美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿， 华盛顿特区20549

表格10-Q

截至2020年9月30日的 季度

或

佣金 档号：000-15006

Celldex 治疗公司

(注册人的确切姓名 如其章程所规定)

佩里维尔三号楼，新泽西州汉普顿临街路53号220室，邮编：08827

(主要执行机构地址 )(邮编)

(908) 200-7500

(注册人电话号码 ，含区号)

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)节规定的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x 否¨

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的所有互动数据文件。是x不是的¨

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司 或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选 一个)：

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期，以遵守根据交易所 法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是¨ 不是的x

截至2020年10月31日，已发行普通股39,567,065股，每股面值0.001美元。

Celldex 治疗公司

表格10-Q

截至2020年9月30日的季度报告

目录表

第一部分-财务信息

项目1.未经审计的财务报表

Celldex治疗公司

压缩合并资产负债表

(未经审计)

(以千为单位，不包括股票和每股金额 )

见未经审计的精简合并财务报表附注

Celldex治疗公司

经营和全面亏损的精简合并报表

(未经审计)

(以千为单位，每股金额除外)

见未经审计的精简合并财务报表附注

Celldex治疗公司

现金流量的精简合并报表

(未经审计)

(单位：千)

见未经审计的精简合并财务报表附注

Celldex治疗公司

未经审计的简明合并财务报表附注

2020年9月30日

(1)陈述依据

随附的未经审计的简明合并财务报表 由Celldex治疗公司(“本公司”或“Celldex”) 根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制，反映了公司及其全资子公司的运营情况。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销 。

这些中期财务报表不包括美国公认会计准则(GAAP)要求的年度财务报表的所有信息和脚注，应与截至2019年12月31日的年度经审计财务报表一起阅读，后者包含在公司于2020年3月26日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格年度报告中。管理层认为， 中期财务报表反映了所有必要的正常经常性调整，以公平陈述公司在所列中期的财务状况和经营业绩。 为便于比较而提交的年终简明资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。

中期 期间的运营结果不一定代表未来任何中期或截至2020年12月31日的财年的预期运营结果。

截至2020年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.996亿美元。本公司在截至2020年9月30日的9个月中出现经常性亏损，亏损3790万美元。截至2020年9月30日的9个月，运营中使用的净现金为3520万美元。本公司相信，截至2020年11月5日的现金、现金等价物和有价证券将足以满足估计的营运资金需求，并为这些财务报表发布之日起至少12个月的计划运营提供资金。

在未来12个月及以后，该公司可能会采取进一步措施筹集额外资本，以满足其长期流动性需求，包括但不限于 以下一项或多项：向现有或新的合作伙伴发放候选药物的许可、可能的业务组合、发行债务、或通过私募或公开发行发行普通股或其他证券。 尽管本公司过去曾成功筹集资金，但不能保证会有额外的融资 随着现有资源的使用，该公司在融资努力中的谈判地位可能会恶化 。也不能保证公司将能够建立进一步的合作关系。 额外的股权融资可能会稀释公司的股东；债务融资(如果可行)可能涉及重大的现金支付义务和契约，这些义务和契约限制了公司作为企业的运营能力；许可或战略合作可能导致版税或其他条款降低公司正在开发的产品的经济潜力。 如果公司达到与这些付款相关的候选药物里程碑，公司是否有能力在发行日期起12个月后继续为其计划中的运营提供资金，还取决于收购Kolltan的或有里程碑付款的时间和方式。公司可以选择以现金、普通股或两者的组合支付这些里程碑式的付款 。

2019年12月，一种新的冠状病毒株(现称新冠肺炎)在中国武汉浮出水面。该病毒继续在全球传播，已被世界卫生组织宣布为大流行，并已传播到包括美国在内的数百个国家。这场流行病已经并可能继续在社会的许多方面产生广泛影响，已经并可能继续导致 对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。为了阻止新冠肺炎疫情的爆发，包括新泽西州、马萨诸塞州和康涅狄格州在内的多个州对旅行实施了严格的限制，许多企业宣布延长 停业时间，这可能会对我们的运营产生不利影响。到目前为止，该公司在计划和正在进行的临床前和临床试验、生产或发货方面没有出现重大延误或中断 。对我们业务的潜在影响包括：计划中和正在进行的临床前和临床试验延迟 ，包括患者登记、独立临床研究人员、合同研究组织和其他第三方服务提供商提供的时间和资源中断 ，我们的设施暂时关闭 ，我们员工的差旅能力受到中断或限制，以及原料药和药品的第三方供应商和合同制造商的制造和/或发货延迟 。对我们业务的任何长期负面影响 都可能对我们的经营业绩产生重大影响，并可能导致我们的无形(知识产权)资产减值，截至2020年9月30日，无形资产的账面价值为4520万美元。

(2)重大会计政策

在编制截至2020年9月30日的三个月和九个月的这些简明合并财务报表时使用的重要会计政策与我们截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中的财务报表附注2中讨论的政策一致，除非它涉及以下讨论的2020年前九个月采用新的会计准则 。

新采用的会计公告

2020年1月1日，公司采用了新的会计准则，对公允价值计量的某些披露要求进行了修改。例如，公司 被要求披露所有3级公允价值计量的重大不可见投入的加权平均信息。 采用这一新的指导方针并未对公司的合并财务报表和相关的 披露产生实质性影响。有关本公司第三级公允价值计量的披露，请参阅附注3。

2020年1月1日，公司采用了新的会计准则，明确了协作安排的会计指导与客户合同收入之间的互动关系。修正案明确，如果协作安排参与者是 会计单位上下文中的客户，则协作安排参与者 之间的某些交易应作为ASC 606项下的收入入账。采用该标准并未对我们的合并财务报表产生实质性影响，因为我们 在ASC 808的范围内没有任何安排。

近期会计公告

自指定生效日期起，财务会计准则委员会或其他准则制定机构会不时发布新的会计声明 。除非 另有讨论，否则本公司认为最近发布的尚未生效的准则的影响不会对本公司采纳后的合并财务报表产生实质性影响。

2016年6月，FASB发布了关于 金融工具信用损失计量的指导意见。指导意见要求使用预期 损失模型而不是当前使用的已发生损失模型报告信用损失，并建立与信用 风险相关的额外披露。对于有未实现亏损的可供出售债务证券，该标准现在要求记录备抵，而不是降低投资的摊销成本。本标准自2023年1月1日起对本公司实施。我们目前正在评估该标准可能对公司合并财务报表和相关披露产生的潜在影响。

(3)公允价值计量

下表列出了本公司采用公允价值计量的 金融资产和负债：

本公司的金融资产主要由货币市场基金、现金等价物和有价证券组成，在估值层次中被归类为2级。 本公司利用独立定价服务对其有价证券进行估值，这些服务通常从最近报告的相同或类似证券的交易中得出安全价格，并根据重大可观察到的交易进行调整。 在每个资产负债表日期，可观察到的市场输入可能包括交易信息、经纪商或交易商报价、出价、要约或这些数据来源的组合。

下表反映了公司的或有对价负债活动 在截至2020年9月30日的9个月中使用3级投入按公允价值计量(单位：千)：

用于计量本公司3级负债公允价值(包括与2016年收购 Kolltan相关的或有对价)的估值方法主要是收益法。在 或有对价的公允价值计量中使用的重要不可观察的输入是估计值，包括成功概率、贴现率和达到里程碑付款条件 的时间量。截至2020年9月30日，用于计算或有对价公允价值 的加权平均贴现率为9.4%(范围为9.3%至10.1%)，达到里程碑付款条件的加权平均时间为3年。

在截至2020年9月30日的三个月内，本公司录得70万美元的或有对价的公允价值重新计量亏损，主要原因是贴现率的变化和时间的推移。在截至2020年9月30日的9个月中，公司录得420万美元的或有对价的公允价值重新计量收益，这主要是由于CDX-3379计划停止、贴现率变化和时间推移对CDX-3379相关里程碑的更新假设 。在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间，公司分别录得210万美元和160万美元的或有对价的公允价值重新计量收益，这主要是由于贴现率的变化、时间的推移以及对Varlilumab 计划的更新假设。与确定或有对价公允价值相关的假设包括大量判断， 基础估计的任何变化都可能对任何特定时期记录的或有对价调整金额产生重大影响 。

在截至2020年9月30日的9个月内，本公司并无进行任何 内或3级资产或负债外的任何转移。

(4)有价证券

以下是分类为可供出售的可销售债务证券的摘要 ：

本公司持有投资级有价证券 ，截至2020年9月30日和2019年12月31日，无一证券连续未实现亏损超过12个月。 未实现亏损可归因于利率变化，本公司不认为任何未实现亏损 代表暂时性减值以外的其他损失。有价证券包括分别于2020年9月30日和2019年12月31日的30万美元和20万美元的应计利息。

(5)无形资产

截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司分别记录了4520万美元和4870万美元的无限期无形资产。无限期无形资产 包括与CDX-3379开发相关的已获得的正在进行的研发(“IPR&D”)， 反套件计划(包括CDX-0159)和TAM计划。该公司评估CDX-3379知识产权研发资产是否存在因CDX-3379计划于2020年第二季度停止而造成的潜在减损。公司得出结论： CDX-3379知识产权研发资产已全部减值，并在2020年第二季度记录了350万美元的非现金减值费用。 CDX-0159处于第一阶段开发，TAM计划处于临床前开发阶段。截至2020年9月30日，本公司的知识产权研发资产均未达到技术可行性，也没有任何其他未来用途。

本公司至少每年对知识产权研发资产进行减值测试 ，如果事件或环境变化表明知识产权研发资产可能减值，则更频繁地进行减值测试 。由于知识产权研发项目的性质，公司未来可能会遇到延迟或失败，无法获得监管部门进行临床试验的批准、此类临床试验失败或其他无法实现商业上可行的产品的情况。 因此，公司未来可能会确认进一步的减值损失。

(6)其他资产

2016年，该公司与一家未披露的私人公司签订了一项研究和合作协议，以获取新技术，并支付了350万美元支持研究 活动，并对该私人公司进行了投资。该公司将180万美元计入与这项投资相关的其他资产，并将170万美元计入研究活动期间的研发费用。私营 公司的股票没有易于确定的公允价值，因此它是按成本减去减值(如果有的话)来计量的。根据2019年4月收到的信息，确定截至2019年3月31日，由于营运资金短缺和无法获得额外资金，该私营公司的财务状况恶化了 。因此， 公司得出结论认为该投资已减值，并在2019年第一季度记录了180万美元的非现金减值费用。该公司每季度评估一次私人公司的财务状况。在截至2020年9月30日的9个月中，投资价值没有 变化。

(七)其他长期负债

其他长期负债包括以下 ：

2015年11月，该公司获得了新泽西州经济发展局的批准，同意以920万美元的价格将新泽西州980万美元的税收优惠出售给 一家独立的第三方。根据协议，该公司必须在新泽西州的运营基地维持五年 ，否则必须根据完成的年数按比例返还税收优惠。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司确认了与销售这些税收优惠相关的其他收入 2000万美元 ，在截至2019年9月30日的三个月和九个月内分别确认了000万美元和20万美元。

(8)股东权益

于二零一六年五月，本公司与Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”) 订立受控股权发售销售协议(“Cantor协议”)，允许本公司不时透过Cantor代理发行及出售其普通股股份。在截至2020年9月30日的9个月内，本公司根据康托协议发行了710万股普通股，扣除佣金和发售费用后的净收益为2960万美元。截至2020年9月30日，根据协议提交的招股说明书附录中，该公司的总发行价剩余1380万美元。

在2020年第二季度，本公司在扣除承销费和发行费用后，以包销方式公开发行了15,384,614股普通股，为本公司带来净收益141.4美元 。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内，股东权益的变化情况摘要如下：

(9)股票薪酬

截至2020年9月30日的9个月股票期权活动摘要如下：

截至2020年9月30日的三个月和九个月期间授予的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为9.25美元和7.99美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的股票薪酬费用入账如下：

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间授予的员工和董事股票期权的公允价值采用Black-Scholes期权 定价模型进行估值，假设条件如下：

(十)累计其他综合收益

截至2020年9月30日的9个月，累计其他综合收益(作为股东权益的一部分)的变化情况汇总如下 ：

截至2020年9月30日的9个月内，没有任何金额从累计的 其他全面收益中重新分类。

(11)收入

产品开发和授权收入

本公司于2013年9月与洛克菲勒大学签订了经修订的协议(“洛克菲勒协议”)，根据该协议，本公司为洛克菲勒大学的HIV抗体产品组合提供制造和开发服务。此投资组合 于2020年1月从洛克菲勒大学授权给Gilead Sciences(“洛克菲勒交易”)。根据 洛克菲勒协议，本公司因洛克菲勒交易收到了180万美元的预付款，该交易已于2020年第一季度计入营收。如果该产品组合在临床和商业开发过程中取得进展，本公司有资格从洛克菲勒大学获得额外付款。

合同和赠款收入

本公司已与杜克大学签订了洛克菲勒协议和一项协议，根据该协议，本公司以时间和材料为基础或以协商的固定价格提供制造和研发 服务。本公司在截至2020年9月30日的三个月和九个月内根据这些协议分别确认了20万美元和70万美元的收入，在截至2019年9月30日的三个月和九个月内分别确认了40万美元和190万美元的收入。

在截至2020年9月30日的季度内，该公司获得了美国国立卫生研究院(NIH)授予的小型企业创新研究(SBIR)拨款，以支持该公司的CDX-1140和CDX-301计划。在截至2020年9月30日的三个月中，公司根据该奖励确认了30万美元的赠款收入。

合同资产负债

截至2019年12月31日和2020年9月30日，本公司在所有合同项下的对价权利被视为无条件的，因此，没有记录的合同资产。截至2019年12月31日和2020年9月30日，公司的合同负债分别为30万美元和60万美元。截至2019年12月31日，截至2020年9月30日的三个月和九个月内，从合同负债确认的收入分别为2000万美元和20万美元。

(12)所得税

本公司评估了影响其递延税项净资产变现的正面和 负面证据，并考虑了其亏损历史，最终得出结论：本公司“更有可能”不会确认联邦、州和 境外递延税项资产的好处，因此，截至2020年9月30日和2019年12月31日，本公司对其递延税项资产维持了全额估值津贴。

截至2020年9月30日和2019年12月31日的递延纳税净负债分别为280万美元 和300万美元，与在以前的业务合并中收购的知识产权研发无形资产相关的临时差额 有关，不能在纳税时扣除。在2020年第二季度，与CDX-3379 IPR&D资产减值相关的非现金所得税优惠达到20万美元。

马萨诸塞州、新泽西州、纽约州和康涅狄格州是本公司主要运营或已经运营的司法管辖区，与所得税有关联。本公司 目前未在任何纳税年度接受上述或任何其他司法管辖区的审查。

(13)每股净亏损

每股普通股基本净亏损以期内已发行普通股的加权平均数为基础，不包括已发行但尚未归属的限制性股票 。每股普通股摊薄净亏损是根据当期已发行普通股的加权平均数量加上影响稀释期间的额外加权平均潜在稀释性普通股计算得出的。在本公司报告净亏损的期间，每股基本净亏损和稀释后净亏损之间没有差别，因为普通股的稀释股票并不被假定为已发行，因为它们的影响是反稀释的。未包括在每股普通股净亏损计算中的潜在 稀释普通股如下：

(14)收购Kolltan

2016年11月29日，公司 收购了临床阶段生物制药公司Kolltan PharmPharmticals，Inc.(“Kolltan”)的全部股份和债务权益，以开发、监管批准和基于销售的里程碑(“Kolltan里程碑”)的形式换取1,217,200股公司普通股和或有对价 ，金额最高为1.725亿美元。根据合并协议的规定，Kolltan里程碑付款(如果有)可以在Celldex唯一选择的情况下以现金、Celldex普通股的 股或两者的组合支付。与指标临床研究相关的某些Kolltan里程碑、TAM合伙企业在收购后两年内结束、CDX-3379和CDX-0158已根据合并协议的规定被放弃，因此，截至2020年9月30日，本公司认为，根据Kolltan里程碑的实现情况，我们可能需要为未来的对价支付高达1.075亿美元的调整金额。

于2019年10月，本公司收到股东代表服务有限责任公司(“SRS”)(即Kolltan前股东的聘用代表)发出的一封 函件，通知本公司反对本公司放弃与开发、监管批准和基于销售的里程碑有关的Kolltan的某些里程碑。公司不同意他们的反对意见，并认为他们的反对意见毫无根据。

2020年8月18日，Celldex向特拉华州衡平法院提交了经核实的针对SRS(根据合并协议以Kolltan前股东代表的身份行事)的申诉，要求对双方在合并协议下与某些或有里程碑付款相关的权利和义务 进行声明性救济。具体地说，Celldex要求在一项命令中输入 ，该命令宣布：

在SRS的答复和核实的反诉中，SRS提出了关于合并协议的违约、违反默示诚信契约和公平交易、声明救济和不当得利的索赔。此案仍在审理中，我们目前无法预测或 估计此事的结果。

在公司终止CDX-3379计划之后，公司向SRS发出了与CDX-3379计划相关的Kolltan里程碑的里程碑放弃通知。2020年10月，本公司收到SRS反对该通知的通知，要求本公司提供更多信息 。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

根据1995年《私人证券诉讼改革法案》发表的安全港声明：本报告(Form 10-Q)包含 根据《1995年私人证券诉讼改革法》(修订后的《1933年证券法》第27A节)和《1934年证券交易法》(经修订的《证券交易法》第21E节)的安全港条款作出的前瞻性陈述 。前瞻性陈述包括有关我们的信念、计划、目标、目标、预期、 预期、假设、估计、意图和未来表现的陈述，涉及已知和未知的风险、不确定性和 其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能超出我们的控制范围，并可能导致我们的实际结果、表现或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果、表现或成就大不相同。除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述。您可以通过使用“可能”、“将会”、“可以”、“预期”、“假设”、“应该”、“指示”、“将会”、“相信”、“考虑”、“ ”预期、“寻求”、“估计”、“继续”、“计划”、“指向”、“ ”项目等词汇来识别这些前瞻性的 陈述。“”预测“，”“可能”，“打算”，“目标”，“潜在” 和其他类似的词语和表达的未来。

有许多重要因素 可能导致实际结果与我们所作的任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。这些 因素包括但不限于：

所有前瞻性陈述均明确 受本警示通知的完整约束。告诫您不要过度依赖任何前瞻性陈述， 这些陈述仅说明截至本报告日期或通过引用并入本报告的文件日期。由于新信息、未来事件或其他原因，我们没有义务(且明确表示不承担任何义务)更新、修改或更正任何前瞻性陈述。我们怀着良好的信念表达了我们的期望、信念和预测，我们相信它们是有合理基础的。但是，我们不能向您保证我们的期望、信念或预测 将会实现、实现或实现。

概述

我们是一家生物制药公司， 致力于开发治疗性的单克隆和双特异性抗体，用于治疗现有治疗方法不足的疾病。 我们的候选药物包括基于抗体的疗法，这种疗法能够刺激人体免疫系统和/或直接影响改善炎症性疾病和多种癌症患者生活的关键途径。

我们正集中精力和资源 继续研发：

我们经常与外部机构合作，协同推进我们的候选药物。除了Celldex主导的研究外，我们还有一个由调查者发起的研究(IIR)计划，与我们的候选药物进行多项研究。

我们的目标是打造一家完全整合的、商业阶段的生物制药公司，为有未得到满足的医疗需求的患者开发重要疗法。我们相信 我们的计划资产为我们提供了战略选择，要么保留我们创新疗法的全部经济权利，要么通过有利的商业合作伙伴关系寻求 有利的经济条款。此方法使我们能够最大限度地提高我们技术和产品组合的整体价值，同时最大限度地确保每个单独产品的快速开发。目前，所有 程序完全归Celldex所有。

执行我们的业务计划所需的支出 会受到许多不确定性的影响。临床试验的完成可能需要几年或更长时间， 根据候选药物的类型、复杂性、新颖性和预期用途，时间长度通常会有很大差异。 这些类型候选药物的临床开发需要五年或更长时间，每个候选药物的总开发成本超过1亿美元，这并不少见。我们估计，我们通常进行的这类临床试验通常在以下时间内完成：

由于临床试验方案期间产生的差异，临床试验的持续时间和成本在项目的整个生命周期内可能会有很大的不同，包括 以下内容：

我们在众多临床前研究中测试潜在候选药物的安全性、毒理学和免疫原性。然后，我们可能会对每个候选药物进行多个临床试验。 当我们从试验中获得结果时，我们可能会选择停止或推迟某些候选药物的临床试验，以便 将我们的资源集中在更有前途的候选药物上。

我们商业战略的一个要素是 致力于发现、研究和开发广泛的候选药物组合。这是为了让我们分散与研发支出相关的风险。如果我们无法维持广泛的候选药物 ，我们对一个或几个候选药物成功的依赖就会增加。

在我们 可以将我们的候选药物作为治疗产品上市之前，需要获得监管部门的批准。为了进入后续临床试验阶段并最终获得监管批准，监管机构必须得出结论，我们的临床数据证明我们的候选产品 是安全有效的。从历史上看，临床前试验和早期临床试验(一直到第二阶段)的结果往往不能预测在后来的临床试验中获得的结果。许多新药和生物制品在早期临床试验中显示出有希望的结果，但随后未能建立足够的安全性和有效性数据，无法获得必要的监管 批准。

此外，我们的业务战略包括 选择与第三方达成合作安排，以完成我们候选药物的开发和商业化 。如果第三方接管了我们的候选药物的临床试验流程，预计的 完成日期将在很大程度上由该第三方控制，而不是由我们控制。我们无法以任何程度的确定性预测哪些专有产品(如果有)将受到未来全部或部分合作安排的约束，以及此类安排将如何影响我们的开发计划或资本要求。我们的项目还可能受益于补贴、助学金、合同或政府或机构赞助的研究，以降低我们的开发成本。

由于以上讨论的不确定性，很难准确估计我们研发项目的持续时间和完成成本，也很难准确估计我们何时(如果有的话)将从产品商业化和销售中获得现金流入，以及在多大程度上获得现金流入。我们无法 及时完成我们的研发项目，或者我们未能在适当的时候签订合作协议，这可能会显著增加我们的资本需求，并可能对我们的流动性造成不利影响。这些不确定性 可能迫使我们不时寻求额外的外部融资来源，以继续我们的业务战略。 我们无法筹集更多资金，或无法以我们合理接受的条款筹集资金，这将危及我们业务未来的成功 。

在截至2019年12月31日的过去五年中，我们总共产生了4.082亿美元的研发费用。下表显示了在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月内，我们的每个重要研究项目以及其他已确定的研发活动产生的金额。下表中披露的金额反映了直接研发成本 、与基础技术相关的许可费以及分配给每个计划的间接研发成本 。

临床发展计划

虽然我们的临床开发项目 到目前为止还没有受到新冠肺炎的重大负面影响，但我们继续密切关注我们所有开发项目的发展情况 ，并努力将潜在的影响/中断降至最低。

CDX-0159

CDX-0159是一种人源化的单克隆抗体，能特异性地结合受体酪氨酸激酶试剂盒并有效地抑制其活性。KIT在包括肥大细胞在内的多种细胞中表达，其配体SCF激活KIT可调节肥大细胞的生长、分化、存活、趋化和脱颗粒。在某些炎症性疾病中，如慢性自发性荨麻疹(CSU)，又称慢性特发性荨麻疹(CIU)和慢性诱发性荨麻疹(CINDU)，肥大细胞脱颗粒在疾病的发生和发展中起核心作用。

CDX-0159旨在通过破坏SCF绑定和试剂盒二聚来阻止试剂盒激活 。Celldex认为，通过靶向试剂盒，CDX-0159可能能够抑制肥大细胞的活性，减少肥大细胞的数量，从而为肥大细胞相关疾病提供潜在的临床益处。

2020年6月，我们完成了健康受试者CDX-0159的随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量递增1a阶段研究(n=32；每个队列8名受试者，6名CDX-0159；2名安慰剂)。受试者接受了单次静脉注射CDX-0159，剂量分别为0.3、1.0、3.0或9.0 mg/kg或安慰剂。研究的目标包括安全性和耐受性、药代动力学(PK)和药效学(类胰蛋白酶和干细胞因子)和免疫原性。类胰蛋白酶是一种几乎完全由肥大细胞合成和分泌的酶，血浆类胰蛋白酶水平的降低被认为反映了健康志愿者和疾病患者肥大细胞负担的系统性减轻。这项研究的数据在6月份欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI) 2020年年会上发表了最新的报告。CDX-0159显示出良好的安全性以及血浆类胰蛋白酶的显著和持久的降低，这与全身性肥大细胞抑制相一致。

这些数据支持CDX-0159计划扩展到肥大细胞驱动的疾病，包括最初在慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性诱导性荨麻疹(CINDU)中，肥大细胞脱颗粒在疾病的发生和发展中起核心作用的疾病。仅在美国，CSU和Cindu的患病率约为总人口的0.5-1%，或多达100万至300万患者(Weller 等人)。2010年。豪塔兹。61(8)，Bartlett等人。2018年。真皮网(DermNet)。Org)。CSU表现为瘙痒的麻疹、血管性水肿或两者兼而有之，持续至少六周而无特定诱因；多个发作可持续数年甚至数十年。大约50%的CSU患者通过抗组胺药物或白三烯受体拮抗剂获得症状控制。奥马珠单抗是一种IgE抑制剂，可以缓解大约一半剩余的抗组胺/白三烯耐药患者的症状。因此，需要更多的治疗方法。CINDU是一种有可归因性的病因或与之相关的诱因的荨麻疹，通常会导致麻疹或风疹。 CINDU是一种有可归因性的原因或与之相关的诱因，通常会导致麻疹或风疹。Celldex正在研究寒冷诱导性和皮肤划痕性(抓抓性)荨麻疹。

2020年10月，我们宣布已经开始招募，并在CSU进行了CDX-0159的1b期多中心研究，第一位患者已经接受了剂量治疗。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估多个递增剂量的CDX-0159在多达40名CSU患者中的安全性，这些患者尽管接受了抗组胺药物治疗，但仍有症状。次要和探索性目标包括 药代动力学和药效学评估，包括测量类胰蛋白酶和干细胞因子水平和临床活动 结果(对荨麻疹症状、疾病控制、临床反应的影响)以及生活质量评估。CDX-0159将单独或与H2抗组胺药和/或白三烯受体激动剂一起静脉注射(0.5、1.5、3和4.5 mg/kg，剂量不同)，作为H1-抗组胺药的补充治疗。 -CDX-0159将单独或与H2-抗组胺药和/或白三烯受体激动剂一起静脉注射(0.5、1.5、3和4.5 mg/kg)，作为H1-抗组胺药的补充治疗。

Cindu的第二阶段1b研究正在德国进行，最近开始招生。这项研究是一项开放式临床试验，旨在评估单剂CDX-0159在20名对抗组胺药物无效的冷接触性荨麻疹(n=10)或症状性皮纹病(n=10)患者中的安全性。患者的症状将通过类似于现实生活中触发情况的激发测试来诱导。 次要和探索性目标包括药代动力学和药效学评估，包括与基线激发阈值的变化、类胰蛋白酶和干细胞因子水平的测量、临床活动结果(对荨麻疹症状、疾病控制、临床反应的影响)、生活质量评估以及通过皮肤活检测量组织肥大细胞。CDX-0159将在第一天静脉注射(3.0 mg/kg)，作为H1抗组胺药物的补充治疗。

我们 还在探索其他肥大细胞驱动的疾病，以供未来开发。

CDX-1140

CDX-1140是一种针对CD40的全人激动型单克隆抗体，CD40是免疫应答的关键激活剂，存在于树突状细胞、巨噬细胞和B细胞上，在许多癌细胞上也有表达。强有力的CD40激动剂抗体在早期临床研究中显示出令人鼓舞的结果；然而，广泛激活CD40的全身毒性限制了它们的剂量。与其他CD40激动剂抗体相比，CDX-1140具有独特的特性：强大的激动剂活性独立于Fc受体的相互作用，有助于更一致、更可控的免疫激活；CD40L结合不被阻断，导致淋巴结和肿瘤中接近激活的T细胞的激动剂活性具有潜在的协同效应；抗体不促进全血分析中细胞因子的产生。CDX-1140在淋巴瘤的临床前模型中显示出直接的抗肿瘤活性。CDX-1140的临床前研究清楚地显示了强大的免疫激活效应和较低的系统毒性，并支持第一阶段研究的设计，以确定表征 单药和联合活性的剂量。

我们于2017年11月启动了CDX-1140的第一阶段研究 。这项研究预计将招募大约260名复发、局部进展期或转移性实体瘤和B细胞淋巴瘤患者。这项研究旨在确定剂量递增阶段的最大耐受量(MTD)(每四周一次，每次0.01至3.0毫克/公斤，直到确认进展或不耐受为止)，并为后续扩展阶段的进一步研究推荐剂量水平。该扩展旨在进一步评估特定肿瘤类型中选定剂量的CDX-1140的耐受性和生物学效应。次要目标包括安全性和耐受性评估、药效学、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的附加措施，包括临床受益率。我们相信，CDX-1140的潜力将在与其他免疫疗法或传统癌症治疗相结合的研究中得到最好的定义。

为支持这一点，第一阶段研究 方案还允许以固定剂量的CDX-301和递增剂量的CDX-1140联合使用CDX-1140和CDX-301进行研究。树突状细胞表达CD40，通常在肿瘤微环境中很少见或缺失，对启动抗肿瘤免疫至关重要。CDX-301是一种重组的FMS样酪氨酸激酶3配体，或Flt3L，是一种造血细胞因子，可以独特地扩增树突状细胞和造血干细胞，与其他药物联合使用可能会增强抗肿瘤反应 。CDX-301在这项研究中被用作启动剂，以增加血液和组织中可用于CDX-1140激活的树突状细胞的数量。CDX-1140应该反过来激活和成熟树突状细胞，这是增强抗肿瘤免疫反应的重要一步。

这项正在进行的研究的中期数据已于2019年11月在癌症免疫治疗学会(SITC)第34届年会上公布。CDX-1140单一疗法的剂量升级研究已经完成，最大耐受剂量和推荐剂量定义为每4周1.5毫克/公斤。CDX-1140单药治疗以及与CDX-301联合治疗总体耐受性良好，报道的不良反应大多与1级或2级药物有关。在CDX-1140 3.0 mg/kg单一治疗队列中，6名患者中有2名出现了剂量限制性毒性(DLT)肺炎。在0.72 mg/kg CDX-1140的CDX-301组合队列中未观察到DLT。CDX-1140 1.5 mg/kg加CDX-301的队列在数据发布时正在进行，随后已完成剂量递增，未观察到DLT；因此，CDX-1140与CDX-301联合使用的推荐剂量为1.5 mg/kg。

截至SITC数据报告截止日期 ，62名晚期难治性实体瘤或淋巴瘤患者入选，38名患者接受了治疗前和治疗后的扫描 。患者接受了严格的预处理(之前4种疗法的中位数)，根据方案，在进入研究之前要求接受所有标准的护理治疗。CDX-1140在研究中显示了临床和生物活性。

此外，还观察到了与免疫激活相关的强大药理作用，包括在较高剂量水平瞬间诱导炎性细胞因子和与树突状细胞相关的趋化因子，以及T细胞的激活。在每个治疗周期中都观察到了相似的激活。外周血免疫细胞上调免疫激活标志物，CDX-301显著增加树突状细胞的数量，并与诱导抗肿瘤T细胞应答的关键分子IL-12p40的高诱导有关。

CDX-1140在HNSCC、肾细胞癌和胃食管腺癌中的单一治疗扩展队列以及在HNSCC中使用CDX-1140和CDX-301的联合队列已被添加到这项研究中。此外，我们已经确定了优先顺序，并正在招募评估CDX-1140与KEYTRUDA相结合的队列 ^®根据与默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)的临床试验合作协议，默克公司的抗PD-1药物pembrolizumab(Pembrolizumab)。该队列旨在研究CDX-1140与培溴利珠单抗联合治疗对PD1/PDL1治疗无效的患者的安全性、药效学和活性。我们最近还启动了一个联合标准护理化疗的队列，用于之前未经治疗的转移性胰腺癌患者。 该公司正在探索更多的联合队列，其机制可能与CDX-1140互补或协同。 CDX-1140。

CDX-527

CDX-527是Celldex双特异性抗体平台的第一个候选者。双特异性提供了参与控制肿瘤免疫反应的两条独立途径的机会。CDX-527使用Celldex专有的高效抗PD-L1和CD27人类抗体，将CD27 共刺激与阻断PD-L1/PD-1通路结合在一起，通过CD27共刺激帮助启动和激活抗肿瘤T细胞反应，同时阻止破坏免疫反应的PD-1抑制信号。

Celldex将CD27激活和PD-1阻断相结合的先前临床经验提供了将这两条途径连接成一个分子的理论基础。在2019年11月举行的SITC第34届年会上公布的临床前数据显示，CDX-527在T细胞激活和抗肿瘤免疫方面比亲本单克隆抗体组合更有效。

2020年8月，我们宣布对多达90名在标准护理治疗期间或之后进展的晚期或转移性实体肿瘤患者启动一期剂量递增研究，随后进行肿瘤特异性扩展队列研究。 该研究旨在确定剂量递增阶段的最大耐受剂量(MTD)，并为后续扩展阶段的进一步研究推荐剂量水平 。该扩展旨在进一步评估特定肿瘤类型中选定剂量水平的CDX-527的耐受性、生物学和抗肿瘤效果。

关键会计政策

有关新采用的会计声明和最近的会计声明的信息，请参阅本季度报告(Form 10-Q)中其他部分包含的未经审计的简明合并财务报表的附注2。另请参阅我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的财务报表附注2，以了解我们的关键会计政策。此类关键会计政策没有实质性变化 。我们认为，我们最关键的会计政策包括或有对价会计、 收入确认、无形资产和长期资产、研发费用和基于股票的薪酬费用。

行动结果

截至2020年9月30日的三个月与截至2019年9月30日的三个月

净亏损

与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的净亏损增加280万美元，这主要是由于重新计量或有对价的公允价值亏损增加所致。

营业收入

产品开发和许可协议 截至2020年9月30日的三个月的收入与截至2019年9月30日的三个月的收入一致。与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的合同和赠款收入增加了20万美元(br})，这主要是由于公司SBIR赠款的收入增加，但被我们与洛克菲勒大学签订的合同制造和研发协议项下提供的服务减少所部分抵消。我们预计未来12个月的收入 将保持相对稳定，尽管可能会在季度基础上出现波动。

研发费用

研发费用主要包括(I)人事费用，(Ii)与我们的技术开发有关的实验室供应费用，(Iii)设施费用 费用和(Iv)与我们的候选药物相关的产品开发费用，具体如下：

人事费用主要包括工资、 福利、股票薪酬和工资税。与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的人事费用增加了20万美元，这主要是由于基于股票的薪酬 费用增加。我们预计未来12个月的人事支出将保持相对稳定，尽管可能会在季度基础上出现波动 。

实验室用品费用包括实验室 材料和用品、服务以及我们技术开发过程中发生的其他相关费用。与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月实验室供应费用减少了60万美元 ，主要原因是实验室材料和用品采购减少。我们预计未来12个月实验室用品费用将保持相对稳定，尽管可能会在季度基础上出现波动。

设施费用包括折旧、 摊销、水电费、租金、维护和我们设施发生的其他相关费用。与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的设施费用 减少了10万美元，这主要是由于租金和折旧费用降低。我们预计，由于我们在2020年第二季度整合了马萨诸塞州的实验室和制造设施，未来12个月的设施费用将会减少。2020年7月，我们 将Fall River租期延长至2023年7月。

产品开发费用包括临床 研究人员场地费用、外部试验监测费用、数据积累成本、签约研究和外部临床药物 产品制造费用。与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的产品开发费用增加了30万美元，这主要是由于合同制造和临床试验费用增加了60万美元，但合同研究费用减少了30万美元，这部分抵消了增加的费用。我们预计， 产品开发费用在未来12个月内将增加，尽管可能会在季度基础上出现波动。

一般和行政费用

与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的一般和 管理费用增加了20万美元。 主要原因是股票薪酬支出增加。我们预计未来12个月一般和行政费用将保持相对 一致，尽管可能会在季度基础上出现波动。

或有对价的公允价值重新计量收益

截至2020年9月30日的三个月，重新计量公允价值或有对价的亏损为70万美元，主要原因是贴现率的变化和时间的推移。截至2019年9月30日的三个月，重新计量或有对价的公允价值收益210万美元，主要是由于Varlilumab计划的更新假设。

投资和其他收入，净额

与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的投资和其他收入净额减少了30万美元 主要是因为固定收益投资的利率较低。我们预计未来12个月的投资和其他收入将会增加，原因是我们出售新泽西州税收优惠带来的其他收入增加。

截至2020年9月30日的9个月与截至2019年9月30日的9个月相比

净亏损

与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月净亏损减少260万美元，这主要是由于重新计量或有对价的公允价值收益增加，以及非现金其他资产减值费用减少所致，但无形资产减值费用的增加部分抵消了这一影响。

营业收入

与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的产品开发和许可协议收入增加了190万美元 ，这主要归功于从洛克菲勒交易中获得的180万美元。与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的合同和赠款收入减少了90万美元，这主要是由于我们与杜克大学签订的制造和研发协议下提供的服务减少了 。

研发费用

研发费用主要包括(I)人事费用，(Ii)与我们的技术开发有关的实验室供应费用，(Iii)设施费用 费用和(Iv)与我们的候选药物相关的产品开发费用，具体如下：

人事费用主要包括工资、 福利、股票薪酬和工资税。与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的人事费用减少了10万美元，这主要是由于基于股票的薪酬 费用减少。

实验室用品费用包括实验室 材料和用品、服务以及我们技术开发过程中发生的其他相关费用。与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的实验室供应费用减少了40万美元(br})，这主要是由于实验室材料和用品的购买量减少。

设施费用包括折旧、 摊销、水电费、租金、维护和我们设施发生的其他相关费用。与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的设施费用减少了10万美元，这主要是由于租金和折旧费用降低。

产品开发费用包括临床 研究人员场地费用、外部试验监测费用、数据积累成本、签约研究和外部临床药物 产品制造费用。与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的产品开发费用增加了60万美元 ，主要原因是临床试验和合同制造费用增加了140万美元，但合同研究费用减少了80万美元，这部分抵消了增加的费用。

一般和行政费用

与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的一般和行政费用减少了140万美元，这主要是由于我们在2020年第二季度整合了马萨诸塞州的实验室和制造设施，降低了基于股票的薪酬费用和设施费用。

无形资产减值

我们评估了CDX-3379 IPR&D资产 因CDX-3379计划中断而可能出现的减值。我们得出结论，CDX-3379知识产权研发资产 已完全减值，2020年第二季度录得350万美元的非现金减值费用。

其他资产减值

我们得出的结论是，公司对一家未披露的私人公司的投资 因该私人公司的财务状况恶化而减值 ，并在2019年第一季度记录了180万美元的非现金减值费用。

或有对价的公允价值重新计量收益

截至2020年9月30日的9个月，或有对价的公允价值重新计量收益为420万美元，这主要是由于CDX-3379计划停止、贴现率变化和时间推移对CDX-3379 相关里程碑的更新假设。截至2019年9月30日的9个月，重新计量或有对价的公允价值收益160万美元，主要是由于贴现率的变化、时间的推移以及Varlilumab计划的更新假设。

投资和其他收入，净额

与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的净投资和其他收入减少了110万美元，这主要是因为固定收益投资的利率较低，以及与我们销售新泽西州税收优惠相关的其他收入减少。

所得税优惠

2020年第二季度，与CDX-3379 IPR&D资产减值相关的非现金所得税优惠录得20万美元 。

流动性和资本资源

我们的现金等价物是高流动性投资 ，在购买之日的到期日不超过三个月，主要包括与商业银行和金融机构在货币市场共同基金的投资 。我们与金融机构的现金余额超过保险限额。 我们预计此类现金余额不会造成任何损失。我们将多余的现金余额投资于有价证券，包括市政债券证券、美国政府机构证券和符合我们投资政策中规定的高信用质量 标准的高级公司债券。我们的投资政策旨在管理这些资产，以实现我们保留本金和保持充足流动性的目标。

我们的现金流用于运营 主要包括员工的工资和工资；我们办公室、实验室和制造设施的设施和设施相关成本；与临床前研究、临床研究、合同制造、实验室用品和服务相关的费用；以及咨询、法律和其他专业费用。到目前为止，运营现金流的主要来源是从我们的合作伙伴和政府实体收到的付款，以及我们提供的合同制造和研发服务的付款 。任何新的合同制造和研发协议、协作协议、政府合同或赠款以及这些协议、合同或赠款项下的任何付款的时间都不容易预测 ，每个季度可能会有很大差异。

截至2020年9月30日，我们的主要流动性来源包括1.996亿美元的现金、现金等价物和有价证券。我们出现了经常性亏损，在截至2020年9月30日的9个月中，我们共亏损3790万美元。截至2020年9月30日的9个月中，运营中使用的净现金为3520万美元。我们相信，截至2020年9月30日的现金、现金等价物和有价证券足以满足预计的营运资金需求，并为2023年之前的计划运营提供资金。如果我们选择以现金支付Kolltan或有里程碑(如果有的话)，这可能会受到影响 。

在接下来的12个月里，我们可能会采取 进一步的措施来筹集更多资金，以满足我们的长期流动性需求，包括但不限于以下一项或多项 ：向现有或新的合作伙伴发放候选药物的许可、可能的业务合并、发行债务 或通过私募或公开发行普通股或其他证券。尽管我们过去在融资方面取得了成功，但不能保证会以可接受的 条款获得更多融资(如果有的话)，而且随着现有资源的使用，我们在融资努力中的谈判地位可能会恶化。此外， 也不能保证我们将能够建立进一步的协作关系。额外的股权融资可能会稀释我们的股东 ；债务融资(如果可用)可能涉及大量现金支付义务和契约，限制了我们作为企业的运营能力；许可或战略合作可能会导致版税或其他条款降低我们正在开发的产品的经济潜力。我们是否有能力在发行之日起12个月后继续为我们计划的运营提供资金，这还取决于在我们实现与这些付款相关的候选药物里程碑的情况下，从收购Kolltan获得的未来或有里程碑付款的时间和方式。我们可以决定 以现金、普通股或两者的组合支付这些里程碑式的付款。如果我们无法筹集到满足我们长期流动性需求所需的资金 ，我们可能不得不推迟或停止一个或多个计划的开发，停止 或推迟正在进行或预期的临床试验，比预期更早地批准计划, 以大幅折扣或其他不利条款(如果有的话)筹集资金，或者出售我们的全部或部分业务。

经营活动

截至2020年9月30日的9个月，运营活动中使用的净现金为3,520万美元，而截至2019年9月30日的9个月为3,540万美元。 用于经营活动的现金净额减少的主要原因是一般和行政费用的减少，以及与产品开发和许可协议相关的现金收入的增加，但投资收入的减少部分抵消了这一减少。我们预计，未来12个月，运营活动中使用的现金将保持相对稳定，尽管可能会在季度基础上出现波动。

随着我们候选药物的开发，我们已经并将继续在研发领域(包括临床前研究和临床试验)产生巨大成本。我们计划投入大笔资金，通过临床试验和商业化流程使我们目前的候选药物取得进展，并开发更多的候选药物。随着我们的候选药物在临床试验过程中取得进展，我们 可能有义务支付重要的里程碑式付款。

投资活动

截至2020年9月30日的9个月，投资活动使用的净现金为 1.291亿美元，而截至2019年9月30日的9个月，投资活动提供的净现金为1,390万美元 。用于投资活动的现金净额增加的主要原因是，截至2020年9月30日的9个月净买入1.278亿美元的有价证券，而截至2019年9月30日的9个月的有价证券的净销售额和到期日为1,450万美元。

筹资活动

截至2020年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金为1.712亿美元，而截至2019年9月30日的9个月为1,380万美元。

在截至2020年9月30日的9个月内，我们根据康托协议发行了710万股普通股，扣除佣金和发售费用后的净收益为2960万美元。截至2020年9月30日，根据协议，我们的总发行价为1,380万美元 。

在2020年第二季度，本公司在扣除承销费和发行费用后，以包销方式公开发行了15,384,614股普通股，为本公司带来净收益141.4美元 。

合同总债务

在我们于2020年3月26日提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中，与我们的合同 义务相关的披露自我们提交该报告以来并未发生实质性变化。

表外安排

在本报告所述期间，我们没有任何根据SEC规则定义的表外安排。 我们目前也没有任何表外安排。

作为我们投资组合的一部分，我们拥有对市场风险敏感的金融工具。我们的投资组合用于保存我们的资本，直到它用于 资金运营，包括我们的研发活动。这些对市场风险敏感的工具都不是出于交易目的持有的。我们主要将现金投资于货币市场共同基金。这些投资每季度评估一次，以确定投资组合的公允价值。我们不定期将多余的现金余额投资于符合我们投资政策中规定的高信用质量标准的有价证券，包括市政债券证券、美国政府机构证券和高等级公司债券。我们的投资政策旨在管理这些资产，以实现保本和保持充足流动性的目标。由于这些投资的短期性质，我们认为由于市场风险，我们不存在重大风险敞口。利率可能的变动对我们的财务状况和经营业绩的影响并不大。

我们不使用衍生金融工具。 由于这些工具的短期到期日，在现金及现金等价物、应收账款和应付账款的综合资产负债表中反映的账面金额于2020年9月30日接近公允价值。

信息披露控制和程序的评估。

截至2020年9月30日，我们在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的信息披露控制和程序的有效性 和程序(见1934年《证券交易法》(下称《交易法》)修订后的第13a-15(E)和15d-15(E)条规定)。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论 ，截至2020年9月30日，我们的信息披露控制和程序在合理保证水平下是有效的。我们的披露 控制和程序旨在提供合理的保证，确保在我们根据《交易所法案》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC的 规则和表格指定的时间内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被累积并在适当的情况下传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关要求披露的决定。

财务报告内部控制的变化。

在截至2020年9月30日的季度内，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或很可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第II部分-其他资料

股东代表服务有限责任公司(SRS)是Kolltan制药公司(Kolltan PharmPharmticals，Inc.)前股东的受聘代表，与Kolltan、Connemara Merger Sub 1，Inc.、Connemara Merge Sub 2 LLC和SRS(合并协议)有关的合并协议和计划于2016年11月1日签署。2020年8月18日，Celldex向特拉华州衡平法院提交了一份经核实的申诉，起诉SRS(根据合并协议以Kolltan前股东代表的身份行事)，要求对双方在合并协议下与某些或有 里程碑付款相关的权利和义务进行声明性救济。具体地说，Celldex要求输入一项命令，宣布：

在SRS的答复和核实的反诉中，SRS 提出了关于合并协议的违约、违反诚实信用和公平交易的默示契约、声明救济和不当得利的索赔。此案仍在审理中，我们目前无法预测或估计此事的结果 。

除了本报告中阐述的其他信息集 之外，您还应仔细考虑第一部分“第1A项”中讨论的因素。在截至2019年12月31日的年度报告10-K表格中，风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。 我们的年度报告中的10-K表格中的“风险因素”可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们的年度报告Form 10-K中描述的风险可能并不是公司面临的唯一风险。 公司目前不知道或公司目前认为不重要的其他风险和不确定性 可能会对公司的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。

除以下陈述外，我们于2020年3月26日向美国证券交易委员会提交的Form 10-K年度报告中披露的风险因素没有 实质性变化。

如果我们选择以普通股向前Kolltan股东支付未来的里程碑对价，我们的股东可能会受到严重稀释。 如果我们选择以现金支付未来的里程碑对价，我们可能需要筹集额外的资本。

我们与Kolltan之间的合并协议(“合并协议”)规定，我们将被要求以开发、监管批准和基于销售的里程碑(“Kolltan里程碑”)的形式向Kolltan的前股东支付最高1.725亿美元的或有对价 。与指标临床研究、TAM合作伙伴关系在收购后两年内结束、CDX-3379和CDX-0158相关的某些Kolltan里程碑已根据合并协议的规定被放弃，因此，截至2020年9月30日，我们认为，根据Kolltan里程碑的实现情况，我们可能需要为未来的对价支付高达1.075亿美元的调整金额。我们之前已就Kolltan的某些里程碑向Kolltan的前股东代表发出放弃通知，该代表随后对此表示反对。我们不同意他们的反对意见，并认为他们的反对意见毫无根据。我们已向特拉华州衡平法院提交了经核实的申诉，要求就双方根据与停产的CDX-0158计划有关的合并协议下某些或有里程碑付款的权利和义务 申请声明性救济。

目前，我们无法合理地 评估我们与Kolltan前股东代表就其反对我们放弃某些Kolltan里程碑的诉讼的最终结果，也无法确定潜在损失的估计(如果有的话)。此外，该代表与我们之间对于我们与CDX-3379计划中断相关的放弃通知存在分歧 。

合并协议项下的里程碑付款 可以由我们单独选择以现金、普通股或两者的组合进行，尽管我们需要 保持以Celldex普通股支付的总对价的一定百分比，以满足合并协议的某些税收要求。 我们可以选择现金、普通股或两者兼而有之的方式进行支付，但我们需要 保持以Celldex普通股支付的总对价的一定百分比，以满足合并协议的某些税收要求。我们可能需要额外资金来支付任何里程碑式的现金付款，具体取决于付款到期时的事实和情况 。如果我们选择用我们普通股的股份来支付Kolltan里程碑，我们的股东 将经历严重的稀释。

作为本季度报告10-Q表的一部分提交的展品 列在随附的展品索引中，并在此引用作为参考。

展品索引

*兹提交 。

**随函提供 。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式委托正式授权的签署人代表其签署本报告。