目录
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格:
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间
根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节提交的过渡报告 |
在从日本到日本的过渡期内,日本将从日本过渡到日本,而日本将从日本过渡到日本。
佣金档案号:A
.
(注册人的确切姓名,详见其约章)
状态,状态 |
| |
(法团成立状态) | (国际税务局雇主身分证号码) |
(
(主要执行机构地址和电话号码)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称 |
| 交易代码 |
| 每间交易所的注册名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了《交易所法案》第13节或第15(D)节要求提交的所有报告;以及(2)在过去的90天里一直受到这样的备案要求的约束。
用复选标记表示注册人是否已经以电子方式提交了根据规则要求提交的每一份互动数据文件。第405条(本章232.405节)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内)。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☐ |
| |
非加速文件管理器☐ | 小型报表公司 | |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如规则所定义)《交易法》第12B-12条)。是
注明截至最新实际操作日期,注册人的每一类普通股的流通股数量。
班级 |
| 截至2020年10月31日的未偿还债务 |
普通股,每股票面价值0.001美元 |
目录
目录
页码:第 | |||
第一部分:财务信息 | |||
第1项。 | 财务报表(未经审计) | ||
截至2020年9月30日和2020年6月30日的合并资产负债表 | 3 | ||
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的综合营业报表 | 4 | ||
截至2020年和2019年9月30日止三个月的综合全面损益报表 | 5 | ||
截至2020年和2019年9月30日的三个月股东权益变动表 | 6 | ||
截至2020年和2019年9月30日三个月的合并现金流量表 | 7 | ||
合并财务报表附注 | 8 | ||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 34 | |
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 46 | |
项目4. | 控制和程序 | 46 | |
第二部分:其他信息 | |||
第1项。 | 法律程序 | 47 | |
第1A项。 | 危险因素 | 47 | |
第六项。 | 展品 | 48 |
2
目录
第一部分:财务信息
项目1.财务报表
兰奈特公司(Lannett Company,Inc.)
综合资产负债表
(未经审计)
(单位:千人,不包括每股收益和每股收益)
| 2020年9月30日 |
| 2020年6月30日 | |||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
应收帐款,净额 |
| |
| | ||
盘存 |
| |
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应收所得税 | | | ||||
持有待售资产 |
| |
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其他流动资产 |
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流动资产总额 |
| |
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财产、厂房和设备、净值 |
| |
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无形资产,净额 |
| |
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经营性租赁使用权资产 | | | ||||
递延税项资产 |
| |
| | ||
其他资产 |
| |
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总资产 | $ | | $ | | ||
负债 | ||||||
流动负债: | ||||||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
| |
| | ||
应计工资单和与工资单相关的费用 |
| |
| | ||
应付回扣 |
| |
| | ||
应付特许权使用费 | | | ||||
重组负债 | | | ||||
流动经营租赁负债 | | | ||||
短期借款和长期债务的当期部分 |
| |
| | ||
其他流动负债 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
长期债务,净额 |
| |
| | ||
长期经营租赁负债 | | | ||||
其他负债 | | | ||||
总负债 |
| |
| | ||
承诺(附注12) | ||||||
股东权益 | ||||||
普通股 ($ |
| |
| | ||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累积赤字 |
| ( |
| ( | ||
累计其他综合损失 |
| ( |
| ( | ||
库存股 ( |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
附注是综合财务报表的组成部分。
3
目录
兰奈特公司(Lannett Company,Inc.)
合并业务报表
(未经审计)
(单位:千人,不包括每股收益和每股收益)
三个月 | |||||||
9月30日,北京 | |||||||
| 2020 |
| 2019 | ||||
净销售额 | $ | | $ | | |||
销售成本 |
| |
| | |||
无形资产摊销 | | | |||||
毛利 |
| |
| | |||
业务费用: | |||||||
研究开发费用 |
| |
| | |||
销售、一般和行政费用 |
| |
| | |||
重组费用 | | | |||||
资产减值费用 | — | | |||||
业务费用共计 |
| |
| | |||
营业收入(亏损) |
| ( |
| | |||
其他收入(亏损): | |||||||
债务清偿损失 | — | ( | |||||
投资收益 | | | |||||
利息支出 |
| ( |
| ( | |||
其他 | ( | | |||||
其他损失总额 |
| ( |
| ( | |||
所得税前亏损 |
| ( |
| ( | |||
所得税费用(福利) |
| ( |
| | |||
净损失 | $ | ( | $ | ( | |||
普通股每股亏损: | |||||||
基本型 | $ | ( | $ | ( | |||
稀释(1) | $ | ( | $ | ( | |||
加权平均已发行普通股: | |||||||
基本型 |
| |
| | |||
稀释(1) |
| |
| |
(1) | 计算详情见附注14“每股普通股收益(亏损)”。 |
附注是综合财务报表的组成部分。
4
目录
兰奈特公司(Lannett Company,Inc.)
综合全面收益表(损益表)
(未经审计)
(单位:万人)
三个月 | |||||||
9月30日,北京 | |||||||
2020 |
| 2019 | |||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | |||
其他全面收益(亏损): | |||||||
外币折算损益 |
| |
| ( | |||
其他全面收益(亏损)合计 |
| |
| ( | |||
综合损失 | $ | ( | $ | ( |
附注是综合财务报表的组成部分。
5
目录
兰奈特公司(Lannett Company,Inc.)
合并股东权益变动表
(未经审计)
(单位:万人)
| 截至2020年9月30日的三个月 | |||||||||||||||||||
累积 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 附加 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||||
股份 | 实缴 | 累积 | 综合 | 财务处 | 股东的 | |||||||||||||||
| 已发布 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 收入(亏损) |
| 股票 |
| 权益 | |||||||
平衡,2020年6月30日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
与基于股份的薪酬计划相关而发行的股票 |
| |
| |
| |
| — |
| — |
| — |
| | ||||||
股份薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | ||||||
购买库存股 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||
其他综合收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||||
净损失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | ||||||
平衡,2020年9月30日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | |
| 截至2019年9月30日的三个月 | |||||||||||||||||||
累积 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 附加 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||||
股份 | 实缴 | 留用 | 综合 | 财务处 | 股东的 | |||||||||||||||
| 已发布 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 股票 |
| 权益 | |||||||
余额,2019年6月30日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
与基于股份的薪酬计划相关而发行的股票 |
| |
| |
| |
| — |
| — |
| — |
| | ||||||
股份薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | ||||||
购买库存股 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||
其他综合收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||||
购买已设置上限的呼叫 | — | — | ( | — | — | — | ( | |||||||||||||
净损失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | ||||||
BALANCE,2019年9月30日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
附注是综合财务报表的组成部分。
6
目录
兰奈特公司(Lannett Company,Inc.)
综合现金流量表
(未经审计)
(单位:万人)
截至9月30日的三个月: | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
经营活动: | ||||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
调整以调节净亏损与经营活动提供(用于)的净现金收入: | ||||||
折旧摊销 |
| |
| | ||
递延所得税优惠 |
| ( |
| ( | ||
股份薪酬 |
| |
| | ||
资产减值费用 | — | | ||||
出售/处置资产的损失(收益) |
| ( |
| ( | ||
债务清偿损失 | — | | ||||
摊销债务贴现和其他债务发行成本 | | | ||||
其他非现金费用 |
| |
| | ||
提供(使用)现金的资产和负债变动情况: | ||||||
应收帐款,净额 |
| ( |
| ( | ||
盘存 |
| ( |
| ( | ||
应收/应付所得税 |
| ( |
| ( | ||
其他资产 |
| ( |
| | ||
应付回扣 |
| |
| ( | ||
应付特许权使用费 | ( | | ||||
重组负债 | | ( | ||||
经营租赁负债 | | ( | ||||
应付帐款 |
| |
| | ||
应计费用 |
| |
| | ||
应计工资单和与工资单相关的费用 | ( | ( | ||||
其他负债 | ( | — | ||||
经营活动提供(用于)的现金净额 |
| ( |
| | ||
投资活动: | ||||||
购置物业、厂房及设备 |
| ( |
| ( | ||
出售物业、厂房及设备所得款项 |
| |
| | ||
奋力拼搏 | — | ( | ||||
购买无形资产 | ( | ( | ||||
投资活动所用现金净额 |
| ( |
| ( | ||
融资活动: | ||||||
发行长期债券所得款项 | — | | ||||
购买已设置上限的呼叫 | — | ( | ||||
偿还长期债务 |
| ( |
| ( | ||
发行股票所得款项 |
| |
| | ||
支付发债成本 | — | ( | ||||
购买库存股 |
| ( |
| ( | ||
用于融资活动的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
外汇汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
| |
| ( | ||
现金及现金等价物净减少 |
| ( |
| ( | ||
期初现金和现金等价物 |
| |
| | ||
期末现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
补充披露现金流信息: | ||||||
已付利息 | $ | | $ | | ||
已缴纳(退还)的所得税 | $ | ( | $ | | ||
不动产、厂房和设备的应计购置额 | $ | | $ | |
附注是综合财务报表的组成部分。
7
目录
兰奈特公司(Lannett Company,Inc.)
合并财务报表附注
(未经审计)
注1.中期财务信息
所附未经审核财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制,以列报中期财务报表,并符合表格10-Q及S-X规则第10条的指示。因此,未经审计的财务报表不包括全面列报所列示期间的财务状况、经营业绩和现金流量所需的所有信息和脚注。管理层认为,未经审计的财务报表包括为公平列报所列示期间的财务状况、经营业绩和现金流量所需的所有正常经常性调整。截至2020年9月30日的三个月的经营业绩不一定代表截至2021年6月30日的财年的预期业绩。这些未经审计的财务报表应与本部分其他附注一起阅读;第2项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”;以及我们在截至2020年6月30日的财政年度的Form 10-K年度报告中包含的合并财务报表,包括合并财务报表附注。截至2020年6月30日的综合资产负债表来源于经审计的财务报表。
注2.业务和业务性质
Lannett公司(特拉华州的一家公司)及其子公司(统称为“公司”或“Lannett”)主要开发、制造、包装、营销和分销固体口服和缓释(片剂和胶囊)、外用、鼻腔和口服溶液成品剂型的药物,涉及广泛的治疗领域。其中某些产品是由其他公司制造并由本公司分销的。
该公司在纽约州卡梅尔和印第安纳州西摩经营药品制造厂,其客户包括仿制药分销商、药品批发商、连锁药店、自有品牌分销商、邮购药店、其他制药商、管理式医疗机构、医院购买集团、政府实体和健康维护组织。
新冠肺炎更新
2019年12月,新冠肺炎病毒在中国武汉出现,并蔓延至世界其他地区。2020年3月,世界卫生组织(“世卫组织”)将新冠肺炎定为全球大流行。美国和世界各地的国家、州和地方政府实施了封锁和就地避难令,要求许多非必要的企业关闭运营。然而,该公司的业务被认为是“必不可少的”,它继续经营、制造和向客户分销药品。
鉴于新冠肺炎的经济影响,本公司对截至2020年9月30日的综合资产负债表中的资产进行了审核,包括无形资产和其他长期资产。根据我们的评估,我们相信我们将能够实现我们资产的全部价值,目前不存在触发事件。因此,
虽然新冠肺炎到目前为止还没有对公司的运营产生实质性的影响,但在疫情爆发之初进行了最初的储备之后,中国正在开具的药品处方总量已经减少,导致对我们产品的需求减少。由于疫情持续时间和严重程度的不确定性,我们无法合理预测新冠肺炎对我们未来运营业绩和现金流的最终影响。
8
目录
附注3.主要会计政策摘要
陈述的基础
合并财务报表是按照美国公认会计准则编制的。
巩固原则
合并财务报表包括Lannett Company,Inc.及其全资子公司的账目。所有公司间账户和交易都已取消。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响在财务报表日期报告的资产和负债额以及报告期内报告的收入和费用。在为估计的退款、回扣、退货和其他调整确定收入确认和销售扣减时,需要大量的估计和假设,包括为公司在联邦医疗保险部分的责任拨备。D程序。此外,在确定库存和长期资产(包括无形资产、所得税、或有事项和基于股份的薪酬)的价值时,需要大量的估计和假设。
由于这些估计和假设所涉及的固有主观性和复杂性,实际结果可能与这些估计不同。
外币折算
合并财务报表以美元表示,美元是公司的报告货币。公司境外子公司的财务报表以当地货币编制,并在每个报告期结束时换算成美元。资产和负债按期末汇率换算,收入和费用按期间平均汇率换算。采用不同汇率产生的调整在累计其他综合收益(亏损)中记为股东权益的一部分。以外币计价的交易所产生的损益在合并经营报表中其他收益(亏损)项下确认。因外币波动而记录的金额对合并财务报表无关紧要。
现金和现金等价物
本公司将购买之日原始到期日小于或等于三个月的所有高流动性投资视为现金和现金等价物。现金及现金等价物按接近公允价值的成本列报,由银行存款和货币市场基金组成。该公司在知名、稳定的金融机构持有现金存款和现金等价物。这样的金额经常超过保险限额。
坏账准备
2020年7月1日,本公司通过了美国财务会计准则委员会发布的2016-13年度ASU指导意见。金融工具信用损失的计量这要求本公司确认一项拨备,该拨备反映金融资产(包括应收贸易账款)使用期间预计将发生的信贷损失的当前估计。采用ASU 2016-13年度并未对本公司截至2020年9月30日的三个月的综合财务报表产生实质性影响。该公司持续监测客户的收款和付款情况,并为估计的信贷损失计提准备金。本公司在厘定坏账拨备时,会考虑多项因素,包括逾期结余的时间长短、本公司过往的亏损纪录、客户目前向本公司支付债务的能力,以及一般经济和整个行业的预期情况。当应收账款被确定为无法收回时,公司将予以核销。
9
目录
盘存
存货采用先进先出法,以成本或可变现净值中较低者为准。定期审查库存,并主要根据当前库存水平、到期日和预计销售预测记录过剩和过时库存的减记。
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的预计使用年限内以直线为基础计算的。未延长资产使用寿命的维修和维护成本在发生时计入费用。
无形资产
固定寿命无形资产是按成本减去累计摊销后列报的。固定寿命无形资产的摊销以直线为基础,以资产的估计使用寿命计算,估计使用寿命自产品发货之日起计算,一般为以下期间
评估长期资产,包括无形资产
公司的长期资产主要包括不动产、厂房和设备以及固定和无限的无形资产。每当事件或环境变化(“触发事件”)表明资产的账面价值可能无法收回时,财产、厂房和设备以及固定寿命的无形资产就会被审查减值。如果触发事件被确定已经发生,资产的账面价值将与资产预期产生的未来未贴现现金流进行比较。如果账面价值超过资产的未贴现现金流,则存在减值。在#年第四季度,无限寿命的无形资产至少每年进行一次减值测试。-如果账面价值超过资产的未贴现现金流,则存在减值。在#年第四季度,不定期无形资产的账面价值至少每年进行一次减值测试,以确定资产可能产生的未贴现现金流。-如果账面价值超过资产的未贴现现金流,则存在减值。
减值损失是指资产的账面价值超过其公允价值,在大多数情况下,公允价值是使用贴现现金流模型计算的。折现现金流模型高度依赖于被视为第三级投入的各种假设,包括对未来现金流(包括长期增长率)、贴现率和实现估计现金流的可能性的估计。
正在进行的研究和开发
分配给与业务合并相关的正在进行的研究和开发的金额按公允价值记录,并被视为根据本公司对无限寿命无形资产的减值测试政策进行减值测试的无限寿命无形资产。随着正在开发的产品获准销售,金额将分配给产品权利,并将在其估计使用寿命内摊销。固定寿命的无形资产在相关资产的预期寿命内摊销。在确定正在进行的研发的估计公允价值以及资产寿命时做出的判断可能会对我们的经营结果产生重大影响。公司的公允价值评估高度依赖于被认为是第三级投入的各种假设,包括对未来现金流(包括长期增长率)、贴现率和实现估计现金流的可能性的估计。
10
目录
段信息
该公司在以下地区运营
三个月 | |||||||
(单位:万人) | 9月30日,北京 | ||||||
医疗保险适应症 |
| 2020 |
| 2019 | |||
止痛药 | $ | | $ | | |||
抗精神病药物 | | | |||||
心血管病 |
| |
| | |||
中枢神经系统 | | | |||||
内分泌学 | | — | |||||
胃肠 | | | |||||
传染病 | | | |||||
偏头痛 |
| |
| | |||
呼吸道/过敏/咳嗽/感冒 | | | |||||
泌尿 | | | |||||
其他 |
| |
| | |||
代工收入 | | | |||||
总净销售额 | $ | | $ | |
客户、供应商与产品集中度
下表列出了在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,该公司某些产品的净销售额占总净销售额的百分比,这些产品被定义为含有相同活性成分或成分组合的产品,在这两个时期的任何一段时间内,这些产品至少占净销售额的10%:
三个月 | ||||||
9月30日,北京 | ||||||
| 2020 |
| 2019 |
| ||
产品类别1 |
| | % | | % |
|
产品类别2 |
| | % | | % |
|
下表列出了在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,公司某些客户的净销售额占总净销售额的百分比,这些客户在这两个时期中的任何一个时期至少占净销售额的10%:
三个月 | ||||||
| 9月30日,北京 |
|
| |||
| 2020 |
| 2019 |
| ||
客户A |
| | % | | % |
|
客户B |
| | % | | % |
|
客户C | | % | | % |
11
目录
收入确认
公司遵守会计准则编纂(“ASC”)主题606,与客户签订合同的收入它取代了ASC主题605,收入确认。根据ASC 606,当(或当)我们通过向客户转让承诺的货物或服务来履行我们的履约义务时,公司确认收入,转移的金额反映了公司预期有权获得的对价。我们的收入几乎全部来自向客户销售我们的药品,即我们根据采购订单将产品发货给客户。这类收入合同一般不会产生合同资产或合同负债,因为:(I)相关合同一般只有一项履约义务;(Ii)在履约义务完全履行之前,我们一般不会收到对价。收入标准要求对某些合同制造安排的确认从“装运或交付时”改为“随着时间推移”,从而影响了公司确认收入的时间。然而,随着时间的推移,这些安排的确认目前不会对公司的综合经营业绩或财务状况产生实质性影响。
当确认收入时,对总销售额进行同步调整,以进行估计的退款、回扣、退货、促销调整和其他潜在调整。这些拨备主要是根据历史经验、未来预期、与批发商和间接客户的合同安排以及管理层在计提时已知的其他因素来估计的。准备金的应计项目在综合财务报表中作为销售总额的减少列示,相应的准备金作为应收账款的减少列示或作为应付回扣列报,具体取决于准备金的性质。
按存储容量使用计费、回扣、退货和其他调整的拨备需要不同程度的主观性。虽然回扣通常基于合同条款,需要最低限度的估计,但按存储容量使用计费和返还要求管理层做出更多主观假设。下面详细讨论每个主要类别:
按存储容量使用计费
扣款拨备是确认收入时使用的最重要和最复杂的估计。该公司直接向批发分销商、非专利分销商、零售药房连锁店和邮购药房销售其产品。该公司还将其产品间接销售给独立药房、管理护理机构、医院、疗养院和团购组织,统称为“间接客户”。该公司与其间接客户签订协议,以确定某些产品的定价。然后,间接客户独立地选择从其购买产品的批发商。如果间接客户支付的价格低于批发商支付的价格,公司将就与间接客户的合同价格与批发商采购价格之间的差额向批发商提供信用,称为退款。按存储容量使用计费的拨备是基于公司批发客户对间接客户的预期销售水平和估计的批发商库存水平。随着对红衣主教健康公司、美国卑尔根公司和麦凯森公司等大型批发客户的销售增加(减少),按存储容量使用计费的准备金一般也会增加(减少)。然而,增加(减少)的幅度取决于产品组合和向间接客户销售的金额,该公司与这些客户签订了具体的按存储容量使用计费协议。本公司持续监控按存储容量使用准备金,并在管理层认为预期的按存储容量使用计费准备金可能与实际按存储容量使用计费准备金不同时进行调整。
12
目录
回扣
向公司的关键连锁药店、分销商和批发商客户提供回扣,以提高客户忠诚度,增加产品销售。这些返点计划在客户达到预定数量或达到指定时期的净销售额里程碑时为客户提供积分。其他促销计划是为顾客提供的奖励计划。此外,根据2010年3月在美国颁布的“患者保护和平价医疗法案”(“PPACA”),该公司参与了一项针对某些Medicare Part D受益人的成本分摊计划,该计划主要是为销售品牌药物和某些仿制药而设计的,前提是他们的食品和药物管理局(FDA)批准了新药申请(“NDA”)或505(B)NDA与缩写新药申请(“ANDA”)。在联邦医疗保险D部分覆盖范围内购买的药品(通常称为“甜甜圈空洞”)会导致额外的回扣。当收入确认时,公司根据每份协议中的具体条款估算回扣和其他促销信贷计划的准备金。回扣准备金随着对某些批发和零售客户销售额的增加(减少)而增加(减少)。然而,由于这些回扣计划并不适用于所有客户,储备的规模将取决于对有资格获得回扣的客户的销售组合。
退货
按照行业惯例,该公司有一项产品退货政策,允许客户在产品到期日之前和之后的特定时间段内退货,以换取用于未来购买的信用额度。公司的政策要求客户获得公司的预先批准才能获得任何合格的退货。该公司根据历史经验、商业惯例的变化、信贷条款以及管理层已知的任何可减轻责任的情况来估计其回报拨备。虽然历史经验允许在过去做出合理的估计,但未来的回报可能会也可能不会遵循历史趋势。本公司持续监控退货准备金,并在管理层认为实际产品退货可能与既定准备金不同时进行调整。一般来说,退货准备金随着净销售额的增加而增加。
其他调整
其他调整主要包括“价格调整”,也称为“库存调整”和“价格保护”,这两种调整都是为了反映公司产品发票或合同价格的增减而发放的信用。在降价的情况下,对降价时客户库存中剩余的产品给予积分。当公司产品的发票或合同价格上涨时,合同价格保护会产生类似的信用,有效地允许客户在指定的一段时间内以以前的价格购买产品。估计货架库存调整和价格保护的记录金额基于与直接客户的具体条款、市场价格的估计变化和客户持有的库存估计。该公司定期监测这些因素和其他因素,并在获得更多信息时对储量进行评估。其他调整还包括即时付款折扣和“供不应求”调整.如果公司无法完成某些客户订单,客户可以按竞争对手的价格购买产品,并向公司收取合同约定价格的任何差额。
租约
2019年7月1日,公司采用ASC主题842。租约,它取代了ASC主题840,租约。根据ASC 842,当本公司订立一项新安排时,必须在开始之日决定该安排是否为租约或包含租约。这一决定通常取决于该安排是否向本公司传达了在一段时间内控制明示或隐含确定的资产的使用以换取对价的权利。如果公司获得直接使用标的资产的权利,并从使用标的资产中获得几乎所有的经济利益,标的资产的控制权将转让给公司。一旦确定租赁,公司必须确定租赁期限、租赁支付的现值以及租赁的经营或融资类别。
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租赁期被确定为不可撤销的期间,包括任何被认为可以合理确定行使的承租人续期选择权。我们的租赁协议不包含任何重大剩余价值保证或重大限制性契约。
租赁付款的现值包括固定及若干浮动付款、减去租赁优惠、连同本公司根据剩余价值担保可能欠下的金额,以及(如合理确定支付)租赁安排所载若干续期选择权的成本及提前终止罚款。为了计算租赁付款的现值,我们使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率,因为租赁中隐含的利率通常不容易获得。
在厘定租赁是营运租赁还是融资租赁时,本公司会考虑租赁期限与租赁资产的经济寿命、租赁付款现值与租赁资产公允价值的关系以及某些其他因素。
租赁开始时,本公司将根据租赁开始日租赁期内未来最低租赁付款的现值记录租赁负债和使用权资产。ROU资产还包括支付的任何租赁费用,不包括租赁奖励和最初产生的直接成本。
就经营租赁而言,除非已就租赁资产计入减值,否则单一租赁成本一般按租赁期内的综合营运报表以直线方式确认。对于融资租赁,摊销费用和利息费用在合并经营报表中分别确认,摊销费用一般以直线方式记录,利息费用采用实际利息法记录。最初未计入租赁负债和ROU资产减值费用的可变租赁成本在发生时计入费用。
销售成本,包括无形资产摊销
销售成本包括与将产品运往最终销售目的地有关的所有成本,其中包括直接成本和间接成本,如直接材料、人工和管理费用。此外,销售成本包括产品特许权使用费、折旧、摊销和更新或延长已确认的无形资产的成本、运费以及其他运输和搬运费用。
研究与发展
研发成本在发生时计入,包括在候选药物获得FDA批准之前的所有生产成本。研发费用包括与内部项目相关的成本以及与第三方研发合同相关的成本。
偶然事件
或有损失,包括与诉讼相关的或有损失,当公司得出结论认为损失既可能也可合理估计时,将包括在综合经营报表中。与诉讼有关的法律费用按已发生的费用计入综合经营报表的销售、一般和行政费用项下。
重组成本
该公司记录了与批准的重组计划相关的费用,这些重组计划旨在消除与业务收购相关的重复的员工人数和基础设施,或简化业务流程。这些重组费用可能包括裁员特定数量的遣散费、腾出设施和整合运营的基础设施费用以及合同取消成本。该公司根据估计的员工离职、网站关闭和整合计划记录重组费用。当债务很可能存在并且金额可以合理估计时,公司根据这些行动应计遣散费和其他员工离职费用。
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基于股份的薪酬
以股份为基准的补偿成本于归属期间以直线法确认,以授予日期的票据公允价值减去预期没收的估计为基础。该公司使用Black-Scholes估值模型来确定股票期权的公允价值,使用授予日的股价来评估限制性股票的价值,并使用蒙特卡洛模拟模型来确定基于业绩的股票的公允价值。Black-Scholes估值和Monte-Carlo模拟模型包括各种假设,包括预期波动率、奖励的预期寿命、股息率和无风险利率以及同行公司的业绩假设。这些假设涉及基于市场状况的固有不确定性,这些市场状况通常不在该公司的控制范围之内。这些假设的变化可能对合并财务报表中确认的基于股份的薪酬成本产生重大影响。
自我保险
公司为某些员工的医疗和处方药福利提供自我保险。该公司还向第三方保险公司提供止损保险,以限制其总的责任敞口。自保风险的负债主要是使用独立的第三方精算估值来计算的,该估值考虑了实际索赔、索赔增长和已发生但尚未报告的索赔。实际经验,包括索赔频率和严重程度以及医疗保健通胀,可能导致与目前记录的金额不同的负债。本计划下的自我保险风险责任对该公司截至2020年9月30日和2020年6月30日的综合财务状况并不重要。
所得税
本公司采用ASC 740规定的负债法核算所得税。所得税递延税项资产及负债乃根据经制定的税率所计量的资产及负债的财务报表与税基之间的差额而厘定,该等差额将于该等差额倒置时生效。递延税项支出(利益)乃递延税项资产及负债变动的结果。递延所得税资产和负债进行调整,以确认税法或制定的税率在签署成为法律期间发生变化的影响。用于评估实现可能性的因素是该公司对未来应税收入的预测,以及可以实施以实现递延税项净资产的可用纳税筹划策略。在ASC 740下,所得税当所有或部分递延税项资产很可能无法通过产生足够的未来应纳税所得额变现时,则需要计入估值拨备。未能在适用的税务管辖区实现预期应税收入可能会影响递延税项资产的最终变现,并可能导致公司未来收益的实际税率上升。
本公司只有在税务机关根据纳税申报的技术价值进行审查后,极有可能维持该纳税状况的情况下,才能确认申报的不确定纳税状况带来的税收利益。财务报表中确认的税收利益应以最终结算时实现的可能性大于50%的最大利益为基础进行计量。权威会计准则还就所得税的除名、分类、利息和处罚、中期会计提供指导,并要求增加披露。
2020年3月27日,针对新冠肺炎及其对全球经济的不利影响,特朗普总统签署了冠状病毒援助、救济和经济安全法案(简称CARE法案),使之成为法律,该法案通过各种个人和商业援助项目以及对现有税法的临时修改来刺激美国经济。营业税法律条款的变化包括2019-2021财年五年净营业亏损结转,推迟雇主应缴纳的某些工资税,以及提高2020财年和2021财年的利息支出扣除限额。ASC 740要求在颁布期间记录税法或税率变化的税收影响。作为CARE法案的结果,该公司将2020财年的应税亏损结转到2015财年。本公司亦参考新冠肺炎审核其现有递延税项资产,并决定目前不需要额外的估值拨备。然而,本公司将继续监测新冠肺炎疫情的状况及其对我们经营业绩的影响。
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普通股每股收益(亏损)
在公司的综合经营报表中,要求对普通股基本收益(亏损)和稀释每股收益(亏损)进行双重列报,并对普通股基本收益(亏损)和稀释每股收益(亏损)的计算进行核对。普通股每股基本收益(亏损)不包括潜在稀释证券的稀释影响,计算方法是将净收益(亏损)除以该期间的加权平均流通股数量。从2020会计年度第一季度开始,公司的每股普通股稀释收益(亏损)采用“如果转换”的方法计算,方法是将调整后的“如果转换”的净收入除以同期已发行普通股的调整加权平均股数。调整后的“如果转换”净收入根据利息支出和债务发行成本摊销进行了调整,这两项成本均为税后净额,与公司将于2026年到期的4.50%可转换优先票据相关。稀释股份的加权平均数根据行使股票期权的潜在稀释效应进行调整,将未归属的限制性股票和基于业绩的股份视为已归属,并假设4.50%可转换优先票据的转换。反稀释证券不在计算范围之内。稀释性股票也不包括在净亏损期间的计算中,因为计入此类证券的影响将是反摊薄的。
综合收益(亏损)
全面收益(亏损)包括一段时期内的所有权益变动,但不包括由公司股东投资或分配给公司股东的变动。其他全面收益(亏损)是指包括在全面收益(亏损)中,但不包括在收益(亏损)中的损益,所有金额都直接记录为对股东权益的调整。
近期会计公告
2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13,信用损失的计量 浅谈金融工具这改变了用于衡量大多数金融资产信贷损失的减值模型。我们必须确认反映公司目前对金融资产(包括贸易应收账款)使用期限内预期发生的信贷损失的估计的备抵。该公司在2021财年第一季度采纳了这一指导方针。采用ASU 2016-13年度并未对本公司截至2020年9月30日的三个月的综合财务报表产生实质性影响。
2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-可转换债务和其他期权、衍生品和对冲-实体自有股权的合同修改和简化了美国公认会计原则在某些具有负债和股权特征的金融工具中的应用。ASU 2020-06在2021年12月15日之后的财年有效,包括这些财年内的过渡期,允许提前采用。ASU要求采用追溯基础或修改后的追溯基础。该公司目前正在评估ASU 2020-06年度对其合并财务报表的影响。
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注4.重组费用
2020年重组计划
2020年7月10日,董事会批准了重组节约成本计划(《2020年重组计划》)。2020年重组计划的目的是提高制造效率、精简运营并降低公司的成本结构,实施该计划的部分原因是先前预期的某些关键产品的近期竞争和定价压力。2020年重组计划包括将公司的研发职能整合到宾夕法尼亚州费城的一个单一地点,降低运营成本,裁员约
该公司产生了$
下表对2020年6月30日至2020年9月30日期间与2020年重组计划相关的重组负债变动情况进行了对账:
| 雇员 |
| ||||
(单位:千) |
| 分居和费用 |
| 总计 | ||
2020年6月30日的余额 | $ | — | $ | — | ||
重组费用 |
| |
| | ||
付款 |
| ( |
| ( | ||
2020年9月30日的余额 | $ | | $ | |
注5.应收账款净额
截至2020年9月30日和2020年6月30日的应收账款净额包括以下组成部分:
9月30日,北京 |
| 年6月30日 | ||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2020 | ||
应收账款总额 | $ | | $ | | ||
减去:按存储容量使用计费准备金 |
| ( |
| ( | ||
减去:返点准备金 |
| ( |
| ( | ||
减去:退货准备金 |
| ( |
| ( | ||
减去:其他扣除 |
| ( |
| ( | ||
减去:坏账准备 |
| ( |
| ( | ||
应收帐款,净额 | $ | | $ | |
在截至2020年9月30日的三个月中,公司记录了退款、回扣(包括作为应付回扣的回扣)、退货和其他扣除准备金#美元。
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下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月各主要类别收入相关准备金的活动和期末余额:
储备类别 | |||||||||||||||
(单位:万人) |
| 按存储容量使用计费 |
| 回扣 |
| 退货 |
| 其他 |
| 总计 | |||||
2020年6月30日的余额 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
本期拨备 |
| |
| |
| |
| |
| | |||||
在此期间发放的信用额度 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
2020年9月30日的余额 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
储备类别 | |||||||||||||||
(单位:万人) |
| 按存储容量使用计费 |
| 回扣 |
| 退货 |
| 其他 |
| 总计 | |||||
2019年6月30日的余额。 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
本期拨备 |
| |
| |
| |
| |
| | |||||
在此期间发放的信用额度 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
2019年9月30日的余额 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,按销售总额计算的按存储容量使用计费拨备为
按存储容量使用准备金增加的主要原因是销售时机和产品组合。按存储容量使用计费准备金的增加被回扣准备金的减少所抵消,这主要是由于氟奋乃静在2021财年第一季度的销售额下降,其回扣高于政府相关回扣的平均水平。从历史上看,本期我们没有记录任何与冲销或增加前期储备相关的重大金额。如果公司记录任何前期储备金额的重大逆转或增加,则将另行披露。
注6.库存
截至2020年9月30日和2020年6月30日的库存包括:
9月30日,北京 | 年6月30日 | |||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2020 | ||
原料 | $ | | $ | | ||
在制品 |
| |
| | ||
成品 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月内,公司记录了超额和陈旧存货的可变现净值减记为#美元。
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注7.财产、厂房和设备,净额
截至2020年9月30日和2020年6月30日的物业、厂房和设备净额包括以下内容:
9月30日,北京 |
| 年6月30日 | ||||||
(单位:万人) |
| 有用的生命 |
| 2020 |
| 2020 | ||
土地 |
| — | $ | | $ | | ||
建筑和改善 |
|
| |
| | |||
机器设备 |
|
| |
| | |||
家具和固定装置 |
|
| |
| | |||
减去累计折旧 | ( | ( | ||||||
| | |||||||
在建 |
|
| |
| | |||
财产、厂房和设备、净值 | $ | | $ | |
折旧费用为$
财产、厂房和设备,净额包括在外国持有的金额#美元
附注8.公允价值计量
公司在综合资产负债表中记录的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和债务。该公司的现金和现金等价物包括银行存款和货币市场基金。若干金融工具(主要为现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计开支)的账面价值根据到期日的短期性质与其估计公允价值大致相同。
该公司遵循ASC主题820“公允价值计量和披露”的权威指导。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间进行有序交易时,为资产或负债在本金或最有利市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格)。权威指南还建立了公允价值等级,这要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。本公司按公允价值计量的金融资产和负债完全在定义如下的层次结构的第一级内:
级别1-报告实体在测量日期可以获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未调整)。
二级-直接或间接可观察到的投入,而不是报价,如类似资产或负债的报价;不活跃市场中相同或类似工具的报价;或其投入可见或其重要价值驱动因素可见的模型衍生估值。
级别:3-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对资产或负债的公允价值具有重要意义。使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术来确定价值的金融工具,以及公允价值的确定需要重大判断或估计的工具,都属于第三级资产和负债。
如果用于计量金融资产和负债的投入属于上述多个水平,则分类基于对该工具的公允价值计量具有重要意义的最低水平的投入。
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金融工具按公允价值披露但未报告
我们利用活跃市场上的债券报价来估计我们债务的公允价值。由于我们的债务不在活跃的市场上每日交易,公允价值估计是基于市场可观察到的投入,基于目前可用于类似期限和平均到期日的债务的借款利率(第2级)。我们定期贷款债务的估计公允价值约为$。
附注9.无形资产
截至2020年9月30日和2020年6月30日的无形资产净值包括:
加权 | 总账面价值 | 累计摊销 | 无形资产,净额 | |||||||||||||||||
| 平均生命 |
| 9月30日,北京 |
| 年6月30日 |
| 9月30日,北京 |
| 年6月30日 |
| 9月30日,北京 |
| 年6月30日 | |||||||
(单位:万人) |
| (年) |
| 2020 |
| 2020 |
| 2020 |
| 2020 |
| 2020 |
| 2020 | ||||||
确定无疑的生活: | ||||||||||||||||||||
酷派产品版权 | | | ( | ( | | | ||||||||||||||
库皮商标名 | | | ( | ( | — | — | ||||||||||||||
库皮其他无形资产 | | | ( | ( | | | ||||||||||||||
Silarx产品权利 | | | ( | ( | | | ||||||||||||||
其他产品权利 | | | ( | ( | | | ||||||||||||||
总固定寿命 | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||
无限期--活着: | ||||||||||||||||||||
库皮正在进行的研究和开发 | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | |||||||
完全无限--活着 | | | — | — | | | ||||||||||||||
无形资产总额(净额) | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
截至2020年9月30日及2019年9月30日止三个月,本公司录得摊销费用$
截至2020年9月30日,未来年度摊销费用包括以下内容:
(单位:万人) |
| 摊销 | |
截至2010年6月30日的财年 |
| 费用 | |
2021 | $ | | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
此后 |
| | |
$ | |
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注10.长期债务
长期债务,净额由以下部分组成:
9月30日,北京 | 年6月30日 | |||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2020 | ||
2020年到期的定期贷款A; | $ | | $ | | ||
未摊销贴现和其他债务发行成本 |
| ( |
| ( | ||
定期贷款A,净额 |
| |
| | ||
2022年到期的定期贷款B; |
| |
| | ||
未摊销贴现和其他债务发行成本 |
| ( |
| ( | ||
定期贷款B,净额 |
| |
| | ||
| | |||||
未摊销贴现和其他债务发行成本 | ( | ( | ||||
| | |||||
$ |
| — |
| — | ||
总债务,净额 |
| |
| | ||
较少的短期借款和长期债务的当前部分 |
| ( |
| ( | ||
长期债务总额,净额 |
| $ | |
| $ | |
截至2020年和2019年9月30日止三个月的加权平均利率为
截至9月30日的12个月期间到期的长期债务数额如下:
应付款项 | |||
(单位:万人) |
| 给所有的机构 | |
2021 | $ | | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| — | |
2025 | — | ||
此后 |
| | |
总计 | $ | |
上述未偿还定期贷款A、定期贷款B和循环信贷安排金额由Lannett的所有重要全资国内子公司担保,并以本公司目前和未来的几乎所有资产为抵押。
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注11.法律、法规和或有事项
州总检察长对仿制药行业的调查
2014年7月,该公司收到康涅狄格州总检察长办公室关于其对地高辛定价的调查的问询和传票。根据传票,康涅狄格州总检察长正在调查是否有人从事任何活动,导致(A)操纵、维持或控制地高辛的价格,或(B)分配和分割与销售地高辛有关的客户或地区,违反了康涅狄格州反垄断法。2016年6月,康涅狄格州总检察长向该公司的一名员工发出讯问和传票,以获取之前根据下文所述的联邦调查提供给司法部的文件和答复。2016年12月,康涅狄格州总检察长与其他许多州总检察长一起提起民事诉讼,指控
2019年5月10日,州总检察长提起了一项新的诉讼,命名为该公司,并
根据迄今进行的内部调查,本公司目前认为其行为符合所有适用的法律和法规。
联邦政府对仿制药行业的调查
2014年11月和12月,本公司及其某些关联个人和客户收到大陪审团传票,涉及联邦政府对仿制药行业可能违反《谢尔曼法》的调查。传票要求该公司提供有关公司、财务和员工信息的公司文件,以及与竞争对手有关的非专利处方药销售和某些产品的营销、销售或定价方面的通信或通信,通常是从2005年到传票发出之日。
公司于2018年5月14日收到美国司法部的民事调查要求(“CID”)。CID要求提供有关仿制药行业从事市场分配、操纵价格、支付非法报酬和提交虚假声明的指控的信息。CID要求提供2009年至今的信息。该公司正在对CID做出回应。
根据迄今进行的内部调查,本公司认为其行为符合所有适用的法律和法规。
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政府定价
在截至2016年12月31日的季度内,该公司完成了对库皮的一个政府实体客户在2012年1月1日至2016年6月30日期间的合同合规性审查。作为审查的结果,该公司确定了某些商业客户价格和其他条款,这些价格和条款没有向政府实体适当披露,导致潜在的多收费。于二零一二年一月一日至二零一五年十一月二十四日期间(“收购前期间”),本公司将根据购股协议获得全数赔偿。
2019年5月22日,退伍军人事务部发布了合同干事的最终决定和付款要求,分摊金额为#美元。
私人反垄断与消费者保护诉讼
2016年和2017年,该公司和某些竞争对手在多起诉讼中被列为被告,指控该公司和某些仿制药制造商合谋操纵仿制药地高辛、左旋甲状腺素、熊二醇和巴氯芬的价格。这些病例是一个更大的群体的一部分,这个群体超过了
将该公司列为被告的CAC涉及仿制药地高辛、左旋甲状腺素、熊二醇和巴氯芬。根据法院命令的时间表,将
除了私人原告提起的诉讼外,
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在州总检察长的带领下,直接购买者原告、最终付款人原告和间接转销商原告于2018年6月提交了自己的申诉,指控与
该公司和其他被告提出动议,要求驳回主要的共谋指控。2019年8月,法院驳回了被告关于驳回总体共谋指控的联合动议,但尚未就公司提出的驳回针对其总体共谋指控的个别动议做出裁决。此外,在2019年12月至2020年2月期间,最终付款人原告、间接经销商采购商和直接采购商原告分别提起诉讼,指控以州总检察长提交的第二起案件为蓝本的总体、全行业价格操纵阴谋。新的投诉涉及
在2018年1月至2020年6月期间,一些选择退出的各方对该公司和其他数十家公司提起了个人投诉或以其他方式开始采取行动,指控他们合谋操纵价格,并在数十种不同的药品上分配市场,包括地高辛、强力霉素、左旋甲状腺素、熊二醇和巴氯芬。选择退出的一方包括各种零售商、保险公司和县政府,它们已经在宾夕法尼亚州、纽约、加利福尼亚州和德克萨斯州提起联邦诉讼。所有这些投诉都被添加到MDL中,但包括该公司在内的所有被告都没有对任何投诉做出回应。其他保险公司集团已经开始在宾夕法尼亚州法院对该公司和其他制药公司提起诉讼,提交传票,这不是投诉,但可以用来收取诉讼时效的费用。这些州法院的案件尚未添加到MDL中,尽管各方已同意搁置这些案件,等待MDL的进一步发展。
2020年6月,在加拿大安大略省多伦多联邦法院拟议的集体诉讼中,该公司和其他一些仿制药制造商在一份索赔声明中被列为被告,其他一些仿制药制造商也被列为被告。此案指控违反了加拿大的竞争法。这些指控类似于MDL中的指控,即整个行业共谋分配市场和操纵仿制药价格。这一被指控的阴谋波及加拿大,因为据称这些制造商还在加拿大销售大多数仿制药。索赔声明声称,这一阴谋延伸到了整个仿制药市场。与该公司有关的具体药物有:乙酰唑胺、巴氯芬、地高辛、一水多西环素、左旋甲状腺素和熊二醇。该公司尚未对索赔声明作出回应。
2020年7月13日,监督MDL的法院选择了州总检察长于2019年5月提起的第二起重大共谋案件,以及直接购买者原告、最终付款人原告和间接经销商购买者提起的涉及氯倍他索、氯丙咪嗪和普伐他汀的个人共谋案件,将其选为“领头羊”案件。该公司只是这起重大共谋案件的被告。到目前为止,还没有任何“领头羊”案件安排审判。
本公司相信其行为符合所有适用的法律和法规。因此,公司对这些集体诉讼中提出的指控提出异议,并计划积极为自己辩护。
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股东诉讼
2016年11月,对本公司提起了可能的集体诉讼,
2019年5月,特拉华州联邦法院对公司某些现任和前任高管以及某些现任和前任董事会成员提起股东派生诉讼。该公司也被点名为诉讼中的名义被告。诉讼称,被告违反了他们作为公司董事和/或高级管理人员的受托责任,某些被告违反了1934年证券交易法第14(A)条,导致公司发布虚假和误导性的委托书,被告以公司为代价不当致富,以及被告浪费了属于公司的公司资产。2019年12月4日,法院做出了一项规定,将这起诉讼与2019年7月提起的另一起股东派生诉讼合并,如下所述。2019年12月6日,本公司提出驳回合并案件的动议。2020年1月14日,双方达成原则协议,在签署双方都能接受的和解文件并获得法院批准的情况下,解决合并案件。
2019年7月,宾夕法尼亚州东区联邦法院对公司某些现任和前任高级管理人员和董事提起股东派生诉讼。该公司也被点名为诉讼中的名义被告。诉讼称,被告违反了他们作为公司董事和/或高级管理人员的受托责任,某些被告导致公司违反了1934年证券交易法第10(B)、14(A)和29(B)条。2019年10月,这起诉讼被移交给特拉华州联邦法院,目前正在审理2019年5月提起的股东派生诉讼的同一名法官。2019年12月4日,法院做出了一项规定,将这起诉讼与2019年5月提起的另一起股东派生诉讼合并,如上所述。2019年12月6日,本公司提出驳回合并案件的动议。2020年1月14日,双方达成原则协议,在签署双方同意的和解文件并获得法院批准的情况下,解决合并案件。
法院于2020年8月7日初步批准了这两起合并案件的和解,要求公司执行某些新的公司政策,并向合并案件中的原告律师支付合计$
25
目录
2019年9月,特拉华州联邦法院对公司某些现任和前任高管、董事和员工提起了股东派生诉讼。该公司也被点名为诉讼中的名义被告。诉讼称,被告违反了他们作为公司董事和/或高级管理人员的受托责任,指控公司资产浪费和严重管理不善,并指控某些被告导致公司违反1934年证券交易法第14(A)条。2019年11月22日,该公司提交了驳回投诉的动议。2020年1月16日,法院输入了当事人的规定,暂缓审理案件,等待被告驳回上述两起早先提交的合并股东派生案件的动议得到解决。2020年2月18日,法院输入双方的规定,撤回本公司的解散动议,但不损害本公司在搁置解除后重新提出解散动议的能力。2020年3月11日,在原告不再同意暂缓执行的通知发出后,最高法院取消了暂缓执行。2020年4月6日,包括该公司在内的某些被告再次提出动议,要求撤销或搁置该账户。2020年4月29日,法院输入了各方关于搁置诉讼的规定,等待法院就上述合并衍生品诉讼的和解做出裁决。鉴于上述两个早先提交的合并股东派生案件中的最终命令和判决,双方提交了驳回本诉讼的规定和建议命令,并带有偏见。2020年10月29日,地方法院法官作出命令,批准双方当事人解除合同的规定。, 带着偏见。本公司认为此事已了结。
2020年2月,特拉华州衡平法院对公司某些现任和前任高级管理人员、董事和员工提起股东派生诉讼。该公司也被点名为诉讼中的名义被告。诉讼称,被告违反了他们作为公司董事和/或高级管理人员的受托职责,并不当致富。2020年3月16日,该公司提交了驳回申诉的动议和搁置诉讼程序的动议。2020年3月27日,该公司提交了开庭陈词,支持其搁置诉讼程序的动议。2020年4月6日,双方签订了一项规定,并提出了暂缓诉讼的命令。同一天,法院批准了这一规定,并提出了命令。鉴于上述两个早先提交的合并股东派生案件中的最终命令和判决,双方同意驳回这一诉讼,但存在偏见。解雇的规定已经提交,正在等待法院的批准。
属生命科学
2018年12月,Genus Lifesciences,Inc.(“Genus”)在加州联邦法院起诉该公司、Cody Labs和其他公司,指控其违反了兰汉姆法案、谢尔曼法案和加州虚假广告法。Genus于2018年12月获得了FDA对盐酸可卡因产品的批准,其索赔在一定程度上是以指控该公司虚假宣传其未经批准的盐酸可卡因解决方案产品为前提的。该公司否认其虚假宣传其盐酸可卡因溶液产品,并继续依靠FDA员工和行业指南销售其未经批准的产品,销售未经批准的药物-遵从性政策指南,等待其第505(B)(2)条的申请获得批准。2019年1月,该公司提交了驳回投诉的动议。2019年5月3日,最高法院发布了一份书面决定,部分批准和部分拒绝驳回动议。2019年6月6日,Genus提交了修改后的诉状。2019年6月27日,该公司提出动议,驳回修改后的申诉。根据2019年9月3日的命令,法院部分批准和部分驳回了该公司的驳回动议。2019年11月20日,Genus提交了第二份修改后的诉状。2019年12月17日,该公司提交了对第二份修订后申诉的答复。该公司相信其行为符合所有适用的法律和法规,并计划针对这些索赔积极为自己辩护。调查仍在进行中,公司目前无法合理预测这起诉讼的结果。
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目录
Sandoz,Inc.
2020年7月20日,Sandoz公司(“Sandoz”)向费城联邦法院提起诉讼,指控由于Cediprof公司(“Cediprof”)终止Sandoz公司在美国和某些地区分销左甲状腺素片剂的合同,对合同的侵权干预、不正当竞争和机密信息转换。在提出申诉的同时,Sandoz还提出了临时限制令和初步禁令的动议,试图禁止该公司从2020年8月3日开始分销左旋甲状腺素片剂。同一天,桑多斯向纽约联邦法院提出了单独的申诉和申请,要求对西迪普罗夫发出临时限制令和初步禁令,试图阻止西迪普罗夫在美国和某些地区向桑多斯以外的任何人销售其左旋甲状腺素片剂。2020年7月27日,纽约法院举行听证会,驳回了桑多斯的临时限制令申请,裁定桑多斯未能确立不可弥补的损害。2020年7月28日,费城法院举行听证会,驳回了桑多斯的临时限制令申请,裁定桑多斯未能确立不可弥补的损害,也未能确定根据其对兰内特提出的索赔的是非曲直,很有可能胜诉。2020年10月5日,该公司提交了驳回申诉的动议。该公司否认其蓄意干预了桑德斯的合同,也否认它转换了桑德斯任何所谓的机密信息。调查仍在进行中,公司目前无法合理预测这起诉讼的结果。
其他诉讼事项
该公司还面临在其正常业务过程中产生的各种法律诉讼,包括但不限于产品责任、知识产权、专利侵权索赔和反垄断事宜。无法预测这些不同诉讼的结果。未来在上述任何诉讼中或在上述任何诉讼中做出不利裁决,都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响。
注12.承诺
租约
由于采用了ASU 2016-02号,公司的资产和负债增加了#美元。
租赁成本的构成如下:
三个月后结束 | 三个月 | |||||
(单位:万人) |
| 2020年9月30日 |
| 2019年9月30日- | ||
经营租赁成本 | $ | | $ | | ||
可变租赁成本 | |
| | |||
短期租用费(A) | |
| | |||
总计 |
| $ | | $ | |
(a) | 未记入综合资产负债表。 |
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与我们的经营租赁相关的补充现金流信息和非现金活动如下:
三个月 | 三个月 | ||||
(单位:万人) | 2020年9月30日 |
| 2019年9月30日- | ||
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: | |||||
来自营业租赁的营业现金流 | $ | |
| $ | |
非现金活动: | |||||
为换取新的经营租赁负债而获得的净资产 | $ | — |
| $ | — |
我们经营租赁的加权平均剩余租期和折扣率如下:
三个月 | 三个月 | |||||
| 2020年9月30日 | 2019年9月30日- | ||||
加权平均剩余租期 | 年份 | 年份 | ||||
加权平均贴现率 |
| % | % |
我们的经营租赁按会计年度计算的租赁负债到期日如下:
(单位:万人) |
| 到期金额 | |
2021 | $ | | |
2022 | | ||
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
此后 |
| | |
租赁付款总额 |
| | |
减去:推定利息 |
| | |
租赁负债现值 |
| $ | |
其他承诺
在2017财年,该公司与一家从事医药业务的公司签署了一项协议,根据该协议,该公司同意提供至多$
在2020财年,该公司与南北兄弟药房投资有限公司和HEC Group Pty,Ltd(统称“HEC”)签署了一项许可和合作协议,以开发一种与Lantus SoloStar生物相似的甘精胰岛素产品。根据交易条款,除其他事项外,该公司应提供至多一笔初始资金$
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附注13.累计其他全面亏损
截至2020年9月30日和2019年9月30日,公司累计其他全面亏损包括以下组成部分:
9月30日,北京 | ||||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2019 | ||
外币折算 | ||||||
期初余额 | $ | ( | $ | ( | ||
外币折算净收益(亏损)(税后净额为#美元) |
| |
| ( | ||
其他综合收益(亏损),税后净额 |
| |
| ( | ||
累计其他综合亏损合计 | $ | ( | $ | ( |
附注14.普通股每股亏损
公司普通股基本亏损和稀释后每股亏损的对账如下:
三个月 | ||||||
9月30日,北京 | ||||||
(单位:千人,不包括每股收益和每股收益) |
| 2020 |
| 2019 | ||
分子: | ||||||
净损失 |
| $ | ( |
| $ | ( |
适用于票据的扣除税后利息开支 |
| — |
| — | ||
适用于债券的债务发行成本摊销(税后净额) |
| — |
| — | ||
调整后的“如果折算”净亏损 |
| $ | ( |
| $ | ( |
分母: | ||||||
已发行基本加权平均普通股 |
| |
| | ||
潜在稀释期权和限制性股票奖励的影响 |
| — |
| — | ||
债券兑换的效果 |
| — |
| — | ||
稀释加权平均已发行普通股 |
| |
| | ||
普通股每股亏损: | ||||||
基本型 |
| $ | ( |
| $ | ( |
稀释 |
| $ | ( |
| $ | ( |
截至2020年和2019年9月30日的三个月,在计算稀释亏损和每股收益时不包括的反稀释股票数量为
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注15.基于股份的薪酬
截至2020年9月30日,公司拥有
从历史上看,该公司曾发放基于股票的薪酬奖励,归属期限最长为
股票期权
该公司使用Black-Scholes期权定价模型来衡量期权的基于股份的薪酬成本。下表列出了用于估计授予的股票期权的公允价值的加权平均假设、用于确认相关补偿费用的估计的年度没收率以及在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月期间授予的期权的加权平均公允价值:
2020年9月30日 | 2019年9月30日- | ||||||||
无风险利率 | | % | | % | |||||
预期波动率 | | % | | % | |||||
预期股息收益率 | — | % | — | % | |||||
罚没率 | — | % | — | % | |||||
预期期限 | 年份 | 年份 | |||||||
加权平均公允价值 | $ | | $ | |
预期波动率是基于我们普通股价格在与期权预期期限相等的历史期间的历史波动性。该公司使用历史信息来估计预期期限,该期限代表授予的期权预计将未偿还的时间段。与期权预期寿命相等的期限内的无风险利率以授予时生效的美国国债收益率曲线为基础。没收比率假设是预计在归属期间没收未归属奖励的估计年率。这一假设是基于我们对历史奖励的实际失败率。管理层将定期评估是否有必要调整估计比率,以反映实际没收的变化或预期的变化。此外,预期股息收益率等于
截至2020年9月30日的股票期权摘要以及截至那时的三个月内的变化如下:
|
|
|
|
| 加权 | |||||
加权的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 集料 | 剩馀 | ||||||||
锻炼 | 内在性 | 合同 | ||||||||
(单位:万人,但不包括加权平均房价和平均人寿保险数据) |
| 奖项 |
| 价格 |
| 价值 |
| 寿命(年) | ||
截至2020年6月30日未偿还 |
| | $ | | $ | | ||||
授与 |
| | $ | | ||||||
已行使 |
| ( | $ | | $ | | ||||
没收、过期或回购 |
| ( | $ | | ||||||
未偿还,截至2020年9月30日 |
| | $ | | $ | |
| |||
已归属,预计于2020年9月30日归属 |
| | $ | | $ | |
| |||
可于2020年9月30日行使 |
| | $ | | $ | |
|
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限制性股票
该公司根据授予日的股价减去对预期没收的估计来计算限制性股票补偿成本。用于计算补偿费用的年罚没率为
截至2020年9月30日的限制性股票奖励以及截至当时的三个月内的变化摘要如下:
加权 | ||||||||
平均拨款- | 集料 | |||||||
(单位:千,加权平均价格数据除外) |
| 奖项 |
| 公允价值日期 |
| 内在价值 | ||
截至2020年6月30日的未归属资产 |
| | $ | | ||||
授与 |
| |
| | ||||
既得 |
| ( |
| | $ | | ||
没收 |
| ( |
| | ||||
截至2020年9月30日的未归属资产 |
| | $ | |
基于业绩的股票
2017年9月,该公司开始向某些关键高管发放绩效奖励。股票结算的奖励将基于一年内的相对总股东回报(“TSR”)进行悬崖授予。
截至2020年9月30日的基于业绩的股票奖励以及本财年的变化摘要如下:
加权 | ||||||
平均拨款- | ||||||
(单位:千,加权平均价格和寿命数据除外) |
| 奖项 |
| 公允价值日期 |
| |
截至2020年6月30日的未归属资产 |
| | $ | | ||
授与 |
| | $ | | ||
绩效调整(1) | ( | $ | | |||
截至2020年9月30日的未归属资产 |
| | $ | |
(1) | 代表基于2017年9月奖励业绩的调整,该业绩在三年业绩期末低于门槛目标水平 |
员工购股计划
2003年2月,公司股东批准了一项员工股票购买计划(“ESPP”)。有资格参加ESPP的员工可以通过以下方式购买公司股票:
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下表按财务报表行项目列出了在合并操作报表中确认的基于股份的报酬成本的分配情况:
三个月 | |||||||
9月30日,北京 | |||||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2019 | |||
销售、一般和行政费用 | $ | | $ | | |||
研究开发费用 |
| |
| | |||
销售成本 |
| |
| | |||
总计 | $ | | $ | | |||
法定税率的税收优惠 | $ | | $ | |
注16.员工福利计划
该公司有一个401K固定缴款计划(“计划”),基本上覆盖所有员工。根据本计划的规定,本公司须作出相当于
在2020财年,公司对某些高级管理人员和高管实施了非合格递延薪酬计划。非合格递延薪酬计划允许某些符合条件的员工推迟额外的税前收入用于退休,超出该计划下美国国税局的限制。在截至2020年9月30日的三个月里,对非合格递延薪酬计划的贡献并不大。
注17.所得税
本公司采用负债法核算所得税。递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额厘定,该差额由颁布税率计量,而该等差额将于该等差额拨回时生效。递延税项支出(收益)是递延税项资产和负债变化的结果。
截至2020年9月30日的三个月,联邦、州和地方所得税优惠为
本公司只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审核后,极有可能维持该税务状况的情况下,才会确认在报税表上申报的不确定税务状况所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况的税收优惠应以最终和解后实现的可能性大于50%的最大优惠为基础进行计量。
截至2020年9月30日和2020年6月30日,该公司的未确认税收优惠总额为$
该公司在美国联邦司法管辖区和各州提交所得税申报单。公司2014财年及之前的联邦纳税申报单一般不再像往年那样受到审查
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目录
关着的不营业的。该公司2015财年至2017财年的联邦报税表目前正在接受美国国税局(IRS)的审查。2018年10月,本公司接到通知,宾夕法尼亚州联邦将对本公司2016财年和2017财年公司纳税申报单进行例行实地审计。2019年12月,公司接到通知,佛罗里达州税务局将对公司2016财年、2017财年和2018财年的公司纳税申报单进行例行实地审计。该公司已收到美国国税局和佛罗里达州税务局的初步评估,这些评估被认为对公司的综合经营报表并不重要;然而,目前我们无法合理地预测审查的最终结果。
注18.关联方交易
该公司的销售额为$
注19.持有待售资产
在2019财年第一季度,该公司批准了一项出售Cody原料药业务的计划,该业务包括生产和分销用于成品生产的活性药物成分。该公司无法将Cody原料药业务作为持续运营出售,并在2020财年出售了Cody原料药业务使用的设备。该公司停止了在科迪实验室的运营,将部分房地产出租给第三方,并打算出售剩余的房地产。截至2020年9月30日,与Cody API业务相关的剩余房地产总额为$
下表汇总了Cody API业务在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的财务业绩:
三个月 | |||||||
9月30日,北京 | |||||||
(单位:千) |
| 2020 |
| 2019 | |||
净销售额 | $ | — | $ | | |||
可归因于Cody原料药业务的税前亏损 |
| ( | ( |
在截至2019年9月30日的三个月中,可归因于科迪原料药业务的税前亏损包括1美元的全额减值。
注20.后续事件
2020年10月29日,公司签订了与科迪原料药业务相关的房地产销售协议。该公司将收到与出售有关的总代价为$
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目录
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
关于前瞻性陈述的警告性声明
这份关于Form 10-Q的报告和本文引用的某些信息包含前瞻性陈述,这些陈述不是根据1995年“私人证券诉讼改革法”中的“安全港”条款作出的历史事实。前瞻性声明不是承诺或担保,请投资者注意,所有前瞻性声明都涉及风险和不确定性,包括但不限于竞争产品和定价的影响、产品需求和市场接受度、新产品开发、与收购相关的挑战、监管环境、利率波动、对关键战略联盟的依赖、原材料的可用性、经营业绩的波动以及其他不时在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中详细描述的风险。这些陈述是基于管理层目前的预期,自然会受到不确定性和环境变化的影响。我们告诫您不要过度依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述只能说明截止日期的情况。兰奈特没有义务,也明确表示不承担任何此类义务,更新或改变其前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,以及其他事件或因素,其中许多事件或因素是我们无法控制的,包括那些由此类事件引起的事件,或此类事件的前景,例如公共卫生问题,包括卫生流行病或流行病,例如最近爆发的新型冠状病毒(“新冠肺炎”),无论是在美国还是在其他地方,这些事件都可能扰乱我们的运营,扰乱我们的运营。扰乱全球金融市场或导致政治或经济不稳定。
以下信息应与本季度报告第一部分第1项中的合并财务报表和注释以及公司截至2020年6月30日的10-K表格年度报告中管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析结合起来阅读。凡提及“2021财年”或“2021财年”,均指截至2021年6月30日的财年;凡提及“2020财年”或“2020财年”,均指截至2020年6月30日的财年。
公司概况
兰奈特公司(Lannett Company)公司(特拉华州的一家公司)及其子公司(统称为“公司”、“兰奈特”、“我们”或“我们”)主要开发、制造、包装、营销和分销固体口服和缓释(片剂和胶囊)、外用、液体、鼻腔和口服溶液成品剂型药物、小分子和生物药物的仿制药,涉及广泛的治疗领域。其中某些产品是由其他公司制造并由本公司分销的。此外,该公司正在寻求合作伙伴关系、研究合同和内部扩展,以开发和生产其他剂型,包括眼用、鼻用、贴片、泡沫、口腔、舌下、混悬剂、软凝胶、注射和口服剂量。
该公司在纽约州卡梅尔和印第安纳州西摩设有制药制造厂。该公司的客户包括仿制药分销商、药品批发商、连锁药店、自有品牌分销商、邮购药店、其他制药商、管理保健机构、医院购买集团、政府实体和健康维护机构。
新冠肺炎大流行的影响
2019年12月,新冠肺炎病毒在中国武汉出现,并蔓延至世界其他地区。2020年3月,世界卫生组织(“世卫组织”)将新冠肺炎定为全球大流行。美国和世界各地的国家、州和地方政府已经实施了封锁和就地避难令,要求许多非必要的企业暂时关闭运营。然而,该公司的业务被认为是“必不可少的”,它继续经营、制造和向客户分销药品。该公司已经制定了一项全面的计划,使其能够在此次危机中保持运营连续性,重点放在制造、分销和研发设施上,到目前为止,还没有遇到任何实施其业务连续性计划的重大障碍。然而,本公司会不断评估新冠肺炎的相关发展,并根据需要调整其风险缓解规划和业务连续性活动。
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2020年3月中旬,公司为所有员工启动了在家工作流程,但我们的制造工厂、配送中心和支持制造的研发机构的员工除外。对于不能远程工作的员工,公司已经实施了强化的清洁和消毒程序,每周除雾,并提供了额外的个人卫生用品和个人防护用品,如橡胶手套、N95口罩和电动空气净化口罩,符合美国疾病控制和预防中心(CDC)的建议。该公司还对所有进入其工厂的员工实施了热筛查。员工被要求遵守疾控中心的指导方针,与社会保持距离,任何出现新冠肺炎症状的员工都被要求呆在家里就医。任何新冠肺炎检测呈阳性的员工都被要求隔离,没有医生的释放,不得返回设施。该公司已经关闭了对我们继续运营不重要的外部人员。在必要的情况下,游客会在入境前接受检查,包括体温筛查和风险评估。虽然公司的缺勤率有所增加,但到目前为止,员工缺勤率并没有对公司的业务或其制造和分销产品的能力产生任何实质性影响,工厂继续正常运转。随着疫情随着时间的推移继续蔓延,员工旷工的风险增加,这可能会对公司的运营造成实质性影响。迄今, 公司在家工作的过程没有对公司的财务报告系统或财务报告和披露的控制产生实质性影响,我们也预计远程工作安排在未来不会产生实质性影响。
目前,正如预期的那样,在不久的将来,支持该公司产品的供应链保持完好,使该公司能够在整个公司网络中获得所需的关键材料的充足库存。该公司在某些原料药和其他需求更高的原材料方面遇到了一些延误和分配,到目前为止,这还没有对其经营业绩产生实质性影响。然而,该公司定期与供应商、第三方合作伙伴、客户、医疗保健提供者和政府官员沟通,以便在出现任何问题时迅速做出反应。当前情况持续的时间越长,公司的供应链更有可能遭遇某种中断,这种中断可能会对其业务产生重大影响,包括但不限于我们及时制造和分销产品的能力,以及对我们的经营业绩的不利影响。此外,在大流行初期开始储备药品之后,大流行期间开出的药品处方总量减少,导致对我们产品的需求减少。具体地说,大流行导致进行的选择性手术减少,导致对我们的盐酸Numbrino可卡因产品的需求减少。
由于这场大流行,一些正在进行或计划开始的临床试验已被暂时搁置。这种延迟将影响该公司向FDA提交产品批准申请的时间,以及FDA批准此类申请的相关时间。此外,这场流行病减缓了该公司通过收购和分销机会扩大其产品组合的努力,影响了该公司将更多产品推向市场的速度。虽然我们的一些客户已经做出了一些努力,在短期内提高了他们对公司产品的库存水平,但公司的需求并没有显著增加。该公司预计未来对其产品的需求不会有任何重大变化,但是,根据疫情的持续时间和严重程度,需求水平可能会发生变化。该公司目前正在销售一种HIV产品,Lopinavir-Ritonavir,它是各种卫生组织抗击该病毒的临床试验的对象。其中几项临床试验后来被叫停,因为该产品在治疗病毒方面没有显示出任何明显的疗效。其他试验仍在进行中。如果这些临床试验表明该产品有助于对抗病毒,而一些试验并非如此,那么该公司的需求可能会增加。该产品还有其他来源,包括原始品牌。
鉴于新冠肺炎的经济影响,本公司对截至2020年9月30日的综合资产负债表中的资产进行了审核,包括无形资产和其他长期资产。根据我们的评估,我们仍然相信我们将能够实现我们资产的全部价值,目前还不存在触发事件。因此,在2021财年的前三个月内,没有记录任何与新冠肺炎有关的减值或其他减记。该公司继续根据当前的需求水平评估我们的库存储备,目前的需求水平可能会受到持续的大流行的影响。我们的评估是基于现有的信息,高度依赖于各种假设,包括对未来现金流的估计以及实现估计现金流的可能性。市场状况的变化或未来前景的其他变化可能会导致未来的减值。
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截至2020年9月30日,该公司的未偿债务余额为6.912亿美元,其中8130万美元为当前部分。此外,公司现有的循环信贷安排定于2020年11月25日到期。新冠肺炎的影响对资本市场和许多公司以有利条件或根本不能获得资本和流动性的能力造成了不利影响。该公司相信,自2020年9月30日综合财务报表发布之日起至少12个月内,它有充足的流动性和现金流来满足其运营和偿债需求。不过,本公司目前无法预测新冠肺炎对其未来获取资金能力的确切影响。如果公司不能在可接受的条件下获得额外的资本和流动资金,可能会对公司在2020年9月30日综合财务报表发布后的12个月内履行未来义务的能力造成不利影响,并对我们的经营业绩产生不利影响。
基于上述情况,由于疫情持续时间和严重程度的不确定性,本公司无法合理预测新冠肺炎对本公司未来经营业绩和现金流的最终影响。
2020年重组计划
2020年7月10日,董事会批准了重组节约成本计划(《2020年重组计划》)。2020年重组计划的目的是提高制造效率、精简运营并降低公司的成本结构,实施该计划的部分原因是先前预期的某些关键产品的近期竞争和定价压力。2020年重组计划包括将公司的研发(R&D)职能整合到宾夕法尼亚州费城的一个地点,降低运营成本,裁员约80人,相当于公司员工总数的约8.5%。2020年重组计划于2020年7月13日启动,截至2020年9月30日基本完成。
该公司在2021财年第一季度发生了大约400万美元的与遣散费相关的成本,这与2020年的重组计划有关。该公司预计2020年重组计划每年将节省超过1500万美元的成本。
财务摘要
2021财年第一季度,净销售额降至1.265亿美元,而上一财年同期为1.273亿美元。毛利润从上年同期的4270万美元降至2570万美元,毛利率百分比从上年同期的33%降至20%。研发费用从2020财年第一季度的890万美元下降到650万美元,降幅为27%;SG&A支出从2130万美元下降到1510万美元,降幅为29%。重组费用增至400万美元,上年同期为140万美元。2021财年第一季度的营业亏损为1.5万美元,而2020财年第一季度的营业收入为940万美元,其中包括总计160万美元的资产减值费用。2021财年第一季度净亏损为650万美元,或稀释后每股亏损0.17美元。相比之下,去年同期的净亏损为1220万美元,或每股稀释后亏损0.32美元。
关于该公司财务业绩的更详细的讨论可以在下面找到。
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目录
运营业绩-截至2020年9月30日的三个月与截至2019年9月30日的三个月相比
截至2020年9月30日的三个月,净销售额下降1%,至1.265亿美元。下表按医疗适应症列出了本公司截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月的产品净销售额。
(单位:万人) | 截至9月30日的三个月: | |||||
医疗保险适应症 |
| 2020 |
| 2019 | ||
止痛药 | $ | 3,120 | $ | 1,884 | ||
抗精神病药物 |
| 13,028 |
| 28,034 | ||
心血管病 |
| 19,714 |
| 21,606 | ||
中枢神经系统 |
| 22,525 |
| 19,257 | ||
内分泌学 | 3,233 | — | ||||
胃肠 |
| 17,100 |
| 16,962 | ||
传染病 | 21,932 | 11,895 | ||||
偏头痛 |
| 9,690 |
| 9,143 | ||
呼吸道/过敏/咳嗽/感冒 |
| 1,426 |
| 2,707 | ||
泌尿 |
| 1,458 |
| 435 | ||
其他 |
| 7,634 |
| 9,861 | ||
代工收入 |
| 5,619 |
| 5,558 | ||
总净销售额 | $ | 126,479 | $ | 127,342 |
净销售额略有下降,是因为产品销售价格下降了2150万美元,但销售量增加了2070万美元,这一降幅被抵消了。产品销售价格下降的主要原因是,由于有新的竞争对手进入市场,包括在抗精神病药物适应症中的氟奋乃静的销售价格下降,以及其余医学适应症的平均销售价格下降。总体销量增加的主要原因是新产品的推出,但氟奋乃静的销量下降部分抵消了这一增长。
2017年1月,2015年两党预算法案(Biparty Budget Act)中的一项条款要求,如果仿制药的价格上涨速度快于通胀,制药商必须向州医疗补助计划支付额外的回扣。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月中,这一拨备分别对公司的净销售额造成了430万美元和1040万美元的负面影响。
以下图表详细介绍了按医学适应症划分的价格和成交量变化:
销售量 | 销售额和价格 | ||||
医疗保险适应症 |
| 更改百分比 |
| 更改百分比 | |
止痛药 |
| 68 | % | (2) | % |
抗精神病药物 |
| (31) | % | (23) | % |
心血管病 |
| 3 | % | (12) | % |
中枢神经系统 |
| 60 | % | (43) | % |
内分泌学 | 100 | % | — | % | |
胃肠 |
| 12 | % | (11) | % |
传染病 | 97 | % | (13) | % | |
偏头痛 | 19 | % | (13) | % | |
呼吸道/过敏/咳嗽/感冒 | (40) | % | (7) | % | |
泌尿 |
| 199 | % | 36 | % |
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公司通过各种分销渠道向客户销售产品。下表列出了该公司在截至三个月的三个月中对每个分销渠道的净销售额:
(单位:万人) | 9月30日,北京 | 9月30日,北京 | ||||
客户与分销渠道 |
| 2020 |
| 2019 | ||
批发商/分销商 | $ | 100,580 | $ | 102,200 | ||
零售连锁店 |
| 17,145 |
| 17,088 | ||
邮购药房 |
| 3,135 |
| 2,496 | ||
代工收入 |
| 5,619 |
| 5,558 | ||
总净销售额 | $ | 126,479 | $ | 127,342 |
盐酸可卡因溶液
2017年12月,一家竞争对手获得了FDA的批准,可以营销和销售一种盐酸可卡因外用产品。这一批准影响了该公司营销和销售其未经批准的盐酸可卡因溶液产品的权利。根据FDA的指导意见,FDA通常允许未经批准的产品在获得NDA批准后最长一年内上市。应FDA要求停止生产和分销我们未经批准的盐酸可卡因溶液产品的要求,本公司承诺不生产或分销在2019财年未销售的盐酸可卡因10%溶液。该公司还于2019年6月15日停止生产未经批准的盐酸可卡因4%溶液,并于2019年8月15日停止分销该产品。
竞争对手于2019年2月向FDA提交了公民请愿书,声称新化学实体(“NCE”)的独家经营权的授予在五年内阻碍了对公司申请的批准,并要求FDA拒绝接受任何进一步提交的关于公司第505(B)(2)条NDA申请的申请,将公司在2017年12月之后提交的任何申请视为撤回,并撤回公司的第505(B)(2)条申请。2019年4月24日,该公司对公民请愿书提出异议,要求驳回请愿书。2019年7月3日,FDA驳回了竞争对手的公民请愿书。此后,竞争对手提交了第二份公民请愿书,声称FDA应撤销对本公司第505(B)(2)条申请的接受,并仅允许本公司在竞争对手的五年专营权到期后作为ANDA重新提交申请。该公司对第二份公民请愿书提出了反对意见,其中主张FDA应立即驳回第二份公民请愿书,认为这是一种不正当的拖延竞争的企图。2020年1月10日,FDA拒绝了第二次公民请愿,并批准了该公司的第505(B)(2)条NDA申请。2020年1月27日,竞争对手向FDA提出申诉,要求美国食品和药物管理局(FDA)下令取消对该公司505(B)(2)NDA的批准,声称该批准违反了竞争对手的五年独家经营权。2020年2月14日,该公司提交了一项动议,要求干预竞争对手的诉讼,以辩称救济请求应被拒绝。2020年4月15日, 参赛者提交了即决判决的动议。该公司和FDA提出了异议和交叉动议,要求即决判决,要求驳回申诉。双方提交了进一步的答复简报,正在等待法院的裁决。2020年9月15日,法院就诉讼中的一项指控给予了竞争对手部分即决判决。虽然法院同意FDA的观点,即竞争对手的NCE排他性并不妨碍对该公司505(B)(2)申请的批准,但法院发现,FDA没有要求该公司提交专利证明是错误的。法院要求双方提交一份联合状况报告,说明法院应下令纠正错误的补救办法。FDA和该公司请求法院下令在不撤销该公司的505(B)(2)批准的情况下将案件发回FDA。竞争对手要求法院将案件发回FDA,同时撤销公司的505(B)(2)批准。2020年10月7日,法院召开地位会议,裁定竞争对手于2020年10月16日提出腾退动议,FDA和本公司于2020年10月30日提出异议和交叉动议复议。
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2020年6月6日,竞争对手向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,声称该公司批准的盐酸可卡因产品侵犯了授予竞争对手的三项专利。2020年6月19日,该公司提出答辩和反诉,声称该公司没有侵权或声称的三项专利无效。此外,该公司要求声明,对于竞争对手的另外三项专利,没有对该公司提出指控,它们要么没有受到侵犯,要么是无效的。竞争对手提出了驳回部分反诉的动议,该公司也提出了反对动议的回应。该公司继续销售其批准的盐酸可卡因产品。
萨洛米德(Thalomid)
该公司向美国食品和药物管理局提交了一份ANDA206601号文件,以及一份第四段的证明文件,声称与Thalomid药物产品相关的15项专利是无效的、不可执行的和/或没有受到侵犯。2015年1月30日,Celgene公司和儿童医疗中心公司向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,指控该公司提交的ANDA206601号文件构成专利侵权行为,并寻求宣告争议专利有效和侵权。双方达成和解协议,法院于2017年10月驳回诉讼。根据和解协议,该公司签订了一项许可协议,允许Lannett在某些情况下自2019年8月1日或更早的时候在美国制造和销售其非专利沙利度胺产品。在2019财年第二季度,该公司收到了一封关于其原料药供应商问题的重要完整回复信(CRL)。该公司向CRL提交了一份回复。该公司在2020财年第一季度收到了第二份重大CRL,涉及原料药供应商的持续问题,以及Celgene主持的风险评估和缓解战略(“REMS”)计划的问题。该公司正在努力应对FDA的评论,预计其产品发布可能会推迟到2022财年。
雷尼替丁口服液,USP
作为全行业行动的一部分,该公司对雷尼替丁糖浆(雷尼替丁口服溶液,USP)有效期内的所有批次进行了自愿召回,召回浓度为15毫克/毫升,原因是N-亚硝基二甲胺(“NDMA”)(一种可能的人类致癌物)的含量超过了FDA最近确定的水平。2019年9月17日,FDA通知本公司其雷尼替丁口服液产品中可能存在NDMA,本公司立即开始对活性药物成分(“原料药”)和药品进行检测和分析,并确认NDMA的存在。该公司2019财年第四季度雷尼替丁口服液的净销售额总计190万美元。2020年4月1日,FDA下令所有雷尼替丁产品(包括本公司的产品)退出美国市场,并就向FDA提交额外信息的要求提供指导,以便将该产品重新推向市场。自发起自愿召回以来,该公司一直没有营销其雷尼替丁口服液产品,目前也没有试图重新推出该产品的未来计划。该公司认为此次召回不会对我们未来的预期财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响。
2020年6月1日,本公司和大约45家其他公司因雷尼替丁产品中含有NDMA而提出人身伤害索赔。在佛罗里达州南区的美国地区法院,该申诉被合并为一个多地区诉讼(“MDL”)待决。新墨西哥州法院也提出了类似的申诉,并于2020年7月由墨西哥州向该公司送达。该公司获悉,还提起了数起针对本公司和其他人的类似集体诉讼,但到目前为止,这些投诉都没有送达本公司。该公司已提出动议,要求驳回在MDL提起的申诉,并已提出动议,要求将在新墨西哥州法院提起的申诉移交给MDL。该公司已向其保险承运人发出索赔通知,承运人已指定律师为本公司辩护。
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销售成本,包括无形资产的摊销。包括无形资产摊销在内,2021财年第一季度的销售成本从上一财年同期的8470万美元增加到1.08亿美元,增幅为19%。这一增长主要是由于产品组合以及与各种分销协议相关的产品特许权使用费费用增加所致。包括在销售成本中的产品版税支出在2021财年第一季度总计1810万美元,在2020财年第一季度为1630万美元。2021财年第一季度计入销售成本的摊销费用总计860万美元,2020财年第一季度为700万美元。
毛利。2021财年第一季度毛利润下降40%,至2570万美元,占净销售额的20%。相比之下,2020财年第一季度的毛利润为4270万美元,占净销售额的33%。毛利百分比下降的主要原因是氟奋乃静产量下降,毛利率高于平均水平,以及我们产品的整体平均售价下降,以及与各种分销协议相关的产品特许权使用费费用增加。
研发费用。2021财年第一季度的研发支出从2020财年的890万美元下降到650万美元,降幅为27%。这一减少主要是由于与产品开发项目相关的某些里程碑的时间安排以及与2020年重组计划相关的员工人数减少导致研发费用减少所致。
销售、一般和行政费用。与2020财年的2130万美元相比,2021财年第一季度的销售、一般和行政费用下降了29%,至1510万美元。减少的主要原因是基于奖励的薪酬降低、公司科迪实验室子公司的开支减少以及其他成本削减举措。
其他收入(亏损)。截至2020年9月30日的三个月的利息支出总额为1450万美元,而截至2019年9月30日的三个月的利息支出为1930万美元。减少的原因是,与上一财年同期相比,2021财政年度第一季度的加权平均债务余额较低,而且由于用发行债券的收益部分偿还了未偿还的定期贷款A余额,加权平均利率也有所下降。2021财年第一季度和2020财年第一季度加权平均利率分别为8.0%和9.8%。
所得税。该公司在2021财年第一季度录得800万美元的所得税优惠,而2020财年第一季度的所得税支出为180万美元。截至2020年9月30日的三个月的有效税率为55.1%,而截至2019年9月30日的三个月的实际税率为(17.2%)。截至2020年9月30日的三个月的有效税率高于截至2019年9月30日的三个月,主要是由于CARE法案提高了本年度的利息支出扣除限制,并允许公司将其应税亏损结转到上一财年,该财年的法定税率为35%。
净亏损。在截至2020年9月30日的三个月里,该公司报告净亏损650万美元,或稀释后每股亏损0.17美元。相比之下,上一年同期的净亏损为1220万美元,或每股稀释后亏损0.32美元。
流动性与资本资源
现金流量
从历史上看,该公司的运营资金来自运营产生的现金流,并辅之以各种政府机构和金融机构的借款。截至2020年9月30日,营运资本为2.23亿美元,而截至2020年6月30日,营运资本为2.283亿美元,减少了530万美元。目前的产品组合销售以及与未来产品审批相关的销售预计将从运营中产生正现金流。
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截至2020年9月30日的三个月,营业活动中使用的现金净额为1220万美元,反映净亏损650万美元,非现金项目调整1860万美元,以及通过营业资产和负债变化使用的现金2430万美元。相比之下,截至2019年9月30日的三个月,运营活动提供的现金净额为430万美元,反映净亏损1220万美元,非现金项目调整2300万美元,以及通过运营资产和负债变化使用的现金660万美元。
2020年6月30日至2020年9月30日营业资产和负债的重大变化包括:
● | 应收账款增加1310万美元,主要是由于销售和现金收入的时间安排。根据截至2020年9月30日的三个月的总销售额和截至2020年9月30日的应收账款总额,该公司在2020年9月30日的未偿还销售天数(“DSO”)为70天。2020年9月30日的DSO水平与本公司的预期相当,即根据客户付款条件,DSO将在70至85天的范围内。 |
● | 应收所得税总额增加510万美元,主要原因是与CARE法案条款相关的额外估计退税。 |
● | 应计薪资和薪资相关费用减少670万美元,主要是因为2020年8月支付的2020财政年度应计奖励薪酬以及薪资支付的时间。 |
● | 应付账款增加总额达1500万美元,主要原因是供应商发票和付款的时间安排。 |
2019年6月30日至2019年9月30日营业资产和负债的重大变化包括:
● | 应收账款增加840万美元,主要原因是2020财年第一季度销售和产品发布的时间安排。根据截至2019年9月30日的三个月的销售总额和截至2019年9月30日的应收账款总额,公司于2019年9月30日的未偿还销售天数(DSO)为81天。2019年9月30日的DSO水平与本公司的预期相当,即根据客户付款条款,DSO将在70至85天的范围内。 |
● | 应付账款总额增加1340万美元,主要原因是付款时间安排。 |
● | 应计薪资和薪资相关费用减少760万美元,主要是因为2019年8月支付的与2019年财政年度应计奖励薪酬有关的付款,但被薪资支付的时间部分抵消。 |
● | 其他资产总计减少680万美元,主要原因是从联合银行收到了一项与政府定价合同合规性审查有关的赔偿资产。 |
截至2020年9月30日的三个月,用于投资活动的现金净额为620万美元,主要原因是购买了320万美元的房地产、厂房和设备,以及购买了300万美元的无形资产。截至2019年9月30日的三个月,用于投资活动的现金净额为2,150万美元,主要是购买了2,350万美元的无形资产以及购买了400万美元的房地产、厂房和设备,但部分被出售房地产、厂房和设备的收益630万美元所抵消。
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在截至2020年9月30日的三个月中,用于融资活动的现金净额为1720万美元,原因是偿还了1670万美元的债务和购买了总计80万美元的库存股,但根据股票补偿计划发行股票的收益为30万美元,部分抵消了这一净额。截至2019年9月30日的三个月,用于融资活动的现金净额为2,200万美元,原因是偿还了9660万美元的债务,购买了与4.50%可转换优先债券发行相关的上限催缴,总计710万美元,支付了总计350万美元的债务发行成本,购买了总计140万美元的库存股,部分被发行4.50%可转换优先债券的收益8,630万美元和根据股票补偿计划发行股票的收益20万美元所抵消。
信贷安排和其他债务
该公司此前已经并可能在未来与多个政府机构和金融机构签订协议,以提供额外的现金,帮助为公司的收购、各种资本投资和潜在的战略机遇提供资金。截至2020年9月30日的这些借款安排如下:
经修订的高级担保信贷安排
2015年11月25日,关于收购Kupi,Lannett在其若干全资国内子公司之间签订了一项信贷和担保协议(“信贷和担保协议”),这些子公司作为担保人,摩根士丹利高级融资公司(Morgan Stanley Advanced Funding,Inc.)作为行政代理和抵押品代理,以及提供高级担保信贷安排(“高级担保信贷安排”)的其他贷款人。高级担保信贷安排包括本金总额为2.75亿美元的定期贷款A、本金总额为6.35亿美元的定期贷款B以及本金总额高达1.25亿美元的循环信贷安排。
2016年6月17日,Lannett修订了高级担保信贷安排和信贷和担保协议,筹集了本金为1.5亿美元的增量定期贷款(“增量定期贷款”),并修订了协议的某些条款(“经修订的高级担保信贷安排”)。这笔增量定期贷款的条款与适用于定期贷款B的条款基本相同。公司利用增量定期贷款的收益和手头现金回购与库皮收购相关的Lannett公司将于2023年到期的12.0%高级债券(“高级债券”)的未偿还本金总额2.5亿美元。
2018年12月10日,本公司对高级担保信贷安排和信贷担保协议进行了第二次修订。根据修正案,自2019年12月31日至2020年9月30日前,适用于财务杠杆率公约的担保净杠杆率由3.25:1.00提高至4.25:1.00,随后自2020年9月30日起提高至4.00:1.00。修订后的高级担保信贷安排还受到最低流动资金契约的约束,该契约规定,公司不得允许其截至任何财政季度最后一天的流动资金低于7500万美元。截至2020年9月30日,除了我们未提取的Revolver下总计1.25亿美元的可用资金外,现金和现金等价物总计1.088亿美元。截至2020年9月30日,本公司遵守了其财务契约,该契约将于2020年11月25日到期偿还未偿还的定期贷款A。公司预计将用手头的现金偿还未偿还的定期贷款A余额。
有关修订后的高级担保信贷安排的进一步细节,请参阅公司截至2020年6月30日的财年的10-K表格。
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2026年到期的4.50%可转换优先票据
2019年9月27日,公司根据修订后的1933年证券法第144A条向合格机构买家非公开发行债券本金总额8,630万美元,并将净收益用于偿还部分未偿还定期贷款A余额。该等票据为本公司的优先无抵押债务,因此不包括在现有经修订高级抵押信贷安排下的担保净杠杆率计算内。该批债券的年息率为4.50厘,每半年派息一次,由2020年4月1日起,每年4月1日及10月1日派息一次。除非较早前按照债券条款回购、赎回或转换,否则该批债券将於2026年10月1日期满。这些债券可转换为公司普通股,初始转换率为每1000美元债券本金65.4022股(相当于初始转换价格约为每股15.29美元),可在发生某些事件时进行调整(但不会根据任何应计和未付利息进行调整)。公司可在2023年10月6日或之后赎回全部或部分债券,赎回价格相当于赎回债券本金的100%,另加截至(但不包括)赎回日的应计和未付利息(如果有的话),但须符合与公司股价有关的某些条件。在到期日之前发生的某些公司事件或公司发出赎回通知后,在某些情况下,本公司将提高与该公司事件或赎回通知相关而选择转换其债券的持有人的兑换率。附注的契约载有若干其他惯常条款及契诺。, 包括在某些失责事件发生及持续时,受托人或持有本金最少25%的未偿还债券持有人,可宣布所有债券的本金及累算及未付利息的100%为到期及应付。
在发行债券方面,公司还与几家交易对手进行了私下协商的“封顶看涨期权”交易。根据惯例的反稀释调整,有上限的看涨交易最初将涵盖最初作为债券基础的普通股数量。有上限的赎回交易预计将总体上减少债券转换时对本公司普通股的潜在摊薄影响,减持幅度最初为每股19.46美元。
管理层计划在适当时候尝试对其一大部分未偿还长期债务进行再融资,以降低本金偿还要求并取消现有财务契约,我们预计这将增加相关利息支出,但将对短期现金流产生积极影响。
其他流动性问题
请参考上文“新冠肺炎疫情的影响”一节,了解对我们未来流动性的影响。
未来的收购
作为我们未来增长战略的一部分,我们正在持续评估产品和公司收购的潜力。在潜在收购的同时,公司可能会利用现有资源或寻求额外的资本来源为任何此类收购提供资金,这可能会对未来的流动性产生影响。
我们也可能不时根据市场条件和价格、合同限制、我们的财务流动性和其他因素,寻求通过公开市场购买、私下谈判购买或其他方式提前偿还未偿债务或回购未偿债务。任何此类交易所涉及的金额,无论是单独的,还是合计的,都可能是实质性的,资金可能来自可用现金或额外借款。
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研发安排
在正常的业务过程中,公司已经进行了一定的研发和其他安排。作为这些安排的一部分,公司同意某些或有付款,这些付款一般只有在实现某些发展、监管、商业和/或其他里程碑后才到期和支付。此外,根据某些安排,如果公司开始营销和销售产品,我们可能需要根据未来销售额的一定百分比或其他指标为目前正在开发的产品支付特许权使用费。由于与这些开发、监管、商业和/或其他里程碑相关的固有不确定性,尚不清楚该公司是否会被要求支付此类款项。
关键会计政策
根据美国公认的会计原则和美国证券交易委员会的规则和条例编制我们的合并财务报表需要使用估计和假设。附注3“重要会计政策摘要”详细列出了该公司的重要会计政策。这些会计政策的一部分已被管理层确定为“关键会计政策”。关键会计政策是指要求管理层使用在作出估计时不确定的假设进行估计,而使用合理地可以使用的不同假设可能对财务状况或经营结果产生重大影响的政策。
管理层已将以下内容确定为“关键会计政策”:收入确认、库存、所得税、企业合并、包括无形资产在内的长期资产的估值、正在进行的研究和开发以及基于股份的薪酬。
收入确认
2018年7月1日,公司采用ASC主题606。与客户签订合同的收入它取代了ASC主题605,收入确认。根据ASC 606,当承诺的货物或服务的所有权和损失风险转移给客户时,公司确认收入,金额反映公司预期有权获得的对价。我们的收入几乎全部来自向客户销售我们的药品,即我们根据采购订单将产品发货给客户。这类收入合同一般不会产生合同资产或合同负债,因为:(I)相关合同一般只有一项履约义务;(Ii)在履约义务完全履行之前,我们一般不会收到对价。新的收入标准还影响了公司收入确认的时间,要求对某些合同制造安排的确认从“在装运或交付时”改为“随着时间的推移”。然而,随着时间的推移,这些安排的确认目前不会对公司的综合经营业绩或财务状况产生实质性影响。本公司采用ASC 606,采用修改后的回溯法。
当确认收入时,对总销售额进行同步调整,以进行估计的退款、回扣、退货、促销调整和其他潜在调整。这些拨备主要是根据历史经验、未来预期、与批发商和间接客户的合同安排以及管理层在计提时已知的其他因素来估计的。准备金的应计项目在综合财务报表中作为销售总额的减少列示,相应的准备金作为应收账款的减少列示或作为应付回扣列报,具体取决于准备金的性质。
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按存储容量使用计费、回扣、退货和其他调整的拨备需要不同程度的主观性。虽然回扣通常基于合同条款,需要最低限度的估计,但按存储容量使用计费和返还要求管理层做出更多主观假设。下面详细讨论每个主要类别:
按存储容量使用计费
扣款拨备是确认收入时使用的最重要和最复杂的估计。该公司直接向批发分销商、非专利分销商、零售药房连锁店和邮购药房销售其产品。该公司还将其产品间接销售给独立药房、管理护理机构、医院、疗养院和团购组织,统称为“间接客户”。该公司与其间接客户签订协议,以确定某些产品的定价。然后,间接客户独立地选择从其购买产品的批发商。如果间接客户支付的价格低于批发商支付的价格,公司将就与间接客户的合同价格与批发商采购价格之间的差额向批发商提供信用,称为退款。按存储容量使用计费的拨备是基于公司批发客户对间接客户的预期销售水平和估计的批发商库存水平。随着对红衣主教健康公司、美国卑尔根公司和麦凯森公司等大型批发客户的销售增加(减少),按存储容量使用计费的准备金一般也会增加(减少)。然而,增加(减少)的幅度取决于产品组合和向间接客户销售的金额,该公司与这些客户签订了具体的按存储容量使用计费协议。本公司持续监控按存储容量使用准备金,并在管理层认为预期的按存储容量使用计费准备金可能与实际按存储容量使用计费准备金不同时进行调整。
回扣
向公司的关键连锁药店、分销商和批发商客户提供回扣,以提高客户忠诚度,增加产品销售。这些返点计划在客户达到预定数量或达到指定时期的净销售额里程碑时为客户提供积分。其他促销计划是为顾客提供的奖励计划。此外,根据2010年3月在美国颁布的《患者保护和平价医疗法案》(Patient Protection and Affordable Care Act,简称PPACA),本公司参与了一项针对某些Medicare Part/D受益人的新成本分摊计划,该计划主要是为品牌药物和某些仿制药的销售而设计的,前提是他们的FDA批准是根据NDA或505(B)NDA与ANDA。在联邦医疗保险D部分覆盖缺口内购买的药品(通常称为“甜甜圈空洞”)会导致额外的回扣。当收入确认时,公司根据每份协议中的具体条款估算回扣和其他促销信贷计划的准备金。回扣准备金随着对某些批发和零售客户销售额的增加(减少)而增加(减少)。然而,由于这些回扣计划并不适用于所有客户,储备的规模将取决于对有资格获得回扣的客户的销售组合。
退货
按照行业惯例,该公司有一项产品退货政策,允许客户在产品到期日之前和之后的特定时间段内退货,以换取用于未来购买的信用额度。公司的政策要求客户获得公司的预先批准才能获得任何合格的退货。该公司根据历史经验、商业惯例的变化、信贷条款以及管理层已知的任何可减轻责任的情况来估计其回报拨备。虽然历史经验允许在过去做出合理的估计,但未来的回报可能会也可能不会遵循历史趋势。本公司持续监控退货准备金,并在管理层认为实际产品退货可能与既定准备金不同时进行调整。一般来说,退货准备金随着净销售额的增加而增加。
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其他调整
其他调整主要包括“价格调整”,也称为“库存调整”和“价格保护”,这两种调整都是为反映公司产品发票或合同价格的增减而发放的信用额度。在降价的情况下,对降价时客户库存中剩余的产品给予积分。当公司产品的发票或合同价格上涨时,合同价格保护会产生类似的信用,有效地允许客户在指定的一段时间内以以前的价格购买产品。估计货架库存调整和价格保护的记录金额基于与直接客户的具体条款、市场价格的估计变化和客户持有的库存估计。该公司定期监测这些因素和其他因素,并在获得更多信息时对储量进行评估。其他调整还包括即时付款折扣和“供不应求”调整.如果公司无法完成某些客户订单,客户可以按竞争对手的价格购买产品,并向公司收取合同约定价格的任何差额。
有关我们剩余的关键会计政策的说明,请参阅公司截至2020年6月30日的财年的10-K表格。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
2015年11月25日,关于收购Kupi,本公司签订了高级担保信贷安排,该安排随后于2016年6月进行了修订。根据截至2020年9月30日的未偿还浮动利率债务,利率每上调1%,每年将产生80万美元的增量利息支出。该公司的可变利率债务的伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)下限为1.0%。
该公司历史上曾投资于股权证券、美国政府机构证券和公司债券,这些证券容易受到市场和利率波动的影响。根据利率和市场状况的波动,这些投资的市值、利息和股息可能会有所不同。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
截至本表格10-Q所涵盖的期间结束时,管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估,这些信息披露控制和程序符合经修订的1934年证券交易法(下称“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)条规则的规定。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证,确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中需要披露的信息在SEC规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。
在评估的基础上,首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告所述期间结束时,Lannett的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年9月30日的三个月内,Lannett对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性产生重大影响。
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第二部分:其他信息
第一项:法律诉讼
有关法律程序的资料,请参阅本季度报告第I部分的附注11“法律、监管事项及或有事项”,附注11“法律、监管事项及或有事项”,该附注载于本季度报告第10-Q号表格的第(1)项,并在此引作参考。
第1A项。危险因素
Lannett Company,Inc.在截至2020年6月30日的财年Form 10-K年度报告中包括了对其风险因素的详细描述。
在2021财年第一季度,公司更新了第1A项。风险因素包括:
我们可能会因销售含有亚硝胺的产品而招致产品责任损失或召回费用。
根据美国食品及药物管理局的指引,亚硝胺杂质,包括N-亚硝基二甲胺(“NDMA”)等,如果人们长时间暴露于高于可接受水平的亚硝胺中,可能会增加患癌症的风险,但服用亚硝胺含量低于或等于每日可接受摄入量限制的药物长达70年,预计不会增加癌症风险。FDA发布了一份题为“控制人类药物中的亚硝胺杂质”的指南,建议原料药和药品制造商应采取措施,检测和防止药品中亚硝胺杂质含量达到不可接受的水平。兰尼特在该指南发布之前启动了亚硝胺的内部风险评估和控制战略。在某些情况下,其上市产品的亚硝胺含量超过FDA公布的可接受水平(如雷尼替丁),Lannett可能被要求召回受影响的产品,如Lannett的雷尼替丁产品,当发现NDMA是生产过程中的副产品时,该产品被整个行业召回。在召回雷尼替丁产品后,Lannett被列为一系列产品责任诉讼的被告。产品责任索赔和诉讼、安全警报、产品召回或纠正行动,无论其最终结果如何,都可能对我们的业务和声誉以及我们吸引和留住客户的能力产生重大不利影响。目前,我们无法预测是否有任何其他Lannett产品会受到全球制药亚硝胺审查的不利影响。
作为我们风险管理政策的一部分,我们承保第三方产品责任保险;然而,保险业最近将亚硝胺杂质的综合一般责任保险排除在保险范围之外。如果兰奈特的任何产品因亚硝胺杂质而被召回和/或因其产品中含有亚硝胺杂质而受到诉讼,这些损失可能不在保险范围内,并可能对我们的盈利能力和财务产生实质性的不利影响。在这种情况下,兰尼特的任何产品都可能因亚硝胺杂质而被召回和/或因其产品中存在亚硝胺杂质而受到诉讼。条件
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项目6.展品
(a) | 根据S-K法规第601条的要求,作为本表格的一部分提交给10-Q的展品清单显示在随函提交的展品索引中。 |
展品索引
31.1 |
| 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对首席执行官的认证 | 在此存档 | |
31.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对首席财务官的认证 | 在此存档 | ||
32* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节颁发的首席执行官和首席财务官证书 | |||
101.INS | XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为它的XRBL标记嵌入在内联XRBL文档中 | 在此存档 | ||
101.SCH | XBRL分类扩展架构文档 | 在此存档 | ||
101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档 | 在此存档 | ||
101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | 在此存档 | ||
101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | 在此存档 | ||
101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿链接库文档 | 在此存档 | ||
104 | 封面交互数据文件-封面交互数据文件不会出现在交互数据文件中,因为其XRBL标记嵌入在内联XRBL文档中 | 在此存档 |
*随函提供的表格
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签名
根据《交易法》的要求,注册人促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
兰尼特(Lannett)的公司。 | ||
日期:2020年11月5日 | 依据: | /s/Timothy Crew |
蒂莫西剧组 | ||
首席执行官 | ||
日期:2020年11月5日 | 依据: | /s/约翰·科兹洛夫斯基 |
约翰·科兹洛夫斯基 | ||
财务副总裁、首席财务官和首席会计官 | ||
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