美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 20-F

☐ 根据1934年“证券交易法”第12(B)或(G)节作出的注册声明

或

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的年度报告

截至2020年6月30日的财年

或

☐ 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

对于 ，过渡期从_

或

☐ 根据1934年证券交易法第13或15(D)节提交的空壳公司报告

需要此空壳公司报告的事件日期 _

佣金 文件号：000-49843

Alternity 治疗有限公司

(注册人在其章程中指定的确切名称

和 注册人姓名的英文翻译)

澳大利亚

(公司或组织的管辖权 )

澳大利亚墨尔本Bourke Street 460号3层，邮编：VIC 3000

(主要执行机构地址 )

首席执行官杰弗里·肯普勒(Geoffrey Kempler)

澳大利亚墨尔本Bourke Street 460号3层，邮编：VIC 3000

+61 3 9349 4906(电话)；+61 3 9348 0377(传真)

(公司联系人姓名、 电话、电子邮件和/或传真号码和地址)

根据该法第12(B)条登记或将登记的证券 ：

根据该法第12(G)条登记或将登记的证券 ：无

根据该法第15(D)条负有报告义务的证券 ：无

说明 截至年度报告涵盖的期间结束时，发行人的每一类资本或普通股的流通股数量 ：

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。

是 ☐否

如果 本报告是年度报告或过渡报告，请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年证券交易法第13或15(D)节提交报告。

是 ☐否

注 -勾选上面的复选框不会解除根据1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交报告的任何注册人在这些条款下的义务。

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

是 否☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了 根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。

是 否☐

用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴的 成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“新兴 成长型公司”的定义。

如果 一家根据美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司，用复选标记表示 注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则† 。☐

† 术语“新的或修订的财务会计准则”是指财务会计准则 委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。

用复选标记表示 注册人是否提交了一份报告，并证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制有效性的评估 是由编制或发布其审计报告的注册公共会计师事务所 提交的。“

用复选标记表示注册人在编制本文件中包含的财务报表时使用的会计基础：

如果在回答上一个问题时勾选了 “其他”，请用复选标记表示注册人选择遵循的财务报表项目 ：

项目 17☐项目18☐

如果 这是年度报告，请用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易所 法案规则12b-2所定义)。

是 ☐否

本 表格20-F年度报告通过引用并入我们的表格S-8注册声明(文件编号333-228671)和 我们的表格F-3注册声明(文件编号333-220886和333-231417)

引言

Alternity 治疗有限公司(前身为普拉纳生物技术有限公司)于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律注册成立。我们的任务是开发设计用于治疗神经生殖疾病的治疗药物，目前专注于帕金森氏症和其他运动障碍。

我们普通股的主要上市以及购买我们普通股的上市期权在澳大利亚证券交易所(ASX) 或ASX上市。自2002年9月5日以来，我们的美国存托股票(ADS)已在纳斯达克资本市场交易，代码为 “PRAN”。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treeutics Limited，从那时起，我们的美国存托凭证(ADS)的交易代码为 “athe”。纽约银行作为存托机构，发行美国存托凭证，或美国存托凭证，每一张都证明有ADS，而支付宝又代表我们60%的普通股。本年报中使用的 术语“我们”、“我们”、“我们”和“Alterity”均指Alterity Treeutics Limited(原 Prana Biotechnology Limited)及其子公司，除非另有说明。

本年度报告中出现的我们的 合并财务报表以澳元编制，并根据国际会计准则理事会(IASB)发布的 国际财务报告准则(IFRS)编制。本年度报告中显示的我们 合并财务报表符合“国际财务报告准则”。

在本年度报告中，所有提及“美元”或“美元”的均为美国货币， 所有提及“澳元”或“A$”的均为澳大利亚货币。

我们 尚未获得或申请商标注册。本年度报告中出现的任何商标和商号均归其各自所有者所有 。

本年度报告中关于任何合同、协议或其他文件内容的陈述 是此类合同、 协议或文件的摘要，并不是对其所有条款的完整描述。如果我们将这些文件中的任何一份作为证据 提交给本年度报告或我们之前提交的任何注册声明或年报，您可以阅读文件本身 以了解其条款的完整描述。

除 本年度报告中包含的历史信息外，本年度报告中包含的陈述均为“前瞻性 陈述”，符合“1933年证券法”(经修订)第27A节和“1934年证券交易法”(经修订)或“交易法”和“1995年私人证券诉讼改革法”(经修订)的第21E节的含义， 与我们的业务、财务状况和经营结果有关。此类前瞻性陈述反映了我们对未来事件和财务结果的当前看法 。我们敦促您考虑，使用“预期”、 “相信”、“不相信”、“期望”、“计划”、“打算”、“估计”、 以及类似表述的陈述旨在识别前瞻性陈述。我们提醒读者，前瞻性陈述 仅为预测，因此固有地受到不确定性和其他因素的影响，涉及已知和未知的风险 ，这些风险可能会导致实际结果、业绩、活动水平或我们的成就或行业结果与此类前瞻性陈述所明示或暗示的任何未来结果、业绩、活动水平或我们的成就大不相同 。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本新闻稿的 日期。除适用法律(包括美国证券法)要求外，我们不承担 公开发布任何前瞻性陈述的更新或修订以反映新信息、未来事件或情况的义务 或此后的其他情况。我们试图在项目3.D中的风险因素部分确定影响前瞻性 陈述的重大不确定性和其他因素。“关键信息-风险因素。”

目录表

第 部分I

不适用 。

不适用 。

我们 根据国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制我们的合并财务报表，本文所示的我们的合并财务报表 符合国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则。

下表显示了我们选定的截至指定日期和每个期间的合并财务数据。以下 精选的截至2020年6月30日和2019年6月30日的综合财务数据以及截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的年度数据 来源于我们的经审计综合财务报表及其附注，包括在本年度报告的其他部分。选定的 截至2018年6月30日、2017年6月30日和2016年6月30日以及截至2017年6月30日和2016年6月30日的年度综合财务数据 来源于我们未包括在本年度报告中的经审计的综合财务报表及其附注。

下面列出的 选定的综合财务数据应与第5项的引用 一起阅读，并完全符合这些数据。“经营与财务回顾与展望“以及我们的合并财务报表及其附注 包含在本年度报告的其他部分。

综合收益数据表：

资产负债表数据

不适用 。

不适用 。

投资 我们的美国存托股票涉及高度的风险和不确定性。在投资我们的美国存托股票之前，您应该仔细考虑下面描述的风险和 不确定性。我们目前不知道或我们认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务产生不利影响。如果实际发生以下任何风险 ，我们的业务、前景、财务状况和经营结果都可能受到损害。在这种情况下，我们存托股票的每日价格 可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。

与我们的财务状况相关的风险

我们 有运营亏损的历史，我们的管理层得出的结论是，各种因素对我们作为持续经营企业的持续经营能力提出了实质性的 怀疑，我们的审计师在其截至2020年6月30日和2019年6月30日的财年的审计报告中加入了一个关于我们作为持续经营企业的能力的说明性段落 。

我们 没有充分推进我们的任何候选产品的开发以推广其商业 应用或从其商业应用中产生收入，自1997年开始运营以来，我们在每个时期都出现了亏损，在截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的财年中，我们分别报告了13,456,800澳元、 澳元12,337,830澳元和8,265,737澳元的净亏损。截至2020年6月30日，我们的 累计赤字为154,419,061澳元。随着我们扩大我们的研发和临床前活动，并开始我们候选产品的临床试验，我们预计至少在未来几年内将继续产生额外的运营亏损 ，其中包括用于帕金森病的ATH434，预期用于替代适应症的PBT2以及其他化合物的开发。 我们的产品。 我们的候选产品 包括用于帕金森病的ATH434，预期用于替代适应症的PBT2以及其他化合物的开发。 我们的管理层得出的结论是，我们历史上的经常性运营亏损 和运营的负现金流以及我们对融资的依赖 令人怀疑我们是否有能力继续作为持续经营的企业我们的审计师还提供了一段关于 我们是否有能力继续作为持续经营的企业在截至2020年6月30日和2019年6月30日的财年审计报告中。

我们的合并财务报表 不包括此不确定性结果可能导致的任何调整。这些调整可能包括大幅 减值我们资产的账面金额，以及如果我们无法履行各种运营承诺可能产生的潜在或有负债 。此外，我们的证券价值也会受到很大的影响。我们继续作为 a的能力持续经营的企业取决于从运营中产生足够的现金流，并获得额外的资本和融资。 如果我们从运营中产生现金流的能力被推迟或降低，并且我们无法从其他 来源筹集额外资金，我们可能无法继续经营业务。以进一步讨论我们是否有能力继续作为持续经营的企业 以及我们对未来流动性的计划，请参阅“运营和财务审查-关键会计估计-持续经营 基础。“

我们 将需要大量额外资金来完成我们的临床试验和运营我们的业务；这些资金可能无法 获得，或者，如果可用，此类融资可能会大大稀释我们现有的股东。

我们 在截至2020年6月30日的年度内，根据我们的市场发售机制，通过出售我们的普通股筹集了2,886,865美元。 截至 6月30日的年度，我们已通过出售我们的普通股筹集了2,886,865美元。为了继续实现我们的长期业务目标，我们需要获得额外的资金，包括 推进我们的研发计划，我们还可能需要额外的资金来寻求监管审批、 保护我们的知识产权、建立商业规模的制造设施、发展营销和销售能力 并为运营费用提供资金。我们打算通过公共或私人融资和/或通过许可 我们的资产或战略联盟或与公司合作伙伴的其他安排来寻求此类额外资金。

我们的 实际现金需求可能与现在计划的大不相同，并将取决于许多因素，包括：

如果 我们无法产生收入并最终实现盈利并保持盈利，或者如果我们无法弥补持续亏损，我们的 股东可能会损失全部或部分投资。

在 我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求(这可能永远无法实现)之前，我们预计 将主要通过公开或私募股权发行、债务融资或战略联盟来满足我们的现金需求。

我们 无法确定是否会以可接受的条款或根本不提供额外资金。如果我们无法在需要时获得额外的 资金，我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一项或多项临床试验、协作 研发计划或未来的商业化计划。此外，我们获得的任何额外资金 都将稀释我们现有证券持有人持有的所有权。如果我们股票在任何融资时的交易价格较低，这种稀释的金额可能会大幅增加。 如果我们的股票在任何融资时的交易价较低，那么这种稀释的金额可能会大幅增加。无论如何，如果我们的股票价格没有大幅上涨，或者如果任何出售的有效价格低于特定股东支付的价格 ，则对股东的经济稀释将 严重。任何债务融资都可能涉及对活动的重大限制，债权人可以寻求对我们部分或全部资产的质押。我们尚未确定我们将需要的额外融资的潜在来源， 我们也没有任何第三方承诺提供任何未来融资。如果我们不能根据需要获得额外资金 ，我们可能会被迫停止或缩减运营，我们的业绩、财务状况和股价将受到不利的 影响。

我们 预计新冠肺炎疫情将对我们公司产生普遍的经济影响

政府强制实行封锁的反应，高失业率，某些行业受到的特别严重的打击，以及 随着经济开放而做出的公众反应，无疑将对经济产生广泛的影响。最终的影响可能是经济衰退，甚至更严重的经济混乱。经济衰退可能会导致像我们 这样的公司在必要时筹集资金时受到限制，在所需和可用的资本额以及 将被公司接受的条款方面受到限制。此外，证券市场的整体价值可能会下降，这可能会 降低公司的价值或限制我们的投资者出售其普通股的能力。投资者在决定交易我们的证券时，应考虑大流行导致或可能导致的总体经济趋势和问题。

与我们的业务相关的风险

我们 是一家从事医药产品开发的处于发展阶段的公司，我们的成功还不确定。

我们 是一家处于发展阶段的公司，其药物产品专为治疗神经退行性疾病而设计。我们没有充分 推进我们的任何候选产品的开发，以营销这些产品或从它们的商业应用中获得收入。我们的 当前或任何未来候选产品如果开发成功，可能无法产生足够或可持续的收入来使 我们盈利。

政府 控制新冠肺炎病毒影响和传播的努力已经并将对我们业务的各个方面产生破坏性影响 。

我们开展业务的 司法管辖区已实施任务和法规或建议措施，以遏制新冠肺炎病毒的传播 ，并控制人口范围内的疫情水平和各自 经济体的经济活动。在大流行过程中，这些共同发生了变化，预计还会随着大流行性质的变化、人口和经济对病毒的反应以及大流行引发的许多不同措施 而继续演变 。我们在许多方面都受到了影响，例如我们运营总部业务的方式、与我们的科学家及其活动的互动 ，以及规划和执行临床试验，所有这些都经历了一些 短期中断，我们的业务方式可能会发生长期变化。政府封锁等行动减缓了研发活动和临床试验的速度，甚至在某些情况下暂时停止了研发活动和临床试验。用于个人交互的各种安全协议 可能会阻碍研究和开发活动。由于我们主要专注于与研发相关的活动 ，我们没有经历过经济放缓带来的更大的不利经济；然而，我们确实预计 我们研发、临床试验的时间线, 监管审批和将我们的产品推向市场将导致 本财年和未来的运营成本高于预期。财务影响将 是我们的开发费用将增加，我们将不得不获得额外的资本资金。任何需要的额外 股本资金将稀释我们投资者的权益，债务融资将具有限制性条款，可能对我们的业务计划和运营目标产生不利 影响。我们可能需要的任何进一步资金可能不可用，或者即使可用 也可能不符合我们公司可接受的条款。

除了政府与新冠肺炎疫情相关的努力外，与我们合作的机构也有自己的限制和 程序，这将影响或限制我们进行研发和进行临床试验的能力。

除了政府授权控制新冠肺炎病毒和大流行对健康和经济造成的许多不同影响外， 与我们合作的个别机构(如医院、实验室和教育机构)采取的行动 将扰乱我们为公司和我们个别子公司制定的业务计划的进展。大多数教育机构和许多实验室 和许多实验室在2020年上半年减少或限制了对其设施的访问，并仍在 制定未来的运营方式；我们预计，在未来，我们的研究人员和研究合作伙伴对这些 机构和设施的访问将受到严格限制。总体而言，我们开发活动方式的改变 将导致我们进行研究活动、进行临床试验和提交监管 申请的延迟。因此，我们预计我们的成本将会增加。在许多方面，政府和私人对这场大流行的反应产生的总体影响存在很大的不确定性，只有随着时间的推移才会揭示其全部影响 。

我们 面临着与我们的研究相关的不确定性。

我们的 研究计划基于可能不会产生预期结果的科学假设和实验方法。此外， 获得原则证明和其他结果的时间范围可能比最初预期的要长很多，或者 由于时间、资源、资金、战略和合作者的科学限制， 可能是不可能的。测试一个阶段的成功 不一定表示特定计划将在测试和开发的后期阶段成功。无法 预测为这些计划设计的任何候选产品是否会被证明是安全、有效且适合人类使用的 。每种候选产品都需要额外的研发、放大、配方和广泛的人体临床测试。从与计划相关的特定研究中获得的不令人满意的结果可能会导致我们放弃对正在测试的计划或候选产品的承诺 。如果发现毒性、缺乏足够的疗效、不可接受的药理作用、 无法扩大生产规模、市场吸引力、监管障碍、竞争以及其他因素， 可能会使我们的目标、主导疗法或候选产品不具有进一步开发的吸引力或不适合人类使用，并且 我们可能会放弃对该计划、目标或候选产品的承诺。

临床 试验与我们的业务相关，既昂贵又耗时，其结果也不确定。

为了获得新药产品上市的批准，我们或我们的潜在合作伙伴必须在人体上证明安全性和有效性 。为了满足这些要求，我们或我们的潜在合作伙伴将必须进行广泛的非临床试验和“充分的、可控的”临床试验。进行临床试验是一个漫长、耗时和昂贵的过程。根据候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途， 的时间长度可能会有很大不同， 每次试用通常可能需要数年或更长时间。即使我们从这些非临床或初步临床试验中获得了积极的结果， 我们在未来的试验中也可能不会取得同样的成功。临床试验可能无法证明足够的安全性或足够的有效性 无法获得使用我们技术的候选产品所需的监管批准。未能 证明特定所需适应症的安全性和有效性的临床试验可能会损害该产品在其他 适应症以及其他候选产品上的开发。

随着我们产品开发工作的继续，我们 预计会不时开始新的临床试验。我们临床试验的任何更改或终止 都可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大损害。

我们 可能会在临床试验中遇到延迟，这可能会对我们的业务和运营产生不利影响。

我们 不知道计划中的临床试验是否会按时开始，或者我们是否会按计划 完成任何临床试验，或者根本不知道。我们开始和完成临床试验的能力可能会因许多因素而延迟，包括：

患者 登记取决于临床试验方案的性质、竞争方案的存在、 目标患者群体的规模和寿命，以及符合临床试验资格标准的患者的可用性 。计划中的患者登记延迟可能会导致成本增加、延迟或终止临床 试验。此外，我们依赖第三方(如临床研究机构)来协助我们进行临床试验管理功能 ，包括临床试验数据库管理、统计分析、站点管理和监控。如果这些第三方 未能根据其与我们达成的协议履行职责，可能会导致审判延迟或导致无法完成审判。

如果 我们在测试或审批方面遇到延迟，或者如果我们需要执行比计划更多、更大或更复杂的临床试验， 我们的产品开发成本可能会增加。重大延误可能会对我们的候选产品的商业前景以及我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响 。

我们 依赖研究机构进行临床试验，我们可能无法确保和维持研究机构 进行未来的试验。

我们 依靠研究机构进行临床试验。我们对研究机构(包括公立和私立 医院和诊所)的依赖使我们无法控制临床试验的时间和成本、临床研究管理人员 以及招募受试者的能力。如果我们无法以可接受的条款与合适的研究机构达成协议， 或者任何由此产生的协议被终止，我们可能无法以可接受的条款获得、维护或快速将研究机构替换为另一家合格的机构 。

我们 可能无法完成我们候选产品的开发或开发其他医药产品。

我们 可能无法随着我们当前或任何未来候选药品的开发而取得进展，以至于 将吸引合适的协作合作伙伴来开发任何当前或未来候选药品。 最初指定的与任何此类协作和任何相关资金相关的项目可能会因合作者或我们兴趣的改变而更改或停止 ，任何此类更改都可能会更改协作项下项目的预算 。此外，我们的研究可能不会发现其他候选产品， 我们当前和未来的候选产品可能无法成功开发，在临床试验中证明是安全有效的， 符合适用的监管标准并获得监管批准，能够以 合理的成本进行商业批量生产，或者由我们或合作伙伴成功或有利可图地营销。我们开发的产品 可能无法渗透特定疗法或适应症的潜在市场，也无法在医疗保健提供者、患者和第三方付款人中获得市场认可。 我们无法预测当前候选产品 或任何未来候选产品的开发是否或何时完成或商业化，无论是由我们出资、作为协作的一部分还是通过 拨款。

我们 可能需要优先开发我们最有前途的候选产品，而不是开发其他产品。

我们 可能需要将开发资源和/或资金优先分配给我们认为最有前途的候选产品 产品。药物开发过程的本质是可以持续获得新信息 和数据，这些信息和数据可能会对正在开发的产品产生积极或不利的影响。我们无法预测此类新信息和数据 将来会如何影响我们当前或未来候选产品的开发优先级，也无法预测我们的任何 产品，无论其开发阶段或开发时间和资金投入如何，都将继续获得资金 或开发。

如果我们不能留住关键人员并培养重点学术和科学合作 ，我们的 研发工作将受到严重威胁。

我们未来的成功在很大程度上取决于我们的高级管理人员和关键科学人员的持续服务。我们已 与这些人员签订了雇佣或咨询协议。失去他们的服务可能会对我们的 业务产生负面影响。生物技术和制药公司之间对合格员工的竞争非常激烈，包括来自拥有更多资源的大公司的竞争 ，我们可能无法继续吸引和留住对我们的成功至关重要的合格管理人员、技术人员 和科学人员。我们的成功在很大程度上取决于我们与顶尖学术机构和科学家发展和保持重要关系的能力，这些机构和科学家应我们的要求进行研究或协助我们制定 我们的研发战略。这些学术和科学合作者不是我们的员工，可能与其他实体有承诺 或咨询或咨询合同，这可能会限制他们对我们的可用性。此外，这些合作者 可能会与其他公司达成协议，协助这些公司开发可能与我们竞争的技术。

如果 我们无法成功跟上技术变革或竞争对手的进步，我们的技术和 产品可能会过时或失去竞争力。

生物技术和制药行业受到快速而重大的技术变革的影响。我们的竞争对手众多 ，包括大型制药公司、生物技术公司、大学和其他研究机构。这些竞争对手 可能会开发比我们正在开发的任何技术和产品更有效的技术和产品，或者会使我们的技术 和产品过时或没有竞争力。其中许多竞争对手拥有比我们更多的财务和技术资源以及制造 和营销能力。此外，我们的许多竞争对手在新药或改进药物的临床前测试和人体临床试验以及获得监管批准方面都比我们有更多的经验。

我们 知道竞争对手正在开发或制造各种用于治疗疾病的技术或产品，而我们 将这些技术或产品作为产品开发的目标。其中一些竞争产品使用的治疗方法与我们的 候选产品直接竞争。如果我们的任何竞争对手比我们更早成功 获得监管部门对其竞争产品的批准，我们进一步开发产品的能力可能会受到不利影响。

我们的产品在市场上的接受度 不确定，如果不能获得市场认可，将对我们的业务和运营产生负面影响 。

我们当前或未来的候选产品即使获得监管部门的批准，也可能无法获得市场认可。市场对此类产品的接受程度将取决于许多因素，包括：

医生、 患者、付款人或医疗界一般可能不愿接受、使用或推荐我们的任何产品。

对于我们的候选产品，我们 的大规模生产经验有限。延迟生产足够数量的此类材料 以达到临床前和临床试验所需的标准，可能会对我们的业务和运营产生负面影响。

我们 缺乏资源来生产任何临床或商业规模的候选产品，目前没有，也没有 我们计划在内部获得基础设施或能力来生产我们的临床药物供应，用于进行我们的临床试验 。我们依赖合作者和/或第三方进行临床试验和商业规模生产和商业化的开发、放大、配方、优化和管理 。不能保证我们可以扩大规模、配制 或生产具有可接受规格的足够数量的任何候选产品，以进行我们的临床试验 或监管机构批准该候选产品 。我们尚未将任何产品商业化，也没有 商业制造经验。要取得成功，我们的产品必须按照良好的制造规范(GMP)和其他法规 要求并以可接受的成本进行适当配方、可扩展、稳定和安全的 临床试验和商业批量生产。如果我们的任何供应商或合作伙伴因新冠肺炎疫情或其他原因而无法向我们供应或延迟供应 ，则不能保证我们能够在短时间内找到 替代供应方式。如果此类各方的运营遭遇重大不利事件， 我们产品的制造也将受到不利影响。此外，关键原材料可能会变得稀缺或不可用。 我们可能无法满足以前在扩大规模和制造过程中为候选产品建立的规格。

可以生产我们产品的第三方可能数量有限。我们依赖第三方生产我们的产品 候选产品将使我们和我们的合作伙伴面临以下风险，其中任何一项都可能延迟或阻止我们的产品商业化 ，导致更高的成本，或剥夺我们潜在的产品收入：

未能建立销售、营销和分销能力将严重削弱我们成功营销和 销售我们药品的能力。

我们 目前没有医药产品的营销、销售或分销经验。如果我们开发任何可商业销售的 医药产品，并决定执行我们自己的销售和营销活动，我们将需要额外的管理， 将需要雇用销售和营销人员，并需要额外的资金。可能没有足够的 数量或合理的费用提供合格的人员。此外，我们的销售人员可能不会在他们的营销努力中取得成功。或者，我们 可能需要与已建立适当营销、销售和 分销能力的其他方达成营销安排。我们可能无法与任何营销合作伙伴达成营销安排，或者如果建立了此类安排 ，我们的营销合作伙伴可能无法成功将我们的产品商业化。其他提供类似 或替代产品的公司可能已经建立了完善且资金雄厚的营销和销售业务，这将使他们 能够更成功地营销其产品。如果不能建立足够的营销能力，将严重削弱我们 成功营销和销售我们药品的能力。

如果 医疗保险公司和其他组织不为我们的产品支付费用，或者限制报销，我们未来的业务 可能会受到影响。

我们希望开发的药物可能会因为包括成本在内的多种因素而被市场拒之门外。政府、 保险公司、医疗保健组织和其他医疗成本付款人控制或降低医疗成本的持续努力 可能会影响我们未来的收入和盈利能力，以及我们潜在客户、供应商和合作伙伴的收入和盈利能力，以及 资金的可用性。在澳大利亚和某些国外市场，处方药的定价或盈利能力已经受到政府管制 。我们预计，美国和其他地方将继续在州和联邦层面进行类似的政府控制 。采用任何此类立法或法规建议都可能对我们的业务和前景产生不利影响 。

我们 成功开发我们产品的能力在一定程度上将取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织对我们产品和相关治疗费用 的报销程度。第三方付款人(如政府和私人健康保险公司)对医疗产品和服务的价格提出越来越大的挑战。 新批准的保健产品的报销状态存在不确定性 以及包括美国在内的国外市场。如果患者无法获得我们单独或与协作者合作开发的任何产品的第三方保险 ，市场对这些产品的接受度可能会降低，这可能会对我们 未来的收入和盈利能力产生不利影响。此外，成本控制立法和政府保险计划的削减可能会 导致我们产品的价格降低，并可能对我们盈利运营的能力产生实质性的不利影响。

我们 可能面临产品责任索赔，这可能会损害我们的业务。

人类保健产品的测试、营销和销售也存在固有的产品责任风险。如果我们不能成功地针对产品责任索赔为自己辩护，我们可能会承担巨大的 责任，或者被要求限制我们候选产品的开发或商业化。我们历来没有为我们的临床试验获得故障赔偿保险 ，并打算在未来的临床试验中获得类似的保险。此类保险在未来可能不会以可接受的 条款提供，或者根本不提供。这可能会导致我们无法进行进一步的临床试验，或者在索赔成功的情况下无法获得足够的保护 。在候选产品商业化的情况下，我们可能无法获得产品责任保险 ，或者此类保险可能无法按商业合理的条款提供。即使我们有足够的保险覆盖范围， 产品责任索赔或召回也可能导致负面宣传，或迫使我们在这些问题上投入大量时间、注意力和财政 资源。

网络或信息技术安全漏洞、自然灾害或恐怖袭击可能会对我们的业务产生不利影响。

网络攻击 或其他网络或信息技术(IT)安全漏洞、自然灾害、恐怖行为或战争行为可能导致 设备故障或中断我们的研发操作。特别是，近年来，针对公司的失败和成功的网络攻击 在频率、范围和潜在危害方面都有所增加。此类事件可能导致我们无法 或我们的合作伙伴无法运行研发设施，即使该事件持续时间有限 ，也可能导致我们的实验和试验发生重大费用和/或重大损害。虽然我们为其中一些事件维持 保险范围，但与这些事件相关的潜在责任可能超过我们维持的保险范围 。此外，未能保护员工机密数据免受网络或IT安全的破坏 可能会损害我们的声誉。这些情况中的任何一种都可能对我们的运营结果和财务状况 产生不利影响。

我们 一直并可能继续遭受通过网络攻击、恶意软件、计算机病毒和其他未经授权的访问方式破坏我们的网络和IT基础设施安全的企图 。但是，到目前为止，我们尚未 遭受网络攻击或其他网络事件，这些事件单独或总体上对我们的运营或财务状况造成了实质性影响 。

我们 希望扩大我们的药物开发、监管和业务开发能力，因此，我们在管理增长方面可能会遇到困难 ，这可能会中断我们的运营。

我们 预计我们的员工和顾问数量以及我们的业务范围将大幅增长，特别是 在药物开发、法规事务和业务发展领域。为了管理我们预期的未来增长，我们必须 继续实施和改进我们的管理、运营和财务系统，扩大我们的设施，并继续招聘 和培训更多合格的人员。由于我们的财力有限，而且我们的管理 团队在管理具有如此预期增长的公司方面的经验有限，我们可能无法有效地管理我们业务的扩展 或招聘和培训更多合格的人员。我们业务的扩展可能会导致巨额成本，并可能分流 我们的管理和业务开发资源。任何无法管理增长的情况都可能延迟我们业务计划的执行 或中断我们的运营，并对我们的业务产生重大不利影响。

与政府监管相关的风险

如果我们没有获得必要的政府批准，我们将无法将我们的药品商业化。

我们 正在进行的研发活动将受到众多国际监管机构的监管，我们从此类活动中衍生的候选药品的生产和营销将受到众多国际监管机构的监管。在投放市场之前，任何开发的治疗产品都必须经过严格的临床前测试和临床试验，并在我们正在开发的任何 药品在海外销售的情况下，由相关的国际监管机构进行。例如，澳大利亚的 主要是治疗商品管理局(TGA)；美国的食品和药物管理局(FDA) ；英国的药品和保健产品监管机构(MHRA)；瑞典的医疗产品管理局( 或MPA)；以及欧洲药品管理局(EMA)。这些过程可能需要数年时间，并且需要花费大量资源 。由于临床前的动物毒理学、安全药理学、药物配方和纯度、疗效不足、临床副作用或患者风险 概况或医学禁忌症等原因，政府当局可能不会给予监管批准。 动物毒理学、安全药理学、药物配方和纯度、疗效不足、临床副作用或患者风险 或医学禁忌症。

未能 或延迟获得监管批准将对我们的候选药品 产品的开发和商业化产生不利影响。我们可能无法获得临床测试或制造 和营销我们的候选药品所需的许可和批准。

即使 如果监管部门批准了我们的任何候选产品，这些药品的制造、标签、储存、记录保存、报告、 分销、广告、促销、营销、销售、进出口都将受到严格且持续的 监管。如果我们、我们的合作伙伴、我们的候选产品或我们候选产品的生产设施未能遵守适用的监管要求 ，监管机构可以暂停任何正在进行的临床试验；发布警告信或 无题信函；暂停或撤回监管批准；拒绝批准待决的申请或申请的补充； 暂停或限制经营；扣押或扣留产品，禁止产品的出口或进口，或要求 我们启动产品召回；寻求其他金钱或禁令补救措施；或施加民事或刑事处罚

如果我们不能充分证明其安全性、 有效性和相对于现有疗法的优越性，我们 将无法将任何当前或未来的候选产品商业化。

在 获得任何药品商业销售的监管批准之前，我们必须通过临床前 测试和临床研究证明，我们的候选产品对于每个目标适应症都是安全有效的。 早期临床试验的结果可能无法预测在大规模后期临床测试中获得的结果。即使 尽管候选产品在临床试验中显示出有希望的结果，但在没有足够的安全性和有效性数据的情况下，监管机构可能不会授予必要的批准 。

我们 可能无法对我们当前和未来的候选产品进行进一步的临床试验，作为治疗帕金森病的疗法或其他适应症，或证明这些候选产品中的任何一个相对于 现有疗法或正在开发的其他疗法的安全性和有效性或优越性，或者达成任何合作安排，以我们可以接受的条款或完全可以接受的条款将我们当前的 或未来的候选产品商业化。临床试验结果显示安全性和有效性不足 可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

候选产品之前的临床试验中的阳性 结果可能不会在未来的临床试验中复制，这可能会导致 开发延迟或无法获得市场批准。

候选产品以前临床试验中的阳性 结果可能不能预测未来临床试验中的类似结果。 生物制药行业的许多公司在后期临床试验中遭遇重大挫折，即使 在早期开发中取得了令人振奋的结果。因此，我们候选产品的已完成临床前研究 和临床试验的结果可能无法预测我们在后期试验中可能获得的结果。我们的临床 试验可能会产生阴性或不确定的结果，我们可能会决定或监管机构可能要求我们进行额外的临床 试验。此外，临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响，许多公司认为他们的候选产品在临床前研究和临床试验中表现令人满意，但仍未能获得 FDA或EMA对其产品的批准。

即使 如果获得批准，我们或我们的子公司可能开发和营销的任何候选产品稍后也可能退出市场 或受到促销限制。

如果获得批准，我们 可能无法获得宣传我们的候选产品所必需或需要的标签声明。 我们还可能被要求进行上市后临床试验。如果此类上市后研究的结果不令人满意 ，或者如果批准后出现不良事件或其他安全问题，FDA或其他国家/地区的类似监管机构可能会撤回营销授权，或者可能以我们或我们的子公司可能需要 昂贵或耗时完成的承诺为条件继续营销。此外，如果我们或其他人在我们的任何产品 上市后发现不良副作用，或者如果发生制造问题，可能会撤回监管批准，并可能需要重新制定我们或我们子公司的 产品、额外的临床试验、更改我们或我们子公司产品的标签以及额外的营销 申请。如果获得批准，任何重新配制或标签更改都可能限制此类产品的适销性。

医疗保健 改革措施和其他法律或法规变化可能会对我们的业务产生不利影响。

在 美国和某些外国司法管辖区，都有许多立法和监管建议 以可能影响我们业务的方式更改医疗保健系统。例如，2010年3月颁布的《患者保护和平价医疗法案》 和2010年医疗保健和教育负担能力协调法案(统称为“ACA”)极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健融资的方式，并对制药行业产生了重大影响 。在医药产品方面，除其他事项外，ACA预计将扩大和增加医疗补助计划覆盖的药品的 行业返点，并更改联邦医疗保险D 计划的覆盖要求。影响医疗保健系统的立法和监管建议会定期提交，在各个司法管辖区实施的现有框架 可能在短期和长期内不适用。

我们 仍然不能完全预测ACA对我们公司的影响，因为许多ACA改革需要颁布详细的 法规，以实施尚未完成的法定条款，而且Medicare和Medicaid服务中心 服务中心已公开宣布，它正在分析已发布的ACA法规和政策，以确定是否应该做出更改 。此外，尽管美国最高法院维持了ACA的大部分合宪性，但一些州 已表示他们打算不实施ACA的某些条款，一些国会议员仍在努力废除ACA 。这些挑战增加了作为ACA一部分颁布的变化的不确定性。此外，目前对ACA的法律挑战 ，以及国会废除ACA的努力，增加了作为ACA一部分 颁布的立法变更的不确定性。

如果 我们未能遵守医疗补助计划或其他政府定价计划下的报告和支付义务， 我们可能会受到额外的报销要求、处罚、制裁和罚款，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生实质性的不利 影响。

定价 和返点计算因产品和计划而异。计算很复杂，通常会受到我们、政府或监管机构以及法院的解释 。如果我们意识到上一季度的定价数据报告不正确 ，我们将有义务重新提交更正后的数据。对于医疗补助药品返点计划，必须 提交更正后的数据，提交时间不得超过数据最初到期的季度后的十二个季度。此类重述 和重新计算增加了我们遵守管理医疗补助药品返点计划和 其他政府定价计划的法律法规的成本。

我们 可能对与提交定价数据相关的错误负责。如果我们被发现故意向医疗补助计划提交虚假定价 数据，我们可能会对每项虚假 信息处以最高100,000美元的民事罚款。我们未能及时向医疗补助计划提交定价数据可能会导致信息每延迟一天，将被处以每天10,000美元的民事罚款 。这种失败也可能成为终止我们的医疗补助药品回扣 协议的理由，根据该协议，我们可能会参与医疗补助药品回扣计划。如果我们的 回扣协议终止，在医疗补助项下，我们承保的门诊药物可能无法获得联邦付款。我们无法 向您保证我们提交的内容不会被发现不完整或不正确。

如果 我们的任何候选产品获得FDA批准并开始在美国商业化这些产品，我们的运营 可能直接或间接通过我们的客户，受各种联邦和州欺诈和滥用法律的约束，包括但不限于 联邦反回扣法规、联邦虚假索赔法案和医生阳光法律法规。

制药和生物技术行业受到广泛的监管，立法机构和 政府机构会不时考虑对此类法规进行更改，这可能会对行业参与者产生重大影响。例如， 针对某些已获得上市批准的药物的某些广为人知的安全问题，美国国会 考虑了各种关于药物安全的提案，包括一些需要进行额外的安全性研究和监控的提案 ，这可能会使药物开发成本更高。实施成本控制措施或其他医疗体系改革 可能会阻止我们创造收入、实现盈利或将我们的产品商业化。此类改革可能会 对候选产品的预期收入产生不利影响，影响我们可能成功开发的产品，并可能 获得监管部门的批准，并可能影响我们的整体财务状况和开发候选产品的能力。此外， 可能会有进一步的立法或法规，这可能会损害我们的业务、财务状况和几个 运营结果。

我们 可能会受到违反美国《反海外腐败法》的不利影响。

我们的 业务运营可能受到反腐败法律法规的约束，包括美国“反海外腐败法”(“FCPA”)施加的限制。《反海外腐败法》和英国《贿赂法案》等其他司法管辖区的类似反腐败法律一般禁止公司及其中间人为获得或保留业务 目的向政府官员支付不当款项。我们不能保证我们的内部控制和程序将始终 保护我们免受员工或与我们合作的第三方的犯罪行为的影响。如果我们被发现在国际司法管辖区 违反《反海外腐败法》或类似的反腐败法，无论是由于我们自己的行为或疏忽， 或由于他人的行为或疏忽，我们可能遭受刑事或民事处罚，这可能会对我们的运营结果、财务状况和现金流产生重大和 不利影响。

与知识产权相关的风险

我们的 成功取决于我们是否有能力保护我们的知识产权和专有技术，在不侵犯第三方专有权利的情况下运营，并获得我们产品和技术的市场独家经营权。

未来的任何成功在很大程度上将取决于我们是否能够：

生物技术中的专利 事项具有高度的不确定性，涉及复杂的法律和事实问题。因此，生物技术和制药专利中允许的权利要求的可用性和广度无法预测。我们或代表我们提交的任何未决或未来的专利申请 可能不会获得批准，我们可能不会开发其他可申请专利的专有产品或方法 ，或者我们可能无法许可任何其他可申请专利的产品或方法。

我们的 产品可能符合特定治疗适应症的孤儿指定资格，这些适应症患病率相对较低，并且 没有有效的治疗方法。孤儿药物指定为 特定治疗用途的产品提供市场独家上市后授权。孤儿保护期取决于司法管辖权，例如，美国为7年，欧洲为10年。获得孤儿药物称号的机会取决于每个营销辖区特定的各种要求 ，可能包括：相对于上市产品显示出改善的益处， 该产品的作用机制将在治疗性 适应症范围内提供看似合理的益处和未得到满足的医疗需求的性质。<foreign language=“English”>br}</foreign> <foreign language=“English”>BR</foreign></foreign> </foreign>。不确定我们的产品是否能够在寻求的司法管辖区获得适当适应症和 的孤儿药物称号。

例如，美国国会可能会修改法律来大幅缩短专营期，这是有风险的。一旦任何监管的 专营期到期，根据我们的专利覆盖状况和产品的性质，我们可能无法 阻止其他人销售与我们的产品生物相似或可互换的产品，这将对我们造成重大 不利影响。

我们的商业成功还将在一定程度上取决于我们避免侵犯他人专利的能力。如果法院判定 我们侵犯了任何第三方专利，我们可能会被要求支付损害赔偿金、更改我们的产品或流程、获得 许可证或停止某些活动。第三方持有的专利所需的许可可能不会以我们可以接受的条款 提供，或者根本不能提供。在我们无法获得此类许可的情况下，我们可能会被取消需要此类许可的产品的开发、 出口、制造或商业化，或者在产品推出过程中遇到延迟，同时 我们试图绕过此类专利进行设计，这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况 和运营结果产生不利影响。

我们 可能不得不诉诸诉讼来强制执行向我们颁发或许可的任何专利，或确定第三方 专有权的范围和有效性。我们可能不得不捍卫我们专利的有效性，以保护或强制执行我们的权利以对抗第三方 。第三方可能在将来向我们提出侵权索赔或索赔，称我们侵犯了属于他们的专利、版权、 商标或其他专有权。任何侵权索赔，即使没有可取之处，也可能导致重大财务和管理资源的支出 ，并可能对我们的盈利能力产生负面影响。在保护我们的专利的同时， 权利要求的范围可能会缩小，权利要求的标的物的广度和库存可能会缩小， 权利要求的标的物的所有权可能会改变或减少。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担此类诉讼或诉讼的费用 ，因为他们的财力要大得多。任何此类诉讼，无论结果如何，都可能既昂贵又耗时，任何此类诉讼中的不利裁决都可能阻止我们开发、 生产或商业化我们的产品，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们候选产品的 专利的到期日各不相同，如果这些专利到期，我们可能面临更激烈的 竞争，我们可能无法收回我们的开发成本，也可能无法有利可图地营销我们批准的任何产品。在一些较大的潜在市场区域(如美国和欧洲)，可以 延长或恢复专利期，以补偿产品开发和监管审查过程中或相关专利局的程序性 延迟所花费的时间。但是，这样的延期可能不会被批准，或者如果被批准，适用的时间段 或在任何延长期内提供的专利保护范围可能是不够的。此外，即使某些监管 机构可能根据其自己的法律法规为产品提供一些其他独家经营权，我们也可能无法 对该产品进行资格认证或获得独家期限。如果我们无法获得专利期延长/恢复或某些其他专有权， 我们可能会面临更激烈的竞争，我们建立或保持产品收入的机会可能会大幅 减少或消除。此外，在我们的美国和非美国专利 到期之前，我们可能没有足够的时间收回开发成本。

我们 在保护我们的知识产权方面可能在某些司法管辖区面临困难，这可能会降低我们在这些司法管辖区的知识产权的价值。

某些司法管辖区的法律对知识产权的保护程度不及美国和 欧盟的法律，许多公司在保护和捍卫此类 司法管辖区的知识产权方面遇到了很大困难。如果我们或我们的协作合作伙伴在保护或无法有效 保护对我们在这些司法管辖区的业务非常重要的知识产权方面遇到困难，这些权利的价值可能会 缩水，我们可能会面临来自这些司法管辖区其他人的额外竞争。

许多 国家都有强制许可法，根据这些法律，专利所有者可能会被强制向第三方授予许可。此外， 许多国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家/地区， 专利所有者的补救措施可能有限，这可能会大幅降低此类专利的价值。如果我们或我们的任何许可人 被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

知识产权 不能解决我们竞争优势面临的所有潜在威胁。

我们的知识产权提供的 未来保护程度是不确定的，因为知识产权有 限制，可能无法充分保护我们的业务，或使我们无法保持竞争优势。以下示例 是说明性的：

专利法或专利法的变更 可能会降低我们专利的价值，从而削弱我们保护产品或候选产品的能力 。

与其他制药公司一样，我们的成功在很大程度上依赖于知识产权，特别是专利。 在制药行业获得和实施专利既涉及技术复杂性，也涉及法律复杂性。因此，获得 并强制执行药品专利成本高、耗时长，而且本质上不确定。此外，美国最近颁布了“美国发明法” ，导致美国专利制度发生重大变化。近年来，美国最高法院 对几个专利案件做出了裁决，要么缩小了在某些情况下可用的专利保护范围 ，要么在某些情况下削弱了专利所有者的权利。除了增加了我们未来获得专利的能力的不确定性 之外，这种事件的组合还增加了专利价值的不确定性(一旦 获得)。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局(USPTO)的决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，这可能会削弱我们获得新专利的能力 或强制执行我们现有的专利和我们未来可能获得的专利。同样， 欧洲专利法的复杂性和不确定性近年来也有所增加。此外，欧洲专利制度对起诉期间允许的修改类型 相对严格。这些变化可能会限制我们未来获得对我们的业务可能很重要的新专利的能力 。

与员工和其他人签订的保密 协议可能无法充分防止泄露我们的商业秘密并保护我们的其他专有 信息。

我们 认为专有商业秘密和/或机密专有技术和非专利专有技术对我们的业务非常重要。我们可能 依赖商业秘密和/或机密技术来保护我们的技术，尤其是在 我们认为专利保护的价值有限的情况下。但是，商业秘密和/或机密技术很难保密。

为了 保护此类信息不被竞争对手披露或窃取，我们的政策是要求我们的员工、顾问、 承包商和顾问与我们签订保密协议。但是，现任或前任员工、顾问、 承包商和顾问可能无意或故意向竞争对手披露我们的机密信息， 保密协议可能无法在未经授权泄露机密信息的情况下提供足够的补救措施。强制执行第三方非法获取并使用商业秘密和/或机密技术的 声明代价高昂、耗时 且不可预测。保密协议的可执行性可能因管辖范围的不同而不同。

未能 获取或维护商业秘密和/或机密的专有技术商业保护可能会对我们的竞争地位产生不利影响。 此外，我们的竞争对手可能会独立开发实质上等效的专有信息，甚至可能为此申请专利 保护。如果成功获得此类专利保护，我们的竞争对手可能会限制我们使用我们的 商业秘密和/或机密技术。

与我们遵守萨班斯-奥克斯利法案有关的风险

我们 可能无法根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley)第404条对财务报告保持有效的内部控制，这可能会对我们的经营业绩、投资者对我们报告的财务信息的信心以及 我们普通股和美国存托凭证的市场价格产生不利影响。

2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)对我们以及我们的高管和董事施加了某些责任。为遵守该法规，我们 必须记录和测试我们对财务报告的内部控制。我们努力遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第 404节有关财务报告的内部控制和程序的要求，导致 一般和行政费用增加，并转移了管理时间和注意力，我们预计这些努力将需要 持续投入大量资源。我们可能会在对财务报告内部控制的评估中发现重大弱点或重大缺陷 。未能对财务报告保持有效的内部控制可能会 导致监管机构的调查或制裁，并可能对我们的经营业绩、投资者对我们报告的财务信息的信心 以及我们普通股和美国存托凭证的市场价格产生不利影响。

重大 我们的披露控制和程序中的弱点可能会对股东和客户信心产生负面影响。

根据 萨班斯-奥克斯利法案，我们需要每年评估我们的披露控制和程序(如萨班斯-奥克斯利法案所定义)的有效性 。如果我们得出结论认为我们的披露控制和程序无效，股东和客户的信心可能会受到负面影响，这可能会对我们的美国存托凭证的市场价格产生实质性的不利影响。

与我们证券所有权相关的风险

我们的 股价可能波动，我们的美国存托股票(ADS)在美国的交易市场有限。

我们证券的市场价格，就像其他制药和生物技术公司的证券一样，已经大幅波动，未来可能会继续高度 波动。在截至2020年6月30的最后两个财年以及随后到2020年9月11日，我们普通股在澳大利亚证券交易所的市场价格从低至0.012澳元到高达0.165澳元不等，我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场的市场价格从低至0.3美元到高达3.43美元不等。我们证券的市场价格 受到广泛的市场发展和与正在开发的产品的实际或潜在发展相关的公告的影响 。我们认为，除了上述和本 年报中其他地方描述的其他风险因素外，以下因素将继续显著影响我们普通股的市场价格：

此外，股市还经历了极端的价格和成交量波动。这些波动尤其影响了许多高科技和医疗保健相关公司的 股价，包括制药和生物技术公司 ，在许多情况下，与特定公司的经营业绩无关。市场波动以及一般政治和经济条件(如经济衰退、利率或货币汇率波动)可能会对我们证券的 市场价格产生不利影响。

由于额外的融资，我们公司的所有权 权益可能会进一步稀释。

我们 可能会不时寻求通过公开或私募股权来筹集资金，此类融资可能会在近期或较长时间内进行 。2011年5月，我们根据表格F-3的 注册声明注册了50,000,000美元的证券供公开销售。于二零一一年七月，吾等根据该注册声明发出招股说明书，规定根据“按市场买卖”安排，出售最多5,000万股普通股 ，相当于500万股美国存托凭证。 2013年8月，我们发布了招股说明书，规定根据经修订的“在市场”安排出售最多47,184,000美元的普通股 。2014年11月26日，我们签订了我们的在市场发行销售协议的第2号修正案，以继续 在市场上的股权计划，根据该计划，我们可以不时额外出售由美国存托凭证(ADS)代表的总计高达50,000,000美元的普通股 。从2014年11月26日至2015年6月30日，我们根据 此计划额外出售了710万澳元的普通股。2016年10月13日，我们就 项下的市场发行计划签订了市场发行销售协议，我们可能会不时出售以美国存托凭证(ADS)为代表的总计44,460,787美元的我们的普通股。2017年11月8日，我们签订了我们在市场上发行销售协议的第1号修正案，以继续在市场上发行计划， 我们可能会不时出售由美国存托凭证代表的总计50,000,000美元的普通股。自2018年7月1日 至今，我们根据该计划额外出售了5,124,764美元的普通股。自2011年我们在市场推出“ 设施”以来，到目前为止，我们根据该设施总共出售了424,889,350股普通股，总共筹集了5410万澳元 (4770万美元)的毛收入。

未经 股东批准，我们不得在 以外的任何十二个月内通过按比例供股或购股计划要约(发行价最高为每位 股东15,000澳元至最多我们已发行股份的30%)，向当时的现有股东按澳交所上市规则按比例配股或购股计划要约，发行超过25%的已发行普通股。通过我们的“市场”设施出售我们的美国存托凭证和未来的股票发行 可能会导致我们当前股东的利益大幅稀释。向投资者出售大量证券 或预期此类出售可能会使我们更难在未来 以我们可能希望实现销售的时间和价格出售股票或与股票相关的证券。

对于一些美国投资者来说，我们是一家被动的外国投资公司(简称PFIC)的风险很大，这将使这些 投资者受到不利的税收规定的影响

我们的美国存托凭证持有者 是美国居民，他们面临所得税风险。我们是被动外国投资公司(对某些美国投资者通常称为PFIC)和受控外国公司(对其他美国投资者称为CFC)的风险很大。 我们作为PFIC的待遇可能会导致我们的美国存托凭证持有者的税后回报减少，并可能导致 此类美国存托凭证的价值缩水。出于美国联邦所得税的目的，我们将在(I)75%或更多的毛收入是被动收入，或(Ii)在该纳税年度生产或持有用于生产被动收入的所有 资产的平均价值的至少50%的任何纳税年度被归类为PFIC。 如果在该纳税年度，我们的总收入的75%或更多是被动收入，或者(Ii)我们的所有 资产的平均值的至少50%是用于产生被动收入的，则我们将被归类为PFIC。为此，现金被认为 是一种产生被动收入的资产。由于我们的大量现金状况和股票价值的下降， 我们认为我们在截至2005年6月30日的纳税年度内成为了PFIC，并在接下来的每个财年 被归类为PFIC。我们相信，在截至2020年6月30日的纳税年度，对于一些美国投资者来说，我们将再次被归类为PFIC。 高度复杂的规则将适用于拥有美国存托凭证的美国持有者。因此，建议您就此类规则的应用咨询您的税务顾问 。

我们 预计不会为我们的普通股支付股息。

我们 从未宣布或支付过普通股的现金股息，在可预见的未来也不会这样做。宣布 股息取决于我们董事会的裁量权，并将取决于各种因素，包括我们的运营 业绩、财务状况、未来前景以及我们董事会认为相关的任何其他因素。如果您需要从对我们公司的投资中获得股息收入，则不应 依赖对我们公司的投资。您的投资成功 很可能完全取决于我们普通股未来的市场价格是否会升值，这是不确定和不可预测的。 不能保证我们的普通股会升值，甚至不能保证您购买 普通股的价格会保持不变。

货币 波动可能会对我们普通股的价格产生不利影响。

我们的 普通股在澳大利亚证券交易所以澳元报价，我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场以美元交易。澳元/美元汇率的变动 可能会对我们普通股的美元价格产生不利影响。在过去的 年中，澳元兑美元总体保持稳定。如果澳元对 美元走弱，这可能会对我们普通股的美元价格产生负面影响，即使我们的澳元普通股价格 下降或保持不变。如果澳元兑美元走强，普通股的美元价格 可能会上涨，即使我们的澳元普通股价格下降或保持 不变。

如果 我们未能遵守纳斯达克的持续上市要求，我们的股票可能会从纳斯达克资本市场退市 。

我们的 普通股在ASX上市，我们的美国存托凭证(ADS)在纳斯达克资本市场(NASDAQ Capital Market)交易。要继续在纳斯达克 资本市场上市，我们需要满足一些条件，包括ADS连续30个工作日的最低收盘价为1美元，股东权益至少为250,000美元。

我们于2020年2月7日收到纳斯达克上市资格部的通知，通知该公司 不符合纳斯达克上市规则中规定的上市证券在纳斯达克保持每股最低出价1.00美元的要求。

纳斯达克通知对公司美国存托凭证的上市没有影响，美国存托凭证继续在 纳斯达克不间断交易。如果我们没有在规定的期限内恢复合规，而纳斯达克员工会得出结论 我们无法弥补不足之处，我们的美国存托凭证可能会被纳斯达克摘牌。2020年7月15日，纳斯达克通知 我们已重新遵守上市规则5550(A)(2)的最低投标价格要求。

如果我们的ADS收盘价再次跌破1美元，并连续30个交易日保持在1美元以下，我们可能会收到另一份不合规通知，应至少提供180日以恢复合规。我们可能无法满足这一要求，或者 其他纳斯达克继续上市的要求无法解决此类违规行为，导致我们的美国存托凭证从纳斯达克退市。 如果我们从纳斯达克退市，我们的美国存托凭证的交易可能在一个市场(在美国)进行，在该市场，投资者可能会发现 处置我们的普通股或获得关于我们普通股价值的准确报价明显更加困难。

与我们在澳大利亚的位置相关的风险

可能很难在美国执行针对我们和我们的高级管理人员和董事的判决，或在澳大利亚主张美国证券 法律索赔，或向我们的高级管理人员和董事送达诉讼程序。

我们 在澳大利亚注册成立。我们的高管和董事中至少有一半是非美国居民。因此， 投资者或任何其他个人或实体可能难以根据美国联邦证券法的民事责任条款在澳大利亚法院执行针对我们或其中任何人的美国法院判决，也难以向在美国的这些人送达 诉讼程序。此外，投资者或任何其他个人或 实体可能很难在澳大利亚提起的原始诉讼中执行美国联邦证券法规定的民事责任。

作为股票在纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人 ，我们可能会遵循某些母国公司治理实践 ，而不是某些纳斯达克要求。

作为股票在纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人，我们被允许遵循本国的某些公司治理做法，而不是纳斯达克股票市场规则的某些要求，其中包括 董事会及其委员会的组成、董事提名过程、高管薪酬和股东大会的法定人数 。此外，我们可以选择遵循澳大利亚法律，而不是纳斯达克证券市场规则 ，该规则要求我们在某些稀释事件上获得股东批准，例如建立或修改某些 基于股权的补偿计划、将导致公司控制权变更的发行、涉及 发行公司20%或更多权益的某些交易，以及某些收购另一家公司的股票或资产。选择遵循本国做法而不是纳斯达克要求的外国 私人发行人必须提前向纳斯达克提交发行人所在国家的独立律师的 书面声明，证明发行人的做法 不受本国法律的禁止。此外，外国私人发行人必须在其年报 中披露其不遵循并描述发行人所遵循的母国惯例的各项要求，而不是任何此类 要求。因此，我们的股东可能得不到纳斯达克公司 治理规则所提供的同等保护。截至本报告日期，我们已选择遵循本国做法，而不是以下纳斯达克 要求：

我们 目前没有过半数的独立董事在我们的董事会任职，这对我们的股东的保护 可能比我们的董事会有过半数的独立董事要少，

截至本年度报告日期 ，我们的大多数董事不符合美国证券交易委员会(SEC)和我们评估董事独立性所依据的纳斯达克股票市场上市标准 规定的独立性标准。如果我们的董事会 不是由大多数独立董事组成，则对执行管理层的监督级别可能会较低， 我们的董事会可能会受到管理层的关注、问题或目标的影响，包括薪酬和治理问题 ，其影响程度可能比大多数独立董事更大。因此，与我们的董事会由多数独立 董事组成相比，我们的董事会 的组成可能对我们的股东提供的保护较少。

缺乏独立董事也可能使创建符合我们的董事会委员会 章程和纳斯达克规则要求的董事会委员会变得困难，我们根据这些规则评估董事独立性。从历史上看，我们一直努力让审计 委员会至少由三名独立董事组成，以及其他完全由独立董事组成的董事会委员会。 目前，我们的审计委员会只有两名成员，根据纳斯达克规则和适用的SEC要求，他们都是独立的。 由于缺乏独立董事，可能很难建立由独立 成员组成的有效运营董事会委员会来监督委员会的职能。此结构为我们的高管提供了对某些公司治理问题的额外控制权 ，包括用于内部控制和报告目的的薪酬问题和审计问题，而对我们高管的决策和活动的监督 更为有限。

澳大利亚 收购法律可能会阻止对我们提出的收购要约，或者可能会阻止大量收购我们的普通股 。

我们 在澳大利亚注册成立，受澳大利亚收购法律的约束。除其他事项外，我们还受澳大利亚 2001年公司法或公司法的约束。除一系列例外情况外，《公司法》禁止收购 在我们已发行的有表决权股票中的直接或间接权益，前提是收购该权益将导致个人在我们的 投票权从20%或以下增加到20%以上，或从高于20%到低于 90%的起点增加。澳大利亚收购法律可能会阻止对我们提出的收购要约，也可能会阻止对我们大量普通股的收购 。这可能会对巩固我们的董事会产生辅助作用，并可能剥夺或限制我们的 股东出售其普通股的战略机会，并可能限制我们的股东从此类交易中获得溢价的能力。

我们的 宪法和其他适用于我们的澳大利亚法律法规可能会对我们采取 可能有利于我们股东的行动的能力产生不利影响。

作为 一家澳大利亚公司，我们遵守的公司要求与根据美国法律组建的公司不同 。我们的宪法以及“公司法”规定了我们作为一家澳大利亚公司所独有的各种权利和义务。这些要求的运作方式与许多美国公司不同，可能会限制或以其他方式对我们不利 影响我们采取有利于股东的行动的能力。有关更多信息，您应仔细查看 标题为“项目10.B-附加信息-备忘录和章程”一节中列出的这些事项的摘要以及我们的章程。

我们的法律和商业名称为Alterity Treeutics Limited(前身为Prana Biotechnology Limited)。我们于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律注册成立，此后不久就开始了有限的运营。我们的注册 办事处位于澳大利亚维多利亚州卡尔顿Lygon Street 62号第3层，邮编：3053，我们的电话号码是011-61-3-9824-5254。 我们的主要执行办公室位于澳大利亚墨尔本Bourke Street 460号，邮编：VIC 3000，我们的电话号码是 011-61-3-9349-4906。我们的网站地址是www.AlternityTreateutics.com。我们网站中的信息未通过引用并入本年度报告 。

Alternity 正在开发治疗神经退行性疾病的一流疗法。我们的主要候选药物ATH434(前身为PBT434) 是新一代小分子中的第一个，旨在阻止α-synuclein的积累和聚集。α-突触核蛋白聚集在大脑中，是帕金森病的病理标志，被认为是治疗这些神经退行性疾病的重要生物靶点 。

ATH434 已经证明临床前证据是治疗MSA的潜在方法，并在去年完成的第一阶段临床 计划中取得了令人鼓舞的结果。该公司正处于规划第二阶段临床试验的准备阶段。

我们专利化合物的其他 潜在应用包括治疗或改善神经退行性疾病，如牛头状肌病、运动神经元疾病、克雅氏病(疯牛病的人类变种)、某些癌症、老年性黄斑变性或抗生素耐药等。 我们的专利化合物的其他潜在应用包括治疗或改善神经退行性疾病，如肌萎缩侧索硬化症、运动神经元病、克雅氏病(人类疯牛病的变种)、某些癌症、老年性黄斑变性或抗生素耐药性。

我们的 技术是神经退行性疾病 和其他疾病领域的领先科学家多年来紧张研究的结果。2009年7月，欧洲专利局(EPO)授予了一项名为“8-羟基喹啉衍生物”的专利，该专利要求我们的主要临床药物资产PBT2以及其他8-羟基喹啉化合物。自该授权之日 起，美国、日本、中国、韩国和 俄罗斯等其他司法管辖区也授予了类似的专利。这些专利要求物质的组成和这些化合物用于治疗神经疾病，包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。这些专利将于2023年7月到期，但美国除外 该专利将于2025年12月到期。2011年12月，保护我们帕金森氏症候选产品PBT434的关键专利在美国获得授权。该专利名为“神经学活性化合物” ，涵盖选定的8-羟基喹唑啉酮化合物家族的物质组成和药物组合物， 包括PBT434。它也在包括欧洲、中国和日本在内的其他司法管辖区获得了批准。

我们的 技术已经取得进展，可以生产多样化的化合物库，这可能会在 各种神经退行性疾病和其他适应症上产生未来的候选产品。

未来关于PBT2的临床研究可能取决于解除目前限制药物暴露的部分临床搁置(PCH) 水平和/或PBT2可能开发用于新的治疗适应症。请参阅“项目4.B.-有关 公司的信息-业务概述-我们候选产品的临床试验”)。

自 成立以来，我们没有被要求投入大量资金用于资本支出，因为我们的开发工作已 在与我们有关系的机构运营的研究机构进行。在截至2020年6月30日的三个财年中，我们的资本支出总额为86,171澳元。

Alternity的 背景

医学 科学在过去的一个世纪里取得了重大突破。西方文化的平均寿命大大增加了 。然而，与衰老相关的疾病尚未得到充分了解或有效治疗。现在人们相信，许多与年龄相关的疾病可能是可以治疗的。

被认为与阿尔茨海默病相关的毒性相关的 蛋白是β淀粉样蛋白。人们对β-淀粉样蛋白知之甚少，直到1984年，科林·马斯特斯教授、康拉德·贝罗瑟教授和已故的乔治·格伦纳博士对β-淀粉样蛋白的化学成分进行了测序，自那以后，这种蛋白质已成为全球阿尔茨海默病研究的主要焦点。1987年，哈佛医学院的马斯特斯、Beyreuther和鲁迪·坦齐教授发现了β淀粉样蛋白是如何产生的；1994年，墨尔本痴呆症研究中心的 教授、前哈佛医学院的阿什利·布什教授发现 金属和β-淀粉样蛋白之间的相互作用与阿尔茨海默氏症的毒性有关，这有望为治疗该疾病的治疗药物的开发铺平道路。

我们的 知识产权经过较长时间的发展，并通过 备受尊敬的科学家(公司员工以及该领域的研究机构代表)的合作努力不断发展。这些机构 包括：

在墨尔本大学和麻省理工学院进行的研究表明，代号为PBT1的CLOQOL对治疗阿尔茨海默病具有潜在的疗效。自2000年3月28日完成我们普通股在澳大利亚证券交易所的首次公开募股和上市程序 以来，我们历来将我们的资源集中在追求我们的疾病目标和创建 专有分子的化学库上。我们的研究工作导致发现了一种新的化合物PBT2，这是一种低分子 重量的化学实体，已显示出显著的临床前活性，目前我们的化学图书馆中有800多种来自不同化学支架的有效化合物 。最近，我们的研究努力集中在鉴定 新的化合物，这些化合物结合和重新分配在帕金森病中增加的不稳定铁，并被认为与其发病机制有关 。

我们的 化学项目是在从墨尔本大学Bio21分子科学和 生物技术研究所租用的实验室内进行的，生物技术研究所是一个专门从事医学、农业和环境生物技术的多学科研究中心 。Bio21研究所容纳了500多名研究科学家、学生和行业参与者，是澳大利亚最大的生物技术研究中心之一。

候选 产品发现和翻译生物学计划

我们 将我们的知识产权视为“平台技术”，因为我们相信它基于金属和蛋白质之间的相互关系解决了一系列神经退行性疾病和年龄相关疾病的病因。从历史上看，我们的大部分研究工作都是针对治疗阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森运动障碍的潜在疗法进行研究。已公布的数据和我们的初步发现提供了 强有力的迹象，表明其他某些年龄相关和退行性疾病的病理可能也基于某些金属和蛋白质之间的相互关系 ，我们相信平台技术也可能适用于某些癌症、老年性黄斑变性、运动神经元病、克雅氏病和其他神经退行性疾病。到目前为止，我们已经执行了 体内在一系列小鼠动物模型(包括阿尔茨海默病、亨廷顿病、帕金森病、脑癌和创伤性脑损伤模型)中对我们的候选产品进行评估。

产品 是根据合理的药物设计从我们的化学库中挑选出来的候选产品。候选产品旨在满足 非常具体的标准，如口服生物利用度和跨越血脑屏障的能力，并显示出显著的 有效性这两个非临床离体和体内测试。

为了 增加我们进入新的神经退行性适应症的渠道的深度和广度，我们在过去的一年里继续发展我们的‘两个 层’转化性研究计划结构。第一层包括核心新化学实体 设计、合成和表征，即根据新实体的作用机理 将新实体作为潜在的新型感兴趣的试剂的“发现阶段” 。我们的发现研究已经在化学部分中建立了结构活性关系(“SAR”) ，指导我们的化学家设计新的疗法。发现阶段还包括初步 生物利用度和代谢特性。第二层包括“翻译”动物建模程序 ，用于测试和验证作为潜在开发产品候选对象的新候选对象。到目前为止，我们的化学库收录了800多种新化合物。使用Alterity科学家经过多年测试和验证开发的SAR，正在产生新的化合物 ，这些化合物在各种新颖的化学支架上保持功能。

在过去的一年里，来自几个支架的新化合物被合成出来，并开始机械仿形。这些化合物最初经过 筛选，看其在生物系统中的活性是否与我们所针对的候选疾病有关。正在研究新的筛查 ，将评估一种化合物在致病步骤中的干预能力，这些步骤被认为是目标疾病的疾病过程中的基础 。这些步骤包括病理性蛋白聚集和下游活动，如氧化应激和细胞死亡。 转化性研究计划产生的有希望的候选化合物可能会作为帕金森病的后备化合物 和/或包括孤儿适应症在内的神经退行性变的新适应症而进展。

帕金森氏病和运动障碍

帕金森氏病是另一种老龄化人口中的神经退行性疾病，会导致运动进行性减慢、震颤，以及由于死亡而失去精细运动控制。黑质大脑中的细胞。这些细胞在大脑中产生神经递质多巴胺，这是正常运动控制所必需的。现有的治疗方法，如多巴胺能药物，可以缓解症状，但不能解决疾病的根本原因。我们认为，我们库中的候选药物可能会 影响与帕金森氏病和相关运动障碍的病理有关的蛋白质的聚集。

2005年，我们与墨尔本弗洛里神经科学和心理健康研究所或弗洛里研究所的综合神经科学设施签订了一项合同安排，以协助评估与帕金森氏病相关的模型 中的新化合物的疗效，特别是6-羟基多巴胺小鼠模型和MPTP(1-methyl-4-phenyl-1，2，3，6-tetrahydropyridine) mouse模型。在这两种小鼠模型中使用的毒素通过引起细胞损伤来模拟疾病。黑质，在帕金森氏症中主要受影响的大脑区域，以及随后的运动功能丧失。在 2009和2010年间，我们的主要帕金森氏病候选治疗药物PBT434出现了，这是基于两种模型在运动功能和协调性方面的显著改善。值得注意的是，PBT434在毒素破坏了大量的 黑质 2011年，进一步的机械学鉴定工作表明，PBT434减少了帕金森病患者目标蛋白α-突触核蛋白的积聚。 该化合物可以恢复和维持正常的神经功能。 在2011年，进一步的机械学鉴定工作表明，PBT434减少了帕金森病患者中靶蛋白α-突触核蛋白的积聚。

2011年8月，总部位于纽约的迈克尔·J·福克斯基金会(Michael J.Fox Foundation)向我们提供了206,000美元的赠款，题为“PBT434，一种治疗帕金森氏病的神经保护新药；完成临床前研究，使人类能够进行临床试验。”这笔拨款支持的研究 包括各种非临床研究(安全药理学、一般毒理学、遗传毒理学)，其结果 使该化合物能够在健康志愿者身上进行第一阶段临床试验，以及将能够在适用对象进行临床试验的更大规模的动物毒理学研究 。

2012年11月，我们的科学家罗伯特·切尔尼博士和弗洛里研究所突触神经生物学 实验室负责人David Finkelstein副教授获得了NHMRC拨款，用于研究PBT434的益处，该项目题为“识别帕金森病模型中新型8-羟基喹唑啉酮的作用机制。”该程序有助于阐明PBT434的一些固有作用机制。

在 2013年6月，我们的科学在17运动障碍帕金森氏病和运动障碍大会，澳大利亚悉尼。科林·马斯特斯教授，弗洛里研究所(Florey Institute)和美国心理健康协会(Assoc)精神健康研究所所长。David Finkelstein教授提供的数据显示，PBT434阻止了α突触核蛋白的聚集，α突触核蛋白是帕金森氏症和其他运动障碍的靶蛋白。PBT434减少α-突触核蛋白蓄积的能力突出了 PBT434治疗其他以α-突触核蛋白过度表达为特征的运动障碍的潜力，包括 孤儿病多系统萎缩，这是一种罕见的“非典型帕金森病”。

机理研究表明，PBT434可降低氧化应激并抑制有毒α-synuclein物种的聚集。这项调查的 部分得到了帕金森英国基金150,000 GB的支持，该基金于2013年授予利兹大学， 与弗洛里研究所的David Finkelstein和Robert Cherny副教授合作。2017年，Finkelstein博士、Cherny博士和他的同事 发表的数据表明，PBT434以一种剂量依赖的方式防止了黑质细胞的死亡。这些数据还证明了PBT434 延缓神经退化的治疗潜力，结果导致了多种帕金森病模型，包括帕金森病 转基因模型(A53T)，在该模型中，小鼠过度表达α-突触核蛋白。在A53T小鼠中，PBT434处理的动物表现出显著的增加黑曲霉并显著降低不溶性α-synuclein和紧握行为的发生率 。这些结果表明，PBT434降低了α-突触核蛋白，保护了神经元，同时改善了运动能力。 这篇题为“新型化合物PBT434在多种帕金森氏病模型中防止铁介导的神经变性和α-突触核蛋白毒性”的论文发表在“神经病理学报”(Acta Neuropathol Comm)上。

PBT434 也已经在非典型帕金森病症的小鼠模型中得到了描述，包括孤儿疾病，如多系统萎缩(MSA)和进行性核上性瘫痪(一种对症)。在多发性硬化的动物模型中，PBT434阻止了α-synuclein的聚集，并保留了黑质中的神经元，并减少了治疗动物大脑中胶质细胞的包涵体数量。胶质细胞包涵体是多发性硬化的病理标志，含有丰富的聚集性α-synuclein，与神经退行性变有关。病理益处与改善治疗动物的运动功能有关。在突变的高表达tau小鼠中，rTg4510，PBT434在Y迷宫认知评估中表现出显著的改善，并导致12月龄小鼠海马中异常tau沉积的数量显著减少 。

一项全面的非临床计划正在进行中，该计划旨在评估PBT434的概况，以支持临床开发。。PBT434在广泛的蛋白质相互作用面板中没有相关的脱靶结合活性。在GLP研究中，PBT434与预期的人血浆浓度相关的HERG通道没有显著的抑制活性 。PBT434受多种代谢途径的影响 并且具有脑渗透性。PBT434在安全药理研究(大鼠GLP心血管、呼吸和中枢安全药理研究)中耐受性良好。支持患者研究的长期毒理学和新陈代谢研究正在进行中。

阿尔茨海默病

PBT2，我们治疗阿尔茨海默病的候选产品，是合理的药物设计的结果，是为了满足非常具体的标准而“从头开始”建造的。它的设计使其具有口服生物利用度，并通过血脑屏障，与原型MPAC PBT1相比，具有更好的安全性和有效性。PBT2的I期试验已于2006年2月在健康的年轻和老年志愿者中完成，并证明该药耐受性良好，适合于II期临床开发。

在 2008年，在轻度阿尔茨海默病患者中进行的IIa期临床研究公布了主要结果，包括 安全性和耐受性的主要终点以及生物标志物和认知终点的几个次级终点 也得到了满足。2009年11月，2008年7月版的一份勘误表柳叶刀神经病学杂志发表， 更正了源于IIa期试验的神经心理测试组合(NTB)的原始结果。校正后的 结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用250毫克PBT2的患者NTB的总体执行功能领域(包括5项认知测试)显著改善 。

在 2011年3月，我们宣布总部位于纽约的阿尔茨海默氏症药物发现基金会将投资700,000美元 用于在40名先兆或轻度阿尔茨海默病患者中进行II期成像生物标记物研究。2014年3月，公布了该研究的主要结果。这项研究需要使用淀粉样蛋白成像配体来检测PBT2或安慰剂治疗52周后大脑β淀粉样蛋白负荷的变化 。有关更多信息，请参见第4.B项。“有关公司的信息 -业务概述-我们候选产品的临床试验。”

2008年7月，PBT2广泛的临床前研究结果发表在该杂志上。神经元。Alterity科学家、副教授Paul Adlard的论文 题为“阿尔茨海默病 使用8-羟基喹啉类似物转基因小鼠的认知快速恢复与间质Aβ降低有关”。主要发现包括： 证明PBT2可以迅速改善转基因小鼠的认知能力，防止有毒可溶性Abeta寡聚体的形成， 降低转基因小鼠大脑中的Abeta水平，并保护神经元免受Abeta在神经元之间突触处的毒性影响，从而改善神经传递。2009年3月，我们发表了更多关于PBT2对转基因动物模型中突触的影响的数据。研究结果表明，PBT2可以防止这些阿尔茨海默病动物模型中突触的丢失，这表明PBT2对神经元具有强大的神经保护作用，这与PBT2可以改善受损转基因动物的认知能力的观察结果一致。

在 2009和2010年间，我们的科学家进一步研究了衰老与大脑中金属失衡引起的疾病相关缺陷之间的明显联系 。2010年2月，我们在神经科学杂志关于衰老动物模型中突触锌摄取机制的丧失 及其与认知损害的关系。我们的科学家还研究了PBT2在阿尔茨海默病动物模型中神经保护作用的分子基础 。他们发现，当动物被PBT2处理时，神经元功能所需的几个重要的细胞内信号通路受到刺激。2011年3月，我们在科学杂志“公共科学图书馆·综合”(PLoS One)上 报道，在相同的阿尔茨海默氏症动物模型中，PBT2能够显著改善 认知，它也导致了大脑解剖的变化。具体地说，观察到PBT2治疗显著增加了海马神经元分支(或树突)上的棘突数量，海马体是阿尔茨海默病中受影响的记忆中心 。增加脊椎的数量可以使更多的神经元与任何特定的神经元相互连接，从而增加大脑执行学习和记忆功能的能力 。这些发现为了解PBT2如何在阿尔茨海默病和亨廷顿病的动物模型中帮助保存和保护神经元提供了洞察力。

2011年9月，关于PBT2在大脑中转运和输送锌和铜的能力如何有助于 与其抗阿尔茨海默病毒性作用相关的机制 发表了新的数据，包括抑制β-淀粉样蛋白聚集 和促进GSK3蛋白的激活，GSK3蛋白是一种被认为参与阿尔茨海默病的重要大脑蛋白。此外，我们的一位研究科学家Paul Adlard博士获得了澳大利亚国家健康和医学研究委员会(简称NHMRC)的拨款，用于研究PBT2和其他化合物在年龄相关认知障碍中的益处，该项目的标题是“金属在健康大脑老化中的作用：识别新化合物以防止与年龄相关的认知下降。”这项拨款提供了一个机会来探索大脑中金属分布不平衡对衰老和阿尔茨海默病的认知缺陷的重要性 。同样在2011年10月，我们的科学家、PBT2的共同发明者Kevin Barnham博士获得了NMHRC拨款，以探索PBT2的铜结合和转运活性如何抑制大脑兴奋毒性，即过度刺激神经元上的某些化学神经递质受体(NMDA受体)。兴奋性毒性是阿尔茨海默病和亨廷顿病等神经退行性疾病患者大脑的共同特征。2012年3月，我们的 首席科学顾问鲁道夫·E·坦齐教授发表了一篇关于脑金属在阿尔茨海默病病因中的作用的重要著作 ，支持Alterity的治疗策略。这篇论文的标题是“阿尔茨海默氏病的锌代谢紊乱假说”，发表在“老年痴呆症”杂志上。PLOS One2012年3月。

2013年3月，Paul Adlard博士发表了一篇题为“金属伴侣是治疗肌萎缩侧索硬化症的新型治疗剂”的论文。 该研究结果例证了PBT2在异常金属和靶蛋白相互作用中的调解能力以及 纠正大脑中异常金属分布的能力，导致PBT2能够在小鼠模型中防止神经元中形成“缠结样” 包涵体。众所周知，tau缠结会导致神经元死亡。这项工作建立在以下知识的基础上： PBT2可以防止目标蛋白(如Abeta和tau)在大脑中形成有害聚集体的金属介导的毒性功能获得 。这些数据是在转基因小鼠的尾部病变模型中产生的，Y迷宫测试显示tau缠结 形成显著减少，皮层和海马神经元显著增加，认知能力显著提高。

2013年10月，Adlard博士还发表了一篇关于PBT2恢复老年小鼠学习和记忆能力的论文。他的论文 题为“快速预防年龄相关性认知下降的新方法”，并发表在该杂志上老化 细胞结果表明，PBT2能使老龄小鼠的认知功能恢复到认知正常的青年小鼠的水平。与年龄相关的认知能力下降与大脑中可测量的结构和生化变化有关，Alterity的科学家已经 表明服用PBT2可以显著改善这些变化。重要的是，研究表明，PBT2增加了神经发生标志物 的表达，增加了突触密度，这反过来又与记忆任务中表现的改善有关。

PBT2的潜在作用机制可防止金属介导的神经退变过程，包括氧化应激、毒性淀粉样寡聚体的形成以及导致认知障碍的神经元和突触功能受损。在阿尔茨海默病中，突触间隙中的β-淀粉样蛋白聚集体与突触传递受损有关，小鼠的长期增强实验(LTP)减少证明了这一点。替代科学家已经发表了PBT2能够抑制β-淀粉样蛋白诱导的LTP抑制，从而恢复突触能力和认知功能。2015年2月，PBT2的新作用机制 发布在疾病神经生物学结果表明，PBT2对谷氨酸诱导的 (突触)兴奋性毒性具有金属依赖性保护作用。这篇论文的标题是“PBT2 通过金属介导的预处理抑制谷氨酸诱导的神经元兴奋性毒性”。谷氨酸能神经元NMDA受体过度兴奋导致线粒体损伤和细胞死亡，被认为是阿尔茨海默病和亨廷顿病的病理事件之一。PBT2的保护作用还需要进一步阐明，然而，PBT2的锌离子载体特性似乎可以增加突触后终末的细胞内锌，触发钙的释放，从而导致 神经元内的神经保护通路被激活，从而防止兴奋性毒性。近年来，pbt2能够降低微管相关 蛋白tau的磷酸化的能力已经在新的研究中被证明。离体转基因小鼠的筛选、检测和建模。磷酸化的tau在许多神经退行性疾病中以纤维聚集体的形式沉积在细胞中，特别是阿尔茨海默病和亨廷顿病以及其他神经退行性疾病。Tau的功能受位点特异性磷酸化 事件的调节，在疾病状态下调节失调，导致tau功能障碍和定位错误。这可能导致聚集， 神经元功能障碍和死亡。未发表的数据表明，PBT2可以降低tau的磷酸化 ，并改善转基因tau小鼠的认知功能。

亨廷顿病

亨廷顿病是一种中枢神经系统的致残性遗传性神经退行性疾病，由编码亨廷顿蛋白的基因突变引起。这种疾病会导致身体、认知和情绪能力的进行性恶化，导致严重丧失工作能力，最终死亡，通常是在疾病发作15-25年后。亨廷顿病主要影响成年人，通常在30岁到50岁之间。

美国的 研究人员在亨廷顿病的动物模型中展示了Clioquol的效果，显示出行为改善、运动技能和亨廷顿蛋白异常形式被抑制的证据。基于这些发现，我们与退伍军人事务医学中心和旧金山加州大学神经病学系的研究人员合作，根据一项合作研究协议测试了几种专有 化合物。PBT2在R6/2小鼠亨廷顿病模型中显示出良好的疗效。

2008年7月下旬，我们收到了美国临床研究人员委托我们撰写的关于PBT2是否适用于亨廷顿病的报告。该报告详细介绍了使用PBT2进行的动物建模实验的相关性，其在亨廷顿病模型小鼠大脑中展示的作用模式，以及其在早期使用PBT2进行的阿尔茨海默氏病IIa期研究中有望获得的安全性和有效性研究结果。该报告建议我们在亨廷顿病研究参与者中进行临床试验。

2010年7月，我们公布了研究和开发中出现的数据，候选产品PBT2的神经保护性能表明，除了阿尔茨海默病，它还可能用于亨廷顿病患者的临床应用。 在夏威夷举行的阿尔茨海默病国际会议上，Robert Cherny博士介绍了PBT2如何延长生存期、 增加运动强度和延迟非自愿握肢，而这种情况原本存在于亨廷顿 病转基因小鼠模型中。此外，PBT2似乎可以阻止标志性有毒突变亨廷顿蛋白的聚集。 对转基因小鼠大脑的检查显示，PBT2在防止神经元退化方面有显著影响， 进一步证明了PBT2的神经保护属性，这在我们早些时候关于阿尔茨海默病的工作中已经报道过。

2010年12月，我们的管理层组建了一个团队来开发使用PBT2治疗亨廷顿 病的IIa期临床试验方案。该小组由来自澳大利亚和美国的领先临床研究人员组成，其中包括总部设在美国和澳大利亚的亨廷顿研究小组(Huntington Study Group)的成员。该研究小组设计了一项为期6个月的IIa期临床试验，测试PBT2或Reach2HD试验，其中包括一项针对早、中期亨廷顿病患者的随机、双盲安慰剂对照研究 。有关使用PBT2进行亨廷顿病临床试验的更多细节，请参见项目4.B。“有关公司的信息 -业务概述-我们候选产品的临床试验。”

2012年12月，我们宣布在《亨廷顿病杂志》上发表题为《PBT2在亨廷顿病转基因小鼠模型中延长寿命，减少纹状体萎缩并改善运动能力》的论文。这篇文章描述了PBT2如何通过调节大脑中某些金属介导的事件来显著改善R6/2模型小鼠的功能表现，这是PBT2神经保护特性的结果 。

正如上一节“平台技术、发现和翻译研究计划-阿尔茨海默氏症” 所述，2013年10月，Alterity科学家副教授Paul Adlard在“衰老细胞”杂志上发表了一篇论文， 证明PBT2可以使老年小鼠的认知恢复到认知正常的年轻小鼠的认知水平。与年龄相关的认知能力下降与大脑中可测量的结构和生化变化有关，Alterity科学家已经证明，服用PBT2可以显著改善这一点。特别是，认知功能的恢复伴随着侧脑室周围海马神经元、突触密度和神经元增殖标记物的 增加， 侧脑室是亨廷顿病易萎缩的区域。

中国清华大学对铜在亨廷顿病的疾病过程中的作用提供了重要的 支持(肖等人[br}PNAS 2013])。利用携带扩展的PolyQ Htt基因的亨廷顿病果蝇模型，研究人员发现，铜代谢相关基因的表达改变显著地调节了疾病的进展。对饲料铜水平的干预也改变了苍蝇的亨廷顿病表型，减少了铜含量，降低了寡聚和聚集的Htt 蛋白水平。关键的是，Htt的两个潜在的铜结合残基Met8和His82的替代完全解离了Htt外显子1-PolyQ的铜强化毒性。作者特别确定铜结合化合物是治疗亨廷顿病的理想疗法 。如上所述，关于我们的阿尔茨海默病研究，PBT2可以正向 减少tau的磷酸化，支持PBT2作为一种具有神经保护特性的化合物的新兴概况，以 支持神经元的健康和功能，并具有潜在的治疗亨廷顿病的应用前景。

2015年，Alterity科学家副教授Kevin Barnham及其同事在该杂志上发表了题为“PBT2通过金属介导的预处理抑制谷氨酸诱导的神经元兴奋性毒性”的论文“PBT2通过其离子载体 的特性，抑制谷氨酸神经元传递通路的过度兴奋，从而导致神经元死亡的能力” 。 这篇论文的题目是“PBT2通过金属介导的预处理抑制谷氨酸诱导的神经元兴奋性毒性” 。疾病神经生物学。这种兴奋毒性与神经退行性疾病有关，包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。

我们候选产品的临床 试用

ATH434 (以前为PBT434)

我们 于2019年7月宣布完成临床试验，评估ATH434(原PBT434) 在健康志愿者中的安全性和药代动力学。第一阶段研究在澳大利亚进行，招募了70名成年志愿者和10名老年志愿者，主要目标是评估ATH434在单次和多次口服剂量后的安全性、耐受性和体内药物处置(药代动力学)。

志愿者在研究的单一剂量递增阶段，由四个剂量水平按升序组成， 在接下来的72小时内接受了单一剂量的ATH434口服和血液采样。在研究的多剂量递增阶段，志愿者 接受了8天的ATH434剂量，分3个较高的剂量水平给药，并在第1天和第8天密集采血进行 药代动力学研究。在最高的两个多剂量水平，收集稳定状态的脑脊液， 测定药物在脑内作用部位的渗透率。老年人(≥65岁)也在 8天内获得最高剂量水平。

研究成功完成，老年人和健康志愿者系统性暴露于该药物的情况相当。ATH434 被发现是安全和耐受性良好的。研究发现，不良事件发生率与安慰剂相当，没有受试者经历 严重不良事件或导致研究药物停用的不良事件。

临床数据在2020年5月举行的美国神经病学学会年会上公布。演示文稿基于 一篇题为一种新的α-突触核蛋白聚集小分子抑制剂PBT434在成人和老年志愿者中的1期研究发表在该杂志上神经病学。2019年9月，该公司发布了一张海报，标题为：新型α-突触核蛋白聚集小分子抑制剂PBT434的首次人体研究在法国尼斯举行的2019年国际帕金森氏病和运动障碍大会(MDS大会)上。该海报展示了 ATH434已完成的第一阶段试验的结果。

我们 专注于帕金森病的治疗，这是一组以帕金森症为特征的神经退行性疾病。 帕金森症是运动减慢、僵硬和震颤的总称，出现在特发性帕金森病和非典型的 形式，如MSA，进行性核上性麻痹等。帕金森症的非典型形式对可用于治疗帕金森病症状和突出的非运动症状的药物反应有限。Alternity治疗ATH434的主要适应症 是MSA，这是一种高度虚弱的疾病，没有得到批准的治疗方法。

MSA 是一种进展迅速的神经退行性疾病，导致严重残疾和生活质量下降。它是一种散发性疾病(不是遗传性的)，通常出现在50到60岁之间。这是一种孤儿疾病，在美国的患病率约为每10万人中就有5人。除上述帕金森氏症外，受影响的个体还会出现自主神经衰竭的症状 ，如直立性低血压、膀胱功能障碍、勃起功能障碍和便秘，以及小脑损伤 如步态障碍、说话和吞咽困难。

我们 向FDA申请孤儿药物指定，建议使用ATH434治疗MSA，该指定于2019年1月 批准。孤儿指定使Alterity有权在治疗MSA时使用ATH434获得七年的市场独家经营权，并使该药物的赞助商有资格享受“孤儿药品法”的各种开发激励措施，包括合格临床测试的税收 抵免。

我们在2020年1月宣布，欧盟委员会(EC)授予ATH434孤儿药物称号，这使Alterity 有权获得在欧盟使用ATH434治疗MSA的十年市场独家经营权和其他好处，包括 协助制定临床方案、降低费用和获得欧盟资助的研究拨款。

在 2020年6月，我们宣布在ATH434的第一阶段临床试验成功完成后，我们收到了美国食品和药物管理局(FDA)关于ATH434开发 途径的指导。IND(研究新药)前期会议 是为了获得对ATH434临床开发计划的意见，包括对第二阶段研究设计的反馈。

我们 与FDA就支持第二阶段研究所需的非临床研究达成了协议。此外，FDA同意第二阶段研究设计的关键方面，包括建议的患者群体、安全监测计划和在研究期间评估药物暴露的策略 。

由于 目前没有批准的治疗MSA的方法，因此没有关于可接受疗效终点的监管先例， 我们同意与FDA合作开发最适合要研究的MSA患者的终点。FDA 还鼓励我们利用Alterity与美国范德比尔特大学医学中心的临床和神经影像专家 共同计划的自然历史研究数据。

这项自然病史研究被称为BioMUSE，或多系统萎缩进展的生物标志物，将招募早期MSA患者，并跟踪临床参数和生物标志物的变化，最长可达一年。自然病史研究对于确定选定患者群体中疾病随时间的进展情况是重要的 。如果进行得好，这些研究可以提供 优化临床试验设计的重要信息，并为选择生物标记物来评估候选药物的靶向参与提供信息 。

在 与美国战略并行的同时，我们还在欧洲和澳大利亚寻求一条监管途径。鉴于新冠肺炎时代学习行为和招聘的不确定性 ，并且需要针对受影响最小的地点，因此在全球范围内灵活确定和招聘地点并保持可选性是谨慎的 。正在计划 与欧洲当局会面。

我们 继续以我们的ATH434药物的科学证据为基础，在2018年10月在香港举行的国际帕金森氏病和运动障碍大会上展示了 ATH434治疗MSA的临床前证据。 2018年10月在香港举行的国际帕金森氏病和运动障碍大会 上展示了 ATH434治疗MSA的临床前证据。临床前研究表明，ATH434能阻止α-synuclein聚集，保护神经元，减少胶质细胞包涵体数量，减轻运动损伤。这些发现与之前接受ATH434治疗的帕金森病动物模型是一致的。

在 2020年8月，我们宣布新的临床和实验药理学数据已被选为在2020年国际帕金森氏病和运动障碍大会(MDS 2020)和美国神经病学 协会2020年年会(ANA 2020)上发表。这些新数据是在因斯布鲁克医科大学转化性神经变性研究教授Nadia Stefan ova博士的实验室用多系统萎缩(MSA)动物模型测试ATH434的实验中产生的。它独立地证实和扩展了之前的发现 表明ATH434ATH434减少了α-synuclein的病理，保护了神经元，并改善了运动能力。即将公布的新心脏安全数据基于QT 间期测量的心脏电活动评估。这些数据强化了先前第一阶段临床研究的安全性发现，即ATH434在所有剂量下总体耐受性良好，在成人和老年志愿者中的不良事件情况与安慰剂相当。数据 表明，在临床测试剂量下没有心脏易感性的证据。

PBT2

2005年11月，我们成功地完成了PBT2的第一阶段试验，这是一项双盲、安慰剂对照的单次剂量递增研究 ，对象为55名年龄在18岁至50岁之间的健康男性志愿者，旨在评估PBT2的安全性、耐受性和药代动力学。研究数据显示，PBT2的耐受性很好，接受PBT2的人和接受安慰剂的人之间的不良事件发生率几乎没有区别。此外，药代动力学分析表明， 药物暴露的增加/减少是可预测的，并且是线性的，这两者都是 中枢神经系统药物的理想特征。

2006年2月，我们完成了PBT2的第二期I期安全性临床试验。这项试验是2005年12月在老年、健康的男性和女性志愿者中进行的PBT2的多剂量升级试验。志愿者按选定的剂量 连续服药7天，剂量范围为每天200毫克至800毫克。两项I期试验均显示PBT2耐受性良好，适合进行阿尔茨海默病患者的II期试验。

2008年2月，我们报告了我们在80名患有轻度阿尔茨海默病的老年男性和女性患者中进行的为期三个月的PBT2双盲、安慰剂对照的安全性和耐受性IIa阶段研究的主要结果。我们宣布达到了试验 安全性和耐受性的主要终点，我们还宣布，关于次要终点，即 生物标记物、认知和行为改变，观察到了几个重大和有希望的变化。具体地说，在脑脊液(CSF)中，250毫克剂量的PBT2治疗导致目标Abeta42蛋白显著减少。此外，在250 mg剂量下，ADAS-cog未见明显效果，但五项改善执行功能的NTB试验中有两项显著改善 。2008年7月，第IIa期试验的结果在柳叶刀神经病学 日记。

2009年11月，2008年7月版柳叶刀神经病学出版了一本杂志，更正了来自IIa期试验的NTB认知发现的原始 结果。校正后的结果显示，除了执行认知功能的两项指标被发现有显著改善外，服用250毫克PBT2的患者在NTB的总体执行功能领域(包括5项认知测试)比服用安慰剂的患者有显著的改善。 2010年4月，我们在第IIa期临床试验 中发表了一项对个别患者接受PBT2治疗的反应的分析。 在第IIa期临床试验 中，我们发表了一篇关于个别患者接受PBT2治疗的反应的分析 。 在第IIa期临床试验 中，我们发表了一篇分析报告阿尔茨海默病杂志。分析表明，任何在试验中表现出认知执行功能改善的 患者都很有可能正在接受250毫克的PBT2治疗。此外，服用250毫克PBT2的患者中，81% 对NTB评分的执行功能的反应好于服用安慰剂的表现最好的患者 。在IIa期试验的12周时，服用250 mg PBT2的患者观察到ADAS-cog的改善， 几乎达到统计学意义。ADAS-cog是一项衡量记忆和认知的指标。校正后的IIa期试验的认知数据 与额外的分析一起提供了强有力的证据，证明PBT2有能力改善NTB测量的认知执行功能 。

此外， 在2009年11月，我们根据研究前 新药或IND咨询计划，向FDA提交了我们的PBT2临床前和临床信息包。会议就可能采取的步骤提供了有用的指导，以便向FDA开放IND申请 ，以便在美国进行阿尔茨海默病或亨廷顿病的临床试验。会议 为我们提供了重要信息，以帮助形成我们在这些神经学 适应症中发展PBT2的监管战略。

在 2011年11月，我们宣布总部设在墨尔本奥斯汀医院的奥斯汀健康研究伦理委员会批准在先兆或轻度阿尔茨海默病患者中开始使用PBT2进行为期12个月的II期成像试验。这项研究得到了纽约阿尔茨海默氏症药物发现基金会(ADDF)70万美元的资助。该试验要求40名患者服用250毫克PBT2或安慰剂治疗12个月。该试验旨在调查PBT2对正电子发射断层扫描成像(PET)测量的患者脑内β淀粉样蛋白负荷的影响 ，次级 终点包括F-18氟脱氧葡萄糖、FDG-PET测量的大脑代谢活动和磁共振成像(MRI)测量的脑体积 ，以及安全性。与服用安慰剂的15名患者相比，接受250毫克PBT2治疗的27名患者使用 显像剂匹兹堡化合物B(PIB)测量的β淀粉样蛋白负荷与服用安慰剂的15名患者相比，主要终点没有显著变化。 对结果的令人困惑的解释是观察到安慰剂组的淀粉样蛋白负荷总体下降。次要终点(包括大脑代谢活动、认知和功能测量)没有改善 。然而，与服用安慰剂的患者相比，接受PBT2治疗的患者 有保存海马中脑容量的趋势。 一个关键的次要终点是PBT2在治疗52周后的安全性-临床试验中迄今暴露于PBT2的最长持续时间 。治疗组与安慰剂组的不良事件情况相同，42名登记的 参与者中有40人完成了52周的试验。在一项开放标签研究中，参与者可以选择继续接受PBT2治疗52 周, “想象延伸研究”和33名 参与者选择这样做，27名参与者完成了Imagine Extension 研究。在IMAGINE和IMAGINE扩展研究的合计两年期间，独立的数据安全监控委员会没有发现任何与PBT2相关的安全问题 。对Imagine Extension 数据的未发表分析没有在任何测量的试验结果中区分暴露于PBT2的12个月和24个月。然而，来自扩展阶段的探索性研究后信息表明，对于完成了全部24个月的27名试验参与者 (开始服用安慰剂的15名参与者中的11名，以及继续服用PBT2 24个月的25名参与者中的16名)，与澳大利亚成像生物标记 和生活方式(AIBL)研究中的历史对照组相比，该队列中的淀粉样蛋白水平降低了 。

在 2012年末，我们最终完成了第二阶段试验的登记，以在六个月内测试亨廷顿病患者的PBT2。这项名为“Reach2HD”的 试验是通过FDA在开放的IND申请下进行的，并在美国和澳大利亚的临床 地点进行。IIa期试验设计需要对109名早期到中期亨廷顿病患者进行双盲安慰剂对照研究。试验的主要目标是在亨廷顿病患者群体中使用PBT2的安全性和耐受性。次要终点包括PBT2对认知、行为、功能能力、运动效果的影响。此外，在研究联合负责人戴安娜·罗萨斯(Diana Rosas)教授的指导下，进行了一项小型(n=6)探索性手臂研究，使用MRI脑成像对患者大脑进行铁质成像和体积评估 。罗萨斯教授发表了一篇文章，指出随着病情的加重，铁和其他金属在大脑中的浓度和分布会发生变化 。这项研究是首次在该患者群体中进行PBT2的临床试验 ，结果于2014年2月报告。这项研究的主要目标已经实现，在亨廷顿病的首次PBT2研究中，PBT2被证明为 安全和耐受性良好的。

认知 被预先指定为主要疗效终点，并使用从单独测试中选择的三个综合z分数进行评估； 类别流畅性、连线测试B部分、地图搜索、符号数字模态和Stroop单词阅读。主要认知复合体 -由所有五个测试组成 -在六个月的治疗过程中没有得到改善，探索性认知复合体 -除了快速敲击测试之外，也没有由所有五个测试组成。然而，由跟踪测试B部分和类别流畅性测试 组成的执行功能组合在12周时显著提高(p=0.005)，并在26周时有 改善的趋势(p=0.069)。在早期亨廷顿病患者中，执行功能复合体有显著改善(p=0.038)。特别值得注意的是，追踪测试B部分本身在12周(p=0.001)和26周(p=0.042)时显著提高 。

虽然总功能 容量得分中有一个小但积极的信号，但在其他次要终端中没有明显发现 。有趣的是，虽然MRI在研究中没有检测到脑铁分布的变化，但与两个PBT2联合治疗组(100毫克和250毫克)相比，安慰剂组的大脑皮质组织变薄的速度更快。

在 2014年9月，我们宣布PBT2已被 FDA授予治疗亨廷顿病的孤儿药物指定。孤儿药物指定为药物开发商提供了许多激励措施，包括加强与监管机构的沟通 ，以使孤儿药物的开发获得市场批准。要获得孤儿药物指定， 必须确定该疾病适应症的患病率相对较低，没有针对患者的现有可比治疗 选项，并且该药物提供合理的治疗。2015年6月，欧盟委员会批准了用于治疗亨廷顿病的PBT2的孤儿药物 指定，声明我们已经证明PBT2可能对亨廷顿病患者有显著的益处 。批准是基于EMA委员会(EMA Committee For Orphan Medical Products)的正面意见的推荐 。

在 2015和2016年，成功完成了三个新的PBT2第一阶段试验。来自这些试验的数据为PBT2提供了进一步的安全性、 药代动力学和药效学信息，并将有助于设计PBT2的第三阶段方案。这些阶段 1研究包括：

尽管 到目前为止，PBT2在我们的阿尔茨海默病和亨廷顿病第二阶段计划中证明了临床安全性，但 我们在2015年2月报告说，FDA根据一项狗研究中的特定非临床神经毒理学研究结果，将PBT2置于部分临床搁置(PCH)状态。 这些狗的发现限制了我们在未来的试验中可以使用的PBT2的剂量。在第三方专业药物计量师、临床安全医生和临床药理学家的帮助下，我们进行了广泛的安全性 分析，以确定PBT2药物在狗和人中暴露的行为特征，以及这如何转化为狗相对于人的相对安全性 概况。 我们已经进行了广泛的安全性 分析，以确定PBT2药物在狗和人中的暴露行为，以及这如何转化为狗与人之间的相对安全性 。基于新出现的PBT2强大的安全性概况，我们为亨廷顿病的未来试验制定了强有力的安全性 监测计划。这些计划、药理证据和第三阶段协议 已于2016年提交给FDA，作为我们对PCH以及瑞典医疗产品管理局(MPA)和英国药品和保健品监管机构(MHRA)寻求非约束性科学建议的回应的一部分。FDA的集体回应和欧洲监管机构的建议是，需要更多地表征狗神经毒性发现的性质 及其可逆性，以支持亨廷顿病PBT2的未来发展。我们正在考虑继续开发PBT2的 选项，其中可能包括进行进一步的毒理学研究，调查 较低剂量PBT2在替代治疗适应症中的效用和/或临床开发。

专利 和许可证

专利 重要

生物技术中的专利 事项具有高度的不确定性，涉及复杂的法律和事实问题。因此，生物技术和制药专利中允许的权利要求的可用性和广度无法预测。可申请专利主题的法定差异 可能会限制我们可以在澳大利亚境外获得的部分或全部发明的保护，或者阻止我们在澳大利亚境外获得 专利保护，这两种情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。 例如，在澳大利亚和美国以外的许多国家/地区，治疗人类的方法都不能申请专利。此外， 由于专利申请从首次提交之日起至少18个月才会发布，而且科学文献中发现的发布往往滞后于实际发现，因此我们不能确定我们或我们的任何许可人是未决专利申请所涵盖的发明的 第一个创建者，或者我们或我们的许可人是第一个提交此类发明的专利申请的 。此外，专利的授予和可执行性取决于许多可能因司法管辖区而异的因素 。这些因素可以包括本发明的新颖性、根据现有技术要求本发明不是显而易见的 (包括本发明的先前使用或出版)、本发明的实用性以及专利清楚地描述了本发明的最佳工作方法的程度 。

虽然 我们打算为我们的候选治疗产品和技术寻求专利保护，但我们不能确定由我们或代表我们提交的任何未决或未来的专利申请是否会获得批准，或者我们是否会开发更多可申请专利的专有 产品或方法，或者我们是否能够许可任何其他可申请专利的产品或方法。我们 也不能确定其他人不会独立开发类似的产品或流程，复制我们开发或正在开发或许可给我们的任何产品或流程 ，或围绕我们拥有或许可的专利进行设计，或者我们拥有或许可的任何专利 是否会为我们提供竞争优势。此外，我们不能确定 第三方拥有的专利不会阻止采用我们开发或授权给我们的技术的产品商业化，或者 第三方不会挑战或试图缩小、使我们拥有或许可的任何已颁发、待批或未来的专利无效或规避 。

我们的商业成功还将在一定程度上取决于我们避免侵犯他人专利的能力。如果 有管辖权的法院判定我们侵犯了任何第三方专利，我们可能会被要求支付损害赔偿金、更改 我们的产品或流程、获取许可证或停止某些活动。我们不能确定第三方持有的 专利项下所需的许可是否会以我们可以接受的条款提供，或者根本不会。在我们无法 获得此类许可证的情况下，我们可能会被取消需要 此类许可证的产品的开发、出口、制造或商业化的权利，或者在我们尝试围绕此类专利进行设计时遇到产品推出延迟，这些情况 中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们 可能不得不诉诸诉讼来强制执行向我们颁发或许可的任何专利，或确定 第三方专有权利的范围和有效性。这样的诉讼可能会导致巨额费用和我们的工作分心。我们可能必须 参与澳大利亚专利商标局或其他外国专利局的反对诉讼，或参与美国专利商标局宣布的干预 诉讼，以确定竞争对手提交的专利申请的发明优先权 。任何此类诉讼、干扰或反对程序，无论结果如何，都可能代价高昂且耗时 ，任何此类诉讼中的不利裁决都可能阻止我们开发、制造或商业化我们的产品 并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

除了专利保护，我们还依赖非专利商业秘密、技术诀窍和其他机密信息以及专有 技术创新和专业知识。尽管我们已采取措施保护我们的商业秘密和非专利专有技术，包括 与第三方签订保密协议，以及与员工、 顾问和顾问签订保密信息和发明协议，但第三方仍可独立获取此信息或获得此相同或类似的信息。

专利 组合

自2019年6月30日以来，我们继续推进我们的专利组合。

公司之前报告的2019年3月临时专利申请，例证了超过180种新化合物 于2020年3月13日到期，成为PCT申请和美国完整申请的例证。2020年6月18日，Alterity Treeutics 提交了另一项专利申请，要求另有60种化合物和新化合物。Alternity Treeutics有信心 确保这两项专利中的物质成分和治疗疾病的方法都得到保护。

在过去12个月中，该公司推进了 正在等待注册的专利系列，并继续维护其专利系列(主要由已授予专利组成) ，如下所述。

比赛

制药行业竞争非常激烈。我们相信，在我们进行研究的所有领域，我们都将面临不同强度的竞争 。ATH434如果被批准用于治疗MSA，可能会在竞争激烈的市场上展开竞争。我们的竞争对手遍布世界各地，其中包括大型制药公司、 生物技术公司、大学和其他研究机构。这些竞争对手可能开发的技术和产品 比我们正在开发的任何技术和产品都更有效，或者会使我们的技术和产品过时或缺乏竞争力。 这些竞争对手中的许多人比我们拥有更强的财务、研究和筛选能力、技术资源以及制造和 营销能力。此外，我们的许多竞争对手在新药或改进药物的非临床和 人体临床试验以及在获得FDA、EMA、TGA和其他监管批准方面可能比我们拥有更多经验。我们不能 保证我们可以有效地与其他竞争对手公司竞争。

目前还没有批准用于治疗多系统萎缩(MSA)的药物。如果我们能够成功开发ATH434 并获得治疗MSA的批准，我们可能会与以下正在开发的候选药物竞争：

监管方面的 考虑事项

我们 正在进行的研究和开发活动，从这些活动中衍生的候选药品的生产和营销将受到人类研究伦理委员会和机构研究委员会以及澳大利亚众多政府机构的监管，主要是澳大利亚的TGA、美国的FDA、英国的MHRA和欧洲的EMA。 英国的MHRA和欧洲的EMA将受到 人类研究伦理委员会和机构研究委员会以及澳大利亚众多政府机构(主要是TGA、美国FDA、英国MHRA和欧洲EMA)的监管。在上市之前，任何开发的治疗产品都必须经过严格的临床前测试 和临床试验，以及TGA规定的广泛的监管审批过程，如果我们正在开发的任何药品都在海外销售，则必须通过外国监管机构，包括FDA、EMA和MHRA。

临床 试验可能需要数年时间才能完成，并且需要花费大量资源。根据候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途，时间长短相差很大 。我们不能保证，一旦我们或合作伙伴完成 临床试验，我们将能够按计划向适用的政府监管机构提交上市审批请求 ，或者此类请求和申请将由该 政府监管机构及时审查和批准，或者根本不能保证。尽管我们打算在可能且商业上合适的情况下利用快速通道和简化的监管 审批计划，但我们不能确定我们是否能够获得临床测试或制造和营销我们的候选药品所需的许可 和批准。延迟获得监管审批 可能会对我们候选药品的开发和商业化产生不利影响 ，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

在 临床试验和非临床研究(包括毒理学研究)过程中，候选产品可能会表现出不可预见的 和不可接受的药物相关毒性或副作用。如果发生任何不可接受的毒性或副作用，我们可能， 或监管机构可能会要求我们中断、限制、延迟或中止我们潜在产品的开发。此外， 不可接受的毒性可能最终阻止人类研究伦理委员会、 机构研究委员会、TGA、EMA、FDA或其他监管机构就任何或所有目标适应症批准我们的候选产品。即使在 被监管机构批准后，我们的任何产品稍后也可能被证明是不安全的或没有其声称的效果， 从而阻止了广泛使用或要求退出市场。我们不能保证PBT2、PBT434或 任何其他候选产品在给患者使用时是安全或有效的。

制造 和原材料

制药产品的制造非常复杂，需要大量的专业知识和资本投资，包括开发 先进的制造技术和过程控制。我们和我们的合同制造商必须遵守GMP规定 和指南。药品制造商在生产过程中经常遇到困难，特别是在扩大规模和验证初始生产方面。这些问题包括生产成本和产量方面的困难、质量控制方面的困难，包括 产品的稳定性、质量保证测试、操作员错误、合格人员短缺，以及遵守 严格执行的联邦、州和外国法规。我们不能保证能够以经济高效或及时的方式生产足够数量的 候选产品。生产的任何延误都会推迟我们的非临床和 人体临床试验，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。我们也不能 保证我们能够以可接受的条件与符合我们对质量、数量和及时性要求的第三方制造商达成合作或合同安排。

我们 预计我们将被要求为我们当前打算开发或未来可能开发的大部分产品 设计和开发新的合成途径和配方。我们无法预测此类努力的成功与否、 可能获得的产品的纯度或此类努力可能导致的杂质的性质。如果我们无法获得适用于任何候选产品的 配方或可接受的纯度或可接受的产品规格，则非临床和 临床试验将被推迟，这可能会对我们候选产品的开发优先级、我们的 业务、财务状况和运营结果产生不利影响。我们不能保证有可能扩大新的合成 工艺或进行必要的验证工艺改进，以便为临床 药物试验提供足够数量的药物物质，这可能会无限期推迟使用药物物质的临床试验的启动。我们也不能保证 该药品将适用于高通量药品生产。这可能会对 商品的成本或市场规模生产的可行性产生不利影响。

我们 有两个全资子公司，Alterity治疗公司。和Alterity Treeutics UK Limited，分别在美国和英国注册成立。

我们的 行政办公室位于澳大利亚墨尔本Bourke Street 460号第3层，邮编：VIC 3000，占地约223 平方米。该设施的租约原定于2020年9月17日到期，现已延长至2020年12月17日 ，年租金为75,820澳元。我们的美国办事处位于美国加利福尼亚州纽瓦克巴伦丁大道39899号Suite360，邮编：94560，占地面积约911平方英尺。该设施的租约将于2020年10月31日到期， 年租金为30,063美元。该公司还利用位于VIC 3010帕克维尔弗莱明顿路30号的设施，占地约 44平方米。该设施的租约将于2021年7月31日到期，年租金为15,563澳元。

不适用 。

下面的讨论和分析包括关于我们公司的业务、财务状况和经营结果的某些前瞻性陈述。 以下讨论和分析包括有关我们公司的业务、财务状况和经营结果的某些前瞻性陈述。“估计”、“项目”、“打算”、“预期” 和类似的表述旨在识别1995年“私人证券诉讼改革法” 中的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类前瞻性陈述预期的结果大不相同，包括本年度报告第3.D.项中包含的风险因素。您应该阅读以下讨论和分析，同时阅读本年度报告中包含的我们的合并财务报表及其 注释。

背景

我们 于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律注册成立。我们的普通股 股票和购买我们普通股的上市期权在澳大利亚证券交易所主要上市。从2002年9月5日到2019年4月8日，我们的美国存托凭证 在纳斯达克资本市场交易，交易代码为“PRAN”。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treeutics Limited，自该日起，我们的美国存托凭证交易代码为“Athe”。

本年度报告中显示的我们 合并财务报表符合国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则。在本年度报告中，所有 提到的“美元”或“美元”都是指美国的货币，所有提到的 “澳元”或“A$”都是指澳大利亚的货币。除了外币银行账户产生的利息外，我们所有的收入都是以澳元 元产生的，我们的大部分费用都是以澳元 元产生的。

概述

我们 是一家处于开发阶段的企业，我们开发的药品旨在 治疗大脑神经变性的根本原因。自成立以来，我们已出现净亏损，随着我们扩大研发活动并将我们的 候选产品转移到后期开发阶段，预计未来几年将出现大量且不断增加的亏损。我们所有的候选产品都处于发现阶段或开发的早期和中期 ，我们在开发基于新技术的药物时面临固有的失败风险。将我们的产品开发进行到后期开发阶段的过程可能需要大量的额外研究和开发 支出，包括非临床测试和临床试验，以及获得 监管部门批准。到目前为止，我们主要通过出售股权证券、行使期权的收益、政府拨款、许可和研究合作以及利息收入为我们的运营提供资金。

自 于2000年3月28日完成首次公开募股(IPO)并在澳交所上市以来，我们将资源集中于 实现我们的疾病目标。我们已经完成了四项PBT2的I期研究和一项针对阿尔茨海默病患者的PBT2的IIa期临床试验。我们已经完成了阿尔茨海默病的“Imagine”第二阶段生物标记物成像试验 ，以及为期52周的开放标签Imagine延伸研究和亨廷顿病的“Reach2HD”IIa阶段试验。 于2019年在健康志愿者身上完成了ATH434(前身为PBT434)的第一阶段临床试验。有关我们先导化合物的临床试验 的详细信息，请参见项目4.B。“有关公司的信息-业务概述-我们产品的临床试验 候选产品。”

关键 会计估算

我们 根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则编制财务报表。因此，我们需要根据现有信息做出管理层认为合理的某些估计、 判断和假设。这些估计、判断 和假设会影响财务报表日期报告的资产和负债金额，以及列报期间报告的 收入和费用金额。以下讨论综合财务报表附注1所列的重要会计政策，管理层认为这些政策对于全面了解和评估我们的财务 财务状况和国际财务报告准则下的经营结果是最关键的。

在持续经营的基础上。我们是一家处于发展阶段的医学生物技术公司，因此在我们的研究活动进入市场之前，我们预计将一直使用现金。 自成立以来，我们发生了经常性亏损，包括截至2020年6月30日的年度亏损13,456,800美元(2019年：12,337,830美元) ，2020财年运营现金流出9,431,122美元(2019年：13,954,818美元)。我们预计在 可预见的未来将继续亏损，并将需要筹集更多资金来继续开发我们计划中的研发 计划，因此，人们对我们作为持续经营企业的持续经营能力存在很大怀疑。编制合并 财务报表时假设我们将继续作为持续经营企业，考虑在正常业务过程中实现 我们的资产和偿还我们的负债。

我们 的持续生存能力取决于我们是否有能力筹集更多资金，为我们计划的研究和开发计划的继续提供资金，维持已实施的成本控制和延期战略，并成功将我们的计划 商业化。我们打算在未来六个月内筹集新的股本资金，以推动我们计划的研究和开发计划的进展，但我们能否在满足我们要求的时间 和所需金额内成功筹集此类资金存在不确定性。

无法在需要时获得资金，将对我们的财务状况和实施业务战略的能力产生负面影响 。如果我们无法获得运营以及开发和商业化我们的产品所需的资金 候选产品，我们可能会被迫推迟、减少或取消部分或全部研发计划，这将 对我们的业务前景产生不利影响。

管理层和董事 相信我们将在上述事项上取得成功，并因此以持续经营为基础编制财务报告 ，尽管存在重大不确定性，可能会严重怀疑我们作为持续经营企业的持续经营能力，并且我们可能无法在正常业务过程中变现我们的资产和履行我们的负债 。

提及可能会对我们作为持续经营企业的持续经营能力产生重大 怀疑的事项，也会引起上市公司会计 监督委员会(“PCAOB”)标准所设想的重大怀疑。

研究 和开发费用。项目研究阶段的支出在发生时确认为费用。如果 无法确认内部产生的无形资产，则开发支出在 期间确认为已发生的费用。如果且仅当证明了以下所有条件时，开发成本才会资本化：

内部产生的 无形资产(资本化的开发成本)按成本减去累计摊销和减值列报，并在资产准备使用时的使用年限内按直线摊销 。

基于股份的 支付。股权结算的股份支付在授予之日按公允价值计量。公允价值通过使用 Black-Scholes模型(对于没有市场条件的期权)或Barrier定价模型(对于有市场条件的期权)来衡量。 根据管理层的最佳估计，模型中使用的预期寿命已根据不可转让性、 行使限制和行为考虑的影响进行了调整。在服务条件适用的情况下，用于评估非员工股票支付的日期可能不同于 用于评估员工股票支付的授予日期。基于我们对最终将归属的股权的估计 ，股权结算 基于股权支付的公允价值在归属期内以直线为基础对每一批股权进行支出。 股权结算 股权支付的公允价值是根据我们对最终将归属的股权的估计 在归属期内按直线计算的。

巨额 成本和开支

研究 和开发费用。我们的研发费用主要包括第三方代表我们进行的签约研究和 开发活动的费用。研发费用还包括与获取、开发专利相关的 成本，以及支付给参与研究和开发活动的员工和顾问的工资和费用。

一般 和管理费用。我们的一般费用和行政费用包括：(I)人事费用，如董事费用、支付给员工和高级管理人员的工资和福利以及授予董事、高级管理人员和员工的基于股权的付款； (Ii)审计师和会计费用，即支付给我们的审计师的与在澳大利亚和美国提交或提交的年度报告和中期报告有关的服务费 ，以及支付给其他会计师事务所的税务和其他会计咨询费用 ；(Iii)公关和营销费用，即支付给外部顾问的费用。(四)折旧费；(五)其他行政、办公费用。

知识产权 财产费。我们的知识产权费用包括支付给我们的外部律师的费用，以及与专利申请和专利保护相关的法律费用 。

其他 损益。其他损益包括外汇损益，即现金余额和以外币(主要是美元、英镑和欧元)持有的贸易和其他应付款的未实现净损益 ，以及外币交易的已实现净损益。

新冠肺炎

2019年12月，中国湖北省武汉市出现一株新的冠状病毒(新冠肺炎)。虽然最初疫情主要集中在中国，并对其经济造成了重大破坏，但现在它已经蔓延到全球。

我们开展业务的 司法管辖区已实施任务和法规或建议措施，以遏制新冠肺炎病毒的传播 ，并控制人口范围内的疫情水平和各自 经济体的经济活动。在大流行过程中，这些共同发生了变化，预计还会随着大流行性质的变化、人口和经济对病毒的反应以及大流行引发的许多不同措施 而继续演变 。我们在许多方面都受到了影响，例如我们运营总部业务的方式、我们与科学家及其活动的 互动，以及计划和开展临床试验，所有这些都经历了 一些短期中断，我们的业务方式可能会发生长期变化。政府封锁等行动 已经减缓或在某些情况下暂时停止了研发活动和临床试验。用于个人交互的各种安全协议 可能会阻碍研究和开发活动。

除了政府授权控制新冠肺炎病毒和大流行对健康和经济造成的许多不同影响外， 与我们合作的个别机构(如医院、实验室和教育机构)采取的行动 将扰乱我们为公司和我们个别子公司制定的业务计划的进展。大多数教育机构和许多实验室 和许多实验室在2020年上半年减少或限制了对其设施的访问，并仍在 制定未来的运营方式；我们预计，在未来，我们的研究人员和研究合作伙伴对这些 机构和设施的访问将受到严格限制。总体而言，我们开发活动方式的改变 将导致我们进行研究活动、进行临床试验和提交监管 申请的延迟。财务影响将是我们的开发费用将增加，我们将不得不获得额外的资本 资金。任何需要的额外股本资金都将稀释我们投资者的股权，债务融资将具有限制性的 契约，这可能会对我们的业务计划和运营目标产生不利影响。我们可能需要的任何进一步资金可能 不可用，或者即使可用，也可能不符合公司可接受的条款。

运营结果

截至2020年6月30日的年度与截至2019年6月30日的年度相比

利息 收入

利息 收入从截至2019年6月30日的年度的108,538澳元降至截至2020年6月30日的17,117澳元，减少了91,421澳元 或84.2%。利息收入减少的主要原因是本财年利率降低、澳元现金余额减少 以及较长期计息存款使用率降低。

其他 收入

截至2019年6月30日的年度，我们有4,951,167澳元的其他收入，与符合条件的研发活动有关，根据2011年7月1日推出的澳大利亚税收优惠，我们有权获得43.5%的可退还抵销 。截至2019年6月30日的应收账款随后作为本期现金收到 。与上一期一样，根据相同的事实，我们已向澳大利亚税务局(ATO)申请确定我们是否有资格获得研发税收奖励作为可退还的现金抵销。虽然 尚未对我们的申请做出正式决定，但ATO已通知我们，他们 初步认为，根据适用法规，我们可能不会收到作为可退还现金抵销的税收优惠。我们正在 考虑我们的选择，包括在收到不利决定后提出上诉。然而，我们尚未确认截至2020年6月30日的年度与合格支出相关的应收 和其他收入3363,433美元。

在截至2020年6月30日的一年中，我们有122,729澳元的其他收入，与澳大利亚政府(联邦 和州政府)在本年度接受的政府援助有关，以应对当前经济中因新冠肺炎疫情而带来的经济和金融挑战。

研究 和开发费用

我们的 研发费用从截至2019年6月30日的年度的12,983,185澳元降至截至2020年6月30日的10,098,439澳元，减少了2,884,746澳元，降幅为22.2%。减少的原因是与我们对我们的主要候选产品ATH434进行的第一阶段研究 相关的活动减少，该研究于2019财年结束。

一般 和管理费用

一般 和行政费用从截至2019年6月30日的年度的4,308,352澳元降至截至2020年6月30日的年度的3,446,139澳元，减少了862,213澳元，降幅为20%。减少的原因是差旅、办公运营和业务开发成本减少 ，这部分归因于新冠肺炎的传播造成的限制。

知识产权 财产费

知识产权 包括专利组合成本和知识产权相关法律成本，从截至2019年6月30日的年度的322,097澳元增加到截至2020年6月30日的年度的352,922澳元 ，增加了30,825澳元，增幅为9.6%。

外汇 汇兑损益

我们 在截至2020年6月30日的年度录得333,055澳元的外汇收益，而截至2019年6月30日的年度的外汇收益为349,064澳元 。外汇收益(损失)反映外币汇率变化对我们持有的美元、英镑和欧元现金的影响 。在2020和2019年财年，澳元对美元和欧元贬值 ，这对我们以美元和欧元持有的现金的澳元价值产生了有利影响 。在2020财年，由于我们 持有的美元现金余额，我们产生了262,977澳元的外汇收益，以及可归因于外币交易的70,078澳元的外汇收益。在2019财年 ，由于我们持有的美元现金余额，我们产生了403,879澳元的外汇收益，以及可归因于外币交易的54,815澳元的外汇损失。

截至2019年6月30日的年度与截至2018年6月的年度的运营结果比较，请参见项目5.a。我们于2019年8月30日提交的Form 20-F年度报告中的“运营结果 ”。

通货膨胀 和季节性

管理层 认为通货膨胀对我们公司的运营或财务状况没有实质性影响，我们的运营 目前不受季节性影响。

澳大利亚的情况

我们 根据澳大利亚联邦法律注册成立，我们的主要办事处和研发设施位于澳大利亚联邦 。因此，我们直接受到澳大利亚政治和经济状况的影响。参见第3.D项。“关键 信息-风险因素-与我们在澳大利亚的位置相关的风险”，了解 可能对我们的运营产生重大影响的因素的描述。

最近 发布了国际会计准则和公告

新的 和修订后的会计准则和解释发布并生效

我们 已采用经修订的追溯方式采用IFRS 16，生效日期为2019年7月1日，但并未如准则的特定过渡性条文所允许的那样重述比较。 因此，由 新租赁规则引起的重新分类和调整在2019年7月1日的期初资产负债表中确认。

于 采纳IFRS 16时，我们确认与租赁有关的租赁负债，该等租赁之前已根据IAS 17租赁原则分类为“营运 租赁”。这些负债按剩余租赁付款的现值计量 ，使用承租人截至2019年7月1日的增量借款利率贴现。2019年7月1日适用于租赁负债的加权平均承租人 增量借款利率为5.20%。

相关使用权资产按与租赁负债相等的金额计量，经截至2020年6月30日在资产负债表中确认的与该租赁相关的任何预付 或应计租赁付款金额调整后计算。没有繁琐的租赁 合同需要在最初申请之日对使用权资产进行调整。

在首次应用IFRS 16时，我们使用了该标准允许的以下实用权宜之计：

我们 还选择在首次申请之日不重新评估合同是否为租约，或是否包含租约。相反，对于在过渡日期之前签订的 合同，我们依赖于我们应用IAS 17和解释4所做的评估，以确定 安排是否包含租赁。

关于采用的影响，88,477澳元的使用权资产在合并财务状况报表 中归类为使用权资产。相应的流动租赁负债77,665澳元和非流动租赁负债17,073澳元。

我们 是一家处于发展阶段的公司，到目前为止还没有销售收入，截至2020年6月30日，我们的累计赤字总计154,419,061澳元。 截至2020年6月30日，我们有9,196,892澳元的现金和现金等价物，而截至2019年6月30日，我们有14,399,904澳元。从创立 到我们2000年3月的首次公开募股，我们的运营资金主要来自我们当时的两名董事的借款， 这些借款是从此类发行的收益中偿还的。自首次公开募股以来，我们主要通过出售股权证券、行使期权收益、政府拨款、许可和研究合作 以及投资赚取的利息为我们的运营提供资金 。在2001-2006年间，我们获得了总计330万澳元的政府拨款 。

2009年9月，我们向我们在美国的一个机构股东私募3,000万股普通股(按后反向比率计算相当于 至500,000,000股美国存托凭证)，以每股0.2澳元的价格(按后反向比率计算每股ADS 12澳元)，在私募成本前筹集了6,000,000澳元。我们 还同意授予投资者在股东批准的情况下，以每股0.3澳元的行使价(按反向比率计算，ADS每股18澳元)购买1,000万股普通股(相当于 至100万股美国存托凭证)的期权，该期权将于2013年9月定向增发股票发行日期后4 年到期。我们还根据商定的公式 向投资者额外发行了750,000股普通股，这是根据我们股东于2009年11月获得的批准。 2009年11月获得股东批准后，我们还向投资者额外发行了750,000股普通股。

2010年7月，我们通过私募706.5万股普通股(按后反向比率计算相当于117,750股美国存托凭证)，以每股普通股0.1624澳元(按后反向比率计算相当于每股ADS 9.74美元)的价格，向昆泰筹集了115万澳元(合1.0亿美元 万美元)的成本前资金。

2011年2月21日，亚洲发展基金向我们提供了700,000美元的赠款，将在两年内分两期等额提供。这笔赠款的目的是支持PBT2的第二阶段成像试验，以调查PBT2对轻度阿尔茨海默病患者大脑中β-淀粉样蛋白沉积的影响 ADDF总部设在纽约，以风险慈善模式运作 。我们向亚洲发展基金发行了一张可转换本票，金额为授予的本金，并发行了一份为期5年的认股权证，以每股0.17澳元(相当于0.169美元)的价格购买我公司的612,397股普通股，这是 我们的普通股在我们与亚洲发展基金达成协议之日在澳交所的收盘价。我们还同意额外发行为期五年的认股权证 ，以购买105,000美元的我们普通股，每股价格等于我们普通股在 澳大利亚证券交易所的收盘价，第二期350,000美元已支付。这张票据已全额偿还。

2011年3月，我们完成了向机构投资者私募我们的证券，总收益约为 612万澳元。根据发售条款，我们总共出售了约2,720万股普通股(相当于 至453,333股美国存托凭证)，价格为每股0.225澳元(ADS按事后反向比率计算为每股13.5澳元)。我们还授予投资者 期权，以购买总计约680万股普通股(相当于113,333股美国存托凭证)，行使价 每股0.225澳元(按后反向比率计算，每股ADS 13.2澳元)，该期权已到期。

于二零一一年六月，我们完成以每股0.225澳元的价格向机构投资者及昆泰有限公司私募5,690,000股普通股，总过程总额约为1，28万澳元(1,400,000美元)。我们还授予 投资者购买142万股普通股的选择权，行权价为每股0.225澳元，于2015年3月24日到期。

2011年7月，我们与McNicoll，Lewis&Vlak LLC(现在称为MLV& Co.LLC)签订了市场发行销售协议，根据市场发行销售协议，我们按反向比率发行了27.852.21亿份美国存托凭证，总收益为3940万澳元。2014年11月26日，我们签订了在市场发行销售协议的第2号修正案 ，以继续在市场发行股票计划。我们通过这项融资以反向比率出售了749,242份美国存托凭证，总收益约为711万澳元(554万美元)。

于二零一二年十月，我们以每股普通股0.185澳元的价格，私募3,250万股普通股(按后反向比率计算相当于 ，054万股美国存托凭证)，集资约6,000,000澳元。筹集资金是为了 支持我们正在进行的两个第二阶段临床试验，IMAGINE试验和Reach2HD试验。

2013年3月，我们完成了向澳大利亚机构和高净值投资者定向增发3,600万股普通股 ，价格为每股0.195澳元，总收益约为7,000,000澳元。

2016年10月13日，我们与FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading 机构服务有限责任公司签订了市场发行销售协议，该协议于2017年11月8日修订。根据这项计划，我们已经筹集了5,124,764美元。

2018年12月28日，我们与Life Biosciences签订了证券购买协议，根据该协议，Life Biosciences同意向我们公司投资 750万美元。经股东批准，这项投资于2019年4月8日完成，发行了269,905,533股普通股，发行价为每股0.039澳元，以及539,811,066股认股权证，每股行使价为 每股0.045澳元，将于2019年12月19日到期。这些认股权证过期了，没有行使。

截至2020年6月30日，我们共有2155万未上市、未行使期权。期权的行权价格 从0.07澳元到0.11澳元不等。如果所有未上市的期权都被行使，我们将总共获得207万澳元的对价。

从 成立到2020年6月30日，我们的资本支出总计744,388澳元，包括计算机设备、家具和固定装置、 装修成本和与墨尔本大学研究设施相关的实验室设备。 设备资本支出在预计使用年限3至20年内以直线方式折旧， 截至2020年6月30日的净余额为39,503澳元。我们目前没有重大的资本支出要求，但我们 预计将继续进行符合我们业务和人员预期增长的资本支出。

我们 相信，2011年7月1日推出的与符合条件的研发活动相关的澳大利亚政府税收激励计划将在未来几年为我们带来显著的好处。此类符合条件的研发活动包括但不限于 ：

根据 研发税收优惠计划，收入年度营业额合计低于2000万澳元的实体将有权享受43.5%的可退税税收优惠。与上一期一样，在相同的事实下，我们已 向澳大利亚税务局(ATO)申请确定我们是否有资格获得研发税收奖励 作为可退还的现金抵销。 我们已向澳大利亚税务局(ATO)申请确定我们是否有资格获得研发税收奖励 作为可退还的现金抵销。虽然尚未对我们的申请做出正式决定，但ATO已 告知我们，根据适用的法规，他们初步认为我们可能不会收到作为可退还现金抵销的税收优惠 。我们正在考虑我们的选择，包括在收到不利决定时提出上诉，但 我们尚未确认截至2020年6月30日的年度与符合条件的支出相关的应收账款和其他收入3363,433美元。

自 成立以来，我们发生了经常性亏损，包括截至2020年6月30日和2019年6月30日的年度分别为1,350万澳元和1,230万澳元的运营亏损 ，以及分别为940万澳元和1,400万澳元的运营现金流出。我们预计在 可预见的未来将继续亏损，并需要筹集更多资金来继续开发我们计划的研发 计划。我们相信，截至2020年6月30日，我们手头的现金和现金等价物为9,196,892澳元，足以满足我们预测的 自本报告日期起至少六个月的现金流出，因此，我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力 存在很大疑问。编制合并财务报表时假设我们将继续 作为一家持续经营的企业，考虑在正常业务过程中实现我们的资产和偿还我们的负债 。

我们的持续生存取决于我们 是否有能力筹集额外资金，为我们计划的研发计划的继续提供资金，维持已实施的 成本控制和延期战略，以及成功将我们的计划商业化。我们打算在未来六个月内筹集新的股本资金 以推进我们计划的研发计划，但我们能否在满足要求所需的时间和金额内成功筹集此类资金存在不确定性 。

无法在需要时获得资金 将对我们的财务状况和执行业务战略的能力产生负面影响。如果我们无法 筹集运营和开发候选产品并将其商业化所需的资金，我们可能会被迫推迟、减少 或取消部分或全部研发计划，这将对我们的业务前景产生不利影响。

管理层及董事 相信本集团将在上述事项上取得成功，因此已按持续经营 基准编制财务报告，尽管存在重大不确定性，可能令人对我们继续经营 的能力产生重大怀疑，而本集团可能无法在正常业务过程中变现我们的资产及清偿我们的负债 。

提及可能令人对本集团作为持续经营企业的持续经营能力产生重大 怀疑的事项，也会引起公众 公司会计监督委员会(“PCAOB”)标准所预期的重大怀疑。

现金流

下表汇总了我们在所示期间的现金流：

截至2020年6月30日、2019年和 2018年6月30日的年度内，运营活动中使用的现金净值分别为9,431,122澳元、13,954,818澳元和6,245,188澳元。截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的年度，我们向供应商和员工支付的款项分别为14,363,974澳元、 17,325,579澳元和9,466,459澳元。截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的年度，我们的运营活动收入 4,824,880澳元，3,251,672澳元和3,022,673澳元，包括研发税收激励退款和利息。与截至2019年6月30日的年度相比，截至2020年6月30日的年度支付给供应商和员工的款项 减少2,961,605澳元，反映出自2019年财年结束以来，由于ATH434的第一阶段研究在之前 期间结束，活动减少了 。与截至2018年6月30日的 年度相比，截至2019年6月30日的年度支付给供应商和员工的款项增加了7859,120澳元，反映出由于在此期间进行了ATH434的第一阶段研究 和其他研发活动，本财年末的活动有所增加。在截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的年度内，我们向供应商和员工支付的款项分别被收到的19,162澳元、119,089澳元和198,598澳元的利息所抵消。

截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的年度内，用于投资活动的现金净值分别为16,744澳元、7,022澳元和18,417澳元。 用于投资活动的现金流主要归因于 截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的年度购买物业和设备的付款。

净 融资活动产生(使用)的现金为3981,877澳元，12,722,309澳元和(107,679澳元)截至2020年6月30日的年度， 2019年和2018年。截至2020年6月30日和2019年6月30日的年度，融资活动产生的现金主要与发行股票产生的毛收入 分别为4,363,886澳元和13,084,629澳元有关。截至2018年6月30日的 年度用于融资活动的现金与融资成本相关(107,679澳元)。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的年度分别产生了262,977澳元和403,879澳元的未实现外汇收益 ，截至2018年6月30日的年度产生了278,118澳元的外汇亏损。2020年，澳元兑美元 贬值1.66%。2019年，澳元兑美元贬值5.16%。2018年，澳元兑美元贬值 3.61%。

近年来，我们继续与澳大利亚、 美国、英国和其他国家的研究所建立有价值的研究合作关系，使我们能够研究各种治疗适应症，包括 阿尔茨海默病、亨廷顿病、帕金森运动障碍和选定的癌症。这些协作安排 确保我们与在与特定适应症相关的筛查和动物建模方面具有特定专业知识的备受尊敬的实验室合作，而不会产生持续的行政和人员成本。我们拥有内部专利顾问和 研发项目专业知识来协调这些研究协作。

我们的 研发费用主要包括 第三方代表我们进行的合同研发活动的费用，包括根据我们的研究和临床 协议支付的人员、测试设备和其他付款。研发费用还包括与获得和开发专利相关的成本。 由于临床化合物开发的众多变数和不确定性(包括获得监管部门的批准)， 我们无法合理估计完成我们的研究和开发项目所需的未来支出的性质、时间和成本、每个项目的预期完成日期以及我们的研究和开发项目的物质净现金流将于何时开始 。

当 产品候选被确定为适合临床开发时，我们会建立一个项目团队来协调所有非临床 和临床开发和制造活动。通常，我们聘请临床研究组织来管理患者 登记、数据管理、临床现场协调和统计分析，就像我们的 先导化合物PBT2在第一阶段和第二阶段的开发以及预期第三阶段的开发一样。我们通过 临床制造组织管理我们的制造活动，以实现质量保证和GMP合规性。我们化合物的所有临床、非临床、临床开发和制造均遵循适当的管理机构、监管机构和标准 (例如，人用药品注册技术要求国际协调会议) 。

我们的 技术不需要许可启用技术许可证或自由操作许可证。我们的候选产品 由我们的员工设计和合成，这些候选产品的知识产权归我们所有。

我们 是一家处于发展阶段的公司，虽然我们相信我们的技术将为不断扩大的 市场提供新颖的治疗策略，但我们无法准确预测我们的研究或商业化努力的结果。

到目前为止，我们 尚未将任何产品商业化。因此，如果我们成功将候选产品(包括ATH434、 PBT2和新候选产品)商业化，预计我们运营的市场内的任何趋势都将对我们的业务产生 更直接的影响。

我们 将需要大量额外资金来完成我们候选产品的开发、测试和商业化。 对这些项目的承诺将需要额外的外部资金，至少在我们能够通过销售我们的一个或多个产品产生足够的现金流 来支持我们的持续运营之前。如果没有足够的资金，我们可能需要 推迟、缩减或取消某些方面的运营，或者试图通过与合作伙伴或其他人达成不利的 安排来获得资金，这些安排可能会迫使我们放弃对某些技术、产品或潜在 市场的权利，或者可能会施加繁重的财务或其他条款。管理层正在继续努力获得额外资金 ，以便我们能够履行义务并维持运营。

我们 不参与任何重大的表外安排。此外，我们没有未合并的特殊用途融资 或可能产生重大或有债务的合伙实体。

下表汇总了我们截至2020年6月30日的最低合同义务。我们的大多数研究和开发项目合同都有30天的终止通知期。截至2020年6月30日，我们有大约200万澳元的研发终止承诺 。本公司本期财务报表内并无确认负债。此外，如项目5.b.流动性和资本资源中所述， 此外，我们有能力缩减我们的业务规模，并优先安排我们在神经病学方面的研究和开发计划，以 减少开支。

我们的 董事和高管如下：

杰弗里·保罗·肯普勒先生从1997年11月开始担任我们的董事会主席，1997年11月至2004年8月期间担任我们的首席执行官，2005年6月他再次担任首席执行官。Kempler 先生是本集团的创办人之一。肯普勒先生是一位合格的心理学家。Kempler先生在投资和业务开发方面拥有丰富的经验，他一直负责我们战略计划的实施和我们技术的商业化。

凯瑟琳·安德鲁斯女士于2014年11月4日被任命为我们公司的首席财务官。2012年12月至2014年10月，Andrews女士在CFO Solution担任高级职务，该公司专注于上市公司和生命科学环境。 2007至2012年间，Andrews女士为各种矿业和政府组织提供合同会计、治理和咨询服务 。在2002至2006年间，Andrews女士担任反义治疗有限公司的首席财务官兼公司秘书 。1999年至2002年间，Andrews女士为各种采矿和资源、 技术和政府机构提供合同会计和咨询服务。1989年至1998年间，安德鲁斯女士受雇于力拓有限公司，担任各种会计、审计和财务管理职务。1985至1989年间，安德鲁斯女士受雇于英国石油澳大利亚有限公司，担任会计职务 。安德鲁斯女士是一名注册会计师，拥有墨尔本大学的商业学士学位。

David Stamler博士自2017年5月以来一直担任我们的首席医疗官兼临床开发高级副总裁。在加入Alterity之前，Stamler博士于2015年至2017年担任Teva制药工业运动障碍临床开发和治疗主管 副总裁。Stamler博士在2011年1月至2015年Teva收购Auspex之前一直担任Auspex制药公司的首席医疗官。在此之前，Stamler博士于2008年至2010年担任上市生物制药公司XenoPort，Inc.的高级副总裁兼首席医疗官 ，并于2005年至2008年担任私营制药公司Prestwick PharmPharmticals，Inc.的首席科学官兼药物开发主管 。在加入Prestwick 制药公司之前，Stamler博士于1997年至2005年在Fujisawa制药公司及其子公司工作，担任过各种领导职务，包括Fujisawa Healthcare，Inc.负责研发和医学的副总裁。2003年至2005年， 任美国藤泽研究所临床研究中心副主任；2000年至2003年，任美国藤泽研究所临床研究中心副主任。斯塔姆勒博士的职业生涯始于雅培实验室(Abbott Laboratory)，这是一家上市的全球制药和保健品公司，1993年至1997年在那里担任过各种 职位，包括国际部临床研究和制药产品总监。 斯塔姆勒博士拥有芝加哥大学普利兹克医学院(University of Chicago-Pritzker School of Medicine)的医学博士学位和芝加哥大学(University Of Chicago)的生物学学士学位。

劳伦斯·戈兹兰先生自2011年8月起担任我们公司的董事。Gozlan先生是领先的生物技术投资者和 顾问，是Science a Capital的首席投资官和创始人，这是一家专门专注于生命科学的专业全球投资基金 。Science a Capital成立的目的是为想要涉足生物技术行业的高净值个人、家族理财室和机构投资者提供高水平的专业知识和管理投资。在此之前，Gozlan先生作为QIC(“The Queensland Investment Corporation”)的机构生物技术分析师负责澳大利亚最大的生物技术投资组合，该投资基金管理着超过600亿澳元的资产。他之前在Foster Stockbroking Pty Ltd的股票团队担任 高级生物技术分析师，并获得了在德勤为生命科学公司提供咨询的高级企业财务经验 。Gozlan先生目前是Opthea Limited的董事，Opthea Limited是一家在澳大利亚证券交易所上市的药物开发公司和美国多家私营生物技术公司。他拥有墨尔本大学微生物学和免疫学荣誉学士学位。

彼得·马克斯先生自2005年7月以来一直担任我们公司的董事。在2006年11月21日至2011年10月20日期间， Marks先生还担任iSonea Ltd(前身为KarmelSonix Ltd)的执行主席，该公司是一家在ASX上市的医疗设备公司，专注于呼吸和医药领域的一系列设备的开发和商业化。截至2014年8月底，Marks先生担任澳大利亚投资银行和企业咨询公司百富勤有限公司董事超过13年 。Marks先生在2016年底之前一直担任Armadale Capital Plc(前身为Watermark Global Plc)的董事，Armadale Capital Plc(前身为Watermark Global Plc)是一家在AIM上市的投资公司，专注于主要位于非洲的自然资源项目，目前的主要投资 是刚果民主共和国的一家金矿勘探公司和南非的一家煤型煤业务。Marks先生目前是Henslow Pty Ltd(前身为Halcyon Corporate Pty Ltd)的顾问，Henslow Pty Ltd(前身为Halcyon Corporate Pty Ltd)是一家企业和资本市场咨询公司，专门为中小型公司提供咨询 。在2020年3月31日之前，Marks先生是Fluence Corporation Ltd.(前身为Emefcy Group Limited，在此之前为Savcor Group Limited)的非执行董事，该公司是澳交所上市的市政和工业废水技术 业务。Marks先生也是Terragenic International Ltd(更名为ElectrIQ~Global Ltd)的非执行董事，该公司是一家开发新型氢燃料系统的未上市上市公司。他目前还担任澳大利亚证券交易所上市的生物技术公司诺华制药 有限公司的董事，该公司正在进行一项临床计划，使用化学增敏剂来增强现有化疗药物和放射疗法的有效性。 他还担任诺华制药子公司Nyrada Inc的董事，该公司正在开发几个临床前非肿瘤学 项目。, 并于2020年1月在ASX上市。1998年9月至2001年3月，Marks先生受雇于毕马威公司 Finance Ltd(澳大利亚)，在那里他晋升为总监，负责领导墨尔本的股权资本市场部。 从1992年1月至1994年7月，Marks先生担任澳大利亚证券交易所墨尔本公司部主管，并创建了澳大利亚风险投资公司Momentum Funds Management Pty Ltd的 董事。从1990年12月到1991年12月， Marks先生在BurDett Buckeridge&Young Ltd墨尔本办事处担任公司财务总监，从1988年8月到1990年11月，他在霸菱证券有限公司担任企业融资高级职位，从1985年7月到1988年7月， 他担任麦金托什证券公司(现为美林澳大利亚公司)的副董事。在这些金融机构任职期间，Marks先生负责就从 公司和公司结构到估值、业务战略、收购和国际机会等问题为大量上市和非上市公司提供建议。Marks先生拥有澳大利亚墨尔本莫纳什大学的经济学学士学位、法学学士学位和商法研究生文凭，以及爱丁堡大学苏格兰商学院的MBA学位。

布莱恩·德里克·梅尔策先生自1999年12月以来一直担任我们公司的董事。在担任ICI Australia(现在的Orica)首席经济学家几年后，Meltzer先生在投资银行工作了25年。他的专业知识范围广泛，包括重大房地产交易、企业咨询、企业融资、管理层收购、风险投资和大型银团。他 曾在人力资源、医疗保健、老年护理、软件、娱乐和金融领域为私营公司担任过多个董事会和董事会顾问职务，包括联邦政府许可的创新投资基金的董事。Meltzer先生也是澳大利亚-以色列商会的董事 、澳大利亚独立协会主席和一家私营企业健康和保健业务的主席 。

特里斯坦·爱德华兹先生于2019年4月8日被任命为董事。爱德华兹先生是生命生物科学有限责任公司的联合创始人和总裁。特里斯坦拥有丰富的全球金融资本市场、监管合规和受托监督经验， 他在澳大利亚、伦敦、香港和新加坡的领先金融机构拥有16年的投资生涯。他的专业 背景一直在高盛(Goldman Sachs)、布里万·霍华德(Brevan Howard)、特拉法加资本(Trafalgar Capital)和马赛克资产管理公司(Mosaic Asset Management)等领先金融集团担任高级投资职务。他的职业生涯始于澳大利亚联邦财政部的分析师。特里斯坦 拥有塔斯马尼亚大学商学学位，并拥有CFA、CMT和CPA资格。

大卫·安德鲁·辛克莱博士于2019年4月8日被任命为董事。他是生命生物科学有限责任公司的联合创始人和董事长 LLC。他于1999年被哈佛医学院录取，是遗传学系的终身教授和保罗·F·格伦衰老生物学研究中心的联席主任，并在美国老龄研究联合会和桑福德·洛林十字奖的非营利性委员会任职。辛克莱博士被认为是衰老和年龄相关疾病方面的世界领先研究人员 ，他在理解我们为什么衰老以及如何减缓甚至逆转这一过程方面做出了关键贡献 。他联合创立了多家生物技术和基因组学公司，致力于衰老、神经、新陈代谢、传染性和罕见疾病的研究。他的医学研究、创新和教学获得了35多个奖项。2014年，他被《时代》杂志评为《世界100位最具影响力人物》 ；2018年，他被《时代》杂志评选为 《50位医疗保健最具影响力人物》。2018年，辛克莱博士被任命为澳大利亚勋章(Order Of Australia)官员 ，以表彰他“为衰老和延长寿命的生物学的医学研究提供杰出服务，作为遗传学家和学者， 参与生物安全倡议，并作为科学研究的倡导者”。

我们的董事和高级管理人员之间没有家族关系。

下表列出了我们在2020财年(截至2020年6月30日)向每位高管和董事支付的所有薪酬 。

根据我们的股东在2004年年度股东大会上的批准，我们的非执行董事的服务(以现金、普通股或期权支付)的年薪总额 为1,250,000澳元。

截至2020年6月30日 ，我们的董事和高管作为一个集团，当时由8人组成，持有购买我们13,250,000股普通股的选择权。其中，(I)可于2022年6月6日或之前以0.07澳元代价购买4,500,000股普通股的期权 ；及(Ii)于2022年12月14日或之前以0.11澳元代价购买8,750,000股普通股的期权。所有这些期权都是根据我们2004年的员工、董事和顾问股份 和期权计划授予的。参见第6.E项。董事、高级管理人员和员工-股份所有权-股票期权计划

与首席执行官达成协议 。2007年9月21日，我们与董事杰弗里·肯普勒先生就聘用我们的首席执行官一事 达成了一项协议。根据协议，我们同意每年向Kempler先生支付386,400澳元的基本工资 (可由我们的董事会酌情增加)。Kempler先生有权因定期召开研发顾问委员会全体会议(每年至少两次)而获得6,000澳元的奖金 。Kempler 先生每年有权享受最多20天的假期(任何日历年未使用的假期将 结转到下一年使用，最多结转两年)，并报销因履行职责而产生的合理业务费用 。Kempler先生还有权参加我们公司建立的适用于高管的员工福利， 包括但不限于401(K)条款退休计划、健康、牙科、人寿保险以及 短期和长期残疾计划。该协议包含惯常的保密条款。

在 肯普勒先生的雇佣终止事件中：

与首席财务官达成协议 。2014年11月11日，我们与Kathryn Andrews女士就聘用 她担任我们的首席财务官达成了一项协议。如果安德鲁斯女士的雇佣被终止：

与首席医疗官和临床开发高级副总裁 达成协议。2017年4月18日，我们与David Stamler博士就聘用他担任我们的首席医疗官兼临床开发高级副总裁一事 达成了一项协议。 如果Stamler博士的聘用被终止：

引言

我们的 董事会由股东选举产生，并对股东负责。我们的董事会职责分为经营活动、金融和资本市场活动以及科学活动。我们的董事会主席 现任杰弗里·肯普勒先生负责董事会的管理和职能。

选举 董事

董事 由我们的年度股东大会选举产生。根据我们的章程，我们董事的任期是交错的， 这样，在每一次年度股东大会上，除董事总经理外，三分之一的董事(四舍五入为最接近的整数)必须退休，并可以再次当选。除常务董事外，任何董事的任期不得超过三年，否则不得竞选连任。我们的董事会 有权任命任何人为董事，以填补空缺或作为额外的董事(条件是 董事总数不超过法律允许的最高限额)，如此任命的任何董事的任期只能到他或她有资格当选的下一届年度股东大会 为止。肯普勒先生是我们的总经理。劳伦斯 戈兹兰先生和彼得·马克斯先生必须退休，并可能在我们2020年的年度股东大会上竞选连任。

非执行 和独立董事

澳大利亚 法律不要求公司任命一定数量的独立董事进入其董事会或审计委员会。

根据 纳斯达克证券市场规则，我们的大多数董事会必须符合 纳斯达克证券市场规则 含义内的独立董事资格，每个人都符合 纳斯达克证券市场规则和证券交易委员会各自的“独立性”要求。我们的董事会已经决定， Peter Marks先生和Brian Meltzer先生均有资格成为纳斯达克证券市场和证券交易委员会 下的独立董事。作为股票在纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人，我们被允许遵循某些 母国公司治理实践，而不是纳斯达克证券市场规则的某些要求。这包括纳斯达克 规则5605(B)(1)要求独立董事占多数。

董事会委员会

我们的 董事会成立了以下委员会：

审计 委员会。纳斯达克股票市场规则要求我们建立一个由至少三名成员组成的审计委员会， 每名成员都懂财务，并分别满足证券交易委员会和纳斯达克的“独立性”要求，其中一名成员拥有 公司高层的会计或相关财务管理专业知识。作为股票在纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人，我们被允许遵循某些 母国公司治理实践，而不是纳斯达克证券市场规则的某些要求。这包括与审计委员会组成规则5605(C)(2)(A)相关的 规则)：我们可能会有一个由两名成员组成的审计委员会，而不是 “至少三名成员”。

我们的 审计委员会协助我们的董事会监督我们公司的会计和财务报告流程，以及我们财务报表的 审计，包括我们财务报表的完整性、是否符合法律和法规 要求、我们独立公共会计师的资格和独立性、我们内部审计职能和独立公共会计师的履行情况，以及我们董事会可能指示的其他职责。审计委员会 还需要评估风险管理。审计委员会每年至少召开四次会议。

我们的 审计委员会目前由两名董事会成员组成，每个人都符合 美国证券交易委员会和纳斯达克市场规则的“独立性”要求。我们的审计委员会目前由Marks 先生和Meltzer先生组成。我们的董事会已确定Meltzer先生符合美国证券交易委员会规则所定义的审计委员会财务专家的定义 。

薪酬委员会. 我们的董事会 已经成立了一个薪酬委员会，该委员会完全由独立董事组成，符合纳斯达克 股票市场规则的含义。薪酬委员会负责审查我们高管 的工资、奖励和其他福利，并就这些事项提出建议，供我们的董事会批准。薪酬委员会 还负责监督我们的董事会采纳管理我们薪酬计划的政策 ，包括股票和ADS期权以及员工福利计划，并就此向董事会提供建议。此外，薪酬委员会通过其为此设立的小组委员会管理我们的 股票和ADS期权计划以及任何其他员工福利计划(请参阅下面的 股票计划委员会)。Marks先生和Meltzer先生是薪酬委员会的现任成员，他们每个人都有资格 为纳斯达克股票市场规则所指的“独立董事”。

共享 计划委员会。我们的薪酬委员会成立了一个小组委员会，即股票计划委员会，负责管理我们的股票和ADS期权计划。Marks先生和Meltzer先生是股票计划委员会的现任成员，他们每个人都有资格 为纳斯达克股票市场规则所指的“独立董事”。

董事服务合同

除 如上所述与Kempler先生就聘用本公司首席执行官达成的协议外，本公司与本公司任何附属公司及本公司任何董事之间并无任何安排或谅解 有关彼等终止受雇或服务于本公司或本公司任何附属公司董事时的福利安排或谅解 另一方面，吾等与本公司任何附属公司及本公司任何附属公司的任何董事之间并无任何安排或谅解 于彼等终止受雇或服务于本公司或本公司任何附属公司的董事时提供福利。

董事和高级职员的赔偿

我们的 宪法规定，在“澳大利亚公司法”的约束下，我公司的每一位董事、秘书、经理或高级管理人员或我公司雇用为审计师的任何人都应从我们的资金中赔偿 该 人作为董事或高级管理人员在民事或刑事诉讼中所招致的所有责任，在该诉讼中， 人被判胜诉，或者该人在根据澳大利亚公司法提出的任何申请中被判无罪，在该申请中， 该人被给予救济 。

根据我们的章程，任何董事、审计师或其他高级职员均不对以下情况负责：(I)任何 其他董事或高级职员参与任何收据或其他符合规定的行为的任何行为、收据、疏忽或过失；(Ii) 我们因通过董事命令或代表我们取得的任何财产的所有权无效或不足而可能发生的任何损失或费用；(Iii) 我们的任何资金应投资于或投资于其上的任何担保的低效或不足；(Iii) 任何其他董事或高级职员因参与任何收据或其他符合规定的行为而可能发生的任何损失或费用；(Iii) 我们的任何资金应投资于其上的任何担保的无效或不足；(Iv)因任何人士破产、无力偿债或曲折行为而产生的任何损失或损害(br})；(V) 因有关人士的任何判断失误、遗漏、失责或疏忽而造成的任何损失；或(Vi)与该等事情有关的任何其他损失损害 或任何不幸，除非该等损失或损害是因该等人士本身的疏忽、 失责、失信或不诚实而发生。

此外，我们的宪法规定，在法律允许的范围内，我们可以就 一份合同支付或同意支付保费，该合同为现在或曾经是我们公司或我们的子公司之一的高级管理人员提供责任保险：

我们 维持董事和高级管理人员责任保险单。我们制定了一项政策，对我们的董事和高级管理人员 作为董事或高级管理人员承担的某些责任进行赔偿，包括成功为法律诉讼辩护而产生的相关费用和费用 。

截至2020年6月30日，我们有12名员工。在这些员工中，有8人受雇于研发部门，4人 受雇于管理和行政部门。八名员工位于澳大利亚，四名员工位于美国。

截至2019年6月30日 ，我们有14名员工。在这些员工中，有9人受雇于研发部门，5人 受雇于管理和行政部门。10名员工位于澳大利亚，4名员工位于美国。

截至2018年6月30日 ，我们有14名员工。在这些员工中，9人受雇于研发部门，5人 受雇于管理和行政部门。10名员工位于澳大利亚，4名员工位于美国。

澳大利亚 和美国劳工法律法规相应地适用于我们的员工。这些法律涉及各种事项，包括遣散费 解雇、退休或死亡的权利、工作天数和每周工作时间、最低工资、加班费和工伤保险 。

高管和董事的受益 所有权

下表列出了截至2020年9月7日我们每位董事和高管以及我们所有董事和高管作为一个整体对我们普通股的实益所有权的某些信息 ：

股票 期权计划

2004年11月，我们通过了2004年员工、董事和顾问股份及期权计划，或2004年澳交所计划，以及2004年美国存托股份(ADS)期权计划，或2004年ADS计划。2018年11月，我们通过了更新的 ADS计划，其条款与2004年的ADS计划基本相同，期限为新的十年。以下说明，2004年澳交所 计划和2018年ADS计划统称为股票期权计划。根据2004年的澳大利亚证券交易所计划，我们可以发行普通股 ，根据2018年的ADS计划，我们可以发行美国存托凭证。我们最初获授权根据购股权计划发行最多12,000,000股普通股或美国存托凭证，相当于12,000,000股普通股。根据其后股东的批准(最近一次是在2015年11月)，我们有权根据购股权计划发行合共最多60,000,000股普通股(或相当于 60,000,000股普通股的美国存托凭证)。根据购股权计划可发行的普通股或美国存托凭证最高数量 的任何增加均须经股东批准。

2004 ASX计划。2004年ASX计划的目的是促进我们公司的利益，以及我们公司及其子公司的员工、 董事和顾问的利益。根据2004年澳大利亚证券交易所计划，我们可以不时向我们公司及其子公司的员工、董事和 顾问发行普通股，可以发行普通股，也可以 根据2004年澳大利亚证券交易所计划授予的购买普通股的选择权发行普通股。

2004 ASX计划由股票计划委员会管理，该委员会是薪酬委员会的一个小组委员会。就以下 披露而言，术语“薪酬委员会”应指薪酬委员会或股票计划委员会(视适用情况而定)。 在适用法律要求获得董事会批准的情况下，薪酬委员会有权在其 全权酌情决定权下授予二零零四年ASX计划下的期权，解释二零零四年ASX计划的条款，并规定、 修订和撤销与二零零四年ASX计划相关的规则和法规或其认为必要或适宜的任何发行或授予，但须经适用法律要求的任何其他批准。薪酬委员会根据2004年ASX计划的规定作出的所有决定将是最终的、决定性的，并对所有人员具有约束力。

根据二零零四年澳交所计划，根据二零零四年澳交所计划已发行或已授出的股份数目、行使价及购股权期限、归属时间表及托管期 由薪酬委员会根据澳交所计划的条文 厘定，并在本公司的要约文件中订明，并由合资格人士接受， 须受二零零四年澳交所计划的条款所规限。 根据二零零四年澳交所计划的条款，薪酬委员会将根据二零零四年澳交所计划的条款，厘定已发行或已授出的股份或购股权的数目、行使价及购股权期限，以及已发行及授出的购股权的归属时间表及托管期。根据二零零四年澳交所计划授出的购股权将不上市，并可按低于授出日澳交所普通股市值的行使价 或薪酬委员会认为在有关情况下适当的其他行使价 行使。根据2004 ASX计划授予的期权的期限将由薪酬委员会决定；但是，自授予之日起满10年 后将不能行使任何期权。除2004年澳交所计划另有规定或薪酬委员会 决定并在要约文件中规定外，根据2004年澳交所计划授予的股票和期权的发行和行使将 (I)受制于托管，根据该托管，该等股票或期权不能在发行或授予之日起 起 内分别出售或行使(如果发行或授予董事，则为12个月)；或(Ii)将在四年内归属 根据2004 ASX计划发行的股票和授予的期权可能受薪酬委员会确定的其他业绩标准和障碍的约束。

2018年 ADS规划。2018年ADS计划的目的是促进我们公司和非澳大利亚员工、 管理人员、顾问、独立承包商和董事的利益。根据2018年ADS计划授予的期权可以是1986年修订后的《国税法》第422节规定的激励性股票期权， 也可以是该准则规定的非限制性股票期权。激励 股票期权只能授予我公司及其子公司的员工(包括但不限于同时也是我公司及其子公司员工的高级管理人员和 董事)，不得授予拥有我公司及其子公司所有股票类别总投票权 10%或以上的任何所有者或10%的持有者。如果在授予期权之日确定的美国存托凭证(ADS)的公平市值合计超过100,000美元，则该期权应视为 不合格的股票期权，其中激励股票期权是期权持有人在任何日历年内首次可行使的。

根据2018年ADS计划，我们可以不时向我们公司或其任何子公司的员工、高级管理人员、顾问、独立承包商和董事授予购买相当于我们普通股的美国存托凭证的选择权。根据 2018年ADS计划条款被没收的美国存托凭证，以及受期权到期而未行使或期权受让人以其他方式交出但未收到与该期权有关的任何付款或其他福利的美国存托凭证，可再次用于2018年ADS计划下的新期权 授予。

2018年ADS计划由我们的股票计划委员会管理。在适用法律要求获得董事会批准的情况下，薪酬 委员会有权全权酌情授予2018年“ADS”计划下的期权，解释 2018年“ADS”计划的条款，并按其认为必要或适宜制定、修订和撤销与2018年“ADS”计划相关的规则和法规或根据该计划授予的任何期权 ，但须经适用法律要求的任何其他批准。薪酬委员会根据2018年ADS计划的规定作出的所有决定 均为最终、决定性的决定，对所有人都具有约束力。

根据2018年ADS计划授予的期权 类型(激励性股票期权或无限制股票期权)、行权价格、期权期限和授予时间表 由薪酬委员会根据ADS计划的规定确定， 并由我公司与期权接受者签订期权协议并在期权协议中指定，但须符合2018年ADS计划的条款。每个ADS的 行权价格将由薪酬委员会在授予任何期权时确定，但是，奖励股票期权的行使 价格将不低于该ADS在授予日期的公平市值的100%， 授予10%持有人的奖励股票期权的价格将不低于该ADS在授予日期的公平市值的110% 。根据2018年ADS计划授予的期权在授予日期 起满十年后将不可行使，如果是授予10%股东的激励性股票期权，期权期限将为授予日期起五年 或期权协议可能规定的较短期限。除非薪酬 委员会在期权协议中另有规定，否则期权将在四年 期间内分四个等额分期付款，自授予之日起每年年底授予25%。

根据2018年ADS计划授予的期权 不得由受让人转让或转让，除非通过遗嘱或继承法和 分配法，并且只能由受让人或其监护人或法定代表人在受让人有生之年行使。

以下是截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的股票期权计划状态摘要，以及截至这些 日期的年度内的变化：

根据日期为2018年12月28日的证券购买协议，Life Biosciences于2019年4月8日收购269,905,533股普通股 和认股权证，以在我们的证券私募完成后购买最多539,811,066股普通股。认股权证 已于2019年12月19日到期，未行使。

Life Biosciences目前是269,905,533股普通股的实益所有者，约占2020年9月7日已发行普通股 的24.88%。生命生物科学公司的主要地址是马萨诸塞州波士顿三层公园广场75号，邮编02116。

截至2020年9月7日，据我们所知，没有其他股东实益持有我们5%以上的普通股。

主要股东的所有权发生重大变化

年内，主要股东的所有权没有重大变化。

主要 股东投票权

大股东不会有不同的投票权。

记录持有者

截至2020年9月7日 ，我们的普通股共有5,054名登记持有人，其中22名登记持有人(持有我们普通股的约 74.24%)的注册地址在美国。这些数字不代表我们股票的受益持有人人数 ，也不代表这些受益持有人的居住地，因为这些普通 股票中有许多是由经纪人或其他被指定人登记持有的。我们美国投资者的大部分交易是通过汇丰托管代理人有限公司登记在册的美国存托凭证 完成的，截至当日，汇丰托管代理人有限公司持有我们48.28%的普通股。

截至2019年8月27日 ，我们的普通股共有2,961名记录持有人，其中22名记录持有人(持有我们普通股的约 79.99%)的注册地址在美国。这些数字不代表我们股票的受益持有人人数 ，也不代表这些受益持有人的居住地，因为这些普通 股票中有许多是由经纪人或其他被指定人登记持有的。我们美国投资者的大部分交易都是通过汇丰托管代理人有限公司登记在册的美国存托凭证 进行的，截至当日，汇丰托管代理人有限公司持有我们47.58%的普通股。

除与董事及主要管理人员薪酬有关的交易外，并无其他关联方交易 。

不适用 。

见 我们的合并财务报表，包括项目18中的附注。

法律诉讼 诉讼

我们 不涉及任何法律程序，也不会受到任何对我们的业务或 财务状况有重大影响的威胁诉讼。

分红 分配政策

我们 从未向股东支付过现金红利。我们打算保留未来的收益用于我们的业务，并且预计在可预见的将来不会为我们的普通股支付现金股息 。未来的任何股息政策将由董事会 决定，并将基于各种因素，包括我们的经营业绩、财务状况、当前和预期的 现金需求、未来前景、合同限制以及董事会认为相关的其他因素。

自2020年6月30日以来，我们公司的运营或财务状况没有重大变化。

澳大利亚证券交易所

我们的 普通股自2000年3月29日首次公开发行以来一直在澳交所交易，代码为“PBT”。 我们于2019年4月8日更名为Alterity Treeutics Limited，我们的美国存托凭证自该日起一直以“ATH” 为交易代码。

纳斯达克 资本市场

2002年9月5日，我们的美国存托凭证开始在纳斯达克资本市场交易，交易代码为“PRAN”。2019年4月8日，我们 更名为Alterity Treeutics Limited，自该日起，我们的美国存托凭证交易代码为“Athe”。

不适用 。

我们的普通股和购买普通股的上市期权在澳大利亚证券交易所(ASX)主要上市。截至2002年4月5日，我们的美国存托凭证 有资格在美国纳斯达克资本场外交易公告牌交易，在2002年9月5日之前，我们的美国存托凭证 在纳斯达克资本市场交易，交易代码为“PRAN”。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treeutics Limited，自该日起，我们的美国存托凭证交易代码为“Athe”。我们与 纽约银行签订了存款协议，根据该协议，纽约银行作为存托机构发行美国存托凭证。2016年3月24日之前，每股ADR 代表我们10股普通股。2016年3月24日，我们进行了比率更改，现在每个ADS代表60股普通股 股(相当于1取6股反向拆分)。

不适用 。

不适用 。

不适用 。

不适用 。

我们 于1997年11月11日注册为Prana Pty Ltd，并于1999年11月26日转为上市公司，并将 名称更改为Prana Corporation Ltd。2000年1月1日，我们更名为Prana Biotechnology Limited。2019年4月8日，我们将 更名为Alterity Treeutics Limited。我们的注册号是ACN 080699065。

变更的 目的和对象

作为一家上市公司，我们拥有自然人的所有权利、权力和特权。我们的宪法没有规定任何目的 或对象。

董事的权力

根据我们宪法的规定，我们的董事可以行使我们公司的所有权力，但我们的宪法或澳大利亚公司法要求 必须在股东大会上行使的权力除外。董事可以 参加会议，对他或她有重大利益关系的提案、安排或合同进行表决，只要 董事的利益根据公司法申报即可。我们董事代表我们签订借款安排的权限不受限制，除非以与我们进行的任何其他交易相同的方式。

年度 和特别会议

我们的 董事会必须至少每历年召开一次年度股东大会，在我们 上一财年资产负债表日起五个月内召开。必须在会议日期前至少28天发出通知。董事会可以召开特别 会议，决定或应任何董事或一名或多名股东的要求 合计至少持有我们已发行资本的5%。必须在提出请求后不超过21 天召开特别会议。会议必须在提出请求后不迟于两个月举行。

请 第10.B.3、B.4、B.6、B.7、B.8、B.9和B.10项见附件2.3。

2000年12月1日，我们与墨尔本大学签订了一项研究经费和知识产权转让协议，根据该协议，墨尔本大学同意代表我们开展某些研究项目。这些项目包括基于结构的 药物设计(包括设计各种基于金属的化合物作为潜在的诊断和治疗方法)、药物筛选和 开发(涉及我们的化合物在体外和体内的神经退行性疾病模型)，以及基于细胞的 药物发现(包括在基于细胞的系统中筛选和评估我们的化合物，以测量毒性和细胞 功能障碍)，并为我们公司开发新的筛查。考虑到这些服务，我们同意向墨尔本大学支付591000澳元(包括商品和服务税)。考虑到墨尔本大学在研究期间开发的知识产权的权利转让 ，我们同意向墨尔本大学 支付相当于我们或代表我们 销售的包含此类知识产权的所有产品发票净价1.5%的使用费，或由被许可人或受让人销售的此类产品发票净价的1.5%和从被许可人或受让人收到的毛收入的10%之间的较小者双方分别于2003年12月1日、2006年12月1日和2009年12月1日连续签订协议，延长了本协议的期限 。最近的 研究经费和知识产权转让协议被视为自上一份 协议于2009年12月1日到期之日起开始生效，并于12月1日到期, 2012年。双方签订了具有相同关键条款的新研究资金和知识产权 转让协议，该协议已于2013年12月31日到期。墨尔本大学将大部分研究转包给弗洛里神经科学和精神健康研究所。继2014年11月7日与弗洛里研究所续签协议后，我们签订了第六份研究资金和知识产权转让协议。 该协议正在进行中。

2016年10月13日，我们与FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading 机构服务有限责任公司(统称“代理”)签订了市场发行销售协议，根据该协议，我们可以出售以美国存托凭证(ADS)为代表的总计44,460,787美元的普通股 。我们同意根据销售协议向代理支付相当于销售毛收入的3%的佣金 所有通过他们作为销售代理销售的美国存托凭证。根据销售协议发售我们的美国存托凭证 将于(1)出售所有受销售协议约束的普通股，或(2)吾等或代理商终止销售协议 时(以最早者为准)终止。我们和代理商可以在提前五天通知的情况下，随时自行决定终止销售协议 。代理商可在某些情况下随时终止销售协议，包括发生重大不利变化 销售代理商判断可能导致销售或销售我们的美国存托凭证不可行或不可取，或暂停或限制我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场的交易。

2017年11月8日，我们签订了2016年10月13日的市场发行销售协议第1号修正案，以继续 市场股权计划，根据该计划，我们可以不时出售由美国存托凭证代表的总额高达50,000,000美元的普通股 。截至2020年6月30日，我们根据这份在市场上发行销售 协议发行了总计350万美元的美国存托凭证，总收益为601万澳元(405万美元)。

2018年12月28日，我们与Life Biosciences签订了一项证券购买协议，根据该协议，Life Biosciences同意向我们公司投资 初始750万美元。经股东批准，本次投资于2019年4月8日完成， 发行269,905,533股缴足普通股，发行价为每股0.039澳元，发行539,811,066股认股权证，每股行使价为0.045澳元，将于2019年12月19日到期。这些认股权证过期了，没有行使。根据我们与生命生物科学 的协议，我们同意登记向他们发行的普通股以及在 行使认股权证时发行的普通股，以便转售。吾等同意将注册说明书保持有效，直至(I)本招股说明书所涵盖的所有股份均已根据及按照注册说明书出售，或(Ii) 根据证券法第144条可不受限制地出售所有股份的日期(以较早者为准)为止。

澳大利亚 在很大程度上取消了对投资交易的外汇管制。澳元可以自由兑换成美元。 此外，目前对从澳大利亚出口属于外国投资者的利润、股息、资本、 或类似资金没有具体的规则或限制，只是向非居民支付的某些款项必须向监控此类交易的澳大利亚 现金交易报告机构报告，而且可能需要扣缴因潜在的澳大利亚纳税义务而产生的金额 ，除非能证明适用相关税收条约。

1975年“外国收购和收购法”(The Foreign Acquisition And Takes Act 1975)

根据 澳大利亚法律，在某些情况下，在未通知澳大利亚财务主管或未经澳大利亚财务主管批准的情况下，外国人士不得收购澳大利亚公司超过一定比例的股份 。这些限制在 澳大利亚外国收购和收购法案或收购法案中有所规定。

根据目前有效的“收购法案”，任何外国人士及其联营公司不得收购总资产超过2.66亿澳元或更多的任何公司15%或更多的股份 。此外，如果未经澳大利亚财务主管批准，所有 外国人士及其联系人的总持股总数将超过40%，则外国人士不得收购总资产为2.66亿澳元或更多的公司的 股票。但是，对于 “美国投资者”和来自某些其他国家/地区的投资者，11.54亿澳元的门槛适用于之前的每笔收购(除某些 情况外)。“收购法案”将“美国投资者”定义为美国国民 或美国企业。

如果 没有获得必要的批准，司库可以下令要求收购人在规定的期限内处置其 收购的股份。然而，根据澳大利亚目前的外国投资政策， 司库不太可能在正常交易过程中外资持股水平超过40%的情况下做出这样的命令，除非 司库发现收购违反了国家利益。如果 所有外国人士及其联系人的总持股比例已超过40%，且一名外国人士(或其联系人)进一步收购任何股份，包括在美国存托凭证二级市场交易过程中， ，则同样的规则也适用。目前，我们没有2.66亿澳元的总资产。

如果外资持股比例在任何时候超过40%，根据收购法案，我们将被视为外国人。在此 事件中，我们将需要获得财务主管的批准，以便我们的公司与我们的同事一起收购 (I)资产总额超过2.52亿澳元的澳大利亚公司或企业15%以上的股份；或(Ii)澳大利亚住宅房地产的任何直接或间接 所有权权益。

在确定其可能选择投资的任何澳大利亚公司或业务的外资所有权时，也将包括外资在我公司的 百分比。由于我们目前没有任何此类收购计划，也没有任何财产， 根据“收购法案”，我们作为外国人需要获得的任何此类批准都不会影响我们目前或未来在澳大利亚的财产所有权或租赁权。

我们的 宪法不包含对非居民持有或投票我们证券的权利的任何额外限制。

澳大利亚 法律要求以书面形式转让我们公司的股份。澳大利亚无需为转让美国存托凭证 缴纳印花税。

以下 讨论了澳大利亚和美国对我们股东的重要税收后果。如果讨论 基于未经司法或行政解释的税收立法，则 讨论中表达的观点可能不会被有关税务机关或法院接受。本讨论不打算也不应 解释为法律或专业税务建议，不会穷尽所有可能的税务考虑。

我们美国存托凭证的持有者 应就购买美国、澳大利亚或其他税收后果、 美国存托凭证的所有权和处置，尤其包括任何外国、州或地方税的影响咨询其自己的税务顾问。

澳大利亚 税收后果

在 本节中，我们将讨论适用于非澳大利亚税务居民的重大澳大利亚税务考虑因素，涉及 ADR证明的美国存托凭证的绝对实益所有权的获取、所有权和处置。本讨论 基于截至本年度报告日期的现行澳大利亚税法，该税法可能会发生更改，可能会追溯。 本讨论不涉及澳大利亚所得税法的所有方面，这些方面根据特定投资者的个人投资情况 可能非常重要，例如受特殊税收规则约束的投资者持有的美国存托凭证或股票(例如， 金融机构、保险公司或免税组织)。此外，本摘要不讨论除印花税以外的任何外国 或州税收考虑因素。建议潜在投资者就购买、拥有和处置美国存托凭证或股票的 澳大利亚和外国收入以及其他税务考虑事项咨询他们的税务顾问。

澳大利亚税收用途的美国存托凭证的性质

出于澳大利亚所得税和资本利得税的目的，我们美国存托凭证的持有者 被视为相关普通股的所有者。 因此，就澳大利亚税收而言，为相关普通股支付的股息将被视为直接支付给美国存托凭证所有者 ，而出于澳大利亚税务目的，出售美国存托凭证将被视为处置相关 普通股。在下面的分析中，我们将讨论澳大利亚所得税和资本利得税规则 对持有美国存托凭证的非澳大利亚居民的适用情况。

股息征税

澳大利亚 实行股息分配制度，根据该制度，股息可以申报为“加盖印花税”，金额为对公司利润支付的税款 。全额加盖印花的股息不需要缴纳股息预扣税。未加盖印花税的股息 或部分加盖印花税并支付给非澳大利亚居民股东的股息需缴纳预扣股息税，但仅在股息未加盖印花税的范围内缴纳 。

未加盖印花税的 支付给非居民股东的股息按30%征收预扣税，除非该股东是与澳大利亚签订双重征税协议的 国家的居民。根据澳大利亚和美国之间的双重征税公约 的规定， 美国居民实益享有的未加盖印花税股息的澳大利亚最高税率为15%，如果美国居民持有我公司不到10%的投票权， 或5%(如果美国居民持有我公司10%或更多的投票权)。如果美国存托凭证与 美国存托凭证所有者在澳大利亚经营的常设机构或固定基地有实际联系，股东通过该机构开展业务或提供独立的个人服务，则澳大利亚和美国之间的双重征税公约不适用于限制股息的税率。 澳大利亚和美国之间的双重征税公约不适用于限制股息税率，因为美国存托凭证实际上与 股东在澳大利亚开展业务或提供独立个人服务的常设机构或固定基地有关。

股票销售或其他处置的税 -资本利得税

澳大利亚 非澳大利亚居民在处置不应纳税的澳大利亚 财产的资本资产时获得的资本收益将不计在内。非澳大利亚居民股东将不会因出售我们的股票而获得的资本收益 缴纳澳大利亚资本利得税，除非他们与联营公司一起持有我们已发行资本的10%或更多， 在出售时或出售前24个月内的任何连续12个月内经过测试，并且出售时我们股票的价值 完全或主要归因于澳大利亚房地产资产。

澳大利亚 资本利得税适用于按纳税人边际税率计算的净资本收益。此前，某些股东，如个人，持有超过12个月的股票的资本利得有权享受50%的折扣。但是，作为2012-2013年度联邦预算措施的一部分，澳大利亚政府宣布更改适用于 外国居民个人的澳大利亚应税资产(包括股票)的CGT折扣。这些变化于2013年6月29日生效。

更改的 影响是：

外国 居民仍可享受2013年5月8日之前累计的贴现资本收益折扣，前提是他们选择获取截至该日期的资产的市场估值 。

净资本利得 资本损失减去后计算，只能抵销资本利得。

出售股票或其他处置股票的税收 -收入账户上持有股票的股东

一些 非澳大利亚居民股东可能会根据收入而不是资本账户持有股票，例如股票 交易员。如果收益来自 澳大利亚，根据所得税法的普通所得税条款，这些股东出售或以其他方式处置包括在其 应纳税所得额中的股票可能获得收益。

非澳大利亚居民 根据这些普通收入条款就收入账户上持有的股票所获得的收益进行评估的居民股东将按非澳大利亚居民的澳大利亚税率评估此类收益，非澳大利亚居民个人的边际税率从32.5% 开始。例如，根据美国和澳大利亚之间的双重征税公约，这些非澳大利亚 居民股东可能可以获得澳大利亚所得税的部分减免，因为股东 在澳大利亚没有常设机构。

在 根据资本 增值税条款和普通收入条款将某一金额计入非澳大利亚居民股东的应评税收入的范围内，资本利得税金额通常会减少，这样股东 就任何部分的收入收益或资本收益都不会受到双重征税。

双重 居留

如果 根据澳大利亚和美国的国内税法，股东同时是这两个国家的居民，则该 股东可能作为澳大利亚居民纳税。但是，如果就美国和澳大利亚之间的双重征税公约而言，股东被确定为美国居民 ，则适用的澳大利亚税收 将受到双重征税公约的限制。在这种情况下，股东应该征求专家的税务建议。

印花税 税

转让在澳大利亚证券交易所上市的公司的股票不需要缴纳澳大利亚印花税，除非在某些情况下，一个 人或相关人士获得了90%或更多的股份。

澳大利亚 死亡税

澳大利亚 没有遗产税或遗产税。死者的 股份继承后不产生资本利得税负担。然而，受益人出售继承的股份可能会产生资本利得税债务。

货物 和服务税

股票发行或转让不会招致澳大利亚商品和服务。

美国 联邦所得税后果

以下 汇总了美国联邦所得税的某些重大后果，这些后果通常适用于将美国存托凭证作为资本资产持有的美国持有者(定义如下 )。本摘要基于1986年修订的“美国国税法”或据此颁布的“国税法” 财政条例、司法和行政解释，以及澳大利亚和美国之间的双边税收公约 或“税收条约”，所有这些均在本摘要生效之日生效，均可 前瞻性或追溯性更改。本摘要不讨论与美国持有者 投资于美国存托凭证的 持有者的特殊情况或受特殊 规则约束的美国持有者有关的所有税收后果，包括经纪自营商、金融机构、某些保险公司、对替代最低税额负有责任的投资者、免税组织、受监管的投资公司、非居住在美国的外国人或功能货币 不是美元的纳税人、通过合伙或其他方式持有美国存托凭证的人通过行使或取消任何员工股票期权或以其他方式获得其美国存托凭证以补偿其服务的人，通过投票或价值实际或建设性地拥有我们10%或更多股份的投资者 ，以及持有美国存托凭证作为跨境 的一部分或增值财务状况或作为对冲或转换交易的一部分的投资者。

如果合伙企业或出于美国联邦所得税目的被视为合伙企业的实体拥有ADS，则此类合伙企业中合伙人的美国联邦所得税 待遇通常取决于合伙人的状态和合伙企业的活动。 拥有ADS的合伙企业和此类合伙企业中的合伙人应就持有和处置ADS的美国联邦 所得税后果咨询其自己的税务顾问。

此 摘要不涉及除美国联邦所得税以外的任何美国联邦税收的影响。此外，此摘要 不包括任何有关美国联邦遗产税和赠与税、州、地方或外国税收的讨论。建议您就投资美国存托凭证的外国和美国联邦、州和地方税考虑事项咨询 您的税务顾问。

在本摘要中，术语“美国持有人”是指公民个人，或者出于美国联邦收入 纳税的目的，是指美国居民、在 创建或组织的公司或根据美国法律或其任何政治分区应纳税的公司或其他实体、其收入不论其来源如何都应缴纳美国联邦 所得税的遗产，或者在以下情况下的信托：(A)美国境内的法院能够行使主要监督 并且一个或多个美国人有权控制 信托的所有重大决定，或者(B)根据适用的美国财政部法规，该信托有有效的选举被视为美国人。

出于以下讨论的目的，假设存款协议中包含的规范 美国存托凭证的陈述是真实的，并且存款协议和任何相关协议中的义务将根据其条款 得到遵守。

股息征税

出于 美国联邦所得税的目的，美国存托凭证的美国持有者将被视为拥有其持有的 存托凭证所代表的基础普通股。根据下面讨论的被动型外国投资公司或PFIC规则，就ADS所代表的标的普通股收到的任何 分配总额，包括由此扣缴的任何澳大利亚 税的金额，将构成美国联邦所得税用途的股息，以我们根据美国联邦所得税原则确定的当前和累计 收益和利润为限。您需要将这笔股息 作为普通收入计入毛收入。超出我们收入和利润的分配将被视为资本的免税返还 ，以您在美国存托凭证中的纳税基础为准。超出您的计税基准的任何金额都将被视为 销售美国存托凭证的收益。关于资本利得税的讨论，见下文“美国存托凭证的处置”。股息将 没有资格享受根据守则第243条公司通常可获得的股息收入扣除。

我们以澳元支付的股息 ，包括由此预扣的任何澳大利亚税额，将以美元计入您的收入 ，并参考收到此类股息当日的有效汇率计算。美国 持有者收到澳元付款，并将澳元兑换成美元的汇率不是当日生效的汇率 ，很可能会有外币汇兑损益，这将被视为来自美国的 普通收入或损失。

如果 受到复杂的限制，对我们的股息征收的任何澳大利亚预扣税都将是有资格抵扣美国持有人的美国联邦所得税责任的外国所得税 (或者，在确定 此类税收责任时从收入中扣除)。守则中规定的限制包括计算规则，根据这些规则，针对特定收入类别允许的外国税收抵免 不能超过针对每个此类收入类别应缴纳的美国联邦所得税 。股息通常将被视为外国被动类别收入或一般类别收入 用于美国外国税收抵免目的，具体取决于持有者的情况。对于从ADS所代表的标的普通股 收到的股息中预扣的澳大利亚所得税，美国持有人将被拒绝享受国外 税收抵免，前提是该美国持有人在除息日期前15天 开始的31天期间中至少有16天没有持有美国存托凭证，或者该美国持有人有义务就实质上相似或相关的财产支付相关的 款项。美国持有者大幅降低其在美国存托凭证上的损失风险的任何天数不计入法规要求的16天持有期。与确定外国税收抵免相关的规则非常复杂。您应咨询您自己的税务顾问，以确定您是否 以及在多大程度上有权享受此抵免。

根据 某些限制，非公司美国持有者收到的“合格股息收入”将按20%的降低最高税率征税 。作为股息征税的分配通常符合20%的税率 前提是：(I)发行人根据税收条约有权享受利益，或(Ii)美国存托凭证可以随时在美国成熟的证券市场上交易 并且满足某些其他要求。我们相信，根据 税收条约，我们有权享受福利，而且美国存托凭证目前可以随时在美国成熟的证券市场上交易。但是， 不能保证美国存托凭证仍可随时交易。此外，降低的费率不适用于从PFIC收到的股息 。外国合格股利收入的外国税收抵免额度是有限的。美国存托凭证持有者 应就这些规则在其特定情况下的影响咨询其自己的税务顾问。

处置美国存托凭证

如果 您出售或以其他方式处置美国存托凭证，您将为美国联邦所得税确认损益，其金额为 出售或其他处置实现的金额与您在美国存托凭证中调整后的计税基准之间的差额。根据下面讨论的PFIC规则 ，此类损益一般为资本收益或亏损，如果您在出售或其他处置时持有美国存托凭证超过一年，则为长期资本收益 或亏损。通常， 您在销售或以其他方式处置美国存托凭证时确认的任何收益都将在外国税收抵免限额范围内来自美国； 损失通常将根据来自美国的收入进行分摊。根据守则，资本损失的扣除受到一定的限制。

如果 现金基础美国持有者因出售或处置美国存托凭证而收到澳元，则变现金额 将基于在该交换的 结算日确定的就美国存托凭证收到的澳元的美元价值。如果美国持有者收到澳元付款，并以结算日生效汇率以外的兑换率将其兑换成美元 可能会有外币汇兑收益或损失， 将被视为普通收益或损失。

权责发生制美国持有者在出售或处置美国存托凭证时，可以选择与 现金制纳税人相同的外币损益处理方式，前提是该选择每年都适用。未经美国国税局(IRS)同意，此类选择 不得更改。如果权责发生制美国持有者 没有选择被视为现金制纳税人(根据适用于外币交易的财政部规定)， 该美国持有者在美国联邦所得税方面可能有外币收益或损失，因为 交易日和结算日收到的澳元美元价值存在差异。任何此类货币 损益将被视为普通收入或损失，并且将是该 美国持有者在出售或以其他方式处置此类ADS时确认的额外损益(如果有的话)。

被动 外商投资公司

我们 认为，出于美国联邦所得税的目的，我们很可能是某些美国ADS持有者的PFIC，而对于我们的ADS的其他美国持有者来说，我们可能是受控的外国 公司(CFC)。我们作为PFIC的待遇可能会导致持有我们美国存托凭证的美国持有者的税后回报 减少，并可能影响证券的价值。

出于 美国联邦所得税的目的，我们将在以下任何纳税年度被归类为PFIC：(I)我们 总收入的75%或更多是被动收入，或者(Ii)我们在纳税年度的所有资产平均价值的至少50%用于生产被动收入，或者 为生产被动收入而持有。为此，现金被认为是产生被动收入的资产。 被动收入通常包括股息、利息、特许权使用费、租金、年金和 处置产生被动收入的资产的盈亏差额。由于我们的大量现金状况和 我们的股票价值下降，我们相信我们在截至2005年6月30日的纳税年度内成为了PFIC。我们相信，在截至2020年6月30日的纳税年度内，对于我们的ADS的一些美国持有人而言，我们继续被归类为PFIC ，并可能在随后的财政年度的每个 继续被归类为PFIC。

作为 PFIC，我们的股息(如果有)将不符合上述降低的最高税率，并且，除非您及时 选择按市场计价您的ADS，如下所述：

以上讨论的PFIC条款适用于直接或间接持有PFIC股票的美国人。

通常， 符合以下条件的美国人被视为PFIC的间接股东：

间接股东可能会因支付给PFIC直接所有人的分配和处置间接拥有的股票 而征税。强烈要求间接股东就这些规则的应用咨询他们的税务顾问。

如果 我们在未来一年不再是PFIC，美国持有人可以通过选择被视为在我们是PFIC的最后一个纳税年度的最后一天出售其美国存托凭证，从而避免继续适用上述税收待遇 。根据上述规则，任何收益都将 确认并纳税。损失将不会被确认。美国持有者在其美国存托凭证中的基准 将按出售时确认的收益金额(如果有的话)增加。仅就PFIC规则而言， 美国持有者将被要求将其美国存托凭证持有期视为从我们为PFIC的最后 纳税年度的最后一天的次日开始。

如果 美国存托凭证被视为“适销股”，并且如果您选择“按市值计价”您的美国存托凭证，您将不会 遵守上述规则。相反，您通常会在收入中计入每个纳税年度结束时美国存托凭证的公平市价超过您调整后的基础的任何超额金额。 美国存托凭证的公允市价超过了你在美国存托凭证中的调整基准。如果在纳税年度结束时，美国存托凭证的公允市值已折旧 低于您的调整基准，您一般可以扣除美国存托凭证的调整基数超出其当时公允市价的部分 。但是，此类扣除通常仅限于您在前几年与此类ADS相关的收入中计入的按市值计价的净收益 (如果有)。 按市值计价条款允许确认和扣除的收入，以及作出按市值计价选择所涉及的美国存托凭证处置的任何收益或亏损，均视为普通收入或亏损(除非亏损超过美国持有者在前几年此类美国存托凭证的收入中计入的 净按市值计价收益，如果有的话)。但是，在我们不再是PFIC的年份中，处置美国存托凭证的收益 或亏损(就此进行了“按市值计价”的选择)将不再是资本收益或亏损。如果我们的美国存托凭证在相关历年的每个日历季度内交易天数超过 15天，则应将其视为“适销股”。De Minimis数量。

美国存托凭证持有人无法通过选择将我们视为合格的选举 基金或QEF来避免上述税收后果，因为我们不打算准备美国持有者进行QEF选举所需的信息。

投资所得附加 税

美国 个人、遗产或信托持有人的收入超过特定门槛，将对净投资收入缴纳3.8%的联邦医疗保险 缴款税，其中将包括出售或其他应税处置美国存托凭证的股息和资本收益 ，但受某些限制和例外情况的限制。

备份 预扣和信息报告

有关美国存托凭证的付款 可能需要向美国国税局报告信息，并缴纳美国备用预扣税，税率等于适用于个人的第四低所得税税率 (根据现行法律，税率为24%)。备份预扣不适用， 但是，如果您(I)是公司或属于某些豁免类别，并在需要时证明事实，或(Ii) 提供正确的纳税人识别码并进行任何其他所需证明。

备份 预扣不是附加税。根据备份预扣规则预扣的金额可以从美国持有人的 美国纳税义务中扣除。美国持有者可以通过向美国国税局提交适当的退款申请(通常是年度所得税申报单)，获得根据备份预扣规则扣缴的任何超额金额的退款。

美国 持有某些特定外国金融资产(包括外国公司股票)的个人，如果其价值超过特定阈值 ，则需要随其美国联邦所得税申报单一起提交IRS Form 8938。此类表格要求披露有关此类外国资产的信息，包括其价值。未按要求提交表格将受到处罚。 豁免报告适用于通过美国金融机构持有的外国资产，通常包括美国机构的非美国分支机构或子公司以及非美国机构的美国分支机构。鼓励投资者咨询 他们自己的税务顾问，了解是否可能将此披露要求应用于他们在我们的美国存托凭证中的投资。

不适用 。

不适用 。

我们 遵守“交易法”的报告要求，该要求适用于规则3b-4中定义的“外国私人发行人” 。作为一家外国私人发行人，我们不受“交易法”某些条款的约束。因此， 我们的委托书征集不受交易法第14A条规定的披露和程序要求的约束。 我们的高级管理人员和董事在我们的股权证券中进行的交易不受报告和交易法第16节中包含的“短期”利润回收条款的约束。 此外，我们不需要像其证券根据交易法注册的美国公司那样频繁或及时地提交定期报告 和财务报表。 但是，我们向美国证券交易委员会提交了一份表格20-F的年度报告，其中包含 经独立注册会计师事务所审查和报告的财务报表，我们以表格6-K向美国证券交易委员会提交了 报告，其中包含(除其他事项外)新闻稿和未经审计的财务 我们在向美国证券交易委员会提交年度报告后，立即将我们的20-F表格年度报告发布在我们的网站(www.AlternityTreateutics.com) 上。我们网站 上的信息不包含在本年度报告中作为参考。

本年报中提及的有关我公司的 文件也可在我们的注册办事处查阅，注册办事处位于澳大利亚维多利亚州卡尔顿Lygon Street 62号3层，邮编：3053。

不适用 。

我们 将多余的现金和现金等价物投资于澳大利亚银行的计息账户和定期存款。我们的管理层 相信持有我们投资的金融机构财务状况良好，因此，这些投资的信用风险最小 。我们的某些现金等价物要承担利率风险。由于这些工具的持续时间较短且性质保守，我们不认为我们对利率风险有实质性的风险敞口。 我们的主要市场风险是汇率变化，因为截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日，我们分别持有美元、英镑和欧元现金约5,403,832澳元，9,727,401澳元和6,310,430澳元 。假设美元和英镑期末汇率分别为20%和10%，并出现不利变动 ，将使每年年底的现金余额分别减少约1,087,605澳元和43澳元。

我们 主要在澳大利亚和美国开展活动。我们需要用美元和其他 货币支付某些款项，但我们相信期末汇率的不利变动不会对我们的运营 业绩产生实质性影响。在截至2020年6月30日的12个月中，澳元兑美元贬值1.66%。在 财年2019和2018财年，澳元兑美元分别贬值5.27%和3.61%。假设美元汇率上涨20%，英镑汇率上涨10%，欧元汇率上涨5%，我们的外币应付账款成本将增加约114,349澳元。 假设美元汇率上涨20%，英镑汇率上涨10%，欧元汇率上涨5%，这将使我们的外币应付账款成本增加约114,349澳元。

我们 目前不使用衍生金融工具或其他受市场风险影响的金融工具。

费用 和ADS持有者应支付的费用

下表 汇总了我们的美国存托凭证持有人根据2007年12月21日提交给证券交易委员会的F-6表格中我们的注册声明 附件2.1的存款协议，可能需要直接或间接向我们的存托机构(纽约梅隆银行或BNYM)支付的费用，以及服务的类型和为此类服务支付的费用或收费金额 。本标题“ADS持有人应付的费用及收费”项下的披露须受存款协议全文 整体规限及限制 。ADS持有者可能需要向纽约证券交易所支付以下与ADS所有权相关的费用 ：

托管机构直接向为提取目的存放股票或交出美国存托凭证的投资者或为其代理的中介机构收取交付和交还美国存托凭证的费用。 托管机构直接向存放股票或交出美国存托凭证的投资者或其代理机构收取交还和交还美国存托凭证的费用 。托管机构通过从分配的金额中扣除这些费用或出售一部分可分配财产来支付 费用，来收取向投资者进行分配的费用 。托管人可以通过从现金分配中扣除，或者直接 向投资者收费，或者向代表他们的参与者的账簿系统账户收费，来收取托管服务的年费。托管银行可以通过从支付给ADS持有者的任何现金分配中扣除有义务支付这些费用的现金来收取 任何费用。保管人 一般可以拒绝提供收费服务，直到支付这些服务的费用为止。

托管机构可能会不时向我们付款，以偿还和/或分享从ADS持有者那里收取的费用收入， 或免除所提供服务的费用和开支，通常与建立和维护ADS计划所产生的成本和开支有关 。保管人在履行保管人协议项下的职责时，可以使用属于保管人的经纪人、交易商或其他 服务提供者，这些服务提供者可以赚取或分担手续费或佣金。

费用 和托管人向公司支付的款项

我们 发生了与年度股东大会和股东特别大会服务相关的费用。在截至2020年6月30日的 年度，我们总共向BNYM支付了23,040美元(包括分发和打印会议 材料和代理投票表的付款)。在截至2019年6月30日的年度，我们向BNYM支付了总计33,676美元(包括分发和印刷会议材料和代理投票表的付款 )。

第 第二部分

不适用 。

不适用 。

披露 控制和程序

我们 维护信息披露控制和程序，旨在确保我们根据经修订的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)提交或提交的 报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并且我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息是 累积并传达给我们的首席执行官的我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，根据交易法规则13a-15(E)的定义，对我们的 披露控制和程序进行了评估，截至本20-F表格 年度报告所涵盖的期间结束。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论， 截至2020年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。

管理层财务报告内部控制年度报告

我们的 管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制 在根据交易法颁布的第13a-15(F)或15d-15(F)条中定义为由公司主要高管和主要财务官设计或在其监督下，由公司董事会、管理层和其他人员实施的程序，以根据公认的会计原则 为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证 ，包括以下政策和程序：

由于其固有的局限性，财务报告内部控制可能无法防止或检测错误陈述。 对未来期间的任何有效性评估的预测都有可能会因为条件的变化 而导致控制措施不足，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

我们的 管理层评估了截至2020年6月30日的财务报告内部控制的有效性。在进行此评估时， 我们的管理层使用了#年特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会制定的标准内部 控制-集成框架(2013年)。基于该评估，我们的管理层得出结论，截至2020年6月30日，我们对财务报告的内部 控制是有效的。

财务报告内部控制变更

在截至2020年6月30日的年度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响 或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

我们的 董事会已确定独立董事Brian Meltzer先生符合美国证券交易委员会(SEC)规则所定义的审计委员会 财务专家的定义。有关Meltzer先生相关 经验的简要列表，请参见项目6.A。董事、高级管理人员和员工-董事和高级管理人员。

我们 已采纳适用于公司所有高级财务官的道德规范，包括首席执行官、 首席财务官、首席会计官或财务总监，或执行类似职能的人员。道德准则 可在我们的网站www.AlternityTreateutics.com上公开获取。书面副本可根据要求索取。如果我们对道德规范进行任何实质性的 修订或对道德规范的条款授予任何豁免，包括任何隐含的豁免， 我们将在我们的网站上披露此类修订或豁免的性质。

支付给独立会计师的费用

下表列出了自2006年11月30日起担任我们 主要独立注册会计师事务所的普华永道(Pricewaterhouse Coopers)所收取的费用。

预审批 政策和程序

我们的 审计委员会已通过政策和程序，对我们独立的 注册会计师事务所提供的审计和非审计服务进行预先审批。审计或非审计服务的预先批准可以作为一般预先批准，作为审计委员会批准我们独立注册会计师事务所聘用范围的 的一部分，或者 以个人为基础。任何超出一般预先批准级别的建议服务还需要我们 审计委员会的特定预先批准。该政策禁止保留独立注册会计师事务所，以履行萨班斯-奥克斯利法案第201条或美国证券交易委员会规则中定义的被禁止的 非审计职能， 还要求审计委员会考虑建议的服务是否与注册会计师事务所的独立性相兼容 。上述所有费用都是由我们的审计委员会预先批准的。

不适用 。

发行人 购买股权证券

在截至2020年6月30日的年度内，我们或本公司的任何关联买家均未购买我们的任何证券。

没有。

根据 纳斯达克证券市场规则5615(A)(3)，允许外国私人发行人(如我公司)遵循本国(澳大利亚)的某些公司治理实践，而不是纳斯达克证券市场规则的某些条款。选择遵循本国惯例而不是任何纳斯达克规则的外国私人发行人必须提前向纳斯达克提交发行人所在国家的独立律师的书面声明 ，证明发行人的做法不受本国法律的禁止 。我们已向纳斯达克提交通知，通知他们我们选择遵循本国 惯例，而不是以下纳斯达克规则：

不适用 。

我们 公司已选择提供第18项规定的财务报表和相关信息。

展品索引。

Alternity Treeutics Limited(前身为Prana生物技术有限公司)

合并财务报表索引

独立注册会计师事务所报告

致Alterity Treateutics Limited董事会和股东

对财务报表的意见

我们已审核随附的Alterity Treeutics Limited及其附属公司(“贵公司”)于2020年6月30日及2019年6月30日的财务状况综合报表 ，以及截至2020年6月30日止三年内各年度的相关综合损益表及其他全面损益表、股东权益变动 及现金流量，包括相关附注(统称 为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表按照国际会计准则委员会发布的国际财务报告 准则，公平地反映了本公司截至2020年6月30日和2019年6月30日的所有重大方面的财务状况，以及截至2020年6月30日的三个年度的经营业绩和现金流量 。

非常怀疑公司是否有能力继续 作为持续经营的企业

随附的综合财务报表已 编制，假设本公司将继续作为持续经营的企业。如合并财务报表附注1所述， 本公司已发生经常性亏损和经营性现金流出，需要筹集额外资本以继续其研发计划 ，这令人对其作为持续经营企业的能力产生很大怀疑。 管理层在这些事项上的计划也在附注1中说明。合并财务报表不包括 因这种不确定性的结果可能导致的任何调整。

意见依据

这些合并财务报表由公司管理层负责 。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见 。我们是一家在上市公司会计监督委员会(美国) (PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及 美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们根据PCAOB的标准对这些合并财务报表进行了审计 。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的 保证合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈。 本公司不需要，也不需要我们对其财务报告内部控制进行审计。 作为我们审计的一部分，我们需要了解财务报告内部控制，但不是为了 对本公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们 没有这样的意见。

我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序 (无论是由于错误还是欺诈)，以及执行 应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上检查关于合并财务报表中的金额和披露的证据 。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计 ，以及评估合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的 审计为我们的观点提供了合理的基础。

/s/普华永道

澳大利亚墨尔本

2020年9月15日

自2006年以来，我们一直担任本公司的审计师。

另类治疗有限公司

财务状况合并报表

(澳元，股票数量 除外)

附注是合并财务报表不可分割的 部分。

另类治疗有限公司

合并利润表或 亏损及其他全面亏损

(澳元，不包括股数和每股金额 )

附注是合并财务报表不可分割的 部分。

另类治疗有限公司

合并现金流量表

(单位：澳元)

附注是合并财务报表不可分割的 部分。

另类治疗有限公司

合并股东权益变动表

(澳元，股票数量 除外)

附注是合并财务报表不可分割的 部分。

另类治疗有限公司

合并财务报表附注 -澳元(除非另有说明)

背景

Alterity治疗有限公司及其控股子公司Alterity治疗公司。Alterity Treateutics UK Limited(统称为“Alterity” 或“公司”)是一家处于发展阶段的企业，致力于研究和开发治疗药物， 旨在治疗阿尔茨海默氏症、亨廷顿病、帕金森氏症和其他神经疾病，治疗大脑退化的根本原因。母公司Alterity Treeutics Limited于1997年11月11日在澳大利亚墨尔本注册成立 ，英国和美国的子公司于2004年8月注册成立。

财务报告框架

Alterity治疗有限公司截至2020年6月30日的 年度财务报告已授权于2020年9月15日发布。

Alterity Treeutics Limited是一家营利性实体 ，用于编制财务报表。

公司的综合财务报表符合国际会计准则理事会(IASB)发布的“国际财务报告准则”(“IFRS”)。

该等财务报表乃根据历史成本惯例 编制，并经按损益按公允价值重估财务负债而修订。

会计政策的选择和应用 的方式确保所产生的财务信息满足相关性和可靠性概念，从而 确保报告基础交易或其他事件的实质内容。

下列会计政策已应用于编制截至2020年6月30日止年度的财务报表及 截至2019年6月30日及2018年6月30日止年度的财务报表所载的比较资料。

关键会计估计、判断 和假设

估计和判断持续评估 ，并基于历史经验和其他因素，包括对未来事件的预期，这些事件可能对实体产生财务影响 ，并被认为在这种情况下是合理的。

公司对未来进行估计和假设 。由此产生的会计估计，从定义上讲，很少与相关的实际结果相等。下一财政年度内有重大风险导致资产及负债账面值出现重大调整的估计 及假设 将于下文讨论。

股份支付

归因于股票期权和 已发行报酬股份的价值是使用基于期权定价模型的适当数学公式计算的估计值。 模型的选择和由此产生的期权价值需要假设 期权转换为股票的可能性和时间以及标的股票价格的价值和波动性。

研发税收优惠

自2011年7月1日起，澳大利亚政府将研发税优惠 和发展税优惠改为研发税优惠。 自2011年7月1日起，澳大利亚政府将研发税优惠改为研发税优惠。这些规定提供了可退还或不可退还的税收抵扣。研发税收优惠 适用于2011年7月1日或之后开始的收入年度内发生的支出和折旧资产的使用。 2020财年43.5%(2019财年为43.5%，2018财年为43.5%)的可退税抵扣将提供给符合条件的 年总营业额低于2000万美元的小公司。与上期一样，根据相同的 事实，本集团已向澳大利亚税务局(ATO)申请确定其是否有资格获得研发税收奖励作为可退还的现金抵销 。虽然尚未就该申请作出正式决定， 本集团已获ATO告知，根据适用规例，本集团初步认为本集团可能不会收到作为可退还的 现金抵销的税务优惠。 本集团已获ATO告知，根据适用规例，本集团可能不会收到作为可退还的现金抵销的税务优惠。本集团正考虑其选择方案，包括在收到不利决定后提出上诉 ，但本集团尚未确认截至2020年6月30日止年度与合资格开支有关的应收款项及其他收入3,363,433美元 。

2019年12月5日，《国库法修正案 》(R&D税收激励法案2019年)提交议会审议。法案草案包含对研发税激励条例的拟议修正案 。根据拟议的修订，总营业额 低于2,000万美元的公司的可退税抵消率将变为41%，最高退税上限将为400万美元(不包括与临床试验活动有关的支出 )。截至2020年6月30日，该法案仍在参议院委员会审查中。