美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿， 华盛顿特区20549

表格 10-Q

根据第13或15(D)节的季度 报告

1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)

截至2020年6月30日的季度

佣金 档号：001-27072

AIM 免疫技术公司。

(注册人在其章程中规定的确切名称 )

佛罗里达州奥卡拉34473号西南484号高速公路2117

(主要执行机构地址 )(邮编)

(352) 448-7797

(注册人电话号码 ，含区号)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

[X] 是[]不是的

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或要求注册人提交并张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。

[X] 是[]不是的

用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是较小的报告公司 。请参阅交易法第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小的 报告公司”的定义。

如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已根据交易所法案第13(A)节选择不使用 符合任何新的或修订的财务会计准则的延长过渡期。[]

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。[]是[X] 否

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

截至2020年8月13日，已发行普通股39,690,012股 。

第 部分i-财务信息

项目 1：财务报表

AIM 免疫技术公司。及附属公司

合并 资产负债表

(以 千为单位，不包括共享和每股数据)

(未经审计)

请参阅 合并财务报表附注。

AIM 免疫技术公司。及附属公司

合并 综合全面损失表

(以 千为单位，不包括共享和每股数据)

(未经审计)

请参阅 合并财务报表附注。

AIM 免疫技术公司。及附属公司

合并 股东权益变动表

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月

(除共享数据外，以 千为单位)

(未经审计)

请参阅 合并财务报表附注。

AIM 免疫技术公司。及附属公司

合并 现金流量表

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月

(单位： 千)

(未经审计)

请参阅 合并财务报表附注。

AIM 免疫技术公司。及附属公司

未经审计的简明合并财务报表附注

注 1：业务和呈报依据

AIM 免疫技术公司。其子公司(统称为“AIM”或“公司”)是一家免疫制药公司，总部设在佛罗里达州奥卡拉，专注于研究和开发治疗多种癌症、各种病毒和免疫缺陷疾病的疗法。该公司在核酸和天然干扰素的开发方面已经建立了坚实的实验室、临床前和临床数据 ，以增强人体的天然抗病毒防御系统，并帮助开发用于治疗某些癌症和慢性病的治疗产品。

AIM的 旗舰产品包括大分子RNA(核糖核酸)分子的一流药物Ampligen®(Rintatolimod) 和Alferon N Injection®(干扰素Alfa-N3)。一流药物也被称为含有 活性部分的新分子实体。Ampligen还没有得到FDA的批准，也没有在美国上市。

由一种新的冠状病毒株(新冠肺炎)引起的全球大流行已经发生。自2019年末导致新冠肺炎的新型病毒--SARS-CoV-2爆发以来，本公司一直在积极研究安普利根是否是治疗该病毒的有效 药物，还是疫苗的一部分。该公司相信，Ampligen有可能成为治疗和预防SARS-CoV-2的早期治疗药物 。安普利根还在作为潜在的新冠肺炎疫苗策略的一部分进行研究 ，该策略将安普利根作为一种免疫增强剂结合起来，寻求提高疫苗的效力，并传递交叉反应性和 针对未来突变的交叉保护。该公司认为，之前在SARS-CoV-1动物实验中对Ampligen的研究可能会预测到对新病毒的类似保护作用 。

在 2020年2月，AIM提交了三项与Ampligen相关的临时专利申请，以此作为公司加入 全球卫生界抗击致命冠状病毒的努力。该公司的三项临时专利申请 包括：1)Ampligen作为治疗冠状病毒的药物；2)Ampligen作为拟议的鼻腔通用冠状病毒疫苗的一部分 ，该疫苗将Ampligen与灭活冠状病毒相结合，提供免疫力和交叉保护；以及3)Ampligen的大批量生产 方法。根据为专利提供国际保护的1970年专利合作条约，这三个 临时专利申请可以根据其申请日期转换为国际专利申请。

本公司于2020年4月初与位于中国深圳的深圳斯摩尔科技(全球最大的吸入器制造商)签订物料转让协议。根据这项协议，该公司将向Smoore 提供Ampligen，并且Smoore将使用其多孔陶瓷雾化器技术进行体外测试。初始测试将 包括评估Ampligen的安全性和吸入器蒸气特性的特性。额外的测试 将研究使用Smoore技术可获得的水溶液中各种Ampligen浓度的颗粒大小。 这些研究的目标是建立一种可重复使用的方法，以获得能够将 生物活性Ampligen深入人体肺气道的含有Ampligen的雾化雾。本公司目前正在等待斯摩尔的研究细节。 Ampligen计划运往斯摩尔进行测试，等待中国入境进口监管规定 的各项要求得到解决。当其他更新可用时，公司将提供这些更新。

从2020年4月开始，公司与多家公司签订了保密和保密协议，可能 外包聚合物、酶、安慰剂以及安普利根的生产，并与一家合同研究机构Amarex 临床研究有限责任公司(以下简称“amrex”)签订保密协议，该组织将提供监管支持，包括管理一项临床试验，通过鼻腔给药测试 安普利根作为新冠肺炎预防用药的潜力。

此外，本公司已与中国广发联合，协助安普利根进入中华人民共和国 ，作为新冠肺炎的预防性/早发性治疗药物。 此外，本公司已与中国广发联合协助安普利根进入中华人民共和国 作为针对新冠肺炎的预防性/早发性治疗药物。 此外，本公司已与中国广发联合协助安普利根进入中华人民共和国 。CGA是一家以会员为基础的在线信息平台和线下咨询公司，与中国海外发展协会 合作，致力于促进与中国有关的双向国际交易。与中国戈阿布罗德的关系正在进行中。

2020年5月11日，美国食品和药物管理局授权罗斯威尔公园癌症研究所的IND对新冠肺炎感染轻中度的癌症患者进行1/2a期的安普利根和α干扰素研究。这项新的临床试验由罗斯韦尔公园与该公司合作赞助，将测试这种联合疗法对患有癌症和轻中度新冠肺炎的患者的安全性，以及这种疗法将在多大程度上促进SARS-CoV-2病毒从上呼吸道清除。计划 1/2a期研究将分两个阶段招募最多80名患者。第一阶段将看到12-24名患者同时接受Ampligen 和干扰素α-2b的治疗，剂量不断增加。一旦初始阶段完成，进一步的研究参与者将被随机分成两组：一组接受两种药物的联合治疗，另一组不接受Ampligen或干扰素α，但将 接受最好的治疗。该公司打算成为这项研究的财务赞助商，并将免费提供Ampligen进行这项研究 。

2020年3月，日本国立传染病研究所(“NIID”)启动了安普利根的初步实验室检测 ，以此作为新冠肺炎的潜在治疗方法。2020年7月1日，我们与NIID和Shionogi&Co.，Ltd签订了三方材料转移和研究协议 。日本首屈一指的制药公司之一希诺基制药有限公司(“Shionogi”) 测试该公司的药物安普利根作为新冠肺炎的潜在疫苗佐剂。根据协议，我们已经并将继续 为各种研究项目提供Ampligen样品。根据本协议，在NIID和Shionogi发布之前，所有临床前和 临床结果的细节都将保密。

2020年7月6日，我们与罗斯威尔公园综合癌症中心签订了一项临床试验协议，根据协议，罗斯威尔 公园将对由SARS-CoV-2冠状病毒引起的癌症患者新冠肺炎联合干扰素-A(干扰素α-2b) 进行1/2期试验。

最近，该公司还与罗彻斯特大学签订了一项材料转让协议，该大学正计划进行一系列 体外实验，以测试Ampligen对SARS-CoV-2的直接抗病毒活性，以及作用机理 。该公司还与犹他州州立大学签订了一项专门服务协议，该大学已经向Ampligen提供了支持该大学病毒研究所对SARS-CoV-2进行研究的专门服务协议，测试正在进行中。

在2020年6月，AIM提交了一项临时专利申请，其中一项发现是使用AMPLIGEN®作为治疗新冠肺炎引起的慢性疲劳的潜在早期疗法。

许多2003年第一次SARS-CoV-1疫情的幸存者 在急性疾病康复几个月后继续报告慢性疲劳、睡眠困难和呼吸急促 。这些病人通常被称为“长途运输者”。现在 越来越多的证据表明，新冠肺炎的患者可以发展成类似的ME/CFS样疾病。AIM计划调查Ampligen在“长途运输车”人群中可能的 活动，包括修改我们的AMP-511计划以包括长途运输车 。

新冠肺炎疫情严重影响了美国的经济状况，并在3月上半月加速。 目前无法合理估计疫情对公司运营业绩、财务状况、流动性或资本资源的最终影响 。

AIM 致力于制定有重点的业务计划，旨在寻找拥有将其药物Ampligen和其批准的药物Alferon N注射剂商业化所需的资本和专业知识的高级共同开发合作伙伴 。

在 管理层的意见中，公平列报该等综合财务报表所需的所有调整已包括 。此类调整包括正常的经常性项目。中期业绩不一定代表 全年的业绩。

中期合并财务报表及其附注是在美国证券交易委员会 (“证券交易委员会”)许可下列报的，不包含公司年度合并 财务报表及其附注中将包含的某些信息。

这些 合并财务报表应与公司截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度合并财务报表一起阅读，该报表包含在公司于2020年3月30日提交的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告 。

2019年5月29日，公司股东批准了对公司注册证书的修订，以实现 按20股1股到50股1股的比例进行反向股票拆分。公司董事会批准实施 反向股票拆分，比例为1：44，于2019年6月10日生效。前期的所有股票和每股金额 均已修订，以使此次反向股票拆分具有追溯力。

注 2：每股净亏损

基本 和稀释后每股净亏损采用 期间已发行普通股的加权平均股数计算。等值普通股，包括总额为5,758和0的股票期权和认股权证，以及526,266和840,380 分别不包括在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的稀释每股净亏损的计算中 ，因为由于净亏损，它们的影响是反摊薄的。

注 3：股权薪酬

每个期权和权证奖励的 公允价值在授予之日使用Black-Scholes-Merton期权定价 估值模型进行估计。预期波动率是基于公司股票价格的历史波动性。无风险利率 基于美国国债发行，期限等于期权和权证的预期期限。公司 使用历史数据估计预期股息率、预期寿命和罚没率。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月 授予的期权分别为0和39,267。

截至2020年6月30日的6个月内员工活动的股票 期权如下：

员工股票 期权活动：

员工的未授权 股票期权活动：

非员工股票 期权活动：

针对非员工的未授予 股票期权活动：

截至2020年6月30日和2019年6月，基于股票的 薪酬支出约为346,000美元和426,000美元，导致一般和管理费用分别增加 。

截至2020年6月30日和2019年6月30日，分别有约442,000美元和1,101,000美元的未确认股权薪酬 成本与股权激励计划授予的期权相关。

注 4：库存

公司存货核算采用先进先出(“FIFO”)成本或可变现净值法中的较低者。

在美国食品和药物管理局(“FDA”)生产和发布新批次的商业灌装和成品之前，不会恢复Alferon在美国的商业 销售 。虽然该设施根据Alferon的生物制品许可证申请(“BLA”)获得了FDA的批准 ，但这一地位需要通过FDA批准前的检查来确认。公司 在提交了令人满意的稳定性和质量 发布数据后，还需要FDA的批准才能发布商业产品。目前，制造过程处于搁置状态，没有让工厂重新上线的确定时间表。 由于公司将Alferon生产的时间表延长到一年以上，公司将截至2020年6月30日和2019年12月31日的1,095,000美元的在制品库存重新归类为我们资产负债表内的其他资产，并 因为使工厂重新上线所需的高成本估计。在完成验证之前，公司计划对制造流程进行现代化 以使其成本更低、产量更大。如果在现代化之后，公司无法获得与新的Alferon库存的制造流程和/或最终产品相关的必要FDA批准，其运营 很可能会受到重大和/或不利影响。考虑到这些意外情况，不能保证 批准的Alferon N注射产品将及时恢复生产(如果有的话)，也不能保证如果 再次投入商业销售，它将恢复到以前的销售水平。

Alferon Work in Process当前符合我们的内部协议，并以受控状态存储。所有这些因素 都有助于Alferon Work in Process在生产验证批次后的潜在销售，并包括成功的 审批前检查。

注 5：有价证券

有价证券 包括共同基金和债务证券。截至2020年6月30日和2019年12月31日，已确定 所有可上市证券均未发生临时性减值。于2020年6月30日及2019年12月31日，所有证券均按公允价值计量标准(见附注13：公允价值)的一级工具计量。截至2020年6月30日和2019年12月31日，该公司分别持有6,401,000美元和7,308,000美元的债务和股权证券。

债务 分类为可供出售的证券包括：

2020年06月30日 (千)

截至2019年12月31日 ，公司未持有任何债务证券。

以下 表示按短期和长期期限累计的可供出售证券的未实现亏损总额和公允价值 。

2020年6月30日
(千)

附注 6：应计费用

应计 费用包括以下各项：

注 7：财产和设备

财产 和设备按成本入账。折旧采用直线法计算 各个资产的预计使用年限，从3年到39年不等。

于2018年3月16日，本公司以4,080,000美元出售土地及一幢建筑物，并同时订立回租物业 十年的协议。租赁费最初为每年408,000美元，为期两年(至2020年3月31日)，随后几年将逐步增加 。(有关物业及设备的售后回租详情，请参阅附注14：售后回租交易产生的融资责任 )。

注 8：股东权益

(A) 优先股

公司有权发行5,000,000股面值0.01美元的优先股，其名称、权利和优惠由董事会决定 。在我们的授权优先股中，250,000股已被指定为A系列 初级参与优先股，8,000股已被指定为B系列可转换优先股。B系列可转换优先股的声明价值为每股1,000美元。

公司有权发行8,000股B系列可转换优先股，无票面价值，声明价值为每股1,000美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司分别有737股和778股B系列可转换优先股流通股 。每一股这样的优先股都可以转换成114股普通股。

根据美国证券交易委员会(SEC)于2019年2月14日宣布生效的有关配股发行的注册声明，AIM于2019年2月14日向其普通股持有人以及某些期权和认股权证的持有人免费分发了 在记录日期持有或视为持有的每股普通股的一项不可转让 认购权。每项权利使持有人有权购买 一个单位，认购价为每单位1,000美元，包括一股面值为1,000美元的B系列可转换优先股(并立即可转换为普通股，假设转换价格为8.80美元)和114份认股权证， 假设行使价格为8.80美元。认股权证自发行之日起五年内可行使。配股实现的净收益约为470万美元。在截至2020年6月30日的6个月内，41股B系列可转换优先股 转换为普通股。

(B) 普通股

公司拥有350,000,000股授权股份，并对350,000,000股 授权股份中的8,000,000股的使用进行了具体的限制和限制。

2019年6月，公司对流通股进行了44比1的反向股票拆分，以符合 纽约证券交易所的规定。这并不影响授权股份的数量。此处所有提及普通股、期权、 权证和优先股的内容均已调整，以使此反向股票生效。

2019年6月11日，董事会批准所有董事、高级管理人员和员工以市价从公司购买公司股票，金额最高可达500,000美元。 截至2019年6月30日，该公司已发行67,767股普通股，价格 在4.03美元至4.37美元之间，总计274,000美元。该计划于2019年8月19日到期。2019年9月27日，本公司完成了由A.G.P./Alliance Global Partners，LLC承销的公开发行(以下简称“发行”) 1,740,550股普通股；(Ii)可为7,148,310股普通股行使的预资认股权证(“预筹 认股权证”)，及(Iii)购买最多8,888,860股普通股的认股权证(“认股权证”)。 与发售同时，代表认股权证购买最多266,665股 普通股(“代表认股权证”)。普通股 和权证的股票以0.9美元的综合发行价出售，减去承销折扣和佣金。与 普通股一起出售的每份认股权证代表了以每股0.99美元的行使价购买一股普通股的权利。 预先出资的认股权证和认股权证以0.899美元的综合发行价出售，减去承销折扣和佣金。 预先出资的认股权证出售给购买者，否则在发售中购买普通股将导致 购买者及其附属公司和某些关联方受益代替普通股。每份预付资金的 认股权证代表有权以每股0.001美元的行使价购买一股普通股。预资权证 可立即行使，并可随时行使，直至预资权证全部行使。已向SEC提交了与此次发行相关的表格S-1中的注册 声明，并于2019年9月25日宣布生效，净收益 约为7,200,000美元。在截至2020年6月30日的6个月内，1,870, 行使了5000份预资权证 ，行使了8,873,860份认股权证。此外，在2020年3月25日，修改了代表的授权书 ，允许从2020年3月30日开始行使该授权书。此等认股权证于2020年3月31日行使 ，行使此认股权证后共发行266,665股，总收益约264,000美元， 认股权证修改费用46,000美元。

于2019年5月2日，本公司分别与2017年8月23日及2018年4月20日的若干可赎回认股权证持有人订立修改协议。认股权证行使价格降至6.60美元，并行使了103,410份认股权证，减少了 归属于认股权证的负债约404,000美元，公司实现了约682,000美元的净收益， 股东权益增加了约1,086,000美元，被视为股息135,000美元所抵消。

于2019年7月19日，本公司与Maxim订立新的股权分派协议(“2019 EDA”)，根据该协议 ，本公司可不时透过Maxim作为代理出售其普通股股份(“发售”)。2019 EDA用Maxim取代了EDA。2019年7月19日，本公司根据其现有的S-3表格注册声明(文件第333-226059号)向证券交易委员会提交了招股说明书补充文件，内容与根据2019EDA进行的 发行有关，涉及出售总发行价高达4,508,244美元的 普通股，这是当时根据2019EDA允许出售的最大股份数量。截至2019年12月31日，公司已根据2019年EDA出售了905,869股票，总收益 为2,553,079美元，其中包括向Maxim收取3.5%的费用89,358美元。2020年3月3日，该公司向SEC提交了一份新的招股说明书附录 ，提高了根据2019年EDA可以出售的普通股总发行价10,867,245美元。2020年3月10日，该公司向SEC提交了另一份招股说明书补充文件，将2019年EDA 项下的总发行价提高到18,833,739美元。在截至2020年6月30日的六个月内，公司根据2019年EDA出售了12,580,926股股票，总收益 为32,878,403美元，其中包括向Maxim收取3.5%的费用1,150,744美元。2020年6月15日，该公司向SEC提交了另一份招股说明书 补充文件，将2019年EDA项下的总发行价提高到19,406,552美元。在截至2020年6月30日的季度内，公司根据2019年EDA出售了5964,197股股票，总收益为15,560,537美元，其中包括向Maxim收取3.5%的费用 544,619美元。根据 2019年EDA，公司可以出售的实际股票数量以及从中获得的收益取决于其普通股的市场价格。

2018年9月12日生效的2018年股权激励计划授权授予(I)激励性股票期权、(Ii)非法定 股票期权、(Iii)股票增值权、(Iv)限制性股票奖励、(V)限制性股票单位奖励、(Vi)绩效 股票奖励、(Vii)绩效现金奖励和(Viii)其他股票奖励。最初，根据2018年股权激励计划的奖励，为潜在发行预留了最多7,000,000股普通股 。除非提前终止，否则 2018股权激励计划将自生效日期起10年内继续有效。2018年10月17日， 董事会向高管和董事发放了26,324份期权，行权价为9.68美元，10年内到期； 董事会于2018年11月14日，向每位员工、高管和董事发放了23份期权，行权价为 $9.68，10年后到期。2019年1月28日，向这些高级职员每人发行了27,570份期权，行权价 为9.68美元，期限为十年，归属期限为一年。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，分别有34,250,615股和10,386,754股流通股。

注 9：现金和现金等价物

公司将购买时原始到期日在三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。

注 10：最近的会计声明

2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.金融工具信用损失的测量以及 对指南的后续修订，ASU 2018-19将于2018年11月修订，ASU 2020-02将于2020年2月修订。该标准显着 改变了实体将如何计量大多数金融资产和某些其他工具的信贷损失，这些资产和工具没有通过净收入按公允价值计量 。该标准将用以摊销成本计量的工具的“预期 损失”模型取代目前的“已发生损失”方法。对于可供出售的债务证券，实体将被要求 记录备抵，而不是像今天在非临时性减值模式下所做的那样减少账面金额。 它还简化了购买的信用减值债务证券和贷款的会计模型。该修正案将影响贷款、 债务证券、应收贸易账款、租赁净投资、表外信用风险敞口、再保险应收账款，以及 不排除在合同范围之外的任何其他有权收取现金的金融资产。ASU 2018-19澄清 经营租赁产生的应收账款使用租赁指导进行会计处理，而不是作为金融工具。修订 应根据副主题应用于预期过渡或修改-回顾方法。此ASU将 从我们2023财年的第一天开始对我们生效。允许提前收养。我们正在评估采用此ASU对我们的财务状况、运营结果和现金流的影响 ，因此，我们无法估计采用新标准将对我们的财务报表产生的影响 。

其他 财务会计准则委员会最近发布的会计声明没有或不被管理层认为会对 公司目前或未来的财务报表产生实质性影响。

附注 11：可转换应付票据

于2018年9月28日，本公司与伊利亚特研究及交易有限公司(“持有人”)订立3,170,000美元10%担保可转换本票(“IR票据”) ，连同500,000股普通股 (“始发股份”)发行予持有人。本公司于2018年9月向持有人收取现金3,000,000美元，其余170,000美元由持有人保留，作为持有人发行 IR票据的法律费用20,000美元及原发行折扣150,000美元。公司的第三方费用直接归因于 IR票据的发行，金额为21万美元。本公司承诺支付本金以及保证利息，年利率 为10%，IR票据的本金和应计利息将于2019年9月28日到期和应付(除非根据IR票据中规定的 条款和条款转换)。IR票据使持有人有权在任何时间将全部或任何部分未偿还本金和应计但未支付的利息转换为本公司普通股，转换价格为 每股0.30美元。此外，自2019年3月28日起，IR票据亦赋予持有人 权利赎回全部或任何部分IR票据(“赎回金额”)。根据本公司的选择，每笔赎回金额可 以现金支付，方法是将赎回金额转换为普通股(“赎回 转换股份”), 或者它们的组合。赎回转换股份的数量等于适用的转换赎回金额的比例 除以紧接适用的计量日期(“市场价”)前十(10)个交易日内的最低成交量加权平均价格(“VWAP”)的0.30美元或80%中的较小者 。购买 协议要求公司从其授权和未发行的普通股中预留至少8,900,000股普通股 ，以根据IR票据为所有普通股的发行做好准备。然而，IR票据规定，根据IR票据及购买协议向持有人发行的普通股总数 不得超过截止日期已发行普通股总数 的19.99%，除非本公司已获得股东批准发行。如果公司可以在交易完成后30天内提供所要求的某些资产作为偿还IR票据的担保，则发端的 股票将返还给本公司。未提供安全性，因此原始股份仍为持有者 。

公司决定IR票据应按公允价值记录，随后在收益中记录公允价值的变化。此 结论基于赎回转换功能，该功能允许持有人在其到期日之前触发赎回 现金的IR票据或转换普通股的IR票据，价格为每股0.30美元或 IR票据中定义的市场价格中较小的一个。普通股可选择现金赎回或转换IR票据 由本公司选择。这一特征可能需要公司发行数量可变的普通股来结算IR 票据，该票据在创立时被确定为具有主要固定的货币价值。

本公司于2019年3月13日修订购买协议，据此发行可换股内部回报率票据(“修订”)。 该修订将内部回报率票据的到期日延长至2020年9月28日。此外，赎回转换率已修订 至由本公司与持有人双方协议厘定的价格。如果本公司和持有人 无法达成双方同意的价格，本公司将被要求以现金支付适用的赎回金额。 贷款人在任何给定日历月内能够赎回的IR票据的最高金额为300,000美元。

公司根据ASC 470对修正案进行了评估，债款(“ASC 470”)，并确定修正案 被认为是现有债务的清偿和净债务的发行。因此，本公司取消确认负债 ，并于2019年记录债务清偿亏损345,000美元，相当于债务重新收购 价格与清偿债务的账面净额(到期到期金额，经未摊销折扣调整)之间的差额 。其后，经修订的票据根据美国会计准则第480条的规定按公允价值记录，即该票据的发行具有公允价值变动 ，公允价值变动 在每个报告期通过收益记录。

在2019年进行了一系列债务转换，将修订后的3,408,000美元可转换债务中的1,400,000美元部分转换为股东权益 ，使股东权益增加了约1,400,000美元。 这些转换发行的股票数量为204,246股。分别于2019年10月和2019年11月，贷款人根据 修改条款赎回了30万美元。在与IR票据相关的方面，公司在2019年12月31日的年末录得相当于127,000美元的收益 。见附注12：长期债务。

与IR票据相关的利息 2020年6月30日为0美元，截至2019年6月30日的6个月为50,000美元。

注 12：长期债务

2019年8月5日，本公司与芝加哥风险投资合伙公司(Chicago Venture Partners，L.P.)发行了有担保本票(“CV票据”)( “CV”)。票据原来本金为2,635,000美元，年息率为10%，除非按照其条款提前支付，否则将 在24个月后到期。在原始 发行折扣和支付贷款人法律费用后，公司获得了190万美元的收益。根据本公司与贷款人之间的担保协议， 可转换票据的偿还基本上由我们除知识产权以外的所有资产担保。

在截至2020年6月30日的三个月内，持有人赎回了650,000美元，本金降至1,985,000美元。2020年5月29日，本公司偿还了未偿还的简历票据，本金为1,985,000美元，应计应付利息 为220,000美元。净付款1,795,000美元，减去初始折扣369,000美元的冲销和 发行成本6,000美元，导致清偿收益66,000美元。

于2019年12月5日，本公司向Atlas Sciences L.P.发行了一张有担保的本票(“AS票据”)。(“AS”)。 AS票据的原始本金金额为2,175,000美元，年利率为10%，除非按照其条款提前支付，否则将于24个月后到期。 连同AS附注，本公司利用AS附注所得款项净额 中的1,650,000美元，根据内部回报率附注，悉数清偿吾等对与AS有关联的实体伊利亚特的责任。

公司根据ASC 470评估IR票据交易，债款(“ASC 470”)，并确定交换 被认为是现有债务的清偿和新债务的发行。因此，本公司取消确认负债 ，并记录债务清偿亏损250,000美元，相当于债务的重新收购价格 与清偿债务的账面净额(到期到期金额，经未摊销折扣调整后)之间的差额。 随后，AS Note根据ASC 470记录，据此本公司将记录与于2019年12月5日收到的收益相等的负债 。

于二零二零年六月十九日，本公司偿还未偿还票据，包括原始本金2,175,000美元、应付应计利息 122,000美元减去初始折扣376,000美元及发行成本7,000美元，应付票据净额1,838,000美元， 包括清偿收益76,000美元。

在融资的同时， 公司将所得款项用于支付未偿还的IR票据。见附注11：可转换票据 应付。

截至2020年6月30日的期间，与简历票据和AS票据相关的利息 分别约为116,000美元和106,000美元。

注 13：公允价值

根据美国公认会计原则，公司必须披露有关公司所有金融工具的公允价值的信息， 无论这些工具在公司的综合资产负债表上是否按公允价值计量。

公司估计，由于这些项目的短期到期日，现金及现金等价物、其他资产、应付账款和应计费用的公允价值接近其账面价值 。在基本交易不太可能发生的情况下，本公司亦有若干具现金结算性质的认股权证 ，即(1)与另一人合并或合并；(2) 出售其几乎全部资产；(3)普通股持有人出售50%或以上已发行股份；(4)本公司 以其所有证券交换其他证券、现金或财产，及(5)本公司就超过50%已发行股份订立购股协议或业务合并。与本公司2016年8月、2017年2月、2017年6月、2017年8月、2018年4月和2019年3月发行的普通股权证相关的可赎回认股权证(“认股权证”) 的公允价值采用蒙特卡洛模拟法计算。虽然蒙特卡罗模拟是众多可能的定价模型之一 ，但该公司已确定它为业界所接受，并公平地展示了认股权证的公允价值。作为确定看跌期权负债公允价值的额外 因素，基本交易事件的发生概率 被计入估值中。

公司在发行日期和每个季度报告期结束时重新计算权证的公允价值。这样的值 计算包括每个周期一致应用的主观输入假设。如果本公司改变其 假设或基于该等假设输入的数字，所产生的公允价值可能会大不相同。

公司使用以下假设来估计2016年8月认股权证的公允价值：

公司使用以下假设来估计2017年2月认股权证的公允价值：

公司使用以下假设来估计2017年6月认股权证的公允价值：

公司使用以下假设来估计2017年8月认股权证的公允价值：

公司使用以下假设来估计2018年4月认股权证的公允价值：

公司使用以下假设来估计2019年3月认股权证的公允价值：

使用蒙特卡罗模拟方法对权证进行估值的重要假设是：

根据 在分析看跌期权潜在责任的可能性时使用的上述因素，公司估计与看跌期权被触发相关的概率范围 为：

蒙特卡罗模拟纳入了到目前为止在证券有效期内进行基本面交易的5.0%的可能性。

虽然 假设在不同时期保持一致(例如，使用历史股价)，但输入的数字在不同时期 会有所不同(例如，相关时期输入的实际历史价格)。

公司应用定义公允价值的FASB ASC 820，在美国GAAP中建立公允价值计量框架，并扩大 关于公允价值计量的披露。指导意见并未对资产和负债 按公允价值计量提出任何新要求，而是适用于现有会计声明要求或允许按 公允价值计量的资产和负债余额。本公司以公允价值计量具有现金结算功能的权证的权证负债 。

FASB ASC 820-10-35-37根据资产或负债估值中使用的投入的透明度建立估值层次结构。 分类基于对公允价值计量重要的最低投入水平。评估层次结构 包含三个级别：

下面的 表在层次结构内按级别按公允价值按经常性计量的资产和负债余额为 ，如下所示：

按公允价值经常性计量的3级负债变动摘要如下(以千计)：

附注 14：回租交易产生的融资义务

2018年3月16日，该公司以4,080,000美元出售了土地和一栋建筑，并同时签订了一项协议，以每年408,000美元的价格回租物业 ，租期为两年，至2020年3月31日。在截至2023年3月31日的未来三年中，租赁费将以每年2.5%的速度增长，在截至2028年3月31日的剩余五年中，租赁费将以每年3%的速度增长。出售房产包括按公允价值回购房产的选择权，这不会将所有权的所有风险和回报永久转移给买家 。回购物业的选择权也将高于 销售价格，并根据公司未来的计划被认为是可能的。由于出售房产 包括回购房产的选择权和上述属性，该交易被视为融资 交易，根据该交易，公司将收到的现金金额和信贷融资义务记入现金借方。公司将 继续将该财产报告为资产，并且该财产将继续折旧。公允价值回购期权 的会计处理类似于股票增值抵押。因此，ASC 470-30中关于参与抵押贷款的指导 将适用于负债。如果期权到期时未使用，则届时确认出售。出售收益 将是负债(财产的当前公允价值)超过账面价值的部分。如果行使选择权， 卖方和承租人支付的现金用于清偿融资义务。作为出售这栋大楼的一部分， 向买方提供了认股权证，可购买最多73,314股公司普通股，为期五年，行使价为每股17.05美元。 , 购买意向书 签署之日纽约证券交易所美国证券交易所普通股收盘价的125%。如果行使认股权证会导致买方 拥有超过4.99%的已发行普通股和已发行普通股，则不能行使认股权证。

以上注7中的 房产和设备为本次交易涉及的房产和设备。建筑物的折旧将继续 ，直到确认销售为止。

未来 融资义务要求的最低付款和截至2020年6月30日的财务义务余额如下 ：

在 年内：

与本融资协议相关的利息 截至2020年6月30日的6个月为31,000美元，截至2019年6月30日的6个月为35,000美元 。

注 15：租赁

2016年2月，FASB通过发布ASU No.2016-02设立了主题842，租赁，该主题要求承租人在资产负债表上确认租赁 并披露有关租赁安排的关键信息。主题842随后由ASU No.2018-01、 ASU No.2018-01、ASU No.2018-10，对主题842(租赁)的编纂改进、 ASU No.2018-11、ASU No.2018-20、以及ASU No.2018-20，针对出租人的窄范围改进进行了修订。 ASU No.2018-01， 土地地役权实用权宜过渡到主题842，租赁。新标准建立了 使用权模型(ROU)，要求承租人在资产负债表上确认期限超过12个月的所有租赁的ROU资产和租赁负债 。租赁将被分类为财务租赁或经营性租赁，分类影响损益表中的模式 和费用确认分类。

新标准于2019年1月1日对公司生效，允许提前采用。需要采用修改后的追溯过渡 方法，将新标准应用于首次申请之日存在的所有租约。实体可以选择 使用(1)其生效日期或(2)财务报表中列报的最早比较期初 作为其首次申请日期。如果实体选择第二个选项，现有租约的过渡要求也适用于在首次申请日期和生效日期之间签订的租约 。该实体还必须重新编制其可比较 期财务报表，并提供新准则要求的可比较期间的披露。我们于2019年1月1日采用了 新标准，并将生效日期作为我们首次申请的日期。因此，财务信息 将不会更新，新标准要求的披露将不会在2019年1月1日之前的日期和期间提供。

新标准在过渡过程中提供了几个可选的实用权宜之计。我们选择了“一揽子实用权宜之计” ，它允许我们在新标准下不重新评估我们之前关于租赁识别、租赁分类 和初始直接成本的结论。我们选择了新标准的所有可用的过渡实用权宜之计，而不是使用事后诸葛亮( 后见之明)。

新准则还为实体的持续会计提供了切实可行的便利。我们为所有符合条件的租约选择了短期租约确认豁免 。这意味着，对于符合条件的租赁，我们将不确认ROU资产或租赁负债， 这包括不确认转型中资产的现有短期租赁的ROU资产或租赁负债。 我们还选择了实际的权宜之计，不将办公设备租赁的租赁和非租赁部分分开。

这一 标准对我们的财务报表产生了实质性的影响。最显著的影响与确认我们资产负债表上房地产和设备运营租赁的新ROU 资产和租赁负债有关，并提供了关于我们租赁活动的重大 新披露。

公司与弗雷泽先进信息系统公司订立租赁协议，租期为五年，自2015年6月1日起生效。 据此，公司同意租赁两台夏普复印机。基本租金每年上涨5%，从第一年每月1049美元左右到第五年每月1335美元不等。

于2018年6月13日，本公司与SML FL Holdings LLC签订为期六年的租赁协议，自2018年7月1日起生效，据此，本公司同意租赁约3,000平方英尺的可出租平方英尺。基本租金每年增加3% ，从第一年每月2100美元到第六年每月2785美元不等。

于2019年5月1日，本公司与604 Associates LLC订立租赁协议，租期三年，自2019年5月1日起生效，据此，本公司同意租赁约3,000平方尺可租单位。在租赁期内，基本租金为每月1500美元 。

预期租赁期包括合同租赁期和合理 确定公司将行使此类期权时的可取消期权期限(如果适用)。本公司的租约剩余租期为6个月至 4年。截至2020年6月30日，加权平均剩余期限为2.17年。本公司根据2018年9月最近完成的融资交易，确定截至2018年12月31日的增量 借款利率为10%。

下面 是未来5年及以后的租赁承诺。

截至2020年6月30日 ，使用权资产余额为13万美元，相应的租赁负债余额为13万美元。 截至2020年6月30日的6个月租金支出总额为30,000美元，截至2019年6月30日的6个月租金支出总额为28,000美元。

注 16：后续事件

2020年8月6日，AIM与艾玛瑞克斯临床研究有限责任公司(“艾玛瑞克斯”)签约，作为该公司的临床研究机构，并就一项临床试验提供监管支持，该临床试验旨在通过鼻腔给药测试安普利根作为新冠肺炎预防药物的潜力 。对于第一阶段，该公司预计将向Amarex提供大约51.4万美元。对于随后的 第二阶段，公司预计将额外提供约650,000美元。我们预计将为 临床试验产生的额外费用估计为450万美元。预计第一阶段将包括24个测试对象，第二阶段将包括150个测试对象，但需获得FDA的IND授权。

2020年8月12日，公司根据雇佣协议向首席执行官Thomas K.Equels授予300,000 10年期期权，以每股3.07美元的行使价购买普通股，并在一年内授予他。公司还授予威廉·米切尔博士和斯图尔特·阿佩鲁斯博士 作为他们作为董事会委员会成员服务的报酬， 各50,000个10年期期权，以每股2.77美元的行使价购买普通股，并在一年内授予他们。

项目 2：管理层对财务状况和经营成果的讨论分析

有关前瞻性陈述的特别 说明

本报告中的某些 陈述包含“证券法”第27A节和修订后的“1934年证券交易法”第 21E节(我们称为“交易法”)所指的前瞻性陈述。这些陈述基于我们 管理层对未来事件、条件和结果的当前信念、预期和假设，以及我们目前可获得的信息 。包含这些前瞻性陈述的讨论可在“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分、第二部分第1项“法律诉讼”、 第二部分第1A项“风险因素”等地方找到。

本文中包含或合并的所有 有关我们的战略、未来运营、 财务状况、未来收入、预计成本、计划、前景和目标的 陈述(历史事实陈述除外)均为前瞻性陈述。 诸如“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“ ”估计、“”思考“”、“可能”、“可能”、“将”、“将”、“ ”应该、“”继续“”、“潜在”、“可能，“”Opportunity“和类似的 此类词语的表述或变体旨在识别前瞻性陈述，但不是 识别前瞻性陈述的唯一手段。

在 可能导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果大不相同的因素中，有风险 和我们业务固有的不确定因素，包括但不限于：我们有能力为我们的项目提供充足的资金，因为我们将需要额外的资金来实现我们的目标，我们产品的潜在治疗效果，获得 监管部门批准的可能性，我们找到高级共同开发合作伙伴的能力，这些合作伙伴拥有将我们的产品商业化所需的资本和专业知识，并以商业合理的条款与他们达成安排我们与第三方供应商达成协议的能力、市场对我们产品的接受度、我们从任何药物的销售或许可中赚取利润的能力、我们未来发现新药的能力、不断变化的市场条件、影响我们行业的法律和法规的变化 ，以及与我们位于新泽西州新不伦瑞克的工厂相关的问题。

随着 新冠肺炎冠状病毒的爆发，以及我们之前对安普利根抗严重急性呼吸综合征(SARS)抗病毒活性的研究，我们现在正在扩大我们的临床/业务重点，以包括安普利根作为保护性预防 的潜力和对导致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的早期治疗以及作为疫苗的一部分。将需要进行重大测试 和试验来确定安普利根是否对治疗人类新冠肺炎冠状病毒有效 并且不能保证情况会是这样。我们的信念依赖于以前许多与SARS-CoV-1相关的研究。 不能保证未来的研究不会得出与我们提到的研究中报告的结果不同的结果 。在动物模型中获得的结果不一定能预测在人类身上的结果。世界上一些最大的制药公司和医疗机构都在争先恐后地为新冠肺炎寻找治疗方法。即使Ampligen被证明在抗击病毒方面有效 ，也不能保证我们为证明这一点而采取的行动将被放在首位，也不能保证最终证明有效的另一种 治疗方法不会否定我们当前和未来的努力。这场大流行正在扰乱世界卫生和世界经济，而且很可能会持续很长一段时间。虽然我们能够继续运营，但我们和所有企业一样，无法准确评估这场大流行将如何影响我们未来的运营。我们正在直接和间接地联系美国政府、众多与新冠肺炎冠状病毒有关的外国政府和实体，如果成功，我们将在这些国家开展工作。

在 这方面，我们正在与日本国立传染病研究所(“研究所”)合作，测试安普利根 作为新冠肺炎冠状病毒的潜在治疗方法。2020年3月，研究所启动了对 安普利根的初步实验室检测，作为新冠肺炎的一种潜在治疗方法。2020年7月1日，我们与NIID和Shionogi&Co.，Ltd签订了三方材料转移和研究协议 。日本首屈一指的制药公司之一Shionogi(“Shionogi”)将测试 公司的药物安普利根作为新冠肺炎的潜在疫苗佐剂。根据协议，我们已经并将继续 为各种研究项目提供Ampligen样品。根据协议，在NIID和Shionogi发布之前，所有临床前和临床 结果的细节都将保密。

此外，深圳斯摩尔科技有限公司还同意在中国对使用安普利根的斯摩尔吸入输送装置的功效进行初步测试。假设安普利根被证明是有效的新冠肺炎治疗药物，将需要进行重大测试 以确定斯摩尔设备是否能够在不降低其对新冠肺炎的 疗效的情况下，以适当的剂量安全地给予安普利根。在国外经营伴随着许多风险，包括知识产权执法的潜在困难 。我们不能保证我们在国外的潜在业务不会受到这些风险的不利影响 。我们已经提交了与新冠肺炎冠状病毒相关的临时专利申请。但是，这些申请 并不保证最终会授予专利。我们最近与艾玛瑞克斯临床研究有限责任公司(“艾玛瑞克斯”) 签订了合同，作为我们的临床研究机构，并就一项临床试验提供监管支持，该临床试验测试了安普利根 作为新冠肺炎鼻腔给药预防的潜力。测试需要获得FDA的IND授权。不能 保证将获得IND或测试是否成功。如果它被证明是有希望的，将需要额外的 测试。

于2020年7月6日，该公司与罗斯威尔公园综合癌症中心签订了一项临床试验协议，支持罗斯威尔公园1/2a期试验安普利根联合干扰素α-2b治疗轻中度癌症患者新冠肺炎(一种由非典型肺炎冠状病毒引起的疾病)。临床试验的资金部分来自国家癌症研究所和AIM的赠款 ，以及罗斯威尔公园的机构支持。按计划，1/2b期 研究将分两个阶段招收多达80名患者。第一阶段将看到12-24名患者同时接受Ampligen和干扰素Alfa-2b 的剂量递增治疗。一旦初始阶段完成，进一步的研究参与者将被随机分成两组：一组接受 两种药物的联合治疗，另一组不接受Ampligen或干扰素α，但将接受最好的 治疗。我们是这项研究的财政赞助商，并将免费提供Ampligen进行这项研究。有关 临床试验的更多信息，请访问clinicaltrials.gov。

最近，该公司还与罗彻斯特大学签订了一项材料转让协议，该大学正计划进行一系列 体外实验，以测试Ampligen对SARS-CoV-2的直接抗病毒活性，以及作用机理 。该公司还与犹他州州立大学签订了一项专业服务协议，并已向Ampligen 提供支持，以支持该大学的病毒研究所对SARS-CoV-2的研究和正在进行的测试。

在 2013年2月，我们收到了美国食品和药物管理局(FDA)关于我们治疗慢性疲劳综合征的Ampligen新药 申请(NDA)的完整回复信。FDA传达说，我们应该至少再进行一次临床试验， 完成各种非临床研究，并进行一些数据分析。因此，可能获得 FDA批准Ampligen NDA的其余步骤、这些活动和其他正在进行的活动的最终结果可能与我们的预期大不相同 ，并可能对Ampligen NDA获得批准的机会产生不利影响。这些活动和最终结果受各种风险和不确定性的影响，包括但不限于以下风险：(I)FDA可能要求完成或提供更多数据、信息 或研究报告；以及(Ii)FDA可能要求完成与商业制造过程相关的额外工作 ，或者可能在检查生产设施的过程中确定要解决的问题，这些风险包括：(I)FDA可能要求完成更多数据、信息 或需要完成或提供的研究；以及(Ii)FDA可能要求完成与商业制造过程相关的额外工作 ，或者可能在检查制造设施的过程中确定要解决的问题。

2016年8月，我们获得了Alimentos y Tecnologia Medica(ANMAT)国家医疗保健管理局批准我们的保密协议，可以在阿根廷共和国商业销售rintatolimod(美国商标名：Ampligen®)，用于治疗严重的CFS。 该产品将由我们在拉丁美洲的商业合作伙伴GP制药公司销售。我们相信，但不能保证，根据支持许可药品跨境销售的法规，此审批 为欧盟内某些国家/地区的潜在销售提供了平台。在欧洲，具有严格监管流程的国家/地区(如 阿根廷)的批准应进一步确认该产品为Early Access Program(EAP)，如下所述，并已在欧洲用于胰腺癌 。ANMAT审批只是我们产品整体成功商业化的第一步，但也是重要的一步 。在我们能够开始在阿根廷进行商业销售之前，必须采取一系列行动。 2019年9月，我们获得了FDA的许可，可以将Ampligen运往阿根廷进行商业发布和后续销售。 我们目前正在与GP制药合作，在阿根廷进行Ampligen的商业发布。阿根廷的商业化将 需要适当的报销水平、适当的营销策略、完成生产 发布准备工作。此外，AIM已将Ampligen运往阿根廷等待ANMAT发布。 在阿根廷共和国批准rintatolimod用于严重CFS绝不意味着美国的Ampligen NDA或在欧盟或其他地方提交的任何类似申请将获得商业批准。

在 2016年5月，我们与总部位于荷兰的myTomorrow公司签订了一项为期五年的协议，在欧洲和土耳其启动和管理与CFS相关的EAP 。根据协议，myTomorrow作为我们在该地区的独家服务提供商和分销商 正在执行EAP活动。2017年1月，EAP从荷兰开始扩展到胰腺癌患者 。2018年2月，我们签署了一项修正案，将地区扩大到加拿大，以治疗胰腺癌患者 ，等待政府批准。2018年3月，我们签署了一项修正案，myTomorrow将成为我们在加拿大为治疗CFS提供Ampligen的特殊访问活动的独家服务 提供商。不能保证 如果我们在临床研究、阿根廷的商业发布或根据EAP遇到对Ampligen的意外需求，我们可以提供足够的产品。不能保证Ampligen将被证明在治疗胰腺癌方面是有效的 。

目前， 六项肿瘤学Ampligen临床试验正在进行中，许多受试者在大学癌症中心注册，测试 肿瘤微环境是否可以重新编程以提高癌症免疫治疗的有效性，包括检查点封锁。 四项在罗斯威尔公园综合癌症中心(“RPCCC”)进行，另外两项在匹兹堡大学 医学中心进行。不能保证这些正在进行的试验的结果。使用Ampligen Plus检查点封锁与大学医学/癌症研究中心合作 的另外六项癌症试验正处于不同的预注册阶段。 无法保证是否会进行部分或全部计划的其他肿瘤学临床试验，它们 受许多因素的影响，包括缺乏监管批准、缺乏研究药物或赞助 大学或癌症中心的优先事项改变。即使启动了这些额外的临床试验，由于我们不是赞助商，我们也不能保证 这些临床研究或正在进行的六项研究将会成功或产生任何有用的数据。此外，由于许多因素(包括缺乏监管批准或缺乏研究药物)，可能无法启动 计划中的临床试验。 即使启动了这些临床试验，公司也不能保证临床研究将会成功或产生任何 有用数据或需要额外资金。该公司认识到，与所有医疗机构一样，所有癌症中心都必须将大流行作为其优先事项。因此，由于新冠肺炎的紧急医疗事件，癌症患者正在进行的 研究中的临床试验登记和报告存在延迟的可能性。

我们的 总体目标包括计划继续寻求Ampligen在美国和海外商业化的批准 ，以及寻求扩大目前在美国和阿根廷批准的Alferon N注射剂的商业治疗适应症 。我们继续寻求拥有将我们的 产品商业化所需的资金和专业知识的高级共同开发合作伙伴，并以商业合理的条款与他们达成安排。我们将我们的产品商业化， 扩大Alferon N注射液的商业治疗适应症和/或利用我们与研究实验室的合作来检查我们的产品的能力受到许多重大风险和不确定性的影响，包括但不限于我们与一些研究实验室和与我们合作的其他实验室达成更明确协议的能力，以及 资助和进行额外测试和研究的能力，无论此类测试是否成功或需要额外测试， 是否满足我们不知道我们的产品何时(如果有的话)将在任何情况下正式用于商业销售。

我们 努力最大限度地将制造、质量控制、营销和分销的某些组件外包出去，同时 通过我们的质量保证和监管小组保持对整个流程的控制。我们正在调查利用 合同制造商进行Alferon工艺。我们不能保证工厂或现有的或潜在的合同 制造商将通过FDA对Alferon制造的预批准检查。

在FDA生产并发布新批次的商业灌装和成品之前，将不会恢复Alferon在美国的商业 销售 。虽然该设施是由FDA根据Alferon的生物制品许可证申请(“BLA”)批准的， 这一地位需要通过FDA批准前的检查来确认。一旦我们提交了令人满意的稳定性和高质量的发布数据，我们还需要FDA的批准才能发布 商业产品。目前，制造流程 处于搁置状态，没有让工厂重新上线的确定时间表。在完成验证之前，我们计划对制造流程进行现代化 以使其成本更低、产量更大。如果在现代化之后，我们无法获得与新Alferon库存的制造过程和/或最终产品相关的必要 FDA批准，我们的运营很可能会受到实质性和/或不利影响。考虑到这些意外情况，不能保证批准的Alferon N注射产品将及时恢复生产(如果有的话)，也不能保证如果再次商业化 ，它将恢复到以前的销售水平。

我们 相信并正在调查Ampligen在增强流感疫苗活性方面的潜在作用。虽然涉及啮齿动物、非人类灵长类(猴子)和健康人的某些 研究表明，Ampligen可以通过增强交叉反应性或交叉保护来增强流感疫苗的活性 ，但还需要进一步的研究， 不能保证Ampligen将有助于开发通用的流感或其他病毒疫苗。

由于 前瞻性表述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化 ，而有些风险和不确定性不在我们的控制范围之内，因此您不应依赖这些前瞻性表述作为对未来事件的预测。 我们的前瞻性表述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性表述中预测的结果 大不相同。此外，我们在不断发展的环境中运营。新的 风险因素和不确定因素可能会不时出现，管理层不可能预测到所有的风险因素和不确定因素 。除非适用法律另有要求，否则我们不打算因任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性声明 。

这份 报告还参考了独立各方和我们关于市场规模和增长的估计和其他统计数据 以及有关我们行业的其他数据。此数据涉及许多假设和限制，提醒您不要过度重视此类估计 。此外，对我们未来业绩和我们经营的市场的未来业绩的预测、假设和估计 必然会受到高度不确定性和风险的影响。

概述

一般信息

AIM 免疫技术公司。及其子公司(统称为“AIM”、“公司”、“我们”或“我们”) 是一家总部设在佛罗里达州奥卡拉市的免疫制药公司，专注于治疗多种癌症、各种病毒和免疫缺陷疾病的疗法的研究和开发。我们在核酸和天然干扰素的开发方面已经建立了坚实的实验室、临床前和临床数据，以增强人体的天然抗病毒防御系统，并帮助开发用于治疗某些癌症和慢性病的治疗产品 。 我们已经在核酸和天然干扰素的开发方面建立了坚实的实验室、临床前和临床数据，以增强人体的天然抗病毒防御系统，并帮助开发用于治疗某些癌症和慢性病的治疗产品。

AIM的 旗舰产品包括大分子RNA(核糖核酸)分子的一流药物Ampligen®(Rintatolimod) 和Alferon N Injection®(干扰素Alfa-N3)。一流药物也被称为含有 活性部分的新分子实体。Ampligen还没有得到FDA的批准，也没有在美国上市。

自从 导致新冠肺炎的新型病毒--SARS-CoV-2爆发以来，我们一直在积极研究Ampligen 是否可以有效地治疗这种病毒，或者是否可以作为疫苗的一部分。我们相信Ampligen有潜力成为SARS-CoV-2的早期治疗和预防。Ampligen也正在研究中，作为潜在的 新冠肺炎疫苗策略的一部分，该策略将Ampligen作为一种免疫增强剂结合起来，寻求提高疫苗的效力，并传递针对未来突变的交叉反应性和交叉保护。我们认为，先前在SARS-CoV-1动物实验中研究Ampligen可能会预测到对新病毒的类似保护作用。

从2020年4月 开始，我们与多家公司签订了保密和保密协议， 可能外包聚合物、酶、安慰剂以及Ampligen和一个合同研究组织的生产，该组织还可能协助 向FDA提交文件。这些保密和保密协议 只是与这些实体建立关系以获得合同制造商和研究合作伙伴的第一步。 不能保证其中有多少初步探索(如果有的话)将导致最终安排，或者 关于潜在研究伙伴，哪些研究安排将会发展并随后证明是有成果的。

Ampligen®代表 针对全球重要癌症、病毒性疾病和免疫系统紊乱而开发的RNA。Ampligen®已在 临床上证明了在许多实体肿瘤中单独治疗的潜力。当Ampligen®与检查点封锁 疗法结合使用时，我们还看到在动物肿瘤治疗中成功地提高了 存活率和有效性。免疫肿瘤学领域的这一成功引导我们将重点放在将Ampligen®作为一种联合 疗法用于治疗各种实体肿瘤类型的潜在用途上。目前有多项Ampligen®临床试验正在进行中或计划在全国主要癌症研究中心进行人体试验 Ampligen。Ampligen ®作为单一疗法用于治疗胰腺癌患者，该计划由荷兰伊拉斯谟医疗中心医疗检查局(InspectoryOf Healthcare )批准的早期访问计划(EAP)实施。我们目前正在等待关于荷兰EAP的报告。

Ampligen®还在接受评估 用于治疗肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)。AIM目前正在为美国的ME/CFS患者发起一项扩大准入 计划。2016年8月，我们获得了Alimentos y Tecnologia Medica(ANMAT)的批准，允许我们的NDA在阿根廷共和国商业销售Ampligen®，用于治疗严重的CFS。 我们的NDA获得了美国国家医疗保健管理局(Administration Nacional de Medicamentos，ANMAT)的批准，可以在阿根廷共和国商业销售Ampligen®，用于治疗严重的CFS。经阿根廷监管部门批准，Ampligen®是全球唯一批准用于ME/CFS的治疗药物。 2020年6月10日，我们获得了ANMAT的进口许可，可以将第一批商用级别的Ampligen®瓶子进口到阿根廷。 Ampligen®商业发布的下一步包括ANMAT对产品进行最终检查并发布 测试，然后批准最终批准开始商业销售。AIM为GP制药提供了 测试和ANMAT发布所需的Ampligen。一旦获得ANMAT的最终批准，GP制药将开始在阿根廷分销Ampligen® 。我们继续向FDA申请治疗CFS的Ampligen新药申请(NDA)。

Alferon N Injection®在阿根廷被批准用于一类性传播疾病、感染和对重组干扰素不耐受的患者。Alferon是目前获准在美国销售的唯一一种天然来源的多品种α干扰素，用于治疗18岁或以上患者的难治性(耐受其他治疗)或复发的外部尖锐湿疣/生殖器疣(GW)。某些类型的人类乳头状瘤病毒会引起GW。AIM还获得了 ANMAT的批准，用于治疗阿根廷重组干扰素治疗失败或不耐受的难治性患者。 现已获得资金，开始对制造工艺进行现代化改造，以潜在地获得FDA对低成本、大批量工艺的生产批准 。

我们 经营着一个3万平方英尺的。英国“金融时报”位于新泽西州新不伦瑞克的工厂，目标是生产Ampligen®和Alferon®。我们 致力于有重点的商业计划，旨在寻找拥有所需资金和专业知识的高级共同开发合作伙伴， 将Ampligen®和我们FDA批准的药物Alferon®N的许多潜在治疗方面商业化。

我们的 产品

我们的 主要制药产品平台由一流的大分子大分子双链 (DS)RNA(核糖核酸)分子药物Ampligen®和FDA批准的天然α-干扰素产品Alferon N Injection®组成。

Ampligen®

Ampligen® 获准在阿根廷销售，用于治疗严重慢性疲劳综合征(CFS)，是目前正在美国进行临床开发的实验性药物，用于治疗某些癌症和ME/CFS。在其发展历史中，Ampligen® 获得了各种称号，包括孤儿药物产品称号(FDA和欧洲药品管理局(“EMA”))、 具有成本回收授权的治疗方案(例如“扩大准入”或“同情”使用授权) (FDA)以及基于对某些摘要临床报告的评估而获得的“有希望”临床结果认可(“AHRQ” 或医疗保健研究和质量局)。(“AHRQ” 或“Agency for Healthcare Research and Quality”(“AHRQ” 或“Agency for Healthcare Research and Quality”))。Ampligen®是第一种申请NDA审查的大(大分子) dsRNA分子类药物。根据已发表的同行评审的临床前研究和临床试验的结果， 我们认为Ampligen®可能具有广谱的抗病毒和抗癌特性。

我们 认为核酸化合物代表了一类潜在的新型药物，旨在分子 水平上发挥作用，用于治疗许多人类疾病。有两种形式的核酸，脱氧核糖核酸(“DNA”)和核糖核酸(“RNA”)。DNA是在染色体中发现的一组自然产生的分子，染色体是细胞的遗传机制。RNA是一组自然产生的信息分子，它们协调细胞的行为，进而调节细胞群的活动，包括危害人体免疫系统的细胞。RNA指导蛋白质的生产并调节某些细胞活动，包括激活原本处于休眠状态的针对病毒和肿瘤的细胞防御 。我们的药物技术利用特殊配置的RNA，是一种选择性的TLR3激动剂，可通过静脉给药 。Ampligen®已被美国采用名称委员会(USANC) 指定为通用名称rintatolimod，化学名称为Poly(I)：Poly(C₁₂U).

已经进行或正在进行的Ampligen®的EAP/临床 试验包括对 肾癌、恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、前列腺癌和胰腺癌、ME/CFS、乙型肝炎和HIV患者的潜在治疗研究。

我们 已获得ANMAT批准我们的NDA在阿根廷共和国商业销售rintatolimod(美国商标：Ampligen®)，用于治疗严重的CFS。该产品将由我们在拉丁美洲的商业合作伙伴GP制药公司销售。2019年9月19日，AIM获得了FDA的许可，可以将Ampligen运往阿根廷进行商业发布和随后的 销售。我们目前正在与GP制药公司合作，在阿根廷推出Ampligen的商业产品。阿根廷的商业化 除其他事项外，还需要GP制药公司建立疾病意识、医学教育、制定适当的报销水平 、市场营销战略设计和完成投放市场的生产准备工作。

FDA已授权开放标签扩展治疗方案(“AMP-511”)，允许患者在一项开放标签安全研究中使用Ampligen® ，根据该研究，严重虚弱的CFS患者有机会使用Ampligen®治疗 这种非常严重的慢性病。通过临床站点从AMP-511方案收集的数据提供了有关在CFS患者中使用Ampligen®的安全信息 。我们正在建立一个扩大的临床安全信息数据库 ，我们相信该数据库将提供有关与Ampligen® 治疗相关的自身免疫性疾病缺失的进一步文档。我们相信，继续努力了解现有数据并推进新数据和信息的开发， 最终将支持我们未来提交的Ampligen®文件和/或FDA在完整回复信中要求的未来临床研究的设计 。由于生产成本增加，FDA批准将报销水平从每200毫克Ampligen瓶200美元提高到345美元， 并于2020年重新授权。目前，我们不打算将此调整 传递给此计划中的患者。截至2020年6月30日，已有10名患者登记参加此开放标签扩展准入治疗 方案。

在 2016年5月，我们与总部位于荷兰的MyTomorrow公司签订了一项为期五年的协议，在欧洲和土耳其(“领土”)启动和管理与ME/CFS相关的早期访问计划(“EAP”) 。根据修订后的协议，myTomorrow还将管理欧洲、加拿大和土耳其的所有早期访问计划和特别访问计划，以治疗胰腺癌和ME/CFS患者。

2018年4月，我们完成了名为AMP-600的Ampligen®加FluMist®鼻腔人体安全性研究的数据分析。 在美国疾病控制和预防中心(CDC)建议不要使用FluMist®后，该研究已关闭。鼻用Ampligen®与FluMist®联合使用在研究中总体耐受性良好。

2018年6月，《癌症研究杂志》(The Journal of Cancer Research(http://cancerres.aacrjournals.org/content/early/2018/05/31/0008-5472.CAN-17-3985). In)报道，在为检查点阻断治疗创造增强的肿瘤微环境方面，Ampligen®被认为优于另外两种TLR3激动剂，即聚IC和天然双链RNA.Ampligen®激活了TLR3途径，促进了杀伤T细胞的积累，但与其他两种TLR3激动剂不同的是，它没有引起调节性T细胞(这些发现 被认为是重要的，因为它们表明Ampligen®通过诱导 肿瘤炎症的有益方面(吸引杀伤T细胞)来选择性地重新编程肿瘤微环境，而不会放大 调节T细胞等免疫抑制因素。这项研究是在匹兹堡大学和罗斯威尔公园综合癌症中心(RPCCC)进行的， 是NIH资助的P01CA132714和卵巢癌卓越研究专业计划(SPORT)的一部分。基于这些 发现，AIM和RPCCC扩大了现有的科学合作，以推进Ampligen®的临床开发， 在与检查点抑制剂(CPIs)结合使用时，在临床前研究中显示出了希望。双方签署了一份 谅解备忘录(“MOU”)，旨在进一步评估Ampligen®在治疗某些癌症方面的临床潜力。 此I/II期研究将评估Ampligen®在膀胱癌、黑色素瘤和肾癌等晚期实体肿瘤患者中增强CPIs免疫调节作用的潜力。

在 2018年，我们在合同制造组织完成了两批商业规模的Ampligen®的生产，每批超过16,000瓶Ampligen®，在此之前，我们在合同制造组织进行了填充 和完成(Fill &Finish)。这些批次通过了人类使用的监管释放的所有必要测试 ，目前正在用于多个项目，包括治疗ME/CFS、荷兰的胰腺癌EAP ，并将继续用于正在进行的和未来的肿瘤学临床研究。此外，2019年12月和2020年1月在JUBILANT生产了两批Ampligen 。目前生产的大量Ampligen已经过全面测试和发布，以便 在阿根廷推出商业产品和进行临床试验。

Alferon N Injection®

Alferon N Injection®是我们的天然α干扰素注射制剂的注册商标。Alferon®是目前获准在美国和阿根廷销售的唯一 天然来源、多品种的α干扰素，用于治疗18岁或以上患者的顽固性(对其他治疗有抵抗力)或复发性外生殖器疣(在 皮损内)。Alferon®还在阿根廷获得批准，用于治疗重组干扰素治疗失败或不能耐受 的难治性患者。某些类型的人类乳头状瘤病毒(“HPV”)会导致生殖器疣，这是一种性传播疾病(“STD”)。根据疾控中心的数据，HPV是最常见的性传播感染，大约有7900万美国人-大多数是十几岁到20岁出头的人-感染了HPV。事实上，疾控中心称“HPV是如此普遍，几乎所有性行为活跃的男性和女性都会在他们生命中的某个时候感染该病毒。”虽然它们通常不会导致死亡，但生殖器疣通常会复发，导致严重的发病率，并需要大量的医疗费用。

干扰素 是一组由细胞产生和分泌的蛋白质，用于对抗疾病。研究人员已经确定了人类干扰素的四个主要类别：α、β、γ和ω。Alferon N Injection®含有多种形式的α干扰素。全球可注射α干扰素产品 市场经历了快速增长，各种α干扰素注射产品 已被批准用于世界各地的许多主要医疗用途。α干扰素的商业化生产有三种方式：通过基因工程、通过细胞培养和从人类白细胞中生产。所有这三种类型的α干扰素都被批准或被批准在美国进行商业销售 。我们的天然α干扰素是从人类白细胞中生产出来的。

天然α干扰素相对于其他制药公司生产和销售的重组(合成)干扰素的潜在优势可能基于它们各自的分子组成。天然α干扰素是由含有多种干扰素分子的蛋白质家族 组成。相比之下，商用重组α干扰素产品每种只含有一种。研究人员报告说，根据病毒类型的不同，不同种类的干扰素可能具有不同的抗病毒活性。天然α干扰素种类繁多，我们认为这可能是其在实验室研究中活性较高的原因。天然α干扰素也是糖基化的(部分被糖分子覆盖)。 目前在美国上市的重组α干扰素中没有这种糖基化。我们认为，缺乏糖基化可能是使用重组α干扰素治疗的患者产生干扰素中和抗体的部分原因。虽然细胞培养来源的干扰素也是由多个糖基化的α干扰素 种组成的，但这些种类和相对数量与我们天然的α干扰素是不同的。

Alferon N Injection®[干扰素α-n3(人白细胞来源)]是一种高纯度、天然来源、糖基化、多品种的α干扰素产品 。到目前为止，基本上没有观察到针对Alferon N Injection®的中和抗体， 该产品的副作用相对较低。据报道，重组dna衍生的α干扰素制剂在治疗一年后疗效下降，可能是由于中和抗体的形成。

有关Alferon N Injection®的制造和营销/分销的更多详细信息，请参阅下面的 “制造”和“营销/分销”部分 。

新冠肺炎

2002年至2003年SARS-CoV-1暴发后，在美国国立卫生研究院对SARS感染小鼠的研究中，Ampligen表现出优异的抗病毒性能和保护性生存效果，与导致新冠肺炎的新病毒SARS-CoV-2几乎完全相同。

目的 比较SARS-CoV-1和SARS-CoV-2的关键转录调控序列，发现显著和令人信服的相似之处， 提示在美国国立卫生研究院早期感染SARS的实验中，安普利根的抗病毒作用极有可能扩展到新冠肺炎。

新冠肺炎所在的SARS-CoV-2病毒与SARS-CoV-1有重要的基因组和致病性相似之处，因此得名 。由于Ampligen已经显示出对更远亲的冠状病毒的抗病毒活性，所以Ampligen对SARS-CoV-1的抗病毒作用很可能延伸到SARS-CoV-2。这为 临床试验评估安普立根作为对抗新冠肺炎的潜在工具创造了一个令人信服的案例。

自 2019年末爆发SARS-CoV-2以来，我们一直在积极研究Ampligen是否可以作为该病毒的有效治疗 或者可以作为疫苗的一部分。我们相信，Ampligen既有可能成为早期治疗SARS-CoV-2的药物，也有可能预防SARS-CoV-2。Ampligen也正在研究中，作为潜在的新冠肺炎疫苗策略的一部分，该策略将Ampligen作为一种免疫增强剂结合在一起，寻求提高疫苗的效力，并传递交叉反应性和交叉保护 以抵御未来的突变。我们认为，先前在SARS-CoV-1动物实验中对Ampligen的研究可能会预测到对新病毒的类似保护作用。

在 2020年2月，我们提交了三份与Ampligen相关的临时专利申请，以努力加入全球卫生 社区抗击致命冠状病毒的斗争。我们的三项临时专利申请包括：1)Ampligen作为治疗冠状病毒的药物 ；2)Ampligen作为拟议的鼻腔通用冠状病毒疫苗的一部分，该疫苗将Ampligen与灭活的冠状病毒相结合，提供免疫力和交叉保护；以及3)Ampligen的大批量生产工艺。根据为专利提供国际保护的1970年专利 合作条约，这三个临时专利申请可以 根据其申请日期转换为国际专利申请。

在 2020年4月初，我们与位于中国深圳的深圳斯摩尔科技公司签订了材料转让协议，该公司是全球最大的吸入器制造商 。根据这项协议，我们将向Smoore提供Ampligen， Smoore将使用其多孔陶瓷雾化器技术进行体外测试。初始测试将包括对Ampligen的安全性和吸入器蒸气特性的特性进行评估 。其他测试将研究使用Smoore技术可获得的水溶液中不同Ampligen浓度的颗粒 大小。这些研究的目标 是建立一种可重复使用的方法，以获得能够将生物活性Ampligen 深入人体肺气道的含有Ampligen的雾化雾。该公司目前正在等待斯摩尔公司提出的更多研究细节。当其他更新可用时，我们将 提供这些更新。

2020年8月6日，我们与艾玛瑞克斯临床研究有限责任公司(“艾玛瑞克斯”)签约，作为我们的临床研究机构 ，并为一项临床试验提供监管支持，该临床试验通过鼻腔给药测试安普利根作为新冠肺炎预防药物的潜力。对于第一阶段，我们预计将向Amarex提供大约51.4万美元。对于随后的第二阶段，我们预计 将额外提供约650,000美元。我们预计临床试验将产生的额外费用估计为450万美元 。我们预计第一阶段将包括24个测试对象，第二阶段将包括150个测试对象， 需要获得FDA的IND授权。

从2020年4月 开始，我们与多家公司就聚合物、酶、安慰剂以及安普利根生产的潜在外包 签订了保密和保密协议，并与一家合同研究组织amrex签订了保密和保密协议，该组织将 通过鼻腔给药提供与测试安普利根作为新冠肺炎预防用药潜力的临床试验相关的监管支持。

此外，我们还与中国政府合作，协助安普利根公司进入中华人民共和国 ，作为新冠肺炎的预防性/早发性治疗药物。 此外，我们还与中国政府合作，协助安普利根公司进入中华人民共和国 用于预防/早发治疗新冠肺炎。CGA是一家以会员为基础的在线信息平台和 线下咨询公司，与中国海外发展协会(CODA)合作，致力于促进与中国有关的双向国际交易。 与中国戈阿布罗德的关系正在进行中。

2020年5月11日，美国食品和药物管理局授权罗斯威尔公园癌症研究所的IND对新冠肺炎感染轻中度的癌症患者进行1/2a期的安普利根和α干扰素研究。这项新的临床试验由罗斯韦尔公园与我们合作赞助，将测试这种联合疗法对癌症和轻中度新冠肺炎患者的安全性， 以及这种疗法将在多大程度上促进SARS-CoV-2病毒从上呼吸道清除。计划 1/2a期研究将分两个阶段招募最多80名患者。第一阶段将看到12-24名患者同时接受Ampligen和 干扰素α-2b的治疗，剂量不断增加。一旦初始阶段完成，进一步的研究参与者将被随机分到 两组：一组接受两种药物的联合治疗，另一组不接受Ampligen或干扰素α，但将 接受最好的治疗。我们打算成为该研究的财务赞助商，并将免费为此 研究提供Ampligen。

2020年7月6日，我们与罗斯威尔公园综合癌症中心签订了一项临床试验协议，根据协议，罗斯威尔 公园将进行安普利根(林妥莫特)联合α-干扰素治疗新冠肺炎癌症患者的1/2期试验， 该药物将用于治疗由SARS-CoV-2冠状病毒引起的疾病。国家癌症研究所和AIM支持这项试验。参见：ClinicalTrials.gov/NCT04379518。

最近， 我们还与罗彻斯特大学达成了一项材料转让协议，该大学正计划进行一系列体外实验 ，以测试Ampligen对SARS-CoV-2的直接抗病毒活性，以及作用机制。我们还 与犹他州州立大学签订了专业服务协议，并已向Ampligen提供支持，以支持该大学的 病毒研究所对SARS-CoV-2的研究，测试正在进行中。

癌

我们 一直在与匹兹堡大学的趋化因子调节研究计划合作，该计划包括使用 Ampligen®作为潜在的佐剂来改变肿瘤微环境(TME)，以提高对检查点抑制剂(CPI)的抗肿瘤反应 。作为这项合作的一部分，AIM向该大学提供了Ampligen®(Rintatolimod)。 这项研究由匹兹堡大学医学院麦吉女子医院妇科服务主任、纽约州布法罗RPCCC医学博士Pawel Kalinski教授领导，该研究涉及趋化因子调节疗法。 该研究由罗伯特·P·爱德华兹医学博士领导，他是匹兹堡大学医学院麦吉女子医院妇科服务主任，也是纽约州布法罗市RPCCC的外科教授，医学博士Pawel Kalinski，他参与了趋化因子调节方案2017年第一季度，Kalinski博士调到纽约州布法罗的RPCCC， 已经建立了一个癌症项目，将继续需要Ampligen®的供应。

2018年10月，我们与RPCCC签署了一项临床试验协议，以评估Ampligen®与检查点抑制剂 (CPIs)的联合使用。IIa期临床试验将评估细胞因子调节结合CPIs 在对CPI治疗有原发性抵抗的患者中的免疫介导效果。该方案将寻求评估Ampligen®和CPIs 在晚期尿路上皮癌、肾癌和黑色素瘤患者中的联合应用。Ampligen®是我们正在研究的免疫增强型TLR3激动剂，当与CPIs结合使用时，在临床前模型中显示出强大的抗癌效果。这项新协议 将先前广泛的临床和临床前工作扩展到临床检查点封锁领域，并提供了机会 开始在使用基于CPI的标准疗法治疗后大量患者没有反应或进展的各种实体肿瘤患者中评估这种联合疗法。

目前，大学癌症中心正在进行 6项Ampligen®临床试验，测试是否可以对肿瘤微环境进行重新编程 以提高癌症免疫治疗的有效性，包括检查点抑制剂：

此外，计划在2020/21年度启动6项Ampligen临床试验，视资金情况而定：

在 2017年1月，通过我们与myTomorrow达成的旨在允许ME/CFS患者使用Ampligen®的协议， 从荷兰开始将EAP扩展到胰腺癌患者。MyTomorrow是我们在欧洲和土耳其的独家服务提供商，将管理与该计划的胰腺癌扩展相关的所有EAP活动。2018年2月， 与myTomorrow的协议扩展到加拿大治疗胰腺癌患者，正在等待政府批准。 到目前为止，还没有医生请求会导致该计划推进审批流程。

截至2019年12月31日，已有42名胰腺癌患者在荷兰伊拉斯谟大学的 EAP计划下接受了Ampligen®免疫肿瘤学治疗。在医学博士Casper van Eijck(医学博士)和Diba Latifi(医学博士)的监督下，伊拉斯谟大学的研究小组正在取得进展。医学博士Casper van Eijck教授是这种可怕的恶性肿瘤方面的世界知名专家。早期的进展在从伊拉斯谟出版的 摘要中得到了报道，摘要的副本可以在http://ir.aimimmuno.com/Events_Presentations.上找到摘要 是涵盖各种医学主题的较大原始报告的一部分，可在https://www.pancreasclub.com/wp-content/uploads/2018/06/Poster-Abstracts.pdf.上找到

所有 患者都已完成治疗，我们期待Erasmus团队就 与生存相关的免疫反应作出全面报告(同时再次认识到SARS-CoV-2大流行可以很好地重新引导临床医生和 医疗保健社区的重点)。AIM希望与Van Eijck博士、Latifi博士和Erasmus M.C.合作，启动一项联合治疗计划 ，通过将Ampligen与检查点封锁治疗相结合，扩展迄今为止在荷兰取得的成果。

肌痛症 脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(“ME/CFS”)

肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(“ME/CFS”)，又称慢性疲劳免疫功能障碍综合征(“CFIDS”)和慢性疲劳综合征(“CFS”)，是一种严重的、使人衰弱的慢性病，是一个重大的公共卫生问题。 政府和私营部门都认为ME/CFS是一个重要的未得到满足的医疗需求，包括美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品和药物管理局(FDA)和美国国家卫生研究院(NIH)。 ME/CFS是一种重要的未得到满足的医疗需求，包括美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品和药物管理局(FDA)和美国国家卫生研究院(NIH)。疾病预防控制中心在其网站(https://www.cdc.gov/me-cfs/ that)上声明“肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)是一种严重的、长期的疾病，影响到许多身体系统 。患有ME/CFS的人通常不能进行他们通常的活动。有时，ME/CFS可能会将他们限制在床上。患有ME/CFS的人 有严重的疲劳和睡眠问题。在患者尝试做他们 想做或需要做的事情后，Me/CFS可能会变得更糟。这种症状被称为劳后不适(PEM)。其他症状可能包括思考问题 和注意力集中、疼痛和头晕。”

许多重症ME/CFS患者完全残疾或完全卧床不起，甚至在休息时也饱受剧痛和精神混乱的折磨。 许多重症ME/CFS患者甚至在休息时也变得完全残疾或完全卧床不起。ME/CFS的特点是极度疲惫和耐力极差的无能为力的疲劳， 睡眠困难，注意力和短期记忆问题。它还伴随着流感样症状、关节和肌肉疼痛、淋巴结压痛、喉咙痛和新的头痛。这种疾病的一个显著特征是在体力或精神消耗后症状恶化，这些症状不会随着休息而消退。

2016年10月，在佛罗里达州劳德代尔堡举行的IACFS/ME 年会上，对AMP-516第三阶段研究中的CFS患者子集进行了分析并提交。ITT人群(n=208)主要根据基线CFS 症状持续时间(2-8年(n=75)和8年(n=133))分为两个亚组。应答者对ITT人群和这两个 子集进行了分析。对AMPLIGEN®与安慰剂患者进行的应答者分析显示，与安慰剂 相比，AMPLIGEN®队列中2-8年子组与≥人群相比，ET持续时间从基线提高25% 的患者中，ET效果临床增强的患者百分比是安慰剂的两倍多。这一子集可能有助于设计Ampligen® 治疗ME/CFS患者的未来临床研究。

因新冠肺炎住院的年轻人人数众多，这表明相当数量的壮年人群 未来可能会患上柯萨奇病毒引起的ME/CFS样疾病。据估计，CFS患者在2002年损失了20,000美元，这意味着社会总损失为91亿美元。25%(23亿美元)的原因是家庭生产力下降，其余的75%(68亿美元)是劳动力生产力下降造成的。

在2020年6月，AIM提交了一项临时专利申请，其中一项发现是使用AMPLIGEN®作为治疗新冠肺炎引起的慢性疲劳的潜在早期疗法。

许多2003年第一次SARS-CoV-1疫情的幸存者 在急性疾病康复几个月后继续报告慢性疲劳、睡眠困难和呼吸急促 。“一年后，17%的患者没有回到工作岗位，还有9%的患者 没有回到SARS前的工作水平”(Simmaron Research)。现在，越来越多的证据表明，新冠肺炎的患者也可以发展成类似的ME/CFS样疾病。这些患者通常被称为“长途运输者”。Http://simmaronresearch.com/2020/04/will-covid-19-leave-an-explosion-of-me-cfs-cases-in-its-wake/

目的 计划调查Ampligen在“长途运输车”人群中的可能活动，包括计划修改 我们的AMP-511计划以包括长途运输车。

其他 疾病

在 欧洲，EMA已批准Rintatolimod(Ampligen®)的孤儿药物产品名称作为埃博拉病毒疾病的潜在治疗方案，并批准Alferon®N注射剂(也称为干扰素α-n3)作为MERS的潜在治疗方案。

我们 结束了我们的一系列合作，旨在确定Ampligen®和Alferon®N作为 埃博拉相关疾病潜在预防和/或治疗方法的潜在有效性。虽然我们认为MERS和埃博拉病毒在全球范围内的威胁在未来可能会再次出现，但这些疾病的传播似乎已经有所减少。 因此，我们选择在这个时候将我们的研发努力集中在其他领域。

制造业

2017年1月，AIM批准了与Jubilant Hollister-Stier LLC(“Jubilant”) 的报价并提供了采购订单承诺，根据该承诺，Jubilant将生产商业尺寸的Ampligen®。额外订单将根据AIM提供的经批准的 报价和采购订单下至JUBILATE。JUBILANT被FDA批准为Ampligen的制造商，因为该机构成功地 完成了之前的一次批准前检查。阿根廷国家医疗保健和技术管理局(ANMAT)已批准Ampligen用于治疗慢性疲劳综合征(CFS)的商业分销。 该药物产品于2018年开始运往阿根廷，以完成ANMAT商业分销所需的释放测试 。2019年9月19日，AIM获得了FDA的许可，可以将Ampligen运往阿根廷进行商业发布 和随后的销售。我们目前正在与GP制药公司合作，在阿根廷推出Ampligen的商业产品。

Jubilant Hollister-Stier(Jubilant)是AIM授权的Ampligen首席营销官，请我们在阿根廷批准。自2017年签约生产Ampligen以来，已经生产了两批Ampligen，总容量超过16,000台，并于2018年发布 。这些批次通过了用于人类使用的监管释放所需的所有测试，正在用于多个项目 ，包括治疗ME/CFS，荷兰的胰腺癌EAP，并将继续用于正在进行的和 未来的肿瘤学临床研究。额外聚合物(Ampligen中间体)的生产于2019年在我们新的 布伦瑞克工厂进行。此外，2019年12月和2020年1月在JUBILANT生产了两批Ampligen。目前生产的大量Ampligen已由Jubilant全面测试并发布，用于阿根廷的商业产品发布和 临床试验。

Alferon® 被FDA批准在美国进行商业销售，用于治疗生殖器疣。它还被阿根廷的ANMAT批准 用于治疗生殖器疣和重组干扰素治疗无效的患者的商业销售。 位于新不伦瑞克的AIM设施根据Alferon®的生物许可证申请(BLA)获得FDA的批准， 在FDA生产和发布新一批商业 填充和成品之前，将不会进行FDA批准前的检查。现已有资金可用于开始制造流程的现代化 ，以潜在地获得FDA对低成本、大批量流程的生产批准。

许可/协作/联合 合资企业

为了 最大限度地提高全世界患者对Ampligen®的可用性，我们已开始实施一项战略，以许可该产品 ，和/或与具备证明的能力和承诺的公司合作和/或创建合资企业，以成功 在各自的世界领土上获得批准并将Ampligen®商业化。理想的合作伙伴应具备以下 特征：良好的全球和地区经验和覆盖范围、强大的商业基础设施、成功开发和注册授权产品的良好记录 以及治疗领域匹配(ME/CFS、免疫肿瘤学， 等)。

营销/分销

2016年5月，我们与GP医药签订了为期五年的独家续签销售、营销、分销和供应协议(“协议”) 。根据这项协议，GP制药负责获得阿根廷监管部门的批准，将Ampligen®用于治疗阿根廷的严重CFS ，并负责将Ampligen®用于这一适应症在阿根廷进行商业化。我们授予GP制药 权利，在GP Pharm实现 某些业绩里程碑的基础上，扩大向其他拉丁美洲国家销售这种实验性治疗药物的权利。我们还授予GP制药公司在阿根廷和其他拉丁美洲国家销售Alferon N Injection®的选择权。

在 2017年1月，ANMAT批准将之前在阿根廷销售和分销Alferon N Injection®(品牌名称为“Naturafelon”)的批准延长五年。这将批准延长至2022年。2013年2月，我们在阿根廷获得了 ANMAT批准，用于治疗重组干扰素治疗失败或不能耐受的难治性患者。

2016年5月，我们与荷兰公司ImPatients N.V.(“myTomorrow”) 签订了一项为期五年的协议(“入院患者协议”)，在欧洲和土耳其(“地区”)启动和管理与ME/CFS相关的EAP 。根据协议，myTomorrow作为我们在该地区的独家服务提供商和分销商， 正在执行EAP活动。这些活动将针对：(A)对医生和患者进行教育，使他们了解通过命名患者使用、体恤使用、扩大准入和医院豁免， 尽早获得尚未获得营销授权(监管批准)的创新医疗的可能性 ，(B)与患者-医生平台相关的患者和医生宣传，(C)确保早日获得批准(监管 当局在营销授权之前要求获得医疗豁免和/或豁免权)；(C)确保早期获得批准(监管部门在营销授权之前要求获得医疗豁免和/或豁免)；(C)通过命名患者使用、体恤使用、扩大准入和/或医院豁免，对医生和患者进行教育，使他们了解早期获得创新医疗治疗的可能性(监管部门在营销授权之前要求获得豁免和/或豁免) (D)根据此类及早准入批准分发和 销售此类治疗，(E)药物警戒(药物安全)活动和/或(F)收集数据，如患者报告的结果、医生报告的经验和登记数据。我们支持这些努力 并以预定的转让价格向MyTomorows供应Ampligen®。如果我们在领土内的任何国家/地区收到营销授权 ，我们将向MyTomorrow支付销售产品的版税。根据住院协议， 特许权使用费将是Ampligen®在获得 营销授权的地区销售的净销售额(在住院协议中定义)的百分比, 而最高特许权使用费将是净销售额的一个百分比。确定净销售额 百分比的公式将基于输入EAP的患者数量。我们认为，披露 确切的最高版税费率和版税终止日期可能会对竞争造成损害。但是，为了帮助公众评估 这些条款，实际的最高版税费率在2%到10%之间，版税终止日期在产品在特定国家/地区首次商业销售后的 五到十五年之间。双方成立了一个由双方代表组成的联合 指导委员会来监督EAP。不能保证EAP下的活动 将导致在区域内获得营销授权或大量销售Ampligen®。

在 2017年1月，通过我们与myTomorrow达成的旨在使ME/CFS患者能够使用Ampligen®的协议，EAP已 从荷兰开始扩展到胰腺癌患者。MyTomorrow是我们在 区域的独家服务提供商，将管理与该计划的胰腺癌扩展相关的所有EAP活动。

在 2018年2月，我们与MyTomorows签署了EAP修正案。这项修正案将范围扩大到加拿大，以治疗 胰腺癌患者，等待政府批准。

2018年3月，我们与myTomorows签署了一项EAP修正案，据此，myTomorrow将成为我们在加拿大的特殊访问活动的独家服务提供商 ，以供应用于治疗ME/CFS的Ampligen®。

401(K) 计划

每位 参与者立即获得其递延薪资缴费，而公司缴费将超过一年。 6%的公司匹配缴费已于2016年1月1日终止。在截至2020年6月30日的6个月内，公司 没有为401(K)计划做出任何贡献。

新的 会计声明

见 “附注10：最近的会计声明”。

披露有关表外安排的信息

没有。

关键 会计政策

与第二部分披露的情况相比，我们的关键会计政策和估计没有 重大变化；项目7：截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中包含的“管理层对财务状况和运营结果的 讨论和分析；关键会计政策”。

运营结果

截至2020年6月30日的三个月 与截至2019年6月30日的三个月

净亏损

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月，我们的 净亏损分别约为3370,000美元和2,036,000美元，与2019年同期相比，亏损增加了约1,344,000美元或66%。这 三个月亏损增加的主要原因如下：

截至2020年和2019年6月30日的三个月，每股净亏损分别为0.11美元和1.07美元。截至2020年6月30日，我们已发行普通股的加权平均数量 为29,970,197股，而截至2019年6月30日的加权平均数量为1,898,703股。

营业收入

截至2020年6月30日和2019年6月30日的季度，我们的Ampligen®成本回收计划的收入分别为40,000美元和29,000美元。 收入增加了11,000美元。收入来自EAP和我们的FDA批准的开放标签治疗 协议(“AMP 511”)，该协议允许患者使用Ampligen®进行开放标签安全研究中的治疗。

生产 成本

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月，生产成本 分别约为200,000美元和215,000美元，表示本期生产成本减少了15,000美元。这些成本主要是与2019年生产的 Ampligen相关的生产费用。

研究 和开发成本

截至2020年6月30日的季度的研发(R&D)成本约为1,463,000美元，而截至2019年6月30日的季度的研发(R&D)成本约为1,096,000美元，增加了约367,000美元。 研发成本增加的原因是Ampligen聚合物生产成本增加了230,000美元，Ampligen合规性和稳定性增加了226,000美元，成本回收增加了10,000美元，而临床研究减少了97,000美元，维护和工程成本减少了27,000美元。

一般 和管理费

截至2020年6月30日和2019年6月30日的季度的一般 和行政(“G&A”)费用分别约为1,717,000美元 和1,942,000美元，减少了约225,000美元或12%。本期G&A费用减少的主要原因是公关、工资和福利(包括奖金)减少了132,000美元， 200,000美元被专业和法律费用增加了130,000美元所抵消。

其他 收入-费用

在截至2020年6月30日的三个月中，利息 和其他融资成本增加了150,000美元，这主要是由于与 长期债务相关的成本，而这些成本在截至2019年6月30日的三个月中没有生效。长期债务在2020年第二季度被清偿 。

应付票据清偿收益

截至2020年6月30日的季度内，与预付应付票据相关的收益为142,000美元。

可赎回的 认股权证

某些可赎回认股权证的季度重估导致截至2020年6月30日的三个月的 可赎回认股权证负债进行非现金调整，收益约为31,000美元，而2019年6月30日的收益为1,085,000美元(见附注13：公允价值-针对可赎回权证估值中考虑的各种因素)。

截至2020年6月30日的6个月 与截至2019年6月30日的6个月

净亏损

截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，我们的 净亏损分别约为7,160,000美元和5,393,000美元，与2019年同期相比，亏损增加了约1,767,000美元或33%。这 六个月亏损的增加主要是由于以下原因：

截至2020年和2019年6月30日的6个月，每股净亏损分别为0.19美元和3.53美元。截至2020年6月30日，我们已发行普通股的加权平均数量 为37,073,765股，而截至2019年6月30日的加权平均数量为1,529,848股。

营业收入

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月中，我们的Ampligen®成本回收计划的收入分别为85,000美元和29,000美元。 收入增加了56,000美元。收入来自EAP和我们的FDA批准的开放标签治疗 协议(“AMP 511”)，该协议允许患者使用Ampligen®进行开放标签安全研究中的治疗。

生产 成本

截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，生产成本 分别约为404,000美元和446,000美元，表示本期生产成本增加了42,000美元。这些成本主要是与2019年生产的 Ampligen相关的生产费用。

研究 和开发成本

截至2020年6月30日的六个月的研发(R&D)成本约为2,343,000美元，而截至2019年6月30日的六个月的研发(R&D)成本为2,024,000美元，增加了约319,000美元。研发成本增加的主要原因 是由于生产成本增加了114,000美元，稳定性增加了 ，合规费用增加了325,000美元，但被临床研究减少91,000美元以及维护和工程费用减少56,000美元所抵消。

一般 和管理费

截至2020年和2019年6月30日止六个月的一般 和行政(“G&A”)费用分别约为3,986,000美元 和3,709,000美元，增加约277,000美元或7%。本期G&A费用增加的主要原因是工资和福利增加，包括249,000美元的奖金、267,000美元的专业和法律费用 和46,000美元的授权修改费用，但公关费用减少154,000美元和股票市场费用 减少110,000美元。

其他 收入-费用

在截至2020年6月30日的6个月中，利息 和融资成本增加了227,000美元，这主要是由于与长期 债务相关的成本，而这些成本在截至2019年6月30日的6个月内没有生效。

截至2020年6月30日的6个月，应付票据的清偿收益为142,000美元，截至2019年6月30日的6个月，清偿债务亏损250,000美元。

2019年6月，和解收益为260,000美元 ，这在2020年没有发生过。

可赎回的 认股权证

某些可赎回认股权证的 季度重估导致 截至2020年6月30日的六个月的可赎回认股权证负债进行非现金调整，亏损约150,000美元，而2019年6月30日的收益为1,039,000美元 (见附注13：公允价值-针对可赎回权证估值中考虑的各种因素)。

流动性 与资本资源

截至2020年6月30日，我们拥有约33,908,000美元的现金和现金等价物，截至2019年12月31日，我们拥有约1,470,000美元的现金和现金等价物。截至2020年6月30日的6个月，运营活动中使用的现金为4,525,000美元，而之前为4,324,000美元。增加的主要原因是应收账款和其他应收账款 减少，其中包括在截至2020年6月30日的期间出售新泽西州NOL。

截至2020年6月30日的六个月，投资活动提供的现金 约为601,000美元，而2019年同期投资活动中使用的现金 约为626,000美元，增加了 1,227,000美元。本期减少的主要原因是购买了7,590,000美元的有价证券，被8,497,000美元的有价证券销售所抵消。

截至2020年6月30日的六个月，融资活动提供的现金 约为36,362,000美元，而2019年同期约为 5,520,000美元，增加了30,842,000美元。截至2020年6月30日的6个月增长的主要原因是，根据我们与Maxim Group达成的2019年EDA和行使认股权证，我们从出售普通股中获得了约32,878,000美元的净收益(见附注8：股东权益)。

2020年8月6日，我们与amrex签约，作为我们的临床研究机构，并为 一项临床试验提供监管支持，该临床试验旨在通过鼻腔给药测试安普利根作为新冠肺炎预防药物的潜力。对于第一阶段，我们预计 将向Amarex提供约514,000美元。在第二阶段，我们预计将额外提供大约65万美元。我们预计临床试验将产生的额外 费用估计为450万美元。(参见上面的“新冠肺炎”)。

如果 我们无法商业化销售Ampligen和/或重新开始销售Alferon N注射的材料，我们的运营、财务 地位和流动性可能会受到不利影响，可能需要额外的融资。

我们 致力于有重点的业务计划，旨在寻找拥有资金和专业知识的高级共同开发合作伙伴 将我们的实验药物和FDA批准的药物Alferon的许多潜在治疗方面商业化。

我们的融资收益 已用于基础设施发展，包括制造、合规和市场 开发，以及我们在Ampligen制造、Ampligen NDA方面所做的努力。不能保证如果需要， 我们将从这些或其他来源筹集足够的资金，这可能会对我们开发 产品的能力产生重大不利影响。此外，如果 需要节约现金，我们有能力削减可自由支配的支出，包括一些研发活动。

第 项3：关于市场风险的定量和定性披露

截至2020年6月30日，我们 拥有约40,309,000美元的现金、现金等价物和有价证券，而截至2019年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为8,778,000美元。

为了 我们的现金和现金等价物超出近期资金需求的程度，我们打算将多余的现金投资于货币市场账户、高级公司债券或固定收益型债券基金。我们采用既定的保守政策和程序 来管理与投资风险相关的任何风险。

第 4项：控制和程序

我们的 首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)对我们的披露控制和程序的 有效性进行了评估，旨在使我们能够有效地识别并及时 披露重要信息。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到， 任何控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能为实现 预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须运用其判断来评估可能的 控制和程序的成本效益关系。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，控制和程序自2020年6月30日 起有效，以确保积累重要信息并将其传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关要求披露的决定。

截至2020年6月30日的六个月内，我们对财务报告的内部控制没有做出任何改变，这对我们的财务报告内部控制产生了 重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。

第 第二部分-其他信息

项目 1：法律诉讼

我们 于2017年12月开始以违反合同为由对BioLife提起诉讼。我们在这件事上寻求的损害赔偿金额 尚未确定。损失不在保险范围之内。被告BioLife已经提交了答辩状、肯定抗辩 和金额为96,676美元的反诉，这是BioLife表示他们不打算 履行合同余额后扣留的发票。我们否认了反索赔的指控。到目前为止，我们进行了一次调解会议 ，但未能解决问题。双方目前正在等待开始调查，我们相信这将 导致预期的审判日期。这些事件的预定日期尚未确定，因为它们取决于 法院的重新开放，法院已因新冠肺炎大流行导致的已宣布的紧急状态而暂时关闭。虽然无法确定，但我们认为这件 事件出现不利结果的可能性很小。

项目 1A：风险因素

请 仔细考虑第一部分“项目1A”中讨论的因素。风险因素“在我们于2020年3月30日提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告 中，可能会对我们的业务、财务状况、 或未来业绩产生重大影响。上述报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或认为无关紧要的其他风险和不确定性 也可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。另请参阅上文“有关前瞻性陈述的特别说明”。

新冠肺炎冠状病毒可能会对我们的业务产生不利影响，包括我们的临床试验。

2019年12月，我国首次报道冠状病毒新株新冠肺炎。自那以后，冠状病毒已经蔓延到六大洲 ，并在有计划或正在进行的研究Ampligen的临床试验地点的国家进行了诊断。随着新冠肺炎继续 传播，我们很可能会遇到可能严重影响我们的业务和临床试验的中断，包括：

全球爆发的新冠肺炎冠状病毒继续快速演变。新冠肺炎冠状病毒可能对我们的业务和临床试验产生多大影响 我们的业务和临床试验将取决于未来的发展，这些发展具有很高的不确定性，不能有把握地预测。 例如疾病的最终地理传播、疫情持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离 、企业关闭或业务中断以及美国和其他国家为控制和治疗该疾病而采取的行动的有效性。

第 2项：股权证券的未登记销售和收益使用

没有。

第 3项：高级证券违约

没有。

第 4项：矿山安全披露

不适用 。

项目 5：其他信息

2020年8月12日，公司根据雇佣协议向首席执行官Thomas K.Equels授予300,000 10年期期权，以每股3.07美元的行使价购买普通股，并在一年内授予他。公司还授予威廉·米切尔博士和斯图尔特·阿佩鲁斯博士 作为他们作为董事会委员会成员服务的报酬， 各50,000个10年期期权，以每股2.77美元的行使价购买普通股，并在一年内授予他们。

物品 6：展品

* 随函存档。

** 根据S-T法规第406T条的规定，这些互动数据文件被视为未提交或未作为注册声明或招股说明书的一部分， 根据修订后的1933年证券法第11或12节，或修订后的1934年证券交易法第18节，不承担这些条款下的责任。

签名

根据 1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人代表其签署。