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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格310-Q
(马克一)
⌧ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2020年6月30日的季度期间
或
◻ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 | |
| | |
| | 由_ |
| | |
委托档案编号:000-50626
Cyclacel制药公司。
(章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华州 |
| 91-1707622 |
(法团或组织的州或其他法律典章) | (I.R.S.雇主 | |
| | |
康奈尔大道200号套房,1500美元 | 07922 | |
(主要行政机关地址) | (邮政编码) |
注册人电话号码,包括区号:(908)517-7330
根据该法第12(B)款登记的证券:
每一类的名称 |
| 交易代码 |
| 每间交易所的注册名称 |
普通股,每股票面价值0.001美元 | | CYCC | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
优先股,面值0.001美元 | | 共青团 | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是,否,☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是,否,☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参看《交易法》规则第312B-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ |
| 加速文件服务器◻ |
非加速文件管理器 | 较小的报告文件服务器 | |
| 新兴成长型公司◻ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第213(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-◻
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是,☐不是。
截至2020年8月12日,已发行的注册人普通股有4,863,984股。
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Cyclacel制药公司。
索引
| 页 | ||
第一部分:金融信息 | | ||
第(1)项。 | 财务报表(未经审计) | 3 | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 19 | |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 27 | |
第四项。 | 管制和程序 | 27 | |
第二部分:第一部分、第二部分、第三部分、第三部分和其他信息 | | ||
第(1)项。 | 法律程序 | 28 | |
项目71A。 | 危险因素 | 28 | |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 28 | |
第三项。 | 高级证券违约 | 28 | |
第四项。 | 矿场安全资料披露 | 28 | |
第五项。 | 其他资料 | 28 | |
项目6. | 陈列品 | 29 | |
| | | |
签名页 | | 30 |
2
目录
第一部分:财务信息
第二项1.财务报表
Cyclacel制药公司。
综合资产负债表
(以2000美元为单位,不包括每股、每股和清算优先金额)
(未经审计)
|
| 2011年12月31日 | | 年6月30日 | ||
|
| 2019 |
| 2020 | ||
资产 | | | | | | |
流动资产: |
| |
|
| |
|
现金和现金等价物 | | $ | 11,885 | | $ | 25,342 |
预付费用和其他流动资产 | |
| 2,132 | |
| 2,591 |
流动资产总额 | |
| 14,017 | |
| 27,933 |
财产和设备,净额 | |
| 27 | |
| 20 |
使用权租赁资产 | | | 1,264 | | | 1,218 |
总资产 | | $ | 15,308 | | $ | 29,171 |
负债和股东权益 | |
|
| |
|
|
流动负债: | |
|
| |
|
|
应付帐款 | | $ | 890 | | $ | 342 |
应计负债和其他流动负债 | |
| 1,530 | |
| 1,170 |
流动负债总额 | |
| 2,420 | |
| 1,512 |
租赁责任 | | | 1,191 | | | 1,081 |
其他负债 | |
| — | |
| — |
总负债 | |
| 3,611 | |
| 2,593 |
股东权益: | |
|
| |
|
|
优先股,面值0.001美元;2019年12月31日和2020年6月30日授权的500万股; | |
|
| |
|
|
6%的可转换可交换优先股;在2019年12月31日和2020年6月30日发行和发行的335,273股。截至2019年12月31日和2020年6月30日, 清算的总优先级为4,006,512美元。 | |
| — | |
| — |
A系列可转换优先股,面值0.001美元;2019年12月31日和2020年6月30日发行和发行的264股。 | |
| — | |
| — |
普通股,面值0.001美元;2019年12月31日和2020年6月30日授权发行的1亿股;2019年12月31日和2020年6月30日发行和发行的859,998股和4,863,984股。 | |
| 1 | |
| 5 |
额外实收资本 | |
| 370,142 | |
| 388,520 |
累计其他综合损失 | |
| (819) | |
| (934) |
累积赤字 | |
| (357,627) | |
| (361,013) |
股东权益总额 | |
| 11,697 | |
| 26,578 |
总负债和股东权益 | | $ | 15,308 | | $ | 29,171 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
3
目录
Cyclacel制药公司。
合并业务报表
(以2000美元为单位,不包括每股和每股金额)
(未经审计)
|
| 三个月 |
| 截至六个月 |
| ||||||||
| | 年6月30日 | | 年6月30日 | | ||||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 | | ||||
| | | | | | | | | | | | | |
营业收入 | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
业务费用: | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
研究与发展 | |
| 1,153 | |
| 1,163 | |
| 2,165 | |
| 2,270 | |
一般和行政 | |
| 1,184 | |
| 1,309 | |
| 2,376 | |
| 2,626 | |
业务费用共计 | |
| 2,337 | |
| 2,472 | |
| 4,541 | |
| 4,896 | |
营业亏损 | |
| (2,337) | |
| (2,472) | |
| (4,541) | |
| (4,896) | |
其他收入(费用): | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
汇兑损益 | |
| 21 | |
| (2) | |
| 36 | |
| 67 | |
利息收入 | |
| 56 | |
| 4 | |
| 135 | |
| 32 | |
其他收入,净额 | |
| 170 | |
| 18 | |
| 170 | |
| 835 | |
其他收入合计(净额) | |
| 247 | |
| 20 | |
| 341 | |
| 934 | |
税前亏损 | |
| (2,090) | |
| (2,452) | |
| (4,200) | |
| (3,962) | |
所得税优惠 | |
| 307 | |
| 286 | |
| 575 | |
| 576 | |
净损失 | |
| (1,783) | |
| (2,166) | |
| (3,625) | |
| (3,386) | |
可转换可交换优先股股息 | |
| (50) | |
| (50) | |
| (101) | |
| (101) | |
适用于普通股股东的净亏损 | | $ | (1,833) | | $ | (2,216) | | $ | (3,726) | | $ | (3,487) | |
普通股基本收益和稀释后每股收益: | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
每股净亏损-基本和摊薄 | | $ | (2.13) | | $ | (0.58) | | $ | (4.83) | | $ | (1.48) | |
加权平均已发行普通股 | |
| 859,998 | |
| 3,850,228 | |
| 771,448 | |
| 2,355,113 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
4
目录
Cyclacel制药公司。
综合全面损失表
(单位:2000美元)
(未经审计)
|
| 三个月 |
| 截至六个月 |
| ||||||||
| | 年6月30日 | | 年6月30日 | | ||||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 | | ||||
净损失 | | $ | (1,783) | | $ | (2,166) | | $ | (3,625) | | $ | (3,386) | |
翻译调整 | |
| 4,453 | |
| 709 | |
| 556 | |
| 11,769 | |
公司间贷款未实现外汇收益 | |
| (4,480) | |
| (697) | |
| (603) | |
| (11,884) | |
综合损失 | | $ | (1,810) | | $ | (2,154) | | $ | (3,672) | | $ | (3,501) | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
5
目录
Cyclacel制药公司。
合并股东权益报表
(单位为$2000,不包括股份金额)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | |
| 累积 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 附加 |
| 其他 | | | |
| 总计 | |||
|
| 优先股 |
| 普通股 |
| 实缴 |
| 综合 |
| 累积 |
| 股东的 | ||||||||||
|
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 损失 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||||
2018年12月31日的余额 | | 335,537 | | $ | — |
| 624,872 | | $ | 1 | | $ | 365,828 | | $ | (760) | | $ | (349,797) | | $ | 15,272 |
按市场发行销售协议发行普通股,扣除费用后的净额 |
| — | |
| — |
| 235,126 | |
| 0 | |
| 4,111 | |
| — | |
| — | |
| 4,111 |
以股票为基础的薪酬 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| 85 | |
| — | |
| — | |
| 85 |
优先股股息 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| (50) | |
| — | |
| — | |
| (50) |
公司间贷款未实现外汇 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| 3,876 | |
| — | |
| 3,876 |
翻译调整 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| (3,897) | |
| — | |
| (3,897) |
当期亏损 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (1,842) | |
| (1,842) |
2019年3月31日的余额 |
| 335,537 | | $ | — |
| 859,999 | | $ | 1 | | $ | 369,974 | | $ | (781) | | $ | (351,639) | | $ | 17,555 |
按市场发行销售协议发行普通股,扣除费用后的净额 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| (56) | |
| — | |
| — | |
| (56) |
以股票为基础的薪酬 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| 93 | |
| — | |
| — | |
| 93 |
优先股股息 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| (50) | |
| — | |
| — | |
| (50) |
公司间贷款未实现外汇 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| (4,480) | |
| — | |
| (4,480) |
翻译调整 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| 4,453 | |
| — | |
| 4,453 |
当期亏损 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (1,783) | |
| (1,783) |
2019年6月30日的余额。 |
| 335,537 | | $ | — |
| 859,999 | | $ | 1 | | $ | 369,960 | | $ | (808) | | $ | (353,422) | | $ | 15,731 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2019年12月31日的余额。 |
| 335,537 | | $ | — |
| 859,998 | | $ | 1 | | $ | 370,142 | | $ | (819) | | $ | (357,627) | | $ | 11,697 |
以股票为基础的薪酬 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| 90 | |
| — | |
| — | |
| 90 |
优先股股息 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| (50) | |
| — | |
| — | |
| (50) |
公司间贷款未实现外汇 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| (11,187) | |
| — | |
| (11,187) |
翻译调整 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| 11,060 | |
| — | |
| 11,060 |
当期亏损 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (1,220) | |
| (1,220) |
2020年3月31日的余额 |
| 335,537 | | $ | — |
| 859,998 | | $ | 1 | | $ | 370,182 | | $ | (946) | | $ | (358,847) | | $ | 10,390 |
发行普通股、预融资权证和股权融资权证,扣除费用后的净额 |
| — | |
| — |
| 4,003,986 | |
| 4 | |
| 18,302 | |
| — | |
| — | |
| 18,306 |
以股票为基础的薪酬 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| 86 | |
| — | |
| — | |
| 86 |
优先股股息 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| (50) | |
| — | |
| — | |
| (50) |
公司间贷款未实现外汇 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| (697) | |
| — | |
| (697) |
翻译调整 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| 709 | |
| — | |
| 709 |
当期亏损 |
| — | |
| — |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (2,166) | |
| (2,166) |
2020年6月30日的余额 |
| 335,537 | | $ | — |
| 4,863,984 | | $ | 5 | | $ | 388,520 | | $ | (934) | | $ | (361,013) | | $ | 26,578 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
6
目录
Cyclacel制药公司。
综合现金流量表
(单位:2000美元)
(未经审计)
| | 截至六个月 | ||||
| | 年6月30日 | ||||
|
| 2019 |
| 2020 | ||
经营活动: | | |
| | |
|
净损失 | | $ | (3,625) | | $ | (3,386) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | | |
| | |
|
折旧 | | | 10 | | | 10 |
处置财产和设备的收益 | | | (29) | | | — |
以股票为基础的薪酬 | | | 178 | | | 176 |
租赁法律责任的变更 | | | (52) | | | (70) |
营业资产和负债的变化: | | | | | | |
预付费用和其他资产 | | | (749) | | | (585) |
应付帐款和其他流动负债 | | | (2,052) | | | (798) |
经营活动中使用的现金净额 | | | (6,319) | | | (4,653) |
投资活动: | | |
| | |
|
购置房产、厂房和设备 | | | (3) | | | (4) |
出售财产和设备的收益 | | | 29 | | | — |
投资活动提供(用于)的现金净额 | | | 26 | | | (4) |
融资活动: | | |
| | |
|
发行普通股所得收益,扣除发行成本(已支付发行成本) | | | 4,056 | | | 18,307 |
优先股股息的支付 | | | (101) | | | (101) |
融资活动提供的现金净额 | | | 3,955 | | | 18,206 |
| | | | | | |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | | | (7) | | | (92) |
现金及现金等价物净增加情况 | | | (2,345) | | | 13,457 |
期初现金和现金等价物 | | | 17,504 | | | 11,885 |
期末现金和现金等价物 | | $ | 15,159 | | $ | 25,342 |
补充现金流信息: | | |
| | |
|
期内收到的现金用于: | | |
| | |
|
利息 | | | 135 | | | 32 |
赋税 | | | — | | | — |
| | | | | | |
过渡到ASC 842的非现金活动:租赁 | | | | | | |
租赁责任 | | | (1,505) | | | — |
使用权资产 | | | 1,385 | | | — |
| | | | | | |
非现金融资活动: | | |
| | |
|
优先股股息应计项目 | | | 50 | | | 50 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
7
目录
Cyclacel制药公司。
未经审计的合并财务报表附注
1、路透社、路透社、公司概况
业务性质
Cyclacel制药公司Cyclacel公司(“Cyclacel”或“本公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,利用细胞周期控制、转录调控和DNA损伤反应生物学来开发针对癌症和其他增殖性疾病的创新、有针对性的药物。Cyclacel是细胞周期生物学领域的先驱公司,其愿景是通过将癌症生物学转化为药物来改善患者的医疗保健。
截至2020年6月30日,公司到目前为止的所有努力基本上都致力于进行研究和开发、进行临床试验、开发和获得知识产权、筹集资金以及招聘和培训人员。
2、《会计准则》、《会计准则》、《重大会计政策汇总表》。
陈述的基础
截至2020年6月30日的综合资产负债表,截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的综合经营表、全面亏损和股东权益表,以及截至2020年和2019年6月30日的六个月的综合现金流量表,以及附注中包含的所有相关披露,均未经审计。截至2019年12月31日的综合资产负债表来自于2020年2月26日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告中包含的经审计的合并财务报表。综合财务报表是根据美国中期财务信息普遍接受的会计原则(“GAAP”)以及证券交易委员会的规则和法规列报的。因此,它们不包括美国普遍接受的会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为,所有调整,包括公平呈现截至2020年6月30日的综合资产负债表所需的正常经常性调整,以及截至2020年6月30日的三个月和六个月的运营和综合亏损,以及截至2020年6月30日的六个月的现金流量,都已经进行。截至2020年6月30日的三个月和六个月的中期业绩不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何其他报告期的预期结果。综合财务报表应与截至12月31日止年度的经审核综合财务报表及附注一并阅读。, 2019年包括在公司于2020年2月26日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
反向股票拆分
2020年4月14日,该公司完成了20股换1股的反向股票拆分,这减少了紧接反向股票拆分生效之前发行和发行的公司普通股的数量。该公司授权普通股的数量不受反向股票拆分的影响,Cyclacel公司普通股的面值保持不变,仍为每股0.001美元。在取消了14股零碎股票后,反向股票拆分将公司在2020年4月14日已发行的普通股数量从17,199,974股减少到859,998股。没有发行与反向股票拆分相关的零碎股票。因股票反向拆分而持有公司普通股零碎股份的股东获得现金支付,以代替这些零碎股份。所有与股份数量和每股金额相关的金额都在这些综合财务报表中追溯重述。
8
目录
持续经营的企业
管理层认为,总的来说,没有任何条件或事件使人对该实体在财务报表发布之日起至少一年内作为持续经营企业继续经营的能力产生重大怀疑。该公司预计,截至2020年6月30日,其约2,530万美元的 现金将足以支付到2022年底的运营费用和资本支出要求。
本评估基于财务报表发布之日已知和合理可知的相关条件和事件,包括:
a. | 公司目前的财务状况,包括其流动资金来源; |
b. | 公司一年内到期或预期到期的有条件和无条件债务; |
c. | 考虑到公司目前的财务状况、债务和其他预期现金流,维持公司运营所需的资金;以及 |
d. | 其他条件和事件,当与上述内容一起考虑时,可能会对公司履行其义务的能力产生不利影响。 |
该公司在2022年底之后的未来生存能力取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。该公司目前没有足够的资金来完成其任何候选药物的开发和商业化。公司可能无法以优惠条款获得额外资金,或者根本不能获得额外资金。如果该公司在需要时无法获得额外资金,它可能不得不推迟、缩小或取消其一个或多个临床试验或研发计划,或对其运营计划进行更改。此外,它可能不得不在开发的早期阶段与其一个或多个候选产品计划合作,这将降低这些计划对公司的经济价值。该公司无法在需要时筹集资金,这可能会对其财务状况和实施其业务战略的能力产生负面影响。
2019年12月,中国湖北省武汉市出现一株新型冠状病毒(新冠肺炎)。它现在已经扩展到许多其他国家,包括美国和英国,该公司在这些国家有其主要的运营基地。世界卫生组织宣布冠状病毒爆发为大流行,在截至2020年6月30日的三个月期间,许多国家的政府发布了“呆在家里”的命令。冠状病毒对公司财务状况和业务的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展高度不确定,无法有信心地预测,包括大流行的最终持续时间、新的地理热点的出现、秋季或冬季再次爆发、美国和其他国家的旅行限制、隔离、社会距离和企业关闭要求,以及全球采取的控制和治疗这种疾病的行动的有效性。目前,公司无法估计这一事件对其财务状况或运营的影响,但它可能会对公司筹集未来资金或及时进行临床研究的能力产生重大影响。
当期采用的会计准则
2019年1月1日,本公司采用2016-02号会计准则更新号《租赁会计准则指引》(以下简称ASC 842)。租约,经2018年和2019年发布的后续更新修订。指导意见要求承租人既承认租赁负债,也承认使用权资产,租赁负债是承租人有义务支付按贴现计算的租赁所产生的租赁款项,使用权资产是代表承租人在开始日期使用或控制租赁期特定资产使用的权利的资产。“指导意见”要求承租人确认租赁负债,即承租人有义务支付按折现计算的租赁所产生的租赁款项,以及使用权资产,即代表承租人在开始日期使用或控制租赁期内指定资产的权利的资产。
本公司选择了ASC842中允许的一揽子实用权宜之计。因此,本公司在新指引下将其现有经营租赁作为经营租赁入账,而没有重新评估(A)合同是否包含ASC 842项下的租赁,(B)经营租赁的分类是否会根据ASC 842有所不同,或(C)在租赁开始时,是否有任何未摊销的初始直接成本会符合ASC 842中关于初始直接成本的定义。
9
目录
自2019年1月1日起,公司过渡到关于累积追赶基础的新指导,确认租赁负债150万美元,用于先前会计规则定义的剩余最低租金支付的现值,以及相应的使用权资产。此外,该公司针对期初使用权资产重新分类了根据先前会计规则产生的120,000美元的现有递延租金义务。
2020年1月1日,公司采纳了ASU 2018-15发布的指导意见《客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算》。在亚利桑那州立大学允许的情况下,公司将前瞻性地将新的指导应用于任何新的云计算安排。ASU 2018-15要求客户在云计算安排中产生的实施成本推迟到云计算安排的不可取消期限加上任何可选的续约期(1)合理确定将由客户行使或(2)续订选择权的行使由云服务提供商控制。这一声明对公司的综合财务报表和披露没有任何影响。
最近发布的会计公告
财务会计准则委员会发布了ASU 2020-04“参考汇率改革(主题848)”。本标准提供了可选的权宜之计和例外,用于将公认会计原则(GAAP)应用于合同、对冲关系和其他受参考利率改革举措影响的交易,这些改革举措将取代银行间同业拆借利率,包括伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)。例如,在ASC 842范围内仅因参考率变化而修改租赁合同将被视为现有合同的延续,而不重新评估租赁类别和贴现率。本ASU中的修正案自2020年3月12日起至2022年12月31日对所有实体有效。本公司目前没有任何受本指南影响的合同。
金融工具的公允价值
金融工具包括现金等价物、应付帐款和应计负债。现金等价物、应付帐款及应计负债之账面值因帐目性质(尤其是其到期日较短)而接近其各自的公允价值。
综合收益(亏损)
全面收益(亏损)的所有组成部分,包括净收益(亏损),都在确认期间的财务报表中报告。全面收益(亏损)被定义为一段时期内来自非所有者来源的交易和其他事件和情况导致的权益变化。净收益(亏损)和其他全面收益(亏损),包括外币换算调整,在扣除任何相关税收影响后报告,得出全面收益(亏损)。其他综合收益(亏损)项目不计税。在截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月里,没有从其他全面收益(亏损)中进行重新分类。
收入确认
公司使用ASC 606中提供的五步模型确认收入,与客户签订合同的收入(“ASC 606”):
(1) | 确定与客户的合同; |
(2) | 明确合同中的履约义务; |
(3) | 确定交易价格; |
(4) | 将交易价格分配给合同中的履约义务,并 |
(5) | 当公司履行履约义务时或作为履行义务时确认收入。 |
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交易价格包括固定付款和可变对价的估计,包括里程碑付款。该公司通过估计最有可能收到的金额来确定交易价格中要包括的可变对价,然后应用约束条件将对价减少到可能收到的金额。在实施该限制时,该公司会考虑:
● | 发展里程碑的实现是否很容易受到实体影响之外的因素的影响,例如涉及包括监管机构在内的第三方的判断或行动的里程碑; |
● | 里程碑实现的不确定性是否有望在很长一段时间内得到解决; |
● | (B)该公司能否根据过往经验,合理地预测会达致里程碑;及 |
● | 实现这一里程碑背后的复杂性和内在不确定性。 |
交易价格根据每个履约义务的相对售价分配给每个履约义务。对售价的最佳估计是在考虑了所有合理可用的信息后确定的,这些信息包括市场数据和条件、特定于实体的因素,如可交付产品的成本结构以及内部利润和定价目标。
分配给每项履约义务的收入在公司履行履约义务时确认。
当已履行(或部分已履行)履约义务的价值超过应付给公司的款项时,公司确认合同资产;当无条件对价金额超过已履行(或部分履行)履约义务的价值时,公司确认递延收入。一旦获得对价的权利是无条件的,该金额就作为应收款列示。
从非公司客户的组织(如慈善基金会或政府机构)获得的赠款收入作为相关研究和开发费用的减少额列报。
租约
自2019年1月1日起,本公司根据ASC 842对租赁合同进行会计处理。截至2020年6月30日,公司所有租约均归类为经营性租赁。
本公司确认在租赁期内使用相关租赁资产的权利的资产,并根据本公司根据租赁支付租赁款项的义务的现值记录租赁负债。由于本公司的租约没有表明隐含利率,本公司使用对其递增借款利率的最佳估计来贴现未来的租赁付款。该公司根据与租赁期限相同的无风险利率的可观察信息来估计其递增借款利率,这些信息根据各种因素进行了调整,包括假设抵押品的影响、贷款偿还方式的性质(例如,摊销与子弹)以及公司的信用风险。
本公司评估其租赁协议中包括的延长或终止租约的选项。公司将在合理确定公司将行使该等选择权时,反映在租赁期内行使该等选择权的效果。在评估该公司是否合理肯定会行使选择权时,该公司会考虑以下因素:
● | 任选期间到期的租赁款项; |
● | 对未行使(或未行使)期权的处罚; |
● | 市场因素,如类似资产的可获得性和此类资产的当前租金; |
● | 标的租赁资产的性质及其对公司经营的重要性; |
● | 任何相关租赁改进的剩余使用年限。 |
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租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线方式确认。可变租赁付款(如果有的话)在产生支付该等付款义务的期间确认。在租赁开始前收到的租赁奖励被记录为使用权资产的减少。租赁开始后收到的固定租赁奖励减少了租赁负债和使用权资产。
本公司选择了一项会计政策,将租赁和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行核算。
3、预算、收入。
截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月确认的收入为0美元。
4.*普通股每股净亏损
该公司根据ASC 260“每股收益”(“ASC 260”)计算每股普通股净亏损。每股普通股的基本和稀释净亏损是通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均股数来确定的。截至2020年6月30日的6个月的普通股加权平均股数反映了从发行之日起到行使期间购买最多2,090,000股2020年4月发行的普通股(见附注9)的预资金权证。
以下潜在稀释证券没有包括在截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的稀释每股净亏损的计算中,因为结果将是反稀释的:
|
| 年6月30日 | | 年6月30日 |
|
| 2019 |
| 2020 |
股票期权 |
| 117,113 |
| 134,594 |
可转换优先股 |
| 85 |
| 85 |
系列A优先股 |
| 6,600 |
| 6,600 |
普通股认股权证 |
| 374,525 |
| 4,370,525 |
不包括在计算中的总股份 |
| 498,323 |
| 4,511,804 |
5.管理资产、预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(单位:2000美元):
|
| 2011年12月31日 | | 年6月30日 | ||
|
| 2019 |
| 2020 | ||
研发应收税额抵免 | | $ | 1,326 | | $ | 1,805 |
预付款和应收增值税 | |
| 703 | |
| 682 |
其他流动资产 | |
| 103 | |
| 104 |
| | $ | 2,132 | | $ | 2,591 |
截至2020年6月30日,18,000美元的应收账款包括在其他流动资产中。这涉及根据2005年12月的资产购买协议(APA)应收的特许权使用费付款。根据该协议,Xcell Treaturies,Inc.或Xcell(公司于2006年3月收购的业务)通过APA和其它相关协议将某些资产和知识产权出售给ThermoFisher科学公司或TSC(前身为Invitgen公司)。在2006年3月Xcell和Cyclacel之间的交易之后,这些资产和技术不是公司产品开发计划的一部分。因此,在截至2020年6月30日的6个月里,该公司确认了与这笔交易相关的83.5万美元其他收入。
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6、债务、应计债务和其他债务
应计负债和其他流动负债构成如下(单位:2000美元):
|
| 2011年12月31日 | | 年6月30日 | ||
|
| 2019 |
| 2020 | ||
应计研究和开发 | | $ | 617 | | $ | 550 |
应计法律及专业费用 | |
| 235 | |
| 212 |
其他流动负债 | |
| 678 | |
| 408 |
| | $ | 1,530 | | $ | 1,170 |
7、租赁权
该公司目前有两份租约。第一个与其在苏格兰邓迪的设施有关,第二个与其在新泽西州伯克利高地的设施有关。
截至2020年6月30日及截至6月30日的6个月:
该公司确认的经营租赁费用为179,9750美元。截至2020年6月30日的6个月中,支付的现金总额为188,325美元,并作为经营活动的现金流出列报。截至2020年6月30日,邓迪设施的剩余租赁期约为5.3年,伯克利高地设施的剩余租赁期约为2年。公司在确定租赁负债时使用的贴现率为12%。
租约项下余下的租约付款如下:
2020 |
| $ | 185 |
2021 | | | 380 |
2022 | | | 353 |
2023 | | | 314 |
2024 | | | 313 |
此后 | | | 251 |
|
| $ | 1,796 |
8、基于股票的薪酬,基于薪酬的薪酬,基于股票的薪酬
ASC 718要求在必要的服务期内确认与基于股票的奖励相关的补偿费用,对公司来说,服务期是授予日期和奖励授予或可行使日期之间的期间。该公司授予的大多数奖励(仍未解决)在一到四年内按比例授予。本公司确认所有基于股票的奖励采用直线归属法,假设所有授予的奖励都将被授予。没收在发生期间确认。
在截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表上,基于股票的薪酬已在费用行项目中报告,如下表所示(以2000美元为单位):
|
| 三个月 |
| 截至六个月 |
| ||||||||
|
| 年6月30日 |
| 年6月30日 |
| ||||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 | | ||||
研究与发展 | | | 35 | | | 34 | | $ | 66 | | $ | 69 | |
一般和行政 | | $ | 57 | |
| 52 | | | 112 | |
| 107 | |
所得税前基于股票的薪酬成本 | | $ | 92 | | | 86 | | $ | 178 | | $ | 176 | |
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2018年计划
2018年5月,公司股东批准了2018年股权激励计划(“2018年计划”),根据该计划,Cyclacel可以向其高级管理人员、员工、董事和顾问授予股权激励。2018年计划取代了2015年股权激励计划(《2015计划》)。
2018年计划允许根据各种类型的奖励授予,包括股票期权和限制性股票单位,发行最多775,000股公司普通股。此外,2018年计划允许在2018年计划下的未偿还奖励在本公司2018年年度股东大会日期或之后被取消或到期的情况下,增发最多35,494股股票。
截至2020年6月30日,公司根据2018年计划预留了676,124股公司普通股,用于未来发行,包括根据2015年计划可获得并结转到2018年计划的股份。根据公司的股权激励计划授予的股票期权奖励的最长期限为10年,通常从授予之日起在一到四年的时间内授予。
在截至2020年6月30日的6个月里,共有36,400份期权被授予。这些期权的授予日期公允价值为3.95美元。在截至2019年6月30日的6个月中,授予了77,513份期权。这些期权的授予日期公允价值在每个期权10.36美元至12.13美元之间。
在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月中,分别没有行使股票期权。本公司预计不能从可能发生的股票期权行使扣减中获益,因为公司存在从以前期间结转的税收损失,预计将抵消任何潜在的应税收入。
未偿还期权
股票期权活动及相关信息摘要如下:
|
| |
| | |
| 加权 |
| | |
|
| |
| 加权 |
| 平均值 |
| | | |
|
| 数量: |
| 平均值 |
| 剩馀 |
| 集料 | ||
| | 选项 |
| 锻炼 |
| 合同 | | 内在性 | ||
| | 出类拔萃 | | 每股价格美元 |
| 期限(年) | | 价值(000美元) | ||
截至2019年12月31日的未偿还期权 |
| 100,278 | | $ | 54.40 |
| — | | $ | — |
授与 |
| 36,400 | | $ | 4.70 |
|
| |
|
|
取消/没收 |
| (2,084) | | $ | 176.56 |
|
| |
|
|
截至2020年6月30日的未偿还期权 |
| 134,594 | | $ | 39.03 |
| 8.62 | | $ | — |
| | | | | | | | | | |
在2020年6月30日未归属 |
| 74,451 | | $ | 10.03 |
| 9.23 | | $ | — |
于2020年6月30日归属并可行使 |
| 60,143 | | $ | 74.93 |
| 7.87 | | $ | — |
限售股单位
在截至2019年12月31日的年度内,公司向员工发行了14,000个限制性股票单位。在截至2020年3月31日的季度里,公司向员工额外发放了3938个限制性股票单位,其中850个单位在2020年第二季度被没收。这17,088个已发行的限制性股票单位的归属取决于某些临床条件的满足情况。该公司确定,在2020年6月30日,临床条件不太可能得到满足,因此,在截至2020年6月30日的季度里,没有记录与限制性股票单位相关的补偿费用。限制性股票单位的估值基于它们在授予之日的公允价值,公允价值相当于本公司普通股的一股市场价格。截至2020年6月30日的季度,限制性股票单位的活动摘要信息如下:
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|
| 限制性股票 |
|
| 加权平均 |
| ||
截至2020年6月30日已发行的限制性股票单位 |
|
| 17,088 |
|
| $ | 11.43 |
|
在2020年6月30日未授权 | | | 17,088 | | | $ | 11.43 | |
于2020年6月30日归属并可行使 |
|
| 0 | |
| $ | 11.43 |
|
9、*股东权益
2020年4月股权融资
2020年4月21日,公司与Roth Capital Partners,LLC,Ldenburg Thalmann&Co.Inc.和Arcadia Securities,LLC(“共同配售代理”)的子公司Brookline Capital Markets签订了共同配售代理协议,并与某些购买者签订了证券购买协议,以买卖(I)1,910,000股普通股,(2)预融资认股权证,以购买最多2,090,000股普通股,行使价为2,090,000美元普通股及附随普通股认股权证股份以每股5.00美元及普通股认股权证的合并公开发行价出售,与普通股股份一同出售的每份普通股认股权证代表有权以每股5.00美元的行使价购买一股普通股。*普通股认股权证可即时行使,自发行之日起满五年。
预融资认股权证和随附的普通股认股权证以每股预融资认股权证和普通股认股权证的合并公开发行价4.999美元出售。预筹资权证售予购买者,若购买者于公开发售中购买普通股股份,将导致购买者连同其联属公司及若干关联方于紧接公开发售完成后实益拥有超过4.99%(或经购买者选择,9.99%)本公司已发行普通股,以代替普通股股份。每一份预先出资的认股权证代表有权以每股0.001美元的行使价购买一股公司普通股。预资权证可立即行使,并可随时行使,直至预资权证全部行使为止。普通股和预筹资权证的股份以及附带的普通股认股权证分别发行,发行后可以立即分离。
发售于2020年4月24日结束,扣除配售代理费及本公司应付的其他发售费用后,本公司所得款项净额约为18,400,000美元。
发售结束后,在截至2020年6月30日的三个月内,与此相关发行的所有预融资权证均转换为2,090,000股普通股。在这样的转换之后,截至2020年8月12日,已发行的普通股为4,863,984股。
2018年10月在市场发行时
2018年10月4日,公司与H.C.温赖特有限责任公司或温赖特公司作为销售代理签订了普通股销售协议或销售协议,根据该协议,温赖特被授权以根据1933年证券法颁布的第415条规则(经修订)定义的任何方式出售普通股,每股票面价值0.001美元,总发行价最高可达500万美元。根据销售协议出售的股份乃根据本公司先前提交并生效的S-3表格注册说明书及招股说明书副刊及随附的基本招股说明书进行发售及出售。该公司向Wainwright支付每股出售毛价3.0%的佣金。销售协议于2019年第一季度根据其条款自动终止,根据该条款,本公司出售了235,126股股份,总收益约为430万美元。扣除佣金和其它开支后,该公司的净收益总额约为470万美元。
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权证
2020年4月认股权证
截至2020年6月30日,2020年4月发行的3996,000份权证仍未偿还,每份行使价格为5.00美元。所有此类认股权证都是与2020年4月1日的代售代理协议相关发行的。普通权证可立即行使,并将于原发行日五周年时到期。在股票分红、股票拆分、重组或类似事件影响我们的普通股和行使价格的情况下,行使时可发行的普通股的行权价格和股票数量将进行适当调整。普通权证与普通股分开发行,发行后可立即转让。在本次发行中,每购买一股普通股,就会发行一份普通股认股权证,购买一股我们的普通股。
普通权证可由每名持有人选择全部或部分行使,方法是向本公司递交正式签立的行使通知,并就行使时购买的本公司普通股股份数目悉数支付款项(无现金行使除外),而普通权证可由各持有人选择全部或部分行使,方法是向本公司递交正式签立的行使通知,并就行使该等行使所购买的本公司普通股股份数目悉数支付款项(无现金行使除外)。持有人(连同其联属公司)不得行使普通权证的任何部分,除非持有人在行使后立即拥有超过4.99%的已发行普通股,但在持有人向本公司发出至少61天的提前通知后,持有人可在行使持有人的普通权证后将已发行普通股的拥有量增加至紧接行使后本公司已发行普通股股数的9.99%,因为该百分比拥有权是根据普通权证的条款厘定的。不会因行使普通权证而发行普通股的零碎股份。代替零碎股份,该公司将向下舍入到下一个完整的股份。
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,总共行使了4,000份认股权证。
2017年7月认股权证
截至2020年6月30日,与2017年7月承销公开发行相关的374,525份权证仍未偿还,每份行权价为40.00美元。所有此类认股权证都是与2017年7月1日的承销公开发行相关发行的,可以立即行使。认股权证将于2024年到期。除有限的例外情况外,如果认股权证持有人(连同认股权证持有人的联属公司,以及任何作为集团行事的人士连同该持有人或任何该持有人的联属公司)将实益拥有超过4.99%(或经买方选择,9.99%)的当时已发行普通股的4.99%(或经买方选择,超过当时已发行普通股的9.99%),则认股权证持有人将无权行使其认股权证的任何部分,而该等认股权证持有人(连同该持有人或任何该持有人的联属公司作为一个集团行事)将实益拥有超过当时已发行普通股的4.99%(或经买方选择,超过当时已发行普通股的9.99%)。
在发生影响公司普通股的资本重组事件、股票分红、股票拆分、股票合并、重新分类、重组或类似事件时,行使权证时的行使价和可发行股票数量将进行适当调整。权证持有人在权证行使时必须以现金支付行权价,除非权证持有人正在利用权证的无现金行使条款。在到期日,未行使的认股权证将自动通过“无现金”行使条款行使。
在行使任何认股权证购买普通股之前,认股权证持有人将不享有可在行使时购买的普通股持有人的任何权利,包括投票权,但其中规定的除外。
截至2020年6月30日的三个月和六个月内,没有行使认股权证。
系列A优先股
本公司A系列优先股于2017年7月1日承销公开发行8,872股。在截至2017年12月31日的财年中,8608股A系列优先股转换为430.4万股普通股。截至2020年6月30日,A系列优先股仍有264股发行流通股。
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A系列优先股的每股可根据持有人的选择权随时转换为一定数量的普通股,通过将1,000美元除以每股2.00美元的初始转换价格确定,但须遵守4.99%的阻止条款,或在发行A系列优先股股票之前由持有人选择为9.99%,并可对股票拆分、股票股息、分配、细分和组合进行调整。于2020年6月30日发行和发行的264股A系列优先股可转换为13.2万股普通股。
如果发生清算,A系列优先股的持有者应被允许在转换为普通股的基础上参与公司的任何资产分配。本公司不应就普通股股份支付任何股息(普通股形式的股息除外),除非及直至A系列优先股每股股息按折算后基准支付。在该等股份派息有任何拖欠时,本公司回购A系列优先股股份的能力不受限制,亦无适用于A系列优先股的偿债基金拨备。
在符合某些条件的情况下,在A系列优先股发行后的任何时间,如果(I)本公司普通股连续30个交易日的成交量加权平均价(“计量期”)超过A系列优先股初始转换价格的300%(受正反向股票拆分、资本重组、股票股息和类似交易的调整),本公司有权促使A系列优先股的每位持有人转换全部或部分该持有人的A系列优先股。(I)本公司普通股连续30个交易日(“测算期”)的成交量加权平均价超过A系列优先股初始转换价格的300%,本公司有权促使A系列优先股的每位持有人转换该持有人的全部或部分A系列优先股。(Ii)在该度量期内每个交易日的每日交易量超过500,000美元及(Iii)如持有人不拥有任何构成或可能构成本公司提供的重大非公开资料。促使A系列优先股的每位持有人全部或部分转换该持有人的A系列优先股的权利,应在当时已发行优先股的持有人之间按比例行使。
A系列优先股没有到期日,将带有与普通股相同的股息权,除某些例外情况外,不包含投票权。在公司任何清算或解散的情况下,在合法可供分配的范围内,A系列优先股在资产分配方面优先于普通股。
6%可转换可交换优先股
截至2020年6月30日,公司6%可交换优先股(“6%优先股”)中有335,273股已发行及流通股,发行价为每股10.00美元。6%优先股的股息自最初发行之日起累计,年率为6%优先股清算优先股的6%,从2005年2月1日开始,每季度在2月、5月、8月和11月的第一天支付。任何股息必须由公司董事会宣布,并且必须来自合法可用于支付股息的资金。6%的优先股拥有每股10.00美元的清算优先权,外加应计和未支付的股息。截至2020年6月30日,应计和未支付股息为50,291美元。
如果公司普通股的每股收盘价超过59,220美元,即6%优先股转换价格的150%,在任何30天的交易期内至少20个交易日,并在自动转换通知发出前五个交易日内结束,公司可以自动将6%的优先股转换为普通股。
6%的优先股在转换为普通股之前没有到期日,也没有投票权,除非在有限的情况下。
公司可以选择全部或部分从合法可用资金中赎回6%的优先股,赎回价格为每股10美元( )。
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目录
该6%优先股可于2005年11月1日(“交易所日期”)开始的任何股息支付日期(“交易所日期”)按每股6%优先股的债券本金10.00美元的比率,由本公司选择全部(但不是部分)交换给本公司的6%可转换附属债券(“债券”)。如果发行,债券将在交易所日期后25年到期,条款与6%优先股的条款基本相似。到目前为止,还没有发生过这样的交流。
10、*后续活动
6%优先股的股息
2020年6月25日,董事会宣布在公司优先股上派发季度现金股息,金额为每股0.15美元。现金股息于2020年8月1日支付给截至2020年7月17日收盘时登记在册的优先股持有人。
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目录
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
关于前瞻性陈述的警告性声明
这份Form 10-Q季度报告,包括但不限于管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析,包含部分意义上的“前瞻性陈述”。经修订的“1933年证券交易法”第27A条及经修订的“1934年证券交易法”(“交易法”)第21E条。我们打算将前瞻性陈述纳入“交易法”中前瞻性陈述的避风港。前瞻性信息是基于各种因素,并使用许多假设得出的。除历史事实陈述外,所有涉及我们打算、预期、预测、相信或预期未来将会或可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。该等陈述乃基于我们管理层根据他们的经验以及他们对历史趋势、现状、预期未来发展及他们认为适当的其他因素的看法而作出的某些假设及评估。这些前瞻性陈述通常伴随着诸如“相信”、“预期”、“计划”、“寻求”、“预期”、“打算”等词语以及类似的表达方式。
前瞻性陈述必然涉及风险和不确定因素,由于多种因素,我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同,包括我们截至2018年12月31日的年度报告第I部分题为“风险因素”的Form 10-K年度报告第I部分题为“风险因素”的第1A项以及本报告其他部分中更新和补充的第II部分题为“风险因素”的项目1A以及本报告的其他内容。此外,虽然我们预期冠状病毒大流行会对我们的业务运作和财务业绩产生影响,但对我们的临床发展和监管工作、我们的企业发展目标、我们的财务状况、我们普通股的价值和市场的影响程度,将取决于未来的发展,这些发展是高度不确定的,目前无法有信心地预测,例如大流行的最终持续时间、新的地理热点出现、秋季或冬季再次爆发、旅行限制、隔离、社会距离和关闭企业的要求。以及全球采取的控制和治疗该疾病的行动的有效性。这些因素以及本季度报告中关于Form 10-Q的其他警示性声明,应阅读并理解为适用于所有相关的前瞻性声明,无论它们在本文中出现的位置。本季度报告(Form 10-Q)中包含的前瞻性陈述代表我们截至目前的判断。我们鼓励您仔细阅读这些说明。我们告诫您不要过度依赖本报告中包含的前瞻性陈述。与本报告中的所有声明一样,这些声明仅说明截至本报告的日期(除非指明了更早的日期),除非法律要求,否则我们不承担更新或修改声明的义务。这样的前瞻性陈述不能保证未来的业绩,实际结果可能与这些前瞻性陈述所建议的结果大不相同。在本报告中,“Cyclacel”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Cyclacel制药公司。
概述
到2020年6月30日,我们的主要关注点一直是我们的转录调控计划,在该计划中,我们正在评估Fadraciclib(也称为CYC065),我们的细胞周期蛋白依赖激酶或CDK抑制剂,作为单一药物,并在实体肿瘤和血液恶性肿瘤患者的第一阶段研究中与Venotclax联合使用。在我们的DNA损伤反应(DDR)计划中,我们在血液恶性肿瘤患者的第一阶段研究中评估萨巴他滨与万乃馨的联合使用,在实体肿瘤患者的第一阶段研究中评估我们的CDK抑制剂seliclib的联合使用。在我们的抗有丝分裂计划中,我们正在对PLK1抑制剂CYC140进行评估,这是一项针对血液系统恶性肿瘤患者的1期研究。Cyclacel的战略是在新的候选药物流水线的基础上,建立一个专注于血液学和肿瘤学的多元化生物制药业务。
Cyclacel目前几乎保留了与该公司药物计划有关的化合物在世界各地的所有营销权。
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目录
运营结果
截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月
持续经营的结果
营业收入
截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月的收入分别为0美元和0美元。
未来
没有积极的协作、许可或临床供应协议,在可预见的未来也不会有收入。
研究开发费用
从一开始,我们就专注于药物发现和开发计划,特别强调口服抗癌剂,我们的研究和开发费用代表了发现和开发新型小分子疗法的成本,包括Fadraciblib、萨巴他滨、CYC140和seliclib的临床试验成本。我们还在将候选产品推向临床和临床前试验以及开发内部研究以推进我们的生物标记物计划和技术平台方面产生了成本。我们按实际发生的费用来支付所有的研究和开发费用。研发费用主要包括:
● | 临床试验和监管相关费用; |
● | 工资和与人员有关的费用,包括顾问和合同研究机构; |
● | 临床前研究、实验室用品和材料; |
● | 技术许可费; |
● | 以股票为基础的薪酬;以及 |
● | 我们实验室的租金和设备费用。 |
下表提供了截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月我们的研发支出信息(除百分比外,以2000美元计算):
| | 三个月 | | | | | | ||||
| | 年6月30日 | | 差异化 | |||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
转录调控 | | $ | 684 | | $ | 856 | | $ | 172 | | 25 |
DNA损伤反应(沙巴滨) | | | 142 | | | 98 | | | (44) | | (31) |
CYC140 | | | 226 | | | 112 | | | (114) | | (50) |
其他研发计划和费用 | | | 101 | | | 97 | | | (4) | | (4) |
研发费用总额 | | $ | 1,153 | | $ | 1,163 | | $ | 10 | | 1 |
截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月,总研发费用分别占我们运营费用的49%和47%。
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目录
截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月,研发费用持平于120万美元。在截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月里,与转录调控相关的研发费用保持不变,因为Fadraciclib的临床评估仍在继续取得进展。在截至2020年6月30日的三个月里,与转录调控相关的研发费用增加了近20万美元,因为Fadraciclib的临床评估仍在继续取得进展。
未来
我们预计,随着我们推进Fadraciclib和其他临床阶段药物的临床开发,截至2020年12月31日的财年的总体研发费用将比截至2019年12月31日的财年有所增加。
一般和行政费用
一般和行政费用包括行政人员费用、法律和其他专业费用以及一般公司费用。下表汇总了截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月的一般和行政费用(除百分比外,以2000美元为单位):
| | 三个月 | | | | | | ||||
| | 年6月30日 | | 差异化 | |||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
一般和行政费用总额 | | $ | 1,184 | | $ | 1,309 | | $ | 125 | | 11 |
截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月,一般和行政费用总额分别占我们运营费用的51%和53%。由于法律和专业成本增加,截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月,一般和行政费用增加了20万美元。
未来
由于法律和专业成本,我们预计截至2020年12月31日的财年的一般和行政支出与截至2019年12月31日的财年的支出相比略有增加。
其他收入(费用),净额
下表汇总了截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月的其他收入(单位为000美元,但不包括百分比):
| | 三个月 | | | | | | ||||
| | 年6月30日 | | 差异化 | |||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
汇兑损益 | | $ | 21 | | $ | (2) | | $ | (23) | | (110) |
利息收入 | |
| 56 | |
| 4 | |
| (52) | | (93) |
其他收入,净额 | |
| 170 | |
| 18 | |
| (152) | | (89) |
其他收入总额 | | $ | 247 | | $ | 20 | | $ | (227) | | (92) |
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其他收入总额从截至2019年6月30日的三个月的20万美元减少到截至2020年6月30日的三个月的2万美元,减少了约20万美元。其他收入的减少在很大程度上与2005年12月根据资产购买协议(APA)应收的特许权使用费有关,根据该协议,Xcell Treaties,Inc.或Xcell(该公司于2006年3月收购的业务)通过APA和其他相关协议将某些资产和知识产权出售给ThermoFisher科学公司或TSC(前身为Invitgen Corporation)。在2006年3月Xcell和Cyclacel之间的交易之后,这些资产和技术不是公司产品开发计划的一部分。因此,在截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月里,公司分别确认了与这笔交易相关的销售产生的17万美元和1.8万美元的其他收入。我们对台积电的活动一无所知,也无法预测我们何时可以根据“行政程序法”获得收入(如果有的话)。
汇兑损益
外汇收益减少了约23,000美元,从截至2019年6月30日的三个月的收益21,000美元下降到截至2020年6月30日的三个月的亏损2,000美元。
未来
截至2020年12月31日的财年,其他收入(费用)净额将继续受到汇率变化和根据APA收到的收入的影响。由于我们不能控制台积电的销售,我们无法估计APA下的收入水平和时间(如果有的话)。
因为通过公司间贷款垫付的资金的性质是长期投资,这种资金的未实现汇兑收益和损失将在其他全面收益中确认,直到公司间贷款的偿还变得可预见为止。
所得税优惠
研究和开发税收抵免可获得抵免,这些抵免是就合格的研究和开发成本向英国税收和海关当局(HMRC)申请的。
下表汇总了截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月的所得税优惠总额(除百分比外,以2000美元为单位):
| | 三个月 | | | | | | ||||
| | 年6月30日 | | 差异化 | |||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
所得税优惠总额 | | $ | 307 | | $ | 286 | | $ | (21) | | (7) |
总所得税优惠,包括可收回的研发税收抵免,在截至2019年6月30日和2020年6月30日的三个月里保持不变,为30万美元。可收回的税收抵免水平与任何一年发生的合格研发支出和可获得的交易损失直接相关。
未来
总所得税优惠,包括可收回的研发税收抵免,在截至2019年3月31日和2020年3月31日的三个月里保持不变,为30万美元。可收回的税收抵免水平与任何一年发生的合格研发支出和可获得的交易损失直接相关。
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截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月
持续经营的结果
营业收入
截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月收入分别为0美元和0美元。
未来
没有积极的协作、许可或临床供应协议,在可预见的未来也不会有收入。
研究开发费用
下表提供了截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月我们的研发支出信息(除百分比外,以2000美元计算):
| | 截至六个月 | | | | | | ||||
| | 年6月30日 | | 差异化 | |||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
转录调控 | | $ | 1,312 | | $ | 1,738 | | $ | 426 | | 32 |
DNA损伤反应(沙巴滨) | | | 270 | | | 84 | | | (186) | | (69) |
CYC140 | | | 361 | | | 272 | | | (89) | | (25) |
其他研发计划和费用 | | | 222 | | | 176 | | | (46) | | (21) |
研发费用总额 | | $ | 2,165 | | $ | 2,270 | | $ | 105 | | 5 |
截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月,总研发费用分别占我们运营费用的48%和46%。
研发费用增加了10万美元,从截至2019年6月30日的6个月的220万美元增加到截至2020年6月30日的6个月的230万美元。随着Fadraciclib临床评估的进展,与转录调控相关的研发费用增加了40万美元,从截至2019年6月30日的6个月的130万美元增加到截至2020年6月30日的6个月的170万美元。与DNA损伤应对相关的研发费用减少了20万美元,从截至2019年6月30日的6个月的30万美元降至截至2020年6月30日的6个月的10万美元,这主要是由于与2020年不需要的药品供应制造相关的支出减少。与CYC140相关的研发费用减少了10万美元,从截至2019年6月30日的6个月的40万美元降至截至2020年6月30日的6个月的30万美元,这主要是因为与2020年不需要的药品供应制造相关的支出减少了。由于咨询成本的减少,截至2020年6月30日的6个月,与其他研发相关的研发费用减少了4.5万美元。
未来
我们预计,随着我们推进Fadraciclib和其他临床阶段药物的临床开发,截至2020年12月31日的财年的总体研发费用将比截至2019年12月31日的财年有所增加。
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一般和行政费用
下表汇总了截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月的一般和行政费用(除百分比外,以2000美元为单位):
| | 截至六个月 | | | | | | ||||
| | 年6月30日 | | 差异化 | |||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
一般和行政费用总额 | | $ | 2,376 | | $ | 2,626 | | $ | 250 | | 11 |
截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月,一般和行政费用总额分别占我们运营费用的52%和54%。由于法律和专业成本增加,一般和行政费用从截至2019年6月30日的6个月的240万美元增加到截至2020年6月30日的6个月的260万美元。
未来
由于法律和专业成本,我们预计截至2020年12月31日的财年的一般和行政支出与截至2019年12月31日的财年的支出相比略有增加。
其他收入(费用),净额
下表汇总了截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月的其他收入净额(除百分比外,以000美元为单位):
| | 截至六个月 | | | | | | ||||
| | 年6月30日 | | 差异化 | |||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
汇兑损益 | | $ | 36 | | $ | 67 | | $ | 31 | | (86) |
利息收入 | |
| 135 | |
| 32 | |
| (103) | | (76) |
其他收入,净额 | |
| 170 | |
| 835 | |
| 665 | | 391 |
其他收入总额 | | $ | 341 | | | 934 | | $ | 593 | | 174 |
其他收入总额增加了约60万美元,从截至2019年6月30日的6个月的20万美元增加到截至2020年6月30日的6个月的80万美元。其他收入的增加主要涉及根据2005年12月的APA应收的特许权使用费付款,根据该协议,Xcell通过APA和其他相关协议将某些资产和知识产权出售给TSC。我们对台积电的活动一无所知,也无法预测我们何时可以根据“行政程序法”获得收入(如果有的话)。因此,在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月里,公司分别确认了与这笔交易相关的销售产生的17万美元和83.5万美元的其他收入。
汇兑损失
外汇收益增加了约31,000美元,从截至2019年6月30日的6个月的36,000美元增加到截至2020年6月30日的6个月的67,000美元。
未来
截至2020年12月31日的会计年度的其他收入(费用)净额将继续受到汇率变化和根据APA收到的收入的影响。由于我们不能控制台积电的销售,我们无法估计APA下的收入水平和时间(如果有的话)。
由于通过公司间贷款垫付的资金的性质是长期投资的性质,这种资金的未实现汇兑收益和损失将在其他全面收益中确认,直到公司间贷款的偿还变得可预见为止。
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所得税优惠
下表汇总了截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月的所得税优惠总额(除百分比外,以2000美元计算):
|
| 截至六个月 |
| | | | | ||||
| | 年6月30日 | | 差异化 | |||||||
|
| 2019 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||
所得税优惠总额 | | $ | 575 | | $ | 576 | | $ | 1 | | 0 |
总所得税优惠,包括可收回的研发税收抵免,在截至2019年6月30日和2020年6月30日的六个月里保持不变,为60万美元。可收回的税收抵免水平与任何一年发生的合格研发支出和可获得的交易损失直接相关。
未来
我们预计在可预见的将来,我们将继续有资格获得英国研究和发展税收抵免,并将选择这样做。我们将获得的税收抵免金额完全取决于我们产生的符合条件的费用金额,以及有足够的交易损失。我们预计截至2020年12月31日的财年,与截至2019年12月31日的财年相比,我们符合条件的研发支出将增加,这是研发支出增加的直接结果。
流动性与资本资源
以下是截至2019年6月30日和2020年我们的关键流动性措施摘要(单位:2000美元):
| | 截至六个月 | ||||
| | 年6月30日 | ||||
|
| 2019 |
| 2020 | ||
现金和现金等价物 | | $ | 15,159 | | $ | 25,342 |
营运资金: | | | | | | |
流动资产 | | $ | 18,150 | | $ | 27,933 |
流动负债 | |
| (2,500) | |
| (1,512) |
总营运资金 | | $ | 15,650 | | $ | 26,421 |
自我们成立以来,我们主要依靠出售普通股和优先股证券的收益来为我们的运营和内部增长提供资金。额外的资金来自研发税收抵免、政府拨款、出售产品权利、投资利息和许可收入。我们自成立以来已蒙受重大损失。截至2020年6月30日,我们的累计赤字为3.61亿美元。
现金流
截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月,用于运营、投资和融资活动的现金摘要如下(单位:000美元):
| | 截至6月30日的6个月: | ||||
|
| 2019 |
| 2020 | ||
经营活动中使用的现金净额 | | $ | (6,319) | | $ | (4,653) |
投资活动提供(用于)的现金净额 | |
| 26 | |
| (4) |
融资活动提供的现金净额 | |
| 3,955 | |
| 18,206 |
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经营活动
用于运营活动的净现金减少了160万美元,从截至2019年6月30日的6个月的630万美元降至截至2020年6月30日的6个月的470万美元。经营活动使用的现金减少的主要原因是营运资本增加了130万美元,净亏损减少了20万美元。营运资金的变化是由于在截至2019年6月30日的六个月内结清了大额贸易应付款项。
投资活动
在截至2020年6月30日的6个月里,投资活动提供的净现金减少了约30,000美元,原因是截至2019年6月30日的6个月的财产和设备销售收益在2020年没有重复。
融资活动
在截至2020年6月30日的6个月里,融资活动提供的净现金增加了1430万美元,这是根据与Roth Capital Partners,LLC,Ldenburg Thalmann&Co.Inc.和Arcadia Securities,LLC的分部Brookline Capital Markets签订的共同配售代理协议,发行普通股和伴随的普通股认股权证获得约1840万美元净收益的直接结果。截至2019年6月30日的6个月,融资活动提供的净现金是根据与H C Wainwright的销售协议从发行普通股获得的约410万美元净收益的直接结果,但被优先股息的支付所抵消。
营运资本及资本开支要求
我们预计未来将继续遭受巨大的运营亏损,不能保证在候选产品获得FDA或EMA在其他国家的批准并成功商业化之前,我们将产生任何可观的产品收入。
我们相信,现有资金加上运营产生的现金,如最近的融资活动和研发税收抵免,足以满足我们计划到2022年底的营运资本、资本支出和其他财务承诺。然而,我们目前没有足够的资金来完成任何候选药物的开发和商业化。目前的商业和资本市场风险可能会对资金来源的可用性以及我们未来获得资金来源的能力产生不利影响,这可能会推迟或阻碍我们将目前处于临床流水线中的药物推进到FDA或EMA批准进行商业化的进程。此外,我们计划继续评估许可内和收购机会,以获得符合我们战略的新药或药物靶标。任何这样的交易都可能增加我们未来的资金需求。
我们未来的拨款需求将视乎很多因素而定,包括但不限于:
● | 我们的临床试验、临床前研究和其他发现及研发活动的进度和成本; |
● | 与建立制造和商业化能力相关的成本; |
● | 冠状病毒对公司财务状况和运营的影响程度,这将取决于高度不确定和不能有把握地预测的未来发展,包括大流行的最终持续时间、新的地理热点的出现、秋季或冬季再次爆发、美国和其他国家的旅行限制、隔离、社会距离和企业关闭要求,以及全球采取的控制和治疗疾病的行动的有效性; |
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● | 收购或投资企业、候选产品和技术的成本; |
● | 申请、起诉、辩护和执行任何专利权利要求和其他知识产权的费用; |
● | 寻求和获得FDA和EMA批准的成本和时间; |
● | 竞争的技术和市场发展的影响;以及 |
● | 我们可能加入的任何合作、许可或其他安排的经济和其他条款和时间。 |
在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求之前(我们可能永远不会做到这一点),我们预计未来的现金需求主要通过公开或私募股权发行、债务融资或战略合作来融资。虽然我们不依赖机构信贷融资,因此不受债务契约合规要求或银行可能收回信贷的约束,但我们依赖于可获得的资金和股票市场的活动。我们不知道是否会在可以接受的条件下获得额外的拨款,或者根本不知道。如果我们不能在需要时获得额外的资金,我们可能不得不推迟、缩小范围或取消我们的一个或多个临床试验或研发计划,或者改变我们的运营计划。此外,我们可能不得不在开发的早期阶段与我们的一个或多个候选产品计划合作,这将降低这些计划对我们的经济价值。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
作为一家规模较小的报告公司,我们不需要就此项目提供信息。
项目4.控制和程序
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务会计官)的监督下,我们对截至2020年6月30日我们的披露控制和程序的有效性进行了评估,这些控制和程序在1934年证券交易法(修订后)或交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。基于这样的评估,我们的首席执行官和首席财务和会计官得出结论,截至2020年6月30日,我们的披露控制和程序是有效的,可以提供合理的保证,即根据交易法,我们必须在提交给证券交易委员会(SEC)的文件中披露的信息:(I)在SEC的规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告;以及(Ii)积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务和会计官,以便及时做出决定
财务报告内部控制的变化
我们的财务内部控制没有重大变化。美国、英国和海外政府最近在全球抗击冠状病毒大流行的行动中发出“留在家中”的命令,并没有令我们对财务报告的内部管制有任何重大改变。
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论内部控制有效性的内在局限性
任何财务报告内部控制系统(包括我们的内部控制系统)的有效性都受到内在限制,包括在设计、实施、操作和评估控制和程序时行使判断力,以及无法完全消除不当行为。因此,任何财务报告的内部控制制度,包括我们的制度,无论设计和运作如何完善,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。我们打算继续对我们的业务需要或适当的内部控制进行监控和升级,但不能向您保证这些改进将足以为我们提供对财务报告的有效内部控制。
第二部分:其他信息
项目2.法律诉讼
没有。
项目71A。危险因素
我们在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的风险因素以及在截至2020年3月31日的三个月的Form 10-Q中修订的风险因素没有实质性变化。有关我们风险因素的进一步讨论,请参阅我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分,项目11A“风险因素”。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第293项高级证券的违约情况
没有。
第294项矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
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目录
项目6.展品
陈列品数 |
| 描述 |
31.1* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第13a-14(A)条通过的证券交易法规则第13a-14(A)条对首席执行官的认证 | |
31.2* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第13a-14(A)条通过的证券交易法规则第13a-14(A)条对首席财务官的认证 | |
32.1* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节对首席执行官的认证 | |
32.2* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节对首席财务官的认证 | |
101* | 以下材料来自Cyclacel制药公司截至2020年6月30日的Form 10-Q季度报告,格式为XBRL(可扩展商业报告语言):(I)合并损益表,(Ii)合并资产负债表,(Iii)合并现金流量表,(Iv)合并财务报表附注。 |
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目录
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)款的要求,注册人已正式促使本报告由以下签名者代表其签署。
|
| Cyclacel制药公司 | |
| | | |
日期:2020年8月13日 | | 依据: | /s/保罗·麦克巴伦 |
| | | 保罗·麦克巴伦 |
| | | 首席运营官、首席财务官兼财务执行副总裁 |
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