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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
___________________________________________________________
形式10-Q
___________________________________________________________
(马克一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间2020年6月30日
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
佣金档案编号001-36751
___________________________________________________________
OCUGEN,Inc.
(注册人的确切姓名,详见其约章)
___________________________________________________________
| | | | | |
特拉华州 | 04-3522315 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) | (I.R.S.雇主 识别号码) |
大谷路5号, 套房160
马尔文, 宾州19355
(主要执行机构地址,包括邮政编码)
(484) 328-4701
(登记人的电话号码,包括区号)
___________________________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券
| | | | | | | | | | | | | | |
每一类的名称 | | 交易 符号 | | 每个交易所的名称 在其上注册的 |
普通股,每股面值0.01美元 | | OCGN | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 (纳斯达克资本市场) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直符合此类提交要求。是 x*o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互数据文件。是 x*o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | o | 加速的文件管理器 | o |
非加速文件管理器 | x | 规模较小的新闻报道公司 | ☒ |
| | 新兴市场成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。☐*x
截至2020年8月7日,有135,006,644注册人普通股的流通股,每股面值0.01美元。
OCUGEN,Inc.
表格10-Q季度报告
截至2020年6月30日的季度
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| | 页 |
第一部分-财务信息 | | |
第(1)项。 | 财务报表(未经审计) | |
| 截至2020年6月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表 | 4 |
| 截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表和全面亏损 | 5 |
| 截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的股东权益(亏损)简明合并报表 | 6 |
| 截至2020年和2019年6月30日止六个月的简明现金流量表 | 7 |
| 简明合并财务报表附注 | 8 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 24 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 31 |
第四项。 | 管制和程序 | 31 |
第II部分-其他资料 | | 33 |
第(1)项。 | 法律程序 | 33 |
项目71A。 | 危险因素 | 33 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 33 |
第三项。 | 高级证券违约 | 33 |
第四项。 | 矿场安全资料披露 | 33 |
第五项。 | 其他资料 | 33 |
项目6. | 陈列品 | 34 |
签名 | | 35 |
除上下文另有要求外,本报告中提及的“公司”、“我们”、“我们”或“我们”均指欧库根公司。Ocugen OpCo,Inc.是指公司的全资子公司Ocugen OpCo,Inc.。
关于前瞻性陈述的披露
这份Form 10-Q季度报告可能包含关于欧库根及其子公司的前瞻性陈述,这些陈述符合1933年“证券法”(“证券法”)第227A节(“证券法”)和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义。这些前瞻性陈述旨在纳入“1995年私人证券诉讼改革法”为前瞻性陈述提供的避风港。前瞻性表述不是历史事实的表述,可以通过使用“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“项目”、“计划”、“目标”、“目标”、“潜在”、“估计”、“预计”、“寻求”、“打算”或“预期”等前瞻性术语或其否定或可比术语来识别。前瞻性陈述包括对战略、财务预测、指导和估计(包括它们的基本假设)的讨论,关于各种交易的计划、目标、预期或结果的陈述,以及关于欧库根及其子公司未来业绩、运营、产品和服务的陈述。我们告诫我们的股东和其他读者不要过分依赖这样的陈述。
您应该完整地阅读这份报告和公司提交给证券交易委员会的文件,并了解我们未来的实际结果可能与我们目前预期的大不相同。我们的业务和运营现在和将来都会受到各种风险、不确定因素和其他因素的影响。因此,实际结果和经验可能与任何前瞻性陈述中包含的结果和经验大不相同。这些风险、不确定因素和其他可能导致实际结果和经验与预期不同的因素包括但不限于:
•欧库根公司继续在运营中遭受重大亏损并继续遭受净亏损的风险;
•欧库根可能遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他已知和未知因素的风险;
•健康流行病和其他传染性疾病的爆发,包括最近爆发的一种新的冠状病毒株,它会导致一种名为新冠肺炎的严重呼吸道疾病,从而扰乱欧库根的业务和运营;
•我们可能无法在到期时支付优先本票或其他债务的风险;
•与候选产品的临床开发和监管批准相关的不确定性,包括临床试验的开始、登记和完成的潜在延迟;
•与公司无法获得足够的额外资本以继续推进这些候选产品及其临床前计划相关的风险;
•为候选产品获得成功临床结果的不确定性以及由此可能导致的意外成本;
•由于候选产品成功推向市场所涉及的固有风险和困难,以及产品不能获得广泛的市场接受的风险,与未能从候选产品和正在开发和预期开发的临床前计划中实现任何价值相关的风险;以及
•在2020年3月27日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告(“2019年年度报告”)、2020年5月8日提交给SEC的Form 10-Q季度报告以及Ocugen提交给SEC的任何其他文件中,在“风险因素”标题下讨论的其他风险因素。
您应该假设此报告中显示的信息仅在其日期之前是准确的。由于上述风险因素可能导致实际结果或结果与我们或代表我们所作的任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同,因此您不应过度依赖任何前瞻性陈述。此外,任何前瞻性陈述都只在发表之日发表。新的因素时有出现,我们无法预测会出现哪些因素。此外,我们无法评估每个因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。本报告日期后由我们或代表我们行事的任何人所作的所有书面或口头前瞻性陈述,其全部内容均明确地受到本报告中包含的风险因素和警示声明的限制。除非法律要求,否则我们不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订,以反映本报告日期之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。
OCUGEN,Inc.
压缩合并资产负债表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 14,968,161 | | | $ | 7,444,052 | |
预付费用和其他流动资产 | 924,500 | | | 1,322,167 | |
持有待售资产 | 7,000,000 | | | 7,000,000 | |
流动资产总额 | 22,892,661 | | | 15,766,219 | |
财产和设备,净额 | 232,354 | | | 222,464 | |
限制性现金 | 151,157 | | | 151,016 | |
其他资产 | 482,711 | | | 667,747 | |
总资产 | $ | 23,758,883 | | | $ | 16,807,446 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 507,864 | | | $ | 1,895,613 | |
应计费用 | 2,084,915 | | | 2,270,045 | |
短期债务,净额 | 4,068,176 | | | — | |
经营租赁义务 | 175,538 | | | 172,310 | |
其他流动负债 | 204,860 | | | 205,991 | |
流动负债总额 | 7,041,353 | | | 4,543,959 | |
非流动负债 | | | |
经营租赁义务,较少的流动部分 | 75,577 | | | 163,198 | |
长期债务,净额 | 2,018,926 | | | 1,072,123 | |
其他非流动负债 | — | | | 9,755 | |
非流动负债共计 | 2,094,503 | | | 1,245,076 | |
总负债 | 9,135,856 | | | 5,789,035 | |
承担和或有事项(附注11) | | | |
股东权益 | | | |
可转换优先股;$0.01票面价值;10,000,000授权股份;七已发行和未偿还日期分别为2020年6月30日和2019年12月31日 | — | | | — | |
普通股;$0.01票面价值;200,000,000授权的;135,128,144和52,746,728分别于2020年6月30日和2019年12月31日发行的股票;135,006,644和52,625,228分别于2020年6月30日和2019年12月31日发行的股票 | 1,351,281 | | | 527,467 | |
国库股,按成本计算,121,500股票于2020年6月30日和2019年12月31日 | (47,864) | | | (47,864) | |
额外实收资本 | 72,357,228 | | | 62,018,632 | |
累积赤字 | (59,037,618) | | | (51,479,824) | |
股东权益总额 | 14,623,027 | | | 11,018,411 | |
总负债和股东权益 | $ | 23,758,883 | | | $ | 16,807,446 | |
见简明合并财务报表附注。
OCUGEN,Inc.
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
营业收入 | | | | | | | |
协作收入 | $ | 42,620 | | | $ | — | | | $ | 42,620 | | | $ | — | |
总收入 | 42,620 | | | — | | | 42,620 | | | — | |
运营费用 | | | | | | | |
研究与发展 | 1,629,869 | | | 1,240,047 | | | 3,282,187 | | | 5,033,069 | |
| | | | | | | |
一般和行政 | 1,779,016 | | | 1,088,477 | | | 4,055,800 | | | 2,136,497 | |
业务费用共计 | 3,408,885 | | | 2,328,524 | | | 7,337,987 | | | 7,169,566 | |
运营损失 | (3,366,265) | | | (2,328,524) | | | (7,295,367) | | | (7,169,566) | |
其他收入(费用) | | | | | | | |
衍生负债公允价值变动 | — | | | (608,149) | | | — | | | (1,384,422) | |
债务转换损失 | — | | | (341,136) | | | — | | | (341,136) | |
利息收入 | 433 | | | 377 | | | 552 | | | 971 | |
利息支出 | (248,143) | | | (261,562) | | | (262,892) | | | (957,031) | |
其他收入(费用) | — | | | 184 | | | (87) | | | (232) | |
其他收入(费用)合计 | (247,710) | | | (1,210,286) | | | (262,427) | | | (2,681,850) | |
净损失 | $ | (3,613,975) | | | $ | (3,538,810) | | | $ | (7,557,794) | | | $ | (9,851,416) | |
与权证交换有关的当作股息 | (12,546,340) | | | — | | | (12,546,340) | | | — | |
普通股股东净亏损 | $ | (16,160,315) | | | $ | (3,538,810) | | | $ | (20,104,134) | | | $ | (9,851,416) | |
| | | | | | | |
用于计算每股普通股净亏损的股份-基本和摊薄 | 83,537,463 | | | 6,067,401 | | | 68,082,346 | | | 5,461,576 | |
普通股每股净亏损-基本和摊薄 | $ | (0.19) | | | $ | (0.58) | | | $ | (0.30) | | | $ | (1.80) | |
| | | | | | | |
净损失 | $ | (3,613,975) | | | $ | (3,538,810) | | | $ | (7,557,794) | | | $ | (9,851,416) | |
其他综合收益(亏损) | | | | | | | |
外币折算调整 | — | | | (169) | | | — | | | (451) | |
综合损失 | $ | (3,613,975) | | | $ | (3,538,979) | | | $ | (7,557,794) | | | $ | (9,851,867) | |
见简明合并财务报表附注。
OCUGEN,Inc.
简明合并股东权益报表(亏损)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 普通股 | | | | 库房股票 | | 附加 实收资本 | | 累积 其他 综合收益 | | 累积 赤字 | | 总计 |
| | | | | 股份 | | 金额 | | | | | | | | | | |
2019年12月31日的余额 | | | | | 52,746,728 | | | $ | 527,467 | | | $ | (47,864) | | | $ | 62,018,632 | | | $ | — | | | $ | (51,479,824) | | | $ | 11,018,411 | |
基于股票的薪酬费用 | | | | | — | | | — | | | — | | | 222,513 | | | — | | | — | | | 222,513 | |
净损失 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,943,819) | | | (3,943,819) | |
2020年3月31日的余额 | | | | | 52,746,728 | | | $ | 527,467 | | | $ | (47,864) | | | $ | 62,241,145 | | | $ | — | | | $ | (55,423,643) | | | $ | 7,297,105 | |
基于股票的薪酬费用 | | | | | — | | | — | | | — | | | 149,209 | | | — | | | — | | | 149,209 | |
权证交换 | | | | | 21,920,820 | | | 219,208 | | | — | | | (5,197,084) | | | — | | | — | | | (4,977,876) | |
发行普通股以达成认购协议和行使认股权证 | | | | | 1,328,405 | | | 13,284 | | | — | | | 318,472 | | | — | | | — | | | 331,756 | |
在市场上发行普通股,净额为$0.7600万美元的佣金和股票发行成本 | | | | | 59,132,191 | | | 591,322 | | | — | | | 14,845,486 | | | — | | | — | | | 15,436,808 | |
净损失 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,613,975) | | | (3,613,975) | |
2020年6月30日的余额 | | | | | 135,128,144 | | | $ | 1,351,281 | | | $ | (47,864) | | | $ | 72,357,228 | | | $ | — | | | $ | (59,037,618) | | | $ | 14,623,027 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 库房股票 | | 附加 实收资本 | | 累积 其他 综合收益 | | 累积 赤字 | | 总计 |
| 股份 | | 金额 | | | | | | | | | | |
2018年12月31日的余额 | 4,960,552 | | | $ | 49,606 | | | $ | — | | | $ | 18,477,598 | | | $ | 451 | | | $ | (31,237,194) | | | $ | (12,709,539) | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | 415,202 | | | — | | | — | | | 415,202 | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | (282) | | | — | | | (282) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,312,606) | | | (6,312,606) | |
2019年3月31日的余额 | 4,960,552 | | | $ | 49,606 | | | $ | — | | | $ | 18,892,800 | | | $ | 169 | | | $ | (37,549,800) | | | $ | (18,607,225) | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | 111,807 | | | — | | | — | | | 111,807 | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | (169) | | | — | | | (169) | |
债项的转换 | 1,125,673 | | | 11,257 | | | — | | | 13,968,532 | | | — | | | — | | | 13,979,789 | |
股权交易 | 157,743 | | | 1,577 | | | — | | | 1,947,308 | | | — | | | — | | | 1,948,885 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,538,810) | | | (3,538,810) | |
2019年6月30日的余额 | 6,243,968 | | | $ | 62,440 | | | $ | — | | | $ | 34,920,447 | | | $ | — | | | $ | (41,088,610) | | | $ | (6,105,723) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
见简明合并财务报表附注。
OCUGEN,Inc.
简明合并现金流量表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 |
经营活动现金流 | | | |
净损失 | $ | (7,557,794) | | | $ | (9,851,416) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | | | |
折旧费 | 37,760 | | | 19,259 | |
非现金利息支出 | 262,892 | | | 937,772 | |
非现金租赁费用 | 95,392 | | | 154,969 | |
| | | |
衍生负债公允价值变动 | — | | | 1,384,422 | |
基于股票的薪酬费用 | 371,722 | | | 527,009 | |
债务转换损失 | — | | | 341,136 | |
其他非现金 | (165,609) | | | — | |
资产负债变动情况: | | | |
预付费用和其他资产 | 498,836 | | | (32,986) | |
其他资产 | — | | | (25,000) | |
应付账款和应计费用 | (1,219,887) | | | 653,767 | |
租赁义务 | (95,918) | | | (139,857) | |
经营活动中使用的现金净额 | (7,772,606) | | | (6,030,925) | |
投资活动的现金流 | | | |
购置房产和设备 | (34,458) | | | (2,067) | |
支付反向资产购置成本 | — | | | (130,000) | |
投资活动所用现金净额 | (34,458) | | | (132,067) | |
融资活动的现金流 | | | |
融资租赁本金支付 | (11,928) | | | (1,021) | |
发行普通股所得款项 | 16,160,239 | | | 1,000,000 | |
支付股票发行成本 | (592,952) | | | — | |
发行债券所得收益 | 921,415 | | | 4,300,000 | |
支付发债成本 | (5,740) | | | (85,233) | |
偿还债务 | (1,139,720) | | | — | |
筹资活动提供的现金净额 | 15,331,314 | | | 5,213,746 | |
汇率变动对现金的影响 | — | | | (99) | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)额 | 7,524,250 | | | (949,345) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 7,595,068 | | | 1,778,613 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 15,119,318 | | | $ | 829,268 | |
非现金交易的补充披露: | | | |
发行认股权证兑换本票 | $ | 5,625,000 | | | $ | — | |
用普通股结算的债务 | $ | 331,218 | | | $ | — | |
可转换票据的转换 | $ | — | | | $ | 13,979,788 | |
递延交易成本 | $ | — | | | $ | 1,937,100 | |
与经营租赁相关的使用权资产 | $ | — | | | $ | 470,356 | |
递延股权发行成本 | $ | 130,074 | | | $ | 152,157 | |
见简明合并财务报表附注。
OCUGEN,Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. 业务性质
Ocugen,Inc.组织基因公司(以前称为组织基因公司)及其全资子公司(“欧库根”或“公司”)是一家生物制药公司,专注于发现、开发和商业化治疗失明疾病的变革性疗法。该公司位于宾夕法尼亚州马尔文,其业务管理如下一操作部分。
Ocugen正在开发一种修饰剂基因治疗平台,以产生旨在满足视网膜疾病领域未得到满足的医疗需求的疗法,包括遗传性视网膜疾病(“IRD”)和干性年龄相关性黄斑变性(“AMD”)。Ocugen的修饰基因治疗平台是基于核激素受体(“NHR”)的,这种受体有可能恢复视网膜的基本生物学过程-动态平衡。与只针对一个基因突变的单基因替代疗法不同,Ocugen认为,其基因治疗平台通过使用NHR,代表了一种新的方法,因为它可以用一种产品解决多种视网膜疾病。
Ocugen的第一个候选基因疗法OCU400正在开发中,用于治疗视网膜色素变性(“RP”),这是一组罕见的遗传疾病,涉及视网膜细胞的分解和丧失,可能导致视力障碍和失明。奥库金已经收到四来自食品和药物管理局(FDA)的治疗某些疾病基因型的孤儿药物名称(“ODDS”):核受体亚家族2组E成员3(“NR2E3)、中心体蛋白290(“CEP290)、视紫红质(Rho)和磷酸二酯酶6B(PDE6B“)突变相关RP。第三个奇数,用于Rho突变,于2020年7月下旬收到。第四个奇数,对于PDE6B突变,于2020年8月初收到。欧库根正计划发起二OCU400将于2021年下半年进行1/2a期临床试验。Ocugen的第二个基因治疗候选药物OCU410正在开发中,以利用与RAR相关的核受体基因孤儿受体A(“RAR”)。RORA“)用于治疗干性AMD,该候选药物目前正处于临床前开发阶段。
Ocugen还在进行一种新的候选生物产品OCU200的临床前开发。OCU200是一种新型的融合蛋白,用于治疗糖尿病黄斑水肿(“DME”)、糖尿病视网膜病变(“DR”)和湿性AMD。Ocugen公司预计将在2022年上半年启动OCU200的1/2a期临床试验,并计划将OCU200的治疗应用扩大到DME、DR和湿性AMD之外,潜在地包括视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿和近视性脉络膜新生血管。
Ocugen正在开发OCU300,这是一种小分子疗法,用于治疗与眼移植物抗宿主病相关的症状。2020年6月1日,Ocugen宣布,根据一个独立的数据监测委员会进行的预先计划的临时样本量分析的结果,它已经停止了OCU300的第三阶段试验,这表明试验在完成后不太可能满足其共同主要终点。出于安全考虑,审判并未停止。欧库根不再致力于这一候选产品的开发。
与组织遗传学的融合
2019年9月27日,公司完成与Ocugen OpCo,Inc.的反向合并。根据日期为2019年4月5日的合并子公司(“合并子公司”)、合并子公司(“合并子公司”)、合并子公司(“合并子公司”)之间于2019年4月5日订立的合并及重组协议及计划的条款(“合并协议”),据此,合并子公司与合并子公司合并为合并子公司,并并入合并子公司,而合并子公司将作为合并子公司的全资附属公司继续存在(“合并协议”)。合并完成后,组织基因公司立即更名为Ocugen,Inc.。以及由Ocugen,Inc.进行的业务。成为了由OpCo开展的业务。OPCO被视为会计收购人。因此,OpCo的历史财务报表成为本公司的历史财务报表,包括可比较的前期。有关更多信息,请参见注释3。
反向股票拆分
与合并相关,且紧接在合并完成之前,组织基因公司对普通股进行了反向股票拆分,比例为60:1(“反向股票拆分”)。根据合并协议的条款,公司向OpCo的股东发行普通股的汇率为0.4794普通股,在计入反向股票拆分后,为紧接合并前已发行的每股OpCo普通股。
资本结构反映了欧库根公司的资本结构,包括在本报告所列期间出现在压缩综合资产负债表中的普通股发行数量。简明综合财务报表中所有提及普通股数量和每股普通股金额的内容都已追溯重述,以反映汇率。
持续经营的企业
自成立以来,该公司在运营中出现了经常性亏损和负现金流量,并通过出售普通股、购买普通股的认股权证、发行可转换票据、债务和赠与收益来弥补其运营亏损。该公司发生了大约#美元的净亏损。7.6百万美元和$9.9截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月分别为100万美元。截至2020年6月30日,公司累计亏损美元。59.0百万美元和现金、现金等价物和限制性现金,总额为$15.1百万
该公司的经营历史有限,其前景受到本行业公司经常遇到的风险、费用和不确定因素的影响。该公司打算继续其候选产品的研究和开发工作,这将需要大量资金。如果公司未来无法获得额外的融资,或研发工作需要高于预期的资本,可能会对公司的财务可行性产生负面影响。该公司计划通过公开和私人配售股权和/或债务、潜在战略研究和开发安排的付款、出售资产以及与制药公司或其他机构的许可和/或合作安排来筹集额外资本,从而增加营运资本。此类融资可能根本无法获得,或条款对公司有利。虽然公司管理层认为它有一个为持续运营提供资金的计划,但它的计划可能无法成功实施。未能从运营中产生足够的现金流,通过一次或多次融资筹集额外资本,或适当管理某些可自由支配的支出,可能会对公司实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。
由于这些因素,再加上继续开发该公司候选产品所需的预期开支增加,人们对该公司是否有能力在这些简明综合财务报表发布之日后一年内继续经营下去存在很大的疑问。简明综合财务报表不包含任何可能因上述任何不确定因素的解决而产生的调整。
2. 重要会计政策摘要
列报和整理的基础
本文所附的简明综合财务报表乃根据美国公认的会计原则(“GAAP”)及美国证券交易委员会(“SEC”)的中期报告规则及规定编制。随附的未经审计的简明综合财务报表包括所有调整,包括正常的经常性调整,这些调整对于公平反映公司的财务状况、经营业绩和现金流量是必要的。浓缩的综合经营结果不一定代表整个会计年度可能出现的结果。公司的某些信息和脚注披露通常包括在根据公认会计原则编制的财务报表中,但根据证券交易委员会的规则和规定已被浓缩或省略。这些简明综合财务报表应与公司截至2019年12月31日会计年度的Form 10-K年报(“2019年年报”)中包含的截至2019年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注一并阅读。
简明的合并财务报表包括欧库根公司的账目。及其全资子公司。所有公司间余额和交易已在合并中冲销。某些前期金额已重新分类,以符合本期列报。
预算的使用
在根据公认会计准则编制简明综合财务报表时,管理层须作出估计和假设,以影响于财务报表日期呈报的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内呈报的费用金额。由于作出估计所涉及的固有不确定性,未来期间报告的实际结果可能会受到这些估计的变化的影响。在持续的基础上,该公司评估其估计和假设。这些估计和假设主要包括临床试验应计费用、权证交易、持有待售资产以及债务和股权工具的估值(包括嵌入式衍生工具和基于股票的补偿)的会计中使用的那些估计和假设。
协作安排
公司评估协作协议是否受制于财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题808,协作安排(“ASC 808”),视乎该等安排是否涉及联合经营活动,以及双方是否积极参与有关安排及承担重大风险和回报。在该安排属于ASC 808范围的范围内,本公司评估本公司与合作伙伴之间的付款是否受其他会计文件的约束。如果来自协作伙伴的付款代表来自客户的考虑,则公司在ASC主题606的范围内对这些付款进行记账,与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。但是,如果公司得出结论认为其协作伙伴不是客户,公司将确定与其他权威文献进行类比是否合适。
在截至2020年6月30日的三个月内,本公司签订了符合ASC 808的协作协议。根据这一安排,本公司在发生基础销售期间记录作为研发费用减少收到的成本报销和作为协作收入收到的特许权使用费支付,并记录在发生基础销售期间作为研发费用减少收到的成本报销和作为合作收入收到的特许权使用费支付。有关更多信息,请参见注释5。
出境及处置活动
公司根据ASC主题420记录一次性终止福利的负债,退出和处置费用义务(“ASC 420”)。根据ASC 420,在终止计划满足以下标准的日期存在一次性终止福利安排:(I)管理层承诺终止计划,(Ii)计划确定受影响的员工和预期完成日期,(Iii)计划确定福利安排的条款,(Iv)不太可能对计划进行重大改变或计划将被撤回,以及(V)计划已传达给员工。一次性解雇福利的成本在未来服务期内按比例确认,其中员工必须提供服务,直到解雇才能获得福利。
公司根据ASC主题712记录正在进行的福利安排所涵盖的员工终止福利的负债,补偿—非退休离职后福利(“ASC 712”)。根据美国会计准则委员会712,持续福利安排项下的解雇福利成本在管理层已承诺终止计划且成本可能和可估算时予以确认。
与遣散费相关的费用一旦发生,将在精简的综合经营报表中确认为研发费用或一般和行政费用,并根据员工的工作职能确认为全面损失。
持有待售资产
当满足下列所有标准时,资产被视为持有待售:(1)管理层承诺出售资产的计划;(2)处置计划不太可能被大幅修改或停止;(3)以目前的状况,资产可立即出售;(4)已启动完成资产出售所需的行动;(5)资产很可能出售,预计将在一年内完成出售;(6)资产正在积极推销,以供按价格出售。
被归类为持有待售的长期资产以其账面价值或公允价值减去出售成本中较低者计量。如果长期资产是新收购的,则长期资产的账面价值根据其公允价值减去收购日的出售成本来确定。长期资产在被分类为持有待售时不会折旧或摊销,减值亏损将在账面金额超过资产的公允价值减去出售成本时确认。
截至2020年6月30日和2019年12月31日,欧库根拥有一项持有出售的无形资产,该资产是从组织基因公司收购的。在反向资产收购之日符合持有待售条件的无形资产,按其原始公允价值减去出售成本$。7.02000万。有关更多信息,请参见注释3。
公允价值计量
该公司遵循ASC主题820的规定,公允价值计量美国会计准则(“ASC820”)定义了许多会计声明中使用的公允价值,建立了计量公允价值的框架,并扩大了公允计量的披露。
某些金融工具(包括现金及现金等价物、应付账款及应计费用)的账面价值因该等工具的短期性质而接近其公允价值。
ASC820将公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收到的或支付的交换价格(退出价格),ASC 820将公允价值定义为在计量日期为资产或负债在本金或最有利市场上转移负债而支付的交换价格。ASC 820还建立了公允价值等级,这要求一个实体在计量公允价值时最大限度地使用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。ASC 820描述了可用于测量公允价值的三个级别的输入:
第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价
第2级-活跃市场中类似资产和负债的报价或可观察到的投入
级别3-无法观察到的输入(例如,基于假设的现金流建模输入)
在截至2019年6月30日的三个月和六个月内,该公司拥有使用3级投入的经常性公允估值的衍生工具。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,没有使用3级投入的衍生品工具在经常性基础上进行公允估值。截至2020年6月30日,公司与EB5 Life Sciences,L.P.估计票据的公允价值为$1.02000万人使用第2级输入。截至2020年6月30日,本公司相信使用认股权证交易所本票(定义见附注9)的第2级投入及根据CARE法案的购买力平价(定义见附注9)收到的贷款的公允价值接近其账面价值。有关更多信息,请参见注释9。
现金、现金等价物和限制性现金
该公司将收购时到期日在3个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括银行活期存款、购买时到期日为3个月或更短的有价证券,以及主要投资于存单、商业票据以及美国政府和美国政府机构债务的货币市场基金。该公司的受限现金余额包括为公司信用卡账户抵押而持有的现金。
下表将简明合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金与简明合并现金流量表中显示的总额进行对账:
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| 截止到六月三十号, | | |
| 2020 | | 2019 |
现金和现金等价物 | $ | 14,968,161 | | | $ | 678,492 | |
限制性现金 | 151,157 | | | 150,776 | |
现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | 15,119,318 | | | $ | 829,268 | |
租约
公司在开始时就确定一项安排是否为租约。这一决定通常取决于该安排是否向本公司传达了在一段时间内控制明示或隐含确定的固定资产的使用以换取对价的权利。如果公司获得指导使用标的资产的权利,并从使用标的资产中获得几乎所有的经济利益,则将标的资产的控制权转让给本公司。本公司拥有租赁协议,其中包括租赁和非租赁部分,公司已选择将其作为所有类别标的资产的单一租赁部分进行核算。可变租赁组成部分的租赁费用在债务可能发生时确认。
经营租赁包括在公司精简综合资产负债表的其他资产和租赁义务中。经营租赁使用权资产和负债于开始日按租赁期内的租赁付款现值确认。经营租赁付款在租赁期内按直线原则确认为租赁费用。本公司以租赁房地产为主,房地产租赁归类为经营性租赁。ASC主题842,租约(“ASC842”)要求承租人使用租约中隐含的利率对其未付租赁付款进行贴现,如果该利率不能轻易确定,则使用其递增借款利率进行贴现。由于本公司的租约不能轻易厘定隐含利率,因此递增借款利率乃根据开始日期可得的资料来厘定租赁付款的现值。
本公司所有租约的租赁期包括租约的不可撤销期限,加上本公司合理确定会延长(或不终止)租约的公司选择权或出租人控制的延长(或不终止)租约的选择权所涵盖的任何额外期限。由于未达到合理确定的门槛,本公司大部分租约的租期(和租赁责任)已排除了续订租约的选择权。
计入租赁负债计量的租赁付款包括固定付款、取决于指数或利率的可变付款,以及在合理确定的情况下根据本公司购买标的资产的选择权可能支付的金额。
不依赖于与公司租赁相关的费率或指数的可变租赁付款在租赁协议中评估为可能支付的事件、活动或情况下确认。可变租赁支付包括公司在公用事业和其他运营费用中的比例份额,在公司的简明综合运营报表中作为运营费用列报,在与固定租赁付款产生的费用相同的项目中作为全面亏损列报。
以股票为基础的薪酬
本公司根据ASC主题718对其基于股票的薪酬奖励进行核算,薪酬-股票薪酬(“ASC 718”)。ASC 718要求向员工支付的所有基于股票的付款,包括授予员工股票期权和限制性股票单位以及对现有协议的修改,都必须在精简的综合经营报表中确认,并根据其公允价值确认全面亏损。该公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定授予的期权的公允价值。本公司在没收发生时予以确认。
该公司的基于股票的奖励受基于服务的归属条件的约束。与奖励以服务为基础的归属条件的雇员和董事相关的薪酬支出按授予日期公允价值在奖励的相关服务期(通常为归属期限)的直线基础上确认。基于股票的奖励通常授予一至三年所需服务期,合约期为10好多年了。
估计期权的公允价值需要输入主观假设,包括期权的预期寿命、股价波动性、无风险利率和预期股息。该公司的Black-Scholes期权定价模型中使用的假设代表管理层的最佳估计,涉及一些变量、不确定性和假设以及管理层判断的应用,因为它们本身就是主观的。如果任何假设发生变化,公司基于股票的薪酬支出在未来可能会有很大不同。
最近采用的会计准则
2018年8月,FASB发布了会计准则更新(ASU)第2018-13号,公允价值计量(主题820):披露框架-公允价值计量披露要求的变化。本准则修改了有关公允价值计量的某些披露要求,并于2020年1月1日起对本公司生效。采用这一标准并没有对公司的披露产生实质性影响。
2018年11月,FASB发布了ASU第2018-18号,协作安排(主题808):澄清主题808和主题606之间的交互。该标准澄清了当协同安排参与者是记账单位上下文中的客户时,协同安排参与者之间的某些交易应作为ASC 606项下的收入来记账。在这些情况下,应应用ASC 606指南,包括确认、测量、陈述和披露要求。当实体评估协作安排或协作安排的一部分是否在ASC 606的范围内时,该标准向ASC 808添加记账单位指导以与ASC 606中的指导对齐。如果协同安排参与者不是客户,则该标准还排除公司向第三方呈现与与根据ASC 606承认的客户的合同收入不直接相关的与协同安排参与者的交易。本标准自2020年1月1日起对本公司实施。根据本标准中的指导,公司评估协作安排是否在ASC 606的范围内。对于不在ASC 606范围内的协作安排,与协作安排参与者的适用交易被呈现为协作收入而不是来自与客户的合同的收入。有关更多信息,请参见上文和注释5。
近期会计公告
2016年6月,FASB发布了ASU No.2016-13,金融工具.信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量。FASB随后发布了对ASU 2016-13的修正案,这些修正案具有相同的效力
日期和过渡日期为2023年1月1日。这些标准要求使用预期损失模型而不是目前使用的已发生损失模型来报告信用损失,并建立了与信用风险相关的额外披露。对于有未实现亏损的可供出售债务证券,这些标准现在要求记录备抵,而不是降低投资的摊销成本。这些标准将可供出售债务证券需要确认的信用损失金额限制为账面价值超过公允价值的金额,并要求如果公允价值增加,必须冲销以前确认的信用损失。本公司目前预计采用这些准则不会对其简明综合财务报表产生实质性影响。
2019年12月,FASB发布了ASU第2019-12号,所得税(话题740):简化所得税的核算。本标准的生效日期和过渡日期为2021年1月1日。本标准取消了确认投资递延税金、执行期间内分配和计算中期所得税的某些例外情况。该标准还增加了降低某些领域复杂性的指导,包括确认特许经营税、确认税收商誉的递延税金、将税收分配给合并集团的成员以及认识到在过渡期间颁布的税法或税率变化的影响。本公司目前预计采用这一准则不会对其简明综合财务报表产生实质性影响。
2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号,债务-带有转换和其他选择权的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲-实体自有股权的合同(分主题815-40)。本标准的生效和过渡期为2024年1月1日。从2021年1月1日开始,允许提前收养。该标准通过取消ASC 470-20中需要对嵌入式转换功能进行单独核算的三种模式中的两种,简化了发行人对可转换工具的会计核算,并简化了实体为确定合同是否符合股权分类要求进行的结算评估。本准则还要求实体在计算稀释每股收益时对所有可转换工具使用IF转换方法,并包括可能以现金或股票结算的工具的潜在股份结算(如果影响更具摊薄)的影响,但某些基于负债分类的股份支付奖励除外。该准则要求新披露报告期内发生的事件并导致转换或有事项得到满足,以及上市企业实体的可转换债务在工具层面的公允价值等。该公司目前正在评估采用这一准则对其简明综合财务报表的影响。
3. 兼并与融资
并购前融资
2019年6月,OpCo和Organgenics与某些认可投资者(“投资者”)签订了证券购买协议(经修订,“融资SPA”)。根据融资SPA,除其他事项外,(I)紧接合并前,OpCo发出2.2向投资者发行普通股1000万股,(Ii)于2019年10月4日,本公司发行2.2向投资者出售本公司普通股1000万股及(Iii)于2019年10月4日,本公司发行三购买本公司普通股股份的一系列认股权证(“A系列认股权证”、“B系列认股权证”和“C系列认股权证”,以及统称为“合并前融资权证”),以换取总收购价$25.0百万有关更多信息,请参见注释12。
与组织遗传学的融合
2019年9月27日,本公司按照合并协议条款完成合并。合并的结构是股票换股票交易,即OpCo公司的所有普通股流通股和可转换为OpCo公司普通股或可为OpCo公司普通股行使的证券,都转换为获得组织基因公司普通股的权利,以及可转换为或可为组织基因公司普通股行使的证券。
根据ASC主题805,企业合并(“ASC 805”),本公司的结论是,虽然Organgenics是合法收购人,但OpCo是会计收购人,因为(I)OpCo的股东拥有Ocugen的多数投票权,(Ii)OpCo持有合并后公司的所有董事会席位,以及(Iii)OpCo管理层持有合并后公司管理层的所有关键职位。该公司进一步得出结论认为,由于出售的总资产的公允价值基本上全部集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中,因此组织基因公司不符合ASC 805对企业的定义。因此,合并被计入反向资产收购。
关于合并,2019年5月8日,组织基因公司与Medavate Corp.签订了一项资产购买协议(“资产购买协议”)。(“Medavate”),根据该协议,组织基因公司同意出售其几乎所有与其Neocart相关的资产®计划费用为$6.52000万。双方随后修改了资产购买协议,以增加
将购买价格提高到$7.0随着收购价的上涨,1000万美元10如果资产购买协议的截止日期没有发生在2019年10月31日之前,则从2019年10月31日开始每月(或其任何部分)%。本公司可随时终止资产购买协议,无追索权。截至2020年6月30日,资产购买协议截止日期尚未发生,截至2020年6月30日,本公司尚未终止资产购买协议。
新奥卡特(The Neocart)®截至反向资产收购之日符合出售条件的资产,在截至2020年6月30日和2019年12月31日的简明综合资产负债表上按其原始公允价值减去出售成本列账。新奥卡特(The Neocart)®持有待售资产在收购日以#美元的报价计价。7.01000万美元,这是一项可观察到的2级公允价值投入。任何其后公允价值的增加(如适用)均不会超过该资产被分类为持有以待出售时的初始价值确认。
4. 普通股每股净亏损
下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法:
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| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | (3,613,975) | | | $ | (3,538,810) | | | $ | (7,557,794) | | | $ | (9,851,416) | |
与权证交换有关的当作股息(附注12) | (12,546,340) | | | — | | | (12,546,340) | | | — | |
普通股股东净亏损 | $ | (16,160,315) | | | $ | (3,538,810) | | | $ | (20,104,134) | | | $ | (9,851,416) | |
用于计算每股普通股净亏损的股份-基本和摊薄 | 83,537,463 | | | 6,067,401 | | | 68,082,346 | | | 5,461,576 | |
普通股每股净亏损-基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.19) | | | $ | (0.58) | | | $ | (0.30) | | | $ | (1.80) | |
以下可能稀释的证券已被排除在稀释加权平均流通股的计算之外,因为它们被包括在内将是反稀释的:
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| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
购买普通股的选择权 | 4,503,961 | | | 502,863 | | | 4,503,961 | | | 502,863 | |
权证 | 870,020 | | | 870,020 | | | 870,020 | | | 870,020 | |
总计 | 5,373,981 | | | 1,372,883 | | | 5,373,981 | | | 1,372,883 | |
5. 协作协议
2020年4月,公司与Advaite,Inc.签订合作协议(“Advaite协议”)。(“Advaite”)关于Advaite的RapCov新冠肺炎测试套件(“新冠肺炎测试”)的开发。Advaite是由该公司首席执行官、董事会主席兼联合创始人尚卡尔·穆苏努里博士的儿子卡蒂克·穆苏努里先生共同创立和管理的。根据Advaite协议,公司将为Advaite提供与新冠肺炎测试的开发和商业化相关的某些生产、研发、技术、法规和质量支持服务(“欧库根服务”)。Advaite将研究、开发并寻求获得监管部门对新冠肺炎测试的批准,并在获得监管部门批准的情况下,将新冠肺炎测试商业化。
Advaite将独家拥有公司及其代表在执行欧库根服务过程中产生的所有数据和材料,包括新冠肺炎测试。Advaite负责准备并向监管部门提交新冠肺炎测试的所有监管材料,Advaite将以其名义持有新冠肺炎测试的所有监管批准,并拥有所有相关提交的材料。
自2020年4月1日起,公司有权从Advaite获得以下费用的报销:(A)公司与参与提供Ocugen服务的作为主题专家的人员相关的费用(“SME成本”)和(B)Advaite按比例分摊公司提供Ocugen服务所产生的所有成本(SME成本除外)。作为公司履行欧库根服务的部分代价,安捷特将向公司支付基于新冠肺炎测试净销售额的个位数中到高个位数的季度特许权使用费。
除非经公司和Advaite双方同意延长,否则Advaite协议将于2021年4月29日到期。除非Advaite协议条款另有规定,否则Advaite向公司支付特许权使用费的义务在Advaite协议期满后仍然有效。
Advaite协议被认为属于ASC 808的范围,因为Advaite协议是一项联合经营活动,Advaite和本公司都是积极的参与者,并面临风险和回报。本公司已评估Advaite协议,并确定该协议不在ASC 606的范围内,因为Advaite不符合客户的定义。
费用报销被记录为所发生期间研究和开发费用的减少。特许权使用费付款在基础销售期间记为协作收入。截至2020年6月30日的三个月和六个月,公司记录了$0.2600万美元,作为研发费用的减少和300万美元42,620作为与Advaite协议相关的协作收入。
6. 应计费用
应计费用如下:
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| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
应计费用: | | | |
研究与开发 | $ | 60,458 | | | $ | 271,322 | |
临床 | 435,281 | | | 421,788 | |
专业费用 | 376,031 | | | 917,568 | |
与员工相关 | 508,474 | | | 624,420 | |
与遣散费有关(1) | 693,585 | | | — | |
其他 | 11,086 | | | 34,947 | |
应计费用总额 | $ | 2,084,915 | | | $ | 2,270,045 | |
_______________________
(1)有关与遣散费有关的应累算开支的额外资料,请参阅附注7。
7. 出境及处置活动
2020年6月15日,作为最近将重点转向其基因治疗平台和旨在治疗失明疾病的新型生物制剂计划的一部分,该公司发出通知,五被解雇的雇员。此次裁员占公司员工总数的三分之一。所有解雇都是“无缘无故”的,每个雇员都有权在离职时获得解雇福利。每个员工的离职日期各不相同,范围为2020年6月30日至2020年12月31日。
由于裁员,公司确认与遣散费有关的费用为#美元。0.7在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,销售收入为2000万美元。该公司预计将支付#美元的遣散费。0.4在2020年间达到2000万美元,并在0.32021年期间为1.2亿美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月,公司确认与遣散费相关的费用为$0.2一般和行政费用中的400万美元和$0.5研发费用中的80万美元。
下表概述了与遣散费相关的费用的组成部分:
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| 金额 |
2019年12月31日的应计离职金 | $ | — | |
与遣散费有关的费用 | 693,585 | |
2020年6月30日的应计离职金 | $ | 693,585 | |
8. 股权交易
市场上的产品
在截至2020年6月30日的三个月内,本公司总共销售了59.12020年5月和2020年6月开始在不同的市场上发行1.8亿股普通股(“自动取款机”)。该公司收到净收益#美元。15.42000万美元,扣除佣金、手续费和费用#美元0.72000万。本次发售是根据本公司于2020年3月27日向证券交易委员会提交的S-3表格的有效“搁置”登记声明、其中包含的日期为2020年5月5日的基本招股说明书以及日期为2020年5月8日和2020年6月12日的招股说明书补充条款进行的。截至2020年6月30日,公司已出售了与自动取款机相关的招股说明书附录中可供发行的所有普通股。
认购协议
于二零二零年四月二十二日,本公司与一名认可投资者订立认购协议,出售1,000定向增发的公司普通股,总发行价为$395。这项非公开配售构成摊薄发行(如附注12所界定),并导致对A系列认股权证作出调整。
于二零二零年六月六日,本公司与一名认可投资者订立认购协议,以发行1.3私募发行百万股本公司普通股。普通股股份是作为一项交易的一部分发行的,以清偿本公司对认可投资者的未偿债务,在该交易中(I)本公司同意支付某些现金付款,(Ii)本公司发行1.3百万股普通股,以换取认可投资者同意取消#美元0.3(Iii)认可投资者同意注销本公司所欠款项的额外部分,折扣额为#美元;及(Iii)认可投资者同意取消本公司所欠款项的额外部分,折扣额为#美元。0.22000万。
于2019年4月5日,OpCo与现有投资者订立认购协议(“2019年4月认购协议”),出售0.1百万股普通股,价格为$1.02000万。是次集资触发了下文附注9所述的可转换债券的转换功能。
9. 债款
下表汇总了简明综合资产负债表上反映的债务组成部分的账面价值:
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| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
PPP备注 | $ | 421,415 | | | $ | — | |
认股权证兑换本票 | 4,068,176 | | | — | |
EB-5贷款协议借款 | 1,597,511 | | | 1,072,123 | |
债务账面净值总和 | $ | 6,087,102 | | | $ | 1,072,123 | |
PPP备注
2020年4月30日,公司从硅谷银行(“SVB”)获得一笔贷款,总金额为#美元。0.4根据2020年“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)的Paycheck保护计划(“PPP”),约有1.3亿美元。2020年6月5日,《2020年PPP灵活性法案》(简称《PPPFA》)签署成为法律,对PPP原有条款进行修改。除其他事项外,PPPFA将每月本金和利息支付的延期期限从6个月延长至小企业管理局(SBA)就免除的金额向贷款人赔偿的时间,并将符合资格费用的承保期限从8周延长至24周或2020年12月31日的较早期限。如果按照CARE法案的规定,某些金额的贷款用于符合条件的费用,则可以免除某些金额的贷款。
贷款为以SVB为收款人、日期为2020年4月30日的期票形式(“PPP票据”)。购买力平价票据将于2022年4月30日到期,息率为1.0每年的百分比。本金及利息自SBA补偿SVB获宽恕之日起每月支付,如本公司未申请宽恕,则于承保期间届满后10个月内支付。公司没有为这笔贷款提供任何抵押品或担保,也没有为获得这笔贷款支付任何融资费用。购买力平价票据规定了常规的违约事件,其中包括拖欠付款、破产、违反陈述和重大不利事件。
截至2020年6月30日,PPP贷款的账面价值为$0.4百万
认股权证兑换本票
于2020年4月22日,就附注12所界定的认股权证交易所,本公司向投资者发行本金总额为$的若干本票(“认股权证交易所本票”)。5.62000万。认股权证交易所本票到期日为2021年4月21日,不计息。本公司可于任何时间预付全部或部分认股权证本票,不收取罚款或溢价。如果本公司完成了为本公司产生现金的融资交易,本公司必须使用20如果交易发生在2020年8月22日或之前,则预付每份权证交易所本票项下未偿还金额的一部分的交易净收益的%,以及30净收益的%,用于预付每份权证交易所本票项下未偿还金额的一部分,如果该交易发生在2020年8月22日之后。
于2020年4月22日,认股权证交易所本票以公允价值#美元入账。5.02000万。差额为$0.6公允价值与本金总额$之间的1,300万美元5.61百万美元被记录为债务折扣,将在认股权证交易所本票的有效期内计入利息支出。增加额达$。0.2截至2020年6月30日的三个月和六个月为1.2亿美元。
本公司被要求使用20(B)支付附注8所述自动柜员机所得款项净额的%,以赎回认股权证本票项下未偿还的款项。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,本公司向认股权证交易所本票持有人支付了#美元1.1百万2020年7月1日,公司额外支付了$1.92000万美元,进一步减少未偿还本金。
权证交易所本票于2020年6月30日及2019年12月31日的账面价值摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
未偿还本金 | | $ | 4,485,280 | | | $ | — | |
减去:未摊销债务贴现 | | (417,104) | | | — | |
账面价值 | | $ | 4,068,176 | | | $ | — | |
EB-5贷款协议借款
2016年9月,根据美国政府的移民投资者计划,也就是俗称的EB-5计划(简称EB-5计划),公司签订了一项安排(简称EB-5贷款协议),最高借款金额为#美元。10.0来自EB5生命科学,美国L.P.的1.6亿美元。(“EB-5生命科学”)($)0.51000万个增量。借款可能会受到EB-5生命科学项目筹集的资金数量的限制,并受到公司创造就业机会的某些要求的约束。借款的固定利率为4.0用于公司产品的临床开发、制造和商业化,以及用于公司的一般营运资金需求。根据EB-5计划的未偿还借款,包括应计利息,将在最后付款七周年时到期。已偿还的金额不能再借。EB-5计划借款基本上由公司的所有资产担保,但任何专利、专利申请、未决专利、专利许可、专利子许可、商标和其他知识产权除外。
根据EB-5贷款协议的条款和条件,该公司借入#美元。1.02016,000,000美元,另外再增加1,000,000美元0.52020年3月26日,100万。发行成本确认为贷款余额的减少,并在贷款期限内摊销为利息支出。
截至2020年6月30日和2019年12月31日,EB-5贷款协议借款的账面价值摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
未偿还本金 | | $ | 1,500,000 | | | $ | 1,000,000 | |
另加:应计利息 | | 151,054 | | | 127,777 | |
减去:未摊销债务发行成本 | | (53,543) | | | (55,654) | |
账面价值 | | $ | 1,597,511 | | | $ | 1,072,123 | |
高级担保可转换票据
2019年5月21日,公司向某些投资者发行了高级担保可转换票据,价格为$2.4百万美元,原发行折扣为$0.5,并于2019年6月28日订立协议,向投资者发行额外的高级担保可转换票据,价格为#美元2.9百万美元,原始发行折扣为$0.4百万美元(合计为“高级担保可转换票据”)。根据2019年6月28日协议借入的金额是在2019年6月30日之后收到的,因此在2019年7月确认。在2019年9月27日完成合并之前,投资者抵消了$5.3根据合并前融资及高级担保可换股票据项下将收到的金额中的100,000,000美元被视为已偿还及注销。原来发行的折扣在利息支出中增加了$。0.2在截至2019年6月30日的三个月和六个月内达到100万。
可转换本票
2019年4月4日,公司向一位现有股东发行了一张可转换本票(“可转换本票”),票面金额为#美元。0.91000万美元,利率为5每年的百分比。2019年5月16日,可转换本票转股。OPCO发布0.1于转换日期发行2000万股普通股,以清偿债务1,000,000美元。12.41每股。这项非现金交易增加了#美元。0.9额外实收资本600万美元,这是根据转换时未偿还的本金余额和未支付的利息计算的。
可转换票据
截至2019年12月31日及2018年12月31日止年度,本公司向本公司新股东及现有股东发行可换股票据(“可换股票据”),包括本金总额为#美元的可换股票据。3.52000万美元给董事会成员。截至2019年12月31日,所有票据均已转换,并不是的更长时间的未偿债务。
在发行时,记录了以下金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
可转换票据:发行日期 | | 可转换票据 校长 金额 | | 嵌入衍生工具的公允价值 | | 债款 发行 费用 | | 携载 发行时的价值 |
2018年1月 | | $ | 5,000,000 | | | $ | (2,657,711) | | | $ | (35,969) | | | $ | 2,306,320 | |
2018年6月 | | 1,000,000 | | | (724,216) | | | (3,000) | | | 272,784 | |
2018年11月 | | 1,150,400 | | | (21,127) | | | (50,646) | | | 1,078,627 | |
2018年12月 | | 150,000 | | | (2,857) | | | (14,310) | | | 132,833 | |
2019年1月 | | 450,000 | | | (182,882) | | | (29,358) | | | 237,760 | |
2019年2月 | | 1,000,000 | | | (302,379) | | | (55,875) | | | 641,746 | |
总计 | | $ | 8,750,400 | | | $ | (3,891,172) | | | $ | (189,158) | | | $ | 4,670,070 | |
所有可转换票据应计利息的利率为5年利率,并已安排到期日为十八可换股票据发行日期(“到期日”)的一个月周年纪念日。如果在到期日之前,本公司全部或几乎所有资产的出售、控制权变更或违约事件已完成,可转换票据将到期并应支付的金额相当于1.5乘以可转换票据的本金金额连同所有应计利息(“控制权变更功能”)。
如本公司因发行本公司股票而获得某一投资者或一群投资者的股权融资,而该等交易或一系列关联交易的总收益超过某一数额,则截至合格股权融资成交日为止,本金及所有应计但尚未支付的利息将自动转换为与合格股权融资中发行的股票类别相同的股权证券(“转换特征”)。每股价格在不同的公司之间变动。
可转换票据的范围从0%至30在合格股权融资中,投资者支付的最低每股价格有%的折扣。
本公司将2018年1月至6月、2018年6月、2019年1月至2019年2月的可转换票据的转换功能分开,并将其归类为衍生负债,因为转换功能没有固定的转换价格,转换将以可变数量的普通股结算。2018年11月、2018年11月和2018年12月的可转换票据没有分叉转换功能,因为触发转换的最低股价没有折扣。该公司还将所有可转换票据的控制功能变化分成两部分,因为它被确定为与债务主体没有明确和密切联系的赎回功能。
这两项嵌入功能的公允价值均作为衍生负债入账,并作为可转换票据的折价入账。估值中使用的投入是不可观察的,因此被认为是公允价值层次中的第三级。债务折价在转换可换股票据之前的预期时间内增加为利息支出。增加额达$。36,827及$0.5截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。有不是的在截至2020年6月30日的三个月和六个月内增加,因为所有可转换票据都已转换并不是的截至2019年12月31日,未偿还期限更长。
嵌入特征的公允价值在发行时在公司的简明综合资产负债表中被归类为负债,随后公允价值的变化记录在公司的简明综合经营报表中,全面亏损作为衍生负债的公允价值变化。
由于附注8中描述和定义的2019年4月认购协议,可转换票据满足了转换触发器。2019年4月5日,对可转换票据进行了修改,将贴现百分比从0根据2018年11月和2018年12月可转换票据的条款和15按2019年1月和2019年2月可转换票据的条款折让%至30转换时的%。本公司发行了1.12000万股普通股,每股面值美元。8.69为清偿债务而转换当日的每股收益,导致亏损#美元。0.32000万。这一非现金转换也导致增加#美元。13.0额外实收资本100万美元,这是根据转换时未偿还的本金余额和未支付的利息计算的。
本金到期日
债务到期日(不含利息)摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的12个月, | | | | | | |
| 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 此后 | 总计 |
本金到期日 | $ | 4,485,280 | | $ | 421,415 | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | 1,500,000 | | $ | 6,406,695 | |
10. 基于股票的薪酬
授予期权的股票补偿费用反映在简明的合并经营报表和综合亏损中,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
一般和行政 | $ | 44,563 | | | $ | (20,873) | | | $ | 148,039 | | | $ | 250,395 | |
研究与发展 | 104,646 | | | 132,680 | | | 223,683 | | | 276,614 | |
总计 | $ | 149,209 | | | $ | 111,807 | | | $ | 371,722 | | | $ | 527,009 | |
截至2020年6月30日,公司拥有1.6未确认的补偿费用为1.8亿美元,与其股权计划下未偿还的期权有关。这项费用预计将在加权平均期间确认为2.3截至2020年6月30日的年份.
股权计划
公司坚持认为二股权薪酬计划,2014 Ocugen OpCo,Inc.股票期权计划(“2014计划”)和Ocugen,Inc.2019年股权激励计划(《2019年计划》,统称为2014年计划、《计划》),取代了组织基因公司2013年股权激励计划(《2013计划》)。
2019年,欧库根的股东批准通过2019年计划,2013年计划被冻结。2013年计划没有或将没有额外的奖励,2013年计划下的任何剩余授权股份都被回收到2019年计划中。在每个会计年度的第一个工作日,根据2019年计划的“常青树”条款,根据2019年计划可发行的股票总数将自动增加相当于412月31日公司已发行普通股总数的百分比ST或董事会决定的一定数量的公司普通股。
截至2020年6月30日,2014年计划规定最多授予0.8与Ocugen的普通股有关的2000万股权奖励。截至2020年6月30日,2019年计划规定最多授予4.2与欧库根普通股有关的1000万股股权奖励,包括之前根据2013年计划可供发行的股权奖励,以及根据2019年计划于2020年1月1日批准发行的额外股份。
截至2020年6月30日,总计0.51000万美元,并且4.0根据2014年计划和2019年计划,公司普通股分别可在行使流通股期权时发行。
购买普通股的选择权
下表汇总了计划下的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份数 | | 加权平均行使价 | | 加权平均剩余合同期限(年) | | 聚合内在价值 |
2019年12月31日未偿还期权 | 731,189 | | | $ | 4.59 | | | 8.0 | | $ | 24,028 | |
授与 | 3,967,950 | | | $ | 0.41 | | | | | |
没收 | (195,178) | | | $ | 1.97 | | | | | |
2020年6月30日的未偿还期权 | 4,503,961 | | | $ | 1.02 | | | 9.4 | | $ | — | |
2020年6月30日可行使的期权 | 461,327 | | | $ | 4.82 | | | 6.7 | | $ | — | |
截至2020年6月30日的三个月和六个月内授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值为$0.28及$0.34分别为每股。
11. 承付款
经营租约
该公司在运营租约中对其运营中使用的某些设施做出了承诺。该公司的租约的初始租赁条款范围为一至五年。某些租赁协议包含未来租金上涨的条款。
租赁费用的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
经营租赁成本 | $ | 47,696 | | | $ | 81,696 | | | $ | 95,392 | | | $ | 154,969 | |
可变租赁成本 | 20,077 | | | 21,031 | | | 41,246 | | | 36,879 | |
总租赁成本 | $ | 67,773 | | | $ | 102,727 | | | $ | 136,638 | | | $ | 191,848 | |
与租赁有关的补充资产负债表信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
使用权资产,净额 | $ | 260,708 | | | $ | 344,574 | |
| | | |
现行租赁义务 | $ | 175,538 | | | $ | 172,310 | |
非流动租赁义务 | 75,577 | | | 163,198 | |
租赁总负债 | $ | 251,115 | | | $ | 335,508 | |
有关租约的补充资料如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 |
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(年) | 1.5 | | 2.5 |
加权平均贴现率-营业租赁 | 7.6 | % | | 7.6 | % |
未来所有租赁的最低运营最低租赁付款(不包括税和其他运输费用)大致如下:
| | | | | | | | |
截至12月31日的年度, | | 金额 |
2020年剩余时间 | | $ | 96,112 | |
2021 | | 160,909 | |
2022 | | 11,354 | |
总计 | | $ | 268,375 | |
减去:现值调整 | | (17,260) | |
最低租赁付款现值 | | $ | 251,115 | |
融资租赁
2018年6月,本公司以分类为融资租赁的租赁方式租赁专业研究设备。租赁设备计入物业设备净值,按直线摊销。五年。融资租赁负债包括在其他负债在公司的简明综合资产负债表上。与租赁义务相关的利率为7.6%,到期日为2021年7月。
所有融资租赁的未来最低租赁付款(不包括税和其他运输费用)大致如下:
| | | | | | | | |
截至12月31日的年度, | | 金额 |
2020年剩余时间 | | $ | 11,928 | |
2021 | | 9,941 | |
总计 | | $ | 21,869 | |
减去:现值调整 | | (809) | |
最低租赁付款现值 | | $ | 21,060 | |
本公司并无任何尚未开始的重大租约。
12. 权证
合并前融资权证
2019年9月27日,欧库根完成与OpCo的合并。就在合并之前,Ocugen和OpCo根据融资SPA完成了先前宣布的与某些投资者的私募交易,其中包括公司同意发行A系列权证、B系列权证和C系列权证。
于2019年11月5日,本公司与各投资者订立协议,修订各该等投资者持有的每份合并前融资权证(统称为“认股权证修订”)的条款。以下讨论合并前融资权证及权证修订的条款。截至2020年6月30日,没有未偿还的合并前融资权证。
首轮认股权证
A系列权证的初始行权价为每股1美元。7.13,可在发行时行使,期限为60自发行之日起数月。A系列认股权证可行使的期限最长为8.8900万股欧库根普通股。
A系列权证进行了反稀释调整,即如果欧库根发行或出售,签订最终的、具有约束力的协议,根据该协议,欧库根必须发行或出售或根据A系列权证的规定,被视为以低于当时有效行使价的每股价格发行或出售任何普通股(“稀释发行”),但某些有限的例外情况除外。则(I)A系列认股权证的行使价格须减至每股较低的价格;及(Ii)A系列认股权证行使时可发行的股份数目须增加至普通股数目,方法为:(A)乘以紧接该等稀释发行前有效的行使价格,再乘以(B)在紧接该等稀释发行前行使A系列认股权证时可发行的普通股股份数目(不对其中所载的行使权力施加任何限制);及(Ii)A系列认股权证的行使价格须减至每股较低的价格;及(Ii)A系列认股权证行使时可发行的股份数目须增加至普通股数目,方法为:(A)乘以紧接该等稀释发行前的有效行使价格;
截至2019年12月31日,所有首轮认股权证都是未偿还和可行使的。根据权证交易所(定义见下文),截至2020年6月30日,没有A系列权证未偿还。
B系列认股权证
B系列权证的行权价为1美元。0.01,均可在完成10在涵盖可行使该等认股权证的普通股回售的登记声明生效后的交易日内,该等认股权证将于B系列认股权证全部行使(而不影响其中所载的任何行使限制)的日期届满,而根据该等认股权证,任何股份仍可发行。B系列认股权证最初可由持有人行使8.0百万股普通股。
此外,每个B系列认股权证都包括一个重置期,在此期间,在某些重置期(如B系列认股权证中所定义的),在行使B系列认股权证时可发行的股票数量应增加。重置期于2019年11月结束,总共产生了12.6在行使B系列认股权证后,将有2000万股额外的普通股可以发行。有1,000B系列认股权证将于2019年12月31日到期。在截至2020年6月30日的三个月内,其余1,000B系列认股权证已被行使。
C系列认股权证
C系列权证在发行时可行使,最高可达50.0百万股普通股,初始行权价为#美元7.13每股。每份C系列认股权证均根据认股权证修订而修订,以允许投资者在行使C系列认股权证时选择收取最多以下款项,而不是支付原本预期在行使C系列认股权证时向本公司支付的任何现金款项,而不是支付任何原本预期在行使C系列认股权证时向本公司支付的现金20.0300万股普通股。在权证修订之前,C系列权证允许行使,而无需支付高达50.0在纳斯达克普通股成交量加权平均价小于或等于美元的情况下,持有100万股普通股1.20在发行C系列权证后的任何五个交易日内每股。有1,000C系列认股权证将于2019年12月31日到期。在截至2020年6月30日的三个月内,其余1,000已行使C系列认股权证。
权证交换
于二零二零年四月二十二日,本公司按附注8所述订立认购协议,该认购协议构成摊薄发行(定义见上文),并导致可发行A系列权证的数目及A系列权证的行使价作出调整。
与认购协议同时,本公司及OpCo与投资者订立修订及交换协议(各为“交换协议”,统称为“交换协议”)。根据交易所协议,本公司、OpCo及投资者同意(其中包括)在稀释发行生效后修订A系列认股权证,以调整行使A系列认股权证后可发行的普通股数目。在作出该等修订的同时,投资者交换了A系列认股权证,以换取(I)合共21.91,000,000股普通股及(Ii)附注9所界定之认股权证交易所本票(统称“认股权证交易所”)。继权证交易所完成及同时行使剩余的B系列权证及C系列权证后,于2020年6月30日并无未偿还的合并前融资权证。
权证交换的会计核算
本公司确认超过A系列权证账面价值的转让代价的公允价值,以确认截至2020年6月30日额外实收资本的减少,从而对权证交易所进行会计处理。为结算A系列认股权证而转让的代价的公允价值约为#美元。13.62000万美元,其中包括$8.62000万股普通股和认股权证交换本票公允价值#美元5.02000万。为结算A系列权证而转让的代价公允价值比紧接交易前的A系列权证的公允价值高出约#美元。12.52000万。超额对价被计入认股权证持有人的视为股息,并在计算截至2020年6月30日的3个月和6个月的基本和稀释后每股普通股净亏损时反映为归属于普通股股东的额外净亏损。紧接认股权证交换前的A系列认股权证的公允价值为$1.12000万美元,这是使用布莱克-斯科尔斯估值模型(利用第3级投入)估计的。
OPCO认股权证
在2018年之前,OpCo根据股东协议向本公司的投资者发行认股权证,并二公司员工根据各自的雇佣协议。截至2020年6月30日和2019年12月31日,0.9购买普通股的100万份认股权证已发行并可行使,加权平均行权价为#美元。5.67每股。这些认股权证将在2025年至2027年之间到期。
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
您应该阅读以下关于我们财务状况和运营结果的讨论和分析,同时阅读本季度报告中其他地方的财务报表及其注释,以及我们截至2019年12月31日的经审计的财务报表,这些报表包括在我们于2020年3月27日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告(“2019年年度报告”)中。本讨论和分析中包含的一些信息,包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息,包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。这些陈述是基于我们对未来结果的信念和预期,会受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致我们的实际结果与预期结果大相径庭。我们没有义务公开更新这些前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。您应阅读我们的2019年年报中包含的“风险因素”部分以及本季度报告中的“风险因素”和“关于前瞻性陈述的披露”部分(Form 10-Q),以讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同的重要因素。
概述
我们是一家生物制药公司,专注于发现、开发和商业化治疗失明疾病的变革性疗法。
我们的尖端技术渠道包括:
•修饰剂基因治疗平台-基于核激素受体(“NHR”),我们相信我们的基因治疗平台有潜力用一种产品治疗许多视网膜疾病,包括视网膜色素变性(“RP”)。
•视网膜疾病的新生物疗法-我们正在开发OCU200,正在开发用于治疗糖尿病黄斑水肿(“DME”)、糖尿病视网膜病变(“DR”)和湿性年龄相关性黄斑变性(“AMD”)。
我们正在开发突破性的修饰基因治疗平台,以产生旨在满足视网膜疾病领域未得到满足的医疗需求的疗法,包括遗传性视网膜疾病(“IRD”)和干性AMD。我们的修饰剂基因治疗平台是基于NHR的,NHR具有恢复动态平衡的潜力,这是视网膜中的基本生物学过程。与只针对一个基因突变的单基因替代疗法不同,我们相信我们的基因治疗平台通过使用NHR,代表了一种新的方法,因为它可以用一种产品解决多种视网膜疾病。像RP这样的IRD,是一组罕见的遗传性疾病,涉及视网膜细胞的分解和丢失,可能导致视力障碍和失明,影响着全球超过150万人。超过150个基因突变与RP相关,这个数字只占RP人群的60%。其余40%的RP患者不能进行基因诊断,因此很难制定个体化治疗方案。我们相信,我们的第一个基因治疗候选药物OCU400有潜力消除开发150多种单独产品的需要,并为所有RP患者提供一种治疗选择。
OCU400已收到四来自食品和药物管理局(FDA)的治疗某些疾病基因型的孤儿药物名称(“ODDS”):核受体亚家族2组E成员3(“NR2E3)、中心体蛋白290(“CEP290)、视紫红质(Rho)和磷酸二酯酶6B(PDE6B“)突变相关RP。第三个奇数,用于Rho突变,于2020年7月下旬收到。这个Rho突变是引起RP的较为常见的突变之一,约占美国RP患者的12%。第四个奇数,对于PDE6B突变,于2020年8月初收到。RP由以下原因引起PDE6B突变是一种遗传性视网膜营养不良,会导致中年失明,其特征是光感受器进行性丧失,伴有或不伴有视网膜色素上皮细胞的丢失。我们计划在2021年下半年启动OCU400的两个1/2a期临床试验。我们的第二个基因治疗候选药物OCU410正在开发中,以利用核受体基因RAR相关的孤儿受体A(“RORA“)用于治疗干性AMD,该候选药物目前正处于临床前开发阶段。
我们还在进行一种新的候选生物产品OCU200的临床前开发。OCU200是一种用于治疗DME、DR和湿性AMD的新型融合蛋白。我们预计在2022年上半年启动OCU200的1/2a期临床试验。我们计划将OCU200的治疗应用扩展到DME、DR和湿性AMD之外,潜在地包括视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿和近视性脉络膜新生血管。
我们正在开发OCU300,这是一种小分子疗法,用于治疗与眼移植物抗宿主病相关的症状。2020年6月1日,我们宣布停止OCU300的第三阶段试验,这是基于一个独立的数据监测委员会进行的预先计划的中期样本量分析的结果,该分析表明试验是
完成后不太可能满足其共同主要端点。出于安全考虑,审判并未停止。我们不再追求这一候选产品的开发。
我们之前正在为干眼病患者开发OCU310。我们完成了2018年9月启动的OCU310的3期临床试验。虽然试验表明OCU310是安全和耐受性良好的,但它没有达到症状和体征的共同主要终点。我们不再追求这一候选产品的开发。
我们没有批准商业销售的产品,也没有从产品销售中获得任何收入。自成立以来,我们从未盈利,每年都出现运营亏损。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月,我们分别净亏损约760万美元和990万美元。截至2020年6月30日,我们的累计赤字为5900万美元,现金、现金等价物和限制性现金余额为1510万美元。我们几乎所有的运营亏损都是由与我们的研究和开发计划相关的费用以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。
到目前为止,我们一直将我们的运营和业务管理视为一个运营部门。截至2020年6月30日,我们的所有资产都位于美国。我们的总部和运营部门位于宾夕法尼亚州的马尔文。
财务运营概述
协作收入
协作收入包括与在财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题808下被视为协作安排的协议相关地接收的特许权使用费付款,协作安排(“ASC 808”)。该公司评估协作合作伙伴支付的版税是否代表客户的考虑。如果协作伙伴被认为是客户,则公司在ASC主题606的范围内对这些付款进行记账,与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。但是,当公司断定其协作合作伙伴不是客户时,公司将在基础销售期间将收到的特许权使用费付款记录为协作收入。有关更多信息,请参阅本报告中包含的简明综合财务报表的附注5。
研发费用
研究和开发成本在发生时计入费用。这些成本包括内部费用和外部费用。内部费用包括公司研发职能人员的工资、福利、遣散费和其他相关成本(包括股票薪酬),以及分配的租金和水电费。外部费用包括与研究机构和其他第三方供应商发生的开发、临床试验、专利成本和法规遵从性成本。为获得专有技术而支付的许可费将用于研究和开发,除非确定该技术未来有望有替代用途。所有与提交和起诉专利申请有关的专利相关成本由于支出收回的不确定性而作为已发生的研究和开发费用支出。我们根据对完成特定任务的进度的评估,使用患者登记、临床站点激活等数据或供应商提供的有关其实际成本的信息,记录某些开发活动(如临床试验)的成本。该等活动之付款乃根据个别安排之条款而厘定,该等条款可能与所产生之成本模式不同,并于简明综合财务报表中作为预付或应计研究及发展费用(视情况而定)反映。
我们预计,随着我们开展临床前活动,为我们计划于2021年和2022年开始的OCU400、OCU410和OCU200的1/2a期试验做准备,我们的研究和开发费用将与前几个时期相比略有增加。
一般和行政费用
一般费用和行政费用主要包括执行、会计和其他行政职能的员工的人事费用,包括工资、福利、遣散费和股票补偿费用。一般和行政费用还包括公司设施成本,包括租金和水电费、保险费、与公司事务相关的法律费用以及会计和其他咨询服务费用。
我们预计,由于公司基础设施成本上升,包括但不限于会计、法律、人力资源、咨询和投资者关系费用,以及与上市公司运营相关的董事和高级管理人员保险费增加,我们的一般和行政费用将增加。
遣散费相关费用
2020年6月,我们向5名员工发出了终止雇佣通知。这项裁员占本港劳动人口的三分之一。所有解雇都是“无缘无故”的,每个雇员都有权在离职时获得解雇福利。每个员工的离职日期各不相同,范围从2020年6月30日到2020年12月31日。
由于裁员,我们确认与遣散费有关的费用为#美元。0.7在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,销售收入为2000万美元。我们预计将支付#美元的遣散费。0.4在2020年间达到2000万美元,并在0.32021年期间为1.2亿美元。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里,我们确认了与遣散费相关的费用为$0.2一般和行政费用中的400万美元和$0.5研发费用中的80万美元。我们预计,从2021年开始,裁员将导致每年节省约200万美元的成本。
衍生负债公允价值变动
衍生负债的公允价值变动包括转换的每个报告期的公允价值变动和某些可转换票据所包含的控制特征的变动,这些变动要求按公允价值进行分叉和确认。
利息支出
利息支出主要包括债务息票利息、债务发行成本摊销和债务贴现的增加。
关键会计政策与重大判断和估计
按照公认会计原则编制财务报表要求我们在编制简明合并财务报表时作出判断、估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。正如我们2019年年报中报告的那样,我们的关键会计政策和估计没有实质性变化。
运营结果
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月比较
下表汇总了欧库根在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的运营结果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月, | | | | |
(千) | | 2020 | | 2019 | | 变化 |
收入: | | | | | | |
协作收入 | | $ | 43 | | | $ | — | | | $ | 43 | |
总收入 | | 43 | | | — | | | 43 | |
业务费用: | | | | | | |
研究与发展 | | 1,630 | | | 1,240 | | | 390 | |
| | | | | | |
一般和行政 | | 1,779 | | | 1,088 | | | 691 | |
业务费用共计 | | 3,409 | | | 2,328 | | | 1,081 | |
运营损失 | | (3,366) | | | (2,328) | | | (1,038) | |
其他收入(费用): | | | | | | |
衍生负债公允价值变动 | | — | | | (608) | | | 608 | |
债务转换损失 | | — | | | (341) | | | 341 | |
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利息支出 | | (248) | | | (262) | | | 14 | |
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其他收入(费用)合计 | | (248) | | | (1,211) | | | 963 | |
净损失 | | $ | (3,614) | | | $ | (3,539) | | | $ | (75) | |
协作收入
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的协作收入增加了42,620美元,原因是我们与Advaite,Inc.的协作协议产生了协作收入。(“Advaite”),于2020年4月开始。我们在2019年没有任何协作收入。
研发费用
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的研发费用增加了40万美元,这主要是因为与2020年6月宣布的员工解雇相关的遣散费增加了50万美元,与OCU300临床试验活动相关的遣散费增加了30万美元,但与我们与Advaite合作协议下收到的成本报销相关的减少20万美元部分抵消了这一影响。
一般和行政费用
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的一般和行政费用增加了70万美元,这主要是由于2020年6月宣布的与员工相关的费用增加了30万美元,保险费增加了30万美元,员工解雇的遣散费增加了20万美元。
衍生负债公允价值变动
截至2020年6月30日的三个月,衍生品负债的公允价值变化为零,而截至2019年6月30日的三个月,由于与可转换债务工具相关的衍生品公允价值变化,导致亏损60万美元。
债务转换损失
截至2020年6月30日的三个月,债务转换亏损为零,而截至2019年6月30日的三个月,与截至2019年6月30日的三个月所有之前发行的可转换债券转换相关的亏损30万美元。
利息支出
截至2020年6月30日的三个月的利息支出为20万美元,截至2019年6月30日的三个月的利息支出为30万美元。利息支出减少的主要原因是在2019年转换了之前发行的所有可转换债券。截至2020年6月30日的三个月的利息支出主要与认股权证交换本票有关。
截至2020年6月30日的6个月与2019年6月30日的比较
下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月欧库根公司的运营结果:
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| | 截至6月30日的六个月, | | | | |
(千) | | 2020 | | 2019 | | 变化 |
收入: | | | | | | |
协作收入 | | $ | 43 | | | $ | — | | | $ | 43 | |
总收入 | | 43 | | | — | | | 43 | |
业务费用: | | | | | | |
研究与发展 | | 3,282 | | | 5,033 | | | (1,751) | |
| | | | | | |
一般和行政 | | 4,056 | | | 2,137 | | | 1,919 | |
业务费用共计 | | 7,338 | | | 7,170 | | | 168 | |
运营损失 | | (7,295) | | | (7,170) | | | (125) | |
其他收入(费用): | | | | | | |
衍生负债公允价值变动 | | — | | | (1,384) | | | 1,384 | |
债务转换损失 | | — | | | (341) | | | 341 | |
利息收入 | | — | | | 1 | | | (1) | |
利息支出 | | (263) | | | (957) | | | 694 | |
| | | | | | |
其他收入(费用)合计 | | (263) | | | (2,681) | | | 2,418 | |
净损失 | | $ | (7,558) | | | $ | (9,851) | | | $ | 2,293 | |
协作收入
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的协作收入增加了42,620美元,原因是我们与Advaite的协作协议产生了协作收入,该协议于2020年4月开始生效。我们在2019年没有任何协作收入。
研发费用
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的研发费用减少了180万美元,这主要是由于计划开发和临床试验活动净减少200万美元,部分被2020年6月宣布的员工解雇遣散费增加50万美元所抵消。
计划开发和临床试验活动的净减少主要包括与2019年停止的OCU310相关的减少240万美元,以及与OCU400临床前活动相关的30万美元的减少,但OCU300临床活动增加了70万美元,部分抵消了这一减少。
一般和行政费用
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的一般和行政费用增加了190万美元,这主要是由于专业费用增加了70万美元,保险费增加了60万美元,2020年6月宣布的员工解雇遣散费增加了20万美元,员工相关费用增加了20万美元。
衍生负债公允价值变动
截至2020年6月30日的6个月,衍生品负债的公允价值变化为零,而截至2019年6月30日的6个月,由于与可转换债务工具相关的衍生品的公允价值变化,截至2019年6月30日的6个月亏损140万美元。
债务转换损失
截至2020年6月30日的6个月,债务转换亏损为零,而截至2019年6月30日的6个月,与2019年之前发行的所有可转换债券的2019年转换相关的亏损为30万美元。
利息支出
截至2020年6月30日的6个月的利息支出为30万美元,而截至2019年6月30日的6个月的利息支出为100万美元。利息支出减少主要是由于之前发行的所有可转换债券在2019年进行了转换。
流动性与资本资源
截至2020年6月30日,我们拥有1510万美元的现金、现金等价物和限制性现金。到目前为止,我们还没有从产品销售中获得任何收入,到目前为止,我们主要通过出售普通股、购买普通股的认股权证、发行可转换票据、债务和赠与收益来为我们的运营提供资金。具体地说,自我们成立以来,截至2020年6月30日,我们总共筹集了6860万美元为我们的运营提供资金,其中5600万美元来自出售我们的普通股和认股权证,1030万美元来自发行可转换票据,210万美元来自债务,20万美元来自赠款收益。
在截至2020年6月30日的三个月中,我们总共销售了59.1我们的普通股分别于2020年5月和2020年6月开始在不同的市场上发行(“自动取款机”)。我们收到净收益#美元。15.42000万美元,扣除佣金、手续费和费用#美元0.72000万。本次发售是根据我们于2020年3月27日向美国证券交易委员会提交的S-3表格的有效“搁置”登记声明、其中包含的日期为2020年5月5日的基本招股说明书以及日期为2020年5月8日和2020年6月12日的招股说明书补充条款进行的。截至2020年6月30日,我们已出售了与ATM机相关的招股说明书补充文件下可供发行的所有普通股。
自成立以来,我们在研发方面投入了大量资源,已经发生了重大的净亏损,预计在可预见的未来还将继续出现净亏损。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月,我们分别净亏损约760万美元和990万美元。截至2020年6月30日,我们累计赤字5900万美元。此外,截至2020年6月30日,我们的应付账款和应计费用为260万美元,债务为610万美元。
下表显示了我们在指定期间的现金流摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
(千) | 2020 | | 2019 |
经营活动中使用的现金净额 | $ | (7,773) | | | $ | (6,031) | |
投资活动所用现金净额 | (34) | | | (132) | |
筹资活动提供的现金净额 | 15,331 | | | 5,214 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)额 | $ | 7,524 | | | $ | (949) | |
经营活动
截至2020年6月30日的6个月,运营活动中使用的现金为780万美元,而截至2019年6月30日的6个月为600万美元。经营活动中使用的现金增加的主要原因是,与2019年相比,2020年应付账款和应计费用减少。
投资活动
截至2020年6月30日的6个月,投资活动中使用的现金为34,458美元,而截至2019年6月30日的6个月为10万美元。投资活动中使用的现金减少的主要原因是在截至2019年6月30日的6个月中支付了10万美元的反向资产收购成本,在截至2020年6月30日的6个月中没有进行可比支付。
融资活动
截至2020年6月30日的6个月,融资活动提供的现金为1530万美元,而截至2019年6月30日的6个月为520万美元。融资活动提供的现金增加主要是由2020年5月和2020年6月自动取款机收到的1620万美元的毛收入推动的,但与截至2019年6月30日的6个月相比,在截至2020年6月30日的6个月中,股票发行成本的支付为60万美元,债务的偿还为110万美元,以及发行债券的收益减少,这部分抵消了这一增长。截至2019年6月30日的六个月发行了430万美元的可转换债务,相比之下,截至2020年6月30日的六个月发行的债务为90万美元,涉及PPP(定义如下)项下的借款以及与EB5 Life Sciences,L.P.的贷款协议。
负债
2020年3月27日,美国总统签署了“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”),这是一项全面的刺激法案,旨在提振美国经济,并向符合条件的企业和个人提供紧急援助。2020年4月30日,根据CARE法案的Paycheck Protection Program(PPP),我们从硅谷银行(SVB)获得了一笔总额为40万美元的贷款。如果按照CARE法案的规定,某些金额的贷款用于符合条件的费用,则可以免除某些金额的贷款。这笔贷款是一张本票的形式,于2022年4月30日到期,年利率为1.0%,自小企业管理局(SBA)补偿SVB被免除的金额之日起每月支付,如果我们没有申请宽恕,则在24周的合格费用承保期届满后10个月内支付。截至2020年6月30日,PPP贷款下有40万美元的未偿还本金。
2020年4月22日,我们向现有投资者发行了本金总额为560万美元的本金总额为560万美元的本金总额为560万美元的期票(“认股权证交易所本票”),与我们的A系列权证交换有关。认股权证交易所本票到期日为2021年4月21日,不计息。我们可以在任何时候预付全部或部分认股权证本票,不收取违约金或溢价。如果我们完成了为我们产生现金的融资交易,如果交易发生在2020年8月22日或之前,我们必须使用此类交易净收益的20%来预付每份权证本票项下未偿还金额的一部分,如果交易发生在2020年8月22日之后,我们必须使用净收益的30%来预付每份权证本票项下未偿还金额的一部分。截至2020年6月30日,认股权证交易所本票项下未偿还本金为450万美元。2020年7月1日,我们额外支付了190万美元,进一步减少了未偿还本金。
2016年9月,根据美国政府的移民投资者计划,也就是俗称的EB-5计划(简称EB-5计划),我们达成了一项安排(《EB-5贷款协议》),从EB5生命科学,L.P.最多借款1,000万美元。(“EB5生命科学”),增量为50万美元。借款的固定利率为4.0%,将用于我们产品的临床开发、制造和商业化,以及我们的一般营运资金需求。根据EB-5计划的未偿还借款将在最后付款七周年时到期。已偿还的金额不能再借。根据EB-5贷款协议的条款和条件,我们在2020年3月26日借入了50万美元。截至2020年6月30日,EB-5计划下有150万美元的未偿还本金。
资金要求
我们预计与我们正在进行的活动相关的开支将继续很大,特别是当我们继续研究和开发,包括我们候选产品的临床前和临床开发活动,并增加运营、财务和信息系统来执行我们的业务计划,维持、扩大和保护我们的专利组合,签约制造我们的候选产品,以及作为一家上市公司运营时。
我们未来的短期和长期拨款需求,将视乎很多因素而定,包括但不限于:
•我们候选产品的临床试验的启动、进度、时间、成本和结果;
•食品和药物管理局对我们的候选产品进行监管审批的结果、时间和成本;
•未来制造和商业化的成本;
•提交、起诉、辩护和执行我们的专利主张和其他知识产权的费用;
•知识产权纠纷的辩护费用,包括第三方对我们提起的专利侵权诉讼;
•扩建基础设施的成本,以及与上市公司运营相关的更高的企业基础设施成本;以及
•我们许可或获取其他产品、候选产品或技术的程度。
截至2020年6月30日,我们拥有1510万美元的现金、现金等价物和限制性现金。这一数额不太可能满足我们的短期资本要求,也不能满足未来12个月的资本要求。我们的管理层目前正在评估不同的战略,以获得未来运营所需的资金。这些战略可能包括但不限于:股权和/或债务的公开和私人配售、潜在战略研究和开发的付款、资产出售以及与制药公司或其他机构的许可和/或合作安排。不能保证这些未来的资金努力会成功。如果我们不能获得必要的资金,我们将需要推迟、缩减或取消我们的部分或全部研发计划,并考虑其他各种战略选择,包括合并或出售;;或停止运营。如果我们因为资金不足而不能扩大业务或把握商机,我们的业务、财政状况和经营业绩可能会受到重大影响。
如此前披露,2019年12月27日,我们收到纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)的一封短函,原因是我们普通股的买入价连续30天低于纳斯达克上市规则规定的继续上市的最低买入价。为应对新冠肺炎疫情及相关非常市况,纳斯达克对不遵守最低投标价格上市要求的合规期收取费用,自2020年4月16日起生效,至2020年6月30日(“收费期”)。在收费期结束后,我们将在2020年9月7日之前重新遵守适用的最低投标价。在收费期间或之后,我们可以通过连续十个工作日将我们普通股的投标价格维持在1.00美元以上来重新获得合规。如果我们不能及时重新遵守关于我们普通股价格的纳斯达克上市规则,我们的普通股可能会被摘牌,我们可能会发现通过公开发行股票筹集额外资金是困难的或不可行的。
由于这些因素,再加上继续开发我们的产品所需的预期支出增加,我们得出的结论是,在本报告中包括的精简综合财务报表发布后的一年内,我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力存在很大疑问。有关更多信息,请参阅本报告中包含的我们的精简综合财务报表的附注1。
表外安排
在本报告所述期间,我们没有表外安排,我们目前也没有美国证券交易委员会(SEC)规则和法规中定义的任何表外安排。
最近采用的会计公告
有关最近采用的会计声明的讨论,请参阅本报告中包含的我们的精简综合财务报表附注2。
其他公司信息
没有。
第三项:关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
第(4)项:安全控制和程序。
对披露控制和程序的评价
截至2020年6月30日,我们在我们管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督下,在我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的参与下,对我们的披露控制和程序(如规则13a-15(E)和15d-15(E))(经修订的1934年证券交易法)(“交易法”)的设计和操作的有效性进行了评估。基于这项评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至本报告所涉期间结束时,我们的披露控制和程序有效地确保:(A)我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息是
在美国证券交易委员会的规则和表格中规定的时间内记录、处理、汇总和报告,以及(B)收集此类信息并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时决定所需的披露。在设计和评估我们的披露控制和程序时,我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,我们的管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
财务报告内部控制的变化
在本报告涵盖的期间内,我们对财务报告的内部控制(见规则13a-15(F)和15d-15(F))没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他信息
第(1)项:法律诉讼。
在正常业务过程中,我们不时会在法律程序中受到索偿的影响。据我们所知,没有任何威胁或悬而未决的法律行动可以合理地预期对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。
第11A项风险因素
我们之前在我们的2019年年度报告和我们于2020年5月8日提交给SEC的Form 10-Q季度报告中披露的风险因素没有实质性变化。我们2019年年报和Form 10-Q季度报告中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。
第二条股权证券的未登记销售和收益使用。
正如本季度报告(Form 10-Q)第一部分第1项简明综合财务报表附注8所述,于2020年4月22日,本公司与一家认可投资者签订认购协议,以私募方式出售1,000股本公司普通股,总发行价为395美元。
于2020年6月6日,本公司与一名认可投资者订立认购协议,以私募方式发行1,325,405股本公司普通股。发行普通股是作为一项交易的一部分,以清偿本公司对认可投资者的未偿还债务,其中(I)本公司同意支付某些现金,(Ii)本公司发行1,325,405股普通股,以换取认可投资者同意取消331,218美元的未偿还债务,以及(Iii)认可投资者同意取消本公司所欠金额的额外部分。(Ii)本公司同意支付某些现金支付,(Ii)本公司发行1,325,405股普通股,以换取认可投资者同意取消331,218美元的未偿还债务,以及(Iii)认可投资者同意取消本公司所欠金额的额外部分。
这些证券的发行根据证券法第4(A)(2)条或根据证券法颁布的D条例豁免注册,因为这些交易是由发行人进行的,不涉及任何公开发行。
第293项高级证券违约。
没有。
第294项矿山安全披露。
不适用。
第五项:其他资料。
不适用。
项目6.各种展品。
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陈列品 | | 描述 |
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10.1 | | Ocugen,Inc.和Ocugen Opco,Inc.之间的修订和交换协议格式,日期为2020年4月22日。以及其中指定的投资者(作为注册人于2020年4月22日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
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10.2 | | 日期为2020年4月22日的期票格式,由Ocugen Inc.发行。(作为2020年4月22日提交的注册人当前8-K表报告的附件10.2提交,并通过引用并入本文)。 |
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10.3 | | Ocugen,Inc.之间日期为2020年4月30日的笔记和硅谷银行(作为注册人于2020年5月1日提交的Form 8-K当前报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
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10.4 | | 受控股权发售℠销售协议,日期为2020年5月8日,由欧库根公司和欧库根公司之间签订。和Cantor Fitzgerald&Co.(作为注册人于2020年5月8日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
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10.5 | | 受控股权发售℠销售协议,日期为2020年6月12日,由欧库根公司和欧库根公司之间签订。和Cantor Fitzgerald&Co.(作为注册人于2020年6月12日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
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31.1* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的要求,对首席执行官的证明 |
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31.2* | | 首席财务官证明,符合2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的要求 |
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32.1** | | “美国法典”第18编第1350条规定的行政总裁和首席财务官证书 |
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101.INS* | | 内联XBRL实例文档 |
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101.SCH* | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL* | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF* | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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101.LAB* | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE* | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 | | 此季度报告的封面位于Form 10-Q上,格式为内联XBRL |
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*现送交存档。
**随函提供。
签名
根据修订后的1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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| Ocugen,Inc. |
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日期:2020年8月14日 | /s/Shankar Musunuri |
| 尚卡尔·穆苏努里(Shankar Musunuri),博士,工商管理硕士 首席执行官兼董事长 (首席行政主任) |
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日期:2020年8月14日 | /s/Sanjay Subramanian |
| 桑杰·萨布拉马尼亚(Sanjay Subramanian) 首席财务官 (首席财务官兼会计官) |