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redStockMember2020-10-012020-10-01ISO 4217：瑞士法郎0000884624US-GAAP：SubequentEventMemberOFIX：NeoMedicalMember2020-10-010000884624US-GAAP：SubequentEventMemberOFIX：NeoMedicalMember2020-10-012020-10-01

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格：10-Q

 

(标记一)

☒

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告

 

关于截至的季度期间2020年9月30日

或

 

☐

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

 

从开始的过渡期                    至                    .

委托文件编号：0-19961

 

Orthofix医疗公司。

(章程中规定的注册人的确切姓名)

 

 

特拉华州

 

98-1340767

(州或其他司法管辖区)

公司或组织)

 

(I.R.S.雇主

识别号码)

 

 

 

普莱诺大道3451号,

路易斯维尔, 德克萨斯州

 

75056

(主要行政机关地址)

 

(邮政编码)

(214) 937-2000

(注册人电话号码，包括区号)

 

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)

 

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类备案要求。☒  是    ☐编号：

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。☒  是    ☐编号：

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速文件管理器

☒

加速的文件管理器

☐

 

 

 

 

非加速文件服务器

☐

规模较小的新闻报道公司

☐

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。☐是☒编号：

截至11月2日，2020, 19,333,698普通股已发行并发行。

根据该法第12(B)条登记的证券：

 

每一类的名称

 

交易代码

 

每间交易所的注册名称

普通股，每股面值0.10美元

 

Ofix

 

纳斯达克全球精选市场

 

 

 

 

 

《目录》

 

 

 

 

 

 

页

第I部分

 

财务信息

 

 

 

 

 

 

 

第(1)项。

 

财务报表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年9月30日和2019年12月31日的压缩合并资产负债表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面收益(亏损)

 

5

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月股东权益变动简明综合报表

 

6

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年和2019年9月30日止九个月的简明现金流量表

 

7

 

 

 

 

 

 

 

未经审计简明合并财务报表附注

 

8

 

 

 

 

 

第二项。

 

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

 

21

 

 

 

 

 

第三项。

 

关于市场风险的定量和定性披露

 

31

 

 

 

 

 

第四项。

 

管制和程序

 

31

 

 

 

 

 

第II部

 

其他信息

 

 

 

 

 

 

 

第(1)项。

 

法律程序

 

32

 

 

 

 

 

项目71A。

 

危险因素

 

32

 

 

 

 

 

第二项。

 

未登记的股权证券销售和收益的使用

 

33

 

 

 

 

 

第三项。

 

高级证券违约

 

33

 

 

 

 

 

第四项。

 

矿场安全资料披露

 

33

 

 

 

 

 

第五项。

 

其他资料

 

34

 

 

 

 

 

项目6.

 

陈列品

 

34

 

 

 

 

 

签名

 

35

2

 

前瞻性陈述

本报告包含符合1934年“证券交易法”(下称“交易法”)第21E节和1933年“证券法”(下称“修订法案”)第21E节和1933年证券法第227A节的含义的前瞻性陈述，这些陈述是基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测，与我们的业务和财务前景有关。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜在”或“继续”或其他类似术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并不是对我们未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性、估计和假设。，包括第II部分第1A项标题下所述的风险危险因素本申请的文件；第I部分，标题下的第1A项危险因素在截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告(“2019年Form 10-K”)中；以及提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的其他文件中。除上述风险外，可能导致或导致此类差异的因素可能包括但不限于与新冠肺炎疫情对我们业务的影响有关的风险，包括(I)由于医院和外科中心关闭或限于危及生命和/或必要程序而导致使用我们产品的手术延迟或取消，(Ii)我们全球员工的一部分由于疾病、隔离、政府行动(包括“庇护到位”命令或建议)、设施关闭或建议而无法充分和/或有效地工作，或(Ii)我们全球员工的一部分由于疾病、隔离、政府行动(包括“庇护所就位”命令或建议)、设施关闭或被限制在必要的程序中而无法充分和/或有效地工作。(Iii)供应链中断；(Iv)客户和付款人无法履行对我们的合同义务，包括及时支付采购款项的能力；(V)我们运营的市场普遍经济疲软，影响客户支出；以及(Vii)疫情的其他不可预测的方面。就新冠肺炎疫情继续对我们的业务和财务业绩产生不利影响而言，它可能还会增加第一部分第1A项标题下所述的许多其他风险。危险因素在我们的2019 Form 10-K中，例如我们产生足够的现金流来运营我们的业务的能力，以及我们保护我们的信息技术网络和基础设施免受未经授权的访问、滥用、恶意软件、网络钓鱼和其他可能因我们的远程工作环境或其他原因而产生安全影响的事件的能力。由于这些不同的风险，我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达的大不相同。

 

这份风险、不确定性和其他因素的清单并不完整。我们在不定期向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告中更全面地讨论了其中一些问题，以及可能影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景的某些风险因素，这些报告可在www.sec.gov上阅读。我们做出的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的(由于我们做出的或其他不准确的假设)，我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中所表达的大不相同。您不应过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。此外，任何前瞻性陈述只在本新闻稿发布之日发表，除非另有特别声明将在不同日期发表。我们不承担更新前瞻性陈述的义务，也明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的责任，无论是由于本新闻稿发布之日之后发生的情况或事件、新信息还是其他原因。

 

商标

仅为方便起见，本报告中提及我们的商标和商号时没有使用®和™符号，但此类提及不应被解释为我们不会在适用法律下最大限度地主张我们对这些商标和商号的权利的任何指示。

 

3

 

第一部分：财务信息

第二项1.财务报表

Orthofix医疗公司。

简明综合资产负债表

 

(美元，单位为千，股票数据除外)

 

9月30日，

2020

 

 

12月31日，

2019

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

79,810

 

 

$

69,719

 

限制性现金

 

 

490

 

 

 

684

 

应收账款，扣除津贴净额#美元5,524及$3,987，分别

 

 

73,053

 

 

 

86,805

 

盘存

 

 

82,859

 

 

 

82,397

 

预付费用和其他流动资产

 

 

18,457

 

 

 

20,948

 

流动资产总额

 

 

254,669

 

 

 

260,553

 

财产、厂房和设备、净值

 

 

63,689

 

 

 

62,727

 

无形资产，净额

 

 

62,309

 

 

 

54,139

 

商誉

 

 

83,503

 

 

 

71,177

 

递延所得税

 

 

38,047

 

 

 

35,117

 

其他长期资产

 

 

14,915

 

 

 

11,907

 

总资产

 

$

517,132

 

 

$

495,620

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

16,943

 

 

$

19,886

 

融资租赁负债的当期部分

 

 

498

 

 

 

323

 

其他流动负债

 

 

75,938

 

 

 

64,674

 

流动负债总额

 

 

93,379

 

 

 

84,883

 

融资租赁负债的长期部分

 

 

22,463

 

 

 

20,648

 

长期债务

 

 

—

 

 

 

—

 

其他长期负债

 

 

46,394

 

 

 

62,458

 

总负债

 

 

162,236

 

 

 

167,989

 

或有事项(注9)

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股$0.10票面价值；50,000,000授权股份；

   19,267,420和19,022,619截至9月30日发行并未偿还，

分别于2020年和2019年12月31日

 

 

1,927

 

 

 

1,902

 

额外实收资本

 

 

285,203

 

 

 

271,019

 

留存收益

 

 

68,757

 

 

 

57,749

 

累计其他综合损失

 

 

(991

)

 

 

(3,039

)

股东权益总额

 

 

354,896

 

 

 

327,631

 

总负债和股东权益

 

$

517,132

 

 

$

495,620

 

附注是这些精简综合财务报表的组成部分。

4

 

Orthofix医疗公司。

简明合并经营和全面收益报表(亏损)

 

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(未经审计，美元，千元，不包括每股和每股数据)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

净销售额

 

 

110,985

 

 

$

113,499

 

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

销售成本

 

 

26,243

 

 

 

24,896

 

 

 

72,818

 

 

 

74,416

 

毛利

 

 

84,742

 

 

 

88,603

 

 

 

216,125

 

 

 

264,045

 

销售及市场推广

 

 

52,926

 

 

 

54,805

 

 

 

150,718

 

 

 

165,363

 

一般和行政

 

 

16,541

 

 

 

21,090

 

 

 

49,453

 

 

 

63,497

 

研究与发展

 

 

9,962

 

 

 

7,982

 

 

 

28,691

 

 

 

26,191

 

与收购相关的摊销和重新计量(附注13)

 

 

1,138

 

 

 

23,608

 

 

 

(2,766

)

 

 

31,873

 

营业收入(亏损)

 

 

4,175

 

 

 

(18,882

)

 

 

(9,971

)

 

 

(22,879

)

利息收入(费用)，净额

 

 

(731

)

 

 

186

 

 

 

(2,055

)

 

 

386

 

其他收入(费用)，净额

 

 

1,817

 

 

 

(8,146

)

 

 

6,088

 

 

 

(8,786

)

所得税前收入(亏损)

 

 

5,261

 

 

 

(26,842

)

 

 

(5,938

)

 

 

(31,279

)

所得税优惠(费用)

 

 

(607

)

 

 

(13,656

)

 

 

17,833

 

 

 

(8,869

)

净收益(亏损)

 

$

4,654

 

 

$

(40,498

)

 

$

11,895

 

 

$

(40,148

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股净收益(亏损)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本型

 

$

0.24

 

 

$

(2.14

)

 

$

0.62

 

 

$

(2.13

)

稀释

 

 

0.24

 

 

 

(2.14

)

 

 

0.61

 

 

 

(2.13

)

普通股加权平均数：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本型

 

 

19,335,718

 

 

 

18,957,876

 

 

 

19,217,057

 

 

 

18,847,728

 

稀释

 

 

19,398,567

 

 

 

18,957,876

 

 

 

19,319,302

 

 

 

18,847,728

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他税前综合收益(亏损)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

债务担保未实现亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(2,593

)

债务担保历史未实现收益摊销的重新分类调整

 

 

—

 

 

 

(345

)

 

 

—

 

 

 

(1,034

)

债务担保非暂时性减值的重新分类调整

 

 

—

 

 

 

(5,193

)

 

 

—

 

 

 

(5,193

)

货币换算调整

 

 

2,275

 

 

 

(1,893

)

 

 

2,048

 

 

 

(2,195

)

其他税前综合收益(亏损)

 

 

2,275

 

 

 

(7,431

)

 

 

2,048

 

 

 

(11,015

)

与其他综合收益(亏损)相关的所得税

 

 

—

 

 

 

1,388

 

 

 

—

 

 

 

2,200

 

其他综合收益(亏损)，税后净额

 

 

2,275

 

 

 

(6,043

)

 

 

2,048

 

 

 

(8,815

)

综合收益(亏损)

 

$

6,929

 

 

$

(46,541

)

 

$

13,943

 

 

$

(48,963

)

附注是这些精简综合财务报表的组成部分。

5

 

Orthofix医疗公司。

简明合并股东权益变动表

(未经审计，美元，千元，股票数据除外)

 

数量

普普通通

股份

出类拔萃

 

 

普普通通

股份

 

 

附加

实缴

资本

 

 

留用

收益

 

 

累积

其他

综合

损失

 

 

总计

股东的

权益

 

2019年12月31日

 

 

19,022,619

 

 

$

1,902

 

 

$

271,019

 

 

$

57,749

 

 

$

(3,039

)

 

$

327,631

 

2016-13年度采用ASU的累积效果调整

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(887

)

 

 

—

 

 

 

(887

)

净收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

25,665

 

 

 

—

 

 

 

25,665

 

其他综合亏损，税后净额

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,711

)

 

 

(1,711

)

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,859

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,859

 

已发行普通股，净额

 

 

33,559

 

 

 

4

 

 

 

808

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

812

 

2020年3月31日

 

 

19,056,178

 

 

$

1,906

 

 

$

275,686

 

 

$

82,527

 

 

$

(4,750

)

 

$

355,369

 

净损失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(18,424

)

 

 

—

 

 

 

(18,424

)

其他综合收益，扣除税后的净额

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,484

 

 

 

1,484

 

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,699

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,699

 

已发行普通股，净额

 

 

152,885

 

 

 

15

 

 

 

1,902

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,917

 

2020年6月30日

 

 

19,209,063

 

 

$

1,921

 

 

$

282,287

 

 

$

64,103

 

 

$

(3,266

)

 

$

345,045

 

净收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,654

 

 

 

—

 

 

 

4,654

 

其他综合收益，扣除税后的净额

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,275

 

 

 

2,275

 

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,841

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,841

 

已发行普通股，净额

 

 

58,357

 

 

 

6

 

 

 

(925

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(919

)

2020年9月30日

 

 

19,267,420

 

 

$

1,927

 

 

$

285,203

 

 

$

68,757

 

 

$

(991

)

 

$

354,896

 

 

 

(未经审计，美元，千元，股票数据除外)

 

数量

普普通通

股份

出类拔萃

 

 

普普通通

股份

 

 

附加

实缴

资本

 

 

留用

收益

 

 

累积

其他

综合

收入(亏损)

 

 

总计

股东的

权益

 

2018年12月31日

 

 

18,579,688

 

 

$

1,858

 

 

$

243,165

 

 

$

87,078

 

 

$

3,296

 

 

$

335,397

 

2016-02年度采用ASU的累积效果调整

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

71

 

 

 

—

 

 

 

71

 

2018-02年度采用ASU的累积效果调整

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(938

)

 

 

938

 

 

 

—

 

净收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

897

 

 

 

—

 

 

 

897

 

其他综合亏损，税后净额

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(2,401

)

 

 

(2,401

)

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,685

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,685

 

已发行普通股，净额

 

 

211,081

 

 

 

21

 

 

 

4,012

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,033

 

2019年3月31日

 

 

18,790,769

 

 

$

1,879

 

 

$

252,862

 

 

$

87,108

 

 

$

1,833

 

 

$

343,682

 

净损失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(547

)

 

 

—

 

 

 

(547

)

其他综合亏损，税后净额

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(371

)

 

 

(371

)

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,849

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,849

 

已发行普通股，净额

 

 

40,812

 

 

 

4

 

 

 

(823

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(819

)

2019年6月30日

 

 

18,831,581

 

 

$

1,883

 

 

$

257,888

 

 

$

86,561

 

 

$

1,462

 

 

$

347,794

 

净损失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(40,498

)

 

 

—

 

 

 

(40,498

)

其他综合亏损，税后净额

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(6,043

)

 

 

(6,043

)

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,844

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,844

 

已发行普通股，净额

 

 

43,603

 

 

 

5

 

 

 

(668

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(663

)

2019年9月30日

 

 

18,875,184

 

 

$

1,888

 

 

$

263,064

 

 

$

46,063

 

 

$

(4,581

)

 

$

306,434

 

 

附注是这些精简综合财务报表的组成部分。

6

 

Orthofix医疗公司。

简明现金流量表合并表

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(未经审计，美元，千元)

 

2020

 

 

2019

 

经营活动现金流

 

 

 

 

 

 

 

 

净收益(亏损)

 

$

11,895

 

 

$

(40,148

)

将净收益(亏损)调整为经营活动的净现金

 

 

 

 

 

 

 

 

折旧摊销

 

 

22,299

 

 

 

18,180

 

经营租赁资产、债务成本和其他资产的摊销

 

 

2,811

 

 

 

2,724

 

预期信贷损失拨备

 

 

945

 

 

 

861

 

递延所得税

 

 

(2,471

)

 

 

(3,309

)

股份薪酬

 

 

12,399

 

 

 

17,378

 

投资证券估值的利息和损失

 

 

219

 

 

 

5,000

 

或有对价公允价值变动

 

 

(7,600

)

 

 

28,140

 

其他

 

 

(1,798

)

 

 

1,307

 

营业资产和负债的变动(扣除收购影响)

 

 

 

 

 

 

 

 

应收帐款

 

 

11,551

 

 

 

(3,298

)

盘存

 

 

246

 

 

 

(4,995

)

预付费用和其他流动资产

 

 

2,453

 

 

 

1,637

 

应付帐款

 

 

(3,106

)

 

 

447

 

其他流动负债

 

 

5,742

 

 

 

347

 

合同责任(附注11)

 

 

13,851

 

 

 

—

 

支付或有代价

 

 

—

 

 

 

(1,340

)

其他长期资产和负债

 

 

(17,455

)

 

 

(2,841

)

经营活动净现金

 

 

51,981

 

 

 

20,090

 

投资活动的现金流

 

 

 

 

 

 

 

 

收购一家企业

 

 

(18,000

)

 

 

—

 

房地产、厂房和设备的资本支出

 

 

(11,625

)

 

 

(13,737

)

无形资产资本支出

 

 

(1,079

)

 

 

(1,144

)

购买投资证券

 

 

(5,000

)

 

 

—

 

资产收购和其他投资

 

 

(7,240

)

 

 

(6,400

)

投资活动的现金净额

 

 

(42,944

)

 

 

(21,281

)

融资活动的现金流

 

 

 

 

 

 

 

 

来自循环信贷安排的收益

 

 

100,000

 

 

 

—

 

偿还循环信贷安排

 

 

(100,000

)

 

 

—

 

发行普通股所得款项

 

 

3,839

 

 

 

6,821

 

与扣缴股票薪酬有关的付款

 

 

(2,029

)

 

 

(4,271

)

支付或有代价

 

 

—

 

 

 

(13,660

)

与融资租赁义务相关的付款

 

 

(204

)

 

 

(276

)

其他融资活动

 

 

(1,023

)

 

 

(1,224

)

融资活动的现金净额

 

 

583

 

 

 

(12,610

)

汇率变动对现金的影响

 

 

277

 

 

 

(885

)

现金、现金等价物和限制性现金的净变化

 

 

9,897

 

 

 

(14,686

)

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

 

70,403

 

 

 

72,189

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

80,300

 

 

$

57,503

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

期末现金、现金等价物和限制性现金的构成

 

 

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

79,810

 

 

$

56,849

 

限制性现金

 

 

490

 

 

 

654

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

80,300

 

 

$

57,503

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非现金投资活动--购买无形资产

 

$

1,575

 

 

$

—

 

附注是这些精简综合财务报表的组成部分。

7

 

Orthofix医疗公司。

未经审计简明合并财务报表附注

1.业务、演示基础、新冠肺炎更新、CARE法案

业务描述

Orthofix Medical Inc.及其子公司(“公司”或“Orthofix”)是一家专注于肌肉骨骼产品和疗法的全球性医疗设备公司。该公司的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案，同时与医疗保健专业人员合作，改善患者的生活。Orthofix公司总部设在得克萨斯州路易斯维尔，通过该公司的销售代表和分销商在70多个国家和地区销售脊柱和矫形肢体产品。

陈述的基础

随附之未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及S-X规则10-Q及规则10-01之形成指示编制。根据这些规则和规定，按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包括的某些信息和附注披露已被浓缩或省略。管理层认为，所有被认为是公允陈述所必需的调整(由正常经常性项目组成)都已包括在内。这些简明综合财务报表应与本公司截至2019年12月31日的10-K表格中包含的综合财务报表及相关附注一并阅读。截至2020年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表其他中期或截至2020年12月31日的年度的预期业绩。

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。该公司持续评估其估计，包括与收入确认、合同津贴、预期信贷损失准备、库存、无形资产估值、商誉、公允价值计量(包括或有对价)、诉讼和或有负债、税务事项以及基于股份的薪酬有关的估计。实际结果可能与这些估计不同。

新冠肺炎更新

2019年全球冠状病毒病(“新冠肺炎”)疫情对公司的患者、社区、员工和业务运营产生了重大影响。疫情已导致某些医院、门诊外科中心和其他医疗设施内的选择性手术和程序被取消或推迟；旅行限制；物理隔离措施的实施；以及某些企业暂时或永久关闭。此外，大流行导致的广泛经济因素，包括失业率上升和消费者支出减少，正在影响该公司的患者和合作伙伴. 这些情况对公司的净销售额产生了负面影响，特别是在2020年3月至2020年5月期间，这段时期的选择性手术限制最为明显，尽管这些影响在某些地理区域仍在持续。然而，该公司仍然专注于保护其员工、合作伙伴、患者和其运营所在社区的健康和福祉，同时确保其业务运营的连续性。

本公司的简明综合财务报表反映管理层作出的估计和假设，这些估计和假设影响在简明综合财务报表发布之日报告的资产和负债额以及披露的或有资产和负债，以及报告期内报告的收入和费用。目前，无论是在美国还是在其他市场，新冠肺炎疫情的未来发展轨迹仍不确定。尽管各种治疗方法和疫苗的疗效和时间尚不确定，但在治疗方法和候选疫苗方面仍在继续取得进展。

鉴于这些不同的不确定性，尚不清楚选择性程序的挥之不去的放缓将在多大程度上影响公司在2020年剩余时间及以后的业务。新冠肺炎对公司业务的预期影响将取决于各种因素，包括(I)秋季和冬季病例增加的幅度和长度，(Ii)患者返回诊所和医院的舒适度，(Iii)局部择期手术关闭的程度，(Iv)失业率对没有医疗保险覆盖的潜在患者的影响，以及(V)由于需要治疗新冠肺炎患者而出现的一般医院容量限制。

此外，尽管本公司迄今尚未看到此类影响，但新冠肺炎可能对合同对手方产生实质性负面影响的风险依然存在，导致供应链中断或对手方付款违约和破产(包括严重依赖选择性手术收入的医院系统破产)。

这些事项也在本表格10-Q第II部分第1A项的标题下描述危险因素.

8

 

冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)

2020年3月27日，美国总统签署了CARE法案，使之成为联邦法律，旨在为受新冠肺炎疫情影响的个人、家庭和企业提供紧急援助和医疗保健，总体上支持美国经济。 除其他事项外，CARE法案包括有关可退还工资税抵免、推迟雇主方社会保障付款、净营业亏损结转期间、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制以及对合格改善物业的税收折旧方法进行技术更正的条款。CARE法案对公司在截至2020年9月30日的9个月的精简综合经营报表中报告的所得税优惠没有影响。

CARE法案通过其他不同的计划为公司提供了财政救济，每个计划都将在下面进行更详细的描述。

2020年4月，该公司收到了13.9来自医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)的100万美元资金加速和预付款计划。关于公司对这些资金的会计处理，见附注11。

作为经久耐用的医疗设备供应商，该公司还在没有请求的情况下自动收到#美元。4.72020年4月，美国卫生与公众服务部提供了100万美元的资金，作为提供者救济基金的一部分。经审核保留资金所需的资格标准(主要涉及新冠肺炎的收入损失或支出)后，确定本公司符合保留收到资金的标准。在截至2020年6月30日的季度内，公司确认的其他收入为4.7与这笔实质拨款相关的百万美元。

此外，作为CARE法案的一部分，本公司被允许将所有雇主的社会保障工资税推迟到2020日历年的剩余时间支付，这样，50%的税收将推迟到2021年12月31日，其余的将推迟到2021年12月31日50%推迟到2022年12月31日。截至2020年9月30日，公司已递延$2.2与该计划相关的100万美元，所有这些都被归类为其他长期负债。

 

 

(二)最近采用的会计准则和最近发布的会计公告

 

通过会计准则更新(“ASU”)2016-13年度，金融工具--信贷损失(主题326)：金融工具信贷损失的计量及后续修订

2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2016-13(随后在ASU中进一步明确)，其中要求某些类型的金融工具(包括应收贸易账款)的信贷损失应根据预期的信贷损失以及其他变化进行估计。有效2020年1月1日，该公司采用了修改后的回溯法，采用了ASU 2016-13年度。因此，2020年1月1日以后报告期的结果列在主题326下，而上期金额没有调整，继续按照历史会计指导进行报告。关于公司采用326主题及其产生的会计政策的更多讨论见附注11。

采用ASU 2017-04、无形资产-商誉和其他(主题350)：简化商誉减值测试

2017年1月，FASB发布了ASU 2017-04，取消了之前商誉减值测试的第二步，该测试要求进行假设的收购价格分配来衡量商誉减值。根据ASU 2017-04年度，商誉减值损失现在将以报告单位的账面价值超过其公允价值的金额计量，但不得超过记录的商誉金额。公司有效地采用了这种ASU2020年1月1日在预期的基础上。采用这一ASU不会影响公司的简明综合资产负债表、营业报表或现金流，但预计会影响对未来商誉减值的计量。

通过ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，其中取消了某些披露，如公允价值层次结构中1级和2级之间转移的金额和原因，并为3级计量增加了新的披露要求。公司有效地采用了这种ASU2020年1月1日，追溯适用ASU的某些条款，并前瞻性提供其他条款。采用这一ASU并没有影响公司的简明综合资产负债表、营业报表或现金流量；然而，采用ASU确实导致了附注8中披露的修改。

9

 

采用ASU 2018-15、无形资产-商誉和其他内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-15，其中将托管安排(服务合同)中产生的实施成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施成本资本化的要求保持一致。作为服务合同的托管安排的服务要素的会计处理不受本次更新中的修订的影响。公司有效地采用了这种ASU2020年1月1日在预期的基础上。采用此ASU并未对公司的精简综合资产负债表、运营报表或现金流产生实质性影响，但预计会影响未来的云计算安排。

采用ASU 2020-04，参考汇率改革(主题848)

2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，它提供了临时的可选指导，以减轻预期的市场过渡所带来的潜在财务报告负担，而不是伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)。新的指导方针提供了可选的权宜之计和例外，用于在2022年12月31日之前满足某些标准的情况下，将美国公认会计原则(GAAP)应用于合同修改、对冲会计和其他受参考汇率改革影响的交易。公司有效地采用了这种ASU2020年3月12日，即亚利桑那州立大学的生效日期。采用这种ASU不会对公司的压缩综合资产负债表、营业报表或现金流产生实质性影响，但预计会影响公司未来用于担保循环信贷安排的借款利率。

最近发布的会计声明

 

话题

 

指南说明

 

生效日期

 

公司评估现状

简化所得税会计(ASU 2019-12)

 

通过消除ASC 740中一般原则的某些例外来降低所得税会计的复杂性。所得税。此外，美国会计准则简化了美国公认会计原则，修改了与“混合”税制会计相关的要求，并增加了评估商誉税基提高何时应被视为企业合并的一部分，以及何时应被视为单独交易的要求。其中某些条款将追溯适用，其他条款将前瞻性适用。

 

2021年1月1日

 

该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响。

 

 

3.收购

FITBONE资产购买协议

在……上面2020年2月3日除上述事项外，本公司透过全资附属公司与总部设于德国的私人公司维滕斯坦SE(“维滕斯坦”)订立资产购买协议(“购买协议”)，以收购与FITBONE髓内延长系统有关的资产，以延长股骨及胫骨的肢体。根据购买协议的条款，作为收购资产的代价，本公司支付了#美元。18.0该公司以现金对价600万欧元，并与维滕斯坦公司签订了一份制造和供应合同(“CMSA”)。该公司已将此次收购作为一项业务合并进行了会计处理。收购已于2020年3月26日.

下表汇总了收购日收购的资产和承担的负债的初步估计公允价值。收购价格对收购的资产和承担的负债的分配尚未做出最终决定，并有待公司对收购的资产和承担的负债的估值完成，这可能需要长达一年的时间。

10

 

(美元，以千为单位)

 

初步收购日期公允价值

 

 

资产负债表分类

 

指定使用寿命

收购的资产

 

 

 

 

 

 

 

 

盘存

 

$

528

 

 

盘存

 

 

发达的技术

 

 

4,500

 

 

无形资产，净额

 

8年份

客户关系

 

 

800

 

 

无形资产，净额

 

15年份

商品名称

 

 

600

 

 

无形资产，净额

 

15年

正在进行的研究和开发(“IPR&D”)

 

 

300

 

 

无形资产，净额

 

不定

取得的可识别资产总额

 

 

6,728

 

 

 

 

 

商誉

 

 

11,272

 

 

 

 

 

转让对价的公允价值总额

 

$

18,000

 

 

 

 

 

该公司记录的商誉为#美元。11.3与收购有关的100万美元，其中11.1为全球肢体报告部门分配了100万美元和#美元0.2100万美元分配给全球脊椎报告部门。具体地说，商誉包括与购买收购资产相关的协同效应，预计可在税收方面扣除。

知识产权研发无形资产在相关研究和开发工作完成或放弃之前被认为是一种无限期的生命资产。因此，在收购后的发展期间，这项资产不会摊销，而是要接受减值审查和测试拨备。知识产权研发项目完成后，公司将确定资产的使用寿命并开始摊销。

该公司还与维滕斯坦签订了CMSA，初始期限最长可达两年制造FITBONE生产线。该公司将CMSA作为融资租赁进行会计处理。有关认可融资租赁的进一步讨论，请参阅附注5。

“公司”做到了不是的在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月里，我没有确认与收购相关的重大成本，并记录了$0.4百万美元和$0.3在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月内，收购相关成本分别为100万美元。这些成本包括在简明的综合经营报表中，包括在一般和行政费用中。此外，该公司确认了$0.8百万美元和$1.0截至2020年9月30日的三个月和九个月内，与FITBONE产品线相关的收入为100万美元。

总代理商收购

2020年7月，本公司通过一家全资子公司达成协议，收购一家医疗器械分销商的若干资产。该公司同意支付高达$的对价。7.6根据当事人的协议，百万美元. 下表汇总了收购资产和支付对价的公允价值：

(美元，以千为单位)

 

公允价值

 

 

资产负债表分类

 

指定使用寿命

转让对价的公允价值

 

 

 

 

 

 

 

 

已付或应付现金

 

$

7,200

 

 

 

 

 

或有对价

 

 

375

 

 

 

 

 

转让对价的公允价值总额

 

$

7,575

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收购资产的公允价值

 

 

 

 

 

 

 

 

客户关系

 

$

7,340

 

 

无形资产，净额

 

5年

集结的劳动力

 

 

235

 

 

无形资产，净额

 

5年

购入资产的公允价值总额

 

$

7,575

 

 

 

 

 

 

 

11

 

4.库存

库存情况如下：

(美元，以千为单位)

 

9月30日，

2020

 

 

十二月三十一号，

2019

 

原料

 

$

7,779

 

 

$

9,587

 

在制品

 

 

12,050

 

 

 

14,027

 

成品

 

 

26,384

 

 

 

20,712

 

现场/寄售

 

 

36,646

 

 

 

38,071

 

盘存

 

$

82,859

 

 

$

82,397

 

 

5.租契

下表为该公司截至2020年9月30日和2019年12月31日的租赁组合摘要：

(美元，以千为单位)

 

分类

 

9月30日，

2020

 

2019年12月31日

 

使用权资产(“ROU资产”)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁

 

其他长期资产

 

$

4,972

 

$

5,798

 

融资租赁

 

财产、厂房和设备、净值

 

 

21,001

 

 

20,207

 

总ROU资产

 

 

 

 

25,973

 

 

26,005

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

电流

 

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁

 

其他流动负债

 

 

1,999

 

 

1,875

 

融资租赁

 

融资租赁负债的当期部分

 

 

498

 

 

323

 

长期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁

 

其他长期负债

 

 

3,166

 

 

4,084

 

融资租赁

 

融资租赁负债的长期部分

 

 

22,463

 

 

20,648

 

租赁总负债

 

 

 

$

28,126

 

$

26,930

 

 

与租赁有关的补充现金流量信息如下：

(美元，以千为单位)

 

截至9个月

2020年9月30日

 

 

截至9个月

2019年9月30日

 

为计入租赁负债的金额支付的现金

 

 

 

 

 

 

 

 

来自营业租赁的营业现金流

 

$

3,170

 

 

$

3,037

 

融资租赁的营业现金流

 

 

458

 

 

 

687

 

融资租赁带来的现金流融资

 

 

204

 

 

 

276

 

以租赁义务换取的净收益资产

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁

 

 

619

 

 

 

598

 

融资租赁

 

 

1,949

 

 

 

21,179

 

 

维滕斯坦合同制造和供应协议

2020年3月，本公司与维滕斯坦签订了CMSA，初始期限为两年制造FITBONE生产线。作为代价，公司将支付$2.0如果在及时交付制成品方面满足某些条件，则在CMSA结束时向维特斯坦支付100万美元。公司将CMSA作为融资租赁进行会计处理，因为公司有权直接使用和获得用于制造产品的专用设备的几乎所有经济利益，并有权在CMSA结束时获得设备的所有权和占有权。因此，公司确认了融资租赁负债和相关的ROU资产#美元。1.9自CMSA生效之日起，已达100万美元。

 

12

 

6.其他流动负债

2019年12月，公司在美国批准并启动了一项有针对性的重组计划，以精简成本，并使人才更好地与公司的战略举措保持一致。该计划主要包括调整某些人员，这些人员数量有限，需要支付遣散费。截至2019年12月31日，公司记录的负债为$3.2与这项活动有关的费用为100万美元，2019年所有这些费用都在一般和行政费用项下确认。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司记录了额外的应计项目$1.1百万美元和$2.5分别有100万美元与这些活动相关。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内支付的款项总额为$1.1百万美元和$2.1分别为百万美元。截至2020年9月30日，该公司的负债为$3.7与重组计划相关的100万美元。

 

7.长期债务

在新冠肺炎疫情引发的不确定性期间，作为增加公司现金状况和保持财务灵活性的预防措施，公司完成了#美元的借款。100.0百万美元五年 $3002020年4月16日，百万美元有担保的循环信贷安排。该公司支付了#美元。100.0在2020年第三季度将有100万美元用于全额偿还未偿还余额。截至2020年9月30日，本公司在有担保循环信贷安排下没有未偿还借款，并遵守了所有规定的财务契约。

此外，该公司还拥有不是的欧元借款5.5百万(美元)6.4百万)截至2020年9月30日，意大利的可用信贷额度。

 

8.公允价值计量和投资

按经常性基础计量的公司金融资产和负债的公允价值如下：

 

 

 

9月30日，

2020

 

 

12月31日，

2019

 

(美元，以千为单位)

 

1级

 

 

2级

 

 

第3级

 

 

总计

 

 

总计

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

骨生物股份证券

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

219

 

总计

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

219

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

脊髓运动学或有考虑

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

(35,100

)

 

$

(35,100

)

 

$

(42,700

)

其他或有对价

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

(375

)

 

$

(375

)

 

$

—

 

延期补偿计划

 

 

—

 

 

 

(1,366

)

 

 

—

 

 

 

(1,366

)

 

 

(1,255

)

总计

 

$

—

 

 

$

(1,366

)

 

$

(35,475

)

 

$

(36,841

)

 

$

(43,955

)

 

或有对价

该公司确认了一项与2018年收购Spinal Kinetics相关的或有对价义务。Spinal Kinetics或有对价包括未来最高可达$的潜在里程碑付款60.0一百万现金。里程碑式的付款包括：(I)$15.0根据美国食品和药物管理局(FDA)批准的M6-C人工颈椎间盘(FDA的里程碑)，以及(Ii)基于收入的里程碑付款，最高可达$45.0100万美元，用于未来销售收购的人造圆盘。里程碑必须在以下时间内实现五年2018年4月30日，以触发适用的付款。2019年2月，FDA的里程碑实现并支付。

剩余的Spinal Kinetics或有对价的估计公允价值为#美元。35.1截至2020年9月30日，100万。估计公允价值反映管理层截至2020年9月30日的假设，包括新冠肺炎对重大不可观察假设的影响，例如选任程序的预期时间和数量，以及这些程序对未来收入的影响。不过，新冠肺炎对公司业务的影响仍不确定，难以预测。随着有关大流行的信息不断发展，最终支付的实际金额可能高于或低于剩余或有对价的公允价值。截至2020年9月30日，公司已将美元归类为14.7在其他流动负债中，可归因于基于营收的里程碑的负债为100万美元，因为公司目前预计将在下一年支付基于营收的里程碑之一12个月，以及余下的$20.4其他长期负债中的100万美元。公允价值的任何变动在与收购相关的摊销和重新计量中记录为营业费用。

13

 

下表提供了对Spinal Kinetics或有对价的期初和期末余额的对账，这些余额是使用重大不可观察的投入(级别3)按估计公允价值计量的：

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

脊柱动力或有对价1月1日估计公允价值

 

$

42,700

 

 

$

28,560

 

在与收购相关的摊销和重新计量中确认的公允价值增加(减少)

 

 

(7,600

)

 

 

28,140

 

已付款

 

 

—

 

 

 

(15,000

)

脊柱动力或有对价9月30日估计公允价值

 

$

35,100

 

 

$

41,700

 

$7.6二零二零年公允价值减少百万元，主要是由于新冠肺炎所属的市场及经济不明朗，导致管理层改变对人造光碟未来净销售额的预测。

该公司使用蒙特卡洛模拟和贴现现金流模型估计了剩余潜在未来基于收入的里程碑付款的公允价值。这种公允价值计量基于在市场上无法观察到的重大投入，因此代表了3级计量。应用估值模型的主要假设包括该公司对Spinal Kinetics产品的预测未来收入、预期付款时间、适用的贴现率以及对该公司预测收入潜在波动性的假设。这些假设的重大变化可能导致公允价值大幅上升或下降。

下表提供了截至2020年9月30日的估值中使用的一系列关键假设。

 

(美元，以千为单位)

 

截至的公允价值

2020年9月30日

 

 

估价技术

 

不可观测的输入

 

量程

脊髓运动学或有考虑

 

$

35,100

 

 

贴现现金流

 

收入贴现率

 

7.41% - 7.49%

 

 

 

 

 

 

 

 

付款贴现率

 

4.33% - 4.40%

 

 

 

 

 

 

 

 

预计付款年份

 

2021 - 2022

 

其他或有对价可归因于2020年第三季度达成的收购一家医疗器械分销商若干资产的协议，因为部分对价是基于实现某些以收入为基础的目标。

 

ENeura债务担保和认股权证

截至2019年10月，本公司持有债务担保和购买eNeura，Inc.(“eNeura”)普通股的相关认股权证，eNeura是一家私人持股的医疗技术公司，正在开发偏头痛治疗设备。2019年10月25日，本公司与eNeura就债务担保达成和解，金额为1美元。4.0100万现金支付，并同意将权证转让给eNeura，作为和解的一部分。因此，于2019年9月30日，本公司确定重组债务抵押及认股权证已减值，并将重组债务抵押的账面价值调整为#美元。4.02000万美元的结算价值，记录了非临时性减值净额#美元。6.5净其他费用，其中包括重新分类的相关未实现收益，这些收益包括在累积的其他综合收入#美元中包括的相关未实现收益的重新分类。5.21000万美元。

下表对eNeura债务证券和权证的期初和期末余额进行了对账，在上文讨论的结算之前，使用重大不可观察到的投入(第3级)在压缩的综合资产负债表中以公允价值计量和反映：

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

ENeura债务担保和认股权证(1月1日)

 

$

—

 

 

$

17,820

 

该期间录得的损益

 

 

 

 

 

 

 

 

在其他全面收益(亏损)中确认

 

 

—

 

 

 

(2,593

)

更改持有至到期的债务证券的分类

 

 

—

 

 

 

(15,227

)

发行认股权证作为优先延长债务到期日的代价

 

 

—

 

 

 

491

 

令状减值

 

 

—

 

 

 

(491

)

ENeura债务担保和认股权证(9月30日)

 

$

—

 

 

$

—

 

 

14

 

 

9.或有事项

除以下所述事项外，在正常业务过程中，本公司还不时卷入各种诉讼，并可能受到某些其他意外情况的影响。本公司认为，与这些事项相关的任何损失对于可能的损失和损失范围而言，无论是个别还是集体都是无关紧要的。

意大利医疗器械还款(“IMDP”)

2015年，意大利议会出台了针对向意大利国家医疗保健系统提供商品和服务的实体的规定。这项医保法预计将影响在意大利销售医疗器械的医疗技术部门运营公司的业务和财务报告。该法律的一项关键条款是一项“补偿”措施，要求意大利的医疗器械公司在医疗器械支出超过地区最高上限时向意大利政府付款。公司被要求支付的金额相当于支出的百分比，超过地区上限上限。这项法律将如何运作，以及最终敲定的确切时间表是什么，存在相当大的不确定性。该公司目前对IMDP的评估涉及对该措施的预期范围和实际实施条款的重大判断，因为后者迄今尚未得到意大利当局的澄清。该公司将IMDP的预计成本作为销售和营销费用，并记录了#美元的费用。0.4百万美元和$0.3截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月分别为100万美元和1.1百万美元和$1.0截至2020年和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。截至2020年9月30日，公司已累计应计美元6.3意大利政府将与IMDP有关的100万欧元归类为其他长期负债；然而，一旦意大利当局澄清了法律，实际负债可能高于或低于应计金额。

巴西

2019年9月，关于与一家前巴西分销商正在进行的法律纠纷，约为$0.5应要求履行判决，公司在巴西的现金中有100万美元(基于2020年9月30日的外汇汇率)被冻结。尽管该公司正在对判决提出上诉，但这笔现金已被重新分类为限制性现金。截至2020年9月30日，该公司的应计项目为$1.3与这件事相关的百万美元。

 

10.累计其他综合损失

累计其他综合亏损的构成和变动情况如下：

 

(美元，以千为单位)

 

通货

翻译

调整数

 

 

 

累积和其他

综合损失

 

2019年12月31日的余额

 

$

(3,039

)

 

 

$

(3,039

)

其他综合收益

 

 

2,048

 

 

 

 

2,048

 

所得税

 

 

—

 

 

 

 

—

 

2020年9月30日的余额

 

$

(991

)

 

 

$

(991

)

 

11.收入确认和应收账款

收入确认

该公司有两个报告部门，包括全球脊柱和全球肢体。在全球脊柱报告领域，有三个产品类别：骨生长疗法、脊柱植入物和生物制品。

下表列出了按主要产品类别和报告细分市场划分的净销售额：

 

 

截至9月30日的三个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

变化

 

骨生长疗法

 

$

47,066

 

 

$

48,836

 

 

 

-3.6

%

脊柱植入物

 

 

25,505

 

 

 

22,947

 

 

 

11.1

%

生物制品

 

 

15,245

 

 

 

16,308

 

 

 

-6.5

%

全球脊椎

 

 

87,816

 

 

 

88,091

 

 

 

-0.3

%

全球四肢

 

 

23,169

 

 

 

25,408

 

 

 

-8.8

%

净销售额

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

 

-2.2

%

 

15

 

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

变化

 

骨生长疗法

 

$

120,888

 

 

$

146,228

 

 

 

-17.3

%

脊柱植入物

 

 

67,025

 

 

 

69,076

 

 

 

-3.0

%

生物制品

 

 

40,319

 

 

 

48,784

 

 

 

-17.4

%

全球脊椎

 

 

228,232

 

 

 

264,088

 

 

 

-13.6

%

全球四肢

 

 

60,711

 

 

 

74,373

 

 

 

-18.4

%

净销售额

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

 

-14.6

%

 

产品销售和营销服务费

下表列出了产品销售和营销服务费，这两项费用都是净销售额的组成部分：

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

产品销售

 

$

96,305

 

 

$

97,833

 

 

$

250,161

 

 

$

291,632

 

营销服务费

 

 

14,680

 

 

 

15,666

 

 

 

38,782

 

 

 

46,829

 

净销售额

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

产品销售主要包括骨生长疗法设备、运动保护产品以及内外固定产品的销售。MTF Biologics的营销服务费是根据生物制品组织的总销售额收取的，仅与全球脊柱报告部门有关。收入不包括任何增值税或其他地方税、公司间销售和贸易折扣。发运给客户的产品的运输和搬运成本包括在销售成本中。

采用ASU 2016-13

如附注2所述，本公司通过了ASU第2016-13号-金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量以及随后的修正，采用修改后的追溯法。采用新标准后，公司的预期信贷损失拨备增加了#美元。1.1100万美元，递延所得税资产增加#美元0.2100万美元，留存收益减少#美元。0.9截至2020年1月1日，为100万。截至2020年1月1日，采用该技术对公司资产负债表的净影响如下表所示。该标准对公司的简明综合经营报表或现金流没有实质性影响。 

 

(美元，以千为单位)

 

2019年12月31日

 

 

影响

采用情况

ASC 326

 

 

2020年1月1日

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和限制性现金

 

$

70,403

 

 

$

—

 

 

$

70,403

 

应收帐款，净额

 

 

86,805

 

 

 

(1,120

)

 

 

85,685

 

盘存

 

 

82,397

 

 

 

—

 

 

 

82,397

 

预付费用和其他流动资产

 

 

20,948

 

 

 

—

 

 

 

20,948

 

流动资产总额

 

 

260,553

 

 

 

(1,120

)

 

 

259,433

 

递延所得税

 

 

35,117

 

 

 

233

 

 

 

35,350

 

其他长期资产

 

 

199,950

 

 

 

—

 

 

 

199,950

 

总资产

 

$

495,620

 

 

$

(887

)

 

$

494,733

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

总负债

 

$

167,989

 

 

$

—

 

 

$

167,989

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

$

1,902

 

 

$

—

 

 

$

1,902

 

额外实收资本

 

 

271,019

 

 

 

—

 

 

 

271,019

 

留存收益

 

 

57,749

 

 

 

(887

)

 

 

56,862

 

累计其他综合损失

 

 

(3,039

)

 

 

—

 

 

 

(3,039

)

股东权益总额

 

 

327,631

 

 

 

(887

)

 

 

326,744

 

总负债和股东权益

 

$

495,620

 

 

$

(887

)

 

$

494,733

 

 

16

 

应收账款及相关备抵

在采用ASU 2016-13年度之后，公司的预期信贷损失准备是应收账款摊销成本基础中的一部分，考虑到过去的事件、目前的状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测，实体预计不会在应收账款的合同期限内收回这一部分。

估算应收账款最终收款的过程涉及重大假设和判断。应收账款合同年限的确定、未付应收账款的账龄以及此类应收账款估计合同年限内的历史收款、注销和付款人偿还经验，是与预期信贷损失准备金和合同拨备相关的估算过程的组成部分。应收账款按季度进行分析，以评估预期信贷损失准备金和合同津贴的充足性。预计信贷损失估计拨备的修订被记录为对销售和营销费用中的坏账支出的调整。合同津贴的修订被记录为对净销售额的调整。这些估计值会定期与实际收集经验进行对比测试。此外，在制定预期信贷损失估计时，该公司还根据地理位置和客户类型对其应收账款进行适当的分析。

下表详细列出了截至2020年9月30日的三个月和九个月的公司预期信贷损失拨备变动情况：

(美元，以千为单位)

 

截至2020年9月30日的三个月

 

 

截至2020年9月30日的9个月

 

预计信贷损失准备期初余额

 

$

6,364

 

 

$

3,987

 

2016-13年度采用ASU的影响

 

 

—

 

 

 

1,120

 

本期预期信贷损失拨备(收回)

 

 

(619

)

 

 

945

 

对津贴和其他费用的冲销

 

 

(309

)

 

 

(647

)

外汇汇率变动的影响

 

 

88

 

 

 

119

 

预计信贷损失拨备期末余额

 

$

5,524

 

 

$

5,524

 

 

合同责任

该公司的合同债务主要涉及一笔#美元的预付款。13.92020年4月，作为CARE法案加速和预付款计划的一部分，CMS收到了100万美元，旨在增加受新冠肺炎疫情影响的服务提供商和供应商的现金流。

2020年10月1日，美国总统签署了《2021年继续拨款法案和其他延期法案》，放宽了一些联邦医疗保险加速和预付款计划的补偿条款，这些条款适用于从该计划获得资金的提供者和供应商。根据这些新条款，退款将推迟到付款后一年。在第一年之后，联邦医疗保险将自动收回25以其他方式欠提供商或供应商的联邦医疗保险付款的百分比11个月。在11个月的期限结束时，补偿金额将增加到50%用于另一个6个月。因此，在这段时间内，该公司的未偿还加速/预付款余额将减去补偿金额，直到全额偿还，而不是收到新提交的索赔的全额付款。

截至2020年9月30日，公司已将美元归类为6.9本合同负债中的百万美元和其他流动负债6.9根据本公司对何时收回该等资金的估计，在其他长期负债内支付100万欧元。本公司于截至2020年9月30日止三个月及九个月内未分别确认任何可归因于履行与CMS预付款有关的履约责任的净销售额。

其他合同资产

该公司的合同资产，不包括贸易应收账款(“其他合同资产”)，主要包括向某些分销商支付款项，以获得合同、接触某些地区的客户以及提供独家经销Orthofix产品的好处。其他合同资产包括在其他长期资产或其他流动资产中，这取决于相关协议的原始条款，总额为#美元。2.3百万美元和$3.7分别截至2020年9月30日和2019年12月31日。

17

 

 

12.业务细分信息

本公司拥有二报告细分：全球脊柱和全球肢体。管理公司的主要指标是扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益(“EBITDA”)。公司活动由公司的运营费用和活动组成，这些费用和活动不一定能在两个报告部门中确定，例如人力资源、财务、法律和信息技术职能。下表按报告细分列出EBITDA： 

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

全球脊椎

 

$

19,960

 

 

$

(6,033

)

 

$

38,670

 

 

$

21,065

 

全球四肢

 

 

1,258

 

 

 

1,229

 

 

 

(3,995

)

 

 

3,806

 

公司

 

 

(6,196

)

 

 

(15,949

)

 

 

(16,259

)

 

 

(38,356

)

EBITDA合计

 

$

15,022

 

 

$

(20,753

)

 

$

18,416

 

 

$

(13,485

)

折旧摊销

 

 

(9,030

)

 

 

(6,275

)

 

 

(22,299

)

 

 

(18,180

)

利息收入(费用)，净额

 

 

(731

)

 

 

186

 

 

 

(2,055

)

 

 

386

 

所得税前收入(亏损)

 

$

5,261

 

 

$

(26,842

)

 

$

(5,938

)

 

$

(31,279

)

 

地理信息

下表显示了每个报告部门和合并公司按地理位置划分的净销售额：

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

全球脊椎

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国

 

$

83,477

 

 

$

82,816

 

 

$

215,819

 

 

$

246,943

 

国际

 

 

4,339

 

 

 

5,275

 

 

 

12,413

 

 

$

17,145

 

全球脊椎总数

 

 

87,816

 

 

 

88,091

 

 

 

228,232

 

 

 

264,088

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

全球四肢

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国

 

 

6,356

 

 

 

6,636

 

 

 

16,439

 

 

 

20,078

 

国际

 

 

16,813

 

 

 

18,772

 

 

 

44,272

 

 

 

54,295

 

全球肢体总数

 

 

23,169

 

 

 

25,408

 

 

 

60,711

 

 

 

74,373

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

固形

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国

 

 

89,833

 

 

 

89,452

 

 

 

232,258

 

 

 

267,021

 

国际

 

 

21,152

 

 

 

24,047

 

 

 

56,685

 

 

 

71,440

 

净销售额

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

13.与收购相关的摊销和重新计量

与收购相关的摊销和重新计量包括与通过业务合并或资产收购获得的无形资产相关的摊销以及对任何相关或有对价安排的重新计量。与收购相关的摊销和重新计量的组成部分如下：

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

或有对价公允价值变动

 

$

(700

)

 

$

22,270

 

 

$

(7,600

)

 

$

28,140

 

已获得无形资产的摊销

 

 

1,838

 

 

 

1,338

 

 

 

4,834

 

 

 

3,733

 

总计

 

$

1,138

 

 

$

23,608

 

 

$

(2,766

)

 

$

31,873

 

 

18

 

14.以股份为基础的薪酬

基于股份的薪酬费用构成如下：

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

销售成本

 

$

149

 

 

$

169

 

 

$

535

 

 

$

536

 

销售及市场推广

 

 

668

 

 

 

583

 

 

 

2,897

 

 

 

1,885

 

一般和行政

 

 

2,770

 

 

 

4,760

 

 

 

7,939

 

 

 

13,888

 

研究与发展

 

 

254

 

 

 

332

 

 

 

1,028

 

 

 

1,069

 

总计

 

$

3,841

 

 

$

5,844

 

 

$

12,399

 

 

$

17,378

 

 

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

股票期权

 

$

786

 

 

$

599

 

 

$

1,840

 

 

$

3,637

 

基于时间的限制性股票奖励和单位

 

 

1,632

 

 

 

3,805

 

 

 

6,804

 

 

 

8,462

 

以市场为基础的限制性股票单位

 

 

1,049

 

 

 

1,092

 

 

 

2,529

 

 

 

4,015

 

购股计划

 

 

374

 

 

 

348

 

 

 

1,226

 

 

 

1,264

 

总计

 

$

3,841

 

 

$

5,844

 

 

$

12,399

 

 

$

17,378

 

在截至2020年和2019年9月30日的三个月内，本公司发行了58,357和43,603分别与股票购买计划的发行、股票期权的行使以及限制性股票奖励和单位的归属有关的普通股。于截至2020年及2019年9月30日止九个月内，本公司发出244,801和295,496分别与股票购买计划的发行、股票期权的行使以及限制性股票奖励和单位的归属有关的普通股。

 

15.所得税

中期所得税拨备是基于估计的年度所得税税率，并根据个别税目进行调整。因此，本公司的中期有效税率可能与法定税率和年度有效税率存在较大差异。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，有效税率为11.5%和(50.9)%。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，有效税率为300.3%和(28.4)%。影响公司截至2020年9月30日的三个月和九个月的有效税率的主要因素是与未确认的税收优惠相关的法规到期、未确认用于税收目的的财务扣除、对高管薪酬的限制以及与本年度丧失的某些绩效股票单位相关的税收优惠的逆转。未确认用于纳税目的的财务扣除主要与或有对价的重新计量有关。

除其他事项外，CARE法案包括与净营业亏损结转期间有关的所得税条款、替代最低退税额度、修改净利息扣除限制，以及对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正。自2020年9月30日起，该公司不是的I don‘我不认为CARE法案会对2020财年的所得税支出(福利)产生重大影响。

在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司确认的净收益不到$0.1百万美元和$17.8分别有100万美元与不确定的税收优惠有关。净收益是由于与某些未确认的税收优惠相关的诉讼时效过期而产生的。该公司认为，在未来12个月内，与解决联邦、州和外国事务有关的未确认税收优惠金额有合理可能减少#美元。0.1百万至$0.6随着审计的结束和法规的失效，这一数字达到了100万美元。

 

 

19

 

16.每股收益(EPS)

由于存在不可没收的红利或红利等价物权利的非既得性限制性股票奖励(称为参与证券)，公司使用两级法计算基本每股收益。截至2020年9月30日止三个月及九个月，就计算基本及摊薄每股收益而言，净利并无重大调整。

以下是稀释每股收益计算中使用的加权平均份额的对账。

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

加权平均普通股-基本股

 

 

19,335,718

 

 

 

18,957,876

 

 

 

19,217,057

 

 

 

18,847,728

 

稀释证券的影响

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未行使的股票期权和股票购买计划

 

 

10,607

 

 

 

—

 

 

 

41,701

 

 

 

—

 

未授予的限制性股票奖励和单位

 

 

52,242

 

 

 

—

 

 

 

60,544

 

 

 

—

 

加权平均普通股-稀释后

 

 

19,398,567

 

 

 

18,957,876

 

 

 

19,319,302

 

 

 

18,847,728

 

 

有1,771,113和1,814,544截至2020年和2019年9月30日的三个月的加权平均已发行股票期权和限制性股票奖励以及不包括在稀释每股收益计算中的单位，以及1,527,735和1,880,423于截至2020年及2019年9月30日止九个月，加权平均已发行股票期权及限制性股票奖励及单位未包括在稀释每股收益计算内，原因是计入此等奖励属反摊薄性质，或对于基于业绩及以市场为基础的限制性股票奖励及单位而言，于各自期末尚未满足所有必要条件。

 

17.其后发生的事件

Neo Medical SA

2020年10月1日，该公司与开发新一代脊柱外科产品的瑞士私人控股公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)达成合作关系，其中包括一项共同开发协议，涉及双方共同开发用于颈椎手术的一次性器械，以及一项分销协议，根据该协议，Orthofix将向某些美国客户独家分销Neo Medical的胸腰椎手术解决方案。

另外，该公司还购买了Neo Medical的优先股，代价为#美元。5.0并签订了一项可转换贷款协议，根据该协议，Orthofix向Neo Medical提供贷款4.6百万美元(“可转换贷款”)。这笔贷款的利息为8.0利率，每半年付息一次。在每个付息日，借款人可以选择将当时未偿还贷款本金余额的任何利息资本化。可转换贷款将于2024年10月1日条件是，如果Neo Medical的控制权在到期日之前发生变更，可转换贷款应在该事件发生后立即到期。

这笔可转换贷款可以由任何一方转换为Neo Medical的优先股。贷款转换的每股价格取决于协议中规定的i)选择转换的一方以及ii)Neo Medical在转换时最近一次筹资活动中的每股价格。

关于购买的股权，本公司被要求在交易结束前于2020年9月30日将所需资金存入由第三方管理的冻结增资账户。截至2020年9月30日，这一金额被归类为其他长期资产。

20

 

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对Orthofix Medical Inc.(有时称为“我们”、“我们”或“我们”)的财务状况和经营结果的讨论和分析应与“前瞻性陈述”和我们的简明合并财务报表及其相关注释一起阅读，这些报表以本表格10-Q的形式出现在其他地方。

执行摘要

我们是一家专注于肌肉骨骼产品和疗法的全球医疗器械公司。我们的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案，因为我们与医疗保健专业人员合作，改善患者的生活。总部设在得克萨斯州路易斯维尔的我们的脊柱和四肢矫形外科产品通过我们的销售代表和分销商销往70多个国家和地区。

2020年第三季度值得注意的财务指标和成就包括：

 

•

净销售额为1.11亿美元，环比增长52%，与我们2019年的业绩相差不到2%

 

•

美国脊柱植入物第三季度净销售额同比增长19%

 

•

运动保存产品在美国的销售额为520万美元，环比增长44%，比上年增长400%以上

 

•

与Neo Medical SA签订了1000万美元的投资和共同开发协议

 

新冠肺炎更新与展望

全球性的新冠肺炎疫情对我们的患者、社区、员工和企业运营产生了重大影响。大流行导致某些医院、门诊手术中心和其他医疗设施的选择性手术和程序被取消或推迟；旅行限制；物理隔离措施的实施；以及企业暂时或永久关闭。此外，大流行造成的广泛经济因素，包括失业率上升和消费者支出减少，正在影响我们的患者和合作伙伴。. 这些情况对我们产品的销售产生了负面影响，特别是在2020年3月至2020年5月期间，这段时间选择性手术限制最明显，尽管这些影响在某些地理区域仍然存在。然而，我们仍然专注于保护我们的员工、合作伙伴、患者和我们所在社区的健康和福祉，同时确保我们业务运营的连续性。

目前，无论是在美国还是在其他市场，新冠肺炎疫情的未来发展轨迹仍不确定。尽管各种治疗方法和疫苗的疗效和时间尚不确定，但在治疗方法和候选疫苗方面仍在继续取得进展。

考虑到这些不同的不确定性，目前还不清楚选任程序的挥之不去的放缓会在多大程度上影响我们在2020年剩余时间及以后的业务。我们预计新冠肺炎对我们业务的影响将取决于各种因素，包括(I)秋季和冬季病例增加的幅度和长度，(Ii)患者返回诊所和医院的舒适度，(Iii)局部择期手术关闭的程度，(Iv)失业率对没有医疗保险覆盖的潜在患者的影响，以及(V)由于需要治疗新冠肺炎患者而出现的综合医院容量限制。

此外，虽然我们到目前为止还没有看到这样的影响，但新冠肺炎可能对合同交易对手产生实质性负面影响的风险依然存在，导致供应链中断或交易对手违约和破产(包括严重依赖选择性手术收入的医院系统破产)。

21

 

运营结果

下表提供了我们的简明综合经营报表和全面收益(亏损)中的某些项目，它们占净销售额的百分比：

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

 

 

2020

(%)

 

 

2019

(%)

 

 

2020

(%)

 

 

2019

(%)

 

净销售额

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

销售成本

 

 

23.6

 

 

 

21.9

 

 

 

25.2

 

 

 

22.0

 

毛利

 

 

76.4

 

 

 

78.1

 

 

 

74.8

 

 

 

78.0

 

销售及市场推广

 

 

47.7

 

 

 

48.3

 

 

 

52.2

 

 

 

48.9

 

一般和行政

 

 

14.9

 

 

 

18.6

 

 

 

17.1

 

 

 

18.8

 

研究与发展

 

 

9.0

 

 

 

7.0

 

 

 

9.9

 

 

 

7.7

 

与收购相关的摊销和重新计量

 

 

1.0

 

 

 

20.8

 

 

 

(0.9

)

 

 

9.4

 

营业收入(亏损)

 

 

3.8

 

 

 

(16.6

)

 

 

(3.5

)

 

 

(6.8

)

净收益(亏损)

 

 

4.2

 

 

 

(35.7

)

 

 

4.1

 

 

 

(11.9

)

按产品类别和报告细分市场划分的净销售额

下表按主要产品类别和报告细分提供了净销售额：

 

 

三个月

9月30日，

 

 

百分比变化

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

报道

 

 

不变货币

 

骨生长疗法

 

$

47,066

 

 

$

48,836

 

 

 

-3.6

%

 

 

-3.6

%

脊柱植入物

 

 

25,505

 

 

 

22,947

 

 

 

11.1

%

 

 

10.7

%

生物制品

 

 

15,245

 

 

 

16,308

 

 

 

-6.5

%

 

 

-6.5

%

全球脊椎

 

 

87,816

 

 

 

88,091

 

 

 

-0.3

%

 

 

-0.4

%

全球四肢

 

 

23,169

 

 

 

25,408

 

 

 

-8.8

%

 

 

-11.5

%

净销售额

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

 

-2.2

%

 

 

-2.9

%

 

 

 

截至9个月

9月30日，

 

 

百分比变化

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

报道

 

 

不变货币

 

骨生长疗法

 

$

120,888

 

 

$

146,228

 

 

 

-17.3

%

 

 

-17.3

%

脊柱植入物

 

 

67,025

 

 

 

69,076

 

 

 

-3.0

%

 

 

-2.9

%

生物制品

 

 

40,319

 

 

 

48,784

 

 

 

-17.4

%

 

 

-17.4

%

全球脊椎

 

 

228,232

 

 

 

264,088

 

 

 

-13.6

%

 

 

-13.6

%

全球四肢

 

 

60,711

 

 

 

74,373

 

 

 

-18.4

%

 

 

-18.2

%

净销售额

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

 

-14.6

%

 

 

-14.6

%

全球脊椎

Global Spine提供以下产品类别：

 

-

骨生长疗法，为市场领先的增强骨融合设备制造、分销、销售和提供支持服务。骨生长疗法使用分销商和销售代表来销售其设备，并向医院、医疗保健提供者和患者提供相关服务。

 

-

脊柱植入物，设计、开发和营销广泛的脊柱外科手术中使用的运动保护和固定植入物产品组合。脊柱植入物公司通过分销商和销售代表组成的网络在全球分销其产品，向医院和医疗保健提供者销售脊柱产品。

 

-

生物制品，提供一系列再生产品和组织形式，使医生能够成功地治疗各种脊柱和骨科疾病。Biologics公司通过一个雇佣的和独立的销售代表网络，向医院和医疗保健提供者推销其组织，主要是在美国。

22

 

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

净销售额下降30万美元，降幅为0.3%

 

•

骨生长疗法的净销售额减少了180万美元，降幅为3.6%，主要是由于新冠肺炎造成的干扰，导致这些产品的订单量减少，营收周期延长

 

•

脊柱植入物公司的净销售额增长了260万美元，增幅为11.1%。由于病例数量和活跃外科医生的增加，运动保全公司在美国的净销售额比上一年增加了420万美元，但由于新冠肺炎在美国和国际上减少了选择性手术，脊柱固定公司的净销售额有所下降，这部分抵消了这一影响。

 

•

生物制品公司的净销售额减少了110万美元，降幅为6.5%，主要原因是新冠肺炎造成的干扰导致程序量减少

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

净销售额下降3590万美元，降幅13.6%

 

•

骨生长疗法的净销售额减少了2,530万美元，降幅为17.3%，这主要是由于新冠肺炎造成的干扰，导致这些产品的订单量较低，营收周期较长，特别是因为许多患者只能在虚拟或远程医疗环境中安装设备

 

•

脊柱植入物公司的净销售额减少了210万美元，降幅为3.0%，这主要是由于新冠肺炎减少了美国和国际上的非选择性手术；然而，由于病例数量和活跃外科医生的增加，运动保全公司在美国的净销售额比上一年增加了1050万美元。

 

•

生物制品公司的净销售额减少了850万美元，降幅为17.4%，主要原因是新冠肺炎造成的干扰导致程序量减少

全球四肢

全球肢体公司提供的产品和解决方案使医生能够成功地治疗各种与脊柱无关的骨科疾病。全球肢体公司通过一个由分销商和销售代表组成的网络在全球分销其产品，向医院和保健供应商销售整形外科产品。

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

净销售额减少220万美元，降幅为8.8%

 

•

减少290万美元，主要原因是新冠肺炎对程序量的影响

 

•

因外币汇率变动增加70万美元而部分抵消，这对2020年第三季度的净销售额产生了积极影响

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

净销售额下降1370万美元，降幅18.4%

 

•

减少1,350万美元，主要原因是新冠肺炎对程序量的影响

 

•

由于外币汇率变化而减少10万美元，这对2020年迄今的净销售额产生了负面影响

毛利

 

 

截至9月30日的三个月，

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

净销售额

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

 

(2.2

%)

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

 

(14.6

%)

销售成本

 

 

26,243

 

 

 

24,896

 

 

 

5.4

%

 

 

72,818

 

 

 

74,416

 

 

 

(2.1

%)

毛利

 

$

84,742

 

 

$

88,603

 

 

 

(4.4

%)

 

$

216,125

 

 

$

264,045

 

 

 

(18.1

%)

毛利

 

 

76.4

%

 

 

78.1

%

 

 

(1.7

%)

 

 

74.8

%

 

 

78.0

%

 

 

-3.2

%

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

毛利减少390万美元

 

•

毛利和毛利率下降，主要与确认产品的非现金库存费用有关，原因是工序数量减少，很大程度上是由于新冠肺炎

23

 

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

毛利润减少4790万美元

 

•

减少的主要原因是净销售额下降和固定成本吸收减少，主要归因于新冠肺炎及其对可选程序数量的负面影响

 

•

减少的部分原因还包括确认了产品的非现金库存费用，这主要是新冠肺炎造成的

销售和营销费用

 

 

截至9月30日的三个月，

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

销售及市场推广

 

$

52,926

 

 

$

54,805

 

 

 

(3.4

%)

 

$

150,718

 

 

$

165,363

 

 

 

(8.9

%)

占净销售额的百分比

 

 

47.7

%

 

 

48.3

%

 

 

(0.6

%)

 

 

52.2

%

 

 

48.9

%

 

 

3.3

%

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

销售和营销费用减少190万美元

 

•

减少的主要原因是全国销售会议的时间安排有所改变，以及新冠肺炎疫情导致的虚拟培训和活动的杠杆作用

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

销售和营销费用减少1460万美元

 

•

减少的主要原因是净销售额下降导致佣金减少，但被2020年第二季度向我们的直销代表提供的佣金支持部分抵消

 

•

减少也与新冠肺炎疫情导致全国销售会议的时间转移以及虚拟培训和活动的杠杆作用有关

一般和行政费用

 

 

截至9月30日的三个月，

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

一般和行政

 

$

16,541

 

 

$

21,090

 

 

 

(21.6

%)

 

$

49,453

 

 

$

63,497

 

 

 

(22.1

%)

占净销售额的百分比

 

 

14.9

%

 

 

18.6

%

 

 

(3.7

%)

 

 

17.1

%

 

 

18.8

%

 

 

(1.7

%)

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

一般和行政费用减少了450万美元

 

•

减少200万美元，原因是继任和过渡费用较低，包括与某些管理人员退休、过渡或终止以及有针对性的重组活动有关的某些基于股份的薪酬支出加快

 

•

与减少战略投资相关的费用减少150万美元，主要原因是与战略举措相关的勤奋和整合成本

 

•

减少100万美元，原因是法律判决和和解减少

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

一般和行政费用减少1400万美元

 

•

与战略投资减少相关的费用减少630万美元，主要原因是与战略举措相关的勤奋和整合成本

 

•

减少430万美元，原因是继任和过渡费用较低，包括与某些管理人员退休、过渡或终止以及有针对性的重组活动有关的某些基于股份的薪酬支出加快

 

•

较低的股票薪酬支出减少110万美元，不包括继任和过渡费用的影响

 

•

减少100万美元，原因是法律判决和和解减少

24

 

 

研发费用

 

 

截至9月30日的三个月，

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

研究与发展

 

$

9,962

 

 

$

7,982

 

 

 

24.8

%

 

$

28,691

 

 

$

26,191

 

 

 

9.5

%

占净销售额的百分比

 

 

9.0

%

 

 

7.0

%

 

 

2.0

%

 

 

9.9

%

 

 

7.7

%

 

 

2.2

%

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

研发费用增加200万美元

 

•

主要是由于我们努力建立内部团队，以支持加快我们的新产品创新计划，并遵守最近的医疗器械报告法规，这主要是因为我们努力加强内部团队的建设，以支持我们的新产品创新计划的加速

 

•

增加的部分原因是与未来计划中的有机产品发布相关的产品开发成本

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

研发费用增加250万美元

 

•

主要增加我们内部团队建设的成果，以支持我们新产品创新计划的加速

 

•

增加120万美元，涉及遵守最近的医疗器械报告规定的费用

与收购相关的摊销和重新计量

 

 

截至9月30日的三个月，

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

与收购相关的摊销和重新计量

 

$

1,138

 

 

$

23,608

 

 

 

(95.2

%)

 

$

(2,766

)

 

$

31,873

 

 

 

(108.7

%)

占净销售额的百分比

 

 

1.0

%

 

 

20.8

%

 

 

(19.8

%)

 

 

(0.9

%)

 

 

9.4

%

 

 

(10.3

%)

与收购相关的摊销和重新计量包括与通过业务合并或资产收购获得的无形资产相关的摊销以及对任何相关或有对价安排的重新计量。

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

与收购相关的摊销和重新计量减少2250万美元

 

•

减少2,300万美元，与重新计量与收购Spinal Kinetics相关的潜在未来基于收入的里程碑付款有关，这些付款在某些收入目标实现后到期，主要是由于新冠肺炎的影响和不确定性，因为这与潜在里程碑付款的估计可能性和时间有关

 

•

因通过企业合并或资产收购获得的无形资产摊销而增加50万美元，部分抵消

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

与收购相关的摊销和重新计量减少了3460万美元

 

•

减少3,570万美元，主要是因为重新计量与收购Spinal Kinetics相关的潜在未来基于收入的里程碑付款，这些付款在某些收入目标实现后到期，主要是由于新冠肺炎的影响和不确定性，因为它与潜在里程碑付款的估计可能性和时间有关

 

•

因通过企业合并或资产收购获得的无形资产摊销而增加110万美元，部分抵消

营业外收支

 

 

截至9月30日的三个月，

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

利息收入(费用)，净额

 

$

(731

)

 

$

186

 

 

 

(493.0

%)

 

$

(2,055

)

 

$

386

 

 

 

(632.4

%)

其他收入(费用)，净额

 

 

1,817

 

 

 

(8,146

)

 

 

(122.3

%)

 

 

6,088

 

 

 

(8,786

)

 

 

(169.3

%)

25

 

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

利息收入(费用)净额减少90万美元

 

•

2019年我们在eNeura的投资确认的可归属利息收入减少了50万美元

 

•

减少20万美元，与我们的有担保循环信贷安排项下未偿债务的利息支出相关

其他收入(支出)净增1000万美元

 

•

2019年第三季度eNeura债务证券非临时性减值相关增加650万美元

 

•

与外币汇率变动相关的增加350万美元，因为我们在2020年第三季度录得190万美元的非现金重计量收益，而2019年第三季度则亏损160万美元

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

利息收入(费用)净额减少240万美元

 

•

2019年我们在eNeura的投资确认的可归属利息收入减少了150万美元

 

•

减少80万美元，与我们的有担保循环信贷安排项下未偿债务的利息支出相关

其他收入(支出)净增1490万美元

 

•

2019年第三季度eNeura债务证券非临时性减值相关增加650万美元

 

•

因收到资金而增加470万美元 来自美国卫生与公众服务部，作为包括在冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)内的提供者救济基金的一部分。

 

•

与外币汇率变化相关的增加400万美元，因为我们在2020年录得180万美元的非现金重计量收益，而2019年则亏损220万美元

所得税

 

 

截至9月30日的三个月，

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%变化

 

所得税费用(福利)

 

$

607

 

 

$

13,656

 

 

 

(95.6

%)

 

$

(17,833

)

 

$

8,869

 

 

 

(301.1

%)

实际税率

 

 

11.5

%

 

 

(50.9

%)

 

 

62.4

%

 

 

300.3

%

 

 

(28.4

%)

 

 

328.7

%

截至2020年9月30日的三个月与2019年相比

实际税率与上年同期相比有所增加，主要是以下因素造成的：

 

•

未为纳税目的确认的财务利益的变化，主要与收购相关的重新计量有关

 

•

与某些股票奖励的结算有关的税收损害

 

•

税前收益增加

影响我们2020年第三季度有效税率的主要因素如下：

 

•

未确认用于纳税目的的财务扣除的变化，主要与收购相关的重新计量有关

 

•

与某些股票奖励的结算有关的税收损害

截至2020年9月30日的9个月与2019年相比

实际税率与上年同期相比有所增加，主要是以下因素造成的：

 

•

未为纳税目的确认的财务利益的变化，主要与收购相关的重新计量有关

 

•

取消与某些被没收的绩效股票单位有关的税收优惠

 

•

与之前未确认的税收优惠法规到期相关的福利部分抵消

 

•

不可扣除高管薪酬的减少进一步抵消了这一影响

 

26

 

影响我国企业有效税率的主要因素 截至2020年9月30日的9个月具体如下：

 

•

与之前未确认的税收优惠相关的法规到期

 

•

为税务目的未确认的财务利益，主要与收购相关的重新计量有关

 

•

取消与某些被没收的绩效股票单位有关的税收优惠

 

•

不可扣除的高管薪酬

细分市场回顾

我们的业务通过两个报告部门进行管理：全球脊柱和全球肢体。用于按细分管理业务的主要指标是EBITDA(将在注释12中进一步说明(附注：本文件所载未经审计简明合并财务报表附注)。下表按部门列出EBITDA，并将合并EBITDA与所得税前收益(亏损)进行核对：

流动性与资本资源

 

 

三个月

9月30日，

 

 

截至9个月

9月30日，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

全球脊椎

 

$

19,960

 

 

$

(6,033

)

 

$

38,670

 

 

$

21,065

 

全球四肢

 

 

1,258

 

 

 

1,229

 

 

 

(3,995

)

 

 

3,806

 

公司

 

 

(6,196

)

 

 

(15,949

)

 

 

(16,259

)

 

 

(38,356

)

EBITDA合计

 

$

15,022

 

 

$

(20,753

)

 

$

18,416

 

 

$

(13,485

)

折旧摊销

 

 

(9,030

)

 

 

(6,275

)

 

 

(22,299

)

 

 

(18,180

)

利息收入(费用)，净额

 

 

(731

)

 

 

186

 

 

 

(2,055

)

 

 

386

 

所得税前收入(亏损)

 

$

5,261

 

 

$

(26,842

)

 

$

(5,938

)

 

$

(31,279

)

截至2020年9月30日，现金、现金等价物和限制性现金总额为8030万美元，而2019年12月31日为7040万美元。

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

变化

 

经营活动净现金

 

$

51,981

 

 

$

20,090

 

 

$

31,891

 

投资活动的现金净额

 

 

(42,944

)

 

 

(21,281

)

 

 

(21,663

)

融资活动的现金净额

 

 

583

 

 

 

(12,610

)

 

 

13,193

 

汇率变动对现金的影响

 

 

277

 

 

 

(885

)

 

 

1,162

 

现金、现金等价物和限制性现金净变化

 

$

9,897

 

 

$

(14,686

)

 

$

24,583

 


下表列出了自由现金流，这是一种非GAAP财务指标，其计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出：

 

 

截至9月30日的9个月，

 

(美元，以千为单位)

 

2020

 

 

2019

 

 

变化

 

经营活动净现金

 

$

51,981

 

 

$

20,090

 

 

$

31,891

 

资本支出

 

 

(12,704

)

 

 

(14,881

)

 

 

2,177

 

自由现金流

 

$

39,277

 

 

$

5,209

 

 

$

34,068

 

经营活动

经营活动现金流增加3190万美元

 

•

净收入增加5200万美元

 

•

非现金损益净减少4350万美元，主要原因是或有对价公允价值变动、股票薪酬费用和投资证券估值损失

 

•

净增加2330万美元，主要是由于应收账款的变化，根据Medicare&Medicaid Services(CMS)加速和预付款计划收到的1390万美元预付款、库存以及其他流动和长期资产和负债，其中包括与某些未确认的税收优惠相关的诉讼时效于2020年第一季度到期

27

 

我们的两个主要营运资金账户是应收账款和存货。应收账款销售额天数为61天数在 2020年9月30日 相比之下，这一数字为65天数在2019年9月30日，有很多其中之一De皱纹可归因于 新冠肺炎带来的净销售额下降，加上继续应收账款收款。盘存转身始终如一地保持在 1.2 时间为的2020年9月30日和2019年.

投资活动

来自投资活动的现金流减少了2170万美元

 

•

减少1800万美元，与2020年3月支付的现金相关，用于收购与FITBONE髓内延长系统相关的资产，用于股骨和胫骨的肢体延长

 

•

与我们在2020年购买Neo Medical SA优先股相关的减少500万美元

 

•

资本支出减少220万美元，部分抵消

筹资活动

融资活动的现金流增加了1320万美元

 

•

2019年第一季度与支付Spinal Kinetics FDA里程碑相关的增加1370万美元，这是最初确认的FDA里程碑负债可归因于收购日期的公允价值

 

•

发行普通股净收益减少70万美元

信贷安排

在第三季度，我们根据我们的五年期3亿美元担保循环信贷安排偿还了1.0亿美元的未偿还本金，这笔贷款最初是在第二季度借入的。因此，截至2020年9月30日，我们在担保循环信贷安排下没有未偿还的借款。此外，我们在意大利的550万欧元(640万美元)可用信贷额度下没有未偿还的借款。截至2020年9月30日，我们遵守了所有要求的金融契约。

其他

有关或有事项的信息，请参阅本文所载未经审计简明合并财务报表附注9。

新冠肺炎和《CARE法案》对流动性和资本来源的影响

2020年4月，作为增加现金状况和保持财务灵活性以应对新冠肺炎疫情带来的不确定性的预防措施，我们(I)在我们的担保循环信贷安排下完成了1亿美元的借款(随后在2020年第三季度得到全额偿还)，(Ii)对美国员工和董事会实施临时减薪，在2020年第二季度生效两个月，(Iii)在2020财年剩余时间内暂停401(K)Match计划，以及(Iv)启动组织差旅

2020年3月27日，CARE法案被签署为美国联邦法律，为受新冠肺炎疫情影响的个人、家庭和企业提供紧急援助和医疗保健。

2020年4月，我们从CMS加速和预付款计划获得了1,390万美元的资金，用于增加受新冠肺炎疫情影响的服务提供商和供应商的现金流。2020年10月1日，美国总统签署了《继续拨款法案，2021年和其他延期法案》，放宽了之前对从该计划获得资金的供应商和供应商的补偿条款。根据这些新条款，退款将推迟到付款后一年。在第一年之后，联邦医疗保险将在11个月内自动收回否则欠提供商或供应商的25%的联邦医疗保险付款。在11个月的期限结束时，补偿将增加到50%，再持续6个月。因此，在这些时间段内，我们的未偿还加速/预付款余额将减去退款金额，直到全部余额偿还为止，而不是收到新提交的索赔的全额付款。

此外，在2020年4月，我们主动从美国卫生与公众服务部(Department Of Health And Human Services)获得了470万美元的资金，作为提供者救济基金的一部分。经审核保留资金所需的资格标准(主要涉及新冠肺炎的收入损失或支出)后，确定我们符合保留收到资金的标准。

此外，作为CARE法案的一部分，我们被允许将所有雇主社保工资税的支付推迟到2020日历年的剩余时间，这样50%的税收将推迟到2021年12月31日，其余50%的税收将推迟到2021年12月31日

28

 

2022年12月31日作为的 2020年9月30日，我们已经延期了$2.2与该计划相关的百万美元。

鉴于新冠肺炎疫情在美国和其他市场仍然存在各种不确定性，我们的流动性未来可能会受到选择性外科手术持续减少、客户付款延迟、设施关闭或其他与新冠肺炎疫情相关的原因的影响。截至这些精简合并财务报表的发布日期，新冠肺炎未来可能在多大程度上对我们的流动性产生重大影响仍不确定。

脊髓运动学或有考虑

根据我们收购Spinal Kinetics的收购协议条款，我们同意向Spinal Kinetics的前股东支付高达6000万美元的或有里程碑现金。其中一个里程碑付款是1500万美元，在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工颈椎间盘(“FDA里程碑”)后到期。FDA的里程碑是在2019年实现并支付的。

其余的里程碑付款包括高达4500万美元的基于收入的里程碑付款，用于未来销售所收购的人造椎间盘。或有代价安排的公允价值2020年9月30日但最终支付的实际金额可能高于或有对价的公允价值，也可能低于或有对价的公允价值(但不超过4500万美元)。自.起2020年9月30日，我们将1470万美元的可归因于基于收入的里程碑的负债归入其他流动负债，因为我们预计将在未来12个月支付基于收入的里程碑之一，其余2040万美元属于其他长期负债。有关这一事项的进一步讨论，请参阅未经审计的简明合并财务报表附注8。

FITBONE资产收购

于二零二零年二月三日，吾等与德国一家私人持股公司维滕斯坦SE(“维滕斯坦”)订立一项资产购买协议(“购买协议”)，以收购与FITBONE髓内延长系统有关的资产，以延长股骨及胫骨的肢体。根据购买协议的条款，作为收购资产的对价，吾等支付了1,800万美元的现金对价，并与维滕斯坦签订了一份制造和供应合同协议(“CMSA”)。此次收购于2020年3月26日完成，并被视为业务合并。

与维滕斯坦公司合作的CMSA制造FITBONE产品线的初始期限最长为两年。作为CMSA的对价，如果在及时交付制成品方面满足某些条件，我们将在CMSA结束时向维滕斯坦支付200万美元。

其他收购

2020年7月，我们达成协议，收购一家医疗器械分销商的某些资产。根据双方协议，我们同意支付最高760万美元的对价。自.起2020年9月30日，我们为这份协议支付了610万美元。

Neo医疗投资和可转换贷款

2020年10月1日，我们与瑞士私人持股的Medtech公司Neo Medical SA(下称“Neo Medical”)建立了合作伙伴关系，其中包括双方共同开发一次性颈椎手术器械的共同开发协议，以及一份分销协议，根据该协议，Orthofix将向某些美国客户独家分销Neo Medical的胸腰椎手术解决方案。

另外，我们还以500万美元的代价购买了Neo Medical的优先股，并签订了一项可转换贷款协议，根据协议，我们向Neo Medical提供了460万瑞士法郎的贷款(“可转换贷款”)。这笔贷款的利息为8.0%，每半年到期一次。可转换贷款将于2024年10月到期，条件是如果Neo Medical的控制权在到期前发生变更，可转换贷款将在该事件发生时立即到期。

这笔可转换贷款可以由任何一方转换为Neo Medical的优先股。贷款转换的每股价格取决于协议中规定的i)选择转换的一方以及ii)Neo Medical在转换时最近一次筹资活动中的每股价格。

关于购买的股权，本公司被要求在交易结束前于2020年9月30日将所需资金存入由第三方管理的冻结增资账户。截至2020年9月30日，这一金额被归类为其他长期资产。

29

 

巴西

2019年9月，关于与一家前巴西分销商正在进行的法律纠纷，应要求履行判决的要求，我们在巴西的现金约50万美元(根据截至2020年9月30日的汇率)被冻结。虽然我们正在对判决提出上诉，但这笔现金已被重新分类为限制性现金。

有关该等事项的其他讨论，请参阅未经审计简明综合财务报表附注9。

表外安排

截至2020年9月30日，我们没有任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营业绩、现金流、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响的表外安排，这些安排对投资者来说是至关重要的。

合同义务

我们在截至2019年12月31日的10-K表格中披露的任何重大合同义务没有实质性变化。

关键会计估计

我们对经营业绩的讨论是基于精简的综合财务报表和附注。在编制这些报表时，我们需要做出估计和假设，以影响截至财务报表之日报告的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和费用。我们的关键会计估计详见截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中的第7项。我们的关键会计估计没有重大变化，但以下几点除外：

预期信贷损失拨备和合同拨备

在采用ASU 2016-13年度后，我们的预期信贷损失拨备是应收账款摊销成本基础中的一部分，考虑到过去的事件、当前的状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测，我们预计不会在应收账款的合同期限内收取这一部分。

估算应收账款最终收款的过程涉及重大假设和判断。应收账款合同年限的确定、未付应收账款的账龄以及此类应收账款估计合同年限内的历史收款、注销和付款人偿还经验，是与预期信贷损失准备金和合同拨备相关的估算过程的组成部分。应收账款按季度进行分析，以评估预期信贷损失准备金和合同津贴的充足性。预计信贷损失估计拨备的修订被记录为对销售和营销费用中的坏账支出的调整。合同津贴的修订被记录为对净销售额的调整。这些评估结果会根据实际收集经验定期进行测试。此外，在估算预期信贷损失时，我们会根据地理位置和客户类型对应收账款进行适当的分析。

最近发布的会计公告

有关最近发布的会计声明情况的详细信息，请参阅未经审计的简明合并财务报表附注2。

30

 

非GAAP财务指标

我们相信，提供不包括某些项目的非GAAP财务指标为投资者提供了更大的透明度，让投资者了解高级管理层在财务和运营决策中使用的信息。我们认为，向投资者提供用于补充有关我们主要业务运营的业绩和潜在趋势的信息的相同非GAAP指标非常重要，以便于与历史运营业绩进行比较，并在内部评估我们运营战略的有效性。这些非GAAP财务指标的披露还有助于将我们的基本经营业绩与业内其他公司进行比较，这些公司也用非GAAP财务指标补充了GAAP结果。

本文件中使用的非GAAP财务指标作为分析工具可能有局限性，不应单独考虑或作为GAAP财务指标的替代品。与使用这些非公认会计准则财务指标相关的一些限制是，它们排除了反映可能对现金流产生实质性影响的经济成本的项目。

不变货币

不变货币是通过使用上一年可比期间的外币汇率来计算的，以可比汇率表示净销售额。不变货币可以用来表示许多GAAP指标，但管理层最常使用不变货币来分析净销售额，而不受外币汇率变化的影响。

EBITDA

EBITDA是一种非GAAP指标，定义为扣除利息收入(费用)、所得税、折旧和摊销前的收益。EBITDA是我们的首席运营决策者在管理业务时使用的主要指标。

自由现金流

自由现金流的计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出。管理层使用自由现金流作为衡量我们正常业务运营(包括资本支出)产生或使用多少现金的重要指标。管理层使用自由现金流来衡量其资本效率和现金流计划的进展情况。

 

 

第三项关于市场风险的定量和定性披露

我们在截至2019年12月31日的10-K表格中披露的市场风险没有实质性变化。

项目4.控制和程序

对披露控制和程序的评价

我们维持披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)条所定义)，旨在提供合理保证，确保根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。这些措施包括旨在确保这些信息被积累并传达给管理层(包括我们的总裁兼首席执行官和首席财务官)的控制和程序，以便及时做出有关所需披露的决定。管理层在总裁兼首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2020年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。基于这一评估，我们的总裁兼首席执行官和首席财务官得出结论，截至2020年9月30日，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

 

总裁兼首席执行官或首席财务官知道，在本报告所涵盖的季度期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。

 

31

 

第二部分：其他信息

有关法律程序的资料，请参阅本文件所载未经审计简明综合财务报表附注9，该附注以参考方式并入本第二部分第1项。

项目71A。危险因素

以下风险因素是对风险因素的补充，应与我们截至2019年12月31日的10-K表格“风险因素”部分披露的风险因素以及我们截至2020年3月31日和2020年6月30日的10-Q表格季度报告中披露的风险因素一并阅读。

新的冠状病毒大流行在2020年对我们的业务造成了重大影响，并可能在2020年剩余时间和以后造成进一步的不可预测的影响。

2019年末发现的新型冠状病毒及其引发的疾病新冠肺炎，对我们2020年的业务造成了重大影响，并可能在2020年剩余时间和2021年造成重大影响。对于Orthofix公司来说，到目前为止对我们业务最显著的影响是选择性手术程序量的显著减少，这些程序量占我们产品使用的大多数程序。这种手术量的减少突然开始于2020年3月，当时美国和我们的许多其他销售市场都制定了避难所和社会疏远指示，并导致2020年4月至2020年5月期间收入显著下降，当时相当多的医院要么因选择性程序关闭，要么以其他方式大幅减少运行量。总体而言，这种程序量的减少在2020年6月和2020年7月期间消失了，因为许多地区能够重新开放进行选择性手术，现有的患者积压。目前，尽管需求仍在继续减少，但成交量已大幅回升。

新冠肺炎大流行的未来轨迹仍然不确定，无论是在美国还是在其他市场。在美国，随着寒冷天气的加剧，全国大部分地区的病例数量似乎都在增加。同样，欧洲最近也出现了病例激增的情况，几个国家已经开始重新实施封锁措施。然而，与今年早些时候相比，进展为严重疾病的病例似乎较少，在治疗方法和候选疫苗方面继续取得进展，尽管各种治疗和疫苗的有效性和时间仍不确定。

考虑到这些不同的不确定性，目前还不清楚在2020年剩余时间和以后，选择性程序的挥之不去的放缓会在多大程度上继续影响我们的业务。我们预计新冠肺炎对我们业务的影响将取决于各种因素，包括(I)秋季和冬季病例增加的幅度和长度，(Ii)患者返回诊所和医院的舒适度，(Iii)局部择期手术关闭的程度，(Iv)失业率对没有医疗保险覆盖的潜在患者的影响，以及(V)由于需要治疗新冠肺炎患者而出现的综合医院容量限制。

在2020年第二季度和第三季度，我们专注于确保我们的设施安全，因为新冠肺炎更新了公共卫生指南，我们相信我们的员工队伍在适应新环境方面做了出色的工作。特别是，我们能够继续我们的生产活动，以跟上客户订单的步伐。然而，考虑到我们最大的制造和运营中心(特别是德克萨斯州的路易斯维尔和意大利的维罗纳)的订单可能进一步得到保护，病毒的显著本地化激增仍有可能导致我们的制造、分销、行政和其他业务运营中断(包括我们制造设施的停机时间和我们产品的生产中断)。

此外，虽然我们到目前为止还没有看到这样的影响，但新冠肺炎可能对合同交易对手产生实质性负面影响的风险依然存在，导致供应链中断或交易对手违约和破产(包括严重依赖选择性手术收入的医院系统破产)。

就新冠肺炎疫情对我们的业务和财务业绩产生不利影响的程度而言，它还可能增加第一部分第1A项标题下所述的许多其他风险。危险因素在我们的2019年Form 10-K中，例如我们需要产生足够的现金流来偿还债务，以及我们保护我们的信息技术网络和基础设施免受未经授权的访问、滥用、恶意软件、网络钓鱼和其他可能因我们的远程工作环境或其他原因而产生安全影响的事件的能力。

所有这些因素加在一起，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

32

 

FDA的一个小组最近建议FDA将骨生长刺激器设备从III类设备重新分类为II类设备，这可能会增加我们在该产品类别中的未来竞争，并对我们未来此类产品的销售产生负面影响.

我们拥有市场领先的骨生长刺激平台，拥有唯一获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的颈椎适应症，以及唯一旨在帮助患者遵守处方并改善临床结果的移动设备应用附件STIM OnTrack™2.1。我们还投资于研究设备豁免(“IDE”)研究，以扩大在肩袖撕裂等领域的适应症。我们的骨生长疗法产品目前被指定为III类设备。在美国，III类设备要经过FDA最严格的医疗设备审批程序。只有在拟议的新类别拥有足够的监管控制以提供合理的安全性和有效性保证的情况下，FDA才能改变设备的分类。

2020年9月，FDA的整形外科和康复设备小组建议将骨生长刺激器设备从III类设备重新分类为II类设备，并进行“特殊控制”，以确保患者的安全和治疗效果。这些拟议的特殊控制措施包括，这些设备必须接受严格的临床研究，并对任何新产品进行上市后的监督。这将是对其他特殊控制措施的补充，以及第二类一般要求，即任何新产品都要显示出与已经批准或批准的设备“实质上等同”的效果。

我们相信，专家小组的建议正确地认识到了这些设备的上市前批准(PMA)类临床数据的重要性，因此制造商继续被要求在批准或许可过程中提交可靠的临床数据，以确保这些设备对患者的安全性和有效性。我们与其他骨生长刺激剂制造商一起，提交了对FDA拟议的规则制定的回应意见，以强调专家小组的建议，即在批准或批准骨生长刺激剂产品之前，需要强有力的临床数据，以及上市后的监督要求。

从长远来看，建议的重新分类可能会增强竞争对手进入市场的能力，如果他们能够创造出与我们的设备功效相当的技术，这可能会导致我们的产品面临额外的竞争，从而对我们未来这些产品的销售产生负面影响。

我们向瑞士的一家私人持股公司提供了1000万美元的投资和贷款，可能无法收回我们的投资。

2020年10月，我们与Neo Medical SA签订了协议，Neo Medical SA是一家私人持股的瑞士医疗技术公司，正在开发新一代脊柱外科产品(“Neo Medical”)。我们与Neo Medical的合作重点是与他们共同开发颈部平台，并部署一次性、无菌包装的手术解决方案，旨在提高手术室效率、减少手术时间和成本、通过新颖的设备设计和技术改善患者结局，并降低感染率。这些仪器是专门为外科环境设计的，包括急诊医院、门诊医院和门诊手术中心。根据我们与Neo Medical达成的协议，我们还将向某些美国客户独家分销Neo Medical的胸腰椎手术解决方案。

根据这些安排，我们购买了Neo Medical 500万美元的优先股，并根据一项可转换贷款协议借给了Neo Medical 500万美元。这笔贷款以瑞士法郎计价，年利率为8%，可由任何一方转换为Neo Medical的额外优先股。如果在此期间没有以其他方式转换为优先股，贷款和所有应计利息将于2024年10月到期并支付。

Neo Medical正在使用我们优先股购买和贷款的收益为其持续运营提供资金。然而，不能保证Neo Medical的业务最终会成功。因此，我们最终可能无法收回我们购买的优先股的任何价值，也无法收回我们的贷款金额。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用

在2020年第三季度，我们没有回购我们的普通股。

第293项高级证券的违约情况

不适用。

第294项矿山安全信息披露

不适用。

33

 

项目5.其他信息

在这个标题下没有要报告的事项。

项目6.展品

 

  10.1

 

Michael Finegan和Orthofix Medical Inc.之间的咨询协议，日期为2020年7月4日(作为该公司于2020年8月6日提交的Form 10-Q季度报告的证据，并通过引用并入本文)。

 

 

 

  10.2*

 

保罗·贡萨尔维斯(Paul Gonsalves)和Orthofix Medical Inc.于2020年9月11日签署的控制和服务变更协议。

 

 

 

  31.1*

 

规则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行官的认证。

 

 

 

  31.2*

 

细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务官的认证。

 

 

 

  32.1*

 

第1350条首席执行官和首席财务官的证书。

 

 

 

**101.INS**

 

内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。

 

 

 

**101.SCH**

 

内联XBRL分类扩展架构文档。

 

 

 

**101.CAL**

 

内联XBRL分类扩展计算链接库文档。

 

 

 

**101.DEF**

 

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。

 

 

 

**101.LAB**

 

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。

 

 

 

**101.PRE**

 

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。

 

 

 

  104*

 

封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。

*

谨此提交。

 

34

 

登录解决方案

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)款的要求，注册人已正式授权以下签名者代表其签署本报告。

 

 

Orthofix医疗公司。

 

 

日期：2020年11月5日

依据：

 

/s/乔恩·塞布塞克

 

姓名：

 

乔恩·塞布塞克

 

标题：

 

总裁兼首席执行官兼董事

 

 

 

 

日期：2020年11月5日

依据：

 

/s/道格·赖斯

 

姓名：

 

道格·赖斯

 

标题：

 

首席财务官

 

 

35