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证券交易委员会
华盛顿特区20549
___________________________
形式10-Q
___________________________
☒ 根据本条例第13或15(D)条提交的季度报告
1934年证券交易法
关于截至的季度期间2020年6月30日
或
☐ 根据“条例”第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年证券交易法
由_至_的过渡期
佣金档案编号001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 22-0790350 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) | | (I.R.S雇主 识别号码) |
东29街430号,14楼, 纽约, 纽约10016
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212) 546-4000
(注册人的电话号码,包括区号)
___________________________
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每一类的名称 | 交易代码 | 每间交易所的注册名称 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
2025年到期的1.000厘债券 | BMY25 | 纽约证券交易所 |
2035年到期的1.750厘债券 | BMY35 | 纽约证券交易所 |
百时美施贵宝或有价值权 | BMY RT | 纽约证券交易所 |
Celgene或有价值权利 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第F13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守备案要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。见“的定义”大型加速文件服务器“交易法”第12b-2条中的“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器:☒ | | 文件管理器加速运行☐ | | 非加速文件管理器:☐ | | 规模较小的中国报告公司**☐ | | 新兴成长型公司:☐ |
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐*否?☒
仅适用于公司发行人:
截至2020年6月30日,有2,253,934,635注册人面值0.10美元普通股的流通股。
百时美施贵宝公司
表格10-Q的索引
2020年6月30日
| | | | | |
| |
第一部分-财务信息 | |
| |
第(1)项。 | |
财务报表: | |
合并收益和综合(亏损)/收益表 | 3 |
合并资产负债表 | 4 |
合并现金流量表 | 5 |
合并财务报表附注 | 6 |
| |
第二项。 | |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 31 |
| |
第三项。 | |
关于市场风险的定量和定性披露 | 51 |
| |
第四项。 | |
管制和程序 | 51 |
| |
第II部分-其他资料 | |
| |
第(1)项。 | |
法律程序 | 52 |
| |
项目71A。 | |
危险因素 | 52 |
| |
第二项。 | |
未登记的股权证券销售和收益的使用 | 54 |
| |
项目6. | |
陈列品 | 55 |
| |
缩写术语摘要 | 56 |
签名 | 57 |
*它表示不是BMS拥有的商标的产品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本季度报告10-Q表末尾的Exhibit Index中。
第一部分-财务信息
第二项1.财务报表
百时美施贵宝公司
合并收益表
百万美元,每股数据除外
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
收益 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
产品净销售额 | $ | 9,817 | | | $ | 6,031 | | | $ | 20,358 | | | $ | 11,744 | |
联盟和其他收入 | 312 | | | 242 | | | 552 | | | 449 | |
总收入 | 10,129 | | | 6,273 | | | 20,910 | | | 12,193 | |
| | | | | | | |
产品销售成本(a) | 2,699 | | | 1,972 | | | 6,361 | | | 3,796 | |
市场营销、销售和管理 | 1,628 | | | 1,076 | | | 3,234 | | | 2,082 | |
研究与发展 | 2,522 | | | 1,325 | | | 4,894 | | | 2,673 | |
已取得无形资产的摊销 | 2,389 | | | 24 | | | 4,671 | | | 48 | |
其他(收入)/费用,净额 | (736) | | | 100 | | | 427 | | | (161) | |
总费用 | 8,502 | | | 4,497 | | | 19,587 | | | 8,438 | |
| | | | | | | |
所得税前收益 | 1,627 | | | 1,776 | | | 1,323 | | | 3,755 | |
所得税拨备 | 1,707 | | | 337 | | | 2,169 | | | 601 | |
净(亏损)/收益 | (80) | | | 1,439 | | | (846) | | | 3,154 | |
非控股权益 | 5 | | | 7 | | | 14 | | | 12 | |
可归因于BMS的净(亏损)/收益 | $ | (85) | | | $ | 1,432 | | | $ | (860) | | | $ | 3,142 | |
| | | | | | | |
(亏损)/普通股每股收益 | | | | | | | |
基本型 | $ | (0.04) | | | $ | 0.88 | | | $ | (0.38) | | | $ | 1.92 | |
稀释 | (0.04) | | | 0.87 | | | (0.38) | | | 1.92 | |
(a) 不包括已收购无形资产的摊销.
综合综合(亏损)/损益表
百万美元
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
综合(亏损)/收益 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
净(亏损)/收益 | $ | (80) | | | $ | 1,439 | | | $ | (846) | | | $ | 3,154 | |
其他综合(亏损)/收入,扣除税收和重新分类为收益后的净额: | | | | | | | |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | (59) | | | (28) | | | 11 | | | (14) | |
养老金和退休后福利 | (7) | | | 39 | | | 9 | | | 88 | |
可供出售的债务证券 | 8 | | | 13 | | | 9 | | | 39 | |
外币折算 | 51 | | | (1) | | | (65) | | | 28 | |
其他综合(亏损)/收入 | (7) | | | 23 | | | (36) | | | 141 | |
| | | | | | | |
综合(亏损)/收益 | (87) | | | 1,462 | | | (882) | | | 3,295 | |
可归因于非控制性权益的综合收益 | 5 | | | 7 | | | 14 | | | 12 | |
可归因于BMS的综合(亏损)/收入 | $ | (92) | | | $ | 1,455 | | | $ | (896) | | | $ | 3,283 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
综合资产负债表
百万美元
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
资产 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 19,934 | | | $ | 12,346 | |
有价证券 | 1,724 | | | 3,047 | |
应收账款 | 7,855 | | | 7,685 | |
盘存 | 2,384 | | | 4,293 | |
其他流动资产 | 2,446 | | | 1,983 | |
流动资产总额 | 34,343 | | | 29,354 | |
不动产、厂场和设备 | 5,777 | | | 6,252 | |
商誉 | 20,578 | | | 22,488 | |
其他无形资产 | 59,171 | | | 63,969 | |
递延所得税 | 1,088 | | | 510 | |
有价证券 | 523 | | | 767 | |
其他非流动资产 | 6,596 | | | 6,604 | |
总资产 | $ | 128,076 | | | $ | 129,944 | |
| | | |
负债 | | | |
流动负债: | | | |
短期债务义务 | $ | 4,819 | | | $ | 3,346 | |
应付帐款 | 2,852 | | | 2,445 | |
其他流动负债 | 15,750 | | | 12,513 | |
流动负债总额 | 23,421 | | | 18,304 | |
递延所得税 | 6,157 | | | 6,454 | |
长期债务 | 41,853 | | | 43,387 | |
其他非流动负债 | 7,485 | | | 10,101 | |
负债共计 | 78,916 | | | 78,246 | |
| | | |
承诺和或有事项 | | | |
| | | |
权益 | | | |
百时美施贵宝公司股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
超过股票面值的资本 | 44,444 | | | 43,709 | |
累计其他综合损失 | (1,556) | | | (1,520) | |
留存收益 | 31,565 | | | 34,474 | |
减去库存股成本 | (25,651) | | | (25,357) | |
百时美施贵宝公司股东权益总额 | 49,094 | | | 51,598 | |
非控股权益 | 66 | | | 100 | |
总股本 | 49,160 | | | 51,698 | |
负债和权益总额 | $ | 128,076 | | | $ | 129,944 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
综合现金流量表
百万美元
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净(亏损)/收益 | $ | (846) | | | $ | 3,154 | |
将净(亏损)/收益与经营活动提供的净现金进行调整: | | | |
折旧和摊销,净额 | 5,035 | | | 339 | |
递延所得税 | 1,365 | | | (113) | |
以股票为基础的薪酬 | 423 | | | 101 | |
减损费用 | 116 | | | 174 | |
养老金结算和摊销 | 22 | | | 126 | |
资产剥离收益和特许权使用费 | (295) | | | (320) | |
资产购置费用 | 100 | | | 25 | |
股权投资收益 | (479) | | | (246) | |
或有对价公允价值调整 | 391 | | | — | |
其他调整 | (92) | | | (14) | |
营业资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | (197) | | | 307 | |
盘存 | 2,090 | | | 28 | |
应付帐款 | 480 | | | 156 | |
应付所得税 | 185 | | | (39) | |
其他 | (135) | | | (205) | |
经营活动提供的净现金 | 8,163 | | | 3,473 | |
投资活动的现金流: | | | |
有价证券的出售和到期日 | 3,537 | | | 2,149 | |
购买有价证券 | (1,957) | | | (437) | |
资本支出 | (317) | | | (395) | |
资产剥离和其他收益 | 348 | | | 507 | |
购置款和其他付款,扣除购置款后的净额 | (178) | | | (49) | |
投资活动提供的净现金 | 1,433 | | | 1,775 | |
融资活动的现金流: | | | |
短期债务净额 | (22) | | | 84 | |
发行长期债券 | — | | | 18,790 | |
偿还长期债务 | — | | | (1,256) | |
普通股回购 | (81) | | | — | |
分红 | (2,038) | | | (1,340) | |
其他 | 94 | | | (39) | |
净现金(用于)/由融资活动提供 | (2,047) | | | 16,239 | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (7) | | | 6 | |
增加现金、现金等价物和限制性现金 | 7,542 | | | 21,493 | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 12,820 | | | 6,911 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 20,362 | | | $ | 28,404 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
附注1.列报基础和最近发布的会计准则
巩固的基础
百时美施贵宝公司按照证券交易委员会和美国公认会计原则的中期报告要求编制这些未经审计的合并财务报表。根据这些规则,年度财务报表通常需要的某些脚注和其他财务信息可以缩写或省略。本公司负责本Form 10-Q季度报告中包含的综合财务报表,其中包括公平呈现2020年6月30日和2019年12月31日的财务状况所需的所有调整,截至2020年和2019年6月30日的三个月和六个月的经营业绩,以及截至2020年和2019年6月30日的六个月的现金流量。所有公司间余额和交易均已注销。BMS的合并财务报表包括Celgene自2019年11月20日收购之日起的资产、负债、经营业绩和现金流。本财务报表及相关附注应与包括在2019年10-K表格中的截至2019年12月31日的经审计综合财务报表一并阅读。有关整个文档中使用的术语,请参阅本季度报告末尾的Form 10-Q中的缩写术语摘要。
业务细分信息
BMS在一个单一部门运营,从事发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售帮助患者战胜严重疾病的创新药物。一个全球性的研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域性商业组织营销、分销和销售产品。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。与BMS的运营结构一致,首席执行官(“CEO”)作为首席运营决策者,在全球企业层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源,使首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们总体的公司长期战略目标,而不是以产品或特许经营为基础,在职能部门、治疗领域、区域商业组织和研发项目之间最好地部署这些资源。单个部门的确定与首席执行官为评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来期间而定期审查的财务信息一致。有关产品和地区收入的详细信息,请参阅“-附注2.收入”。
预算及判决的使用
收入、费用、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此,这些未经审计的综合财务报表中的结果和趋势可能不能代表全年的经营业绩。编制财务报表需要使用管理估计、判断和假设。最重要的假设是确定企业合并会计时使用的估计值;无形资产减值;销售回扣和应计退货;法律或有事项;以及所得税。实际结果可能与预估不同。
重新分类
进行了某些重新分类,以使上期中期合并财务报表符合本期列报。
最近采用的会计准则
金融工具.信用损失的测量
2016年6月,FASB发布了修订后的金融工具信贷损失计量指南。实体将被要求使用前瞻性估计损失模型。可供出售债务担保信用损失将被确认为津贴,而不是摊销成本的减少。BMS于2020年1月1日通过了修改后的追溯方法修订指南。经修订的指引并不影响楼宇管理系统的运作结果。
注2。收入
下表汇总了按性质细分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
产品净销售额 | $ | 9,817 | | | $ | 6,031 | | | $ | 20,358 | | | $ | 11,744 | |
联盟收入 | 163 | | | 146 | | | 268 | | | 275 | |
其他收入 | 149 | | | 96 | | | 284 | | | 174 | |
总收入 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | |
下表汇总了GTN调整:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
生产总值销售总额 | $ | 13,788 | | | $ | 8,819 | | | $ | 28,474 | | | $ | 16,813 | |
GTN调整(a) | | | | | | | |
按存储容量使用计费和现金折扣 | (1,292) | | | (890) | | | (2,632) | | | (1,664) | |
医疗补助和医疗保险回扣 | (1,482) | | | (1,090) | | | (2,980) | | | (1,890) | |
其他回扣、退货、折扣和调整 | (1,197) | | | (808) | | | (2,504) | | | (1,515) | |
GTN调整总额 | (3,971) | | | (2,788) | | | (8,116) | | | (5,069) | |
产品净销售额 | $ | 9,817 | | | $ | 6,031 | | | $ | 20,358 | | | $ | 11,744 | |
(A)包括对前几个期间因估计数变化而为产品销售拨备的调整数#44百万美元和$116截至2020年6月30日的三个月和六个月的百万美元和49300万美元和300万美元127截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为2.5亿美元。
下表汇总了按产品和地区划分的收入情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
优先品牌 | | | | | | | |
Revlimid | $ | 2,884 | | | $ | — | | | $ | 5,799 | | | $ | — | |
埃利基斯 | 2,163 | | | 2,042 | | | 4,804 | | | 3,967 | |
Opdivo | 1,653 | | | 1,823 | | | 3,419 | | | 3,624 | |
奥伦西亚 | 750 | | | 778 | | | 1,464 | | | 1,418 | |
Pomalyst/Innovid | 745 | | | — | | | 1,458 | | | — | |
斯派塞尔 | 511 | | | 544 | | | 1,032 | | | 1,003 | |
伊尔沃伊 | 369 | | | 367 | | | 765 | | | 751 | |
亚伯拉嗪 | 308 | | | — | | | 608 | | | — | |
插图 | 97 | | | 91 | | | 194 | | | 174 | |
Reblozyl | 55 | | | — | | | 63 | | | — | |
无序的 | 15 | | | — | | | 27 | | | — | |
泽普纳 | 1 | | | — | | | 1 | | | — | |
| | | | | | | |
知名品牌 | | | | | | | |
巴拉克路德 | 121 | | | 147 | | | 243 | | | 288 | |
维达扎 | 126 | | | — | | | 284 | | | — | |
其他品牌(a) | 331 | | | 481 | | | 749 | | | 968 | |
总收入 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | |
| | | | | | | |
美国 | $ | 6,487 | | | $ | 3,667 | | | $ | 13,253 | | | $ | 7,116 | |
欧洲 | 2,136 | | | 1,491 | | | 4,703 | | | 2,971 | |
世界其他地区 | 1,334 | | | 988 | | | 2,669 | | | 1,862 | |
其他(b) | 172 | | | 127 | | | 285 | | | 244 | |
总收入 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | |
(A)2020年包括BMS和Celgene产品。
(B)其他收入包括BMS地区商业组织未销售的产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。
从前期履行的履约确认的收入为#美元。98百万美元和$228截至2020年6月30日的三个月和六个月的百万美元和117300万美元和300万美元264分别为截至2019年6月30日的三个月和六个月的600万美元,主要包括对外许可安排的特许权使用费和与前期销售相关的GTN调整的修订估计。截至2020年6月30日和2019年12月31日,合同资产并不重要。
注3。联盟
BMS与第三方就某些产品的开发和商业化达成合作安排。虽然每项安排在性质上都是独一无二的,但双方都是合作经营活动的积极参与者,并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS可以对另一方拥有的知识产权进行内许可,也可以将其知识产权外许可给另一方。这些安排通常还包括研究、开发、制造和/或商业活动,并且可以涵盖单个研究化合物或商业产品或不同生命周期阶段的多个化合物和/或产品。各方的权利和义务可以是全球性的,也可以局限于地理区域。BMS将这些合作称为联盟,将其合作伙伴称为联盟伙伴。
与联盟有关的精选财务信息如下,包括当BMS是受联盟约束的产品的第三方客户销售的主体时的产品净销售额。以下汇总的费用不包括联盟中产品活动的所有金额,但仅包括联盟合作伙伴之间的付款或相关摊销(如果付款延期或资本化)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
联盟收入: | | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 2,201 | | | $ | 2,570 | | | $ | 4,924 | | | $ | 4,948 | |
联盟收入 | 163 | | | 146 | | | 268 | | | 275 | |
总收入 | $ | 2,364 | | | $ | 2,716 | | | $ | 5,192 | | | $ | 5,223 | |
| | | | | | | |
支付给/(来自)联盟合作伙伴的款项: | | | | | | | |
产品销售成本 | $ | 1,050 | | | $ | 1,080 | | | $ | 2,356 | | | $ | 2,099 | |
市场营销、销售和管理 | (38) | | | (32) | | | (78) | | | (60) | |
研究与发展 | 233 | | | 7 | | | 279 | | | 21 | |
其他(收入)/费用,净额 | (16) | | | (16) | | | (31) | | | (30) | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
精选联盟资产负债表信息: | | | |
应收账款-来自联盟合作伙伴 | $ | 354 | | | $ | 347 | |
应付帐款-支付给联盟合作伙伴 | 1,039 | | | 1,026 | |
联盟递延收入(a) | 411 | | | 431 | |
(A)包括未摊销的预付款和里程碑付款。
各方的性质、宗旨、重要权利和义务以及公司每个重要联盟的具体会计政策选择在2019年Form 10-K中进行了讨论。在截至2020年6月30日的前三个月和六个月内,与联盟相关的重大发展和更新如下。
大冢
从2020年1月1日起,大冢不再联合推广斯派塞尔在美国,因此,这种安排不再被视为ASC 808下的合作。上表不包括2020年在肿瘤学领域向大冢赚取的收入和支付的费用。
蓝鸟
BMS和蓝鸟共同开发和商业化针对BCMA的新型疾病改变基因治疗候选产品。合作安排始于2013年,包括(I)BMS有权许可合作产生的任何反BCMA产品,(Ii)蓝鸟有权通过在美国以50/50的共同开发和利润分享参与合作产生的任何许可产品的开发和商业化,以换取里程碑付款的减少,以及(Iii)如果蓝鸟拒绝行使其共同开发和利润分享权,则应在合作产生的任何许可产品商业化时向蓝鸟支付基于销售的里程碑和版税IDE-CEL(Bb2121)和bb21217的许可证选择权分别于2016年和2017年行使。
BMS和蓝鸟在美国境内平分与开发、商业化和制造IDE有关的所有损益,BMS专门负责IDE在美国境外的开发和商业化。
BMS负责全球的开发,包括蓝鸟公司基本完成正在进行的第一阶段临床试验后的相关资金,以及bb21217的商业化。蓝鸟可以选择在美国共同开发、共同推广和平分所有盈亏。
在2020年第二季度,BMS和蓝鸟修改了他们的合作安排,其中BMS承担了与ide-cel粘附慢病毒载体相关的合同制造协议。随着时间的推移,BMS承担了在美国境外制造IDE悬浮慢病毒载体的责任,Bluebird负责在美国制造IDE悬浮慢病毒载体。双方还从与BCMA指导的T细胞疗法相关的未来独家经营权中解脱出来。此外,BMS同意买断其支付蓝鸟未来除美国里程碑和ide-cel和bb21217特许权使用费的义务,支付#美元。2002000万美元,其中包括在研发费用中。
注4.收购、资产剥离、许可和其他安排
收购
业务合并
塞尔金
2019年11月20日,BMS完成了对Celgene的收购。此次收购预计将进一步将BMS定位为持续创新和长期增长的领先生物制药公司,并通过高价值的创新药物和领先的科学能力满足癌症、炎症、免疫或心血管疾病患者的需求。这笔交易作为一项业务合并进行了会计处理,这要求收购的资产和承担的负债在收购日按其公允价值确认。购进价格的分配是初步的,可能会因所得税问题而发生变化。确认的金额将在获得完成分析所需的信息时最终确定,但不晚于收购日期后一年。
下表汇总了截至收购日期已确认的收购资产和承担负债的临时金额,以及今年迄今对2019年最初记录的金额所做的计量期调整。2020年反映的计价期调整主要是由于完成了对房地产和个人财产的估值、修订了某些无形资产的未来现金流量估计、根据一项减少递延所得税负债的税收裁决改变了某些无形资产的估计计税基准以及某些股权投资的其他变化、法律或有负债和所得税负债。如果截至收购日确认调整,对净收入的相关影响将在前几个时期确认,但对合并财务报表无关紧要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
百万美元 | | | | | 截至收购日期确认的金额 (如之前报道的那样) | | 测算期调整 | | 截至收购日期确认的金额 (已调整) |
现金和现金等价物 | | | | | $ | 11,179 | | | $ | — | | | $ | 11,179 | |
应收账款 | | | | | 2,652 | | | — | | | 2,652 | |
盘存 | | | | | 4,511 | | | — | | | 4,511 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
不动产、厂场和设备 | | | | | 1,342 | | | (277) | | | 1,065 | |
无形资产 | | | | | 64,027 | | | (100) | | | 63,927 | |
| | | | | | | | | |
奥特兹拉*持有待售资产 | | | | | 13,400 | | | — | | | 13,400 | |
其他资产 | | | | | 3,408 | | | 57 | | | 3,465 | |
| | | | | | | | | |
应付帐款 | | | | | (363) | | | — | | | (363) | |
| | | | | | | | | |
应付所得税 | | | | | (2,718) | | | (27) | | | (2,745) | |
递延所得税负债 | | | | | (7,339) | | | 2,242 | | | (5,097) | |
| | | | | | | | | |
债款 | | | | | (21,782) | | | — | | | (21,782) | |
其他负债 | | | | | (4,017) | | | 15 | | | (4,002) | |
取得的可识别净资产 | | | | | 64,300 | | | 1,910 | | | 66,210 | |
商誉 | | | | | 15,969 | | | (1,910) | | | 14,059 | |
转移的总对价 | | | | | $ | 80,269 | | | $ | — | | | $ | 80,269 | |
资产收购
在2020年第二季度,一美元100向Cormorant支付了100万美元的发展里程碑作为额外的或有对价。额外的对价包括在研发费用中,因为2016年收购Cormorant被计入资产收购。
资产剥离
下表汇总了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响,这些资产包括在其他(收入)/费用净额中。与所有资产剥离和持有待售资产相关的收入和税前收益在列报的所有期间都不是实质性的(不包括资产剥离收益或亏损)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | | | | | | | |
| 净收益(a) | | | | 资产剥离损失 | | | | 特许权使用费收入 | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | | | | |
糖尿病业务 | $ | 127 | | | $ | 164 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (129) | | | $ | (161) | |
Erbitux* | 3 | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
制造运营 | 10 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
成熟品牌和其他 | 1 | | | 2 | | | 9 | | | 8 | | | (1) | | | (1) | |
总计 | $ | 141 | | | $ | 170 | | | $ | 9 | | | $ | 8 | | | $ | (130) | | | $ | (162) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | | | | | | | | | |
| 净收益(a) | | | | 资产剥离(收益)/亏损 | | | | 特许权使用费收入 | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | | | | |
糖尿病业务 | $ | 280 | | | $ | 328 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (256) | | | $ | (326) | |
Erbitux* | 7 | | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
制造运营 | 10 | | | 3 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
Plavix*和阿瓦夫罗*/阿瓦莱德* | 7 | | | — | | | (12) | | | — | | | — | | | — | |
成熟品牌和其他 | 32 | | | 2 | | | 6 | | | 8 | | | (32) | | | (2) | |
总计 | $ | 336 | | | $ | 341 | | | $ | (7) | | | $ | 8 | | | $ | (288) | | | $ | (328) | |
(A)包括在相关出售资产或业务后收到的特许权使用费。
制造运营
2019年第二季度,BMS同意将其位于意大利阿纳格尼的制造和包装设施出售给Catalent,Inc.这笔交易被计入一项业务的出售,出售于2019年第四季度完成。在考虑购买价格后,资产减少到其相对公允价值,从而产生减值费用#美元。109截至2019年6月30日的6个月,包括在销售产品成本中的600万美元。
注5.其他(收入)/费用,净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
利息费用 | $ | 357 | | | $ | 123 | | | $ | 719 | | | $ | 168 | |
养老金和退休后 | (2) | | | 26 | | | (6) | | | 70 | |
特许权使用费和许可收入 | (311) | | | (303) | | | (721) | | | (611) | |
资产剥离亏损/(收益) | 9 | | | 8 | | | (7) | | | 8 | |
采购费用 | — | | | 303 | | | — | | | 468 | |
或有对价 | (165) | | | — | | | 391 | | | — | |
投资收益 | (25) | | | (119) | | | (86) | | | (175) | |
整合费用 | 166 | | | 106 | | | 340 | | | 128 | |
重组拨备 | 115 | | | 10 | | | 275 | | | 22 | |
股权投资收益 | (818) | | | (71) | | | (479) | | | (246) | |
诉讼和其他和解 | (1) | | | — | | | 31 | | | 1 | |
过渡费和其他服务费 | (50) | | | (2) | | | (111) | | | (4) | |
无形资产减值 | 21 | | | 15 | | | 21 | | | 15 | |
退还消费税 | — | | | — | | | 76 | | | — | |
其他 | (32) | | | 4 | | | (16) | | | (5) | |
其他(收入)/费用,净额 | $ | (736) | | | $ | 100 | | | $ | 427 | | | $ | (161) | |
注6。重组
正在实施一项重组和整合计划,作为一项倡议,以实现25亿美元的可持续运行率协同效应,这是通过节省成本和避免收购Celgene而产生的。协同效应预计将在产品销售成本(10%)、营销、销售和行政费用(55%)以及研发费用(35%)中实现。大部分费用预计将持续到2022年,费用范围在1美元至1美元之间。2.510亿美元至美元3.0十亿。累计费用约为$1.3已确认10亿美元,包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和加速的基于股票的薪酬、合同终止成本和与现场退出相关的其他关闭成本。与这些行动相关的现金支出预计约为#美元。2.5十亿。员工裁员大约是900截至2020年6月30日的6个月。
下表总结了与Celgene收购相关的费用和活动:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三个月 2020年6月30日 | | 截至六个月 2020年6月30日 |
员工离职费用 | $ | 107 | | | $ | 253 | |
其他终止费用 | 2 | | | 6 | |
重组拨备 | 109 | | | 259 | |
整合费用 | 166 | | | 340 | |
| | | |
资产减值 | 39 | | | 39 | |
其他 | 3 | | | 3 | |
总收费 | $ | 317 | | | $ | 641 | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三个月 2020年6月30日 | | 截至六个月 2020年6月30日 |
| | | |
市场营销、销售和管理 | 1 | | | 1 | |
研究与发展 | 39 | | | 39 | |
其他(收入)/费用,净额 | 277 | | | 601 | |
总收费 | $ | 317 | | | $ | 641 | |
| | | | | |
百万美元 | 截至六个月 2020年6月30日 |
1月1日的法律责任 | $ | 77 | |
收费 | 219 | |
预算的更改 | (7) | |
重组拨备(a) | 212 | |
外币折算及其他 | 1 | |
付款 | (157) | |
在6月30日的法律责任 | $ | 133 | |
(A)不包括$47百万加速的股票薪酬。
2016年10月,宣布了一项重组计划,以发展和精简BMS的运营模式。预计大部分费用将在2020年前发生,范围在1美元至1美元之间。1.510亿美元至美元2.0十亿。累计费用约为$1.5已确认的成本为10亿美元,包括员工终止福利成本、合同终止成本、加速折旧和减值费用以及与制造和研发场地退出相关的其他成本。其余费用预计将来自额外的现场退出成本。与这些行动相关的现金支出预计约为40%至50总费用的%。
下表汇总了与公司转型相关的费用和活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
员工离职费用 | $ | — | | | $ | 3 | | | $ | 3 | | | $ | 7 | |
其他终止费用 | 6 | | | 7 | | | 13 | | | 15 | |
重组拨备 | 6 | | | 10 | | | 16 | | | 22 | |
加速折旧 | 11 | | | 32 | | | 41 | | | 63 | |
资产减值 | — | | | 109 | | | 42 | | | 110 | |
其他停工成本 | 6 | | | — | | | 6 | | | — | |
总收费 | $ | 23 | | | $ | 151 | | | $ | 105 | | | $ | 195 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
产品销售成本 | $ | 11 | | | $ | 122 | | | $ | 27 | | | $ | 134 | |
市场营销、销售和管理 | — | | | — | | | — | | | 1 | |
研究与发展 | — | | | 19 | | | 56 | | | 38 | |
其他(收入)/费用,净额 | 12 | | | 10 | | | 22 | | | 22 | |
总收费 | $ | 23 | | | $ | 151 | | | $ | 105 | | | $ | 195 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
在12月31日的法律责任 | $ | 23 | | | $ | 99 | |
停止使用责任重新分类 | — | | | (3) | |
1月1日的负债 | 23 | | | 96 | |
收费 | 15 | | | 27 | |
预算的更改 | 1 | | | (5) | |
重组拨备 | 16 | | | 22 | |
| | | |
付款 | (31) | | | (74) | |
在6月30日的法律责任 | $ | 8 | | | $ | 44 | |
注7.所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
所得税前收益 | $ | 1,627 | | | $ | 1,776 | | | $ | 1,323 | | | $ | 3,755 | |
所得税拨备 | 1,707 | | | 337 | | | 2,169 | | | 601 | |
实际税率 | 104.9 | % | | 19.0 | % | | 163.9 | % | | 16.0 | % |
归因于具体项目的税收影响主要是由于不可抵扣的或有价值权利费用以及本期存货和无形资产购买价格调整导致的低司法税率造成的。2020年第二季度包括一美元853因将某些无形资产内部转移到美国而产生的100万美元递延税费和额外的1美元2551000万GILTI税费在最终敲定时收取奥特兹拉*与税务机关发生资产剥离税后果。这些离散项目的税收影响会立即反映出来,在估计年度有效税率时不会考虑这些影响。由于各种原因,包括税前收益组合、税收储备、现金汇回和相关税法的修订解释,实际税率可能会在未来发生额外的变化。
BMS目前正在接受多个税务机关的审查,这些税务机关已经或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些费用的抵扣等问题提出对税收头寸进行实质性调整的建议。税务机关可能会提出新的问题,这可能需要调整未确认的税收优惠的金额;但目前还不能合理地估计这种调整。
截至2020年6月30日的未确认税收优惠总额也有可能减少约美元。350百万至$390由于某些税务审计和其他事件的结算,在未来12个月内将有600万美元的收入。未确认税收优惠的预期变化可能导致支付附加税、调整某些递延税款和/或确认税收优惠。税务机关可能会提出新的问题,增加未确认的税收优惠,这是合理的;但是,目前还不能合理地估计这种增加。BMS认为,它已按税收管辖区为所有未结税年度提供了足够的拨备。
注8.(亏损)/每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
以百万为单位的金额,每股数据除外 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
用于基本和稀释每股收益计算的可归因于BMS的净(亏损)/收益 | $ | (85) | | | $ | 1,432 | | | $ | (860) | | | $ | 3,142 | |
| | | | | | | |
加权平均未偿还普通股-基本 | 2,263 | | | 1,636 | | | 2,261 | | | 1,635 | |
可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | — | | | 1 | | | — | | | 2 | |
加权平均普通股流通股-稀释 | 2,263 | | | 1,637 | | | 2,261 | | | 1,637 | |
| | | | | | | |
(亏损)/普通股每股收益 | | | | | | | |
基本型 | $ | (0.04) | | | $ | 0.88 | | | $ | (0.38) | | | $ | 1.92 | |
稀释 | (0.04) | | | 0.87 | | | (0.38) | | | 1.92 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
由于反稀释影响,普通股潜在股票总数不包括在稀释每股收益计算中。127截至2020年6月30日的三个月和六个月的600万美元,对于截至2019年6月30日的三个月和六个月并不重要。
注9.金融工具与公允价值计量
按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | 2019年12月31日 | | | | |
百万美元 | 1级 | | 2级 | | 第3级 | | 1级 | | 2级 | | 第3级 |
现金和现金等价物--货币市场和其他证券 | $ | — | | | $ | 17,680 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,448 | | | $ | — | |
有价证券: | | | | | | | | | | | |
存单 | — | | | 1,222 | | | — | | | — | | | 1,227 | | | — | |
商业票据 | — | | | 100 | | | — | | | — | | | 1,093 | | | — | |
公司债务证券 | — | | | 925 | | | — | | | — | | | 1,494 | | | — | |
衍生资产 | — | | | 121 | | | — | | | — | | | 140 | | | — | |
股权投资 | 2,665 | | | 187 | | | — | | | 2,020 | | | 175 | | | — | |
衍生负债 | — | | | (25) | | | — | | | — | | | (40) | | | — | |
或有对价负债: | | | | | | | | | | | |
或有价值权 | 2,692 | | | — | | | — | | | 2,275 | | | — | | | — | |
其他与收购有关的或有对价 | — | | | — | | | 71 | | | — | | | — | | | 106 | |
正如在公司2019年10-K报表中的“第8项财务报表和补充数据--注9.金融工具和公允价值计量”中进一步描述的那样,公司的公允价值估计使用以下投入:(1)活跃市场中相同资产或负债的报价(第1级投入);(2)活跃市场中类似资产或负债的可见价格,或非活跃市场中相同或类似资产或负债的可见价格(第2级投入);或(3)不可观察到的投入(第3级投入)。
或有对价债务按其估计公允价值入账,并在每个报告期对这些债务重新估值,直到相关或有事项得到解决。或有价值权利在每个报告期末使用证券的交易价格调整为公允价值。其他或有对价负债的公允价值计量采用概率加权贴现现金流法估计,该方法基于与企业合并中收购的候选产品相关的重大不可观察投入,并按季度进行审查。这些投入包括(如适用)实现特定开发和监管里程碑的估计概率和时间、估计年销售额以及用于计算估计未来付款现值的贴现率。重大变化增加或减少实现相关开发和监管事件的可能性,缩短或延长实现该等事件所需的时间,或增加或减少估计年销售额,将导致该等义务的公允价值相应增加或减少。我们截至2020年6月30日的或有对价的公允价值是使用以下重大不可观察输入计算的:
| | | | | | | |
| 截至以下日期使用的范围(加权平均值): | | |
输入量 | 2020年6月30日 | | |
贴现率 | 2.2%至2.7%(2.4%) | | |
付款概率 | 0%至80%(2.6%) | | |
预计的发展付款年度和监管里程碑 | 2020至2025(2022) | | |
以销售为基础的里程碑和其他金额的预计付款年度,按年销售额的百分比计算 | 不适用 | | |
截至2020年6月30日的6个月内,1级、2级和3级之间没有转移。下表是第3级工具公允价值的前滚:
| | | | | |
百万美元 | 截至2020年6月30日的6个月 |
截至1月1日的公允价值 | $ | 106 | |
估计公允价值变动 | (36) | |
外汇,外汇 | 1 | |
| |
截至6月30日的公允价值 | $ | 71 | |
可供出售的债务证券和股权投资
股权投资的公允价值变动计入其他(收入)/费用,净额。下表汇总了可供出售的债务证券和股权投资:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | | | 2019年12月31日 | | | | | | |
百万美元 | 摊销成本 | | 未实现总额 | | | | | | 摊销成本 | | 未实现总额 | | | | |
| | | 收益 | | 损失 | | 公允价值 | | | | 收益 | | 损失 | | 公允价值 |
存单 | $ | 1,222 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,222 | | | $ | 1,227 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,227 | |
商业票据 | 100 | | | — | | | — | | | 100 | | | 1,093 | | | — | | | — | | | 1,093 | |
公司债务证券 | 905 | | | 20 | | | — | | | 925 | | | 1,487 | | | 8 | | | (1) | | | 1,494 | |
可供出售的债务证券总额(a) | $ | 2,227 | | | $ | 20 | | | $ | — | | | 2,247 | | | $ | 3,807 | | | $ | 8 | | | $ | (1) | | | 3,814 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股权投资 | | | | | | | 2,852 | | | | | | | | | 2,195 | |
总计 | | | | | | | $ | 5,099 | | | | | | | | | $ | 6,009 | |
(A)截至2020年6月30日和2019年12月31日,所有可交易债务证券均在5年内到期。
未按公允价值计量并不计入上述公允价值表的股权投资为有限合伙企业和其他权益法投资,金额为#美元。4492020年6月30日的百万美元和4292019年12月31日的百万美元和其他股权投资,但公允价值不能轻易确定为$7182020年6月30日的百万美元和781截至2019年12月31日,为100万。这些金额包括在其他非流动资产中。截至2020年6月30日的三个月和六个月,没有易于确定的公允价值的股权投资向上调整为$197300万美元和300万美元272100万美元,分别是由于同一发行人类似证券的可观察到的价格变化而产生的,并记录在其他(收入)/费用净额中。截至2020年6月30日的三个月和六个月,没有易于确定公允价值的股权投资向下调整为#美元。13300万美元和300万美元201分别为百万美元。
下表汇总了截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日持有的公允价值易于确定的股权投资录得的净收益:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
确认的净收益 | $ | 635 | | | $ | 59 | | | $ | 407 | | | $ | 154 | |
减去:出售的股权投资确认的净收益 | — | | | — | | | — | | | 14 | |
持有的股权投资未实现净收益 | $ | 635 | | | $ | 59 | | | $ | 407 | | | $ | 140 | |
限定模糊限制语和非限定导数
现金流对冲-外币远期合约用于对冲某些预测的公司间存货买卖交易和某些外币交易。被指定为现金流量套期保值的合同的公允价值暂时报告在累计其他全面亏损中,并在套期保值项目影响收益时计入收益。外币远期合约的净收益或净亏损预计将在未来12个月内重新分类为净收益(主要包括销售产品的成本和其他(收入)/费用,净额)。未偿还外币远期合约名义金额主要归因于欧元兑美元。2.210亿日元和1美元的日元916截至2020年6月30日,100万。
与终止现金流对冲和对冲无效相关的收益影响在所有报告的期间都不是实质性的。当预测交易在最初预测日期后60天内不再可能发生或当套期保值不再有效时,现金流对冲会计将停止。为确定被指定为合格套期保值的衍生品在抵消被套期保值项目现金流变化方面是否非常有效进行的评估在开始时进行,并按季度进行。未被指定为对冲工具的外币远期合约用于抵消某些外币计价的资产、负债和收益的风险敞口。这些衍生品公允价值的变化在发生时在收益中确认。
BMS可以通过利用一种策略来对冲其未来外币风险的一部分,该策略涉及购买的本币看跌期权和书面本币看涨期权,这些期权被计入以该本币计价的未来销售的对冲。具体地说,BMS卖出(或卖出)本币看涨期权,并购买到期日和本币名义金额相同但执行价格不同的本币看跌期权。出售看涨期权所收取的溢价等于购买看跌期权所支付的溢价,因此不支付任何净溢价。这种交易组合通常被称为“零成本项圈”。到期日和名义金额与预测的外币销售金额和时间相对应。截至2020年6月30日未结清的外币零成本领子合约,结算日期在12个月内。如果美元相对于对冲预期销售的货币走弱,购买的看跌期权价值将降至零,我们将受益于预期外币现金流的美元等值增加;然而,这一好处将限制在书面催缴的执行水平,这构成了领子的上端。
净投资对冲-欧元的非美元借款950百万(美元)1.120亿美元)在2020年6月30日被指定为净投资对冲,以对冲某些外国附属公司净投资的欧元货币敞口,并在长期债务中确认。重新计量欧元债务的外汇收益的有效部分计入累计其他综合损失的外币换算部分,并与长期债务相关抵销。合同公允价值变动计入其他全面(亏损)/收益的外币换算部分,相关抵销于其他非流动资产或其他非流动负债。
美元的交叉货币利率掉期合约4002020年6月30日的100万美元被指定为对冲BMS在其日本子公司的净投资的日元风险敞口。合同公允价值变动计入其他全面(亏损)/收益的外币换算部分,相关抵销于其他非流动资产或其他非流动负债。
公允价值对冲-固定至浮动利率掉期合约被指定为公允价值对冲,并用作利率风险管理策略,以创造固定和浮动利率债务的适当余额。对冲基准风险的合约和相关债务按公允价值入账。合约的实际利率为一个月期LIBOR(0.2截至2020年6月30日的%)加上利差为4.6%。应占对冲基准利率风险的相关债务公允价值变动所产生的收益或亏损计入利息支出,并与债务账面价值进行相关抵销。由于掉期的具体条款及名义金额旨在与被对冲的债务保持一致,因此掉期公允价值的所有变动均计入利息支出,并与综合资产负债表上衍生资产或负债的相关抵销。因此,收益没有净影响。当标的掉期在到期前终止时,对标的债务的公允价值调整将作为减少债务剩余期限的利息支出摊销。
2019年第二季度,签订了交易或有远期起始利率掉期合约,名义本金总额为#美元。10.4为Celgene收购提供资金的预期发行长期债务和远期起始利率掉期期权合同被终止,以对冲与预期发行的长期债务相关的利率风险。交易或有远期起始利率掉期合约在Celgene收购完成后终止。
下表汇总了未偿还衍生品的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | | | 2019年12月31日 | | | | | | |
| 资产(a) | | | | 负债(b) | | | | 资产(a) | | | | 负债(b) | | |
百万美元 | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | | | | |
利率掉期合约 | $ | 255 | | | $ | 28 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 255 | | | $ | 6 | | | $ | — | | | $ | — | |
交叉货币利率掉期合约 | 400 | | | 11 | | | — | | | — | | | 175 | | | 2 | | | 125 | | | (1) | |
外币远期合约 | 2,038 | | | 44 | | | 1,652 | | | (22) | | | 766 | | | 27 | | | 980 | | | (20) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
未指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | | | | |
外币远期合约 | 1,170 | | | 37 | | | 284 | | | (2) | | | 2,342 | | | 91 | | | 1,173 | | | (10) | |
外币零成本领式合同 | 228 | | | 1 | | | 147 | | | (1) | | | 2,482 | | | 14 | | | 2,235 | | | (9) | |
(A)计入其他流动资产和其他非流动资产。
(B)计入其他流动负债和其他非流动负债。
下表汇总了在套期保值工具上确认的财务报表分类和(损益)金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的三个月 | | | | 截至2020年6月30日的6个月 | | |
百万美元 | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用,净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用,净额 |
利率掉期合约 | $ | — | | | $ | (7) | | | $ | — | | | $ | (14) | |
交叉货币利率掉期合约 | — | | | (3) | | | — | | | (5) | |
外币远期合约 | (35) | | | 21 | | | (58) | | | (55) | |
外币零成本领式合同 | — | | | 10 | | | — | | | 1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年6月30日的三个月 | | | | 截至2019年6月30日的6个月 | | |
百万美元 | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用,净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用,净额 |
利率掉期合约 | $ | — | | | $ | (7) | | | $ | — | | | $ | (12) | |
交叉货币利率掉期合约 | — | | | (2) | | | — | | | (4) | |
外币远期合约 | (26) | | | (11) | | | (56) | | | (2) | |
远期起始利率掉期期权 | — | | | — | | | — | | | 35 | |
交易或有条件远期起始利率掉期 | — | | | 240 | | | — | | | 240 | |
下表汇总了在其他综合(亏损)/收益中指定为套期保值工具的衍生工具和非衍生工具的效果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | | | | | | | |
外币远期合约损益: | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收入中确认(a) | $ | (34) | | | $ | (6) | | | $ | 63 | | | $ | 39 | |
重新分类为销售产品成本 | (32) | | | (26) | | | (52) | | | (56) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
符合净投资套期保值资格的衍生品 | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约收益: | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收入中确认 | 4 | | | (4) | | | 10 | | | 2 | |
| | | | | | | |
符合净投资套期保值资格的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益: | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收入中确认 | (32) | | | (6) | | | (12) | | | 2 | |
| | | | | | | |
(A)预计这笔金额将在未来12个月重新归类为收益。
债务义务
短期债务包括:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
| | | |
非美国短期借款 | $ | 473 | | | $ | 351 | |
长期债务的当期部分 | 4,253 | | | 2,763 | |
其他 | 93 | | | 232 | |
总计 | $ | 4,819 | | | $ | 3,346 | |
长期债务和长期债务的当期部分包括:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
本金价值 | $ | 44,348 | | | $ | 44,335 | |
| | | |
对本金的调整: | | | |
利率互换合约的公允价值 | 28 | | | 6 | |
掉期终止的未摊销基数调整 | 162 | | | 175 | |
未摊销债券贴现和发行成本 | (264) | | | (280) | |
Celgene债务的未摊销收购价格调整 | 1,832 | | | 1,914 | |
总计 | $ | 46,106 | | | $ | 46,150 | |
| | | |
长期债务的当期部分 | $ | 4,253 | | | $ | 2,763 | |
长期债务 | 41,853 | | | 43,387 | |
总计 | $ | 46,106 | | | $ | 46,150 | |
长期债务的公允价值为#美元。53.82020年6月30日的10亿美元和50.72019年12月31日的10亿美元,使用第2级投入进行估值,这是基于相同或类似债务工具的报价市场价格。由于债务工具期限较短,短期借款的公允价值接近账面价值。利息支付为$845百万美元和$110分别为截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月的100万美元,扣除与利率掉期合约相关的金额。
2019年第二季度,BMS发行本金总额为#美元19.020亿美元的浮动利率和固定利率无担保优先票据。该等票据与本公司所有现有及未来的优先无抵押债务享有同等的偿还权,而固定利率票据可随时、全部或部分按不同的指定赎回价格加上应计及未付利息赎回。
在2019年第一季度,750百万1.600%注释和$500百万1.750%的票据到期并已偿还。
截至2020年6月30日,BMS拥有四个独立的循环信贷安排,总额为$6.0亿美元,其中包括364天的美元2.010亿美元的设施将于2021年1月到期,1.02022年1月到期的10亿美元贷款和两笔五年期美元1.510亿个设施分别延长到2023年9月和2024年7月。该等贷款提供惯常的条款及条件,并无财务契诺,并可用作为BMS的商业票据借款提供后备流动资金。BMS的$1.0亿美元的设施及其两美元1.5经贷款人同意,10亿美元的循环贷款可在周年纪念日每年延长一年。截至2020年6月30日或2019年12月31日,循环信贷安排下没有未偿还的借款。
注10.应收账款
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
贸易应收账款 | $ | 7,137 | | | $ | 6,888 | |
更少的按存储容量使用计费和现金折扣 | (416) | | | (391) | |
减少预期信贷损失拨备 | (22) | | | (21) | |
应收贸易账款净额 | 6,699 | | | 6,476 | |
联盟、特许权使用费、增值税等 | 1,156 | | | 1,209 | |
应收账款 | $ | 7,855 | | | $ | 7,685 | |
在无追索权基础上出售的非美国应收账款为#美元。464百万美元和$341截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月分别为100万美元。的应收账款三美国最大的客户约占55%和50分别为2020年6月30日和2019年12月31日的贸易应收账款总额的%。
注11.库存清单
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
成品 | $ | 1,516 | | | $ | 2,227 | |
在制品 | 1,858 | | | 3,267 | |
原材料和包装材料 | 180 | | | 172 | |
总库存 | $ | 3,554 | | | $ | 5,666 | |
| | | |
盘存 | $ | 2,384 | | | $ | 4,293 | |
其他非流动资产 | 1,170 | | | 1,373 | |
总库存包括由Celgene收购产生的公允价值调整#美元。1.32020年6月30日的10亿美元和3.52019年12月31日为10亿。其他非流动资产包括预计在这两个时期保持一年以上的库存。
注12。财产、厂房和设备
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
土地 | $ | 188 | | | $ | 187 | |
建筑 | 5,644 | | | 6,336 | |
机械、设备及固定附着物 | 3,059 | | | 3,157 | |
在建 | 422 | | | 527 | |
总财产、厂房和设备 | 9,313 | | | 10,207 | |
减去累计折旧 | (3,536) | | | (3,955) | |
不动产、厂场和设备(a) | $ | 5,777 | | | $ | 6,252 | |
(A)包括测算期调整。有关更多信息,请参阅“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
折旧费用为$145百万美元和$315截至2020年6月30日的三个月和六个月的百万美元和133百万美元和$266截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
注13.商誉和其他无形资产
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
百万美元 | 估计使用寿命 | | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
商誉(a) | | | $ | 20,578 | | | $ | 22,488 | |
| | | | | |
其他无形资产: | | | | | |
执照 | 5年-15年 | | 461 | | | 482 | |
获得开发的产品权利(a) | 3年-15年 | | 57,852 | | | 46,827 | |
大写软件 | 3年-10年 | | 1,296 | | | 1,297 | |
IPRD | | | 8,400 | | | 19,500 | |
其他无形资产总额 | | | 68,009 | | | 68,106 | |
累计摊销较少 | | | (8,838) | | | (4,137) | |
其他无形资产 | | | $ | 59,171 | | | $ | 63,969 | |
(A)包括测算期调整。有关更多信息,请参阅“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
在截至2020年6月30日的6个月中,11.1在美国获得批准后,IPRD的10亿美元重新归类为收购的开发产品权利Reblozyl用于治疗患有低风险MDS的成人贫血和泽普纳。其他无形资产的摊销费用为#美元。2.510亿美元和4.8截至2020年6月30日的三个月和六个月的10亿美元和51百万美元和$104截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
注14.补充财务信息
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
预缴和可退还的所得税 | $ | 935 | | | $ | 754 | |
研究与发展 | 460 | | | 410 | |
股权投资 | 135 | | | — | |
其他(a) | 916 | | | 819 | |
其他流动资产 | $ | 2,446 | | | $ | 1,983 | |
(A)包括#美元的限制性现金87截至2020年6月30日,为3.8亿美元。
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
股权投资 | $ | 3,884 | | | $ | 3,405 | |
盘存 | 1,170 | | | 1,373 | |
经营租赁 | 706 | | | 704 | |
养老金和退休后 | 207 | | | 456 | |
限制性现金(a) | 341 | | | 390 | |
其他 | 288 | | | 276 | |
其他非流动资产 | $ | 6,596 | | | $ | 6,604 | |
(A)限制性现金包括用于诉讼和解的第三方托管和限制公司对美国限定缴款计划的年度缴款的资金,限制性现金为$428截至2020年6月30日,综合现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金包括100万美元。
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
回扣和退货 | $ | 4,689 | | | $ | 4,275 | |
应付所得税 | 2,273 | | | 1,517 | |
雇员补偿及福利 | 869 | | | 1,457 | |
研究与发展 | 1,298 | | | 1,324 | |
分红 | 1,036 | | | 1,025 | |
利息 | 433 | | | 493 | |
版税 | 349 | | | 418 | |
经营租赁 | 135 | | | 133 | |
或有价值权 | 2,673 | | | — | |
其他 | 1,995 | | | 1,871 | |
其他流动负债 | $ | 15,750 | | | $ | 12,513 | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
应付所得税 | $ | 5,006 | | | $ | 5,368 | |
或有价值权 | 19 | | | 2,275 | |
养老金和退休后 | 857 | | | 725 | |
经营租赁 | 703 | | | 672 | |
递延收入 | 377 | | | 424 | |
递延补偿 | 285 | | | 287 | |
其他 | 238 | | | 350 | |
其他非流动负债 | $ | 7,485 | | | $ | 10,101 | |
注15。权益
下表汇总了截至2020年6月30日的6个月的股本变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 资本金超过股票面值 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 库房股票 | | | | 非控股权益 |
百万美元和股票 | 股份 | | 面值 | | | | | | | | 股份 | | 成本 | | |
2019年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,709 | | | $ | (1,520) | | | $ | 34,474 | | | 672 | | | $ | (25,357) | | | $ | 100 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (775) | | | — | | | — | | | 9 | |
其他全面损失 | — | | | — | | | — | | | (29) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,028) | | | — | | | — | | | — | |
股份回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | (81) | | | — | |
股票补偿 | — | | | — | | | (455) | | | — | | | — | | | (13) | | | 681 | | | — | |
分布 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (43) | |
2020年3月31日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 43,254 | | | (1,549) | | | 32,671 | | | 660 | | | (24,757) | | | 66 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (85) | | | — | | | — | | | 5 | |
其他全面损失 | — | | | — | | | — | | | (7) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,021) | | | — | | | — | | | — | |
股票回购计划 | — | | | — | | | 1,400 | | | — | | | — | | | 16 | | | (1,400) | | | — | |
股票补偿 | — | | | — | | | (210) | | | — | | | — | | | (7) | | | 506 | | | — | |
分布 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (5) | |
2020年6月30日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,444 | | | $ | (1,556) | | | $ | 31,565 | | | 669 | | | $ | (25,651) | | | $ | 66 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(A)宣布的每股普通股现金股息为$0.45截至2020年3月31日和2020年6月30日的三个月。
下表汇总了截至2019年6月30日的6个月的股本变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 资本金超过股票面值 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 库房股票 | | | | 非控股权益 |
百万美元和股票 | 股份 | | 面值 | | | | | | | | 股份 | | 成本 | | |
2018年12月31日的余额 | 2,208 | | | $ | 221 | | | $ | 2,081 | | | $ | (2,762) | | | $ | 34,065 | | | 576 | | | $ | (19,574) | | | $ | 96 | |
会计变更--累积效应(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | — | |
2019年1月1日调整后的余额 | 2,208 | | | 221 | | | 2,081 | | | (2,762) | | | 34,070 | | | 576 | | | (19,574) | | | 96 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,710 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | 118 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (671) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票补偿 | — | | | — | | | 22 | | | — | | | — | | | (4) | | | 3 | | | — | |
分布 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2) | |
2019年3月31日的余额 | 2,208 | | | 221 | | | 2,103 | | | (2,644) | | | 35,109 | | | 572 | | | (19,571) | | | 99 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,432 | | | — | | | — | | | 7 | |
其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | 23 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (671) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票补偿 | — | | | — | | | 47 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
分布 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4) | |
2019年6月30日的余额 | 2,208 | | | $ | 221 | | | $ | 2,150 | | | $ | (2,621) | | | $ | 35,870 | | | 572 | | | $ | (19,571) | | | $ | 102 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(A)有关更多信息,请参阅公司2019年Form 10-K中的“-注1.会计政策和最近发布的会计准则”。
(B)宣布的每股普通股现金股息为$0.41截至2019年3月31日和2019年6月30日的三个月。
BMS有一个由董事会授权的股票回购计划,允许回购其股票。库存股按重新收购股票的成本确认。国库发行的股票采用先进先出的方式确认。
该计划下的已发行股份回购授权为$。1.0截至2019年12月31日。2020年2月,董事会批准增加1美元5.010亿美元用于BMS普通股的股份回购授权。BMS已回购1.4百万股普通股,价格为$81在截至2020年6月30日的6个月内达到100万。根据股份回购计划,剩余的股份回购能力约为#美元。5.9截至2020年6月30日的10亿美元。
在2019年第四季度,BMS执行了加速股份回购(ASR)协议,回购总额为$71000亿美元的普通股。ASR的资金来自手头的现金。在2019年第四季度,大约992000万股普通股(80%的美元7(总回购价格)由BMS收到并计入库存股。在2020年第二季度,协议达成,大约16BMS收到了1.8亿股普通股,并将其转移到库存股。
其他综合(亏损)/收入的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | | | | | 2019 | | | | |
百万美元 | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 |
截至6月30日的三个月, | | | | | | | | | | | |
符合现金流对冲条件的衍生品: | | | | | | | | | | | |
未实现亏损 | $ | (34) | | | $ | 4 | | | $ | (30) | | | $ | (6) | | | $ | 1 | | | $ | (5) | |
重新分类为净收益(a) | (32) | | | 3 | | | (29) | | | (26) | | | 3 | | | (23) | |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | (66) | | | 7 | | | (59) | | | (32) | | | 4 | | | (28) | |
| | | | | | | | | | | |
养老金和退休后福利: | | | | | | | | | | | |
精算损失 | (20) | | | 5 | | | (15) | | | (12) | | | 3 | | | (9) | |
摊销(b) | 9 | | | (2) | | | 7 | | | 16 | | | (2) | | | 14 | |
安置点(b) | 2 | | | (1) | | | 1 | | | 44 | | | (10) | | | 34 | |
养老金和退休后福利 | (9) | | | 2 | | | (7) | | | 48 | | | (9) | | | 39 | |
| | | | | | | | | | | |
可供出售的债务证券: | | | | | | | | | | | |
未实现收益 | 12 | | | (3) | | | 9 | | | 13 | | | — | | | 13 | |
已实现亏损 | (1) | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售的债务证券 | 11 | | | (3) | | | 8 | | | 13 | | | — | | | 13 | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算 | 45 | | | 6 | | | 51 | | | (3) | | | 2 | | | (1) | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合(亏损)/收入 | $ | (19) | | | $ | 12 | | | $ | (7) | | | $ | 26 | | | $ | (3) | | | $ | 23 | |
| | | | | | | | | | | |
截至6月30日的六个月, | | | | | | | | | | | |
符合现金流对冲条件的衍生品: | | | | | | | | | | | |
未实现收益 | $ | 63 | | | $ | (6) | | | $ | 57 | | | $ | 39 | | | $ | (4) | | | $ | 35 | |
重新分类为净收益(a) | (52) | | | 6 | | | (46) | | | (56) | | | 7 | | | (49) | |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | 11 | | | — | | | 11 | | | (17) | | | 3 | | | (14) | |
| | | | | | | | | | | |
养老金和退休后福利: | | | | | | | | | | | |
精算损失 | (12) | | | 3 | | | (9) | | | (14) | | | 3 | | | (11) | |
摊销(b) | 18 | | | (3) | | | 15 | | | 33 | | | (6) | | | 27 | |
安置点(b) | 4 | | | (1) | | | 3 | | | 93 | | | (21) | | | 72 | |
养老金和退休后福利 | 10 | | | (1) | | | 9 | | | 112 | | | (24) | | | 88 | |
| | | | | | | | | | | |
可供出售的证券: | | | | | | | | | | | |
未实现收益 | 14 | | | (4) | | | 10 | | | 36 | | | — | | | 36 | |
已实现亏损 | (1) | | | — | | | (1) | | | 3 | | | — | | | 3 | |
可供出售的证券 | 13 | | | (4) | | | 9 | | | 39 | | | — | | | 39 | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算 | (65) | | | — | | | (65) | | | 29 | | | (1) | | | 28 | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合(亏损)/收入合计 | $ | (31) | | | $ | (5) | | | $ | (36) | | | $ | 163 | | | $ | (22) | | | $ | 141 | |
(a)包括在销售产品的成本中。
(b)计入其他(收入)/费用,净额。
与其他综合(亏损)/收入各组成部分相关的累计余额(扣除税金)如下:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
有资格作为现金流对冲的衍生品 | $ | 30 | | | $ | 19 | |
养老金和退休后福利 | (890) | | | (899) | |
可供出售的债务证券 | 15 | | | 6 | |
外币折算 | (711) | | | (646) | |
累计其他综合损失 | $ | (1,556) | | | $ | (1,520) | |
注16。退休福利
固定收益养老金计划的定期净收益成本包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
服务成本-年内赚取的效益 | $ | 12 | | | $ | 5 | | | $ | 24 | | | $ | 12 | |
预计福利义务的利息成本 | 11 | | | 37 | | | 19 | | | 81 | |
计划资产的预期收益 | (24) | | | (70) | | | (47) | | | (134) | |
摊销先前服务信用 | (1) | | | (1) | | | (2) | | | (2) | |
精算损失净额摊销 | 10 | | | 17 | | | 21 | | | 35 | |
削减和定居 | 2 | | | 44 | | | 4 | | | 93 | |
| | | | | | | |
定期养老金净收益成本 | $ | 10 | | | $ | 32 | | | $ | 19 | | | $ | 85 | |
养老金结算费是在确定年度一次性支付将超过某些养老金计划的年度利息和服务成本后确认的。这些费用包括加速部分未确认的精算损失。非流动养恤金负债为#美元。5792020年6月30日的百万美元和569截至2019年12月31日,为100万。在美国,固定缴款计划费用约为$65百万美元和$150截至2020年6月30日的三个月和六个月为百万美元,约为50300万美元和300万美元90截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为2.5亿美元。为几乎所有选择参加综合医疗和团体生活计划的美国退休人员提供全面的医疗和团体生活福利,并为非美国员工提供较小程度的某些福利。净定期福利抵免在这两个时期都不是实质性的。
由于百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)退休收入计划于2019年终止,$381养老金信托内另一个账户中用于为退休人员医疗计划付款提供资金的100万资产被返还给公司,导致消费税为#美元。762020年第一季度将达到100万。
注17。员工股票福利计划
基于股票的薪酬费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
产品销售成本 | $ | 9 | | | $ | 3 | | | $ | 19 | | | $ | 7 | |
市场营销、销售和管理 | 86 | | | 28 | | | 174 | | | 58 | |
研究与发展 | 89 | | | 17 | | | 183 | | | 36 | |
其他(收入)/费用,净额 | 29 | | | — | | | 47 | | | — | |
基于股票的薪酬总费用 | $ | 213 | | | $ | 48 | | | $ | 423 | | | $ | 101 | |
| | | | | | | |
所得税优惠(a) | $ | 40 | | | $ | 9 | | | $ | 86 | | | $ | 19 | |
(A)所得税优惠不包括授予或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠$5百万美元和$28截至2020年6月30日的三个月和六个月的百万美元,而对于截至2019年6月30日的三个月和六个月并不重要。
截至2020年6月30日的三个月和六个月的基于股票的薪酬支出总额包括$98百万美元和$2212000万美元,分别与Celgene更换奖的合并后服务期和#美元有关29百万美元和$47分别加快了与Celgene收购相关的替代奖励的授予速度。它还包括$9在截至2020年6月30日的6个月中,与未归属股票奖励的CVR义务相关的CVR义务为3.8亿美元。
截至2020年6月30日的6个月的已批出单位数目及于批出日的加权平均公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
单位:百万单位 | 单位 | | 加权平均公允价值 |
| | | |
限制性股票单位 | 12.8 | | | $ | 53.60 | |
市场份额单位 | 0.9 | | | 53.92 | |
绩效共享单位 | 1.4 | | | 55.61 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
百万美元 | 股票期权 | | 限售股单位 | | 单位市场占有率 | | 绩效共享单位 |
未确认的补偿成本 | $ | 70 | | | $ | 1,182 | | | $ | 65 | | | $ | 111 | |
预期加权平均期间(以待确认的补偿成本年份为单位) | 1.7 | | 2.7 | | 3.1 | | 2.0 |
注18。法律程序和或有事项
BMS及其某些子公司涉及正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人,包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全事项、消费者欺诈、雇佣事项、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间,预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或和解安排而改变。下面描述了重大的或BMS认为可能变得重要或重要的法律程序。
虽然BMS认为,除非下文另有特别说明,否则这些事项中的任何事项都不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响,因为BMS认为其在这些事项上拥有坚实的辩护理由,但BMS的法律诉讼和其他或有事项的结果本质上是不可预测的,并受到重大不确定性的影响。不能保证其中一个或多个待决事项的范围不会扩大,或任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律程序不会对BMS在特定时期的财务状况、运营业绩或现金流产生重大影响。此外,不执行BMS的专利权可能会导致来自仿制药竞争的相应产品收入大幅下降。
除非另有说明,否则BMS无法评估相关事项的结果,也无法估计该等事项可能造成的损失或损失范围。或有应计项目在可能发生负债且相关损失金额能够合理估计的情况下确认。每个报告期都会评估法律诉讼和其他可能导致以前应计金额发生变化的事态发展。有关BMS税收或有事项的讨论,请参见“-注7.所得税”。
知识产权
抗PD-1抗体诉讼
2015年9月,Dana-Farber癌症研究所(“Dana-Farber”)向美国马萨诸塞州地区法院提出申诉,要求纠正至多六相关美国专利涉及使用PD-1和PD-L1抗体治疗癌症的方法。具体地说,Dana-Farber正在寻求在这些专利中增加两名科学家作为发明人。2017年10月,辉瑞获准介入此案,声称达纳-法伯确认的其中一名科学家受雇于辉瑞在相关期间最终收购的一家公司。2019年2月,百时美施贵宝与辉瑞达成和解。与Dana-Farber的诉讼于2019年2月进行了长凳审判。2019年5月,法院发布了一项意见裁决,认为这两名科学家应该被增加为专利的发明人。这一决定被上诉到美国联邦巡回上诉法院,联邦巡回法院确认了地区法院的意见。BMS正在考虑其上诉选择。2019年6月,Dana-Farber在马萨诸塞州地区对BMS提起了新的诉讼,要求赔偿,因为法院的裁决将科学家添加为发明人。
T型轿车
2017年10月18日,FDA批准Kite Pharma,Inc.(“Kite”)耶斯卡塔*日前,Kite的首席执行官Juno与斯隆·凯特林癌症研究所(“SKI”)一起向美国加州中心区地区法院提起了对Kite的诉讼。起诉书声称,耶斯卡塔*侵犯了美国专利号7,446,190(“190专利”)中关于汽车T细胞技术的某些权利要求。Kite提出了答辩和反诉,声称‘190专利不侵权和无效。2019年12月,经过为期8天的审判,陪审团驳回了Kite的辩护,认定Kite故意侵犯了‘190专利,并判给Juno和ski一个合理的特许权使用费,包括$585百万美元的预付款和27.6对Kite的销售收取%的版税耶斯卡塔*截止到2024年8月‘190号专利到期。2020年1月,Kite根据法律规定更新了之前的判决动议,并提出了重新审判的动议,朱诺提交了一项动议,要求增加损害赔偿、补充损害赔偿、持续的特许权使用费和判决前利息。2020年3月,法院全部驳回了Kite的两项动议。2020年4月,法院部分批准了朱诺的动议,并做出了最终判决,判给朱诺和滑雪约12亿美元的特许权使用费、利息和增加的损害赔偿,以及对Kite的销售收取27.6%的运营特许权使用费。叶斯卡塔*从2019年12月13日至2024年8月‘190专利到期。2020年4月,Kite对最终判决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。目前还没有安排就上诉举行口头听证会的日期。
埃利基斯-美国
2017年,BMS收到来自二十五*仿制药公司通知BMS,他们已经提交了包含第四段认证的ANDA,寻求批准其仿制药版本。埃利基斯。结果,二 埃利基斯FDA橙皮书中列出的三项专利正在受到挑战:物质的成分专利,具体要求apixaban的专利,以及一项配方专利。作为回应,BMS与其合作伙伴辉瑞(Pfizer)于2017年4月根据哈奇-瓦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)在美国特拉华州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼。2017年8月,美国专利商标局将组成物质专利的专利期恢复至2026年11月,从而恢复了专利期。埃利基斯物质专利的组成,这是BMS预测LOE的基础。BMS与一些安达申请者达成了和解。这些定居点不会影响BMS的预计LOE埃利基斯。2019年末,与剩余的安达申请者进行了一次审判。2020年8月5日,美国地区法院发布了一项裁决,裁定剩余的安达申请者的产品侵犯了埃利基斯物质组成和配方专利埃利基斯专利不是无效的。
Plavix*-澳大利亚
赛诺菲接到通知,2007年8月,GenRx专有有限公司(“GenRx”)在澳大利亚获得了监管部门对75毫克氯吡格雷75毫克片剂申请的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司,后来更名为Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月,GENRX-APOTEX向澳大利亚联邦法院提出申请,要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利号第号(案号:2007年NSD 1639号)。赛诺菲对侵权行为提起反诉,并寻求禁制令。2007年9月21日,澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。BMS的一家子公司随后被加入为诉讼程序的一方。2008年2月,第二家公司,精神制药有限公司。有限公司也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日,澳大利亚联邦法院裁定,涵盖氯吡格雷硫酸氢盐、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐的专利号为的权利要求有效。联邦法院还裁定,过程索赔、药物成分索赔和针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐的索赔是无效的。BMS和赛诺菲向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交上诉通知,就裁定氯吡格雷及其药学上可接受的盐、工艺索赔和药物成分索赔的无效索赔提出上诉。GenRx-Apotex对氯吡格雷硫酸氢钠、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐索赔的有效性提出上诉。2009年9月29日,全院裁定597784号专利的全部权利要求无效。2010年3月, 澳大利亚高等法院拒绝了BMS和赛诺菲就法院全部裁决提出上诉的请求。此案被发回联邦法院,以进行与GenRx-Apotex寻求的损害赔偿相关的进一步诉讼。BMS和GenRx-Apotex达成和解,GenRx-Apotex案被驳回。澳大利亚政府介入此事,寻求最高可达449百万澳元($309百万美元),外加利息,这笔利息将在BMS和赛诺菲之间平分,因为据称BMS和赛诺菲因支付更高的价格购买品牌而遭受损失Plavix*在禁制令生效期间。BMS和赛诺菲争议澳大利亚政府有权获得任何损害赔偿。2017年9月,审判结束。2020年4月,联邦法院发布裁决,驳回澳大利亚政府的损害赔偿要求。2020年5月,澳大利亚政府对联邦法院的裁决提出上诉。
Pomalyst-加拿大
Celgene于2020年1月收到Natco Pharma(Canada)Inc.的指控通知。(“Natco Canada”)通知Celgene,它已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了一份简短的新药提交文件(“ANDS”)。Natco Canada正在寻求销售一种仿制版本的Pomalyst在加拿大。作为回应,Celgene在加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼。Natco Canada声称声称的专利是无效的和/或没有受到侵犯。审判定于2021年11月15日开始。
Celgene在2020年3月收到了Reddy博士实验室有限公司的两份指控通知。(“DRL Canada”)通知Celgene,它已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了一份申请。DRL加拿大公司正在寻求销售一种仿制版本的Pomalyst在加拿大。作为回应,Celgene在加拿大联邦法院提起了两起专利侵权诉讼。DRL Canada声称声称的专利是无效的和/或没有被侵犯。审判定于2022年1月17日开始。
Pomalyst-美国
从2017年开始,Celgene代表Teva制药美国公司收到了通知信。(“Teva”);Apotex Inc.(“Apotex”)和Apotex Corp.;Hetero Labs Limited,Hetero Labs Limited Unit-V,Hetero Drug Limited,Hetero USA,Inc.(统称为“Hetero”)、尤贾制药有限公司和奥罗宾多制药有限公司、迈伦制药公司和布雷肯里奇制药公司。通知Celgene,他们已经提交了包含第四段认证的ANDA,寻求批准其仿制药版本上市Pomalyst作为回应,Celgene向美国新泽西州地区法院提起了针对这些公司的专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书上市的专利,这些公司提出了答辩、反诉和宣告性判决诉讼,声称所声称的专利无效、不可强制执行且没有受到侵犯。这些诉讼后来被合并。2020年3月,Celgene随后向美国新泽西州地区法院提起了额外的专利侵权诉讼,起诉声称拥有FDA橙皮书中列出的一项新颁发的专利的每一家公司,该专利涵盖含有泊马度胺的配方。两家公司都在2020年4月至6月期间提交了回应性诉状,声称该专利无效,没有受到侵犯。法院已经将这些额外的诉讼与以前合并的诉讼合并。审判定于2021年1月11日开始。
2019年2月和3月,Celgene向美国新泽西州地区法院提起了额外的专利侵权诉讼,起诉声称某些专利未在FDA橙皮书中列出且涵盖泊马度胺多晶型的公司,这些公司提出了答辩和/或反诉,声称这些专利中的每一项都是无效的和/或没有受到侵犯。在这些诉讼中,法院已下令各方在2021年4月15日之前准备好受审。
2019年6月,Celgene收到了雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室公司的通知信。(合在一起,“DRL”)通知Celgene,他们已经提交了一份ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准销售Pomalyst作为回应,Celgene向美国新泽西州地区法院提起了针对DRL的专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书列出的专利,DRL提出了答复和反诉,声称每项专利都是无效的和/或没有受到侵犯。
2020年3月,Celgene向美国新泽西州地区法院额外提起了针对DRL的专利侵权诉讼,声称一项新发布的专利列在FDA橙皮书中,该专利涵盖了含有泊马度胺的配方,该专利已与上述DRL案件合并。在这起合并诉讼中,法院尚未确定审判日期。
Revlimid-加拿大
Celgene于2018年7月收到来自Natco Canada的两份指控通知,通知Celgene Natco Canada就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了两份单独的ANDS。Natco Canada正在寻求销售一种仿制版本的Revlimid在加拿大。作为回应,Celgene在加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼,并寻求禁制令。Natco声称声称的专利是无效的和/或没有受到侵犯。原定于2020年3月30日开庭审理,因新冠肺炎原因推迟。2020年7月,双方签订了保密和解协议,从而结束了此事。
Revlimid-美国
Celgene已收到代表DRL、Zydus制药(美国)公司和Cipla有限公司的通知函。(“Cipla”);Apotex;Sun Pharma Global FZE、Sun Pharma Global Inc.、Sun Pharmtics Industries,Inc.和Sun制药工业有限公司;Hetero;Mylan制药公司、Mylan Inc.和Mylan N.V.(统称为“Mylan”);以及Aurobindo Pharma Limited、Eugia Pharma Speciality Limited、Aurobindo Pharma USA,Inc.和Aurolife PharmaRevlimid作为回应,Celgene在美国新泽西州地区法院对这些公司提起了专利侵权诉讼,声称某些FDA橙皮书列出的专利,以及对某些被告提出的其他非FDA橙皮书列出的专利的诉讼,这些被告已经提出了答复和/或反诉,声称声称的专利无效和/或没有受到侵犯。米伦已经提交了一项动议,要求驳回新泽西州地区的行动,该动议仍在等待通过。新泽西州的这些行动中的任何一项都没有安排审判日期。
Celgene代表Cipla收到了两封额外的通知信,通知Celgene Cipla已经额外提交了两份包含第四段认证的ANDA,寻求批准其仿制药上市Revlimid作为回应,Celgene在美国新泽西州地区法院又对Cipla提起了两起专利侵权诉讼,声称某些FDA橙皮书列出的专利。Cipla已经提交了答辩和反诉,声称所主张的专利在这两个行动中的第一个行动中是无效的和/或没有受到侵犯,并且还没有在这两个行动中的第二个行动中提交答辩状。这两个行动中的任何一个都没有安排审判日期。
Celgene还向美国西弗吉尼亚州北区地区法院提起了针对Mylan的专利侵权诉讼(“西弗吉尼亚诉讼”),声称某些FDA橙书列出的专利。2020年4月,在西弗吉尼亚州的行动中,Mylan制药公司。提交了答辩和反诉,声称这些专利是无效的,不可强制执行的,没有受到侵犯。Mylan Inc.Mylan N.V.提交了驳回动议,该动议仍悬而未决。西弗吉尼亚州的审判定于2021年10月4日开始。
2020年5月,Celgene收到Lupin Limited(“Lupin”)的通知信,通知Celgene它已提交了一份ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准将Revlimid作为回应,Celgene在美国新泽西州地区法院对Lupin提起专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书列出的专利。目前还没有安排审判日期。
斯派塞尔-美国
2019年8月,BMS收到雷迪博士实验室公司的通知信。通知BMS,它已经提交了ANDA,其中包含寻求批准的仿制版本的第四段认证斯派塞尔在美国,并挑战FDA橙书列出的两项一水合物形式的专利,将于2025年和2026年到期。作为回应,BMS向美国新泽西州地区法院提起了专利侵权诉讼。目前还没有安排审判日期。
2020年3月,BMS收到了Teva的一封通知信,通知BMS它已经提交了一份ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准BMS的仿制版本斯派塞尔在美国,并挑战FDA橙书列出的一水合物形式的专利,该专利将于2026年到期。作为回应,BMS向美国新泽西州地区法院提起了专利侵权诉讼。目前还没有安排审判日期。
2020年5月,BMS收到了Lupin的一封通知信,通知BMS它已经提交了一份ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准BMS的仿制版本斯派塞尔在美国,并挑战FDA橙书列出的两项一水合物形式的专利,将于2025年和2026年到期。作为回应,BMS向美国新泽西州和特拉华州地区法院提起了专利侵权诉讼。目前还没有安排审判日期。
定价、销售和促销行为诉讼
Plavix*州总检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷和新墨西哥州总检察长提起的消费者保护和/或虚假广告诉讼的被告,这些诉讼涉及销售和推广Plavix*。夏威夷事件目前定于2020年10月开庭审理。
产品责任诉讼
BMS是各种产品责任诉讼的当事人。在这些案件中,原告以各种理由就所谓的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。正如之前披露的那样,除了诉讼之外,BMS还面临着涉及其产品的未提交索赔。
造谣*
BMS和大冢是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告造谣*。原告声称造谣*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。目前已有2500多起案件提交给州法院和联邦法院,加拿大还有更多的案件正在审理中。多地区诉讼司法小组将联邦法院的案件合并为佛罗里达州北区美国地区法院的审前案件。2019年2月,BMS和大冢签订了一项主和解协议,建立了一项拟议的和解计划,以解决所有造谣*截至2019年1月28日,向MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的各个州法院提交了强制性索赔。到目前为止,大约有2700起案件,包括大约3900名原告,因参与和解计划或未能遵守与和解相关的法院命令而被驳回。在美国,大约138代表218名原告的案件仍悬而未决,他们要么选择不参加和解计划,要么在和解截止日期后提出索赔。加拿大有10起案件悬而未决(4起集体诉讼,6起个人伤害索赔)。在这十起案件中,只有三起正在审理中(魁北克和安大略省的集体诉讼和一起个人伤害索赔)。这两起集体诉讼现在都已经过认证,将分别进行。
贝埃塔*
BMS的前子公司Amylin和礼来公司是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告比埃塔*。到目前为止,大约有590代表大约2245名活跃原告(包括悬而未决的和解)在美国各法院审理的单独诉讼,其中包括受伤原告以及配偶和/或其他受益人的索赔。这些案件中的大多数都是由声称在使用拜埃塔*,主要是胰腺癌,在某些情况下,声称被指控不当死亡。大多数案件在圣地亚哥的联邦法院、MDL或洛杉矶加州高等法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2015年11月,被告提出的基于联邦优先购买权的简易判决动议在MDL和JCCP都获得批准。2017年11月,第九巡回法院推翻了MDL简易判决令,将案件发回MDL。2018年11月,加州上诉法院推翻了州法院简易判决令,将这些案件发回JCCP进行进一步诉讼。Amylin已经提交了一项基于联邦优先购买权的简易判决动议和一项基于缺乏一般因果关系证据的简易判决动议,这两项动议都将于2020年10月举行听证会。Amylin有产品责任保险,涵盖了相当数量的索赔,涉及贝埃塔*(已耗尽)。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了贝埃塔*于2014年2月向阿斯利康支付,并就以下事项向Amylin承担任何额外责任贝埃塔*预计将与阿斯利康共享。
翁格尔扎*
BMS和阿斯利康是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告翁格尔扎*。原告主张索赔,包括对不当死亡的索赔,因为他们声称心力衰竭或其他心血管损伤是由于他们使用翁格尔扎*。截至2020年6月,州和联邦法院代表大约279名声称摄入了该产品并受伤的个人的索赔正在待决。2018年2月,多区诉讼司法小组下令将所有联邦案件移交给美国肯塔基州东区地区法院的MDL。大部分索赔在MDL悬而未决。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了翁格尔扎*于2014年2月向阿斯利康支付,并就以下事项承担任何潜在的责任翁格尔扎*预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
BMS证券集团诉讼
从2018年2月开始,二在美国加利福尼亚州北区地区和纽约南区美国地区法院分别对BMS、BMS首席执行官乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)、时任BMS首席财务官查尔斯·A·班克罗夫特(Charles A.Bancroft)以及BMS某些前任和现任高管提起了单独的集体诉讼。加利福尼亚州的案件已被自愿驳回。其余的起诉书指控BMS披露与Check Mate-026肺癌临床试验有关的信息违反了证券法。2019年9月,法院批准了BMS的驳回动议,但允许原告提出修改后的申诉。2019年10月,原告提交了修改后的起诉书。BMS已采取行动驳回修改后的申诉。2020年6月,就BMS的驳回动议进行了口头辩论。
Celgene证券集体诉讼
从2018年3月开始,美国新泽西州地区法院对Celgene及其某些官员提起了两起假定的集体诉讼(“Celgene Securities集体诉讼”)。这些投诉指控被告违反了联邦证券法,涉及(1)GED-0301审判,(2)Celgene 2020年展望和预计销售额。奥特兹拉,以及(3)新药申请泽普纳(奥扎尼莫德)。法院合并了这两起诉讼,并为假定的类别任命了一名首席原告、首席律师和联合联络律师。2019年2月,被告提出动议,要求全部驳回原告修改后的诉状。2019年12月,法院驳回了部分驳回动议,批准了部分驳回动议(包括因涉嫌误报GED-0301而提出的所有索赔)。虽然法院允许原告对被驳回的索赔重新抗辩,但它选择不这样做,被驳回的索赔现在被带有偏见地驳回。对于在法院命令下幸存下来的索赔,目前还没有安排审判日期。2020年5月,原告提出等级认证动议。2020年6月,被告对原告提出的等级认证动议提出异议。
2020年4月,某些施瓦布管理投资公司代表某些施瓦布基金向美国新泽西州地区法院提起个人诉讼,声称与Celgene Securities对该诉讼中其余相同被告提起的集体诉讼基本相同。2020年7月,被告提出动议,要求全部驳回原告的申诉。
其他诉讼
制造商平均价格诉讼
BMS是一名被告龟潭(举报人)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起的诉讼,美国政府拒绝介入。起诉书称,BMS向医疗保险和医疗补助服务中心(Center For Medicare And Medicaid Services)错误地报告了其制造商的平均价格,以降低其欠款。针对其他公司也提出了类似的索赔。2020年1月,BMS达成原则协议,在谈判最终和解协议和其他意外情况下解决这一问题。BMS不能保证其达成最终解决方案的努力将取得成功。
艾滋病药物反垄断诉讼
BMS和其他几家艾滋病药物制造商是加州北区悬而未决的相关诉讼的被告。诉讼称,被告开发和销售用于治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议包括Atripla*和埃沃塔兹,违反反垄断法。目前悬而未决的行动是代表间接买家主张的,分别于2019年在加利福尼亚州北区和2020年在佛罗里达州南区启动。佛罗里达州的事情被转移到加利福尼亚州的北区。2020年7月,法院部分批准了被告的驳回动议,包括在有偏见的情况下驳回原告关于总体共谋的主张和原告基于据称在专利到期后支付专利费的理论。然而,其他主张仍然存在。审判定于2022年2月进行。此外,代表直接购买者的诉讼于2020年在加利福尼亚州北区提起,但这一诉讼在2020年6月被自愿驳回,没有造成损害。
胡马纳诉讼
2018年5月16日,Humana,Inc.(“Humana”)在肯塔基州派克县巡回法院对Celgene提起诉讼。Humana的起诉书指控Celgene从事与销售海绵体和Revlimid并主张对Celgene提出欺诈、违约、玩忽职守、失实陈述、不当得利以及违反新泽西州《影响诈骗和腐败组织法》的索赔。除其他事项外,起诉书还要求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年4月,塞尔金提出动议,要求驳回胡马纳的申诉,法院于2020年1月驳回了这一动议。目前还没有安排审判日期。2020年5月,Celgene对Humana Pharmacy,Inc.提起诉讼。(“HPI”),Humana的子公司,特拉华州高等法院。Celgene的起诉书声称,HPI违反了其对Celgene的合同义务,将Humana现在声称的索赔转让给Humana。起诉书要求对HPI的违规行为进行赔偿,并要求做出宣告性判决。
2019年3月1日,胡马纳在美国新泽西州地区法院单独对Celgene提起诉讼。Humana的起诉书声称Celgene违反了各种反托拉斯、消费者保护和不正当竞争法,以推迟或阻止仿制药的竞争海绵体和Revlimid(A)涉嫌拒绝向仿制药制造商出售产品样本,以进行生物等效性测试,拟纳入ANDA以供批准销售这些产品的仿制药;(B)涉嫌提起无理专利侵权诉讼,获取无效专利,和/或达成反竞争专利和解;(C)据称获得了供应沙利度胺活性药物成分的独家供应合同。起诉书声称以几种身份代表Humana及其子公司主张索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并要求除其他外,三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。Celgene提交了一项动议,要求驳回Humana的申诉,法院已经搁置了证据开示,等待对该动议的裁决。目前还没有安排审判日期。
海绵体和Revlimid反垄断集体诉讼
从2014年11月开始,在美国新泽西州地区法院对Celgene提起了某些假定的集体诉讼,指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法,原因是(A)据称获得了一份独家供应合同,据称目的是阻止仿制药制造商确保自己供应沙利度胺活性药物成分,(B)据称拒绝销售沙利度胺活性药物成分的样品海绵体和Revlimid向各种仿制药制造商提供品牌药物,据称目的是进行必要的生物等效性测试,以便将ANDA提交给FDA,以批准这些产品的仿制药的上市;(C)据称提起无理的专利侵权诉讼,以据称拖延拟议的仿制药的批准海绵体和Revlimid和/或(D)据称与某些据称具有反竞争效果的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人类别,寻求禁令救济和损害赔偿。出于各种目的,各种诉讼都合并成了一场大师级的诉讼。2017年10月,原告提出动议,要求认证13个州和哥伦比亚特区法律下的两个损害赔偿等级和一个全国性的禁令等级。Celgene对原告的动议提出了反对意见,并对诉状提出了判决动议,驳回了原告不再寻求代表某一阶层的所有州法律主张。2018年10月,法院驳回了原告要求等级认证的动议和塞尔金要求对诉状作出判决的动议。2018年12月,原告提出了一项新的等级认证动议,遭到Celgene的反对。2019年7月,双方达成和解,根据和解协议,所有推定的类别原告索赔将被有偏见地驳回。2019年12月,在属于和解集团成员的某些第三方付款人拒绝释放其潜在索赔并参与和解后,Celgene行使了终止和解协议的权利。2020年3月,Celgene与阶级原告达成修改后的和解协议。2020年5月,法院初步批准了和解协议,公平和最终批准听证会定于2020年9月30日举行。该和解并不解决某些选择退出第一次和解的实体的索赔。
2020年3月,联合医疗服务公司(United Healthcare Services,Inc.)(“UHS”),其附属公司选择退出在海绵体和Revlimid反垄断集体诉讼,在美国明尼苏达州地区法院对Celgene提起诉讼。UHS的申诉提出了与集体诉讼大致相同的索赔和指控。起诉书声称代表UHS及其子公司以几种身份(包括作为直接购买者和间接购买者)主张索赔,并要求赔偿三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用等。在其他方面,起诉书声称代表UHS及其子公司提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。移交和驳回这件事的动议正在待决。
政府调查
与其他制药公司一样,BMS及其某些子公司受到美国和其他BMS运营国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此,BMS不时受到各种政府和监管机构的调查和调查,并受到法律行动和诉讼的威胁。刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚可能是政府或监管机构调查的结果。
环境诉讼程序
如前所述,BMS是几个环境诉讼和其他事项的当事方,并根据各种州、联邦和外国法律(包括CERCLA)负责调查和/或补救因BMS现有或以前地点或由第三方运营的废物处理或后处理设施过去的工业活动而造成的污染的某些费用。
CERCLA问题
对于根据各种州、联邦和外国法律由BMS负责的CERCLA事项,BMS通常根据从美国环境保护局(U.S.Environmental Protection Agency)或对应的州或外国机构获得的信息和/或独立顾问准备的研究报告来估计潜在成本,包括场地的总估计成本和与其他“潜在责任方”的预期成本分摊(如果有的话),BMS在可能和合理估计的情况下应计负债。BMS估计其在这些网站未来成本中的份额为#美元。77.4截至2020年6月30日,100万美元,这是最佳估计的总和,或者在没有合理的最佳估计的情况下,是对一系列此类成本中最低可能金额的估计(不考虑从其他各方获得的任何潜在回收)。这一金额包括与之前披露的北布伦瑞克镇高中补救地点相关的任何额外可能损失的估计成本。
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析是对综合财务报表和本Form 10-Q季度报告中其他地方的相关注释的补充,应与之一并阅读,以加强对我们经营结果、财务状况和现金流的了解。
执行摘要
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)是一家全球性生物制药公司,其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。我们的愿景是成为世界领先的生物制药公司,通过科学在我们认为有机会做出有意义改变的领域改变患者的生活:肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和纤维化。我们通过在内部和通过业务开发活动对我们的流水线进行大量投资,继续推动下一波创新药物的发展。有关我们战略的更多信息,请参阅我们2019 Form 10-K中的“项目7.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-执行摘要-战略”。有关整个文档中使用的术语,请参阅本季度报告末尾的Form 10-Q中的缩写术语摘要。
我们于2019年11月20日完成了Celgene交易。我们预计,对Celgene的收购将进一步将我们定位为一家领先的生物制药公司,通过几项近期资产和额外的外部合作伙伴关系,扩大我们的肿瘤学、血液学和免疫学产品组合。从收购之日起,BMS的合并财务报表包括Celgene的资产、负债、经营业绩和现金流。
2019年12月,一种新的冠状病毒株(“新冠肺炎”)出现,随后扩展为大流行,给全球人口和经济的健康和福利带来重大风险和破坏。仍然很难合理评估或预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流可能产生的负面影响的全面程度。影响将取决于未来的发展,如大流行的最终持续时间和恢复情况、政府行动、对美国和全球经济的影响、客户行为变化以及我们恢复正常运营的时间等。有关更多信息,请参阅“-新冠肺炎与市场因素”。
在截至2020年6月30日的6个月里,我们的收入增长了71%,这是由于收购Celgene,贡献了84亿美元的收入,占增长的69%,以及对埃利基斯。2020年第一季度,销售渠道库存增加带来的有利收入影响被2020年第二季度的负面影响所抵消,原因是销售渠道库存工作减少,以及新患者人数减少导致需求下降。GAAP每股收益减少2.30美元,主要是由于(I)已收购无形资产的摊销,(Ii)存货公允价值调整的平仓和(Iii)某些无形资产的内部转移和奥特兹拉*资产剥离,部分被更高的收入抵消。在对特定项目进行调整后,非GAAP每股收益因收购Celgene而增加了1.06美元。
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| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元,每股数据除外 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
总收入 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | |
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摊薄(亏损)/每股收益 | | | | | | | |
公认会计原则 | $ | (0.04) | | | $ | 0.87 | | | $ | (0.38) | | | $ | 1.92 | |
非GAAP | 1.63 | | | 1.18 | | | 3.35 | | | 2.29 | |
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我们的非GAAP财务指标,包括非GAAP收益和相关的每股收益信息,进行了调整,以排除代表某些成本、费用、损益的特定项目和其他影响财务结果可比性的项目。有关所有指定项目的详细清单以及非GAAP财务度量的进一步信息和对帐,请参阅“-非GAAP财务度量”。
新冠肺炎与市场因素
新冠肺炎疫情继续影响着全球医疗体系以及主要的经济和金融市场。几乎所有行业都面临着与应对这一流行病造成的经济状况相关的挑战。例如,某些行业的许多实体由于监管和组织授权(例如,“就地避难所”授权、非必要的企业和学校关闭)以及消费者行为的自愿改变(例如,“实际距离”),收入急剧下降。许多实体继续经历经常与突如其来的严重经济低迷相关的情况。这些情况可能包括金融市场波动和市值侵蚀,信贷恶化,流动性担忧,政府干预进一步增加,失业率上升,消费者可自由支配支出普遍下降,库存水平上升,由于需求和供应限制减少而减产,裁员和休假,以及其他重组活动。
我们继续监测在选定的州和非美国国家实施更广泛的限制对业务造成的影响,这些限制将倒退到关闭阶段。这些事件可能会对我们计划中的复苏产生负面影响,如果失业数据趋势不利,患者就诊次数减少和渠道组合的需求将受到压力。我们没有也预计不会因为新冠肺炎大流行而中断我们对患者的药品供应。
我们所有的内部制造设施和主要的合同制造商都在采取适当的措施来帮助确保员工的安全。我们已经实施了一系列措施来保护我们员工的健康和安全,包括对可以在家工作的全球员工实施强制性的在家工作政策,以及对商务旅行、工作场所和面对面会议的限制。美国和某些其他市场的现场人员暂停了医疗保健环境中的面对面客户互动,并转向远程参与模式,以确保继续支持医疗保健专业人员、患者护理和获取我们的药品。虽然某些现场销售团队已经开始在选定的州和非美国地区进行面对面的互动,但大多数互动仍然很遥远。
形势仍然是动态的,评估对我们运营的潜在影响仍然具有挑战性,例如患者前往治疗中心或获得处方的能力和意愿,以及可能长期影响我们运营的处方模式的变化。购买模式发生了某些变化,包括付款人实施了鼓励更大规模处方的新政策,以及更早地续药以帮助患者避免去药房旅行,以及减少患者办公室的就诊。虽然这些趋势在第二季度一直在逆转,但这些因素未来将如何演变还不确定。
2020年第一季度主要来自销售渠道库存建设的估计5亿美元的有利影响被2020年第二季度估计6亿美元的负面影响所抵消。据估计,2020年第二季度的影响主要归因于库存工作减少了约3.5亿美元,以及由于新患者开诊次数减少而导致的需求减少,约为2.5亿美元。具体产品发布的时间取决于每种情况的相关事实和情况。例如,我们推迟了泽普纳以患者、客户和员工的最佳健康利益为基础,将我们的医疗服务持续到6月份。相比之下,Reblozyl曾经是 在2020年4月批准这一额外适应症后,可用于MDS患者。我们扩大的美国患者援助计划向因新冠肺炎而失去就业和医疗保险的符合条件的患者免费提供某些涵盖的BMS药物。*尚不确定上述因素和渠道结构的潜在变化在2020年将对我们的收入和支出产生什么影响。
在完成重新评估以开始运作和开设更多站点后,临床研究在7月份开始恢复。然而,由于注册速度较慢,某些延迟正在发生。某些新的临床研究和新地点正在进行的研究的患者登记没有启动,当研究参与者、我们的员工和临床试验地点的员工的安全、法规遵从性和试验数据的科学完整性得到保证时,正在谨慎地启动这些登记。我们预计,在完成可行性评估、严格规划和选定的议定书简化后,将在2021年第一季度启动许多新的研究。在我们的细胞治疗临床试验中暂停筛查、登记和分离在三月份进行,然而我们大约一半的进行这些研究的站点重新开始了活动。临床试验活动的暂停不影响FDA正在与食品和药物管理局进行的关于依达卡汀白血球(ide-cel,bb2121)或来卡他烯maraleucel(Liso-cel,JCAR017)的BLA活动,包括为准备提交而已经完成的临床试验。尽管构成这些申请基础的临床试验已经完成登记,但某些现场检查尚未进行,可能导致FDA推迟决定。之前暂停的在实验室进行的研究和早期开发活动最近在美国所有主要地点重新开始,尽管对情况的密切监测仍在继续。
新冠肺炎疫情对金融市场产生了重大影响。尽管我们在2020年第一季度对我们的股权投资公允价值进行了下调,公允价值为6.74亿美元,主要是由于疫情导致股价下跌,但这些公允价值大部分在2020年第二季度恢复。由于未来的波动,可能会发生与股票投资相关的额外重大费用。此外,外汇波动也会对我们的财务业绩产生潜在的不利影响,导致收入下降和外币损失。此外,较低的利率可能会降低我们之前预期的利息收入。我们还为在2019年11月完成的Celgene收购中获得的无形资产分配了约640亿美元的价值。由于大流行直接或间接导致以前预期的现金流下降,未来可能会发生大量费用。这可能是由于临床项目登记或及时完成的延迟、FDA现场检查以及与监管机构的其他互动、监管部门的批准、新批准的产品的推出或总体需求下降所致。
请参阅“第II部分--第1A项。请查阅“风险因素”一文,了解新冠肺炎疫情引起的公司风险因素的最新情况。
美国未来可能会出台更多监管规定,包括医疗改革举措、税法和定价法的进一步修改,以及可能会降低我们的运营业绩、运营现金流、流动性和财务灵活性的潜在进口限制。例如,2020年7月24日,美国联邦政府发布了四项关于美国药品定价的行政命令,包括(1)预览一项提案,该提案将限制美国政府为在医院或医生办公室管理的某些药品支付的价格,称为国际价格指数;(2)一项改革医疗保险退税制度的提案;(3)一项关于处方药进口的指令,允许各州运营从外国进口FDA批准的药品的计划;(4)一项命令,要求向某些医院提供胰岛素和EpiPens的折扣。每项行政命令都需要额外的规则制定和执行过程。见“第II部分--第1A项”下所列行政命令的风险因素。风险因素“。
我们继续监测某些欧洲和其他国家的经济状况的潜在影响,以及对我们客户的处方趋势、定价折扣和信誉的相关影响。我们相信,这些经济状况不会对我们的流动性、现金流或财务灵活性产生实质性影响。
英国于2020年1月31日脱离欧盟。此次离开开启了一个过渡期,将于2020年12月31日结束,在此期间,英国和欧盟将就未来的关系进行谈判。与我们行业的其他公司类似,我们业务的某些监管、贸易、劳工和其他方面可能会在过渡期内以及随着时间的推移受到影响。然而,我们目前认为这些事项和其他相关的财务影响不会对我们的综合经营业绩、财务状况或流动性产生实质性影响。我们在英国的销售额不到总收入的3%。
重要的产品和管道审批
以下是2020年收到的重要批文摘要:
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Reblozyl | 2020年6月 | 欧共体批准Reblozyl用于治疗因极低、低和中危MDS而导致的输血依赖性贫血的成人患者,这些患者使用环状铁粒细胞,这些患者的反应不满意或不符合基于促红细胞生成素的治疗条件,也就是β地中海贫血。 |
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Opdivo | 2020年6月 | FDA批准了Opdivo用于治疗先前氟嘧啶和铂为基础的化疗后不能切除的晚期、复发或转移的食管鳞癌患者。 |
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泽普纳 | 2020年5月 | 欧共体批准泽普纳用于治疗由临床或影像学特征定义的活动性疾病的成人RRMS患者。 |
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Opdivo+Yerwoy | 2020年5月 | FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊给予两个周期的双铂化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,无论PD-L1表达如何。 |
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Opdivo+Yerwoy | 2020年5月 | FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊用于转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,其肿瘤表达PD-L1(≥1%),无EGFRALK基因组肿瘤畸变。 |
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Pomalyst | 2020年5月 | FDA批准了Pomalyst适用于对高效抗逆转录病毒治疗产生抗药性的艾滋病相关卡波西肉瘤患者,或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。 |
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Reblozyl | 2020年4月 | FDA批准了Reblozyl用于治疗贫血,在患有极低到中等风险MDS的成人患者中使用促红细胞生成剂失败,这些患者有环状铁粒母细胞,需要输血。 |
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泽普纳 | 2020年3月 | FDA批准了泽普纳(奥扎尼莫德)用于治疗成人RMS,包括临床隔离综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。 |
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Opdivo+Yerwoy | 2020年3月 | FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊联合用药治疗曾接受索拉非尼治疗的肝癌患者。 |
有关我们2020年上市产品和后期管道的所有发展情况,请参阅“-产品和管道开发”。
收购、资产剥离、许可和协作安排
收购、资产剥离、许可和协作安排使我们能够将资源集中在能够推动最大长期价值的增长机会上。2020年达成的重大交易摘要如下。有关详细信息,请参阅“项目1.财务报表--附注3.联盟”和“-附注4.收购、剥离、许可和其他安排”。
维修
2020年第二季度,BMS与Repare治疗公司达成了全球合作和许可协议,Repare治疗公司是一家开创合成致命性的精确肿瘤学公司,旨在开发针对基因定义患者群体中肿瘤特定脆弱性的新疗法。该公司将利用Repare公司专有的、支持CRISPR的全基因组合成致命目标发现平台,为候选药物联合识别多个合成致命精确肿瘤学目标。Repare将授予BMS全球独家权利,为合作中发现的经过验证的合成致命精确肿瘤学目标开发治疗药物并将其商业化。
行动结果
地区收入
收入变动的构成如下:
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| 截至6月30日的三个月, | | | | | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 | | 外汇(b) | | 2020 | | 2019 | | %变化 | | 外汇(b) |
美国 | $ | 6,487 | | | $ | 3,667 | | | 77 | % | | — | | | $ | 13,253 | | | $ | 7,116 | | | 86 | % | | — | |
欧洲 | 2,136 | | | 1,491 | | | 43 | % | | (3) | % | | 4,703 | | | 2,971 | | | 58 | % | | (3) | % |
世界其他地区 | 1,334 | | | 988 | | | 35 | % | | (4) | % | | 2,669 | | | 1,862 | | | 43 | % | | (4) | % |
其他(a) | 172 | | | 127 | | | 35 | % | | 不适用 | | 285 | | | 244 | | | 17 | % | | 不适用 |
总计 | $ | 10,129 | | | $ | 6,273 | | | 61 | % | | (2) | % | | $ | 20,910 | | | $ | 12,193 | | | 71 | % | | (2) | % |
(A)其他收入包括非我们地区商业组织销售的产品的特许权使用费和与联盟相关的收入。
(B)外汇影响是通过将上期平均汇率适用于本期销售额得出的。
美国
•2020年第二季度和今年迄今的美国收入受到以下影响Revlimid和其他Celgene产品(分别为29亿美元和57亿美元),这两个时期贡献了80%的增长,以及对埃利基斯,部分被以下方面的需求下降所抵消Opdivo。第二季度受到销售渠道库存工作下降和新冠肺炎导致的新患者开工减少的负面影响。两个时期的平均净销售价格都上涨了3%。
欧洲
•第二季度和今年到目前为止,欧洲的收入受到Celgene Products(分别为8.18亿美元和18亿美元)以及更高的需求的影响,Celgene Products分别贡献了55%和60%的增长埃利基斯部分被外汇和对知名品牌的需求下降所抵消。第二季度受到销售渠道库存工作下降和新冠肺炎导致的新患者开工减少的负面影响。两个时期的平均净销售价都较低。
世界其他地区
•第二季度和今年到目前为止,世界其他地区的收入受到Celgene Products(分别为4.74亿美元和9.51亿美元)的影响,分别贡献了48%和51%的增长,部分被外汇和对知名品牌的需求下降所抵消。第二季度受到销售渠道库存工作下降和新冠肺炎导致的新患者开工减少的负面影响。两个时期的平均净销售价都较低。
在截至2020年6月30日或2019年6月30日的六个月里,美国以外的任何一个国家的总收入贡献都没有超过10%。我们的业务通常不是季节性的。
GTN调整
按GTN调整的每一个重要类别的生产总值销售额与净产品销售额的对账情况如下:
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| 截至6月30日的三个月, | | | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 | | 2020 | | 2019 | | %变化 |
生产总值销售总额 | $ | 13,788 | | | $ | 8,819 | | | 56 | % | | $ | 28,474 | | | $ | 16,813 | | | 69 | % |
GTN调整 | | | | | | | | | | | |
按存储容量使用计费和现金折扣 | (1,292) | | | (890) | | | 45 | % | | (2,632) | | | (1,664) | | | 58 | % |
医疗补助和医疗保险回扣 | (1,482) | | | (1,090) | | | 36 | % | | (2,980) | | | (1,890) | | | 58 | % |
其他回扣、退货、折扣和调整 | (1,197) | | | (808) | | | 48 | % | | (2,504) | | | (1,515) | | | 65 | % |
GTN调整总额 | (3,971) | | | (2,788) | | | 42 | % | | (8,116) | | | (5,069) | | | 60 | % |
产品净销售额 | $ | 9,817 | | | $ | 6,031 | | | 63 | % | | $ | 20,358 | | | $ | 11,744 | | | 73 | % |
| | | | | | | | | | | |
GTN调整百分比 | 29 | % | | 32 | % | | (3) | % | | 28 | % | | 30 | % | | (2) | % |
美国 | 34 | % | | 39 | % | | (5) | % | | 34 | % | | 38 | % | | (4) | % |
非美国 | 16 | % | | 15 | % | | 1 | % | | 15 | % | | 14 | % | | 1 | % |
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月里,由于估计的变化,前期产品销售拨备分别减少了1.16亿美元和1.27亿美元。GTN调整主要取决于产品销售量、地区和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比下降的主要原因是加入了Celgene血液学品牌,这些品牌的美国GTN调整百分比较低,但部分被较高的美国GTN调整百分比所抵消。埃利基斯国内生产总值销售额,具有较高的美国GTN调整百分比。
产品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 | | 2020 | | 2019 | | %变化 |
优先品牌 | | | | | | | | | | | |
Revlimid | $ | 2,884 | | | $ | — | | | 不适用 | | $ | 5,799 | | | $ | — | | | 不适用 |
美国 | 2,048 | | | — | | | 不适用 | | 4,014 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | 836 | | | — | | | 不适用 | | 1,785 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
埃利基斯 | 2,163 | | | 2,042 | | | 6 | % | | 4,804 | | | 3,967 | | | 21 | % |
美国 | 1,363 | | | 1,269 | | | 7 | % | | 3,140 | | | 2,475 | | | 27 | % |
非美国 | 800 | | | 773 | | | 3 | % | | 1,664 | | | 1,492 | | | 12 | % |
| | | | | | | | | | | |
Opdivo | 1,653 | | | 1,823 | | | (9) | % | | 3,419 | | | 3,624 | | | (6) | % |
美国 | 956 | | | 1,112 | | | (14) | % | | 1,964 | | | 2,236 | | | (12) | % |
非美国 | 697 | | | 711 | | | (2) | % | | 1,455 | | | 1,388 | | | 5 | % |
| | | | | | | | | | | |
奥伦西亚 | 750 | | | 778 | | | (4) | % | | 1,464 | | | 1,418 | | | 3 | % |
美国 | 554 | | | 566 | | | (2) | % | | 1,054 | | | 1,015 | | | 4 | % |
非美国 | 196 | | | 212 | | | (8) | % | | 410 | | | 403 | | | 2 | % |
| | | | | | | | | | | |
Pomalyst/Innovid | 745 | | | — | | | 不适用 | | 1,458 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 522 | | | — | | | 不适用 | | 1,011 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | 223 | | | — | | | 不适用 | | 447 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
斯派塞尔 | 511 | | | 544 | | | (6) | % | | 1,032 | | | 1,003 | | | 3 | % |
美国 | 308 | | | 307 | | | — | | | 608 | | | 547 | | | 11 | % |
非美国 | 203 | | | 237 | | | (14) | % | | 424 | | | 456 | | | (7) | % |
| | | | | | | | | | | |
伊尔沃伊 | 369 | | | 367 | | | 1 | % | | 765 | | | 751 | | | 2 | % |
美国 | 254 | | | 253 | | | — | | | 511 | | | 528 | | | (3) | % |
非美国 | 115 | | | 114 | | | 1 | % | | 254 | | | 223 | | | 14 | % |
| | | | | | | | | | | |
亚伯拉嗪 | 308 | | | — | | | 不适用 | | 608 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 218 | | | — | | | 不适用 | | 423 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | 90 | | | — | | | 不适用 | | 185 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
插图 | 97 | | | 91 | | | 7 | % | | 194 | | | 174 | | | 11 | % |
美国 | 59 | | | 63 | | | (6) | % | | 118 | | | 121 | | | (2) | % |
非美国 | 38 | | | 28 | | | 36 | % | | 76 | | | 53 | | | 43 | % |
| | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 55 | | | — | | | 不适用 | | 63 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 55 | | | — | | | 不适用 | | 63 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
无序的 | 15 | | | — | | | 不适用 | | 27 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 15 | | | — | | | 不适用 | | 27 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
泽普纳 | 1 | | | — | | | 不适用 | | 1 | | | — | | | 不适用 |
美国 | 1 | | | — | | | 不适用 | | 1 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 | | 2020 | | 2019 | | %变化 |
知名品牌 | | | | | | | | | | | |
巴拉克路德 | 121 | | | 147 | | | (18) | % | | 243 | | | 288 | | | (16) | % |
美国 | 3 | | | 7 | | | (57) | % | | 6 | | | 14 | | | (57) | % |
非美国 | 118 | | | 140 | | | (16) | % | | 237 | | | 274 | | | (14) | % |
| | | | | | | | | | | |
维达扎 | 126 | | | — | | | 不适用 | | 284 | | | — | | | 不适用 |
美国 | — | | | — | | | 不适用 | | 2 | | | — | | | 不适用 |
非美国 | 126 | | | — | | | 不适用 | | 282 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | | | | | | | |
其他品牌(a) | 331 | | | 481 | | | (31) | % | | 749 | | | 968 | | | (23) | % |
美国 | 131 | | | 90 | | | 46 | % | | 311 | | | 180 | | | 73 | % |
非美国 | 200 | | | 391 | | | (49) | % | | 438 | | | 788 | | | (44) | % |
| | | | | | | | | | | |
总收入 | 10,129 | | | 6,273 | | | 61 | % | | 20,910 | | | 12,193 | | | 71 | % |
美国 | 6,487 | | | 3,667 | | | 77 | % | | 13,253 | | | 7,116 | | | 86 | % |
非美国 | 3,642 | | | 2,606 | | | 40 | % | | 7,657 | | | 5,077 | | | 51 | % |
(A)2020年包括BMS和Celgene产品。
Revlimid(来那度胺) — 一种口服免疫调节药物与地塞米松联合用于多发性骨髓瘤患者的治疗。Revlimid它作为一种单一的药物也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的一种维持疗法。
埃利基斯(阿皮沙班) -一种口服Xa因子抑制剂,目标是预防患有NVAF的成年患者的中风,并预防和治疗VTE疾病。
•由于需求增加,2020年第二季度美国收入增长了7%,但部分被新冠肺炎(主要是库存工作减少)和平均净销售价格下降的负面影响所抵消。
今年到目前为止,由于需求增加,美国收入增长了27%,但部分被平均净销售价格下降所抵消。
•2020年第二季度国际收入增长3%,今年迄今增长12%,原因是需求增加,但平均净销售价格下降部分抵消了这一增长。第二季度是来自新冠肺炎的负面影响(主要是库存工作下降)。剔除汇率影响,2020年第二季度和年初至今的收入分别增长了5%和14%。
Opdivo(Nivolumab)-这是一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人单克隆抗体,已被批准用于几种抗癌适应症,包括膀胱、血液、结肠、头颈、肾、肝、肺、黑色素瘤和胃,并继续在其他肿瘤类型和疾病领域进行研究。
•美国的收入在2020年第二季度下降了14%,今年到目前为止下降了12%,原因是之前接受治疗的晚期肺癌市场规模较小,其次是新冠肺炎的需求下降(主要是新患者入院人数和就诊人数减少)。
•由于外汇原因,2020年第二季度国际收入下降了2%。剔除汇率影响,营收增长3%。
今年到目前为止,国际收入增长了5%,这是由于批准在新的国家和地区进行更多适应症和推出的需求增加,但部分被外汇抵消。不包括汇率影响,收入增长了10%。
奥伦西亚(Abatacept)-一种融合蛋白,适用于患有中度至重度活动期RA和PSA的成年患者,也可用于减轻某些中度至重度活动期多关节JIA儿童患者的体征和症状。
•2020年第二季度,由于新冠肺炎的需求下降,美国的收入下降了2%,但部分被较高的平均净销售价格所抵消。
今年到目前为止,由于更高的需求和更高的平均净售价,美国的收入增长了4%。
•由于新冠肺炎和外汇需求下降,2020年第二季度国际收入下降了8%。不包括汇率影响,收入下降了5%。
今年到目前为止,由于需求增加,国际收入增长了2%,但部分被外汇抵消。不包括汇率影响,收入增长了5%。
Pomalyst/Innovid泊马度胺(泊马度胺)-一种专有的、独特的小分子,口服给药,调节免疫系统和其他重要的生物靶点。Pomalyst/Innovid适用于多发性骨髓瘤患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗完成后60天内或在完成治疗后60天内表现出疾病进展。
斯派塞尔达沙替尼(Dasatinib)是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂,适用于费城染色体阳性慢性期患者的一线治疗,以及对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期CML的成人治疗,包括格列卫*(甲磺酸伊马替尼)。
•2020年第二季度美国收入持平,原因是需求下降被平均净售价上升所抵消。
今年到目前为止,由于更高的需求和更高的平均净售价,美国的收入增长了11%。
•2020年第二季度国际收入下降14%,今年迄今下降7%,原因是仿制药竞争和外汇增加导致需求下降。剔除汇率影响,2020年第二季度和年初至今的收入分别下降了11%和4%。
伊尔沃伊(Ipilimumab)是一种用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。
•由于需求下降被平均净售价上升所抵消,2020年第二季度美国收入保持稳定。
今年到目前为止,由于竞争加剧,美国收入下降了3%Opdivo+伊尔沃伊联合用药治疗肾癌,部分被较高的平均净售价所抵消。
•2020年第二季度国际收入增长1%,今年迄今增长14%,原因是主要在欧洲批准了额外适应症和推出的需求增加,但部分被平均净销售价格下降所抵消。剔除汇率影响,2020年第二季度和年初至今的收入分别增长了6%和19%。
亚伯拉嗪(注射用紫杉醇白蛋白结合颗粒) — 一种使用我们专有的NAB将紫杉醇和白蛋白结合起来的无溶剂蛋白结合型化疗产品®技术平台,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
插图(Elotuzumab)-一种人源化单克隆抗体,用于治疗多发性骨髓瘤。
Reblozyl(luspatercept-AAMT)-一种红系成熟剂,用于治疗需要定期输血的β地中海贫血成年患者的贫血,以及治疗极低到中等风险MDS且有环状铁粒母细胞并需要红细胞输血的成年患者的贫血。ReblozylMDS Indication于2020年4月推出。
无序的非卓拉替尼(Fedratinib)-一种口服激酶抑制剂,具有抗野生型和突变激活的JAK2和FLT3的活性,适用于治疗患有中2型或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人患者。无序的于2019年8月推出。
泽普纳奥扎尼莫德(OzAnimod)-一种口服免疫调节药物,用于治疗复发性多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。泽普纳于2020年6月发射。
巴拉克路德恩替卡韦(Entecavir)--治疗慢性乙型肝炎的口服抗病毒药物
•由于仿制药竞争导致平均净销售价格下降,国际收入下降。
维达扎(注射用阿扎替丁) — 是一种嘧啶核苷类似物,已被证明可以逆转脱氧核糖核酸高甲基化的效应,促进随后的基因重新表达,并被用于治疗下列骨髓增生异常综合征亚型:顽固性贫血或伴有环状铁粒细胞的难治性贫血(如果合并中性粒细胞减少或血小板减少或需要输血),顽固性贫血伴成核细胞过多,难治性贫血伴转化细胞过多,以及慢性粒细胞白血病。
其他品牌-包括苏斯提瓦, 雷亚塔兹, 达克林萨以及所有其他在主要市场失去独家经营权、场外品牌和版税收入的产品。
•2020年第二季度和今年迄今,美国的收入分别包括来自Celgene产品的6600万美元和1.69亿美元。
•国际收入下降的主要原因是联合包裹服务公司业务和某些其他品牌的剥离以及仿制药的持续侵蚀。
估计的最终用户需求
根据我们的2019年Form 10-K中描述的SEC同意订单,我们监控美国批发商分销渠道和美国以外的直接客户分销渠道的手头库存水平。我们有义务披露库存水平超过一个月或预期需求的产品,条件是De Minimis例外。以下产品在分销渠道中超过一个月的估计库存水平对我们截至所示日期的运营结果并不重要。以下是截至2020年3月31日分销渠道的估计库存水平超过一个月的国际产品。
Perfalgan止痛产品,直接客户在国际上有4.1个月的库存,而截至2019年12月31日,手头有3.2个月的库存。手头的库存水平主要在沙特阿拉伯和海湾国家,原因是库存增加,以减轻由于将Anagni制造厂出售给Catalent而导致这些市场的产品供应中断的风险。
在美国,我们通常使用手头产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的流出数量来确定手头月份的估计,这三家批发商约占美国产品总销售额的75%。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、批发商在批发商标价上涨时的购买、新产品的推出、批发商开设的新仓库以及批发商的新客户长袜。此外,这些估计值是使用第三方数据计算的,这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。
Revlimid 和Pomalyst这些药物在美国主要通过Revlimid*REMS和Pomalyst分别是REMS和计划。这些是专有的风险管理分发计划,专门为提供安全和适当的分发和使用而量身定做Revlimid 和Pomalyst. 在国际上,Revlimid 和伊诺维德这些产品是根据强制性的风险管理分销计划进行分销的,该计划是为满足地方当局的规范而量身定做的,以提供产品的安全和适当的分销和使用。这些计划可能会因国家而异,根据国家和风险管理计划的设计,产品可能会通过医院或零售药店销售。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。有关可用的直接客户产品级别库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以影响需求的地方。当此信息不存在或以其他方式不可用时,我们开发了各种方法来估计此类数据,包括使用向直接客户进行的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。考虑到估计第三方需求信息的固有困难,我们评估我们的方法,以估计直接客户产品级别库存,并持续计算手头月份,并根据需要进行更改。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的推出、直接客户的新仓库开张、直接客户的新客户库存以及政府招标情况下预期的直接客户采购。因此,在提交本Form 10-Q季度报告之前,在非美国业务的直接客户分销渠道中估计截至2020年6月30日的季度手头月数所需的所有信息都不可用。我们将披露任何库存水平超过一个月的产品或本季度的预期需求,条件是De Minimis例外,在Form 10-Q的下一季度报告中。
费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 更改百分比: | | 2020 | | 2019 | | 更改百分比: |
产品销售成本(a) | $ | 2,699 | | | $ | 1,972 | | | 37 | % | | $ | 6,361 | | | $ | 3,796 | | | 68 | % |
市场营销、销售和管理 | 1,628 | | | 1,076 | | | 51 | % | | 3,234 | | | 2,082 | | | 55 | % |
研究与发展 | 2,522 | | | 1,325 | | | 90 | % | | 4,894 | | | 2,673 | | | 83 | % |
已取得无形资产的摊销 | 2,389 | | | 24 | | | ** | | 4,671 | | | 48 | | | ** |
其他(收入)/费用,净额 | (736) | | | 100 | | | ** | | 427 | | | (161) | | | ** |
总费用 | $ | 8,502 | | | $ | 4,497 | | | 89 | % | | $ | 19,587 | | | $ | 8,438 | | | ** |
**超过+/-100%。
(A)不包括已收购无形资产的摊销。
产品销售成本
•2020年第二季度销售产品成本增加7.27亿美元,今年迄今增加26亿美元,主要原因是解除库存公允价值调整(2020年第二季度增加7.14亿美元,年初迄今增加21亿美元),特许权使用费和埃利基斯利润分享(2020年第二季度为4000万美元,今年迄今为4.17亿美元)和Celgene产品成本(2020年第二季度约为1亿美元,今年迄今为2亿美元),部分被2019年第二季度制造和包装设施1.09亿美元的减值费用所抵消。
市场营销、销售和管理
•营销、销售和行政费用在2020年第二季度增加了5.52亿美元,今年迄今增加了12亿美元,这主要是由于收购Celgene产生的与更广泛投资组合相关的成本(2020年第二季度约为6亿美元,今年迄今约为12亿美元),部分被外汇抵消。
研究与发展
•研发支出在2020年第二季度增加了12亿美元,今年迄今增加了22亿美元,主要是由于收购Celgene产生的更广泛投资组合的相关成本(2020年第二季度约为11亿美元,今年迄今为21亿美元,包括2亿美元的蓝鸟协作费用)和1亿美元的Cormorant开发里程碑。
已取得无形资产的摊销
•2020年第二季度收购的无形资产摊销增加24亿美元,年初迄今增加46亿美元,原因是Revlimid, Pomalyst/Innovid以及在Celgene收购中获得的其他市场产品权利。
其他(收入)/费用,净额
•其他(收入)/支出,2020年第二季度净变化8.36亿美元,年初至今净变化5.88亿美元,主要是由于利息、重组、整合费用以及以下概述的股权投资和或有价值权利的公允价值调整增加。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
利息费用 | $ | 357 | | | $ | 123 | | | $ | 719 | | | $ | 168 | |
养老金和退休后 | (2) | | | 26 | | | (6) | | | 70 | |
特许权使用费和许可收入 | (311) | | | (303) | | | (721) | | | (611) | |
资产剥离亏损/(收益) | 9 | | | 8 | | | (7) | | | 8 | |
采购费用 | — | | | 303 | | | — | | | 468 | |
或有对价 | (165) | | | — | | | 391 | | | — | |
投资收益 | (25) | | | (119) | | | (86) | | | (175) | |
整合费用 | 166 | | | 106 | | | 340 | | | 128 | |
重组拨备 | 115 | | | 10 | | | 275 | | | 22 | |
股权投资收益 | (818) | | | (71) | | | (479) | | | (246) | |
诉讼和其他和解 | (1) | | | — | | | 31 | | | 1 | |
过渡费和其他服务费 | (50) | | | (2) | | | (111) | | | (4) | |
无形资产减值 | 21 | | | 15 | | | 21 | | | 15 | |
退还消费税 | — | | | — | | | 76 | | | — | |
其他 | (32) | | | 4 | | | (16) | | | (5) | |
其他(收入)/费用,净额 | $ | (736) | | | $ | 100 | | | $ | 427 | | | $ | (161) | |
•由于2019年5月发行的190亿美元票据和收购中承担的199亿美元Celgene债务,利息支出增加。2020年第二季度的利息支出被部分抵消了4100万美元,今年到目前为止,由于Celgene的债务导致的购买价格调整的摊销,利息支出被部分抵消了8200万美元。
•养老金和退休后包括利息成本、计划资产的预期回报和净定期福利成本(信贷)的摊销部分,以及2019年结算、削减和特别终止福利的净费用9300万美元。
•2020年第二季度的特许权使用费和许可收入包括糖尿病特许权使用费(2020年为1.29亿美元,2019年为1.61亿美元)以及凯特鲁达*特许权使用费(2020年为1.55亿美元,2019年为1.21亿美元)。今年到目前为止的特许权使用费和许可收入包括糖尿病特许权使用费(2020年为2.56亿美元,2019年为3.26亿美元),凯特鲁达*特许权使用费(2020年为3.16亿美元,2019年为2.41亿美元),监管里程碑为7000万美元,2020年第一季度的外发许可收入为3000万美元。
•资产剥离亏损/(收益)包括与2020年第一季度终止我们在美国和波多黎各与赛诺菲的合作伙伴关系有关的1200万美元的收益。
•收购费用包括与Celgene 2019年交易相关的以下项目:(1)前期桥梁设施承诺费,(2)收购融资对冲损失和(3)财务咨询、法律、委托书备案和其他监管费用。
•或有对价主要包括因Celgene收购发行的或有价值权利的交易价格变化而产生的公允价值调整。2020年第一季度,交易价格上涨,导致费用5.85亿美元。2020年第二季度交易价格的降低导致收入1.63亿美元。
•整合费用包括与Celgene整合活动相关的咨询费。
•重组拨备包括与Celgene交易相关的退出和其他成本。详情请参阅“项目1.财务报表--附注6.重组”。
•股权投资收益包括主要由新冠肺炎疫情引起的金融市场重大波动导致的公允价值调整,包括2020年第一季度公允价值大幅减少(2.26亿美元)和随后在2020年第二季度复苏(6.35亿美元)。基于生物技术指数的大幅下降,没有易于确定公允价值的股权投资在2020年第一季度下调了1.13亿美元,根据可观察到的价格变化,2020年第二季度上调了1.83亿美元。2019年第一季度,8000万美元的收入与终止我们与赛诺菲的欧洲和亚洲合作伙伴关系有关。
•过渡费和其他服务费主要包括奥特兹拉*2020年与资产剥离相关的费用。
•将退休医疗计划资产转回本公司所产生的退回消费税。详情请参阅“财务报表--附注16.退休福利”。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
所得税前收益 | $ | 1,627 | | | $ | 1,776 | | | $ | 1,323 | | | $ | 3,755 | |
所得税拨备 | 1,707 | | | 337 | | | 2,169 | | | 601 | |
实际税率 | 104.9 | % | | 19.0 | % | | 163.9 | % | | 16.0 | % |
| | | | | | | |
指明项目的影响 | 91.1 | % | | 0.5 | % | | 149.0 | % | | (0.6) | % |
不含特定项目的实际税率 | 13.8 | % | | 18.5 | % | | 14.9 | % | | 16.6 | % |
归因于具体项目的税收影响主要是由于不可抵扣的或有价值权利费用以及本期存货和无形资产购买价格调整导致的低司法税率造成的。2020年第二季度还包括因某些无形资产内部转移到美国而产生的8.53亿美元递延税费,以及在最终确定后额外的2.55亿美元GILTI税费奥特兹拉*与税务机关发生资产剥离税后果。扣除特定项目的有效税率在2020年第二季度下降了4.7%,年初至今下降了1.7%,原因是有利的收益组合以及两个时期第二季度估计的年度有效税率变化的追赶效应(2020年税率下降,2019年税率上调)。2020年第二季度估计年度有效税率的下降主要是由于某些无形资产的内部转移和较少预期的外国税收抵免。有关特定项目的税收影响的附加信息,请参阅“财务报表--附注7.所得税”中的“项目1.财务报表--附注7.所得税”。
非GAAP财务指标
我们的非GAAP财务指标,如非GAAP收益和相关的每股收益信息,进行了调整,以排除某些成本、费用、损益和其他特定项目,这些项目是在个人基础上进行评估的。这些项目在考虑其数量和质量方面后进行调整,通常具有以下一个或多个特征,如高度可变、难以预测、性质不寻常、对特定时期的结果有重要影响或不能预示未来的经营结果。类似的费用或收益在以前的时期确认,并可能在未来时期再次发生,包括(1)从2019年第四季度开始对收购的无形资产进行摊销,包括产生我们持续收入的很大一部分并将在无形资产完全摊销之前重复使用的产品权利,(2)解除库存公允价值调整,(3)收购和整合费用,(4)重组成本,(5)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值,(5)加速折旧和减值,(5)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值,(3)收购和整合费用,(4)重组成本,(5)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值,(6)研发费用或与获取或许可第三方知识产权有关的预付或或有里程碑付款所产生的其他收入,(7)获取优先审查凭证的成本,(8)剥离收益或损失,(9)加速授予Celgene奖励产生的股票补偿,以及与Celgene交易相关的某些与留任相关的员工补偿费用,(10)养老金、法律和其他合同和解费用,(11)在我们Celgene交易之前发生的2019年5月发行票据的利息支出和利息, (12)股权投资和或有价值权公允价值调整和(13)在我们2019年交换要约中从Celgene收购的债务的公允价值调整摊销,以及其他项目。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整,以考虑到它们对整体税费、可抵扣和司法管辖区税率的个别影响。某些其他重要税项也被排除在外,例如无形资产内部转移造成的影响和奥特兹拉*资产剥离。我们还为我们的优先产品提供国际收入,不包括外汇的影响。这些非GAAP衡量标准与最具可比性的GAAP衡量标准的对账包含在我们于2020年8月6日提交的Form 8-K表的附件99.2中,并通过引用并入本文。
非GAAP信息旨在描述我们基线业绩的结果,补充或加强管理层、分析师和投资者对我们基本财务业绩的总体了解,并便于对当前、过去和未来进行比较。例如,非GAAP收益和每股收益信息在我们认为不能反映我们正在进行的结果的项目之前,是我们基线表现的指示。此外,这些信息也是我们用来评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期的主要指标之一。这一信息并不打算单独考虑或作为根据公认会计原则编制的净收益或稀释每股收益的替代品,由于方法和调整项目可能存在差异,这些信息可能与其他公司提出的同名指标不同或与之不同。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务衡量标准。
收购无形资产的摊销以前包括在非GAAP收益和每股收益信息中。这些金额对Celgene收购后的财务业绩具有重要意义,因此,为了更好地反映我们的核心经营业绩,这些金额被排除在非GAAP业绩中。可比的上期非GAAP结果没有进行修订,以包括这一调整,因为相关金额微不足道(截至2019年6月30日的三个月和六个月,分别为2400万美元和4800万美元)。
具体项目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
存货购进价格核算调整 | $ | 714 | | | $ | — | | | $ | 2,134 | | | $ | — | |
雇员补偿费 | 1 | | | — | | | 3 | | | — | |
现场退出和其他费用 | 13 | | | 139 | | | 29 | | | 151 | |
产品销售成本 | 728 | | | 139 | | | 2,166 | | | 151 | |
| | | | | | | |
雇员补偿费 | 12 | | | — | | | 27 | | | — | |
现场退出和其他费用 | (1) | | | — | | | 5 | | | 1 | |
市场营销、销售和管理 | 11 | | | — | | | 32 | | | 1 | |
| | | | | | | |
许可证和资产购置费用 | 300 | | | 25 | | | 325 | | | 25 | |
国际公共部门会计准则减损 | — | | | — | | | — | | | 32 | |
存货购进价格核算调整 | — | | | — | | | 17 | | | — | |
雇员补偿费 | 15 | | | — | | | 33 | | | — | |
现场退出和其他费用 | 39 | | | 19 | | | 95 | | | 38 | |
研究与发展 | 354 | | | 44 | | | 470 | | | 95 | |
| | | | | | | |
已取得无形资产的摊销 | 2,389 | | | — | | | 4,671 | | | — | |
| | | | | | | |
利息费用(a) | (41) | | | 83 | | | (82) | | | 83 | |
养老金和退休后 | — | | | 44 | | | — | | | 93 | |
特许权使用费和许可收入 | (18) | | | — | | | (101) | | | — | |
资产剥离亏损/(收益) | 9 | | | 8 | | | (7) | | | 8 | |
采购费用 | — | | | 303 | | | — | | | 468 | |
或有对价 | (165) | | | — | | | 391 | | | — | |
投资收益 | — | | | (54) | | | — | | | (54) | |
整合费用 | 166 | | | 106 | | | 340 | | | 128 | |
重组拨备 | 115 | | | 10 | | | 275 | | | 22 | |
股权投资收益 | (818) | | | (71) | | | (479) | | | (246) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
退还消费税 | — | | | — | | | 76 | | | — | |
| | | | | | | |
其他(收入)/费用,净额 | (752) | | | 429 | | | 413 | | | 502 | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 2,730 | | | 612 | | | 7,752 | | | 749 | |
| | | | | | | |
上述项目的所得税 | (3) | | | (105) | | | (294) | | | (148) | |
所得税归因于奥特兹拉*资产剥离 | 255 | | | — | | | 255 | | | — | |
归属于无形资产内部转移的所得税 | 853 | | | — | | | 853 | | | — | |
所得税 | 1,105 | | | (105) | | | 814 | | | (148) | |
| | | | | | | |
增加到净收益 | $ | 3,835 | | | $ | 507 | | | $ | 8,566 | | | $ | 601 | |
(A)包括对Celgene债务的购买价格调整的摊销。
从GAAP到非GAAP的对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元,每股数据除外 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净(亏损)/收益-GAAP | $ | (85) | | | $ | 1,432 | | | $ | (860) | | | $ | 3,142 | |
指明项目 | 3,835 | | | 507 | | | 8,566 | | | 601 | |
用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-非GAAP | $ | 3,750 | | | $ | 1,939 | | | $ | 7,706 | | | $ | 3,743 | |
| | | | | | | |
加权平均未偿还普通股-稀释-GAAP | 2,263 | | | 1,637 | | | 2,261 | | | 1,637 | |
可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | 34 | | | — | | | 37 | | | — | |
加权平均普通股流通股-稀释 | 2,297 | | | 1,637 | | | 2,298 | | | 1,637 | |
| | | | | | | |
可归因于BMS-GAAP的稀释(亏损)/每股收益 | $ | (0.04) | | | $ | 0.87 | | | $ | (0.38) | | | $ | 1.92 | |
可归因于指定项目的稀释每股收益 | 1.67 | | | 0.31 | | | 3.73 | | | 0.37 | |
可归因于BMS-非GAAP的稀释每股收益 | $ | 1.63 | | | $ | 1.18 | | | $ | 3.35 | | | $ | 2.29 | |
财务状况、流动资金和资金来源
我们的净债务状况如下:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
现金和现金等价物 | $ | 19,934 | | | $ | 12,346 | |
可交易债务证券-流动 | 1,724 | | | 3,047 | |
可交易债务证券--非流动债券 | 523 | | | 767 | |
现金、现金等价物和有价证券总额 | 22,181 | | | 16,160 | |
短期债务义务 | (4,819) | | | (3,346) | |
长期债务 | (41,853) | | | (43,387) | |
净债务头寸 | $ | (24,491) | | | $ | (30,573) | |
我们评估我们预期的营运资本需求、债务和杠杆水平、债务到期日、资本支出要求、股息支付、潜在的股票回购和未来的投资或收购,以便最大化股东回报,有效地为我们的持续运营提供资金,并为未来的战略交易保持灵活性。我们还评估我们的资本结构,以确保财务风险得到有效管理、充足的流动性和较低的资本成本,这可能导致在到期前回购与Celgene交易相关的普通股、债务证券和或有价值权利,或发行额外的债务证券。我们相信,我们现有的现金、现金等价物和可销售债务证券,再加上运营产生的现金,如果需要,从发行商业票据产生的现金将足以满足我们至少在未来几年的预期现金需求,包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资本、重组计划、业务发展、视为汇回过渡税、2022年到期的约95亿美元债务和2021年约68亿美元的或有价值权利支付。
2020年,现金、现金等价物和可交易债务证券增加了60亿美元,达到222亿美元,主要是由于经营活动提供的82亿美元现金被20亿美元的股息支付部分抵消。我们在未来五年到期的约177亿美元的长期债务预计将由经营活动产生的现金和我们为债务进行再融资的能力提供资金。我们继续为扩大我们的制造能力和其他与设施相关的活动而进行资本支出。
我们有一个由董事会授权的股票回购计划,允许回购我们的股票。回购股份的具体时间和数量将由我们的管理层酌情决定,并将根据市场状况、证券法限制和其他因素而有所不同。股票回购计划没有义务我们回购任何特定数量的股票,没有特定的到期日,可以随时暂停或停止。根据交易法下的规则10b-18和规则10b5-1,回购可以通过一种或多种公开市场回购、私下协商的交易、通过投资银行机构进行的结构性交易和其他衍生品交易的组合来实现。截至2019年12月31日,该计划下剩余的股票回购授权为10亿美元。我们的董事会于2020年2月批准将我们普通股的股份回购授权增加50亿美元,使已发行股份回购授权总额增加到约60亿美元。在截至2020年6月30日的6个月里,我们以8100万美元的价格回购了140万股普通股,使股票回购计划下的剩余股份回购能力在2020年6月30日降至约59亿美元。2020年第二季度,我们在2019年第四季度签署的回购总计70亿美元普通股的ASR协议达成。有关更多信息,请参阅“项目1.财务报表--附注15.权益”。
截至2020年6月30日的6个月中,股息支付为20亿美元。在截至2020年6月30日的6个月里,宣布的每股普通股股息为0.90美元。2019年的年度资本支出约为8亿美元,预计2020年约为8亿美元,2021年约为13亿美元。股息决定是由我们的董事会每季度做出的。
根据我们的商业票据计划,我们最多可以发行50亿美元的无担保票据,自发行之日起到期日不超过366天。截至2020年6月30日,没有未偿还的商业票据借款。
截至2020年6月30日,我们有四个循环信贷安排,总额为60亿美元,其中包括一个将于2021年1月到期的364天期20亿美元贷款,一个将于2022年1月到期的10亿美元贷款,以及两个分别延长至2023年9月和2024年7月的五年期15亿美元贷款。该等贷款提供没有财务契诺的惯常条款及条件,并可用作为我们的商业票据借款提供后备流动资金。如果贷款人同意,我们10亿美元的贷款和我们的两个15亿美元的循环贷款可以在周年纪念日每年延长一年。截至2020年6月30日和2019年12月31日,循环信贷安排下没有未偿还的借款。
我们的投资组合包括非流动可上市债务证券,这些证券可能会因利率波动和其他市场因素而导致公允价值发生变化。我们的投资政策规定了与任何机构的投资金额和到期时间的限制。该政策还要求,只有符合较高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。有关进一步信息,请参阅“项目1.财务报表-附注9.金融工具和公允价值计量”。
信用评级
穆迪投资者服务公司目前给予BMS的长期和短期信用评级分别为A2和Prime-1,长期信用展望为负面,标准普尔给予BMS目前的长期和短期信用评级分别为A+和A-1+。长期评级反映了评级机构的观点,即我们的违约风险较低,但在某种程度上容易受到环境和经济状况变化的不利影响。短期评级反映了评级机构的观点,即我们有良好到极强的及时偿还能力。任何信用评级下调都可能影响我们可能产生的任何债务的利率、现有债务的公平市场价值以及我们进入资本市场的一般能力。
现金流
以下为对现金流活动的讨论:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
现金流由/(用于)提供: | | | |
经营活动 | $ | 8,163 | | | $ | 3,473 | |
投资活动 | 1,433 | | | 1,775 | |
融资活动 | (2,047) | | | 16,239 | |
经营活动
经营活动的现金流是指除投资和融资活动以外的所有活动的现金收入和支出。营业现金流是通过调整非控制利息、非现金经营项目、投资和融资活动的收益和亏损以及由于现金收付和交易在我们的经营业绩中确认的时间差异导致的经营资产和负债的变化而产生的净收益得出的。因此,经营活动的现金变化反映了向客户和联盟合作伙伴收取现金的时间;向供应商、联盟合作伙伴和员工付款的时间;客户折扣和回扣;以及在正常业务过程中的纳税情况。例如,年度员工奖金通常在次年第一季度支付。此外,现金收款继续受到美国某些生物产品较长付款期限的影响,主要是我们较新的肿瘤学产品,包括Opdivo, 伊尔沃伊和插图(2020年为75天,2019年为90天)。较长的付款期限用于更紧密地与医生和癌症中心在给患者服药后的保险报销时间保持一致。
与2019年相比,经营活动的现金流变化47亿美元,主要是由于正常业务过程中的现金收取和支付时间增加,约50亿美元(主要与Celgene有关),以及退休医疗计划资产的恢复约3亿美元(扣除消费税),但被2020年更高的重组、整合和合作支付约5亿美元所部分抵消。
投资活动
投资活动的现金需求包括用于收购、制造和与设施相关的资本支出的现金,以及购买购买时原始到期日超过90天的有价证券,减去剥离业务的收益(包括特许权使用费)以及有价证券的销售和到期日。
与2019年相比,投资活动的现金流发生了3.42亿美元的变化,主要是由于持有的可销售债务证券的数量发生了变化,2020年向Cormorant支付了或有对价,以及2019年出售股权投资基金的收益。
筹资活动
融资活动的现金需求包括用于支付股息、回购普通股和偿还长期债务的现金,以及被行使股票期权和发行长期债务的收益减去的其他借款和其他借款。
与2019年相比,融资活动的现金流变化183亿美元,主要是由于2019年发行票据为收购Celgene提供资金,以及2020年股息支付增加约7亿美元,导致净借款活动减少176亿美元。
产品和管道的发展
我们的研发计划是以投资组合为基础进行管理的,从早期发现到后期开发,并包括早期和后期计划的平衡,以支持未来的增长。我们第三阶段开发的后期研发计划包括用于初始适应症的研究用化合物和用于上市产品的附加适应症或配方。以下是自第二季度开始以来我们的市场产品和后期渠道的发展情况:
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Opdivo | ESCC | 2020年6月 | 宣布Opdivo被FDA批准用于治疗先前基于氟嘧啶和铂的化疗后不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者。该申请获得了FDA的优先审查指定,并且Opdivo是第一个在这种环境下被批准的免疫疗法,无论肿瘤PD-L1的表达水平如何。 |
| 胃癌 | 2020年5月 | 小野,我们的联盟伙伴Opdivo在日本,宣布提交了一份补充申请Opdivo扩大用于以前没有治疗过的不能切除的进展期或复发性胃癌患者的治疗,对生产和上市批准的批准项目进行部分改变。 |
| 碾压混凝土 | 2020年4月 | 与Exelixis一起宣布,CHECKMate-9ER是一项关键的III期试验评估Opdivo结合Cabometyx*与之前未经治疗的晚期或转移性肾癌患者相比,在最终分析中达到了其无进展存活率的主要终点,以及在预先指定的中期分析中的总体存活率的次要终点,以及客观的应答率。 |
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Opdivo+Yerwoy | MPM | 2020年4月 | 宣布了CHECKMate-743,一个关键的第三阶段试验评估Opdivo结合伊尔沃伊在以前未经治疗的MPM中,与化疗(培美曲塞和顺铂或卡铂)相比,MPM达到了总存活率的主要终点。 |
| 非小细胞肺癌 | 2020年5月 | 宣布FDA批准Opdivo+伊尔沃伊给予两个周期的双铂化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,无论PD-L1表达如何。 |
| | 2020年5月 | 宣布FDA批准Opdivo+伊尔沃伊用于转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,这些患者的肿瘤经美国食品和药物管理局批准的测试确定为PD-L1(≥1%),没有EGFR值或ALK值的基因组肿瘤畸变。 |
| | 2020年5月 | 宣布首次公布了第三阶段CHECKMate-9LA试验的结果,该试验显示了一项具有统计意义和临床意义的生存益处Opdivo+Yerwoy,同时给予两个周期的化疗,用于转移性非小细胞肺癌的一线治疗。这项研究同时达到了主要和关键的次要终点,显示出双重免疫疗法加化疗组合与单独化疗相比,总体存活率、无进展存活率和总应答率都更高。 |
| | 2020年5月 | 宣布了Metastic NSCLC第三阶段CHECKMate-227试验第一部分的三年随访结果,表明Opdivo+Yerwoy在肿瘤表达PD-L1、≥为1%的患者中,与化疗相比,作为一线治疗,可持续改善总体存活率和额外的疗效措施。 |
| | 2020年4月 | 宣布EMA批准了第二类变型申请Opdivo+Yerwoy联合有限化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性NSCLC患者的一线治疗。 |
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奥伦西亚 | 罗氏 | 2020年6月 | 公布的结果来自早期充裕的开放标签转换期,这是一项第四阶段的探索性生物标记物研究,通过以下方法评估差异奥伦西亚在某些自身抗体血清阳性的中重度早期类风湿性关节炎患者中,阿达利单抗干预疾病进展。早期血清阳性类风湿关节炎患者的治疗奥伦西亚在第48周表现出明显的临床改善,与阿达利单抗相比,维持了第24周的反应水平。在血清阳性的患者中,从adalimumab转为奥伦西亚,疗效反应一般在开放标签期到第48周期间增加。 |
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Pomalyst | 卡波西肉瘤 | 2020年5月 | 宣布FDA批准Pomalyst适用于对高效抗逆转录病毒治疗产生抗药性的艾滋病相关卡波西肉瘤患者,或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。Pomalyst在这些适应症中获得加速批准、突破性治疗指定和孤儿药物指定。 |
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Reblozyl | MDS | 2020年6月 | 宣布欧共体批准Reblozyl用于治疗因极低、低和中危MDS而导致的输血依赖性贫血的成人患者,这些患者使用环状铁粒细胞,疗效不满意或不符合基于促红细胞生成素的治疗条件。 |
| | 2020年4月 | 宣布FDA批准Reblozyl用于治疗贫血,在8周内无法使用促红细胞生成剂,需要2个或2个以上红细胞单位的成人MDS伴环状铁粒细胞,或骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤伴环状铁粒细胞和血小板增多症的成人患者。 |
| β地中海贫血 | 2020年6月 | 宣布欧共体批准Reblozyl适用于患有与β地中海贫血相关的输血依赖性贫血的成人患者。 |
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泽普纳 | RRMS | 2020年5月 | 宣布欧共体批准泽普纳用于治疗由临床或影像学特征定义的活动性疾病的成人RRMS患者。有了欧共体营销授权,泽普纳,一种每天服用一次的口服药物,成为唯一被批准用于患有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂。 |
| 加州大学 | 2020年6月 | 宣布了关键的第三阶段试验True North,评估口服泽普纳作为中重度UC成人患者的诱导和维持治疗,在第10周达到临床缓解诱导的主要终点,在第52周达到维持的主要终点(p值 |
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丽索-赛尔 | 淋巴瘤 | 2020年7月 | 宣布EMA已经验证了其针对Liso-cel的MAA,这是一种由CD19指导的研究性CAR T细胞疗法,用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤,此前至少进行了两次治疗。申请的验证确认提交已完成,并开始EMA的集中审查过程。 |
| | 2020年5月 | 宣布FDA已经将Liso-cel BLA的行动日期延长了三个月,该BLA用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,此前至少有两种治疗方法。新的PDUFA日期是2020年11月16日。 |
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Ide-cel;bb2121 | 多发性骨髓瘤 | 2020年7月 | 与蓝鸟生物公司合作,宣布将BLA提交给FDA用于治疗成人RRMM患者的ide-cel(Bb2121)。本意见书提供了有关化学、制造和控制模块的更多详细信息,以解决FDA在2020年3月提交最初的BLA之后于2020年5月提出的未解决的监管要求。 |
| | 2020年5月 | 宣布EMA验证了MAA for ide-cel(Bb2121)用于治疗多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者之前至少接受过三种治疗,包括一种免疫调节剂,一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗体。IDECEL于2020年3月被EMA授予加速评估地位,将审查申请的最长时间框架减少到150天。 |
| | 2020年5月 | 与Bluebird合作,宣布了评估ide-cel(Bb2121)在RRMM中的有效性和安全性的关键的第二阶段KarMMa研究的最新结果。重度预处理的RRMM患者,先前至少接受过三种治疗,并且对最后一次方案无效,则在一定的目标剂量范围内使用ide-cel进行治疗。所有剂量水平的ORR为73%,包括33%的完全缓解或严格完全缓解的患者。临床上有意义的益处在各亚组中一直被观察到,几乎所有亚组的ORR都在50%或更高,包括老年和高危患者。 |
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CC-486 | 急性髓细胞白血病 | 2020年5月 | 宣布EMA验证了CC-486的MAA,用于成人AML患者的维持治疗,这些患者在接受诱导治疗后,无论是否接受巩固治疗,都获得了完全缓解或完全缓解,但血细胞计数恢复不全,并且不是造血干细胞移植的候选患者或选择不进行造血干细胞移植的患者。 |
| | 2020年5月 | 宣布FDA接受我们CC-486的NDA,用于成人AML患者的维持治疗,这些患者在诱导治疗后获得完全缓解或完全缓解,但血细胞计数不完全恢复,且不适合或不选择进行造血干细胞移植。FDA批准了申请优先审查,并将PDUFA的目标日期定为2020年9月3日。 |
关键会计政策
编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债额以及报告的收入和费用的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营结果有重大影响的政策,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计不同。有关我们关键会计政策的讨论,请参阅我们2019年Form 10-K中的“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。在截至2020年6月30日的六个月里,我们的关键会计政策没有实质性变化。有关最近采用的会计准则的影响的信息,请参阅“第一项财务报表--附注1列报依据和最近发布的会计准则”。
关于前瞻性陈述的特别说明
这份关于Form 10-Q的季度报告(包括通过引用并入的文件)以及我们不时做出的其他书面和口头声明包含某些“前瞻性”声明,这些声明符合修订后的“1933年证券法”第27A节和“交易法”第21E节的含义。您可以根据这些前瞻性陈述使用诸如“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将会”以及其他与未来经营或财务业绩讨论相关的类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过与历史或当前事实没有严格联系的事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于历史业绩和当前对我们未来财务结果、目标、计划和目标的预期和预测,涉及固有的风险、假设和不确定因素,包括内部或外部因素,这些因素可能会在未来几年延迟、转移或改变其中任何一个,并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与陈述中所表达或暗示的大不相同。这些陈述可能与我们的财务状况、经营结果、现金流、市场地位、产品开发、产品审批、当前和预期产品的销售努力、费用、业绩或结果、总体业务发展战略以及我们实现收购Celgene的预期效益以及成功整合我们和Celgene的业务和运营的能力等相关的目标、计划和目的有关。在其他方面,这些陈述可能与我们的目标、计划和目标有关,这些目标、计划和目的涉及我们的财务状况、运营结果、现金流、市场地位、产品开发、产品审批、当前和预期产品的销售努力、费用、业绩或结果, 这些前瞻性表述包括但不限于新冠肺炎疫情对我们的运营以及我们的产品的开发和商业化造成的全面负面影响、某些产品的专利或数据保护到期的情况,包括对我们保持某些产品专利专有权的能力及其影响的假设,以及法律诉讼和财务业绩等意外事件的结果。任何前瞻性陈述都不能保证。我们将此季度报告中的Form 10-Q包括在2019年Form 10-K中,特别是在标题“项目1A”下。在我们提交给证券交易委员会的其他文件中,我们认为这些因素可能会导致实际结果与任何前瞻性陈述大不相同。
虽然我们认为我们的计划和假设一直是谨慎的,但不能保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现,并告诫读者不要过度依赖这些陈述,因为它们只说到作出日期为止。我们目前可能认为无关紧要或我们目前未知的其他风险也可能导致本Form 10-Q季度报告中讨论的前瞻性事件不会发生。除非适用法律另有要求,否则我们没有义务在本Form 10-Q季度报告发布之日之后,因新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
有关我们市场风险的讨论,请参阅“第7A条”。关于市场风险的定量和定性披露“在我们的2019 Form 10-K中。
项目4.控制和程序
管理层在其首席执行官和首席财务官的监督下,在首席财务官的参与下,对截至本Form 10-Q季度报告所涵盖期间结束时交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年6月30日,此类披露控制和程序是有效的。
在截至2020年6月30日的季度内,本公司财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第II部分-其他资料
项目2.法律程序
有关法律诉讼的信息可在临时合并财务报表的“财务报表--附注18.法律诉讼和或有事项”中找到,并通过引用并入本文。
项目71A。危险因素
在截至2020年3月31日的季度期间,本公司的2019年Form 10-K和本公司的Form 10-Q季度报告中披露的风险因素没有发生重大变化,但如下所述除外。
新冠肺炎疫情正在影响我们的业务,可能会对我们产生实质性的不利影响。
新冠肺炎疫情正在影响我们经营业务的方式。我们目前假设新冠肺炎危机对我们业务的最大影响发生在2020年第二季度,复苏开始于2020年第三季度,影响在2020年第四季度及以后微乎其微。如果新冠肺炎大流行的负面影响超出我们假设的时间线,我们的结果可能比预期的更糟。影响的全面程度将取决于未来的事态发展,例如新冠肺炎在美国和全球传播的最终持续时间和严重程度,联邦、州、地方和外国政府缓解行动的有效性,疫情对美国和全球经济的影响,以及影响医疗保健和向患者提供药品的因素,包括但不限于上文“第一部分-项目2.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-新冠肺炎和市场因素”中讨论的因素,以及我们多快可以恢复更正常的运营。在其他事情中。
虽然我们目前预计我们向患者提供的药品不会受到任何干扰,但未来我们可能会因为新冠肺炎的原因而遇到制造或供应问题,这将增加对我们的业务和运营结果的负面影响。此外,如果在当前大流行的基础上发生自然灾害或其他潜在的破坏性事件,可能会耗尽我们的安全库存水平,我们可能会遇到制造、供应或分销问题。
我们已经开始在美国和其他一些市场的医疗保健环境中重新引入面向客户的(现场)人员的面对面互动。如果我们确定参与这些面对面的互动不再安全,我们很可能会回到远程互动模式。这一过渡可能会对我们的业务产生负面影响。现场人员和医疗保健专业人员之间的互动也有可能出现我们没有预料到的更长期的转变,这可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。
虽然我们已经重新启动了临床开发活动,但我们在临床试验的患者启动和登记方面继续遇到延误。我们可能无法完全缓解这些延迟,这可能会对我们管道开发计划的时间以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。此外,我们可能会遇到招募患者参加临床试验的额外延迟或困难,和/或我们正在进行的完全登记的临床试验的延迟或困难,这可能会进一步对我们管道开发计划的时间以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。长期的临床试验延迟可能会对我们的业务产生重大负面影响,特别是如果新的竞争产品进入市场,或者我们竞争对手的产品的临床试验结果影响我们产品的价值主张。临床开发中的任何此类延迟或困难也可能导致我们的无形资产遭受重大损害,包括我们通过Celgene交易获得的大约640亿美元的无形资产。此外,虽然在实验室进行的研究和早期开发活动已经恢复,但暂停了一段时间,这对早期管道资产的推进产生了负面影响。我们有计划减轻这种影响,但如果我们不能完全缓解这种影响,我们未来管道机会的广度可能会受到不利影响。
我们无法预测或合理估计新冠肺炎对医疗保健行业任何潜在的长期变化的影响。例如,由于当前经济危机患者覆盖范围的变化,美国付款人渠道组合有可能发生变化,但鉴于高度可变和不确定的情况,我们无法可靠地估计这将对我们的运营结果产生什么影响。医疗体系的变化也有可能给临床试验带来额外的负担,这可能会增加赞助临床试验的成本,或者导致完成临床试验的额外延误或困难。我们还可能面临额外的定价压力和/或政府监管力度加大。
新冠肺炎对我们的供应商、供应商、外包合作伙伴、联盟合作伙伴和其他第三方的影响可能会给我们带来额外的风险,我们依赖这些第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品,管理某些营销、销售、人力资源、财务、IT和其他业务部门和职能服务。例如,如果我们的任何第三方供应商因为大流行而偿付能力有限,可能会对我们的运营模式和业务产生负面影响。目前无法估计潜在影响。
美元走强对我们换算成美元的国际收入产生了负面影响,较低的利率正在减少我们的利息收入。股市下跌也对我们的股票投资价值产生了负面影响。如果美元继续走强,利率继续下降,和/或股市继续下跌,我们可能会看到收入或其他收入进一步减少,或者股票投资的额外费用,这可能会对我们的收益和现金流产生负面影响。
我们正在并可能继续面临新冠肺炎疫情可能带来的其他负面后果,包括但不限于网络威胁的增加,如网络钓鱼、社会工程和恶意软件攻击、计划中的整合里程碑的延迟以及我们收回应收账款的能力。新冠肺炎可能还会加剧我们在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中描述的任何其他风险。
目前,我们无法预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、运营结果和/或现金流将产生的负面影响的全面程度。
新冠肺炎疫情可能会推迟食品和药物管理局对Liso-cel和ide-cel的批准决定的时间,这可能会对我们的或有价值权(CVR)产生实质性的不利影响。
我们已经为Liso-cel和ide-cel提交了BLAS,这两个资产是我们CVR的基础(第三个CVR资产Zeposa(OzAnimod)已在今年早些时候获得批准)。这些申请正在接受FDA的审查。Liso-cel的PDUFA日期为2020年11月16日。我们还没有IDE-cel的PDUFA日期,但我们继续预计在2021年3月31日之前做出批准决定,这是CVR协议中指定的时间段。新冠肺炎可能会影响美国食品药品监督管理局的运作,包括美国食品和药物管理局进行现场检查的能力,以至于对这两项资产中的一项或两项的审查可能会被推迟。审批时间的任何延误都可能降低CVR的转售价格。如果存在重大延迟,将FDA的审查期延长到2020年12月31日(对于Liso-cel)或2021年3月31日(对于ide-cel)之后,则不会根据CVR支付任何款项,并且CVR将毫无价值地过期。
美国关于生物药品定价的行政命令,以及美国联邦政府未来实施监管药品定价措施的其他潜在举措,可能会对我们的业务产生不利影响。
今年7月,美国联邦政府发布了四项关于美国药品定价的行政命令,这可能会显著影响我们为全球患者发现、开发和交付药品的能力。
虽然我们无法预测行政命令最终会如何或何时制定和实施,但如果行政命令一旦实施,将会对我们的业务和运作结果造成不良影响。即使行政命令不能以目前的形式最终敲定,美国联邦政府也可以推出类似于行政命令的举措,以及管理药品使用和控制成本的其他举措。这些举措可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响,特别是如果这些举措没有被更大的需求、更多的患者获得医疗保健或其他项目所抵消。见“第1A项。风险因素-MCO、机构采购商、政府机构和项目等在美国和海外不断增加的定价压力和其他限制,继续对我们的收入和利润率产生负面影响“,请在我们的2019年10-K表格中详细了解美国、欧盟和世界其他地区的市场准入、药品定价控制和折扣以及其他限制带来的定价压力增加对公司的影响。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
下表汇总了截至2020年6月30日的三个月内我们的股权证券的上缴情况:
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周期 | 购买的股份总数为股(a) | | 每股支付的平均每股价格(a) | | 作为公开宣布的计划的一部分,购买的股票总数(b) | | 根据这些计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(b) |
百万美元,每股数据除外 | | | | | | | |
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2020年4月1日至30日 | 218,443 | | | $ | 55.93 | | | — | | | $ | 5,919 | |
2020年5月1日至31日 | 6,094,821 | | | 60.70 | | | 5,503,303 | | | 5,919 | |
2020年6月1日至30日 | 11,661,649 | | | 60.76 | | | 10,942,543 | | | 5,919 | |
截至2020年6月30日的三个月(c) | 17,974,913 | | | | | 16,445,846 | | | |
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(a)包括作为公开宣布的计划的一部分回购的股票,以及为履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税义务而向公司交出的普通股股票。
(b)2010年5月,董事会批准回购至多30亿美元的我们的普通股,并于2012年6月将回购我们的普通股的授权增加了30亿美元。2016年10月,董事会批准了一项新的股票回购计划,授权额外回购30亿美元的普通股,并于2019年11月进一步增加了约70亿美元的普通股回购授权。2020年2月,董事会批准将已发行股份回购授权总额增加50亿美元。截至2020年6月30日,该计划剩余的股票回购能力约为59亿美元。股票回购计划没有到期日。有关股份回购计划的资料,请参阅“财务报表-附注15.权益”。
(c)包括ASR协议结算时收到的1600万股普通股。
项目6.展品
展品(按S-K规则第601项展览表编号列出)。
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展品编号: | | 描述 |
10a. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理,对截至2011年9月29日的五年竞争预付款和循环信贷安排协议进行了修订和豁免,日期为2020年6月17日。百时美施贵宝公司是该协议的不时当事方,摩根大通银行和花旗银行作为行政代理。 |
10b. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理,对截至2012年7月30日的五年期竞争性预付款和循环信贷安排协议进行了修订和豁免,日期为2020年6月17日。百时美施贵宝公司是该协议的不时当事方,摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)和花旗银行(Citibank N.A.)作为行政代理。 |
31a. | | 第302条证书。 |
31b. | | 第302条证书。 |
32a. | | 第906条证书。 |
32b. | | 第906条证书。 |
101.INS | | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档。 |
101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
*在这份Form 10-Q季度报告中指出,产品的品牌名称,这些商标不是本公司或其子公司独有的注册商标。变废为宝是大冢药业株式会社的商标;Atripla是吉利德科学公司的商标;阿瓦夫罗/阿瓦利特(在欧盟被称为Aprovel/Karvea)和Plavix是赛诺菲的商标;拜埃塔它是Amylin PharmPharmticals,LLC的商标;Cabometyx是Exelixis,Inc.的商标;Erbitux这是ImClone LLC的商标;翁格尔扎是阿斯利康公司的商标;格列卫它是诺华国际股份公司的商标;凯特鲁达它是默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp)的商标;护理人员是生物港制药控股有限公司的商标;奥特兹拉是安进公司的商标;以及叶斯卡塔它是Kite Pharma,Inc.的商标。所有斜体字母(不带星号)的产品品牌名称是BMS和/或其子公司的注册商标。
缩写术语摘要
除非上下文另有说明,否则百时美施贵宝公司及其合并子公司在本季度报告10-Q表格中可能被称为百时美施贵宝,BMS,公司,我们,我们或我们。在本Form 10-Q季度报告中,我们使用的术语定义如下:
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2019年表格10-K | 截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 | 爱情 | 独家经营权的丧失 |
阿尔克 | 间变性淋巴瘤激酶 | MAA | 市场许可申请 |
安进 | 安进公司 | MDL | 多区诉讼 |
急性髓细胞白血病 | 急性髓系白血病 | MDS | 骨髓增生异常综合征 |
胰淀素 | 胰淀素制药公司 | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
安达 | 缩写新药申请 | NDA | 新药申请 |
阿斯利康 | 阿斯利康(AstraZeneca PLC) | NKT | 自然杀伤T细胞 |
BCMA | B细胞成熟抗原 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 |
生物港 | 生物港药业控股有限公司。 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
BLA | 生物制品许可证申请 | 小野 | 小野药业股份有限公司 |
蓝鸟 | 蓝鸟生物股份有限公司(Bluebird Bio,Inc.) | 奥尔 | 总体应答率 |
T型轿车 | 嵌合抗原受体T细胞 | 非处方药 | 非处方药 |
Catalent | Catalent,Inc. | 大冢 | 大冢药业株式会社 |
塞尔金 | Celgene公司 | pd-1 | 程序性细胞死亡蛋白1 |
CERCLA | 美国综合环境响应、补偿和责任法案 | Pd-L1 | 程序性死亡-配体1 |
慢粒 | 慢性粒细胞白血病 | PDUFA | “处方药使用费法案” |
CVR | 或有价值权 | 辉瑞 | 辉瑞公司 |
欧共体 | 欧盟委员会 | PSA | 银屑病关节炎 |
表皮生长因子受体 | 估计肾小球滤过率 | 表格10-Q季度报告 | 截至2020年6月30日的季度Form 10-Q季度报告 |
EMA | 欧洲药品管理局 | 研发 | 研究与发展 |
易办事 | 每股收益 | 罗氏 | 类风湿关节炎 |
ESCC | 食管鳞状细胞癌 | 碾压混凝土 | 肾细胞癌 |
欧盟 | 欧盟 | 维修 | Repare治疗公司。 |
FASB | 财务会计准则委员会 | 均方根 | 复发性多发性硬化症 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 | RRMM | 复发性和难治性多发性骨髓瘤 |
公认会计原则 | 美国公认的会计原则 | RRMS | 复发缓解型多发性硬化症 |
GTN | 毛净比 | 赛诺菲 | 赛诺菲公司(Sanofi S.A.) |
肝细胞癌 | 肝细胞癌 | 证交会 | 证券交易委员会 |
爱滋病毒 | 人类免疫缺陷病毒 | 加州大学 | 溃疡性结肠炎 |
木卫一 | 免疫肿瘤学 | 美国 | 美国 |
IPRD | 正在进行的研究和开发 | 英国 | 英国 |
贾 | 幼年特发性关节炎 | 增值税 | 增值税 |
Libor | 伦敦银行间同业拆借利率 | 欢跃 | 欢跃医疗有限公司 |
莉莉 | 礼来公司 | VTE | 静脉血栓栓塞症 |
签名
根据1934年“证券交易法”的要求,注册人已正式安排由正式授权的下列签名人代表注册人签署本报告。
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| | 百时美施贵宝公司 (注册人) | |
| | | |
日期: | 2020年8月6日 | 依据: | /s/Giovanni Caforio,M.D. |
| | | 乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)医学博士 董事会主席兼首席执行官 |
| | | |
日期: | 2020年8月6日 | 依据: | /s/大卫·V·埃尔金斯 |
| | | 大卫·V·埃尔金斯 首席财务官 |