美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿, 华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记 一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告
截至2020年6月30日的季度
☐过渡 根据1934年证券交易法第13或15(D)节提交的报告
对于 从到的过渡期
委托 文件号:001-38762
BiomX 公司
(注册人在其章程中规定的确切名称 )
特拉华州 | 82-3364020 | |
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(I.R.S. 雇主 标识 编号) |
7 以色列内斯齐奥纳Pinhas Sapir街2楼 | 7414002 | |
(主要执行机构地址 ) | (zip 代码) |
注册人的 电话号码,包括区号:+972 723942377
前 名称、前地址和前会计年度,如果自上次报告以来发生更改:不适用
根据该法第12(B)条登记的证券 :
每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
单位, 每个单位由一股普通股、0.0001美元面值和一份认股权证组成,持有者有权获得一半的普通股 股 | PHGE.U | 纽约证券交易所 美国证券交易所 | ||
普通股 ,面值0.0001美元,作为单位的一部分 | PHGE | 纽约证券交易所 美国证券交易所 | ||
认股权证 作为单位的一部分包括在内 | PHGE.WS | 纽约证券交易所 美国证券交易所 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是,否,☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了 根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。是,否,☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司 还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件服务器 | ☐ |
非加速 文件服务器 | 较小的 报告公司 | ||
新兴 成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期,以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是,☐否
截至2020年8月11日,已发行和发行普通股23,145,964股,每股票面价值0.0001美元。
BIOMX 公司
截至2020年6月30日的季度表格 10-Q
目录表
页 | |
第 部分I.财务信息 | 1 |
第 项1.财务报表 | 1 |
压缩 合并资产负债表(未经审计) | 2 |
精简 合并业务报表(未经审计) | 4 |
精简 合并股东权益变动表(未经审计) | 5 |
压缩 现金流量表合并表(未经审计) | 7 |
简明合并财务报表附注 | 8 |
项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 21 |
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露 | 25 |
第 项4.控制和程序 | 25 |
第 部分II.其他信息 | 26 |
项目 1A。危险因素 | 26 |
物品 6.展品 | 28 |
第 部分III.签名 | 29 |
i
有关前瞻性信息的警告性 声明
这份关于 Form 10-Q的季度报告(“季度报告”)包括修订后的“1933年证券法”第 27A节和修订后的1934年“证券交易法”(“交易所 法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”,以及其他证券法。例如,当我们讨论我们的临床和临床前开发计划时,包括 时间安排和里程碑、我们候选产品的设计和潜力、新冠肺炎对我们业务的潜在影响 以及费用水平、财务资源是否充足和财务需求,我们都是在作前瞻性陈述。这些 表述包括诸如“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“ ”、“寻求”等词汇,变体和类似的词汇和表达旨在识别此类前瞻性表述。但是, 您应该了解,这些声明不是对性能或结果的保证,存在许多风险、不确定性 和其他重要因素,可能会导致我们的实际结果与前瞻性 声明中表达的结果大相径庭,包括但不限于:
● | 我们 有限的运营历史; | |
● | 创收和筹集足够资金以满足营运资金要求的能力 ; | |
● | 与我们使用噬菌体技术开发候选产品的方法相关的 不可预测的时间和成本 ; | |
● | 2019年冠状病毒病(“新冠肺炎”)大流行对总体经济状况、我们的运营、我们业务的连续性(包括我们的临床前 和临床试验)以及我们筹集额外资本的能力的影响; | |
● | 美国食品和药物管理局(“FDA”)将我们的BX001 粉刺皮肤候选产品分类为药物或化妆品,以及 法规要求的变化对我们开发和商业化BX001的能力的影响; | |
● | 获得FDA对候选产品的任何非美国临床试验的接受; | |
● | 追求并有效开发新产品机会和收购的能力 并从此类产品机会和收购中获取价值的能力; | |
● | 因候选产品出现任何意想不到的问题 以及未能遵守标签和其他限制而受到处罚 和市场退出; | |
● | 与遵守持续监管义务和成功持续进行监管审查相关的费用 ; | |
● | 市场 对我们的候选产品的接受度,以及识别或发现其他候选产品的能力 ; | |
● | 我们 能够获得临床前和临床测试所需的特定噬菌体鸡尾酒的高滴度; | |
● | 特种原材料的 可获得性; | |
● | 我们的候选产品 能够证明化妆品所需的安全性和耐受性,药品的安全性和有效性,或生物制品的安全性、纯度和效力 而不会造成不良影响; | |
● | 我们候选产品的预期未来高级临床试验的成功; | |
● | 我们 能够获得所需的监管批准; | |
● | 我们 能够招募患者参加临床试验,并在预期时实现预期的发展里程碑 ; | |
● | 为我们的候选产品开发制造流程的延迟 ; | |
● | 竞争 来自类似技术、比我们的候选产品更有效、更安全或更实惠的产品 ,或者在我们的候选产品之前获得市场批准的产品 ; | |
● | 不利的定价法规、第三方报销做法或医疗改革举措对我们销售候选产品或疗法盈利能力的影响 ; | |
● | 保护我们的知识产权 并遵守与第三方的当前和未来许可证的条款和条件 ; | |
● | 侵犯第三人知识产权 和转让职务发明权的报酬或者使用费请求 ; | |
● | 我们 获得、许可或使用第三方持有的专有权利的能力是我们的候选产品或未来开发候选产品所必需的 ; |
II
● | 有关合成生物学和基因工程的伦理、 法律和社会问题,可能会对市场接受我们的候选产品产生不利影响 ; | |
● | 依赖第三方合作者 ; | |
● | 我们 管理业务增长的能力; | |
● | 我们 吸引和留住关键员工或执行与员工签订的竞业禁止协议条款的能力 ; | |
● | 未遵守适用的法律法规; | |
● | 潜在的 安全漏洞,包括网络安全事件; | |
● | 以色列国的政治、经济和军事不稳定;以及 | |
● | 我们在截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告(“2019年年报”)中讨论的其他 因素。 |
有关这些和其他风险、不确定因素和因素的详细讨论,请参阅我们2019年年度报告的第一部分,第1A项-“风险因素” 和本季度报告的第二部分,第1A项。本季度报告 中包含的所有前瞻性陈述仅说明截至本季度报告之日。除非法律另有要求,否则我们没有义务(并明确拒绝任何此类义务 )在本季度报告日期之后更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因 。本期与上期的结果比较并不表示 任何未来趋势或未来表现的迹象,仅应视为历史数据。
三、
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
财务报表索引
页 | |
浓缩 截至2020年6月30日和2019年12月31日的合并资产负债表(未经审计) | 2 |
精简 截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表(未经审计) | 4 |
精简 截至2020年6月30日和2019年6月30日的合并股东权益变动表 (未经审计) | 5 |
简明 截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月现金流量表合并表(未经审计) | 7 |
简明 合并财务报表附注 | 8 |
1
BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
压缩 合并资产负债表(未经审计)
美元 (千美元),不包括股票和每股数据
自.起 | ||||||||||
注意事项 | 六月三十日, 2020 | 2019年12月31日 | ||||||||
资产 | ||||||||||
流动资产 | ||||||||||
现金和现金等价物 | 59,377 | 72,256 | ||||||||
限制性现金 | 853 | 154 | ||||||||
短期存款 | 3 | 10,390 | 10,003 | |||||||
关联方 | 9 | - | 50 | |||||||
其他流动资产 | 821 | 2,068 | ||||||||
流动资产总额 | 71,441 | 84,531 | ||||||||
非流动资产 | ||||||||||
租赁押金 | - | 5 | ||||||||
财产和设备,净额 | 2,092 | 1,881 | ||||||||
正在进行的研究和开发(“R&D”) | 6 | 3,798 | 4,556 | |||||||
经营性租赁使用权资产 | 4 | 979 | 1,148 | |||||||
非流动资产共计 | 6,869 | 7,590 | ||||||||
78,310 | 92,121 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分。
2
BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
压缩 合并资产负债表(未经审计)
美元 (千美元),不包括股票和每股数据
自.起 | ||||||||||
注意事项 | 六月三十日, 2020 | 2019年12月31日 | ||||||||
负债和股东权益 | ||||||||||
流动负债 | ||||||||||
贸易账户应付款 | 1,282 | 3,253 | ||||||||
其他应付账款 | 1,830 | 2,596 | ||||||||
租赁负债的流动部分 | 4 | 369 | 375 | |||||||
流动负债总额 | 3,481 | 6,224 | ||||||||
非流动负债 | ||||||||||
租赁负债--扣除当期部分后的净额 | 4 | 665 | 856 | |||||||
或有负债 | 5,7 | 643 | 585 | |||||||
非流动负债共计 | 1,308 | 1,441 | ||||||||
承担和或有负债 | 7 | |||||||||
股东权益 | ||||||||||
普通股,面值0.0001美元(“普通股”);授权 -截至2019年6月30日和2019年12月31日的60,000,000股。发布-截至2020年6月30日的23,145,964份和截至2019年12月31日的22,862,835份 。已发行-截至2020年6月30日的23,140,264股,截至2019年12月31日的22,862,835股 | 8 | 2 | 2 | |||||||
额外实收资本 | 127,798 | 126,626 | ||||||||
累积赤字 | (54,279 | ) | (42,172 | ) | ||||||
股东权益总额 | 73,521 | 84,456 | ||||||||
78,310 | 92,121 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分。
3
BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并经营报表(未经审计)
美元 (千美元),不包括股票和每股数据
截至三个月 六月三十日, | 截至六个月 六月三十日, | |||||||||||||||||
注意事项 | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||||
研发费用净额 | 4,097 | 2,864 | 8,005 | 5,600 | ||||||||||||||
一般和行政费用 | 2,297 | 1,203 | 4,355 | 2,190 | ||||||||||||||
营业亏损 | 6,394 | 4,067 | 12,360 | 7, 790 | ||||||||||||||
财务收入,净额 | (188 | ) | (289 | ) | (253 | ) | (787 | ) | ||||||||||
净亏损 | 6,206 | 3,778 | 12,107 | 7,003 | ||||||||||||||
普通股每股基本亏损和稀释亏损 | 10 | 0.27 | 2.50 | 0.53 | 4.68 | |||||||||||||
已发行普通股、基本普通股和稀释普通股的加权平均数 | 22,969,075 | 2,005,047 | 22,944,482 | 2,005,047 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分。
4
BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简 合并股东权益变动表(未经审计)
美元 (千美元),不包括股票和每股数据
普通股 | 额外支付的费用 | 累积 | 股东总数 | |||||||||||||||||
股份 | 金额 | 在资本中 | 赤字 | 权益 | ||||||||||||||||
截至2019年12月31日的余额 | 22,862,835 | 2 | 126,626 | (42,172 | ) | 84,456 | ||||||||||||||
期权的行使 | 57,325 | (* | ) | 106 | - | 106 | ||||||||||||||
股份支付 | - | - | 337 | - | 337 | |||||||||||||||
净损失 | - | - | - | (5,901 | ) | (5,901 | ) | |||||||||||||
截至2020年3月31日的余额 | 22,920,160 | 2 | 127,069 | (48,073 | ) | 78,998 | ||||||||||||||
期权的行使 | 220,104 | (* | ) | 52 | - | 52 | ||||||||||||||
股份支付 | - | - | 677 | - | 677 | |||||||||||||||
净损失 | - | - | - | (6,206 | ) | (6,206 | ) | |||||||||||||
截至2020年6月30日的余额 | 23,140,264 | 2 | 127,798 | (54,279 | ) | 73,521 |
(*) | 不到1美元。 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分。
5
BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简 合并股东权益变动表(未经审计)
美元 (千美元),不包括股票和每股数据
普通股 股 | 优先 A股 (合并前- | 优先 B股 (合并前- | 附加 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
共享 (**) | 金额 | 共享
(*) | 金额 | 共享
(*) | 金额 | 已支付
个 资本 | 累积 赤字 | 股东的 权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
截至2018年12月31日的余额 | 2,307,871 | (*) | 7,543,831 | 1 | 5,170,357 | 1 | 64,410 | (21,609 | ) | 42,803 | ||||||||||||||||||||||||||
发行股份 | - | - | - | - | 308,628 | (*) | 1,800 | - | 1,800 | |||||||||||||||||||||||||||
股份支付 | - | - | - | - | - | - | 304 | - | 304 | |||||||||||||||||||||||||||
净损失 | - | - | - | - | - | - | - | (3,225 | ) | (3,225 | ) | |||||||||||||||||||||||||
截至2019年3月31日的余额 | 2,307,871 | (*) | 7,543,831 | 1 | 5,478,985 | 1 | 66,514 | (24,834 | ) | 41,682 | ||||||||||||||||||||||||||
股份支付 | - | - | - | - | - | - | 327 | - | 327 | |||||||||||||||||||||||||||
净损失 | - | - | - | - | - | - | - | (3,778 | ) | (3,778 | ) | |||||||||||||||||||||||||
截至2019年6月30日的余额 | 2,307,871 | (*) | 7,543,831 | 1 | 5,478,985 | 1 | 66,841 | (28,612 | ) | 38,231 |
(*) | 不到1美元。 |
(**) | 股份数量 已根据会计收购人在2019年10月28日完成的 资本重组交易中收到的等值股份数量进行追溯调整(参见附注1)。 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分。
6
BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
简明 合并现金流量表(未经审计)
美元 ,以千为单位
在截至以下日期的六个月内 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
现金流--经营活动 | ||||||||
净损失 | (12,107 | ) | (7,003 | ) | ||||
调整经营活动中使用的现金流所需的调整 | ||||||||
折旧摊销 | 1,016 | 205 | ||||||
股份薪酬 | 1,014 | 631 | ||||||
重估或有负债 | 58 | 14 | ||||||
营业资产和负债的变化: | ||||||||
其他应收账款 | 1,252 | (93 | ) | |||||
贸易账户应付款 | (1,896 | ) | 319 | |||||
其他应付账款 | (766 | ) | 94 | |||||
经营租赁负债 | (28 | ) | - | |||||
关联方 | 50 | (95 | ) | |||||
经营活动中使用的现金净额 | (11,407 | ) | (5,928 | ) | ||||
现金流--投资活动 | ||||||||
短期存款减少(增加) | (387 | ) | 12,438 | |||||
购置房产和设备 | (469 | ) | (766 | ) | ||||
投资活动提供(用于)的现金净额 | (856 | ) | 11,672 | |||||
现金流--融资活动 | ||||||||
发行优先股,净额 | - | 1,800 | ||||||
与资本重组交易中获得的流动资产和负债相关的流出 | (75 | ) | - | |||||
股票期权的行使 | 158 | - | ||||||
筹资活动提供的现金净额 | 83 | 1,800 | ||||||
增加(减少)现金及现金等价物和限制性现金 | (12,180 | ) | 7,544 | |||||
期初现金及现金等价物和限制性现金 | 72,410 | 8,693 | ||||||
期末现金及现金等价物和限制性现金 | 60,230 | 16,237 | ||||||
补充非现金交易: | ||||||||
采用ASU 2016-02时使用权资产和租赁负债的确认 | - | 662 |
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分。
7
BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注1 | – | 一般信息 |
A. | 常规 信息: |
BiomX Inc.(连同其子公司, BiomX Ltd.和RondinX Ltd.,“公司”或“BiomX”,前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)于2017年11月1日根据特拉华州法律注册为空白支票公司,目的是 与一个或多个企业或实体进行合并、换股、资产收购、股票购买、资本重组、重组或类似业务 。
2019年7月16日,公司与BiomX有限公司签订合并协议。(“BiomX以色列”),一家根据以色列法律注册成立的公司,Chac Merge Sub Ltd。(“合并子公司”)和股东代表服务有限责任公司(“SRS”), 于2019年10月11日修订,据此(其中包括)BiomX以色列公司与合并子公司合并,BiomX以色列公司 根据以色列公司法(5759-1999)作为BiomX Inc.的全资直属子公司成为尚存实体。
2019年10月28日,公司 收购了BiomX以色列公司100%的流通股(“资本重组交易”)。根据上述 合并协议,本公司向BiomX以色列的股东发行合共15,069,058股本公司普通股,约占资本重组交易生效后已发行及流通股总数的65% ,以换取BiomX以色列的全部已发行股份。 本公司向BiomX 的股东发行合共15,069,058股本公司普通股,约占资本重组交易生效后已发行及流通股总数的65%。作为资本重组交易的结果,BiomX 以色列成为该公司的全资子公司。由于BiomX以色列公司的股东获得了公司最大的所有权权益 ,BiomX以色列公司被确定为资本重组交易中的“会计收购人”。因此,本公司的历史财务报表已替换为BiomX以色列公司所有 期间的财务报表。
在资本重组 交易之后,公司在赎回公司首次公开募股中发行并由某些股东持有的部分普通股 后,将6010万美元保留在信托账户中。
这些财务报表中包含的可转换为股份的股份和工具数量 已根据会计收购人在资本重组交易中收到的等值股份数量 进行追溯调整。
2019年10月28日,公司 更名为BiomX Inc.该公司的普通股、单位和认股权证的股票开始在纽约证券交易所美国证券交易所交易,代码分别为PHGE、PHGE.U和PHGE.WS。
2020年2月6日,公司的 普通股也开始在特拉维夫证券交易所交易。
B. | 风险 因素: |
到目前为止,该公司尚未 从运营中获得收入。截至2020年6月30日,公司的现金及现金等价物和限制性现金 余额约为6,000万美元,短期存款约为1,000万美元,管理层认为,这笔资金 足以从这些简明合并财务报表发布之日起为其运营提供超过12个月的资金,并足以为其运营提供资金,以继续其目前拟议的 产品的开发活动。
与其持续的研发 活动相一致,公司预计在可预见的未来将继续蒙受更多损失。本公司计划继续 通过未来 发行债务和/或股权证券,以及可能从以色列创新机构(“IIA”) 或其他政府或非营利机构获得的额外赠款,为其目前的运营以及与其他候选产品相关的其他开发活动提供资金。本公司在股权和 债务市场筹集额外资本的能力取决于许多因素,包括但不限于市场对本公司普通股的需求(其本身受到许多发展和业务风险及不确定性的影响),以及 本公司能否以对我们有利的价格或条款筹集此类额外资本的不确定性。
8
BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注2 | – | 重要会计政策摘要 |
C. | 未经审计的 简明财务报表 |
随附的未经审计的简明 综合财务报表是根据针对简明财务信息的美国公认会计原则(“GAAP”) 以及表格10-Q的说明和美国证券交易委员会 (“SEC”)规定的第10条编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整 财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,公平列报所需的所有调整均已包括 (除另有讨论外,仅包括正常的经常性调整)。
本报告中包含的财务信息应与公司于2020年3月26日提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告 一并阅读。
D. | 在编制财务报表时使用估计的 |
按照公认会计准则编制财务 报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告年度内资产和负债的报告金额、财务报表中或有资产和负债的披露以及 报告年度的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。
E. | 重新分类 |
某些 上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
F. | 重要的 会计政策 |
编制这些未经审计的简明合并财务报表时遵循的重要会计政策 与编制最新年度经审计财务报表时采用的会计政策相同,但以下情况除外:
2018年8月,FASB发布了 ASU No.2018-13,“公允价值计量的披露要求变更”,这将提高经常性和非经常性公允价值计量的披露要求的有效性 。该标准删除、修改和增加了某些 披露要求,自2020年1月1日起对本公司生效。该标准对本公司的简明综合财务报表和相关披露没有实质性影响 。
2018年11月,FASB发布了 ASU No.2018-18《协作安排(主题808)》,其中明确了主题808和主题 606(与客户的合同收入)之间的相互作用。公司在2020财年第一季度采用了此标准 。该标准对本公司的简明综合财务报表和相关 披露没有实质性影响。
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BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注2 | – | 重要会计政策(续) |
G. | 最近的 会计准则: |
2016年6月,财务会计 准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)第2016-13号,“金融工具 -信贷损失”,以改进有关 未通过净收入按公允价值计入的金融资产信贷损失和租赁净投资的信息。ASU用反映预期信贷损失的方法 取代了当前发生的损失减值方法。本指导从2023年1月1日起对公司生效,允许提前采用 。本公司预计采用该标准不会对其合并财务报表和相关披露产生重大影响。
2019年12月,FASB发布了 ASU No.2019-12,“所得税(主题740):简化所得税会计”(“ASU 2019-12”), 旨在简化与所得税会计相关的各个方面。ASU 2019-12删除了主题740中的一般原则 的某些例外情况,还澄清和修改了现有指南,以改进一致性应用。本指南 从2021年1月1日起对公司生效,允许提前采用。本公司预计 采用本准则不会对其综合财务报表和相关披露产生重大影响。
注3 | – | 短期存款 |
短期存款是指存放在银行的原始期限大于三个月但不到一年的定期 存款。在本公司持有短期存款期间,赚取的利息在合并经营报表中记作财务收入 。
截至2020年6月30日,公司 在Leumi Bank(以色列)和BHI USA拥有以新以色列谢克尔(“NIS”)和美元为主的存款,固定年利率 为每年0.5%-1.58%。截至2019年6月30日,公司在Leumi Bank(以色列)和BHI USA拥有存款,固定 年利率为2.4%-3.6%。
注4 | – | 租契 |
2019年1月1日, 公司采用ASU No.2016-02《租赁(主题842)》,对采用初期的所有租赁 安排采用修改后的追溯法。本公司以经营租赁方式租赁办公场所。截至2020年6月30日,本公司经营租赁的使用权资产和租赁负债总额分别为97.9万美元和103.4万美元 000。
2017年5月,BiomX以色列公司 签订了以色列Ness Ziona办公空间的租赁协议,从2017年6月1日开始,租期为5年,并有权将 再延长5年。根据协议,每月的租金约为18000美元。作为协议的一部分, 本公司已获得以物业所有者为受益人的银行担保,金额约为95,000美元,相当于 四个月租赁及相关付款。截至2020年6月30日的三个月和六个月,简明综合经营报表中记录的租赁费用分别为56,000美元和108,000美元。截至2019年6月30日的三个月和六个月,精简 综合运营报表中记录的租赁费用分别为4.8万美元和9.6万美元。
2019年9月,BiomX以色列 签订了以色列Ness Ziona办公空间的租赁协议,租期从2019年9月8日开始,为期五年,并有权延长 至2027年7月14日。根据协议,每月的租赁付款约为12000美元。 作为协议的一部分,BiomX以色列公司获得了以物业所有者为受益人的银行担保,金额约为 59000美元,相当于4个月的租赁和相关付款。截至2020年6月30日的三个月和六个月,运营简明合并报表 中记录的租赁费用分别为3.4万美元和7万美元。
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BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注4 | – | 租赁(续) |
补充 与经营租赁相关的现金流信息如下(美元以千为单位):
截至
6月30日的三个月, 2020 | 截至六个月 六月三十号, 2020 | |||
经营租赁的现金支付 | 90 | 178 |
截至2020年6月30日 ,本公司的经营租赁加权平均剩余租期为3.75年,加权平均 折扣率为3%。截至2020年6月30日,经营租赁项下的未来租赁付款如下(美元,以千为单位):
经营租约 | ||||
2020年剩余时间 | $ | 188 | ||
2021 | $ | 369 | ||
2022 | $ | 269 | ||
2023 | $ | 142 | ||
2024 | $ | 97 | ||
未来租赁付款总额 | $ | 1,065 | ||
扣除的计入利息 | (31 | ) | ||
租赁负债余额合计 | $ | 1,034 |
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BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注5 | – | 收购子公司 |
2017年11月,BiomX以色列公司与RondinX有限公司的股东签订了 购股协议,根据购股协议,BiomX以色列公司 以价值450万美元的对价收购了RondinX有限公司100%的控制权和所有权。对价包括发行250,023股优先A股、发行认股权证以购买总计4,380股A-1系列优先股和额外的 或有对价。或有考虑基于与治疗原发性硬化性胆管炎的候选产品相关的未来临床、开发、监管、 商业和战略里程碑的实现,或 与某些第三方签订合格合作协议。或有代价可能要求本公司在达到某些里程碑时发行 567,729股普通股,以及在支付到期时支付未来现金支付和/或额外发行 本公司授权或已发行的最高级股份类别的股份,或在购股协议结束后十年内 同时发行最高达3200万美元的普通股和/或增发 股。或有代价 还可能要求本公司在与某些第三方或其关联公司签订协议时支付符合资格的预付费用 ,该协议包括在购股协议结束后三年内支付。本公司有权决定 里程碑付款是以现金支付还是以发行股票的方式支付。
或有对价 按公允价值核算(第3级)。截至2020年6月30日或2019年6月30日的六个月内,公允价值分层水平没有变化。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的或有对价的公允价值变化如下(美元,单位为千):
或有对价 | ||
截至2019年12月31日 | 585 | |
重估或有代价 | 58 | |
截至2020年6月30日 | 643 |
或有对价 | ||
截至2018年12月31日 | 889 | |
重估或有代价 | 14 | |
截至2019年6月30日 | 903 |
注6 | – | 正在进行的研究和开发 |
在收购 RondinX Ltd.时获得的无形资产(见附注5)被确定为正在进行的研发。根据ASC 350-30-35-17A(“具有无限寿命的无形资产”),在企业合并中收购的研发资产被视为无限寿命的无形资产 ,直到相关研发工作完成或放弃。2020年1月1日,完成了正在进行的研发工作 。本公司已确定研发资产的使用年限为三年,并开始在财务报表中相应地摊销这些资产 。截至2020年6月30日的三个月和六个月,简明综合经营报表 中记录的摊销费用分别为37万9千美元和75.8万美元。根据管理层的 分析,截至2020年6月30日或2019年6月30日的三个月和六个月没有减值。
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BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注7 | – | 承担和或有负债 |
A. | 2015年、2016年和2017年,BiomX以色列公司向IIA提交了三份技术孵化器计划研发项目的申请 。每项申请每年核准的预算为270万新谢克尔(约72.6万美元)。根据IIA指令,IIA将批准的 预算的85%转移给公司,而预算的其余部分由某些股东提供资金。 |
2019年12月,IIA批准了一项总额为1080万新谢克尔(约合310万美元)的新申请 。IIA承诺为已批准预算的30%提供资金 。该计划的有效期为2019年7月至2019年12月。BiomX以色列尚未向IIA提交此项目的最终报告 。
2019年12月,BiomX以色列 向IIA提交了另外三份申请,预算总额为4110万新谢克尔(约合1190万美元)。IIA 批准了一项,总预算为1560万新谢克尔(约合440万美元)。IIA将为这一预算的30%提供资金。计划 的有效期为2020年1月至2020年12月。截至2020年6月30日,该公司从IIA获得了160万新谢克尔(约合50万美元)的项目资金。
根据与IIA的协议,BiomX以色列公司将支付未来销售额的3%至3.5%的特许权使用费,最高金额相当于收到的累计赠款,包括与美元挂钩的伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)的 年利息。BiomX以色列公司可能需要在发生IIA确定的、在公司控制范围内的特定 事件时支付额外的版税。截至资产负债表日期,与这些特许权使用费相关的事件尚未发生或可能发生 。补助金的偿还取决于公司研发计划的成功完成和销售额的产生 。如果研发 计划失败、不成功或中止,或者没有产生销售额,本公司没有义务偿还这些赠款。截至2020年6月30日,本公司尚未产生销售额,因此,这些精简合并财务报表中没有记录任何负债。
截至2020年6月30日,公司 对IIA负有约230万美元的或有债务,其中包括与 美元挂钩的伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)的年度利息。
B. | 2015年6月,BiomX以色列公司与Yeda研发有限公司(“Yeda”)签订了经修订的研究与许可 协议(“2015许可协议”),根据该协议,Yeda承诺采购某些研究的性能,包括 个概念验证研究,在无菌小鼠中测试体内噬菌体对一种模式细菌的消除作用,无菌条件下炎症性肠病(“IBD”)动物模型的建立及细菌免疫诱导能力(Th1)体内检测方法的建立然后在研究期间测试几种候选IBD致病细菌 菌株,如2015年许可协议中所定义,并受2015年许可协议中指定的条款和条件 的约束。BiomX以色列公司为2015年许可协议中商定的研究预算贡献了总计约180万美元。此外,YEDA授予BiomX以色列公司 产品开发、生产和销售的全球独家许可,该许可符合 2015年许可协议中规定的条款和条件。作为回报,, BiomX以色列公司将根据2015年许可协议中规定的收入向Yeda支付约1万美元的年度许可费和特许权使用费 。此外,如果 公司进行某些并购,业达将有权获得相当于根据此类交易收到的对价的1%的金额( “退场费”),这一金额根据2015年许可协议的条款进行了调整。在资本重组交易完成后,2015年许可协议中与退出费用相关的条款进行了修改,其中公司将 有义务向业达支付一次性付款,而不是退出费用。如修订所述,该修订将不会超过根据涉及本公司的任何合并或收购而收取的代价的1% (见附注7H)。由于本公司尚未 从运营中产生收入,截至2020年6月30日和2019年12月31日的简明综合财务报表中没有计入与2015年许可协议有关的拨备。 |
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BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注7 | – | 承诺和或有负债(续) |
C. | 2017年5月,BiomX以色列与 业达签署了一份附加协议(《2017年许可协议》),根据该协议,业达向本公司提供了许可。作为许可的对价 ,公司将在2017年许可协议期限内支付10,000美元,除非 任何一方提前终止,并授予业达591,382份认股权证,以购买BiomX Inc.的普通股。有关授权证的条款,请参阅下面的注释8 。此外,2017年许可协议还包括视未来销售或分许可收入而定的额外对价 。由于本公司尚未从运营中产生收入,截至2020年6月30日和2019年12月31日的合并财务报表中未包括关于2017年许可协议的拨备 。 |
2019年7月,本公司与冶达修订了2015年许可协议 和与冶达签订的2017年许可协议(《修正案》)。关于修正案见附注7H。
D. | 2017年4月,BiomX以色列与麻省理工学院(MIT)签署了一项独家专利许可协议 ,涵盖了合成工程噬菌体的方法。 根据协议,BiomX以色列公司获得了麻省理工学院持有的某些专利的独家、有版税的许可。作为回报,BiomX 以色列在截至2017年12月31日的一年中支付了2.5万美元的初始许可费,并被要求在随后的每一年以及在许可产品的商业销售之后支付高达25万美元的某些许可 维护费。BiomX以色列 还需要在总计高达240万美元的开发和商业化里程碑满意后向麻省理工学院支付款项,并支付未来收入的特许权使用费。截至2020年6月30日的合并财务报表 和2019年12月31日的合并财务报表包括与本协议有关的负债,金额分别为156,000美元和108,000美元。 |
E. | 作为RondinX有限公司的利益继承人,BiomX以色列公司是与Yeda公司于2016年3月20日签署的许可协议 的一方,根据该协议,BiomX以色列公司拥有Yeda公司与本公司的元基因组靶标发现平台相关的 技术诀窍、信息和专利的全球独家许可。作为 许可的对价,BiomX以色列公司将根据协议的条款和条件支付1万美元的许可费。任何一方 都可以选择按照协议中的规定随时通知另一方终止协议。此外, 公司将按产品收入支付个位数较低的特许权使用费。截至2020年6月30日和2019年12月31日的合并财务报表包括与本协议相关的负债,金额分别为89000美元和26万美元 。 |
F. | 2017年12月,BiomX以色列与日本庆应义塾大学和JSR Corporation签署了专利 许可协议。根据协议,BiomX以色列公司获得了与该公司IBD计划相关的某些专利权的独家专利许可。作为回报,公司将根据协议中指定的条款和条件支付 每年15,000至25,000美元的许可费。 此外,公司还有义务根据临床和监管 里程碑的实现情况支付总额高达320万美元的额外款项,并根据未来收入支付特许权使用费。由于本公司尚未 从运营中产生收入,且不可能实现某些里程碑,因此截至2020年6月30日和2019年12月31日的简明综合财务报表中不包含有关 协议的拨备。 |
2019年4月,BiomX以色列与日本庆应义塾大学和JSR Corporation签署了额外的专利许可协议 。根据协议,BiomX以色列公司获得了JSR对与该公司的原发性硬化性胆管炎计划相关的某些专利权的独家再许可 。作为回报, 本公司需要(I)支付20000美元的许可发放费和15000美元至25000美元的年度许可费 ;(Ii)根据临床和监管里程碑的实现情况支付额外费用,总额最高可达320万美元;(Iii)根据未来收入以较低的个位数进行分级许可使用费支付。合并财务 报表包括截至2020年6月30日 和2019年12月31日与本协议有关的负债,金额分别为39.8万美元和21.7万美元 和2019年12月31日。 |
G. | BiomX以色列承诺与 某些股东签订贷款协议,这些股东在以色列须就资本重组交易征税。贷款 的期限最长为两年,是无追索权的,并由发行给他们的价值为贷款金额三倍的 的公司股票担保。如果任何此类股东拖欠贷款,本公司将有权 根据没收或出售时的市场价格,没收或出售价值等于贷款金额(加上应计利息)而没有 及时偿还的股票数量。截至2020年6月30日,已批准一笔金额为19,000美元的贷款 ,剩余的潜在承诺总额为89,000美元。所有其他 股东放弃了获得贷款的权利。获得1.9万美元贷款 的普通股股票数量为5700股。贷款的发放以及在偿还贷款前对相关普通股施加的限制 被视为本公司以与贷款相等的金额收购库存股。 | |
H. | 2019年7月,本公司与业达修订了2015年许可协议 以及与业达签订的2017年许可协议。根据修订,于资本重组交易完成后, 业达许可协议中有关退出费的条款已予修订,使本公司有责任就每项许可协议向业达 支付修订所述的一次性付款,金额不超过涉及本公司的任何合并或收购所收取代价的1% 而非退出费。 |
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(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注8 | – | 股东权益 |
A. | 分享 资本: |
普通股 库存:
公司被授权发行6000万股普通股。本公司普通股持有者每股有权 投一票。截至2020年6月30日,公司拥有23,145,964股已发行股票和23,140,264股普通股 流通股。
共享 交换:
如附注1所述,作为2019年10月28日资本重组交易的一部分,公司发行了15,069,058股普通股,以换取BiomX以色列公司约 65%的已发行和已发行普通股以及所有优先股。 资本重组交易之前的股票数量已根据会计 收购人在资本重组交易中收到的等值股票数量进行了追溯调整。
此外,公司还同意 向Chardan Healthcare Acquisition Corp.股东 按比例增发以下数量的普通股,条件是公司在资本重组 交易后满足了以下规定的条件(所有股票都是关于公司在纽约证券交易所美国证券交易所交易的普通股):
A. | 2,000,000 如果公司普通股在2022年1月1日之前的30个交易日内的任何20个交易日的日成交量加权平均价大于或等于每股16.50美元 ,则增加2,000,000股公司普通股。 |
B. | 2,000,000 如果公司普通股在2024年1月1日之前30个交易日内的任何20个交易日的日成交量加权平均价大于或等于每股22.75美元,则增加2,000,000 股普通股。 |
C. | 2,000,000 如果公司普通股在2026年1月1日之前的30个交易日内的任何20个交易日的日成交量加权平均价大于或等于每股29.00美元 ,则增加2,000,000股公司普通股。 |
优先股 股票:
本公司获授权发行1,000,000股优先股,每股面值0.0001美元,其名称、 权利及优惠由本公司董事会不时厘定。
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BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注8 | – | 股东权益(续) |
B. | 基于股票的 薪酬: |
2015年,BiomX以色列公司董事会 批准了一项向员工、服务提供商和官员分配期权的计划(“2015计划”)。 这些期权代表了购买BiomX以色列公司一股普通股的权利,作为支付行使价的代价。 此外,这些期权是根据“以色列所得税条例”第102节和第3(I)节以及“以色列国税法”第409a节规定的“资本收益路线”授予的。
最初的2015年计划在2019年10月28日资本重组交易之后进行了调整 ,使其持有人有权购买 一股本公司普通股。因此,购股权数目和每股行使价以技术性 方式调整,使经调整的2015年计划下奖励的公允价值不变。本附注中的未偿还期权数量 和行权价格已重述,以反映调整后的2015年计划。截至2020年6月30日,已没有剩余股份 根据2015年计划发行。
于2019年,董事会批准 向22名员工授予704,669份期权,向两名顾问授予79,630份期权。 527,716份授予本公司高管的期权。这些选项是根据2015年计划授予的。
2019年,行使了74,581份期权 ,以每股1.34美元的平均行权价购买普通股股份。
当累计发生两个特定事件时,某些高级员工有权 完全加速其未授予期权。
2019年,公司通过了一项新的激励 计划(“2019年计划”),授予1000份可行使普通股的期权。
根据2019年计划可能交付的普通股总数 将于每年1月1日自动增加,从2020年1月1日起至2029年1月1日(含)止,金额相当于上一历年12月31日已发行普通股总数的4%(4%)。尽管有上述规定,董事会 可以在特定年度的1月1日之前采取行动,规定该年度的1月1日不会增加或该年度的增加 的普通股数量将少于本文规定的数量。2020年1月1日,可供授予的普通股数量增加了914,741股。
2020年3月25日, 董事会未经考虑批准向2019年计划下的65名员工、1名顾问、4名高级管理人员(其中1名 为顾问)和6名董事授予814,700份期权。这些期权是以每股6.21美元的行使价 授予的,归属期限从三年到四年不等。当累计发生两个特定事件时,董事和高级管理人员有权全面加速其 未授予期权。
2020年5月5日,董事会 批准根据2019年计划向四名员工授予79,000份未经考虑的期权。这些期权以每股5.59美元的行使价 授予,归属期限为四年。
截至2020年6月30日,根据2019年计划,有28,041股可供发行 。
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(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注8 | – | 股东权益(续) |
B. | 基于股份的 薪酬:(续) |
使用Black-Scholes期权定价模型估算了截至授予日期或报告期的每个期权的公允价值, 采用以下假设:
截至六个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
普通股基本价值(美元) | 5.59-6.21 | 4.91 | ||||||
行使价(美元) | 5.59-6.21 | 4.91 | ||||||
预期波动率(%) | 85.0 | 93.1 | ||||||
期权期限(年) | 6.25 | 6.25 | ||||||
无风险利率(%) | 0.37-0.52 | 2.23 |
根据授予日的公允价值, 截至2020年6月30日的六个月内授予的期权所体现的收益成本估计为 390万美元。这些金额将在归属期间的综合经营报表中确认。
(1) | 根据本公司的股票期权计划授予购买本公司普通股的期权摘要如下: |
截至2020年6月30日的6个月 | ||||||||||||
选项数量 |
加权平均练习 价格 |
聚合内在价值 | ||||||||||
美元 | 美元(以千为单位) | |||||||||||
期初未清偿款项 | 3,143,802 | 1.09 | 25,733 | |||||||||
授与 | 893,700 | 6.16 | ||||||||||
没收 | (41,925 | ) | 2.45 | |||||||||
已行使 | (277,429 | ) | 0.63 | |||||||||
期末未清偿款项 | 3,718,148 | 3.08 | 10,484 | |||||||||
期末归属 | 1,641,346 | |||||||||||
加权平均剩余合同寿命-截至2020年6月30日的年数 | 6.92 |
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(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注8 | – | 股东权益(续) |
B. | 基于股份的 薪酬:(续) |
认股权证:
截至2020年6月30日和2019年12月31日 ,公司拥有以下购买普通股的未偿还认股权证如下:
搜查令 | 签发日期 | 过期日期 | 行使
价格 每股(美元) |
数量
,共
个 份 普通股 底层 认股权证 |
||||||||
私下 向冶达发行认股权证(见下文1) | 2017年05月11日 | 2025年5月11日 | (* | ) | 591,382 | |||||||
私人 向创始人发行的认股权证(见下文2) | 2017年11月27日 | - | 10,589 | |||||||||
私募 配售认股权证(见下文3) | 首次公开募股 (2018年12月13日 ) |
2023年12月13日 | 11.50 | 2,900,000 | ||||||||
公开 认股权证(请参见下面的4条) | 首次公开募股 (2018年12月13日 ) |
十月二十八日, 2024 |
11.50 | 3,500,000 | ||||||||
7,001,971 |
(*) | 不到 美元0.001美元。 |
1. | 2017年5月,根据2017年许可协议(另见附注7C),BIOMX以色列公司以象征性 代价向YEDA发行了591,382份认股权证,以0.0001美元面值购买普通股。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的合并全面损失表中的净研发费用 中没有记录任何费用或收入。 |
236,552 认股权证于发行当日完全归属并可行使。剩余的认股权证将授予并可行使 取决于协议中规定的某些里程碑的实现情况,如下所示:
a. | 177,414 提交涵盖任何已发现的Target或产品(两者均在2017年许可协议中定义)的专利申请。 |
b. | 118,277 公司实现以下里程碑中较早的一项: |
(i) | 与制药公司签署协议,将公司的任何许可 技术或咨询知识产权或产品(两者均在2017年许可协议中定义)商业化,或 |
(Ii) | 提交涵盖任何已发现的目标(如2017年许可协议中所定义)或产品的专利申请。 |
c. | 59,139 完成有关产品的第一阶段临床试验(如2017年许可协议中所定义)。 |
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BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注8 | – | 股东权益(续) |
B. | 基于股份的 薪酬:(续) |
2. | 2017年11月,BiomX以色列向Yeda发布了7615份认股权证,向其创始人发布了2974份认股权证。所有认股权证在授权日已全部 授予,并将在并购交易完成前立即到期。权证 没有因资本重组交易而到期,也没有行权价格。 |
3. | 私募认股权证与本公司首次公开发售中出售的单位相关的公开认股权证相同,不同之处在于私募认股权证可按持有人选择以现金(即使有关可在行使认股权证时发行的普通股股份的登记声明无效)或无现金方式行使,且在每种情况下,只要该等认股权证由初始购买者或其获准受让人持有,本公司将不会赎回该等认股权证。若私募认股权证由初始购买者或其获准受让人以外的其他人士持有,私募认股权证将可由本公司赎回,并可由该等持有人按与公开认股权证相同的基准行使。 |
4. | 公开认股权证在资本重组交易完成后即可行使。于行使公开认股权证时,将不会发行零碎股份。因此,公募认股权证必须以两个认股权证的倍数行使。本公司于2019年12月13日提交认股权证相关股份转售的S-1表格登记声明,并于2020年1月3日宣布生效。公开认股权证将在资本重组交易完成五年后到期,或在赎回或清算时更早到期。 |
公司可以赎回公共认股权证:
● | 全部而不是部分; | |
● | 价格 每份认股权证0.01美元; | |
● | 在锻炼期间的任何时间 ; | |
● | 在 至少提前30天发出赎回书面通知后; | |
● | 如果, 且仅当在本公司向权证持有人发出赎回通知 之前的第三个营业日结束的30个交易日内的任何20个交易日内,本公司普通股的最后售价等于或超过每股16.00美元; 在本公司向认股权证持有人发出赎回通知 之前的30个交易日内,本公司普通股的最后售价等于或超过每股16.00美元;以及 | |
● | 如果, 且仅当在赎回时且在上述整个30天交易期内且此后每天持续 直至赎回日期的普通股股票存在有效的注册声明 的情况下 该认股权证的标的股票才有效 认股权证在赎回时并在上述整个30天的交易期内一直有效 直至赎回日期。 |
如果 公司要求赎回公共认股权证,管理层将可以选择要求所有希望行使公共认股权证的持有者 按照认股权证协议的规定,在“无现金的基础上”行使公共认股权证。认股权证行使时可发行普通股的行使价和数量 在某些情况下可能会调整,包括在股票分红、资本重组、重组、合并或合并的情况下 。但是,认股权证不会因 以低于行使价的价格发行普通股而进行调整。此外,在任何情况下,本公司均不需要净现金 结算权证。
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BIOMX 公司
(前身为Chardan Healthcare Acquisition Corp.)
精简合并财务报表附注
注8 | – | 股东权益(续) |
(2) | 下表列出了合并营业报表中包含的授予期权所产生的基于股份的支付费用总额 (美元,以千计): |
截至六个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
研发费用净额 | 502 | 367 | ||||||
一般和行政 | 512 | 264 | ||||||
1,014 | 631 |
截至三个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
研发费用净额 | 310 | 173 | ||||||
一般和行政 | 367 | 154 | ||||||
677 | 327 |
注9 | – | 关联方 |
2018年10月31日,BiomX以色列 与股东强生发展公司(Johnson&Johnson Development Corporation)的附属公司Janssen Research&Development,LLC(“Janssen”)签订了一项研究合作协议,合作发现IBD的生物标记物。根据该协议,BiomX以色列公司有资格在 协议签署后60天内获得总计16.7万美元的分期付款50000美元,在完成数据处理后获得17000美元,以及交付最终研究报告第一阶段签名 两期各50000美元(这两个条款均在协议中定义)。除非提前终止,否则本协议的有效期为双方完成研究计划后30天,BiomX以色列公司向Janssen提供最终研究报告。研究 期间从2019年3月开始,到2019年9月结束。最终报告于2019年12月提交给扬森。
附注10 | – | 每股基本亏损 |
用于计算每股基本和 稀释净亏损的 每股基本和稀释净亏损以及普通股加权平均股数如下(美元,不包括股票和每股数据,单位为千美元):
截至六个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
净损失 | 12,107 | 7,003 | ||||||
优先股应计利息(合并前-BiomX以色列) | - | 2,381 | ||||||
净亏损用于计算每股基本净亏损 | 12,107 | 9,384 | ||||||
每股净亏损 | 0.53 | 4.68 | ||||||
普通股加权平均股数 | 22,944,482 | 2,005,047 |
截至三个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
净损失 | 6,206 | 3,778 | ||||||
优先股应计利息(合并前-BiomX以色列) | - | 1,231 | ||||||
净亏损用于计算每股基本净亏损 | 6,206 | 5,009 | ||||||
每股净亏损 | 0.27 | 2.50 | ||||||
普通股加权平均股数 | 22,944,482 | 2,005,047 |
20
项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本季度报告中提及的 “我们”、“我们”、“公司”或类似词语是指合并后的 公司BiomX Inc.。当本季度报告提及“BiomX”并描述BiomX的业务时,指的是 本公司全资子公司以色列公司BiomX Ltd.和以色列公司BiomX有限公司全资子公司RondinX Ltd.的业务。本季度报告中包含的财务报表显示了公司和BiomX的合并 余额和交易,也可能显示BiomX(收购方)的比较财务信息 以下对公司财务状况和经营结果的讨论和分析 应与本季度报告中其他地方的财务报表及其附注一起阅读 。以下讨论和分析中包含的某些信息包括涉及风险和不确定性的前瞻性 陈述。
根据日期为2019年7月16日并于2019年10月11日修订的合并协议,其中包括以色列公司及本公司全资附属公司Chac Merge Sub Ltd.与BiomX合并并并入BiomX,BiomX继续作为本公司尚存的 实体及全资附属公司(“业务合并”)。根据GAAP,该业务合并被 视为“反向合并”。出于会计目的,BiomX被视为已收购 公司。因此,出于会计目的,业务合并被视为等同于BiomX为公司净资产发行股票的资本交易 。本公司的净资产按历史成本列报, 未记录商誉或其他无形资产。本公司的收购后财务报表显示了本公司与BiomX的合并 余额和交易,以及BiomX(出于会计目的收购方)的比较财务信息 。
一般
我们是一家临床阶段的微生物产品发现公司,使用天然和工程噬菌体技术开发产品,旨在针对 并摧毁影响皮肤外观的细菌,以及慢性疾病中的有害细菌,如炎症性 肠道疾病(“IBD”)、原发性硬化性胆管炎(“PSC”)和结直肠癌(“CRC”)。 噬菌体或噬菌体是以细菌为目标的病毒,被认为对哺乳动物细胞是惰性的。通过开发专有的天然噬菌体组合和使用合成生物学创造新的噬菌体,我们开发了旨在解决大市场和孤儿疾病的基于噬菌体的疗法 。
自2015年成立以来, 我们几乎将所有资源都投入到组织和配备其公司人员、筹集资金、获得或 发现候选产品的权利、开发其技术平台、保护相关知识产权以及为其候选产品开展 发现、研究和开发活动。我们没有任何获准销售的产品,其产品 仍处于临床前和临床开发阶段,也没有从产品销售中获得任何收入。随着我们 将我们的候选产品从临床前阶段转移到临床阶段并继续进行临床试验,我们预计我们的费用将会增加。
临床进展
在2020年第二季度 ,我们更新了对某些临床里程碑时间的指导,部分原因是我们 采取了健康和安全预防措施,以及2019年冠状病毒病(“新冠肺炎”)大流行带来的临床试验登记方面的挑战。
2020年3月31日,我们宣布了BX001的随机、双盲、剂量发现、安慰剂对照的单中心1期美容临床研究 阳性背线结果 BX001是一种外用凝胶,由针对痤疮皮肤的天然噬菌体组成的鸡尾酒组成 ,用于改善痤疮易发皮肤受试者的痤疮皮肤外观。痤疮假单胞菌是与寻常痤疮的病理生理有关的细菌。75名患有轻度至中度痤疮的入选个体被随机分成三组之一:高剂量组、低剂量组和安慰剂组(载体)。这项研究达到了 剂量BX001的安全性和耐受性的主要终点,以及与安慰剂相比,大剂量BX001的痤疮念珠菌水平在统计上显著降低(p=0.036)。
BX001的2期美容临床 研究计划在100名轻中度痤疮患者中进行为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验。登记的个人将被随机分成两个队列中的一个:BX001或安慰剂(载体)。BX001的二期美容 临床研究结果预计将在2021年第二季度公布。
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BX002在IBD中的首个人类 1a阶段研究的结果预计将在2020年第四季度公布。这项研究旨在提供药代动力学测量 和安全性数据,包括将活噬菌体运送到胃肠道系统作为关键的探索性终点的评估。 BX002在IBD中的1b/2a阶段研究旨在评估BX002在减少目标细菌方面的疗效 预计将在2021年下半年得出结果。
由于 BX003的PSC计划与BX002的IBD计划具有相同的细菌靶点(肺炎克雷伯氏菌),我们计划将BX002在IBD中的第一阶段研究结果应用于PSC计划,目的是在 2022年进入BX003在PSC中的第二阶段开发。
对于我们的CRC计划,动物模型的概念证明 预计将在2021年第二季度完成。
有关我们候选产品的 更多信息,请参阅我们2019年年度报告的第一部分,项目1“业务-BiomX概述” 。
新冠肺炎
2019年12月,据报道,新冠肺炎在中国武汉出现,此后在许多国家迅速传播, 2020年3月12日,世界卫生组织宣布新冠肺炎为大流行。为了遏制和缓解新冠肺炎的蔓延 许多国家对旅行实施了前所未有的限制,在新冠肺炎疫情严重爆发的国家已经关闭了企业 并大幅减少了经济活动。
本公司已实施 建议的措施,以保障其员工和临床试验参与者的健康和安全,以及 其业务运营的连续性。截至2020年8月11日,新冠肺炎疫情尚未对我们的经营业绩产生实质性影响。然而, 新冠肺炎疫情对我们未来研发活动的潜在影响仍然存在不确定性 我们已经相应地修订了我们临床里程碑的时间,请参阅“-临床最新消息”。目前 无法预测大流行将持续多久或经济活动需要多长时间才能恢复到以前的水平, 我们还不知道对我们业务和运营的全部影响。我们将继续密切监测新冠肺炎大流行 ,并遵循卫生和安全指导方针。
合并 运营结果
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月对比
下表汇总了我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的综合运营结果:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
美元(以千为单位) | ||||||||
研究与开发(“R&D”)费用,净额 | 4,097 | 2,864 | ||||||
一般和行政费用 | 2,297 | 1,203 | ||||||
营业亏损 | 6,394 | 4,067 | ||||||
财务收入,净额 | (188 | ) | (289 | ) | ||||
净亏损 | 6,206 | 3,778 | ||||||
普通股每股基本亏损和稀释亏损 | 0.27 | 2.5 | ||||||
已发行普通股、基本普通股和稀释普通股的加权平均数 | 22,969,075 | 2,005,047 |
截至2020年6月30日的三个月,净研发费用(扣除从以色列创新局(IIA)收到的赠款和研究合作对价)为410万美元,而截至2019年6月30日的三个月为290万美元。增加120万美元或43%的主要原因是 生产了BX001和BX002,这两种产品分别是该公司用于痤疮皮肤和IBD的候选产品 ,用于临床试验和测试。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月内,本公司分别从IIA获得了50万美元和30万美元的赠款。
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截至2020年6月30日的三个月的一般和行政费用 为230万美元,而截至2019年6月30日的三个月为120万美元 。增加110万美元,增幅为91%,主要是由于与上市公司运营相关的费用,如 董事和高级管理人员保险、备案以及法律和会计费用。
财务 收入,截至2020年6月30日的三个月净收入为20万美元,而截至2019年6月30日的三个月为30万美元。
截至2020年6月30日的三个月,普通股每股基本和稀释后亏损 为0.27美元,而截至2019年6月30日的三个月为2.50美元。减少2.23美元,或89%,主要是因为与资本重组交易前BiomX有限公司的普通股数量相比,我们的普通股数量 大幅增加,这还不包括 BiomX有限公司的优先股。
截至2020年6月30日的6个月与2019年6月30日的对比
下表汇总了我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月的综合运营结果:
截至六个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
美元(以千为单位) | ||||||||
研发费用净额 | 8,005 | 5,600 | ||||||
一般和行政费用 | 4,355 | 2,190 | ||||||
营业亏损 | 12,360 | 7, 790 | ||||||
财务收入,净额 | (253 | ) | (787 | ) | ||||
净亏损 | 12,107 | 7,003 | ||||||
普通股每股基本亏损和稀释亏损 | 0.53 | 4.68 | ||||||
已发行普通股、基本普通股和稀释普通股的加权平均数 | 22,944,482 | 2,005,047 |
截至2020年6月30日的6个月,研发费用 净额(扣除从IIA收到的拨款和研究合作对价)为800万美元,而截至2019年6月30日的6个月为560万美元。增加240万美元,增幅为43%。 这主要是因为生产了BX001和BX002,这两种产品分别用于临床试验和测试,以及BX001第一阶段美容临床研究。BX001和BX002分别是该公司用于痤疮皮肤和IBD的候选产品。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月里,公司分别从IIA获得了50万美元 和30万美元的赠款。
截至2020年6月30日的6个月,一般和行政费用为430万美元,而截至2019年6月30日的6个月为220万美元。 增加210万美元,增幅99%,主要是由于与上市公司运营相关的费用,如董事 和高级管理人员保险、备案以及法律和会计费用。
截至2020年6月30日的6个月,财务收入净额 为30万美元,而截至2019年6月30日的6个月为80万美元。减少 50万美元,降幅为68%,主要是由于新谢克尔/美元汇率差异所致。
截至2020年6月30日的6个月,普通股每股基本和稀释后亏损 为0.53美元,而截至2019年6月30日的6个月为4.68美元 。减少4.15美元,或89%,主要是因为与资本重组交易前BiomX有限公司的普通股数量相比,我们的普通股数量 大幅增加,这还不包括 BiomX有限公司的优先股。
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流动性 与资本资源
现金流
下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月我们的现金来源和使用情况:
截至6月30日的六个月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
美元(以千为单位) | ||||||||
经营活动中使用的现金净额 | (11,407 | ) | (5,928 | ) | ||||
投资活动提供(用于)的现金净额 | (856 | ) | 11,672 | |||||
筹资活动提供的现金净额 | 83 | 1,800 | ||||||
现金及现金等价物净增(减)额 | (12,180 | ) | 7,544 |
操作 活动
截至2020年6月30日的6个月,运营 活动使用的净现金为1,140万美元,其中包括我们因研发 以及一般和行政费用造成的1,210万美元的净亏损。截至2020年6月30日的6个月,我们营业资产和负债的净变化主要包括100万美元的折旧和摊销,以及100万美元的基于股票的薪酬 ,但部分被应付账款减少260万美元所抵消。
截至2019年6月30日的6个月,运营 活动使用的净现金为590万美元。截至2019年6月30日的 六个月,我们运营资产和负债的净变化主要包括700万美元的净亏损,主要是由于我们的研发以及一般和行政费用 ,部分被基于股票的薪酬60万美元所抵消。
投资 个活动
在截至2020年6月30日的六个月内,用于投资活动的现金净额为90万美元,这主要是由于银行存款增加以及购买物业和设备 所致。
在截至2019年6月30日的六个月内,投资活动提供的净现金为1,170万美元,主要是由于短期银行存款减少 。
根据我们的投资政策,我们 已经并计划继续将我们现有的现金投资于短期投资。 这些投资可能包括货币市场基金和由美国国债组成的投资证券,以及公司和政府支持的企业的高质量、 可销售的债务工具。
资助 活动
在截至 6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为10万美元,主要是由于行使了20万美元的股票期权 被与10万美元的资本重组交易相关的流出所抵消。
在截至2019年6月30日的6个月中,融资活动提供的现金净额为180万美元,原因是发行了优先股 股票,扣除费用后。
展望
自成立以来,我们已累计亏损54,279,000美元。到目前为止,我们还没有从我们的运营中产生收入,我们预计在未来12个月内不会从产品销售中产生任何显著的收入 。在可预见的将来,我们的现金需求可能会增加。 我们希望通过出售使用我们技术或产品的许可证来产生收入,但在中短期内,产生的任何金额都不太可能超过我们的运营成本。根据我们的估计,截至2020年6月30日,我们的流动性资源(主要包括约6,000万美元的现金和现金等价物以及约1,000万美元的短期存款)将足以为我们的运营提供资金,至少持续到2022财年第二季度。
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与我们 持续的研发活动一致,我们预计在可预见的未来将继续蒙受更多损失。如果我们在中长期需要 现有流动资金以外的资金,我们计划通过未来发行股权证券、债务以及可能从以色列创新局或其他政府或非营利机构获得的额外 赠款,为我们的运营以及与其他候选产品相关的其他开发活动提供资金。我们在股权和债务市场筹集额外资本的能力 取决于一系列因素,包括但不限于市场对我们证券的需求,这本身受到许多发展和业务风险和不确定性的影响,以及我们 能否以对本公司有利的价格或条款筹集此类额外资本的不确定性。
表外安排 表内安排
截至2020年6月30日 ,我们没有任何SEC规则和法规中定义的表外安排。
关键的 会计政策以及重要的判断和估计
我们的 合并财务报表是根据GAAP编制的。编制我们的合并财务报表和相关披露 要求我们做出可能对我们的收入、 营业收入和净收入以及合并资产负债表上的某些资产和负债的价值产生重大影响的假设、判断和估计。 我们的假设、判断和估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素 ,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础 我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。
由于新冠肺炎疫情 ,全球经济和金融市场出现了不确定性和混乱。我们不知道有任何具体的 事件或情况需要更新我们的估计或判断,或要求我们修改截至2020年8月11日,也就是本10-Q表格季度报告发布日期的 资产或负债的账面价值。随着新事件的发生和获得更多信息,这些估计值可能会 发生变化。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同 。
在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计值 不同。我们2019年年报的第二部分第7项-“管理层的讨论 以及对财务状况和经营结果的分析”包括我们认为对帮助理解我们的财务业绩最重要的关键会计政策的摘要 。在截至2020年6月30日的 六个月内,对我们在合并财务报表中报告的资产、负债、收入、 成本和费用的金额或或有资产和负债的披露产生重大影响的关键会计政策没有 任何变化。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
由于 是一家较小的报告公司,我们不需要在本项目下进行披露。
第 项4.控制和程序
信息披露控制程序和程序的评估
披露 控制和程序旨在确保我们在交易法报告中要求披露的信息在SEC规则和表格中指定的时间段内 被记录、处理、汇总和报告,并且此类 信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和主要财务 主管人员或执行类似职能的人员,以便及时做出有关要求披露的决定。
在 监督下,在我们管理层(包括我们的首席执行官、首席财务官和会计官)的参与下,我们对本季度报告所涵盖的 期间我们的披露控制和程序的有效性进行了评估,该术语在《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。基于此 评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和 程序自2020年6月30日起生效。
财务报告内部控制变更
除以下所述的 外,在与本报告相关的财政 季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们对财务报告的内部 控制产生重大影响的变化。
在业务 合并之后,管理层已开始采取措施加强公司对财务报告的内部控制,包括 在截至2020年6月30日的季度内,包括聘用有经验的会计和财务人员,以及采用新的政策和程序 ,并打算在2020财年采取更多措施。
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第 第二部分-其他信息
项目 1A。风险因素。
除了本报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑第I部分, “项目1A”中讨论的因素。本公司在截至2019年12月31日的10-K年度报告中提及“风险因素”,这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响 。
与我们于2020年3月26日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告 以及于2020年5月14日提交给SEC的Form 10-Q季度报告 中披露的风险因素相比, 没有发生实质性变化,以下说明除外。
新冠肺炎疫情 可能会对我们的业务产生不利影响,包括我们的临床试验。
2019年12月,在中国武汉发现了一株新的冠状病毒 株--新冠肺炎。该病毒于2020年3月被世界卫生组织宣布为大流行,并继续在包括美国和以色列在内的全球范围内传播。疫情爆发和政府 采取的应对措施也对企业和商业产生了直接和间接的重大影响,因为工人 短缺;供应链中断;设施和生产暂停;对某些 商品和服务(如医疗服务和用品)的需求激增,而对其他商品和服务(如旅行)的需求下降 。为了应对新冠肺炎的传播,我们暂时关闭了我们的行政办公室,让我们的行政 员工继续在我们办公室之外工作。此外,我们还修改了我们的业务做法,包括限制 员工出差,为我们的员工制定社交距离计划,以及取消实际参加会议、活动 和会议。由于新冠肺炎大流行,我们已经并可能继续经历其他 可能严重影响我们的业务、临床前研究和临床试验的中断,包括:
● | 延迟 或难以招募患者参加我们的临床试验; |
● | 临床现场启动延迟 或困难,包括招聘临床现场调查员和临床现场工作人员困难 ; |
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● | 将医疗资源从临床试验的实施中转移 ,包括将用作我们临床试验地点的医院和支持我们进行临床试验的医院工作人员 进行转移 ; |
● | 由于联邦或州政府强加或建议的旅行限制, 临床试验现场数据监测等关键临床试验活动中断。雇主 和其他人或中断临床试验受试者访问和研究程序(如被认为不必要的内窥镜检查),这可能会影响受试者 数据和临床研究终点的完整性; |
● | FDA或其他监管机构的运作中断或延迟 ,这可能会影响 审查和批准时间表; |
● | 由于人员短缺、生产减速或停工以及交付系统中断 ,我们的合同制造 组织的候选产品供应中断或延迟 ; |
● | 员工资源方面的限制 ,否则将集中在我们的临床 试验的实施上,包括员工或其家人生病或 员工希望避免与大群人接触;以及 |
● | 中断 或延迟我们的原始发现和临床活动。 |
疫情和由此导致的政府行动可能会对我们计划和正在进行的临床试验产生不利影响。临床站点启动, 包括招聘临床站点调查人员和临床站点工作人员的困难,以及患者登记可能会延迟 ,原因是医院资源优先用于新冠肺炎疫情。由于新冠肺炎大流行,一些患者可能不愿意和/或不能 遵守临床试验方案,特别是在隔离阻碍患者流动 或中断医疗服务的情况下。同样,我们招聘和留住患者和主要研究人员以及现场工作人员的能力可能会受到阻碍,因为作为医疗保健提供者,他们可能与新冠肺炎有更高的接触,这将对我们的临床试验运营产生不利影响 。将医疗资源从进行临床试验转移到关注大流行 问题,包括作为我们临床试验研究人员的医生和作为我们临床 试验地点的医院的注意力,可能会严重扰乱我们的研究活动。因此,我们的临床 试验和某些监管文件的预期数据读数的预期时间表可能会受到负面影响,这将对我们获得监管机构对我们候选产品的批准的能力产生不利影响并延迟,增加我们的运营费用,并对我们的财务状况 产生重大不利影响。
此外, 新冠肺炎疫情的应对可能会将资源重新用于监管事项和知识产权问题 ,这将对我们推进监管审批和保护我们知识产权的能力产生不利影响。 此外,由于旨在限制面对面互动的措施,我们可能会面临监管会议和审批的障碍。 例如,美国食品和药物管理局推迟了对外国制造设施和产品的大部分检查,并推迟了对国内制造设施的例行监督 检查。其他司法管辖区的可比监管部门可能会针对新冠肺炎大流行采取类似的限制 或其他政策措施,并为临床 试验的进行提供指导。如果全球健康问题继续阻碍FDA或其他监管机构进行定期检查、 审查或其他监管活动,可能会严重影响FDA及时审查和处理我们的 监管提交的能力,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
新冠肺炎疫情 继续快速演变。疫情对我们的业务、临床前研究和临床试验的影响程度将 取决于未来的事态发展,这些事态发展高度不确定,无法充满信心地预测,例如疾病的最终地理传播 、大流行的持续时间、美国、加拿大、欧洲、以色列和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或业务中断,以及美国、加拿大、欧洲、以色列和其他国家采取的行动的有效性。 加拿大、欧洲、以色列和其他国家为控制和治疗疾病而采取的行动的有效性。因此,新冠肺炎疫情可能会 对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响,并增加本“风险因素”部分描述的许多已知风险 。
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物品 6.展品
不是的。 | 展品说明 | |
3.1* | 自2018年12月11日起生效,至今已修订的“公司注册证书”的复印件。 | |
3.2* | 自2018年12月11日起生效的经修订并重新签署的公司注册证书复印件(标明复印件),自2018年12月11日起生效。 | |
3.3 | 修订和重新制定的公司章程,自2019年10月28日起生效(注册人于2019年11月1日提交的注册人当前8-K表格报告的附件3.3并入公司) | |
31.1* | 依据规则第13a-14及15d-14(A)条核证特等行政人员 | |
31.2 * | 按照规则13a-14和规则15d-14(A)核证首席财务干事 | |
32 ** | 依据“美国法典”第18编第1350条核证首席行政人员及首席财务主任 | |
101 * | 以下材料来自我们截至2020年6月30日的季度报告Form 10-Q,格式为XBRL (可扩展商业报告语言):(I)简明合并资产负债表,(Ii)简明 综合经营报表,(Iii)股东权益变动表简明合并报表, (Iv)现金流量表简明合并报表,以及(Vi) |
* | 随函存档 。 |
** | 随函提供 。 |
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签名
根据 1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人 代表其签署。
BIOMX 公司 | ||
日期: 2020年8月13日 | 依据: | /s/ 乔纳森·所罗门 |
姓名: | 乔纳森 所罗门 | |
标题: | 首席执行官 | |
(首席执行官 ) | ||
日期: 2020年8月13日 | 依据: | /s/ 玛丽娜·沃尔夫森 |
姓名: | 玛丽娜 沃尔夫森 | |
标题: | 财务和运营副总裁 | |
(首席财务官和 首席会计官) |
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