美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

(马克一)

截至2020年6月30日的季度报告

或

委托档案编号：001-38630

阿里迪斯制药公司

(注册人的确切名称见 其章程)

(408) 385-1742

(注册人电话号码，含 区号)

(前姓名、前地址和前 会计年度，如果自上次报告以来发生更改)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x 否¨

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了 根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。是x否？

用复选标记表示注册者是大型加速 文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是较小的报告公司。请参阅交易法规则12b-2中“大型加速 申报公司”、“加速申报公司”和“较小报告公司”的定义。

如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以符合证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ¨

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是¨ 否x

截至2020年7月31日，注册人普通股的流通股数量为8923,374股，每股面值0.0001美元。

目录

阿里迪斯制药公司

简明综合资产负债表

(以千为单位，不包括每股和每股 金额)

见简明 合并财务报表(未经审计)的附注。

阿里迪斯制药公司

操作的压缩合并报表

(以千为单位，不包括每股和每股 金额)

见简明 合并财务报表(未经审计)的附注。

阿里迪斯制药公司

股东权益变动(亏损)简明合并报表

(单位为千，份额除外)

见简明 合并财务报表(未经审计)的附注。

阿里迪斯制药公司

现金流量简并报表

(单位：千)

见简明 合并财务报表(未经审计)的附注。

阿里迪斯制药公司。公司

简明合并财务报表附注(未经审计)

1.业务说明及呈报依据

组织

阿里迪斯制药公司(“公司” 或“我们”或“我们”)成立于2003年，是加利福尼亚州的一家有限责任公司。该公司于2014年5月21日将 转换为特拉华州C公司。我们的主要营业地在加利福尼亚州的圣何塞。我们是一家后期 生物制药公司，专注于开发新的突破性传染病疗法，并解决日益严重的抗生素耐药性问题 。该公司拥有深度、多样化的临床和临床前阶段非抗生素抗感染 候选产品组合，并辅之以完全人类单克隆抗体发现平台技术。该公司的 候选抗感染产品套件提供了深刻改变当前抗生素耐药性上升轨迹的机会，并改善了许多最严重威胁生命的感染的健康结果，特别是在医院环境中。

列报和整理的基础

随附的简明综合财务报表(未经审计)包括本公司和我们全资子公司的金额，并已按照 中期财务信息的美国公认会计原则(“GAAP”)和 表格10-Q和S-X规则10-01的说明编制。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和 脚注。简明综合财务报表(未经审核) 已按与年度财务报表相同的基准编制。管理层认为，随附的简明综合财务报表(未经审计)反映了为公平列报所需的所有调整(仅包括正常经常性调整) 。这些简明综合财务报表(未经审计)应与公司于2020年4月8日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告 中包含的上一财年经审计的 综合财务报表及其附注一并阅读。

简明综合财务报表 (未经审计)包括本公司及其两家全资子公司阿里迪斯生物制药公司的账目。和Aridis PharmPharmticals，C.V.所有公司间余额和交易都已在合并中注销。本公司在 一个细分市场运营。管理层使用一种盈利能力衡量标准，并不将其业务分开进行内部报告。

重新分类

某些前期金额已重新分类 以符合本期列报。这些重新分类对以前报告的浓缩综合资产负债表、净亏损、股东权益(赤字)或现金流量活动没有影响。

新冠肺炎

美国的新冠肺炎疫情 造成了商业中断。新冠肺炎对公司运营和财务业绩的影响程度 将取决于某些事态发展，包括疫情的持续时间和蔓延，以及对公司临床试验、员工和供应商的影响，所有这些都是不确定和无法预测的。至此，新冠肺炎 对公司财务状况或经营业绩的影响程度尚不确定。

持续经营的企业

本公司自成立以来一直存在 运营的经常性亏损，截至2020年6月30日的六个月内，运营活动的现金流为负。管理层 预计在可预见的将来，随着公司继续其产品开发计划，运营将产生额外的运营亏损和负现金流。 截至2020年6月30日，该公司的现金和现金等价物为1180万美元。

在截至2020年6月30日的六个月内，公司的研发费用和由此产生的现金消耗在很大程度上 是由于与AR-301治疗呼吸机相关肺炎(“VAP”)的第三阶段研究相关的成本 金黄色葡萄球菌细菌和AR-501治疗囊性纤维化相关慢性肺部感染的1/2期研究。目前的临床开发活动主要集中在AR-301和AR-501。我们预计，由于我们正在进行的开发活动，我们的 费用将继续增加，特别是当我们继续对我们的候选治疗药物进行研究、 开发和临床试验，并寻求监管部门的批准时。

2020年3月11日，世界卫生组织 宣布新冠肺炎疫情为大流行。新冠肺炎疫情正在影响美国和全球经济，并可能影响 本公司的运营和本公司所依赖的第三方的运营，包括导致 候选产品的供应中断以及当前和未来临床试验的进行。此外，由于新冠肺炎疫情的持续时间难以评估或预测，新冠肺炎疫情对全球金融市场的影响可能会降低我们 获得资本的能力，从而可能对本公司的短期和长期流动性造成负面影响。这些影响 可能对本公司的流动资金、资本资源、运营和业务以及本公司所依赖的第三方 的流动性、资本资源、运营和业务产生重大影响。

本公司计划通过目前的手头现金和未来的债务和股权融资来弥补 运营亏损，我们可以通过一个或多个公共或 私募股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、战略联盟以及许可或合作安排 获得这些融资。 我们可能会通过一个或多个公开或私募股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、战略联盟以及许可或合作安排获得这些融资。公司可能无法以可接受的条款获得额外融资或其他资金来源，或者根本无法获得资金。 如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消其研发 计划或未来的商业化努力，这可能会对其未来的业务前景和持续经营 的能力造成不利影响。本公司认为，其目前的可用现金和现金等价物将不足以为其 计划支出提供资金，并至少在其精简合并财务报表发布日期之后的一年内履行本公司的义务。

随附的简明综合财务报表 乃以持续经营为基础编制，以考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债 。本公司是否有能力在这些简明综合财务报表发布后的一年内继续经营 ，存在很大的疑问 。这些精简的合并财务 报表不包括根据此不确定性的结果可能需要进行的任何调整。

2.重要会计政策摘要

预算的使用

编制简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至简明综合财务报表日期的资产和负债额 和披露或有资产和负债，以及报告期内已报告的费用 金额。此类估计包括与评估我们作为持续经营企业的能力相关的评估 、可交付收入的独立销售价格的最佳估计、可疑账户拨备、长期资产、递延收入分类、所得税、Black-Scholes-Merton(“BSM”)模型中用于计算股票薪酬公允价值的假设、递延税项资产估值津贴、临床前研究和临床 试验应计费用。实际结果可能与这些估计不同。

风险集中

信用风险

公司的现金和现金等价物 保存在美利坚合众国的金融机构。这些机构持有的存款可能超过为此类存款提供的保险金额 。

客户风险

在截至 2020和2019年6月30日的三个月和六个月内，一个客户占总收入的100%。该客户位于美国。截至2020年6月30日，一个客户占应收账款的100%。截至2019年12月31日，无应收账款。

现金和现金等价物

本公司将所有购买的原始期限为三个月或以下的高流动性 投资视为现金等价物。现金等价物主要由支票账户和货币市场账户余额 组成。

应收账款与坏账准备

应收账款按 发票金额入账，不计息。公司会考虑客户的信誉，但在销售前不需要抵押品 。本公司评估应收账款的可收款能力，并在必要时为其应收账款组合中固有的估计损失计提可疑账款拨备 。该津贴是根据公司对公司现有应收账款损失金额 的最佳估计得出的，该估计基于客户信誉、特定于未偿还余额的事实和情况 以及付款条件。账户余额在用尽所有 收集手段且认为恢复的可能性很小后，将从津贴中注销。截至2020年6月30日和2019年12月31日， 没有坏账拨备。

财产和设备

财产和设备按成本减去累计折旧 列报。折旧是在资产的预计使用年限内使用直线法计算的， 一般在三到五年之间。维护和维修费用按发生的金额计入。当资产报废或 以其他方式处置时，成本和累计折旧将从简明综合资产负债表中剔除，由此产生的任何 损益将反映在实现期间的简明综合经营报表中。

无形资产

无形资产按成本入账， 在资产的预计使用年限内摊销。无形资产由向各机构发放的许可证组成， 公司有权使用从这些机构获得的无形资产。

长期资产减值

只要事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回，本公司就审查长期资产的减值 。可收回能力 是通过将账面金额与资产预期产生的未来未贴现现金流量进行比较来衡量的。 如果该等资产被视为减值，则减值以资产账面金额超过公允价值减去出售资产的成本来衡量，一般使用资产产生的预计贴现未来现金流量 来确定。截至2020年6月30日和2019年12月31日，长期资产没有出现这样的减值。

收入确认

本公司根据 会计准则编纂(“ASC”)606确认收入，与客户签订合同的收入(“ASC 606”)， 适用于与客户签订的所有合同，但属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、协作安排和金融工具。有关开发和许可协议的详细信息，请参见注释6。

为确定公司认定属于ASC 606范围内的安排 的收入确认，公司执行以下五个步骤：(I)确定与客户的 合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易 价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)在实体履行履约义务的某个时间点或随时间确认收入 。公司仅在有可能收取其有权收取的对价以换取转让给客户的商品或服务的情况下，才将五步模式 应用于合同。 在合同开始时，一旦合同被确定在ASC 606的范围内，公司 将评估每份合同中承诺的商品或服务，确定属于履约义务的商品或服务，并评估 每项承诺的商品或服务是否不同。然后，当履行履行义务(或作为履行义务)时，公司确认分配给相应履行义务的交易价格的金额为收入。

作为客户安排会计的一部分， 本公司必须使用判断来确定：a)根据上述第(Ii)步确定的履约义务数量； b)上述第(Iii)步规定的交易价格；以及c)在上述第(Iv)步交易价格分配合同中确定的每项履约义务的独立售价。本公司根据判断决定是否将里程碑或其他可变对价计入交易价格。

交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务。在制定履约义务的独立 价格时，公司会考虑适用的市场条件和特定于实体的相关因素，包括与客户谈判协议时考虑的 因素和估计成本。公司在履行合同规定的履行义务时确认收入 。公司根据每个合同中设定的付款时间表 接收客户的付款。公司在满足收入确认标准 之前收到的任何金额都将作为递延收入记录在其压缩的综合资产负债表上。已确认为收入但尚未收到 或开具发票的金额记录在压缩合并资产负债表上的其他应收账款中。当我们的对价权是无条件的时，金额作为其他 应收账款记录在压缩的综合资产负债表上。如果合同开始时的预期是从客户付款到将大部分承诺的商品或服务转让给客户之间的时间 为一年或更短时间，则公司不会 评估合同是否有重要的融资部分。 如果合同开始时的预期是客户付款到将大部分承诺的商品或服务转移给客户的时间 以下，则公司不会评估合同是否有重要的融资部分。

合同资产

根据ASC 606获得合约的增量成本 (即如果没有获得合约则不会产生的成本)在 本公司的简明综合资产负债表中确认为资产，前提是本公司预期收回该等成本(见附注6)。资本化成本 将按照公司将商品和服务的控制权 移交给客户的模式，按系统基础摊销至相应费用。在每个报告日期，本公司通过将资产的账面价值与 公司收到的剩余对价金额进行比较，确定 获得合同的资本化成本是否减损，预计将收到减去相关合同下提供服务的成本。在截至2020年6月30日的6个月中，合同资产没有摊销，截至2020年6月30日也没有减值。

递延收入

在满足上述收入确认标准之前或本公司有无条件支付权的情况下收到的金额 在本公司的简明综合资产负债表中作为递延收入计入 。该公司估计，截至2020年6月30日(见附注6)和2019年12月31日，其压缩综合资产负债表中与各自许可协议相关的当期和非当期递延收入之间的分类 。

研究与发展

研发成本 在发生时计入运营费用。我们的研发费用主要包括：

某些开发活动的成本 是根据使用我们的供应商和临床站点提供给我们的信息和数据对完成特定任务的进度进行评估而确认的 。将在未来期间收到的用于研发活动的货物或服务的预付款不予退还 并将其资本化。然后在相关货物 交付或执行服务时计入资本化金额。

基于股票的薪酬

公司根据授予日期的估计公允价值确认所有基于股票的奖励的补偿费用 ，该估计公允价值是公司使用BSM期权定价 模型在奖励所需的服务期内以直线方式确定的。本公司对发生的没收行为进行核算。

BSM期权定价模型包含 各种高度敏感的假设，包括我们普通股的公允价值、预期波动率、预期期限和无风险利率 。期权的加权平均预期寿命是使用美国证券交易委员会 员工会计公告第14主题(“SAB第14主题”)规定的简化方法计算的。这一决定是基于我们有限的历史经验而缺乏相关的历史数据 。此外，由于我们的历史数据有限，估计的波动率还反映了 SAB主题14的应用，纳入了股价公开的可比公司的历史波动性 。期权预期期限内的无风险利率以授予时有效的美国国债收益率 为基础。股息收益率为零，因为我们从未宣布或支付过股息，在可预见的未来也没有这样做的计划 。

所得税

本公司在 负债法下核算所得税。根据此方法，递延税项资产及负债乃根据 财务报表与资产及负债的计税基准之间的差额，采用预期差额 会影响应课税收入的年度的现行税率厘定。估值免税额在必要时设立，以将递延税项资产减少到预期变现的 金额。

本公司评估任何所得税申报表内的所有重大仓位 ，包括所有仍须接受相关税务机关评估或质疑的所有课税年度的所有重大不确定仓位 。评估不确定的税务状况始于初步确定 职位的可持续性，并以最终结算时实现可能性大于50%的最大收益金额衡量 。在每个资产负债表日期，必须重新评估未解决的不确定税务状况，公司将 确定(I)可持续性断言背后的因素是否发生了变化，以及(Ii)确认的 收益的金额是否仍然合适。税收优惠的确认和衡量需要重大判断。有关 税收优惠的确认和衡量的判断可能会随着新信息的出现而发生变化。

综合损失

除净亏损外，公司无综合 损益项目。

每股亏损

每股基本亏损的计算方法是将该期间的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数量，而不考虑 潜在稀释证券。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行的普通股和潜在摊薄证券的加权平均数 。

在截至2020年6月30日和 2019年6月30日的六个月内，由于公司的 净亏损状况，用于计算基本和稀释后每股净亏损的股份数量没有差异。下表列出了每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法(单位为千，不包括 股和每股数据)：

以下可能稀释的证券 被排除在本报告所示期间的稀释净亏损的计算之外，因为将它们包括在内将是反稀释的：

就业法案会计选举

JOBS法案允许像我们这样的“新兴 成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则 。我们选择利用这一条款，因此，我们将采用JOBS法案提供的延长 过渡期，直至我们(I)不再是新兴成长型公司 或(Ii)肯定且不可撤销地选择退出JOBS法案规定的延长过渡期(以较早的日期为准)。

截至2020年6月30日，最近发布的会计公告尚未采用

会计准则更新2016-02和2018-11

2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(ASC 842)。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-10，ASC 842的编码改进，租约， ，为ASU 2016-02提供了澄清。华硕(统称为新租赁标准)要求实体在简明综合资产负债表上确认租赁期限超过12个月 个月的租赁负债和使用权资产。出租人会计基本保持不变，而承租人将不再获得表外融资来源。 初步指导要求采用新的租赁标准，采用修改后的追溯过渡法。2018年7月， FASB发布了ASU 2018-11，租赁(ASC 842)-有针对性的改进允许实体选择可选的过渡 方法，在此方法中，实体可以在比较期间继续应用现有租赁指导，并通过在采用期间(而不是在提交的最早期间)进行累积效果调整来应用新的租赁 要求。2019年3月，FASB发布了ASU 2019-01，编码化方面的改进，其中澄清了与采用ASU 2016-02相关的实施问题 。ASU 2019-01增强了ASC 842中关于出租人标的资产公允价值的指导 ，在精简综合现金流量表上列报销售型和直接融资租赁，以及围绕会计变更和错误更正的过渡指导 。

本指导在2018年12月15日之后的财年(包括这些财年内的过渡期)对公共企业 实体有效。2019年11月，FASB推迟了私营公司、非营利组织、 和较小报告公司采用租赁标准更新的生效日期。2020年6月，FASB发布了额外的延期指导，将 租赁标准更新的生效日期推迟一年，适用于 尚未发布采用该标准的财务报表的“所有其他”类别的实体和公共非营利实体。推迟执行该标准旨在为 因新冠肺炎大流行而延迟实施工作的非上市公司和非营利实体提供救济。

由于本公司已根据 就业法案第107(B)条选择延长了遵守新的或修订的会计准则的过渡期，因此，新的租赁标准更新将在截至2022年12月31日的年度和截至2023年12月31日的年度内的所有 过渡期内生效。允许提前收养。虽然本公司继续审查其现行会计政策和做法，以确定应用新指引可能带来的差异，但 本公司预计其期限超过12个月的不可撤销经营租赁承诺将受到新指引的 约束，并在采纳后确认为公司简明合并资产负债表中的使用权资产和经营租赁负债。 本公司预计，其期限超过12个月的不可撤销经营租赁承诺将受到新指引的 约束，并在本公司的精简合并资产负债表中确认为使用权资产和经营租赁负债。本公司期望选择过渡性的实际权宜之计，以便本公司不需要 重新评估合同是否为租赁，并将保留采用新租赁标准之前 存在的租赁的租赁分类和初始直接成本。

会计准则更新2016-13

2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13， “金融工具-信贷损失(ASC 326)该准则旨在为财务报表使用者 提供有关报告实体在每个报告日期持有的金融资产预期信用损失的更有用信息。 新准则用需要考虑 更广泛的合理和可支持的前瞻性信息来估计所有预期信用损失的方法取代了现有的已发生损失减值方法。对于公共企业 实体，ASU 2016-13在2020年12月15日之后的财年和过渡期内有效。 由于本公司根据就业法案第107(B)条选择延长了遵守新的或修订后的会计准则的过渡期 ，ASU 2016-13在截至2022年12月31日的财年和其内的所有过渡期内对本公司有效。允许提前收养。本公司预计采用ASU 2016-13年度不会对本公司的简明综合财务报表和披露产生重大影响 。

会计准则更新2019-12

2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，“简化所得税会计核算(ASC 740)消除了主题740中一般原则的某些例外，并通过澄清和修改现有指南，改进和简化了主题740的其他 领域的美国公认会计准则的一致应用。对于公共实体，ASU 2019-12在 财年和2020年12月15日之后的过渡期内有效。由于公司已根据JOBS 法案第107(B)节选择延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则 ，ASU 2019-12在截至2022年12月31日的财年对公司有效，并且允许提前采用其中的所有过渡期。 公司目前正在评估本指南对其简明合并财务报表的影响 。

3.公允价值披露

公允价值被定义为在计量日市场参与者之间有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而支付的将收到的交换价格 或支付的退出价格 。用于计量公允价值的估值技术 必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。

公允价值层次结构定义了公允价值计量披露的三级 估值层次结构，如下所示：

估值层次中金融工具的 分类基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平 。由于该等项目的短期 性质，本公司现金及现金等价物、预付费用和其他流动资产、其他资产、应付账款、应计负债和应付票据的账面价值接近公允价值。截至2020年6月30日及2019年12月31日，本公司并无任何资产或负债须在其简明综合资产负债表中 按公允价值计量。

4.资产负债表组成部分

财产和设备，净值

财产和设备，净额由以下 组成(以千为单位)：

截至2020年和2019年6月30日的三个月的折旧费用分别约为83,000美元 和82,000美元，截至 2020和2019年6月30日的六个月的折旧费用分别约为165,000美元和163,000美元。

无形资产净额

无形资产净额由以下 (千)组成：

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的摊销费用约为1,000美元 和1,000美元，截至 2020和2019年6月30日的六个月的摊销费用分别约为2,000美元和3,000美元。

应计负债

应计负债包括以下 (千)：

5.权益法投资

于2018年2月11日，本公司与深圳市海普林药业集团有限公司(关联方、本公司主要股东及一家中国实体(“海普林”))签订 一项合资协议(“合营协议”)，以开发及商业化 传染病产品。(“合营协议”)于2018年2月11日，本公司与关联方、本公司主要股东及一家中国实体(“海普林”)订立合资协议(“合资协议”)，以开发及商业化 传染病产品。根据合营协议的条款，本公司出资1,000,000美元及其与本公司AR-101和AR-301候选产品相关的技术许可，供位于中华民国领土、香港、澳门和台湾(“地区”)的名为 深圳市Arimab生物制药有限公司(“合营实体”)的合资公司使用，并初步拥有合营实体49%的股权。

于2018年8月6日，本公司与Hepalink就合营协议订立修订，据此本公司同意额外 向其AR-105产品候选地区额外 提供独家、可撤销及免版税的权利及许可。根据合营协议及修订 ，Hepalink最初拥有合营实体51%权益，并有责任向合营实体出资等值 720万美元。此外，在合资公司首次未来融资时，Hepalink有义务进行1080万美元 或更多的额外股权投资。双方同意，本公司将 报销与AR-301第三期临床研究的临床药品供应和AR-105临床研究的临床药品供应相关的若干法律和合同制造费用(见附注11)。

本公司将其对合资实体的投资 作为权益法投资入账。本公司记录的权益法投资为100万美元，代表 本公司对合营实体的贡献。本公司贡献给合资实体的许可证按其 结转基数0美元入账。本公司于截至2020年6月30日止 三个月及六个月分别确认合营实体营运亏损约0美元及9,000美元，于截至2019年6月30日止三个月及六个月分别确认亏损约186,000美元及628,000美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司对 合资实体的权益法投资分别约为0美元和9,000美元。

6.开发和许可协议

囊性纤维化基金会发展协议

2016年12月，公司获得囊性纤维化基金会(“CFF”)或开发计划信函协议(“CFF协议”)颁发的 奖励，金额约为290万美元。根据CFF协议，CFF支付了200,000美元的预付款，并将在实现协议中定义的某些里程碑时向公司支付里程碑式的付款 。里程碑涉及临床前和临床研究活动 。协议还规定，我们有义务在开发计划上累计支出至少与其从非营利性组织收到的 金额相等的金额。如果我们的支出没有达到协议规定的金额， 我们有义务将超出的部分退还给非营利性组织。2018年11月，CF基金会将奖励 增加到约750万美元。

该公司确定CFF协议 属于ASC 606的范围，临床研究活动被视为一项履约义务。因此， 整个估计交易价格被分配给这一合并的履约义务，并通过使用投入(成本比)方法衡量 进度确认为收入，受CFF协议中定义的可能完成 某些里程碑的可变对价的限制。截至2020年6月30日，与临床研究活动相关的剩余里程碑(约380万美元)在每个报告期都会受到限制和评估。

在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，由于在2020年第二季度实现并确认了里程碑 ，公司确认了来自CFF协议的100万美元收入。在截至2019年6月30日的三个月和六个月，公司确认CFF协议的收入约为100万美元 ，因为公司认为很可能在2019年第一季度实现里程碑。本公司使用 投入(成本比)法累计截至报告期末根据CFF协议产生的总相关成本，计算在任何给定的 期间根据CFF协议可确认的收入金额，然后根据等于报告期末已实现或可能实现的累计里程碑数量的限额 确定在该期间可确认的收入金额。 本公司根据CFF协议计算任何给定 期间的CFF协议下的可确认收入金额，方法是使用 投入(成本比)法累计CFF协议项下产生的总相关成本，然后根据等于报告期末已实现或可能实现的累计里程碑数量的限额来确定该期间内可确认的收入金额。

血清许可协议

2019年7月，本公司与血清国际公司印度血清研究所私人 有限公司的附属公司SIBV(“SIBV”)签订了一项期权协议，授予SIBV从公司获得多个项目许可并访问公司的MabIgX®平台技术以进行资产识别和选择的选择权 。本公司在签署本期权协议时收到了500万美元的预付现金 。关于期权协议，SIBV进行了股权投资 ，据此公司以私募方式向SIBV发行了801,820股受限普通股，总收益为1,000万美元 。作为这项交易的结果，SIBV及其附属公司被视为本公司的关联方。

2019年9月，本公司与SIBV共同所有方血清 AMR Products(“SAMR”)签订许可、开发和商业化 协议(“许可协议”)。根据许可协议，本公司共收到预付款1,500万美元，其中500万美元于2019年7月通过上述期权协议收到。根据许可 协议，公司向SAMR授予许可协议 (“许可和专有技术”)所定义的某些地区的公司产品AR-301、AR-105、AR-101和AR-201的独家许可和再许可权，以及与 公司产品AR-301、AR-105、AR-101和AR-201相关的技术专有技术。并授予SAMR使用其MabIgX® 平台技术提供研究服务的选择权，以识别最多五(5)个候选对象，包括这些已确定候选对象的产品开发 以及这些产品在某些地区的独家许可(“研发选项”)。此外， 根据许可协议，公司将提供与许可产品相关的开发支持，以协助SAMR 在SAMR授权区域内围绕许可产品所做的努力，这些工作将在公司将参与的联合指导委员会(“JSC”)的指导下执行(统称为“开发支持 服务”)。此外，根据许可协议，SAMR被授予独家制造许可选项，因为上面授予的初始 许可不允许制造某些产品。此制造选项提供与这些产品相关的增量权限 ，超出作为上述许可的一部分授予的权限(“制造权限选项”)。 如果AR-301的第三方分许可人, AR-105和AR-101希望在其获得公司许可的 区域自行制造这些产品，则公司有权通过向SAMR支付500万美元回购特定区域以外的所有区域 的制造权。

鉴于SIBV的股权投资是 与期权协议一起协商的，这导致了许可协议的签署，所有安排 均作为单一协议进行评估，并根据安排的公允价值将金额分配给安排的各要素。 公司在公司综合资产负债表内的股东权益中记录了约500万美元，这是已发行的限制性普通股的公允价值540万美元， 扣除发行成本441,000美元后的公允价值。公司 在扣除佣金和发售成本后，将股权投资净额460万美元分配给许可协议。 因此，根据许可协议项下的1500万美元预付款 和股权分配的约460万美元，公司记录了约1,960万美元的递延收入。

许可协议被确定为在ASC 606的范围内，因为该交易代表与客户签订的合同 参与者在客户/供应商关系中运作，并且不平等地承担许可协议中预期的活动的风险和回报 。使用ASC 606的概念，公司根据许可协议确定了以下 履行义务：1)转让AR-301、AR-101、AR-105和AR-201的知识产权许可，包括相关技术专有技术转让(以上称为许可和专有技术)； 2)公司提供与许可产品相关的持续开发支持服务以及公司参与JSC(称为开发支持服务) 并根据许可 协议确定了以下重大承诺：3)SAMR被授予最多五个已确定候选产品的研发选择权，供本公司 执行，包括特定开发服务(上文提及的研发选项)；以及4)SAMR被授予 独家制造许可选择权，该选择权将提供与AR-301、AR-105和 AR-101相关的增量制造权利，超出许可协议中授予的权利(上文提及的制造权利选项)。本公司得出结论 ，确定的履约义务和重大承诺是分开的，彼此截然不同。

公司还有权从SAMR获得高达4250万美元的额外付款，条件是实现与完成许可协议中定义的某些试验和监管批准相关的指定 里程碑。此外， 如果许可产品达到许可协议中定义的 特定销售水平，公司可能会从SAMR获得额外的基于版税的付款。该公司的结论是，这些里程碑和特许权使用费支付均包含与未来事件相关的重大 不确定性。因此，这些里程碑和特许权使用费付款在合同开始时受到限制 ，并且不包括在交易价格中，因为公司不能得出结论认为围绕这些付款确认的累计收入很可能不会发生重大逆转 。在每个报告期结束时， 公司将同时考虑 潜在收入逆转的可能性和程度，更新对里程碑和特许权使用费支付是否受到限制的评估。在2020年6月30日和2019年12月31日，该公司进行了 评估，确定这些里程碑和特许权使用费支付受到限制。

本公司确定许可协议项下的交易 价格为1,960万美元，包括许可 协议项下的预付款1,500万美元和上文所述的股权分配约460万美元，后者根据履约义务 和重大承诺各自的相关独立销售价格进行分配。该公司将1,960万美元的交易 价格分配给以下项目：约1,450万美元用于许可证和专有技术；约79,000美元用于开发支持 服务；约892,000美元用于研发选项；约410万美元用于制造权利 选项。请参阅公司经审计的综合财务报表 中与许可协议相关的进一步披露，以及公司于2020年4月8日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告 中对上一财年的说明。

公司确定，根据许可协议许可的知识产权 代表功能性知识产权，具有重要的独立功能，因此应在履行履行义务后的某个时间点确认 。公司将在将许可证和专有技术转让给SAMR时履行 履行义务，并预计在2021年6月30日之前履行这些履行义务。

公司确定，截至2020年6月30日和2019年12月31日，没有履行 义务或重大承诺。因此，在截至2020年6月30日的六个月和截至2019年12月31日的年度内，未确认与 许可协议相关的收入。本公司 已将许可协议产生的合同负债分别记入2020年6月30日和2019年12月31日的简明合并 资产负债表中，其中约1,470万美元和1,460万美元为递延 收入(流动)，约490万美元和500万美元为递延收入(非流动)。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司将 许可协议产生的合同资产资本化，约210万美元与在其精简 综合资产负债表上获得许可协议的增量成本有关，其中约150万美元和150万美元被归类为流动资产，约520,000美元 和526,000美元被归类为非流动资产。

7.工资保障计划贷款

根据Paycheck Protection Program(“PPP”)，本公司 申请并获得硅谷银行(“SVB”)的贷款(日期为2020年5月1日)，贷款总额约为715,000美元。 PPP是作为“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(“CARE法案”)的一部分而设立的，向符合资格的企业提供贷款 ，额度最高可达以下金额。 该PPP是根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(“CARE法案”)设立的，为符合资格的企业提供贷款 ，金额最高可达715,000美元。 Paycheck Protection Program(以下简称“PPP”)只要借款人将贷款收益用于符合条件的用途，包括工资、福利、 租金和水电费，并保持其工资水平，贷款 和应计利息就可以免除。如果借款人在承保期间解雇 员工或减薪，贷款免赔额将减少。

这笔贷款在两年内支付 ，年利率为1%，前六个月延期付款。本公司必须 从2020年12月1日开始按月等额支付贷款本金和利息，延期期间累计的未偿还利息余额将在到期日(即2022年5月1日)支付。本公司可在贷款到期前的任何时间预付贷款 ，无需支付预付款罚金。贷款包含违约事件(如 PPP贷款协议中所定义)，发生违约事件可能导致贷款下的所有到期金额加速。截至2020年6月30日，PPP贷款未发生违约事件。

本公司真诚地相信 它符合PPP贷款的资格要求，并预计将满足宽恕标准。由于贷款的免除不在本公司的控制范围内，因此本公司已将其PPP贷款作为债务入账。如果最终免除了购买力平价 贷款，并且该公司在法律上不再是该贷款的主要义务人，则该负债的解除 将在该公司的综合经营报表中确认为收益。虽然 小企业管理局(“SBA”)的贷款豁免申请中说明了贷款豁免的标准，但SBA也 表示它打算发布更多可能影响豁免条件的指导意见。公司将密切关注 PPP贷款豁免标准。

于2020年6月30日， 本公司在其简明综合资产负债表中将全部PPP贷款收益约715,000美元确认为应付票据，约277,000美元 确认为流动票据，438,000美元确认为非流动票据。截至2020年6月30日的三个月和六个月，公司在其综合运营报表中确认了1,000美元的利息支出。

截至2020年6月30日的贷款未来付款情况如下(以千为单位)：

8.手令

普通股认股权证费用

2016年12月12日，公司以每股14.50美元的行使价向前董事会副主席发行了234,860份普通股认股权证。 奖励的总公允价值约为661,000美元，将在五年归属期间摊销。于2019年8月13日，该董事会成员在年度股东大会上未获连任，因此 普通股权证于2019年8月13日停止归属，导致109,601份未授权证被取消。在截至2019年6月30日的三个月和六个月 ，本公司分别记录了约33,000美元和66,000美元的基于股票的薪酬支出， 与这些认股权证相关。 截至2020年6月30日的三个月和六个月，公司没有记录任何与这些认股权证相关的基于股票的补偿 费用。

9.普通股

截至2020年6月30日(未经审计)，本公司 已预留以下普通股以备将来发行：

10.股票薪酬

股权激励计划

2014年5月，公司通过并 股东批准了2014年股权激励计划(2014计划)。根据2014年计划，根据董事会制定的条款和 条款，公司 普通股中的233,722股最初预留用于向员工、董事和顾问发行股票期权。根据2014年计划的条款，期权可以不低于公平市场价值的行使价 授予。对于持有各类股票表决权10%以上的员工，董事会确定的激励股票期权行权价格不得低于公允市值的110%。根据2014年计划授予的 期权条款不得超过十年。

此外，2014财年计划包含“常青树” 条款，允许在2015财年开始的每个财年的第一天，每年增加2014财年计划下可供发行的普通股股票数量 。每年增加的股份数量应等于 以下各项中的较大者：

2020年6月，本公司股东批准通过2014年计划修正案 ，取消常青树条款，并将根据该条款为发行预留的普通股股数 设定为2,183,692股。以下股票期权 活动表中保留的额外股份包括根据常青树条款保留的162,736股和根据2014年计划修正案 保留的400,000股。

股票期权

股票数量、条款和归属 期限由公司董事会或其委员会逐个期权确定。期权通常 在最长四年的服务期内按比例授予，自授予之日起十年到期。

下表显示了截至2020年6月30日的6个月 的股票期权活动：

该公司使用BSM期权估值模型估算了 期权的公允价值。期权的公允价值在奖励所需的 服务期内按直线摊销。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月期间授予的期权的公允价值是使用以下假设估计的 ：

在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，本公司授予了购买145,000股和173,500股的选择权，加权平均授予日期公允价值分别为每股4.83美元 和4.63美元。在截至2019年6月30日的三个月和六个月内，本公司授予了购买 40,000股和383,875股的期权，加权平均授予日期公允价值分别为每股6.47美元和6.51美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月内，没有 行使任何期权。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，分别行使了4913和2533份期权。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，行使的期权内在价值合计分别约为17,000美元和15,000美元。

基于股票的薪酬

下表显示了与股票期权相关的基于股票的 薪酬费用(以千为单位)：

截至2020年6月30日，与未归属股票期权相关的未确认 股票薪酬支出总额约为440万美元，预计 将在约2.38年的加权平均期限内以直线方式确认。

11.关联方

合资企业

于2018年2月11日，本公司与本公司关连 方兼主要股东Hepalink订立合资公司(“合营”)协议，据此，本公司成立合营实体，在大中华地区开发及商业化 传染病产品。双方同意向本公司报销与AR-301第三期临床研究的临床药品供应和AR-105临床研究的临床药品供应相关的某些法律和合同制造费用。 AR-301临床研究的临床药品供应和AR-105临床研究的临床药品供应相关的某些法律和合同制造费用。截至2020年及2019年6月30日止三个月，本公司 分别录得约112,000美元及232,000美元，而截至2020年6月30日及2019年6月30日止六个月，本公司分别记录约184,000美元及935,000美元，作为营运简明综合报表 中营运开支的减少额，以支付合营实体根据本安排偿还本公司的款项。于二零二零年六月三十日及二零一九年十二月三十一日，本公司分别于简明综合资产负债表 记录合营实体根据此安排欠本公司之款项约112,000美元及152,000美元，本公司预期该等款项 可收回，因此并无设立不可收回准备金。

SERVICE INTERNAL B.V.

2019年7月，公司以私募方式向血清国际 B.V.发行了801,820股限制性普通股。(“SIBV”)，印度血清研究所私人有限公司的附属公司，总收益为1000万美元。 本次交易的结果是，SIBV及其关联公司被视为本公司的关联方。2019年9月，本公司与SIBV共同所有方血清AMR Products(“SAMR”)签订许可、开发 和商业化协议(“许可协议”)(见附注6)。

公司确定，截至2020年6月30日和2019年12月31日，没有履行 义务或重大承诺。因此，在截至2020年6月30日的六个月和截至2019年12月31日的年度内，未确认与 许可协议相关的收入。本公司 已将许可协议产生的合同负债分别记入2020年6月30日和2019年12月31日的简明合并 资产负债表中，其中约1,470万美元和1,460万美元为递延 收入(流动)，约490万美元和500万美元为递延收入(非流动)。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司将 许可协议产生的合同资产资本化，约210万美元与在其精简 综合资产负债表上获得许可协议的增量成本有关，其中约150万美元和150万美元被归类为流动资产，约520,000美元 和526,000美元被归类为非流动资产。

Cytovance Biologics，Inc.

于2020年6月26日，本公司与Cytovance Biologics，Inc.订立非独家许可协议的工作范围(“工作范围”)，Cytovance Biologics，Inc.是Hepalink的全资附属公司，而Hepalink是本公司的关联方及主要股东。在 工作范围内，Cytovance将以双方 商定的形式签署并向公司交付特定技术的非独家许可。截至2020年6月30日，未在工作范围内向本公司执行或交付任何事项。

12.承担及或有事项

租约

公司根据运营租赁安排租赁位于加利福尼亚州圣何塞的办公和实验室空间 ，该安排可随时终止，但需提前90天通知。 公司将租金费用确认为已发生的费用。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的租金费用分别约为113,000美元和82,000美元，截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的租金费用分别约为215,000美元和163,000美元。 本公司计划在2020年下半年搬进新的更大的办公场所。2020年7月30日，公司的现任房东圣何塞BioCube II，LLC向加利福尼亚州、旧金山市县高等法院提出了 声明救济的申诉。起诉书要求宣告性判决被告的租约是否已经终止 ，被告目前是否可以被驱逐。本公司认为该投诉毫无根据 ，并打算积极为自己辩护。

赔偿

在正常业务过程中，公司 签订包含各种陈述和保修并规定一般赔偿的合同和协议。 公司在这些协议下的风险是未知的，因为它涉及未来可能对公司提出但尚未提出的索赔 。到目前为止，本公司尚未支付任何与其赔偿义务相关的索赔或被要求为任何与 相关的诉讼辩护。然而，公司未来可能会因为这些赔偿义务而产生费用。

许可协议

该公司已签订各种合作 和许可协议，使其能够获得某些技术和专利权。根据协议条款， 公司可能需要在完成某些开发和监管活动后支付里程碑式的付款。请参阅公司于2020年4月8日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包括的上一财年经审计的综合财务报表及其说明中与这些协议相关的进一步披露 。

偶然事件

本公司在正常业务活动过程中可能会不时产生某些或有负债。 本公司在未来可能发生支出且该等支出可以合理估计的情况下，对该等事项应计提负债。 自.起 2020年6月30日和2019年12月31日， 没有与承付款和或有事项相关的应计项目 。

本公司可能不时卷入正常业务过程中出现的各种法律程序、索赔和诉讼 。请参见下面针对 在截至2020年6月30日的六个月内提交的法律投诉的法律诉讼，以及关于在2020年7月30日提交的法律投诉的后续事件注释13。截至2019年12月31日，没有悬而未决的法律诉讼。

法律程序

纽约州最高法院于2020年2月向 一名在公司于2018年8月首次公开募股(IPO)之前于2017年7月投资公司优先股的投资者对公司提出申诉。起诉书称，除其他事项外，该公司违反了 其合同和受托责任，没有因该公司的首次公开募股(IPO)而向投资者发行额外的证券。原告要求约27.7万美元的补偿性损害赔偿。当事人目前实际上是发现。本公司 认为本投诉中的索赔毫无根据，并打算对其进行有力的抗辩。

补助金收入

本公司收到各种赠款， 由授予人或其代表审核。这种审计可能会导致要求偿还拨款条款规定不允许的支出 ；但是，管理层认为，如果有的话，这些不津贴是无关紧要的。

囊性纤维化基金会协议

2016年12月，本公司从CFF获得了高达290万美元的奖励，用于推进利用吸入柠檬酸镓抗感染药物的潜在药物研究 。2018年11月，CFF将奖金提高到750万美元。根据 奖励协议，CFF将在达到某些里程碑时向公司付款。奖励协议还包含一项条款 ，根据该条款，如果公司用于开发使用吸入枸橼酸镓抗感染药物的潜在药物的费用低于公司根据本奖励协议 实际收到的金额，公司将被要求将奖励的超额部分返还给CFF。 在任何报告期结束时，如果公司确定本计划的累计支出低于从CFF收到的 累计现金，公司将把收到的超出金额记录为负债。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司未记录与此超额金额 相关的负债。

如果开发工作 成功，并且公司将这些相关开发工作的药物商业化，公司将在一段时间内向CFF支付 相当于从CFF收到的实际净奖励的9倍的一次性金额。该金额每年不超过 次支付，具体如下：在第一次商业销售的日历年度结束后90天内，以及随后的每个日历年度结束后90天内，直至从CFF收到的净金额还清为止。 公司应支付该日历年度销售额净额的15%，直至从CFF收到的净奖励金额为止(但第五期(如有)，公司应支付剩余款项)。 公司应支付该日历年度净销售额的15%，直至从CFF收到的净奖励金额为止。 如果有的话，公司应支付剩余的款项。 如果有，公司应支付该日历年度净销售额的15%，直至从CFF收到的净奖励金额为止。 如果有的话，公司应支付剩余的部分

如果Aridis在首次 商业销售前将现场产品的权利 许可给第三方、销售产品或完成控制权变更交易，则公司应向CFF支付相当于Aridis及其股东在此类处置中收到的 金额的15%的金额(无论是预先支付还是根据随后的里程碑支付，也无论是现金支付还是 财产支付)，最高可达从CFF收到的实际净奖励的九倍。付款应在此类交易完成后60天内支付 。

如果开发工作 因公司控制范围内的事件而延迟 ，在相关开发工作的药物首次商业化之前的任何时间 ，CFF可向公司发出中断 通知。然后，公司有三十(30)天的时间回复该通知。如果公司在 三十(30)天内没有回复，中断许可证将生效。CFF的中断许可是根据开发计划技术 在现场制造、制造、许可、使用、销售、提供销售和支持 产品的独家全球许可 ，包括双方的财务条件。

截至2020年6月30日，这些事件均未发生。

13.其后发生的事件

2020年7月30日，公司的现任房东圣何塞BioCube II，LLC向加利福尼亚州、旧金山市县高等法院提交了一份宣告性救济诉状。 圣何塞生物立方体II有限责任公司(San Jose BioCube II，LLC)对该公司提出了声明性救济申诉。起诉书要求宣告性判决被告的租约是否已终止 ，目前是否可以驱逐被告。本公司认为该投诉毫无根据， 打算积极为自己辩护。

前瞻性陈述

本Form 10-Q季度报告或本 季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据“1995年私人证券诉讼改革法”和其他联邦证券法的安全港条款 做出此类前瞻性陈述。 本季度报告中包含的除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。在 某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“ ”预期、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“ ”预测、“潜在”、“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的负面含义来识别前瞻性陈述。

我们的运营和业务前景 始终受到风险和不确定性的影响，其中包括：

本季度报告 中的任何前瞻性陈述反映了我们对未来事件或未来财务表现的当前看法，涉及已知和未知的 风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同 。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括，其中包括第二部分第 1A项下列出的因素。“风险因素”和本季度报告中的其他部分。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述 。除非法律另有要求，否则我们不承担以任何理由更新或修改这些前瞻性 声明的义务，即使将来有新的信息可用。

本季度报告还包含有关我们的行业、我们的业务和某些疾病的市场的估计、 预测和其他信息，包括有关 这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际 事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明 ，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源 准备的报告、研究调查、研究和类似数据中获得本行业、业务、市场和其他数据。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

本Form 10-Q季度报告中包含的简明合并财务 报表和本管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 应与截至2019年12月31日的年度财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 一起阅读， 包含在2020年4月8日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。此讨论 中包含的某些信息以及本季度报告中其他部分的分析或陈述，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，包括 本季度报告“风险因素”部分列出的因素，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同 。 除非另有说明，否则本报告中的所有金额均以美元表示。

概述

我们是一家后期生物制药公司 ，专注于非抗生素抗感染药物的发现和开发。我们的一个重要关注点是使用全人类单克隆抗体(MAb)进行靶向免疫治疗 ，以治疗危及生命的感染。单克隆抗体代表了一种创新的治疗 方法，它利用人体免疫系统来对抗感染，旨在克服与当前治疗相关的缺陷，如耐药性上升、反应持续时间短、对人体微生物群的负面影响，以及在治疗替代方案之间缺乏 区分。我们的大多数候选产品都是通过使用我们差异化的 抗体发现平台衍生出来的。我们的专利产品线由针对与危及生命的细菌感染(主要是医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关肺炎(VAP)相关的特定病原体 )的全人mAb组成。

最近 我们宣布了一项新的抗体发现和生产平台技术的开发，名为ʎPEX™。 此技术补充并进一步扩展了MabIgX的功能^®从患者体内快速筛选出大量产生抗体的 B细胞，以前所未有的速度建立高产单克隆抗体的哺乳动物生产细胞系。 因此，与传统方法相比，我们可以大大缩短抗体发现和制造的时间。这项 技术正在应用于新冠肺炎单克隆抗体的发现和制造。我们还宣布启动公司针对新冠肺炎的名为AR-701单克隆抗体计划的研究和开发 活动。

我们的主要候选产品AR-301已经在患者的1/2a期临床研究中展示了前景看好的临床前数据和临床数据。AR-301针对革兰氏阳性细菌产生的阿尔法毒素 金黄色葡萄球菌，或金黄色葡萄球菌，与HAP和VAP相关的一种常见病原体。与其他针对目标的计划形成对比 金黄色葡萄球菌对于毒素，我们正在开发AR-301作为治疗肺炎的药物，而不是 预防金黄色葡萄球菌被殖民的病人从发展到肺炎。2019年1月，我们启动了3期Pivotal 试验，评估AR-301治疗HAP和VAP的效果。正在进行的新冠肺炎大流行已经对全球患者登记人数和临床站点激活率造成了影响 。我们暂时预计在2020年下半年报告中期数据读数 ，并在2021年下半年完成注册和一线数据。

为了补充和多样化我们的目标mAb产品组合，我们正在开发一种广谱小分子非抗生素 抗感染剂柠檬酸镓(AR-501)。AR-501正在与囊性纤维化基金会(CFF)合作开发 ，作为一种慢性吸入疗法，用于治疗囊性纤维化患者的肺部感染。2018年，AR-501获得FDA的孤儿药物、快速跟踪和合格传染病产品(QIDP)认证。在2019年第三季度，欧洲药品 机构(EMA)批准了该计划的孤儿药物指定。我们于2018年12月启动了柠檬酸镓可吸入 配方的1/2a期临床试验，该制剂正被评估用于治疗与囊性纤维化相关的慢性肺部感染。 2020年6月，我们宣布了AR-501 1/2a期临床试验的第一阶段部分的积极结果，健康的 受试者参加了该试验。囊性纤维化基金会的安全监测委员会(“SMC”)和数据安全监测委员会(“DSMB”) 支持该研究在所有DO水平进行到成人CF患者的1/2a期试验的2a期部分 。我们暂时预计将在2021年下半年报告囊性纤维化受试者2a期的数据 。

到 为止，我们已将几乎所有资源投入到与我们的候选治疗方案相关的研究和开发工作中， 包括进行临床试验和开发制造能力、授权相关知识产权、保护我们的知识产权以及为这些操作提供一般和行政支持。我们的收入来自 根据我们的协作战略研发合同和联邦奖励和拨款支付的款项，以及来自非营利性实体的奖励 和赠款以及向第三方实体支付的服务费。自成立以来，我们主要通过这些来源以及普通股、可转换优先股和债务证券的发行为我们的运营提供资金 。目前的临床 开发活动主要集中在AR-301和AR-501。在截至2020年6月30日的六个月和截至2019年12月31日的年度内，我们的支出和由此产生的现金消耗主要是由于AR-301第三阶段研究用于治疗由以下原因引起的VAP的相关成本金黄色葡萄球菌细菌和AR-501治疗囊性纤维化相关慢性肺部感染的1/2期研究。

我们自成立以来一直亏损。 截至2020年6月30日的6个月，我们的净亏损约为1,070万美元，截至2019年12月31日的年度净亏损约为2,970万美元。 截至2019年12月31日的年度净亏损约为2,970万美元。截至2020年6月30日，我们拥有约1,180万美元的现金和现金等价物，累计赤字约为1.115亿美元。基本上，我们所有的净亏损都源于与我们的研发计划、临床试验、知识产权事务、增强我们的制造能力有关的成本 ，以及与我们运营相关的一般和管理成本。

2019年9月，我们与Cantor Fitzgerald&Co.签订了共同 股票销售协议(“ATM协议”)。(“Cantor”)，根据该条款，吾等 可不时全权酌情透过Cantor作为我们的销售代理，发售总发行价高达 至2,500万美元的普通股。我们将向Cantor支付根据自动柜员机协议通过Cantor出售的任何普通股的总销售额 的最高3%(3.0%)的佣金，并向Cantor提供惯常的赔偿 权利。根据自动柜员机协议，我们在表格S-3上的注册声明已于2019年9月5日被证券交易委员会宣布生效。S-3表格的注册声明包括一份基本招股说明书，涵盖招股说明书中定义的发行总计1亿美元的证券，以及根据自动柜员机协议，最高发售总额为2500万美元的普通股的招股说明书副刊。截至2020年5月14日，我们尚未根据表格S-3的一般 说明I.B.6出售任何证券。由于一般指示I.B.6的限制，并根据自动柜员机协议的条款，本公司于2020年5月14日提交了招股说明书补充文件，登记了通过Cantor不时发售总发行价高达2,200万美元的我们 普通股的股票。截至2020年8月10日，我们 未根据自动取款机协议出售任何普通股。

在 2020年5月，根据Paycheck Protection Program(“PPP”)，我们从硅谷银行(“SVB”)获得了一笔总额约为715,000美元的票据贷款(以下简称“贷款”)。购买力平价是冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”) 的一部分，为符合条件的企业提供贷款 ，金额最高为符合条件的企业每月平均工资支出的2.5倍。只要借款人将贷款收益用于符合条件的用途，包括工资、福利、租金和水电费， 并保持其工资水平，贷款和应计利息就可以免除 。如果借款人在承保期间解雇员工或降低 工资，贷款免赔额将减少。这笔贷款在两年内支付，年利率为1%，前六个月延期 付款。我们需要从2020年12月1日开始按月等额支付贷款本金和利息，延期期间累计的未偿还利息余额将在到期日 即2022年5月1日支付。我们真诚地相信我们符合PPP贷款的资格要求，并期望满足 宽恕标准。由于贷款的免除不在我们的控制范围之内，因此我们已将PPP贷款作为债务入账。 如果最终免除了PPP贷款，并且我们在法律上不再是贷款的主要义务人，则债务的解除 将在我们的综合运营报表中确认为收益。

我们的产品尚未实现商业化 ，运营累计出现净亏损。在可预见的未来，我们将继续出现净亏损。 我们的简明合并财务报表是在假设我们将继续经营的前提下编制的。我们将需要 额外资金来满足我们的长期运营要求。我们预计将通过出售股权和/或债务证券 来筹集额外资本。从历史上看，我们的主要现金来源包括赠款资金收益、提供服务的费用 、发行可转换债券和出售我们的优先股。我们的现金主要用途包括运营中使用的现金 。我们预计，未来现金的主要用途将是持续运营、研究资金和 开发，包括我们的临床试验和一般营运资金要求。

我们预计，如果我们执行以下操作，我们的费用将大幅增加 ：

我们预计至少在未来几年内将继续招致巨额 费用和不断增加的亏损。因此，我们预计我们将需要筹集额外的 资金，以便获得监管部门的批准，并将我们的候选治疗药物商业化。在 我们可以从产品销售中获得有意义的收入之前，如果有的话，我们预计将通过公共或 私募股权或债务融资、政府或其他第三方资金和其他合作、战略联盟和许可 安排或这些方法的组合来为我们的运营活动提供资金。如果我们不能及时获得资金，我们可能需要 大幅缩减、推迟或停止我们的一个或多个研发计划或任何 批准的疗法或产品的商业化，或者无法按 所需扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

关键会计政策 和估算

我们管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 基于我们的简明合并财务报表(未经审计)， 我们根据美国公认会计原则(GAAP)编制。在编制 我们的精简合并财务报表时，我们需要做出估计和假设，这些估计和假设会影响我们财务报表日期的资产和负债报告金额 和或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用。 我们的精简合并财务报表要求我们做出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用。我们会在持续的基础上评估这些估计和判断。我们的 估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果 构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从 其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。

我们将我们的关键会计政策 定义为那些在美国被普遍接受的会计原则，这些原则要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和运营结果产生重大影响的事项做出主观估计和判断 以及我们应用这些原则的具体方式 。我们认为，在编制我们需要大量估计和判断的精简合并财务报表 时使用的关键会计政策如下：

预算的使用

编制简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至简明综合财务报表日期的资产和负债额 和披露或有资产和负债，以及报告期内已报告的费用 金额。此类估计包括与评估我们将 作为持续经营企业的能力相关的评估、可交付收入的独立售价最佳估计、长期资产、递延 收入的分类、所得税、Black Scholes Merton(“BSM”)模型中用于计算基于股票 的薪酬公允价值的假设、递延税项资产估值津贴、临床前研究和临床试验应计项目。实际结果可能 与这些估计值不同。

收入确认

我们根据会计 准则编码(“ASC”)606确认收入，与客户签订合同的收入(“ASC 606”)，适用于 与客户签订的所有合同，但属于其他标准范围的合同除外，例如租赁、保险、 协作安排和金融工具。

为确定我们确定在ASC 606范围内的安排 的收入确认，我们执行以下五个步骤：(I)确定与 客户的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)在实体满足履约义务的情况下，在某个时间点或超过 时间确认收入。我们仅在 我们可能收取其有权获得的对价以换取我们转让给客户的商品或服务时，才将五步模型应用于合同。在合同 开始时，一旦确定合同在ASC 606的范围内，我们将评估每个 合同中承诺的商品或服务，确定属于履约义务的商品或服务，并评估每项承诺的商品或服务是否各不相同。然后，我们 在履行履约义务时(或作为履行义务) 将分配给各个履约义务的交易价格金额确认为收入。

作为客户安排会计的一部分， 我们必须使用判断来确定：a)根据上述第(Ii)步确定的履约义务数量； b)上述第(Iii)步规定的交易价格；以及c)上述第(Iv)步交易价格分配合同中确定的每项履约义务的独立售价。我们使用判断来确定是否应该在交易价格中包括里程碑 或其他可变对价。

交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务。在制定履约义务的独立 价格时，我们会考虑适用的市场条件和特定于实体的相关因素，包括与客户谈判协议时考虑的因素 和估计成本。我们在履行合同规定的 履行义务时确认收入。我们根据每份合同中建立的付款计划 从客户那里获得付款。我们将在满足收入确认标准之前收到的任何金额作为递延收入记录在 精简综合资产负债表上。已确认为收入但尚未收到或开票的金额记录在压缩合并资产负债表上的其他 应收账款中。当我们的对价权是无条件的时，金额作为其他应收账款记录在压缩合并资产负债表 上。如果合同开始时的预期是客户付款到将承诺的大部分货物或服务转移给客户的时间间隔为一年或更短时间，我们不会评估合同是否有重要的融资 部分。 如果合同开始时的预期是客户付款到将大部分承诺的商品或服务转移给客户，则我们不会评估该合同是否有重要的融资内容。

根据2016年12月与CFF签订并于2018年11月修订的开发计划信函协议 ，以支持资金 用于我们的枸橼酸镓吸入型抗感染计划的开发，我们在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间确认的收入约为100万美元 ，在截至2019年6月30日的六个月确认收入约为100万美元。 我们在截至2019年6月30日的三个月内未确认任何收入。我们预计，我们在可预见的 未来产生的任何收入都将因满足合同规定的履行义务和可变对价 标准的时间而不同。

研发费用

我们确认运营所发生的研发费用 。我们的研发费用主要包括：

某些开发活动的成本 是根据使用我们的供应商和临床站点提供给我们的信息和数据对完成特定任务的进度进行评估而确认的 。将在未来期间收到的用于研发活动的货物或服务的预付款不予退还 并将其资本化。然后在相关货物 交付或执行服务时计入资本化金额。

我们计划在可预见的未来增加我们的研发费用 ，因为我们将继续开发我们的治疗计划，并在获得额外 资金的情况下，进一步推进我们的候选治疗药物的开发以获得更多适应症，并开始进行临床 试验。

进行必要的 临床研究以获得监管批准的过程既昂贵又耗时，我们的治疗 候选药物的成功开发也非常不确定。因此，我们无法确定我们研发项目的持续时间和完成成本 ，也无法确定我们将在何时以及在多大程度上从任何候选治疗药物的商业化和销售中获得收入。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括与执行、财务、公司发展和行政支持职能相关的成本，包括基于股票的 薪酬费用和一般和行政职能人员的福利。其他重大的一般和行政费用 包括租金、会计和法律服务、获取和维护专利或其他知识产权、 各种顾问的费用、入住费、保险费和信息系统费用。

我们预计，随着我们继续作为上市公司运营、继续进行临床试验并为商业化做准备，我们的一般和管理费用 将会增加。 我们认为这些增加可能包括董事和高级管理人员责任保险成本的增加、与增聘人员支持产品商业化工作相关的成本 以及外部顾问、 律师和会计师费用的增加。我们还预计遵守公司治理、内部控制、投资者关系和披露以及适用于上市公司的类似要求的成本会增加。

利息收入，净额

利息收入，净额主要由我们的现金余额赚取的利息 组成，部分被我们的PPP贷款产生的利息费用所抵消。

基于股票的薪酬

我们根据授予日期估计的公允价值确认所有 基于股票的奖励的补偿费用，该价值是我们使用BSM期权定价模型在奖励所需的服务期内按直线 确定的。我们会在罚没发生时对其进行核算。

BSM期权定价模型包含 各种高度敏感的假设，包括我们普通股的公允价值、预期波动率、预期期限和无风险利率 。期权的加权平均预期寿命是使用美国证券交易委员会 员工会计公告第14主题(“SAB第14主题”)规定的简化方法计算的。这一决定是基于我们有限的历史经验而缺乏相关的历史数据 。此外，由于我们的历史数据有限，估计的波动率还反映了 SAB主题14的应用，纳入了股价公开的可比公司的历史波动性 。期权预期期限内的无风险利率以授予时有效的美国国债收益率 为基础。股息收益率为零，因为我们从未宣布或支付过股息，在可预见的未来也没有这样做的计划 。

所得税

我们按负债 法核算所得税。根据此方法，递延税项资产及负债乃根据财务报表 与资产及负债的计税基准之间的差额(采用预期差额会影响 应课税收入的年度的现行税率)厘定。估值免税额在必要时设立，以将递延税项资产降至预期变现金额 。截至2020年6月30日及2019年6月30日止六个月，并无确认所得税开支或利益，主要由于 根据递延税项净资产入账的全额估值津贴所致

我们评估 任何所得税申报表中的所有重要头寸，包括所有仍需接受相关税务机关评估或 质疑的所有纳税年度的所有重大不确定头寸。评估不确定的税务头寸开始于初步确定 头寸的可持续性，并以最终结算时实现 可能性大于50%的最大收益来衡量。在每个资产负债表日期，必须重新评估未解决的不确定税收头寸，我们确定 是否(I)支持可持续性断言的因素发生了变化，以及(Ii)已确认收益的金额是否仍然合适 。税收优惠的确认和衡量需要重大判断。有关确认 和衡量税收优惠的判断可能会随着新信息的出现而发生变化。

持续经营的企业

我们根据ASC 205-40的规定评估并确定我们是否有能力将 作为持续经营的企业继续经营，财务报表的列报-持续经营这就要求 我们在年度和中期合并财务报表发布之日起一年内评估是否有条件或事件对我们作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑 。如果发现此类情况或事件，则需要披露某些额外的财务 报表。单位清算迫在眉睫时，应当按照会计清算基础编制财务报表。

确定 在多大程度上(如果有)条件或事件使我们的持续经营能力产生重大怀疑，或 缓解计划在多大程度上充分缓解任何此类重大疑虑，以及是否即将清算 ，都需要我们做出重大判断。我们已确定，在我们的精简合并财务报表发布日期( 假设我们将作为持续经营企业继续经营)之后的至少一年内，我们是否有能力将 作为持续经营企业继续经营存在很大的疑问。我们没有进行任何调整，以反映 由于我们可能无法继续经营而可能对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类产生的未来影响 。

运营结果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月 比较

下表汇总了我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的运营结果 (单位：千)：

授予 收入。在截至2020年6月30日的三个月中，赠款收入从截至2019年6月30日的三个月的零增加到约100万美元，这主要是因为确认了与CFF在2020年第二季度的赠款 奖励下实现的里程碑相关的收入，而2019年第二季度则没有。

研究 和开发费用。研发费用减少了约300万美元，从截至2019年6月30日的三个月的670万美元 降至截至2020年6月30日的三个月的360万美元，主要原因是：

这些减少被 我们AR-501计划的1/2a期研究的临床试验活动支出增加了大约100,000美元所部分抵消。

一般 和管理费用。与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月的一般和行政费用 没有实质性差异。

利息 收入，净额。利息收入净额从截至2019年6月30日的三个月的69,000美元下降到截至2020年6月30日的三个月的10,000美元，净减少了约59,000美元。 减少的主要原因是与2019年第二季度相比，2020年第二季度的利率较低 。

分摊权益法投资亏损 。权益法投资亏损从截至2019年6月30日的三个月的186,000美元减少到截至2020年6月30日的三个月的零，减少了约 美元，这是因为我们的权益法投资在2020年第二季度记录的亏损没有份额，因为投资的账面净值在2020年3月31日为零 。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月 比较

下表汇总了我们截至2020年6月30日和2019年6个月的运营结果 (单位：千)：

授予 收入。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月期间，赠款收入约为100万美元，这是对2020年上半年和2019年上半年CFF赠款奖励下实现的里程碑相关收入的 确认。

研究 和开发费用。研发费用减少了约520万美元，从截至2019年6月30日的6个月的1380万美元 降至截至2020年6月30日的6个月的860万美元，主要原因是：

这些减幅被以下各项部分抵销：

一般 和管理费用。与截至2019年6月30日的六个月相比，截至2020年6月30日的六个月的一般和行政费用 没有实质性差异。

利息 收入，净额。利息收入净额从截至2019年6月30日的6个月的185,000美元 减少到截至2020年6月30日的6个月的71,000美元，净减少约114,000美元。减少的主要原因是与2019年上半年相比，2020年上半年的利率 较低。

分摊权益法投资亏损 。权益法投资亏损从截至2019年6月30日的六个月的628,000美元减少到截至2020年6月30日的六个月的9,000美元，减少了约 美元，因为根据权益法计算的我们的少数股权亏损 仅限于将投资的账面净值降至零 。

流动性、资本资源与持续经营

截至2020年6月30日，我们拥有约1,180万美元的现金和现金等价物，累计赤字约为 1.115亿美元。

2019年9月，我们与Cantor签订了自动取款机协议，根据该协议，我们可以不时通过Cantor作为我们的销售代理 酌情决定通过Cantor提供和出售总发行价高达2500万美元的普通股。根据自动柜员机协议，我们 将向Cantor支付通过Cantor 出售的任何普通股总销售收益的最高3%(3.0%)的佣金，并向Cantor提供惯常的赔偿权利。根据自动柜员机协议，我们在表格S-3上的注册声明 已于2019年9月5日被证券交易委员会宣布生效。根据自动柜员机协议，S-3表格的注册声明包括 一份基本招股说明书，涵盖招股说明书中定义的最高1亿美元的证券发行总额 ，以及一份招股说明书补充文件，最高发行总额为2500万美元的普通股。 截至2020年5月14日，我们没有根据S-3表格的一般指示I.B.6出售任何证券。由于一般指示I.B.6的限制 并根据自动柜员机协议的条款，我们于2020年5月14日提交了招股说明书补充文件，登记了从 不时通过Cantor发售总发行价高达2,200万美元的普通股股票的要约和销售。截至2020年8月10日，我们没有根据自动取款机协议出售任何普通股。

在 2020年5月，我们从SVB获得了PPP贷款，总金额约为715,000美元。PPP作为 CARE法案的一部分，为符合条件的企业提供贷款，金额最高为符合条件的企业平均每月工资支出的2.5倍 。只要借款人将贷款收益用于合格的 用途，包括工资、福利、租金和水电费，并保持其工资水平，贷款和应计利息就可以免除。如果借款人在承保期间解雇员工或减薪，贷款免赔额将 减少。这笔贷款在 两年内支付，年利率为1%，前六个月延期付款。我们需要从2020年12月1日开始按月等额支付贷款本金和利息，并支付延期期间应于到期日(即2022年5月1日)支付的未偿还利息余额 。我们真诚地相信，我们满足了 PPP贷款的资格要求，并期望满足宽恕标准。由于贷款的免赔额 超出我们的控制范围，我们已将我们的PPP贷款作为债务入账。如果最终免除了PPP贷款，并且我们合法地解除了 作为贷款主要义务人的责任，则责任的解除将在我们的合并运营报表 中确认为收益。

我们 自成立以来一直存在运营经常性亏损，在截至2020年6月30日的六个月 和截至2019年12月31日的年度内，运营活动的现金流为负。我们预计，在可预见的未来，我们将继续产生运营亏损 并在运营中使用现金。管理层计划通过股权或债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作或其他战略交易)为运营融资 。不能保证， 如果我们需要额外的融资，这些融资将以对我们有利的条款提供，或者根本不能。 如果我们无法筹集额外的资金来满足我们未来的营运资金需求，我们将被迫推迟或缩小我们的研究计划的范围和/或限制或停止我们的运营。我们认为，我们目前的可用现金和现金等价物 将不足以为我们的计划支出提供资金，并至少在我们 精简合并财务报表发布日期之后的一年内履行我们的义务。除非我们能够成功筹集更多资金，否则我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业 存在很大的疑问。

现金流

我们在以下期间的运营、投资和融资活动产生的净现金流如下(以千为单位)：

经营活动产生的现金流。

截至2020年6月30日的六个月，经营活动中使用的净现金约为980万美元，这主要是由于我们净亏损约1070万美元 ，应收账款增加约100万美元，2019年签订的SAMR许可协议导致资本化合同成本增加约488,000美元，应计负债和其他负债减少约311,000美元 ，应收账款减少约44,000美元，这是因为我们在2019年签订的SAMR许可协议导致我们的净亏损约为1070万美元，应收账款增加了约100万美元，资本化合同 成本增加了约488,000美元，应计负债和其他负债减少了约311,000美元 ，应收账款减少了约44,000美元。用于经营活动的现金被部分抵消 预付费用减少约150万美元，其他应收账款减少约61,000美元， 与股票薪酬相关的非现金费用约100万美元，折旧和摊销约167,000美元 。

截至2019年6月30日的六个月，运营活动中使用的净现金约为1,570万美元，这主要是由于我们的净亏损约为1,640万美元 ，其他应收账款增加了约100万美元，预付费用增加了约833,000美元，应付账款减少了约787,000美元。 这主要是由于我们的净亏损约为1,640万美元，其他应收账款增加了约100万美元，预付费用增加了约833,000美元，应付账款减少了约787,000美元。用于经营活动的现金被 应收账款减少约660,000美元，应计负债增加约979,000美元，与股票薪酬相关的非现金费用约986,000美元，权益 方法投资亏损约628,000美元，以及折旧和摊销约166,000美元所部分抵消。

投资活动产生的现金流。

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，投资活动中使用的现金分别约为 17,000美元和27,000美元，这是由于购买了设备，主要是 用于临床试验的诊断用途。

来自融资活动的现金流 。

在截至2020年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金净额约为729,000美元，原因是 购买力平价贷款获得的收益约为715,000美元，约14,000美元是由于行使股票期权获得的净收益。

在截至2019年6月30日的六个月里，融资活动 提供的净现金约为8,000美元，这是由于行使股票期权获得的净收益。

未来的资金需求

到目前为止，我们已经从 提供的赠款和合同服务以及发行可转换优先股和普通股销售的资金中获得了收入。我们 不知道何时或是否会从我们的开发期治疗计划中获得任何收入。除非我们获得监管部门的批准，否则我们预计不会从销售我们的候选治疗药物中 获得任何收入。同时，我们预计 与我们正在进行的开发活动相关的费用将会增加，特别是当我们继续研究、开发 和临床试验，并寻求监管部门对我们的候选治疗药物的批准时。我们预计与上市公司运营相关的额外成本 。此外，如果获得我们任何候选治疗药物的监管批准， 我们预计将在产品销售、营销、制造和分销方面产生巨额商业化费用。我们预计 我们将需要与持续运营相关的额外资金。

我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括：

在我们可以从经批准的疗法和产品的销售中获得有意义的 收入之前，如果有的话，我们预计将通过公共 或私募股权或债务融资、政府或其他第三方资金以及其他合作、战略联盟和 许可安排或这些方法的组合来为我们的运营活动提供资金。如果我们通过出售 股权或可转换债务证券来筹集额外资本，我们普通股股东的所有权权益将被稀释，这些 证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资 如果可用，可能涉及包括转换折扣或契诺在内的协议，这些协议限制或限制我们采取 特定行动的能力，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过政府或其他第三方资金、营销和分销安排或其他合作，或与第三方的战略 联盟或许可安排来筹集额外的 资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入 流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。

表外安排

在本报告所述期间，我们 没有，目前也没有根据SEC规则定义的任何表外安排。

就业法案会计选举

JOBS法案允许像我们这样的“新兴 成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则 。我们选择利用这一条款，因此，我们将采用JOBS法案提供的延长 过渡期，直至我们(I)不再是新兴成长型公司 或(Ii)肯定且不可撤销地选择退出JOBS法案规定的延长过渡期(以较早的日期为准)。

最近发布的会计公告

请参阅我们的简明合并财务报表附注2中的“截至2020年6月30日，最近 发布的尚未采用的会计公告”一节。 财务报表附注2。

项目4.控制和程序

对披露控制和程序的评价

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官(分别是我们的首席执行官和首席财务官)的参与下， 评估了截至2020年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。根据修订后的1934年《证券交易法》或《交易法》，规则13a-15(E)和15d-15(E)中所定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)规定的时间内得到记录、处理、汇总和 报告。 指的是公司的控制和其他程序，这些控制和程序旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)规定的时间内得到记录、处理、汇总和 报告披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息 被累积并传达给公司管理层(包括其主要高管和主要财务官)的控制和程序，以便 及时做出有关要求披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能提供实现其目标的合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须应用其判断 。

基于评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本Form 10-Q季度报告所涵盖的期间 结束时，我们的披露控制和程序并不有效，原因是我们的财务报告内部控制存在重大 弱点，原因是我们的财务部门无法及时处理和 处理复杂的非常规交易。虽然我们已经设计并实施或预计将实施 我们认为可解决或将解决此控制弱点的措施，但我们仍在继续发展我们的内部控制、流程和报告系统，其中包括聘用具有专业知识的合格人员执行特定功能、实施 软件系统以管理我们的收入和支出并允许我们进行预算、进行多年财务规划和分析 以及设计和实施改进的流程和内部控制，包括持续的高级管理层审查和审计 委员会监督。我们计划通过聘请额外的高级会计人员和财务 顾问，在2020年前完成补救工作，以弥补已发现的重大缺陷。

我们预计会产生额外成本来弥补 此缺陷，主要是人员成本和外部咨询费。我们可能无法成功实施这些系统或 开发其他内部控制，这可能会削弱我们为 财务和运营结果提供准确、及时和可靠报告的能力。此外，在我们完成实施工作并经过充足的 时间以评估其有效性之前，我们将无法全面评估我们正在采取的步骤是否能弥补财务报告内部控制的重大弱点 。此外，如果我们在财务报告的内部 控制中发现其他重大弱点，我们可能无法及时发现错误，我们的精简合并财务报表 可能存在重大误报。此外，未来我们可能会从事业务交易，如收购、重组 或实施新的信息系统，这可能会对我们的财务报告内部控制产生负面影响，并导致 重大弱点。

财务报告内部控制的变化

在截至2020年6月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制 没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化(如交易法第13a-15(F)和15d-15(F)规则所定义) 。

第II部分-其他资料

项目1.法律诉讼

纽约州最高法院于2020年2月18日对我们提出申诉 一名投资者在2017年7月投资了我们公司的优先股 这是在我们于2018年8月首次公开募股之前。起诉书称，除其他事项外，我们违反了 我们的合同和受托责任，没有因我们的首次公开募股(IPO)而向投资者发行额外的证券。 原告要求约27.7万美元的补偿性损害赔偿。当事人目前实际上是证据开示。 我们认为诉状中的所有主张都是没有根据的，并打算对其进行有力的辩护。

2020年7月30日，我们的现任房东圣何塞BioCube II，LLC向旧金山市县加州高等法院提出了声明性救济 申诉。 我们现在的房东圣何塞生物立方体II有限责任公司(San Jose BioCube II，LLC)对我们提出了声明性救济申诉。起诉书要求宣告性判决被告的租约是否已经终止 ，被告目前是否可以被驱逐。我们认为该投诉毫无根据，并打算积极为自己辩护。

第1A项危险因素

截至2019年12月31日的年度，我们的10-K表格中披露的 风险因素没有实质性变化。

项目6.展品

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人代表其签署。