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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
___________________________
形式10-Q
___________________________
根据《条例》第13或15(D)条提交的季度报告
1934年证券交易法
关于截至的季度期间2020年9月30日
根据“基本法”第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年证券交易法
由_至_的过渡期
佣金档案编号001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
___________________________
特拉华州 22-0790350
(州或其他司法管辖区)
公司或组织)
 
(I.R.S雇主
识别号码)
东29街430号,14楼, 纽约, 纽约10016
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212546-4000
(注册人的电话号码,包括区号)

___________________________
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称交易代码每间交易所的注册名称
普通股,面值0.10美元BMY纽约证券交易所
2025年到期的1.000厘债券25英镑纽约证券交易所
2035年到期的1.750厘债券BMY35纽约证券交易所
百时美施贵宝或有价值权BMY RT纽约证券交易所
Celgene或有价值权利CELG RT纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守备案要求。  *
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。  *
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者还是较小的报告公司。见“的定义”大型加速文件服务器“交易法”第12b-2条中的“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。
大型加速文件管理器:
文件管理器加速运行
非加速文件管理器:
规模较小的中国报告公司**
新兴成长型公司:
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是*不是。
仅适用于公司发行人:
截至2020年9月30日,有2,259,751,518注册人面值0.10美元普通股的流通股。



百时美施贵宝公司
表格10-Q的索引
2020年9月30日
第一部分-财务信息
第(1)项。
财务报表:
合并收益和全面收益表
3
合并资产负债表
4
合并现金流量表
5
合并财务报表附注
6
第二项。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
33
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
54
第四项。
管制和程序
54
第II部分-其他资料
第(1)项。
法律程序
55
项目71A。
危险因素
55
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
57
项目6.
陈列品
58
缩略词摘要
59
签名
60
*品牌名称是指不是BMS拥有的商标的产品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本季度报告10-Q表末尾的Exhibit Index中。




第一部分-财务信息

第一项:财务报表
百时美施贵宝公司
合并损益表
百万美元,每股数据除外
(未经审计)
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
收益2020201920202019
产品净销售额$10,197 $5,768 $30,555 $17,512 
联盟和其他收入343 239 895 688 
总收入10,540 6,007 31,450 18,200 
产品销售成本(a)
2,502 1,790 8,863 5,586 
市场营销、销售和管理1,706 1,055 4,940 3,137 
研究与发展2,499 1,378 7,393 4,051 
已取得无形资产的摊销2,491 25 7,162 73 
其他(收入)/费用,净额(915)410 (488)249 
总费用8,283 4,658 27,870 13,096 
所得税前收益2,257 1,349 3,580 5,104 
所得税拨备/(福利)379 (17)2,548 584 
净收益1,878 1,366 1,032 4,520 
非控股权益6 13 20 25 
可归因于BMS的净收益$1,872 $1,353 $1,012 $4,495 
普通股每股收益
基本型$0.83 $0.83 $0.45 $2.75 
稀释0.82 0.83 0.44 2.75 
(a)    不包括已收购无形资产的摊销.


综合全面收益表
百万美元
(未经审计)
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
综合收益2020201920202019
净收益$1,878 $1,366 $1,032 $4,520 
其他综合(亏损)/收入,扣除税收和重新分类为收益后的净额:
符合现金流对冲条件的衍生品(132)38 (121)24 
养老金和退休后福利(4)1,116 5 1,204 
可供出售的债务证券(2)4 7 43 
外币折算(5) (70)28 
其他综合(亏损)/收入(143)1,158 (179)1,299 
综合收益1,735 2,524 853 5,819 
可归因于非控股权益的全面收益6 13 20 25 
可归因于BMS的全面收入$1,729 $2,511 $833 $5,794 
附注是这些合并财务报表的组成部分。

3



百时美施贵宝公司
综合资产负债表
百万美元
(未经审计)
 
资产九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
流动资产:
现金和现金等价物$19,435 $12,346 
有价证券1,720 3,047 
应收账款8,062 7,685 
盘存1,949 4,293 
其他流动资产3,111 1,983 
流动资产总额34,277 29,354 
不动产、厂场和设备5,740 6,252 
商誉20,517 22,488 
其他无形资产56,698 63,969 
递延所得税913 510 
有价证券495 767 
其他非流动资产6,896 6,604 
总资产$125,536 $129,944 
负债
流动负债:
短期债务义务$3,585 $3,346 
应付帐款2,441 2,445 
其他流动负债14,438 12,513 
流动负债总额20,464 18,304 
递延所得税5,913 6,454 
长期债务41,364 43,387 
其他非流动负债7,565 10,101 
负债共计75,306 78,246 
承诺和或有事项
权益
百时美施贵宝公司股东权益:
优先股  
普通股292 292 
超过股票面值的资本44,435 43,709 
累计其他综合损失(1,699)(1,520)
留存收益32,414 34,474 
降低库存股成本(25,284)(25,357)
百时美施贵宝公司股东权益总额50,158 51,598 
非控股权益72 100 
总股本50,230 51,698 
负债和权益总额$125,536 $129,944 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
4



百时美施贵宝公司
综合现金流量表
百万美元
(未经审计)
 截至9月30日的9个月,
 20202019
来自经营活动的现金流:
净收益$1,032 $4,520 
将净收益与经营活动提供的净现金进行调整:
折旧和摊销,净额7,690 510 
递延所得税1,419 (536)
以股票为基础的薪酬608 157 
减损费用131 183 
养老金结算和摊销34 1,683 
资产剥离收益和特许权使用费(486)(1,676)
资产购置费用278 25 
股权投资(收益)/亏损(724)15 
或有对价公允价值调整(597) 
其他调整(140)(21)
营业资产和负债变动情况:
应收账款(356)434 
盘存2,571 (7)
应付帐款56 48 
应付所得税(2,104)(4)
其他970 698 
经营活动提供的净现金10,382 6,029 
投资活动的现金流:
有价证券的出售和到期日4,757 2,325 
购买有价证券(3,148)(1,642)
资本支出(470)(585)
资产剥离和其他收益550 2,226 
购置款和其他付款,扣除购入现金后的净额(421)(58)
投资活动提供的净现金1,268 2,266 
融资活动的现金流:
短期债务净额(264)115 
发行长期债券 18,790 
偿还长期债务(1,500)(1,256)
普通股回购(81)(300)
分红(3,054)(2,011)
其他265 (40)
净现金(用于)/由融资活动提供(4,634)15,298 
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响24 (15)
现金、现金等价物和限制性现金的增加7,040 23,578 
期初现金、现金等价物和限制性现金12,820 6,911 
期末现金、现金等价物和限制性现金$19,860 $30,489 
附注是这些合并财务报表的组成部分。

5



注1.列报依据和最近发布的会计准则

巩固的基础

百时美施贵宝公司按照美国证券交易委员会和美国公认会计原则的中期报告要求编制了这些未经审计的合并财务报表。根据这些规则,年度财务报表通常需要的某些脚注和其他财务信息可以缩写或省略。本公司负责编制本Form 10-Q季度报告中包含的综合财务报表,其中包括为公平呈现截至2020年9月30日和2019年12月31日的财务状况所需的所有调整、截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月的经营业绩,以及截至2020年和2019年9月30日的九个月的现金流量。所有公司间余额和交易均已注销。BMS的合并财务报表包括Celgene自2019年11月20日收购之日起的资产、负债、经营业绩和现金流。这些财务报表及相关附注应与包括在2019年10-K表格中的截至2019年12月31日的经审计综合财务报表一并阅读。有关本文档中使用的术语,请参阅本季度报告末尾的Form 10-Q缩写术语摘要。

业务细分信息

BMS在一个单一部门运营,从事发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售帮助患者战胜严重疾病的创新药物。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域性商业组织对产品进行营销、分销和销售。这项业务还得到了全球企业员工职能的支持。与BMS的运营结构一致,首席执行官(“CEO”)作为首席运营决策者,在全球企业层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源,使首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们总体的公司长期战略目标,而不是以产品或特许经营为基础,在职能部门、治疗领域、区域商业组织和研发项目之间最好地部署这些资源。单个部门的确定与首席执行官定期审查的财务信息一致,目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。有关产品和地区收入的更多信息,请参见“-附注2.收入”。

估计和判断的使用

收入、费用、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此,这些未经审计的合并财务报表中的结果和趋势可能不能代表全年的经营业绩。编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是确定企业合并会计时使用的估计值;无形资产减值;销售回扣和退货应计项目;法律或有事项;以及所得税。实际结果可能与预估不同。

重新分类

对上期中期合并财务报表进行了某些重新分类,使其符合本期列报。

最近采用的会计准则

金融工具--信用损失的测量

2016年6月,美国财务会计准则委员会(FASB)发布了修订后的金融工具信贷损失计量指南。实体必须使用前瞻性估计损失模型。可供出售债务担保信用损失将被确认为津贴,而不是摊销成本的减少。BMS于2020年1月1日通过了修订后的追溯方法指南。修订后的指引并未影响BMS的运作结果。

6



注2。收入

下表汇总了按性质分列的收入:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
产品净销售额$10,197 $5,768 $30,555 $17,512 
联盟收入184 143 452 418 
其他收入159 96 443 270 
总收入$10,540 $6,007 $31,450 $18,200 

下表汇总了GTN调整:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
生产总值销售总额$15,211 $8,884 $43,685 $25,697 
GTN调整(a)
按存储容量使用计费和现金折扣(1,440)(927)(4,072)(2,591)
医疗补助和医疗保险回扣(2,146)(1,362)(5,126)(3,252)
其他返点、退货、折扣和调整(1,428)(827)(3,932)(2,342)
GTN调整总额(5,014)(3,116)(13,130)(8,185)
产品净销售额$10,197 $5,768 $30,555 $17,512 
(A)预算包括对前期产品销售拨备的调整,因估计数($)的变化(25)百万元及$91截至2020年9月30日的三个月和九个月的百万美元和12300万美元和300万美元139截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为2.5亿美元。

下表汇总了按产品和地区细分的收入:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
优先品牌
Revlimid$3,027 $ $8,826 $ 
埃利基斯2,095 1,928 6,899 5,895 
Opdivo1,780 1,817 5,199 5,441 
奥伦西亚826 767 2,290 2,185 
Pomalyst/Innovid777  2,235  
Sprycel544 558 1,576 1,561 
伊尔沃伊446 353 1,211 1,104 
亚伯拉嗪342  950  
插图96 89 290 263 
Reblozyl96  159  
无与伦比的13  40  
泽普纳2  3  
奥努雷格3  3  
知名品牌
巴拉克卢德100 145 343 433 
维达扎106  390  
其他品牌(a)
287 350 1,036 1,318 
总收入$10,540 $6,007 $31,450 $18,200 
美国$6,542 $3,472 $19,795 $10,588 
欧洲2,453 1,445 7,156 4,416 
世界其他地区1,361 976 4,030 2,838 
其他(b)
184 114 469 358 
总收入$10,540 $6,007 $31,450 $18,200 
(一)2020年的产品包括BMS和Celgene产品。
(B)其他收入包括BMS地区商业组织未销售的产品的特许权使用费和联盟相关收入。

7



从前期履行的履约中确认的收入为#美元。32百万美元和$260截至2020年9月30日的三个月和九个月的百万美元和78300万美元和300万美元341分别为截至2019年9月30日的三个月和九个月,主要包括对外许可安排的特许权使用费和与前期销售相关的GTN调整的修订估计。截至2020年9月30日和2019年12月31日,合同资产并不重要。

注3。联盟

BMS与第三方就某些产品的开发和商业化达成合作安排。虽然每一项安排在性质上都是独一无二的,但双方都是合作经营活动的积极参与者,并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS可以将其知识产权授权给另一方,也可以将其知识产权授权给另一方。这些安排通常还包括研究、开发、制造和/或商业活动,可以涵盖单个研究化合物或商业产品或不同生命周期阶段的多个化合物和/或产品。缔约方的权利和义务可以是全球性的,也可以局限于地理区域。BMS将这些合作称为联盟,将其合作伙伴称为联盟伙伴。

与联盟有关的精选财务信息如下,包括当BMS是受联盟约束的产品的第三方客户销售的主体时的产品净销售额。以下汇总的费用不包括联盟中产品活动的所有金额,但仅包括联盟合作伙伴之间的付款或相关摊销(如果付款延期或资本化)。
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
联盟收入:
产品净销售额$2,116 $2,464 $7,040 $7,412 
联盟收入184 143 452 418 
总收入$2,300 $2,607 $7,492 $7,830 
支付给/(来自)联盟合作伙伴的款项:
产品销售成本$1,007 $1,017 $3,363 $3,116 
市场营销、销售和管理(25)(33)(103)(93)
研究与发展48 11 327 32 
其他(收入)/费用,净额(28)(15)(59)(45)
百万美元九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
精选联盟资产负债表信息:
应收账款--来自联盟合作伙伴$336 $347 
应付帐款--支付给联盟合作伙伴971 1,026 
联盟递延收入(a)
392 431 
(A)费用包括未摊销的预付款和里程碑付款。

各方的性质、宗旨、重要权利和义务以及公司每个重要联盟的具体会计政策选择将在2019年的Form 10-K中讨论。在截至2020年9月30日的9个月里,与联盟相关的重大发展和更新如下。

大冢

从2020年1月1日起,大冢不再联合推广Sprycel因此,在美国,这种安排不再被视为ASC 808下的合作。2020年在肿瘤学领域向大冢支付的收入和费用不包括在上表中。

8



蓝鸟

BMS和蓝鸟共同开发和商业化针对BCMA的新型改变疾病的基因治疗候选产品。合作安排始于2013年,包括:(I)BMS有权许可合作产生的任何反BCMA产品;(Ii)蓝鸟有权通过在美国各占一半的共同开发和利润分享,参与合作产生的任何许可产品的开发和商业化,以换取里程碑付款的减少;以及(Iii)如果蓝鸟拒绝行使共同开发和利润分享,则在合作产生的任何许可产品商业化时,应向蓝鸟支付基于销售的里程碑和特许权使用费。对idecabagene vicleucel(ide-cel,bb2121)和bb21217的许可证选择权分别在2016年和2017年行使。

BMS和蓝鸟公司平分了美国境内与IDE开发、商业化和制造相关的所有盈亏。BMS独家负责IDE在美国境外的开发和商业化。

BMS负责全球的开发,包括蓝鸟公司基本完成正在进行的第一阶段临床试验后的相关资金,以及bb21217的商业化。蓝鸟可以选择在美国共同开发、共同推广和平分所有盈亏。

在2020年第二季度,BMS和蓝鸟修改了他们的合作安排,其中包括,BMS承担了与ide-cel粘附慢病毒载体相关的合同制造协议。随着时间的推移,BMS将负责在美国以外的地区制造悬浮慢病毒载体,蓝鸟公司负责在美国制造悬浮慢病毒载体。双方还从未来与BCMA指导的T细胞疗法相关的独家专利中解脱出来。此外,BMS同意买断其支付蓝鸟未来除美国外里程碑和ide-cel和bb21217特许权使用费的义务,支付#美元。2002000万美元,这笔钱计入了2020年第二季度的研发费用。

注4.收购、资产剥离、许可和其他安排

收购

业务合并

塞尔金

2019年11月20日,BMS完成了对Celgene的收购。此次收购预计将使BMS进一步成为持续创新和长期增长的领先生物制药公司,并通过高价值的创新药物和领先的科学能力满足癌症、炎症、免疫或心血管疾病患者的需求。这笔交易作为一项业务合并入账,这要求收购的资产和承担的负债应按收购日的公允价值确认。购买价格的分配是初步的,可能会因所得税问题而发生变化。确认的金额将在获得完成分析所需的信息时最终确定,但不晚于收购日期后一年。

下表汇总了截至收购日已确认的收购资产和承担负债的暂定金额,以及今年迄今对2019年最初记录的金额所作的计量期调整。2020年反映的计价期调整主要是由于完成了对房地产和个人财产的估值,修订了某些无形资产的未来现金流量估计,根据一项减少递延所得税负债的税收裁决改变了某些无形资产的估计计税基准,以及某些股权投资的其他变化,以及法律或有和所得税负债。如果这些调整在收购之日确认,对净利润的相关影响对合并财务报表来说并不重要。如果这些调整在收购之日确认,那么这些影响本应在前几个时期得到确认。
9



百万美元截至收购日确认的金额
(正如之前报道的那样)
测算期调整截至收购日确认的金额
(经调整)
现金和现金等价物$11,179 $— $11,179 
应收账款2,652 — 2,652 
盘存4,511 — 4,511 
不动产、厂场和设备1,342 (277)1,065 
无形资产64,027 (100)63,927 
奥特兹拉*持有待售资产
13,400 — 13,400 
其他资产3,408 45 3,453 
应付帐款(363)— (363)
应付所得税(2,718)(47)(2,765)
递延所得税负债(7,339)2,350 (4,989)
债款(21,782)— (21,782)
其他负债(4,017)15 (4,002)
取得的可辨认净资产64,300 1,986 66,286 
商誉15,969 (1,986)13,983 
转移的总对价$80,269 $— $80,269 

资产收购

MyoKardia

2020年第四季度,BMS达成了一项最终的合并协议,根据协议,BMS将收购临床阶段的生物制药公司MyoKardia,该公司开创了一种精确医学方法,以发现、开发和商业化治疗严重心血管疾病的靶向疗法。此次收购将使百时美施贵宝公司获得MyoKardia公司的主要资产mavanamten的权利,这是一种潜在的一流心血管药物,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病,已经完成了第三阶段的开发,预计将于2021年第一季度提交NDA。

BMS通过一家子公司开始提出要约,以#美元的价格收购MyoKardia的所有已发行和已发行普通股。225.00每股,或$13.11000亿美元。2020年11月,经修订的1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案(“高铁法案”)规定的等待期到期。《高铁法案》规定的等待期到期满足完成交易所需的条件之一,该交易仍需满足MyoKardia公司普通股的大多数已发行股票的投标,以及其他惯常的成交条件和监管批准。BMS打算在收购要约结束后尽早完成对MyoKardia的收购,目前预计收购日期为2020年第四季度。

BMS预计将通过其业务手头的现金以及根据市场状况收到的与未来债券发行相关的净收益来为这笔交易提供资金。BMS预计将把这笔交易作为一项资产收购来处理,因为mavacamten将代表所收购总资产的基本上所有公允价值。

福比乌斯

2020年第三季度,BMS收购了Forbius的全部流通股,Forbius是一家私人持股的临床期蛋白质工程公司,设计和开发用于治疗癌症和纤维化疾病的生物疗法。此次收购为BMS提供了Forbius的转化生长因子-β项目的全部权利,包括该项目的主要研究资产AVID200,该项目正在进行第一阶段的开发。BMS将这笔交易作为资产收购进行了会计处理,因为AVID200基本上代表了收购的总资产的所有公允价值。交易价格包括预付款#美元。1851000万美元和应急开发、监管和基于销售的里程碑付款,最高可达美元8152000万。预付款包括在研发费用中,但不包括#美元。7分配给递延税项资产的1.6亿美元。

其他

研发费用还包括#美元。1002020年,由于发生了可归因于2016年完成的Cormorant资产收购的开发事件,产生了600万美元的收入。

10



资产剥离

下表汇总了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响,这些资产包括在其他(收入)/费用净额中。与所有资产剥离和持有待售资产相关的收入和税前收益在列报的所有期间都不是实质性的(不包括资产剥离收益或亏损)。
截至9月30日的三个月,
净收益(a)
资产剥离(收益)/亏损特许权使用费和里程碑式的收入
百万美元202020192020201920202019
UPSA业务$ $1,510 $ $(1,176)$ $ 
糖尿病业务129 163   (148)(171)
艾比妥*3 3     
制造运营   1   
成熟品牌和其他41 7 1 (4)(44)(6)
总计$173 $1,683 $1 $(1,179)$(192)$(177)
截至9月30日的9个月,
净收益(a)
资产剥离(收益)/亏损特许权使用费和里程碑式的收入
百万美元202020192020201920202019
UPSA业务$ $1,510 $ $(1,160)$ $ 
糖尿病业务409 491   (404)(497)
艾比妥*10 11     
制造运营10 3 (1)1   
Plavix*阿瓦夫罗*/阿瓦利德*
7  (12)   
成熟品牌和其他73 9 7 (12)(76)(8)
总计$509 $2,024 $(6)$(1,171)$(480)$(505)
(A)费用包括相关资产或业务出售后收到的特许权使用费。

UPSA业务

2019年第三季度,公司出售了UPSA消费者健康业务,包括UPSA SAS和BMS与UPSA产品组合相关的资产和负债的股份。这笔交易被记为出售一家企业。

制造运营

2019年第二季度,BMS同意将其位于意大利阿纳格尼的制造和包装设施出售给Catalent。这笔交易被计入出售一项业务,并于2019年第四季度完成出售。在考虑了收购价后,资产减值至其相对公允价值,减值费用为#美元。113在截至2019年9月30日的9个月中,包括在销售产品成本中的600万美元。

发牌及其他安排

下表汇总了以下项目的财务影响凯特鲁达*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑许可费,包括在其他(收入)/费用净额中。
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
凯特鲁达*版税
$(176)$(132)$(492)$(373)
预付许可费 (24)(30)(24)
或有里程碑收入(16)(6)(62)(15)
递延收入摊销(14)(14)(44)(44)
其他特许权使用费(5)(3)(16)(6)
总计$(211)$(179)$(644)$(462)

11



蜻蜓

2020年第四季度,BMS获得了蜻蜓白细胞介素12(IL-12)研究性免疫治疗项目的全球独家许可,包括其延长的半衰期细胞因子DF6002。BMS将负责DF6002及其相关产品在全球的开发和任何后续商业化,包括战略决策、监管责任、资金和制造。蜻蜓公司将继续参与目前和未来某些I/II期临床试验中DF6002的开发。这笔交易包括一笔预付款#美元。4002000万美元和蜻蜓有资格获得或有对价,包括开发、监管和基于销售的里程碑付款,最高可达$2.81000亿美元。蜻蜓还将获得全球净销售额的特许权使用费。

注5.其他(收入)/费用,净额
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
利息支出$346 $209 $1,065 $377 
养老金和退休后 1,537 (6)1,607 
特许权使用费和许可收入(403)(356)(1,124)(967)
资产剥离亏损/(收益)1 (1,179)(6)(1,171)
采购费用 7  475 
或有对价(988) (597) 
投资收益(13)(173)(99)(348)
整合费用195 96 535 224 
重组拨备176 10 451 32 
股权投资(收益)/亏损(244)261 (724)15 
诉讼和其他和解10 (1)41  
过渡费和其他服务费(18)(7)(129)(11)
无形资产减值  21 15 
退回消费税  76  
其他23 6 8 1 
其他(收入)/费用,净额$(915)$410 $(488)$249 

注6。重组

正在实施一项重组和整合计划,作为一项倡议,通过节省成本和避免收购Celgene,实现25亿美元的可持续运行率协同效应。协同效应预计将在产品销售成本(10%)、营销、销售和管理费用(55%)以及研发费用(35%)方面实现。大部分费用预计将持续到2022年,费用范围在1美元至1美元之间。2.510亿美元至美元3.0十亿。累计费用约为$1.7已经确认了10亿美元,包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和加速的股票补偿、合同终止成本和与现场退出相关的其他关闭成本。与这些行动相关的现金支出预计约为#美元。2.5十亿。员工裁员大约是1,400截至2020年9月30日的9个月。

12



下表汇总了与Celgene收购相关的费用和活动:
百万美元三个月
2020年9月30日
截至9个月
2020年9月30日
员工离职成本$133 $386 
其他终止费用36 42 
重组拨备169 428 
整合费用195 535 
加速折旧6 6 
资产减值3 42 
其他 3 
总收费$373 $1,014 
百万美元三个月
2020年9月30日
截至9个月
2020年9月30日
市场营销、销售和管理$6 $7 
研究与发展3 42 
其他(收入)/费用,净额364 965 
总收费$373 $1,014 
百万美元截至9个月
2020年9月30日
1月1日的法律责任$77 
收费372 
预算的更改(8)
重组拨备(a)
364 
外币折算及其他2 
付款(255)
截至9月30日的负债$188 
(A)预算不包括美元64百万加速的股票薪酬。

2016年10月,宣布了一项重组计划,以发展和精简BMS的运营模式。大部分费用预计将持续到2020年,费用范围在#美元到#美元之间。1.510亿美元至美元2.0十亿。累计费用约为$1.5已确认10亿美元,包括员工终止福利成本、合同终止成本、加速折旧和减损费用以及与制造和研发场地退出相关的其他成本。其余费用预计将来自额外的场地退出成本。与这些行动相关的现金支出预计约为40%至50占总费用的%。

下表汇总了与公司转型相关的费用和活动:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
员工离职成本$ $4 $3 $11 
其他终止费用7 6 20 21 
重组拨备7 10 23 32 
加速折旧1 33 42 96 
资产减值2 9 44 119 
其他停工成本  6  
总收费$10 $52 $115 $247 
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
产品销售成本$3 $22 $30 $156 
市场营销、销售和管理   1 
研究与发展 20 56 58 
其他(收入)/费用,净额7 10 29 32 
总收费$10 $52 $115 $247 
13



截至9月30日的9个月,
百万美元20202019
在12月31日的负债$23 $99 
停止使用责任重新分类 (3)
1月1日的负债23 96 
收费22 36 
预算的更改1 (4)
重组拨备23 32 
外币折算及其他 (1)
付款(40)(98)
截至9月30日的负债$6 $29 

注7.所得税
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
所得税前收益$2,257 $1,349 $3,580 $5,104 
所得税拨备/(福利)379 (17)2,548 584 
实际税率16.8 %(1.3)%71.2 %11.4 %

一美元853因将某些无形资产内部转移到美国而产生的100万美元递延税费和额外的1美元2662000万GILTI税费在最后敲定奥特兹拉*资产剥离税与税务机关的后果使实际税率提高了31.3截至2020年9月30日的9个月。归因于存货和无形资产购买价格调整的低管辖税率的税收影响增加了实际税率,而对或有价值权利的非应税公允价值调整降低了截至2020年9月30日的9个月的有效税率。归因于养老金结算费和出售UPSA业务剥离收益的高司法税率的税收影响降低了前几个时期的实际税率。在估算年度有效税率时,离散项目的税收影响会立即反映出来,而不会被考虑在内。由于各种原因,包括税前收益组合、税收储备、现金汇回以及相关税法的修订解释,实际税率可能会在未来几个时期发生额外的变化。

BMS目前正在接受多家税务机构的审查,这些机构已经或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些费用的抵扣等问题提出对税收头寸进行实质性调整的建议。BMS收到了几份来自美国国税局(IRS)的关于2008-2012纳税年度转移定价和其他税收头寸调整建议的通知。税务机关可能会提出新的问题,这可能需要调整未确认的税收优惠的金额;但目前还不能合理地估计这种调整。因法规失效而释放的储备金为#美元。81在截至2019年9月30日的三个月中,

到2020年9月30日,未确认的税收优惠总额也有可能减少约美元。350百万至$390由于某些税务审计和其他事件的结算,在未来12个月内将有600万欧元的收入。未确认税收优惠的预期变化可能导致支付附加税、调整某些递延税款和/或确认税收优惠。税务机关可能会提出新的问题,增加未确认的税收优惠,这是合理的;但是,目前还不能合理地估计这种增加。BMS认为,它已按税收管辖区为所有未结税年度做了充足的拨备。

14



注8.每股收益
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
以百万为单位的金额,每股数据除外2020201920202019
用于基本和稀释每股收益计算的BMS净收益$1,872 $1,353 $1,012 $4,495 
加权平均未偿还普通股-基本2,257 1,632 2,260 1,634 
可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份33 2 35 2 
加权平均普通股流通股-稀释2,290 1,634 2,295 1,636 
普通股每股收益
基本型$0.83 $0.83 $0.45 $2.75 
稀释0.82 0.83 0.44 2.75 

由于反稀释影响,普通股潜在股票总数不包括在稀释每股收益计算中。271000万美元,并且29分别为截至2020年9月30日的三个月和九个月的600万美元,对截至2019年9月30日的三个月和九个月并不重要。

注9.金融工具与公允价值计量

按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下:
2020年9月30日2019年12月31日
百万美元1级2级第3级1级2级第3级
现金和现金等价物--货币市场和其他证券$ $17,075 $ $ $10,448 $ 
有价证券:
存单 1,391   1,227  
商业票据    1,093  
公司债务证券 824   1,494  
衍生资产 74   140  
股权投资2,927 134  2,020 175  
衍生负债 (120)  (40) 
或有对价负债:
或有价值权1,697   2,275   
其他与收购有关的或有对价  73   106 

正如在公司2019年10-K报表中的“第8项.财务报表和补充数据--注9.金融工具和公允价值计量”中进一步描述的那样,公司的公允价值估计使用以下投入:(1)活跃市场中相同资产或负债的报价(第1级投入);(2)活跃市场中类似资产或负债的可见价格,或非活跃市场中相同或类似资产或负债的可见价格(第2级投入);或(3)不可观测投入(第3级投入)。

15



或有对价债务按其估计公允价值入账,并在每个报告期对这些债务进行重新估值,直到相关或有事项得到解决。或有价值权利在每个报告期末根据证券的交易价格调整为公允价值。其他或有对价负债的公允价值计量采用概率加权贴现现金流方法估计,该方法基于与企业合并中收购的候选产品相关的重大不可观察的投入,并每季度进行审查。这些投入包括(如适用)实现特定开发和监管里程碑的估计概率和时间、估计年销售额以及用于计算估计未来付款现值的贴现率。增加或减少实现相关开发和监管事件的可能性、缩短或延长实现该等事件所需的时间或增加或减少估计年销售额的重大变化将导致该等义务的公允价值相应增加或减少。我们截至2020年9月30日的或有对价的公允价值是使用以下重大不可观察的投入计算的:
截至以下日期使用的范围(加权平均值):
输入量2020年9月30日
贴现率
2.2%至2.7% (2.4%)
付款概率
0%至80% (2.7%)
预计的发展付款年度和监管里程碑
20212025

在截至2020年9月30日的9个月里,1级、2级和3级之间没有转移。下表显示了3级证券公允价值的前滚:
百万美元截至2020年9月30日的9个月
截至1月1日的公允价值$106 
估计公允价值变动(35)
外汇,外汇2 
截至9月30日的公允价值$73 

可供出售的债务证券和股权投资

股权投资的公允价值变动计入其他(收入)/费用,净额。下表汇总了可供出售的债务证券和股权投资:
2020年9月30日2019年12月31日
百万美元摊销成本未实现总额摊销成本未实现总额
收益损失公允价值收益损失公允价值
存单$1,391 $ $ $1,391 $1,227 $ $ $1,227 
商业票据    1,093   1,093 
公司债务证券807 17  824 1,487 8 (1)1,494 
可供出售的债务证券总额(a)
$2,198 $17 $ $2,215 $3,807 $8 $(1)$3,814 
股权投资3,061 2,195 
总计$5,276 $6,009 
(一)确保截至2020年9月30日和2019年12月31日,所有可交易债务证券在5年内到期。

未按公允价值计量且不计入上述公允价值表的股权投资为有限合伙企业和其他权益法投资,金额为#美元。4962020年9月30日的百万美元和4292019年12月31日的百万美元和其他股权投资,但公允价值不能轻易确定为$7352020年9月30日的百万美元和781截至2019年12月31日,为100万。这些金额包括在其他非流动资产中。在截至2020年9月30日的三个月和九个月中,没有易于确定的公允价值的股权投资向上调整为#美元。46300万美元和300万美元318分别是由于同一发行人的类似证券的可观察到的价格变化而产生的,并记录在其他(收入)/费用净额中。截至2020年9月30日的三个月和九个月,没有公允价值可随时确定的股权投资的向下调整为#美元。2300万美元和300万美元203分别为百万美元。

下表汇总了截至2020年9月30日和2019年9月30日,公允价值易于确定的股权投资的净收益/(亏损):
16



截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
确认净收益/(亏损)$170 $(235)$577 $(81)
减去:出售股权投资确认的净收益   14 
持有股权投资的未实现净收益/(亏损)$170 $(235)$577 $(95)

限定模糊限制语和非限定衍生工具

现金流对冲-外币远期合约用于对冲某些预测的公司间存货买卖交易和某些外币交易。被指定为现金流量套期保值的合同的公允价值暂时报告在累计其他全面亏损中,并在套期保值项目影响收益时计入收益。外币远期合约的大部分净收益或净亏损预计将在未来12个月内重新分类为净收益(主要包括销售产品的成本和其他(收益)/费用净额)。未偿还外币远期合约名义金额主要归因于欧元兑美元。3.010亿日元和1美元的日元1.4截至2020年9月30日,10亿美元。

与终止现金流对冲和对冲无效相关的收益影响并不是在报告的所有时期都是实质性的。当预测交易在最初预测日期后60天内不再可能发生,或者当对冲不再有效时,现金流对冲会计就停止了。为确定被指定为合格套期保值的衍生品在抵消被套期保值项目现金流变化方面是否非常有效,在开始时并按季度进行评估。未被指定为对冲工具的外币远期合约用于抵消某些外币计价的资产、负债和收益的风险敞口。这些衍生品公允价值的变化在发生时在收益中确认。

BMS可能会利用一种同时涉及购买的本币看跌期权和书面本币看涨期权的策略来对冲其未来外汇敞口的一部分,这些期权被计入以该本币计价的未来销售的对冲。具体地说,BMS卖出(或卖出)本币看涨期权,买入到期日和本币名义金额相同但执行价不同的本币看跌期权。出售看涨期权所收取的溢价等于购买看跌期权所支付的溢价,因此不支付任何净溢价。这种交易组合通常被称为“零成本项圈”。到期日和名义金额与预测的外币销售金额和时间相对应。如果美元相对于对冲预期销售的货币走弱,所购买的看跌期权价值将降至零,BMS将从我们预期的外币现金流的美元等值增加中受益;然而,这一好处将被限制在书面催缴的执行水平,这构成了上限。

净投资对冲-欧元的非美元借款950百万(美元)1.12020亿美元)在2020年9月30日被指定为净投资对冲,以对冲某些外国附属公司净投资的欧元风险敞口,并在长期债务中确认。重新计量欧元债务的外汇收益的有效部分计入累计其他综合损失的外币换算部分,并与长期债务的相关抵销部分相抵。合同公允价值变动计入其他全面(亏损)/收益的外币换算部分,相关抵销于其他非流动资产或其他非流动负债。

美元的交叉货币利率掉期合约400截至2020年9月30日,BMS在其日本子公司的净投资的日元风险敞口被指定为对冲日元风险敞口。合同公允价值变动计入其他全面(亏损)/收益的外币换算部分,相关抵销于其他非流动资产或其他非流动负债。

公允价值对冲-固定利率到浮动利率掉期合约被指定为公允价值对冲,并被用作利率风险管理策略,以创造固定利率和浮动利率债务的适当余额。对冲基准风险的合约和相关债务按公允价值入账。合约的实际利率为一个月期LIBOR(0.15(截至2020年9月30日)加利差为4.6%。应占对冲基准利率风险的相关债务公允价值变动所产生的收益或亏损计入利息支出,并与债务账面价值相抵销。由于掉期的具体条款及名义金额旨在与被对冲的债务保持一致,因此掉期公允价值的所有变动均计入利息支出,并与综合资产负债表上衍生资产或负债的相关抵销。因此,收益没有受到净影响。当标的掉期在到期前终止时,对标的债务的公允价值调整将作为减少债务剩余期限的利息支出予以摊销。

17



2019年第二季度,签订了交易或有远期起始利率掉期合约,名义本金总额为#美元。10.4为Celgene收购提供资金的预期发行长期债务和远期起始利率掉期期权合同被终止,以对冲与预期发行的长期债务相关的利率风险。交易或有远期起始利率掉期合约在Celgene收购完成后终止。

下表汇总了未偿还衍生品的公允价值:
 2020年9月30日2019年12月31日
资产(a)
负债(b)
资产(a)
负债(b)
百万美元概念上的公允价值概念上的公允价值概念上的公允价值概念上的公允价值
指定为对冲工具的衍生工具:
利率掉期合约$255 $27 $ $ $255 $6 $ $ 
交叉货币利率掉期合约225 2 175 (1)175 2 125 (1)
外币远期合约1,904 18 3,422 (116)766 27 980 (20)
未指定为对冲工具的衍生工具:
外币远期合约1,108 27 478 (3)2,342 91 1,173 (10)
外币零成本领口合同123  65  2,482 14 2,235 (9)
(A)包括在其他流动资产和其他非流动资产中的资产。
(B)包括在其他流动负债和其他非流动负债中的债务。

下表汇总了在套期保值工具上确认的财务报表分类和(损益)金额:
截至2020年9月30日的三个月截至2020年9月30日的9个月
百万美元产品销售成本其他(收入)/费用,净额产品销售成本其他(收入)/费用,净额
利率掉期合约$ $(7)$ $(21)
交叉货币利率掉期合约 (3) (8)
外币远期合约(5)14 (63)(41)
外币零成本领口合同   1 
截至2019年9月30日的三个月截至2019年9月30日的9个月
百万美元产品销售成本其他(收入)/费用,净额产品销售成本其他(收入)/费用,净额
利率掉期合约$ $(6)$ $(18)
交叉货币利率掉期合约 (2) (6)
外币远期合约(20)(9)(76)(11)
远期起始利率掉期期权   35 
交易或有条件远期起始利率互换   240 

18



下表汇总了在其他综合(亏损)/收益中被指定为套期保值工具的衍生工具和非衍生工具的效果:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
符合现金流对冲条件的衍生品
外币远期合约损益:
在其他综合(亏损)/收入中确认(a)
$(128)$63 $(65)$102 
重新分类为产品销售成本(17)(20)(69)(76)
衍生品被认定为净投资套期保值
交叉货币利率互换合约收益/(亏损):
在其他综合(亏损)/收入中确认(11)2 (1)4 
符合净投资套期保值资格的非衍生品
非美元借款收益/(亏损):
在其他综合(亏损)/收入中确认(39)41 (51)43 
(A)预计这笔金额将在未来12个月重新归类为收益。

债务义务

短期债务包括:
百万美元九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
非美国短期借款$183 $351 
长期债务的当期部分3,250 2,763 
其他152 232 
总计$3,585 $3,346 

长期债务和长期债务的当期部分包括:
百万美元九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
本金价值$42,896 $44,335 
对本金价值的调整:
利率互换合约的公允价值27 6 
掉期终止的未摊销基数调整155 175 
未摊销债券贴现和发行成本(256)(280)
Celgene债务的未摊销收购价格调整1,792 1,914 
总计$44,614 $46,150 
长期债务的当期部分$3,250 $2,763 
长期债务41,364 43,387 
总计$44,614 $46,150 

长期债务的公允价值为#美元。52.72020年9月30日的10亿美元和50.72019年12月31日的10亿美元,使用二级投入进行估值,二级投入基于相同或类似债务工具的报价市场价格。由于债务工具的期限较短,短期借款的公允价值接近账面价值。利息支付是$1.310亿美元和166在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中,分别扣除与利率掉期合约相关的金额后,净额为100万美元。

2019年第二季度,BMS发行本金总额为#美元19.0200亿美元的浮动利率和固定利率无担保优先票据。该等票据与本公司所有现有及未来的优先无抵押债务享有同等的偿还权,而固定利率票据可随时、全部或部分按不同的指定赎回价格加上应计及未付利息赎回。

19



在2020年第三季度,1.51000亿美元2.875债券到期并已偿还的百分比。在2019年第一季度,750百万1.600%注释和$500百万1.750债券到期并已偿还的百分比。

截至2020年9月30日,BMS拥有四个独立的循环信贷安排,总额为$6.010亿美元,其中包括364天的美元2.010亿美元的设施将于2021年1月到期,1.02022年1月到期的10亿美元贷款和两笔五年期美元1.510亿个设施分别延长到2023年9月和2024年7月。该等贷款提供惯常条款及条件,并无财务契约,并可用作为BMS的商业票据借款提供后备流动资金。BMS的$1.0亿美元的设施及其两美元1.5如果贷款人同意,10亿美元的循环贷款可以在周年纪念日每年延长一年。截至2020年9月30日或2019年12月31日,循环信贷安排下没有未偿还的借款。

注10.应收账款
百万美元九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
贸易应收账款$7,168 $6,888 
更少的按存储容量使用计费和现金折扣(371)(391)
减少预期信贷损失拨备(20)(21)
应收贸易账款净额6,777 6,476 
联盟、特许权使用费、增值税和其他1,285 1,209 
应收账款$8,062 $7,685 

在无追索权基础上出售的非美国应收账款为$788百万美元和$580截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。应收账款美国最大的客户约占56%和50分别为2020年9月30日和2019年12月31日的贸易应收账款总额的%。

注11.库存清单
百万美元九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
成品$822 $2,227 
在制品2,069 3,267 
原材料和包装材料221 172 
总库存$3,112 $5,666 
盘存$1,949 $4,293 
其他非流动资产1,163 1,373 

总库存包括Celgene收购美元所产生的公允价值调整8832020年9月30日的百万美元和3.52019年12月31日为10亿。其他非流动资产包括预计在这两个时期保持一年以上的库存。

注12。财产、厂房和设备
百万美元九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
土地$188 $187 
建筑5,708 6,336 
机械、设备及固定装置3,101 3,157 
在建409 527 
总财产、厂房和设备9,406 10,207 
减去累计折旧(3,666)(3,955)
不动产、厂场和设备(a)
$5,740 $6,252 
(A)财务报表包括测算期调整。有关更多信息,请参阅“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。

折旧费用为$136百万美元和$451截至2020年9月30日的三个月和九个月的百万美元和135百万美元和$401截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。

20



注13.商誉和其他无形资产
百万美元估计使用寿命九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
商誉(a)
$20,517 $22,488 
其他无形资产:
执照
5 – 15五年了
461 482 
获得开发的产品权利(a)
3 – 15五年了
59,651 46,827 
大写软件
3 – 10五年了
1,357 1,297 
IPRD6,600 19,500 
其他无形资产总额68,069 68,106 
累计摊销较少(11,371)(4,137)
其他无形资产$56,698 $63,969 
(A)财务报表包括测算期调整。有关更多信息,请参阅“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。

在截至2020年9月30日的9个月中,12.9在美国获得批准后,IPRD的10亿美元被重新归类为收购的开发产品权利Reblozyl用于治疗低风险MDS成人的贫血,泽普纳奥努雷格。其他无形资产的摊销费用为#美元。2.510亿美元和7.3截至2020年9月30日的三个月和九个月的10亿美元和52百万美元和$156截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。

注14.补充财务信息
百万美元九月三十日,
2020
2019年12月31日
预缴和可退还的所得税$1,633 $754 
研究与发展462 410 
股权投资126  
其他(a)
890 819 
其他流动资产$3,111 $1,983 
(A)费用包括受限制的现金$84截至2020年9月30日,为3.8亿美元。
百万美元九月三十日,
2020
2019年12月31日
股权投资$4,166 $3,405 
盘存1,163 1,373 
经营租赁718 704 
养老金和退休后222 456 
限制性现金(a)
341 390 
其他286 276 
其他非流动资产$6,896 $6,604 
(A)有限现金包括用于诉讼和解的第三方托管和限制公司每年向美国的固定缴款计划缴款的资金,限制现金为#美元。425截至2020年9月30日,合并现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金包括100万美元。
百万美元九月三十日,
2020
2019年12月31日
返点和退货$5,747 $4,275 
应付所得税686 1,517 
雇员补偿及福利1,069 1,457 
研究与发展1,315 1,324 
分红1,043 1,025 
利息380 493 
版税398 418 
经营租赁136 133 
或有价值权1,680  
其他1,984 1,871 
其他流动负债$14,438 $12,513 
21



百万美元九月三十日,
2020
2019年12月31日
应付所得税$5,025 $5,368 
或有价值权17 2,275 
养老金和退休后871 725 
经营租赁722 672 
递延收入361 424 
递延补偿301 287 
其他268 350 
其他非流动负债$7,565 $10,101 

注15。权益

下表汇总了截至2020年9月30日的9个月的股本变化:
普通股资本金超过股票面值累计其他综合损失留存收益库存股非控股权益
百万美元和股票股份面值股份成本
2019年12月31日的余额2,923 $292 $43,709 $(1,520)$34,474 672 $(25,357)$100 
净损失— — — — (775)— — 9 
其他全面损失— — — (29)— — — — 
宣布的现金股息(a)
— — — — (1,028)— — — 
股份回购计划— — — — — 1 (81)— 
股票补偿— — (455)— — (13)681 — 
分布— — — — — — — (43)
2020年3月31日的余额2,923 292 43,254 (1,549)32,671 660 (24,757)66 
净损失— — — — (85)— — 5 
其他全面损失— — — (7)— — — — 
宣布的现金股息(a)
— — — — (1,021)— — — 
股票回购计划— — 1,400 — — 16 (1,400)— 
股票补偿— — (210)— — (7)506 — 
分布— — — — — — — (5)
2020年6月30日的余额2,923 292 44,444 (1,556)31,565 669 (25,651)66 
净收益— — — — 1,872 — — 6 
其他全面损失— — — (143)— — — — 
宣布的现金股息(a)
— — — — (1,023)— — — 
股票回购计划— —  — —   — 
股票补偿— — (9)— — (6)367 — 
分布— — — — — — —  
2020年9月30日的余额2,923 $292 $44,435 $(1,699)$32,414 663 $(25,284)$72 
(A)宣布的每股普通股平均现金股息为美元0.45截至2020年3月31日、2020年6月30日和2020年9月30日的三个月。

22



下表汇总了截至2019年9月30日的9个月的股本变化:
普通股资本金超过股票面值累计其他综合损失留存收益库存股非控股权益
百万美元和股票股份面值股份成本
2018年12月31日的余额2,208 $221 $2,081 $(2,762)$34,065 576 $(19,574)$96 
会计变更--累积效应(a)
— — — — 5 — — — 
2019年1月1日调整后余额2,208 221 2,081 (2,762)34,070 576 (19,574)96 
净收益— — — — 1,710 — — 5 
其他综合收益— — — 118 — — — — 
宣布的现金股息(b)
— — — — (671)— — — 
股票补偿— — 22 — — (4)3 — 
分布— — — — — — — (2)
2019年3月31日的余额2,208 221 2,103 (2,644)35,109 572 (19,571)99 
净收益— — — — 1,432 — — 7 
其他综合收益— — — 23 — — — — 
宣布的现金股息(b)
— — — — (671)— — — 
股票补偿— — 47 — —   — 
分布— — — — — — — (4)
2019年6月30日的余额2,208 221 2,150 (2,621)35,870 572 (19,571)102 
净收益— — — — 1,353 — — 13 
其他综合收益— — — 1,158 — — — — 
宣布的现金股息(b)
— — — — (668)— — — 
股票回购计划— — — — — 7 (300)— 
股票补偿— — 56 — — — — — 
分布— — — — — — — (9)
2019年9月30日的余额2,208 $221 $2,206 $(1,463)$36,555 579 $(19,871)$106 
(A)有关其他信息,请参阅公司2019年Form 10-K中的“-注1.会计政策和最近发布的会计准则”。
(B)宣布的每股普通股平均现金股息为美元0.41截至2019年3月31日、2019年6月30日和2019年9月30日的三个月。

BMS有一个由董事会授权的股票回购计划,允许回购其股票。库存股按重新收购股票的成本确认。国库发行的股票采用先进先出的方法确认。

根据该计划,已发行股份回购授权为$。1.0截至2019年12月31日。2020年2月,董事会批准增加1美元5.010亿美元用于BMS普通股的股票回购授权。BMS已回购1.4100万股普通股,价格为1美元81在截至2020年9月30日的9个月内达到100万。根据股份回购计划,剩余的股份回购能力约为#美元。5.9截至2020年9月30日,10亿美元。

在2019年第四季度,BMS执行了加速股份回购(ASR)协议,回购总额为$71000亿股普通股。ASR的资金来自手头的现金。在2019年第四季度,大约992000万股普通股(占美元的80%)7(总回购价格)由BMS收到并计入库存股。2020年第二季度,协议达成,大约16BMS收到了1.3亿股普通股,并将其转移到库存股。

该公司回购了6.52000万股普通股,价格为1美元。3002019年第三季度为3.8亿美元。
23



其他综合(亏损)/收入的组成部分如下:
20202019
百万美元税前税收税后税前税收税后
截至9月30日的三个月,
符合现金流对冲条件的衍生品:
未实现损益$(128)$10 $(118)$63 $(8)$55 
重新分类为净收益(a)
(17)3 (14)(20)3 (17)
符合现金流对冲条件的衍生品(145)13 (132)43 (5)38 
养老金和退休后福利:
精算损失(16)3 (13)(126)27 (99)
摊销(b)
9 (2)7 12 (2)10 
安置点(b)
3 (1)2 1,550 (345)1,205 
养老金和退休后福利(4) (4)1,436 (320)1,116 
可供出售的债务证券:
未实现收益/(亏损)(4)2 (2)6 (2)4 
外币折算(16)11 (5)10 (10) 
其他综合(亏损)/收入$(169)$26 $(143)$1,495 $(337)$1,158 
截至9月30日的9个月,
符合现金流对冲条件的衍生品:
未实现收益/(亏损)$(65)$4 $(61)$102 $(12)$90 
重新分类为净收益(a)
(69)9 (60)(76)10 (66)
符合现金流对冲条件的衍生品(134)13 (121)26 (2)24 
养老金和退休后福利:
精算损失(28)6 (22)(140)30 (110)
摊销(b)
27 (5)22 45 (8)37 
安置点(b)
7 (2)5 1,643 (366)1,277 
养老金和退休后福利6 (1)5 1,548 (344)1,204 
可供出售的证券:
未实现收益10 (2)8 42 (2)40 
已实现损益(1) (1)3  3 
可供出售的证券9 (2)7 45 (2)43 
外币折算(81)11 (70)39 (11)28 
其他综合(亏损)/收入合计$(200)$21 $(179)$1,658 $(359)$1,299 
(a)包括在销售产品的成本中。
(b)计入其他(收入)/费用,净额。

与其他综合(亏损)/收入各组成部分相关的累计结余(扣除税项)如下:
百万美元九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
符合现金流对冲条件的衍生品$(102)$19 
养老金和退休后福利(894)(899)
可供出售的债务证券13 6 
外币折算(716)(646)
累计其他综合损失$(1,699)$(1,520)

24



注16。退休福利

固定收益养老金计划的定期净收益成本包括:
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
服务成本-年内赚取的效益$12 $6 $36 $18 
预计福利义务的利息成本11 20 30 101 
计划资产的预期收益(26)(39)(73)(173)
摊销先前服务信用(1)(1)(3)(3)
精算损失净额摊销12 14 33 49 
削减和定居3 1,550 7 1,643 
定期养老金净收益成本$11 $1,550 $30 $1,635 

在确定年度一次性支付将超过某些养老金计划的年度利息和服务成本后,确认了养老金结算费。这些费用包括加速部分未确认的精算损失。非流动养老金负债为#美元。5882020年9月30日的百万美元和569截至2019年12月31日,为100万。在美国,固定缴款计划的费用约为$70百万美元和$220截至2020年9月30日的三个月和九个月,50300万美元和300万美元140截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为2.5亿美元。几乎所有选择参加综合医疗和团体生活计划的美国退休人员都会获得全面的医疗和团体生活福利,而非美国员工的某些福利则相对较少。在这两个时期,净定期福利抵免都不是实质性的。

由于百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)退休收入计划于2019年终止,$381养老金信托内另一个账户中用于为退休人员医疗计划支付提供资金的600万资产被返还给公司,导致消费税为#美元。762020年第一季度为3.8亿美元。

2018年12月,BMS宣布了全面终止该计划的计划。与该计划相关的养老金义务将通过向选择此类付款的合格计划参与者一次性支付以及从Athene Holding Ltd.(“Athene”)全资拥有的保险子公司购买团体年金合同的方式分配。2019年第三季度,美元1.3在选举窗口期间,向选择一次性付款的参与者分发了1000亿美元,并从雅典娜购买了一份团体年金合同,雅典娜不可撤销地承担了这一义务,金额为#美元。2.4为剩余的大多数计划参与者提供20亿美元。这些交易产生了$1.52019年第三季度非现金养老金税前结算费1200亿元。剩余的计划债务约为$2002019年第四季度,通过从雅典娜购买一份额外的团体年金合同,1000万美元达成和解。

注17。员工股票福利计划

基于股票的薪酬费用如下:
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
产品销售成本$9 $4 $28 $11 
市场营销、销售和管理81 32 255 90 
研究与发展78 20 261 56 
其他(收入)/费用,净额17  64  
基于股票的薪酬总费用$185 $56 $608 $157 
所得税优惠(a)
$38 $10 $124 $29 
(A)额外的所得税优惠不包括授予或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠,这些奖励的金额为$1百万美元和$29截至2020年9月30日的三个月和九个月的100万美元,对截至2019年9月30日的三个月和九个月并不重要。

截至2020年9月30日的三个月和九个月的基于股票的薪酬支出总额包括$85百万美元和$3062000万美元,分别与Celgene更换奖的合并后服务期和#美元有关17百万美元和$64分别加快了与Celgene收购相关的替代奖励的授予速度。它还包括$5在截至2020年9月30日的9个月中,与未归属股票奖励的CVR义务相关的CVR义务相关的3.6亿美元。

25



截至2020年9月30日的9个月的批出单位数目及于批出日的加权平均公允价值如下:
单位:百万单位加权平均公允价值
限制性股票单位13.0 $53.62 
市场份额单位0.9 53.92 
绩效共享单位1.4 55.61 
百万美元股票期权限售股单位单位市场占有率绩效共享单位
未确认的补偿成本$54 $991 $53 $93 
预期加权平均期间(以补偿成本年份为单位)1.52.63.01.8

注18。法律程序和或有事项

BMS及其某些子公司卷入了在正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人,包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、雇员或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全事项、消费者欺诈、雇佣事项、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间,预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或和解安排而改变。下文描述了重大或BMS认为可能变得重要或重要的法律程序。

尽管BMS认为,除非下文另有特别说明,否则这些事项中的任何一项都不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响,因为BMS相信其在这些事项上拥有强大的防御能力,但BMS的法律诉讼和其他或有事项的结果本质上是不可预测的,并受到重大不确定性的影响。不能保证这些待决事项中的一个或多个的范围不会扩大,或任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律程序不会对BMS在特定时期的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。此外,如果不执行BMS的专利权,可能会导致来自仿制药竞争的相应产品收入大幅下降。

除非另有说明,否则BMS无法评估相关事项的结果,也无法估计该等事项可能造成的损失或损失范围。或有应计项目是在可能发生负债并且相关损失金额能够合理估计的情况下确认的。每个报告期都会评估法律诉讼和其他可能导致以前应计金额发生变化的事态发展。有关BMS税收或有事项的讨论,请参见“-注7.所得税”。

知识产权

抗PD-1抗体诉讼
2015年9月,达纳-法伯癌症研究所(“达纳-法伯”)向美国马萨诸塞州地区法院提出申诉,要求纠正最多相关的美国专利涉及使用PD-1和PD-L1抗体治疗癌症的方法。具体地说,Dana-Farber正在寻求在这些专利中增加两名科学家作为发明人。2017年10月,辉瑞获准介入此案,声称达纳-法伯指认的其中一名科学家受雇于辉瑞在相关期间最终收购的一家公司。2019年2月,百时美施贵宝与辉瑞达成和解。与Dana-Farber的诉讼于2019年2月进行了长凳审判。2019年5月,法院发布了一项意见裁决,认为这两名科学家应该被添加为专利的发明人。这一决定被上诉到美国联邦巡回上诉法院,联邦巡回法院确认了地区法院的意见。BMS向联邦巡回法院提交了一份请愿书,要求重新考虑这一决定本行,这一说法在2020年10月被否认。2019年6月,Dana-Farber在马萨诸塞州地区对BMS提起了新的诉讼,要求赔偿,因为法院决定将这些科学家列为发明者。

26



T型轿车
2017年10月18日,FDA批准Kite Pharma,Inc.(“Kite”)耶斯卡塔*日前,Kite产品公司Juno与斯隆·凯特林癌症研究所(“SKI”)一起向美国加州中心区地区法院提起了对Kite的诉讼。起诉书称,耶斯卡塔*侵犯了美国专利号7,446,190(“190专利”)中关于汽车T细胞技术的某些权利要求。Kite提出了答辩和反诉,声称‘190号专利没有侵权和无效。2019年12月,经过8天的审判,陪审团驳回了风筝的辩护,认定风筝故意侵犯了‘190专利,并判给朱诺和斯基奇合理的版税,包括1美元585百万预付款和27.6对Kite的销售收取%的版税耶斯卡塔*截止到2024年8月‘190号专利到期。2020年1月,Kite更新了之前的判决动议,作为法律问题,也提出了重新审判的动议,朱诺提出了一项动议,要求增加损害赔偿、补充损害赔偿、持续的版税和判决前利息。2020年3月,最高法院全盘驳回了Kite的两项动议。2020年4月,法院部分批准了朱诺的动议,并做出了最终判决,判给朱诺和滑雪约12亿美元的特许权使用费、利息和增加的损害赔偿,以及对Kite销售的27.6%的运营特许权使用费。叶斯卡塔*从2019年12月13日至2024年8月‘190专利到期。2020年4月,Kite向美国联邦巡回上诉法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)提出上诉。目前还没有安排就上诉举行口头听证会的日期。

埃利基斯-美国
2017年,BMS收到来自二十五*仿制药公司通知BMS,他们已经提交了包含第四段认证的ANDA,寻求批准其仿制药版本。埃利基斯。结果, 埃利基斯FDA橙皮书中列出的三项专利正在受到挑战:物质的成分专利,具体要求apixaban的专利,以及一项配方专利。作为回应,BMS与其合作伙伴辉瑞(Pfizer)于2017年4月根据哈奇-瓦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)在美国特拉华州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼。2017年8月,美国专利商标局将构成物质专利的专利期恢复至2026年11月,从而恢复了专利期。埃利基斯物质专利的组成,这是BMS预测LOE的基础。BMS与一些安达的申请者达成了和解。这些定居点不会影响BMS预计的LOE埃利基斯。2019年末,与剩余的安达申请者进行了一次审判。2020年8月5日,美国地区法院发布了一项裁决,裁定剩余的安达申请者的产品侵犯了埃利基斯物质组成和配方专利埃利基斯专利不是无效的。其余的安达申请者已经向联邦巡回上诉法院提出上诉。

Plavix*-澳大利亚
赛诺菲获悉,2007年8月,GenRx专利有限公司(“GenRx”)在澳大利亚获得了监管部门对75毫克氯吡格雷75毫克片剂申请的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司,后来更名为Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月,GenRx-Apotex向澳大利亚联邦法院提出申请,要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利号第号(案号:2007年NSD 1639号)。赛诺菲提起了侵权反诉,并寻求禁制令。2007年9月21日,澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。BMS的一家子公司随后被添加为诉讼程序的一方。2008年2月,第二家公司,精神制药有限公司。有限公司也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日,澳大利亚联邦法院裁定,涵盖氯吡格雷硫酸氢盐、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐的专利号为597784的权利要求有效。联邦法院还裁定,过程主张、药物成分主张和针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐的主张是无效的。百时美施贵宝公司和赛诺菲公司向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交上诉通知,就有关氯吡格雷及其药物可接受盐、工艺索赔和药物成分索赔的无效索赔提出上诉。GenRx-Apotex对氯吡格雷硫酸氢盐、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐声明的有效性提出上诉。2009年9月29日,合议庭裁定597784号专利权的全部权利要求无效。2010年3月, 澳大利亚高等法院拒绝了BMS和赛诺菲就法院全部裁决提出上诉的请求。此案被发回联邦法院,以进行与GenRx-Apotex寻求的损害赔偿相关的进一步诉讼。BMS和GenRx-Apotex达成和解,GenRx-Apotex案被驳回。澳大利亚政府介入此事,寻求最高可达449百万澳元(美元316,外加利息,BMS和赛诺菲将平分利息,因为据称BMS和赛诺菲因支付更高的价格收购品牌而蒙受损失Plavix*在禁制令生效期间。BMS和赛诺菲争辩说,澳大利亚政府有权获得任何损害赔偿。2017年9月,审判结束。2020年4月,联邦法院发布裁决,驳回澳大利亚政府的损害赔偿要求。2020年5月,澳大利亚政府对联邦法院的裁决提出上诉。

Pomalyst-加拿大
Celgene于2020年1月收到Natco Pharma(Canada)Inc.(“Natco Canada”)的指控通知,通知Celgene已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了一份简短的新药申请(“ANDS”)。Natco Canada正在寻求销售一种仿制药Pomalyst在加拿大。作为回应,Celgene在加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼。Natco Canada声称声称的专利是无效的和/或没有被侵犯。审判定于2021年11月15日开始。

27



Celgene在2020年3月收到了两份来自Reddy‘s Laboratory Ltd.(“DRL Canada”)的指控通知,通知Celgene已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了一份申请。DRL加拿大公司正在寻求销售一种仿制版本的Pomalyst在加拿大。作为回应,Celgene在加拿大联邦法院提起了两起专利侵权诉讼。DRL Canada声称声称的专利是无效的和/或没有被侵犯。审判定于2022年1月17日开始。

Pomalyst-美国
从2017年开始,Celgene收到了代表Teva制药美国公司(“Teva”)、Apotex Inc.(“Apotex”)和Apotex Corp.;Hetero Labs Limited、Hetero Labs Limited Unit-V、Hetero Drug Limited、Hetero USA,Inc.(统称为“Hetero”);尤贾制药专业有限公司(“Eugia Pharma”)和Aurobindo Pharma Ltd;Mylan。作为回应,Celgene向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,声称某些FDA Orange Book上市专利,而这些公司则提出了答辩、反诉和宣告性判决诉讼,声称所声称的专利无效、不可强制执行且未被侵犯。(注:美国新泽西州地区法院已向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,美国新泽西州地区法院对这些公司提起专利侵权诉讼,这些公司提出答辩、反诉和宣告性判决诉讼,声称所声称的专利无效、不可强制执行、且未被侵权。);此外,该公司还向美国新泽西州地区法院提起了专利侵权诉讼,声称这些专利是无效的、不可强制执行的,且未被侵权。这些诉讼后来被合并。2020年3月,Celgene随后向美国新泽西州地区法院提起了额外的专利侵权诉讼,起诉声称拥有FDA橙皮书中列出的一项新颁发的专利的每一家公司,该专利涵盖了泊马度胺的配方。这两家公司都在2020年4月至6月期间提交了答辩状,声称该专利无效,没有受到侵犯。法院已将这些额外的诉讼与以前合并的诉讼合并。2020年9月,最高法院批准了Mylan PharmPharmticals Inc.的驳回动议。2020年11月,布雷肯里奇和尤贾制药获得了FDA对它们各自的ANDA的最终批准。有关合并诉讼的审判定于2021年1月11日开始,但预计将被推迟。

2019年2月和3月,Celgene向美国新泽西州地区法院提起了额外的专利侵权诉讼,这些公司主张的某些专利没有列在FDA橙皮书中,而且涵盖了泊马度胺的多晶型,这些公司提出了答辩和/或反诉,声称这些专利中的每一项都是无效的和/或没有被侵犯。在这些诉讼中,法院命令各方在2021年4月15日之前准备好接受审判。

2019年6月,Celgene收到了来自Dr.Reddy‘s Laboratory,Ltd.和Dr.Reddy’s Laboratory,Inc.(统称为DRL)的一封通知信,通知Celgene他们已经提交了包含第四段认证的ANDA,寻求批准在美国销售Pomalyst的仿制药。作为回应,Celgene向美国新泽西州地区法院提起了针对DRL的专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书列出的专利,而DRL提出了答辩和反诉,声称各自

2020年3月,Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起了额外的专利侵权诉讼,声称一项新发布的专利被列入FDA橙皮书,该专利涵盖了含有泊马度胺的配方,该专利已与上述DRL案件合并。在这起合并诉讼中,法院尚未确定审判日期。

Revlimid-美国
Celgene已收到代表DRL、Zydus制药(美国)有限公司、Cipla有限公司(以下简称“Cipla”)、Apotex、Sun Pharma Global FZE、Sun Pharma Global Inc.、Sun Pharmtics Industries,Inc.和Sun Pharmtics Industries Limited;Hetero、Mylan制药公司、Mylan Inc.和Mylan N.V.(统称为“Mylan”)的通知函;Aurobindo PylanRevlimid作为回应,Celgene在美国新泽西州地区法院对这些公司提起了专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书列出的专利以及其他声称其他非FDA橙书列出的专利的诉讼针对某些被告提出了答复和/或反诉,声称声称的专利无效和/或未被侵犯。迈伦已经提交了一项动议,要求驳回新泽西州地区的诉讼,最高法院搁置了这一诉讼,等待联邦巡回上诉法院在另一起案件中悬而未决的上诉得到解决。新泽西州的这些行动中的任何一项都没有安排审判日期。

Celgene还向美国西弗吉尼亚州北区地区法院提起了针对Mylan的专利侵权诉讼(“西弗吉尼亚诉讼”),声称某些FDA橙书列出的专利。Mylan提交了答辩和反诉,声称这些专利是无效的和/或没有受到侵犯。西弗吉尼亚州的审判定于2021年10月4日开始。

2020年9月16日,Celgene解决了与DRL的诉讼中所有悬而未决的索赔。根据和解协议,Celgene公司同意向DRL提供Celgene公司在美国制造和销售特定数量限量来那度胺所需专利的许可证,该专利从此前向Natco提供的2022年3月限量许可证日期之后的某个日期开始。此外,Celgene还同意向DRL提供Celgene的专利许可证,从2026年1月31日开始在美国制造和销售无限量的非专利来那度胺。

28



Sprycel-美国
2019年8月,BMS收到一封来自Reddy‘s Laboratory,Inc.的通知信,通知BMS已提交包含第四段认证的ANDA,寻求批准其仿制药版本Sprycel在美国,正在挑战FDA橙书中列出的两项一水合物形式的专利,这两项专利将于2025年和2026年到期。作为回应,BMS向美国新泽西州地区法院提起了专利侵权诉讼。审判日期尚未安排。

2020年3月,BMS收到了Teva的一封通知信,通知BMS,它已经提交了一份ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准BMS的仿制药版本Sprycel在美国,正在挑战FDA橙书列出的一水合物形式的专利,该专利将于2026年到期。作为回应,BMS向美国新泽西州地区法院提起了专利侵权诉讼。BMS和Teva达成和解,案件被驳回。

2020年5月,BMS收到了Lupin的一封通知信,通知BMS,它已经提交了一份ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准BMS的仿制药版本Sprycel在美国,正在挑战FDA橙书中列出的两项一水合物形式的专利,这两项专利将于2025年和2026年到期。作为回应,BMS向美国新泽西州和特拉华州地区法院提起了专利侵权诉讼。审判日期尚未安排。

定价、销售和促销行为诉讼

Plavix*州总检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷和新墨西哥州总检察长提起的消费者保护和/或虚假广告诉讼的被告,这些诉讼涉及销售和推广Plavix*。在夏威夷一案中,审判于2020年10月26日开始,预计将持续到11月中旬。

产品责任诉讼

BMS是各种产品责任诉讼的当事人。在这些案件中,原告以各种理由就所谓的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。正如之前披露的那样,除了诉讼之外,BMS还面临着涉及其产品的未提交的索赔。

造谣*
BMS和大冢是产品责任诉讼的共同被告造谣*。原告声称造谣*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。目前已有2500多起案件提交给州和联邦法院,加拿大还有更多案件正在审理中。多区诉讼司法小组在美国佛罗里达州北区地区法院为审前目的合并了联邦法院的案件。2019年2月,BMS和大冢签订了一项主和解协议,建立了一项拟议的和解计划,以解决所有造谣*截至2019年1月28日,强迫性索赔向MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的多个州法院提交。到目前为止,大约有2700起案件,包括大约3900名原告,因参与和解计划或未能遵守与和解有关的法院命令而被驳回。在美国,大约30代表原告的案件仍悬而未决,原告要么选择不参与和解计划,要么在和解截止日期后提出索赔。加拿大有10起案件悬而未决(4起集体诉讼,6起个人伤害索赔)。在这十起案件中,只有三起正在审理中(魁北克和安大略省的集体诉讼和一起个人伤害索赔)。这两起集体诉讼现在都已通过认证,将分别进行。

贝埃塔*
BMS的前子公司Amylin和礼来公司是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告贝埃塔*。截至2020年9月,大约有590代表大约2250名活跃原告(包括悬而未决的和解)在美国不同法院提起的单独诉讼,其中包括受伤原告以及配偶和/或其他受益人的索赔。这些案件中的大多数都是由声称在使用拜埃塔*,主要是胰腺癌,在某些情况下,声称被指控不当死亡。大多数案件在圣地亚哥的联邦法院、MDL或洛杉矶加州高级法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2015年11月,被告提出的基于联邦优先购买权的简易判决动议在MDL和JCCP获得批准。2017年11月,第九巡回法院推翻了MDL简易判决令,将案件发回MDL。2018年11月,加州上诉法院推翻了州法院即决判决令,将这些案件发回JCCP进行进一步诉讼。Amylin提交了一项基于联邦优先购买权的简易判决动议,以及一项基于缺乏一般因果关系证据的简易判决动议,这两项动议都于2020年10月举行了听证会。Amylin的产品责任保险涵盖了大量涉及贝埃塔*(它已经耗尽了)。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了贝埃塔*阿斯利康于2014年2月向阿斯利康支付债务,并就以下事项向Amylin承担任何额外责任贝埃塔*预计将与阿斯利康(AstraZeneca)分享。

29



翁格尔扎*
百时美施贵宝和阿斯利康是产品责任诉讼的共同被告翁格尔扎*。原告声称,由于心力衰竭或其他心血管损伤,他们声称是由于使用药物造成的,其中包括对不当死亡的索赔。翁格尔扎*。截至2020年9月,州和联邦法院正在等待代表大约280人的索赔,这些人声称他们摄入了这种产品并受到了伤害。2018年2月,多区诉讼司法小组下令将所有联邦案件移交肯塔基州东区美国地区法院的MDL。大部分索赔在MDL悬而未决。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了翁格尔扎*于2014年2月向阿斯利康支付,以及与以下事项有关的任何潜在责任翁格尔扎*预计将与阿斯利康(AstraZeneca)分享。

证券诉讼

BMS证券集团诉讼
自2018年2月以来,在加利福尼亚州北区的美国地区和纽约南区的美国地区法院分别对BMS、BMS首席执行官乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)、时任BMS首席财务官查尔斯·A·班克罗夫特(Charles A.Bancroft)以及BMS的某些前任和现任高管提起了可能的集体诉讼。加利福尼亚州的案件已被自愿驳回。其余的起诉书指控BMS披露与Check Mate-026肺癌临床试验有关的信息违反了证券法。2019年9月,法院批准了BMS的驳回动议,但允许原告提出修改后的申诉。2019年10月,原告提交了修改后的起诉书。BMS采取行动驳回了修改后的申诉。2020年9月,最高法院批准了BMS提出的以偏见驳回诉讼的动议。原告于2020年10月对法院的裁决提出上诉。

Celgene证券集体诉讼
从2018年3月开始,美国新泽西州地区法院对Celgene及其某些官员提起了两起可能的集体诉讼(“Celgene Securities集体诉讼”)。起诉书指控被告在(1)GED-0301审判、(2)Celgene 2020年展望和预计销售额方面做出了错误陈述和/或遗漏,违反了联邦证券法。奥特兹拉,以及(3)新药申请泽普纳。最高法院合并了这两起诉讼,并为假定的类别任命了一名首席原告、首席律师和联合联络律师。2019年2月,被告提出动议,要求全部驳回原告修改后的诉状。2019年12月,法院驳回了部分驳回动议,批准了部分驳回动议(包括因据称关于GED-0301的错误陈述而提出的所有索赔)。虽然法院允许原告重新为驳回的索赔辩护,但它选择不这样做,驳回的索赔现在被带有偏见地驳回。对于法院裁决后的索赔,目前还没有安排开庭日期。2020年5月,原告提出等级认证动议。2020年6月,被告对原告提出的等级认证动议提出异议。

2020年4月,某些嘉信理财投资公司代表某些嘉信理财基金向美国新泽西州地区法院提起了个人诉讼,声称与Celgene Securities集体诉讼中的其余被告大致相同。2020年7月,被告提出动议,要求完全驳回原告的申诉。

其他诉讼

制造商平均价格诉讼
BMS是一名被告龟潭(举报人)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起的诉讼,美国政府拒绝介入。起诉书称,BMS向医疗保险和医疗补助服务中心(Centers For Medicare And Medicaid Services)错误地报告了其制造商的平均价格,以降低其欠款。针对其他公司也提出了类似的索赔。2020年1月,BMS达成了一项原则协议,在谈判最终和解协议和其他意外情况下解决这一问题。BMS不能保证其达成最终和解的努力将取得成功。

艾滋病药物反垄断诉讼
BMS和其他几家艾滋病药物制造商是加州北区悬而未决的相关诉讼的被告。诉讼称,被告开发和销售用于治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议包括Atripla*埃沃塔兹,违反反垄断法。目前悬而未决的诉讼是代表间接买家主张的,分别于2019年在加利福尼亚州北区和2020年在佛罗里达州南区启动。佛罗里达州的案件被转移到加利福尼亚州的北区。2020年7月,最高法院部分批准了被告的驳回动议,包括在有偏见的情况下驳回原告关于总体共谋的主张和原告基于专利到期后支付专利费的说法。然而,其他说法仍然存在。审判定于2022年2月进行。此外,2020年9月和10月,代表直接购买者在加利福尼亚州北区提起的两起诉讼也提出了类似的索赔。

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胡马纳诉讼
2018年5月16日,Humana,Inc.(“Humana”)在肯塔基州派克县巡回法院对Celgene提起诉讼。Humana的起诉书指控Celgene从事与销售萨洛米德Revlimid并主张对Celgene提出欺诈、违约、玩忽职守、失实陈述、不当得利以及违反新泽西州《影响和腐败组织法》(Racketeer Influent And Corrupt Organities Act)的指控。除其他事项外,诉状要求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年4月,塞尔金提出动议,要求驳回胡马纳的申诉,法院于2020年1月驳回了这一动议。审判日期尚未安排。2020年5月,Celgene在特拉华州高等法院对Humana的子公司Humana Pharmacy,Inc.(“HPI”)提起诉讼。Celgene的起诉书声称,HPI违反了其对Celgene的合同义务,将Humana现在声称的索赔转让给Humana。起诉书要求对HPI的违规行为进行赔偿,并要求做出宣告性判决。2020年9月,HPI提交了一项动议,要求驳回Celgene的申诉。

2019年3月1日,胡马纳在美国新泽西州地区法院单独对Celgene提起诉讼。Humana的诉状称,Celgene违反了各种反托拉斯、消费者保护和不正当竞争法,以推迟或阻止仿制药的竞争。萨洛米德Revlimid品牌药物,包括(A)涉嫌拒绝向仿制药制造商出售产品样本,以进行生物等效性测试,拟纳入ANDA以供批准销售这些产品的仿制药;(B)涉嫌提起无理专利侵权诉讼,获取无效专利,和/或达成反竞争专利和解;(C)涉嫌获得沙利度胺活性药物成分供应的独家供应合同。起诉书声称以几种身份代表Humana及其子公司主张索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用等。Celgene提交了一项动议,要求驳回Humana的申诉,法院已经搁置了证据开示,等待对该动议的裁决。审判日期尚未安排。

萨洛米德Revlimid反垄断集体诉讼及相关诉讼
从2014年11月开始,美国新泽西州地区法院对Celgene提起了一些可能的集体诉讼,指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法,(A)据称获得了一份独家供应合同,据称目的是阻止仿制药制造商获得自己的沙利度胺活性药物成分供应,(B)据称拒绝销售沙利度胺活性药物成分的样品萨洛米德Revlimid向各种仿制药制造商出售品牌药品,据称目的是进行必要的生物等效性测试,以便将ANDA提交给FDA,以批准这些产品的仿制药上市;(C)据称提起无理的专利侵权诉讼,以据称拖延拟议的仿制药的批准萨洛米德Revlimid和/或(D)据称与某些据称具有反竞争效果的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人类别,寻求禁令救济和损害赔偿。为了所有目的,各种诉讼都合并成了一场大师级的诉讼。2017年10月,原告提出动议,要求认证13个州和哥伦比亚特区法律下的两个损害赔偿等级和一个全国性的禁令等级。Celgene对原告的动议提出了反对意见,并对诉状提出了判决动议,驳回了原告不再寻求代表某一阶层的所有州法律主张。2018年10月,法院驳回了原告的等级认证动议和Celgene的抗辩判决动议。2018年12月,原告提出了一项新的等级认证动议,Celgene对此表示反对。2019年7月,双方达成和解,根据和解协议,所有假定的类别原告索赔都将被有偏见地驳回。2019年12月,在属于和解阶层的某些第三方付款人拒绝释放他们的潜在索赔并参与和解后,Celgene行使了终止和解协议的权利。2020年3月,Celgene与阶级原告达成了修改后的和解协议。2020年5月,法院初步批准了和解方案。2020年10月,法院做出了批准和解的最终命令,并驳回了此事。这项和解并不解决某些选择退出第一次和解的实体的索赔问题。

2020年3月,联合医疗服务公司(UHS),其附属公司选择退出在萨洛米德Revlimid反垄断集体诉讼,在美国明尼苏达州地区法院对Celgene提起诉讼。UHS的申诉提出了与集体诉讼基本相同的索赔和指控。起诉书声称代表UHS及其子公司以几种身份提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用等。移交和驳回这件事的动议正在审理中。

2020年7月,蓝十字蓝盾协会(“BCBSA”)代表联邦雇员计划在美国哥伦比亚特区地区法院起诉Celgene和BMS。BCBSA的申诉提出了与集体诉讼基本相同的主张和指控。移交这件事的动议正在待决。

2020年8月,医疗保健服务公司(“HCSC”),BCBSM Inc.,明尼苏达州d/b/a蓝十字和蓝盾公司,以及佛罗里达州蓝十字和蓝盾公司,d/b/a佛罗里达蓝,在明尼苏达州州法院起诉Celgene和BMS。起诉书提出了与集体诉讼基本相同的索赔和指控,但仅代表HCSC增加了对所谓的标签外营销的指控。萨洛米德Revlimid。2020年9月29日,Celgene和BMS将诉讼移至美国明尼苏达州地区法院。
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政府调查

与其他制药公司一样,BMS及其某些子公司受到美国和其他BMS运营国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此,BMS不时受到政府和监管机构的各种调查和调查,并威胁要采取法律行动和诉讼程序。刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚可能是政府或监管机构调查的结果。

环境诉讼

如前所述,BMS参与了多项环境诉讼和其他事项,并根据各种州、联邦和外国法律(包括CERCLA),负责调查和/或补救BMS现有或以前场地或由第三方运营的废物处理或后处理设施过去工业活动造成的污染的某些费用。

CERCLA问题

对于根据各种州、联邦和外国法律由BMS负责的CERCLA事项,BMS通常根据从美国环境保护局(U.S.Environmental Protection Agency)或对应的州或外国机构获得的信息和/或独立顾问准备的研究报告来估计潜在成本,包括场地的总估计成本和与其他“潜在责任方”的预期成本分摊(如果有的话),BMS在可能和合理估计的情况下应计负债。BMS估计,它在这些网站未来成本中的份额为#美元。76.6截至2020年9月30日,100万美元,这是最佳估计的总和,或者在无法合理地做出最佳估计的情况下,是对一系列此类成本中最低可能金额的估计(不考虑从其他各方获得的任何潜在回收)。这一数额包括与之前披露的北不伦瑞克镇高中补救地点相关的任何额外可能损失的估计成本。

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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析是对本季度报告10-Q表中其他部分的综合财务报表和相关注释的补充,应与之一并阅读,以加强对我们经营结果、财务状况和现金流的了解。

执行摘要

百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)是一家全球性生物制药公司,其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。我们的愿景是成为世界领先的生物制药公司,通过科学改变患者的生活,我们相信我们有机会在以下领域做出有意义的改变:肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和纤维化。我们通过在内部和通过业务开发活动对我们的流水线进行大量投资,继续推动下一波创新药物的发展。有关我们战略的更多信息,请参阅我们2019年Form 10-K中的“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-执行摘要-战略”。有关本文档中使用的术语,请参阅本季度报告末尾的Form 10-Q缩写术语摘要。

我们于2019年11月20日完成了Celgene的交易。从收购之日起,我们的合并财务报表包括Celgene的资产、负债、经营业绩和现金流。2020年10月3日,我们达成了一项最终协议,以大约131亿美元的现金收购MyoKardia。我们预计,我们对Celgene的收购和计划中的MyoKardia收购将进一步使我们成为一家领先的生物制药公司,扩大我们的肿瘤学、血液学、免疫学和心血管产品组合,拥有几项近期资产和更多的外部合作伙伴关系。有关详细信息,请参阅“-收购、资产剥离、许可和协作安排”。

新冠肺炎疫情正在给全球人口和经济的健康和福利造成重大风险和破坏。虽然疫情没有对我们的经营业绩产生重大影响,但仍然很难合理地评估或预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流可能产生的负面影响的全面程度。影响将取决于未来的发展,如疫情的最终持续时间和恢复情况、政府行动、对美国和全球经济的影响、客户行为变化以及我们恢复正常运营的时间等。有关更多信息,请参阅“-新冠肺炎与市场因素”。

在截至2020年9月30日的9个月里,我们的收入增长了73%,原因是对Celgene的收购贡献了129亿美元的收入,占增长的71%,以及对埃利基斯。GAAP每股收益减少2.31美元的主要原因是Celgene收购,包括(I)收购无形资产的摊销,(Ii)存货公允价值调整的平仓,以及(Iii)某些无形资产的内部转移产生的税费和奥特兹拉*资产剥离,部分被更高的收入所抵消。在对特定项目进行调整后,非GAAP每股收益增加了1.52美元,这是Celgene收购的结果。
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元,每股数据除外2020201920202019
总收入$10,540 $6,007 $31,450 $18,200 
稀释后每股收益
公认会计原则$0.82 $0.83 $0.44 $2.75 
非GAAP1.63 1.17 4.98 3.46 

我们的非GAAP财务指标(包括非GAAP收益和相关每股收益信息)进行了调整,排除了代表某些成本、费用、损益的特定项目以及其他影响财务结果可比性的项目。有关所有指定项目的详细清单以及非GAAP财务衡量标准的进一步信息和核对,请参阅“-非GAAP财务衡量标准”。

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经济和市场因素

新冠肺炎

新冠肺炎疫情继续影响全球医疗体系以及主要经济和金融市场。几乎所有行业都面临着与应对这一流行病的努力造成的经济状况相关的挑战。例如,某些行业的许多实体由于监管和组织任务(例如,“就地避难所”任务、非必要的企业和学校关闭)以及消费者行为的自愿变化(例如,“物理距离”)而出现收入急剧下降。许多实体继续经历往往与突如其来的严重经济衰退相关的状况。这些情况可能包括金融市场波动和市值侵蚀、信贷恶化、流动性担忧、政府进一步增加干预、失业率上升、消费者可自由支配支出普遍下降、库存水平上升、由于需求和供应限制减少而减产、裁员和休假以及其他重组活动。

我们继续关注部分州和非美国国家更广泛的限制对我们业务的影响。这是一个动态变化的环境,我们继续通过重新执行指令来应对世界各地的疫情,以保护我们的员工安全。如果感染率继续上升,这些事件可能会对我们计划中的复苏产生负面影响,如果失业数据趋势不利,患者就诊次数减少和渠道组合的需求将受到压力。

我们没有也预计不会因为新冠肺炎疫情而中断对患者的药品供应。我们所有的内部制造设施和主要的合同制造商都在采取适当的措施来帮助确保员工的安全。在安全的情况下,我们已经增加了实验室工作人员的数量。我们已经实施了一系列措施来保护我们劳动力的健康和安全,包括在必要时,对可以在家工作的全球劳动力实施强制性的在家工作政策,以及对商务旅行、工作场所和面对面会议的限制。美国和某些其他市场的现场工作人员已经开始在医疗保健环境中进行面对面的客户互动,在这些环境中,这样做是安全的,并得到了政府的批准。远程参与模式继续支持医疗保健专业人员、患者护理和获取我们的药品。虽然某些现场销售团队已经开始在选定的州和非美国地区进行面对面互动,但大多数互动仍然很遥远。

形势仍然是动态的,评估对我们运营的潜在影响仍然具有挑战性,例如患者前往治疗中心或获得处方的能力和意愿,以及可能长期影响我们运营的处方模式的变化。购买模式已经发生了某些变化,包括付款人实施了鼓励更大规模处方的政策,以及更早地续药以帮助患者避免去药房。然而,患者办公室就诊的次数减少,导致新患者的起诊人数低于之前的预期。我们估计,这些因素已经对今年迄今的收入造成了大约1%的负面影响。

具体产品发布的时间取决于每种情况的相关事实和情况。例如,我们推迟了泽普纳基于我们患者、客户和员工的最佳健康利益,我们将于6月份开始实施这一计划。相比之下,Reblozyl曾经是 在2020年4月批准这一额外适应症后,可供MDS患者使用奥努雷格该药已于2020年9月用于急性髓系白血病(AML)患者。我们扩大的美国患者援助计划为因新冠肺炎而失去就业和医疗保险的符合条件的患者免费提供某些BMS承保药品。目前还不确定上述因素和渠道组合的潜在变化将对我们2020年的收入和支出产生什么影响。

全球临床研究在9月份继续恢复,这在很大程度上是由于新冠肺炎发病率的下降,临床试验地点开始允许现场参观,以及更多地远程访问美国地点的电子病历。然而,由于登记速度较慢,出现了某些延迟。在确保研究参与者、临床试验地点的员工和员工的安全、合规性和试验数据的科学完整性的情况下,正在谨慎地启动某些新的临床研究和新地点正在进行的研究的患者登记工作。我们预计,在完成可行性评估、严格规划和选定的议定书简化后,许多新的研究将在2021年第一季度启动。此前暂停的在实验室进行的研究和早期开发活动在美国所有主要地点重新开始,尽管对情况的密切监测仍在继续。

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新冠肺炎疫情增加了金融市场、外币兑换和利率的波动性。虽然我们在2020年第一季度对股权投资公允价值进行了向下调整,但公允价值随后有所回升。较低的利率和美元对某些货币的升值并未对我们的业务产生实质性影响。我们还为在2019年11月完成的Celgene收购中获得的无形资产分配了约640亿美元的价值。由于疫情直接或间接导致先前预期的现金流下降,未来可能会发生大量费用。这可能是由于临床项目登记或及时完成的延迟、FDA现场检查以及与监管机构的其他互动、监管部门的批准、新批准的产品的推出或总体需求下降所致。见“第二部分--第1A项”中的“新冠肺炎大流行引起的公司风险因素”。风险因素--新冠肺炎疫情正在影响我们的业务,可能会对我们产生实质性的不利影响。“

或有价值权利更新

我们已经为Liso-cel和ide-cel提交了BLAS,这两项资产是我们在Celgene交易中发布的CVR的基础,但尚未获得FDA的批准。这些申请正在接受FDA的审查。第三个CVR资产,泽普纳,今年早些时候获得批准。Liso-cel的PDUFA日期为2020年11月16日,ide-cel的PDUFA日期为2021年3月27日。除非FDA在2020年12月31日之前批准Liso-cel用于治疗人类复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,并在2021年3月31日之前批准Iso-cel用于治疗人类复发/难治性多发性骨髓瘤,否则CVR将不会得到支付,CVR将一文不值。FDA已经通知我们,在对Liso-cel申请做出决定之前,需要对两家制造工厂进行检查。其中一项检查已经进行;另一项尚未安排。我们不相信第二次实地视察的时间表会视乎第一次实地视察的结果而定,因为这些视察是独立的设施。见“第二部分--第1A项”中的“新冠肺炎大流行引起的公司风险因素”。风险因素--新冠肺炎疫情可能会推迟食品和药物管理局对Liso-cel和ide-cel的批准决定的时间,这可能会对我们在Celgene交易中发布的CVR产生实质性的不利影响。“

政府行为

美国未来可能会出台更多监管规定,包括医疗改革举措、税法和定价法的进一步修改以及潜在的进口限制,这可能会降低我们的运营业绩、运营现金流、流动性和财务灵活性。例如,2020年7月和9月,美国联邦政府发布了关于美国药品价格和药品支付的行政命令,其中包括:(1)指示美国卫生与公众服务部建立示范项目,以测试将在医生办公室或医院管理的某些Medicare B部分药物和在药房销售的某些Medicare D部分药物的支付与从经济合作与发展组织(OECD)“经济可比”国家支付的最低价格得出的“最惠国价格”挂钩的支付模式是否会降低成本并改善结果。(2)将授权各州、药品批发商和药房制定计划,从加拿大和其他未指明的外国进口某些FDA批准的药物,并在美国销售;(3)将改革医疗保险退税制度;(4)将强制要求向某些医院提供的胰岛素和EpiPens折扣转嫁给患者。每一项行政命令都需要额外的规则制定或执行过程。见“第II部分--第1A项”下行政命令中有关公司风险因素的风险因素。风险因素--美国关于生物药品定价的行政命令以及美国联邦政府未来实施规范药品定价措施的其他潜在举措可能会对我们的业务产生不利影响。“

我们继续监测某些欧洲和其他国家的经济状况的潜在影响,以及对我们客户的处方趋势、定价折扣和信誉的相关影响。我们相信,这些经济状况不会对我们的流动性、现金流或财务灵活性产生实质性影响。

英国于2020年1月31日脱离欧盟。英国退欧开启了一个过渡期,将于2020年12月31日结束,在此期间,英国和欧盟将就未来的关系进行谈判。与我们行业的其他公司类似,我们业务的某些监管、贸易、劳工和其他方面可能会在过渡期内和随着时间的推移而受到影响。然而,我们目前认为这些事项和其他相关财务影响不会对我们的综合经营业绩、财务状况或流动性产生实质性影响。我们在英国的销售额不到总收入的3%。见“第1A项。风险因素-美国和全球经济和政治状况的不利变化可能对我们的盈利能力产生不利影响“,请在我们的2019年10-K表格中了解有关英国退出欧盟对公司影响的更多信息。

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重要的产品和管道审批

以下是2020年收到的重要审批摘要:
产品日期批核
Opdivo+Yervoy2020年10月
FDA批准Opdivo+伊尔沃伊用于不能切除的成人MPM患者的一线治疗。
奥努雷格2020年9月
FDA批准奥努雷格阿扎西丁(Zazitidine)用于继续治疗成人急性髓系白血病患者,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解,但血细胞计数未完全恢复,且无法完成强化治疗。
Reblozyl2020年6月
欧共体批准Reblozyl用于治疗因极低、低和中危MDS而导致的输血依赖性贫血的成人患者,这些患者使用环状铁粒细胞,疗效不满意或不符合基于促红细胞生成素的治疗,或β地中海贫血。
Opdivo2020年6月
FDA批准Opdivo用于治疗先前氟嘧啶和铂类化疗后不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者。
泽普纳2020年5月
欧共体批准泽普纳用于治疗由临床或影像特征定义的活动性疾病的成人RRMS患者。
Opdivo+Yervoy2020年5月
FDA批准Opdivo+伊尔沃伊对无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性或复发性非小细胞肺癌患者,给予两个周期的铂双联化疗作为一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,而与PD-L1的表达无关。
Opdivo+Yervoy2020年5月
FDA批准Opdivo+伊尔沃伊用于转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,其肿瘤表达PD-L1(≥1%),无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。
Pomalyst2020年5月
FDA批准Pomalyst适用于艾滋病相关卡波西肉瘤患者(其疾病已对高效抗逆转录病毒疗法产生抗药性)或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。
Reblozyl2020年4月
FDA批准Reblozyl用于治疗贫血,在患有极低到中等风险MDS的成人患者中使用促红细胞生成剂失败,这些患者有环状铁粒母细胞,需要输血。
泽普纳2020年3月
FDA批准泽普纳(奥扎尼莫德)用于治疗成人RMS,包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。
Opdivo+Yervoy2020年3月
FDA批准Opdivo+伊尔沃伊联合用药治疗曾接受索拉非尼治疗的肝癌患者。

FDA已经表示,它正在对获得加速批准且验证性研究没有达到主要终点的适应症进行全行业审查。这不是专门针对BMS的,但我们有两个Opdivo在小细胞肺癌的三线治疗和肝细胞癌的二线治疗中,受FDA审查的适应症。有可能一种或两种适应症都可以从标签上撤回。

有关2020年我们的上市产品和后期管道的所有发展情况,请参阅“-产品和管道开发”。

收购、剥离、许可和协作安排

收购、资产剥离、许可和协作安排使我们能够将资源集中在能够带来最大长期价值的增长机会上。2020年达成的重大交易摘要如下。有关进一步信息,请参阅“项目1.财务报表--附注3.联盟”和“-附注4.收购、剥离、许可和其他安排”。有关我们与计划中的MyoKardia收购相关的融资安排的讨论,请参阅“-财务状况、流动性和资本资源”。

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MyoKardia-2020年第四季度,我们达成了一项最终的合并协议,根据协议,我们将收购临床阶段的生物制药公司MyoKardia,该公司开创了一种精确医学方法,以发现、开发和商业化治疗严重心血管疾病的靶向疗法。此次收购将使我们有权获得MyoKardia公司的主要资产mavanamten,这是一种潜在的一流心血管药物,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病,已经完成了第三阶段的开发,预计将于2021年第一季度提交NDA。

蜻蜓-2020年第四季度,我们获得了蜻蜓白细胞介素12(IL-12)研究性免疫治疗计划的全球独家许可,包括其延长的半衰期细胞因子DF6002。

2020年第三季度,我们与蜻蜓签订了研究合作和许可协议。我们将利用蜻蜓的专利技术开发治疗多发性硬化症和神经炎症的药物。蜻蜓将在三个目标上领导研究和发现活动。我们将有权在候选药物阶段选择加入,并获得独家的全球许可证,以开发和商业化蜻蜓针对靶标发现或发明的疗法。

福比乌斯-2020年第三季度,我们收购了Forbius的全部流通股,Forbius是一家私人持股的临床期蛋白质工程公司,设计和开发用于治疗癌症和纤维化疾病的生物疗法。此次收购为我们提供了Forbius的转化生长因子-β计划的全部权利,包括该计划的主要研究资产AVID200,该资产正处于第一阶段开发中。

维修-2020年第二季度,我们与Repare Treeutics Inc.达成了一项全球合作和许可协议,Repare Treeutics Inc.是一家精密肿瘤学公司,开创了合成致命性的先河,开发针对基因定义患者群体中肿瘤特定脆弱性的新疗法。我们将利用Repare专有的、支持CRISPR的全基因组合成致死靶点发现平台,共同识别候选药物的多个合成致死精确肿瘤学靶点。Repare将领导所有目标识别和验证活动。我们将有权在候选药物阶段选择加入,并获得独家的全球许可,以开发和商业化Repare针对靶点发现的疗法。
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行动结果

地区收入

收入变化的构成如下:
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元20202019%变化
外汇(b)
20202019%变化
外汇(b)
美国$6,542 $3,472 88 %— $19,795 $10,588 87 %— 
欧洲2,453 1,445 70 %%7,156 4,416 62 %(1)%
世界其他地区1,361 976 39 %(3)%4,030 2,838 42 %(4)%
其他(a)
184 114 61 %不适用469 358 31 %不适用
总计$10,540 $6,007 75 %— $31,450 $18,200 73 %(1)%
(A)其他收入包括非我们地区商业组织销售的产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。
(B)较大的外汇影响是通过将上期平均汇率适用于当期销售额得出的。

美国

2020年第三季度和今年迄今的美国收入受到以下因素的影响Revlimid和其他Celgene产品(分别为30亿美元和88亿美元),分别贡献了88%和83%的增长。平均净销售价格在2020年第三季度下降了1%,今年迄今上涨了2%。

欧洲

2020年第三季度和今年到目前为止,欧洲的收入分别受到Celgene Products(分别为9.08亿美元和27亿美元)的影响,分别贡献了63%和61%的增长。剔除Celgene和外汇的影响,2020年第三季度欧洲收入增长3%,今年迄今增长2%,主要是由于对埃利基斯这部分被对知名品牌的需求下降和两个时期的平均净销售价格下降所抵消。

世界其他地区

2020年第三季度和今年到目前为止,世界其他地区的收入分别受到Celgene产品(分别为4.74亿美元和14亿美元)的影响,分别贡献了约48%和50%的增长。剔除Celgene和外汇的影响,2020年第三季度世界其他地区的收入下降了6%,今年迄今下降了4%,这主要是由于对知名品牌的需求下降,以及这两个时期的平均净销售价格下降。

在截至2020年或2019年9月30日的九个月里,美国以外的任何一个国家的总收入都没有超过10%。我们的业务通常不是季节性的。


38



GTN调整

按GTN调整的每个重要类别的生产总值销售额与净产品销售额的对账情况如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元20202019%变化20202019%变化
生产总值销售总额$15,211 $8,884 71 %$43,685 $25,697 70 %
GTN调整
按存储容量使用计费和现金折扣(1,440)(927)55 %(4,072)(2,591)57 %
医疗补助和医疗保险回扣(2,146)(1,362)58 %(5,126)(3,252)58 %
其他返点、退货、折扣和调整(1,428)(827)73 %(3,932)(2,342)68 %
GTN调整总额(5,014)(3,116)61 %(13,130)(8,185)60 %
产品净销售额$10,197 $5,768 77 %$30,555 $17,512 74 %
GTN调整百分比33 %35 %(2)%30 %32 %(2)%
美国39 %44 %(5)%36 %40 %(4)%
非美国18 %16 %%16 %15 %%

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月里,由于估计的变化,前期产品销售拨备分别减少了9100万美元和1.39亿美元。GTN调整主要取决于产品销售量、地区和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比下降的主要原因是加入了Celgene血液学品牌,这些品牌的GTN调整百分比较低,但被较高的美国GTN调整百分比部分抵消。埃利基斯国内生产总值(GDP)销售额,其中美国GTN调整百分比较高。

39



产品收入
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元20202019%变化20202019%变化
优先品牌
Revlimid$3,027 $— 不适用$8,826 $— 不适用
美国2,080 — 不适用6,094 — 不适用
非美国947 — 不适用2,732 — 不适用
埃利基斯2,095 1,928 %6,899 5,895 17 %
美国1,118 1,124 (1)%4,258 3,599 18 %
非美国977 804 22 %2,641 2,296 15 %
Opdivo1,780 1,817 (2)%5,199 5,441 (4)%
美国1,018 1,088 (6)%2,982 3,324 (10)%
非美国762 729 %2,217 2,117 %
奥伦西亚826 767 %2,290 2,185 %
美国588 554 %1,642 1,569 %
非美国238 213 12 %648 616 %
Pomalyst/Innovid777 — 不适用2,235 — 不适用
美国548 — 不适用1,559 — 不适用
非美国229 — 不适用676 — 不适用
Sprycel544 558 (3)%1,576 1,561 %
美国336 325 %944 872 %
非美国208 233 (11)%632 689 (8)%
伊尔沃伊446 353 26 %1,211 1,104 10 %
美国309 222 39 %820 750 %
非美国137 131 %391 354 10 %
亚伯拉嗪342 — 不适用950 — 不适用
美国236 — 不适用659 — 不适用
非美国106 — 不适用291 — 不适用
插图96 89 %290 263 10 %
美国59 62 (5)%177 183 (3)%
非美国37 27 37 %113 80 41 %
Reblozyl96 — 不适用159 — 不适用
美国92 — 不适用155 — 不适用
非美国— 不适用— 不适用
无与伦比的13 — 不适用40 — 不适用
美国13 — 不适用40 — 不适用
非美国— — 不适用— — 不适用
泽普纳— 不适用— 不适用
美国— 不适用— 不适用
非美国— — 不适用— — 不适用
奥努雷格— 不适用— 不适用
美国— 不适用— 不适用
非美国— — 不适用— — 不适用
40



 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元20202019%变化20202019%变化
知名品牌
巴拉克卢德100 145 (31)%343 433 (21)%
美国50 %16 (44)%
非美国97 143 (32)%334 417 (20)%
维达扎106 — 不适用390 — 不适用
美国— — 不适用— 不适用
非美国106 — 不适用388 — 不适用
其他品牌(a)
287 350 (18)%1,036 1,318 (21)%
美国137 95 44 %448 275 63 %
非美国150 255 (41)%588 1,043 (44)%
总收入10,540 6,007 75 %31,450 18,200 73 %
美国6,542 3,472 88 %19,795 10,588 87 %
非美国3,998 2,535 58 %11,655 7,612 53 %
(一)2020年的产品包括BMS和Celgene产品。

Revlimid(来那度胺) 一种口服免疫调节药物与地塞米松联合用于多发性骨髓瘤患者的治疗。Revlimid他作为一种单一的药物也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的一种维持疗法。

埃利基斯(阿皮沙班) -一种口服Xa因子抑制剂,目标是预防成年NVAF患者的中风和预防和治疗静脉血栓栓塞症。

2020年第三季度,美国收入同比下降1%,原因是需求增加被平均净销售价格下降约22%所抵消。较低的平均净销售价格主要是因为2020年每个患者的联邦医疗保险D部分覆盖缺口增加,其次是不利的渠道组合和更高的合同返点。大多数人埃利基斯患者在每年第三季度和第四季度进入覆盖缺口。因此,覆盖范围差距的扩大在第三季度产生了重大负面影响,预计第四季度将持续下去。

今年到目前为止,由于需求增加,美国的收入增长了18%,但部分被平均净销售价格下降约8%所抵消。

由于需求增加,2020年第三季度国际收入增长了22%,今年迄今增长了15%,但平均净销售价格的下降部分抵消了这一增长。剔除汇率影响,2020年第三季度营收增长18%,年初至今增长15%。

Opdivo(Nivolumab)-这是一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人单克隆抗体,已被批准用于几种抗癌适应症,包括膀胱、血液、结肠、头颈部、肾脏、肝脏、肺、黑色素瘤和胃,并继续在其他肿瘤类型和疾病领域进行研究。

2020年第三季度美国收入下降了6%,今年迄今下降了10%,原因是接受过治疗的晚期肺癌市场规模较小,新冠肺炎的需求较低(主要是新患者开诊和就诊人数减少),以及辅助黑色素瘤适应症的竞争加剧,但由于推出Opdivo+伊尔沃伊NSCLC中的组合。

2020年第三季度和今年迄今,国际收入增长了5%,原因是新国家推出的额外指标导致需求增加,但部分被外汇抵消。剔除汇率影响,2020年第三季度营收增长6%,年初至今增长9%。

41



奥伦西亚(Abatacept)-一种融合蛋白,适用于患有中度至重度活动期RA和PSA的成年患者,也可用于减轻某些中度至重度活动期多关节JIA儿童患者的体征和症状。

由于需求增加,2020年第三季度和今年迄今,美国营收分别增长了6%和5%。

由于需求增加,2020年第三季度和今年迄今的国际收入分别增长了12%和5%。剔除汇率影响,2020年第三季度国际收入增长13%,年初至今增长7%。

Pomalyst/Innovid泊马度胺(泊马度胺)-一种专有的、独特的小分子,口服给药,调节免疫系统和其他生物重要靶点。Pomalyst/Innovid适用于多发性骨髓瘤患者,他们之前至少接受过两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗完成后60天内或在完成治疗后60天内表现出疾病进展。

Sprycel达沙替尼(Dasatinib)是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂,适用于费城染色体阳性慢性期患者的一线治疗,以及对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期CML的成人治疗,包括格列卫*(甲磺酸伊马替尼)。

由于平均净销售价格上涨和需求增加,2020年第三季度美国收入增长了3%,今年迄今增长了8%。

国际收入在2020年第三季度下降了11%,今年迄今下降了8%,原因是仿制药竞争和外汇增加导致需求下降。剔除汇率影响,2020年第三季度收入下降11%,今年迄今下降6%。

伊尔沃伊(Ipilimumab)是一种用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。

美国的收入在2020年第三季度增长了39%,今年到目前为止增长了9%,这主要是由于推出了Opdivo+伊尔沃伊NSCLC的合并,部分抵消了对NSCLC的竞争加剧Opdivo+伊尔沃伊联合治疗肾癌。

2020年第三季度,国际收入增长了5%,今年迄今增长了10%,原因是主要在欧洲推出了更多的指示产品,导致需求增加,但平均净销售价格的下降部分抵消了这一增长。剔除汇率影响,2020年第三季度营收增长4%,年初至今增长13%。

亚伯拉嗪(注射用紫杉醇白蛋白结合颗粒) 一种使用我们的专利NAB将紫杉醇和白蛋白结合在一起的无溶剂蛋白结合型化疗产品®技术平台,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。

插图(Elotuzumab)--治疗多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体。

Reblozyl(luspatercept-AAMT)-一种红系成熟剂,用于治疗需要定期输血的β地中海贫血成年患者的贫血,以及患有极低到中等风险的MDS且有环状铁粒母细胞且需要红细胞输血的成年患者的贫血,这些患者没有使用红系刺激药(Luspatercept-AAMT)。这是一种红系成熟剂,用于治疗需要定期输血的β-地中海贫血患者的贫血,以及患有极低到中度风险的MDS且需要输血红细胞的贫血。ReblozylMDS Indication于2020年4月推出。

42



无与伦比的非卓拉替尼(Fedratinib)-一种口服激酶抑制剂,具有抗野生型和突变激活的JAK2和Flt3的活性,用于治疗患有中2型或高危原发或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人患者。无与伦比的于2019年8月推出。

泽普纳奥扎尼莫德(OzAnimod)-一种口服免疫调节药物,用于治疗复发性多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。泽普纳于2020年6月发射升空。

奥努雷格阿扎替丁(Aazitidine)是一种口服去甲基化药物,含有DNA和RNA,适用于继续治疗成人AML患者,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解,血细胞计数不完全恢复,无法完成强化治疗。奥努雷格于2020年9月发射。

巴拉克卢德恩替卡韦(Entecavir)--一种治疗慢性乙型肝炎的口服抗病毒药物

由于仿制药竞争导致平均净销售价格下降,国际收入下降。

维达扎(注射用阿扎替丁) 是一种嘧啶核苷类似物,已被证明可以逆转脱氧核糖核酸高甲基化的效应,促进随后的基因重新表达,并被用于治疗下列骨髓增生异常综合征亚型:顽固性贫血或伴有环状铁粒细胞的难治性贫血(如果合并中性粒细胞减少或血小板减少或需要输血),顽固性贫血伴成纤维细胞增多,难治性贫血伴成纤维细胞过度转化,以及慢性粒细胞白血病。

其他品牌-包括苏斯蒂娃, 雷亚塔兹, 达克林萨以及所有其他在主要市场失去独家经营权、场外品牌和版税收入的产品。

2020年第三季度和今年迄今,Celgene Products在美国的收入分别为6800万美元和2.37亿美元。

国际收入下降的主要原因是UPSA业务和某些其他品牌的剥离以及仿制药的持续侵蚀。

预计最终用户需求

根据我们2019年Form 10-K中描述的SEC同意令,我们监控美国批发商分销渠道和美国以外的直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露库存水平超过一个月或预期需求的产品,条件是De Minimis例外。截至显示的日期,分销渠道中超过一个月的库存估计水平对我们的运营结果并不重要。

奥努雷格截至2020年9月30日,在美国手头有2.5个月的库存,以支持产品发布。随着发布后需求的增加,预计库存将会减少。

在美国,我们通常使用手头产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的流出数量来确定手头月份的估计,这三家批发商约占美国产品总销售额的75%。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、批发商在批发商标价上涨时的购买、新产品的推出、批发商开设的新仓库以及批发商的新客户长袜。此外,这些估计是使用第三方数据计算的,这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。

Revlimid Pomalyst这些药物在美国主要通过合同药房根据Revlimid*REMS和PomalystREMS分别是两个项目。这些都是专有的风险管理分配计划,专门为安全和适当地分配和使用Revlimid Pomalyst. 在国际上,Revlimid 伊诺维德这些产品是根据强制性的风险管理分销计划进行分销的,这些分销计划是为满足地方当局的规范而量身定做的,以确保产品的安全和适当的分销和使用。这些计划可能会因国家而异,根据国家和风险管理计划的设计,产品可能会通过医院或零售药店销售。

43



我们的非美国业务拥有更多的直接客户。有关可用的直接客户产品级别库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以影响需求的地方。当这些信息不存在或无法获得时,我们开发了各种方法来估计这些数据,包括使用向直接客户进行的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。考虑到估计第三方需求信息的固有困难,我们评估了我们的方法,以估计直接客户产品级别库存,并持续计算手头月数,并根据需要进行更改。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的推出、直接客户的新仓库开张、直接客户的新客户库存以及政府招标情况下预期的直接客户采购。因此,在提交本Form 10-Q季度报告之前,无法获得在截至2020年9月30日的季度中估计非美国业务直接客户分销渠道中现有月份所需的所有信息。我们将披露任何库存水平超过一个月的产品或本季度的预期需求,条件是De Minimis例外的是,在我们的下一份10-K表格年度报告中。

44



费用
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元20202019更改百分比:20202019更改百分比:
产品销售成本(a)
$2,502 $1,790 40 %$8,863 $5,586 59 %
市场营销、销售和管理1,706 1,055 62 %4,940 3,137 57 %
研究与发展2,499 1,378 81 %7,393 4,051 82 %
已取得无形资产的摊销2,491 25 **7,162 73 **
其他(收入)/费用,净额(915)410 **(488)249 **
总费用$8,283 $4,658 78 %$27,870 $13,096 **
*失业率超过+/-100%。
(A)折旧不包括已收购无形资产的摊销。

产品销售成本

2020年第三季度销售产品成本增加7.12亿美元,今年迄今增加33亿美元,主要原因是解除库存公允价值调整(2020年第三季度4.56亿美元,年初迄今26亿美元),更高的特许权使用费和埃利基斯利润分享(2020年第三季度为7900万美元,今年迄今为4.96亿美元)和Celgene产品成本(2020年第三季度约为1亿美元,今年迄今为3亿美元)。今年到目前为止,2019年受到一家制造和包装设施1.13亿美元减值费用的影响。

市场营销、销售和管理

2020年第三季度,营销、销售和管理费用增加了6.51亿美元,今年迄今增加了18亿美元,主要是由于收购Celgene产生的更广泛投资组合的相关成本(2020年第三季度约为5亿美元,今年迄今为17亿美元)。

研究与发展

2020年第三季度研发支出增加了11亿美元,今年迄今增加了33亿美元,这主要是由于Celgene收购产生的更广泛投资组合的相关成本(2020年第三季度约为9亿美元,今年迄今为28亿美元,不包括蓝鸟合作费用),2020年第三季度许可和资产收购费用为2.03亿美元,与Nektar、Cormorant、Forbius和Blubird相关的今年迄今为5.28亿美元。

已取得无形资产的摊销

2020年第三季度收购的无形资产摊销增加了25亿美元,年初迄今增加了71亿美元,原因是Revlimid, Pomalyst/Innovid以及在Celgene收购中获得的其他市场产品权利。

其他(收入)/费用,净额

其他(收入)/支出,2020年第三季度净变化13亿美元,年初至今净变化7.37亿美元,主要原因是2020年股权投资和或有价值权利的公允价值调整以及2019年的养老金结算费用,但被2019年的资产剥离收益和下文讨论的其他项目部分抵消。

45



截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
利息支出$346 $209 $1,065 $377 
养老金和退休后— 1,537 (6)1,607 
特许权使用费和许可收入(403)(356)(1,124)(967)
资产剥离亏损/(收益)(1,179)(6)(1,171)
采购费用— — 475 
或有对价(988)— (597)— 
投资收益(13)(173)(99)(348)
整合费用195 96 535 224 
重组拨备176 10 451 32 
股权投资(收益)/亏损(244)261 (724)15 
诉讼和其他和解10 (1)41 — 
过渡费和其他服务费(18)(7)(129)(11)
无形资产减值— — 21 15 
退回消费税— — 76 — 
其他23 
其他(收入)/费用,净额$(915)$410 $(488)$249 

由于2019年5月发行的190亿美元票据和收购中承担的199亿美元Celgene债务,利息支出增加。
养老金和退休后包括2019年第三季度与终止百时美施贵宝退休收入计划有关的15亿美元的特别终止福利费用。
特许权使用费和许可收入包括糖尿病商业特许权使用费,凯特鲁达*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑式的许可费。有关进一步信息,请参阅“财务报表--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
资产剥离亏损/(收益)包括2019年第三季度出售UPSA业务获得的12亿美元收益。
收购费用包括与Celgene 2019年交易相关的以下项目:(1)前期桥梁设施承诺费,(2)收购融资对冲损失,(3)财务咨询、法律、委托书备案和其他监管费用。
或有对价主要包括因Celgene收购发行的或有价值权利交易价格降低而产生的公允价值调整。
整合费用包括与Celgene整合活动相关的咨询费。
重组拨备包括与Celgene交易相关的退出和其他成本。详情请参阅“项目1.财务报表--附注6.重组”。
股权投资(收益)/亏损包括公允价值易于确定的股权投资的公允价值调整,以及没有公允价值随时确定的股权投资的可观察到的价格变动。有关更多信息,请参阅“财务报表--附注9:金融工具和公允价值计量”。2020年第三季度,我们从权益法投资中获得的收入份额为3000万美元。2019年第一季度,与我们与赛诺菲的欧亚合作伙伴关系相关的终止费为8000万美元。
过渡费和其他服务费主要包括奥特兹拉*2020年的资产剥离相关费用。
将退休医疗计划资产转回本公司所产生的退回消费税。详情请参阅“财务报表--附注16.退休福利”。

所得税
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
所得税前收益$2,257 $1,349 $3,580 $5,104 
所得税拨备/(福利)379 (17)2,548 584 
实际税率16.8 %(1.3)%71.2 %11.4 %
指明项目的影响(0.3)%(13.1)%55.5 %(3.6)%
不含特定项目的实际税率17.1 %11.8 %15.7 %15.0 %

46



归因于特定项目的税收影响主要是由于当期存货和无形资产购买价格调整以及或有价值权利的非应税公允价值调整所导致的较低司法税率所致。截至2020年9月30日的9个月还包括因某些无形资产内部转移到美国而产生的8.53亿美元递延税费,以及与税务机关敲定Otezla*资产剥离税收后果时额外的2.66亿美元GILTI税费。归因于养老金结算费、UPSA业务剥离的销售收益和其他特定项目的司法税率和其他税收影响降低了前几个时期的实际税率。不包括特定项目的有效税率在2020年第三季度增长了5.3%,今年迄今增长了0.7%,这是由于2019年第三季度释放了8100万美元的储备金,以及主要由司法管辖区收益组合导致的估计年度有效税率的变化。2020年和2019年第三季度分别包括其他优惠的离散税收调整,在敲定上一年的纳税申报单和瑞士税制改革的影响(仅限2019年)后,调整金额约为7000万美元。有关更多信息,请参阅“财务报表--附注7.所得税”。

非GAAP财务指标

我们的非GAAP财务指标(如非GAAP收益和相关每股收益信息)进行了调整,以剔除某些成本、费用、损益和其他特定项目,这些项目是以个人为基础进行评估的。这些项目在考虑其数量和质量方面后进行调整,通常具有以下一个或多个特征,如高度可变、难以预测、性质不寻常、对特定时期的结果有重大影响或不能预示未来的经营结果。类似的费用或收益已在前几个时期确认,并可能在未来时期再次出现,包括(1)从2019年第四季度开始对收购的无形资产进行摊销,包括产生我们持续收入的很大一部分并将在无形资产完全摊销之前重复使用的产品权利,(2)解除存货公允价值调整,(3)收购和整合费用,(4)重组成本,(5)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值。(6)研发费用或与获取或许可第三方知识产权有关的预付款或或有里程碑付款产生的其他收入,(7)获得优先审查凭证的成本,(8)剥离损益,(9)加速授予Celgene奖励产生的股票补偿,以及与Celgene交易相关的某些与留任相关的员工补偿费用,(10)养老金、法律和其他合同和解费用,(11)在Celgene交易之前2019年5月发行的票据的利息支出和利息, (12)股权投资和或有价值权公允价值调整和(13)在我们2019年交换要约中从Celgene收购的债务的公允价值调整摊销,以及其他项目。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整,以考虑到它们对整体税费、可抵扣和司法管辖区税率的个别影响。某些其他重要税目也被排除在外,例如无形资产内部转移造成的影响以及奥特兹拉*资产剥离。我们还为我们的优先产品提供国际收入,不包括外汇的影响。这些非GAAP衡量标准与最具可比性的GAAP衡量标准的对账包含在我们于2020年11月5日提交的Form 8-K表的附件99.2中,并通过引用并入本文。

非GAAP信息旨在描述我们基线业绩的结果,补充或加强管理层、分析师和投资者对我们基本财务业绩的整体了解,并便于对当前、过去和未来进行比较。例如,非GAAP收益和每股收益信息在我们认为不能反映我们正在进行的业绩的项目之前,是我们基线业绩的指标。此外,这些信息也是我们用来评估绩效、分配资源、设定激励性薪酬目标以及对未来时期进行规划和预测的主要指标之一。这一信息并不打算单独考虑,也不打算作为根据公认会计原则编制的净收益或稀释每股收益的替代品。由于方法和调整项目可能存在差异,这些信息可能与其他公司提出的同名衡量标准不同,或与之不同。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务衡量标准。

收购无形资产的摊销以前包括在非GAAP收益和每股收益信息中。这些数额对Celgene收购后的财务业绩具有重要意义,因此不包括在非GAAP业绩中,以更好地反映我们的核心经营业绩。由于相关金额微不足道(截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为2500万美元和7300万美元),可比的上期非GAAP业绩没有进行修订,以包括这一调整。

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具体项目如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元2020201920202019
存货购进价格核算调整$456 $— $2,590 $— 
雇员补偿费— — — 
场地退出和其他费用22 32 173 
产品销售成本459 22 2,625 173 
雇员补偿费— 34 — 
场地退出和其他费用(1)— 
市场营销、销售和管理— 38 
许可证和资产购置费用203 — 528 25 
国际公共部门会计准则减损— — — 32 
存货购进价格核算调整— 25 — 
雇员补偿费— 41 — 
场地退出和其他费用20 99 58 
研究与发展223 20 693 115 
已取得无形资产的摊销2,491 — 7,162 — 
利息支出(a)
(40)166 (122)249 
养老金和退休后— 1,545 — 1,638 
特许权使用费和许可收入(53)(9)(154)(9)
资产剥离亏损/(收益)(1,179)(6)(1,171)
采购费用— — 475 
或有对价(988)— (597)— 
投资收益— (99)— (153)
整合费用195 96 535 224 
重组拨备176 10 451 32 
股权投资(收益)/亏损(214)261 (693)15 
退回消费税— — 76 — 
其他(收入)/费用,净额(923)798 (510)1,300 
增加税前收入2,256 840 10,008 1,589 
以上项目所得税(405)(275)(699)(423)
所得税归因于奥特兹拉*资产剥离
11 — 266 — 
无形资产内部转移所得税— — 853 — 
所得税(394)(275)420 (423)
净收益增加$1,862 $565 $10,428 $1,166 
(A)债务包括对Celgene债务的收购价格调整的摊销。

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从公认会计原则到非公认会计原则的对账如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
百万美元,每股数据除外2020201920202019
用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-GAAP$1,872 $1,353 $1,012 $4,495 
指明项目1,862 565 10,428 1,166 
用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-非GAAP$3,734 $1,918 $11,440 $5,661 
加权平均普通股流通股-稀释2,290 1,634 2,295 1,636 
可归因于BMS-GAAP的稀释后每股收益$0.82 $0.83 $0.44 $2.75 
可归因于特定项目的稀释每股收益0.81 0.34 4.54 0.71 
可归因于BMS-非GAAP的稀释每股收益$1.63 $1.17 $4.98 $3.46 
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财务状况、流动性和资本来源

我们的净债务状况如下:
百万美元九月三十日,
2020
十二月三十一号,
2019
现金和现金等价物$19,435 $12,346 
可交易债务证券--当前1,720 3,047 
可交易债务证券--非流动债券495 767 
现金、现金等价物和有价证券总额21,650 16,160 
短期债务义务(3,585)(3,346)
长期债务(41,364)(43,387)
净债务头寸$(23,299)$(30,573)

我们的净债务头寸减少了73亿美元,主要是因为运营现金流为104亿美元,但部分被31亿美元的股息支付所抵消。

我们评估我们预期的营运资金需求、债务和杠杆水平、债务到期日、资本支出要求、股息支付、潜在的股票回购和未来的投资或收购,以便最大化股东回报,有效地为我们的持续运营提供资金,并为未来的战略交易保持灵活性。我们还评估我们的资本结构,以确保财务风险得到有效管理、充足的流动性和较低的资本成本,这可能导致在到期前回购与Celgene交易相关的普通股、债务证券和CVR,或发行额外的债务证券。我们相信,我们现有的现金、现金等价物和可销售债务证券,再加上运营产生的现金,如果需要,发行商业票据将足以满足我们至少在未来几年的预期现金需求,包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资本、重组计划、业务发展、视为汇回过渡税、2022年到期的约80亿美元债务以及2021年与Celgene交易相关发行的约68亿美元的CVR。我们预计,计划中的MyoKardia交易将通过我们业务手头的现金以及未来发行债券所获得的净收益(视市场情况而定)提供资金。

我们有一个由董事会授权的股票回购计划,允许回购我们的股票。回购股份的具体时间和数量将由我们的管理层自行决定,并将根据市场状况、证券法限制和其他因素而有所不同。股票回购计划并不要求我们回购任何特定数量的股票,没有特定的到期日,可以随时暂停或终止。根据交易法的规则10b-18和规则10b5-1,回购可以通过一种或多种公开市场回购、私下协商的交易、通过投资银行机构进行的结构性交易和其他衍生品交易的组合来实现。截至2019年12月31日,该计划下剩余的股票回购授权为10亿美元。我们的董事会于2020年2月批准将我们普通股的股份回购授权增加50亿美元,使已发行股份回购授权总额增加到约60亿美元。在截至2020年9月30日的9个月里,我们以8100万美元的价格回购了140万股普通股,使股票回购计划下的剩余股份回购能力在2020年9月30日降至约59亿美元。2020年第二季度,我们在2019年第四季度签署的回购总计70亿美元普通股的ASR协议达成。有关更多信息,请参阅“项目1.财务报表--附注15.权益”。

截至2020年9月30日的9个月中,股息支付为31亿美元。在截至2020年9月30日的9个月里,宣布的每股普通股股息为1.35美元。股息决定是由我们的董事会每季度做出的。

2019年的年度资本支出约为8亿美元,预计2020年约为8亿美元,2021年约为13亿美元。我们继续进行资本支出,用于扩大我们的制造能力、研发和其他与设施相关的活动。

根据我们的商业票据计划,我们最多可以发行50亿美元的无担保票据,自发行之日起到期日不超过366天。截至2020年9月30日,没有未偿还的商业票据借款。

截至2020年9月30日,我们有四项循环信贷安排,总额为60亿美元,其中一项为期364天的20亿美元安排将于2021年1月到期,一项10亿美元的安排将于2022年1月到期,两项五年期15亿美元的安排分别延长至2023年9月和2024年7月。这些贷款提供的是没有金融契约的惯常条款和条件,并可用于为我们的商业票据借款提供后备流动资金。如果贷款人同意,我们10亿美元的贷款和两个15亿美元的循环贷款可以在周年纪念日每年延长一年。截至2020年9月30日和2019年12月31日,循环信贷安排下没有未偿还的借款。
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2020年11月,我们达成了一项40亿美元的延迟提取定期贷款信贷协议,其中包括20亿美元的364天期贷款和20亿美元的两年期贷款。融资一词规定了没有金融契约的习惯条款和条件,并可用于一般公司目的。任何未使用的信贷都将于2021年4月9日到期。截至2020年11月4日,定期贷款项下没有未偿还的借款。

我们的投资组合包括非流动可交易债务证券,这些证券可能会因利率波动和其他市场因素而导致公允价值发生变化。我们的投资政策规定了对任何机构的投资金额和到期时间的限制。该政策还要求,只有符合较高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。有关进一步信息,请参阅“财务报表--附注9.金融工具和公允价值计量”。

信用评级

穆迪投资者服务公司目前给予我们的长期和短期信用评级分别为A2和Prime-1,长期信用展望为负面,标准普尔目前给予我们的长期和短期信用评级分别为A+和A-1+,长期信用展望为负面。长期评级反映了评级机构的观点,即我们的违约风险较低,但在某种程度上容易受到环境和经济状况变化的不利影响。短期评级反映了评级机构的观点,即我们有良好到极强的及时偿还能力。我们预计,我们可能因即将进行的MyoKardia收购而产生的额外债务,或可能向Celgene交易发行的CVR持有人支付的现金,将不会导致我们的信用评级被下调至低于投资级水平,我们预计,此类行动导致的我们信用评级的任何潜在变化,都不会影响我们获得短期或长期融资的能力。然而,我们不能保证穆迪和/或标准普尔未来的行动。任何信用评级下调都可能影响我们可能产生的任何债务的利率、现有债务的公平市场价值以及我们进入资本市场的总体能力。

现金流

以下是对现金流活动的讨论:
截至9月30日的9个月,
百万美元20202019
现金流由/(用于)提供:
经营活动$10,382 $6,029 
投资活动1,268 2,266 
融资活动(4,634)15,298 

经营活动

经营活动的现金流是指除投资和融资活动以外的所有活动的现金收入和支出。营业现金流是通过对非控制权益、非现金经营项目、投资和融资活动的收益和亏损以及由于现金收付和交易在我们的经营业绩中确认的时间差异导致的经营资产和负债的变化进行调整而得出的。因此,经营活动的现金变化反映了从客户和联盟伙伴收取现金的时间;向供应商、联盟伙伴和员工支付的款项;客户折扣和回扣;以及在正常业务过程中的纳税情况。例如,年度员工奖金通常在次年第一季度支付。此外,美国某些生物产品的付款期限延长继续影响现金收款,主要是我们较新的肿瘤学产品,包括Opdivo, 伊尔沃伊插图(2020年为75天,2019年为90天)。较长的付款期限被用来更紧密地与医生和癌症中心在给患者服药后的保险报销时间保持一致。

与2019年相比,经营活动产生的44亿美元现金流变化的主要原因是,正常业务过程中的现金收取和支付时间增加了约71亿美元(主要与Celgene有关),退休医疗计划资产的恢复约为3亿美元(扣除消费税),但被2020年21亿美元的所得税增加以及约9亿美元的重组、整合和协作支付部分抵消。

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投资活动

投资活动的现金需求包括用于收购、制造和与设施相关的资本支出的现金,以及购买购买时原始到期日超过90天的有价证券,减去剥离业务的收益(包括特许权使用费)以及有价证券的销售和到期日。

与2019年相比,投资活动产生的10亿美元现金流变化主要是由于业务剥离收益减少,主要原因是2019年出售了UPSA业务,但持有的9亿美元可交易债务证券金额的变化部分抵消了这一变化。

筹资活动

融资活动的现金需求包括用于支付股息、回购普通股和偿还长期债务的现金以及其他借款,减去行使股票期权和发行长期债务的收益以及其他借款。

与2019年相比,融资活动产生的现金流变化199亿美元,主要是由于2019年发行票据为收购Celgene提供资金,以及2020年股息支付增加约10亿美元,导致净借款活动减少188亿美元。

产品和管道开发

我们的研发计划从早期发现到后期开发都是以组合为基础进行管理的,并包括早期和后期计划的平衡,以支持未来的增长。我们在第三阶段开发的后期研发计划包括用于初步适应症的研究化合物和用于上市产品的额外适应症或配方。以下是自第三季度开始以来我们的上市产品和后期产品线的发展情况:
产品指示日期发展动态
Opdivo膀胱2020年9月
宣布了CHECKMate-274,一个关键的第三阶段试验评估Opdivo在高危、肌肉浸润性尿路上皮癌患者的手术后,与安慰剂相比,在所有随机患者和肿瘤细胞表达PD-L1≥1%的患者中,该药达到了提高无病存活率的主要终点。
胃癌和食道癌2020年10月
宣布环境管理专员已建议批准Opdivo用于治疗先前氟嘧啶和铂为基础的联合化疗后不能切除的晚期、复发或转移性ESCC的成人患者。
2020年9月
小野,我们的联盟合作伙伴Opdivo在日本,宣布了II/III期临床研究评估的结果Opdivo联合化疗与安慰剂联合化疗治疗人表皮生长因子受体2阴性且未接受过日本、韩国和台湾一线治疗的不能切除的进展期或复发性胃癌患者。Opdivo联合组在无进展存活率的两个主要终点中的一个有统计学意义的改善,但在总体存活率方面没有统计学上的显著改善,另一个主要终点与对照联合组相比没有统计学意义的改善。
2020年8月
宣布了CHECKMate-649,一个关键的第三阶段试验评估Opdivo作为转移性胃癌、胃食道结合部癌或食管腺癌的一线治疗,加化疗与单独化疗相比,在预先指定的中期分析中达到了总存活率的主要终点,在肿瘤表达PD-L1且综合得分为≥5的患者最终达到了无进展存活率的两个主要终点。在所有随机人群中也观察到了总体存活率的提高。
2020年8月
宣布第三阶段的CHECKMate-577试验评估Opdivo作为对切除的食道或胃食道交界处癌症患者的辅助治疗,在一项预先指定的中期分析中,达到了其无病生存的主要终点。
非小细胞肺癌2020年10月宣布,第三阶段的CHECKMate-816试验达到了可切除非小细胞肺癌病理完全应答的主要终点。
2020年8月
小野,我们的联盟合作伙伴Opdivo在日本,宣布了评估Tasuki-52的第三阶段临床研究的主要结果Opdivo联合贝伐单抗和化疗,与安慰剂联合贝伐单抗和化疗,用于化疗初治的IIIB/IV期或复发的非鳞状非小细胞肺癌患者。这个Opdivo在预先指定的中期分析中,联合组的无进展存活率的主要终点在统计学上有显著改善。
碾压混凝土2020年10月
与Exelixis一起宣布,FDA已接受sBLA和sNDAOpdivo结合Cabometyx*适用于晚期肾癌患者。FDA批准了这两项申请的优先审查,并将PDUFA的目标日期指定为2021年2月20日。

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产品指示日期发展动态
Opdivo+Yervoy启联2020年9月
小野,我们的联盟合作伙伴Opdivo在日本宣布,这两家公司获得了联合疗法的批准Opdivo伊尔沃伊在日本,扩大联合用于治疗化疗后进展的微卫星不稳定性高、不能切除的晚期或复发的结直肠癌,部分改变了生产和销售批准的项目。
碾压混凝土2020年9月
宣布超过一半的晚期肾癌患者接受了Opdivo伊尔沃伊在第三阶段CHECKMate-214临床试验的整个研究人群中,联合用药在四年后仍然有效,与舒尼替尼相比,联合用药继续显示出优越的长期总体存活率和持久的反应。
非小细胞肺癌2020年9月
宣布EMA的CHMP建议批准Opdivo伊尔沃伊联合两个周期的化疗作为转移性非小细胞肺癌的一线治疗,其肿瘤无致敏的EGFR突变或ALK易位。
MPM2020年10月
FDA批准Opdivo+伊尔沃伊用于不能切除的成人MPM患者的一线治疗。这一批准是基于第三阶段Check Mate-743试验的预先指定的中期分析,在该试验中Opdivo+伊尔沃伊结果显示,与铂类标准护理化疗相比,患者的总体存活率更高。
2020年10月
小野,我们的联盟合作伙伴Opdivo在日本宣布,这些公司已经在日本提交了补充申请,Opdivo伊尔沃伊联合治疗扩大用于不能切除的晚期或复发的MPM的一线治疗,用于部分改变生产和上市批准的相关项目。
2020年9月
宣布EMA批准了第二类变型申请Opdivo伊尔沃伊用于治疗以前未经治疗、无法切除的MPM患者。
黑色素瘤2020年10月
宣布了CHECKMate-915的共同主要终点的结果,这是一项随机的第三阶段研究,评估Opdivo伊尔沃伊对战Opdivo适用于手术完全切除IIIb/c/d期或IV期黑色素瘤的患者。添加伊尔沃伊Opdivo在这项试验中,所有患者(意向治疗)人群的无复发存活率在统计学上没有显着改善。
泽普纳均方根2020年9月
宣布了第三阶段开放标签延长试验的中期结果,证明了该药的长期疗效和安全性泽普纳在RMS患者身上。这项试验包括2494名患者,他们之前已经完成了I期、II期或III期泽普纳临床试验和世卫组织在黎明时的平均治疗时间为35.4个月,长期使用没有出现新的安全问题泽普纳.
奥努雷格急性髓细胞白血病2020年9月
宣布FDA批准奥努雷格阿扎西丁(Zazitidine)用于继续治疗成人急性髓系白血病患者,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解,但血细胞计数未完全恢复,且无法完成强化治疗。
丽索-赛尔淋巴瘤2020年7月EMA宣布,EMA验证了Liso-cel的MAA。Liso-cel是一种由CD19指导的研究中的CAR T细胞疗法,用于治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤,此前至少进行了两次治疗。
Ide-cel;bb2121多发性骨髓瘤2020年9月与蓝鸟生物公司宣布,FDA已经接受了优先审查的BLA,用于治疗多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者之前至少接受了三种治疗,包括一种免疫调节剂,一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗体。FDA将PDUFA的目标日期定为2021年3月27日。
杜拉维替尼
(BMS-986165)
斑块型牛皮癣2020年11月
POETYK PSO-1评估杜克拉维替尼(BMS-986165)的第三阶段试验结果,该药物是一种新型的口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂,用于治疗中到重度斑块型牛皮癣患者。POETYK PSO-1每天评估一次6毫克的舒克拉维替尼,与安慰剂相比,达到两个共同的主要终点,更多的患者达到牛皮癣面积和严重指数(PASI)75(定义为PASI至少有75%的改善),在使用舒克拉维替尼16周后,静态医生全球评估(SPGA)评分为清晰或几乎清晰(SPGA 0/1)。该试验还遇到了多个关键的次要终点,包括显示杜拉维替尼优于奥特兹拉*在第16周达到PASI 75反应和SPGA 0/1的患者比例。在POETYK PSO-1试验中,杜克拉维替尼的总体安全性与先前报道的II期结果一致。
伊迪法急性髓细胞白血病2020年8月
宣布第三阶段IDHENTIFY研究评估伊迪法加最佳支持性治疗(BSC)与传统治疗方案相比,包括仅BSC、氮杂替丁+BSC、小剂量阿糖胞苷+BSC或中剂量阿糖胞苷+BSC,并不能满足异柠檬酸脱氢酶-2突变的复发或难治性AML患者总体生存的主要终点。
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关键会计政策

编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债额以及报告的收入和费用的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营结果有重大影响的政策,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计不同。有关我们关键会计政策的讨论,请参阅我们2019年Form 10-K中的“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。在截至2020年9月30日的9个月中,我们的关键会计政策没有发生实质性变化。关于最近采用的会计准则的影响,请参阅“第一项财务报表--附注1列报依据和最近发布的会计准则”。

关于前瞻性陈述的特别说明

这份关于Form 10-Q的季度报告(包括通过引用并入的文件)以及我们不时做出的其他书面和口头声明包含某些符合修订后的1933年证券法第27A节和交易法第21E节含义的“前瞻性”陈述。你可以通过这些前瞻性陈述使用诸如“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将会”等词汇和术语来识别这些前瞻性陈述,这些词汇和术语在讨论未来的经营或财务表现时也有类似的含义和表达。人们还可以通过与历史或当前事实没有严格联系这一事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于历史业绩和当前对我们未来财务结果、目标、计划和目标的预期和预测,涉及固有的风险、假设和不确定因素,包括内部或外部因素,这些因素可能会在未来几年延迟、转移或改变其中任何一个,并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与陈述中所表达或暗示的大不相同。这些陈述可能与我们的财务状况、经营结果、现金流、市场地位、产品开发、产品审批、销售努力、费用、绩效或当前和预期产品的结果等相关的目标、计划和目标有关。, 我们的业务发展战略总体上与我们实现收购Celgene的预期收益以及成功整合我们和Celgene的业务和运营的能力有关,并能够完成和实现我们拟议收购MyoKardia的预期收益、新冠肺炎疫情对我们的运营以及我们产品的开发和商业化产生的全面负面影响,包括新冠肺炎疫情可能推迟FDA对Liso-cel和ide-cel的批准决定的可能性增加、某些产品的专利或数据保护到期,包括对我们以及法律诉讼和财务结果等意外情况的结果。任何前瞻性陈述都不能保证。我们将此季度报告中的Form 10-Q包括在2019年Form 10-K中,特别是在标题“项目1A”下。风险因素,“以及在我们提交给证券交易委员会的其他文件中,有关我们认为可能导致实际结果与任何前瞻性陈述大不相同的因素的更多信息。

尽管我们相信我们的计划和假设是谨慎的,但不能保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现,提醒读者不要过度依赖这些陈述,因为它们只说明了截止日期的情况。我们目前可能认为无关紧要或我们目前未知的其他风险也可能导致本季度报告中讨论的10-Q表格中的前瞻性事件不会发生。除非适用法律另有要求,否则我们没有义务在本Form 10-Q季度报告发布之日之后公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、情况变化或其他原因。

第三项关于市场风险的定量和定性披露

有关我们的市场风险的讨论,请参阅“第7A条”。关于市场风险的定量和定性披露“在我们的2019年10-K表格中。

项目4.控制和程序

管理层在其首席执行官和首席财务官的监督下,在首席执行官和首席财务官的参与下,对交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)规定的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估,截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期限结束。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年9月30日,此类披露控制和程序是有效的。

在截至2020年9月30日的季度内,公司财务报告内部控制没有发生重大影响,或合理地可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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第II部分-其他资料

第一项:法律诉讼

有关法律诉讼的信息可以在临时合并财务报表的“财务报表--附注18.法律诉讼和或有事项”中找到,并在此引用作为参考。

项目71A。危险因素

在截至2020年6月30日的季度期间,本公司的2019年Form 10-K和本公司的Form 10-Q季度报告中披露的风险因素没有发生重大变化,但如下所述除外。

新冠肺炎疫情正在影响我们的业务,可能会对我们产生实质性的不利影响。
新冠肺炎疫情正在影响我们的业务运营方式。我们目前假设新冠肺炎危机对我们业务的最大影响发生在2020年第二季度,复苏从2020年第三季度开始,2020年第四季度及以后影响很小。如果新冠肺炎疫情的负面影响超出了我们设想的时间范围,我们的结果可能会比预期的更糟。影响的全面程度将取决于未来的事态发展,例如新冠肺炎在美国和全球传播的最终持续时间和严重程度,联邦、州、地方和外国政府缓解行动的有效性,疫情对美国和全球经济的影响,以及影响医疗保健和向患者提供药品的因素,包括但不限于上文第一部分-项目2.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-新冠肺炎和市场因素,以及我们多快可以恢复到更正常的运营。还有其他事情。

虽然我们目前预计我们对患者的药品供应不会受到任何干扰,但未来我们可能会因为新冠肺炎的原因而遇到制造或供应问题,这将增加我们的业务和运营结果的负面影响。此外,如果在当前疫情的基础上发生自然灾害或其他潜在的破坏性事件,可能会耗尽我们的安全库存水平,我们可能会遇到制造、供应或分销问题。

在美国和其他一些市场,我们已经开始重新让面向客户的(现场)人员在医疗保健环境中进行面对面的互动。如果我们认为参与这些面对面的互动不再安全,我们很可能会回到远程互动模式。这一转变可能会对我们的业务产生负面影响。现场人员和医疗保健专业人员之间的互动也有可能出现我们没有预料到的更持久的转变,这可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。

虽然我们已经重新启动了临床开发活动,但我们在临床试验的患者启动和登记方面继续遇到延误。我们可能无法完全缓解这些延误,这可能会对我们管道开发计划的时机以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。此外,我们在招募患者参加临床试验时可能会遇到额外的延误或困难,和/或我们正在进行的全面纳入临床试验的延误或困难,这可能会进一步对我们的流水线开发计划的时间以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。长期的临床试验延迟可能会对我们的业务产生重大负面影响,特别是如果新的竞争产品进入市场,或者我们竞争对手产品的临床试验结果影响我们产品的价值主张。临床开发中的任何此类延迟或困难都可能导致我们的无形资产遭受重大损失,包括我们通过Celgene交易获得的大约640亿美元的无形资产。此外,虽然在实验室进行的研究和早期开发活动已经恢复,但暂停了一段时间,这对早期管道资产的进展产生了负面影响。我们有计划减轻这种影响,但如果我们不能完全缓解这种影响,我们未来管道机会的广度可能会受到不利影响。

我们无法预测或合理估计新冠肺炎给医疗保健行业带来的任何潜在的长期变化的影响。例如,由于当前经济危机患者覆盖范围的变化,美国支付者渠道组合有可能发生变化,但考虑到高度不稳定和不确定的情况,我们无法可靠地估计这将对我们的运营结果产生什么影响。医疗体系的变化也有可能给临床试验带来额外的负担,这可能会增加赞助临床试验的成本,或者导致完成临床试验的额外延迟或困难。我们还可能面临额外的定价压力和/或政府监管力度加大。

新冠肺炎对我们的供应商、供应商、外包合作伙伴、联盟合作伙伴和其他第三方的影响可能会给我们带来额外的风险,我们依赖这些第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品,管理某些营销、销售、人力资源、财务、IT和其他业务部门和职能服务。例如,如果我们的任何第三方供应商因疫情而偿付能力有限,可能会对我们的运营模式和业务产生负面影响。目前还无法估计潜在的影响。
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新冠肺炎疫情增加了金融市场、外币兑换和利率的波动性。虽然我们在2020年第一季度对股权投资公允价值进行了向下调整,但公允价值随后有所回升。如果美元继续走强,利率继续下降,和/或股市继续下跌,我们可能会看到收入或其他收入进一步减少,或者股票投资的额外费用,这可能会对我们的收益和现金流产生负面影响。

我们正在并可能继续面临新冠肺炎疫情带来的其他潜在负面后果,包括但不限于对我们和我们的第三方供应商的网络威胁增加,如网络钓鱼、社交工程和恶意软件攻击、计划中的整合里程碑延迟以及我们的应收账款收回能力。新冠肺炎可能还会加剧我们2019年Form 10-K中描述的任何其他风险。

目前,我们无法预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流造成的负面影响的全面程度。

新冠肺炎疫情可能会推迟FDA对Liso-cel和ide-cel的批准决定的时间,这可能会对我们与Celgene交易相关的CVR产生实质性的不利影响。
我们已经提交了Liso-cel和ide-cel的BLAS,这两个资产是我们在Celgene交易中发行的CVR的基础(第三个CVR资产Zeposa(OzAnimod)今年早些时候获得批准)。这些申请正在接受FDA的审查。Liso-cel的PDUFA日期为2020年11月16日,ide-cel的PDUFA日期为2021年3月27日。新冠肺炎可能会影响FDA的运作,包括FDA进行现场检查的能力,以至于对这两项CVR资产中的一项或两项的审查可能会被推迟。审批时间的任何延误都可能降低CVR的转售价格。如果出现重大延迟,导致Liso-cel的FDA审查期延长到2020年12月31日或ide-cel的2021年3月31日之后,则不会根据CVR支付任何款项,CVR将毫无价值地过期。

美国关于生物药品定价的行政命令,以及美国联邦政府未来实施药品定价监管措施的其他潜在举措,可能会对我们的业务产生不利影响。
今年7月和9月,美国联邦政府发布了几项有关美国药品价格和药品付款的行政命令,在“第二项.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--经济和市场因素”中有更详细的描述,这有可能对我们为全球患者发现、开发和交付药品的能力产生重大影响。

虽然我们无法预测行政命令最终会如何或何时制定和实施,但如果行政命令一旦实施,将会对我们的业务和经营业绩造成负面影响。即使行政命令不能以目前的形式最终敲定,美国联邦政府也可以推出类似于行政命令的举措,以及管理药品使用和控制成本的其他举措。这些举措可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响,特别是如果这些举措没有被更大的需求、更多的患者获得医疗保健或其他项目所抵消的话。见“第1A项。风险因素-MCO、机构采购商、政府机构和项目等在美国和海外增加的定价压力和其他限制,继续对我们的收入和利润率产生负面影响“,在我们的2019年10-K表格中,了解美国、欧盟和世界其他地区市场准入、药品定价控制和折扣以及其他限制带来的定价压力增加对公司的影响的更多信息。

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第二项未登记的股权证券销售和收益使用

下表汇总了截至2020年9月30日的三个月内我们的股权证券的上缴情况:
期间
购买的股份总数:(a)
每股平均收购价(a)
作为公开宣布的计划的一部分,购买的股票总数(b)
根据这些计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(b)
百万美元,每股数据除外    
2020年7月1日至31日263,458 $59.03 — $5,919 
2020年8月1日至31日98,881 60.18 — 5,919 
2020年9月1日至30日76,308 61.05 — 5,919 
截至2020年9月30日的三个月438,647 — 
(a)包括作为公开宣布的计划的一部分回购的股票,以及为履行与我们长期激励计划奖励相关的预扣税款义务而交还给公司的普通股股票。
(b)2010年5月,董事会批准回购至多30亿美元的普通股,并于2012年6月将回购普通股的授权增加了30亿美元。2016年10月,董事会批准了一项新的股票回购计划,授权额外回购30亿美元的普通股,并于2019年11月进一步增加了约70亿美元的普通股回购授权。2020年2月,董事会批准将已发行股份回购授权总额增加50亿美元。截至2020年9月30日,该计划剩余的股票回购能力约为59亿美元。股票回购计划没有到期日。有关股份回购计划的信息,请参阅“财务报表--附注15.股本”。
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项目6.展品

展品(按S-K规则第601项展览表编号列出)。
展品编号:描述
31a.
第302条证书。
31b.
第302条证书。
32a.
第906条证书。
32b.
第906条证书。
101.INSXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCHXBRL分类扩展架构文档。
101.CALXBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEFXBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LABXBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PREXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。

*在这份Form 10-Q季度报告中,“商标”指的是产品的品牌名称,这些商标不是本公司或其子公司独有的注册商标。“变废为宝是大冢药业株式会社的商标;三叉戟是Gilead Sciences,Inc.的商标;阿瓦夫罗/阿瓦利特(在欧盟被称为Aprovel/Karvea)和Plavix是赛诺菲的商标;拜埃塔它是Amylin PharmPharmticals,LLC的商标;Cabometyx是Exelixis,Inc.的商标;艾比妥这是ImClone LLC的商标;翁格尔扎是阿斯利康公司的商标;格列卫它是诺华国际股份公司的商标;凯特鲁达它是默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp)的商标;奥特兹拉是安进公司的商标;以及叶斯卡塔Kite Pharma,Inc.是Kite Pharma,Inc.的商标。产品的品牌名称全部用斜体表示,不带星号,是BMS和/或其子公司的注册商标。

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缩略词摘要

除非上下文另有说明,否则百时美施贵宝公司及其合并子公司在本季度报告10-Q表格中可能被称为百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)。在这份关于Form 10-Q的季度报告中,我们使用了定义如下的术语:
2019年表格10-K截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告莉莉礼来公司
阿尔克间变性淋巴瘤激酶爱情失去排他性
安进安进公司MAA市场许可申请
急性髓细胞白血病急性髓系白血病MDL多区诉讼
胰淀素阿米林制药公司(Amylin PharmPharmticals,Inc.)MDS骨髓增生异常综合征
安达缩写新药申请MPM恶性胸膜间皮瘤
阿斯利康阿斯利康(AstraZeneca PLC)MyoKardiaMyoKardia,Inc.
BCMAB细胞成熟抗原NDA新药申请
生物港生物港药业控股有限公司NKT自然杀伤T细胞
BLA生物制品许可证申请非小细胞肺癌非小细胞肺癌
蓝鸟蓝鸟生物股份有限公司(Bluebird Bio,Inc.)NVAF非瓣膜性心房颤动
T型轿车嵌合抗原受体T细胞小野小野药业股份有限公司
CatalentCatalent,Inc.奥尔总体应答率
塞尔金Celgene公司非处方药非处方药
CERCLA美国综合环境响应、补偿和责任法案大冢大冢药业株式会社
慢粒慢性粒细胞白血病pd-1程序性细胞死亡蛋白1
CVR或有价值权Pd-L1程序性死亡-配体1
蜻蜓蜻蜓治疗公司PDUFA《处方药使用费法案》
欧共体欧盟委员会辉瑞辉瑞公司
表皮生长因子受体估计肾小球滤过率PSA银屑病关节炎
EMA欧洲药品管理局表格10-Q季度报告截至2020年9月30日的季度Form 10-Q季度报告
易办事每股收益研发研究与发展
ESCC食管鳞状细胞癌罗氏类风湿关节炎
欧盟欧盟碾压混凝土肾细胞癌
FASB财务会计准则委员会维修Repare治疗公司
林业局美国食品和药物管理局均方根复发性多发性硬化症
福比乌斯Forbius Biologics,Inc.RRMM复发和难治性多发性骨髓瘤
公认会计原则美国公认的会计原则RRMS复发缓解型多发性硬化症
GTN毛净比赛诺菲赛诺菲公司(Sanofi S.A.)
肝细胞癌肝细胞癌证交会证券交易委员会
爱滋病毒人类免疫缺陷病毒加州大学溃疡性结肠炎
木卫一免疫肿瘤学美国美国
IPRD正在进行的研究和开发英国英国
国税局国税局增值税增值税
幼年特发性关节炎欢跃欢跃医疗有限公司
伦敦银行同业拆借利率伦敦银行间同业拆借利率VTE静脉血栓栓塞症
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签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签名人代表注册人签署本报告。
百时美施贵宝公司
(注册人)
日期:2020年11月5日依据:/s/乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio),医学博士
乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio),医学博士
董事会主席兼首席执行官
日期:2020年11月5日依据:/s/大卫·V·埃尔金斯(David V.Elkins)
大卫·V·埃尔金斯
首席财务官
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