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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_________________________
形式10-Q

(马克一)
☑ 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告
截至的季度：2020年9月30日
或
☐ 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
由_的过渡期

委托文件编号：001-37599
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1639691/000163969120000111/livn-20200930_g1.jpg
LivaNova PLC
(章程中规定的注册人的确切姓名)
英格兰和威尔士................... 98-1268150
(州或其他司法管辖区).......... (I.R.S.雇主
公司或组织)........ 识别号码)
伊斯特本露台20号, 伦敦, 英国, W2 6LG
(主要行政机关地址)....................... (邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号：(44) (0) 203 325-0660
根据该法第12(B)条登记的证券
每一类的名称交易代码每间交易所的注册名称
普通股-每股1.00 GB面值活生生的纳斯达克全球市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第F13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☑     没有。☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☑    不是的☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312B-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
 
大型加速滤波器☑加速文件管理器☐
非加速文件管理器☐小型报表公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则
☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是。☐     没有。☑
班级在2020年10月27日未偿还
普通股-每股1.00 GB面值48,596,417


LIVANOVA PLC
目录
 第一部分：财务信息页码
关于前瞻性陈述的说明
3
项目1
简明合并财务报表
5
简明合并损益表(损益表)
5
简明综合全面收益(亏损)表
6
简明综合资产负债表
7
简明现金流量表合并表
8
简明合并财务报表附注
9
项目2
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
31
项目3
关于市场风险的定量和定性披露
40
项目4
管制和程序
41
 第二部分：其他信息
项目1
法律程序
42
第1A项
危险因素
42
项目2
未登记的股权证券销售和收益的使用
43
项目3
高级证券违约
43
项目4
矿场安全资料披露
43
项目5
其他资料
43
项目6
陈列品
44
在这份10-Q表格季度报告中，“LivaNova”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是LivaNova公司及其合并子公司。
本报告可能包含对我们专有知识产权的引用，其中包括：
•我们VNS治疗系统的商标，VNS治疗®它的系统，VITARIA®该系统和我们的专有脉冲发生器产品：102型(Pulse®)、102R型(脉冲双声道®)、型号103(Demipulse®)、104型(双人分体®)、105型(AspirreHC®)、型号106(AspirreSR®)、型号1000(SenTiva®)和8103型(对称®).
•我们心肺产品系统的商标：S5®S3心肺机®Inspire心肺机®，Heartlink®，Xtra®自动输液系统，3T加热器-冷却器®、连接™和革命®.
•我们的外科组织和机械瓣膜替换和修复产品系列的商标：Mitroflow®，Crown PRT®，单人智能™，Perceval®，迈阿密仪器™，Top Hat®、减压型系列主动脉瓣™、碳素医用、碳素密封圈®，Carbo-Seal Valsalva®，Caromedics 标准®、Orbis™和Optiform®，备忘录4D®，AnnuloFlo®，AnnuloFlex®，BicCarbon Slimline™，BicCarbon Fitline™和BicCarbon Overline®.
•我们先进的循环支持系统的商标：TandemLife®，TandemHeart®、坦德隆(Tandemung)®，ProtekDuo®和LifeSPARC™.
•我们阻塞性睡眠呼吸暂停系统的商标：ImThera®和Aura6000®.
这些商标和商号是LivaNova或我们合并子公司的财产，受适用的知识产权法保护。仅为方便起见，本季度报告中在Form 10-Q中提及的我们的商标和商号可能在没有®或™但此类引用并不以任何方式表明我们不会根据适用法律最大程度地主张我们对这些商标和商号的权利。

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2

关于前瞻性陈述的说明
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述，除纯粹的历史信息外，均属1995年“私人证券诉讼改革法”、1933年“证券法”第27A节和经修订的“1934年证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于LivaNova的计划、目标、战略、财务表现和展望、趋势、未来现金分配的金额和时间、前景或未来事件，涉及难以预测的已知和未知风险。因此，我们的实际财务结果、业绩、成就或前景可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的大不相同。在某些情况下，您可以通过使用“可能”、“可能”、“寻求”、“指导”、“预测”、“潜在”、“可能”、“相信”、“将会”、“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“计划”、“打算”、“预测”、“预见”或这些术语和类似表达的变体来识别前瞻性陈述，或这些术语的否定或类似的表达。这些前瞻性陈述必然是基于估计和假设的，虽然LivaNova及其管理层基于他们对商业和行业的了解和了解认为这些估计和假设是合理的，但这些估计和假设本质上是不确定的。这些陈述不是对未来业绩的保证，股东不应过度依赖前瞻性陈述。存在许多风险、不确定因素和其他重要因素，其中许多是我们无法控制的，这些因素可能会导致我们的实际结果与本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述大不相同，这些风险、不确定性和其他重要因素可能会导致我们的实际结果与本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述大不相同, 包括但不限于以下概述的风险和不确定性：
•我们普通股价格的变化；
•维权投资者对业务造成干扰；
•我们盈利能力的变化；
•监管活动和公告，包括未能获得监管部门对我们新产品的批准；
•我国财务报告内部控制的有效性；
•未来季度经营业绩的波动；
•未能遵守或改变影响政府对我们产品的监管的法律、法规或行政做法，包括但不限于美国食品和药物管理局(“FDA”)的法律和法规；
•未能建立、扩大或维持市场对我们的产品的认可，用于治疗我们批准的适应症；
•对医疗保健系统(包括美国联邦医疗保险或医疗补助系统或国际报销系统)进行的任何立法或行政改革，大幅减少我们的产品或程序的报销，或拒绝此类产品或程序的承保，或加强竞争产品或程序的承保，以及此类系统的管理员在与我们产品相关的承保或报销问题上做出的不利决定；
•未能维持我们产品批准的适应症的现行监管批准；
•未能获得或维持我们产品批准的适应症的承保范围和报销范围；
•临床研究结果不佳；
•销售和经营费用相对于估计的变化；
•我们依赖某些供应商和制造商提供生产我们产品所需的某些材料、部件和合同服务；
•产品责任、知识产权、股东相关、环境相关、所得税等诉讼、纠纷、损失和费用；
•我国知识产权的保护、到期和有效；
•技术变化，包括竞争对手开发的高级或替代技术或设备；
•来自制药公司和大麻供应商等替代医疗疗法提供者的竞争；
•网络攻击或其他对我们信息技术系统的破坏；
•未遵守适用的美国法律法规，包括联邦和州隐私和安全法律法规；
•未遵守适用的非美国法律法规；
3

•非美国运营和经济风险及担忧；
•不能吸引或者留住关键人员的；
•新收购未能推进我们的战略目标或加强我们现有的业务；
•未决或未来的诉讼和政府调查造成的损失或费用；
•对我们的综合财务状况、经营结果或现金流的特征产生不利影响的会计规则的变化；
•客户消费模式的改变；
•全球市场和世界经济状况的持续波动，包括英国退欧和/或现有贸易协定和美国与其他国家关系的变化造成的波动；
•新冠肺炎在世界范围内爆发和蔓延的风险；
•税法变化，包括与英国退欧相关的变化，或承担额外的所得税责任；
•恶劣天气或自然灾害干扰我们的业务运营或我们医院客户的业务运营；以及
•市场未能采用新疗法或未能迅速采用新疗法。
可能导致我们的实际结果与我们的预测结果不同的其他因素在(1)“第二部分，第1A项”中描述。风险因素“及本公司及本公司其他季度报告中的其他部分(包括：(1)本公司截至2019年12月31日的Form 10-Q年度报告；(2)截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告(”2019 Form 10-K“)；(3)我们不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告和注册声明；以及(4)我们不时发布的其他公告。
告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅说明截止到本文发布之日为止的情况。我们没有义务在前瞻性陈述发布之日之后对其进行更新或修改，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。您应该阅读下面的讨论和分析，同时阅读我们未经审计的简明综合财务报表和本报告其他部分包含的相关附注。截至2020年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定预示着未来的业绩，包括整个财年。您还应参考我们在2019年Form 10-K和Form 10-Q季度报告中包含的“年度合并财务报表”、“附注”、“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”以及“风险因素”。
财务信息与财务报表币种
本季度报告中包含的所有财务信息都是按照美利坚合众国公认的会计原则(“美国”)编制的。以及这样的原则，“美国公认会计原则”)。我们精简合并财务报表的报告货币是美元。

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4

第一部分：财务信息
第1项财务报表
LIVANOVA PLC及其子公司
简明合并损益表(亏损)
(未经审计)
(以千为单位，每股金额除外)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
净销售额$240,083 $268,610 $664,686 $796,580 
成本和费用：
销售成本-不包括摊销86,467 86,128 212,152 245,324 
产品补救1,133 3,076 6,868 11,136 
销售、一般和行政99,199 123,015 317,424 375,932 
研究与发展47,368 45,904 108,422 124,023 
兼并和整合费用1,094 6,716 6,616 14,345 
重组费用(349)698 2,025 4,563 
无形资产减值— — — 50,295 
无形资产摊销9,685 11,146 29,346 29,690 
诉讼条款，净额2,994 (33,834)3,970 (33,834)
持续经营的营业(亏损)收入(7,508)25,761 (22,137)(24,894)
利息收入47 151 482 624 
利息支出(14,673)(4,774)(25,237)(10,490)
汇兑及其他收益(亏损)3,420 327 507 (795)
(亏损)持续经营的税前收入(18,714)21,465 (46,385)(35,555)
所得税(福利)费用(3,990)(10,653)17,581 (23,431)
权益法投资损失(48)— (221)— 
持续经营的净(亏损)收入(14,772)32,118 (64,187)(12,124)
非持续经营的净(亏损)收入，扣除税后的净额— — (995)178 
净(亏损)收入$(14,772)$32,118 $(65,182)$(11,946)
每股基本(亏损)收益：
持续运营$(0.30)$0.66 $(1.32)$(0.25)
停产经营— — (0.02)— 
$(0.30)$0.66 $(1.34)$(0.25)
每股摊薄(亏损)收益：
持续运营$(0.30)$0.66 $(1.32)$(0.25)
停产经营— — (0.02)— 
$(0.30)$0.66 $(1.34)$(0.25)
用于计算每股基本(亏损)收益的股票48,652 48,395 48,582 48,329 
用于计算每股摊薄(亏损)收益的股份48,652 48,820 48,582 48,329 
见简明综合财务报表附注
5

LIVANOVA PLC及其子公司
的简明合并报表 综合收益(亏损)
(未经审计)
(单位：千)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
净(亏损)收入$(14,772)$32,118 $(65,182)$(11,946)
其他全面收益(亏损)：
衍生工具未实现收益(亏损)净变化1,640 (870)1,313 (665)
税收效应(393)209 (314)159 
税后净额1,247 (661)999 (506)
外币折算调整23,457 (27,775)8,008 (16,628)
其他全面收益(亏损)合计24,704 (28,436)9,007 (17,134)
综合收益(亏损)合计$9,932 $3,682 $(56,175)$(29,080)

见简明综合财务报表附注
6

LIVANOVA PLC及其子公司
浓缩合并 资产负债表
(未经审计)
(单位为千，份额除外)
 2020年9月30日2019年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$227,811 $61,137 
应收账款，扣除备用金#美元后的净额16,241在2020年9月30日和$13,1052019年12月31日
191,892 257,769 
盘存178,091 164,154 
预缴和可退还的税款43,316 37,779 
预付费用和其他流动资产32,026 28,604 
流动资产总额673,136 549,443 
财产、厂房和设备、净值190,509 181,354 
商誉918,478 915,794 
无形资产，净额583,818 607,546 
经营性租赁资产52,834 54,372 
投资30,358 27,256 
递延税项资产22,673 68,676 
其他资产49,942 7,356 
总资产$2,521,748 $2,411,797 
负债和股东权益
流动负债：
经常债务义务$13,953 $77,396 
应付帐款71,596 85,892 
应计负债及其他98,308 120,100 
现行诉讼拨备责任34,790 146,026 
应缴税款10,118 12,719 
应计员工薪酬和相关福利52,994 70,420 
流动负债总额281,759 512,553 
长期债务义务637,109 260,330 
或有对价79,603 114,396 
诉讼拨备责任11,510 24,378 
递延税项负债28,362 32,219 
长期经营租赁负债43,124 46,027 
长期雇员补偿及相关福利23,109 22,797 
长期衍生负债59,588 61 
其他长期负债6,792 15,319 
负债共计1,170,956 1,028,080 
承担和或有事项(附注10)
股东权益：
普通股，GB1.00票面价值：授权的无限股份；49,402,628已发行及已发行的股份48,596,4172020年9月30日发行的股票；49,411,016已发行及已发行的股份48,443,830于2019年12月31日发行的流通股
76,338 76,257 
额外实收资本1,758,468 1,734,870 
累计其他综合损失(10,385)(19,392)
累积赤字(472,576)(406,755)
国库股按成本价计算，806,2112020年9月30日的普通股；967,1862019年12月31日的普通股
(1,053)(1,263)
股东权益总额1,350,792 1,383,717 
总负债和股东权益$2,521,748 $2,411,797 
见简明综合财务报表附注
7

LIVANOVA PLC及其子公司
的简明合并报表 现金流
(未经审计)
(单位：千)
截至9月30日的9个月，
20202019
经营活动：
净损失$(65,182)$(11,946)
计入净亏损的非现金项目：
递延税费(福利)41,133 (26,422)
或有代价按公允价值重新计量(31,176)(2,425)
摊销29,346 29,690 
以股票为基础的薪酬26,845 24,127 
折旧22,206 23,115 
衍生工具的重新计量(17,654)(2,948)
经营租赁资产摊销9,813 8,961 
无形资产减值— 50,295 
其他5,876 7,638 
营业资产和负债变动情况：
应收帐款，净额65,401 5,433 
盘存(12,141)(18,181)
其他流动和非流动资产(15,360)9,575 
应付帐款和应计流动负债和非流动负债(49,547)(28,964)
应缴税款(615)(14,367)
诉讼拨备责任(124,158)(140,823)
重组储备(1,194)(6,766)
经营活动中使用的现金净额(116,407)(94,008)
投资活动：
购置物业、厂房及设备(28,445)(16,801)
购买投资(3,175)(287)
向被投资人提供的贷款(2,250)— 
收购，扣除收购的现金后的净额— (10,750)
购买无形资产— (3,186)
其他533 505 
投资活动所用现金净额(33,337)(30,519)
融资活动：
长期债务收益886,899 193,490 
偿还长期债务债务(481,360)(12,330)
短期借款收益(期限大于90天)46,717 — 
偿还短期借款(期限大于90天)(44,838)— 
购买已设置上限的呼叫(43,096)— 
发债成本(20,412)(3,795)
CRM业务销售结账调整款(14,891)— 
支付或有代价(8,860)(17,989)
从员工手中回购的股份，用于最低预扣税款(5,277)(6,183)
根据特别提款权发行股票所得款项2,063 2,574 
短期借款变化，净额(1,043)(2,173)
其他25 147 
融资活动提供的现金净额315,927 153,741 
汇率变动对现金及现金等价物的影响491 (1,105)
现金及现金等价物净增加情况166,674 28,109 
期初现金及现金等价物61,137 47,204 
期末现金和现金等价物$227,811 $75,313 
见简明综合财务报表附注
8

LIVANOVA PLC及其子公司
注意事项 至简明合并财务报表
(未经审计)
附注1.未经审计的合并简明财务报表
陈述的基础
随附的LivaNova截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合财务报表是根据美国公认会计准则(GAAP)中期财务信息以及表格10-Q和S-X条例第10条的说明编制的。随附的LivaNova截至2019年12月31日的精简合并资产负债表来自我们2019年Form 10-K中包含的经审计的财务报表，但不包括美国GAAP为完成财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为，简明综合财务报表反映了对LivaNova及其子公司截至2020年9月30日的3个月和9个月的经营结果进行公平陈述所需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)，并不一定表明截至2020年12月31日的一年可能预期的结果。此处提供的财务信息应与我们的2019 Form 10-K随附的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
关于新冠肺炎的最新进展
由于新冠肺炎(“新冠肺炎”)的流行，我们已经并可能继续经历对我们产品的需求大幅和不可预测的减少，因为医疗保健客户已经将医疗资源和优先事项转移到新冠肺炎的治疗上。此外，在新冠肺炎大流行期间，公共卫生机构推迟了选择性程序，这对我们产品的使用产生了负面影响，包括神经调节程序的数量。此外，一些人正在避免为非新冠肺炎的紧急程序寻求治疗，这也对我们的产品需求产生了负面影响。
随着选择性手术的恢复，我们在某些地区看到了稳定的迹象，预计这一趋势将在2020年第四季度在全球范围内继续下去。我们预计选择性手术恢复率将因国家而异，并将受到新冠肺炎病例量、医院占用率和人员配备水平、患者是否愿意重新预订之前推迟的手术、旅行限制、运输限制、检疫限制、经济不确定性以及新冠肺炎可能卷土重来的影响。
重新分类
为了便于比较，我们对某些前期金额进行了重新分类。这些重新分类对我们的财务状况、经营结果或现金流没有实质性影响。
重大会计政策
我们的重要会计政策在2019 Form 10-K的“附注2.列报基础、会计估计和重要会计政策的使用”和“附注3.收入确认”中有详细说明。

注2.业务合并
迈阿密仪器公司
2019年6月12日，我们以高达美元的现金对价从迈阿密仪器公司(迈阿密仪器公司)手中收购了微创心脏手术器械业务。17.0百万相关业务已经整合到我们的心血管部门，作为我们心脏瓣膜业务的一部分。美元的现金10.8成交时支付了100万美元，最高可达美元6.0基于实现某些里程碑的或有对价100万美元。迈阿密仪器公司收购的收购价格分配是在2020年第二季度敲定的，没有进行任何测算期调整。关于这次收购，我们确认了$14.7百万美元的已开发技术和正在进行的研发(“IPR&D”)无形资产和1.5一百万的商誉。

注3.停止运营
2018年4月30日，我们完成了将我们的心脏节律管理(CRM)业务出售给Microport心脏节奏公司和MicroPort Science Corporation(“MicroPort”)，总现金收益为$195.9百万，减少转移的现金$9.2百万美元，有待结束营运资金调整。2020年3月，我们最终确定了营运资金调整，因此，我们获得了16.4在2020年第一季度向MicroPort支付了100万美元，并产生了额外的$1.0销售亏损100万美元，扣除$0.1700万美元的税收优惠。
9


注4.重组
我们启动重组计划，以利用规模经济，精简配送和物流，并加强运营和行政效率，以降低总体成本。与这些计划相关的成本在我们的简明综合损益表(亏损)的经营业绩中列为重组费用。
下表提供了与我们的重组计划相关的应计和其他储备的期初和期末余额的对账，这些储备包括在简明综合资产负债表上的应计负债和其他和其他长期负债中(以千为单位)：
员工离职和其他离职费用其他总计
2019年12月31日的余额$4,097 $1,400 $5,497 
收费2,025 — 2,025 
现金支付和其他(4,880)(792)(5,672)
2020年9月30日的余额$1,242 $608 $1,850 

下表按可报告部门列出重组费用(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
心血管病$9 $783 $1,265 $1,521 
神经调节43 (171)851 314 
其他(401)86 (91)2,728 
总计$(349)$698 $2,025 $4,563 

注5.产品补救责任
2015年12月29日，我们收到FDA警告信(“警告信”)，指控我们在德国慕尼黑和科罗拉多州阿瓦达的工厂违反了适用于医疗器械制造的FDA规定。2016年10月13日，CDC和FDA分别发布了有关3T加热器-冷却器设备的安全通知，作为回应，我们向我们的3T加热器-冷却器设备的美国用户发布了现场安全通知更新，以主动和自愿联系设施，以促进CDC和FDA建议的实施。
于2016年12月31日，我们确认了与我们的3T加热器-冷却器设备(“3T设备”)相关的产品修复计划的责任。补救计划主要包括对3T设备设计的修改，包括内部密封和在新的和现有的设备上增加真空系统。这些变化旨在应对监管行动，并进一步降低手术室3T设备中气溶胶可能扩散的风险。我们的结论是，管理层于二零一六年十一月及十二月批准该计划及管理层向全球各监管当局作出承诺时，可能已招致负债，此外，与该计划相关的成本可合理估计。此解决方案在商业分布设备中的部署一直取决于对设计更改的最终确认和验证，以及全球监管机构的批准或批准。由于客户行为、市场反应以及全球监管机构批准或批准的时间等各种重大假设，我们对补救责任的估计可能在未来一段时间内发生重大变化。
2017年4月，我们在欧洲获得了设计变更的CE标志，2017年5月，我们在客户拥有的设备上完成了第一次真空罐和内密封升级。2018年10月，FDA得出结论，我们可以在美国启动真空罐和内部密封升级计划，2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，3T设备的510(K)计划解决了2015年警告信中包含的问题，以及进一步降低潜在雾化风险的设计更改。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不受FDA先前发布的进口警报的影响，(2)LivaNova发起更正，分发根据K191402许可的更新操作说明。我们继续在尽可能多的国家实施真空罐和内密封升级计划，直到所有设备升级。
10

作为补救计划的第二部分，在我们获得所需的监管批准后，我们将继续为3T设备用户提供免费深度消毒服务(深度清洁服务)。深度消毒服务于2015年下半年在欧洲推出，2018年4月，FDA同意允许我们在美国推进深度清洁服务，从而增加了我们在世界各地提供这项服务的国家名单。最后，我们继续提供2016年第四季度启动的3T设备租赁计划，为现有的3T设备用户免费提供新的3T设备租赁，等待监管部门的批准，并在全球范围内实施真空系统添加和深度消毒服务。
下表提供了产品补救负债的期初和期末余额的对账，这些负债包括在应计负债和简明综合资产负债表中的其他负债中(以千计)：
2019年12月31日的余额$3,251 
调整数2,301 
补救活动(3,982)
外币汇率变动的影响145 
2020年9月30日的余额$1,715 
我们确认产品补救费用为$1.1百万美元和$3.1分别在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月内达到100万美元，以及6.9百万美元和$11.1分别在截至2020年和2019年9月30日的9个月内达到100万。产品补救费用包括内部人工成本、补救FDA在慕尼黑工厂进行的某些检查观察的成本，以及将3T设备设计修改纳入下一代3T设备的相关成本。这些费用和相关法律费用在发生时计入费用，不包括在上述产品补救责任中。截至2020年9月30日，我们的资产负债表包括1美元46.3与涉及我们3T设备的诉讼相关的100万美元拨备。有关更多信息，请参阅“附注10.承付款和或有事项”。

注6.投资
下表详细说明了我们对非合并联属公司股权证券的投资的账面价值，这些证券没有容易确定的公允价值，我们对被投资人没有重大影响。这些股权投资以成本减去减值(如果有的话)报告，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所导致的变化。以下股权投资包括在简明综合资产负债表上的投资中(以千计)：
公允价值不容易确定的股权投资2020年9月30日2019年12月31日
Respicardia Inc.(1)
$17,706 $17,706 
Alung Technologies，Inc.(2)
3,000 — 
Ceribell，Inc.3,000 3,000 
ShiraTronics，Inc.2,045 2,045 
MD Start II1,169 1,121 
彩虹医疗有限公司。1,145 1,099 
HIGH LIFE S.A.S.1,109 1,064 
其他770 770 
29,944 26,805 
权益法投资414 451 
$30,358 $27,256 
(1)Respicardia Inc.(“Respicardia”)是一家私人投资的美国公司，正在开发一种植入式设备，旨在通过横向刺激膈神经，使中枢性睡眠呼吸暂停患者在睡眠期间恢复更自然的呼吸模式。我们有一笔给Respicardia的未偿还贷款，账面金额为$0.8百万和$0.6截至2020年9月30日和2019年12月31日分别为百万美元，计入压缩综合资产负债表上的预付费用和其他流动资产。
(2)在2020年第一季度，我们投资了ALung Technologies，Inc.(“ALung”)。ALung是一家私人持股的医疗设备公司，专注于创造治疗呼吸衰竭的先进医疗设备。阿隆的血液呼吸辅助系统是机械通气的一种类似透析的替代或补充，可以直接从急性呼吸衰竭患者的血液中清除二氧化碳。在2020年第二季度，我们向阿隆提供了一笔可转换贷款，金额为#美元。2.02000万美元，2021年7月10日到期。截至2020年9月30日，这笔贷款的账面金额为美元。2.0百万美元，包括在压缩综合资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。
11


附注7.公允价值计量
我们每季度审查一次公允价值层次分类。观察估值投入能力的变化可能会导致公允价值层次内某些证券的水平重新分类。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月内，1级、2级或3级之间没有转移。
资产和负债按公允价值经常性计量
下表按级别提供了按公允价值经常性计量的资产和负债的信息(以千计)：
截至2020年9月30日的公允价值使用以下输入进行公允价值计量：
1级2级第3级
资产：
衍生资产-指定为现金流对冲(外币汇率“FX”)$1,787 $— $1,787 $— 
衍生资产-独立工具(外汇)4,052 — 4,052 — 
衍生资产-有上限的看涨衍生工具38,999 — — 38,999 
应收可转换票据2,301 — — 2,301 
$47,139 $— $5,839 $41,300 
负债：
衍生负债-独立工具(利率掉期)$139 $— $139 $— 
衍生负债-独立工具(外汇)85 — 85 — 
衍生负债-嵌入式交换功能59,398 — — 59,398 
衍生负债--其他1,350 — — 1,350 
或有对价安排96,174 — — 96,174 
$157,146 $— $224 $156,922 

截至2019年12月31日的公允价值使用以下输入进行公允价值计量：
1级2级第3级
资产：
衍生资产-指定为现金流对冲(外汇)$535 $— $535 $— 
衍生资产-独立工具(外汇)26 — 26 — 
$561 $— $561 $— 
负债：
衍生负债-指定为现金流对冲(外汇)$169 $— $169 $— 
衍生负债-指定为现金流对冲(利率掉期)374 — 374 — 
衍生负债-独立工具(外汇)3,137 — 3,137 — 
或有对价安排137,349 — — 137,349 
$141,029 $— $3,680 $137,349 
12

下表使用重要的不可观察输入(级别3)(以千为单位)对经常性公允价值计量的期初余额和期末余额进行了调节：
封顶看涨派生资产嵌入式Exchange功能衍生负债其他衍生负债或有对价负债安排可转换应收票据
截至2019年12月31日$— $— $— $137,349 $— 
加法43,096 74,951 — — 2,267 
付款(1)
— — — (9,868)— 
公允价值变动(2) (3) (4)
(4,097)(15,553)1,350 (31,176)34 
外币汇率变动的影响— — — (131)— 
2020年9月30日合计38,999 59,398 1,350 96,174 2,301 
2020年9月30日的当前部分较少— — 1,160 16,571 2,044 
截至2020年9月30日的长期部分$38,999 $59,398 $190 $79,603 $257 
(1)在截至2020年9月30日的9个月中，我们支付了8.8根据或有代价安排，收购以TandemLife(“TandemLife”)名称经营业务的心脏acassiste，Inc.(“TandemLife”)。此外，我们根据或有对价安排支付了最后付款，这是由于收购二分销商。
(2)截至二零二零年九月三十日止九个月内，公允价值之或有代价变动主要由于一年期ImThera Medical Inc.(“ImThera”)预计实现某一监管里程碑的延迟以及ImThera Medical Inc.(“ImThera”)基于销售的溢价支付时间的延迟，以及用于或有对价估值的贴现率增加的影响。有关或有对价公允价值计量的进一步信息，请参阅下表。
(3)于截至二零二零年九月三十日止九个月内，公允价值的或有代价变动导致减少#美元。19.2百万美元和$12.0记录在销售成本中的百万美元-分别不包括摊销和研发。
(4)嵌入外汇特征衍生工具和上限看涨期权衍生工具的公允价值变动在简明综合收益表(亏损)的外汇和其他收益(亏损)中确认。
嵌入式交换功能和上限呼叫衍生工具
2020年6月，该公司发行了$287.52000万美元的现金可交换优先票据，并签订了相关的上限看涨期权交易。现金可交换优先票据包括嵌入的交换功能，该功能与现金可交换优先票据不同。详情请参阅“附注8.融资安排”。嵌入的交易所特征导数使用二项式网格模型和利用可观测和不可观测市场数据的贴现现金流以公允价值计量。上限看涨衍生工具采用Black-Scholes模型，利用可观察和不可观察的市场数据(包括股价、剩余合同期限、预期波动率、无风险利率和预期股息率(如适用))按公允价值计量。
嵌入式交易所功能和有上限的看涨期权衍生品被归类为3级，因为本公司使用期权交易的历史波动率和隐含波动率来确定预期股价波动率，这是一项对估值重要的不可观察的输入。一般来说，我们股价或股价波动性的增加将增加嵌入式交易所功能和有上限的看涨期权衍生品的公允价值，这将导致费用增加。随着衍生工具的到期时间随着时间的推移而减少，衍生工具的公允价值将会减少。未来对净利润的影响取决于相对于其他投入的重大投入，如股价、股价波动性和衍生品到期时间的变化。
截至2020年9月30日的股价波动率为37%。截至2020年9月30日，在其他投入保持不变的情况下，波动性降低10%，将导致嵌入式交易所功能衍生品的近似公允价值为美元。42.4如果其他投入保持不变，波动率增加10%，将产生大约1美元的公允价值。76.4百万截至2020年9月30日，波动性降低10%，保持其他投入不变，将导致上限看涨衍生品的近似公允价值为1美元。29.3如果其他投入保持不变，波动率增加10%，将产生大约1美元的公允价值。42.3百万
13

或有对价安排
下表按收购提供了我们的3级或有对价安排的公允价值(以千为单位)：
2020年9月30日2019年12月31日
ImThera$79,603 $113,503 
TandemLife11,672 17,311 
迈阿密仪器公司4,899 5,338 
钻头— 294 
其他— 903 
$96,174 $137,349 
ImThera的业务合并涉及或有对价安排，包括在实现特定监管里程碑时的潜在现金支付，以及与产品销售相关的基于销售的盈利。基于销售的溢价使用我们内部战略计划中的预计销售额进行估值。这两种安排都是3级公允价值计量，并包括截至2020年9月30日的以下重大不可观察输入：
ImThera收购估价技术不可观察的输入范围
基于监管里程碑的支付贴现现金流贴现率8.3%
付款概率85%
预计付款年度2024
基于销售的溢价蒙特卡罗模拟风险调整贴现率12.2 %-12.5%
信用风险贴现率8.5 % -9.2%
收入波动性32.5%
付款概率85%
预计收益年数2025-2028
TandemLife的业务合并涉及一项或有对价安排，由实现某些监管里程碑时的潜在现金支付组成。该安排是3级公允价值计量，包括截至2020年9月30日的以下重大不可观察投入：
TandemLife收购估价技术不可观察的输入范围
基于监管里程碑的支付贴现现金流贴现率7.6 %-7.7%
付款概率70 %-100%
预计付款年限2020-2021
迈阿密仪器公司的业务合并涉及一项或有对价安排，由实现某些监管里程碑时的潜在现金支付组成。该安排是3级公允价值计量，包括截至2020年9月30日的以下重大不可观察投入：
迈阿密仪器公司估价技术不可观察的输入范围
基于监管里程碑的支付贴现现金流贴现率7.6 %-7.7%
付款概率80 %-95%
预计付款年限2020 -2021

14

注8.融资安排
我们的长期债务截至2020年9月30日和2019年12月31日的账面金额如下(单位：千，利率除外)：
2020年9月30日2019年12月31日成熟性利率，利率
2020高级担保定期贷款$422,960 $— 2025年6月
Libor(LIBOR：行情)1楼面百分比)
+6.50%
2020年可现金可交换优先票据208,954 — 2025年12月3.00%
美银美林(Bank Of America Merrill Lynch Banco Múltiplo S.A.)6,000 8,422 2021年7月5.61%
意大利联合信贷银行(MedioCredito Italiano)5,835 6,222 2023年12月0.50 % -2.77%
美国银行，美国2,011 2,004 2021年1月2.08%
2019年债务融资— 184,275 
2017年欧洲投资银行— 103,570 
2014欧洲投资银行— 28,053 
其他1,041 965 
长期设施总数646,801 333,511 
长期债务的较少流动部分9,692 73,181 
长期债务总额$637,109 $260,330 
循环信贷
我们与多家银行签订的短期无担保循环信贷协议和其他协议的未偿还本金为#美元。4.3百万美元和$4.2百万，分别于2020年9月30日和2019年12月31日，利率从3.21%至7.20%，贷款期限从隔夜到10月，截至2020年9月30日。
2020高级担保定期贷款
2020年6月10日，我们达成了一项450.01000万美元五年期优先担保定期贷款(“定期贷款”)通过我们的全资子公司LivaNova USA Inc.，资金由Ares Management Corporation的附属公司作为行政代理和抵押品代理管理，产生约$现金收益421.72000万美元，扣除折扣和发行成本后的净额。定期贷款项下的债务由LivaNova现有的和未来的全资拥有的材料子公司在优先担保的基础上担保，并以LivaNova和LivaNova的某些美国和英国子公司的几乎所有有形和无形资产的完善的优先担保权益为担保，每种情况下都受定期贷款中包含的某些例外情况的限制。定期贷款项下的借款以浮动年利率计息，利率等于3个月期伦敦银行同业拆借利率(受1%楼层)，外加适用的边距6.5每年的百分比。2020年9月30日的定期贷款有效利率为9.0%。定期贷款将于2025年6月30日到期，包括某些正面、负面和金融契约。定期贷款项下的财务契约状态(一)LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.和任何受限子公司的合并净收入不得低于#美元700每个往绩12个月期间，按此门槛降低比例(不低于$550在LivaNova USA，Inc.从某些资产出售的收益中预付定期贷款时，以及(Ii)LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.和任何受限子公司在合并基础上的总担保杠杆率(如债务协议中定义)不得大于以下规定的适用比率：
测试期总担保杠杆率
截至2020年6月30日的4个季度，直至(包括)截至2021年6月30日的财季为止的每个财季5.625:1.00
截至2021年9月30日的4个季度，此后每个财季结束4.5:1.00
与定期贷款相关的债务贴现和发行成本约为#美元。28.32000万美元，包括各种法律、银行和会计费用。债务贴现和发行成本摊销为#美元。1.1百万美元和$1.3截至2020年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元，并计入简明综合损益表(亏损)的利息支出。
2020年可现金可交换优先票据
2020年6月17日，我们的全资子公司LivaNova USA，Inc.287.5本金总额为700万美元3.00按规则以私募方式向合资格机构买家配售的现金可交换优先票据(“票据”)百分比
15

144A根据经修订的1933年证券法。出售债券的收益约为1,000元。278.0扣除发行成本后，向公司支付净收益80万美元。利息每半年支付一次，从2020年12月15日开始，每年6月15日和12月15日拖欠一次。票据于2020年9月30日的实际利率为9.9%。除非提前交换、回购或赎回，否则票据将于2025年12月15日到期。
与债券有关的债务贴现及发行成本约为$82.02000万美元，其中包括$75.0可归因于嵌入式更换功能的400万美元折扣(如下所述)和$7.0分配给票据的发行成本中有1.8亿美元与法律、银行和会计费用有关。债务贴现和发行成本摊销为#美元。3.0百万美元和$3.4截至2020年9月30日的三个月和九个月的利润为100万美元，并包括在精简综合损益表(亏损)的利息支出中。
这些票据只能在某些情况下由持有人选择兑换，并且只能兑换成现金，兑换金额以LivaNova公司普通股在相关观察期内的交易价格为基础。这些票据在任何情况下都不能兑换成LivaNova的普通股或任何其他证券。债券的初步兑换率为每1,000元债券本金兑换16.3980股普通股(相等于初步兑换价约为1,000元)。60.98每股)。汇率在某些情况下会有所调整，一如管理票据的契约所载。
公司可选择在2023年6月20日或之后赎回全部或部分票据，前提是上次报告的每股普通股售价至少为130当时有效交易价格的%，至少20交易日(不论是否连续)，包括紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日，30截至紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日(包括该交易日在内)的连续交易日，赎回价格相等于100将赎回的债券本金的百分之百，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。此外，公司可以选择在2025年12月15日之前赎回全部(但不是部分)与某些与税务相关的活动有关的票据。
嵌入式Exchange功能
票据的嵌入兑换特征需要与票据分开，并作为衍生负债入账。于发行时，债券的内嵌交易所特色衍生工具的公允价值为$75.02000万美元，并在债券上记录为债务贴现。该折价按实际利息方法于债券期限内摊销为利息开支。票据的嵌入汇兑特征衍生工具按其估计公允价值计入压缩综合资产负债表，并于每个报告期末进行调整，未实现损益反映在综合损益表中。嵌入交易所特色衍生负债的公允价值为#美元。59.4截至2020年9月30日，100万。
有上限的呼叫交易记录
关于债券的定价，该公司与债券的某些初始购买者或他们各自的联属公司进行了私下谈判的上限看涨期权交易。上限赎回交易涵盖LivaNova普通股的数量，并一般预期在根据上限赎回交易衡量的普通股每股市值高于上限赎回交易的行使价时，公司在兑换债券时须支付的现金款项超过其本金，但须经与适用于票据的反摊薄调整大致相若，而该等抵销以初始上限价格#美元为限，而LivaNova普通股的数目与债券相关的普通股数目大致相同，一般会抵销在兑换票据时须支付的超过其本金的任何现金付款，而根据上限赎回交易衡量的每股普通股市值高于上限赎回交易的行使价，而该等抵销以初始上限价格$为限。100.00每股。上限催缴衍生资产的总成本为$。43.12000万。有上限的看涨交易将于2025年12月15日到期，必须以现金结算。上限催缴按其估计公允价值作为衍生资产计入简明综合资产负债表，并于每个报告期末进行调整，未实现损益反映在简明综合损益表中。有上限看涨期权衍生资产的公允价值为#美元。39.0截至2020年9月30日，100万。
当前和非当前分类在每个资产负债表日期进行评估，并可能根据是否满足任何交换条件而改变。截至2020年9月30日，未满足任何交换条件，票据、嵌入的交易所特征衍生负债和上限看涨期权衍生资产被归类为非流动资产。有关嵌入交易所特色衍生负债及上限看涨期权衍生资产的估值详情，请参阅“附注7.公允价值计量”。
债项的清偿
公司在扣除费用、折扣、佣金和其他费用后，将定期贷款的净收益连同部分票据净收益用于偿还公司2017年欧洲投资银行贷款、2014年欧洲投资银行贷款、Banca Nazionale del Lavoro S.p.A贷款和2019年债务融资及相关贷款项下的未偿债务
16

费用。该公司偿还了大约#美元。528.0未偿还本金、应计利息和相关费用(包括分手费和律师费)总计2.5亿美元。该公司确认了债务清偿损失#美元。1.4在截至2020年9月30日的9个月内达到3.8亿美元。债务清偿损失在简明综合损益表的汇兑和其他损失中确认。
并行融资交易的剩余收益用于支付有上限的看涨交易的成本，并用于一般公司用途。

附注9.衍生工具和风险管理
由于我们业务的全球性，我们受到外币汇率波动的影响。我们签订外汇衍生品合约，以减少外币汇率波动对收益和现金流的影响。我们也面临与我们的债券相关的股权价格风险，包括基于我们普通股在债券交换或到期时的价格的交换和交收拨备。此外，与票据有关的有上限催缴交易亦包括以我们的普通股价格为基础的结算条款，但须受每股上限价格的规限。
我们在每个期间以公允价值计量所有未偿还衍生品，并在简明综合资产负债表上将公允价值报告为金融资产或负债。我们不会为投机目的而订立衍生工具合约。在合同开始时，衍生品被指定为独立衍生品或套期保值。未被指定为对冲工具的衍生品被称为公允价值变动计入收益的独立衍生品。
若该衍生工具符合对冲会计资格，该衍生工具的公允价值变动将计入累计其他全面收益(“AOCI”)，直至该对冲项目于结算/终止时于收益中确认为止。AOCI的外汇衍生收益和损失重新分类到我们的简明综合损益表中，如下表所示。我们在开始时评估套期保值的有效性。衍生合约的现金流在我们的简明综合现金流量表上报告为经营活动。
独立的外汇衍生品合约
截至2020年9月30日和2019年12月31日，未被指定为对冲工具的外汇衍生品合约名义总额为1美元。332.2百万美元和$338.0分别为百万美元。这些衍生品合约旨在抵消各种公司间贷款和贸易应收账款收益中的外汇影响。我们录得这些独立衍生品的净(亏损)收益为$(11.7)百万元及$3.1截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月分别为100万美元和(4.8)百万元及$6.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月分别为100万美元。这些(亏损)和收益计入我们简明合并损益表的汇兑和其他收益(亏损)。
交易对手信用风险
如果我们的衍生品交易对手在到期时不履行义务，我们将面临信用风险。
有上限的看涨交易的两个交易对手是金融机构。为了限制我们的信用风险，我们选择了具有最低长期投资级信用评级的金融机构。我们对交易对手信用风险的风险敞口没有任何抵押品作担保。如果交易对手进入破产程序，我们将成为该程序中的无担保债权人，拥有相当于我们当时在与该交易对手的上限看涨期权交易下的风险敞口的债权。
为了管理与我们其他衍生品相关的信用风险，本公司根据信用评级选择并定期审查交易对手，限制其对每个交易对手的风险敞口，并监控市场头寸。然而，如果其中一个或多个交易对手对本公司负有债务，无法履行其义务，与交易对手的任何交易都可能被提前终止，这可能会导致本公司的重大损失。
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现金流对冲
截至2020年9月30日和2019年12月31日，指定为现金流对冲的未平仓衍生品合约名义总额如下(单位：千)：
衍生合约的说明2020年9月30日2019年12月31日
外汇衍生品合约将兑换成英镑$7,610 $10,128 
外汇衍生品合约将兑换成日元16,023 25,342 
外汇衍生品合约将兑换成欧元36,553 48,838 
利率掉期合约(1)
— 22,442 
$60,186 $106,750 
(1)在偿还2014年欧洲投资银行贷款时，利率互换合约被取消指定。请参阅“附注8.融资安排”。
与被指定为现金流对冲的衍生品相关的税后净亏损记录在AOCI的期末余额中，以及预计在未来12个月重新分类为收益的金额如下(单位：千)：
衍生合约的说明截至2020年9月30日AOCI的税后净收益截至预计在未来12个月内重新分类为收益的金额，AOCI的税后净收益
外汇衍生品合约$1,512 $1,512 
在其他全面收益(亏损)(“OCI”)中确认的被指定为现金流对冲的衍生合约的税前收益(亏损)和重新归类为AOCI收益的金额如下(以千计)：
截至9月30日的三个月，
20202019
衍生合约的说明重新分类损益在收益中的位置在保监处确认的收益(亏损)收益从AOCI重新归类为收益在保监处确认的损失损益从AOCI重新分类为收益
外汇衍生品合约汇兑及其他收益(亏损)$1,482 $(692)$(689)$963 
外汇衍生品合约SG&A— 534 — (742)
利率掉期合约利息支出— — — (40)
$1,482 $(158)$(689)$181 
截至9月30日的9个月，
20202019
衍生合约的说明重新分类损益在收益中的位置在保监处确认的收益(亏损)收益从AOCI重新归类为收益在保监处确认的收益损益从AOCI重新分类为收益
外汇衍生品合约汇兑及其他收益(亏损)$632 $(777)$933 $3,094 
外汇衍生品合约SG&A— 209 — (1,470)
利率掉期合约利息支出— (113)— (26)
$632 $(681)$933 $1,598 
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我们在我们的浓缩综合资产负债表上抵销与我们的衍生工具相关的公允价值金额，该等资产负债表是根据主要净额结算安排与同一交易对手签订的。我们的净额结算安排包括在结算过程中将类似产品的购买和销售抵销或净额结算的权利。
下表显示了精简综合资产负债表中报告的衍生工具合约的公允价值和位置(单位：千)：
2020年9月30日资产衍生品负债衍生工具
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表位置
公允价值(1)
资产负债表位置
公允价值(1)
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产$1,775 
外汇衍生品合约应计负债12 
指定为对冲工具的衍生工具总额1,787 
未被指定为对冲工具的衍生工具
利率掉期合约应计负债$139 
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产4,052 应计负债51 
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产34 
封顶看涨期权衍生品其他资产38,999 
嵌入式交换功能长期衍生负债59,398 
其他衍生品应计负债1,160 
其他衍生品长期衍生负债190 
未指定为对冲工具的衍生工具总额43,051 60,972 
总导数$44,838 $60,972 
2019年12月31日资产衍生品负债衍生工具
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表位置
公允价值(1)
资产负债表位置
公允价值(1)
利率掉期合约应计负债$313 
利率掉期合约长期衍生负债61 
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产$148 应计负债169 
外汇衍生品合约应计负债387 
指定为对冲工具的衍生工具总额535 543 
未被指定为对冲工具的衍生工具
外汇衍生品合约应计负债26 应计负债3,104 
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产33 
未指定为对冲工具的衍生工具总额26 3,137 
总导数$561 $3,680 
(1)有关用于评估我们衍生品公允价值的投入的分类，请参阅“附注7.公允价值计量”。

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附注10.承付款和或有事项
FDA警告信
2015年12月29日，FDA发布了一封警告信，指控我们德国慕尼黑和科罗拉多州阿瓦达工厂的医疗器械制造商违反了FDA的某些规定。
FDA于2015年8月24日至2015年8月27日检查了慕尼黑工厂，并于2015年8月24日至2015年9月1日检查了Arvada工厂。2015年8月27日，FDA发布了一份表格483，确认二在慕尼黑工厂观察到不符合某些法规要求的情况。我们没有收到与FDA检查Arvada工厂有关的表格483。收到表格483后，我们向FDA提供了书面答复，描述了慕尼黑工厂正在采取或将采取的纠正和预防措施，以解决FDA的观察结果。警告信部分回应了我们的回应，并确定了与我们的3T加热器-冷却器设备制造有关的其他涉嫌违规行为，这些违规行为以前没有包括在表格483中。
警告信进一步指出，我们在慕尼黑工厂生产的3T设备和其他设备被拒绝进入美国，直到FDA在警告信中提出的问题得到解决。FDA已经通知我们，进口警报仅限于3T设备，但如果未来的情况允许这样做，该机构保留扩大进口警报范围的权利。警告信没有要求现有用户停止使用3T设备，我们除3T设备以外的所有产品的制造和发货都不受进口限制的影响。为了帮助现有客户澄清这些问题，我们在2016年1月发布了一封客户信息性信函，同月与FDA就根据医疗必要性证书计划向现有美国用户发运3T设备的流程达成一致。
最后，警告信指出，警告信中确定的某些质量体系法规偏差合理相关的III类设备的售前批准申请，在违规行为得到纠正之前将不会获得批准；然而，这一限制仅适用于慕尼黑和Arvada工厂，这两家工厂制造或设计的设备不需要III级的售前批准。
2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，这是一项针对3T设备的510(K)计划，解决了2015年警告信中包含的问题，并进行了设计更改，进一步降低了潜在的气雾化风险。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不会受到进口警报的影响，(2)LivaNova启动了一项更正，以分发根据K191402许可的更新操作说明书。
我们将继续努力纠正FDA对慕尼黑工厂的检查意见，以及警告信中发现的其他问题。我们认真对待这些问题，并打算及时和充分地回应FDA的要求。
CDC和FDA安全通信和公司现场安全通知
2016年10月13日，美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)分别发布了关于3T设备的安全通知。美国疾病控制与预防中心(CDC)的“发病率和死亡率周报”(“MMWR”)和“健康咨询通告”(“HAN”)报告指出，CDC及其附属机构进行的测试显示，在爱荷华州和宾夕法尼亚州的医院分离的非结核分枝杆菌嵌合体细菌的患者和3T装置菌株之间似乎有相似的遗传特征。报告援引调查中提到的两家医院之间的地理分隔情况，断言2014年8月18日之前生产的3T设备在制造过程中可能受到了污染。CDC的HAN和FDA的安全通信与MMWR报告同时发布，各自评估与3T设备相关的某些风险，并为提供者和患者提供指导。疾控中心的通知规定，在外科手术期间使用3T设备的决定将由外科医生基于风险方法和患者需求做出。CDC和FDA的通信都证实了3T设备是关键的医疗设备，使医生能够进行挽救生命的心脏手术程序。
同样在2016年10月13日，在CDC的HAN和FDA的安全沟通的同时，我们为3T设备的美国用户发布了现场安全通知更新，让他们主动和自愿联系设施，以帮助实施CDC和FDA的建议。2016年第四季度，我们启动了一项计划，向现有的3T设备用户免费提供新的3T设备，等待监管部门的批准，并在全球范围内实施额外的风险缓解战略，包括真空罐和内密封升级计划以及深度消毒服务。这项贷款计划在全球范围内都可以使用。我们预计该计划将继续下去，直到我们能够通过包括实施上述风险缓解策略在内的更广泛的解决方案来满足客户需求。我们目前正在尽可能多的国家实施真空和密封升级计划，直到所有设备升级。2018年10月11日，在审查了我们提供的信息后，FDA得出结论，我们可以开始真空和
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LivaNova在美国实施了密封升级计划，2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，即针对3T设备的510(K)计划，解决了2015年警告信中包含的问题，并进行了设计更改，进一步降低了潜在的雾化风险。此外，当我们获得所需的监管批准时，我们将继续为3T设备用户提供免费的深度消毒服务(深度清洁服务)。深度消毒服务于2015年下半年在欧洲推出，2018年4月12日，FDA同意允许我们在美国推进深度清洁服务，从而增加了我们在世界各地提供这项服务的国家名单。
2016年12月31日，我们确认了与我们的3T设备相关的产品补救计划的责任。我们的结论是，管理层于二零一六年十一月及十二月批准该计划及管理层向全球各监管当局作出承诺时，可能已招致负债，此外，与该计划相关的成本可合理估计。截至2020年9月30日，产品补救责任为$1.7百万有关更多信息，请参阅“注5.产品补救责任”。
诉讼
产品责任
该公司目前正在涉及我们的3T设备的诉讼。这起诉讼包括美国宾夕法尼亚州中区地区法院的集体诉讼，美国宾夕法尼亚州中区地区法院的联邦多区诉讼，美国各州法院的各种案件，以及美国以外司法管辖区的案件。2016年2月提起的集体诉讼，包括所有在2011年至2015年期间在韦尔斯潘·约克医院(WellSpan York Hospital)和宾夕法尼亚州米尔顿·S·好时医疗中心(Penn State Milton S.Hershey Medical Center)接受心脏直视手术的宾夕法尼亚州居民，他们目前没有NTM感染的症状。该类别的成员寻求声明救济，称3T设备存在缺陷，不安全于预期用途，医疗监测，损害，和律师费。
2019年3月29日，我们宣布了一个和解框架，全面解决美国联邦法院多地区诉讼中悬而未决的人身伤害案件、联邦法院悬而未决的相关集体诉讼以及美国各州法院的某些案件。该协议不承认责任，但须遵守某些条件，包括个别申索人接受和解，并规定支付总额最高可达#美元。225100万美元，以解决和解协议涵盖的索赔。根据商定的条件，第一笔付款为$。1352019年7月，100万美元存入合格和解基金，第二笔付款为#美元902020年1月支付了100万美元。和解协议涵盖的案件将被驳回，因为金额将从合格的和解基金中支付给个别原告。
美国州法院和美国以外司法管辖区的案件继续取得进展。截至2020年10月29日，包括上述和解框架中包含的尚未被驳回的案件，我们知道大约有85他们在全球范围内提出和未提交索赔，其中大部分索赔是在全美各地的联邦或州法院进行的。这包括已经和解但尚未被驳回的案件。投诉通常基于严格责任、疏忽、违反明示和默示保证、未发出警告、设计和制造缺陷、欺诈性和疏忽的虚假陈述或隐瞒、不当得利以及违反各种州消费者保护法规的理论寻求损害赔偿和其他救济。
截至2020年9月30日，这些事项的拨备为#美元。46.3百万虽然累积的金额代表我们的最佳估计，但解决这些问题的实际责任可能与我们的估计有所不同。
截至2020年9月30日的9个月内，诉讼拨备责任变动情况如下(单位：千)：
诉讼拨备责任
截至2019年12月31日的诉讼拨备总责任$170,404 
付款(128,128)
调整数3,970 
外汇和其他54 
截至2020年9月30日的诉讼拨备总责任46,300 
在2020年9月30日减少诉讼责任的当前部分34,790 
截至2020年9月30日的诉讼拨备责任的长期部分$11,510 
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环境责任
我们的子公司Sorin S.p.A.(“Sorin”)是2004年1月从SNIA S.p.A.(“SNIA”)剥离出来(“Sorin剥离”)的结果。SNIA后来资不抵债，意大利环境及陆地和海保部(“意大利环境部”)要求SNIA赔偿与以前由SNIA的其他子公司运营的化学品场地的环境损害有关的补救费用。
2011年9月和2014年7月，Udine破产法院和米兰破产法院分别裁定(在我们不是当事方的诉讼中)意大利环境部和其他意大利政府机构(“公共行政部门”)不是SNIA或其子公司在意大利破产程序中的债权的债权人。公共行政部门提出上诉，2016年1月，乌迪内法院驳回了上诉。公共行政部门已就这一决定向最高法院提出上诉。与此同时，米兰破产法院的裁决已被上诉。
2012年1月，SNIA向米兰民事法院提起针对索林的民事诉讼，声称一家母公司和一家剥离出来的公司负有连带责任。公共行政部门介入了这一诉讼，要求赔偿环境损害约#美元。4十亿。2016年4月1日，米兰法院驳回了SNIA和公共行政部门的所有法律行动，进一步要求公共行政部门向索林支付大约欧元292,000*(约合美元)342,000截至2020年9月30日)收取律师费。公共行政部门对2016年的决定向米兰上诉法院提出上诉，2019年3月5日，上诉法院就是非曲直发布了部分裁决，宣布索林/LivaNova与SNIA共同负责SNIA的环境责任，金额高达索林因剥离索林而收到的净资产的公允价值，估计为欧元572.1百万美元(约合美元)669.1截至2020年9月30日)。此外，法院发布了一项单独的命令，暂停诉讼程序，直到一个由三名专家组成的小组能够评估环境损害、清理费用以及公共行政部门已经为清理场地承担的费用，以便法院就公共行政部门对LivaNova提出的第二项索赔(即退还公共行政部门对SNIA环境责任的赔偿)做出裁决。LivaNova和公共行政部门都已就这一决定向意大利最高法院(Corte Di Cosa Zione)提出上诉。
我们没有确认与这件事相关的费用，因为任何潜在的损失目前都不可能或合理地估计。此外，我们无法合理估计这件事可能造成的潜在损失范围(如果有的话)。
专利诉讼
2018年5月11日，神经和心脏技术有限责任公司(“NCT”)，一家非执业实体，向德克萨斯州南区美国地区法院提起诉讼，声称VNS治疗系统与SenTiva Model 1000发电机一起使用时，侵犯了NCT拥有的美国专利号7,076,307的权利要求。起诉书要求赔偿，包括特许权使用费、费用、利息和律师费。2018年9月13日，我们向美国专利商标局(以下简称专利局)专利审判和上诉委员会请愿，要求各方间专利局对‘307号专利的有效性进行了审查(“IPR”)，并于2020年5月18日发布了一项最终书面决定，裁定所有受到质疑的权利要求都是不可申请专利的。NCT正在对最终的书面决定提出上诉。2020年3月24日，我们的申请获得批准单方面重新审查了‘307号专利，并在8月份，专利局发布了对所有’307号权利要求的非最终驳回。法院已经搁置了诉讼，等待知识产权上诉程序的结果。我们没有确认与这件事相关的费用，因为任何潜在的损失目前都不可能或合理地估计。此外，我们无法合理估计这件事可能造成的潜在损失范围(如果有的话)。
合同诉讼
2019年11月25日，LivaNova收到了公司2017年收购的子公司凯森介入有限责任公司(“凯森”)前成员提起诉讼的通知。这起诉讼名为托德·J·莫蒂埃(Todd J.Mortier)，作为Caisson Intervantation，LLC诉LivaNova USA，Inc.前成员的成员代表，目前正在明尼苏达州地区的美国地区法院待决。起诉书指控(I)违反合同，(Ii)违反诚实信用和公平交易契约，以及(Iii)与公司运营Caisson的经导管二尖瓣置换术(TMVR)计划和公司2019年11月20日宣布将于2019年底结束TMVR计划相关的不当得利。这起诉讼寻求因2017年收购协议而产生的损害赔偿，包括各种监管里程碑付款。我们打算大力捍卫这一主张。本公司尚未确认与此事项相关的费用，因为任何潜在损失目前都不可能或无法合理估计。此外，我们无法合理估计这件事可能造成的潜在损失范围(如果有的话)。
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税务诉讼
在2009年10月30日收到的税务审计报告中，伦巴第地区国税局(“国税局”)通知索林集团意大利公司S.r.l。在几个问题中，它在一定程度上不允许对索林集团意大利公司(Sorin Group Italia S.r.l)在美国公司Cobe心血管公司的投资进行免税减记。2002年确认，并在2002年扣除五等额分期付款，从2002年开始。2009年12月，国税局发布了2004年的课税通知。2010年12月和2011年10月，国税局分别发布了2005和2006年的分摊通知。我们挑战了所有人三(2004年、2005年和2006年)向相关省级税务法院提交评估通知书。
争议中的损失总额是欧元。62.6百万(约合美元)73.2截至2020年9月30日)。2019年5月31日，我们根据第136/2018号法律提出和解申请，并支付了所需的和解余额欧元1.9百万根据第136/2018号法律，意大利税务局于2020年7月31日审查了和解协议，并默认接受了该申请。我们认识到欧元的好处5.42000万美元，约合美元6.52020年第三季度，与之前确认的不确定税收状况准备金欧元相比15.5百万欧元的不同之处10.12000万美元(约合美元)11.8(截至2020年9月30日)为净营业亏损的全估值递延税项资产，其冲销不影响浓缩综合损益表(亏损)。
其他事项
此外，在我们的正常业务过程中，我们也是各种悬而未决或受到威胁的法律行动和诉讼的对象。这些事项受到许多不确定因素和结果的影响，这些不确定因素和结果是不可预测的，可能会在很长一段时间内不为人所知。由于这些事项的结果无法确切预测，与之相关的成本可能会对我们的综合净收入、财务状况或流动资金产生重大不利影响。

注11.股东权益
下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合股东权益报表(单位：千)：
普通股普通股-金额额外实收资本库存股累计其他综合损失累计赤字股东权益总额
2020年6月30日49,476 $76,338 $1,750,798 $(1,057)$(35,089)$(457,804)$1,333,186 
基于股票的薪酬计划— — 7,670 4 — — 7,674 
股份的注销(73)— — — — — — 
净损失— — — — — (14,772)(14,772)
其他综合收益— — — — 24,704 — 24,704 
2020年9月30日49,403 $76,338 $1,758,468 $(1,053)$(10,385)$(472,576)$1,350,792 
2019年6月30日49,380 $76,217 $1,717,220 $(1,292)$(13,174)$(295,643)$1,483,328 
基于股票的薪酬计划1 — 8,262 10 — — 8,272 
净收入— — — — — 32,118 32,118 
其他综合损失— — — — (28,436)— (28,436)
2019年9月30日49,381 $76,217 $1,725,482 $(1,282)$(41,610)$(263,525)$1,495,282 

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普通股普通股-金额额外实收资本库存股累计其他综合损失累计赤字股东权益总额
2019年12月31日49,411 $76,257 $1,734,870 $(1,263)$(19,392)$(406,755)$1,383,717 
采用ASU编号2016-13 (1)
— — — — — (639)(639)
基于股票的薪酬计划65 81 23,598 210 — — 23,889 
股份的注销(73)— — — — — — 
净损失— — — — — (65,182)(65,182)
其他综合收益— — — — 9,007 — 9,007 
2020年9月30日49,403 $76,338 $1,758,468 $(1,053)$(10,385)$(472,576)$1,350,792 
2018年12月31日49,323 $76,144 $1,705,111 $(1,462)$(24,476)$(251,579)$1,503,738 
基于股票的薪酬计划58 73 20,371 180 — — 20,624 
净损失— — — — — (11,946)(11,946)
其他综合损失— — — — (17,134)— (17,134)
2019年9月30日49,381 $76,217 $1,725,482 $(1,282)$(41,610)$(263,525)$1,495,282 
(1)请参阅“附注17.新会计公告”
下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，AOCI的各个组成部分(扣除税收)的变化，以及从AOCI重新分类为净收入的情况(以千为单位)：
衍生工具未实现收益(亏损)变动
外币折算调整损益(1)
总计
2019年12月31日$513 $(19,905)$(19,392)
改分类前税前其他综合收益632 8,008 8,640 
税费(152)— (152)
重新分类前的其他综合收入，税后净额480 8,008 8,488 
从累计的其他综合亏损中重新分类税前亏损681 — 681 
税收优惠的重新分类(162)— (162)
税后累计其他综合亏损中的亏损重新分类519 — 519 
当期其他综合收益净额，税后净额999 8,008 9,007 
2020年9月30日$1,512 $(11,897)$(10,385)
2018年12月31日$(944)$(23,532)$(24,476)
重新分类前税前其他综合收益(亏损)933 (16,628)(15,695)
税费(224)— (224)
重新分类前的其他综合收益(亏损)，税后净额709 (16,628)(15,919)
累计其他综合亏损税前收益重新分类(1,598)— (1,598)
税费的重新分类383 — 383 
累计其他综合亏损税后收益重新分类(1,215)— (1,215)
当期其他综合亏损净额，税后净额(506)(16,628)(17,134)
2019年9月30日$(1,450)$(40,160)$(41,610)
(1)外币换算调整不计税，因为换算调整与打算再投资于赚取国家的收益有关。
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注12.股权激励计划
股权激励计划薪酬费用如下(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
基于服务的限制性股票单位(“RSU”)$4,410 $3,583 $13,139 $10,428 
服务型股票增值权(“SARS”)3,211 2,896 9,185 7,804 
基于市场表现的限制性股票单位814 757 2,745 2,146 
基于经营业绩的限制性股票单位(962)983 882 2,752 
员工购股计划337 312 894 997 
基于股票的薪酬总费用$7,810 $8,531 $26,845 $24,127 
在截至2020年9月30日的9个月内，我们根据董事会薪酬委员会批准的条款发放了基于股票的薪酬奖励。有服务条件的奖励通常按比例授予四年了，除非满足服务条件，否则将被没收。以市场表现为基础的奖项悬崖背心后三年受制于我们的股东总回报的排名三年期截至2022年12月31日的期间相对于同行公司集团的总股东回报。经营业绩奖励悬崖马甲后三年取决于公司累计调整自由现金流的某些门槛的实现情况三年截至2022年12月31日的期间。截至2020年9月30日的3个月和9个月，与2020年授予的奖励相关的补偿支出为#美元。3.3百万美元和$6.6分别为百万美元。
截至2020年9月30日的9个月内发布的基于股票的薪酬协议，代表潜在股票及其按类型划分的加权平均授予日期公允价值如下(以千股为单位，以美元为公允价值)：
截至2020年9月30日的9个月
股份加权平均授予日期公允价值
服务型SARS1,133 $15.73 
基于服务的RSU599 $44.42 
基于市场表现的RSU93 $39.83 
基于运行性能的RSU93 $43.57 

注13.所得税
截至2020年9月30日的三个月和九个月，我们持续运营的有效所得税税率为21.3%和(37.9)%与(49.6)%和65.9截至2019年9月30日的三个月和九个月分别为%。我们的有效所得税率根据(其中包括)法定税率不同的国家税前收入的变化、估值免税额的变化、税收抵免和激励措施的变化以及与不确定的税收状况相关的未确认税收优惠的变化而波动。
我们不断评估我们全球递延税项资产和估值津贴头寸的变现能力，当需要时，我们会相应地建立或发放估值津贴。
与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的有效税率变化主要是由于意大利税务诉讼和解时释放的不确定税收头寸导致的离散税收优惠，被美国以外某些司法管辖区的估值津贴所抵消，而美国联邦税收优惠来自返回拨备调节，部分被截至2019年9月30日的三个月美国联邦和州净运营亏损的估值津贴所抵消。我们设立估值免税额，是因为我们很可能无法变现相关的历史递延税项资产。
与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的有效税率变化主要归因于1美元42.4百万与冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)有关的已实现离散税收优惠，以及由于意大利税务诉讼和解时释放不确定税收状况而产生的离散税收优惠，由建立一个#美元抵消。74.51000万英镑的英国估值免税额和
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美国以外的其他司法管辖区，相比之下，不确定税收头寸的释放和恢复拨备调节带来的美国联邦税收优惠，部分被截至2019年9月30日的9个月内为部分美国联邦和州净营业亏损和属性设立的估值免税额所抵消。
我们在世界各地的多个司法管辖区开展业务，我们的纳税申报单定期接受税务机关的审计或审查。因此，在我们的财务报表中确认的所得税存在不确定性。总计美元的税收优惠4.0300万美元和300万美元12.9截至2020年9月30日和2019年12月31日，分别有100万人未被确认。在接下来的12个月内，由于与各税务机关结清不确定的税收状况，以及诉讼时效到期，未确认的税收优惠可能会减少高达约#美元，这是合理的。0.7百万
我们在开展业务的国家监测所得税的发展情况。2020年3月27日，美国颁布了CARE法案，该法案规定对2018-2020年期间发生的损失进行5年的亏损结转。我们记录了一笔离散的税收优惠，金额为#美元。42.4在截至2020年9月30日的9个月里，解释CARE法案的影响。关于遵守“CARE法”的进一步条例和通知以及州立法修改仍有待进行。

注14.每股收益
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月，基本和稀释后每股收益计算中使用的股票对账如下(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
基本加权平均流通股48,652 48,395 48,582 48,329 
增加以股份为基础的薪酬工具的影响(1)
— 425 — — 
稀释加权平均每股流通股48,652 48,820 48,582 48,329 
(1)每股摊薄收益的计算不包括股票期权、特别提款权和限制性股票单位合计。4.1百万和1.4截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月分别为百万美元，以及4.2百万和3.2分别为截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月，因为在库存股方法下，将它们包括在内将是反稀释的。

注15.地理位置和区段信息
我们根据管理、评估和内部报告业务活动的方式确定运营部门，以便分配资源、制定和执行战略以及评估绩效。我们有二需要报告的部分：心血管和神经调节。
心血管部门的收入来自开发、生产和销售心肺产品、心脏瓣膜和相关产品以及先进的循环支持。心肺产品包括氧合器、心肺机、自体输液系统、灌注管系统、套管和其他相关配件。心脏瓣膜包括机械心脏瓣膜、组织心脏瓣膜、相关修复产品和微创手术器械。先进的循环支持包括临时生命支持控制器和产品套件，可以包括泵、氧合器和套管的组合。
我们的神经调节部门的收入来自设计、开发和营销神经调节治疗系统，用于治疗抗药性癫痫、难治性抑郁症(“DTD”)和阻塞性睡眠呼吸暂停。神经调节产品包括VNS治疗系统，它由植入式脉冲发生器、连接发生器和迷走神经的导线以及其他附件组成。
“其他”包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。
我们可报告部门的净销售额包括各自开发、制造或分销的产品销售收入。我们将分部收入定义为无形资产合并整合、重组和摊销前的营业收入。
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我们在以下条件下运营：三地理区域：美国、欧洲和世界其他地区。下表显示了按运营部门和地理区域划分的净销售额(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
心肺
美国$33,549 $39,054 $96,223 $119,580 
欧洲29,947 30,052 87,475 99,933 
世界其他地区43,704 50,908 140,925 152,650 
107,200 120,014 324,623 372,163 
心脏瓣膜
美国3,129 4,626 8,990 13,660 
欧洲7,945 9,572 22,822 30,757 
世界其他地区10,062 14,679 32,001 43,484 
21,136 28,877 63,813 87,901 
高级循环支持
美国12,331 6,313 28,075 22,290 
欧洲162 186 835 497 
世界其他地区49 36 136 310 
12,542 6,535 29,046 23,097 
心血管病
美国49,009 49,993 133,288 155,530 
欧洲38,054 39,810 111,132 131,187 
世界其他地区53,815 65,623 173,062 196,444 
140,878 155,426 417,482 483,161 
神经调节
美国79,854 88,433 197,345 245,870 
欧洲10,475 10,425 27,474 34,080 
世界其他地区8,079 13,685 20,458 31,511 
98,408 112,543 245,277 311,461 
其他797 641 1,927 1,958 
总计
美国128,863 138,426 330,633 401,400 
欧洲(1)
48,529 50,235 138,606 165,267 
世界其他地区62,691 79,949 195,447 229,913 
总计 (2)
$240,083 $268,610 $664,686 $796,580 
(1)欧洲销售包括那些我们有直接销售业务的国家，而我们通过分销商销售的欧洲国家包括在世界其他地区。
(2)没有一个客户占我们合并净销售额的10%以上。除美国外，没有哪个国家的净销售额超过我们合并销售额的10%。
27

下表显示了持续运营的部门收入与持续运营的合并(亏损)税前收入的对账(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
心血管病$(7,311)$36,180 $(8,037)$47,289 
神经调节21,154 30,010 82,294 52,260 
其他(10,921)(21,869)(58,407)(75,845)
持续运营的应报告部门收入总额2,922 44,321 15,850 23,704 
兼并和整合费用1,094 6,716 6,616 14,345 
重组费用(349)698 2,025 4,563 
无形资产摊销9,685 11,146 29,346 29,690 
持续经营的营业(亏损)收入(7,508)25,761 (22,137)(24,894)
利息收入47 151 482 624 
利息支出(14,673)(4,774)(25,237)(10,490)
汇兑及其他收益(亏损)3,420 327 507 (795)
(亏损)持续经营的税前收入$(18,714)$21,465 $(46,385)$(35,555)
按细分市场划分的资产如下(以千为单位)：
2020年9月30日2019年12月31日
心血管病$1,463,523 $1,546,520 
神经调节668,899 749,069 
其他389,326 116,208 
总资产$2,521,748 $2,411,797 
按部门划分的资本支出如下(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
心血管病$7,040 $5,178 $17,777 $13,564 
神经调节1,210 136 7,285 666 
其他967 691 3,174 2,571 
总计$9,217 $6,005 $28,236 $16,801 
截至2020年9月30日的9个月，按部门划分的商誉账面金额变动情况如下(单位：千)：
神经调节心血管病总计
2019年12月31日$398,754 $517,040 $915,794 
外币调整— 2,684 2,684 
2020年9月30日$398,754 $519,724 $918,478 
按地理位置计算的财产、厂房和设备净值如下(以千为单位)：
2020年9月30日2019年12月31日
美国$64,620 $61,410 
欧洲116,746 110,270 
世界其他地区9,143 9,674 
总计$190,509 $181,354 

28

注16.补充财务信息
库存包括以下内容(以千计)：
2020年9月30日2019年12月31日
原料$48,325 $45,225 
在制品18,949 14,581 
成品110,817 104,348 
 $178,091 $164,154 
截至2020年9月30日和2019年12月31日，库存包括总计美元的调整。14.5百万美元和$12.7百万美元，分别以较低的成本或可变现净值记录余额。
应计负债和其他负债包括以下内容(以千计)：
2020年9月30日2019年12月31日
或有对价(1)
$16,571 $22,953 
法律和行政费用14,034 11,066 
经营租赁负债11,941 11,110 
合同责任7,723 6,728 
研发成本5,328 5,160 
有关代理人、申报表及其他事宜的条文3,772 3,922 
重组相关负债(2)
1,813 4,315 
产品补救(3)
1,715 3,251 
衍生合同负债(4)
1,338 3,173 
应向微港科学公司支付的CRM采购价格调整— 14,891 
其他应计费用34,073 33,531 
$98,308 $120,100 
(1)请参阅“附注7.公允价值计量”
(2)请参阅“注4.重组”
(3)请参阅“注5.产品补救责任”
(4)请参阅“附注9.衍生品和风险管理”
截至2020年9月30日和2019年12月31日，合同负债美元9.5百万美元和美元8.6百万美元分别计入简明综合资产负债表的应计负债和其他长期负债。
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附注17.新会计公告
采用新的会计公告
下表介绍了我们采用财务会计准则委员会发布的新会计准则更新(“ASUS”)的情况，以及采用对我们的简明财务报表的影响：
发布日期和标准描述收养日期对财务报表或其他重大事项的影响
2016年6月
ASU编号2016-13，金融工具-信贷损失(主题326)
本次更新中的修订要求按摊余成本计量的金融资产(或一组金融资产)以预期收取的净额列报。我们通过了生效的更新
2020年1月1日，通过使用拨备矩阵法将此标准应用于我们的应收账款。这种方法利用基于逾期天数的历史损失率，并对其进行调整，以反映当前的经济状况和对未来经济状况的预测。		2020年1月1日
我们确认了以下累积影响调整，包括在2020年1月1日采用时对留存收益的调整：
应收账款，净减少$0.6百万美元，累计赤字增加$0.6百万
2017年1月
ASU No.2017-04，美国
无形资产-商誉和其他(主题350)：简化商誉减损测试
这次更新取消了商誉减值测试的第二步，即将商誉的隐含公允价值与其账面金额进行比较。相反，减值测试是通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较来进行的。减值费用将按照报告单位的账面金额超过其公允价值的金额记录。2020年1月1日采用这种ASU对我们的合并财务报表没有实质性影响。
2018年8月
ASU No.2018-13，公允价值计量(主题820)：公允价值计量披露要求的变化
本次更新删除、修改和增加了与公允价值计量相关的某些披露要求。2020年1月1日采用这种ASU对我们的合并财务报表没有实质性影响。
2018年8月
ASU编号2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算
这一更新澄清了托管安排的实施费用核算，并将其与资本化开发或获取内部使用软件所产生的实施费用的要求相一致。2020年1月1日采用这种ASU对我们的合并财务报表没有实质性影响。
新会计公告的未来采纳
下表描述了未来采用新会计准则时可能会对我们的财务报表产生影响的情况：
发布日期和标准描述预计采用日期对财务报表或其他重大事项的影响
2018年8月
ASU No.2018-14，补偿-退休福利-定义福利计划-一般 (小主题715-20)：对已定义福利计划的披露要求的更改
此更新添加和删除了与已定义福利计划相关的某些披露要求。此ASU应在允许提前采用的所有时期内以追溯方式实施。2021年1月1日我们预计采用这一更新不会对我们的简明综合财务报表披露产生实质性影响。
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第二项。管理层的 关于财务状况和财务状况的探讨与分析 运营结果
以下讨论和分析应与本文档其他部分和2019年Form 10-K一起出现的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。我们的讨论和分析可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同，这些因素包括我们在2019年Form 10-K表第1A项中“风险因素”项下阐述的那些因素，以及我们关于Form 10-Q的季度报告(包括第2部分第1A项和本Form 10-Q季度报告的其他部分)更新和补充的那些因素。
以下使用的大写术语已在我们的精简合并财务报表的附注中定义。在下文中，术语“LivaNova”、“本公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是LivaNova公司及其合并子公司。

新冠肺炎
由于新冠肺炎大流行，我们已经并可能继续经历对我们产品的需求大幅和不可预测的减少，因为医疗保健客户已经将医疗资源和优先事项转移到新冠肺炎的治疗上。此外，在新冠肺炎大流行期间，公共卫生机构推迟了选择性程序，这对我们产品的使用产生了负面影响，包括神经调节程序的数量。此外，一些人正在避免为非新冠肺炎的紧急程序寻求治疗，这也对我们的产品需求产生了负面影响。
虽然新冠肺炎疫情的最终健康和经济影响高度不确定，但我们2020年第三季度的销售和运营业绩受到了重大不利影响。随着选择性手术的恢复，我们在某些地区看到了稳定的迹象，预计这一趋势将在2020年第四季度在全球范围内继续下去。我们预计选择性手术恢复率将因国家而异，并将受到新冠肺炎病例量、医院占用率和人员配备水平、患者是否愿意重新预订之前推迟的手术、旅行限制、运输限制、检疫限制、经济不确定性以及新冠肺炎可能卷土重来的影响。进一步的取消或延误可能会对我们的业务、运营结果和整体财务表现产生实质性的不利影响。
我们的业务运营受到了与新冠肺炎疫情相关的一系列外部因素的影响，这些因素不在我们的控制范围之内。例如，许多司法管辖区对我们员工和供应商的实际行动施加了广泛的限制，以限制新冠肺炎的传播。如果新冠肺炎疫情对我们的员工或供应商的出勤率或生产率产生重大影响，我们的运营可能会受到影响，反过来，我们的运营结果和整体财务业绩可能会受到损害。
在2020年第二季度，我们的大多数Recover临床研究网站及其相应的手术中心完全关闭，尽管我们继续保持参与，包括激活更多的网站进行登记，以及在现有网站识别和同意患者。在第三季度，网站和外科中心开始开放，目前90%完全开放。我们目前预计植入物将在2020年第四季度继续返回，因为研究地点能够进展同意的患者，并将在2021年更全面地恢复。不过，我们不能保证将来不会有更多这类地点关闭。
此外，我们的国歌-HFrEF国际关键试验在随机选择200多名患者后，由于新冠肺炎的限制在3月份暂时暂停。在2020年第二季度，我们能够在超过一半的地点重新启动登记和筛查活动，并在监测参与试验的医疗中心的相关情况时继续取得进展。
在应对新冠肺炎疫情方面，我们已经采取了许多步骤，并将继续采取进一步行动。我们已经成功实施了我们的业务连续性计划，我们的管理团队正在快速有效地应对环境的变化。我们还没有关闭任何一家制造工厂。此外，原材料的供应和成品的分销仍在运作，没有已知或可预见的限制。由于新冠肺炎的大流行，我们指示我们全球许多设施的员工暂时在家工作，并实施了旅行限制。我们因应对新冠肺炎疫情产生了额外费用，包括制造效率低下以及使我们的员工能够在远程工作时为客户提供支持的相关成本。
我们相信，实施降低成本的努力将有助于我们减轻收入减少对我们2020财年营业收入的影响。我们正在通过评估项目和计划是否对满足
31

这将有助于满足公司当前的需求，保护未来增长的战略重点，减少可自由支配的支出，并加强对人员成本的管理。
鉴于这些情况的动态性，新冠肺炎疫情对我们正在进行的业务、运营结果和整体财务业绩的全面影响目前无法合理估计。
关于新冠肺炎的进一步讨论，请参阅“第二部分，第1A条”。风险因素“在本季度报告的10-Q表格中。

业务概述
我们是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市有限公司，总部设在英国伦敦。我们是一家全球性医疗设备公司，专注于开发和提供重要的治疗解决方案，以造福世界各地的患者、医疗保健专业人员和医疗保健系统。我们与心血管和神经调节领域的医疗专业人员密切合作，设计、开发、制造和销售创新的治疗解决方案，这些解决方案符合我们的使命，即改善患者的生活质量，提高医疗专业人员的技能和能力，并将医疗成本降至最低。
LivaNova由两个可报告的部分组成：心血管和神经调节，与我们的主要治疗领域相对应。其他公司活动包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。
有关我们的业务部门、历史财务信息以及我们展示财务结果的方法的更多信息，请参阅本季度报告的10-Q表格中的简明综合财务报表和附注。

心血管病
我们的心血管部门从事心肺产品、心脏瓣膜和先进的循环支持产品的开发、生产和销售。心肺产品包括氧合器、心肺机、自体输液系统、灌注管系统、套管和其他相关配件。心脏瓣膜包括机械心脏瓣膜、组织心脏瓣膜、相关修复产品和微创手术器械。先进的循环支持包括临时生命支持控制器和产品套件，可以包括泵、氧合器和套管的组合。
产品补救
2015年12月29日，FDA发布了一封警告信，指控我们德国慕尼黑和科罗拉多州Arvada工厂的医疗器械制造商违反了FDA的某些法规，并就FDA适用于我们德国慕尼黑工厂的Form-483发表了检查意见。
警告信进一步指出，我们在慕尼黑工厂生产的3T设备和其他设备将被拒绝进入美国，直到FDA在警告信中提出的问题得到解决。FDA通知我们，进口警报仅限于3T设备，但如果未来的情况需要，该机构保留扩大进口警报范围的权利。警告信没有要求现有用户停止使用3T设备，我们除3T设备以外的所有产品的制造和发货都不受进口限制的影响。为了帮助现有客户澄清这些问题，我们在2016年1月发布了一封客户信息性信函，同月与FDA就根据医疗必要性证书计划向现有美国用户发运3T设备的流程达成一致。
最后，警告信指出，警告信中确定的某些质量体系法规偏差合理相关的III类设备的售前批准申请，在违规行为得到纠正之前将不会获得批准；然而，这一限制仅适用于慕尼黑和Arvada工厂，这两家工厂制造或设计的设备不需要III级的售前批准。
2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，这是一项针对3T设备的510(K)计划，解决了2015年警告信中包含的问题，并进行了设计更改，进一步降低了潜在的气雾化风险。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不会受到进口警报的影响，(2)LivaNova启动了一项更正，以分发根据K191402许可的更新操作说明书。
我们将继续努力纠正FDA对慕尼黑工厂的检查意见，以及警告信中发现的其他问题。我们认真对待这些问题，并打算及时和充分地回应
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FDA的要求。有关更多信息，请参阅本Form 10-Q季度报告中包含的精简合并财务报表中的“附注10.承诺和或有事项”。
产品责任
该公司目前正在涉及我们的3T设备的诉讼。这起诉讼包括美国宾夕法尼亚州中区地区法院的集体诉讼，美国宾夕法尼亚州中区地区法院的联邦多区诉讼，美国各州法院的各种案件，以及美国以外司法管辖区的案件。2016年2月提起的集体诉讼，包括所有在2011年至2015年期间在韦尔斯潘·约克医院(WellSpan York Hospital)和宾夕法尼亚州米尔顿·S·好时医疗中心(Penn State Milton S.Hershey Medical Center)接受心脏直视手术的宾夕法尼亚州居民，他们目前没有NTM感染的症状。该类别的成员寻求声明救济，称3T设备存在缺陷，不安全于预期用途，医疗监测，损害，和律师费。
2019年3月29日，我们宣布了一个和解框架，全面解决美国联邦法院多地区诉讼中悬而未决的人身伤害案件、联邦法院悬而未决的相关集体诉讼以及美国各州法院的某些案件。该协议不承认责任，但须遵守某些条件，包括个别申索人接受和解，并规定支付总额高达2.25亿元，以解决和解所涵盖的索偿问题。根据商定的条款，第一笔1.35亿美元的款项于2019年7月支付给合格和解基金，第二笔9000万美元的款项于2020年1月支付。和解协议涵盖的案件将被驳回，因为金额将从合格的和解基金中支付给个别原告。
美国州法院和美国以外司法管辖区的案件继续取得进展。截至2020年10月29日，包括上述和解框架中包含的尚未被驳回的案件，我们知道全球约有85起已提交和未提交的索赔，其中大部分索赔在全美各地的联邦或州法院进行。这包括已经和解但尚未被驳回的案件。投诉通常基于严格责任、疏忽、违反明示和默示保证、未发出警告、设计和制造缺陷、欺诈性和疏忽的虚假陈述或隐瞒、不当得利以及违反各种州消费者保护法规的理论寻求损害赔偿和其他救济。
截至2020年9月30日，这些事项的拨备为4630万美元。虽然累积的金额代表我们的最佳估计，但解决这些问题的实际责任可能与我们的估计有所不同。

心肺
2020年4月，美国食品和药物管理局(FDA)发布了临时指导意见，允许我们的几种心肺产品用于体外膜氧合(“ECMO”)治疗超过6小时，以暂时扩大设备的供应，以应对新冠肺炎大流行。我们的心肺和高级循环支持产品组合中的许多产品的使用适应症都进行了相应的修改。
同样在2020年4月，我们的双流ECMO套管通过了ECMO程序的CE标志，可以应用于股动脉插管。BI-FLOW之前曾在2019年获得CE Mark，用于需要股动脉插管的心脏手术程序。目前，双向流动ECMO的有效使用天数长达29天，旨在降低接受ECMO治疗的患者的肢体缺血风险。
心脏瓣膜
2020年7月，我们宣布先进的Perceval Plus非缝合外科主动脉瓣在欧洲投入商业使用，成功完成了为期一年的有限投放，并进行了初步的真实临床数据收集。这种下一代瓣膜便于微创心脏手术，使无缝合主动脉瓣置换术可供更广泛的患者使用。Perceval Plus的主要创新包括针对瓣膜耐久性的抗钙化处理，以及旨在改善患者预后的设计更改。

神经调节
我们的神经调节部门设计、开发和销售神经调节疗法，用于治疗抗药性癫痫、DTD和阻塞性睡眠呼吸暂停。我们还在开发和进行VITARIA系统的临床测试，通过迷走神经刺激治疗心力衰竭。
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抑郁症
2020年2月，我们宣布与Alphabet公司Verely进行研究合作，在我们的Recover临床研究中捕捉抑郁症的衡量标准。通过这一初步研究合作，LivaNova和Verly的目标是使用Verly开发的技术和分析收集有关患者行为的定量数据，以进一步了解抑郁发作和患者对治疗的反应。Recover临床网站将能够为患者提供Verly Study Watch，这是一种可穿戴设备，旨在为临床研究捕捉生理和环境数据，以及Verly移动电话应用程序。这些互补的方法有望帮助研究人员以更客观和多维的方式更好地了解抑郁症及其治疗对研究参与者生活的影响。
2020年3月，我们的VNS治疗系统Symmetric获得了DTD的CE标志批准，不久之后，我们在美国以外接受Symmetrys治疗的首批两名患者被植入。

重要会计政策和关键会计估计
除了我们在2019 Form 10-K中包含的“Part II，Item 7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中提供的关键会计政策之外，请参阅本Form 10-Q季度报告中包含的“备注1.未经审计的合并合并财务报表”中的“重要会计政策”。
随附的LivaNova及其合并子公司未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则临时编制的。
新的会计声明在本10-Q表格季度报告的简明综合财务报表中的“附注17.新的会计声明”中披露。

其他
退欧
2020年1月31日，英国脱离欧盟(这一举动通常被称为“脱欧”)，英国进入了计划于2020年12月31日结束的过渡期。在过渡期内，英国将不再是欧盟成员国，但根据欧盟的规则，贸易关系将保持不变。尽管英国退欧的长期影响将取决于英国为保持欧盟市场准入而达成的任何协议，但英国退欧带来了额外的不确定性，最终可能导致医疗器械公司面临新的监管成本和挑战，并增加对整个欧洲的进出口限制。这可能会对我们在欧洲开展和扩大业务的能力产生不利影响，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
撤回法案的通过并没有改变现有税法的适用，也没有为过渡期的最终结果建立明确的框架。过渡期结束后，根据现有税法适用于欧盟成员国之间交易的各种税收减免可能不再适用于英国和欧盟成员国之间的交易。目前尚不清楚英国与欧盟或个别欧盟成员国之间是否或何时会有任何新的税收条约取代这些减免和豁免。现阶段也不清楚英国退欧将带来什么金融、贸易和法律影响，以及英国退欧最终可能如何影响我们、我们的客户、供应商、供应商或我们的行业。
我们和几家注册在英国、多个欧盟成员国或美国的全资子公司是公司间交易和协议的一方，根据这些交易和协议，我们可以根据适用的国际税法、条约和法规获得各种税收减免。如果适用于我们交易和协议的某些条约发生实质性变化，英国退欧可能会对我们未来的财务业绩和运营业绩产生实质性不利影响。我们继续监测和评估这一事件的潜在影响，并探索可能减轻或消除潜在不利影响的税收筹划策略。
在英国与其他国家之间的税法或条约发生实质性改变之前，我们不会在我们的所得税条款中计入英国退欧的影响。
欧盟国家援助挑战赛
2017年10月26日，欧盟委员会(EC)宣布，将对2013年1月1日至2018年12月31日期间英国受控外国公司(CFC)规则展开调查。根据CFC规则，当资金源自英国，或与融资相关的重要人员职能位于英国时，由英国母公司控制的实体的融资利润将被征税。接受调查的条款规定，与参与为非英国集团活动融资的实体的利润相关的集团财务豁免。2019年4月2日，
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欧共体的结论是，“如果外国集团公司通过离岸子公司获得的融资收入是由英国关联资本提供资金，并且英国没有参与产生融资利润的活动，那么集团融资豁免是合理的，根据欧盟规则，不构成国家援助。”然而，关于重要的人员职能，“如果外国集团公司通过离岸子公司获得的融资收入来自英国的活动，集团财务豁免是不合理的，根据欧盟规则，这构成了国家援助。”英国税务及海关总署(下称“英国税务及海关总署”)表示，他们认为英国退出欧盟的时间和形式，不会对收回所指援助的规定有实际影响。2019年6月14日，英国对欧盟委员会的决定提出上诉。2019年7月5日，HMRC开始了确定受益人的恢复过程的第一步，并发出信件询问信息。根据我们对豁免是否是国家援助的技术论点的评估，加上我们的融资中没有涉及英国的活动，没有确认与这一问题相关的不确定的税收状况储备。此外，2019年12月，我们修改了2017年的纳税申报单申报，以利用不同的规则来确定英国的税收，这些规则不受欧盟决定的影响。我们提交了2018年的纳税申报单，因此，我们不认为欧盟的国家援助决定会导致重大责任。

运营结果
下表汇总了我们浓缩的综合运营结果(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2020201920202019
净销售额$240,083 $268,610 $664,686 $796,580 
成本和费用：
销售成本-不包括摊销86,467 86,128 212,152 245,324 
产品补救1,133 3,076 6,868 11,136 
销售、一般和行政99,199 123,015 317,424 375,932 
研究与发展47,368 45,904 108,422 124,023 
兼并和整合费用1,094 6,716 6,616 14,345 
重组费用(349)698 2,025 4,563 
无形资产减值— — — 50,295 
无形资产摊销9,685 11,146 29,346 29,690 
诉讼条款，净额2,994 (33,834)3,970 (33,834)
持续经营的营业(亏损)收入(7,508)25,761 (22,137)(24,894)
利息收入47 151 482 624 
利息支出(14,673)(4,774)(25,237)(10,490)
汇兑及其他收益(亏损)3,420 327 507 (795)
(亏损)持续经营的税前收入(18,714)21,465 (46,385)(35,555)
所得税(福利)费用(3,990)(10,653)17,581 (23,431)
权益法投资损失(48)— (221)— 
持续经营的净(亏损)收入(14,772)32,118 (64,187)(12,124)
非持续经营的净(亏损)收入，扣除税后的净额— — (995)178 
净(亏损)收入$(14,772)$32,118 $(65,182)$(11,946)

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净销售额
下表显示了按运营部门和地理区域划分的净销售额(除百分比外，以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
20202019%变化20202019%变化
心肺
美国$33,549 $39,054 (14.1)%$96,223 $119,580 (19.5)%
欧洲29,947 30,052 (0.3)%87,475 99,933 (12.5)%
世界其他地区43,704 50,908 (14.2)%140,925 152,650 (7.7)%
107,200 120,014 (10.7)%324,623 372,163 (12.8)%
心脏瓣膜
美国3,129 4,626 (32.4)%8,990 13,660 (34.2)%
欧洲7,945 9,572 (17.0)%22,822 30,757 (25.8)%
世界其他地区10,062 14,679 (31.5)%32,001 43,484 (26.4)%
21,136 28,877 (26.8)%63,813 87,901 (27.4)%
高级循环支持
美国12,331 6,313 95.3 %28,075 22,290 26.0 %
欧洲162 186 (12.9)%835 497 68.0 %
世界其他地区49 36 36.1 %136 310 (56.1)%
12,542 6,535 91.9 %29,046 23,097 25.8 %
心血管病
美国49,009 49,993 (2.0)%133,288 155,530 (14.3)%
欧洲38,054 39,810 (4.4)%111,132 131,187 (15.3)%
世界其他地区53,815 65,623 (18.0)%173,062 196,444 (11.9)%
140,878 155,426 (9.4)%417,482 483,161 (13.6)%
神经调节
美国79,854 88,433 (9.7)%197,345 245,870 (19.7)%
欧洲10,475 10,425 0.5 %27,474 34,080 (19.4)%
世界其他地区8,079 13,685 (41.0)%20,458 31,511 (35.1)%
98,408 112,543 (12.6)%245,277 311,461 (21.2)%
其他797 641 24.3 %1,927 1,958 (1.6)%
总计
美国128,863 138,426 (6.9)%330,633 401,400 (17.6)%
欧洲(1)
48,529 50,235 (3.4)%138,606 165,267 (16.1)%
世界其他地区62,691 79,949 (21.6)%195,447 229,913 (15.0)%
总计$240,083 $268,610 (10.6)%$664,686 $796,580 (16.6)%
(1)欧洲销售包括那些我们有直销业务的国家，而我们通过分销商销售的欧洲国家则包括在“世界其他地区”。

36

下表列出了持续运营的部门收入(单位为千，百分比除外)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
20202019%变化20202019%变化
心血管病$(7,311)$36,180 (120.2)%$(8,037)$47,289 (117.0)%
神经调节21,154 30,010 (29.5)%82,294 52,260 57.5 %
其他(10,921)(21,869)(50.1)%(58,407)(75,845)(23.0)%
持续运营的应报告部门收入总额(1)
$2,922 $44,321 (93.4)%$15,850 $23,704 (33.1)%
(1)有关持续经营的分部收入与持续经营的税前(亏损)收入的对账，请参阅本季度报告10-Q表中简明合并财务报表中的“注15.地理和分部信息”。
心血管病
与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比，截至2020年9月30日的三个月和九个月的心血管净销售额分别下降了9.4%和13.6%，这主要是由于新冠肺炎的影响。前三个月和九个月的净销售额下降是由于心肺销售额分别下降了10.7%和12.8%。截至2020年9月30日的3个月和9个月，心肺销售额分别为1.072亿美元和3.246亿美元，受到HLM和氧合器销售额下降的负面影响。由于新冠肺炎对医院资本设备预算的影响，合肥外科的销售受到负面影响，而氧合器的销售受到全球非紧急心脏手术程序下降的负面影响。截至2020年9月30日的三个月和九个月，心脏瓣膜的销售额分别为2,110万美元和6,380万美元，分别下降了770万美元和2,410万美元，这主要是由于由于新冠肺炎在全球心脏外科手术中的减少，珀西瓦尔和其他组织瓣膜的销售额下降。由于LifeSPARC在2020年第三季度在美国全面商业发布，截至2020年9月30日的三个月和九个月的高级循环支持销售额分别增长了1250万美元和2900万美元，分别增长了91.9%和25.8%。
与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比，截至2020年9月30日的三个月和九个月的心血管运营收入下降，主要是因为在截至2019年9月30日的三个月里，收到了与我们的3T设备诉讼相关的保险追回收益3380万美元，以及如上所述的净销售额下降，部分被3T法律费用的减少所抵消。
神经调节
与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比，截至2020年9月30日的三个月和九个月的神经调节净销售额分别下降了12.6%和21.2%。截至2020年9月30日的三个月和九个月的净销售额下降的主要原因是由于患者和医生因新冠肺炎而推迟了植入手术，全球新患者和服务终止植入物的数量都有所下降。
与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的神经调节运营收入下降，主要原因是净销售额下降，如上所述。与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的神经调节运营收入有所增长，原因是截至2019年9月30日的9个月，或有对价安排公允价值变化的净影响导致运营收入增加2,800万美元，以及IPR&D资产减值5,030万美元，但部分被净销售额的整体下降所抵消。
37

销售成本和费用
下表显示了我们的比较销售成本和重大费用占销售额的百分比：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
20202019变化20202019变化
销售成本-不包括摊销36.0 %32.1 %3.9 %31.9 %30.8 %1.1 %
产品补救0.5 %1.1 %(0.6)%1.0 %1.4 %(0.4)%
销售、一般和行政41.3 %45.8 %(4.5)%47.8 %47.2 %0.6 %
研究与发展19.7 %17.1 %2.6 %16.3 %15.6 %0.7 %
兼并和整合费用0.5 %2.5 %(2.0)%1.0 %1.8 %(0.8)%
重组费用(0.1)%0.3 %(0.4)%0.3 %0.6 %(0.3)%
无形资产减值— %— %— %— %6.3 %(6.3)%
无形资产摊销4.0 %4.1 %(0.1)%4.4 %3.7 %0.7 %
诉讼条款，净额1.2 %(12.6)%13.8 %0.6 %(4.2)%4.8 %
销售成本-不包括摊销
销售成本主要包括直接劳动力、分配的制造费用以及原材料和零部件的购置成本。与截至2019年9月30日的三个月和九个月相比，截至2020年9月30日的三个月和九个月的销售成本占净销售额的百分比有所增加，主要原因是产品组合以及截至2020年9月30日的三个月和九个月的不利制造差异分别为700万美元和1,300万美元，原因是新冠肺炎导致需求下降，与截至2019年9月30日的九个月相比，这些增长部分抵消了基于销售的或有对价安排公允价值变化的净影响导致的销售成本下降1,830万美元。
销售、一般和行政
SG&A费用包括销售、市场营销、一般和行政活动。与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的SG&A费用占净销售额的百分比有所下降，这主要是由于新冠肺炎导致销售和营销成本降低，以及3T法律费用的减少，税务诉讼的和解导致2020年第三季度430万美元的税收处罚被推翻，以及成本控制行动。
合并和整合(“M&I”)费用
并购费用主要包括与计算机系统集成工作、组织结构集成、协同效应和税务筹划相关的成本。与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的并购费用占净销售额的百分比有所下降，这主要是由于与我们的并购相关的某些整合活动的完成。
研究与开发(“R&D”)费用
研发费用包括产品设计和开发努力、临床研究计划和监管活动，这些对我们的战略组合计划至关重要，包括DTD、阻塞性睡眠呼吸暂停和心力衰竭。与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2019年9月30日的三个月的研发费用占净销售额的百分比增加，主要原因是净销售额下降，以及基于里程碑的或有对价安排的公允价值变化的净影响导致研发费用增加630万美元，但被上一年与本公司以前的TMVR计划相关的研发费用280万美元、新冠肺炎对我们临床研究的影响以及2019年增加对癫痫的投资的某些成本的减少部分抵消。
无形资产减值
在2019年第二季度，我们确定LivaNova将推迟本公司目前正在开发的阻塞性睡眠呼吸暂停产品的预计商业化日期。这一延迟构成了一个触发事件，需要对因收购ImThera而产生的知识产权研发资产进行减值评估。根据执行的评估，我们确定知识产权研发资产受损，因此，我们记录了5030万美元的减值，这包括在我们的神经调节部门。
38

诉讼条款，净额
2019年7月，我们与我们的保险运营商达成协议，根据与我们的3T设备诉讼相关的产品责任保险单，我们将赔偿3380万美元。保险追回是在2019年第三季度收到并确认的。
所得税
LivaNova PLC在英国注册和居住。我们的子公司在许多国家开展业务并赚取收入，并受这些国家的税收管辖区法律约束，我们子公司开展业务的税收管辖区征收的所得税税率各不相同。由于我们的整体收入水平、不同司法管辖区的收益组合以及税法的变化，我们的综合有效所得税率在不同的报告期可能会有很大差异。
截至2020年9月30日的三个月和九个月，我们持续运营的有效所得税税率为21.3%和(37.9)%，而截至2019年9月30日的三个月和九个月的有效所得税税率分别为(49.6)%和65.9%。我们的有效所得税率根据(其中包括)法定税率不同的国家税前收入的变化、估值免税额的变化、税收抵免和激励措施的变化以及与不确定的税收状况相关的未确认税收优惠的变化而波动。
我们不断评估我们全球递延税项资产和估值津贴头寸的变现能力，当需要时，我们会相应地建立或发放估值津贴。
与截至2019年9月30日的三个月相比，截至2020年9月30日的三个月的有效税率变化主要是由于意大利税务诉讼和解时释放的不确定税收头寸导致的离散税收优惠，被美国以外某些司法管辖区的估值津贴所抵消，而美国联邦税收优惠来自返回拨备调节，部分被截至2019年9月30日的三个月美国联邦和州净运营亏损的估值津贴所抵消。我们设立了估值免税额，因为我们更有可能无法实现相关的历史递延税项资产。
与截至2019年9月30日的9个月相比，截至2020年9月30日的9个月的有效税率变化主要是由于与CARE法案相关的已实现离散税收优惠4,240万美元，以及由于意大利税务诉讼和解时释放不确定税收头寸而产生的离散税收优惠，与释放不确定税收头寸和从返回拨备调节中获得的美国联邦税收优惠相比，为英国和美国以外其他司法管辖区设立了7,450万美元的估值免税额。在截至2019年9月30日的9个月中，为美国联邦和州的部分净营业亏损和属性设立了估值津贴，部分抵消了这一影响。

流动性与资本资源
2020年6月，我们通过定期贷款和票据借款筹集了6.997亿美元的净收益。此外，我们利用合并后的净收益偿还了5.254亿美元的未偿还本金总额。有关我们的债务和债务交易的更多信息，请参阅本季度报告Form 10-Q中的简明综合财务报表中的“注8.融资安排”。截至2020年9月30日，我们的现金和现金等价物为2.278亿美元。
根据我们目前的业务计划，我们相信，我们现有的现金和现金等价物、我们现有债务安排下运营和借款产生的未来现金将足以满足我们预期的运营需求、营运资金需求、研发机会、资本支出和偿债需求，从这些简明合并财务报表发布之日起的12个月内。我们的流动资金可能会受到影响未来经营业绩的因素的不利影响，包括“第II部分，第1A项”中提到的那些因素。2019年Form 10-K中的“风险因素”，并补充了我们的Form 10-Q季度报告中“第II部分，第1A项，风险因素”中提到的因素。
*截至2020年9月30日，我们的外资控股子公司(非英国子公司)的未汇出收益没有计提所得税。如果这些收益以股息、出售子公司或某些其他交易的形式进行分配，我们可能需要缴纳所得税。然而，未来分配的税负应该不会很大，因为大多数拥有未汇出收入的司法管辖区都有各种参与豁免或没有预扣税。
39

现金流
经营、投资和融资活动提供(使用)的现金和现金等价物净额以及现金和现金等价物余额净增加额如下(以千计)：
截至9月30日的9个月，
 20202019
经营活动$(116,407)$(94,008)
投资活动(33,337)(30,519)
融资活动315,927 153,741 
汇率变动对现金及现金等价物的影响491 (1,105)
现金及现金等价物净增加情况$166,674 $28,109 
经营活动
在截至2020年9月30日的9个月中，经营活动中使用的现金比去年同期增加了2240万美元。增加的主要原因是经非现金项目调整后的净收入减少，但被改善的营运资本管理部分抵消。
投资活动
在截至2020年9月30日的9个月里，投资活动中使用的现金比去年同期增加了280万美元。增加的主要原因是购买房地产、厂房和设备增加了1160万美元，购买了总额为510万美元的投资和贷款，但2019年用于收购的现金和购买无形资产的现金分别为1080万美元和320万美元，部分抵消了这一增长。
筹资活动
在截至2020年9月30日的9个月里，融资活动提供的现金比去年同期增加了1.622亿美元。增加的主要原因是净借款和相关成本增加了2.108亿美元，或有对价支付减少了910万美元，但被4310万美元的与我们的票据相关的封顶催缴和1490万美元的出售我们以前的CRM业务的结账调整付款所部分抵消。
表外安排
截至2020年9月30日，我们没有任何表外安排。
合同义务
除了“附注8.融资安排”中讨论的融资交易外，我们的合同承诺和债务与我们2019年10-K表格中“第二部分，第7项，管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--流动性和资本资源”中列出的金额相比，没有实质性的变化。

第三项。关于市场风险的定量和定性披露
作为我们正在进行的业务运营的一部分，我们面临某些市场风险，包括外币汇率风险、股权价格风险、利率风险和采购供应商集中的风险，这些风险可能会对我们的综合财务状况、运营结果或现金流产生不利影响。我们通过定期运营和融资活动以及在某些时候通过衍生金融工具来管理这些风险。有关这些风险的定量和定性披露包括在本季度报告10-Q表的“第一部分，注9.衍生品和风险管理”、“第一部分，第2项.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”和“第二部分，第1A项”中。风险因素“和我们2019年表格10-K中的”第二部分，第7项，管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析“和”第一部分，第1A项。风险因素。“

40

项目4.修订管制和程序
披露控制和程序
(A)对披露控制和程序的评估
我们维持一套披露控制和程序系统，如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义，旨在确保根据交易法提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。这些信息也会累积并传达给管理层，包括我们的首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)(视情况而定)，以便及时决定需要披露的信息。我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，评估了截至本文报告的最近一个财政季度末，我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2020年9月30日，我们的披露控制和程序是有效的。
(B)财务报告内部控制的变化
在截至2020年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据交易法规则13a-15(F)和15d-5(F)的定义)没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
41

第二部分：其他资料

第1项法律程序
有关我们待进行的法律和监管程序和和解的材料的描述，请参阅本Form 10-Q季度报告中包含的我们的简明综合财务报表中的“注释10.承诺和或有事项”。

第1A项风险 因素
与我们截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项或Form 10-Q季度报告第II部分第1A项中披露的风险因素相比，我们的风险因素没有实质性变化，但以下说明除外。除了本报告中列出的其他信息之外，所披露的那些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大影响。
与我们的业务相关的风险
股东维权人士可能会对我们的业务造成干扰。
2020年10月中旬，一位维权投资者表示对我们的资本配置表示担忧，报告了细分市场运营利润率、公司治理和领导力的透明度。未来，我们的业务、经营业绩或财务状况可能会受到不利影响，因为激进的提案可能会严重分散我们管理层和员工的注意力，并可能需要我们花费大量的时间和资源。股东维权人士可能会给我们的员工、投资者和客户带来不确定性，给我们的财务状况、运营、战略和管理带来额外的风险和不确定因素，并可能对我们吸引和留住关键员工的能力产生不利影响。任何有关我们未来方向的不明朗因素，也可能影响我们证券的市场价格和波动性。
与新冠肺炎有关的风险
新冠肺炎已经并将继续对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响，其性质和程度是不确定和不可预测的。
新冠肺炎在全球的持续传播，包括我们和其他企业、社区和政府正在采取的相应预防和预防措施，以缓解疾病的传播，导致了前所未有的业务限制、中断和其他相关影响。除了2020年初实施的旅行限制外，各国、各州和政府可能会继续关闭边境，对旅行实施长时间隔离或其他限制和要求，并进一步限制我们亲自开展业务的能力，就像我们在新冠肺炎之前所做的那样。
根据“附注1.未经审计的简明合并财务报表”和“新冠肺炎”中“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中的“有关新冠肺炎的近期发展”，我们2020年第三季度的销售和经营业绩受到重大不利影响。虽然随着择期手术的恢复，我们在某些地区看到了企稳的迹象，并预计这一趋势将在2020年第四季度在全球范围内继续下去，但恢复率可能会有所不同，新冠肺炎最终对健康和经济的影响也是不确定的。在某些地区，医院系统继续优先治疗新冠肺炎患者，否则就会遵守政府的指导方针，从而导致选择性医疗程序的暂停或取消，导致这些产品的销量下降。如果个人和医院系统继续不优先考虑、推迟或取消这些程序，或者如果失业或失去保险范围对个人支付我们产品和服务的能力造成不利影响，我们的业务、现金流、财务状况和运营结果将继续受到负面影响。此外，新冠肺炎疫情正在给世界各地的医院系统带来压力，对这些系统造成不利的财务影响，可能导致我们产品未来的支出减少。由于设施关闭和政府限制，临床试验通常已经暂停或减缓了登记，这将推迟登记和时间表，尽管许多设施已经开始重新开放，但不能保证未来不会有更多的关闭。
正如我们在“新冠肺炎”中“第二项：管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”中指出的那样，我们没有关闭任何一家制造厂。原材料的供应和成品的分配仍在运作，没有已知或可预见的限制。无论如何，不能保证我们的任何设施在未来都不需要关闭，也不能保证零部件、原材料和服务的供应可能会因为新冠肺炎的爆发而中断或不足。我们或我们供应商业务的任何中断都可能影响我们的销售和经营业绩。
42

此外，新冠肺炎已经并可能进一步影响全球经济和资本市场，包括对我们产品的需求、外币汇率和利率的负面影响，这些都可能对我们的业务产生不利影响。由于医疗保健专业人员、医院和其他面临流动性问题的客户、供应商和供应商的延迟付款或资不抵债，我们可能会经历销售和利润的损失。因此，我们可能会被迫采取额外措施来保存我们的现金流。
最后，新冠肺炎可能会对我们留住关键员工的能力、运营我们生产和运营所需的技术人员的持续服务和可用性(包括我们的高管和我们管理团队的其他成员)以及我们的第三方供应商、制造商、分销商和供应商留住关键员工的能力产生不利影响。如果我们的管理层或其他人员受到新冠肺炎的大量影响，无法履行他们的工作职责，我们的制造运营、研究和产品开发活动、监管工作流程、临床开发计划和其他重要商业职能可能会延误或暂停。
虽然新冠肺炎的影响已经并将继续对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响，但这种影响的性质和程度是不确定和不可预测的。欲了解新冠肺炎对本公司的影响以及LivaNova的缓解措施，请参阅我们的2019年年报Form 10-K第I部分第1A项和我们的Form 10-Q季度报告第II部分第1A项“未经审计的合并财务报表”中的“关于新冠肺炎的最新发展”、“新冠肺炎”中的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中的“新冠肺炎”。

第二项。 未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。

项目3.高级证券违约
没有。

项目4.矿场安全资料披露
不适用。

第五项。其他资料
根据1934年“交易法”第13(R)条进行的披露
交易法第13(R)条要求发行人在季度报告中披露与伊朗的某些类型的交易，包括交易或与政府所有实体的交易，即使这些活动是合法的，并且不涉及美国人。我们的一家非美国子公司目前向伊朗的私人分销商销售医疗设备，包括心脏手术和心肺产品。
我们对这些分销商在伊朗的客户身份的可见性有限。他们的客户可能包括由伊朗政府直接或间接拥有或控制的实体，如政府所有的医院或分销商。据我们所知，目前我们与伊朗政府没有任何合同或商业安排。
截至2020年9月30日的三个月，我们因上述伊朗活动产生的毛收入和净利润分别为230万美元和80万美元，截至2020年9月30日的九个月，我们的毛收入和净利润分别为630万美元和230万美元。
我们相信我们的活动符合适用的法律，包括美国、欧盟和其他适用的制裁法律，尽管这些法律很复杂，而且还在迅速发展。我们打算继续我们在伊朗的业务。
43

第6项陈列品
标有星号(*)的展品连同本季度报告以表格10-Q存档或提供(如属附件32.1)。标有十字符号(†)的展品是根据S-K条例第601(B)(10)(Iii)项提交的管理合同或补偿计划或安排。
陈列品
数		文档说明
10.1*†
长期激励计划限制性股票奖励协议格式
10.2*†
长期激励计划绩效股票单位奖励协议格式
10.3*†
长期激励计划股票增值权奖励协议格式
31.1*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证LivaNova PLC首席执行官
31.2*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证LivaNova PLC的首席财务官
32.1*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证LivaNova PLC的首席执行官和首席财务官
101*(I)截至2020年9月30日和2019年9月30日止三个月和九个月的简明综合收益表(亏损表)，(Ii)截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明全面收益表(亏损表)，(Iii)截至2020年9月30日和2019年12月31日的简明综合资产负债表，(Iv)截至2020年9月30日和2019年9月30日止九个月的简明综合现金流量表(六)简明合并财务报表附注
104*封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)
44

签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
 LIVANOVA PLC
   
日期：2020年10月29日依据：/s/达米恩·麦克唐纳
 达米恩·麦克唐纳
  首席执行官
  (首席行政主任)
 LIVANOVA PLC
   
日期：2020年10月29日依据：/s/萨德·休斯顿
 萨德·休斯顿
  首席财务官
  (首席财务官)
45