美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿， 华盛顿特区20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节发布的季度报告
截至2020年6月30日的季度
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的☐过渡报告
对于 ，过渡期从_
佣金 档号：001-35814
哈罗 健康公司
(注册人在其章程中规定的确切名称 )
| (州 或 公司或组织的其他管辖权) | (I.R.S.
雇主 标识号) |
102 伍德蒙特大厦，610套房 田纳西州纳什维尔 |
||
| (主要执行机构地址 ) | (zip 代码) |
(615) 733-4730
(注册人电话号码 ，含区号)
用复选标记表示注册人(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)， 和(2)在过去90天内是否符合该等备案要求。 和(2)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)是否提交了1934年证券交易所法案第13或15(D)节要求提交的所有报告。是，不是☒，不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件都是以电子方式提交的。是，不是☒，不是☐
用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器、小型报告 公司还是新兴成长型公司。
| 大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件服务器 | ☒ |
| 非加速 文件服务器 | ☐ | 较小的 报告公司 | |
| 新兴 成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以符合根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是，不是☐，不是☒
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每节课的标题 | 交易 个符号 | 在已注册的交易所上注册的名称 | ||
|
|
截至2020年8月7日 ，共有25,649,671个 注册人的普通股，面值0.001美元，已发行 。
哈罗 健康公司
目录表
| 页 | ||||
| 第 部分I | 财务信息 | |||
| 项目 1。 | 财务报表(未经审计) | 3 | ||
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 30 | ||
| 第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 41 | ||
| 第 项4. | 管制和程序 | 41 | ||
| 第 第二部分 | 其他信息 | |||
| 项目 1。 | 法律程序 | 42 | ||
| 项目 1A。 | 危险因素 | 42 | ||
| 项目 2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 45 | ||
| 第 项3. | 高级证券违约 | 45 | ||
| 第 项4. | 矿场安全资料披露 | 45 | ||
| 第 项5. | 其他资料 | 45 | ||
| 第 项6. | 陈列品 | 45 | ||
| 签名 | 46 |
| 2 |
第 部分I
财务 信息
第 项1.财务报表
哈罗 健康公司
压缩 合并资产负债表
(单位： 千，共享数据除外)
| 六月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物，包括#美元的限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 对伊顿公学的投资 | ||||||||
| 应收帐款，净额 | ||||||||
| 盘存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产，厂房和设备，净额 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 对表面药物的投资 | ||||||||
| 对融化制药的投资 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 应计工资总额和相关负债 | ||||||||
| 递延收入和客户存款 | ||||||||
| 应付工资保障计划贷款的当期部分 | - | |||||||
| 应付贷款的当期部分，扣除未摊销债务贴现 | ||||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | ||||||||
| 融资租赁义务的当期部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分后的净额 | ||||||||
| 融资租赁义务，扣除当期部分 | ||||||||
| 应计费用，扣除当期部分 | ||||||||
| 工资保障计划应付贷款，扣除当期部分后的净额 | - | |||||||
| 应付贷款，扣除当期部分和未摊销债务贴现后的净额 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承诺和或有事项 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，$面值，授权的股份， 和 分别于2020年6月30日和2019年12月31日发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 哈罗健康公司股东权益总额 | ||||||||
| 非控制性利益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和权益总额 | $ | $ | ||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分
| 3 |
哈罗 健康公司
未经审计的 精简合并经营报表
(以 千为单位，不包括共享和每股数据)
| 对于 | 对于 | 对于 | 对于 | |||||||||||||
| 三个月 告一段落 | 三个月 告一段落 | 六个月 告一段落 | 六个月 告一段落 | |||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 产品销售，净额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 执照 | ||||||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||||||
| 无形资产减值 | - | - | ||||||||||||||
| 业务费用共计 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 利息支出，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 来自Melt制药公司的投资(亏损)收益，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 表面制药的投资损失，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 伊顿制药的投资收益(亏损)，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | - | |||||||||||||||
| 其他(费用)收入合计(净额) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税前收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税优惠，净额 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 包括非控股权益在内的净(亏损)收入总额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 可归因于非控股权益的净亏损 | ||||||||||||||||
| 可归因于哈罗健康公司的净(亏损)收入。 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 普通股每股基本净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 普通股每股摊薄净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 已发行普通股加权平均基本股数 | ||||||||||||||||
| 稀释后已发行普通股的加权平均股数 | ||||||||||||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分
| 4 |
哈罗 健康公司
合并 股东权益报表
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月 和六个月
(单位： 千，共享数据除外)
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 附加 | 哈罗 健康公司 | 总计 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 帕尔 | 实缴 | 累积 | 股东的 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 2019年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 发行与以下相关的普通股： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 员工股票期权的行使 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 2019年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 附加 | 耙 Health，Inc. | 总计 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 帕尔 | 实缴 | 累积 | 股东的 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 2020年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 发行与以下相关的普通股： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 员工股票期权的行使 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 按股票支付所提供服务的费用 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分
| 5 |
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 附加 | 耙 Health，Inc. | 总计 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 帕尔 | 实缴 | 累积 | 股东的 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 2018年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | - | $ | |||||||||||||||||||
| 发行与以下相关的普通股： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 员工股票期权的行使 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 按股票支付所提供服务的费用 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 净收益(损失) | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 2019年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 附加 | 耙 Health，Inc. | 总计 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 帕尔 | 实缴 | 累积 | 股东的 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 发行与以下相关的普通股： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 员工股票期权的行使 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| RSU的归属 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 按股票支付所提供服务的费用 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分
| 6 |
哈罗 健康公司
未经审计的 现金流量表简明合并报表
(单位： 千)
| 对于 | 对于 | |||||||
| 六个月 结束 | 六个月 结束 | |||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||
| 净(亏损)收入(含非控股权益) | $ | ( | ) | $ | ||||
| 对净(亏损)收入与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 财产、厂房和设备的折旧和摊销 | ||||||||
| 无形资产摊销 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产摊销 | ||||||||
| 债务发行成本和贴现摊销 | ||||||||
| 坏账费用拨备 | - | |||||||
| 来自伊顿公学的投资损失(收益)，净额 | ( | |||||||
| 地表、净额的投资损失 | ||||||||
| 来自熔融的投资损失(收益)，净额 | ( | |||||||
| 出售和处置资产的损失 | ||||||||
| 应付贷款的实物利息 | - | |||||||
| 无形资产减值 | - | |||||||
| 咨询服务的股票支付 | ||||||||
| 以股票为基础的薪酬 | ||||||||
| 资产负债变动情况： | ||||||||
| 应收帐款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 盘存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款和应计费用 | ( | ) | ||||||
| 应计工资总额和相关负债 | ( | ) | ||||||
| 递延收入和客户存款 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流 | ||||||||
| 专利和商标资产投资 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 购置物业、厂房及设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流 | ||||||||
| 融资租赁义务的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| SWK债务收益 | - | |||||||
| 应付贷款本金支付 | - | ( | ) | |||||
| 支付与修订应付贷款有关的讼费 | - | ( | ) | |||||
| 应支付工资保障计划贷款的净收益 | - | |||||||
| 行使认股权证的净收益 | - | |||||||
| 融资活动提供(使用)的现金净额 | ( | ) | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物和受限现金，期末 | $ | $ | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的对账 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 补充披露现金流信息： | ||||||||
| 缴纳所得税的现金 | $ | $ | ||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动的补充披露： | ||||||||
| 以租赁义务换取的使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 以融资租赁义务购置财产、厂房和设备 | $ | $ | ||||||
| 购置列入应付帐款和应计费用的财产、厂房和设备 | $ | $ | ||||||
附注 是这些合并财务报表的组成部分。
| 7 |
哈罗 健康公司
未经审计简明合并财务报表附注
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和 六个月
(美元 金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
注： 1.业务说明及呈报依据
公司 和背景
哈罗 健康公司(连同其子公司、部分拥有的公司和特许权使用费安排，除非上下文另有说明 或“Harrow”)专门开发、生产和销售 可提供独特竞争优势的创新药物，并通过其子公司和解除合并的公司满足市场上未得到满足的需求。 “公司”或“Harrow”)专门从事创新药物的开发、生产和销售 这些药物可提供独特的竞争优势，并通过其子公司和解除合并的公司满足市场上未得到满足的需求。该公司拥有全国领先的专注于眼科的制药企业之一， ImprimisRx。除了全资拥有ImprimisRx公司外，该公司还持有伊顿制药公司的股权。(“伊顿公学”)， Surface PharmPharmticals，Inc.(“Surface”)和Melt PharmPharmticals，Inc.(“Melt”)，所有 以哈罗公司子公司起家的公司。最近，该公司成立了药物开发子公司梅菲尔德制药公司 (“梅菲尔德”)和斯托制药公司。(“斯托”)，等等。2020年，哈罗创建了Visionology， Inc.，打算推出一个在线眼睛健康平台业务。哈罗公司还拥有Surface、Melt和Mayfield正在开发的各种候选药物的专利权 。该公司打算继续在将内部开发或以其他方式收购或从第三方获得或许可的候选药物商业化的新业务中 持有股权和特许权使用费 。
演示基础
公司根据美国公认的中期财务信息会计原则 和美国证券交易委员会的规则和条例 编制了随附的未经审计的简明综合财务报表。因此，它们不包括GAAP审计财务报表所要求的所有信息 和脚注。管理层认为，所有调整(包括 只有正常的经常性调整)都已包括在内，这些调整被认为是公平列报所必需的。截至2020年6月30日的 三个月和六个月的运营业绩不一定代表截至2020年12月31日的 年度或任何其他期间的预期结果。欲了解更多信息，请参阅公司截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的公司经审计的综合财务报表 及其附注。
随附的
未经审计的简明合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目
以及Mayfield(79%
多数控制)和Stowe(截至2020年6月30日，哈罗公司各子公司占70%
多数股权。剩下的21个%
梅菲尔德股份由Elle Pharmtics，LLC(“Elle”)、TGV-Health、LLC及其附属实体(统称
“TGV”)或其他顾问所有。梅菲尔德的组织是为了开发以女性健康为重点的候选药物。剩余的
Harrow 合并其拥有控股权的实体。我们直接或间接合并我们持有和/或控制的子公司50%以上的投票权。 在 合并中已取消所有公司间帐户和交易。
截至2020年6月30日和2019年12月31日的精简合并资产负债表，以及截至2020年6月30日和2019年6月30日期间的精简合并运营报表、 股东权益和现金流，包括我们和我们的全资子公司以及Mayfield和Stowe的账户。
| 8 |
风险、不确定性和流动性
由于新冠肺炎疫情， 公司面临风险和不确定因素。2020年3月18日，美国医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)发布指南，要求美国医疗保健提供者限制所有选择性医疗程序 ，以保存个人防护设备，并在大流行悬而未决期间限制与新冠肺炎的接触。除了限制选择性医疗程序外，许多医院和其他医疗保健提供者在大流行期间严格限制进入其设施 。新冠肺炎疫情对全球经济产生了负面影响，扰乱了全球供应链和医疗保健 交付，导致了社交疏远建议、居家订单和其他限制性措施，并造成了金融市场的显著波动 。
该公司的许多 客户在受CMS指导影响的程序中使用其药物，以限制可选程序。此外， 公司和我们的业务合作伙伴需要接触医疗保健提供商和设施，以进行临床试验和其他 活动，以实现正在开发的产品获得监管许可。
公司认为，为响应CMS指导而减少选修程序已经并将继续对公司的财务状况、流动性和运营结果产生不利的 影响，这种影响可能是实质性的。新冠肺炎疫情对本公司业务影响的严重程度 将取决于许多因素，包括但不限于疫情的持续时间和严重程度以及对其客户的影响程度和严重程度，所有这些 都是不确定和无法预测的。截至本季度报告发布之日，新冠肺炎疫情 可能对公司的财务状况、流动性或经营业绩造成多大程度的影响尚不确定。有关详细信息， 请参阅本季度报告第II部分第1A项中的“风险因素”，以及公司提交给美国证券交易委员会的其他 文件中的信息。
公司自成立以来出现了严重的运营亏损和运营现金流为负的情况。公司发生了
3838美元的运营亏损
及$
虽然 不能保证，但公司管理层认为现有现金资源和受限现金为4,102美元到2020年6月30日，加上来自收入的现金 ，将足以维持公司至少在未来 12个月内的计划运营水平。但是，运营费用和营运资金需求的估计可能不正确，公司可能会 比预期更快地使用其现金资源。此外，正在进行或计划的部分或全部活动可能不会成功 并可能导致进一步的损失。
公司可能寻求通过各种方式增加流动性和资本资源，这些方式可能包括但不限于 出售资产、投资和/或业务，通过发行股票、债务或可转换证券获得融资，以及努力通过销售增加收入增长。 公司可能寻求通过各种方式增加流动性和资本资源，包括但不限于 出售资产、投资和/或业务，通过发行股票、债务或可转换证券获得融资，以及努力通过销售增加收入增长。不能保证公司能够按管理层认为可接受的条款在需要时获得 资本，或者根本不能保证。
注 2.重要会计政策摘要
以下 代表截至2020年6月30日的三个月和六个月的最新情况，以更新公司截至2019年12月31日的Form 10-K年报中描述的重要会计政策 。
分段
公司的首席运营决策者是其首席执行官，他根据作为运营部门提供的财务信息做出资源分配决策并评估 业绩。公司已将两个运营部门 确定为需要报告的部门。有关公司可报告部门的更多信息，请参见附注15。
非控股 权益
公司在简明合并财务报表中将任何非控股权益确认为单独的权益项目。 非控股权益代表非全资子公司中不应归属于本公司的股权部分。 公司确认任何非控股权益为简明合并财务报表中单独的权益项目。 非控股权益代表非全资子公司中不属于本公司的股权部分。通常，任何持有未发行投票权股份少于50%的权益都被视为非控制性 权益；但是，也会考虑决策权等其他因素。本公司在 简明综合经营报表面值中计入可归因于综合净收入(亏损)中非控股权益的净收益(亏损)金额 。
| 9 |
公司在简明合并股东权益报表中分别披露了总权益账面金额、母公司应占权益和 非控股权益账面金额的期初对账和期末对账：
| (1) | 净收益或净亏损 ； | |
| (2) | 业主以业主身份行事的交易 ，分别显示业主的贡献和对业主的分配；以及 | |
| (3) | 其他收入或亏损的每个 组成部分。 |
基本 每股普通股净收益(亏损)的计算方法是将当期普通股股东应占收益(亏损)除以 当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益(亏损)的计算方法为： 当期普通股股东应占收益(亏损)除以当期已发行普通股和等值普通股的加权平均数 ，如股票期权和认股权证。
基本 和稀释后每股净收益(亏损)采用期内已发行普通股的加权平均股数 计算。在2020年6月30日和2019年6月30日，股票 期权、未归属限制性股票单位(“RSU”)和认股权证的普通股等价物(使用库存股或“如果转换”方法)分别为5,414,504 和5,331,883 ，除截至2019年6月30日的6个月外，不包括在 计算所示期间的每股摊薄净收益(亏损)中，因为其影响是反摊薄的将 计入基本和稀释后每股净收益(亏损)计算中的是授予已归属董事的RSU，但股票的发行和交付将推迟到董事辞职。截至2020年6月30日和2019年6月30日，既有RSU的基础股票数量分别为251,746股 和304,873股 。
《基本普通股每股收益日程表》
| 在截至 的三个月内 | 截至 个月的 | |||||||||||||||
| 六月 三十号， | 六月 三十号， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 分子-可归因于 哈罗健康公司的净(亏损)收入。 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 分母加权平均流通股数，基本 | ||||||||||||||||
| 每股净(亏损)收益，基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
对于 六个月 结束 | ||||
| 2019年6月30日 | ||||
| 与以下内容相关的稀释股份： | ||||
| 权证 | ||||
| 股票期权 | ||||
| 稀释性普通股等价股 | ||||
| 10 |
摊薄后普通股每股盈余日程表：
| 在截至 的三个月内 | 截至 个月的 | |||||||||||||||
| 六月 三十号， | 六月 三十号， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 分子-可归因于 Harrow Health，Inc.的净(亏损)收入。 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 分母加权平均流通股数，基本 | ||||||||||||||||
| 稀释性普通当量物 | - | - | - | |||||||||||||
| 用于计算每股摊薄收益(亏损)的股数 | ||||||||||||||||
| 每股净(亏损)收益，基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
对伊顿制药公司的投资 。-关联方
公司拥有350万伊顿公用事业普通股
的股票，代表大约
马克·鲍姆(Mark Baum)，公司首席执行官，伊顿公学董事会成员。
对Melt制药公司的投资 。-关联方
2018年4月，本公司成立Melt为全资子公司。2019年1月和3月，Melt与某些投资者签订了最终股票 购买协议(统称为“Melt A系列优先股协议”)，并完成了 出售Melt的A系列优先股(“Melt A系列股票”)的交易，总金额约为11,400美元(统称为“Melt 系列A轮”)，收购价为#美元。每股。因此，公司失去了对Melt的 投票权和所有权控制，并停止合并Melt的财务报表。
于2019年1月，本公司解除合并Melt并录得收益5,810美元，并调整Melt的账面价值以反映Melt的估值增加及本公司根据会计准则编码 (“ASC”)810-10-40-4(C)合并的新所有权权益。
公司拥有350万Melt的普通股(约为
有关熔化的更多信息和相关方披露，请参阅 注释4。
| 11 |
对Surface PharmPharmticals，Inc.的投资 -关联方
公司拥有350万普通股(约为
有关Surface的更多信息和相关方披露，请参阅 注释5。
最近 采用了会计公告
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具-信用损失：金融工具信用损失的计量， 其中要求计量和确认以摊销成本持有的金融资产的预期信用损失。ASU 2016-13 将现有的已发生损失减值模型替换为前瞻性预期信用损失模型，这将导致更早 确认信用损失。本公司于2020年1月1日采用ASU 2016-13标准，该标准的采用对本公司的综合财务状况、经营业绩和现金流没有 实质性影响。
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，对公允价值计量的披露要求进行了更改，从而提高了 经常性和非经常性公允价值计量的披露要求的有效性。该标准删除、修改、 并增加了一定的披露要求。公司于2020年1月1日采用ASU 2018-13，该标准的采用并未对公司的综合财务状况、经营业绩和现金流产生实质性影响。
2017年1月，FASB发布了ASU 2017-04、无形资产-商誉等。本指南简化了所有实体的商誉减值会计处理，要求减值费用基于ASC 350规定的当前两步减值测试的第一步 。更新的准则取消了使用第二步计算商誉减值费用的要求。如果报告单位的账面金额超过其公允价值，实体将根据该差额计入减值费用。 减值费用将限于分配给该报告单位的商誉金额。ASU 2017-04预期在2019年12月31日之后的 报告期内有效，并允许提前采用。本公司于2020年1月1日采用了ASU 2017-04，该标准的采用对本公司的综合财务状况、经营业绩和现金流没有实质性影响。 本公司于2020年1月1日采用了ASU 2017-04标准，该标准的采用对本公司的综合财务状况、经营业绩和现金流没有实质性影响。
最近 发布了会计声明
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，简化了所得税会计，作为其降低会计标准复杂性的举措的一部分。ASU中的修正案在2020年12月15日之后的财年(包括过渡期)内有效。 允许尽早采用该标准。本公司预计ASU 2019-12年度不会对其综合财务状况、运营业绩和现金流产生实质性影响。
注 3.收入
公司根据ASC 606对与客户签订的合同进行核算，即与客户签订合同的收入。公司 有两个主要收入来源：(1)我们在药房服务中销售产品所确认的收入，以及(2)知识产权许可和资产购买协议确认的收入 。
| 12 |
产品 药房服务收入
公司通过我们的药房和外包设施网络直接销售处方药。我们药房服务部门的收入 包括：(I)客户直接支付给我们的部分价格，扣除返还给客户的任何与数量相关的折扣或其他折扣 ；(Ii)个人支付给我们的价格；以及(Iii)直接向药房网络支付的客户共付金。 营收中不包括销售税。遵循ASC 606的核心原则，我们确定了以下内容：
| 1. | 确定 与客户的合同： 公司在收到处方或订单时与客户签订了合同。 | |
| 2. | 确定 合同中的履约义务：收到的订单包含要满足的履约义务，几乎在 所有情况下都是客户希望收到的产品。如果我们无法履行履行义务，将通知客户 。 | |
| 3. | 确定 交易价格：交易价格基于销售给客户的产品以及任何相关客户的折扣 。这些金额是预先确定的，并内置于我们的订单管理软件中。 | |
| 4. | 将 交易价格分配给合同中的履约义务：与正在订购的产品相关联的交易价格按预定金额分配 。 | |
| 5. | 在实体满足履约义务时确认 收入：在从药房或外包设施发货时，已履行履约义务 。 |
已为药房服务部门制定了 以下收入确认政策：
由我们的药店和外包机构销售的处方药或办公用药产生的收入 在处方 发货时确认。在发货时，药房服务部门基本上已经履行了其 客户合同规定的所有义务，没有经历过明显的退货或重新发货。标准(3)和(4) 的确定基于管理层对交付产品销售价格的固定性质和这些金额的可收回性的判断 。该公司在最初销售时记录了折扣收入的减少。预计退货、 津贴和其他调整是在记录相关销售的同一期间拨备的，并基于 实际退货历史记录。每年对回报率进行分析，以确定历史回报经验。如果我们用来计算这些估计的历史数据 不能正确反映未来的回报，则会在做出此类决定的期间更改免税额 ，该期间的收入可能会受到重大影响。公司将 将尚未交付或需要退款的产品的任何收入推迟到公司 和客户共同确定产品已交付且不要求退款的时间。
知识产权 版权许可收入
本公司目前持有五个知识产权 许可及相关协议，在这些协议中，本公司已出售或授予许可，向客户提供 访问本公司知识产权的权利。许可安排可能包括或要求不可退还的 预付许可费、数据传输费、研究报销付款、专利或正在申请专利的化合物的独家许可权、技术访问费以及各种性能或销售里程碑。这些安排可以是多要素安排， 其收入在履行履约义务时确认。
不可退还的 费用不取决于公司未来的任何业绩，也不需要公司 部分的相应持续参与，在许可证期限开始以及许可数据、技术、复方药物 制剂和/或其他交付内容交付时确认为收入。此类交付内容可能包括复方药物制剂的物理量、 复方药物制剂的设计和构效关系、概念框架和作用机理 以及此类复方药物制剂的专利或专利申请权。如果公司有持续的履约义务，并且 连同不可退还的费用一起传送的技术、权利、产品或服务对被许可方没有任何效用，并且这些技术、权利、产品或服务在协议的其他要素下独立于公司的业绩 ，则公司推迟确认不可退还的 费用。此外，如果需要公司通过与其提供的技术的专有技术和专业知识相关或只能由公司 执行的研究 和开发服务继续参与，则此类不可退还的费用将在持续参与期间递延并确认。 保证的最低年度特许权使用费在适用期限内以直线方式确认。
| 13 |
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月按收入来源分类的收入 包括：
分类收入明细表
| 在截至 的三个月内 | 截至 个月的 | |||||||||||||||
| 六月 三十号， | 六月 三十号， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 产品 净销售额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 执照 | ||||||||||||||||
| 总收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2020年6月30日和2019年12月31日的递延 收入和客户存款分别为53美元和57美元。截至2019年12月31日的所有递延收入和 客户存款金额在截至2020年6月30日的六个月内确认为收入。
注 4.投资梅尔特制药公司和协议关联方交易
于2018年12月，本公司与Melt订立资产购买协议(“Melt资产购买协议”)。 根据Melt资产购买协议的条款，Melt向本公司转让若干知识产权及相关权利 ，以开发、配制、制造、销售及转授若干本公司清醒镇静止痛相关配方 (统称“Melt Products”)。根据Melt资产购买协议的条款，Melt需要向本公司支付 特许权使用费，最高可达Melt产品净销售额的5%，同时任何专利权仍未解决，以及 其他条件。2019年1月和3月，本公司签订了Melt系列A优先股协议。
于2019年2月，本公司与Melt订立管理服务协议(“Melt MSA”)，据此，本公司 向Melt提供若干行政服务及支持，包括簿记、网络服务及人力资源相关 活动，Melt每月向本公司支付10美元。
截至2020年6月30日，本公司应向Melt支付785美元的可报销费用和Melt MSA项下到期的金额，并 计入随附的简明综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，Melt向公司支付了0美元。
公司首席执行官Mark L.Baum和首席医疗官Larry Dillaha是Melt董事会 的成员。
熔融 未经审核的运营信息浓缩结果汇总如下：
简明损益表明细表。
| 对于 | ||||
| 截至 个月的6个月 | ||||
| 2020年6月30日 | ||||
| 收入，净额 | $ | |||
| 运营损失 | ||||
| 净损失 | $ | ( | ) | |
Melt的 未经审计的简明资产负债表信息汇总如下：
| 14 |
--浓缩资产负债表明细表
| 六月三十日， | ||||
| 2020 | ||||
| 流动资产 | $ | |||
| 非流动资产 | ||||
| 总资产 | $ | |||
| 总负债 | $ | |||
| 优先股和股东权益总额 | ||||
| 总负债和股东权益 | $ | |||
注 5.对表面制药公司的投资和协议关联方交易
该
公司于2017年与Surface签订了资产购买和许可协议，并于2018年4月进行了修改(《Surface
许可协议》)。根据Surface许可协议的条款，本公司转让并许可
Surface开发、配制、制造、销售和再许可眼科配方
(统称为“Surface Products”)的某些知识产权和相关权利。要求Surface向公司支付4%的特许权使用费%-
公司董事Richard L.Lindstrom和公司首席执行官Mark L.Baum是Surface的董事。 Surface需要向Lindstrom博士支付3某些Surface产品净销售额的% ，而某些专利权仍未解决。林德斯特罗姆博士也是Fly L Partners的负责人 ，Fly L Partners是购买Surface Series A优先股的融资投资者的附属公司。
未经审核的Surface运营信息 浓缩结果汇总如下：
简明损益表汇总
| 对于 | ||||
| 截至 个月的6个月 | ||||
| 2020年6月30日 | ||||
| 收入，净额 | $ | |||
| 运营损失 | ||||
| 净损失 | $ | ( | ) | |
Surface的 未经审计的资产负债表信息汇总如下：
浓缩资产负债表摘要
| 六月 三十号， | ||||
| 2020 | ||||
| 流动资产 | $ | |||
| 非流动资产 | ||||
| 总资产 | $ | |||
| 总负债 | $ | |||
| 股东权益总额 | ||||
| 总负债和股东权益 | $ | |||
注 6.库存
库存 包括成品配方、非处方药和处方药零售产品、商业药品 产品、相关实验室用品和活性药物成分。截至2020年6月30日 和2019年12月31日的库存构成如下：
库存明细表
| 15 |
| 六月 三十号， | 十二月 三十一， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 正在进行的工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 总库存 | $ | $ | ||||||
附注 7.预付费用及其他流动资产
预付 费用和其他流动资产包括：
预付费用和其他流动资产明细表。
| 六月 三十号， | 十二月 三十一， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 预付保险 | $ | $ | ||||||
| 其他预付费用 | ||||||||
| 熔融到期应收账款 | ||||||||
| 存款和其他流动资产 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
注 8.物业、厂房和设备
财产， 厂房和设备，净值包括：
财产、厂房和设备明细表。
| 六月 三十号， | 十二月 三十一， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 财产、厂房和设备，净值： | ||||||||
| 计算机软件和硬件 | $ | $ | ||||||
| 家具和设备 | ||||||||
| 实验室和药房设备 | ||||||||
| 租赁权的改进 | ||||||||
| 累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
截至2020年6月30日的三个月和六个月，与物业、厂房和设备相关的折旧和摊销为465美元及$
| 16 |
附注 9.无形资产和商誉
公司截至2020年6月30日的无形资产包括：
无形资产明细表
| 摊销 | ||||||||||||||||||
| 周期 | 累积 | 网 | ||||||||||||||||
| (以年为单位) | 成本 | 摊销 | 损损 | 账面价值 | ||||||||||||||
| 专利 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 执照 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 商标 | ||||||||||||||||||
| 客户关系 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 商品名称 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 竞业禁止条款 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 国家药房执照 | ( | ) | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司记录的减值费用为363美元与与 公司不再积极销售的产品相关的专利申请有关。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的无形资产摊销费用 如下：
无形资产摊销费用明细表。
| 对于 | 对于 | 对于 | 对于 | |||||||||||||
| 三个月 | 三个月 | 截至六个月 | 截至六个月 | |||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 专利 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 执照 | ||||||||||||||||
| 客户关系 | ||||||||||||||||
| 商品名称 | ||||||||||||||||
| 国家药房执照 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
预计 本公司无形资产于2020年6月30日的未来摊销费用如下：
预计未来摊销费用明细表。
| 2020年剩余时间 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 此后 | ||||
| $ |
截至2020年6月30日的三个月和六个月内，本公司商誉的账面价值没有变化。
| 17 |
附注 10.应付帐款和应计费用
应付账款和应计费用包括以下内容：
应付账款和应计费用明细表。
| 六月 三十号， | 十二月 三十一， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 其他应计费用 | - | |||||||
| 应计利息 | ||||||||
| 应付票据应计退场费 | ||||||||
| 应付账款和应计费用总额 | ||||||||
| 减：当前部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非当期应计费用总额 | $ | $ | ||||||
注 11.债务
于2017年7月，本公司签订本金为16,000美元的定期贷款及担保协议(“SWK贷款协议”
或“SWK贷款”)，由SWK Funding LLC及其合作伙伴(统称为“SWK”)作为贷款人和抵押品代理。
SWK贷款协议在成交时获得全额资金，期限为五年；但是，如果
未达到某些收入要求，则期限可缩短至四年。SWK贷款几乎由公司的所有资产担保，包括
其知识产权。SWK贷款随后分别在2019年5月和2020年4月进行了修改(见下文)。
第二次修改SWK贷款
2020年4月1日，本公司及其几家全资子公司与瑞士法郎签订了对SWK贷款的第二次修订(“SWK修正案”) 。SWK修正案中包含的重大更改摘要如下：
| ● | SWK
同意向本公司提供额外本金#美元，本公司从中提取。 | |
| ● | 首次摊销日期的 定义更改为2020年8月14日，允许本公司仅支付SWK修正案后下一次付款(按季度付款)的贷款本金 的利息；以及 | |
| ● | 2020年5月14日到期的 利息支付将以实物方式支付，方法是将定期贷款的本金金额 增加相当于该日期应计利息的金额。 |
工资支票 保障计划贷款
于2020年4月，本公司根据2020年3月27日颁布的联邦冠状病毒援助、救济和经济保障法(“CARE法”) ，与作为贷款人的Renasant Bank签订了本金为1,967美元的无担保本票及相关业务贷款协议(“PPP贷款”)，并获得了等额的现金收益。PPP由美国小企业管理局(U.S.Small Business Administration)管理。
根据购买力平价贷款的条款，未偿还本金按年利率1.0%计息。PPP贷款的期限 为两年，除非PPP贷款的违约事件需要更早的期限。如果购买力平价贷款金额 未根据购买力平价协议免除，公司有义务从购买力平价贷款之日起七个月 个月起至到期日，按月支付等额本金和利息。
| 18 |
CARE法案和PPP提供了一种最高可免除全部借款金额的机制。根据购买力平价计划，公司可以 申请并获得全部或部分购买力平价贷款的豁免。有资格获得宽恕的贷款收益金额是基于一个公式，该公式考虑了一系列因素，包括公司在贷款发放后 8周内用于某些目的的贷款收益金额，包括工资成本、某些抵押义务的利息、某些租赁的租金支付以及某些符合条件的公用事业付款(预计至少75%的贷款金额 将被要求用于符合条件的工资成本)；雇主维持或重新雇用员工根据贷款豁免的其他要求和限制，只有在覆盖的八周期间用于工资和其他符合条件的支出的贷款收益 才有资格获得豁免。虽然公司 打算将PPP贷款的收益用于此类符合条件的费用，特别是保持其工资和 员工(包括对公司生产的药品的及时生产和分发至关重要的员工)的连续性，但 不能保证公司将获得全部或部分PPP贷款的豁免。
在2020年6月30日，公司债务协议规定的未来最低还款额如下：
未来最低还款额摘要：
| 金额 | ||||
| 2020年剩余时间 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 最低付款总额 | ||||
| 减去：代表估计利息的数额 | ( | ) | ||
| 应付贷款，毛额 | ||||
| 减去：未摊销折扣 | ( | ) | ||
| 应付票据 | ||||
| 减去：当前部分，扣除未摊销折扣后的净额 | ( | ) | ||
| 应付贷款，扣除当期部分和未摊销债务贴现后的净额 | $ | |||
截至2020年6月30日的三个月和六个月，与SWK贷款相关的债务贴现摊销为83美元和
$
注 12.租赁
本公司根据下面列出的不可取消的经营租赁租赁办公和实验室 空间。这些租赁协议的剩余租赁期限为 1至4年，并包含各种条款供我们选择续订。
| ● |
运营租约，适用于 | |
| ● |
运营租约，适用于 | |
| ● |
运营租约，适用于 | |
| ● |
运营租约，适用于 |
| 19 |
在
2020年3月，该公司修改了其新泽西州的租约，用于额外扩建1,400平方英尺的空间，预计
将于2020年9月开始，并于
于2020年6月30日，本公司持有的经营性 租约的加权平均增量借款利率和加权平均剩余租赁期分别为6.32%和9.85年。
截至2020年6月30日的三个月和六个月内，为包括经营租赁负债在内的金额支付的现金为276美元及$
截至2020年6月30日，经营租赁项下的未来 租赁付款如下：
经营租赁项下的未来租赁付款明细表
| 运营 个租赁 | ||||
| 2020年剩余时间 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 此后 | ||||
| 最低租赁付款总额 | ||||
| 减去：代表利息支付的金额 | ( | ) | ||
| 经营租赁负债总额 | ||||
| 减去：当期部分、经营租赁负债 | ( | ) | ||
| 经营租赁负债，扣除当期部分后的净额 | $ | |||
公司也有一个租赁，该租赁包含在其租赁会计中，但不被认为是重要的。
截至2020年6月30日，融资租赁项下的未来 租赁付款如下：
融资租赁项下未来租赁付款明细表
| 融资 租赁 | ||||
| 2020年剩余时间 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 最低租赁付款总额 | ||||
| 减去：代表利息支付的金额 | ( | ) | ||
| 未来最低租赁付款现值 | ||||
| 减去：当期部分、融资租赁义务 | ( | ) | ||
| 融资租赁债务，扣除当期部分 | $ | |||
于2020年6月30日，本公司持有的融资租赁的增量借款利率和剩余租期分别为6.36%和3.58年。
对于
截至2020年6月30日的三个月和六个月，与根据融资租赁义务持有的设备相关的折旧费用为2美元
及$
对于
截至2020年6月30日的三个月和六个月中的每个月，支付的现金和确认的与融资租赁义务相关的利息支出为0美元及$
| 20 |
普通股 股
2020年5月，本公司发行了30,000股其限制性普通股，公允价值为167美元，作为截至2019年12月31日的年度和截至2020年6月30日的六个月期间产生的佣金 费用的对价。
在截至2020年6月30日的6个月内，公司发布了253份其普通股在无现金 行使期权购买时的股票普通股，行使价为$每股，净额69工资预扣普通股股份 预扣税款。
在截至2020年6月30日的六个月内，公司向一名辞职的董事发行了91,987股其相关RSU的普通股 。RSU之前已归属，包括截至2020年6月30日的6个月内的2,429个RSU，但股票的发行和交付被推迟到董事辞职。
在截至2020年6月30日的六个月内，公司向董事发行的17,001股普通股基础RSU已归属， 但这些股票的发行和交付将推迟到董事辞职。
股票 期权计划
2007年9月17日，公司董事会和股东通过了公司2007年激励股票和奖励计划，随后于2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日和2013年9月27日进行了修订(修订后为“2007年计划”)。2007计划已于2017年9月到期，我们不能再根据此计划颁发额外的 奖励，但是，之前根据2007计划颁发的期权将保持未完成状态，直到它们被行使、 到期或以其他方式被取消/没收。2017年6月13日，公司董事会及股东 通过了公司2017年度激励股票及奖励计划(《2017计划》连同2007年度计划、 《计划》)。截至2020年6月30日，2017年计划规定最多发行200万股本公司 普通股。这些计划的目的是吸引和留住服务被认为有价值的董事、高级管理人员、顾问、顾问和员工，鼓励业主意识，并激发这些人对公司发展和财务成功的积极兴趣。根据该计划，本公司有权发行激励性股票期权 ，旨在符合国内税法第422节的条件、非限定股票期权、限制性股票单位和限制性 股票。该计划由公司董事会薪酬委员会管理。截至2020年6月30日，根据2017年计划，该公司有414,382股 股票可供未来发行。
股票 期权
股票期权计划活动日程表
| 股份数量 | 加权 平均。锻炼价格 | 加权 平均。剩余合同期限 | 聚合 内在价值 | |||||||||||||
| 未偿还期权 -2020年1月1日 | $ | |||||||||||||||
| 授予 个选项 | $ | |||||||||||||||
| 选项 已行使 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 选项 已取消/没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未偿还期权 -2020年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使期权 -2020年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予和预计将授予的期权 -2020年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 21 |
上表中的 合计内在价值代表收益的税前总金额(扣除行权价格)，如果所有期权持有人都已行使并立即以低于2020年6月30日市场价的行权价格 出售所有期权，那么期权持有人将收到的收益的税前总额 基于公司普通股在该日期的收盘价5.21美元 。
在截至2020年6月30日的6个月内，公司向某些员工和一名顾问授予了股票期权。授予股票期权 的行使价等于当时普通股上市的 证券交易所报告的公司普通股在授予日的当前市场价格，合同条款为10好多年了。
2015年7月31日，公司授予其首席执行官Mark Baum期权(“Baum Performance Options”)
购买60万公司普通股
，行使价为$根据二零零七年计划
每股盈利须符合若干以市场为基础的归属准则。基于市场的归属标准分为五个部分
，要求公司实现并保持一定的平均股价目标，从9美元起每股减至$
除Baum业绩期权外， 每个期权奖励的公允价值在授予之日使用 Black-Scholes-Merton期权定价模型进行估算。授予员工和董事的期权的预期期限是根据 “简化方法”确定的，因为公司拥有有限的、相关的员工行使和授予后雇佣终止行为的历史数据 。预期无风险利率以美国国债收益率为基础，期限与授予时生效的期权的预期期限一致 。没收的财务报表影响在授予时估计 ，如果实际影响与估计不同，如有必要，可进行修订。对于授予员工 和董事的期权，公司分配10%的罚没率。这些因素在未来可能会发生变化，这将影响未来期间基于股票的薪酬费用的确定 。利用这些假设，公允价值在授予之日确定 。
公允价值假设明细表
| 2020 | ||||
| 已授予期权的加权平均公允价值 | $ | |||
| 预期期限(以年为单位) | – | |||
| 预期波动率 | % - % | |||
| 无风险利率 | % - % | |||
| 股息率 | ||||
| 22 |
未偿还和可行使的股票期权明细表
| 选项 未完成 | 可行使的期权 | |||||||||||||||||||
| 加权 | ||||||||||||||||||||
| 平均值 | 加权 | 加权 | ||||||||||||||||||
| 剩馀 | 平均值 | 平均值 | ||||||||||||||||||
| 范围 ，共 个 | 数 | 合同 | 锻炼 | 数 | 锻炼 | |||||||||||||||
| 执行 价格 | 出类拔萃 | 寿命 (以年为单位) | 价格 | 可操练的 | 价格 | |||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
截至2020年6月30日，大约有6,383美元与根据计划授予的未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额 。这笔费用预计将在加权平均 剩余归属期间确认好多年了。所有股票期权的股票薪酬 费用为271美元及$分别在截至 2020年6月30日的三个月和六个月内。
受限 库存单位
RSU 奖励的授予遵循某些归属要求和其他限制，包括绩效和基于市场的归属 标准。RSU的公允价值是根据授予日本公司普通股 的市值确定的，在RSU的归属期内支出。
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司董事会获得了68,024个RSU，公平市场价值 400美元，按季度、在一年内等额分期付款。
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，向某些员工发放了161,000个RSU，公平市值为1,025美元； RSU在授予日三周年时全部授予。
在截至2020年6月30日的6个月内，公司发放了10,000回复给新的董事会成员，
公平市值为$
受限股票单位活动明细表
| RSU数量 | 加权 平均授予日期公允价值 | |||||||
| 未授权的RSU-2020年1月1日 | $ | |||||||
| 已批准的RSU | $ | |||||||
| 归属的RSU | ( | ) | $ | |||||
| 取消/没收的RSU | ||||||||
| 在2020年6月30日未授权的RSU | $ | |||||||
截至2020年6月30日，与未归属RSU相关的未确认补偿费用总额约为1,967美元，基于适用RSU的估计和实际归属时间表，预计 将在0.5年的加权平均期间内确认。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，RSU的股票薪酬分别为268美元和527美元。
权证
本公司不时向投资者、贷款人、承销商及其他非雇员发行认股权证，以购买本公司普通股股份，以提供或将于未来提供服务，或根据和解协议提供服务。
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截至2020年6月30日的6个月权证活动摘要如下：
认股权证活动时间表
| 未偿还认股权证股份数量 | 加权 平均。锻炼价格 | |||||||
| 未偿还认股权证-2020年1月1日 | $ | |||||||
| 授与 | ||||||||
| 已行使 | ||||||||
| 过期 | ||||||||
| 未偿还和可行使的权证-2020年6月30日 | $ | |||||||
| 未偿还认股权证的加权平均剩余合约期限(年)-2020年6月30日 | ||||||||
截至2020年6月30日，已发行和可行使的权证 如下：
未清偿认股权证及可行使的认股权证附表
| 权证 | 锻炼 | 期满 | ||||||||||||
| 授权 系列 | 发布日期 | 出类拔萃 | 价格 | 日期 | ||||||||||
| 出借人认股权证 | $ | |||||||||||||
| 和解令 | $ | |||||||||||||
| 出借人认股权证 | $ | |||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
子公司 基于股票的交易
梅菲尔德 制药公司
在截至2020年6月30日的6个月内，梅菲尔德回购了650,000来自Elle的普通股，
，总收购价为$
在截至2020年6月30日的6个月中，梅菲尔德发行了475,000份其受限制普通股的股票，
公允价值为$
在截至2020年6月30日的6个月中，梅菲尔德的50万股限制性普通股被一家顾问没收。
基于股票的 薪酬汇总
授予雇员、董事、顾问的股票补偿表
| 对于 | 对于 | |||||||||||||||
| 三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 2020年6月30日 | 2019年6月30日 | 2020年6月30日 | 2019年6月30日 | |||||||||||||
| 员工-销售、一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 董事-销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 顾问-销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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附注 14.承付款和或有事项
新颖的 药物解决方案等。
2018年4月，New Drug Solutions，LLC和宾夕法尼亚州Eyecare Northwest(统称为NDS)向美国特拉华州地区法院提起诉讼， 主张违约索赔。索赔源于本公司与NDS于2013年签订的资产购买协议 。2019年7月，NDS提交了第二份修改后的申诉，其中增加了一项与其声称终止APA相关的索赔 。2019年10月，NDS自愿驳回了所有与违约相关的索赔， 只剩下与终止后义务范围相关的索赔需要提起诉讼。NDS正在寻求未指明的损害赔偿、 利息、律师费和其他费用。本公司认为这些索赔是没有根据的，并且之前并将继续 对针对其提出的所有索赔提出异议，并打算对这些指控进行有力的辩护。尽管如此，公司 无法预测这起诉讼的最终结果，这可能会导致大量成本、损失以及管理层 资源和注意力的转移，这可能会损害公司的业务及其普通股的价值。
产品 和专业责任
产品 和专业责任诉讼是制药和制药行业所有公司的固有风险。对于我们的产品和专业责任索赔，我们 使用传统的第三方保单。此类保险 在任何给定时间都会反映当前市场状况，包括开具保单时的成本和可用性。
约翰·埃里克等人。
2018年1月，Jade Erick的利益继承人和继承人John Erick和Deborah Ferrell(统称为Erick) 向圣地亚哥县高级法院提起诉讼，指控Kim Kelly，ND，MPH声称与Jade Erick之死有关的索赔。 2018年4月，Erick提交了诉讼修正案，将我们列为共同被告。2018年9月，共同被告Kelly 博士对本公司和与Spectrum Laboratory Products，Inc.、Spectrum 化学制造公司和Spectrum Pharmacy Products，Inc.有关联的各种实体提出交叉申诉。(统称为“光谱”)。交叉投诉要求公司和Spectrum提供 赔偿和贡献。该公司于2018年10月答复了凯利博士提出的索赔。 此案目前处于发现阶段。埃里克正在寻求未指明的损害赔偿、利息、律师费和其他 费用。本公司认为这些索赔毫无价值，之前并将继续对针对其的所有索赔提出异议，并打算对这些指控进行有力的辩护。然而，公司无法预测 这起诉讼的最终结果，它可能会导致大量成本、损失以及管理层资源和注意力的转移， 可能会损害公司的业务及其普通股的价值。
一般 和其他
在 正常业务过程中，公司可能会面临第三方提出的各种索赔，并且可能会不时提出 索赔或采取法律行动维护自己的权利，包括知识产权纠纷、合同纠纷和其他商业纠纷 。这些索赔中的任何一项都可能使公司受到诉讼。
弥偿
在 除公司管理文件中包含的赔偿条款外，公司通常与公司每位董事和高级管理人员签订单独的赔偿协议 。这些协议要求 公司赔偿董事或高级管理人员因个人作为公司董事或高级管理人员的身份或服务引起的任何诉讼、诉讼或诉讼而支付的特定费用和责任，如律师费、判决、罚款和和解，但因故意 不当行为或明知欺诈或故意不诚实的行为而产生的责任除外，并垫付个人产生的费用 对于因使用设施而引起的某些索赔，本公司还就其设施租赁向出租人提供赔偿。 这些赔偿不对公司 有义务支付的最大潜在未来付款作出任何限制。从历史上看，本公司没有为这些债务产生任何付款，因此，在随附的简明综合资产负债表中没有为这些赔偿记录任何负债 。
| 25 |
Klarity 许可协议相关方
公司于2017年4月与董事会成员Richard L.Lindstrom医学博士签订许可协议，并于2018年4月修订(“Klarity许可协议”) 。根据Klarity许可协议的条款， 公司从Lindstrom博士那里获得了某些知识产权和相关权利，以开发、配制、制造、销售和再许可Klarity用于保护和修复眼表的外用眼科溶液 (“Klarity产品”)。
根据
Klarity许可协议的条款，公司需要向Lindstrom博士支付净销售额的3%
至6%不等的特许权使用费，具体取决于销售的Klarity产品的最终配方。此外，公司还需要向林德斯特罗姆博士支付某些里程碑式的付款，包括：(I)首期付款#美元。
可注入 资产购买协议关联方
于2019年12月，本公司与董事会成员 林德斯特罗姆博士签订了资产购买协议(“林德斯特罗姆APA”)。根据Lindstrom APA的条款，该公司从Lindstrom博士那里获得了某些知识产权和 相关权利，以开发、配制、制造、销售和再许可眼科注射产品(“Lindstrom 产品”)。
根据
Lindstrom APA的条款，
公司需要向Lindstrom博士支付净销售额的2%至3%的版税，具体取决于所售Lindstrom产品的最终配方和专利保护。此外，公司还需要向林德斯特罗姆博士支付某些里程碑式的付款，包括首期付款#美元。
销售 和营销协议
公司已与某些组织签订了各种销售和营销协议，为哈罗在美国选定的地区提供独家销售和营销 与我们的眼科复方配方相关的代理服务。
根据
销售和营销协议条款，对于超出初始
现有销售额的产品，
公司需要支付相当于净销售额10%至14%的佣金。此外，如果指定区域的净销售额
在其使用期限结束时达到某些未来里程碑水平，
公司将被要求向某些组织发行本公司受限普通股的股票。佣金
费用为$
资产 购买、许可和相关协议
公司通过多项资产购买协议、许可协议、战略协议 和佣金协议，从某些发明人 和相关方(“发明人”)手中收购和采购了与某些专有创新相关的知识产权。一般而言，这些协议规定发明人将与本公司合作，以获得所收购知识产权的 专利保护，并且本公司将以商业上合理的努力研究、 开发基于所收购知识产权的产品并将其商业化。此外，公司还获得了这些发明者提供的额外知识产权和药物开发机会的优先购买权 。
| 26 |
作为收购
知识产权的对价，本公司有义务根据某些里程碑的完成向发明人付款，
一般包括：(1)在美国第一项专利颁发后30天内应支付的款项，
从所收购的知识产权(如有)中产生的
；(2)在公司向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交第一份调查性
新药申请(“IND”)后30天内应支付的款项，
第一个产品产生于所收购的知识产权(如果有)；(3)对于某些发明者，应在
公司向FDA提交第一个新药申请(“IND”)后的30天内支付款项
(如果有)；(3)对于某些发明人，应在
公司向FDA提交第一个产品的新药申请后30天内支付款项
(如果有)；以及(4)在扣除(除其他事项外)公司与该产品相关的
开发成本后，根据公司收到的与基于所收购的知识产权(如果有)的任何产品的销售或许可
相关的净收入支付的某些特许权使用费。如果在适用的资产购买协议日期后五年内，
本公司或者(A)对于某些发明人，没有提交IND，或者对于其余的发明人，没有启动
派生数据的研究，或者(B)没有根据收购的
知识产权为任何产品向发明人支付使用费，发明人可以终止适用的资产购买协议，并请求公司将收购的技术重新转让
到专营权使用费117美元和100美元
注 15.细分市场信息和浓度
管理层 根据运营部门评估公司业绩。其两个运营部门的部门业绩基于部门贡献 。该公司应报告的部门包括：(I)其商业阶段的药物复方业务(药物复方)，一般包括ImprimisRx业务的运营；和(Ii)与药品开发业务(药物开发)相关的启动业务 。(I)该公司的可报告部门包括：(I)商业阶段的药物复方业务(药物复方)，通常包括ImprimisRx业务的业务；(Ii)与药品开发业务相关的启动业务 。部门对部门的贡献 表示净收入减去销售、研发、销售和营销费用以及选定的一般和行政费用 。本公司不在部门层面评估以下项目：
| ● | 销售， 共享基础设施产生的一般和管理费用，包括与法律事务相关的某些费用 、上市公司成本(例如投资者关系)、董事会和主要高管以及其他类似的 分担费用。 | |
| ● | 运营 因公司计划的影响而产生的销售、一般和管理费用中的运营费用。公司 计划主要包括整合、重组、收购和其他分担成本。 | |
| ● | 其他 选择收入和运营费用，包括研发费用、摊销、资产出售和减值，净额 因为并非所有此类信息都在部门级别进行了核算，或者并非所有部门都使用了此类信息。 | |
| ● | 包括资本支出在内的 总资产。 |
公司将部门净收入定义为药物复方药物销售、许可证和来自相关 协议的其他收入。
分部贡献内的销售成本 包括生产配方和销售产品的直接和间接成本，包括 活性药物成分、人员成本、包装、储存、特许权使用费、运输和搬运成本、制造 设备和租户改进折旧、注销陈旧库存和其他相关费用。
销售方面， 一般和行政费用主要包括人事相关成本、营销和促销成本、分销成本、 专业服务成本、保险、折旧、设施成本、交易成本和专业服务成本， 这些成本是一般的，可归因于细分市场。
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部门 截至2020年6月30日的三个月和六个月的净收入、部门运营费用和部门贡献信息包括以下内容：
部门净收入、部门运营费用和部门贡献明细表
| 截至2020年6月30日的三个月 | ||||||||||||
| 制药业 | 药学药物 | |||||||||||
| 复合 | 发展 | 总计 | ||||||||||
| 净收入 | $ | $ | - | $ | ||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 细分市场贡献 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 摊销 | ||||||||||||
| 资产出售和减值，净额 | ||||||||||||
| 营业亏损 | $ | ( | ) | |||||||||
| 截至2020年6月30日的6个月 | ||||||||||||
| 制药业 | 药学药物 | |||||||||||
| 复合 | 发展 | 总计 | ||||||||||
| 净收入 | $ | $ | - | $ | ||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 细分市场贡献 | ( | ) | ||||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 摊销 | ||||||||||||
| 资产出售和减值，净额 | ||||||||||||
| 营业亏损 | $ | ( | ) | |||||||||
| 截至2019年6月30日的三个月 | ||||||||||||
| 制药业 | 制药业 | |||||||||||
| 复合 | 药物开发 | 总计 | ||||||||||
| 净收入 | $ | $ | - | $ | ||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 细分市场贡献 | ( | ) | ||||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 摊销 | ||||||||||||
| 营业亏损 | $ | ( | ) | |||||||||
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| 截至2019年6月30日的6个月 | ||||||||||||
| 制药业 | 药学药物 | |||||||||||
| 复合 | 发展 | 总计 | ||||||||||
| 净收入 | $ | $ | - | $ | ||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||
| 业务费用： | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 细分市场贡献 | ( | ) | ||||||||||
| 公司 | ||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||
| 摊销 | ||||||||||||
| 营业亏损 | $ | ( | ) | |||||||||
公司根据销售地点按地理区域对收入进行分类。所有业务目前都位于美国；因此， 总收入归因于美国。截至2020年6月30日和2019年12月31日的所有长期资产均位于美国。
公司向大量客户销售其复方配方。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月内，没有客户占公司 总药房销售额的10%以上。
本公司的活性药物成分来自三家主要供应商。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，这些供应商合计占有效药物成分采购的60%和70% ，在截至2019年6月30日的三个月和六个月内分别占69%和65%。
注 16.后续事件
公司对2020年6月30日之后发生的事件进行了评估，截至本季度报告的提交日期 。根据其评估，除了以下描述的事件外，不需要披露任何其他事件。
在 2020年7月，公司发行了500行使购买选择权后的普通股股票 普通股，行使价为$每股，并收到净收益 $2.
Eyepoint 商业联盟协议
2020年8月1日，本公司通过其全资子公司ImprimisRx，LLC与Eyepoint PharmPharmticals，Inc.签订了商业联盟协议 (“Dexycu协议”)。(“Eyepoint”)，据此，Eyepoint 授予该公司非独家权利，共同推广DEXYCU®9%(地塞米松眼内混悬剂) 用于治疗美国眼科手术后炎症。根据 德克西库协议，Eyepoint将根据 DEXCYU向本公司在美国的特定客户超过预定数量的季度销售额向公司支付费用。根据条款 德克西库协议，公司应在商业上做出合理努力， 在美国推广和营销DEXCYU。
除 提前终止外，Dexycu协议将于2025年8月1日到期，受 规定的通知期和规定的限制的限制，在(I)另一方未治愈的重大违约或(Ii)如果DEXCYU不再具有“直通” 付款状态的情况下，任何一方均可终止Dexycu 协议。此外，在受到某些限制的情况下，公司可(I)为方便起见而终止Dexycu 协议，但须遵守延长的指定通知期，或(Ii)如果Eyepoint发生 控制权变更，则终止Dexycu 协议。如果公司未能在指定期限内达到某些最低销售水平，Eyepoint可以终止Dexycu协议，但须遵守指定的 通知期和指定的限制。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析 应与我们的 未经审计的简明综合财务报表及其包含在本季度报告(br}Form 10-Q)第一部分第1项(本“季度报告”)中的相关附注一起阅读。 以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的 未经审计的简明综合财务报表及其相关注释一起阅读(本“季度报告”)。我们的简明综合财务报表已编制 ，除非另有说明，否则将根据美国公认的会计原则(“GAAP”) 呈报本讨论和分析中提供的由此衍生的信息。
本季度报告中包含的 信息不是对我们的业务或与投资于我们普通股相关的风险的完整描述 。我们敦促您仔细审阅和考虑我们在本季度报告 以及我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他报告中所做的各种披露，包括我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的财政年度10-K表格的年度报告 以及更详细地讨论我们业务的后续报告 。如在本讨论和分析中使用的，除非上下文另有说明，否则术语“公司”、 “哈罗”、“我们”、“我们”和“我们”指的是哈罗健康公司。及其合并的 子公司，包括Park Compging，Inc.，ImprimisRx，LLC，ImprimisRx NJ，LLC dba ImprimisRx，Imprimis NJOF，LLC，Radley PharmPharmticals，Inc.，Mayfield PharmPharmticals，Inc.和Stowe PharmPharmticals，Inc.。在本讨论和分析中，我们将 将我们的合并子公司ImprimisRx，LLC、ImprimisRx NJ，LLC和Imprimis NJOF，LLC统称为“ImprimisRx”。
除 历史信息外，以下讨论还包含有关未来事件和我们 未来业绩的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“将”、“可能”、 “应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、 “预测”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的反义词 或其他类似术语来识别前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性 陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，仅反映我们对未来事件和未来业绩的当前看法、预期 和假设。如果风险或不确定性成为现实或假设被证明是不正确的 ，实际结果或事件可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。 可能导致实际结果与我们所作的前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的风险包括 与以下相关的风险：新冠肺炎疫情对我们的财务状况、流动性或经营结果的影响； 我们有能力成功实施我们的业务计划，及时开发我们的专有配方并将其商业化 ，识别和获取更多的专有配方，管理我们的药房运营，偿还我们的债务，获得运营我们业务所需的 融资，招聘和留住合格人员，管理我们可能经历的任何增长，并成功实现我们以前收购和任何其他收购以及我们可能寻求的任何合作安排的好处 来自制药公司的竞争 , 这些风险和不确定因素包括：外包设施和药店；总体经济和商业状况；与我们的药房运营和总体药房和制药业务相关的监管和 法律风险和不确定性；医生 对我们目前和未来的任何配方和复方药店的兴趣和市场接受度；我们有限的 经营历史；以及在本季度报告第二部分第 1A项以及我们提交给证券交易委员会的其他文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。您不应过度依赖前瞻性陈述 。前瞻性声明仅在发布之日发表，除法律要求的 外，我们不承担以任何理由修改或公开更新任何前瞻性声明的义务。
概述
我们的 业务专门从事创新药物的开发、生产和销售，这些药物可提供独特的竞争优势 ，并通过我们的子公司和解除合并的公司满足市场上未得到满足的需求。我们拥有并运营着全国领先的眼科制药企业之一ImprimisRx。除了全资拥有ImprimisRx，我们还持有 伊顿制药公司的非控股股权。(“伊顿公学”)，Surface PharmPharmticals，Inc.(“Surface”)、 和Melt PharmPharmticals，Inc.(“融化”)，所有公司都是哈罗公司的子公司。最近，我们成立了 药物开发子公司Mayfield PharmPharmticals，Inc.(“梅菲尔德”)和斯托制药公司。(“Stowe”)， 等。在2020年下半年，我们打算推出一项名为Visionology的新业务。我们还拥有Surface、Melt和Mayfield正在开发的各种候选药物的专利权 。我们打算继续在将内部开发或以其他方式从第三方获得或许可的候选药物商业化的新业务中创建并持有股权和 版税权利 。
| 30 |
许可Rx
ImprimisRx是我们专注于眼科 的处方药业务。我们向9000多名医生客户及其患者提供关键药物 ，以满足他们商业药物无法满足的需求。在大多数情况下，我们以低于非定制商业药物的价格提供我们的配方。我们目前的眼科处方包括20多种复合配方， 其中许多已获得专利或正在申请专利，并且可根据患者的特定需求进行定制。我们的复合 药物的一些例子包括配制成一个瓶子的各种药物组合和许多不含防腐剂的配方。根据配方、特定州的法规以及最终患者的需求，ImprimisRx产品可能会 作为患者特定药物从我们的503A药房配发，或根据当前良好的生产实践 (或cGMP)或其他FDA指导文件在我们的FDA注册的新泽西州外包设施(“NJOF”)中配发 供办公室使用。
视觉学
Visionology 有望成为一个在线眼睛健康平台。Visionology将利用我们在眼科制药业务方面的经验 以及我们与全美眼科护理专业人员的关系。我们预计将于2020年下半年在美国某个地区推出Visionology的概念验证模型 ，如果成功，将在2020和/或2021年晚些时候在全国范围内扩大推出 。
制药 复方业务
药品 配制
制药 复合是将FDA 批准的不同活性药物成分(API)(作为成品或原料药成分)和辅料组合在一起，以制造专门的药物制剂的科学。 当商业上可获得的药物不能以最佳方式满足患者的 需求时，医生和医疗机构会使用复合药物。在许多情况下，像我们这样的复方药物具有广泛的市场效用，可能在临床上适合于大量患者 人群。复合制剂的示例包括具有替代剂量强度或独特剂型的药物， 例如外用乳膏或凝胶、混悬剂或具有更多耐受性的药物输送载体的溶液。
几乎 我们的所有销售收入都来自于我们与最终用户客户之间的现金支付交易，即生产、销售和分发我们的复方处方药配方 。因此，我们的大多数商业交易不涉及分销商、批发商、保险公司、药房福利经理或其他中间方。通过不依赖保险公司 处方包含和药房福利经理付款回收，我们能够简化处方药交易流程。 我们相信我们业务模式的结果是一笔简单的交易，涉及到有需要的患者、医生的诊断、 为优质药品提供公平的价格和优质的服务。我们通过员工和独立的 承包商网络销售我们的产品，我们在所有50个州、波多黎各和美国以外的选定市场分发我们的配方。
我们的 复合设施
制药 复方业务受“联邦食品、药物和化妆品法”(“FDCA”)第503A和503B条的管辖。 FDCA的第503A条规定，药房只能根据患者的处方 为个人身份的患者 配药，并且只有当药房在配制药物的州和接受药物的州获得 分销药物的许可时，才允许跨州分销药物。
FDCA的第 503B节规定，从事制备无菌复方药物配方的药房可以自愿选择将 注册为“外包机构”。允许外包机构在没有 处方的情况下合成大量药物，并在有一定限制的情况下将其分发到州外，例如出现在FDA药品 短缺清单上的配方或出现在FDA“临床需要” 清单上的配方中包含的原料药物质。自愿向FDA注册为外包设施的实体必须遵守不适用于复方药店(根据FDCA第503A条运营)的额外要求，包括遵守当前良好制造 规范(CGMP)或其他FDA指导文件等标准，并接受FDA的定期检查。
我们在新泽西州莱奇伍德经营着两家复合工厂。我们的新泽西州业务由两个独立的实体和设施组成，其中一个根据FDCA第503B条在FDA 注册为外包设施。新泽西州的另一家药房(“RxNJ”)是一家根据FDCA第503A条运营的持牌药房 。我们销售、生产和分配的所有产品都是在美国制造的。
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我们 相信，凭借我们目前的复方药房设施和许可证以及FDA对NJOF的注册，我们拥有在当前法规环境下适当扩展我们的业务并满足我们目标的潜在需求增长的基础设施 。 我们计划投资于我们的一个或两个设施，以进一步提高其容量和效率。此外，我们可能会寻求通过收购、合作或其他战略交易进入更多 与制药和生产相关的冗员和市场。
医药 开发业务
我们拥有伊顿公学、Surface、Melt、Mayfield和Stowe的所有权权益 ，并持有其某些候选药物的特许权使用费权益。这些公司正在根据FDCA为其候选药物寻求市场批准，在某些情况下，包括在第505(B)(2)节中描述的简化路径 下，该路径允许提交新药申请(“NDA”)，其中至少需要批准的信息 来自不是由申请人或为申请人进行的研究，并且申请人没有获得 参考权。我们打算创建更多的子公司，专注于开发和FDA批准 我们目前拥有的、将在许可内/收购和/或以其他方式开发的某些专有药物配方。
合并 业务(控股股权)
斯托 制药公司
Stowe 是哈罗公司的合并子公司，成立于2019年，专注于开发其专有眼科药物 候选STE-006。STE-006是一种获得专利的新化学实体、小分子局部候选药物，旨在治疗眼睛和耳朵中的各种细菌、真菌和病毒感染。在最初的临床前模型中，STE-006被证明比目前的传统疗法对许多细菌和病毒病原体更有效，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)菌株和单纯疱疹病毒。STE-006拥有多项专利，涵盖 成分、生产方法、使用方法和分子，有效期至2038年。
我们 拥有250万股Stowe普通股，并控制着Stowe， 截至2020年6月30日已发行和已发行的70%的股权和投票权。
梅菲尔德 制药公司
梅菲尔德是哈罗公司的一家合并子公司，是一家发展阶段的制药公司，专注于相应的产品，以满足 患者明显的未得到满足的需求。它的开发计划侧重于将已知分子以剂型用于新的适应症， 并通过开发具有已知作用机制的新化学实体来实现。梅菲尔德最近在全球范围内获得了一种名为May-66的一流抗菌药物候选药物的授权，该药物正在研究中，用于治疗复发性细菌性阴道病。2019年2月，梅菲尔德收购了治疗性交困难或女性性交疼痛的候选药物May-44的药物配方资产和知识产权，其中包括最近颁发的三项专利。除了MAY-44，梅菲尔德 还在为间质性膀胱炎患者开发MAY-88，它将在解除合并交易结束 时从哈罗公司获得这种药物。
我们 拥有250万股梅菲尔德普通股，并控制着截至2020年6月30日梅菲尔德已发行和已发行的79%的股权和投票权 。我们目前正在为梅菲尔德进行解除合并的交易。我们已经与一位经验丰富的 生命科学高管签订了合同，我们预计他将在解除合并后领导梅菲尔德。
拉德利 制药公司
拉德利 制药公司哈罗公司(“Radley”)是哈罗公司的一家合并子公司，是一家处于开发阶段的制药公司 ，一直专注于开发针对罕见疾病的候选专利药物。Radley目前有三个药物计划正在筹备中。在2020年第二季度，我们暂停了所有与Radley相关的活动，以将 注意力和资金集中在其他项目上。我们打算在适当的时候恢复这些活动，但不能保证 与Radley相关的活动将恢复。
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解除合并 业务(非控股股权)
伊顿公学 制药公司
伊顿 是一家制药公司，专注于利用FDA的505(B)(2) 监管途径开发和商业化创新产品。它的流水线包括几种处于不同开发阶段的产品和候选药物，涉及各种剂型 。伊顿公学的流水线专注于创新的505(B)(2)产品，并为目前上市但未经批准的药物获得FDA的上市批准。
2017年5月，伊顿公学完成了A系列优先股的发行，我们失去了对它的控股权。2018年11月， 伊顿公学完成了普通股的首次公开募股(IPO)。我们拥有伊顿公学普通股3500,000股，不到伊顿公学截至2020年6月30日已发行和已发行的股本和投票权权益的20%。
表面 制药公司
Surface 是一家发展阶段的制药公司，专注于眼部 表面疾病创新疗法的开发和商业化，目前正在通过FDCA下的第505(B)(2)条监管 途径寻求FDA批准其候选药物的商业化。2017年，并于2018年4月修订后，哈罗公司签订了资产购买和许可协议(“Surface 许可协议”)，并将其目前由三种候选专利药物组成的药物管道转让给Surface。 Surface正在申请专利的局部滴眼液候选药物SURF-100和SURF-200使用了一种名为Klarity Drops(“Klarity”)的专利递送工具，该载体由Harrow董事会成员、Surface董事会主席、知名的Klarity发明。 Surface的候选眼药水SURF-100和SURF-200使用的是名为Klarity Drops(“Klarity”)的专利递送工具
在2019年第四季度，Surface为其药物计划SURF-201提交了一份新药研究申请(“IND”)。 SURF-201是一种用于治疗眼科手术后疼痛和炎症的新型类固醇局部滴眼液候选药物。Surface在2020年5月为其主要候选药物SURF-100提交了IND，用于治疗与慢性干眼病相关的体征和症状。 Surface还在2020年上半年提交了第三份IND。我们预计Surface可能会在2020年底和2021年初公布与这些 计划相关的某些临床数据，但由于正在进行的新冠肺炎 大流行，此类临床计划被推迟，因此，这些临床计划的数据也可能会被推迟。
2018年5月和7月，Surface完成了A系列优先股的发行。当时，我们从合并财务报表中失去了控股权 和解除合并的Surface。我们拥有3,500,000股Surface股份，截至2020年6月30日，这约占股权和投票权的30%。我们预计Surface将在未来12个月内完成新一轮融资。
熔化 制药公司
Melt 是一家发展阶段的制药公司，专注于为医院、门诊和办公室环境中的人类医疗程序开发和商业化专有的非静脉、镇静和麻醉疗法。Melt打算 在可能的情况下寻求监管部门对其专有技术的批准。2018年12月，我们与Melt签订了资产购买 协议(“Melt资产购买协议”)，Harrow向Melt分配了Melt当前流水线的基本知识产权 ，包括其主要候选药物Melt-100。Melt拥有的核心知识产权 是一系列获得专利的组合非阿片类镇静药物配方，我们估计它们有多种应用。 根据Melt资产购买协议的条款，Melt必须向本公司支付相当于Melt-100净销售额的 5%的使用费，同时任何专利权仍未解决，但须遵守其他条件。
Melt-100 是一种新型的舌下给药，非静脉注射，不含阿片类药物，正在开发用于程序性镇静。Melt于2020年6月提交了IND申请，并已开始其MILL-100的临床计划。我们预计Melt将在2020年第四季度公布其第1阶段研究的背线数据 。
2019年1月，Melt完成了A系列优先股的发售，我们失去了对它的控股权。我们拥有3,500,000股 Melt普通股，约占截至2020年6月30日Melt已发行和已发行的股本和投票权权益的44%。 我们预计Melt将在未来12个月内完成另一轮融资。
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影响我们业绩的因素
我们 认为，影响我们业绩的主要因素是我们有能力增加我们的专有复方 和某些非专有产品的收入，提高我们药房业务的运营效率，优化定价并为我们的专有复方获得 报销选择权，以及继续为我们尚未作为复方商业化提供的某些眼科和其他资产寻求开发和商业化机会 。 我们相信我们已经建立了有形和无形的我们可能没有或无法从操作 或其他来源获得。请参阅下面的“流动性和资本资源”。
报销 选项
我们的 专有眼科复方配方目前主要以现金支付的方式提供。但是，我们与第三方 保险公司、药房福利经理和购买集团合作，以可接受的 价格提供针对患者的可定制复方配方。我们可能会花费时间和其他资源为这些和其他复合配方寻求报销和患者支付机会，我们已聘请药房收费员处理某些配方的某些现有报销机会。 但是，我们可能无法成功实现这些目标，因为近年来许多第三方付款人对复合配方的 报销施加了重大限制。此外，包括联邦医疗保险在内的第三方付款人越来越多地 试图通过限制新药的承保范围和报销水平，以及在 某些情况下拒绝为FDA未批准贴标签 的疾病适应症批准的产品提供承保范围来控制医疗成本。此外，经2010年“医疗和教育负担能力协调法案”(统称为“医疗改革法”)修订的“患者保护和平价医疗法案”可能会对美国现有的医疗服务提供和融资制度 产生相当大的影响，并可能对我们的业务产生实质性影响。因此，我们的任何产品可能永远无法获得联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)和其他第三方付款人的报销 ，或者如果可以报销， 可能不足以让我们以具有竞争力的价格销售产品。我们正在与 政府和第三方付款人沟通，以便将我们的配方提供给更多的患者，并以优化的价格 水平提供。然而, 如果政府和其他第三方付款人没有为我们的 配方提供足够的承保范围和报销水平，我们配方的市场接受度和机会可能会受到限制。
此外，我们正在 努力获得报销和/或优化我们目前可用的一些药物复方配方的定价， 包括为我们的一个配方申请过渡直通报销状态。直通状态允许 在联邦医疗保险B部分项下为 符合管理CMS支出的联邦法规规定的既定标准的新药和其他医疗技术单独付款(即捆绑付款之外)。我们之前预计 CMS将在2020年7月1日之前向我们传达决定，然而，该时间表被推迟了，我们认为这是 ，因为CMS与新冠肺炎相关的优先事项(即新的决策制定)。截至本报告日期，我们预计将在2020年10月1日之前收到CMS 关于我们是否会获得其中一种配方的直通身份的消息，尽管 我们可能会在该日期之后继续遇到配方决定的进一步延迟。为这些或我们任何其他专有配方实现优化 定价或报销的任何努力都可能失败，这可能会降低我们的产品 对某些患者的吸引力或使其无法获得，或者可能会降低我们的利润率。
最近 发展动态
以下 描述了2020年到目前为止的某些发展情况，这些情况对于了解我们的财务状况和运营结果 以及运营趋势和前景非常重要。有关这些发展的更多信息，请参阅本报告中包含的我们的精简合并财务报表的注释 。
新冠肺炎 大流行
一种新的冠状病毒株于2019年12月在中国武汉首次发现。由它引起的疾病新冠肺炎在二零二零年三月被世界卫生组织宣布为全球大流行。2020年3月18日，CMS发布了指导意见，要求美国医疗保健 提供者限制所有选择性医疗程序，以保存个人防护设备，并在疫情悬而未决期间限制接触新冠肺炎 。除了限制选择性医疗程序外，许多医院和其他医疗保健提供者在大流行期间严格限制进入其设施。新冠肺炎疫情对全球经济产生了负面影响 ，扰乱了全球供应链和医疗保健服务，导致了社会疏远推荐，并造成了金融市场的显著波动 。
在 应对流行病和业务中断时，我们首先优先考虑员工、 客户、供应商和我们在业务活动中合作的其他人的健康和安全。我们已指示员工在可能的情况下在家工作 ，并在我们的设施中工作时保持建议的物理距离。我们还消除了与客户、供应商和其他第三方的非必要 面对面联系。
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该公司的许多 客户在受CMS指导影响的程序中使用其药物，以限制可选程序。 此外，公司和我们的业务合作伙伴还需要获得医疗保健提供者和设施的访问，以进行临床试验 以及实现正在开发的产品获得监管许可所需的其他活动。我们正在密切关注医疗保健提供系统的快速变化 ，并可能相应地调整我们的运营和产品开发计划。
鉴于 新冠肺炎疫情史无前例的动态性，我们无法合理估计它对我们未来的财务 状况、经营业绩或现金流可能产生的影响。然而，为响应CMS 指导而减少的选修程序对我们的收入、盈利能力和现金流产生了实质性的不利影响，特别是在2020年第二季度 。这种影响的程度和持续时间将取决于程序延迟的程度、大流行的持续时间 及其任何复发，特别是在某些地区和保留了限制性措施和社会疏远政策的州 。2020年5月，美国一些州和地区开始放松与新冠肺炎疫情相关的限制 ，包括那些与选举程序相关的限制，因为这些领域的限制取消了，与我们收入的增加 相关。尽管最近新冠肺炎疫情在美国某些地区死灰复燃，但我们 希望放宽限制的大趋势将继续下去，我们产品的销售将恢复到历史规范 和历史增长趋势，因为其他州和政府当局继续放松与选择性 程序和新冠肺炎疫情相关的限制。假设避免了最严格的锁定情况，我们相信我们有足够的 流动性资源来维持我们计划的运营水平。
SWK 修正案
于2020年4月，本公司与数间全资附属公司就日期为2017年7月19日(经修订)的定期贷款及担保协议(“SWK贷款”) 订立第二次修订(“SWK修订”) ，由SWK Funding LLC、 作为贷款人及抵押品代理，以及若干其他贷款人(统称“SWK”)。SWK修正案中包含的材料更改摘要 如下：
| ● | SWK 同意向本公司提供1,000,000美元的额外本金，并由本公司提取； | |
| ● | 首次摊销日期的 定义更改为2020年8月14日，允许本公司仅支付SWK修正案后下一次付款(按季度付款)的贷款本金 的利息；以及 | |
| ● | 2020年5月14日到期的 利息支付将以实物方式支付，方法是将定期贷款本金增加 ，金额等于应计利息。 |
购买力平价 贷款
根据2020年3月27日颁布的CARE法案下的PPP，我们于2020年4月与Renasant银行签订了本金为1,967,100美元的PPP贷款，并获得了相同金额的现金收益 。PPP由美国小企业管理局(“SBA”)管理 。
根据购买力平价贷款的条款，未偿还本金按年利率1.0%计息。PPP贷款的期限 为两年，除非PPP贷款的违约事件需要更早的期限。如果购买力平价贷款金额 未根据购买力平价协议免除，公司有义务从购买力平价贷款之日起七个月 个月起至到期日，按月支付等额本金和利息。
CARE法案和PPP提供了一种最高可免除全部借款金额的机制。根据购买力平价计划，公司可以 申请并获得全部或部分购买力平价贷款的豁免。有资格获得宽恕的贷款收益金额是基于一个公式，该公式考虑了一系列因素，包括公司在贷款发放后 8周内用于某些目的的贷款收益金额，包括工资成本、某些抵押义务的利息、某些租赁的租金支付以及某些符合条件的公用事业付款(预计至少75%的贷款金额 将被要求用于符合条件的工资成本)；雇主维持或重新雇用员工根据贷款豁免的其他要求和限制，只有在覆盖的八周期间用于工资和其他符合条件的支出的贷款收益 才有资格获得豁免。虽然我们将 PPP贷款的收益用于此类符合条件的费用，特别是保持我们的工资和劳动力的连续性 (包括对我们生产的药品的及时生产和分发至关重要的员工)，但不能保证我们 将申请或获得全部或部分PPP贷款的豁免。
Eyepoint 商业联盟协议
2020年8月1日，我们的全资子公司ImprimisRx与Eyepoint PharmPharmticals，Inc.签订了商业联盟协议(“Dexycu协议”) 。(“Eyepoint”)，据此，Eyepoint授予ImprimisRx非独家 权利，共同推广DEXYCU®9%(地塞米松眼内混悬剂)，用于治疗美国眼科手术后的炎症 。根据 德克西库协议，Eyepoint会付钱的许可处方 根据DEXCYU向特定客户提供的超过预定数量的季度销售额计算的费用许可处方 在美国，根据德克西库协议, 许可处方 应使用商业上合理的努力在美国推广和营销DEXCYU。
除 提前终止外，Dexycu协议将于2025年8月1日到期，受 规定的通知期和规定的限制的限制，在(I)另一方未治愈的重大违约或(Ii)如果DEXCYU不再具有“直通” 付款状态的情况下，任何一方均可终止Dexycu 协议。此外，在受到某些限制的情况下，ImprimisRx可终止 Dexycu协议(I)以方便起见 延长指定的通知期 或(Ii)在Eyepoint发生控制权变更的情况下终止Dexycu协议。如果ImprimisRx 未能在指定期限内达到特定的最低销售水平，Eyepoint可终止Dexycu 协议，但须遵守指定的通知期和指定的限制。
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运营结果
以下 对我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的财务业绩进行了期间间比较， 不一定代表本期或任何未来期间的业绩。
营业收入
我们的 收入包括专有复合配方销售记录的金额和根据非许可协议欠我们的版税 收入。
以下 显示了我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的收入：
| 在截至 的三个月内 | 截至 个月的 | |||||||||||||||||||||||
| 六月 三十号， | 六月 三十号， | $ | ||||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 产品 净销售额 | $ | 8,049,000 | $ | 13,509,000 | $ | (5,460,000 | ) | $ | 19,859,000 | $ | 25,792,000 | $ | (5,933,000 | ) | ||||||||||
| 许可证 收入 | 11,000 | 7,000 | 4,000 | 18,000 | 14,000 | 4,000 | ||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 8,060,000 | $ | 13,516,000 | $ | (5,456,000 | ) | $ | 19,877,000 | $ | 25,806,000 | $ | (5,929,000 | ) | ||||||||||
两个时期之间收入的下降主要是由于新冠肺炎疫情和CMS指导对限制选举程序的指导。 截至2020年6月30日的三个月和六个月，NJOF产生的净收入总计4870,000美元和12,805,000美元，截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为8,285,000美元 和15,683,000美元。 截至2019年6月30日的三个月和六个月，NJOF产生的净收入分别为4870,000美元和12,805,000美元。
销售成本
我们的 销售成本包括生产配方和销售产品的直接和间接成本，包括活性药物配料、人员成本、包装、储存、版税、运输和搬运成本、制造设备和租户改进 折旧、注销陈旧库存和其他相关费用。
以下 显示了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的销售成本：
| 在截至 的三个月内 | 截至 个月的 | ||||||||||||||||||||||||
| 六月 三十号， | $ | 六月 三十号， | $ | ||||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | ||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 3,204,000 | $ | 5,225,000 | $ | (2,021,000 | ) | $ | 6,830,000 | $ | 9,123,000 | $ | (2,293,000 | ) | |||||||||||
我们期间销售成本的下降主要归因于单位销售量的下降，并部分抵消了我们复合设施产能利用率的持续提高 。
毛利和毛利率
| 在截至 的三个月内 | 截至 个月的 | |||||||||||||||||||||||
| 六月 三十号， | $ | 六月 三十号， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 4,856,000 | $ | 8,291,000 | $ | (3,435,000 | ) | $ | 13,047,000 | $ | 16,683,000 | $ | (3,636,000 | ) | ||||||||||
| 毛利 | 60 | % | 61 | % | (1 | %) | 66 | % | 65 | % | 1 | % | ||||||||||||
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尽管销量 有所下降，但不同时期的毛利率变化不大。这在很大程度上要归功于 我们生产流程效率的提高、我们某些产品的Beyond Using DATING或BUD，以及 销售价格的上涨。
销售， 一般和管理费用
我们的 销售、一般和管理费用包括人员成本，包括工资和基于股票的薪酬、公司 设施费用、投资者关系、咨询、保险、备案、法律和会计费用以及与我们的营销活动和销售我们的专有复方和其他非专有药房 产品和配方相关的成本 。
以下 是我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和管理费用：
| 在截至 的三个月内 | 截至 个月的 | |||||||||||||||||||||||
| 六月 三十号， | $ | 六月 三十号， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 销售， 一般和管理 | $ | 6,954,000 | $ | 8,248,000 | $ | (1,294,000 | ) | $ | 15,370,000 | $ | 16,791,000 | $ | (1,421,000 | ) | ||||||||||
期间销售、一般和行政费用的减少主要是由于与正在进行的诉讼相关的法律费用 以及与销售相关的费用减少所致。
研究 和开发费用
我们的 研发费用主要包括与获得的知识产权开发相关的费用、由研究人员发起的 研究和评估费用，以及与我们资产的临床开发相关的其他成本。
以下 是我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的研发费用：
| 在截至 的三个月内 | 截至 个月的 | |||||||||||||||||||||||
| 六月 三十号， | $ | 六月 三十号， | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 方差 | 2020 | 2019 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 749,000 | $ | 810,000 | $ | (61,000 | ) | $ | 1,152,000 | $ | 1,215,000 | $ | (63,000 | ) | ||||||||||
期间之间的研究 和开发费用主要归因于截至2020年6月30日的三个月和六个月内针对新眼科配方 的配方开发研究和与我们的药物开发部门相关的临床计划。
无形资产减值
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，我们记录了363,000美元的损失，涉及与我们不再积极销售的产品相关的专利申请相关的无形资产减值 。
利息 费用，净额
截至2020年6月30日的三个月和六个月的利息 费用净额分别为505,000美元和1,065,000美元，而去年同期分别为716,000美元和1,319,000美元 。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的期间出现下降 主要是由于与我们的融资租赁义务摊销减少相关的利息支出确认。
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投资 熔融净收益(亏损)
在截至2020年6月30日的3个月和6个月内，根据我们对Melt的所有权，我们的亏损份额分别为690,000美元和1,236,000美元 。在截至2019年6月30日的六个月中，我们录得与我们在Melt的 投资相关的净收益5199,000美元。我们从Melt的解固中获得了5,810,000美元的收益，而根据我们对Melt的所有权，我们分担的 损失为611,000美元。我们从2019年1月30日开始使用权益法核算我们在Melt的投资，这一天我们不再拥有控股权。在此之前，Melt的亏损已合并到我们的运营报表中 。
投资 表面损失，净额
在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间，根据我们对Surface的所有权，我们的亏损份额分别为599,000美元和938,000美元。 在截至2019年6月30日的三个月和六个月内，根据我们对Surface的所有权，我们分别录得261,000美元和504,000美元的亏损 。我们从2018年6月11日开始使用权益法核算我们在Surface的投资 ，这一天我们不再拥有控股权。在此之前，Surface的亏损 已合并到我们的运营报表中。
投资 来自伊顿公学的净收益(亏损)
截至2020年6月30日的三个月和 六个月，由于伊顿公允市值的变化，我们分别录得收益4,725,000美元和亏损(6,125,000美元)。在截至2019年6月30日的三个月和六个月内，根据我们对伊顿公学的所有权，我们分别录得亏损(350,000美元) 和收益6,230,000美元。我们开始以公允市值记录我们对伊顿公学的投资 ，并在伊顿首次公开募股 且我们的持股比例降至20%以下后，于2018年11月停止了对我们在伊顿公学的投资的权益法核算。
其他 收入(费用)，净额
在截至2019年6月30日的六个月中，我们记录了其他收入， 净额为630,000美元。这是与我们支付的费用相关的630,000美元收入的结果，在Melt 解除合并后将由Melt 报销。在截至2020年6月30日的6个月中，我们记录了其他收入，净额为19,000美元。这是 在截至2020年6月30日的6个月内销售的与我们园区设施的设备相关的19,000美元收入的结果。
净亏损
下表显示了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的净亏损：
| 在截至的三个月内 | 在截至以下日期的六个月内 | |||||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 分子-净亏损 | $ | (237 | ) | $ | (2,378 | ) | $ | (13,144 | ) | $ | 8,980 | |||||
| 每股净收益(亏损)，基本 | $ | (0.01 | ) | $ | (0.09 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | 0.36 | |||||
| 稀释后每股净收益(亏损) | $ | (0.01 | ) | $ | (0.09 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | 0.34 | |||||
财务 有关细分市场和地理区域的信息
管理层 根据运营部门评估公司业绩。我们两个运营部门的部门业绩基于部门贡献 。我们的可报告部门包括(I)我们的商业阶段药物复方业务(Pharmtics Compulation)，通常包括我们的ImprimisRx和Park业务的运营；以及(Ii)与我们的药品开发业务(制药药物开发)相关的启动业务。细分市场贡献为 净收入减去销售、研发、销售和营销费用以及选定的一般和行政费用 。我们不在细分市场级别评估以下项目：
| ● | 来自共享基础设施的销售、一般和行政费用 ，包括与诉讼和其他法律事务相关的某些费用、公共 公司成本(例如投资者关系)、董事会和主要高管以及其他类似的分担费用。 |
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| ● | 销售费用、一般费用和 因公司计划影响而产生的管理费用中的运营费用。公司计划主要包括整合、 重组、收购和其他分担成本。 |
| ● | 其他 精选收入和运营费用，包括研发费用、摊销和资产出售以及 减值，净额是因为并非所有此类信息都在部门级别进行了核算，或者并非所有部门 都使用了此类信息。 |
| ● | 包括资本支出在内的总资产。 |
公司将部门净收入定义为药物复方药物销售、许可证和来自相关 协议的其他收入。
分部贡献内的销售成本 包括生产配方和销售产品的直接和间接成本，包括 活性药物成分、人员成本、包装、储存、特许权使用费、运输和搬运成本、制造 设备和租户改进折旧、注销陈旧库存和其他相关费用。
销售方面， 一般和行政费用主要包括人事相关成本、营销和促销成本、分销成本、 专业服务成本、保险、折旧、设施成本、交易成本和专业服务成本， 这些成本是一般的，可归因于细分市场。
有关我们可报告的 细分市场的更多信息，请参阅本季度报告中包含的精简合并财务报表的 附注15。
流动性 与资本资源
流动资金
截至2020年6月30日，我们的 手头现金(包括限制性现金)为4,102,000美元，而截至2019年12月31日为4,949,000美元。自1998年7月24日成立以来，截至2020年6月30日，我们共蒙受了87,187,000美元的损失。这些亏损主要是由于 与开发和寻求前候选药物的监管批准有关的销售、一般和行政费用以及研发费用 ，我们在2013年停止了这些活动，开发和商业化 新型复合配方，以及我们药房业务的发展。
截至本季度报告日期 ，我们相信截至2020年6月30日总计约4,102,000美元的现金和现金等价物3,902,000美元以及200,000美元的限制性投资，加上收入产生的现金，将足以维持 我们计划的运营和资本支出水平至少在未来12个月内。我们还可以考虑出售某些 资产，包括但不限于我们在伊顿公学、Surface、Melt和/或任何合并的 子公司的部分或全部所有权权益。但是，我们这段时间的计划可能会改变，我们对运营费用、资本支出和营运资金要求的估计可能不准确，我们可能会收购药房或其他战略交易， 可能涉及巨额支出，或者我们可能会经历比我们预期更快或更大规模的增长，这任何一种情况都可能导致 资本资源耗尽的速度比预期更快，并可能要求我们比预期更早 寻求额外的融资来支持我们的运营。
我们 希望利用我们目前的现金状况和运营产生的资金以及任何融资来实现我们的业务计划， 其中包括开发和商业化复方和技术，整合和发展我们的复方 业务，在机会出现时进行潜在的未来战略交易，包括潜在收购额外的 药房、外包设施、制药公司和制造商，和/或资产或技术，并以其他方式为我们的运营提供资金。 我们还可能使用我们的资源进行临床试验或其他研究，以支持我们的配方。 我们还可能使用我们的资源来进行临床试验或其他研究，以支持我们的配方。 我们还可能使用我们的资源来进行临床试验或其他研究，以支持我们的配方寻求更多的发展计划或探索其他发展机会。
净现金流
以下 提供了有关我们净现金流的详细信息：
| 截至六月三十号的六个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 现金净额(用于)由以下机构提供： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (3,201,000 | ) | $ | (632,000 | ) | ||
| 投资活动 | (610,000 | ) | (785,000 | ) | ||||
| 融资活动 | 2,964,000 | (1,228,000 | ) | |||||
| 现金和现金等价物净变化 | (847,000 | ) | (2,645,000 | ) | ||||
| 期初现金及现金等价物 | 4,949,000 | 6,838,000 | ||||||
| 期末现金和现金等价物 | $ | 4,102,000 | $ | 4,193,000 | ||||
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操作 活动
运营 活动使用的净现金为3,201,000美元，而去年同期的运营活动使用的净现金为(632,000)美元。期内用于经营活动的净现金增加 主要归因于截至2020年6月30日的季度 收入因新冠肺炎疫情以及同期择期手术减少所致。
投资 个活动
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，投资活动中使用的现金净值 分别为610,000美元和785,000美元。 2020和2019年投资活动中使用的现金主要与设备采购和升级以及我们知识产权组合中的投资 相关。
资助 活动
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，融资活动提供(用于)的现金净额分别为2,964,000美元和(1,228,000)美元， 。在截至2020年6月30日的六个月内，融资活动提供的现金与我们与SWK的贷款和担保协议修正案收到的收益 以及PPP贷款收到的收益有关。
资金来源
我们的主要现金来源 由我们的药物复方业务的经营活动提供的现金组成。我们还可能 出售我们在伊顿公学、Surface、Melt或其他子公司的部分或全部所有权权益。我们在2018年和2019年从运营中产生了现金 ；然而，我们目前正在经历收入下滑，这主要是由于新冠肺炎疫情 ，这将影响我们在本年度产生现金的能力。此外，在2017年之前，我们没有产生足够的收入来支持我们的运营，未来可能也无法做到这一点。
新冠肺炎疫情带来的变化趋势和整体经济前景，包括相关的临时全职订单 和禁止选择性手术，给我们的运营前景带来了不确定性，并可能影响我们未来的运营 业绩。因此，我们可能需要大量额外资金来支持我们的业务计划，并为我们拟议的业务运营提供资金。 我们可能会从行使当前未偿还的股票认购权证中获得额外收益。我们还可以从各种来源寻求 其他融资，包括其他股权或债务融资、来自公司合伙企业的资金 或许可安排、出售资产或任何其他融资交易。如果我们发行股权或可转换债券来筹集额外资金 ，我们的现有股东可能会经历大幅稀释，而新发行的股权或债务证券可能会拥有比我们现有股东更优惠的条款或权利、优惠和特权。如果 我们通过协作或许可安排或出售资产来筹集额外资金，我们可能需要放弃 对我们的候选产品或专有技术或配方具有潜在价值的权利，或者按对我们不利的条款 授予许可。如果我们通过招致额外债务来筹集资金，我们可能需要支付巨额利息费用 ，我们相对于收益或股本的杠杆率可能会增加。假设商业贷款 可用，获得商业贷款将增加我们的负债和未来的现金承诺，并可能对我们的活动施加限制， 例如管理SWK贷款的协议中包含的财务和运营契约。进一步, 我们在进行未来的资本和/或融资交易时可能会产生大量的 成本，包括投资银行费用、律师费、会计费、 印刷和分销费用以及其他成本。我们还可能被要求确认与我们可能发行的某些证券(如可转换票据和认股权证)相关的非现金费用，这将对我们的财务业绩产生不利影响。
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我们 可能无法在必要时获得融资，原因包括我们的业绩、一般经济状况、制药和制药行业的 条件或我们的运营历史，包括我们过去的破产程序。 此外，我们盈利能力有限的事实可能会进一步影响我们未来 融资的可用性或成本。因此，当需要从任何来源获得足够的资金时，可能无法获得足够的资金，或者，如果有，这些资金可能无法 按照我们可以接受的条款获得。如果我们无法在需要时筹集资金来满足我们的资本需求，则 我们可能需要放弃追求潜在的宝贵发展或收购机会，我们可能无法继续 根据我们的业务计划运营我们的业务，这将要求我们修改运营以将支出降低到 可持续水平，方法包括推迟、缩减或取消部分或全部正在进行或计划中的投资 在公司基础设施、业务开发、销售和营销以及其他活动中，或者我们可能被迫
最近 发布并通过了会计公告
请参阅 本季度报告中包含的精简合并财务报表注释2。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用 。
第 项4.控制和程序
信息披露控制程序和程序的评估
我们 维护披露控制和程序，旨在确保在根据1934年“证券交易法”(经修订)(“交易法”)提交或提交的报告 中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且此类信息 被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官 ，以便及时做出有关所需披露的决定。
在 监督下，在我们首席执行官和首席财务官的参与下，我们的管理层 对我们的披露控制和程序进行了评估，该术语是根据 《交易法》颁布的规则13a-15(E)定义的，与2020年6月30日存在的规则相同。基于此评估，我们的首席执行官和首席财务官 得出结论，截至2020年6月30日，也就是本报告所涵盖的期限结束时，我们的披露控制和程序有效地实现了其声明的目的。
财务报告内部控制变更
在截至2020年6月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据交易法规则13a-15(F)的定义)没有发生任何变化，这对我们对财务报告的内部控制 产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。我们没有因为新冠肺炎疫情 对我们的财务报告内部控制造成任何实质性的影响。我们正在不断监测和评估新冠肺炎疫情对我们内部控制的影响，以将其对设计和运行有效性的影响降至最低。
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第 第二部分
其他 信息
第 项1.法律诉讼
新颖的 药物解决方案等。
2018年4月，New Drug Solutions，LLC和宾夕法尼亚州Eyecare Northwest(统称为NDS)向 美国特拉华州地区法院提起诉讼，要求我们提出违约索赔。索赔源于我们与NDS于2013年签订的资产购买协议 。2019年7月，NDS提交了第二份修改后的申诉，其中增加了一项与其声称终止APA相关的索赔。2019年10月，NDS自愿驳回了所有与违约相关的索赔，只剩下 与终止后义务范围相关的索赔需要提起诉讼。NDS正在寻求未指明的损害赔偿、利息、 律师费和其他费用。我们认为这些索赔是没有根据的，以前和将来都会对针对我们的所有 索赔提出异议，并打算对这些指控进行有力的辩护。然而，我们无法预测这起诉讼的最终结果 ，它可能会导致大量成本、损失以及管理层资源和 注意力的转移，这可能会损害公司的业务及其普通股的价值。
产品 和专业责任
产品 和专业责任诉讼是制药和制药行业所有公司的固有风险。对于我们的产品和专业责任索赔，我们 使用传统的第三方保单。此类保险 在任何给定时间都会反映当前市场状况，包括开具保单时的成本和可用性。
约翰·埃里克等人。
2018年1月，Jade Erick的利益继承人John Erick和Deborah Ferrell(统称“Erick”) 向圣地亚哥县高级法院提起诉讼，指控Kim Kelly，ND，MPH声称与Jade Erick的死亡有关。2018年4月，埃里克提交了诉讼修正案，将我们列为共同被告。2018年9月，共同被告凯利博士对我们和各种Spectrum实体提出了交叉投诉 。交叉投诉要求我们和Spectrum赔偿和贡献。 我们于2018年10月答复了Kelly博士提出的索赔。该病例目前处于发现阶段。埃里克正在寻求未指明的 损害赔偿、利息、律师费和其他费用。我们认为这些索赔是没有根据的，以前和将来都会 对针对我们的所有索赔提出异议，并打算对这些指控进行有力的辩护。然而，我们无法预测 这起诉讼的最终结果，它可能会导致巨额成本、损失和转移管理层的 资源和注意力，这可能会损害公司的业务及其普通股的价值。
一般 和其他
在 正常业务过程中，我们可能会面临第三方提出的各种索赔，我们可能会不时提出索赔 或采取法律行动维护我们的权利，包括知识产权纠纷、合同纠纷和其他商业纠纷 。这些指控中的任何一项都可能使我们面临诉讼。
项目 1A。危险因素
除本季度报告中包含的其他信息外，您 还应仔细考虑以下风险因素。 任何这些 风险都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和股票价格造成重大不利影响。在评估我们的业务时，您应该考虑本节中描述的所有因素，以及我们截至2020年3月31日的三个月的Form 10-Q季度报告和Form 10-K年度报告中的风险因素和其他信息，包括 我们经审计的财务报表和相关注释以及“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 ”。如果实际发生以下任何一种风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景都可能受到实质性的不利影响。在这种情况下， 我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。此外，我们目前未知或我们目前认为无关紧要的其他 风险和不确定性也可能会损害我们的业务运营。
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新冠肺炎疫情已经对我们的业务和运营业绩产生了不利影响，预计还将继续对我们的业务、运营结果、财务状况、流动性和资本投资产生进一步的 负面影响，这些影响可能是实质性的。
二零二零年三月十一号，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球大流行。新冠肺炎疫情对全球经济造成了负面影响，扰乱了供应链，并造成了金融市场的大幅波动。我们已经实施了 旨在保护我们的员工免受新冠肺炎传播的商业政策。这些政策包括员工在 可能的情况下在家工作，以及员工在我们的设施中增加物理距离。
2020年3月18日，医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)发布指南，要求美国医疗保健提供者 限制所有选择性医疗程序，以保存个人防护设备，并在疫情悬而未决的 期间限制接触新冠肺炎。我们的许多客户在受本指南影响的程序中使用我们的产品。除了限制 医疗程序外，许多医院和其他医疗保健提供者在 大流行期间严格限制进入其设施。我们无法预测大流行的持续时间或范围、政府和企业在应对大流行时可能采取的行动，也无法预测大流行对医疗系统的影响。大流行的影响可能包括但不限于 ：
| ● | 减少了 我们客户(包括我们的主要客户)的收入，这些客户的产品受到CMS指导的影响，以限制可选的医疗程序 ； |
| ● | 第三方营销、分销和销售我们产品的能力或意愿 降低，原因是医疗机构和提供者的需求减少或无法 进入； |
| ● | 由于无法接触医疗机构、医疗保健提供者和患者， 完成临床试验和其他活动的能力减弱，或无法完成我们正在开发的产品获得监管许可所需的其他活动； |
| ● | 减少 或无法访问我们在研发或营销工作中使用的第三方服务提供商； |
| ● | 减少 我们运营的现金流，原因是我们客户的收入或收款减少，运营成本增加 与我们为应对大流行而采取的行动相关的 ； |
| ● | 由于员工在家工作效率低下或我们生产设施中的物理距离和其他流行病应对方案增加而降低了企业生产力 ； |
| ● | 由于我们在家工作的员工对我们信息系统的远程 访问量增加， 增加了对信息技术安全漏洞和其他中断风险的敏感性； |
| ● | 由于供应链中断， 无法为我们的产品提供足够的组件； |
| ● | 由于旅行限制、物理距离协议以及无法访问与我们的开发活动相关的第三方服务提供商， 识别、评估和获取或有效集成互补业务、产品、材料或技术的能力减弱 ； |
| ● | 失去 制造能力，这可能导致无法履行产品交付承诺，或者如果我们的某个设施爆发新冠肺炎疫情，则会增加运营成本 ； |
| ● | 由于无法与第三方服务提供商或政府机构取得联系或反应迟缓，在评估和保护知识产权方面存在困难 ； |
| ● | 由于担心工作场所暴露于新冠肺炎， 留住人员的能力减弱，或者由于物理距离协议，招聘和有效培训新人员的能力减弱 ；以及 |
| ● | 商誉或其他资产减值 ，原因是我们报告单位的公允价值减少。 |
这些 和其他与大流行相关或由大流行引起的因素可能会对我们的业务、运营结果、 现金流、财务状况和资本投资产生实质性的不利影响。对我们现金流或财务状况的实际或预期不利影响 可能导致我们寻求额外资金。我们未来参与的任何债务融资都可能对我们施加限制我们经营的契约，包括对我们产生留置权或额外债务、支付股息、回购我们的 普通股、进行某些投资以及从事某些合并、合并或资产出售交易的能力的限制。我们无法确定 是否会以可接受的条款提供额外资金(如果有的话)。如果我们没有或无法获得足够的 资金，我们可能不得不推迟产品的开发或商业化，或者以其他方式缩减我们的业务。这些 事件中的任何一项都可能对我们的业务和运营结果造成实质性损害。
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我们的业务受到州和联邦法律法规的重大影响。
我们的 专有配方由活性药物成分组成，这些成分是已获得FDA上市 批准的药物的成分，尽管我们的专有复合配方本身尚未获得FDA的批准。不需要FDA批准 即可营销和销售我们的复合配方。在未来，我们可能会选择寻求FDA批准 上市并销售某些潜在的候选药物。复方配方的营销和销售受且必须遵守管理复方药店的广泛的州和联邦法规和法规 。这些法规和条例包括， 办公室使用或在收到患者专用处方或外包设施之前使用复方的限制，有关制剂的要求，如FDA定期检查和cGMP要求，禁止 实质上是FDA批准的药物的复制品的复方，限制 可以跨州销售的复方的数量，以及禁止批发或转售的禁令。(br}=与FDA批准的药品市场相比， 对复方药店和外包设施活动的这些和其他限制可能会显著限制复方配方的市场。
我们的 药房业务受到以下联邦和州法律和法规的影响：处方药和相关服务的购买、分销、管理、 配制、配药、报销、营销和标签，包括；影响制药和制药行业的fda 和/或州法规，包括州药房许可证和注册 或许可证标准；根据HIPAA和其他州和联邦法律发布的与使用、披露和传输健康信息有关的规则和法规；以及州我们不遵守这些 法律和法规中的任何一项可能会严重限制或缩减我们的药房业务，这将严重损害我们的业务和前景。 此外，这些或任何新颁布的法律和法规的更改以及联邦和 州机构对这些法规和法规的解释可能会对我们的业务产生不利影响。法律或法规变更可能要求我们对我们的业务模式和运营进行更改 ，和/或可能要求我们为遵守此类法规而招致显著增加的成本。
2020年7月30日，FDA发布了一份通知，征求与某些原料药相关的意见，将其从503B批次的 清单(或第1类清单)中删除。本通知中包括我们目前在某些 复合产品中使用的某些原料药物质，以征求意见。如果这些散装物质中的一种或多种最终从 1类列表中删除，我们打算使用这些物质的商业版本或类似的活性药物成分 作为我们无菌产品中所含散装粉末的替代品。此外，FDA的通知中没有任何内容影响我们503A药店的散装含粉剂产品的分发 。尽管如此，如果我们使用的全部或部分原料药 从503B原料药清单中删除，可能会导致我们的运营、收入和现金流中断。
我们在Paycheck保险保护计划下的 贷款可能不会被免除，或者可能会使我们面临有关贷款资格的挑战和调查 。
在 2020年4月，我们收到了PPP贷款，该贷款是根据CARE法案设立的，本金为1,967,000美元。 根据CARE法案的第1106条，我们可以申请并获得全部或部分PPP贷款的豁免。此类宽恕 将根据贷款收益用于合格费用(包括收到贷款收益后的允许测量期内的工资 成本、租金和公用事业成本)确定，但受限制。
SBA将继续制定和发布有关PPP贷款申请和宽恕流程的 新的和更新的指南，包括有关所需借款人的 认证和根据该计划发放的贷款的宽恕要求的指南。鉴于指导的演变性质，以及 根据我们将贷款收益用于合格费用的能力，我们不能保证我们的PPP贷款将 全部或部分免除。
此外， PPP贷款申请要求我们证明当前的经济不确定性使得PPP贷款申请成为支持我们持续运营所必需的 。虽然我们在分析了我们的财务状况 和获得其他形式的资本后真诚地进行了此认证，并相信我们满足PPP贷款的所有资格标准，我们收到PPP贷款的 符合CARE 法案的支付检查和保护计划的广泛目标，但上述认证不包含任何客观标准，可能会受到解释。此外， 小企业管理局表示，一家拥有可观市值和资本市场准入的上市公司不太可能 能够真诚地进行所需的认证。该计划下贷款资格的不明确性 导致媒体对上市公司申请和接受贷款的大量报道和争议。如果 尽管我们真诚地相信我们满足了PPP贷款的所有资格要求，但发现我们没有资格 获得PPP贷款，或者违反了适用于我们的任何与PPP贷款相关的法律或法规，包括 虚假申报法，我们可能会受到惩罚，包括重大的民事、刑事和行政处罚，并将 被要求偿还PPP贷款。如果我们寻求全部或部分PPP贷款的豁免，我们还将被要求 进行某些认证，这些认证将接受政府实体的审核和审查，如果发现不准确，我们 可能会受到重大处罚和责任，包括被要求偿还PPP贷款。 此外, 我们收到PPP贷款可能会导致负面宣传并损害我们的声誉， SBA或其他政府实体的审查或审计或根据虚假索赔法案提出的索赔可能会消耗大量财务和管理资源 。这些事件中的任何一个都可能对我们的业务、运营结果和财务状况造成实质性的损害。
业务 中断可能会严重损害我们未来的收入和财务状况，并增加我们的成本和支出。
我们的 运营以及合同研究机构(或CRO)、承包商和顾问的运营可能会受到电力短缺、 电信故障、野火、缺水、洪水、地震、飓风、台风、火灾、极端天气条件、 医学流行病(如新冠肺炎大流行)以及其他自然或人为灾难或业务中断的影响， 我们主要为这些情况提供自我保险。任何这些业务中断的发生都可能严重损害我们的运营和 财务状况，并增加我们的成本和费用。如果我们的合同制造商或细胞线存储设施的运营受到人为或自然灾害或其他业务中断的影响，我们获得候选产品的临床供应的能力可能会 受到影响。 如果我们的合同制造商或细胞线存储设施的运营受到人为或自然灾害或其他业务中断的影响，我们获得候选产品临床供应的能力可能会中断。
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不稳定的市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生严重的不利影响。
从 时不时地，包括最近的新冠肺炎疫情，全球信贷和金融市场经历了极端的 波动和中断，包括流动性和信贷供应严重减少，消费者信心下降， 经济增长放缓，失业率上升和经济稳定的不确定性。我们的总体业务战略 可能会受到任何此类经济低迷、动荡的商业环境以及持续的不可预测和不稳定的市场状况的不利影响 。如果股票和信贷市场恶化，可能会使任何债务或股权融资更难完成， 成本更高，摊薄程度更高。如果公司或其子公司需要获得额外资本， 如果不能以优惠条件及时获得融资，可能会对我们的增长战略、财务 业绩和股票价格产生重大不利影响，并可能要求我们推迟或放弃发展计划。此外，我们目前的一个或多个服务提供商、制造商和其他合作伙伴可能无法挺过经济低迷，这可能会直接 影响我们按时按预算实现运营目标的能力。
第 项2.股权证券的未登记销售和收益的使用
2020年5月，本公司发行了30,000股其限制性普通股，公允价值为167美元，作为截至2019年12月31日的年度和截至2020年6月30日的六个月期间产生的佣金 费用的对价。这些证券未根据证券法 注册，并根据证券法第4(A)(2)节规定的 证券法注册要求豁免发行。在 没有有效的注册声明或豁免适用的注册要求的情况下，这些证券可能不会在美国发售或销售。在确定 根据证券法第4(A)(2)条有资格获得豁免的每一次发行时，我们依据以下事实 将证券提供给单个个人或实体作为公司应付金额的对价 以及每个投资者的某些陈述和担保。
第 项3.高级证券违约
不适用 。
第 项4.矿山安全信息披露
不适用 。
项目 5.其他信息
没有。
物品 6.展品
陈列品 数 |
描述 | |
| 10.1* | 根据Paycheck保护计划与Renasant银行签订的商业贷款协议，日期为2020年4月27日 | |
| 10.2 | 第二修正案，日期为2020年4月1日，由Harrow Health，Inc.、其几家全资子公司和其中指定的贷款人之间对贷款和担保协议进行修订(在此通过引用Harrow Health，Inc.当前报告Form 8-K的附件10并入。(于2020年4月3日提交给美国证券交易委员会) | |
| 31.1* | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条，对首席执行官Mark L.Baum进行认证。 | |
| 31.2* | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条，对首席财务和会计官安德鲁·R·波尔(Andrew R.Boll)进行认证。 | |
| 32.1** | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18编第1350条的认证，由首席执行官Mark L.Baum和首席财务和会计官Andrew R.Boll执行。 | |
| 101.INS* | 内联XBRL实例 文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在 内联XBRL文档中。 | |
| 101.SCH* | 内联XBRL分类 扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | 内联XBRL分类 扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | 内联XBRL分类 扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB* | 内联XBRL分类 扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE* | 内联XBRL分类 扩展演示文稿Linkbase文档 | |
| 104 | 公司截至2020年6月30日的季度Form 10-Q季度报告的封面采用内联XBRL格式。 |
| * | 谨此提交。 |
| ** | 随函提供。 |
| 45 |
签名
根据 1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签字人代表其签署。
| 哈罗健康公司 | ||
| 日期：2020年8月10日 | 依据： | /s/ 马克·L·鲍姆 |
| 马克·L·鲍姆 | ||
| 首席执行官兼董事 | ||
| (首席行政主任) | ||
| 依据： | /s/ 安德鲁·R·波尔 | |
| 安德鲁·R·波尔 | ||
| 首席财务官(首席财务官 兼会计官) | ||
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