目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区：20549
表格：
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间
或
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金档案号：A
(章程中规定的注册人的确切姓名)
| ||
(州或其他司法管辖区) | (I.R.S.雇主 | |
公司或组织) | 识别号码) | |
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(主要行政机关地址) | (邮政编码) |
注册人电话号码，包括区号：(
根据该法第12(B)款登记的证券：
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。巴塞罗那
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。他说：
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 | ☐ | ☒ | ||
非加速文件管理器 | ☐ | 小型报表公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是
截至2020年8月3日，注册人拥有
Xoma公司
表格310-Q
目录
|
| 页 | ||
第I部分 | 财务信息 | |||
第(1)项。 | 简明合并财务报表 | 1 | ||
截至2020年6月30日(未经审计)和2019年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |||
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明合并经营报表和全面亏损(未经审计) | 2 | |||
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的股东权益简明合并报表(未经审计) | 3 | |||
截至2020年6月30日和2019年6月30日止六个月简明合并现金流量表(未经审计) | 4 | |||
简明合并财务报表附注(未经审计) | 5 | |||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 35 | ||
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 41 | ||
第四项。 | 管制和程序 | 41 | ||
第II部 | 其他资料 | 42 | ||
第(1)项。 | 法律程序 | 42 | ||
项目71A。 | 危险因素 | 42 | ||
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 69 | ||
第三项。 | 高级证券违约 | 69 | ||
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 69 | ||
第五项。 | 其他资料 | 69 | ||
项目6. | 陈列品 | 70 | ||
签名 | 72 | |||
目录
第一部分-报告财务信息
第二项1.简明合并财务报表
Xoma公司
压缩合并资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
(未经审计) | (注1) | |||||
资产 | ||||||
流动资产： | ||||||
现金 | $ | | $ | | ||
贸易和其他应收账款净额 |
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应收所得税 | | — | ||||
预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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经营性租赁使用权资产 | | | ||||
长期应收特许权使用费 |
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股权证券 |
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其他资产 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债： | ||||||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计负债和其他负债 |
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特许权使用费购买协议下的或有对价 | | | ||||
经营租赁负债 | | | ||||
按收入单位法确认的未赚取收入 |
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合同责任 |
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长期债务的当期部分 |
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流动负债总额 |
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按收入单位法确认的非劳动收入--长期 |
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长期债务 |
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长期经营租赁负债 | | | ||||
其他负债--长期负债 |
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负债共计 |
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承担和或有事项(附注10) | ||||||
股东权益： | ||||||
可转换优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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累积赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
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总负债和股东权益 | $ | | $ | | ||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
(注1)
1
目录
Xoma公司
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(以千为单位，每股金额除外)
截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
收入： | ||||||||||||
与客户签订合同的收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
按收入单位法确认的收入 |
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总收入 |
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业务费用： |
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研究与发展 |
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一般和行政 |
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业务费用共计 |
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运营损失 |
| ( |
| ( |
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其他收入(费用)，净额： |
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利息费用 |
| ( |
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其他收入(费用)，净额 |
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所得税前亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
所得税优惠 |
| — |
| — |
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| — | ||||
净亏损和综合亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
普通股股东可获得的每股基本和稀释后净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
用于计算普通股股东每股基本和稀释后净亏损的加权平均股份 |
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2
目录
Xoma公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(千)
截至2020年6月30日的6个月 | |||||||||||||||||||
敞篷车优先考虑 | 附加 | 总计 | |||||||||||||||||
股票 | 普通股 | 实缴 | 累积 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股份 |
| 数量 |
| 股份 |
| 数量 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||||
BALANCE，2019年12月31日 |
| | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
发行与401(K)缴款相关的普通股 |
| — |
| — |
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| — |
| |
| — |
| | |||||
基于股票的薪酬费用 |
| — |
| — |
| — |
| — |
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| — |
| | |||||
股东短期收益的返还 | — |
| — |
| — |
| — |
| | — | | ||||||||
净亏损和综合亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
平衡，2020年3月31日 |
| | — |
| | | | ( | | ||||||||||
股票期权的行使 |
| — |
| — |
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| — |
| |
| — |
| | |||||
发行与ESPP相关的普通股 |
| — |
| — |
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| — |
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| — |
| | |||||
发行与Y系列优先股转换相关的普通股 | ( | — | | | ( | — | |||||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
净亏损和综合亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
平衡，2020年6月30日 |
| | — |
| | | | ( | | ||||||||||
截至2019年6月30日的6个月 | |||||||||||||||||||
敞篷车优先考虑 | 附加 | 总计 | |||||||||||||||||
股票 | 普通股 | 实缴 | 累积 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股份 |
| 数量 |
| 股份 |
| 数量 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||||
平衡，2018年12月31日 |
| | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
股票期权的行使 |
| — |
| — |
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| — |
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发行与401(K)缴款相关的普通股 |
| — |
| — |
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有限制股份单位的归属 |
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基于股票的薪酬费用 |
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发行普通股 |
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净收益和综合收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
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平衡，2019年3月31日 |
| | — |
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股票期权的行使 |
| — |
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| — |
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| — |
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发行与ESPP相关的普通股 |
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| — |
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基于股票的薪酬费用 |
| — |
| — |
| — |
| — |
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| — |
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净亏损和综合亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
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| ( |
| ( | |||||
BALANCE，2019年6月30日 |
| | — |
| | | | ( | | ||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
目录
Xoma公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(千)
截至6月30日的6个月： | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
来自经营活动的现金流： | ||||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动提供的现金净额(用于)进行的调整： | ||||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
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普通股贡献至401(K) |
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折旧摊销 |
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债务发行成本摊销、债务贴现和债务末期付款 |
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| | ||
坏账拨备 | | — | ||||
非现金租赁费用 |
| |
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权益证券公允价值变动 |
| |
| ( | ||
资产负债变动情况： | ||||||
贸易和其他应收账款净额 |
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| ( | ||
应收所得税 | ( | — | ||||
预付费用和其他资产 |
| ( |
| ( | ||
应付账款和应计负债 |
| ( |
| | ||
按收入单位法确认的未赚取收入 |
| ( |
| ( | ||
经营租赁负债 | ( | ( | ||||
其他负债 |
| |
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经营活动提供的现金净额(用于) |
| ( |
| | ||
| ||||||
投资活动的现金流量： | ||||||
与购买专营权有关的付款 |
| — |
| ( | ||
投资活动所用现金净额 |
| — |
| ( | ||
筹资活动的现金流量： | ||||||
发行普通股所得收益，扣除发行成本 |
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行使期权所得收益 |
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发行长期债券所得款项 |
| — | | |||
股票发行费用的支付 | ( | ( | ||||
本金支付--债务 |
| ( |
| — | ||
本金支付-融资租赁 |
| ( |
| ( | ||
返还股东短期周转利润的收益 | | — | ||||
与股权奖励的净股份结算相关的已支付税款 |
| ( |
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融资活动提供的现金净额(用于) |
| ( |
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现金净减少额 |
| ( |
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期初现金 |
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期末现金 | $ | | $ | | ||
补充现金流信息： |
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支付利息的现金 | $ | | $ | | ||
非现金投融资活动： |
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增加长期债务本金余额的利息 | $ | | $ | | ||
与发行股票相关的应计成本 | $ | | $ | — | ||
根据SVB贷款发行普通股认股权证 | $ | — | $ | | ||
特许权类型购买协议项下或有代价的估计公允价值 | $ | — | $ | | ||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
目录
Xoma公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.业务说明
Xoma公司(简称“XOMA”或“公司”)是一家位于特拉华州的生物技术特许权使用费聚合公司，拥有与合作的商业前候选疗法相关的未来潜在里程碑和特许权使用费支付的相当大的经济权利组合。该公司的投资组合是通过从其遗留的发现和开发业务中获得其专有产品和平台的许可，以及自2017年实施特许权使用费聚合器业务模式以来对未来里程碑和特许权使用费的收购而建立的。该公司预计，其未来的大部分收入将基于公司可能收到的里程碑付款和与这些计划相关的特许权使用费。
流动性与财务状况
自成立以来，该公司发生了重大的运营亏损和运营现金流为负的情况。截至2020年6月30日，公司拥有现金$
2.列报依据和重大会计政策
陈述的基础
简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。合并实体之间的所有公司间账户和交易在合并后被注销。该等未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“GAAP”)编制，并符合形成G10-Q及规则S-X第10条的指示。在这些规则允许的情况下，某些脚注或其他财务信息可以缩写或省略。编制该等财务报表及相关披露时，假设中期财务信息的使用者已阅读或有权查阅上一会计年度经审核的综合财务报表。因此，这些声明应与公司于2020年3月10日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计的综合财务报表和相关附注一并阅读。
这些财务报表与公司年度综合财务报表的编制基础相同，管理层认为它们反映了所有调整，仅包括对公司综合财务信息进行公允陈述所需的正常经常性调整。运营的中期业绩不一定表明全年可能预期的结果。
5
目录
预算的使用
在美国，按照GAAP编制财务报表要求管理层作出影响资产、负债、收入和费用报告金额以及相关披露的估计和假设。管理层持续评估其估计，包括但不限于与收入确认、按收入单位法确认的收入、应收特许权使用费、股权证券、经营租赁使用权资产和负债、法律或有事项、特许权购买协议下的或有考虑因素、基于股票的补偿和所得税有关的估计。本公司根据过往经验及相信在当时情况下属合理的各种其他特定市场及其他相关假设作出估计，其结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并不容易从其他来源显现。
实际结果可能与这些估计有很大不同，例如公司根据政府合同开具的账单，以及从医疗保健特许权使用费合作伙伴II，L.P.收到的付款的摊销。(“HCRP”)。根据该公司与美国国立卫生研究院(“NIH”)下属的国家过敏和传染病研究所(“NIAID”)签订的合同，该公司使用NIH的暂定费率计费，因此未来将由NIAID签约办公室酌情进行审计。2019年10月，NIH通知该公司，它聘请毕马威对该公司提交的2013、2014和2015年的已发生成本进行审计。这次审计没有完成，可能会导致对以前报告的收入进行调整，这可能是重大的。此外，根据与HCRP签订的合同，报告期内的摊销是根据持牌人在安排期限内预期向HCRP支付的款项计算的。持牌人向HCRP支付的估计款项如有任何改变，可能会导致对先前报告的收入进行重大调整。
新冠肺炎疫情的全球蔓延已经导致全球经济活动放缓，这可能会导致我们的特许权使用费购买协议所依据的临床试验延迟或终止。对未来事件及其影响的估计和假设不能确定，因此需要作出判断。随着新事件的发生和获得更多信息，这些估计可能会发生变化，一旦知道，这些估计就会在简明合并财务报表中确认。实际结果可能与这些估计不同，任何此类差异都可能对公司的财务报表产生重大影响。
收入确认
公司根据会计准则编纂(“ASC”)主题606确认来自与客户的所有合同的收入，与客户签订合同的收入(“ASC 606”)，但属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、合作安排和金融工具。当其客户获得承诺的货物或服务的控制权时，公司确认收入，数额反映了公司预期用这些货物或服务换取的对价。
为确定本公司认定属于ASC 606范围内的安排的收入确认，本公司执行以下五个步骤：(I)确定与客户签订的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)在公司履行履约义务时(或作为履行义务)确认收入。只有当公司有可能收取其有权收取的对价，以换取其转让给客户的商品或服务时，公司才会将五步模式应用于合同。在合同开始时，一旦合同被确定在ASC 606的范围内，公司就评估每份合同中承诺的商品或服务，并确定那些是履行义务，并评估每一项承诺的商品或服务是否是不同的。然后，当履行义务(或作为履行义务)得到履行时，公司根据相对公允价值确认分配给相应履行义务的交易价格的金额为收入。
该公司确认其许可和协作安排以及特许权使用费带来的收入。这些安排的条款一般包括向公司支付以下一项或多项费用：不可退还的预付许可费、开发、监管和商业里程碑付款，以及许可产品净销售额的特许权使用费。
6
目录
知识产权许可
如果确定本公司的知识产权许可有别于安排中确定的其他履行义务，则当许可转让给客户且客户能够使用许可并从中受益时，公司确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，如相关材料、工艺和技术的转让，公司利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行。根据本公司的许可协议，合并履行义务的性质是向客户授予许可，因为其他承诺在安排的背景下不能单独识别。由于公司在转让时将许可证授予客户，并且不涉及与许可证相关的产品的任何未来开发或商业化，因此许可证的性质是使用转让时公司知识产权的权利。因此，本公司在相关材料、工艺和技术交付完成后(即在某个时间点)确认与合并履约义务相关的收入。
里程碑付款
在包括开发和监管里程碑付款的每项安排开始时，该公司评估里程碑是否被认为有可能达到，并估计将包括在交易价格中的金额。ASC606建议在估计可变对价金额时使用两种替代方法：期望值方法和最可能金额方法。根据期望值方法，实体考虑一系列可能的对价金额中的概率加权金额的总和。在最可能金额法下，实体在可能的对价金额范围内考虑单个最可能金额。该公司使用最可能的金额方法进行开发和监管里程碑付款。
如果很可能不会发生重大的累计收入逆转，则相关的里程碑值将包括在交易价格中。不在公司或被许可方控制范围内的里程碑付款，如监管批准，在收到这些批准之前不被认为是有可能实现的。然后，交易价格在相对独立的销售价格基础上分配给每个履约义务。公司在履行合同规定的履行义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时，本公司重新评估每个此类里程碑的可能性或实现情况以及任何相关限制，并在必要时调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整均按累计追赶原则入账，这将影响调整期内的收入和收益。
版税
对于包括基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平的里程碑付款)且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目的安排，本公司将在(I)相关销售发生时或(Ii)部分或全部特许权使用费分配给的履约义务已履行(或部分履行)时确认收入。
预付款和费用在收到或到期时记为递延收入，并可能要求将收入确认推迟到未来期间，直到公司履行其在这些安排下的义务。当公司的对价权利是无条件的时，应付给公司的金额被记录为应收账款。如果合同开始时的预期是客户付款与向客户转让承诺的货物或服务之间的时间间隔为一年或更短时间，则本公司不会评估合同是否有重大融资部分。
出售未来收入流
该公司已经出售了从产品销售中获得某些里程碑和特许权使用费的权利。如果公司已经根据许可协议出售了未来里程碑和特许权使用费的权利，并继续有限地继续参与该安排(但没有大量继续参与产生应付给买方的现金流)，则公司推迟确认其因出售而收到的收益
7
目录
里程碑或特许权使用费，并在基础许可协议的有效期内将此类未赚取收入确认为收入单位法下的收入。根据收入单位法，计算报告期内从买方收到的收益与预计在协议期限内向买方支付的全部款项的比率，然后将该比率应用于该期间的现金付款，即可计算报告期的摊销。
估计买方在此类安排期限内预期收到的全部付款要求管理层使用主观估计和假设。本公司对此类安排期限内预期向买方支付款项的估计发生变化，可能会对任何特定时期确认的收入金额产生重大影响。
基于股票的薪酬
公司确认支付给公司员工、顾问和董事的所有股票支付奖励的补偿费用，这些奖励预计将根据估计的公允价值授予。股票期权奖励的估值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型(“Black-Scholes模型”)确定。Black-Scholes模型需要输入期权的预期期限、预期波动率和无风险利率等。为确定预期期限的估计，本公司考虑授予的归属期限和合同期，以及其行使股票期权、归属后注销和波动的历史经验。对预期波动率的估计是基于公司的历史波动率。无风险利率是根据与预期授标期限相对应的美国财政部零息债券的可用收益率计算的。本公司在发生没收时记录没收情况。
本公司在必需的服务期(通常是奖励的归属期)或达到退休资格之日(如果较短)内以直线方式记录基于服务的奖励的补偿费用。
股权证券
该公司从Rezolute公司获得普通股。(“Rezolute”)(注4)。Rezolute的股权投资在精简的综合资产负债表中归类为股权证券。权益证券按公允价值计量，公允价值变动计入各报告期简明综合经营表的其他收入(费用)、净行项目和全面亏损。本公司于每个报告期重新计量其股权投资，直至出售或处置该投资为止。如果公司出售一项投资，出售证券的任何已实现损益将在出售期间的简明综合经营表和综合损失表中确认。
购买未来里程碑和特许权使用费的权利
该公司已经购买了获得某些未来开发、管理和商业销售里程碑、特许权使用费和销售目前处于临床开发中的产品的选择费的权利。本公司从多个实体取得该等权利，并将就该等权利支付的金额记录为长期应收专利权使用费(附注5)。此外，公司可能有义务支付与某些产品开发里程碑相关的或有付款、行使与未来许可产品相关的期权时的费用以及基于销售的里程碑。或有付款是独立的工具还是嵌入的衍生品都要进行评估。如属独立工具，或有付款于安排开始时按公允价值计量，但须于每个报告期按公允价值重新计量。估计公允价值的任何变动均记入简明综合经营及全面损益表。
该公司采用成本回收法，以非应计基础核算与开发管道产品相关的里程碑和特许权使用费。这些开发流水线产品是非商业化、未经批准的产品，需要食品和药物管理局(“FDA”)或其他监管部门的批准，因此现金流不确定。考虑到它们的商业前开发阶段，该公司还不能可靠地预测未来的现金流。相关应收账款余额被归类为非流动余额，因为短期内可能不会收到任何付款。在成本回收方法下，收到的任何里程碑或特许权使用费付款都记录为直接
8
目录
记录的应收账款余额的减少。当记录的应收账款余额全部收回时，任何额外收取的金额都被确认为收入。
本公司定期检讨任何减值指标及长期应收特许权使用费资产预期可收回程度的变化。如果折现到本期的预期未来现金流量低于资产的账面价值，公司将计入减值。减值将通过将金融资产减少到代表最新现金流量估计的现值的金额来确认。没有确定任何损害指标，并且
租约
该公司就其位于加利福尼亚州埃默里维尔的公司总部签订了租赁协议，并根据其遗留业务租赁了位于加利福尼亚州伯克利的办公和实验室设施。就2017及2018年的一系列重组事件而言，本公司完全腾出位于加利福尼亚州伯克利的租赁设施，并将腾出的楼宇内的空间转租。2019年12月，本公司终止了其在加利福尼亚州伯克利的遗留运营租赁，并完全解除了任何进一步的付款义务。由于租赁终止，本公司亦获解除其分租协议项下的所有财务责任。该公司继续租用其位于加利福尼亚州埃默里维尔的总部办公场所。
本公司确定其使用权资产和租赁负债的初始分类和计量，在租赁开始之日及之后(如果进行了修改)。租赁期包括公司合理确定将行使的任何续订选择权和终止选择权。租赁付款的现值是通过使用租赁中隐含的利率(如果该利率很容易确定)来确定的；否则，公司使用其递增借款利率。递增借款利率是根据本公司在类似期限和类似经济环境下以抵押方式借款的利率来确定的，借款金额相当于类似期限和类似经济环境下的租赁付款。该公司从其完全担保债务的利率开始，建立了递增借款利率，然后根据租赁期限进行了调整。
经营租赁的租金开支以直线法确认，除非使用权资产已减值，否则在合理保证的租赁期内按租赁付款总额确认，并计入简明综合经营报表及全面亏损的营业费用。(C)除使用权资产已减值外，经营租赁的租金开支按合理保证的租赁期按租赁付款总额确认，并在简明综合经营报表及全面亏损中计入营业费用。
对于反映减值的经营租赁，公司将在剩余租赁期内以直线方式确认使用权资产的摊销，租金费用仍计入简明综合经营报表中的营业费用和全面亏损。
就所有租赁而言，于租赁开始日以固定指数或利率计算的租金付款计入于租赁开始日的租赁资产及租赁负债的计量。
本公司已选择实际权宜之计，不将租赁和非租赁组成部分分开。该公司的非租赁部分主要与物业维护有关，这取决于未来的结果，因此在发生时在租金费用中确认。
前期重新分类
在简明综合现金流量表中，公司将前期非现金租赁费用和经营租赁负债变动分开列报，以符合本期列报。
普通股股东应占每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损以期内已发行普通股的加权平均股数为基础。普通股股东应占净亏损包括净亏损，经任何被视为股息的可转换优先股在发行时视为与本票据的有益转换特征相关的股息进行了调整。在收益期内，本公司按比例分配参股证券的净收入。
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在扣除优先股的任何被视为股息后，通过将总的加权平均参与证券除以普通股和参与证券的总加权平均数量之和来确定(“两类法”)。该公司的可转换优先股参与公司在其普通股上宣布的任何股息，因此被视为参与证券。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月内，该公司
在亏损期间，公司不会将损失分摊给参与的证券，因为它们没有分担公司损失的合同义务。普通股股东应占每股摊薄净亏损以该期间已发行的加权平均股数为基础，经调整以包括假设的优先股转换，以及普通股的某些股票期权、RSU和认股权证的行使。在计算普通股股东应占每股摊薄亏损时，要求报告期内标的股票的平均市场价格超过任何未偿还期权、RSU或认股权证的行使价，而推定行使该等证券会摊薄当期普通股股东应占每股亏损。需要对分母进行调整，以反映相关的稀释股份。
贸易和其他应收账款净额
除贸易及其他应收账款外，净额主要由在正常业务过程中发放给本公司客户的信贷组成，并在扣除坏账准备后报告净额。贸易和其他应收账款在触发协议中规定的事件时记录。ASC 606项下的应收贸易账款与合同资产分开记录，当只需要经过一段时间就应支付对价。该公司定期审查其客户账户，并记录公司评估为无法收回的特定金额的坏账费用。逾期状态是根据合同条款确定的。金额在收款尝试耗尽时注销。管理层考虑当前经济状况以及历史和预期的客户业绩等因素来估计坏账金额。这一估计可能会因经济、行业或特定客户条件的变化而波动，这些变化可能需要对公司记录的津贴进行调整。管理层已将据信无法收回的金额计入坏账准备。坏账准备的任何增加都记入营业费用。该公司记录了$
下表显示了截至2020年6月30日的6个月的持续运营坏账准备活动(单位：千)：
截至六个月 | |||
| 2020 | ||
期初余额 | $ | — | |
记入营业费用 |
| | |
期末余额 | $ | | |
风险集中
现金和应收账款是可能使公司面临集中信用风险和流动性风险的金融工具。
该公司在正常业务过程中监测其客户的信用状况，但一般不需要应收账款的抵押品。截至2020年6月30日的三个月，
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目录
综合损失
综合亏损由两部分组成：净亏损和其他综合(亏损)收益。其他综合(亏损)收入是指根据美国公认会计准则被记录为股东权益要素，但不包括在净亏损中的损益。本公司在列报期间没有记录其他全面(亏损)收入内的任何交易，因此，所有列报期间的净亏损和全面亏损都是相同的。
最近采用的会计公告
2018年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了2018-13年会计准则更新(ASU)。公允价值计量(主题820)(“ASU 2018-13”)，修改、删除和增加了基于FASB的公允价值计量的某些披露要求。概念陈述，财务报告的概念框架-第8章：财务报表附注。ASU对公司截至2020年12月31日的年度的中期和年度报告期以及之后的所有年度和中期报告期有效。关于未实现损益变化、用于制定第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值以及对计量不确定性的叙述性描述的修正案应仅适用于采用最初财政年度中最近的中期或年度。所有其他修订应追溯适用于在其生效日期提交的所有期间。允许在ASU 2018-13发布后尽早采用。允许实体在发布ASU 2018-13年度时提前采用任何删除或修改的披露，并将额外披露的采用推迟到其生效日期。本公司
2018年11月，FASB发布了ASU 2018-18，协作安排(主题808)“澄清主题808和主题606之间的交互”，其中要求如果交易对手是作为不同记账单位的商品或服务的客户，则协作安排中的交易应根据ASC 606进行核算。新标准还禁止实体在与非客户的合作者的交易中提出对价，以及从与客户的合同中确认的收入。ASU在截至2020年12月31日的年度内的公司中期和年度报告期以及此后的所有年度和中期报告期内有效。允许提前采用，但不能早于实体采用主题606的日期。本ASU要求追溯到公司采用ASC 606之日(2018年1月1日)，方法是确认对提交的最早年度期间留存收益期初余额的累积影响调整。公司可以选择将ASU追溯应用于所有合同，或仅适用于在最初应用ASC 606之日尚未完成的合同。本公司
近期会计公告
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量。ASU 2016-13用反映预期信贷损失的方法取代了当前GAAP下的已发生损失减值方法，并需要考虑更广泛的合理和可支持的信息来告知信贷损失估计。ASU 2016-13要求对应收账款、贷款和其他金融工具使用前瞻性预期信用损失模型。采用该标准需要使用修改后的追溯方法，通过对截至生效日期的留存收益进行累积效果调整，使现有的信贷损失方法与新标准保持一致。在发布了2016-13年度的ASU之后，FASB发布了2018-19年度的ASU，对主题326“金融工具-信贷损失”的编纂改进，或ASU 2018-19年，目的是澄清ASU 2016-13年的某些方面。2019年5月，FASB发布了ASU 2019-05，金融工具-信贷损失(主题326)：有针对性的过渡救济，或ASU 2019-05，为实体在采用信用减值标准时应用公允价值选项提供更大的灵活性。ASU 2018-19年和ASU 2019-05年的生效日期和过渡要求与ASU 2016-13年相同。ASU 2016-13将使用修改的追溯方法，在2022年12月15日之后的财年(包括这些财年内的过渡期)对所有实体有效，但不包括不是较小报告公司的上市公司。允许及早领养。
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目录
公司计划从2023年1月1日起采用ASU 2016-13和相关更新。该公司目前正在评估采用这一新的会计准则对其简明综合财务报表的影响。
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(话题740)：简化所得税的核算。ASU 2019-12年的修正案旨在简化与所得税会计相关的各个方面。ASU 2019-12年的修正案删除了主题740中一般原则的某些例外，并澄清和修改了现有的指导方针，以提高应用的一致性。ASU 2019-12从2021年1月1日起对公司生效，允许提前采用。公司正在评估影响采用这一新的会计准则在其简明合并财务报表上。
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04年度预算。参考汇率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响。这些修正案提供了临时性的选择性指导，以减轻参考汇率改革的潜在会计负担。AASU规则提供了可选的权宜之计和例外，用于将普遍接受的会计原则应用于合同修改和套期保值关系，前提是满足某些标准，即参考LIBOR或预计将停止的其他参考利率。它的目的是在全球市场范围的参考汇率过渡期内帮助利益相关者。该指南从2020年3月12日起至2022年12月31日对所有实体有效，可以从2020年3月12日或之后的过渡期开始的任何日期开始采用。该公司正在评估采用这一新的会计准则对其简明综合财务报表的影响。
3.简明合并财务报表明细
股权证券
截至2020年6月30日和2019年12月31日，股权证券包括对Rezolute普通股的投资美元。
应计负债和其他负债
应计负债和其他负债包括以下负债(以千计)：
年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
应计法律和会计费用 | $ | | $ | | ||
应计工资和其他福利 |
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应付利息 |
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应计激励性薪酬 |
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其他 |
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总计 | $ | | $ | | ||
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普通股股东应占每股净亏损
以下是计算普通股股东应占每股基本净亏损和稀释净亏损(千股，每股金额除外)时使用的分子(净亏损)和分母(股数)的对账：
截至6月30日的三个月： | 截至6月30日的6个月： | |||||||||||
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| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
分子 |
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普通股股东可获得的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
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分母 |
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用于计算普通股股东每股基本和稀释后净亏损的加权平均股份 |
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普通股每股基本及摊薄净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
如果潜在稀释性证券是反稀释性的，则将其排除在普通股股东每股稀释净亏损的计算之外。
下表显示了被认为是反稀释的加权平均已发行证券，因此不包括在普通股股东每股稀释净亏损的计算中(以千为单位)：
截至6月30日的三个月： | 截至6月30日的6个月： | |||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |
可转换优先股 |
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普通股期权 |
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普通股认股权证 |
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总计 |
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4.发牌及其他安排
诺华公司的Gevokizumab(VPM087)和IL-1 Beta
于二零一七年八月二十四日，本公司与诺华制药(“诺华”)订立许可协议(“XOMA-052许可协议”)，根据该协议，公司向诺华授予Gevokizumab(“VPM087”)(一种新型抗白细胞介素-1(“IL-1”)β别构单克隆抗体及相关专有技术及专利)全球独家许可及专利(统称“XOMA IP”)。根据XOMA-052许可协议的条款，诺华公司单独负责VPM087和含有VPM087的产品的开发和商业化。
2017年8月24日，根据另一项协议(“IL-1靶向许可协议”)，公司向诺华授予了其知识产权的非独家许可，涵盖在治疗和预防心血管疾病和其他疾病和条件中使用IL-1β靶向抗体，以及获得该知识产权用于治疗和预防心血管疾病的独家许可(“独家选择权”)的选择权。
根据XOMA-052许可协议，该公司收到的总代价为$
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目录
根据预先指定的标准，该公司有资格获得最高$
除非提前终止，否则XOMA-052许可协议和IL-1目标许可协议将在逐个国家和逐个产品的基础上继续有效，直到诺华公司的特许权使用费义务结束为止。这个
XOMA-052许可协议和IL-1目标许可协议的说明如下
在该安排开始时，该公司确定该安排下的交易价为#美元。
该公司的结论是，开发和监管里程碑付款完全取决于诺华公司在特定事件上的表现和成就。该公司确定，这些未来付款在未来期间不太可能不发生重大的累积收入逆转。因此，截至2020年6月30日，开发和监管里程碑被完全约束并排除在成交价之外。任何与商业里程碑相关的对价(包括特许权使用费)将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定为主要与授予诺华公司的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。在每个报告期结束时，本公司将更新对可变对价估计是否受到限制的评估，并相应地更新估计交易价格。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，有
诺华国际抗转化生长因子β抗体(NIS793NIS793)
2015年9月30日，公司与诺华国际制药有限公司。(“诺华国际”)签订了一项许可协议(“许可协议”)，根据该协议，公司向诺华国际授予了该公司的抗转化生长因子β(“转化生长因子β”)抗体的全球独家、承担特许权使用费的许可。
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程序(现在是“NIS793”)。根据许可协议的条款，诺华国际公司拥有NIS793的全球权利，并负责NIS793抗体和含有NIS793抗体的产品的开发和商业化。除非提前终止，否则许可协议将在逐个国家和逐个产品的基础上继续有效，直到诺华国际公司的版税义务结束为止。许可协议包含与任何一方的实质性违约相关的习惯终止权利。诺华国际公司还拥有单方面终止许可协议的权利，可以逐个抗体和逐个国家终止许可协议，或者完全终止许可协议。
本公司的结论是，根据许可协议，有多种承诺的货物和服务，包括许可转让、监管服务以及材料、工艺和技术的转让，这些都被确定为代表
在截至2017年12月31日的年度内，根据许可协议，诺华国际实现了临床开发里程碑，因此，公司赚取了1美元
该公司的结论是，开发和监管里程碑付款完全取决于诺华公司在特定事件中的表现和成就。该公司确定，这些未来付款在未来期间不太可能不发生重大的累积收入逆转。因此，截至2020年6月30日，剩余的开发和监管里程碑被完全约束并排除在成交价之外。任何与商业里程碑相关的对价(包括特许权使用费)将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定为主要与授予诺华公司的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。在每个报告期结束时，本公司将更新对可变对价估计是否受到限制的评估，并相应地更新估计交易价格。
该公司还有资格从许可产品的销售中获得版税，这些版税根据销售水平进行分级，范围从中位数的个位数百分比税率到最高的两位数的低百分比税率。诺华国际公司就某一特定产品和国家支付专利费的义务将在该国涵盖该产品的最后一项有效专利权利要求到期之日的较长时间内继续存在，或
截至2020年6月30日和2019年12月31日，有
Rezolute
于2017年12月6日，本公司与Rezolute订立许可协议，据此，本公司向Rezolute授予独家全球许可，为所有适应症开发和商业化X358(现为“RZ358”)。本公司与Rezolute还签订了普通股购买协议，据此，Rezolute同意向本公司发行一定数量的与其未来融资活动相关的普通股，作为获得RZ358许可证的代价。
根据许可协议的条款，Rezolute负责与RZ358相关的所有开发、监管、制造和商业化活动，并被要求向公司支付某些开发、监管和商业里程碑付款，金额最高可达$
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目录
RZ358的上市批准申请被FDA接受。Rezolute就特定RZ358产品和国家支付使用费的义务将持续到该产品在该国家/地区的最后一项有效专利权利要求到期之日较长的时间，或者
根据许可协议的条款，该公司有资格从其目前的计划中从Rezolute的其他非RZ358产品的销售中获得较低的个位数特许权使用费。Rezolute就特定Rezolute产品和国家支付特许权使用费的义务将持续更长时间
Rezolute有权在2019年6月1日之前获得选择该公司临床前单克隆抗体片段之一的独家许可，包括X129(“额外产品选项”)，以换取$
许可协议包含与任何一方的实质性违约相关的习惯终止权。Rezolute还拥有单方面终止整个许可协议的权利
根据许可协议和普通股购买协议，
Rezolute许可协议-第一修正案
2018年3月，本公司与Rezolute修改了许可协议和普通股购买协议。根据经修订的许可协议和普通股购买协议的条款，该公司有资格获得$
在截至2018年3月31日的三个月内，公司完成了向Rezolute交付许可证及相关材料、产品数据/备案、流程和技术诀窍。然而，该公司确定，该公司不太可能收取其有权获得的基本上全部代价，以换取转让给Rezolute的货物和服务。因此，公司确定截至2018年3月31日没有合同存在，并且
Rezolute在2018年第一季度和第二季度分别完成了普通股购买协议中定义的中期融资结束和初步结束融资活动。因此，XOMA收到了
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目录
也有权获得$
许可协议和普通股购买协议入账如下
2018年4月3日，本公司确定该安排下的交易价为$
该公司的结论是，开发和监管里程碑付款完全取决于Rezolute在指定事件中的表现和成就。该公司确定，这些未来付款在未来期间不太可能不发生重大的累积收入逆转。因此，自安排开始时，开发和监管里程碑被完全约束并排除在交易价格之外。任何与商业里程碑相关的对价(包括特许权使用费)将在相关销售发生时确认，因为它们被确定为主要与授予Rezolute的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。在每个报告期末，本公司将更新对可变对价估计是否受到限制的评估，并相应更新估计交易价格。
Rezolute许可协议-第二修正案
2019年1月7日，本公司与Rezolute进一步修改了许可协议和普通股购买协议。双方同意替换发行价值为#美元的普通股。
普通股购买协议进行了修改，删除了根据许可协议中关于未来现金支付的新条款向XOMA发行股票的某些条款。最后，对普通股购买协议进行了修改，赋予公司最多出售以下股份的权利和选择权
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目录
2019年1月30日，Rezolute完成了一项优先股融资，总收益为美元。
截至2019年3月31日，Rezolute完成了许可协议和普通股购买协议中定义的所有融资活动，公司有资格获得$
2019年7月和8月，Rezolute通过
Rezolute许可协议-第三修正案
2020年3月31日，公司和Rezolute进一步修订了许可协议，延长了剩余美元的付款时间表
在2020年第一季度，公司收到了预定的美元
截至2020年6月30日和2019年12月31日，有
公司重新评估了发展和监管里程碑，并得出结论，截至2020年6月30日和2019年12月31日的交易价中，该可变对价完全受到限制，并被排除在交易价格之外。
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扬森生物技术公司
该公司和扬森生物技术公司。(“扬森”)是2017年终止的许可协议的缔约方。2019年8月，本公司与Janssen签订了一项新协议，根据该协议，本公司向Janssen授予非独家许可，允许其在XOMA专利和专有技术下开发和商业化某些候选药物。根据新协议，詹森一次性支付了#美元。
该公司的结论是，新协议应与之前与杨森的任何安排分开核算，许可证授予是新协议下的唯一履行义务。公司确认了全部一次性付款#美元。
该公司的结论是，发展和监管里程碑付款完全取决于Janssen在特定事件中的表现和成就，因此这些未来付款在未来时期不可能不发生重大的累积收入逆转。因此，截至2020年3月31日，开发和监管里程碑被完全约束并排除在成交价之外。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时确认，因为它们被确定为主要与授予Janssen的许可有关，因此也被排除在交易价格之外。在每个报告期结束时，本公司将更新对可变对价估计是否受到限制的评估，并相应地更新估计交易价格。
截至2020年6月30日，有
Zydus
2020年3月3日，公司与Cadila Healthcare Limited(“Zydus”)签订了一项许可协议(“Zydus协议”)，根据该协议，公司向Zydus授予了公司抗白细胞介素-2(“IL-2”)单克隆抗体(包括mAb19)的独家特许权使用费许可，以便Zydus在印度、巴西、墨西哥和其他一些新兴市场开发候选药物并将其商业化。公司保留在所有其他地区的权利，但须享有Zydus的第一谈判权。根据Zydus协议的条款，Zydus负责基于IL-2的免疫肿瘤学候选药物的开发和商业化。Xoma有权获得最高$
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目录
该公司的结论是，有
截至2020年6月30日，有
NIAID
在出售公司的生物防御业务之前，公司提供的服务低于1美元
出售未来收入流
2016年12月21日，本公司签订
由于公司在收购协议中的持续参与有限，公司将从HCRP收到的收益归类为未赚取收入，将在许可协议有效期内根据收入单位法确认为收入。这种有限的持续参与与公司承诺在与许可协议有关的诉讼或纠纷中与HCRP合作有关。由于交易的结构为不可注销出售，本公司没有大量持续参与产生HCRP产生的现金流，也没有HCRP的保证回报率，因此，本公司记录了总计#美元的收益。
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目录
“收入单位”方法下的许可协议。根据这一方法，通过计算从HCRP收到的分配收益与被许可人在收购协议期限内预期向HCRP支付的款项的比率，然后将该比率应用于报告期的现金付款，计算报告期的摊销。2018年第三季度，作为Dyax Corp.许可协议基础的Shire产品获得批准，该公司开始根据收入单位法确认因销售批准的产品而产生的收入。
公司确认了$
截至2020年6月30日，公司将美元归类为
5.特许权使用费购买协议
与Agenus，Inc.签订的特许权使用费购买协议。
于2018年9月20日，本公司与Agenus，Inc.及若干联属公司(统称“Agenus”)订立特许权使用费购买协议(“Agenus特许权使用费购买协议”)。根据Agenus特许权使用费购买协议，本公司向Agenus购买了
此外，本公司从Agenus购买的收款权
根据特许权使用费购买协议的条款，公司向Agenus支付了#美元。
在协议开始时，公司记录了#美元。
与BiOasis Technologies，Inc.签订的特许权使用费购买协议。
于2019年2月25日，本公司与biOasis Technologies，Inc.订立特许权使用费购买协议(“biOasis特许权使用费购买协议”)。和某些分支机构(统称为“BiOASS”)。根据BiOASIS特许权使用费购买协议，公司向BiOASIS购买了产品的潜在未来里程碑和特许权使用费权利
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目录
根据BiOASIS和Prothena Biosciences Limited之间的许可协议正在开发的候选项目。此外，该公司还被授予购买
根据BiOASIS特许权使用费购买协议的条款，该公司支付了#美元
在协议开始时，公司记录了#美元。
与Aronora，Inc.签订的特许权使用费购买协议。
于2019年4月7日，本公司与Aronora，Inc.订立特许权使用费购买协议(“Aronora特许权使用费购买协议”)。(“Aronora”)，于2019年6月26日关闭。根据Aronora特许权使用费购买协议，公司向Aronora购买了获得未来特许权使用费的权利以及与以下相关的部分预付款、里程碑和期权付款(“非特许权使用费”)
根据Aronora特许权使用费购买协议的条款，公司向Aronora支付#美元。
在协议开始时，公司记录了#美元。
22
目录
其季度减值评估和没有确定任何减值指标。因此，
与Palobiofarma，S.L.签订的特许权使用费购买协议
于2019年9月26日，本公司与Palobiofarma，S.L.订立特许权使用费购买协议(“Palo特许权使用费购买协议”)。(“Palo”)，一家根据西班牙法律组织和存在的公司。根据Palo特许权使用费购买协议，公司获得了潜在特许权使用费付款的权利，其金额为总净销售额(定义见Palo特许权使用费购买协议)的较低个位数百分比
根据Palo特许权使用费购买协议的条款，该公司向Palo支付了#美元。
在协议开始时，公司记录了#美元。
有
6.公允价值计量
本公司按公允价值记录其金融资产和负债。由于到期日较短，公司某些金融工具(包括现金、应收贸易账款、净额和应付账款)的账面价值接近其公允价值。公允价值被定义为在计量日出售资产或支付在市场参与者之间有序交易中转移负债所获得的交换价格。公允价值会计准则确立了计量公允价值的框架和公允价值层次结构，并对估值技术中使用的投入进行了优先排序。会计准则描述了基于三级投入的公允价值等级，其中前两级被认为是可观测的，最后一级是不可观测的，可用于计量公允价值，这三级投入如下：
第1级-可观察到的投入，例如相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第2级-直接或间接的可观察投入，但相同资产或负债在活跃市场的报价除外，如类似资产或负债在活跃市场的报价，非活跃市场的报价，或基本上整个资产或负债的可观察或可以由可观察的市场数据证实的其他投入。
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察到的投入，对资产或负债的公允价值具有重大意义；因此，需要一个实体制定自己的估值技术和假设。
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目录
下表列出了该公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的公允价值层次如下(以千计)：
公允价值用于计量，截至2020年6月30日左右，使用 | ||||||||||||
在中国报价的最低价格 | 重要的和其他的 | 显着性 | ||||||||||
活跃度较高的房地产市场 | 可观测 | 看不见的 | ||||||||||
完全相同的资产 | 输入量 | 输入量 | ||||||||||
| (一级) |
| (二级) |
| (第三级) |
| 总计 | |||||
资产： | ||||||||||||
股权证券 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
负债： | ||||||||||||
或有对价 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
公允价值计量截至2019年12月31日，使用 | ||||||||||||
在中国报价的最低价格 | 重要的和其他的 | 显着性 | ||||||||||
活跃度较高的房地产市场 | 可观测 | 看不见的 | ||||||||||
完全相同的资产 | 输入量 | 输入量 | ||||||||||
| (一级) |
| (二级) |
| (第三级) |
| 总计 | |||||
资产： |
|
|
|
| ||||||||
股权证券 | $ | $ | $ | | $ | | ||||||
负债： | ||||||||||||
或有对价 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，
股权证券
下表汇总了截至2020年6月30日的6个月公司3级金融资产的估计公允价值变动情况(单位：千)：
截至六个月 | |||
2019年12月31日的余额 | $ | | |
公允价值变动 |
| ( | |
2020年6月30日的余额 | $ | | |
股权证券由对Rezolute普通股的投资组成，在截至2020年6月30日和2019年12月31日的精简合并资产负债表上被归类为长期资产。权益证券于每个报告期内根据其他收入(费用)、简明综合经营报表净列项目及全面亏损所录得的公允价值变动而重估。
截至2020年6月30日，公司及其估值专家使用Rezolute在场外交易所交易的普通股的收盘价对股权证券进行了估值，并根据非流动性折扣进行了调整。用于计算非流动性折价的投入是基于可观察和不可观察的估计和判断，因此被归类为第3级公允价值计量。因为公司有权和选择权将最多
24
目录
股权证券的估计公允价值是根据截至2020年6月30日和2019年12月31日的以下假设计算的：
| 六月三十日， |
| 十二月三十一号， |
| |||
2020 | 2019 |
| |||||
场外交易(OTC)交易所普通股收盘价 | $ | | $ | | |||
第一部分： | |||||||
缺乏适销性的折扣 |
| | % | | % | ||
预计股票达到流动资金的时间 |
| ||||||
第二部分： | |||||||
缺乏适销性的折扣 | | % | | % | |||
预计股票达到流动资金的时间 |
与上述不可观察到的投入相关的任何假设的变化可能会改变权益证券的公允价值。
或有对价
BiOASIS特许权使用费购买协议开始时的或有对价负债的估计公允价值代表未来的对价，这取决于候选产品特定开发里程碑的实现情况。公允价值计量基于重要的3级输入，例如预期的时间表和每个许可产品候选产品实现开发里程碑的可能性。或有对价负债的公允价值变动将记录在简明综合经营报表的其他收入(费用)、净额项目和全面亏损中，直至结算。截至2020年6月30日，有
债款
公司未偿债务的估计公允价值是使用付款的净现值估计的，按与市场利率一致的利率贴现，这是二级投入。
2020年6月30日 | 2019年12月31日-2019年12月31日 | |||||||||||
| 结账金额 |
| 公允价值 |
| 结账金额 |
| 公允价值 | |||||
诺华票据 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
SVB贷款 | | | | | ||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
25
目录
7.租赁协议
公司租赁
该公司之前也曾出租过
下表汇总了公司截至2020年6月30日的经营租赁负债到期日(单位：千)：
| 操作 | ||
未贴现的租赁付款 |
| 租约 | |
2020年(不包括截至2020年6月30日的六个月) | $ | | |
2021 |
| | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
此后 |
| — | |
未贴现的租赁付款总额 |
| | |
现值调整 |
| ( | |
租赁净负债总额 |
| $ | |
下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月公司营业租赁的成本构成(单位：千)：
截至6月30日的三个月： | 截至6月30日的6个月： | ||||||||||
2020 | 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
租赁费： | |||||||||||
经营租赁成本 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | |
可变租赁成本(1) |
| |
| |
| |
| | |||
总租赁成本 | $ | | $ | |
| $ | | $ | | ||
| (1) | 根据租赁协议的条款，本公司还负责某些未计入租赁负债计量的可变租赁付款。可变租赁支付包括公共区域维护费等非租赁部分。 |
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目录
以下信息代表与经营租赁有关的现金流量表的补充披露(以千计)：
| 截至6月30日的6个月： | ||||
| 2020 | 2019 | |||
为计入租赁负债的金额支付的现金 |
|
|
|
| |
营业租赁项下的营业现金流 | $ | | $ | | |
在计算截至2020年6月30日和2019年12月31日的租赁付款现值时使用的现值假设如下：
|
| 年6月30日 | 十二月三十一号， | |||
|
| 2020 | 2019 | |||
加权平均剩余租期 |
|
|
| |||
经营租赁 |
|
|
| |||
加权平均贴现率 |
|
|
|
|
| |
经营租赁 |
| | % | | % | |
转租协议
于2019年12月，本公司于其分租安排下的权利及义务转移至第7街LP及第7街GP，本公司获解除其分租协议下的所有财务责任。终止租赁时，公司确认租赁终止损失#美元。
8.长期债务及其他融资
硅谷银行贷款协议
于2018年5月7日(“生效日期”)，本公司与SVB签订贷款及担保协议(“贷款协议”)。根据贷款协议，应本公司的要求，SVB可向本公司提供不超过$的垫款(每笔“定期贷款垫款”)。
贷款协议项下的付款仅在每笔定期贷款预付款的融资日期一周年之前收取利息。在只付息期之后，将按月支付相等的本金和利息
全部本金余额，包括相当于
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目录
SVB预付保费，预付费用相当于
本公司在贷款协议项下的义务以其几乎所有资产(知识产权除外)的担保权益作担保。贷款协议包括惯常的肯定和限制性契约，但不包括任何财务维持契约，还包括标准违约事件，包括付款违约。
关于贷款协议，本公司向SVB发出认股权证，可全部或部分行使，合共最多
2019年3月4日，对《贷款协议》进行修改，将提款期限从2019年3月31日延长至2020年3月31日。与修订有关，本公司向SVB发出第二份认股权证，可全部或部分行使，总金额最高可达
截至2020年6月30日，这两个认股权证都是未偿还的。此外，两份认股权证均可在无现金基础上行使，并可在
2018年9月，公司借入预付款#美元
在截至2019年12月31日的年度内，本公司借入的预付款总额为$
该公司记录了$
截至2020年6月30日，贷款协议项下债务的账面价值为$
诺华公司票据
2005年5月，本公司与诺华公司签署了一份担保票据协议(“票据发行协议”)，该笔票据将于2015年6月到期并全额支付。根据票据发行协议，公司每半年借入一次资金
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目录
至
2015年9月30日，在执行附注4中讨论的与诺华国际公司的许可协议的同时，XOMA和NIBR从诺华疫苗诊断公司(Novartis Vaccines Diagnostics，Inc.)手中接管了该票据的权利。执行票据发行协议修正案(“有担保票据修正案”)，根据该修正案，双方将票据到期日由2015年9月30日延长至2020年9月30日，并取消先前要求以若干税前溢利及特许权使用费收益支付的强制性预付款项。此外，在达到指定的发展及规管里程碑后，票据当时的未偿还本金金额将减少$。
2017年9月22日，关于与诺华公司的XOMA-052许可协议，本公司和NIBR签署了一项有担保票据修正案的修正案，根据该修正案，双方将有担保票据修正案的到期日从2020年9月30日进一步延长至2022年9月30日。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，担保票据修正案项下的未偿还本金余额为#美元。
偿还长期债务
截至2020年6月30日，公司长期债务的未来本金、最终支付费用和折扣总额如下(单位：千)：
2020年(不包括截至2020年6月30日的六个月) | $ | | |
2021 | | ||
2022 | | ||
此后 | — | ||
总付款 | | ||
减去：利息、最后付款费用、贴现和发行成本 | ( | ||
总付款、扣除利息、最后付款费用、贴现和发行成本 | | ||
减去：长期债务的当前部分 | ( | ||
长期债务 |
| $ | |
利息支出
债务发行成本和贴现的摊销计入利息支出。简明综合经营报表和全面亏损中的利息支出与下列债务工具有关(以千计)：
截至6月30日的三个月： | 截至6月30日的6个月： | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
SVB贷款 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
诺华票据 |
| |
| |
| |
| | ||||
其他 |
| |
| |
| |
| | ||||
利息支出总额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
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目录
9.普通股认股权证
截至2020年6月30日和2019年12月31日，以下普通股认股权证未偿还：
|
|
| 行使价格 |
| 年6月30日 |
| 十二月三十一号， | ||||
发行日期 | 过期日期： | 资产负债表分类 | 每股收益 | 2020 | 2019 | ||||||
2015年2月 | 2020年2月 | 股东权益 | $ | | — | | |||||
2016年2月 |
| 2021年2月- |
| 股东权益 | $ | |
| |
| | |
2018年5月 |
| 2028年5月 |
| 股东权益 | $ | |
| |
| | |
2019年3月 | 2029年3月 | 股东权益 | $ | | | | |||||
|
|
|
|
|
|
|
| |
| | |
10.承担及或有事项
协作协议、版税和里程碑付款
作为许可和开发计划的一部分，该公司已承诺向第三方支付未来可能的里程碑式付款和法律费用。这些协议项下的付款只有在公司的被许可人达到某些开发、管理和商业里程碑时才到期并支付。由于不确定是否以及何时能实现这些里程碑，这些意外情况总计达#美元。
或有对价
根据本公司与BiOASIS达成的特许权使用费购买协议，本公司已承诺支付BiOASIS或有对价。该公司记录了$
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11.股票薪酬
公司可以根据各种计划向董事、高级管理人员、员工和其他个人授予合格和非合格股票期权、RSU、普通股和其他基于股票的奖励。股票期权以不低于授予日公司普通股公允市值的行权价格授予。此外，公司有一项员工股票购买计划(“ESPP”)，允许员工以等于以下价格的购买价格购买公司股票
股票期权
股票期权一般按月授予人以上
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月期间授予的股票期权的公允价值是根据以下加权平均假设估计的：
截至6月30日的三个月： |
| 截至6月30日的6个月： |
| |||||||
| 2020 |
| 2019 |
|
| 2020 |
| 2019 |
| |
股息率 |
| | % | | % |
| | % | | % |
预期波动率 |
| | % | | % |
| | % | | % |
无风险利率 |
| | % | | % |
| | % | | % |
预期期限 |
|
| ||||||||
截至2020年6月30日的6个月的股票期权活动如下：
|
| 加权 |
| 加权 |
| 集料 | ||||
平均值 | 平均值 | 内在性 | ||||||||
锻炼 | 合同条款 | 价值 | ||||||||
数量： | 价格 | 术语 | (在 | |||||||
股份 | 每股收益 | (按年计算) | 千人) | |||||||
年初未偿还款项 |
| | $ | |
|
| $ | | ||
授与 |
| |
| |
|
|
|
| ||
已行使 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
没收、过期或取消 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
期末未清偿款项 |
| | $ | |
| $ | | |||
可在期末行使 |
| | $ | |
| $ | | |||
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，行使的股票期权的内在价值合计为$
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内授予的期权的加权平均授予日每股公允价值为$。
截至2020年6月30日，
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目录
基于业绩的股票期权
如果使用管理层的最佳估计认为业绩条件有可能实现，则确认与基于业绩的股票期权相关的基于股票的薪酬费用。2017年，公司授予业绩股票期权，授予标准与2017、2018、2019年业绩相关。2019年，公司拥有
基于股票的薪酬费用
下表显示了精简合并经营报表中股票期权和ESPP的股票补偿费用总额和综合亏损(以千为单位)：
截至6月30日的三个月： | 截至6月30日的6个月： | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
研究与发展 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
基于股票的薪酬总费用 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
12.股本
配股发售2019年
2019年12月2日，公司开始配股，募集资金至多$
2019年配股发行得到了生物技术价值基金(Biotechnology Value Fund，L.P.)的全力支持。(“bvf”)根据本公司与BVF之间的投资协议(“投资协议”)的条款。总体而言，BVF购买了
2020年2月，BVF选择将Y系列优先股的实益所有权限制提高到
优先股
该公司直接销售给BVF
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目录
股息-可转换优先股的持有者有权从可转换优先股的股票中获得与公司普通股实际支付的股息相同的股息(在转换为普通股的基础上)，并以相同的形式支付股息。
清算权-在公司清算、解散或清盘的情况下，可转换优先股的持有者将按比例参与，并将收益分配给普通股的持有者。
转换-系列X和系列Y的每股股票可转换为
投票权-可转换优先股一般没有投票权，除非法律要求，而且修改条款和增发优先股需要得到已发行可转换优先股持有人的同意。
分类-本公司根据适用的会计指引评估可转换优先股的负债或权益分类，并确定权益处理是适当的，因为可转换优先股不符合其下界定的可转换票据负债工具的定义。具体地说，可转换优先股不可强制赎回，也不包含以可能需要转移资产的方式回购本公司控制之外的股份的义务。此外，本公司决定，可转换优先股将记录为永久股权，而不是临时股权，因为它们不能赎回现金或其他资产(I)在固定或可确定的日期赎回，(Ii)根据持有人的选择赎回，以及(Iii)在发生并非完全在本公司控制范围内的事件时赎回。本公司亦已根据衍生工具会计指引评估可转换优先股内的嵌入转换及或有赎回特征，并确定任何嵌入特征均不需要分叉。
有利的转换功能-X系列可转换优先股可转换成的普通股的公允价值比X系列可转换优先股的分配收购价高出$。
2018年自动柜员机协议
于2018年12月18日，本公司与H.C.Wainwright Co.，LLC(“HCW”)于市场发行销售协议(“2018年自动柜员机协议”)订立一项协议，根据该协议，本公司可不时全权酌情透过HCW作为其销售代理，发售及出售其普通股股份，总金额不超过$
13.入息税
2020年3月27日，“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE”)颁布并签署成为法律。CARE法案包括一些所得税变化，包括但不限于(1)允许NOL结转抵消
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目录
该公司记录的所得税优惠为#美元。
该公司总共有$
该公司预计其未确认的税收优惠在未来12个月内不会发生重大变化。公司将把任何未确认的税收优惠的利息和罚款确认为所得税费用的一个组成部分。截至2020年6月30日，公司没有因不确定的税收状况而应计利息或罚款。
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目录
第二项：财务管理人员对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
这份关于Form 10-Q的季度报告包含符合1933年“证券法”(修订后)第27A节，或“证券法”(1934年修订后)第21E节，或“交易法”和“1995年私人证券诉讼改革法”含义的前瞻性陈述，这些陈述受这些条款创造的“安全港”的约束。前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及他们目前掌握的信息。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“潜在”、“打算”等词语来识别前瞻性陈述，以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达。这些声明包括但不限于：我们未来的运营费用、未来的亏损、作为特许权使用费聚合器的战略的成功、我们的已颁发和未决专利对我们的产品和技术的保护程度、我们现有候选产品导致商业产品开发的潜力、我们根据许可与合作协议收到潜在里程碑或特许权使用费付款的能力和收到这些付款的时间、以及最近发生和发展中的新冠肺炎流行病的影响。这些陈述是基于可能被证明不准确的假设。由于生物技术行业固有的某些风险，以及我们的被许可人在受监管的市场中从事新产品开发，实际结果可能与预期大不相同。除其他事项外：受我们的外部许可协议约束的我们的候选产品仍在开发中。, 我们的被许可人可能需要大量资金来继续开发可能无法获得的产品；我们可能不会成功地为我们的候选产品签订许可外协议；如果我们的候选治疗产品没有获得监管部门的批准，我们的第三方被许可人将无法制造和销售这些产品；其他公司的产品或技术可能会使我们的部分或全部候选产品失去竞争力或过时；我们不知道我们拥有所有权或特许权使用费利益的产品是否会有或将继续有一个可行的市场；即使产品一旦获得批准，也可能会受到额外的测试或重大的营销限制，其批准可能会被撤回或自愿退出市场；我们和我们的被许可人受到各种州和联邦医疗保健相关法律和法规的约束，这些法律和法规可能会影响我们候选产品的商业化，并可能使我们面临巨额罚款和处罚；我们的某些技术是从第三方获得许可的，因此我们使用这些技术的能力受到限制，并面临额外的风险。这些风险和其他风险，包括与当前经济和金融市场状况相关的风险，主要包含在本季度报告的第II部分10-Q表格的第1A项以及我们提交给证券交易委员会的其他文件中。您不应过度依赖这些前瞻性陈述，它们仅适用于本季度报告10-Q表格的日期。您应该完整阅读这份10-Q表格的季度报告，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。除非法律要求，否则我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
以下讨论和分析应与本季度报告第I部分Form 10-Q中包含的未经审计的财务报表及其附注一起阅读，并将经审计的合并财务报表及其相关附注作为我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K的一部分一并阅读。
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目录
概述
我们是一家生物技术特许权使用费聚合器，拥有相当大的未来潜在里程碑的经济权利组合，并与合作的商业前治疗候选药物相关的特许权使用费支付。我们的投资组合是通过许可我们的传统发现和开发业务中的专有产品和平台，以及自2017年实施我们的特许权使用费聚合器业务模式以来获得的未来里程碑和特许权使用费来构建的。我们预计，我们未来的大部分收入将基于我们可能收到的里程碑付款和与这些计划相关的版税。
最近的业务发展
新冠肺炎
随着整个行业的临床试验放缓，新冠肺炎大流行在全球范围内的蔓延继续给我们的业务带来风险。我们的业务有赖于我们的被许可方和版税协议对手方的持续发展和商业化努力。我们一直在监测并继续监测我们的投资组合计划，以确定潜在的研究计划和选择合作伙伴继续或停止开发的潜在延迟。临床试验和基础研究计划的延迟可能会导致我们被许可方里程碑收入的延迟，或者，如果某些研究计划停止，我们可能会确认我们的应收特许权使用费的减值费用。新冠肺炎可能会以各种方式影响我们的底层程序，目前这些方式的长度和范围尚不清楚。
我们修改了与Rezolute，Inc.的许可协议。(“Rezolute”)延长Rezolute在2020年第一季度应收260万美元余额的付款时间表。如果Rezolute因新冠肺炎相关经济状况而无法获得额外融资，部分应收账款余额可能无法收回(见下文进一步讨论)。
Zydus
2020年3月，我们与Cadila Healthcare Limited(“Zydus”)签订了一项许可协议(“Zydus协议”)，根据该协议，我们向Zydus授予了我们的抗白细胞介素-2(“IL-2”)单克隆抗体(包括mAb19)的独家特许权使用费许可，允许Zydus在印度、巴西、墨西哥和某些其他新兴市场开发候选药物并将其商业化。我们保留在所有其他地区的权利，但须受Zydus的第一次谈判权利的约束。根据Zydus协议的条款，Zydus负责基于IL-2的免疫肿瘤学候选药物的开发和商业化。Xoma有权从Zydus获得最高50万美元的开发和监管里程碑付款，最高2350万美元的商业里程碑付款，以及中位数至较低的青少年版税。如果Zydus(SUB)许可给第三方，我们还有资格分享Zydus收到的外部许可收入，这些许可收入基于临床试验阶段进行分级，范围从低到中的两位数百分比。
Rezolute
2017年12月，我们与Rezolute签订了许可和普通股购买协议，该协议于2018年3月30日修订，并于2019年1月7日进一步修订。对许可协议进行了修改，取消了在合格融资(如许可协议中的定义)结束时向我们发行股权证券的要求，代之以Rezolute的要求：(1)在指定的交错未来日期或之前至2020年9月结束合格融资后，向我们支付五笔总计850万美元的现金(“未来现金支付”)；以及(2)在合格融资结束后，通过向我们支付相当于每笔未来融资净收益的15%的现金，提前支付未来现金付款(仅在达到850万美元之前)，这些付款将以与其未来付款日期相反的顺序从任何剩余的未支付的未来现金付款中贷记入贷方。普通股购买协议进行了修订，删除了根据许可协议中关于未来现金支付的新条款向我们发行股票的某些条款。
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目录
2020年3月31日，我们和Rezolute进一步修改了许可协议，以延长剩余260万美元未来现金付款的付款时间表。对付款条件的修改是为了回应由于新冠肺炎疫情和w按照我们的协议。修订后的付款时间表没有影响到期的总金额，而是将260万美元分成七个季度付款，将支付到2021年9月30日。修改后的许可协议要求如果Rezolute在2020年3月31日至最后付款日期之间的任何时间完成了合格融资，Rezolute应在合格融资结束后15天内支付所有未偿还金额。
在2020年第一季度，我们收到了Rezolute预定的40万美元未来现金付款。我们评估了Rezolute截至2020年3月31日的现金状况，包括新冠肺炎疫情的估计影响，并确定除非Rezolute能够获得额外资金(截至2020年3月31日尚未发生)，否则不太可能收取定于2020年9月30日之后支付的款项。因此，在截至2020年3月31日的三个月里，我们记录了与未来现金支付相关的140万美元坏账支出。在2020年第二季度，我们收到了Rezolute预定的40万美元未来现金付款。截至2020年6月30日，我们有40万美元的未付应收账款，这是我们目前对预计将从Rezolute收到的未来现金付款的估计。
关键会计政策
关键会计政策是指需要管理层在编制财务报表时作出重大判断和/或估计的政策，以便在作出其他假设的情况下报告的结果可能大相径庭。我们认为某些会计政策，包括但不限于与收入确认和基于股票的薪酬相关的政策是关键政策。我们的重要会计政策包括在“第一部分--第1项--简明合并财务报表--注2--列报基础和重要会计政策”中。除了新冠肺炎疫情对我们应收账款账面价值的不利影响外，与我们之前在2020年3月10日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中披露的相比，在截至2020年6月30日的六个月里，我们的关键会计政策没有重大变化。
运营结果
营业收入
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的总收入如下(以千为单位)：
三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||||
年6月30日 | 年6月30日 | |||||||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||||||
与客户签订合同的收入 | $ | 53 | $ | 625 | $ | (572) | $ | 553 | $ | 8,651 | $ | (8,098) | ||||||
按收入单位法确认的收入 |
| 391 |
| 337 | 54 |
| 695 |
| 442 | 253 | ||||||||
总收入 | $ | 444 | $ | 962 | $ | (518) | $ | 1,248 | $ | 9,093 | $ | (7,845) | ||||||
与客户签订合同的收入
与客户的合同收入包括与我们的候选产品和技术的外部许可相关的预付费用、里程碑付款和版税。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的三个月的下降主要是由于我们与武田的合作协议在2019年第二季度确认了50万美元。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的6个月的许可费收入下降，主要是因为我们与Rezolute的许可协议在2019年第一季度确认了800万美元的许可费收入。
37
目录
与许可证、里程碑和版税相关的未来收入的产生取决于我们现有被许可方实现里程碑或产品销售的情况。由于新冠肺炎对我们被许可方临床试验活动的预期影响，潜在的里程碑付款可能会被推迟。
按收入单位法确认的收入
根据收入单位法确认的收入包括2016年向Healthcare Royalty Partners II，L.P出售特许权使用费权益所产生的未赚取收入摊销(简称HCRP)。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的收入增加，主要是由于与HCRP协议相关产品的销售增加。
研发费用
截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发(R&D)费用分别为38,000美元和10万美元，而2019年同期分别为70万美元和100万美元。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的三个月减少了70万美元，这是由于许可费费用减少了50万美元，工资和相关费用减少了20万美元。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的6个月减少了90万美元，主要是由于许可费费用减少了50万美元，工资和相关费用减少了30万美元。
我们预计，由于专注于我们的版税聚合器业务模式，我们在2020年剩余时间的研发支出将低于2019年的水平。
一般和行政费用
一般和行政(“G&A”)费用包括工资和相关人员费用、专业费用和设施费用。截至2020年6月30日的三个月和六个月，G&A费用分别为360万美元和990万美元，而2019年同期分别为490万美元和1090万美元。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的三个月减少了130万美元，主要是由于设施成本减少了90万美元，工资和相关费用减少了30万美元。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的6个月减少了100万美元，主要原因是设施成本减少了210万美元，工资和相关费用减少了30万美元，但坏账支出增加了140万美元，部分抵消了这一减少。
我们预计在2020年剩余时间内将继续确认与我们的遗留租赁相关的设施成本节省，鉴于新冠肺炎的最新发展，我们正在评估2020年剩余时间内某些可自由支配成本的降低。我们预计员工人数不会减少，但我们确实预计，由于我们的首席业务官将于2019年8月离职，工资和相关人员成本将略有下降。最后，我们预计将继续积极评估里程碑和特许权使用费的潜在收购，这可能会导致相关专业费用的增加。
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其他收入(费用)
利息支出
债务发行成本和贴现的摊销计入利息支出。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的利息支出如下所示(单位：千)：
三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||||
年6月30日 | 年6月30日 | |||||||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||||||
SVB贷款 | $ | 356 | $ | 236 | $ | 120 | $ | 739 | $ | 477 | $ | 262 | ||||||
诺华票据 |
| 151 |
| 186 |
| (35) |
| 309 |
| 372 |
| (63) | ||||||
其他 |
| 1 |
| 1 |
| — |
| 2 |
| 3 |
| (1) | ||||||
利息支出总额 | $ | 508 | $ | 423 | $ | 85 | $ | 1,050 | $ | 852 | $ | 198 | ||||||
与2019年相比，利息支出增加主要是由于与SVB的未偿还贷款余额。如果利率保持不变或因应当前经济环境而进一步下降，我们预计2020年剩余时间内我们的利息支出将会减少。然而，如果市场利率在短期内上升，或者如果我们选择获得额外的融资，我们的利息支出可能会增加。
其他收入(费用)，净额
下表显示了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的其他收入(费用)净额中的活动(单位：千)：
| 三个月 |
|
| 截至六个月 |
| |||||||||||||
年6月30日 | 年6月30日 | |||||||||||||||||
2020 |
| 2019 | 变化 | 2020 |
| 2019 | 变化 | |||||||||||
其他收入(费用)，净额 |
|
|
|
| ||||||||||||||
投资收益 |
| 2 |
| — |
| 2 | $ | 148 | $ | — | $ | 148 | ||||||
权益证券公允价值变动 |
| 123 |
| 31 |
| 92 |
| (150) |
| 746 |
| (896) | ||||||
转租收入 |
| — |
| 775 |
| (775) |
| — |
| 1,529 |
| (1,529) | ||||||
其他 |
| 1 |
| 256 |
| (255) |
| 1 |
| 513 |
| (512) | ||||||
其他收入(费用)合计(净额) | $ | 126 | $ | 1,062 | $ | (936) | $ | (1) | $ | 2,788 | $ | (2,789) | ||||||
由于我们的遗留租赁于2019年12月提前终止，我们不再是任何转租的一方，导致截至2020年6月30日的三个月和六个月的转租收入与2019年同期相比有所下降。
我们拥有由Rezolute普通股组成的股权证券，这些股票在每个报告期按公允价值重新计量。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月中，我们重新计量了股权证券的公允价值，并分别确认了20万美元的亏损和70万美元的收益。
所得税拨备
由于2020年3月27日颁布的CARE法案，我们在截至2020年6月30日的6个月中记录了150万美元的所得税优惠。CARE法案允许我们从2018年结转亏损，以抵消2017年的收入，从而产生应收所得税。我们继续对我们剩余的递延税净资产维持全额估值津贴。
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流动性与资本资源
下表汇总了我们在每个期间的现金、营运资本和现金流活动(以千为单位)：
年6月30日 | 十二月三十一号， | ||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | ||||
现金 | $ | 49,491 | $ | 56,688 | $ | (7,197) | |||
营运资金 | $ | 40,993 | $ | 51,098 | $ | (10,105) | |||
截至6月30日的六个月， | |||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | ||||
经营活动提供的现金净额(用于) | $ | (5,150) | $ | 64 | $ | (5,214) | |||
投资活动所用现金净额 |
| — | $ | (6,300) |
| 6,300 | |||
融资活动提供的现金净额(用于) |
| (2,047) |
| 2,783 |
| (4,830) | |||
现金净减少额 | $ | (7,197) | $ | (3,453) | $ | (3,744) | |||
经营活动提供的现金(用于)
截至2020年6月30日的6个月，经营活动中使用的现金净额为520万美元，主要原因是发生了830万美元的净亏损，部分被260万美元的基于股票的薪酬支出所抵消。2019年经营活动提供的现金净额为10万美元，主要是由于2019年1月与Rezolute达成的许可证和普通股购买协议下的550万美元现金收入。
用于投资活动的现金
在截至2020年6月30日的六个月里，没有现金由投资活动提供或用于投资活动。截至2019年6月30日止六个月的投资活动所使用的现金净额是由于购买了与2019年2月签署的BiOasis特许权使用费购买协议和2019年4月签署的Aronora特许权使用费购买协议相关的里程碑和特许权使用费630万美元。
融资活动提供的现金(用于)
截至2020年6月30日的6个月，用于融资活动的净现金200万美元，主要与债务本金支付有关。
截至2019年6月30日的六个月，融资活动提供的现金净额为280万美元，主要与根据贷款协议收到的300万美元的收益有关。
硅谷银行贷款协议
根据我们与SVB的贷款协议，应我们的要求，SVB可以向我们提供最高2000万美元的预付款。2019年3月，我们和SVB修改了贷款协议，将提款期限从2019年3月31日延长至2020年3月31日。我们的抽签期限于2020年3月31日到期，不再延期。与2019年3月的修订相关，我们向SVB发出了第二份认股权证，可全部或部分行使，最多可行使4,845股普通股，行使价格为每股14.71美元。认股权证可在无现金基础上行使，并可在发行之日起10年内或在完成对XOMA的某些收购后行使。截至2020年6月30日，根据贷款协议，我们有1,560万美元的未偿还本金余额，账面净值为1,490万美元，其中760万美元被归类为长期债务的当前部分。
2018年自动柜员机协议
2018年12月18日，我们与H.C.Wainwright Co.，LLC(“HCW”)在市场发行销售协议(“2018年ATM协议”)上签订了一项协议，根据该协议，我们可以不时地在我们的
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通过HCW作为我们的销售代理，全权酌情购买我们普通股的股份，总金额不超过3000万美元。HCW可以通过法律允许的任何方式出售股票，该方法被视为证券法规则第415条所定义的“按市场”发行，并将根据其正常的交易和销售惯例，使用其商业合理的努力，出售不超过指定金额的股票。我们需要向HCW支付根据2018年自动取款机协议出售的任何普通股的毛收入的最高3%的佣金。根据2018年自动取款机协议，我们没有出售任何普通股。
***
我们自成立以来出现了重大运营亏损，截至2020年6月30日累计亏损12亿美元。截至2020年6月30日，我们拥有4950万美元的现金，我们预计这将使我们能够在本报告提交日期后至少12个月内维持我们的运营。
我们已经并将继续采取措施，通过减少和/或推迟某些可自由支配的开支来管理我们的资源，以减轻新冠肺炎大流行的不利影响。新冠肺炎的未来影响可能需要采取进一步行动来改善我们的现金状况，其中可能包括减少或推迟收购额外的特许权使用费和里程碑权利，或根据2018年自动取款机协议或其他股权发行通过债务安排获得额外资金。如果我们选择这样做，我们在股权和债务市场筹集额外资本的能力取决于许多因素，包括但不限于对我们普通股的市场需求，这本身受到一些发展和业务风险和不确定性的影响，我们的信誉，以及我们能否以对我们有利的价格或条款筹集此类额外资本的不确定性。此外，我们筹集额外资金的能力可能会受到全球经济状况恶化以及最近美国和世界范围内的信贷和金融市场因持续的新冠肺炎疫情而中断和波动的不利影响。
承付款和或有事项的变化
我们的承诺和或有事项在我们提交给SEC的截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中进行了报告。与我们之前在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中披露的承诺和或有事项相比，没有任何实质性变化。
表外安排
我们没有参与任何表外安排，包括使用结构性融资、特殊目的实体或可变利益实体。
第三项：关于市场风险的定量和定性披露
我们是1934年修订的《证券交易法》(Securities Exchange Act)或《交易法》(Exchange Act)规则第312B-2条所界定的较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的信息。
第294项：安全控制和程序
控制和程序的评估
我们已经建立了披露控制和程序，如交易法规则第13a-15(E)条和第15d-15(E)条所定义。我们的首席执行官和首席财务官根据管理层对我们的披露控制和程序的有效性的评估，并在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，得出结论，截至本报告所述期间结束时，我们的披露控制和程序在合理保证水平下是有效的。
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浅谈内部控制的变化
在我们最近的财政季度，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响，或合理地很可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响，这一点在我们最近的财政季度中没有发生任何变化，这一变化在规则13a-15(F)中定义了我们对财务报告的定义。虽然新冠肺炎导致我们的员工远程操作，但我们既定的内部控制结构并未受到影响。随着我们继续监测和适应因新冠肺炎事件而不断变化的环境以及相关的网络安全影响，包括安全漏洞或网络攻击，我们将继续评估我们对财务报告的内部控制。
第二部分--其他信息
第一项：法律程序
没有。
项目11A.各种风险因素
这份Form 10-Q季度报告包含基于我们当前预期的前瞻性信息。由于我们的实际结果可能与我们所作或代表我们所作的任何前瞻性陈述大不相同，本节将讨论可能影响我们未来实际结果的重要因素，包括我们的收入、费用、经营业绩、现金流、净亏损和每股亏损。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。您应仔细考虑这些风险因素，以及本Form 10-Q季度报告中包含的所有其他信息，以及我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他公开文件。
我们已用星号(*)标记以下描述的风险，这些风险反映了我们在截至2019年12月31日的年度Form 10-K年报中描述的风险的实质性变化或增加。
与我们的版税聚合策略相关的风险
新冠肺炎疫情对我们的被许可人或专利权使用费协议对手方产生了不利影响，并可能在未来产生实质性的不利影响，这可能会导致我们延迟或取消根据我们的许可或特许权使用费和里程碑收购安排收到的潜在里程碑和特许权使用费。*
2020年3月，由一种新的冠状病毒株引起的疾病新冠肺炎被世界卫生组织宣布为大流行。这场大流行严重影响了全球经济活动，并导致政府实施了旨在控制病毒传播的重大措施，包括封锁、关闭、隔离和旅行禁令。
新冠肺炎疫情已对我们的被许可人或特许权使用费协议对手方产生不利影响，并可能在未来对其造成实质性不利影响，这可能会导致他们的药物开发工作延迟、暂停或取消，包括但不限于他们的临床试验，这将相应地推迟、暂停或取消我们根据我们的外部许可或特许权使用费获取协议可能收到里程碑和特许权使用费的时间。对我们的被许可人或特许权使用费购买协议交易对手的中断可能包括但不限于：
| ● | 在招募和招募新患者参加临床试验方面出现延误或困难； |
| ● | 临床站点启动的延误或困难，包括招聘临床站点调查员和临床站点工作人员的困难； |
| ● | 将医疗资源从进行临床试验中分流，包括将作为其临床试验地点的医院和支持其进行临床试验的医院工作人员分流； |
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| ● | 由于联邦或州政府、雇主和其他人强加或建议的旅行限制，中断了关键的临床试验活动，如临床试验地点监测； |
| ● | 员工资源的限制，否则将专注于临床试验的进行，包括因为员工或他们的家人生病或员工希望避免与大群人接触； |
| ● | 全球运输中断，可能会影响临床试验用品和材料的运输，如临床试验中使用的研究药物产品； |
| ● | 延迟获得美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和其他美国和外国联邦、州和地方监管机构的批准，以启动其计划中的临床试验； |
| ● | 美国食品和药物管理局、州和地方法规(如果适用的话，还有外国同行的法规)的变化，作为对新冠肺炎大流行的回应的一部分，这可能会改变临床试验的进行方式，或者完全停止临床试验； |
| ● | 由于员工资源有限或政府雇员被迫休假，与监管机构、道德委员会和其他重要机构和承包商的必要互动出现延误； |
| ● | 由于联邦雇员旷工，或由于他们的努力和注意力转移到批准其他疗法或与新冠肺炎有关的其他活动上，与食品和药物管理局的其他互动的时间延误；以及 |
| ● | FDA拒绝接受美国以外受影响地区的临床试验数据，或外国监管机构拒绝接受其适用国家以外受影响地区的临床试验数据。 |
新冠肺炎大流行继续对我们的业务和前景以及美国和其他国家的整体经济造成多大程度的影响，将取决于许多不断变化的因素，这些因素是高度不确定的，无法有信心地预测，例如大流行的持续时间和范围、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或商业中断，以及美国和其他国家为控制和治疗该疾病采取的行动的有效性。
新冠肺炎疫情继续给我们的业务带来风险，包括我们在加利福尼亚州埃默里维尔的总部，该总部过去一直受到阿拉米达县和加利福尼亚州州长发布的当地和全州范围内的“呆在家里”命令的约束，以及我们的合作伙伴和与我们有业务往来的其他第三方的业务或运营。*
新冠肺炎疫情已导致延长旅行和其他持续限制，以减少疾病的传播，包括加利福尼亚州的一项行政命令、旧金山湾区命令和全国其他几个州和地方的命令，这些命令除其他外，指示个人继续在其居住地避难，指示企业和政府机构停止在实物地点的非必要活动，禁止某些非必要的集会，以及下令停止非必要的旅行。新冠肺炎大流行的不断演变的影响和政府采取的应对措施对商业和商业产生了直接和间接的重大影响，因为与商业相关的活动大幅减少，供应链中断，制造和临床开发活动减少或暂停。
为了响应这些公共卫生指令和命令，我们之前对所有员工实施了在家工作的政策。到目前为止，我们能够维持我们的运营和生产效率；然而，长时间远程工作可能会对生产效率产生负面影响，扰乱我们的业务，并推迟我们的时间表，其规模将
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这在一定程度上取决于限制的长度和严重程度，以及对我们在正常过程中开展业务的能力的其他限制。
此外，检疫、待在家中、行政命令和类似的政府命令、关闭或其他对业务运营行为的限制继续影响第三方临床试验点、制造设施或材料的可用性或成本，这可能会扰乱我们的被许可人和特许权使用费购买协议交易对手的供应链。
新冠肺炎的传播在全球范围内造成了广泛的影响，可能会对我们的经济造成实质性的影响。虽然新冠肺炎带来的不断变化的经济影响及其持续时间可能很难评估或预测，但它已经严重扰乱了全球金融市场，并可能限制我们获得资本的能力，这可能会在未来对我们的流动性产生负面影响。新冠肺炎的传播导致的经济衰退或市场回调可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生实质性影响。
新冠肺炎大流行的不断演变的影响已经导致全球金融市场的严重混乱。虽然我们的几个合作伙伴因新冠肺炎大流行而经历了延误，但我们还不知道对我们的业务、临床试验、医疗保健系统或全球经济的潜在延误或影响的全部程度。然而，这些影响可能会继续对我们的运营产生实质性影响，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和未来前景产生不利影响。
我们对潜在未来特许权使用费和/或里程碑付款的收购可能不会产生预期收入和/或可能受到适用许可协议下许可人或被许可人违约或破产的负面影响，涵盖此类潜在特许权使用费和/或里程碑，如果此类交易由抵押品担保，我们可能会或可能成为抵押品担保不足，或者此类抵押品可能会贬值，我们将无法收回与收购相关的资本支出。*
我们正在持续审查获取未来专利使用费、里程碑和与药品开发和销售相关的其他付款的机会，作为我们专利使用费聚合战略的一部分，或者收购持有专利使用费资产的公司。一般来说，我们在任何时候都会在积极审查的各个阶段寻求收购机会，例如，我们聘请顾问和顾问分析特定的机会、技术、财务和其他机密信息、提交意向书以及作为竞价拍卖的投标人参与。许多潜在的收购目标不符合我们的标准，对于那些符合标准的目标，我们可能会面临来自其他特许权使用费买家和企业的激烈竞争。我们市场对未来资产收购机会的竞争可能会提高我们为此类资产支付的价格，并可能减少潜在收购目标的数量。我们收购的成功是基于我们对潜在未来特许权使用费和里程碑付款的估值、时间和金额以及基础技术和知识产权的可行性做出准确假设的能力。这些收购中的任何一项都不能产生预期的收入，可能会对我们的财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
其中一些收购可能会使我们在作为适用许可协议当事人的许可人或被许可人违约或破产的情况下面临信用风险，这些许可协议涵盖正在收购的潜在里程碑和特许权使用费流。此外，新冠肺炎对资本市场的影响可能会限制我们的被许可人或特许权使用费协议交易对手获得额外资金的能力。虽然我们通常会尝试安排我们收到的潜在里程碑和特许权使用费付款的结构，以将与此类违约或破产相关的风险降至最低，但不能保证任何此类违约或破产不会对我们未来收到潜在特许权使用费和/或里程碑付款的能力造成不利影响。为了减轻这一风险，我们有时可能会获得担保权益，作为此类特许权使用费、里程碑和其他付款的抵押品。当我们持有的抵押品无法变现或清算价格足以收回我们根据特定资产条款应付的全部金额时，我们对该交易对手的信用风险可能会加剧。这可能发生在原始抵押品不足以弥补全部损失的情况下(例如，我们的利益只有部分担保)，或者可能是由于抵押品价值下降造成的，因此，在任何一种情况下，我们都无法收回全部资本支出。由此造成的任何此类损失都可能对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响。
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我们许多潜在的特许权使用费收购可能与正在临床开发、尚未商业化的药物产品有关。如果这些产品不能成功开发和商业化，我们的财务状况和经营业绩可能会受到负面影响。获得与开发阶段生物制药产品候选产品相关的潜在特许权使用费受到许多不确定因素的影响。*
作为特许权使用费聚合战略的一部分，我们可能会继续购买与临床开发中、尚未获得任何监管机构的上市批准或商业化的药品相关的未来潜在里程碑和特许权使用费流。不能保证FDA、EMA或其他监管机构会批准这些产品，也不能保证这些产品会及时或完全投放市场，也不能保证市场会接受这些产品。如果任何此类药物产品没有成功开发并随后商业化，我们获得的潜在里程碑和特许权使用费流的价值将受到负面影响。我们的特许权使用费聚合战略的最终成功将取决于我们在竞争日益激烈和监管日益严格的市场中正确识别和获得高质量产品的能力，以及适用的交易对手创新、开发和商业化其产品的能力。他们无法做到这一点将对我们收到特许权使用费和/或里程碑付款的能力产生负面影响。此外，我们在很大程度上依赖于第三方为我们的利益执行某些权利，如保护专利权、适当的报告和其他保护，如果他们不这样做，可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。
如果FDA、EMA或其他监管机构批准产生我们特许权使用费的开发阶段候选产品，则该产品的标签、包装、不良事件报告、储存、广告、促销和记录保存将受到广泛且持续的监管要求的约束。随后发现该产品以前未知的问题，包括预料不到的严重程度或频率的不良事件，可能会导致该产品的营销受到限制，并可能包括将该产品从市场上召回。
此外，这些开发阶段候选产品的开发商可能无法筹集额外资金来继续他们的发现、开发和商业化活动，这可能会导致他们推迟、缩小或取消他们的一个或多个临床试验或研发计划。如果其他产品开发商推出和销售比产生我们专利费的相关产品更有效、更安全或更便宜的产品，或者如果这些开发商在与我们专利费相关的竞争产品之前推出他们的产品，则该等产品可能无法取得商业成功，从而导致我们的损失。
此外，这些产品的开发商可能没有销售、营销或分销能力。如果不能在可接受的条件下进行销售、营销或分销安排，或者根本不能作出安排，受影响的产品可能无法成功地商业化，这将导致我们的损失。此类资产的亏损可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们打算继续并可能增加这一获得开发阶段候选产品的战略。虽然我们相信我们可以很容易地评估并确信开发阶段的候选产品获得批准并实现显著销售的可能性，但不能保证我们的假设将被证明是正确的，不能保证监管机构会批准这些开发阶段的候选产品，不能保证这些开发阶段的候选产品将及时或根本不会投放市场，或者不能保证此类产品将获得商业成功。
生物制药产品存在销售风险。**
生物制药产品销量可能会低于预期，原因有很多，包括定价压力、需求不足、产品竞争、临床试验失败、缺乏市场接受度、陈旧、失去专利保护、新冠肺炎全球大流行的影响或其他因素，以及开发阶段的产品候选产品可能无法上市。产品可能会出现意想不到的副作用、安全性或有效性问题，导致产品召回、撤回或销量下降。因此，我们未来潜在里程碑和/或特许权使用费的支付可能会减少或停止。此外，这些潜在的付款可能会被推迟，导致我们的近期财务表现弱于预期。
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生物制药产品面临激烈的竞争。*
生物制药行业是一个竞争激烈、发展迅速的行业。任何产品的商业寿命都不能肯定地预测。不能保证我们有权获得版税的一个或多个产品不会因为我们没有权获得版税的新产品或改进而过时或失去竞争力，无论是由该等产品的当前营销商还是由其他营销商。目前的产品营销者可能会进行这些开发工作，以改进他们的产品或避免支付我们的版税。不利竞争、过时或政府和监管行动或医疗保健政策变化可能会严重影响产生我们特许权使用费的产品的收入，包括与特许权使用费相关的收入。
影响每种产品市场地位和成功的竞争因素包括：
| ● | 有效性； |
| ● | 安全性和副作用概况； |
| ● | 价格，包括第三方保险报销政策； |
| ● | 产品的时间安排和推介； |
| ● | 营销策略和执行的有效性； |
| ● | 政府管制； |
| ● | 低成本仿制药和/或生物仿制药的可用性； |
| ● | 消除或最大限度地减少对产品需求的治疗创新；以及 |
| ● | 产品责任索赔。 |
有可能为我们创造未来里程碑和特许权使用费的生物制药产品可能会因为新产品(包括仿制药和/或生物仿制药)、对现有产品的改进或政府或监管行动而过时或失去竞争力。此外，随着生物制药公司越来越多地投入大量资源，使用基因编辑和新的治疗模式(如细胞和基因疗法)创新下一代产品和疗法，我们拥有里程碑或特许权使用费的产品可能会过时。这些发展可能会对生物制药产品的销售产生重大不利影响，这些产品可能会产生我们的里程碑和特许权使用费，从而可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们依赖我们的被许可人和版税协议交易对手来确定特许权使用费和里程碑付款。虽然我们通常有主要或后备权利审计我们的被许可人和特许权使用费协议交易对手，但独立审计师可能很难确定正确的特许权使用费计算，我们可能无法检测到错误，付款计算可能需要追溯调整。我们可能需要行使法律补救措施，如果可以的话，以解决任何由审计引起的纠纷。
我们可能收到的特许权使用费和里程碑付款取决于我们的被许可方实现监管和开发里程碑的情况以及产品销售情况。每个持牌人对专利权使用费的计算受其销售和会计职能的充分性和准确性制约，并取决于其销售和会计职能的充分性和准确性，而且持牌人在计算时可能会不时出错，和/或持牌人可能没有报告全部或部分专利费或里程碑的实现情况。我们的许可和特许权使用费协议通常为我们提供审核相关特许权使用费付款的计算和销售数据的主要或后备权利；但是，此类审计可能会在我们确认特许权使用费收入后数月内进行，可能需要我们在以后调整我们的特许权使用费收入，并且可能需要公司承担费用。此外，我们的被许可人和特许权使用费协议交易对手可能不合作或记录不足，这可能会使审核过程复杂化和延迟。
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虽然我们打算根据需要并在可用的范围内定期行使我们的特许权使用费审核权，但我们首先依赖我们的被许可人和特许权使用费协议交易对手准确报告里程碑和特许权使用费销售的实现情况，并计算和支付适用的里程碑和特许权使用费，在行使该等特许权使用费和其他审核权后，我们依赖被许可人和特许权使用费协议交易对手的合作来执行此类审计。在没有这种合作的情况下，我们可能会被迫产生费用，以便行使法律补救措施(如果可以的话)来执行我们的协议。
我们对未来潜在里程碑和特许权使用费的收购缺乏流动性，可能会对我们的业务产生不利影响，如果我们需要出售任何收购的资产，我们可能无法以优惠的价格这样做，如果有的话。因此，我们可能会蒙受损失。
我们通常获得里程碑和特许权使用费，这些权利限制了二级转售市场，并可能受到转让限制。我们的大部分里程碑和特许权使用费应收资产的非流动性可能会使我们很难以有利的价格出售它们，因此，如果我们被要求以强制清算或其他方式出售任何或所有此类资产，我们可能会蒙受损失。此外，如果我们清算全部或部分潜在的未来里程碑和/或购买特许权使用费流权益或与强制清算相关的权益，我们实现的价值可能会大大低于我们之前记录这些权益的价值。
我们的特许权使用费汇总战略可能要求我们根据1940年的“投资公司法”在证券交易委员会注册为“投资公司”。
SEC和法院有关“投资公司”定义的规则和解释非常复杂.虽然我们目前打算开展业务，使我们不会根据适用的SEC解释成为一家投资公司，但我们不能保证SEC不会采取这样的立场，即本公司将不会被要求根据1940年“投资公司法”(“40年法案”)注册，并遵守‘40法案的注册和报告要求、资本结构要求、关联交易限制、利益冲突规则、对无利害董事的要求以及其他实质性规定。我们监控我们的资产和收入是否符合‘40法案的规定，并努力开展我们的业务活动，以确保我们不符合其对“投资公司”的定义，也不符合’40法案和相应的证券交易委员会规定的豁免或排除之一的资格。如果我们要成为一家“投资公司”，并受到“40年法案”的限制，这些限制很可能要求我们的经营方式发生重大变化，并给我们的运营增加重大的行政负担。为了确保我们不受40年法案的约束，我们可能需要采取各种行动，否则我们可能不会采取这些行动。这些行动可能包括重组公司和/或修改我们的资产和收入组合，或者清算我们的某些资产。
与我们的财务业绩和资本要求相关的风险
我们过去遭受过亏损，我们预计在可预见的未来也会遭受亏损。
自我们成立以来，我们已经发生了重大的运营亏损和运营的负现金流。截至2019年12月31日和2018年12月31日的两个年度，我们的净亏损分别为200万美元和1330万美元。截至2020年6月30日，我们累计出现12亿美元的赤字。我们不知道我们是否会实现持续盈利，也不知道未来运营的现金流是否足以满足我们的需求。
到目前为止，我们的运营资金主要来自出售股权证券、债务和特许权使用费权益，以及根据我们的合作和许可安排收到的付款。我们未来净亏损的规模将在一定程度上取决于我们未来的支出速度，以及我们和我们的合作伙伴创造收入的能力。如果我们的授权厂商没有成功开发或商业化我们合作伙伴的候选产品，或者在监管部门批准后收入不足，我们将无法实现盈利，我们的业务可能会失败。我们实现盈利的能力在很大程度上取决于我们和我们的被许可人许可候选产品的能力的成功，以及我们被许可人的开发计划的成功，这两者都是不确定的。我们的成功还依赖于我们的被许可人获得监管机构对候选产品的营销批准，而这些产品可能不会实现或被证明是成功的。
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我们的特许权使用费聚合策略可能需要我们筹集额外资金才能获得 里程碑和特许权使用费权益；我们不能确定资金是否可用或以可接受的资本成本可用，如果没有资金，我们可能无法成功获得里程碑和特许权使用费权益以维持未来的业务。*
我们可能需要投入大量资金来继续我们的业务，而且我们可能无法以可以接受的条件获得足够的资金，如果有的话。我们筹集的任何额外债务融资或额外股本可能包含对我们不利和/或导致我们股东稀释的条款，包括根据我们2018年自动取款机协议。如果我们通过与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能会被要求放弃对我们的技术或候选产品的某些权利，以对我们不利的条款授予许可，或者在开发的早期阶段为候选产品签订许可安排，或者以比我们选择的金额更低的金额。
如果不能及时获得足够的资金，我们可以：
| ● | 减少或取消特许权使用费聚合工作； |
| ● | 进一步压缩资本或运营支出； |
| ● | 减少我们在保护知识产权方面的开支；或 |
| ● | 采取其他可能对我们的财务状况或经营结果产生不利影响的行动。 |
潜在特许权使用费获取市场的变化，包括其结构和参与者，或生物制药行业增长放缓，可能会导致我们获得潜在特许权使用费的机会减少，可用的潜在特许权使用费(或规模较大的潜在特许权使用费)减少，或对潜在特许权使用费的竞争加剧。即使我们继续收取潜在的专利税，而它们变成实际的专利税，但由于我们为这些专利税支付的价格或与基础产品有关的其他因素，它们在几年内可能不会产生有意义的回报(如果有的话)。因此，我们可能无法像过去那样继续获得潜在的里程碑和特许权使用费，或者根本无法获得。
我们已经对我们的业务进行了重大重组，并修改了我们的业务计划，不能保证我们将能够成功实施修订后的业务计划，或作为特许权使用费聚合器成功运营。
我们历史上一直专注于发现和开发源自我们独特的抗体技术平台的创新疗法。我们现在已经成为一家专利使用费聚合器，我们专注于通过向我们内部开发的候选产品发放更多许可，并获得额外第三方候选药物产品的潜在里程碑和专利使用费收入流，来扩大我们全额资助计划的渠道。我们的战略是基于一些因素和假设，其中一些因素和假设不在我们的控制范围内，例如第三方的行动。不能保证我们能够成功地执行我们战略的所有或任何要素，也不能保证我们成功执行战略的能力不受外部因素的影响。如果我们未能成功获得额外候选药物产品的潜在里程碑和特许权使用费收入流，或者这些收购没有达到我们的预期，我们的财务业绩和资产负债表可能会受到不利影响。
我们可能没有完全实现我们的成本节约举措的预期好处。
保持较低的企业成本结构是我们当前业务战略的一个关键要素。如果我们遇到因裁员而导致的意想不到的效率低下，我们可能无法完全执行我们的新战略。此外，我们可能会招致超出我们预期的费用。这些结果中的任何一个都可能阻碍我们实现我们的战略目标，并可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。
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我们在资本部署中使用杠杆，如果通过外部许可协议获得或产生的潜在特许权使用费不能为我们带来足够的收入，这将放大亏损的可能性。*
我们用借来的资金为我们部署的资本的一部分提供资金。杠杆的使用创造了增加回报的机会，但如果我们的资产不能为我们带来足够的收入，也会增加损失的风险。与这类借款相关的利息、支出和其他成本可能不在我们未来资产潜在收入的覆盖范围内。此外，杠杆可能会抑制我们的经营灵活性，并减少可供我们股东分红的现金流(如果有的话)。
我们的负债水平可能会限制我们应对不断变化的商业状况的能力。与我们借款有关的各种协议可能会对我们施加经营和财务限制，这可能会影响我们可能追求的潜在里程碑和特许权使用费的数量和规模。因此，我们不能保证我们会因债务方面的任何限制性公约而获得有利的条件或机会。此外，亦不能保证在有需要时会有额外的债务融资，以取代或增加现有的债务融资，或在有需要的情况下，会以商业上合理的条件获得。
与我们的杠杆相关的其他风险包括：
| ● | 我们潜在的未来里程碑和特许权使用费被用作我们借款的抵押品； |
| ● | 如果我们的任何担保借款发生违约，我们的一个或多个债权人或其受让人可以获得对我们未来潜在里程碑和特许权使用费的控制权，如果发生不良出售，这些债权人可以远低于我们为他们实现的价值处置这些特许权使用费； |
| ● | 我们可能需要在未来管理我们债务的协议中遵守各种财务公约，包括要求保持一定的杠杆率和覆盖率，这可能会影响我们实现业务目标的能力； |
| ● | 我们向股东支付股息的能力(如果曾经考虑过)可能会受到限制； |
| ● | 如果我们的借贷利率上升，我们的借贷成本将会增加，我们的杠杆策略将变得更加昂贵，这可能会导致净利润减少；以及 |
| ● | 由于我们的债务使用LIBOR作为确定适用利率的因素，预期的停止和退出LIBOR可能会增加我们债务的偿债成本，导致更高的借款成本，并对我们的运营结果和现金流产生不利影响。 |
我们的业务面临利率风险。*
我们借贷的利率并不是固定不变的，而是随着整体经济利率的变化而不断变化的。在利率普遍上升的情况下，我们的借贷成本将会增加，我们的杠杆战略将变得更加昂贵，导致净利润减少。
我们可以获得的关于我们购买的潜在特许权使用费背后的生物制药产品的信息可能是有限的，因此我们分析每种产品及其潜在未来现金流的能力也可能同样有限。*
关于产生我们正在评估收购的未来潜在版税的产品，我们可能掌握的信息有限。通常，我们在获得潜在版税后拥有的有关产品的信息可能仅限于公共领域中可用的信息。因此，可能有一些与我们想知道但没有，也可能无法获得的产品有关的重要信息。例如，我们不一定知道营销者对他人产品的研究结果，也不知道医生或使用者投诉的性质或数量。另外，我们独立获得的市场数据
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也可能被证明是不完整或不正确的。由于这些和其他因素，潜在特许权使用费的实际潜在现金流可能会大大低于我们的估计。
我们未来的收入取决于许多潜在的里程碑和特定于特许权使用费的假设，如果这些假设被证明是不准确的，我们可能无法实现预期的回报率。*
我们的业务模式基于对潜在产品销售的多年内部和外部预测，以及与每个潜在里程碑和特许权使用费收购相关的大量特定于产品的假设，包括我们对产品的有限信息。我们不能保证我们财务模型背后的假设是准确的，包括那些关于潜在的产品销售或竞争、专利到期或产品组合基础产品的许可证终止的假设。这些假设涉及相当大的主观判断因素，可能受到收购后市场状况变化和其他影响标的产品的因素的不利影响，过去也可能受到不利影响。我们对有义务向我们支付潜在版税的合作伙伴的财务稳定性或运营或营销能力的假设也可能被证明是不正确的。由于这些和其他因素，我们当前投资组合中的资产或未来资产可能无法产生我们的预期回报或在我们预期的时间段内产生。这可能会对我们在给定时期内的运营结果产生负面影响。
潜在里程碑和特许权使用费收入的减少或下降，或潜在里程碑或特许权使用费付款与预期相比大幅减少，或获得的潜在里程碑和特许权使用费价值的减损，都可能对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响。*
特许权使用费的期限通常因国家而异，可以基于许多因素，如专利到期日、监管排他性、受专利保护产品首次商业销售的年限、竞争仿制药或生物相似产品的进入，或管辖特许权使用费的合同中规定的其他条款。由于随着时间的推移出现不可预见的积极或消极的事态发展，使用费期限通常比预期的更早或更晚到期，包括授予专利和延长专利期、专利无效、专利滥用索赔、专利控制方与专利的第三方挑战者之间的诉讼、第三方围绕或规避有效专利进行设计的能力、授予监管专有期或延长、仿制药或生物相似竞争产品到达的时间、影响知识产权或监管的法律或监管制度的变化。如果潜在特许权使用费期限发生意外缩短，可能会导致里程碑和特许权使用费的潜在收入下降，潜在里程碑和特许权使用费支付与预期相比大幅减少，或者此类潜在里程碑和特许权使用费支付的永久性减损。
我们投资组合的计算净现值中有很大一部分是由有限数量的产品表示的。如果这些产品中的任何一种不能在临床开发或商业化方面取得进展，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。*
我们的资产组合可能不会按产品、地理区域或其他标准完全多元化。从我们资产组合中的顶级产品获得潜在现金流的金额或可能性出现任何重大恶化，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外，如果任何未来潜在里程碑或特许权使用费的付款人因任何原因拒绝支付该等潜在里程碑和特许权使用费，这种失败可能会对我们的财务状况和经营业绩造成重大不利影响。
与我们对第三方的依赖相关的风险
我们严重依赖许可和协作关系，与合作伙伴的任何纠纷或诉讼，或终止或违反任何相关协议都可能减少我们可用的财务资源，包括我们接收里程碑付款和未来潜在版税和其他收入的能力。在某些情况下，可能会单方面终止与产品相关的许可或协作协议，或者可能会发生纠纷，从而影响我们的潜在里程碑、版税和其他付款。*
与产生我们未来里程碑的产品以及专利费和其他付款权相关的许可或合作协议可能被终止，这可能会对此类产品的销售产生不利影响，从而影响潜在的
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我们可能会收到付款。例如，根据某些许可或协作协议，营销人员可能保留单方面终止协议的权利。当涵盖某一产品的最后一项专利在某个国家到期或以其他方式失效时，营销者可能出于经济动机而终止适用的整个或针对该国家的许可或合作协议，以终止其付款和其他义务。在此类终止的情况下，许可人(对于我们的非许可产品，可能是我们)或协作者可能不再从适用的被许可人或协作者那里收到预期的所有付款，也可能无法找到另一家公司以与已终止的许可或协作协议下的条款相同或相似的条款继续开发和商业化产品。
此外，在适用被许可人或协作者未能履行或发生纠纷的情况下，许可或协作协议可能无法为适用的许可人(在我们的非许可产品的情况下，可能是我们)或协作者提供重要的保护。与我们未来潜在里程碑、特许权使用费和其他付款权相关的产品相关的许可和合作协议非常复杂，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。根据许可或协作协议，可能会出现有关知识产权、使用费条款、付款权或其他合同条款的争议，包括：
| ● | 根据许可或合作协议授予的权利的范围或期限以及其他解释性问题； |
| ● | 根据许可或合作协议应支付的版税、里程碑或其他付款金额； |
| ● | 根据我们的许可或合作关系对专利或其他权利进行再许可； |
| ● | 许可或协作项下的尽职义务协议以及哪些活动满足此类勤勉义务： |
| ● | 由我们或我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的清单和所有权；以及 |
| ● | 专利技术发明的优先权。 |
可能出现的任何合同解释分歧的解决可能会缩小许可方(在我们的非许可产品的情况下可能是我们)或合作方认为其对相关知识产权或技术的权利的范围，或减少被许可方或合作方在相关协议下的财务或其他义务，其中任何一项都可能反过来影响我们潜在的特许权使用费、里程碑和其他付款的价值，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。如果营销商违约其在许可或合作协议下的义务，许可方或协作者的补救措施可能仅限于终止与某些国家/地区相关的某些许可或合作，或者一般终止与该国家/地区有关的许可或合作协议。在这种情况下，我们可能没有权利强制许可人或协作者(如果不是我们)的权利，我们可能需要依赖许可人或协作者(如果不是我们)的资源和意愿来向适用的被许可人或协作者强制执行其权利。在上述任何情况下，如果许可或协作协议项下预期的预付款、里程碑、特许权使用费或其他付款不能兑现，可能会给我们造成重大损失，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。在任何给定时间，本公司可能会与其被许可人或合作者就付款的解释以及与我们拥有里程碑和潜在特许权或其他付款权利的产品相关的其他条款进行讨论。如果任何这样的讨论导致对某一特定产品的分歧不能令我们满意地解决，如果该产品成功地通过临床开发并被批准商业化，我们最终可能会在该产品上获得比预期更低的报酬。如果我们的里程碑和未来潜在的特许权使用费或其他支付利息因任何此类分歧而减少或取消，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
我们现有的合作可能不会继续或成功，我们可能无法达成未来的合作安排来开发我们未合作的资产并将其商业化。一般来说，我们目前的合作伙伴也有权根据自己的意愿或在特定情况下终止合作。如果我们的任何人
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如果合作伙伴违反或终止其与我们的协议，或未能以其他方式成功开展其合作活动(例如，到期未支付所需款项，或根本不支付所需款项，或在需要时未参与开发产品的商业合理努力)，我们在这些协议下的产品开发将被推迟或终止。
我们的被许可方依赖第三方提供与我们的候选产品开发和制造计划相关的服务。这些服务提供商中的任何一个表现不佳或损失都可能影响我们的授权厂商的候选产品开发。
第三方提供与临床前和临床开发计划相关的服务，包括离体和体内研究、检测和试剂开发、免疫组织化学、毒理学、药代动力学、临床试验支持、制造和其他外包活动。如果这些服务提供商没有充分履行我们或我们的被许可人已经签约的服务，或者停止运营，并且我们不能快速找到替代提供商，或者我们丢失了与我们的候选药物产品相关的信息或项目，我们或我们的被许可人的开发计划和任何潜在的由此产生的收入的接收可能会被推迟。
与其他第三方的协议，其中许多对我们的业务都很重要，使我们面临许多风险。
由于我们的被许可人、供应商和承包商是独立的第三方，他们可能面临与我们不同的风险，在决定他们将应用于与我们的协议相关的努力和资源方面有很大的酌处权和不同的标准。如果这些持牌人、供应商和承办商不能成功履行他们所负责的职能，我们可能没有能力、资源或权利自行履行这些职能。
我们不知道我们或我们的被许可人是否会成功地开发和销售任何正在或可能成为我们任何许可安排的主题的产品。此外，像我们这样的第三方安排也增加了相关决策过程和安排下的进展的不确定性，因为我们和我们的被许可人可能会根据相同的信息得出不同的结论，或支持不同的前进道路，特别是在涉及大量技术数据的情况下。
根据我们与NIAID(美国国家卫生研究院(“NIH”)的一部分)的合同，我们使用NIH暂定费率开具发票，这些费用将由NIAID签约办公室酌情进行未来审计。2019年10月，NIH通知我们，它聘请毕马威有限责任公司(“KPMG”)对我们2013、2014和2015年提交的已发生成本进行审计，审计仍在进行中。这次审计可能会导致对以前报告的收入进行调整，这可能是重大的。
如果我们的被许可人的候选产品不符合当前的“良好制造规范”标准，我们的被许可人可能会延误监管审批，并因不符合标准而受到处罚。
我们的特许持有人可能依赖第三方制造商，该等合同制造商必须根据现行的良好制造规范(“cGMP”)生产候选临床产品，以符合临床试验和商业销售的可接受标准(视情况而定)。如果这些标准改变，合同制造商按我们的临床试验所需的时间表生产我们和我们的被许可人的候选药物的能力可能会受到影响，或者可能会影响到满足商业要求的能力。此外，合同制造商可能不会履行其与我们的被许可人协议下的义务，或者可能在我们成功生产我们的被许可人候选产品的临床和商业供应所需的时间之前停止他们的业务。
合同制造商接受FDA以及相应的州和外国当局的预先批准检查和定期突击检查，以确保严格遵守cGMP和其他适用的政府法规和相应的外国标准。我们无法控制第三方制造商是否遵守这些法规和标准。承包商制造和供应我们的被许可人候选产品的任何困难或延误，或我们被许可人的承包商未能保持遵守适用的法规和标准，都可能增加成本，减少收入，使我们的被许可人推迟或取消临床试验，阻止或延误fda和相应的州和外国当局的监管批准，阻止我们的
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或导致我们的任何可能被批准用于商业销售的被许可人的候选产品被召回或撤回。
我们的某些技术是从第三方获得的内部许可，因此我们和我们的被许可人使用这些技术的能力受到限制，并面临额外的风险。
我们有来自第三方的许可技术。这些技术包括与我们的细菌细胞表达技术、许可计划和抗体产品相关的噬菌体展示技术。然而，我们和我们的被许可人对这些技术的使用受到相关许可证中某些合同条款的限制，尽管我们已经获得了许多许可证，但噬菌体展示领域的知识产权尤其复杂。如果我们无法维持我们的许可证、专利或其他知识产权，我们可能会失去对我们继续运营和未来前景至关重要的重要保护。我们的许可人还可能寻求终止我们的许可，这可能会导致我们和我们的被许可人失去使用许可的知识产权的权利，并对我们和我们的被许可人将我们的技术、产品或服务商业化的能力产生不利影响。
由于与我们有业务往来的许多公司也在生物技术领域，该领域的波动可以间接和直接影响我们。
直接影响我们的相同因素也会间接影响我们，影响我们的合作伙伴和与我们有业务往来的其他人履行对我们的义务的能力，并降低我们实现这些其他公司为我们提供的与我们的产品许可相关的对价价值的能力。
与投资我们普通股相关的风险
我们的股价可能会波动，我们的普通股可能没有活跃的交易市场。
不能保证我们普通股的市场价格不会低于目前的市场价格，也不能保证我们的普通股将有一个活跃的交易市场。生物技术公司的市场价格一直很不稳定，而且很可能会继续波动。我们经营业绩的波动和生物技术股票的总体市场状况可能会对我们普通股价格的波动性产生重大影响。我们的普通股价格经历了大幅波动。从2020年1月1日到2020年8月3日，我们普通股的股价从最高的28.78美元到最低的14.14美元不等。此外，我们有一个重要的股票持有者，如果持有者迅速出售他们的所有权头寸，可能会影响我们股票的流动性，并对我们的股价产生重大负面影响。
我们的运营结果和流动性需求可能会受到市场波动或经济低迷的实质性负面影响。
我们的经营结果可能会受到美国和世界其他地区普遍经济状况的实质性负面影响。对通胀、能源成本、地缘政治问题、信贷可获得性和成本以及美国金融市场的担忧过去导致并可能在未来继续加剧波动性，降低对经济和市场的预期。国内外股市周期性地经历剧烈的波动和动荡。这些事件可能会对我们产生不利影响。一旦市场低迷，我们的经营业绩可能会在许多方面受到这些因素的不利影响，包括在必要时增加我们筹集资金的难度，我们的股价可能会下跌。
我们可能会发行额外的股本证券，从而对我们普通股的价格产生实质性的不利影响。此外，在某些情况下，如果有足够的优先股转换为普通股，在某些情况下，每股已发行的优先股可以转换为1000股普通股，这可能会对我们的每股收益造成很大的稀释，并改变我们公司的多数表决权控制。*
我们预计，未来将需要大量额外资本来继续我们计划中的运营。如果我们通过发行股权证券来筹集额外资本，我们的股东可能会经历严重的稀释。我们可以在一次或多次交易中以这样的价格出售普通股、可转换证券或其他股权证券。
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我们不时决定的方式，包括根据我们的2018年自动取款机协议。如果我们在一次以上的交易中出售普通股、可转换证券或其他股权证券，投资者可能会因随后的出售而被严重稀释。这些出售也可能导致我们现有股东的实质性稀释，新的投资者可能获得优于我们现有股东的权利。如果我们发行额外的股本证券，我们普通股的价格可能会受到实质性的不利影响。
我们被授权在未经股东批准的情况下发行1,000,000股优先股，其中截至2020年6月30日，在生物技术价值基金(Biotechnology Value Fund，L.P.)之后，已发行和发行的优先股有5,003股，没有发行Y系列优先股。(“BVF”)于2020年4月15日将所有Y系列优先股转换为1252,772股普通股。X系列优先股每股可转换为1,000股登记普通股。转换所有已发行的X系列优先股后，可发行的普通股总数将为5,003,000股。每股股份可在任何时候由持有人选择转换，条件是持有人将被禁止转换为普通股，条件是如果转换后持有人及其关联公司将在转换障碍之上实益拥有若干股票，转换障碍最初设定为我们当时已发行和紧随该等股票转换后流通在外的普通股总数的19.99%。X系列优先股的持有者可以在61天的通知后选择增加或减少19.99%以上或更低的转换阻止程序，前提是转换阻止程序在当时适用的范围内不超过纳斯达克市场规则5635(B)规定的限制。如果我们X系列可转换优先股的持有者选择将他们的优先股转换为普通股，这种转换将稀释我们目前发行的普通股的数量和每股收益。BVF(及其附属公司)作为我们X系列优先股所有股票的当前持有者，如果他们将所有这些股票转换为普通股，将获得公司的多数表决权控制权。2020年2月，Y系列可转换优先股的持有人选择将受益所有权限制提高到50%，并于2020年4月15日, BVF将其所有Y系列优先股转换为普通股。截至2020年6月30日，BVF拥有我们总流通股的约36.5%。
此外，来自合作伙伴和其他方面的资金在过去和未来可能涉及我们发行普通股。我们不能确定该等股份的收购价、相关市价或溢价(如有)将如何厘定，或何时作出该等厘定。
我们发行的任何股权证券，无论是通过承销的公开发行、在市场上的公开发行、与合作或其他相关的私募，都可能导致我们已发行和流通股的价值稀释，并导致我们普通股的交易价格下降。
我们可能会出售额外的股权或债务证券来为我们的运营提供资金，这可能会导致我们的股东被稀释，并对我们的业务施加限制。
为了筹集更多资金来支持我们的运营，我们可能会出售额外的股本或可转换债务证券，这将导致我们的股东和/或债务证券被稀释，这可能会施加限制性契约，从而对我们的业务产生不利影响。出售额外的股本或可转换债务证券可能会导致发行我们股本的额外股份，并向我们的所有股东摊薄股份。负债会导致固定付款义务增加，并可能导致某些限制性公约，例如限制我们招致额外债务的能力、限制我们获取、出售或许可知识产权的能力，以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的经营限制。如果我们不能扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大不利影响，我们可能无法履行我们的偿债义务。
我们的组织文件包含一些条款，这些条款可能会阻止对我们的股东有利的交易，并可能使我们的管理层免受解职。
我们的章程和章程：
| ● | 规定任何股东提出须在股东周年大会上审议的事项，包括提名董事在该等会议上选举，须遵守若干程序及须符合若干期限；及(B)要求任何股东提出须在股东周年大会上审议的事项，包括提名董事以供在该等会议上选举；及 |
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| ● | 授权我们的董事会在没有股东批准的情况下发行最多1,000,000股优先股，并由董事会决定这些股票的权利、优先权和其他指定，包括投票权。 |
此外，我们须遵守特拉华州公司法(“DGCL”)第2203节的规定，该条款可能禁止大股东，特别是那些拥有我们已发行普通股15%或更多的股东，与我们合并或合并。
我们的组织文件和DGCL的这些条款单独或结合在一起，可能会阻碍涉及实际或潜在控制权变更的交易，包括可能涉及向普通股持有人支付高于现行市场价格的溢价的交易，可能会限制股东批准他们认为最符合自己利益的交易的能力，并可能使潜在收购者更换管理层的难度大大增加。
作为美国的一家上市公司，我们必须遵守“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)。我们已经确定我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制是有效的。我们不能保证我们将来在任何时候都能够报告我们对财务报告的内部控制是有效的。
向SEC提交报告的公司，包括我们，都受到2002年萨班斯-奥克斯利法案(SOX)第404节的要求。第404条要求管理层建立和维护财务报告内部控制制度，根据1934年修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)提交的Form 10-K年度报告必须包含一份管理层的报告，评估我们财务报告内部控制的有效性。确保我们有足够的内部财务和会计控制和程序，以便及时编制准确的财务报表，这是一项耗时的工作，需要经常重新评估。如果我们没有有效的内部财务和会计控制，将导致我们的财务报告不可靠，可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响，并可能导致我们普通股的交易价格下跌。
作为一家上市公司，我们的运营成本很高，这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响。
作为一家上市公司，我们产生了大量的会计、法律和其他费用，包括与我们的上市公司报告要求相关的成本。我们还预计，我们将继续产生与公司治理要求相关的成本，包括SOX和多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法(“多德-弗兰克法案”)下的要求和规则，以及SEC实施的其他规则和法规，以及纳斯达克的上市要求。此外，这些法律和法规可能会使我们难以或难以获得某些类型的保险，包括董事和高级人员责任保险，我们可能会被迫接受降低的保单限额和承保范围，或者为获得相同或类似的保险而招致更高的成本。这些要求的影响也可能使我们难以吸引和留住合格的人员加入我们的董事会、我们的董事会委员会或担任高管。
新的法律法规以及影响上市公司的现有法律法规的变化，包括SOX和Dodd-Frank的条款以及SEC和Nasdaq通过的规则，可能会导致我们在回应他们的要求时增加成本。我们继续投入资源以符合不断发展的法律和法规，这一投资可能会导致一般和行政费用的增加。
我们使用净营业亏损结转和其他税收属性的能力将受到美国国税法第382节的很大限制。
根据联邦所得税法，2020年和未来几年发生的联邦净营业亏损可以无限期结转，但此类联邦净营业亏损的扣除是有限的。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守联邦税法。此外，修订后的1986年美国国税法第382节以及州法律的相应条款，通常限制了一家公司进行
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“所有权变更”是指在所有权变更后的应纳税期间，利用其净营业亏损结转(“NOL”)和某些其他税务属性来抵销任何应纳税所得额。所有权变更后每个应纳税年度的应纳税所得额，可被变更前的NOL和某些其他变更前的税收属性抵消的金额通常等于以下乘积：(A)紧接所有权变更前公司流通股的公平市值(对于外国公司，被视为与在美国进行贸易或业务有关的项目的公平市场价值)和(B)长期免税率(即，美国国税局制定的利率)的乘积。在所有权变更后的每个应纳税年度，可被变更前的NOL和某些其他变更前的税收属性抵消的应纳税所得额通常等于以下乘积：(A)紧接所有权变更前公司流通股的公平市值(对于外国公司，被视为与在美国进行贸易或业务有关的项目的公平市值)和(B)长期免税率(即一般而言，只要在过去三年的任何时候，由“5%股东”(“国税法”第382节的含义)直接或间接拥有的公司股份的最低百分比比这种“5%股东”直接或间接拥有的公司股份的最低百分比增加50个百分点以上，就会发生“所有权变更”。(注：根据“国税法”第382节的定义)，公司直接或间接拥有的股份百分比比过去三年内任何时候由这种“5%股东”直接或间接拥有的公司股份百分比增加50个百分点以上，就会发生“所有权变更”。
根据国税法第382节(该节对变动前NOL和某些其他可以利用的变动前税收属性进行年度限制)下的分析，我们在2009年和2012年经历了所有权变更，这极大地限制了我们未来每年对变动前NOL和某些其他变动前税收属性的使用。2017年2月16日，我们完成了净收益2480万美元的股权融资，这引发了第382节下的额外所有权变更，严重影响了我们未来收入的税收属性的可用性。此外，由于所有权变更日期存在未实现的净内置亏损，第382节进一步限制了我们充分利用与我们的某些资产相关的税收扣除的能力，包括在所有权变更后截至2022年的60个月期间确认的折旧和摊销扣除。虽然这些扣除将发生在变动后的期间，但第382节将扣除视为变动前损失，但受年度382的限制。截至2020年6月30日，我们已经排除了由于年度限制而将到期的NOL和研发积分。如果我们在适用的法定结转期限内没有使用我们的结转，无论是因为第382条的限制或缺乏足够的应纳税所得额，结转也将到期而未使用。
与我们当前和未来候选产品的开发和商业化相关的风险
我们可能无法成功识别和收购和/或许可其他产品、候选产品、计划或公司来发展和多样化我们的业务，即使我们能够做到这一点，我们也可能无法成功管理将任何此类产品、候选产品、计划或公司整合到我们业务中的相关风险，或者我们可能无法实现这些许可或收购的预期收益。
为了使我们的业务增长和多样化，我们计划继续我们的业务发展努力，以确定并寻求收购和/或许可内潜在的里程碑和特许权使用费流或公司。通过收购或内部许可实现的未来增长将取决于是否有合适的产品、候选产品、计划或公司以可接受的价格、条款和条件进行收购或内部许可。即使有适当的机会，我们也未必能以可接受的条件取得权利，或根本不能取得权利。获得或获得有前途的产品、候选产品、计划和公司的许可权的竞争非常激烈，我们的许多竞争对手都是大型跨国制药和生物技术公司，拥有比我们多得多的财务、开发和商业化资源、人员和经验。为了在当前的商业环境下成功竞争，我们可能不得不为资产支付比历史上可能支付的价格更高的价格，这可能会使我们更难实现任何收购的足够回报。
即使我们能够成功识别和收购或获得新产品、候选产品、计划或公司的许可，我们也可能无法成功管理与将任何产品、候选产品、计划或公司整合到我们的业务中相关的风险，或因与收购或许可相关的预期和不可预见的问题而产生的风险。此外，虽然我们寻求通过尽职调查(其中包括)来降低潜在收购的风险和负债，但可能存在此类尽职调查努力未能发现、未向我们披露或我们评估不足的风险和负债。任何未能有效识别和管理这些风险和不确定性的行为都将对我们的业务产生重大不利影响。在任何情况下，我们可能无法实现任何收购或许可的预期收益，原因有很多，包括候选产品未能进入临床开发阶段、在临床试验中被证明不安全或不有效、或者产品未能达到其预期的商业潜力，或者产品、候选产品、计划的集成。
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或公司产生不可预见的困难和开支。任何未能识别和管理这些风险和不确定性的行为都将对我们的业务产生重大不利影响。
我们可能无法成功地为我们的候选产品签订外部许可协议，这可能会对我们的流动性和业务产生不利影响。
我们打算采取一项战略，将我们所有候选产品的许可都超过我们，以便为未来产品销售提供潜在的付款、资金和/或版税。外部许可协议可以被构造为分享被许可人由于候选产品的进一步开发或商业化而获得的收益。由于许多我们无法控制的因素，我们可能不能成功地以优惠条件签订对外许可协议。这些因素包括：
| ● | 潜在许可合作伙伴的研究和支出优先事项； |
| ● | 制药和生物技术公司是否愿意获得候选产品的许可以填补其临床管道，以及这些公司可获得的资源；或 |
| ● | 我们无法生成概念验证数据，无法与潜在合作伙伴就我们候选产品的价值或相关条款达成一致。 |
如果我们不能为我们的候选产品签订外部许可协议并实现许可, 里程碑和/或特许权使用费在预期的情况下，可能会对我们的流动性产生不利影响，进而可能损害我们的业务。
如果我们的被许可人的候选治疗产品没有获得监管部门的批准，我们的被许可人将无法将其推向市场。
未经监管部门批准，我们的被许可方候选产品不能在美国或任何其他国家生产和销售。美国政府和其他国家的政府对我们的候选产品的许多方面进行了广泛的监管，包括：
| ● | 临床开发和测试； |
| ● | 制造业； |
| ● | 贴标签； |
| ● | 储藏； |
| ● | 记录保存； |
| ● | 促销和市场推广；以及 |
| ● | 导入和导出。 |
在美国，FDA根据“联邦食品、药物和化妆品法”和其他法律，包括生物制品的“公共卫生服务法”，对药品进行监管。
临床试验的启动需要卫生当局的批准。临床试验涉及在合格的首席研究人员的监督下，给健康志愿者或患者服用正在研究的新药。临床试验必须根据FDA和国际协调良好临床实践会议和欧洲临床试验指令(如果适用)进行，并根据详细说明研究目标、用于监测安全性的参数和要评估的疗效标准的协议进行。其他国家、外国和地方法规也可能适用。药物的开发者必须提供与表征有关的信息，并且
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对参与临床试验的患者进行用药前的对照研究。这需要开发经批准的产品化验方法，以便在给患者服用之前和试验进行期间进行测试。此外，药品开发商必须向FDA和其他卫生当局提供有关临床试验的定期数据，如果这些卫生当局不相信或不能确认试验可以在不给试验参与者带来不合理风险的情况下进行，则这些卫生当局可以发布临床暂停令。
临床前研究和临床测试的结果，连同化学、制造和控制信息，以药物的新药申请(NDA)和生物制品的生物许可证申请(BLA)的形式提交给FDA和其他卫生当局，请求批准开始商业销售。在回应NDA或BLA时，FDA或外国卫生当局可以批准上市，要求提供更多信息或进一步研究，或者如果他们确定申请不符合监管批准标准，则拒绝申请。NDA、BLA或补充剂的监管批准永远不会得到保证。审批过程可能需要几年时间，费用极其昂贵，根据涉及的产品的类型、复杂性和新颖性以及目标适应症，可能会有很大差异。我们的持牌人最终可能无法及时或根本无法获得批准。
FDA和外国卫生当局在药品和生物制品的审批过程中有很大的自由裁量权。尽管花费了大量时间和费用，但失败可能发生在任何阶段，我们的潜在开发合作伙伴可能会遇到问题，导致临床试验被放弃，或导致他们重复或执行额外的临床前、临床或制造相关研究。
开发期间监管审批政策的改变、附加法规或法规的改变或提交的产品申请监管审查的改变都可能导致申请批准或拒绝的延迟。
FDA和其他监管机构在产品审批过程和生产设施审批过程中都拥有相当大的自由裁量权，由于这种自由裁量权和测试结果的不确定性，我们无法预测FDA或其他监管机构在什么时候或是否会对我们的许可人提交的申请感到满意，或者FDA或其他监管机构是否会提出可能是实质性的问题，从而推迟或阻止产品批准或制造设施的批准。鉴于这种自由裁量权以及科学、医疗和监管环境的复杂性，我们或我们的被许可人对FDA或其他监管机构的要求、指导方针或期望的解释或理解可能被证明是不正确的，这也可能进一步延误或增加审批过程的成本。
我们的被许可人和潜在的里程碑和特许权使用费提供商面临候选产品临床试验的不确定结果。
药物开发有固有的风险，我们的被许可人和潜在的里程碑和特许权使用费提供商必须通过充分和受控的临床试验证明候选产品是有效的，在他们的目标配置文件中使用具有有利的益处-风险配置文件，然后才能寻求监管部门的批准用于商业用途。我们或我们的被许可人可能永远不会获得任何候选许可产品的监管批准。即使产品候选获得监管部门的批准，由此产生的产品也可能不会获得医生、患者、医疗保健付款人和医疗界的市场接受。
我们的被许可人的候选产品在任何商业销售之前都需要大量的额外研究和开发、广泛的临床前研究和临床试验以及监管部门的批准。这一过程漫长而昂贵，往往需要数年时间。由于临床结果经常容易受到不同解释的影响，这可能会推迟、限制或阻止监管部门的批准，因此完成临床试验和提交上市批准申请以供监管机构做出最终决定所需的时间长短差别很大。因此，不确定是否：
| ● | 我们持牌人未来的申请将被推迟； |
| ● | 我们的被许可人的临床前研究将会成功； |
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| ● | 我们的被许可方将成功地产生可行的候选产品； |
| ● | 我们将成功地找到协作和许可合作伙伴，以代表我们推进我们的候选产品； |
| ● | 我们的持牌人将能够提供必要的数据； |
| ● | 我们持牌人未来的临床试验结果将证明进一步发展是合理的；或 |
| ● | 我们的被许可方最终将使我们的候选产品获得监管部门的批准。 |
我们的被许可方开始、继续和完成临床试验的时间可能会受到与各种原因有关的重大延误，包括未能及时完成临床前试验和早期临床试验、无法与合同研究组织和其他服务提供商接洽、与参与的临床医生和临床机构的日程安排发生冲突、临床机构关键人员的变动、难以识别和招募符合试验资格标准的患者以及可用药品供应短缺。此外，由于我们将我们的候选产品授权给其他人资助和进行临床试验，因此我们对这些被许可人推进这些试验的速度和效率的控制有限。患者登记是许多因素的函数，包括患者群体的大小、患者离临床地点的距离、患者在专科中心的集中程度、试验的资格标准、是否存在竞争性临床试验以及替代疗法或新疗法的可用性。无论临床试验的初始规模或相对复杂性如何，由于试验持续时间或规模的增加、试验方案的改变、进行试验的一个或多个医疗保健中心的额外或特殊要求、适用于试验的法规要求或用于批准正在测试的候选产品的标准或指南的变化或其他不可预见的原因，此类试验的成本可能高于预期。
此外，我们的被许可人可能会在外国进行临床试验，这可能会因为药品运输成本增加、额外的监管要求以及聘用外国临床研究机构而导致他们进一步延误和支付费用，并可能使我们和我们的被许可人面临与进行试验的外币交易相关的风险，以进行以外币计价的合同付款。
其他公司的新产品和新技术可能会使我们被许可方的部分或全部候选产品失去竞争力或过时。
其他公司的新发展可能会使我们的被许可方的候选产品或技术过时或没有竞争力。生物技术和制药业开发和利用的技术正在持续和实质性地变化。基于抗体的技术的竞争非常激烈，随着一些老牌生物技术公司以及大型化工和制药公司在这些领域取得进展，预计未来竞争将会加剧。由于许多原因，许多竞争对手可能能够开发出与我们和我们的授权厂商竞争或优于我们的产品和工艺，包括他们可能具有：
| ● | 更多的财政资源； |
| ● | 较大规模的研发人员； |
| ● | 与或被收购的生物科技公司订立安排，以提高其能力；或 |
| ● | 在临床前试验和人体临床试验方面有丰富的经验。 |
这些因素可能使其他公司能够开发出与我们自己或我们的被许可方竞争或优于我们自己或我们的被许可方的产品和工艺。此外，大学和其他非营利性研究机构正在进行大量的生物技术研究。这些实体对其工作的商业价值越来越感兴趣，并可能在寻求专利保护和许可安排方面变得更加积极。此外，
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许多公司和大学倾向于在他们的专利地位稳固之前，或者出于其他原因，晚些时候才宣布或披露重要的发现或开发计划。因此，我们和我们的被许可人可能无法跟踪竞争产品的开发，特别是在早期阶段。
与潜在竞争产品相关的积极发展可能会对我们未来从开发里程碑和特许权使用费中获得收入的潜力产生不利影响。例如，如果另一种产品被认为具有竞争优势，或者另一种产品的失败被认为会增加我们的许可产品失败的可能性，我们的被许可人可能会停止开发我们的许可产品候选产品。
我们的被许可人可能无法对我们的产品进行有效的定价，或无法获得我们产品销售的承保范围和足够的补偿，这将阻止我们的被许可人的产品变得有利可图，并对我们可能获得的版税产生负面影响。
如果我们的第三方被许可人成功地将我们的候选产品推向市场，它们可能不被认为具有成本效益，并且可能无法向患者报销或可能不足以让我们的被许可人在竞争的基础上销售产品。在美国和其他地方，医疗产品和治疗的销售在一定程度上取决于第三方付款人(如政府和私人保险计划)是否提供保险和足够的补偿。对于我们的被许可人可能获得监管批准的任何产品的覆盖范围和报销状态存在重大不确定性。即使承保范围可用，相关的报销费率也可能不足以让我们和我们的许可证持有人支付相关费用。此外，药品的承保范围和报销政策可能因付款人而异，因为美国第三方付款人之间没有统一的药品承保和报销政策。因此，获得保险和补偿的过程往往既耗时又昂贵。
第三方付款人对医药产品和服务的收费提出了越来越多的挑战。我们的业务受到政府和第三方付款人通过各种手段控制或降低医疗成本的努力的影响。在美国，已经并将继续有一些联邦和州政府提议实施政府对定价的控制。
此外，美国对管理型医疗的重视程度有所提高，并将继续加大医药产品定价的压力。我们无法预测是否会采纳任何立法或监管建议，或这些建议或管理保健努力可能对我们或我们的持牌人的业务产生的影响。
我们不知道我们拥有拥有权或专利权权益的候选产品是否会有或将继续有一个可行的市场。
即使我们感兴趣的候选产品在未来获得批准，他们也可能不会被市场接受。此外，我们的许可证持有人在推出新产品时可能会遇到困难，其中许多产品都是新颖的，并且基于医疗保健社区不熟悉的技术。我们不能保证医疗保健提供者和患者会接受这些产品，如果开发出来的话。同样，如果医生认为其他产品更有效或更具成本效益，或者更舒服地开出其他产品的处方，他们可能不会接受一种产品。
此外，政府机构以及参与医疗保健的私人组织也会不时向医疗保健提供者和患者发布指导方针或建议。此类指南或建议可能非常有影响力，可能会直接(例如，通过建议减少产品的剂量并配合相应的治疗)或间接(例如，通过推荐竞争产品而不是我们的产品)对产品使用产生不利影响。因此，我们不知道医生或患者是否会在他们批准的适应症中采用或使用我们的产品。
即使是经批准并上市的产品也会面临与此类产品的市场变化有关的风险。仿制或生物相似版本产品的推出或增加供应可能会改变市场对品牌产品的接受程度。此外，无论产品上市时间有多长，任何时候都可能出现不可预见的安全问题。
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我们面临着更高的产品责任索赔风险。
医疗产品的检测、营销和销售存在产品责任指控的固有风险。过去，我们是针对基因泰克公司提出的产品责任索赔的一方。即使基因泰克同意就这些问题赔偿我们，并且这些问题已经解决，但不能保证其他产品责任诉讼不会导致对我们的责任，也不能保证我们的保险或合同安排将为我们提供针对此类责任的足够保护。如果发生一个或多个大额、不可预见的针对我们的损害赔偿，我们的产品责任保险可能不会提供足够的承保范围。如果我们没有得到保险或第三方赔偿的重大产品责任索赔，我们将不得不从现金或其他资产中支付，这可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生不利影响。如果我们有足够的保险范围，这样的索赔可能会导致更高的后续保险费率。此外，产品责任索赔可能会产生各种其他后果，包括失去未来的销售机会、与更换产品相关的成本增加、对我们的商誉和声誉造成负面影响，并转移我们管理层对业务的注意力，每一项都可能对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
如果我们和我们的合作伙伴不能保护我们的知识产权，特别是对我们的主要产品、候选产品和工艺的专利保护，并防止第三方使用所涵盖的标的物，我们的被许可人在市场上的竞争能力将受到损害，我们可能无法实现我们的利润潜力。
我们依靠专利保护，以及版权、商业秘密和商标法的组合来保护我们的专有技术，并防止其他人复制我们的产品或候选产品。然而，这些方法可能只能提供有限的保护，并且可能不会：
| ● | 防止我们的竞争对手复制我们的产品； |
| ● | 阻止我们的竞争对手获取我们的专有信息和技术；或 |
| ● | 允许我们获得或保持竞争优势。 |
由于将新产品推向市场所需的时间和费用较长，我们和我们的合作伙伴在美国和国外持有并正在申请多项专利，以保护我们的候选产品和重要工艺，并且已经获得或有权获得由其他公司提交的某些专利和申请的独家许可。然而，仅仅颁发一项专利并不能确定其有效性或可执行性。
美国联邦法院、美国专利商标局或其他地方同等的国家法院或专利局可能会使我们的专利无效或发现它们无法执行。美国发明法引入了授权后审查程序，要求美国专利接受类似于欧洲反对意见的授权后审查程序。我们拥有或许可的美国专利或者我们的被许可人因此，可能需要遵循拨款后审查程序，以及其他形式的审查和重新检查。在这类诉讼中做出有损我们利益的决定可能会导致宝贵的专利权的损失，这将对我们的业务产生重大的不利影响。此外，外国的法律未必能有效地保护我们的知识产权，或保护程度不及美国的法律。
如果我们的知识产权得不到充分保护，我们的被许可人可能无法将我们的技术或产品商业化，而我们的竞争对手可能会将我们的技术或产品商业化，这可能会导致我们的被许可人的销售额和市场份额下降，从而损害我们的业务和经营业绩。具体地说，生物技术公司的专利地位通常高度不确定，涉及复杂的法律和事实问题。管理生物技术专利有效性的法律标准正在过渡，目前对已颁发的生物技术专利的辩护可能不够充分，也可能不能在未来获得。因此，以下方面存在不确定性：
| ● | 我们或我们的合作伙伴持有的任何未决或未来的专利申请是否会产生已颁发的专利，或者已颁发的专利是否会针对竞争对手或竞争技术提供有意义的保护； |
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| ● | 竞争对手是否能够围绕我们或我们合作伙伴的专利进行设计，或者开发和获得比我们的专利和专利申请所涵盖的更有效的技术、设计或方法的专利保护；或 |
| ● | 我们或我们合作伙伴的候选产品可能侵犯他人知识产权的程度，这可能导致代价高昂的诉讼，导致支付大量损害赔偿或版税，并阻止我们的被许可人使用我们的技术或候选产品。 |
如果向他人发布的某些专利得到支持，或者如果其他人提交的某些专利申请得到发布和维护，我们的被许可人可能需要其他人的许可，才能开发和商业化采用我们技术的某些潜在产品，或者我们可能会卷入诉讼，以确定其他人的专有权利。如果需要，这些许可证可能不会以可接受的条款提供，任何此类诉讼都可能代价高昂，并可能对我们的业务产生其他不利影响，例如抑制我们的被许可人在市场上竞争的能力，以及占用大量的管理时间。
由于生物技术专利的不确定性，我们已经并将继续依靠商业秘密、技术诀窍和持续的技术进步来发展和保持我们的竞争地位。我们的员工和承包商通常被要求签署保密协议，根据该协议，他们同意不使用或披露我们的任何专有信息。我们与我们的科学顾问和潜在的被许可人之间的研发合同和关系提供了获取我们的专有技术的途径，这些专有技术通常受保密协议的保护。这些保密协议可能会被违反，也可能不会被法院强制执行。如果专利信息泄露给竞争对手或一般公众，这种披露可能会通过给予他人竞争优势或破坏我们的专利地位，对我们的被许可人开发或商业化我们的产品的能力造成不利影响。
有关知识产权的诉讼和/或执行我们针对被许可人和第三方的合同权利的诉讼可能代价高昂，并使我们面临向我们提出反索赔的风险。
我们可能会被要求进行诉讼或其他诉讼，以保护我们的知识产权和/或针对以前或现在的被许可人或第三方(包括这些被许可人的第三方合作者)强制执行我们的合同权利。即使这起诉讼对我们有利，我们的费用也可能是巨大的，如果诉讼各方拥有比我们大得多的资源，他们可能比我们更有效地承受这类诉讼和诉讼的费用。这类诉讼以及由此引发的任何谈判也可能转移管理层的注意力和资源。如果针对我们的诉讼得到解决，我们可能会损失与我们与被许可人和第三方的协议中包含的合同权利相关的价值，我们的专利可能会被宣布无效，我们可能会被要求承担重大损害赔偿责任。虽然我们目前的计划是选择性地追查针对特许持有人和第三方(包括特许持有人的第三方合作者)的潜在重大违约行为和/或侵犯我们的知识产权或技术的行为，但不能保证任何此类执法行动将会成功，如果成功，不能保证成功的时间，也不能保证我们将有足够的资金起诉任何此类行动，以取得成功。
此外，我们可能会受到指控，称我们或我们的被许可人侵犯了其他方的专利。如果针对我们的此类索赔得到解决，我们或我们的被许可人可能被禁止开发、制造、销售或进口产品、工艺或服务，除非我们获得另一方的许可。此类许可可能无法按合理条款或根本无法获得，从而阻止我们或我们的被许可人使用这些产品、流程或服务，并对我们潜在的未来收入造成不利影响。
我们因参与知识产权诉讼或其他诉讼而产生的不确定性，可能会对我们在市场上的竞争能力产生重大不利影响。此外，亦可能会公布聆讯、动议或临时程序或发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，我们持有哪些潜在里程碑或特许权使用费权益或知识产权的候选药物产品的感知价值可能会降低。因此，我们普通股的市场价格可能会下降。知识产权诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
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与员工、位置、数据完整性和诉讼相关的风险
我们任何人员(包括首席执行官或首席财务官)的流失或与新冠肺炎相关的缺勤，可能会延误或阻碍我们实现目标。*
我们的一个或多个关键员工(包括首席执行官詹姆斯·R·尼尔和财务高级副总裁兼首席财务官托马斯·伯恩斯)的离职或与新冠肺炎有关的缺席可能会对我们的业务努力产生不利影响。我们目前没有为我们的任何员工提供关键人物保险。
由于我们是一家专注于生物制药的小型公司，资源有限，我们可能无法吸引和留住合格的人才。
截至2020年8月3日，我们有11名员工。我们将来可能需要更多有经验的行政、会计、法律、行政和其他人员。这些人员的服务竞争非常激烈，特别是在加利福尼亚州。此外，我们预计，我们总部所在的旧金山湾区的高昂生活成本可能会削弱我们未来吸引和留住员工的能力。如果我们不能成功地吸引新的人员，留住和激励现有的人员，我们的业务可能会受到影响，我们可能无法实施目前的计划或有效地增长。
我们的许多活动，包括财务报告、会计和人力资源，都依赖于并将继续依赖外包安排。
他说，由于我们的员工数量较少，我们很大一部分活动(包括财务报告、会计和人力资源)以及我们作为上市公司的某些职能都依赖于外包安排，预计将继续依赖。我们可能对这些第三方的控制有限，我们不能保证他们会有效和及时地履行义务。
我们的员工可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。
他说：“我们面临着员工欺诈或其他不当行为的风险。员工的不当行为可能包括故意不遵守适用的法规、向监管当局提供准确的信息、遵守联邦和州欺诈和滥用法律法规、准确报告财务信息或数据或向我们披露未经授权的活动。特别是，医疗保健行业受到旨在防止欺诈、不当行为、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律和法规的约束。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或无法管理的风险或损失，或保护我们免受因不遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动，而我们未能成功为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会对我们的业务产生重大影响，包括施加巨额罚款或其他制裁。
我们埃默里维尔总部的灾难、电力短缺或电力中断可能会扰乱我们的业务，并对我们的运营产生不利影响。
我们的公司总部位于加利福尼亚州埃默里维尔。这个位置位于地震活动断层附近的地震活动区。任何影响我们设施的地震、海啸、恐怖袭击、火灾、电力短缺或其他灾难都可能扰乱我们的业务，并可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
如果发生系统故障，我们的业务和运营将受到影响。
尽管实施了安全措施，我们的内部计算机系统以及我们当前和未来的任何被许可人、供应商、承包商和顾问的计算机系统都很容易受到网络攻击、计算机病毒、
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未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争和电信以及电力故障。我们的信息系统和计算机服务器可能会出现故障，这可能是网络攻击的结果，可能会导致我们的正常业务运营中断，需要花费大量的财政和行政资源才能补救。系统故障、事故或安全漏洞可能会导致我们的运营中断，并可能导致我们的开发计划和其他业务运营的实质性中断。已完成或未来临床试验中的临床试验数据丢失可能会导致我们的监管审批工作延迟，并显著增加我们恢复或复制数据的成本。同样，我们依赖第三方来制造我们的候选产品，并对我们的候选产品进行临床试验，而与他们的计算机系统相关的类似事件也可能对我们的业务产生重大不利影响。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或应用程序丢失或损坏，或不适当地披露机密或专有信息，我们可能会招致责任，我们的任何候选产品的开发可能会延迟或受到其他不利影响。
数据泄露和网络攻击可能危及我们的知识产权或其他敏感信息，并对我们的业务和声誉造成重大损害。*
在我们的正常业务过程中，我们在我们的网络上维护敏感数据，包括我们的知识产权以及与我们的业务以及我们的客户和业务合作伙伴的业务相关的专有或机密业务信息。这些信息的安全维护对我们的业务和声誉至关重要。我们认为，公司越来越多地受到各种各样的安全事件、网络攻击和其他试图获得未经授权访问的攻击。这些威胁可能来自各种来源，从单个黑客到国家支持的攻击，所有这些威胁都很复杂。网络威胁可能是一般性的，也可能是针对我们的信息系统定制的。网络攻击变得更加普遍，也更难检测和防御。我们的网络和存储应用程序可能会受到黑客未经授权的访问，或者由于操作员错误、渎职或其他系统中断而被攻破。通常很难预测或立即发现此类事件以及此类事件造成的损害。这些数据泄露以及对我们的信息或知识产权的任何未经授权的访问或披露都可能危及我们的知识产权，并暴露敏感的商业信息。数据安全漏洞还可能导致我们的临床试验患者、客户和其他人的个人信息被公开泄露，这可能使我们面临联邦或州隐私法规定的责任。网络攻击可能导致专有信息被盗，这些信息可能被用来与我们竞争，并可能导致我们招致巨额补救成本，导致产品开发延迟，扰乱关键业务运营，并转移管理层和关键信息技术资源的注意力。这些事件也可能使我们承担责任。, 使我们承担巨额费用，并对我们的声誉和业务造成重大损害。
美国和国际当局一直在警告企业，寻求利用新冠肺炎疫情的行为者带来的网络安全威胁越来越大。此外，如果不能保持与数据安全违规和网络安全相关的有效内部会计控制，可能会影响我们编制及时准确的财务报表的能力，并可能使我们受到监管机构的审查。此外，这些入侵和其他不适当的访问可能很难检测到，在识别它们方面的任何延迟都可能导致上述类型的危害增加。此外，访问机密信息的移动设备的普遍使用增加了数据安全漏洞的风险，这可能导致机密信息、商业秘密或其他知识产权的损失。虽然我们已经实施了旨在保护我们的数据安全和信息技术系统的安全措施，但这些措施可能无法防止此类事件发生。
信息技术系统(包括基于云的系统)严重中断或数据安全遭到破坏可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的业务越来越依赖关键、复杂和相互依赖的信息技术系统(包括基于云的系统)来支持业务流程以及内部和外部通信。我们的计算机系统，以及我们的合作伙伴和承包商的计算机系统，可能容易受到故障、恶意入侵和计算机病毒的攻击，这些可能会导致关键业务流程受损。这种破坏和破坏安全的行为可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
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此外，我们的数据安全和信息技术系统，以及我们的合作伙伴和承包商的系统，都可能容易受到数据安全漏洞的影响，无论是员工还是其他人，这些漏洞可能会将敏感数据或个人信息暴露给未经授权的人。自2018年5月25日起，欧盟(EU)实施了一般数据保护条例(GDPR)，这是一个广泛的数据保护框架，将当前欧盟数据保护法的范围扩大到处理或控制处理欧盟受试者的个人信息(包括临床试验数据)的非欧盟实体。GDPR允许对不当使用或披露欧盟主体个人信息的实体处以罚款和/或纠正行动，包括通过数据安全漏洞。
此外，2018年6月，加利福尼亚州颁布了2018年加州消费者隐私法(CCPA)，该法案于2020年1月生效。CCPA为覆盖的企业建立了隐私框架，包括对加州居民的个人信息和数据隐私权的广泛定义。CCPA包括一个具有潜在严重法定损害赔偿和私人诉权的框架。CCPA要求覆盖的公司向加州消费者提供新的披露(正如CCPA中对该词的广泛定义)，为这些消费者提供选择退出某些个人信息销售的新方式，并允许对数据泄露采取新的诉讼理由。目前尚不清楚CCPA将如何解读，但就目前的文字而言，它可能会影响我们的商业活动，并表明我们的业务不仅容易受到网络威胁的影响，而且还会受到与个人数据相关的不断变化的监管环境的影响。随着我们业务的扩大，CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在的责任。一些观察人士指出，CCPA可能标志着美国更严格隐私立法趋势的开始。其他州也开始通过类似的法律。因此，我们、我们的合作伙伴或承包商遇到的数据安全违规行为可能会导致巨额罚款、所需的纠正措施、商业秘密或其他知识产权的丢失、敏感临床或商业数据的公开披露以及我们员工、合作伙伴和其他人的个人身份信息(包括敏感个人信息)的泄露。违反数据安全或侵犯隐私，导致患者信息(包括个人身份信息或受保护的健康信息)的披露或修改，或阻止访问，可能会导致罚款。, 由于以下原因导致的成本增加或收入损失：
| ● | 损害我们的声誉； |
| ● | 监管部门对我们处以的罚款； |
| ● | 联邦、州或外国法律规定的其他合规义务； |
| ● | 我们须采取强制性纠正行动的规定；以及 |
| ● | 要求验证数据库内容的正确性，否则根据保护个人数据的法律法规，我们将承担责任。 |
如果我们不能防止此类数据安全泄露或侵犯隐私或实施令人满意的补救措施，我们的运营可能会中断，我们可能会因为丢失或被盗用的信息(包括敏感的患者数据)而遭受声誉损失、财务损失和其他监管处罚。此外，这些入侵和其他不适当的访问可能很难检测到，在识别它们方面的任何延迟都可能导致上述类型的危害增加。此外，访问机密信息的移动设备的普遍使用增加了数据安全漏洞的风险，这可能导致机密信息、商业秘密或其他知识产权的损失。虽然我们已实施保安措施，以保护我们的数据保安和资讯科技系统，但这些措施未必能防止这类事件发生。我们预期美国、欧盟和其他司法管辖区会继续有新的拟议法例、规例和业界标准，例如“全面私隐法案”，因为它反映了“私隐法案”的多项主要条文，所以被称为美国首条“类似”私隐的法例。我们目前无法确定这些法律、法规和标准将对我们的业务产生什么影响。在任何情况下，由于缺乏适用的先例和法规，政府当局可能会得出结论，认为我们的业务实践不符合当前或未来涉及适用医疗保健或隐私法(包括GDPR)的法规、法规、机构指导或判例法。
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股东和私人诉讼，以及潜在的类似或相关诉讼，可能导致重大损害赔偿，转移管理层的时间和注意力，并对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
与证券有关的集体诉讼和股东派生诉讼经常针对公司，包括许多生物技术公司，这些公司的证券市场价格出现波动。这一风险与我们特别相关，因为生物技术和生物制药公司在其产品开发计划中经常经历重大的股价波动。
有可能会提起诉讼，或收到股东的指控，将我们和/或我们的高级管理人员和董事列为被告。这些潜在的诉讼受到内在不确定性的影响，实际的辩护和处置成本将取决于许多未知因素。这些诉讼的结果还不确定。我们可能会被迫花费大量资源来为这些诉讼辩护，而我们可能不会获胜。此外，我们可能会产生与这些诉讼相关的大量法律费用和费用。我们将来可能会作出判决，或就金钱损害赔偿的索偿达成和解。在这些行动中做出有损我们利益的决定可能会导致支付巨额损害赔偿或可能的罚款，并可能对我们的现金流、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
监督、发起和防御法律行动，包括任何目前悬而未决的诉讼，对我们的管理层来说都是耗时的，可能代价高昂，可能会削弱我们将内部资源完全集中在我们的业务活动上的能力。诉讼的结果总是不确定的，在某些情况下可能包括对我们不利的判决，这些判决要求我们支付损害赔偿金，禁止我们从事某些活动，或者以其他方式影响我们的法律或合同权利，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。此外，未来任何诉讼的固有不确定性可能导致我们的股票价格波动增加，对我们普通股的投资价值下降。
与政府监管相关的风险
即使在FDA批准之后，一种产品可能会受到额外的测试或重大的营销限制，其批准可能会被撤回，或者可能会自愿从市场上移除。
即使我们的被许可人获得了我们候选产品的监管批准，我们的被许可人也将受到FDA和其他监管实体的持续监管和审查。作为批准的条件，FDA、EMA或其他监管机构可能会对批准后研究或批准后义务施加持续要求，包括额外的研究和开发和临床试验，FDA、EMA或其他监管机构随后可能会基于这些额外的试验或义务撤回批准。
即使对于批准的产品，FDA、EMA或其他监管机构也可以对此类产品的指示用途、使用条件、标签、广告、促销、营销和生产施加重大限制。此外，我们产品的标签、包装、不良事件报告、储存、广告、促销和记录都受到广泛的法规要求。
此外，FDA、EMA或其他监管机构可能会撤回产品的上市批准，或者我们的合作伙伴可能会基于随后引起的安全问题等原因自愿撤回此类产品。FDA、EMA和其他机构还可能对未能遵守监管要求的行为实施各种民事或刑事制裁，包括撤回产品批准。
医疗改革措施和其他法律或法规变化可能会对我们的业务产生不利影响。
美国和一些外国司法管辖区已经颁布或正在考虑一些立法和监管建议，以改变医疗保健系统，其方式可能会影响我们的许可证持有人销售我们产品的能力以及我们拥有里程碑和特许权使用费利益的任何产品，如果获得批准，将有利可图。在美国和其他地方的政策制定者和付款人中，有很大的兴趣推动医疗系统的改革，其既定目标是控制医疗成本，提高质量和扩大准入。在美国，制药业一直是这些努力的特别焦点，并受到主要立法机构的重大影响。
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倡议。例如，2010年3月，美国国会颁布了“患者保护和平价医疗法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)，该法案经“医疗保健和教育和解法案”(Healthcare And Education Harciliation Act)修订，或统称为“ACA”，其中极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健融资的方式，并继续对美国制药业产生重大影响。ACA的某些方面仍然面临司法和国会的挑战，特朗普政府也在努力废除或取代ACA的某些方面。自2017年1月以来，特朗普总统签署了两项行政命令和其他指令，旨在推迟ACA某些条款的实施，或者以其他方式规避ACA授权的一些医疗保险要求。与此同时，国会已经考虑了废除或废除并取代全部或部分ACA的立法。虽然国会还没有通过全面的废除立法，但几项影响ACA下某些税收实施的法案已经签署成为法律。2017年减税和就业法案(Tax Act)包括一项条款，该条款从2019年1月1日起废除ACA对某些未能在一年的全部或部分时间内保持合格医疗保险的个人的基于税收的分担责任支付，这通常被称为“个人强制”。此外，2020年联邦支出方案永久取消了ACA规定的对雇主赞助的高成本医疗保险和医疗器械税征收的“凯迪拉克”税，并从2021年1月1日起取消了健康保险公司税。此外，ACA也受到了司法挑战。2018年12月14日，德克萨斯州一名美国地区法院法官裁定，ACA法案整体违宪，因为作为税法的一部分，国会废除了这一“个人强制令”。此外，2019年12月18日，美国第五巡回上诉法院维持了地区法院的裁决，即个人强制令违宪，并将案件发回地区法院，以确定ACA的其余条款是否也无效。 目前尚不清楚这一决定、未来的决定、随后的上诉以及废除和取代ACA的其他努力将如何影响ACA以及我们和我们的被许可人的业务。
政府在美国医疗保健行业的角色扩大可能会导致处方药产品价格普遍下行压力，供应商报销减少，产品利用率降低，任何这些都可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。此外，鉴于处方药和生物制品成本的上升，美国政府已经加强了对药品定价做法的审查。这样的审查导致了最近的几次国会调查，并提出并颁布了联邦和州立法，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府计划产品的报销方法。我们不知道任何这类新法例会采取甚麽形式，也不知道市场对这些法例会有何影响。政府项目报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会阻止我们的被许可人能够创造收入、实现盈利、开发我们当前的候选产品或将其商业化，以及我们未来可能获得监管批准的产品。
我们和我们的被许可人受到各种州和联邦医疗保健相关法律法规的约束，这些法律法规可能会影响我们的候选产品或第三方候选产品的商业化，我们对这些候选产品或第三方产品拥有里程碑或特许权使用费，或者可能会对我们处以巨额罚款和处罚。
我们的业务可能直接或间接受各种州和联邦医疗法律的约束，包括联邦“反回扣法令”、联邦“虚假索赔法案”以及州和联邦数据隐私和安全法律。这些法律可能会影响我们任何可能被批准进行商业销售的候选产品的商业运营。
除其他事项外，联邦反回扣法规禁止个人和实体在知情和故意的情况下，直接或间接以现金或实物索取、提供、接受或提供任何报酬，以换取或诱使个人转介，或提供或安排购买、租赁或订购根据联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险和医疗补助计划)支付的商品或服务。ACA修改了联邦反回扣法规的意图要求，使个人或实体不再需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违规。此外，几家法院将该法规的意图要求解释为，如果涉及薪酬的安排的任何一个目的是诱导转介联邦医疗保健覆盖的业务，则该法规已被违反。反回扣法规范围广泛，禁止许多在医疗保健行业以外的业务中合法的安排和做法。
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联邦虚假索赔法律，包括“虚假索赔法案”和民事罚款法律，除其他事项外，禁止个人和实体在知情的情况下向联邦政府提交或导致提交虚假索赔，或明知使用虚假陈述从联邦政府获得付款。根据“虚假索赔法”提起的某些诉讼，即所谓的“基坦”诉讼，可以由任何个人代表政府提起，这些个人，通常被称为“举报人”，可以分享该实体在罚款或和解中支付给政府的任何金额。Qui Tam诉讼的提起已导致许多制药、医疗器械和其他医疗保健公司不得不为虚假索赔法案的诉讼辩护和/或和解。
1996年“联邦健康保险可携性和责任法案”(“HIPAA”)制定了新的联邦刑法，其中禁止实施诈骗任何医疗福利计划(包括私人付款人)的计划，或伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或就医疗福利、项目或服务的交付或付款做出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。
经“健康信息技术和临床健康法案”及其实施条例修订的HIPAA还对受法律约束的实体(如某些医疗保健提供者、医疗计划和医疗信息交换所及其各自的业务伙伴)执行涉及使用或披露受保护健康信息的特定职能或活动的隐私、安全和传输个人身份的健康信息提出了某些要求。
许多州也通过了类似于上述每一项联邦法律的法律，其中一些适用于任何来源报销的医疗项目或服务，而不仅仅是联邦医疗计划，如联邦医疗保险和医疗补助计划。此外，一些州有法律要求制药公司遵守制药业的自愿合规指南和联邦政府颁布的适用合规指南。此外，某些州和当地法律要求药品销售代表注册，限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转介来源支付的款项，并要求制造商向医生和其他医疗保健提供者报告与付款和其他价值转移有关的信息。此外，一些州在某些情况下有管理健康信息隐私和安全的法律，其中许多法律没有被HIPAA抢先，而且彼此之间存在重大差异，可能不会产生相同的效果，从而使遵守工作复杂化。
由於这些法例的范围广泛，而现有的法定例外情况和监管安全港又十分狭窄，因此，我们或我们的持牌人的某些商业活动可能会受到一条或多条这类法例的挑战。
如果我们或我们的被许可人被发现违反了上述任何法律法规或其他适用的州和联邦医疗保健法，我们或我们的被许可人可能会受到惩罚，包括重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、监禁、诚信监督和报告义务、声誉损害、被排除在政府医疗补偿计划之外以及削减或重组我们或我们的被许可人的业务，其中任何一项都可能对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。此外，我们和我们的被许可人可能会受到某些类似的外国法律的约束，违反这些法律可能会受到严重的惩罚。
随着我们或我们的持牌人在国际上开展更多业务，我们将受到额外的政治、经济和监管不确定性的影响。
我们或我们的被许可人可能无法在任何外国市场成功运营。我们相信，由于制药业本质上是全球性的，国际活动将是未来商业活动的重要组成部分，当我们或我们的被许可人能够产生收入时，其中很大一部分收入将来自产品销售和美国以外的其他活动。外国监管机构经常建立与美国不同的标准，如果不能及时获得外国监管机构的批准，我们可能会陷入困境
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目录
在竞争中处于劣势或使产品或候选产品的开发变得不经济。国际销售可能受到许多因素的限制或干扰，包括但不限于：
| ● | 实施政府管制； |
| ● | 出口许可证要求； |
| ● | 政治或经济不稳定； |
| ● | 贸易限制； |
| ● | 关税的变化； |
| ● | 利润汇回的限制； |
| ● | 汇率波动；以及 |
| ● | 预扣税和其他税。 |
第二项：未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项：高级证券违约
没有。
第294项：煤矿安全披露情况
不适用。
第五项：其他信息
没有。
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项目6.所有展品
以引用方式成立为法团 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
陈列品 数 | 展品说明 | 形式 | 安全档案号 | 陈列品 | 申报日期 | |||||
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3.1 | XOMA公司注册证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 01/03/2012 | |||||
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3.2 | XOMA公司注册证书修订证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 05/31/2012 | |||||
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3.3 | 修改后的XOMA公司注册证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 05/28/2014 | |||||
3.4 | 修订后的XOMA公司注册证书修订证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 10/18/2016 | |||||
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3.5 | 系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 02/16/2017 | |||||
3.6 |
| Y系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书 |
| 8-K |
| 000-14710 |
| 3.1 |
| 12/13/2018 |
3.7 | XOMA公司章程 | 8-K | 000-14710 | 3.2 | 01/03/2012 | |||||
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4.1 | 请参阅附件3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6和3.7 | |||||||||
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4.2 | 普通股证书样本 | 8-K | 000-14710 | 4.1 | 01/03/2012 | |||||
4.3 | 认股权证表格(2016年2月1日认股权证) | 10-Q | 000-14710 | 4.9 | 05/04/2016 | |||||
4.4 | 认股权证表格(2018年5月1日认股权证) | 10-Q | 000-14710 | 4.6 | 08/07/2018 | |||||
4.5 | 认股权证表格(2019年3月1日认股权证) | 10-Q | 000-14710 | 4.7 | 05/06/2019 | |||||
31.1+ | 根据规则第13a-14(A)条或规则第15d-14(A)条的规定，对首席执行官进行认证 | |||||||||
31.2+ | 根据细则13a-14(A)或细则15d-14(A)的要求对首席财务官进行认证 | |||||||||
32.1+ | 根据规则13a-14(B)或规则15d-14(B)和美国法典第18编第63章第1350节的要求，对首席执行官和首席财务官进行认证(18U.S.C.§1350)(1) | |||||||||
101.INS+ | XBRL实例文档 | |||||||||
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101.SCH+ | XBRL分类扩展架构文档 | |||||||||
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70
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以引用方式成立为法团 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
陈列品 数 | 展品说明 | 形式 | 安全档案号 | 陈列品 | 申报日期 | |||||
101.CAL+ | XBRL分类扩展计算链接库文档 | |||||||||
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101.DEF+ | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |||||||||
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101.LAB+ | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |||||||||
| ||||||||||
101.PRE+ | XBRL分类扩展演示文稿链接库文档 | |||||||||
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) | |||||||||
+ | 在此存档 |
| (1) | 本认证随附于与之相关的10-Q表格，不被视为已向美国证券交易委员会备案，也不得通过引用将其纳入注册人根据1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)提交的任何文件中(无论是在表格10-Q的日期之前或之后提交的)，无论该文件中包含的任何一般注册语言如何，都不会被视为已提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)，也不会以引用的方式纳入注册人根据修订后的1933年证券法或1934年证券交易法提交的任何文件中。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。
| Xoma公司 | |
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日期：2020年8月6日。 | 依据： | /s/詹姆斯·R·尼尔 |
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| 詹姆斯·R·尼尔(James R.Neal) 首席执行官(首席执行官)兼董事 |
日期：2020年8月6日 | 依据： | /s/托马斯·伯恩斯 |
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| 托马斯·彭斯 财务高级副总裁兼首席财务官 (主要财务及主要会计主任) |
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