 16,766 | | | 16,561 | |
总收入 | | $ | 74,569 | | | $ | 60,848 | | | $ | 208,414 | | | $ | 151,478 | |
(1)在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月里,美国以外的任何一个国家的总收入都没有超过10%。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司的长寿资产和使用权资产基本上全部位于美国。
15. 关联方交易
如注释3所述,对合资企业的投资,该公司和软银的一家附属公司成立了合资企业并将其资本化,以加快其产品在亚洲、中东和非洲的商业化进程,最初的重点是日本。本公司已将合资企业的财务状况、经营业绩和现金流综合在其财务报表中,并在合并中冲销了所有公司间余额。
本公司及其附属公司在正常业务过程中可能与本公司某些董事担任董事和/或高管的非关联公司进行交易。本公司相信,该等交易的条款与该等其他公司一般在可比交易中向其他实体提供的条款相同。本公司并不认为该等交易涉及的金额就其业务、该等其他公司的业务或涉及董事的利益而言属重大。与公司董事会成员有关联的一个实体的收入为#美元。0.5百万美元和$0.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月,2.0百万美元和$1.7截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月为100万。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司有来自该实体的应收账款$1.9百万美元和$0.9分别为百万美元。
2020年10月,软银与独立第三方签订承销协议并出售7,700,000公司普通股的股份。在这笔交易中,该公司没有出售任何普通股。
16. 后续事件
2020年11月4日,公司董事会薪酬委员会共批准了546,572股票奖励由基于业绩和基于时间的限制性股票单位组成,授予日期公允价值约为$62.02000万。以业绩为基础的限制性股票单位包括在业绩期间应满足的财务和运营指标4年限和额外服务期要求为6在达到绩效指标后的几个月内。以时间为基础的限制性股票单位将在一段时间后断崖式授予4好多年了。这些股权奖励预计将在大约4满足绩效指标和服务要求的年份。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
你应该阅读以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析,以及本季度报告10-Q表中其他部分包含的未经审计的简明综合财务报表和相关说明。本讨论以及本季度报告中关于Form 10-Q的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,例如对我们的计划、目标、信念、期望和意图的陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于,在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分,第1A项,“风险因素”中讨论的那些因素 在我们截至2020年3月31日的Form 10-Q季度报告的第二部分,第1A项,“风险因素”。
概述
我们是一家领先的精确肿瘤学公司,专注于通过使用我们专有的血液测试、海量数据集和先进的分析来帮助征服全球癌症。我们的Guardant Health Oncology平台旨在利用我们在技术、临床开发、监管和报销方面的能力,推动商业采用、加快药物开发、改善患者临床结果并降低医疗成本。我们还开发了GuardantInFORM平台,通过为生物制药公司提供一个电子研究平台,进一步了解各种生物标记物驱动的癌症的肿瘤演变和治疗耐药性,从而进一步加快生物制药公司的精确肿瘤学药物开发。我们推出了UR Guardant360和GuardantOMNI基于液体活检的晚期癌症检测。这些测试促进了我们治疗选择的发展,癌症幸存者接受监测,符合癌症筛查条件的无症状个人,以及早期发现癌症风险较高的个人。我们的LUNAR-1检测旨在识别那些可能从辅助治疗中受益的人,检测癌症患者手术后血液中的微小残留病,以及监测已经完成根治性癌症治疗的患者,以潜在地在早期阶段发现复发。此外,我们正在开发我们的LUNAR-2检测方法,用于筛查符合条件的无症状个体和高危个体,以解决癌症的早期检测问题。
我们在位于加利福尼亚州雷德伍德城的临床实验室进行Guardant360、GuardantOMNI和其他测试。我们的实验室根据1988年的临床实验室改进修正案(CLIA)进行认证,由美国病理学家学会(CAP)认可,纽约州卫生部(NYSDH)许可,并在加利福尼亚州和其他四个州获得许可。2020年9月,我们同时推出了Guardant360 CDX和Guardant360 LDT测试。我们的Guardant360 CDX检测是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个综合性液体活检检测,可为实体瘤癌症患者提供肿瘤突变图谱,并最初用于生物制药客户的一种治疗产品的配套诊断。
截至2020年和2019年9月30日的三个月,我们的总收入分别为7,460万美元和6,080万美元,截至2020年和2019年9月30日的9个月,我们的总收入分别为2.084亿美元和1.515亿美元。截至2020年和2019年9月30日的三个月,我们的净亏损分别为7170万美元和1310万美元,截至2020年和2019年9月30日的9个月,我们的净亏损分别为1.532亿美元和4570万美元。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售我们的库存和我们的精确肿瘤学测试和开发服务的收入。截至2020年9月30日,我们拥有11亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
影响我们业绩的因素
我们认为,有几个重要因素已经产生影响,我们预计这些因素将影响我们的经营业绩和经营结果,包括:
•测试数量、定价和客户组合。我们的收入和成本受到不同时期的检测数量和客户组合的影响。我们评估我们代表临床医生为患者进行的检测数量,以及我们为生物制药公司进行的检测数量。我们的业绩取决于我们留住和扩大现有客户采用率的能力,以及吸引新客户的能力。我们相信,我们从临床医生和生物制药公司获得的检测量是这些客户垂直市场增长的指标。我们检测的客户组合有可能显著影响我们的运营结果,因为目前生物药品样品检测的平均售价高于我们临床检测的平均售价,因为我们没有签约提供检测,或者我们的检测没有签约。
我们代表临床医生为患者进行的大多数检查都由临床患者保险覆盖。在截至2020年和2019年9月30日的三个月中,我们在美国的临床测试中分别约有37%和39%,在截至2020年和2019年9月30日的9个月中,我们在美国的临床测试中分别约有37%和38%是针对医疗保险受益人。
•付款人覆盖范围和报销. 我们的收入依赖于从第三方付款人(包括商业和政府付款人)为我们的测试实现广泛覆盖和报销。临床客户测试的精确肿瘤学收入是基于我们的预期现金收入,使用估计变量考虑因素计算的。可变对价是根据历史收款模式以及一个或多个付款人未来报销行为发生变化的可能性来估计的。对报销潜在变化的影响的估计需要重要的判断,并考虑付款人过去的报销变化模式以及任何既定的实施变化的计划。超过估计可变对价的预期偿还期内的任何现金收款将根据实际收到的现金计入未来期间。商业付款人的付款可能会有所不同,这取决于我们是作为“参与提供者”与付款人签订了合同,还是没有合同并被视为“非参与提供者”。付款人通常向非参与提供者报销(如果有的话)的金额低于参与提供者。因为我们没有与这些付款人签订合同,他们决定他们愿意为我们的任何测试报销的金额,他们可以前瞻性和回溯性地调整报销金额,增加了估计可变对价的复杂性。当我们与付款人签订合同以提供参与服务时,付款人通常根据协商的费用时间表进行报销,并且仅限于承保的适应症或事先获得批准的情况。成为参与提供商可能会为我们的测试覆盖使用带来更高的报销金额,而且可能还会带来更高的报销金额, 对于付款人的政策或合同中确定的非承保用途,不予报销。因此,与成为参与提供商相关的更优惠报销的可能性可能会被使用我们的测试的非承保用途的潜在报销损失所抵消。当前的程序术语或CPT编码在我们的Guardant360测试如何从商业和政府付款人那里获得报销方面发挥着重要作用。此外,Z-Code识别符被某些付款人使用,包括在Medicare的分子诊断服务计划(MolDx)下,作为分子诊断测试(如Guardant360测试)的CPT代码的补充。更改用于向付款人报告Guardant360测试的代码可能会导致报销金额发生重大变化。如果代码发生变化,包括FDA批准我们的Guardant360测试,Guardant360测试的某些用途的付款可能会减少、暂停或取消。信诺、优先健康、多个蓝十字蓝盾计划以及与eviCore相关的健康计划采用的政策涵盖了我们测试的大多数非小细胞肺癌患者的Guardant360测试。如果他们的政策在未来改变以涵盖更多的癌症适应症,我们预计我们的总报销金额将会增加。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,我们在美国的临床测试中约有44%和42%是针对接受非小细胞肺癌检测的患者,而在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中,我们在美国的临床测试中约有43%和45%是针对接受非小细胞肺癌检测的患者。2018年9月,我们开始收到医疗保险的付款,用于为非小细胞肺癌患者进行Guardant360临床测试。2020年3月,我们开始收到联邦医疗保险(Medicare)对提交的报销申请的报销, 关于Guardant360,为确诊为非小细胞肺癌以外的非中枢神经系统实体瘤的患者进行了360项临床测试。在FDA批准我们的Guardant360 CDX测试后,预计将发布新的Z-Code识别符,并有望根据MolDx为Guardant360 CDX测试制定新的定价。虽然我们预计将继续向Medicare for Guardant360 LDT临床测试提交索赔,但联邦医疗保险已指示我们在Guardant360 CDX测试的新代码发布并确定相应定价之前,不要向Medicare for Guardant360 CDX临床测试提交索赔。Guardant360 CDX临床测试的新定价可能与Guardant360 LDT临床测试的当前定价不同,这可能会影响我们未来的收入。由于固有的变异性 由于报销情况的不确定性,包括付款人为我们的任何测试向我们报销的金额,以前记录的收入调整并不表明来自实际现金收入的未来收入调整,实际现金收入可能会大幅波动。 这种可变性和不可预测性可能会增加未来收入逆转的风险,并导致我们无法满足之前公开声明的任何我们可能提供的指导。
•生物制药客户。我们的收入还取决于我们吸引、维持和扩大与生物制药客户关系的能力。随着我们继续发展这些关系,我们预计将在全球支持越来越多的临床试验,并继续有机会向这些客户提供我们的平台以提供开发服务,包括配套诊断开发、新靶点发现和验证以及临床试验登记。例如,我们的Guardant360和GuardantOMNI测试是
这两种药物都是与阿斯利康(AstraZeneca)、安进(Amgen)、扬森生物技术(Janssen Biotech)和Radius Health等生物制药公司合作开发的配套诊断技术。
•研究和开发。我们业务的一个重要方面是我们在研发方面的投资,包括开发新产品,例如作为月球计划的一部分正在开发的产品。特别是,我们在临床研究上投入了大量资金,因为我们相信这些研究对于获得医生采用和推动付款人做出有利的承保决定至关重要。关于我们的月球计划,我们启动了一项前瞻性筛查研究,我们称之为月食试验,目标是招募大约10,000名患者,评估我们的LUNAR-2试验在检测中等风险成人结直肠癌方面的表现,并与国家临床试验网络小组合作,在大约1400名切除的II期结肠癌患者中启动一项前瞻性多中心随机对照试验,我们称之为COBRA研究,以使用我们的LUNAR-1试验来评估接受ctDNA治疗的患者的无复发存活率。我们已经花费了相当多的资源,并预计在未来几年内增加这样的支出,以支持我们的研发计划,目标是推动进一步的创新。
•国际扩张。我们长期增长战略的一个组成部分是扩大我们在国际上的商业足迹,我们预计将增加我们的销售和营销费用,以执行这一战略。我们目前主要通过分销商关系或与医院的直接合同在美国以外的国家提供我们的测试。2018年5月,我们与软银成立并投资了一家合资企业Guardant Health AMEA,Inc.,我们称之为合资企业,主要从事我们的测试在北美和欧洲以外的销售、营销和分销。我们希望依靠合资企业加快我们产品在亚洲、中东和非洲的商业化进程,我们最初的重点是日本。
•一般和行政费用. 从历史上看,我们的财务业绩受到我们一般和行政费用的影响,特别是股票薪酬费用的影响,会有很大的波动,而且很可能会继续如此。我们的股权奖励,包括基于市场的限制性股票单位,旨在留住和激励员工带领我们实现持续、长期的卓越财务和运营业绩。
•新冠肺炎全球大流行。2019年冠状病毒(新冠肺炎)的全球爆发已经扰乱了我们的运营,我们预计将继续扰乱我们的运营。为了保护我们的员工、合作伙伴、供应商和客户的健康和福祉,我们为现场工作的员工提供免费的新冠肺炎检测,执行工作中的社交距离和建筑物进入政策,限制旅行和设施访问,并遵循加利福尼亚州的公共卫生命令和疾病控制和预防中心的指导。新冠肺炎全球大流行也已经开始对我们的收入和临床研究产生负面影响,我们预计将继续产生负面影响。例如,我们的生物制药客户在招募患者和进行临床试验以推进他们的管道方面面临挑战,我们的测试可以用于这方面。我们启动了Guardant-19测试,并获得了FDA的紧急使用授权,用于检测新型冠状病毒。这项测试将提供给我们的员工和选定的合作伙伴组织,我们的CLIA认证的临床实验室。我们无法预测第三方将在多大程度上使用Guardant-19测试,也尚未确定该计划的规模和财务要素。
这些领域中的每一个都给我们带来了重大机遇,但也带来了我们必须应对的重大风险和挑战。有关更多信息,请参阅我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分,第1A项“风险因素”,以及我们截至2020年3月31日的Form 10-Q季度报告第II部分,第1A项,“风险因素”。
非GAAP财务指标
调整后的利息、税项、折旧及摊销前收益(“调整后的EBITDA”)是一项非公认会计准则的财务指标,在评估我们核心业务的业绩时,它是评估期间间比较的关键指标。剔除应占重大非现金项目的收入(费用)的影响,特别是基于股票的薪酬和公允价值重新计量,这是由于涉及这些金额的主观性、管理层判断和市场波动造成的。我们排除了某些其他项目,因为我们认为这些收入
(费用)不反映预期的未来运营费用。此外,某些项目在数量和频率上不一致,因此很难对我们当前或过去的经营业绩进行有意义的评估。
我们将“调整后的EBITDA”定义为Guardant Health,Inc.普通股股东在扣除(I)利息收入,(Ii)利息支出,(Iii)所得税准备金(受益),(Iv)折旧和摊销费用,(V)其他(收入)费用,净额,(Vi)基于股票的薪酬费用,(Vii)A与非控股权益和或有对价有关的调整以及(Viii)与收购有关的费用和其他非经常性项目。
我们使用经调整EBITDA作为非GAAP财务指标,并不是要孤立于、替代或优于根据GAAP编制的相应财务指标,您也不应孤立地考虑或替代我们根据GAAP报告的业绩分析。非GAAP财务衡量标准存在固有的局限性,因为它们排除了GAAP报告中要求包含的费用和信用,并且没有显示我们记录的成本与其收入的完整衡量标准。此外,我们对非GAAP财务指标的定义可能与其他公司使用的非GAAP财务指标不同。
下表将Guardant Health,Inc.普通股股东(这是最直接可比的GAAP经营财务指标)的净亏损与调整后的EBITDA进行了核对。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | |
Guardant Health,Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | (77,670) | | | $ | (12,790) | | | $ | (160,038) | | | $ | (50,441) | |
调整: | | | | | | | |
利息收入 | (2,313) | | | (4,286) | | | (8,271) | | | (9,870) | |
利息支出 | 8 | | | 280 | | | 30 | | | 860 | |
其他(收入)费用,净额 | (345) | | | (179) | | | (2,421) | | | (275) | |
所得税拨备(受益于) | 68 | | | (202) | | | 116 | | | (1,383) | |
折旧摊销 | 4,353 | | | 2,952 | | | 11,462 | | | 7,963 | |
基于股票的薪酬费用 | 55,198 | | | 5,484 | | | 87,351 | | | 11,882 | |
与非控制性权益和或有对价有关的调整 | 6,070 | | | (300) | | | 6,680 | | | 4,700 | |
收购相关费用 (1) | — | | | — | | | 9,707 | | | 422 | |
| | | | | | | |
调整后的EBITDA(非GAAP) | $ | (14,631) | | | $ | (9,041) | | | $ | (55,384) | | | $ | (36,142) | |
(1)截至2020年9月30日止九个月,与收购有关的开支包括120万美元的争端解决费用及于截至2020年3月31日的三个月内因和解及许可证购买协议而产生的知识产权研发技术核销850万美元。截至2019年9月30日的9个月,40万美元的收购相关费用主要包括与我们的Bellwether收购相关的某些尽职调查、会计和法律费用。
经营成果的构成
营业收入
我们的收入来自两个来源:(I)精确的肿瘤学测试和(Ii)开发服务和其他。
精确的肿瘤学测试。精密肿瘤学测试的收入来自向临床和生物制药客户销售我们的Guardant360和GuardantOMNI测试。在美国,截至2020年9月30日,我们通常作为没有与医疗保险公司签订合同的网络外服务提供商进行测试。我们为美国私人付款人为患者进行的检查提出付款要求。我们向联邦医疗保险提出报销Guardant360临床测试的要求,这些测试是为符合2018年3月建立的联邦医疗保险下一代测序全国覆盖范围确定标准的非中枢神经系统实体肿瘤癌症患者而进行的。在截至2020年和2019年9月30日的三个月里,联邦医疗保险覆盖的患者的测试分别占美国测试的37%和39%,在截至2020年和2019年9月30日的九个月里,分别占美国测试的37%和38%。我们还根据符合所有认可标准的合同向生物制药客户提供精确的肿瘤学检测,我们已经按应计基础确认了这些服务的收入。
开发服务和其他。开发服务和其他收入主要是指我们向生物制药公司和大型医疗机构提供的精准肿瘤学检测以外的服务。它包括配套的诊断开发和监管批准服务、临床试验设置、监测和维护、转诊以及液体活检检测开发和支持。我们与生物制药公司合作开发和临床试验新药。作为这些合作的一部分,我们提供与监管备案相关的服务,以支持我们液体活组织检查小组的配套诊断设备提交。根据这些安排,我们从协作工作的进展以及提供持续支持中获得收入。随着不同项目的启动和完成,开发服务和其他收入可能会随着时间的推移而变化。
成本和运营费用
精确肿瘤学检测的成本精确肿瘤学检测的成本一般包括材料成本、直接人工成本(包括奖金、福利和基于股票的补偿);与处理液体活组织检查样本相关的设备和基础设施费用,包括样本获取、文库准备、测序、质量控制分析和运输血液样本的运费;运费;医生检测结果的整理;以及应付给第三方的许可证费。基础设施费用包括实验室设备折旧、租金费用、租赁改进摊销和信息技术费用。与执行我们的测试相关的成本在执行测试时被记录下来,而不管是否确认了与测试相关的收入。许可技术的使用费按使用相关技术产生的收入的百分比计算,并在确认相关收入时记为费用。与签署许可协议或其他里程碑相关的一次性使用费(如发放新专利)将在专利的预期使用期限内摊销。虽然我们不认为这些许可背后的技术是允许我们提供测试所必需的,但我们相信这些技术对我们或我们的竞争对手具有潜在的价值和可能的战略重要性。
我们预计精密肿瘤学测试的成本一般会随着我们进行的测试数量的增加而增加,但随着时间的推移,每次测试的成本将略有下降,因为随着测试量的增加,以及自动化和其他成本的降低,我们可能会获得效率。
开发服务和其他费用。开发服务和其他费用主要包括执行客户要求的开发服务所发生的成本。对于新产品的开发,在技术可行性实现之前发生的成本被报告为研发费用,而之后发生的成本被报告为收入成本。开发服务和其他服务的成本将根据客户项目的性质、时间和范围而有所不同。
研发费用。研发费用包括开发技术所产生的成本,包括工资和福利(包括股票薪酬)、研发实验室工作中使用的试剂和用品、基础设施费用(包括分配的设施占用和信息技术成本)、合同服务、其他外部成本以及发展我们技术能力的成本。研发费用还包括在实现技术可行性之前,根据与生物制药公司的合同进行的活动的相关成本。研究和开发成本在发生时计入费用。在收到将用于研发的商品或服务之前支付的款项在收到或确认相关商品或服务期间递延并确认为费用。
提供服务。开发我们技术能力的成本被记录为研发,除非它们符合作为内部使用软件成本资本化的标准。
我们预计,随着我们继续创新和开发更多的产品,扩大我们的基因组和医疗数据管理资源,并以月球计划为重点进行正在进行的临床试验和新的临床试验,我们的研发费用将以绝对值计算继续增加。
销售和营销费用我们的销售和营销费用在发生时计入,包括与我们的销售组织相关的成本,包括我们的直销队伍和销售管理、客户服务、营销和报销、医疗事务以及专注于我们的生物制药客户的业务开发人员。这些费用主要包括工资、佣金、奖金、员工福利、差旅费用和股票薪酬,以及营销和教育活动以及分配的管理费用。
我们预计,随着我们扩大销售队伍,扩大在美国国内外的业务,以及增加我们的营销活动,以进一步提高我们的Guardant360和GuardantOMNI测试的知名度和采用率,我们的销售和营销费用将以绝对美元计算增加。
一般和行政费用。我们的一般和行政费用包括执行、会计和财务、法律和人力资源职能的成本。这些费用主要包括工资、奖金、员工福利、差旅费用和基于股票的薪酬,以及咨询、审计、税务和法律费用等专业服务费,以及一般公司成本和分配的管理费用。
我们预计,以绝对美元计算,我们的一般和行政费用将继续增加,这主要是由于基于股票的薪酬支出增加,包括2020年5月授予我们的首席执行官和总裁兼首席运营官的基于市场的限制性股票单位,员工人数增加,以及与作为一家成长型上市公司运营相关的成本增加,包括与法律、会计、监管、维护交易所上市合规性以及证券交易委员会的要求、董事和高级管理人员保险费以及投资者关系相关的费用。虽然以绝对美元计算,这些开支预计会增加,但长远来说,预计占收入的百分比会略有下降,不过,由于发生这些开支的时间和幅度,这些开支在收入中所占的百分比可能会在不同时期有所波动。
利息收入
利息收入包括从我们的现金、现金等价物和有价证券上赚取的利息。
利息支出
利息支出主要包括融资租赁或资本租赁的利息和特许权使用费义务。
其他收入(费用),净额
其他收入(费用),净额包括外汇汇兑损益、与解决专利纠纷有关的应付款项、扣除信贷损失后的款项以及卫生与公众服务部(HHS)根据美国冠状病毒援助、救济和经济安全法(CARE Act)提供的救济基金拨款。我们预计,由于外币汇率的变化,未来我们的外币损益将继续波动。.
行动结果
下表列出了我们在本报告所述期间的运营结果的重要组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (千) |
收入: | | | | | | | | |
精确肿瘤学检测 | | $ | 60,384 | | | $ | 52,147 | | | $ | 171,621 | | | $ | 123,048 | |
开发服务和其他 | | 14,185 | | | 8,701 | | | 36,793 | | | 28,430 | |
总收入 | | 74,569 | | | 60,848 | | | 208,414 | | | 151,478 | |
成本和运营费用: | | | | | | | | |
精确肿瘤学检测的成本(1) | | 16,699 | | | 16,578 | | | 52,699 | | | 42,251 | |
开发服务和其他费用 | | 4,488 | | | 1,936 | | | 11,429 | | | 6,631 | |
研发费用(1) | | 36,245 | | | 24,569 | | | 109,580 | | | 60,417 | |
销售和营销费用(1) | | 25,095 | | | 18,802 | | | 75,225 | | | 56,048 | |
一般和行政费用(1) | | 66,294 | | | 16,440 | | | 123,265 | | | 42,540 | |
总成本和运营费用 | | 148,821 | | | 78,325 | | | 372,198 | | | 207,887 | |
运营损失 | | (74,252) | | | (17,477) | | | (163,784) | | | (56,409) | |
利息收入 | | 2,313 | | | 4,286 | | | 8,271 | | | 9,870 | |
利息支出 | | (8) | | | (280) | | | (30) | | | (860) | |
其他收入(费用),净额 | | 345 | | | 179 | | | 2,421 | | | 275 | |
所得税拨备前亏损 | | (71,602) | | | (13,292) | | | (153,122) | | | (47,124) | |
所得税拨备(受益于) | | 68 | | | (202) | | | 116 | | | (1,383) | |
净损失 | | $ | (71,670) | | | $ | (13,090) | | | $ | (153,238) | | | $ | (45,741) | |
(1)金额包括基于股票的薪酬费用,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (千) |
精确肿瘤学检测的成本 | | $ | 428 | | | $ | 266 | | | $ | 1,138 | | | $ | 562 | |
研发费用 | | 2,369 | | | 2,066 | | | 7,355 | | | 4,704 | |
销售和营销费用 | | 2,320 | | | 1,458 | | | 6,285 | | | 2,930 | |
一般和行政费用 | | 50,081 | | | 1,694 | | | 72,573 | | | 3,686 | |
基于股票的薪酬总费用 | | $ | 55,198 | | | $ | 5,484 | | | $ | 87,351 | | | $ | 11,882 | |
截至2020年9月30日和2019年9月30日止的三个月比较
营业收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
精确肿瘤学检测 | $ | 60,384 | | | $ | 52,147 | | | $ | 8,237 | | | 16 | % |
开发服务和其他 | 14,185 | | | 8,701 | | | 5,484 | | | 63 | % |
总收入 | $ | 74,569 | | | $ | 60,848 | | | $ | 13,721 | | | 23 | % |
截至2020年9月30日的三个月,总收入为7,460万美元,而截至2019年9月30日的三个月为6,080万美元,增长1370万美元,增幅为23%。
截至2020年9月30日的三个月,精密肿瘤学测试收入从截至2019年9月30日的三个月的5,210万美元增加到6,040万美元,增长了820万美元,增幅为16%。精确肿瘤学测试收入的增长是由于样本量的增加,以及我们针对临床客户的测试覆盖范围扩大导致每项测试的平均售价上升,加上截至2020年9月30日的三个月中,针对2019年处理的样本从联邦医疗保险获得的430万美元的收入,而在截至2019年9月30日的三个月中,针对2018年处理的样本从联邦医疗保险获得的收入为550万美元。在截至2020年9月30日的三个月里,精准肿瘤学来自临床客户检测的收入为4830万美元,在截至2019年9月30日的三个月里,来自精密肿瘤学的收入分别为3080万美元。在截至2020年9月30日的三个月里,为临床客户提供的测试从截至2019年9月30日的三个月的13,259项增加到16,950项,这主要是由于订购Guardant360测试的医生数量增加。2020年3月,我们开始收到联邦医疗保险(Medicare)的报销申请,这些报销涉及Guardant360临床测试,这些测试是为符合资格的患者进行的,这些患者被诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)以外的非中枢神经系统实体肿瘤。2020年5月,Noridian发表了一篇报道文章,并确认了我们Guardant360测试的有限医疗保险覆盖范围,这些测试针对符合2018年3月建立的联邦医疗保险下一代测序全国覆盖确定标准的非中枢神经系统起源的实体肿瘤癌症患者。
在截至2020年9月30日的三个月里,来自生物制药客户检测的精确肿瘤学收入为1200万美元,在截至2019年9月30日的三个月里,来自精密肿瘤学的收入分别为2140万美元。针对生物制药客户的检测从截至2019年9月30日的三个月的5,280个减少到截至2020年9月30日的三个月的3,071个,这主要是由于临床试验和研究的时间和进展导致收到的检测样本数量波动。截至2020年9月30日的三个月,生物制药测试的平均售价为3919美元,而截至2019年9月30日的三个月的平均售价为4052美元。由于新冠肺炎疫情,从2020年3月下半月开始,我们从临床和生物制药客户那里平均每天收到的检测样本开始少于新冠肺炎疫情爆发之前。我们未来的样本量和精确肿瘤学收入可能会受到新冠肺炎大流行的不利影响,这取决于大流行的持续时间和严重程度。
截至2020年9月30日的三个月,开发服务和其他收入从截至2019年9月30日的三个月的870万美元增加到1420万美元,增长了550万美元,增幅为63%。开发服务和其他收入的增长主要是由于生物制药客户在截至2020年9月30日的三个月中为配套诊断开发和监管批准服务开展了新的合作项目。未来,我们与生物制药客户的开发服务安排和开发服务收入可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响。
成本和运营费用
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
收入成本 | $ | 21,187 | | | $ | 18,514 | | | $ | 2,673 | | | 14 | % |
毛利 | $ | 53,382 | | | $ | 42,334 | | | | | |
毛利 | 72 | % | | 70 | % | | | |
|
截至2020年9月30日的三个月的收入成本为2120万美元,而截至2019年9月30日的三个月的收入成本为1850万美元,增加了270万美元,增幅为14%。
截至2020年9月30日的三个月,精确肿瘤学测试收入的成本为1,670万美元,而截至2019年9月30日的三个月为1,660万美元,增加了10万美元,增幅为1%。精密肿瘤学测试成本的增加主要是由于劳动力和制造管理成本增加了210万美元,其他成本增加了20万美元,其中包括与运费和医生检测结果管理相关的成本,但材料成本减少了120万美元,版税减少了110万美元,部分抵消了这一增加。
截至2020年9月30日的三个月,开发服务和其他成本为450万美元,而截至2019年9月30日的三个月为190万美元,增加了260万美元,增幅为132%。开发服务和其他成本的增加主要是因为与配套诊断开发和监管批准服务合同相关的材料和劳动力成本增加。
截至2020年9月30日的三个月的毛利率为72%,而截至2019年9月30日的三个月的毛利率为70%。毛利率的提高主要反映了临床客户采样量增加的影响、每项测试平均售价的提高(包括上诉成功带来的前期处理样本收入的影响)以及成本效益的影响。在受影响期间,我们的毛利率可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响。
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
研究与发展 | $ | 36,245 | | | $ | 24,569 | | | $ | 11,676 | | | 48 | % |
截至2020年9月30日的三个月,研发费用为3620万美元,而截至2019年9月30日的三个月为2460万美元,增加了1170万美元,增幅为48%。研发费用的增加主要是因为我们的研发部门员工的人事相关成本增加了480万美元,其中包括基于股票的薪酬增加了30万美元,因为我们增加了员工人数,以支持对我们技术的持续投资。增加的另一个原因是,开发咨询费增加了330万美元,材料成本增加了230万美元,分配的设施和信息技术基础设施费用增加了100万美元。
销售和营销费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
销售及市场推广 | $ | 25,095 | | | $ | 18,802 | | | $ | 6,293 | | | 33 | % |
截至2020年9月30日的三个月,销售和营销费用为2510万美元,而截至2019年9月30日的三个月为1880万美元,增加了630万美元,增幅为33%。这一增加的主要原因是与人事有关的费用增加了410万美元,其中包括
以股票为基础的薪酬,与我们商业组织的扩张有关。增加的原因还包括与分配的设施和信息技术基础设施费用有关的费用增加130万美元,以及与营销活动有关的专业服务费用增加80万美元。
一般和行政费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
一般和行政 | $ | 66,294 | | | $ | 16,440 | | | $ | 49,854 | | | 303 | % |
截至2020年9月30日的三个月,一般和行政费用为6630万美元,而截至2019年9月30日的三个月为1640万美元,增加了4990万美元,增幅为303%。这一增长主要是由于与人事相关的成本增加了4920万美元,包括主要与向我们的首席执行官和总裁兼首席运营官发行基于市场的限制性股票有关的股票薪酬增加4840万美元,以及我们的员工人数增加,与分配的设施和信息技术基础设施成本相关的增加110万美元,以及办公管理成本增加40万美元,但与外部法律、会计、咨询和IT服务相关的专业服务费用减少110万美元被抵消。我们的一般和行政费用在短期内可能会增加,原因是与员工人数增加相关的基于股票的薪酬支出增加,以及与基于市场的限制性股票单位相关的费用确认。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
利息收入 | $ | 2,313 | | | $ | 4,286 | | | $ | (1,973) | | | (46) | % |
截至2020年9月30日的三个月,利息收入为230万美元,而截至2019年9月30日的三个月为430万美元,减少了200万美元,降幅为46%。这一下降主要是由于美国联邦储备委员会(Federal Reserve)将无风险利率降至接近零,导致利率大幅下降,但在截至2020年9月30日的三个月里,现金、现金等价物和有价证券的增加部分抵消了这一下降,这主要是由于我们于2020年6月完成的后续公开募股的现金收益。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
利息支出 | $ | (8) | | | $ | (280) | | | $ | 272 | | | (97) | % |
截至2020年9月30日的三个月的利息支出并不重要,而截至2019年9月30日的三个月的利息支出为30万美元,减少了30万美元,降幅为97%。这一减少主要是由于于2020年3月结清了与2017年1月签订的专利许可协议有关的所有未清偿余额。
其他收入(费用),净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
其他收入(费用),净额 | $ | 345 | | | $ | 179 | | | $ | 166 | | | * |
其他收入(支出),净额包括截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的30万美元和20万美元的外汇兑换收益。
所得税拨备(受益于)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
所得税拨备(受益于) | $ | 68 | | | $ | (202) | | | $ | 270 | | | * |
*调查结果没有意义
在截至2020年9月30日的三个月里,所得税拨备并不重要。截至2019年9月30日止三个月的所得税收益主要涉及根据ASC 740规定的期间内税收分配,将持续运营的税收损失与其他全面收入收益进行对比,从而获得20万美元的税收优惠,但部分被国家最低所得税和我们在外国司法管辖区收入的所得税所抵消。
截至2020年9月30日的9个月与2019年9月30日的比较
营业收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
精确肿瘤学检测 | $ | 171,621 | | | $ | 123,048 | | | $ | 48,573 | | | 39 | % |
开发服务和其他 | 36,793 | | | 28,430 | | | 8,363 | | | 29 | % |
总收入 | $ | 208,414 | | | $ | 151,478 | | | $ | 56,936 | | | 38 | % |
截至2020年9月30日的9个月,总收入为2.084亿美元,而截至2019年9月30日的9个月,总收入为1.515亿美元,增长5690万美元,增幅为38%。
截至2020年9月30日的9个月,精密肿瘤学测试收入从截至2019年9月30日的9个月的1.23亿美元增加到1.716亿美元,增长4860万美元,增幅为39%。精确肿瘤学测试收入的增长主要是由于进行的测试增加,由于上述类似原因,每次测试的平均售价上升,加上2019年处理的样本从联邦医疗保险获得的810万美元收入,高于截至2019年9月30日的9个月从联邦医疗保险获得的2018年处理样本的550万美元的收入。在截至2020年9月30日的9个月中,精密肿瘤学为临床客户带来的测试收入为1.259亿美元,在截至2019年9月30日的9个月中,来自精密肿瘤学的收入为6970万美元。为临床客户提供的测试从截至2019年9月30日的9个月的34,655项增加到2020年9月30日的9个月的45,901项,这主要是由于订购Guardant360测试的医生数量增加。2020年3月,我们开始收到联邦医疗保险(Medicare)的报销申请,这些报销涉及Guardant360临床测试,这些测试是为符合资格的患者进行的,这些患者被诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)以外的非中枢神经系统实体肿瘤。2020年5月,Noridian发表了一篇报道文章,确认了我们为符合条件的患者进行的Guardant360测试的医疗保险覆盖范围有限
被诊断为非中枢神经系统起源的实体肿瘤癌症,符合2018年3月建立的联邦医疗保险下一代测序的全国覆盖范围确定标准。
在截至2020年9月30日的9个月中,生物制药客户的精密肿瘤学测试收入为4570万美元,在截至2019年9月30日的9个月中分别为5330万美元。针对生物制药客户的检测从截至2019年9月30日的9个月的14,326项降至截至2020年9月30日的9个月的11,142项,主要原因是临床试验和研究的时间和进展导致收到的检测样本数量波动。在截至2020年9月30日的9个月里,生物制药测试的平均售价为4100美元,高于截至2019年9月30日的9个月的3722美元,这是因为GuardantOMNI测试的数量更多,其售价高于Guardant360测试。由于新冠肺炎疫情,从2020年3月下半月开始,我们从临床和生物制药客户那里平均每天收到的检测样本开始少于新冠肺炎疫情爆发之前。在受影响时期,我们未来的样本量和精确肿瘤学收入可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响。
截至2020年9月30日的9个月,开发服务和其他收入从截至2019年9月30日的9个月的2,840万美元增加到3,680万美元,增幅为840万美元,增幅为29%。开发服务和其他收入的增长主要是由于生物制药客户在截至2020年9月30日的9个月内完成的配套诊断开发和监管审批服务合作项目的进展。未来,我们与生物制药客户的开发服务安排和开发服务收入可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响。
收入成本和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千美元) | | |
收入成本 | $ | 64,128 | | | $ | 48,882 | | | $ | 15,246 | | | 31 | % |
毛利 | $ | 144,286 | | | $ | 102,596 | | | | | |
毛利 | 69 | % | | 68 | % | | | | |
截至2020年9月30日的9个月的收入成本为6410万美元,而截至2019年9月30日的9个月的收入成本为4890万美元,增加了1520万美元,增幅为31%。
截至2020年9月30日的9个月,精确肿瘤学测试收入的成本为5270万美元,而截至2019年9月30日的9个月为4230万美元,增加了1040万美元,增幅为25%。精确肿瘤学测试成本的增加是由于样本量的增加,主要是因为生产劳动力和管理费用增加了910万美元,材料成本增加了220万美元,其他成本增加了110万美元,其中包括与运费和医生检测结果整理相关的成本,但被190万美元的特许权使用费减少所抵消。
截至2020年9月30日的9个月,开发服务和其他成本为1,140万美元,而截至2019年9月30日的9个月为660万美元,增加了480万美元,增幅为72%。开发服务和其他成本的增加主要是由于与配套诊断开发和监管批准服务合同相关的劳动力成本增加。
截至2020年9月30日的9个月的毛利率为69%,而截至2019年9月30日的9个月的毛利率为68%。毛利率的提高反映了每次测试的平均售价上升的影响。我们的毛利率可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响,这取决于疫情持续的时间和未来几个季度形势的严重程度。
营业费用
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
研究与发展 | $ | 109,580 | | | $ | 60,417 | | | $ | 49,163 | | | 81 | % |
截至2020年9月30日的9个月的研发费用为1.096亿美元,而截至2019年9月30日的9个月的研发费用为6040万美元,增加了4920万美元,增幅为81%。研发费用的增加主要是因为我们研发团队员工的人事相关成本增加了1670万美元,包括基于股票的薪酬增加了270万美元,因为我们增加了员工人数,以支持对我们的技术的持续投资,与各种项目相关的材料成本增加了950万美元,开发咨询费增加了950万美元,与2020年3月获得专利许可相关的知识产权研发技术费用增加了850万美元。增加320万美元,用于分配的设施和信息技术基础设施成本,以及增加60万美元的办公室行政成本,因为我们增加了员工人数,以支持对我们技术的持续投资。
销售和营销费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
销售及市场推广 | $ | 75,225 | | | $ | 56,048 | | | $ | 19,177 | | | 34 | % |
截至2020年9月30日的9个月,销售和营销费用为7520万美元,而截至2019年9月30日的9个月为5600万美元,增加了1920万美元,增幅为34%。这一增长主要是由于与人事相关的成本增加了1,320万美元,包括与我们商业组织的扩张相关的股票薪酬增加了340万美元,与分配的设施和信息技术基础设施成本相关的增加了330万美元,以及与营销活动相关的专业服务费用增加了290万美元,但被新冠肺炎疫情导致的办公室行政成本减少了20万美元所抵消。
一般和行政费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
一般和行政 | $ | 123,265 | | | $ | 42,540 | | | $ | 80,725 | | | 190 | % |
截至2020年9月30日的9个月,一般和行政费用为1.233亿美元,而截至2019年9月30日的9个月为4250万美元,增加了8070万美元,增幅为190%。这一增长主要是由于与人事相关的成本增加了7300万美元,包括主要与向我们的首席执行官和总裁兼首席运营官发行基于市场的限制性股票单位有关的股票薪酬增加6890万美元,以及我们的员工人数增加,与分配的设施和信息技术基础设施成本相关的增加350万美元,办公行政成本增加130万美元,与2020年3月专利许可收购相关的和解成本增加120万美元。与外部法律、会计、咨询和信息技术服务有关的专业服务费用增加110万美元。我们的一般和行政费用在短期内可能会增加,原因是与员工增加相关的基于股票的薪酬支出增加,以及与基于市场的限制性股票单位相关的费用确认。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
利息收入 | $ | 8,271 | | | $ | 9,870 | | | $ | (1,599) | | | (16) | % |
截至2020年9月30日的9个月的利息收入为830万美元,而截至2019年9月30日的9个月的利息收入为990万美元,减少了160万美元,降幅为(16%)。这一下降主要是由于美国联邦储备委员会(Federal Reserve)将无风险利率降至近零,导致利率大幅下降,但与2020年6月完成的后续公开募股的现金收益相关的现金、现金等价物和有价证券的大幅增加抵消了这一下降。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
利息支出 | $ | (30) | | | $ | (860) | | | $ | 830 | | | (97) | % |
截至2020年9月30日的9个月的利息支出无关紧要,而截至2019年9月30日的9个月的利息支出为90万美元,减少了80万美元,降幅为97%。这一减少主要是由于于2020年3月结清了与2017年1月签订的专利许可协议有关的所有未清偿余额。
其他收入(费用),净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
其他收入(费用),净额 | $ | 2,421 | | | $ | 275 | | | $ | 2,146 | | | * |
在截至2020年9月30日的9个月中,其他收入(支出)净额包括根据CARE法案从HHS救济基金收到的180万美元,以及30万美元的外汇损失。其他收入(支出),净额包括截至2019年9月30日的9个月20万美元的外币兑换收益。
所得税拨备(受益于)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千) | | |
所得税拨备(受益于) | $ | 116 | | | $ | (1,383) | | | $ | 1,499 | | | * |
*调查结果没有意义
在截至2020年9月30日的9个月里,所得税拨备并不重要。截至2019年9月30日的前九个月的所得税优惠主要涉及释放120万美元的估值津贴,该估值津贴与作为收购Bellwether Bio,Inc.的一部分记录的不可抵扣无形资产相关,并将持续运营的税收亏损与其他全面收入收益相抵销,从而根据ASC 740规定的期间内税收分配获得20万美元的税收优惠,部分被国家最低所得税和我们在外国司法管辖区收入的所得税所抵消。
流动性和资本资源
自成立以来,我们的运营出现了亏损和负现金流,截至2020年9月30日,我们累计亏损5.128亿美元。我们预计在不久的将来会出现更多的运营亏损,我们的运营费用将会增加,因为我们将继续投资于临床试验,并从我们的研究项目(包括月球计划)中开发新产品,扩大我们的销售组织,并加大我们的营销努力,以推动我们的Guardant360和GuardantOMNI测试的市场采用。如果我们建立更多的实验室能力,我们的资本支出需求也可能增加。
到目前为止,我们的运营资金主要来自出售库存和精确肿瘤学测试和开发服务的收入。截至2020年9月30日,我们拥有1.429亿美元的现金和现金等价物,9.219亿美元的有价证券。超出即时需求的现金是根据我们的投资政策进行投资的,主要是为了在确保资本保值的同时提供流动性。目前,我们的资金以有价证券的形式持有,包括美国国债和公司债券。
根据我们目前的业务计划,我们相信,我们目前的现金、现金等价物和有价证券以及预期的运营现金流将足以满足我们从本报告发布之日起12个月以上的预期现金需求。我们可以考虑筹集更多的资本来扩大我们的业务,进行战略投资,利用融资机会或其他原因。由于来自精确肿瘤学测试和开发服务的收入预计将长期增长,我们预计我们的应收账款和库存余额将会增加。应收账款和存货的任何增加可能不会被应收账款和应计费用的增加完全抵消,这可能导致营运资金需求增加。
如果我们的可用现金、现金等价物和有价证券以及预期的运营现金流不足以满足我们的流动性需求,包括由于我们的客户报销费率低于当前预期导致对我们产品的需求下降,或者我们在截至2019年12月31日的10-K表年报和截至2020年3月31日的10-Q表季报中描述的其他风险,我们可能会寻求出售额外的普通股或优先股或可转换债务证券,进行信贷安排或其他形式的第三方融资或寻求其他债务融资。出售股权和可转换债务证券可能会稀释我们的股东的权益,就优先股权证券或可转换债券而言,这些证券可能提供优先于我们普通股的权利、优惠或特权。根据信贷协议发行或借款的债务证券的条款可能会对我们的业务造成重大限制。如果我们通过合作和许可安排筹集资金,我们可能会被要求放弃对我们的平台技术或产品的重大权利,或者以对我们不利的条款授予许可。在合理的条件下,我们可能无法获得额外的资本,或者根本不能获得额外的资本。
现金流
下表汇总了我们在报告期间的现金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2020 | | 2019 |
| | | |
| (未经审计) |
| (千) |
经营活动中使用的现金净额 | $ | (44,704) | | | $ | (16,792) | |
投资活动所用现金净额 | $ | (319,401) | | | $ | (340,928) | |
融资活动提供的现金净额 | $ | 363,583 | | | $ | 364,227 | |
经营活动
在截至2020年9月30日的9个月中,经营活动中使用的现金为4470万美元,净亏损1.532亿美元,营业资产和负债净变化1170万美元,但被1.202亿美元的非现金费用部分抵消。非现金费用主要包括8740万美元的股票补偿,1150万美元的折旧和摊销,850万美元的没有其他未来用途的正在进行的研发成本的费用,810万美元的信用损失调整和其他费用,330万美元的非现金运营租赁成本,以及160万美元的投资溢价摊销。我们营业资产和负债的净变化主要是由于测试数量增加导致库存增加了1,260万美元,在截至2020年9月30日的三个月中与解决专利纠纷有关的第三方应支付的长期部分的其他资产增加了760万美元,递延收入减少了490万美元,以及在收到租户后净支付了350万美元的经营租赁负债
改善津贴,但因应收账款减少1160万美元和人员增加导致应计报酬增加550万美元而部分抵消。
截至2019年9月30日的9个月,经营活动中使用的现金为1680万美元,净亏损4570万美元,但被1920万美元的非现金费用和980万美元的运营资产和负债净变化部分抵消。非现金费用主要包括1190万美元的股票补偿,800万美元的折旧和摊销,以及290万美元的非现金运营租赁成本,部分被200万美元的投资折价摊销和120万美元的所得税差异收益所抵消。我们营业资产和负债的净变化主要是由于人员增加导致应计薪酬增加1160万美元,应计费用和其他负债增加640万美元,应收账款减少90万美元,扣除经营租赁负债后收到的租户改善津贴60万美元,但由于测试量增加导致库存增加560万美元,递延收入减少300万美元,以及其他资产增加100万美元,部分抵消了这一影响。
投资活动
在截至2020年9月30日的9个月中,投资活动中使用的现金为3.194亿美元,主要来自购买5.802亿美元的有价证券,购买2890万美元的房产和设备,以及购买1790万美元的无形资产和资本化许可债务,但被3.075亿美元的有价证券到期日部分抵消。
在截至2019年9月30日的9个月中,投资活动中使用的现金为3.409亿美元,主要来自购买5.425亿美元的有价证券,业务收购(扣除收购的现金)730万美元,购买财产和设备1160万美元,购买无形资产(竞业禁止协议)和资本化许可义务(根据生物材料许可证)260万美元,被2.231亿美元的有价证券到期日所抵消。
融资活动
在截至2020年9月30日的9个月中,融资活动提供的现金为3.636亿美元,这主要是由于后续发行普通股的收益(扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的发售费用)3.566亿美元,行使股票期权的收益740万美元,以及根据员工购股计划发行普通股的收益400万美元,部分被与限制性股票单位股票净结算相关的税款220万美元所抵消。
截至2019年9月30日的9个月,融资活动提供的现金为3.642亿美元,主要来自公开发行我们的普通股收益,扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的发售费用后的收益3.497亿美元,行使股票期权的收益980万美元,以及根据员工购股计划发行普通股的收益510万美元。
合同义务和承诺
除附注9所列者外,承诺和或有事项,在本季度报告(Form 10-Q)中其他地方包含的简明综合财务报表的附注中,我们的合同义务和承诺在正常业务过程之外没有发生重大变化,如中所述。管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析在我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中。
表外安排
截至2020年9月30日,我们没有任何SEC规则和法规中定义的表外安排。
关键会计政策和估算
我们的财务报表是按照美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。我们编制这些财务报表需要我们做出估计,
影响财务报表日期报告的资产、负债、费用和相关披露金额以及报告期内记录的收入和费用的假设和判断。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。
虽然我们的重要会计政策在我们未经审计的简明综合财务报表的附注2中有更详细的描述,但我们认为以下会计政策对我们编制财务报表时使用的判断和估计至关重要。
收入确认
我们的收入来自向订购医生和生物制药客户提供精确肿瘤学检测服务,以及向我们的生物制药客户提供生物制药研发服务。精确肿瘤学服务包括基因组图谱和来自我们平台的其他基因组信息的交付。开发服务包括配套诊断开发、临床试验建立、监测和维护、信息解决方案和实验室服务,以及其他各种收入来源。我们目前从商业第三方付款人、某些医院和肿瘤中心、个人患者以及生物制药公司和研究机构收到付款。
自2019年1月1日起,我们开始根据ASC主题606确认收入。与客户签订合同的收入,或ASC 606。收入在服务控制权转移给客户时确认,金额反映了我们预期有权换取这些服务的对价。ASC 606提供了五步模型,该模型包括标识与客户的合同、标识合同中的履行义务、确定交易价格、将交易价格分配给履行义务、以及在实体履行履行义务时或作为实体确认收入。
精确肿瘤学检测
我们确认在向医生报告测试结果时,为临床客户(包括某些医院、癌症中心、其他机构和患者)销售我们的精确肿瘤学测试的收入。临床客户要求的大多数精确肿瘤学测试都是在没有书面协议的情况下销售的;然而,我们确定与临床客户存在默示合同。我们将我们向临床客户出售液体活组织检查的每一次都确定为一项单一的履行义务。除与保险公司及其他机构的某些有限合约安排外,交易价格是固定的,并不存在既定的合约价格,而与我们的临床客户签订的每一份隐含合约的交易价格代表可变对价。我们估计投资组合方法下的可变考虑因素,并考虑来自第三方付款人和患者的历史报销数据,以及历史数据中未反映的已知当前或预期报销趋势。我们在每个报告期根据实际现金收入监测投资组合中需要收集的估计金额,以评估是否需要修订估计数。估算和随后的任何修订都包含不确定性,需要在估算变量考虑因素时使用判断,并针对该变量考虑因素应用约束条件。我们分析预期偿还期内的实际现金收入,并将其与每个投资组合的估计可变对价进行比较,任何差异都将被确认为预期偿还期之后对估计收入的调整,这取决于对未来收入逆转风险的评估。
向生物制药客户销售精确肿瘤学测试的收入是基于每次测试的协商价格,或者基于在规定的时期内提供一定测试量的协议。我们将向生物制药客户转让一系列独特的液体活组织检查的承诺确定为一项单一的履行义务。面向生物制药客户的精确肿瘤学测试通常按每次测试的固定价格收费。对于涉及在规定的期限内满足测试量的协议,随着时间的推移履行履行义务,收入将根据执行的测试次数随时间确认。
我们的精确肿瘤学服务的结果是以电子方式交付的,因此我们不会产生任何运输或手续费,也不会向客户收费。
开发服务和其他
我们利用我们的精确肿瘤学信息平台为我们的生物制药客户提供开发服务。当我们执行重要的集成服务(如分析验证和监管提交)时,开发服务通常代表单一的性能义务。个别承诺不能与合同中的其他承诺分开,因此不能区分。然而,根据某些合同,生物制药客户可能会聘用我们提供多项不同的开发服务,这些服务既可以与合同中的其他承诺区分开来,也可以与合同中的其他承诺分开识别,从而承担不同的履约义务。
我们与制药公司在新药的开发和临床试验方面进行合作。作为这些合作的一部分,我们提供与监管备案相关的服务,以支持我们液体活组织检查小组的配套诊断设备提交。在这些合作下,我们从实现里程碑以及提供持续支持中获得收入。这些协作安排不包括版税义务。对于提供的开发服务,我们通过预付费用和基于绩效的不可退还的监管和其他开发里程碑付款相结合的方式获得补偿。我们开发服务合同的交易价格通常代表可变对价。将可变对价的约束应用于里程碑付款是一个需要做出重大判断的领域。我们评估实现各自里程碑所必须管理的科学、临床、监管、商业和其他风险等因素,以及实现各自里程碑所需的努力和投资水平。在进行这项评估时,我们会考虑类似里程碑的历史经验、与每个里程碑相关的复杂程度和不确定性,以及里程碑的实现是否有赖于我们以外的各方。应用可变对价的约束,使得当与意外事件相关的不确定性被解决时,收入很可能不会发生重大逆转。可变对价限制的应用在每个报告期更新,作为对估计交易价格的修订。
我们确认提供生物制药研发服务期间的开发服务收入。具体地说,我们使用输入法确认收入来衡量进度,利用迄今发生的成本相对于总预期成本作为进度的衡量标准。我们还评估了总预期成本估算的变化,以及在确定每个报告期的收入确认时,由于原始合同范围的变化而谈判产生的任何增收费用。就根据此等安排开发新产品或服务而言,在达到技术可行性之前发生的成本在我们的简明综合经营报表中作为研发费用计入,而之后发生的成本则计入开发服务成本。
我们还有其他杂费收入来源,如与新冠肺炎疫情有关的卫士-19筛查、推荐费、维护费和成套包履行相关收入。
具有多重履行义务的合同
与生物制药客户的合同可能包括多项不同的履行义务,例如提供精确的肿瘤学测试、生物制药研发服务和临床试验登记援助等。我们评估与生物制药客户的合同中包含的条款和条件,以确保适当的收入确认,包括服务是否被视为不同的绩效义务,应该单独核算,而不是一起核算。我们首先确定合同下的实质性承诺,而不是非实质性承诺或行政任务,然后评估这些承诺是否能够在合同上下文中既有区别又有区别。在评估承诺的服务是否能够独树一帜时,我们会考虑客户是否可以单独或与客户随时可以获得的其他资源一起受益,包括第三方的研究、开发和商业化能力以及一般市场上相关专业知识的可用性等因素。在评估承诺的服务在合同上下文中是否不同时,我们会考虑我们是否提供了服务的重要集成,这些服务是否对彼此进行了重大修改或定制,或者这些服务是否高度相互依赖或相互关联。
对于有多个履约义务的合同,交易价按相对独立的销售价格分配给单独的履约义务。我们通过考虑类似交易中这些履约义务的历史售价以及其他因素来确定独立售价,这些因素包括但不限于市场客户愿意支付的价格、其他供应商的竞争性定价、行业出版物和当前定价惯例,以及履行每项履约义务的预期成本加上适当的利润率。
可变利息实体
我们审查我们与第三方实体签订的协议,根据这些协议,我们可能在该实体中拥有可变权益,以确定该实体是否为可变利益实体,或VIE。如果该实体是VIE,我们将评估我们是否是该实体的主要受益者。在确定我们是否为某一实体的主要受益者时,我们采用定性方法来确定我们是否同时拥有(1)指导该实体的重大经济活动的权力和(2)承担该实体的损失或从该实体获得可能对该实体具有重大意义的利益的权利。如果我们确定我们是VIE的主要受益者,我们将VIE的运营报表和财务状况合并到我们的合并财务报表中。合并的会计依据是我们确定VIE是否符合业务或和资产的定义。未被确定为企业的VIE的资产、负债和非控制权益(商誉除外)在合并后按公允价值记录在我们的财务报表中。我们转移到VIE的资产和负债,在我们成为主要受益人之日之后或之前不久,按资产和负债在没有转移的情况下计量的相同金额记录。由于现有关系或未来交易的变化可能导致合并或解除合并事件,我们不断决定是否应该合并此类VIE。
2018年5月,我们和软银的一家附属公司成立了合资企业,并将其资本化,以便在合资企业地区销售、营销和分销我们的测试。我们预计将依靠合资企业加快我们产品在亚洲、中东和非洲的商业化进程,最初的重点是日本。合资企业被视为VIE,我们被确定为VIE的主要受益者。因此,我们在财务报表中合并了合资企业的财务状况、经营结果和现金流,所有公司间余额都在合并中冲销。
合资协议还包括一项关于软银及其附属公司持有的合资公司股份的看跌期权安排。软银将有权促使我们购买软银及其关联公司持有的合资企业的所有股份,如果(I)与合资企业或其业务有关的某些重大分歧可能严重影响合资企业履行其在合资企业协议下的义务的能力,或以其他方式严重损害合资企业在有效事项上开展业务的能力(与合资企业的业务计划或事实有关的事项除外),我们将有权购买所有此类股份。(I)与合资企业或其业务有关的某些重大分歧可能严重影响合资企业履行其义务的能力,或以其他方式严重损害合资企业在有效事项上开展业务的能力,但与合资企业的业务计划或事实有关的事项除外(Ii)本公司首次公开发售(IPO)的有效性、控制权的变更、合资企业成立七周年或每一上述事件之后的每一周年;或(Iii)另一方实质性违反合资企业协议,但在大约20个工作日内仍未得到补救。除非合资公司的股票公开交易并在国家认可的证券交易所上市;在这种情况下,合资公司的每股收购价将由第三方评估公司根据看跌或赎回通知之日按一定比例出售的假设确定。第三方评估公司可能会评估一系列因素并采用主观性假设,这可能会导致软银在合资企业中的权益的公允价值被确定为与我们的精简合并财务报表中记录的公允价值大不相同,包括本季度报告中10-Q表格的其他部分所记录的公允价值。
在吾等行使赎回权的情况下,考虑到软银及其联属公司截至该日期从其股份中收取的所有收益,合营公司的公允价值将被视为不低于软银及其联营公司投资于合资公司的每一批资本产生超过20%的内部回报率的金额。
如果软银行使看跌期权,而合资企业的公允价值被确定大于我们公允价值的40%,我们将只需要购买软银及其关联公司持有的合资企业股份的数量,其总价值等于我们公允价值的约40%与软银及其关联公司持有的合资企业流通股的比例的乘积。
我们可以现金、普通股或两者相结合的方式支付合营公司股票的收购价。在我们行使认购权的情况下,软银将选择对价形式。如果软银行使看跌期权,我们将选择对价形式。
软银持有的非控股权益包含嵌入式看跌赎回功能,这些功能不仅在我们的控制范围内,而且在我们的合并资产负债表中被归类为永久股权以外的类别。嵌入在可赎回非控股权益中的看跌期权特征目前不需要分叉,因为它不符合衍生品的定义,被认为与可赎回非控股权益明显而密切相关。由于软银有权在合资企业成立七周年时或之后、在首次公开募股(IPO)后的每一周年以及在某些其他条件下行使认沽权利,将其在合资企业中的股权出售给我们,因此该非控股权益有可能成为可赎回的权益,因为软银有权行使看跌期权,在合资企业成立七周年时或之后、在IPO之后的每个周年纪念日以及在某些其他时间
环境。我们选择在赎回价值发生变化时立即确认,就好像看跌赎回功能可以在报告期末行使一样。
以股票为基础的薪酬
采用2018-07年度会计准则更新后,薪酬-股票薪酬(主题718):对非员工股份支付会计的改进2019年1月1日,我们衡量授予员工、董事和非员工顾问的股票期权的股票薪酬支出,并确认这些奖励在提供相关服务期间(通常是各自奖励的获得期)的相应薪酬支出。具有业绩指标的股票期权的补偿费用是根据授权书中规定的指标的预期实现情况计算的。
我们使用Black-Scholes期权定价模型估算在授予日根据我们的2018年员工股票购买计划和Guardant Health AMEA,Inc.针对合资企业的2020股权激励计划授予的股票期权和股票购买权的公允价值。Black-Scholes期权定价模型要求使用关于一些复杂、主观的变量的假设来确定。用于计算我们股票期权公允价值的假设是:
普通股公允价值
我们普通股的公允价值由其在纳斯达克全球精选市场交易的普通股在授予之日的收盘价决定。合营公司普通股的授予日期公允价值已由合营公司董事会在管理层和独立第三方估值专家的协助下确定。合营公司普通股的授予日期公允价值是采用估值方法确定的,估值方法利用了某些假设,包括事件的概率加权、波动性、清算时间、无风险利率以及缺乏市场价值时的折扣假设。在确定合资企业普通股的公允价值时,用于评估合资企业企业价值的方法是使用与美国注册会计师协会会计和估值指南一致的方法、途径和假设进行的。作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值。
预期期限
我们的预期期限代表我们的股票期权预期未偿还的时期。采用2018-07年度会计准则更新后,薪酬-股票薪酬(主题718):对非员工股份支付会计的改进2019年1月1日,向员工、董事和非员工顾问发行的股票期权的预期期限是使用简化方法(基于归属日期和合同期限结束之间的中间点)确定的,因为我们没有足够的历史数据来使用任何其他方法来估计预期期限。
预期波动率
在我们的普通股于2018年10月4日在纳斯达克全球精选市场(Nasdaq Global Select Market)开始与IPO相关的交易之前,我们的普通股没有活跃的交易市场。由于我们普通股交易的历史数据有限,预期波动率是根据同行业可比上市同业集团公司的平均波动率加上我们在可用期间的预期波动率来估计的。可比较的公司是根据它们在生命周期或专业领域中相似的规模、阶段来选择的。
由于合资公司没有普通股的任何交易历史记录,因此该合资公司从平均历史波动率中得出的预期波动率与其同业集团内被视为代表未来股价趋势的可比上市公司的预期期限大致相等。合资企业将继续应用这一过程,直到有足够数量的有关其股票价格波动的历史信息可用。
无风险利率
无风险利率基于授予时有效的美国财政部零息债券,期限与股票期权授予的预期期限相对应。
预期股息收益率
我们从未为我们的普通股支付过股息,也没有计划为我们的普通股支付股息。因此,我们使用的预期股息收益率为零。
布莱克-斯科尔斯假设
在我们和合资企业的Black-Scholes期权定价模型中使用的加权平均假设如下所示期间授予我们的员工、董事和非员工的股票期权:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 九月三十日, | | 截至9个月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
预期期限(以年为单位) | | 5.95 – 6.04 | | 6.03 – 6.08 | | 5.50 – 6.10 | | 5.50 – 6.22 |
预期波动率 | | 63.6% – 68.4% | | 63.2% – 64.6% | | 63.6% – 73.3% | | 63.2% – 68.3% |
无风险利率 | | 0.3% – 0.4% | | 1.6% – 1.9% | | 0.3% – 1.6% | | 1.6% – 2.7% |
预期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
对于以市场为基础的限制性股票,我们利用蒙特卡罗模拟模型推导出了所需的服务期限。基于市场的限制性股票单位的估计公允价值是使用蒙特卡洛模拟模型确定的,该模型需要使用关于一些变量的假设,这些变量是复杂的、主观的,通常需要做出重大判断才能确定。无论是否达到市场条件,股票薪酬费用都会被记录下来。若相关市况早于其预期衍生服务期达致,则股票补偿开支将确认为自授出日起至实现股价目标的该时间点的累积追补开支。
我们用来计算以市场为基础的限制性股票单位的公允价值的假设如下:
普通股公允价值
我们普通股的公允价值由其在纳斯达克全球精选市场交易的普通股在授予之日的收盘价决定。
预期波动率
由于我们普通股交易的历史数据有限,预期波动率是根据可比上市同业集团公司的平均波动率和同行业公开交易期权的隐含波动率加上我们在可用时期的预期波动率来估计的。可比较的公司是根据它们在生命周期或专业领域中相似的规模、阶段来选择的。
预期期限
预期期限表示已使用蒙特卡罗模拟模型估计的各个部分的派生服务周期。
无风险利率
无风险利率以美国国债利率为基础,到期日与以市场为基础的限制性股票单位的预期期限相似。
风险率
风险率代表我们的权益成本。
预期股息收益率
我们预计在可预见的未来不会支付任何股息,因此,我们使用的预期股息收益率为零。
因缺乏适销性而打折
缺乏市场性的折扣代表适用于后背心期限限制的折扣,是使用蒙特卡洛模拟模型得出的。
以下假设被用于计算基于市场的限制性股票单位的股票补偿:加权平均预期寿命为0.83-2.07年;预期波动率为65.5%;无风险利率为0.53%;股息率为零;风险率(权益成本)为16%;以及归属后限制的折扣为10.4%-14.5%。
当罚没发生时,我们确认基于股票的薪酬费用净额。
我们将继续使用判断力来评估与我们基于股票的薪酬相关的预期假设。随着我们继续积累与我们的普通股相关的更多数据,我们可能会对我们的估计进行改进,这可能会对我们未来的基于股票的薪酬支出产生重大影响。
最近的会计声明
见注2,重要会计政策摘要我们的未经审计的简明合并财务报表包括在本季度报告的10-Q表格中,以获取更多信息。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。
利率风险
我们面临主要与我们的现金和现金等价物以及有价证券相关的利率变化的市场风险。截至2020年9月30日,我们主要以现金存款和货币市场基金的形式持有1.429亿美元的现金和现金等价物。我们的有价证券包括美国政府债券、美国政府机构债券和公司债券。截至2020年9月30日,我们拥有8.705亿美元的短期有价证券和5140万美元的长期有价证券。我们对市场风险的主要敞口是利息收入敏感度,这受到美国利率总体水平变化的影响。截至2020年9月30日,假设利率上升100个基点将导致我们可供出售证券的公允价值下降约480万美元,假设利率下降100个基点将导致我们可供出售证券的公允价值增加约60万美元。这一预估是基于一个敏感度模型,该模型衡量利率发生变化时的市场价值变化。
外币风险
我们的大部分收入来自美国。到2020年9月30日,我们创造了以外币计价的微不足道的收入。随着我们在国际市场的扩张,我们的经营业绩和现金流预计将越来越多地受到外币汇率变化的波动的影响,未来可能会受到外汇汇率变化的不利影响。截至2020年9月30日,假设外币汇率变化10%的影响不会对我们的财务状况或经营业绩产生实质性影响。到目前为止,我们还没有就外汇风险达成任何对冲安排。随着我们国际业务的增长,我们将继续重新评估我们管理与汇率波动相关的风险的方法。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们的首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)在管理层其他成员的参与下,评估了我们“信息披露控制和程序”的有效性(该词在1934年“证券交易法”(“交易法”)下的第13a-15(E)和15d-15(E)条规则中定义)。截至2020年9月30日,我们的首席执行官和首席财务官根据他们对交易法规则13a-15或15d-15(B)段要求的这些控制和程序的评估得出结论,我们的披露控制和程序是有效的。
内部控制的变化
在本10-Q表格季度报告所涵盖的期间,根据《交易法》规则13a-15(D)和15d-15(D)的要求进行的评估,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这对我们的内部控制产生了重大影响,或有合理的可能对我们的内部财务报告产生重大影响,我们的内部控制没有发生任何变化,这些变化与交易法规则13a-15(D)和15d-15(D)所要求的评估有关
对财务报告的控制。我们的财务报告内部控制没有受到任何实质性的影响,尽管由于新冠肺炎疫情,我们的许多员工都在远程工作。我们正在持续监测和评估新冠肺炎在内部控制方面的情况,以最大限度地减少对内部控制设计和运营有效性的影响。
对控制和程序有效性的限制
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,相信我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制旨在为实现他们的目标提供合理的保证,并在合理的保证水平上有效。然而,我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止所有的错误和所有的欺诈。一个控制系统,无论构思和操作如何完善,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制,任何控制评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。这些固有的限制包括这样的现实:决策过程中的判断可能是错误的,故障可能会因为一个简单的错误或错误而发生。此外,某些人的个人行为、两个或更多人的串通或控制的管理超越性,都可以规避控制。任何控制系统的设计,在一定程度上也是基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其规定的目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被检测到。
第II部分-其他资料
项目1.法律诉讼
标题下的信息承诺和或有事项--法律诉讼在未经审计的简明合并财务报表的注释9中,包括在本季度报告10-Q表的其他部分,涉及我们参与的某些法律程序,在此引用作为参考。任何此类法律诉讼的解决都存在固有的不确定性,可能会对我们的财务状况、现金流或经营结果产生重大不利影响。
第1A项危险因素
我们的业务、财务状况和经营结果受到许多因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括我们或医疗保健行业特有的风险,以及影响总体业务的其他风险。除了本Form 10-Q季度报告中列出的信息外,您还应仔细考虑我们于2020年3月2日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中第I部分第1A项“风险因素”以及我们于2020年5月7日提交给SEC的截至2020年3月31日的Form 10-Q季度报告第II部分第1A项“风险因素”中讨论的因素。风险和不确定性 在该年度报告和本季度报告中披露的信息可能会对我们的业务、财务状况、现金流或经营结果产生重大不利影响,从而影响我们的股票价格。除了年度报告和本季度报告中披露的风险因素外,其他目前未知或我们目前认为无关紧要的风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
这些风险因素对于理解本季度报告中的其他报表可能很重要,应与第一部分第1项中未经审计的简明合并财务报表和相关附注一并阅读。财务报表以及第一部分第二项管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析“这份季度报告。由于这些风险因素,以及其他影响我们财务状况和经营业绩的因素,过去的财务业绩不应被视为未来业绩的可靠指标,投资者不应利用历史趋势来预测未来的业绩或趋势。
第二条股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
不适用。
第四项矿山安全资料披露
不适用。
第5项其他资料
不适用。
第六项展品
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品编号 | | 描述 | | 形式 | | 文件编号 | | 陈列品 | | 申报日期 | | 兹提交/提供 |
3.1 | | 经修订及重订的公司注册证书 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 修订及重新制定附例 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
10.1 | | 转租协议,日期为2020年7月31日,由Guardant Health,Inc.和3000 Hanover,LLC之间签订 | | | | | | | | | | * |
31.1 | | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席执行官的证明 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350条对首席执行官的证明 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350条对首席财务官的证明 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构文档 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿链接库文档 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含附件101中包含的适用分类扩展信息) | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
___________________________
*在此提交的文件。
**随函提供的文件。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权以下签名人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | |
| | Guardant Health,Inc. |
| | | |
日期: | 2020年11月5日 | 依据: | /s/赫尔米·埃尔图克希 |
| | 姓名: | 赫尔米·埃尔图希 |
| | 标题: | 首席执行官 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | 2020年11月5日 | 依据: | /s/德里克·贝尔托奇 |
| | 姓名: | 德里克·贝尔托奇 |
| | 标题: | 首席财务官(首席财务和会计官) |