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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式10-K

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佣金文件编号：000-23125

OSI系统公司。

(章程中规定的注册人的确切姓名)

注册人的电话号码，包括区号：(310) 978-0516

根据该法第12(B)节登记的证券：

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根据该法第12(G)节登记的证券：无

用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规则中定义的知名经验丰富的发行人。他说：是: ⌧*否？◻

用复选标记表示注册人是否不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告。“是”：“是”◻  不是的 ⌧

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。他说：是: ⌧*否？◻

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。他说：是: ⌧*否？◻

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

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如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对编制或发布其审计报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制的有效性进行了评估。⌧

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。“是”：“是”◻  不是的 ⌧

非关联公司持有的注册人有表决权和无投票权普通股的总市值是通过参考2019年12月31日，也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日普通股的最后出售价格计算得出的，为$1,742,736,015。仅就上述计算而言，注册人的高管和董事已被视为注册人的联属公司。截至2020年8月20日，注册人的普通股流通股数量为18,080,418.

以引用方式并入的文件

与2020年股东年会相关的最终委托书部分通过参考并入第III部分，注册人将在不迟于注册人会计年度结束后120天向美国证券交易委员会提交委托书。

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第I部分

前瞻性陈述

本报告包含1995年“私人证券诉讼改革法”、经修订的1933年“证券法”第27A条和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E条所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及与非历史事实有关的当前预期、信念和预测。诸如“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“将”、“将”等词汇和表达方式旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，涉及不确定性、风险、假设和意外情况，其中许多是我们无法控制的。我们的前瞻性陈述所基于的假设可能被证明是不准确的，实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同。本报告披露了可能导致我们的实际结果与预期大不相同的重要因素，包括但不限于第I部分第1项“业务”、第I部分第1A项“风险因素”和第II部分第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的那些因素，以及本报告其他部分和我们不时提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的其他文件中描述的因素。当然，这些因素, 不包括可能影响我们业务和财务状况的所有因素。*我们可能会因为以下原因而面临各种负面后果：与授予国内和国际合同有关的延迟；未能确保关键客户合同的续签；客户计划的延迟；与客户接受的时间相关的收入确认延迟；自动减支和其他美国政府预算控制条款的意外影响；国内外政府支出、预算、采购和贸易政策对我们业务不利的变化；全球经济不确定性；与新冠肺炎大流行相关或由其导致的对我们业务的影响；不利的汇率波动；税收立法变化的影响；市场对我们新的和现有的技术、产品和服务的接受；我们赢得新业务并在本财年内将收到的任何订单转化为销售的能力；针对任何违反法律和法规(包括出口管制和环境法规)的执法行动，以及属于我们部分或全部调查和合规审查、合同和法规遵从性事项的执法行动，以及如果提起诉讼，可能导致判决、和解、罚款、禁令、禁赛或处罚的行动；以及其他风险和不确定性，包括但不限于本文所述以及我们不时提交给证券交易委员会的其他文件中所述的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。本报告中包含的所有前瞻性陈述全部由本声明限定。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速。新的风险时有出现。我们的管理层不可能预测到所有的风险。, 我们也不能评估所有因素对我们业务的影响，也不能评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本年度报告中讨论的10-K表格中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。投资者不应过分依赖前瞻性陈述作为对实际结果的预测。除证券法可能要求的义务外，我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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第一项：业务

一般信息

OSI Systems，Inc.与我们的子公司一起，是一家垂直集成的设计和制造商，为关键应用提供专业的电子系统和部件。我们在多元化市场销售我们的产品并提供相关服务，包括国土安全、医疗保健、国防和航空航天。我们公司最初是1987年在加利福尼亚州注册成立的。2010年3月，我们在特拉华州重新注册了我们的公司。我们的主要办事处位于加利福尼亚州霍桑查德隆大道12525号，邮编90250。

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我们有三个运营部门：(A)安全部门，提供安全和检查系统、交钥匙安全筛查解决方案和相关服务；(B)医疗保健部门，提供患者监测、诊断心脏病和联网护理系统及相关附件；(C)光电和制造部门，为安全和医疗部门以及外部原始设备制造商(“OEM”)客户和最终用户提供专业的电子元件和电子制造服务，以满足国防、航空航天、医疗和工业市场等领域的应用。

通过我们的安全部门，我们在“Rapiscan”下在全球范围内提供安全检查产品和服务^®系统“和”AS&E^®“商标名。我们的安全产品分为以下类别：行李和包裹检查；货物和车辆检查；托运(托运)行李检查；人员检查；辐射检测；以及爆炸物和毒品痕迹检测。除了这些产品，我们还为客户提供现场设计、安装、培训和技术支持服务。我们亦根据“S2”提供交钥匙保安检查解决方案。^®商标名，可以包括为我们的客户建设、配备人员和长期运营安检检查站，包括港口和边境。

通过我们的医疗保健部门，我们在全球范围内为医疗保健提供者设计、制造、营销和服务患者监测、诊断心脏病和联网护理系统，并在“空间实验室”项下提供相关用品和配件。^®“和”Statcorp^®“商标名。这些产品由护理提供者在医院内的危重护理、急救和围手术期区域以及医生办公室、医疗诊所和门诊手术中心使用。

通过我们的光电和制造部门，我们在全球设计、制造和销售光电子器件和柔性电路，并在全球提供电子制造服务，用于广泛的应用，包括国防和航空航天、X射线安全检查系统和医疗成像、化学分析和诊断仪器、电信、扫描仪和工业自动化、物联网和可穿戴消费产品。我们主要以“OSI OptoElectronics”、“OSI LaserDiode”、“OSI LaserScan”、“Semicoa”和“Advanced Photonix”商标销售我们的光电设备，并主要以“OSI Electronics”、“Aplus Products”、“Altaflex”和“PFC”商标提供电子制造和设计服务。我们为OEM客户和最终用户以及我们自己的安全和医疗部门提供光电设备和电子制造服务。

新冠肺炎

2020年3月，世界卫生组织将新冠肺炎疫情定性为全球性流感大流行，特朗普总统宣布全国进入大流行紧急状态。新冠肺炎大流行极大地影响了全球健康和经济环境，数以百万计的确诊病例，以及业务放缓和关闭，以及市场波动。新冠肺炎已经并可能继续造成重大的经济混乱，并正在对全球社会、金融市场和商业实践产生广泛、迅速演变和不可预测的影响。世界各国政府已经采取措施努力遏制病毒，包括社会距离、旅行限制、边境关闭、限制公众集会、在家工作、供应链后勤改革，以及关闭非必要的企业。由于隔离、设施关闭以及旅行和物流限制，新冠肺炎疫情已经并预计将继续影响我们的业务运营以及我们供应商和客户的运营。随着时间的推移，新冠肺炎疫情的持续时间和程度存在很大的不确定性。新冠肺炎大流行对我们未来业务的影响程度将取决于许多我们无法可靠预测的不断变化的因素，包括大流行的持续时间和范围或其复发、开发和部署有效疫苗的时机、政府、企业和个人应对大流行的行动，以及对经济活动的影响，包括经济衰退或金融市场不稳定的可能性。请参阅风险因素(第I部分，本表格10-K第1A项)和管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(第II部分, 表10-K中的第7项)，以进一步讨论新冠肺炎疫情对我们业务的潜在风险。

行业概况

我们主要向终端用户销售我们的安检系统和医疗保健产品，同时我们设计和制造我们的光电设备和增值子系统，并主要为OEM客户提供电子制造服务。

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保安。目前在全球的安全和检查应用中使用多种技术，包括透射和后向散射X射线、三维和计算机断层扫描、核辐射探测、金属探测、雷达和痕迹探测。我们认为，安全和检查产品市场将继续受到恐怖事件、贩毒、枪支暴力的威胁，以及美国和国际上政府对安全和检查产品的新授权和拨款的影响。

由于世界各地的恐怖袭击，安检产品越来越多地用于机场以外的各种设施，如边境口岸、铁路、海港、邮轮码头、货运代理业务、体育场馆、政府和军事设施以及核设施。美国国土安全部采取了许多举措，以防止恐怖分子进入美国，劫持客机，获取和贩运大规模杀伤性武器及其零部件，确保美国敏感技术的安全，并在高风险货物装载到航空公司和船只之前对其进行识别和筛查。这些举措，如海关-贸易反恐伙伴关系、美国运输安全管理局的航空货物检查任务以及美国海关和边境保护集装箱安全倡议，导致对安全和检查产品的需求增加。最近，这些努力从国会获得了更多的资金，以进一步打击毒品进入美国的日益增加的威胁。

美国政府发起的某些举措也刺激了世界其他地区的安全计划，部分原因是美国的举措呼吁其他国家加强港口安全战略，包括获取或改进其安全和检查设备以及筛查行动。因此，非侵入性检查设备和相关服务的国际市场继续扩大，因为直接向美国发货的国家参与了此类计划，并选择采购和运营设备，以确保自己的边境、交通网络、设施和其他场所的安全。

国会通过了立法，并继续资助和支持要求加强对运往美国的国际货物的检查的条款，其中包括国内民航货物、铁路运输以及进入美国的货物中的辐射和核威胁。我们的某些货物和车辆检查系统目前正在国内和国际上使用，并被美国政府内部的多个机构使用，以符合这些标准。

此外，美国国土安全部要求对美国客运航空公司运载的所有货物进行筛查。我们的几个托运(托运)行李和货物检查系统已获得美国国土安全部运输安全管理局(U.S.Department of Homeland Security Administration)的批准，正被货运代理、航空公司、运输公司和其他企业采购和使用，以满足其合规性要求。

此外，美国国土安全部科技局、运输安全管理局和国内核检测办公室支持开发新的安全检查技术和产品。我们的安全部门参与了许多此类研究和开发工作，包括开发辐射探测、核材料探测、边境安全和航空检查新技术的项目。我们的安全部门是国土安全部卓越中心警报(爆炸物相关威胁的感知和本地化)的行业合作伙伴，并通过本协议和其他协议与学术界、国家实验室和其他供应商合作进行研发。科技局还启动了能够保护公路、铁路和水路免受恐怖袭击的技术开发计划。

此外，美国国防部在技术和服务上投入了大量资金，以便在潜在袭击者能够伤害美国和盟军之前对他们进行筛选。这些技术包括可以检查人员、车辆和其他容器中是否存在爆炸物、简易爆炸装置(IED)、武器和其他违禁品的产品。

美国能源部(DOE)和其他美国联邦机构继续支持核走私和探测威慑(NSDD)计划和Megaports计划，以帮助防止放射性和核材料的扩散和贩运。

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国际组织颁布的类似倡议和新法规导致全球对航空、货运、港口和边境安全和检查技术的需求不断增长。例如，欧盟委员会为在航空检查站和航空货物检查行李和人员的系统发布了统一的性能标准，以及与海事安全相关的新指令。

医疗保健。在世界大部分地区，医疗保健一直是一个不断增长的经济部门，我们相信它将继续是一个不断增长的经济部门。拉丁美洲和亚太地区的发展中国家预计将继续建设医疗基础设施，以服务于不断扩大的中产阶级人口。在发达地区，特别是美国和欧洲，人口老龄化和预期寿命延长预计将在可预见的未来推动医疗保健的增长。

虽然我们相信医疗保健行业将在世界大部分地区继续增长，但许多因素正在迫使医疗保健提供者用更少的钱做更多的事情，包括影响人员配备和责任的更严格的政府要求，以及围绕潜在的美国医疗保健立法的不确定性。新冠肺炎疫情使医疗保健提供商的资源变得非常紧张，更加关注远程监控和可以灵活部署的产品的优势，使医院能够快速重新配置和适应意外的变化。我们的客户期望获得临床价值、经济价值和临床决策支持。在这种环境下，定位我们当前的医疗保健产品以展示其在总拥有成本方面的竞争价值变得越来越重要。与此同时，移动设备广泛引入医疗环境，正在产生对患者数据采集和分发的新兴需求。我们的医疗保健部门设计、制造和销售应对这些因素的设备和软件，帮助医院降低成本，做出更明智的临床决策，并更充分地利用资源。

我们是用于医院、医疗诊所和医生办公室的患者监护、诊断心脏病学和互联护理解决方案的全球制造商和分销商。我们设计、制造和销售适用于医院危重、亚急性和围手术期护理领域的患者监护解决方案、有线和无线网络以及动态血压监测仪，所有这些都旨在为护理人员提供及时的患者信息。我们的心脏病诊断系统包括动态心电图记录仪和分析仪、动态血压监测仪、静息和负荷心电图(ECG)设备以及ECG管理软件系统和相关软件和服务。

光电子与制造。我们相信，技术的不断进步和光电系统关键部件(包括计算机处理能力和存储器)成本的降低，使光电设备能够在更多的应用中使用，从而拓宽了市场。此外，我们看到OEM有一种趋势，即越来越多地将光电设备以及增值子系统的设计和制造外包给像我们这样的完全集成的独立制造商，这些制造商可能具有更强的专业化、更广泛的专业知识和更大的灵活性，以应对短周期和更快的市场预期。

我们的光电器件广泛应用于多元化市场，包括航空航天和国防、航空电子、医学成像和诊断、生化分析、制药、纳米技术、电信、建筑和国土安全。我们设备的医疗应用包括诊断和成像产品、患者监护设备和血糖监测仪。我们设备的航空航天和国防应用包括卫星导航传感器、激光制导弹药系统、测距仪、武器模拟系统以及其他需要将光信号转换为电信号的应用。我们设备的国土安全应用包括基于X射线的和其他探测系统。我们的光电子器件和增值子系统还用于各种测量、控制、监控和工业应用，是电信技术的关键部件。我们还向更广泛的市场、我们的光电客户以及我们的安全和医疗部门提供电子制造服务。我们提供全交钥匙解决方案以及印刷电路板组装、线束组装、液晶显示器和盒装制造服务，其中我们提供产品设计和开发、供应链管理和生产制造服务。此外，我们的柔性电路业务提供设计专业知识、制造能力以及柔性和刚性电路板的组装，适用于工业、医疗、军事和消费市场。

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增长战略

我们相信，我们的主要竞争优势之一是我们在为关键应用设计和制造具有成本效益的专业电子系统和部件方面的专业知识。因此，我们已经并打算继续利用这些专业知识和能力，在安全、医疗保健和光电子领域获得相对于竞争对手的价格、性能和灵活性优势，并将这些优势转化为这些领域的盈利增长。同时，我们不断寻求寻找新的市场，在这些市场中，我们的核心专业知识和能力将为我们提供竞争优势。这一战略的关键要素包括：

利用全球影响力。我们在世界各地的多个地点开展业务。我们认为，与竞争对手相比，我们的国际业务提供了重要的战略优势。首先，我们的国际制造设施使我们能够利用具有竞争力的劳动力价格，以成为低成本的生产商。其次，我们的国际办事处通过提供直接进入不断增长的市场和我们现有的国际客户基础，加强了我们的销售和营销努力，以及我们服务和维修我们系统的能力。第三，我们的国际制造地点使我们能够缩短到全球客户群的交货时间。我们打算继续提高我们的国际制造和销售能力。

利用垂直整合。我们的垂直整合在我们的每个部门都提供了几个优势。这些优势包括缩短制造和交货时间，由于我们进入竞争激烈的国际劳动力市场而降低成本，以及直接采购原材料。我们还相信，通过提供全方位的垂直集成服务，包括组件设计和定制、子系统概念设计和应用工程、产品开发和原型、高效的前期生产和短期生产以及具有竞争力的批量生产能力，我们为客户提供了显著的附加值。我们相信，我们的垂直整合使我们有别于我们的许多竞争对手，并为我们的客户提供价值，这些客户可以依赖我们成为一家综合供应商。我们打算继续利用我们的垂直整合，在我们的产品设计和制造中为我们的客户创造更大的价值。

利用安全和检查系统市场。对恐怖主义和其他安全威胁的关注可能会继续推动运输安全以及港口和边境口岸、政府设施、军事设施和公共活动场所的安全和检查系统的市场。对进出港口和边境的货物进行更多检查的趋势已经导致并可能继续导致货物检查系统和统包安全检查服务的市场增长，这些系统和交钥匙安全检查服务能够检查集装箱是否有违禁品，并协助海关官员核实航运舱单。货运代理、航空公司和航空货运公司的包裹和货物筛查代表着一个不断增长的行业，因为美国和欧洲的法规继续支持加强对航空货运的筛查。我们打算利用机会更换、维修和升级现有的安全设备，并提供交钥匙安全检查解决方案，我们可以在这种解决方案中为客户建造、配备人员和/或长期运营安全检查检查站。最后，我们还打算继续开发新的安全和检查产品和技术，并通过内部研发和选择性收购来增强我们现有的产品和服务。

改进和补充现有的医疗技术。我们开发和销售患者监护系统、诊断心脏病学产品、联网护理系统以及相关用品和配件。我们能够通过共享的销售渠道和分销网络来营销和销售我们提供的许多产品。我们开发新产品和改进现有医疗技术的努力侧重于医疗保健组织、护理人员和他们的患者的需求。我们致力于改进现有的医疗技术，致力于提供使用灵活、直观的产品，以便临床医生能够提供准确、精确、可靠和经济实惠的医疗服务。我们专注于使医院能够利用其IT基础设施来改进数据捕获和访问、工作流程和安全性，同时节省资金，在床边监护仪和中央工作站提供可行的警报。

有选择地进入新市场。我们打算继续有选择地进入新的市场，以补充我们在设计、开发和制造专门的电子系统和组件方面的现有能力，这些系统和组件用于关键应用，如安全检查、患者监测和诊断心脏病学。我们相信，通过制造依赖于我们现有技术能力的产品，我们将利用我们集成的设计和制造基础设施，在具有吸引力的竞争动态的新市场上建立更大的存在。我们打算通过内部增长和选择性收购来实现这一战略。

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收购新技术和新公司。我们的成功在一定程度上取决于我们不断增强和扩大产品供应的能力，以应对不断变化的技术、客户需求和竞争压力。我们通过内部研究和开发工作，以及通过选择性收购，在我们的各个业务线和其他领域发展了专业知识。我们预计将继续寻找收购机会，以拓宽我们的技术专长和能力，降低我们的制造成本，并促进我们进入新市场。

产品和技术

我们设计、开发、制造和销售各种产品，从安全和检查系统到患者监测和诊断心脏病系统，再到分立光电设备和增值子系统。

安全和检查系统。我们设计、制造并在全球范围内以“Rapiscan Systems”和“AS&E”商标向终端用户销售安全和检查系统。我们的安防产品用于检查行李、包裹、货物、人员、车辆和其他物体是否有武器、爆炸物、毒品、放射性和核材料以及其他违禁品。这些系统亦用以安全、准确及有效率地核实货物舱单，以评估关税及监察受管制物料的进出口。我们的安全产品分为以下类别：行李和包裹检查；货物和车辆检查；托运(托运)行李检查；人员检查；辐射检测；以及爆炸物和毒品痕迹检测。我们还提供交钥匙安检服务，包括以“S2”为商标的安检检查站的人员配备和操作。

由于世界各地的恐怖袭击，安检产品越来越多地用于机场以外的各种设施，如边境口岸、铁路、海港、邮轮码头、货运代理业务、政府和军事设施以及核设施。由于在更多的设施中使用了安检产品，我们的安检产品的销售渠道变得多样化。

我们的很多保安和检查系统均采用双能X光技术，并配以电脑软件，以加强成像方法，方便侦测爆炸品、武器、毒品、散装货币或其他违禁品等物料。虽然所有的X射线系统都产生被检查物体内容物的二维图像，但双能X射线系统还测量了被检查对象内容物在两种不同X射线能量下的X射线吸收，以估计对象内容物的原子序数。被检查对象中的各种有机和无机物以各种颜色呈现给检查系统的操作员，并且该视觉信息可用于识别和区分被检查材料。此外，我们还提供双视图X射线扫描系统，现在我们的许多系统都可以使用该系统，允许操作员从两个方向同时检查物体，从而减少了重新扫描物体的需要，并提高了操作员快速有效地检测威胁的能力。我们的行李和包裹检查、货物和车辆检查以及托运(托运)行李检查系统的大小从紧凑型移动系统到由整栋建筑物组成的大型系统，卡车、集装箱或托盘都可以在其中进行检查。我们的许多检测系统还设计为可升级，以便在新的客户要求出现或变化时做出响应。

我们的货物和车辆检查应用程序可以检查车辆、汽车、卡车、航运集装箱、托盘和其他大型物体，设计成各种配置，包括门架、门户和移动系统。这些产品主要用于核实汽车、卡车或货物集装箱的内容，并检测是否存在违禁品，包括毒品、武器、爆炸物、放射性和核材料以及其他走私物品。与其他货物检查方法(例如人手搜查)相比，这些检查方法有显著的改进，因为我们的货物扫描系统更快、更彻底，而且不会使货物被盗。装满密集包装货物的整个装运集装箱或卡车都可以进行快速筛查。

我们的大多数货物和车辆检查系统都使用X射线成像来非侵入性地检查物体，并将图像呈现给检查员，显示内容物的形状、大小、位置和相对密度。这些系统利用透射成像技术、后向散射成像技术或这两种技术。我们还制造被动辐射探测设备，利用它们的伽马和中子特征探测核威胁材料。此外，我们还开发了特定于同位素的识别算法。这些系统中的许多都是为满足特定的客户检查要求而建造的。

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我们相信，我们提供行李包裹、货物和车辆检查系统行业最广泛的技术平台之一。我们广阔的平台允许我们为客户提供解决方案，优化灵活性、性能和成本，以满足客户独特的应用需求。

我们的安全部门还提供托运(托运)行李检查系统，供机场、货运代理和其他负责在将行李和货物放入飞机货舱之前进行检查的各方使用。我们目前可用的某些系统利用多个X射线光束来提供能够区分材料的高质量图像，并使算法能够协助操作员检测爆炸物和毒品。其他系统利用大量的分布式X射线发射器，快速捕捉袋子的数百个视图，然后利用复杂的软件重建高分辨率图像。这些系统旨在满足美国和欧盟(“EU”)监管机构的高速筛选和分析需求。它们可以在独立模式下操作，在这种模式下，单个操作员可以查看由单个系统产生的图像，或者可以联网，从而允许驻扎在远程计算机终端的操作员监视多个系统。

我们的安全部门还提供痕迹检测系统，旨在检测微量爆炸物和毒品。我们还提供人员检查产品，例如用于机场、游乐园、银行、法院、政府大楼、体育场馆和其他场所安检站的“METOR®”牌穿行金属探测器(WTMD)系列产品。“METOR®”品牌穿行金属探测器(WTMD)系列产品适用于机场、游乐园、银行、法院、政府大楼、体育场馆和其他场所的安检站。这些系统被设计用于检查人员、货物、行李和其他物品是否有非法材料和武器。

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下表列出了与我们目前提供的标准安检产品相关的某些信息。不过，我们也会定制我们的标准产品，以适应特定的应用和客户要求。

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患者监测和诊断心脏病学。我们的医疗保健部门主要以“Spacelabs”的商标在全球设计、制造和营销产品给终端用户。

Spacelabs产品包括用于围术期、危重护理和新生儿、儿科和成人患者的紧急护理环境中的患者监视器。我们的患者监护系统包括通过无线或硬连线网络连接的监护仪和中央护理站，以及独立的监护仪，可在患者移动时将患者数据从一个监护仪物理传输到另一个监护仪。这些系统使医院工作人员能够随时随地访问需要的患者数据。此外，这些产品旨在与医院信息系统交互。

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对于门诊患者的心电监护或多参数监护，我们提供了一套数字遥测系统。该系统在政府保护的频段内运行，这些频段不用于私人陆地移动无线电、商业无线电服务或广播模拟或数字电视。Intesys空间实验室(Spacelabs Intesys)^®临床套件服务(ICS)提供了一个软件套件，允许医院利用其基础设施从床边、紧凑型和遥测监视器捕获数据。

我们的PathfinderSL^®分析工具为医院内外的任何PC提供多种分析模式和简单、可操作的Holter报告。我们的埃沃^TM例如，Holter记录器通过取消一次性电池和其他改进，提供了较低的拥有成本。我们的生命卡^®Cf Holter记录器由患者佩戴长达7天，以捕捉患者每周可能仅发生几次的心律失常。本产品有助于识别心房颤动的存在。

我们也是全球医生和合同研究机构经常使用的动态血压(ABP)监测仪的供应商。许多医生正在使用动态血压监测来检测“白大褂”高血压，这种情况是人们在医生的办公室里体验到血压升高，但在日常生活中却没有。动态血压监测有助于提高诊断的准确性，并将相关的治疗成本降至最低。Spacelabs OnTrak™动态血压系统已经过验证，可用于儿童和成人患者类型，并包括与非侵入性血压读数测量活动相关性的能力。

我们的哨兵^®11心脏病学信息管理系统旨在为诊断心脏病学提供一个电子的、企业范围内可扩展的系统。Sentinel将来自Spacelabs品牌产品和第三方设备的数据集成到一个中央企业范围的数据库系统中，护理提供者和医疗机构管理员可以访问该数据库系统，从而提供增强的工作流程和效率。该系统的基于Web的解决方案支持从多个远程站点安全传输数据。Sentinel支持移动和远程工作，将ECG管理带到可灵活使用设备和捕获数据的关注点。

此外，我们的医疗保健部门销售的资本密集型产品有与之相关的用品和配件，可以代表年金收入机会。此外，我们的医疗保健部门还生产与第三方设备配合使用的多供应商兼容配件。

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下表介绍了我们目前提供的更重要的保健产品：

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光电子器件和制造服务。光电子器件通常由有源元件和无源元件组成。有源组件感测不同波长的光，并将检测到的光转换为电信号，而无源组件则放大、分离或反射光。我们生产的有源元件由硅、砷化镓和砷化铟光电探测器和光源组成。这些产品按特定应用的标准和定制配置制造，可作为组件或子系统提供。我们的光电产品和服务主要以“OSI光电”、“OSI激光二极管”、“OSI激光扫描”、“Semicoa”和“Advanced Photonix”的商标提供。

除了制造标准和OEM产品外，我们还专门设计和制造用于各种产品和设备的定制化增值子系统。光电子系统通常由一个或多个光电器件组成，这些光电器件与用于终端产品的其他电子元件和封装相结合。子系统的组成范围可以从集成到其他子系统的各种光电设备的简单组装(例如，包含我们的光电设备的印刷电路板)到完整的终端产品(例如，脉搏血氧仪设备)。

我们还在北美、英国和亚太地区提供符合RoHS标准的增强型印刷电路板和线束组件的电子设计和制造服务，并利用最先进的自动化表面贴装技术生产线提供盒装制造服务。我们为不使用光电设备的医疗、汽车、国防、航空航天、工业和消费应用领域的OEM客户和最终用户提供电子制造服务。我们还为医疗、工业和消费电子应用制造LCD显示器，并为OEM客户提供从原型阶段到批量生产的柔性电路。我们的电子制造服务主要以“OSI Electronics”、“Aplus Products”、“Altaflex”和“PFC”的商标提供。

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我们开发、制造和销售基于激光的遥感设备，用于收费和交通管理系统中的车辆检测和分类，商标为“OSI LaserScan”和“Autosense”。我们以“OSI LaserDiode”的商标为航空航天、国防、电信和医疗应用提供固态激光产品。

下表介绍了我们目前提供的更重要的标准光电子产品。我们还定制我们的标准产品，以适应特定的应用和客户要求。

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市场、客户和应用

安检产品。许多安全和检查产品都是为了应对民用航空公司劫持事件而开发的。因此，我们的某些安检产品已经并将继续在机场销售。除机场外，我们的安检产品还用于机场、边境口岸、航运港口、军事和其他政府设施、货运设施、英国议会大厦、白金汉宫和梵蒂冈等知名场所以及奥运会等知名活动和其他体育赛事等场所的安全和海关用途。此外，随着恐怖袭击事件的持续发生，运输和旅游业的整体需求增加，导致对我们的安检产品的关注程度提高。我们还为客户提供交钥匙安检解决方案，包括安检地点的建设、人员配备和长期运营。

我们的客户包括美国海关和边境保护局、美国国防部、美国国务院、美国农业部、美国商务部、美国运输安全管理局、美国联邦监狱管理局，以及英国女王陛下的税务和海关及曼彻斯特机场集团、巴黎国际机场、罗马国际机场、香港赤鱲角机场、DHL和联合包裹服务公司。

我们与美国政府的合同通常需要重新谈判利润，并在政府选举时为方便起见终止合同。在截至2020年6月30日的财年中，我们的安全部门对美国政府的直接销售额约为1.76亿美元。此外，我们与外国政府的某些合同包含允许政府为了方便而终止合同的条款。有关进一步讨论，请参阅“项目11A”。风险因素。“

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患者监护、诊断心脏病学和互联护理系统。我们的患者监护、心脏病诊断和互联护理系统在全球制造和分布，用于医院内的危重护理、急诊和围手术期区域以及医生办公室、医疗诊所和门诊手术中心。我们还提供有线和无线网络、临床信息访问解决方案和动态血压监测仪。

我们主要通过美国的综合交付网络和团购网络、英国的NHS用品组织、法国的UGAP以及中东和亚洲几个地区的各种政府资助的医院销售产品。

光电子器件和电子制造服务。我们生产的光电子器件和电子产品被以下细分市场的各种客户广泛使用：国防、航空航天和航空电子；分析和医学成像；医疗保健；电信；国土安全；收费和交通管理；以及汽车诊断系统。这些细分市场的主要客户包括雷神公司、霍尼韦尔公司、诺斯罗普·格鲁曼公司、美敦力公司、贝克曼·库尔特公司、联合技术公司、阿萨·阿布利公司、特拉卡公司、安费诺公司和苹果公司等。

市场营销、销售和服务

我们通过位于北美、南美、欧洲、中东、澳大利亚和亚洲的直销和营销人员，以及庞大的全球独立分销商网络，在全球范围内营销和销售我们的安检产品和交钥匙安检解决方案。这些销售人员由位于相同地区的服务组织以及由独立授权服务提供商组成的全球网络提供支持。

我们通过位于北美、拉丁美洲、欧洲和亚洲的直销和营销人员，以及全球独立分销商网络，在全球范围内营销和销售我们的保健产品。我们还通过提供操作员在职培训、针对所有监控产品的全面互动电子学习、软件更新和升级，以及为客户生物医疗员工和分销商提供服务培训，来支持这些销售和客户服务工作。我们还提供IT专家和临床专家在产品销售前和销售后提供支持。

我们通过我们在北美、欧洲和亚洲的直销和营销人员，以及通过由独立销售代表和分销商组成的全球网络，营销和销售我们的光电设备和增值制造服务。我们的销售人员由应用工程小组提供支持，该小组的成员可提供技术支持，包括设计应用程序、提供定制工具和流程集成，以及开发符合客户定义规格的产品。

我们认为维护服务运营是我们业务的重要组成部分。在我们的标准产品保修期过后，客户通常会直接或通过我们的授权服务提供商网络聘请我们为我们的安全和检测产品提供维护服务。此外，我们相信，我们在安装、维护和操作我们的安全检测产品方面的专业知识是考虑聘请我们提供交钥匙安全检查解决方案的客户的一个重要因素。我们为我们的医疗保健客户提供各种服务和支持选项，包括医院现场维修和维护服务和电话支持，为具有内部专业知识的客户提供部件更换计划，以满足他们自己的部分服务需求，以及在我们部门总部的车辆维修中心。我们相信，我们的国际维护服务能力使我们在销售我们的安全和检查系统以及患者监测、诊断心脏病和联网护理系统方面具有竞争力。此外，我们相信，随着我们的安全和检查系统以及医疗保健产品安装量的增加，此类年度维护服务合同和更换部件销售产生的收入将会增加。

研究与发展

我们的安全和检查系统主要是在美国、英国、澳大利亚、新加坡、印度和马来西亚的设施中设计的。这些产品包括我们自行设计的机械、电气、模拟和数字电子、软件子系统和算法。除了产品设计，我们还提供系统集成服务，将我们的产品集成到客户现场的交钥匙系统中。我们支持与政府机构的合作研究项目，并为政府机构提供合同研究。

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我们的医疗保健产品主要是在我们在美国和英国的设施中设计的，并在印度进行了持续的工程努力。这些产品包括企业和嵌入式软件、网络、连接、机械、电子和软件子系统，其中大部分由我们设计。我们目前还在美国和国际上参与旨在改善我们的医疗系统和扩大我们现有产品线的研究项目。

我们设计和制造光电设备，我们主要在美国和英国、加拿大、墨西哥、印度、印度尼西亚、马来西亚和新加坡的工厂提供电子制造服务。我们设计和制造子系统，以解决OEM客户的特定应用需求。此外，我们还提供完整的子系统设计和制造解决方案。我们认为我们的工程人员是我们核心销售和营销工作的重要延伸。

除了在我们现有产品的设计和开发方面与我们的客户密切合作外，我们还保持着一个积极的计划，以开发和推出新产品，增强和改进我们现有的产品，包括实施我们技术的新应用。我们寻求进一步加强我们的研发计划，并将其视为我们业务和运营的一个重要因素。截至2020年6月30日，我们聘用了大约488名全职工程师、技术人员和支持人员。我们打算在未来继续投资于我们的研发工作。

制造和材料

我们目前在加利福尼亚州、科罗拉多州、肯塔基州、马萨诸塞州和田纳西州的国内生产我们的安全和检查系统，在马来西亚和英国的国际上生产我们的安全和检查系统。我们目前在华盛顿州生产我们的患者监测和诊断心脏病系统。我们的互联医疗系统在俄克拉何马州、华盛顿州和英国爱丁堡开发。我们将某些供应品和配件的生产外包出去。我们目前在加利福尼亚州和新泽西州国内生产光电设备并提供电子制造服务，在加拿大、墨西哥、印度、印度尼西亚、马来西亚、英国和新加坡提供国际制造服务。我们的大部分大批量、劳动密集型的制造和组装活动都是在我们位于印度、墨西哥、印度尼西亚和马来西亚的工厂进行的。我们在这些地区的办事处制造产品和提供后续服务的能力使我们能够与客户保持密切联系，这是我们全球战略的重要组成部分。

我们的全球制造组织在用于工业和自动化、医疗、航空航天和国防工业应用的光电子、微电子和集成电子领域拥有专业知识。我们的制造包括硅片加工和制造、光电子器件组装和筛选、薄膜和厚膜微电子混合组件、表面贴装和通孔印刷电路板电子组件、电缆和线束组件、箱式制造和全套交钥匙柔性电路。为了支持我们的制造业务，我们外包了某些需求，包括钣金制造和零部件的塑料成型。

生产我们的安全和检查系统所使用的主要原材料和子部件包括X射线发生器、直线加速器、放射性同位素、探测器、数据采集和计算机系统、运输系统以及各种机械和电气部件。我们的检查和检测系统中使用的大部分光电设备、子系统和电路卡组件都是内部制造的。我们在货物和车辆检查系统中使用的大部分X射线发生器、直线加速器、放射性同位素和运输系统都是从独立的第三方供应商那里购买的。

生产我们的医疗保健产品所使用的主要原材料和子部件包括印刷电路板、外壳、机械组件、气动设备、触摸屏、医用级显示器、电缆、过滤器、纺织品、织物、量具、配件、管材和包装材料。我们从独立的第三方供应商处购买成品医疗设备、计算机、外围配件和远程显示器。

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我们生产光电子器件和电子子系统所使用的主要原材料和子组件包括硅片、电子元件、发光二极管、闪烁晶体、无源光学元件、印刷电路板和封装材料。我们生产的硅基光电器件是我们大部分产品和子系统的关键部件。我们从独立的第三方供应商购买硅片和其他电子元件。

出于成本、质量控制、技术和效率方面的原因，我们仅从与我们有持续关系的单个供应商处购买某些材料、部件和组件。然而，我们确实对我们的许多材料、部件和部件的替代来源进行了鉴定。我们根据在正常业务过程中不时下达的采购订单来采购大部分材料、零部件和部件。尽管到目前为止，我们的任何部门在获取任何材料、部件或组件方面都没有遇到任何严重的短缺或材料延误，但我们未来可能会在一个或多个项目上面临更长的交货期、短缺或价格上涨。

商标、商号和专利

商标和商号。我们使用、注册和申请注册某些商标和服务标志，以区别于我们在美国和国外的竞争对手的产品、技术和服务。我们在美国和国外执行我们的商标、服务标记和商号权利。

专利。我们拥有与我们的安全和检测产品、医疗保健产品以及光电设备和子系统的各个方面相关的多项美国和外国专利的权利。我们现有的专利将在2020年至2038年之间的不同时间到期。然而，未决的专利申请或其他可能提交的申请仍有可能不会产生已颁发的专利。此外，颁发的专利可能无法通过对其有效性或可执行性的挑战，或者可能被发现没有受到任何第三方的侵犯。虽然我们相信我们的专利有价值，但我们的专利，或未来可能颁发的任何额外专利，可能无法提供有意义的竞争保护。

我们相信我们的商标、商号和专利对我们的业务很重要。失去我们的一些商标或专利可能会对我们的财务业绩和运营产生负面影响。尽管如此，除了失去两艘太空实验室中的任何一艘^®，Rapiscan^®，或AS&E^®如果没有注册商标，失去任何单一商标或专利的影响都不太可能对我们的业务产生实质性的不利影响。

对医疗器械的监管

我们制造和销售的患者监护、心脏病诊断和联网护理系统受到众多政府机构(主要是美国食品和药物管理局(FDA)以及其他联邦、州、地方和外国当局的监管。这些系统还符合各种美国和外国的电气安全标准。我们的候选医疗器械产品在美国和其他国家销售之前必须经过广泛的政府监管批准或审批程序，而漫长的临床开发和提交审批过程，以及持续需要遵守适用的法律和法规，都需要投入大量资源。

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美国食品和药物管理局。在美国，FDA在新医疗设备的临床前和临床测试，以及医疗设备的设计、制造、标签、储存、记录保存、营销、广告、推广、分销、批准后的监测和报告以及医疗设备的进出口方面拥有广泛的监管权力。除非适用豁免，否则联邦法律和FDA法规要求，所有引入市场的新的或重大修改的医疗器械必须在根据联邦食品、药物和化妆品法(FDCA)第510(K)条发布上市前通知批准令，或获得批准的上市前批准(PMA)申请。根据FDCA，医疗器械被分为三类之一-第I类、第II类或第III类-取决于与每个医疗器械相关的风险程度，以及为安全和有效性提供合理保证所需的控制程度。第I类设备是指那些可以通过遵守一系列法规(称为一般控制)来合理确保其安全性和有效性的设备，这些法规要求遵守FDA的质量体系法规(QSR)设施注册和产品上市的适用部分、不良事件和故障的报告以及适当、真实和非误导性的标签、广告和宣传材料。一些第I类设备，也称为第I类保留设备，也需要FDA通过下文所述的510(K)标准售前通知流程进行售前审批。大多数第I类产品不受上市前通知要求的限制。

第二类设备是那些受一般控制以及FDA认为必要的特别控制的设备，其中可以包括性能标准、指南和上市后监控。大多数二类设备都要经过FDA的上市前审查和批准。FDA对II类设备的售前审查和批准是通过510(K)条款的售前通知流程完成的。根据510(K)标准流程，制造商必须向FDA提交上市前通知，证明已寻求许可的产品实质上相当于之前批准的510(K)标准设备或1976年5月28日之前处于商业分销中的设备，FDA尚未要求提交其上市前批准申请。为了实质上等效，所建议的装置必须具有与谓词装置相同的预期用途，并且或者具有与谓词装置相同的技术特征，或者具有不同的技术特征，并且不会引起与谓词装置不同的安全或有效性问题。有时需要临床数据来支持实质上的等价性。

在提交510(K)通知后，FDA决定是否接受它进行实质性审查。如果缺乏实质性审查所需的信息，FDA将拒绝接受510(K)计划的通知。如果它被接受备案，FDA开始进行实质性审查。根据法规，FDA必须在收到510(K)通知后90天内完成对510(K)通知的审查，并明确或拒绝510(K)通知。实际上，通关通常需要较长时间，而且通关永远不会得到保证。尽管许多510(K)计划的上市前通知是在没有临床数据的情况下获得批准的，但FDA可能需要进一步的信息，包括临床数据，才能确定实质上的等效性，这可能会显著延长审查过程。如果FDA同意该设备实质上是等效的，它将批准该设备在商业上销售。

在设备获得510(K)许可后，任何可能严重影响其安全性或有效性的修改，或者将构成其预期用途的新的或重大变化的任何修改，都将需要新的510(K)许可，或者根据修改的不同，可能需要PMA申请。FDA要求每个制造商最初做出这一决定，但FDA可以审查任何这样的决定，并可以不同意制造商的决定。如果FDA不同意制造商关于修改现有设备是否需要新的上市前提交的决定，FDA可以要求制造商停止销售和/或召回修改后的设备，直到获得PMA申请的510(K)批准或批准。如果FDA要求我们寻求510(K)批准或批准PMA申请对之前批准的产品进行任何修改，我们可能会被要求停止营销或召回修改后的设备，直到我们获得此批准或批准。此外，在这些情况下，我们可能会因未能提交必要的PMA申请而被处以巨额监管罚款或处罚。此外，FDA目前正在评估510(K)标准流程，并可能对行业要求做出实质性改变。

III类设备包括FDA认为构成最大风险的设备，如维持生命或维持生命的设备，或可植入设备，以及那些在510(K)过程后被认为实质上不等效的设备。仅靠上述一般控制和特别控制不能合理地保证第III类装置的安全和有效性。因此，这些设备受到PMA申请流程的影响，该流程通常比510(K)流程更昂贵、更耗时。到目前为止，我们在美国制造和销售的所有患者监测和诊断心脏病系统只需要510(K)的上市前通知许可。

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FDA的批准或批准，一旦获得批准，可能会对产品可能上市的指定用途进行限制，一旦获得批准，如果在初始营销后出现问题，此类产品批准可能会被撤回。受fda监管的产品的制造商在生产过程中必须遵守普遍和持续的审批后政府法规，包括但不限于注册和上市法规，它要求制造商登记所有生产设施，并列出所有投入商业分销的医疗器械；qsr，它要求制造商(包括第三方制造商)在制造过程中遵循严格的设计、验证、测试、生产、控制、供应商/承包商选择、投诉处理、文档和其他质量保证程序；标签法规和独特的设备标识要求；广告和促销要求；限制销售、分销或使用PMA年度报告要求；FDA一般禁止推广未经批准或“标签外”用途的产品；“医疗器械报告”(MDR)规定，如果制造商的设备可能导致或促成了死亡或重伤，或者故障的方式很可能导致或促成死亡或重伤，则制造商必须向FDA报告；医疗设备更正和移除报告条例，要求制造商在进行现场纠正和产品召回或移除时，必须向FDA报告，以降低设备或设备对健康构成的风险；医疗设备更正和拆卸报告条例，要求制造商在进行现场纠正和产品召回或拆卸时，向FDA报告，以减少设备或设备对健康构成的风险；医疗设备更正和拆卸报告条例，要求制造商向FDA报告现场更正和产品召回或拆卸，如果采取措施降低设备或设备对健康构成的风险召回要求，包括如果设备有合理的可能性会导致严重的不良健康后果或死亡，则强制召回；维修令, 更换或退款；设备跟踪要求；批准后研究和上市后监督要求。FDA还建立了一个独特的设备识别(UDI)系统，该系统在三年的时间里逐步实施。UDI系统要求制造商用唯一的设备标识符标记在美国销售的某些医疗设备。

FDA最近敲定了管理互联医疗设备上市后网络安全的指导方针。本指南对我们的医疗保健部门提出了额外的期望，即在设计和开发其设备以确保面对网络威胁时的安全性能时内置网络安全控制。我们还有责任监控第三方软件的新漏洞，并验证和验证任何旨在解决漏洞的软件更新或补丁。

我们的设施、记录和制造过程受到FDA的定期不定期检查。不遵守适用的美国医疗器械监管要求可能会导致警告信、无标题信、罚款、禁令、同意法令、民事处罚、意外支出、维修、更换、退款、召回或扣押产品、经营限制、全部或部分暂停生产、FDA拒绝向出口产品在其他国家销售所需的外国政府颁发证书、FDA拒绝授予未来的上市前许可或批准、撤回或暂停当前的产品许可或批准以及

承保和报销。在我们开展业务的许多国家，包括美国、欧洲和亚洲，政府和私营部门限制医疗成本增长的举措仍在继续，包括价格监管和竞争性定价、覆盖和支付政策、比较有效性疗法、技术评估和管理式医疗安排。由于这些变化，市场更加重视提供更具成本效益的医疗疗法。此外，由于我们的许多产品通常不会由第三方付款人单独向我们的客户报销，因此与使用我们的产品相关的额外成本可能会影响我们客户的利润率。因此，这些不同的举措总体上提高了对医疗保健产品的价格敏感性，并可能影响对我们产品和技术的需求。

医疗成本控制努力也促使国内医院和其他医疗器械客户整合为更大的采购集团，以增强购买力，预计这一趋势将继续下去。医疗器械行业也经历了一些整合，部分原因是为了向大买家提供更广泛的产品。因此，与客户的交易规模更大、更复杂，而且往往比过去涉及更多的长期合同。这些较大的客户，由于购买力增强，可能会试图增加产品定价的压力。

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重大的医疗改革对医疗器械制造商和医院收入产生了影响。患者保护和平价医疗法案经2010年医疗保健和教育与和解法案修订，统称为平价医疗法案，是一项旨在扩大获得负担得起的医疗保险、控制医疗支出和提高医疗质量的全面措施。许多州也已经通过或正在考虑改变医疗政策，部分原因是州预算压力。“平价医疗法案”某些方面的实施持续存在不确定性，这使得我们很难预测“平价医疗法案”或州法律提案可能对我们的业务产生的影响。特朗普政府和国会已经采取措施修改平价医疗法案的许多条款。自2019年历年起生效的2017年减税和就业法案(“税法”)废除了一项针对全年未维持保险覆盖的个人征收的“平价医疗法案”(Affordable Care Act)税。特朗普政府还采取措施批准州政府修改医疗补助资格标准的请求，包括强制实施工作和社区参与要求。此外，特朗普政府修订了联邦法规，通过短期、有限期限的医保政策和协会健康计划，为个人在个人和小团体保险市场之外购买保险创造了更多机会。这在市场上造成了不确定性，可能导致对我们产品的需求减少，额外的定价压力，以及对新的、更灵活的支付结构的需求增加。

其他医疗保健法。除了FDA对药品和设备的营销和推广的限制外，其他联邦和州法律也限制了我们的商业行为。这些法律包括但不限于数据隐私和安全法律、反回扣和虚假声明法律，以及关于向医疗保健提供者提供的付款或其他价值项目的透明度法律。

作为医疗保健行业的参与者，我们必须遵守保护我们收到的患者健康信息的隐私和安全的广泛法规，包括1996年的“医疗保险可携带性和责任法案”(HIPAA)，该法案经2009年“经济和临床健康信息技术法案”(HITECH)修订，该法案是2009年“美国复苏和再投资法案”的一部分。除其他事项外，这些法规对维护个人可识别的健康信息(即所谓的“受保护的健康信息”)的隐私和安全提出了广泛的要求。HIPAA隐私法规不会先发制人，制定与个人信息相关的州法律法规，这些法规也可能适用于我们。如果我们不遵守这些规定，可能会受到民事和刑事制裁。

HIPAA条款还制定了联邦刑法，其中禁止明知和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划，明知和故意挪用或窃取医疗福利计划，故意阻碍对医疗保健违法行为的刑事调查，以及明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重要事实，或作出任何与交付或支付有关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述。个人或实体不需要对法规有实际了解，也不需要有违反法规的具体意图就可以实施违规。此外，除了根据医疗补助和其他州计划报销的项目和服务外，许多州都有类似的欺诈和滥用法规或法规，这些法规或法规的范围可能更广，可能适用于任何付款人。

除其他事项外，联邦反回扣法规禁止明知和故意提供、支付、索要或接受任何报酬(包括任何回扣、贿赂或回扣)，直接或间接、公开或隐蔽地诱使或作为购买、租赁、订购、安排或推荐购买、租赁、订购或安排或推荐购买、租赁或订购可能根据联邦医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗计划支付全部或部分款项的物品或服务的回报。“报酬”一词被广泛解释为包括任何有价值的东西。虽然有一些法定的例外情况和监管安全港保护一些常见的活动不被起诉，但例外情况和安全港的范围很窄。此外，根据联邦民事虚假索赔法案的目的，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。

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除其他事项外，联邦虚假索赔法案禁止任何个人或实体故意向联邦政府提交或导致提交虚假或欺诈性的付款或批准索赔，或明知而制作、使用或导致制作或使用对虚假或欺诈性索赔具有重要意义的虚假记录或陈述。索赔包括对提交给美国政府的金钱或财产的“任何请求或要求”。根据这些法律，如果医疗器械制造商被认为通过向客户提供不准确的账单或编码信息等方式导致提交虚假或欺诈性索赔，他们将承担责任。

这些法律会影响我们与医院或其他潜在的产品购买者之间的财务安排。它们尤其影响我们如何构建我们的销售产品，包括折扣做法、客户支持、教育和培训计划、医生咨询、研究资助和其他服务安排。如果我们的运营被发现违反了上述任何卫生监管法律或任何其他适用于我们的法律，我们可能会受到惩罚，包括潜在的重大刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、返还、监禁、被排除在政府医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害以及我们业务的削减或重组，任何这些都可能对我们的业务运营能力和运营结果产生不利影响。

此外，有一种趋势是加强联邦和州政府对提供给医疗保健专业人员或实体的支付和其他价值转移的监管。联邦医生支付阳光法案要求某些设备制造商跟踪并向政府报告有关向医生和教学医院支付和以其他方式转移价值的信息，以及医生及其家庭成员持有的所有权和投资权益。如果制造商未能及时、准确和完整地提交所有付款、价值转让或所有权或投资利益的所需信息，可能会导致每年高达15万美元的民事罚款，以及每年高达100万美元的民事罚款，原因是“明知失败”。某些州还强制实施合规计划，对设备制造商的营销行为施加限制，和/或要求跟踪和报告向医疗保健专业人员和实体提供的礼物、补偿和其他薪酬。

在我们开展业务的外国，我们也受类似的法律约束。例如，在欧盟内部，对非法营销活动的控制是每个成员国的国家法律问题。欧盟成员国密切监控被认为是公司的非法营销活动。如果任何成员国认定我们违反了其国家法律规定的义务，我们可能面临民事、刑事和行政制裁。行业协会也密切监控会员公司的活动。如果这些组织或当局指认我们违反了他们的法规、规则或标准规定的义务，我们的声誉将受到损害，我们的业务和财务状况可能会受到不利影响。

其他外国医疗法规

我们在国外生产和销售我们的产品时，也会受到监管。例如，包括医疗器械在内的某些产品在欧盟的商业化受到一个制度的监管，该制度目前要求在欧盟销售的所有此类产品都必须带有CE标志-这是遵守质量保证标准的国际象征。我们在加利福尼亚州霍桑、华盛顿州斯诺夸尔米、马来西亚柔佛巴鲁、印度尼西亚巴淡岛和印度海得拉巴的制造工厂都通过了国际标准化组织的国际标准化组织13485质量管理标准认证。我们位于加利福尼亚州霍桑和华盛顿州斯诺夸尔米的工厂也获得了附件II，医疗器械指令93/42/EEC第3节的要求认证，这使得他们能够自我认证制成品可以带有CE标志。此外，“限制危险物质指令”(“ROHS”)的实施要求某些产品，包括医疗器械，运往欧盟时必须消除有针对性的ROHS物质。

国际医疗器械监管机构论坛实施了一种全球方法来审计医疗器械制造商。这项名为医疗器械单一审核计划(“MDSAP”)的审核制度规定，由认证机构代表各监管机构对医疗器械制造商进行年度审核。目前参加MDSAP的当局包括澳大利亚治疗商品管理局、巴西国家卫生局、加拿大卫生部、日本厚生劳动省以及日本药品和医疗器械局和FDA。预计未来将有更多监管部门参与MDSAP。

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我们和其他医疗器械制造商很快将面临欧盟数十年来监管欧盟市场准入的监管框架的重大变化。“医疗器械条例”(“MDR”)将取代欧盟现行的医疗器械指令(93/42/EEC)和欧盟关于有源植入式医疗器械的指令(90/385/EEC)。

目前获得批准的医疗器械制造商将有一段过渡期来满足MDR的要求，MDR与欧盟目前针对医疗器械和有源植入式医疗器械的指令有几个重要的不同之处。法规中最重大的变化包括：

我们有一个专门的团队更新和修订关键系统和流程，以满足新的MDR要求和时间表。

一般资料保护规例

2018年5月25日，欧盟实施了关于欧盟和欧洲经济区(EEA)所有个人的数据保护和隐私的一般数据保护条例(GDPR)，适用于所有在欧盟开展业务或收集和分析与欧盟和欧洲经济区居民相关的数据的企业，无论位于何处。GDPR创造了一系列新的合规义务，包括围绕个人信息的存储、使用和披露进行严格的技术和安全控制，并大幅提高了对违规行为的经济处罚(包括可能对上一财年的全球年营业额处以最高4%的罚款，或对最严重的违规行为处以2000万欧元(以较高者为准)的罚款)。

2020年7月，欧盟委员会宣布欧盟-美国隐私盾牌框架无效，我们是该框架的注册人。这导致了与持续义务和未来数据传输遵守义务有关的一些不确定性。

加州消费者隐私法

加州消费者隐私法(CCPA)于2020年1月1日生效，同时还有一些影响加州居民个人信息处理的复杂隐私法规。如果我们不遵守CCPA，我们可能会受到重大的罚款或不利的监管行动。除了CCPA，加州立法机构正在探索额外的法规，以扩大该州数据保护控制的范围和深度。

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环境法规

我们受各种环境法律、指令和法规的约束，这些法律、指令和法规与我们产品制造过程中使用、储存、搬运和处置使用的危险物质以及产生的危险废物有关。此类法律要求使用旨在减轻我们的运营对环境的影响的控制和实践，根据此类法律，我们可能需要承担与补救和移除在我们的物业和相关业务上、我们的物业下或从我们的物业和相关业务中释放的任何意外或以前未知的任何有害物质相关的费用，包括补救处置在场外的危险废物。这样的法律可能会施加责任，而不考虑我们是否知道或导致了这种危险物质的释放。如果我们不遵守当前或未来的法规，我们可能会被处以巨额罚款、停产、更改生产流程或停止运营，任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们相信，除了不会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响的程度外，我们目前符合与我们的制造业务相关的所有环境法规，并且我们已经获得开展业务所需的所有环境许可证。根据我们业务的变化，我们使用的危险物质和产生的危险废物的数量在未来可能会增加。为了确保合规并进行适当的尽职调查，我们在北美、亚太地区和欧洲的制造设施进行适当的环境审计和调查，并在可行的情况下，对所有新物业进行适当的环境审计和调查。我们的生产设施定期进行内部审计，以确保适当的环境许可和控制措施到位，以满足运营的变化。第三方调查涉及与现在和以前的居住者和业务、历史土地使用以及相关物业和/或业务(包括周围物业)的监管监督和状况有关的事项。这些研究的目的是确定截至报告日期，与过去和现在的活动或附近作业有关的潜在环境关切领域。每项调查的范围和程度取决于物业和/或业务的规模和复杂性，以及独立环境顾问的建议。

我们一直在调查加州霍桑设施下土壤和地下水的污染，我们认为这是在我们入住之前发生的未指明的场内和场外排放造成的。地下水污染是一个已知的地区性问题，并不局限于我们的办公场所或我们的邻近环境。我们继续采取自愿行动，与当地管理机构合作，对现场进行全面调查，以便制定适当的补救行动。

竞争

我们经营的市场竞争激烈，其特点是不断变化的客户需求和快速的技术变革。我们与许多其他制造商竞争，其中一些制造商拥有比我们大得多的财务、技术和营销资源。此外，与我们相比，这些竞争对手可能有能力对新技术或新兴技术做出更快的反应，更快地适应客户需求的变化，拥有更强大的客户关系，拥有更大的知名度，并将更多资源投入到产品的开发、推广和销售中。因此，我们可能无法与专业电子系统和组件的设计者和制造商竞争，也无法在安全和检查系统、患者监护、心脏病诊断或光电设备市场上取得成功。未来的竞争压力可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。

在安全和检查市场，竞争主要基于产品性能、功能和质量、政府监管批准和资格、系统的总体成本效益、先前的客户关系、产品的技术能力、价格、当地市场占有率、程序执行能力以及销售和服务组织的广度等因素。我们相信，我们在安全和检测产品市场上的主要竞争对手是史密斯检测公司、Leidos公司、CEIA公司、Nuctech公司、吉拉多尼公司、Voti检测公司、加勒特技术公司和天体物理学公司。竞争可能会导致降价、利润率下降和市场份额的丧失。虽然我们的竞争对手提供的产品与我们的一个或多个产品竞争，但我们可以提供多种系统类型，并提供单一供应商提供的最广泛的解决方案。这种多样化的技术还允许我们向使用两种或两种以上技术的客户提供独特的混合系统，从而优化灵活性、性能和成本，以满足客户独特的应用需求。

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在患者监护、诊断心脏病和互联护理市场，竞争也基于各种因素，包括产品性能、功能、价值和销售和服务组织的广度。我们相信，我们在患者监护和诊断心脏病系统及相关用品市场的主要竞争对手是飞利浦医疗公司、通用电气医疗公司、日本科登公司、迈瑞医疗公司、Hill-Rom公司和Dräger Medical公司。竞争可能导致降价、利润减少和失去我们的市场份额。我们相信，我们的患者监护产品比我们许多竞争对手的产品更易于使用，因为我们在我们的许多产品线中都提供了一致的用户界面。我们还相信，我们的监控系统能够连接在一起，并连接到医院的IT基础设施，这是一个关键的竞争优势。此外，虽然我们的一些竞争对手也开始引入门户技术，该技术允许从床边监护仪、中心站或其他医疗点远程访问数据，但我们相信，我们的竞争技术将带来对实验室、放射学和医疗点图表的宝贵即时访问。

在我们竞争提供光电设备和电子制造服务的市场上，竞争主要基于以下因素：光电设备设计和开发方面的专业知识、产品质量、交付的及时性、价格、技术支持以及提供从应用程序开发和设计到生产的全面集成服务的能力。我们相信，我们在光电设备市场的主要竞争对手是滨松光电、First Sensor和Excelitas Technologies。由于我们专门生产需要高度工程专业知识的定制子系统，因此我们相信，我们一般不会与美国、欧洲或亚洲任何其他大型标准光电元器件制造商进行任何程度的竞争。在庞大的电子制造服务市场，竞争范围从销售额超过数十亿美元的跨国公司，到大型的地区性竞争对手，再到小型的本地组装公司。根据我们的经验，我们向其提供此类服务的OEM客户更愿意与同时提供本地和低成本离岸设施的公司接洽。我们认为，这些服务的主要国内竞争对手是伟创力、Benchmark Electronics、Plexus、Jabil、Qual Pro、ESC和Express Manufacturing Inc。此外，我们在东南亚的大批量、低成本代工地点与同一地区的其他制造商竞争。

积压

我们目前将积压的订单衡量为已经签署的可量化的采购订单或合同，预计收入将在未来五年内确认。在我们无法估计采购订单或合同价值的情况下，它们不包括在积压中。

我们在收到订单后的一到几个月内发运大部分行李和包裹检查、人员筛查、患者监测和诊断心脏病系统以及光电设备和增值子系统。但是，此类发货可能会因各种原因而延迟，包括客户的任何特殊设计或要求。此外，安全和检查产品的大订单通常需要更长的交付期。要履行我们Rapiscan RTT托运(托运)行李检查设备的订单，通常需要更长的交货期。此外，我们为某些客户提供交钥匙筛查服务，我们可能会确认这些客户在多年期间的收入。

我们的某些货物和车辆检查系统可能需要一年以上的准备时间。我们已经经历了一些与我们的货物和车辆检查系统相关的重大运输延误。出现此类延误的原因有很多，包括：(I)在装运前与客户协调和进行工厂检查所需的额外时间；(Ii)客户需要进行耗时的特殊场地准备以适应系统，我们对此没有控制或责任；(Iii)安装后需要对此类系统进行额外的微调；(Iv)客户更改设计或规格；(V)获得出口许可证和/或信用证所需的时间；以及(Vi)项目中其他承包商造成的延误。

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截至2020年6月30日，我们的合并积压总额约为8.61亿美元，而截至2019年6月30日的积压总额约为9.11亿美元。我们截至2020年6月30日的积压资金中，约有2.74亿美元无法在2021财年完成。我们积压的销售订单是确定订单；尽管我们有时可能同意允许客户取消订单，或者订单可能因为其他原因被取消。订单规模、产品组合或交付要求的变化，以及其他因素，可能会导致积压的订单在不同时期有很大的波动。截至任何特定日期的积压不应被视为我们未来任何时期的收入指标，也不应被视为我们年度或季度业绩的有意义的指标。

雇员

截至2020年6月30日，我们雇佣了6758人，其中制造业3150人，工程或研发488人，行政640人，销售和营销378人，服务能力2102人。在所有员工中，3194人受雇于美洲，2723人受雇于亚洲，841人受雇于欧洲。我们在欧洲的一些员工拥有法定的集体谈判权。我们从未经历过一般的停工或罢工，管理层认为我们与员工的关系良好。

可用的信息

我们必须遵守“交易法”的信息要求。因此，我们向证券交易委员会提交定期报告、委托书和其他信息。美国证券交易委员会维护一个互联网网站(http://www.sec.gov))，该网站包含发行人必须以电子方式提交的报告、委托书和其他信息。

我们的网址是：http://www.osi-systems.com.在我们网站上找到的信息或通过我们网站以其他方式访问的信息不会纳入本年度报告(Form 10-K)或我们向SEC提交或提交给SEC的任何其他报告或文件中，也不构成本年度报告的一部分。我们在以电子方式向证券交易委员会提交材料或将其提供给证券交易委员会后，在合理可行的范围内，尽快通过我们的互联网网站免费提供我们的年度报告(Form 10-K)、季度报告(Form 10-Q)、当前报告(Form 8-K)、根据交易法第13(A)节或第15(D)节提交或提供的报告、以及根据交易法第16节提交的报告。我们的网站上还免费提供了我们的公司治理准则、我们的提名和治理章程、董事会的审计、薪酬和福利、技术和风险管理委员会以及我们的道德与行为准则(适用于所有董事和员工，包括我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官)。本年度报告的10-K表格副本可免费索取，如有书面要求，请发送至：加利福尼亚州霍桑查德隆大道12525号OSI系统公司C/o秘书，邮编：90250。

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项目71A。危险因素

本报告的下文和其他部分以及我们提交给证券交易委员会的其他文件是对风险和不确定因素的描述，这些风险和不确定因素可能导致我们的实际结果与本报告中包含的前瞻性陈述预期的结果大不相同。我们鼓励您在对我公司进行投资决策时仔细考虑所有这些风险因素。如果任何此类风险，或我们目前认为不是重大的或我们不知道的任何其他风险成为现实，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

我们经营业绩的波动可能会导致我们的股票价格下跌。

考虑到我们参与的市场的性质，很难可靠地预测未来的收入和盈利能力。竞争、市场和经济条件的变化可能会导致我们调整经营。我们很大一部分成本是固定的，部分原因是我们巨大的销售、研发和制造成本。因此，收入的小幅下降可能会对我们的经营业绩产生不成比例的影响。可能影响我们的经营业绩和/或我们普通股市场价格的因素包括但不限于：

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不利的货币汇率波动可能会对我们的财务业绩产生不利影响。

我们的国际销售和在国外的业务使我们面临与货币价值和汇率波动相关的风险。将应收账款、应付账款和其他货币资产和负债转换为美元的损益可能会导致我们经营业绩的波动。此外，由于我们以美元以外的货币开展业务，但以美元报告我们的财务业绩，因此美元相对于其他货币的价值增加或减少可能会对我们的运营结果产生不利影响。

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我们的每个运营部门都面临着激烈的竞争。如果我们不进行有效的竞争，我们的业务就会受到损害。

在我们的每个部门，我们都会遇到来自众多竞争者的激烈竞争。在安全和检查以及患者监测和心脏病系统市场，竞争主要基于产品性能、功能和质量、成本、以前的客户关系、产品的技术能力、价格、政府当局的认证、过去的表现、当地市场占有率以及销售和服务组织的广度等因素。在光电设备和电子制造市场，竞争主要基于以下因素：光电设备设计和开发方面的专业知识、产品质量、交货及时性、价格、客户技术支持以及提供从应用开发和设计到批量子系统生产的全面集成服务的能力。我们可能无法有效地与我们所有的竞争对手竞争。要保持竞争力，我们必须适时开发新产品，提升现有产品和服务。我们预计我们可能不得不调整许多产品的价格以保持竞争力。此外，可能会出现新的竞争对手，整个产品线或服务产品可能会受到新技术或市场趋势的威胁，这些新技术或市场趋势会降低这些产品线或服务产品的价值。

由于世界各地的恐怖袭击，对我们产品的需求在未来可能不会持续下去。

世界各地的恐怖袭击增加了人们对我们的安全和检查系统以及提供的服务的兴趣。不过，我们不确定需求水平是否会继续像过去那样高。我们不知道美国国土安全部、美国国防部和其他国家的类似机构将继续采用什么解决方案，也不知道我们的产品是否会成为这些解决方案的一部分。此外，如果我们的产品和服务被视为未来安全解决方案的一部分，目前还不清楚对我们的产品和服务的需求可能是什么，以及购买我们的产品和服务的资金可能以多快的速度提供。这些因素可能会对我们造成不利影响，并造成收入和经营业绩的不可预测性。

新冠肺炎疫情对全球经济状况产生了重大影响，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们的业务使我们面临与大流行、流行病或其他突发公共卫生事件(如新冠肺炎的爆发)相关的风险。2020年3月，世界卫生组织将新冠肺炎列为大流行，美国总统宣布新冠肺炎疫情为全国紧急状态。疫情的爆发导致世界各国政府实施了越来越严格的措施，以帮助遏制病毒的传播，包括隔离、“避难所”和“呆在家里”的命令、旅行限制、商业削减、学校关闭和其他措施。

新冠肺炎疫情是一场广泛的公共卫生危机，对许多国家的经济和金融市场都产生了不利影响，可能导致地区、国家和全球经济放缓或地区、国家和全球经济衰退。任何由此导致的经济下滑或放缓都可能减少或推迟支出，对我们产品的需求产生不利影响，并导致不稳定的供需状况，影响我们产品、服务和原材料市场的价格和数量。这件事的进展还可能对我们的业务或运营结果产生负面影响，包括暂时关闭我们的运营地点或我们客户或供应商的运营地点，扰乱我们工厂和组装厂的原材料供应，阻碍我们工厂和组装厂的产品制造和组装，延迟或阻止向我们的客户交付，以及由于旅行限制等原因中断我们提供设备服务和安装的能力。

为了应对新冠肺炎大流行，世界各国政府已经并预计将花费史无前例的资金为疾病控制措施提供资金，支持医疗基础设施，并重振经济。各国政府可以将资源从军事、国土安全、反恐、禁毒、海关或其他机构或部门重新定向，这些机构或部门通常将部分预算分配给安全检查系统和服务的采购，以期控制支出，重新平衡预算优先事项，以应对新冠肺炎疫情。如果发生这种类型的重新定向，可能会减少政府在安全检查产品和服务上的整体支出。

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新冠肺炎疫情大大减少了航空公司的客运量，这降低了对我们某些安检产品和服务的需求。为了减缓和限制新冠肺炎的传播，世界各国政府实施了严格的航空旅行限制，企业和个人取消了航空旅行计划。但这些限制和取消减少了全球机场检查站对安检产品和相关服务的需求，因为需要安检的航空公司乘客数量有所下降。*大流行也阻碍了我们与我们的客户和潜在客户会面的能力。我们通常只在对安检设备安装地点进行技术调查，并亲自与客户和潜在客户的技术和运营人员会面后，才向客户和潜在客户提供建议书和报价。他说：

根据联邦、州和地方的指导方针，我们的许多产品和服务都被认为是必不可少的。因此，我们目前继续在全球范围内运营；然而，鉴于最近的政府法规，我们的许多全球设施无法以最佳产能运营。尽管我们继续运营，新冠肺炎已经并可能继续对我们的运营、供应链、运输网络和客户产生进一步的负面影响，这可能会压缩我们的利润率，包括我们、其他企业和政府正在采取的预防和预防措施的结果。

此外，我们的员工以及我们供应商和客户的员工的工作能力可能会受到与新冠肺炎签约或接触新冠肺炎的个人的重大影响，或者由于上述控制措施的结果，这可能会严重阻碍我们整个供应链的生产，并压缩销售渠道。我们的客户可能直接受到业务削减或疲软市场状况的影响，可能不愿意或不能履行他们的合同义务或开立信用证，并可能寻求修改或终止与我们的合同。由于新冠肺炎对国外开具银行和美国中介银行的影响，我们在获得信用证或处理信用证付款方面也可能会遇到延误。此外，新冠肺炎疫情可能会增加客户违约或延迟付款的风险。我们的客户可能会因破产、缺乏流动性、缺乏资金、经营失败或其他原因而终止或修改购买或服务我们产品的协议。

此外，虽然我们目前预计我们的信贷协议不会出现问题，但新冠肺炎疫情引发的事件可能会对我们未来遵守金融契约的能力产生负面影响，这可能导致我们寻求贷款人的修订或豁免，限制获得或要求加快偿还我们现有的信贷安排，或要求我们寻求替代融资。我们不能保证任何此类替代融资(如果需要)能够以我们可以接受的条款获得，或者根本不能保证，包括由于新冠肺炎当时对金融市场的影响。新冠肺炎可能在多大程度上对我们的业务造成不利影响取决于未来的事态发展，这些事态发展具有高度的不确定性和不可预测性，包括有关疫情严重程度以及全球遏制或减轻其影响的行动有效性的新信息。由于我们无法预测新冠肺炎疫情的持续时间和范围，因此无法合理估计对我们的运营业绩、现金流和财务状况的负面影响，但可能是实质性的，并可能持续很长一段时间。

如果我们的安全和检查系统的操作员或安装在其中的算法无法检测到用于实施恐怖行为的武器、炸药或其他设备或材料，我们可能会面临产品和专业责任以及相关索赔，我们可能没有足够的保险覆盖范围。

我们的业务使我们面临潜在的产品责任风险，这些风险存在于安全和检查系统的开发、制造、销售和服务，以及为客户提供使用和操作此类系统的培训。我们的客户使用我们的安全和检查系统来帮助他们检测可能用于实施恐怖行为或其他犯罪的物品。我们的一些安全和检查系统要求操作员解读袋子、包裹、集装箱、车辆或其他船只内可疑物品的图像。其他人则向操作员发出信号，表示需要进一步调查。在任何一种情况下，客户操作员的培训、可靠性和能力对检测可疑物品都是至关重要的。

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向操作员发出需要进一步调查的信号的安全检查系统在安全行业中有时被称为“自动”检测系统。这样的系统利用软件算法来解释系统产生的数据，并在危险物体或物质可能存在时向操作员发出信号。这样的算法本质上是概率的，通常被设计成满足监管机构建立的要求。不过，如果这样的系统未能在爆炸品或其他违禁品确实存在时，向操作员发出讯号，导致重大损害，我们可能会成为重大产品责任索偿的对像。

此外，通过技术手段进行的安全检查具有环境和应用的特殊性。我们的安全和检查系统并不是设计成在任何情况下都能工作的，可能会出现故障。

我们还提供交钥匙安全检查解决方案，在该解决方案下，我们可以执行历史上由我们的客户执行的某些安全检查任务。这些任务包括：设计、布置和建造检查设备所在的安全检查站；选择将在检查站使用的安全设备；选择、培训和管理操作检查站的人员；操作安全检查设备；解释安全检查设备产生的图像和其他信号；维护检查站的安全以及其他相关服务。此类项目使我们面临某些固有的专业责任风险，这些风险是为协助我们的客户检测违禁品(包括可能用于实施恐怖行为或其他犯罪的物品)而(在现场检查站环境中和较长时间内)执行安检服务时固有的。如果违禁品通过检查站，被用来实施恐怖行为或其他犯罪，我们可能会成为重大职业责任索赔的对象。

此外，还有许多我们无法控制的因素，如果发生恐怖主义行为，可能会导致赔偿要求。过去在美国和世界其他地方发生的恐怖主义袭击，以及未来可能发生的袭击，使得为此类威胁提供商业保险变得极其困难。虽然我们能够获得保险，但如果我们在发生重大恐怖主义行为后被判负有责任，我们目前的保险很可能不能完全涵盖赔偿要求。此外，如果我们的保安和检查系统未能或被视为未能帮助侦测到威胁，我们可能会受到负面宣传和声誉损害，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。

2002年的“通过培育有效技术支持反恐法案”(安全法案)可能不会保护我们免受恐怖主义行为后可能面临的所有法律索赔。

“安全法”为合格反恐产品和服务的提供者提供了重要的法律责任保护。根据安全法案，供应商，如我们的安全部门，可以向美国国土安全部申请产品和服务的承保范围。如果获得保险，这些提供商将获得某些法律保护，使其免受产品责任、专业责任和恐怖主义行为后可能出现的某些其他索赔的影响。

我们已经向美国国土安全部申请了我们的安全部门提供的许多产品和服务，但我们并不享受我们的安全部门提供的每个产品线、型号和服务的覆盖(或最高级别的覆盖)。此外，美国国土安全部授予我们的“安全法案”覆盖范围决定的条款包含我们未来可能无法(或可能无法)继续满足的条件和要求。

将来，如果我们未能维持目前享有的承保范围，或在我们收购或推出新产品和服务时未能及时申请承保，或者如果美国国土安全部限制以前授予我们的任何承保范围，拒绝为我们提供特定产品、产品线或服务，或者在决定是否授予我们承保范围方面的延误，我们可能会面临安全法案旨在防止的法律索赔。

安全法案并不是为了保护合格反恐产品和服务的提供商免受恐怖主义行为可能产生的所有类型的索赔，包括在美国境外法院提出的许多类型的索赔，或者发生在美国境外的恐怖主义行为。这也可能让我们面临重大的法律索赔和诉讼辩护费用，尽管我们已经获得了安全法案的奖励。

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我们提供的活动安全服务使我们面临更高的人身伤害索赔风险。

我们最近开始在体育赛事和其他公共场所提供赛事保安服务，与此相关的风险是固有的。提供这些服务包括聘请临时雇员协助人群管理等工作。因此，人身伤害和事故可能会不时发生，这可能会使我们面临人身伤害的索赔和责任。

我们的保险范围可能不足以承保所有重大风险。

我们所承担的责任是我们提供的产品和服务所独有的。我们为某些风险投保，我们相信我们的保险范围与我们行业内的一般做法是一致的。然而，我们的保险金额可能不能涵盖所有索赔或债务，我们可能会被迫承担大量费用。虽然根据“安全法”，我们的一些产品在美国境内不承担责任，但在美国以外的地方没有这样的保护，这可能会导致重大责任。我们承保的保险金额可能不足以支付这些或其他索赔或债务。

我们的患者监控、心脏病诊断和联网护理系统可能会导致产品责任索赔和产品召回事件，这可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的负面影响。

医疗器械的开发、制造和销售使我们面临产品责任索赔、产品召回，有时甚至产品故障索赔的重大风险。如果使用我们的医疗器械导致人身伤害或死亡，我们将面临固有的商业风险，即面临产品责任索赔的财务风险。医疗器械行业目前存在大量的产品责任诉讼。我们的一些患者监护、心脏病诊断和联网护理产品可能会受到产品责任索赔和/或产品召回的影响。未来的产品责任索赔和/或产品召回费用可能超过我们的保险范围，或者此类保险可能不会继续以商业合理的条款提供给我们，或者根本不能继续向我们提供此类保险。此外，重大的产品责任索赔或产品召回可能会严重损害我们生产安全、可靠和有效产品的声誉，使我们未来更难营销和销售我们的产品。因此，产品责任索赔、产品召回或其他索赔可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

如果我们不能维持高质量的制造和交付货物和服务的流程，我们的声誉可能会受到损害，我们的竞争优势可能会受到侵蚀，我们可能会招致巨大的成本。

质量对我们和我们的客户极其重要，部分原因是产品故障的严重后果。我们的质量认证对于我们产品和服务的营销成功，以及我们销售许多产品所依据的法规和合同要求的满足都是至关重要的。如果我们不能达到这些标准或行业要求的其他标准，我们可能会失去客户和市场份额，我们的收入可能会下降，我们可能面临巨大的成本和其他负债。

作为一家美国政府承包商，我们必须遵守广泛的联邦采购规则和法规，以及与美国政府做生意所独有的合同义务。不遵守任何此类规则、法规或合同义务可能会对当前的计划、潜在的奖励以及我们未来与美国政府做生意的能力产生负面影响。

美国政府承包商必须遵守广泛的采购法规和其他要求，包括但不限于联邦采购法规(FAR)及其附录中的规定，以及美国各政府机构施加的具体采购规则和合同条件。许多这类要求没有出现在我们与商业客户或外国政府的合同中。

特别是，美国政府合同通常包含条款，并受法律法规的约束，这些条款赋予政府机构商业合同中通常找不到的权利和补救措施，包括赋予政府机构单方面的能力：

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为方便起见，美国政府机构和与我们签订合同的许多其他政府机构可以终止与我们的合同，在这种情况下，我们通常只能收回在终止之前完成的工作产生的或承诺的成本、和解费用和利润。如果代理因违约而终止与我们的合同，我们可能会被拒绝任何赔偿，并可能对该代理从其他来源采购未交付物品所产生的额外费用承担责任。代理机构终止我们的一份违约合同的决定可能会对我们赢得未来奖励的能力产生负面影响，不仅来自该代理机构，而且还来自其他政府机构和商业客户，他们中的许多人在做出采购决定时会评估过去的业绩，或被要求审查过去的业绩信息。

美国政府机构还可能根据与我们履行美国政府合同有关的指控，或与我们遵守采购法规和/或其他法律要求有关的指控，对我们提起民事虚假索赔法案诉讼。这类诉讼的辩护费用可能很高，如果被判负有责任，可能会导致三倍的损害赔偿和重大的民事处罚。美国政府还可能启动行政诉讼程序，如果导致我们或我们的任何子公司就我们目前作为美国政府承包商或分包商的责任做出不利裁决，可能会导致我们的公司或我们的子公司在一段时间内被暂停获得新的政府合同或任务订单的资格，或者失去出口特权，如果满足必要的严重程度，我们将被禁止在特定期限内与美国政府签订合同，并受到美国政府可用的其他补救措施的约束。

失去我们的某些客户或分销商，包括比与我们签约的其他商业客户更容易修改或终止协议的政府机构，未能继续使我们的客户基础多样化，或者无法续签某些重要合同，都可能对我们的声誉产生负面影响，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们将我们的许多产品销售给著名的、备受尊敬的机构，包括美国政府的机构和部门、州和地方政府、外国政府、知名医院和医院网络，以及大型军事国防和航天工业承包商。许多较大的客户花费大量资源测试和评估我们的产品以及我们的设计和制造流程和服务。我们的一些小客户知道这一点，并依赖这一点来表明我们产品和服务的高质量和可靠性。因此，我们的声誉和成功在一定程度上取决于我们继续向以要求高标准的卓越而闻名的大型机构销售产品的能力。

因此，即使该机构因与我们的产品或服务质素无关的原因而丧失或终止合约，亦可能会对我们的业务、财政状况和经营结果造成更广泛和潜在的重大不良影响。*我们安全部门相当大一部分收入依赖于某些分销商。因此，将我们全部或很大一部分销售额损失给我们的任何主要分销商可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

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我们的收入取决于安全和检查系统、交钥匙安全筛查解决方案以及患者监测和诊断心脏病系统的订单，这些系统可能具有漫长且不可预测的销售周期。

安全和检查系统以及统包安全检查解决方案的销售往往取决于政府机构升级或扩建现有机场、过境检查点、海港检查点、军事设施和其他安全设施的决定。就交钥匙安全筛查解决方案而言，筛查操作的开始可能取决于政府机构对我们的人员在执行其活动期间要遵循的协议和程序的批准。我们的患者监测和诊断心脏病系统在美国以外的销售在很大程度上取决于政府机构是否决定建造新的医疗设施或扩大或更新现有的医疗设施。因此，我们的安全和检查系统、交钥匙安全筛查解决方案以及我们的患者监测和诊断心脏病系统的很大一部分销售经常受到与冗长的审批过程相关的延误的影响。在这些审批期间，我们花费了大量的财务和管理资源，以预期未来可能不会出现的收入。如果我们在花费这些资源后没有收到这些收入，这种失败可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成实质性的不利影响。

美国和外国的预算控制条款可能会减少政府支出，这可能会对我们的收入、收益、现金流和财务状况产生不利影响。

2011年8月，国会颁布了2011年预算控制法案(BCA)，承诺美国政府在十年内大幅削减联邦赤字。BCA包含通常被称为“自动减支”的条款，这些条款要求在国防和非国防项目之间进行大规模的、未指明的自动开支削减。修订后的BCA还包括每财年减少向提供者支付2%的医疗保险，该法案于2013年4月生效，除非国会采取额外行动，否则将持续到2030年。CARE法案的第4408条在2020年5月1日至2020年12月31日期间暂停了医疗保险自动减支。同样，欧洲各国政府已经或打算实施旨在削减政府支出的紧缩措施。这些措施可能会直接减少受影响的政府机构和我们的客户对我们产品的需求，这些客户从这些政府机构或政府医疗保健计划中获得收入。我们继续受到政府开支削减对我们和我们客户的影响的挑战，目前我们无法预测我们的业务和运营结果可能受到多大程度的不利影响。

如果我们在花费大量资源后无法继续或未能履行现有协议，为客户提供安全检查解决方案，这种失败可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

我们的一些项目，例如我们的交钥匙筛选解决方案项目，需要大量的管理和财政资源来预期未来的收入。与销售和安装安全检查设备不同，交钥匙筛查解决方案项目还要求我们在我们以前可能没有开展过业务的司法管辖区雇用和管理大量当地人员。它们还要求我们在比我们的其他项目持续时间长得多的时间内建立、遵守、调整和监控操作程序。如果我们不能有效地管理与这些项目相关的业务的调整和增长，或者不能保留这些项目，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。

如果我们不及时推出新产品，我们的产品可能会过时，我们的经营业绩也会受到影响。

我们的许多产品都是在技术日新月异、新产品和服务频繁推出、行业标准和客户需求不断发展的行业中销售的。如果不及时推出新产品和改进，随着时间的推移，我们的产品可能会在技术上过时，在这种情况下，我们的收入和运营业绩将受到影响。我们新产品的成功将取决于几个因素，包括我们是否有能力：

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我们的一些产品被我们的客户用来开发、测试和制造他们的产品。因此，我们必须在客户产品商业化之前预测行业趋势并开发产品。在开发任何新产品时，我们可能需要进行大量投资，才能确定新产品的商业可行性。如果我们不能准确预测客户的需求和未来的活动，我们可能会在研发不会带来显著收入的产品上投入大量资金。

我们采购原材料和子部件的能力中断可能会对我们的盈利能力产生不利影响。

我们从第三方购买原材料和某些子部件。按固定成本计算，标准采购订单条款可能长达一年，但我们与供应商一般没有保证的长期供应安排。此外，对于我们使用的某些原材料和子部件，我们已经合格或目前能够合格的潜在供应商数量有限。因此，我们目前只能从一家供应商获得我们使用的一些关键原材料和子组件。对单一合格供应商的依赖可能导致延迟交付产品或增加受影响产品的制造成本。我们采购必要原材料或子部件能力的任何重大中断都可能对我们履行客户订单的能力产生不利影响，因此最终可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们雇佣的建筑公司的延误可能会干扰我们按时完成项目的能力。

作为我们合同的一部分，购买我们的安全和检查系统以及交钥匙安全筛查解决方案的买家有时需要建造我们的系统和/或运营所在的设施。其中一些建筑项目的规模和复杂性都很大。我们聘请有资质的建筑公司来做这项工作。不过，如果这些公司出现延误、不合标准的工作，或我们不能妥善监察他们的工程质素或进度，我们便可能不能如期完成我们的工程。在任何这种情况下，我们都可能面临延误处罚和客户违约索赔。此外，我们可能会被迫招致巨额开支，以纠正建筑公司造成的问题。因此，我们的建筑公司分包商造成的任何重大延误最终都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们与可能无法按时履行合同的第三方服务供应商签订合同。

我们与第三方供应商签订合同，在现场维修我们的设备。我们之所以作出这样的安排，是因为有时将这些活动外包出去比由我们自己的员工维修我们的设备更有效率。此外，其中一些供应商维护备件库存，与我们单独维护这些备件相比，与服务协议一起访问这些备件的效率更高。供应商履行此类服务合同能力的任何重大中断都可能对我们履行客户订单的能力产生不利影响，因此最终可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

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我们不时地积累过多的库存。

由于交货期长，产品设计专业，在某些情况下，我们根据客户预测，根据客户订单预期来采购零部件和制造产品。由于各种原因，如终端用户对我们产品的需求减少或其他因素，我们的客户可能不会购买我们制造的或我们为其购买组件的所有产品。在任何此类情况下，我们都会尝试通过将组件退还给供应商、通过其他渠道处置多余库存或要求OEM客户购买或以其他方式补偿我们的过剩库存等方式来收回材料和制造成本。但是，我们的一些重要客户协议没有赋予我们要求OEM客户这样做的能力。如果我们不能成功收回材料和制造成本，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，由于与我们的一些产品相关的复杂的客户验收标准，在某些情况下，在满足收入确认标准之前，标题已传递给客户的产品仍包括在我们的库存中。因此，库存水平不时会上升。

我们可能无法成功实施我们的收购和投资战略，无法将被收购的业务整合到我们现有的业务中，也可能无法使被收购的业务盈利。

我们的战略之一是通过收购和投资补充或增强我们现有产品线的业务和技术来补充我们的内部增长。这种增长已经并可能继续对我们的管理、营运资金和财务资源产生重大需求。由于多种原因，我们可能无法确定或完成有前景的收购，包括：

我们可能寻求收购或投资的一些业务可能是微利的或无利可图的。要使这些企业达到可接受的盈利水平，我们必须改善它们的管理、运营、产品和市场渗透率。我们在这方面可能不会成功，在将收购的业务整合到现有业务中时，我们可能会遇到其他困难。

为了为我们的收购提供资金，我们可能不得不通过公共或私人融资筹集额外资金。我们可能无法获得这样的资金，也可能只有在不利的条件下才能这样做。

我们的收购和联盟活动可能导致我们正在进行的业务中断和其他运营困难、无法收回的成本和其他负面后果，任何这些都可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

我们打算继续通过收购、投资或联盟对公司、产品和技术进行投资。收购和联盟活动通常涉及风险，包括：

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整合被收购的业务过去一直是，将来也将继续是复杂、耗时和昂贵的，可能会对我们财务报告内部控制的有效性产生负面影响。利用债务为收购提供资金或用于其他相关目的，会增加我们的利息、费用和杠杆率。如果我们发行股权证券作为收购的对价，现有股东的所有权百分比和每股收益可能会被稀释。由于这些和其他风险，我们不能确定我们以前或未来的收购是否会成功，不会对我们业务的行为、经营结果或财务状况产生实质性的不利影响。

我们成功适应持续的组织变化的能力可能会影响我们的业务结果。

我们已经实施了许多重大的业务和组织变革，以使我们的总体成本结构合理化。这些变化已经包括并可能继续包括实施成本削减措施和合并设施。我们预计，随着我们发现更多的机会来简化我们的运营，这些类型的变化在未来可能会不时地继续下去。成功管理这些变化对我们的生产力提高和业务成功至关重要。如果我们不能成功管理这些变化，同时继续投资于业务增长，我们的财务业绩可能会受到不利影响。

与国际销售和运营相关的经济、政治、法律、运营和其他风险可能会对我们的财务业绩产生不利影响。

2018财年、2019年和2020财年，向美国以外客户发货的收入分别约占我们收入的58%、58%和57%。由于我们的某些产品和服务销往世界各地，我们的业务面临着与国际业务相关的风险。我们预计来自国际业务的收入将继续占我们总收入的很大一部分。此外，我们的许多制造设施以及员工、供应商、不动产、资本设备、现金和其他资产都位于美国以外。因此，我们未来的结果可能会受到各种因素的影响，包括但不限于：

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此外，2016年6月23日，英国(UK)举行了全民公投，选民批准退出欧盟，即通常所说的“英国脱欧”。英国退出欧盟可能导致全球经济下滑，这可能会抑制对我们产品和服务的需求。英国还可能失去进入欧盟单一市场的机会，以及欧盟代表其成员国谈判达成的全球贸易协议，从而抑制英国与其他国家之间的贸易，这将对我们的国际业务产生负面影响。此外，在英国，我们可能面临有关贸易、安全和员工等方面的新规定。遵守这些规定可能代价高昂，对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。与英国退欧有关的其他不利后果可能包括全球金融市场的不稳定、政治不确定性、汇率波动或现有跨境协议的不利变化，任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们面对日益复杂的国际监管环境，而国际监管环境不断转变，如果我们不能遵守国际监管规定，或不能配合这些规定的改变，我们的财政表现可能会受到损害。

我们的国际业务和销售使我们受到国际监管环境的影响，这种环境正变得越来越复杂，而且由于我们无法控制的因素而不断变化。与我们的国际业务和销售相关的风险包括但不限于由以下因素引起的风险：

如果我们未能遵守适用的国际监管要求，即使我们的这种不遵守是无意的，或者如果我们无法遵守此类要求的变化，我们的财务业绩也可能会受到损害。

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我们的全球业务使我们面临与某些反贿赂和反腐败法律相关的法律合规风险。

我们必须遵守美国“反海外腐败法”(Foreign Corrupt Practices Act)，该法案禁止美国公司为了获取或保留业务而向外国官员行贿或支付其他被禁止的款项。它还要求我们保持具体的记录保存标准和适当的内部会计控制。此外，我们在其他国家亦有类似的规定。在全球范围内，贿赂、腐败和贸易法律法规及其执行的频率、复杂性和严重性都在增加。虽然我们有内部政策和程序以确保遵守这些法律和法规，但参与我们国际销售的员工、分销商、经销商和承包商可能会采取违反这些政策的行动。如果我们的内部控制和合规计划不能充分防止或阻止我们的员工、分销商、经销商、承包商和/或与我们有业务往来的其他第三方违反反贿赂、反腐败或类似的法律法规，我们可能会面临严厉的罚款、处罚和声誉损害。

我们受到进出口管制，这可能会使我们承担责任，或削弱我们在国际市场上的竞争能力。

由于我们的业务范围是国际化的，我们受到一套复杂的进出口法律法规体系的约束，包括美国的出口管制和其他国家的海关法规。这些规定很复杂，而且在我们开展业务的不同司法管辖区之间也有所不同。任何被指控或实际未能遵守此类规定的行为都可能使我们受到政府的审查、调查以及民事和刑事处罚，并可能限制我们在美国境外进出口产品或提供服务的能力。根据严重程度，这些处罚中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性影响。

我们的业务受到有关隐私和数据保护的复杂且不断变化的美国和国际法律和法规的约束。如果我们未能根据适用的隐私和数据保护法规履行我们的合规义务，即使我们的遵守是无意的，或者如果我们无法遵守此类要求的更改，我们可能会受到罚款、法律纠纷或其他可能对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响的责任。

世界各地的监管机构正在考虑多项有关数据保护的立法和监管建议。此外，美国、欧盟和其他地方的数据保护法的解释和应用往往是不确定和不断变化的。这些法律可能会以与我们的数据实践不一致的方式进行解释和应用。这些立法和监管建议如果被采纳，这些解释除了可能被罚款外，还可能导致一项命令，要求我们改变我们的数据做法，这可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

我们必须遵守有关使用、保留、保护和重新披露患者医疗信息的广泛的联邦和州要求。HIPAA和根据其发布的条例对使用和披露某些可单独识别的健康信息(称为“受保护的健康信息”)有很大的限制和复杂的要求。HIPAA隐私规则条款禁止覆盖实体或业务伙伴(本质上是受雇于协助覆盖实体履行列举的运营或合规职能的第三方)使用或披露受保护的健康信息，除非使用或披露是个人有效授权的，或者是HIPAA隐私规则条款特别要求或允许的，并且只有在满足某些复杂要求的情况下才能使用或披露受保护的健康信息。HIPAA安全规则还建立了行政、组织、物理和技术保障措施，以保护由承保实体和业务伙伴维护或传输的电子受保护健康信息的隐私、完整性和可用性。HIPAA违反通知规则规定，覆盖的实体和商业伙伴在某些情况下，在不当使用或披露受保护的健康信息时，应通知患者。我们公司或我们的产品未能或被认为未能达到HIPAA标准和相关法规要求，可能会使我们面临某些通知、处罚和执法风险，损害我们的声誉，对我们产品的需求产生不利影响，并迫使我们花费大量资本和其他资源来满足HIPAA的隐私和安全要求。

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除了我们在HIPAA项下的义务外，还有其他联邦法律，除了HIPAA之外，还包括针对某些类型的健康信息的具体隐私和安全义务，并施加额外的制裁和处罚。这些规则不会被HIPAA抢先一步。所有50个州、哥伦比亚特区、关岛、波多黎各和维尔京群岛都颁布了立法，要求在涉及受保护的健康信息的安全漏洞时向个人发出通知，这在违规通知法中没有统一的定义。组织必须审查每个州的定义、任务、通知要求和时间表，以便根据此类州法律，适当准备并通知受影响的个人和政府机构，包括司法部长。此外，大多数州都颁布了患者保密法，以防止机密医疗信息的泄露，许多州已经通过或正在考虑在这一领域通过进一步的立法。这些州的法律可能比HIPAA的要求更严格。加利福尼亚州通过了加州消费者隐私法案，对数据隐私监管进行了重大改变，纽约州也通过了阻止黑客攻击和改善电子数据安全法案，扩大了该州现有的隐私法。欧盟最近的法律发展造成了某些个人数据从欧盟转移到美国的合规性不确定性。例如，2018年5月25日欧盟实施的关于欧盟和欧洲经济区所有个人数据保护和隐私的规定GDPR适用于所有在欧盟开展业务的企业，无论位于何处，或者收集和分析与欧盟和欧洲经济区居民相关的数据。GDPR创建了一系列新的法规遵从性义务，包括围绕存储、使用, 和披露个人信息，并大幅提高对违规行为的经济处罚(包括可能对上一财年全球年营业额处以最高4%的罚款，或对最严重的违规行为处以2000万欧元(以较高者为准)的罚款)。

我们的业务很容易因自然灾害、流行病、恐怖主义行为和其他我们无法控制的事件而中断或损失，这可能会对我们的业务造成不利影响。

虽然我们在多个地点进行制造，但我们通常没有针对任何特定产品或组件的冗余制造能力。因此，我们依靠现有的设施来继续经营我们的业务。影响我们任何设施的自然灾害、流行病、恐怖主义行为、战争行为或其他自然或人为灾难可能会严重扰乱我们的运营，或延迟或阻止产品制造和发货，以修复、重建或更换我们的制造设施所需的时间。这一延误可能会很长，而且我们可能会因维修或更换设施而招致巨额费用。任何影响主要供应商或客户的类似自然或人为灾难都可能导致我们的业务受到类似的破坏。

原油价格大幅下跌或原油价格持续低迷可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成不利影响。

我们的一些国际客户的采购预算与原油价格的波动密切相关。从历史上看，原油市场一直是动荡和不可预测的。原油价格会因应全球事件和相对较小的供需变化而出现快速而显着的波动。最近一段时间，由于供应增加，需求减少，原油价格大幅下跌。虽然原油价格与对我们产品和服务的需求相关的因素很复杂，但这段原油价格低迷的时期可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成不利影响。

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第三方可能会声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会遭受巨额诉讼或许可费用，或者被阻止销售产品。

当我们推出任何具有潜在前景的新产品或服务，或使用新功能或组件改进现有产品或服务时，拥有竞争技术的公司或拥有专利或其他知识产权的其他公司可能会主动提出侵权索赔，以产生版税收入，推迟或减少潜在的销售，并挑战我们营销此类产品或服务的权利。即使成功地抗辩了这类索赔，专利和其他与知识产权相关的诉讼也是昂贵和耗时的。此外，为了保护我们的专利或其他知识产权，我们可能会发现有必要提起诉讼，即使索赔是有充分根据并最终成功的，此类诉讼通常也是昂贵和耗时的，并可能使我们面临反索赔，包括侵犯知识产权、反垄断或其他此类索赔。第三方也可以获得专利或其他知识产权，这可能需要我们重新设计产品，或者在可能的情况下，与这些第三方协商许可。任何此类诉讼中的不利裁决可能导致对第三方的重大责任或禁令，或可能要求我们向第三方寻求许可，如果此类许可不是以商业合理的条款获得，则会阻止我们制造、进口、分销、销售或使用某些产品，其中任何一项都可能对我们产生实质性的不利影响。此外，一些许可可能是非独家的，这可能会使我们的竞争对手能够访问相同的技术。在上述任何一种情况下，我们都可能招致巨额费用。

我们的持续成功取决于某些关键员工的持续可用性和吸引新员工的能力。

在我们的运营中，我们依赖于员工服务的持续可用性，他们中的许多人是我们目前和未来成功的关键，以及是否有新员工来实施我们的增长计划。熟练员工的市场竞争非常激烈，特别是对技术领域的员工来说。虽然我们的薪酬计划旨在吸引和留住我们成功所需的员工，但最终，我们可能无法留住所有关键员工的服务，也可能无法留住足够数量的员工来执行我们的计划。此外，我们可能无法继续按要求吸引新员工。

医疗成本控制压力和立法或监管改革可能会影响我们有利可图地销售产品的能力。

所有第三方付款人，无论是政府的还是商业的，无论是在美国国内还是国外，都在开发越来越复杂的方法来控制医疗成本。这些成本控制方法还可能限制医疗保健提供者可能愿意为医疗设备支付的金额。在美国，购买我们产品的医院和其他医疗保健提供商客户，包括医生和门诊手术中心，通常会向各种第三方付款人开具账单，以支付与使用我们产品的程序或测试相关的全部或部分成本和费用，并向患者开具任何免赔额或自付费用的账单。由于我们的产品通常没有单独的报销，付款人愿意向我们的客户报销与我们产品相关的程序和测试的金额的任何下降都可能使客户难以继续使用或采用我们的产品，并给我们带来额外的定价压力。如果我们被迫降低产品价格，我们的毛利率将会下降，这将对我们投资和发展业务的能力产生不利影响。

已经有，我们预计将继续有立法和监管提案来改变医疗体系，其中一些可能会严重影响医生、医院、医疗系统和医疗保险公司提供服务的补偿方式，这可能会对我们的业务产生实质性影响。目前尚不清楚哪些变化可能会影响医院和医院网络购买我们销售的患者监护、诊断心脏病和互联医疗系统的能力，也不清楚它是否会改变医院和医院网络目前面临的不断改进、升级和扩大此类设备使用的基于市场的激励。

政府和第三方付款人降低医疗成本的努力，或者实施新的立法改革，实施额外的政府控制，可能会导致我们产品的销售或销售价格下降，这可能会对我们的业务产生不利影响。

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例如，“平价医疗法案”(Affordable Care Act)是一项全面措施，旨在扩大获得负担得起的医疗保险的机会，控制医疗支出，提高医疗质量。特朗普政府和国会已经采取措施修改平价医疗法案的许多条款。税法从2019年起生效，废除了一项针对全年没有保持保险范围的个人征收的平价医疗法案税。特朗普政府还采取措施批准州政府修改医疗补助资格标准的请求，包括强制实施工作和社区参与要求。此外，特朗普政府修订了联邦法规，通过短期、有限期限的医保政策和协会健康计划，为个人在个人和小团体保险市场之外购买保险创造了更多机会。这些发展在市场上造成了不确定性，这可能导致对我们产品的需求减少，额外的定价压力，以及对新的和更灵活的支付结构的需求增加。

美国和国外的大量政府法规可能会限制我们销售我们的患者监护、心脏病诊断和联网护理系统的能力，如果不遵守这些法律和法规，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

FDA和国外的类似监管机构广泛而严格地监管我们的患者监测、诊断心脏病和相关护理系统，包括这些产品的研发、设计、测试、临床试验、制造、批准或批准、安全性和有效性、标签、广告、促销、定价、记录保存、报告、进出口、批准后研究以及销售和分销。在美国，在我们可以销售新的医疗设备，或新的用途，新的索赔，或对现有产品的重大修改之前，我们必须首先获得根据联邦食品、药物和化妆品法案第510(K)条的许可。在510(K)审批过程中，FDA必须确定建议的设备与市场上合法上市的设备(即所谓的“谓词”设备)“实质上等效”，才能批准建议的设备上市。为了“基本等价”，建议的装置必须具有与谓词装置相同的预期用途，并且或者具有与谓词装置相同的技术特征，或者具有不同的技术特征，并且不会引起与谓词装置不同的安全性或有效性问题。有时需要临床数据来支持实质上的等价性。

对通过510(K)认证的产品进行的一些修改可能需要新的510(K)认证。FDA可以出于许多原因推迟、限制或拒绝批准或批准设备，包括：

我们未来的产品可能不会及时获得FDA的批准，或者根本不会。此外，FDA对医疗器械制造商进行定期检查，并在FDA认为制造商未能遵守适用法规时，就此类检查问题发表观察意见。如果FDA的意见没有得到FDA满意的处理，FDA可能会发出警告信和/或直接采取其他形式的执法行动，其中可能包括关闭我们的生产设施、负面宣传以及民事和刑事处罚。我们可能采取的任何纠正措施的费用和成本，可能包括产品召回、从客户地点更正和移除产品和/或更改我们的产品制造和质量体系，都可能对我们的财务业绩产生不利影响。发出警告信也可能导致客户推迟购买决定或取消订单。

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我们的患者监护、心脏病诊断和联网医疗系统也必须符合我们开发、制造和销售此类产品的外国法律法规。总体而言，世界范围内医疗器械监管的范围和复杂性都在增加。这一趋势可能会继续下去，因此在任何特定国家获得营销许可所需的成本和时间都可能会增加。我们的产品可能不会及时获得任何必要的国外批准，甚至根本不会。

一旦我们的任何患者监护、心脏病诊断或联网护理系统获准销售，监管机构仍可能限制此类产品的使用，阻止其销售或制造，或要求从市场上召回或撤回此类产品。在获得监管部门的初步批准后，我们继续受到广泛的监管要求的约束。政府当局可以撤销营销许可或实施制裁，原因是我们未能遵守监管标准，或者在最初的许可之后发生了不可预见的问题。持续的监管要求涉及面很广，除其他事项外，还对以下各项进行了管控：

一旦我们的产品获得批准并投放市场，我们必须持续监测产品的性能，以确定其使用是否有可能引起严重和意想不到的不良影响的迹象。对我们产品的任何召回，无论是自愿的，还是在FDA或其他政府机构的指示下召回，或者发现我们的产品存在严重的安全问题，导致采取纠正措施，都可能对我们产生实质性的不利影响。

虽然我们认为现有数据继续支持我们的患者监测、心脏病学和联网护理产品的有效性和安全性，但在未来，较长期的研究结果可能会显示出相互矛盾的临床有效性、有效性降低、临床有效性不佳或长期安全性问题。这种不同类型的数据可能会对我们医疗器械产品的市场渗透和使用产生不利影响。因此，我们的销售额可能会下降，或者预期的增长将受到负面影响。这可能会对我们的经营状况和财务业绩产生负面影响。

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更广泛地说，所有医疗设备都可能出现性能问题，需要我们或组件供应商进行审查并采取可能的纠正措施。我们不能保证任何设备中不会发生可能导致不安全状况或伤害患者的组件故障、制造错误、不符合质量体系要求或良好制造实践、设计缺陷和/或标签缺陷。FDA和类似的外国政府当局有权要求在产品的设计或制造中存在重大缺陷或缺陷，或产品对健康构成不可接受的风险的情况下召回商业化产品。如果发现任何重大缺陷，制造商也可以主动停止发货或召回产品，或因改善设备性能或其他原因召回产品。由于健康风险不可接受、组件故障、制造错误、不符合良好制造实践或质量体系要求、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们可能会发生政府强制或自愿召回。其他国家的类似监管机构也有类似的权力，可以因可能危害健康的设计或制造中的重大缺陷或缺陷而召回产品。涉及我们产品的召回可能对我们的业务、财务和运营结果特别有害。FDA要求某些类别的召回必须在召回开始后10个工作日内向FDA报告。当采取措施降低对健康的风险时，包括当产品有合理的可能性将导致严重的不良健康后果或死亡时，需要向fda发出更正或移除的通知。, 或者当该设备的使用可能导致暂时的或医学上可逆的不良健康后果时，或者严重不良健康后果的可能性微乎其微的结果。此外，公司被要求保留某些更正和移除的记录，即使它们不需要向FDA或类似的外国政府当局报告。我们可能会在未来发起涉及我们产品的自愿召回，我们认为这些召回不需要通知FDA或外国政府当局。如果FDA或外国政府当局不同意我们的决定，他们可以要求我们将这些行为报告为召回。未来的召回声明可能会损害我们在客户中的声誉，并对我们的销售产生负面影响。此外，FDA或外国政府当局可以采取执法行动，因为在进行召回时没有报告召回事件。

此外，根据FDA的医疗器械报告条例，我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或促成死亡或严重伤害的任何事件，或者我们的产品发生故障的任何事件，如果故障再次发生，很可能会导致或导致死亡或严重伤害。反复的产品故障可能会导致自愿或非自愿的产品召回。

根据我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA或适用的外国监管机构可能要求或我们可能决定，我们需要获得该设备的新批准或许可，然后我们才能销售或分销纠正后的设备。寻求此类批准或许可可能会延误我们及时更换召回设备的能力。此外，我们可能面临额外的监管执法行动，包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚、民事处罚或刑事罚款。我们还可能被要求承担其他成本或采取其他行动，可能会对我们的销售产生负面影响，并面临重大的负面宣传或监管后果，这可能会损害我们的业务，包括我们未来营销产品的能力。

任何涉及我们产品的不良事件，无论是在美国还是在国外，都可能导致未来的自愿纠正行动，如召回或客户通知，或机构行动，如检查、强制召回、维修、更换或退款订单或其他执法行动。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都需要我们投入时间和资金，并可能损害我们的声誉和财务业绩。

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如果我们被确定为推广将我们的产品用于未经批准或“标签外”的用途，从而损害我们的声誉和业务，我们可能会受到罚款、处罚、禁令或其他执法行动的影响。

我们的宣传材料和培训方法必须符合FDA和其他适用的法律法规，包括禁止宣传未经FDA批准或批准的医疗器械的用途。在批准或批准的适应症之外使用设备称为“标签外”使用。医生可以在标签外使用我们的产品，因为FDA不会限制或规范医生在行医过程中对治疗的选择。但是，如果FDA确定我们的宣传材料或培训构成推广标签外使用，它可以要求我们修改我们的培训或宣传材料，或要求我们采取监管或执法行动，包括发出警告信、无标题信件、罚款、处罚、同意法令、禁令或查封，这可能会对我们的声誉和财务业绩产生不利影响。根据其他联邦或州法律，包括“虚假申报法”，我们也可能受到执法行动的影响。

我们必须遵守与我们的医疗保健业务相关的其他联邦、州和外国法律法规；我们不遵守这些法律可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

虽然我们不提供医疗服务，不提交第三方报销申请，也不直接从Medicare、Medicaid或其他第三方付款人那里收到我们产品的付款，但我们受到联邦和州政府的医疗欺诈和滥用监管和执法的影响，这可能会严重影响我们的业务。可能适用于我们业务的医疗欺诈和滥用以及健康信息隐私和安全法律包括：

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我们被发现违反这些法律法规的风险增加了，因为许多法律法规没有得到监管部门或法院的充分解释，其规定可以有多种解释。此外，最近的医疗改革立法加强了这些法律。例如，“平价医疗法案”等修订了联邦“反回扣法规”和“医疗欺诈刑事法规”的意图要求；个人或实体不再需要实际了解这些法规或有违反这些法规的具体意图即可实施违规。此外，“平价医疗法案”规定，政府可以断言，就“虚假索赔法”而言，包括因违反联邦“反回扣法令”而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。

由於这些法例的范围广泛，而这些法例所提供的法定例外情况和避风港的范围又很狭窄，因此，我们的一些商业活动可能会受到一条或多条这类法例的挑战。任何针对我们违反这些法律的行动，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。如果我们的业务被发现违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在政府医疗保健计划之外、归还、合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益减少，以及我们业务的削减或重组，任何这些都可能损害我们的业务运营能力和我们的财务业绩。

医疗保健行业的整合可能会对我们的收入和运营结果产生不利影响。

医疗保健行业一直在整合，团购组织、独立交付网络和美国退伍军人管理局(United States Veterans Administration)等大型单一账户等组织继续为我们的许多医疗保健提供商客户整合采购决策。因此，与客户的交易规模更大、更复杂，而且往往涉及更多的长期合同。这些较大客户的购买力已经增强，而且可能会继续增加，从而对产品价格造成下行压力。如果我们不是这些组织之一选择的供应商之一，我们可能会被禁止向其成员或参与者进行销售。即使我们是选定的供应商之一，与其他选定的提供商相比，我们也可能处于劣势，因为其他选定的提供商能够根据购买范围更广的产品提供批量折扣。此外，我们可能需要承诺对我们的收入和利润率、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响的定价。我们预计，市场需求、政府监管、第三方报销政策和社会压力将继续改变全球医疗行业，导致进一步的业务整合和联盟，这可能会对我们的产品价格施加进一步的下行压力，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

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技术进步和不断发展的行业及监管标准和认证可能会减少我们未来的产品销售，这可能会导致我们的收入增长放缓或下降。

我们产品的市场特点是技术日新月异，客户需求不断变化，行业或法规标准和认证不断发展，新产品的推出和增强频繁。相关领域出现新的行业或法规标准和认证要求，可能会对我们产品的需求产生不利影响。例如，如果出现了与我们应用程序的客户部署不兼容的新标准和技术，就可能发生这种情况。此外，在我们收回与开发相关的任何费用之前，我们开发的任何产品或工艺都可能变得过时或不经济。我们不能保证我们将在及时和经济高效的基础上成功开发和营销产品增强功能或新产品，以响应技术变化、新的行业标准、变化的客户要求或具有竞争力的产品。此外，即使我们能够开发新产品和产品增强功能，我们也不能保证它们将盈利或将获得市场认可。

我们开发某些安全检查技术，以满足世界各地各机构的认证要求，包括美国运输安全管理局和欧洲民用航空会议等。这样的标准经常变化，现在和将来都存在这样的风险，即我们最终可能无法开发最终能够满足新标准的技术或及时开发解决方案。

我们受到各种环境法规的约束，这些法规可能会要求我们承担责任，无论我们是否知道或不知道在我们的设施上或设施内释放了危险物质。

我们受各种美国和国际环境法律、指令和法规的约束，这些法律、指令和法规涉及在生产我们的产品时使用、储存、搬运和处置使用的危险物质以及使用或产生的危险废物。此类法律要求使用旨在减轻我们的运营对环境的影响的控制和实践，根据此类法律，我们可能需要承担与补救和移除在我们的物业和相关业务上、我们的物业下或从我们的物业和相关业务中释放的任何意外或以前未知的任何有害物质相关的费用，包括补救处置在场外的危险废物。这种法律可能会施加责任，而不管我们是否知道或导致了这种危险物质或废物的排放。例如，我们继续调查我们加州霍桑设施的土壤和地下水污染，我们认为这些污染源于历史释放和场外来源。请参阅“商业-环境法规”。如果我们不遵守当前或未来的法规，我们可能会被处以巨额罚款、停产、更改生产流程或停止运营，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们依赖第三方和我们自己的系统与我们的客户、供应商和员工进行交互，关键信息技术系统、流程或站点出现故障，或者这些第三方或我们自己的系统提供的服务出现任何故障或中断，都可能对我们开展业务的能力产生重大不利影响。

我们广泛依赖我们的信息技术系统以及由第三方提供的系统和服务来与我们的员工以及我们的客户和供应商进行互动。这些互动包括但不限于从供应商订购和管理材料、将材料转换为成品、向客户发运产品、处理交易、汇总和报告运营结果、传输我们的服务人员以及我们广泛的人员和设施使用的数据、遵守法规、法律和税收要求，以及管理我们业务所需的其他流程。我们不控制我们的第三方服务提供商，我们也不维护某些此类服务的冗余系统，这增加了我们在此类服务出现问题时的脆弱性。*如果我们所依赖的系统由于多种原因而损坏或停止正常运行，从我们的第三方服务提供商故障，到灾难性事件，到停电，再到安全漏洞，我们管理运营的能力可能会中断，这可能会对我们的运营结果和/或财务状况产生不利影响。

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如果我们持续遭受网络攻击或其他数据安全漏洞，扰乱我们的运营或导致有关我们或我们的客户、供应商或其他第三方的专有或机密信息的传播，我们可能会遭受收入损失和成本增加，面临重大责任、声誉损害和其他严重的负面后果。

我们管理和存储与我们的运营相关的专有信息和敏感或机密数据。我们所使用的资讯科技系统可能会受到网络攻击和入侵。经验丰富的计算机程序员和黑客可能会侵入我们的网络安全，盗用或泄露我们或第三方的机密信息，造成系统中断，或导致关机。计算机程序员和黑客还可以开发和部署病毒、蠕虫、恶意软件、勒索软件和其他恶意软件程序，以攻击我们的系统或以其他方式利用我们系统或产品的任何安全漏洞。此外，我们生产或从第三方采购的复杂硬件、操作系统软件和应用程序可能包含设计或制造方面的缺陷，包括“错误”和其他可能意外干扰我们的系统或产品运行的问题。特别是网络威胁在技术和来源上各不相同，持续不断，变化频繁，而且越来越复杂，越来越有针对性，很难检测和预防。

我们花费大量资金和资源来防范安全漏洞的威胁，包括网络攻击、病毒、蠕虫、恶意软件、勒索软件和其他恶意软件程序。在发生网络攻击或入侵之前或之后，可能需要大量额外支出，以提前缓解或缓解网络攻击和入侵所造成的任何问题，包括未经授权访问或窃取存储在我们信息系统中的数据，以及向我们的系统引入计算机恶意软件或勒索软件。我们的补救工作可能不会成功，可能会中断、延误或停止服务。

我们经常发现有人试图未经授权访问我们的系统。鉴于网络威胁的性质和扩散迅速发展，不能保证我们的员工培训、运营和其他技术安全措施或其他控制措施将及时检测、防止或补救安全或数据漏洞，或以其他方式防止未经授权访问、损坏或中断我们的系统和运营。我们未来很可能会面临未遂的网络攻击。因此，我们可能容易受到与我们的信息系统以及在收购操作中使用的任何系统的不正常运行、安全漏洞或不可用相关的损失。

此外，违反我们的安全措施，未经批准使用或披露有关我们或我们的供应商、客户或其他第三方的专有信息或敏感或机密数据，可能会使我们或任何此类受影响的第三方面临丢失或滥用这些信息的风险，导致我们面临诉讼和潜在的责任，损害我们的品牌和声誉，或以其他方式损害我们的业务，即使我们对此不负有责任。此外，我们还面临着额外的风险，因为我们在某些能力上依赖第三方软件、数据管理和云服务提供商，这些软件、数据管理和云服务提供商可能存在我们无法控制的安全问题和安全漏洞。媒体或其他有关我们的系统或第三方供应商系统的安全漏洞的报道，即使没有试图或发生漏洞，也可能会对我们的品牌和声誉造成负面影响，并对我们的业务造成实质性影响。

鉴于网络安全威胁不断增加，不能保证我们不会遇到业务中断、数据丢失、赎金、挪用、腐败或专有信息被盗或滥用，或相关的诉讼和调查，任何这些都可能对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响，并损害我们的商业声誉。

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我们无法成功管理全公司企业资源规划(“ERP”)系统的实施，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

我们正在实施一个新的全公司范围的ERP系统。这个过程一直是复杂和耗时的，我们预期会招致额外的资本开支和开支。这个ERP系统将取代我们许多现有的运营和财务系统，从财务管理和人事的角度来看，这是一项重大的工作。如果新的ERP系统不能在预算范围内按时在我们的所有业务部门成功实施，或者如果系统的性能不令人满意，则可能会中断并对我们的运营产生不利影响，包括我们报告准确、及时和一致的财务结果的潜在能力；我们向供应商采购用品、零部件和原材料并支付款项的能力；以及我们及时向客户提供产品和服务并从他们那里收取应收款项的能力。如果新的ERP系统不能成功和全面实施，可能会对我们的财务报告、库存管理以及我们未来的销售、盈利能力和财务状况产生负面影响。

我们的安全和检查系统的研发资金来自政府拨款和合同，但我们未来可能得不到同等水平的资金。

美国政府目前在资助我们的某些安全和检查系统的发展以及在机场、港口、军事设施和边境口岸部署这些系统方面发挥着重要作用。不过，将来可能没有政府额外的研发经费给我们。如果政府未来不资助我们的技术，我们可能不得不在产品开发上花费更多的资源，或者停止某些技术的开发，这可能会对我们的业务造成不利影响。政府资助的研究和开发也带来了与政府承包相关的风险，这些风险在我们的风险因素中其他地方有描述。政府机构通常可以为了方便而终止合同，如果我们没有达到政府资助的研发目标，政府机构可能会因违约而终止我们的合同。此外，未来对我们的竞争对手的任何资助都可能提高他们开发和营销竞争产品的能力，并导致我们的客户推迟购买决定，这可能会损害我们营销产品的能力。

我们的某些美国政府合同取决于我们的员工获得和维护所需的安全许可，以及我们为执行敏感政府工作的设施获得安全许可的能力。

我们的某些美国政府合同要求我们的员工保持不同级别的安全许可，我们还需要保持一定的设施安全许可。如果我们不能为我们的设施和员工维持或获得所需的安全许可，或不能及时获得这些许可，我们可能无法履行某些美国政府合同。此外，设施许可的丧失，或员工未能获得或维护安全许可，都可能导致美国政府客户终止现有合同或选择不续签合同。缺乏所需的许可也可能阻碍我们竞标或赢得新的美国政府合同的能力。这可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们涉及各种诉讼事宜，可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生实质性的不利影响。

诉讼可能会冗长、昂贵，并对我们的运营造成干扰，并可能转移我们管理层对业务运营的注意力。因实际或被指控的违法行为而引起的索赔可以由个人或通过集体诉讼或由政府实体在调查和诉讼中向我们提出。如果我们在诉讼或任何其他法律程序中的辩护不成功，我们可能会被迫支付损害赔偿或罚款和/或改变我们的业务做法，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。有关我们诉讼事项的更多信息，请参阅“法律诉讼”和合并财务报表附注11。

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我们的信贷安排包含的条款可能会限制我们为未来的运营融资或从事其他可能符合我们利益的商业活动的能力。

我们的信贷安排包含许多重要的契约，这些契约除其他事项外，限制了我们的能力：

这些公约可能会限制我们计划或应对市场状况、为我们的运营提供资金、进行战略性收购或处置或满足我们的资本需求的能力，或者可能以其他方式限制我们的活动或业务计划。我们遵守这些公约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响。此外，我们的信贷安排还要求我们保持一定的财务比率。我们无法遵守所需的财务比率或契诺，可能会导致我们的信贷安排下发生违约事件。违约，如果不能治愈或免除，可能会加速我们的债务。此外，我们的贷款人可以终止他们在我们的信贷安排下进一步延长信贷的承诺。如果我们的债务加速，我们不能确定我们是否有足够的资金来偿还加速的债务，或者我们是否有能力以对我们有利的条件对加速的债务进行再融资。

如果我们不能以可接受的条件对现有债务进行再融资，我们为我们的运营融资、进行战略性收购以及以其他方式满足资本需求的能力将受到严重损害。

放弃伦敦银行同业拆借利率可能会对我们获得融资的成本产生不利影响。

世界各地的中央银行，包括联储局理事会，已委任由市场参与者和官方界别代表组成的工作小组，目标是根据可观察到的市场交易，寻找合适的取代伦敦银行同业拆息(“LIBOR”)的利率。预计未来几年将出现从广泛使用伦敦银行同业拆借利率(Libor)向替代利率的过渡。负责监管伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的英国金融市场行为监管局(FCA)宣布，不会强制小组银行在2021年之后提交LIBOR。因此，伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)在2021年之后不太可能保持可持续。*纽约联邦储备银行(Federal Reserve Bank Of New York)和其他各种当局已经开始公布与美元伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)替代方案有关的改革和行动。虽然这些改革和行动的全部影响，以及任何脱离LIBOR的过渡，包括潜在或实际停止发布LIBOR，仍不清楚，但这些变化可能会对融资的可用性(包括基于LIBOR的贷款)和我们的融资成本产生实质性的不利影响。

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我们可能没有能力筹集必要的资金，以结算2022年到期的1.25%可转换优先票据(“票据”)的转换，或在发生根本变化时回购票据，而且我们未来的债务可能会限制我们在转换或回购票据时支付现金的能力。

债券持有人有权要求我们在发生根本变化时回购其债券，回购价格相当于我们将回购债券本金的100%，加应计及未付利息(如有)。此外，于转换债券时，除非吾等选择只交付我们普通股的股份以结算该等转换(支付现金代替交付任何零碎股份)，否则吾等将须就正在转换的债券支付现金。然而，当我们被要求回购已交出或正在转换的票据时，我们可能没有足够的可用现金或能够获得融资。此外，我们回购债券或在转换债券时支付现金的能力可能会受到法律、监管机构或监管我们未来债务的协议的限制。我们未能在契约要求回购票据时回购票据，或未能按照契约的要求支付未来转换票据时应支付的任何现金，将构成契约项下的违约。契约违约或根本变化本身也可能导致根据管理我们当前和未来债务的协议违约。如果在任何适用的通知或宽限期之后加快偿还相关债务，我们可能没有足够的资金偿还债务和回购债券，或在转换债券时支付现金。

票据的有条件转换功能如被触发，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

某些事件的发生将触发债券的有条件转换功能，并使债券持有人有权在指定期间内随时根据自己的选择转换债券。更多信息见合并财务报表附注8。如果一个或多个持有人选择转换其票据，除非我们选择通过仅交付普通股来履行我们的转换义务(支付现金而不是交付任何零碎股份)，否则我们将被要求通过支付现金来清偿部分或全部转换义务，这可能会对我们的流动资金产生不利影响。此外，即使持有人不选择转换他们的票据，根据适用的会计规则，我们可能需要将票据的全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债，而不是长期负债，这将导致我们的营运资本净额大幅减少。

可能以现金结算的可转换债务证券(如票据)的会计方法可能会对我们报告的财务业绩产生重大影响。

根据财务会计准则委员会工作人员职位编号：AAPB/14-1，转换时可用现金结算的可转换债务工具(包括部分现金结算)的会计(包括部分现金结算)，随后编码为会计准则汇编470-20，带有转换的债务和其他选项(“ASC 470-20”)，实体必须单独核算转换时可能全部或部分以现金结算的可转换债务工具(如票据)的负债和权益组成部分，其方式应反映发行人的经济利息成本。ASC 470-20对票据会计的影响是，股权部分必须包括在我们综合资产负债表上股东权益的额外实收资本部分，并且股权部分的价值将被视为原始发行折扣，以便对票据的债务部分进行会计处理。因此，我们将需要在本期记录更多的非现金利息支出，这是由于在票据期限内将票据的折现账面价值摊销至其面值而产生的。由于ASC 470-20将需要利息来包括当期债务折价摊销和工具的息票利息，因此我们将在财务业绩中报告较低的净收入，我们普通股的交易价格和票据的交易价格可能会受到实质性的不利影响。

此外，在某些情况下，可能全部或部分以现金结算的可转换债务工具(如票据)目前采用库存股方法入账，其效果是，除非票据的转换价值超过其本金额，否则在计算稀释每股收益时，不包括在转换票据时可发行的股份。我们不能确定未来的会计准则是否会继续允许使用库存股方法。如果我们不能使用库存股法来核算转换债券时可发行的股份，那么我们的稀释后每股收益将受到不利影响。

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目录

我们可能会受到税率变化、通过新的美国或国际税法或承担额外税负的影响。

我们在美国和许多外国司法管辖区都要纳税。由于经济和政治条件或其他原因，不同司法管辖区的税率可能会发生重大变化。我们的有效税率可能会受到法定税率不同的国家收益组合的变化、递延税资产和负债估值的变化、新税法的采用或税法或其解释的变化的影响。

我们还需要接受美国国税局(U.S.Internal Revenue Service)以及其他税务机关和政府机构对我们的纳税申报单和其他税务事项的审查。我们定期评估这些检查所导致不良结果的可能性，以确定我们的税项拨备是否足够。不能保证这些检查的结果。如果我们的实际税率增加，或者如果我们最终确定的欠税金额超过了以前应计的金额，我们的财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

如果与我们的收购相关的商誉或其他无形资产受损，我们可能会从收益中扣除大量非现金费用。

我们一直在寻求并将继续寻求潜在的收购，以补充和扩大我们现有的业务，增加我们的收入和盈利能力，并扩大我们的市场。由于之前的收购，我们的资产负债表上记录了商誉和无形资产，如我们合并财务报表附注6所述。根据现行会计准则，我们必须至少每年评估商誉和其他无形资产的价值是否已减值。商誉或其他无形资产价值的任何减少或减值都将导致收益费用，这可能会对我们未来的经营业绩产生不利影响。

我们的公司注册证书和其他协议包含可能阻止收购的条款。

本公司注册证书授权本公司董事会发行一个或多个系列的最多10,000,000股优先股，确定优先股的权利、优先权、特权和限制，确定构成任何此类系列的股票数量，以及确定任何此类系列的名称，而无需股东进一步投票或采取行动。任何一系列优先股的条款，可能包括优先于我们普通股的经济权利和特别投票权，都可能对我们普通股持有者的权利产生不利影响，从而降低我们普通股的价值。优先股的发行，再加上所有权集中在董事和高级管理人员身上，可能会阻碍涉及公司控制权实际或潜在变更的某些类型的交易，包括普通股持有人可能因其股票获得高于当前价格的溢价的交易，否则可能稀释普通股持有人的权利，并可能限制该等股东进行或批准他们认为符合其最佳利益的交易的能力，所有这些交易都可能对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。

我们的公司注册证书限制了我们董事的责任，这可能会限制我们或我们的股东可以采取的补救措施。

我们的公司注册证书规定，根据特拉华州一般公司法，我们董事的金钱损害责任应在特拉华州法律允许的最大程度上消除，因为该法律目前存在，并可能在未来进行修订。这是为了消除董事在我们提起的诉讼中或在我们违反董事对我们或我们的股东的职责的权利中对金钱损害的个人责任，并可能限制我们或我们的股东可以获得的补救措施。根据特拉华州法律，这项规定不适用于免除或限制董事对以下事项的金钱责任：(I)董事违反对我们或我们的股东的忠诚义务；(Ii)不真诚的行为或不作为，或涉及故意不当行为或明知违法；(Iii)根据特拉华州公司法第2174条非法支付股息或非法股票回购或赎回，或(Iv)董事在其中获得不正当个人利益的交易。此外，根据特拉华州法律，这一条款不限制董事违反联邦或州证券法的责任，或以其他方式免除我们或我们的董事遵守联邦或州证券法，也不限制非货币补救措施的可获得性，如违反联邦或州证券法的禁令救济或撤销。

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目录

与冲突矿产相关的法规可能会迫使我们招致额外费用，可能会使我们的供应链更加复杂，并可能导致我们与客户的关系受到损害。

根据2010年的多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案，SEC对生产含有某些矿物和金属的产品的公司提出了要求，这些产品被称为冲突矿物。这些规定将要求上市公司进行尽职调查，并每年向SEC报告此类矿物是否来自刚果民主共和国和邻国。这些要求可能会对我们在生产某些产品时使用的矿物的来源、可用性和定价产生不利影响。此外，我们因遵守披露要求而产生额外成本，包括与确定我们产品中使用的任何相关矿物的来源相关的成本。由于我们的供应链很复杂，我们可能无法通过我们实施的尽职调查程序来确定我们产品中使用的这些矿物的来源，这可能会损害我们的声誉。如果客户要求我们的产品认证为不含冲突矿物，我们在满足这些客户方面可能也会遇到困难，这可能会损害我们与这些客户的关系，并导致收入损失。这些要求可能会限制能够提供无冲突矿物的供应商，我们可能无法以有竞争力的价格获得无冲突矿物，这可能会增加我们的成本，并对我们的制造业务和盈利能力产生不利影响。

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项目1B。未解决的员工意见

没有。

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第2项：属性

截至2020年6月30日，我们拥有以下主要设施：

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截至2020年6月30日，我们租赁了以下主要设施：

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我们相信，我们的设施状况足以支持我们目前的运营，但预计将根据需要进行扩展，以支持我们未来的增长。我们目前预计，我们将能够以与目前有效的条款基本相同的条款续签定于未来几年到期的租约。不过，即使我们未能续签一份或多份租约，我们相信仍有合适的替代地方可供搬迁任何设施。因此，我们不相信我们未能续签任何预定在未来几年到期的租约会对我们的运营产生实质性的不利影响。

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项目3.法律程序

2017年12月，一家卖空者发布了一份关于我们遵守《反海外腐败法》的报告。在这份报告之后，我们和我们的某些高管已被列为2017年12月和2018年2月在美国加利福尼亚州中心区地区法院(“地区法院”)提起的几起诉讼的被告。每一项投诉都与卖空者报告中的指控密切相关。所有这些诉讼都是由地区法院于2018年3月在一项标题为的诉讼中合并的。阿肯色州教师退休制度等。V.OSI Systems，Inc.等人。，No.17cv 08841，指控违反了交易法第10(B)条和第20(A)条，涉及我们向美国证券交易委员会提交的某些公开声明和文件，并根据诉状中的指控寻求损害赔偿和其他救济。2018年4月和2019年3月，据称代表公司对我们的某些董事会成员(作为个人被告)、一名前董事会成员和一名管理层成员提出了两项股东派生投诉。衍生品诉讼于2019年11月由地区法院合并，诉讼标题为。Kocen和Riley诉乔普拉等人案。第2918 CV 03371号，除其他事项外，指控违反与上述卖空者报告中包含的指控有关的受托责任，并寻求损害赔偿、恢复原状、禁制令救济、律师和专家费用、费用、费用和其他未指明的救济。我们认为这些行为是没有价值的，并打算积极为其辩护，我们预计会产生与针对这些行为进行辩护相关的费用。在诉讼的早期阶段，最终结果是不确定的，我们无法合理预测时间或结果，或估计损失金额(如果有的话)或它们对我们财务报表的影响(如果有的话)。

美国证券交易委员会(SEC)和美国司法部(DoJ)正在对我们的证券交易进行调查，并各自传唤有关高管、董事和员工交易的信息，以及我们在某些交易期间和附近的运营和披露信息。关于这些与交易相关的事项，在2018财年，我们对一名高级员工采取了行动。目前，我们无法预测美国司法部或美国证券交易委员会(SEC)可能会因这些与交易相关的调查而采取什么行动(如果有的话)，或者这些机构可能寻求的任何惩罚或补救措施。我们高度重视遵守我们的反腐败和证券交易政策，并正在配合政府的每一项调查。

我们还参与在正常业务过程中产生的各种其他索赔和法律程序。在咨询法律顾问后，我们认为，最终处置此类诉讼不太可能对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。我们没有就与任何此类事项相关的或有损失应计，因为我们认为，尽管诉讼中可能出现不利结果，但管理层认为这些结果不太可能和合理地进行评估。如果这些问题中的一个或多个以对我们公司不利的方式得到解决，对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流的影响可能是实质性的。

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第294项矿山安全信息披露

无.

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第II部

第五项注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

股票市场和其他信息

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“OSIS”。

截至2020年8月17日，我们普通股的记录持有者约为101人。这一数字不包括实益所有者通过被提名人或以“街道”名义持有的股份。

发行人购买股票证券

不包括为履行与归属RSU相关的最低法定预扣义务而投标的股份，我们在截至2020年6月30日的季度内没有回购任何股份。

下表提供了截至2020年6月30日我们股权薪酬计划的相关信息。

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性能图表

下图将我们上一财年开始前最后一个交易日开始(包括上一财年结束)开始的一段时间内的累计总股东回报与(A)纳斯达克综合指数(Nasdaq Composite Index)和(B)我们通常与之竞争的一批上市发行人的累计总股东回报率进行了比较。

同行集团包括以下公司：ConMed Corp，Flir Systems Inc，Leidos Holdings Inc.，Smiths Group和Plc。

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目录

该图表假设在2015年6月30投资了100.00美元(A)我们的普通股，(B)纳斯达克综合指数，(C)组成上述同业集团的公司(根据发行人在每个显示回报的时期开始时的股票市值加权)。该图假设所有股息都进行了再投资。历史的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。

本业绩图表不应被视为根据《交易法》第18节的规定进行了“存档”，也不得通过引用将其并入根据修订后的1933年“证券法”或“交易法”提交的任何公司备案文件中，除非该申请文件中的具体引用明确规定了这一点。

下表以表格形式提供了截至6月30日的相同信息：

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第6项：精选财务数据

下表列出了我们选定的截至2020年6月30日的五个财年的合并财务数据和每个财年的合并财务数据，这些数据来自我们的合并财务报表。截至2019年6月30日和2020年6月30日的合并财务报表，以及截至2020年6月30日的三年期间的每一年度的合并财务报表，列入本报告项目E8。以下数据应与“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及本报告其他部分的合并财务报表及其附注一并阅读。

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项目七、管理层对财务状况和经营成果的讨论分析

以下管理层对财务状况和经营业绩(“MD&A”)的讨论和分析旨在帮助读者了解我们的经营业绩和财务状况。MD&A是对我们的财务报表和附注的补充，阅读时应结合财务报表和附注。

概述

我们是一家垂直集成的设计和制造关键应用的专业电子系统和部件的公司。我们在多元化市场销售我们的产品并提供相关服务，包括国土安全、医疗保健、国防和航空航天。我们有三个运营部门：(A)安全部门，提供安全和检查系统以及交钥匙安全筛查解决方案；(B)医疗部门，提供患者监测、心脏病诊断和联网护理系统；以及(C)光电和制造部门，为我们的安全和医疗部门以及国防和航空航天市场等应用程序的第三方提供专门的电子元件。

保安部。通过我们的安全部门，我们在全球范围内提供安全检查产品和服务，以及交钥匙安全检查解决方案。这些产品和服务用于检查行李、包裹、货物、人员、车辆和其他物体是否有武器、爆炸物、毒品、放射性和核材料以及其他违禁品。2020财年，我们安全部门的收入占我们总合并收入的64%。

由于针对美国和世界各地的恐怖袭击和走私行动，安检产品越来越多地用于机场以外的各种设施，如边境口岸、铁路、海港、邮轮码头、货运代理业务、体育场馆、政府和军事设施以及核设施。我们相信，我们广泛的产品组合，再加上我们提供交钥匙筛查解决方案的能力，使我们能够在世界各地出现安全和检查机会时，具有竞争力地追求这些机会。

目前，美国联邦政府正在讨论解决美国联邦政府整体财政挑战的各种选择，我们无法预测这些努力的结果。虽然我们认为国家安全支出将继续是优先事项，但美国政府预算赤字和国家债务已经造成了越来越大的压力，要求审查和削减许多联邦机构的支出。此外，国际市场继续波动，影响了国际安全支出。我们相信，我们安全部门多样化的产品组合和国际客户组合使我们能够很好地承受这些不确定性的影响，甚至可以从各国政府内部的具体举措中受益。然而，取决于未来如何实施自动减支，以及美国联邦政府和我们的其他国际客户如何应对他们的财政挑战，包括新冠肺炎疫情的影响，我们认为这些行动可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

医疗保健部。通过我们的医疗保健部门，我们在全球设计、制造、营销和服务患者监测、诊断心脏病和互联医疗系统，主要销售给医院和医疗中心。我们的产品监控医院危重、急诊和围手术期护理区域的患者，并通过有线和无线网络向可能在患者床边、医院其他区域甚至医院外的医生和护士提供信息。2020财年，我们医疗保健部门的收入占我们总合并收入的16%。

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目录

我们经营的医疗保健市场竞争激烈。我们相信，我们的客户会根据产品的性能、功能、价值和服务来选择竞争产品。虽然新冠肺炎疫情增加了对患者监护产品的需求，但美国联邦政府预算和“平价医疗法案”仍存在不确定性，其中任何一项都可能影响医院支出、第三方付款人报销和对某些医疗设备收入征收的费用，其中任何一项都可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。此外，医院资本支出似乎受到了围绕“平价医疗法案”的战略不确定性和经济压力的影响。我们还认为，全球经济的不确定性导致一些医院和医疗保健提供者推迟购买我们的产品和服务。在这段不确定的时期，我们保健品的销售可能会受到负面影响。我们无法预测市场何时会完全复苏，也无法预测与美国联邦政府相关的不确定性何时会得到解决，因此，这段延迟和减少购买的时期何时会结束。长时间的延误可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

光电子与制造事业部。通过我们的光电和制造部门，我们在全球范围内设计、制造和销售光电子器件和柔性电路，并提供电子制造服务，用于广泛的应用，包括航空航天和国防电子、安全和检查系统、医疗成像和诊断、电信、办公自动化、计算机外围设备、工业自动化和消费产品。我们还为OEM客户以及我们自己的安全和医疗部门提供光电设备和电子制造服务。2020财年，我们光电和制造部门来自外部客户的收入占我们总合并收入的20%。

合并结果

对我们2018财年财务状况和经营结果的讨论和分析在本Form 10-K年度报告中被省略了，可在截至2019年6月30日的Form 10-K年度报告第II部分的第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中获得。

2020财年与2019财年相比。我们报告2020财年合并销售额为11.66亿美元，同比下降1.4%，导致毛利润同比下降1000万美元。在2020财年，我们的运营收入比前一年下降了3%，降至104.9美元。盈利能力的下降主要是由减值、重组和其他费用的增加推动的。

收购。我们在2020财年和2019年收购了几家小企业，如合并财务报表附注2所述。

趋势和不确定性

以下是对某些趋势和不确定性的讨论，我们认为这些趋势和不确定性已经并可能继续影响我们的运营结果。

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目录

冠状病毒大流行。2019年冠状病毒病(“新冠肺炎”)于2019年末首次报告。2020年3月，世界卫生组织将新冠肺炎定性为全球大流行，特朗普总统宣布关于大流行的全国进入紧急状态。新冠肺炎对全球健康和经济环境产生了巨大影响，出现了数以百万计的确诊病例，业务放缓和关闭，市场波动。但是，新冠肺炎疫情已经并可能继续造成重大的经济中断，并已经并预计将继续影响我们的运营以及我们供应商和客户的运营，原因是隔离、设施关闭以及旅行和物流限制。虽然我们预计这些影响不会是长期的，但新冠肺炎疫情的持续时间和最终影响存在不确定性。由于新冠肺炎的影响，我们的医疗保健部门对某些产品的需求有所增加，但我们的其他部门对产品和服务的需求时间却发生了不利的变化。在我们的安全部门，订单活动受到的影响最大的是我们的航空和货运产品。由于我们的安全、光电和制造部门的许多客户都受到了大流行的影响，我们也收到了推迟设备交付和修改服务安排的请求，我们的订单时间也出现了延误。此外，由于新冠肺炎相关的政府法规，我们的某些全球制造设施在2020财年第四季度不得不在一定程度上限制运营，我们的运营未来可能会受到类似的影响。如果新冠肺炎造成的这些业务中断的时间延长或者范围扩大，我们的业务，财务状况, 运营和现金流的结果将受到实质性和不利的影响。我们打算并继续积极监控情况，并可能根据联邦、州或地方当局的要求或我们认为符合我们的最佳利益以及我们的员工、供应商和客户的最佳利益的要求，采取改变我们的业务运营的行动。*关于新冠肺炎大流行给我们的业务带来的潜在风险的进一步讨论，见第一部分，项目1A。本年度报告中的10-K表格中的风险因素。

全球经济考量。除了新冠肺炎疫情，其他全球宏观经济因素，加上美国的政治气候，都造成了不确定性，并影响了对我们某些产品和服务的需求。我们不知道这种不确定性会持续多久。因此，我们预计我们的客户可能会有一段时间的延迟购买。这些因素可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生实质性的负面影响。

全球贸易。除了新冠肺炎疫情，当前的国内和国际政治环境，包括美国和其他国家最近和进一步可能在全球贸易和关税政策方面的变化，都导致了围绕全球经济和全球贸易未来状况的不确定性。美国政府对选定国家的某些企业和个人实施的制裁加剧了这种不确定性。由于这些或其他因素，全球贸易的不确定性持续或增加，可能需要我们修改目前的业务做法，并可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

医疗保健方面的考虑。如上所述，由于新冠肺炎疫情的影响，我们的医疗保健部门对其患者监护产品的需求有所增加。2020年增加医疗保健资本购买可能会导致未来几年的资本购买减少，因为市场上充斥着产品。如果我们因为员工新冠肺炎的案例而需要关闭我们的制造设施，大流行还可能影响我们生产及时完成订单所需的产品的能力。

欧盟威胁检测标准。欧盟已经对欧盟内所有使用爆炸物探测系统的机场实施了规定，要求它们拥有符合欧洲民用航空会议(ECAC)标准3的托运行李检查系统。在规定发布后，遵守这一规定的最后期限定为2020年9月。鉴于目前围绕新冠肺炎情况的不确定性，欧盟修改了相关规定，使用爆炸物探测系统进行托运行李检查的机场必须符合标准3的日期已改为2021年9月。关于这一最后期限是否应该进一步推迟，以及在2011年至2014年期间安装的前一代爆炸物探测系统需要用标准3取代的第二个最后期限是否应该从2022年推迟到2024年，目前正在进行讨论。我们安全部门的实时层析成像(RTT)产品已通过ECAC爆炸物检测系统标准3威胁检测要求。

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政府政策。我们的净收入可能会受到美国或外国政府政策变化的影响。例如，LIBOR指数将在2021年日历年底前停产。当伦敦银行同业拆借利率指数终止时，我们的循环信贷安排的条款允许根据信贷协议确定替换利率。政府政策的改变可能会影响我们的财务状况和经营业绩。

墨西哥SAT合同。我们与墨西哥政府签订的在全国各地提供交钥匙安检解决方案的合同已于2020年6月到期。虽然我们正在就计划的继续进行讨论，但我们不能保证该计划将继续，如果该计划继续，我们不能提供任何保证，条件是什么。如果该计划不继续或在修改条款的情况下继续执行，我们的运营结果可能会受到不利影响。

关键会计政策和估算

以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们的合并财务报表，该报表是按照美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。我们编制这些综合财务报表需要我们作出判断和估计，以影响报告期内报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。因此，实际结果可能与这样的估计不同。我们的高级管理层已经与我们董事会的审计委员会一起审查了这些重要的会计政策和相关披露。下面总结了我们在编制合并财务报表时使用的关键会计政策和重要估计：

收入确认。产品销售量。我们在产品控制权转移到客户手中时，根据每次销售的条款，以及何时可能收取，在装运或交付时确认产品销售收入。在产品销售条款包括主观的客户验收标准的情况下，除非客户验收标准是敷衍了事或无关紧要的，否则收入将推迟到我们达到验收标准为止。我们向客户提供的付款条件一般不到一年。在付款期限超过一年的情况下，我们会考虑合同是否有重要的融资部分。

服务收入。服务收入包括产品的安装和实施、交钥匙安全检查服务和售后服务。一般情况下，服务收入会随着服务的执行而随着时间的推移而确认。超出保修服务维护合同的收入按照此类合同各自的条款按比例确认。此类服务的递延收入来自从客户那里收到的尚未提供服务的付款。

合同收入。与客户的销售协议可以是特定于项目的，涵盖一段时间，并且可以定期续订。合同可能包含有关付款、交付、安装、服务、保修和其他权利的条款和条件。在某些情况下，当存在法定权利和义务时，我们将受主销售协议管辖的已接受客户订单视为与客户签订的合同。与客户签订的合同可能包括销售产品和服务，如上所述。在某些情况下，合同可以包含多项履约义务，如下段所述。根据销售合同的条款，在将货物转让给客户之前，我们可能会收到客户的对价，我们会将这些预付款记录为合同债务。我们还会记录递延收入，通常与服务合同相关，如果在执行服务之前收到了考虑因素，我们也会记录递延收入。在满足所有收入确认标准后，我们将合同负债和递延收入确认为净销售额。

在确定合同的收入确认时，我们根据对每份合同中的义务的理解做出判断。我们确定客户验收标准是敷衍了事还是无关紧要。客户承兑条款是否敷衍了事或无关紧要的确定会影响收入确认的金额和时间。关键判断还包括对保修储备的估计，这是基于对保修产品的历史经验和知识而建立的。

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多重履行义务。与客户的某些协议包括涉及多个要素的资本设备的销售，其中可能包括准备设备安装场地的土建工程、设备的制造和交付、设备的安装和集成、培训客户操作设备的人员以及设备的售后服务。我们通常将合同中的多个要素分离为单独的履行义务，如果这些要素是不同的，无论是单独的还是在合同的上下文中都是不同的。如果多个承诺由一系列实质相同且具有相同转移模式的不同服务组成，则将它们合并并作为单个履行义务进行核算。

如果合同中的义务是不同的，因此需要分成多个履约义务，收入确认指导要求根据每个不同的履约义务的相对独立销售价格将合同对价分配给每个不同的履约义务。然后，当每个不同承诺或承诺捆绑的收入确认标准已经满足时，分配给每个履约义务的价值就被确认为收入。

每项履约义务的独立售价是描述实体预期有权获得的对价金额，以换取转让货物或服务。当一份合同只有一项履约义务时，整个销售价值都归于该义务。当合同包含多个履约义务时，首先使用可见价格估计独立销售价格，可见价格通常是扣除适用折扣或在类似情况下用于销售商品或服务的价格后的价目表价格。在无法直接观察到销售价格的情况下，我们将使用我们掌握的信息(包括我们的市场评估和预期成本加毛利)来估计独立销售价格。

履行每项不同履约义务的时间表可以从在短时间内完成和完全在单一报告期内完成，到在几个报告期内完成。每项履约义务的收入确认时间可能取决于几个里程碑，包括设备实物交付、工厂验收测试完成、现场验收测试完成、设备安装和连接、人员培训认证，如果是售后服务交付件，则需要经过一段时间(通常平均在服务交付件的保修期后)。

我们经常提供担保，以支持我们在多重履行义务下的业绩。在允许客户终止此类安排的情况下，基础合同通常要求支付交付成果，并报销终止日期之前发生的费用。

我们采用了FASB发布的新的收入确认指导意见，从2018年7月1日起生效，使用了修改后的追溯法。见合并财务报表附注1。

拨备可疑账款。坏账准备包括基于管理层判断的估计、对个别应收账款的审核和对历史坏账的分析。我们监控客户的收款和付款，并对因客户无法支付所需款项而造成的估计损失的可疑账户进行预留。我们还评估了当前的经济趋势，这些趋势可能会影响未来的信贷损失水平。如果我们客户的财务状况恶化，导致他们的付款能力受损，则可能需要额外的津贴。

库存。存货一般按成本(先进先出)或可变现净值中较低者列报。我们根据历史使用情况、手头订单、对未来需求的评估、市场状况等，为移动缓慢和陈旧的库存减记库存。如果这些因素不如预期的有利，可能需要额外的库存减记。

财产和设备。财产和设备按成本减去累计折旧和摊销列报。折旧和摊销是在资产使用期间计入的，在资产的估计使用年限内使用直线法计算，并考虑到任何估计的残值。租赁改进的摊销是按资产使用年限或租赁期限中较短的时间按直线法计算的。租赁资本资产包括在财产和设备中。资本租赁项下的财产和设备摊销包括折旧费用。如果物业和设备因产能过剩或交钥匙筛选业务提前终止、不续期或范围缩小而闲置，将定期评估该等资产的减值情况，并在有迹象表明可能存在减值的情况下对该等资产进行减值评估。

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所得税。我们的年度税率是根据我们在不同司法管辖区提供的收入、法定税率和税务筹划机会确定的。税法很复杂，纳税人和各自的政府税务机关会有不同的解释。在确定我们的税费和评估我们的税收状况(包括评估不确定性)时，需要做出重大判断。我们每季度审查我们的税收状况，并在获得新信息时调整余额。

递延所得税资产是指未来几年可用于减少应税收入应付所得税的金额。这类资产的产生是由于资产和负债的财务报告和计税基础之间的暂时性差异，以及净营业亏损和税收抵免结转。我们通过评估来自所有来源的未来预期应税收入的充分性，包括应税暂时性差异的冲销、预测的营业收益和可用的税收筹划策略，来评估这些未来减税的可回收性。这些收入来源本质上依赖于估计。为了提供洞察力，我们使用了我们的历史经验以及我们的短期和长期业务预测。我们认为，递延所得税资产的一部分可能到期而未使用的可能性更大，因此已建立了针对它们的估值免税额。虽然剩余的递延所得税资产不能保证变现，但我们相信递延税项资产很可能在适用的法定到期期内全部收回。然而，如果我们对应税收入的估计大幅减少，或者现有的税收筹划策略不再可行，递延税资产可能会在短期内减少。

企业合并。就收购企业而言，我们将购买对价的公允价值分配给所收购的有形资产和无形资产，以及根据其估计公允价值承担的负债。购买对价的公允价值超过这些可识别资产和负债的公允价值的部分计入商誉。这样的估值要求管理层做出重要的估计和假设，特别是关于无形资产。对某些无形资产进行估值的重大估计包括但不限于收购客户的未来预期现金流、收购的技术和商号、使用年限和贴现率。我们对公允价值的估计是基于被认为是合理的假设，但这些假设本质上是不确定和不可预测的，因此，实际结果可能与估计不同。在自收购日起最多一年的计量期内，我们可以记录对收购的资产和承担的负债的调整，并与商誉进行相应的抵销。在测算期结束时，任何后续调整都记录在收益中。

商誉减值、其他无形资产减值、长期资产减值。商誉是指收购价格高于企业合并中收购的资产和承担的负债的估计公允价值的超额收购价。商誉根据所收购业务的产品线性质分配给我们的部门。商誉的账面价值不摊销，但在第二季度末每年进行减值测试，如果有减值指标，就会更频繁地进行测试。我们评估我们三个报告单位的每个报告单位的质量因素，以确定报告单位的公允价值是否比其账面价值(包括商誉)更有可能低于其账面价值。截至2019年12月31日进行的评估显示，我们三个报告单位的公允价值不太可能低于其账面价值，包括商誉。尽管新冠肺炎大流行，但在测量日期之间没有会触发损害测试的定性因素。因此，我们已经确定，我们的三个报告单位中的任何一个都没有商誉减值。

只要发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回，我们就评估具有有限寿命的长期资产的减值。如果未贴现基础上的估计未来现金流量总额低于资产的账面价值，则视为存在减值。如果确实存在减值，我们会计量减值损失，并根据对未来现金流的贴现估计进行记录。在估计未来现金流时，我们将资产分组在存在可识别现金流的最低水平，这些现金流在很大程度上独立于其他资产组的现金流。我们对未来现金流的估计主要基于对预期未来经营业绩、增长率和其他因素的某些假设。

尽管我们认为我们过去所做的假设和估计是合理和适当的，但不同的假设和估计可能会对我们报告的财务结果产生重大影响。对这些业务预期未来收益的更保守估计可能会导致减值费用，这将减少净收入，并导致我们资产负债表上的资产价值降低。

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目录

基于股票的薪酬费用。我们使用公允价值确认条款来核算基于股票的薪酬。因此，我们将基于股票的薪酬记录为扣除被没收奖金的估计影响后的收益费用。因此，我们只为基于个别授予的归属条款估计最终将在其必需的归属期间内归属的基于股票的奖励确认基于股票的补偿成本。在此情况下，我们只确认基于股票的奖励的基于股票的补偿成本，该等基于股票的奖励估计将在其必要的归属期间内归属。

估计基于股票的薪酬奖励的公允价值并确认其必要归属期间的基于股票的薪酬成本的过程涉及重大的假设和判断。我们使用Black-Scholes期权估值模型估计授予日股票期权奖励的公允价值，该模型要求我们就以下方面做出某些假设：(I)普通股市场价格的预期波动；(Ii)股息率；(Iii)无风险利率；以及(Iv)员工在行使之前预期持有奖励的时间段。我们使用我们普通股在授予日的市场价格来估计授予日限制性股票单位奖励的公允价值。此外，我们估计了被没收的奖励的预期影响，并仅为那些预期授予的奖励确认基于股票的补偿成本。如果实际罚没率与我们的估计有很大不同，基于股票的补偿费用可能与我们在本期记录的金额有很大差异。我们定期审查实际的没收经验，并在必要时修改我们的估计。吾等确认估计没收比率变动的累积影响为修订期间收益中的补偿成本。因此，如果我们修改我们的假设和估计，我们的股票薪酬支出在未来可能会发生重大变化。某些限制性股票单位是在达到预先设定的业绩标准的基础上授予的。我们会根据达到指定表现标准的可能性，在授予之日估计绩效奖励的公允价值。, 根据估计的没收情况进行了调整。每个季度，我们都会更新我们对达到指定绩效标准的可能性的评估，并在必要时调整我们对基于绩效的奖励的公允价值的估计。我们将绩效奖励的公允价值在必要的服务期内摊销，该服务期根据奖励的每一单独归属部分的估计没收进行了调整。有关股票薪酬的进一步讨论，请参阅合并财务报表附注9。

法律和其他或有事项。我们受到各种索赔和法律诉讼的影响。我们审查我们作为其中一方的每个重大法律纠纷的状况，并评估我们的潜在财务风险(如果有的话)。如果任何索赔或法律程序的潜在财务风险被认为是可能的，并且金额可以合理估计，我们将记录估计损失的负债和费用。在确定概率和确定暴露是否合理地可估量时，都需要作出重大判断。由于与这些事项相关的不确定性，应计项目仅基于当时可获得的最佳信息。随着获得更多信息，我们将重新评估与我们的未决索赔和诉讼相关的潜在责任，并相应地修订我们的估计。对潜在负债估计的此类修订可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大影响。

净收入

下表和下面的讨论基于我们分析业务的方式。有关业务部门的其他信息，请参阅合并财务报表附注15。

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