美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿, 华盛顿特区20549
表格 10-Q
[X] | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的季度 报告 |
截至2020年6月30日的季度
或
[] | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的过渡 报告 |
对于 ,过渡期从_
委托 文件号0-15327
CytRx 公司
(注册人在其章程中规定的确切名称 )
特拉华州 | 58-1642740 | |
(州 或 公司或组织的其他管辖权) | (I.R.S.
雇主 标识号) |
11726 圣文森特大道650号套房 加利福尼亚州洛杉矶 |
90049 | |
(主要执行机构地址 ) | (zip 代码) |
(310) 826-5648
(注册人电话号码 ,含区号)
根据该法第12(B)条登记的证券 :
每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
普通股 ,每股票面价值0.001美元 | CYTR | 场外交易 市场 |
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类 报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X]不是的[]
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人需要提交和发布此类文件的 较短时间内)以电子方式提交并发布在其公司网站(如果有),以及根据S-T规则405要求提交和发布的每个交互式 数据文件。是[X]不是的[]
用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是较小的报告公司 。请参阅“交易法”第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小的 报告公司”的定义。(勾选一项):
大型 加速文件服务器[] | 加速的 文件服务器 | 非加速 文件服务器[X] | 较小的 报告公司[X] |
新兴 成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期,以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12(B)-2所定义)。是[]不是的[X]
截至2020年8月14日,CytRx公司普通股数量 ,面值0.001美元:33,637,501股。
CytRx 公司
表格 10-Q
目录表
页 | ||
第一部分-财务信息 | 3 | |
第1项 | 合并财务报表(未经审计) | 3 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 15 |
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 20 |
项目4. | 管制和程序 | 20 |
第II部分-其他资料 | 20 | |
第1项 | 法律程序 | 20 |
第1A项 | 危险因素 | 20 |
项目2 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 20 |
第五项。 | 其他资料 | 20 |
第6项 | 陈列品 | 20 |
签名 | 21 | |
展品索引 | 22 |
2 |
第 部分i-财务信息
第 项1.-合并财务报表
CytRx
公司
精简合并资产负债表
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 14,587,401 | $ | 16,130,410 | ||||
应收账款 | 12,065 | 7,628 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 285,801 | 1,066,497 | ||||||
流动资产总额 | 14,885,267 | 17,204,535 | ||||||
网状设备和家具 | 54,783 | 42,893 | ||||||
其他资产 | 19,366 | 7,590 | ||||||
经营性租赁使用权资产 | 669,666 | — | ||||||
总资产 | $ | 15,629,082 | $ | 17,255,018 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | $ | 952,411 | $ | 887,835 | ||||
应计费用和其他流动负债 | 1,131,130 | 1,092,895 | ||||||
经营租赁负债的当期部分 | 174,772 | 69,576 | ||||||
流动负债总额 | 2,258,313 | 2,050,306 | ||||||
经营租赁负债,扣除当期部分后的净额 | 507,012 | — | ||||||
总负债 | 2,765,325 | 2,050,306 | ||||||
承诺和或有事项 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值0.01美元,授权发行833,333股,包括50,000股B系列初级参与优先股;没有已发行和已发行的股票 | — | — | ||||||
普通股,面值0.001美元,授权发行41,666,666股;在2020年6月30日和2019年12月31日发行和发行的33,637,501股 | 33,637 | 33,637 | ||||||
额外实收资本 | 479,371,170 | 479,197,849 | ||||||
累积赤字 | (466,541,050 | ) | (464,026,774 | ) | ||||
股东权益总额 | 12,863,757 | 15,204,712 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 15,629,082 | $ | 17,255,018 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分。
3 |
CytRx 公司
精简 合并操作报表
(未经审计)
三个月 六月 三十号, | 截至六个月 六月 三十号, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
许可收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
费用: | ||||||||||||||||
研究与发展 | — | 580 | — | 1,056 | ||||||||||||
一般和行政 | 1,379,426 | 1,531,073 | 2,605,730 | 3,268,223 | ||||||||||||
1,379,426 | 1,531,653 | 2,605,730 | 3,269,279 | |||||||||||||
扣除其他收入(费用)前的亏损 | (1,379,426 | ) | (1,531,653 | ) | (2,605,730 | ) | (3,269,279 | ) | ||||||||
其他收入(亏损): | ||||||||||||||||
利息收入 | 35,893 | 104,095 | 90,714 | 192,405 | ||||||||||||
利息支出 | — | — | — | — | ||||||||||||
其他收入(亏损),净额 | 2,043 | 14,968 | 740 | (2,321 | ) | |||||||||||
认股权证衍生负债的收益 | — | — | — | — | ||||||||||||
持续经营净亏损 | (1,341,490 | ) | (1,412,590 | ) | (2,514,276 | ) | (3,079,195 | ) | ||||||||
非持续经营的收入 | — | 138,095 | — | 378,712 | ||||||||||||
净损失 | $ | (1,341,490 | ) | $ | (1,274,495 | ) | $ | (2,514,276 | ) | $ | (2,700,483 | ) | ||||
每股基本和摊薄亏损 | ||||||||||||||||
持续运营 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.08 | ) | $ | (0.09 | ) | ||||
停产经营 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 0.01 | ||||||||
每股基本亏损和摊薄亏损合计 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.08 | ) | $ | (0.08 | ) | ||||
基本和稀释加权平均流通股 | 33,508,302 | 33,249,904 | 33,508,302 | 33,249,904 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
4 |
CytRx 公司
精简 合并现金流量表
(未经审计)
截至6月30日的六个月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净损失 | $ | (2,514,276 | ) | $ | (2,700,483 | ) | ||
非持续经营的收入 | — | 378,712 | ||||||
持续经营亏损 | (2,514,276 | ) | $ | (3,079,195 | ) | |||
对持续经营净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||||
折旧摊销 | 14,012 | 10,828 | ||||||
固定资产报废损失 | — | 5,432 | ||||||
基于股票的薪酬费用 | 173,321 | 427,880 | ||||||
资产负债变动情况: | ||||||||
应收账款 | (4,437 | ) | 139,144 | |||||
预付费用和其他流动资产 | 714,425 | 448,143 | ||||||
其他资产 | (11,776 | ) | 27,993 | |||||
使用权资产摊销 | 111,915 | — | ||||||
应付帐款 | 64,576 | (339,027 | ) | |||||
租赁负债减少 | (103,102 | ) | — | |||||
应计费用和其他流动负债 | 20,862 | 211,549 | ||||||
持续经营活动中用于经营活动的现金净额 | (1,534,480 | ) | (2,147,253 | ) | ||||
非持续经营活动中用于经营活动的现金净额 | — | (348,338 | ) | |||||
经营活动中使用的现金净额 | (1,534,480 | ) | (2,495,591 | ) | ||||
投资活动的现金流量: | ||||||||
固定资产购置 | (8,529 | ) | — | |||||
出售持有以供出售的固定资产 | — | 500,142 | ||||||
投资活动所用现金净额 | (8,529 | ) | 500,142 | |||||
现金和现金等价物净减少 | (1,543,009 | ) | (1,995,449 | ) | ||||
期初现金及现金等价物 | 16,130,410 | 21,373,273 | ||||||
期末现金和现金等价物 | $ | 14,587,401 | $ | 19,377,824 | ||||
现金流量信息的补充披露: | ||||||||
确认ASC主题842项下的经营租赁使用权资产和义务 | $ | 715,310 | $ | — | ||||
将使用权资产从预付费用重新分类 | $ | 66,271 | $ | — | ||||
购置计入应计费用的设备 | $ | 17,374 | $ | — |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
5 |
CytRx 公司
精简 合并股东权益报表
(未经审计)
发行 B系列优先股 | 已发行普通股 股 | 优先股数量 库存金额 | 常用 库存金额 | 附加 实缴 资本 | 累计 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
2020年1月1日的余额 | — | 33,637,501 | $ | 33,637 | $ | 479,197,849 | $ | (464,026,774 | ) | $ | 15,204,712 | |||||||||||||||||
发行股票期权/限制性股票和认股权证以获得补偿和服务 | 86,662 | 86,662 | ||||||||||||||||||||||||||
净损失 | (1,172,786 | ) | (1,172,786 | ) | ||||||||||||||||||||||||
2020年3月31日的余额 | 33,637,501 | 33,637 | 479,284,511 | (465,199,560 | ) | 14,118,588 | ||||||||||||||||||||||
发行股票期权/限制性股票和认股权证以获得补偿和服务 | — | — | — | — | 86,659 | — | 86,659 | |||||||||||||||||||||
净损失 | (1,341,490 | ) | (1,341,490 | ) | ||||||||||||||||||||||||
2020年6月30日的余额 | — | 33,637,501 | $ | 33,637 | $ | 479,371,170 | $ | (466,541,050 | ) | $ | 12,863,757 | |||||||||||||||||
2019年1月1日的余额 | — | 33,637,501 | $ | 33,637 | $ | 477,192,747 | $ | (456,864,085 | ) | $ | 20,362,299 | |||||||||||||||||
发行股票期权/认股权证以获取补偿和服务 | — | — | — | — | 210,502 | — | 210,502 | |||||||||||||||||||||
净损失 | (1,425,988 | ) | (1,425,988 | ) | ||||||||||||||||||||||||
2019年3月31日的余额 | — | 33,637,501 | $ | 33,637 | $ | 477,403,249 | $ | (458,290,073 | ) | $ | 19,146,813 | |||||||||||||||||
发行股票期权/限制性股票 用于补偿和服务 | 214,706 | 214,706 | ||||||||||||||||||||||||||
净损失 | (1,274,495 | ) | (1,274,905 | ) | ||||||||||||||||||||||||
2019年6月30日的余额 | 33,637,501 | $ | 33,637 | $ | 477,617,955 | $ | (459,564,568 | ) | $ | 18,087,024 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分。
6 |
CytRx 公司
简明财务报表附注
截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月期间 (未经审计)
1. 公司描述和陈述依据
CytRx 公司(“CytRx”)是一家专门从事肿瘤学和神经退行性疾病的生物制药研发公司。该公司一直专注于新的抗癌候选药物的发现、研究和临床开发 ,这些候选药物使用新的连接体技术来增强细胞毒性抗癌剂在肿瘤处的积累和释放。在 2017年间,CytRx位于德国弗莱堡的发现实验室合成并测试了75多种设计合理的具有高度有效载荷的药物 结合物,最终产生了两类不同的化合物。根据以下条件选择了四个潜在候选人 (LADR-7至LADR-10)离体和动物临床前研究、稳定性和制造可行性。 2018年,对这些候选铅进行了额外的动物功效和毒理学测试。此外,还开发了一种新的白蛋白 配套诊断,ACDx™,用于识别最有可能从这些候选药物治疗中受益的癌症患者。
2018年6月1日,CytRx成立了私人子公司Centurion BioPharma Corporation(“Centurion”),并 转移了其在德国弗莱堡的所有资产、负债和与实验室运营相关的人员。关于上述转让,本公司与Centurion签订了一项管理服务协议,据此,本公司同意向Centurion提供 咨询、财务和行政服务,Centurion应向本公司偿还该等服务的 费用外加5%的服务费。管理服务协议可由任何一方随时 终止。百夫长专注于实体肿瘤治疗个性化药物的开发。2018年12月21日,CytRx 宣布,Centurion已经结束了其四种LADR候选药物及其白蛋白 伴随诊断(ACDx™)的临床前开发阶段。完成这项工作后,将不再需要在德国弗莱堡的临床前实验室 进行操作,因此,该实验室于2019年1月底关闭。
Ladr 药物发现平台和Centurion
Centurion的LADR™(链接器激活药物释放)技术平台是一个发现引擎,将我们在链接器化学 和白蛋白生物学方面的专业知识结合在一起,创建一条抗癌分子管道,在将 高效药物直接输送到肿瘤的同时避免不可接受的全身毒性。Centurion创建了链接器技术的“工具箱” ,旨在通过控制药物有效载荷的释放和改善类药物特性,显著提高超高效力药物(效力是传统细胞毒素的10-1000倍)的治疗指数 。
Centurion 致力于开发两类超高效白蛋白结合药物结合物。这些药物结合物将专有的LADR™接头与金黄色素类和美坦辛类药物的新型衍生物结合在一起。这些有效载荷历来需要 靶向抗体才能成功给药给人。这些药物结合物消除了对靶向抗体的需求 ,并提供了一种具有潜在更广泛适用性的小分子治疗选择。
Centurion对白蛋白结合药物结合物的假设作用机理如下:
给药后,药物结合物的接头部分与循环白蛋白的半胱氨酸-34位 形成快速而特异的共价键;
循环白蛋白由于一种称为“通透性增强和滞留”的机制,优先聚集在肿瘤部位,绕过了其他非肿瘤部位的浓度,包括心脏、肝脏和胃肠道;
一旦 定位于肿瘤,由于肿瘤内和肿瘤微环境的特定条件,酸敏感连接体被切割;以及
然后释放免费的 活性药物。
Centurion 新的伴随诊断ACDx™(白蛋白伴随诊断)是为了识别最有可能从四种LADR铅资产治疗中受益的癌症患者。
7 |
CytRx 和Centurion一直致力于为LADR™超高效药物结合物及其白蛋白伴随诊断寻找合作机会。但是,经过两年多的努力,没有合作伙伴关系或任何资金来源 。管理层继续为百夫长寻找潜在的合作伙伴关系或资金来源。
醛多阿霉素
在2017年7月之前,该公司一直专注于醛多阿霉素的研究和临床开发,这是其广泛使用的细胞毒素制剂阿霉素的改良版。阿霉素将阿霉素制剂与一种新型的连接分子结合在一起,该分子与血液中的白蛋白特异性结合,允许输送更高数量的阿霉素(3.5倍至4倍),而不会出现单独服用阿霉素时出现的几种主要的 剂量限制毒性。
2017年7月27日,该公司与ImmunityBio,Inc.签订了全球独家许可。(以前称为NantCell,Inc. (“ImmunityBio”)),授予ImmunityBio在所有适应症中开发、制造和商业化醛多阿霉素 的独家权利,我们公司不再直接从事醛阿霉素的开发工作。作为许可证的一部分,ImmunityBio 以每股6.60美元的价格对CytRx普通股进行了1300万美元的战略投资(调整以反映我们2017年的反向股票 拆分),较当天的市场价格溢价92%。该公司还发行了ImmunityBio认股权证,以6.60美元的价格购买最多50万股 普通股,该认股权证于2019年1月26日到期。本公司有权获得总计高达3.43亿美元的潜在里程碑付款,这取决于某些监管批准和商业里程碑的实现。 本公司还有权获得软组织肉瘤净销售额的递增两位数版税和其他适应症的中高个位数版税 。不能保证ImmunityBio将在醛阿霉素方面取得这样的里程碑、批准 或销售。ImmunityBio公司已经启动了一项2期、随机、双队列、开放标签注册意向研究 ,用于局部晚期或转移性胰腺癌的一线和二线治疗,其中包括阿霉素。
分子 伴侣资产
2011年,CytRx基于分子伴侣调节技术将arimoclomol和iroxanadine的权利出售给Orphazyme A/S (前身为Orphazyme APS),以换取一次性预付款,并有权在实现某些预先指定的监管和业务里程碑时获得总计1.2亿美元(美元)的里程碑付款 以及特许权使用费付款{brOrphazyme正在测试Arimoclomol在ALS以外的三个 其他适应症,包括Niemann-Pick病C型(NPC)、Gaucher病和散发性包涵体肌炎 (SIBM)。Orphazyme强调了NPC患者的阳性2/3期临床试验数据,并已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请 (NDA),并计划在2020年下半年向 欧洲药品管理局(EMA)提交营销授权申请(MAA)。Orphazyme还获得了FDA对Arimoclomol治疗NPC的突破性治疗称号 ,他们的早期使用计划现在已经开始运作。CytRx将有权在FDA批准后获得600万美元的里程碑付款,在EMA批准后获得400万美元,在日本获得批准后获得200万美元,以及特许权使用费和潜在的 额外里程碑付款。不能保证Orphazyme会获得这样的批准。
当前 业务战略
目前,公司和Centurion正在为LADR™超高效力药物结合物 及其白蛋白伴侣诊断寻找合作机会,尽管经过 两年多的努力还没有合作伙伴关系或其他资金来源。我们已经完成了关于LADR及其伴随诊断的所有研究和开发,并继续将重点 放在确定这些合作和融资机会上。此外,该公司正在调查新的业务线。
演示基础
随附的截至2020年6月30日的简明综合财务报表以及分别截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月期间未经审计,但包括 管理层认为公平列报所列期间所需的所有调整,包括正常经常性分录。中期业绩不一定是全年业绩的指示性 。截至2019年12月31日的资产负债表金额来自我们截至该日期的经审计财务报表 。
8 |
本文中包含的 合并财务报表是我们根据证券交易委员会(“SEC”)的规则和规定编制的。按照美国普遍接受的会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露 已根据此类规则和规定予以精简或省略 。综合财务报表应与我们在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计财务报表 一并阅读。
流动性 与资本资源
截至2020年6月30日,我们拥有约1,460万美元的现金和现金等价物以及短期投资。管理层相信 我们目前的现金和现金等价物以及短期投资将足以在可预见的 未来为其运营提供资金。这一估计在一定程度上是基于我们目前预计的2020年剩余时间和2021年前七个月约590万美元(未经审计)的运营活动资金支出。这些预计支出和付款 还基于许多其他假设,并受到许多不确定性的影响,我们的实际支出可能与这些预测大不相同 。
虽然这些预测代表公司当前的预期支出,但公司有能力根据需要减少金额 以管理其流动资金需求,同时仍能推进其公司目标。公司最终将需要 获得额外资金以执行其长期业务计划,尽管目前没有任何第三方承诺 向其提供潜在战略合作伙伴的长期债务、资本或非摊薄预付款 。该公司不能保证将以优惠的条件获得额外的资金,或者根本不能保证。如果本公司未能在需要时获得额外资金 ,则可能无法执行其业务计划,其业务可能会受到影响, 将对其财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
2. 重要会计政策摘要
使用预估的
根据美国公认会计原则 编制公司的综合财务报表要求公司管理层 作出估计和假设,以影响资产、负债、收入和费用的报告金额,并在公司的综合财务报表和附注中披露或有资产和负债 。本公司合并财务报表中的重大 估计涉及股权奖励的估值、 递延税项资产的可回收性以及固定资产的估计使用寿命,本公司根据历史经验、 可用时以及其认为在此情况下合理的各种因素进行估计和假设。本公司持续评估其估计 和假设,其实际结果可能与在不同假设或条件下作出的估计不同。
股票 薪酬
公司根据ASC 718的规定,对员工和非员工董事和顾问进行股票奖励的核算。 公司根据ASC 718的规定对员工和非员工董事和顾问进行股票奖励。薪酬-股票薪酬。,并根据FASB声明后最近发布的指导意见, ASU 2018-07,薪酬-股票薪酬(主题718):非员工股份支付会计的改进 根据ASC 718及采用的适用更新,以股份为基础的奖励于授出日按公允价值估值,而公允 价值于必需的服务或归属期间确认。该公司使用Black-Scholes 期权定价模型对其股权奖励进行估值,并在发生没收时对其进行核算。
外币 重新计量货币
美元已被确定为我们德国业务净资产的功能货币。该等交易 以当地货币记录,并于每个报告日按资产负债表日的非货币性资产的历史汇率和 货币资产及负债的当前汇率重新计量。货币资产和负债重新计量的汇兑损益 在其他收益(亏损)中确认。本公司在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间分别确认收益 (亏损)约5,400美元和100美元,在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间分别确认收益 约8,200美元和6,500美元。
9 |
基本 和稀释后每股普通股净亏损
基本 和稀释后每股普通股净亏损是根据已发行普通股的加权平均数计算的。普通股 可能稀释未来每股净亏损的等价物,不包括在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间的稀释 每股亏损的计算中,总计790万股,在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间分别为260万股 股。
公允价值计量
资产负债表上按公允价值记录的资产和负债根据与 用于计量公允价值的投入相关的判断水平进行分类。级别输入如下:
级别 1-相同资产或负债的活跃市场报价。
第 2级-通过与测量日期的市场数据进行确认,为资产或负债提供其他重要的可观察到的投入 。
第 3级-重要的不可观察的输入,反映管理层对市场参与者将在测量日期使用 为资产或负债定价的最佳估计。
由于这些金融工具的短期 性质,我们 考虑将应收账款、应付账款和应计费用的金额计入近似公允价值。我们的非金融资产在有减值指标时按公允价值计量 ,只有在确认减值费用时才按公允价值记录。
最近 会计声明
2016年6月,FASB发布了ASU No.2016-13,信用损失-金融工具信用损失的衡量(ASC 326)。该标准显著改变了实体将如何计量大多数金融资产的信贷损失,包括账户 和应收票据。该标准将用“预期损失” 模型取代目前的“已发生损失”方法,在该模型下,公司将根据预期损失而不是已发生损失来确认津贴。自指导意见生效的第一个报告期 开始,各实体将把 标准的规定作为累积效应调整应用于留存收益。该标准适用于2019年12月15日之后开始的中期和年度报告期。采用ASU 2016-13预计不会对公司的财务状况、 运营业绩和现金流产生实质性影响。
财务会计准则委员会(FASB)最近发布的其他 权威指南(包括对ASC的技术更正)、美国注册会计师协会 和美国证券交易委员会(“SEC”)最近发布的其他 权威指南没有或预计不会对公司的合并财务报表和相关披露产生实质性 影响。
3.停产 运营
2018年12月21日,该公司宣布其临床前实验室运营已成功完成其目标- 即已开发出四种先导化合物,LADR 7、LADR-8、LADR-9和LADR 10以及伴随诊断(ACDx)。因此, 公司终止了该地点所有员工的合同。
公司于2019年4月30日终止了在德国弗莱堡的租赁,没有罚款。本公司于2019年3月出售其分析设备 ,并相应地将这些资产归类为持有待售的流动资产,并将这些资产减记 7000美元。2019年4月30日,该公司还以30万美元的价格出售了其德国办公家具和德国租赁改进。 截至2019年6月30日,持有待售资产的账面净值为0美元,截至2018年12月31日的账面净值为40万美元。2019年4月出售的 资产价值大于其账面净值,因此在此期间没有记录减记。这些停产业务的结果 在公司的综合运营报表中单独列出。
截至6月30日的三个月 个月, | 截至6月30日的六个月 个月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
研究和开发 | $ | — | $ | (1,940 | ) | $ | — | $ | (172,272 | ) | ||||||
设备和家具减值损失 | — | — | — | 7,100 | ||||||||||||
员工 股票期权费用 | — | — | — | (2,672 | ) | |||||||||||
出售持有待售资产的收益 | — | (138,976 | ) | — | (193,791 | ) | ||||||||||
其他 (收入)损失 | — | 2,821 | — | (17,077 | ) | |||||||||||
折旧 费用 | — | — | — | — | ||||||||||||
停产收入 | $ | — | $ | (138,095 | ) | $ | — | $ | (378,712 | ) |
10 |
4.租契
我们 租用主要与行政活动有关的办公场所和办公复印机。本公司根据 ASC 842项下的租赁进行核算,租约,这要求实体确认几乎所有租赁的使用权资产和租赁负债。
在 2020年1月,本公司签署了一份新的四年租约,涵盖约2,771平方英尺的办公和存储空间。 本租约从2020年3月1日起生效,延长至2024年2月29日,并有权根据租赁协议中规定的条款和条件将租期再延长 5年。每月租金为13,855美元,按年上涨3.5%。2020年2月,公司续签了额外的存储空间租赁,要求我们 每月支付1,370美元,按年增加2.5%。公司在这些租约开始时记录了使用权、资产和租赁 负债715,310美元。公司还将以前存在的66,271美元的使用权 资产从其他资产重新分类为使用权资产。
截至2020年6月30日,使用权资产余额约为670,000美元,总租赁负债余额约为682,000美元。
截至2020年6月30日,ASC 842项下不可取消经营租赁项下的未来 最低租赁支付如下:
经营租赁付款 | ||||
2020年7月-2021年6月 | $ | 196,156 | ||
2021年7月至2022年6月 | 199,618 | |||
2022年7月至2023年6月 | 197,600 | |||
2023年7月至2024年6月 | 134,690 | |||
未来最低租赁付款总额 | 728,064 | |||
减去:现值调整 | 46,280 | |||
截至2020年6月30日的经营租赁负债 | 681,784 | |||
减去:经营租赁负债的当前部分 | 174,772 | |||
经营租赁负债,扣除当期部分后的净额 | $ | 507,012 |
本期租金费用和与租赁相关的补充现金流信息 构成如下:
期间
结束 2020年6月30日 | ||||
租赁 成本 | ||||
经营 租赁成本(包括在公司简明综合经营报表中的一般费用和行政费用) | $ | 80,443 | ||
其他 信息 | ||||
为截至2020年6月30日的租赁负债计量中包括的金额支付的现金 | $ | 88,227 | ||
加权 平均剩余租赁期限-经营租赁(年) | 3. 6 | |||
平均 贴现率 | 3.6 | % |
11 |
5.基于股票 的薪酬
公司有2000年长期激励计划,该计划已于2010年8月6日到期。截至2020年6月30日,根据该计划,受 约束的已发行股票有1,521股。根据该计划,没有更多的股票可供未来授予。
公司还制定了二零零八年股权激励计划,预留五百万股普通股供发行。截至2020年6月30日,约有230万股已发行股票期权和约80万股已发行股票 与2008计划发行的限制性股票授予相关。此计划已于2018年11月20日到期,因此根据此计划,没有更多 股票可供未来授予。
2019年,公司通过了2019年股票激励计划,预留540万股普通股供发行。 截至2020年6月30日,已发行的股票期权数量为540万股。该计划将于2029年11月14日到期。
下表列出了我们的简明综合运营报表中包含的股票期权、限制性股票和认股权证 产生的基于股票的薪酬支出总额:
截至6月30日的三个月, | 截至6月30日的六个月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
研究与发展 | $ | — | $ | — | $ | $ | (2,672 | ) | ||||||||
一般和行政-雇员 | 86,659 | 214,706 | 173,321 | 427,880 | ||||||||||||
员工股票薪酬总额 | $ | 86,659 | $ | 214,706 | $ | 173,321 | $ | 425,208 |
选项
截至2020年6月30日和2019年6月30日的两个期间均未授予期权。
下面介绍的 是我们的股票期权活动:
截至2020年6月30日的6个月 个月 | ||||||||||||||||
选项数量 (员工) | 选项数量 (非员工) | 选项总数 | 加权平均 行权价 | |||||||||||||
截至2020年1月1日的未偿还 | 7,126,340 | 615,000 | 7,741,340 | $ | 3.32 | |||||||||||
授与 | — | — | — | — | ||||||||||||
没收 或过期 | (3,570 | ) | — | (3,570 | ) | $ | 32.76 | |||||||||
2020年6月30日的未偿还 | 7,122,770 | 615,000 | 7,737,770 | $ | 3.31 | |||||||||||
可在2020年6月30日执行 | 7,075,104 | 615,000 | 7,690,104 | $ | 3.32 |
下表汇总了我们在2020年6月30日的计划下的未偿还股票期权的重要范围:
行权价格范围 | 选项数量 | 加权平均 剩余合同期限(年) | 加权平均 行权价 | 可行使的期权数量 | 加权平均 剩余合同期限(年) | 加权平均 行权价 | ||||||||||||||||||||
$ | 0.26 – $1.00 | 5,400,000 | 9.46 | $ | 0.26 | 5,400,000 | 9.46 | $ | 0.26 | |||||||||||||||||
$ | 1.01 – $3.00 | 1,050,673 | 7.11 | $ | 2.04 | 1,003,007 | 7.00 | $ | 2.04 | |||||||||||||||||
$ | 3.01 – $15.00 | 852,360 | 4.47 | $ | 12.56 | 852,360 | 4.47 | $ | 12.56 | |||||||||||||||||
$ | 15.01 –$42.42 | 434,737 | 3.44 | $ | 26.13 | 434,737 | 3.44 | $ | 26.13 | |||||||||||||||||
7,737,770 | 8.25 | $ | 3.32 | 7,690,104 | 8.24 | $ | 3.32 |
公司在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间分别记录了与期权归属相关的股票薪酬成本30,392美元和60,787美元 ,而截至2019年6月30日的三个月和 六个月期间分别为75,410美元和148,146美元。截至2020年6月30日,与授予现有员工的未归属股票期权相关的未确认薪酬 费用约为10万美元,我们预计这笔费用将在加权平均 期间0.31年内确认。截至2020年6月30日,已授予的未偿还期权和期权的总内在价值为230万美元 。
12 |
截至2020年6月30日和2019年12月31日,每个期间均有未偿还认股权证购买193,196份,加权平均行使价 为8.60美元。
受限 库存
2017年12月,公司根据 2008年计划,向首席执行官Steven Kriegsman授予387,597股限制性普通股。这种限制性股票在三年内以等额的年度分期付款方式分期付款。限制性股票的公允价值 基于本公司股票在授予日的市场价格减去作为对价收到的面值。授予日限制性股票的公允价值为679,000美元。2016年12月,根据2008年计划,公司向首席执行官Steven Kriegsman 授予387,597股限制性普通股。此限制性股票在三年内以等额的年度分期付款方式 分期付款。限制性股票的公允价值是基于本公司 股票在授予日的市场价格减去作为对价收到的面值。授权日的限制性股票的公允价值为1,000,000美元 。在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间,公司记录的限制性股票员工股票薪酬支出分别为56,267美元和112,534美元 ,而截至2019年6月30日的三个月和六个月期间分别为139,296美元和277,062美元。截至2020年6月30日,与这些股票归属相关的未确认补偿 费用约为11万美元。
6. 所得税
截至2019年12月31日,我们有联邦和州净营业亏损结转分别为3.218亿美元和2.467亿美元, 可用于抵销2024年至2037年到期的未来应纳税所得额,其中分别为2.491亿美元和2.356亿美元, 不受美国国税法第382节的限制。
7.承付款 和或有事项
承付款
醛多阿霉素
我们 与Vergell Medical(前身为KTB)(“Vergell”)达成协议,获得Vergell持有的Aldoxorubiin全球开发和商业化专利权的独家许可 。根据协议,我们必须在达到临床和监管里程碑(包括产品的第二次最终市场批准 )后,向Vergell支付总计750万美元。我们还同意支付:
● | 商业上 基于净销售额百分比(如协议中所定义)的合理使用费; |
● | 非特许权使用费次级许可收入的 百分比(如协议所定义);以及 |
● | 我们每获得一次额外的最终市场批准即可获得100万美元的里程碑 。 |
如果我们必须向第三方支付才能根据本协议行使我们的知识产权权利,我们 有权从到期的Vergell版税中扣除一定比例的款项,但不得超过商定的上限。
阿利莫洛莫
与我们的arimoclomol全球权利有关的 协议规定,在收到Orphayzme A/S的里程碑付款后,我们将支付总计365万美元。
创新精神
根据我们收购Innovive的合并协议,我们同意向前Innovive股东支付总计约1,830万美元的未来盈利合并对价,条件是我们根据Innovive许可证协议实现了指定的净销售额 。溢价合并对价(如有)将在特定条件下以我们普通股的股票支付, 或者,根据我们的选择,以现金或以我们普通股和现金的股票相结合的方式支付。我们的普通股将根据支付溢价合并对价时我们普通股的交易价格 在未来任何溢价合并对价中进行估值 。
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偶然事件
我们 适用ASC 460的公开条款,担保(“ASC 460”)适用于包含公司担保或赔偿的协议 。我们向某些投资者和其他方提供(I)不同范围和规模的赔偿 受赔方因各种类型的第三方索赔而遭受或招致的某些损失;以及(Ii) 高级管理人员和董事因 向本公司提供的服务而产生的第三方索赔,向他们提供不同范围和规模的赔偿。
公司每季度评估法律诉讼和其他事项的进展情况。公司记录损失的应计费用 如果公司得出结论认为很可能发生了负债,并且相关损失的金额可以合理估计 。
2019年12月,一种新的冠状病毒株新冠肺炎在中国首次被发现,并在全球多个地区出现。2020年3月,该疾病被世界卫生组织宣布为大流行。随着新冠肺炎 的情况继续发展,致力于进一步开发和商业化我们的产品ImmunityBio和Orphazyme的公司 可能会受到与此次流行病相关的风险或公众对风险的认知的实质性和不利影响。除其他事项外,ImmunityBio和Orphazyme正在进行的和计划中的临床试验及其监管批准(如果有)可能会 被推迟或中断,这可能会推迟或对公司在披露的时间段内收到里程碑和特许权使用费的可能性产生不利影响 并增加预期成本。截至本申请日期,高级管理层和行政人员 主要在远程工作,并将在尚未确定的日期返回办公室。
8.后续事件
2020年8月,公司首席执行官、若干董事会成员和一名外部顾问在无现金行权的基础上行使了其2019年股票 期权中的440万股,共发行了约270万股公司普通股。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
本季度报告中的所有 陈述,包括本节中的陈述,除有关历史事实的陈述外,均为前瞻性 陈述,包括关于我们的业务战略、业务计划和研发活动、我们未来的财务业绩以及其他未来事件的最新发展的陈述。这些陈述 包括与我们有关的前瞻性陈述,特别是关于生物技术行业的前瞻性陈述。在某些 情况下,可以通过使用“可能”、“将”、“预期”、“ ”计划、“预期”、“估计”、“潜在”或“可能”或其 否定或其他类似术语来识别前瞻性陈述。虽然我们认为本文中包含的前瞻性陈述 中反映的预期是合理的,但不能保证此类预期或任何前瞻性陈述将被证明是正确的,实际结果可能与前瞻性陈述中预测或假设的结果大不相同。
所有 前瞻性声明都涉及固有的风险和不确定因素,并且存在或将存在重要因素,可能导致 实际结果与这些声明中显示的结果大不相同。我们认为,这些因素包括(但不限于)本节讨论的因素,以及我们截至2019年12月31日的年报 10-K表格中“风险因素”一栏中讨论的因素,这些因素应仔细审查。如果这些或其他一个或多个风险或不确定性 成为现实,或者如果我们的基本假设被证明是不正确的,实际结果可能与我们预期的大不相同。 请在阅读本季度报告时根据这些风险考虑我们的前瞻性陈述。我们不承担 公开更新或审查任何前瞻性声明的义务,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
概述
CytRx 公司(“CytRx”)是一家生物制药研发公司,专门从事肿瘤学和神经退行性 疾病。该公司一直专注于新的抗癌候选药物的发现、研究和临床开发 ,这些候选药物使用新的连接体技术来增强细胞毒性抗癌剂在肿瘤处的积累和释放。在 2017年间,CytRx位于德国弗莱堡的发现实验室合成并测试了75多种设计合理的具有高度有效载荷的药物 结合物,最终产生了两类不同的化合物。根据以下条件选择了四个潜在候选人 (LADR-7至LADR-10)离体和动物临床前研究、稳定性和制造可行性。 2018年,对这些候选铅进行了额外的动物功效和毒理学测试。此外,还开发了一种新的白蛋白 配套诊断,ACDx™,用于识别最有可能从这些候选药物治疗中受益的癌症患者。
15 |
2018年6月1日,CytRx成立了私人子公司Centurion BioPharma Corporation(“Centurion”),并 转移了其在德国弗莱堡的所有资产、负债和与实验室运营相关的人员。关于上述转让,本公司与Centurion签订了一项管理服务协议,据此,本公司同意向Centurion提供 咨询、财务和行政服务,Centurion应向本公司偿还该等服务的 费用外加5%的服务费。管理服务协议可由任何一方随时 终止。百夫长专注于实体肿瘤治疗个性化药物的开发。2018年12月21日,CytRx 宣布,Centurion已经结束了其四种LADR候选药物及其白蛋白 伴随诊断(ACDx™)的临床前开发阶段。完成这项工作后,将不再需要在德国弗莱堡的临床前实验室 进行操作,因此,该实验室于2019年1月底关闭。
2019年12月,一种新的冠状病毒株新冠肺炎在中国首次被发现,并在全球多个地区出现。2020年3月,该疾病被世界卫生组织宣布为大流行。虽然公司目前的运营没有受到影响,但随着新冠肺炎的情况继续发展,正在努力进一步 开发和商业化我们的产品ImmunityBio和Orphazyme的公司可能会受到与此次流行病相关的风险或 公众对风险的认知的实质性不利影响。除其他事项外,ImmunityBio 和Orphazyme正在进行的和计划中的临床试验及其监管批准(如果有)可能会被推迟或中断,这可能会延迟或对 公司在披露的时间段内收到里程碑和特许权使用费付款产生不利影响,并增加预期成本。 截至本文件提交之日,高级管理层和行政人员主要在远程工作,并将在尚未确定的日期返回他们的 办公室。
Ladr 药物发现平台和Centurion
Centurion的LADR™(链接器激活药物释放)技术平台是一个发现引擎,将我们在链接器化学 和白蛋白生物学方面的专业知识结合在一起,创建一条抗癌分子管道,在将 高效药物直接输送到肿瘤的同时避免不可接受的全身毒性。Centurion创建了链接器技术的“工具箱” ,旨在通过控制药物有效载荷的释放和改善类药物特性,显著提高超高效力药物(效力是传统细胞毒素的10-1000倍)的治疗指数 。
Centurion 致力于开发两类超高效白蛋白结合药物结合物。这些药物结合物将专有的LADR™接头与金黄色素类和美坦辛类药物的新型衍生物结合在一起。这些有效载荷历来需要 靶向抗体才能成功给药给人。这些药物结合物消除了对靶向抗体的需求 ,并提供了一种具有潜在更广泛适用性的小分子治疗选择。
Centurion对白蛋白结合药物结合物的假设作用机理如下:
给药后,药物结合物的接头部分与循环白蛋白的半胱氨酸-34位 形成快速而特异的共价键;
循环白蛋白由于一种称为“通透性增强和滞留”的机制,优先聚集在肿瘤部位,绕过了其他非肿瘤部位的浓度,包括心脏、肝脏和胃肠道;
一旦 定位于肿瘤,由于肿瘤内和肿瘤微环境的特定条件,酸敏感连接体被切割;以及
然后释放免费的 活性药物。
Centurion 新的伴随诊断ACDx™(白蛋白伴随诊断)是为了识别最有可能从四种LADR铅资产治疗中受益的癌症患者。
CytRx 和Centurion一直致力于为LADR™超高效药物结合物及其白蛋白伴随诊断寻找合作机会。但是,经过两年多的努力,没有合作伙伴关系或任何资金来源 。管理层继续为百夫长寻找潜在的合作伙伴关系或资金来源。
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醛多阿霉素
在2017年7月之前,该公司一直专注于醛多阿霉素的研究和临床开发,这是其广泛使用的细胞毒素制剂阿霉素的改良版。阿霉素将阿霉素制剂与一种新型的连接分子结合在一起,该分子与血液中的白蛋白特异性结合,允许输送更高数量的阿霉素(3.5倍至4倍),而不会出现单独服用阿霉素时出现的几种主要的 剂量限制毒性。
2017年7月27日,该公司与ImmunityBio,Inc.签订了全球独家许可。(以前称为NantCell,Inc. (“ImmunityBio”)),授予ImmunityBio在所有适应症中开发、制造和商业化醛多阿霉素 的独家权利,我们公司不再直接从事醛阿霉素的开发工作。作为许可证的一部分,ImmunityBio 以每股6.60美元的价格对CytRx普通股进行了1300万美元的战略投资(调整以反映我们2017年的反向股票 拆分),较当天的市场价格溢价92%。该公司还发行了ImmunityBio认股权证,以6.60美元的价格购买最多50万股 普通股,该认股权证于2019年1月26日到期。本公司有权获得总计高达3.43亿美元的潜在里程碑付款,这取决于某些监管批准和商业里程碑的实现。 本公司还有权获得软组织肉瘤净销售额的递增两位数版税和其他适应症的中高个位数版税 。不能保证ImmunityBio将在醛阿霉素方面取得这样的里程碑、批准 或销售。ImmunityBio公司已经启动了一项2期、随机、双队列、开放标签注册意向研究 ,用于局部晚期或转移性胰腺癌的一线和二线治疗,其中包括阿霉素。
分子 伴侣资产
2011年,CytRx基于分子伴侣调节技术将arimoclomol和iroxanadine的权利出售给Orphazyme A/S (前身为Orphazyme APS),以换取一次性预付款,并有权在实现某些预先指定的监管和业务里程碑时获得总计1.2亿美元(美元)的里程碑付款 以及特许权使用费付款{brOrphazyme正在测试Arimoclomol在ALS以外的三个 其他适应症,包括Niemann-Pick病C型(NPC)、Gaucher病和散发性包涵体肌炎 (SIBM)。CytRx在2018年9月收到了25万美元的里程碑式付款。Orphazyme强调了NPC患者的阳性2/3期临床试验数据,并宣布他们向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),并计划在2020年下半年向欧洲药品管理局(EMA)提交营销授权申请(MAA)。Orphazyme还获得了FDA对Arimoclomol用于NPC的突破性治疗的指定,他们的早期接入计划现在已经开始运作。CytRx将有权在FDA批准后获得600万美元的里程碑付款,在 EMA批准后获得400万美元,在日本获得批准后获得200万美元,以及特许权使用费和潜在的额外里程碑付款。不能 保证Orphazyme会获得这样的批准。
当前 业务战略
目前,公司和Centurion正在努力寻找LADR™超高效力药物结合物 及其白蛋白伴侣诊断的合作机会,尽管经过 两年多的努力还没有合作伙伴关系或其他资金来源。我们已经完成了关于LADR及其配套诊断的所有研究和开发,并将继续将 重点放在确定这些合作和融资机会上。此外,公司正在研究新的业务线。
关键会计政策和估算
管理层 讨论和分析我们的财务状况和运营结果是以我们的财务报表为基础的,财务报表 是根据美国公认的会计原则编制的。这些财务报表的编制 要求管理层做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断, 以及或有资产和负债的相关披露。管理层会持续评估其估计数,包括 与收入确认、长期资产减值(包括有限寿命无形资产)、研发费用和临床试验费用以及基于股票的薪酬费用有关的估计数。
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我们 根据历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他假设进行估计, 这些假设的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值并不容易从其他来源 显现出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。
我们的 重要会计政策在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K 中包含的财务报表附注2中进行了总结。我们认为以下关键会计政策会影响我们在编制财务报表时使用的更重要的判断 和估计。
基于股票的 薪酬
公司根据ASC 718的规定,对员工和非员工董事和顾问进行股票奖励的核算。 公司根据ASC 718的规定对员工和非员工董事和顾问进行股票奖励。薪酬-股票薪酬。,并根据FASB声明后最近发布的指导意见, ASU 2018-07,薪酬-股票薪酬(主题718):非员工股份支付会计的改进 根据ASC 718及采用的适用更新,以股份为基础的奖励于授出日按公允价值估值,而公允 价值于必需的服务或归属期间确认。该公司使用Black-Scholes 期权定价模型对其股权奖励进行估值,并在发生没收时对其进行核算。
使用Black-Scholes期权定价模型 需要输入主观假设,包括预期波动率、预期 期限和无风险利率。由于本公司普通股的交易历史和自身可观察到的波动性有限 ,因此本公司使用自己的历史股价波动性以及市场可比实体的波动性来估计波动性 。期权的预期期限通过使用美国证券交易委员会(SEC)第107号员工公告来估计一种估计期望期的简化方法。无风险利率是使用可比的 公布的联邦基金利率估算的。
每股净收益(亏损)
基本 和稀释后每股普通股净亏损采用已发行普通股的加权平均数计算。在计算稀释每股净亏损时, 不包括在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间分别购买790万股票的潜在稀释股票期权和认股权证,以及在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间分别购买260万股票的潜在稀释股票期权和认股权证,因为这将是反稀释的影响。
流动性 与资本资源
我们 主要依赖出售我们的股权证券和行使期权和认股权证所得的收益,其次是我们的战略合作伙伴和被许可人的付款,以产生为我们的业务和运营提供资金所需的资金。
截至2020年6月30日,我们拥有约1,460万美元的现金和现金等价物以及短期投资。管理层相信 我们目前的现金和现金等价物以及短期投资将足以在可预见的未来为公司的运营提供资金 。这一估计在一定程度上是基于我们目前预计的2020年剩余时间和2021年前7个月约590万美元(未经审计)的运营活动资金支出 。这些预计支出 和付款也基于许多其他假设,并受到许多不确定性的影响,我们的实际支出可能与这些预测大不相同 。虽然这些预测代表我们当前的预期支出,但CytRx 有能力在 仍在推进其公司目标的同时,根据需要减少某些支出的金额并更改某些支出的时间,以管理其流动性需求。我们最终将需要获得额外资金才能执行我们的 长期业务计划,尽管我们目前没有任何第三方承诺向其提供长期债务 或资本。CytRx不能保证额外的资金将以优惠的条件提供,或者根本不能保证。如果我们在需要时无法获得 额外资金,我们可能不得不清算部分或全部资产,或者推迟或缩小部分或全部开发计划的范围或取消 。
我们 在截至2020年6月30日的六个月期间录得约250万美元的净亏损,而在截至2019年6月30日的六个月期间, 持续运营的净亏损为270万美元。2019年,我们关闭了在德国弗莱堡的药物开发业务 ,并出售了公司的大部分固定资产,在截至2019年6月30日的6个月内,从中断业务中获得了50万美元的收益 。因此,我们持续运营的净亏损在比较基础上减少了大约 $60万,这主要是由于员工人数的减少。
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我们 在截至2020年6月30日的期间购买了最低限度的固定资产,相比之下,在截至2019年6月30日的六个月期间,我们从 出售停产业务的固定资产中实现了50万美元,预计未来12个月不会有任何重大的 资本支出。
在截至2020年6月30日或2019年6月30日的六个月期间都没有融资交易。
我们 继续评估未来的潜在资金来源,因为我们目前没有任何第三方承诺向 我们提供额外资金,我们可能无法以优惠条款获得未来融资,或者根本无法获得融资。我们 技术许可工作的结果和任何筹款活动的实际收益将决定我们持续运营 的能力。我们通过合资企业、产品许可安排、特许权使用费销售、 股权融资、赠款或其他方式获得未来融资的能力取决于市场条件,以及我们识别愿意且 能够以我们满意的条款达成此类安排的各方的能力。根据我们筹款活动的结果, 随附的财务信息可能不一定代表我们未来的财务状况。如果不能获得足够的融资,将对我们作为持续经营企业的运营能力造成不利影响。
不能保证我们能够从候选产品中获得收入并实现盈利。即使我们实现 盈利,我们也可能无法保持这种盈利能力。
运营结果
我们 在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间分别录得约130万美元和250万美元的净亏损,而在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间,我们分别录得约130万美元和270万美元的净亏损。 2019年,我们关闭了在德国弗莱堡的药物开发业务,并出售了公司的大部分固定资产, 这六个月的中断业务带来了40万美元的收益。 我们在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间分别录得约130万美元和250万美元的净亏损,而截至2019年6月30日的三个月和六个月期间的净亏损分别约为130万美元和270万美元因此,我们的 持续运营净亏损在比较基础上减少了约60万美元,这主要是由于裁员 。
我们 在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月期间未确认任何许可收入。根据我们当前的 许可协议,未来的所有许可费用取决于许可方是否实现了成功的开发里程碑。在2020年的剩余时间 内,我们预计不会收到任何可观的许可费。
一般 和管理费
三个月
期间结束 六月三十号, | 六个月期末 六月 三十号, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
(单位:千) | (单位:千) | |||||||||||||||
一般和行政费用 | $ | 1,284 | $ | 1,311 | $ | 2,419 | $ | 2,830 | ||||||||
股票奖励的摊销 | 87 | 215 | 173 | 428 | ||||||||||||
折旧摊销 | 8 | 5 | 14 | 11 | ||||||||||||
$ | 1,379 | $ | 1,531 | $ | 2,606 | $ | 3,269 |
一般 和行政费用包括所有行政人员工资和一般公司费用,包括法律费用。在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间,我们的 一般和管理费用(不包括股票费用、非现金费用和折旧和摊销)分别为130万美元 和240万美元,2019年同期分别为130万美元和280万美元 。在不包括股票奖励摊销、非现金支出以及折旧和摊销的对比六个月期间,我们的一般和行政费用减少了约40万美元,这主要是由于 减少了员工人数。
折旧 和摊销
折旧 费用反映我们设备和家具的折旧。
利息 收入
截至2020年6月30日的三个月和六个月的利息 收入分别约为36,000美元和91,000美元,而2019年同期的利息 分别为104,000美元和192,000美元。
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第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的 市场风险敞口主要限于利息收入敏感度,这受到美国利率总水平 变化的影响,特别是因为我们的很大一部分投资是由美国政府和机构货币市场基金发行的短期债务证券 。我们投资活动的主要目标是保存 本金。由于我们短期投资的性质,我们相信我们不会受到任何重大市场风险的影响。 我们没有任何投机或对冲的衍生金融工具或外币工具。如果利率 在截至2020年6月30的三个月期间变化10%,则不会对我们在此期间的运营结果 或现金流产生实质性影响。
第 项4.-控制和程序
信息披露控制程序和程序的评估
我们的 管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了 截至本季度报告所涵盖的季度结束时,我们的披露控制和程序(如证券交易法规则13a-15(E)所定义)的设计和操作的有效性。基于该评估,我们的首席执行官 官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的,以确保我们根据1934年证券交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息 在SEC规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、 汇总和报告。
更改财务报告控件
在截至2020年6月30日的季度内,我们的财务报告内部控制没有发生重大影响 或很可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。我们不断寻求 确保我们的所有控制和程序都是充分和有效的。任何未能实施和保持财务报告控制改进 的行为都可能导致我们无法履行SEC规则 和条例规定的报告义务。任何未能改善我们的内部控制以解决我们发现的弱点的行为都可能导致投资者 对我们报告的财务信息失去信心,这可能会对我们普通股的交易价格产生负面影响 。
第 第二部分-其他信息
第 项1.-法律诉讼
没有。
项目 1A。-风险因素
您 应仔细考虑和评估本季度报告中的信息以及标题 “项目1A”中列出的风险因素。我们在截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告(“Form 10-K”)中提到“风险因素”,该报告于2020年3月26日提交给证券交易委员会。与10-K表格中披露的风险因素相比,与我们业务相关的风险因素并未 发生实质性变化。
第 项2.未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
项目 5.-其他信息
于 或2020年8月12日左右,根据CytRx根据2019年股票激励计划发行的股票期权无现金行使条款 ,CytRx授权发行共计2,692,537股未根据经修订的1933年证券法(“证券法”)登记的普通股。这些发行根据证券法第4(A)(2)条豁免注册 ,因为发行人的交易不涉及公开发行。
物品 6.-展品
附件《展品索引》中列出的 展品作为本季度报告的一部分归档,并在此引用作为参考。
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签名
根据 1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人代表其签署。
CytRx 公司 | ||
日期: 2020年8月14日 | 依据: | /s/ 约翰·Y·卡洛兹 |
约翰·Y·卡洛兹 | ||
首席财务官 |
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展品索引
陈列品 数 |
描述 | |
31.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的S-K条例第601(B)(31)项对首席执行官的证明 | |
31.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的S-K条例第601(B)(31)项对首席财务官的证明 | |
32.1 | 依据“2002年萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的“美国法典”第18编第1350条对首席执行官的证明 | |
32.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的“美国法典”第18编第1350条对首席财务官的证明 | |
101.INS | XBRL实例文档 | |
101.SCH | XBRL架构文档 | |
101.CAL | XBRL计算链接库文档 | |
101.DEF | XBRL定义链接库文档 | |
101.LAB | XBRL标签链接库文档 | |
101.PRE | XBRL演示文稿链接库文档 |
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