GNCA-20200930
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格：10-Q
_______________________________________________________

☒*根据1934年“证券交易法”第13节或第15(D)节提交季度报告。
关于截至的季度期间2020年9月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节的规定，他们提交了过渡报告。
在从中国到日本的过渡期内，中国将从中国过渡到中国。
委托文件编号：001-36289
 _______________________________________________________
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1457612/000145761220000170/gnca-20200930_g1.jpg
Genocea Biosciences，Inc.
(注册人的确切姓名，详见其约章)
_______________________________________________________
特拉华州 51-0596811
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		 (美国国税局雇主
识别号码)

橡子公园大道100号
剑桥,马萨诸塞州02140
(主要行政办事处地址)(邮政编码)
注册人电话号码，包括区号：(617) 876-8191
_______________________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券：
每一类的名称交易代码每间交易所的注册名称
普通股，每股面值0.001美元GNCA纳斯达克资本市场

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。是  ☒编号： ☐
用复选标记表示注册人是否已经以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互数据文件(本章232.405节)在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)。是 ☒不是，不是。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
大型加速文件管理器
☐
   
加速文件管理器
☒
非加速文件管理器
☐
  规模较小的新闻报道公司☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。“是 ☐编号： ☒
截至2020年10月27日，有51,635,257注册人的普通股，每股面值0.001美元，已发行。


前瞻性陈述
 
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定因素的前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于我们目前对我们业务未来、未来计划和战略、我们的临床结果和其他未来状况的信念、预期和假设。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”或“可能”这些术语或其他类似表述的否定意思是为了识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。
 
本季度报告(Form 10-Q)中的任何前瞻性陈述都反映了我们对未来事件或未来财务表现的当前看法，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于我们提交给证券交易委员会(“证券交易委员会”)的10-K表格年度报告和其他文件中列出的那些因素，包括：

•我们对进行Gen-009和Gen-011临床试验、继续我们其他候选产品的临床前研究以及继续我们在免疫肿瘤学方面的投资所需资金的时间和金额的估计；
•我们对费用、未来收入、资本需求、当前和预期现金资源的充足性以及对额外融资的需求的估计；
•为我们的候选产品获得并保持监管批准的时间和我们的能力；
•新型冠状病毒(新冠肺炎)大流行对整体经济的影响，特别是对我们的业务和运营的影响，包括我们的研发努力、我们的临床试验和我们的员工，以及对供应链和我们的第三方制造商的潜在干扰，包括材料和设备的可用性；
•战略伙伴关系协定的潜在好处以及我们达成战略伙伴关系安排的能力；
•我们的知识产权地位；
•任何批准的候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度；
•我们快速有效地识别和开发候选产品的能力；以及
•我们的商业化、营销和制造能力和战略。

我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们的前瞻性陈述不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资或我们可能达成的合作或战略伙伴关系的潜在影响。除非法律要求，我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。

这份Form 10-Q季度报告包括我们从行业出版物和第三方进行的研究、调查和研究中获得的统计数据和其他行业和市场数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明，他们的信息是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。虽然我们相信这些行业出版物和第三方研究、调查和研究是可靠的，但我们没有独立核实这些数据。
2

Genocea Biosciences，Inc.
表格310-Q
截至2020年9月30日的季度
 
目录
 
  页
第一部分：财务信息
4
第(1)项。
 
财务报表(未经审计)
4
  
截至2020年9月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表
4
  
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损
5
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表
6
  
截至2020年和2019年9月30日止九个月的简明现金流量表
7
  
未经审计的简明合并财务报表附注
8
第二项。
 
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
21
第三项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
31
第四项。
 
管制和程序
31
   
第二部分：其他信息
32
第(1)项。
 
法律程序
32
项目71A。
 
危险因素
32
项目6.
 
陈列品
33

3

第一部分：财务信息
第1项：财务报表：财务报表；财务报表；财务报表。
 
Genocea Biosciences，Inc.
简明综合资产负债表
(未经审计)
(单位为千，份额除外)
 
九月三十日，
2020		十二月三十一号，
2019
资产 
流动资产： 
现金和现金等价物$87,625 $40,127 
预付费用和其他流动资产2,703 1,457 
流动资产总额90,328 41,584 
财产和设备，净额3,021 2,617 
使用权资产10,737 6,306 
限制性现金631 631 
其他非流动资产1,481 1,473 
总资产$106,198 $52,611 
负债和股东权益 
流动负债： 
应付帐款$567 $553 
应计费用和其他流动负债5,784 4,611 
递延收入1,641 — 
租赁负债2,080 1,117 
长期债务的当期部分13,743 — 
流动负债总额23,815 6,281 
非流动负债： 
认股权证法律责任53,237 2,486 
租赁负债，扣除当期部分后的净额8,941 5,395 
长期债务，扣除当期部分后的净额— 13,407 
总负债85,993 27,569 
承担和或有事项(附注6)
股东权益：
优先股，面值0.001美元；(截至2020年9月30日和2019年12月31日的授权股份为25,000,000股；截至2020年9月30日没有发行和发行的股份，截至2019年12月31日发行和发行的1,635股)— 701 
普通股，面值0.001美元；(2019年9月30日授权发行的股份为1.7亿股，2019年12月31日授权发行的股份为85,000,000股，2019年9月30日发行和发行的股份为51,563,631股，2019年12月31日发行和发行的股份为27,452,900股)52 27 
额外实收资本379,836 355,268 
累积赤字(359,683)(330,954)
股东权益总额20,205 25,042 
总负债和股东权益$106,198 $52,611 
 
见未经审计的简明合并财务报表附注。
4

Genocea Biosciences，Inc.
简明合并经营报表与全面亏损
(未经审计)
(单位为千，每股数据除外)
 
三个月
九月三十日，		截至9个月
九月三十日，
 2020201920202019
许可证收入$453 $— $1,359 $— 
业务费用：
研究与发展7,548 6,826 26,123 20,135 
一般和行政3,644 2,758 10,511 8,992 
业务费用共计11,192 9,584 36,634 29,127 
运营损失(10,739)(9,584)(35,275)(29,127)
其他收入(费用)：
认股权证公允价值变动10,767 2,206 11,770 289 
利息支出，净额(377)(154)(1,001)(755)
其他费用(4,206)— (4,223)(1)
其他收入(费用)合计6,184 2,052 6,546 (467)
净损失$(4,555)$(7,532)$(28,729)$(29,594)
综合损失$(4,555)$(7,532)$(28,729)$(29,594)
每股净亏损：
基本型$(0.08)$(0.28)$(0.76)$(1.62)
稀释$(0.26)$(0.28)$(1.01)$(1.62)
加权-用于计算每股净亏损的平均股数：
基本型55,492 26,681 37,657 18,297 
稀释61,130 26,681 39,550 18,297 
 
见未经审计的简明合并财务报表附注。


5

Genocea Biosciences，Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(千)
优先股金额额外实收资本累计赤字股东权益总额
普通股
股份金额
2019年12月31日的余额27,453 $27 $701 $355,268 $(330,954)$25,042 
普通股发行，净额187 1 — 439 — 440 
基于股票的薪酬费用— — — 384 — 384 
根据员工福利计划发行普通股4 — — — — — 
净损失— — — — (12,853)(12,853)
2020年3月31日的余额27,644 $28 $701 $356,091 $(343,807)$13,013 
普通股发行，净额2,287 2 — 5,797 — 5,799 
基于股票的薪酬费用— — — 486 — 486 
根据员工福利计划发行普通股33 — — 60 — 60 
净损失— — — — (11,321)(11,321)
2020年6月30日的余额29,964 $30 $701 $362,434 $(355,128)$8,037 
普通股发行，净额21,391 22 — 16,162 — 16,184 
基于股票的薪酬费用— — — 533 — 533 
根据员工福利计划发行普通股4 — — 6 — 6 
将优先股转换为普通股205 — (701)701 — — 
净损失— — — — (4,555)(4,555)
2020年9月30日的余额51,564 $52 $— $379,836 $(359,683)$20,205 
优先股金额额外实收资本累计赤字股东权益总额
普通股
股份金额
2018年12月31日的余额10,847 $11 $701 $298,627 $(292,004)$7,335 
普通股发行，净额3,200 3 — 14,023 — 14,026 
基于股票的薪酬费用— — — 429 — 429 
根据员工福利计划发行普通股3 — — 12 — 12 
净损失— — — — (15,567)(15,567)
2019年3月31日的余额14,050 $14 $701 $313,091 $(307,571)$6,235 
普通股发行，净额12,074 12 — 38,155 — 38,167 
以股票为基础的薪酬— — — 474 — 474 
根据员工福利计划发行普通股26 — — 57 — 57 
净损失— — — — (6,495)(6,495)
2019年6月30日的余额26,150 $26 $701 $351,777 $(314,066)$38,438 
普通股发行，净额— — — (23)— (23)
以股票为基础的薪酬— — — 490 — 490 
净损失— — — — (7,532)(7,532)
2019年9月30日的余额26,150 $26 $701 $352,244 $(321,598)$31,373 

见未经审计的简明合并财务报表附注。
6

Genocea Biosciences，Inc.
简明现金流量表合并表
(未经审计)
(千)
 截至9个月
九月三十日，
 20202019
经营活动  
净损失$(28,729)$(29,594)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整 
折旧摊销867 825 
以股票为基础的薪酬1,403 1,392 
认股权证负债的公允价值变动(11,770)(289)
将收益分配给交易费用4,219 — 
非现金利息支出336 471 
资产减值97 — 
出售设备的收益— (19)
经营性资产和负债变动情况1,568 (1,534)
经营活动中使用的现金净额(32,009)(28,748)
投资活动 
购买财产和设备(1,214)(989)
出售设备所得收益26 19 
投资活动所用现金净额(1,188)(970)
融资活动  
发行普通股所得款项净额80,740 52,171 
根据雇员福利计划发行普通股所得款项66 69 
融资租赁的付款方式(111)— 
偿还长期债务— (1,919)
融资活动提供的现金净额80,695 50,321 
现金、现金等价物和限制性现金净增加$47,498 $20,603 
期初现金、现金等价物和限制性现金40,758 26,677 
期末现金、现金等价物和限制性现金$88,256 $47,280 
非现金融资活动和补充现金流量信息  
以租赁负债换取的使用权资产$5,931 $5,385 
与经营租赁负债相关的已支付现金$1,800 $1,226 
支付利息的现金$787 $843 
应付账款和应计费用中包括的财产和设备$181 $150 
 
见未经审计的简明合并财务报表附注。

7

Genocea Biosciences，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
 
1. 组织和运营
 
“公司”(The Company)

Genocea Biosciences，Inc.(以下简称“公司”)是一家生物制药公司，于2006年8月16日在特拉华州注册成立，主要营业地点位于马萨诸塞州剑桥市。该公司寻求利用其ATLAS发现和开发新的癌症免疫疗法TM一个专有的发现平台。ATLAS平台分析每个患者的CD4+和CD8+T细胞对患者肿瘤中的每个潜在靶点或“抗原”的免疫反应。该公司认为，这种方法优化了免疫疗法(如癌症疫苗和细胞疗法)的抗原选择。因此，该公司相信，ATLAS可以带来更多的免疫原性和更有效的癌症免疫疗法。

该公司最先进的项目是GEN-009，这是一种个性化的新抗原癌症疫苗，目前正在进行1/2a期临床试验。GEN-009计划使用ATLAS来识别每个患者特有的新抗原或免疫原性肿瘤突变，以包括在每个患者的GEN-009疫苗中。该公司还在推进GEN-011，这是一种新抗原特异性的过继T细胞治疗计划，也依赖于ATLAS。2020年9月，该公司收到美国食品和药物管理局(FDA)的通知，它已经接受了公司关于GEN-011启动1/2a期临床试验的研究新药(IND)申请。该公司目前正在启动这项临床试验的地点。

该公司将其几乎所有的努力都投入到产品研究和开发、初步市场开发和筹集资金上。到目前为止，该公司还没有产生与其主要业务目的相关的任何产品收入，并受到生物技术和制药行业公司常见的一些风险和不确定因素的影响，包括但不限于：与其临床前和临床试验成功的不确定性相关的风险；与获得监管机构对候选产品的批准相关的挑战；与药品商业化相关的风险(如果获准营销和销售)；第三方开发可能与公司产品竞争的新技术创新的潜力；对关键人员的依赖；保护专有技术的挑战；遵守政府法规的必要性；这些不确定性包括：药物开发的高昂成本；来自其他公司的竞争；在需要时能否获得额外资金以资助运营的不确定性；以及全球经济中出现的与冠状病毒(简称新冠肺炎)爆发相关的挑战和不确定性，这些挑战和不确定性可能会对公司的运营、供应链、临床前开发工作、临床试验和筹集资金的能力产生不利影响。

会计准则编纂(“ASC”)205-40，“财务报表的列报-持续经营(“ASC 205-40”)要求公司评估条件和/或事件是否使人对其履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些义务在财务报表发布后一年内到期。截至2020年9月30日止，公司累计亏损美元。359.7该公司预计，随着其继续开发其候选产品，在可预见的未来将继续出现重大运营亏损。在公司能够产生可观的产品收入并实现盈利之前(如果有的话)，公司预计将通过股票发行、战略交易或其他资金来源的组合来为其现金需求融资。如果公司无法在需要时筹集更多资金，公司可能被要求实施进一步的成本削减战略，包括停止开发Gen-009、Gen-011或其他公司计划和活动。

如合并财务报表所反映，公司可用现金和现金等价物为美元。87.6截至2020年9月30日，为100万。此外，公司在经营活动中使用的现金为美元。32.0截至2020年9月30日的9个月为100万美元。该公司截至2020年9月30日的可用现金和现金等价物预计将为2022年年中的运营提供资金。

2. 重要会计政策摘要

本Form 10-Q季度报告中包含的信息应与公司经审计的综合财务报表以及公司截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告(“2019年Form 10-K”)中的附注一起阅读。本公司的会计政策在本公司2019年Form 10-K的“合并财务报表附注”中进行了说明，并在本公司的Form 10-Q季度报告中进行了必要的更新。为进行比较而提交的2019年12月31日简明综合资产负债表数据源自公司经审计的财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。截至2020年9月30日的三个月和九个月的运营业绩不一定表明全年或随后任何其他中期的运营业绩。
8


陈述的基础

随附的未经审计的简明综合财务报表包括本公司和一家全资子公司在注销所有公司间账户和交易后的那些账户。本公司的运营方式为一该部门正在发现、研究、开发新型癌症免疫疗法并将其商业化。

预算的使用

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。公司管理层持续评估其估计，包括但不限于与临床试验应计费用有关的估计、与预付和应计制造和研发费用有关的估计、收入确认和认股权证负债，这些估计可能会根据事实和情况的变化而不同时期。本公司根据历史经验及其认为在当时情况下合理的其他特定市场或其他相关假设作出估计。实际结果可能与这些估计或假设不同。

重大会计政策

与2019年10-K表格中披露的会计政策相比，截至2020年9月30日的9个月内，除以下规定外，重大会计政策没有发生重大变化。

外币折算

以本位币以外的货币计价的外币交易产生的已实现和未实现损益反映为其他(费用)收入，根据ASC主题830，净额反映在合并经营报表中。外币事务(“ASC 830”)。

收入确认

根据ASC主题606，与客户签订合同的收入(“ASC 606”), 收入在客户获得对承诺商品或服务的控制权时确认。确认的收入金额反映了公司预期有权换取这些商品和服务的对价。为了实现这一核心原则，公司采用以下五个步骤：1)确定客户合同；2)确定合同的履约义务；3)确定交易价格；4)将交易价格分配给履约义务；5)在履行履约义务时确认收入。

对许可安排进行分析，以确定承诺的商品或服务(包括许可证、研发材料和服务)是不同的，还是必须作为合并履行义务的一部分进行核算。如果许可证被认为不明确，则许可证将与其他承诺的商品或服务合并，作为合并的履行义务。某些合同包含以折扣价获得未来货物或服务的选择权，这些选择权在没有签订合同的情况下是不会提供的。这些选择权被认为是实质性的权利，因此作为单独的履约义务入账。

交易价格是根据本公司将有权获得的对价确定的。承诺的对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。对于里程碑付款，公司使用最可能金额法估计可变对价金额。在进行这一评估时，该公司评估了一些因素，如实现里程碑必须克服的临床、商业和其他风险。本公司在每个报告期重新评估实现该可变对价和任何相关限制的可能性。公司在交易价格中包括可变对价，只要与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。

如果合同包含单一履行义务，则将整个交易价格分配给该单一履行义务。包含多个履约义务的合同要求在相对独立的销售价格基础上在履约义务之间分配交易价格，除非交易价格是可变的，并且满足完全分配给履约义务或构成单个履约义务一部分的不同商品或服务的标准。


9

本公司根据相关履约义务的估计独立售价分配交易价格。公司必须开发需要判断的假设，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。该公司利用关键假设来确定独立销售价格，其中可能包括其他可比交易、交易谈判中考虑的定价以及完成各自履约义务的估计成本。当可变对价的条款与履行义务的履行情况有关时，某些可变对价具体分配给合同中的一项或多项履约义务，而分配给每项履约义务的结果金额与公司预期从每项履约义务获得的金额一致。交易价格通常在相对独立的销售价格基础上分配给每个单独的履约义务。

在履行履约义务时，收入按分配给该履约义务的交易价金额按相对独立的销售价格确认，这不包括受约束的可变对价估计。在决定一项安排所需的努力程度和预计本公司根据一项安排完成其履行义务的期限时，需要重大的管理层判断力。

对于由许可证和其他承诺组成的履约义务，公司利用判断来评估合并的履约义务是在一段时间内还是在某个时间点得到履行，以及不可退还的预付费用的确认模式。

合同责任

本公司在收到付款但尚未履行相关履约义务时，在其压缩综合资产负债表上记录合同负债，分类为递延收入。如果提前终止与客户的合同，任何合同责任将在协议项下的所有公司义务已履行的期间确认。    

新会计公告

本公司于2020年1月1日采用了以下新的会计声明：

2016年，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)，修订了减值模型，要求实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估计某些类型的金融工具的信贷损失，包括贸易应收账款和可供出售的债务证券。该公司于2020年1月1日开始采用该标准。基于仅包括货币市场基金的公司投资组合的构成，以及公司其他金融资产、当前市场状况和历史信用损失活动的微不足道，采用这一标准对公司的合并财务报表和相关披露没有产生实质性影响。

2018年，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化(“亚利桑那州立大学2018-13年度”)。新标准要求公共实体披露某些新信息，并修改了一些披露要求。本公司于2020年1月1日的规定生效日期采用了该标准。这一标准对公司的披露没有实质性影响。

2018年，FASB发布了ASU 2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(小主题350-40): 客户对云计算安排(即服务合同)中发生的实施成本的核算(“亚利桑那州立大学2018-15”)。ASU 2018-15要求作为服务合同的云计算安排中的客户遵循会计准则修订350-40中的内部使用软件指导，以确定要推迟哪些实施成本并将其确认为资产。本公司于2020年1月1日的规定生效日期采用了该标准。这一标准对公司的综合财务报表和相关披露没有实质性影响。

下列新的会计公告已经发布，但尚未生效：

2019年，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(主题740)：简化所得税会计(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12简化了所得税的会计处理，并将于2020年12月15日之后生效。公司目前正在综合财务报表中评估ASU 2019-12年度的影响，包括会计政策、流程和系统。



10

3. 营业收入

2020年5月，本公司与Shionogi&Co.，Ltd.(“Shionogi”)签订了一项材料转让协议(“MTA”)，根据该协议，本公司同意将其Gen-003计划中的某些HSV-2抗原转让给Shionogi，以评估新型HSV-2疫苗的潜在开发。根据这项协议，该公司向Shionogi提供了谈判HSV-2抗原的独家开发和商业化许可证的选择权。

根据MTA的条款，Shionogi向公司支付了总计#美元。3.02000万不可退还、可抵免(根据开发和商业化协议预付费用)的费用。在MTA到期之前，Shionogi有权就开发和商业化协议进行谈判。如果执行，开发和商业化协议的条款预计将包括预付款、监管和销售里程碑以及分级特许权使用费。开发和商业化协议的最终条款将基于对HSV-2资产的评估和整体调查。如果获得许可，Shionogi将负责HSV-2疫苗产品的全球开发和商业化。

管理层对MTA内承诺的货物和服务进行了评估，并确定了代表单独履约义务的货物和服务。因此，管理层得出结论，MTA一开始就有两个单独的履行义务：(I)由有限使用研究许可证和交付初始抗原材料组成的合并履行义务，以及(Ii)在MTA到期前谈判许可证的权利，这被视为一项实质性权利。该公司决定，独家有限使用研究许可证和初始抗原材料的交付应该合并，因为它们不能被区分开来。第三方不能提供初始抗原材料，因为它包含本公司的专有知识产权，而Shionogi在没有初始抗原材料的情况下无法从研究许可证中受益。该公司确定，在MTA期满之前谈判开发和商业化协议的选择权是一项重要权利。$3.0与MTA相关的100万美元费用可抵免开发和商业化协议的预付费用，这代表着在没有签订MTA的情况下客户无法获得的折扣。

该公司根据预期成本加上保证金方法估算了初始抗原材料的独立售价。本公司通过应用概率加权可能性来制定材料权利的独立销售价格，即Shionogi将行使其许可HSV-2资产的选择权。

最初，交易价格由固定对价和变动对价组成。在截至2020年9月30日的三个月里，公司确定不再需要限制。因此，公司修改了最初的相对销售价格分析，以包括可变对价，使总交易价格为#美元。3.02000万。

分配给有限使用研究许可证和交付初始抗原材料的初始金额，或$0.9在截至2020年6月30日的三个月内，在向Shionogi交付材料时确认了100万美元。在截至2020年9月30日的三个月中，公司额外记录了$0.5可归因于可变对价的许可收入的1.8亿美元，现在包括在交易价格中。在截至2020年9月30日的9个月中，公司记录了$1.4与Shionogi的MTA相关的许可收入为100万美元。$1.6分配给重大权利的100万美元被视为合同负债，并在公司的浓缩资产负债表上记录为递延收入。与物权相关的收入将在(I)签署开发和商业化协议或(Ii)终止MTA时确认。

4.金融工具的公允价值

本公司有若干按公允价值记录的金融资产和负债，在公允价值计量会计准则所述的公允价值等级中被归类为1级、2级或3级。

•级别1-公允价值是通过利用活跃市场上公司有能力获得的相同资产或负债的报价(未调整)来确定的；
•第2级-公允价值是通过利用活跃市场中类似资产和负债的报价或其他市场可观察到的投入(如利率、收益率曲线和外币现货汇率)来确定的；
•第3级-需要对公允价值计量具有重要意义且不可观察的投入的价格或估值。

公司的金融资产由现金等价物组成，公司的金融负债由认股权证负债组成。

11

本公司现金等价物的公允价值是根据活跃市场的报价确定的。该公司的现金等价物由分类为1级的货币市场基金组成。

该公司认股权证负债的公允价值采用蒙特卡洛模拟法确定。看见注9.手令用于计算估计公允价值时使用的假设和方法。本公司的认股权证负债分类为3级。

下表列出了公司截至2020年9月30日和2019年12月31日按公允价值经常性计量的资产和负债(单位：千)：
活跃市场报价重要的其他可观察到的输入不可观测的重要输入
总计(1级)(二级)(第三级)
2020年9月30日
资产：
现金等价物$87,278 $87,278 $— $— 
总资产$87,278 $87,278 $— $— 
负债：
认股权证法律责任$53,237 $— $— $53,237 
总负债$53,237 $— $— $53,237 
2019年12月31日
资产：
现金等价物$39,971 $39,971 $— $— 
总资产$39,971 $39,971 $— $— 
负债：
认股权证法律责任$2,486 $— $— $2,486 
总负债$2,486 $— $— $2,486 

下表反映了公司3级认股权证负债的变化(以千计)：
认股权证法律责任
2019年12月31日的余额$2,486 
认股权证的发行62,521 
公允价值变动(11,770)
2020年9月30日的余额$53,237 

5. 应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计)：
九月三十日，十二月三十一号，
20202019
工资总额和与员工相关的成本$2,429 $2,245 
研发成本2,110 1,607 
其他流动负债1,245 759 
总计$5,784 $4,611 

12


6. 承诺和或有事项
 
经营租赁

截至2020年9月30日，该公司已租赁马萨诸塞州剑桥市一栋多租户建筑中的两层实验室和办公空间。2019年1月1日，本公司采用ASU 2016-02，租赁(主题842)，(“ASC 842”)，采用所需的追溯方法，并利用生效日期作为首次申请的日期。该公司的租约既包括现有租约的延长，也包括额外办公和实验室空间的扩建。延期和扩建都将于2025年2月到期。公司对扩建空间的使用权和控制权始于2020年3月。因此，公司确认使用权(“ROU”)资产增加了#美元。5.9百万美元及相关租赁负债#美元5.82020年第一季度将达到100万。本公司有权将租期再延长一年。五年，截至2020年9月30日止，未计入公司的ROU资产及相关租赁负债。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月，扣除转租收入后的租赁费用为美元0.7百万美元和$0.4分别为百万美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，扣除转租收入后的租赁费用为$2.0百万美元和$1.1分别为百万美元。

本公司经营租赁的加权平均剩余租期和加权平均贴现率如下：
2020年9月30日
加权平均剩余租赁年限(年)4.42
加权平均贴现率8.13 %

融资租赁

2019年12月，本公司签订了一项租赁实验室设备的协议，租期为15个月。本公司根据本公司持有购买资产选择权的标准并合理确定将在租赁期结束时行使该协议，从而确定该协议符合融资租赁的条件。ROU资产和租赁负债是使用增量借款利率计算的。7.95%。本租约的租赁付款从2020年1月开始。

下表汇总了公司综合资产负债表中的列报情况：
租约(以千为单位)分类2020年9月30日2019年12月31日
资产
操作租赁ROU资产$10,677 $6,156 
金融租赁ROU资产60 150 
租赁资产总额$10,737 $6,306 
负债
电流
*运营。租赁负债$2,036 $990 
中国金融集团(Financial)租赁负债44 127 
非电流
*运营。租赁负债，扣除当期部分后的净额8,941 5,373 
中国金融集团(Financial)租赁负债，扣除当期部分后的净额— 22 
租赁总负债$11,021 $6,512 

截至2020年9月30日，根据ASC 842规定，与公司运营和融资租赁相关的最低租赁支付如下(单位：千)：
13

经营租赁融资租赁总计
2020$703 $22 $725 
20212,871 23 2,894 
20222,943 — 2,943 
20233,017 — 3,017 
2024年及其后3,609 — 3,609 
租赁付款总额$13,143 $45 $13,188 
扣除的计入利息(2,166)(1)(2,167)
总计$10,977 $44 $11,021 

于2020年9月30日及2019年12月31日，本公司的未偿还信用证金额为$0.6100万美元，与一家金融机构有关的办公室和实验室空间租赁的保证金，由存款现金担保，将于2025年2月到期。

合同义务

本公司已与多所大学、合同研究机构(“CRO”)和合同制造机构(“CMO”)签订了某些协议，这些协议通常包括取消条款。

哈佛大学许可协议

公司与哈佛大学(“哈佛”)签订了独家许可协议，向公司授予三个专利系列独家的、全球性的、有版税的、可再许可的许可，用于开发、制造、制造、使用、营销、提供销售、销售、销售和进口许可产品，以及提供与ATLAS发现平台相关的许可服务。公司还有义务向哈佛大学里程碑付款，最高可达美元。1.6在实现某些发展和监管里程碑的情况下，总计100万美元。截至2020年9月30日，公司已支付美元0.3总计100万美元的里程碑付款。根据本许可协议，公司有义务按照商定的开发计划，以商业上合理的努力开发、营销和销售许可产品。此外，公司有义务达到指定的开发里程碑，如果公司无法实现其任何类型的产品或服务的开发里程碑，如果没有提出任何合理的延期或修订建议，哈佛有权根据产品或服务的类型终止本协议，或将许可转换为有关此类产品和服务的非独家、不可再许可的许可。

在许可专利权所涵盖的产品或使用许可方法发现的产品商业化后，本公司有义务就本公司、本公司附属公司和本公司分被许可人销售的此类产品和服务的净销售额支付哈佛特许权使用费。此版税因产品或服务类型的不同而有所不同，但都在较低的个位数。根据产品类型的不同，本公司的分被许可人应支付的基于销售的特许权使用费，取适用的特许权使用费费率或公司从该分被许可人获得的特许权使用费的较高个位数或较低两位数的百分比中的较大者。根据商业化产品或服务的类型，使用费应支付至许可专利权项下最后到期的有效权利要求期满，或自该产品或服务首次商业销售起10年内支付。对于需要支付的任何第三方付款，应支付给哈佛的特许权使用费可能会减少，上限为特定的百分比。除特许权使用费支付外，如果公司在任何转授许可下获得任何额外收入(现金或非现金)，则公司必须向Harvard支付此类收入的一定百分比(不包括某些类别的支付)，从较低的个位数到最高的较低的两位数不等，具体取决于包括转授许可的许可范围。

与哈佛大学的许可协议将按产品或服务、按服务和按国家/地区到期，直到许可专利权下最后一个到期的有效权利要求到期。本公司可随时提前书面通知哈佛大学终止本协议。如果公司发生尚未治愈的重大违约行为；在我们破产、破产或类似情况下；或者如果公司对授权给我们的任何专利的有效性提出质疑，哈佛也可以终止协议。






14

Oncovir许可和供应协议

2018年1月，本公司与Oncovir，Inc.(“Oncovir”)签订了许可和供应协议。该协议规定了Oncovir将生产和供应免疫调节剂和疫苗佐剂Hiltonol®(PolyICLC)(以下简称“Hiltonol”)的条款和条件，该产品用于将Hiltonol与公司技术相结合的产品(“组合产品”)的研究、开发、使用、销售、制造、商业化和营销。希尔托诺是GEN-009的佐剂成分，它将由使用该公司专有的ATLAS平台识别的合成长肽或新抗原组成，用希尔托诺配制。“

Oncovir向该公司授予了非独家的、可转让的、承担特许权使用费的全球许可证，有权通过一级向Oncovir在研究、开发或商业化组合产品(包括使用Hiltonol)方面的某些知识产权授予再许可，但不能将Hiltonol单独用于制造或使用或销售Hiltonol。该许可将在2028年1月25日晚些时候或根据协议许可给公司的任何专利的最后有效权利要求到期之日成为永久的、全额付清的和免版税的。

根据这项协议，该公司有义务在每种组合产品达到一定的临床试验里程碑和每种组合产品在某些地区获得首次上市批准时支付Oncovir中低6位数的里程碑付款，以及根据组合产品的净销售额逐个产品支付低至个位数的分级特许权使用费。

公司可以在决定停止联合产品的开发，或公司或适用的监管机构确定希尔顿或联合产品在临床上不安全或有效的情况下终止协议。任何一方也可以因另一方的重大违约行为，或者由于另一方的破产、资不抵债或解散而终止协议。

7.  DEBT

于2018年4月，本公司与Hercules Capital，Inc(“Hercules”)订立经修订及重述的贷款及担保协议(“Hercules”)，该协议其后于2019年11月修订(经修订的“2018年定期贷款”)。2018年定期贷款提供$14.0百万定期贷款。2018年定期贷款于2021年5月1日到期，按相当于(I)较大者的浮动年利率计息8.00%，或(Ii)3.00%加上最优惠利率。2018年贷款协议规定在2021年1月1日之前只支付利息。此后，付款将包括到期的等额本息分期付款。2018年定期贷款可以预付，但需收取预付款费用。公司有义务支付额外的期末费用#美元。1.0到期日一百万美元。

2018年定期贷款以对公司几乎所有资产(知识产权除外)的留置权为担保。Hercules在某些现金、现金等价物和投资账户中拥有完善的优先担保权益。2018年定期贷款包含本文定义的非金融契约、陈述和重大不利影响条款。没有金融契约。“重大不利影响”指对：(I)本公司的业务、运营、财产、资产或状况(财务或其他)；(Ii)本公司根据贷款文件的条款履行担保债务的能力，或代理人或贷款人执行其关于担保债务的任何权利或补救的能力；或(Iii)担保品或代理人对担保品的留置权或该等留置权的优先权的重大不利影响。根据贷款协议，任何具有重大不利影响或合理预期会产生重大不利影响的事件均属违约事件，而Hercules可根据与违约事件相同的条款加速偿还贷款协议项下到期的款项。截至2020年9月30日止，本公司遵守2018年度定期贷款的所有契诺。2018年定期贷款在控制权发生变化时自动赎回。截至2020年9月30日左右，根据合同付款条件，整个债务余额为流动债务。

关于2018年定期贷款，本公司向Hercules发行普通股认股权证(“Hercules认股权证”)。看见注9.手令.

截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司的未偿还借款为$13.7百万美元和$13.4分别为百万美元。利息支出为$0.4截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月为百万美元，以及1.1百万美元和$1.3截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。

未来本金支付金额为$14.0包括期末费用在内的100万美元将于2021年到期。



15

8. 股东权益

从2020年6月2日起，公司将普通股的法定股票数量从85.0百万股到170.0百万股。

2020年私募配售

于2020年7月，本公司完成定向增发(“2020定向增发”)，并获得约$现金净收益74.52000万。关于2020年的定向增发，公司发行了大约21.4百万股普通股，大约12.2百万股预资权证购买其普通股的额外股份(“2020预资资权证”)和认股权证购买约33.6百万股普通股(“2020年认股权证”)。看见注9.手令.

在2020年定向增发方面，该公司产生了大约$5.4700万美元的发行成本。该公司分配了大约$1.2普通股和2020年预筹资权证的发行成本中的400万美元在额外的实收资本内，并立即支出约$4.2分配给负债的发行成本中有1.8亿美元归类为2020年权证的其他费用。

与林肯公园资本公司达成协议

于2019年10月，本公司与林肯公园资本(“LPC”)订立购买协议，据此，LPC购买了$2.5百万股公司普通股，收购价为美元2.587每股。此外，在一段时间内，30几个月内，公司有权自行决定额外出售至多美元27.5根据每次出售时公司普通股的现行市场价格计算的公司普通股的百万美元。作为订立购买协议的对价，本公司发行了约0.3向LPC出售100万股普通股作为承诺费。购买协议限制公司向LPC出售普通股的金额约为5.2100万股普通股，相当于股19.99购买协议日已发行普通股股份的%。购买协议还禁止本公司指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与当时由LPC及其关联公司实益拥有的所有其他公司普通股股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点的实益所有权超过9.99当时公司普通股总流通股的百分比。在截至2020年9月30日的9个月内，公司销售了约1.5百万股普通股，结果约为$3.5百万美元的净收益。截至2020年9月30日，该公司约有24.0根据其与LPC的协议，仍有100万美元。

场内股票发行计划

2015年，本公司与Cowen and Company，LLC签订了一项经修订的协议，以建立在市场上的股权发行计划(“ATM”)，根据该计划，本公司能够提供和出售至多$50.0按现行市价计算，本公司普通股为百万股。在截至2020年9月30日的9个月内，公司销售了约1.0根据自动取款机计划购买了100万股，并获得了美元的净收益2.7百万美元，扣除佣金后。截至2020年9月30日，公司已累计销售约1.5自动柜员机下有100万股，并获得了大约$6.7净收益为百万美元。截至2020年9月30日，该公司约有43.1自动取款机下还有一百万的毛收入。

2019年公开发行

于2019年6月，本公司订立一项承销协议，有关公开发售10.5百万股公司普通股，价格为$3.50每股，毛收入约为$36.8百万元(“2019年公募”)。该公司还授予承销商购买最多约1.6百万股普通股(“超额配售选择权”)。承销商充分行使了这一选择权。该公司收到了大约$5.5承销商行使超额配售选择权的毛收入为百万美元。关于2019年公开发售，包括超额配售选择权，公司收到净收益#美元。38.4百万







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2019年私募

2019年2月，本公司完成定向增发(“2019年定向增发”)，并获得现金收益净额#美元。13.8百万关于2019年的定向增发，公司发行了大约3.2百万股普通股，预付资金认股权证，购买约0.5百万股普通股(“2019年预融资权证”)，认股权证最多可购买约0.9百万股普通股(“2019年认股权证”)。看见注9.手令.

公司有权在第二次收盘(“第二次收盘”)增发普通股，总收益最高可达#美元。24.2百万第二次关闭的发生是以公司Gen-009第1/2a期临床试验A部分的主要结果以及公司董事会决定继续进行第二次关闭为条件的。2019年6月，该公司宣布了这次试验的主要结果，但选择不进行第二次结案。代替第二次收盘，公司继续进行2019年的公开募股。

9. 权证

截至2020年9月30日，公司拥有以下与未行使认股权证相关的潜在可发行普通股(千股)：
股份行权价格到期日分类
大力神保证书41 $6.80 Q2 2023权益
2018年认股权证3,617 $9.60 Q1 2023负债
2019年认股权证933 $4.52 Q1 2024权益
2019年预资权证531 $0.08 Q1 2039权益
2020份认股权证33,613 $2.25 Q3 2024负债
2020预资权证12,223 $0.01 权益
50,958 

大力神保证书

在合并事件、普通股重新分类、普通股分拆或合并或某些股息支付时，行权价格和股票数量可能会有所调整。(二)执行价格和股票数量可以根据合并事件、普通股的重新分类、普通股的拆分或合并或某些股息支付而进行调整。公司决定大力神认股权证应根据ASC 480进行股权分类。区分负债和股权(“ASC 480”)适用于所有提交的期间。

2018年认股权证

于2018年1月，本公司订立二承销协议，第一份涉及公开发行约6.7百万股公司普通股，面值$0.001每股，以及随附的认股权证，最多可购买约美元3.3百万股普通股(“2018年认股权证”)。在合并事件、普通股重新分类、普通股分拆或合并或某些股息支付时，行权价格和股票数量可能会有所调整。(二)执行价格和股票数量可以根据合并事件、普通股的重新分类、普通股的拆分或合并或某些股息支付而进行调整。若发生“收购”(一般定义为包括合并或合并，导致出售本公司50%或以上有表决权证券、出售本公司全部或实质全部资产或有表决权证券，或2018年认股权证所界定的其他控制权变更交易)，本公司将有责任尽其最大努力确保2018年认股权证持有人从尚存或收购实体(“收购人”)获得新的认股权证。购买收购方股票的新权证应与2018年的权证具有相同的到期日，执行价以收购方股票价值与本公司普通股的比例为基础。如果公司尽管尽了最大努力仍未能促使收购方如上所述在收购中发行新的权证，那么，如果公司的股东将在收购中获得现金，公司将以现金结算2018年权证，如果公司的股东将在收购中获得股票，公司将向每位认股权证持有人发行普通股。




17

本公司决定2018年认股权证应根据ASC 480进行责任分类。由于2018年认股权证是按责任分类的，本公司在每个报告日期重新计量公允价值。本公司初步记录2018年认股权证，其估计公允价值约为美元。18.2百万与本公司按公允价值重新计量2018年认股权证有关，本公司录得开支#美元。0.32000万美元，收入为$2.2截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月分别为100万美元，收入为0.7300万美元和300万美元0.3截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。与2018年认股权证相关的认股权证负债的公允价值约为#美元。1.8300万美元和300万美元2.5分别截至2020年9月30日和2019年12月31日。

下表详细说明了蒙特卡洛模拟模型中用于估计2018年权证截至2020年9月30日和2019年12月31日公允价值的假设：
2020年9月30日2019年12月31日
股票价格$2.29 $2.07 
波动率
50.0% - 98.6%
50.0% - 116.6%
剩余期限(年)2.33.1
预期股息收益率— — 
无风险费率0.15 %1.62 %
年度采集事件概率25.0 %20.0 %

2019年权证和2019年预融资权证

如果股票分红、拆分、股票合并、重新分类、重组或控制权变更影响我们的普通股，认股权证的行权价格将受到适当调整。本公司确定，2019年权证和2019年预融资权证应按照ASC主题815进行权益分类。衍生工具与套期保值(“ASC 815”)适用于所有提交的时间段。本公司还确定，根据ASC 260,2019年预资权证应计入基本每股收益的确定。每股收益.

2020权证和2020预资权证

2020年7月，公司结合2020年定向增发发行普通股、2020预融资权证和2020认股权证。 如果发生影响本公司普通股的股息、拆分、股票组合、重新分类、重组或控制权变更，2020预资权证和2020权证的行权价格可能会有所调整。本公司决定2020年预筹资权证应根据ASC 815进行权益分类。本公司还决定，根据ASC 260,2020年预融资权证应计入基本每股收益的确定。

2020年权证的持有者有权在2021年7月24日之前获得下一轮保护。在2020年定向增发结束后的一年内，由于任何普通股发行的每股价格低于$，公司对行使价格的调整必须获得股东的批准。2.25。因此，本公司决定2020年认股权证应根据ASC 815对从发行到2021年7月期间的责任进行分类。由于2020年认股权证是按责任分类的，本公司在每个报告日期重新计量公允价值。该公司最初按其估计公允价值约为$记录2020年认股权证62.52000万。与本公司按公允价值重新计量2020认股权证有关，本公司录得约#美元的收入。11.1截至2020年9月30日的三个月和九个月为3.8亿美元。与2020年认股权证相关的认股权证负债的公允价值约为#美元。51.4截至2020年9月30日，为1.2亿美元。

下表详细说明了蒙特卡罗模拟模型中分别用于估算2020年权证截至2020年9月30日公允价值的假设：

18

2020年9月30日发行日期
股价**$2.29 $2.69 
波动率115.6 %110.6 %
剩余期限(年)3.84.0
预期股息收益率— — 
无风险费率0.23 %0.22 %
年度采集事件概率40.0 %40.0 %
*发行日的股价投入进行了调整，以反映缺乏市场性的折扣。

10. 员工福利计划

2020年6月，公司股东批准增加2.8本公司经修订及重订的2014年度股权激励计划的总股本为100万股。截至2020年9月30日，大约有2.5剩余的百万股供未来发行。

公司向员工发行股票期权和限制性股票单位(“RSU”)，这些股票通常在四年的服务期内按比例授予。该公司使用Black-Scholes期权定价模型来计量授予日股票期权的公允价值。该公司在授予之日使用相关普通股公允价值计量RSU的公允价值。

基于股票的薪酬费用
 
股票期权和RSU确认的基于股票的薪酬费用总额如下(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
研究与发展$222 $182 $600 $534 
一般和行政311 308 803 858 
总计$533 $490 $1,403 $1,392 

股票期权
 
下表汇总了股票期权活动(以千为单位)：
股份加权平均
行权价格		加权平均
剩余合同
期限(年)		集料
内在价值
在2019年12月31日未偿还1,323 $11.65 $— 
授与1,322 $2.09   
已行使(4)$1.66   
没收/取消(256)$3.72   
在2020年9月30日未偿还2,385 $7.21 8.3$404 
可于2020年9月30日行使829 $14.70 6.7$39 

RSU

下表汇总了RSU活动(以千为单位的共享)：
股份加权平均授予日期公允价值
截至2019年12月31日的未偿还金额— $— 
授与601 $2.11 
既得— $— 
没收/取消(56)$1.89 
截至2020年9月30日的未偿还款项545 $2.13 
19


员工购股计划

2014年2月，公司董事会通过了《2014年员工购股计划》，随后于2018年6月修订了该计划(简称《员工持股计划》)。ESPP授权发行最多约0.3向参与的合格员工提供100万股普通股，并提供两个为期六个月的发行期。截至2020年9月30日，大约有0.2根据该计划，剩余100万股供未来发行。

11. 每股净亏损

截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三个月和九个月，每股基本和稀释后净亏损计算如下(单位为千，每股金额除外)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
分子：
净损失$(4,555)$(7,532)$(28,729)$(29,594)
新增：对2020年权证负债的公允价值重新计量
(11,092)— (11,092)— 
调整后净亏损$(15,647)$(7,532)$(39,821)$(29,594)
分母：
加权平均已发行普通股-基本55,492 26,681 37,657 18,297 
认股权证所致普通股等价物股份的摊薄效应5,638 — 1,893 — 
加权平均已发行普通股-摊薄61,130 26,681 39,550 18,297 
每股净亏损：
基本型$(0.08)$(0.28)$(0.76)$(1.62)
稀释$(0.26)$(0.28)$(1.01)$(1.62)

由于截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的反稀释效应，以下潜在普通股被排除在每股净亏损的计算之外(单位：千)：
 
 截至9月30日的9个月，
 20202019
权证4,591 4,600 
股票期权2,385 1,398 
RSU545 — 
总计7,521 5,998 

2020年的权证已包括在每股稀释净亏损的计算中，因为权证既是负债分类的，也是现金形式的。公司采用库存股方法确定稀释股数。
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第二项。         管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
 
以下信息应与本10-Q表格季度报告中包含的未经审计的综合财务信息及其注释一起阅读。以下披露包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素，包括我们在Form 10-K年度报告中讨论的因素，我们对某些事件的实际结果和时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。
 
概述

我们是一家生物制药公司，致力于利用我们的atlas发现和开发新的癌症免疫疗法。TM一个专有的发现平台。ATLAS平台分析每个患者的CD4+ 和CD8+T细胞对患者肿瘤中的每个潜在靶点或“抗原”的免疫反应。我们认为，这种方法通过识别患者可以应答的抗原，优化了免疫疗法(如癌症疫苗和细胞疗法)的抗原选择。因此，我们相信ATLAS可以带来更多的免疫原性和更有效的癌症免疫治疗。

我们最先进的项目是GEN-009，这是一种个性化的新抗原癌症疫苗，我们正在进行1/2a期临床试验。GEN-009计划使用ATLAS来识别每个患者特有的新抗原或免疫原性肿瘤突变，以包括在每个患者的GEN-009疫苗中。我们还在推进GEN-011，这是一种新抗原特异性的过继T细胞治疗计划，也依赖于ATLAS。2020年9月，我们收到美国食品和药物管理局(FDA)的通知，它已经接受了我们关于GEN-011的研究新药(IND)申请，以启动1/2a期临床试验。我们目前正在为我们的Gen-011计划启动临床站点。

阿特拉斯平台

越来越多的人认为，利用和引导免疫系统的T细胞臂杀死肿瘤细胞在治疗许多癌症方面具有潜力。这种方法对血液系统恶性肿瘤和最近的某些实体肿瘤有效。使用这种方法的疫苗或细胞疗法必须针对肿瘤中存在的正常组织的特定差异，例如来自基因突变的抗原。然而，发现这种免疫疗法的最佳抗原尤其具有挑战性，原因有两个。首先，人类T细胞反应的遗传多样性意味着有效抗原因人而异。其次，候选抗原的数量可能非常多，在某些癌症中，每个患者有多达数千个候选抗原。因此，一个有效的抗原选择系统必须同时考虑到每个患者的肿瘤和他们的T细胞谱系。

Atlas通过使用来自每个患者的人类免疫系统的T细胞臂的组件来实现有效的抗原选择。使用ATLAS，我们可以测量每个患者对他们自己癌症的一系列候选新抗原、肿瘤相关抗原和肿瘤相关病毒抗原的T细胞反应，使我们能够选择那些与可能杀死个人癌症的抗肿瘤T细胞反应相关的靶点。我们认为ATLAS代表了最全面、最准确的抗原发现系统。此外，我们认为ATLAS确定了一种新的候选抗原特征，即抑制性T细胞反应。以前，所有的候选抗原要么被认为是有效的抗肿瘤反应(刺激性)的靶标，要么被认为是无关紧要的。然而，使用ATLAS，我们已经确定了我们称为Inhibigens的抑制性抗原TM，它们在临床前研究中被证明可以促进肿瘤的进展。我们还发现，一种抗原在一个患者中可以是刺激性的，在另一个患者中可以是抑制的，这就加强了选择每个患者潜在的免疫原性抗原的重要性。

ATLAS产品组合包括7个专利系列，可能还包括另外两个专利系列。前两个家族由已颁发的美国专利组成，专利期限至少到2030年，以及已授予的外国专利和未决的美国和外国申请。第三个家族针对的是基于ATLAS的癌症诊断、预后和患者选择的方法，以及相关的成分。这一专利系列由11个外国司法管辖区的未决申请和一项允许的美国申请组成。从这些申请中颁发的专利预计至少在2038年之前都有专利期。另外四个家族和两个潜在的额外家族目前包括PCT应用或临时应用，涉及使用ATLAS识别的抗原的各种方法，GEN-009的剂量方案，以及我们的基于细胞的疗法GEN-011。








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我们的免疫肿瘤学项目

我们的癌症免疫疗法包括一种旨在教育T细胞识别和攻击特定癌症靶点的疫苗，以及一种旨在引入经过培训以攻击这些靶点的T细胞的细胞疗法。我们相信，新抗原疫苗可以与现有的癌症治疗方法结合使用，潜在地引导和增强个人对癌症的T细胞反应，从而潜在地产生更好的临床结果。我们还认为，通过过继细胞治疗分离和扩增针对特定新抗原的T细胞群可以提供有意义的临床益处。

下面介绍我们正在开发的主动免疫肿瘤学计划：
发现Pre-Ind阶段1/2a枢轴现状和预期里程碑
GEN-009新抗原疫苗ð·ASCO 2019十大IO摘要
·预计2020年第四季度将公布剩余患者数据
Gen-011肿瘤抗原细胞疗法ð·启动I/IIa期临床试验
工具箱：小说支持其他计划的资产
共有新抗原肿瘤相关抗原病毒性癌抗原

我们的主导项目GEN-009是一种有佐剂的新抗原肽候选疫苗。使用ATLAS识别特定的新抗原，我们只使用ATLAS确定的刺激患者抗肿瘤免疫反应的新抗原，为每个患者制造个性化疫苗。我们目前正在对一系列实体肿瘤类型进行GEN-009的1/2a期临床试验：

•试验的A部分是评估GEN-009作为单一疗法在某些没有疾病证据的癌症患者中的安全性和免疫原性；以及
•试验的B部分是评估GEN-009联合ICI治疗晚期或转移性肿瘤患者的安全性、免疫原性和初步抗肿瘤活性。

试验A部分的患者在接种GEN-009疫苗时几乎没有检测到肿瘤，但仍然有复发的风险。在8名服药患者的数据中，我们观察到以下情况：

•100%的患者有可测量的CD4+ 和CD8+T细胞对他们的GEN-009疫苗的反应；
•检测到99%的接种疫苗新抗原(N=88个接种抗原)有应答，这一应答率超过了其他人以前报道的对候选新抗原疫苗的应答率；
•Gen-009引发CD8+T细胞反应离体，这是T细胞效应器功能的衡量标准，对于41%的疫苗新抗原和CD4+T细胞对51%的新抗原有反应性；
•GEN-009使用一种离体刺激试验，这是一种测量中枢记忆反应的方法，87%的新抗原会激发CD4+57%的新抗原诱导CD8应答+回应；
•GEN-009耐受性良好，没有观察到剂量限制毒性；
•到2020年10月8日，8名接种疫苗的患者中只有1人肿瘤复发。
    
在GEN-009试验的B部分，我们继续看到免疫反应，包括：

•抗原特异性CD4+和CD8+T细胞应答；
•每名患者对多种抗原的反应，通过两种方式测量离体和离体刺激试验；以及
•反应强烈。

我们认为上述数据证实了ATLAS潜在的抗原选择优势。

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我们还披露了B部分数据，证明GEN-009可以为接受检查点抑制剂(CPI)治疗的患者提供临床益处。 在接种疫苗后可以进行肿瘤扫描的前5名患者中，有3名患者的肿瘤达到了独立的RECIST™标准反应。 我们相信这一新的信号与接受消费物价指数的患者的Gen-009驱动的益处是一致的。 我们打算在2020年第四季度报告这些患者的长期数据和更大规模患者队列的初步数据。

我们已完成Gen-009第B部分试用的初始注册。我们相信，目前登记的患者足以确定是否可以看到初步的临床信号。因此，我们暂停了Gen-009 Part B试用版的注册。在检讨临床结果，包括较长期的跟进后，我们会考虑是否适宜继续进行这项研究。

我们还在推进GEN-011，这是一种针对ATLAS确定的新抗原的过继T细胞疗法。过继T细胞疗法为实体肿瘤提供了另一种治疗方法。GEN-011从每个患者的外周血液中提取并特异性地扩增ATLAS识别的新抗原特异性T细胞。2020年9月，我们收到FDA的通知，它已经接受了我们关于GEN-011的IND申请，以启动1/2a期临床试验。我们目前正在启动这项临床试验的地点。

我们继续进行研究，主要是探索因希比根TM生物学和进一步加强ATLAS的方法。我们还将继续探索更多的项目机会。然而，新冠肺炎大流行影响了我们继续此类努力的能力，因此我们不能为这些努力提供具体的时间表，以将这些努力转化为新的临床候选药物，其中可能包括针对共有新抗原、非突变肿瘤相关抗原、病毒性癌症(如由EB病毒感染和Inhibigens驱动的癌症)的非个性化癌症免疫疗法。

关于新冠肺炎的商业最新消息

当前的新冠肺炎大流行给世界各地的公共卫生和经济带来了巨大的挑战，并正在影响我们的员工、患者、社区和业务运营，以及美国经济和金融市场。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况，将取决于高度不确定和无法准确预测的未来事态发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息，采取的遏制措施或处理其影响的措施，以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。

到目前为止，我们能够继续运营，在可预见的未来不会有任何实质性的中断。然而，我们正在继续评估新冠肺炎大流行对我们的业务和运营的潜在影响，包括我们的费用、供应链以及临床前和临床试验。我们的办公室员工自2020年3月中旬以来一直在家工作，并将在可预见的未来继续这样做。

我们的第三方合同制造合作伙伴继续在正常水平或接近正常水平运行他们的制造设施。虽然我们目前预计我们的供应链不会出现任何中断，但新冠肺炎疫情和应对努力在未来可能会对我们和/或我们的第三方供应商和合同制造合作伙伴生产我们的产品或我们合作伙伴的产品的能力产生影响。

融资和业务运营

我们于2006年8月开始业务运营。我们主要通过发行股权证券、债务融资和通过赠款获得的金额来为我们的运营提供资金。截至2020年9月30日，我们共收到股权证券发行毛收入4.858亿美元和债务融资毛收入以及赠款毛收入790万美元。截至2020年9月30日，我们的现金和现金等价物为8760万美元。
 
自成立以来，我们发生了重大的运营亏损。我们预计在可预见的未来将产生巨额费用和不断增加的运营亏损。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动。我们将需要创造可观的收入来实现盈利，而且我们可能永远不会做到这一点。

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得收入。我们截至2020年9月30日的三个月和九个月的收入来自与战略合作伙伴Shionogi&Co.Ltd(“Shionogi”)签订的材料转让协议(“MTA”)。请参阅本季度报告表格10-Q中未经审计的简明综合财务报表附注的“注3-收入”。




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于2020年7月，吾等进行私募融资交易，发行普通股股份、购买普通股股份的预融资权证及购买普通股股份的认股权证，总现金收益约7,990万美元，然后扣除向配售代理收取的费用及本公司应付的其他发售费用(“2020私募配售”)。我们发生了约540万美元的发售相关费用，净收益总额约为7450万美元。

在截至2020年9月30日的9个月里，我们在ATM机计划下出售了约100万股，扣除佣金后获得了270万美元的净收益。在截至2019年9月30日的9个月里，我们没有根据自动取款机计划出售任何股票。截至2020年9月30日，我们在ATM机下的毛收入约为4310万美元。

2019年10月，我们与林肯公园资本(“林肯公园资本”)签订了一项购买协议，根据协议，林肯公园资本以每股2.587美元的收购价购买了250万美元的普通股。此外，在30个月内，我们有权根据每次出售时我们普通股的现行市场价格，自行决定额外出售最多2750万美元的普通股。作为签订购买协议的对价，我们向LPC发行了大约30万股普通股作为承诺费。购买协议将我们向LPC出售的普通股限制在大约520万股普通股，相当于购买协议当天已发行普通股的19.99%。购买协议还禁止我们指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与当时由LPC及其关联公司实益拥有的我们普通股的所有其他股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点拥有超过当时我们普通股总流通股9.99%的实益所有权。在截至2020年9月30日的9个月里，我们向LPC出售了150万股普通股，净收益约为350万美元。截至2020年9月30日，根据我们与LPC的协议，我们还有大约2400万美元的剩余资金。

2019年6月，我们完成了承销的公开发行，以每股3.50美元的价格出售了1050万股普通股，毛收入约为3680万美元。我们还授予承销商最多额外购买约160万股普通股的选择权。承销商充分行使了这一选择权。这产生了550万美元的额外毛收入。我们发生了大约390万美元的与发售相关的费用，净收益总额为3840万美元。

2019年2月，我们完成了一项私募融资交易，其中我们发行了普通股、购买普通股的预融资权证和购买普通股的认股权证，现金收益总额为1500万美元。我们发生了120万美元的与发售相关的费用，净收益总额约为1380万美元。

正如我们的合并财务报表所反映的那样，在截至2020年9月30日的9个月里，我们使用现金为运营活动提供了3200万美元的资金，截至2020年9月30日底，我们有8760万美元的现金和现金等价物可用。此外，我们有3.597亿美元的累计赤字，我们预计在可预见的未来，随着我们继续开发我们的候选产品，我们将继续遭受重大的运营亏损。在此之前，如果有的话，当我们试图产生可观的产品收入并实现盈利时，我们预计将通过股票发行和战略交易以及其他资金来源的组合来为我们的现金需求融资。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能会被要求实施成本削减战略，包括停止开发Gen-009、Gen-011和其他企业计划和活动，而我们在2020年9月30日的可用现金和现金等价物预计将为2022年年中的运营提供资金。

与临床试验相关的成本可能是不可预测的，不能保证我们目前的现金和现金等价物余额加上从其他来源收到的收益，将足以为我们的试验或运营提供这段时间的资金。这些资金将不足以使我们能够对Gen-009、Gen-011或任何其他候选产品进行关键的临床试验，寻求市场批准，或将其商业化推出。因此，我们将被要求通过公开或私募股权发行、合作和许可安排或其他来源获得进一步的资金。我们可能无法以可接受的条款获得足够的额外资金，或者根本无法获得足够的额外资金，这可能会导致我们决定暂停或推迟我们一个或多个候选产品的临床试验的开发或推进。同样，如果我们认为我们的一个或多个候选产品的临床试验开发或推进是轻率或不切实际的，我们可能会决定暂停或推迟此类开发或推进。





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财务概述
 
营业收入

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得收入。我们的收入来自与Shionogi的MTA。欲了解有关我们的收入确认政策的更多信息，请参阅本季度报告Form 10-Q中未经审计的简明综合财务报表附注的“注释2--重要会计政策摘要”。

研究开发费用
 
研究和开发费用主要包括为推进我们的临床前和临床候选人而产生的成本，其中包括：

•工资及相关费用；
•根据与我们的临床试验和临床前活动的合同研究组织(“CRO”)、合同制造组织(“CMO”)、顾问和其他供应商的协议而发生的费用；
•获取、开发和制造临床试验材料和实验室用品的成本；以及
•设施成本、折旧和其他费用，包括设施租金和维护、保险和其他用品的直接费用和分摊费用。
 
我们按所发生的费用来支付内部研发费用。用于未来研究和开发活动的货物和服务的预付款不能退还，当活动已经进行或收到货物时，将计入费用。

下表列出了我们的候选产品的研发费用如下(以千为单位)：
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2020201920202019
发现和预编译$3,722 $2,289 $11,075 $4,797 
第1/2a阶段计划2,135 3,768 10,544 13,076 
其他研究和开发1,691 769 4,504 2,262 
总研发$7,548 $6,826 $26,123 $20,135 

DISCOVER和Pre-IND包括支持我们的DISCOVERY研究和翻译科学工作直到启动第一阶段开发的费用。阶段1/2a计划是阶段1或阶段2的开发活动。其他研究和开发包括没有专门分配给活动项目的成本，包括设施成本、折旧费用和其他成本。

一般和行政费用
 
一般和行政费用主要包括行政和其他行政职能人员的薪金和相关费用。其他一般和行政费用包括设施费用、与咨询相关的专业费用、公司和知识产权法律费用以及会计服务。

其他收入/(费用)

其他收入/(费用)包括权证负债的公允价值变动、交易费用、利息费用、扣除利息收入后的净额、出售和处置资产的损益以及外币损益。






25

关键会计政策与重大判断和估计
 
我们认为，几项会计政策对于了解我们的历史和未来业绩非常重要。我们将这些政策称为关键政策，因为这些特定领域通常要求我们在做出估计时对不确定的事项做出判断和估计，而本可以使用不同的估计-这也是合理的-编制符合美国GAAP的财务报表要求我们做出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。管理层会持续就收入确认、预付及应计研发开支及认股权证负债的公允价值作出估计及判断，该等估计及判断可能会根据事实及情况的变化而不同期间。我们根据历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他特定市场或其他相关假设进行估计。实际结果可能与这些估计或假设大不相同。这些关键会计政策在我们截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告中进行了描述，除了我们下面提到的与收入确认相关的政策外，这些政策没有任何变化。重要的是，下面对我们运营结果的讨论应与我们于2020年2月13日提交给SEC的Form 10-K年度报告中披露的关键会计政策一起阅读。

收入确认

在应用ASC主题606时与客户签订合同的收入，管理层必须开发需要判断的假设，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。我们利用关键假设来确定独立销售价格，这可能包括其他可比交易、交易谈判中考虑的定价以及完成各自履约义务的估计成本。我们还利用判断来评估可变对价是否受到限制，或者是否可以将其具体分配给安排中的一个或多个履行义务。

在履行履约义务时，按按相对独立售价基准分配给该履约义务的交易价确认收入，不包括受约束的可变对价估计。对于由许可证和其他承诺组成的履约义务，我们利用判断来评估合并的履约义务是否随着时间或在某个时间点得到履行，以及分配给履行义务的交易价格部分的确认模式。
 
运营结果
 
截至2020年9月30日的三个月与2019年9月30日的比较
  
截至9月30日的三个月，增加
(单位：万人)20202019(减少)
许可证收入$453 $— $453 
业务费用：
研究与发展7,548 6,826 722 
一般和行政3,644 2,758 886 
业务费用共计11,192 9,584 1,608 
运营损失(10,739)(9,584)(1,155)
其他收入(费用)：
认股权证公允价值变动10,767 2,206 8,561 
利息支出，净额(377)(154)(223)
其他费用(4,206)— (4,206)
其他收入总额6,184 2,052 4,132 
净损失$(4,555)$(7,532)$2,977 

许可证收入

与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的收入增加了50万美元，这与与Shionogi的MTA相关的确认收入有关。
26

 
研究开发费用

与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的研发费用增加了70万美元。这一增长主要是由于与员工人数相关的成本增加了约80万美元，但部分被外部制造成本减少约10万美元所抵消。

一般和行政费用
 
与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的一般和行政费用增加了90万美元。增加的主要原因是法律、咨询和专业服务增加了约50万美元，租金支出增加了约40万美元。

认股权证公允价值变动

权证公允价值变动反映2020年权证及2018年权证公允价值的非现金变动，该等权证于发行当日按其公允价值记录，然后于各报告期末重新计量。在截至2020年9月30日的三个月内，认股权证公允价值变动的增加主要归因于我们对2020年权证的初始估值与于2020年9月30日重新计量之间的股价下跌。

利息支出，净额

利息支出净额主要包括我们长期债务融资的利息支出，被我们的现金等价物赚取的利息所抵消。

其他费用

其他费用主要包括与2020年私募相关的交易成本。

截至2020年9月30日的9个月与2019年9月30日的比较
截至9月30日的9个月，增加
(单位：万人)20202019(减少)
许可证收入$1,359 $— $1,359 
业务费用：
负责研发工作。26,123 20,135 5,988 
总务处和行政部10,511 8,992 1,519 
**总运营费用36,634 29,127 7,507 
运营损失(35,275)(29,127)(6,148)
其他收入(费用)：
*认股权证公允价值的变动11,770 289 11,481 
扣除利息支出，净额(1,001)(755)(246)
支付其他费用。(4,223)(1)(4,222)
其他收入(费用)合计6,546 (467)7,013 
净损失$(28,729)$(29,594)$865 

许可证收入

与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的收入增加了140万美元，这与与Shionogi的MTA相关的确认收入有关。





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研究开发费用

与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的研发费用增加了600万美元。这一增长主要是由于外部开发成本增加了约270万美元，与员工人数相关的成本增加了约240万美元，以及临床成本增加了约80万美元。

一般和行政费用
 
与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的一般和行政费用增加了150万美元。增加的主要原因是租金支出增加了约120万美元，法律、咨询和专业服务费用增加了约70万美元，保险费用增加了约30万美元，但与员工人数相关的成本减少了约80万美元，部分抵消了这一增加。

认股权证公允价值变动

权证公允价值变动反映2020年权证及2018年权证公允价值的非现金变动，该等权证于发行当日按其公允价值记录，然后于各报告期末重新计量。在截至2020年9月30日的9个月内，认股权证公允价值变动的增加主要归因于我们对2020年权证的初始估值与于2020年9月30日重新计量之间的股价下跌。

利息支出，净额

利息支出净额主要包括我们长期债务融资的利息支出，被我们的现金等价物赚取的利息所抵消。

其他费用

其他费用主要包括与2020年私募相关的交易成本。

流动性与资本资源
 
概述
 
自2006年成立以来，我们主要通过发行普通股和长期债务的收益为运营提供资金。

截至2020年9月30日，我们拥有约8760万美元的现金和现金等价物。

2018年4月，我们与Hercules Capital，Inc.(“Hercules”)签订了修订并重述的贷款和担保协议，该协议随后于2019年11月修订(修订后为“2018年定期贷款”)。2018年定期贷款提供1,400万美元定期贷款。2018年定期贷款将于2021年5月1日到期，按浮息计息，年利率等于(I)8.00%或(Ii)3.00%加最优惠利率之和，两者以较大者为准。2018年定期贷款规定在2021年1月1日之前只支付利息。此后，付款将包括到期的等额本金和利息分期付款。2018年定期贷款可以预付，但要收取预付款费用。到期时我们还有义务支付100万美元的期末费用。截至2020年9月30日，我们的未偿还借款为1370万美元。

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得收入。我们截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的收入主要来自与Shionogi的MTA。

2020年7月，我们完成了2020年的私募，获得了约7450万美元的现金净收益。在2020年定向增发方面，我们发行了约2140万股我们的普通股，约1220万股预融资认股权证以购买额外的普通股，以及认股权证以购买约3360万股我们的普通股。


28

在截至2020年9月30日的9个月里，我们在ATM机计划下出售了约100万股，扣除佣金后获得了270万美元的净收益。在截至2019年9月30日的9个月里，我们没有根据自动取款机计划出售任何股票。截至2020年9月30日，我们在ATM机下的毛收入约为4310万美元。

2019年10月，我们与LPC签订了一项购买协议，根据协议，LPC以每股2.587美元的收购价购买了250万美元的普通股。此外，在30个月内，我们有权根据每次出售时我们普通股的现行市场价格，自行决定额外出售最多2750万美元的普通股。作为签订购买协议的对价，我们向LPC发行了大约30万股普通股作为承诺费。购买协议将我们向LPC出售的普通股限制在大约520万股普通股，相当于购买协议当天已发行普通股的19.99%。购买协议还禁止我们指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与当时由LPC及其关联公司实益拥有的我们普通股的所有其他股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点拥有超过当时我们普通股总流通股9.99%的实益所有权。在截至2020年9月30日的9个月里，我们向LPC出售了约150万股普通股，净收益约为350万美元。截至2020年9月30日，根据我们与LPC的协议，我们还有大约2400万美元的剩余资金。

2019年6月，我们签订了一项承销协议，涉及承销公开发行我们普通股约1,050万股，面值为每股0.001美元，向公众公布的价格为每股3.5美元，总收益约为3,680万美元(“2019年公开发行”)。我们还授予承销商额外购买至多约160万股普通股的选择权。2019年6月，承销商全面行使了这一选择权。我们从承销商行使购买额外股份的选择权(“超额配售选择权”)获得约550万美元的毛利。在2019年公开发售(包括超额配售选择权)方面，我们产生了约390万美元的发售相关费用，导致总净收益为3840万美元。

2019年2月，我们完成了一次定向增发(“2019年定向增发”)，获得现金净收益1380万美元。在2019年私募方面，我们发行了约320万股普通股、购买约50万股普通股的预融资权证和购买至多约90万股普通股的权证。

现金流
 
下表汇总了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月我们的现金来源和使用情况(单位：千)：
 截至9月30日的9个月，
 20202019
经营活动中使用的现金净额$(32,009)$(28,748)
投资活动所用现金净额(1,188)(970)
融资活动提供的现金净额80,695 50,321 
现金及现金等价物净增加情况$47,498 $20,603 
 
经营活动
 
与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月，运营活动中使用的净现金增加了330万美元。运营中使用的现金增加归因于我们的研发费用因Gen-009和Gen-011的进步而增加。
 
投资活动

投资活动使用的净现金分别用于在截至2020年9月30日和2019年9月30日的两个时期购买财产和设备。





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筹资活动
 
与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金增加了3040万美元。在截至2020年9月30日的9个月中，2020年私募产生了7450万美元的净收益，我们向LPC出售了普通股股票，净收益约为350万美元，我们根据ATM计划出售了股票，获得了约270万美元的净收益。在截至2019年9月30日的9个月中，2019年私募产生了1380万美元的净收益，2019年公开发行产生了3840万美元的净收益，被140万美元的长期债务偿还所抵消。

营运资本要求

我们资本的主要用途是员工的工资和相关费用、临床前和临床材料的制造成本、第三方临床试验服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用以及一般管理费用。我们预计，在不久的将来，这些成本仍将是主要的运营资本要求。

我们预计我们现有的现金和现金等价物足以支持我们到2022年年中的运营。我们对运营资本需求的预测是基于可能被证明是不正确的假设，我们可能会比预期更快地使用所有可用的资本资源。由于与医药产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，加上冠状病毒(或简称新冠肺炎)爆发带来的全球经济不确定性，我们无法估计我们运营资本需求的确切金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括但不限于：

•我们计划的Gen-009和Gen-011临床试验的时间和成本；
•为计划的临床试验制造GEN-009和GEN-011的进度、时间和成本；
•我们其他候选产品和潜在候选产品的临床前研究和临床试验的启动、进度、时间、成本和结果；
•我们未来可能建立的任何合作、拨款、许可、咨询或其他安排的条款和时间；
•与任何专利或其他知识产权的许可、提交、起诉、辩护和执行相关的我们可能被要求支付的任何付款的金额和时间，或者我们可能收到的任何付款的金额和时间，包括根据我们的许可协议我们有义务支付的里程碑付款、特许权使用费和专利诉讼费用；
•准备、提交和起诉专利申请，维护和保护我们的知识产权，以及与知识产权相关的索赔的抗辩费用；
•我们许可或获取其他产品和技术的程度；
•收到上市批文；
•如果我们获得市场批准，Gen-009、Gen-011和其他候选产品的商业化活动成本，包括建立产品销售、营销、分销和制造能力的成本和时间；以及
•从我们候选产品的商业销售中获得的收入。

我们将需要获得大量的额外资金才能完成临床试验，并获得监管部门对Gen-009、Gen-011和我们其他候选产品的批准。如果我们通过出售我们的普通股、可转换证券或其他股权证券来筹集额外资本，我们现有股东的所有权权益可能会被实质性稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他可能对我们现有股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们不能在需要时或以有吸引力的条款筹集资金，我们可能会被迫大幅推迟、缩减或停止Gen-009、Gen-011或我们的其他候选产品的开发，在比其他情况更可取的更早阶段寻找合作伙伴，或者以比其他条件更不利的条款寻求合作伙伴，并放弃或许可我们对Gen-009、Gen-011或我们的其他候选产品的权利，否则我们将寻求开发或商业化我们自己。

表外安排
 
我们没有任何表外安排。
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第三项。                           关于市场风险的定量和定性披露
 
截至2020年9月30日，我们的现金和现金等价物约为8760万美元。我们投资活动的主要目标是在不大幅增加风险的情况下保存本金、提供流动性和最大化收益。我们对市场风险的主要敞口与利率波动有关，利率波动受到美国利率总水平变化的影响，包括新冠肺炎疫情影响导致的利率变化。鉴于我们的现金和现金等价物的短期性质，我们相信市场利率的突然变化预计不会对我们的财务状况和/或经营业绩产生实质性影响。我们不拥有任何衍生金融工具。

我们不认为我们的现金、现金等价物和有价证券有重大违约或流动性不足的风险。虽然我们相信我们的现金和现金等价物不包含过度的风险，但我们不能绝对保证我们的投资在未来不会受到市场价值不利变化的影响。此外，我们在一家或多家金融机构持有大量现金、现金等价物和有价证券，这些现金、现金等价物和有价证券超过了联邦保险的限额。

通货膨胀通常通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们不认为通胀对我们截至2020年9月30日的9个月的运营业绩有实质性影响。
 
项目4.                           管制和程序
 
管理层对我们的信息披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序，旨在确保(1)在SEC规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告我们根据1934年证券交易法(经修订)提交或提交的报告中要求披露的信息，以及(2)积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2020年9月30日我们的披露控制和程序的有效性(根据修订后的1934年证券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条规则的定义)。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，而管理当局在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。我们的首席执行官和首席财务官根据上述评估得出结论，截至2020年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化
 
在截至2020年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生变化，这一术语在根据1934年证券交易法(经修订)颁布的规则13a-15(F)和15(D)-15(F)中定义，这些规则对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对其产生重大影响。
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第二部分：其他信息
 
第(1)项。                           法律程序
 
在日常业务过程中，我们不时涉及与知识产权、商业安排和其他事宜有关的诉讼、索赔、调查、法律程序和诉讼威胁。我们不相信我们目前是任何悬而未决的法律诉讼、仲裁程序或政府程序的当事人，如果这些诉讼、仲裁程序或政府程序的结果对我们不利，则有理由预计这些结果将个别或总体上对我们的业务或经营业绩产生重大不利影响。.吾等并不参与任何重大诉讼，而在该重大诉讼中，吾等的任何董事、高级管理人员或联属公司对吾等或吾等的附属公司不利，或拥有对吾等或吾等的附属公司不利的重大利益。

项目71A。                           危险因素

与公司截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K和公司截至2020年3月31日的季度报告Form 10-Q中列出的风险因素相比，没有实质性变化。

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第6项                           陈列品
陈列品
数		陈列品
3.1
第五次修订和重新颁发的公司注册证书(通过引用本公司于2014年2月12日提交的8-K表格第001-36289号文件的当前报告的附件3.1并入)
3.2
修订后的公司注册证书修正案证书(于2018年6月25日提交的公司当前8-K报表第001-36289号文件，通过引用附件3.1并入)
3.3
修订后的公司注册证书修正案证书(于2019年5月21日提交的公司当前8-K报表第001-36289号文件，通过引用附件3.1并入)
3.4
重新注册证书修正案证书(于2020年6月2日提交的公司当前8-K报表第001-36289号文件附件3.1)
3.5
Genocea Biosciences，Inc.重新注册证书修订证书的更正证书(通过参考2020年7月23日提交的公司10-Q季度报告第001-36289号文件附件3.5并入)
4.1
预付资金认股权证表格(参考本公司于2020年7月22日提交的8-K表格第001-36289号文件附件4.1)
4.2
认股权证表格(引用本公司于2020年7月22日提交的8-K表格第001-36289号文件的当前报告附件4.2)
31.1
首席执行官根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第302节进行的认证
  
31.2
首席财务官根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第302节进行的认证
  
32.1
首席执行官根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第906条证明定期财务报告
  
32.2
首席财务官根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第906条证明定期财务报告
  
101.INS*内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104*封面交互式日期文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中的适用分类扩展信息)

*随函存档

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签名
 
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签字人代表其签署。
 
 Genocea Biosciences，Inc.
  
日期：2020年10月29日依据：/s/威廉·D·克拉克
  威廉·D·克拉克
  总裁兼首席执行官兼董事
(首席行政主任)
日期：2020年10月29日依据：/s/Diantha Duvall
  戴安娜·杜瓦尔(Diantha Duvall)
  首席财务官
(首席财务会计官)

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