美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿, DC 20549

表格 10-Q

(标记 一)

[X] 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的季度 报告

截至2020年6月30日的季度

[] 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的过渡 报告

对于 ,从_到_的过渡期

佣金 档号:001-37685

PAVmed 公司

(注册人在其章程中规定的确切名称 )

特拉华州 47-1214177

(州 或其他司法管辖区

公司 或组织)

(美国国税局 雇主

标识 编号)

中央广场1个

套房 4600

纽约州纽约

10165
(主要执行办公室地址 ) (zip 代码)

(212) 949-4319

(注册人电话号码 ,含区号)

根据交易法第12(B)条注册的证券 :

每节课的标题 交易 个符号 注册的每个交易所的名称
普通股 ,每股面值0.001美元 PAVM 纳斯达克股票市场有限责任公司
Z系列认股权证,每份认股权证购买一股普通股 PAVMZ 纳斯达克股票市场有限责任公司
系列 W认股权证,每份认股权证购买一股普通股 PAVMW 纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X] 编号[]

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人 被要求提交此类文件的较短时间内)提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则 第405条要求提交的电子交互数据文件。是[X] 编号[]

用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易所 法案》第12b-2条规则中的 “大型加速申报公司”、“加速 申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型 加速文件服务器 [] 加速的 文件服务器 []
非加速 文件服务器 [X] 较小的 报告公司 [X]
新兴 成长型公司 [X]

如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期,以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。[]

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是[]不是的[X]

截至2020年8月11日,已发行的注册人普通股有49,638,690股,每股票面价值0.001美元。

目录表

第 部分I 财务信息 1
项目 1 未经审计的简明合并财务报表 1
截至2020年6月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表 1
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明综合运营报表 2
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月股东权益(赤字)简明综合变动表 3
截至2020年和2019年6月30日止六个月的简明现金流量表 7
未经审计的简明合并财务报表附注 8
项目 2 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 22
项目 4 管制和程序 32
第 第二部分 其他信息 33
项目 6 陈列品 33
签名 34
展品索引 35

i

第 部分:财务信息

第 项1.财务报表

PAVMED 公司

和 个子公司

压缩 合并资产负债表

(除每股数据外,以 千为单位)

(未经审计)

2020年6月30日 2019年12月31日
资产
流动资产
现金 $7,080 $6,219
预付费用和其他流动资产 1,074 328
流动资产总额 8,154 6,547
其他资产 728 693
总资产 $8,882 $7,240
负债、优先股和股东赤字
流动负债
应付帐款 $3,646 $2,353
应计费用和其他流动负债 1,541 1,386
当前部分-关爱法案支薪保护计划应付票据 150
高级担保可转换票据-按公允价值计算 12,300 8,139
高级可转换票据-按公允价值计算 3,900
流动负债总额 21,537 11,878
CARE法案Paycheck Protection Program应付票据 150
总负债 21,687 11,878
承付款和或有事项(附注7) - -
股东权益(亏损)
优先股,面值0.001美元,授权股份20,000股;
B系列可转换优先股,票面价值0.001美元,截至2019年6月30日和2019年12月31日分别发行和发行1,180股和1,158股 2,393 2,296
普通股,面值0.001美元;授权股份150,000股;
截至2020年6月30日和2019年12月31日,已发行和已发行股票分别为47,919股和40,479股 48 41
额外实收资本 60,147 47,554
累积赤字 (73,908) (53,715)
Total PAVmed Inc.股东亏损 (11,320) (3,824)
非控股权益 (1,485) (814)
股东亏损总额 (12,805) (4,638)
负债和权益总额(赤字) $8,882 $7,240

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

1

PAVMED 公司

和 个子公司

精简 合并操作报表

(除每股金额外,以 千计)

(未经审计)

三个月 截至六个月
六月三十日, 六月三十日,
2020 2019 2020 2019
营业收入 $ $ $ $
一般和行政费用 2,881 1,914 5,566 3,607
研发费用 2,133 1,405 4,702 2,856
业务费用共计 5,014 3,319 10,268 6,463
运营损失 (5,014) (3,319) (10,268) (6,463)
其他收入(费用)
利息支出 (52)
公允价值变动-高级担保可转换票据和
高级可转换票据
2,120 (161) (5,888) (720)
提供成本-高级担保可转换产品
票据和高级可转换票据
(200) (610)
债务清偿亏损-高级担保可转换票据 (2,750) (259) (3,937) (260)
其他收入(费用),净额 (830) (420) (10,487) (980)
所得税拨备前亏损 (5,844) (3,739) (20,755) (7,443)
所得税拨备
非控股权益前净亏损 (5,844) (3,739) (20,755) (7,443)
可归因于非控股权益的净亏损 266 145 702 314
净亏损-可归因于PAVmed Inc. (5,578) (3,594) (20,053) (7,129)
减去:赚取的B系列可转换优先股股息 (71) (66) (141) (132)
可归因于PAVmed公司的净亏损。普通股股东 $(5,649) $(3,660) $(20,194) $(7,261)
每股净亏损-可归因于PAVmed Inc.-基本的和稀释的 $(0.12) $(0.13) $(0.45) $(0.26)
每股净亏损-可归因于PAVmed Inc.普通股股东-基本股东和稀释股东 $(0.13) $(0.13) $(0.46) $(0.27)
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 44,781 27,606 44,140 27,344

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

2

PAVMED 公司

和 个子公司

简明 合并权益变动表(亏损)

截至2020年6月30日的三个月

(除每股数据外,以 千为单位)

(未经审计)

PAVmed 公司股东亏损
系列 B
敞篷车 附加
优先股 股 普通股 股 实缴 累积 非控制性
股份 金额 股份 金额 资本 赤字 利息 总计
2020年3月31日的余额 1,156 $2,322 44,134 $44 $50,896 $(68,259) $(1,232) $(16,229)
在高级担保的 部分转换时发行普通股
可转换票据
3,785 4 8,735 8,739

B系列可兑换优先

股票 宣布股息

24 71 (71)
以股票为基础的薪酬 513 513
股票薪酬 -
控股子公司
3 13 16
损失 (5,578) (266) (5,844)
截至2020年6月30日的余额 1,180 $2,393 47,919 $48 $60,147 $(73,908) $(1,485) $(12,805)

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

3

PAVMED 公司

和 个子公司

简明 合并权益变动表(亏损)

截至2020年6月30日的6个月的

(除每股数据外,以 千为单位)

(未经审计)

PAVmed 公司股东亏损
系列 B
敞篷车 附加
优先股 股 普通股 股 实缴 累积 非控制性
股份 金额 股份 金额 资本 赤字 利息 总计
2019年12月31日的余额 1,158 $2,296 40,479 $41 $47,554 $(53,715) $(814) $(4,638)
在高级担保的 部分转换时发行普通股
可转换票据
5,828 6 11,567 11,573
发布普通股- 员工购股计划 154 126 126
发行普通股- 练习
S系列权证
1,199 1 11 12
发行普通股- 换算
B系列可转换优先股
(25) (43) 25 43

B系列可兑换优先

宣布的股票股息

47 140 (140)
授予受限股票奖励 234
以股票为基础的薪酬 840 840
股票薪酬 -
控股子公司
6 26 32

发行 多数普通股-

全资子公司行使

共 个股票期权

5 5
损失 (20,053) (702) (20,755)
截至2020年6月30日的余额 1,180 $2,393 47,919 $48 $60,147 $(73,908) $(1,485) $(12,805)

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

4

PAVMED 公司

和 个子公司

简明 合并权益变动表(亏损)

截至2019年6月30日的三个月

(除每股数据外,以 千为单位)

(未经审计)

PAVmed Inc.股东亏损
B系列
敞篷车 附加
优先股 普通股 实缴 累积 控管
股份 金额 股份 金额 资本 赤字 利息 总计
2019年3月31日的余额 1,091 $2,096 27,193 $28 $33,025 $(40,591) $(226) $(5,668)
发行普通股登记发行,净额 5,480 5 5,374 5,379
高级担保可转换债券部分转换时发行普通股 1,466 1 1,760 1,761
宣布B系列可转换优先股股息 22 66 (66)
以股票为基础的薪酬 356 356
股权薪酬-控股子公司 4 28 32
损失 (3,594) (145) (3,739)
截至2019年6月30日的余额 1,113 $2,162 34,139 $34 $40,519 $(44,251) $(343) $(1,879)

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

5

PAVMED 公司

和 个子公司

简明 合并权益变动表(亏损)

截至2019年6月30日的6个月

(除每股数据外,以 千为单位)

(未经审计)

PAVmed Inc.股东亏损
B系列
敞篷车 附加
优先股 普通股 实缴 累积 控管
股份 金额 股份 金额 资本 赤字 利息 总计
2018年12月31日的余额 1,070 $2,032 27,143 $27 $32,619 $(36,993) $(161) $(2,476)
发行普通股登记发行,净额 5,480 5 5,374 5,379
高级担保可转换债券部分转换时发行普通股 1,516 2 1,812 1,814
宣布B系列可转换优先股股息 43 130 (130)
以股票为基础的薪酬 706 706
股权薪酬-控股子公司 8 133 141
损失 (7,129) (315) (7,443)
截至2019年6月30日的余额 1,113 $2,162 34,139 $34 $40,519 $(44,251) $(343) $(1,879)

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

6

PAVMED 公司

和 个子公司

精简 合并现金流量表

(除每股数据外,以 千为单位)

(未经审计)

截至6月30日的六个月,
2020 2019
经营活动现金流
非控股权益前净亏损(“NCI”) $(20,755) $(7,443)
调整以调节NCI前净亏损与经营活动中使用的净现金
折旧费 9 7
以股票为基础的薪酬 872 847
公允价值变动-高级担保可转换票据和高级可转换票据 5,888 720
债务清偿损失-高级担保可转换票据 3,937 260
营业资产和负债的变化:
预付费用和其他流动资产 (747) 140
应付帐款 1,294 (312)
应计费用和其他流动负债 155 (608)
用于经营活动的现金流量净额 (9,346) (6,389)
投资活动的现金流
购买设备 (44) (25)
用于投资活动的净现金流量 (44) (25)
融资活动的现金流
收益-发行高级担保可转换票据 6,300
收益-发行高级可转换票据 3,700
收益-关爱法案Paycheck保护计划贷款 300
收益-发行普通股登记发行 5,480
付款-提供费用-已注册的产品 (101)
付款-高级担保可转换票据-非分期付款 (192) (279)
收益-发行普通股-员工购股计划 126
收益-行使S系列认股权证 12
收益-行使根据股权激励计划发行的股票期权
拥有多数股权的子公司
5
融资活动提供的净现金流量 10,251 5,100
现金净增(减)额 861 (1,314)
期初现金 6,219 8,222
期末现金 $7,080 $6,908

见 未经审计的简明合并财务报表附注。

7

PAVMED 公司

和 个子公司

未经审计的简明合并财务报表附注

(除每股美元金额外,这些附注中的所有 金额均以千为单位反映。)

注 1-公司和业务描述

PAVmed 公司(“PAVmed”或“公司”)及其控股子公司Lucid Diagnostics,Inc (“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)和Solys Diagnostics,Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”) 组织了从概念到商业化的广泛创新医疗技术管道,采用侧重于资本效率和上市速度的业务 模式。该公司的活动侧重于推动主导产品 走向监管审批和商业化,保护其知识产权,并建立其公司基础设施 和管理团队。该公司作为一家医疗设备公司在一个部门运营。

公司的创收能力取决于公司能否成功推进EsoGuard和CarpX的商业化 ,同时完成其其他产品和服务的开发和必要的监管审批。 在这方面:

EsoCheck 已于2019年6月获得FDA作为食管细胞采集设备的510(K)营销许可;
EsoGuard 完成了临床实验室改进修正案(“CLIA”)要求的认证和美国病理学家学会(“CAP”)的认可 ,使其于2019年12月作为实验室开发测试 (“LDT”)在LULID位于加利福尼亚州的合同诊断实验室服务提供商进行商业化销售;并且,
CarpX, 是一种获得专利的一次性一次性微创设备,旨在治疗腕管综合征,同时缩短康复时间 ,于2020年4月获得FDA的510(K)营销许可。

虽然 公司目前的经营活动主要集中在EsoGuard和CarpX的商业化上,但其 开发活动主要集中在争取FDA批准和批准我们产品组合中的其他主要产品, 包括EsoGuard IVD、Portio、Side、NextFlo和EsoCure。

公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、认股权证和债务来为其运营提供资金。 公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、认股权证和债务来为其运营融资。

这些未经审计的简明合并财务报表附注中的所有 金额均以千计,如果没有 另行注明为以百万计,则每股金额除外。

注 2-财务状况、持续经营和管理计划

公司受到诊断和医疗设备公司通常面临的所有风险和不确定性的影响,这些公司将 几乎所有的努力都投入到其初始产品和服务的商业化以及正在进行的研发和临床 试验中。该公司预计在可预见的未来将继续蒙受亏损。公司的现有流动资金 不足以为其运营、预期资本支出和营运资金提供资金,直至公司实现重大收入 。因此,本公司打算依靠资本市场获得额外的股权或债务融资,特别是 如果本公司的业务出现比预期更严重或持续时间更长的衰退,或者本公司因上市公司或扩大业务而导致的费用水平大幅上升 。如果 公司试图获得额外的股本或债务融资,则公司不能假设此类融资将以优惠条款 提供给公司,或者根本不会。

由于经常性运营亏损和净运营现金流赤字,本公司 是否有能力在提交本申请之日起一年内继续经营下去存在很大疑问。未经审计的简明综合财务报表 在编制时假设本公司将继续作为一家持续经营的企业,不包括对 的任何调整,以反映这种不确定性可能对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类造成的未来影响 。

8

注 3-重要会计政策摘要

重要的 会计政策

除以下所述的 以外,本公司的重大会计政策与本公司于2020年4月14日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中披露的 相比没有重大变化。

演示基础

随附的 未经审计简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司和 控股子公司的账目。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。本公司持有 多数股权,并拥有Lucid Diagnostics Inc.的控股权。和Solys Diagnostics Inc., 相应的非控股权益作为合并股东权益的单独组成部分计入,包括 根据各实体各自的 少数股权,在合并报表中确认可归因于非控股权益的净亏损。

截至2019年12月31日的简明综合资产负债表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的,该简明综合资产负债表是根据经审计的综合财务报表、 和未经审计的简明综合财务报表 和未经审计的简明综合财务报表编制的。 截至2019年12月31日的简明综合资产负债表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的。在SEC规则允许的情况下,美国GAAP通常要求的某些 脚注或其他财务信息已被浓缩或省略,因此,截至2019年12月31日的资产负债表 派生自该日期经审计的合并财务报表,但不包括 美国GAAP为完成合并财务报表所需的所有信息。这些未经审计的简明综合财务报表 与本公司年度综合财务报表的编制基准相同,管理层认为, 包括公平列报本公司综合财务信息所需的所有调整,仅包括正常经常性调整 。

截至2020年6月30日的三个月和六个月的运营业绩 不一定代表截至2020年12月31日的年度或任何其他过渡期或任何其他未来时期的预期结果 。随附的未经审计的 简明综合财务报表和相关综合财务信息应与 截至2019年12月31日的年度的已审计综合财务报表及其相关附注一并阅读, 包含在公司于2020年4月14日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。

使用预估的

在根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表时,管理层需要做出估计 和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表日期报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的费用金额。 由于估计过程中涉及的固有不确定性,未来报告的实际结果可能会受到这些估计的变化 的影响。在持续的基础上,该公司评估其估计和假设。这些估计和假设 包括在以股份为基础的支付安排中对股权证券进行估值,以及估计记录为负债的金融工具的公允价值 。此外,管理层对公司作为持续经营企业的持续经营能力的评估涉及 对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。

9

注 3-重要会计政策摘要-续

最近的 会计准则

采用新会计准则

公司于2020年1月1日通过财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则更新(“ASU”) 2018-07,对非员工股份支付会计的改进,(“ASU 2018-07”),它使向非员工支付货物和服务的基于股票的付款的会计 与ASC 718薪酬-股票薪酬项下向员工基于股票的付款的会计要求 保持一致。ASU 2018-07规定,非员工股票支付 在授予日按商品或 服务交付时提供给非员工的股权工具的公允价值计量。在ASU 2018-07年度之前,非员工股票支付按收到的对价的公允价值 或发行的股权工具的公允价值计量,以更可靠的计量为准。采用ASU 2018-07 对本公司的综合财务报表没有影响。

2020年1月1日,公司采用ASU 2018-13,公允价值计量(主题820):披露框架-更改为 公允价值计量的披露要求,修订了公允价值计量的披露要求。 采用ASU 2018-07对本公司的合并财务报表没有影响。

在 2018年11月,FASB发布了ASU No.2018-18,“协作安排(主题808):澄清 主题808和主题606之间的交互”如果交易对手是商品或服务(或捆绑的商品和服务)的客户,而该商品或服务(或捆绑的商品和服务)是不同的记账单位,则需要根据ASC 606 对协作安排中的交易进行核算。 此外,ASU编号2018-18还禁止实体与非客户的协作者进行交易对价,以及从与客户的合同中确认的收入。2020年1月1日采用ASU 2018-18对本公司的综合财务报表没有影响 。

2020年8月,美国财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2020-06,债务-可转换的债务 和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲-实体自有权益的合同(分主题815- 40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06简化了某些具有负债和权益特征 的金融工具的会计处理,包括可转换工具和实体自有权益合同。ASU2020-06修正案 在2023年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期内有效。允许提前 采用,但不得早于2020年12月15日之后的财年,包括该 财年内的过渡期。该公司正在评估这一指导方针对其未经审计的简明综合财务报表的影响。

附注 4-预付费用和其他流动资产

预付 截至以下日期的费用和其他流动资产包括:

2020年6月30日 2019年12月31日
向服务提供商和供应商预付款项 $465 $294
EsoCheck细胞收集用品 375
存款 234 34
预付费用和其他流动资产总额 $1,074 $328

附注 5-应计费用和其他流动负债

应计 费用和其他流动负债包括以下内容:

2020年6月30日 2019年12月31日
补偿相关费用 $1,088 $1,075
EsoGuard许可协议费 223 223
营业费用 230 88
应计费用和其他流动负债总额 $1,541 $1,386

10

注 6-关联方交易

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月期间,公司与Lucid Diagnostics Inc.的少数股东 发生了以下费用:

在截至的三个月内

六月三十日,

在截至以下日期的六个月内

六月三十日,

2020 2019 2020 2019
CWRU专利相关费用 $27 $47 $59 $78
临床用品-EsoCheck 15
EsoGuard医生发明家的咨询协议 15 36 53 74
基于股票的薪酬费用 6 24 12 48
总计 $48 $107 $139 $200

附注 7-承付款和或有事项

写字楼 租约

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月,根据办公租赁协议产生的租金费用总额 分别为49美元和33美元,截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月,租金支出总额分别为98美元和65美元。截至2020年6月30日,本公司在2020年7月1日至2021年6月30日期间的此类办公租赁协议的未来最低租赁付款总额估计约为135美元。

注 8-基于股票的薪酬

PAVmed 公司2014年长期激励股权计划-股票期权

根据PAVmed Inc.2014长期激励股权计划(PAVmed Inc.)发行和发行的股票 期权2014股权计划“) 注明的期间如下:

数字库存
选项
加权
平均值
锻炼
价格
剩馀
合同
术语
(年)
截至2019年12月31日的未偿还股票期权 5,204 $2.68 8.1
授与 1,345 $2.18 9.8
已行使 $
没收 $
截至2020年6月30日的未偿还股票期权 6,549 $2.58 7.7
截至2020年6月30日的既得和可行使股票期权 4,016 $3.13 7.3

根据PAVmed Inc.授予的股票期权的 合计内在价值。截至2020年6月30日的2014年股本为2,468美元, 未偿还股票期权为1,263美元,此类既有和可行使的股票期权为1,263美元。内在价值按PAVmed Inc.报价之间的差额计算 。2020年6月30日的普通股和基础 PAVmed Inc.的行使价格。股票期权,在这样的报价大于行权价格的范围内。

在截至2020年6月30日的6个月中,根据PAVmed Inc.总共 授予了1,345份股票期权。2014年股权计划,每次这样的股票期权授予都有十年的合同期限 ,从授予日期季度开始在十二个季度内按比例授予,加权 平均行权价为每股PAVmed Inc.普通股2.18美元。

2020年6月30日之后 2020年7月,本公司发行了100份普通股期权,每份此类股票期权授予的合同期限为10年 ,从授予日期季度开始按比例授予12个季度,加权平均行权价为每股PAVmed Inc.普通股2.04美元。

11

注 8-基于股票的薪酬-续

PAVmed Inc.2014年长期激励股权计划-限制性股票奖励

2019年3月15日,根据PAVmed Inc.向员工授予了总计 700股限制性股票奖励。2014股权计划,此类限制性股票奖励 在三年内按年按比例授予,初始年度归属日期为2020年3月15日。如果未完成必要的服务期, 限制性股票奖励将被没收。在二零二零年三月十五号,大约 二百三十四个这样的限制性股票奖励被授予。

2020年5月1日,根据PAVmed Inc.,总共向员工授予了950份限制性 股票奖励。2014年股权计划,此类限制性股票奖励在三年内按年按比例授予 ,初始年度归属日期为2021年5月1日。如果未完成必要的服务期,限制性股票奖励 将被没收。

随后 至2020年6月30日,在2020年7月24日的公司年度股东大会上,公司股东批准 将PAVmed Inc 2014股权计划的预留股份增加2,000股 公司普通股,从8,000股增加到10,000股。

PAVmed Inc.员工股票购买计划(“ESPP”)

PAVmed Inc.员工股票购买计划(“ESPP”)为符合条件的员工提供购买 PAVmed Inc.股票的机会。在六个月期间通过工资扣除普通股,其中普通股每股收购价 低于PAVmed Inc.每股报价收盘价的85%。每六个月购股期初或期末的普通股 购股期间。PAVmed Inc.ESPP购股日期分别为3月31日和9月30日。在2020年3月31日ESPP购买 日期,PAVmed Inc.的154股。普通股的发行收益约为10万美元。

随后 至2020年6月30日,在2020年7月24日的公司年度股东大会上,公司股东批准 将PAVmed Inc ESPP的股份预留增加500股公司普通股,从 250股增加到750股。

Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划-股票期权

The Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划(“Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划“)是独立的,与 PAVmed Inc.上文讨论的2014股权计划。根据Lucid Diagnostics Inc.发行和发行的股票期权。所注明的2018年股权 计划如下:

库存编号
选项
加权
平均值
锻炼
价格
剩馀
合同
术语
(年)
截至2019年12月31日的未偿还股票期权 995 $ 0.86 9.0
授与 $
已行使 3 $ 1.50
没收 $
截至2020年6月30日的未偿还股票期权 992 $ 0.86 8.5
截至2020年6月30日的既得和可行使股票期权 574 $ 0.83 8.4

根据Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期权 。2018年股权计划,自授予之日起合同期限为十年,并在 连续十二个日历季度按比例授予,第一个归属日期在授予日的季度。

在截至2020年6月30日的6个月内,根据Lucid Diagnostics Inc.发行的3个股票期权。2018年股权计划以5美元的现金收益 行使,导致发行了相应数量的Lucid Diagnostics Inc.普通股。

12

注 8-基于股票的薪酬-续

基于股票的 薪酬费用

为PAVmed Inc.确认的合并 基于股票的薪酬费用。2014股权计划和Lucid Diagnostics Inc.关于上文讨论的股票期权和限制性股票奖励,2018年股权 计划如下:

三个月 截至六个月
六月三十日, 六月三十日,
2020 2019 2020 2019
一般和行政费用 $407 $299 $684 $584
研究开发费用 122 89 188 263
总计 $529 $388 $872 $847

截至2020年6月30日 ,根据每个PAVmed Inc.发行的股票期权和限制性股票奖励的未确认基于股票的薪酬支出和加权平均剩余必需服务期 。如上所述,2014股权计划和Lucid Diagnostics Inc 2018股权计划如下:

无法识别

费用

加权平均剩余
服务
期间
PAVmed Inc.2014股权计划
股票期权 $2,269 1.2年
限制性股票奖 $2,243 2.6年
Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划
股票期权 $75 1.3年

基于股票的薪酬 根据PAVmed Inc.授予的股票期权确认的费用。2014年股票计划基于截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月内此类股票期权的加权平均 估计公允价值分别为每股0.92美元和0.93美元,使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算得出:

截至 6月30日的六个月,
2020 2019
股票期权预期期限(年) 5.7 5.7
预期股价波动 56 % 50 %
无风险利率 2.0 % 2.3 %
预期股息收益率 0 % 0 %

基于股票的薪酬 根据PAVmed Inc.授予的股票期权确认的费用。根据之前的 条款FASB ASC 505-50在截至2019年6月30日的前一年六个月向非员工提供的2014股权计划,是基于此类股票期权的加权平均估计公允价值 ,使用Black-Scholes估值模型加权平均假设8.7年的合同期限 ,60%的预期股价波动性,2.3%的无风险利率和0%的预期股息率计算得出的。

根据PAVmed Inc.授予员工的限制性股票 奖励。2014股权计划在其授予日期计量,估计公允价值基于授予日期PAVmed Inc.的每股报价 。普通股。2019年3月15日授予的700名限制性股票奖励的公允价值总额约为742美元,其中此类基于股票的补偿费用在 必需的服务期(如上所述的三年归属期)内按比例确认。2020年5月1日授予的950名限制性股票奖励的公允价值合计约为1,938美元,其中此类基于股票的补偿费用在必要的服务期(如上所述的三年归属期)内按比例确认 。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月,与这些限制性股票奖励相关的确认的基于股票的薪酬支出 分别约为144美元和62美元,截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月分别约为206美元和82美元,归类为一般费用和 管理费用;截至2020年6月30日的三个月和六个月的归类为研发费用, 如上所述。

13

注8-基于股票的 薪酬-续

基于股票的 根据Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期权确认的薪酬费用。2018年股权计划 基于截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内此类股票期权的加权平均估计公允价值分别为每股0.30美元和每股0.39美元,并使用以下加权 平均Black-Scholes估值模型假设进行计算:

截至6月30日的六个月 个月,
2020 2019
股票期权预期期限 (年) 5.2 5.7
预期股价波动 60% 63%
无风险利率 1.9% 2.5%
预期股息收益率 0% 0%

基于股票的 根据Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期权确认的薪酬费用。2018年面向非员工的股权计划 根据之前的条款FASB ASC 505-50,在截至2019年6月30日的前一年三个月和六个月,基于此类股票期权的加权 平均估计公允价值每股0.61美元,使用Black-Scholes估值模型加权平均 假设合同期限为9.1年,预期股价波动性为62%,无风险利率为2.2%,预期股息率为0%。

该公司使用 Black-Scholes估值模型来估计根据PAVmed Inc.授予的股票期权的公允价值。2014股权计划 和Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划,该计划要求公司做出某些估计和假设,并采用基于股票的奖励的 加权平均估值假设,主要如下:

股票期权的 预期期限代表股票期权预计未偿还的时间段,这是使用简化方法得出的预期 期限,对于非员工而言,截至2019年12月31日(根据之前的规定FASB ASC 505-50),是剩余的合同期限;
关于根据PAVmed Inc.授予的股票期权。2014股权计划,预期股价波动基于PAVmed Inc.的 历史股价波动。普通股(“PAVM”)和医疗器械行业内类似实体在与预期期限相称的期间内和截至2019年12月31日的 非员工(根据先前条款FASB ASC 505-50)的波动,是各自股票 期权的剩余合同期限;以及,关于根据Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期权。根据2018年股权计划,预期股价 波动率基于医疗器械行业内类似实体在 与预期期限相称的期间内的历史股价波动性,对于非员工而言,截至2019年12月31日(根据之前的规定 FASB ASC 505-50),是各自股票期权的剩余合同期限;
无风险利率基于授予 时有效的美国国库券应付利率,期限与股票期权的预期期限相称;并且,
预期股息收益率基于0.00美元的年度股息,因为到目前为止还没有支付股息,而且 在可预见的未来没有支付股息的计划。

PAVmed Inc.的每股价格。在计算根据PAVmed Inc.授予的股票期权的估计公允价值时使用的普通股。2014股权 计划是其报价的每股收盘价。Lucid Diagnostics Inc.的每股价格。在计算根据Lucid Diagnostics Inc.授予的股票期权的估计公允价值时使用的普通股 。2018年股权计划是使用贴现 现金流方法估计的,该方法适用于对其未来现金流的多年预测。

14

附注 9-金融工具公允价值计量

经常性 公允价值计量

所示期间的 公允价值层次表如下:

公允价值 在报告日以经常性为基础计量,使用(1)
Level-1 2级 3级
输入量 输入量 输入量 总计
2020年6月30日
高级 有担保的可转换票据-2019年11月 $12,300 $12,300
高级 有担保的可转换票据-2020年4月 $ $ $3,900 $3,900
总计 $ $ $16,200 $16,200
2019年12月31日
高级担保可转换 说明-2018年12月 $1,700 $1,700
高级 有担保的可转换票据-2019年11月 $ $ $6,439 $6,439
总计 $ $ $8,139 $8,139

(1) 如上所述 ,如公允价值层次表中所示,级别1表示相同 项目在活跃市场的报价,级别2表示重要的其他可观察到的投入,级别3表示重要的不可观察到的投入。在截至2020年6月30日的6个月期间,各个级别之间没有 转移。

2020年4月高级可转换票据、2019年11月高级担保可转换票据和2018年12月高级担保可转换票据均根据ASC 825-10-15-4公允价值期权(“FVO”)选择入账。根据FVO选择, 金融工具最初在其发行日期按估计公允价值计量,随后在每个报告期日期按估计公允价值按经常性 重新计量。根据ASC 825-10-50-30(B)的规定,估计公允价值调整 在随附的未经审计简明综合经营报表 中作为其他收入(费用)中的一个单独项目列示。

下表显示了截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月期间按公允价值计量的3级负债的变化。 可观察和不可观察的投入用于确定本公司已将 归入3级类别的头寸的公允价值。与3级负债相关的未实现损益包括公允价值的变化 ,可归因于可观察到的(例如,市场利率的变化)和不可观察到的(例如,不可观察的 长期波动性的变化)输入:

15

附注9 -金融工具公允价值计量-续

公允 价值假设-2020年6月30日:

2019年11月

高级 安全

可兑换 备注

A系列和B系列

2020年4月

高年级

可兑换 备注

规定回报率 29% 68%
折算价格 $1.60 $5.00
预期期限(年) 1.25 1.83
波动率 79% 65%
无风险利率 0.16% 0.16%
股息率 0% 0%

公允 价值假设-2019年6月30日:

2018年12月

高级 安全

可兑换 备注

规定回报率 11.1%
折算价格 $1.60
预期期限(年) 1.51
波动率 53%
无风险利率 1.8%
股息率 0%

附注 10-未偿债务

截至所示日期,未偿债务的公允价值和面值本金如下:

合同到期日 规定利率 折算价格
每股
面值
主体
突出
公允价值
2018年12月高级担保可转换票据 (1) 2020年12月31日 7.875 % $ 1.60 $ $
2019年11月高级担保可转换票据 (2) (3) 2021年9月30日 7.875 % $ 1.60 $ 8,305 $ 12,300
2020年4月高级可转换票据 (4) 2022年4月30日 7.875 % $ 5.00 4,111 3,900
截至2020年6月30日的余额 $ 12,416 $ 16,200
2018年12月高级担保可转换票据 (1) 2020年12月31日 7.875 % $ 1.60 $ 1,692 $ 1,700
2019年11月高级担保可转换票据 (2) 2021年9月30日 7.875 % $ 1.60 7,000 $ 6,439
截至2019年12月31日的余额 $ 8,692 $ 8,139

16

注10-未偿债务-续

截至2020年6月30日的三个月和六个月 债务公允价值变动情况如下:

2018年12月 高级担保 可转换票据 2019年11月
高级担保可转换票据
A系列
&B系列
2020年4月高级 可转换票据 资产负债表总和 表
公允价值组成部分
其他收入 (费用)
公允价值-2019年12月31日 $ 1,700 $ 6,439 $ $ 8,139
面值本金-发行日 7,000 7,000
公允价值调整-发行日期 2,600 2,600 (2,600 )
分期付款-普通股 (1,642 ) (1,642 )
非分期付款-普通股 (4 ) (4 )
非分期付款--现金 (138 ) (138 )
公允价值变动 9 4,699 4,708 (4,708 )
贷款费-2019年11月高级担保可转换票据 -B系列 (700 )
2020年3月31日的公允价值 $ 63 $ 20,600 $ $ 20,663
其他收入(费用)-公允价值变动-截至2020年3月31日的三个月 $ (8,008 )
面值本金-发行日 4,111 4,111
公允价值调整-发行日期 (411 ) (411 ) 411
分期付款-普通股 (50 ) (5,695 ) (5,745 )
非分期付款-普通股 (2 ) (242 ) (244 )
非分期付款--现金 (54 ) (54 )
公允价值变动 (11 ) (2,363 ) 254 (2,120 ) 2,120
贷款人手续费-2020年4月高级可转换票据 (411 )
2020年6月30日的公允价值 $ $ 12,300 $ 3,900 $ 16,200
其他收入(费用)-公允价值变动-截至2020年6月30日的三个月 $ 2,120
其他收入(费用)-公允价值变动-截至2020年6月30日的6个月 $ (5,888 )

17

注10-未偿债务-续

截至2019年6月30日的三个六个月内债务公允价值变动情况 如下:

2018年12月高级担保可转换票据 其他收入(费用)
公允价值-2018年12月31日 $7,903 $
分期付款-普通股 (52)
非分期付款-普通股
非分期付款--现金 (159)
公允价值变动 559 (559)
公允价值-2019年3月31日 8,251
其他收入(费用)-公允价值变动-截至2019年3月31日的三个月 (559)
分期付款-普通股 (1,480)
非分期付款-普通股 (22)
非分期付款--现金 (120)
公允价值变动 161 (161)
公允价值-2019年6月30日 $6,790
其他收入(费用)-公允价值变动
-截至2020年6月30日的三个月
(161)
其他收入(费用)-公允价值变动
-截至2020年6月30日的6个月
$(720)

18

注 10-未偿债务-续

(1) 就2018年12月的高级担保可转换票据 而言,于截至2020年6月30日止六个月内,约1,692 美元的本金偿还及约6美元的非分期付款透过发行约 2,075股本公司普通股,公平值约2,901美元(该等公允价值按本公司普通股各自的转换日期报价收市价计算)。截至2020年6月30日,已全额支付2018年12月的高级担保债务余额 。
(2)

关于2019年11月的高级担保可转换票据-A系列和B系列 -在截至2020年6月30日的六个月内,通过发行公允价值约为8,671美元的公司约3,753股普通股 结算了约5,695美元的加速和双月分期付款 本金和约242美元的非分期付款 (公允价值按各自的{Br}转换日期公司普通股报价收盘价)。此外, 同期约138美元的非分期付款是以现金支付的。 在上一年相应的 期间,既没有这样的分期付款,也没有这样的非分期付款。从2020年6月30日到2020年8月11日,通过发行公允价值约618美元的公司约303股普通股,结算了约480美元的加速和双月分期付款本金以及约4美元的非分期付款,公允价值约为618美元(公允价值按各自的换算计量公司普通股报价收盘价 日期)。

(3)

2019年11月高级担保可转换票据-B系列的面值本金约为7000美元,贷款人费用约为700美元(确认为本期 其他费用),因此, 本公司收到约6,300美元的现金收益,该等现金收益由投资者根据 2019年11月高级担保可转换票据B系列票据的预付条款于2020年3月30日交付给本公司。此外,根据另一项协议, 本公司就安置代理产生了约410美元的费用 顾问费。2019年11月的高级担保可转换票据-B系列的合同 到期日为2021年9月30日,年利率为7.875%。

2019年11月高级担保可转换票据-A系列和B系列-的规定年利率为7.875% ,前提是投资者为各自A系列和B系列的现金收益提供了资金。在此期间,B系列没有得到投资者的资金,在此期间,本公司就B系列面值本金7,000,000美元产生了 每年3.0%的利息支出。面值700万美元本金的3.0% 利息的(现金)支付导致在2020年1月1日至2020年3月29日期间确认了约53美元的利息支出,这些利息支出包括在附带的(未经审计的)精简综合经营报表中的其他收入(支出) 中。上一年同期 没有此类利息支出。

(4) 于2020年4月30日,本公司就发行面值 本金约4,111美元及贷款费约411美元(确认为本期其他 开支)的高级可转换票据订立证券购买协议,使本公司收到现金收益3,700美元。-称为2020年4月高级可转换票据。 此外,根据另一项协议,公司就配售代理咨询费 产生了约120美元的本期费用。2020年4月发行的高级可转换票据期限为24个月,年利率为7.875%,转换价格为公司普通股的每股5美元。在到期日,公司 将以现金支付持有人所有剩余的未偿还本金和未付利息。在截至 2020年6月30日的6个月中,按规定利率以现金支付的非分期付款金额约为54美元。

其后 至2020年6月30日,本公司于2020年8月5日与 机构投资者(“投资者”)订立证券购买协议(“SPA”),并根据SPA于2020年8月6日向 投资者发行本金为7,750美元及贷款费750美元(确认为当期其他开支)的高级担保可转换票据(“2020年8月高级担保可转换票据”),本金为7,750美元,贷款人手续费为750美元(确认为当期其他费用),因此,本公司于2020年8月5日向 投资者发行了面值为7,750美元的高级担保可转换票据(“高级担保可转换票据”),本金为7,750美元,贷款人手续费为750美元(确认为当期其他费用)2020年8月发行的高级担保可转换票据期限为24个月,年利率为7.875% ,转换价格为公司普通股每股5美元。于到期日,本公司将以现金支付持有人所有剩余未偿还本金及未付利息。

2020年8月高级担保可转换票据投资者及其关联公司还持有公司2019年11月的高级 担保可转换票据2020年4月高级可转换票据。2020年8月的高级担保可转换票据包含针对类似交易以及过去与投资者进行的交易的某些 陈述和担保、契诺和赔偿 。2020年8月的高级担保可转换票据包含某些类似于2020年4月的高级可转换票据的赎回权利 高级可转换票据和证券权益,我们的所有资产,包括本公司目前和未来的所有重要子公司,类似于2019年11月的高级担保可转换票据,具有第一优先级线。

19

注 11-Cres Act Paycheck Protection Program贷款

本公司于2020年4月8日与北卡罗来纳州摩根大通订立贷款协议,并根据“冠状病毒援助、救济及经济保障法”(“CARE法案”)支薪支票保护计划(“PPP”) -“PPP贷款”,获得约300美元收益。PPP贷款将于2022年4月8日到期,年利率约为1.0%。 每月摊销本金和利息的支付将推迟到PPP贷款支付日期之后的六个月,此后 在延迟期之后的每个月,公司将按月支付等额的本金和利息余额 ,以便在到期日之前完全摊销贷款余额。因此,截至2020年6月30日,150美元作为流动负债列示,150美元作为非流动负债列报 在附带的未经审计的简明综合资产负债表中。PPP贷款 资金于2020年4月8日收到。PPP贷款包含违约事件和此类 贷款惯用的其他拨备。Paycheck Protection Program规定,(1)PPP贷款金额的使用应限于某些符合条件的 费用,(2)贷款本金的100%由小企业管理局担保,以及(3)根据《关爱条款法案》,最高可达全部本金的金额 有资格获得贷款减免。根据CARE 法案,在PPP贷款收益支付 之日起的8周或24周期间,贷款豁免适用于记录在案的工资成本、承保租金支付、承保抵押贷款利息和 承保公用事业费用的总和。在根据购买力平价免除购买力平价贷款或其任何部分的情况下, 免税额适用于未偿还本金。本公司尚无法确定 可免除的潜在金额(如果有的话)。截至2020年6月30日和本申请日期,公司完全遵守PPP贷款的条款 。

注 12-优先股

在截至2020年6月30日的6个月内,公司董事会宣布支付了B系列可转换优先股股息 截至2019年12月31日和2020年3月31日赚取的B系列可转换优先股股息总计约140美元,已通过额外发行47股B系列可转换优先股结算 。2020年6月30日之后,也就是2020年7月,公司董事会宣布支付截至2020年6月30日赚取的B系列可转换优先股股息,截至2020年7月1日支付约71美元,将通过额外发行24股B系列可转换优先股来结算。 B系列可转换优先股。截至2020年6月30日赚取并应支付的B系列可转换优先股股息支付 2020年7月1日未在随附的未经审计的简明综合资产负债表中确认为应付股息负债,因为公司董事会截至2020年6月30日尚未宣布此类应付股息。

附注 13-股东权益、普通股认购权证和非控股权益

截至2020年6月30日,共有17,250份普通股认购权证已发行和发行,加权平均行权价为每股1.68美元;截至2019年6月30日,共发行和发行了18,449份普通股认购权证,加权平均行权价为每股1.57美元。 在截至2020年6月30日的六个月内,以12美元的现金收益行使了1,199份S系列认股权证,从而发行了相应数量的公司普通股 。

2020年6月30日之后, 在2020年7月24日召开的股东年会上,公司股东批准将公司普通股法定股份增加 50,000股,从100,000股增加到 150,000股。

非控股权益(“NCI”)在所示期间 作为合并总股东权益的组成部分包括如下:

截至 个月的6个月
2020年6月30日
年 结束
2019年12月31日
NCI-权益(赤字)- 期初 $(814) $(162)
Solys的少数股权投资 Diagnostics Inc. 889
少数股权股份认购 应收账款-Solys Diagnostics Inc. (889)
少数股权Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划股票期权行权 5
可归因于NCI-Lucid的净亏损 Diagnostics Inc. (640) (801)
可归因于NCI-Solys的净亏损 Diagnostics Inc. (62) (10)
基于股票的薪酬 费用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划 26 159
NCI-权益 (赤字)-期末 $(1,485) $(814)

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注 14-每股亏损

基本 每股普通股收益(亏损)的计算方法为净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数 。普通股每股摊薄收益(亏损)的计算方法类似于每股普通股 股的基本收益(亏损),不同之处在于它反映了如果稀释性证券或发行普通股 股票的其他义务被行使或转换为普通股时可能发生的潜在摊薄。稀释加权平均普通股包括根据本公司的可转换票据、优先股、认股权证以及既得和非既得股票期权可能发行的普通股 。

下表说明了可归因于PAVmed公司的每股收益(亏损)的计算方法。以及可归因于PAVmed Inc.的每股亏损 。表示的各个时期的普通股股东:

三个月 截至六个月
六月 三十号, 六月 三十号,
2020 2019 2020 2019
分子
净亏损-未控制利息前 $(5,844) $(3,739) $(20,755) $(7,443)
可归因于非控股权益的净亏损 266 145 702 314
净亏损-如 报告的那样,可归因于PAVmed Inc.。 $(5,578) $(3,594) $(20,053) $(7,129)
B系列可转换 优先股股息: $(71) $(66) $(141) $(132)
可归因于PAVmed Inc.的净亏损 。普通股股东 $(5,649) $(3,660) $(20,194) $(7,261)
分母
加权平均 已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 44,781 27,606 44,140 27,344
每股亏损
基本的和稀释的
净亏损-如 报告的那样,可归因于PAVmed Inc.。 $(0.12) $(0.13) $(0.45) $(0.26)
可归因于PAVmed Inc.的净亏损 。普通股股东 $(0.13) $(0.13) $(0.46) $(0.27)

以下 普通股等价物已被排除在已发行稀释加权平均股票的计算之外,因为它们的 包含将是反稀释的:

六月 三十号,
2020 2019
PAVmed Inc.2014股权 计划股票期权和限制性股票奖励 7,965 5,804
单位购买期权-关于普通股的股票 53 53
单位购买期权-关于股票 相关的Z系列认股权证 53 53
Z系列权证 16,815 16,815
W系列权证 382 382
B系列可转换 优先股 1,180 1,113
总计 26,448 24,220

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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们未经审计的简明综合财务状况和经营业绩的 讨论和分析应 与我们提交给美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告(“10-K表格”)一并阅读。除非上下文另有要求, 此处提及的“我们”、“我们”和“我们”以及“公司”或“PAVmed”均指 PAVmed Inc.及其子公司,包括其多数股权子公司Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics” 或“lucid”)和Solys Diagnostics,Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)。

前瞻性 声明

本 Form 10-Q季度报告(“Form 10-Q”)包括以下对我们(未经审计) 简明综合财务状况和运营结果的讨论和分析,包含涉及重大 风险和不确定性的前瞻性陈述。

除历史事实陈述外,本10-Q表中包含的所有 陈述,包括有关我们未来 综合运营结果和综合财务状况的陈述,我们对费用、未来收入、资本 和运营支出要求和额外融资需求的估计,我们的业务战略和计划,以及未来运营的管理目标 ,均为前瞻性陈述。词语“可能”、“将”、“应该”、“ ”预期、“”计划“”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“ ”“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述旨在标识前瞻性 陈述,尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些标识性的词语。前瞻性陈述不能保证 未来业绩,我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。 可能导致这种差异的因素包括(但不限于)10-K表第一部分第1A项中“风险因素”标题下讨论的那些因素。

可能影响我们实际结果的重要 因素包括:

我们 有限的运营历史;
我们的 财务业绩,包括我们的创收能力;
我们 获得监管部门批准将我们的产品商业化的能力;
我们产品获得市场认可的能力;
我们 成功留住或招聘我们的高级管理人员、关键员工或董事,或进行所需的变更;
我们 在需要时获得额外融资的潜在能力;
我们 作为持续经营的企业维持地位的能力;
我们 保护我们知识产权的能力;
我们 完成战略收购的能力;
我们 管理增长和整合收购业务的能力;
我们证券的 流动性和交易;
我方 监管或操作风险;
网络安全风险 ;
与新冠肺炎大流行有关的风险 ;
管理层确定的重大弱点的影响;
我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;以及
根据就业法案,我们的 地位为“新兴成长型公司”。

此外,我们的前瞻性陈述不反映我们未来可能进行的任何融资、收购、合并、 处置、合资或投资的潜在影响。

我们 可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图和/或预期,您不应 依赖我们的前瞻性声明。您应该阅读本10-Q表和10-K表,以及我们提交的文件 作为本10-Q表和10-K表的证物,并完全了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同 。除非适用法律要求,否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于 新信息、未来事件或其他原因。

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概述

PAVmed 是一家高度差异化的多产品技术医疗器械公司,旨在将创新的 医疗技术从概念推进到商业化,采用注重资本效率和速度的商业模式推向 市场。自2014年6月26日成立以来,我们的活动重点是推动我们的主导产品获得监管批准 并实现商业化,保护我们的知识产权,并建设我们的企业基础设施和管理团队。我们 作为一家医疗设备公司在一个细分市场运营,拥有四个运营部门,包括GI Health、微创 干预、输液治疗和新兴创新。在资源允许的情况下,我们将继续探索符合我们项目选择标准的内部和外部 创新,而不局限于任何目标专业或条件。我们有 在两个活跃的控股子公司进行的持续运营:Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics” 或“lucid”),成立于2018年5月,Solys Diagnostics Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”), ,成立于2019年10月。

PAVmed 及其子公司拥有本文中使用的商标的专有权利,其中包括PAVmed™、Lucid Diagnostics™、 Caldus™、CarpX™、消失™、Esocheck™、EsoGuard™、EsoCheck细胞采集设备™、EsoCure 食管消融设备™、NextCath™、NextFlo™、Portio™和“以生命的速度创新”但是,没有此类标记并不意味着PAVmed或其子公司不会根据适用法律在最大程度上维护其各自对此类商标和商号的权利。 以任何方式 表示PAVmed或其子公司不会在适用法律下最大限度地主张其各自对此类商标和商号的权利 。

我们的 多个产品正处于开发、监管审批、审批和商业化的不同阶段。

EsoCheck 已获得美国食品和药物管理局(FDA)作为食管细胞收集设备的510(K)上市许可 。EsoGuard已作为实验室开发测试(“LDT”)成立,并于2019年12月在Lucid的商业诊断实验室合作伙伴ResearchDx Inc.获得临床实验室改进修正案(“CLIA”)和美国病理学家学会(“CAP”)认证后 开始商业化。(“ResearchDx”), 总部位于加利福尼亚州欧文。
我们的 CarpX设备是一种获得专利的一次性一次性微创设备,旨在作为一种精密切割工具来治疗 腕管综合征,同时缩短恢复时间,FDA于2020年4月20日根据第510(K)条批准了这一规定。
我们的 其他正在开发的产品尚未获得在美国或其他地方营销或销售的许可或批准。 我们已获得美国专利商标局(USPTO)授予的CarpX、Portio和Caldus的专利, 已获得从塔夫茨大学和一组学术中心消失的某些专利和知识产权的许可,对于凯斯西储大学(“CWRU”)的EsoGuard和EsoCheck,以及最近的专利 ,该专利涉及液体传感公司住院使用领域内非侵入性检测组织中葡萄糖的红外线技术。 Inc.

我们的主要部门和产品的简要说明如下:

GI 健康状况

EsoGuard、 EsoCheck和EsoCure

此 产品系列由CWRU授权给Lucid Diagnostics的专利平台技术(EsoGuard和EsoCheck)组成,开发该技术的目的是为慢性胃食管反流患者提供准确、非侵入性、患者友好的筛查测试,以早期检测食管腺癌(“EAC”)和巴雷特食管(“BE”),包括异型增生、EAC的前驱症状 、食管腺癌(“EAC”)和巴雷特(Barrett)食管(“BE”),这些都是慢性胃食管反流患者的食管腺癌(“EAC”)和巴雷特食管(“BE”)(包括异型增生)的前驱症状。该产品系列还包括由PAVmed开发的治疗BE的技术(EsoCure) 。EsoGuard是一种分子诊断食道DNA测试,在一项已发表的人类研究中显示,它在检测BE和EAC方面具有很高的准确性。EsoCheck是一种非侵入性细胞收集设备,设计用于在办公室进行5分钟的食管目标区域细胞采样,无需内窥镜检查。EsoGuard和 EsoCheck都作为单独销售的产品在商业上销售,供医生为美国患者开处方。EsoCure正在开发 以提供一种使用Caldus技术的食管消融设备,使临床医生能够在 发育为高度致命的食管癌EAC之前治疗发育不良,而且不需要复杂而昂贵的资本设备。

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我们的 近期战略是通过与我们内部销售管理一起工作的独立代表网络来营销 EsoGuard LDT,因为胃肠病诊所在新冠肺炎相关关闭后重新开始进行选择性程序。2020年6月9日, 美国医疗保险和医疗保险服务中心(“CMS”)发布了针对 当前审查周期的初步缺口支付建议。联邦医疗保险行政承包商(“MAC”)Palmetto GBA建议EsoGuard在38个州支付1,938.01美元,在12个州(包括佛罗里达州、新泽西州和宾夕法尼亚州)和两个美国地区支付2,690.00美元。 这一初步付款决定将在2020年8月10日之前接受公众意见,之后将公布MAC特定的最终缺口支付决定 。CMS将在30天内接受复议请求,然后最终确定付款 金额,该金额将适用于2021年1月1日至2023年12月31日。

我们的 长期战略是根据已公布的指南,确保在某些高危人群中使用EsoGuard对EsoCheck收集的样本进行BE筛查的特定适应症 。使用EsoGuard和EsoCheck作为筛查系统必须获得批准 或获得FDA批准作为IVD设备(“EsoGuard IVD”)。2019年9月,我们与临床 研究机构(“CRO”)就EsoGuard IVD临床试验达成协议。CRO将协助我们进行 两个同时进行的临床试验,即EsoGuard IVD筛查研究和EsoGuard IVD病例对照研究。虽然我们招募了 首批患者参加试验,但新冠肺炎的爆发缩短了所有选择性临床程序,直到诊所获准恢复 活动。

在 2020年2月,我们获得了EsoGuard IVD的突破性设备称号。创建FDA突破性设备计划 是为了让患者更及时地获得突破性技术,通过加强沟通和更高效、更灵活的临床研究设计(包括更有利的上市前/上市后数据收集平衡),通过加快开发、评估和审查,为危及生命或不可逆转地削弱人体健康的疾病或状况提供更有效的治疗或诊断 。突破性设备得到FDA的优先审查,提交给国会的一项两党法案(H.R.5333)寻求 要求联邦医疗保险在确定永久承保范围的同时,暂时承保所有突破性设备三年。

微创干预

CarpX

我们 于2020年4月根据第510(K)条获得FDA批准,允许我们的CarpX微创手术设备用于治疗腕管综合征 。我们相信CarpX将允许医生解除对正中神经的压迫 ,而不需要开放切口,也不需要内窥镜或其他成像设备。要使用CarpX,操作员首先将导丝 推进通过韧带下方的腕管,然后在超声波和/或透视引导下跨过导丝并定位在腕管中。当CarpX气球充气时,它会在韧带中产生张力,使切割电极位于其下方 ,并在隧道内创造空间,在目标韧带和关键结构(如正中神经)之间提供解剖分离 。射频能量被短暂地传送到电极上,迅速切断韧带,减轻神经压力。我们相信CarpX将比现有的治疗方法侵入性小得多。

我们 计划通过由独立的美国销售代表和/或库存医疗 分销商组成的网络,以及我们内部的销售管理和营销团队(包括一名在整形外科领域拥有超过20 年商业经验的全国销售经理)将我们的产品商业化。我们专注于CarpX以及其他高利润率的产品和服务,尤其 适合这种分销模式。高毛利率使我们能够适当地激励我们的总代理商,这反过来又使 我们能够吸引在我们的目标专业领域拥有最强大网络的顶级总代理商。独立分销商在欧洲许多地区、亚洲大部分地区和全球新兴市场发挥着更大的作用。

如果CarpX、 以及我们的部分或全部产品符合我们的长期利益,我们 最终可能会选择建立(或通过战略收购获得)自己的销售和营销团队来实现CarpX、 的商业化。我们还可以选择与更大的战略合作伙伴签订分销协议 ,根据该协议,我们完全负责CarpX的制造,但将部分或全部分销 外包给拥有自己强大分销渠道的合作伙伴,特别是在美国以外的合作伙伴。

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输液 疗法

端口

该 产品是一种新颖的、获得专利的、可植入的骨内血管医疗设备,它不需要进入中心静脉 系统,也没有留置血管内组件。它设计为高度抗堵塞,可能不需要 定期冲洗。它的特点是简化的近经皮插入和取出,不需要外科解剖或放射检查确认。它提供了几乎无限数量的潜在通路,可用于中心静脉慢性完全闭塞的患者。我们认为,缺少血管内成分可能会导致非常低的感染率 。

基于令人鼓舞的动物数据,一旦新冠肺炎疫情允许恢复临床试验活动,我们正计划在南美洲哥伦比亚的透析患者或静脉通路不良的患者中进行一项长期 (植入持续时间为60天)的首次人体临床研究,并打算在FDA批准我们的研究设备豁免提交文件开始临床测试后,满足FDA可能对人类临床数据的要求,在美国进行临床安全性研究 。此外,我们计划 为Portio申请FDA突破性设备指定。

下一个Flo

此 产品是一项获得专利的一次性高精度输液平台技术,包括静脉输液器(“IV”) 输液器和一次性输液泵(DIP),旨在消除对复杂而昂贵的电子输液泵的需求 美国医院和门诊每天约有100万次输液、药物和其他物质输注中的大多数需要使用电子输液泵。NextFlo的设计目的是提供高精度的重力驱动输液,而不依赖于静脉输液袋的高度 。它通过采用完全由廉价、易于制造的一次性机械部件组成的专有、被动、压力依赖的可变流量电阻器 来保持恒定流量。NextFlo测试显示,大范围静脉输液袋高度的流量恒定 ,准确率可与电子输液泵相媲美。

我们 正在寻求长期战略合作伙伴关系或收购。我们一直在针对 战略和财务合作伙伴运行NextFlo的正式并购流程。这一过程正在积极进行,与多方正在进行讨论,我们同时 正在向FDA 510(K)提交初步申请。

新兴的 创新

新兴 创新是指多样化且不断扩大的创新产品组合,旨在满足 各种临床条件下未得到满足的临床需求。我们正在评估涵盖 一系列临床条件的多个此类产品机会和知识产权,这些机会或已由临床医生创新者 和学术医疗中心提交给我们,以供我们考虑合作开发这些产品并将其商业化。这一系列 产品包括但不限于非侵入性血糖监测、机械循环支持和儿科耳管方面的举措。2020年6月,我们宣布签署意向书,以完善一系列协议,以开发和 利用佳能弗吉尼亚的商业级和可伸缩的水性丝素蛋白成型工艺生产PAVmed的 消失模塑儿科耳管,用于商业化。此外,我们正在探索其他机会,通过收购商业前或商业阶段的产品和/或具有潜在战略企业和商业协同效应的公司来发展我们的业务 并提高股东价值。

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非典-冠状病毒-2-新冠肺炎大流行的影响

我们 继续监测“SARS-CoV-2”(严重急性呼吸综合征冠状病毒2)(通常称为“新冠肺炎”)(冠状病毒 疾病-2019年)对国民经济和我们业务的持续影响。我们预计这场大流行的重要性,包括它对我们综合财务状况和综合运营结果和现金流的影响程度,将取决于缓解病毒传播或遏制 的努力是否成功,以及采取的应对行动的影响。 我们预计,这场大流行对我们综合财务状况和综合运营业绩和现金流的影响将取决于缓解病毒传播或遏制 的努力是否成功,以及应对行动的影响。SARS-CoV-2病毒(以及由此导致的新冠肺炎病)和相应的 缓解和遏制措施可能会对我们的运营、供应链和分销系统和/或 我们的承包商和实验室合作伙伴产生不利影响,并增加我们和他们的运营费用。在这方面, 我们的员工或我们的承包商、实验室合作伙伴和其他服务提供商的工作能力可能会受到不利影响。 此外,SARS-CoV-2病毒的传播扰乱了美国的医疗保健和医疗保健监管系统 ,这可能会将医疗保健资源从我们的产品上转移出去,或者严重推迟FDA对我们产品的批准。此外, 我们的临床试验已经并可能进一步受到大流行的影响,因为站点启动和患者登记可能会 延迟,例如,由于医院资源优先用于病毒/疾病响应,以及政府实施的旅行限制 ,以及无法访问临床测试站点进行启动和监控。这场大流行可能会对包括美利坚合众国在内的许多国家的经济和金融市场产生不利影响。, 导致 经济低迷,这可能会对我们的产品和服务和/或候选产品的需求产生不利影响。虽然我们 目前无法估计大流行对我们的综合财务状况、综合运营结果 和/或综合现金流的影响,但负面影响可能是巨大的。

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运营结果

概述

一般 和管理费用

一般 和管理费用主要包括员工的工资和相关成本,包括员工在执行职能方面的差旅费用、设施相关成本、专业费用、会计和法律服务、顾问以及与获取和维护我们知识产权组合内的专利相关的费用 。

我们 预计未来我们的一般和管理费用将会增加,因为我们预计与推出我们的商业销售和营销业务相关的工资和相关 费用将会增加。我们还预计与上市公司 相关的持续费用,包括与保持上市公司合规性相关的审计、法律、监管和税务相关服务 、董事和高级管理人员保险费以及投资者关系成本。

研究 和开发费用

研究 和开发费用在发生期间确认,主要由产品研发所发生的内部和外部费用 组成,包括:

咨询 我们签约的各种外部合同研究机构向我们收取的费用,以进行临床前研究和 工程研究;
与我们的首席医疗官和工程人员相关的工资 和福利费用;
与监管备案相关的成本 ;
专利 许可费;
实验室供应以及获取、开发和制造临床前原型的成本 ;
产品 设计工程研究;以及
租金 仅为研发目的维护的设施费用。

我们 计划在可预见的未来继续开发我们的产品,从而产生研发费用。我们的 研究和开发活动主要集中在获得FDA批准和开发产品改进或 扩展我们流水线中的主要产品(包括CarpX、EsoCheck和EsoGuard)的用途,同时在各自的开发阶段推进我们的DISANCE、 Portio、NextFlo和非侵入性血糖监测产品。

其他 收入和费用,净额

其他 收入和支出净额主要包括我们的高级担保可转换票据和我们的高级 可转换票据的公允价值变化;偿还该等可转换票据时债务清偿的损失;以及在 中确认的与我们的一项高级担保可转换票据相关的利息支出。

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截至2020年6月30日的三个月与2019年6月30日

一般和行政费用

在截至 2020年6月30日的三个月中,一般和行政成本约为290万美元,而截至2019年6月30日的三个月为190万美元。净增加100万元,主要是因为:

与薪酬相关的成本增加了约50万美元 主要与销售人员水平和与我们的EsoGuard商业发布相关的其他成本有关;
大约40万美元与专利、法规遵从性、合同审查的法律程序和上市公司费用相关的咨询服务;以及
大约10万美元的一般业务费用。

研究 和开发费用

在截至2020年6月30日的三个月中,研发成本约为210万美元,而上一年同期为140万美元,增加70万美元的主要原因是CarpX、NextFlo、Port IO、EsoGuard和Solys的一个血糖监测项目的 临床试验成本增加。

其他 收入和支出

更改 可转换债券的公允价值

在截至2020年6月30日的三个月,我们的高级担保可转换票据和我们的 高级可转换票据的公允价值变化确认的非现金支出约为210万美元的其他收入,包括确认与可转换票据有关的本期其他费用 如下所述的约40万美元的贷款人费用,与截至2019年6月30日的三个月的20万美元 其他费用相比,导致增加约230万美元。 在截至2019年6月30日的三个月,确认的非现金支出约为210万美元,导致增加约230万美元 以下讨论的与可转换票据有关的本期其他费用约40万美元,而截至2019年6月30日的三个月的其他费用为20万美元,导致增加约230万美元{

我们的高级担保可转换票据的面值本金增加 约410万美元,包括 40万美元的贷款人费用;以及
在 其他公允价值投入假设中,本公司普通股价格在两个期间之间大幅上升,导致 高级担保可转换票据和高级可转换票据的估计公允价值较高。
大约40万美元的贷款人费用 确认为与我们于2020年4月30日发行的高级可转换票据有关的其他费用。上一年同期没有发生此类费用 。

有关我们可转换债务公允价值变化的进一步讨论,请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的 附注9和附注10,以及“-持续经营、流动性和资本资源“,下面。

债务清偿损失

于截至2020年6月30日止三个月内,吾等确认约280万美元的债务清偿亏损,原因是各可转换票据的 面值本金偿还及相应的非分期支付利息与转换该等可转换票据时发行的普通股股份的公允价值之间的差额 ,该等公允价值 以本公司普通股各自的发行日收市价计算。于上一年同期, 于截至2019年6月30日止三个月内,吾等确认债务清偿亏损约30万美元, 因本公司于2018年12月27日发行的高级担保可转换票据的面值本金偿还与相应的非分期利息支付之间的差额,与转换该等可转换票据时发行的普通股股票的公允价值 之间的差额所致 ,该等公允价值以各自的发行日期收市价 衡量 有关我们的可转换票据的进一步讨论,请参阅我们的未经审计的简明合并财务报表附注10 。

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截至2020年6月30日的6个月 与2019年6月30日

一般 和管理费用

在截至2020年6月30日的6个月中,一般和行政成本约为560万美元,而截至2019年6月30日的6个月为360万美元 。净增加200万元,主要是因为:

薪酬相关成本增加约 70万美元,主要与销售人员配备水平和与我们的EsoGuard商业发布相关的其他成本有关。
大约110万美元的咨询服务,涉及专利、法规遵从性、合同审查的法律程序,以及公共 公司费用;以及
大约 20万美元的一般业务费用。

研究 和开发费用

在截至2020年6月30日的六个月中,研发成本约为470万美元,而上一年同期为290万美元,增加1.8美元的主要原因是CarpX、NextFlo、Port IO、EsoGuard和Solys的一个血糖监测项目的临床试验成本 增加。

其他 收入和支出

更改 可转换债券的公允价值

在截至2020年6月30日的6个月中,我们的高级担保可转换票据和 我们的高级可转换票据的公允价值变化确认的(非现金)费用约为590万美元,包括确认与可转换票据有关的本期其他费用约110万美元(如下所述),与截至2019年6月30日的 6个月的70万美元相比,主要增加了约520万美元:

我们的高级担保可转换票据和我们的高级可转换票据的面值本金增加 约1,110万美元,其中包括110万美元的贷款人费用;以及
在 其他公允价值投入假设中,本公司普通股价格在两个期间之间的上升导致 高级担保可转换票据和高级可转换票据的估计公允价值较高。

A 确认为其他费用的总共约110万美元的贷款人费用,包括我们于2020年3月30日发行的高级担保可转换票据系列 B约70万美元的 ;以及关于我们于2020年4月30日发行的高级可转换票据 的约40万美元。在相应的 年期间没有发生此类费用。

请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的 附注9和附注10,以进一步讨论我们的可转换债务的公允价值变化 ,以及下面的“-持续经营、流动性和资本资源”。

债务清偿损失

于截至2020年6月30日止六个月内,吾等确认债务清偿亏损约390万美元,原因是各可转换可转换票据的 面值本金偿还及相应的非分期支付利息与转换该等可转换票据时发行的普通股股份的公允价值之间的差额,该等公允 价值以本公司普通股各自的发行日收市价计算。于上一年 年期间,于截至2019年6月30日止六个月内,我们确认债务清偿亏损约30万美元 ,原因是2018年12月27日发行的高级担保可转换票据的面值本金偿还与相应的非分期利息支付之间的差额 ,以及转换该等可转换票据时发行的普通股股票的公允价值,公允价值计量 作为各自的发行截止日期 有关我们的可转换票据的进一步讨论,请参阅我们的未经审计的简明合并财务报表的附注10 。

利息 费用

在截至2020年6月30日的六个月中,大约10万美元的利息支出是关于2019年11月的高级 担保可转换票据-B系列,当时该可转换票据在2020年3月29日之前没有资金。前一年同期未发生此类 利息支出。有关2019年11月高级担保可转换票据-B系列利息支出的进一步讨论,请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的附注10; 和“-持续经营、流动性和资本资源“下面。

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走向 关注、流动性和资本资源

我们 自成立以来经历了经常性的运营亏损。我们尚未建立持续的收入来源, 必须通过债务和股权融资为我们的运营费用提供资金,才能使我们作为一家持续经营的企业继续经营。我们是否有能力 继续经营取决于是否有能力获得足够的资本来弥补运营亏损,直到我们从运营中产生足够的 现金流来为我们的运营成本和义务提供资金。如果我们无法获得足够的资金,我们可能会 被迫停止运营。

我们 依赖于我们的能力,并将继续尝试确保股权和/或债务融资。我们不能确定是否会以可接受的条款提供额外的 资金,或者根本不能。我们的管理层认定,在未经审计的简明合并财务报表发布后的一年内,我们 作为持续经营企业的能力受到了极大的怀疑, 管理层对我们在本报告之后的一年内继续作为持续经营企业的能力的担忧依然存在。

截至2020年6月30日和2019年12月31日,我们的现金总额分别为710万美元和620万美元。

2019年11月,我们以私募方式向某些认可投资者发行了面值本金总额为1,400万美元的高级担保可转换票据( “2019年11月高级担保可转换票据”), 产生了约1,260万美元的现金收益。2019年11月的高级担保可转换票据分两个 系列出售,A系列(现金收益由投资者在2019年11月成交时交付)和B系列 (现金收益于2020年3月交付)。2019年11月高级担保可转换票据将于2021年9月30日到期,可延期,并在分别由投资者提供资金的A系列和B系列 上按7.875%的年利率计息 。在2019年11月至2020年3月融资期间,2019年11月高级 担保可转换票据-B系列基于其700万美元面值 本金,每年产生3.0%的利息支出。在持有人的选择下,2019年11月的高级担保可转换票据可按合同转换价格每股1.60美元转换为本公司 普通股的股票。总计约40万美元的分期付款本金 连同任何应计和未付利息以及任何滞纳金最初应于2020年3月31日到期,此后将于15日到期每月的一天和每个月的最后一个交易日,以及 到期日。我们可以在 持有人转换时通过发行我们的普通股,按照惯例股权条件(包括最低价格 和成交量门槛),按分期偿还本金和相应的非分期利息支出的100%结算分期偿还本金和利息支出,或者 以其他方式(或由我们选择,全部或部分)以现金支付分期偿还本金和相应的 非分期利息支出115%的方式来支付分期偿还本金和利息支出的分期还款和利息支出,但须遵守惯常的股权条件(包括最低价格 和成交量门槛),否则我们可以 以现金支付(或由我们选择全部或部分)分期还本付息和相应的 非分期利息支出。2019年11月的高级担保可转换票据几乎以我们所有的 资产作为担保。

2020年4月,在与认可投资者的私募 中,我们发行了面值本金为410万美元的高级可转换票据, 在扣除约40万美元的贷款人费用后,获得了约370万美元的现金收益。 -(“2020年4月高级可转换票据”)。2020年4月高级可转换票据的合同 到期日为2022年4月30日,年利率为7.875%,按月以现金支付。在 持有人的选举中,2020年4月的高级可转换票据可按合同转换价格 每股5.00美元转换为我们普通股的股票。

在2020年6月30日之后, 在2020年8月,在与认可投资者的私募中,我们发行了面值本金为775万美元的高级担保可转换票据,在扣除约750万美元的贷款人费用 后,获得了约700万美元的现金收益。-(《2020年8月高级担保可转换票据》)。 2020年8月高级担保可转换票据的合同到期日为2022年8月5日,年利率为 7.875%,按月以现金支付。在持有人的选择下,2020年4月的高级可转换票据可以 转换为我们普通股的股票,合同转换价格为每股5.00美元。2020年8月的高级担保可转换票据 基本上由我们的所有资产担保。

根据2019年11月的 高级担保可转换票据和2020年4月的高级可转换票据,我们必须遵守关于债务的产生、留置权的存在、债务的偿还、股息、分配或赎回的现金支付 、资产转让等事项的某些惯常肯定和 否定契约,以及要求我们维持约180万美元可用现金的财务 契约。截至2020年6月30日,我们遵守了这一金融契约。2020年8月的高级担保可转换票据 包含与上述内容基本相似的惯常肯定和否定契约,并将每个季度末的最低可用现金增加 至200万美元。

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关键的 会计政策以及重要的判断和估计

对我们的综合财务状况和综合经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的 精简综合财务报表,该报表是根据美国公认会计原则 编制的。编制这些未经审计的简明综合财务报表 要求我们作出影响已报告资产、负债和权益金额的估计和假设,以及 未经审计简明综合财务报表日期的或有资产和负债的披露 以及相应期间的已报告费用金额。根据美国公认会计原则,我们的估计基于 历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同 。请参阅附注3,重要会计政策摘要, 包含在本10-Q表中的未经审计的简明合并财务报表,以获取重要会计政策的摘要 。此外,请参阅第一部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 “在Form 10-K中,用于总结我们的关键会计政策以及重要的 判断和估计。自10-K表格以来,我们的关键会计政策或重大判断和估计没有其他重大变化 。

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第 项4.控制和程序

信息披露控制程序和程序的评估

我们的 管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2020年6月30日我们的披露控制和程序的有效性 。基于此类评估,由于以下所述财务报告的内部 控制存在重大缺陷,我们的主要高管和首席财务官得出结论,我们的 披露控制和程序(如交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)在截止日期 时并不有效,以提供合理的保证,确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据“交易法”提交或提交的报告中要求我们披露的信息 累积起来,并酌情传达给我们的 管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的控制和程序,以便及时做出有关要求披露的决定 。

材料 弱点

我们的 管理层得出我们的披露控制和程序无效的结论是因为 我们在编制10-K表格时对财务报告的内部控制存在重大弱点。重大 缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,因此我们的年度或中期合并财务报表的重大错报有 合理的可能性无法防止 或不能及时发现。我们的管理层在财务报告的内部控制中发现了以下重大缺陷 :

我们 没有维护一个适当设计的控制环境,无法以适当的精度 确定关键控制风险领域,从而得出我们的披露控制和程序的操作有效性。

管理层 打算实施改革,以加强我们对财务报告的内部控制。这些变更旨在 解决已确定的重大弱点,并增强我们的整体控制环境,预计将包括下面介绍的活动 。

我们 聘请了一家咨询公司来协助我们修订内部控制文档,以便它能够足够精确地识别关键控制风险 领域,以便我们能够正确测试我们的披露控制和程序的操作有效性。

虽然我们相信上述活动最终将补救材料缺陷,但我们打算在确定材料 缺陷是否已修复之前,继续完善这些控制措施 ,并在足够长的一段时间内监控其有效性。

尽管 已发现重大弱点,但管理层认为,本表格10-Q中包含的未经审计的简明综合财务报表 在所有重要方面都公平地反映了我们截至和根据美国公认会计准则列报的期间的综合财务状况、综合经营业绩、 和综合现金流量。

财务报告内部控制变更

我们对财务报告的内部控制(如交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义) 在本报告涵盖的期间内没有发生重大影响或可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化 。但是,我们预计未来将对财务报告的内部控制进行更改 ,以弥补上面指出的重大缺陷。

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第 部分II.其他信息

物品 6.展品

作为本季度报告10-Q表的一部分归档的 展品在“展品索引“下面。

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签名

根据1934年证券交易法第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本报告 由正式授权的下列签名者代表其签署。

PAVmed 公司
日期: 2020年8月14日 依据: /s/ 丹尼斯·M·麦格拉思
丹尼斯 M.麦格拉思

总裁 和首席财务官

(负责人 财务会计官)

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附件 索引

附件 编号: 说明
10.1 购买证券协议表格日期为2020年4月30日。(1)
10.2 日期为2020年4月30日的高级可转换票据表格。(1)
10.3 投票协议表格日期为2020年4月30日。(1)
31.1 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席执行官证书。
31.2 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条认证首席财务和会计干事。
32.1 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的“美国法典”第18编第1350条规定的首席执行官认证。
32.2 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的“美国法典”第18编第1350条规定的首席财务和会计官员认证。
101.INS XBRL 实例文档
101.SCH XBRL 分类扩展架构
101.CAL 分类 扩展计算链接库
101.DEF XBRL 分类扩展定义链接库
101.LAB XBRL 分类扩展标签链接库
101.PRE XBRL 分类扩展演示文稿链接库

在此存档

(1)

引用本公司于2020年5月1日提交的当前8-K表格报告 。

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