根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
(美国国税局雇主) 识别号码) |
每一类的名称 |
商品代号 |
每个交易所的名称 | ||
大型加速文件管理器 |
☐ | 加速的文件管理器 | ☐ | |||
☒ |
规模较小的新闻报道公司 |
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新兴市场成长型公司 |
普通股类别: |
截至9月1日的流通股 7 | |
普通股,面值0.001美元 |
页 |
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第一部分财务信息 |
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第(1)项。 | 财务报表 |
1 | ||||
截至2020年6月30日(未经审计)和2019年12月31日的简明合并资产负债表 |
1 | |||||
截至2020年6月30日及2019年6月30日止三个月及六个月简明综合经营报表及全面亏损(未经审计) |
2 | |||||
截至2020年6月30日及2019年6月30日止三个月及六个月可转换优先股及股东亏损简明合并报表(未经审计) |
3 | |||||
截至2020年6月30日和2019年6月30日止六个月简明合并现金流量表(未经审计) |
5 |
|||||
简明合并财务报表附注(未经审计) |
6 | |||||
第二项。 | 管理层对经营成果的探讨与分析 |
31 | ||||
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 |
47 | ||||
项目4. | 管制和程序 |
47 | ||||
第二部分:其他资料 |
||||||
第1项 | 法律程序 |
48 | ||||
项目71A。 | 危险因素 |
48 | ||||
第二项。 | 最近出售的未注册证券 |
48 | ||||
第6项 | 陈列品 |
49 | ||||
签名 | 51 |
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
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(未经审计) |
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资产: |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
有价证券 |
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限制性现金 |
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应收帐款 |
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盘存 |
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递延发售成本 |
— |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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使用权资产,净额 |
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无形资产,净额 |
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商誉 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债、可转换优先股与股东亏损 |
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流动负债: |
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应付帐款 |
$ | $ | ||||||
应计负债 |
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或有对价,短期 |
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短期经营租赁负债 |
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普通股和优先股权证责任 |
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流动负债总额 |
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长期经营租赁负债 |
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长期债务 |
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或有对价,长期 |
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总负债 |
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承担和或有事项(附注11) |
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C 可转换优先股 |
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A系列可转换优先股,$ 2019年12月31日; 清算优先权为#美元 |
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B系列可转换优先股,$ 2019年12月31日; 清算优先权为#美元 |
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C系列可转换优先股,$ |
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D系列可转换优先股,$ 分别 |
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股东亏损 |
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普通股,$ |
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附加 付清 资本 |
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累积赤字 |
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) | ( |
) | ||||
累计其他综合损失 |
( |
) | ( |
) | ||||
股东亏损总额 |
( |
) | ( |
) | ||||
总负债、可转换优先股和股东亏损 |
$ |
$ |
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截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的6个月, |
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2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
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营业收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
成本和运营费用: |
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产品销售成本 |
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研究与发展 |
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销售、一般和行政 |
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或有对价公允价值变动 |
— | ( |
) | — | ||||||||||||
总成本和运营费用 |
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运营损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入(费用): |
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认股权证负债及嵌入衍生工具的公允价值变动 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
债务清偿损失 |
— | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||
利息收入 |
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利息支出 |
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) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他费用合计(净额) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
净损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
其他综合收益(亏损) |
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有价证券的未实现(亏损)收益 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
外币折算调整 |
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综合损失 |
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) | ||||
普通股基本和稀释后每股净亏损 |
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) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
加权平均流通股、基本股和稀释股 |
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系列A 敞篷车 优先股 |
B系列 敞篷车 优先股 |
C系列 敞篷车 优先股 |
D系列 敞篷车 优先股 |
普通股 |
附加 实缴 资本 |
累积 赤字 |
累积 其他 综合 收入(亏损) |
总计 股东的 赤字 |
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股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
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截至2020年3月31日的余额(未经审计) |
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未实现 有价证券损失 |
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外币折算调整 |
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股票期权行权 |
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以股票为基础的薪酬 |
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净损失 |
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截至2020年6月30日的余额(未经审计) |
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( |
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) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列A 敞篷车 优先股 |
B系列 敞篷车 优先股 |
C系列 敞篷车 优先股 |
D系列 敞篷车 优先股 |
普通股 |
附加 实缴 资本 |
累积 赤字 |
累积 其他 综合 收入(亏损) |
总计 股东的 赤字 |
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股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
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截至2019年3月31日的余额(未经审计) |
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) |
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未实现 有价证券收益 |
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外币折算调整 |
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发行D系列可转换优先股换取现金,扣除发行成本为#美元。 |
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发行2018年可转换票据和2019年可转换票据D系列可转换优先股 |
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以股票为基础的薪酬 |
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股票期权行权 |
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净损失 |
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) |
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) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2019年6月30日的余额(未经审计) |
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( |
) |
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) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列A |
B系列 |
C系列 |
D系列 |
普通股 |
附加 实缴 资本 |
累积 赤字 |
累积 其他 综合 收入(亏损) |
总计 股东的 赤字 |
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敞篷车 优先股 |
敞篷车 优先股 |
敞篷车 优先股 |
敞篷车 优先股 |
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股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
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截至2019年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
$ |
( |
$ |
( |
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有价证券未实现亏损 |
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外币折算调整 |
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为购买Biotronik资产发行D系列可转换优先股 |
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发行D系列可转换优先股,以换取与收购Rhythm Xence相关的或有对价 |
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股票期权行权 |
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以股票为基础的薪酬 |
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净损失 |
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) |
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( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2020年6月30日的余额(未经审计) |
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( |
$ |
( |
$ |
( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列A 敞篷车 优先股 |
B系列 敞篷车 优先股 |
C系列 敞篷车 优先股 |
D系列 敞篷车 优先股 |
普通股 |
附加 实缴 资本 |
累积 赤字 |
累积 其他 综合 收入(亏损) |
总计 股东的 赤字 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
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截至2018年12月31日的余额 |
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$ |
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— |
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$ |
$ |
$ |
( |
$ |
$ |
( |
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有价证券的未实现收益 |
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外币折算调整 |
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( |
) |
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发行A系列优先股以行使无现金认股权证 |
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发行D系列可转换优先股换取现金,扣除发行成本为#美元。 |
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发行2018年可转换票据和2019年可转换票据D系列可转换优先股 |
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基于股票的 补偿 |
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股票期权行权 |
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净损失 |
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( |
) |
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( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2019年6月30日的余额(未经审计) |
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$ |
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$ |
$ |
$ |
( |
$ |
$ |
( |
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截至6月30日的6个月, |
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2020 |
2019 |
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经营活动现金流 |
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净损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧费 |
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无形资产摊销 |
— | |||||||
基于股票的薪酬费用 |
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有价证券折价/(溢价摊销)增加,净额 |
( |
) | ||||||
债务发行成本摊销 |
||||||||
摊销 使用权 |
||||||||
债务清偿损失 |
— | |||||||
认股权证负债及嵌入衍生工具的公允价值变动 |
||||||||
或有对价公允价值变动 |
( |
) | — | |||||
营业资产和负债的变化,扣除业务合并的影响: |
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应收帐款 |
( |
) | ( |
) | ||||
盘存 |
( |
) | ( |
) | ||||
预付费用和其他流动资产 |
( |
) | ||||||
其他资产 |
( |
) | ||||||
应付帐款 |
||||||||
应计负债 |
||||||||
经营租赁负债 |
( |
) | ( |
) | ||||
经营活动中使用的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
投资活动的现金流 |
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购买 可供出售 |
— | ( |
) | |||||
销售 可供出售 |
— | |||||||
到期日: 可供出售 |
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购买财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
支付的现金,扣除为收购Rhythm Xience而获得的现金 |
— | ( |
) | |||||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
( |
) | ||||||
融资活动的现金流 |
||||||||
发行债券及认股权证所得收益 |
— | |||||||
偿还债务 |
— | ( |
) | |||||
支付与债务有关的发行和清偿费用 |
— | ( |
) | |||||
支付或有代价 |
( |
) | — | |||||
发行可转换优先股的收益,扣除发行成本 |
— | |||||||
支付递延发售费用 |
( |
) |
— |
|||||
行使股票期权所得收益 |
||||||||
融资活动提供的现金净额(用于) |
( |
) | ||||||
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
( |
) | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
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期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
||||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
$ |
$ |
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补充披露现金流信息: |
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缴纳所得税的现金 |
$ | $ | — | |||||
支付利息的现金 |
$ | $ | ||||||
补充披露非现金投资和融资活动: |
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发行2018年可转换票据和2019年可转换票据D系列可转换优先股 |
$ | — | $ | |||||
发行D系列可转换优先股,用于Biotronik的资产购买 |
$ | $ | — | |||||
发行D系列可转换优先股,用于收购Rhythm Xence |
$ | $ | — | |||||
有价证券未实现(收益)亏损变动 |
$ | $ | ( |
) | ||||
与OrbiMed债务一起发行的认股权证 |
$ | — | $ | |||||
使用权 |
$ | — | $ | |||||
未付的购置财产、财产和设备 |
$ | $ | ||||||
未支付的延期发售成本 |
$ |
$ |
— |
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
现金和现金等价物 |
$ | |
$ | |
||||
限制性现金 |
||||||||
现金总额、现金等价物和限制性现金 |
$ | $ | ||||||
• | 步骤1:确定与客户的合同。 |
• | 第二步:确定合同中的履约义务。 |
• | 第三步:确定交易价格。 |
• | 第四步:将交易价格分摊到合同中的履约义务。 |
• | 第五步:在公司履行业绩义务时确认收入。 |
截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的6个月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未经审计) |
(未经审计) |
|||||||||||||||
可处置的 |
$ | |
$ | |
$ | |
$ | |
||||||||
系统 |
— |
— |
$ |
— |
||||||||||||
服务/其他 |
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总计 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的6个月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未经审计) |
(未经审计) |
|||||||||||||||
美国 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
欧洲 |
||||||||||||||||
总收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公允价值于2020年6月30日左右计量(未经审计) |
||||||||||||||||
在中国报价的最低价格 活跃度较高的房地产市场 相同的资产 (1级) |
重要的其他人 可观察到的数据输入 (2级) |
意义重大 看不见的 投入额(第三级) |
公允价值按公允价值计算 2020年6月30日 |
|||||||||||||
以下项目中包含的资产: |
||||||||||||||||
现金和现金等价物 |
||||||||||||||||
货币市场证券 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
按公允价值出售的有价证券 |
||||||||||||||||
美国国债 |
— | — | ||||||||||||||
总公允价值 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
以下项目中包括的负债: |
||||||||||||||||
或有对价 |
$ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
普通股和优先股权证责任 |
— | — | ||||||||||||||
总公允价值 |
$ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
公允价值于2019年12月31日底计量。 |
||||||||||||||||
报价在 活跃度较高的房地产市场 相同的资产 (1级) |
重要的其他人 可观察到的数据输入 (2级) |
意义重大 看不见的 投入额(第三级) |
公允价值在 2019年12月31日-2019年12月31日 |
|||||||||||||
以下项目中包含的资产: |
||||||||||||||||
现金和现金等价物 |
||||||||||||||||
货币市场证券 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
按公允价值出售的有价证券 |
||||||||||||||||
公司债务证券 |
— | — | ||||||||||||||
资产支持证券 |
— | — | ||||||||||||||
美国国债 |
— | — | ||||||||||||||
商业票据 |
— | — | ||||||||||||||
总公允价值 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
以下项目中包括的负债: |
||||||||||||||||
或有对价 |
$ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
普通股和优先股权证责任 |
— | — | ||||||||||||||
总公允价值 |
$ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
常见的和 优先股 认股权证责任 |
或有条件 考虑 |
总计 |
|||||||||||
余额,2019年12月31日 |
$ | $ | $ | ||||||||||
支付或有代价 |
— | ( |
) | ( |
) | ||||||||
发行优先股以或有对价 |
— | ( |
) | ( |
) | ||||||||
公允价值变动 |
( |
) | |||||||||||
余额,2020年6月30日(未经审计) |
$ | $ | $ | ||||||||||
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 | |||
(未经审计) |
||||
无风险利率 |
% - % |
% - % | ||
预期股息收益率 |
— | — | ||
合同期限(以年为单位) |
||||
预期波动率 |
% - % |
% - % |
2020年6月30日 |
2019年12月31日-2019年12月31日 | |||
(未经审计) |
||||
无风险利率 |
% | % | ||
预期期限(以年为单位) |
||||
预期波动率 |
% | % |
应收帐款,净额 |
$ | |||
预付费用和其他流动资产 |
||||
财产和设备,净额 |
||||
无形资产 |
||||
商誉 |
||||
或有对价 |
( |
) | ||
现金对价 |
$ |
|||
2020年6月30日(未经审计) |
||||||||||||||||
摊销成本 |
未实现毛利率 收益 |
未实现毛利率 损失 |
公允价值 |
|||||||||||||
可供出售的证券-短期 : |
||||||||||||||||
美国国债 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
总计 可供出售 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
2019年12月31日 |
||||||||||||||||
摊销 |
毛 收益 |
毛 损失 |
公平 |
|||||||||||||
可供出售的证券-短期: |
||||||||||||||||
公司债务证券 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
资产支持证券 |
— | |||||||||||||||
美国国债 |
— | |||||||||||||||
商业票据 |
— | — | ||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
总计 可供出售 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
原料 |
$ | $ | ||||||
在制品 |
||||||||
成品 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
总库存 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
医疗诊断设备 |
$ | $ | ||||||
家具和固定装置 |
||||||||
办公设备 |
||||||||
实验室设备和软件 |
||||||||
租赁权的改进 |
||||||||
在建工程 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
总资产和设备 |
||||||||
减去:累计折旧 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
财产和设备,净额 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
商誉 |
无形资产 |
|||||||
2019年12月31日的余额 |
$ | $ | ||||||
摊销费用 |
— | ( |
) | |||||
|
|
|
|
|||||
2020年6月30日余额(未经审计) |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
估计很有用 生命 (以年为单位) |
加权平均 剩馀 生命 (以年为单位) |
无形的 资产 |
累积 摊销 |
6月30日, 2020 |
||||||||||||
(未经审计) |
||||||||||||||||
发达的技术 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
商标和商号 |
— | ( |
) | — | ||||||||||||
与客户相关的无形资产 |
( |
) | ||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
总计 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
估计数 有用 生命 (以年为单位) |
加权 平均值 剩馀 生命 (以年为单位) |
无形的 资产 |
累积 摊销 |
12月31日, 2019 |
||||||||||||||||
发达的技术 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
正在进行中 技术 |
无限期 | — | ||||||||||||||||||
商标和商号 |
— | ( |
) | — | ||||||||||||||||
与客户相关的无形资产 |
( |
) | ||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
总计 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
开发 技术 |
与客户相关 无形的 |
总计 摊销 |
|||||||||||
截至2020年12月31日的6个月 |
$ | $ | $ | ||||||||||
截至2021年12月31日的年度 |
|||||||||||||
截至2022年12月31日的年度 |
|||||||||||||
截至2023年12月31日的年度 |
|||||||||||||
截至2024年12月31日的年度 |
|||||||||||||
此后 |
|||||||||||||
总计 |
$ | $ | $ | ||||||||||
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
Biotronik资产收购-累计收购价格 |
$ | — | $ | |||||
工资单及相关费用 |
||||||||
专业费用 |
||||||||
递延收入 |
||||||||
其他 |
||||||||
应计负债总额 |
$ | $ | ||||||
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
2019年信贷协议 (1) |
$ | $ | ||||||
总债务,总债务 |
||||||||
减去:未摊销债务贴现和费用 |
( |
) | ( |
) | ||||
长期债务总额 |
$ | $ | ||||||
(1) |
2019年信贷协议包括最终付款费用#美元。 |
截至6月30日的6个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
经营性租赁中使用的经营性现金流 |
$ | $ | ||||||
使用权 |
$ | — | $ | |||||
加权平均剩余租赁期限-经营租赁 |
||||||||
加权平均贴现率-营业租赁 |
% | % |
截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的6个月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未经审计) |
(未经审计) |
|||||||||||||||
经营租赁 |
||||||||||||||||
经营租赁成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
可变租赁成本 |
||||||||||||||||
租金总费用 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2020年12月31日的6个月 |
$ | |||
截至2021年12月31日的年度 |
||||
截至2022年12月31日的年度 |
||||
截至2023年12月31日的年度 |
||||
截至2024年12月31日的年度 |
||||
总计 |
||||
减去:现值折扣 |
( |
) | ||
经营租赁负债 |
$ |
|||
在以下情况下的权益 锻炼 |
锻炼 |
期满 |
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
||||||||||||||||
(未经审计) |
||||||||||||||||||||
2015年发行的认股权证 |
$ | |||||||||||||||||||
与2018年可转换票据一起发行的认股权证 |
$ | |||||||||||||||||||
与2018年定期贷款一起发行的权证 |
择优 |
e |
$ | |||||||||||||||||
与2019年信贷协议一起发行的认股权证 |
择优 |
|
$ | |||||||||||||||||
总认股权证 |
||||||||||||||||||||
系列 |
转换 价格 |
|||
A系列可转换优先股 |
$ | |||
B系列可转换优先股 |
$ | |||
C系列可转换优先股 |
$ | |||
D系列可转换优先股 |
$ |
截至6月30日的6个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
无风险利率 |
% |
|||||||
预期股息收益率 |
— | — | ||||||
预期期限(以年为单位) |
||||||||
预期波动率 |
股票期权 |
加权平均 行权价格 |
加权平均 剩馀 合同期限 (以年为单位) |
集料 内在性 (在 |
|||||||||||||
截至2019年12月31日的未偿还款项 |
$ | $ | ||||||||||||||
授予的期权 |
||||||||||||||||
行使的选项 |
( |
) | ||||||||||||||
被没收的期权 |
( |
) | ||||||||||||||
截至2020年6月30日的未偿还款项(未经审计) |
$ | $ | ||||||||||||||
截至2020年6月30日已授予并可行使的期权(未定 i Ted) |
$ | $ | ||||||||||||||
股票数量为股 |
加权平均 授权价 |
|||||||
截至2019年12月31日未授权 |
— | $ | — | |||||
授与 |
||||||||
既得 |
( |
) | ||||||
截至2020年6月30日的未归属(未经审计) |
— | $ | — | |||||
截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的6个月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未经审计) |
(未经审计) |
|||||||||||||||
产品销售成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究与发展 |
||||||||||||||||
销售、综合管理和行政管理 |
||||||||||||||||
股票薪酬总额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至6月30日的6个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
转换A系列优先股后可发行的股份 |
||||||||
B系列优先股转换后可发行的股票 |
||||||||
转换C系列优先股后可发行的股份 |
||||||||
D系列优先股转换后可发行的股票 |
||||||||
行使股票期权时可发行的股份 |
||||||||
行使普通股认股权证时可发行的股份 |
||||||||
在行使优先股权证时可发行的股份 |
||||||||
总计 |
||||||||
截至6月30日, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
我们 |
20 | 8 | ||||||
欧洲 |
18 | 18 | ||||||
|
|
|
|
|||||
直接针灸总数 |
38 | 26 | ||||||
BIOTRONIK |
— | — | ||||||
|
|
|
|
|||||
净系统放置总数 |
38 | 26 | ||||||
|
|
|
|
截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的6个月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未经审计) |
(未经审计) |
|||||||||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||||||||||
我们 |
7 | 1 | 10 | 3 | ||||||||||||
欧洲 |
— | 2 | 1 | 2 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
直接针灸总数 |
7 | 3 | 11 | 5 | ||||||||||||
BIOTRONIK |
— | — | — | — | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
净系统放置总数 |
7 | 3 | 11 | 5 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
• | 市场接受度 |
• | 商业组织的规模和有效性 |
• | 战略伙伴关系和收购 |
• | 对创新的持续投资 |
• | 产品和地域组合;时间安排 年终 |
• | 监管审批/批准以及新产品推出的时间和效率 |
• | 竞争 |
• | 新冠肺炎 大流行新冠肺炎 大流行以及为控制这一大流行而实施的措施扰乱了我们的业务,预计将继续影响我们的业务。例如,2020年3月19日,加利福尼亚州行政部门发布了行政命令。N-33-20, 后续行动 对于通过电信进行的临床试验,我们认为计划中的临床试验的登记时间将因以下原因而放缓新冠肺炎 导致对注册站点的访问延迟。由于我们的业务因以下原因而中断COVID-19, 我们制定了一项现金节约计划,其中包括推迟某些非关键 资本支出和其他项目,并实施冻结招聘、裁员和临时减薪(至2020年8月)。尽管大流行的影响在2020年4月下旬开始减少,因为电生理实验室开始重新开放,程序量开始增加,但与新冠肺炎 2020年3月的相关低点,影响的幅度新冠肺炎 大流行对我们的生产力、运营结果和财务状况的影响,以及它对我们的业务、我们的临床计划和时间表的破坏,部分将取决于这些限制的长度和严重程度,以及我们在正常过程中开展业务的能力。隔离,就地避难所 |
截至6月30日的三个月, |
变化 |
|||||||||||||||
(千美元) | 2020 |
2019 |
$ |
% |
||||||||||||
(未经审计) |
||||||||||||||||
营业收入 (2) |
$ | 1,134 | $ | 734 | $ | 400 | 54 | % | ||||||||
成本和运营费用: |
||||||||||||||||
产品销售成本 (1) |
2,663 | 2,435 | 228 | 9 | % | |||||||||||
研究与发展 (1) |
8,176 | 5,247 | 2,929 | 56 | % | |||||||||||
销售、一般和行政 (1) |
9,125 | 6,927 | 2,198 | 32 | % | |||||||||||
或有对价公允价值变动 |
635 | — | 635 | NM | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
业务费用共计 |
20,599 | 14,609 | 5,990 | 41 | % | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
运营损失 |
(19,465 | ) | (13,875 | ) | (5,590 | ) | 40 | % | ||||||||
其他收入(费用): |
||||||||||||||||
认股权证负债及嵌入衍生工具的公允价值变动 |
(2,453 | ) | (1,446 | ) | (1,007 | ) | 70 | % | ||||||||
债务清偿损失 |
— | (1,398 | ) | 1,398 | (100 | %) | ||||||||||
利息收入 |
95 | 143 | (48 | ) | (34 | %) | ||||||||||
利息支出 |
(1,370 | ) | (13,769 | ) | 12,399 | (90 | %) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他费用合计(净额) |
(3,728 | ) | (16,470 | ) | 12,742 | (77 | %) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
净损失 |
$ | (23,193 | ) | $ | (30,345 | ) | $ | 7,152 | (24 | %) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他综合收益(亏损) |
||||||||||||||||
有价证券的未实现收益(亏损) |
(14 | ) | 6 | (20 | ) | NM | ||||||||||
外币折算调整 |
96 | 2 | 94 | NM | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
综合损失 |
$ | (23,111 | ) | $ | (30,337 | ) | $ | 7,226 | (24 | %) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) | 下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月我们的运营业绩中包括的基于股票的薪酬支出: |
截至6月30日的三个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
产品销售成本 |
$ | 58 | $ | 54 | ||||
研究与发展 |
167 | 150 | ||||||
销售、一般和行政 |
932 | 599 | ||||||
|
|
|
|
|||||
股票薪酬总额 |
$ | 1,157 | $ | 803 | ||||
|
|
|
|
(2) | 下表列出了我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的一次性和系统/服务收入: |
截至6月30日的三个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
可处置的 |
$ | 899 | $ | 705 | ||||
系统 |
— | — | ||||||
服务/其他 |
12 | 4 | ||||||
|
|
|
|
|||||
Acutus直接收入总额 |
911 | 709 | ||||||
分销协议 |
223 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总收入 |
$ | 1,134 | $ | 734 | ||||
|
|
|
|
截至6月30日的三个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
美国 |
$ | 544 | $ | 221 | ||||
欧洲 |
367 | 488 | ||||||
|
|
|
|
|||||
Acutus直接收入总额 |
911 | 709 | ||||||
|
|
|
|
|||||
分销协议 |
||||||||
美国 |
15 | — | ||||||
欧洲 |
208 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
通过分配获得的总收入 |
223 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总收入 |
$ | 1,134 | $ | 734 | ||||
|
|
|
|
截至6月30日的6个月, |
变化 |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
$ |
% |
|||||||||||||
(未经审计) |
||||||||||||||||
营业收入 (2) |
$ | 2,717 | $ | 1,521 | $ | 1,196 | 79 | % | ||||||||
成本和运营费用: |
||||||||||||||||
产品销售成本 (1) |
5,857 | 4,611 | 1,246 | 27 | % | |||||||||||
研究与发展 (1) |
16,149 | 9,624 | 6,525 | 68 | % | |||||||||||
销售、一般和行政 (1) |
19,360 | 11,020 | 8,340 | 76 | % | |||||||||||
或有对价公允价值变动 |
(1,584 | ) | — | (1,584 | ) | NM | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
业务费用共计 |
39,782 | 25,255 | 14,527 | 58 | % | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
运营损失 |
(37,065 | ) | (23,734 | ) | (13,331 | ) | 56 | % | ||||||||
其他收入(费用): |
||||||||||||||||
认股权证负债及嵌入衍生工具的公允价值变动 |
(1,872 | ) | (605 | ) | (1,267 | ) | 209 | % | ||||||||
债务清偿损失 |
— | (1,398 | ) | 1,398 | (100 | %) | ||||||||||
利息收入 |
370 | 208 | 162 | 78 | % | |||||||||||
利息支出 |
(2,724 | ) | (19,511 | ) | 16,787 | (86 | %) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他费用合计(净额) |
(4,226 | ) | (21,306 | ) | 17,080 | (80 | %) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
净损失 |
$ | (41,291 | ) | $ | (45,040 | ) | $ | 3,749 | (8 | %) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他综合收益(亏损) |
||||||||||||||||
有价证券的未实现收益(亏损) |
(41 | ) | 7 | (48 | ) | NM | ||||||||||
外币折算调整 |
69 | (12 | ) | 81 | NM | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
综合损失 |
$ | (41,263 | ) | $ | (45,045 | ) | $ | 3,782 | (8 | %) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) | 下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月我们的运营业绩中包括的基于股票的薪酬支出: |
截至6月30日的6个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
产品销售成本 |
$ | 166 | $ | 106 | ||||
研究与发展 |
378 | 292 | ||||||
销售、一般和行政 |
2,354 | 964 | ||||||
|
|
|
|
|||||
股票薪酬总额 |
$ | 2,898 | $ | 1,362 | ||||
|
|
|
|
(2) | 下表列出了我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的一次性和系统/服务收入: |
截至6月30日的6个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
可处置的 |
$ | 1,919 | $ | 1,487 | ||||
系统 |
520 | — | ||||||
服务/其他 |
18 | 9 | ||||||
|
|
|
|
|||||
Acutus直接收入总额 |
2,457 | 1,496 | ||||||
分销协议 |
260 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总收入 |
$ | 2,717 | $ | 1,521 | ||||
|
|
|
|
截至6月30日的6个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
美国 |
$ | 1,313 | $ | 456 | ||||
欧洲 |
1,144 | 1,040 | ||||||
|
|
|
|
|||||
Acutus直接收入总额 |
2,457 | 1,496 | ||||||
|
|
|
|
|||||
分销协议 |
||||||||
美国 |
15 | — | ||||||
欧洲 |
245 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
通过分配获得的总收入 |
260 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总收入 |
$ | 2,717 | $ | 1,521 | ||||
|
|
|
|
• | 我们的收入增长; |
• | 我们的研发努力; |
• | 我们的销售和营销活动; |
• | 我们成功地利用了我们的战略合作伙伴关系,包括与Biotronik的合作伙伴关系,以及在未来加入任何其他战略合作伙伴关系或战略交易; |
• | 我们有能力筹集额外的资金来资助我们的运营; |
• | 我们当前或未来产品的任何临床试验结果的结果、成本和时间; |
• | 竞争性或互补性产品的出现和效果; |
• | 使用我们产品的手续的可获得性和报销金额; |
• | 我们维持、扩大和捍卫我们的知识产权组合范围的能力,包括我们可能被要求支付的任何款项的金额和时间,或者我们可能收到的与任何专利或其他知识产权的许可、提交、起诉、抗辩和执行相关的款项; |
• | 我们留住现有员工的能力,以及招聘额外管理和销售、科学和医疗人员的需要和能力; |
• | 我们已经或可能建立的任何合作、许可或其他安排的条款和时间; |
• | 偿债要求; |
• | 我们收购或投资于业务、产品或技术的程度;以及 |
• | 经济衰退的影响 新冠肺炎 大流行。 |
截至6月30日的6个月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
经营活动中使用的现金净额 |
$ | (34,761 | ) | $ | (22,084 | ) | ||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
52,650 | (17,424 | ) | |||||
融资活动提供的现金净额(用于) |
(3,115 | ) | 97,951 | |||||
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 69 | (12 | ) | |||||
|
|
|
|
|||||
现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
$ | 14,843 | $ | 58,431 | ||||
|
|
|
|
• | 在我们的股权补偿计划下行使期权时,我们以每股0.54美元至1.06美元的行使价向我们的现任和前任官员和员工发行和出售了总计64,562股普通股,总金额为20万美元。 |
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申报日期 |
已在此提交 | ||||||
3.1 | Acutus Medical,Inc.公司注册证书的修订和重新签署。 | 8-K |
001-39430 |
3.1 | 8月10日, 2020 |
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3.2 | 修订及重订注册人Acutus Medical,Inc.附例。 | 8-K |
001-39430 |
3.2 | 8月10日, 2020 |
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10.1 | 注册人与其每一位董事和行政人员之间的赔偿协议格式。 | S-1 |
333-239873 |
10.12 | 7月15日, 2020 |
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10.2 | 2020年股权激励计划及其协议形式。 | S-1/A |
333-239873 |
10.14 | 7月30日, 2020 |
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10.3 | 2020年员工购股计划。 | S-1/A |
333-239873 |
10.15 | 7月30日, 2020 |
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10.4 | 高管激励薪酬计划。 | S-1 |
333-239873 |
10.16 | 7月15日, 2020 |
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31.1 | 按照规则认证Acutus Medical,Inc.的行政总裁13A-14(A)/15D-14(A),根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过。 | X | ||||||||||
31.2 | 按照规则证明Acutus Medical,Inc.首席财务官13A-14(A)/15D-14(A),根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过。 | X | ||||||||||
32.1* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350节对Acutus Medical,Inc.首席执行官的认证。 | X | ||||||||||
32.2* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18篇第1350节对Acutus Medical,Inc.首席财务官的认证。 | X | ||||||||||
101 | 以下财务信息摘自公司的季度报告表格 10-Q 截至2020年6月30日止期间,格式为内联可扩展商业报告语言(IXBRL):(I)简明综合资产负债表,(Ii)简明综合经营及全面亏损报表,(Iii)可转换优先股及股东亏损简明综合报表,(Iv)现金流量简明综合报表,及(V)简明综合财务报表附注(随函提交)。 |
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104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
* | 本表格附件32中提供的证明被视为随本季度报告一起提供 10-Q 对于修订后的1934年《证券交易法》第18节而言,除非注册人通过引用明确将其并入,否则不会被视为已提交。 |
Acutus Medical,Inc. | ||||||
(注册人) | ||||||
日期:2020年9月18日 | 依据: | /s/文斯·伯吉斯 | ||||
文斯·伯吉斯 | ||||||
总裁兼首席执行官 | ||||||
(首席行政主任) | ||||||
日期:2020年9月18日 | 依据: | /s/Gary W.Doherty | ||||
加里·W·多尔蒂 | ||||||
首席财务官 | ||||||
(首席财务官) |