目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格:
(马克一)
关于截至的季度期间
或
在从中国到日本的过渡期内,中国从中国到日本,从中国到日本,从中国到中国,从中国到日本的过渡期,都是从中国到中国的过渡时期。
佣金档案号:
(注册人的确切姓名,详见其约章)
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (I.R.S.雇主 |
(主要行政办事处地址)
(
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称 |
| 交易代码 |
| 每间交易所的注册名称 |
这个 |
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内),(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告;以及(2)在过去90天内,注册人一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见法案第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
加速文件管理器◻ | ||
非加速文件管理器◻ | 规模较小的报告公司。 | |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如法案规则第312b-2条所定义)。是的。
注册人于2020年10月19日发行的普通股数量为
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目录
第一部分:财务报告信息 | |
项目1.财务报表 | |
截至2020年9月30日(未经审计)和2019年12月31日的合并资产负债表 | 3 |
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的综合收益表 | 4 |
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的综合全面收益表 | 5 |
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月未经审计的股东权益合并报表 | 6 |
截至2020年和2019年9月30日的9个月未经审计的现金流量表 | 8 |
未经审计的合并财务报表附注 | 9 |
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 18 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 25 |
项目4.控制和程序 | 25 |
第二部分:其他信息 | |
项目1.法律诉讼 | 26 |
第1A项危险因素 | 26 |
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 26 |
第3项高级证券违约 | 26 |
项目4.矿山安全披露 | 27 |
项目5.其他信息 | 27 |
项目6.展品 | 27 |
签名 | 28 |
陈列品 |
2
目录
第一部分:财务信息
项目1.财务报表
INNOVIVA,Inc.
综合资产负债表
(单位为千,每股数据除外)
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
(未经审计) | * | |||||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
短期有价证券 |
| |
| | ||
来自合作安排的关联方应收账款 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
财产和设备,净额 |
| |
| | ||
股权投资 | | | ||||
支付给关联方的资本化费用,净额 |
| |
| | ||
递延税项资产,净额 | | | ||||
其他资产 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债与股东权益 | ||||||
流动负债: | ||||||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计人事相关费用 |
| |
| | ||
应计应付利息 |
| |
| | ||
其他应计负债 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
| |
| | ||
扣除贴现和发行成本后的长期债务 |
| |
| | ||
其他长期负债 | | | ||||
承担和或有事项(附注8) | ||||||
股东权益: | ||||||
优先股:$ |
| |
| | ||
普通股:$ |
| |
| | ||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计其他综合收入 |
| |
| | ||
累积赤字 |
| ( |
| ( | ||
Innoviva股东权益总额 | | | ||||
非控股权益 | | | ||||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
* |
请参阅合并财务报表附注。
3
目录
INNOVIVA,Inc.
合并损益表
(单位为千,每股数据除外)
(未经审计)
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
收入: | ||||||||||||
关联方特许权使用费收入,扣除支付给关联方的资本化费用摊销净额$ | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
与关联方合作安排的收入 | | | | | ||||||||
总净收入 | | | | | ||||||||
业务费用: | ||||||||||||
研究与发展 |
| |
| |
| |
| | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
业务费用共计 |
| |
| |
| |
| | ||||
营业收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
其他收入(费用),净额 | ( | ( | | ( | ||||||||
利息收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
股权投资的公允价值变动 | ( | | | | ||||||||
所得税前收入 | | | | | ||||||||
所得税费用净额 | | | | | ||||||||
净收入 | | | | | ||||||||
可归因于非控股权益的净收入 | | | | | ||||||||
可归因于Innoviva股东的净收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
可归因于Innoviva股东的每股基本净收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
可归因于Innoviva股东的稀释后每股净收益 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
用于计算Innoviva基本和稀释后每股净收入的股票: | ||||||||||||
用于计算每股基本净收入的股票 | | | | | ||||||||
用于计算稀释后每股净收益的股票 | | | | |
请参阅合并财务报表附注。
4
目录
INNOVIVA,Inc.
综合全面收益表
(单位:千)
(未经审计)
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
净收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有价证券未实现收益(亏损),净额 | | ( | ( | | ||||||||
综合收益 | | | | | ||||||||
可归因于非控股权益的综合收益 | | | | | ||||||||
Innoviva股东的综合收益 | $ | | $ | | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表附注。
5
目录
INNOVIVA,Inc.
合并股东权益报表
(单位:千)
(未经审计)
截至2020年9月30日的9个月 | ||||||||||||||||||||
累积 | ||||||||||||||||||||
附加 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 实缴 | 综合 | 累积 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收益(亏损) |
| 赤字 |
| 利息 |
| 权益 | |||||||
截至2019年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
对非控股权益的分配 |
| |
| |
| |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||||
行使股票期权,发行普通股单位和股票奖励,扣除股票回购以满足预扣税款 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
以股票为基础的薪酬 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
净收入 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
其他综合收益 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
截至2020年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
合并可变利益主体非控股权益的股权活动 | | | | | | | | |||||||||||||
对非控股权益的分配 |
| |
| |
| |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||||
行使股票期权,发行普通股单位和股票奖励,扣除股票回购以满足预扣税款 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
以股票为基础的薪酬 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
净收入 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
其他综合收益 |
| |
| |
| |
| ( |
| |
| |
| ( | ||||||
截至2020年6月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
合并可变利益主体非控股权益的股权活动 | | | | | | | | |||||||||||||
行使股票期权,发行普通股单位和股票奖励,扣除股票回购以满足预扣税款 |
| ( |
| ( |
| ( |
| |
| |
| |
| ( | ||||||
以股票为基础的薪酬 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
净收入 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
其他综合收益 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
截至2020年9月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | |
6
目录
截至2019年9月30日的9个月 | ||||||||||||||||||||
累积 | ||||||||||||||||||||
附加 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 实缴 | 综合 | 累积 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股份 | 金额 |
| 资本 |
| 收益(亏损) |
| 赤字 |
| 利息 |
| 权益 | ||||||||
截至2018年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
行使股票期权,发行普通股单位和股票奖励,扣除股票回购以满足预扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
净收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他综合收益 | | | | | | | | |||||||||||||
截至2019年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
行使股票期权,发行普通股单位和股票奖励,扣除股票回购以满足预扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
净收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他综合收益 | | | | | | | | |||||||||||||
截至2019年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
对非控股权益的分配 | | | | | | ( | ( | |||||||||||||
行使股票期权,发行普通股单位和股票奖励,扣除股票回购以满足预扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
净收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他综合收益 | | | | ( | | | ( | |||||||||||||
截至2019年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表附注。
7
目录
INNOVIVA,Inc.
综合现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
截至9月30日的9个月: | |||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
经营活动现金流 | |||||||
净收入 | $ | | $ | | |||
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | |||||||
递延所得税 | | | |||||
折旧摊销 |
| |
| | |||
以股票为基础的薪酬 |
| |
| | |||
债务贴现和发行成本摊销 | | | |||||
短期投资折价摊销 | ( | ( | |||||
租赁担保摊销 | | ( | |||||
财产和设备核销损失 | | | |||||
股权投资的公允价值变动 | ( | ||||||
其他非现金项目 | | ||||||
营业资产和负债变动情况: | |||||||
来自协作安排的应收账款 |
| ( |
| | |||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | |||
其他资产 |
| |
| ( | |||
应付帐款 |
| |
| | |||
应计人事相关费用和其他应计负债 |
| |
| | |||
应计应付利息 |
| ( |
| ( | |||
其他长期负债 |
| |
| ( | |||
经营活动提供的净现金 |
| | | ||||
投资活动的现金流 | |||||||
有价证券的到期日 |
| |
| | |||
购买有价证券 |
| ( |
| ( | |||
购买股权投资 |
| ( |
| ||||
购买财产和设备 |
| ( |
| ||||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
| |
| ( | |||
融资活动的现金流 | |||||||
回购股份以满足预扣税款 | ( | ( | |||||
向股东支付现金股利 |
| |
| ( | |||
发行普通股所得款项净额 | | | |||||
发行可变利息实体权益的净收益 | | | |||||
对非控股权益的分配 | ( | ( | |||||
用于融资活动的现金净额 |
| ( |
| ( | |||
现金及现金等价物净增加情况 |
| |
| | |||
期初现金及现金等价物 |
| |
| | |||
期末现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
补充披露现金流量信息 | |||||||
支付利息的现金 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表附注。
8
目录
INNOVIVA,Inc.
合并财务报表附注
(未经审计)
1.操作说明和重要会计政策汇总
操作说明
Innoviva Inc.(简称“Innoviva”、“Company”或“we”以及其他类似的代名词)是一家拥有特许权使用费组合的公司,其中包括与葛兰素史克集团有限公司(“GSK”)合作的呼吸资产,其中包括Relvar®/Breo®埃利普塔®(呋喃酸氟替卡松/维兰特罗,“FF/VI”),Anoro®埃利普塔®(溴化铀/维兰特罗,“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI组合)。根据长期生效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作协议,Innoviva有权从GSK获得销售Relvar的特许权使用费®/Breo®埃利普塔®详情如下:
陈述的基础
随附的未经审核综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制,以提供中期财务资料。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和注释。我们认为,未经审计的综合财务报表与经审计的综合财务报表在相同的基础上编制,并包括所有调整,只包括正常的经常性调整,这对于公平展示我们的财务状况、经营业绩、全面收益和现金流量是必要的。中期业绩不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何其他时期预期的运营结果。
随附的未经审计的综合财务报表包括Innoviva和某些可变利益实体的账户,我们是这些实体的主要受益者。所有的公司间交易都已取消。对于我们拥有或面临低于100%经济风险的合并实体,我们在未经审核的综合收益表中记录可归因于非控制权益的净收益(亏损),相当于各自的非控制方保留在该等实体的经济或所有权权益的百分比。随附的未经审计综合财务报表应与我们于2020年2月19日提交给美国证券交易委员会(“SEC”)并于2020年2月21日修订的截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中包含的经审计综合财务报表及其附注一并阅读(“2019年Form 10-K”)。
可变利息实体
我们评估我们在我们投资的实体中的所有权、合同和其他权益,以确定它们是否为可变利益实体(“VIE”),我们在这些实体中是否拥有可变权益,以及这些权益的性质和范围。当我们与这些实体保持联系时,这样的评估将在整个过程中持续进行。根据我们的评估,如果我们确定我们是VIE的主要受益者,我们会将该实体的财务结果合并到我们的财务报表中。
我们合并了TRC和Pulmoquine Treeutics,Inc.(“Pulmoquine”)的财务结果,我们已将其确定为VIE,因为我们有权指导这些实体具有重大经济意义的活动,并有义务承担这些实体的损失,或有权从这些实体获得利益,而我们是这些实体的主要受益者。
9
目录
股权投资
我们不时投资于私人或上市公司的股权证券。如果我们确定我们在投票或VIE模式下对这些公司没有控制权,那么我们就会确定我们是否有能力通过投票权权益、董事会代表或其他业务关系施加重大影响。我们可以通过选择会计准则编纂(“ASC”)主题825项下的公允价值选择权,使用权益会计方法或按公允价值对股权投资产生重大影响。金融工具。如果公允价值选择权适用于原本按权益法计入的投资,我们会将其应用于我们在同一实体中属于合格项目的所有财务权益(股权和债务,包括担保)。公允价值变动的所有收益和损失,无论是未实现的还是已实现的,都在合并损益表中作为股权投资的公允价值变动列示。
如果我们得出结论认为我们没有能力对被投资人施加重大影响,我们可以选择使用计量替代方案来核算没有易于确定的公允价值的股权证券。这一计量替代方案允许我们以成本减去减值(如果有)来衡量股权投资,如果有的话,加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所导致的变化。
截至2020年9月30日,我们通过选择公允价值选择权,将我们对Armata制药公司(纽约证券交易所代码:ARMP)(“ARMP”)和恩塔斯治疗控股公司(纳斯达克市场代码:ETTX)(“恩塔斯”)普通股和认股权证的股权投资按公允价值核算,并在综合资产负债表中将这些投资作为股权投资列示。
公司采用的会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了“会计准则更新”(“ASU”)第2016-13号金融工具.信用损失:金融工具信用损失的测量,正如随后对初始指南的修正案(统称为主题326)所阐明的那样。主题326要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测,计量和确认在报告日持有的金融资产的预期信贷损失。ASC 326必须采用修正的追溯方法,并自采用指南的报告期开始时进行累积效果调整。主题326适用于财年以及这些财年内的过渡期,从2019年12月15日之后开始,允许提前采用。我们采用了主题326,从2020年1月1日起生效。这项采用并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
最近发布的会计准则或尚未采用的更新
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,“所得税(主题740):简化所得税的核算”它的目的是通过删除主题740中一般原则的某些例外,简化与所得税会计有关的各个方面。该声明在财政年度有效,并在这些财政年度内的过渡期内有效,从2020年12月15日之后开始,允许提前采用。我们目前正在评估ASU 2019-12条款对我们财务报表的影响。
2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,“债务--带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有股权中的合同(分主题815-40):实体自有股权中可转换工具和合同的会计”,旨在通过取消可转换工具的小主题470-20“债务-带转换的债务和其他选择”中的某些分离模式来简化可转换工具的会计处理。该声明在财政年度有效,并在这些财政年度内的过渡期内有效,从2021年12月15日之后开始,允许提前采用。我们目前正在评估ASU 2020-06条款对我们财务报表的影响。
2.每股净收益
Innoviva股东的每股基本净收入是通过将Innoviva股东的净收入除以已发行普通股的加权平均数来计算的。Innoviva股东应占每股稀释净收入的计算方法是将Innoviva股东应占净收入除以当时已发行的普通股和稀释潜在普通股等价物的加权平均数。稀释潜在普通股等价物包括假设行使、归属和发行员工股票奖励(使用库藏股方法),以及假设转换2023年到期的可转换附属票据(“2023年票据”)时可发行的普通股。
10
目录
我们的2025年到期的可转换优先票据(“2025年票据”)可根据适用的换算率在我们的选择下转换为现金、普通股或其组合。我们目前的意图是在转换时以现金结算2025年债券的本金。假设的转换溢价对稀释后每股净收入的影响采用库存股方法计算。由于纳斯达克全球精选市场上报道的我们普通股的每股平均市场价格低于最初的转换价格$。
下表显示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月每股基本和稀释后净收益的计算:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | ||||||||||||
(除每股数据外,以千元为单位) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 |
| ||||
分子: | |||||||||||||
可归因于Innoviva股东的净收入,基本 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | |||
添加:2023年票据的利息支出 |
| |
| |
| |
| | |||||
Innoviva股东应占净收益,稀释后 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | |||
分母: | |||||||||||||
加权平均股份,用于计算Innoviva股东应占的每股基本净收入 |
| |
| |
| |
| | |||||
2023年纸币的稀释效果 |
| |
| |
| |
| | |||||
股权激励计划和员工购股计划下授予的期权和奖励的稀释效应 |
| |
| |
| |
| | |||||
加权平均股份,用于计算Innoviva股东应占的稀释后每股净收益 |
| |
| |
| |
| | |||||
可归因于Innoviva股东的每股净收益 | |||||||||||||
基本型 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | |||
稀释 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
反稀释证券
以下普通股等价物不包括在每股摊薄净收入的计算中,因为它们的影响是反摊薄的:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 |
根据股权激励计划和员工购股计划授予的未偿还期权和奖励 | |
| |
| |
| |
11
目录
3.收入确认和合作安排
来自合作安排的净收入
根据我们的葛兰素史克协议确认的净收入如下:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
特许权使用费来自一家与中国相关的政党网站-Relvar/Breo | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
特许权使用费来自一家与中国相关的政党公司-首席执行官阿诺罗(Anoro) |
| |
| |
| |
| | ||||
特许权使用费来自一家与中国相关的公司-TRELEGY | | | | | ||||||||
从与贸易相关的交易方获得的总版税 |
| |
| |
| |
| | ||||
减去:将资本化的交易费用摊销部分支付给与交易相关的交易方 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
特许权使用费和收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
战略联盟合作伙伴关系-马巴项目 | | | ||||||||||
来自葛兰素史克的总营收和净营收 | $ | | $ | | $ | | $ | |
在截至2020年9月30日的9个月中,我们确认了
4.合并主体
Theravance呼吸公司,LLC
截至2020年9月30日和2019年12月31日,
普尔莫奎治疗公司(Pulmoquine Treeutics,Inc.)
2020年4月20日,我们与Pulmoquine签订了证券购买协议,
5.金融工具和公允价值计量
阿尔马塔的股权投资
2020年1月27日,我们签订了一项证券购买协议,以收购
这项投资是在#年完成的。
12
目录
这笔投资使Innoviva有能力对Armata的运营产生重大影响,但不能控制该公司的运营。根据我们的评估,我们确定Armata是VIE,但Innoviva不是VIE的主要受益者。我们选择了公允价值选项来考虑Armata的普通股和认股权证。阿玛塔公司普通股的公允价值是根据其收盘价计算的。认股权证的行使价为$。
截至2020年9月30日,Armata的普通股和认股权证的公允价值估计为1美元。
ENTASIS的股权投资
于2020年4月12日,我们与entsis订立证券购买协议(“2020年4月entsis协议”)以购买
这项投资是在#年完成的。
于2020年8月27日,我们与entsis订立另一项证券购买协议(“2020年8月entsis协议”),以购买
这项投资使Innoviva有能力对entsis的运营产生重大影响,但不能控制。根据我们的评估,我们确定entsis是VIE,但Innoviva不是VIE的主要受益者。我们选择了公允价值选项,以按公允价值计入entasis的普通股和认股权证。ENTASIS普通股的公允价值是根据其在每个资产负债表日的收盘价来计量的。认股权证的行使价为$。
截至2020年9月30日,ENTASIS普通股和认股权证的公允价值估计为美元。
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可供出售的证券
可供出售证券的估计公允价值是基于这些或类似投资的报价市场价格,这些报价是基于从商业定价服务获得的价格。
2020年9月30日 | ||||||||||||
毛 | 毛 | |||||||||||
未实现 | 未实现 | 估计数 | ||||||||||
(单位:万人) |
| 摊销成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公允价值 | ||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | |
2019年12月31日-2019年12月31日 | ||||||||||||
毛 | 毛 | |||||||||||
未实现 | 未实现 | 估计数 | ||||||||||
(单位:万人) |
| 摊销成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公允价值 | ||||
美国政府购买证券 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
美国商业票据 |
| |
| |
| |
| | ||||
货币市场基金 |
| |
| |
| |
| | ||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2020年9月30日,所有投资均为货币市场基金。有
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公允价值计量
我们的可供出售证券和股权投资按公允价值经常性计量,我们的债务按摊销成本计量。
截至2020年9月30日的估计公允价值计量使用: | ||||||||||||
报价: | 意义重大 | |||||||||||
处于活动状态 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||
中国的市场 | 可观测 | 看不见的 | ||||||||||
电子仪器的类型说明 | 相同的资产 | 输入量 | 输入量 | |||||||||
(单位:万人) |
| 1级 |
| 2级 |
| 第3级 |
| 总计 | ||||
资产 | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
股权投资-Armata普通股 | | | | | ||||||||
股权投资-Armata认股权证 | | | | | ||||||||
股权投资--ENTASIS普通股 | | | | | ||||||||
股权投资-权证 | | | | | ||||||||
按估计公允价值计量的总资产 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
债款 | ||||||||||||
2023年票据 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年票据 | | | | | ||||||||
债务公允价值总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2019年12月31日的估计公允价值计量使用: | ||||||||||||
报价: | 意义重大 | |||||||||||
处于活动状态 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||
中国的市场 | 可观测 | 看不见的 | ||||||||||
仪器类型 | 相同的资产 | 输入量 | 输入量 | |||||||||
(单位:千) |
| 1级 |
| 2级 |
| 第3级 |
| 总计 | ||||
资产 | ||||||||||||
美国政府证券 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
美国商业票据 |
| |
| |
| | ||||||
货币市场基金 | | | | |||||||||
按估计公允价值计量的总资产 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
债款 | ||||||||||||
2023年票据 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年票据 | | | | | ||||||||
债务公允价值总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
我们分类在2级的有价证券的公允价值是基于可观察到的投入,这些投入可能包括基准收益率、报告的交易、经纪商/交易商报价、发行人价差、双边市场、基准证券、出价、报价和参考数据,包括市场研究出版物。
我们对Armata和entasis普通股的股权投资的公允价值是基于它们各自在报告日期的每股收盘价,并被归类为1级金融工具。我们对Armata和ENTASIS认股权证的股权投资的公允价值包括在第2级,因为估值模型中使用的假设是基于可观察到的输入,包括它们各自的收盘价、各自可比公司的市场数据和美国国债收益率。
我们2023年票据和2025年票据的公允价值是基于这些工具的最近交易价格。
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6.基于股票的薪酬
以股票为基础的薪酬费用包括在合并损益表中,如下所示:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
一般和行政 | $ | | $ | | $ | | $ | |
7.债项
我们的债务包括:
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2019 | ||
2023年发行的票据 | $ | | $ | | ||
2025年发行的票据 | | | ||||
美国债务总额 | | | ||||
未摊销债务贴现成本和发行成本 | ( | ( | ||||
长期债务净额 | $ | | $ | |
2025年到期的可转换优先票据
根据具有转换和其他选择权的债务的会计准则,由于我们有能力选择以现金、普通股或现金和普通股的组合来结算2025年票据的转换义务,我们通过在负债部分和嵌入的转换选择权(“股权部分”)之间分配收益,对2025年票据的负债和股权部分分别进行会计核算。负债部分的账面金额是通过使用收益法计量没有相关可兑换特征的类似负债的公允价值来计算的。分配的方式反映了我们对类似债务的不可转换债务借款利率。2025年票据的权益部分确认为债务折价,代表发行2025年票据所得款项与发行当日2025年票据负债的公允价值之间的差额。负债部分本金金额超过账面金额的部分(“债务贴现”)在2025年票据期限内采用实际利息法摊销为利息支出。只要权益成分继续满足权益分类条件,就不会重新计量。
我们未偿还的2025年票据余额包括以下内容:
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2019 | ||
负债构成部分 |
|
| ||||
校长 | $ | | $ | | ||
债务贴现成本和债券发行成本,净额 |
| ( |
| ( | ||
净结账金额 | $ | | $ | | ||
股权投资组成部分,净额 | $ | | $ | |
下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的3个月和9个月与2025年票据相关的确认利息支出总额:
截至9月30日的三个月: | 截至9月30日的9个月: | |||||||||||
(单位:万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
合同利息和费用 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
债务和发行成本的摊销成本 |
| |
| |
| |
| | ||||
债务摊销比例为贴现 |
| |
| |
| |
| | ||||
利息和摊销费用总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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债务到期日
截至2020年9月30日,我们长期债务的计划到期日合计如下:
(单位:万人) |
| ||
截至12月31日的年份: |
| ||
2020年至2022年12月 | $ | | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
此后 |
| | |
总计 | $ | |
8.承担及或有事项
租赁
截至2020年9月30日,我们公司总部未来的最低运营租赁支付如下:
(单位:万人) |
| ||
截至12月31日的年度: | |||
2020年剩余时间 | $ | | |
2021 | | ||
2022 | | ||
此后 | | ||
总计 | $ | |
法务 诉讼程序
本公司在日常业务运作中不时涉及法律诉讼。目前,我们相信,我们目前作为当事人的任何诉讼或仲裁,无论是单独的还是整体的,都不可能对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。
9.入息税
截至2020年9月30日的三个月和九个月的暂定所得税支出为$
10.其后发生的事件
2020年10月初,真相与和解委员会投资了#美元。
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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
本季度报告(Form 10-Q)中的信息包含符合“1933年证券法”(“证券法”)第27A条(“证券法”)和“1934年证券交易法”(经修订)第21E条含义的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及重大风险、不确定因素和假设。本文中包含的所有非历史事实的陈述,包括但不限于有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、意图、预期、目标和目的的陈述,都可能是前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“项目”、“追求”、“将会”以及类似的表述(包括其否定)旨在识别前瞻性表述,尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图、期望或目标,而我们前瞻性陈述背后的假设可能被证明是不正确的。因此,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和目标大不相同。可归因于我们或代表我们行事的任何人的所有书面和口头前瞻性声明,其全部内容均受本节中包含或提及的警告性声明的明确限定。我们认为可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述大不相同的重要因素包括,但不限于, 相关风险:与葛兰素史克合作的呼吸产品未来特许权使用费收入低于预期;Relvar的商业化®/Breo®埃利普塔®,Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®在这些产品获得批准的司法管辖区内;公司的战略、计划和目标(包括公司的增长战略和现有呼吸产品组合以外的企业发展举措);向股东返还潜在资本的时间、方式和金额;临床研究、数据分析和结果交流的状况和时间;候选产品的潜在效益和行动机制;通过开发和商业化对候选产品的期望;监管机构批准候选产品的时间;收入、费用和其他财务项目的预测;新冠肺炎疫情的影响;以及我们于2020年2月19日提交给美国证券交易委员会(SEC)并于2月21日修订的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项中讨论的风险和风险,除法律另有规定外,本公司“财务状况及经营结果的讨论与分析”列于本公司第一部分第2项“财务状况及经营成果的讨论与分析”中的10-Q表及以下季度报告第II部分(“2019年Form 10-K表”)及第1A部分。本10-Q表季报中的所有前瞻性表述均基于截至本新闻稿日期的当前预期,除非法律另有要求,否则本公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性表述的义务。
我们鼓励您阅读我们包含在本季度报告中的10-Q表格中的综合财务报表。我们还鼓励您阅读我们的2019年Form 10-K第一部分的第1A项和我们的Form 10-Q季度报告第二部分题为“风险因素”的第1A项,其中包含与我们的业务相关的风险和不确定性的更完整的讨论。除了上述风险和我们2019年Form 10-K第一部分的第1A项和本报告第二部分的第1A项外,其他未知或不可预测的因素也可能影响我们的结果。因此,本报告中的信息应与我们不时提交给证券交易委员会的其他报告和文件(包括Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K)一起阅读,这些报告和文件可能会补充、修改、取代或更新这些风险因素。由于这些因素,我们不能向您保证本报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证,或者根本不应将其视为保证。
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目录
概述
执行摘要
Innoviva,Inc.(“Innoviva”,“公司”,“注册人”或“我们”和其他类似的代名词)是一家拥有特许权使用费组合的公司,其中包括与葛兰素史克集团有限公司(“GSK”)合作的呼吸资产,其中包括Relvar®/Breo®*埃利普塔®A(呋喃酸氟替卡松/维兰特罗,“FF/VI”),Anoro®埃利普塔®TRELEGY(溴化铀/维兰特罗,“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI组合)。根据长期有效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作协议,Innoviva有权从GSK获得销售Relvar的特许权使用费® /Breo®埃利普塔®具体如下:全球年度净销售额的前30亿美元收取15%,全球年度净销售额超过30亿美元的所有年度净销售额收取5%;以及Anoro销售的特许权使用费®埃利普塔®其层级向上的范围从6.5%到10%。Innoviva还有权获得葛兰素史克根据最初与我们签订的协议支付的15%的特许权使用费,此后分配给TRC,包括TRELEGY®埃利普塔®以及根据与葛兰素史克的LABA合作协议和战略联盟协议(这里称为“GSK协议”)未来可能发现或开发的任何其他产品或产品组合,这些产品或产品组合已分配给Relvar以外的TRC®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®.
我们的公司结构和组织是为我们与葛兰素史克管理呼吸资产的重点活动、与葛兰素史克协议相关的商业和发展义务、知识产权、许可运营、业务开发活动以及提供上市公司的某些基本报告和管理职能而量身定做的。截至2020年9月30日,我们有5名员工。我们的收入包括特许权使用费和潜在的里程碑付款,如果有的话,来自我们与葛兰素史克的呼吸合作协议。
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近期亮点
● | 葛兰素史克净销售额: |
o | 2020年第三季度Relvar的净销售额®/Breo®埃利普塔®葛兰素史克的净销售额为4.26亿美元,比2019年第三季度的3.095亿美元增长了38%,其中美国市场的净销售额为2.192亿美元,非美国市场的净销售额为2.068亿美元。 |
o | 2020年第三季度Anoro的净销售额®埃利普塔®葛兰素史克的净销售额为1.828亿美元,比2019年第三季度的1.77亿美元增长了3%,其中来自美国市场的净销售额为1.115亿美元,来自非美国市场的净销售额为7130万美元。 |
o | 2020年第三季度TRELEGY的净销售额®埃利普塔®葛兰素史克的净销售额为2.519亿美元,比2019年第三季度的1.728亿美元增长了46%,其中来自美国市场的净销售额为1.653亿美元,来自非美国市场的净销售额为8,660万美元。 |
● | 资本配置: |
o | 在2020年第三季度,公司额外投资1,250万美元购买了470万股ENTASIS普通股和认股权证,以每股2.675美元的价格再购买最多470万股普通股。有了这笔额外投资,截至2020年9月30日,Innoviva拥有Entasis公司约52.6%的普通股。Innoviva有权指定两名成员进入entsis董事会。 |
与葛兰素史克的合作安排
LABA协作
2002年11月,我们与葛兰素史克签订了LABA合作协议,开发和商业化每天一次的LABA产品,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘。合作开发了三个组合产品:(1)Relvar®/Breo®埃利普塔®(FF/VI)(Breo®埃利普塔® 是美国和加拿大的专有名称,Relvar®埃利普塔®是美国和加拿大以外的专利名称),这是一种每日一次的组合药物,由LABA、维兰特罗(VI)和吸入性皮质类固醇(ICS)、呋喃氟替卡松(FF)、(2)Anoro组成®埃利普塔®(UMEC/VI),一种每日一次的药物,将长效毒扁豆碱拮抗剂(“LAMA”),溴化铀(UMEC)与LABA,VI和(3)TRELEGY相结合®埃利普塔®,呋喃氟替卡松/呋喃甲铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI),由ICS、LAMA和LABA组成的每日一次的联合用药。
由于Relvar的启动和批准®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®在美国、日本和欧洲,根据LABA合作协议,我们在截至2014年12月31的财年向葛兰素史克支付了总计220.0美元的里程碑式费用。支付给葛兰素史克的里程碑式费用被确认为支付给关联方的资本化费用,这些费用将在产品商业推出后的估计使用寿命内摊销。
2004年战略联盟
2004年3月,我们与葛兰素史克签订了战略联盟协议,在该协议中,葛兰素史克获得了按预先确定的条款和在全球独家基础上许可我们某些发现计划候选产品独家开发和商业化权利的选择权。2005年,葛兰素史克授权我们的Maba计划治疗COPD,2011年10月,我们和GSK扩大了Maba计划,增加了6个由Innoviva发现的临床前Maba化合物(“额外的MABA”)。该开发项目由葛兰素史克全额资助。2020年6月,葛兰素史克终止了该计划,并同意向TRC支付1000万美元的终止费。这笔费用在我们截至2020年9月30日的9个月的综合收益表中被确认为与关联方合作安排的收入。
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关键会计政策和估算
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和假设,以影响截至财务报表日期的已报告资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内已报告的收入和发生的费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
作为我们资本配置战略的一部分,我们不时投资于私人或上市公司的股本证券。如果我们确定我们在投票或VIE模式下对这些公司没有控制权,那么我们就会确定我们是否有能力通过投票权权益、董事会代表或其他业务关系施加重大影响。我们可以使用权益会计方法或通过选择公允价值期权按公允价值计入对我们产生重大影响的股权投资。如果公允价值选择权适用于原本按权益法计入的投资,我们会将其应用于我们在同一实体中属于合格项目的所有财务权益(股权和债务,包括担保)。公允价值变动的所有收益和损失,无论是未实现的还是已实现的,都在合并损益表中作为股权投资的公允价值变动列示。
如果我们得出结论认为我们没有能力对被投资人施加重大影响,我们可以选择使用计量替代方案来核算没有易于确定的公允价值的股权证券。这一计量替代方案允许我们以成本减去减值(如果有)来衡量股权投资,如果有的话,加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所导致的变化。
我们的关键会计政策和估计没有其他重大变化。管理层对截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告第二部分第7项中包含的财务状况和运营结果的讨论和分析于2020年2月19日提交给SEC,并于2020年2月21日修订,对我们的关键会计政策和估计提供了更完整的讨论。
运营结果
净收入
与上一年同期相比,净收入总额如下:
截至9月30日的三个月: | 变化 |
| 截至9月30日的9个月: | 变化 |
| ||||||||||||||||||
(单位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| ||||||
关联方的版税-Relvar/Breo | $ | 63,893 | $ | 46,433 | $ | 17,460 | 38 | % | $ | 165,612 | $ | 136,259 | $ | 29,353 | 22 | % | |||||||
关联方的特许权使用费-Anoro |
| 11,882 |
| 11,548 |
| 334 | 3 | % |
| 32,931 |
| 30,753 |
| 2,178 | 7 | % | |||||||
关联方的版税-TRELEGY |
| 16,375 |
| 11,230 |
| 5,145 | 46 | % |
| 48,143 |
| 28,401 |
| 19,742 | 70 | % | |||||||
关联方的总版税 |
| 92,150 |
| 69,211 |
| 22,939 | 33 | % |
| 246,686 |
| 195,413 |
| 51,273 | 26 | % | |||||||
减去:支付给关联方的资本化费用摊销 |
| (3,456) |
| (3,456) |
| — | 0 | % |
| (10,368) |
| (10,368) |
| — | 0 | % | |||||||
特许权使用费收入 | 88,694 | 65,755 | 22,939 | 35 | % | 236,318 | 185,045 | 51,273 | 28 | % | |||||||||||||
战略联盟-Maba计划 | — | — | — | * | 10,000 | — | 10,000 | * | |||||||||||||||
葛兰素史克的总净收入 | $ | 88,694 | $ | 65,755 | $ | 22,939 | 35 | % | $ | 246,318 | $ | 185,045 | $ | 61,273 | 33 | % |
*没有意义
截至2020年9月30日的3个月和9个月,总净收入分别增至8870万美元和2.463亿美元,而去年同期分别为6580万美元和1.85亿美元。Relvar的版税®/Breo®埃利普塔®增长是由于美国和非美国市场好于预期的定价和持续的销量增长带来的有利调整。阿诺罗®埃利普塔®保持稳定的销量增长,被美国TRELEGY版税不断增加的定价压力所抵消®埃利普塔®由于处方和市场份额的持续增长,价格更高。
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目录
研究与发展
截至2020年9月30日的3个月和9个月的研究和开发费用分别为100万美元和160万美元,这可归因于Pulmoquine的产品开发努力。
总务处和行政处
与上一年期间相比,一般和行政费用如下:
截至9月30日的三个月: | 变化 |
| 截至9月30日的9个月: | 变化 |
| ||||||||||||||||||
(单位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| ||||||
一般和行政费用 | $ | 3,254 | $ | 4,962 | $ | (1,708) | (34) | % | $ | 8,413 | $ | 12,324 | $ | (3,911) | (32) | % |
与2019年同期相比,截至2020年9月30日的三个月和九个月的一般和行政费用有所下降,这是由于发生的运营费用总体较低。截至2019年9月30日的三个月的金额包括因Theravance Biophma对公司和TRC提起的仲裁而产生的280万美元的法律和相关费用。
其他收入、净收入和利息收入
与上年同期相比,其他收入、净收入和利息收入如下:
截至9月30日的三个月: | 变化 | 截至9月30日的9个月: | 变化 | ||||||||||||||||||||
(单位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % | 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % | ||||||||
其他收入(费用),净额 | $ | (13) | $ | (115) | $ | 102 | (89) | % | $ | 85 | $ | (122) | $ | 207 | * | ||||||||
利息收入 |
| 41 | $ | 1,624 | (1,583) | (97) | % |
| 1,501 | $ | 4,002 | (2,501) | (62) | % |
*没有意义
与去年同期相比,截至2020年9月30日的三个月和九个月的利息收入下降,主要是由于新冠肺炎疫情影响的利率下降。
利息支出
与上年同期相比,利息支出如下:
截至9月30日的三个月: | 变化 |
| 截至9月30日的9个月: | 变化 |
| ||||||||||||||||||
(单位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| ||||||
利息支出 | $ | 4,603 | $ | 4,693 | $ | (90) | (2) | % | $ | 13,680 | $ | 13,971 | $ | (291) | (2) | % |
与去年同期相比,截至2020年9月30日的3个月和9个月的利息支出略有下降,主要原因是平均未偿债务余额较低。
股权投资的公允价值变动
股权投资的公允价值减少了2940万美元,这主要是因为我们所投资的公司,Armata制药公司(“Armata”)和Entsis治疗控股公司(“ENTASIS”)截至2020年9月30日的股票价格低于截至2020年6月30日的上一季度的股票价格。在截至2020年9月30日的9家公司中,3920万美元股权投资的公允价值变化代表了我们在Armata和Entasis投资的未实现净收益。
截至2020年9月30日,我们拥有的Armata普通股和认股权证的总公允价值估计为4800万美元。我们从公允价值变动中记录了1240万美元的未实现亏损和2300万美元的未实现收益,并分别在截至2020年9月30日的三个月和九个月的综合收益表上的股权投资公允价值变动中列报。
22
目录
截至2020年9月30日,ENTASIS普通股和认股权证的总公允价值估计为6380万美元。我们从公允价值变动中记录了1700万美元的未实现亏损和1630万美元的未实现收益,并分别在截至2020年9月30日的三个月和九个月的综合收益表上的股权投资公允价值变动中列报。
所得税拨备
截至2020年9月30日的三个月和九个月的暂定所得税支出分别为890万美元和4470万美元,实际所得税率为17%,而去年同期分别为1060万美元和2950万美元,实际利率为18%。该公司的有效所得税率与美国联邦法定所得税率21%之间的差异主要归因于州所得税、不可抵扣的开支和非控股权益。
可归因于非控股权益的净收入
与前几期相比,可归因于非控制性权益的净收入如下:
截至9月30日的三个月: | 变化 | 截至9月30日的9个月: | 变化 | |||||||||||||||||||
(单位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % | ||||||
可归因于非控股权益的净收入 | $ | 13,403 | $ | 7,242 | $ | 6,161 | 85 | % | $ | 48,299 | $ | 21,792 | $ | 26,507 | * |
*没有意义
这代表了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月,Theravance Biophma在Theravance Respiratory Company,LLC的净收入中所占份额的85%。这一增长主要是由于TRELEGY的处方量和市场份额的增长®*埃利普塔®.
流动性与资本资源
流动资金
自我们成立以来,我们主要通过私募和公开发行股权和债务证券以及根据合作安排收到的付款来为我们的运营提供资金。在截至2020年9月30日的9个月中,我们从葛兰素史克获得的特许权使用费总收入为2.467亿美元,以及终止Maba计划产生的1000万美元费用。截至2020年9月30日,净现金和现金等价物、短期投资和有价证券总计4.792亿美元,来自葛兰素史克的应收账款总计9220万美元。
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现金资源是否充足以满足未来需求
我们相信,根据目前的运营计划和财务预测,来自预计未来特许权使用费收入的现金以及我们的现金、现金等价物和有价证券将足以满足我们至少在未来12个月的预期偿债和运营需求。如果我们目前的运营计划和财务预测发生变化,我们可能会更早地以公开或私募股权发行或债务融资的形式需要额外资金。此外,如果我们认为出现有利的融资机会,我们可能会随时寻求额外的资金。然而,未来的融资可能不会以我们可以接受的金额或条款(如果有的话)提供。这可能会使我们没有足够的财政资源来按目前的计划为我们的行动提供资金。此外,我们可能会不时重组或减少我们的债务,包括通过投标要约、赎回、修改、回购或其他方式,所有这些都是在我们的债务协议条款允许的情况下进行的。
现金流
与上年同期相比,现金流如下:
| 截至9月30日的9个月: |
| |||||||
(单位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
经营活动提供的净现金 | $ | 227,833 | $ | 190,553 | $ | 37,280 | |||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
| 544 |
| (69,997) |
| 70,541 | |||
用于融资活动的现金净额 |
| (27,280) |
| (10,027) |
| (17,253) |
经营活动的现金流
截至2020年9月30日的9个月,经营活动提供的净现金为2.278亿美元,主要包括我们2.188亿美元的净收入,经4470万美元递延所得税和1040万美元折旧和摊销等净非现金项目调整后,部分被我们股权投资公允价值增加3920万美元和来自合作安排的应收账款增加1270万美元所抵消。
截至2019年9月30日的9个月,经营活动提供的现金净额为1.906亿美元,主要包括经非现金项目调整的1.331亿美元净收入,如2950万美元的递延所得税、1040万美元的折旧和摊销和580万美元的债务贴现和发行成本,以及来自合作安排的应收账款减少1410万美元。
投资活动的现金流
截至2020年9月30日的9个月,投资活动提供的净现金50万美元主要是由于从有价证券到期日收到的8600万美元,部分被购买有价证券的1290万美元和我们在Armata和entasis的投资7250万美元所抵消。
截至2019年9月30日的9个月,投资活动中使用的净现金为7000万美元,主要是由于购买了2.309亿美元的有价证券,部分抵消了从有价证券到期日收到的1.609亿美元的收益。
融资活动的现金流
截至2020年9月30日的9个月,用于融资活动的净现金为2730万美元,主要是由于分配给非控股权益的2800万美元。
截至2019年9月30日的9个月,融资活动中使用的净现金为1000万美元,主要是由于分配给非控股权益的1060万美元。
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表外安排
2014年6月,我们在加利福尼亚州旧金山南部的设施租约被转让给Theravance Biophma,Inc.(“Theravance Biophma”),与Theravance Biophma的剥离相关。然而,如果Theravance Biophma拖欠租赁义务,我们将承担业主的责任,因此,我们实质上已经为这些设施的租赁付款提供了担保。我们还将负责与租赁相关的付款,包括水电费、物业税和公共区域维护,这可能与实际的租赁付款一样多。本租约于2020年5月签订,我们对此租约不再承担任何义务。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
与截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的那些相比,我们的市场风险或我们的市场风险管理方式没有重大变化。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估。
截至2020年9月30日,在我们管理层的监督和参与下,我们对我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估,根据SEC规则,这些控制和程序被定义为公司的控制和其他程序,旨在确保公司根据1934年证券交易法(“交易法”)提交的报告中要求披露的信息在规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。根据这项评估,我们的首席执行官和首席会计官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
对管制有效性的限制
我们的管理层不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止所有的错误和所有的欺诈。一个控制系统,无论构思和操作如何完善,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制,任何控制评估都不能绝对保证Innoviva内的所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。此外,对未来期间的任何有效性评估的预测也存在这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
财务报告内部控制的变化
自我们在截至2020年3月31日的第一季度进行初始投资以来,一直在为我们的股权投资和资本配置过程设计并持续评估内部控制措施。在截至2020年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制(根据外汇法案规则13a-15(F)的定义)没有发生其他重大变化,对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。
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第二部分:其他信息
项目2.法律诉讼
2019年5月,拥有TRC 85%经济权益的Theravance Biophma对本公司和TRC提起仲裁,涉及Innoviva(作为TRC的经理)决定促使TRC探索潜在的再投资机会,将GSK收到的特许权使用费收益再投资于Innoviva认为将增加TRC和TRELEGY价值的举措®埃利普塔®。Theravance Biophma声称,Innoviva导致TRC基本上没有分配从GSK收到的所有特许权使用费收益,违反了管辖TRC的有限责任公司运营协议(“运营协议”),以及作为TRC经理适用于Innoviva的受托责任。仲裁听证会于2019年7月23日至2019年7月25日举行。2019年8月14日听取了仲裁后口头辩论。2019年9月26日,仲裁员作出终裁。仲裁员裁定,Innoviva扣留特许权使用费或寻求再投资机会,没有违反经营协议或其受托责任。因此,该公司获准继续进行开发和商业化活动。仲裁员确实得出结论,Innoviva违反了经营协议中要求Innoviva向Theravance Biophma提交季度财务计划的条款。然而,仲裁员得出结论认为,这一技术违规行为没有对Theravance Biophma造成任何损害,仲裁员判决有限的禁令救济,以扩大和澄清经营协议下与交付财务计划和寻求投资机会有关的披露义务(如果这些机会与TRELEGY有关®埃利普塔®)。最后,仲裁员裁定,该公司有权从TRC获得与仲裁有关的费用和支出的95%的赔偿。
2019年9月30日,本公司与TRC向特拉华州衡平法院(以下简称“衡平法院”)提交了经核实的申诉,要求确认仲裁裁决。该裁决于2020年5月4日得到衡平法院的确认。
2020年7月16日,Innoviva和TRC在衡平法院对Theravance Biophma提起诉讼,要求永久禁令阻止Theravance Biophma干扰Innoviva导致TRC保留现金以寻求非Trelegy相关投资机会的能力,并宣布仲裁裁决最终确定Innoviva作为TRC的经理拥有这种权力。衡平法院指示当事各方就仲裁裁决是否涉及与Trelegy无关的投资机会征求仲裁员的意见。2020年7月31日,仲裁员在重申Innoviva作为TRC经理拥有广泛权力的同时,发现他的裁决没有具体解决这一情况。据此,2020年8月5日,当事人约定撤销衡平法院诉讼。
2020年10月6日,Theravance Biophma对公司和TRC发起了新的仲裁,挑战Innoviva作为TRC经理的权威,使TRC寻求与Trelegy无关的投资机会,并再次指控Innoviva必须促使TRC分配GSK的几乎所有特许权使用费收益。仲裁听证会定于2021年第一季度举行。
公司打算针对新的仲裁要求中的指控积极抗辩,但不能保证抗辩一定会成功。
项目71A。危险因素
我们的业务受到许多风险的影响,包括之前在截至2020年3月31日的三个月的2019年10-K表格第一部分第1A项和我们的10-Q表格第二部分第1A项中报告的风险(“Q1 10-Q”)。除了第一季度10-Q表中列出的风险因素和上文“第1项.法律诉讼”中列出的风险因素外,我们的2019年10-K表格中描述的风险因素没有其他重大变化。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项:高级证券违约
没有。
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第四项:矿山安全披露
没有。
第五项:其他资料
没有。
项目6.展品
(a) | 展品索引 |
陈列品数 |
| 描述 |
| 形式 |
| 陈列品 |
| 法团参考资料:归档日期/期间结束日期 |
31.1 | 依据1934年“证券交易法”依照规则13A-14认证首席行政人员 | |||||||
31.2 | 依据1934年“证券交易法”按照规则13A-14认证首席财务官 | |||||||
32 | 依据“美国法典”第18编第1350节的认证 | |||||||
101 | 交互式数据文件(截至2020年9月30日的季度报告,格式为Form 10-Q),格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言(Inline EXtensible Business Reporting Language))。 | |||||||
104 | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中,并包含在附件101中)。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
Innoviva,Inc. | |
日期:2020年10月28日 | /s/Pavel Raifeld |
帕维尔·雷菲尔德(Pavel Raifeld) | |
首席执行官 | |
(首席行政主任) | |
日期:2020年10月28日 | /s/玛丽安·珍 |
玛丽安·珍 | |
首席会计官 | |
(首席财务官) |
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