Inn-20200630
错误2020Q20001521036--12-31美国-GAAP：长期债务00015210362020-01-012020-06-30xbrli：共享00015210362020-07-2400015210362020-04-012020-06-30iso4217：美元00015210362020-06-3000015210362019-12-31iso4217：美元xbrli：共享00015210362019-04-012019-06-3000015210362019-01-012019-06-300001521036美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2019-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2020-01-012020-03-3100015210362020-01-012020-03-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001521036美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001521036美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2020-03-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100015210362020-03-310001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2020-04-012020-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001521036美国-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300001521036美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2020-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001521036美国-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-3100015210362018-12-310001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-03-3100015210362019-01-012019-03-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310001521036美国-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-03-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-03-310001521036美国-GAAP：CommonStockMember2019-03-310001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-310001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-310001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-3100015210362019-03-310001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300001521036美国-GAAP：CommonStockMember2019-04-012019-06-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-04-012019-06-300001521036美国-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001521036US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001521036美国-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-3000015210362019-06-300001521036第4个月：子孙成员2020-02-200001521036第4个月：子孙成员2020-02-202020-02-200001521036第4个月：子孙成员2020-02-20xbrli：纯0001521036第4个月：子孙成员Inth：CashPayments2022成员2020-02-200001521036第4个月：子孙成员Inth：CashPayments2023成员2020-02-20第1天：天数0001521036SRT：最大成员数2020-01-012020-06-300001521036SRT：最小成员数2020-01-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember美国-GAAP：ProductMember2020-04-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember美国-GAAP：ProductMember2019-04-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember美国-GAAP：ProductMember2020-01-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember美国-GAAP：ProductMember2019-01-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第1行：许可和特许权使用费收入成员2020-04-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第1行：许可和特许权使用费收入成员2019-04-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第1行：许可和特许权使用费收入成员2020-01-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第1行：许可和特许权使用费收入成员2019-01-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember2020-04-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember2019-04-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember2020-01-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember2019-01-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员美国-GAAP：ProductMember2020-04-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员美国-GAAP：ProductMember2019-04-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员美国-GAAP：ProductMember2020-01-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员美国-GAAP：ProductMember2019-01-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第1行：许可和特许权使用费收入成员2020-04-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第1行：许可和特许权使用费收入成员2019-04-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第1行：许可和特许权使用费收入成员2020-01-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第1行：许可和特许权使用费收入成员2019-01-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员2020-04-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员2019-04-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员2020-01-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员2019-01-012019-06-300001521036美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-06-300001521036美国-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允价值输入级别1成员2020-06-300001521036美国-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允价值输入级别2成员2020-06-300001521036美国-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员2020-06-300001521036US-GAAP：公允价值输入级别1成员2020-06-300001521036US-GAAP：公允价值输入级别2成员2020-06-300001521036US-GAAP：公允价值输入级别3成员2020-06-300001521036US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-06-300001521036US-GAAP：InterestRateSwapMemberUS-GAAP：公允价值输入级别1成员2020-06-300001521036US-GAAP：InterestRateSwapMemberUS-GAAP：公允价值输入级别2成员2020-06-300001521036US-GAAP：InterestRateSwapMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员2020-06-300001521036美国-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-12-310001521036美国-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允价值输入级别1成员2019-12-310001521036美国-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允价值输入级别2成员2019-12-310001521036美国-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员2019-12-310001521036US-GAAP：公允价值输入级别1成员2019-12-310001521036US-GAAP：公允价值输入级别2成员2019-12-310001521036US-GAAP：公允价值输入级别3成员2019-12-310001521036第n次：ContingentValueRightMember2020-01-012020-06-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMember美国-GAAP：RoyaltyMember2020-01-012020-06-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMember2020-01-012020-06-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMember第1项：NetSalesTargetsForAzedraMember2020-06-300001521036Inn：ProgenicsPharmPharmticalsIncMember第：A1095商业化成员2020-06-300001521036US-GAAP：公允价值输入级别3成员Inth：监管里程碑成员2020-06-300001521036Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员Inth：监管里程碑成员Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMember2020-06-300001521036Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberInth：监管里程碑成员2020-06-300001521036US-GAAP：公允价值输入级别3成员Inth：皇室成员2020-06-300001521036Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员Inth：皇室成员SRT：最小成员数Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMember2020-06-300001521036Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员Inth：皇室成员Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberSRT：最大成员数2020-06-300001521036Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员Inth：皇室成员US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-06-300001521036US-GAAP：公允价值输入级别3成员第n次：ContingentValueRightMember2020-06-300001521036第lnth：MonteCarloSimulationMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员第n次：ContingentValueRightMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-06-300001521036US-GAAP：公允价值输入级别3成员第：A1095商业化成员2020-06-300001521036Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员第：A1095商业化成员Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMember2020-06-300001521036Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员第：A1095商业化成员US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-06-300001521036US-GAAP：公允价值输入级别3成员Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMember2020-06-300001521036第lnth：MonteCarloSimulationMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberSRT：最小成员数Lnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMember2020-06-300001521036第lnth：MonteCarloSimulationMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberLnth:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMemberSRT：最大成员数2020-06-300001521036第lnth：MonteCarloSimulationMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberSRT：最小成员数2020-06-300001521036第lnth：MonteCarloSimulationMemberUS-GAAP：公允价值输入级别3成员Lnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMemberUS-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMemberSRT：最大成员数2020-06-300001521036美国-GAAP：外国成员2020-06-300001521036美国-GAAP：州和地方法律法规成员2020-06-300001521036美国-GAAP：本土成员2020-06-300001521036美国-GAAP：本土成员2019-12-310001521036美国-GAAP：BuildingMember2020-06-300001521036美国-GAAP：BuildingMember2019-12-310001521036Innth：MachineyEquipmentAndFixturesMember2020-06-300001521036Innth：MachineyEquipmentAndFixturesMember2019-12-310001521036Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-06-300001521036Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2019-12-310001521036US-GAAP：建筑施工进度成员2020-06-300001521036US-GAAP：建筑施工进度成员2019-12-310001521036第4个月：子孙成员2020-06-192020-06-190001521036第4个月：子孙成员2020-06-190001521036第4个月：子孙成员第1行：CurrentlyMarketedProductMember2020-06-192020-06-190001521036第4个月：子孙成员第1行：CurrentlyMarketedProductMember2020-06-190001521036第4个月：子孙成员US-GAAP：许可协议成员2020-06-192020-06-190001521036第4个月：子孙成员US-GAAP：许可协议成员2020-06-190001521036第4个月：子孙成员美国-GAAP：发达的技术权利成员2020-06-192020-06-190001521036第4个月：子孙成员美国-GAAP：发达的技术权利成员2020-06-190001521036第4个月：子孙成员US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-06-300001521036第4个月：子孙成员2020-04-012020-06-300001521036第4个月：子孙成员2020-01-012020-06-300001521036美国-GAAP：商标会员2020-06-300001521036US-GAAP：客户关系成员2020-06-300001521036第1行：CurrentlyMarketedProductMember2020-06-300001521036US-GAAP：许可协议成员2020-06-300001521036美国-GAAP：发达的技术权利成员2020-06-300001521036美国-GAAP：商标会员2019-12-310001521036US-GAAP：客户关系成员2019-12-310001521036第N个：两千九百九千个设施成员(TwoTO，000，19eteenFacilityMembers)2020-06-300001521036第1天：Amended2019CreditAgreement成员2020-06-190001521036第：Q12021成员2020-01-012020-06-300001521036季度：Q22021成员2020-01-012020-06-300001521036季度：Q22021及之后的成员2020-01-012020-06-300001521036第：Q22020至Q12021Member2020-01-012020-06-300001521036第1天：Amended2019CreditAgreement成员第：Q12021成员US-GAAP：伦敦银行间同业拆借利率LIBOR成员2020-01-012020-03-310001521036第1天：Amended2019CreditAgreement成员美国-GAAP：BaseRateMember第：Q12021成员2020-01-012020-03-310001521036季度：Q22021及之后的成员第1天：Amended2019CreditAgreement成员SRT：最小成员数US-GAAP：伦敦银行间同业拆借利率LIBOR成员2020-01-012020-03-310001521036季度：Q22021及之后的成员第1天：Amended2019CreditAgreement成员US-GAAP：伦敦银行间同业拆借利率LIBOR成员SRT：最大成员数2020-01-012020-03-310001521036季度：Q22021及之后的成员第1天：Amended2019CreditAgreement成员美国-GAAP：BaseRateMemberSRT：最小成员数2020-01-012020-03-310001521036季度：Q22021及之后的成员第1天：Amended2019CreditAgreement成员美国-GAAP：BaseRateMemberSRT：最大成员数2020-01-012020-03-310001521036第1天：Amended2019CreditAgreement成员第：Q12021成员2020-06-192020-06-190001521036季度：Q22021及之后的成员第1天：Amended2019CreditAgreement成员SRT：最小成员数2020-06-192020-06-190001521036季度：Q22021及之后的成员第1天：Amended2019CreditAgreement成员SRT：最大成员数2020-06-192020-06-190001521036第4个月：子孙成员2016-11-0400015210362016-11-042016-11-040001521036US-GAAP：InterestRateSwapMemberUS-GAAP：现金流量对冲成员2020-03-310001521036US-GAAP：InterestRateSwapMemberUS-GAAP：现金流量对冲成员Us-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2020-06-300001521036US-GAAP：InterestRateSwapMemberUS-GAAP：现金流量对冲成员Us-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2019-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-01-012020-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2018-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2018-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-01-012019-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-01-012019-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-06-300001521036美国-GAAP：成本OfSalesMember2020-04-012020-06-300001521036美国-GAAP：成本OfSalesMember2019-04-012019-06-300001521036美国-GAAP：成本OfSalesMember2020-01-012020-06-300001521036美国-GAAP：成本OfSalesMember2019-01-012019-06-300001521036美国-GAAP：销售和营销费用成员2020-04-012020-06-300001521036美国-GAAP：销售和营销费用成员2019-04-012019-06-300001521036美国-GAAP：销售和营销费用成员2020-01-012020-06-300001521036美国-GAAP：销售和营销费用成员2019-01-012019-06-300001521036美国-GAAP：一般和行政费用成员2020-04-012020-06-300001521036美国-GAAP：一般和行政费用成员2019-04-012019-06-300001521036美国-GAAP：一般和行政费用成员2020-01-012020-06-300001521036美国-GAAP：一般和行政费用成员2019-01-012019-06-300001521036美国-GAAP：研究和开发费用成员2020-04-012020-06-300001521036美国-GAAP：研究和开发费用成员2019-04-012019-06-300001521036美国-GAAP：研究和开发费用成员2020-01-012020-06-300001521036美国-GAAP：研究和开发费用成员2019-01-012019-06-30Iso4217：欧元0001521036Innth：MolecularInsightPharmPharmticalsIncMember2019-02-27第1行：段0001521036第n次：UsSegmentMember第1个：定义成员2020-04-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第1个：定义成员2019-04-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第1个：定义成员2020-01-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第1个：定义成员2019-01-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember会员：TechneLiteMember2020-04-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember会员：TechneLiteMember2019-04-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember会员：TechneLiteMember2020-01-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember会员：TechneLiteMember2019-01-012019-06-300001521036第lnth：其他核成员第n次：UsSegmentMember2020-04-012020-06-300001521036第lnth：其他核成员第n次：UsSegmentMember2019-04-012019-06-300001521036第lnth：其他核成员第n次：UsSegmentMember2020-01-012020-06-300001521036第lnth：其他核成员第n次：UsSegmentMember2019-01-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第n天：退款和退款成员2020-04-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第n天：退款和退款成员2019-04-012019-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第n天：退款和退款成员2020-01-012020-06-300001521036第n次：UsSegmentMember第n天：退款和退款成员2019-01-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第1个：定义成员2020-04-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第1个：定义成员2019-04-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第1个：定义成员2020-01-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第1个：定义成员2019-01-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员会员：TechneLiteMember2020-04-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员会员：TechneLiteMember2019-04-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员会员：TechneLiteMember2020-01-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员会员：TechneLiteMember2019-01-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第lnth：其他核成员2020-04-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第lnth：其他核成员2019-04-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第lnth：其他核成员2020-01-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第lnth：其他核成员2019-01-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第n天：退款和退款成员2020-04-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第n天：退款和退款成员2019-04-012019-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第n天：退款和退款成员2020-01-012020-06-300001521036第lnth：国际细分市场成员第n天：退款和退款成员2019-01-012019-06-300001521036第1个：定义成员2020-04-012020-06-300001521036第1个：定义成员2019-04-012019-06-300001521036第1个：定义成员2020-01-012020-06-300001521036第1个：定义成员2019-01-012019-06-300001521036会员：TechneLiteMember2020-04-012020-06-300001521036会员：TechneLiteMember2019-04-012019-06-300001521036会员：TechneLiteMember2020-01-012020-06-300001521036会员：TechneLiteMember2019-01-012019-06-300001521036第lnth：其他核成员2020-04-012020-06-300001521036第lnth：其他核成员2019-04-012019-06-300001521036第lnth：其他核成员2020-01-012020-06-300001521036第lnth：其他核成员2019-01-012019-06-300001521036第n天：退款和退款成员2020-04-012020-06-300001521036第n天：退款和退款成员2019-04-012019-06-300001521036第n天：退款和退款成员2020-01-012020-06-300001521036第n天：退款和退款成员2019-01-012019-06-30
目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
(马克一)
☑根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告
关于截至的季度期间2020年6月30日
☐根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
从开始的过渡期                    至                    
佣金文件编号：001-36569
兰修斯控股公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华州 35-2318913
(成立为法团或组织的州或其他司法管辖区) (税务局雇主身分证号码)
高架湾道331号01862
北比勒里卡，马英九 
(主要行政机关地址) (邮政编码)
(978)671-8001
(登记人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生更改
根据该法第12(B)条登记的证券：
每一类的名称交易代码每间交易所的注册名称
普通股，每股面值0.01美元LNTH纳斯达克全球市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第F13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去的90天内，注册人是否一直遵守这样的备案要求。是  ☑*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)，以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。是  ☑*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☑加速的文件管理器☐
非加速文件管理器☐规模较小的新闻报道公司☐
新兴市场成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

目录
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如法案规则第312b-2条所定义)。☐*☑
注册人有66,813,380普通股，面值0.01美元，截至2020年7月24日已发行。

目录
兰修斯控股公司
目录
页
第一部分财务信息
第(1)项。
财务报表(未经审计)
简明综合资产负债表
1
简明合并操作报表
2
简明综合全面收益表
3
简明合并股东权益变动表
4
简明现金流量表合并表
5
简明合并财务报表附注
7
第二项。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
24
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
44
第四项。
管制和程序
44
第二部分：其他资料
第(1)项。
法律程序
46
项目71A。
危险因素
48
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
56
项目3.
高级证券违约
56
第四项。
矿场安全资料披露
56
第五项。
其他资料
56
项目6.
陈列品
57
签名
58

目录
第一部分：财务信息
第一项财务报表(未经审计)
兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
简明综合资产负债表
(未经审计)
(单位为千，面值除外)
六月三十日，
2020		十二月三十一号，
2019
资产
流动资产
现金和现金等价物$90,309  $92,919  
应收帐款，净额46,883  43,529  
盘存35,334  29,180  
其他流动资产8,630  7,283  
流动资产总额181,156  172,911  
财产、厂房设施和设备、净值122,903  116,497  
无形资产，净值389,512  7,336  
商誉57,765  15,714  
递延税项资产，净额67,441  71,834  
其他长期资产60,918  21,627  
总资产$879,695  $405,919  
负债和股东权益
流动负债
长期债务和其他借款的当期部分$17,143  $10,143  
应付帐款16,301  18,608  
应计费用和其他负债42,892  37,360  
流动负债总额76,336  66,111  
资产报废义务13,602  12,883  
长期债务、净借款和其他借款210,010  183,927  
其他长期负债64,164  28,397  
负债共计364,112  291,318  
承付款和或有事项(见附注17)
股东权益
优先股($0.01面值，25,000授权股份；不是的已发行及已发行股份)
—  —  
普通股($0.01面值，250,000授权股份；66,808和39,251已发行和已发行股票分别为)
668  393  
额外实收资本657,669  251,641  
累积赤字(140,148) (136,473) 
累计其他综合损失(2,606) (960) 
股东权益总额515,583  114,601  
总负债和股东权益$879,695  $405,919  
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
1
目录
兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
简明合并操作报表
(未经审计)
(单位为千，每股数据除外)
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2020201920202019
营业收入$66,010  $85,705  $156,714  $172,215  
销货成本40,162  41,132  92,864  83,558  
毛利25,848  44,573  63,850  88,657  
营业费用
销售及市场推广6,305  10,948  16,435  21,345  
一般和行政20,670  13,293  37,369  25,882  
研究与发展4,418  5,795  8,466  10,724  
业务费用共计31,393  30,036  62,270  57,951  
营业(亏损)收入(5,545) 14,537  1,580  30,706  
利息费用1,914  4,543  3,860  9,135  
债务清偿损失—  3,196  —  3,196  
其他收入(756) (1,312) (1,106) (2,499) 
所得税前收入(亏损)(6,703) 8,110  (1,174) 20,874  
所得税费用309  1,698  2,501  4,513  
净(亏损)收入$(7,012) $6,412  $(3,675) $16,361  
每股普通股净(亏损)收入：
基本型$(0.16) $0.16  $(0.09) $0.42  
稀释$(0.16) $0.16  $(0.09) $0.41  
加权平均已发行普通股：
基本型43,135  38,972  41,284  38,789  
稀释43,135  40,239  41,284  40,064  
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2
目录
兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
简明综合全面收益表
(未经审计)
(千)
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
2020201920202019
净(亏损)收入$(7,012) $6,412  $(3,675) $16,361  
其他综合(亏损)收入：
外币折算252  88  (194) 144  
现金流套期保值未实现亏损，税后净额(464) —  (1,452) —  
其他综合(亏损)收入合计(212) 88  (1,646) 144  
综合(亏损)收益$(7,224) $6,500  $(5,321) $16,505  
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
目录
兰修斯控股公司
简明合并股东权益变动表
(未经审计)
(千)

截至2020年6月30日的6个月
普通股附加
实缴
资本		累积
赤字		累积
其他
综合
损失		总计
股东的
权益
股份数量
平衡，2020年1月1日39,251  $393  $251,641  $(136,473) $(960) $114,601  
净收入—  —  —  3,337  —  3,337  
其他综合损失—  —  —  —  (1,434) (1,434) 
执行股票期权和购买员工股票计划33  —  366  —  —  366  
限制性股票奖励及单位的归属563  6  (6) —  —  —  
为支付税款而预扣的股票(97) (1) (1,546) —  —  (1,547) 
以股票为基础的薪酬—  —  3,075  —  —  3,075  
平衡，2020年3月31日39,750  $398  $253,530  $(133,136) $(2,394) $118,398  
净损失—  —  —  (7,012) —  (7,012) 
其他综合损失—  —  —  —  (212) (212) 
执行股票期权和购买员工股票计划7  —  50  —  —  50  
限制性股票奖励及单位的归属242  2  (2) —  —  —  
为支付税款而预扣的股票(36) (1) (484) —  —  (485) 
发行普通股，净额为$3,776发行成本
26,845  269  394,065  —  —  394,334  
与收购前服务相关的替换期权的公允价值—  —  7,125  —  —  7,125  
以股票为基础的薪酬—  —  3,385  —  —  3,385  
平衡，2020年6月30日66,808  $668  $657,669  $(140,148) $(2,606) $515,583  

截至2019年6月30日的6个月
普通股附加
实缴
资本		累积
赤字		累积
其他
综合
损失		总计
股东的
权益
股份数量
余额，2019年1月1日38,466  $385  $239,865  $(168,140) $(1,108) $71,002  
净收入—  —  —  9,949  —  9,949  
其他综合收入—  —  —  —  56  56  
执行股票期权和购买员工股票计划37  —  606  —  —  606  
限制性股票奖励及单位的归属365  4  (4) —  —  —  
为支付税款而预扣的股票(50) (1) (1,119) —  —  (1,120) 
以股票为基础的薪酬—  —  2,720  —  —  2,720  
余额，2019年3月31日38,818  $388  $242,068  $(158,191) $(1,052) $83,213  
净收入—  —  —  6,412  —  6,412  
其他综合收入—  —  —  —  88  88  
执行股票期权和购买员工股票计划9  —  120  —  —  120  
限制性股票奖励及单位的归属253  3  (3) —  —  —  
为支付税款而预扣的股票(37) (1) (943) —  —  (944) 
以股票为基础的薪酬—  —  3,358  —  —  3,358  
余额，2019年6月30日39,043  $390  $244,600  $(151,779) $(964) $92,247  


附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

4
目录
兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
简明现金流量表合并表
(未经审计)
(千)
截至六个月
六月三十日，
20202019
经营活动
净(亏损)收入$(3,675) $16,361  
将净(亏损)收入与经营活动的净现金流量进行调整：
折旧、摊销和增值7,764  6,577  
长期资产减值7,275  —  
债务相关成本的摊销338  639  
债务清偿损失—  3,196  
坏账拨备206  57  
超额和陈旧库存拨备1,531  977  
以股票为基础的薪酬6,460  6,078  
递延税金1,067  2,387  
长期应收所得税(1,109) (1,604) 
长期应付所得税和其他长期负债1,409  2,036  
其他408  (10) 
经营性资产和负债的现金增加(减少)：
应收帐款2,087  (1,755) 
盘存(6,777) (365) 
其他流动资产1,742  (118) 
应付帐款(3,452) 2,881  
应计费用和其他负债(8,022) (5,816) 
经营活动提供的净现金7,252  31,521  
投资活动
资本支出(4,953) (13,984) 
过桥贷款贷款(10,000) —  
收购业务所获得的现金17,562  —  
投资活动提供(用于)的现金净额2,609  (13,984) 
融资活动
发行长期债券所得款项—  199,461  
支付长期债务和其他借款(7,032) (270,247) 
股票发行成本(345) —  
递延融资成本(1,225) (2,034) 
行使股票期权所得收益50  444  
发行普通股所得款项366  282  
支付与股权奖励净额结算相关的最低法定预扣税款(2,032) (2,064) 
用于融资活动的现金净额(10,218) (74,158) 
外汇汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响(112) 105  
现金、现金等价物和限制性现金净减少(469) (56,516) 
期初现金、现金等价物和限制性现金92,919  113,401  
现金、现金等价物和受限现金，期末$92,450  $56,885  



5
目录
兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
现金流量表简明合并表(续)
(未经审计)
(千)
截至六个月
六月三十日，
20202019
核对压缩综合资产负债表内的金额
*现金和现金等价物$90,309  $56,885  
*包括在其他长期资产中的限制性现金2,141  —  
*包括期末现金、现金等价物和限制性现金$92,450  $56,885  

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
6
目录
兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
简明合并财务报表附注
(未经审计)
有关公司参考资料和商标的说明
除文意另有所指外，凡提及“公司”及“兰修斯”，均指兰修斯控股有限公司。及其直接和间接全资子公司，所指的“控股”是指兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)。而不是指其任何子公司，所提及的“LMI”指的是控股公司的直接子公司Lantheus Medical Image，Inc.。仅为方便起见，本公司使用不带TM、SM和®符号的商标、服务标志和商号。这些引用并不打算以任何方式表明公司不会在适用法律允许的最大范围内主张其商标、服务标记和商号的权利。
1. 陈述的基础
随附之未经审核简明综合财务报表包括Holdings及其直接及间接全资附属公司(包括Progenics PharmPharmticals，Inc.，Progenics PharmPharmticals，Inc.)于2020年6月19日至2020年6月30日期间的账目(“Progenics”)(见下文“收购Progenics”)，并已根据中期财务资料的公认会计原则及表格10-Q的指示及S-X规例第10条编制。因此，这些简明合并财务报表并不包括美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为，所有被认为是公允陈述所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)都已包括在内。截至2020年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何未来时期可能预期的结果。
截至2019年12月31日的简明综合资产负债表是从该日经审计的综合财务报表中衍生出来的，但不包括美国公认会计准则(GAAP)要求的完整财务报表的所有信息和注释。这些简明综合财务报表及附注应与本公司于2020年2月25日提交给证券交易委员会(“SEC”)的截至2019年12月31日的最新年度报告Form 10-K中的综合财务报表及其附注一并阅读。
收购后代公司(Progenics)
于二零二零年六月十九日(“结束日期”)，根据由Holdings、控股的全资附属公司Plato Merge Sub，Inc.(“合并附属公司”)及Progenics之间于二零二零年二月二十日订立的经修订及重订的合并协议及计划(“合并协议”)，控股以合并Sub与Progenics及并入Progenics的方式完成先前宣布的收购Progenics，而Progenics将作为控股的全资附属公司继续合并(“合并”)。
根据合并协议，于合并生效时间(“生效时间”)，Progenics每股普通股面值$0.0013在紧接生效时间之前发行和发行的每股股份(由控股公司、Progenics公司或其任何全资子公司拥有的Progenics普通股除外)自动注销，并转换为(I)收受权利0.31(“交换比率”)一股控股普通股，面值$0.01(Ii)一项或有价值权(“CVR”)与PYL(18F-DCFPyL)的财务表现挂钩，PYL(18F-DCFPyL)是Progenics的前列腺特异性膜抗原靶向显像剂，用于可视化前列腺癌，目前是临床晚期候选药物(“PYL”)。每个CVR将使其持有者有权按比例获得相当于以下金额的总现金支付份额402022年和2023年pyl产生的美国净销售额的百分比超过$100300万美元和300万美元150分别为2000万人。在任何情况下，公司关于CVR的支付总额，连同任何其他被视为与Progenics交易相关的支付的非股票代价，都不会超过19.9%(我们估计可能约为$100(亿美元)公司在Progenics交易中支付的总对价。合并中没有或将发行零碎的控股公司普通股，Progenics公司的前股东已经或将获得现金，以代替任何零碎的控股公司普通股。
此外，根据合并协议，于生效时间，每股行权价小于或等于美元的Progenics股票期权4.42(I)购买根据兑换比率转换的控股普通股(每股，“置换股票期权”)的期权，及(Ii)既有或未归属的CVR，视乎相关的Money-Progenics股票期权是否于有效时间归属而定，以换取每股该等Money-Progenics股票期权：(I)购买根据兑换比率转换的控股普通股(每股，“置换股票期权”)的期权；及(Ii)既有或未归属的CVR，视乎相关的Money-Progenics股票期权是否于有效时间归属而定。每股行权价大于$的Progenics股票期权4.42(“钱外Progenics股票期权”)在交换这种钱外Progenics股票期权时，收到了根据Progenics和Lantheus Holdings在生效时间之前的普通股成交量加权平均价格的平均值确定的交换比率转换的Lantheus股票期权，该交换比率为0.31.
7
目录
作为收购的结果，控股公司发布了26,844,877控股普通股和86,630,633给前Progenics股东的CVR。控股公司还假设34,000In-the-Money Progenics股票期权和6,507,342现金外Progenics股票期权，每个期权如上所述转换为Lantheus股票期权。此外，兰修斯公司还假设了Progenics公司的股权计划，在转换后的基础上，兰修斯公司可供发行的股票总数增加了4,211,290在转换上述股票期权之前的股票，受发行资格的某些限制。
有关收购的进一步详情，请参阅附注8，“业务合并”。
新冠肺炎
2020年3月11日，世界卫生组织宣布新型冠状病毒(“新冠肺炎”)为大流行。新冠肺炎的全球传播造成了重大的波动性、不确定性和经济混乱。受影响地区的政府已经实施并可能继续实施安全预防措施，包括隔离、旅行限制、关闭企业、取消公众集会以及它们认为必要的其他措施。许多组织和个人，包括公司及其员工，都采取了其他措施来避免或减少感染，包括让非必要的员工在家工作和限制出差。这些措施扰乱了受影响地区内外的正常商业运营，并对世界各地的企业和经济产生了重大负面影响。目前尚不清楚企业或经济何时会恢复到新冠肺炎之前的经营状态或生产率。
自2020年第一季度末至本文件提交之日，本公司经历了新冠肺炎疫情对运营和财务的影响，包括全职授权和咨询的影响，以及使用本公司产品的程序和治疗量的下降。由于新冠肺炎疫情的影响，该公司对其所有可自由支配的费用进行了透彻的分析。从2020年第一季度开始，公司实施了一些降低成本的举措，其中包括减少差旅和促销费用，将公司每周工作时间从五天数到四，减薪幅度在20%和75%，并在2020年剩余时间内实施招聘冻结。6月下半月，公司恢复了每周工作时间。五几天后，大部分工资恢复到100%(不包括7月初恢复薪资的执行团队成员和在日历年剩余时间内薪酬将保持在较低水平的董事)。
新冠肺炎疫情对公司业务持续影响的严重程度将取决于一系列因素，包括但不限于疫情的持续时间和严重程度，以及对公司客户和供应商的影响程度和严重程度，所有这些都是不确定和无法预测的。虽然新冠肺炎对本公司经营业绩及现金流的影响一直是，并预计将继续是重大的，但鉴于疫情的持续演变性质，本公司目前无法准确预测新冠肺炎对本公司2020年整体经营及财务业绩或现金流的影响，以及新冠肺炎的影响是否会导致未来潜在的减值。
2. 重要会计政策摘要
衍生工具
该公司使用利率掉期来降低与公司对其可变利率债务的部分预测利息支付相关的现金流的可变性。*要符合对冲会计的资格，这种对冲工具必须在降低所对冲风险敞口的风险方面非常有效。此外，本公司必须在开始时正式记录套期保值关系，并至少每季度不断重新评估该关系，以确保其在整个套期保值期限内保持高度有效。本公司不为投机或交易目的订立衍生金融工具。
企业合并
本公司采用会计收购法对企业合并进行会计核算。本公司根据收购日的公允价值确认在企业合并中收购的资产和承担的负债。该公司使用各种方法评估收购的资产(包括无形资产)和承担的负债的公允价值。收购的每一项资产和承担的每一项负债都从市场参与者的角度按公允价值计量。用于估计无形资产公允价值的方法包含了关于市场参与者为评估资产而做出的估计的重大假设，包括市场参与者对资产的使用情况和适当的贴现率。收购的正在进行的研究及开发(“IPR&D”)按公允价值确认，并初步列为无限期无形资产，不论收购的IPR&D是否有其他未来用途。任何超出所收购的有形和无形资产净值公允价值的购买价格均计入商誉。与企业合并相关的交易成本和重组成本在发生时计入费用。
在不迟于收购日起计一年的计量期内，本公司可对所收购资产及承担的负债的账面价值作出若干调整，并相应抵销商誉。后
8
目录
在计量期内，所有调整均作为营业费用或收入记录在简明综合经营报表中。
或有对价负债
或有对价负债的估计公允价值(最初于购置日计量及记录)被视为3级工具，每季度或每当发生表明公允价值发生变化的事件或情况时进行审核。或有对价负债在每个报告期末按公允价值记录，估计公允价值的变动一般记录在简明综合经营报表中，行政费用记录在简明综合经营报表中。
估计公允价值是根据概率调整后的贴现现金流和蒙特卡洛模拟模型确定的，这些模型包括与商业化活动和销售目标有关的重大估计和假设。最重要的不可观察的输入是获得开发项目的监管批准和随后的商业成功的可能性。
任何成功概率的重大变化都将导致公允价值计量大幅提高或降低。有关实现里程碑的期间的概率的重大变化将导致公允价值计量大幅降低或提高。
无形资产和长期资产
该公司的知识产权研发是指在业务合并中获得的无形资产，这些资产用于研究和开发活动，但尚未达到技术可行性，无论它们是否在未来有替代用途。确定这些项目的技术可行性或完成情况的主要依据是获得监管部门的批准，以便在适用的地理区域销售基础产品。由于获得监管部门的批准可能包含重大风险和不确定因素，所收购知识产权研发项目的最终实现价值可能与其在收购之日的公允价值有所不同。在相关研究和开发工作完成或放弃之前，该公司将在业务合并中获得的知识产权研发归类为无限期无形资产。在完成相关的研究和开发工作后，公司将确定资产的使用寿命，并开始摊销资产，以反映其在剩余寿命内的使用情况。永久放弃时，本公司将注销相关知识产权研发无形资产的剩余账面金额。知识产权研发资产至少每年测试一次，或当可能表明潜在减值的触发事件发生时进行测试，任何减值损失都在我们的精简综合运营报表中确认。
近期会计公告
标准描述 
生效日期
适用于公司
 		简明合并财务报表对财务报表的影响
最近颁布的尚未采用的会计准则
截至2020年6月30日的6个月内采用的会计准则
ASU 2020-04，“参考汇率改革(主题848)”这一ASU在有限的时间内提供可选的指导，以减轻会计(或认识到)参考汇率改革对财务报告的影响的潜在负担。2020年1月1日采用这一准则对公司的简明综合财务报表没有产生实质性影响。
ASU 2016-13，“金融工具-信贷损失(主题326)”
本会计准则要求按摊余成本计量的金融工具和应收账款按预计收回的净额列示。新的模型要求实体根据历史信息、当前信息以及影响报告金额可收集性的合理和可支持的预测来估计信用损失。2020年1月1日采用这一准则对公司的简明综合财务报表没有产生实质性影响。
9
目录
3. 与客户签订合同的收入
下表按收入来源和可报告细分汇总了收入，如下所示：
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
按细分市场划分的主要产品/服务行(以千为单位)2020201920202019
美国
*产品收入，净额(1)

$56,657  $75,190  $135,402  $150,624  
*销售许可证和特许权使用费收入
742  —  742  —  
美国总收入57,399  75,190  136,144  150,624  
国际
*产品收入，净额(1)

8,270  9,987  19,738  20,536  
*销售许可证和特许权使用费收入341  528  832  1,055  
国际总收入
8,611  10,515  $20,570  $21,591  
总收入$66,010  $85,705  $156,714  $172,215  
________________________________
(1)该公司的主要产品包括DEFINITY和TechneLite，并归入产品收入净额。本公司适用于
其所有主要产品的收入确认政策和判断相同。
该公司的履约义务通常是最初预期期限为一年或更短的合同的一部分。因此，公司没有披露截至报告期末分配给未履行(或部分履行)履约义务的交易价格总额。
4. 金融工具的公允价值
公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所收到的价格。为了提高公允价值计量的一致性和可比性，金融工具根据将用于计量公允价值的可观察和不可观察的输入划分为三个大的层次的层次结构进行分类，如下所述：
•1级-投入是公司在测量日期有能力获得的相同资产或负债在活跃市场上的未经调整的报价。
•2级-投入包括活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价、资产或负债可观察到的报价以外的投入(即利率、收益率曲线等)。以及主要由可观察到的市场数据通过相关性或其他方式得出或证实的投入(市场证实的投入)。
•第3级-无法观察到的输入，反映了公司对市场参与者将用于为资产或负债定价的假设的估计。该公司根据可获得的最佳信息(包括其自己的数据)开发这些投入。
本公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债包括货币市场基金、利率掉期、或有应收账款和或有对价负债。该公司将经营现金账户中的多余现金投资于隔夜投资，并使用相同资产的活跃市场报价，将这些金额以现金和现金等价物的形式反映在压缩的综合资产负债表中，以公允价值计算。利率掉期的公允价值是根据可观察到的基于市场的投入(包括利率曲线)确定的，并反映了这些工具的合同条款，包括到期日。有关利率掉期的详情，请参阅附注12“衍生工具”。本公司根据市场上无法观察到的投入，按公允价值记录因收购Progenics而产生的或有应收账款和或有对价负债。有关收购的进一步详情，请参阅附注8，“业务合并”。
10
目录
下表列出了本公司按公允价值经常性计量的资产和负债信息：
2020年6月30日
(千)总交易会
价值		1级2级第3级
资产：
中国货币市场$49,662  $49,662  $—  $—  
**或有应收账款10,100  —  —  10,100  
总资产$59,762  $49,662  $—  $10,100  
负债：
**利率掉期交易$1,953  $—  $1,953  $—  
**或有对价负债(1)
16,300  —  —  16,300  
负债共计$18,253  $—  $1,953  $16,300  
2019年12月31日
(千)总交易会
价值		1级2级第3级
资产：
中国货币市场$39,530  $39,530  $—  $—  
总资产$39,530  $39,530  $—  $—  

(1)包括购买对价$3.7与CVR相关的400万美元和$12.6承担的或有对价负债的1.8亿美元。
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，没有调入或调出3级。
作为收购Progenics的一部分，该公司获得了从Cytodyn公司获得某些未来里程碑和特许权使用费付款的权利，这些付款应由Cytodyn公司支付，这与先前出售某些知识产权有关。公司有权获得$5.0在获得监管部门批准后，5批准产品净销售额的版税百分比。本公司将或有应收账款视为公允价值层次中的3级工具(具有重大不可观察输入的工具)。估计公允价值是根据概率调整后的贴现现金流量确定的，其中包括与监管事件和销售目标有关的重大估计和假设。最重要的不可观察的输入是获得开发项目的监管批准和随后的商业成功的可能性。
作为收购Progenics的一部分，该公司发行了CVR并记录了公允价值，作为转让代价的一部分。有关CVR的更多详细信息，请参阅附注1“列报基础”。此外，公司还承担了与Progenics于2013年完成的前一次收购相关的或有对价负债。这些或有对价负债包括最高可达#美元的潜在付款。70.0如果公司实现Azedra和1095美元的某些净销售目标，5.0万亿一千零九十五个商业化里程碑。本公司将或有对价负债视为公允价值层次中的3级工具(具有重大不可观察到的投入)。估计公允价值是根据概率调整后的贴现现金流和蒙特卡洛模拟模型确定的，这些模型包括与商业化活动和销售目标有关的重大估计和假设。最重要的不可观察的输入是获得开发项目的监管批准和随后的商业成功的可能性。
任何成功概率或实现里程碑期间的概率的重大变化将导致公允价值计量大幅提高或降低。本公司按公允价值记录或有对价负债，并在简明综合经营报表中记录一般和行政费用估计公允价值的变化。
下表汇总了与使用第3级投入在2020年6月30日对资产和负债进行公允价值计量有关的量化信息和假设。

11
目录
(千)2020年6月30日的公允价值估价技术不可观察的输入假定
或有应收账款：
监管里程碑$3,100  概率调整贴现现金流模型预期里程碑成就期2021
成功的概率90 %
贴现率23 %
版税7,000  概率调整贴现现金流模型
成功的概率
13% - 77%
贴现率23 %
总计$10,100  
(千)2020年6月30日的公允价值估价技术不可观察的输入假定
或有对价负债：
净销售目标-pyl(CVR)$3,700  蒙特卡罗模拟预期里程碑成就期2022 - 2023
贴现率24 %
1095商业化里程碑2,200  概率调整贴现现金流模型预期里程碑成就期2026
成功的概率45 %
贴现率0.48 %
净销售目标-AZEDRA和109510,400  蒙特卡罗模拟成功的概率
40% - 100%
贴现率
23% - 24%
总计$16,300  
对于那些具有重要的3级投入的金融工具，下表汇总了所示期间的活动(以千为单位)：

金融资产金融负债
(千)截至六个月
2020年6月30日		截至六个月
2020年6月30日
公允价值，期初$—  $—  
Progenics收购10,100  16,300  
公允价值，期末$10,100  $16,300  
计入收益的未实现收益(亏损)变动$—  $—  
5. 所得税
该公司根据全年的估计有效税率在每个过渡期结束时计提所得税，并根据发生期间记录的任何离散事件进行调整。该公司2020会计年度的有效税率不同于美国联邦法定税率的21%，这主要是由于州税收、不可抵扣的交易成本以及不确定税收状况的利息应计的影响。税项拨备的累计调整计入确定估计年度实际税率变动的过渡期。公司所得税支出情况如下：
           
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)2020201920202019
所得税费用$309  $1,698  $2,501  $4,513  
12
目录
本公司定期评估其实现递延税项资产的能力。评估递延税项资产的变现能力需要重要的管理判断。在确定其递延税项资产是否更有可能变现时，该公司评估了所有可用的正面和负面证据，并权衡了客观证据和预期影响。该公司已记录的估值免税额为#美元。3.0从某些外国子公司的递延税净资产中扣除100万美元，以及#美元的估值津贴0.7由于某些州税收损失和税收抵免在使用前可能到期，国家递延税净资产的减税金额为80万美元。
关于本公司于2008年从百时美施贵宝(“百时美施贵宝”)收购医疗成像业务，本公司记录了与所收购业务相关的不确定税务状况的负债，并同时与百时美施贵宝签订了一项税务赔偿协议，根据该协议，百时美施贵宝同意赔偿本公司为与税务机关结算该等不确定税务状况而支付的任何款项。因此，一笔长期应收账款被记录为扣除实际收到的税收优惠后向本公司支付的未来赔偿付款的预期价值，将由BMS代表本公司支付。应收税金记入其他长期资产。
根据公司的会计政策，与这些义务相关的税负、罚款和利息的变化(扣除任何抵消的联邦或州福利)在所得税费用中确认。随着这些准备金的变化，调整包括在所得税支出中，而抵销调整包括在其他收入中。假设来自BMS的应收账款继续被本公司视为可收回，则不会对净收入产生影响，也不会有与该等负债相关的现金净流出。
2020年6月19日，该公司收购了Progenics制药公司的股票。在根据修订后的1986年国内税法第368条预计符合递延纳税重组资格的交易中。这项交易导致Progenics公司根据第382条的所有权变更，并对Progenics公司的交易前税收属性的使用进行了限制。所有交易前研究抵免和孤儿药物抵免已从资产负债表中删除，根据第382条的限制，税项损失结转的账面价值毛减至期初资产负债表上的可变现价值。已确认无形资产中因采购会计基数增加而产生的重大递延税项负债也作为采购会计的一部分入账，导致Progenics在应用采购会计后的整体递延税项负债净额较小。
6. 盘存
库存包括以下内容：
         
(千)六月三十日，
2020		十二月三十一号，
2019
原料$15,629  $11,417  
在制品12,991  9,450  
成品6,714  8,313  
总库存$35,334  $29,180  
7. 物业、厂房和设备、净值
财产、厂房和设备，净额，包括以下内容：
(千)六月三十日，
2020		十二月三十一号，
2019
土地$13,450  $13,450  
建筑69,643  75,654  
机械、设备及固定附着物88,728  87,763  
计算机软件20,931  20,739  
在建15,535  10,546  
208,287  208,152  
减去：累计折旧和摊销(85,384) (91,655) 
财产、厂房和设备合计，净额$122,903  $116,497  
与财产、厂房设施和设备有关的折旧和摊销费用净额为#美元。2.7百万美元和$2.5截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月分别为100万美元和5.7百万美元和$5.0截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月分别为100万美元。
13
目录
每当事件或环境变化表明一项或一组资产的账面价值可能无法收回时，本公司就测试长期资产的可回收性。*于截至二零二零年三月三十一日止三个月内，由于预期未来现金流下降及新冠肺炎对美国分部若干其他核遗留制造资产的影响，本公司确定已发生若干减值触发因素。因此，公司进行了截至2020年3月31日的未贴现现金流分析。根据未贴现现金流分析，本公司确定制造资产的账面净值超过其估计的未贴现未来现金流。然后，该公司根据资产组的贴现现金流估计了该资产组的公允价值。账面价值超过公允价值，因此，公司记录了#美元的非现金减值。7.3截至2020年6月30日的6个月，在精简综合经营报表中销售的商品成本为100万英镑。
8. 企业合并
2020年6月19日，该公司完成了对Progenics的收购，Progenics是一家肿瘤学公司，开发创新药物和人工智能来发现、抗击和跟踪癌症。此次收购将公司的商业化、供应链和制造专业知识与Progenics公司目前商业化的产品和研发流水线相结合。Progenics公司带来了几种商业产品和一系列候选产品，这将进一步使该公司的商业和临床开发组合多样化。
根据合并协议的条款，该公司收购了Progenics普通股的全部已发行和流通股，收购价为#美元。419.020亿美元，通过全股票交易的方式进行，其中包括用于预组合服务的替换股票期权以及CVR。
CVR被计入或有对价，其公允价值是使用蒙特卡洛模拟确定的。此外，与收购前服务有关的替换期权的公允价值被记录为转移的对价组成部分。最后，作为收购的结果，兰修斯有效地解决了与Progenics的现有过桥贷款，记录金额(本金和应计利息)为#美元。10.12000万美元，代表着一种先前存在的关系的有效解决。这笔过桥贷款的有效结算被视为转移对价的一个组成部分。本公司确定过桥贷款按市场条款计算，结算时未录得损益。
收购日期收购中转让的对价的公允价值包括以下内容：
(千)数量
发行普通股$398,110  
替换期权的公允价值7,125  
成交时结算的过桥贷款公允价值10,074  
或有对价的公允价值(CVR)3,700  
转移的总对价(1)
$419,009  
(1)简明合并现金流量表中的非现金投融资活动

这项交易作为一项业务合并入账，要求收购的资产和承担的负债在收购之日按其公允价值确认。虽然该公司使用其最佳估计和假设作为收购价格分配过程的一部分，对收购日收购的资产和承担的负债进行估值，但其估计和假设有待完善。公允价值估计基于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，并在很大程度上依赖于估计和假设。用于确定分配给每一类收购和承担的资产和负债的估计公允价值以及资产寿命的判断可能会对公司的经营业绩产生重大影响。收购价格分配是初步的，可能会发生变化，包括无形资产的估值和摊销、所得税和相关估值免税额以及某些资产和负债等项目。确认的金额将在获得完成分析所需的信息时最终确定，但不晚于收购日期后一年。任何潜在的调整都可能是与以下提供的初值相关的重大调整。
取得的资产和承担的负债的初步公允价值如下：
14
目录
(千)数量
现金和现金等价物$15,421  
应收帐款5,787  
盘存915  
其他流动资产3,250  
不动产、厂场和设备14,972  
可识别无形资产(加权平均使用寿命)：
现时在市面上销售的产品(15年)
142,100  
许可证(11.5年)
87,500  
已开发的技术(9年)
3,000  
知识产权研发150,900  
其他长期资产37,631  
应付帐款(1,616) 
应计费用和其他负债(8,207) 
其他长期负债(30,778) 
长期债务和其他借款(40,200) 
递延税项负债(3,717) 
商誉42,051  
转移的总对价$419,009  

收购的无形资产包括目前销售的产品、许可证、开发的技术和知识产权与开发。收购的无形资产的公允价值是根据估计的未来收入、特许权使用费和折扣率以及其他变量和估计确定的。应摊销的已收购无形资产根据资产的预期使用情况以及使用该等资产的监管和经济环境分配使用年限，并在各自的估计使用年限内按直线法摊销。知识产权研发资产的估计公允价值是根据各自相关资产将产生的预期现金流的现值确定的。该公司使用的贴现率为24.0经概率调整以反映产品商业化风险的百分比和现金流，本公司认为这是适当的，并代表了市场参与者的假设。
作为收购的一部分，该公司获得了获得与先前出售某些知识产权有关的Progenics公司的某些未来里程碑和特许权使用费付款的权利。收购的或有应收账款的估计公允价值为#美元。10.1100万美元是通过应用基于估计的未来预期付款并记录在其他长期资产中的概率调整贴现现金流模型来确定的。
所承认的商誉归因于无法单独识别的未来技术，这些技术可能会增加目前开发的流水线产品和Progenics公司组装的劳动力。未来的技术不符合与商誉分开认可的标准，因为它们是企业未来发展和增长的一部分。商誉$42.1与收购相关的已确认的百万美元不可从税务目的扣除，并且尚未分配给经营部门。
公司确认了$7.5300万美元和300万美元8.9收购相关成本，包括法律、会计、赔偿安排和其他相关费用，分别在截至2020年6月30日的三个月和六个月发生时支出。这些成本在简明综合经营报表中记入一般费用和行政费用。
Progenics Proformma财务信息
自收购之日起，Progenics公司就已包括在公司的综合财务报表中。Progenics公司贡献了美元的收入1.01000万美元，净亏损美元3.2在截至2020年6月30日的三个月和六个月的公司简明综合经营报表中增加了1000万美元。
以下未经审计的备考财务信息展示了公司的业绩，就好像收购Progenics发生在2019年1月1日一样：

15
目录
截至六个月
2020年6月30日		截至六个月
2019年6月30日
(千)数量数量
预计收入$167,619  $186,462  
预计净亏损18,115  42,901  

列报的所有时期的预计财务信息对重大业务合并项目的影响进行了调整，包括收购无形资产的摊销、与交易相关的成本、与承担长期债务有关的利息支出的调整、留任和遣散费奖金以及每个项目的相应所得税影响。该等备考业绩仅供比较之用，并不旨在显示倘若收购于2019年1月1日实际进行，本公司将会取得的经营业绩。此外，这些业绩并不是对未来业绩的预测，也不反映收购后可能发生的事件，包括但不限于合并后的公司可能因收购而实现的收入提升、成本节约或运营协同效应。
9. 资产报废义务
该公司将其在与放射性有关的业务退役后补救其设施的法律义务视为一项资产报废义务。该公司在其位于马萨诸塞州北比勒里卡和波多黎各圣胡安的工厂拥有制造和加工放射性材料的生产设施。截至2020年6月30日，负债按预计将发生的债务现值衡量，约为$26.9百万
下表汇总了公司资产报废义务的变化：
(千)数量
2020年1月1日的余额$12,883  
增值费用719  
2020年6月30日的余额$13,602  
该公司被要求向美国核管理委员会和马萨诸塞州公共卫生部提供财务保证，证明该公司有能力在其位于马萨诸塞州北比勒里卡的生产设施关闭后为其退役提供资金，尽管该公司不打算关闭该设施。该公司以#美元的形式提供了这一财务保证。28.2百万担保债券。
10. 无形资产，净值
无形资产，净额，由以下几部分组成：
2020年6月30日
(千)摊销法成本累计摊销网
商标直线$13,540  $(10,683) $2,857  
客户关系加速98,903  (95,214) 3,689  
目前市场上销售的产品直线142,100  (289) 141,811  
执照直线87,500  (235) 87,265  
发达的技术直线3,000  (10) 2,990  
知识产权研发不适用150,900  —  150,900  
*总计$495,943  $(106,431) $389,512  

2019年12月31日
(千)摊销法成本累计摊销网
商标直线$13,540  $(10,407) $3,133  
客户关系加速99,019  (94,816) 4,203  
*总计$112,559  $(105,223) $7,336  

16
目录
公司为其无形资产记录了摊销费用#美元。0.9300万美元和300万美元0.5截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月分别为2.5亿美元和1.3300万美元和300万美元0.9截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月分别为3.6亿美元。
下表汇总了预计在上述无形资产上确认的预计摊销费用总额：
(千)数量
2020$9,534  
202118,813  
202218,684  
202318,074  
202417,998  
2025年及其后155,509  
*总计$238,612  
11. 长期债务、净额和其他借款
截至2020年6月30日，公司长期债务和其他借款项下的本金债务到期日如下：
(千)数量
2020年剩余时间$8,607  
202121,927  
202230,643  
202315,972  
2024148,750  
未偿还本金总额225,899  
未摊销债务溢价1,566  
未摊销债务发行成本(687) 
融资租赁负债375  
总计227,153  
减：当前部分(17,143) 
长期债务总额、净借款和其他借款总额$210,010  

于2020年6月30日左右，本公司在2019年定期融资项下的利率为。3.4%.
于二零二零年六月十九日，本公司修订其2019年信贷协议(“修订”)，原因是新冠肺炎疫情对本公司的业务及营运造成影响，以及本公司决定不立即偿还本公司收购Progenics后由Relistor特许权使用费担保的Progenics债务，导致近期负债水平较高。该公司将该修订作为债务修改入账，并资本化$。1.2700万美元的关联成本。
修正案规定，除其他事项外，LMI的财务维持契约须予修改。自修订之日起至2020年12月31日，与总净杠杆率(定义见修订信贷协议)有关的公约已被免除。金融公约允许的最高净杠杆率和利息覆盖率如下表所示：
17
目录
2020年修订的信贷协议
周期总净杠杆率
Q1 2021
5.50至1.00
Q2 2021
3.75至1.00
此后
3.50至1.00
周期利息覆盖率
2020年第二季度至2021年第一季度
2.00至1.00
此后
3.00至1.00
修正案还引入了一项新的财务契约，要求综合流动资金(如修订后的信贷协议中的定义)不低于#美元。150.0百万综合流动性契约自修正案之日起至LMI交付截至2021年3月31日的财季合规证书之日起持续进行测试。
自修订之日起至截至2021年3月31日止财政季度的调整日期(定义见经修订信贷协议)止期间，经修订信贷协议项下的贷款以LIBOR加3.25%或基本利率加2.25%。在截至2021年3月31日的财政季度的调整日期及之后，贷款以伦敦银行同业拆借利率加利差计息，利差范围为1.50%至3.00%或基本利率加上以下范围内的利差0.50%至2.00%，在每种情况下，都是基于LMI的总净杠杆率。
适用于循环基金的承诺费为0.50%到截至2021年3月31日的财政季度的调整日期。在截至2021年3月31日的财政季度调整日期及之后，承诺费范围为0.15%至0.40%基于LMI的总净杠杆率。
2020年6月19日，作为收购的结果，本公司承担了截至该日期的Progenics未偿债务$40.2百万Progenics公司通过一家全资子公司MNTX特许权使用费子有限责任公司(“MNTX特许权使用费”)签订了一项$50.0与Healthcare Royalty Partners III，L.P.管理的一只基金签订了100万美元的贷款协议(“特许权使用费支持贷款”)。(“HCRP”)，2016年11月4日。根据版税支持贷款的条款，贷款人除了有权从Progenics公司与博世保健公司的全资子公司Salix制药公司的许可协议下欠下的Relistor产品的商业销售中获得特许权使用费付款外，对Progenics公司或其任何资产没有追索权。(“博施”)。Relistor特许权使用费将用于偿还贷款的本金和利息。这笔由特许权使用费支持的贷款的利息年利率为9.5%，2025年6月30日到期。2020年6月22日，HCRP放弃了版税支持贷款的自动加速，否则将由Progenics交易完成触发，MNTX特许权使用费同意在2020年12月31日之前不预付贷款。
根据贷款协议的条款，利息和本金(如果有的话)的支付在每个日历季度的最后一天从前一个付款日期以来收到的Relistor特许权使用费中支付。在每个付款日期，50自前一付款日期以来收到的超过贷款应计利息的Relistor特许权使用费的%用于偿还贷款本金，余额由公司保留。从2021年9月30日开始，自前一付款日期以来收到的Relistor特许权使用费将全部用于偿还利息和未偿还本金余额，直到余额全部偿还为止。
12. 衍生工具
该公司使用利率掉期来降低与公司对其可变利率债务的部分预测利息支付相关的现金流的可变性。于2020年3月，本公司订立利率掉期合约，将伦敦银行同业拆息名义金额定为1美元。100.0到2024年5月31日，100万。本协议涉及收取浮动利率金额，以换取在协议有效期内支付的固定利率利息，而不交换基础本金金额。利率掉期交易被指定为现金流对冲。根据对冲会计，利率掉期按公允价值记录在本公司的简明综合资产负债表上，掉期协议的公允价值变动计入其他全面亏损，并在对冲交易影响收益或预测交易很可能不会发生的期间重新分类为利息支出。截至2020年6月30日，累计其他综合亏损包括美元0.6预计将在未来12个月重新分类为收益的税前递延亏损100万美元。
18
目录
下表显示了简明综合资产负债表中报告的衍生工具的位置和公允价值金额：
(千)2020年6月30日2019年12月31日
衍生品类型分类
负债：
**利率互换应计费用和其他负债$1,953  $—  
13. 累计其他综合损失
累计其他综合亏损的组成部分，税后净额为$0.5300万美元和300万美元0.0截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月分别为3.6亿美元，包括以下内容：
(千)外币折算现金流套期保值未实现亏损累计其他综合损失
2020年1月1日的余额$(960) $—  $(960) 
改分类前的其他综合损失(194) (1,528) (1,722) 
重新分类为收益的金额—  76  76  
2020年6月30日的余额$(1,154) $(1,452) $(2,606) 
2019年1月1日的余额$(1,108) $—  $(1,108) 
改叙前其他综合收益144  —  144  
重新分类为收益的金额—  —  —  
2019年6月30日的余额$(964) $—  $(964) 
14. 基于股票的薪酬
下表列出了公司随附的简明综合经营报表中确认的基于股票的补偿费用：
          
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)2020201920202019
销货成本$645  $531  $1,263  $971  
销售及市场推广394  508  647  959  
一般和行政1,994  1,881  3,809  3,455  
研究与发展352  438  741  693  
基于股票的薪酬总费用$3,385  $3,358  $6,460  $6,078  
19
目录
15. 每股普通股净(亏损)收益
每股普通股净(亏损)收入摘要如下：
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(以千为单位，每股金额除外)2020201920202019
净(亏损)收入$(7,012) $6,412  $(3,675) $16,361  
基本加权平均已发行普通股43,135  38,972  41,284  38,789  
稀释性股票期权的作用—  98  —  80  
稀释限制性股票的影响—  1,169  —  1,195  
稀释加权平均已发行普通股43,135  40,239  41,284  40,064  
普通股基本(亏损)收益$(0.16) $0.16  $(0.09) $0.42  
每股普通股摊薄(亏损)收益$(0.16) $0.16  $(0.09) $0.41  
不包括在稀释后每股普通股净收入中的反摊薄证券1,649  31  1,517  55  
16. 其他收入
其他收入包括：
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)2020201920202019
外币(亏损)收益$94  $47  $(220) $89  
税收补偿收入净额554  802  1,109  1,604  
利息收入105  276  214  559  
其他3  187  3  247  
其他收入总额$756  $1,312  $1,106  $2,499  
17. 承诺和或有事项
法律程序
本公司不时参与在日常业务过程中出现的各种法律程序。此外，本公司过去一直并可能在未来受到政府和监管当局的调查，这使其面临与诉讼、监管或其他程序相关的更大风险，因此本公司可能被要求支付巨额罚款或罚款。诉讼、监管或其他法律程序的费用和结果无法确切预测，一些诉讼、索赔、诉讼或法律程序可能会对本公司不利，并可能对本公司的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，知识产权纠纷往往有强制令救济的风险，如果对该公司施加禁令，可能会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。如果一件事情既可能导致重大责任，又可以合理估计损失金额，本公司估计并披露可能的重大损失或损失范围。如果该损失不可能发生或无法合理估计，其简明合并财务报表不记录负债。
截至2020年6月30日，本公司有以下重大的正在进行的诉讼，本公司是其中一方：
Relistor皮下注射
2015年11月19日至2017年9月18日期间，Progenics、Salix、Valeant(现为博世)和惠氏向美国新泽西州地区法院提起多起诉讼，指控Mylan制药公司及其某些附属公司(统称为Mylan)侵犯了某些美国专利，原因是Mylan提交了多份ANDA申请，寻求在部分或全部专利到期前获得销售Relistor皮下注射的仿制药版本的批准。这些行动后来在新泽西州地区合并为两个独立的行动。
20
目录
2018年5月1日，在主要诉讼中，法院批准了原告就米伦承认侵犯的特定索赔的有效性进行部分简易判决的动议。2018年5月23日，法院发布了一项命令，要求就这一特定索赔做出有利于原告和不利于迈伦的最终判决。因此，对牵头诉讼案情的审判被推迟，如有必要，允许审判与滞后的第二诉讼合并进行。在滞后的案件中，事实发现已经结束，但专家发现的最后期限尚未确定。
2018年5月25日，Mylan向美国联邦巡回上诉法院(CAFC)提交了上诉通知。2020年4月8日，CAFC发布决定，推翻法院给予简易判决的决定，发回进一步诉讼。2020年6月22日，原告提交了重审/重审EN BANC的请愿书，2020年7月24日，该请愿书被驳回。
Relistor片剂-Actavis
在2016年12月6日至2017年12月8日期间，Progenics、Salix、Bausch和Wyeth向美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控Actavis、Actavis LLC、Teva PharmPharmticals USA，Inc.和Teva PharmPharmticals Industries Ltd.(统称“Actavis”)侵犯某些美国专利，原因是Actavis提交了ANDA申请，寻求获得批准，以便在某些或全部产品之前销售仿制版本的Relistor片剂这些行动后来在新泽西州地区合并为一个行动。
2019年5月6日至9日，法院进行了长凳审判，2019年7月17日，法院发布命令，裁定美国某专利主张的权利要求有效且受到侵犯。法院还命令，任何批准Actavis的ANDA的生效日期不得早于该专利的到期日。阿特维斯于2019年8月13日向CAFC提出了对法院裁决的上诉。此事目前正等待CAFC的上诉，案情说明会正在进行中。阿特维斯的开庭陈词提交于2020年2月6日。原告提交回应案情摘要的最后期限目前是2020年9月15日。
2019年6月13日，Progenics、Salix、Bausch和Wyeth在美国新泽西州地区法院对Actavis提起了另一起诉讼，指控Actavis侵犯了一项单独的、当时最近授予的美国专利，因为Actavis提交了ANDA申请，寻求在该专利到期之前获得批准销售非专利版本的Relistor平板电脑。这起诉讼正在进行中，事实发现还没有开始。
Relistor欧洲反对党论文集
除了上述ANDA通知外，2015年10月，Progenics还收到了反对与甲基纳曲酮相关的三项欧洲专利的通知。反对通知分别由Actavis Group PTC ehf和Fresenius Kabi Deutschland GmbH各自提交。在2017年5月11日至2017年7月4日期间，反对党分部发出通知，将撤销这三项欧洲专利。这些问题中的每一件都在向欧洲专利局提出上诉。口头诉讼定于2020年9月22日、2020年11月17日和2020年11月18日进行。对于上述每一项Relistor诉讼，Progenics和博世将继续密切合作，大力捍卫和执行Relistor知识产权。根据Progenics和博世之间的Relistor许可协议，博世拥有强制执行争议知识产权的优先权利，并负责此类强制执行的费用。由于诉讼结果不确定，而且在这些Relistor诉讼中，本公司不控制争议知识产权的执行，因此不能保证这些Relistor诉讼最终将如何或何时得到解决。
德国PSMA-617诉讼
2018年11月8日，Progenics(简称MIP)旗下的分子洞察制药公司在德国曼海姆地区法院对海德堡大学(简称《大学》)提起诉讼。在起诉书中，MIP声称，PSMA-617的发现和开发与MIP赞助的研究合作下开展的工作有关。MIP声称，该大学违反了与MIP的某些合同，MIP是该大学以自己的名义提交的与PSMA-617有关的某些全球专利申请中所包含的发明的共同所有者。2019年2月27日，诺华股份公司的全资子公司Endocyte，Inc.提交了一项动议，要求干预德国的诉讼。Endocyte是德国诉讼标的专利权的独家许可人。
2018年11月27日，MIP要求欧洲专利局(“EPO”)暂缓审查某项欧洲专利(EP)和相关的分部申请，等待德国地区法院对MIP的申诉做出裁决。2018年12月10日，欧洲专利局批准了MIP的请求，暂停了对专利和专利申请的审查，自2018年11月27日起生效。MIP在相应的美国专利申请中向美国专利商标局(“USPTO”)提交了所有权确认。MIP向美国专利商标局提交的文件表明，鉴于MIP与该大学之间的合作和合同，MIP是这些未决的美国专利申请的共同所有者。2020年3月6日，MIP向美国专利商标局提交了一份通知，声明某些未决的美国专利申请的授权书是由不到所有申请者或申请所有者签署的。
21
目录
2019年2月27日，德国地方法院将欧元0.4在对争议的是非曲直作出不利最终裁决的情况下，MIP必须存入法院作为担保的金额为100万美元。法院于2019年8月6日举行了该案的第一次口头审理。法院审议了程序事项，并授予当事人进一步提交材料的权利。2020年7月23日举行了进一步的口头听证会，在此期间，法院听取了几名证人的现场证词。
Progenics正在积极执行其在德国诉讼中的权利。由于Progenics是原告，如果诉讼不成功，Progenics还可能承担法庭手续费以及被告和干预人律师的支出，这些费用和支出至少部分由上述存放在法院的现金担保支付。由于诉讼结果不确定，因此不能保证这起德国诉讼最终将如何或何时解决。
与合并有关的诉讼
9名Progenics据称的股东提起了10起诉讼，除其他事项外，指控Progenics和Progenics董事会成员违反了经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第14(A)和20(A)节，以及根据“交易法”颁布的17 C.F.R.244.100条和第14a-9条，在2019年11月12日提交给美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的S-4注册声明中错误陈述或遗漏了某些据称重要的信息。和/或2020年3月19日提交给SEC的与合并相关的附表14A委托书。其中两起诉讼指控该公司和柏拉图合并子公司。(“合并子公司”)违反了交易所法案第14(A)条和/或第20(A)条。其中一项行动进一步指称，Progenics董事会成员违反彼等对Progenics股东与合并有关的照顾、忠诚及诚信的受信责任，Progenics、本公司及合并附属公司协助及教唆该等违反受信责任的行为，以及本公司及合并附属公司违反交易所法案第14(A)条。所有这类诉讼都已自愿驳回，最后一起案件于2020年6月23日驳回。
举报人投诉
2019年7月，Progenics收到前负责Progenics的医疗事务副总裁Syed Mahmal博士向美国劳工部职业安全与健康管理局(“DOL”)提交的投诉，声称Progenics终止其雇佣违反了2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(“SOX”)第806条。马哈茂德博士要求恢复他以前的医疗事务副总裁的职位，补发工资，代替复职的预付工资，利息，律师费和产生的费用，以及特别损害赔偿。2020年3月，马哈茂德博士向美国纽约南区地区法院提出申诉(SOX允许，因为司法部在180天内没有发布裁决)。马哈茂德博士的联邦起诉书声称违反了萨班斯法案第806条。司法部的行动已经被驳回，此事将在联邦地区法院继续进行。Progenics目前对投诉的答复截止日期为2020年8月26日。
本公司认为这件事中的索赔是没有根据的，本公司对这些索赔有可取的抗辩理由。该公司打算对这些索赔进行有力的抗辩。
本公司无法估计与上述法律事项有关的潜在责任。有许多因素使得很难估计上述法律程序不同阶段合理可能的损失或损失范围，包括在这些不同的法律程序中仍待解决的大量法律和事实问题。

22
目录
18. 段信息
公司报告二基于地理客户基础的美国和国际运营部门。这些业务部门的业绩由公司首席运营决策者、总裁兼首席执行官定期审查。该公司的部门通过制造、营销、销售和分销创新的诊断和治疗药剂和产品获得收入。所有商誉都已分配给美国运营部门，但与Progenics收购相关的确认商誉尚未分配给运营部门。本公司不向其部门确认或分配资产。
关于公司部门的精选信息提供如下：
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)2020201920202019
按产品分类的外部客户收入
美国
**DEFINITY$39,544  $53,466  $94,554  $103,182  
*TechneLite15,591  16,865  34,947  36,923  
包括其他核能5,804  9,127  14,866  18,651  
*提供更多的返点和津贴(3,540) (4,268) (8,223) (8,132) 
美国总收入57,399  75,190  136,144  150,624  
国际
**DEFINITY821  1,163  2,602  2,558  
*TechneLite3,318  3,241  7,060  7,328  
包括其他核能4,473  6,119  10,911  11,715  
*提供更多的返点和津贴(1) (8) (3) (10) 
国际总收入8,611  10,515  20,570  21,591  
世界范围
**DEFINITY40,365  54,629  97,156  105,740  
*TechneLite18,909  20,106  42,007  44,251  
包括其他核能10,277  15,246  25,777  30,366  
*提供更多的返点和津贴(3,541) (4,276) (8,226) (8,142) 
总收入$66,010  $85,705  $156,714  $172,215  
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)2020201920202019
营业(亏损)收入
美国$(6,001) $12,689  $(1,013) $27,273  
国际456  1,848  2,593  3,433  
营业(亏损)收入总额(5,545) 14,537  1,580  30,706  
利息费用1,914  4,543  3,860  9,135  
债务清偿损失—  3,196  —  3,196  
其他收入(756) (1,312) (1,106) (2,499) 
所得税前收入(亏损)$(6,703) $8,110  $(1,174) $20,874  
23
目录
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
有关前瞻性陈述的注意事项
本季度报告中关于Form 10-Q的一些陈述属于前瞻性陈述，符合修订后的1933年“证券法”(“证券法”)第227A节和修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义。这些前瞻性陈述，特别是关于我们的计划、战略、前景和行业估计的陈述，都会受到风险和不确定因素的影响。这些陈述识别预期信息，包括诸如“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“相信”、“估计”、“期望”、“应该”、“可能”、“预测”、“希望”等词语。前瞻性陈述的例子包括，我们所作的与我们的前景和预期有关的陈述，包括但不限于：(1)全球新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况或前景的影响；(2)面对细分市场竞争和由于专利和监管机构专有权到期而可能引发的仿制药竞争，我们的商业产品，特别是DEFINITY公司的市场持续扩张和渗透；(3)全球钼-99(“Mo-99”)供应减少；(4)我们在欣喜假日生产的产品(V)我们在新产品开发方面的努力，包括Progenics前列腺癌诊断显像剂PEL的开发和我们产品的新临床应用；(Vi)Progenics公司的产品和候选产品组合在Progenics交易完成后的整合(“Progenics交易”)；(Vii)我们使用内部制造的能力；(Viii)我们的产品在美国以外的新市场商业化的能力。前瞻性陈述基于我们目前对业务的预期和假设, 经济和其他未来状况。由于前瞻性陈述与未来有关，此类陈述会受到难以预测的固有不确定性、风险和环境变化的影响。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同。这些陈述既不是对历史事实的陈述，也不是对未来业绩的保证或保证。本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述中提到的事项实际上可能不会发生。因此，我们告诫您不要依赖这些前瞻性陈述中的任何一种。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同的重要因素包括地区、国家或全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管条件以及以下因素：
•(B)全球新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况或前景的影响，包括使用我们产品的手术和治疗量的下降，对全球供应链、制造活动、物流、运营、临床开发计划、员工和承包商的潜在延误和中断，我们的供应商、分销商、客户和其他业务合作伙伴的业务活动，以及对全球经济、金融市场、社会机构、劳动力市场和医疗体系的影响；
•面对其他超声造影剂的竞争，包括GE Healthcare Limited(“GE Healthcare”)的Optison和Bracco Diagnostics Inc的Lumason，我们有能力继续在次优超声心动图中适当使用DEFINITY。(“Bracco”)，以及专利和监管排他性到期导致的潜在仿制药竞争；
•全球Mo-99供应的不稳定，包括(I)2017年、2018年和2019年南非NTP放射性同位素(“NTP”)加工设施的定期停机，以及(Ii)澳大利亚核科学和技术组织(“ANSTO”)在澳大利亚的新Mo-99加工设施最近解决的产量限制，在每种情况下，都导致我们无法在停电期间的某些制造日满足我们的TechneLite发电机的部分或全部需求；(Ii)澳大利亚核科学和技术组织(“ANSTO”)在澳大利亚的新Mo-99加工设施最近解决了产量限制，导致我们无法在停电期间的某些制造日满足我们对TechneLite发电机的部分或全部需求；
•我们很大一部分产品、原材料和部件的制造和供应依赖于第三方，包括JHS的DEFINITY；
•与Progenics交易整合相关的风险，包括：
•Progenics交易的整合可能涉及意外成本、负债或延迟；
•我们合并后的业务能够留住和聘用关键人员，并保持与客户、供应商和与我们或Progenics有业务往来的其他人的关系，
•我们的整合计划面临不可预见的风险，包括与时机、人才和潜在的额外资源需求相关的风险；
•基因产品业务中新的或以前未确定的制造、监管或研发问题；
•基因交易或其他商业机会的预期收益可能无法完全实现或可能需要比预期更长的时间实现的风险；
•我们作为Progenics交易的一部分发行的合同或有价值权利(“CVR”)可能导致未来大量付款的风险，并可能转移我们管理层的注意力；以及
•法律、法规、竞争和技术变化对合并业务的影响；
24
目录
•与AZEDRA商业化相关的风险，包括与市场接受和报销相关的风险，可能导致产品达不到预期的收入或营业收入；
•与博世商业化的Relistor相关的风险，由此为我们产生的收入可能达不到预期；
•与开发新产品(如聚酰亚胺)相关的广泛成本、时间和不确定性，包括依赖外部开发伙伴或内部开发的进一步产品开发；
•我们识别和获得或授权其他产品、业务或技术以推动我们未来增长的能力；
•我们保护自己知识产权的能力，以及我们侵犯他人知识产权的索赔风险；
•与确保我们产品在其他合同制造商地点生产的技术转让计划相关的风险，包括在韩国三星生物制药(“SBL”)修改的DEFINITY配方；
•与我们在马萨诸塞州北比勒里卡工厂投资和建设额外的专业制造能力相关的风险，包括我们在2021年之前将新能力投入使用的能力；
•我们的某些产品对关键客户的依赖，以及我们与这些关键客户(包括GE Healthcare、Cardinal Health(“Cardinal”)、United Pharmacy Partners(“UPPI”)、Jubilant Radiophma(前身为Triad Isotopes，Inc.)维持合同并以有利可图的方式续签合同的能力。(“喜气洋洋”)和“药学控股公司”(“药学”)；
•与我们开发中的主剂pyl相关的风险，包括：
•我们有能力在2020年晚些时候向美国食品和药物管理局(FDA)提交我们的新药申请(“NDA”)；
•我们有能力在2021年获得FDA对聚乙二醇的批准；以及
•我们有能力在北美和全球(欧洲和澳大利亚和新西兰除外，在欧洲和澳大利亚和新西兰，我们没有商业化的权利)成功地将PEL商业化。在欧洲，该代理商之前已获得Curium的授权。
•与flurpiridaz F 18相关的风险，我们在2017年将其授权给GE Healthcare，包括：
•GE Healthcare成功完成第三阶段发展计划的能力，包括新冠肺炎疫情导致的注册延迟；
•GE Healthcare获得食品和药物管理局(“FDA”)批准的能力；以及
•GE Healthcare获得批准后市场认可和充分报销的能力；
•与1095年相关的风险，包括新冠肺炎疫情造成的注册延迟，以及我们成功完成mCRPC第二阶段研究的能力；
•与我们产品的制造和分销相关的风险以及与此相关的法规要求；
•我们的某些客户对第三方医疗付款人的依赖，以及第三方覆盖范围和报销费率的不确定性；
•竞争对手产品的存在和市场成功情况；
•有关美国和州医疗改革措施和建议对我们业务的影响的不确定性，包括与我们当前和潜在未来产品的报销、对药品定价的控制、药品定价透明度和仿制药竞争有关的措施和建议；
•我们受到广泛的政府监管和监督，我们遵守这些规定的能力和遵守这些规定的成本；
•与我们的市场和销售实践相关的潜在责任；
•我们的产品出现任何严重的或意想不到的副作用；
•我们面临潜在的产品责任索赔和环境、健康和安全责任；
•我们推出新产品并适应不断发展的技术和医疗实践的能力；
•与当前经济或政治条件和事件以及我们无法控制的金融、商业和其他因素相关的风险；
25
目录
•与我们的国际业务相关的风险，包括新冠肺炎可能导致的全球航空运输中断，这可能对我们的放射性同位素和其他关键材料的国际供应链以及我们商业产品的国际分销渠道产生不利影响；
•我们对设施、设备和技术基础设施进行充分鉴定、运营、维护和保护的能力；
•我们有能力聘用或留住技术熟练的员工和关键人员；
•我们利用净营业亏损结转的能力，或我们利用净经营亏损结转的能力的限制，以减少我们未来的纳税义务；
•与我们的未偿债务和我们履行这些义务的能力有关的风险；
•与萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)和多德-弗兰克法案(Dodd-Frank Act)相关的成本和其他风险，包括截至2019年12月31日成为大型加速申请者的相关成本和其他风险；
•与我们普通股所有权相关的风险；以及
•第一部分第(1A)项所述的其他因素。风险因素“在我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中，在第二部分，第1A项中。在我们截至2020年3月31日的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”，以及在第二部分的第1A项中。本季度报告10-Q表格中的“风险因素”。
可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于我们提交给证券交易委员会的其他文件中讨论的那些因素。我们在这份Form 10-Q季度报告中所作的任何前瞻性陈述都只是截至作出之日的陈述。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非法律要求。
可用的信息
我们的全球互联网站是www.lantheus.com。我们定期在以电子方式向证券交易委员会提交报告或向证券交易委员会免费提供报告后，在合理可行的情况下尽快提供重要信息，包括我们的10-K表格年度报告副本、10-Q表格季度报告副本、8-K表格当前报告副本以及根据交易法第13(A)或15(D)条提交或提供的对这些报告的修订报告，这些报告可在我们的网站www.investor.lantheus.com上免费提交给证券交易委员会。我们认识到，我们的网站是接触公众投资者的主要分销渠道，也是披露重大非公开信息的手段，以遵守我们根据证券交易委员会FD规定的披露义务。我们网站上包含的信息不应被视为包含在本10-Q表格季度报告中，也不应被视为本季度报告的一部分，并且任何网站引用都不打算通过活跃的超链接进行。
我们向证券交易委员会提交或提交给证券交易委员会的报告也可以在证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅，以及iXBRL(嵌入式可扩展商业报告语言)格式的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告。IXBRL是一种电子编码语言，用于在Internet上创建交互式财务报表数据。我们网站上的信息既不是本10-Q表格季度报告的一部分，也不包含在本季度报告中作为参考。
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与本季度报告第10-Q表第1项中的简明综合财务报表和相关附注以及第一部分第1a项中描述的其他因素一起阅读。我们在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K和第二部分第IA项中列出了“风险因素”。本公司截至2020年3月31日的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”，以及第二部分第IA项中的“风险因素”。本季度报告10-Q表格中的“风险因素”。
概述
我们的生意
我们是帮助临床医生诊断和治疗心脏病、癌症和其他疾病的创新诊断和治疗药剂和产品的开发、制造和商业化的全球领先者。对于我们的诊断代理，我们相信，由此产生的改进的诊断信息使医疗保健提供者能够更好地检测和表征疾病，或排除疾病，潜在地改善患者预后，降低患者风险，并限制付款人和整个医疗系统的总成本。
我们的商业产品适用于在各种临床环境中工作的心脏科医生、核医生、放射科医生、肿瘤学家、内科医生、技术员和超声诊断师。我们将我们的产品销售给放射性制药、综合递送网络、医院、诊所和团体诊所。
我们在全球销售我们的产品，并在两个可报告的细分市场运营我们的业务，这两个细分市场将进一步描述如下：
26
目录
•美国细分市场我们在美国各地生产和销售我们的代理和产品。在美国，我们主要销售给放射性药物、综合递送网络、医院、诊所和团体诊所。
•国际细分市场业务包括在波多黎各的生产和分销活动以及在加拿大的一些直接分销活动。此外，在我们的国际部门内，我们已经建立并维护了第三方分销关系，根据这些关系，不同的产品在欧洲、加拿大、澳大利亚、亚太地区和拉丁美洲进行营销和销售。
收购后代公司(Progenics)
于二零二零年六月十九日，根据Holdings、Merge Sub及Progenics之间的合并协议，吾等以合并Sub与Progenics及并入Progenics的方式完成对Progenics的收购，而Progenics在合并后仍作为控股的全资附属公司继续存在。此后，控股公司立即将Progenics的股份贡献给LMI，使Progenics现在成为LMI的全资子公司。
Progenics是一家肿瘤学公司，专注于创新靶向药物和人工智能的开发和商业化，以发现、抗击和跟踪癌症。Progenics的产品组合和候选产品包括针对癌症的治疗剂(AZEDRA、1095和PSMA TTC)，以及针对前列腺癌的针对PSMA的显像剂(PEL和1404)。Progenics目前的收入来自两个主要来源：第一是AZEDRA的销售，第二是战略合作伙伴关系的特许权使用费、开发和商业里程碑，特别是博世从销售Relistor获得的特许权使用费。
根据合并协议，Progenics在紧接交易前发行及发行的每股普通股(每股面值0.0013美元)将自动注销，并转换为获得(I)每股0.31股控股普通股(每股面值0.01美元)及(Ii)1股面值1美元的普通股的权利。前Progenics股东获得现金，以代替控股普通股的任何零碎股份。
此外，根据合并协议，每股行权价低于或等于4.42美元的Progenics股票期权(“现金Progenics股票期权”)将获得(I)购买根据交换比率转换的Holdings普通股(每股为“Lantheus股票期权”)的期权，及(Ii)既有或未归属CVR，具体取决于相关的货币Progenics股票期权在交易时是否归属。每股行权价大于4.42美元的Progenics股票期权(“现金外Progenics股票期权”)将获得一份Lantheus股票期权，该期权的兑换比率是根据交易前Progenics and Holdings公司普通股成交量加权平均价格的平均值确定的，该兑换比率为0.31。
控股已发行26,844,877控股普通股和86,630,633与合并有关的前Progenics股东的CVR。控股公司还假设34,000In-the-Money Progenics股票期权和6,507,342现金外Progenics股票期权，每个按上述交换比率转换为Lantheus股票期权。
作为Progenics交易的结果，兰修斯公司在其产品组合中增加了以下产品和候选产品：

27
目录
产品/候选产品
描述
状态
市场
权利
超孤儿水疗
AZEDRA(碘胍I131)555MBq/mL注射液
不能切除、局部进展期或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤
核可
U.S
后代学
前列腺癌治疗药物
聚乙二醇(18F-DCFPyL)
前列腺癌的PSMA靶向PET/CT显像剂
准备NDA
全球(例如欧盟、非盟和新西兰)
后代学
聚乙二醇(18F-DCFPyL)
前列腺癌的PSMA靶向PET/CT显像剂
与欧洲药品管理局(EMA)的讨论
欧洲
钚
1095 (I 131 1095)
PSMA靶向治疗转移性前列腺癌
第二阶段
世界范围
后代学
PSMA TTC(海湾2315497)
PSMA靶向抗体偶联治疗转移性前列腺癌
阶段1
世界范围
拜耳
1404
~(99m)Tc-PSMA靶向前列腺癌SPECT/CT显像剂
与EMA的讨论
欧洲
ROTOP
数字技术
PSMA AI
使用人工智能和机器学习来帮助读者量化和标准化报告PSMA目标成像的成像分析技术
仅供研究使用
世界范围
后代学
自动骨扫描索引(ABSI)
基于人工智能和深度学习的前列腺癌患者骨扫描自动读取和量化
在美国和欧盟批准的510(K)，在美国CE标志的(欧盟国家)批准
全球(例如日本)
后代学
自动骨扫描索引(BONENAVI)
基于人工智能和深度学习的前列腺癌患者骨扫描自动读取和量化
核可
日本
富士
其他程序
Relistor皮下注射(甲基溴化纳曲酮)
患有慢性非癌性疼痛的成人或晚期成人患者的OIC
核可
世界范围
博施
缓释片(甲基溴化纳曲酮)
成人慢性非癌性疼痛的OIC
核可
美国
博施
Leronlimab(PRO 140)
HIV感染
Cytodyn打算要求与FDA举行A型会议讨论BLA
美国
Cytodyn

见第I部第1A项。我们在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K和第二部分第1A项中列出了“风险因素”。在我们截至2020年3月31日的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”中，了解与我们建议的收购Progenics相关的某些风险的信息。
我们扩展的产品组合
我们的商业产品现在包括以下内容：
•Definity是一种微泡造影剂，用于心脏超声检查，也称为超声心动图检查。DEFINITY含有含全氟特灵的脂质微球，在美国被指定用于超声检查中超声心动图不理想的患者，以协助对心脏的左心室腔和左心内膜边缘进行成像。我们相信，我们目前是全球领先的超声微泡造影剂供应商。
•TechneLite是一种TechneLite(“Tc-99m”)发生器，为放射性药物提供必要的核材料，用于核医学程序中使用的放射性标记心脏石、Neurolite和其他基于Tc-99m的放射性药物。TechneLite使用Mo-99作为其活性成分。
•Neurolite是一种可注射的Tc-99m标记显像剂，与SPECT技术一起使用，以识别大脑内因中风而血液流动受阻或减少的区域。
28
目录
•氙氙133气体(“氙气”)是一种放射性药物气体，可吸入并用于评估肺功能和成像脑血流。我们的氙气是由第三方制造的，是钼-99生产的副产品，由我们加工完成。我们相信我们目前是美国领先的氙气供应商。
•FDG是一种可注射的氟-18放射性标记显像剂，与PET技术一起用于在接受肿瘤诊断程序的患者中识别和表征肿瘤。我们从波多黎各的放射性药房制造和分销FDG。
•心脏病，也称为Sestamibi，是一种可注射的Tc-99m标记的显像剂，用于心肌灌注成像(“MPI”)程序，使用SPECT评估流向心脏肌肉的血流量。1990年，美国食品和药物管理局批准了心电石，其市场独家经营权于2008年7月到期。心动石公司的收入包括品牌心动石公司和仿制药Sestamibi公司的收入。
•铊TI201是一种可注射的放射性药物显像剂，用于MPI研究以检测心血管疾病。我们用回旋加速器技术制造铊。
•镓(Ga67)是一种可注射的放射性药物显像剂，用于检测某些感染和癌症，特别是淋巴瘤。我们用回旋加速器技术制造镓。
•AZEDRA(Iobenguane I 131)是一种放射治疗药物，被批准用于治疗12岁及12岁以上的成人和儿童患者，这些患者的Iobenguane扫描呈阳性，无法切除，局部晚期或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤需要全身抗癌治疗。AZEDRA是FDA批准的第一种也是唯一一种用于这一适应症的疗法。
•Relistor(甲基纳曲酮溴化物)是一种治疗阿片诱导性便秘(“OIC”)的药物，它在不降低阿片类止痛药(如吗啡和可待因)止痛能力的情况下，减少阿片类止痛药引起的便秘副作用。Relistor被批准有两种形式：皮下注射(12毫克和8毫克)和口服片剂(450毫克，每天一次)。
•Quadramet是一种可注射的放射性药物，用于治疗与成骨细胞转移性骨损伤相关的严重骨痛。我们是Quadramet在美国的直接制造商和供应商。
•自动骨扫描指数(“ABSI”)通过量化骨扫描的热点并自动计算骨扫描指标值来计算前列腺癌的疾病负担，代表了骨扫描上显示的前列腺癌的疾病负担。骨扫描指标值的这种可量化和可重复性的计算旨在帮助诊断和治疗患有前列腺癌的男性，并可能在监测病程方面有用处。日本对独立的Absi的权利已经转让并出售给富士富山化学有限公司(Fujifilm Tomama Chemical Co.Co.Ltd)。(“富士胶片”)，名称为BONENAVI®。2019年8月5日，FDA批准基于云的ABSI在美国临床使用。2020年2月，Progenics获得了ABSI独立工作站型号的CE认证，符合欧洲经济区制定的质量标准。
•钴(Co57)是一种非药用放射化学品，用于制造SPECT成像相机的校准和维护源。
我们的微泡造影剂DEFINITY通过DEFINITY直销团队在美国和加拿大销售。在美国，我们的核成像产品，包括TechneLite、Xenon、Neurolite和心脏，主要通过商业放射性药物分销，其中大部分由GE Healthcare、Cardinal、UPPI、Jubilant Radiophma和Pharmalogic控制或与之相关。我们在美国的核成像产品销售中有一小部分是通过我们的直销团队向医院和诊所销售的，这些医院和诊所保持着自己的放射性药物制备能力。我们在波多黎各拥有一家放射性药店，我们在那里向最终用户销售我们自己的产品以及第三方的产品。AZEDRA还通过AZEDRA直销团队在美国销售。Relistor被授权给博世，我们根据他们的销售额收取季度版税。
我们的某些产品在加拿大也有自己的直销队伍。在欧洲、澳大利亚、亚太地区和拉丁美洲，我们通常依靠第三方分销商来营销、销售和分销我们的核成像和造影剂产品，无论是在各个国家的基础上，还是在多个国家的地区基础上。我们的总部位于马萨诸塞州北比勒里卡，在纽约、纽约、新泽西州萨默塞特、圣胡安、PR、加拿大蒙特利尔和瑞典隆德设有办事处。
候选产品
除了我们的商用产品外，我们现在还拥有广泛的临床开发候选产品组合，包括：
•聚苯醚(也称为18F-DCFPyL)是一种以氟18为基础的PSMA靶向PET显像剂，可以同时显示骨和软组织转移，在检测复发和/或转移的前列腺方面具有潜在的高临床实用价值。
29
目录
癌症，以及高危疾病的分期。Progenics公司已经完成了一项由两项关键临床研究组成的临床开发计划，这两项研究旨在提供强有力的、前瞻性的、良好控制的和经病理或综合真值标准验证的数据，以确定pYL在前列腺癌疾病连续体中的安全性和诊断性能。这些研究的结果提供了数据支持pYL可靠地检测和定位疾病的潜力，包括在低PSA值的患者中，并可能有助于实现适当的疾病管理，从而支持用于检测复发或转移性前列腺癌的潜在用途。Progenics在2020年第一季度成功地完成了与FDA的两次NDA前会议，我们打算在2020年晚些时候向FDA提交pyl NDA。
•Flurpiridaz F_(18)是一种基于氟18的PET MPI试剂，用于评估流向心脏的血液。2017年4月25日，我们宣布与GE Healthcare签订最终的独家合作和许可协议，继续进行代理的第三阶段开发和全球商业化。第二阶段3试验目前正在进行中，然而，由于新冠肺炎大流行，全球临床开发计划的登记已经推迟。通用电气医疗保健现在预计在2021年年中完成注册，并假设监管部门批准，在2023年初开始商业化。
•LMI 1195是一种基于氟18的PET显像剂，用于去甲肾上腺素途径。我们目前正在设计两个3期临床试验，分别在儿童和成人人群中使用LMI1195来诊断和治疗神经内分泌肿瘤。FDA已经批准了在管理适应症中使用LMI 1195的孤儿药物指定。我们还收到了申请罕见儿科疾病优先审查券的通知，只要LMI 1195在2022年9月30日之前获得FDA批准其罕见儿科疾病适应症。
•1095碘-131-1095(也称为I-131-1095)是一种PSMA靶向碘-131标记的小分子，旨在将一定剂量的β辐射直接传递到前列腺癌细胞，对周围健康组织的影响最小。在取消对探针开发和商业化中心(“CPDC”)的进口警告后，Progenics公司在美国启动了11个临床站点，并在加拿大启动了6个活跃站点，以支持该公司在转移性阉割耐受前列腺癌(“mCRPC”)方面的多中心、随机、对照、ARROW第2阶段研究。由于新冠肺炎大流行，Progenics暂停了2期试验的新登记，以将大流行期间对受试者和医疗保健提供者的风险降至最低。对于在研究中处于活动状态并被随机分组的受试者，他们继续接受治疗剂量，并以每个临床地点允许的方式监测安全性和有效性。
•PSMA TTC是一种钍-227标记的PSMA靶向抗体疗法。PSMA TTC的设计目的是将一定剂量的阿尔法辐射直接输送到前列腺癌细胞，而对周围健康组织的影响最小。拜耳股份公司(“拜耳”)拥有将我们的PSMA抗体技术与拜耳的阿尔法发射放射性核素相结合开发和商业化产品的全球独家权利。拜耳正在对患有mCRPC的受试者进行PSMA TTC的1期试验。
•1404是一种Tc-99m标记的小分子，与PSMA结合，用作SPECT/CT显像剂，用于诊断和检测局限性前列腺癌以及软组织和骨转移。ROTOP拥有在欧洲开发、制造和商业化1404的独家权利。
•PSMA AI是一种成像分析技术，它使用人工智能和机器学习来帮助读者对PSMA目标成像进行量化和标准化报告。Progenics公司最近完成了一项自动分割算法的性能研究，研究对象是来自pyl研究访问计划的pyl/CT图像。本研究证明了一种全自动分割算法从pyl-PSMA PET/CT图像中分割全身49块骨骼和12个软组织区域的效率和有效性。这项工作提供了病变量化、定位和分期的自动生成，导致了对疾病负担的高度情境化评估。
•Leronlimab(PRO 140)是一种研究中的人源化IgG4mAb，可阻断CCR5，CCR5是一种细胞受体，在HIV感染、肿瘤转移和包括某些肝病在内的其他疾病中起重要作用。它属于Cytodyn Inc.。(“Cytodyn”)根据我们与Cytodyn达成的协议，如下所述。2020年5月，Cytodyn宣布它向FDA提交了一份生物制品许可证申请(“BLA”)，以批准Leronlimab用于HIV感染的联合治疗。2020年7月13日，Cytodyn宣布，它收到了FDA关于BLA的拒绝提交信函，Cytodyn打算要求与FDA举行A型会议，讨论FDA要求提供更多信息的问题。
战略伙伴关系
在我们的商用产品和候选产品方面，我们现在有许多战略合作伙伴关系，包括：
•博施协定-根据与博世的全资子公司Salix PharmPharmticals，Inc.达成的协议，Progenics在2014年获得美国对非癌症疼痛患者皮下Relistor的营销批准，获得了4000万美元的开发里程碑，2016年7月美国市场批准了Relistor口服配方的5000万美元的开发里程碑，2019年Relistor在美国实现了超过1亿美元的净销售额，获得了1000万美元的销售里程碑。我们还有资格在实现指定的美国净销售目标后获得额外的一次性销售里程碑付款，包括：

30
目录
任何单个日历年的美国净销售额水平
付款(美元)
(单位：千)
超过1.5亿美元
15,000
超过2亿美元
20,000
超过3亿美元
30,000
超过7.5亿美元
50,000
超过10亿美元
75,000

每笔销售里程碑付款仅支付一次，无论满足条件的次数如何，并且所有六笔付款都可以在同一日历年度内支付。根据以下特许权使用费标准，我们还有资格从博世及其附属公司获得版税：全球净销售额最高1亿美元的15%，全球净销售额接下来4亿美元的17%，每历年全球净销售额超过5亿美元的19%，以及博世从美国以外的再被许可人那里获得的任何预付、里程碑、报销或其他收入的60%(根据定义，扣除销售商品的成本和特定地区的研发费用报销)。
•通用电气医疗协议-根据我们2017年4月的合作和许可协议，GE Healthcare将完成flurpiridaz F 18的全球开发，寻求全球监管批准，如果成功，将领导该代理的全球发布和商业化，我们将通过联合指导委员会在开发和商业化方面进行合作。我们还有权在美国GE Healthcare的发展计划中共同推广该代理。GE Healthcare的发展计划最初侧重于获得美国、日本、欧洲和加拿大的监管批准。根据协议，我们收到了500万美元的预付现金，并有资格获得最高6000万美元的监管和销售里程碑付款、美国销售的两位数分级版税以及美国以外销售的个位数中位数版税。
•《钚协定》-Curium拥有在欧洲开发和商业化pyl的独家权利。根据合作条款，Curium负责PEL在欧洲的开发、监管批准和商业化，我们有权从PEL的净销售中获得特许权使用费。Curium正在与EMA就欧洲的发展道路进行讨论。
•拜耳协议-根据Progenics 2016年4月与拜耳的一家子公司达成的协议，授予拜耳使用我们的PSMA抗体技术开发和商业化产品的全球独家权利，结合拜耳的阿尔法发射放射性核素，Progenics收到了400万美元的预付款和总计500万美元的里程碑付款。我们可以额外获得高达4400万美元的潜在临床和开发里程碑。我们还有权获得净销售额的个位数版税，以及总计高达1.3亿美元的潜在净销售额里程碑付款。
•Cytodyn协议--Leronlimab(PRO 140)是一种研究中的人源化IgG4单抗，可以阻断CCR5，这是一种在HIV感染、肿瘤转移和包括某些肝病在内的其它疾病中很重要的细胞受体。Progenics于2012年将Leronlimab出售给Cytodyn，其中包括对Progenics的里程碑和特许权使用费支付义务。根据2012年的协议，Cytodyn负责所有的开发、制造和商业化努力。根据这样的协议，Progenics公司获得了500万美元的预付款和里程碑付款，我们有权在美国或欧盟首次批准销售该药物时获得额外的500万美元，并对批准的产品的净销售额收取5%的特许权使用费。
•ROTOP协议-2019年5月，Progenics与总部位于德国的核医学诊断放射性药物开发商ROTOP签订了独家许可协议，在欧洲开发、制造和商业化1404。根据合作条款，ROTOP负责1404在欧洲的开发、监管审批和商业化，而我们有权在欧洲1404的净销售额上获得两位数的分级特许权使用费。ROTOP正在与EMA就欧洲的发展道路进行讨论。
•富士胶片协议-2019年6月，Progenics与富士胶片就ABSI产品在日本以BONENAVI名义使用的权利达成转让协议。根据转让协议的条款，富士胶片通过购买和许可相结合的方式，从Progenics公司获得了与ABSI产品相关的日本软件、源代码、支持数据和所有日本专利，供日本使用。作为交换，Progenics收到了400万美元的预付款，富士胶片同意在未来三年内为Absi和其他人工智能产品在日本支付Progenics支持和服务费。BONENAVI自2011年以来一直被授权给富士在日本使用。
31
目录
影响我们结果的关键因素
我们的业务和财务业绩一直并将继续受到以下因素的影响：
新冠肺炎大流行
全球性的新冠肺炎疫情已经并将继续对我们的业务产生实质性影响。在接近2020年第一季度末时，我们开始并将继续经历与新冠肺炎疫情相关的业务和运营受到的影响，包括全职授权书和建议的影响，以及使用我们产品的程序和治疗量的下降。在提交本文件之日，我们仍在继续感受到与新冠肺炎疫情相关的业务和运营受到的影响，包括全职授权和咨询的影响，以及使用我们产品的程序和治疗量的下降。我们无法预测大流行对我们业务的影响程度或持续时间。
由于新冠肺炎的大流行，我们对所有可自由支配的费用进行了彻底的分析。在2020年第一季度，我们实施了一些降低成本的举措，其中包括减少差旅和促销费用，并在2020年剩余时间内实施招聘冻结。此外，从2020年4月13日起，我们将每周工作时间从5天减少到4天，以便更好地使制造、供应、分销和其他活动与减少的产品需求保持一致。我们还降低了员工的薪酬，包括总裁兼首席执行官玛丽·安妮·海诺(Mary Anne Heino)减薪75%，高管团队成员减薪35%，副总裁减薪25%，同期其他受薪员工的工资和小时工的工时全面削减20%。此外，我们的董事会还将下半年的董事和委员会成员薪酬削减了35%，并选择在授予日一周年时以基于时间的限制性股票单位的形式获得2020年应支付的所有剩余薪酬，而不是现金。在2020年6月下半月，我们将每周工作时间恢复到5天，并将大部分工资恢复到100%(不包括7月初恢复工资的高管团队成员和在日历年剩余时间内薪酬将保持在较低水平的董事)。
我们不能保证，如果大流行继续对使用我们产品的程序和治疗数量产生不利影响，我们将不必采取额外的降低成本措施。
在2020年第二季度，Progenics还实施了某些成本削减举措，包括减少促销支出，并让其部分外地AZEDRA商业运营和医疗员工休假。Progenics还解雇了几名临床员工。自2020年6月22日起，商业和医疗员工恢复了Progenics的全面服务。此外，Progenics公司暂停了在mCRPC患者中进行的1095名第二阶段试验的新登记，以将大流行期间对受试者和医疗保健提供者的风险降至最低。
我们的flurpiridaz F 18的开发和商业化合作伙伴GE Healthcare也因为大流行而推迟了第二阶段3临床试验的登记，并通知我们，它现在打算在2020年第三季度恢复登记。
虽然我们目前无法估计新冠肺炎对我们2020年整体运营和财务业绩的影响，但我们在2020年第二季度末拥有9,030万美元的现金和现金等价物。凭借我们可用的流动性和审慎的费用管理，我们相信我们将能够保持准备状态，在外部条件允许的情况下恢复全面的业务活动，以支持我们的客户，尽管我们不能保证，如果大流行继续在较长一段时间内对使用我们产品的程序和治疗数量产生不利影响，我们将有足够的流动性。
预计清晰度将继续增长，并扩大我们的超声微泡专营权
我们相信，我们的超声微泡造影剂DEFINITY的市场机会仍然很大。Definity是我们增长最快、利润率最高的商业产品。我们预计DEFINITY的销售额将在较长期内继续增长。随着我们继续教育医生和医疗保健提供者群体了解DEFINITY的好处和风险，我们相信我们将能够继续推广DEFINITY在次优超声心动图中的适当使用。在拥有FDA批准的三种超声心动图造影剂的美国市场，我们估计截至2019年12月31日，DEFINITY拥有超过80%的市场份额。
随着我们继续追求扩大我们的微气泡专营权，我们的活动包括：
•专利-我们继续在美国和国际上积极申请与DEFINITY相关的更多专利。在美国，我们最近发布的三项涉及DEFINITY的使用方法专利都列在橙色手册中。我们现在共有四项橙书上市的使用方法专利，其中一项将于2035年到期，三项将于2037年到期，另外还有一些非橙书上市的制造专利将于2021年、2023年和2037年到期。在美国以外，虽然我们的DEFINITY专利保护和法规专有权已基本到期，但我们目前正在起诉更多专利，试图获得与美国授予的类似的使用方法和制造专利保护。
32
目录
哈奇-瓦克斯曼法案-尽管我们在Orange Book列出的DEFINITY专利持续时间最长至2037年3月，但由于我们在Orange Book列出的Compostion of Matter专利已于2019年6月到期，我们可能会在近期至中期面临仿制药DEFINITY的挑战。根据“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)，FDA可以批准仿制药的简短新药申请(“ANDA”)，条件是ANDA申请人证明(I)通过建立生物等效性并提供相关的化学、制造和产品数据，其仿制药候选与创新产品相同，以及(Ii)该仿制药候选的营销没有侵犯橙皮书列出的专利。对于任何涵盖创新者产品的橙书上市专利，ANDA申请人必须向创新者发出通知(“通知”)，ANDA申请人证明其非专利候选者不会侵犯创新者的橙书上市专利或橙书上市专利无效。然后，创新者可以在收到通知后45天内在法庭上挑战ANDA申请人，FDA对仿制药候选进行商业化的批准将被搁置(即推迟)长达30个月(从收到通知之日起计算)，而创新者和ANDA申请人之间的专利纠纷将在法庭上解决。如果法院确定没有发生侵权行为，或者被质疑的橙书上市专利无效，或者如果双方以其他方式解决纠纷，30个月的缓期可能会更早到期。
截至本季度报告提交表格10-Q之日，我们尚未收到任何ANDA申请人的通知。如果我们(I)将来收到任何此类通知，(Ii)在收到通知后45天内对ANDA申请人提起专利侵权诉讼，以及(Iii)成功获得完整的30个月缓期，则ANDA申请人将被禁止在30个月缓期到期之前以及之后(可能)商业化DEFINITY的仿制版本，具体取决于专利纠纷的解决方式。仅作为示例，而不是基于我们目前掌握的任何知识，如果我们在2020年8月收到ANDA申请者的通知，并且获得了完整的30个月逗留，那么ANDA申请者将被禁止商业化，至少要到2023年1月。如果我们在未来几个月收到通知，并且获得了全部30个月的停留时间，那么按照同样的计算，将来的商业化日期将向前滚动。
•改良配方-我们正在SBL开发一种DEFINITY的改进配方。我们相信，这种改进的配方将提供增强的产品外形，使其能够在室温下储存和运输(DEFINITY目前的配方需要冷藏)，将为临床医生提供额外的选择，并将使该配方在更广泛的临床环境中具有更大的实用性。我们有一项关于改进配方的合成物质专利，该专利将持续到2035年。如果修改后的配方得到FDA的批准，那么这项专利将有资格被列入橙皮书。我们目前认为，如果FDA批准，修改后的配方可能在2021年初投入商业使用，尽管这一时间不能保证。考虑到其物理特性，改进后的配方也可能非常适合包含在其他适应症和应用需要微泡的试剂盒中(包括由第三方开发的下一段所述类型的试剂盒)。
•新的临床应用-当我们继续寻找扩大我们的微气泡专营权的其他机会时，我们正在评估新的适应症和临床应用，而不仅仅是一般的超声心动图和对比成像。例如，2019年4月，我们宣布与Cerevast Medical，Inc.进行战略开发和商业合作。(“Cerevast”)，我们的微泡将与Cerevast的眼部超声设备结合使用，以改善眼睛中阻塞的视网膜静脉的血液流动。视网膜静脉阻塞是世界范围内导致视力丧失的最常见原因之一。2019年12月，我们宣布与CarThera达成战略商业供应协议，将我们的微泡与SonoCloud结合使用，SonoCloud是一种正在开发中的专有植入式设备，用于治疗复发的胶质母细胞瘤。胶质母细胞瘤是一种致命性和破坏性的脑癌，确诊后中位生存期为15个月。
•内部制造-我们在马萨诸塞州北比勒里卡的DEFINITY工厂已经完成了专门的内部制造能力的建设，可能还包括其他无菌瓶子产品。我们相信，对这些努力的投资将使我们能够更好地控制DEFINITY制造和库存，在潜在的价格竞争环境中降低成本，并为我们提供供应链冗余。我们目前预计能够在2021年使用这种内部制造能力，尽管这一时间不能保证。
•定义在中国-2020年3月19日，根据我们与双鹤制药公司在中国的开发和分销安排，我们向国家医疗产品管理局(NMPA)提交了进口药品许可证申请，要求将DEFINITY用于超声心动图适应症。我们相信，这是我们努力将DEFINITY在中国商业化的一个重要里程碑。Double Crane还在分析与肝和肾适应症相关的临床结果，并将与我们合作为这些适应症准备进口药品许可证申请。
全球钼-99供应
我们目前与放射性元素研究所(IRE)签订了Mo-99供应协议，有效期至2022年12月31日，此后由我们每年续签，与NTP和ANSTO的供应协议有效期至2021年12月31日。我们还与IRE签订了一项氙气供应协议，该协议将持续到2022年6月30日，并可进一步延长。
33
目录
尽管我们拥有全球多样化的Mo-99供应，比利时的IRE，南非的NTP和澳大利亚的ANSTO，但我们的Mo-99供应链仍然面临供应商和物流方面的挑战。NTP处理设施在2017年、2018年和2019年发生了周期性停机。当NTP不生产时，我们依赖IRE和ANSTO的Mo-99供应来限制NTP中断的影响。-在2019年第二季度，ANSTO在其现有Mo-99加工设施中遇到技术问题，导致我们可用的Mo-99减少。此外，随着ANSTO在2019年第二季度从其现有的Mo-99加工设施过渡到其新的Mo-99加工设施，ANSTO经历了启动和过渡挑战，这也导致了产量的减少。此外，随着ANSTO在2019年第二季度从现有的Mo-99加工设施过渡到新的Mo-99加工设施，ANSTO经历了启动和过渡挑战，这也导致了减少此外，从2019年6月下旬到2020年4月，ANSTO的新Mo-99加工设施受到澳大利亚辐射保护和核安全局(Australian Radiation Protection And Nuclear Safety Agency)的产量限制，这限制了我们从ANSTO接收Mo-99的能力。在此期间，我们依靠IRE和NTP来限制那些ANSTO停机和数量限制的影响。随着ANSTO在2020年期间增加产量，我们预计将从ANSTO获得越来越多的供应。由于新冠肺炎疫情，在2020年第二季度，由于我们的航空货运公司部分或完全延误或取消了国际航班，我们在从全球供应商收到定期Mo-99订单时遇到了挑战。截至本报告备案，这些与新冠肺炎相关的交通挑战已基本消除。由于这些不同的供应链限制，取决于反应堆和处理器的时间表和操作，我们无法在某些制造日满足我们的TechneLite发电机的部分或全部需求。
ANSTO的新的Mo-99加工设施最终可能会将ANSTO的Mo-99生产能力从每周约2000居里提高到每周3500居里，并增加承诺的财务和运营资源。在满负荷运转的情况下，ANSTO的新设施可以为我们全球多样化的Mo-99供应链提供增量供应，从而减轻我们Mo-99供应商的一些风险，尽管我们不能保证这一点。此外，我们还与Share医疗技术公司达成了战略安排。(“阳光”)，威斯康星州的一家公司，为未来的钼-99的供应。根据该协议的条款，一旦SHARE的设施投入运营并获得所有必要的批准，SHARE将向我们提供Mo-99，SHARE现在估计这将发生在2022年。
库存供应
我们相当一部分的显像剂是从第三方供应商那里获得的。JHS目前是我们DEFINITY、Neurolite、心电石和排气瓶的唯一来源制造商，后者是我们TechneLite发电机的辅助部件。我们目前正在寻求某些外国监管机构的批准，允许JHS生产我们的某些产品。在我们获得这些批准之前，我们将面临在美国以外销售这些产品的持续限制。
除了JHS，我们目前还在努力为我们的关键产品寻找更多的替代供应商，这是我们正在进行的供应链多元化战略的一部分。我们正在与位于韩国的SBL进行DEFINITY改良配方的开发和技术转让活动。我们目前认为，如果FDA批准，修改后的配方可能在2021年投入商业使用，尽管这一时间不能保证。我们还在马萨诸塞州北比勒里卡的工厂完成了专业内部制造能力的建设，作为在专业制造领域创造竞争优势的更大战略的一部分，这也将使我们能够优化我们的成本并降低我们的供应链风险。我们不能保证何时或是否会成功完成这些努力，也不能保证我们能够在马萨诸塞州北比勒里卡的工厂成功生产任何额外的商业产品。
放射性药物是衰变的放射性同位素，半衰期从几小时到几天不等。由于保质期有限，这些产品不能保存在库存中，必须在我们位于马萨诸塞州北比勒里卡的工厂进行即时制造、加工和分销。
研发费用
为了在市场上保持领先地位，我们历来在新产品开发上投入了大量资金。除了我们的flurpiridaz F18临床开发计划(费用现在由GE Healthcare承担)，以及我们建议的诊断和管理儿童和成人神经内分泌肿瘤的LMI 1195第3期临床计划(最终计划仍在制定中)，Progenics交易还带来了额外的巨额临床开发费用。Progenics在2020年第一季度成功地完成了与FDA的两次NDA前会议，我们打算在2020年晚些时候向FDA提交pyl NDA。在1095年，针对mCRPC患者的ARRAW第二阶段研究已经暂停，以将大流行期间对受试者和医疗保健提供者的风险降至最低。此外，公司针对PSMA AI的开发活动正在进行中。我们在这些额外的临床活动上的投资将增加我们的运营费用，并影响我们的运营结果和现金流，我们不能保证这些临床开发候选项目中是否有任何一个会获得批准。
新举措
34
目录
除了整合Progenics交易产生的新资产和计划外，我们还在继续寻求进一步扩大我们的产品和候选产品组合的方法，评估一些不同的机会，以获得或许可其他产品、候选产品、业务和技术，以推动我们未来的增长。正如Progenics的交易所表明的那样，我们特别感兴趣的是扩大我们在肿瘤学、放射疗法和诊断学领域的存在。2019年5月，我们与NanomAb Technology Limited签订了战略合作和许可协议，NanomAb Technology Limited是一家私营生物制药公司，专注于开发用于癌症精准药物的下一代放射性药物。我们相信，这项合作将为制药公司和学术中心提供第一个广泛可用的成像生物标记物研究工具，这些公司和学术中心正在进行PD-L1免疫肿瘤学治疗(包括联合治疗)的研究和开发。我们不能保证这一合作何时或是否会成功或增加收益。
运营结果
以下是我们的综合运营结果摘要：
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)2020201920202019
营业收入$66,010  $85,705  $156,714  $172,215  
销货成本40,162  41,132  92,864  83,558  
毛利25,848  44,573  63,850  88,657  
营业费用
销售及市场推广6,305  10,948  16,435  21,345  
一般和行政20,670  13,293  37,369  25,882  
研究与发展4,418  5,795  8,466  10,724  
业务费用共计31,393  30,036  62,270  57,951  
营业(亏损)收入(5,545) 14,537  1,580  30,706  
利息费用1,914  4,543  3,860  9,135  
债务清偿损失—  3,196  —  3,196  
其他收入(756) (1,312) (1,106) (2,499) 
所得税前收入(亏损)(6,703) 8,110  (1,174) 20,874  
所得税费用309  1,698  2,501  4,513  
净(亏损)收入$(7,012) $6,412  $(3,675) $16,361  







35
目录
截至2020年6月30日和2019年6月30日的期间比较
营业收入
部门收入按产品汇总如下：
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)20202019变化
$		变化
%		20202019变化
$		变化
%
美国
清晰度$39,544  $53,466  $(13,922) (26.0)%$94,554  $103,182  $(8,628) (8.4)%
TechneLite15,591  16,865  (1,274) (7.6)%34,947  36,923  (1,976) (5.4)%
其他核5,804  9,127  (3,323) (36.4)%14,866  18,651  (3,785) (20.3)%
回扣和津贴(3,540) (4,268) 728  (17.1)%(8,223) (8,132) (91) 1.1 %
美国总收入57,399  75,190  (17,791) (23.7)%136,144  150,624  (14,480) (9.6)%
国际
清晰度821  1,163  (342) (29.4)%2,602  2,558  44  1.7 %
TechneLite3,318  3,241  77  2.4 %7,060  7,328  (268) (3.7)%
其他核4,473  6,119  (1,646) (26.9)%10,911  11,715  (804) (6.9)%
回扣和津贴(1) (8) 7  (87.5)%(3) (10) 7  (70.0)%
国际总收入8,611  10,515  (1,904) (18.1)%20,570  21,591  (1,021) (4.7)%
世界范围
清晰度40,365  54,629  (14,264) (26.1)%97,156  105,740  (8,584) (8.1)%
TechneLite18,909  20,106  (1,197) (6.0)%42,007  44,251  (2,244) (5.1)%
其他核10,277  15,246  (4,969) (32.6)%25,777  30,366  (4,589) (15.1)%
回扣和津贴(3,541) (4,276) 735  (17.2)%(8,226) (8,142) (84) 1.0 %
总收入$66,010  $85,705  $(19,695) (23.0)%$156,714  $172,215  $(15,501) (9.0)%
与去年同期相比，截至2020年6月30日的三个月美国部门收入下降，主要是由于新冠肺炎的单位销量下降，DEFINITY收入减少了1,390万美元。在新冠肺炎影响的推动下，TechneLite的收入下降了130万美元，部分被2019年的供应商中断所抵消。其他核电收入较上年减少，主要与新冠肺炎的氙气量减少有关，但因回扣及津贴拨备减少7,000,000美元而部分抵销。
与去年同期相比，截至2020年6月30日的6个月美国部门收入下降的主要原因是，由于新冠肺炎集中在第二季度导致单位销量下降，DEFINITY收入减少了860万美元，但被第一季度的业绩所抵消。在新冠肺炎影响的推动下，TechneLite的收入下降了200万美元，部分被2019年的供应商中断所抵消。其他核电收入低于上年，主要与新冠肺炎的业绩减少导致氙气收入减少410万美元有关。
在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，Progenics业务为美国部门贡献了约100万美元的收入。
与去年同期相比，截至2020年6月30日的三个月国际部门收入下降，主要是由于新冠肺炎的影响导致销量下降。
与去年同期相比，截至2020年6月30日的六个月国际部门收入下降，主要是由于新冠肺炎导致销量下降，以及上年同期TechneLite的机会性增量需求。
36
目录
回扣和津贴
回扣和津贴的估计代表我们根据与第三方的合同安排所承担的估计义务。回扣应计项目和免税额在确认相关收入的同时计入，导致收入减少，并建立了计入应计费用的负债。这些回扣和津贴来自基于绩效的优惠，这些优惠主要基于实现合同规定的销售量和增长、我们产品的医疗补助返点计划、团购组织的管理费以及某些与分销商相关的佣金。计算这些回扣和津贴的应计金额是基于对第三方购买模式的估计，以及由此产生的在合同期内可赚取的适用合同回扣。
对储备金数额和变动的分析摘要如下：
(千)返点和
津贴
平衡，2020年1月1日$6,985  
与本期收入相关的拨备8,216  
与上期收入相关的调整10  
在该期间内支付的款项或贷方(8,266) 
平衡，2020年6月30日$6,945  

毛利
毛利润按部门汇总如下：
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)20202019变化
$		变化
%		20202019变化
$		变化
%
美国$24,697  $42,033  $(17,336) (41.2)%$59,760  $83,584  $(23,824) (28.5)%
国际1,151  2,540  (1,389) (54.7)%4,090  5,073  (983) (19.4)%
毛利总额$25,848  $44,573  $(18,725) (42.0)%$63,850  $88,657  $(24,807) (28.0)%
与去年同期相比，截至2020年6月30日的三个月美国部门毛利润下降，主要是由于新冠肺炎降低了DEFINITY、TechneLite、Xenon和其他核产品单位产量。这被回扣和津贴拨备的减少所抵消。
与去年同期相比，截至2020年6月30日的6个月美国部门毛利润下降，主要是由于新冠肺炎导致DEFINITY、TechneLite和Xenon单元量下降以及其他核产品的资产减值损失。
与去年同期相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的国际部门毛利润下降，主要是由于新冠肺炎降低了DEFINITY和其他核产品单位产量。
销售及市场推广
销售和营销费用主要包括外地销售、营销和客户服务职能人员的工资和其他相关费用。销售和营销费用中的其他成本包括广告和促销材料的开发和印刷、专业服务、市场研究和销售会议。
销售和营销费用按细分市场汇总如下：
          
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)20202019变化
$		变化
%		20202019变化
$		变化
%
美国$5,830  $10,369  $(4,539) (43.8)%$15,437  $20,338  $(4,901) (24.1)%
国际475  579  (104) (18.0)%998  1,007  (9) (0.9)%
总销售量和市场营销额$6,305  $10,948  $(4,643) (42.4)%$16,435  $21,345  $(4,910) (23.0)%
37
目录
与去年同期相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的美国部门销售和营销费用下降，主要是由于新冠肺炎的影响导致营销推广计划和差旅减少，以及员工相关成本降低。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，Progenics业务为美国部门贡献了约30万美元的费用。
与去年同期相比，截至2020年6月30日的三个月国际部门销售和营销费用减少，主要是由于与员工相关的成本降低。
截至2020年6月30日的6个月，国际部门的销售和营销费用与上年持平。
一般事务和行政事务
一般和行政费用包括行政、财务、法律、信息技术和人力资源职能人员的薪金和其他相关费用。一般和行政费用中包括的其他费用包括信息技术服务的专业费用、外部法律费用、咨询和会计服务以及坏账费用、某些设施和保险费用，包括董事和高级管理人员责任保险。
一般费用和管理费用按分段汇总如下：
          
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)20202019变化
$		变化
%		20202019变化
$		变化
%
美国$20,522  $13,323  $7,199  54.0 %$37,077  $25,671  $11,406  44.4 %
国际148  (30) 178  (593.3)%292  211  81  38.4 %
一般和行政合计$20,670  $13,293  $7,377  55.5 %$37,369  $25,882  $11,487  44.4 %
截至2020年6月30日的3个月和6个月，美国部门的一般和行政费用与去年同期相比有所增加。主要驱动因素是与收购Progenics相关的收购相关成本的增加，被COVID相关措施推动的与员工相关的较低成本所抵消。此外，在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，Progenics业务为美国部门贡献了约290万美元的费用。
截至2020年6月30日的三个月和六个月，国际部门的一般和行政费用与去年同期相比有所增加，主要是由2019年收到的保险福利推动的，但这部分被2020年较低的员工相关成本所抵消。
研究与发展
研发费用主要用于开发新产品以增加我们的产品组合，以及与我们的医疗事务、医疗信息和监管职能相关的成本。我们不会将在美国发生的研发费用计入我们的国际部门。
研发费用按细分汇总如下：
          
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)20202019变化
$		变化
%		20202019变化
$		变化
%
美国$4,345  $5,652  $(1,307) (23.1)%$8,258  $10,302  $(2,044) (19.8)%
国际73  143  (70) (49.0)%208  422  (214) (50.7)%
总研发$4,418  $5,795  $(1,377) (23.8)%$8,466  $10,724  $(2,258) 21.1 %
与前一年相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月美国部门研发费用下降，主要是由于与DEFINITY研究完成相关的临床研究费用以及员工相关费用的降低。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，Progenics业务为美国部门贡献了约120万美元的费用。
38
目录
与去年同期相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的国际部门研发费用下降，主要是由与英国退欧事务相关的监管成本推动的。
利息支出
与去年同期相比，截至2020年6月30日的6个月的利息支出减少了约530万美元，这是由于2019年第二季度对我们现有债务的再融资减少了我们的基本本金，并降低了我们长期债务的利率。
所得税费用
所得税费用汇总如下：
         
三个月
六月三十日，		截至六个月
六月三十日，
(千)20202019变化
$		变化
%		20202019变化
$		变化
%
所得税费用$309  $1,698  $(1,389) (81.8)%$2,501  $4,513  $(2,012) (44.6)%
截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税支出主要是由于记录了不可抵扣的交易成本和与不确定的税收状况相关的应计利息。
我们定期评估我们实现递延税项资产的能力。评估递延税项资产的变现能力需要重要的管理层判断。在确定我们的递延税项资产是否更有可能变现时，我们评估所有可用的正面和负面证据，并权衡客观证据和预期影响。截至2020年6月30日，我们记录的估值津贴为3.0从某些外国子公司的递延税净资产中扣除100万美元，以及#美元的估值津贴0.7由于某些州税收损失和税收抵免在使用前可能到期，国家递延税净资产的减税金额为80万美元。
2020年6月19日，我们收购了Progenics PharmPharmticals，Inc.的股票。在根据修订后的1986年国内税法第368条预计符合递延纳税重组资格的交易中。这项交易导致Progenics公司根据第382条的所有权变更，并对Progenics公司的交易前税收属性的使用进行了限制。所有交易前研究抵免和孤儿药物抵免已从资产负债表中删除，根据第382条的限制，税项损失结转的账面价值毛减至期初资产负债表上的可变现价值。已确认无形资产中因采购会计基数增加而产生的重大递延税项负债也作为采购会计的一部分入账，导致Progenics在应用采购会计后的整体递延税项负债净额较小。
我们每个报告期的有效税率如下：
          
截至六个月
六月三十日，
20202019
实际税率(213.0)%21.6%
我们2020财年的有效税率与美国法定税率21%不同，这主要是由于美国州税、不可抵扣的交易成本以及不确定税收头寸的应计利息的影响。
与上年同期相比，截至2020年6月30日的6个月的有效所得税税率下降，主要是由于税前收入减少，推动了本期不确定税收头寸的利息应计和不可抵扣的交易成本对税率的影响增加。
39
目录
流动性与资本资源
现金流
下表提供了有关我们现金流的信息：
截至六个月
六月三十日，
(千)20202019
经营活动提供的净现金$7,252  $31,521  
投资活动提供(用于)的现金净额$2,609  $(13,984) 
用于融资活动的现金净额$(10,218) $(74,158) 
经营活动提供的净现金
在截至2020年6月30日的6个月里，经营活动提供的净现金730万美元主要是由780万美元的折旧、摊销和增值费用，730万美元的长期资产减值，650万美元的股票薪酬支出，以及110万美元的递延税款变化推动的。这些现金净来源被期内与营运资金账户变动有关的净亏损370万美元和净减少1440万美元所抵消。我们营运资金账户的整体现金减少主要是由于支付了上一年度的年度奖金，以及与新冠肺炎有关的库存变化、对产品的影响以及批量加工的时间。
截至2019年6月30日的六个月中，运营活动提供的净现金为3150万美元，主要来自1640万美元的净收入加上660万美元的折旧、摊销和增值费用、320万美元的债务清偿费用、610万美元的股票薪酬支出和240万美元的递延税款变化。这些现金净来源被期内与我们营运资金账户变动有关的净减少520万美元所抵消。我们营运资本账户的整体现金减少主要是由于支付了上一年的年度奖金。
投资活动提供的净现金
截至2020年6月30日的6个月中，投资活动中使用的净现金反映了与收购Progenics的非现金收购相关的1760万美元的收购现金，被收购前借给Progenics的1000万美元应收票据贷款和500万美元的资本支出所抵消。
截至2019年6月30日的6个月中，投资活动中使用的净现金反映了1400万美元的资本支出。
用于融资活动的净现金
截至2020年6月30日的六个月内，融资活动中使用的现金净额主要归因于支付与2019年定期融资和特许权使用费支持贷款相关的长期债务和其他借款700万美元，以及支付与股票净结算股权奖励相关的最低法定预扣税额200万美元。
截至2019年6月30日的六个月内，融资活动中使用的现金净额主要归因于与我们之前2017年融资机制的再融资相关的约7300万美元的现金净流出，以及与股票净结算股权奖励相关的最低法定预扣税额210万美元。从2019年开始，我们要求某些高级管理人员承担根据10b5-1计划下的出售到覆盖交易授予他们的股权所产生的税收责任。
流动性的外部来源
2019年6月，我们通过2019年定期贷款为2017年2.75亿美元的五年期定期贷款安排进行了再融资。此外，我们还用2019年循环设施取代了我们7500万美元的循环设施。2019年贷款的条款载于日期为2019年6月27日的信贷协议，由我们不时与贷款人以及北卡罗来纳州富国银行(Wells Fargo Bank，N.A.)作为行政代理和抵押品代理订立(“2019年信贷协议”)。在某些情况下，我们有权要求增加2019年定期贷款，或请求设立一项或多项新的增量定期贷款安排，本金总额最高可达1亿美元，外加额外金额。
我们被允许自愿提前偿还2019年定期贷款，全部或部分，不收取溢价或罚款。2019年定期贷款要求我们在某些情况下强制提前偿还2019年未偿还的定期贷款。2019年定期贷款在2022年9月30日之前以每年5.00%的速度摊销，此后以7.5%的速度摊销，直到2024年6月27日到期日。
根据2019年循环贷款的条款，其中的贷款人同意不时向我们提供信贷，直至2024年6月27日，其中包括本金总额在任何时候均不超过2亿美元的循环贷款。2019年循环融资包括2000万美元的子融资，用于发行信用证。2019年循环基金包括
40
目录
为Swingline贷款提供1000万美元的子贷款。信用状、Swingline贷款和2019年循环贷款项下的借款预计将用于营运资金和其他一般企业用途。
有关2019年设施的更多详细信息，请参阅我们截至2019年12月31日的财年10-K表。
2020年4月6日，公司在其2019年循环贷款下提取了1.00亿美元，随后于2020年6月9日偿还了这笔金额。
2020年6月19日，由于新冠肺炎疫情对我们的业务和运营的影响，以及我们决定不立即偿还收购Progenics后由Relistor特许权使用费担保的Progenics债务，近期债务水平上升，我们修订了我们的2019年信贷协议(“修订”)。
修正案的其中一项规定，是对我们的财务赡养费契约作出修改。自修订之日起至2020年12月31日，与总净杠杆率(定义见修订信贷协议)有关的公约已被免除。金融公约允许的最高净杠杆率和利息覆盖率如下表所示：
2020年修订的信贷协议
周期总净杠杆率
Q1 2021
5.50至1.00
Q2 2021
3.75至1.00
此后
3.50至1.00
周期利息覆盖率
2020年第二季度至2021年第一季度
2.00至1.00
此后
3.00至1.00
修订还引入了一项新的财务契约，要求综合流动资金(定义见经修订的信贷协议)不少于1.5亿美元。综合流动性公约自修正案之日起至我们交付截至2021年3月31日的财季合规证书之日起持续进行测试。
自修订日期开始至截至2021年3月31日止财政季度的调整日期(定义见经修订信贷协议)的期间内，经修订信贷协议项下的贷款按LIBOR加3.25厘或基本利率加2.25厘计息。在截至2021年3月31日的财政季度的调整日期及之后，贷款的利息为LIBOR加1.50%至3.00%的利差或基本利率加0.50%至2.00%的利差，每种情况下都基于我们的总净杠杆率。
适用于循环设施的承诺费为0.50%，直至截至2021年3月31日的财政季度的调整日期。在截至2021年3月31日的财季调整日期及之后，承诺费根据我们的总净杠杆率从0.15%到0.40%不等。
2020年6月19日，作为Progenics交易的结果，我们承担了Progenics截至该日期的未偿债务，金额为$40.2百万Progenics通过全资子公司MNTX特许权使用费Sub LLC(“MNTX特许权使用费”)与由Healthcare Royalty Partners III，L.P.管理的基金签订了5000万美元的贷款协议(“特许权使用费支持贷款”)。(“HCRP”)，2016年11月4日。根据特许权使用费支持贷款的条款，贷款人除了有权从Progenics公司与博世公司的全资子公司Salix制药公司的许可协议下欠下的Relistor产品的商业销售中获得特许权使用费付款外，对Progenics公司或其任何资产没有追索权。Relistor特许权使用费将用于偿还贷款的本金和利息。这笔由特许权使用费支持的贷款年利率为9.5%，2025年6月30日到期。2020年6月22日，HCRP放弃了版税支持贷款的自动加速，否则将由Progenics交易完成触发，MNTX特许权使用费同意在2020年12月31日之前不预付贷款。
根据贷款协议的条款，利息和本金(如果有的话)的支付在每个日历季度的最后一天从前一个付款日期以来收到的Relistor特许权使用费中支付。在每个付款日，自前一付款日起收到的超过贷款应计利息的Relistor特许权使用费付款的50%用于偿还贷款本金，余额由我们保留。从2021年9月30日开始，所有Relistor版税
41
目录
自前一付款日期以来收到的款项将用于偿还利息和未偿还本金余额，直至余额全部偿还为止。
我们为未来的资本需求提供资金的能力将受到我们继续从运营中产生现金的能力的影响，也可能受到我们进入资本市场、货币市场或其他资金来源的能力的影响，以及我们融资安排的能力和条款的影响。
我们可能会不时地回购或以其他方式偿还债务，并采取其他措施来减少债务或以其他方式改善我们的资产负债表。这些行动可能包括预付我们的定期贷款或其他报废或未偿债务的再融资、私下协商的交易或其他。可能注销的债务金额(如果有的话)可能是实质性的，将由我们的董事会全权决定，并将取决于市场状况、我们的现金状况和其他考虑因素。
资金要求
我们未来的资本需求将视乎很多因素而定，包括：
•我们目前销售的产品的销售水平和定价环境，特别是DEFINITY和我们未来可能销售的任何额外产品，包括新冠肺炎疫情导致的产品销售下降；
•收入组合变化以及与主要客户的合同状态变化和额外竞争可能导致的相关数量和销售价格变化；
•新产品、业务或技术的获取或许可、开发、获得监管批准和商业化的成本，以及寻求最终未完成的机会的成本；
•我们对进一步的临床开发和产品商业化的投资以及开发候选产品，包括新收购的Progenics资产AZEDRA、PEL、1095和PSMA AI；
•投资于我们的设施、设备和技术基础设施的成本；
•为我们的产品、原材料和部件的商业供应建立制造和供应安排的成本和时间；
•我们有能力在未来及时从JHS和其他制造地点制造和放行产品；
•我们现有产品进一步商业化的成本，特别是在国际市场上的成本，包括产品营销、销售和分销，以及我们是否获得当地合作伙伴来帮助分担此类商业化成本；
•我们选择为我们的市场产品建立合作、共同促销、分销或其他类似安排的程度；
•与维护、扩大和执行我们的知识产权组合、寻求保险或其他索赔以及就产品责任、合规或其他索赔进行抗辩有关的法律成本；以及
•我们在融资安排下可能产生的任何额外借款的利息成本。
在我们的主要产品成功实现双重来源之前，我们很容易受到未来供应短缺的影响。如果我们遇到产品或客户结构的重大不利变化、广泛的经济下滑、不利的行业或公司状况或灾难性的外部事件，包括新冠肺炎等流行病、自然灾害和政治或军事冲突，也可能发生财务业绩中断。如果我们在未来遇到一个或多个这样的事件，我们可能需要实施进一步的开支削减，例如推迟或取消所有职能领域的可自由支配支出，以及缩减选定的运营和战略计划。
如果我们的资本资源不足以满足我们未来的资本需求，我们将需要通过公开或私募股权发行、债务融资、资产证券化、出售回租或其他融资或战略选择，在我们的信贷协议契约允许的范围内，为我们的现金需求融资。额外的股权或债务融资或其他交易可能无法以可接受的条款提供，如果有的话。如果其中任何一笔交易需要根据我们的信贷协议中的契约进行修订或豁免，这可能会导致与获得修订或豁免相关的额外费用，我们将寻求获得此类豁免，以继续遵守该等契约。不过，我们不能保证会否批准这项修订或豁免，或会否以可接受的条件提供额外资本(如果可以接受的话)。
42
目录
截至2020年6月30日，我们目前承诺的唯一外部资金来源是我们在2019年循环贷款下的借款可用性。截至2020年6月30日，我们拥有9030万美元的现金和现金等价物。我们的2019年融资机制经修订后，包含一些肯定的、否定的、报告的和金融契约，每种情况下都有一定的例外和重要性门槛。经修订的2019年循环融资机制下的增量借款可能会影响我们遵守经修订的2019年融资机制中的契约的能力，包括限制综合净杠杆率和利息覆盖的金融契约。因此，我们在将修订后的2019年循环贷款作为流动性来源的全额利用方面可能会受到限制。
此外，在我们于2020年6月完成的Progenics交易中，我们产生了法律、会计、财务咨询、咨询和印刷费，以及过渡、整合和其他成本，这些费用来自我们的可用现金和Progenics的可用现金。我们在Progenics交易中发行的CVR使其持有人有权获得未来超过(I)2022年1亿美元和(Ii)2023年1.5亿美元的pyl净销售额40%的现金支付，如果支付，我们目前打算从当时可用的现金中筹集资金。在任何情况下，我们在CVR项下的支付总额，连同任何其他被视为与Progenics交易相关而支付的非股票对价，都不会超过我们在Progenics交易中支付的总对价的19.9%(我们估计可能约为1亿美元)。有关或有对价负债的进一步详情，请参阅附注4，“金融工具的公允价值”。
根据我们目前的运营计划，包括我们为应对新冠肺炎大流行而进行的审慎费用管理，我们相信，我们现有的现金和现金等价物、经修订的2019年循环安排下的运营结果和可用性，将足以继续为我们在可预见的未来的流动性需求提供资金。
关键会计政策和估算
对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的精简合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出影响我们报告的资产和负债、收入和费用以及其他财务信息的估计和判断。在不同的假设和条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。此外，我们报告的财务状况和经营结果可能会因特定会计准则的应用发生变化而有所不同。
在截至2020年6月30日的六个月内，我们的关键会计政策或该等政策使用的基本会计假设和估计没有其他重大变化，以下所述除外。有关详细信息，请参阅我们在截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中对重要会计政策和估计的摘要。
企业合并
我们使用会计收购法对企业合并进行会计核算。我们根据收购日的公允价值确认在企业合并中收购的资产和承担的负债。我们使用各种方法评估收购资产的公允价值，包括无形资产和承担的负债。收购的每一项资产和承担的每一项负债都从市场参与者的角度按公允价值计量。用于估计无形资产公允价值的方法包含了关于市场参与者为评估资产而做出的估计的重大假设，包括市场参与者对资产的使用情况和适当的贴现率。收购的正在进行的研究及开发(“IPR&D”)按公允价值确认，并初步列为无限期无形资产，不论收购的IPR&D是否有其他未来用途。任何超出所收购的有形和无形资产净值公允价值的购买价格均计入商誉。与企业合并相关的交易成本和重组成本在发生时计入费用。
分配给收购的有形和无形资产以及承担的负债的公允价值是基于我们的估计和假设，以及我们汇编的其他信息，包括利用惯常估值程序和技术的估值。如果实际结果与这些估计中使用的估计和假设不同，可能会导致无形资产和商誉的减值，需要加快有限寿命无形资产的摊销费用，或者确认额外的对价，这将被计入费用。
在不迟于收购日期起计一年的计量期内，吾等可对收购资产及承担的负债的账面价值作出若干调整，并相应抵销商誉。计量期过后，所有调整均作为营业费用或收入记录在简明合并经营报表中。
无形资产和长期资产
43
目录
每当事件或环境变化表明一项或一组资产的账面价值可能无法收回时，我们就测试无形资产和长期资产的可回收性。我们通过将资产的账面价值与资产预期产生的未来未贴现净现金流进行比较，来衡量将持有和使用的资产的可回收性。如果这些资产被认为是减值的，减值等于资产的账面价值超过资产公允价值的金额。任何减值都记录为资产账面金额的永久性减少。持有待售之长期资产(商誉及其他无形资产除外)，以账面值或公平市价减去估计出售成本两者中较低者入账。
无形资产包括商标、客户关系、当前销售的产品、许可证和开发的技术，其摊销方法相当于对资产经济效益的估计利用。
我们的知识产权研发代表在业务组合中获得的无形资产，这些资产用于研发活动，但尚未达到技术可行性，无论它们是否有替代的未来用途。确定这些项目的技术可行性或完成情况的主要依据是我们是否已获得监管部门的批准，可以在适用的地理区域销售相关产品。由于获得监管部门的批准可能包含重大风险和不确定因素，所收购知识产权研发项目的最终实现价值可能与其在收购之日的公允价值有所不同。我们将在企业合并中获得的知识产权研发归类为无限期无形资产，直到相关研究和开发工作完成或放弃。在完成相关的研究和开发工作后，我们将确定资产的使用年限，并开始摊销资产，以反映其在剩余寿命内的使用情况。在永久放弃时，我们将注销相关知识产权研发无形资产的剩余账面金额。我们至少每年测试一次我们的知识产权研发资产，或在可能表明潜在减值的触发事件发生时进行测试，并在我们的精简综合运营报表中确认任何减值损失。
表外安排
我们被要求向美国核管理委员会和马萨诸塞州公共卫生部提供财务保证，证明我们有能力在马萨诸塞州北比勒里卡的生产设施关闭后为其退役提供资金，尽管我们不打算关闭该设施。我们已以2,820万元担保保证金的形式提供这项财政保证。
自成立以来，我们没有从事任何其他表外安排，包括结构性融资、特殊目的实体或可变利息实体。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
有关市场风险的定量和定性披露，除以下规定外，请参阅我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K的第II部分，项目7A“关于市场风险的定量和定性披露”。自2019年12月31日以来，我们对市场风险的敞口没有实质性变化。
利率风险
该公司使用利率掉期来降低与公司对其可变利率债务的部分预测利息支付相关的现金流的可变性。截至2020年6月30日，该公司已签订利率掉期合约，将2024年5月31日之前的名义LIBOR利率固定在1.0亿美元。截至2020年6月30日，利率掉期的平均固定LIBOR利率约为0.82%。本协议涉及收取浮动利率金额，以换取在协议有效期内支付的固定利率利息，而不交换基础本金金额。有关利率掉期的详情，请参阅附注12“衍生工具”。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
公司管理层在公司首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)、其首席执行官和首席财务官的参与下，评估了“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的公司披露控制和程序的有效性。基于这一评估，公司首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)截至本报告所述期间是有效的。
财务报告内部控制的变化
截至2020年6月30日，管理层正在评估收购的Progenics业务的内部控制，并将其整合到公司现有的运营中。在本季度，该公司对与Progenics业务的业务合并和整合相关的会计和披露实施了控制。没有其他实质性的变化
44
目录
公司在截至2020年6月30日的季度内对财务报告的内部控制，这对公司的财务报告内部控制产生了重大影响，或合理地很可能会对公司的财务报告内部控制产生重大影响。此外，由于新冠肺炎疫情，某些员工从3月份开始远程工作。“尽管工作环境发生了这些变化，但我们没有发现由于新冠肺炎疫情，我们对财务报告的内部控制有任何实质性的变化。我们正在持续监测和评估新冠肺炎的情况，以确定对我们财务报告内部控制的设计和操作有效性的任何潜在影响。
45
目录
第二部分：其他资料
项目2.法律诉讼
本公司不时参与在日常业务过程中出现的各种法律程序。此外，本公司过去一直并可能在未来受到政府和监管当局的调查，这使其面临与诉讼、监管或其他程序相关的更大风险，因此本公司可能被要求支付巨额罚款或罚款。诉讼、监管或其他法律程序的费用和结果无法确切预测，一些诉讼、索赔、诉讼或法律程序可能会对本公司不利，并可能对本公司的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，知识产权纠纷往往有强制令救济的风险，如果对该公司施加禁令，可能会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
截至2020年6月30日，本公司有以下重大的正在进行的诉讼，本公司是其中一方：
Relistor皮下注射
2015年11月19日至2017年9月18日期间，Progenics、Salix、Valeant(现为博世)和惠氏向美国新泽西州地区法院提起多起诉讼，指控Mylan制药公司及其某些附属公司(统称为Mylan)侵犯了某些美国专利，原因是Mylan提交了多份ANDA申请，寻求在部分或全部专利到期前获得销售Relistor皮下注射的仿制药版本的批准。这些行动后来在新泽西州地区合并为两个独立的行动。
2018年5月1日，在主要诉讼中，法院批准了原告就米伦承认侵犯的特定索赔的有效性进行部分简易判决的动议。2018年5月23日，法院发布了一项命令，要求就这一特定索赔做出有利于原告和不利于迈伦的最终判决。因此，对牵头诉讼案情的审判被推迟，如有必要，允许审判与滞后的第二诉讼合并进行。在滞后的案件中，事实发现已经结束，但专家发现的最后期限尚未确定。
2018年5月25日，Mylan向美国联邦巡回上诉法院(CAFC)提交了上诉通知。2020年4月8日，CAFC发布决定，推翻法院给予简易判决的决定，发回进一步诉讼。2020年6月22日，原告提交了重审/重审EN BANC的请愿书，2020年7月24日，该请愿书被驳回。
Relistor片剂-Actavis
在2016年12月6日至2017年12月8日期间，Progenics、Salix、Bausch和Wyeth向美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控Actavis、Actavis LLC、Teva PharmPharmticals USA，Inc.和Teva PharmPharmticals Industries Ltd.(统称“Actavis”)侵犯某些美国专利，原因是Actavis提交了ANDA申请，寻求获得批准，以便在某些或全部产品之前销售仿制版本的Relistor片剂这些行动后来在新泽西州地区合并为一个行动。
2019年5月6日至9日，法院进行了长凳审判，2019年7月17日，法院发布命令，裁定美国某专利主张的权利要求有效且受到侵犯。法院还命令，任何批准Actavis的ANDA的生效日期不得早于该专利的到期日。阿特维斯于2019年8月13日向CAFC提出了对法院裁决的上诉。此事目前正等待CAFC的上诉，案情说明会正在进行中。阿特维斯的开庭陈词提交于2020年2月6日。原告提交回应案情摘要的最后期限目前是2020年9月15日。
2019年6月13日，Progenics、Salix、Bausch和Wyeth在美国新泽西州地区法院对Actavis提起了另一起诉讼，指控Actavis侵犯了一项单独的、当时最近授予的美国专利，因为Actavis提交了ANDA申请，寻求在该专利到期之前获得批准销售非专利版本的Relistor平板电脑。这起诉讼正在进行中，事实发现还没有开始。
Relistor欧洲反对党论文集
除了上述ANDA通知外，2015年10月，Progenics还收到了反对与甲基纳曲酮相关的三项欧洲专利的通知。反对通知分别由Actavis Group PTC ehf和Fresenius Kabi Deutschland GmbH各自提交。在2017年5月11日至2017年7月4日期间，反对党分部发出通知，将撤销这三项欧洲专利。这些问题中的每一件都在向欧洲专利局提出上诉。口头诉讼定于2020年9月22日、2020年11月17日和2020年11月18日进行。对于上述每一项Relistor诉讼，Progenics和博世将继续密切合作，大力捍卫和执行Relistor知识产权。根据Progenics和博世之间的Relistor许可协议，博世拥有强制执行争议知识产权的优先权利，并负责此类强制执行的费用。因为诉讼的结果是不确定的
46
目录
在这些Relistor诉讼中，本公司不控制有争议的知识产权的执行，因此不能保证任何这些Relistor诉讼最终将如何或何时解决。
德国PSMA-617诉讼
2018年11月8日，Progenics(简称MIP)旗下的分子洞察制药公司在德国曼海姆地区法院对海德堡大学(简称《大学》)提起诉讼。在起诉书中，MIP声称，PSMA-617的发现和开发与MIP赞助的研究合作下开展的工作有关。MIP声称，该大学违反了与MIP的某些合同，MIP是该大学以自己的名义提交的与PSMA-617有关的某些全球专利申请中所包含的发明的共同所有者。2019年2月27日，诺华股份公司的全资子公司Endocyte，Inc.提交了一项动议，要求干预德国的诉讼。Endocyte是德国诉讼标的专利权的独家许可人。
2018年11月27日，MIP要求欧洲专利局(“EPO”)暂缓审查某项欧洲专利(EP)和相关的分部申请，等待德国地区法院对MIP的申诉做出裁决。2018年12月10日，欧洲专利局批准了MIP的请求，暂停了对专利和专利申请的审查，自2018年11月27日起生效。MIP在相应的美国专利申请中向美国专利商标局(“USPTO”)提交了所有权确认。MIP向美国专利商标局提交的文件表明，鉴于MIP与该大学之间的合作和合同，MIP是这些未决的美国专利申请的共同所有者。2020年3月6日，MIP向美国专利商标局提交了一份通知，声明某些未决的美国专利申请的授权书是由不到所有申请者或申请所有者签署的。
2019年2月27日，德国地方法院将欧元0.4在对争议的是非曲直作出不利最终裁决的情况下，MIP必须存入法院作为担保的金额为100万美元。法院于2019年8月6日举行了该案的第一次口头审理。法院审议了程序事项，并授予当事人进一步提交材料的权利。2020年7月23日举行了进一步的口头听证会，在此期间，法院听取了几名证人的现场证词。
Progenics正在积极执行其在德国诉讼中的权利。由于Progenics是原告，如果诉讼不成功，Progenics还可能承担法庭手续费以及被告和干预人律师的支出，这些费用和支出至少部分由上述存放在法院的现金担保支付。由于诉讼结果不确定，因此不能保证这起德国诉讼最终将如何或何时解决。
与合并有关的诉讼
9名Progenics据称的股东提起了10起诉讼，除其他事项外，指控Progenics和Progenics董事会成员违反了经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第14(A)和20(A)节，以及根据“交易法”颁布的17 C.F.R.244.100条和第14a-9条，在2019年11月12日提交给美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的S-4注册声明中错误陈述或遗漏了某些据称重要的信息。和/或2020年3月19日提交给SEC的与合并相关的附表14A委托书。其中两起诉讼指控该公司和柏拉图合并子公司。(“合并子公司”)违反了交易所法案第14(A)条和/或第20(A)条。其中一项行动进一步指称，Progenics董事会成员违反彼等对Progenics股东与合并有关的照顾、忠诚及诚信的受信责任，Progenics、本公司及合并附属公司协助及教唆该等违反受信责任的行为，以及本公司及合并附属公司违反交易所法案第14(A)条。所有这类诉讼都已自愿驳回，最后一起案件于2020年6月23日驳回。
举报人投诉
2019年7月，Progenics收到前负责Progenics的医疗事务副总裁Syed Mahmal博士向美国劳工部职业安全与健康管理局(“DOL”)提交的投诉，声称Progenics终止其雇佣违反了2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(“SOX”)第806条。马哈茂德博士要求恢复他以前的医疗事务副总裁的职位，补发工资，代替复职的预付工资，利息，律师费和产生的费用，以及特别损害赔偿。2020年3月，马哈茂德博士向美国纽约南区地区法院提出申诉(SOX允许，因为司法部在180天内没有发布裁决)。马哈茂德博士的联邦起诉书声称违反了萨班斯法案第806条。司法部的行动已经被驳回，此事将在联邦地区法院继续进行。Progenics目前对投诉的答复截止日期为2020年8月26日。
本公司认为这件事中的索赔是没有根据的，本公司对这些索赔有可取的抗辩理由。该公司打算对这些索赔进行有力的抗辩。
47
目录
项目71A。危险因素
我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告和截至2020年3月31日的季度Form 10-Q季度报告中列出的风险因素没有实质性变化，但以下列出的风险因素一般与新冠肺炎大流行以及我们最近收购的Progenics业务和资产有关：
新冠肺炎疫情可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况、经营业绩、现金流和前景产生实质性影响。
2019年12月，中国武汉出现一种新的冠状病毒株(新冠肺炎)。不到四个月后，也就是2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎为大流行。虽然疫情最初主要集中在中国，并对其经济造成重大破坏，但病毒现在已蔓延到许多其他国家和地区，以及美国境内的每个州，包括我们主要办事处和制造设施所在的马萨诸塞州，以及我们其他办事处和制造设施所在的纽约、新泽西、波多黎各、加拿大和瑞典。
在接近2020年第一季度末时，我们开始感受到，截至提交本文件之日，我们的业务和运营受到与新冠肺炎疫情相关的影响，包括全职授权和咨询的影响，以及使用我们产品的程序量的下降。为了应对大流行，医疗保健提供者已经，而且可能需要进一步重新分配资源，如医生、工作人员和设施，因为他们优先考虑有限的资源和人员能力，专注于新冠肺炎患者的治疗，并由于担心新冠肺炎在这样的环境下传播，对进入医院和其他医疗机构实施限制。这些行动严重延误了其他医疗服务的提供，包括涉及我们产品的程序，对我们的收入产生了不利影响。这些措施和挑战可能会在新冠肺炎大流行期间持续下去，而这种持续时间是不确定的，可能会在大流行持续期间以及之后我们和我们的客户能够恢复正常业务运营之前大幅减少我们的收入和现金流。我们无法预测大流行对我们业务的影响程度或持续时间。
关于新冠肺炎疫情，以下风险可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性影响：
•医院和诊所由于新冠肺炎的响应努力而延迟或取消使用我们产品的程序以及这种影响的持续时间，从而在未知的时间内减少我们产品的销售；
•一些患者不能或不愿意去医院或诊所接受使用我们产品的程序，从而在未知的一段时间内减少了我们产品的销售；
•由于失业或缺乏保险，一些患者无法支付程序费用和/或与使用我们产品的程序相关的自付费用，从而在未知的一段时间内减少了我们产品的销售；
•我们的分销商、放射性药物客户、医院、诊所和其他客户由于新冠肺炎的响应努力，或由于可能的疾病、检疫或其他无法工作而导致他们的员工和承包商的能力或生产力下降，从而无法进行他们的正常操作，包括供应或进行使用我们产品的程序，从而导致我们产品的销售额在未知的一段时间内减少；
•减少使用我们的氙气的肺通气研究，因为机构担心医院在新冠肺炎大流行期间是否有能力对用于管理这些研究的设备进行充分的净化，从而在未知的一段时间内减少氙气的销售；
•用于制造我们产品的原材料或组件的全球供应商或我们产品的合同制造商，由于停工、中断或延误、限制或潜在地阻止我们的成品生产、影响我们向客户供货的能力、降低我们的销售额、增加我们销售商品的成本以及减少我们的间接费用的吸收，无法及时和/或具有成本效益地向我们供应和/或运输这些原材料、组件和产品；
•我们的空运公司部分或全部延误或取消国际或国内航班，导致我们无法从全球供应商收到原材料、部件和产品，或无法以及时或经济高效的方式向国内和国际客户发运和交付我们的成品，从而潜在地增加了我们的运费成本，因为我们正在寻找替代的、可能更昂贵的方式来运输原材料、部件或产品，并对我们的销售产生负面影响；
48
目录
•尽管我们继续采取所有预防措施来保护员工的健康和安全，但由于我们的员工和承包商可能生病、隔离或其他无法工作而导致我们复杂的校园内运营的能力或生产力下降；
•我们的供应商、合同制造商或货运公司的流动性不足或资不抵债，其业务活动可能被关闭、中断或延迟；
•我们的经销商或客户缺乏流动性或资不抵债，或由于取消或延误手续和其他因素导致他们的收入减少，导致他们无法全额或及时支付我们的发票，这可能会减少我们的现金流，减少我们的流动性，并增加我们的坏账准备金；
•由于对我们药品的需求减少，我们的部分原材料或成品库存可能会过期；
•我们的能力以及我们的开发合作伙伴实施、登记和完成临床开发计划的能力的延迟，例如我们在mCRPC进行的ARROW第2期研究、GE Healthcare目前正在进行的flurpiridaz F 18第3阶段临床开发计划，或由拜耳股份公司正在进行的PSMA TTC的1期试验；
•FDA或其他卫生或监管机构延误监管审查和批准，包括对我们的候选产品的审查和批准；
•由于旅行限制、隔离、其他类似的社会疏远措施和更严格的医院准入政策导致的面对面销售和营销活动和培训减少，我们那些对促销敏感的产品(如DEFINITY)的销售额下降；
•由于前一周的工作和减薪，我们有能力保持员工士气，激励和留住管理人员和其他关键员工；
•我们新的校园制造设施的监管审批和运营中断或延迟，这将推迟我们对某些关键产品的供应多样化战略的实施，并影响我们从这些产品的较低商品成本中获益的能力；
•与我们已经存在的、复杂和昂贵的放射性药品制造设施相关的高固定成本持续招致的收入减少可能会对我们的现金流、流动性和遵守我们2019年设施中的财务契约的能力产生不利影响，并且不能保证与任何此类不遵守相关的任何所需的豁免或同意将由我们现有的贷款人授予，类似于放弃总净杠杆率，以换取最近包括在修正案中的综合流动性契约；
•对我们在家工作人员的依赖增加，这可能会对生产力产生负面影响，或扰乱、延误或以其他方式对我们的业务产生不利影响；
•由于新冠肺炎疫情对我们公司的运营、财务状况和前景的影响，延迟实现或无法实现兰修斯和Progenics的成功整合，或无法实现收购的协同效应、成本节约、创新和其他预期收益；
•新冠肺炎疫情对全球经济、金融市场、社会机构、劳动力市场和医疗保健系统造成的不稳定，可能导致经济低迷，从而对我们的业务、运营业绩和财务状况以及我们的供应商、分销商、客户或其他业务合作伙伴产生不利影响；以及
•在社会疏远和其他类似措施放松后，新冠肺炎疫情再次发生。
新冠肺炎疫情对我们的业务以及我们的运营结果和财务状况的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来发展，包括可能出现的与病毒的严重程度相关的新信息，治疗并最终预防它的能力，其潜在的复发，以及可能采取的行动来控制其影响。
我们依赖博世开发Relistor并将其商业化，这使我们面临重大风险。
我们依赖博世在全球范围内追求和完成Relistor的进一步开发并获得监管部门的批准，有效地将产品商业化，并管理分销渠道中的定价、销售和营销实践以及库存水平。我们与博世的Relistor合作产生的特许权使用费和里程碑付款的收入在不同时期可能会有很大波动，因此我们过去的收入并不一定预示着我们未来的收入。我们现在和将来都将依赖博世和我们未来可能合作的任何其他业务伙伴来执行和资助开发，包括Relistor的临床测试，在他们各自的领土上提交相关的监管文件以及制造和营销产品，包括新适应症和新配方。出售Relistor的收入完全取决于博世及其分许可证持有人的努力，他们在确定
49
目录
他们将努力和资源应用于Relistor的销售。博世可能无法有效地获得新适应症或配方的批准，营销现有或未来的产品，或安排必要的再许可或分销关系。我们与博世和其他合作伙伴的业务关系可能在科学上、临床上或商业上都不成功。例如，博世有各种各样的市场产品和自己的公司目标，这可能与我们的最佳利益不一致，并可能改变其战略重点或寻求替代技术，从而导致我们的收入减少或延迟。博世在某个或多个地区的商业和金融利益也可能与我们的不完全一致，这可能会使我们更难充分实现Relistor的价值。我们未来可能会与博世产生分歧，因为博世拥有更多的财务和管理资源，一旦发生纠纷，它可以利用这些资源。此类分歧可能会导致漫长而昂贵的诉讼或其他纠纷解决程序，以及对我们的财务和运营造成广泛的影响，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。此外，博世可以在产品开发、营销策略、制造和供应问题以及与知识产权相关的权利方面采取独立行动。
我们还依赖博世遵守适用于Relistor的监管要求。
Relistor商业化计划继续面临风险。
Relistor商业化的未来发展可能会导致博世或我们未来可能与之合作的任何其他业务伙伴在产品开发、营销战略或其他事项上采取独立行动，包括终止该药物的开发和商业化努力。
根据我们与博世的许可协议，博世负责获得Relistor的供应，包括与合同制造组织(“CMO”)签订供应Relistor活性药物成分以及皮下和口服药物成品的合同。这些安排的条款可能不是有利的，并且由于我们在Relistor商业成功中的特许权使用费和其他利益，将使我们面临交易对手可能在质量或可靠性方面表现不佳的风险。
博世在特定司法管辖区以最佳方式将口服或皮下Relistor商业化的能力可能会受到适用标签和其他法规要求的影响。如果临床试验表明，或监管机构担心Relistor的安全性或有效性存在实际或可能的严重问题，博世可能会停止或显著减缓Relistor的进一步开发或商业化。在这种情况下，我们可能面临单独或与一个或多个替代合作者进一步开发和商业化药物，这两种途径中的任何一种都会使我们面临开发、商业化、合作和/或融资风险。
我们还知道其他获得批准和上市的产品，以及临床前或临床开发中的候选产品，这些产品旨在针对阿片类止痛药的副作用，是Relistor的直接竞争对手。例如，有三种已批准的针对阿片类药物诱导便秘的产品：Movantik®(纳洛西戈)、Amitisa®(Lubiprostone)和Symproic®(Naldemedine)，它们可以与Relistor竞争。开发这些产品和候选产品的竞争对手可能拥有更好的资源，使他们能够实施更有效的销售和营销方法。不能保证Relistor能够在商业上与这些产品竞争。此外，公众对阿片类药物的使用越来越关注。FDA或其他政府当局限制或限制阿片类药物使用的任何努力都可能对Relistor的市场产生负面影响。此外，收到额外Relistor里程碑付款的收入目标将无法实现，这是一个很大的风险。因此，不能保证我们将实现未来Relistor里程碑付款所代表的潜在收入。
任何不利于Relistor进一步发展和商业化的重大行动都可能对我们的业务产生不利影响。
我们的专利受到仿制挑战，这些专利的有效性、可执行性和商业价值都高度不确定。
我们获得和保护专利的能力影响我们产品和候选产品的商业价值。第三方已经并可能继续挑战已经颁发或许可给我们的专利。专利保护涉及复杂的法律和事实问题，因此，可执行性是不确定的。我们的专利可能会受到挑战、宣布无效、被认定为不可执行或被规避，这可能会对它们的商业价值产生负面影响。例如，Progenics(与博世和惠氏有限责任公司一起)收到了Relistor(甲基纳曲酮溴化物)皮下注射和Relistor(甲基纳曲酮溴化物)片剂第四段认证的通知，这些认证适用于FDA橙皮书中列出的某些专利。这些认证源于Mylan制药公司、Actavis LLC和PAR无菌产品公司、ANDA的LLC等实体向FDA提交的文件，挑战Relistor皮下注射的此类专利，并寻求获得批准销售Relistor皮下注射的仿制版本和Actavis的文件
50
目录
FL实验室公司寻求在这些专利的部分或全部到期之前获得批准，以销售Relistor平板电脑的仿制版本。此外，在美国境外提交的专利申请可能会受到其他各方的挑战，例如，通过提交反对专利性或反对意见的第三方意见。这样的反对程序在欧盟越来越常见，辩护成本很高。例如，我们收到了反对与甲基纳曲酮相关的三项欧洲专利的通知。
尽管我们和博世正在合作应对ANDA挑战和欧洲的反对意见，并打算继续大力执行Relistor知识产权，但此类诉讼本身存在重大风险和不确定性，不能保证这些诉讼的结果对我们或博世有利。在这些案例中，不利的结果可能导致Relistor产品的快速推广，或者可能导致可用专利寿命的缩短。任何这样的结果都可能对我们的财务业绩和股价产生不利影响。
根据我们与博世之间的Relistor许可协议，博世有权强制执行有争议的知识产权，并负责此类强制执行的费用。与此同时，我们可能会在支持维护专利有效性或防止侵权的努力方面招致更多的巨额费用。专利纠纷频繁且代价高昂，可能会阻碍、推迟或增加产品商业化的成本。Progenics之前和现在都参与了专利诉讼，我们预计未来还会受到专利诉讼的影响。
我们的AZEDRA商业化计划面临重大风险。
由于以下因素，很难估计最近批准的产品的商业潜力：与其他现有治疗方法相比的安全性和有效性(包括具有类似疗效的潜在仿制药替代品)、不断变化的护理标准、第三方付款人报销、患者和医生偏好、临床场所是否准备好管理新产品，以及在批准过程中或商业引入后可能出现的竞争替代品的可用性。通常，在临床试验中显示出有希望结果的产品即使在获准商业化销售后也会遭遇重大挫折。
2018年7月30日，Progenics获得了FDA对我们用于AZEDRA的NDA的批准。不能保证AZEDRA会取得商业成功。此外，AZEDRA未来的商业使用可能会显示AZEDRA无效、毒性不可接受、有其他不良副作用、难以商业规模生产、成本效益不高或经济上可行、侵犯另一方的专有权或不适合进一步使用。
AZEDRA被指定为孤儿药物，旨在治疗一种患者人数较少的罕见疾病。虽然我们已经获得FDA的批准，但我们仍在与付款人讨论AZEDRA的定价问题。如果AZEDRA的定价不能在适当的水平上被市场接受，它可能不会产生足够的收入，使其在经济上可行。最近有一些例子表明，市场对某些药品的高昂价格反应不佳。如果市场对AZEDRA的反应类似，可能会对我们造成负面宣传和声誉损害。此外，我们联邦政府的立法和行政部门已经表示支持可能的与药品定价相关的新措施，这可能会增加与AZEDRA相关的定价压力，并进一步限制其经济可行性。
如果AZEDRA被确定为对人体不安全或无效，在经济上不可行，或者我们无法成功将其商业化，我们的业务可能会受到不利影响。
我们可能无法维持AZEDRA的孤儿药物独占性，即使我们这样做了，这种独占性也可能不会阻止FDA批准竞争产品。
根据《孤儿药物法案》(Orphan Drug Act)，如果产品是用于治疗罕见疾病或疾病的药物，FDA可以将其指定为孤儿药物。在美国，罕见疾病或疾病通常被定义为每年少于20万人的患者，或者在美国，如果没有合理的预期，开发药物的成本将从美国的销售中收回，FDA可以将该产品指定为孤儿药物。AZEDRA目前在美国拥有孤儿药物名称。
在美国，孤儿药物指定使一方有权获得财政激励，如为临床试验费用、税收优惠和用户费用减免提供赠款资金的机会。此外，如果一种具有孤儿药物指定的产品随后获得了FDA对其具有这种指定的疾病的第一次批准，该产品有权获得孤儿药物独家销售，这意味着FDA在七年内可能不会批准任何其他针对同一适应症销售相同药物的申请，除非在有限的情况下，例如显示出相对于具有孤儿独家销售的产品的临床优势，或者制造商无法保证足够的产品数量。
51
目录
我们可能无法维持AZEDRA的孤儿药物排他性。此外，如果我们寻求批准比孤儿指定的适应症更广泛的适应症，或者如果FDA后来确定指定请求存在重大缺陷，或者如果我们不能保证足够数量的产品来满足患有罕见疾病或疾病的患者的需求，那么我们在美国的独家营销权可能会受到限制。即使在孤儿药物获得批准后，如果FDA得出结论认为后一种药物更安全、更有效或对患者护理有重大贡献，则FDA随后可以针对相同的情况批准具有相同活性部分的相同药物。失去AZEDRA的孤儿药物独家经营权可能会对我们充分商业化AZEDRA的能力产生不利影响。
如果不能在外国司法管辖区获得上市批准，AZEDRA将无法在海外销售。
FDA的批准并不确保其他国家或司法管辖区的监管机构的批准，美国以外的一个监管机构的批准也不能确保其他国家或司法管辖区的监管机构或FDA的批准。为了在欧盟和其他许多外国司法管辖区营销和销售AZEDRA，我们或我们的潜在第三方合作伙伴必须获得单独的营销批准，并遵守众多不同的法规要求。审批过程因国家而异，可能涉及额外的测试。获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间有很大不同。美国以外的监管审批过程通常包括与获得FDA批准相关的所有风险。此外，在美国以外的许多国家，要求产品在获准在该国销售之前，必须批准报销。我们或我们的潜在第三方合作者可能无法及时获得美国以外监管机构的批准(如果有的话)。然而，在一个国家未能或延迟获得监管批准，可能会对其他国家的监管过程产生负面影响。我们可能无法申请上市批准，也可能得不到在美国以外的任何市场将AZEDRA商业化所需的批准。
制造资源可能会限制或不利影响我们将产品商业化的能力。
我们或我们的合作伙伴可能会聘请第三方生产我们的候选产品。出于开发或商业化的目的，我们或我们的合作伙伴可能无法及时从第三方制造商那里获得足够的供应，而且CMO可能无法以可接受的价格获得商业数量的产品。例如，在2019年12月之前，CPDC一直受到FDA的进口警报的限制，这限制了CPDC将产品运往美国的能力。尽管CPDC后来获得了FDA的批准，可以将产品运往美国，但不能保证CPDC或我们未来可能合作的任何其他第三方制造商未来不会受到类似的限制。
为了成功地将我们的候选产品商业化，我们需要能够按照法规要求，以可接受的成本和及时的方式制造或安排商业批量生产产品。我们的候选产品的制造可能很复杂，即使是小批量也很难完成，很难扩大到大规模生产，并且可能会受到延迟、低效率和高质量产品产量低的影响。放射性药物的制造相对复杂，需要大量的资本支出。虽然Progenics最近收购了组成AZEDRA放射性药物制造设施的资产，但我们的候选产品仍然依赖CMO。我们候选产品的制造成本可能会使它们贵得令人望而却步。如果我们的任何候选产品或相关材料不能及时或根本不能获得足够的供应，我们候选产品的临床试验或商业化可能会严重延迟，因为这些材料的制造很耗时，而且不容易从第三方来源获得。我们继续依赖数量有限的高度专业化的制造和开发合作伙伴，包括单一来源的制造商作为我们的某些候选产品。如果我们失去这些关键关系中的一个或多个，可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。建立新的制造关系，或建立我们自己的制造能力，将需要大量的时间、资金和管理努力，而与产品相关的技术和诀窍从一个制造商转移到另一个制造商本身就是一个复杂和不确定的过程。
专利的寿命是有限的，根据法律规定是过期的。
除了范围、有效性、可执行性和法律变更方面的不确定性外，法律规定的专利的寿命也是有限的。一旦专利保护到期，我们的候选药物和/或产品可能会受到仿制药竞争，这可能会对受影响产品的定价和销售量产生不利影响。
关于我们的Relistor相关知识产权，Relistor活性成分甲基纳曲酮的物质组成专利已经到期。芝加哥大学，以及我们和我们的合作者，已经延长了甲基纳曲酮的专利权，增加了更多的专利和未决的专利申请，涵盖了与该产品相关的各种发明。博世在橙皮书中列出了8项与皮下Relistor相关的美国专利，到期日从2024年到2030年，以及9项与Relistor平板电脑相关的美国专利，到期日从2029年到2031年。2018年5月，Progenics签订和解协议，就某些Relistor皮下注射应用授予非排他性有限许可，于2028年1月1日和2030年9月30日早些时候生效或
52
目录
和解协议中描述的其他情况，包括与未来ANDA申请者有关的情况。四项加拿大专利(两项将于2024年到期，一项将于2027年到期，一项将于2029年到期)已在加拿大卫生部列出，涉及皮下缓释剂。
围绕AZEDRA项目的原始专利是从西安大略大学(“UWO”)获得许可的。专利系列针对的是制造聚合物前体的工艺，以及制造最终产品的工艺，这些工艺已于2018年在美国和加拿大到期。来自UWO的其他许可专利系列涉及制备AZEDRA的替代方法，如果实施，将在全球范围内于2024年到期。Progenics在全球拥有针对制造改进和由此产生的组合物的未决申请，如果发布，这些组合物将于2035年到期。
对聚丙基化合物的物质组成专利、化合物的放射性标记形式以及使用方法的专利保护将于2030年在美国到期。相应的专利家族成员在全球范围内正在申请或颁发，所有这些成员都将于2029年到期。全球范围内正在等待工艺改进专利申请，如果发布，这些申请将于2037年到期。
与1095相关的公司拥有的专利在美国的到期范围为2027至2031年。我们认为这种化合物的物质组成专利以及放射性标记形式最重要，该专利将于2027年在美国和欧洲到期。更多的美国专利针对的是稳定的组合物和放射性标记方法，分别将于2030年和2031年到期。
我们拥有与骨癌转移自动检测相关的专利。这项技术的专利将于2028年在美国以外的地区到期。正在复审的美国专利在2032年到期后重新颁发。与自动医学图像分析相关的申请正在等待中。
与1404候选产品相关的拥有和许可中的专利的到期范围为2020至2029；我们认为最重要的是化合物上的物质组成专利，以及将于2029年在全球到期的Tc-99标记形式。
关于PSMA抗体，目前颁发的物质组成专利包括共同拥有的专利和许可内的专利，在美国分别于2022年和2023年到期，相应的外国对应专利将于2022年到期。我们认为所有这些专利都很重要。
我们依赖从第三方授权的知识产权以及非专利技术、商业秘密和机密信息。如果我们失去这些权利中的任何一项，包括未能达到里程碑要求或无法满足其他条件，我们的业务、运营结果和财务状况都可能受到损害。
我们的许多候选产品都包含从第三方获得许可的知识产权。例如，pyl使用约翰霍普金斯大学授权给我们的技术。如果相关许可协议因我们的违约或其他原因而终止，我们可能会失去获得授权给我们的专利和其他知识产权的权利。如果相关许可协议终止，我们将损害我们将包含许可知识产权的产品商业化的能力。此外，我们还需要支付大量现金，实现里程碑，并满足其他条件，包括申请和获得市场批准以及推出产品，以维护我们知识产权许可下的权利。由于这些协议的性质和发展的不确定性，我们可能无法实现里程碑或满足我们在合同中承诺的条件，因此可能无法维护我们在这些许可证下的权利。如果我们不遵守我们的许可协议，许可方可能会终止它们，这可能会导致我们失去对相关产品的权利，从而无法将其商业化。
我们还依赖非专利技术、商业秘密和机密信息。第三方可能独立开发实质上等效的信息和技术，或以其他方式获得我们的技术或披露我们的技术，而我们可能无法有效地保护我们在非专利技术、商业秘密和机密信息方面的权利。我们要求我们的每位员工、顾问和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时执行保密协议。然而，这些协议可能无法在未经授权使用或泄露机密信息的情况下提供有效保护。任何商业秘密保护或其他非专利技术权利的丧失都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
如果我们没有达到里程碑或不满足有关我们的某些候选产品的条件，我们可能无法维护我们在相关许可下的权利。
我们被要求支付大量现金，实现里程碑，并满足其他条件，包括申请和获得上市批准以及推出产品，以维护某些知识产权许可下的权利。由于这些协议的性质和研发的不确定性，我们可能无法达到里程碑或令人满意。
53
目录
因此，我们可能无法维护我们在这些许可下的权利。如果我们不遵守我们的许可协议，许可方可能会终止它们，这可能会导致我们失去对相关产品的权利，从而无法将其商业化。
如果我们侵犯了第三方专利或其他知识产权，我们可能需要更改或终止产品开发计划。
可能有属于他人的专利或其他知识产权要求我们更改产品、支付许可费或停止某些活动。如果我们的产品侵犯了他人的专利或其他知识产权，这些权利的所有者可以对我们提起法律诉讼，要求我们赔偿损失，并试图禁止制造和销售受影响的产品。如果这些法律行动成功，除了任何潜在的损害赔偿责任外，我们可能还需要获得许可证，才能继续制造或销售受影响的产品。我们可能不会在针对我们的任何诉讼中获胜，根据我们侵犯的任何权利所需的任何许可证可能无法以可接受的条款或根本无法获得。我们知道与我们正在开发的产品或技术相关的第三方拥有的知识产权。例如，我们知道有其他小组调查PSMA或相关化合物和针对PSMA的单克隆抗体、PSMA靶向成像剂和疗法、甲基纳曲酮和其他外周阿片类拮抗剂，以及这些小组在这些领域持有的专利和提交的专利申请。虽然这些已颁发专利的有效性、这些待决专利申请的专利性以及其中任何一项对我们的产品和程序的适用性都不确定，但如果对我们提出指控，任何相关的专利或其他知识产权都可能对我们的产品商业化能力产生不利影响。
生物制药产品的研究、开发和商业化通常需要在开发过程的不同阶段在替代开发和优化路线之间进行选择。首选的路线可能取决于随后的发现和测试结果，不能在一开始就确定地预测。在我们的领域中有大量的第三方专利，我们可能需要在专利下获得许可，才能追求我们的一个或多个产品或候选产品的首选开发路线。需要获得许可证将降低适用产品的最终盈利能力。如果我们不能就许可证进行谈判，我们可能不得不走一条不那么可取的发展路线，或者干脆终止该计划。
在某些产品和候选产品的开发、制造和销售方面，我们一直并预计将继续依赖合作者，这使我们面临依赖这些合作者的风险。
在进行我们的运营时，我们目前依赖于，并预计将继续依赖于众多的合作者。这些合作中的关键是与拜耳合作，使用我们的PSMA抗体技术开发和商业化产品，与富士合作在日本开发和商业化1404和bone BSI。此外，我们候选产品的某些临床试验可能由政府赞助的机构进行，因此将取决于政府的参与和资金。这些安排使我们面临与与第三方签订合同进行我们自己的审判时所面临的同样考虑。
如果我们的任何合作者违反或终止了与我们的协议，或以其他方式未能成功和及时地开展他们负责的合作活动，受影响的候选产品或研究计划的临床前或临床开发或商业化可能会被推迟或终止。我们通常不控制我们的合作者向我们的计划或候选产品投入的资源的数量和时间。我们也不知道当前或未来的合作伙伴(如果有)是否会单独或与包括我们的竞争对手在内的其他合作伙伴合作，寻求替代技术或开发替代产品，以此作为开发我们合作安排所针对的疾病或疾病的治疗方法。我们的合作者还面临与我们类似的开发、监管、制造、网络安全和竞争风险，这可能会进一步阻碍他们成功执行其负责的协作活动的能力。对于我们的合作者来说，这些类型的挫折可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们卷入了各种不确定、昂贵和耗时的法律程序，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们不时地卷入法律诉讼和纠纷，将来可能还会卷入诉讼。这些程序既复杂又冗长，占用了我们管理层和员工的资源。这些诉讼程序的起诉和辩护费用也很高，如果发现不利于我们，可能会涉及我们应支付的巨额赔偿或损害赔偿。我们还可能被要求以不利的条件支付大量款项或授予某些权利，以了结此类诉讼。针对此类索赔以及任何不利的法律决定、和解或命令进行抗辩或和解，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响，并可能导致我们普通股的市值下降。
54
目录
特别是，制药和医疗器械行业历史上曾就产品的制造、使用和销售提起过大量诉讼，我们预计这一诉讼活动将继续下去。因此，我们预计与我们产品相关的专利将经常受到挑战，我们的专利可能不会得到维护。为了保护或执行专利权，我们可以向第三方提起诉讼。如果我们不能成功地防御对我们专利的攻击，并保持我们一个或多个仍受专利保护的产品的独家营销权，我们可能会在很短的时间内失去很大一部分销售额。我们也可能成为第三方侵权索赔的对象，并可能不得不针对我们侵犯专利或第三方专有权的指控进行抗辩。如果我们侵犯了他人的知识产权，我们可能会失去开发、制造或销售产品的权利，或者可能被要求支付金钱赔偿或版税来许可第三方的专有权。
此外，在美国，专利侵权诉讼在起诉专利期间或涉及专利辩护的诉讼期间引发违反反垄断法的索赔已变得越来越常见。直接和间接购买者和其他付款人提出的此类索赔通常作为集体诉讼提起。寻求的救济可能包括三倍的损害赔偿和恢复原状。同样，在专利诉讼和解后，政府实体或私人当事人可能会提出反垄断索赔，声称此类和解是反竞争的，违反了反垄断法。在美国和欧洲，监管当局继续挑战品牌和仿制药制造商之间的反竞争所谓的“反向支付”和解。我们还可能受到其他反垄断诉讼的影响，这些诉讼涉及与专利侵权和起诉无关的竞争索赔。如果私人团体或政府实体对我们提出成功的反垄断索赔，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响，并可能导致我们普通股的市场价值下降。
市场认可度在一定程度上取决于我们行业的激烈竞争，开发中的竞争产品可能会对我们产品的认可度产生不利影响。
我们未来的任何产品在多大程度上获得市场接受将取决于竞争因素。生物制药行业的竞争是激烈的，其特点是不断的研发和技术变革。我们面临着来自国内外许多营利性公司、主要大学和研究机构的竞争。我们面临着来自营销现有产品或开发针对我们技术所针对的疾病和疾病的新产品的公司的竞争。我们知道有许多产品和候选产品与PSMA靶向成像剂和治疗剂或我们的其他候选产品竞争或可能竞争。我们知道有几个竞争对手，例如强生公司的子公司Janssen Biotech，Inc.；诺华公司；辉瑞公司。与Astellas Pharma US，Inc.；Aytu Bioscience，Inc.；Bracco Diagnostics，Inc.；Bayer Healthcare PharmPharmticals Inc.合作。和Telix制药公司，这两家公司已经获得批准或正在开发前列腺癌的治疗或诊断方法。与AZEDRA、PEL、1095、1404或其他候选产品相比，任何这些竞争批准的产品或候选产品，或未来可能开发的其他产品，都可能获得显著的竞争优势。
与我们的技术和候选产品相关的竞争基于(但不限于)产品功效、安全性、可靠性、管理方法、可用性、价格和相对于成本的临床效益；监管批准的时间和范围；销售、营销和制造能力；协作者能力；保险和其他报销范围；以及专利保护。这些因素中的任何一个的竞争劣势都可能对我们的业务和财务状况造成实质性的损害。我们的许多竞争对手比我们拥有更多的研发能力和经验，以及更多的制造、营销、财务和管理资源。这些竞争对手可能会开发比我们正在开发的产品更好的产品，并使我们的产品或技术没有竞争力或过时。我们正在开发的候选产品可能无法与其他公司、大学和其他机构正在开发的现有产品或候选产品成功竞争。首先在市场上拥有特定适应症治疗药物的药品制造商通常会获得并保持相对于较晚进入者的显著竞争优势，因此，行业参与者开发产品、完成临床试验、批准过程和将产品商业化的速度是一个重要的竞争因素。如果我们的候选产品获得市场批准，但不能在市场上有效竞争，我们的经营业绩和财务状况将受到影响。
55
目录
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
回购
下表提供了我们在截至2020年6月30日的季度内购买普通股的信息。该公司目前没有有效的股票回购计划。本公司于2015年6月24日采纳并于2016年4月26日修订，并于2017年4月27日及2019年4月24日进一步修订的2015年股权激励计划(“2015计划”)规定预扣股份以履行最低法定预扣税款义务。它没有具体说明为此目的可以扣留的最大股份数量。为履行最低预扣税款义务而预扣的普通股股份可被视为“发行人购买”根据本项第二项要求披露的股份。然后，这些股份将按照第10b5-1条的规定向市场出售，以使公司能够以现金满足预扣税款的要求。
周期客户总数为人
购买的股份		支付的平均价格：
每股		客户总数为人
作为以下方式购买的股份
公开的一部分
已宣布的计划		近似美元
中国股票的价值超过了这一数字。
仍可在以下条件下购买
该计划
2020年4月**29,792  $13.43  **
2020年5月**4,907  $12.57  **
2020年6月**1,600  $13.59  **
总计36,299  *
        ________________________________
*这些金额不适用，因为公司没有生效的股票回购计划。
*它反映了为满足员工因行使或归属股权奖励而收到股票而应支付的最低法定预扣税额的预扣股份。
股利政策
我们没有宣布或支付任何股息，目前我们也不打算在可预见的未来支付股息。我们目前希望在可预见的未来保留未来的收益(如果有的话)，为我们业务的增长和发展提供资金，并偿还债务。我们支付股息的能力受到融资安排的限制。见第一部分，第2项。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-流动性和资本资源-流动性的外部来源”，以了解更多信息。
第293项高级证券的违约情况
没有。
第294项矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
56
目录
项目6.展品
通过引用并入本文
展品
数		展品的描述形式档案
数		展品归档
日期
10.1
支持协议，日期为2020年4月14日，由Lantheus Holdings，Inc.、Velan Capital，L.P.、Altiva Management Inc.、Velan Capital Partners LP、Velan Capital Holdings LLC、Velan Capital Investment Management LP、Velan Princials GP LLC、Velan Capital Management LLC、Balaji Venkataraman、Deepak Sarpangal和Kevin McNeill签署
8-K001-3656910.12020年4月14日
10.2*
日期为2020年6月19日的信贷协议第1号修正案，由Lantheus Medical Image，Inc.作为借款人，Lantheus Holdings，Inc.和北卡罗来纳州富国银行(Wells Fargo Bank，N.A.)担任行政代理和抵押品代理*
10.3
或有价值权利协议，日期为2020年6月19日，由Lantheus Holdings，Inc.和北卡罗来纳州的Computershare Trust Company，作为版权代理。
8-K001-3656910.12020年6月22日
10.4
兰修斯控股公司2005股票激励计划(f/k/a Progenics PharmPharmticals，Inc.2005年股票激励计划)。
S-8333-2394914.42020年6月26日
10.5
兰修斯控股公司2018年绩效激励计划(f/k/a Progenics PharmPharmticals，Inc.2018年绩效激励计划)。
S-8333-2394914.52020年6月26日
10.6†
许可协议，日期为2011年2月3日，由注册人Salix制药公司和Progenics PharmPharmticals Nevada，Inc.签订，或由Salix制药公司和注册人Progenics PharmPharmticals，Inc.之间签署。和精益求精爱尔兰生命科学有限公司。
10-Q000-2314310.37(16)2011年5月10日
10.7†
注册人与WTC Tower 1 LLC之间的租约，日期为2015年12月31日。
8-K000-2314310.46 (21)2016年1月5日
10.8†
注册人通过其全资子公司MNTX Royalty Sub LLC与Healthcare Royalty Partners III，L.P.签订的贷款协议，日期为2016年11月4日。
8-K000-2314310.53(24)2016年11月7日
31.1*
根据交易所法案规则13a-14(A)对首席执行官进行认证。
31.2*
根据交易法规则13a-14(A)对首席财务官进行认证。
32.1**
根据“美国法典”第18编第1350条的认证。
101.INS*内联XBRL实例文档
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104*封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)
*现送交存档。
**随函提供。
对省略的某些部分给予†保密待遇，并单独向委员会备案。
+1表示管理合同或补偿计划或安排。



57
目录
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。
兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
依据：玛丽·安妮·海诺
姓名：玛丽·安妮·海诺
标题：
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
日期：2020年7月31日
兰修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
依据：/s/小罗伯特·J·马歇尔(Robert J.Marshall，Jr.)
姓名：小罗伯特·J·马歇尔
标题：首席财务官兼财务主管
(首席财务官和首席会计官)
日期：2020年7月31日

58