美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 10-Q

(标记 一)

[X] 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告

截至 季度：2020年9月30日

或

[] 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

对于 ，过渡期从：_

佣金 档号：001-32288

Nephros， Inc.

(注册人在其章程中规定的确切名称 )

(201) 343-5202

注册人的 电话号码，包括区号

不适用

(前 姓名、前地址和前会计年度，如果自上次报告后更改)

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

勾选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类 报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。[X]是[]不是的

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的所有互动数据文件。[X]是[]不是的

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。 复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的申报公司”和“新兴成长型公司”的定义：

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期，以遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。[]

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。[]是[X] 否

截至2020年11月3日，已发行的注册人普通股为9864,673股，每股面值0.001美元。

Nephros， Inc.及附属公司

目录表

第 部分i-财务信息

第 项1.财务报表

Nephros， Inc.及附属公司

压缩 合并资产负债表

(单位为 千，不包括每股和每股金额)

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

Nephros， Inc.及附属公司

压缩 合并经营报表和全面亏损

(单位为 千，不包括每股和每股金额)

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

Nephros， Inc.及附属公司

简明 合并股东权益变动表

(单位为 千，不包括份额)

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

Nephros， Inc.及附属公司

精简 合并现金流量表

(单位： 千)

(未经审计)

附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。

Nephros， Inc.及附属公司

简明合并中期财务报表附注 (未经审计)

附注 1-业务的组织和性质

Nephros， Inc.(“Nephros”或“公司”)于1997年4月3日根据特拉华州法律注册成立。该公司由附属于哥伦比亚大学的健康专业人员、科学家和工程师创立，旨在开发晚期终末期肾病(“ESRD”)治疗技术和产品。

从2009年开始，Nephros推出了高性能液体净化过滤器，以满足某些医疗市场对水净化的需求。该公司的过滤器通常被归类为超过滤器，主要用于医院预防来自水传播病原体(如军团菌和假单胞菌)的感染，以及用于透析中心去除水和碳酸氢盐浓缩物中的生物污染物。该公司还开发和销售用于商业应用的水过滤产品，专注于酒店和餐饮服务市场。水过滤业务是一个需要报告的部门，称为水过滤部门。

该公司的病原体检测系统是便携式、近乎实时的系统，旨在为感染控制团队和其他组织提供可操作的数据。病原体检测系统业务是一个需要报告的部门，称为病原体检测部门 。

2018年7月，本公司成立了一家新子公司--特种肾产品公司(简称SRP)，以推动其第二代血液透析过滤系统和其他专注于改善肾脏疾病患者治疗的产品的开发。 本公司向SRP转让了三项专利，这些专利均为零账面价值。SRP是一个可报告的细分市场，称为 肾脏产品细分市场。

该公司在美国的主要工厂位于新泽西州南奥兰治拉克万纳广场380号，邮编：07079，北极星大道3221号，邮编：89102，内华达州拉斯维加斯，邮编：89102，电报街1015号，邮编：89502。这些地点是公司总部、研究、制造和分销设施的所在地。此外，该公司在美国和爱尔兰的不同地点设有小型行政办公室 。

附注 2-列报基础和流动资金

临时 财务信息

随附的未经审核简明综合中期财务报表乃根据中期财务资料的公认会计原则(“GAAP”)及表格10-Q及S-X规则第(Br)8条及第10条的指示编制。截至2019年12月31日的简明综合资产负债表来源于本公司的 经审计财务报表。因此，这些中期财务报表不包括GAAP要求的年度财务报表的所有信息和脚注 。截至2020年9月30日的三个月和九个月的业绩 不一定代表截至2020年12月31日的年度的预期业绩。

简明综合中期财务报表及其附注应与公司截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中包含的综合财务报表及附注一并阅读。

整固

随附的简明综合财务报表包括Nephros，Inc.及其子公司的账目，包括由本公司持有控股权的SRP。外部股东在SRP中37.5%的权益在简明综合资产负债表中显示为非控股权益。在编制随附的简明合并财务报表时，所有公司间账户和交易均已注销 。

使用预估的

根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响报告期内资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期间的收入和费用的报告金额。 合并财务报表的编制要求管理层对报告期内报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告的收入和费用做出影响的估计和假设。实际结果可能与这些估计值大不相同。这些估计包括有关应收账款收集、存货价值、固定资产和无形资产使用年限的假设、评估商誉和其他长期资产时使用的预期现金流的评估、或有对价的价值、对持续经营能力的评估，以及在确定股票补偿时使用的假设，例如预期波动率和无风险利率。

流动资金

公司持续运营亏损，预计未来几个季度还将继续亏损。此外，运营净现金 自成立以来一直为负值，截至2020年9月30日累计赤字为1.311亿美元。

2020年2月4日，公司完成了一次秘密营销的承销公开发行，出售了937,500股普通股，净收益总计680万美元。此外，该公司于2020年4月24日从美国小企业管理局的Paycheck Protection Program(PPP)获得50万美元。PPP是根据2020年3月27日颁布的冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)建立的，以应对2019年冠状病毒(新冠肺炎)大流行。根据PPP条款，在贷款的前24周内，如果某些金额的贷款用于 符合条件的费用，则可以免除这些金额。公司打算将全部贷款金额用于此类符合条件的 费用。

2020年5月26日，公司终止了其基于担保资产的循环信贷安排，该安排允许公司 借入最多250万美元。截至2020年9月30日，基于担保资产的循环信贷安排下没有未偿还金额。

2018年9月5日，SRP完成了一项私募交易，SRP出售了相当于其 流通股权益37.5%的优先股，总收益为300万美元。截至2020年7月1日左右，SRP已将此次私募所得的 全部用完。在截至2020年9月30日的三个月中，SRP从Nephros借入了80万美元的运营资金。2020年10月9日，Nephros和SRP签订了正式贷款协议，其中Nephros同意向SRP提供高达130万美元的运营资金，其中包括截至2020年9月30日的三个月借入的80万美元。这些资金预计将足以通过计划中的SRP第二代血液透析过滤系统的FDA 510(K)审批过程为SRP提供资金，预计将于2020年底初步提交给FDA。

2020年10月20日，该公司完成了833,333股普通股的登记直接发售，发行价为每股6.00美元 ，净收益为470万美元。

根据可用于公司运营的现金和对公司未来运营的预测，公司相信，其现金余额将足以支持其当前的运营计划--包括新冠肺炎疫情的潜在负面影响--至少在随附的简明合并财务报表发布之日起的未来12个月内。 财务报表简明合并报表发布之日起计的12个月内，本公司相信其现金余额将足以支持其当前的运营计划-包括 新冠肺炎疫情的潜在负面影响-至少在随附的简明合并财务报表发布之日起计的12个月内。此外，公司的运营计划旨在帮助控制运营成本并增加收入，直到公司从运营中产生足够的现金流。然而，该公司对新冠肺炎疫情及其造成的经济状况能否获得足够现金资源的预测存在不确定性 。近几个月来，受新冠肺炎疫情严重影响的新医院客户和现有医院、餐厅和酒店业客户对其产品的需求均有所下降。

如果需求下降持续到2021财年第三季度之后，并且公司无法实现其收入计划 ，公司可能被迫适当削减成本以保留其可用的资本资源。如果公司无法 充分削减开支以满足未来对其产品减少的需求，则公司可能会比目前预期的更早耗尽其资本 资源。此外，由于最近资本市场的波动和普遍的经济状况，公司可能很难在需要的时候筹集额外的资本，即使公司能够筹集额外的资本，也可能是在对公司不利的条件下进行的。因此，新冠肺炎疫情造成的当前经济状况给公司维持充足流动性水平的能力带来了不确定性 。

最近 采用了会计公告

2017年1月，美国财务会计准则委员会(FASB)发布了《会计准则更新》(ASU) 2017-04《简化商誉减值测试》，简化了商誉减值测试。该指导 从2020财年第一季度开始对公司生效。允许提前采用2017年1月1日之后的中期或年度商誉减值测试。本公司自2020年1月1日起采用该指引，该指引不会对其合并财务报表产生影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13《披露框架-公允价值计量的披露要求变更》，修改了公允价值计量的披露要求。本指导从2020财年第一季度开始对公司 生效。本公司自2020年1月1日起采用该指引，该指引不会对其合并财务报表产生影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-15《客户对作为服务合同的云计算 安排中发生的实施成本的会计处理》，将对作为服务合同的托管安排中发生的实施成本资本化的要求与对开发 或获取内部使用软件所产生的实施成本资本化的要求相一致。本指南从2020财年第一季度开始对本公司生效。 本公司自2020年1月1日起采用本指南，该指南对其合并财务报表没有影响 。

2018年11月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2018-18《协作安排：澄清主题808和主题606之间的互动》。本指南明确指出，当协作安排参与者是 记账单位背景下的客户时，应应用与客户签订合同的收入指导，将记账单位指导添加到协作 安排指导中，并禁止在与非客户的协作安排参与者进行交易时，将交易与根据与客户签订的合同确认的收入一起提交。本指导从2020财年第一季度开始对公司有效。本公司自2020年1月1日起采用本指引，该指引对其合并财务报表没有 影响。

2019年11月，FASB发布了ASU 2019-08《编码改进-支付给客户的股份对价》 ，其中要求实体通过应用 主题718中的指导来衡量授予客户的基于股份的支付奖励并对其进行分类。该指导意见从2020财年第一季度开始对公司有效。本公司自2020年1月1日起采用该指引，该指引对其合并财务报表没有影响。

最近的 会计声明，尚未生效

2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12《简化所得税会计核算》，其中删除了所得税会计一般原则的某些例外 ，还改进了所得税会计核算时其他领域的一致应用和简化。本指导从2021财年第一季度开始对公司生效。 允许提前收养。该公司正在评估采用本指南对其合并财务报表的影响 。

信用风险集中度

该公司将现金存入金融机构。有时，这类存款可能会超过保险限额。到目前为止， 公司的现金没有出现任何减值损失。公司还通过在认为必要时进行信用评估来限制应收账款的信用风险。

主要客户

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中，以下全部属于水过滤领域的客户分别占公司收入的以下百分比：

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中，以下客户(全部属于水过滤领域)分别占公司收入的以下百分比：

截至2020年9月30日和2019年12月31日，以下全部属于水过滤部门的客户分别占公司应收账款的下列百分比：

现金 和现金等价物

公司将购买时原始期限在三个月或以下的所有高流动性货币市场工具视为现金等价物。 公司将购买时原始期限在三个月或以下的所有高流动性货币市场工具视为现金等价物。在2020年9月30日和2019年12月31日，现金和现金等价物被存入金融机构 ，全部由即期可用资金余额组成。本公司与其认为知名且稳定的金融机构保持其现金存款和现金等价物。

应收账款

公司为客户提供与购买公司产品相关的信用条款。管理层定期 审查客户账户活动，以评估为潜在的收款问题和退货提供的补贴是否充足。考虑的因素包括经济状况、每位客户的付款和退货历史以及信用状况。 在这些审查完成后，将进行调整(如果有)以预留余额，以反映管理层对潜在损失的最佳 估计。截至2020年9月30日，没有坏账拨备。截至2019年12月31日，对可疑 账户的拨备约为25,000美元。截至2020年9月30日的三个月和九个月，没有坏账支出拨备。截至2019年9月30日的三个月和九个月，坏账支出拨备约为19,000美元。截至2020年9月30日的三个月和九个月，应收账款的核销约为25,000美元，这是前期预留的。截至2019年9月30日的9个月，应收账款的核销约为5,000美元，这是前期预留的。截至2019年9月30日的三个月没有核销应收账款。2020年9月30日或2019年12月31日的销售退货没有折扣。

折旧 费用

与生产过程中使用的设备相关的折旧 在合并运营和综合损失报表 中确认。截至2020年9月30日的三个月和九个月，折旧费用分别约为8000美元和18000美元。在截至2020年9月30日的三个月和九个月分别约为8,000美元和约12,000美元的折旧费用中，约有4,000美元已确认为已售出商品的成本 。截至2019年9月30日的三个月，折旧费用约为4,000美元，并在销售商品成本中确认 。在截至2019年9月30日的9个月确认的约20,000美元折旧费用中，约有10,000美元已在销售商品成本中确认。

注 3-收入确认

当产品通过外部物流提供商发货且符合ASC 606的其他标准 “与客户的合同收入”(“ASC 606”)时，公司确认与产品销售相关的收入。产品收入记录为扣除退货和津贴后的净额 。除产品收入外，该公司还根据ASC 606中的五步模型确认与版税和其他协议相关的收入 。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月确认的特许权使用费和其他收入包括：

Bellco 许可协议

关于OLP&umacr；r MD190和MD220，公司于2011年6月27日与Bellco S.r.l签订了自2011年7月1日起生效的许可协议(“许可协议”)。Bellco(“Bellco”)，一家总部位于意大利的血液透析和重症监护产品供应商，用于制造、营销和销售公司专利的中稀释透析过滤器 (以下简称“产品”)。根据经修订的许可协议，公司授予Bellco独家在某些国家/地区以其自己的名称、标签和CE标志制造、销售和销售产品的许可，以及在其他某些国家/地区以非独家方式生产、销售和销售产品的许可。根据与Bellco签订的许可协议，本公司收到了预付款 ，这些款项之前已递延，随后在许可协议期限内确认为许可收入。

经修订的 许可协议还规定了最低销售目标，如果未达到这些目标，公司将自行决定 将许可转换为非独家状态。自2015年1月1日起至2021年12月31日止(含该日)，Bellco将根据产品在覆盖区域内的年销售量向公司支付特许权使用费，具体如下： 前125,000件总销量，每件1.75欧元(约合1.90美元)；此后，每件1.25欧元(约合1.40美元) 。许可协议还规定，如果未能实现最低销售目标，则从2015年1月1日起至2021年12月31日(包括该日)期间向本公司支付固定使用费。

根据许可协议，公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中分别从Bellco确认了约20,000美元和10,000美元的特许权使用费收入。根据许可协议，本公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中分别确认了Bellco的特许权使用费收入约为49,000美元和50,000美元。

附注 4-公允价值计量

本公司按公允价值计量某些金融工具和其他项目。

为确定公允价值，公司对计量公允价值时使用的投入采用公允价值层次结构，通过要求在 可用时使用最多的可观察投入来最大化可观察投入的使用，并将不可观测投入的使用降至最低。可观察到的投入是市场参与者用来评估资产或负债的投入，是基于从独立来源获得的市场数据而开发的。不可观察的投入是基于对市场参与者 将用来评估资产或负债的因素的假设的投入。

为了 计量公允价值，公司使用以下基于三个投入级别的公允价值层次结构，其中前两个 被认为是可观察的，最后一个被认为是不可观察的：

级别 1-相同资产或负债在活跃市场的报价。

级别 2-第一级以外的直接或间接可观察到的资产或负债的投入，例如，活跃市场中类似资产和负债的报价 ；非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价 ；或通过相关性或其他方式可观察到或可由可观察到的市场数据证实的其他投入 。

级别 3-市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入 。价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术来确定的 ，还包括公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。

资产 和按公允价值经常性计量的负债

公司根据公允价值定期评估其金融资产和负债，以确定每个报告期的适当分类水平。

下表列出了截至2020年9月30日公司按公允价值经常性 计量的金融资产和负债：

下表列出了截至2019年12月31日公司按公允价值经常性 计量的金融资产和负债：

下表汇总了截至2020年9月30日的9个月中使用不可观察的3级投入的或有对价负债的公允价值变化(由3级投入确定)：

在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，或有对价的公允价值变动20万美元是由于或有对价负债的清偿。于2020年10月，本公司订立关于收购Aether业务的于2018年12月31日的 会员制权益购买协议(“经修订协议”)的第二次修订，其中本公司同意一次性支付10万美元作为本公司根据会员制权益购买协议支付或有代价的义务(见附注17- 后续事项)。剩余债务中约94,000美元将从截至2020年9月30日的第三方托管余额中支付。

在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间，由于业绩低于计划，或有对价的公允价值变动为10万美元 。

在企业合并中支付的对价 可能包括潜在的未来付款，这取决于被收购企业在未来实现一定水平的收益(“或有对价”)。或有对价负债按收购日的估计公允价值计量，随后的公允价值变动记录在合并经营报表中 。截至收购日的公允价值是基于对被收购企业的预期未来现金流的预测而估计的 。公司使用收益法(现金贴现流量法)估计或有对价负债，这要求公司对未来的现金流和利润做出估计和假设。这些估计和假设中的变化 可能会对确认的金额产生重大影响。

在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间，公允价值层次结构中的各个级别之间没有发生任何转移。

未按公允价值经常性计量的资产和负债

由于这些工具的短期到期日，现金和现金等价物、应收账款、担保循环信贷安排、应付账款和应计费用的账面金额接近公允价值。

截至2020年9月30日和2019年12月31日，有担保的长期应付票据、租赁负债和设备融资的账面金额接近公允价值，因为这些金融工具的利率与类似期限和信贷的类似协议的利率接近当前市场 利率。

购买力平价贷款的账面价值不包括按市场利率计入的利息，因为购买力平价贷款是由政府机构规定利率的交易。

注 5-库存，净额

存货 采用先进先出法，以成本或可实现净值中较低者为准，由原材料和 产成品组成。本公司截至2020年9月30日和2019年12月31日的库存构成如下：

附注 6-无形资产和商誉

无形资产，净额

下表列出了截至2020年9月30日和2019年12月31日的无形资产。按类型划分的本公司无形资产账面总值和累计摊销情况如下：

公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中每个月确认的摊销费用约为10,000美元 ，这些金额包括在随附的简明合并运营和全面亏损报表中的销售、一般和管理费用 。本公司确认截至2020年9月30日及2019年9月30日止九个月的摊销开支约为31,000美元，该等款项已计入随附的简明综合经营报表及全面亏损的销售、一般及行政开支。

截至2020年9月30日，未来五年每年的未来摊销费用为(以千为单位)：

在截至2020年9月30日或2019年9月30日的三个月和九个月内，公司未确认任何无形资产减值费用。

商誉

在2020年9月30日和2019年12月31日，商誉在公司精简综合资产负债表上的账面价值分别为80万美元 和2019年12月31日。商誉已分配给水过滤部门。

注 7-许可和供应协议，净额

于二零一二年四月二十三日，本公司与意大利医疗产品制造公司Medica S.p.A.(“Medica”)订立许可及供应协议(“许可及供应协议”)，以营销及销售基于Medica专有的Medisulfone超滤技术及本公司的 过滤产品的若干 过滤产品，并就过滤产品的独家供应安排作出安排。根据经修订的许可及供应协议(经修订)，Medica于许可及供应协议有效期内，向本公司授予独家许可，并有权在全球范围内营销、推广、分销、发售及销售过滤产品，但在地区上有若干限制。此外，本公司根据本公司的知识产权 向Medica授予独家许可，在许可和供应协议有效期内生产过滤产品。许可和供应协议涵盖的过滤产品包括基于Medica专有多功能超细纤维技术的特定产品 和基于Medica专有Medisulfone超滤技术的特定过滤产品。与Medica的许可协议的有效期将于2025年12月31日到期，除非任何一方提前按照许可和供应协议的条款终止。

作为对许可证的交换，资本化的无形资产总值为230万美元。根据许可和供应协议，截至2020年9月30日和2019年12月31日，浓缩合并资产负债表的净值分别为70万美元和80万美元。 截至2020年9月30日和2019年12月31日，累计摊销金额分别为160万美元和150万美元。 无形资产将作为费用在许可和供应协议有效期内摊销。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中，约34,000美元的摊销费用 在简明合并经营和全面亏损报表中确认。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中，每个月都确认了10万美元的摊销费用 在简明综合经营表和全面亏损中确认。

截至2013年9月，本公司已与Medica达成谅解，同意向Medica支付利息，按未按照原付款条款支付的任何未付发票的本金计算，年利率为 12%。在截至2020年9月30日或2019年9月30日的三个月或九个月里，没有确认利息。

此外，在2014年4月23日至2025年12月31日期间，本公司将向Medica支付销售过滤产品净销售额的3% 的特许权使用费，但根据许可证和供应协议的条款 ，因供应中断而可能减少的情况下，本公司将向Medica支付特许权使用费。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中，分别约有60,000美元和82,000美元被确认为特许权使用费费用，并计入简明合并运营和全面亏损报表中的销售商品成本 。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中，分别约有173,000美元和190,000美元被确认为特许权使用费费用，并计入简明合并运营和全面亏损报表中的销售商品成本 。截至2020年9月30日，大约60,000美元的版税包含在应计费用中。 截至2019年12月31日，约有8.3万美元的特许权使用费包含在应付账款中。

附注 8-担保循环信贷安排

于2017年8月17日，本公司与Tech Capital，LLC(“Tech Capital”)订立贷款协议及担保协议(“贷款协议”)。贷款协议最初提供高达100万美元的基于担保资产的循环信贷安排 (“Revolver”)，本公司在贷款协议期限内不时动用并偿还这笔贷款。2019年12月20日，本公司与Tech Capital对贷款协议进行了第一次修订 (下称“修订”)。修正案将Revolver从100万美元增加到250万美元。截至2019年12月31日，贷款协议的未偿还本金 余额为60万美元。该公司将这些收益用于营运资金和一般企业用途。

于2020年5月26日，本公司终止了Revolver，因此确认了约7,000美元的费用，这些费用包括在截至2020年9月30日的9个月的简明综合经营报表的利息支出和全面亏损 。尽管Revolver已终止，但为具体说明与应付担保票据相关的债务(见附注9--应付担保票据)，经2020年5月26日修订以反映这一终止的贷款协议仍然有效 。

截至2020年9月30日的9个月，不包括与Revolver终止相关的约7,000美元，约25,000美元被确认为简明综合经营报表和全面亏损的利息支出。截至2019年9月30日的三个月和九个月，约17,000美元和40,000美元分别确认为简明综合经营报表和全面亏损的利息支出 。

附注 9-担保应付票据

于2018年3月27日，本公司与Tech Capital 订立本金120万美元的有担保本票协议(“有担保票据”)。担保票据于2020年5月26日修订和重述，以反映当时担保票据上的余额 。担保票据的条款和条件没有其他变化。截至2020年9月30日，担保票据本金余额为70万美元。

担保票据的到期日为2023年4月1日。未付本金余额以每年8%的利率计息。本金和利息从2018年5月1日开始支付，每个月的第一天到期。

该 有担保票据须受本公司根据贷款协议授予科技资本及所有附加条款及其修订之担保权益之条款及条件所规限，并以该等抵押权益作抵押(见附注8-有担保循环信贷 融资)。该贷款协议下的违约事件是担保票据下的违约事件，反之亦然。如果贷款协议项下的本金余额到期，则担保票据项下的所有到期金额也将到期。

此外，本公司的全资附属公司Nephros International Limited无条件担保本公司在贷款协议项下的 责任。

在截至2020年和2019年9月30日的三个月内，本公司根据担保票据支付了约73,000美元。 在支付总额中，约14,000美元和18,000美元分别被确认为截至2020年和2019年9月30日的三个月简明综合经营报表的利息支出和全面亏损。在截至2020年和2019年9月30日的9个月内，本公司根据担保票据支付了约217,000美元。包括 在支付总额中，约45,000美元和58,000美元分别被确认为截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的简明综合经营表的利息支出和全面亏损。

截至2020年9月30日，未来本金到期日如下(以千为单位)：

附注 10-Paycheck Protection Program贷款

2020年4月24日，该公司获得了一笔50万美元的购买力平价贷款。PPP是CARE法案的一部分， 为符合条件的企业提供贷款，金额最高为符合条件的企业平均每月工资支出的2.5倍。 关于购买力平价贷款，该公司发行了一张日期为2020年4月24日的本票，本金为50万美元。这笔贷款将于2022年4月24日到期，年利率为1.0%，从2020年11月24日起按月支付。票据可以在到期日之前的任何时间预付，不会受到提前还款的处罚。贷款资金只能 用于工资成本、福利、租金、水电费和2020年2月15日之前发生的其他债务的利息。 该公司打算将全部金额用于此类符合资格的费用。根据PPP条款，在贷款的前24周内，如果某些金额的 贷款用于符合条件的费用，则可以免除这些金额。截至2020年9月30日的三个月和九个月，约1,000美元和2,000美元分别确认为简明 综合经营报表和全面亏损的利息支出。

注 11-租约

该公司拥有公司办公室、一辆汽车和办公设备的运营租赁。租约的剩余租期为1年至4年。

该公司于2020年3月签订了内华达州里诺市电报街1015号B单元的运营租约，邮编：89502。租赁协议 于2020年3月开始生效，2022年2月到期，并可选择延长本公司合理地 肯定会行使的额外两年。每月的费用约为5000美元。截至2020年9月30日，与该办公室保证金相关的约5,000美元在简明综合资产负债表中被归类为其他资产。

该公司于2020年2月签订了办公设备融资租赁协议。租赁协议于2020年2月开始生效，将于2023年1月到期，每月费用约为1,000美元。

该公司于2020年6月签订了内华达州89451号斜坡村37号斜路923号的经营租约。租赁协议 从2020年3月开始，2021年1月到期。每月的费用约为2,000美元。本公司采用短期租赁实务权宜之计，因此将在租赁期内按直接租赁法确认租赁付款。

运营 租赁成本(如下所示)包括与已确认使用权(“ROU”)资产的租赁以及短期租赁相关的成本。

总租赁成本的 部分如下：

与租赁相关的补充 现金流信息如下：

与租赁相关的补充资产负债表信息如下：

截至2020年9月30日，租赁负债到期日如下：

附注 12-股票计划和股票支付

股票期权和限制性股票的公允价值在公司精简的 综合经营报表和全面亏损中确认为基于股票的补偿费用。公司按照ASC 718的规定计算股票薪酬费用。股票奖励的公允价值在奖励归属期间摊销。

股票 期权

在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司向员工授予了分别购买157,064股和170,675股普通股的股票期权 。这些股票期权将在各自的授权期内支出，根据服务条件，授权期为 。截至2020年9月30日的三个月和九个月内授予的股票期权的公允价值分别约为70.4万美元和78.3万美元。

每个期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算。以下关于无风险利率、预期股息率、预期寿命和预期股价波动的假设 用于截至2020年9月30日的三个月和九个月内授予的股票期权。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，与股票期权相关的股票薪酬支出分别为16.6万美元和34.8万美元。 在截至2020年9月30日的三个月中，大约150,000美元和大约16,000美元分别计入 销售费用、一般和行政费用以及研发费用，这些费用分别包含在附带的精简 综合经营报表和全面亏损中。截至2019年9月30日的三个月，销售、一般和管理费用以及研发费用分别包括约335,000美元 和约13,000美元， 在附带的简明综合经营报表和全面亏损中分别包含约335,000美元 和约13,000美元。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，与股票期权相关的股票薪酬支出分别为483,000美元和623,000美元。 在截至2020年9月30日的9个月中，销售费用、一般和行政费用以及研发费用分别约为435,000美元和约48,000美元，分别包含在附带的简明综合经营和全面亏损报表中。截至2019年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为577,000美元和约46,000美元，分别包含在所附的简明综合经营报表和全面亏损中。

在截至2020年9月30日的三个月内，没有行使任何股票期权。在截至2020年9月30日的9个月中，以现金方式行使了购买2556股本公司普通股的股票期权，所得款项约为7000美元，从而发行了2556股本公司普通股。在截至2020年9月30日的9个月内，以无现金方式行使了购买1112股本公司普通股的股票期权，从而发行了755股本公司普通股。在截至2019年9月30日的三个月或九个月内，没有行使任何股票期权。

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月或九个月内，由于公司 处于净运营亏损状态，因此没有确认与费用相关的税收优惠。截至2020年9月30日，与股权薪酬计划授予的未归属股票奖励相关的未确认薪酬支出总额为110万美元，将在加权 平均必需服务年限内摊销。该金额不包括未来授予股权补偿的影响(如果有的话)。

受限库存

在截至2020年或2019年9月30日的三个月内，确认的限制性股票没有基于股票的薪酬支出。

截至2020年和2019年9月30日的9个月，限制性股票的股票薪酬总支出分别约为52,000美元和30,000美元。在截至2020年9月30日的9个月中，销售、一般和行政费用以及研发费用中分别包括约42,000美元和10,000美元。 合并经营和全面亏损简明报表中分别包含了约42,000美元和10,000美元。截至2019年9月30日的9个月，销售、一般和管理费用以及研发费用分别约为28,000美元 和2,000美元，分别计入附带的简明综合经营报表和全面亏损中。

截至2020年9月30日，没有 未归属的限制性股票。

SRP 股权激励计划

SRP的 2019年股权激励计划于2019年5月7日获得批准，根据该计划，SRP将保留15万股普通股，用于 期权和其他奖励的发行。

在截至2020年9月30日的三个月或九个月内，没有授予任何SRP股票期权。截至2020年9月30日的三个月和九个月，与SRP股票期权相关的基于股票的薪酬支出分别约为6,000美元和38,000美元。 截至2020年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为2,000美元和4,000美元，分别计入附带的合并运营报表和全面亏损 。在截至2020年9月30日的9个月中，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为16,000美元和22,000美元，分别计入随附的合并营业报表和全面亏损 。

截至2019年9月30日的三个月和九个月，与SRP股票期权相关的股票薪酬支出分别约为6,000美元和9,000美元。在截至2019年9月30日的三个月中，销售费用、一般费用和行政费用以及研发费用分别约为2,000美元和4,000美元，包含在随附的简明合并运营和全面亏损报表 中。截至2019年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为3,000美元和6,000美元，计入附带的简明合并经营报表和全面亏损 。

与SRP股票期权相关的股票薪酬支出由公司在截至2020年9月30日的综合资产负债表中作为非控股权益列示。

附注 13-股东权益

2020年2月 普通股发行

2020年2月4日，公司通过秘密上市的包销公开发行了937,500股普通股，为公司带来了750万美元的总收益。每股收购价为8.00美元。此次发行录得的收益(扣除股权发行成本为70万美元)为680万美元。

非控股 权益

2018年9月5日，SRP与若干买家签订了A系列优先股购买协议，根据该协议，SRP 以每股5.00美元的价格出售了600,000股其A系列优先股(“A系列优先股”)。购买总价为300万美元。SRP产生了约30,000美元的交易相关费用，这些费用包括在截至2018年9月30日的三个月和 九个月的销售、一般 和随附的综合运营报表和全面亏损的管理费用中。发行A系列优先股的净收益仅限于SRP费用， 不得用于本公司或其他关联实体的利益，除非用于偿还直接归因于SRP的费用 。在A系列优先股交易后，本公司保留了SRP 62.5%的所有权权益，持有100%的已发行普通股，A系列优先股持有人在完全稀释的基础上保留了SRP 37.5%的权益，持有 100%的已发行优先股。在发行的60万股A系列优先股中，由管理层成员控制的人和本公司最大股东组成的关联方购买的股份分别为1.8万股 和40万股。

根据股票拆分和资本重组事件的调整，A系列优先股的每股 最初可转换为一股SRP普通股。根据惯例的豁免发行，如果SRP以低于原A系列优先股的每股价格增发普通股 或可转换为普通股的证券，则A系列优先股的转换价格将自动降至该较低价格。

如果SRP发生任何自愿或非自愿的清算、解散或清盘，A系列优先股的持有人有权从SRP可供分配给其股东的资产中获得支付，或者在被视为清算的情况下，在因其所有权而向SRP普通股持有人支付任何 之前，从该被视为清算事件中支付给股东的对价或可用收益中，有权从SRP可供分配给股东的资产中获得支付。无论 是否宣布，以及任何其他已宣布但未支付的股息(“A系列清算优先权”)。如果在任何此类SRP清算、解散或清盘或被视为清算事件发生时，SRP的可供分配给其股东的资产不足以全额支付A系列清算优先股，则A系列优先股的持有人应按比例按比例分享任何可供分配的资产，如果该等股份的所有应付金额均已全额支付，则在该等分配中， 应就其持有的股份支付的相应金额为： ，如果该等股份的所有应付金额均已全部支付，则可供分配的SRP的资产应不足以全额支付A系列清算优先股的款项。 如果该等股份的全部应付金额已全部付清，则A系列优先股的持有人应按比例按比例分享可供分配的资产。在全额支付A系列清算优先股后，A系列优先股的持有者 和普通股持有者将按比例分享任何剩余的可供分配的收益，其基础是转换为 普通股。

A系列优先股的每股 每年派息0.40美元。应计股息应按日累计，不论是否已宣派，且应为累积股息，且仅在董事会宣布时及在董事会宣布时方可支付。(B)应计股息应按日递增，不论是否宣派，且应为累积股息，且仅在董事会宣布时支付。

A系列优先股的持有者 有权投出的投票数等于该持有者所持的A系列优先股可转换成的普通股总股数，截止到确定有权投票的股东的记录日期为止。除法律或其他规定另有规定外，A系列优先股持有者与普通股持有者一起作为一个类别进行投票。尽管如上所述，只要至少有150,000股A系列优先股 尚未发行，SRP就需要获得多数A系列优先股的赞成票或书面同意，才能进行某些公司交易，包括但不限于，发行任何优先于或等于A系列优先股 的证券，清算或视为清算SRP，修订SRP的章程文件，发行超过25万美元的债务，以及任何年度预算。此外，A系列优先股的持有者有权选举SRP董事会的两名成员 。

A系列优先股持有人持有的SRP中的 非控股权益已在随附的合并 中期资产负债表中归类为股权，因为该非控股权益只有在本公司控制范围内的事件发生时才可赎回 。

权证

截至2020年9月30日的三个月内，并无行使权证。在截至2020年9月30日的9个月内，行使了购买40,012股本公司普通股的认股权证，所得收益为20万美元， 发行了40,012股本公司普通股。

在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间，已行使认股权证购买108,149股本公司普通股，所得收益为30万美元，并发行了108,147股本公司普通股。在截至2019年9月30日的三个月和九个月内行使的认股权证中，管理层成员行使了购买4444股本公司普通股的认股权证，所得收益约为12,000美元。

在截至2020年9月30日或2019年9月30日的三个月或九个月内，没有发行任何认股权证。

附注 14-每股普通股净亏损

每股普通股基本亏损的计算方法是：普通股股东可获得的净亏损除以已发行和已发行的加权平均普通股数量。每股普通股摊薄亏损的计算方法是：将普通股股东可获得的净亏损除以当期已发行和已发行普通股的加权平均数，再加上表示行使股票期权和认股权证(视情况而定)产生的摊薄影响的金额 。本公司使用库藏股方法计算稀释潜在普通股 ，该方法假设本公司将使用行使股票期权和认股权证所得款项 回购普通股股份以持有其库存股储备。

以下潜在稀释证券已从稀释加权平均流通股的计算中剔除 ，因为它们是反稀释的：

附注 15-承付款和或有事项

购买 承诺

为了交换根据与Medica的许可和供应协议授予的权利(参见附注7-许可和供应协议， 净额)，本公司同意在许可和供应协议的期限内向Medica进行某些最低年度总购买量 。在截至2020年12月31日的一年中，该公司同意每年从Medica购买的最低金额为320万欧元(约合350万美元)。截至2020年9月30日，该公司的购买承诺总额为450万欧元(约合500万美元)。

合同义务

有关公司合同义务的讨论，请参阅 附注11-租赁。

注 16-分部报告

2020年1月1日，该公司开始报告其病原体检测系统业务的业绩，这是一个新的部门，称为病原体检测部门。在额外报告病原体检测作为报告部门之前，该公司有两个运营部门：水过滤和肾脏产品。本公司反映了从截至2020年3月31日的三个月开始的新分部措施，为便于比较，之前的期间已重新列报。

公司定义了三个需要报告的部门：水过滤、病原体检测和肾脏产品。水过滤部门 主要开发和销售高性能净水过滤器。病原体检测部门开发和销售便携式实时水检测系统，旨在大约一小时内提供有关水传播病原体的可操作数据。肾脏产品部门专注于为肾病患者开发医疗器械产品，包括2个^发送 世代血液透析滤过系统在终末期肾病患者治疗中的应用

公司首席运营决策者根据部门收入、毛利率和运营费用(包括研发和销售、一般和行政费用)评估公司各部门的财务业绩。运营亏损以下的项目不按部门报告，因为这些项目不包括在公司首席运营决策者审核的部门盈利衡量标准 中。公司不按部门报告资产负债表信息 ，因为这些信息未经公司首席运营决策者审核。

本公司各部门的会计政策与本公司截至2019年12月31日的年度报告(Form 10-K)中所述的会计政策相同。

下面的 表提供了与公司运营总亏损相一致的部门信息，部门运营亏损包括 毛利润减去直接研发费用以及直销、一般和行政费用，具体到部门具体确定的范围 ：

注 17-后续事件

2020年10月9日，Nephros和SRP签订了正式贷款协议，其中Nephros同意向SRP提供高达130万美元的运营资金，其中包括在截至2020年9月30日的三个月内借入的80万美元。预计这些资金将足以通过计划中的SRP第二代血液透析过滤系统的FDA 510(K)审批流程为SRP提供资金，该流程预计将于2020年底初步提交给FDA。

2020年10月20日，公司以登记直接发行方式发行了833,333股公司普通股，为公司带来净收益470万美元。每股收购价为6美元。

于2020年10月15日，本公司订立有关收购Aether业务的经修订协议，其中本公司同意一次性支付10万美元，作为本公司根据会员制权益购买协议支付 或有代价的义务。

第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下讨论应与我们的简明合并财务报表一起阅读，并在本季度报告10-Q表第一部分的第1项中包含注释 。本讨论包括有关我们业务、财务状况和运营结果的前瞻性陈述，包括讨论管理层对我们业务的期望。这些 声明代表基于当前环境和条件以及最近的 事件和趋势的预测、信念和预期，不应将这些声明解释为对绩效的保证或对给定 行动方案的承诺。相反，各种已知和未知的因素可能会导致我们的实际业绩和管理层的 行动发生变化，而这些变化的结果可能既是实质性的，也可能是不利的。

业务 概述

我们 是一家商业阶段的公司，面向医疗和商业市场开发和销售高性能水解决方案。

在医疗市场，我们销售水过滤产品和水传播病原体检测产品。我们的医用水过滤器大多被归类为超滤，主要用于医院预防水源性病原体(如军团菌和假单胞菌)的感染，以及透析中心用于去除水和碳酸氢盐浓缩物中的生物污染物。 因为我们的超滤器可以捕获小至0.005微米的污染物，所以它们最大限度地减少了接触各种细菌、病毒、真菌、寄生虫和内毒素的机会。

在商业市场，我们生产和销售能改善水的味道和气味、减少生物膜、细菌和结垢的滤水器。我们的产品以Nephros和Aether两个品牌销售，主要面向餐饮服务、酒店、便利店和医疗保健市场。

我们的病原体检测系统是便携式、近乎实时的系统，旨在为感染控制团队、透析诊所的生物医学工程师和建筑管理组织的水质团队提供可操作的数据。

我们 还有一家子公司Specialty Renal Products，Inc.(“SRP”)，这是一家处于开发阶段的医疗设备公司，主要专注于开发血液透析滤过(“HDF”)技术。SRP正在开发第二代Nephros OLP&umacr；r H2H血液滤过系统，这是一种通过FDA 510(K)认证的医疗设备，使肾病学家能够为终末期肾病(ESRD)患者提供HDF治疗。

我们 是由附属于哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院的医疗保健专业人员于1997年创立的，目的是开发血液透析的替代方法并将其商业化。我们扩展了过滤技术，以满足其他领域的液体净化需求，特别是水净化。

新冠肺炎 大流行

新冠肺炎疫情几乎影响了美国和世界各地的每一家企业。到目前为止，我们在危机期间完全维持了运营，为我们的客户和战略合作伙伴提供支持。我们的仓库和实验室团队已将消毒程序整合到他们的活动中，而我们的办公室团队主要在家工作。我们的制造和灭菌设施已正常运行，我们的供应链没有受到实质性影响，我们的仓库正在按正常计划发货。

近几个月来，新冠肺炎疫情在几个方面对我们的业务产生了负面影响，包括：

由于 我们无法确定新冠肺炎疫情的持续时间，因此我们无法预测我们的产品需求何时会增加 我们的收入也会相应增加。由于这种不确定性，我们于2020年4月24日从美国小企业管理局的Paycheck Protection Program(PPP)申请并收到了50万美元 ，我们 相信这将帮助我们抵消产品需求持续减少对我们的运营结果和财务状况造成的不利影响。

我们 认为，随着新冠肺炎疫情的消退，我们可能会在中长期内对我们所有产品的需求产生净积极影响 ，特别是由于全球对传染性病原体及其造成的严重问题的认识提高。 具体而言，我们预计：

综上所述，新冠肺炎疫情在短期内给我们的业务计划增加了不确定性，同时我们相信我们的中长期前景依然强劲 。目前，我们无法预测新冠肺炎疫情对我们的情况、资源和结果的具体影响程度和持续时间 。

我们的 产品

水 过滤产品

我们 开发和销售用于医疗和商业应用的水过滤产品。我们的水过滤产品采用了 多种过滤技术，如下所述。

在医疗市场，我们的主要过滤机制是让液体通过聚砜中空纤维的毛孔。我们的过滤器的 孔径明显小于竞争产品，可高效清除水传播的病原体，包括军团菌(军团病的病因)和病毒，这些都是市场上大多数其他微生物过滤器无法消除的 。此外，我们中空纤维的纤维结构和孔隙密度使流量比其他聚砜中空纤维高得多。

我们在医疗市场的主要销售策略是通过增值经销商(VAR)销售。利用VAR，我们可以在不大幅增加销售人员的情况下迅速扩大对目标客户的访问。此外，虽然我们目前专注于医疗市场，但支持这些客户的VAR也支持各种各样的商业和工业客户。 我们相信我们的VAR关系将促进医疗行业以外的过滤器销售的增长。

在商业市场上，我们开发和销售Nephros和Eether品牌的过滤器，碳基吸附是主要的过滤机制。乙醚产品使我们能够改善水的气味和味道，减少水垢和重金属， 为主要从事食品服务、便利店和酒店业的客户减少其他水污染物。

我们的乙醚过滤器产品至少在三个方面具有创造增值收入的潜力。首先，我们预计业务 将继续有机增长。其次，通过向医疗市场提供以味道/气味为重点的产品，以及向商业市场提供以病原体为重点的过滤，可以创造交叉销售机会。最后，作为更强大的Nephros 组织的一部分，Aether或许能够与规模较小、独立的 公司竞争更大的过滤合同。自从我们收购了Aether品牌以来，我们在每一项战略中都看到了一些令人振奋的成果，但现在判断它们长期成功的可能性或规模还为时过早。

在商业市场，我们的模式结合了直接销售和间接销售。我们的销售人员已将产品直接销售给多家便利店、酒店、赌场和餐厅。我们还在寻求通过合作伙伴关系签订大型企业合同。

目标市场

我们的 超滤产品目前面向以下市场：

医院 和其他医疗设施。Nephros过滤器是一款领先的工具，用于在水病原体暴发期间为高危区域(例如冰机、手术室、NICU)中的患者提供主动保护，并为更广泛区域中的患者提供反应性保护。我们的产品被用于数百家医疗机构，以帮助进行主动和被动的感染控制。

根据美国医院协会(American Hospital Association)的数据，2017年，美国约有6200家医院，约93.1万张床位，治疗了超过3600万 名患者。美国疾病控制和预防中心(U.S.Centers for Disease Control and Prevention)估计，2015年，每31名住院患者中约有1人发生医疗保健相关感染(“HAI”)，即约68.7万名患者。 HAI影响医院或其他医疗机构的患者，在入院时并不存在或处于潜伏状态。 还包括患者在医院或设施内感染，但出院后出现的感染，以及工作人员的职业感染 。许多禽流感是由水传播的细菌和病毒引起的，这些细菌和病毒可以在老化或复杂的管道系统中茁壮成长，通常在医疗机构中发现。

2017年6月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)临床标准和质量中心(CMS) 宣布增加对设施的要求，以制定政策和程序，在建筑供水系统中抑制军团菌和其他机会性病原体的生长和传播。展望未来，CMS测量员将审查政策、程序、 以及记录水管理实施结果的报告，以验证设施是否符合这些要求。 我们相信这些CMS法规可能会对我们的HAI抑制超滤器的销售产生积极影响。

我们 目前已通过FDA 510(K)批准，可在医院环境中使用以下医疗器械产品组合，以帮助 控制感染：

我们的 完整的医院感染控制产品线，包括串联过滤器、使用点过滤器和滤芯过滤器，可以在我们的 网站http://www.nephros.com/infection-control/.上查看我们不会将我们网站上的信息作为， 的一部分，也不会通过引用将其纳入本Form 10-Q季度报告中。

透析中心-水/碳酸氢盐。在透析水市场，Nephros超滤产品是市场上性能最好的产品之一。DSU-D、SSU-D和SSU-mini已成为许多便携式反渗透系统的标准内毒素过滤器。EndoPur^®，我们针对透析诊所水系统的大型超滤器， 提供可用的最小孔径。经过一家主要透析提供商的长期试点项目，我们现在看到该产品的使用正在增长 。此外，我们的目标是将EndoPur的用途扩展到热消毒水系统，这将进一步打开该产品的市场。

要进行血液透析，所有透析诊所都有专门的净水系统来生产水和碳酸氢盐浓缩液，这是制造透析液的两种基本成分，透析液是从血液中去除废物的液体。根据美国肾脏疾病杂志的数据，美国大约有6500家透析诊所，每年为大约468,000名患者提供服务。我们估计在美国有超过10万台血液透析机在运行。

联邦医疗保险(Medicare) 是美国透析治疗的主要付款人。要获得联邦医疗保险报销资格，透析中心必须 满足医疗器械促进会(AAMI)、美国国家标准协会(ANSI)和国际标准组织(ISO)为水和碳酸氢盐浓缩液质量设定的最低标准。我们预计，这些组织在2009年批准的更严格的标准将在不久的将来被联邦医疗保险采用。

我们 目前已通过FDA 510(K)批准以下医疗器械产品组合用于透析环境，以帮助 防止细菌、病毒和内毒素滞留：

商业和工业设施。我们的商业NanoGuard^®产品线通过 小孔(0.005微米)技术完成超滤，过滤水中的细菌和病毒。此外，Aether品牌还扩展了我们的 产品线，包括水过滤和净化技术，主要专注于改善气味和口感 以及减少过滤水中的水垢和重金属。

我们 购买Aether品牌是为了加快我们进入商业市场的速度，并扩展我们的过滤专业知识和能力。 我们的商业市场重点放在酒店、餐厅和便利店市场。收购后的第一年，我们 升级了乙醚设施以提高生产和物流能力，将乙醚产品整合到Nephros感染控制产品组合中，并开始与许多大型商业客户进行销售。我们最近增加了 我们的商业销售团队，并希望在未来完成一份或多份大型合同，这些合同可能会带来商业市场收入的突飞猛进 。

随着时间的推移，我们相信目前在医疗机构进行的相同的水安全管理项目可能会迁移到商业市场。随着水媒病原体流行病学的扩大，与污染源的联系将变得更有效，数据也更容易获得。如果这些污染源与餐厅、酒店、写字楼和住宅综合体有关，这些设施的企业主可能会面临越来越大的责任风险敞口。我们希望建筑物业主 能够理解ASHRAE-188，它概述了建筑物及其居住者的风险因素，并提供了水安全管理 指南。我们相信，随着时间的推移，大多数商业建筑将需要遵循ASHRAE-188的基本要求：制定一个水管理计划，进行例行测试，并制定一个计划，在检测呈阳性的情况下对建筑进行处理。

随着 水检测和微生物过滤需求的增长，我们将根据在医疗市场服务的 年经验，随时准备部署我们的专业知识和解决方案。我们相信，我们有机会向商业市场提供独特的专业知识和产品，我们未来来自商业市场的收入甚至可能超过我们的感染控制收入。

我们 目前在商业、工业和餐饮服务环境中销售以下专有产品组合：

Aether 产品与NanoGuard超滤技术有效结合，为商用水市场提供功能齐全的解决方案 ，包括Everpute过滤器歧管的现有用户。

军事 与户外娱乐。我们开发了独立的水处理设备(“IWTD”)，包括直插式 和使用点配置。我们的IWTD允许战场上的士兵从任何淡水来源获取饮用水。这 使士兵能够保持水分，帮助维持任务效力和部队准备状态，并扩大任务范围。 我们的IWTD已通过军方验证，符合NSF议定书P248标准。它还获得了美国陆军公共卫生司令部和美国陆军测试与评估司令部的批准进行部署。

2015年5月，我们与CamelBak Products，LLC(“CamelBak”)签订了一份再许可协议(“再许可协议”)。 根据该再许可协议，我们向CamelBak授予了独家、不可转让、全球(意大利除外)的再许可 和许可，在每种情况下，仅供市场、销售、分销、进出口IWTD使用。为了换取授予CamelBak的权利，CamelBak同意在2022年12月31日之前向我们支付向美国军方分支机构 销售的毛利润的一定比例，并对其他任何销售支付固定的单位费用。CamelBak还被要求满足或超过应向我们支付的某些最低年费，如果不满足或超过此类费用，我们 可以将排他性再许可转换为与非美国军事销售相关的非排他性再许可。在2019年第一季度 ，对再许可协议进行了修改，从2018年5月6日起取消了最低费用义务，因此，CamelBak 没有更多的最低费用义务。在截至 2020或2019年9月30日的三个月和九个月期间，未确认任何与本再许可协议相关的特许权使用费收入。骆驼肉(CamelBak)产品的销售一直比最初预期的要慢。然而，军事合同往往需要数年时间才能完成，我们对这些产品和市场仍然持乐观态度。

病原体检测系统

我们 最近推出了PluraPath™、SequaPath™和DialyPath™病原体检测系统，从而扩展了我们的解决方案组合，我们认为这些系统为肾脏带来了巨大的增长机会。

PluraPath： 感染控制中的病原体检测。我们开发了PluraPath病原体检测系统，为执行水管理计划的感染控制团队提供实时数据。我们将我们的超滤技术与新兴的定量聚合酶链式反应(QPCR)技术和实时分析相结合。我们选择了一个便携、开源的qPCR平台，它允许我们并行处理多达15种不同的细菌和病毒检测。我们与行业专家合作，选择并开发了基于DNA和RNA的分析方法，以满足我们在一小时内提供定量精度的目标。我们还开发了一个移动应用程序来实时提取和处理数据。此外，我们设计的系统使任何人都可以进行qPCR检测，而不仅仅是受过微生物实验室技术培训的人。

使用PluraPath系统，可以实时绘制和跟踪建筑物供水系统中多种细菌和病毒病原体水平的变化，成本水平相当于目前需要24-72小时或更长时间的化验，并且通常只提供单一病原体的数据。通过使用PluraPath，我们预计感染控制团队将能够快速评估其水系统中各种病原体的大致水平，并以最佳方式专注于我们的战略合作伙伴提供的二次消毒工作和使用点过滤服务和产品。

PluraPath系统不能取代基于培养的化验，培养化验是目前在检测 水传播病原体时需要确认的法规要求。相反，我们相信PluraPath将成为防御武器库中的一个有价值的工具，可以更快地对更大的目标病原体群体做出决策。我们的目标是为我们的客户和战略合作伙伴 提供一个用户友好的系统，在不到一小时的时间内向感染控制团队提供可靠、可行的数据。

SequaPath： 设备范围的病原体检测。水系统中的细菌污染物可能来自数千种不同的细菌 家族。这项技术现在可以使用便携式PluraPath系统和生物信息学数据库的增强形式，在现场实时绘制水系统生物群图。SequaPath系统能够对水中的20,000多个不同的细菌属(科)进行筛选，包括美国疾病控制与预防中心(CDC)在其“住宅管道机会性病原体”中列出的40多种致病菌的属。该系统结合了我们专有的过滤技术 和DNA测序步骤，使快速筛查水性病原体的种类成为可能。与PluraPath一样，SequaPath 平台也是便携的，可以进行当天的现场分析。

由于重新关注新冠肺炎环境中的建筑，我们已将SequaPath™ 的市场发布时间从2020年底加快至本季度。这项技术还被用来执行最近的一项学术研究，该研究发现，新冠肺炎疫情期间空置的建筑物中的细菌比有人居住的建筑物中的细菌要多得多。

构建生物群图谱的潜力是巨大的。我们正在开发技术、流程和程序，以便在一次运行中执行多达96个测试。我们的计划是首先将SequaPath作为一种服务提供，然后将其作为我们可以与拥有管理此系统的内部技术能力的 合作伙伴一起支持的产品。

这项服务可能对世界任何地区任何建筑的任何供水系统的管理都有价值，但我们将首先将 重点放在我们战略合作伙伴的医院客户身上。一旦在医院领域得到验证，我们相信SequaPath有潜力在多个市场和地区改变建筑用水检测模式。

透析路径： 透析设备中的内毒素检测。我们还一直在调查透析领域的病原体检测工作。LAL(鲎试剂)检测是透析行业标准检测，可确定潜在的内毒素的存在，与来源物种无关。内毒素的来源是革兰氏阴性细菌。LAL检测通常需要48-72个小时(br}小时)才能提供从样本运送到中心实验室的结果。当透析诊所出现紧急污染或严重升高的内毒素问题时，它们可能不得不长时间关闭，给患者带来巨大的后勤问题，并增加护理成本。

为了为这一测试范式提供实时解决方案，我们于2020年10月13日推出了DialyPath病原体检测和内毒素评估系统 。DialyPath系统与PluraPath类似，但包括革兰氏阴性DNA标记测试和六种不同的革兰氏阴性细菌测试。DialyPath系统的设计目标是在一次运行中提供两个测试样本的数据，时间约为 个小时。该系统对样本中的总体内毒素进行了估计，并估计了六种特定的产生内毒素的细菌的水平，这些细菌是透析诊所水系统的常见入侵者，并会导致透析患者的炎症。

专业 肾脏产品：HDF系统

HDF简介

美国目前对慢性肾功能衰竭患者的护理标准是血液透析(HD)，这是一种通过扩散清除毒素的过程。患者通常每周至少接受3次HD治疗，每次治疗3-4小时。HD在清除较小、易扩散的毒素方面最为有效。对于急性肾功能衰竭患者，美国目前的护理标准是血液滤过(“HF”)，这是一种通过对流清除毒素的过程。与HD相比，HF能更好地清除较大尺寸的毒素；然而，HF治疗对患者来说更具挑战性，因为它是每天进行的，通常每次治疗需要12-24小时。

血液透析滤过(“HDF”)是一种替代透析方式，通过同时使用扩散和对流清除毒素，将HD和HF的优点结合到单一疗法中。虽然HDF在美国没有广泛使用，但在欧洲很流行，而且越来越多的患者接受HDF治疗。临床经验和文献显示了HDF的以下临床和患者益处：

但是，与HD一样，HDF可能会占用大量资源，并且可能需要相当长的时间才能提供一个疗程。

Nephros HDF背景

在我们的历史进程中，我们最初开发了一种医疗设备，使标准高清机器能够执行HDF。我们将我们的方法称为在线中稀释血液透析滤过(“中稀释HDF”)系统。我们最初的解决方案包括一个OLP&umacr；r H2H血液透析过滤模块(“H2H模块”)、一个OLP&umacr；r MD 220血液透析过滤器(“HDF过滤器”) 和一个H2H替代过滤器(“透析液过滤器”)。

我们的 H2H模块连接到一台标准的HD机器上，以执行在线HDF治疗。HD机器控制和监控基本治疗 功能，就像通常提供HD治疗时一样。H2H模块是一个独立的可移动设备，放置在HD机器两侧的 旁边。H2H模块连接到诊所的供水、排水和电力。

氢氢模块使用HDF过滤器，非常类似于典型的中空纤维透析器，由高通量(或高透气性)膜制成的单个中空纤维束组装而成。纤维束被分成两条离散但串联连接的血液路径。透析液向一个方向流动，即与阶段1中的血流逆流，与阶段2中的血流并流。 在阶段1中，透析液与血液流动方向相反，在阶段2中与血液流动方向相反。

除HDF过滤器外，H2H模块还在患者治疗期间使用透析液过滤器。透析液过滤器是一种中空纤维超滤设备，在一个外壳中由两个顺序(冗余)超滤阶段组成。在与H2H模块进行在线HDF期间，新鲜透析液由H2H模块的液压(替代)泵重定向，并通过该双级超滤器，然后作为替代液注入体外循环。提供超纯的透析液是在线HDF治疗成功的关键。

我们的 原始HDF系统符合当前的ANSI/AAMI/ISO标准，并于2012年通过美国食品和药物管理局(FDA) 批准用于治疗慢性肾功能衰竭患者。到目前为止，我们的HDF系统是唯一通过FDA批准的HDF系统。

在过去四年中，DaVita Healthcare Partners、肾脏研究所(Fresenius Medical Care的一个研究部门)、 和范德比尔特大学在其诊所对我们的血液透析过滤系统进行了上市后评估。我们从这些评估中收集了直接的反馈，以便更好地了解我们的系统如何最适合当前的临床和经济的ESRD治疗模式。评估的最终目标是更好地了解HDF在美国临床环境中的潜力，以便(A)提高患者的生活质量，(B)与其他透析方式相比减少总体支出 ，(C)最大限度地减少对诊所护士工作流程的影响，以及(D)展示HDF技术对美国医疗系统的药物经济学益处，就像欧洲对其他HDF系统所做的那样。上一次评估是在2018年第一季度在Vanderbilt完成的。

专业 肾脏产品公司

在过去两年中，我们极大地简化和重新设计了我们的HDF设备。我们的更新大大简化了系统的使用 。通过从可重复使用的替代超滤转变为一次性替代超滤，我们能够 简化设置过程，并大幅缩短患者治疗之间所需的时间-这是我们第一代系统的两个主要问题 。我们使用实时用户反馈来帮助微调影响可用性的系统更改。我们相信，我们的第二代HDF系统将满足临床医生和患者的需求。

在 2018年，我们将HDF设备的开发剥离为SRP。我们直接向SRP筹集了300万美元的外部资本，为上述第二代开发提供资金。这些资金在2020年7月初耗尽。Nephros持有SRP 62.5%的股权，在截至2020年9月30日的三个月里，该公司向SRP提供了80万美元的运营资金。

2020年10月9日，Nephros和SRP签订了正式贷款协议，其中Nephros同意向SRP提供最多130万美元的运营资金，其中包括SRP在截至2020年9月30日的三个月内借入的80万美元。预计这些资金将足以通过计划中的SRP第二代血液透析过滤系统的FDA 510(K)审批流程为SRP提供资金，该流程预计将于2020年底初步提交给FDA。

一旦 我们的第二代设备获得了FDA的批准，我们打算将其投放到具有以前使用我们设备经验的诊所 。然后，我们计划在有节制的基础上将我们的努力扩大到希望为患者提供HDF治疗的诊所。 目前，我们认为快速而广泛地进军市场并不是最佳选择。美国的肾病学家 没有接受过HDF疗法方面的培训；然而，许多肾病学家想要探索这一选择，我们相信早期采用者会 想要进行研究以更好地了解这项技术。我们打算支持这些由研究者发起的研究。

虽然欧洲已经进行了多项研究，但HDF最佳使用的证据还需要建立在美国的治疗环境中 。根据费森尤斯的欧洲数据，超过15%的透析治疗是HDF。如果HDF在美国达到这样的渗透率，这将转化为超过1000万 个单独治疗。我们不相信美国会瞬间效仿欧洲。然而，我们相信HDF疗法在美国终末期肾病患者的治疗中占有一席之地，我们期待着实现这一途径。

关键 会计政策

截至2020年9月30日的9个月，除我们的现金及现金等价物政策(见本季度报告10-Q表第一部分第1项所载的未经审计简明综合中期财务报表附注2“列报基础和流动性”)外，我们的关键会计政策并无重大变动(见截至2019年12月31日的10-K表年度报告中确定的 )。

最近 会计声明

我们 受最近发布的会计准则、会计指导和披露要求的约束。有关这些新会计准则的说明，请参阅本公司未经审计的简明合并中期财务报表的附注2“列报基础和流动性”，该附注载于本季度报告10-Q表第一部分的第1项，作为参考并入本文。

运营结果

经营业绩波动

我们的 运营结果在过去一段时间内波动很大，未来可能还会继续波动。我们预计，在可预见的未来，我们的年度运营业绩将受到多个因素的影响，包括与我们的研发工作相关的支出的进度和时间、与产品发布相关的营销费用 、监管机构批准我们各种产品的时间以及市场对我们产品的接受度。由于这些波动， 我们认为，对我们经营业绩的逐期比较并不能很好地预示我们未来的业绩。

截至2020年9月30日的三个月与截至2019年9月30日的三个月相比

下表列出了我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的汇总综合运营结果(单位为千，百分比除外)：

净收入

截至2020年9月30日的三个月的净收入总额为210万美元，而截至2019年9月30日的三个月的净收入总额为310万美元。减少100万美元，降幅为31%，原因是客户需求减少，这似乎与新冠肺炎疫情期间客户对水传播病原体的关注度降低有关。

售出商品成本

截至2020年9月30日的三个月，销售商品的成本为90万美元，而截至2019年9月30日的三个月的销售成本为130万美元。这一下降40万美元或30%的主要原因是，直接产品成本下降了30万美元，这与收入的下降和批量折扣导致的产品成本下降保持一致，但与截至2019年9月30日的三个月相比，与截至2019年9月30日的三个月相比，与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月与库存到期和调整相关的费用增加了 10万美元，部分抵消了这一下降。

毛利

截至2020年9月30日的三个月的毛利率约为58%，而截至2019年9月30日的三个月的毛利率约为59%。下降约1个百分点的主要原因是，在截至2020年9月30日的三个月中，不利的库存到期和10万美元的调整。

研究和开发费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，研究和开发费用为每月80万美元。

折旧 和摊销费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，折旧和摊销费用分别约为49,000美元和44,000美元。

销售、一般和管理费用

在截至2020年9月30日的三个月中，销售、一般和行政费用为150万美元，而截至2019年9月30日的三个月为180万美元，减少了20万美元，降幅为14%。减少的主要原因是 新冠肺炎疫情导致与旅行和营销相关的费用减少了约20万美元。

或有对价公允价值变动

截至2020年9月30日的三个月，或有对价公允价值约为20万美元的变动 应归因于或有对价负债的清偿。截至2019年9月30日的三个月，或有对价的公允价值变化约为10万美元，原因是商业过滤产品的收入表现低于计划 。

利息 费用

截至2020年9月30日的三个月的利息 费用约为22,000美元，主要与我们担保的应付票据的利息 有关。截至2019年9月30日的三个月的利息支出约为48,000美元，其中主要包括我们的应付担保票据的利息和我们的担保循环信贷安排的利息，该贷款于2020年5月26日终止。

利息收入

截至2020年9月30日的三个月，利息收入约为3,000美元。截至2019年9月30日的三个月没有利息收入 。

其他 费用

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中，其他 费用分别约为61,000美元和1,000美元，是外币交易损失的结果 。

水 过滤

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月水过滤部门的运营结果(单位为千，百分比除外)：

净收入

截至2020年9月30日的三个月的净收入总额为210万美元，而截至2019年9月30日的三个月的净收入总额为310万美元。减少100万美元，降幅为31%，原因是客户需求减少，这似乎与新冠肺炎疫情期间客户对水传播病原体的关注度降低有关。

售出商品成本

截至2020年9月30日的三个月，销售商品的成本为90万美元，而截至2019年9月30日的三个月的销售成本为130万美元。这一下降40万美元或30%的主要原因是，直接产品成本下降了30万美元，这与收入的下降和批量折扣导致的产品成本下降保持一致，但与截至2019年9月30日的三个月相比，与截至2019年9月30日的三个月相比，与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月与库存到期和调整相关的费用增加了 10万美元，部分抵消了这一下降。

毛利

截至2020年9月30日的三个月的毛利率约为58%，而截至2019年9月30日的三个月的毛利率约为59%。下降约1个百分点的主要原因是，在截至2020年9月30日的三个月中，不利的库存到期和10万美元的调整。

研究和开发费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，研发费用分别为30万美元和20万美元。 增加10万美元，增幅为55%，这反映出员工在产品研发方面的支出增加。

折旧 和摊销费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，折旧和摊销费用分别约为49,000美元和44,000美元。

销售、一般和管理费用

销售， 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，一般和管理费用分别为130万美元和180万美元。 减少了40万美元，降幅为25%。减少的主要原因是基于股票的薪酬 费用减少了20万美元，这主要是因为在截至2019年9月30日的三个月中，我们纳斯达克上市满足的业绩条件导致期权的归属，以及新冠肺炎疫情导致差旅和营销费用减少了20万美元 。

或有对价公允价值变动

截至2020年9月30日的三个月，或有对价公允价值为20万美元的变动 是由于或有对价负债的清偿 。截至2019年9月30日的三个月，或有对价的公允价值变动为10万美元 ，原因是商业过滤产品的收入表现低于计划。

病原体检测

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月病原体检测部门的运行结果(单位为千，百分比除外)：

售出商品成本

截至2020年9月30日的三个月，售出商品的成本约为2,000美元。

研究和开发费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，研究和开发费用分别为49,000美元和20万美元。这一下降10万美元，或73%，反映了这一业务部门从单纯的研究重点过渡到 商业阶段。

销售、一般和管理费用

销售、 截至2020年9月30日的三个月的一般和管理费用为10万美元，这归因于截至2020年9月30日的9个月内开始的销售 努力。

肾脏 产品

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月肾产品部门的运营结果(单位为千，百分比除外)：

研究和开发费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，研究和开发费用为每月40万美元。

销售、一般和管理费用

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中，销售、一般和行政费用分别为10万美元和31,000美元， 由于增加了运营管理投资，增加了约80,000美元。

截至2020年9月30日的9个月与截至2019年9月30日的9个月相比

下表列出了我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的汇总综合运营结果(单位为千，百分比除外)：

净收入

截至2020年9月30日的9个月的净收入总额为620万美元，而截至2019年9月30日的9个月的净收入总额为720万美元。减少90万美元的原因是，在截至2020年9月30日和2020年6月30日的三个月中，客户需求减少了170万美元-这似乎与新冠肺炎疫情期间客户对水性病原体的关注减少有关-被截至2020年3月31日的三个月增加的80万美元的客户需求所抵消。

售出商品成本

截至2020年9月30日的9个月，销售商品的成本为260万美元，而截至2019年9月30日的9个月的销售成本为300万美元，与净收入的下降一致。

毛利

截至2020年和2019年9月30日的9个月，毛利率约为58%。

研究和开发费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，研究和开发费用分别为210万美元和230万美元。 减少20万美元或8%的主要原因是，随着第二代HDF产品即将提交FDA审批，该产品的投资减少，病原体检测系统业务部门从纯粹的研究重点 过渡到商业阶段。

折旧 和摊销费用

截至2020年和2019年9月30日的9个月中，折旧和摊销费用约为142,000美元。

销售、一般和管理费用

在截至2020年9月30日的9个月中，销售、一般和行政费用为510万美元，而截至2019年9月30日的9个月为470万美元，增加了40万美元，增幅为9%。这一增长是由几个因素造成的， 包括在病原体检测、肾脏产品和物流投资的推动下，与员工相关的费用增加了70万美元，而新冠肺炎疫情导致的差旅和营销相关费用减少了20万美元，这部分抵消了这一增加。

或有对价公允价值变动

截至2020年9月30日的9个月，或有对价公允价值为20万美元的变动 是由于或有对价负债的清偿 。截至2019年9月30日的9个月，或有对价的公允价值变动为10万美元，原因是商业过滤产品的收入表现低于计划。

利息 费用

截至2020年和2019年9月30日止九个月的利息 支出分别约为95,000美元和140,000美元，主要与我们应付有担保票据的利息、我们于2020年5月26日终止的有担保循环信贷安排的利息以及或有对价的增加有关。

利息收入

截至2020年9月30日的9个月，利息收入约为8000美元。截至2019年9月30日的9个月内没有利息收入 。

其他 费用

截至2020和2019年9月30日的9个月，其他 支出分别约为124,000美元和31,000美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的其他费用 主要与外汇汇兑损失有关。

水 过滤

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月水过滤部分的运行结果(单位为千，百分比除外)：

净收入

截至2020年9月30日的9个月的净收入总额为620万美元，而截至2019年9月30日的9个月的净收入总额为720万美元。减少90万美元的原因是，在截至2020年9月30日和2020年6月30日的三个月中，客户需求减少了170万美元-这似乎与新冠肺炎疫情期间客户对水性病原体的关注减少有关-被截至2020年3月31日的三个月增加的80万美元的客户需求所抵消。

售出商品成本

截至2020年9月30日的9个月，销售商品的成本为260万美元，而截至2019年9月30日的9个月的销售成本为300万美元，与净收入的下降一致。

毛利

截至2020年和2019年9月30日的9个月，毛利率约为58%。

研究和开发费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，研发费用分别为100万美元和70万美元。 增加30万美元，增幅为31%，这反映出员工在产品研发方面的支出增加。

折旧 和摊销费用

截至2020年和2019年9月30日的9个月中，折旧和摊销费用约为142,000美元。

销售、一般和管理费用

在截至2020年9月30日的9个月中，销售、一般和行政费用为440万美元，而截至2019年9月30日的9个月为460万美元，减少了20万美元，降幅为4%。减少的主要原因是新冠肺炎疫情导致差旅和营销相关费用减少了20万美元。

或有对价公允价值变动

截至2020年9月30日的9个月，或有对价公允价值为20万美元的变动 是由于或有对价负债的清偿 。截至2019年9月30日的9个月，或有对价的公允价值变动为10万美元，原因是商业过滤产品的收入表现低于计划。

病原体检测

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月病原体检测部门的运行结果(单位为千，百分比除外)：

净收入

截至2020年9月30日的9个月的净收入总额约为28,000美元。我们的病原体检测系统是在截至2020年9月30日的9个月内开始销售的。

售出商品成本

截至2020年9月30日的9个月，售出商品的成本约为14,000美元。

毛利

截至2020年9月30日的9个月，毛利率约为51%。

研究和开发费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，研究和开发费用分别为20万美元和50万美元。 减少了30万美元，降幅为58%，反映了这一业务部门从纯粹的研究重点向商业阶段的转变 。

销售、一般和管理费用

在截至2020年9月30日的9个月中，销售、一般和管理费用为40万美元，这是由于在截至2020年9月30日的9个月内开始的销售工作 。

肾脏 产品

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月肾产品部门的运营结果(除百分比外，以千为单位)：

研究和开发费用

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，研发费用分别为100万美元和120万美元，减少了20万美元，原因是随着第二代HDF产品即将提交FDA审批，该产品的投资减少了。

销售、一般和管理费用

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中，销售、一般和行政费用分别为30万美元和10万美元， 由于增加了运营管理投资，增加了20万美元。

流动性 与资本资源

下表汇总了我们截至2020年9月30日和2019年12月31日的流动性和资本资源，旨在 补充下面更详细的讨论。所述金额以千为单位表示。

截至2020年9月30日，我们的累计赤字为1.311亿美元，我们预计运营将产生额外的运营亏损 ，直到我们能够增加产品销售和/或许可收入以实现盈利为止。

《关爱法案》(CARE Act)建立了PPP，授权向小企业发放贷款。如果贷款金额用于支付贷款融资后24周内的某些成本(包括工资)，则贷款金额是可以免除的。 如果收益用于支付某些成本(包括工资)，则可以免除贷款金额。贷款期限 为2年，利率为1.0%，可以提前偿还，无需支付违约金。我们在2020年4月24日申请并获得了一笔50万美元的PPP贷款 。

2020年10月20日，我们以每股6.00美元的价格完成了833,333股普通股的登记直接发行，净收益为470万美元。基于可用于我们运营的现金以及对我们未来运营的预测，我们 相信，我们的现金余额将足以支持我们当前的运营计划--包括新冠肺炎疫情的潜在负面影响--至少在自随附的简明合并财务报表发布之日起的未来12个月内。此外，我们的运营计划旨在帮助控制运营成本并增加 收入，直到我们从运营中产生足够的现金流。然而，对于新冠肺炎疫情及其造成的经济状况，我们的 预测是否有足够的现金资源存在不确定性。近几个月来，我们看到，无论是新的医院客户还是我们现有的医院、餐厅和酒店业客户，对我们产品的需求都有所下降，这些客户受到新冠肺炎疫情的严重影响。

如果需求下降持续到2021财年第三季度之后，我们无法实现我们的收入计划， 我们可能会被迫适当削减成本，以保留我们可用的资本资源。如果我们无法充分减少支出以满足未来对我们产品需求的减少，我们可能会比目前预期的更快耗尽资本资源。此外，由于最近资本市场和总体经济状况的波动，我们可能很难在需要的时候筹集额外的资本，即使我们能够筹集额外的资本， 也可能是在对我们不利的条件下进行的。因此，新冠肺炎疫情造成的当前经济状况给我们维持充足流动性水平的能力带来了不确定性。

除了新冠肺炎疫情造成的因素和当前的经济状况外，我们未来的流动性来源和 需求还取决于许多其他因素，包括：

我们 预计将现有资本资源用于以下用途：