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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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形式10-Q
☒根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告
关于截至的季度期间2020年9月30日
或
☐根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告
从2010年开始的过渡期  要实现的目标是  
佣金文件编号：000-19319
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Vertex制药公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)

马萨诸塞州
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北方大道50号, 波士顿, 马萨诸塞州
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04-3039129
(国际税务局雇主识别号码)

02210
(邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号(617) 341-6100
____________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券：
每一类的名称
商品代号
每间交易所的注册名称
普通股，每股面值0.01美元
VRTX
纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；以及(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类提交要求。他说：是 ☒没有。☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ 没有。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☒加速文件管理器☐非加速文件管理器☐小型报表公司☐新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。他说：☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是☐不是的☒ 
注明截至最后实际可行日期，发行人所属各类普通股的流通股数量。
普通股，每股面值0.01美元
260,037,894
在2020年10月23日未偿还

目录
Vertex制药公司
表格10-Q
截至2020年9月30日的季度

目录
页
第一部分金融信息
第(1)项。
财务报表
2
简明合并财务报表(未经审计)
2
简明综合运营报表-截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月
2
简明全面收益表-截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月
3
简并资产负债表--2020年9月30日和2019年12月31日
4
股东权益简明综合报表--截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
5
现金流量简明合并报表-截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
6
简明合并财务报表附注
7
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
24
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
37
第四项。
管制和程序
38
第二部分：其他信息
第1项
法律程序
38
第1A项
危险因素
39
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
41
第6项
陈列品
41
签名
42
本10-Q表格季度报告中使用的“我们”、“我们”、“顶点”和“公司”是指马萨诸塞州的Vertex制药公司及其子公司。
“顶点”(Vertex)，“卡莱德科”(Kalydeco)®，“”Orkambi®，“”SYMDEKO®，“”SYMKEVI®“和”TRIKAFTA®“是Vertex的注册商标。“KAFTRIO”的商标TM“在美国悬而未决，在欧盟注册。本季度报告Form 10-Q中包含的其他品牌、名称和商标均为其各自所有者的财产。
当我们提及已获批准的产品以及经批准的标签上的指示时，我们使用产品的品牌名称。否则，包括在我们囊性纤维化发展计划的讨论中，我们通过它们的科学(或通用)名称或VX开发名称来引用我们的化合物。


目录
第一部分：财务信息

第1项：财务报表

Vertex制药公司
简明合并操作报表
(未经审计)
(以千为单位，每股金额除外)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
收入：
产品收入，净额
$1,536,271 $949,828 $4,575,863 $2,747,461 
协作和特许权使用费收入
2,000 — 2,000 2,095 
总收入
1,538,271 949,828 4,577,863 2,749,556 
成本和费用：
销售成本
186,182 131,914 533,199 362,746 
研究开发费用
493,497 555,948 1,362,953 1,274,529 
销售、一般和行政费用
184,551 159,674 558,613 463,221 
或有对价公允价值变动
1,800 2,959 12,600 2,959 
总成本和费用
866,030 850,495 2,467,365 2,103,455 
营业收入
672,241 99,333 2,110,498 646,101 
利息收入
3,100 17,628 19,919 51,319 
利息支出
(13,856)(14,548)(41,863)(44,253)
其他收入(费用)，净额
84,386 (31,747)139,621 64,802 
所得税拨备前收入
745,871 70,666 2,228,175 717,969 
所得税拨备
78,437 13,148 120,718 124,393 
净收入
$667,434 $57,518 $2,107,457 $593,576 
每股普通股净收入：
基本型
$2.56 $0.22 $8.10 $2.32 
稀释
$2.53 $0.22 $7.98 $2.28 
每股计算中使用的股份：
基本型
260,392 256,946 260,313 256,289 
稀释
264,079 260,473 264,031 260,182 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

2
目录
Vertex制药公司
简明综合全面收益表
(未经审计)
(千)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
净收入
$667,434 $57,518 $2,107,457 $593,576 
其他综合(亏损)收入：
未实现持有(亏损)有价证券收益，净额(1,132)64 818 1,111 
外币远期合约未实现(亏损)收益，税后净额#美元7.61000万，$2.21000万，$7.3300万美元和300万美元5.5分别为600万美元和1000万美元
(26,313)12,812 (27,211)6,814 
外币折算调整
584 9,172 (12,616)10,263 
其他综合(亏损)收入合计(26,861)22,048 (39,009)18,188 
综合收益$640,573 $79,566 $2,068,448 $611,764 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

3
目录
Vertex制药公司
简明综合资产负债表
(未经审计)
(以千为单位，每股金额除外)
九月三十日，十二月三十一号，
20202019
资产
流动资产：
现金和现金等价物
$5,358,087 $3,109,322 
有价证券
792,971 698,972 
应收帐款，净额
791,917 633,518 
盘存
245,460 167,502 
预付费用和其他流动资产
270,021 213,515 
流动资产总额
7,458,456 4,822,829 
财产和设备，净额
920,913 745,080 
商誉
1,002,158 1,002,158 
无形资产
400,000 400,000 
递延税项资产
1,147,816 1,190,815 
其他资产
372,290 157,583 
总资产
$11,301,633 $8,318,465 
负债与股东权益
流动负债：
应付帐款
$107,786 $87,610 
应计费用
1,703,699 1,116,912 
其他流动负债
192,541 130,305 
流动负债总额
2,004,026 1,334,827 
长期融资租赁负债
546,514 538,576 
长期或有对价
189,100 176,500 
其他长期负债
428,520 183,318 
总负债
3,168,160 2,233,221 
承诺和或有事项
— — 
股东权益：
优先股，$0.01票面价值；1,000授权股份；无已发行和未偿还
— — 
普通股，$0.01票面价值；500,000授权股份，260,174和258,993分别发行和发行的股份
2,601 2,589 
额外实收资本
7,917,375 7,937,606 
累计其他综合损失(40,982)(1,973)
留存收益(累计亏损)
254,479 (1,852,978)
股东权益总额
8,133,473 6,085,244 
总负债和股东权益
$11,301,633 $8,318,465 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

4
目录
Vertex制药公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(千)
三个月
普通股额外实收资本累计其他综合收益(亏损)留存收益(累计亏损)总股东权益
股份金额
2019年6月30日的余额256,671 $2,565 $7,564,331 $(3,201)$(2,493,730)$5,069,965 
其他综合收益，扣除税后的净额— — — 22,048 — 22,048 
净收入— — — — 57,518 57,518 
普通股回购(71)— (12,001)— — (12,001)
因员工纳税义务而预扣的普通股
— — (104)— — (104)
福利计划项下普通股的发行665 6 30,006 — — 30,012 
基于股票的薪酬费用
— — 85,956 — — 85,956 
2019年9月30日的余额257,265 $2,571 $7,668,188 $18,847 $(2,436,212)$5,253,394 
2020年6月30日的余额260,124 $2,601 $7,943,717 $(14,121)$(412,955)$7,519,242 
其他综合亏损，税后净额— — — (26,861)— (26,861)
净收入— — — — 667,434 667,434 
普通股回购(403)(4)(108,003)— — (108,007)
因员工纳税义务而预扣的普通股
(141)(1)(40,527)— — (40,528)
福利计划项下普通股的发行594 5 21,699 — — 21,704 
基于股票的薪酬费用
— — 100,489 — — 100,489 
2020年9月30日的余额260,174 $2,601 $7,917,375 $(40,982)$254,479 $8,133,473 
截至9个月
普通股
附加
实收资本
累计其他综合收益(亏损)
留存收益(累计亏损)
总计
股东权益
股份
金额
2018年12月31日的余额255,172 $2,546 $7,421,476 $659 $(2,989,478)$4,435,203 
采用新会计准则的累积效果调整
— — — — (40,310)(40,310)
其他综合收益，扣除税后的净额
— — — 18,188 — 18,188 
净收入
— — — — 593,576 593,576 
普通股回购(904)(9)(162,009)— — (162,018)
因员工纳税义务而预扣的普通股
(27)— (5,936)— — (5,936)
福利计划项下普通股的发行3,024 34 144,523 — — 144,557 
基于股票的薪酬费用
— — 270,134 — — 270,134 
2019年9月30日的余额257,265 $2,571 $7,668,188 $18,847 $(2,436,212)$5,253,394 
2019年12月31日的余额258,993 $2,589 $7,937,606 $(1,973)$(1,852,978)$6,085,244 
其他综合亏损，税后净额— — — (39,009)— (39,009)
净收入
— — — — 2,107,457 2,107,457 
普通股回购(1,807)(18)(408,015)— — (408,033)
因员工纳税义务而预扣的普通股
(727)(7)(179,768)(179,775)
福利计划项下普通股的发行3,715 37 232,042 — — 232,079 
基于股票的薪酬费用
— — 335,510 — — 335,510 
2020年9月30日的余额260,174 $2,601 $7,917,375 $(40,982)$254,479 $8,133,473 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

5
目录
Vertex制药公司
简明现金流量表合并表
(未经审计)
(千)
截至9月30日的9个月，
20202019
来自经营活动的现金流：
净收入
$2,107,457 $593,576 
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：
基于股票的薪酬费用
332,434 268,898 
折旧费
80,160 80,685 
增加或有对价的公允价值12,600 2,959 
递延所得税
65,110 94,175 
权益证券收益(140,866)(68,862)
其他非现金项目，净额
52,371 (4,024)
营业资产和负债变动情况：
应收帐款，净额
(151,191)(41,444)
盘存
(94,907)(45,280)
预付费用和其他资产
(264,909)(23,709)
应付帐款
16,153 (12,210)
应计费用
451,084 255,699 
其他负债
296,477 22,859 
经营活动提供的净现金
2,761,973 1,123,322 
投资活动的现金流量：
购买可供出售的债务证券
(246,937)(381,739)
可供出售债务证券的到期日
184,419 375,145 
出售股权证券
149,595 — 
收购业务的付款，扣除收购的现金后的净额— (245,824)
财产和设备支出
(212,109)(58,690)
股权证券投资
(19,327)(27,219)
投资活动所用现金净额
(144,359)(338,327)
筹资活动的现金流量：
福利计划项下普通股的发行
234,854 144,630 
普通股回购
(408,033)(150,017)
与为员工纳税义务预扣的普通股相关的付款
(179,775)(5,936)
融资租赁的付款方式
(31,378)(28,879)
与融资租赁有关的收益
8,642 1,002 
来自协作者的进阶
5,000 10,000 
偿还预付资金
(2,741)(4,316)
其他融资活动(6,658)

(1,132)
用于融资活动的现金净额
(380,089)(34,648)
汇率变动对现金的影响
2,779 (4,009)
现金及现金等价物净增加情况
2,240,304 746,338 
现金、现金等价物和限制性现金-期初
3,120,681 2,658,253 
现金、现金等价物和限制性现金-期末
$5,360,985 $3,404,591 
补充披露现金流信息：
支付利息的现金
$40,769 $41,704 
缴纳所得税的现金
$81,684 $22,838 
应收员工福利计划普通股发行
$45 $13 
应计股份回购负债
$— $12,001 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
6
目录
Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

A.列报依据和会计政策
陈述的基础
随附的简明综合财务报表未经审计，由Vertex制药有限公司(“Vertex”或“本公司”)根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制。
简明综合财务报表反映了本公司及其全资子公司的经营情况。所有重要的公司间余额和交易均已冲销。该公司在以下地区运营一分部，制药。该公司对上一年精简综合财务报表中的某些项目进行了重新分类，以符合本年度的列报方式。
本公司截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告(“2019年Form 10-K年报”)中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或遗漏。管理层认为，这些中期财务报表反映了公平呈现截至2020年9月30日和2019年9月30日的中期财务状况和运营结果所需的所有正常经常性调整。
过渡期的经营结果不一定表明整个会计年度预期的经营结果。这些中期财务报表应与截至2019年12月31日的年度经审计财务报表一并阅读，这些财务报表包含在公司2019年年报Form 10-K中。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出某些估计和假设，这些估计和假设会影响在简明综合财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和费用。这些简明合并财务报表在(I)确定收入的交易价格和(Ii)无形资产和或有对价的会计方面做出了重大估计。该公司的估计基于历史经验和各种其他假设，包括在某些情况下管理层认为在这种情况下合理的未来预测。实际结果可能与这些估计不同。估计的变化反映在报告的结果中，这段时间是已知的。
最近采用的会计准则
租约
2019年1月1日，公司通过会计准则编纂(“ASC”)842，租约(“ASC 842“)采用修订追溯法，修订了租赁会计的若干方面，并要求公司在资产负债表上确认使用权资产和负债。截至2019年1月1日，公司录得累计效果调整，将“累计亏损”增加$40.3这与其租赁有关，根据先前的会计指导，这些租赁被计入建筑到诉讼租赁。
内部使用软件
2018年，财务会计准则委员会(FASB)发布了2018-15年度会计准则更新(ASU)，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算(“ASU 2018-15”)，明确了云计算安排中实施成本的核算。ASU 2018-15于2020年1月1日生效。采用ASU 2018-15年度导致在公司的精简综合资产负债表上记录的额外资产微不足道。

7
目录
Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
公允价值计量
2018年，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化(“ASU 2018-13”)，修改了公允价值计量的披露要求。ASU 2018-13于2020年1月1日生效。采用ASU 2018-13导致了与公司3级投入相关的额外披露。有关详细信息，请参阅附注E，“公允价值计量”。
信用损失
2016年，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)，其中要求实体记录某些金融工具(包括应收贸易账款)的预期信贷损失，作为反映实体目前对预计将发生的信贷损失的估计的津贴。对于未实现亏损头寸的可供出售债务证券，ASU 2016-13要求记录津贴，而不是降低投资的摊销成本。ASU 2016-13于2020年1月1日生效。采用ASU 2016-13年度并未对本公司的简明综合财务报表产生重大影响。
近期发布的会计准则
所得税
2019年，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(话题740)(“ASU 2019-12年”)，简化了所得税的核算。ASU 2019-12将于2021年1月1日生效。本公司正在评估采用ASU 2019-12可能对其简明合并财务报表产生的影响。
有关近期其他会计声明的讨论，请参阅公司2019年年报Form 10-K中的附注A，“业务和会计政策的性质”。
重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在其2019年年报Form 10-K的附注A“业务和会计政策的性质”中进行了描述。

B.收入确认
收入的分类
按产品分类的收入
产品收入净额包括以下内容：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
(千)
TRIKAFTA/KAFTRIO$960,308 $— $2,773,256 $— 
SYMDEKO/SYMKEVI156,178 403,714 501,066 1,085,821 
奥尔坎比225,919 296,711 692,038 906,159 
卡莱德科193,866 249,403 609,503 755,481 
产品总收入(净额)*
$1,536,271 $949,828 $4,575,863 $2,747,461 
* 上表不包括协作和版税收入。

8
目录
Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
按地理位置划分的收入
产品净收入根据客户所在的国家/地区进行归类。美国以外的合作和特许权使用费收入归因于基于公司子公司所在地的国家/地区，这些子公司与与此类收入相关的合作安排相关。按地理区域划分的外部客户和协作者的总收入包括：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
(千)
美国
$1,224,565 $710,323 $3,622,467 $2,052,044 
在美国以外的地方
欧洲
251,366 184,845 766,438 532,809 
其他
62,340 54,660 188,958 164,703 
美国以外的总收入
313,706 239,505 955,396 697,512 
总收入
$1,538,271 $949,828 $4,577,863 $2,749,556 
合同责任
该公司的合同负债为#美元。94.8百万美元和$62.3截至2020年9月30日和2019年12月31日，分别与与国际市场上政府所有和支持的客户签订的年度合同有关，这些合同限制了公司可以获得的年度报销金额。超过年度报销额度后，免费提供产品，这是一项物质权利。这些合同包括预付款和手续费。公司将收到的部分发货对价作为“其他流动负债”的一部分推迟到年度报销限额。递延金额在免费产品发货时确认为收入。该公司的产品收入合同包括一年或一年以下的履约义务。
公司在每个会计年度结束时的合同负债涉及在国际市场上有年度偿还限额的合同，其中与合同相关的年度期间与公司的会计年度不同。在这些市场，公司确认与前几年履行的业绩义务有关的收入；然而，这些收入不涉及在本年度开始前12个月之前履行的任何业绩义务。

C.协作安排
该公司已经签订了许多协议，根据这些协议，它与第三方在研究、开发和商业化项目上进行合作，包括许可证内和许可证外协议。
以下介绍了本公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内对其财务报表产生重大影响的许可内和许可外协议，或者在截至2020年9月30日的三个月和九个月内进行了新的或以其他方式修订的许可内和许可外协议。其他许可内和许可外协议在公司2019年年报Form 10-K的附注B“协作安排”中进行了描述。
许可内协议
该公司已经签订了一些许可协议，以促进和获得与其研究和早期开发活动相关的技术和服务。公司通常需要在签署许可协议时支付预付款；在实现某些产品研究、开发和商业化目标时支付开发、监管和商业化里程碑付款；以及就合作产生的商业产品的未来销售(如果有)支付特许权使用费。

9
目录
Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
根据其许可证内协议的条款，该公司的合作者通常领导发现工作，该公司领导与推进任何候选药物相关的所有临床前、开发和商业化活动，并为所有费用提供资金。
该公司通常可以通过向其合作者提供提前通知来终止其许可内协议；所需的通知时长取决于根据许可协议开发的任何产品是否已获得市场批准。本公司的许可协议可由任何一方因另一方的重大违约而终止，但须遵守通知和补救条款。除非提前终止，否则这些许可协议通常保持有效，直到所有国家/地区的所有产品的版税期限和所有付款义务到期之日为止。
CRISPR治疗公司
2015年，公司与CRISPR治疗股份公司及其附属公司(“CRISPR”)签订了一项战略合作、选择权和许可协议(“CRISPR协议”)，利用CRISPR-Cas9基因编辑技术合作发现和开发针对人类疾病潜在遗传原因的潜在新疗法。该公司拥有许可某些目标的独家权利。2019年第四季度，公司选择独家授权三根据CRISPR协议，包括囊性纤维化在内的目标。对于每个三公司选择许可的目标，CRISPR有可能获得额外的$410.0开发、监管和商业里程碑以及产品净销售额的特许权使用费为100万美元。
于二零一七年，本公司根据CRISPR协议的条款与CRISPR订立共同开发及共同商业化协议，根据该协议，本公司与CRISPR正共同开发CTX001，并将共同商业化CTX001(“CTX001共同商业化协议”)，以治疗血红蛋白疾病，包括治疗镰状细胞病及β地中海贫血。作为合作的一部分，该公司和CRISPR平分与潜在的血红蛋白病治疗相关的所有开发成本和潜在的全球收入。该公司的结论是，CTX001合作协议是一项成本分摊安排，这导致该安排的净影响在其简明综合运营报表的“研究和开发费用”中记录。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，与CTX001共同合作协议相关的净支出为$14.3百万美元和$33.4分别为2000万人。在截至2019年9月30日的三个月和九个月内，与CTX001共同合作协议相关的净支出为$7.7300万美元和300万美元22.3分别为百万美元。
2019年7月，本公司与CRISPR签订了单独的战略协作和许可协议(“CRISPR DMD/DM1协议”)。根据这项协议，公司获得了CRISPR现有和未来Duchenne肌营养不良症(“DMD”)和强直性肌营养不良1型(“DM1”)知识产权的全球独家许可，公司预付了#美元。175.02000万美元给CRISPR。本公司的结论是，收购的正在进行的研发在未来没有任何替代用途，并于2019年第三季度记录了“研发费用”的预付款。在2020年第一季度，公司记录了$25.0与CRISPR根据CRISPR DMD/DM1协议赚取的临床前里程碑相关的“研究和开发费用”为100万美元。CRISPR有可能获得高达美元的额外资金。800.0DMD和DM1计划的研究、开发、监管和商业里程碑以及产品净销售额的特许权使用费。CRISPR可以选择在全球范围内共同开发和共同商业化所有DM1产品，并放弃与DM1计划相关的里程碑和版税。公司为与合作相关的所有费用提供资金，但CRISPR进行的特定指南RNA研究的研究费用除外，该费用由公司和CRISPR平分。
莫德纳公司(Modelna，Inc.)
2016年，该公司与现代公司(“现代”)签订了一项战略合作和许可协议，根据该协议，双方正在寻求确定和开发治疗囊性纤维化的信使核糖核酸(“mRNA”)疗法。
2020年9月，该公司与莫德纳签订了一项新的战略合作和许可协议(“2020莫德纳协议”)，旨在发现和开发脂质纳米颗粒和mRNA，这些纳米颗粒和mRNA可以为肺细胞提供基因编辑疗法，用于治疗囊性纤维化。根据2020年“现代纳协定”，现代纳收到了#美元的预付款。75.01000万美元，并有资格获得最高$380.02000万美元用于开发、监管和商业里程碑，以及产品净销售额的特许权使用费。该公司确定，基本上所有的展会

10
目录
Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
2020年“现代协定”的价值归因于正在进行的研究和开发，没有获得构成业务的实质性进程。本公司的结论是，收购的正在进行的研究和开发在未来没有任何替代用途，并于2020年第三季度记录了“研究和开发费用”的预付款。
超出许可协议
该公司已经签订了许可协议，根据该协议，该公司拥有将某些候选药物的许可权授予第三方合作者的权利。根据这些外部许可协议，该公司的合作者将承担与这些候选药物的持续开发相关的所有费用，并获得这些候选药物的开发和商业化权利。根据协议的条款，公司的合作者可能被要求支付预付款、在实现某些产品研究和开发目标时的里程碑付款以及D还可能需要为合作产生的商业产品的未来销售(如果有)支付版税。与这些协作相关的终止条款通常与上述与公司许可内协议相关的条款相同。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间，本公司的外许可协议均不会对本公司的简明综合经营报表产生重大影响。
扬森制药公司(Janssen PharmPharmticals，Inc.)
2020年第三季度，扬森制药公司(“扬森”)根据吡莫地韦的第三阶段临床试验结果，行使权利终止其从该公司获得的开发和商业化治疗流感的某些候选药物的全球独家许可。杨森自2014年以来一直在开发吡莫地夫。
囊性纤维化基金会
该公司有一项研究、开发和商业化协议，该协议最初于2004年与囊性纤维化基金会(“CFF”)签订，作为囊性纤维化基金会治疗公司的利益继承人。该协议最近一次修改是在2016年。根据经修订的协议，公司同意就2014年3月1日至2016年8月31日期间首次合成和/或测试的某些化合物(包括ELEXAFTOR)的潜在销售支付从低至个位数到中位数的特许权使用费，并就2014年2月28日或之前首次合成和/或测试的涵盖化合物支付个位数至十几岁的分级特许权使用费，包括Kalydeco(Ivacaftor)、Orkambi(Lumacaftor与ivacaftor的组合)和SYMDEKO/SYMKEVI(Tezacaftor与ivacaftor的组合)。对于Orkambi、SYMDEKO/SYMKEVI和TRIKAFTA/KAFTRIO(elexaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)等组合产品，销售额平均分配给组合产品中的每种活性药物成分。

D.每股收益
每股普通股的基本净收入以已发行普通股的加权平均数为基础。采用库存法稀释后的每股普通股净收入是根据当期已发行普通股的加权平均数量加上影响稀释期间已发行的额外加权平均普通股等值股票计算得出的。

11
目录
Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表列出了截至该期间的每股普通股基本和稀释后净收入的计算方法：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
(以千为单位，每股金额除外)
净收入
$667,434 $57,518 $2,107,457 $593,576 
基本加权平均已发行普通股
260,392 256,946 260,313 256,289 
潜在稀释证券的影响：
*股票期权1,887 2,080 1,936 2,297 
限售股和限售股单位(含PSU)
1,788 1,434 1,765 1,582 
*员工购股计划
12 13 17 14 
稀释加权平均已发行普通股
264,079 260,473 264,031 260,182 
每股普通股基本净收入
$2.56 $0.22 $8.10 $2.32 
稀释后每股普通股净收入
$2.53 $0.22 $7.98 $2.28 
在计算普通股每股净收益时，公司没有将下表中的证券包括在内，因为这样做的效果在每个时期都是反稀释的：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
(千)
股票期权
23 3,303 303 3,116 
未归属限制性股票和限制性股票单位(包括PSU)
252 13 229 7 

E.公允价值计量
以下公允价值等级用于根据可观察到的投入和不可观察到的投入对资产和负债进行分类，以确定公司金融资产和负债的公允价值：
第1级：
相同资产或负债在活跃市场上的报价。资产或负债的活跃市场是指资产或负债的交易发生的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。
第二级：
可观察到的输入，而不是一级输入。二级投入的例子包括活跃市场中类似资产或负债的报价，以及不活跃市场中相同资产或负债的报价。
第三级：
基于公司对市场参与者将用于为资产或负债定价的假设的评估，无法观察到的输入。
公司的投资策略以保本为重点。本公司投资于符合本公司投资政策中概述的信用质量标准的工具。这项政策还限制了任何一种发行或类型的票据的信用敞口金额。该公司的战略投资与管理其其它现金、现金等价物和有价证券的投资政策分开进行，如附注F“可销售证券和股权投资”中所述。此外，该公司使用外币远期合约，旨在减轻外汇汇率变化对其简明综合经营报表的影响。
截至2020年9月30日及2019年9月30日止三个月及九个月内，本公司并无记录任何与其金融资产相关的非暂时性减值费用。

12
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Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表列出了公司的金融资产和负债，这些资产和负债须按公允价值层次结构内的级别进行公允价值计量(不包括#美元)。2.210亿美元和2.3截至2020年9月30日和2019年12月31日的现金10亿美元)：
截至2020年9月30日截至2019年12月31日
总计
1级
2级
第3级
总计
1级
2级
第3级
(千)
按公允价值列账的金融工具(资产头寸)：
现金等价物：
货币市场基金
$3,130,364 $3,130,364 $— $— $791,039 $791,039 $— $— 
公司债务证券
— — — — 6,070 — 6,070 — 
商业票据
5,001 — 5,001 — 29,472 — 29,472 — 
有价证券：
公司股权证券312,682 216,142 96,540 — 282,084 261,797 20,287 — 
政府支持的企业证券
91,283 91,283 — — 12,733 12,733 — — 
公司债务证券
276,610 — 276,610 — 301,799 — 301,799 — 
商业票据
112,396 — 112,396 — 102,356 — 102,356 — 
预付费用和其他流动资产：
外币远期合约
673 — 673 — 9,725 — 9,725 — 
金融资产总额
$3,929,009 $3,437,789 $491,220 $— $1,535,278 $1,065,569 $469,709 $— 
按公允价值列账的金融工具(负债头寸)：
其他流动负债：
外币远期合约
$(29,554)$— $(29,554)$— $(5,533)$— $(5,533)$— 
长期或有对价
(189,100)— — (189,100)(176,500)— — (176,500)
其他长期负债：
外币远期合约
(3,254)— (3,254)— (1,821)— (1,821)— 
金融负债总额
$(221,908)$— $(32,808)$(189,100)$(183,854)$— $(7,354)$(176,500)
请参阅附注F，“有价证券和股权投资”，了解按投资类型划分的账面金额和相关的未实现收益(亏损)。
公司股权证券的公允价值
该公司对公司股本证券的战略投资与管理其其他现金、现金等价物和有价证券的投资政策是分开的。该公司将其在上市公司的投资归类为“有价证券”，列在其压缩的综合资产负债表上。一般来说，该公司对这些上市公司普通股的投资是基于一级投入进行估值的，因为它们具有容易确定的公允价值。然而，由于与这些投资相关的转让限制，公司在上市公司的某些投资已经或继续基于二级投入进行估值。有关这些投资的更多信息，请参阅附注F，“有价证券和股权投资”。
或有对价的公允价值
2019年，该公司收购了Exonics治疗公司(“Exonics”)，这是一家私人持股公司，专注于创造变革性的基因编辑疗法，以修复导致DMD和包括DM1在内的其他严重神经肌肉疾病的突变。公司的3级或有对价负债涉及#美元。678.3可能支付给Exonics前股权持有人的数百万个开发和监管里程碑。该公司根据可归因于罕见疾病的行业数据对实现与或有付款公允价值相关的里程碑的可能性进行估计。或有付款估值模型中使用的贴现率，介于0.6%和1.9截至2020年9月30日的%，代表与清偿债务相关的信用风险和市场风险的衡量标准。重大判断用于确定这些假设在每个报告期的适当性。由于不确定因素的影响

13
目录
Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
由于制药行业候选药物的开发和商业化，以及包括贴现率在内的其他假设变化的影响，公司预计其对或有对价公允价值的估计在未来将发生变化，导致对公司或有对价负债的公允价值进行调整，任何此类调整的影响都可能是重大的。
下表是公司或有对价负债的公允价值的前滚：
截至2020年9月30日的9个月
(千)
2019年12月31日的余额$176,500 
增加或有付款的公允价值
12,600 
2020年9月30日的余额$189,100 
上表中的“或有付款公允价值增加”主要是由于市场利率的变化。
F.有价证券和股权投资
按公允价值记录的公司现金等价物和有价证券摘要(不包括#美元2.210亿美元和2.3截至2020年9月30日和2019年12月31日的现金(分别为2019年9月30日和12月31日)如下所示：
截至2020年9月30日截至2019年12月31日
摊销成本
毛
未实现
收益
毛
未实现
损失
公允价值
摊销成本
毛
未实现
收益
毛
未实现
损失
公允价值
(千)
现金等价物：
货币市场基金
$3,130,364 $— $— $3,130,364 $791,039 $— $— $791,039 
公司债务证券
— — — — 6,070 — — 6,070 
商业票据
5,000 1 — 5,001 29,470 3 (1)29,472 
现金等价物合计
$3,135,364 $1 $— $3,135,365 $826,579 $3 $(1)$826,581 
有价证券：
政府支持的企业证券
$91,256 $33 $(6)$91,283 $12,689 $44 $— $12,733 
公司债务证券
275,554 1,067 (11)276,610 301,458 391 (50)301,799 
商业票据
112,159 242 (5)112,396 102,240 121 (5)102,356 
可交易债务证券总额
478,969 1,342 (22)480,289 416,387 556 (55)416,888 
公司股权证券
103,463 209,219 — 312,682 113,829 168,255 — 282,084 
总有价证券
$582,432 $210,561 $(22)$792,971 $530,216 $168,811 $(55)$698,972 
可供出售的债务证券在公司的简明综合资产负债表中按公允价值分类如下：
截至2020年9月30日截至2019年12月31日
(千)
现金和现金等价物
$3,135,365 $826,581 
有价证券
480,289 416,888 
总计
$3,615,654 $1,243,469 

14
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Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
按合同到期日分列的可供出售债务证券如下：
截至2020年9月30日截至2019年12月31日
(千)
在一年内到期$3,514,474 $1,137,942 
一年到五年后到期
101,180 105,527 
总计
$3,615,654 $1,243,469 
截至2020年9月30日，该公司可供出售的债务证券数量有限，处于微不足道的亏损状态，它不打算出售这些证券，并已得出结论，在收回到期投资的摊销成本之前，它将不需要出售。“公司”做到了不是的在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月里，不记录可供出售债务证券公允价值或已实现损益总额暂时下降以外的任何费用。
截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司对上市公司普通股的战略投资总公允价值为1美元。312.7百万美元和$282.1分别为600万美元，并在其精简的综合资产负债表上被归类为“有价证券”。
该公司在其精简的综合经营报表中将其公司股本证券投资的公允价值变动记录为“其他收入(费用)净额”。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司录得未实现净收益$69.8300万美元和300万美元102.3截至2020年9月30日持有的公司股权证券分别为100万美元。截至2019年9月30日止三个月及九个月内，本公司录得未实现净亏损$31.2百万美元，未实现净收益$68.9截至2019年9月30日持有的公司股权证券分别为2000万美元。在截至2020年9月30日的9个月内，公司收到收益$149.6与出售上市公司普通股有关的100万美元，原始加权平均总成本基数为#美元。51.3百万有不是的截至2019年9月30日的9个月内上市公司普通股的销售情况。
截至2020年9月30日，本公司没有随时确定公允价值的股权投资的账面价值为#美元，这些投资记录在其简明综合资产负债表上的“其他资产”中。20.8百万


15
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Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
G.累计其他综合收益(亏损)
下表汇总了按组成部分划分的累计其他综合收益(亏损)变动情况：
未实现持有收益(亏损)，税后净额
外币折算调整论可供出售的债务证券浅谈外币远期合约总计
(千)
2019年12月31日的余额$(895)$503 $(1,581)$(1,973)
改叙前的其他综合(亏损)收入
(12,616)818 (20,913)(32,711)
从累计其他全面亏损中重新分类的金额— — (6,298)(6,298)
本期净额其他综合(亏损)收入
(12,616)818 (27,211)(39,009)
2020年9月30日的余额$(13,511)$1,321 $(28,792)$(40,982)
2018年12月31日的余额$(11,227)$(536)$12,422 $659 
改叙前其他综合收益
10,263 1,111 26,663 38,037 
从累计其他全面收益中重新分类的金额— — (19,849)(19,849)
本期净其他综合收益
10,263 1,111 6,814 18,188 
2019年9月30日的余额$(964)$575 $19,236 $18,847 

H.套期
外币远期合约-指定为对冲工具
该公司维持着一项套期保值计划，旨在减轻外汇汇率变化对公司以某些外币计价的部分预测产品收入的影响。该计划包括根据美国GAAP指定为现金流对冲的外币远期合约，合同期限为一至18个月。在确认受套期汇率变动影响的产品收入的同时，该公司在其精简综合经营报表中的“产品收入，净额”中确认了此类合同有效部分的已实现损益。
公司正式记录外币远期合约(套期保值工具)与预计产品收入(套期保值项目)之间的关系，以及公司进行各种套期保值活动的风险管理目标和战略，包括将所有被指定为现金流对冲的外币远期合约与预测交易相匹配。本公司亦于对冲开始时及持续进行正式评估，以前瞻性及追溯性方式评估外币远期合约在抵销对冲项目现金流变化方面是否非常有效。倘本公司确定(I)外币远期合约作为现金流对冲并非高度有效，(Ii)外币远期合约已不再是高度有效的对冲，或(Iii)预期交易不再可能发生，本公司将于预期终止对冲会计处理。本公司根据远期合约的公允价值变动及条款符合被对冲风险关键条款的假设外币远期合约的公允价值来计量有效性。截至2020年9月30日，所有对冲均被确定为高效。
本公司考虑交易对手的信用风险对外币远期合约公允价值的影响。截至2020年9月30日及2019年12月31日止，信用风险并未改变本公司外币远期合约的公允价值。

16
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Vertex制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表汇总了根据美国公认会计原则被指定为现金流量对冲的公司未偿还外币远期合约的名义金额：
截至2020年9月30日截至2019年12月31日
外币
(千)
欧元
$632,621 $501,197 
英镑，英镑
166,707 87,032 
澳元
92,524 89,705 
加元
74,749 50,452 
外币远期合约总额
$966,601 $728,386 
外币远期合约-非指定为对冲工具
公司还签订合同到期日以下的外币远期合同。一个月，旨在减轻外汇汇率变化对货币资产和负债(包括公司间余额)的影响。根据美国公认会计原则，这些合约不被指定为对冲工具。该公司在每个时期的简明综合经营报表中，在“其他收入(费用)净额”中确认此类合同的已实现损益。截至2020年9月30日，本公司未偿还外币远期合约的名义金额为美元，其中未应用美国公认会计准则下的对冲会计。609.9百万
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内，公司在其精简综合经营报表中确认了以下与外币远期合约相关的内容：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
(千)
指定为对冲工具-从AOCI重新分类
产品收入，净额
$(7,249)$10,304 $8,039 $25,381 
未指定为对冲工具
其他收入(费用)，净额
$25,897 $(8,812)$15,724 $(10,874)
简明综合业务报表中报告的总额
产品收入，净额
$1,536,271 $949,828 $4,575,863 $2,747,461 
其他收入(费用)，净额
$84,386 $(31,747)$139,621 $64,802 
下表汇总了该公司简明综合资产负债表中根据美国公认会计原则指定为现金流量对冲的未偿还外币远期合约的公允价值：
截至2020年9月30日
资产负债
分类公允价值分类公允价值
(千)
预付费用和其他流动资产
$673 
其他流动负债
$(29,554)
其他资产
— 
其他长期负债
(3,254)
总资产
$673 
总负债
$(32,808)
截至2019年12月31日
资产负债
分类公允价值分类公允价值
(千)
预付费用和其他流动资产
$9,725 
其他流动负债
$(5,533)
其他资产
— 
其他长期负债
(1,821)
总资产
$9,725 
总负债
$(7,354)

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(未经审计)
截至2020年9月30日，该公司预计在“预付费用和其他流动资产”和“其他流动负债”中记录的与根据美国公认会计原则指定为现金流量对冲的外汇远期合同有关的金额将在12个月内重新分类为收益。
下表汇总了根据美国公认会计原则(GAAP)被指定为现金流量对冲的金融工具类型抵销衍生品对公司简明综合资产负债表的潜在影响：
截至2020年9月30日
已确认的总金额总金额抵销已提交的总金额未抵销的总金额法定抵销
外币远期合约(千)
总资产$673 $— $673 $(673)$— 
总负债
(32,808)— (32,808)673 (32,135)
截至2019年12月31日
已确认的总金额总金额抵销已提交的总金额未抵销的总金额法定抵销
外币远期合约(千)
总资产$9,725 $— $9,725 $(7,354)$2,371 
总负债(7,354)— (7,354)7,354 — 

I.盘存
库存包括以下内容：
截至2020年9月30日截至2019年12月31日
(千)
原料
$42,542 $26,247 
在制品
135,220 107,021 
成品
67,698 34,234 
总计
$245,460 $167,502 


18
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
J.基于股票的薪酬费用和股票回购计划
基于股票的薪酬费用
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月内，公司确认了以下基于股票的薪酬支出：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
(千)
按奖励类型划分的股票薪酬费用：
限制性股票和限制性股票单位(包括PSU)
$84,043 $61,175 $279,611 $185,651 
股票期权
13,221 21,737 47,334 76,053 
ESPP股票发行
3,225 3,044 8,565 8,430 
与存货相关的基于库存的薪酬费用
(950)(536)(3,076)(1,236)
包含在成本和费用中的基于股票的薪酬费用总额
$99,539 $85,420 $332,434 $268,898 
按行项目列出的基于库存的薪酬费用：
销售成本
$1,250 $1,337 $3,998 $4,178 
研究开发费用
60,770 52,504 203,732 167,851 
销售、一般和行政费用
37,519 31,579 124,704 96,869 
包含在成本和费用中的基于股票的薪酬费用总额
99,539 85,420 332,434 268,898 
所得税效应
(35,295)(21,996)(130,692)(87,638)
基于股票的薪酬费用总额，扣除税收后的净额
$64,244 $63,424 $201,742 $181,260 
下表按奖励类型和预计确认该费用的加权平均期间列出了公司截至2020年9月30日的未确认的基于股票的薪酬支出：
截至2020年9月30日
未确认费用
加权平均
认证期
(千)(以年为单位)
奖励类型：
限制性股票单位(包括PSU)
$487,254 2.06
股票期权
$76,261 1.95
ESPP股票发行
$3,265 0.44

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(未经审计)
下表汇总了截至2020年9月30日已发行和可行使的股票期权信息：
未完成的期权
可行使的期权
范围：
行权价格
数
出类拔萃
加权平均
剩馀
合同期限
加权平均
行权价格
数
可操练的
加权平均
行权价格
(千)(以年为单位)(每股)(千)(每股)
$36.28–$40.00
62 1.09$38.06 62 $38.06 
$40.01–$60.00
157 1.98$47.13 157 $47.13 
$60.01–$80.00
105 3.49$74.82 104 $74.82 
$80.01–$100.00
1,029 5.66$88.91 919 $89.20 
$100.01–$120.00
129 4.39$109.27 128 $109.21 
$120.01–$140.00
282 4.98$129.42 281 $129.43 
$140.01–$160.00
740 7.36$155.49 369 $155.41 
$160.01–$180.00
599 7.76$168.34 282 $165.74 
$180.01–$200.00
1,252 8.14$185.31 422 $184.85 
$200.01–$286.27
23 9.67$286.27 23 $286.27 
总计4,378 6.63$140.26 2,747 $123.22 
股份回购计划
2018年，公司董事会批准了一项股份回购计划(“2018年股份回购计划”)，根据该计划，公司回购了$500.02018年和2019年其普通股的100万美元。截至2019年9月30日止九个月内，本公司回购832,186根据2018年股票回购计划，其普通股总金额为$150.0百万美元，包括佣金和手续费。截至2019年6月30日，本公司已回购全部美元500.0根据2018年的股票回购计划，它被授权回购其普通股。
2019年，公司董事会批准了一项新的股份回购计划(“2019年股份回购计划”)，根据该计划，公司有权回购最高不超过美元的股份。500.0在2019年8月1日至2020年12月31日期间，其普通股为100万美元。在截至2020年9月30日的9个月内，本公司回购了：1,806,587根据2019年股票回购计划购买其普通股，总金额为美元408.0300万美元，包括佣金和手续费。截至2020年9月30日，总共有美元。56.0根据2019年股票回购计划，仍有800万美元用于回购。该公司预计将通过手头现金和运营产生的现金相结合，为进一步回购普通股提供资金。
根据2019年股份回购计划，公司有权不时通过公开市场或私下协商的交易购买股份。此类收购是根据规则10b5-1计划或公司管理层决定的其他方式，并根据美国证券交易委员会的要求进行的。

K.所得税
该公司需缴纳美国联邦、州和外国所得税。截至2020年9月30日的三个月和九个月，公司记录的所得税拨备为#美元。78.4百万美元和$120.7分别为百万美元。截至2019年9月30日止三个月及九个月，本公司记录所得税拨备为#美元。13.1百万美元和$124.4分别为百万美元。
该公司2020年第三季度的有效税率低于美国法定税率，这主要是因为与英国公司税率提高相关的单独税收优惠。该公司截至2020年9月30日的9个月的有效税率也低于美国法定税率，这是因为与实体内向英国转让知识产权相关的离散税收优惠，以及与基于股票的薪酬相关的长期公司间应收账款的注销，以及与股票薪酬相关的超额税收优惠。本公司的实际税率

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(未经审计)
截至9月30日的三个月和九个月，2019年低于美国法定税率，主要是由于与股票薪酬相关的超额税收优惠。
在2020年第二季度，该公司完成了向英国转让知识产权的实体内转让，从而获得了#美元的递延税收优惠。209.0百万本公司期望能够利用实体内转让产生的递延税项资产。
该公司公布了截至2018年12月31日的大部分净营业亏损和其他递延税项资产的估值津贴。从2019年开始，公司开始使用接近法定税率的有效税率记录税前收入的所得税拨备。该公司预计将在2020年利用其先前受益的剩余美国净营业亏损。因此，公司税收拨备的较大部分将代表未来期间应缴的现金税款。
该公司维持了#美元的估值津贴。205.2截至2019年12月31日，100万主要与美国州和外国税收属性有关。本公司会定期重新评估其对递延税项资产维持的任何估值免税额，权衡正面及负面证据以评估递延税项资产的可收回程度。
2020年3月，“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)签署成为法律。CARE法案包括与公司所得税的几个方面有关的规定。该公司目前预计CARE法案不会对其所得税规定产生重大影响，但它将继续监督CARE法案中与其运营相关的条款。
本公司已就目前可供税务机关审核的所有课税年度的报税表内已采取或将采取的税务立场进行检讨。未确认的税收优惠代表纳税申报头寸与财务报表中确认的福利之间的差异所产生的综合税收影响。截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司拥有73.8百万美元和$33.9未确认的税收优惠总额分别为100万美元，如果确认将影响本公司的税率。该公司预计其未确认的税收优惠在未来12个月内不会发生重大变化。作为所得税拨备的一部分，该公司计入与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月期间，公司没有确认任何与不确定税收状况相关的重大利息或罚款。
截至2020年9月30日，外国收益并不显著，已由外国子公司保留进行无限期再投资。当这些收益以股息或其他形式汇回国内时，该公司可能需要预扣应付给各个外国的税款。
该公司在各个州、地方和外国司法管辖区提交美国联邦所得税申报单和所得税申报单。在2011年前的几年内，公司不再接受美国或任何其他主要税务管辖区所得税审查的任何纳税评估，除非公司有2011年前产生的净营业亏损或税收抵免结转。该公司在世界各地随时进行各种所得税审计。

L.承诺和或有事项
循环信贷安排
本公司及其若干附属公司已订立二与作为行政代理的美国银行和其中所指的贷款人(“贷款人”)签订的信贷协议(“信贷协议”)。信贷协议于成交时并未动用，本公司至今亦未动用该等款项。根据信贷协议提取的金额(如果有)将用于一般公司用途。根据信贷协议借入的任何金额将根据公司的选择，按基本利率或欧洲货币利率计息，在每种情况下，再加上基于公司综合杠杆率(公司最近结束的四个会计季度的综合资金负债总额与公司综合EBITDA的比率)的适用保证金。
于2019年9月，本公司与其若干附属公司订立一项500.0与贷款人之间的百万无担保循环融资(“2019年信贷协议”)，将于2024年9月17日到期。2019年信贷协议

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(未经审计)
取代本公司于2016年与美国银行(Bank of America，N.A.)以相同身份订立的信贷协议。根据2019年信贷协议，基本利率贷款的适用保证金范围为0.125%至0.500%，欧洲货币贷款的适用保证金范围为1.125%至1.500%。2019年信贷协议提供了$的升华50.0一百万美元的信用证。
2020年9月，本公司与其若干子公司签订了一项2.0与贷款人的无担保循环融资(“2020信贷协议”)，将于2022年9月18日到期。根据2020年信贷协议，基本利率贷款的适用保证金范围为0.500%至0.875%，欧洲货币贷款的适用保证金范围为1.500%至1.875%。2020年的信贷协议不包括信用证的升华。
在某些条件得到满足的情况下，公司可要求将每份信贷协议的借款能力额外增加$。500.0百万除某些例外情况外，根据信贷协议借款的任何金额均由本公司某些现有和未来的国内子公司提供担保。
信贷协议包含惯例陈述和担保以及肯定和否定契约，包括维持(X)在某些有限例外情况下的综合杠杆率的财务契约。3.50至1.00，但须增加至4.00在重大收购后降至1.00，以及(Y)综合利息覆盖率为2.50至1.00，每种情况下均按季度计算。截至2020年9月30日，本公司遵守上述公约。信贷协议还包含常规违约事件。在持续发生违约事件的情况下，行政代理人将有权行使各种补救措施，包括加快未偿还贷款项下的到期金额。
与信贷协议有关的直接成本(对本公司的财务报表并不重要)已在信贷协议的期限内递延并记录。
担保及弥偿
在马萨诸塞州法律允许的情况下，公司的组织章程和章程规定，公司将赔偿其某些高级管理人员和董事在担任高级管理人员或董事期间对他们提出的某些索赔。根据这些赔偿条款，公司未来可能被要求支付的最高潜在金额是无限的。然而，公司已经购买了董事和高级管理人员的责任保险单，这可能会减少其货币风险，并使其能够收回未来支付的任何金额的一部分。不是的目前的赔偿要求尚未解决，该公司认为这些赔偿安排的估计公允价值微乎其微。
在正常业务过程中，该公司通常同意与临床试验研究人员和药物开发项目现场达成的协议、与学术和非营利机构的赞助研究协议、涉及为公司提供服务的各方的各种可比协议以及房地产租赁中的赔偿条款。该公司还习惯上同意其药物发现、开发和商业化合作协议中的某些赔偿条款。关于公司的临床试验和赞助研究协议，这些赔偿条款通常适用于针对研究人员或研究机构提出的任何索赔，这些索赔涉及因公司化合物或候选药物的研究或临床测试而导致的人身伤害或财产损失、违法或违反公司合同义务的某些情况。在租赁协议方面，赔偿条款通常适用于就公司造成的人身伤害或财产损失向业主提出的索赔，适用于公司违法或违反公司某些合同义务的索赔。该公司的合作协议中出现的赔偿条款与上述其他协议的赔偿条款类似，但另外在第三方指控侵犯知识产权的情况下，还为其合作者提供了一些有限的赔偿。在上述每种情况下，赔偿义务通常在协议终止后一段较长的时间内仍然有效。, 尽管本公司认为该义务通常在合同期限内及之后的一段短时间内具有最大的相关性。根据这些规定，该公司未来可能支付的最高金额一般是无限制的。该公司已经购买了人身伤害、财产损失和一般责任保险，以减少其赔偿风险，并在许多情况下使其能够收回未来支付的全部或部分金额。该公司从未支付过任何实质性金额来为诉讼辩护

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(未经审计)
或解决与这些赔偿条款有关的索赔。因此，本公司认为这些赔偿安排的估计公允价值微乎其微。
其他或有事项
本公司有某些在其正常业务活动过程中产生的或有负债。公司在未来有可能发生支出时，应计提或有负债准备金，且此类支出可以合理估计。有不是的截至2020年9月30日或2019年12月31日应计的重大或有负债。

M.其他现金流信息
公司简明合并现金流量表中每期期初和期末的现金、现金等价物和限制性现金包括以下内容：
截至9月30日的9个月，
20202019
期初期末期初期末
(千)
现金和现金等价物
$3,109,322 $5,358,087 $2,650,134 $3,397,941 
预付费用和其他流动资产
8,004 2,898 4,910 6,650 
其他资产
3,355 — 3,209 — 
每份现金流量表的现金、现金等价物和限制性现金
$3,120,681 $5,360,985 $2,658,253 $3,404,591 

N.设施
细胞和遗传疗法租赁
于2019年，本公司订立协议，租赁约269,000位于马萨诸塞州波士顿的公司总部附近有一平方英尺的办公和实验室空间。租赁协议的初始期限为15年，外加安装租赁改进的期限，并可选择将租赁期延长至多二附加十年期经期。该公司预计基本租金支付将于2021年第四季度开始。本公司以大厦入伙后于二零二零年第三季开始的初期租期作为租赁期。截至2020年9月30日，公司记录的使用权资产为256.82000万美元和经营租赁负债#美元268.5与其精简综合资产负债表上的租赁协议相关的1.6亿美元。
波士顿连续制造设施
2020年第三季度，该公司从其前房东手中以#美元的价格购买了位于其位于马萨诸塞州波士顿公司总部附近的连续制造设施。155.32000万美元现金。截至2020年9月30日，本公司调整其简明综合资产负债表，以(I)将建筑物归入“财产和设备净额”，并40(Ii)取消确认先前记录的该设施的使用权资产及经营租赁负债，及(Iii)记录该设施所在土地的融资租赁。先前确认的与该土地相关的使用权资产和经营租赁负债以及新确认的融资租赁对本公司于所述期间的简明综合资产负债表并不重要。


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第二项：财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论分析
概述
我们投资于科学创新，以专业市场为重点，为严重疾病患者创造变革性药物。我们有四种已获批准的药物用于治疗囊性纤维化(CF)，这是一种威胁生命的遗传病，我们正专注于扩大符合我们药物条件的CF患者的数量。我们正在通过内部研究努力拓宽我们进入更多疾病领域的渠道，并通过业务发展交易获得外部创新。
2019年10月，我们的三联疗法TRIKAFTA(elexaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于治疗12岁及以上至少有一种F508del囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因突变。在2020年8月，我们的欧盟委员会批准了针对CFTR基因特定突变的12岁及以上CF患者的三联疗法。我们在欧盟以KAFTRIO或欧盟的形式销售我们的三联疗法。TRIKAFTA和KAFTRIO的批准使符合我们药物条件的CF患者增加了多达16,000人，并为许多有资格使用我们以前批准的产品之一的患者提供了额外的治疗选择。总体而言，我们的药物目前被批准用于治疗北美、欧洲和澳大利亚的大多数CF患者。我们正在评估我们的三联疗法在年龄较小的儿童中的应用，目标是为高达90%的CF患者提供小分子治疗。我们还在寻求基因疗法来解决剩下的10%的CF患者。
除了CF，我们的小分子项目还包括专注于开发α-1抗胰蛋白酶或AAT、缺乏症、APOL1介导的肾脏疾病和疼痛治疗的项目。我们正在与CRISPR治疗股份公司(CRISPR Treeutics AG)合作，在1/2期临床试验中评估CTX001(一种基因疗法)作为治疗镰状细胞病(SCD)和输血依赖性β地中海贫血(TDT)的潜在疗法。2019年，通过一系列战略交易，我们收购了临床前计划，以开发针对1型糖尿病(T1D)的细胞疗法，以及针对杜氏肌营养不良(DMD)和强直性肌营养不良1型(DM1)的临床前基因治疗计划。
财务要闻
营业收入
2020年第三季度，由于TRIKAFTA于2019年底获得批准，以及在完成几项重要的报销协议后，我们的药品在美国以外市场获得采用，我们的净产品收入继续增长。
费用
我们的研发和SG&A费用总额从2019年第三季度的7.156亿美元降至2020年第三季度的6.78亿美元。2020年第三季度，销售成本占我们产品净收入的12%。


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/875320/000087532020000043/vrtx-20200930_g1.jpg
资产负债表
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/875320/000087532020000043/vrtx-20200930_g2.jpg

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业务动态
囊性纤维化
TRIKAFTA/KAFTRIO(elexaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)
•2020年8月，欧盟委员会授予KAFTRIO营销授权，可以用一种药物治疗12岁及以上的CF患者F508del突变和一个或两个最小函数突变F508del突变。
•欧洲药品管理局(EMA)为KAFTRIO批准了第二类变异营销授权申请(MAA)，我们认为该申请支持将欧盟标签扩展到拥有一份F508del突变。
•我们报告了我们3期临床试验中的阳性数据，评估了我们的三联疗法在6至11岁患有CF的儿童中的使用情况，这些儿童有两份F508del突变或有突变的人F508del突变和一个最小的功能突变。我们计划向FDA提交一份针对6至11岁儿童的补充新药申请，或称sNDA，至少有一份F508del2020年第四季度发生突变。
•FDA接受了TRIKAFTA，SYMDEKO和Kalydeco的三个sNDA。这些监管文件旨在扩大TRIKAFTA、SYMDEKO和Kalydeco的标签，以包括具有罕见CFTR突变的CF患者。
•我们正在启动一项3期临床试验，评估我们的三联疗法在2至5岁患有CF的儿童中的使用情况，这些儿童有两份F508del突变或该基因的一个副本F508del突变和一个最小的功能突变。
SYMDEKO/SYMKEVI(tezacaftor和ivacaftor)
•EMA的人用药品委员会，或CHMP，通过了积极的意见，将SYMKEVI的标签扩展到治疗6至11岁的CF儿童，有两个F508del突变或一种F508del突变与某些剩余函数突变.
卡莱德科(Ivacaftor)
•2020年9月，FDA批准Kalydeco治疗4个月至6个月以下患有CF的婴儿，这些婴儿的CFTR基因至少有一个突变对Kalydeco有反应。
•EMA的CHMP对Kalydeco的标签延长采取了积极的意见，用于治疗4个月至6个月以下患有CF的婴儿，这些婴儿的CFTR基因至少有一个突变对Kalydeco有反应。
遗传疗法
•我们与现代公司进行了一项新的合作，旨在发现和开发脂质纳米颗粒和mRNA，这些纳米颗粒和mRNA可以向肺细胞输送基因编辑疗法，用于治疗CF。
管道
β地中海贫血与镰刀细胞病
•我们和我们的合作者CRISPR正在评估使用一种体外CRISPR基因编辑疗法治疗TDT和SCD。这种方法旨在编辑患者的造血干细胞，以产生红细胞中的胎儿血红蛋白，这有可能减少或消除与疾病相关的症状。
•我们和我们的合作者CRISPR此前宣布，截至2020年6月，已有7名患者在研究中的CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001的两个1/2期临床试验中接受了剂量治疗，并在欧洲血液学协会大会上提交了来自两名TDT患者和一名严重SCD患者的数据。在TDT和SCD 1/2期临床试验中，已经招募了更多的患者并给予了剂量。在2020年第四季度，我们预计将报告更多接受CTX001治疗的患者的临床数据和更长时间随访的患者的数据。

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•EMA授予CTX001治疗严重SCD的优先药物称号。CTX001已获得FDA授予的再生医学高级疗法、快速通道、孤儿药物和罕见儿科疾病称号，以及欧盟委员会授予的TDT和SCD孤儿药物称号。
α-1抗胰蛋白酶缺乏症
•我们致力于发现和开发多种候选药物，这些候选药物有可能纠正肝脏中Z-AAT蛋白的错误折叠，从而提高血液中功能性AAT的水平。错误折叠的Z-AAT蛋白是AAT缺乏的根本原因。
•Z-AAT校正器VX-864的第二阶段概念验证临床试验正在进行中。我们预计这项临床试验的数据将在2021年上半年公布。
•2020年10月，基于在第二阶段临床试验中观察到的VX-814的安全性和药代动力学特征，我们停止了VX-814的开发。
载脂蛋白1介导的肾脏疾病
•我们正在评估APOL1功能抑制剂，以减少患有包括局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)在内的严重肾病患者的蛋白尿。
•第二阶段概念验证临床试验正在进行中，该试验旨在评估使用VX-147治疗后APOL1介导的FSGS患者蛋白尿的减少情况。我们预计2021年来自这项临床试验的数据。
1型糖尿病
•我们正在开发一种细胞疗法，旨在取代T1D患者中产生胰岛素的胰岛细胞。我们正在进行两个计划来将这些功能性胰岛移植到患者体内：单独移植胰岛细胞，使用免疫抑制剂保护植入的细胞，以及将胰岛细胞植入新型免疫保护装置内。
•我们已经完成了必要的非临床研究和生产工作，以支持在2020年第四季度向FDA提交第一个项目(仅胰岛细胞移植)的研究性新药(IND)申请。
新冠肺炎
我们继续关注新冠肺炎全球大流行对我们业务的影响。新冠肺炎没有影响我们的供应链或对我们药品的需求，我们相信我们将能够继续向全球患者供应我们所有批准的药品。我们根据新冠肺炎的要求调整了业务运营，我们的大部分员工继续远程工作。我们继续监测当地的新冠肺炎趋势和政府对我们每个地点的指导，我们已经开始使用分阶段的、特定于地点的方法重新开放我们的某些地点。为了给我们的现场员工提供安全的工作环境，我们限制了现场员工的人数，并加强了安全措施，包括加强清洁和卫生规程，要求所有现场员工使用个人防护设备，在整个现场设立手部卫生站，并在现场实施各种社交距离措施。
研究
我们继续投资于我们的研究项目，并促进科学创新，以确定和开发变革性药物。我们的战略是将人类疾病理解方面的变革性进展与治疗学相结合，以识别和开发新药。我们认为，在不同领域进行研究使我们能够平衡药物开发固有的风险，并可能提供将在未来几年形成我们管道的候选药物。为了补充我们的内部研究计划，我们收购技术和计划，并根据需要与生物制药和技术公司、领先的学术研究机构、政府实验室、基金会和其他组织合作，以推进我们感兴趣的治疗领域的研究，并获得执行我们战略所需的技术。

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药物发现与开发
新医药产品的发现和开发是一个艰难而漫长的过程，需要大量的财政资源以及广泛的技术和监管专业知识。潜在的候选药物要接受严格的评估，部分原因是严格的监管考虑，旨在生成有关疗效、副作用、适当剂量水平和各种其他物理和化学特性的信息，这些信息对于确定候选药物是否应该被批准作为制药产品上市是很重要的。大多数被调查为潜在候选药物的化合物从未进入开发阶段，而大多数进入开发阶段的候选药物从未获得上市批准。由于我们对候选药物的投资面临相当大的风险，我们密切关注我们的发现、研究、临床试验和非临床研究的结果，并经常根据新数据以及科学、商业和商业见解评估我们的药物开发计划，目的是平衡风险和潜力。随着新信息的出现，以及我们对正在进行的计划和潜在的新计划以及竞争对手的计划有了更多了解，这一过程可能会导致重点和优先事项的突然变化。例如，在2020年10月，基于在第二阶段临床试验中观察到的VX-814的安全性和药代动力学特征，我们停止了VX-814的开发。
如果我们认为来自完整注册计划的数据支持候选药物的批准，我们将向FDA提交保密协议，请求批准候选药物在美国上市，并寻求美国以外司法管辖区可比监管机构的类似批准。要获得批准，除其他事项外，我们必须利用在非临床研究和控制良好的临床试验中收集的证据，证明候选药物对其打算治疗的疾病是安全和有效的，并且候选药物的制造设施、工艺和控制是足够的。FDA和前美国监管机构在根据候选药物在治疗特定疾病方面的好处和风险决定是否应该获得批准方面有很大的自由裁量权，并可以推迟、限制或拒绝监管批准。如果监管延误严重，或者监管审批受到限制或完全被拒绝，我们的财务业绩和所涉候选药物的商业前景将受到损害。
监管合规
我们的医药产品营销受到广泛而复杂的法律法规的约束。我们有一个企业合规计划，旨在通过实施合规政策和系统以及通过促进合规文化来积极识别、预防和减轻风险。在其他法律、法规和标准中，我们必须遵守与医疗欺诈和滥用有关的各种美国联邦和州法律以及其他司法管辖区的类似法律，包括反回扣和虚假声明法，以及禁止推广用于未经批准或标签外用途的药物的法律。反回扣法一般规定，处方药制造商在知情和故意的情况下索取、提供、收受或支付任何报酬，以换取或诱导业务推荐，包括购买或开出由州或联邦医疗保健计划报销的特定药物，都是非法的。虚假索赔法律禁止任何人在知情或故意的情况下向第三方付款人(包括联邦医疗保险和医疗补助)、虚假或欺诈性的报销药品或服务索赔、未按索赔提供的物品或服务索赔，或对医疗上不必要的物品或服务提出索赔。我们受制于规范药品制造商销售和营销行为的法律和法规，以及美国“反海外腐败法”(U.S.Foreign Corrupt Practices Act)等法律，这些法律规范着我们在向政府官员支付款项方面的国际商业行为。此外，我们还遵守美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他司法管辖区的各种数据保护和隐私法律法规。我们预计将继续投入大量资源，在全球范围内维护、管理和扩展这些合规计划。
偿还
我们产品的销售在很大程度上取决于我们的产品在多大程度上由第三方付款人报销，如政府健康计划、商业保险和管理的医疗保健组织。我们投入大量的管理和其他资源，以便从第三方付款人(包括美国和前美国市场的政府组织)获得并保持我们产品的适当报销水平。
在美国，我们已经成功地与第三方付款人合作，以便迅速为我们的CF药物获得适当水平的报销。我们计划继续与众多商业保险公司和受管理的医疗保健组织以及通常由政府当局管理的政府医疗项目进行讨论

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目录
每个州，以确保付款人认识到我们的药品通过治疗CF的根本原因而提供的重大好处，并继续提供获得我们药品的途径。
在欧洲和其他不包括美国的市场，我们逐个国家为我们的药品寻求政府报销。这对于每一种新药以及我们在大多数国家的现有药物的标签扩展都是必要的。在获得批准后的两年内，我们成功地在每个重要的前美国市场获得了Kalydeco的补偿，但在某些前美国市场获得Orkambi的补偿时遇到了巨大的挑战。随着2019年在英国和法国完成报销讨论，我们在除美国以外的大多数重要市场都有Orkambi或SYMKEVI的报销。此外，在几个美国以外的市场，包括英国、爱尔兰、丹麦和澳大利亚，我们的报销协议包括创新安排，为未来某些CF药物提供获得和快速报销的途径。例如，我们在英格兰、爱尔兰和丹麦的现有补偿协议已扩展到包括KAFTRIO。我们预计将继续集中大量资源，使我们的产品在美国以外的市场获得适当的报销。
战略交易
收购
作为我们商业战略的一部分，我们寻求收购药物、候选药物以及其他有潜力补充我们正在进行的研究和开发工作的技术和业务。2019年，我们在旨在扩大我们渠道的业务发展交易上投入了大量资金，包括收购Semma Treeutics，Inc.或Semma，这是一家专注于使用干细胞来源的人类胰岛作为T1D潜在根治疗法的私人持股公司，以及Exonics Treeutics，Inc.，或Exonics，一家专注于创造变革性基因编辑疗法以修复导致DMD和其他严重神经肌肉疾病(包括DM1)的突变的私人持股公司。在对Semma的收购中，我们向Semma股权持有人支付了大约9.5亿美元的现金。在对Exonics的收购中，我们向Exonics股权持有人预付了约2.45亿美元，并同意在成功实现特定开发和监管里程碑的基础上支付额外款项。我们预计将继续识别和评估可能与我们之前从事的交易相似或不同的潜在收购。
我们2019年的两笔收购都作为业务合并进行了会计处理。*截至每笔交易的收购日期，现金支付以及Exonics的或有对价公允价值主要分配给我们收购的几项正在进行的研发资产的商誉和公允价值。*与Exonics相关的或有对价的公允价值被记录为负债，并将在未来按季度进行调整。因此，这些收购主要反映在我们压缩的合并资产负债表上的额外资产和负债中。请参阅附注C，“收购”和我们的关键会计政策，“收购”。在我们的2019年年度报告Form 10-K中，了解与我们2019年收购相关的重要判断和估计的更多信息。
协作和许可安排
我们与第三方达成安排，包括合作和许可安排，以开发、制造和商业化药物、候选药物和其他有潜力补充我们正在进行的研究和开发工作的技术。我们希望继续识别和评估可能与我们之前参与的协作和许可类似或不同的协作和许可机会。
许可内协议
我们已经与生物技术和制药公司进行了合作，以便获得权利或许可候选药物或技术，以增强我们的流水线和/或我们的研究能力。在过去的几年中，我们与许多公司签订了合作协议，包括Affinia Treateutics Inc.、Arbor BioTechnologies，Inc.、CRISPR、Kymera Treateutics，Inc.、Modern na和分子模板公司。通常，当我们向技术或候选药物授予许可时，我们会向合作者预付款，承担计划费用和/或同意支付或有付款，这可能包括里程碑付款、特许权使用费和选项付款。这些协作付款大多作为研发费用支出；但是，根据许多因素，包括协作的结构、获得许可的候选药物对协作者运营的重要性以及我们的协作者从事的其他活动，这些交易的会计处理可能会有很大差异。在

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目录
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，我们的研发费用分别包括1.433亿美元和2.616亿美元，根据我们的合作协议，与预付款和里程碑付款相关。
超出许可协议
我们还将内部开发的计划外包给领导这些计划开发的合作者。这些外许可安排包括我们与德国达姆施塔特的默克KGaA公司达成的协议，后者在2017年初向我们授权了肿瘤学研发项目。根据这些外部许可安排，我们的合作者负责与这些计划相关的研究、开发和商业化成本，我们有权获得或有里程碑和/或版税付款。因此，我们预计与这些计划相关的费用不会很大，并且有可能从这些计划中获得未来的协作和版税收入。
有关我们的许可内协议和许可外协议的详细信息，请参阅注释C“协作安排”。
战略投资
在我们的业务开发活动中，我们定期对我们的合作者进行股权投资。截至2020年9月30日，我们持有上市公司和某些民营公司的战略股权投资，未来我们计划进行额外的战略股权投资。虽然我们将我们的大部分现金、现金等价物和有价证券投资于符合特定信用质量标准的工具，并限制我们对任何一种发行或类型的工具的风险敞口，但我们的战略投资是与我们的其他现金、现金等价物和有价证券分开维护和管理的。公允价值易于确定的股权投资(包括公开交易的证券)的公允价值的任何变化都记录在我们的简明综合经营报表中的其他收入(费用)净额中。对于公允价值不容易确定的股权投资，包括对私人公司的股权投资，我们需要在每个报告期重新评估投资的账面价值，这可能会导致其他收入(费用)。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月中，我们在其他收入(支出)中分别录得1.409亿美元和6890万美元的净收益，这与我们战略投资的公允价值变化和某些股权投资的销售有关。如果我们继续持有战略投资，特别是对上市公司的战略投资，我们将按季度记录与这些战略投资相关的其他收入(费用)。由于全球市场的波动性增加，包括新冠肺炎的影响，以及生物技术行业股票的高度波动性，我们预计这些战略投资的价值将会波动，这些战略投资的公允价值的增减将继续对我们的净收入(费用)和我们季度和/或年度的盈利能力产生重大影响。

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目录
行动结果
截至9月30日的三个月，
增加/(减少)
截至9月30日的9个月，
增加/(减少)
20202019
$
%
20202019
$
%
(以千为单位，百分比和每股金额除外)
营业收入$1,538,271 $949,828 $588,443 62 %$4,577,863 $2,749,556 $1,828,307 66 %
运营成本和费用866,030 850,495 15,535 2 %2,467,365 2,103,455 363,910 17 %
营业收入672,241 99,333 572,908 577 %2,110,498 646,101 1,464,397 227 %
其他营业外收入(费用)，净额
73,630 (28,667)102,297 **117,677 71,868 45,809 64 %
所得税拨备
78,437 13,148 65,289 497 %120,718 124,393 (3,675)(3)%
净收入
$667,434 $57,518 $609,916 1,060 %$2,107,457 $593,576 $1,513,881 255 %
稀释后普通股每股净收益
$2.53 $0.22 $7.98 $2.28 
每股计算中使用的稀释股份
264,079 260,473 264,031 260,182 
**没有意义
净收入
与2019年第三季度相比，我们在2020年第三季度的净收入有所增长，主要是因为2019年第四季度美国批准TRIKAFTA带来的收入增加，以及我们的药品在美国以外市场的持续吸收。与2019年第三季度相比，我们2020年第三季度的净收入也有所增长，原因是我们的战略投资公允价值增加，协作研发付款减少，但由于产品收入增加导致销售成本增加，销售增加，支持我们业务的一般和行政费用增加，以及我们的盈利能力提高导致所得税拨备增加，这部分抵消了这一增长。
与截至2019年9月30日的9个月相比，我们的净收入在截至2020年9月30日的9个月中有所增长，这主要是因为收入的增加部分被运营成本和费用的增加所抵消。收入增加主要是由于美国在2019年第四季度批准了TRIKAFTA，以及我们的药品继续在美国以外的市场销售。运营费用增加的主要原因是，随着产品收入的增加、研发投资的增加以及支持我们业务的销售、一般和行政费用的增加，销售成本增加。

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营业收入
截至9月30日的三个月，
增加/(减少)
截至9月30日的9个月，
增加/(减少)
20202019
$
%
20202019
$
%
(以千为单位，百分比除外)
产品收入，净额
$1,536,271 $949,828 $586,443 62 %$4,575,863 $2,747,461 $1,828,402 67 %
协作和特许权使用费收入
2,000 — 2,000 **2,000 2,095 (95)(5)%
总收入
$1,538,271 $949,828 $588,443 62 %$4,577,863 $2,749,556 $1,828,307 66 %
**没有意义
产品收入，净额
截至9月30日的三个月，
增加/(减少)
截至9月30日的9个月，
增加/(减少)
20202019$%20202019$%
(以千为单位，百分比除外)
TRIKAFTA/KAFTRIO$960,308 $— $960,308 **$2,773,256 $— $2,773,256 **
SYMDEKO/SYMKEVI156,178 403,714 (247,536)(61)%501,066 1,085,821 (584,755)(54)%
奥尔坎比225,919 296,711 (70,792)(24)%692,038 906,159 (214,121)(24)%
卡莱德科193,866 249,403 (55,537)(22)%609,503 755,481 (145,978)(19)%
产品总收入(净额)
$1,536,271 $949,828 $586,443 62 %$4,575,863 $2,747,461 $1,828,402 67 %
**没有意义
与截至2019年9月30日的第三季度和九个月相比，截至2020年9月30日的第三季度和九个月，我们的净产品收入分别增加了5.864亿美元和18.3亿美元。2020年第三季度和截至2020年9月30日的9个月，产品总净收入的增长主要归功于TRIKAFTA的推出，该协议于2019年第四季度在美国获得批准。我们其他产品收入的下降是美国患者从这些药物转向TRIKAFTA的结果，但部分被标签扩展和扩大在美国以外市场获得我们的药物的机会所抵消。在截至2020年9月30日的第三季度和九个月，我们的净产品收入分别包括来自美国以外市场的3.137亿美元和9.554亿美元。在截至2019年9月30日的第三季度和九个月，我们的净产品收入分别包括来自美国以外市场的2.395亿美元和6.976亿美元。2020年第三季度，KAFTRIO在欧盟获得批准，我们预计这将对我们未来的净产品收入产生积极影响。
协作和版税收入
截至2020年9月30日的第三季度和九个月，我们的协作和特许权使用费收入分别为200万美元。我们在2019年第三季度没有记录任何协作和特许权使用费收入。在截至2019年9月30日的9个月中，我们的协作和版税收入为210万美元。我们的协作收入在历史上从一个时期到另一个时期都有很大波动，未来可能还会继续波动。我们未来的特许权使用费收入将取决于我们的合作伙伴(包括德国达姆施塔特的默克KGaA公司)是否以及何时能够成功开发出我们已向他们授予许可的候选药物。
运营成本和费用
`
截至9月30日的三个月，
增加/(减少)
截至9月30日的9个月，
增加/(减少)
20202019
$
%
20202019
$
%
(以千为单位，百分比除外)
销售成本
$186,182 $131,914 $54,268 41 %$533,199 $362,746 $170,453 47 %
研究开发费用
493,497 555,948 (62,451)(11)%1,362,953 1,274,529 88,424 7 %
销售、一般和行政费用
184,551 159,674 24,877 16 %558,613 463,221 95,392 21 %
或有对价公允价值变动
1,800 2,959 (1,159)(39)%12,600 2,959 9,641 326 %
总成本和费用
$866,030 $850,495 $15,535 2 %$2,467,365 $2,103,455 $363,910 17 %

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销售成本
我们的销售成本主要包括生产与报告期内产品收入相对应的库存的成本，加上我们产品净销售额应支付的第三方特许权使用费。根据我们与CFF的协议，我们对TRIKAFTA/KAFTRIO、SYMDEKO/SYMKEVI、Kalydeco和Orkambi的销售收取的分级第三方特许权使用费，按净销售额的百分比计算，范围从个位数到十几岁以下，TRIKAFTA/KAFTRIO的销售特许权使用费略低于我们的其他产品。在过去的几年里，由于产品净收入的增加，我们的销售成本一直在增加。2020年第三季度和2019年第三季度，我们的销售成本占我们净产品收入的百分比分别约为12%和14%。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月里，我们的销售成本占我们净产品收入的百分比分别约为12%和13%。
研发费用
截至9月30日的三个月，
增加/(减少)
截至9月30日的9个月，
增加/(减少)
20202019
$
%
20202019
$
%
(以千为单位，百分比除外)
研究费用
$186,152 $302,418 $(116,266)(38)%$477,560 $537,509 $(59,949)(11)%
开发费用
307,345 253,530 53,815 21 %885,393 737,020 148,373 20 %
研发费用总额
$493,497 $555,948 $(62,451)(11)%$1,362,953 $1,274,529 $88,424 7 %
我们的研究和开发费用包括研究和开发我们的药物和候选药物所发生的内部和外部成本，以及与我们通过业务开发交易获得或许可的某些技术相关的费用。我们不会将我们的内部成本(如工资和福利、基于股票的薪酬费用、实验室用品和其他直接费用和基础设施成本)分配给单个药物或候选药物，因为我们研发团队中的员工通常部署在多个研发项目中。这些内部成本明显高于我们的外部成本，如临床研究组织提供给我们的服务和其他外包研究的成本，这些成本是我们按个别计划分配的。我们的药物和候选药物的所有研究和开发费用都是按发生的费用计算的。
自2018年1月以来，我们与药物发现和开发相关的研发费用约为45亿美元。我们候选药物的成功开发是高度不确定的，并受到一些风险的影响。此外，根据候选药物的类型、复杂性和新颖性以及所针对的疾病适应症，临床试验的持续时间可能会有很大不同。FDA和外国的类似机构对引入治疗性药物产品提出了大量要求，通常需要冗长和详细的实验室和临床测试程序、抽样活动和其他昂贵和耗时的程序。在测试过程的任何步骤中，从非临床和临床活动中获得的数据可能是不利的，并可能导致开发活动的中断或重新定向。从这些活动中获得的数据也容易受到不同解释的影响，这可能会推迟、限制或阻止监管部门的批准。发现、非临床研究和临床试验的持续时间和成本在项目的生命周期中可能会有很大差异，并且很难预测。因此，无法准确和有意义地估计将我们的候选药物推向市场的最终成本。
在2019年和截至2020年9月30日的9个月中，与我们CF计划相关的成本占我们开发成本的最大部分。关于我们候选药物的开发和监管时间表的任何估计都是高度主观的，可能会发生变化。在我们获得3期临床试验的数据之前，我们不能对临床开发计划何时或是否会产生收入和现金流做出有意义的估计。

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目录
研究费用
截至9月30日的三个月，
增加/(减少)
截至9月30日的9个月，
增加/(减少)
20202019
$
%
20202019
$
%
(以千为单位，百分比除外)
研究费用：
薪金和福利
$32,145 $33,767 $(1,622)(5)%$97,513 $80,644 $16,869 21 %
基于股票的薪酬费用
15,301 16,170 (869)(5)%68,206 50,843 17,363 34 %
外包服务和其他直接费用
27,911 27,721 190 1 %79,837 78,707 1,130 1 %
协同支付80,050 198,979 (118,929)(60)%143,300 251,179 (107,879)(43)%
基础设施成本
30,745 25,781 4,964 19 %88,704 76,136 12,568 17 %
总研究费用
$186,152 $302,418 $(116,266)(38)%$477,560 $537,509 $(59,949)(11)%
我们希望继续投资于我们的研究项目，重点是确定候选药物，目标是创造治疗严重疾病的变革性药物。与2019年第三季度相比，我们的研究费用在2020年第三季度下降了38%，这主要是由于协作支付的减少。与截至2019年9月30日的9个月相比，我们的研究费用在截至2020年9月30日的9个月中下降了11%，这主要是因为协作支付的减少部分被支持我们的细胞和基因治疗计划的费用增加所抵消。
开发费用
截至9月30日的三个月，
增加/(减少)
截至9月30日的9个月，
增加/(减少)
20202019
$
%
20202019
$
%
(以千为单位，百分比除外)
开发费用：
薪金和福利
$73,698 $59,552 $14,146 24 %$221,828 $178,254 $43,574 24 %
基于股票的薪酬费用
45,469 36,334 9,135 25 %135,526 117,008 18,518 16 %
外包服务和其他直接费用
133,595 107,439 26,156 24 %374,926 298,908 76,018 25 %
协同支付— 5,000 (5,000)**— 10,440 (10,440)**
基础设施成本
54,583 45,205 9,378 21 %153,113 132,410 20,703 16 %
总开发费用
$307,345 $253,530 $53,815 21 %$885,393 $737,020 $148,373 20 %
**没有意义
与2019年第三季度相比，我们的开发费用在2020年第三季度增长了21%，与截至2019年9月30日的9个月相比，在截至2020年9月30日的9个月中增长了20%，这主要是由于与我们多样化渠道相关的费用增加，包括临床试验、员工人数和基础设施成本。
销售、一般和行政费用
截至9月30日的三个月，
增加/(减少)
截至9月30日的9个月，
增加/(减少)
20202019
$
%
20202019
$
%
(以千为单位，百分比除外)
销售、一般和行政费用
$184,551 $159,674 $24,877 16 %$558,613 $463,221 $95,392 21 %
与2019年第三季度相比，2020年第三季度的销售、一般和行政费用增长了16%，与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月增长了21%，这主要是由于对我们药品的全球支持增加，包括支持推出我们的三联疗法的增量投资，以及对我们的CF管道产品和其他疾病领域的支持增加。

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目录
或有对价
在截至2020年9月30日的第三季度和九个月，可能支付给Exonics前股权持有人的或有对价的公允价值分别增加了180万美元和1260万美元。在截至2019年9月30日的第三季度和九个月中的每个季度，可能支付给Exonics前股权持有人的或有对价的公允价值增加了300万美元。
其他营业外收入(费用)，净额
利息收入
利息收入分别从截至2019年9月30日的第三季度和9个月的1,760万美元和5,130万美元下降到截至2020年9月30日的第三季度和9个月的310万美元和1,990万美元，主要原因是现行市场利率下降。我们未来的利息收入将取决于我们的未偿还现金等价物和有价证券的金额和现行市场利率。
利息支出
截至2020年9月30日的第三季度和9个月的利息支出分别为1390万美元和4190万美元，而截至2019年9月30日的第三季度和9个月的利息支出分别为1450万美元和4430万美元。这些期间我们的大部分利息支出与我们在波士顿租用的公司总部相关的估算利息支出有关。我们未来的利息支出将取决于我们是否以及在多大程度上从我们的信贷安排下借入金额。
其他收入(费用)，净额
其他收入(支出)，截至2020年9月30日的第三季度和9个月的净收入分别为8440万美元和1.396亿美元，而截至2019年9月30日的第三季度和9个月的支出和收入分别为3170万美元和6480万美元。我们在这些时期的其他收入(费用)净额主要与我们战略投资的公允价值变化以及某些投资的销售实现收益有关。我们预计，由于生物技术公司股价的波动，我们的其他收入(费用)，净额将在未来一段时间内根据我们战略投资的公允价值的增加或减少而波动。
所得税
截至2020年9月30日的第三季度和9个月，我们的所得税拨备分别为7840万美元和1.207亿美元，而截至2019年9月30日的第三季度和9个月的拨备分别为1310万美元和1.244亿美元。我们截至2020年9月30日的9个月的有效税率低于美国法定税率，主要是因为(I)与向英国转让2.09亿美元知识产权相关的离散税收优惠，公司间长期应收账款的注销，以及英国公司税率的提高；(Ii)与基于股票的薪酬相关的额外税收优惠。截至2019年9月30日的9个月，我们的有效税率低于美国法定税率，主要原因是与股票薪酬相关的超额税收优惠。2018年第四季度，我们公布了大部分净营业亏损和其他递延税项资产的估值津贴。从2019年开始，我们开始使用接近法定税率的有效税率对税前收入计提所得税拨备。我们预计2020年将利用我们之前受益的剩余美国净运营亏损。因此，我们的税收拨备中的较大部分将代表未来期间应缴纳的现金税。


34
目录
流动性和资本资源
下表汇总了截至2020年9月30日和2019年12月31日我们的财务状况的组成部分：
九月三十日，十二月三十一号，
增加/(减少)
20202019
$
%
(千)
现金、现金等价物和有价证券
$6,151,058 $3,808,294 $2,342,764 62 %
周转金
流动资产总额
7,458,456 4,822,829 2,635,627 55 %
流动负债总额
(2,004,026)(1,334,827)669,199 50 %
总营运资金
$5,454,430 $3,488,002 $1,966,428 56 %
截至2020年9月30日，总营运资金为55亿美元，比截至2019年12月31日的35亿美元增加了20亿美元。截至2020年9月30日的9个月，营运资本总额的增加主要涉及运营提供的28亿美元现金，部分被根据我们在2019年7月宣布的股票回购计划用于回购普通股的4.08亿美元现金以及2.121亿美元的财产和设备支出所抵消。
流动资金的来源
截至2020年9月30日，我们拥有62亿美元的现金、现金等价物和有价证券，比截至2019年12月31日的38亿美元增加了23亿美元。我们打算依靠我们现有的现金、现金等价物和有价证券，以及产品销售的现金流作为我们的主要流动性来源。
根据两项循环信贷安排，我们最多可借25亿美元。我们可以根据这些循环信贷协议偿还和再借入金额，而不受罚款。在符合某些条件的情况下，我们可以要求将每份信贷协议的借款能力额外增加5.0亿美元，总计35亿美元。
其他可能的未来流动性来源包括商业债务、公开和非公开发行我们的股权和债务证券、战略性出售资产或业务以及金融交易。我们信用协议中的负面契约可能会禁止或限制我们获得这些流动性来源的能力。
未来资本需求
我们未来有重大的资本需求，包括：
•开展研究和开发活动以及运营我们组织所需的巨额预期运营费用；以及
•承担大量设施和资本租赁义务。
此外：
•我们已经与第三方签订了某些合作协议，其中包括为某些研究、开发和商业化努力提供资金，在实现预先设定的开发和监管目标和/或商业目标后，我们有可能支付未来的里程碑和特许权使用费，我们可能会进行需要额外资本的其他业务发展交易，包括收购、合作和股权投资。
•2019年，我们与法国政府达成协议，并同意根据与法国政府协议结构中反映的通过这些计划分配的Orkambi最终金额与发票金额之间的差额，于2020年第四季度向法国政府偿还我们在法国Orkambi Early Access计划下收取的部分金额。
•就我们在2019年和2020年达成的信贷协议借入的金额而言，我们将被要求分别在2024年或2022年偿还任何未偿还的本金。

35
目录
•截至2020年9月30日，根据我们的股票回购计划，仍有5600万美元可用于回购资金。
我们预计来自我们产品的现金流连同我们目前的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们的运营提供资金，至少在未来12个月内，我们预计新冠肺炎不会对我们的流动性产生不利影响。我们的可用资金是否足够来满足我们未来的运营和资本需求将取决于许多因素，包括我们的产品未来产生的收入数额，以及我们的一种或多种其他候选药物可能推向市场的可能性，我们业务开发活动的水平，以及我们研究和开发计划的数量、广度、成本和前景。
融资策略
我们可以通过根据信贷协议借款、通过公开发行或私募我们的证券或获得新的合作协议或其他融资方式来筹集额外资本。我们将继续管理我们的资本结构，并将考虑所有可能发生的融资机会，这可能会增强我们的长期流动性状况。不能保证任何这样的融资机会都会以可接受的条件提供(如果有的话)。

合同承诺和义务
我们的承诺和义务在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中进行了报告，该报告于2020年2月13日提交给美国证券交易委员会(SEC)。与该年度报告中以前披露的10-K表格中披露的合同承诺和义务没有实质性变化。

关键会计政策和估算
我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们按照美国公认的会计原则编制的简明综合财务报表。编制这些财务报表需要我们作出某些估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、简明合并财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内的收入和费用的报告金额。管理层对这些项目进行监测和分析，以了解事实和环境的变化，这些估计在未来可能发生重大变化。估计的变化反映在发生变化的期间的报告结果中。我们的估计是基于历史经验和各种我们认为在这种情况下是合理的其他假设。如果过去的经验或其他假设被证明不是实质上准确的，实际结果可能与我们的估计不同。在截至2020年9月30日的9个月内，我们的关键会计政策没有发生实质性变化，这是我们在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中报告的，该报告于2020年2月13日提交给SEC。

最近的会计声明
有关最近会计声明的讨论，请参阅附注A，“列报基础和会计政策”。


36

第三项：加强关于市场风险的定量和定性披露
作为我们投资组合的一部分，我们拥有对市场风险敏感的金融工具。投资组合是用来保存我们的资本的。这些对市场风险敏感的工具都不是出于交易目的持有的。我们的投资组合中没有衍生金融工具。
利率风险
我们将现金投资于各种金融工具，主要是美国政府及其机构发行的证券、投资级公司债券和商业票据，以及货币市场基金。这些投资都是以美元计价的。我们所有的计息证券都面临利率风险，如果利率波动，包括新冠肺炎带来的潜在波动，可能会贬值。我们几乎所有的投资组合都由二级或转售市场活跃的有价证券组成，以帮助确保投资组合的流动性，我们已经实施了限制投资工具期限至到期日的指导方针。由于这些工具的保守性质，我们不认为我们有实质性的利率风险敞口。如果利率增加或减少1%，我们的投资组合的公允价值将增加或减少一个微不足道的数额。
我们在2019年和2020年各签订了信贷协议。这些信贷协议下的贷款根据我们的选择，按基本利率或欧洲货币利率计息，每种情况下都加上基于我们的综合杠杆率(最近结束的四个会计季度我们的综合资金负债总额与我们的综合EBITDA的比率)的适用保证金。根据我们在2019年达成的信贷协议，基准利率贷款的适用保证金为0.125%至0.500%，欧洲货币贷款的适用保证金为1.125%至1.500%。根据我们在2020年达成的信贷协议，基准利率贷款的适用保证金为0.500%至0.875%，欧洲货币贷款的适用保证金为1.500%至1.875%。我们不认为与这两项信贷协议相关的利率变化会对我们的财务报表产生实质性影响。截至2020年9月30日，在我们现有的任何一项信贷安排下，我们都没有未偿还的本金或利息。2020年第四季度我们的“利息支出”的一部分将取决于我们是否以及在多大程度上从这些现有的贷款中借入金额。
外汇市场风险
由于我们的海外业务，我们面临着外币汇率变动的风险，主要是欧元和英镑兑美元。全球市场的波动，包括新冠肺炎的波动，可能会对我们的外汇敞口产生积极或消极的影响。目前的风险主要来自现金、应收账款、公司间应收账款和应付账款、应付账款和应计项目以及存货。汇率变动对我们国际产品销售净收入的正面和负面影响都被汇率对我们的国际运营成本和支出产生的自然的相反影响部分缓解。
我们有一个外汇管理计划，目的是减少汇率波动对我们的经营业绩和以外币计价的预测收入和费用的影响。我们目前拥有欧元、英镑、加元和澳元的现金流对冲，这些现金流对冲与我们预测的产品收入的一部分相关，这些收入符合美国公认会计原则(GAAP)下的对冲会计处理条件。我们不会为影响我们经营业绩的与货币资产和负债相关的外币远期合约寻求对冲会计处理。截至2020年9月30日，我们持有被指定为现金流对冲的外汇远期合约，名义金额总计9.66亿美元，代表我们压缩合并资产负债表上公允价值3210万美元的净负债。
虽然本质上不能预测，但我们认为假设的10%门槛反映了合理可能的近期汇率变化。假设2020年9月30日的汇率变化10%，截至2020年9月30日，我们与被指定为现金流对冲的外汇远期合约相关的浓缩综合资产负债表上记录的公允价值将变化约9670万美元。然而，由于这些合同对冲了我们以某些外币计价的预测产品收入的特定部分，这些合同的公允价值的任何变化都记录在我们的压缩综合资产负债表上的“累计其他全面亏损”中，并重新分类为基础产品收入影响收益的同一时期的收益。因此，假设汇率变动10%所导致的这些合约公允价值的任何变动，将完全被与基础对冲产品收入相关的价值变动所抵消。

37

因此不会影响我们未来的预期收益和与我们预测的产品收入的对冲部分相关的现金流。
股权价格风险
本节要求的信息参考本部分第2项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中“战略投资”部分的讨论。

项目4.管理控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们的管理层(在我们首席执行官和首席财务官的监督下)，在评估了截至本10-Q表格季度报告所涵盖期间结束时，我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义，经修订)的有效性后，得出结论，根据此类评估，截至2020年9月30日，我们的披露控制和程序是有效的，旨在提供合理的保证，即需要披露的信息已被记录、处理、在证券交易委员会的规则和表格规定的期限内汇总和报告。在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据1934年证券交易法修订后的规则第13a-15(F)和15d-15(F)条的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分：其他信息

项目1.法律诉讼
我们目前没有受到任何实质性法律程序的影响。


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第1A项危险因素
关于风险因素的信息见第一部分第1A项。我们于2020年2月13日提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中的“风险因素”。除第II部分第1A项所述外，以前在表格10-K的年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化。风险因素“包括我们于2020年5月1日提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告中的”风险因素“，以及2020年7月31日提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告中的”风险因素“，该报告将于2020年7月31日提交给美国证券交易委员会，并将在下面进行更新。
我们受制于与新冠肺炎传播相关的风险。
新冠肺炎广泛影响了全球经济，导致许多地区实施了严重的旅行和工作限制，并给医疗资源带来了巨大的压力。新冠肺炎已经并将继续对我们的运营以及我们的合作者、第三方承包商和其他实体的运营产生影响，包括政府、政府机构和付款人，与我们互动的政府、政府机构和付款人。到目前为止，对我们业务运营影响最大的是要求我们的大多数员工远程工作。“我们重新启动了所有正在进行的临床试验的登记和剂量，并启动了新的临床试验，尽管之前新冠肺炎导致了一些登记和剂量的暂停。
我们继续监测当地的新冠肺炎趋势和政府对我们每个地点的指导，并已开始采用分阶段的、针对具体地点的方法重新开放我们的某些地点。不能保证这些重新开放的情况会继续下去，也不能保证，由于感染增加的额外浪潮、更新的政府指导或其他考虑因素，我们不会被要求暂时关闭或缩减已经重新开放的网站，或者暂停临床试验网站的注册和剂量。任何网站的关闭或临床试验的暂停都可能损害我们的运营，并延误我们候选产品的开发。
未来，新冠肺炎疫情的经济影响可能直接或间接影响我们的业务，包括由于美国失业率上升或医疗成本压力增加导致我们的付款人结构发生变化，从而潜在地影响我们产品的净价。对我们的研发、制造和商业化活动的影响将取决于但不限于新冠肺炎大流行的严重程度和持续时间，以及由此导致的全球经济环境的恶化，以及此次大流行对我们的第三方制造商、供应商、分销商、分包商和客户的影响。虽然新冠肺炎对我们业务的最终影响是高度不确定的，但任何出现的负面影响都可能对我们的运营、财务业绩和股价产生实质性的不利影响。“新冠肺炎单独或与其他人一起产生的任何负面影响，都可能加剧第一部分第1A项讨论的其他风险因素”。风险因素“在我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中列出。新冠肺炎大流行将在多大程度上对我们的运营、财务业绩和股票价格产生负面影响，将取决于高度不确定和无法预测的未来事态发展，包括大流行的范围和持续时间，以及政府当局和其他第三方为应对大流行所采取的行动。
关于前瞻性陈述的特别说明
本“10-Q表格季度报告”，特别是“我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，载于第I部分，第(2)项，包含若干前瞻性陈述，符合修订后的“1933年证券法”第(27A)节和修订后的“1934年证券交易法”第(21E)节的含义，包括以下表述：
•我们对财务业绩的数量、时间和趋势的预期，包括收入、成本和费用以及其他损益，包括与产品净收入相关的损益；
•我们对新冠肺炎对我们的财务业绩、流动性、业务和运营(包括制造、供应链、研发活动和管道计划)的影响的预期；
•我们对ivacaftor、lumacaftor、tezacaftor、elexaftor和任何联合疗法的临床试验、开发时间表、监管机构备案、提交和潜在批准和标签扩展的期望；

39

•我们的药品在美国和美国以外市场获得报销的能力，以及我们推出、商业化和营销我们的药品或我们获得监管批准的任何其他候选药物的能力；
•我们对我们的药物、候选药物和其他流水线计划的临床试验的时间和结构的期望，以及我们从正在进行的和计划的临床试验中收到数据的预期时间；
•正在进行和计划中的临床试验将产生的数据，以及使用这些数据推进化合物、继续开发或支持监管备案的能力；
•我们对我们候选药物的临床试验、临床前和非临床研究以及其他用于进一步研究、临床试验或潜在用于治疗的流水线计划所提供的支持的信念；
•我们对候选产品的潜在益处和商业潜力的期望，包括治疗特定疾病的潜在方法；
•我们计划继续投资于我们的研发计划，包括我们计划的预期时间表，以及我们单独或与第三方合作者共同开发我们的流水线计划的战略；
•我们收购和合作的潜在未来利益；
•建立、发展和维护协作关系，包括潜在的里程碑付款或其他义务；
•潜在的业务发展活动，包括确定潜在的合作伙伴或收购目标；
•外币汇率的潜在波动；
•我们对所得税拨备或受益以及递延税金资产使用的预期，包括“冠状病毒援助、救济和经济安全法”的影响；
•我们有能力利用我们的研究计划来确定和开发新的候选药物，以解决严重疾病和重大的未得到满足的医疗需求；以及
•我们的流动性和我们对筹集额外资本的可能性的预期。
我们在这份10-Q表格季度报告中的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的。有许多已知或未知的假设、风险和不确定因素可能会导致实际事件或结果与我们的前瞻性声明中显示的情况大不相同，包括我们于2020年2月13日提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告第1A项中“风险因素”项下描述的风险和不确定因素，以及我们于2020年5月1日提交给SEC的Form 10-Q季度报告，以及我们的Form 10-Q季度报告(截至2020年6月30日的季度报告)中描述的风险和不确定因素，这些风险和不确定因素可能会导致实际事件或结果与我们的前瞻性声明中显示的情况大不相同，包括我们于2020年2月13日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告第1A项中在“风险因素”项下描述的风险和不确定因素，以及我们于2020年5月1日提交给SEC的Form 10-Q季度报告该报告于2020年7月31日提交给证券交易委员会，并在本季度报告Form 10-Q中提供。这些都是我们认为可能导致我们的实际结果与预期结果大不相同的因素和不确定性。除了那些列出的因素和不确定因素外，其他因素和不确定因素也可能对我们产生不利影响。
在不限制前述的情况下，“相信”、“预期”、“计划”、“打算”、“预期”、“可能”、“可能”、“潜在”、“将会”、“估计”以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。本文中包含的前瞻性陈述仅代表我们在提交申请之日的估计，不应被视为代表我们在任何后续日期的估计。虽然我们可能选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但我们明确表示不承担任何这样做的义务，以反映实际结果、假设的变化或影响此类前瞻性陈述的其他因素的变化。


40
目录
第二项：禁止未登记的股权证券销售和收益使用
发行人回购股权证券
2019年7月，我们的董事会批准了一项股份回购计划(“2019年股份回购计划”)，根据该计划，我们有权在2019年8月1日至2020年12月31日期间回购最多5.0亿美元的普通股。下表显示了我们在截至2020年9月30日的三个月内根据我们的2019年股票回购计划回购的证券。
期间总数
所购股份的百分比		平均价格
按股支付		股份总数
作为以下项目的一部分购买
公开宣布
计划或计划(1)		根据计划或计划可能尚未购买的股票的近似美元价值(1)
2020年7月1日至2020年7月31日
— $—— $164,001,989
2020年8月1日至2020年8月31日
310,562 $270.48310,562 $80,002,649
2020年9月1日至2020年9月30日
92,157 $260.4292,157 $56,003,011
总计402,719 $268.17402,719 $56,003,011
(1)根据我们的2019年股票回购计划，我们被授权不时通过公开市场或私下谈判的交易购买股票。此类购买可以根据规则10b5-1计划或我们管理层决定的其他方式，并根据证券交易委员会的要求进行。

项目6.所有展品
展品编号
展品说明
10.1
信贷协议，日期为2020年9月18日，由Vertex PharmPharmticals Inc.、美国银行、N.A.和其他贷款人签署。
31.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对首席执行官的认证。
31.2
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对首席财务官进行认证。
32.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节对首席执行官和首席财务官进行认证。
101.INSXBRL实例-实例文档不会显示在交互式数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCHXBRL分类扩展架构
101.CALXBRL分类可拓计算
101.LABXBRL分类扩展标签
101.PREXBRL分类扩展演示文稿
101.DEFXBRL分类扩展定义
104封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。


41

签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
Vertex制药公司
2020年10月30日
依据：
/s/小查尔斯·F·瓦格纳(Charles F.Wagner，Jr.)
小查尔斯·F·瓦格纳(Charles F.Wagner，Jr.)
执行副总裁兼首席财务官
(首席财务官和
妥为授权的人员)

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