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罗克韦尔医疗公司和子公司(统称为“我们”、“我们的”、“我们”或“公司”)，是一家致力于改善缺铁和缺铁性贫血患者预后的生物制药公司， 最初的重点是终末期肾病(ESKD)患者和透析患者。该公司专注于开发其专有的焦磷酸铁(“FPC”)治疗平台。在该平台上开发的第一个产品是Triferic，这是FDA批准的第一个用于成人血液透析患者替换铁和维持血红蛋白的产品。我们在2019年第二季度启动了Triferic透析液的商业销售，并于2020年3月27日获得了美国食品和药物管理局(FDA)对Triferic，Triferic AVNU静脉配方的批准。我们计划利用我们在Triferic的经验来开发我们的FPC平台，用于治疗其他疾病状态下的缺铁和缺铁性贫血。我们也是一家为美国和国外的透析供应商和分销商生产血液透析浓缩液的制造商。我们向国内市场供应透析浓缩液，我们还向服务于多个国家(主要是美洲和环太平洋地区)的分销商供应透析浓缩液。

 

我们的使命是改变全球各种疾病状态下的贫血管理，同时改善患者的生活。因此，我们正在为成为缺铁领域领先的医疗和商业组织奠定基础。

 

Triferic®是罗克韦尔医疗公司的注册商标。

自.起2020年6月30日，该公司大约有$26.7百万现金和现金等价物，$13.3百万可供出售的投资，营运资金$40.0百万以及累积的赤字为$321.4百万。年在经营活动中使用的现金净额六截至的月份2020年6月30日大约是$16.2百万。管理层评估了该公司至少在提交本报告后的12个月内作为持续经营企业继续经营的能力。根据以下所述的现有营运资金、资本筹集及债务融资，管理层相信本公司目前有足够资金满足至少自本报告提交日期起计未来12个月的经营需求。

2020年2月，该公司出售了3,670,212以其普通股换取以下收益$8.0百万，扣除发行成本后的净额。2020年3月16日，公司完成了一项债务融资交易，交易结束时净收益约为$21.2百万，扣除费用和开支后的净额(详情见附注15)。

在截至2020年6月30日的六个月内，公司销售了987,716作为与康托·菲茨杰拉德公司(Cantor Fitzgerald&Co.)达成的销售协议的一部分，其普通股的收益为$2.0百万，扣除发行成本后的净额。大致$32.6百万仍然可以在这个设施下出售。有关更多详细信息，请参见注释10。

该公司将需要额外的资金来维持其运营，并根据其长期业务计划进行所需的投资，包括Triferic透析液和Triferic AVNU的继续商业化，执行增强其医疗能力的计划，为Triferic生成更多数据，以及为新的治疗适应症开发Triferic。如果公司无法从现有的长期业务计划中获得足够的收入，公司将需要获得额外的股权或债务融资。如果公司试图获得额外的债务或股权融资，公司不能假设此类融资将以优惠的条件提供，如果有的话。

新冠肺炎疫情和由此造成的全球中断对我们的业务和运营产生了不利影响，包括但不限于我们的销售和营销努力以及我们的研发活动，以及我们所依赖的第三方的运营。如上所述，我们打算在2020年第三季度启动Triferic AVNU的样本评估计划，为商业发射做准备。隔离、就地避难、行政命令和类似的政府命令可能会对我们的销售和营销活动产生负面影响，特别是如果我们的销售代表无法与现有和潜在客户进行与新冠肺炎疫情爆发前相同程度的互动。根据对我们销售和营销工作的影响的严重程度，我们商业推出Triferic AVNU的时间可能会调整到2021年第一季度。

新冠肺炎大流行和由此造成的全球动荡导致了金融和信贷市场的大幅波动。我们过去曾利用一系列融资方式为我们的运营提供资金；然而，目前金融和金融市场的状况

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信贷市场可能会限制资金的可获得性或增加融资成本。由于全球形势瞬息万变，我们无法预测这些情况在多大程度上会对我们未来的流动性和资本资源产生不利影响。

随附的简明综合中期财务报表包括本公司及其子公司的账目。所有公司间余额和交易已在合并中冲销。

随附的简明综合财务报表是根据美国(“美国”)公认的会计原则编制的。根据美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务信息的表格10-Q和规则10-01的指示，并基于与公司编制年度经审计综合财务报表相同的基准，本公司采用美国通用会计准则(“GAAP”)编制中期财务信息。

的压缩综合资产负债表2020年6月30日，截至三个月和六个月的简明综合经营报表2020年6月30日和2019，截至六个月的简明综合现金流量表2020年6月30日和2019，以及截至三个月和六个月的简明综合股东权益变动表2020年6月30日和2019未经审核，但包括所有调整，包括正常经常性调整，公司认为这些调整是公平地列报所列示期间的财务状况、经营业绩和现金流量所必需的。截至三个月和六个月的业绩2020年6月30日并不一定预示着年终的预期结果。2020年12月31日或任何未来的过渡期。的压缩综合资产负债表2019年12月31日虽然会计准则是从经审计的财务报表中衍生出来的，但它并不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。随附的简明综合财务报表应与截至该年度的经审计财务报表一并阅读。2019年12月31日及其附注包括在公司截至财年的Form 10-K年度报告中2019年12月31日与2020年3月17日提交给证券交易委员会的10-K表格相同。该公司的合并子公司由其全资子公司罗克韦尔运输公司组成。和罗克韦尔医疗印度私人有限公司。

随附的简明综合中期财务报表包括本公司及其子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易记录都已在合并中冲销。

已对2019年中期财务报表和附注进行了某些重新分类，以符合2020年财务报表的列报方式。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设可能会影响报告期内报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。

租约

本公司根据会计准则编纂(“ASC”)842对其租赁进行会计处理。租约。根据本指引，符合租赁定义的安排被分类为经营租赁或融资租赁，并在综合资产负债表上作为使用权资产和租赁负债记录，计算方法是按租赁隐含利率或本公司递增借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行贴现。租赁负债每期增加利息，减少付款，使用权资产在租赁期内摊销。对于经营性租赁，租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金费用。可变租赁费用(如果有)在发生时记录。

在计算使用权资产和租赁负债时，公司选择将租赁和非租赁部分合并。本公司不包括初始条款为12个月或更少来自新的指导方针作为会计政策选择，并在租赁期限内以直线基础确认租金费用。

每股亏损

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ASC 260，每股收益要求双重列报基本和稀释每股收益(“EPS”)，并将基本EPS计算的分子和分母与稀释EPS计算的分子和分母进行协调。基本每股收益不包括稀释。稀释每股收益反映了如果证券或其他发行普通股的合同被行使或转换为普通股，或导致发行普通股，然后分享实体的收益，可能发生的稀释。

普通股每股基本净亏损不包括摊薄，计算方法为净亏损除以期间已发行的加权平均股数。普通股每股摊薄净亏损反映了如果证券或其他发行普通股的合同被行使或转换为普通股，或导致发行普通股，然后在实体的收益中分享，除非纳入此类股份将是反稀释的，则可能发生的摊薄。本公司只发生亏损，因此，每股基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。未来可能稀释每股净收益的证券不包括在每股稀释亏损的计算中，如下所示：

	截至6月30日，
	2020			2019
购买普通股的选择权	6,225,562			8,187,161
未归属的限制性股票奖励	146,800			146,800
未归属的限制性股票单位	503,395			1,658,205
购买普通股的认股权证	3,248,054			2,770,781
	10,123,811			12,762,947

采纳最新的会计公告

公司不断评估任何新的会计声明，以确定它们的适用性。当确定新的会计声明影响本公司的财务报告时，本公司将进行审查，以确定其综合财务报表变化的后果，并确保有足够的控制措施，以确保本公司的综合财务报表正确反映了这一变化。

公司确认ASC 606项下的收入，与客户签订合同的收入。新收入标准的核心原则是，公司应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额，金额应反映公司预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。以下五个步骤适用于实现这一核心原则：

•	步骤1：确定与客户的合同

•	第二步：确定合同中的履约义务

•	第三步：确定交易价格

•	第四步：将交易价格分摊到合同中的履约义务

•	第五步：当公司履行业绩义务时确认收入

由政府当局评估的税收，如果是对特定的创收交易征收的，并且与特定的创收交易同时征收，由我们从客户那里收取，则不包括在收入中。

与与客户签订的合同相关的出站运费相关的运输和搬运成本被计入履行成本，并在货物控制权转移给客户时计入销售成本。

商品和服务的性质

以下是对该公司产生收入的主要活动的描述。

产品销售-如果个别产品和服务是不同的(即，如果产品或服务可以与其他项目分开识别，并且如果客户可以单独受益或利用客户随时可以获得的其他资源)，则公司将单独核算这些产品和服务(即，如果产品或服务可以与其他项目分开识别，并且客户可以单独受益或使用客户随时可以获得的其他资源)。对价，包括任何折扣，在不同的产品和

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基于其单机售价的服务。独立销售价格是根据成本加保证金的方法确定的。

药物和透析浓缩液产品直接销售给透析诊所和国内外市场的批发商。收到预付费用的分销和许可协议在协议签署或修改时进行评估，以确定协议是否将履约义务与基础产品销售分开。*对于所有现有的分销和许可协议，分销和许可协议不是与产品销售不同的履约义务。*在产品的监管批准尚未建立，并且公司没有足够的外国监管机构的经验得出监管批准可能的情况下，绩效义务的收入将在许可协议期限内确认(随着时间的推移)。相反，当监管部门已经批准或可能获得批准时，收入将在产品控制权转移到客户手中的时间点确认。

本公司在下列项目下收取预付费用三已作为合同责任递延的分销和许可协议。包括从万邦生物制药有限公司收到的金额。(“万邦”)及将从太阳制药实业有限公司收取的款项。(“Sun Pharma”)在适用分销和许可协议的预计期限内确认为收入，因为未收到监管部门的批准，且本公司在中国和印度分别没有足够的经验来确定截至协议执行时监管部门很可能获得批准，因此从Baxter Healthcare Corporation(“Baxter”)收到的金额在协议项下的预计产品销售发生时确认为收入。“(”Sun Pharma“)在适用分销和许可协议的预计期限内确认为收入，因为本公司在中国和印度分别没有足够的经验来确定监管部门可能于协议下的预计产品销售发生时获得批准。”

对于公司与Baxter的分销协议(“Baxter协议”)下的业务，以及对于公司的大多数国际客户，公司在装运点确认收入，发货点通常是公司的工厂或仓库。对于其他业务，公司根据客户控制或接收产品的时间确认收入。确认的收入金额是基于采购订单减去退货，并根据支付给客户的任何回扣、折扣、退款或其他金额进行调整。报告的期间没有这样的调整。客户通常根据习惯的商业惯例支付产品费用，付款条件平均30日数，而总代理商付款条件平均45日数.

拆分收入

收入按主要地理市场、主要产品线和收入确认时间进行分类。

以数千美元(美元)表示。	截至2020年6月30日的三个月												截至2020年6月30日的6个月
按地理区域划分的产品	总计				美国				世界其他地区				总计				美国				世界其他地区
药品收入
产品销售-时间点	$	182			$	182			$	—			$	381			$	381			$	—
许可费-随时间推移	56				—				56				112				—				112
药品总量	238				182				56				493				381				112
浓缩产品
产品销售-时间点	15,168				13,319				1,849				30,280				26,826				3,454
许可费-随时间推移	490				490				—				980				980				—
总精矿产品	15,658				13,809				1,849				31,260				27,806				3,454
净收入	$	15,896			$	13,991			$	1,905			$	31,753			$	28,187			$	3,566

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以千美元(美元)为单位	截至2019年6月30日的三个月												截至2019年6月30日的6个月
按地理区域划分的产品	总计				美国				世界其他地区				总计				美国				世界其他地区
药品收入
产品销售-时间点	$	15			$	15			$	—			$	15			$	15			$	—
许可费-随时间推移	$	68			$	—			68				136				—				136
药品总量	83				15				68				151				15				136
浓缩产品
产品销售-时间点	14,268				12,822				1,446				29,264				25,746				3,518
许可费-随时间推移	495				495				—				990				990				—
总精矿产品	14,763				13,317				1,446				30,254				26,736				3,518
净收入	$	14,846			$	13,332			$	1,514			$	30,405			$	26,751			$	3,654

合同余额

下表提供了有关与客户签订的合同中的应收款、合同资产和合同负债的信息。

以千美元(美元)为单位	2020年6月30日				2019年12月31日
列入“贸易和其他应收款”的应收款	$	3,565			$	4,203
合同责任	$	11,084			$	12,076

有不是的已确认的与公司与客户签订的合同所产生的任何应收账款有关的重大损失三个和六个截至的月份2020年6月30日和2019.

对于三个和六个截至的月份2020年6月30日和2019年6月30日，公司没有确认任何重大坏账费用。有不是的截至以下日期在简明综合资产负债表上记录的材料合同资产2020年6月30日和2019年12月31日。*本公司一般不接受其精矿产品的退货。不是的精矿产品退货物资储备自2020年6月30日或2019年12月31日. 

合同责任主要涉及在客户取得相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。

分配给剩余履约义务的交易价格

对于三个和六个截至的月份2020年6月30日因此，从与上期相关的履约义务确认的收入不是实质性的。

预计在任何未来年度确认的与剩余履约义务有关的收入，不包括与原预期期限为一年或更短的合同有关的收入，与收入确认为发票的合同有关的收入，以及与未交付履约义务有关的可变对价合同的收入合计$11.1百万自.起2020年6月30日。该金额主要涉及在客户取得相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。本公司适用第606-10-50-14段中的实际权宜之计，不披露原预期期限为一年或以下的剩余履约义务的信息。巴克斯特协议包括在协议期限内对产品销售的最低承诺。与Baxter协议相关的未履行的履行义务是$8.2百万截至2020年6月30日，将在2024年10月2日巴克斯特协议到期前按比例摊销。

截至目前，可供出售的投资包括以下内容2020年6月30日和2019年12月31日:

	2020年6月30日
	摊销成本				未实现收益				未实现亏损				应计利息收入				公允价值
可供出售的证券
债券	$	13,172,049			$	14,468			$	(447	)		$	72,127			$	13,258,197

	2019年12月31日
	摊销成本				未实现收益				未实现亏损				应计利息				公允价值
可供出售的证券
债券	$	14,238,161			$	13,321			$	(1,306	)		$	—			$	14,250,176

可供出售投资的公允价值是根据资产负债表日的收盘价，使用每日交易所交易市场的报价确定的，并根据ASC820分类为一级计量。公允价值计量。

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，我们可供出售证券的摊销成本和估计公允价值应在一年内到期。

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存货组成，扣除准备金后，截至2020年6月30日和2019年12月31日具体如下：

	6月30日， 2020				12月31日， 2019
原料	$	3,041,887			$	2,471,234
在制品	303,545				184,382
成品	2,032,745				1,432,290
总计	$	5,378,177			$	4,087,906

自.起2020年6月30日，我们将其归类为$0.8百万所有这些都与Triferic或Triferic的活性药物成分和原材料有关。自.起2020年6月30日，我们有三叠纪的总库存汇总$3.7百万，我们已经为它保留了$2.5百万.

这个$1.2百万三叠纪库存净值包括$0.2百万有效期为2020年12月至2021年5月的三叠纪透析液成品，$0.5百万估计剩余保质期延长至2023年的Triferic原料药，以及$0.5百万预计剩余保质期超过2025年的三叠纪原料。

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，公司的财产和设备包括：

	6月30日， 2020				12月31日， 2019
租赁权的改进	$	1,175,986			$	1,162,328
机器设备	4,869,771				4,672,724
信息技术部和办公设备	1,822,260				1,810,246
实验设备	652,676				653,075
	8,520,693				8,298,373
累计折旧	(6,214,231		)		(5,864,968		)
财产和设备，净值	$	2,306,462			$	2,433,405

截至三个月的折旧费用2020年6月30日和2019总计$0.2百万。本项目的折旧费用六截至的月份2020年6月30日和2019总计$0.4百万.

截至的应计负债2020年6月30日和2019年12月31日包括以下内容：

	6月30日， 2020				12月31日， 2019
应计研究与开发费用	$	268,677			$	283,407
应计薪酬和福利	2,032,651				1,018,196
应计法律费用	116,578				181,597
应计营销费用	191,797				61,164
其他应计负债	1,827,377				2,973,368
应计负债总额	$	4,437,080			$	4,517,732

于2014年10月，本公司与Baxter订立Baxter协议，并收取预付费用$20百万。预付费用被记录为递延收入，并根据每个时期向巴克斯特发货的产品比例确认，与2024年10月到期的巴克斯特协议期限内的预期总销售额相比。公司确认的收入约为$0.5百万和$1.0百万为.三个和六个截至的月份6月30日，

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2020和2019分别为。与巴克斯特协议相关的递延收入总计$8.2百万自.起2020年6月30日和$9.1百万自.起2019年12月31日.

如果根据巴克斯特协议发生“退款触发事件”，我们将有义务偿还一部分预付费用和任何已支付的设施费用。如果在2020年4月1日至2021年12月31日期间发生退款触发事件，Baxter将有资格获得25%退还巴克斯特协议的预付费用。此外，如果Baxter终止“Baxter协议”，原因是有管辖权的法院已禁止Baxter在美国销售“Baxter协议”涵盖的任何产品，原因是该产品在年末之前被指控侵犯或挪用知识产权。2020，Baxter将有资格获得部分退还$5.0百万。在任何情况下，巴克斯特协议都不要求支付一次以上的退款。

在……里面2016，本公司与万邦订立分销及许可协议(“万邦协议”)，并收取$4.0百万。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。公司确认的收入约为$53,000和$0.1百万为.三个和六个截至的月份2020年6月30日和2019分别为。与万邦协议相关的递延收入总计$2.9百万自.起2020年6月30日和$3.0百万自.起2019年12月31日.

2020年1月14日，我们与Sun Pharma签订了许可和供应协议(“Sun Pharma协议”)，获得Triferic透析液(焦磷酸铁)在印度商业化的权利。根据Sun Pharma协议的条款，Sun Pharma将成为Triferic透析液在印度的独家开发和商业化合作伙伴，我们将向Sun Pharma供应该产品。作为许可证的对价，我们收到了1%的预付费用。$0.1百万，并将有资格在净销售额上获得里程碑式的付款和版税。由该公司和太阳制药公司的成员组成的联合联盟委员会将指导Triferic透析液在印度的开发和执行。太阳制药公司将负责所有临床和监管批准，以及商业化活动。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。公司确认的收入约为$2,500和$5,000在.期间三个和六个截至的月份2020年6月30日分别为。

本公司于2020年5月18日召开股东年会(简称“年会”)。在年会上，公司股东批准了罗克韦尔医疗公司的修订和重述。2018年长期激励计划，增加据此可发行的普通股数量2,900,000股份(“经修订的2018年计划”)。

优先股

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，这里有2,000,000优先股的股份，$0.0001每股面值，授权和不是的已发行或已发行的优先股的股份。

普通股

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，这里有170,000,000普通股，$0.0001每股面值，授权和70,156,922和65,378,890分别发行和发行的股票。

受控股票发行(或“在市场上”发行)

于2019年3月22日，本公司与Cantor Fitzgerald&Co.(“代理人”)订立销售协议(“销售协议”)，据此，本公司可不时透过代理人提供及出售本公司普通股股份。提供和销售最高可达$40.0百万根据本公司最初于2018年9月14日向证券交易委员会提交并于2018年10月1日由证券交易委员会宣布生效的S-3表格注册说明书(第333-227363号文件)、注册说明书中包含的基本招股说明书以及于2019年3月22日提交给证券交易委员会的招股说明书补编，这些股份已根据1933年证券法(修订本)(“证券法”)进行登记。

根据销售协议，股票的出售(如果有的话)可以在被视为证券法第415(A)条规定的“按市场”发行的销售中进行，包括直接通过纳斯达克全球市场或公司普通股的任何其他现有交易市场进行的销售。公司打算将发行所得资金用于营运资金和其他一般公司用途。公司可以随时暂停或终止销售协议。

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截至2019年12月31日止年度，本公司出售1,840,443根据销售协议出售其普通股股份，以换取$5,383,079，加权平均售价约为$2.92。公司支付了$309,479与出售普通股有关的佣金和要约费。在截至以下日期的六个月内2020年6月30日，公司出售了987,716根据销售协议出售其普通股股份，以换取$2,034,073，加权平均售价约为$2.06。公司支付了$56,443与出售普通股有关的佣金和要约费。大致$32.6百万仍然可以在这个设施下出售。

在融资期间，我们不需要在任何时候出售任何股票。我们在该设施下出售普通股的能力可能受到几个因素的限制，其中包括我们普通股的交易量和我们可能对该设施施加的某些禁售期等。

公开发行普通股

在……上面2020年2月4日，本公司与承销商Cantor Fitzgerald&Co.订立承销协议，据此，本公司同意发行及出售合共最多3,670,212其普通股的股份，其中包括478,723根据授予承销商的超额配售选择权可以出售的可选股票。在……上面2020年2月6日，本公司完成了对3,191,489其普通股的公开发行价为$2.22每股(“发售”)。

在……上面2020年2月19日，承销商行使了其超额配售选择权，购买了额外的478,723以以下价格出售的股票$2.22每股，收盘价为2020年2月21日。本公司共募集到$8.0百万，扣除以下发行成本后的净额$0.1百万，与出售发行中的普通股有关。此次发行是根据该公司此前提交给证券交易委员会的S-3表格的有效注册声明(第333-227363号文件)进行的。

本公司于年内确认以股票为基础的薪酬开支总额三个和六个截至的月份2020年6月30日和2019详情如下：

	三个月 六月三十日，								截至六个月 六月三十日，
	2020				2019				2020				2019
基于服务的奖励：
限制性股票单位	$	(4,127	)		$	427,472			$	233,987			$	771,823
股票期权奖励	336,513				547,139				776,138				1,199,163
	332,386				974,611				1,010,125				1,970,986
基于绩效的奖励：
限制性股票单位	(1,196,713		)		402,814				(1,025,502		)		801,202
股票期权奖励	(596,687		)		123,901				(510,791		)		246,440
	(1,793,400		)		526,715				(1,536,293		)		1,047,642
总计	$	(1,461,014	)		$	1,501,326			$	(526,168	)		$	3,018,628

限制性股票

年度公司限制性股票奖励摘要六截至的月份2020年6月30日具体如下：

	股份数			加权平均 授予日期 公允价值
在2020年1月1日未归属	146,800			$	5.70
在2020年6月30日未授权	146,800			$	5.70

年度公司限制性股票奖励摘要六截至的月份2019年6月30日具体如下：

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	股份数			加权平均 授予日期 公允价值
在2019年1月1日未归属	146,800			$	5.70
在2019年6月30日未授权	146,800			$	5.70

限制性股票奖励的公允价值按其于授出日的公允价值计量，并于归属期间摊销。20月份。自.起2020年6月30日，未归属的限制性股票奖励146,800都与绩效奖励有关。

服务型限制性股票单位

年内公司以服务为基础的限制性股票单位摘要六截至的月份2020年6月30日具体如下：

	股份数			加权平均 授予日期 公允价值
在2020年1月1日未归属	463,786			$	4.26
授与	188,904			2.09
既得	(128,460	)		4.30
没收	(104,168	)		4.66
在2020年6月30日未授权	420,062			$	3.27

年内公司以服务为基础的限制性股票单位摘要六截至的月份2019年6月30日具体如下：

	股份数			加权平均 授予日期 公允价值
在2019年1月1日未归属	472,959			$	4.32
授与	199,938			4.45
没收	(3,650	)		4.81
在2019年6月30日未授权	669,247			$	4.36

以服务为基础的限制性股票单位的公允价值按其在授予日的公允价值计量，并在归属期间摊销。归属期限从1至3年份。基于股票的薪酬费用零和$0.2百万被认出是在三个和六个截至的月份2020年6月30日分别为。基于股票的薪酬费用$0.4百万和$0.8百万被认出是在三个和六个截至的月份2019年6月30日分别为。自.起2020年6月30日，未确认的基于股票的薪酬费用为$0.6百万，预计将在估计的加权平均剩余期限内确认1年。被没收的基于服务的限制性股票单位包括96,541与本公司前总裁兼首席执行官于2020年4月17日辞职有关的单位。这些被没收的奖励减少了基于股票的薪酬支出$0.2百万.

基于业绩的限制性股票单位

年内公司以业绩为基础的限制性股票单位摘要六截至的月份2020年6月30日具体如下：

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	股份数			加权平均 授予日期 公允价值
在2020年1月1日未归属	988,958			$	4.48
没收	(905,625)			4.61
在2020年6月30日未授权	83,333			$	3.09

年内公司以业绩为基础的限制性股票单位摘要六截至的月份2019年6月30日具体如下：

	股份数			加权平均 授予日期 公允价值
在2019年1月1日未归属	988,958			$	4.48
在2019年6月30日未授权	988,958			$	4.48

为基于绩效的限制性股票单位确认的基于股票的薪酬费用为($1.2)百万和($1.0)百万在.期间三个和六个截至的月份2020年6月30日和$0.4百万和$0.8百万为.三个和六个截至的月份2019年6月30日分别为。自.起2020年6月30日，与基于业绩的限制性股票单位相关的未确认的基于股票的薪酬费用为$0.1百万，预计将在估计的加权平均剩余期限内确认2年份。被没收的基于业绩的限制性股票奖励905,625是由于公司前总裁兼首席执行官于2020年4月17日辞职。这些被没收的奖励减少了基于股票的薪酬支出$1.3百万.

基于服务的股票期权

授予的基于服务的股票期权的公允价值六截至的月份2020年6月30日都是基于以下假设：

	6月30日， 2020
行权价格	$1.77 - $2.45
预期股价波动	68.2% - 74.4%
无风险利率	0.35% - 1.65%
期限(年)	5.5 -6.5

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年公司以服务为基础的股票期权活动摘要六截至的月份2020年6月30日具体如下：

	股份 底层 选项			加权 平均运动量 价格				加权 平均值 剩馀 合同 术语			集料 内在性 价值
在2020年1月1日未偿还	8,210,024			$	7.06			5.1			$	107,150
授与	1,610,344			2.24				5.9			—
没收	(211,471	)		4.41				—			—
证书已过期	(3,983,335	)		8.30				—			—
在2020年6月30日未偿还	5,625,562			$	4.90			6.7			$	1,100
可于2020年6月30日行使	2,809,954			$	7.09			4.3			$	—

年公司以服务为基础的股票期权活动摘要六截至的月份2019年6月30日具体如下：

	股份 底层 选项			加权 平均运动量 价格				加权 平均值 剩馀 合同 术语			集料 内在性 价值
在2019年1月1日未偿还	7,856,480			$	7.50			5.2			$	—
授与	523,105			4.33				9.7			—
已行使	(30,000	)		4.93				—			—
*被没收。	(550,549	)		6.67				—			—
截至6月30日的未偿还款项	7,799,036			$	7.36			5.4			$	2,500
可于2019年6月30日行使	6,183,193			$	8.16			4.3			$	—

上表中的总内在价值是我们普通股的收盘价与执行价格低于收盘价的股票期权的行权价之间的差额。

在.期间六截至的月份2020年6月30日，公司授予最多可购买的股票期权1,610,344向某些员工出售普通股。*在会议期间六截至的月份2020年6月30日, 211,471股票被没收。没收记录在发生期间，补偿费用相应调整。

为基于服务的股票期权确认的基于股票的薪酬费用为$0.3百万和$0.8百万为.三个和六个截至的月份2020年6月30日分别为。为基于服务的股票期权确认的基于股票的薪酬费用为$0.5百万和$1.2百万为.三个和六个截至的月份2019年6月30日，分别截至。2020年6月30日，与尚未确认的未归属期权相关的基于股票的薪酬支出总额约为$3.1百万，预计将在估计的加权平均剩余期限内确认1.4年份。包括在被没收的基于服务的股票期权中的是129,375与公司前总裁兼首席执行官于2020年4月17日辞职相关的未授期权。这些被没收的奖励减少了基于股票的薪酬支出$0.2百万。到期的基于服务的股票期权包括3,783,335与前首席执行官罗伯特·奇奥尼(Robert Chioini)、前首席财务官托马斯·克莱马(Thomas Klema)以及前董事和现任董事达成和解相关的选项。有关更多详细信息，请参见注释14。

基于业绩的股票期权

的业绩股票期权摘要六截至的月份2020年6月30日具体如下：

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	股份数			加权平均 锻炼 价格
在2020年1月1日未偿还	388,125			$	4.70
授与	600,000			2.45
没收	(388,125	)		4.70
截至2020年6月30日未偿还	600,000			$	2.45
可于2020年6月30日行使	—			$	—

的业绩股票期权摘要六截至的月份2019年6月30日具体如下：

	股份数			加权平均 锻炼 价格
在2019年1月1日未偿还	388,125			$	4.70
截至2019年6月30日未偿还	388,125			$	4.70
可于2019年6月30日行使	—			$	—

为基于业绩的股票期权确认的基于股票的薪酬费用为($0.6)百万和($0.5)百万为.三个和六个截至的月份2020年6月30日。为基于业绩的股票期权确认的基于股票的薪酬费用为$0.1百万和$0.2百万在截至以下日期的三个月及六个月内2019年6月30日。自.起2020年6月30日，与未授予的绩效股票期权相关的未确认的股票薪酬费用为$0.1百万。被没收的未授予业绩的基于业绩的股票期权388,125是由于公司前总裁兼首席执行官于2020年4月17日辞职。这些被没收的期权减少了基于股票的薪酬费用$0.7百万.

产品许可协议

该公司是2002年1月7日与Charak，LLC(“Charak”)签订的许可协议(“2002协议”)的一方，该协议授予公司与Triferic®产品相关的某些专利和信息的全球独家权利。2018年10月7日，公司与Charak和担任公司执行副总裁兼首席科学官的Ajay Gupta博士签订了主服务和知识产权协议(“Charak MSA”)。根据MSA，各方签订了三下文描述的其他协议涉及Charak拥有的某些可溶性焦磷酸铁(“SFP”)知识产权的许可，以及雇佣协议(定义如下)。Charak MSA规定支付$1.0百万给古普塔医生，付款时间是四按季度分期付款$250,000分别于2018年10月15日、2019年1月15日、2019年4月15日和2019年7月15日，并报销与Charak MSA相关的某些法律费用。公司记录如下：$1.1百万*AS研发费用-获得(关联方)截至12个月的许可证2018年12月31日。公司支付了全部四期季度分期付款，共计$1.0百万并应计$0.1百万报销截至该年度的若干法律费用2019年12月31日。自.起2020年6月30日，及2019年12月31日，本公司应累算$27,500和$0.1百万分别作为关联方在简明综合资产负债表上支付。此外，该公司还应计$0.2百万与作为关联方在简明综合资产负债表上应付的某些知识产权报销费用有关。

根据Charak MSA，上述各方对2002年的协议签订了日期为2018年10月7日的修正案(“Charak修正案”)，根据该修正案，Charak向本公司授予了将SFP商业化用于治疗肾功能衰竭患者的全球独家不可转让许可证。Charak修正案修订了2002年协议规定应支付给Charak的特许权使用费，使公司有责任在2021年12月31日之前按规定的税率支付公司根据许可证开发的产品(包括公司的Triferic®产品)的净销售额的Charak特许权使用费，此后从2022年1月1日至2034年2月1日以较低的税率支付Charak特许权使用费。此外，本公司

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应在协议期限内向Charak支付任何再许可收入的百分比，该金额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区计算的许可产品净销售额的最低指定百分比，并不得低于次级被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中以国家/地区为基础的许可产品净销售额的较低比率。

此外，根据Charak MSA，本公司与Charak签订了日期为2018年10月7日的I.V.Triferic®(现为Triferic AVNU)商业化和技术许可协议(“IV协议”)，根据该协议，Charak向本公司授予SFP独家、可分许可、有特许权使用费的许可，用于将含有SFP的某些静脉递送产品商业化，用于治疗全球铁病，有效期至2034年2月1日晚些时候或之后到期。在2021年12月31日之前，本公司有责任按规定的费率对本公司根据本许可证开发的产品的净销售额支付Charak特许权使用费。从2022年1月1日到2034年2月1日，在存在有效的许可专利主张的情况下，公司有责任按国家/地区向Charak支付降低的净销售额的基本特许权使用费和额外的净销售额特许权使用费。本公司还应向Charak支付在IV协议期限内收到的任何再许可收入的一定百分比，该金额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区计算的许可产品净销售额的最低指定百分比，且不低于次级被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中的许可产品净销售额的较低比率(按国家/地区的基准)。在此基础上，本公司还应向Charak支付在IV协议期限内收到的任何再许可收入的一定百分比，该金额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区的许可产品净销售额的最低指定百分比(按国家/地区计算)。

此外，根据Charak MSA，本公司与Charak于2018年10月7日签订了TPN Triferic®技术许可协议(“TPN协议”)，根据该协议，Charak向本公司授予SFP独家、可再许可、收取特许权使用费的许可，用于在全球范围内商业化含有SFP的某些肠外营养(“TPN”)产品。根据TPN协议授予的许可有效期将于2034年2月1日晚些时候到期，或在许可专利的有效权利要求到期或终止时到期。在TPN协议期限内，公司有责任按国家/地区向Charak支付净销售额的基本许可使用费和净销售额的额外许可使用费，同时存在许可专利的有效主张。本公司还应向Charak支付在TPN协议期限内收到的任何再许可收入的一定百分比，该金额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区计算的许可产品净销售额的最低特许权使用费，并且不低于次级被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中的许可产品净销售额的较低比率(以国家/地区为基础)。在TPN协议期限内，公司还应向Charak支付在TPN协议期限内收到的任何再许可收入的一定百分比，该金额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区的许可产品净销售额的最低使用费(按国家/地区计算)。

根据ASU 2017-1，该交易被记为资产收购，企业合并(主题805)，澄清企业的定义，由于收购资产的公允价值大部分集中在一组类似资产中，而收购资产没有产出或员工。根据Charak MSA收购的资产包括SFP许可证。由于<foreign language=“English”>SFP</foreign>尚未获得监管部门的批准，$1.1百万为这些资产支付和应计的购买价格已在公司截至年度的营业报表中支出2018年12月31日。此外，由于潜在的里程碑付款还不被认为是可能的，不是的里程碑付款已累计在2020年6月30日.

我们租赁我们的生产设施和行政办公室，以及我们运营中使用的某些设备，包括用于交付我们产品的运输设备的租赁。租赁期限从每月到五年。我们占据了一个51,000一平方英尺的设施和一个17,500根据租约，密歇根州Wixom的设施将于2021年8月到期，占地1平方英尺。我们还拥有另外两家制造工厂，一家51,000根据2020年12月到期的租约，位于得克萨斯州格拉佩文的一处占地1平方英尺的设施，以及一个57,000南卡罗来纳州格里尔的一项租约将于2023年2月到期，占地1平方英尺。此外，我们占据了一个1,408南卡罗来纳州格里尔的办公空间，租约将于2021年4月到期。此外，我们还签订了一份租约，4,100位于新泽西州哈肯萨克的一平方英尺办公空间，租期从2019年4月1日开始，2024年7月1日到期。

在…2020年6月30日，公司的经营租赁负债为$2.5百万和使用权资产$2.4百万，这些都包括在综合资产负债表中。

以下汇总了有关公司经营租赁的量化信息：

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	截至2020年6月30日的三个月				截至2019年6月30日的三个月				截至2020年6月30日的6个月				截至2019年6月30日的6个月
经营租赁
经营租赁成本	$	403,077			$	554,921			$	845,905			$	1,089,888
可变租赁成本	122,865				78,237				312,149				168,081
经营租赁费用	525,942				633,158				1,158,054				1,257,969
短期租赁租金费用	4,157				4,122				8,313				8,313
租金总费用	$	530,099			$	637,280			$	1,166,367			$	1,266,282
其他资料
来自营业租赁的营业现金流	$	410,092			$	514,116			$	854,785			$	1,038,081
使用权资产换成经营租赁负债	$	—			$	821,195			$	—			$	4,305,428
加权平均剩余租赁期限-经营租赁	2.4				2.6				2.4				2.6
加权平均贴现率-营业租赁	6.8		%		6.8		%		6.8		%		6.8		%

未来根据经营租赁协议支付的最低租金如下：

截至2020年12月31日的年度(剩余)	$	780,038
截至2021年12月31日止的年度	1,054,873
截至2022年12月31日的年度	591,925
截至2023年12月31日的年度	234,327
截至2024年12月31日的年度	97,423
总计	$	2,758,586
减去现值折扣	(212,148		)
经营租赁负债	$	2,546,438

缴费通知书

2020年2月，本公司收到一家供应商的来信，涉及2015年与本公司签订的一项供应协议。该供应商指控本公司没有达到供应协议下的某些年度最低要求，并已提出要求。$3.0百万罚款，外加某些原材料的费用。没有提起诉讼。虽然公司认为它对供应商的索赔有几个抗辩理由，但公司和供应商通过谈判友好地解决了争端。2020年7月31日，公司和供应商达成了一项和解协议，免除了公司在2015年协议下与年度最低限额有关的任何处罚，根据修订后的供应协议设立了新的最低限额，并要求公司支付某些原材料的费用。50%在签订和解协议时须支付的费用及余下的50%不迟于2020年12月31日支付。

诉讼

SEC调查

作为先前某些询问的后续行动，公司在截至2019年9月30日的第四季度收到了SEC的传票，要求提供除其他事项外，与公司向医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)请求单独偿还Triferic透析液的状况、公司到期Triferic库存的保留方法以及董事会解雇前首席执行官的依据有关的某些信息和文件

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2018年，首席执行官罗伯特·奇奥尼(Robert Chioini)和前首席财务官托马斯·克莱马(Thomas Klema)。该公司正在与证券交易委员会合作，并对证券交易委员会索取文件和信息的要求作出回应。

股东集体诉讼

2018年7月27日，原告阿杰也在纽约东区的美国地区法院对公司和前高级职员Robert Chioini和Thomas Klema提起了推定的集体诉讼(“Too诉状”)。TOO投诉是一起联邦证券集体诉讼，据称是代表一个类别提起的，该类别由被告以外的所有个人和实体组成，他们在2018年3月16日至2018年6月26日期间购买或以其他方式收购了该公司的上市证券。TOO起诉书称，该公司以及Chioini和Klema先生违反了1934年“证券交易法”(“交易法”)第10(B)和20(A)条。具体地说，TOO起诉书称，被告向证券交易委员会提交了报告，其中含有关于该公司的药物Triferic可能被CMS单独报销的可能性的不准确和误导性陈述。

2018年9月4日，原告罗伯特·斯波克(Robert Spock)在纽约东区美国地区法院对本公司及Chioini和Klema先生提起类似的推定集体诉讼(“Spock诉状”)。Spock的投诉是一起联邦证券集体诉讼，据称是代表一个类别提起的，该类别由在2017年11月8日至2018年6月26日期间购买该公司证券的人组成。起诉书称，公司以及Chioini先生和Klema先生违反了“交易法”，因为公司知道CMS不会寻求公司对Triferic单独偿还的建议；在公司2018年第一季度的季度报告中虚报储量；对财务报告的内部控制存在重大弱点，使这些控制无效；Chioini先生向公司的审计师、公司律师和董事会独立董事隐瞒了有关Triferic的重要信息；以及，由于这些指控的问题，声明

2018年9月25日，四名公司股东提出动议，要求任命首席原告、首席律师，并合并阿基特诉罗克韦尔案向法院提起证券集体诉讼斯波克诉罗克韦尔案证券集体诉讼。*2018年10月10日，法院发布了合并这两起诉讼的命令，任命了联席首席原告和联合首席律师。*2018年12月10日，主要原告提交了合并的修正起诉书，其中包括与最初起诉书相同的指控，并代表一个推定类别(由在2017年11月8日至2018年6月26日期间购买本公司证券的人组成)主张索赔。2019年2月18日，本公司答复了合并的修正起诉书。

2019年8月7日，集体诉讼各方就合并后的集体诉讼达成和解。*根据和解协议的条款和条件，本公司将向原告支付$3.7百万(“和解金额”)，以换取对所有被告的所有责任全部解除。“这导致和解费用约为。$0.4百万截至2019年12月31日的年度业绩。在和解金额中，公司出资约$0.1百万，即本公司董事及高级人员责任保险单项下的剩余留存金额，截至2020年6月30日。和解金额的其余部分由公司董事和高级职员保险单提供资金。该和解协议于2020年2月26日获得法院批准。

股东派生诉讼

原告Bill Le Clair于2019年4月23日就1：19-cv-02373号案件提交经核实股东派生申诉，原告John Post于2019年5月10日就1：19-cv-02774号案件向纽约东区美国地区法院提起经核实股东衍生申诉(“衍生申诉”)，据称代表本公司(作为名义被告)并针对本公司若干现任和前任董事(“个别被告”)。和不当得利。衍生品起诉书指控个别被告违反了职责，其中包括允许在公开文件中就从CMS单独偿还Triferic的状况、公司准备金和内部控制的充分性做出据称的错误陈述。衍生品起诉书要求陪审团审判，寻求金钱损害赔偿、公司治理和内部程序改革、对个人董事交易活动的禁令救济、恢复原状和律师费。(衍生品起诉书要求陪审团审判，寻求金钱损害赔偿、公司治理和内部程序改革、对个人董事交易活动的禁令救济、恢复原状和律师费。*案件已经合并，双方正在进行深入的和解谈判。*如果不能达成和解，被告预计将提出驳回动议。

本公司向其董事及高级保险承运人提出上述股东派生诉讼，以根据其适用的保险单申请抗辩及赔偿。于2020年5月18日，本公司与个别被告及原告(“和解当事人”)订立正式和解协议，以纪念和解双方的条款。

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衍生品投诉的解决。2020年6月2日，法院发布命令，初步批准和解。听证会定于2020年8月10日举行，以确定法院是否应该发布批准最终和解的最终命令。本公司已用尽上述保单项下的自保留成。本公司董事兼高级职员保险公司已代表本公司为和解金额提供资金。

解雇我们的前首席执行官和首席财务官

2018年8月7日，公司与其前首席执行官Robert Chioini，前首席财务官Thomas Klema，前任和现任董事Thomas Klema签订了保密和解协议并相互释放。欲了解更多详情，请参阅该公司于2020年3月17日提交的Form 10-K年度报告中的附注15。

在……上面2020年3月16日、罗克韦尔医疗公司(Rockwell Medical，Inc.)及Rockwell Transportation，Inc.作为借款人，与Innovatus Life Science Lending Fund I，LP(“Innovatus”)作为抵押品代理和贷款方签订了贷款和担保协议(“贷款协议”)，据此，Innovatus作为贷款人同意向本公司提供若干定期贷款，本金总额最高可达以下金额：1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000$35.0百万(“定期贷款”)。第一个项目的资金$22.5百万该部分于2020年3月16日完成。该公司将有资格提取第二批$5.0百万在达到某些里程碑后，包括FDA批准该公司用于Triferic AVNU的新药申请。该公司将有资格动用第三批$7.5百万一旦达到某些额外的里程碑，包括达到某些三叠纪销售门槛。提款净收益为$21.2百万成交成本为$1.3百万.

本公司有权为以下项目支付仅限利息的款项三十个月，或最高可达三十六个月如果满足某些条件的话。定期贷款将于2025年3月16日到期，并将按(I)最优惠利率(定义见贷款协议)和(Ii)中较大者计息。4.75%，加上4.00%初始利率为8.75%年息，而实际利率为10.9%。在某些情况下，公司可以选择添加1.00%将该利率减去当时未偿还的本金余额，以代替以现金支付该款额。在截至的三个月内2020年6月30日和2019，利息支出总计为$0.5百万和零分别为。在截至以下日期的六个月内2020年6月30日和2019，利息支出总计为$0.6百万和零分别为。

贷款协议由本公司和罗克韦尔运输公司的所有资产作担保。所得资金将用于营运资金用途。贷款协议包含惯例陈述、担保和契诺，受惯例分拆的限制，并包括与流动性和Triferic的12个月后续销售有关的财务契诺，后者从2020年12月31日结束的期间开始，或者如果公司提取第二批，则从2020年9月30日开始。$5.0百万。截止日期：2020年6月30日，公司遵守了所有的报告和财务契约。

对于定期贷款的每一笔资金，公司必须向Innovatus发行认股权证(“认股权证”)，以购买相当于以下金额的公司普通股3.5%有关定期贷款本金除以行权价，将以(I)本公司股票于年度成交量加权平均收市价中较低者为准。5-截至紧接签署贷款协议前最后一个交易日的交易日期间或(Ii)紧接签署贷款协议前最后一个交易日的收盘价(或仅就第二批和第三批而言，以(I)较低者为准)$1.65每股或(Ii)本公司股票的成交量加权平均收市价5-截至紧接有关定期贷款资金前最后一个交易日的交易日)。认股权证可在无现金基础上行使，并可立即行使至适用融资日期的七周年。每份认股权证可行使的普通股股份数目及相关的行使价格须受该认股权证所载的若干比例调整。关于第一期定期贷款，本公司向Innovatus发出认股权证，可行使的总金额为477,273公司普通股，行使价为$1.65每股。

截止日期：2020年6月30日，定期贷款的未偿还余额为。$20.8百万，扣除未摊销发行成本和未增值折价。$1.7百万.

下表反映了截至2008年的定期贷款本金支付时间表。2020年6月30日:

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	本金支付
2020	$	—
2021	—
2022	2,250,000
2023	9,000,000
2024	9,000,000
2025	2,250,000
	$	22,500,000

首席财务官辞职

2020年6月5日，公司首席财务官安格斯·史密斯(Angus Smith)通知公司，他打算从2020年7月3日起辞去公司职务。由于史密斯先生的辞职，他之前授予史密斯先生的某些基于时间、基于业绩和基于市场的股票奖励将被没收。此类没收将反映在该公司截至2020年9月30日的季度10-Q表格中。被没收的股票奖励的估计费用大约是$0.7百万.

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•	纠正了ITGC在变更管理和第三方管理控制方面的缺陷。

•	实施并启动了我们2020年的审计计划，利用一家国家审计公司作为我们的内部审计合作伙伴，其中包括对我们的用户访问安全进行内部补救测试、与用户访问控制相关的职责分工以及其他ITGC依赖的业务活动级别内部控制周期。

•	加强对关键ITGC控制的证据审查和文件编制，并实施新的方案和政策，以改进对企业资源规划系统的变更管理和第三方管理控制的控制。

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•	Triferic透析液和Triferic AVNU的采用率相对于我们手头现有库存的保质期，以及我们是否可以在现有库存到期前出售；

•	我们管理可供商业销售的库存的能力；

•	我们的营销、销售和分销战略以及开发和商业化运营的有效性；

•	Triferic透析液和Triferic AVNU对已建立的客户协议、配方和操作实践的影响；

•	透析中心采用他们的方案并以与州监管机构一致的方式使用药物的能力和意愿。

•	由政府和商业付款人报销三元组中的任何一种；

•	我们有能力执行我们的营销战略，而不需要大量的额外支出；

•	我们的竞争对手的活动，包括积极的营销和定价做法以及其他策略，以保住他们的市场份额；

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•	我们有能力在潜在竞争对手面前成功维护我们的专利，这些竞争对手可能会试图推出Triferic的任何一种配方的仿制药；

•	我们有能力遵守适用于Triferic配方的持续法规要求，以及适用于Triferic的制造工艺、标签、包装、分销、不良事件报告、储存、广告、促销和记录保存；

•	某些与我们销售Triferic配方有关的特许权使用费的影响，由我们根据Triferic配方的盈利能力支付；

•	我们避免第三方专利干涉或专利侵权索赔的能力；

•	我们的能力，以保持一个持续的可接受的安全概况的任一三叠纪配方；

•	发现Triferic配方或任何第三方制造商或制造工艺存在以前未知的问题，或未遵守法规要求；以及

•	成功制造足够的商业产品并成功完成我们的商业化规划的能力，使Triferic AVNU能够在2020年推出。

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•	延迟获得当地监管部门的授权以启动我们计划中的临床试验；

•	延迟收到外国大使馆的合法文件，这些文件需要允许我们的合作伙伴代表公司在当地市场指导活动；

•	延迟或难以招募患者参加我们的临床试验；

•	临床站点启动的延误或困难，包括招聘临床站点调查员和临床站点工作人员的困难；

•	临床地点接收进行临床试验所需的物资和材料的延迟，包括可能影响临床试验材料运输的全球运输中断；

•	作为对新冠肺炎疫情的反应的一部分，当地法规的变化可能需要我们改变进行临床试验的方式，这可能会导致意想不到的成本，或者完全停止临床试验；

•	将医疗资源从进行临床试验中分流，包括将用作我们临床试验地点的医院和支持我们进行临床试验的医院工作人员分流；

•	由于联邦或州政府、雇主和其他人强加或建议的旅行限制，或临床试验受试者访问和研究程序中断，从而可能影响临床试验数据的完整性和完整性，从而决定试验结果，导致关键临床试验活动的中断，如临床试验现场监测和数据录入和核实；

•	参加我们临床试验的参与者在临床试验进行期间感染新冠肺炎的风险，这可能会影响临床试验的结果，包括增加观察到的不良事件的数量；

•	登记参加我们临床试验的参与者由于新冠肺炎的隔离或其他限制而无法前往我们的临床试验地点的风险；

•	如果隔离措施阻碍患者流动或中断医疗服务，登记参加我们临床试验的参与者将无法遵守临床试验方案的风险；

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•	由于我们研发实验室设施的操作受限或有限，导致临床前研究中断或延迟；

•	由于员工资源有限或政府雇员被迫休假，延误了与当地监管机构、道德委员会和其他重要机构和承包商的必要互动；

•	员工资源的限制，否则将专注于我们的临床试验，包括因为员工或他们的家人生病或员工希望避免与大群人接触；

•	FDA拒绝接受受影响地区的临床试验数据；以及

•	中断或延误我们的临床活动。

•	招致额外的债务；

•	授予留置权；

•	进行分配，包括分红；

•	进行合并或合并；

•	更改公司的业务；或

•	出售公司全部或部分财产、业务或资产。

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#**	根据1934年“证券交易法”(修订后的“交易法”)第18条的规定，本文件不应被视为“存档”，也不应被视为根据1933年“证券法”(修订后的证券法)或“交易法”提交的任何文件中的参考内容。

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