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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式10-Q

⌧	季度报告根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节

对于季度期间截至6月30日，2020

或

◻	过渡报告根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节

在从中国到日本的过渡期内，中国将从中国过渡到中国。

佣金档案编号001-36509

Amphastar制药公司

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

德餐具

33-0702205

(州或其他司法管辖区)

公司或组织)

(I.R.S.雇主
识别号码)


11570 6街道
兰乔·库卡蒙加, 钙		91730
(主要行政机关地址)		(邮政编码)

(909) 980-9484

(登记人的电话号码，包括区号)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或(15)(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。是 ⌧*◻

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ⌧*◻

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果一个新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。◻

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。◻ 不是的 ⌧

根据该法第12(B)条登记的证券：

截至2020年8月3日，注册人普通股流通股数量为47,485,546.

Amphastar制药公司

截至2020年6月30日的季度10-Q表

关于前瞻性陈述的特别说明



第一部分财务信息
		页
第一项财务报表(未经审计):
截至2020年6月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表		1
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明综合运营报表		2
截至2020年6月30日和2019年6月30日止三个月和六个月简明综合全面收益(亏损)表		3
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的股东权益简明合并报表		4
截至2020年和2019年6月30日止六个月的简明现金流量表		6
简明合并财务报表附注		7
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析		30
第三项关于市场风险的定量和定性披露		41
项目4.控制和程序		41
第二部分：其他资料
项目1.法律诉讼		42
第1A项危险因素		42
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用		46
第3项高级证券违约		46
项目4.矿山安全披露		46
项目5.其他信息		46
项目6.展品		47
签名		48

关于前瞻性陈述的特别说明

这份Form 10-Q季度报告或季度报告包含涉及重大风险和不确定性的“前瞻性陈述”。在某些情况下，您可以通过以下词语来识别前瞻性陈述：“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语或其他类似术语的否定，尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些标识性的词语。前瞻性表述与未来事件或未来财务表现或状况有关，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的大不相同。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：

●

我们对产品销售和营销的期望；

●

我们对我们的制造和生产以及我们产品供应链的完整性的期望，包括与我们的单一来源供应商相关的风险；

●

新冠肺炎大流行以及企业和政府对大流行的相关应对措施对我们的运营和人员，以及对我们整个业务运营和运营结果的商业活动和需求的影响；

●

由于自然灾害事件或其他我们无法控制的原因(如电力中断或大范围疾病爆发，如新冠肺炎大流行)导致我们的生产和生产中断；

●

全球、国家和地方的经济和市场状况，特别是地缘政治的不确定性，以及新冠肺炎疫情；

●

美国食品和药物管理局(FDA)对我们的候选产品、制造活动和产品营销活动的批准和监管行动的时机和可能性；

●

我们推动我们平台中的候选产品进入成功和完成的临床试验的能力，以及我们随后成功将我们的候选产品商业化的能力；

●

我们在产品和候选产品的开发和营销方面的竞争能力；

●

我们对我们中国子公司ANP业务扩展计划的期望；

●

环境、健康、安全和其他法律法规在我们的运营中可能出现的不利应用；

●

我们期望市场接受我们的新产品和专有药物输送技术，以及我们的活性药物成分或原料药客户的预期；

●

我们的上市产品由于患者不良事件或死亡，或者如果我们未能获得FDA对受处方药总结计划约束的产品的批准，可能会被撤回；

●

我们期望从第三方付款人为我们的产品获得保险范围和足够的补偿；

●

价格优惠的金额或将供应商排除在外对我们的业务造成不利影响；

●

我们为我们的产品建立和维护知识产权保护的能力，以及我们在涉嫌侵权的情况下成功捍卫我们的知识产权的能力；

●

实施我们的业务战略、产品开发战略和技术运用；

●

产品责任索赔的潜在风险；

●

未来的收购、资产剥离或者投资，包括这种收购、资产剥离或者投资的预期收益；

●

我们的国际扩张能力；

●

经济和行业趋势及趋势分析；

●

我们有能力继续遵守目前在美国和国际上适用于或开始适用于我们业务的法律和法规；

●

贸易关税、进出口限制或其他贸易壁垒的影响；

●

患者保护和平价医疗法案(修订)和其他立法和监管医疗改革在我们开展业务的国家的影响，包括药品价格控制的可能性；

●

全球和国内税收改革的影响，包括2017年的减税和就业法案，或经冠状病毒援助、救济和经济安全法案修订的税法，或CARE法案；

●

我们ANP和Amphastar设施的新建设的完工时间和验证；

●

回购股份的时间和幅度；及

●

我们的财务业绩预期，包括我们对积压、收入、收入成本、毛利或毛利率、运营费用(包括研发、销售和营销以及一般和管理费用的变化)的预期，以及我们实现和保持未来盈利能力的能力。

您应该完整地阅读本季度报告以及我们在本季度报告中其他地方引用的文件，并了解我们的实际结果可能与我们的前瞻性陈述中明示或暗示的预期大不相同。鉴于我们的前瞻性陈述所面临的重大风险和不确定性，您不应过度依赖或将这些陈述视为我们或任何其他人关于我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。特别是新冠肺炎对我们业务的影响程度取决于几个因素，包括疫情的严重程度，持续时间和程度，以及政府，企业，

以及消费者对大流行的反应，所有这些都在继续发展，目前仍不确定。我们在本季度报告和截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中更详细地讨论了其中的许多风险和不确定性，特别是在项目1A中。“风险因素。”这些前瞻性陈述仅代表我们截至本季度报告日期的估计和假设，与本季度报告的交付时间无关，此类信息可能是有限的或不完整的，我们的声明不应被解读为表明我们已对所有潜在的相关信息进行了详尽的调查或审查。除非法律另有要求，否则我们没有义务在本季度报告发布之日之后公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

除非明确说明或上下文另有要求，否则本季度报告中提及的“Amphastar”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”均指Amphastar制药公司。以及我们的子公司。

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

Amphastar制药公司

压缩合并资产负债表

(单位为千，共享数据除外)


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019
	(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	87,388	$	73,685
限制性现金		1,865		1,865
短期投资		11,101		11,675
限制性短期投资		2,200		2,290
应收帐款，净额		49,862		45,376
盘存		104,726		110,501
所得税退还和押金		682		311
预付费用和其他资产		8,997		9,538
流动资产总额		266,821		255,241

财产、厂房和设备、净值		238,236		233,856
融资租赁使用权资产		774		887
经营性租赁使用权资产		17,086		18,805
商誉和无形资产净额		40,271		41,153
其他资产		12,635		11,156
递延税项资产		24,235		25,873
总资产	$	600,058	$	586,971

负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债	$	75,385	$	77,051
应付所得税		2,345		2,042
长期债务的当期部分		12,075		7,741
经营租赁负债的当期部分		3,481		3,175
流动负债总额		93,286		90,009

所得税负债长期准备金		3,425		3,425
长期债务，扣除当期部分后的净额		34,622		39,394
长期经营租赁负债，扣除当期部分后的净额		14,530		16,315
递延税项负债		760		867
其他长期负债		10,998		9,433
总负债		157,621		159,443
承诺和或有事项
股东权益：
优先股：面值$0.0001; 20,000,000授权股份；没有发行和发行的股份		—		—
普通股：面值$0.0001; 300,000,000授权股份；54,372,275和47,494,909截至2020年6月30日已发行和已发行的股票，以及52,495,483和46,576,968截至2019年12月31日的已发行和已发行股票		5		5
额外实收资本		396,841		367,305
留存收益		120,127		116,370
累计其他综合损失		(5,173)		(4,687)
库存股		(114,119)		(97,627)
道达尔美国之星制药公司(Total Amphastar PharmPharmticals，Inc.)股东权益		397,681		381,366
非控制性权益		44,756		46,162
总股本		442,437		427,528
总负债和股东权益	$	600,058	$	586,971

请参阅简明合并财务报表附注。

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Amphastar制药公司

简明合并操作报表

(未经审计；以千计，每股数据除外)


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019
净收入	$	85,806	$	79,047	$	170,494	$	158,837
收入成本		52,629		46,660		100,494		95,547
毛利		33,177		32,387		70,000		63,290

业务费用：
销售、分销和营销		4,026		2,992		7,320		6,133
一般和行政		15,924		12,426		26,670		28,753
研究与发展		16,149		15,996		31,452		30,603
业务费用共计		36,099		31,414		65,442		65,489

营业收入(亏损)		(2,922)		973		4,558		(2,199)

营业外收入(费用)：
利息收入		198		143		351		291
利息支出		(35)		(24)		(111)		(54)
其他收入(费用)，净额		1,255		60,001		(497)		59,422
营业外收入(费用)合计(净额)		1,418		60,120		(257)		59,659

所得税前收入(亏损)		(1,504)		61,093		4,301		57,460
所得税(福利)拨备		(75)		14,173		2,205		12,694

净(亏损)收入	$	(1,429)	$	46,920	$	2,096	$	44,766

非控股权益应占净亏损	$	(1,237)	$	(867)	$	(1,661)	$	(3,889)

可归因于Amphastar制药公司的净(亏损)收入。	$	(192)	$	47,787	$	3,757	$	48,655

可归因于Amphastar制药公司的每股净(亏损)收入。股东：
基本型	$	(0.00)	$	1.01	$	0.08	$	1.04

稀释	$	(0.00)	$	0.96	$	0.08	$	0.97

加权平均股票，用于计算可归因于Amphastar制药公司的每股净(亏损)收入。股东：
基本型		46,753		47,107		46,581		46,925

稀释		46,753		49,894		48,458		50,155

请参阅简明合并财务报表附注。

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Amphastar制药公司

简明综合全面收益表(亏损)

(未经审计；以千计)


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019
可归因于Amphastar制药公司的净(亏损)收入。	$	(192)	$	47,787	$	3,757	$	48,655

可归因于Amphastar制药公司的扣除所得税后的其他全面收入(亏损)收入
外币折算调整		288		(97)		(486)		(210)
可归因于Amphastar制药公司的其他全面收益(亏损)收入总额。		288		(97)		(486)		(210)

可归因于Amphastar制药公司的全面收入总额。	$	96	$	47,690	$	3,271	$	48,445

请参阅简明合并财务报表附注。

-3-

Amphastar制药公司

股东权益简明合并报表

(未经审计；以千为单位，共享数据除外)


	普通股							累积		库房股票			总计
				附加				其他					Amphastar		非
				实缴		留用		综合					股东的		控管
	股份	金额		资本		收益		损失		股份	金额		权益		利息		总计
截至2019年12月31日的余额	52,495,483	$	5	$	367,305	$	116,370	$	(4,687)	(5,918,515)	$	(97,627)	$	381,366	$	46,162	$	427,528
可归因于Amphastar制药公司的净收入。	—		—		—		3,949		—	—		—		3,949		—		3,949
可归因于Amphastar制药公司的其他全面亏损。	—		—		—		—		(774)	—		—		(774)		—		(774)
可归因于非控股权益的净亏损	—		—		—		—		—	—		—		—		(424)		(424)
购买库存股	—		—		—		—		—	(647,246)		(10,950)		(10,950)		—		(10,950)
与公司股权计划相关的库存股发行	—		—		(84)		—		—	6,873		84		—		—		—
发行与公司股权计划相关的普通股	369,508		—		(1,238)		—		—	—		—		(1,238)		—		(1,238)
基于股份的薪酬费用	—		—		5,161		—		—	—		—		5,161		121		5,282
截至2020年3月31日的余额	52,864,991	$	5	$	371,144	$	120,319	$	(5,461)	(6,558,888)	$	(108,493)	$	377,514	$	45,859	$	423,373
可归因于Amphastar制药公司的净亏损。	—		—		—		(192)		—	—		—		(192)		—		(192)
可归因于Amphastar制药公司的其他全面收入。	—		—		—		—		288	—		—		288		—		288
可归因于非控股权益的净亏损	—		—		—		—		—	—		—		—		(1,237)		(1,237)
购买库存股	—		—		—		—		—	(329,391)		(5,756)		(5,756)		—		(5,756)
与公司股权计划相关的库存股发行	—		—		(130)		—		—	10,913		130		—		—		—
发行与公司股权计划相关的普通股	1,507,284		—		19,448		—		—	—		—		19,448		—		19,448
基于股份的薪酬费用	—		—		6,379		—		—	—		—		6,379		134		6,513
截至2020年6月30日的余额	54,372,275	$	5		396,841	$	120,127	$	(5,173)	(6,877,366)	$	(114,119)	$	397,681	$	44,756	$	442,437

-4-

Amphastar制药公司

股东权益简明合并报表

(未经审计；以千为单位，共享数据除外)


	普通股							累积		库房股票			总计
				附加				其他					Amphastar		非
				实缴		留用		综合					股东的		控管
	股份	金额		资本		收益		损失		股份	金额		权益		利息		总计
截至2018年12月31日的余额	51,438,675	$	5	$	344,434	$	67,485	$	(4,013)	(4,807,557)	$	(75,476)	$	332,435	$	31,924	$	364,359
因采用新会计准则而开始余额调整	—		—		—		(54)		—	—		—		(54)		—		(54)
可归因于Amphastar制药公司的净收入。	—		—		—		868		—	—		—		868		—		868
可归因于Amphastar制药公司的其他全面亏损。	—		—		—		—		(113)	—		—		(113)		—		(113)
ANP的私募收益	—		—		2,588		—		—	—		—		2,588		16,378		18,966
可归因于非控股权益的净亏损	—		—		—		—		—	—		—		—		(3,022)		(3,022)
购买库存股	—		—		—		—		—	(145,479)		(3,015)		(3,015)		—		(3,015)
与公司股权计划相关的库存股发行	—		—		(98)		—		—	8,334		98		—		—		—
发行与公司股权计划相关的普通股	604,651		—		(2,397)		—		—	—		—		(2,397)		—		(2,397)
基于股份的薪酬费用	—		—		4,674		—		—	—		—		4,674		—		4,674
截至2019年3月31日的余额	52,043,326	$	5	$	349,201	$	68,299	$	(4,126)	(4,944,702)	$	(78,393)	$	334,986	$	45,280	$	380,266
可归因于Amphastar制药公司的净收入。	—		—		—		47,787		—	—		—		47,787		—		47,787
可归因于Amphastar制药公司的其他全面亏损。	—		—		—		—		(97)	—		—		(97)		—		(97)
可归因于非控股权益的净亏损	—		—		—		—		—	—		—		—		(867)		(867)
购买库存股	—		—		—		—		—	(50,980)		(1,073)		(1,073)		—		(1,073)
与公司股权计划相关的库存股发行	—		—		(7)		—		—	597		7		—		—		—
发行与公司股权计划相关的普通股	169,434		—		2,240		—		—	—		—		2,240		—		2,240
基于股份的薪酬费用	—		—		4,002		—		—	—		—		4,002		30		4,032
截至2019年6月30日的余额	52,212,760	$	5	$	355,436	$	116,086	$	(4,223)	(4,995,085)	$	(79,459)	$	387,845	$	44,443	$	432,288

请参阅简明合并财务报表附注。

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Amphastar制药公司

简明合并现金流量表

(未经审计；以千计)


	截至六个月
	年6月30日
	2020		2019
来自经营活动的现金流：
净收入	$	2,096	$	44,766
对经营活动提供的现金净额进行对账：
资产的减值损失和处置		30		850
财产、厂房和设备的折旧		9,531		8,311
产品权利、商标和专利的摊销		509		526
经营租赁使用权资产摊销		1,700		1,390
基于股份的薪酬费用		11,795		8,706
递延税金变动，净额		1,638		9,872
营业资产和负债的变化：
应收帐款，净额		(4,454)		1,700
盘存		5,760		(30,012)
预付费用和其他资产		541		(1,221)
所得税退款、押金和应付款项净额		(78)		1,784
经营租赁负债		(1,565)		(1,297)
应付账款和应计负债		4,063		2,738
经营活动提供的净现金		31,566		48,113

投资活动的现金流：
购置和建造房产、厂房和设备		(18,895)		(24,467)
购买短期投资		669		—
按金及其他资产的支付		(562)		(86)
投资活动所用现金净额		(18,788)		(24,553)

融资活动的现金流：
ANP的私募收益		—		18,298
股权计划收益，扣除预扣税后的净额		18,210		(157)
购买库存股		(16,706)		(4,088)
在信贷额度下借款的收益		705		—
信贷额度项下的还款		—		(347)
发行长期债券所得款项		3,067		—
长期债务的本金支付		(4,269)		(3,219)
筹资活动提供的现金净额		1,007		10,487

汇率变动对现金的影响		(82)		(11)

现金、现金等价物和限制性现金净增加		13,703		34,036

期初现金、现金等价物和限制性现金		75,550		88,202

期末现金、现金等价物和限制性现金	$	89,253	$	122,238

非现金投融资活动：
资本支出计入应付账款	$	9,662	$	6,631
经营性租赁使用权资产	$	—	$	7,671
根据融资租赁购置的设备	$	61	$	61

现金流量信息的补充披露：
支付的利息，扣除资本化利息后的净额	$	1,119	$	1,277
已缴所得税	$	662	$	1,147

请参阅简明合并财务报表附注。

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

注1.总则

Amphastar制药公司是特拉华州的一家公司(及其子公司，以下简称“公司”)，是一家专业制药公司，开发、制造、营销和销售仿制和专利注射、吸入和鼻腔产品，包括具有较高技术进入壁垒的产品。此外，该公司还销售胰岛素活性药物成分或原料药产品。该公司的大部分产品用于医院或紧急护理临床环境，主要通过团购组织和药品批发商签约和分销。该公司的胰岛素原料药产品出售给其他制药公司，用于他们自己的产品，并被该公司用于开发可注射的成品药物。该公司的吸入性产品伯马汀^®迷雾，主要通过药品零售商分销。

随附的未经审计简明综合财务报表应与本公司截至2019年12月31日止年度的经审核综合财务报表及其在提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中的附注一并阅读。按照公认会计原则(或GAAP)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已在随附的精简综合财务报表中浓缩或省略。随附的年终简明综合资产负债表来自经审计的财务报表。随附的中期财务报表未经审计，但反映了管理层认为对公司综合财务状况、经营结果、全面收益(亏损)、股东权益和现金流量进行公允陈述所需的所有调整。除非另有说明，否则所有此类调整都是正常的、周期性的。公司中期的经营业绩、综合收益(亏损)和现金流量不一定能反映未来可能实现的经营业绩和现金流量。

附注2.主要会计政策摘要

陈述的基础

未经审计的简明综合财务报表包括公司及其子公司的账目，并根据美国公认会计原则(GAAP)编制。在编制简明合并财务报表时，公司间的所有活动均已取消。管理层认为，随附的未经审计的简明综合财务报表包括所有必要的调整，以公平地列报公司的综合财务状况、经营业绩和现金流量。

公司的子公司包括：(1)国际药物系统有限公司，(2)阿姆斯特朗制药有限公司，(3)Amphastar南京制药有限公司，(4)南京乐拓生物技术有限公司，(5)南京韩信制药技术有限公司，(6)南京韩信生物医学检测服务有限公司，(6)南京韩信生物医学检测服务有限公司，(6)南京韩信生物医学检测服务有限公司，(4)南京乐拓生物技术有限公司，(6)南京韩信生物医学检测服务有限公司，(4)南京乐拓生物科技有限公司，(6)南京韩信生物医学检测服务有限公司，(4)南京乐拓生物科技有限公司，(6)南京韩信生物医学检测服务有限公司，(4)南京乐拓生物科技有限公司，(6)南京韩信生物医学检测服务有限公司，(6)南京韩信生物医学检测服务有限公司，(或法新社，(9)Amphastar UK Ltd.，或AUK，以及(10)国际药物系统(英国)有限公司，或IMS UK。

2018年7月，公司的中国子公司ANP完成了向认可投资者私募其普通股权益，总收益约为$57100万，其中一部分是在2019年收到的。该公司保留了大约58在非公开配售后，ANP将持有ANP%的股权，并继续将ANP的财务业绩与公司的运营业绩合并。ANP在2018年7月2日之后的净收入，根据公司的股权约为58在ANP中的百分比。

-7-

Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

新冠肺炎大流行

由于新型冠状病毒大流行，即新冠肺炎，本公司面临风险和不确定因素。新冠肺炎疫情对本公司业务的影响程度高度不确定，很难预测，因为对这场流行病的反应还处于初始阶段，信息正在迅速演变。本公司考虑了新冠肺炎对用于确定截至2020年6月30日的业绩和资产估值的假设和估计的影响。

2020年3月，世界卫生组织宣布爆发一种新型冠状病毒，即新冠肺炎，这是一种大流行，它继续在世界各地传播，包括该公司的运营地点，如美国、中国和法国。本公司一直在积极监测新冠肺炎疫情及其对全球的影响。2020年1月下旬，中国实施了广泛的宵禁和旅行限制，以控制疫情，并于3月份开始放松这些限制。我们在中国的业务运营经历了暂时的中断，但于2020年2月全面恢复运营。2020年3月，法国也实施了限制行动和旅行的呆在家里的命令，但是，公司被认为是一项必要的业务，不受这些限制的影响。2020年3月，加利福尼亚州和马萨诸塞州州长宣布进入卫生紧急状态，并下令关闭所有非必要业务；作为一家专业制药公司，该公司被视为必要业务。2020年6月，中国、法国和该公司运营的州取消了部分(但不是全部)限制，大多数企业获准重新开业。该公司的所有生产设施在本季度继续运行，与新冠肺炎大流行之前一样，变化很小，只是加强了旨在防止病毒传播的安全措施。

目前无法估计新冠肺炎对本公司业务可能造成的全面影响，因影响将视乎未来发展而定，该等发展极具不确定性，且无法预测。感染可能会卷土重来，或变得更加广泛，对公司旅行以及及时销售和分销其产品的能力的限制，以及任何关闭或供应中断，都可能延长更长的时间，所有这些都将对公司的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。本公司将继续关注新冠肺炎对其业务各方面的影响。

预算的使用

根据公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出影响简明综合财务报表和附注中报告金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。主要会计估计包括：信贷损失拨备的确定、折扣拨备、扣款和回扣准备、产品退回拨备、存货可变现净值调整、长期无形资产和商誉减值、工人补偿负债、诉讼准备金、基于股票的补偿费用的股价波动、递延税项资产的估值拨备以及不确定所得税头寸的负债。

外币

本公司、其国内子公司、其中国子公司ANP和其英国子公司AUK的本位币为美元。ANP以人民币保存其记录账簿。这些账簿使用当前或历史汇率重新计量为美元的功能货币。由此产生的货币重新计量调整和其他交易性外币汇兑损益反映在公司的简明综合经营报表中。

该公司的法国子公司法新社(AFP)以欧元保存其记录。ANP的中国子公司用人民币保存他们的账簿。AUK的子公司IMS UK保持着以英镑计价的记录。这些本币已确定为各子公司各自的功能货币。这些记录账簿使用期间的平均汇率换算成美元。资产和负债按资产负债表日的现行汇率折算。权益按下列日期的现行汇率换算：

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

股权交易。换算调整反映在股东权益中，并作为其他累计全面收益(亏损)的组成部分计入。属于长期投资性质的公司间外币交易的未实现损益在其他累计综合收益(亏损)中列报。截至二零二零年六月三十日止三个月，属长期投资性质的公司间外币交易的未实现损益为$。0.7截至2020年6月30日的6个月，获得了100万英镑的收益，出现了无形的亏损。截至2019年6月30日止三个月及六个月，属长期投资性质的公司间外币交易的未实现损益为$0.4百万美元收益和美元0.2分别亏损百万美元。

综合收益(亏损)

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月，该公司将其外币换算损益计入其全面收益(亏损)。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月，没有分配给其他全面收益(亏损)的物质所得税(福利)费用。

广告费

与普里马林的发射有关^®雾中，2019年7月，本公司开始产生广告费用。广告费用记录为已发生，但与开发大型商业或媒体活动有关的费用除外，这些费用在商业或活动首次出现的期间支出，并作为销售、分销和营销的组成部分反映在公司的简明综合经营报表中。截至2020年6月30日的三个月和六个月，广告费用为1.4百万美元和$2.4分别为百万美元。

金融工具

由于这些项目到期日较短，现金和现金等价物、短期投资、限制性现金和短期投资、应收账款、应付账款、应计费用和短期借款的账面价值接近公允价值。该公司的大部分长期债务由可变利率债务组成，其账面价值接近公允价值，因为所述借款利率与目前向本公司提供的类似到期日票据的利率相当。本公司不时订立固定利率掉期合约，在不交换相关名义债务金额的情况下，将浮动利率交换为固定利率。此类利率互换合约按其公允价值记录。

现金和现金等价物

现金和现金等价物包括现金、货币市场账户、存单和购买的原始到期日为3个月或更短的高流动性投资。

短期投资

截至2020年6月30日和2019年12月31日的短期投资包括存单和投资级公司债券，原始到期日在12个月内。

受限现金

限制性现金是公司在法国担保某些供应商付款所需的抵押品。截至2020年6月30日和2019年12月31日，受限现金余额为$1.9百万

限制性短期投资

限制性短期投资包括存单，这些存单是备用信用证的抵押品，有资格获得工伤自我保险。存单的原始到期日超过三个月。

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

截至2020年6月30日和2019年12月31日，限制性短期投资余额为美元。2.2百万美元和$2.3分别为百万美元。

递延所得税

本公司采用负债所得税会计方法，根据财务报表与资产和负债的计税基础之间的暂时性差异，采用制定的税率确定递延税金。当递延税项资产很可能无法变现时，计入估值津贴。

近期会计公告

2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)，编号2019-12简化所得税会计(主题740)简化了与所得税核算相关的各个方面。修正案还通过澄清和修改现有指南，改进了对主题740的其他领域的GAAP的一致应用和简化。该指南在截至2021年12月31日的年度的中期和年度报告期内有效，允许提前采用，包括在任何过渡期。该公司目前正在评估采用本指南将对其简明综合财务报表和相关披露产生的影响。

2020年4月，FASB发布了ASU第2020-04号参考汇率改革(主题848)，促进参考汇率改革对财务报告的影响，它为将GAAP应用于合同、套期保值关系和其他受参考汇率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外，如果满足某些标准的话。本次更新中的修订仅适用于参照LIBOR或其他预期因参考汇率改革而停止的参考利率的合约、套期保值关系和其他交易。该公司目前正在评估采用本指南将对其简明综合财务报表和相关披露产生的影响。

注3.收入确认

根据会计准则编撰或ASC，606来自与客户联系的收入，收入在公司客户获得承诺货物控制权时确认。

通常，收入在向公司客户交付产品时确认。在某些情况下，当销售协议条款规定时，收入在装运时确认。

只有在很可能不会发生重大逆转的情况下，公司才会确认为交换其商品或服务而获得的对价。本公司预期有权获得的对价包括规定的价目表价格，减去各种形式的可变对价。该公司对销售点的相关可变对价做出重大估计，包括退款、回扣、产品退货、其他折扣和津贴。

估计扣款、回扣、折扣、产品退货和信贷损失的拨备在销售时计提，如有必要，将在每个资产负债表日期进行分析和调整。

来自合同制造服务的收入在第三方产品发货给客户时以及客户接受待发货产品的测试样品后确认。

该公司的会计政策是审查每一份涉及合同开发和制造服务的协议，以确定是否存在构成一个以上会计单位的多个创收活动。每个会计单位的收入都是根据与该单位相关的收入确认标准确认的。该公司没有任何具有多重履约义务的收入安排。

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

按存储容量使用计费和回扣拨备

按存储容量使用计费和回扣拨备是确认收入时使用的一项重要估计数。批发商退款与销售条款有关，根据该条款，公司同意补偿批发商公司向批发商销售其产品的销售总价与批发商根据公司与美国医院和团购组织等第三方的各种合同安排转售的此类产品的实际价格之间的差额，这些差额是公司向批发商销售产品的销售总价与批发商根据公司与美国医院和团购组织等第三方的各种合同安排转售的此类产品的实际价格之间的差额。回扣主要包括支付给美国零售商、付款人和提供者的金额，包括支付给州医疗补助计划的金额，并基于合同安排或法定要求。该公司在向批发商销售时，根据批发商库存水平、历史退款和返点比率以及当前合同定价，使用期望值方法估计退款和返点。

按存储容量使用计费和回扣拨备反映为净收入的一个组成部分。下表是对按存储容量使用计费和返点条款的分析：


	截至六个月
	年6月30日
	2020		2019

	(千)
期初余额	$	21,644	$	22,423
按存储容量使用计费和回扣拨备		69,424		58,001
发放给第三方的信贷和付款		(72,625)		(61,704)
期末余额	$	18,443	$	18,720

按存储容量使用计费条款的变化主要取决于公司对其批发商的销售额、批发商持有的库存水平以及批发商的客户组合。回扣条款在不同时期的变化主要取决于零售商和其他间接客户的购买情况。该公司用来估计退款的方法在报告的所有期间都得到了一致的应用。从历史上看，估计的差异一直很小。本公司持续监察退款及回扣拨备，并在认为实际退款及回扣可能与估计不同时作出调整。退款和回扣的结算通常在向批发商出售后30天至60天内进行。应收账款和/或应付账款和应计负债根据公司是否有权与客户进行抵销，通过退款和回扣金额减少和/或增加。截至2020年6月30日和2019年12月31日的按存储容量使用计费和返点拨备，$14.1百万美元和$15.4100万美元分别计入压缩综合资产负债表上的应收账款净额。截至2020年6月30日和2019年12月31日的剩余拨备为$4.3百万美元和$6.2100万美元分别计入应付账款和应计负债。

产品退货的应计项目

该公司向大多数客户提供退还合格的过剩或过期库存以获得部分积分的权利；但是，原料药产品的销售通常不能退还。该公司的产品退货主要包括前几个时期销售的过期产品的退货。退回的产品不能转售。在确认产品收入时，公司记录了使用期望值方法估计的产品回报的应计项目。应计部分基于产品退货与销售和客户合同条款之间的历史关系。该公司还评估其他可能影响产品退货的因素，包括市场状况、产品过时和引入新的竞争。虽然这些因素通常不会让公司的客户有权退回常规退货政策之外的产品，但公司意识到这些因素最终可能导致退货增加。公司根据具体情况分析这些情况，并对产品退货准备金进行适当调整。

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

产品退货拨备反映为净收入的一个组成部分。下表是对产品退货责任的分析：


	截至六个月
	年6月30日
	2020		2019

	(千)
期初余额	$	10,339	$	8,030
产品退货拨备		6,208		3,654
签发给第三方的信用证		(3,989)		(2,243)
期末余额	$	12,558	$	9,441

提供截至2020年6月30日和2019年12月31日的产品退货，美元8.3百万美元和$7.1百万美元分别计入简明综合资产负债表的应付账款和应计负债。截至2020年6月30日和2019年12月31日的剩余拨备为$4.3百万美元和$3.2分别有100万美元包括在其他长期负债中。截至2020年6月30日及2019年6月30日止六个月，本公司的合计产品回报率为1.3%和1.5分别占合格销售额的%。

注4.(亏损)可归因于Amphastar制药公司的每股收益股东

可归因于Amphastar制药公司的每股基本净(亏损)收入。股东人数是根据期内流通股的加权平均数计算的。可归因于Amphastar制药公司的稀释后每股净(亏损)收入。股东对期内所有潜在的已发行稀释股生效，如股票期权、非既有限制性股票单位和根据本公司的员工购股计划(ESPP)可发行的股份，以及根据2018年ANP股权激励计划或2018年计划发行的股票期权的假设稀释效应产生的可归因于非控股权益的净收入的重新分配。

由于该公司报告截至2020年6月30日的三个月的净亏损，可归因于Amphastar制药公司的稀释后每股净亏损。据报道，股东等于可归因于Amphastar制药公司的每股基本净亏损。由于假定行使股票期权、归属非既有RSU以及根据本公司的股东特别提款权计划发行普通股的影响，股东的权益具有反摊薄作用。在截至2020年6月30日的三个月中，不包括股票期权、未归属RSU和根据公司ESPP可发行的股票，每股净亏损为8,887,036股票期权，1,176,479未归属的RSU，以及60,386根据ESPP可发行的股票。

在截至2020年6月30日的6个月内，购买期权1,928,773股票，加权平均行使价为$20.84在计算Amphastar制药公司股东应占的每股稀释净收入时，不包括每股收益和非控股权益应占净收益的重新分配，因为这将是反稀释的影响。

截至2019年6月30日的三个月和六个月，购买期权783,001和762,937分别为加权平均行权价为$的股票21.98每股及$22.00在计算Amphastar制药公司股东应占的每股稀释净收入时，不包括每股收益和非控股权益应占净收益的重新分配，因为这将是反稀释的影响。

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

下表提供了可归因于Amphastar制药公司的每股基本和稀释后净(亏损)收入的计算方法。提交的每个时期的股东：


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019

	(单位为千，每股数据除外)
碱性和稀释性分子：
可归因于Amphastar制药公司的净(亏损)收入。	$	(192)	$	47,787	$	3,757	$	48,655
分母：
加权平均流通股-基本		46,753		47,107		46,581		46,925

稀释证券的净影响：
来自股权奖励的增量股份		—		2,787		1,877		3,230
加权平均流通股-稀释		46,753		49,894		48,458		50,155
可归因于Amphastar制药公司的每股净(亏损)收入。股东-基本信息	$	(0.00)	$	1.01	$	0.08	$	1.04
可归因于Amphastar制药公司的每股净(亏损)收入。股东-稀释后的股份	$	(0.00)	$	0.96	$	0.08	$	0.97

注5.细分市场报告

该公司的业务是医药产品的开发、制造和营销。该公司已确定二每个向首席运营决策者或CODM报告的报告部门，如ASC 280，部门报告中所定义。CODM根据以下两个可报告部门评估公司业绩并分配资源：

●

医药成品

●

API接口

成品医药产品部门生产、销售和分销普鲁麻烯。^®喷雾剂、依诺肝素、纳洛酮、植二酮、利多卡因、肾上腺素以及各种其他危重和非危重治疗药物。原料药部门为外部客户和内部产品开发生产和分销重组人胰岛素原料药和猪胰岛素原料药。

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

按报告段列出的选定财务信息如下：


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019

	(千)
净收入：
医药成品	$	80,935	$	73,735	$	162,233	$	148,274
API接口		4,871		5,312		8,261		10,563
总净收入		85,806		79,047		170,494		158,837

毛利：
医药成品		35,437		34,540		74,247		66,852
API接口		(2,260)		(2,153)		(4,247)		(3,562)
毛利总额		33,177		32,387		70,000		63,290

运营费用		36,099		31,414		65,442		65,489

营业收入(亏损)		(2,922)		973		4,558		(2,199)
营业外费用		1,418		60,120		(257)		59,659

所得税前收入(亏损)	$	(1,504)	$	61,093	$	4,301	$	57,460

该公司将其业务部门管理到毛利水平，并在全公司范围内管理其运营成本和其他成本。本公司不为内部目的按部门确定总资产，因为本公司的CODM不根据资产评估业绩、做出战略决策或分配资源。

医药成品部门的净收入如下所示：


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019

	(千)
医药成品净收入：
伯马烯^®薄雾	$	12,468	$	2,512	$	25,345	$	5,409
植二酮		10,689		12,441		21,718		22,561
依诺肝素		10,218		9,838		19,386		24,322
利多卡因		7,608		10,082		18,265		22,061
纳洛酮		8,723		7,833		17,598		15,197
肾上腺素		6,957		3,139		10,947		5,818
其他医药成品		24,272		27,890		48,974		52,906
医药成品净收入合计	$	80,935	$	73,735	$	162,233	$	148,274

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简明合并财务报表附注

(未经审计)

按报告段列出的收入成本中包括的折旧和摊销费用金额如下：


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019

	(千)
折旧及摊销费用
医药成品	$	1,453	$	1,371	$	2,917	$	2,721
API接口		575		290		1,157		575
折旧和摊销费用合计	$	2,028	$	1,661	$	4,074	$	3,296

按地理区域划分的企业长期资产净收入和账面价值如下：


	净收入								长期资产
	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日				年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019		2020		2019		2020		2019

	(千)
美国	$	81,898	$	74,781	$	162,963	$	151,238	$	106,301	$	108,399
中国		295		984		523		984		81,951		79,846
法国		3,613		3,282		7,008		6,615		49,984		45,611
总计	$	85,806	$	79,047	$	170,494	$	158,837	$	238,236	$	233,856

注6.客户和供应商集中度

客户集中度

三大型药品批发分销商amerisourceBergen Corporation或amerisourceBergen、Cardinal Health Inc.或Cardinal和McKesson Corporation或McKesson都是该公司产品的分销商以及各种保健产品的供应商。本公司认为这些三在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月，以及截至2020年6月30日和2019年12月31日的应收账款中，每个客户和这些客户合计占公司净收入的很大比例。下表提供了这些主要客户的应收账款和净收入信息：


	占总客户的百分比				净额百分比
	应收账款				营业收入
					三个月				截至六个月
	年6月30日		2011年12月31日		年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019		2020		2019
美源伯根	9	%	13	%	23	%	25	%	23	%	23	%
麦凯森	22	%	34	%	23	%	25	%	23	%	27	%
康德乐	22	%	17	%	19	%	21	%	19	%	23	%

供应商集中度

该公司依赖于受FDA严格要求的原材料、原料药和其他部件的供应商。其中一些材料可能只能从一个或有限的几个来源获得。为这些材料建立额外的或替换的供应商可能需要相当长的一段时间，因为供应商必须得到FDA的批准。此外，很大一部分原材料可能只能从国外获得。如果公司不能及时获得足够数量的材料来制造和

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简明合并财务报表附注

(未经审计)

如果将其产品投放市场，可能会对公司的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

附注7.公允价值计量

GAAP将公允价值定义为在计量日期在资产或负债的本金或最有利市场中的市场参与者之间进行有序交易时将收到的出售资产或转移负债的价格(退出价格)。这些标准还建立了一个层次结构，对计量资产或负债公允价值时使用的可观察和不可观察的投入进行优先排序，如下所述：

●

1级-计量公允价值的投入基于活跃市场对相同资产或负债的报价(未调整)；

●

2级-计量公允价值的投入依据如下：a)类似资产或负债在活跃市场的报价，b)相同或类似工具在非活跃市场的报价，或c)在推导公允价值的定价模型中使用的可观察(报价除外)或合作的可观察市场数据；以及

●

第3级*-计量公允价值的投入无法观察到，资产或负债几乎没有市场活动(如果有的话)；这些投入反映了公司自己对市场参与者将根据当时可获得的最佳信息为资产或负债定价时所使用的假设的假设。

截至2020年6月30日，现金等价物包括货币市场账户。短期投资包括存单和原来到期日在12个月内的投资级公司债券。存单在本公司的精简综合资产负债表中按摊销成本列账，大致相当于根据第2级投入确定的公允价值。公司债券被归类为持有至到期，按摊销成本扣除信贷损失拨备后列账，这接近于根据二级投入确定的公允价值。对限制性现金和短期投资的限制对这些金融资产的公允价值影响可以忽略不计。

本公司截至2020年6月30日和2019年12月31日按经常性基础计量的金融资产和负债的公允价值如下：


	总计		(1级)		(2级)		(3级)

	(千)
现金等价物--货币市场	$	62,525	$	62,525	$	—	$	—
限制性现金货币市场		1,865		1,865		—		—
短期投资-存单		9,079		—		9,079		—
限制性短期投资-存单		2,200		—		2,200		—
公司债券		2,010		—		2,010		—
截至2020年6月30日的公允价值计量	$	77,679	$	64,390	$	13,289	$	—

现金等价物--货币市场	$	29,521	$	29,521	$	—	$	—
限制性现金货币市场		1,865		1,865		—		—
短期投资-存单		8,867		—		8,867		—
限制性短期投资-存单		2,290		—		2,290		—
公司债券		2,789		—		2,789		—
截至2019年12月31日的公允价值计量	$	45,332	$	31,386	$	13,946	$	—

本公司并无持有任何按公允价值经常性计量的3级票据。

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简明合并财务报表附注

(未经审计)

非金融资产和负债不按公允价值经常性计量，但在某些情况下需要进行公允价值调整。这些项目主要包括长期资产、商誉和无形资产，这些资产的公允价值是作为相关减值测试的一部分确定的。截至2020年6月30日和2019年12月31日，非金融资产或负债的公允价值没有调整。

注8.投资

归类为持有至到期的公司投资摘要如下：


			毛		毛
	摊销		未实现		未实现		公平
	成本		收益		损失		价值

	(千)
公司债券	$	2,005	$	5	$	—	$	2,010
截至2020年6月30日的总投资	$	2,005	$	5	$	—	$	2,010

公司债券	$	2,790	$	—	$	(1)	$	2,789
截至2019年12月31日的总投资	$	2,790	$	—	$	(1)	$	2,789

该公司认为，上述披露的未实现收益和亏损主要是由利率变化推动的，而不是由于与这些证券相关的信用评级的不利变化，因此，公司继续预计收取其摊销成本超过公允价值的债务证券的到期本金和利息。在每个报告期，当投资的公允价值低于其摊销成本时，公司对证券进行减值评估。该公司评估了发行人的基本信用质量和信用评级，指出自购买以来没有明显恶化，也没有任何其他因素表明存在重大信用损失。

该公司在集体基础上计量持有至到期投资的预期信贷损失。该公司所有持有至到期的投资都被认为是一个池。信贷损失估计考虑了根据当前情况调整的历史损失信息以及合理和可支持的预测。持有至到期投资的预期信贷损失对简明合并财务报表并不重要。

附注9.商誉和无形资产

下表按主要无形资产分类显示加权平均寿命、原始成本、累计摊销和账面净值：


	加权平均			累积
	寿命(年)	原价		摊销		账面净值

	(千)
确定存续的无形资产
IMS(英国)国际产品权利	10	$	8,625	$	3,378	$	5,247
专利	12		486		276		210
土地使用权	39		2,540		584		1,956
小计	12		11,651		4,238		7,413
活期不定的无形资产
商标	*		29,225		—		29,225
商誉成品药品	*		3,633		—		3,633
小计	*		32,858		—		32,858
截至2020年6月30日	*	$	44,509	$	4,238	$	40,271

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(未经审计)


	加权平均			累积
	寿命(年)	原价		摊销		账面净值

	(千)
确定存续的无形资产
IMS(英国)国际产品权利	10	$	9,226	$	3,152	$	6,074
专利	12		486		255		231
土地使用权	39		2,540		551		1,989
其他无形资产	4		69		69		—
小计	12		12,321		4,027		8,294
活期不定的无形资产
商标	*		29,225		—		29,225
商誉成品药品	*		3,634		—		3,634
小计	*		32,859		—		32,859
截至2019年12月31日。	*	$	45,180	$	4,027	$	41,153

^*	具有不确定寿命的无形资产的平均寿命是不确定的。

商誉

商誉账面金额的变动情况如下：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019

	(单位：万人)
期初余额	$	3,634	$	3,951
货币换算		(1)		(317)
期末余额	$	3,633	$	3,634

伯马烯^®商标

2009年1月，本公司取得了与Primatene相关的商标、域名、网站及国内营销、分销和销售权的独家经营权^®MIST，一种非处方药支气管扩张剂，按分配的公允价值#美元记录29.2100万，这是其截至2020年6月30日的账面价值。

该商标被认定为具有无限期的生命期。在确定资产的无限期寿命时，公司考虑了以下因素：无形资产的预期用途；品牌的寿命；影响资产最长使用寿命的法律、法规和合同条款；公司在不支付实质性成本的情况下更新或延长资产的法律或合同寿命的能力；监管环境的影响；分销渠道的预期变化；从资产中获得预期未来现金流所需的维护支出；以及过时、需求、竞争和其他经济因素的考虑。

注10.库存

库存包括以下内容：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019

	(千)
原材料和供应品	$	50,657	$	59,233
在制品		39,169		35,548
成品		14,900		15,720
总库存	$	104,726	$	110,501

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(未经审计)

费用合共$8.1百万美元和$10.2本公司截至2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表中的收入成本分别计入了100万美元，以将公司的库存和相关公司的库存采购承诺调整为其可变现净值。截至2019年6月30日的三个月和六个月，费用总额为$2.5百万美元和$5.7100万美元分别计入收入成本，以将公司的库存和相关公司的库存购买承诺调整为其可变现净值。

注11.财产、厂房和设备

物业、厂房和设备由以下各项组成：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019

	(千)
建筑	$	119,648	$	117,928
租赁权的改进		29,510		29,531
土地		7,604		7,603
机器设备		174,308		164,802
家具、固定装置和汽车		24,787		22,043
在建		55,832		56,354
全部财产、厂房和设备		411,689		398,261
减去累计折旧		(173,453)		(164,405)
财产、厂房和设备合计，净额	$	238,236	$	233,856

附注12.应付账款和应计负债

应付账款和应计负债包括以下内容：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019

	(千)
累计客户费用和回扣	$	9,049	$	9,633
应计工资总额和相关福利		23,134		21,872
应计产品回报，本期部分		8,326		7,126
公司购买承诺的应计亏损		5,520		3,352
其他应计负债		7,648		10,007
应计负债总额		53,677		51,990
应付帐款		21,708		25,061
应付账款和应计负债总额	$	75,385	$	77,051

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(未经审计)

注13.债务

债务由以下部分组成：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019

	(千)
东西银行贷款

2020年12月到期的信贷额度安排	$	—	$	—
2021年2月到期应付按揭		3,354		3,401
设备贷款2021年6月到期		1,224		1,837
2022年12月到期的设备贷款		5,000		6,000
2024年2月到期的设备贷款		6,084		3,570
2026年10月到期的应付按揭		3,367		3,400
2027年6月到期的应付按揭		8,586		8,659

国泰银行贷款

2022年5月到期的信贷额度安排		—		—
2024年6月到期的收购贷款		9,833		10,928
2027年8月到期的应付抵押贷款		7,361		7,452

与塞纳河-诺曼底水务局的贷款

法国政府贷款将于2020年6月到期		—		28
法国政府贷款2021年7月到期		118		114
法国政府贷款将于2026年12月到期		380		374

向中国光大银行贷款

2021年6月到期的信贷额度安排		707		—

对默克公司的付款义务		—		561

融资租赁下的设备		683		811
债务总额		46,697		47,135
长期债务的较少流动部分		12,075		7,741
长期债务，扣除当期部分后的净额	$	34,622	$	39,394

截至2020年6月30日，上述贷款的公允价值接近其账面价值。公允价值估算中使用的利率被确定为二级投入。就与东西银行的若干贷款而言，本公司已订立固定利率掉期合约，以在若干债务工具的存续期内将浮动利率交换为固定利率，而无须交换相关名义债务金额。利率掉期合约不符合对冲会计的资格，并根据第2级投入按公允价值记录。这些掉期合约都是负债，总公允价值为#美元。1.2百万美元和$0.4分别截至2020年6月30日和2019年12月31日。公允价值变动计入本公司简明综合经营报表的其他收入(费用)。

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(未经审计)

国泰银行贷款

信贷额度安排-2022年5月到期

2020年6月，公司修订了美元20.0百万循环信贷额度安排。该修正案于2020年6月生效。根据经修订的信贷额度安排，到期日延长至2022年5月，并按华尔街日报，最低利率为3.75%。截至2020年6月30日，本公司没有任何金额杰出的在这个设施下。

向中国光大银行贷款

信贷额度安排-2021年6月到期

2020年6月，本公司签订了一项信贷额度为#美元。0.7百万这笔贷款按年利率固定计息。4.05%。利息每季度支付一次，本金将于2021年6月偿还。截至2020年6月30日，该公司拥有0.7这笔贷款下未偿还的百万美元。

与招商银行签订信贷协议

2020年3月，本公司与招商银行订立授信协议。信贷协议允许该公司借入最多$14.0由ANP持有的建筑物和土地使用权担保的100万美元。利率和其他条款将在借款时确定，具体取决于所申请的贷款类型。信用期为36个月并于2023年3月到期。不是的截至2020年6月30日，已根据此信贷协议借入金额。他说：

契诺

于2020年6月30日及2019年12月31日，本公司遵守其债务契诺。

注14.所得税

下表列出了公司在所指时期的所得税(福利)拨备：


	三个月						截至六个月
	年6月30日						年6月30日
	2020			2019			2020			2019

	(单位：万人)
(亏损)税前收入	$	(1,504)		$	61,093		$	4,301		$	57,460
所得税(福利)拨备		(75)			14,173			2,205			12,694
净(亏损)收入	$	(1,429)		$	46,920		$	2,096		$	44,766
所得税(福利)拨备占所得税前(亏损)收入的百分比		5.0	%		23.2	%		51.3	%		22.1	%

该公司截至2020年6月30日的3个月和6个月的有效税率的变化主要是由于税前(亏损)收入状况、不可抵扣的高管遣散费补偿以及不同税项的时间安排的差异。

CARE法案

冠状病毒援助、救济和经济安全法案，或CARE法案，于2020年3月27日成为法律。它提供了额外的经济刺激措施，以应对新冠肺炎大流行的影响。公司预计其所得税条款不会因CARE法案而获得任何重大好处，并将继续密切关注

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(未经审计)

监测新冠肺炎大流行的影响，以及CARE法案或未来立法可能产生的任何影响。

估价免税额

在评估是否需要估值拨备时，管理层会考虑部分或全部递延税项资产变现的可能性是否更大。递延税资产的变现最终取决于未来应纳税所得额的存在。管理层考虑应税收入的来源，如以前结转期间的收入、现有递延应税临时差异的未来逆转、税务规划策略以及预计的未来应税收入。

公司继续对法新社的所得税优惠记录全额估值津贴，并将继续这样做，直到法新社产生足够的应税收入来实现其递延所得税资产

为了计算其年度有效税率，该公司没有从其单独申报的州的亏损中受益。在截至2020年6月30日的三个月中，这使公司的所得税优惠微乎其微，并增加了所得税拨备$0.2截至2020年6月30日的6个月为100万美元。

附注15.股东权益

股票回购计划

根据本公司现有的股份回购计划，本公司购买了329,391和976,106截至2020年6月30日的三个月和六个月的普通股，总代价为$5.8百万美元和$16.7分别为百万美元。该公司购买了50,980和196,459截至2019年6月30日的三个月和六个月的普通股，总代价为$1.1百万美元和$4.1分别为百万美元。

2020年8月，公司董事会批准增资美元20.0本公司的股票回购计划预计将持续一段无限期的时间。该计划的主要目标是抵消公司股权补偿计划造成的稀释。

购买是根据规则10b5-1计划通过公开市场和私人大宗交易、私下协商的交易或本公司管理层决定的其他方式进行的，并根据本公司的要求进行。SEC和适用法律。购买库藏股的时间和实际数量将取决于多种因素，包括价格、公司和监管要求以及其他条件。这些库存股购买按成本法核算，并作为库存股的一个组成部分计入公司的简明综合资产负债表。

2015年股权激励计划

截至2020年6月30日，公司共预留了6,353,582根据2015年股权激励计划或2015年计划未来发行的普通股，包括1,164,425根据2015年计划中的常青树条款在2020年1月保留的股份。

2014年员工购股计划

截至2020年6月30日，本公司已发布738,780ESPP下的普通股，以及1,261,220其普通股仍可根据ESPP发行。

在截至2020年6月30日的三个月内，本公司发行了79,245加权平均收购价为$$的股票15.84根据ESPP每股收益。截至2020年6月30日的三个月和六个月，公司记录了ESPP，费用为$0.3百万美元和$0.4分别为百万美元。截至2019年6月30日止三个月及六个月，本公司

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(未经审计)

记录的ESPP费用为$0.2百万美元和$0.3分别为百万美元。

基于股份的奖励活动和余额(不包括ANP股权计划)

本公司根据美国会计准则第718条对以股份为基础的薪酬支付进行会计处理，该规定要求向员工和董事支付的所有基于股票的薪酬奖励均按公允价值计量和确认薪酬支出。根据这些标准，期权奖励的公允价值和员工股票购买计划奖励的期权组成部分在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。RSU的公允价值是在授权日使用该公司的普通股价格估计的。最终预期归属的部分在必要的服务期内(通常从授予日至归属日)以直线方式摊销并确认为补偿费用。

在确定截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月期间授予的期权的公允价值时使用的关键假设的加权平均值如下：


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019
平均波动率	44.0	%	43.4	%	43.1	%	42.5	%
无风险利率	0.5	%	2.0	%	0.8	%	2.4	%
加权平均预期寿命(以年为单位)	4.9		5.0		5.7		5.7
股息率	—	%	—	%	—	%	—	%

截至2020年6月30日的6个月期权活动摘要如下：


				加权平均
		加权平均		剩馀	集料
		锻炼		合同	内在性
	选项	价格		期限(年)	价值⁽¹⁾
					(千)
截至2019年12月31日的未偿还款项	9,763,485	$	15.26
授予的期权	1,789,254		13.52
行使的选项	(1,473,323)		14.22
选项已取消	(84,203)		16.53
期权已过期	(1,108,177)		16.45
截至2020年6月30日的未偿还债务	8,887,036	$	14.92	5.65	$	66,980
自2020年6月30日起可行使	6,029,545	$	14.31	4.41	$	49,123

(1)	总内在价值是指行使价格低于2020年6月30日估计公允价值的相关奖励的行权价格与公司普通股的估计公允价值之间的差额。

截至2020年6月30日的三个月和六个月，公司记录的费用为$2.6百万美元和$5.2分别与授予的股票期权相关的100万美元。截至2019年6月30日止三个月及六个月，本公司录得开支$1.8百万美元和$4.2分别与所有计划下授予的股票期权相关的100万美元。

2020年4月，Jason Shandell辞去了公司总裁兼总法律顾问和公司董事会成员的职务。关于他的辞职，本公司与尚德尔先生签订了离职协议。作为分居协议的一部分，公司同意加速80%的未归属股票期权，并延长了某些既有股票期权奖励的到期日。由于这一修改，公司发生了#美元的费用。0.7百万美元，作为截至2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合运营报表中一般和行政费用中基于股份的薪酬支出的一部分。

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(未经审计)

有关授予及行使期权的资料如下：


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019

	(单位为千，每股数据除外)
加权平均授予日每股期权公允价值	$	7.15	$	8.17	$	5.48	$	8.46
行使期权的内在价值		6,486		452		6,974		5,822
从行使期权收到的现金		19,088		1,108		20,339		5,047
年内归属的期权的总公允价值		2,411		388		9,844		7,502

本公司截至2020年6月30日的非既得期权状况以及截至2020年6月30日的6个月期间的变化摘要如下：


		加权平均
		授予日期
	选项	公允价值
截至2019年12月31日的非既得利益者	2,747,133	$	6.99
授予的期权	1,789,254		5.48
已授予的期权	(1,594,693)		6.17
被没收的期权	(84,203)		7.13
截至2020年6月30日的非既得利益者	2,857,491		6.50

截至2020年6月30日，14.6与授予的基于非既有股票期权的补偿安排相关的未确认补偿成本总额(扣除没收后)的百万美元。预计成本将在加权平均期内确认2.5预计没收金额将在数年内增加，并将根据未来估计没收金额的变化进行调整。

限售股单位

公司向某些员工和董事会成员授予限制性股票单位(RSU)，授权期最长为五年。受赠人收到一每个授予的RSU在指定的未来日期的普通股份额。在普通股证书发行、记录并交付给参与者之前，不得出售或以其他方式转让RSU。在发行相关普通股的证书之前，RSU没有任何投票权或股息权。与这些授予相关的基于股票的费用以公司在授予时的普通股公允价值为基础，并在必要的服务期内摊销，该服务期通常是采用直线法的归属期间。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司记录的总支出为$3.6百万美元和$6.0分别与授予的RSU奖项相关的100万美元。在截至2019年6月30日的三个月和六个月内，公司记录的费用为2.0百万美元和$4.1分别与授予的RSU奖项相关的100万美元。

作为与尚德尔先生的分居协议的一部分，公司同意加快授予80他的RSU奖励的%。由于这一修改，公司发生了#美元的费用。1.6百万美元，在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，作为基于股票的薪酬的一部分，包括在精简综合运营报表中的一般和行政费用内。

截至2020年6月30日，有$15.9与授予的基于RSU的非既得性补偿安排相关的未确认补偿成本总额(扣除没收后)的百万美元。预计成本将在加权平均期内确认2.5预计没收金额将在数年内增加，并将根据未来估计没收金额的变化进行调整。

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(未经审计)

有关RSU赠款和交付的信息如下：


		世博会总市场
		三个RSU的价值价值
		已发布
	两个RSU总数	作为
	已发布	补偿⁽¹⁾
		(单位：万人)
截至2019年12月31日未偿还的RSU	1,099,496
已批准的RSU	727,746	$	9,811
被没收的RSU	(35,792)
归属的RSU⁽²⁾	(614,971)
截至2020年6月30日未偿还的RSU	1,176,479

(1)	总公平市场价值由授予的RSU数量乘以授予日的股票价格得出。

(2)	在已授权的RSU中，235,053退还普通股以履行预扣税款义务。

2018年ANP股权激励计划

2018年12月，ANP董事会批准了2018年计划，该计划将于2023年12月到期。2018年计划允许向ANP员工授予ANP股票的股票期权和其他股权奖励。截至2020年6月30日，ANP已发布2,433,445股票期权和已发行股票3,648,932根据2018年计划，向其员工提供2019年的股票期权。截至2020年6月30日，未偿还股票期权数量为5,918,777。期权授予的期限约为四年了并拥有最多一个10年合同条款。截至2020年6月30日止三个月及六个月，本公司录得$0.2百万和$0.3分别与ANP根据2018年计划发行的股票期权相关的100万份。截至2019年6月30日的三个月和六个月，本公司记录了与ANP根据2018年计划发行的股票期权相关的无形费用。

公司在综合经营报表中计入基于股份的薪酬费用合计如下：


	三个月				截至六个月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019

	(千)
收入成本	$	970	$	959	$	2,329	$	2,238
业务费用：
销售、分销和营销		123		95		230		189
一般和行政		5,052		2,648		8,271		5,439
研究与发展		368		330		965		840
基于股份的总薪酬	$	6,513	$	4,032	$	11,795	$	8,706

注16.员工福利

401(K)计划

该公司有一个固定缴款401(K)计划，或称该计划，根据该计划，符合条件的员工自愿缴纳不超过其年度薪酬的固定百分比。公司将按以下比率匹配捐款50第一个的%6%的员工缴费，并支付计划的管理费用。截至2020年6月30日的三个月和六个月的雇主缴费总额约为$0.5300万美元和300万美元1.0分别为80万美元，而前一年的支出为800万美元0.4百万美元和$0.7截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。

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(未经审计)

固定收益养老金计划

该公司的子公司法新社(AFP)有义务为其合格员工制定一项固定福利计划。本计划从退休之日起向员工提供福利，并以员工受雇于公司的时间长度为基础。这一计算基于统计计算，结合了包括员工年龄、服务年限和法新社员工流失率在内的多个因素。

该计划项下的负债是以%的贴现率为基础的。0.9%分别截至2020年6月30日和2019年12月31日。该负债计入随附的简明综合资产负债表中的应计负债。该计划目前没有资金，该计划下的福利义务为#美元。2.5百万美元和$2.4分别于2020年6月30日和2019年12月31日达到100万。该公司在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的计划下记录了一笔无形的费用。

延期薪酬计划

2019年12月，公司建立了无资质递延补偿计划。递延补偿计划允许某些符合条件的参与者推迟部分现金补偿，并由公司酌情提供相应的贡献。该计划的义务在退休、终止雇佣和/或某些其他时间支付，由参与者根据该计划选择一次性分配或分期支付。参与者可以在各种投资选项之间分配他们的递延薪酬，收益将累加到参与者身上。本公司设立了拉比信托基金，为计划义务提供资金，并持有计划资产。符合条件的参与者于2020年1月开始为该计划捐款。截至2020年6月30日，计划资产和负债价值约为$0.5百万

附注17.承付款和或有事项

购买承诺

截至2020年6月30日，公司已承诺购买设备和原材料，总金额约为$50.0百万该公司预计，这些剩余期限超过一年的承诺中的大部分将在2021年底之前兑现。

根据ANP与中国政府之间的某些协议，公司于2010年1月和2012年11月以1美元收购了某些土地使用权。1.2百万美元和$1.3分别为百万美元。根据这些协议的要求，公司承诺花费大约$15.0在相关的土地开发中，主要包括按照具体时间表进行固定资产建设。截至2020年6月30日，公司已花费14.9百万美元用于这样的建设。该公司预计，这一支出承诺将在2020年底之前实现。

注18.诉讼

Momenta/Sandoz依诺肝素专利与反垄断诉讼

2011年9月，总部位于波士顿的Momenta制药公司(Momenta PharmPharmticals，Inc.)和诺华公司(Novartis)的仿制药部门Sandoz Inc.(简称Sandoz)对该公司提起诉讼，指控该公司侵犯二与依诺肝素批量释放检测方法有关的专利，本公司称之为“886专利”和“466专利”。这起诉讼是在美国马萨诸塞州地区法院或马萨诸塞州地区法院提起的。

2015年9月17日，该公司向加州地区法院提起反垄断诉讼，起诉Momenta和Sandoz或被告。该公司的起诉书一般声称被告有

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

从事某些类型的非法、垄断和反竞争行为，导致对其采取各种行动。这起诉讼随后被移交给马萨诸塞州地方法院。

2019年5月20日，公司与原告订立和解协议，全面了结专利诉讼和反垄断诉讼。和解协议取决于区域法院批准撤销专利判决的联合动议，以及其后原告向本公司支付5,990万美元。2019年6月18日，当事人向区法院提出撤销专利判决的联合动议，同日，区法院准予该动议。据此，2019年6月19日，双方向地区法院提交了驳回专利诉讼和反垄断诉讼的联合规定，每一项诉讼均根据联邦民事诉讼规则第41(A)(1)(A)(Ii)项自动执行并在立案时生效。此外，2019年6月26日，联邦巡回法院发布了驳回专利诉讼上诉的命令和授权。2019年6月27日，根据和解协议，原告向公司支付了#美元59.9百万本公司无权获得与此和解相关的未来权利或特许权使用费。

“虚假索赔法”诉讼

2009年1月，该公司向美国加州中心区地区法院或加州地区法院提起诉讼，指控安万特制药公司(简称安万特)通过向美国专利商标局提交虚假和误导性陈述获得专利，以及通过向FDA提交虚假和误导性陈述，向联邦和州政府收取过高的Lovenox费用^®产品。

2017年5月11日，公司对安万特的诉讼因缺乏管辖权而被驳回。2017年7月14日，安万特向地区法院提出申请，要求获得律师费和费用的权利。2017年11月20日，地方法院发布命令，批准安万特的费用申请，声明将把此事提交地方法官，要求就将作出的赔偿金额提交报告和建议。

2019年2月12日，地区法院批准双方同意治安法官在地区法院层面就此事进行所有进一步诉讼，包括确定将判给的律师费金额并进入最终判决。裁判法院法官于2019年5月8日就该申请进行了聆讯，并表示将就这项费用和开支申请发表书面意见。裁判法院法官对这项收费及开支申请的书面意见尚未发出。本公司打算继续积极抗辩，反对在此案中征收律师费和开支。

肾上腺素(0.1 mg/mL)专利诉讼

2018年6月28日，贝尔彻制药有限责任公司或贝尔彻公司向特拉华州美国地区法院提起诉讼，指控艾默生公司侵犯了艾美仕公司根据“哈奇-瓦克斯曼法”美国联邦法典第21篇第355(B)(2)条提交的211363号新药申请的美国第9,283,197号专利(“第197号专利”)，申请美国食品和药物管理局批准生产和销售0.1 mg/mL肾上腺素注射液。2019年7月3日，各方提交了一份联合规定，在法院对贝尔彻与赫士睿的审判结果做出裁决之前，暂缓诉讼。2019年8月19日，法官签署了暂缓诉讼的命令，等待法院对贝尔彻与赫士睿的审判结果做出裁决，因为它涉及与公司诉讼相同的‘197专利。2020年3月31日，法院在贝尔彻与赫士睿的审判中做出了有利于赫士睿的裁决，并以明显为由宣布‘197专利无效，而’197专利因不公平行为而不可执行，因此，法院于2020年4月3日做出了有利于赫士睿的最终判决。Belcher于2020年5月4日仅就有利于赫士睿的最终判决中的不公平行为裁决提交了上诉通知，因此，基于显而易见，‘197专利仍然无效。2020年5月21日，法院作出命令，驳回该公司与贝尔彻公司的专利诉讼。

加压素(20单位/毫升)专利诉讼

2018年12月20日，PAR制药公司、PAR无菌产品有限责任公司和远藤PAR创新公司(统称为PAR)在美国地区对本公司提起诉讼，提起专利诉讼

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Amphastar制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

特拉华州地区法院就侵犯美国专利号9,375,478(“478专利”)、9,687,526(“526专利”)、9,744,209(“209专利”)、9,744,239(“239专利”)、9,750,785(“785专利”)和9,937,223(“223专利”)(统称为“PAR专利”)提起诉讼该公司于2019年2月19日提交了对此投诉的答复。2019年4月18日，法院召开调度会，录入调度令。

2019年9月27日，法院输入了修订后的时间表命令，将公司的后叶加压素专利诉讼与PAR向同一法院提起的另外两起后叶加压素专利诉讼-PAR诉Amneal PharmPharmticals GmbH等人案和PAR诉American Regent，Inc.案合并在一起。(统称为“合并增压素专利诉讼”)。在修订的日程安排中，审判仍安排在2021年1月，公司在FDA的30个月停留时间维持在2021年5月21日。同一天，法院对合并增压素专利诉讼发布了保护令。2019年12月9日，法院输入了第二次修订的日程安排令，将Fresenius Kabi USA，LCC作为综合加压素专利诉讼的一部分，审判仍定于2021年1月11日，公司30个月的FDA缓期仍维持在2021年5月21日。2020年5月21日，法院输入了PAR和American Regent，Inc.之间的同意判决，因此，American Regent，Inc.不再是联合加压素专利诉讼的一部分。该公司打算对这起专利诉讼进行有力的抗辩。

瑞格腺苷(0.4 mg/5mL、0.08 mg/mL)专利诉讼

2020年2月25日，Astellas US LLC、Astellas Pharma US，Inc.和Gilead Sciences，Inc.Astellas-Gilead(统称为“Astellas-Gilead”)在特拉华州美国地区法院就IMS的第214号简短新药申请向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控IMS侵犯了美国专利No.8,106,183(“‘183专利”)、RE47,301(“’301专利”)和8,524,883号(“‘883专利”)(统称为“Astellas-Gilead专利”)，从而发起了一项专利诉讼，指控IMS侵犯了美国专利号8,106,183(“’183专利”)、RE47,301(“‘301专利”)和8,524,883号(统称为“Astellas-Gilead专利”)。2020年3月4日，IMS提交了对申诉及其反诉的答复。2020年3月30日，法院发布了一项命令，允许该公司加入合并诉讼，目前其他五家仿制药RegAdenoson ANDA申请者正在审理中。在合并诉讼中，审判目前安排在2021年6月14日。该公司30个月的FDA逗留期限将于2022年8月10日到期。该公司打算对这起专利诉讼进行有力的抗辩。

就业诉讼

拉克尔·布伦斯(Raquel Brenes)

2019年9月11日，前雇员拉克尔·布雷内斯(Raquel Brenes)(简称“布雷内斯”)对IMS等人提起雇佣诉讼。通过投诉个人和集体诉讼，指控违反了与工资和工时有关的各种加州劳动法和其他州法律。这一申诉是在洛杉矶县加利福尼亚州高级法院提起的。2019年9月18日，Brenes提交了第一份修改后的起诉书，维持了个人和集体诉讼索赔。2020年1月21日，Brenes提交了第二份修改后的起诉书，声称只有私人总检察长法案(Paga)的索赔，而省略了个人和集体诉讼的索赔。2020年2月24日，IMS对第二次修改后的申诉提交了答复。2020年2月14日，Brenes向加州高等法院再次对IMS提起诉讼，指控与残疾歧视和报复有关的各种个人索赔。由于我们公司最近更换了外部劳工律师，双方已同意将2020年8月21日的调解重新安排到更晚的日期。公司打算对这起雇佣诉讼进行有力的辩护。

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Amphastar制药公司

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(未经审计)

罗伯特·纳瓦雷特

2020年4月7日，前雇员罗伯特·纳瓦雷特(“Navarrette”)对IMS和Amphastar制药公司提起Paga诉讼。在洛杉矶县加利福尼亚州高等法院。在这起Paga诉讼中，Navarrette指控各种工资和工时索赔。纳瓦雷特已经同意调解这起Paga诉讼，以及Brenes的Paga诉讼。各方目前正在评估调解员及其对这一调解的可得性。公司打算对这起雇佣诉讼进行有力的辩护。

普里西拉·拉米雷斯

2020年4月10日，前员工普里西拉·拉米雷斯向Amphastar制药公司提供了书面通知。她打算提起帕加诉讼，指控她违反了加州与工资和工时有关的各种劳动法。2020年5月29日，Ramirez对该公司提起了这起Paga诉讼。2020年8月4日，拉米雷斯向我公司送达了这起Paga诉讼。公司打算对这起诉讼进行有力的抗辩。

其他诉讼

在正常业务过程中，公司还不时受到各种其他索赔和诉讼的影响。

当很可能发生负债并且损失金额可以合理估计时，公司记录或有损失准备金。管理层认为，任何此类事项的最终解决预计不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响；然而，诉讼和索赔的结果本质上是不可预测的，公司对这些事项的看法未来可能会改变。无论结果如何，由于辩护和和解费用、管理资源转移和其他因素，诉讼可能会对公司产生不利影响。

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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下是对本公司截至以下各期间的综合经营业绩、财务状况、流动资金和现金流的讨论和分析。以下讨论和分析应与本Form 10-Q季度报告或季度报告中包含的“简明合并财务报表”及其相关注释一起阅读。本讨论包含前瞻性陈述，这些陈述基于我们管理层的信念，以及我们管理层所做的假设和目前可用的信息。实际结果可能与前瞻性陈述中讨论或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定因素和其他因素包括上文“关于前瞻性陈述的特别说明”中确定的风险、不确定性和其他因素，并在本季度报告和我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中更详细地描述，特别是在第1A项中。“风险因素”。

概述

我们是一家专业制药公司，主要专注于开发、制造、营销和销售具有技术挑战性的仿制和专有注射剂、吸入剂和鼻腔产品以及胰岛素原料药产品。我们目前生产和销售20多种产品。

我们目前正在开发14种非专利缩写新药应用(ANDA)、3种生物相似的胰岛素候选产品和4种专利产品候选产品，这些产品处于不同的开发阶段，针对各种适应症。目前有五个ANDA和一个NDA在FDA备案。

按净收入计算，我们目前最大的产品包括伯马烯。^®雾剂、植二酮、依诺肝素钠注射液、利多卡因凝胶无菌溶液、盐酸纳洛酮注射液。2019年7月，我们开始了一项全国性的数字、广播和电视活动，宣传我们的非处方药产品Primatene^®雾，这将持续到2020年。在2020年第二季度，我们推出了我们的肾上腺素注射液，USP 30 mg/30ml多剂量瓶装产品。

为了补充我们的内部增长和专业知识，我们对公司、产品和技术进行了几次战略性收购。这些收购通过提供更多的制造、营销和研发能力，包括为我们的产品制造原材料、原料药和其他部件的能力，共同加强了我们的核心注射和吸入产品技术基础设施。

这些收购包括在英国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰的33种产品的营销授权，这些产品代表了UCB Pharma GmbH的11种不同的注射化学实体。我们正在将这些产品的生产转移到我们在加州的工厂，这将需要得到英国药品和保健产品监管机构的批准，然后我们才能重新推出这些产品。

2018年7月，我们的中国子公司ANP完成了普通股权益的私募，获得了约5630万美元的现金收益。私募后，我们保留了ANP约58%的股权。ANP在2018年7月2日之后的净收益或亏损，根据我们在ANP约58%的股权归因于我们。

新冠肺炎大流行

2020年3月，世界卫生组织宣布爆发一种新型冠状病毒，即新冠肺炎，这是一种大流行，它继续在世界各地传播，包括我们开展业务的地点，如美国、中国和法国。我们一直在积极监测新冠肺炎疫情及其全球影响。2020年1月下旬，中国实施了广泛的宵禁和旅行限制，以控制疫情，并于3月份开始放松这些限制。我们在中国的业务运营经历了暂时的中断，但于2020年2月全面恢复运营。2020年3月，法国也实施了限制行动和旅行的呆在家里的命令，但我们被认为是一项必不可少的业务，没有受到这些限制的影响。在……里面

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2020年3月，加利福尼亚州和马萨诸塞州州长宣布进入卫生紧急状态，并下令关闭所有非必要的业务；作为一家专业制药公司，我们被认为是必要的业务。2020年6月，部分限制被放宽或取消。目前，我们在所有地点的生产设施继续像新冠肺炎大流行之前那样运作，变化很小，只是加强了旨在防止病毒传播的安全措施。

新冠肺炎大流行导致普萘洛芬销量增加^®薄雾和一些医院产品由于接近第一季度末和2020年第二季度初的“食品储藏室装载”。我们还注意到对某些产品的需求下降，如Cortrosyn^®和利多卡因果冻，这是经常在选择程序中使用的。

目前还无法估计新冠肺炎对我们业务可能产生的完全影响，因为影响将取决于未来的发展，这些发展具有很高的不确定性，无法预测。感染可能会卷土重来，或变得更加广泛，我们旅行以及及时销售和分销我们产品的能力受到的限制，以及任何关闭或供应中断，都可能延长更长的时间，所有这些都将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。我们将继续关注新冠肺炎对我们业务方方面面的影响。

新冠肺炎疫情已经并将继续对全球经济和金融市场造成不利影响，导致经济下滑，这可能会影响对我们产品的需求，并影响我们的经营业绩。即使新冠肺炎大流行已经平息，但由于大流行对全球经济的持续影响，我们的业务可能会继续受到不利影响。我们无法预见像新冠肺炎这样的卫生流行病可能对我们的业务产生不利影响的所有方式。有关新冠肺炎疫情对我们业务可能产生的影响的进一步讨论，请参阅风险因素部分。

业务部门

截至2020年6月30日，我们的业绩评估和资源分配基于以下两个可报告的细分市场：(1)成品医药产品和(2)原料药产品。成品医药产品部门生产、销售和分销普鲁麻烯。^®喷雾剂、依诺肝素、纳洛酮、植二酮、利多卡因、肾上腺素以及各种其他危重和非危重治疗药物。原料药部门为外部客户和内部产品开发制造和分销RHI原料药和猪胰岛素原料药。此处报告的信息与我们的首席运营决策者审查和评估的方式一致。用于识别我们细分市场的因素包括市场、客户和产品。

欲了解有关我们分部的更多信息，请参阅“第一部分-项目1.财务报表-简明合并财务报表附注-分部报告”。

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运营结果

截至2020年6月30日的三个月与截至2019年6月30日的三个月

净收入


	三个月
	年6月30日						变化
	2020			2019			美元		%

	(单位：万人)
净收入
医药成品	$	80,935		$	73,735		$	7,200	10	%
API接口		4,871			5,312			(441)	(8)	%
总净收入	$	85,806		$	79,047		$	6,759	9	%
收入成本
医药成品	$	45,498		$	39,195		$	6,303	16	%
API接口		7,131			7,465			(334)	(4)	%
收入总成本	$	52,629		$	46,660		$	5,969	13	%
毛利	$	33,177		$	32,387		$	790	2	%
占净收入的百分比		39	%		41	%

截至2020年6月30日的三个月，医药成品净收入的增长是由于以下变化：


	三个月
	年6月30日				变化
	2020		2019		美元		%

	(单位：万人)
医药成品净收入
伯马烯^®薄雾	$	12,468	$	2,512	$	9,956	396	%
植二酮		10,689		12,441		(1,752)	(14)	%
依诺肝素		10,218		9,838		380	4	%
纳洛酮		8,723		7,833		890	11	%
利多卡因		7,608		10,082		(2,474)	(25)	%
肾上腺素		6,957		3,139		3,818	122	%
其他医药成品		24,272		27,890		(3,618)	(13)	%
医药成品净收入合计	$	80,935	$	73,735	$	7,200	10	%

伯母烯的销量增长^®2020年第二季度的薄雾是我们在全国范围内的数字、电视和广播运动持续成功的结果，这一运动将持续整个2020年，以及由于4月份新冠肺炎大流行而导致的“食品储藏室装载”的短期增加。纳洛酮的销售额在本季度有所增加，主要是因为单位销量增加。在2020年第二季度，我们推出了新批准的肾上腺素注射剂，USP 30毫克/30毫升多剂量小瓶，销售额为260万美元，我们看到对我们的肾上腺素预装注射器的需求有所增加。我们经历了对某些产品的需求下降，这些产品经常用于择期手术，包括利多卡因和一些产品，如Cortrosyn^®包括在其他成品医药产品中。我们将选择性手术中使用的产品的下降归因于医院和个人为应对新冠肺炎大流行而在全国范围内减少了这些程序。由于我们能够利用今年早些时候批准的新生产线来满足强劲的市场需求，包括在其他成品医药产品中的碳酸氢钠销售额增加了240万美元，部分抵消了这些下降。

我们预计，由于竞争，纳洛酮和依诺肝素的销量在未来将继续波动。

原料药的销售额下降主要是由于客户购买的时间。

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我们预计，原料药的销售将继续波动，并可能下降，这是由于根据与MannKind公司的供应协议向MannKind公司销售的固有不确定性。此外，我们的原料药销售大部分以欧元计价，欧元对美元价值的波动已经并将继续对近期原料药销售收入产生影响。

在任何时期，我们的客户发货量中都有很大一部分与同期收到和发运的订单有关，这通常导致产品积压在任何时候都比总发货量低。截至2020年6月30日，我们没有重大积压。从历史上看，在任何一段时期内，我们的积压都不是一个有意义的指标，表明我们有能力实现任何特定的整体收入或财务表现水平。

毛利率

在截至2020年6月30日的三个月中，毛利率的下降主要与库存储备有关，其中包括360万美元的粗肝素购买储备和ANP的承诺。这部分被伯母烯销售的增长所抵消。^®MIST和最近推出的肾上腺素注射多剂量瓶，都是利润率较高的产品。

作为依诺肝素的起始原料，肝素的成本已经上涨，预计还会进一步上涨，这给我们的毛利率带来了下行压力。然而，我们相信，这一趋势将被我们利润率较高的产品的销售所抵消，如异丙肾上腺素、肾上腺素多剂量瓶和伯马汀。^®雾。此外，我们目前还没有看到任何由于新冠肺炎疫情造成的供应中断，但我们正在仔细监测我们的供应链是否存在任何潜在的问题。

销售、分销和市场营销，以及一般和行政管理


	三个月
	年6月30日				变化
	2020		2019		美元		%

	(单位：万人)
销售、分销和营销	$	4,026	$	2,992	$	1,034	35	%
一般和行政	$	15,924	$	12,426	$	3,498	28	%

销售、分销和营销费用的增加主要是由于与普鲁马汀有关的营销和分销费用。^®雾，包括2019年7月开始的全国数字、电视和广播营销活动的费用。一般和行政费用的增加主要与与一名前行政人员签订的离职协议有关。关于分居协议，我们产生了490万美元的费用，涉及现金补偿和基于股份的补偿费用。

我们预计，由于Primatene的营销支出增加，销售、分销和营销费用将会增加^®雾。法律费用可能会因专利挑战的时间和其他诉讼事项而波动。

研究与发展


	三个月
	年6月30日				变化
	2020		2019		美元		%

	(单位：万人)
薪金和人事相关费用	$	6,682	$	6,237	$	445	7	%
发布前库存		—		143		(143)	(100)	%
临床试验		1,429		1,530		(101)	(7)	%
FDA费用		45		104		(59)	(57)	%
测试、操作和实验室用品		3,343		3,878		(535)	(14)	%
折旧		2,459		2,147		312	15	%
其他费用		2,191		1,957		234	12	%
研发费用总额	$	16,149	$	15,996	$	153	1	%

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研发成本主要包括与我们候选产品的研发相关的成本，包括开发原料药的成本。我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。

我们已经并预计将继续在研发方面进行大量投资，以扩大我们的产品组合，发展我们的业务。我们预计，由于与我们的生物相似和吸入产品候选产品相关的临床试验成本增加，研究和开发费用将每年增加。这些开支将包括内部开发的原料药和从外部购买的原料药的成本、购买参考表列药物的成本和进行临床试验的成本。随着我们承担新的和具有挑战性的研究和开发项目，我们预计相关成本将在未来几个季度和几年内大幅增加。我们正在进行的一些临床试验由于新冠肺炎大流行而在招募患者方面经历了短期中断，因为医院将资源优先用于新冠肺炎大流行，并且政府实施了旅行限制。这些情况反过来可能会推迟支出，并推迟这些试验的结果。

其他收入(费用)，净额


	三个月
	年6月30日				变化
	2020		2019		美元		%

	(单位：万人)
其他收入(费用)，净额	$	1,255	$	60,001	$	(58,746)	NM

2019年6月，我们确认了与我们与Momenta PharmPharmticals，Inc.就依诺肝素专利和反垄断诉讼达成和解有关的5990万美元收益。和Sandoz Inc.有关诉讼事项的更多信息，请参阅“第一部分--第1项。财务报表--简明合并财务报表附注--诉讼”。

所得税拨备


	三个月
	年6月30日						变化
	2020			2019			美元		%

	(单位：万人)
所得税拨备(福利)	$	(75)		$	14,173		$	(14,248)	NM
实际税率		5	%		23	%

所得税拨备(福利)的差异主要是由于税前收入(亏损)职位和不可扣除的高管遣散费补偿的差异。

截至2020年6月30日的6个月与截至2019年6月30日的6个月

净收入


	截至六个月
	年6月30日						变化
	2020			2019			美元		%

	(单位：万人)
净收入
医药成品	$	162,233		$	148,274		$	13,959	9	%
API接口		8,261			10,563			(2,302)	(22)	%
总净收入	$	170,494		$	158,837		$	11,657	7	%
收入成本
医药成品	$	87,986		$	81,422		$	6,564	8	%
API接口		12,508			14,125			(1,617)	(11)	%
收入总成本	$	100,494		$	95,547		$	4,947	5	%
毛利	$	70,000		$	63,290		$	6,710	11	%
占净收入的百分比		41	%		40	%

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截至2020年6月30日的6个月，医药成品的净收入增长是由于以下变化：


	截至六个月
	年6月30日				变化
	2020		2019		美元		%

	(单位：万人)
医药成品净收入
伯马烯^®薄雾	$	25,345	$	5,409	$	19,936	369	%
植二酮		21,718		22,561		(843)	(4)	%
依诺肝素		19,386		24,322		(4,936)	(20)	%
利多卡因		18,265		22,061		(3,796)	(17)	%
纳洛酮		17,598		15,197		2,401	16	%
肾上腺素		10,947		5,818		5,129	88	%
其他医药成品		48,974		52,906		(3,932)	(7)	%
医药成品净收入合计	$	162,233	$	148,274	$	13,959	9	%

伯母烯的销量增长^®薄雾是我们在全国范围内的数字、电视和广播运动持续成功的结果，这一运动将持续到2020年，以及2020年3月和4月因应新冠肺炎大流行而出现的“食品储藏室装载”的短期增加。肾上腺素的增加主要是由于我们推出了肾上腺素注射液(USP 30 mg/30ml多剂量瓶装产品)，单位体积增加了。纳洛酮的销售额增长主要是由于单位产量的增加。依诺肝素销售额的下降与单位销售量减少700万美元有关，但平均售价的增加部分抵消了这一减少。我们经历了对某些产品的需求下降，这些产品经常用于择期手术，包括利多卡因和一些产品，如Cortrosyn^®包括在其他成品医药产品中。我们将选择性手术中使用的产品的下降归因于医院和个人为应对新冠肺炎大流行而在全国范围内减少了这些程序。由于我们能够利用今年早些时候批准的新生产线来满足强劲的市场需求，包括在其他成品医药产品中的碳酸氢钠销售额增加了390万美元，部分抵消了这些下降。

我们预计，由于竞争，纳洛酮和依诺肝素的销量在未来将继续波动。

原料药的销售额下降主要是由于客户购买的时间。

毛利率

伯母烯的销量增长^®MIST和最近推出的肾上腺素注射多剂量药瓶都是利润率更高的产品，帮助我们提高了截至2020年6月30日的6个月的毛利率。普里马烯的毛利率^®MIST通过使用API和组件放大了，这些组件在前几年的启动前库存中花费了很高的费用。这些趋势被库存储备部分抵消，其中包括360万美元的粗肝素购买储备和ANP的承诺。

作为依诺肝素的起始原料，肝素的成本已经上涨，预计还会进一步上涨，这给我们的毛利率带来了下行压力。然而，我们相信，这一趋势将被我们利润率较高的产品(如异丙肾上腺素、伯马烯)的销售所抵消。^®雾，和肾上腺素多剂量瓶，这是在过去几年推出的。此外，我们目前还没有看到新冠肺炎疫情造成的供应中断，但我们正在仔细监测是否存在任何潜在的问题。

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销售、分销和市场营销，以及一般和行政管理


	截至六个月
	年6月30日				变化
	2020		2019		美元		%

	(单位：万人)
销售、分销和营销	$	7,320	$	6,133	$	1,187	19	%
一般和行政	$	26,670	$	28,753	$	(2,083)	(7)	%

销售、分销和营销费用的增加主要是由于与普鲁马汀有关的营销和分销费用。^®雾，包括2019年7月开始的全国数字、电视和广播营销活动的费用。一般和行政费用减少主要是由于2019年第二季度达成的依诺肝素专利和反垄断诉讼和解导致法律费用减少。这被2020年第二季度与一名前高管分离协议相关的490万美元现金薪酬和基于股票的薪酬支出部分抵消。

有关诉讼事项的更多信息，请参阅“第一部分--第1项。财务报表--简明合并财务报表附注--诉讼”。

我们预计，由于Primatene的营销支出增加，销售、分销和营销费用将会增加^®雾。法律费用可能会因专利挑战的时间和其他诉讼事项而波动。

研究与发展


	截至六个月
	年6月30日				变化
	2020		2019		美元		%

	(单位：万人)
薪金和人事相关费用	$	12,902	$	12,642	$	260	2	%
发布前库存		(10)		158		(168)	(106)	%
临床试验		3,884		3,233		651	20	%
FDA费用		89		404		(315)	(78)	%
测试、操作和实验室用品		6,031		6,450		(419)	(6)	%
折旧		4,807		4,275		532	12	%
其他费用		3,749		3,441		308	9	%
研发费用总额	$	31,452	$	30,603	$	849	3	%

研发成本主要包括与我们的候选产品研发相关的成本。我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。

由于与我们的仿制药流水线相关的外部研究，主要是我们的吸入型ANDA和我们的胰岛素生物相似计划，临床试验费用增加了。

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其他收入(费用)，净额


	截至六个月
	年6月30日				变化
	2020		2019		美元		%

	(单位：万人)
其他(费用)收入，净额	$	(497)	$	59,422	$	(59,919)	NM

所得税拨备


	截至六个月
	年6月30日						变化
	2020			2019			美元		%

	(单位：万人)
所得税拨备	$	2,205		$	12,694		$	(10,489)	NM
实际税率		51	%		22	%

所得税拨备的差异主要是由于税前收入状况、不可扣除的高管遣散费补偿以及不同税项的时间安排的差异。

流动性与资本资源

现金需求和来源

我们需要资本资源来维持和扩大我们的业务。“我们预计，在可预见的未来，随着我们赞助临床试验，寻求监管部门的批准，以及开发、制造和营销我们目前处于开发阶段的候选产品，以及寻求对业务或资产的战略性收购，我们的现金需求将大幅增加。我们未来的资本支出包括升级、扩大和改善我们在美国、中国和法国的制造设施的项目。“我们的现金义务包括我们现有贷款和租赁付款的本金和利息支付，如下所述，并贯穿本季度报告。”

截至2020年6月30日，我们的海外子公司总共持有1420万美元的现金和现金等价物。外国子公司持有的现金或现金等价物不能为母公司在美国的运营提供资金。我们相信，我们的现金储备、运营现金流和信贷安排下的借款能力将足以为我们的运营提供至少未来12个月的资金。我们预计，从长远来看，未来的产品推出将产生额外的现金流，尽管不能保证我们正在开发的任何候选产品是否获得监管部门的批准，或者任何产品推出的时间，这可能是漫长的或最终不成功的。

我们以表格S-3保存一份货架登记声明，根据该声明，我们可以不时出售总计2.5亿美元的普通股、优先股、存托股份、认股权证、单位或债务证券。如果我们未来要求或选择通过债务或股权融资寻求额外资本，我们可能无法以我们可以接受的条件筹集资金，甚至根本无法筹集资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，那么此类证券的发行将导致我们的股东的股权被稀释。如果我们被要求而无法按要求筹集额外资金，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

截至2020年6月30日，营运资本增加了830万美元，达到1.735亿美元，而截至2019年12月31日，营运资本为1.652亿美元。

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运营现金流

下表总结了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，我们在运营、投资和融资活动中使用的现金流：


	截至6月30日的6个月：
	2020		2019

	(以千人为单位)
现金流量数据报表：
提供的现金净额(用于)
经营活动	$	31,566	$	48,113
投资活动		(18,788)		(24,553)
融资活动		1,007		10,487
汇率变动对现金的影响		(82)		(11)
现金、现金等价物和限制性现金净增加	$	13,703	$	34,036

现金的来源和使用

经营活动

截至2020年6月30日的6个月，经营活动提供的净现金为3160万美元，其中包括210万美元的净收入。非现金项目主要包括1000万美元的折旧和摊销，以及1180万美元的基于股票的薪酬支出。

此外，在截至2020年6月30日的6个月中，运营资产和负债变化带来的现金净流入为430万美元，原因是库存减少以及应付账款和应计负债增加，但应收账款增加部分抵消了这一净流入。应收账款的增加是由于销售时机的原因。应付账款和应计负债减少的主要原因是付款时间。

截至2019年6月30日的6个月，经营活动提供的净现金为4810万美元，其中包括4480万美元的净收入。非现金项目主要包括880万美元的折旧和摊销，以及870万美元的基于股票的薪酬支出。此外，营业资产和负债变化带来的现金净流出为1500万美元，这是由于应收账款和存货的增加被应付账款和应计负债的增加部分抵消。应收账款的增加是由于本季度的销售时机。库存增加的部分原因是原材料采购和制成品生产增加，导致伊诺肝素净增加2490万美元，普里马烯净增加630万美元^®薄雾库存。这些趋势被法新社API的下降部分抵消。由于收到了与Momenta制药公司的诉讼和解有关的5990万美元，与税收相关的项目增加了。和Sandoz Inc.应付账款和应计负债增加的主要原因是付款时间。

投资活动

截至2020年6月30日的6个月，投资活动使用的现金净额为1880万美元，主要是购买房地产、厂房和设备的1890万美元，其中包括在美国发生的330万美元、在法国发生的220万美元和在中国发生的1340万美元。

截至2019年6月30日的6个月，投资活动使用的净现金为2460万美元，主要是购买房地产、厂房和设备的2450万美元，其中600万美元在美国发生，430万美元在法国发生，1420万美元在中国发生。

-38-

筹资活动

截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为100万美元，主要是由于根据我们的股权计划结算基于股票的薪酬奖励产生的1820万美元的净收益被用于购买库存股的1670万美元所抵消。此外，我们从我们的信用额度借款中获得了380万美元，其中310万美元在年内转换为设备贷款。我们还支付了430万美元的长期债务本金。

截至2019年6月30日的六个月，融资活动提供的净现金为1,050万美元，主要是由于收到了1,830万美元的ANP私募，其中410万美元用于购买库存股，以及20万美元的净收益用于结算我们股权计划下的基于股票的薪酬奖励，这部分抵消了这一收入。此外，我们还为长期债务和信用额度支付了360万美元的本金。

负债

有关我们未偿债务的更多信息，请参阅“第一部分--第1项.财务报表--简明合并财务报表附注--债务”。

合同义务

在截至2019年12月31日的年度10-K表格中披露的合同义务中，除了我们的未偿债务发生了以下变化外，在我们的正常业务过程之外没有发生实质性变化：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019		变化

	(单位：万人)
短期债务和长期债务的流动部分	$	12,075	$	7,741	$	4,334
长期债务		34,622		39,394		(4,772)
债务总额	$	46,697	$	47,135	$	(438)

截至2020年6月30日，我们在国泰银行、东西银行和招商银行的循环信贷额度下有4900万美元的未使用借款能力。

关键会计政策

根据公认会计原则编制我们的简明综合财务报表要求管理层作出影响财务报表和财务报表附注中报告的金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与那些估计值大不相同。截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K第II部分第7项介绍了我们的关键会计政策摘要。

近期会计公告

有关最近会计声明的信息，请参阅“第一部分--第1项.财务报表--简明合并财务报表附注--重要会计政策摘要”。

表外安排

我们与未合并实体没有任何关系或财务伙伴关系，例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，这些实体本来是为了促进表外安排或其他合同上狭隘或有限的目的而建立的。此外，我们不从事涉及非交易所交易合约的交易活动。

-39-

政府监管

我们的产品和设施受到多个联邦和州政府机构的监管。FDA尤其对我们所有产品的配方、制造、分销、包装和标签进行监督。*药品监督管理局(DEA)对我们被认为是受控物质的产品保持监督。

-40-

第三项：关于市场风险的定量和定性披露

除了新冠肺炎大流行因其对全球经济和金融市场的负面影响而产生的广泛影响外，与我们在截至2019年12月31日的Form 10-K年报中提供的信息相比，市场风险没有发生实质性变化。我们在正常业务过程中面临市场风险。市场风险是指金融工具价值发生不利变化所产生的潜在损失。*损失风险是根据公允价值、现金流或未来收益发生不利变化的可能性进行评估的。我们面临投资市值变化的市场风险(投资风险)、利率变化的影响(利率风险)和外币汇率变化的影响(外币汇率风险)。

项目4.控制和程序

对披露控制和程序的评价

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，在首席执行官和首席财务官的参与下，分别对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估，这些控制和程序在1934年“交易法”(经修订)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义，截至本10-Q表格季度报告所涵盖的期间结束。基于这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，截至该日期，我们的披露控制和程序是有效的：(A)确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，以及(B)包括但不限于旨在确保我们在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官的控制和程序。以便及时作出关于要求披露的决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2020年6月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化(定义见“交易法”第13a-15(F)和15d-15(F)条)。

内部控制的内在局限性

我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，预计我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制不会阻止或发现所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论设计和操作得多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈实例(如果有)都已被检测到。这些固有的限制包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为一个简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或更多人的串通或管理层凌驾于控制之上，都可以规避控制。任何控制系统的设计，部分也是基于对未来事件的可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来情况下都能成功地实现其所述的目标。随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。

-41-

第二部分：其他资料

项目2.法律程序

有关法律诉讼的信息，请参阅“第一部分--第1项.财务报表--简明合并财务报表附注--诉讼”。

项目71A。危险因素

除以下说明外，与我们于2020年3月16日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性变化。

我们的业务可能会受到当前新冠肺炎疫情或其他疫情的不利影响。

2020年3月，世界卫生组织宣布爆发一种新型冠状病毒，即新冠肺炎，这是一种大流行，它继续在世界各地传播，包括我们开展业务的地点，如美国、中国和法国。我们一直在积极监测新冠肺炎疫情及其全球影响。2020年1月下旬，中国实施了广泛的宵禁和旅行限制，以控制疫情，并于3月份开始放松这些限制。2020年3月，法国也实施了限制行动和限制旅行的居家命令。2020年3月，加利福尼亚州和马萨诸塞州州长宣布进入卫生紧急状态，并发布命令关闭所有不必要的企业。作为一家专业制药公司，我们被认为是必不可少的业务。自那以后，随着疫情的消退和增长，美国、中国和法国的政府重新开放并重新实施了对旅行和商业的限制。

这一传染性疾病的暴发继续在全球蔓延，并正在影响世界范围内的经济活动和金融市场。新冠肺炎疫情可能会无限期扰乱我们客户、供应商和合作伙伴的运营，包括旅行限制和/或业务关闭，所有这些都可能对我们的业务和运营结果(包括现金流)产生负面影响。我们制造合作伙伴和供应商的中断可能会导致我们产品的生产中断，无法满足需求。更广泛地说，新冠肺炎的爆发可能会对全球和全国的经济和金融市场产生不利影响，潜在地导致经济低迷，这可能会减少支出，对我们产品的需求产生不利影响，并损害我们的业务和运营业绩。即使在新冠肺炎疫情消退后，我们也可能会继续经历它对全球经济的影响，包括已经发生或未来可能发生的任何衰退，从而对我们的业务造成不利影响。具体地说，宏观经济环境困难，失业增加和延长，或者新冠肺炎疫情导致商业信心下降，都可能对我们一些产品的需求产生持续的不利影响。新冠肺炎大流行对我们业务的影响程度将取决于几个因素，如大流行的持续时间和程度，以及政府、企业和消费者针对大流行所采取的行动，所有这些都在继续发展，目前仍不确定。

此外，由于医院将资源优先用于新冠肺炎疫情，以及政府实施旅行限制，我们正在进行的一些正在进行的临床试验在招募患者方面遇到了短期中断。这些情况反过来可能会推迟支出，并推迟这些试验的结果。

目前还不可能估计新冠肺炎疫情对我们业务可能产生的全面影响，因为影响将取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，无法预测。感染可能会卷土重来，或变得更加广泛，我们旅行以及及时销售和分销我们产品的能力受到的限制，以及任何关闭或供应中断，都可能延长更长的时间，所有这些都将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。我们将继续监测新冠肺炎疫情对我们业务各方面的影响。

-42-

由于我们的部分制造是在中国进行的，我们在中国的制造设施的建设或运营发生重大中断、中国的政治动荡、关税、卫生流行病(如新冠肺炎疫情)爆发的影响，或与社会、政治、贸易、健康、经济、环境或气候相关的条件或外贸法律、法规和政策的变化，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们目前生产的是Amphadase的原料^®和依诺肝素以及异丙肾上腺素和硝普钠的原料药，在我们在中国的制造工厂，我们计划利用这个工厂为我们正在流水线中的产品生产几种原料药。此外，我们打算继续投资扩建这个制造设施。我们在中国的制造设施和运营涉及重大风险，包括：

●

制造设施建设中断；

●

我们在中国的业务中断或我们的制造设施无法生产足够数量的原材料或原料药来满足我们的需求，原因是自然灾害事件或其他我们无法控制的原因，如电力中断或大范围疾病爆发，包括最近爆发的影响动物衍生产品的疫情，如从受非洲猪流感影响的国家进口猪衍生粗肝素，以及新冠肺炎大流行的爆发，这已经并可能在未来导致、企业关闭、运输限制、进出口复杂化，以及其他原因造成原材料供应短缺或造成我们的制造能力中断。;

●

因受中国政府政策变化、政治动荡或中国经济状况不稳定影响较大而造成的产品供应中断和成本增加；

●

由于社会、政治和经济条件或管理对外贸易的法律、法规和政策的变化而征收关税或其他贸易壁垒，包括美国政府先前实施的关税，以及美国政府对从中国进口的各种商品和中国政府对某些美国商品提出的额外关税，如果实施，其范围和期限仍不确定；

●

中国政府将私营企业或知识产权国有化或以其他方式征收，这可能导致我们在中国的投资完全损失；以及

●

由于地缘政治行动(包括战争和恐怖主义)、地震、台风、洪水和火灾等自然灾害，或冠状病毒等健康流行病的爆发，或影响或限制动物源性产品进口、使用或分销的牲畜或动物爆发，我们的生产或业务运营受到中断。

这些事项中的任何一项都可能对我们的业务和经营结果产生实质性的不利影响。这些中断或故障可能会削弱我们的业务运营能力，阻碍我们候选产品的商业化，或推迟新产品的推出，影响我们的产品质量，或损害我们的竞争地位。

我们正在积极监测和评估新冠肺炎大流行的潜在影响。这包括评估对我们的员工、供应商和物流提供商的影响，以及评估政府正在采取的遏制病毒传播的行动。而不是中国政府一直在放松工作限制，目前还不清楚中国政府是否会恢复限制，或者政府是否会实施进一步的限制。此外，许多国家对往返中国的旅行实施了重大禁令，许多国家和航空公司暂停了往返中国大陆的航班。对我们的员工、供应商和物流供应商的任何重大不利影响都可能对我们在中国的制造业务或来自中国的原材料或原料药的供应产生重大不利影响。

如果发生系统故障或故障，我们的业务和运营将受到影响。

我们、我们的合作者、第三方提供商、分销商、客户和其他承包商利用信息技术系统和网络传输、存储和以其他方式处理与我们的业务活动相关的电子数据。

-43-

这包括我们的临床数据和业务专有信息、电子数据交换(EDI)、采购订单、发票、退款等。我们和代表我们的其他人还收集和处理某些个人数据，包括关于我们的人员、业务合作伙伴和其他人的信息，这些数据可能受到适用的数据保护法律和法规的约束。我们和代表我们的其他公司依靠复杂的信息技术系统(包括基于互联网的系统)来传输、存储和处理此类数据，以支持我们的供应链流程、运营和通信。尽管我们实施了安全措施来保护我们控制范围内的系统和数据的机密性、完整性和可用性，使其免受各种威胁(例如，网络攻击、内部威胁、意外披露、知识产权盗窃和经济间谍活动、自然灾害、战争、恐怖主义、电信和停电)，但风险依然存在。

由于意外或非法销毁、损坏、丢失、不可用、更改、损害、误用、未经授权披露或未经授权访问(I)由我们或由我们的合作者、第三方提供商、分销商和其他承包商代表我们传输、存储或以其他方式处理的我们的数据(“数据安全事件”)；以及(Ii)我们运营所依赖的系统(“其他事件”)，可能会产生潜在的法律(法规或合同)、财务、运营和声誉损害。例如：

●

我们任何候选产品的已完成或正在进行的临床试验中的临床试验数据的意外或非法丢失、不可用或更改可能会导致我们的开发和监管审批工作的延迟，并显著增加我们恢复或复制数据的成本。

●

我们系统的大小和复杂性可能会使它们容易受到故障或中断的影响，无论是由于计算机病毒还是其他原因，这可能会导致关键信息丢失或生产和其他供应链流程受损，从而对我们的业务产生不利影响。

●

任何数据安全事件或其他事件，无论是其本身还是作为一种模式，都可能需要代价高昂的响应和补救工作，引发由此类事件或事件引起或与之相关的诉讼或不利监管行动，并导致实施进一步的数据保护措施的大量额外费用。在某些情况下，由于不可预见的威胁和漏洞，整合任何被收购实体的系统和数据可能会进一步增加这些风险。

●

同样，我们的合作者、第三方提供商、分销商和其他承包商经历的任何数据安全事件或其他事件可能会阻碍我们的产品开发、供应链、其他业务运营或我们对他人的监管和合同义务，还可能引发诉讼或不利的监管行动。

在2020年第一季度之后，我们受到了一次网络事件的影响，导致我们的一些内部计算机系统暂时中断。目前，我们还在评估对业务的影响。

不能保证我们会成功地防止数据安全事件或其他事件，也不能保证我们会成功地减轻它们的影响，尽管我们对我们控制的系统和数据实施了安全措施，但我们不能保证我们会成功地防止数据安全事件或其他事件，也不能保证我们会成功地减轻其影响。同样，不能保证我们的合作者、第三方提供商、分销商和其他承包商将成功保护我们在其系统上的数据或保护我们可能依赖的其他系统。任何此类数据安全事件或其他事件都可能对我们的业务和前景产生重大不利影响。

我们的一些产品在未经FDA批准的情况下上市，可能会受到FDA的执法行动的影响。

我们的一些处方药在未经FDA批准的情况下上市。与市场上许多其他FDA尚未正式评估为有效的处方药一样，这些产品含有在联邦食品、药物和化妆品法案(FFDCA)颁布之前首次上市的活性成分。FDA在一项名为“处方药总结”的计划中对这些产品进行了评估，并声明这些药物不能合法销售，除非它们符合FFDCA中“新药”定义的某些“祖父”例外。FDA和法院对这些例外进行了严格的解释，FDA表示，市场上任何未经批准的处方药，包括我们的某些药物，都不太可能有资格获得例外。在任何时候，FDA都可能要求我们的部分或全部未经批准的处方药提交审批，并可能指示我们召回这些产品和/或停止销售这些产品，直到它们获得批准。这个

-44-

FDA还可能根据我们对这些未经批准的产品的营销采取执法行动，包括但不限于发出无标题信件或警告信，以及寻求禁制令、产品扣押和/或民事或刑事处罚的司法行动。执法姿态随时可能改变，我们销售这类药物的能力可能会在很少或根本没有通知的情况下终止。此外，如果我们的竞争对手寻求并获得批准，并销售FDA批准的处方药，与我们未经批准的处方药竞争，我们将更有可能受到FDA寻求对我们的未经批准的产品采取行动的影响。这些竞争对手已经并可能就不正当竞争或相关索赔向我们提出索赔。

由于我们在2009年与FDA的会议，我们决定停止我们所有受处方药总结计划约束的产品，除了小瓶形式的肾上腺素。这些产品都是在我们的子公司IMS生产的。在2010年第三季度，FDA要求我们重新推出几种被撤回的产品，以帮助解决全国药品短缺的问题，同时我们准备并提交产品批准申请。2010年8月至10月，我们重新引入了阿托品、吗啡、葡萄糖和肾上腺素预装注射器。

2017年2月，FDA要求我们停止生产和分销我们的肾上腺素注射液，即USP小瓶产品，该产品曾在FDA的“处方药总结计划”的“祖父”例外情况下销售。我们在2017年第二季度停止销售该产品。2020年4月，FDA批准了我们的肾上腺素注射液USP 30 mg/30ml多剂量瓶，我们于2020年5月推出了该产品。

截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的年度，我们来自未经批准的产品的净收入分别为3930万美元、2640万美元和2200万美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月里，我们从未经批准的产品中分别录得2170万美元和1870万美元的净收入。我们目前市场上未经批准的产品包括：阿托品、吗啡、葡萄糖和肾上腺素预充式注射器。我们已经就我们剩余的未经批准的产品提交了三份ANDA和一份NDA，以降低与未经批准的药品营销相关的所有风险。在我们的ANDA和NDA申请获得批准之前，我们将继续按照美国食品及药物管理局合规政策指南(CPG SEC)运营。440.100种未经批准的NDA和ANDA上市的新药。

我们的宪章文件和特拉华州法律中的一些条款可能具有反收购效果，可能会阻止其他公司收购我们，即使收购对我们的股东有利，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层。

我们修订和重述的公司注册证书和我们修订和重述的章程中的条款，以及特拉华州公司法(DGCL)中的条款，可能会使第三方更难收购我们或增加收购我们的成本，从而压低我们普通股的交易价格，即使这样做会使我们的股东受益，包括股东可能从其股票中获得溢价的交易。这些规定包括：

●

授权发行“空白支票”优先股，其条款可以设定，股票可以在未经股东批准的情况下发行；

●

禁止股东在书面同意下采取行动，从而要求所有股东行动必须在我们的股东会议上进行；

●

取消股东召开股东特别会议的能力；

●

规定提名董事会成员或者提出可以在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求；

●

设立分类董事会，一次只选出三分之一的董事会成员；

●

条件是我们董事会的空缺只能由当时在任的大多数董事填补，即使不到法定人数。

-45-

这些规定可能会使股东更难更换负责任命我们管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止股东试图更换或撤换我们目前的管理层。此外，吾等经修订及重述的公司注册证书规定，除非吾等以书面形式同意选择另一法院，否则特拉华州衡平法院将是以下唯一及独家的法院：(I)代表吾等提起的任何衍生诉讼或法律程序;(Ii)任何声称违反吾等现任或前任董事、高级职员或其他雇员对吾等或吾等股东的受信责任的诉讼;(Iii)根据dgcl、吾等经修订及重述的证书的任何规定而提出申索的任何诉讼。或(Iv)任何主张对我们提出受内政原则管辖的索赔的诉讼。本条款不适用于根据“证券法”或“交易法”提起的诉讼，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何索赔。任何购买或以其他方式获得本公司股本股份权益的个人或实体应被视为已知悉并同意本条款。这一排他性论坛条款可能会阻止针对我们或我们的董事、高级管理人员和员工的诉讼。此外，我们还受DGCL第203条的约束，该条款一般禁止特拉华州公司在股东成为有利害关系的股东之日起三年内与该股东从事任何广泛的业务合并，除非此类交易得到我们董事会的批准。这一规定可能会延迟或阻止控制权的变更。, 这也可能影响一些投资者愿意为我们的普通股支付的价格。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用

(c)发行人购买股票证券

下表提供了有关回购我们普通股的信息：


				中国股票总数为股	最大数量为
		平均值		购买了，作为的一部分	股票表示，可能还没有到时候
	中国股票总数为股	付出的代价		中国公开宣布了改革计划	根据这些计划购买的产品
期间	已购买：⁽¹⁾	每股收益		或其他计划	或其他计划
2020年4月1日-4月30日	150,646	$	15.68	150,646	—
2020年5月1日-5月31日	96,785		18.04	96,785	—
2020年6月1日-6月30日	81,960		19.99	81,960	—

(1)	在2020年第二季度，我们回购了普通股，作为董事会于2019年11月4日授权的股票回购计划的一部分。截至2020年6月30日，此类计划下仍有510万美元可用.2020年8月，我们的董事会批准为我们的股票回购计划增加2000万美元。

第293项优先证券违约

不适用。

第294项矿山安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

不适用。

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项目6.展品

陈列品不是的。		描述
10.1+		截至2020年4月13日，公司与Jason Shandell之间的分居协议和全面解除索赔

10.2		对Amphastar制药公司之间的循环信贷额度协议的第八次修改，日期为2020年6月15日。和阿姆斯特朗制药公司(Armstrong PharmPharmticals，Inc.)。以及本金20,000,000美元的国泰银行。

31.1		依照依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席执行官

31.2		根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务官

32.1#		根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的“美国法典”第18编第1350条对首席执行官的认证

32.2#		根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350节对首席财务官的证明

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104		封面交互文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

#	附件32.1和32.2中的信息不应被视为就1934年经修订的“证券交易法”(“交易法”)第18节(“交易法”)而言是“存档”的，也不应被视为以引用方式纳入根据1933年证券法(经修订)或“交易法”(包括本报告)提交的任何文件中，除非注册人通过引用明确地将前述信息纳入这些文件中。

*	本展品的部分内容(用星号表示)已根据S-K规则601(B)(10)项进行了编辑。

+	指管理合同或补偿计划或安排。

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签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。

	Amphastar制药公司 (注册人)
依据：	/s/杰克·Y·张(Jack Y.Zhang)
	张豫(Jack Y.Zhang)
	首席执行官(首席行政官)

日期：2020年8月7日

	Amphastar制药公司 (注册人)
依据：	/s/威廉·J·彼得斯
	威廉·J·彼得斯
	首席财务官 (首席财务会计官)

日期：2020年8月7日

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