美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格：
(标记一)
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根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间
或
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根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
从开始的过渡期 至 .
委托文件编号：
(章程中规定的注册人的确切姓名)
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(州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
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(I.R.S.雇主 识别号码) |
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(主要行政机关地址) |
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(邮政编码) |
(
(登记人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；以及(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类提交要求。☒
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速文件管理器 |
☒ |
加速的文件管理器 |
☐ |
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非加速文件服务器 |
☐ |
规模较小的新闻报道公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。
截止到2020年8月3日，
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每一类的名称 |
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交易代码 |
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每间交易所的注册名称 |
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《目录》
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页 |
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第I部分 |
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财务信息 |
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第(1)项。 |
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财务报表 |
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4 |
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截至2020年6月30日和2019年12月31日的压缩合并资产负债表 |
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4 |
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截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表和全面收益(亏损) |
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5 |
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截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明股东权益变动表 |
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6 |
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截至2020年和2019年6月30日止六个月的简明现金流量表 |
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7 |
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未经审计简明合并财务报表附注 |
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8 |
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第二项。 |
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管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
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21 |
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第三项。 |
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关于市场风险的定量和定性披露 |
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31 |
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第四项。 |
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管制和程序 |
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32 |
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第II部 |
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其他资料 |
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第(1)项。 |
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法律程序 |
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33 |
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项目71A。 |
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危险因素 |
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33 |
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第二项。 |
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未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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35 |
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第三项。 |
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高级证券违约 |
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35 |
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第四项。 |
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矿场安全资料披露 |
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35 |
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第五项。 |
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其他资料 |
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35 |
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项目6. |
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陈列品 |
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36 |
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签名 |
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37 |
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2
前瞻性陈述
本报告包含1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节(“交易法”)和1933年“证券法”(修订版)第227A节所指的与我们的业务和财务前景有关的前瞻性陈述，这些陈述是基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测的，这些前瞻性陈述是基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测的，这些前瞻性陈述是基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测的。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜在”或“继续”或其他类似术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不是对我们未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性、估计和假设。，包括第II部分第1A项在标题下描述的风险危险因素本申请书的；第I部，标题下的第1A项危险因素在截至2019年12月31日的年度Form 10-K年度报告(“2019年Form 10-K”)中；第II部分，标题下的第1A项危险因素这些文件包括截至2020年3月31日的10-Q表格季度报告；以及提交给美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的其他文件。除上述风险外，可能导致或促成这些差异的因素可能包括但不限于与新冠肺炎疫情对我们业务的持续影响有关的风险，包括(I)由于医院和外科中心关闭、仅限于基本程序或以其他方式减少运行量而导致使用我们产品的手术继续延迟或取消，(Ii)我们全球部分员工由于疾病、隔离、政府行动(包括“就地避难”订单或建议)、医疗设施和医疗设施而无法充分和/或有效地工作。(Iii)供应链中断，(Iv)客户和付款人无法履行对我们的合同义务，包括及时付款的能力，(V)我们运营的市场普遍经济疲软，影响客户支出，以及(Vii)大流行的其他不可预测的方面。在新冠肺炎疫情继续对我们的业务和财务业绩造成不利影响的情况下，它还可能增加第一部分第1A项标题下所述的许多其他风险。危险因素在我们的2019 Form 10-K中，例如我们需要产生足够的现金流来偿还债务，以及我们有能力保护我们的信息技术网络和基础设施免受未经授权的访问、误用、恶意软件、网络钓鱼和其他可能因我们的远程工作环境或其他原因而产生安全影响的事件的影响。由于这些不同的风险，我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达的大不相同。
这份风险、不确定性和其他因素的清单并不完整。在我们不定期提交给证券交易委员会的报告中，我们更全面地讨论了其中一些问题，以及可能影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景的某些风险因素，这些报告可在www.sec.gov上阅读。我们做出的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的(由于我们做出的或其他不准确的假设)，我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达的结果大不相同。您不应过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。此外，任何前瞻性陈述仅说明截至本新闻稿的日期，除非另有特别声明将在不同的日期作出。我们不承担更新前瞻性陈述的义务，也明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的责任，无论是由于本新闻稿日期后发生的情况或事件、新信息还是其他原因。
商标
仅为方便起见，本报告中提及我们的商标和商号时没有使用®和™符号，但此类提及不应被解释为我们不会根据适用法律最大限度地维护我们对其的权利的任何指示。
3
第一部分：财务信息
第二项1.财务报表
Orthofix医疗公司。
简明综合资产负债表
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(美元，单位为千，股票数据除外) |
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6月30日， 2020 |
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12月31日， 2019 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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限制性现金 |
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应收账款，扣除津贴净额#美元 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产、厂房和设备、净值 |
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无形资产，净额 |
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商誉 |
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递延所得税 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付帐款 |
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$ |
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融资租赁负债的当期部分 |
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其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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融资租赁负债的长期部分 |
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其他长期负债 |
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长期债务 |
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— |
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负债共计 |
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或有事项(附注9) |
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股东权益 |
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普通股$ 分别于2020年和2019年12月31日 |
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额外实收资本 |
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留存收益 |
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累计其他综合损失 |
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( |
) |
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( |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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|
附注是这些精简综合财务报表不可分割的一部分。
4
Orthofix医疗公司。
简明合并经营和全面收益报表(亏损)
|
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三个月 6月30日， |
|
|
截至六个月 6月30日， |
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||||||||||
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(未经审计，美元，以千为单位，不包括每股和每股数据) |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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净销售额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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销售成本 |
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毛利 |
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销售及市场推广 |
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一般和行政 |
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研究与发展 |
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与收购相关的摊销和重新计量(附注13) |
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( |
) |
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营业收入(亏损) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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利息收入(费用)，净额 |
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( |
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) |
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其他收入(费用)，净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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所得税前收入(亏损) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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所得税优惠(费用) |
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( |
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( |
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净收益(损失) |
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每股普通股净收益(亏损)： |
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基本型 |
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稀释 |
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普通股加权平均数： |
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基本型 |
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稀释 |
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其他综合税前损益 |
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债务担保未实现亏损 |
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— |
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( |
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债务担保历史未实现收益摊销重分类调整 |
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货币换算调整 |
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其他综合税前损益 |
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与其他综合损益相关的所得税 |
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其他综合收益(亏损)，税后净额 |
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( |
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) |
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综合收益(亏损) |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
附注是这些精简综合财务报表不可分割的一部分。
5
Orthofix医疗公司。
|
(未经审计，美元，单位为千，股票数据除外) |
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数量 普普通通 股份 出类拔萃 |
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普普通通 股份 |
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附加 实缴 资本 |
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留用 收益 |
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累积 其他 综合 损失 |
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总计 股东的 权益 |
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2019年12月31日 |
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( |
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2016-13年度采用ASU的累积效果调整 |
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( |
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净收入 |
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其他综合亏损，税后净额 |
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股份薪酬 |
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已发行普通股，净额 |
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— |
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2020年3月31日 |
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净损失 |
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其他综合收益，扣除税后的净额 |
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股份薪酬 |
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已发行普通股，净额 |
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— |
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2020年6月30日 |
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(未经审计，美元，单位为千，股票数据除外) |
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数量 普普通通 股份 出类拔萃 |
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普普通通 股份 |
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附加 实缴 资本 |
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|
留用 收益 |
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累积 其他 综合 收入 |
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总计 股东的 权益 |
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2018年12月31日 |
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2016-02年度采用ASU的累积效果调整 |
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2018-02年度采用ASU的累积效果调整 |
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净收入 |
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其他综合亏损，税后净额 |
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股份薪酬 |
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已发行普通股，净额 |
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2019年3月31日 |
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净损失 |
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其他综合亏损，税后净额 |
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股份薪酬 |
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2019年6月30日 |
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附注是这些精简综合财务报表不可分割的一部分。
6
Orthofix医疗公司。
简明现金流量表合并表
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截至六个月 6月30日， |
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(未经审计，美元，千元) |
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2020 |
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2019 |
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经营活动现金流 |
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净收入 |
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将净收入与经营活动的现金净额进行调整 |
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经营租赁资产、债务成本和其他资产的摊销 |
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预期信贷损失拨备 |
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投资证券估值的利息和损失 |
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或有对价公允价值变动 |
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营业资产和负债变动(扣除收购影响) |
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应收帐款 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付帐款 |
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其他流动负债 |
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合约责任(附注11) |
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支付或有代价 |
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其他长期资产和负债 |
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经营活动净现金 |
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投资活动的现金流 |
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房地产、厂房和设备的资本支出 |
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无形资产资本支出 |
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资产收购和其他投资 |
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投资活动的现金净额 |
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融资活动的现金流 |
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来自循环信贷安排的收益 |
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发行普通股所得款项 |
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与扣缴股票薪酬有关的付款 |
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支付或有代价 |
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与融资租赁义务相关的付款 |
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其他融资活动 |
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融资活动的现金净额 |
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汇率变动对现金的影响 |
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现金、现金等价物和限制性现金的净变化 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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期末现金、现金等价物和限制性现金的构成 |
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现金和现金等价物 |
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限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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附注是这些精简综合财务报表不可分割的一部分。
7
Orthofix医疗公司。
未经审计简明合并财务报表附注
1.业务、演示基础、新冠肺炎更新、CARE法案
业务描述
Orthofix医疗公司及其子公司(“公司”或“Orthofix”)是一家专注于肌肉骨骼产品和疗法的全球性医疗设备公司。该公司的使命是通过向世界各地的医生提供卓越的重建和再生肌肉骨骼解决方案来改善患者的生活。总部设在得克萨斯州路易斯维尔的Orthofix公司的脊柱和矫形肢体产品通过该公司的销售代表和分销商销往70多个国家和地区。
陈述的基础
随附之未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及S-X规则10-Q及规则10-01之形成指示编制。根据这些规则和规定，按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包括的某些信息和附注披露已被浓缩或省略。管理层认为，所有被认为是公允陈述所必需的调整(由正常经常性项目组成)都已包括在内。这些简明综合财务报表应与本公司截至2019年12月31日止年度的10-K表格所载综合财务报表及相关附注一并阅读。截至2020年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定表明其他中期或截至2020年12月31日的年度可能预期的业绩。
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。该公司持续评估其估计，包括与收入确认、合同津贴、预期信贷损失准备、库存、无形资产估值、商誉、公允价值计量(包括或有对价)、诉讼和或有负债、税务事项和基于股份的薪酬有关的估计。实际结果可能与这些估计不同。
新冠肺炎更新
2019年全球冠状病毒病(“新冠肺炎”)大流行正在对公司的患者、社区、员工和业务运营产生重大影响。这场大流行导致世界各地的企业暂时关闭，旅行受到限制，并实施了物理距离措施。自2020年3月以来，本公司销售市场的医院、门诊手术中心和其他医疗设施取消或推迟了选择性手术程序，并将资源转移到正在为新冠肺炎治疗的患者身上。这场大流行导致外科医生和患者推迟了原本使用该公司产品的程序，许多专门从事此类程序的机构已经暂时关闭或减少了营业时间。此外，大流行导致的广泛经济因素，包括失业率上升和消费者支出减少，正在影响该公司的患者和合作伙伴. 这些情况对公司的净销售额产生了负面影响，特别是在2020年3月至2020年5月期间，手术中心关闭的情况最为明显，尽管这些影响仍在继续。
该公司仍然专注于保护其员工、合作伙伴、患者和其运营所在社区的健康和福祉，同时确保其业务运营的连续性。本公司的简明综合财务报表反映管理层作出的估计和假设，这些估计和假设影响在简明综合财务报表日期报告的资产和负债额以及披露的或有资产和负债，以及报告期内报告的收入和费用。
目前，无论是在美国还是在其他市场，新冠肺炎疫情的未来发展轨迹仍然非常不确定。例如，在美国国内，一些地区的新感染人数明显减少，而其他地区最近几周有所增加。不同病例轨迹的确切原因尚不清楚，包括不同州和地理区域的感染率水平。因此，目前还不清楚大流行的未来轨迹是否可能包括一波或多波未来的病例，或者病例数量是否会从这一点开始缓慢下降。此外，尽管各种治疗方法和疫苗的疗效和时间尚不确定，但在治疗方法和候选疫苗方面仍在继续取得进展。
鉴于这些不同的不确定性，尚不清楚选择性程序的挥之不去的放缓将在多大程度上影响公司在2020年下半年及以后的业务。新冠肺炎对本公司业务的预期影响将取决于各种因素，包括(I)患者返回诊所和医院的舒适度，(Ii)在多大程度上
8
发生局部择期手术关闭，(Iii)失业率对没有医疗保险覆盖的潜在患者的影响，以及(Iv)综合医院由于需要治疗大容量的新冠肺炎患者，出现了能力限制。
在2020年第二季度，鉴于更新的新冠肺炎公共卫生指南，公司专注于确保其设施的安全，管理层相信员工队伍已经适应了新的环境。特别是，该公司能够继续其制造活动，以跟上客户订单的步伐。然而，考虑到公司最大的制造和运营中心(特别是得克萨斯州的路易斯维尔和意大利的维罗纳)的订单可能进一步得到保护，病毒在当地的显著激增仍有可能对制造、分销、行政和其他业务运营造成干扰(包括制造设施的停机时间和公司产品的生产中断)。
此外，虽然本公司迄今未见该等影响，但新冠肺炎可能对合约交易对手造成重大负面影响的风险仍然存在，导致供应链中断或交易对手付款违约及破产(包括严重依赖选择性手术收入的医院系统破产)。
该公司的经营业绩和流动性受到选择性外科手术减少的重大影响，并可能进一步受到客户付款延迟、供应链中断、延长“避难所就位”的可能性和社会疏远命令或建议、设施关闭或其他与疫情有关的原因的影响。该公司的经营业绩和流动资金也可能受到医院和其他设施恢复选择性程序的速度和时间的影响，恢复的速度可能快于或慢于目前的预期。截至这些简明合并财务报表发布之日，新冠肺炎对本公司财务状况、流动资金或经营业绩的全面影响程度尚不确定。这些事项也在本表格10-Q标题下第II部分第1A项中描述危险因素.
鉴于目前新冠肺炎疫情造成的不确定性，作为增加公司现金状况和保持财务灵活性的预防措施，公司(I)完成了#美元的借款。
冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)
2020年3月27日，美国总统签署了CARE法案，使之成为联邦法律，旨在为受新冠肺炎疫情影响的个人、家庭和企业提供紧急援助和医疗保健，总体上支持美国经济。 除其他事项外，CARE法案包括有关可退还工资税抵免、推迟雇主方社会保障付款、净营业亏损结转期、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制以及对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正的条款。CARE法案对公司在截至2020年6月30日的6个月的精简综合经营报表中报告的所得税优惠没有影响。
此外，CARE法案还通过其他各种计划向公司提供了财政救济，这些计划将在下面进行详细描述。
在2020年4月，公司收到了$
该公司还在没有请求的情况下自动收到#美元。
此外，作为CARE法案的一部分，公司被允许在2020日历年的剩余时间推迟支付所有雇主的社会保障工资税，这样
9
(二)最近采用的会计准则和最近发布的会计公告
通过会计准则更新(“ASU”)2016-13年度，“金融工具--信贷损失”(专题326)：金融工具信贷损失的计量及后续修订
2016年6月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了ASU 2016-13(随后在ASU中进一步澄清)，其中要求某些类型的金融工具(包括贸易会计应收账款)的信贷损失应根据预期信贷损失以及其他变化进行估计。有效
采用ASU 2017-04、无形资产-商誉和其他(主题350)：简化商誉减值测试
2017年1月，FASB发布了ASU 2017-04，取消了之前商誉减值测试的第二步，该测试要求进行假设的收购价格分配来衡量商誉减值。根据ASU 2017-04年度，商誉减值损失现在将按报告单位的账面价值超过其公允价值的金额计量，但不得超过记录的商誉金额。公司有效地采用了该ASU
通过ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变更
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，其中取消了某些披露，如公允价值层次结构的第1级和第2级之间转移的金额和原因，并为第3级计量增加了新的披露要求。公司有效地采用了该ASU
采用ASU 2018-15、无形资产-商誉和其他内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-15，其中将作为服务合同的托管安排中发生的实施成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施成本资本化的要求保持一致。作为服务合同的托管安排的服务要素的会计不受本次更新中的修订的影响。公司有效地采用了该ASU
采用ASU 2020-04，参考汇率改革(主题848)
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，提供了临时的可选指导，以减轻预期的市场过渡对LIBOR的潜在财务报告负担。如果在2022年12月31日之前满足某些标准，新的指导意见为将美国GAAP应用于合同修改、对冲会计和其他受参考汇率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外。公司有效地采用了该ASU
10
最近发布的会计专业证书公告
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话题 |
|
指南说明 |
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生效日期 |
|
公司评估的现状 |
|
简化所得税的会计核算(ASU 2019-12) |
|
通过消除ASC 740“所得税”中一般原则的某些例外，降低了所得税会计的复杂性。此外，ASU通过修改与“混合”税制会计相关的要求，并增加了评估商誉税基的提高何时应被视为业务合并的一部分，以及何时应被视为单独交易的要求，从而简化了GAAP。某些条款将追溯适用，其他条款将前瞻性适用。 |
|
2021年1月1日 |
|
该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响。 |
3.收购
FITBONE资产购买协议
在……上面
下表汇总了收购日收购的资产和承担的负债的初步估计公允价值。收购价格对收购的资产和承担的负债的分配尚未做出最终决定，并有待公司对收购的资产和承担的负债的估值完成，这可能需要长达一年的时间。
|
(美元，以千为单位) |
|
初步收购日期之前报告的公允价值 |
|
|
调整数 |
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修订初步收购日期公允价值 |
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资产负债表分类 |
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指定使用寿命 |
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收购的资产 |
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盘存 |
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盘存 |
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发达的技术 |
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无形资产，净额 |
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客户关系 |
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— |
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无形资产，净额 |
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商品名称 |
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— |
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无形资产，净额 |
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正在进行的研究和开发(“IPR&D”) |
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( |
) |
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无形资产，净额 |
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取得的可识别资产总额 |
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商誉 |
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转让代价的公允价值总额 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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|
|
该公司记录的商誉为#美元。
在完成或放弃相关的研究和开发工作之前，知识产权研发无形资产被认为是一种无限期的生命资产。因此，在收购后的开发期内，这项资产不会摊销，而是，
11
必须遵守减值审查和测试规定。知识产权研发项目完成后，公司将确定资产的使用寿命并开始摊销。
该公司还与维滕斯坦签订了CMSA，初始期限最长为
“公司”做到了
4.库存
库存情况如下：
|
(美元，以千为单位) |
|
6月30日， 2020 |
|
|
十二月三十一号， 2019 |
|
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|
原料 |
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$ |
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$ |
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在制品 |
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成品 |
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现场/寄售 |
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盘存 |
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$ |
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$ |
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5.租契
下表列出了截至2020年6月30日和2019年12月31日的公司租赁组合摘要：
|
(美元，以千为单位) |
|
分类 |
|
6月30日， 2020 |
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2019年12月31日 |
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使用权资产(“ROU资产”) |
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经营租赁 |
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其他长期资产 |
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$ |
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$ |
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融资租赁 |
|
财产，厂房和设备，净额 |
|
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总ROU资产 |
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租赁负债 |
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电流 |
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经营租赁 |
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其他流动负债 |
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|
融资租赁 |
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融资租赁负债的当期部分 |
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长期 |
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经营租赁 |
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其他长期负债 |
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融资租赁 |
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融资租赁负债的长期部分 |
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租赁总负债 |
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$ |
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$ |
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与租赁有关的补充现金流量信息如下：
|
(美元，以千为单位) |
|
截至六个月 2020年6月30日 |
|
|
截至六个月 2019年6月30日 |
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为计入租赁负债的金额支付的现金 |
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来自营业租赁的营业现金流 |
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$ |
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融资租赁的营业现金流 |
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融资租赁带来的现金流融资 |
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以租赁义务换取的净收益资产 |
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经营租赁 |
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融资租赁 |
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12
维滕斯坦合同制造和供应协议
2020年3月，本公司与维滕斯坦签订了CMSA，初始期限为
6.增加其他流动负债
2019年12月，公司在美国批准并启动了一项有针对性的重组计划，以精简成本，并使人才更好地与公司的战略计划保持一致。该计划主要包括调整某些人员，这些人员数量极其有限，需要支付遣散费。截至2019年12月31日，公司记录的负债为$
7.长期债务
如附注1所述，鉴于目前新冠肺炎疫情造成的不确定性，作为增加公司现金状况和保持财务灵活性的预防措施，公司完成了#美元的借款。
截至2020年6月30日，该公司拥有
2020年7月，公司偿还了$
8.公允价值计量及投资
按经常性基础计量的公司金融资产和负债的公允价值如下：
|
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6月30日， 2020 |
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12月31日， 2019 |
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|
(美元，以千为单位) |
|
1级 |
|
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2级 |
|
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第3级 |
|
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总计 |
|
|
总计 |
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资产 |
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骨生物制品股权证券 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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总计 |
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— |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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负债 |
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或有对价 |
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$ |
— |
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|
$ |
— |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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延期补偿计划 |
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— |
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( |
) |
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|
— |
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( |
) |
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( |
) |
|
总计 |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
或有对价
该公司于2018年确认了与收购Spinal Kinetics相关的或有对价义务。或有对价包括最高可达$的潜在未来里程碑付款。
13
其余或有对价的估计公允价值为#美元。
下表提供了使用重大不可观察到的投入(第3级)按公允价值计量的或有对价的期初余额和期末余额的对账：
|
(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
|
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|
1月1日的或有对价 |
|
$ |
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|
|
$ |
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|
|
在与收购相关的摊销和重新计量中确认的公允价值增加(减少) |
|
|
( |
) |
|
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已付款 |
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— |
|
|
|
( |
) |
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6月30日的或有对价 |
|
$ |
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|
|
$ |
|
|
$
该公司使用蒙特卡洛模拟和贴现现金流模型估计了剩余潜在未来基于收入的里程碑付款的公允价值。这种公允价值计量是基于在市场上无法观察到的重大投入，因此代表了3级计量。应用估值模型的主要假设包括该公司对Spinal Kinetics产品的预测未来收入、预期付款时间、适用的贴现率以及对该公司预测收入潜在波动性的假设。这些假设的重大变化可能导致公允价值大幅上升或下降。
下表提供了截至2020年6月30日的估值中使用的一系列关键假设。
|
(美元，以千为单位) |
|
截至的公允价值 2020年6月30日 |
|
|
估价技术 |
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不可观测的输入 |
|
量程 |
|
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或有对价 |
|
$ |
|
|
|
贴现现金流 |
|
收入贴现率 |
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付款贴现率 |
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预计付款年份 |
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ENeura债务担保和认股权证
截至2019年10月，本公司持有债务证券和相关权证，以购买eNeura，Inc.的普通股。(“eNeura”)，这是一家私人持股的医疗技术公司，正在开发治疗偏头痛的设备。2019年10月25日，本公司与eNeura以1美元结算债务担保
下表对eNeura债务证券和权证的期初和期末余额进行了对账，在上文讨论的结算之前，使用重大不可观察到的投入(第3级)以公允价值在简明综合资产负债表中计量和反映：
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(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
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1月1日的eNeura债务担保和认股权证 |
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$ |
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$ |
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该期间录得的损益 |
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在其他全面收益(亏损)中确认 |
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( |
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更改持有至到期日的债务证券分类 |
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发出认股权证作为延期的代价 |
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ENeura债务担保和认股权证(6月30日) |
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$ |
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$ |
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14
9.或有事项
除以下所述事项外，在正常业务过程中，本公司还不时卷入各种诉讼，并可能受到某些其他或有事项的影响。本公司认为，与这些事项有关的任何损失，就可能的损失和损失范围而言，无论是个别还是集体都是无关紧要的。
意大利医疗器械还款(“IMDP”)
2015年，意大利议会针对向意大利国家医疗保健系统提供商品和服务的实体出台了规则。这项医保法预计将影响在意大利销售医疗器械的医疗技术部门运营公司的业务和财务报告。该法律的一项关键条款是一项“回报”措施，要求意大利的医疗器械公司在医疗器械支出超过地区最高上限的情况下向意大利政府付款。公司被要求支付的款项等于支出的百分比，超过最高地区上限。这项法律将如何运作，以及最终敲定的确切时间表是什么，存在相当大的不确定性。该公司目前对IMDP的评估涉及对该措施的预期范围和实际实施条款的重大判断，因为后者迄今尚未得到意大利当局的澄清。该公司将IMDP的估计成本作为销售和营销费用，并记录了#美元的费用。
巴西
2019年9月，关于与一家前巴西分销商正在进行的法律纠纷，约为$
10.累计其他综合损失
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(美元，以千为单位) |
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通货 翻译 调整数 |
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累积和其他 综合损失 |
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2019年12月31日的余额 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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其他综合损失 |
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( |
) |
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( |
) |
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所得税 |
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— |
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— |
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2020年6月30日的余额 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
11.收入确认和应收账款
收入确认
该公司有两个报告部门，由全球脊柱和全球肢体组成。在全球脊柱报告部门中，有三个产品类别：骨生长疗法、脊柱植入物和生物制品。
下表列出了按主要产品类别和报告细分市场划分的净销售额：
|
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截至6月30日的三个月， |
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(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
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变化 |
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骨生长疗法 |
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$ |
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$ |
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- |
% |
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脊柱植入物 |
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- |
% |
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生物制品 |
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- |
% |
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全球脊椎 |
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- |
% |
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全球四肢 |
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- |
% |
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净销售额 |
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$ |
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|
$ |
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|
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|
- |
% |
15
|
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
变化 |
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|||
|
骨生长疗法 |
|
$ |
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$ |
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- |
% |
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脊柱植入物 |
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- |
% |
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生物制品 |
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- |
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全球脊椎 |
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- |
% |
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全球四肢 |
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- |
% |
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净销售额 |
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$ |
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$ |
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- |
% |
产品销售和营销服务费
下表列出了产品销售和营销服务费，这两项费用都是净销售额的组成部分：
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三个月 6月30日， |
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|
截至六个月 6月30日， |
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||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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产品销售 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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营销服务费 |
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净销售额 |
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$ |
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产品销售主要包括骨生长疗法设备、运动保护产品以及内外固定产品的销售。营销服务费是根据生物制品组织的总销售额从MTF Biologics收取的，仅与全球脊柱报告部门有关。收入不包括任何增值税或其他地方税、公司间销售和贸易折扣。发运给客户的产品的运输和搬运成本包括在销售成本中。
采用ASU 2016-13
如附注2所述，本公司通过了ASU No.2016-13-金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量以及随后的修订，采用修改后的追溯性方法。采用新标准后，公司的预期信贷损失拨备增加了#美元。
|
(美元，以千为单位) |
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2019年12月31日 |
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影响 的采用率 ASC 326的 |
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2020年1月1日 |
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资产 |
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流动资产 |
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现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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应收帐款，净额 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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递延所得税 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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负债共计 |
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股东权益 |
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普通股 |
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$ |
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额外实收资本 |
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留存收益 |
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累计其他综合损失 |
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) |
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( |
) |
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股东权益总额 |
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( |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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16
应收账款及相关备抵
在采用ASU 2016-13年度之后，本公司的预期信贷损失拨备是应收账款摊销成本基础中的一部分，考虑到过去的事件、目前的状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测，实体预计不会在应收账款的合同期限内收取这一部分。
估算最终应收账款收款的过程涉及重大假设和判断。应收账款合同年限的确定、未偿还应收账款的账龄，以及该等应收账款估计合同年限的历史收款、注销和付款人偿还经验，是与预期信贷损失准备金和合同拨备相关的估算过程的组成部分。应收账款按季度进行分析，以评估预期信贷损失准备金和合同津贴的充分性。预期信贷损失估计拨备的修订记录为销售和营销费用中坏账支出的调整。合同津贴的修订记录为净销售额的调整。这些估计会定期对照实际收集经验进行测试。此外，在制定预期信贷损失估计时，该公司还根据地理位置和客户类型对其应收账款进行适当的分析。
下表详细列出了截至2020年6月30日的三个月和六个月公司预期信贷损失拨备的变化情况：
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(美元，以千为单位) |
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截至2020年6月30日的三个月 |
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截至2020年6月30日的6个月 |
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预计信贷损失准备期初余额 |
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$ |
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$ |
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2016-13年度采用ASU的影响 |
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本期预期信贷损失准备金 |
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对免税额和其他费用的冲销 |
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( |
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外汇汇率变动的影响 |
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预计信贷损失拨备期末余额 |
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$ |
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$ |
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合同责任
该公司的合同负债主要涉及预付款#美元。
本合同负债包括在其他流动负债中，总额为#美元。
其他合同资产
该公司的合同资产，不包括贸易应收账款(“其他合同资产”)，主要包括为获得合同、接触某些地区的客户以及提供独家经销Orthofix产品的利益而向某些分销商支付的款项。其他合同资产包括在其他长期资产或其他流动资产中，取决于相关协议的原始条款，总额为#美元。
17
12.业务细分信息
本公司拥有
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三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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全球脊椎 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
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全球四肢 |
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( |
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公司 |
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( |
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EBITDA合计 |
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$ |
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折旧摊销 |
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利息收入(费用)，净额 |
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( |
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( |
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所得税前收入(亏损) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
地理信息
下表显示了每个报告部门和合并公司按地理位置划分的净销售额：
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三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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全球脊椎 |
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美国 |
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$ |
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$ |
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国际 |
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全局脊椎总数 |
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全球四肢 |
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美国 |
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国际 |
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全球肢体总数 |
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固形 |
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美国 |
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国际 |
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净销售额 |
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13.与收购相关的摊销和重新计量
与收购相关的摊销和重新计量包括与通过业务合并或资产收购获得的无形资产相关的摊销以及任何相关的或有对价安排的重新计量。
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|
三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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或有对价的公允价值变动 |
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已获得无形资产的摊销 |
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总计 |
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18
14.以股份为基础的薪酬
基于股份的薪酬费用构成如下：
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三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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销售成本 |
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销售及市场推广 |
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一般和行政 |
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研究与发展 |
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总计 |
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三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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(美元，以千为单位) |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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股票期权 |
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基于时间的限制性股票奖励和单位 |
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以市场为基础的限制性股票单位 |
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购股计划 |
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于截至2020年及2019年6月30日止三个月内，本公司发出
15.入息税
中期所得税拨备是基于估计的年度所得税税率，并根据个别税目进行调整。*因此，本公司的中期有效税率可能与法定税率和年度有效税率存在较大差异。
截至2020年6月30日及2019年6月30日止三个月，有效税率为(
除其他事项外，CARE法案包括与净营业亏损结转期、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制以及对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正相关的所得税条款。自2020年6月30日起，公司将
在2020年第一季度，与某些未确认的税收优惠有关的诉讼时效过期，导致确认净效益#美元。
19
16.每股盈利(“EPS”)
由于存在不可没收的股息或股息等价物权利的非既得性限制性股票奖励(称为参与证券)，公司使用两级法计算基本每股收益。截至2020年6月30日及2019年6月30日止三个月及六个月，就计算基本及摊薄每股收益而言，净收益并无重大调整。
以下是稀释每股收益计算中使用的加权平均股份的对账。
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三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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加权平均普通股-基本 |
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稀释证券的影响 |
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未行使的股票期权和股票购买计划 |
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未归属的限制性股票奖励和单位 |
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加权平均普通股-稀释后 |
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有
17.其后发生的事件
在……里面，本公司透过一家全资附属公司订立协议，收购一家医疗器械分销商的若干资产。
2020年7月，公司偿还了$
20
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对Orthofix Medical Inc.(有时称为“我们”、“我们”或“我们”)的财务状况和运营结果的讨论和分析应与本表格10-Q中其他地方的“前瞻性陈述”和我们的简明合并财务报表及其相关注释一起阅读。
执行摘要
我们是一家专注于肌肉骨骼产品和治疗的全球医疗设备公司。我们的使命是通过向世界各地的医生提供卓越的重建和再生肌肉骨骼解决方案来改善患者的生活。我们的脊椎和矫形肢体产品总部设在德克萨斯州的路易斯维尔，通过我们的销售代表和分销商销往70多个国家和地区。
2020年第二季度值得注意的财务指标和成就包括：
|
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• |
净销售额为7310万美元，在报告的基础上下降了36.9%，在不变货币的基础上下降了36.6% |
|
|
• |
美国创纪录的运动保存季度销售额为360万美元，环比增长24% |
|
|
• |
净亏损1840万美元，比上年同期减少1790万美元 |
|
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• |
扣除利息、所得税、折旧和摊销前的收益(“EBITDA”)减少1540万美元，主要受净销售额下降的推动 |
新冠肺炎更新与展望
全球性的新冠肺炎大流行正在对我们的患者、社区、员工和企业运营产生重大影响。这场大流行导致世界各地的企业暂时关闭，旅行受到限制，并实施了物理距离措施。自2020年3月以来，我们销售市场的医院、门诊手术中心和其他医疗设施已经取消或推迟了选择性手术程序，并将资源转移到正在治疗新冠肺炎的患者身上。这场大流行导致外科医生和患者推迟了原本使用我们产品的程序，许多专门研究原本使用我们产品的程序的机构已经暂时关闭或减少了营业时间。此外，大流行造成的广泛经济因素，包括失业率上升和消费者支出减少，正在影响我们的患者和合作伙伴。. 这些情况对我们产品的销售产生了负面影响，特别是在2020年3月至2020年5月期间，手术中心关闭的情况最明显，尽管这些影响仍在持续。然而，我们仍然专注于保护其员工、合作伙伴、患者和我们运营的社区的健康和福祉，同时确保我们业务运营的连续性。
目前，无论是在美国还是在其他市场，新冠肺炎疫情的未来发展轨迹仍然非常不确定。例如，在美国国内，一些地区的新感染人数明显减少，而其他地区最近几周有所增加。不同病例轨迹的确切原因尚不清楚，包括不同州和地理区域的感染率水平。因此，目前还不清楚大流行的未来轨迹是否可能包括一波或多波未来的病例，或者病例数量是否会从这一点开始缓慢下降。此外，尽管各种治疗方法和疫苗的疗效和时间尚不确定，但在治疗方法和候选疫苗方面仍在继续取得进展。
鉴于这些不同的不确定性，尚不清楚选举程序中挥之不去的放缓将在多大程度上影响我们在2020年下半年及以后的业务。我们预计新冠肺炎对我们业务的影响将取决于各种因素，包括(I)患者返回诊所和医院的舒适度，(Ii)局部择期手术关闭的程度，(Iii)失业率对没有医疗保险覆盖的潜在患者的影响，以及(Iv)由于需要治疗大量新冠肺炎患者而出现的一般医院容量限制。
在2020年第二季度，根据更新的新冠肺炎公共卫生指南，我们专注于确保我们的设施安全，我们相信我们的员工队伍已经适应了新的环境。特别是，我们能够继续我们的制造活动，以跟上客户订单的步伐。然而，考虑到我们最大的制造和运营中心(特别是德克萨斯州的路易斯维尔和意大利的维罗纳)的订单可能进一步得到保护，病毒的显著本地化激增仍有可能导致我们的制造、分销、行政和其他业务运营中断(包括我们制造设施的停机时间和我们产品生产的中断)。
此外，虽然我们到目前为止还没有看到这样的影响，但新冠肺炎可能对合同交易对手产生实质性负面影响的风险仍然存在，导致供应链中断或交易对手付款违约和破产(包括严重依赖选择性手术收入的医院系统破产)。
21
我们的运营结果和流动资金都有了实质性的提高。受择期手术减少的影响，可能会进一步受到客户付款延迟、供应链中断、延长“避难所”的可能性以及社会疏远命令或建议、设施关闭的影响S，或其他与大流行有关的原因。我们的运营结果和流动性也可能会受到医院和其他设施恢复选择性程序的速度和时间的影响，这可能会以比以下速度更快或更慢的速度发生目前的期望值。截至这些简明合并财务报表发布之日，新冠肺炎对本公司财务状况、流动资金或经营业绩的全面影响程度尚不确定。
作为增加现金状况和保持财务灵活性的预防措施，鉴于目前新冠肺炎疫情造成的不确定性，我们(I)于2020年4月16日根据我们的担保循环信贷安排完成了1亿美元的借款(其中5,000万美元随后于2020年7月偿还)，(Ii)为美国员工和董事会执行了临时减薪，这在2020年第二季度生效了两个月，(Iii)在2020财年剩余时间内暂停了我们的401(K)Match计划，以及(Iv)开始实施旅行限制和大幅减慢招聘速度。
运营结果
下表提供了我们的简明综合经营报表和综合收益(亏损)中的某些项目，它们占净销售额的百分比：
|
|
|
三个月 6月30日， |
|
|
截至六个月 6月30日， |
|
||||||||||
|
|
|
2020 (%) |
|
|
2019 (%) |
|
|
2020 (%) |
|
|
2019 (%) |
|
||||
|
净销售额 |
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
销售成本 |
|
|
31.7 |
|
|
|
22.3 |
|
|
|
26.2 |
|
|
|
22.0 |
|
|
毛利 |
|
|
68.3 |
|
|
|
77.7 |
|
|
|
73.8 |
|
|
|
78.0 |
|
|
销售及市场推广 |
|
|
59.5 |
|
|
|
49.1 |
|
|
|
55.0 |
|
|
|
49.1 |
|
|
一般和行政 |
|
|
20.6 |
|
|
|
18.9 |
|
|
|
18.5 |
|
|
|
18.9 |
|
|
研究与发展 |
|
|
12.0 |
|
|
|
7.8 |
|
|
|
10.5 |
|
|
|
8.1 |
|
|
与收购相关的摊销和重新计量 |
|
|
4.9 |
|
|
|
1.5 |
|
|
|
(2.3 |
) |
|
|
3.7 |
|
|
营业收入(亏损) |
|
|
(28.7 |
) |
|
|
0.4 |
|
|
|
(7.9 |
) |
|
|
(1.8 |
) |
|
净收益(损失) |
|
|
(25.2 |
) |
|
|
(0.5 |
) |
|
|
4.1 |
|
|
|
0.2 |
|
按产品类别和报告细分市场划分的净销售额
下表提供了按主要产品类别和报告细分划分的净销售额：
|
|
|
三个月 6月30日， |
|
|
百分比变化 |
|
||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
报道 |
|
|
不变货币 |
|
||||
|
骨生长疗法 |
|
$ |
28,379 |
|
|
$ |
50,109 |
|
|
|
-43.4 |
% |
|
|
-43.4 |
% |
|
脊柱植入物 |
|
|
18,594 |
|
|
|
23,226 |
|
|
|
-19.9 |
% |
|
|
-19.7 |
% |
|
生物制品 |
|
|
11,125 |
|
|
|
16,744 |
|
|
|
-33.6 |
% |
|
|
-33.6 |
% |
|
全球脊椎 |
|
|
58,098 |
|
|
|
90,079 |
|
|
|
-35.5 |
% |
|
|
-35.4 |
% |
|
全球四肢 |
|
|
15,037 |
|
|
|
25,771 |
|
|
|
-41.7 |
% |
|
|
-40.5 |
% |
|
净销售额 |
|
$ |
73,135 |
|
|
$ |
115,850 |
|
|
|
-36.9 |
% |
|
|
-36.6 |
% |
22
|
|
|
截至六个月 6月30日， |
|
|
百分比变化 |
|
||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
报道 |
|
|
不变货币 |
|
||||
|
骨生长疗法 |
|
$ |
73,822 |
|
|
$ |
97,392 |
|
|
|
-24.2 |
% |
|
|
-24.2 |
% |
|
脊柱植入物 |
|
|
41,520 |
|
|
|
46,129 |
|
|
|
-10.0 |
% |
|
|
-9.7 |
% |
|
生物制品 |
|
|
25,074 |
|
|
|
32,476 |
|
|
|
-22.8 |
% |
|
|
-22.8 |
% |
|
全球脊椎 |
|
|
140,416 |
|
|
|
175,997 |
|
|
|
-20.2 |
% |
|
|
-20.1 |
% |
|
全球四肢 |
|
|
37,542 |
|
|
|
48,965 |
|
|
|
-23.3 |
% |
|
|
-21.6 |
% |
|
净销售额 |
|
$ |
177,958 |
|
|
$ |
224,962 |
|
|
|
-20.9 |
% |
|
|
-20.5 |
% |
全球脊椎
Global Spine提供以下产品类别：
|
|
- |
骨生长疗法，为增强骨融合的市场领先设备制造、分销、销售和提供支持服务。骨生长疗法使用分销商和销售代表向医院、医疗保健提供者和患者销售其设备并提供相关服务。 |
|
|
- |
脊柱植入物，设计、开发和营销广泛的脊柱外科手术中使用的运动保护和固定植入物产品组合。脊柱植入公司通过一个由分销商和销售代表组成的网络在全球分销其产品，向医院和医疗保健提供者销售脊柱产品。 |
|
|
- |
生物制品，它提供一系列再生产品和组织形式，使医生能够成功地治疗各种脊柱和矫形疾病。Biologics公司通过受雇和独立的销售代表网络向医院和医疗保健提供者推销其组织，主要是在美国。 |
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
净销售额减少3200万美元，降幅为35.5%
|
|
• |
骨生长疗法的净销售额减少了2,170万美元，降幅为43.4%，这主要是由于新冠肺炎造成的干扰，导致这些产品的订单量较低，收入周期较长，特别是因为许多患者只能在虚拟或远程医疗环境中安装设备 |
|
|
• |
脊柱植入物公司的净销售额减少了460万美元，降幅为19.9%，这主要是由于新冠肺炎在美国和国际上减少了非选择性手术；然而，由于病例数量和活跃外科医生的增加，运动保全公司在美国的净销售额比上一年增加了340万美元。 |
|
|
• |
生物制品公司的净销售额减少了560万美元，降幅为33.6%，主要原因是新冠肺炎造成的干扰导致程序量减少 |
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
净销售额下降3560万美元，降幅20.2%
|
|
• |
骨生长疗法的净销售额减少了2,360万美元，降幅为24.2%，这主要是由于新冠肺炎造成的干扰，导致这些产品的订单量较低，收入周期较长，特别是因为许多患者只能在虚拟或远程医疗环境中安装设备 |
|
|
• |
脊柱植入物公司的净销售额减少了460万美元，降幅为10.0%，这主要是由于新冠肺炎在美国和国际上减少了非选择性手术；然而，由于病例数量和活跃外科医生的增加，运动保全公司在美国的净销售额比上一年增加了640万美元。 |
|
|
• |
生物制品公司的净销售额减少了740万美元，降幅为22.8%，主要原因是新冠肺炎造成的干扰导致程序量减少 |
23
全球四肢
全球肢体公司提供的产品和解决方案使医生能够成功地治疗各种与脊柱无关的整形外科疾病。全球肢体公司通过一个由分销商和销售代表组成的网络在全球分销其产品，向医院和保健提供者销售整形外科产品。
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
净销售额减少1070万美元，降幅为41.7%
|
|
• |
减少1,040万美元，主要原因是新冠肺炎对程序量的影响 |
|
|
• |
由于外币汇率变化而减少30万美元，对净销售额产生负面影响 |
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
净销售额减少1140万美元，降幅23.3%
|
|
• |
减少1,060万美元，主要原因是新冠肺炎对程序量的影响 |
|
|
• |
由于外币汇率变化而减少80万美元，对净销售额产生负面影响 |
毛利
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
净销售额 |
|
$ |
73,135 |
|
|
$ |
115,850 |
|
|
|
(36.9 |
%) |
|
$ |
177,958 |
|
|
$ |
224,962 |
|
|
|
(20.9 |
%) |
|
销售成本 |
|
|
23,166 |
|
|
|
25,812 |
|
|
|
(10.3 |
%) |
|
|
46,575 |
|
|
|
49,520 |
|
|
|
(5.9 |
%) |
|
毛利 |
|
$ |
49,969 |
|
|
$ |
90,038 |
|
|
|
(44.5 |
%) |
|
$ |
131,383 |
|
|
$ |
175,442 |
|
|
|
(25.1 |
%) |
|
毛利 |
|
|
68.3 |
% |
|
|
77.7 |
% |
|
|
(9.4 |
%) |
|
|
73.8 |
% |
|
|
78.0 |
% |
|
|
-4.2 |
% |
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
毛利润减少4010万美元
|
|
• |
减少的主要原因是净销售额下降和固定成本吸收减少，主要是由于新冠肺炎及其对可选程序数量的负面影响，以及非现金库存储备导致的费用增加 |
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
毛利润减少4410万美元
|
|
• |
减少的主要原因是净销售额下降和固定成本吸收减少，主要是由于新冠肺炎及其对可选程序数量的负面影响，以及非现金库存储备导致的费用增加 |
销售和营销费用
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
销售及市场推广 |
|
$ |
43,479 |
|
|
$ |
56,864 |
|
|
|
(23.5 |
%) |
|
$ |
97,792 |
|
|
$ |
110,558 |
|
|
|
(11.5 |
%) |
|
占净销售额的百分比 |
|
|
59.5 |
% |
|
|
49.1 |
% |
|
|
10.4 |
% |
|
|
55.0 |
% |
|
|
49.1 |
% |
|
|
5.9 |
% |
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
销售和营销费用减少1340万美元
|
|
• |
减少的主要原因是净销售额下降导致佣金减少，但部分被向我们的直销代表提供的佣金支持所抵消 |
|
|
• |
由于我们的销售队伍流动性有限，以及许多销售活动从面对面活动转变为虚拟活动，与减薪、旅行、娱乐和专业费用的短期费用节约行动相关的费用减少了450万美元 |
24
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
销售和营销费用减少了1280万美元
|
|
• |
减少的主要原因是净销售额下降导致佣金减少，但部分被向我们的直销代表提供的佣金支持所抵消 |
|
|
• |
由于我们的销售队伍流动性有限，以及许多销售活动从面对面活动转变为虚拟活动，与差旅、娱乐和专业费用的短期费用节约行动相关的费用减少了520万美元 |
一般和行政费用
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
一般和行政 |
|
$ |
15,047 |
|
|
$ |
21,935 |
|
|
|
(31.4 |
%) |
|
$ |
32,912 |
|
|
$ |
42,407 |
|
|
|
(22.4 |
%) |
|
占净销售额的百分比 |
|
|
20.6 |
% |
|
|
18.9 |
% |
|
|
1.7 |
% |
|
|
18.5 |
% |
|
|
18.9 |
% |
|
|
(0.4 |
%) |
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
一般和行政费用减少690万美元
|
|
• |
与战略投资相关的费用减少390万美元，主要原因是与战略举措相关的勤奋和整合成本 |
|
|
• |
减少100万美元，原因是继任和过渡费用，包括与某些执行干事退休、过渡或终止以及有针对性的重组活动有关的某些基于股份的薪酬支出加快 |
|
|
• |
与基于股份的薪酬支出相关的减少90万美元，不包括上文讨论的继任、过渡和重组活动中包括的金额 |
|
|
• |
减少100万美元，用于短期费用节约行动，如减薪、差旅和娱乐费用以及专业费用，主要与我们的法律、财务、信息技术和合规职能有关 |
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
一般和行政费用减少950万美元
|
|
• |
与战略投资相关的费用减少480万美元，主要原因是与战略举措相关的勤奋和整合成本 |
|
|
• |
减少220万美元，原因是继任和过渡费用，包括与某些执行干事退休、过渡或终止以及有针对性的重组活动有关的某些基于股份的薪酬支出加快 |
|
|
• |
与基于股份的薪酬支出相关的减少90万美元，不包括上文讨论的继任、过渡和重组活动中包括的金额 |
|
|
• |
减少110万美元，主要与我们的法律、财务、信息技术和合规职能有关，这与短期费用节约行动有关，如减薪、差旅和娱乐费用以及专业费用 |
研发费用
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
研究与发展 |
|
$ |
8,765 |
|
|
$ |
8,980 |
|
|
|
(2.4 |
%) |
|
$ |
18,729 |
|
|
$ |
18,209 |
|
|
|
2.9 |
% |
|
占净销售额的百分比 |
|
|
12.0 |
% |
|
|
7.8 |
% |
|
|
4.2 |
% |
|
|
10.5 |
% |
|
|
8.1 |
% |
|
|
2.4 |
% |
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
研发费用减少20万美元
|
|
• |
因临床研究费用减少而减少80万美元 |
|
|
• |
因遵守最近的医疗器械报告规定而增加的费用增加了50万美元，部分抵消了这一增幅 |
|
|
• |
与我们收购FITBONE资产(包括过渡服务)相关的20万美元成本进一步抵消 |
25
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
研发费用增加50万美元
|
|
• |
增加110万美元，用于遵守最近的医疗器械报告规定的费用 |
|
|
• |
增加40万美元，主要是由于增加了质量体系和监管改进，这主要与员工人数的增加有关 |
|
|
• |
与我们收购FITBONE资产相关的成本增加20万美元，包括过渡服务 |
|
|
• |
因临床成本和产品开发支出减少而减少120万美元，部分抵消了这一减少额 |
与收购相关的摊销和重新计量
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
与收购相关的摊销和重新计量 |
|
$ |
3,678 |
|
|
$ |
1,808 |
|
|
|
103.4 |
% |
|
$ |
(3,904 |
) |
|
$ |
8,265 |
|
|
|
(147.2 |
%) |
|
占净销售额的百分比 |
|
|
4.9 |
% |
|
|
1.5 |
% |
|
|
3.4 |
% |
|
|
(2.3 |
%) |
|
|
3.7 |
% |
|
|
(6.0 |
%) |
与收购相关的摊销和重新计量包括与通过业务合并或资产收购获得的无形资产相关的摊销以及任何相关的或有对价安排的重新计量。
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
与收购相关的摊销和重新计量增加了190万美元
|
|
• |
增加160万美元，原因是重新计量与收购Spinal Kinetics相关的潜在未来基于收入的里程碑付款，这些付款将在某些收入目标实现后到期 |
|
|
• |
增加20万美元，与通过业务合并或资产收购获得的无形资产摊销有关 |
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
与收购相关的摊销和重新计量减少了1220万美元
|
|
• |
减少1,140万美元，原因是重新计量与收购Spinal Kinetics相关的潜在未来基于收入的里程碑付款，这些付款在实现某些收入目标后到期，主要是由于新冠肺炎的不确定性 |
|
|
• |
减少140万美元，与2019年第一季度美国食品和药物管理局(FDA)对M6-C人工颈椎间盘的批准和“FDA里程碑”有关 |
|
|
• |
因通过业务合并或资产收购获得的无形资产摊销而增加60万美元，部分抵消 |
营业外收支
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
利息收入(费用)，净额 |
|
$ |
(901 |
) |
|
$ |
457 |
|
|
|
(297.2 |
%) |
|
$ |
(1,324 |
) |
|
$ |
200 |
|
|
|
(762.0 |
%) |
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
5,069 |
|
|
|
(236 |
) |
|
|
(2247.9 |
%) |
|
|
4,271 |
|
|
|
(640 |
) |
|
|
(767.3 |
%) |
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
利息收入(费用)净额减少140万美元
|
|
• |
2019年我们在eNeura的投资确认的可归属利息收入减少80万美元 |
|
|
• |
减少50万美元，与我们的有担保循环信贷安排项下未偿债务的利息支出相关 |
26
其他收入(支出)净增530万美元
|
|
• |
因收到资金而增加470万美元 来自美国卫生与公众服务部，作为包括在冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)内的提供者救济基金的一部分 |
|
|
• |
与外币汇率变化相关的增加20万美元，因为我们在2020年第二季度录得50万美元的非现金重计量收益，而2019年第二季度的收益为30万美元 |
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
利息收入(费用)净额减少150万美元
|
|
• |
2019年我们在eNeura的投资确认的可归属利息收入减少80万美元 |
|
|
• |
减少50万美元，与我们的有担保循环信贷安排项下未偿债务的利息支出相关 |
其他收入(支出)净增490万美元
|
|
• |
因收到资金而增加470万美元 来自美国卫生与公众服务部，作为CARE法案中包括的提供者救济基金的一部分 |
|
|
• |
与外币汇率变化相关的增加50万美元，因为我们在截至2020年6月30日的6个月中记录了10万美元的非现金重新计量亏损，而截至2019年6月30日的6个月则录得60万美元的亏损 |
|
|
• |
部分被与我们在骨生物制品公司的投资减值相关的20万美元的减值所抵消。 |
所得税
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的6个月， |
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||||||||||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
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2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
所得税费用(福利) |
|
$ |
1,592 |
|
|
$ |
1,219 |
|
|
|
30.6 |
% |
|
$ |
(18,440 |
) |
|
$ |
(4,787 |
) |
|
|
285.2 |
% |
|
实际税率 |
|
|
(9.5 |
%) |
|
|
181.4 |
% |
|
|
(190.9 |
%) |
|
|
164.7 |
% |
|
|
107.9 |
% |
|
|
56.8 |
% |
截至2020年6月30日的三个月与2019年相比
与上年同期相比，实际税率下降的主要原因是以下因素：
|
|
• |
未为纳税目的确认的财务费用变动，主要与与收购相关的重新计量有关 |
|
|
• |
逆转2020年第一季度记录的300万美元的预期收益，这与CARE法案下的潜在结转有关 |
|
|
• |
逆转与本期被没收的某些绩效股票单位有关的税收优惠 |
影响我们2020年第二季度有效税率的主要因素如下：
|
|
• |
未确认用于纳税目的的财务费用，主要与收购相关的重新计量有关 |
|
|
• |
逆转2020年第一季度记录的300万美元的预期收益，这与CARE法案下的潜在结转有关 |
|
|
• |
逆转与本期被没收的某些绩效股票单位有关的税收优惠 |
截至2020年6月30日的6个月与2019年相比
实际税率与上年同期相比有所增加，主要是以下因素造成的：
|
|
• |
未为纳税目的确认的财务费用变动，主要与与收购相关的重新计量有关 |
|
|
• |
与本期被没收的某些绩效股票单位相关的税收优惠的冲销 |
|
|
• |
与以前未确认的税收优惠的法规到期相关的福利部分抵消 |
|
|
• |
进一步被不可扣除的高管薪酬减少所抵消 |
影响我们截至2020年6月30日的6个月有效税率的主要因素如下：
|
|
• |
与以前未确认的税收优惠相关的法规到期 |
|
|
• |
未确认用于税收目的的财务收益，主要与与收购相关的重新计量有关 |
|
|
• |
逆转与本期被没收的某些绩效股票单位有关的税收优惠 |
|
|
• |
不可扣除的高管薪酬 |
27
细分市场回顾
我们的业务通过两个报告部门进行管理：全球脊柱和全球肢体。按细分市场管理业务时使用的主要指标是EBITDA(将在注释13中进一步说明致本文件所载未经审计简明合并财务报表附注)。下表按部门列出EBITDA，并将合并EBITDA与所得税前收益(亏损)进行核对：
|
|
|
三个月 6月30日， |
|
|
截至六个月 6月30日， |
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||||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
|
全球脊椎 |
|
$ |
(3,707 |
) |
|
$ |
16,523 |
|
|
$ |
18,710 |
|
|
$ |
27,098 |
|
|
全球四肢 |
|
|
(3,359 |
) |
|
|
2,750 |
|
|
|
(5,253 |
) |
|
|
2,577 |
|
|
公司 |
|
|
(1,923 |
) |
|
|
(12,880 |
) |
|
|
(10,063 |
) |
|
|
(22,407 |
) |
|
EBITDA合计 |
|
$ |
(8,989 |
) |
|
$ |
6,393 |
|
|
$ |
3,394 |
|
|
$ |
7,268 |
|
|
折旧摊销 |
|
|
(6,942 |
) |
|
|
(6,178 |
) |
|
|
(13,269 |
) |
|
|
(11,905 |
) |
|
利息收入(费用)，净额 |
|
|
(901 |
) |
|
|
457 |
|
|
|
(1,324 |
) |
|
|
200 |
|
|
所得税前收入(亏损) |
|
$ |
(16,832 |
) |
|
$ |
672 |
|
|
$ |
(11,199 |
) |
|
$ |
(4,437 |
) |
流动性与资本资源
截至2020年6月30日，现金、现金等价物和限制性现金总额为1.734亿美元，而截至2019年12月31日为7040万美元。这一增长在很大程度上是由于我们在2020年根据我们的担保循环信贷安排提取了1.0亿美元，以及根据CARE Act收到的收益总计1850万美元，但部分抵消了为收购与FITBONE髓内延长系统相关的资产而支付的1800万美元现金，以延长股骨和胫骨的肢体。
|
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
变化 |
|
|||
|
经营活动净现金 |
|
$ |
30,094 |
|
|
$ |
8,344 |
|
|
$ |
21,750 |
|
|
投资活动的现金净额 |
|
|
(28,572 |
) |
|
|
(16,738 |
) |
|
|
(11,834 |
) |
|
融资活动的现金净额 |
|
|
101,918 |
|
|
|
(11,581 |
) |
|
|
113,499 |
|
|
汇率变动对现金的影响 |
|
|
(452 |
) |
|
|
(71 |
) |
|
|
(381 |
) |
|
现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
|
$ |
102,988 |
|
|
$ |
(20,046 |
) |
|
$ |
123,034 |
|
下表列出了自由现金流，这是一种非GAAP财务衡量标准，其计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出：
|
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千为单位) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
变化 |
|
|||
|
经营活动净现金 |
|
$ |
30,094 |
|
|
$ |
8,344 |
|
|
$ |
21,750 |
|
|
资本支出 |
|
|
(9,332 |
) |
|
|
(10,338 |
) |
|
|
1,006 |
|
|
自由现金流 |
|
$ |
20,762 |
|
|
$ |
(1,994 |
) |
|
$ |
22,756 |
|
经营活动
来自经营活动的现金流增加了2180万美元
|
|
• |
净收入增加690万美元 |
|
|
• |
非现金损益净减少1330万美元，主要与或有对价公允价值变动有关 |
|
|
• |
净增加2,820万美元，主要是由于应收账款的变化，根据Medicare&Medicaid Services(“CMS”)加速和预付款计划收到的1,390万美元预付款，以及其他流动和长期资产和负债，其中包括与某些未确认的税收优惠相关的诉讼时效于2020年第一季度到期 |
我们的两个主要营运资金账户是应收账款和存货。截至2020年6月30日，应收账款销售天数为84天，而2019年6月30日为63天，这一增长在很大程度上归因于新冠肺炎导致净销售额的大幅下降。截至2020年6月30日，库存周转率降至1.2倍，而截至2019年6月30日，库存周转率为1.3倍。
28
投资活动
来自投资活动的现金流减少了1180万美元
|
|
• |
减少1800万美元，与2020年3月支付的现金相关，用于收购与FITBONE髓内延长系统相关的资产，用于股骨和胫骨的肢体延长 |
|
|
• |
因为收购前分销商的某些资产而进行交易而支付的现金变化520万美元而部分抵消 |
|
|
• |
资本支出减少100万美元进一步抵消 |
筹资活动
融资活动的现金流增加了1.135亿美元
|
|
• |
2020年我们有担保循环信贷安排下的收益增加1.00亿美元(其中5000万美元在2020年6月30日之后偿还) |
|
|
• |
2019年第一季度与支付Spinal Kinetics FDA里程碑相关的增加1370万美元，这是最初确认的FDA里程碑负债可归因于收购日期的公允价值 |
信贷安排
截至2020年6月30日，根据五年期3亿美元担保循环信贷安排，我们有1.0亿美元的未偿还借款本金。此外，我们在意大利的550万欧元(620万美元)可用信贷额度下没有未偿还的借款。截至2020年6月30日，我们遵守了所有要求的金融契约。
2020年7月，我们偿还了担保循环信贷安排下未偿还的本金5,000万美元。在这笔付款之后，我们在有担保的循环信贷安排下有5000万美元的未偿还本金。
其他
有关或有事项的信息，请参阅本文所载未经审计简明合并财务报表附注9。
新冠肺炎与“CARE法案”对流动性和资金来源的影响
过去几个月，我们的流动性受到择期手术减少的重大影响，并可能进一步受到客户付款延误、延长“避难所到位”和社会疏远命令或建议、设施关闭或其他与新冠肺炎疫情相关的原因的影响。我们的流动性也可能受到医院和其他设施全面恢复选择性程序的速度和时间的影响，这可能会比我们预期的更快或更慢。截至这些精简合并财务报表的发布日期，新冠肺炎未来可能在多大程度上对我们的流动性产生重大影响仍不确定。
考虑到新冠肺炎疫情带来的持续不确定性，作为增加我们现金状况和保持财务灵活性的预防措施，我们(I)于2020年4月16日根据我们的担保循环信贷安排完成了1亿美元的借款(其中，我们已经偿还了5,000万美元本金)，(Ii)为美国员工和董事会执行了临时减薪，这在2020年第二季度生效了两个月，(Iii)在2020财年剩余时间内暂停了401(K)Match计划，以及(Iv)启动了组织旅行限制和临时减少新雇用。
2020年3月27日，CARE法案被签署成为美国联邦法律，为受新冠肺炎疫情影响的个人、家庭和企业提供紧急援助和医疗保健。
2020年4月，我们从CMS加速和预付款计划获得了1,390万美元的资金，用于增加受新冠肺炎疫情影响的服务提供商和供应商的现金流。这笔款项的偿还要求在付款发放后120天开始，或从2020年8月开始。在120天期限过后，我们提交的每一项索赔都将与加速/预付款相抵销。因此，我们的未付加速/预付款余额将减去索赔金额，而不是收到新提交的索赔的付款。
此外，在2020年4月，我们在没有请求的情况下自动收到美国卫生与公众服务部470万美元的资金，作为提供者救济基金的一部分。经审查保留资金所需的资格标准(主要涉及新冠肺炎的收入损失或支出)后，确定我们符合永久保留所有已收到收益的标准。
29
此外，作为CA的一部分根据RES法案，我们被允许将所有雇主社会保障工资税的支付推迟到2020日历年的剩余时间，这样50%的税收将推迟到2021年12月31日，其余50%的税收将推迟到2022年12月31日。自.起2020年6月30日，我们推迟了与此计划相关的130万美元。
脊柱运动学或有考虑
根据我们收购Spinal Kinetics的收购协议条款，我们同意向Spinal Kinetics的前股东支付高达6000万美元的或有里程碑现金。一笔1500万美元的里程碑付款在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工颈椎间盘(“FDA里程碑”)后到期。FDA的里程碑是在2019年实现并支付的。
其余的里程碑付款包括高达4500万美元的基于收入的里程碑付款，与收购的人造椎间盘的未来销售有关。截至2020年6月30日，或有对价安排的公允价值为3580万美元；然而，最终支付的实际金额可能高于或低于或有对价的公允价值。截至2020年6月30日，我们将可归因于基于收入的里程碑的负债中的1450万美元归入其他流动负债，因为我们预计将在未来12个月支付基于收入的里程碑之一，其余的2130万美元属于其他长期负债。有关这一事项的进一步讨论，请参阅未经审计的简明合并财务报表附注8。
FITBONE资产收购
于二零二零年二月三日，吾等与总部设于德国的私人公司维登斯坦SE(“维滕斯坦”)订立资产购买协议(“购买协议”)，以收购与FITBONE髓内延长系统有关的资产，以延长股骨及胫骨的肢体。根据购买协议的条款，作为收购资产的对价，吾等支付了1,800万美元的现金对价，并与维滕斯坦订立了制造和供应合同协议(“CMSA”)。此次收购于2020年3月26日完成，并被视为业务合并。
与维特斯坦公司合作的CMSA制造FITBONE产品线的初始期限长达两年。作为CMSA的对价，如果与及时交付制成品有关的某些条件得到满足，我们将在CMSA结束时向维特斯坦支付200万美元。
其他收购
2020年7月，我们达成协议，收购一家医疗器械分销商的某些资产。我们已经同意按照双方的协议支付最高760万美元的对价。
巴西
2019年9月，关于与一家前巴西分销商正在进行的法律纠纷，应要求履行判决的要求，我们在巴西的约50万美元现金(基于2020年6月30日的外汇汇率)被冻结。虽然我们正在对判决提出上诉，但这笔现金已被重新归类为限制性现金。
有关这些事项的额外讨论，请参阅未经审计简明综合财务报表附注9。
表外安排
截至2020年6月30日，我们没有任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、现金流、流动性、资本支出或资本资源具有或合理可能对我们的财务状况、财务状况、收入或支出产生当前或未来影响的表外安排，这些安排对投资者来说都是至关重要的。
合同义务
截至2019年12月31日的年度，我们在Form 10-K中披露的任何重大合同义务都没有实质性变化。
关键会计估计
我们对经营业绩的讨论是基于精简的综合财务报表和附注。这些报表的编制要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及财务报表日期的报告的金额。
30
报告期内的收入和费用。我们的关键会计估计是在我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K的第7项中。我们的关键会计估计没有重大变化，但以下几点除外：
预期信贷损失拨备和合同津贴
在采用ASU 2016-13年度后，我们的预期信贷损失拨备是应收账款摊销成本基础中的一部分，考虑到过去的事件、当前状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测，我们预计不会在应收账款的合同期限内收取这一部分。
估算最终应收账款收款的过程涉及重大假设和判断。应收账款合同年限的确定、未偿还应收账款的账龄，以及该等应收账款估计合同年限的历史收款、注销和付款人偿还经验，是与预期信贷损失准备金和合同拨备相关的估算过程的组成部分。应收账款按季度进行分析，以评估预期信贷损失准备金和合同津贴的充分性。预期信贷损失估计拨备的修订记录为销售和营销费用中坏账支出的调整。合同津贴的修订记录为净销售额的调整。这些评估定期对照实际收集经验进行测试。此外，在制定预期信贷损失的估计时，我们根据地理位置和客户类型(在适当情况下)对我们的应收账款进行分析。
最近发布的会计公告
有关最近发布的会计声明状况的详细信息，请参阅未经审计的简明综合财务报表附注2。
非GAAP财务指标
我们相信，提供不包括某些项目的非GAAP财务指标为投资者提供了对高级管理层在其财务和运营决策中使用的信息的更大透明度。我们认为，向投资者提供用于补充我们主要业务运营业绩和潜在趋势信息的相同非GAAP指标非常重要，以便于与历史运营业绩进行比较，并在内部评估我们运营战略的有效性。披露这些非GAAP财务指标还有助于将我们的潜在经营业绩与行业内其他公司进行比较，这些公司也用非GAAP财务指标补充了GAAP结果。
本文件中使用的非GAAP财务指标作为分析工具可能有局限性，不应单独考虑或作为GAAP财务指标的替代。与使用这些非GAAP财务指标相关的一些限制是，它们排除了反映可能对现金流产生实质性影响的经济成本的项目。
不变货币
不变货币是通过使用上一年可比期间的外币汇率来计算的，以可比汇率表示净销售额。恒定货币可以用来表示许多GAAP指标，但管理层最常使用不变货币来分析净销售额，而不受外币汇率变化的影响。
EBITDA
EBITDA是一个非GAAP指标，定义为扣除利息收入(费用)、所得税、折旧和摊销前的收益。EBITDA是我们的首席运营决策者在管理业务时使用的主要指标。
自由现金流
自由现金流的计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出。管理层使用自由现金流作为衡量我们正常业务运营(包括资本支出)产生或使用多少现金的重要指标。管理层使用自由现金流作为其资本效率和现金流计划进展的衡量标准。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
我们在截至2019年12月31日的10-K表格中披露的市场风险没有实质性变化。
31
ITEM：4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们维持披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)条所定义)，旨在提供合理保证，确保根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。这些措施包括旨在确保积累这些信息并酌情传达给管理层(包括我们的总裁兼首席执行官和首席财务官)的控制和程序，以便及时做出关于所需披露的决定。管理层在总裁兼首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2020年6月30日我们的披露控制程序的有效性。根据这项评估，我们的总裁兼首席执行官和首席财务官得出结论，截至2020年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
总裁兼首席执行官或首席财务官知道，在本报告所涵盖的季度期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。
32
第二部分：其他信息
项目2.法律诉讼
有关法律程序的资料，请参阅本文所载未经审计简明综合财务报表附注9，该附注以参考方式并入本第二部分第1项。
项目71A。危险因素
以下风险因素是对风险因素的补充，应与我们截至2019年12月31日的10-K表年报和截至2020年3月31日的10-Q表季报的“风险因素”部分披露的风险因素中披露的风险因素一并阅读。
新的冠状病毒大流行在2020年上半年对我们的业务造成了重大影响，并可能在2020年剩余时间和以后造成进一步的不可预测的影响。
2019年底发现的新型冠状病毒及其引发的疾病新冠肺炎，在2020年上半年对我们的业务造成了重大影响，并可能在2020年下半年和2021年造成重大影响。对于Orthofix公司来说，到目前为止对我们业务影响最大的是选择性手术程序量的显著减少，这些程序量占使用我们产品的大多数程序。这种程序量的减少从2020年3月突然开始，当时美国和我们的许多其他销售市场都制定了避难所和社会距离指示，并导致2020年4月至2020年5月期间收入显著下降，当时相当多的医院要么因选择性程序关闭，要么以其他方式大幅减少运行量。总体而言，这种程序量的减少在2020年6月和2020年7月期间消失了，因为许多地区能够重新开放进行选择性手术，现有的患者积压。
目前，无论是在美国还是在其他市场，新冠肺炎疫情的未来发展轨迹仍然非常不确定。例如，在美国国内，一些地区的新感染人数明显减少，而其他地区最近几周有所增加。不同病例轨迹的确切原因尚不清楚，包括不同州和地理区域的血清阳性水平。因此，目前还不清楚大流行的未来轨迹是否可能包括一波或多波未来的病例，或者病例数量是否会从这一点开始缓慢下降。此外，尽管各种治疗方法和疫苗的疗效和时间尚不确定，但在治疗方法和候选疫苗方面仍在继续取得进展。
鉴于这些不同的不确定性，尚不清楚选举程序中挥之不去的放缓将在多大程度上影响我们在2020年下半年及以后的业务。我们预计新冠肺炎对我们业务的影响将取决于各种因素，包括(I)患者返回诊所和医院的舒适度，(Ii)局部择期手术关闭的程度，(Iii)失业率对没有医疗保险覆盖的潜在患者的影响，以及(Iv)由于需要治疗大量新冠肺炎患者而出现的一般医院容量限制。
在2020年第二季度，根据更新的新冠肺炎公共卫生指南，我们专注于确保我们的设施安全，我们相信我们的员工队伍在适应新环境方面做了出色的工作。特别是，我们能够继续我们的制造活动，以跟上客户订单的步伐。然而，考虑到我们最大的制造和运营中心(特别是德克萨斯州的路易斯维尔和意大利的维罗纳)的订单可能进一步得到保护，病毒的显著本地化激增仍有可能导致我们的制造、分销、行政和其他业务运营中断(包括我们制造设施的停机时间和我们产品生产的中断)。
此外，虽然我们到目前为止还没有看到这样的影响，但新冠肺炎可能对合同交易对手产生实质性负面影响的风险仍然存在，导致供应链中断或交易对手付款违约和破产(包括严重依赖选择性手术收入的医院系统破产)。
就新冠肺炎疫情对我们的业务和财务业绩产生不利影响的程度而言，它还可能增加第一部分第1A项标题下所述的许多其他风险危险因素在我们的2019 Form 10-K中，例如我们需要产生足够的现金流来偿还债务，以及我们保护我们的信息技术网络和基础设施免受未经授权的访问、误用、恶意软件、网络钓鱼和其他可能因我们的远程工作环境或其他原因而产生安全影响的事件的能力。
所有这些因素加在一起，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
33
我们无法获得资金或此类资金的条款可能会对我们的财务状况产生实质性的不利影响，特别是考虑到新冠肺炎疫情造成的持续市场混乱。
于2019年10月25日，吾等与若干全资附属公司(统称“借款人”)订立第二份经修订及重新签署的信贷协议(“经修订信贷协议”)。“经修订信贷协议规定于2024年10月25日到期的3亿美元有担保循环信贷安排。于吾等订立经修订信贷协议时，并无根据该协议借入任何款项。然而，由于与新冠肺炎有关的不确定性，在2020年4月16日，我们根据修订后的信贷协议借入了1亿美元，以保留可用现金，以便在新冠肺炎疫情导致选择性手术和其他医疗程序长期放缓，从而减少我们的销售和收入的情况下，为运营和战略计划提供资金。2020年7月，我们偿还了其中的5000万美元。
我们的若干附属公司(统称为“担保人”)须担保偿还经修订信贷协议项下的任何义务。*与经修订信贷协议有关的义务以借款人及每位担保人的几乎所有个人财产资产(包括应收账款、存款账户、知识产权、投资财产、存货、设备及其各自附属公司的股权)的质押作为抵押。
经修订的信贷协议包含惯常的正面及负面契诺，包括对我们招致额外债务、授予或准许额外留置权、进行投资及收购、与其他公司合并或合并、处置资产、支付股息及分派、支付次级债务及进行关联交易的能力的限制。此外，修订的信贷协议包含财务契约，要求我们在截至任何财季最后一天的综合基础上，维持总净杠杆率不超过3.5%至1.0(在重大收购后不超过4个财季，该比率可被允许增加至4.0%至1.0%)，利息覆盖率至少为3.0%至1.0%。修订的信贷协议还包括此类贷款的惯常违约事件，以及在此类违约事件发生时，受习惯治疗权的限制，该贷款机制下的所有未偿还贷款可能会加速，和/或贷款人的承诺可能会终止。
我们相信，我们遵守了公约，在2020年6月30日(以及之前的几个时期)没有违约事件。然而，我们不能保证我们能够在未来的财政季度履行这些财务契约。如果我们不能做到这一点，可能会导致此类协议下的违约事件(包括我们偿还目前未偿还的5,000万美元的义务)，如果我们在这个时候从该贷款下提取了大量资金，这可能会对我们的财务状况产生重大不利影响。
此外，在金融市场出现严重混乱和混乱的时候，与融资有关的问题有时会加剧，例如最近因新冠肺炎大流行而经历的情况。虽然我们的贷款人尚未表达任何此类担忧(相反，我们已表示融资仍可用且未中断)，但我们的贷款人可能不愿或无法根据经修订的信贷协议向我们提供融资，即使我们以其他方式遵守其条款，原因是与新冠肺炎有关的宏观经济或其他方面的担忧、一般经济状况或其他原因。如果我们无法根据修订的信贷协议进一步获得融资，我们的融资成本可能会大幅增加，或者我们可能无法完全获得此类融资。任何此类事件都可能对我们的财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
FDA最近计划在2020年9月8日举行听证会，考虑是否应该将骨生长刺激器设备从III类设备中降级，如果发生这种设备类别的降级，可能会增加我们未来在这一产品类别中的竞争，并对我们此类产品的销售产生负面影响。
我们拥有市场领先的骨生长刺激平台，拥有唯一获得美国食品和药物管理局(“FDA”)批准的颈椎适应症，以及唯一旨在帮助患者遵守处方并改善临床结果的移动设备应用程序附件STIM OnTrack™2.1。我们还投资于研究设备豁免(“IDE”)研究，以扩大在肩袖撕裂等领域的适应症。我们的骨生长疗法产品被指定为III类设备。对于医疗设备，III类设备要经过最严格的审批程序。只有当提议的新类别有足够的监管控制以提供合理的安全和有效性保证时，FDA才可能改变设备的分类。
2015年，FDA将III类骨生长刺激剂产品纳入其战略优先工作计划，作为其将审查的32个产品类别清单的一部分，以确定可能的降级。FDA列出和审查这32个产品类别的目的是进一步推动FDA减轻监管负担的总体战略优先事项之一。这一行动发生在FDA于2006年召集了一个咨询小组，并最终出于安全和疗效原因在当时决定维持这些设备的III类状态之后。在2015年工作计划发布后不久，我们和其他骨生长刺激器产品制造商提交了一封公开意见信，反对可能的下调分类。
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FDA已宣布将召开咨询委员会小组会议G在2020年9月8日，考虑是否应该将骨生长刺激剂产品从III类设备重新分类为II类设备。我们打算与其他骨生长刺激器制造商一起参加小组会议，a我们在2006年这样做了，并提交了支持保持骨生长刺激装置作为III类装置的重要性的证词。然而，如果发生这种向下分类的情况，并且市场的新进入者能够通过虽然我们的骨生长疗法产品的疗效与我们的设备相当，但可能会面临额外的竞争，这可能会对我们未来的销售和运营结果产生负面影响。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
在2020年第二季度，我们没有回购我们的普通股。
第293项高级证券的违约情况
不适用。
第294项矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
在这个标题下没有要报告的事项。
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项目6.EXhibit
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10.1 |
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Orthofix Medical Inc.的第1号修正案。修订和重新修订了2012年长期激励计划(作为本公司于2020年6月9日提交的8-K表格的当前报告的证物，并通过引用并入本文)。 |
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10.2* |
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Michael Finegan和Orthofix Medical Inc.之间的咨询协议，日期为2020年7月4日。 |
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31.1* |
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规则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行官的认证。 |
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31.2* |
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细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务官的证明。 |
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32.1* |
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第1350条首席执行官和首席财务官的证书。 |
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**101.INS** |
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内联XBRL实例文档(该实例文档不会显示在交互式数据文件中，因为其XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。 |
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**101.SCH** |
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内联XBRL分类扩展架构文档。 |
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**101.CAL** |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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**101.DEF** |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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**101.LAB** |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
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**101.PRE** |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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104* |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
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谨此提交。 |
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登录解决方案
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签字人代表其签署。
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Orthofix医疗公司。 |
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日期：2020年8月6日 |
依据： |
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/s/Jon Serbousek |
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姓名： |
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乔恩·塞布塞克 |
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标题： |
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总裁兼首席执行官、董事 |
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日期：2020年8月6日 |
依据： |
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/s/Doug Rice |
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姓名： |
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道格·赖斯 |
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标题： |
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首席财务官 |
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