证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

(马克一)

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告

截至2020年6月30日的季度

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的☐过渡报告

由_

委托档案编号:001-36790

预测肿瘤学公司

(章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华州 33-1007393
(州或其他司法管辖区) (I.R.S.雇主
公司或组织) 识别号码)
2915 Commers Drive,900套房 明尼苏达州伊根市,邮编:55121
(主要行政机关地址) (邮政编码)

651-389-4800

(登记人的电话号码,包括区号)

(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)条登记的证券:

每一类的名称 交易代码 每间交易所的注册名称
普通股,面值0.01美元 POAI 纳斯达克资本市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

是,☐否

用复选标记表示注册人是否在之前 12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互式 数据文件。

是,☐否

用复选标记表示注册者是大型加速申报公司、加速 申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司” 的定义。

大型加速文件服务器☐ 加速文件服务器☐
非加速文件管理器 小型报表公司
新兴成长型公司☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则 12b-2所定义)。

☐是否

截至2020年8月10日,注册人拥有15,213,188股普通股 ,面值为每股流通股0.01美元。

预测肿瘤学公司

目录

第 页第 页
第一部分财务信息
项目1.未经审计的合并简明财务报表 3
截至2020年6月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表 3
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明合并净亏损报表 4
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的股东权益简明合并报表 5
截至2020年6月30日和2019年6月30日止六个月的简明现金流量表 7
简明合并财务报表附注 8
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 27
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 36
项目4.控制和程序 36
第二部分:其他资料
项目1.法律诉讼 37
第1A项危险因素 37
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 38
第3项高级证券违约 39
项目4.矿山安全披露 39
项目5.其他信息 39
项目6.展品 39
签名 40
展品索引 41

第一部分:财务信息

项目1.简明合并财务报表

预测肿瘤学公司

压缩合并资产负债表

2020年6月30日 2019年12月31日
(未经审计) (已审核)
资产
流动资产:
现金和现金等价物 $3,394,078 $150,831
应收帐款 272,493 297,055
盘存 235,368 190,156
预付费用和其他资产 426,704 160,222
流动资产总额 4,328,643 798,264
固定资产,净额 2,409,721 1,507,799
无形资产,净值 3,539,597 3,649,412
租赁使用权资产 1,528,150 729,745
商誉 15,690,290 15,690,290
总资产 $27,496,401 22,375,510
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款 $2,449,046 $3,155,641
应付票据-扣除282,099美元和350,426美元的折扣后的净额 4,412,377 4,795,800
应计费用 2,649,160 2,371,633
衍生负债 4,629,570 50,989
递延收入 38,582 40,384
租赁责任 473,043 459,481
流动负债总额 14,651,778 10,873,928
租赁负债--扣除当期部分后的净额 1,055,107 270,264
其他长期负债 98,358 -
负债共计 15,805,243 11,144,192
股东权益:
优先股,20,000,000股授权优先股,包括以下指定优先股
B系列可转换优先股,面值0.01美元,核定2,300,000股,已发行79,246股和79,246股 792 792
D系列可转换优先股,面值0.01美元,授权3,500,000股,0和3,500,000股已发行 - 35,000
E系列可转换优先股,面值0.01美元,350股授权股票,0和258股已发行股票 - 3
普通股,面值0.01美元,授权发行100,000,000股,13,190,787股,已发行4,056,652股 131,908 40,567
额外实收资本 102,163,864 93,653,667
累计赤字 (90,605,406) (82,498,711)
股东权益总额 11,691,158 11,231,318
总负债和股东权益 $27,496,401 $22,375,510

请参阅精简合并财务报表附注

3

预测肿瘤学公司

简明合并净亏损报表

(未经审计)

截至6月30日的三个月, 截至六个月
六月三十日,
2020 2019 2020 2019
营业收入 $182,784 $286,151 $477,727 $541,392
销货成本 85,261 118,390 177,918 192,106
毛利 97,523 167,761 299,809 349,286
一般和行政费用 3,211,817 3,310,368 6,040,293 4,808,314
运营费用 521,116 1,271,258 1,069,869 1,737,824
销售和营销费用 133,015 685,029 397,424 1,239,245
总运营亏损 (3,768,425) (5,098,894) (7,207,777) (7,436,097)
从重估现金预付款中获得的收益 - 1,222,244 - 1,222,244
其他收入 52,965 (3,223) 52,968 50,209
其他费用 (729,837) (607,343) (1,846,912) (1,157,711)
衍生工具的损益 (422,081) (211,940) (394,974) (231,348)
与资产购买相关的应收票据收益 1,290,000 - 1,290,000 -
权益损失法投资 - - - 439,637
权益重估法在投资中的收益 - 6,164,260 - 6,164,260
净收益(损失) $(3,577,378) $1,465,104 $(8,106,695) $(1,828,080)
E系列可转换优先股的当作股息 - 20,398 - 20,398
普通股每股普通股股东应占净收益(亏损)-基本和摊薄 $(3,577,378) $1,444,706 $(8,106,695) $(1,848,478)
普通股每股收益(亏损)基本 $(0.36) $0.49 $(1.10) $(0.81)
稀释后每股普通股收益(亏损) (0.36) 0.24 (1.10) (0.81)
计算中使用的加权平均共享-基本 9,838,152 2,960,937 7,362,240 2,274,754
计算中使用的加权平均共享-稀释 9,838,152 6,007,078 7,362,240 2,274,754

请参阅精简合并财务报表附注

4

预测肿瘤学公司

股东权益简明合并报表

在截至以下日期的三个月和六个月内

2020年6月30日

(未经审计)

首选B系列 首选D系列 首选E系列 普通股 额外实收 累积
股份 金额 股份 金额 股份 金额 股份 金额 资本 赤字 总计
2019年12月31日的余额 79,246 $792 3,500,000 $35,000 258 $3 4,056,652 $40,567 $93,653,667 $(82,498,711) $11,231,318
根据CEO交换协议发行的股票 50,000 500 129,500 130,000
根据本票延期发行的诱导股 30,000 300 40,950 41,250
根据2020年3月私募发行股份及预筹资金认股权证 260,000 2,600 455,223 457,823
根据2020年发行的可转换债券和认股权证发行的诱导股 46,875 468 119,532 120,000
根据2020年可转换债券发行的权证 116,951 116,951
根据票据转换发行的股份-过桥贷款 170,000 1,700 265,628 267,328
根据E系列优先股转换发行的股票 (50) (1) 141,191 1,412 (1,411) -
根据股权线发行的股票 943,000 9,430 1,860,469 1,869,899
向顾问及其他人士发行的股份 155,000 1,550 360,750 362,300
归属费用 287,838 287,838
净损失 (4,529,317) (4,529,317)
2020年3月31日的余额 79,246 $792 3,500,000 $35,000 208 $2 5,852,718 $58,527 $97,289,097 $(87,028,028) $10,355,390
根据2020年可转换债券发行的权证 62,373 62,373
根据CEO票据转换和应计利息及交换协议发行的股票 1,533,481 15,335 2,177,543 2,192,878
根据E系列优先股转换发行的股票 (208) (2) 1,257,416 12,574 (12,572) -
根据D系列优先股转换发行的股票 (3,500,000) (35,000) 350,004 3,500 31,500 -
通过预付资金的认股权证发行股份 1,390,166 13,902 (13,148) 754
根据2020年5月发行的股票,净额发行 1,396,826 13,968 591,949 605,917
与资产购买协议相关而发行的股票 115,000 1,150 185,150 186,300
行使权证和发行新权证2020年6月,净额 1,274,826 12,748 1,682,237 1,694,985
董事薪酬 20,350 204 34,796 35,000
归属费用 134,939 134,939
净亏损 (3,577,378) (3,577,378)
06/30/20的余额 79,246 $792 - $- - $- 13,190,787 $131,908 $102,163,864 $(90,605,406) $11,691,158

请参阅精简合并财务报表附注

5

预测肿瘤学公司

股东权益简明合并报表

在截至以下日期的三个月和六个月内

2019年6月30日

(未经审计)

首选B系列 首选D系列 首选E系列 普通股 额外实收 累积
股份 金额 股份 金额 股份 金额 股份 金额 资本 赤字 总计
2018年12月31日的余额 79,246 $792 $- $- 1,409,175 $14,092 $63,146,533 $(63,107,945) $53,472
首席执行官的投资 7,813 78 49,922 50,000
以容忍协议发行的股票 16,667 166 158,183 158,349
根据S-3公开发行发行的股票 286,375 2,864 2,426,845 2,429,709
根据票据转换发行的股份-过桥贷款 15,985 160 89,840 90,000
根据CEO发行的认股权证应付票据 318,058 318,058
归属费用 263,600 263,600
净损失 (3,293,184) (3,293,184)
2019年3月31日的余额 79,246 $792 - $- - $- 1,736,015 $17,360 $66,452,982 $(66,401,129) $70,005
根据票据转换发行的股份-过桥贷款 39,873 399 148,173 148,572
作为Helology购买对价的一部分,为清偿债务而发行的股票 863,732 8,637 6,454,672 6,463,309
根据CEO发行的认股权证应付票据 23,550 23,550
为收购Helology发行的股票 3,500,000 35,000 400,000 4,000 5,573,250 5,612,250
认股权证的发行作为Helology购买的考虑因素 6,261,591 6,261,591
认股权证的行使 57,856 579 5,207 5,786
发行E系列优先股 84 1 743,559 743,560
发行票据持有人认股权证 117,241 117,241
归属费用 1,380,620 1,380,620
净收入 1,465,104 1,465,104
19年6月30日的余额 79,246 $792 3,500,000 $35,000 84 $1 3,097,476 $30,975 $87,160,845 $(64,936,025) $22,291,588

请参阅精简合并财务报表附注

6

预测肿瘤学公司

简明合并现金流量表

(未经审计)

截至6月30日的六个月,
2020 2019
经营活动的现金流:
净损失 $(8,106,695) $(1,828,080)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:
应收票据信用损失的确认 - 795,353
应计利息收入 - (42,746)
权益损失法投资 - 439,637
权益法投资重估收益 - (6,164,260)
与资产购买相关的应收票据收益 (1,290,000) -
折旧摊销 402,738 259,362
归属费用 422,777 1,644,220
为管理层、顾问和其他机构发行的股权工具 397,300 -
债务贴现摊销 858,353 1,068,256
股权挂钩工具及衍生负债的估值亏损 394,974 231,348
从重估现金预付款中获得的收益 - (1,222,244)
清偿债务成本 300,000 -
与2020年可转换债券相关发行的股权工具 20,695 -
固定资产处置损失 118,472 -
资产负债变动情况:
应收帐款 113,769 141,325
盘存 (45,212) (55,665)
预付费用和其他资产 (197,182) 66,989
应付帐款 (614,651) 718,483
应计费用 505,380 (104,114)
递延收入 (1,802) 6,641
经营活动中使用的现金净额: (6,721,084) (4,045,495)
投资活动的现金流:
应收票据预付款 - (975,000)
从应收票据收到的现金 - 154,418
在Helology收购中收到的现金 - 248,102
出售资产所得款项 133,850 -
无形资产的收购 (43,874) (8,433)
由投资活动提供(用于)的现金净额: 89,976 (580,913)
融资活动的现金流:
可转换债务的清偿 - (220,241)
发行债券所得款项 2,761,867 1,525,000
将认股权证行使为普通股所得收益 1,866,554 5,786
发行E系列可转换优先股所得款项 - 743,560
偿还债务 (1,459,973) -
付款罚则 (247,327) -
根据股权额度发行普通股所得款项 1,869,899 -
发行普通股A、B和预付资权证,净额 5,057,919 2,479,708
其他融资(保证金) 25,416 -
筹资活动提供的现金净额 9,874,355 4,533,813
现金及现金等价物净增(减)额 3,243,247 (92,595)
期初现金 150,831 162,152
期末现金 $3,394,078 $69,557
非现金交易:
过桥贷款转换为普通股 $267,328 $238,573
根据CEO票据转换和应计利息及交换协议发行的股票 2,322,878 -
E系列优先股转换 3 -
根据可转换债券发行的诱导股 99,305 -
为债务延期而发行的诱导股 41,250 -
根据债务发行而发行的权证 179,324 -
债券发行的看跌和转换衍生产品 141,463 -
D系列优先股转换 35,000 -
因租赁变更增加经营租赁使用权资产和租赁负债 995,571 -
为应收票据和普通股购入的资产 1,492,500 -
忍耐结算桥贷款 - 503,009
根据CEO应付票据发行的额外认股权证 - 32,215
关于收购Helology的几点思考 - 26,711,191

请参阅精简合并财务报表附注

7

预测肿瘤学公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

注1-重要会计政策摘要

经营的性质和经营的连续性

预测肿瘤学公司(“本公司”)最初于2002年4月23日作为BioDrain Medical,Inc.在明尼苏达州注册成立。自2013年8月6日起,本公司更名为Skyline Medical Inc. 根据自2013年12月16日起生效的协议和合并计划,本公司与其全资子公司特拉华州公司合并为一家特拉华州公司 ,特拉华州公司作为合并后幸存的公司。 2015年8月31日,本公司完成了在纳斯达克资本市场的成功发行并同时上市。2018年2月1日,该公司向特拉华州国务卿提交了公司注册证书修订证书 ,以更改Skyline Medical Inc.的公司名称。致Precision Treeutics Inc.,2018年2月1日生效。由于这一 变化,公司的普通股交易代码为“AIPT”,自2018年2月2日起生效。2019年6月10日,该公司向特拉华州国务卿提交了公司注册证书修订证书 ,以更改Precision Treeutics Inc.的公司名称。致Predictive Oncology Inc.,交易代码为新的股票代码 “POAI”,2019年6月13日生效。Skyline Medical(“Skyline”)仍然是Predictive 肿瘤学公司的注册部门。2019年10月28日,本公司完成了十分之一的反向股票拆分,并于2019年10月29日生效 。此报告中的所有股票数量和每股金额均已调整,以反映反向股票 拆分。

该公司是一家医疗保健公司,在两个主要领域提供个性化医疗解决方案和 医疗设备:(1)精确医疗,其目标是将人工智能应用于个性化医疗 和药物研发;以及(2)一个环境安全的系统,用于收集和处理 手术程序和术后护理产生的感染液。该公司向其系统的用户销售专有清洗液和过滤器。

此外,该公司的全资子公司TumorGenesis Inc.(“TumorGenesis”), 正在开发下一代患者衍生的肿瘤模型,用于精确的癌症治疗和药物开发。TumorGenesis 作为精简综合财务报表的一部分列示,并包括在公司的分部 报告中。

于2018年第一季度,本公司收购了Helology 控股公司(“Helology”)25%的股本。2019年4月4日,本公司完成与本公司全资子公司Helology Acquisition Inc.的正三角合并,收购Helology剩余75%的股本。

该公司因运营而发生经常性亏损,累计亏损 90,605,406美元。本公司预计短期内不会产生足够的营业收入来维持其运营。 在2019财年和2020上半年,本公司的运营现金流为负。尽管公司 已尝试削减费用,但不能保证公司能够大幅降低这些费用, 并且可能需要更高的费用来准备产品线以进行更广泛的销售,以产生可持续的收入。这些 条件使人对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。截至2020年6月30日,公司拥有现金和 现金等价物3394,078美元,需要筹集大量额外资本以满足其运营需求 并支付即将到期的债务。截至2020年6月30日,包括应计利息和罚款在内的未偿债务总额为5466830美元,所有这些债务都将在6个月内到期。债务由本公司及其子公司的所有资产担保。公司 打算通过股权或债务融资来筹集这些资金,这些融资可能包括公开发行、私募、替代 发行或其他方式。2019年10月,本公司签订了一项股权额度购买协议,根据该协议,根据包括交易量和股价在内的市场条件,本公司可以 在三年内筹集至多15,000,000美元。鉴于 存在的限制,不能保证本公司能够在三年内筹集股本 额度下的全部可用金额。2020年上半年,公司完成了各种债务、股权和其他 融资活动,扣除还款后净收益为9874355美元。尽管有这些资金来源, 该公司不太可能获得额外的融资来为运营提供资金。因此, 公司是否有能力在简明合并财务报表发布之日起持续经营一年 ,存在很大的疑问。 本公司是否有能力在简明合并财务报表发布之日起继续经营一年 。随附的简明综合财务报表的编制假设本公司将 继续作为一家持续经营的企业,不包括任何可能因这一不确定性的结果而导致的调整。

8

冠状病毒暴发

二零二零年三月,世界卫生组织宣布最近新冠肺炎的传播为 全球大流行。为了应对这场危机,世界各国政府都采取了紧急措施,包括强制 社会距离和关闭非必要的企业。这些措施对全球经济产生了不利影响,扰乱了全球供应链,并造成了金融市场的严重波动和中断。虽然目前 无法估计新冠肺炎疫情的持续时间和严重程度或由此带来的不利经济影响,但我们的业务和运营已经并可能继续受到实质性和不利的影响。例如,我们的Streamway®系统合同制造商 被迫更换地点,从而延迟了我们的部件订单履行。我们还 减少了几个设施的现场工作人员,导致生产延迟、效率降低,并且我们的销售人员无法 拜访我们的客户和潜在客户-医院管理人员。此外,新冠肺炎还影响了公司的 资金和财务资源,包括我们的整体流动资金状况和前景。例如,我们的应收账款已经放缓 ,而我们的供应商继续要求交付前押金。尽管我们根据《CARE法案》 获得了Paycheck Protection贷款,这有助于为某些工资成本提供资金,但考虑到 目前的金融市场状况,我们可能无法获得必要的额外资本。另外,不能保证我们能够获得这笔贷款的宽恕。 因此,如果新冠肺炎继续传播,或者遏制病毒的反应不成功,我们可能会继续对我们的业务,财务状况,经营业绩造成实质性的 不利影响。 因此,如果新冠肺炎继续传播,或者遏制病毒的反应不成功,我们可能会继续受到实质性的 不利影响, 现金流和股票价格。

中期财务报表

本公司已根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期简明合并财务报表的规则和规定 在附注中编制简明合并财务报表和相关的 未经审计的财务信息。 本公司已根据美国公认的会计原则 和美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期简明合并财务报表的规则和规定编制简明合并财务报表和相关 未经审计的财务信息。这些中期简明综合财务报表反映了由正常经常性应计项目组成的所有 调整,管理层认为,这些调整对于公平反映公司的 状况、经营业绩和中期现金流量是必要的。这些临时精简合并财务 报表反映了公司间的所有抵销。阅读这些中期简明合并财务报表时,应结合 2020年4月1日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中包含的年度合并财务报表及其附注 。本公司的业务性质是,任何中期的业绩可能不能 表示全年的预期业绩。

会计政策和估算

根据美国公认会计原则 编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告期内资产、负债、收入和 费用的报告金额,以及对简明合并财务报表日期的或有资产和负债的披露 。实际结果可能与这些估计大不相同。

现金和现金等价物

现金和现金等价物由手头现金组成。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司没有现金等价物 。

公允价值计量

如ASC-820中所述,公允价值计量公允价值是指在计量日期 在市场参与者之间有序交易时将收到的出售资产或支付转移负债的价格 。会计标准ASC 820建立了一个三级公允价值层次结构,该层次结构在为资产或负债定价时优先考虑在制定假设时使用的信息 ,如下所示:

9

级别1-可观察到的输入,如活跃市场的报价 ;

第2级-活跃市场中报价以外的直接或间接可观察到的投入 ;以及

第3级-市场数据很少或没有的情况下无法观察到的输入, 这要求报告实体制定自己的假设。

本公司使用可观察到的市场数据(如果可用)进行公允价值计量。 公允价值计量根据对估值有重要意义的最低水平投入进行分类。

本公司投资证券的公允价值由现金和 现金等价物组成,根据一级投入确定。本公司衍生负债的公允价值是根据第三级投入确定的 。看见附注8-衍生工具.

盘存

存货按成本或可变现净值中较低者列报,成本按先进先出原则确定 。

固定资产

固定资产是按成本减去累计折旧后列报的。固定资产折旧 使用直线方法计算各个资产的预计使用年限。按分类估算的有用资产 寿命如下:

年数
计算机和办公设备 3 - 7
租赁权改进(1) 5
制造工装 3 - 7
实验室设备 4 - 6
演示设备 3

(1)租赁改进按使用年限或剩余租赁期中较短者折旧。

当固定资产报废或出售时,成本和相关累计折旧 从资产负债表中扣除,由此产生的损益反映在运营中。维护和维修费用 在发生时计入运营费用。

无形资产

有限寿命无形资产包括专利和商标、许可费、开发的 技术和客户关系,并在其预计使用寿命内摊销。商号是无限期的 无形资产,不摊销。累计摊销计入无形资产,净额计入随附的合并资产负债表 。

公司根据ASC 360对有限寿命的可识别无形资产进行减值审查 -物业、厂房及设备,只要事件或情况变化表明账面金额 可能无法收回。表明账面金额可能无法收回的事件或环境变化包括但不限于医疗器械市场的重大变化和本公司运营所处商业环境的重大不利变化 。本公司根据ASC 350审核其其他无形资产-无形资产-商誉 和其他。根据这一主题,被确定具有无限期使用年限的无形资产不摊销,但如果某个事件或情况表明已发生减值损失,则每年或更频繁地进行减值测试 。我们截至2019年12月31日的减值 测试导致我们无形资产的减值费用为770,250美元。该公司得出的结论是,截至2020年6月30日,其无形资产没有 减值。

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商誉

根据ASC 350-无形资产-商誉和其他,商誉 按收购日期转让对价的公允价值与收购的 净资产公允价值之间的差额计算。商誉是指在企业合并中收购的其他资产所产生的未来经济利益的资产 。商誉是一种无限期的资产,不摊销。商誉每年在报告 单位水平或每当事件或情况出现减值迹象时进行减值测试。

出于税收目的,商誉预计不能扣除。为确定商誉 是否每年减值或在需要时更频繁地减值,公司会进行多步骤减值测试。本公司首先拥有 评估定性因素的选择权,以确定报告单位的账面价值是否更有可能超过其估计公允价值 。公司也可以选择跳过定性测试,直接进行定量测试。 在进行定量测试时,公司首先使用贴现现金流估计其报告单位的公允价值 。为了确定公允价值,公司需要对各种内部和外部因素做出假设。 减值分析中使用的重要假设包括对自由现金流的财务预测(包括关于运营的重大 假设,包括未来收入增长率、资本需求和所得税)、确定终端价值和贴现率的长期增长率 。比较市场倍数用于证实 贴现现金流测试的结果。这些假设需要重要的判断。如果公允价值小于报告单位的账面价值,则将计算商誉的隐含价值,并与商誉的账面金额进行比较,以确定商誉是否减值。截至2019年12月31日,我们的年度减值测试产生了8,100,000美元与我们商誉相关的减值费用 。

根据政策,截至2020年6月30日,本公司完成了对表明本公司总市值超过其账面价值的因素的定性审查 ,本公司 在截至2020年6月30日的6个月内通过融资9,874,355美元产生正现金流的能力都是投资者对本公司持续感兴趣的指标 。根据这些定性因素,截至二零二零年六月三十号,商誉没有进一步受损的可能性比 大。

收入确认

公司通过将承诺商品或服务的控制权 转让给其客户来履行履行义务时确认收入,金额反映了公司期望 有权交换这些商品或服务的对价。公司对非免税客户的销售征收销售税。 公司向客户征收税款,并将全部金额汇给政府部门。公司已 选择了一项会计政策,将销售税从收入和费用中剔除,并在销售点 确认运输和搬运成本。本公司选择了实际的权宜之计,不承认与客户签订的合同 包含一年或一年以下的惯常条款的融资部分。

产品销售收入

该公司的医疗设备收入主要来自Streamway 系统的销售,以及与Streamway系统配合使用的专有清洗液和过滤器的销售。此收入流 在国内和国际收入部门报告。该公司使用受雇的销售代表和独立承包商将其医疗器械产品直接销售给 医院和其他医疗机构。采购订单 在所有情况下均受销售协议管辖,说明单价、数量、装运和付款条件的最终条款。 单价被认为是安排的可观察独立销售价格。公司销售协议以及条款 和条件是一份双重执行的合同,提供了明确的标准来支持Streamway系统的销售。公司 在所有 案例中都将采购订单与接受其条款和条件的组合视为客户合同。

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医疗器械的产品销售由 公司在某个时间点满足的单一履约义务组成。发生以下情况时,本公司确认产品收入:(1)本公司 已转让产品的实物所有权,(2)本公司目前拥有支付权,(3)客户对产品拥有合法的 所有权,以及(4)客户对产品所有权承担重大风险和回报。根据销售协议和采购订单中指定的发货 条款,当产品从公司的设施(“FOB原产地”,这是公司的标准发货条款)发货时,通常会满足这些标准。因此, 公司确定客户能够在产品发货时指导产品 的使用,并从产品 中获得基本上所有的好处。公司可酌情与客户协商不同的发货条款,这些条款 可能会影响收入确认的时间。本公司对其客户的标准付款期限一般为本公司将产品控制权移交给其客户后30至 60天。如果客户向公司申请退货授权,公司允许退回有缺陷的一次性 商品。

客户还可以从公司购买医疗设备的维护计划, 该计划要求公司在原始Streamway系统发票的一年周年日期 之后对Streamway系统进行为期一年的维修。维护计划被视为与产品 销售分开的履约义务,与产品销售分开收费,并随着时间的推移(在相关的一年内按比例)确认为提供维护 服务。由于公司通过 提供随时可用的服务来均匀转移控制权,因此使用经过时间的输出法来衡量进度。公司已确定此方法如实描述了向其客户转让服务的情况 。

在与发货和搬运相关的医疗设备销售交易中向客户开单的所有金额(如果有)代表所提供商品的收入,这些金额已计入收入中。 与此类发货和搬运开单相关的成本归类为售出商品成本。此收入流在 国内和国际销售细分市场中报告。

可变注意事项

公司将分销商和直接最终客户的收入记录为 金额,该金额反映了转让对这些商品或服务的控制权后预计有权获得的交易价格。 公司当前的产品销售合同不包含任何在收入金额或时间上造成可变性的功能 。

保修

对于产品销售中的材料和工艺缺陷,本公司一般提供一年保修 ,并将免费维修或更换产品。由于它们被视为 保修类型,因此公司不会将它们作为单独的履约义务进行核算。保修保留要求 基于对在保修期间销售的产品的特定评估,其中客户提出保修或产品缺陷索赔 。

来自临床测试的收入

Precision Oncology Insight是由公司的 ChemoFx和BioSpeciFx测试组成的临床诊断测试。ChemoFx测试确定患者的肿瘤样本对一组不同的化疗 药物的反应,而BioSpeciFx测试评估与患者的肿瘤样本相关的特定基因的表达。收入 在承诺的商品或服务的控制权转让给客户时确认,金额反映了公司预期有权换取这些商品或服务的对价 。预计无法收回的金额通常 被认为是隐含的价格优惠,即收入的减少。Helonomy付款条款因与保险公司和联邦医疗保险 达成的协议而异。在交付测试报告 时,公司的履约义务即已履行。

对于服务收入,本公司估计交易价格,这是根据其历史收集经验 预计有权从提供服务中获得的对价金额 使用投资组合方法作为将患者合同作为集体而不是单独核算的实际权宜之计。 本公司监控其对交易价格的估计,以描述每个报告日期存在的情况。如果公司 随后确定它将为与患者签订的合同收取比最初估计的更多或更少的对价, 如果此类调整 不会导致确认的累计收入发生重大逆转,则该变化将作为交易价格估计的增加或减少计入。

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公司根据ASC 606中定义的合同确认这些患者的收入 与客户签订合同的收入按其预期有权获得的对价金额确定 或当公司在履行义务履行后收到基本上所有对价时。 公司对医院和患者直接账单的标准付款条款是开票日期后30天。此收入流 报告在Helology细分项下。

CRO收入

合同收入通常来自与生物制药 和制药公司进行的研究。收入确认的具体方法是根据适用于特定合同的事实和情况 逐案确定的。公司通常使用确认收入的输入法 根据公司履行履行义务的努力(相对于预期投入总额)确认收入 以满足履行义务 。对于具有多个履约义务的合同,公司根据合同中每个不同商品或服务的独立售价 将合同的 交易价格分配给每个履约义务。收到的预付款超过确认的收入将被归类为递延收入,直到符合收入确认标准的时间 。付款条件是从发票日期开始的净额30,当公司履行履行义务时,该付款条件将发送给客户 ,该履行义务相对于总的预期投入达到履行义务的程度 。#xA0; #xA0; #xA0; 这一收入流在Helonomy部门下报告。

合同余额

公司在履行义务后有无条件收取对价的权利时记录应收账款 。截至2020年6月30日和2019年12月31日,应收账款总额分别为272,493美元 和297,055美元。

截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司主要与维护计划相关的递延收入分别为38,582美元和40,384美元。

股票期权和认股权证的估值和会计

本公司根据无风险利率、预期股息率、波动性和估计 期限的假设,使用Black-Scholes 期权估值模型确定期权和认股权证的授予日期公允价值。

每个期权授予的公允价值在授予日使用Black-Scholes 期权估值模型在以下假设下进行估计:

截至6月30日的六个月,
2020 2019
股票期权
预期股息收益率 0.0% 0.0%
预期股价波动 82.6% - 86.8% 78.6% - 79.8%
无风险利率 0.62% - 1.78% 2.00% - 2.76%
预期寿命(YAS) 10 10

权证
预期股息收益率 0.0% 0.0%
预期股价波动 82.6% - 86.8% 78.6% - 79.8%
无风险利率 0.33% - 0.79% 1.93% - 2.58%
预期寿命(年) 2 5.5 5

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所得税

本公司按照ASC 740的规定核算所得税-所得税 (“ASC 740”)。根据ASC 740,递延税项资产及负债乃根据资产及负债的财务报告及课税基准与净营业亏损及信贷结转之间的差额,采用预期差额会影响应课税收入的年度的现行税率 厘定。估值免税额在必要时设立 ,以将递延税项资产降至预期变现金额。

随附的简明合并报表 中没有关于累计营业亏损造成的净亏损的所得税拨备,这表明递延税项资产和州 所得税是合适的。

本公司审查所得税申报表中预期采取的所得税头寸,以 确定是否存在任何所得税不确定性。本公司只有在 根据头寸的技术优点经税务机关审查后更有可能维持该等头寸的情况下,才会确认来自不确定税收头寸的税收优惠 。公司将在随附的合并经营报表中确认与所得税支出 行未确认的税收优惠相关的利息和罚款,任何应计利息和罚款都将计入合并资产负债表中的 相关税收负债行。该公司没有确定所得税的不确定因素。

在2020至2019年期间,本公司认为其经历了国税法第382节定义的所有权变更 ,这将限制利用本公司净营业亏损(NOL)的能力。 本公司可能在较早几年经历了额外的所有权变更,进一步限制了可使用的NOL结转 。该公司尚未完成正式的第382条分析。一般限制规则允许公司 使用其NOL,但受年度限制,该限制是通过将联邦长期免税率乘以紧接所有权变更前的 公司价值确定的

2016年后的纳税年度仍然可以接受联邦和州税务当局的审查。

报价成本

因发行本公司 证券而直接增加的成本将递延,并从发行所得款项中扣除,除非该等成本被视为微不足道, 在这种情况下,该等成本被视为已发生的费用。

信用风险

可能使公司面临集中信贷 风险的金融工具主要是现金。本公司将现金存放在高信用质量的金融机构,根据政策,通常 限制任何一家金融机构的信用风险敞口。如果单个机构持有的现金金额 超过联邦存款保险公司发行的金额,本公司的信用风险为2,818,144美元。

风险和不确定性

公司面临与医疗器械和生物制药 行业公司相同的风险,包括但不限于公司或其竞争对手对新技术创新的开发、对关键人员的依赖、专有技术的保护以及遵守食品和药物管理局(FDA)、 临床实验室改进修正案(CLIA)和其他政府机构的法规。

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重新分类

已对前几年的财务报表进行了某些重新分类 以符合本年度的列报方式。重新分类对以前报告的运营结果、现金流或累计赤字没有影响。

采购活动

浅谈量化医学的获取

2020年1月24日,该公司宣布已签署收购 定量医学(“QM”)的意向书。QM是一家生物医学分析和计算生物学公司,它开发了一种名为CORE的新型 计算药物发现平台。CORE旨在通过预测药物对介导疾病的目标分子的主要作用,显著降低 发现新治疗药物的时间、成本和财务风险。交易 已于2020年7月1日完成。见注13-后续事件。

近期会计公告

本公司考虑财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)发布的所有会计准则更新 (“华硕”)的适用性和影响。最近发行的华硕未在下文中列出 经评估并确定为不适用,或目前预计不会对本公司的综合财务报表造成影响 。

2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13年度,“金融工具-信贷 损失。”本ASU增加了一个新的减值模型(称为当前预期信用损失(“CECL”)模型), 基于预期损失,而不是已发生的损失。根据新的指导方针,实体将其预期信贷损失的估计 确认为津贴。CECL模式适用于大多数债务工具、应收贸易账款、租赁应收账款、财务担保 合同和其他贷款承诺。CECL模型没有确认减值损失的最低门槛, 实体将需要衡量损失风险较低的资产的预期信贷损失。根据修订后的1934年证券交易法规则12b-2,作为一家较小的报告公司,这些变更将于2023年1月1日对本公司生效。 管理层目前正在评估这些变化对 公司合并财务报表的潜在影响。

新组建的子公司

本公司于2020年5月成立非凡疫苗开发公司作为全资子公司 。

该公司还成立了可溶性生物技术公司。作为2020年5月的全资子公司。 该子公司运营公司于2020年5月收购的可溶性治疗和生物技术公司的资产。看见注7- 股东权益、股票期权和认股权证-从Solution Treeutics和BioDtech收购。

近期发展

2020年7月8日,Andrew P.Reding辞去公司董事会职务 ,立即生效。自2020年7月9日起,董事会选举查克·努祖姆(Chuck Nuzum)、南希·钟-韦尔奇(Nancy Chung-Welch,Ph.D.)和格雷戈里·S·圣克莱尔(Gregory S.St.Clair)为董事会成员。他们被选中填补分别由帕姆·普赖尔(Pam Prior)、小杰拉尔德·J·瓦泽尔(Gerald J.Vardzel Jr. )和安德鲁·P·雷丁(Andrew P.Reding)辞职而产生的空缺。努祖姆先生还被选为董事会审计委员会主席。作为第I类董事, 他的任期将于2022年本公司股东年会上届满,而钟-韦尔奇博士和St.Clair先生的 任期将在2020年本公司股东年会上届满(与其他第II类董事一样)。2020年4月2日,J.Melville Engle当选为董事会主席。

本公司已评估其所有活动,并断定除上文所述及附注13-后续事件外,并无其他后续事件需要在简明综合财务报表或简明综合财务报表附注中确认或披露 其他后续事件需要在简明综合财务报表中确认或在简明综合财务报表附注中披露 。

15

附注2-应收票据

本公司从CytoBioscience应收1,112,524美元的有担保本票 (“2017年本票”),外加按月支付的本金年利率(8%)的利息。票据的未付本金和未付应计利息将于2020年2月28日到期并支付。2019年,CytoBioscience及其母公司 InventaBioTech在截至2019年4月的第一季度支付了利息。自2019年第一季度以来,本公司未收到来自 CytoBioscience的任何付款。本公司已评估偿还的可行性,并断定 本公司很可能无法根据应收账款的合约条款收回所有到期款项。在 2019年期间,公司在此票据上记录了未收回余额的亏损。

2020年5月27日,公司与InventaBioTech, Inc.签订了资产购买协议。(“InventaBioTech”)及其两家子公司,可溶性治疗公司。(“可溶性”)和BioDtech, Inc.(“BioDtech”),并同时完成了对Ssolve和BioDtech的几乎所有资产的收购。作为交换,该公司发行了12.5万股普通股,并放弃了公司已经或可能 对InventaBioTech(f/k/a CytoBioscience,Inc.)提出的所有现有索赔。在交易完成之前,InventaBioTech在2017年本票项下欠公司约129万美元,这笔本票由CRO中有用的某些知识产权和设备作为担保 。关于资产购买协议,公司确认了之前被确定为 无法收回的票据的收益1,29万美元和确认的固定资产1,492,500美元。

注3-库存

库存结存情况如下:

截至2020年6月30日 自.起
十二月三十一号,
2019
成品 $69,407 $91,410
原料 154,794 69,821
在制品 11,167 28,925
总计 $235,368 $190,156

附注4-固定资产

该公司的固定资产包括以下内容:

截至2020年6月30日 自.起
十二月
31, 2019
计算机和办公设备 $391,464 $508,143
租赁权的改进 188,014 188,014
实验室设备 2,527,660 1,401,210
制造工装 108,955 108,956
演示设备 73,051 73,051
总计 3,289,144 2,279,373
减去:累计折旧 879,423 771,574
固定资产总额,净额 $2,409,721 $1,507,799

截至2020年和2019年6月30日的六个月中,折旧费用分别为249,049美元和153,302美元,截至2020年和2019年6月30日的三个月中,折旧费用分别为118,974美元和131,420美元。

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附注5--无形资产

无形资产的构成如下:

截至2020年6月30日 截至2019年12月31日
总运输成本 累计摊销 净账面金额 总运输成本 累计摊销 净账面金额
专利和商标 $382,897 $(202,758) $180,139 $339,023 $(195,286) $143,737
发达的技术 2,882,000 (180,125) 2,701,875 2,882,000 (108,075) 2,773,925
客户关系 445,000 (185,417) 259,583 445,000 (111,250) 333,750
商号 398,000 - 398,000 398,000 - 398,000
总计 $4,107,897 $(568,300) $3,539,597 $4,064,023 $(414,611) $3,649,412

截至2020年6月20日和2019年6月20日的6个月内,摊销费用分别为153,689美元和106,060美元,截至2020年6月20日和2019年6月20日的3个月内,摊销费用分别为77,184美元和88,416美元。

下表概述了截至2020年6月30日与持有的无形资产 相关的预计未来摊销费用:

截至十二月三十一日止的年度: 费用
2020 $154,101
2021 308,201
2022 196,951
2023 159,868
2024 159,868
此后 2,162,608
总计 $3,141,597

附注6-应付票据

应付票据余额如下:

到期日 截至2020年6月30日 自.起
2019年12月31日
过桥贷款 2020年9月30日 $1,721,776 $1,989,104
2019年期票 2020年9月30日 980,833 680,833
本票2020 T1 2020年9月30日 490,000 -
2020年T2期票 2020年9月30日 480,000 -
2020年期票T3 2020年9月30日 480,000 -
薪资保障计划 2022年4月20日 541,867
短期借款 2020年5月26日 - 18,563
短期借款 2020年6月10日 - 147,783
短期借款 2020年6月20日 - 194,943
施瓦茨博士指出 2020年9月30日 - 2,115,000
应付票据总额(毛额) 4,694,476 5,146,226
减去:未摊销折扣 282,099 350,426
应付票据合计,净额 $4,412,377 $4,795,800

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过桥贷款

2018年9月,本公司向两名私人 投资者发行了可转换担保本票,原始本金总额为2,297,727美元(“过桥贷款”),以换取现金收益 2,000,000美元。作为贷款的额外对价,该公司发行了总计65,000股普通股作为诱因 股票外加认股权证,以每股11.55美元的行使价收购总计107,178股普通股。根据本公司与投资者之间的担保协议,本公司授予投资者其 资产的担保权益,以保证票据的偿还。过桥贷款以每年8%的利率计息。于2019年2月,本公司 与过桥贷款投资者订立忍耐协议,据此,投资者(其中包括)同意 基于违约事件及声称的违约事件放弃其加速过桥贷款的权利。为此 向投资者增发了344,659美元的本金和16,667股普通股。 2019年9月,一名投资者的过桥贷款得到全额偿还。2020年3月19日,本公司和其余投资者 同意将票据到期日延长至2020年6月28日。本公司和投资者进一步同意将到期日延长至2020年7月15日,然后在2020年7月同意延长至2020年9月30日。看见注13-后续事件.

在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,没有就过桥贷款的付款支付任何罚款,截至2020年6月30日,累计但未支付430,444美元的付款罚款。截至2020年6月30日,过桥贷款的未偿还 本金余额为1,721,776美元,未摊销折扣为52,909美元。

每位投资者有权将其全部或任何部分过桥贷款转换为公司普通股 ,转换系数为折扣价20天平均价或设定价格下限中的较小者 。可发行的转换股份数量受交易所上限的限制,使(1)转换股份总数 加上(2)诱因股份数量之和限制为总计267,833股。截至2020年6月30日,已发行 最大数量的转换股票,没有与此转换选项相关的额外股票可供发行 选项。在截至2020年和2019年6月30日的六个月内,投资者分别转换了本金余额267,328美元和238,573美元 ,并分别获得了170,000股和55,859股公司普通股。

施瓦茨博士注意到

2018年11月,施瓦茨博士向该公司贷款,本金余额为 $37万。截至2018年12月31日,持有一张本金余额为37万美元的期票,未摊销折扣 为63,028美元。从2018年11月30日到2019年7月15日,施瓦茨博士在两张本票下向公司提供了大量贷款,总额 1,920,000美元。作为这些金额的对价,施瓦茨博士收到了期票和认股权证, 将以每股8.36美元的价格购买公司22,129股普通股。此外,从2019年2月1日开始,以及此后每个日历月的 第一天,在票据仍未偿还的情况下,又发行了一些认股权证。从2019年10月 开始,公司和施瓦茨博士开始重新协商票据。由于谈判,公司没有发布任何额外的认股权证 ,因为根据新交易,这些认股权证将被取消。

于2020年1月期间,本公司与施瓦茨博士订立交换协议。 根据交换协议,两张未偿还票据被注销,作为交换,发行了一张新的承付票,金额为2,115,000美元 ,年息12%,于2020年9月30日到期。除了期票,施瓦茨博士 还收到了50000股公司普通股。根据交换协议,根据先前的本票发行的所有认股权证均已注销 ;已注销的票据项下不再保留任何权利和义务。本公司确定交换 协议实质上发生在2019年12月31日。

自2020年4月21日起,本公司与Carl Schwartz就本公司于2020年1月31日发行的本金为2,115,000美元的本票签订了交换 协议。票据的年利率为12%(12%),到期日为2020年9月30日。截至2020年4月21日,票据的应计利息 为77,878美元,截至该日期,票据的本金和应计利息总额为2,192,878美元。施瓦茨博士和公司同意以市价将票据交换为 公司新发行的普通股。根据交换协议,施瓦茨博士获得了1,533,481股新发行的普通股 ,汇率为每股1.43美元,相当于普通股在2020年4月21日的收盘价。施瓦茨博士同意(1) 在交换协议日期后的三个月内不出售或以其他方式转让766,740股票,(2)在交换协议日期后的六个月内不出售 或以其他方式转让剩余的766,741股票。

18

2019年本票

2019年9月,本公司发行了本金为847,500美元的期票,以换取现金收益700,000美元。根据本公司与投资者之间的担保协议, 公司已向投资者授予其资产的担保权益,以保证票据的偿还。作为贷款的额外代价 ,公司向投资者发行了总计8857股普通股,外加认股权证,以每股6.21美元的行使价收购最多68,237股公司普通股。认股权证自生效之日起 6个月起至生效5周年止可行使。这张票据的利息为年利率 8%。

2020年3月19日,本公司达成协议,将其 应付未偿还票据的到期日从2020年3月27日和2020年3月31日延长至2020年6月27日。该公司将应付票据的到期本金增加了300,000美元,并发行了30,000股普通股作为延期的对价。由扩展引起的 值的变化超过10%并且结果该扩展被视为ASC 470项下的熄灭,债款。2020年第一季度,本公司因与延长应付票据 有关的债务清偿而蒙受300,000美元的亏损。本公司和投资者进一步同意将到期日延长至2020年7月15日,然后在2020年7月同意 延长至2020年9月30日。看见注13-后续事件.

在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,未支付与此本票付款相关的付款罚金,截至2020年6月30日,累计但未支付的付款罚金为196,167美元。截至2020年6月30日,本票余额为980,833美元,未摊销折扣为零。

2020年期票

2020年2月5日,公司发行本金为1,450,000美元的期票,换取现金收益1,200,000美元。票据下的收益将分三批分配。 第一批、第二批和第三批分别于2020年2月5日、2020年3月5日和2020年4月5日收到净收益40万美元。 根据本公司与投资者之间的担保协议,本公司已授予投资者其资产的担保权益 ,以保证票据的偿还。这张纸币的利息年利率为8%。在受到某些限制的情况下,票据的未偿还本金金额及其利息可由 投资者选择转换为本公司普通股,转换价格相当于2.589美元。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,未支付与本期票付款相关的付款罚款 ,截至2020年6月30日,累计但未支付付款罚款29万美元 。截至2020年6月30日,期票上的未偿还余额为1,450,000美元 ,未摊销折扣为229,190美元。该票据包含一个转换功能和一个看跌期权,它们被确定为衍生产品 ,并将在下面进一步讨论。本公司和投资者同意将2020年7月的到期日延长至2020年9月30日。 请参阅注13-后续事件.

作为额外代价,本公司向投资者发行了认股权证,分别在第一、第二和第三批结束时购买94,631股、92,700股和92,700股本公司普通股。 认股权证可从发行日期的第六个月周年日起行使,行使价相当于每股2.992美元 股。公司还在第一批股票结束时向投资者发行了46,875股普通股。

短期借款

该公司与一位投资者签订了短期借款协议。 票据到期日为发行日后6个月,到期息率为8%。此类票据的偿还以溢价为条件 。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,本公司发行了总额为1,098,684美元的短期票据,现金收益为1,020,000美元,并使用股权融资融资所得资金的一部分偿还了1,459,973美元的本金。 在截至2020年6月30日的6个月内,就这些短期借款支付了247,327美元的支付罚金 。截至2020年6月30日,短期借款项下没有未偿还金额。

19

2020年4月薪资支票保护计划

2020年4月20日,本公司与Park State银行签订了一份期票,根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(br}援助、救济和经济安全法及适用法规(“CARE法案”)下的Paycheck保护计划(“PPP”),该银行 提供了541,867美元的无担保贷款。本票期限 为2年,年利率为1%。付款自本票之日起延期6个月,公司 可以在60天后申请全部或部分本票的宽免,以保证资金的使用。

根据PPP的条款,如果收益用于CARE法案中描述的合格费用,如工资成本、用于继续集团医疗福利的 成本、抵押贷款利息支付、租金和水电费,则本票或其中的 部分可以免除。该公司打算将所有 收益用于资格费用。但是,不能保证我们能够获得这笔贷款的宽恕。 本票的条款,包括资格和宽恕,可能会受到法规 和小企业管理局通过的指导方针的进一步要求。

附注7-股东权益、股票期权及认股权证

D系列优先股

2019年4月,作为收购的一部分,该公司向Helology 发行了3,500,000股D系列优先股。D系列优先股的每一股均受自动转换的约束,据此,每股此类股票 在(1)任何基本交易(例如,合并或合并、出售或租赁 Predictive的全部或几乎所有资产,或购买、投标或交换Predictive的50%以上的有表决权股票的流通股) 或(2)完成 时,按10:1的比例自动转换为公司普通股。 或(2) 或(2)Predictive的所有或几乎所有资产的购买、投标或交换要约超过50%的有表决权股票的流通股) 或(2) 或(2)预测的全部或几乎所有资产的购买、投标或交换要约2020年4月4日,350万股D系列可转换优先股 被转换为350,004股普通股。

E系列可转换优先股

2019年6月至9月,本公司与投资者签订了私募证券 购买E系列可转换优先股股票的协议。公司发行了258股优先股。 每位优先股东有权从2019年6月13日初步成交日期后六个月开始,将每股E系列可转换优先股转换为紧接转换前的已发行普通股和 普通股流通股的0.056857%。在初始截止日期后12个月的日期,公司 有权按照与上述可选转换相同的条款和限制将优先股转换为普通股。 优先股包括289,935美元的或有收益转换金额,相当于股票在发行时的内在价值 。公司确定E系列可转换优先股应归类为永久股权 ,受益转换特征金额增加至最早的赎回日期2019年12月13日。

2020年5月,我们通知E系列可转换优先股的持有人,我们 选择根据E系列股票的条款 将E系列股票的流通股转换为普通股,从2020年6月13日起生效。在转换之前,有207.7股E系列股票流通股。E系列股票 每股在紧接转换前转换为已发行和已发行普通股的0.056857%;因此,E系列股票于2020年6月13日的207.7股 流通股转换为1,257,416股普通股,相当于截至2020年6月12日的已发行普通股 的11.8%。

权益线

2019年10月24日,本公司与一名投资者签订了股权购买协议, 提供股权融资安排。根据购买协议的条款和条件,投资者 承诺购买合计价值高达15,000,000美元的本公司普通股,期限最长为三年 。公司向投资者发行104,651股承诺股,公平市值为450,000美元,用于签订协议。在三年承诺期内,只要满足成交条件,本公司可不时向投资者发出认沽通知,要求投资者在一定限制和 条件下,以指定价格购买指定数量的股票,这通常代表普通股市价的折让。 本公司可向投资者发出认沽通知,要求其在一定限制和 条件下以指定价格购买指定数量的股票,这通常是对普通股市场价格的折让。在截至2020年6月30日的6个月内,公司根据股权额度发行了943,000股普通股,价值1,869,899美元。 截至2020年6月30日,股权额度下的剩余可用余额为12,810,907美元。

20

2020年3月私募

于2020年3月18日,我们向私人投资者发行、出售和发行:(I)260,000股普通股 ,售价为每股2.121美元;(Ii)收购1,390,166股普通股的预融资权证,以每股2,12美元出售,可按每股0.001美元的行使价行使;(3)A系列认股权证,以每股1,650,166股普通股 的价格收购普通股,可立即行使并终止 和(Iv)B系列认股权证以每股1.88美元的价格收购1,650,166股普通股,可立即行使,于发行日期两年后终止 。

此外,投资者还购买了代替普通股的预资金权证 ,以购买1,390,166股普通股,收购价为每股预资金权证2,12美元,即每股发行价 减去每份此类预资金权证的每股行使价格0.0001美元。由于预融资认股权证 行使价格为名义金额,这些认股权证在2020年第二季度从购买到行使期间作为流通股计入我们的每股收益计算 。

出售发售股份、预筹资款权证及A及B型认股权证,在扣除配售代理费及本公司应付的估计发售费用 后,所得款项总额 为3,498,612美元,所得款项净额为3,127,818美元。该公司同意将此次发行的净收益用于一般公司用途。发售 在满足惯例成交条件的情况下于2020年3月18日截止。看见注8--衍生品 讨论A、B和代理权证作为衍生负债入账。

股权激励计划

本公司有股权激励计划,该计划允许在计划允许的情况下向本公司的员工、董事和顾问发放激励性和非限制性 股票期权。每个 股票期权的行权价格由董事会决定。归属要求由董事会在授予时确定 ,目前从即期到三年不等。根据这项计划,选择权的期限从三年到十年不等。

施瓦茨交换纸币

自2020年4月21日起,本公司与Carl Schwartz就本公司于2020年1月31日发行的本金为2,115,000美元的本票签订了交换 协议。根据交换协议,施瓦茨博士获得了1,533,481股新发行的普通股,兑换率 为每股1.43美元。见附注6-应付票据。

2020年5月注册直接发售及同时私募认股权证

于2020年5月期间,本公司与若干 认可投资者订立证券购买协议,登记直接发售1,396,826股普通股,每股票面价值0.01美元。在同时 定向增发中,本公司还发行了此类投资者认股权证,购买总额最多1,396,826股普通股 。这些股票和认股权证是以每股1.575美元的合并发行价和相关的认股权证出售的。每份认股权证 可在发行后立即行使,行使价为每股1.45美元,自 发行日起五年半到期。出售发售股份及相关认股权证,在扣除配售代理费及本公司应付的发售开支后,所得款项总额为2,200,001美元,所得款项净额为 1,930,101美元。本公司将发行所得款项净额 用于偿还某些债务,并同意将发行所得款项净额用于一般企业 用途。此次发行于2020年5月8日结束。

21

从Solution Treatetics和BioDtech获得

2020年5月27日,公司与InventaBioTech, Inc.签订了资产购买协议。(“InventaBioTech”)及其两家子公司,可溶性治疗公司。(“可溶性”)和BioDtech, Inc.(“BioDtech”),并同时完成了对Ssolve和BioDtech的几乎所有资产的收购。作为交换,该公司发行了12.5万股普通股,并放弃了公司已经或可能 对InventaBioTech(f/k/a CytoBioscience,Inc.)提出的所有现有索赔。收购中发行的所有股票均存入第三方托管,其中25,000股将在交易完成6个月周年日时发行,25,000股将在交易完成9个月周年纪念日发行 ,其余股票将在交易完成一周年时发行。尽管有上述规定, 如果本公司遭受InventaBioTech、Ssolve和BioDtech根据本协议向本公司赔偿的损失,则可解除全部或部分托管股份并将其退还给本公司进行报销。 如果本公司遭受损失,InventaBioTech、Ssolve和BioDtech已根据本协议对本公司进行赔偿。如果在交易结束后六个月内,公司无法根据其与UAB研究基金会的许可协议成功获得Ssolve的全部权益,则公司 也有权收回10,000股股份。由于此次收购 被视为资产收购,公司确认固定资产为1,492,500美元。

2020年6月权证行使和发行

于2020年6月期间,本公司与若干获认可机构 投资者订立协议,立即行使合共1,396,826份与2020年5月注册直接发售相关的认股权证,可立即行使,行使价为每股普通股1,45美元,另加 每股新认股权证额外0.125美元,以购买最多相当于根据 行使现有认股权证而发行的股份数目100%的普通股。 可立即行使的认股权证可立即行使,行使价为每股普通股1,45美元,另加 每股新认股权证0.125美元,以购买最多相等于根据行使现有认股权证而发行的股份数目100%的普通股。新认股权证可立即行使,期限为五年半 ,每股行使价格相当于1.80美元。扣除公司应付的配售代理费和发售费用后,公司收到毛收入2,130,701美元和净收益1,865,800美元 。本公司预计将这些交易的净收益 用于一般公司和营运资本用途。

下面汇总了指定期间 内的股票期权和认股权证交易:

股票期权 权证
数量
股份
平均值
锻炼
价格
数量
股份
平均值
锻炼
价格
截至2018年12月31日的未偿还金额 366,928 $17.03 362,664 $41.67
已发布 423,295 6.53 1,869,299 9.25
没收 (23,799) 13.30 (653) 3,249.28
已行使 - - (59,700) 0.10
在2019年12月31日未偿还 766,424 $11.34 2,171,610 $15.26
已发布 76,862 1.93 7,992,706 1.54
没收 (25,169) 7.58 (119,441) 6.47
已行使 - - (2,786,992) 0.79
在2020年6月30日未偿还 818,117 $10.54 7,257,883 $5.83

截至2020年6月30日和 6月30日的三个月确认的基于股票的薪酬支出分别为134,939美元和1,380,620美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月确认的基于股票的薪酬支出分别为422,777美元和1,644,220美元。公司有59,210美元的未确认薪酬支出 与预计将在未来18个月确认的非既得性股票期权相关。

22

附注8-衍生工具

管理层得出结论,2018年9月的过桥贷款包含一个转换功能, 是嵌入的衍生品和所需的分叉。嵌入衍生工具的价值是根据资产负债表日期前20个交易日的折价股票 价格和该日的转换假设来确定的,因为管理层认为 基于管理层对需要额外融资的预期,票据很可能是可转换的。在截至2020年6月30日的六个月里,转换的数量达到了最高水平。本公司于截至2020年6月30日及2019年6月30日止三个月分别确认未实现 收益或(亏损)50,989美元及(211,939美元),截至2020年6月30日及2019年6月30日止六个月分别确认未实现损益50,989美元及(231,347美元)。 截至2020年6月30日止与过桥贷款相关衍生负债公允价值分别为零及50,989美元。 截至2020年6月30日止三个月及截至2019年6月30日止六个月分别为50,989美元及50,989美元。 截至2020年6月30日止三个月及截至2019年6月30日止六个月分别为50,989美元及50,989美元

2019年5月21日,本公司向施瓦茨博士发出普通股认购权证,以换取与第一笔票据相关的 价值。从2019年2月1日开始,此后每个日历月的第一天 在第一份票据和相关认股权证仍未发行的情况下,认股权证中增加了一些股票。 公司将发行更多认股权证的责任作为衍生负债进行核算,因为在协议签订时,将发行的认股权证的确切数量 不确定。根据协议,公司于2019年向施瓦茨博士发行了5753份认股权证。截至2019年12月31日,由于 2020年1月的交换协议, 剩余的22,644美元的衍生品负债已降至零,该协议取消了任何未来权证的发行,并使之前发行的所有与这些票据相关的权证无效。

管理层得出结论,2020年期票包含一个转换功能和一个看跌期权 ,每个都是嵌入的衍生品,需要进行分叉。根据ASC815,衍生品和 套期保值,本公司将这两个嵌入衍生品合并为单一衍生品,并确定公允价值以将 计入简明综合资产负债表的衍生品负债内。最初,第一批、第二批和第三批衍生负债的公允价值分别为68,796美元、52,125美元和20,542美元。在截至2020年6月30日的三个月内,本公司确认了衍生负债公允价值变动的收益。截至2020年6月30日,第一批、第二批和第三批衍生品负债的公允 价值分别为7628美元、8907美元和12210美元。

管理层得出结论,上述与2020年3月 私募相关发行的A、B和代理权证是一项衍生负债,这是由于权证的某些特点,在某些 情况下,可能导致持有人以与普通股股东相同的对价 获得已发行权证的Black Scholes价值。因此,在这些情况下,对价金额将不同于提供给 普通股持有人的对价金额,因此,认股权证已被归类为负债。最初,A、B和代理权证 的公允价值为2,669,995美元。截至2020年6月30日,A、B和代理权证的公允价值被确定为2,830,744美元 ,本公司在截至2020年6月30日的三个月和六个月内分别录得公允价值变动亏损51,026美元和160,749美元 。

管理层得出结论,上文讨论的与2020年5月发售相关的权证和代理权证是一项衍生负债,原因是权证的某些特征在某些情况下可能导致持有人以与普通股东相同的对价 获得已发行权证的Black Scholes价值。因此,在这些情况下,对价金额将不同于提供给普通股持有人的对价金额,因此,认股权证已被归类为负债。最初,认股权证和代理权证的公允价值 为1,324,184美元。于2020年6月期间,投资者行使认股权证,并按上文所述 将认股权证交换为普通股股份。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,本公司就认股权证的公允价值变动录得460,065美元的亏损 。截至2020年6月30日,代理权证的公允价值被确定为108,527美元,公司在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间记录了 代理权证的公允价值变动亏损26,033美元。

关于2020年6月权证的行使和发行,管理层得出结论 上文讨论的与2020年6月权证行使和发行相关发行的权证和代理权证是衍生责任 由于权证的某些特征,在某些情况下,可能导致持有人以与普通股股东相同的对价获得未偿还权证的布莱克 斯科尔斯价值。因此,在这些情况下, 对价金额将不同于提供给普通股持有人的对价金额,因此,认股权证已被归类为负债 。在开始时,认股权证和代理权证的公允价值为1,749,721美元。于2020年6月30日,认股权证的公允价值 被确定为1,555,653美元,于2020年6月30日,代理权证的公允价值被确定为 为105,901美元。于截至2020年6月30日的3个月及6个月内,本公司就认股权证的公允价值变动录得82,322美元的收益,而于截至2020年6月30日的6个月内,本公司就代理权证的公允价值变动录得5,845美元的收益。

23

下表披露了与过渡性贷款和与施瓦茨博士签订的应付票据协议中包括的衍生品相关的公司嵌入衍生工具 负债的价值变化。

2019年12月31日的衍生工具负债余额 $50,989
认可为A、B及代理权证的衍生工具 2,669,995
与2020年本票相关的衍生工具 120,921
确认收益以公允价值重估衍生工具 (27,107)
2020年3月30日的衍生负债余额 $2,814,798
衍生工具获承认为2020年5月认股权证 1,324,184
衍生工具获承认为2020年6月认股权证 1,749,721
与2020年本票相关的衍生工具 20,542
行权时认股权证负债的重新分类 (1,701,756)
确认按公允价值重估衍生工具的损失 422,081
2020年6月30日的衍生负债余额 $4,629,570

附注9-每股亏损

下表列出了计算每股普通股基本亏损和摊薄亏损时使用的股份 :

截至6月30日的三个月, 截至六个月
六月三十日,
2020 2019 2020 2019
分子:
每股普通股股东应占净亏损:基本计算和摊薄计算 $(3,577,378) $1,444,706 $(8,106,695) $(1,848,478)
分母:
加权平均已发行普通股-基本(1) 9,838,152 2,960,937 7,362,240 2,274,754
稀释后的股票期权、认股权证和优先股的影响(2) 3,046,141
加权平均已发行普通股-稀释 9,838,152 6,007,078 7,362,240 2,274,754
普通股每股收益(亏损)-基本 $(0.36) $0.49 $(1.10) $(0.81)
每股普通股收益(亏损)-摊薄 $(0.36) $0.24 $(1.10) $(0.81)

(1)包括1,390,166股与截至2020年6月30日的六个月内发行的预融资权证相关的或有可发行股份,以及截至2020年6月30日的六个月内的122,000股搁置股份。

(2)以下是各个期间结束时已被 从稀释计算中排除的已发行标的股票数量的摘要,因为对普通股每股亏损的影响将是反稀释的:

24

截至六个月
六月三十日,
2020 2019
选项 818,117 729,975
权证 7,257,883 2,025,971
可转债 574,367 130,307
优先股:B系列 79,246 79,246
优先股:D系列 - 350,004
优先股:E系列 - 1,484,634

注10-分段

本公司已根据ASC 280- 确定其经营部门细分市场报告。用于确定公司应报告部门的因素包括独立 财务报表的可用性、跨地理区域的本地领导层的存在、影响每个 部门的经济因素,以及部门层面的经营业绩评估。首席运营决策者(“CODM”) 为每个运营部门分配公司资源,并评估其相对业绩。下面列出的每个 运营部门都有单独的财务报表和基于当地的领导力,并根据各自部门的结果 进行评估。应该注意的是,下面的运营部门有不同的产品和服务。 财务信息由CODM定期合并和评估,以评估绩效和分配资源。

该公司有三个经营部门:国内部门、国际部门和Helology部门。有关每个细分市场中确认的产品和服务的说明,请参阅附注1-重要会计政策摘要中的 收入确认讨论。截至2020年6月30日的三个月和六个月的部门收入和部门净亏损包括在下表中。 所有收入均来自外部客户。

营业收入

三个月

六月三十日,

截至6月30日的六个月,
2020 2019 2020 2019
国内 $ 173,738 $ 259,082 $ 453,551 $ 478,743
国际 - 1,464 - 37,044
螺旋组学 9,046 25,605 24,176 25,605
公司 - - - -
总计 $ 182,784 $ 286,151 $ 477,727 $ 541,392

分部收益(损失)

截至6月30日的三个月, 截至六个月
六月三十日,
2020 2019 2020 2019
国内 $(524,744) $(917,754) $(865,524) $(1,859,477)
国际 (47,923) (97,552) (116,988) (196,213)
螺旋组学 (1,795,312) (1,663,937) (3,207,777) (1,663,937)
公司 (1,209,399) 4,144,347 (3,916,406) 1,891,547
总计 $(3,577,378) $1,465,104 $(8,106,695) $(1,828,080)

资产

截止到六月三十号, 自.起
十二月三十一号,
2020 2019
国内 $770,156 $670,841
国际 279,627 298,952
螺旋组学 22,270,730 21,275,306
公司 4,175,888 130,411
总计 $27,496,401 $22,375,510

25

附注11-租契

2020年5月1日,该公司签署了一项关于位于91 43的Helonomy 办公室的租约修正案研发宾夕法尼亚州匹兹堡大街。该租约最后一次修改是在2017年10月27日。 租约将于2021年2月28日结束,经修订后,将包括两个为期一年的续订条款,本公司得出结论认为,这两个条款 肯定会被行使。本公司亦订立分租协议,以91 43号租出部分空间。研发 街。本季度该公司的租约没有其他变化。

附注12-关联方交易

审计委员会有责任在实施之前审查和批准关联方和本公司可能是其中一方的所有交易,以评估此类交易是否符合适用的 法律要求。

公司董事之一Richard L.Gabriel是首席运营官 ,并担任GLG制药公司(“GLG”)的董事。本公司与GLG签订了合作协议, 将各自的专有技术结合在一起,构建用于诊断和治疗女性癌症的个性化医疗平台。 到目前为止,这种伙伴关系还没有产生任何收入或费用。

Richard L.Gabriel还签约担任TumorGenesis的首席运营官。 到2019年4月1日,根据一份可续签的6个月合同,Gabriel先生每月获得12,000美元。2019年5月1日,Gabriel 先生签署了一份为期一年的合同,可续签三个月的期限,继续担任TumorGenesis的首席运营官,每月获得13,500美元的现金付款。

公司首席执行官卡尔·施瓦茨博士向公司提供贷款,以换取 期票和普通股。看见附注6-应付票据有关这些安排的详细说明,请参阅。

注13-后续事件

浅谈量化医学的获取

2020年7月1日,本公司与特拉华州一家有限责任公司Quantity Medicine LLC(“QM”)及其所有者(统称为“卖方”) 签订资产购买协议,同时完成了对QM几乎所有由卖方拥有的资产的收购。QM是一家生物医学分析和计算生物学公司,开发了一个名为CORE的新型计算药物发现平台。CORE旨在通过预测药物 对介导疾病的目标分子的主要作用, 大幅降低发现新的治疗药物的时间、成本和财务风险。为了换取QM的资产(包括核心),该公司以954,719股普通股的形式提供了代价 ,这些普通股在发行时的市值为1,750,000美元。477,359股(占已发行股份 一半)于发行时存入及以托管方式持有,其余207,144股已发行予 卡内基梅隆大学(“CMU”),以清偿根据本公司于成交日期承担的技术许可 协议欠CMU的所有成交前金额。托管持有的股份的一半将在成交日期的六个月 周年日解除,另一半将在成交日期的一年周年日解除;但条件是, 但是,如果公司遭受卖方根据本协议向公司赔偿的损失,则所有或部分托管股份可能会被解除并退还给本公司以供报销 本公司遭受损失的情况下,卖方将根据本协议赔偿本公司的损失,则另一半将于成交日的六个月 周年时解除,另一半将在成交日期的一年纪念日解除。

26

本票的修订及延展。自2020年7月15日起,本公司对本金总额为4,152,609美元的本票进行了修订,将票据的到期日延长至2020年9月30日。 这些票据之前的到期日为2020年7月15日、2020年8月5日、2020年9月5日和2020年10月5日。作为延期的交换,第一张OASIS 票据的未偿还本金金额增加了345,000美元,因此,截至修订生效日期,第一张OASIS票据项下的未偿还本金金额为1,280,833美元,第二份OASIS票据的未偿还本金金额增加172,500美元, 因此,截至修订生效日期,第二份OASIS票据项下的未偿还本金金额为1,622,500美元。

项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下讨论和分析应与本Form 10-Q季度报告以及我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中列出的未经审计的简明合并财务报表及其相关注释一起阅读。

本10-Q表格包含表示某些 风险和不确定性的“前瞻性陈述”,其中许多风险和不确定性不在我们的控制范围之内。由于某些因素,包括下文和本报告其他部分阐述的因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的 大不相同。可能导致实际结果与预测结果不同的重要因素包括:

· 如果没有额外的资金,我们可能无法继续运营;
· 当前营业现金流为负;
· 任何进一步融资的条款,可能是高度稀释的,可能包括繁琐的条款;
· 2020年9月到期的巨额债务偿还,公司可能需要延长或重组,但不能保证这是可能的;
· 与2019年与Helology合并相关的风险包括:1)重大商誉可能导致进一步减值;2)可能无法实现合并的预期收益;3)与合并相关的成本可能高于预期;4)合并可能导致我们现有业务的中断;以及5)管理分心和资源转移;
· 与我们与其他公司的伙伴关系相关的风险,包括需要就最终协议进行谈判;可能无法实现这些伙伴关系的预期利益;以及向我们的合作伙伴公司提供资金的成本,这些成本可能永远无法偿还或提供预期回报;
· 与Quantity Medicine交易相关的风险包括:1)可能无法实现收购的预期收益;2)收购相关成本可能高于预期;3)收购可能导致我们现有业务的中断;4)管理分心和资源转移;
· 与InventaBioTech的交易有关的风险包括:1)可能无法实现交易的预期收益;2)与交易相关的成本可能高于预期;3)交易可能导致我们现有业务的中断;4)管理分心和资源转移;
· 我们将无法保护自己的知识产权的风险,或声称我们正在侵犯他人知识产权的风险;
· 竞争的影响;
· 获取和维护适用于我们技术应用的任何必要的法规许可;
· 无法吸引或留住合格的高级管理人员,包括销售和营销人员;
· 如果我们的产品不被潜在客户接受,我们永远不会盈利的风险;
· 政府监管和审查可能产生的影响;
· 意外成本和经营赤字,以及低于预期的销售额和收入(如果有);
· 任何法律诉讼的不良后果;

27

· 我们的经营业绩和财务状况的波动性,以及,
· 我们的业务和运营将继续受到新冠肺炎大流行的实质性不利影响的风险,这已经(1)影响了一家重要的供应商;(2)导致我们几家工厂的现场员工减少,生产延迟,效率降低;(3)影响了我们的销售努力、应收账款和供应商要求的条款;以及(3)影响了我们的销售努力、应收账款和供应商所要求的条款;以及(3)影响了我们的销售努力、应收账款和供应商要求的条款;以及
· 本报告中可能提到的其他具体风险。

除有关历史事实的陈述外,本报告中包含的有关 我们的增长战略、未来运营、财务状况、预计收入或亏损、预计成本、前景和计划、 以及管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。本报告中使用的“将”、“可能”、“ ”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“预期”、“项目”、“ ”计划“等类似表述旨在标识前瞻性表述,尽管并非所有前瞻性 表述都包含此类标识性词语。所有前瞻性陈述仅在本报告发表之日发表。我们 不承担任何义务更新本文中包含的任何前瞻性声明或其他信息。潜在投资者不应过度依赖这些前瞻性陈述。尽管我们相信本报告前瞻性陈述中反映或暗示的我们的计划、意图、 和预期是合理的,但我们不能向潜在的 投资者保证这些计划、意图或期望一定会实现。我们在截至2019年12月31日的年度报告 Form 10-K和下文第二部分第1A项中披露了可能导致实际 结果与“风险因素”部分和其他地方的预期大不相同的重要因素。这些警告性声明限定了归因于我们或代表我们行事的人员的所有前瞻性 声明。

本报告中包含的有关市场和行业统计数据的信息 基于我们认为准确的现有信息。它通常基于学术和其他出版物 ,这些出版物不是为证券发行或经济分析目的而制作的。我们没有审查或包含来自 所有来源的数据,我们不能向潜在投资者保证本报告中包含的数据的准确性或完整性。从这些来源获得的预测 和其他前瞻性信息受相同的限制,以及对未来市场规模、收入和市场对产品和服务的接受度的任何估计所附带的额外不确定性 。我们没有义务 更新前瞻性信息以反映实际结果或假设或其他可能影响这些 陈述的因素的变化。

概述

我们在两个主要业务领域开展业务:第一,在我们的精确医学业务中应用人工智能 (“AI”),提供人工智能驱动的肿瘤药物反应预测模型,以改善患者的临床结果,并协助制药、诊断和生物技术行业开发新的个性化 药物和诊断;第二,生产美国食品和药物管理局(FDA)批准的Streamway® 系统,用于自动、直接排出医疗液体处理和相关产品。

我们有三个运营部门:国内、国际和Helology。国内和 国际构成了Streamway系统产品的销售。Helology部门包括临床测试和合同研究。 我们的TumorGenesis子公司包含在公司内部。展望未来,我们决定将我们的资源集中在 Helology细分市场和我们将人工智能应用于精确医学和药物发现的主要任务上。

精准医疗业务

我们的精准医学业务在我们的Helology部门开展,致力于 使用我们专有的多基因组肿瘤分析平台、独一无二的肿瘤历史数据数据库 ,以及人工智能构建肿瘤药物反应预测模型的能力来提高癌症治疗的有效性。

Helology的使命是通过与 制药、诊断和学术组织合作,将创新的临床产品和技术推向市场,从而改善患者的临床结果。 除了我们专有的患者衍生(“PDX”)肿瘤学分析平台之外,Helology还提供:1)数据 和利用 PDX肿瘤模型进行临床和翻译研究的人工智能驱动的合同研究组织(“CRO”)服务;2)广泛的多组学分析(基因组)。

28

合同研究组织(CRO)与人工智能驱动的业务

我们相信,利用我们独特的超过149,000例肿瘤患者药物反应的历史数据库,构建肿瘤药物反应和结果的人工智能和数据驱动的多组学预测模型,将提供对新药开发和患者个体化治疗至关重要的可行的 见解。我们庞大的肿瘤历史数据库和 相关数据,加上我们获得相关患者结果数据的能力,是一个重要的竞争优势。癌症治疗 需要至少5年的测试才能提供关于无进展存活率的足够信息。虽然竞争对手必须 等待此数据,但我们现在就可以利用它。这些人工智能驱动的预测模型与PDX平台相结合,将创建一项独特的 服务,以推动与制药、诊断和生物技术公司在生物标记物发现、 药物筛选、药物再利用和临床试验等领域的创收项目。人工智能驱动的模型一旦得到验证,还将提供临床决策支持,以帮助肿瘤学家个体化治疗。

我们的CRO/AI业务致力于改进靶向治疗发现过程。 我们专有的TruTumor多组PDX分析和AI平台与我们庞大的癌症患者生化和临床信息多组数据库相结合,使用深度学习来了解患者 肿瘤的突变情况与实验室培养的肿瘤的药物反应情况之间的关联。此方法用于构建人工智能驱动的预测 模型,该模型提供了可操作的洞察力,即肿瘤中的哪些突变与肿瘤对哪些药物敏感 ,并将为患者带来最佳结果。

我们的CRO服务业务将这些人工智能驱动的预测模型与我们 独有的专利TruTumor PDX模型相结合,以满足从发现到临床和转化性研究再到 临床试验和诊断开发和验证的一系列需求,如下所述:

研究

生物标志物的发现

药物发现

毒品再利用

发展

试验中的患者充实和选择

临床试验优化

适应性试验

临床决策支持

患者分层

治疗选择

临床试验

通过我们的Helology子公司,我们为妇科癌症提供一组临床相关的、与癌症相关的 肿瘤概况和生物标记物测试,以确定患者对各种类型的化疗反应的可能性,以及相关的肿瘤生物标记物可能指示的治疗方法。

临床测试包括ChemoFx和BioSpeciFx测试。ChemoFx测试确定 患者的肿瘤样本对一组不同化疗药物的反应,而BioSpeciFx测试评估患者肿瘤中特定基因或生物标记物的 表达。我们专有的TruTumor™PDXTumor肿瘤平台 使我们能够使用实际的活肿瘤细胞来研究患者肿瘤的独特生物学,以便 了解患者对治疗的反应。

定量医学

2020年7月1日,该公司收购了Quantity Medicine LLC(“QM”)的资产。 QM是一家生物医学分析和计算生物学公司,开发了名为 CORE的新型计算药物发现平台。CORE旨在通过预测药物对介导疾病的目标分子的主要作用,大幅降低发现新治疗药物的时间、成本和财务风险。通过将CORE与Helology的TruTumor™PDX 肿瘤平台、癌症患者生化和临床信息的多组数据库以及人工智能驱动的预测模型相结合,我们将提供一种新颖的、独一无二的能力,用于发现有望对该行业具有相当 价值的精确疗法。

29

天际医疗--Streamway系统

通过我们的子公司Skyline Medical,Inc(“Skyline Medical”)销售, Streamway系统几乎消除了员工接触 医疗环境中的血液、灌溉液和其他潜在感染性流体的风险。陈旧的手动流体处理方法需要手动携带和清空装满液体的容器 存在暴露风险和潜在的责任。Skyline Medical的Streamway系统完全自动化废液的收集、 测量和处理,旨在:1)降低医院和外科中心的管理费用;2)改善 对职业安全和健康管理局及其他监管机构安全指南的遵守情况;3)提高手术室、放射科和内窥镜部门的效率 ,从而提高盈利能力;以及4)通过帮助消除大约5000万个潜在的感染疾病的毒气罐,提供更大的环境管理

2019年12月,我们宣布已收到多家 方对可能收购我们的天际医疗部门感兴趣的迹象,并重申我们将把资源集中在我们的 精准医疗业务上。我们继续运营天际医疗业务,专注于最大化我们在该部门的战略机遇 。

Streamway系统产品销售

我们的国内和国际细分市场主要包括Streamway系统的销售, 以及与Streamway系统配合使用的专有清洗液和过滤器的销售。我们制造一种环保系统,用于收集和处理外科和其他医疗过程中产生的感染液。我们 已在美国、加拿大和欧洲获得Streamway系统的专利。我们将我们的产品分发到医疗 设施,在那里必须对医疗过程中产生的身体和灌注液进行包装、测量、记录和处置。 我们的产品最大限度地减少了接触此类液体的医护人员的风险。除了简化这些流体的处理 之外,我们的目标是在不对既定的操作程序进行重大更改的情况下显著减少员工暴露的产品 ,这些操作程序历来是阻碍创新和产品推出的主要行业绊脚石。

我们使用受雇的销售代表、独立承包商和分销商将我们的医疗器械产品直接销售给医院和其他医疗机构 。

我们的子公司TumorGenesis正在寻求一种在实验室快速生长肿瘤的新方法,这种方法本质上是“愚弄”癌细胞,使其认为自己仍在患者体内生长。我们 还宣布与GLG Pharma成立一家拟议的合资企业,专注于利用他们的组合技术为卵巢癌和乳腺癌患者带来个性化的 药物和测试,特别是那些存在腹水的患者(超过三分之一的 患者)。

资本要求

从一开始,我们就一直没有盈利。我们在截至2020年6月30日的三个月和六个月分别发生了3,577,378美元和 8,106,695美元的净亏损,获得了1,444,706美元的净收益,然后 在截至2019年6月30日的三个月和六个月发生了大约1,848,478美元的净亏损。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我们的累计赤字分别为90,605,406美元和82,498,711美元。

我们从未产生足够的收入来满足我们的资本需求。从2009年 到2018年,我们建立了天际医疗业务,建立了全国销售网络和国际销售。但是,Skyline 医疗业务从未实现盈利。2017年,我们决定通过投资精准医疗业务的合资企业来实现业务多元化,包括对早期公司进行大量贷款和投资。这些活动 导致在2019年4月收购了Helology,这进一步加速了我们的资金需求。我们通过各种债务和股权工具为我们的运营提供资金 。请参阅下面的“流动性和资本资源-融资计划;持续经营资格”和“流动性和资本资源-融资交易”。

30

我们未来的现金需求和可用资金的充足性取决于我们的能力 从我们的Helology部门创造收入;继续销售我们的Skyline Medical产品并试图在Skyline Medical业务中实现盈利 以及未来融资的可用性以实现我们的业务计划。参见下面的“融资计划; 持续经营资格”。

我们有限的运营历史,特别是我们的精准医疗业务,以及 我们业务重点的变化,使得预测未来的运营结果变得困难。我们认为,不应依赖我们经营业绩的期间间比较 作为对我们未来业绩的预测。

运营结果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的比较

截至6月30日的三个月, 截至六个月
六月三十日,
2020 2019 差异化 2020 2019 差异化
营业收入 $182,784 $286,151 $(103,367) $477,727 $541,392 $(63,665)
销货成本 85,261 118,390 (33,129) 177,918 192,106 (14,188)
一般和行政费用 3,211,817 3,310,368 (98,551) 6,040,293 4,808,314 1,231,979
运营费用 521,116 1,271,258 (750,142) 1,069,869 1,737,824 (667,955)
销售和营销费用 133,015 685,029 (552,014) 397,424 1,239,245 (841,821)

收入。在截至2020年和2019年6月30日的三个月中,我们的收入分别为182,784美元和286,151美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月里,我们分别售出了1台和7台Streamway System。 和2019年。

在截至2020年6月30日和 2019年6月30日的6个月中,我们分别录得477,727美元和541,392美元的收入。除截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月期间Helology收入分别为24,176美元和25,605美元外,所有收入均来自Skyline Medical业务 。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月里,Streamway的销量分别为6台和14台 。

销售商品的成本。截至2020年6月30日的三个月和六个月的销售成本分别为85,261美元和177,918美元,截至2019年6月30日的三个月和六个月的销售成本分别为118,390美元和192,106美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月的毛利率分别约为53%和63%,而前一年的毛利率分别为59%和65%。我们的利润率 在本年度下降,因为成本较高,这抵消了本季度的收入。独家 在截至2020年6月30日的六个月中,与Skyline Medical业务相关的毛利率为76%,在截至2019年6月30日的六个月中约为 65%。

一般和行政费用。一般和行政费用(“G&A”) 主要包括管理人员工资、专业费、咨询费、差旅费、行政费和一般办公费用 。

与2019年相比,截至2020年6月30日的三个月 的一般和行政(G&A)费用减少了98,551美元。减少的主要原因是与2019年基于股票的奖励 薪酬和2019年记录的应收票据信贷亏损相关的减少约600,000美元,但被遣散费 和与成本管理工作相关的相关费用增加所抵消。

与2019年相比,截至2020年6月30日的六个月 的一般和行政(G&A)费用增加了1,231,979美元。增加的主要原因是与2019年相比,与员工人数增加相关的工资和相关成本 增加,主要是Helology部门的员工人数增加,以及2020年与成本管理努力相关的遣散费和相关费用增加约700,000美元 ,但与2019年奖励的基于股票的薪酬相关的成本下降57%抵消了这一增长。

31

运营费用。运营费用主要包括与产品开发和样机测试相关的费用 。

与2019年相比,截至2020年6月30日的三个月的运营费用减少了750,142美元,降至521,116美元 ;与2019年相比,截至2020年6月30日的六个月的运营费用减少了667,955美元,降至1,069,869美元。减少 主要是由于2019年奖励的基于股份的薪酬相关成本降低,并被研发成本减少 部分抵消。

销售和营销费用。销售和营销费用包括通过独立代表销售产品所需的费用 、参加贸易展会、产品文献以及其他销售和营销活动 。

截至2020年6月30日的三个月,销售和营销费用减少了552,014美元,降至133,015美元,而2019年同期为685,029美元。此类费用几乎完全与天际医疗 业务有关。2020年的下降是战略决策的直接结果,专注于精准医疗业务,并减少了对天际医疗业务支出的重视 。这些因素降低了我们的公关费用以及销售人员的工资 和差旅成本。

少数股权投资对净亏损的影响。截至2019年6月30日的6个月的净亏损包括权益法投资亏损439,637美元。2019年亏损是Helology在2019年4月4日合并前持续运营造成的净亏损的一部分,原因是我们在合并前拥有Helonomy 股本的25%。从2019年4月4日生效的合并开始,我们拥有Helology业务的100%, 包含在合并财务报表中。

其他收入。在截至2020年6月30日的三个月中,我们获得了52,965美元的其他收入,而2019年同期为(3,223美元);在截至2020年6月30日的6个月中,我们获得了52,968美元的其他收入,而2019年同期为50,209美元。其他收入包括利息和股息收入。

其他费用。在截至2020年6月30日的三个月中,我们发生了729,837美元的其他费用,而2019年同期为607,343美元;在截至2020年6月30日的六个月中,我们发生了1,846,912美元的其他费用,而2019年同期为1,157,711美元。其他费用主要包括净利息 费用、支付罚金、原始发行折扣的摊销以及与我们的应付票据相关的债务清偿损失。

衍生工具的损益。在截至2020年6月30日的三个月中,我们发生了422,081美元的亏损,而2019年同期为211,940美元;截至2020年6月30日的六个月中,由于衍生品公允市场价值的变化,我们发生了394,974美元的亏损,而2019年同期为231,348美元。

与资产购买相关的应收票据收益。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里,我们从Ssolve和BioDTech收购资产相关的应收票据 获得了1290,000美元的收益,2019年没有可比金额。

流动性与资本资源

现金流

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月 ,经营活动中使用的净现金分别为6721,084美元和4,045,495美元。经营活动中使用的现金在2020年期间有所增加,主要原因是 总运营费用增加以及与Helonomy业务相关的额外成本。

截至2020年6月30日的6个月,投资活动提供的现金流为89,976美元,截至2019年6月30日的6个月,投资活动使用的现金流为580,913美元。在截至2020年6月30日的6个月内提供的现金 来自出售我们Helology部门的某些固定资产,并被用于收购无形资产的 现金所抵消。截至2019年6月30日的六个月中使用的现金是用于收购前向Helology预付的现金 ,但部分被收购日从Helology收到的现金所抵消。

32

截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金分别为9874,355美元和4,533,813美元 。截至2020年6月30日止六个月提供的现金主要应 归因于债务发行收益、发行普通股收益、预筹资金认股权证、认股权证行使以及与各种交易相关的发行 ,以及根据股权额度协议发行普通股的收益,每一项均将在下文“融资交易”中讨论 。

流动性、融资计划和持续经营资格

自成立以来,我们遭受了重大亏损,截至2020年6月30日,我们的累计赤字 为90,605,406美元。我们尚未实现盈利,预计至少在2020年剩余时间内,我们将继续出现净亏损 。我们的运营从一开始就通过私募可转换债券 证券和股权证券、公开发行和贷款协议提供资金。

在2020年第一季度,我们与投资者 签订了短期借款,现金收益为1,020,000美元。2019年10月24日,我们与投资者签订了股权购买协议,为股权融资提供了 。从2020年1月1日到2020年3月12日,我们总共发行了943,000股普通股 ,价值1,869,899美元。该公司用净收益的一部分偿还了821,916美元的短期借款。 2020年2月,我们以1,450,000美元的价格将有担保的本票出售给私人投资者,总净收益为1,200,000美元。 在2020年3月,我们从出售普通股、普通股等价物和认股权证中获得了3,498,612美元的毛收入。 在2020年5月,我们从登记的直接发行普通股和同时私下配售认股权证中获得了2,200,001美元的毛收入 。该公司将发行所得净额中的约482,525美元用于偿还欠绿洲资本有限责任公司的某些债务 ,并同意将发行所得剩余净额用于一般公司用途。在2020年6月, 我们收到了2,130,701美元的毛收入,用于行使认股权证和增发认股权证。

由于以下“融资交易” 项下所述的对本票的修订和延期,我们的有担保票据现在将于2020年9月30日到期,该日的应付总金额 为5,984,131美元(包括当前本金和假设利息,以及偿还时应支付的20%溢价),除非 某些票据的部分被转换或票据得到进一步延期,否则我们的担保票据将于2020年9月30日到期,应付总额 为5984,131美元(包括当前本金和假设利息以及偿还时应支付的20%溢价)。

由于我们运营和偿还债务的资金需求,我们需要筹集 大量资金。不能保证我们能成功地筹集到足够的资金。任何此类融资的条款 都将稀释我们的股东。除了支付现金外,我们还可以通过发行股票或其他股权证券来收购技术或公司 ,这可能会稀释我们股东的投资。

我们将尝试通过股权或债务融资来筹集这些资金。我们将 尝试从其他来源筹集资金,可能包括公开发售、私募、替代发售或其他 方式。如果我们成功地获得了足够的资金,我们计划进行大量的资本或设备投资,我们 还将继续在Helology中增加人力资源。如果无法获得此类资金或运营资金, 我们将被迫限制我们的业务活动,这将对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响。

由于上述因素,我们得出的结论是, 我们作为持续经营企业的持续经营能力存在很大疑问。简明合并财务报表的编制假设我们将 继续作为一家持续经营的企业。此外,我们的前独立注册会计师事务所在其审计 意见(包含在我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K的综合财务报表中)中表示,对我们作为持续经营企业的持续经营能力存在很大怀疑。

33

融资交易

我们通过债务和股权工具的组合为我们的运营提供资金,包括 短期借款以及各种债务和股权发行。

2020年2月可转换票据

2020年2月5日,我们与投资者 签订了证券购买协议,根据该协议,我们向投资者发行了本金为1,450,000美元的可转换本票,以换取 1,200,000美元的现金收益。票据本金中的240,000美元代表原始发行折扣(“OID”), 剩余的10,000美元代表投资者交易费用的信用。我们授予投资者对我们资产的担保 利息,以确保票据的偿还。票据本金的利息年利率为8% (保证6个月的利息)。自2020年7月15日起,本公司对本票进行了修订 ,将票据的到期日延长至2020年9月30日。除非之前已转换,否则票据将于2020年9月30日到期并到期应付(请参阅注13-后续事件)。本票据项下任何本金的偿还,我们将收取20%的还款费 。在某些限制的情况下,票据的未偿还本金金额及其 利息可由投资者选择转换为我们普通股的股份,转换价格等于 $2.589。该说明下的进展分三批进行。第一批、第二批和第三批 分别于2020年2月5日、2020年3月5日和2020年4月5日收到净收益40万美元。我们向投资者发行了五年期认股权证,分别在第一、第二和第三批结束时购买了我们普通股的94,631股、92,700股和92,700股, 在第三批结束时发行了认股权证,购买了92,700股普通股。认股权证从发行日期起 个月的第六个月开始可行使,行使价相当于每股2.992美元。作为投资的额外对价, 我们在第一批交易结束时向投资者发行了46,875股普通股作为诱导股。

2020年3月非公开配售普通股和认股权证

在2020年3月19日,我们出售并发行了(1)260,000股普通股,售价 为每股2.121美元;(2)收购1,390,166股普通股的预付资金权证,以每股2,12美元出售,并可按每股0.001美元的行使价 行使;(3)以每股1,88美元的价格收购1,650,166股普通股的权证,可立即行使,并终止5股半。 (4)认股权证,以每股1.88美元收购1,650,166股 普通股,可立即行使,于发行之日起两年终止。毛收入 为3498,612美元。在2020年3月13日与投资者签订的证券购买协议中,在证券交易委员会宣布注册权协议要求的初始 注册声明生效90天之前,我们或我们的任何 子公司都不会发行、签订任何协议以发行或宣布发行或建议发行任何普通股或普通股等价物。尽管如上所述,如果在 此类注册声明生效日期后30天内的任何时间,普通股在纳斯达克资本市场的最后收盘价连续三个交易日至少为6.30美元(受 普通股的反向和正向股票拆分、股票股息、股票组合和普通股 股票的其他类似交易的调整),则这些发行限制 不再适用。

2020年3月对本票的修订和延期

2020年3月19日,我们对2018年9月28日修订和重新发行的高级担保本票进行了第三次修订,并于2019年2月7日向L2 Capital,LLC发行了修订和重述的高级担保本票(根据日期为2019年9月27日的特定第一修正案和日期为2019年12月12日的特定第二修正案修订的 “L2票据”)。根据第三修正案,L2票据的到期日从2020年3月28日延长至2020年6月28日

2020年3月19日,我们对发行给OASIS Capital,LLC的日期为2019年9月27日的高级担保本票 (“OASIS票据”)进行了修订。根据修正案, 绿洲票据的到期日从2020年3月27日延长至2020年6月28日。作为延期的交换,OASIS票据的未偿还本金金额 增加了300,000美元,因此,截至修订生效日期,OASIS票据项下的未偿还本金金额 为980,833美元。根据修正案,到2020年3月26日,持有人放弃了OASIS 票据下的权利,让OASIS票据从我们完成的任何融资的收益中偿还。作为这种豁免的交换,我们向持有者发行了 3万股普通股。

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2020年4月薪资支票保护计划

2020年4月20日,本公司与Park State银行签订了一份期票,根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(br}援助、救济和经济安全法及适用法规(“CARE法案”)下的Paycheck保护计划(“PPP”),该银行 提供了541,867美元的无担保贷款。本票期限 为2年,年利率为1%。付款自本票之日起延期6个月,公司 可在60天后申请全部或部分本票的宽免。

根据PPP的条款,如果收益用于CARE法案中描述的合格费用,如工资成本、用于继续集团医疗福利的 成本、抵押贷款利息支付、租金和水电费,则本票或其中的 部分可以免除。该公司打算将所有 收益用于资格费用。本票的条款,包括资格和宽恕,可能受到小企业管理局通过的条例和指导方针的进一步要求 。

2020年5月注册直接发行普通股和同时私募认股权证

于2020年5月期间,本公司与若干 认可投资者订立证券购买协议,登记直接发售1,396,826股普通股,每股票面价值0.01美元。股份 是根据本公司于2019年12月20日由证券交易委员会宣布生效的S-3表格登记声明(文件编号333-234073)(“搁置登记 声明”)登记的。在同时定向增发中,公司 还发行了此类投资者认股权证,以购买最多1,396,826股我们的普通股。认股权证不是根据货架注册声明 注册的。本公司提交了一份登记声明,规定 在权证行使时可发行的普通股股份的转售,该认股权证于2020年7月21日宣布生效。股票 和认股权证以每股1.575美元和相关认股权证的合并发行价出售。每份认股权证于发行后可立即行使 ,行使价为每股1.45美元,自发行日期起计五年半届满。 出售发售股份及相关认股权证,在扣除配售代理费及本公司应支付的估计发售开支后,所得收益总额为2,200,001美元,净收益为1,930,101美元 。本公司将发售所得款项净额约 $482,525用于偿还若干债务,并同意将发售所得款项净额 用作一般企业用途。此次发行于2020年5月8日结束。

2020年6月权证行使和发行

于二0二0年六月期间,本公司与若干获认可机构投资者订立协议,立即以现金行使合共1,396,826份与二零二零年五月注册直接发售相关的认股权证,可按每股普通股1,45美元的行使价即时行使,另加 每股额外 $0.125的每份新认股权证,以购买最多相等于根据 行使 发行的股份数目100%的普通股。 新认股权证可立即行使,期限为五年半 ,每股行使价格相当于1.80美元。扣除配售代理费和预计公司应付的发售费用后,公司收到毛收入2,130,701美元和净收益1,865,800美元 。本公司预计将这些交易的净收益 用于一般公司和营运资本用途。

本票的修订及延展

自2020年7月15日起,公司对本金总额为4,152,609美元的本金本金总额为4,152,609美元的本票进行了修订,将票据的到期日延长至2020年9月30日。此前 票据的到期日分别为2020年7月15日、2020年8月5日、2020年9月5日和2020年10月5日。作为延期的交换, 第一张绿洲纸币的未偿还本金增加了345,000美元,截至修订生效日期, 第一张绿洲纸币的未偿还本金为1,280,833美元,第二张绿洲纸币的未偿还本金增加了172,500美元,因此,截至修订生效日,第二张绿洲纸币的未偿还本金 为1,622,500美元

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表外安排

我们没有从事S-K条例第303(A)(4) 项定义的任何表外活动。

会计准则与近期会计发展

看见注1-主要会计政策摘要请参阅本季度报告中未经审计的简明合并财务报表(Form 10-Q),以讨论最近的会计发展。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

不是必需的。

项目4.控制和程序

对披露控制和程序的评价

根据修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第13a-15(E)条, 将“披露控制和程序”一词定义为旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息 在SEC规则和表格规定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且此类信息被累积并 传达给我们的管理层,包括我们的主要高管和主要财务官,在适当的情况下,允许及时决定所需的披露。

根据截至2020年6月30日的评估,我们的首席执行官和首席财务官 得出结论,我们的披露控制和程序(如 《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的)自2020年6月30日起无效,原因如下:

管理层认定我们没有保持足够的会计资源, 对美国(“美国GAAP”)普遍接受的会计原则有足够的了解 ,使我们无法正确识别和核算新的复杂交易。我们已确定这是我们财务报告内部控制的重大弱点 。

尽管我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷, 我们得出的结论是,我们的年度和 季度文件中包含的简明合并财务报表和其他财务信息在所有重要方面都与我们截至 和所列期间的财务状况、运营结果和现金流相当。

物质劣势补救活动

为了弥补上文 所述的财务报告内部控制的重大缺陷,我们重新评估了会计部门的整体员工水平,并聘请了具有 资质的额外资源,包括在复杂技术会计交易和美国GAAP应用方面的丰富经验。 我们还聘请了外部会计顾问来协助评估新的复杂交易。我们还计划 重新评估为我们的会计人员提供和要求的培训和持续的专业教育。 一旦这些流程运行了足够长的时间,我们的管理层就可以得出结论,认为重大弱点 已经完全补救,我们对财务报告的内部控制是有效的,我们将认为这一重大弱点 得到了充分解决。

财务报告内部控制的变化

在截至2020年6月30日的三个月内,我们对财务报告的内部控制(根据1934年证券交易法下的规则13a-15(F)的定义)没有发生重大影响 或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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第二部分:其他资料

项目1.法律诉讼

第1A项。危险因素

除了Form 10-Q季度报告中列出的其他信息, 读者在做出投资决定之前,应仔细考虑我们截至2019年12月31日的Form 10-K财年年度报告第I部分第1A项中包含的风险。这些风险中的任何一种都可能损害我们的业务。 我们普通股的交易价格可能会因上述任何风险而下跌,您可能会损失全部或部分投资。 以下风险因素修改和更新了公司截至2019年12月31日的财务年度的 Form 10-K年报第I部分第1A项中披露的公司风险因素。

我们将需要额外的融资来支付运营费用、偿还贷款 义务和完成我们的业务计划。这样的融资,如果可以的话,将是稀释的。

我们尚未实现盈利,预计至少在2020年剩余时间内,我们将继续出现净亏损 。截至2020年6月30日,我们拥有3394,078美元的现金,需要筹集大量 额外资本来满足我们的运营需求,支持战略投资,并支付即将到期的债务。

由于以下“融资交易” 项下所述的对本票的修订和延期,我们的有担保票据现在将于2020年9月30日到期,该日的应付总金额 为5,984,131美元(包括当前本金和假设利息,以及偿还时应支付的20%溢价),除非 某些票据的部分被转换或票据得到进一步延期,否则我们的担保票据将于2020年9月30日到期,应付总额 为5984,131美元(包括当前本金和假设利息以及偿还时应支付的20%溢价)。

2019年10月24日,我们与绿洲资本(OASIS Capital) LLC(“OASIS”)签订了一项股权购买协议,提供15,000,000美元的股权额度。在三年承诺期内,如果 满足成交条件,我们可能会不时向OASIS提供看跌期权通知,要求在 受某些限制和条件的约束下,以指定的价格购买指定数量的股票,这通常代表我们普通股 的市场价格的折让。在截至2020年6月30日的6个月内,本公司根据股权额度 发行了943,000股普通股,价值1,869,899美元。截至2020年6月30日,股权线下剩余可用余额为12,810,907美元。访问此线路的额外需求 将会被稀释。

2020年上半年,公司完成了各种债务、股权和其他融资活动 ,扣除偿还后净收益为9874,355美元。我们将需要额外的资金来支付运营费用, 投资于我们的销售组织和新产品开发,在国际市场上竞争,并开发我们Helology业务的战略性 资产。虽然我们正在努力削减开支,但不能保证我们能够 大幅降低这些开支,而且某些时期的开支可能会更高。

我们将尝试通过股权或债务融资来筹集这些资金,这些融资可能包括 公开发行、私募、替代发行、进一步利用股权线或其他方式。如果我们成功 获得足够的资金,我们计划在未来12个月内进行大量的资本或设备投资,以及增加人力资源 。此类额外融资将稀释现有股东的权益,不能保证此类 融资将以可接受的条款提供。如果无法获得此类资金或运营资金,我们将 被迫限制我们的业务活动,这将对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响 。此外,如果我们无法从运营中产生足够的现金,如果我们无法找到资金来源, 我们可能需要出售一条或多条业务线或全部或部分资产,进行业务合并, 减少或取消业务,清算资产,或通过根据美国破产法提交申请寻求救济。这些可能性, 在可用范围内,可能会导致我们的现有股东大量稀释或导致我们的 现有股东损失部分或全部投资。

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由于上述因素,我们得出的结论是, 我们作为持续经营企业的持续经营能力存在很大疑问。简明综合财务报表已编制 假设我们将继续作为持续经营的企业。简明合并财务报表不包括 这一不确定性结果可能导致的任何调整。此外,我们以前的独立注册会计师事务所在我们的综合财务报表中的审计意见中 表示,我们的10-K表格年度报告中的第 项 8项中包含的审计意见对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力存在很大的怀疑。

我们的业务和运营已经并可能继续 受到新冠肺炎疫情的实质性和不利影响。

二零二零年三月,世界卫生组织宣布最近新冠肺炎的传播为 全球大流行。为了应对这场危机,世界各国政府都采取了紧急措施,包括强制 社会距离和关闭非必要的企业。这些措施对全球经济产生了不利影响,扰乱了全球供应链,并造成了金融市场的严重波动和中断。虽然目前 无法估计新冠肺炎疫情的持续时间和严重程度或由此带来的不利经济影响,但我们的业务和运营已经并可能继续受到实质性和不利的影响。例如,我们的Streamway®系统合同制造商 被迫更换地点,从而延迟了我们的部件订单履行。我们还 减少了几个设施的现场工作人员,导致生产延迟、效率降低,并且我们的销售人员无法 拜访我们的客户和潜在客户-医院管理人员。此外,新冠肺炎还影响了公司的 资金和财务资源,包括我们的整体流动资金状况和前景。例如,我们的应收账款收款 已经放缓,而我们的供应商继续要求交付前押金。虽然我们已根据CARE法案获得了Paycheck Protection贷款 ,这将有助于为即时的工资成本提供资金,但考虑到当前的金融市场状况,我们可能无法获得必要的额外资金 。此外,不能保证我们将能够获得这笔贷款的宽恕 。因此,如果新冠肺炎继续传播,或者遏制病毒的应对措施不成功,我们可能会继续受到业务,财务状况的实质性的不利影响。, 经营业绩、现金流和股价。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用

以下是我们在截至2020年6月30日的六个月内的交易摘要 ,涉及出售未根据证券法注册的证券:

2020年1月31日,我们与Carl Schwartz博士签订了一项交换协议,根据该协议,Schwartz博士向我们交付了现有的本票和认股权证,将予以注销,并作为交换收到:发行的本金为2,115,000美元的本票 ,年利率为12%,到期日为2020年9月30日;以及以50,000股我们普通股的形式支付的费用130,000美元。

2020年3月3日,前董事会成员彼得·莫拉维茨(Peter Morawetz)获得5,000股普通股 股票,价值9,800美元。

2020年3月4日,我们以每股2.35美元的价格发行了15万股普通股,作为公关服务的支付 。

于2020年3月18日,我们向私人投资者发行、出售和发行:(I)260,000股普通股 ,售价为每股2.121美元;(Ii)收购1,390,166股普通股的预融资权证,以每股2,12美元出售,可按每股0.001美元的行使价行使;(3)A系列认股权证,以每股1,650,166股普通股 的价格收购普通股,可立即行使并终止 和(Iv)B系列认股权证以每股1.88美元的价格收购1,650,166股普通股,可立即行使,于发行日期两年后终止 。

2020年5月27日,公司发行了125,000股普通股,并放弃了公司对InventaBioTech(f/k/a CytoBioscience,Inc.)拥有或可能拥有的所有现有 索赔。与收购Solution和BioDtech的资产有关 。

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2020年5月8日,在登记直接发售的同时进行私募, 本公司向投资者发行认股权证,以每股1.45美元的价格购买最多1,396,826股我们的普通股。2020年6月29日,投资者根据认股权证行使协议行使了该等认股权证。根据协议, 考虑到这样的行使和每份认股权证0.125美元的支付,投资者收到了新的认股权证,将以每股1.8美元的价格购买1,396,826股 股票。

上述证券均未根据出售时修订的1933年证券法进行注册,因此在没有注册或适用的 注册要求豁免的情况下,不得在美国发售或出售。对于这些发行,我们依据证券法第 4(A)(2)节和/或根据其颁布的规则506获得的联邦注册豁免,基于我们相信此类证券的发售和销售 没有也不会涉及公开发行。

第3项高级证券违约

没有。

项目4.矿山安全披露

不适用。

项目5.其他信息

不适用。

项目6.展品

见附件中的展品索引。

39

签名:

根据1934年证券交易法的要求,注册人已 正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

预测肿瘤学公司
日期:2020年8月13日 依据:

/s/卡尔·施瓦茨

卡尔·施瓦茨
首席执行官

日期:2020年8月13日 依据:

/s/Bob Myers

鲍勃·迈尔斯
首席财务官

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展品索引

陈列品

描述
1.1

与H.C.Wainwright&Co的聘书日期为2020年5月6日(1)附件 1.1

2.1

资产购买协议,日期为2020年5月27日,由InventaBioTech, Inc.,Solution Treateutics,Inc.签署。和公司(4)附件 2.1

2.2 资产购买协议,日期为2020年7月1日,由Quantity Medicine LLC和本公司签订(6)附件2.2
4.1

普通股认购权证表格(1)附件 4.1

4.2

普通股认购权证表格(5)附件 4.2

10.1

公司与卡尔·施瓦茨之间的交换协议(2)附件 10.1

10.2

本票日期为2020年4月20日的公司与帕克州立银行之间的本票 (3)附件10.2

10.3

证券购买协议,日期为2020年5月6日,由Predictive Oncology Inc.和某些采购商(1)附件 10.3

10.4

与某些投资者签订的认股权证行使函协议(5)附件 10.4

10.5 本公司与L2 Capital,LLC,LLC之间于2020年7月15日生效的修改和重新发行的2018年9月28日发行的高级担保本票的第4号修正案(7)附件10.5
10.6

本公司与绿洲资本有限责任公司最初于2019年9月27日发行的高级担保本票修正案#2,自2020年7月15日起生效(7)附件 10.6

10.7

本公司与绿洲资本有限责任公司原于2020年2月5日发行的高级担保本票修正案#1于2020年7月15日生效(7)附件 10.7

31.1* 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302节颁发的首席执行官证书。
31.2* 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302节颁发的首席财务官证书。
32.1* 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条认证首席执行官和首席财务官。

*随函存档

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(1)于2020年5月8日提交,作为我们当前报告Form 8-K的证物,并通过引用并入本文 。

(2)于2020年4月22日提交,作为我们当前报告Form 8-K的证物,并通过引用并入本文 。

(3)于2020年5月1日提交,作为我们当前报告Form 8-K的证物,并通过引用并入本文 。

(4)于2020年6月2日提交,作为我们当前报告Form 8-K的证物,并通过引用并入本文 。

(5)于2020年6月26日提交,作为我们当前报告Form 8-K的证物,并通过引用并入本文 。

(6)于2020年7月7日提交,作为我们当前报告Form 8-K的证物,并通过引用并入本文 。

(7)于2020年7月20日提交,作为我们当前报告Form 8-K的证物,并以引用方式并入本文 。

42