目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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(马克一)
| | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间
或
| | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
从开始的过渡期 至 .
佣金档案编号
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| Lemaitre血管公司 | ||
| (章程中规定的注册人的确切姓名) | ||
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| (州或其他司法管辖区) 公司或组织) | (I.R.S.雇主 识别号码) |
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| (主要行政机关地址) | (邮政编码) |
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| ( |
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| (登记人的电话号码，包括区号) | ||
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第F13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长公司”的定义。
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| 大型加速文件管理器-☐ | |
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| ☐中的非加速文件管理器 | 规模较小的中国报告公司* |
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| 新兴市场增长带动公司增长 |
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
根据交易法第12(B)条登记的证券：
| 每一类的名称 | 交易代码 | 每间交易所的注册名称 |
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注册人有
Lemaitre血管
表格10-Q
目录
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页 |
| 第一部分。 |
财务信息： |
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第1项 |
财务报表 |
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截至以下日期的合并资产负债表六月三十日, 2020(未经审计)和2011年12月31日9 |
3 |
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三个月未经审计的综合经营报表 和六个月的周期告一段落六月三十日, 2020和2019 |
4 |
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未经审计的公司合并报表三个月的持续收入和六个月的周期%s已结束六月三十日, 2020和2019 |
5 |
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三个月未经审计的股东权益合并报表和六个月的周期%s已结束六月三十日, 2020和2019 |
6 |
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年未经审计的现金流量表合并报表六-月期结束六月三十日, 2020和2019 |
7 |
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未经审计的合并财务报表附注 |
8 |
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第二项。 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
25 |
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项目3. |
关于市场风险的定量和定性披露 |
36 |
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项目4. |
管制和程序 |
36 |
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| 第二部分。 |
其他资料： |
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第1项 |
法律程序 |
37 |
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项目71A。 |
危险因素 |
37 |
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第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
40 |
| 第五项。 |
其他信息 |
40 | |
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第6项 |
陈列品 |
41 |
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签名 |
42 |
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第一部分金融信息
第二项1.财务报表
Lemaitre血管公司
合并资产负债表
| (未经审计) | ||||||||
| 六月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| (单位为千，共享数据除外) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期有价证券。 | ||||||||
| 应收账款，扣除拨备后的净额在2020年6月30日和2019年12月31日 | ||||||||
| 库存和其他递延成本 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 使用权租赁资产 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 其他无形资产，净额 | ||||||||
| 递延税项资产 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 长期债务的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 循环信贷额度 | ||||||||
| 应付帐款 | ||||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 与收购有关的义务 | ||||||||
| 租赁负债-短期 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期债务 | ||||||||
| 租赁负债--长期 | ||||||||
| 递延税项负债 | ||||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 负债共计 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值；授权股份；杰出的 | ||||||||
| 普通股，面值；授权股份；已发行股票于2020年6月30日，以及2019年12月31日的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 留存收益 | ||||||||
| 累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存股，按成本计算；股票于2020年6月30日及2019年12月31日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
见合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
合并运营报表
(未经审计)
| 截至三个月 |
截至六个月 |
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| 六月三十日， |
六月三十日， |
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| 2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
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| (单位为千，每股数据除外) |
(单位为千，每股数据除外) |
|||||||||||||||
| 净销售额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售成本 |
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| 毛利 |
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| 销售及市场推广 |
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| 一般和行政 |
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| 研究与发展 |
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| 业务费用共计 |
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| 经营收入 |
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| 其他收入(费用)： |
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| 利息收入 |
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| 利息费用 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 外币损益 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税前收入 |
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| 所得税拨备 |
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| 净收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 普通股每股收益： |
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| 基本型 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 稀释 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均流通股： |
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| 基本型 |
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| 稀释 |
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| 宣布的每股普通股现金股息 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
见合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
综合全面收益表
(未经审计)
| 截至三个月 |
截至六个月 |
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| 六月三十日， |
六月三十日， |
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| 2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
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| (千) |
(千) |
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| 净收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他全面收益(亏损)： |
||||||||||||||||
| 外币折算调整，净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 短期有价证券的未实现收益(亏损) |
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| 其他全面收益(亏损)合计 |
( |
) | ||||||||||||||
| 综合收益 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
请参阅合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
股东权益合并报表
(未经审计)
| 累积 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 附加 |
其他 |
总计 |
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| 普通股 |
实缴 |
留用 |
综合 |
库房股票 |
股东的 |
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| 股份 |
数量 |
资本 |
收益 |
收入(亏损) |
股份 |
数量 |
权益 |
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| 2019年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 净收入 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使股票期权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 既得限制性股票单位 |
- | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
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| 按成本价回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 应计普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年3月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收入 |
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| 发行普通股以行使股票期权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 既得限制性股票单位 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 累积 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 附加 |
其他 |
总计 |
||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
实缴 |
留用 |
综合 |
库房股票 |
股东的 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
数量 |
资本 |
收益 |
收入(亏损) |
股份 |
数量 |
权益 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2018年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 净收入 |
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| 其他综合收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使股票期权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 既得限制性股票单位 |
- | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
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| 按成本价回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 应计普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2019年3月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 |
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| 其他综合收入 |
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| 发行普通股以行使股票期权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 既得限制性股票单位 |
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| 基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 按成本价回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2019年6月30日的余额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
Lemaitre血管公司
合并现金流量表
(未经审计)
| 在截至以下日期的六个月内 六月三十日， |
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| 2020 |
2019 |
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| (千) |
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| 经营活动 |
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| 净收入 |
$ | $ | ||||||
| 将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： |
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| 折旧摊销 |
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| 以股票为基础的薪酬 |
||||||||
| 对或有对价债务的公允价值调整 |
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| 坏账拨备 |
||||||||
| 存货减记准备 |
||||||||
| 外币交易损失 |
( |
) | ||||||
| 营业资产和负债的变化： |
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| 应收帐款 |
( |
) | ||||||
| 库存和其他递延成本 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 预付费用和其他资产 |
( |
) | ||||||
| 应付帐款和其他负债 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 经营活动提供的净现金 |
||||||||
| 投资活动 |
||||||||
| 购买财产、设备和其他资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 与收购相关的付款 |
( |
) | ||||||
| 购买短期有价证券 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 出售有价证券所得款项 |
||||||||
| 投资活动所用现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动 |
||||||||
| 支付递延收购对价 |
( |
) | ||||||
| 循环信贷额度收益 |
||||||||
| 发行长期债券所得款项 |
||||||||
| 支付递延债务发行成本 |
( |
) | ||||||
| 发行普通股所得款项 |
||||||||
| 购买库存股 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 普通股现金股息派发 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动提供的现金净额 |
( |
) | ||||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
( |
) | ||||||
| 现金及现金等价物净增加情况 |
( |
) | ||||||
| 期初现金及现金等价物 |
||||||||
| 期末现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
请参阅合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
合并财务报表附注
六月三十日, 2020
(未经审计)
.演示的组织和依据
业务说明
除非上下文另有要求，否则提及Lemaitre Vvascular时，我们、我们和我们指的是Lemaitre Vvascular，Inc.以及我们的子公司。我们开发、制造和销售主要用于血管外科领域的医疗设备和植入物。我们还从人体组织的加工和冷冻保存中获得收入，以便植入患者体内。我们的主要产品线包括：吻合夹、血管内窥镜、生物血管和透析移植物、生物血管和心脏补片、颈动脉分流管、取栓导管、闭塞导管、电动静脉切除器、不透射线标记带、远程动脉内膜切除术装置、手术胶、人造血管移植物和瓣膜切开术。我们的办事处和生产设施分别位于马萨诸塞州的伯灵顿、伊利诺伊州的福克斯河格罗夫和新泽西州的北布伦瑞克(注4)、亚利桑那州钱德勒、加拿大沃恩、德国苏兹巴赫、意大利米兰、西班牙马德里、法国圣艾蒂安、英国赫里福德、澳大利亚肯辛顿、日本东京、中国上海和新加坡。
陈述的基础
随附的未经审计的综合财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(GAAP)和编制说明编制的10-Q和文章10规例S-X.因此，他们会这样做不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，所有调整都已包括在内，这些调整只包括被认为是公平列报这些过渡期结果所必需的正常的、经常性的调整。编制财务报表要求管理层做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和假设。实际效果可能与这些估计不同。我们的估计和假设，包括与坏账、库存、无形资产、销售退货和折扣、基于股份的薪酬和所得税相关的估计和假设都会适当更新。的结果六截至的月份2020年6月30日是不这必然表明全年的预期结果。本中期财务报表所载资料应与我们截至及截至该年度的经审核综合财务报表一并阅读。十二月31, 2019,包括附注，包括在我们的表格中10-K于以下日期提交给美国证券交易委员会(SEC)三月11, 2020.
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响未经审计的综合财务报表和未经审计的综合财务报表的附注中报告的金额。因为COVID-19随着流行病的蔓延，客户需求和全球经济的波动性和不确定性加剧，因此，公司预计其产品的收入在不久的将来会下降。然而，COVID对我们收入和运营的影响的幅度和持续时间-19不确定，目前无法合理估计。公司是不意识到需要更新其会计估计或调整其资产和负债账面价值的任何特定事件或情况2020年8月6日，本季度报告在表格中的发布日期10-Q.实际结果可能与这些估计不同，特别是如果公司的资产和负债的账面价值受到COVID的重大影响-19.
整固
我们的合并财务报表包括Lemaitre Vvascular的账目和我们全资子公司的账目。所有重要的公司间账户和交易在合并中都已取消。
收入确认
我们的收入主要来自血管手术中使用的一次性或植入式设备的销售。我们主要直接销售给医院，其次是分销商，如下所述，在我们的综合财务报表中列报的期间，我们与医院或分销商达成了有限的寄售库存安排。随着对RestoreFlow同种异体移植业务的收购，我们还从人体组织的加工和冷冻保存中获得收入，以便植入患者体内。如果满足了下一段讨论的所有其他收入确认标准，则在提供了服务并将纸巾运送给客户时确认这些收入。
*我们根据ASU的规定确认收入2014-09, 与客户的合同收入(主题606)。话题的核心原则606一个实体应确认收入，以描述向客户转让货物或服务的情况，其数额应反映该实体预期有权以这些货物或服务换取的对价。该标准解释说，为了实现核心原则，实体应采取以下行动：
步骤1:确定与客户的合同
步骤2:确定合同中的履约义务
步骤3:确定交易价格
步骤4:分配成交价
步骤5:在实体履行业绩义务时或在履行义务时确认收入
当公司通过将承诺的商品或服务转让给客户来履行履行义务时(即当客户获得该商品或服务的控制权时)，确认收入。如果运输和搬运活动是在客户控制货物之后执行的(例如，从我们的码头装运时所有权转移)，我们已在主题项下选择了允许的政策606将这些活动作为履行成本进行核算，并不作为履行义务。
我们通常参考客户采购订单来确定合同是否存在。订单是不与采购订单一起提交的订单是以书面或口头形式与客户确认的。采购订单或类似的函件一经接受，应确定履约义务和交易价格，并以其他方式概述各方的权利和义务。我们根据采购订单上指定的每个项目的定价在履行义务之间分配每个合同的交易价格，而采购订单上指定的每个项目的定价又基于我们公布的价目表中的独立销售价格。在我们对产品打折或免费提供某些项目的情况下，我们按比例将折扣分配给所有履约义务，除非可以证明折扣应全部分配给一或者更多，但是不全部，履行义务。
我们确认收入，扣除退货和折扣津贴，支付给集团采购组织的费用，以及任何需要开票的销售税和增值税，我们已选择在发货时(考虑合同发货条款)或在寄售库存消耗时，从标准允许的交易价格测量中排除这些收入和增值税。装运是指将产品控制权和所有权移交给我们的客户，并且Lemaitre Vvascular现在有权收到货款。
以下是我们按主要地理区域划分的收入分类，这是管理层在评估财务业绩时使用的主要分类之一，在指定的时期内(以千为单位)：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千美元) | (千美元) | |||||||||||||||
| 美洲 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 欧洲、中东和非洲 | ||||||||||||||||
| 环亚洲/太平洋地区 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我们有不携带任何合同资产或合同负债，因为通常有不是的根据我们已部分履行履约义务的合同，客户应支付的未开单金额，或我们已从客户收到的金额。不履行履约义务。我们在收到订单后很短的时间内履行收入合同规定的履约义务，客户的付款通常在
客户退货可能根据退货的条件和时间，有权获得全部或部分积分。要被接受，退回的产品必须是未打开的(如果是无菌的)，没有掺假，没有损坏，必须至少有18在到期日之前剩余的几个月，或者十二我们的医院在欧洲的客户可以在几个月内退还，一般情况下会在30装船天数。这些退货政策适用于对医院和分销商的销售。退还给我们的产品数量，无论是换货还是赊销，都有不很重要的一件事。然而，我们根据历史退货经验为未来的销售退货拨备了准备金，这需要判断。我们更换有缺陷产品的费用不已成为材料，并在更换时入账。
近期会计公告
在……里面2019年12月，FASB发布了ASU2019-12所得税(主题740)，通过删除主题中一般原则的某些例外，简化了所得税的核算740以及澄清和修改主题下现有GAAP的其他领域740.新标准对我们来说是有效的。一月1, 2021,允许提前领养。本标准的采用是不预计将对我们的财务报表产生实质性影响。
2.所得税费用
作为编制综合财务报表过程的一部分，我们需要确定我们经营的每个司法管辖区的所得税。这一过程包括估计我们的实际当期税费，以及评估因确认所得税和会计目的而产生的临时差额。这些差异导致了递延税金资产和负债，这些资产和负债包括在我们的合并资产负债表中。然后，我们必须评估我们的递延税项资产在结转期间或将来从应纳税所得额中收回的可能性，以及在我们相信的范围内收回的可能性。不更有可能比不,我们必须设立估值免税额。只要我们在一段时间内建立估值免税额或增加这一免税额，我们必须将这一增加反映为营业报表中的税收拨备中的一项费用。我们有不为某些外国子公司的未分配收益规定所得税，因为我们的目的是将这些收益永久再投资。
我们确认、计量、呈报并在我们的财务报表中披露我们已经采取或预期进行纳税申报的任何不确定的税收状况。我们在多个征税司法管辖区开展业务，包括在美国境内和境外，以及可能接受各税务机关的审计。在确定我们的所得税拨备、我们的递延税项资产和负债、不确定税收头寸的负债以及根据我们的递延税项净资产记录的任何估值津贴时，需要管理层的判断力。我们会监察递延税项资产的变现情况，并相应调整估值免税额。
我们的政策是将与未确认的税收优惠相关的利息和罚款归类为所得税费用。我们的2020所得税费用与法定税率的差异主要是由于我们的外国子公司产生了联邦和州税收抵免、永久性项目以及不同的法定税率。我们的2019所得税支出与法定税率不同，主要原因是联邦和州税收抵免、永久性项目、我们外国子公司的不同法定税率以及不连续的股票期权行使。
我们已检讨现时可供税务机关审核的所有课税年度的报税表内已采取或将采取的税务立场。自.起2020年6月30日，未确认的税收优惠总额(不包括利息和罚款)为#美元。
| 截至六个月 | ||||
| (千) | ||||
| 截至2019年12月31日的未确认税收优惠 | $ | |||
| 本年度税位新增情况 | ||||
| 增加前几年的税收头寸 | ( | ) | ||
| 与税务机关达成和解的减少额 | ( | ) | ||
| 适用的诉讼时效失效的减免额 | ||||
| 截至2020年6月30日的未确认税收优惠 | $ | |||
自.起2020年6月30日，我们的税务管辖区仍须审查的课税年度摘要如下：
| 美国 |
|
| 外方 |
|
3.库存和其他递延成本
库存和其他递延成本包括以下内容：
| 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| (千) | ||||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 在制品 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 其他递延成本 | ||||||||
| 总库存和其他递延成本 | $ | $ | ||||||
我们在客户地点的寄售库存为$
其他递延成本与我们的RestoreFlow同种异体移植物产品有关，包括保存可供运输的人类血管组织、目前处于活跃处理中的组织以及在释放到可植入状态之前处于隔离状态的组织所发生的成本。根据美国联邦法律，人体组织不能买卖。因此，我们保存的血管组织是不作为库存持有的，我们为采购和加工它们而产生的成本反而是累积和递延的。这些成本包括与冷冻保存过程相关的固定和可变管理费用，主要包括直接人工成本、组织回收费用、入境运费、间接材料和设施成本。与提供这些服务相关的一般和行政费用以及销售费用在发生时计入费用。
4.收购和资产剥离
我们的收购使用收购方法进行会计处理，被收购公司的结果已从各自的收购日期开始包括在随附的合并财务报表中。在以下披露的每种情况下，假设收购发生在提交的最早期间开始时，预计信息为不包括在内，因为影响是无关紧要的。
除了下面讨论的Carial之外，我们的收购历来都是以高于收购的可识别资产公允价值的价格进行的，由于预期将通过合并业务实现协同效应，因此产生了商誉。这些协同效应包括利用我们现有的销售渠道扩大收购企业的产品和服务的销售，整合制造设施，以及利用我们现有的行政基础设施。
与这些交易相关的公平市场估值在水平范围内。3由于使用了重大的不可观察的投入来确定公允价值，因此公允价值层次结构的影响很大。公允价值计量是使用不可观察的投入计算的，主要使用收益法，特别是贴现现金流量法。我们分析的未来现金流的数量和时间是基于我们的尽职调查模型、最新的运营预算、长期战略计划和其他估计。我们与这些水平相关的假设。3下面和注释中讨论了估值14这些财务报表。
移植物生物移植物
在……上面2020年6月22日，我们签订了一项资产购买协议(Artegrap APA)，从Artegrap Inc.手中收购了牛颈动脉移植业务。(植入物)。根据Artegrap APA的条款，我们同意向Artegrap支付总计高达$
三笔赚取的款项$5.8根据Artegrap APA，每笔100万美元的潜在收入可能来自Artegrag，具体取决于具体收入目标的实现情况，如下所示：
| ● | $ |
| ● | $ |
| ● | $ |
Artegrap APA包括一个关于收益的追赶功能，这样在结束时三-年期间，如果所有项目的单位销售额之和三年份大于或等于
下表汇总了初步采购价格分配情况：
| 已分配 | ||||
| 公允价值 | ||||
| (千) | ||||
| 盘存 | $ | |||
| 应收帐款 | ||||
| 设备和用品 | ||||
| 应付帐款和其他 | ( | ) | ||
| 无形资产 | ||||
| 商誉 | ||||
| 购货价格 | $ | |||
商誉是将收购的产品和客户信息与我们现有的业务相结合而产生的预期协同效应的结果，并可在以下时间出于税收目的扣除
下表反映购入无形资产及相关预计使用年限的购买对价分配情况：
| 已分配 | 估计数 | |||||||
| 公允价值 | 使用寿命 | |||||||
| (千) | (以年为单位) | |||||||
| 客户关系 | $ | |||||||
| 知识产权 | ||||||||
| 竞业禁止协议 | ||||||||
| 商号 | ||||||||
| 无形资产总额 | $ | |||||||
收购无形资产的加权平均摊销期限为
自收购Lemaitre之日起，移植物生物移植物业务的运营结果已包含在Lemaitre的运营结果中2020年6月22日。此次收购的收入为美元。
| 未经审计的备考财务信息 | ||||||||||||||||
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千美元) | (千美元) | |||||||||||||||
| 净销售额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 净收入 | ||||||||||||||||
| 每股净收益 | ||||||||||||||||
| 基本型 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 稀释 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
心脏细胞和血管细胞生物贴片
在……上面2019年10月11日(于截止日期)，吾等签订了一项资产购买协议(Admedus APA)，从Admedus Ltd(现称为Anteris Technologies Ltd)及其多家子公司(Admedus)收购生物贴片业务资产及相关技术许可。生物贴片业务由心脏oCel和VascuCel产品线组成，它们的制造方式旨在降低钙化风险。产品销往世界各地。同一天，双方签订了一项过渡服务协议(TSA)，根据该协议，Admedus将制造并向Lemaitre供应库存，期限最长为三年限，除非双方以书面形式延长。
根据Admedus APA，我们同意向Admedus支付总计高达$
| ● | $ |
| ● | $ |
| ● | $ |
| ● | $ |
| ● | $ |
| ● | $ |
下表汇总了初步采购价格分配情况：
| 已分配 | ||||
| 公允价值 | ||||
| (千) | ||||
| 库存和其他 | $ | |||
| 无形资产 | ||||
| 商誉 | ||||
| 购货价格 | $ | |||
商誉是将收购的产品和客户信息与我们现有的业务相结合而产生的预期协同效应的结果，并可在以下时间出于税收目的扣除15好多年了。
下表反映购入无形资产及相关预计使用年限的购买对价分配情况：
| 加权 | ||||||||
| 已分配 | 平均值 | |||||||
| 公允价值 | 使用寿命 | |||||||
| (千) | (以年为单位) | |||||||
| 客户关系 | $ | |||||||
| 知识产权 | ||||||||
| 竞业禁止协议 | ||||||||
| 商号 | ||||||||
| 无形资产总额 | $ | |||||||
收购无形资产的加权平均摊销期限为
直切气门式切割机
在……上面2019年7月12日我们与Uresl，LLC签订了一项协议，购买他们Tru-Cuise阀门切割器业务的剩余资产，包括在美国的分销权。我们还签订了一项过渡服务协议，根据该协议，Uresl，LLC在一段指定的时间内继续为我们生产收购的产品，直到我们将整个制造过程转移到我们位于马萨诸塞州伯灵顿的工厂。这个制造转移现在已经完成。
收购资产的收购价为#美元，其中包括库存、机器和设备、知识产权以及客户和供应商信息。
下表汇总了初步购进价格分配情况：
| 已分配 | ||||
| 公允价值 | ||||
| (千) | ||||
| 盘存 | $ | |||
| 设备和用品 | ||||
| 无形资产 | ||||
| 商誉 | ||||
| 购货价格 | $ | |||
商誉是将收购的产品和客户信息与我们现有的业务相结合而产生的预期协同效应的结果，并可在以下时间出于税收目的扣除
下表反映了购入无形资产及相关预计使用年限的购买对价分配情况：
| 加权 | ||||||||
| 已分配 | 平均值 | |||||||
| 公允价值 | 使用寿命 | |||||||
| (千) | (以年为单位) | |||||||
| 客户关系 | $ | |||||||
| 知识产权 | ||||||||
| 竞业禁止协议 | ||||||||
| 商号 | ||||||||
| 无形资产总额 | $ | |||||||
收购无形资产的加权平均摊销期限为
心脏
在……上面2018年10月22日，我们收购了位于法国圣艾蒂安的Carial公司的业务资产。卡迪尔公司的业务包括制造聚酯血管移植物、瓣膜切除器、外科胶水和原始设备制造(OEM)服务。
收购资产的购买价格，包括土地和建筑物、库存、机器和设备、知识产权、许可和批准、数据和记录以及客户和供应商信息，为百万(美元)
*下表汇总购进价格分配情况：*
| 已分配 | ||||
| 公允价值 | ||||
| (千) | ||||
| 盘存 | € | |||
| 土地和建筑物 | ||||
| 设备和用品 | ||||
| 无形资产 | ||||
| 便宜货购买收益 | ( | ) | ||
| 购货价格 | € | |||
廉价购买收益被记录下来，以反映收购的净资产超过收购价格的部分。我们记录了这笔收益的递延税金。百万(美元)
下表反映了购入无形资产及相关预计使用年限的购买对价分配情况：
| 已分配 公允价值 | 加权 平均值 使用寿命 | |||||||
| (千) | (以年为单位) | |||||||
| 客户关系 | € | |||||||
| 知识产权 | ||||||||
| 竞业禁止协议 | ||||||||
| 商号 | ||||||||
| 无形资产总额 | € | |||||||
收购无形资产的加权平均摊销期限为
应用医学凝块管理业务
在……上面2018年9月20日，我们签订了一项协议，收购应用医疗资源公司(应用医疗资源公司)的栓子切除导管业务的资产。被收购的业务包括几个栓子切除、血栓切除和冲洗导管产品线。同一天，我们签订了一项运输安全协议，根据该协议，应用公司将在一段时间内制造并向我们供应库存十二几个月，除非双方延长。运输安全管理局是不延长了。
收购资产的收购价为#美元，其中包括库存、机器和设备、知识产权、许可和核准、数据和记录以及客户和供应商信息。
下表汇总购进价格分配情况：*
| 已分配 | ||||
| 公允价值 | ||||
| (千) | ||||
| 盘存 | $ | |||
| 设备和用品 | ||||
| 无形资产 | ||||
| *商誉 | ||||
| 购货价格 | $ | |||
商誉是将收购的产品和客户信息与我们现有的业务相结合而产生的预期协同效应的结果，并可在以下时间出于税收目的扣除
下表反映了购入无形资产及相关预计使用年限的购买对价分配情况：
| 加权 | ||||||||
| 已分配 | 平均值 | |||||||
| 公允价值 | 使用寿命 | |||||||
| (千) | (以年为单位) | |||||||
| 客户关系 | $ | |||||||
| 知识产权 | ||||||||
| 竞业禁止协议 | ||||||||
| 商号 | ||||||||
| 无形资产总额 | $ | |||||||
收购无形资产的加权平均摊销期限为
雷迪克资产剥离
在……上面四月5, 2018,我们达成了一项协议，以#美元的价格出售与我们的Reddick胆道造影导管和Reddick-Saye螺钉产品线独家相关的库存、知识产权和其他资产。
| 已分配 | ||||
| 公允价值 | ||||
| (千) | ||||
| 盘存 | $ | |||
| 递延收入-过渡服务协议 | ||||
| 商誉 | ||||
| 资产剥离收益 | ||||
| 收到的对价 | $ | |||
根据运输安全管理局的条款，我们同意以低于我们成本的价格为买方生产雷迪克产品。我们将收到的代价的一部分分配给TSA，以公允价值反映，并将其记录为递延收入。由于产品已出售给买方，我们摊销了一部分递延收入，以按特定识别基准将销售毛利调整为公允价值。运输安全管理局在截至本季度结束的季度内经双方同意结束。2019年9月30日所有剩余的递延收入都已确认。
5.商誉和其他无形资产
商誉包括以下内容：2020年6月30日((以千为单位)：
| (千) | ||||
| 2019年12月31日的余额 | $ | |||
| 用于收购的新增内容 | ||||
| 货币兑换的影响 | ||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | |||
其他无形资产包括：
| 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 毛 | 网 | 毛 | 网 | |||||||||||||||||||||
| 携载 | 累积 | 携载 | 携载 | 累积 | 携载 | |||||||||||||||||||
| 价值 | 摊销 | 价值 | 价值 | 摊销 | 价值 | |||||||||||||||||||
| (千) | ||||||||||||||||||||||||
| 产品技术与知识产权 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 商标、商号和许可证 | ||||||||||||||||||||||||
| 客户关系 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他无形资产 | ||||||||||||||||||||||||
| 可识别无形资产总额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
这些无形资产在其使用年限内摊销，范围从
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千) | (千) | |||||||||||||||
| 摊销费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我们估计剩余时间的摊销费用2020并且对于每个五接下来的财政年度将如下所示：
| 截至十二月三十一日止的年度， | ||||||||||||||||||||||||
| 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | |||||||||||||||||||
| (千) | ||||||||||||||||||||||||
| 摊销费用 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
6.循环信用额度和长期债务
与Artegrap收购有关(注：4)，我们招致了总额为$的债务。
| 2020年6月30日 | ||||
| (千) | ||||
| -一年期定期贷款，扣除未摊销债务发行成本后的净额为 | $ | |||
| 较少电流部分 | ( | ) | ||
| $ | ||||
贷款的利息年利率为：(I)基础利率加上适用的保证金，由我们选择
循环信贷额度的期限是年内，所有未清偿款项均应于2025年6月22日定期贷款按季度递增分期付款方式偿还，金额为#美元。
我们必须遵守管理信贷安排的信贷协议中规定的各种金融和非金融契约。主要财务契约由最高综合杠杆率组成。贷款人有权在发生信贷协议所述的任何违约事件时加速偿还贷款并终止循环信贷承诺。
有担保信贷安排下的借款以下列方式担保
如果我们有超额现金流(根据信贷协议的定义，并从我们的财政年度结束时开始)，我们必须强制提前偿还不同金额的定期贷款和任何循环信用贷款。十二月31, 2021)，如果我们在正常业务过程之外的某些资产出售高于某些门槛，或者如果我们遭受高于某些门槛的某些财产损失事件。我们可能随时可选择提前偿还定期贷款，无需支付保费或罚款。
关于我们的债务发行，我们在我们的综合经营报表中记录了利息支出，包括递延融资成本的摊销和原始发行折扣。三截至的月份2020年6月30日大约$
7。租约
我们的大部分业务都是在租赁的设施中进行的，所有这些设施都被计入运营租赁，就像他们所做的那样。不符合融资租赁标准。我们在全球的主要执行、分销和制造业务位于五租赁的设施，总面积为
我们还在美国以运营租赁的方式租赁汽车，并与我们的某些国际子公司进行租赁。这些租约的条款一般是几年来，旧车不时被新车取代。
我们根据亚利桑那州立大学的规定核算租约。不是的。 2016-02, 租赁(主题842), 随后由亚利桑那州立大学修订2018-11, 租赁(主题842)：有针对性的改进。根据这一指导方针，我们必须在开始之日为所有租赁(短期租赁除外)确认以下事项：租赁负债，即承租人有义务支付租赁产生的租赁款项，以贴现方式计量；使用权资产，代表承租人在租赁期内使用或控制特定资产使用的权利的资产。
我们在确定最初采用该标准时作为租赁负债和使用权资产记录的金额以及随后签订的租赁的金额时，最重要的判断是选择贴现率；因为我们有不是的债务截至采用这一标准时，我们有不是的要参考的增量借款利率。因此，我们使用潜在贷款人的报价作为主要输入，并辅之以其他可用信息，得出了增量借款利率。选择的结果速率为
关于我们的租约的其他信息如下：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千) | (千) | (千) | (千) | |||||||||||||
| 租赁费 | ||||||||||||||||
| 经营租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期租赁成本 | ||||||||||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他资料 | ||||||||||||||||
| 为计入经营租赁负债的金额支付的现金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 以新的营业执照负债换取的使用权资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均剩余租赁期限-经营租赁(年) | ||||||||||||||||
| 加权平均贴现率-经营租赁 | % | % | % | % | ||||||||||||
在…6月30日(完)2020,初始或剩余期限超过以下条件的最低不可撤销经营租赁租金承诺一年份如下：
| 2020年剩余时间 | $ | ||||
| 截至十二月三十一日止的年度： | |||||
| 2021 | |||||
| 2022 | |||||
| 2023 | |||||
| 2024 | |||||
| 此后 | |||||
| 对截至2020年6月30日的净现值进行调整 | ( | ) | |||
| 最低不可撤销租赁责任 | $ | ||||
8。应计费用和其他长期负债
应计费用包括以下内容：
| 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| (千) | ||||||||
| 补偿及相关税项 | $ | $ | ||||||
| 所得税和其他税 | ||||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
其他长期负债包括以下内容：
| 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| (千) | ||||||||
| 收购相关负债 | $ | $ | ||||||
| 所得税 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
9。细分市场和企业范围的披露
在会计准则编撰主题下280, 细分市场报告运营部门被定义为企业的组成部分，首席运营决策者在就如何分配资源和评估业绩做出决策时，可以获得单独的、离散的财务信息，并对其进行评估。我们将我们的运营和业务管理视为
我们的大部分收入来自美国、德国和其他欧洲国家，以及加拿大、日本和中国。我们几乎所有的资产都位于美国、德国、澳大利亚和法国。按国家/地区分列的对非附属客户的净销售额如下：
| 截至三个月 六月三十日， | 截至六个月 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千) | (千) | |||||||||||||||
| 美国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 德国 | ||||||||||||||||
| 其他国家 | ||||||||||||||||
| 净销售额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
10。基于股份的薪酬
我们的第三次修订和重申2006股票期权和激励计划允许向我们的高级管理人员、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票单位、非限制性股票奖励和递延股票奖励。基于股份的薪酬费用的构成如下：
| 截至三个月 六月三十日， | 截至六个月 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千) | (千) | |||||||||||||||
| 股票期权奖励 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 限制性股票单位 | ||||||||||||||||
| 基于股份的总薪酬 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
基于股票的薪酬包括在我们的运营报表中，如下所示：
| 截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千) | (千) | |||||||||||||||
| 销售成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售及市场推广 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
在.期间六-月度期末2020年6月30日，我们授予了购买……的选择权
11。每股净收益
每股基本净收益和稀释后净收益的计算如下：
| 截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (单位为千，每股数据除外) | (单位为千，每股数据除外) | |||||||||||||||
| 基本： | ||||||||||||||||
| 普通股股东可获得的净收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均流通股 | ||||||||||||||||
| 基本每股收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 稀释： | ||||||||||||||||
| 普通股股东可获得的净收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均流通股 | ||||||||||||||||
| 普通股等价物(如果稀释) | ||||||||||||||||
| 用于计算稀释后每股普通股收益的股票 | ||||||||||||||||
| 稀释后每股收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 不包括在计算稀释后每股收益中的股票，因为这些股票将是反稀释的 | ||||||||||||||||
12。股东权益
股票回购计划
在……上面2019年2月14日我们的董事会批准了高达$的回购
分红
在……里面2011年2月，我们的董事会批准了对普通股支付季度现金股息的政策。未来季度股息的宣布以及未来记录和支付日期的确定须经我们的董事会按季度批准。本报告所列期间的股息活动如下：
| 记录日期 | 付款日期 | 每股金额 | 股息支付 | |||||||
| (千) | ||||||||||
| 2020财年 | ||||||||||
| 2020年3月3日 | | $ | $ | |||||||
| *2020年5月20日 | | $ | $ | |||||||
| 2019财年 | ||||||||||
| 2019年3月22日 | | $ | $ | |||||||
| 2019年5月22日 | | $ | $ | |||||||
| *2019年8月21日 | | $ | $ | |||||||
| --2019年11月20日 | | $ | $ | |||||||
在……上面2020年7月21日，我们的董事会批准我们普通股的季度现金股息为#美元。
13。补充现金流信息
| 截至六个月 6月30日。 |
||||||||
| 2020 |
2019 |
|||||||
| (千) |
||||||||
| 支付所得税的现金，净额 |
$ | $ | ||||||
14。公允价值计量
公允价值会计准则要求按公允价值列账的资产和负债在一以下内容中的三类别：
| • | 级别：1-相同资产或负债在活跃市场的报价。 |
| • | 级别：2-包括在Level中的报价以外的可观察到的投入1,如活跃市场中类似资产和负债的报价；相同或相似资产和负债在以下市场中的报价不活跃的；或其他可观察到的或可由可观察到的市场数据证实的输入。 |
| • | 级别：3-很少或支持的不可观察到的输入不是的对资产或负债的公允价值有重大影响的市场活动。这包括某些定价模型、贴现现金流方法和使用重大不可观察投入的类似技术。 |
级别：1截至以下日期按公允价值经常性计量的资产2020年6月30日包括我们的短期投资和短期债券共同基金账户。
我们有
如注释中所述4,我们的几项与收购相关的资产和负债都是使用Level来计量的3技巧。在.期间2019,我们记录了与从Admedus收购心脏oCel和VascuCel贴片业务相关的或有负债。该协议包括我们有可能支付高达1美元的费用。
在……上面2020年6月22日，我们从Artegrap手中收购了牛颈动脉移植业务。该协议包括我们有可能支付最高达#美元的费用。
下表提供了按水平确定的这些负债的公允价值的前滚。3不可观察的输入，包括管理层对收购业务未来收入的预测，管理层对收购产品获得CE标志的可能性的估计，以及管理层对Admedus延长收购产品保质期的能力的估计。
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| (千) | ||||||||
| 期初余额 | $ | $ | ||||||
| 加法 | ||||||||
| 付款 | ( | ) | ||||||
| 计入收益的公允价值变动 | ( | ) | ||||||
| 期末余额 | $ | $ | ||||||
15。累计其他综合损失
我们累计的其他综合亏损的变化六截至的月份2020年6月30日和2019主要包括外币换算：
| 截至六个月 六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| (千) | ||||||||
| 期初余额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 重新分类前的其他综合收益(亏损) | ( | ) | ||||||
| 从累计其他全面亏损中重新分类的金额 | ||||||||
| 期末余额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
16。持有待售资产
在.期间第一四分之一2020,在我们计划将Omniflow II羊生物移植物的生产转移到我们位于马萨诸塞州伯灵顿的工厂的过程中，管理层承诺并执行了一项计划，将我们位于澳大利亚北墨尔本的土地和建筑出售给百万(美元)
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本Form 10-Q季度报告包含前瞻性陈述(符合1995年美国私人证券诉讼改革法的含义)，涉及SUB间接风险和不确定性， 尤其是与监管环境、我们的普通股、季度和年度业绩的波动、我们成功地将收购整合到我们的业务中的能力以及与我们的业务和行业相关的风险，如在开发和商业化用于外围血管疾病市场的安全和有效的产品和服务的过程中所固有的风险，尤其是与我们的监管环境、我们的普通股、我们的季度和年度业绩的波动有关的风险，以及与我们的业务和行业相关的风险。除有关历史事实的陈述外，本报告中包含的所有关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来净销售额、毛利率预期，预计成本、预计费用、前景和计划以及管理目标均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期和预测。尽管我们认为我们任何前瞻性陈述背后的预期都是合理的，但这些预期可能被证明是不正确的，所有这些陈述都会受到风险和不确定性的影响。如果这些风险和不确定性中的一个或多个成为现实，或者潜在的假设、预测或预期被证明是不正确的，我们的实际结果、业绩或财务状况可能与预期、估计或预期的结果、业绩或财务状况大不相同。任何前瞻性陈述都不能保证，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。我们打算利用私人证券诉讼改革法中的安全港条款关于我们的前瞻性陈述，我谨回顾1995年的声明，并将这句话列入其中，明确表示使我们能够在所有前瞻性陈述中使用安全港的保护措施。 这些风险和不确定性包括但不限于： 新冠肺炎对全球经济、我们的客户、我们的供应商和我们公司的影响的持续时间和严重程度；遵守国外法规要求，在美国境外销售我们的产品； 由于以下原因，我们的季度和年度业绩出现重大波动的风险许多因素；对公司产品市场以及公司直销队伍和分销商生产率的假设可能不正确的风险；我们可能无法维持最近的盈利水平的风险；公司可能无法实现其战略活动的预期效益的风险；与整合收购目标相关的风险；产品增长速度加快或者减速； 与产品需求和市场对本公司产品及定价的接受度相关的风险；召回本公司产品可能导致巨额成本或负面宣传的风险；本公司在新界未能成功过渡到直销模式的风险。
前瞻性陈述反映了截至本季度报告日期管理层的分析。有关可能影响我们业务和财务业绩的潜在风险因素的详细信息，请参阅本Form 10-Q季度报告的第II部分第1A项“风险因素”，以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件，包括我们最新的Form 10-K年度报告中“风险因素”一节。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。以下讨论和分析应与我们的合并财务报表以及本报告和我们的其他SEC文件中包括的相关注释一起阅读，包括我们的经审计的合并财务报表和我们截至201年12月31日的Form 10-K年度报告中包含的相关注释9，与3月11日、20日提交给SEC的文件一样20。我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。除非上下文另有说明，否则本10-Q表格季度报告中提及的“Lemaitre血管公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Lemaitre血管公司。和它的子公司。
Lemaitre，AnastoClip植入术，心脏，心脏细胞、全向流、丙二醇、恢复流、血管细胞和XenoSure是Lemaitre血管公司或其子公司的注册商标。这份Form 10-Q季度报告还包括其他人的注册和未注册商标，这些商标是其各自所有者的财产。
概述
我们是一家医疗设备公司，主要开发、制造和营销医疗设备和植入物，主要用于治疗外周血管疾病、终末期肾脏疾病，其次是心血管疾病。我们还提供人体组织的加工和冷冻服务，以便植入患者体内。我们的主要产品销往世界各地，主要销往北美、欧洲，其次是亚洲和环太平洋地区。我们估计，在新冠肺炎大流行之前，全球所有外围血管设备的年市场超过50亿美元，其中我们的核心产品线涉及约7.5亿美元。我们通过三管齐下的战略发展我们的业务：1)追求专注的呼叫点，2)竞争低竞争利基产品的销售，3)扩大我们的全球直销队伍，同时收购和开发互补的血管设备。我们已经将收购作为进入更大的外围血管设备市场的主要手段，我们预计未来将继续推行这一战略。此外，我们继续努力通过研究和开发扩大我们的血管设备产品，或我们的设备产品获得批准的司法管辖区。我们目前的大部分产品线都是在马萨诸塞州伯灵顿总部生产的。
我们的产品和服务主要由血管外科医生使用，他们通过开放外科方法和血管内技术治疗周围血管疾病。与没有获得开放外科手术认证的介入心脏科医生和介入放射科医生不同，血管外科医生既可以进行开放外科手术，也可以进行微创血管内手术，因此，他们在为患者提供更广泛的治疗选择方面具有独特的地位。最近，我们开始探索邻近的市场客户，或非血管外科医生客户，他们可以通过我们的血管设备技术提供服务，如心脏外科医生和神经外科医生。
新冠肺炎疫情对我们销售设备的市场、我们的销售和运营都产生了重大影响。针对新冠肺炎，在很多地区，医院都限制或禁止进行择期手术，我们的很多器械都用在了择期手术中。此外，由于医院或地方政府的限制，我们的销售代表在2020年第二季度访问医院和外科医生的机会受到限制或取消。在新冠肺炎大流行已经实质性减弱的地区，我们预计这些限制将会放松。然而，在2020年第二季度，这些动态已经导致，我们预计将继续导致销售额下降，如下所述。为了应对新冠肺炎疫情，我们已经调整了我们的制造业务，以符合当地法律规定的社会距离要求。我们亦已采取措施减低营运成本，包括暂时减薪，以及削减全职雇员人数约13%。
我们的主要产品线包括：吻合夹、血管内窥镜、生物血管和透析移植物、生物血管和心脏补片、颈动脉分流管、取栓导管、闭塞导管、电动静脉切除器、不透射线标记带、远程动脉内膜切除术装置、手术胶、人造血管移植物和瓣膜切开术。通过我们的RestoreFlow同种异体移植业务，我们还提供与人体血管和心脏组织的加工和冷冻保存相关的服务。
我们的生物产品包括血管和心脏贴片、血管、心脏和透析移植物，以及手术胶，本季度占全球销售额的37%。我们看好生物设备细分市场，因为我们认为它包含差异化的、在某些情况下还在增长的产品细分市场。
2020年6月22日，我们从Artegrap，Inc.手中收购了牛颈动脉移植业务。自收购之日起，移植物生物移植物业务的运营结果就包含在Lemaitre的运营结果中。
为了帮助我们评估我们的业务战略，我们定期监测外围血管设备市场的长期技术趋势。此外，我们会考虑从与医疗界讨论中获得的与我们产品需求相关的信息，包括潜在的新产品发布。我们还利用这些信息帮助确定我们在外围血管设备市场的竞争地位和我们的制造能力要求。
我们的商机包括：
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通过收购增加补充产品； |
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我们在北美、欧洲、亚洲和环太平洋地区的直销队伍的长期增长； |
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在收到新界的监管批准或注册后，将我们的产品引入这些地区； |
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整合我们在马萨诸塞州伯灵顿公司总部的设施中的产品制造并使其自动化，以及 |
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通过研发，更新现有产品，引进新产品。 |
我们及时或根本无法把握前述机遇的能力很可能会受到新冠肺炎大流行的影响，其持续时间和严重程度尚不确定。
我们主要通过直销队伍销售我们的产品和服务。截至2020年6月30日，我们的销售团队由北美、欧洲和亚太地区的88名销售代表组成，其中包括两名出口经理。我们的全球总部设在马萨诸塞州的伯灵顿，在亚利桑那州的钱德勒和加拿大的沃恩也设有其他北美销售办事处。我们的欧洲总部设在德国苏兹巴赫，在意大利米兰、西班牙马德里和英国赫里福德设有其他欧洲销售办事处。我们的亚太地区总部设在新加坡，在日本东京、中国上海和澳大利亚肯辛顿设有亚太地区销售办事处。在本季度，我们约95%的净销售额来自我们雇用直销代表的地区。我们还通过分销商在其他地区销售我们的产品。
从历史上看，我们在利基产品领域取得了成功，例如瓣膜切割器和颈动脉分流术的市场。然而，在其中一些市场，如生物血管补片市场，我们面临着日益激烈的竞争，这阻碍了我们继续提高市场份额或实施销售提价的能力。在瓣膜切割器市场，我们高度差异化的设备和产品系列历来使我们能够在保持单位市场份额的同时提高售价。相比之下，我们在竞争激烈的市场上取得的成功较少，例如我们的寿命ePTFE血管移植产品线，在这些市场上，我们面临着来自拥有更多资源的大公司的激烈竞争。虽然我们相信这些具有挑战性的市场动态可以通过我们与血管外科医生的关系得到缓解，但我们不能保证我们会在这些竞争激烈的市场上取得成功。
近年来，我们在国际市场上也取得了成功，例如欧洲，在那里我们有时会提供相对较低的平均售价。如果我们继续在北美以外寻找增长机会，我们的毛利率可能会面临下行压力。
因为我们相信直接到医院的销售可以产生更紧密的客户关系，并允许更高的销售价格和毛利率，所以我们定期与我们的分销商进行交易，将他们对我们医疗器械的销售转变为我们的直销组织：
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2018年3月，我们终止了与国药联合医疗器械有限公司的主分销协议。(国药控股)，根据该协议，我们销售我们的电动静脉切割器，在中国分销。2018年4月，我们开始向中国的分销商销售这些产品。直到2019年6月，我们同意以折扣价购买国药控股所有剩余的动力静脉清除器库存，以了结他们在中国对我们提起的诉讼。 |
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2018年，我们与欧洲和亚洲的几家前应用医疗和心脏分销商达成了最终协议，以终止他们分销我们最近收购的栓子切除导管、聚酯移植物和瓣膜刀产品，我们开始直接销售到这些地区的医院。终止费总额约为10万美元。 |
截至2020年6月30日，我们有88名销售代表，而截至2019年6月30日，我们有110名销售代表。2020年4月14日，我们终止了在美洲的11个销售代表职位，占所有美洲销售代表的23%。我们采取这一行动是针对新冠肺炎疫情造成的现有和预期的持续负面销售影响，此前我们曾作为一项总体成本削减措施，在2020年2月将全球销售代表人数减少了10人。
我们的业务发展战略包括收购互补性产品线和公司，偶尔还会停产或剥离不再具有互补性的产品或活动：
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2018年4月，我们以740万美元的价格将我们的Reddick胆道造影导管和Reddick-Saye螺钉产品线剥离给Specialty Surgical Instrumentation公司。 |
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2018年9月，我们以1420万美元从应用医疗手中收购了取栓导管和血栓管理业务的资产。 |
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2018年10月，我们以200万欧元收购了位于法国圣艾蒂安的Becton，Dickinson的子公司Carial的资产。CITAL的产品线包括聚酯血管移植物、瓣膜切开术和外科胶水。 |
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2019年7月，我们与Uresl，LLC达成协议，以800万美元收购他们Tru-Cuise阀门切割器业务的剩余资产，包括在美国的分销权。 |
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2019年10月，我们与Admedus Ltd达成协议，以1550万美元购买其生物贴片业务的资产，外加最高780万美元的额外付款，这取决于某些或有事项的满足程度。 |
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2020年6月，我们与Artegrag，Inc.达成了一项协议。以7250万美元购买他们的牛颈动脉移植业务的资产，外加高达1750万美元的额外付款，这取决于协议中规定的收购产品线的单位销售额。 |
除了依靠收购实现增长外，我们还依靠内部产品开发努力，将差异化技术和下一代产品推向市场：
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2018年，我们扩大了我们在美国的Anastoclip GC的适应症，将硬脑膜组织修复包括在内。 |
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2019年，我们推出了XenoSure加针对喜欢使用生物贴片的细分市场，这种贴片本质上比我们的标准贴片更厚、更硬。 |
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2019年，我们还推出了DuraSure，这是一种生物贴片，用于在开放的神经外科手术中关闭或修复硬脑膜缺损。 |
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在2020年，我们推出了RestoreFlow同种异体心脏移植，用于心脏修复和重建，以及用于患有广泛瓣膜疾病的成年人。 |
除了我们的销售增长战略外，我们还执行了几项旨在巩固和简化马萨诸塞州伯灵顿工厂生产的运营计划。我们预计，从长远来看，这些工厂整合将改善对我们产能的控制，并降低成本。我们最近的制造业转型包括：)
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2018年9月，我们从应用医疗收购了取栓导管业务资产。我们立即启动了一个项目，将这些设备的生产转移到我们的伯灵顿工厂。此传输现已完成。 |
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2018年末和2019年，我们斥资约200万美元扩大了我们的生物洁净室，以便将我们的Omniflow II绵羊生物移植物从我们位于澳大利亚北墨尔本的设施转移到生产过程中。此传输现已完成。 |
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2019年10月，我们从Admedus手中收购了生物贴片业务资产。2020年7月，我们启动了一个项目，将这些设备的生产转移到我们的伯灵顿工厂。我们预计这一转移将在2022年下半年完成。 |
我们执行这些计划可能会影响我们财务结果的可比性，并且可能会在我们招致相关的工艺工程和其他费用时引起周期波动。
美元与外币(主要是欧元)汇率的波动会影响我们的财务业绩。在截至2020年6月30日的6个月里，我们大约45%的销售额发生在美国以外，而且在大多数情况下是以美元以外的货币。我们预计外币销售额将占我们未来销售额的很大比例。与这些销售相关的销售、营销和管理费用也同样以外币计价，这在一定程度上减轻了我们受到汇率波动的影响。然而，如果一种外币兑换美元的汇率提高，就需要比加息前更多的外币相当于一定数量的美元。在这种情况下，我们收到的美元收入将比汇率变化前少。在截至2020年6月30日的6个月中，我们估计，与截至2019年6月30日的6个月的有效汇率相比，外汇汇率变化的影响使销售额减少了约50万美元。
净销售额和费用构成
以下是我们净销售额和费用的主要组成部分的说明：
净销售额。我们的净销售额来自销售我们的产品和服务，减去折扣和退货。净销售额包括客户支付的运费和手续费。我们的大部分销售额是由我们的直销团队产生的，并被运往世界各地的医院或诊所并收取账单。在我们没有直销队伍的国家，销售主要是卖给分销商，分销商再卖给医院和诊所。在某些情况下，我们的产品在购买前在医院或诊所寄售；在这些情况下，我们在产品用于手术时确认收入，而不是在发货时确认收入。
销售成本。我们销售的大部分产品都是我们生产的。我们的销售成本主要包括制造人员、原材料和零部件、财产和设备的折旧以及其他分配的制造费用，以及我们支付给客户的产品运费。
销售部和市场部。我们的销售和营销费用主要包括工资、佣金、股票薪酬、旅行和娱乐、销售会议、出席血管大会、培训计划、广告和产品促销、直邮和其他营销费用。
一般的和行政的。一般和行政费用主要包括管理人员、财务和人力资源工资、基于股票的薪酬、法律和会计费用、信息技术费用、无形资产摊销费用和保险费用。
研究和开发。研发费用包括与我们产品的设计、开发、测试、增强和监管批准相关的成本，主要是工资、实验室测试和供应成本。它还包括与临床研究的设计和执行相关的成本、监管提交以及注册、维护和保护我们的知识产权的成本，以及与许可和获得的知识产权相关的版税支付。
其他收入(费用)。其他收入(费用)主要包括利息收入和费用、外币收益(损失)和其他杂项收益(损失)。
所得税费用。我们在美国产生的收益要缴纳联邦和州所得税，其中包括根据税收选择而在某些外国司法管辖区发生的特定年份的运营亏损，以及对我们全资拥有的外国子公司的收益征收外国税。我们的综合税费受到我们在美国和外国子公司的应税收入(亏损)、永久性项目、离散项目、未确认的税收优惠以及用于美国纳税报告的商誉摊销的组合的影响。
运营结果
2020年3月下半月，由于新冠肺炎全球大流行，我们的收入和运营开始受到负面影响。虽然我们在截至2020年3月31日的季度中的收入与去年同期相比增长了7%，但我们估计，与2019年3月的后三分之一相比，2020年3月后三分之一的收入在全球范围内下降了7%，其中中国、意大利和法国的影响最大。我们的许多销售办事处在3月下半月关闭，在许多情况下，我们的员工仍然在家里工作。
截至2020年6月30日的季度，2020年3月三分之一的销售额继续下降，其中与截至2019年6月30日的季度相比，销售额下降了16%。目前，我们预计新冠肺炎将在2020年剩余时间内继续对我们的收入、毛利润和毛利率产生负面影响，但由于大流行的持续时间和严重性不确定，很难估计会产生多大的负面影响。
2020年4月，我们启动了一项计划，将我们的全球员工人数削减约13%，并暂时降低某些留用员工的工资。减薪计划适用于所有年收入在40,000美元或以上的员工，并在适用的当地法律和法规允许的范围内适用于美国以外的地区。这些减薪目前预计将持续到2020年8月31日。
基于上述原因，我们预计近期业绩将受到重大影响。这些财务报表以及管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析应在此背景下阅读。
截至以下三个月的比较六月三十日, 2020到截止的三个月六月三十日, 2019:
下表列出了所示期间按地理位置划分的我们的净销售额，以及以百分比增加或减少表示的指定期间之间的变化：
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
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| (未经审计) |
百分比 |
百分比 |
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| 2020 |
2019 |
变化 |
2020 |
2019 |
变化 |
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| (千美元) |
(千美元) |
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| 净销售额 |
$ | 24,851 | $ | 29,483 | (16 | %) | $ | 55,402 | $ | 57,962 | (4 | %) | ||||||||||||
| 按地理位置划分的净销售额： |
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| 美洲 |
$ | 14,942 | $ | 17,511 | (15 | %) | $ | 33,278 | $ | 33,886 | (2 | %) | ||||||||||||
| 欧洲、中东和非洲 |
7,950 | 10,014 | (21 | %) | 18,300 | 20,027 | (9 | %) | ||||||||||||||||
| 环亚洲/太平洋地区 |
1,959 | 1,958 | 0 | % | 3,824 | 4,049 | (6 | %) | ||||||||||||||||
| 总计 |
$ | 24,851 | $ | 29,483 | (16 | %) | $ | 55,402 | $ | 57,962 | (4 | %) | ||||||||||||
净销售额。截至2020年6月30日的三个月，净销售额下降460万美元，降幅16%，至2490万美元，而截至2019年6月30日的三个月，净销售额为2950万美元。由于新冠肺炎大流行的影响，大多数产品线都出现了下降。降幅最大的产品系列包括120万美元的颈动脉分流；120万美元的XenoSure和VascuCel牛颈动脉贴片；80万美元的同种异体移植；60万美元的OEM销售额(与剥离胆管造影导管产品系列有关)。部分抵消了这些下降的是，我们于2019年10月收购的HearoCel牛心脏贴片销售额增加了50万美元。我们估计，与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月美元走强使净销售额减少了20万美元。
截至2020年6月30日的6个月，净销售额下降260万美元，降幅4%，至5540万美元，而截至2019年6月30日的6个月，净销售额为5800万美元。由于新冠肺炎大流行的影响，大多数产品线都出现了下降。降幅最大的产品线包括140万美元的颈动脉分流，140万美元的OEM销售额，100万美元的牛颈动脉补片，60万美元的绵羊移植物，60万美元的动力静脉切除系统和50万美元的聚酯移植物。部分抵消了这些下降的是牛心补片的销售额增加了310万美元，瓣膜切割术的销售额增加了90万美元，其中包括我们在2019年7月收购美国Tru-Cuise(现在的Eze-SIT)瓣膜切割器业务的140万美元。我们估计，与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月美元走强使我们的净销售额减少了50万美元。
截至2020年6月30日的三个月期间，直接到医院的净销售额占我们总净销售额的95%，截至2019年6月30日的三个月期间，以及截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月期间，直接到医院的净销售额分别占我们总净销售额的95%和94%。
按地理位置划分的净销售额。与2019年6月30日相比，截至2020年6月30日的三个月，美洲的净销售额下降了260万美元，降幅为15%。由于新冠肺炎大流行的影响，许多产品线都出现了下降。降幅最大的是颈动脉分流管和牛颈动脉补片，各为90万美元，同种异体移植为80万美元，OEM销售额为50万美元。牛心脏贴片销售额增加了90万美元，部分抵消了这些下降。
与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月，美洲的净销售额下降了60万美元，降幅为2%。降幅最大的是颈动脉分流120万美元，OEM销售额90万美元，牛颈动脉贴片80万美元。这些减少被增加的200万美元的牛心脏贴片销售额部分抵消。
与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月，欧洲、中东和非洲(EMEA)的净销售额下降了210万美元，降幅为21%。由于新冠肺炎大流行，大多数产品线都出现了下降。此外，正如在第1A项下讨论的那样。由于存在风险因素，目前我们某些产品的CE标志认证失效，原因是我们的一个通知机构放弃了与CE标志认证相关的服务。这导致我们的某些产品在截至2020年6月30日的季度内停产，包括牛颈动脉补片和聚酯移植物。截至2020年6月30日的三个月中，降幅最大的是绵羊移植物50万美元，聚酯移植物40万美元，瓣膜切开术、颈动脉分流术和XenoSure牛颈动脉补片，每种都有30万美元的降幅，这些降幅都被心脏细胞牛心脏补片销售额增加的30万美元部分抵消。
与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月，EMEA的净销售额下降了170万美元，降幅为9%。降幅最大的是羊移植物(60万美元)、OEM销售额(40万美元)、聚酯移植物(40万美元)以及牛颈动脉补片和瓣膜切开术(各30万美元)。这些减少被增加的80万美元的牛心脏贴片销售额部分抵消。
截至2020年6月30日的三个月，亚太地区的净销售额与截至2019年6月30日的三个月持平，牛心贴片的销售额增加了10万美元，但闭塞导管的销售额下降了10万美元。
与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月，亚太地区的净销售额下降了20万美元，降幅为6%。降幅最大的是动力静脉切除术系统，降幅为30万美元，闭塞导管为10万美元，钢丝取栓导管为10万美元。牛心脏贴片销售额增加了30万美元，部分抵消了这些下降。
下表列出了我们的毛利润和毛利率在所示时期的变化：
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
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| (未经审计) |
百分比 |
百分比 |
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| 2020 |
2019 |
变化 |
变化 |
2020 |
2019 |
变化 |
变化 |
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| (千美元) |
(千美元) |
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| 毛利 |
$ | 17,029 | $ | 20,315 | $ | (3,286 | ) | (16 | %) | $ | 37,512 | $ | 39,779 | $ | (2,267 | ) | (6 | %) | ||||||||||||||
| 毛利 |
68.5 | % | 68.9 | % | (0.4 | %) | * | 67.7 | % | 68.6 | % | (0.9 | %) | * | ||||||||||||||||||
*不适用
毛利。截至2020年6月30日的三个月，毛利润下降330万美元，至1700万美元，同期毛利率下降40个基点，至68.5%。毛利润的下降是由2020年6月期间销售额下降推动的。毛利率下降的主要原因是与我们的同种异体移植和生物补片生产线相关的制造效率低下，以及牛颈动脉补片的销售减少，牛颈动脉补片的毛利率高于我们的许多其他产品。这些因素被聚酯移植物和同种异体移植物销售下降的有利影响部分抵消，这两种移植物的毛利率都相对较低。
截至2020年6月30日的6个月，毛利润下降230万美元，至3750万美元，同期毛利率下降90个基点，至67.7%。毛利润的下降是由2020年6月期间销售额下降推动的。毛利润的下降是由2020年6月期间销售额下降推动的。毛利率下降的主要原因是与我们的同种异体移植物和生物补片生产线相关的制造效率低下，以及毛利率相对较高的牛颈动脉补片销量下降。这些因素被利润率较低的聚酯移植物销售下降和利润率较高的瓣膜切除术销售增加的有利影响部分抵消。
营业费用
下表列出了我们在指定期间的运营费用变化，以及指定期间之间的变化，以百分比增加或减少表示：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的6个月： | |||||||||||||||||||||||||||||||
| (未经审计) |
百分比 |
百分比 |
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| 2020 |
2019 |
$CHANGE |
变化 |
2020 |
2019 |
$CHANGE |
变化 |
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| 销售及市场推广 |
$ | 4,686 | $ | 7,613 | $ | (2,927 | ) | (38 | %) | $ | 12,631 | $ | 15,458 | $ | (2,827 | ) | (18 | %) | ||||||||||||||
| 一般和行政 |
5,332 | 4,531 | 801 | 18 | % | 10,523 | 9,475 | 1,048 | 11 | % | ||||||||||||||||||||||
| 研究与发展 |
2,139 | 2,256 | (117 | ) | (5 | %) | 5,133 | 4,496 | 637 | 14 | % | |||||||||||||||||||||
| 总计 |
$ | 12,157 | $ | 14,400 | $ | (2,243 | ) | (16 | %) | $ | 28,287 | $ | 29,429 | $ | (1,142 | ) | (4 | %) | ||||||||||||||
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
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| 2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
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| 净额百分比 |
净额百分比 |
变化 |
净额百分比 销货 |
净额百分比 销货 |
变化 |
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| 销售及市场推广 |
19 | % | 26 | % | (7 | %) | 23 | % | 27 | % | (4 | %) | ||||||||||||
| 一般和行政 |
21 | % | 15 | % | 6 | % | 19 | % | 16 | % | 3 | % | ||||||||||||
| 研究与发展 |
9 | % | 8 | % | 1 | % | 9 | % | 8 | % | 1 | % | ||||||||||||
销售及市场推广.截至2020年6月30日止三个月，销售及市场推广开支减少38%至470万美元，主要受因应新冠肺炎全球大流行而实施的开支削减计划所推动，包括减少人手及暂时削减留任员工的工资。与2019年6月30日相比，截至2020年6月30日的三个月减少的主要部分是佣金费用110万美元，工资和相关费用80万美元，以及差旅和相关费用60万美元。在截至2020年6月30日的三个月里，销售和营销费用占净销售额的百分比从上一季度的26%降至19%。
截至2020年6月30日的六个月，销售和营销费用下降18%，至1,260万美元，而减少的主要部分是120万美元的佣金费用，50万美元的工资和相关费用，以及70万美元的差旅和相关费用。在截至2020年6月30日的6个月里，销售和营销费用占净销售额的百分比从上一季度的27%降至23%。
一般的和行政的。在截至2020年6月30日的三个月里，一般和行政费用增长了18%，达到530万美元。这一增长主要是由于与收购有关的成本，包括大约120万美元的咨询和其它交易成本。费用的增加，部分被我们减员和临时减薪60万元所带来的与补偿有关的费用减少所抵销。在截至2020年6月30日的三个月里，一般和行政费用占销售额的百分比从上一季度的15%增加到21%。
在截至2020年6月30日的六个月里，一般和行政费用增长了11%，达到1050万美元。上文讨论的较高收购相关成本被我们减少效力和临时减薪60万美元导致的补偿相关成本降低以及将我们的绵羊生物移植物生产转移到伯灵顿而导致的行政成本降低10万美元部分抵消。在截至2020年6月30日的6个月里，一般和行政费用占销售额的百分比从上一季度的16%增加到19%。
研究和开发。在截至2020年6月30日的三个月里，研发费用下降了5%，降至210万美元。产品开发和工艺工程费用在合并的基础上减少了20万美元，降幅为18%，这在很大程度上是由于某些收购的产品完成了向我们伯灵顿制造业务的过渡。临床和监管费用增加了20万美元，增幅为27%，这与恢复或维持监管批准(特别是在欧洲)相关的咨询和其他成本，以及中国和日本等地区对我们产品的监管提交，以及与我们提供的生物产品相关的测试有关。在截至2020年6月30日的三个月里，研发费用占销售额的百分比增至9%，而前一年为8%。
截至2020年6月30日的六个月，研发费用增长14%，至510万美元。产品开发和工艺工程费用合并后保持不变。临床和监管费用增加了90万美元，增幅为27%，这与恢复或维持监管批准(特别是在欧洲)相关的咨询和其他成本，以及中国和日本等地区对我们产品的监管提交，以及与我们提供的生物产品相关的测试有关。由于基本安排的结束，特许权使用费费用减少了20万美元。截至2020年6月30日的6个月，研发费用占销售额的百分比增至9%，而前一年为8%。
所得税费用。截至2020年6月30日的三个月，我们记录的税前收入为480万美元的税前拨备为130万美元，而截至2019年6月30日的三个月的税前收入为610万美元，我们的税前拨备为150万美元。截至2020年6月30日的6个月，我们为900万美元的税前收入记录了240万美元的税前拨备，而截至2019年6月30日的6个月，我们的税前收入为1060万美元，为250万美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月期间，我们的有效所得税税率分别为26.6%和26.2%。我们本期的税费是基于26.6%的估计年度有效税率，在适用的季度期间针对离散股票期权行使和其他离散项目进行了调整。我们当期的所得税支出与法定税率不同，主要是由于联邦和州税收抵免、永久性项目以及我们的外国实体不同的法定税率。
截至2019年6月30日的三个月和六个月期间，我们的有效所得税税率分别为24.0%和23.2%。我们的2019年拨备是基于估计的26.2%的年度有效税率，在适用的季度期间针对离散股票期权行使和其他离散项目进行了调整。我们2019年的所得税支出与法定税率不同，主要是由于联邦和州税收抵免、永久性项目、与我们的外国实体不同的法定税率以及股票期权行使的一个离散项目。
我们通过税收管辖区监控盈利组合，并根据需要每季度调整我们的年度预期利率。虽然通常很难预测任何特定税务问题的最终结果或决议的时间，但我们相信我们的税收储备反映了已知或有事件的可能结果。
我们评估我们的递延税项资产通过未来应税收入变现的可能性，并记录估值津贴，以将递延税项总资产减少到我们认为更有可能实现的金额。截至2020年6月30日，我们已经为主要与澳大利亚净营业亏损和资本亏损结转以及马萨诸塞州税收抵免结转相关的递延税项资产提供了140万美元的估值拨备，这些资产预计不会实现。
流动性与资本资源
截至2020年6月30日，我们的现金及现金等价物为2000万美元，而截至2019年12月31日为1180万美元。截至2020年6月30日，我们还拥有510万美元的短期有价证券，而截至2019年12月31日的短期有价证券为2090万美元。我们的现金和现金等价物是购买之日到期日为90天或更短的高流动性投资，主要由运营银行账户组成。我们的短期有价证券包括主要投资于短期投资级的管理收益共同基金，以美元计价的固定和浮动利率债券，以及短期债券基金。我们在美国境外持有的所有现金都可供企业使用，但子公司在司法管辖区持有的230万美元除外，这些子公司的收益计划永久再投资。
2019年2月14日，我们的董事会授权通过公开市场交易、私下谈判购买或其他方式回购至多1000万美元的公司普通股。2020年2月13日，我局将本次回购计划期限延长至2021年2月14日。回购计划可随时暂停或中止。到目前为止，我们还没有根据这一计划进行任何回购。
2020年6月，在收购Artegrap的牛颈动脉业务资产时，我们产生了6500万美元的债务，其中包括2500万美元的五年期循环信贷额度和4000万美元的五年期定期贷款。贷款的利息为协议定义的基本利率加1.25%至1.75%的适用保证金(取决于我们的综合杠杆率)，或欧洲美元利率加2.25%至2.75%的适用保证金(取决于我们的综合杠杆率)。截至2020年6月30日，所有未偿还借款均被指定为欧洲美元贷款，利率为3.5%。
循环信贷额度的期限为五年，所有未偿还金额将于2025年6月22日到期。从2020年9月30日开始至2025年3月31日，定期贷款将按季度递增偿还，从50万美元增加到100万美元，剩余的未偿还余额将于2025年6月22日到期。
营运及资本开支规定
我们需要现金来支付我们的运营费用，进行资本支出，并支付我们的长期负债。自成立以来，我们通过公开发行和私募股权证券、短期和长期借款以及运营产生的资金为我们的运营提供资金。
我们确认截至2020年6月30日的6个月的营业收入为920万美元。截至2019年12月31日的年度，我们的营业收入为2170万美元。我们预计将从我们现有的现金和现金等价物中为任何增加的成本和支出提供资金，尽管我们未来的资本需求取决于许多因素。这些因素包括但不限于：
| • |
我们的产品和服务的销售收入； |
| • |
向我们的普通股股东支付与未来潜在季度现金股息相关的款项； |
| • |
未来与收购相关的付款； |
| • |
与所得税和其他税有关的付款； |
| • |
支付我们长期债务和循环信用额度的利息和本金； |
| • |
与扩大我们的制造、营销、销售和分销努力相关的成本； |
| • |
与我们在新国家直接销售医院的倡议相关的成本； |
| • |
获得和维护FDA以及我们现有和未来产品的其他监管许可的成本； |
| • |
与获得欧洲对我们现有和未来产品的MDR许可相关的成本； |
| • |
收购、资产剥离和其他战略交易的数量、时间和性质，以及 |
| • |
未来可能的股票回购。 |
我们的现金余额可能会减少，因为我们继续使用现金为我们的运营提供资金，进行收购，根据我们的季度股息计划支付款项，偿还债务，回购股票，并推迟支付与之前收购相关的款项。正如上文经营业绩部分所述，于二0三月下旬，我们开始感受到新冠肺炎全球疫情对我们的收入及营运造成的负面影响。虽然我们在截至2020年3月31日的季度中的收入与去年同期相比增长了7%，但我们估计，与2019年3月的后三分之一相比，2020年3月下半月的收入在全球范围内下降了7%，其中中国、意大利和法国的影响最大。截至2020年6月30日的季度，2020年3月下半月的销售额继续下降，与截至2019年6月30日的季度相比，销售额下降了约16%。目前，我们预计新冠肺炎将在2020年剩余时间内继续对我们的收入、毛利润和潜在的毛利率产生负面影响，但由于大流行的持续时间和严重性不确定，很难估计会产生多大的负面影响。
2020年4月，我们启动了一项计划，将我们的全球员工人数削减约13%，并暂时降低所有年收入在40,000美元或更高的留用员工的工资。在适用的当地法律和法规允许的范围内，这一临时减税适用于美国以外的地区。这些减薪目前预计将持续到2020年8月31日。由于上述原因，我们预计未来的业绩将在短期内受到重大影响。这些财务报表以及管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析应在此背景下阅读。
随着上述裁员和临时减薪的实施，我们相信我们的现金、现金等价物、投资以及从这些余额赚取的利息将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求。如果这些现金来源不足以满足我们未来12个月后的流动性要求，我们可能会寻求出售额外的股权或债务证券。出售额外的股权和债务证券可能会稀释我们股东的权益。如果我们通过发行债务证券筹集更多资金，这种证券可能拥有优先于我们普通股的权利，并可能包含限制我们运营的契约，可能还会限制我们支付股息的能力。我们可能需要比目前预计的数额更多的资金。任何此类所需的额外资本可能无法以合理的条款获得，如果有的话。
分红
2011年2月，我们的董事会批准了一项普通股季度现金股息支付政策。未来季度股息的宣布以及未来记录和支付日期的确定须经我们的董事会按季度批准。本报告所列期间的股息活动如下：
| 记录日期 |
付款日期 |
每股金额 |
股息支付 |
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| (千) |
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| 2020财年 |
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| 2020年3月3日 |
2020年3月19日 |
$ | 0.095 | $ | 1,917 | |||||
| 2020年5月20日 |
2020年6月4日 |
$ | 0.095 | $ | 1,917 | |||||
| 2019财年 |
||||||||||
| 2019年3月22日 |
2019年4月5日 |
$ | 0.085 | $ | 1,672 | |||||
| 2019年5月22日 |
2019年6月5日 |
$ | 0.085 | $ | 1,672 | |||||
| 2019年8月21日 |
2019年9月5日 |
$ | 0.085 | $ | 1,691 | |||||
| 2019年11月20日 |
2019年12月5日 |
$ | 0.085 | $ | 1,701 | |||||
7月21日，我们的董事会批准了普通股的季度现金股息，每股0.095美元，将于2020年9月10日支付给2020年8月27日收盘时登记在册的股东，总额约为190万美元。
现金流
| 截至6月30日的六个月， |
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| (千) |
||||||||||||
| 2020 |
2019 |
净变化 |
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| 现金和现金等价物 |
$ | 19,976 | $ | 13,264 | $ | 6,712 | ||||||
| 现金流由(用于)： |
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| 经营活动 |
$ | 6,536 | $ | 4,115 | $ | 2,421 | ||||||
| 投资活动 |
(57,911 | ) | (14,826 | ) | (43,085 | ) | ||||||
| 融资活动 |
59,634 | (2,418 | ) | 62,052 | ||||||||
由以下公司提供的净现金(用于)经营活动。截至2020年6月30日的6个月，经营活动提供的现金净额为650万美元，其中包括670万美元的净收入、580万美元的非现金或非运营项目调整(包括320万美元的折旧和摊销、160万美元的股票薪酬以及80万美元的库存注销和可疑账户拨备)，以及590万美元的营运资金净使用。用于营运资本的现金净额受库存和其他递延成本增加410万美元、应付账款和应计费用减少210万美元以及其他资产增加20万美元的推动，但被应收账款减少40万美元部分抵消。
截至2019年6月30日的六个月，经营活动提供的现金净额为410万美元，其中包括810万美元的净收入，470万美元的非现金或非运营项目调整(主要包括260万美元的折旧和摊销，140万美元的股票薪酬，以及分别为40万美元和20万美元的库存注销和坏账拨备)，以及870万美元的营运资金净使用。用于营运资本的净现金是由于库存和其他递延成本增加了530万美元，应付账款和其他负债减少了410万美元，包括与我们的年度奖金计划、股息和所得税相关的付款。这些现金使用被预付资产和其他资产减少70万美元所抵消，这些资产主要与预付税款有关。
用于投资活动的净现金。截至2020年6月30日的6个月，投资活动使用的净现金为5790万美元，包括主要与从Artegrap购买牛颈动脉补丁业务相关的7260万美元的收购相关付款，以及120万美元的设备和技术支出，被1580万美元的净销售和购买有价证券所抵消。
截至2019年6月30日的6个月，投资活动使用的净现金为1480万美元，其中包括购买1320万美元的有价证券以及160万美元的房地产和设备支出。
净现金由(用于)融资活动。截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为5960万美元，主要包括6320万美元的借款净额(扣除债务发行成本)和行使股票期权的收益净额20万美元(扣除为支付员工工资税而回购的股票)。现金的这些增加部分被支付380万美元的股息所抵消。
截至2019年6月30日的6个月，用于融资活动的净现金为240万美元，主要包括330万美元的股息支付，部分被股票期权行使的收益100万美元净额所抵消，以支付员工工资税，以及低于10万美元的收购的延期付款。
合同义务。我们的主要合同义务包括经营租赁和库存采购承诺。除了与我们收购Artegrap牛颈动脉移植业务相关的租赁外，我们的合同义务自2019年12月31日以来没有重大变化，正如我们的Form 10-K年度报告中所述。正如下文关键会计政策和估计中所述，我们的经营租赁合同债务现在作为负债记录在我们的资产负债表上。
表外安排
截至2020年6月30日，我们没有任何表外安排。我们目前没有，也从来没有与未合并的实体或金融合伙企业有任何关系，例如经常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，这些实体本来是为了促进表外安排或其他合同上狭隘或有限的目的而建立的。此外，我们不从事涉及非交易所交易合约的交易活动。因此，如果我们参与了这些关系，我们就不会面临任何可能出现的融资、流动性、市场或信用风险。
关键会计政策和估算
我们采用各种会计政策，根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制我们的合并财务报表。我们最重要的会计政策在截至2019年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中包括的合并财务报表的附注1中进行了说明。在截至2020年6月30日的六个月里，我们的关键会计政策没有实质性变化。按照美国公认会计原则编制我们的综合财务报表要求我们作出影响综合财务报表和附注中报告金额的估计和假设。我们的估计和假设，包括与销售退货和折扣、基于股票的薪酬、库存、无形资产、坏账和所得税相关的估计和假设，将持续审查并适当更新。实际结果可能与这些估计不同。
近期会计公告
本季度报告第1部分第1项下的Form 10-Q中包含的财务报表附注1中提供了近期可能影响我们未来财务报表的会计声明摘要。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
在正常的经营过程中，我们面临着与潜在的市场状况变化相关的某些风险。这些市场风险包括货币汇率和利率的变化，这可能会影响经营业绩、财务状况和现金流。我们通过我们的常规经营和融资活动来管理我们对这些市场风险的敞口，如果认为合适，我们可能会签订衍生品金融工具，如远期货币兑换合约，尽管我们在2020年或最近几年没有这样做。自我们在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中披露以来，我们的定量和定性市场风险没有实质性变化。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与和监督下，根据“交易法”规则13a-15(E)和15d-15(E)负责我们的披露控制和程序。披露控制和程序是控制和其他程序，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括控制和程序，旨在确保根据“交易所法案”提交的报告中需要披露的信息得到积累，并酌情传达给我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关要求披露的决定。我们设计我们的披露控制和程序，以确保在合理的保证水平下，该等信息被及时记录、处理、汇总和报告，然后适当地积累和传达。
根据对我们截至2020年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
浅谈内部控制的变化
截至2020年6月30日止三个月，我们的财务报告内部控制并无重大影响，或合理地可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
内部控制的内在局限性
尽管如此，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制和程序或我们的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。这些固有的限制包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为一个简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或更多人的串通或控制的管理超越性都可以规避控制。任何控制系统的设计，在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何系统在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述的目标。随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。
第二部分：其他信息
项目2.法律诉讼
在日常业务过程中，我们不时涉及与雇佣、产品责任、商业安排、合同、知识产权和其他事项有关的诉讼、索赔、调查、法律程序和诉讼威胁。虽然这些诉讼和索赔的结果无法确切预测，但截至2020年7月31日，管理层认为没有任何事项会对我们的财务状况、运营业绩或现金流产生重大不利影响。
项目71A。危险因素
除了本报告中列出的信息外，您还应考虑“第一部分第1A项”中讨论的风险和不确定性。本公司在截至2019年12月31日的10-K年度报告中明确表示“风险因素”，这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。以下风险因素补充和更新了我们在截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中讨论的风险因素和信息。
这个COVID-19全球大流行 疫情已经开始引起我们业务的中断 那是不合格的泰德将无限期地继续下去.
与世界各地的许多公司一样，我们也经历了新冠肺炎全球疫情对我们的收入和运营产生的负面影响。大流行的广泛地理传播对全球经济造成了不利影响，并导致对我们产品的需求减少，其中大部分用于选择性程序。我们从3月份开始经历大流行的负面影响。我们估计，与2019年3月的后三分之一相比，2020年3月后三分之一的收入在全球范围内下降了7%，其中中国、意大利和法国的影响最大。截至2020年6月30日的季度销售额继续下降，与截至2019年6月30日的季度相比，销售额下降了约16%。
我们目前预计，对我们收入的影响将持续到2020年剩余时间，但由于大流行持续时间和严重程度的不确定性，很难估计影响有多大。此外，新冠肺炎事件的蔓延导致的经济衰退可能会对我们的收入、我们的业务和我们普通股的价值产生实质性影响。
除了收入减少，我们还经历了对我们业务的其他不利影响，包括但不限于，我们的某些销售办事处暂时关闭，我们的员工出差能力受到重大限制，我们的销售代表接触客户的机会被禁止或限制，以及我们在中国的XenoSure临床试验延迟。虽然我们预计新冠肺炎的影响将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响，但目前我们无法预测这些影响的程度或性质。
我们因新冠肺炎疫情而采取的一些降低成本的措施，可能会影响员工士气，增加剩余员工的负担，并导致流失率增加，这可能对我们的业务造成不利影响。
为了保存现金和降低成本，以减轻新冠肺炎疫情对运营和财务的影响，我们在4月份启动了一项裁员计划，将全球员工人数削减约13%，并根据适用的法律和法规，启动了一项结构性减薪计划，暂时削减年收入在40,000美元或更高的员工的工资。此外，出于一般成本削减的目的，我们曾在2020年2月实施了7%的有效削减。员工基础的收缩可能会导致剩余员工负担过重，某些活动或计划可能被推迟或放弃。这些结果，加上临时减薪，可能对员工士气产生了不利影响，并可能导致员工流失增加。此外，由于我们实施了有效的削减，我们可能无法向客户提供与削减之前相同的服务水平，这可能会导致员工流失。此外，由于我们进行了有效的削减，我们可能无法为客户提供与削减之前相同的服务水平，这可能会导致
如果我们不遵守外国法规的要求在美国以外的地方销售我们的产品，我们的业务将受到损害。
医疗器械在美国以外的销售受到各国不同的国际监管要求的约束。这些要求和批准所需的时间可能与我们在美国FDA的经验不同。在某些情况下，我们依赖我们的国际分销商获得上市前批准，完成产品注册，遵守临床试验要求，并完成在适用司法管辖区为遵守政府和准政府法规而惯常采取的步骤。在未来，我们预计在那些我们继续通过他们营销和销售我们产品的国家，我们将继续以这种方式依赖分销商。如果不能满足这些外国规定，将影响我们在这些国家销售产品的能力，并可能导致我们的业务受到影响。不能保证我们能够在这些国家获得或保持所需的监管批准。
我们的产品在欧洲联盟(EU)根据“欧洲医疗器械指令”(经2007/47/EC修订的93/42/EC)(MDD)进行监管。为了在欧盟销售我们的医疗器械，我们需要获得CE标志认证，这表明符合MDD的基本要求，而且高风险器械的制造商通常必须使用“通知机构”-指定的独立第三方来评估符合性。我们已经获得了CE标志认证，可以销售我们几乎所有的产品，尽管目前我们一些产品的CE标志认证由于我们的一个通知机构放弃了所有与MDD相关的服务而失效。2019年6月13日，颁发我们大部分CE标志认证的通知机构劳合社注册质量保证(LRQA)通知其客户，自2019年9月12日起，它将停止向包括我们在内的所有客户提供与MDD相关的所有通知机构服务，该日期随后被延长至2019年9月30日。因此，所有由LRQA颁发的CE标志认证，除非提前转移到新的通知机构，否则将从该日期起失效。在收到这样的通知之前，我们已经开始将我们的CE标志认证过渡到一个新的通知机构TUV SUD。然而，TUV SUD无法在2019年9月30日之前完成重新颁发我们的CE标志认证所需的所有工作。根据MDD，只有在2019年9月30日之前投放到欧洲市场的产品才有资格销售给欧盟国家。因此，在2019年9月30日之前, 在等待TUV SUD重新颁发CE标志认证期间，我们制造和发运的库存数量对于大多数产品来说都足以供应我们的欧盟客户。我们的许多产品在2020年2月重新颁发了CE标志认证。对于一些尚未重新颁发CE标志的产品，我们预计将在2019年9月30日之前继续从我们的库存储备中销售产品，这些库存在2019年9月30日之前已经投放到欧盟市场，我们之前认为这些库存足以满足需求。然而，我们预计XenoSure和AlboGraft的CE标志认证1)要到2020年第4季度才会重新颁发，2)Anastoclip AC封堵系统、Anastoclip GC封堵系统、Flexcel和Pruitt F3颈动脉分流和寿命ePTFE血管移植物的重新颁发要到2021年第1季度，以及3)AlboSure血管补片的寿命要到2021年第4季度。我们已经开始遇到与这些产品相关的延交订单，我们的收入受到了影响。最严重的延交订单与XenoSure和AlboGraft有关。为了在一定程度上减轻这些积压订单的影响，我们已经开始在某些欧洲国家寻求豁免，在我们继续寻求重新颁发CE标志的同时，暂时免除对XenoSure和AlboGraft应用CE标志的要求。到目前为止，我们已获得临时授权，可以在德国、英国、荷兰、瑞典和法国销售没有CE标志的XenoSure和AlboGraft，每种情况下都有特定的条件。如果这些产品的CE标志的重新发放被大幅推迟或扣留，或者我们寻求额外豁免的努力失败，我们的收入可能会进一步受到影响，我们的业务可能会受到损害。
此外，由于我们的生产基地从澳大利亚北墨尔本转移到马萨诸塞州伯灵顿，我们Omniflow II嫁接的CE标志将失效。这一延迟也将使Omniflow II比我们预期的更早地接受MDR应用程序。这将导致Omniflow II的CE标志认证从2020年6月起失效，直到我们获得Omniflow II的CE标志认证，我们预计这将在2021年第四季度发生。我们预计，根据历史销售额，我们欧洲子公司持有的大部分此类产品的库存在2021年第四季度之前只能满足我们的客户需求，因此，我们可能会积压Omniflow II，直到MDR CE标志颁发。如果Omniflow II的CE标志认证被大幅推迟或扣留，我们的欧洲收入可能会受到影响，我们的业务可能会受到损害。
2017年4月，欧盟通过了新的医疗器械(MDR)法规，取代了MDD，将于2021年5月26日起实施。我们的产品将受到MDR的约束，这要求我们所有的产品，无论分类如何，都必须根据MDR下更严格的新标准获得新的CE标志。作为CE标志批准的一项条件，III类和植入式设备需要来自临床研究的临床证据。随着我们的通知机构开始从MDD过渡到MDR，他们已经开始对我们提出更严格的要求，以便获得批准更新我们某些产品的CE标志。例如，我们在法国圣艾蒂安工厂生产的产品线的通知机构BSI已经通知我们，他们需要四个产品线中的三个的更多临床数据，以便延续CE标志认证和即将到来的此类设备的MDR认证。如果我们不能为这些产品获得足够的临床数据，我们现有的CE标志可能会被暂停或不及时或根本不能发放。此外，如果我们不能及时或根本不能在这些产品或我们在MDR下的其他产品上获得新的CE标志，我们产品在欧盟的未来销售可能会受到不利影响。
不能保证我们将能够获得或保持我们现有产品的CE标志，获得CE标志可能涉及大量的时间和费用、严格的临床和临床前测试，或对我们的产品进行修改，并可能导致为了获得批准而对我们的产品的使用施加限制。如果我们不能及时或根本不能在我们的产品上获得新的CE标志，我们产品的未来销售可能会受到不利影响。
保持CE标志取决于我们是否继续遵守适用的欧洲医疗器械要求，包括对医疗器械广告和促销的限制，以及管理不良事件处理的要求。如上所述，不能保证我们目前的任何产品都能成功地保持CE标志。特别是，欧盟授权我们报告导致或可能导致死亡或健康严重恶化的事件的不良事件报告要求。在某些情况下，我们可能会被要求或自愿启动召回或从市场上移除我们的产品，以解决产品缺陷或故障。对我们产品的任何召回都可能损害我们在客户中的声誉，并转移管理和财务资源。
如果不能获得或保持批准，将禁止我们在欧盟成员国销售这些产品，并将需要在获得个别国家批准方面出现重大延误。如果我们没有获得或保持这些批准，我们的业务可能会受到损害。
我们的设施受到众多监管机构(包括政府机构和通知机构)的定期检查，我们必须证明符合其适用的医疗器械法规。如果我们未能遵守这方面的监管要求，我们可能需要采取纠正措施，例如修改我们的政策和程序。此外，我们可能会被要求在一段时间内停止全部或部分业务，直到我们能够证明已经采取了适当的步骤。不能保证我们在今后的审计中会被发现符合这些标准。
我们还在其他直接销售我们设备的司法管辖区进行注册，例如日本和中国。2015年，中国食品药品监督管理局大幅提高了产品注册申请费，并对获得产品批准提出了额外要求，其中包括进行临床试验的要求，以支持中国新引进产品的注册申请流程。因此，在费用不合理的情况下，我们可能不会为某些产品寻求注册。产品注册的任何延误都可能对我们的运营结果产生负面影响。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
最近出售的未注册证券
没有。
发行人购买股票证券
一个也没有。
项目5.其他信息
由于以下Form 8-K应报告事件在本Form 10-Q季度报告提交后4个工作日内发生，该事件在本项目5中披露：
项目5.02董事或某些高级人员的离职；董事的选举；某些高级人员的任命；某些高级人员的补偿安排。
2020年8月3日，公司董事会薪酬委员会(“董事会”)批准自2020年8月31日起停止此前披露的一项结构性减薪计划。*该计划适用于年收入4万美元或以上的公司员工，包括指定的公司高管。从2020年9月1日开始，所有员工都将有权继续领取减薪计划前有效的正常基本工资。薪酬委员会还批准，从2020年9月1日起，恢复支付给董事会成员的服务现金薪酬，包括董事会年度聘用费、委员会成员聘用费、委员会主席聘用费和出席会议的费用。
项目6.展品
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以引用方式并入本文 |
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| 陈列品 数 |
展品说明 |
形式 |
日期 |
数 |
归档 特此声明 |
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| 2.1+ |
资产购买协议，日期为2020年6月22日，由公司和Artegrap，Inc.签订，并在两者之间签署。 |
8-K |
2020年6月24日 |
001-33092 |
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| 10.1 |
信贷协议日期为2020年6月22日，由本公司、贷款人不时与KeyBank National Association作为行政代理签订。 |
8-K |
2020年6月24日 |
001-33092 |
|
| 10.2 |
担保协议，日期为2020年6月22日，由公司、成为协议一方的每个额外设保人和作为抵押品代理的KeyBank National Association签署。 |
8-K |
2020年6月24日 |
001-33092 |
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| 31.1 |
规则13a-14(A)或规则15d-14(A)要求的首席执行官证书。 |
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X |
| 31.2 |
细则13a-14(A)或细则15d-14(A)所要求的首席财务官证明。 |
|
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|
X |
| 32.1 |
根据“美国法典”第18编第63章第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和第63章第1350节的规定，由首席执行官出具证明(“美国法典”第18编第1350节)。* |
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| 32.2 |
根据“美国法典”第18编第63章第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和第1350节的要求，由首席财务官出具证明(“美国法典”第18编第1350节)。* |
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| 101.INS |
内联XBRL实例文档。 |
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X |
| 101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档。 |
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X |
| 101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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X |
| 101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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X |
| 101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
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| 101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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| 104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) | ||||
| + |
展品的某些部分(用“”表示[***]“)已被省略，因为它们不具实质性，如果披露可能会对注册人造成竞争损害。 |
| * | 随本10-Q表格季度报告附上的作为附件32.1和附件32.2的认证并不被视为已提交给证券交易委员会，也不得通过引用将其并入Lemaitre Vvascular，Inc.的任何文件中。根据修订后的1933年“证券法”或修订后的1934年“证券交易法”，无论是在本10-Q表格季度报告日期之前还是之后作出，无论此类文件中包含的任何一般注册语言如何。 |
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已于2020年8月6日正式授权以下签字人代表其签署本报告。
| Lemaitre血管公司 |
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| /s/George W.Lemaitre |
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| 乔治·W·莱梅特(George W.Lemaitre) |
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| 董事长兼首席执行官 |
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| /s/小约瑟夫·P·佩莱格里诺(Joseph P.Pellegrino，Jr.) |
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| 小约瑟夫·P·佩莱格里诺(Joseph P.Pellegrino，Jr.) |
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| 首席财务官兼董事 |
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