美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿, 华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记 一)
[X] | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的季度 报告 | |
截至2020年6月30日的季度 |
或
[] | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的过渡 报告 | |
对于 ,过渡期从_ |
佣金 档号:001-34951
XTANT 医疗控股公司
(注册人在其章程中规定的确切名称 )
特拉华州 | 20-5313323 | |
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(I.R.S. 雇主 标识 编号) | |
664 邮轮车道 蒙大拿州贝尔格莱德 |
59714 | |
(主要执行机构地址 ) | (zip 代码) |
(406) 388-0480
(注册人电话号码 ,含区号)
根据该法第12(B)条登记的证券 :
每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
普通股 ,每股票面价值0.000001美元 | XTNT | 纽约证券交易所 美国有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X]不是的[]
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了 根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。是[X]不是的[]
用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型 加速文件服务器[] | 加速的 文件服务器[] | ||
非加速 文件服务器[X] | 较小的 报告公司[X] | ||
新兴 成长型公司[] |
如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期,以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。[]
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是[]没有 [X]
截至2020年7月31日,已发行普通股数量 ,面值0.000001美元,注册人数量:13,223,565股。
XTANT医疗控股公司
表格 10-Q
2020年6月30日
目录表
页 | ||
关于前瞻性陈述的警告性声明 | II | |
第 第一部分。 | 财务信息 | 1 |
项目 1。 | 财务报表 | 1 |
项目 2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 15 |
第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 20 |
第 项4. | 控制和程序 | 20 |
第 第二部分。 | 其他资料 | 20 |
项目 1。 | 法律程序 | 20 |
项目 1A。 | 危险因素 | 20 |
项目 2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 21 |
第 项3. | 高级证券违约 | 21 |
第 项4. | 矿场安全资料披露 | 21 |
第 项5. | 其他资料 | 22 |
第 项6. | 展品 | 23 |
如本报告中使用的 所指的“Xant”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”, 除上下文另有规定外,指的是Xant Medical Holdings,Inc.及其全资子公司Xant Medical、 Inc.、Bacterin International,Inc.和X-Spine Systems,Inc.,所有这些都合并在Xant的简明合并财务报表 中。所有公司间余额和交易已在合并中冲销。
i |
有关前瞻性陈述的警告性 声明
本季度报告(Form 10-Q)中包含的并非纯历史性的 陈述属 私人证券诉讼改革法案含义范围内的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述包括但不限于有关我们对未来的“期望”、“希望”、“信念”、“意图”或“战略”的陈述 。此外,任何提及未来事件 或环境的预测、预测或其他特征(包括任何潜在假设)的陈述均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“ ”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“ ”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“计划”、“项目”、“ ”、“应该”和“将”以及类似的表述可以识别前瞻性陈述,但是, 没有这些词语并不意味着声明不具有前瞻性。本表格10-Q中的前瞻性陈述可能 包括,例如,关于以下内容的陈述:
● | 全球新型冠状病毒(新冠肺炎)大流行对我们的业务、经营业绩和财务状况的影响, 包括对我们的客户、分销商、独立销售代表、合同制造商和供应商的影响, 以及全球经济和金融信贷市场; | |
● | 我们 是否有能力遵守我们第二次修订和重述的信贷协议中的约定; | |
● | 我们 有能力保持充足的流动性,为我们的运营提供资金; | |
● | 我们的 偿债能力; | |
● | 我们 有能力在需要时以合理条件获得融资; | |
● | 我们 增加或保持收入的能力; | |
● | 我们销售人员实现预期结果的能力; | |
● | 我们 创新和开发新产品的能力; | |
● | 我们 保持竞争力的能力; | |
● | 我们 为我们的产品获取捐赠者身体的能力; | |
● | 我们 有能力聘用和留住合格的技术人员和管理团队成员; | |
● | 我们设施的可用性 ; | |
● | 我们 留住和招聘独立销售代理的能力,以及与为我们的一些客户提供服务的 实体终止咨询协议的影响; | |
● | 政府 法规; | |
● | 政府 和第三方承保和报销我们的产品; | |
● | 我们 在美国和国外获得并保持监管批准的能力; | |
● | 我们 成功整合未来业务合并或收购的能力; | |
● | 我们 使用净营业亏损结转来抵消未来应税收入的能力; | |
● | 产品 我们可能面临的责任索赔和其他诉讼; | |
● | 产品 召回和缺陷,包括2018年12月召回我们的Calix腰椎植入系统; | |
● | 临床研究的时间和结果; | |
● | 我们 保持美国纸巾银行协会认证的能力; | |
● | 我们 获得和保护我们的知识产权和专有权利的能力; | |
● | 侵犯知识产权 和知识产权所有权;以及 | |
● | 我们 保持股票在纽约证交所美国交易所上市的能力。 |
本10-Q表格中包含的 前瞻性陈述基于我们目前对未来发展的预期和信念 及其对我们的潜在影响。不能保证影响我们的未来发展会是我们 预期的发展。这些前瞻性声明涉及许多风险、不确定性或假设,其中许多风险、不确定性或假设不在我们的控制范围之内,这可能会导致实际结果或表现与这些 前瞻性声明中明示或暗示的结果或表现大不相同。这些风险和不确定因素包括但不限于“风险 因素“截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K部分和本Form 10-Q。
如果 这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果在重大方面存在差异。我们不承担更新或修改 任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求 。
II |
第 部分:财务信息
项目 1。 | 财务 报表 |
XTANT 医疗控股公司
压缩 合并资产负债表
(单位: 千,不包括股数和面值)
截至2020年6月30日 | 截至
年
| |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 3,019 | $ | 5,237 | ||||
应收贸易账款,扣除信贷损失准备后的净额分别为728美元和500美元 | 7,583 | 10,124 | ||||||
盘存 | 19,888 | 16,101 | ||||||
预付和其他流动资产 | 899 | 784 | ||||||
流动资产总额 | 31,389 | 32,246 | ||||||
财产和设备,净额 | 4,256 | 4,695 | ||||||
使用权资产,净额 | 1,898 | 2,100 | ||||||
商誉 | 3,205 | 3,205 | ||||||
无形资产,净额 | 486 | 515 | ||||||
其他资产 | 432 | 394 | ||||||
总资产 | $ | 41,666 | $ | 43,155 | ||||
负债和股东权益(赤字) | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | $ | 3,072 | $ | 2,188 | ||||
应计负债 | 5,894 | 6,632 | ||||||
租赁负债的当期部分 | 408 | 394 | ||||||
融资租赁义务的当期部分 | 101 | 176 | ||||||
流动负债总额 | 9,475 | 9,390 | ||||||
长期负债: | ||||||||
租赁负债,减去流动部分 | 1,518 | 1,726 | ||||||
长期债务,加上溢价和较低的发行成本 | 77,531 | 76,244 | ||||||
负债共计 | 88,524 | 87,360 | ||||||
承付款和或有事项(附注11) | ||||||||
股东权益(赤字): | ||||||||
优先股,面值0.000001美元;授权股票1000万股;没有已发行和已发行的股票 | — | — | ||||||
普通股,面值0.000001美元;授权股份75,000,000股;截至2020年6月30日已发行和已发行股票13,223,565股,截至2019年12月31日已发行和已发行股票13,161,762股 | — | — | ||||||
额外实收资本 | 181,412 | 179,061 | ||||||
累积赤字 | (228,270 | ) | (223,266 | ) | ||||
股东权益合计(亏损) | (46,858 | ) | (44,205 | ) | ||||
总负债和股东权益(赤字) | $ | 41,666 | $ | 43,155 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
1 |
XTANT 医疗控股公司
精简 合并操作报表
(未经审计, 千股,不包括股数和每股金额)
三个月 六月三十日, | 截至六个月 六月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
营业收入 | ||||||||||||||||
骨科产品销售 | $ | 10,493 | $ | 15,197 | $ | 25,227 | $ | 31,883 | ||||||||
其他收入 | 36 | 74 | 80 | 114 | ||||||||||||
总收入 | 10,529 | 15,271 | 25,307 | 31,997 | ||||||||||||
销售成本 | 3,979 | 5,365 | 9,144 | 11,278 | ||||||||||||
毛利 | 6,550 | 9,906 | 16,163 | 20,719 | ||||||||||||
营业费用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | 2,931 | 4,187 | 7,250 | 8,664 | ||||||||||||
销售及市场推广 | 3,895 | 6,072 | 10,309 | 12,814 | ||||||||||||
研究与发展 | 111 | 210 | 353 | 472 | ||||||||||||
总运营费用 | 6,937 | 10,469 | 17,912 | 21,950 | ||||||||||||
运营亏损 | (387 | ) | (563 | ) | (1,749 | ) | (1,231 | ) | ||||||||
其他(费用)收入 | ||||||||||||||||
利息费用 | (2,054 | ) | (1,301 | ) | (3,163 | ) | (3,319 | ) | ||||||||
其他(费用)收入 | - | (53 | ) | - | (143 | ) | ||||||||||
其他(费用)合计 | (2,054 | ) | (1,354 | ) | (3,163 | ) | (3,462 | ) | ||||||||
扣除所得税拨备前净亏损 | (2,441 | ) | (1,917 | ) | (4,912 | ) | (4,693 | ) | ||||||||
所得税拨备 | (23 | ) | (22 | ) | (45 | ) | (45 | ) | ||||||||
净亏损 | $ | (2,464 | ) | $ | (1,939 | ) | $ | (4,957 | ) | $ | (4,738 | ) | ||||
每股净亏损: | ||||||||||||||||
基本型 | $ | (0.19 | ) | $ | (0.15 | ) | $ | (0.38 | ) | $ | (0.36 | ) | ||||
稀释剂 | $ | (0.19 | ) | $ | (0.15 | ) | $ | (0.38 | ) | $ | (0.36 | ) | ||||
计算中使用的份额: | ||||||||||||||||
基本型 | 13,223,565 | 13,161,762 | 13,199,455 | 13,166,136 | ||||||||||||
稀释剂 | 13,223,565 | 13,161,762 | 13,199,455 | 13,166,136 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
2 |
XTANT 医疗控股公司
精简 合并权益报表
(未经审计, 以千为单位,股数除外)
股东权益 截至6月30日的三个月
普通股 | 附加 | 留用 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||
股份 | 数量 | 实收资本 | 赤字 | 权益(赤字) | ||||||||||||||||
2019年3月31日的余额 | 13,161,762 | $ | — | $ | 178,668 | $ | (217,844 | ) | $ | (39,176 | ) | |||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | — | 39 | — | 39 | |||||||||||||||
净损失 | — | — | — | (1,939 | ) | (1,939 | ) | |||||||||||||
2019年6月30日的余额 | 13,161,762 | $ | — | $ | 178,707 | $ | (219,783 | ) | $ | (41,076 | ) | |||||||||
2020年3月31日的余额 | 13,223,565 | $ | — | $ | 179,330 | $ | (225,806 | ) | $ | (46,476 | ) | |||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | — | 220 | — | 220 | |||||||||||||||
手令的发行 | — | — | 1,862 | — | 1,862 | |||||||||||||||
净损失 | — | — | — | (2,464 | ) | (2,464 | ) | |||||||||||||
2020年6月30日的余额 | 13,223,565 | $ | — | $ | 181,412 | $ | (228,270 | ) | $ | (46,858 | ) |
股东权益 截至6月30日的6个月
普通股 | 附加 | 留用 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||
股份 | 数量 | 实收资本 | 赤字 | 权益(赤字) | ||||||||||||||||
2018年12月31日的余额 | 13,172,179 | $ | — | $ | 171,273 | $ | (215,045 | ) | $ | (43,772 | ) | |||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | — | 161 | — | 161 | |||||||||||||||
没收限制性股票 | (10,417 | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||
债务清偿 | — | — | 7,264 | — | 7,264 | |||||||||||||||
手令的发行 | — | — | 9 | — | 9 | |||||||||||||||
净损失 | — | — | — | (4,738 | ) | (4,738 | ) | |||||||||||||
2019年3月31日的余额 | 13,161,762 | $ | — | $ | 178,707 | $ | (219,783 | ) | $ | (41,076 | ) | |||||||||
2019年12月31日的余额 | 13,161,762 | $ | — | $ | 179,061 | $ | (223,266 | ) | $ | (44,205 | ) | |||||||||
ASU 2016-13累计效果调整 | — | — | — | (47 | ) | (47 | ) | |||||||||||||
因归属限制性股票单位而发行的普通股 | 61,803 | — | — | — | — | |||||||||||||||
手令的发行 | — | — | 1,862 | — | 1,862 | |||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | — | 489 | — | 489 | |||||||||||||||
净损失 | — | — | — | (4,957 | ) | (4,957 | ) | |||||||||||||
2020年6月30日的余额 | 13,223,565 | $ | — | $ | 181,412 | $ | (228,270 | ) | $ | (46,858 | ) |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
3 |
XTANT 医疗控股公司
压缩 现金流量表合并表
(未经审计, 以千为单位)
截至六个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
经营活动: | ||||||||
净损失 | $ | (4,957 | ) | $ | (4,738 | ) | ||
对净亏损与经营活动提供的现金净额进行调节的调整: | ||||||||
折旧摊销 | 1,153 | 1,559 | ||||||
(收益)固定资产处置损失 | (118 | ) | 92 | |||||
非现金利息 | 3,149 | 3,272 | ||||||
非现金租金 | 8 | 11 | ||||||
以股票为基础的薪酬 | 489 | 161 | ||||||
应收账款准备金准备 | 204 | 232 | ||||||
超额和陈旧库存拨备 | 377 | 518 | ||||||
营业资产和负债的变化: | ||||||||
应收帐款 | 2,290 | 1,403 | ||||||
盘存 | (4,164 | ) | 955 | |||||
预付资产和其他资产 | (153 | ) | 242 | |||||
应付帐款 | 884 | (3,481 | ) | |||||
应计负债 | (738 | ) | 728 | |||||
经营活动提供的现金净额(用于) | (1,576 | ) | 954 | |||||
投资活动: | ||||||||
购置财产、设备和无形资产 | (673 | ) | (211 | ) | ||||
出售固定资产所得款项 | 106 | 163 | ||||||
投资活动所用现金净额 | (567 | ) | (48 | ) | ||||
融资活动: | ||||||||
融资租赁的支付 | (75 | ) | (277 | ) | ||||
与第二次修订和重新签署的信贷协议相关的费用 | — | (108 | ) | |||||
用于融资活动的现金净额 | (75 | ) | (385 | ) | ||||
现金和现金等价物净变化 | (2,218 | ) | 521 | |||||
期初现金及现金等价物 | 5,237 | 6,797 | ||||||
期末现金和现金等价物 | $ | 3,019 | $ | 7,318 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
4 |
未经审计的简明合并财务报表附注
(1) | 业务 重要会计政策说明、呈报依据和汇总 |
业务 陈述说明和依据
随附的简明合并财务报表包括Xant Medical Holdings,Inc.的账户。(“Xant”), 特拉华州的一家公司,及其全资子公司Xant Medical,Inc.(“Xant Medical”),特拉华州一家公司, 疫苗国际公司。(“疫苗”),内华达州的一家公司,和X-SPINE系统公司。(“X-SPINE”), 一家俄亥俄州公司(Xant、Xant Medical、Bacterin和X-Spin在本文中统称为“公司”或 有时称为“我们”、“我们的”或“我们”)。所有公司间余额和交易记录都已在合并中冲销 。
Xant 是一家全球性医疗技术公司,专注于设计、开发和商业化整形生物制剂和脊柱植入系统的综合产品组合 ,以促进复杂脊柱、畸形和退行性手术中的脊柱融合。
全球新型冠状病毒株,或新冠肺炎,大流行已导致企业关闭,严格的旅行限制和 社会疏远措施的实施。医院和其他医疗机构取消或推迟了选择性程序, 将资源转移到感染患者身上,非患者,包括我们的直接和间接销售代表,获得的机会有限。 由于新冠肺炎疫情的流行,外科医生和他们的患者被要求或正在选择推迟原本使用我们产品的程序 ,许多专门从事使用我们产品的程序的机构已经暂时关闭或减少了工作时间。这些情况对 我们的员工、独立销售代表和分销商有效营销和销售我们的产品的能力产生了负面影响,这已经并将 继续对我们的收入产生重大不利影响。
随附的截至2019年12月31日的简明综合资产负债表 源自经审计的财务报表, 和未经审计的中期简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则 编制的。它们不包括公认会计 年度合并财务报表原则要求的所有披露,但管理层认为包括公平列报所需的所有调整,仅包括正常经常性项目 。
中期 结果不一定代表截至2020年12月31日的全年未来可能实现的结果。
这些 简明合并财务报表应与合并财务报表及其附注 一并阅读,合并财务报表及其附注 包含在Xant截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中。该等年度合并财务报表所载的会计政策 与编制该等精简合并财务报表 所采用的会计政策相同,但为适当的中期合并财务报表 列报而作出修改。
重新分类
某些 上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
最近 会计声明
2016年6月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布会计准则更新(“ASU”) 2016-13,金融工具.信用损失:金融工具信用损失的测量更改大多数金融资产和某些其他工具的 减值模型。对于持有至到期日的贸易和其他应收款债务 证券、贷款和其他工具,实体必须使用新的前瞻性“预期损失”模型 ,该模型通常会导致提前确认损失拨备。本公司于 2020年1月1日采纳该指南,并确认因采用 而产生的留存收益和应收账款净额的累计效果调整为47,000美元。本公司已将ASU 2016-13要求的额外披露包括在附注3中。
5 |
虽然 财务会计准则委员会发布或建议了其他几项新的会计声明,本公司已采纳或将采纳, 视情况而定,但本公司不认为这些会计声明中的任何一项已经或将对 公司的综合财务状况或经营业绩产生重大影响。
使用预估的
编制合并财务报表需要公司管理层就合并财务报表日期 报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及期间收入和费用的报告金额作出多项估计和假设 。重大估计 包括财产和设备、商誉和无形资产及负债的账面价值、 贸易应收账款、存货和递延所得税资产及负债的估值、当前和长期使用权资产、持续经营能力评估 以及公司根据其确定基于股票的薪酬支出的长期债务、股票期权和其他股权奖励的公允价值估计 。实际结果可能与这些估计不同。
长期资产
当事件或环境变化表明资产的账面金额 可能无法收回时, 公司审查其长期资产的减值。本公司在评估长期资产是否可收回时,主要考虑估计的未贴现未来现金流 。由于当前全球新型冠状病毒株 或新冠肺炎大流行导致收入下降,本公司评估了长期资产的账面价值是否可以收回。 根据这些评估,本公司确定长期资产仍然可以收回。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月,没有记录长期资产的减值 。
商誉
商誉 表示收购企业资产的成本超出公允价值。在 购买业务合并中取得并确定具有无限期使用寿命的商誉和无形资产不摊销。相反,它们至少每年进行减值测试 每当事件或情况表明资产的账面价值可能无法收回时。 由于当前的新冠肺炎疫情及其对本公司预计现金流的影响,本公司评估了截至2020年第二季度末的减值商誉 。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月 和六个月没有商誉减值记录。
每股净亏损
基本 每股净收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以普通股的加权平均流通股数量 。在此期间发行的股票和在此期间重新收购的股票按其流通期 部分进行加权。每股摊薄净收益(亏损)按与每股基本收益 一致的方式计算,同时对期内已发行普通股的所有潜在摊薄股份生效,其中包括 采用库存股方法假设行使股票期权和认股权证。稀释每股净亏损与截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的 每股基本净亏损相同,因为行使股票 期权和认股权证时可发行的股票是反摊薄的,因为这些期间发生了净亏损。稀释每股收益 不报告,因为分别包括截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的6,691,075和3,135,973份未偿还股票期权、限制性股票单位和认股权证 的影响是反摊薄的。
6 |
金融工具的公允价值
金融工具的 账面价值,包括贸易应收账款、应付账款、应计负债和长期 债务,根据截至2020年6月30日和2019年12月31日的条款和相关利率近似其公允价值。
(2) | 营业收入 |
在 美国,我们的大部分收入来自独立委托销售代理。我们将我们的整形生物产品 委托给医院,并将我们的脊柱植入设备委托或出借给独立的销售代理。脊柱植入物组合通常包含完成手术所需的器械、一次性用品和脊柱植入物。寄售套装由销售代理 管理,为多道工序的大批量用户医院提供服务。
我们 将更换库存运送给独立的销售代理,以更换手术中使用的寄售库存。借出的套装将 退还给公司的配送中心,进行补充,并提供给销售代理用于下一次手术。
对于 每个手术过程,销售代理都会报告医院使用该产品的情况,然后在可行的情况下尽快确保 医院向公司提供采购订单。公司收到医院采购订单后, 向医院开具发票,并在适当的时间内确认收入。此外,公司还直接向国内和 国际库存经销商和自有品牌经销商销售产品。收到并接受库存经销商的采购订单后,公司会发货并向经销商开具发票。 公司在下列情况下确认收入承诺货物的控制权 转移给客户,金额反映了我们希望在交换这些货物或服务时收取的对价 。通常不会有客户接受或其他条件阻止公司 根据这些销售交易的交货条款确认收入。
公司在一个可报告的细分市场运营,我们的净收入主要来自北美、欧洲、亚太地区和拉丁美洲的整形生物制剂和脊柱植入物 产品的销售。报告的销售额是扣除退货后的净额。下表 显示了截至2020年6月30日和2019年6月的三个月和六个月这些产品线的收入(单位:千):
三个月 告一段落 | 占.的百分比 | 三个月 告一段落 | 占.的百分比 | |||||||||||||
2020年6月30日 | 总收入 | 2019年6月30日 | 总收入 | |||||||||||||
正畸生物学 | $ | 7,317 | 70 | % | $ | 11,020 | 72 | % | ||||||||
脊柱植入物 | 3,176 | 30 | % | 4,177 | 27 | % | ||||||||||
其他收入 | 36 | 0 | % | 74 | 1 | % | ||||||||||
总收入 | $ | 10,529 | 100 | % | $ | 15,271 | 100 | % |
六个月 告一段落 | 占.的百分比 | 六个月 告一段落 | 占.的百分比 | |||||||||||||
2020年6月30日 | 总收入 | 2019年6月30日 | 总收入 | |||||||||||||
正畸生物学 | $ | 18,071 | 72 | % | $ | 23,020 | 72 | % | ||||||||
脊柱植入物 | 7,156 | 28 | % | 8,863 | 27 | % | ||||||||||
其他收入 | 80 | 0 | % | 114 | 1 | % | ||||||||||
总收入 | $ | 25,307 | 100 | % | $ | 31,997 | 100 | % |
7 |
(3) | 应收账款 |
同时 采用ASU 2016-13年度,公司的坏账拨备扩大至包括当前 预期信贷损失(“CECL”)拨备。本公司对CECL的拨备是基于历史收集 根据影响收藏性的当前经济条件进行调整的经验确定的。实际客户收款可能与估计不同。 在用尽所有收款手段且认为恢复的可能性很小之后,帐户余额将计入津贴。 信贷损失准备金计入费用。截至2020年6月30日的三个月, 信贷损失准备金内的活动情况如下(以千为单位):
2020年1月1日的余额 | $ | 547 | ||
预期信贷损失拨备 | 138 | |||
记入津贴的冲销 | (17 | ) | ||
2020年3月31日的余额 | 668 | |||
预期信贷损失拨备 | 66 | |||
记入津贴的冲销 | (6 | ) | ||
2020年6月30日的余额 | $ | 728 |
(4) | 盘存 |
库存 由以下内容组成(以千为单位):
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
原料 | $ | 4,383 | $ | 3,805 | ||||
在制品 | 3,168 | 1,603 | ||||||
成品 | 23,727 | 22,135 | ||||||
总库存 | 31,278 | 27,543 | ||||||
报废储备 | (11,390 | ) | (11,442 | ) | ||||
总计 | $ | 19,888 | $ | 16,101 |
(5) | 财产 和设备,净额 |
房产 和设备、净值如下(单位:千):
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
装备 | $ | 4,516 | $ | 4,250 | ||||
计算机设备 | 462 | 455 | ||||||
计算机软件 | 570 | 570 | ||||||
家具和固定装置 | 133 | 124 | ||||||
租赁权的改进 | 3,987 | 3,980 | ||||||
车辆 | 10 | 10 | ||||||
外科器械 | 11,118 | 10,897 | ||||||
总成本 | 20,796 | 20,286 | ||||||
减去:累计折旧 | (16,540 | ) | (15,591 | ) | ||||
财产和设备,净额 | $ | 4,256 | $ | 4,695 |
公司以融资租赁方式租赁某些设备。出于财务报告目的,与 资产相关的最低租赁付款已资本化。截至2020年6月30日,该公司已记录了140万美元的设备总资产和110万美元的融资租赁资产的累计折旧。
8 |
(6) | 无形资产 |
下表列出了有关无形资产的信息(以千为单位):
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
专利 | $ | 847 | $ | 847 | ||||
累计摊销 | (361 | ) | (332 | ) | ||||
无形资产,净额 | $ | 486 | $ | 515 |
(7) | 应计负债 |
应计负债 包括以下内容(以千为单位):
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
应付工资/佣金 | $ | 2,971 | $ | 3,902 | ||||
其他应计负债 | 2,923 | 2,723 | ||||||
应计负债 | $ | 5,894 | $ | 6,625 |
(8) | 债款 |
公司与OrbiMed Royalty Opportunities II,LP(“Royalty Opportunities”)和ROS Acquisition Offshore LP(“ROS”,与Royalty Opportunities一起被称为“贷款人”)拥有信贷安排(“第二次修订和 重新签署的信贷协议”)。2020年5月6日,本公司与贷款人签订了第二修正案,修订并重新签署了 信贷协议(“第一修正案”),其中规定:
● | 自2020年3月31日起至2020年9月30日,根据第二次修订和重新签署的信贷协议(“贷款”) 项下的未偿还贷款将不计利息 ; | |
● | 自2020年10月1日起至第二次修订和重新签署的信贷协议到期日止,根据第二次修订和重新签署的信贷协议项下的贷款,以现金支付的利息将 ,年利率等于(I)10.00% 加(Ii)较高的(X)libo利率(该术语在第二次修订和重新签署的信贷协议中定义)和 (Y)2.3125%之和; | |
● | 贷款到期日 为2021年12月31日; | |
● | 收入基础(该术语在第二次修订和重新签署的信贷协议中定义)财务契约修订 至2021年12月31日;以及 | |
● | 修改了关键人员事件默认条款,专门针对肖恩·布朗而不是罗恩·柏林。 |
2020年5月6日,Xant向贷款人发行了总计240万股公司普通股的认股权证, 行使价为每股0.01美元,到期日为2030年5月6日(统称为“2020认股权证”)。 2020年认股权证的发行是第一修正案生效的一个条件。第一修正案被计入 债务修改,记录的债务余额按照2020年权证的公允价值进行贴现 ,并按修订后有效利率10.02%的贷款到期日累计利息支出。 截至2020年6月30日记录的溢价将继续增加,直到公司从2020年12月31日开始支付现金利息 。
截至2020年6月30日 ,公司有220万美元的额外延迟提取贷款预付款,这取决于贷款人 的酌情决定权。此外,本公司可向贷款人申请总额高达1,000万美元的额外定期贷款, 取决于贷款人的酌情决定权。
9 |
长期 债务由以下内容组成(以千为单位):
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
根据第二次修订和重新签署的信贷协议应支付的金额 | $ | 76,886 | $ | 72,657 | ||||
与第二次修订和重新签署的信贷协议相关的应付PIK利息 | — | 3,280 | ||||||
另外:2%的退场费 | 676 | 399 | ||||||
长期债务总额 | 77,562 | 76,336 | ||||||
与第一修正案有关的保费 | 32 | — | ||||||
减去:信贷协议的总债务发行成本 | (63 | ) | (92 | ) | ||||
长期债务,加上溢价和较低的发行成本 | $ | 77,531 | $ | 76,244 |
贷款人合计拥有本公司约70%的已发行普通股,并连同 其认股权证实益拥有约78%的本公司普通股,是本公司未偿还 长期债务的唯一持有人。此外,正如本公司于2020年3月5日向美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)提交的截至2019年12月31日止年度的10-K表格年度报告中更详细描述,本公司除第二份经修订及 重新签署的信贷协议外,亦为与贷款人订立的投资者权益协议及注册权协议的 订约方。
(9) | 基于股票的 薪酬 |
股票 期权活动,包括根据Xant Medical Holdings,Inc.授予的期权。经修订的2018年股权激励计划( “2018计划”),以及修订和重新修订的Xant Medical股权激励计划以及授予新员工 在任何股东批准的计划之外购买我们普通股的期权,截至6个月的情况如下:
2020 | 2019 | |||||||||||||||||||||||
股份 | 加权 平均值 每股行权价 | 加权 平均公平 授予时的价值 日期/ 分享 | 股份 | 加权 平均值 锻炼价格 每股 | 加权 平均公平 授予时的价值 每股日期 | |||||||||||||||||||
截至1月1日的未偿还款项 | 602,966 | $ | 6.07 | $ | 3.99 | 496,958 | $ | 9.90 | $ | 6.62 | ||||||||||||||
授与 | - | $ | - | $ | - | 100,000 | $ | 2.24 | $ | 1.95 | ||||||||||||||
已取消或已过期 | (120,738 | ) | $ | 6.42 | $ | 4.05 | (448,053 | ) | $ | 4.64 | $ | 3.69 | ||||||||||||
截至6月30日的未偿还款项 | 482,228 | $ | 5.98 | $ | 3.98 | 148,905 | $ | 9.12 | $ | 6.53 | ||||||||||||||
可于6月30日行使 | 22,391 | $ | 70.63 | $ | 40.19 | 18,135 | $ | 52.04 | $ | 33.67 |
在截至2020年6月30日的6个月内,根据2018年计划授予了489,437个限制性股票单位,该计划的加权 平均期限为1.5年。截至6月30日、 2020年和2019年,2018年计划下未偿还的限制性股票单位总数分别为927,548和40,000个。
(10) | 权证 |
2020 认股权证
正如 在附注8中指出的那样,本公司于2020年5月6日发行了2020年认股权证。2020年权证发行时的公允价值确定为190万美元 。2020权证符合根据会计 准则编纂(“ASC”)第815-40号分类为股权奖励的所有要求。在行使2020年认股权证时可发行的公司普通股数量受股票拆分、股票分红或类似 交易的标准和惯例反稀释条款的约束。
10 |
2019 保证书
2019年4月1日,本公司向贷款人发行了合计120万股公司普通股的认股权证 ,行使价为每股0.01美元,到期日为2029年4月1日。发行2019年认股权证是第二份修订和重新签署的信贷协议生效的条件 。2019年权证发行时的公允价值 确定为9,000美元。2019年权证符合根据 ASC No.815-40分类为股权奖励的所有要求。在行使2019年认股权证时可发行的公司普通股数量受标准 和股票拆分、股票股息或类似交易的习惯反稀释条款的约束。
普通股认股权证 | 加权平均行使价 | |||||||
在2020年1月1日未偿还 | 2,908,874 | $ | 4.16 | |||||
已发布 | 2,400,000 | 0.01 | ||||||
过期 | (47,712 | ) | 85.44 | |||||
在2020年6月30日未偿还 | 5,261,162 | $ | 1.53 |
已发行认股权证的估计公允价值是使用具有以下加权平均假设的估值模型得出的:
截至6月30日的六个月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
无风险利率 | 2.0 | % | 1.7 | % | ||||
预期期限(以年为单位) | 10.0 | 3.0 | ||||||
波动率 | 105.0 | % | 85.0 | % | ||||
股息率 | 0.0 | % | 0.0 | % |
(11) | 承付款 和或有事项 |
运营 个租赁
截至2020年6月30日,我们 根据不可取消的运营租赁协议租赁了蒙大拿州贝尔格莱德的三个办公设施, 到期日期为2023至2025年。我们可以选择将某些租约延长到五年或十年,并且我们有权 优先选择任何销售。
长期租赁现值
(以千为单位): | 2020年6月30日 | |||
使用权资产,净额 | $ | 1,898 | ||
租赁负债的当期部分 | 408 | |||
租赁负债,减去流动部分 | 1,518 | |||
租赁总负债 | $ | 1,926 |
截至2020年6月30日 ,加权平均剩余租期为4.4年。本公司的租赁协议未提供 易于确定的隐含利率,本公司也不能从出租人处获得该利率。相反,截至2020年6月30日,公司 根据递增借款 利率估计其运营租赁的加权平均贴现率为现值的5.2%。
11 |
根据这些长期运营租约,未来五年及之后截至2020年6月30日的最低付款如下 (以千为单位):
2020年剩余时间 | $ | 251 | ||
2021 | 507 | |||
2022 | 521 | |||
2023 | 489 | |||
2024 | 224 | |||
此后 | 179 | |||
未来最低租赁付款总额 | 2,171 | |||
较少相当于利息的款额 | (245 | ) | ||
经营租赁项下债务的现值 | 1,926 | |||
较少电流部分 | (408 | ) | ||
长期经营租赁义务 | $ | 1,518 |
截至2020年和2019年6月30日的三个月的租金 费用为10万美元,截至2020年和2019年6月30日的六个月的租金 费用为30万美元。我们没有或有租金协议。
融资 租赁
未来 融资租赁项下的最低付款如下(以千为单位),截止日期为2020年6月30日:
2020年剩余时间 | $ | 102 | ||
较少相当于利息的款额 | (1 | ) | ||
融资租赁项下债务的现值 | $ | 101 |
诉讼
2018年12月13日,RSB Spine,LLC对Xant Medical Holdings,Inc.提出申诉,称我们的一些 产品,包括Irix-A腰椎集成融合系统和Irix-C颈椎集成融合系统,侵犯了RSB Spine的某些 专利。2020年2月28日,我们与 RSB Spine签订了一项保密和解和专利许可协议,根据该协议,我们同意向RSB Spine支付一笔未披露的和解款项,并通过主张的专利到期支付这两种产品未来销售的版税 。截至2019年12月31日,和解款项计入应计费用 。
此外,根据政府法规,我们还面临潜在的责任,以及各种未决的索赔和法律行动 或可能会不时提出索赔和法律诉讼。这些问题发生在我们正常的业务过程和行为中,可能包括 例如,商业、产品责任、知识产权和雇佣问题。我们打算在此类问题上继续为 公司辩护,并在必要时对其他公司采取法律行动。此外,我们定期评估或有事项 ,以确定我们财务报表中潜在应计项目的可能性程度和可能损失的范围。如果很可能发生了负债,并且可以合理估计损失金额 ,则在我们的财务报表中应计估计的或有损失 。根据我们的评估,我们已经为当前存在的或有负债计提了足够的金额 。我们不会为我们认为不可能或我们认为对我们的整体财务状况不重要的负债应计金额 。诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案。因此, 评估突发事件具有很高的主观性,需要对未来事件做出判断。最终亏损金额可能超过 本公司的当前应计项目,其现金流或运营结果在任何特定时期都可能因一个或多个此类或有事项的不利解决而受到重大影响 。
弥偿
我们的 赔偿安排通常包括有限保修和某些条款,用于在我们的产品或服务侵犯第三方知识产权时赔偿客户的责任 。截至目前,吾等并无因该等保证或赔偿条款而招致任何重大 成本,亦未在随附的简明综合财务报表中应计任何与该等责任有关的负债 。
12 |
我们 还同意赔偿我们的董事和高级管理人员在任何诉讼或诉讼中产生的任何费用、开支、判决、罚款和和解金额,而这些人中的任何一个因担任董事或高级管理人员而成为或威胁 成为一方,包括由于 该人作为我们的董事或高级管理人员的服务或该人向任何其他公司或企业提供的服务而引起的任何行动 。 这些人在任何诉讼或诉讼中招致的和解金额 其中任何一人因担任董事或高级管理人员的服务或向任何其他公司或企业提供的服务 而成为或威胁成为其中一方的一方 也同意赔偿该等人员的任何费用、开支、判决、罚款和和解金额
(12) | 所得税 税 |
在 评估递延税项净资产的变现能力时,我们考虑了一系列因素,主要与 产生应税收入的能力有关。如果确定我们很可能无法实现递延税项资产, 将针对递延税项资产的部分建立估值津贴。由于无法准确确定我们何时或是否会盈利,因此针对整个递延所得税资产余额提供了估值津贴。
公司没有确认截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月与所得税相关的任何利息或罚款。 公司没有确认任何与所得税相关的利息或罚款。
(13) | 补充 现金流量信息披露 |
补充 现金流信息如下(以千为单位):
截至六个月 | ||||||||
六月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
补充披露现金流量信息 | ||||||||
期内支付的现金用于: | ||||||||
利息 | $ | 12 | $ | 47 | ||||
非现金活动: | ||||||||
ASU 2016-13累计效果调整 | $ | 47 | $ | — | ||||
承认2020年认股权证 | $ | 1,862 | $ | — | ||||
使用权资产的租赁负债 | $ | — | $ | 2,658 | ||||
取消公司先前的信贷协议(包括债务发行成本) | $ | — | $ | 307 | ||||
承认第二次修订和重新签署的信贷协议 | $ | — | $ | 72,657 | ||||
承认2019年认股权证 | $ | — | $ | 9 |
(14) | 相关 方交易 |
特许权使用费 Opportunities和ROS共同拥有公司约70%的已发行普通股,是我们未偿还长期债务的唯一持有人 ,也是第二个A&R信贷协议下的贷款人。此外,如注1中更多 详细描述的那样,“重要会计政策的业务说明和汇总“在公司截至2019年12月31日的年度Form 10-K年度报告中,我们与特许权使用费机会和ROS签订了投资者权利协议和注册权利协议 。如上文所述,本公司与特许权使用费机会 和ROS之间的交易是根据第二次修订和重新签署的信贷协议、本公司的 先前信贷协议、投资者权利协议和注册权协议的规定进行的。
2020年1月22日,公司修改了与CarDialen,Inc.的转租协议,将月租金降至每月1,350美元。 由于Jeffrey Peters既是我们的董事会成员,也是CarDialen总裁兼董事的首席执行官, 此交易符合关联方交易的条件。
所有 关联方交易均由审计委员会或董事会全体公正成员审核和批准。
13 |
(15) | 细分市场 和地理信息 |
公司管理层对财务结果进行审核,并对业务进行汇总管理。因此,财务结果 在单个运营部门中报告:骨科医疗产品和设备的开发、制造和营销。
公司根据客户的位置将收入归类到地理区域。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月,分别约98%和96%的销售额来自美国,截至2019年6月30日的6个月,分别有97%和96%的销售额来自美国。按主要地理区域划分的总收入如下(单位:千):
三个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
美国 | $ | 10,313 | $ | 14,585 | ||||
世界其他地区 | 216 | 686 | ||||||
总收入 | $ | 10,529 | $ | 15,271 |
截至六个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
美国 | $ | 24,565 | $ | 30,702 | ||||
世界其他地区 | 742 | 1,295 | ||||||
总收入 | $ | 25,307 | $ | 31,997 |
14 |
项目 2. | 管理层对财务状况和经营成果的 讨论和分析 |
本 管理层讨论和分析提供重要的历史和前瞻性披露,旨在使投资者 和其他用户能够评估我们的财务状况和运营结果。阅读以下讨论时应结合本季度报告Form 10-Q中包含的简明综合财务报表和附注,以及截至2019年12月31日的财务年度Form 10-K年度报告中包含的经审核合并财务报表及其附注以及管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 一起阅读。 我们的Form 10-Q季度报告中包含的简明综合财务报表和附注以及 经审核的合并财务报表和附注以及管理层对截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中包含的财务状况和运营结果的讨论和分析。除历史财务信息外,以下讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述 。为便于显示,此处包含的某些数字已进行四舍五入 。由于许多因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同 ,包括上文“关于前瞻性陈述的告诫声明”中讨论的那些因素,以及本10-Q表格中其他部分的 。
执行 摘要
我们 为国内和国际市场开发、制造和销售再生医学产品和医疗器械。我们的 产品满足整形外科和神经外科医生的专业需求,包括促进骨骼愈合的整形生物学、植入物和治疗脊柱疾病的器械。我们主要 通过独立分销商和库存代理在美国推广我们的产品,并辅之以直接员工。
截至2020年6月30日,我们的现金和现金等价物为300万美元。2019年3月29日,我们签订了第二次修订和重新签署的信贷协议(“第二次修订和重新签署的信贷协议”),该协议修订和重述了我们之前的信贷协议, 经修订的 (“先前信贷协议”),修订了某些契约,并根据我们贷款人的酌情决定权将我们的信贷可用性增加了1,000万美元, 。2020年5月6日,我们签订了第二次修订和重新签署的 信贷协议的第一修正案(“第一修正案”),修订了第二次修订和重新签署的信贷协议,以延长 不产生利息的期限,延长到期日并修改某些契约。截至2020年6月30日,我们的信贷安排下的可用金额 为1,220万美元,这取决于我们的贷款人的自由裁量权。我们相信,现金和现金等价物, 加上第二次修订和重新签署的信贷协议下的可用性,将足以满足我们至少在未来12个月内预期的 现金需求。
2019年4月4日,我们收到纽约证券交易所监管部门的一封信,通知我们不符合纽约证券交易所美国人关于股东权益的 持续上市标准。具体地说,我们不符合纽约证券交易所美国公司指南(“公司指南”)第1003(A)(I) 节(股东权益低于200万美元且在最近三个财年中有两个年度出现净亏损)、第1003(A)(Ii)节(股东权益低于400万美元且在最近四个财年中有三个年度出现净亏损)以及第1003(A)(Iii)节(股东权益低于 因此,我们必须遵守《公司指南》第1009节的程序 和要求。2019年5月3日,我们提交了一份纽约证券交易所法规的合规计划,涉及 我们打算如何在2020年10月4日之前重新遵守公司指南第1003(A)(I)、1003(A)(Ii)和1003(A)(Iii)节或满足第1003(A)(I)节的豁免 。2019年5月23日,我们收到纽约证券交易所监管部门的一封信,通知我们公司的 合规计划已被接受,公司已获准计划期限至2020年10月4日。我们已被告知 ,如果我们在2020年10月4日之前没有重新获得合规,或者如果纽约证券交易所法规 确定我们没有按照我们的合规计划取得进展,我们将面临退市程序。我们的普通股将继续在纽约证券交易所美国股票交易所交易,代码为“XTNT”,并增加了“.BC”的名称,以表明我们 不符合继续上市的标准。
新冠肺炎大流行的影响
全球性的新冠肺炎疫情导致企业关闭,严格的旅行限制,并实施了社会疏远 措施。医院和其他医疗机构取消或推迟了选择性手术,减少和转移了人员,并 将资源转移到感染患者和非患者有限的机会上,包括我们的直接和间接销售代表 。由于新冠肺炎大流行,外科医生和他们的患者被要求或正在选择推迟原本使用我们产品的程序 ,许多专门从事原本使用我们产品的程序的机构已经关闭或减少了工作时间。这些情况对我们的员工、 独立销售代表和分销商有效营销和销售我们的产品的能力产生了负面影响,这对我们的收入产生了实质性的不利 影响,尽管最近在许多地方放松了此类限制,但很可能会继续对我们的收入产生实质性的 不利影响。此外,即使放宽了这些限制,使政府命令不再 禁止或建议不要执行此类程序,患者仍可出于 暴露于冠状病毒或其他原因的担忧而继续推迟此类程序。
新冠肺炎疫情还对一般商业活动和全球经济造成不利影响,导致经济 放缓和衰退,并可能引发其他不可预测的事件,每一次事件都可能对我们的业务、运营 业绩或财务状况造成不利影响。大流行对更广泛经济的不利影响也可能在短期和长期内对使用我们产品的程序的需求 产生负面影响,并可能导致我们的一个或多个分销商、独立 销售代表、客户、合同制造商和供应商遭遇财务困境,取消、推迟或推迟 订单,无法履行合同、申请破产保护、停业或 业务中断。这可能会影响我们生产和提供产品以及以其他方式运营业务的能力,并增加 我们的成本和费用。
我们的收入预期下降,并对我们的其他经营业绩产生不利影响,这可能会影响我们在 信贷安排下的债务契约,以及我们根据这些契约获得资金的能力。我们可能需要从其他来源借入资金,例如其他 贷款人和机构或政府机构。不能保证此类借款将以优惠条款或无限制获得或可用 ,否则可能会损害我们的运营灵活性。新冠肺炎疫情还 导致并可能继续导致全球资本市场的严重混乱和波动,这可能会增加我们 未来的资本成本,并对我们未来进入资本市场的能力产生不利影响。
15 |
为了 应对新冠肺炎疫情,我们在2020年第二季度实施了一系列成本节约措施,旨在 保存资本以支持我们的运营。这些临时节省成本的行动包括:
● | 解雇 或暂时解雇42%的员工; | |
● | 暂停招聘大部分空缺职位 ; | |
● | 取消 计划的绩效增长; | |
● | 机构 所有高级管理人员和员工的临时基本工资或减薪20%; | |
● | 2020年第二季度非员工董事聘用金减少20% ; | |
● | 暂停公司未来401(K)计划的等额缴费 ;以及 | |
● | 减少 销售和营销费用以及其他可自由支配的支出。 |
自2020年7月1日起,我们终止了临时降低20%的基本工资和工资,并重新实施了所有员工的全额基本工资和工资 。
新冠肺炎 已经并可能继续对我们的业务、经营业绩、财务状况、 前景和我们普通股的交易价格在近期和2020年以后产生实质性的不利影响。新冠肺炎疫情对我们业务的全面影响 将取决于高度不确定和无法准确预测的未来事态发展,包括可能出现的有关新冠肺炎的新信息,以及遏制或处理其影响的行动。
运营结果
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的比较
营业收入
截至2020年6月30日的三个月和六个月的总收入 分别为1,050万美元和2,530万美元,与截至2019年6月30日的三个月和六个月的1,530万美元和3,200万美元相比,分别下降了 31.1%和20.9%。 截至2019年6月30日的三个月和六个月的总收入分别为1,050万美元和2,530万美元,降幅分别为31.1%和20.9%。收入的减少很大程度上归因于新冠肺炎的影响,以及由于新冠肺炎疫情的影响,从2020年3月初开始的选修程序 突然减少。
销售成本和毛利润
销售成本 主要包括制造和产品采购成本以及手术托盘的折旧。销售成本 还包括预留的估计过剩库存、可能丢失且无法退回的寄售库存,以及预留的估计丢失和损坏的寄售手术器械的储备 。截至2020年6月30日的三个月,销售成本下降了25.8%,即140万美元 ,从截至2019年6月30日的三个月的540万美元降至400万美元 。截至2020年6月30日的6个月,销售成本下降了18.9%,即210万美元,从截至2019年6月30日的6个月的1,130万美元降至910万美元。 销售成本的降低主要是由于截至2020年6月30日的三个月和六个月的收入与2019年同期相比有所下降 如上所述。
截至2020年6月30日的三个月,毛利润占销售额的百分比降至62.2%,而2019年同期为64.9% 。截至2020年6月30日的6个月,毛利润占销售额的百分比降至63.9%,而2019年同期为64.8%。与前一年同期相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的减少主要是由于规模经济减弱。
16 |
常规 和管理
一般 和管理费用主要包括公司员工的人事成本、现金和股票薪酬 相关成本,以及法律、会计、专业费用和占用成本的公司费用。截至2020年6月30日的三个月,一般和行政费用 下降了30.0%,即130万美元,降至290万美元,而2019年同期为420万美元 。截至2020年6月30日的6个月,一般和行政费用下降了16.3%,即140万美元,降至730万美元,而2019年同期为870万美元。与前三个月相比下降 的主要原因是,在截至2020年6月30日的三个月中,法律和咨询费降低了60万美元,高管招聘费用减少了40万美元,法律和解费用减少了30万美元,工资和工资减少了30万美元,这主要是因为在截至2020年6月30日的三个月里,法律和咨询费减少了60万美元,高管招聘费用减少了40万美元, 法律和解费用减少了30万美元。在截至2020年6月30日的三个月中,基于股票的额外薪酬支出为20万美元,部分抵消了这一减少。6个月比较减少的主要原因是,在截至2020年6月30的6个月中,法律和咨询费 降低了110万美元,法律和解费用减少了80万美元,高管招聘费用减少了40万美元,工资和工资减少了 20万美元,许可费减少了20万美元。 在截至2020年6月30日的六个月中,80万美元的遣散费和30万美元的额外股票薪酬支出部分抵消了这一减少。薪资减少是由于裁员,以及为应对新冠肺炎疫情而在2020年第二季度实施的临时性20% 薪资和减薪。
销售 和市场营销
销售 和营销费用主要包括销售佣金、销售和营销员工的人事成本、贸易 展会、销售会议和会议、差旅费用、广告以及其他与销售和营销相关的成本。截至2020年6月30日的三个月,销售和营销费用 下降了35.9%,即220万美元,降至390万美元,而2019年同期为610万美元 。截至2020年6月30日的6个月中,销售和营销费用下降了19.5%,即250万美元,降至1030万美元,而2019年同期为1280万美元。与2019年同期相比,三个月的收入减少主要是 由于收入比2019年同期下降导致销售佣金减少150,000美元,以及由于员工人数减少和2020年第二季度为应对新冠肺炎疫情而实施的临时20%的工资和工资下降 导致的工资和工资减少400,000美元。六个月比较减少的主要原因是 销售佣金减少190万美元,原因是收入与2019年同期相比下降,以及工资和工资减少了 40万美元。
研究和开发
研究 和开发费用主要包括开发新技术和流程的内部成本。在截至2020年6月30日的三个月里,研发费用下降了47.1%,即10万美元,降至10万美元,而截至2019年6月30日的三个月为20万美元 。截至2020年6月30日的6个月,研发费用下降了25.2%,即10万美元,降至40万美元 ,而截至2019年6月30日的6个月为50万美元。研发费用的减少 主要是由于截至2020年6月30日的三个月和六个月的工资和工资与上年同期相比有所下降 。
利息 费用
利息 费用与我们债务工具产生的利息有关。截至2020年6月30日的三个月的利息支出为210万美元,而截至2020年6月30日的三个月的利息支出为130万美元。截至2020年6月30日的6个月的利息支出为320万美元,截至2019年6月30日的6个月的利息支出为330万美元。在截至2020年6月30日的 三个月中,利息支出的增加是由于与第一修正案相关的额外利息。截至2020年6月30日的6个月的利息支出与去年同期相当。
17 |
流动性 与资本资源
流动资金
自 我们成立以来,我们通过运营现金流、私募股权证券和可转换债务、股权信贷安排、债务安排、普通股发行和其他债务交易为我们的运营提供资金。
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
现金和现金等价物 | $ | 3,019 | $ | 5,237 | ||||
应收帐款,净额 | 7,583 | 10,124 | ||||||
盘存 | 19,888 | 16,101 | ||||||
流动资产总额 | 31,389 | 32,246 | ||||||
应付帐款 | 3,072 | 2,188 | ||||||
应计负债 | 5,894 | 6,632 | ||||||
流动负债总额 | 9,475 | 9,390 | ||||||
总营运资金 | 21,914 | 22,856 | ||||||
长期债务,更低的发行成本 | 77,531 | 76,244 |
现金流
2020年前六个月经营活动中使用的现金净额为160万美元,原因是库存增加了420万美元,应计负债减少了70万美元,但被应收账款减少 230万美元和应付账款增加90万美元部分抵消。2019年同期,运营 活动提供的净现金为100万美元。
2020年前六个月和2019年前六个月用于投资活动的现金净额分别为60万美元和4.8万美元,主要 代表购买物业和设备。
2020年前六个月和2019年前六个月,用于融资活动的现金净额分别为10万美元和40万美元,主要代表融资租赁付款 。
信用 设施
2019年3月29日,我们与贷款人签订了第二份修订并重新签署的信贷协议,修订并重述了之前的信贷协议 。第二次修订和重新签署的信贷协议修订了先前的信贷协议,规定 我们可以自行决定向贷款人申请定期贷款,金额相当于额外 延迟提取贷款的剩余可获得性,截至第二次修订和重新签署的信用协议的日期,这笔贷款约为220万美元, 我们可以自行决定向贷款人申请额外的定期贷款,总金额最高可达1000万美元。每笔贷款支取的金额 还取决于我们编制的13周现金流预测(经贷款人批准)和 (显示接下来的两周期间的预计现金余额不到150万美元),以及满足 (或每个贷款人以书面形式豁免)先决条件的情况,包括结案证明、提交预算和其他 令人满意的文档。此外,第二次修订和重新签署的信贷协议规定:(I)从2019年1月1日起至2020年3月31日,根据该协议提供的贷款将不计利息 ;(Ii)自2020年4月1日起,至第二份经修订及重新签署的信贷协议到期日 止,该协议项下的贷款以现金应计利息,年利率 相等于(A)10.00厘加(B)(X)libo利率(该词在第二次经修订及重新签署的信贷协议中定义)及(Y)2.3125%两者中较高者的总和;(Iii)该等贷款的到期日为3月31日;(Ii)自2020年4月1日起至第二份经修订及重新签署的信贷协议到期日为止,根据该协议应支付的贷款的年利率 相等于(A)10.00厘加(B)较高者, (V)综合 高级杠杆率及综合EBITDA(定义见先前信贷协议)财务契诺已被删除 ,而新的收入基数(定义见第二次修订及重订信贷协议)财务契约已加入 ;及(V)主要人士事件违约拨备已修订,以专指本公司若干当时受聘的高管 。
18 |
在 2020年5月6日,我们与贷款人签订了第二次修订和重新签署的信贷协议的第一修正案,修订了 第二次修订和重新签署的信贷协议。根据第一修正案的条款,对第二次修订和重新签署的信用证 协议进行了修改,以规定:
● | 自2020年3月31日起至2020年9月30日,第二次修订和重新签署的信贷协议项下的未偿还贷款将不计利息 。 | |
● | 自2020年10月1日起至第二次修订和重新签署的信贷协议到期日止,根据第二次修订和重新签署的信贷协议项下的贷款,以现金支付的利息将 ,年利率等于(I)10.00% 加(Ii)较高的(X)libo利率(该术语在第二次修订和重新签署的信贷协议中定义)和 (Y)2.3125%之和; | |
● | 本协议项下贷款的到期日为2021年12月31日; | |
● | 收入基础财务契约修订至2021年12月31日;以及 | |
● | 修改了关键人员事件默认条款,专门针对肖恩·布朗而不是罗恩·柏林。 |
截至2020年6月30日 ,我们遵守了经第一修正案修订的第二次修订和重新签署的信贷协议下的所有契约 。
现金需求
我们 相信,我们2020年6月30日的300万美元现金和现金等价物,加上截至该日期的第二次修订和重新签署的信贷协议 项下的1220万美元的可用资金,将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求 。但是,我们可能需要额外的资金来支持我们未来的运营和业务战略。 因此,不能保证我们在此之前不需要或不寻求额外的资金。如果筹集额外资金的市场条件有利,我们甚至可以在需要之前就选择筹集 额外资金。我们可能会寻求通过各种渠道 筹集额外资金,例如股权和债务融资、额外的债务重组或再融资, 或者通过战略合作和许可协议。我们不能保证我们能够获得额外的 资金来源来支持我们的运营,或者如果这些资金可供我们使用,我们不能保证这些额外的资金 将足以满足我们的需求或按我们可以接受的条款提供。如果经济和市场状况恶化,情况尤其如此。
对于 我们通过出售股权或可转换债务证券或债务重组或 再融资来筹集额外资本的程度,我们现有股东的利益可能会被稀释,条款可能包括清算或其他 对我们现有股东权利产生不利影响的优惠。如果我们发行优先股,可能会影响我们股东的权利 或降低我们普通股的价值。特别是,授予未来优先股持有者的特定权利可能包括投票权、股息和清算的优先选项、转换和赎回权、偿债基金条款, 以及对我们与第三方合并或将资产出售给第三方的能力的限制。额外的债务融资(如果可用)可能 涉及的协议包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约,例如招致额外的 债务、进行资本支出或宣布股息。在筹集额外股权或债务融资之前,我们必须 征得贷款人的同意,并且不能保证贷款人会提供此类同意,这可能会限制我们 筹集额外融资的能力。
资产负债表外安排
我们 没有任何资产负债表外安排,这些安排对我们的财务 状况、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、流动性或资本支出或 资本资源具有或合理地可能对我们普通股的投资者具有重要意义的当前或未来产生影响的任何资产负债表外的安排都不会对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、流动性或资本支出或 资本资源产生当前或未来的影响。
19 |
关键 会计估算
管理层 讨论和分析我们的财务状况和运营结果是基于我们的财务报表,这些报表 是根据美国公认会计准则编制的。编制这些财务报表需要我们对报告的资产、负债、收入、费用和相关披露金额做出估计和假设 。我们的估计基于我们的历史 经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的 基础,而这些资产和负债的账面价值在其他来源并不容易显现。 在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同,任何此类差异都可能是实质性的。
与我们截至2019年12月31日的10-K年度报告中描述的 截至2019年12月31日的财政年度报告中描述的采用ASU 2016-13的 相比,我们截至2020年6月30日的三个月和六个月的关键会计估计没有 变化,但我们的简明合并财务报表附注1和附注3中描述的采用ASU 2016-13的关键会计估计除外。
第 项3. | 关于市场风险的定量 和定性披露 |
由于 是一家较小的报告公司,我们不需要提供此项目所需的信息。
第 项4. | 控制 和程序 |
控制和程序有效性方面的限制
在 设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作有多好,都只能提供实现预期控制目标的合理保证。此外, 披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且要求管理层 在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时应用判断。
信息披露控制程序和程序的评估
我们的 管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2020年6月30日我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)所定义)的有效性 。根据 该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年6月30日,我们的披露 控制和程序是有效的。
财务报告内部控制变更
在截至2020年6月30日的三个月内,本公司的财务报告内部控制(根据“交易法”第13a-15(F)和15d-15(F)条的定义) 没有发生重大影响或有合理可能 对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
第 部分II.其他信息
项目 1。 | 法律诉讼 诉讼 |
根据政府法规,我们 面临潜在的责任,以及各种未决或可能会 不时被主张的索赔和法律行动。这些问题发生在我们的正常业务过程和行为中,例如,可能包括 商业、产品责任、知识产权和雇佣问题。我们打算在此类问题上继续为公司辩护 ,并在必要时对其他公司采取法律行动。
项目 1A。 | 风险 因素 |
虽然 第1A项不适用于Xant作为一家较小的报告公司,但我们在此披露以下额外风险:
20 |
公司的业务、经营业绩和财务状况已经并可能继续受到全球新型冠状病毒(新冠肺炎)大流行的重大不利影响 。
全球性的新冠肺炎疫情导致企业倒闭,严格的旅行限制和社会距离。医院和 其他医疗机构已经取消了择期手术,减少和分流了人员,并将资源转移到患有传染病和非患者住院机会有限的患者身上,包括我们的直接和间接销售代表。 由于新冠肺炎大流行,外科医生和他们的患者被要求或正在选择推迟原本使用我们 产品的程序,许多专门从事否则将使用我们产品的程序的机构已经关闭或减少了运营这些情况对我们的员工、独立销售代表和分销商有效营销和销售我们的产品的能力产生了负面影响,这已经并可能继续 对我们的收入产生重大不利影响。此外,即使在大流行已经消退和/或政府命令不再禁止或建议不执行此类程序之后,患者仍可能出于 担心暴露于冠状病毒或其他原因而继续推迟此类程序。
新冠肺炎疫情还对一般商业活动和全球经济造成不利影响,导致经济 放缓和衰退,并可能引发其他不可预测的事件,每一次事件都可能对我们的业务、运营 业绩或财务状况造成不利影响。大流行对更广泛的经济的不利影响也可能在短期和长期内对使用我们产品的程序的需求产生负面影响 。此外,由于这种对我们经济的负面影响, 我们的一个或多个分销商、独立销售代表、客户、合同制造商和供应商可能会遇到 财务困境、取消、推迟或延迟订单、无法履行合同、申请破产保护、 停业或业务中断,或者我们可能需要向我们的分销商、独立销售代表和客户提供特殊付款条款或救济。 因此,我们认为我们将因此次大流行而面临更高的信用风险 。这可能会对我们制造和提供产品以及以其他方式运营业务的能力造成不利影响, 并增加我们的成本和费用。
我们的收入预期下降,并对我们的其他经营业绩产生不利影响,这可能会影响我们在 信贷安排下的债务契约,以及我们根据这些契约获得资金的能力。我们可能需要从其他来源借入资金,例如其他 贷款人和机构或政府机构。不能保证此类借款将以优惠条款或无限制获得或可用 ,否则可能会损害我们的运营灵活性。新冠肺炎疫情还 导致并可能继续导致全球资本市场的严重混乱和波动,这可能会增加我们 未来的资本成本,并对我们未来进入资本市场的能力产生不利影响。
新冠肺炎事件对我们业务造成的 上述和其他持续干扰已经造成并可能继续对我们的业务、经营业绩、财务状况、前景和我们普通股的交易价格在近期和2020年以后造成重大不利影响。 新冠肺炎疫情对我们业务的全面影响程度将取决于 未来高度不确定和无法准确预测的事态发展,包括可能出现的有关 新冠肺炎的新信息,以及遏制它或处理其影响的行动。新冠肺炎疫情还增加了我们在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中描述的某些其他 风险因素的风险。
项目 2. | 未登记的股权证券销售和收益使用 |
不适用 。
第 项3. | 高级证券违约 |
不适用 。
第 项4. | 矿山 安全信息披露 |
不适用 。
21 |
第 项5. | 其他 信息 |
2020 奖金计划
2020年7月29日,本公司董事会(“董事会”)根据薪酬委员会的建议,正式批准了适用于本公司高管 和若干其他参与者的2020年度酌情奖金计划的重要条款,该计划的年度奖金与本公司截至2020年12月31日的财政 年度的财务业绩密切相关(“2020奖金计划”)。根据2020奖金计划,每位参与者将有资格 根据公司在2020年实现的与总收入相关的业绩目标、 调整后的EBITDA(扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益,经某些非经常性项目调整)、 某些预定义的个人目标和董事会酌情权,获得可自由支配的年度奖金。公司 高管的绩效目标权重如下:
性能标准 | 称重 | |||
总收入 | 32 | % | ||
调整后的EBITDA | 13 | % | ||
个人目标 | 30 | % | ||
董事会酌情决定权 | 25 | % |
下表 列出了每位高管的目标年度奖金机会,以年度基本工资的百分比表示。
高管和职位 | 目标年度奖金机会 | 2020年基本工资 | ||||
肖恩·E·布朗总裁兼首席执行官 | $600,000 (基本工资的100%) | $ | 600,000 | |||
格雷格·延森 财务副总裁兼首席财务官 | $200,000 (基本工资的50%) | $ | 400,000 | |||
凯文·D·勃兰特 首席商务官 | $207,500 (基本工资的50%) | $ | 415,000 |
2020年奖金计划项下奖金的厘定将由董事会或薪酬委员会全权决定, 除非本公司另有书面协议,否则只有在参与者在支付日期仍是本公司或其一家子公司的员工时,才会向其支付奖金,支付日期将由董事会或薪酬 委员会在稍后日期确定,预计将在本公司2020年度财务报表发布后支付。
恢复执行干事基本工资
为应对新冠肺炎疫情,本公司在2020年第二季度实施了一系列成本节约措施 以保存资本以支持我们的运营,包括对所有高管暂时削减20%的基本工资 。2020年7月27日,董事会根据薪酬委员会的建议,批准终止 所有高管临时基本工资减少20%并恢复全额基本工资,追溯 至2020年7月1日。
2020 股东年会
董事会于2020年7月29日将2020年10月27日(星期二)定为本公司2020年年度股东大会 (以下简称“2020年年会”)的召开日期。虽然预计2020年年会将于当地时间 上午9:00在纽约市Fox Rothschild LLP的办公室举行,但2020年年会的确切时间和地点将在公司2020年年会的委托书中明确 。
22 |
第 项6. | 陈列品 |
本季度报告以表格10-Q的形式存档或提供以下展品:
附件 编号: | 描述 | |
3.1 | Xant Medical Holdings,Inc.公司注册证书的修订和重新签署。(作为注册人于2018年2月13日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.1(证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。 | |
3.2 | 修订后的“Xant Medical Holdings,Inc.公司注册证书”。(作为注册人于2019年10月31日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.1(证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。 | |
3.3 | 第二次修订和重新修订Xant Medical Holding,Inc.章程。(作为注册人于2018年2月16日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.1(证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。 | |
4.1 | Xant Medical Holdings,Inc.发行的权证日期为2020年5月6日。ROS Acquisition Offshore LP(作为注册人截至2020年3月31日的10-Q表格季度报告的附件4.1提交(美国证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。 | |
4.2 | Xant Medical Holdings,Inc.发行的权证日期为2020年5月6日。致OrbiMed Royalty Opportunities II,LP(作为注册人截至2020年3月31日的季度10-Q表季度报告的附件4.2提交(美国证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。 | |
10.1 | Xant Medical Holdings,Inc.、Bacterin International,Inc.、Xant Medical,Inc.、X-Spine Systems,Inc.、OrbiMed Royalty Opportunities II,LP和ROS Acquisition Offshore LP之间的第二次修订和重新签署的信贷协议于2020年4月1日生效(作为注册人截至2020年3月31日的季度10-Q表格季度报告的附件10.1提交(证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。 | |
31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第302节通过的交易所法案规则13a-14(A)/15d-14(A)对首席执行官的认证(特此提交)。 | |
31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第302节通过的交易所法案规则13a-14(A)/15d-14(A)对首席财务官的认证(特此提交)。 | |
32.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350条规定的首席执行官证书(随函提供)。 | |
32.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350节规定的首席财务官证书(随函提供)。 | |
101 | Xant截至2020年6月30日的财政季度Form 10-Q季度报告中的以下材料,采用XBRL(可扩展商业报告语言)格式 :(I)未经审计的简明综合资产负债表,(Ii)未经审计的 简并经营报表,(Iii)未经审计的简明权益综合报表, (Iv)未经审计的简明综合资产负债表, (Iv)未经审计的简明合并资产负债表, |
23 |
签名
根据 1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人代表其签署。
XTANT 医疗控股公司 | ||
日期: 2020年8月3日 | 依据: | /s/ 肖恩·E·布朗 |
姓名: | 肖恩·E·布朗(Sean E.Browne) | |
标题: | 总裁 和首席执行官 | |
(首席执行官 ) |
日期: 2020年8月3日 | 依据: | /s/ Greg Jensen |
姓名: | 格雷格 詹森 | |
标题: | 财务副总裁兼首席财务官 | |
(负责人 财务官和首席会计官) |
24 |