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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式10-Q

ý根据本条例第13或15(D)条提交的季度报告

1934年证券交易法

关于截至的季度期间2020年6月30日

或

o根据“条例”第13或15(D)条提交的过渡报告

1934年证券交易法

由_

委托文件编号：1-13165

CryoLife Inc.

(章程中规定的注册人的确切姓名)


弗罗里达		59-2417093
(州或其他司法管辖区)		(I.R.S.雇主
公司或组织)		识别号码)

西北罗伯茨大道1655号, 肯纳索, 佐治亚州		30144
(主要行政机关地址)		(邮政编码)

(770) 419-3355

(注册人电话号码，含区号)*

根据该法第12(B)条登记的证券：


每一类的名称	交易代码	每间交易所的注册名称
普通股，面值0.01美元	哭	纽约证券交易所

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合这样的提交要求。**是的。(2)在过去的90天内，注册人是否已经提交了根据1934年证券交易法第13条或第15(D)条要求提交的所有报告(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)。x*o

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x*o

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器	x	加速的文件管理器和服务器之间的连接。	o
非加速文件管理器提供了更多的数据。	o	规模较小的报告公司提供了更多的信息。	o
		新兴Growth Company发布了一份报告，说明了这一点。	o

如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是o*x

注明截至最后实际可行日期，发行人所属各类普通股的流通股数量。


班级		在2020年7月24日未偿还
普通股，面值0.01美元		37,858,008

第一部分-财务信息
第一项财务报表	3
综合经营表和全面损益表(亏损)	3
汇总合并资产负债表	4
现金流量表汇总表	5
股东权益汇总表	6
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。	25
第三项关于市场风险的定量和定性披露。	39
项目4.控制和程序	39

第II部分-其他资料	40

第1项法律诉讼	40
第1A项风险因素。	40
第二条股权证券的未登记销售和所得资金的使用。	59
第3项高级证券违约	59
第四项矿山安全资料披露	59
第5项其他资料	59
第六项展品	60
签名	61

第I部-金融信息服务：

第1项财务报表。

CryoLife，Inc.和子公司。

综合经营表和全面损益表(亏损)

以千为单位，每股数据除外

(未经审计)


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
		2020		2019		2020		2019
收入：
产品	$	37,268	$	51,168	$	83,688	$	99,569
保存服务		16,503		19,971		36,512		39,075
总收入		53,771		71,139		120,200		138,644

产品和保存服务的成本：
产品		10,040		14,489		23,080		28,315
保存服务		7,841		9,684		17,059		19,090
产品和保存服务的总成本		17,881		24,173		40,139		47,405

毛利		35,890		46,966		80,061		91,239

业务费用：
一般、行政和营销		32,288		34,623		71,290		71,143
研究与发展		5,522		5,841		11,878		11,389
业务费用共计		37,810		40,464		83,168		82,532

营业(亏损)收入		(1,920)		6,502		(3,107)		8,707

利息费用		3,652		3,811		7,040		7,705
利息收入		(66)		(233)		(168)		(349)
其他(收入)费用，净额		(740)		185		2,922		262

所得税前收入(亏损)		(4,766)		2,739		(12,901)		1,089
所得税优惠		(1,077)		(93)		(2,547)		(1,446)

净(亏损)收入	$	(3,689)	$	2,832	$	(10,354)	$	2,535

(亏损)每股普通股收益：
基本型	$	(0.10)	$	0.08	$	(0.27)	$	0.07
稀释	$	(0.10)	$	0.07	$	(0.27)	$	0.07

加权平均已发行普通股：
基本型		37,520		37,156		37,455		36,968
稀释		37,520		37,838		37,455		37,789

净(亏损)收入	$	(3,689)	$	2,832	$	(10,354)	$	2,535
其他全面收益(亏损)：
外币换算调整		4,434		2,995		(29)		(786)
综合收益(亏损)	$	745	$	5,827	$	(10,383)	$	1,749

见汇总合并财务报表附注
‎

CryoLife，Inc.及附属公司

汇总合并资产负债表

以千计


	六月三十日，		十二月三十一号，
	2020		2019
	(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	125,627	$	33,766
受限制的证券		491		528
贸易应收账款净额		45,218		52,940
其他应收账款		3,042		2,921
盘存		62,708		53,071
递延保存成本		34,808		32,551
预付费用和其他费用		15,227		11,613
流动资产总额		287,121		187,390

财产和设备，净额		31,527		32,150
经营性租赁使用权资产净额		20,007		21,994
商誉		186,349		186,697
收购的技术，网络		110,935		115,415
其他无形资产，净额		40,884		42,319
递延所得税		2,422		5,481
其他资产		14,009		14,208
总资产	$	693,254	$	605,654

负债和股东权益
流动负债：
应付帐款	$	10,079	$	9,796
应计补偿		10,129		12,260
应计采购费用		3,631		4,362
经营租约的当期到期日		5,522		5,487
长期债务的当期部分		1,138		1,164
应缴税款		4,244		2,984
应计费用及其他		14,190		9,142
流动负债总额		48,933		45,195

长期债务		288,946		214,571
递延所得税		25,886		25,844
经营租赁的非当期到期日		15,797		17,918
递延赔偿责任		4,645		4,434
其他		12,491		11,996
负债共计	$	396,698	$	319,958

承诺和或有事项

股东权益：
优先股		--		--
普通股(已发行的普通股39,288在2020年和39,0182019年)		393		390
额外实收资本		293,022		271,782
留存收益		26,350		36,704
累计其他综合损失		(8,618)		(8,589)
按成本价计算的库存股(股份1,484分别在2020和2019年)		(14,591)		(14,591)
股东权益总额		296,556		285,696

总负债和股东权益	$	693,254	$	605,654

请参阅汇总合并财务报表附注。

CryoLife，Inc.及附属公司

现金流量表汇总表

以千计。

(未经审计)


	截至六个月
	六月三十日，
		2020		2019
经营活动的净现金流：
净(亏损)收入	$	(10,354)	$	2,535

将净(亏损)收入调整为经营活动的现金净额：
折旧摊销		9,642		8,731
非现金补偿		5,074		4,119
递延所得税		(1,894)		(301)
净(亏损)收入的其他非现金调整		5,594		4,032

营业资产和负债的变化：
应收账款		7,644		(10,446)
库存和延期保存费用		(12,902)		262
预付费用和其他资产		(3,422)		(3,131)
应付帐款、应计费用和其他负债		(142)		(3,894)
经营活动提供的净现金流量(用于)		(760)		1,907

投资活动的净现金流：
资本支出		(3,776)		(3,344)
其他		(705)		(302)
用于投资活动的净现金流量		(4,481)		(3,646)

融资活动的净现金流：

发行可转换债券所得款项		100,000		--
循环信贷额度收益		30,000		--
为保险费融资的收益		2,816		--
循环信贷额度的偿还		(30,000)		--
支付发债成本		(3,647)		--
偿还定期贷款		(1,389)		(1,393)
行使股票期权和发行普通股所得款项		1,175		3,582
赎回和回购股票以支付预扣税款		(1,728)		(2,664)
其他		(1,041)		(349)
融资活动提供(用于)的净现金流量		96,186		(824)

汇率变动对现金、现金等价物和受限证券的影响		879		582
增加(减少)现金、现金等价物和限制性证券		91,824		(1,981)

期初现金、现金等价物和限制性证券		34,294		42,236
现金、现金等价物和受限证券期末	$	126,118	$	40,255

见汇总合并财务报表附注

CryoLife，Inc.及附属公司

股东权益汇总表

以千计

(未经审计)


								累积
				附加				其他					总计
	普普通通			实缴		留用		综合		财务处			股东的
	股票			资本		收益		损失		股票			权益
	股份	数量								股份	数量
2020年3月31日的余额	39,219		392		273,821		30,039		(13,052)	(1,484)		(14,591)		276,609
净损失	--		--		--		(3,689)		--	--		--		(3,689)
其他全面收入：
外币折算调整	--		--		--		--		4,434	--		--		4,434
综合收益														745
可转换票据发行的权益部分	--		--		16,426		--		--	--		--		16,426
股权补偿	59		1		2,680		--		--	--		--		2,681
期权的行使	11		1		110		--		--	--		--		111
赎回和回购股票以支付预扣税款	(1)		(1)		(15)		--		--	--		--		(16)
2020年6月30日的余额	39,288	$	393	$	293,022	$	26,350	$	(8,618)	(1,484)	$	(14,591)	$	296,556


.								累积
				附加				其他					总计
	普普通通			实缴		留用		综合		财务处			股东的
	股票			资本		收益		损失		股票			权益
	股份	数量								股份	数量
2019年12月31日的余额	39,018		390		271,782		36,704		(8,589)	(1,484)		(14,591)	$	285,696
净损失	--		--		--		(10,354)		--	--		--		(10,354)
其他全面亏损：
外币折算调整	--		--		--		--		(29)	--		--		(29)
综合损失														(10,383)
可转换票据发行的权益部分	--		--		16,426		--		--	--		--		16,426
股权补偿	267		3		5,367		--		--	--		--		5,370
期权的行使	44		1		486		--		--	--		--		487
员工购股计划	30		--		688		--		--	--		--		688
赎回和回购股票以支付预扣税款	(71)		(1)		(1,727)		--		--	--		--		(1,728)
2020年6月30日的余额	39,288	$	393	$	293,022	$	26,350	$	(8,618)	(1,484)	$	(14,591)	$	296,556

见合并财务报表附注

CryoLife，Inc.及附属公司

股东权益汇总表

以千计

(未经审计)


								累积
				附加				其他					总计
	普普通通			实缴		留用		综合		财务处			股东的
	股票			资本		收益		损失		股票			权益
	股份	数量								股份	数量
2019年3月31日的余额	38,756	$	388	$	261,991	$	34,687	$	(9,853)	(1,484)	$	(14,591)	$	272,622
净收入	--		--		--		2,832		--	--		--		2,832
其他全面收入：
外币折算调整	--		--		--		--		2,995	--		--		2,995
综合收益														5,827
股权补偿	40		--		2,439		--		--	--		--		2,439
期权的行使	156		2		1,551		--		--	--		--		1,553
赎回和回购股票以支付预扣税款	(9)		(1)		(287)		--		--	--		--		(288)
2019年6月30日的余额	38,943	$	389	$	265,694	$	37,519	$	(6,858)	(1,484)	$	(14,591)	$	282,153


								累积
				附加				其他					总计
	普普通通			实缴		留用		综合		财务处			股东的
	股票			资本		收益		损失		股票			权益
	股份	数量								股份	数量
2018年12月31日的余额	38,463		385		260,361		34,984		(6,072)	(1,484)		(14,591)	$	275,067
净收入	--		--		--		2,535			--		--		2,535
其他全面收入：
外币折算调整	--		--		--		--		(786)	--		--		(786)
综合收益														1,749
股权补偿	245		2		4,417		--		--	--		--		4,419
期权的行使	301		3		3,001		--		--					3,004
员工购股计划	25		--		578		--		--	--		--		578
赎回和回购股票以支付预扣税款	(91)		(1)		(2,663)		--		--	--		--		(2,664)
2019年6月30日的余额	38,943	$	389	$	265,694	$	37,519	$	(6,858)	(1,484)	$	(14,591)	$	282,153

见合并财务报表附注

CryoLife，Inc.及附属公司

汇总合并财务报表附注

(未经审计)

1.呈报依据：

概述

随附的综合财务报表摘要包括CryoLife公司的账目。及其子公司(“CryoLife”、“公司”、“我们”或“我们”)。所有重要的公司间账户和交易在合并中都已取消。随附的截至2019年12月31日的综合资产负债表摘要源自经审计的财务报表。随附的截至2020年6月30日及截至2019年6月30日止三个月及六个月之未经审核摘要综合财务报表乃根据(I)美国普遍接受之中期财务资料会计原则及(Ii)美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)S-X规则10-Q及规则10-01之指示编制。因此，此类报表不包括美国普遍接受的会计原则要求的完整财务报表列报所需的所有信息和披露。管理层认为，所有被认为是公平列报所必需的调整(包括正常的、经常性的调整)都已包括在内。截至2020年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定表明截至2020年12月31日的一年可能预期的业绩。这些汇总合并财务报表应与CryoLife于2020年2月19日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中包括的合并财务报表和注释一起阅读。

新会计准则

最近采用的

2016年6月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布ASC更新第2016-13号，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“亚利桑那州立大学2016-13年度”).2016-13号更新的目的是用一种反映预期信贷损失的方法取代目前以摊销成本计量的金融资产的已发生损失减值方法，并需要考虑更广泛的合理和可支持的信息(包括预测信息)，以制定信贷损失估计。更新编号2016-13在2019年12月15日之后的年度期间有效。该公司于2020年1月1日采用了这一新的指导方针。采用ASU 2016-13年度并未对公司的财务状况、经营结果或现金流产生实质性影响。

2.与Endospan达成的协议

独家经销协议和证券购买期权协议

2019年9月11日，CryoLife，Inc.的全资子公司JOTEC GmbH(以下简称JOTEC)与Endospan Ltd签订了独家经销协议(《Endospan经销协议》)。(“Endospan”)，根据该公司，JOTEC获得了Endospan Nexus的独家分销权^TM在欧洲某些国家安装支架移植系统(“Nexus”)和配件，以换取固定分发费#美元。9.02019年9月支付了100万。

CryoLife还与Endospan签订了#美元的证券购买期权协议(“Endospan期权协议”)。1.02019年9月支付了100万。Endospan期权协议为CryoLife提供了在收购时从Endospan的证券持有人手中购买Endospan的所有未偿还证券的选择权，或以每种情况下的价格在#美元之间收购Endospan的所有资产的选择权。350.0及$450.0在美国食品和药物管理局(FDA)批准Nexus之前或特定时间段内或之后，该选择权到期，如果不在以下时间内行使该选择权90在收到Endospan已获得FDA批准用于Nexus的通知几天后。

贷款协议

CryoLife和Endospan还签订了一项贷款协议(“Endospan贷款”)，日期为2019年9月11日，其中CryoLife同意向Endospan提供高达#美元的担保贷款。15.0百万美元，分三批提供资金，每批$5.0每人一百万。

Endospan贷款的第一批资金是在2019年9月协议执行时提供的。在获得FDA对Nexus的调查设备豁免(“IDE”)批准后，第二批资金通常需要按照与第一批相同的条款提供资金，第三批资金至少需要在获得注册认证后提供资金50FDA初级分支所需患者数量的%批准了Nexus的临床试验，在每个病例中，都受到Endospan继续遵守Endospan贷款和某些其他条件的限制。如果Endospan根据Endospan分销协议支付终止费，这笔费用将添加到Endospan贷款项下支付给CryoLife的金额中。

可变利息实体

当确定我们是主要受益人时，我们合并可变利益实体(“VIE”)的结果。根据我们对Endospan的评价和与Endospan的相关协议，我们确定Endospan是一个VIE。虽然与Endospan的安排导致我们持有可变权益，但这并没有授权我们指导Endospan的那些对VIE经济表现影响最大的活动。因此，我们不是主要受益者，我们没有将Endospan合并到我们的财务业绩中。我们在2019年9月向Endospan支付的款项总额为$15.0百万美元，其中包括一美元9.0百万分销费，A$1.0百万证券购买选择权，以及$5.0为Endospan贷款的第一批提供100万美元。不是的在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间，根据这些协议向Endospan支付了额外的金额。到目前为止，我们支付的款项，包括与此VIE相关的任何贷款、担保和其他附属财务支持，总计为$15.0截至2020年6月30日，600万美元，代表着我们最大的亏损敞口，对我们的合并财务报表没有单独的重大意义。

估价

与Endospan的协议是同时签订的，并有一些相互关联的条款。在我们评估每项Endospan协议的初始相对公允价值以确定要记录的金额时，我们使用贴现现金流量来估计Endospan贷款和Endospan分销协议的公平市场价值。我们利用蒙特卡罗模拟估计了Endospan期权协议的公允价值。我们对Endospan协议估值的投入包括现金支付和基于与Endospan签署的协议的预期支付、与Endospan交易相关的预计贴现现金流、我们的预期内部回报率和折扣率，以及我们评估的获得某些批准和获得FDA批准的里程碑的认证的可能性和时间。根据Endospan贷款的初始公允价值以及Endospan分销协议和Endospan期权协议的相对公允价值，我们记录了Endospan贷款价值#美元。358,000和Endospan期权协议$4.8截至2020年6月30日和2019年12月31日的汇总综合资产负债表中的其他长期资产为100万美元。我们记录了#美元的Endospan分销协议8.2百万美元和$9.8其他无形资产，分别在截至2020年6月30日和2019年12月31日的汇总综合资产负债表中净额。

我们选择了公允价值选项来记录Endospan贷款。我们根据数量和质量特征评估Endospan贷款的公允价值，并在每个报告期将记录的金额调整为其当前公平市场价值。我们对截至2020年6月30日的Endospan贷款的公允价值进行了评估，得出的结论是，由于这一评估而对公允价值进行的调整并不重要。

3.金融工具

以下是我们按公允价值经常性计量的金融工具摘要(单位：千)：



2020年6月30日	1级		2级		第3级		总计
现金等价物：
货币市场基金	$	11,481	$	--	$	--	$	11,481
受限证券：
货币市场基金		491		--		--		491
内多斯潘贷款		--		--		358		358
总资产	$	11,972	$	--	$	358	$	12,330


2019年12月31日	1级		2级		第3级		总计
现金等价物：
货币市场基金	$	1,472	$	--	$	--	$	1,472
受限证券：
货币市场基金		528		--		--		528
内多斯潘贷款		--		--		358		358
总资产	$	2,000	$	--	$	358	$	2,358

我们使用我们投资顾问的报价来确定我们在货币市场投资的一级估值。基金。我们记录了Endospan贷款，分类为3级，这是由于与内旋2019年9月。关于Endospan贷款的进一步讨论见附注2。三级资产公允价值变动见下表(千元)：


		内多斯潘贷款
截至2019年12月31日的余额	$	358
Endospan贷款的估值变化		--
截至2020年6月30日的余额	$	358

4.现金等价物和限制性证券交易

以下为现金等价物和受限证券摘要(单位：千)：


			未实现		估计数
			抱着		市场
2020年6月30日	成本基础		收益		价值
现金等价物：
货币市场基金	$	11,481	$	--	$	11,481
受限证券：
货币市场基金		491		--		491
总计	$	11,972	$	--	$	11,972

			未实现		估计数
			抱着		市场
2019年12月31日	成本基础		收益		价值
现金等价物：
货币市场基金	$	1,472	$	--	$	1,472
受限证券：
货币市场基金		528		--		528
总计	$	2,000	$	--	$	2,000

截至2020年6月30日和2019年12月31日，某些货币市场基金被指定为短期限制性证券，因为合同承诺持有这些证券作为主要与国际税收义务有关的质押抵押品。

有不是的截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月，葛罗斯实现了现金等价物和限制性证券的损益。截至2020年6月30日，$491,000我们的受限制证券的到期日在三个月。截至2019年12月31日，美元528,000我们的受限制证券的到期日在三个月.

5.库存和延期保存成本

截至2020年6月30日和2019年12月31日的库存包括以下内容(以千为单位)：


	六月三十日，		十二月三十一号，
	2020		2019
原材料和供应品	$	25,828	$	21,180
在制品		6,927		5,127
成品		29,953		26,764
总库存	$	62,708	$	53,071

2020年6月30日和2019年12月31日的递延保存成本包括以下内容(以千为单位)：


	六月三十日，		十二月三十一号，
	2020		2019
心脏组织	$	16,393	$	15,365
血管组织		18,415		17,186
延期保存总成本	$	34,808	$	32,551

为了方便产品的使用，我们在国内医院维护我们的On-X心脏瓣膜的寄售库存，在国际医院维护On-X心脏瓣膜和JOTEC产品的寄售库存。我们保留对寄售库存的所有权和控制权，直到设备被植入，然后我们向医院开具发票并确认收入。截至2020年6月30日，我们拥有12.5180万的寄售库存，其中约49在国内地点和51%在国际地点。截至2019年12月31日，我们拥有$12.0180万的寄售库存，其中约51在国内地点和49%在国际地点。

6.商誉及其他无形资产。

无限期活着的无形资产。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，我们无限期居住无形资产的账面价值如下(单位：千)：


	六月三十日，		十二月三十一号，
	2020		2019
商誉	$	186,349	$	186,697
正在进行的研发		2,183		2,190
采购合同和协议		2,013		2,013
商标		765		844

我们监控我们收购的正在进行的研发项目的开发阶段，包括与进一步开发相关的风险，以及预期从已完成的项目中获益的金额和时间。与开发相关的增量成本在发生时计入费用。资本化成本在开发资产完成后的预计使用年限内摊销。我们正在进行的研究和开发项目每年都会对减值进行审查，如果事件或环境变化表明资产可能减值，则会更频繁地进行审查。

根据我们在类似协议方面的经验，我们认为我们获得的采购合同和协议具有无限期的使用寿命，因为我们预计在可预见的未来将继续续签这些合同。我们相信，我们的商标具有无限期的使用寿命，因为我们目前预计，我们的商标将无限期地为我们的现金流做出贡献。

我们于年第四季度每年评估商誉及未摊销无形资产的减值，如有需要，如有需要，亦会在过渡期(如有需要)评估我们的商誉及非摊销无形资产是否需要进行减值审查。截至2020年6月30日，我们的结论是，我们对当前因素的评估并未表明商誉或未摊销无形资产更有可能减值。我们将根据需要在未来期间继续评估这些未摊销无形资产的可回收性。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，我们的整个商誉余额与我们的医疗器械部门相关。


	医疗器械细分市场
截至2019年12月31日的余额	$	186,697
外币商誉重估		(348)
截至2020年6月30日的余额	$	186,349

确定活着的无形资产。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，我们固定活体无形资产的账面总值、累计摊销和大约摊销期限如下(单位：千)：


	总运载量		累积		摊销
2020年6月30日	价值		摊销		周期
获得的技术	$	139,867	$	28,932	11	–	22	年数
客户列表和关系		31,124		7,338	13	–	22	年数
分销和制造权利和专有技术		13,796		4,060	5	–	15	年数
专利		3,800		3,098			17	年数
其他		2,452		753	4	–	10	年数

	总运载量		累积		摊销
2019年12月31日	价值		摊销		周期
获得的技术	$	140,193	$	24,778	11	–	22	年数
客户列表和关系		31,131		6,581	13	–	22	年数
分销和制造权利和专有技术		13,826		3,005	5	–	15	年数
专利		3,664		3,074			17	年数
其他		1,919		608	3	–	5	年数

摊销费用

以下是在我们的汇总合并运营报表和全面(收益)亏损中记录的一般费用、行政费用和营销费用的摊销费用摘要(以千为单位)：


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
摊销费用	$	3,000	$	2,557	$	6,033	$	5,136

截至2020年6月30日，未来五年无形资产计划摊销情况如下(单位：千)：


	剩余部分
	2020年		2021		2022		2023		2024		2025		总计
摊销费用	$	6,169		12,440		11,894		11,368		11,141		9,147	$	62,159

7.所得税税率。

所得税费用

我们的有效所得税税率是23%和20截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为%，而收益为3%和133截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为%。截至2020年6月30日的三个月和六个月的税率变化主要是由于税前账面亏损的变化，以及与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月与股票补偿相关的超额税收优惠的减少。

截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税税率受到与股票薪酬、研发税收抵免和高税率司法管辖区亏损相关的超额税收优惠扣除的有利影响。这些因素被不可扣除的运营费用和高管薪酬支出的不利影响部分抵消。

截至2019年6月30日的三个月和六个月的所得税税率受到与股票薪酬、研发税收抵免和高税率司法管辖区亏损相关的超额税收优惠扣除的有利影响。这些因素被不可扣除的运营费用和高管薪酬支出的不利影响部分抵消。

递延所得税

我们产生递延税项资产的主要原因是存货和递延保存成本的减记、产品和组织加工负债索赔的应计项目、投资和资产减值以及运营亏损。我们在2017年收购了JOTEC及其子公司，2016年收购了On-X，Hemsphere，Inc.，获得了大量递延税资产，主要是净营业亏损结转。2012年，和2011年的心脏生成公司。我们相信，利用这些净营业亏损不会对2020纳税年度的所得税产生实质性影响。

截至2020年6月30日，我们总共维持了3.6递延税项资产的估值免税额为2000万美元，主要与国家和外国净营业亏损结转有关，以及递延税项净负债#美元。23.52000万。截至2019年12月31日，我们总共维护了$3.2递延税项资产的估值免税额为2000万美元，主要与国家和外国净营业亏损结转有关，以及递延税项净负债#美元。20.42000万。

“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)

为了应对新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)的流行，美国政府于2020年3月27日颁布了“CARE法案”。CARE法案为美国企业提供了各种形式的救济和援助。该公司记录的应付所得税和递延税项资产减少了约#美元。1.32019年第163(J)条利息费用扣除限额的预期变化为100万美元。随着解释的公布，公司将继续分析CARE法案的影响。

8.租契

我们有因租赁组成公司总部和各种制造设施的土地和建筑物而产生的运营和融资租赁义务；与额外的制造、办公和仓库空间相关的租赁；公司车辆的租赁；以及各种办公和其他设备的租赁。

我们以经营租赁的方式转租，二我们公司办公室附近未使用的办公空间设施。这些设施每年的分租租金收入总额约为#美元。905,000.

与租赁有关的补充综合资产负债表信息如下(单位：千，租期和贴现率除外)：


经营租赁：		2020年6月30日		2019年12月31日
经营性租赁使用权资产	$	27,523	$	27,007
累计摊销		(7,516)		(5,013)
经营性租赁使用权资产净额	$	20,007	$	21,994

经营租约的当期到期日	$	5,522	$	5,487
经营租赁非当期到期日		15,797		17,918
经营租赁负债总额	$	21,319	$	23,405

融资租赁：
财产和设备，按成本计算	$	7,078	$	7,161
累计摊销		(1,542)		(1,279)
财产和设备，净额	$	5,536	$	5,882

融资租赁当期到期日	$	581	$	597
融资租赁非当期到期日		5,111		5,415
融资租赁负债总额	$	5,692	$	6,012

加权平均剩余租期(年)：
经营租赁		5.3		5.5
融资租赁		10.2		10.6

加权平均贴现率：
经营租赁		5.3%		5.4%
融资租赁		2.0%		2.0%

融资租赁的当期到期日作为应计费用的组成部分计入，而融资租赁的其他和非当期到期日作为其他长期负债的组成部分计入我们的汇总综合资产负债表。在我们的汇总综合营业报表和全面(收益)亏损中，包括一般、行政和营销费用在内的融资和经营租赁的租赁费用汇总如下(以千为单位)：


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
		2020		2019		2020		2019
财产和设备摊销	$	161	$	209	$	323	$	420
融资租赁利息支出		29		31		58		63
融资租赁费用总额		190		240		381		483
经营租赁费用		1,769		1,589		3,518		3,153
转租收入		(226)		(226)		(452)		(452)
租赁总费用	$	1,733	$	1,603	$	3,447	$	3,184

我们的补充现金流信息摘要如下(以千为单位)：


		截至六个月		截至六个月
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：		2020年6月30日		2019年6月30日
营业租赁的营业现金流	$	3,556	$	3,311
融资租赁的现金流融资		300		350
融资租赁的营业现金流		59		64

未来最低租赁金和分租租金收入如下(单位：千)：


	金融		操作		转租
	租约		租约		收入
2020年剩余时间	$	351	$	3,150	$	452
2021		657		6,564		905
2022		611		4,098		306
2023		610		2,701		--
2024		608		2,646		--
此后		3,454		5,104		--
最低租赁付款总额	$	6,291	$	24,263	$	1,663
较少相当于利息的款额		(599)		(2,944)
最低租赁付款净额现值		5,692		21,319
较少的当前到期日		(581)		(5,522)
租赁负债，减去当前到期日	$	5,111	$	15,797

9.债务负担

信贷协议

2017年12月1日，我们签订了一项信贷和担保协议，金额为1美元。255.02000万优先担保信贷安排，包括$225.02000万美元有担保定期贷款安排(“定期贷款安排”)和#美元30.01百万美元有担保循环信贷安排(“循环信贷安排”，连同定期贷款安排，称为“信贷协议”)。“吾等及我们的每一间现有境内附属公司(受若干例外及除外情况所限)为信贷协议项下的责任(”担保人“)提供担保。信贷协议以吾等及担保人的几乎所有现有及之后取得的不动产及动产(除某些例外及除外情况外)的担保权益作抵押。

2017年12月1日，我们借了全部的美元225.01亿美元定期贷款安排。定期贷款融资所得款项连同手头现金及CryoLife普通股股份用于(I)为收购JOTEC及其附属公司(“JOTEC收购事项”)提供资金，(Ii)支付与JOTEC收购及信贷协议有关的若干费用及开支，及(Iii)支付吾等先前信贷融资的未偿还余额。*循环信贷融资可用于营运资金、资本开支、信贷协议所准许的收购，以及根据信贷条款的其他一般公司用途。

定期贷款融资项下的贷款将根据信贷协议中规定的摊销条款按季度偿还。本行有权随时全部或部分偿还信贷协议项下的贷款。根据定期贷款安排就贷款偿还的款项不得再借入。根据循环信贷安排就贷款偿还的款项可予再借入。有关(I)定期贷款安排的所有未偿还本金及利息必须于当日或之前偿还2024年12月1日及(Ii)循环信贷安排必须在当日或之前偿还2022年12月1日.

‎

2018年10月，我们敲定了信贷协议修正案，以重新定价利率，导致定期贷款工具基准利率的利差降低。定期贷款融资项下的贷款，根据我们的选择，按浮动年利率计息，相当于基本利率加保证金2.25%，或LIBOR，外加保证金3.25%。在重新定价之前，可选的浮动年利率等于基本利率加上3.00%，或LIBOR，外加保证金4.00%。循环信贷安排项下的贷款，根据我们的选择，按浮动年利率计息，利率等于基本利率中的任一种，外加以下两种利率之间的利润率：3.00%和3.25%，取决于我们的综合杠杆率，即LIBOR，加上利润率在4.00%和4.25%，取决于我们的综合杠杆率。当违约支付事件或违约破产事件存在时，我们有义务支付每年违约利率2.00超过任何贷款的逾期本金、逾期利息支付以及其他逾期费用和金额而支付的利率的%。截至2020年6月30日，总利率为4.25每年的百分比。我们有义务支付相当于以下金额的未使用承诺费0.50循环贷款中未使用部分的%。此外，我们还有义务为这种规模和类型的信贷安排支付其他惯例费用。他说：

信贷协议载有若干惯常的正面及负面契诺，包括限制吾等及我们的附属公司授予留置权、招致债务、处置资产、作出贷款及投资、进行收购、作出若干限制性付款(包括现金股息)、合并或合并、改变业务或会计或报告做法的契诺，每种情况均须受这种规模及类型的信贷安排的惯常例外情况所规限。此外，就循环信贷安排而言，当循环信贷安排项下未偿还贷款本金超过25根据循环信贷安排，信贷协议要求我们遵守规定的最高第一留置权净杠杆率。

信贷协议包括某些惯例违约事件，其中包括：不支付本金、利息或费用；陈述和担保不准确；违反契诺；对某些重大债务的交叉违约；破产和无力偿债；以及控制权的变更。于违约事件发生时及在违约事件持续期间，贷款人可宣布信贷协议项下所有未偿还本金及应计但未付利息即时到期及应付，并可行使信贷协议及相关贷款文件所规定的其他权利及补救措施。

2020年3月，作为一项预防措施，在目前新冠肺炎疫情造成的全球市场不确定性期间，我们借入了全部可用金额，以增加现金并保持最大的财务灵活性。30.0百万循环信贷安排，总利率为5.20%. 2020年6月29日，我们使用发行可转换优先票据的净收益(如下所述)偿还了$30.0在我们的循环信贷安排下未偿还的百万美元。

2020年4月29日，我们签订了一项信贷协议修正案。作为修正案的一部分，我们获得了到2020年底的最高第一留置权净杠杆率契约的豁免。此外，我们信贷协议的修正案规定，出于契约测试目的，2020年每个季度的EBITDA将被视为等于2019年第四季度我们的银行契约EBITDA的固定值，当时我们的第一个留置权净杠杆是3.4由于这些变化，我们受到了新的最低流动性契约的约束。我们也要遵守对某些付款的限制，包括现金分红。我们被要求保持至少#美元的最低流动资金。12.0截至2020年任何一个月的最后一天，以及截至2021年第三季度的任何季度的最后一天，当我们的循环信贷安排提取超过25%(或$7.5在此期间，截至任何一个财政季度的最后一天，可用金额均为(百万美元)。从2021年开始，如果我们根据我们的循环信贷安排偿还借款，25%或以下，不适用任何财务维持契约，包括最低流动性契约和最高第一留置权净杠杆率契约。

可转换优先债券

2020年6月18日，我们发行了$100.0本金总额为百万美元4.25%到期日的可转换优先票据2025年7月1日(“可转换优先债券”)在扣除最初购买者的折扣和与此次发售直接相关的成本后，本次发售的净收益约为#美元。96.5百万可转换优先票据可以现金、股票或两者的组合进行结算，完全由我们自行决定。我们目前的意图是用我们的普通股以现金结算已发行的本金金额和超过本金金额的任何票据转换价值。可转换优先票据的初始转换率为42.6203每股$股票1,000本金，相当于大约$的转换价格23.46每股，可进行调整。我们使用可转换优先票据假设转换的库存股方法来计算稀释每股收益的已发行普通股的加权平均股份。

可转换优先票据的转换特征需要与票据分开，最初是作为一种归类为股东权益的股本工具入账，这导致确认#美元。16.4在截至2020年6月30日的三个月内，额外的实收资本支出为3.6亿美元。截至2020年6月30日止三个月内，在可转换优先票据上确认的利息支出包括约$156,000合计合同票面利率、债务折价的增加和债务发行成本的摊销。可转换优先票据的实际利率为。4.25%，其中包括合同息票利息、债务折扣的增加和债务发行成本的摊销。可转换优先票据的利息在发行时开始累加，每半年支付一次。

可转换优先票据的持有人可以在2025年1月1日之前的任何时间选择转换他们的票据，但只能在以下情况下进行：(I)在2020年9月30日结束的日历季度之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度期间)，如果我们的普通股至少20在一段期间内的交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日结束并包括在内的连续交易日大于或等于130于每个适用交易日的换股价格的百分比；。(Ii)在五在任何时间之后的营业日期间五连续交易日期间，每美元交易价1,000测算期内每个交易日的票据本金少于98(Iii)吾等是否会在紧接赎回日期前第二个预定交易日营业时间结束前的任何时间，就任何或所有票据发出赎回通知；或(Iv)于指定的公司事件发生时，赎回本公司普通股的最后一次报告售价的乘积的%及于每个该等交易日的换算率；或(Iii)吾等是否会在紧接赎回日期前的第二个预定交易日营业结束前的任何时间就任何或所有票据发出赎回通知。在2025年1月1日或之后，直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束为止，无论前述情况如何，持有人都可以随时转换其票据。

我们不能在2023年7月5日之前赎回可转换优先票据。我们可以在2023年7月5日或之后，根据我们的选择，全部或部分赎回它们，如果我们普通股的最后一次报告销售价格至少是130当时有效的转换价格的%，至少在20在任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日期间(包括该期间的最后一个交易日)，截至紧接吾等发出赎回通知日期前一个交易日(包括该交易日在内)。我们可以现金赎回全部或部分可转换优先票据，赎回价格相当于100可赎回可转换优先票据本金的%，加上赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。在到期之前，可转换优先票据没有本金支付。除与某些基本改变及合并、合并或资产出售及惯常的反摊薄调整有关的限制外，可转换优先票据并不包含任何财务契约，亦不限制我们进行重大重组交易或发行或回购其任何其他证券。截至2020年6月30日，我们并不知悉有任何时事或市况容许持有人转换可转换优先票据。我们已经用收益的一部分还清了$30.0我们的循环信贷安排下的未偿还资金为100万美元，并预计将剩余资金用于一般公司用途。

政府支持的银行债务

2015年6月，JOTEC从Sparkasse Zollernalb获得了两笔贷款，这两笔贷款是由Kreditanstalt für Wiederaufbau国际银行(KFW)政府赞助的。这两笔KFW贷款的期限都是九年了利率是2.45%和1.40%。

贷款余额

我们的定期贷款和其他长期借款的短期和长期余额如下(单位：千)：


	六月三十日，		十二月三十一号，
	2020		2019
定期贷款余额	$	219,375	$	220,500
可转换优先票据		77,790		--
2.45%Sparkasse Zollernalb(KFW贷款1)		933		1,061
1.40%Sparkasse Zollernalb(KFW贷款2)		1,470		1,615
总贷款余额		299,568		223,176
减少未摊销贷款发放成本		(9,484)		(7,441)
净借款		290,084		215,735
较少的短期贷款余额		(1,138)		(1,164)
长期贷款余额	$	288,946	$	214,571

利息支出

利息支出为$3.7300万美元和300万美元7.0截至2020年6月30日的三个月和六个月为100万美元，而截至2020年6月30日的三个月和六个月为3.8300万美元和300万美元7.7截至2019年6月30日的三个月和六个月为100万。利息支出包括债务利息和这两个时期的不确定税收状况。

10.承担和或有事项。

责任索赔

我们估计未报告的损失负债为#美元。1.9截至2020年6月30日和2019年12月31日。截至2020年6月30日和2019年12月31日，相关可收回保险金额为$996,000及$935,000分别为。我们将我们对未报告的产品和组织加工责任索赔的估计作为其他长期索赔的一个组成部分-定期负债，并将相关的可收回保险金额记录为其他长期负债的组成部分-定期资产，视情况而定。进一步的分析表明，截至2020年6月30日的估计负债可能高达美元。3.8在计入基于精算模拟技术计算的统计波动的合理利润率后，为70万美元。

雇佣协议

我们的董事长、总裁兼首席执行官(“CEO”)J.Patrick Mackin先生的雇佣协议规定了一笔遣散费，这笔遣散费将在发生某些雇佣终止事件(包括我们无故解雇)时支付。

PerClot技术

2010年9月28日，我们与淀粉医疗公司签订了全球分销协议(“分销协议”)以及许可和制造协议(“许可协议”)。(“SMI”)，用于PerClot^®，一种用于外科手术的多糖止血剂。分销协议的期限为15但可在到期日前以任何理由终止，我们可提供180提前几天通知。经销协议还包含在经销协议终止或PerClot获得美国监管机构批准后到期的最低购买要求。除分销协议的条款外，根据经2011年9月2日技术转让协议修订的许可协议，假设获得适当的监管批准，我们可以在美国和某些其他司法管辖区制造和销售PerClot，并可能被要求按产品净收入的特定费率向SMI支付版税。

我们可以向SMI支付最高$的或有付款1.0如果实现了某些美国监管和某些商业里程碑，就会达到70万美元。

我们正在进行我们的关键临床试验，以获得在美国将PerClot用于外科适应症商业化的批准。注册工作已于2019年1月完成。我们预计在2020年第四季度向FDA提交上市前批准(“PMA”)。

截至2020年6月30日，我们拥有1.52000万预付版税，$1.9700万美元的无形资产，净额和美元1.2在我们与PerClot产品线相关的汇总合并资产负债表上，财产和设备净额为2000万美元。如果我们最终不寻求或不获得FDA的批准，将PerClot在美国商业化，这些资产在未来可能会受到严重损害。

11.收入确认

收入来源

我们确定了以下按收入来源分类的收入：

国内医院-产品和保存服务的直销。

国际医院-产品和保存服务的直销。

国际总代理商-通常，这些合同指定总代理商将服务的地理区域、关系条款和条件，以及下一历年的购买目标。

心脏生成激光操纵台试验和销售-心脏生成心脏试验激光操纵台是根据单独的协议交付的。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的收入来源如下(以千为单位)：


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
		2020		2019		2020		2019
	(未经审计)				(未经审计)
国内医院	$	30,228	$	36,344	$	66,564	$	71,955
国际医院		16,135		22,532		35,872		43,102
国际分销商		7,244		10,365		17,489		19,975
成心激光治疗心脏		164		1,898		275		3,612
总收入来源	$	53,771	$	71,139	$	120,200	$	138,644

另请参阅下面注释14中的数据段分解信息。

合同余额

我们可以在E-Xtra设计工程产品订单履行的交付前设计和制造阶段生成合同资产。我们评估与任何正在进行的安排相关的余额，并确定可强制执行的支付权是否产生了需要披露的重大合同资产。截至2020年6月30日和2019年6月30日，没有正在进行的任何实质性安排。

我们还对已接受但未履行的一般客户采购订单承担合同义务。由于订单接受和相关产品或服务交付之间的持续时间较短，我们已确定与这些合同义务相关的余额在任何时间点通常都是无关紧要的。我们在每个报告期结束时监测已接受但未履行的订单的价值，以确定披露是否合适。截至2020年6月30日和2019年6月30日，已接受但未完成的订单价值并不重要。

12.股票薪酬调整

概述

我们为员工和非员工董事制定了股票期权和股票激励计划，规定授予限制性股票奖励(“RSA”)、限制性股票单位(“RSU”)、绩效股票单位(“PSU”)，以及以通常等于授予日此类股票公允价值的行使价购买普通股的期权。为了员工的利益，我们还维持股东批准的员工股票购买计划(“ESPP”)。ESPP允许符合条件的员工以较低的价格定期购买普通股85在每个发行期开始或结束时的市场价的30%。

股权补助金

在截至2020年6月30日的六个月内，我们董事会的薪酬委员会(“委员会”)授权从批准的RSU的股票激励计划中奖励某些员工，并从RSA和PSU的批准的股票激励计划中奖励某些公司高管，假设PSU的业绩要达到目标水平，则总计312,000股票，总授权日市值为$7.92000万。2020年授予的PSU代表从60%至150普通股目标股数的%。2020年授予的PSU奖励的业绩部分是基于达到PSU赠款文件中定义的2020日历年调整后EBITDA的具体水平。

在截至2019年6月30日的6个月内，委员会授权从已批准的股票激励计划中奖励某些员工的RSU，以及奖励某些公司官员的RSA和PSU，假设PSU的业绩要达到目标水平，这些奖励加在一起492,000股票，总授权日市值为$14.6百万二2019年授予了各种类型的PSU，这是一项年度拨款，具有一年绩效期间(“年度PSU”)和特殊的长期激励计划PSU奖励(“LTIP”)，在一年内有多个绩效期间五年期间。-如果达到最高绩效门槛，2019年授予的年度PSU代表有权获得最高150普通股目标股数的%。2019年授予的PSU年度奖励的业绩部分是基于达到2019年PSU年度拨款文件中定义的调整后利息、税项、折旧和摊销前收益(EBITDA)的特定水平。2019年授予的年度PSU大约赚取了83目标股数的%。如果达到了最高性能阈值，2019年根据LTIP授予的PSU代表最多有权接收288%，最高可达192对于某位关键高管，普通股的目标股数为%。2019年授予的LTIP奖励的业绩部分是基于达到LTIP赠款文件中定义的2019年至2023年调整后收入增长和毛利率的特定水平。LTIP下的第一个服务期要到2021年12月31日才会结束。

委员会从核准的股票激励计划中授权授予股票期权，以购买212,000和169,000分别在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内向某些公司高管出售股票。期权的行权价格等于其各自授予日的收盘价。

员工购买普通股合计30,000股票和24,000分别通过ESPP在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月内发行股票。

股票薪酬费用。

以下权重如下-平均假设被用来确定根据ESPP购买的期权和股票的公允价值：


	三个月		截至六个月
	2020年6月30日		2020年6月30日
	股票期权	ESPP	股票期权	ESPP
预期寿命	不适用	0.5年数	5.0年数	0.5年数
预期股价波动	不适用	0.31	0.35	0.31
无风险利率	不适用	1.57%	1.41%	1.57%

下表汇总了将金额资本化为递延保存和库存成本之前的股票薪酬费用总额(单位：千)：


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
RSA、RSU和PSU费用	$	2,049	$	1,936	$	4,205	$	3,446
股票期权与ESPP费用		632		502		1,165		973
总股票补偿费用	$	2,681	$	2,438	$	5,370	$	4,419

在每个时期适用的股票补偿费用总额中包括与各自年度发行的RSA、RSU、PSU和股票期权相关的费用，以及在此期间继续归属的前几期发行的RSA、RSU、PSU和股票期权的费用，以及与ESPP相关的补偿。这些金额被记录为股票补偿费用，并受我们正常分配到库存成本和递延保存成本的费用的约束。我们把$大写了171,000及$296,000在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，168,000及$300,000在截至2019年6月30日的三个月和六个月内，股票补偿费用计入我们的库存成本和递延保存成本。

截至2020年6月30日，我们的未确认补偿成本总额为$14.62000万美元与RSA、RSU和PSU相关，以及$3.0与未授予的股票期权相关的1.6亿美元。截至2020年6月30日，这笔费用预计将在加权平均期内确认2.2对于PSU来说，2.1几年的股票期权，1.9年，对于RSU，以及1.5RSA的年限。

13.(亏损)每股收益。

下表列出了普通股基本收益和摊薄(亏损)收益的计算方法(单位为千，每股数据除外)：


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
普通股基本(亏损)收益	2020		2019		2020		2019
净(亏损)收入	$	(3,689)	$	2,832	$	(10,354)	$	2,535
分配给参股证券的净收益(亏损)		24		(19)		73		(18)
分配给普通股股东的净(亏损)收入	$	(3,665)	$	2,813	$	(10,281)	$	2,517

基本加权平均已发行普通股		37,520		37,156		37,455		36,968
普通股基本(亏损)收益	$	(0.10)	$	0.08	$	(0.27)	$	0.07

	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
每股普通股摊薄(亏损)收益	2020		2019		2020		2019
净(亏损)收入	$	(3,689)	$	2,832	$	(10,354)	$	2,535
分配给参股证券的净收益(亏损)		24		(18)		73		(18)
分配给普通股股东的净(亏损)收入	$	(3,665)	$	2,814	$	(10,281)	$	2,517

基本加权平均已发行普通股		37,520		37,156		37,455		36,968
稀释性股票期权和奖励的效果		--		682		--		821
稀释加权平均已发行普通股		37,520		37,838		37,455		37,789
每股普通股摊薄(亏损)收益	$	(0.10)	$	0.07	$	(0.27)	$	0.07

如果每股价值，包括(I)期权的行使价格和(Ii)归因于未来服务且尚未确认的补偿成本之和大于股票的平均市场价格，我们将股票期权排除在计算稀释加权平均已发行普通股之外，因为纳入这些股票期权将反稀释每股普通股的亏损。因此，在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，所有股票期权和奖励都被排除在稀释加权平均已发行普通股的计算之外，因为由于净亏损，这些将是反稀释的。在截至2019年6月30日的三个月和六个月内，购买

加权平均值158,000和105,000股票分别是反稀释的，不包括在计算稀释后的加权平均已发行普通股之外。

14.细分市场信息

我们有二根据我们的产品和服务组织的可报告部门：医疗设备和保存服务。医疗设备部门包括来自BioGlue、JOTEC、On-X、心脏生成激光疗法、PerClot和PhotoFix产品销售的外部收入。保存服务部门包括来自保存心脏和血管组织以及新补丁的对外服务收入。确实有不是的部门间收入。

在我们的管理层看来，部门业绩的主要衡量标准是部门毛利率或净外部收入减去产品和保存服务的成本。我们不按分部分隔资产；因此，资产信息不包括在以下分部披露中。

下表汇总了我们运营部门的收入、产品和保存服务的成本以及毛利率(以千为单位)：


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
收入：
医疗器械	$	37,268	$	51,168	$	83,688	$	99,569
保存服务		16,503		19,971		36,512		39,075
总收入		53,771		71,139		120,200		138,644

产品和保存服务的成本：
医疗器械		10,040		14,489		23,080		28,315
保存服务		7,841		9,684		17,059		19,090
产品和保存服务的总成本		17,881		24,173		40,139		47,405

毛利率：
医疗器械		27,228		36,679		60,608		71,254
保存服务		8,662		10,287		19,453		19,985
总毛利率	$	35,890	$	46,966	$	80,061	$	91,239

下表汇总了按产品和服务划分的净收入(单位：千)：


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
产品：
生物胶	$	12,437	$	17,933	$	29,174	$	35,155
JOTEC		13,174		17,208		28,642		33,162
ON-X		10,116		12,410		22,318		24,141
PhotoFix		880		935		1,922		1,665
PerClot		497		784		1,357		1,834
成心激光治疗心脏		164		1,898		275		3,612
总产品		37,268		51,168		83,688		99,569

保存服务：
心脏组织		8,061		10,500		18,079		19,430
血管组织		8,396		9,471		18,372		19,645
新补丁		46		--		61		--
全面保存服务		16,503		19,971		36,512		39,075

总收入	$	53,771	$	71,139	$	120,200	$	138,644

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前瞻性陈述

本表格10-Q包括1933年“证券法”(经修订)第27A节和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述提供了我们对截至本10-Q表日的未来事件的预期或预测。在某些情况下，诸如“可能”、“将”、“将”、“应该”、“应该”、“形式”、“潜在”、“待定”、“打算”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“计划”、“未来”、“假设”等词语以及这些类型的词语或其他类似表达的变体识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是根据“1995年私人证券诉讼改革法”的安全港条款作出的。敬请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述是在本表格10之日作出的。-Q.

本文中包含的所有陈述(历史事实陈述除外)均为前瞻性陈述，涉及我们预期或预期将或可能在未来发生的活动、事件或发展，或反映我们对未来和/或期望的信念的陈述，包括有关以下内容的陈述：

我们对新冠肺炎疫情对我们的业务运营、现金流、业务发展、员工和研发项目(包括临床研究项目)的潜在影响的预期；

我们相信，我们的分销商可能会根据其当地货币的相对价格推迟或减少购买以美元计价的产品；

我们相信，在中国获得生物胶的监管批准将带来国际增长机会；

我们对心脏激光治疗手机的不可获得性、这种不可获得性的暂时性以及2020年下半年这种不可获得性的可能解决方案的信念；

我们相信，由于有限数量的医生在心脏搭桥手术的辅助下使用心脏激光治疗，心脏激光治疗的收入可能会因季度和年度而有所不同；

我们实现与Endospan协议的预期商机、增长前景、协同效应和其他好处的能力，以及我们对在美国监管批准Nexus支架移植系统的某些临床试验里程碑的成本和预期时间表的信念；

我们关于PerClot在美国和其他国际市场的监管批准的计划、成本和预期时间表，以及在获得必要的监管批准后PerClot在这些市场的分销；

我们认为，保存服务的收入，特别是某些高需求心脏组织的收入，可能会因各种因素而不同，包括：传入组织的数量和类型、保存过程中的组织产量、收到捐赠者信息的时间、组织释放到植入物状态的时间、正在进行的手术的数量和类型对特定组织类型的需求，以及来自竞争产品或服务的压力；

我们对某些产品和服务需求的季节性的信念，以及这种季节性的原因(如果有的话)；

我们相信，我们的运营现金和现有的现金和现金等价物，包括我们的循环信贷安排下的全部可用金额和我们的可转换优先票据的剩余收益，将使我们能够满足至少未来12个月的当前运营流动性需求、我们对未来现金需求的预期，以及我们的现金需求可能对未来12个月的现金流产生的影响；

我们对开展重大业务发展活动对现金流的影响的预期，以及获得额外借款能力或融资的潜在需要；

我们对冠状病毒援助、救济和经济安全法案或“关爱法案”可能给我们带来的好处的期望；

我们相信，我们将为研究和开发项目产生费用，包括临床研究项目，以获得JOTEC、On-X、PerClot和BioGlue产品等产品或适应症的监管批准，以及新产品的研究和开发；

我们对包括JOTEC、On-X、PerClot和BioGlue产品在内的临床研究工作的时间安排、监管批准和预期的产品或适应症的预期分布；

我们对利用净营业亏损的预期来自我们对JOTEC、On-X、Hemsphere，Inc.和心脏生成公司的收购；以及

关于未来财务和业务业绩预测的其他陈述；我们业务和与我们业务相关的市场的预期增长和趋势，包括我们的增长与我们的竞争对手相关的增长；未来

这些因素包括：生产能力和产品供应；我们产品在未来的供应情况和效益；以及我们战略举措的预期时间和影响。

这些和其他前瞻性陈述反映了最初基于某些假设和分析做出此类陈述时管理层的观点，这些假设和分析是我们根据我们的经验和我们对历史趋势、当前状况和预期未来发展的看法，以及我们认为在这种情况下合适的其他因素而做出的，受到一些风险、不确定性、估计和假设的影响。实际结果和发展是否符合我们的预期和预测会受到一些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与我们的预期大相径庭，这些风险和不确定性包括但不限于，除了在围绕此类陈述的文本中指定的风险外，在本10-Q表格中的第II部分第1A项“风险因素”项下描述的风险，以及在整个报告中在第II部分第1A项“截至2020年3月31日的季度的10-Q表格中的风险因素”项下描述的风险，以及在整个报告中的其他部分中描述的风险风险因素“包括截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中的”风险因素“，以及我们可能无法提前识别的其他风险，其中许多风险是我们无法控制的。因此，本表格10中所作的所有前瞻性陈述-除上述警告性声明外，我们不能保证我们预期的实际结果或发展将会实现，或者即使实质上实现了，也不能保证这些结果或发展会对我们或我们的业务或运营产生预期的后果或影响，也不能保证这些结果或发展将会实现，甚至不能保证它们会对我们或我们的业务或运营产生预期的后果。我们不承担任何义务，也明确表示不承担任何公开更新任何此类前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。“

第一部分-金融信息发布。

第二项。管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

概述：

CryoLife，Inc.(“CryoLife”、“公司”、“我们”或“我们”)是制造、加工和分销产品的领先者医学主动脉疾病患者心脏和血管外科手术中使用的装置和可植入的人体组织。我们有四大产品系列：生物胶^®外科粘合剂产品(“生物胶”)，JOTEC支架移植物和外科产品，On-X机械心脏瓣膜和外科产品，和可植入的心脏和血管人体组织。除了这四大产品系列外，我们还销售或分销PhotoFix^TMPerClot牛外科贴片^®止血粉、生心激光治疗和新贴片绒毛膜羊膜同种异体移植。

截至2020年6月30日的三个月，我们公布的季度收入为5,380万美元，比截至2019年6月30日的三个月下降了24%，这主要是由于新冠肺炎对使用我们产品的程序数量的影响，导致所有产品和保存服务的收入下降。

有关截至2020年6月30日的三个月和六个月的其他分析，请参阅下面的“运营结果”部分。

新冠肺炎的作用

2019年12月，检测到一起由一种新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病暴发，该冠状病毒名为“2019年冠状病毒”(“新冠肺炎”)，到2020年3月11日，世界卫生组织(“世卫组织”)宣布新冠肺炎疫情为“大流行”。

由于新冠肺炎疫情带来的不确定性，以及新冠肺炎对我们所在市场的潜在社会和经济影响，以及由此对我们的运营结果和现金流的影响，我们重新评估了某些费用的必要性和时机，并已采取先发制人的措施来削减支出。这些措施包括实施招聘限制；实施高级管理层现金减薪，以换取2021年第二季度的现金支付；要求我们的董事会接受CryoLife股票而不是现金薪酬六个月；推迟管理层业绩增长；减少大多数可自由支配的支出；减少资本支出；以及减少某些研发项目的支出，包括临床研究项目。

我们已经实施了特定的协议，以最大限度地减少员工对新冠肺炎的工作场所暴露，我们已经能够并预计将继续以接近满负荷的状态运营所有制造地点，以供应我们的客户。

我们已经为我们认为有能力这样做的员工实施了远程工作安排，并从3月中旬开始限制商务旅行，到目前为止，这些安排并没有对我们维持业务运营的能力产生实质性影响，包括财务报告系统的操作、对财务报告的内部控制，或者披露控制和程序。

作为一项预防措施，在当前新冠肺炎疫情导致的全球市场不确定性期间，为增加现金并保持最大的财务灵活性，我们于2020年第一季度借入了我们3,000,000美元循环信贷安排下的全部可用金额，随后我们从本金总额为100,000,000美元的可转换优先票据(“可转换优先票据”)的收益中偿还了这笔款项。有关此交易的更多详细信息，请参阅本表格10-Q第一部分第2项中确定的“流动资金和资本资源”。

我们正在监测新冠肺炎疫情对我们业务的影响，我们预计至少在2020年第三季度乃至以后，它将继续对我们的业务和运营业绩产生负面影响。*我们在2020年第二季度4月份经历了新冠肺炎对我们收入的最严重影响，随后在5月和6月出现了一些连续复苏。在2020年第三季度及以后，我们的运营和员工将在多大程度上受到大流行的影响，这在很大程度上将取决于未来的发展，包括关键市场的新冠肺炎病例进一步增加，以及新冠肺炎对涉及我们产品的程序量的影响，包括即使新冠肺炎病例数量持平或减少，患者也愿意接受手术。这些未来的发展仍然不确定，很难预测。关于大流行的严重程度以及各种政府、监管、专家和建议采取的行动来控制它或应对其影响的新信息不断涌现。

有关新冠肺炎的风险，请参阅本表格10-Q第II部分第1A项中确定的“风险因素”。

关键会计政策：

我们的重要会计政策摘要包含在截至2019年12月31日的10-K表格“合并财务报表附注”的附注1中。管理层相信，这些政策的一致应用使我们能够向财务报表用户提供有关我们的经营结果和财务状况的有用和可靠的信息。汇总合并财务报表是根据美国公认的会计原则编制的，这要求我们做出估计和假设。在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间，我们的任何关键会计政策与截至2019年12月31日的Form 10-K中包含的政策相比没有任何重大变化。

新会计公告

有关已采用的新会计准则的进一步讨论，请参见本表格10-Q第I部分第I项中确定的“汇总合并财务报表附注”附注1。
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三个月的运营结果：

(以千为单位的表格)

营业收入


					百分比	收入占总收益的百分比
	的收入				变化	该公司的总收入
	三个月				从之前开始	三个月
	六月三十日，				年	六月三十日，
	2020		2019			2020	2019
产品：
生物胶	$	12,437	$	17,933	-31%	23%	25%
JOTEC		13,174		17,208	-23%	24%	24%
ON-X		10,116		12,410	-18%	19%	18%
PhotoFix		880		935	-6%	2%	1%
PerClot		497		784	-37%	1%	1%
成心激光治疗心脏		164		1,898	-91%	0%	3%
总产品		37,268		51,168	-27%	69%	72%

保存服务：
心脏组织		8,061		10,500	-23%	15%	15%
血管组织		8,396		9,471	-11%	16%	13%
新补丁		46		--	100%	0%	0%
全面保存服务		16,503		19,971	-17%	31%	28%

总计	$	53,771	$	71,139	-24%	100%	100%


					百分比	收入占总收益的百分比
	的收入				变化	该公司的总收入
	截至六个月				从之前开始	截至六个月
	六月三十日，				年	六月三十日，
	2020		2019			2020	2019
产品：
生物胶	$	29,174	$	35,155	-17%	24%	25%
JOTEC		28,642		33,162	-14%	24%	24%
ON-X		22,318		24,141	-8%	19%	18%
PhotoFix		1,922		1,665	15%	2%	1%
PerClot		1,357		1,834	-26%	1%	1%
成心激光治疗心脏		275		3,612	-92%	0%	3%
总产品		83,688		99,569	-16%	70%	72%

保存服务：
心脏组织		18,079		19,430	-7%	15%	14%
血管组织		18,372		19,645	-6%	15%	14%
新补丁		61		--	100%	0%	0%
全面保存服务		36,512		39,075	-7%	30%	28%

总计	$	120,200	$	138,644	-13%	100%	100%

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的收入分别下降了24%和13%。截至2020年6月30日的三个月收入下降的主要原因是所有产品和保存服务的收入下降。截至2020年6月30日的6个月的收入下降主要是由于除PhotoFix以外的所有产品和保存服务的收入下降。剔除外汇影响，与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的收入分别下降了23%和12%。截至2020年6月30日的3个月和6个月的收入受到一些外科手术的延迟或取消的负面影响，这是由于新冠肺炎疫情导致医院容量减少和医院限制，以及一旦对容量和限制的不利影响减轻，患者不愿接受手术。与2019年相比，2020年第二季度收入的降幅在4月份更大，2020年5月和2020年6月的环比降幅依次较小，因为整个第二季度的程序量都在增加。下面详细讨论了截至2020年6月30日的三个月和六个月的产品收入和保存服务收入的变化。

产品

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的产品收入分别下降了27%和16%。这一下降是由于截至2020年6月30日的三个月所有产品的收入下降。这一下降是由于截至2020年6月30日的6个月，除PhotoFix外的所有产品的收入都有所下降。下面详细讨论了BioGlue、JOTEC、On-X、PhotoFix、PerClot和心脏激光治疗产品收入的变化。

通过我们在欧洲和其他多个国家的直销团队和分销商销售的某些产品以多种货币计价，包括欧元、英镑、波兰兹罗提、瑞士法郎、巴西雷亚尔和加拿大元，其中集中以欧元计价。每种货币都会受到汇率波动的影响。截至2020年6月30日的三个月与截至2019年6月30日的三个月相比与主要货币相比，美元走弱，导致这些外币计价交易换算成美元后收入增加。截至2020年6月30日的6个月与截至2019年6月30日的六个月相比与主要货币相比，美元走强，导致当这些外币计价的交易换算成美元时，收入减少。未来这些汇率的变化可能会对我们以这些货币计价的收入产生实质性的不利影响。此外，我们对世界各地的许多分销商的销售都是以美元计价的，虽然这些销售不会受到货币汇率的直接影响，但我们相信，我们的一些分销商可能会推迟或减少购买以美元计价的产品，这取决于这些商品在当地货币中的相对价格。

生物胶

在成人患者的大血管(如主动脉、股动脉和颈动脉)开放外科修复中，BioGlue可作为标准止血方法(如缝合和缝合)的辅助。

与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月，BioGlue的销售收入下降了31%。这一下降主要是由于销售量下降了33%，收入下降了31%，以及汇率的影响，收入下降了1%，但平均销售价格的上升部分抵消了汇率的影响，使收入增加了1%。剔除外汇影响，截至2020年6月30日的三个月的收入与截至2020年6月30日的三个月相比下降了30%。

与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月，BioGlue的销售收入下降了17%。这一下降主要是由于销售量减少了18%，收入减少了17%，以及汇率的影响，收入减少了1%，但平均销售价格的增加部分抵消了汇率的影响，使收入增加了1%。剔除外汇影响，截至2020年6月30日的6个月的收入与截至2020年6月30日的6个月相比下降了16%。

在不变货币基础上，截至2020年6月30日的三个月和六个月，与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，北美和欧洲经济区、中东和非洲(统称为EMEA)的生物胶销售收入下降，亚太地区和拉丁美洲的下降幅度较小。与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的毫升销售量下降，这主要是由于新冠肺炎疫情导致手术延迟和取消，这些市场受到了影响。

我们目前正在寻求中国对BioGlue的监管批准，如果这一努力成功，管理层相信这将在未来几年为BioGlue提供额外的国际增长机会。

截至2020年6月30日的三个月和六个月，来自BioGlue的国内收入分别占BioGlue总收入的54%和51%；截至2019年6月30日的三个月和六个月，来自BioGlue的国内收入分别占BioGlue总收入的48%和51%。

JOTEC

这个JOTEC产品用于血管内和开放血管手术，以及复杂主动脉弓和胸主动脉疾病的治疗。

2019年9月11日，CryoLife及其全资子公司JOTEC与Endospan Ltd达成独家分销和贷款协议。根据该协议，JOTEC获得了Endospan的Nexus支架移植系统(“Nexus”)及其配件在欧洲某些国家的独家经销权。Nexus收入包括在JOTEC收入中。

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的JOTEC收入分别下降了23%和14%。

与截至2019年6月30日的三个月相比，JOTEC收入(不包括原始设备制造(OEM))在截至2020年6月30日的三个月中下降了23%。这一下降主要是由于销售量下降了10%，收入下降了15%，平均销售价格下降，收入下降了5%，以及汇率的影响，收入下降了3%。

与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月，JOTEC收入(不包括OEM)下降了13%。这一下降主要是由于销售量结构的变化，使收入减少了7%，平均销售价格下降，使收入减少了3%，以及汇率的影响，使收入减少了3%。

在不变货币的基础上，收入与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，JOTEC(不包括OEM)在截至2020年6月30日的三个月和六个月中分别下降了20%和9%。截至2020年6月30日的3个月和6个月，欧洲、中东和非洲和拉丁美洲的收入下降，主要是在直接市场，原因是新冠肺炎疫情导致手术延迟，但由于分销商市场的增长，亚太地区的收入增加了。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月里，JOTEC OEM销售额占产品收入的比例都不到1%。

ON-X

On-X的产品目录包括On-X人工主动脉和二尖瓣，以及用于心脏瓣膜置换的On-X升主动脉人工瓣膜(“AAP”)。On-X产品的收入还包括来自Carbonaid CO分销的收入₂扩散导管和销售Chord-X ePTFE缝合线用于二尖瓣腱索置换。On-X还从为OEM生产的热解碳涂料产品中获得收入。

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的ON-X产品收入分别下降了18%和8%。

On-X产品收入(不包括OEM)下降 20% 截至2020年6月30日的三个月，而截至2019年6月30日的三个月。这一下降主要是由于销售量的减少，使收入减少了21%，以及汇率的影响，使收入减少了1%，但被平均销售价格的增加部分抵消了，平均销售价格增加了2%。

On-X产品收入(不包括OEM)下降 8% 截至2020年6月30日的6个月，而截至2019年6月30日的6个月。这一下降主要是由于销售量下降，收入下降了8%。

在不变货币的基础上，On-X收入，不包括OEM，与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月分别下降了20%和8%。这三个月的降幅

与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的业务主要在欧洲、中东和非洲地区，在北美的业务程度较小，原因是新冠肺炎大流行导致手术延误和取消，但由于分销商购买模式导致亚太地区业务增加，这部分抵消了这一影响。与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月的下降主要发生在欧洲、中东和非洲地区，其次是亚太地区和北美，原因是新冠肺炎疫情导致手术延误和取消。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月里，On-X OEM销售额占产品收入的比例都不到1%。

PhotoFix

与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月PhotoFix收入下降了6%。这一下降主要是由于销售量减少了17%，收入减少了13%，但平均销售价格的增加部分抵消了这一下降，使收入增加了7%。.

与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月，PhotoFix的收入增长了15%。这一增长的主要原因是销售量增加了3%，收入增加了8%，平均销售价格增加了7%。.

与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月的销量有所下降，原因是新冠肺炎大流行导致手术延迟。截至2020年6月30日的6个月销量增加的主要原因是，与截至2019年6月30日的6个月相比，植入该产品的医生数量有所增加，因为该产品在国内和欧洲市场的渗透率不断提高。截至2020年6月30日的六个月，单位出货量的额外增长是由于2019年第二季度推出了更大尺寸的PhotoFix补丁。

PerClot

与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月，PerClot的销售收入下降了37%。在截至2020年6月30日的三个月中，销售额下降的主要原因是销售量下降，收入下降了32%，加上平均销售价格下降，收入下降了3%，以及汇率的影响，收入下降了2%。

与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月，PerClot的销售收入下降了26%。在截至2020年6月30日的6个月中，销售额下降的主要原因是销售量减少，收入减少了20%，加上平均销售价格的变化，收入减少了5%，以及汇率的影响，收入减少了1%。

截至2020年6月30日的三个月和六个月的销量下降，主要是由于新冠肺炎疫情导致手术延误和取消，导致PerClot在欧洲、中东和非洲地区的销售额下降.

我们正在进行我们的关键临床试验，以获得在美国将PerClot用于手术适应症商业化的批准。注册工作已于2019年1月完成，我们预计PMA将于2020年第四季度提交给FDA。

成心心脏激光治疗

我们的心脏激光治疗产品线的收入历史上主要来自手持设备的销售，在某些时期，还包括激光控制台的销售。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，我们没有手机供应，因为我们的手机制造商无法供应，直到FDA批准我们的供应商更改制造地点，等待我们的供应商解决FDA在制造地点更改检查期间提出的几个意见。我们不相信这些观察结果与质量或安全有关。在我们的供应商与FDA解决这些问题之前，我们将没有任何手机可供发货。“我们目前预计在2020年下半年恢复供应。

心脏激光治疗的收入下降由于这一手机供应问题，截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为91%和92%，而截至2019年6月30日的三个月和六个月则分别为91%和92%。

心脏激光治疗通常与心脏搭桥手术一起使用，实施这些程序的医生数量有限，这种使用模式可能会导致一段时间内的收入波动。

保存服务

保存服务主要包括心脏和血管组织保存的收入。与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的保存服务收入分别下降了17%和7%。这一下降是由于截至2020年6月30日的3个月和6个月来自心脏和血管保存服务的收入下降。有关心脏和血管保存服务的详细讨论如下：

我们继续评估对组织处理程序的修改，以努力提高组织处理吞吐量，降低成本，并在我们的组织处理业务中保持质量。保存服务的收入，特别是某些高需求心脏组织的收入，可能会因各种因素而不同，这些因素包括：传入组织的数量和类型、通过保存过程获得的组织产量、接收捐赠者信息的时间、释放用于植入的组织的时间、由于正在进行的手术的数量和类型而对特定组织类型的需求，以及来自竞争产品或服务的压力。请参阅下面关于影响截至2020年6月30日的三个月和六个月的心脏和血管保存服务收入的具体项目的进一步讨论。

心脏保存服务

我们的心脏瓣膜主要用于心脏替换和重建手术，包括ROSS手术，用于心内膜炎或先天性心脏病患者。我们的心脏组织主要分布在国内市场。

心脏保存服务收入，包括分配心脏瓣膜和心脏补片组织的收入，与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月下降了23%。在截至2020年6月30日的三个月中，这一下降主要是由于心脏组织的单位出货量减少了20%，这使收入减少了22%，以及平均服务费的减少，使收入减少了1%。

心脏保存服务收入下降7%截至2020年6月30日的6个月，而截至2019年6月30日的6个月。在截至2020年6月30日的6个月中，这一下降主要是由于心脏组织的单位出货量下降了6%，收入下降了6%，以及平均服务费用下降，收入下降了1%。

截至2020年6月30日的三个月，单位出货量的减少主要是由于肺动脉瓣出货量的减少。由于新冠肺炎大流行导致手术延误和取消。截至2020年6月30日的6个月，单位出货量减少，主要是由于肺动脉瓣和主动脉瓣出货量减少。由于新冠肺炎大流行导致手术延误和取消，部分被心脏补片出货量的增加所抵消。

血管保存服务

我们的大部分血管保存服务收入与隐静脉运输有关，这些隐静脉主要用于周围血管重建手术，以避免肢体截肢。与合成产品替代品的竞争以及可供加工的纸巾是影响收入的关键因素，这些收入可能会在每个季度波动。我们的血管组织主要分布在国内市场。

与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月来自血管保存服务的收入下降了11%。这一下降是由于血管组织出货量减少了10%，使收入减少了9%，以及平均服务费用减少，使收入减少了2%。

与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月来自血管保存服务的收入下降了6%。这一下降是由于血管组织出货量减少了7%，收入减少了5%，平均服务费用减少了，收入减少了1%。

截至2020年6月30日的三个月，血管组织出货量的减少是由于大隐静脉的减少，在较小程度上是由于新冠肺炎疫情导致手术延误和取消，导致股静脉、股动脉和主动脉-髂动脉的出货量减少。截至2020年6月30日的6个月，血管组织出货量减少的原因是股静脉、股动脉和大隐静脉出货量减少，原因是新冠肺炎疫情导致手术延误和取消。

产品成本与保鲜服务

产品成本下降。


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
产品成本	$	10,040	$	14,489	$	23,080	$	28,315

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的产品成本分别下降了31%和18%。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的产品成本包括与JOTEC、On-X、BioGlue、PhotoFix、PerClot和心脏激光治疗产品相关的成本。

截至2020年6月30日的三个月和六个月的产品成本下降主要是由于出货量减少。

保存服务的成本


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
保存服务的费用	$	7,841	$	9,684	$	17,059	$	19,090

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的保存服务成本分别下降了19%和11%。保存服务费用包括心脏和血管组织保存服务费用。

在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，保存服务的成本下降，主要是由于组织的单位出货量减少。

毛利


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
毛利	$	35,890	$	46,966	$	80,061	$	91,239
毛利率占总收入的百分比		67%		66%		67%		66%

与截至2020年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的毛利率分别下降了24%和12%2019年6月30日由于产品和保存服务收入下降，产品和保存服务成本相应下降. 与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的毛利率占总收入的百分比分别上升，这主要是由于截至2020年6月30日的三个月和六个月出货的产品和纸巾的单位成本降低。

运营费用下降。

一般费用、行政费用和营销费用。


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
一般、行政和营销费用	$	32,288	$	34,623	$	71,290	$	71,143
一般、行政和营销费用		60%		49%		59%		51%
占总收入的百分比

与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月的一般、行政和营销费用下降了7%，而截至2020年6月30日的六个月的一般、行政和营销费用与截至2019年6月30日的六个月持平。截至2020年6月30日的三个月，一般、行政和营销费用减少，主要原因是差旅减少和取消以及新冠肺炎疫情导致佣金减少，但部分被支持员工人数的费用增加所抵消。

研发费用下降。


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
研究开发费用	$	5,522	$	5,841	$	11,878	$	11,389
研究开发费用
占总收入的百分比		10%		8%		10%		8%

与2019年6月30日相比，截至2020年6月30日的三个月的研发费用下降了5%，与截至2019年6月30日的六个月相比，截至2020年6月30日的六个月的研发费用增加了4%。截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发支出主要集中在临床工作上，以获得On-X产品的监管批准，其次是获得JOTEC产品的监管批准。截至2019年6月30日的三个月和六个月的研发支出该公司主要专注于与我们的关键临床试验相关的临床工作，以获得在美国将PerClot用于手术适应症的商业化，以及临床试验，以获得JOTEC和On-X产品在某些市场和新适应症的监管批准。

在截至2020年6月30日的三个月里，由于新冠肺炎疫情，我们减少了研发项目的支出。在我们拥有由于新冠肺炎大流行，2020年剩余时间的研发项目支出减少，尽管如此，我们预计临床研究项目将产生费用，以获得新产品或适应症的监管批准，包括JOTEC、On-X、PerClot和BioGlue产品，以及新产品的研究和开发费用。

利息支出

截至2020年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为370万美元和700万美元，而截至2019年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为380万美元和770万美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的利息支出包括债务利息和不确定的税收状况。

其他(收入)费用，净额

截至2020年6月30日的三个月，其他收入净额为740,000美元，而截至2019年6月30日的三个月，净额为185,000美元。其他费用，截至2020年6月30日的6个月净额为290万美元，而截至2019年6月30日的6个月为26.2万美元。其他收入/费用主要包括外币损益的已实现和未实现影响。

收益增长：


	三个月				截至六个月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
所得税前收入(亏损)	$	(4,766)	$	2,739	$	(12,901)	$	1,089
所得税优惠		(1,077)		(93)		(2,547)		(1,446)
净(亏损)收入	$	(3,689)	$	2,832	$	(10,354)	$	2,535

每股普通股摊薄(亏损)收益	$	(0.10)	$	0.07	$	(0.27)	$	0.07
稀释加权平均已发行普通股		37,520		37,838		37,455		37,789

‎

与截至2019年6月30日的三个月和六个月的所得税前收益相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月我们出现了所得税前亏损。“L”截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税前开放源码软件主要是由于收入的减少。由于新冠肺炎疫情导致的医院容量减少和医院限制，以及我们某些运营费用的固定性质，一些手术程序的延迟和取消受到了影响。

截至2020年6月30日的三个月和六个月，我们的有效所得税税率分别为23%和20%，而截至2019年6月30日的三个月和六个月的实际所得税税率分别为3%和133%。截至2020年6月30日的三个月和六个月的税率变化主要是由于税前账面亏损的变化，以及截至2020年6月30日的三个月和六个月与股票薪酬相关的超额税收优惠的减少

截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税税率受到与股票薪酬、研发税收抵免和高税率司法管辖区亏损相关的超额税收优惠扣除的有利影响，但这些因素被不可扣除的运营费用和高管薪酬支出的不利影响部分抵消。

为应对新冠肺炎大流行，美国政府于2020年3月27日颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)。CARE法案为美国企业提供了各种形式的救济和援助。由于2019年第163(J)条利息费用扣除限额的预期变化，公司记录了约130万美元的应付所得税和递延税收资产的减少。随着解释的公布，公司将继续分析CARE法案的影响。

截至2020年6月30日的3个月和6个月，我们经历了每股普通股净亏损和稀释亏损，而截至2019年6月30日的3个月和6个月，我们实现了每股净收益和稀释收益。截至2020年6月30日的3个月和6个月，每股普通股的净亏损和稀释亏损主要是由于所得税前亏损的增加，如上所述。

季节性

我们认为，生物胶和On-X产品的需求是季节性的，需求下降一般发生在第三季度，随后需求在第四季度走强。我们认为这一趋势可能是由于欧洲和美国的暑假季节造成的。我们认为On-X产品的季节性可能会变得模糊，因为On-X产品还没有完全渗透到许多市场。

我们认为，对JOTEC产品的需求是季节性的，由于欧洲的夏季假期季节，需求下降一般发生在第三季度。然而，任何季节性趋势的性质都可能会由于收购JOTEC后2018和2019年的整合活动而变得模糊，包括实施我们的总代理商到直销战略和我们的欧洲销售队伍调整。

我们不认为对心脏激光治疗或PerClot的需求是季节性的。

我们不确定对PhotoFix的需求是否是季节性的，因为这款产品还没有完全渗透到许多市场，因此，任何季节性趋势的性质可能还不明显。

传统上，对我们的心脏保存服务的需求是季节性的，需求高峰期通常出现在第三季度。我们认为，心脏保存服务的这种趋势主要是因为夏季为学龄儿童安排的手术数量很多。根据近年来的经验，我们认为，随着我们将更高比例的组织分发给成年人使用，这一趋势正在减弱。“

对我们的血管保存服务的需求是季节性的，需求最低通常出现在第四季度。我们认为，血管保存服务的这种趋势主要是因为在寒假期间安排的血管手术较少。

由于新冠肺炎疫情的不确定影响以及由此导致的一些收入的时间变化，我们历史上可观察到的收入季节性在2020年可能会变得模糊。

流动性与资本资源

净营运资金

自.起2020年6月30日净营运资本(流动资产287.1美元减去流动负债4,890万美元)为238.2美元，流动比率(流动资产除以流动负债)为6比1，而截至2019年12月31日净营运资本为142.2美元，比率为4比1。

整体流动性与资本资源

截至2020年6月30日的6个月，我们的主要现金需求是用于一般营运资金需求，我们的信贷协议(定义如下)下的利息和本金支付，以及我们的可转换优先票据下的债务发行成本，设施和设备的资本支出，以及用于预扣税款的股票回购。我们通过现有的现金储备和行使股票期权的收益为我们的现金需求提供资金。

我们相信，我们的运营现金以及现有的现金和现金等价物将使我们至少在未来12个月内能够满足目前的运营流动性需求。我们未来的现金需求预计将包括根据我们的信贷协议和可转换优先票据支付的利息和本金(在下面的“流动性的重要来源和使用”一节中描述)、临床试验支出、研究和开发支出、一般营运资金需求、资本支出和其他公司用途，还可能包括为业务发展活动提供资金的现金，包括Endospan协议中的义务。这些项目可能会对我们未来12个月的现金流产生重大影响。在遵守我们的信贷协议条款的情况下，我们可以根据我们目前或任何未来的货架登记声明，寻求额外的借款能力或融资，用于一般公司用途或为其他未来的现金需求提供资金。如果我们进行任何进一步的重大业务发展活动，我们可能需要通过获得额外的债务融资或使用注册声明出售股票来为此类活动提供资金。不能保证我们能够在需要的时候获得任何额外的债务或股权融资，也不能保证这些融资将以对我们有利或可接受的条款提供。

流动性的重要来源和用途

关于完成对联合技术公司的收购，我们就255.0,000,000美元的优先担保信贷安排签订了信贷和担保协议，其中包括225.0,000,000美元担保定期贷款安排(“定期贷款安排”)和3,000,000美元担保循环信贷安排(“循环信贷安排”，以及定期贷款安排，“信贷协议”)。*我们和我们现有的每一家国内子公司(受某些例外和排除的限制)为信贷协议项下的义务(“担保人”)提供担保。信贷协议以吾等及担保人的几乎所有现有及之后取得的不动产及动产(除某些例外及除外情况外)的担保权益作抵押。

2017年12月1日，CryoLife借入了全部225.0美元的定期贷款安排。定期贷款融资的收益与手头现金和CryoLife普通股一起用于(I)为JOTEC收购提供资金，(Ii)支付与JOTEC收购和信贷协议相关的某些费用和开支，以及(Iii)支付我们先前信贷融资的未偿还余额。“

2018年10月，我们敲定了信贷协议修正案，以重新定价利率，导致定期贷款工具基准利率的利差降低。定期贷款工具下的贷款根据我们的选择，按相当于基本利率加2.25%的保证金或伦敦银行同业拆借利率加3.25%的保证金的浮动年利率计息。在重新定价之前，可选的浮动年利率等于基本利率加3.00%的保证金，或LIBOR加4.00%的保证金。循环信贷安排下的贷款根据我们的选择，按浮动年利率计息，利率等于基本利率，外加3.00%至3.25%的保证金，这取决于我们的综合杠杆率，即LIBOR，外加4.00%至4.25%的保证金，这取决于我们的综合杠杆率。当发生违约支付或破产事件时，我们有义务支付比任何未偿还贷款的逾期本金金额、逾期利息支付和其他逾期费用和金额高出2.00%的年利率。

2020年3月，作为一项预防措施，在当前全球市场因金融危机而产生的不确定性期间，增加现金并保持最大的财务灵活性新冠肺炎在大流行期间，我们以5.20%的总利率借入了我们3000万美元循环信贷安排下的全部可用金额。2020年6月29日，我们用发行可转换优先票据的部分净收益偿还了我们循环信贷安排下的3000万美元未偿还款项。

2020年4月29日，我们签订了一项信贷协议修正案。作为修正案的一部分，我们获得了到2020年底的最高第一留置权净杠杆率契约的豁免。此外，我们信贷协议的修正案规定，出于契约测试目的，2020年每个季度的EBITDA将被视为等于一个固定值，相当于我们2019年第四季度的银行契约EBITDA，当时我们的第一个留置权净杠杆率为3.4倍。由于这些变化，我们受到了新的最低流动性契约的约束。我们也要遵守对某些支付的限制，包括现金股息。我们必须保持至少1200万美元的最低流动性，截至2020年任何一个月的最后一天，以及截至2021年第三季度的任何季度的最后一天，当我们的循环信贷安排被提取超过该期间任何财政季度最后一天可用金额的25%(或750万美元)时。从2021年开始，如果我们根据循环信贷安排偿还借款至25%或更低，则不适用任何财务维护契约，包括最低流动性契约和最高第一留置权净杠杆率契约。

2020年6月18日，我们发行了本金总额为1.00亿美元的4.25%可转换优先债券，到期日为2025年7月1日。扣除最初购买者的折扣和与此次发售直接相关的成本后，此次发售的净收益约为9650万美元。可转换优先票据可以现金、股票或两者的组合进行结算，完全由我们自行决定。我们目前的意图是用我们的普通股以现金结算已发行的本金金额和超过本金金额的任何票据转换价值。可转换优先债券的初始转换率为每1,000美元本金42.6203股，相当于每股约23.46美元的转换价，可能会进行调整。我们使用可转换优先票据假设转换的库存股方法来计算稀释每股收益的已发行普通股的加权平均股份。

可转换优先票据的转换功能需要从票据中分离出来，最初是作为一种归类为股东权益的股权工具核算的，这导致在截至2020年6月30日的三个月中确认了1640万美元的额外实收资本收益。截至2020年6月30日止三个月，可转换优先票据确认的利息开支包括合共约156,000美元的合约息票利息、债务折价增加及发债成本摊销，而可转换优先票据的实际利率为4.25%，其中包括合约息票利息、债务折价增加及发债成本摊销。可转换优先票据的利息在发行时开始累加，每半年支付一次。

可转换优先票据持有人可在2025年1月1日之前的任何时间选择转换其票据，但仅在以下情况下方可：(I)在截至2020年9月30日的日历季度(且仅在该日历季度期间)之后开始的任何日历季度内，如果在截至前一个日历季度的最后一个交易日(包括上一个日历季度的最后一个交易日)的30个连续交易日内，我们普通股的最后报告销售价格在至少20个交易日(无论是否连续)内大于或等于转换价格的130%，则可转换优先票据的持有人可以随时转换其票据：(I)在截至2020年9月30日的日历季度(且仅在该日历季度期间)结束的日历季度之后的任何日历季度内(Ii)在任何连续五个交易日之后的五个营业日期间内，而测算期内每个交易日的每1,000元票据本金的交易价低于本公司上次报告的普通股售价和该等交易日的转换率的98%；。(Iii)吾等在紧接赎回日期前的第二个预定交易日的营业结束前的任何时间，就任何或所有票据发出赎回通知；或。(Iv)当指明的情况发生时。在2025年1月1日或之后，直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束为止，无论前述情况如何，持有人都可以随时转换其票据。

我们不能在2023年7月5日之前赎回可转换优先票据。我们可以在2023年7月5日或之后全部或部分赎回它们，如果我们普通股的最后报告每股销售价格在任何连续的30个交易日(包括该期间的最后一个交易日)(包括紧接我们提供赎回通知的日期之前的交易日)内至少20个交易日(无论是否连续)内至少达到当时转换价格的130%，则我们可以选择全部或部分赎回普通股。我们可以现金赎回全部或部分可转换优先债券，赎回价格相当于可赎回优先债券本金的100%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。在到期之前，可转换优先票据没有本金支付。除了与某些基本改变和合并、合并或资产出售和惯常的反稀释调整有关的限制外，可转换优先票据不包含任何财务契约，也不限制我们进行重大重组交易或发行或回购其任何其他证券。

截至2020年，我们不知道有任何当前事件或市场条件允许持有人转换可转换优先票据。我们已经用部分收益偿还了我们循环信贷安排下尚未偿还的3000万美元，并预计将剩余资金用于一般公司用途。

虽然我们已经减少了一些研究和开发项目的开支，但剩下的到了二零二零年，由于新冠肺炎的大流行，尽管如此，我们预计临床研究项目将产生费用，以获得新产品或适应症的监管批准，包括JOTEC、On-X、PerClot和BioGlue产品，以及新产品的研究和开发费用。

我们还预计在与Endospan贷款相关的某些临床试验里程碑完成后到期时，将为另外两批500万美元的资金提供资金。

我们相信，利用我们收购JOTEC、On-X、Hemsphere，Inc.和心脏生成公司结转的净营业亏损将不会对2020纳税年度的所得税产生实质性影响。

我们预计将受益于CARE法案的各个方面，包括将2020年雇主部分社会保障税的一部分推迟到2021年和2022年，以及在2019年和2020年降低利息支出限额。

截至2020年6月30日，我们约有11%的现金和现金等价物在外国司法管辖区持有。

经营活动现金流量净额

截至2020年6月30日的6个月，运营活动使用的净现金为76万美元，而截至2019年6月30日的6个月，运营活动提供的净现金为190万美元。

我们使用间接法编制现金流量表，因此，运营现金流量基于我们的净(亏损)收入，然后进行调整，以剔除非现金项目、归类为投资和融资现金流量的项目，以及与上年末相比的运营资产和负债的变化。在截至2020年6月30日的6个月里，这些非现金项目包括960万美元的折旧和摊销费用以及510万美元的非现金补偿。

我们的营运资金需求，或运营资产和负债的变化，也影响了运营的现金。在截至2020年6月30日的6个月中，这些变化包括1290万美元的不利调整，原因是库存余额和递延保存成本增加，以及340万美元由于预付费用和其他资产增加，部分抵消了760万美元，原因是记录应收账款和收到现金之间的时间差异。

投资活动产生的净现金流

截至2020年6月30日的6个月，投资活动使用的净现金为450万美元，而截至2019年6月30日的6个月为360万美元主要是由于两年的资本支出。

融资活动的净现金流量

截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为9620万美元，而截至2019年6月30日的6个月，融资活动使用的净现金为824,000美元。融资活动提供的本年度现金主要是由于发行可转换优先票据获得的1.00亿美元现金收益，被与这些可转换优先票据相关的360万美元的债务发行成本部分抵消，如上文“流动资金的重要来源和用途”部分所述。于截至二零二零年六月三十日止六个月内，我们向循环信贷安排借款及随后偿还3,000万美元，如上文“流动资金的重要来源及用途”一节所述。

表外安排

我们没有表外安排。“

预定合同义务和未来付款

截至2020年6月30日的预定合同义务和相关的未来付款如下(以千为单位)：*


			剩余部分
	总计			2020		2021		2022		2023		2024		此后
长期债务义务	$	321,778		$	1,389		2,779		2,779		2,779		211,842		100,210
利息支付		61,734			4,696		13,599		13,411		13,305		12,460		4,263
研究义务		25,330			4,405		8,783		7,495		4,195		452		--
经营租赁		24,263			3,150		6,564		4,098		2,701		2,646		5,104
或有付款		14,188			5,000		7,047		2,094		47		--		--
购买承诺		8,512			5,929		2,403		112		22		24		22
融资租赁		6,291			351		657		611		610		608		3,454
合同义务总额	$	462,096		$	24,920	$	41,832	$	30,600	$	23,659	$	228,032	$	113,053

我们的长期债务和上述利息支付来自与我们的信贷协议、可转换优先票据和JOTEC政府贷款相关的预定本金支付和预期利息支付。长期债务包括到期日为2025年7月1日的可转换优先票据本金总额1.00亿美元，其中7780万美元截至2020年6月30日已作为长期债务记录在本10-Q表格第I部分第1项的“综合资产负债表摘要”中。

我们的研究义务是对正在进行的研究的承诺，并支付支持研究和开发活动的费用。

我们的经营和融资租赁义务来自租赁组成我们公司总部和各种制造设施的土地和建筑物，与额外的制造、办公和仓库空间相关的租赁，公司车辆的租赁，以及各种办公设备和其他设备的租赁。本附表中的经营和融资租赁义务是以实际付款为基础的，其中包括利息和租赁负债。

或有付款义务包括Endospan贷款项下的另外两批500万美元，根据某些条件，我们必须在收到某些批准和临床试验里程碑已经实现的证明后预付到Endospan。临时工付款义务还包括如果达到某些美国监管批准和某些商业里程碑，我们可能会支付与我们与淀粉医疗公司的交易相关的款项。(“SMI”)用于PerClot和其他授权技术。

我们的采购承诺包括与供应商协议中的义务，其中之一是根据与SMI的分销协议，PerClot的最低采购要求。根据分销协议的条款，我们可以出于各种原因终止该协议，包括协议中规定的最低购买要求，其中之一是如果我们获得FDA对PerClot的批准。这些最低购买量包括在上表中至2021，基于这样的假设：在获得FDA对PerClot的批准之前，我们不会终止分销协议。但是，如果我们没有获得FDA对PerClot的批准和/或我们选择不终止分销协议，我们的最低购买义务可能高达1.75美元到2025年合同期限结束时每年100万美元。

上述合同义务附表不包括(1)估计负债索赔的义务，除非它们因和解协议或其他合同义务而到期，因为没有对具体诉讼进行评估，以及(2)任何不确定税收状况和利息和罚款的估计负债，目前估计为430万美元，因为任何税务当局都没有进行具体评估。

资本支出

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月，资本支出分别为380万美元和330万美元。截至2020年6月30日的6个月的资本支出主要与支持我们的业务所需的租赁改善、计算机软件、制造和组织加工设备的例行采购以及计算机和办公设备有关。

*风险和不确定性：

见本表格10-Q第II部分第1A项中确定的“风险因素”。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露。

利率风险

我们的利息收入和利息支出对美国利率总水平的变化很敏感。在这方面，美国利率的变化影响到截至2020年6月30日我们的现金和现金等价物赚取的125.6美元的利息，以及我们的可变利率循环信贷安排、定期贷款安排和可转换优先票据的未偿还余额(如果有)的利息。与我们在截至2020年6月30日的6个月中经历的利率相比，利率10%的不利变化将影响我们的现金和现金等价物、限制性现金和证券、定期贷款安排、循环信贷安排和可转换优先票据，不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。

外币汇率风险

我们有以外币计价的余额，如现金、应收账款、应付账款和应计项目。这些外币计价余额对汇率变动很敏感。在这方面，汇率的变化可能导致等值于美元的现金或资金发生变化，我们将在支付资产时收到现金或资金，或者我们必须支付这些现金或资金来清偿债务。因此，我们可能需要将这些变化记录为外币换算的收益或损失。

我们的收入和费用都是以外币计价的。具体地说，我们的国际BioGlue、On-X、PerClot和JOTEC收入的一部分以欧元、英镑、瑞士法郎、波兰兹罗提、加拿大元和巴西雷亚尔计价，我们的一般、行政和营销费用的一部分以欧元、英镑、瑞士法郎、波兰兹罗提、加拿大元、巴西雷亚尔和新加坡元计价。这些外币交易对汇率变动很敏感。在这方面，汇率的变化可能会导致美元等值于以其他货币进行的交易的净收入发生变化。因此，收入和支出可能会因汇率变化而波动。

项目4.控制和程序。

我们维持根据“交易法”颁布的第13a-15(E)条规定的披露控制和程序(“披露控制”)。这些披露控制旨在确保我们的交易法报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给管理层，包括首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)(视情况而定)，以便及时做出有关所需披露的决定。

我们的管理层，包括我们的总裁兼首席执行官、财务执行副总裁、首席运营官和首席财务官，并不希望我们的披露控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。任何管制制度的设计，部分是基於对未来事件可能性的某些假设，而不能保证任何设计会在所有潜在的未来情况下，成功达致我们所述的目标。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证CryoLife内的所有控制问题和欺诈实例(如果有)都已被检测到。这些固有的限制包括在决策中做出判断的现实-制造可能会出错，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。我们的披露控制旨在为实现其目标提供合理保证。

我们的管理层利用特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的“内部控制-综合框架(2013)”中规定的标准来评估我们对财务报告的披露控制的有效性。根据管理层在首席执行官和首席财务官参与下进行的最新披露控制评估，截至2020年6月30日，首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制在合理的保证水平下是有效的，以实现他们的目标并确保所需信息

我们将在定期报告中披露的信息会累积起来，并酌情传达给包括首席执行官和首席财务官在内的管理层，以便及时做出披露决定，并在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告。

第II部-其他信息：

第1项法律诉讼。

我们不时会卷入与业务运作有关的法律诉讼。活动。我们定期评估我们所涉法律诉讼的状况，以便评估损失是否可能或者是否存在可能已经发生损失或额外损失的合理可能性，并确定应计项目是否合适。我们进一步评估每个法律程序，以评估是否可以估计可能的损失或损失范围。

基座据目前所知，我们不认为有任何悬而未决的问题可能会对我们造成实质性的不利影响。效应关于我们的业务、财务状况、经营结果或现金流。然而，我们在正常的业务过程中从事各种法律行动。鉴于任何潜在的法律程序所涉及的内在不确定性，其中一些是我们无法控制的，以及在任何法律程序中都会产生不利的结果，因此不能做出保证。诉讼程序这可能会对我们任何特定报告期的运营结果或现金流产生重大影响。

第1A项风险因素。

与我们业务相关的风险

新冠肺炎和类似的疫情可能会对我们产生实质性的不利影响。

由一种名为“2019年冠状病毒”(“新冠肺炎”)的新型冠状病毒引起的呼吸道疾病暴发已导致数以百万计的人感染，并继续在全球范围内传播。2020年3月11日，世界卫生组织(“世卫组织”)宣布新冠肺炎疫情为“大流行”。作为回应，世界各国政府都做出了重大努力来遏制新冠肺炎并减缓其传播，包括各种“原地避难”和“呆在家里”的命令。此外，医院和其他医疗保健提供者不得不将护理重点重新放在新冠肺炎病例的激增上，推迟了选择性和非紧急程序，限制了对这些设施的使用，在某些情况下取消了选择性程序或将稀缺的资源重新分配给一些危重患者。这些努力已经并可能继续影响我们的业务活动，包括以下活动：

我们的产品销售量。在截至2020年6月30日的三个月里，由于新冠肺炎疫情的影响，我们的收入受到了影响。尽管我们在2020年第二季度的4月经历了对我们收入的最严重影响，随后在5月和6月经历了一些连续的复苏，但我们的收入在2020年第三季度及以后将受到大流行的影响程度将在很大程度上取决于未来的发展。

我们的业务运作。我们已经采取了几个步骤来解决新冠肺炎对我们业务运营的影响。我们已重新评估某些开支的需要和时间，并已采取先发制人的措施，削减开支。然而，这些开支削减可能是不够的，可能会对我们的业务运营产生潜在的不利影响，或者在大流行的影响消退后推迟我们的复苏。我们还实施了具体的协议，以最大限度地减少我们所有员工，包括在我们三个主要制造设施工作的员工对新冠肺炎的接触。此外，我们已经为我们认为有能力这样做的员工实施了远程工作安排，并大大限制了商务旅行仅限于必要的旅行。然而，不能保证这些安排会减少新冠肺炎在我们员工和关键人员中的传播，对我们的业务运营产生潜在的不利影响，或者不能保证这些安排不会产生额外的风险，如网络安全、生产力、内部控制或员工流失风险。尽管到目前为止我们还没有经历过重大的供应链中断，但这样的中断可能会发生。此外，随着大流行的持续，可供加工的组织可能会减少。

我们对债务的管理。作为在新冠肺炎疫情期间增加现金和保持最大财务灵活性的预防措施，我们借入了我们3,000,000美元担保循环信贷安排(“循环信贷安排”)下的全部可用金额，从而增加了我们的债务水平和偿还义务。随后，我们发行了1.00亿美元本金总额4.25%、到期日为2025年7月1日的可转换优先债券(“可转换优先债券”)，其中一部分收益我们用于偿还循环信贷安排，其余收益我们预计将用于一般公司用途。我们亦已重新评估某些开支的需要和时间，并已采取先发制人的措施，削减开支。然而，不能保证这些预防措施将为我们提供未来所需的所有流动性，特别是如果新冠肺炎大流行持续很长一段时间，变得更加严重，或者对我们的供应链或运营产生我们意想不到的影响。

我们的研发项目。我们已经减少了研发项目的支出，包括临床研究项目。这些削减可能会对未来的收入造成不利影响，可能需要进一步削减支出，进一步影响未来的收入。此外，我们在受新冠肺炎影响的市场进行正在进行的研发项目的能力已经并可能继续受到不利影响。我们临床试验的登记和时间表已经并可能继续受到影响，因为医疗保健提供者重新确定资源的优先顺序并限制对医疗设施的访问，或者患者拒绝参与。此外，与新冠肺炎有关的政府和监管机构的关闭已经放缓，可能会继续放慢监管审批的时间表。

如果新冠肺炎继续蔓延，如果遏制新冠肺炎的努力继续或失败，或者如果新冠肺炎在我们的员工中蔓延或影响我们的供应链，可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。这些未来的事态发展仍然不确定和难以预测，但可能会加剧我们已经经历的影响。关于大流行的严重程度以及各种政府、监管、专家和建议采取的行动来控制它或应对其影响的新信息不断涌现。

我们可能不会实现收购JOTEC的所有预期好处。

2017年12月1日，我们收购了JOTEC AG，这是一家瑞士实体，我们转换为JOTEC GmbH，随后与我们的瑞士收购实体Jolly Buyer Acquisition GmbH(“JOTEC”)及其子公司合并(“JOTEC收购”)收购169.1,000,000美元现金和2,682,754股CryoLife普通股，成交当日价值5,310万美元，总收购价约为222.2,000,000美元，包括成交当日收购的债务和现金。我们使用手头可用现金支付了收购价格的部分现金部分，并为收购价格的其余现金部分和相关费用提供了资金，并利用新的255.0美元优先担保信贷安排对我们当时现有的约6,900万美元定期贷款进行了再融资，其中包括225.0美元有担保定期贷款安排和3,000万美元有担保循环信贷安排。

我们能否实现收购JOTEC的预期商机、增长前景、成本节约、协同效应和其他好处取决于许多因素，包括：

用于主动脉疾病腔内和开放修复的支架移植物的全球市场持续增长；

我们有能力利用我们的全球基础设施来销售JOTEC产品，包括在JOTEC已经直接进入的市场；

我们有能力促进CryoLife和JOTEC产品组合之间的交叉销售机会；

我们将JOTEC产品推向美国市场的能力；

我们有能力利用JOTEC的新产品流水线和研发能力来推动长期增长，包括我们获得流水线产品的符合欧洲烯类标志产品认证(“CE标志”)的能力；

我们推动毛利率增长的能力；

我们有效竞争的能力；

我们承担、偿还和管理更多债务和偿还义务的能力；

我们有能力制造和供应足够的JOTEC产品以满足市场需求；以及

我们有能力管理与JOTEC业务相关的不可预见的风险和不确定性，包括与知识产权相关的任何风险和不确定性。

这些因素中的许多都是我们无法控制的，其中任何一个都可能导致成本增加、收入减少，并转移管理层的时间和精力，这可能会对我们的业务、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。这些好处可能不会在预期的时间框架内实现，或者根本不会实现。这些因素中的任何一个都可能对我们的每股收益产生负面影响，降低或推迟收购的预期增值效果，并对我们普通股的价格产生负面影响。此外，如果我们不能实现收购的预期收益，我们现有的业务活动可能会中断或失去动力，这可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生不利影响。

我们的负债可能会对我们筹集额外资本为我们的运营提供资金的能力产生不利影响，并限制我们对经济或行业变化的反应能力。

我们现时和未来的负债水平可能会：

限制我们为营运资金、资本支出、发展项目、战略举措或其他目的借款的能力；

要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务，从而减少了我们可用于其他目的的资金；

限制我们计划或应对运营或业务变化的灵活性；

使我们更容易受到业务、经济或我们所在行业低迷的影响；

限制我们进行战略性收购、引进新技术或开拓商机；以及

使我们面临利率上升的风险，因为我们的大部分借款利率是浮动的。

管理我们负债的协议包含限制我们经营业务灵活性的限制。

管理我们负债的协议包含对我们和我们的某些子公司施加重大运营和财务限制的契诺(除某些例外情况外)，其中包括(除某些例外情况外)对我们和我们的某些子公司的能力进行限制或禁止，以及控制我们未来负债的任何工具可能包含的契诺，这些契约对我们和我们的某些子公司的能力施加了重大的运营和财务限制，其中包括(除某些例外情况外)对我们和我们的某些子公司的能力的限制或禁止：

招致或担保额外债务；

在2020年任何一个月的最后一天，以及截至2021年第三季度的任何季度的最后一天，当我们的循环信贷安排被提取超过该期间任何财政季度最后一天可用金额的25%(或750万美元)时，偏离至少1200万美元的最低流动性；

就我们的股本支付股息或进行分配，包括回购或赎回股本或进行其他限制性付款，包括限制性次级付款；

签订协议，限制我们的子公司向我们支付股息、偿还欠我们或我们的子公司的债务、向我们或我们的其他子公司提供贷款或垫款的能力；

遵守协议中规定的某些财务比率；

进行任何交易或合并或合并、清算、清盘或解散；转让、出售、租赁、交换、转让或以其他方式处置我们全部或任何部分业务、资产或财产；或出售、转让或以其他方式处置任何子公司的任何股本；

对某些资产设立留置权；

与我们的附属公司进行某些交易；

订立某些利率掉期交易、基差掉期交易、信用衍生工具交易及其他类似交易，不论是与利率、商品、投资、证券、货币或任何其他相关措施有关的交易，或任何受国际掉期及衍生工具协会公司管限的任何形式的主购买协议、任何国际外汇总协议或任何其他主协议规限的任何种类的交易；

以对贷款人利益有重大不利的方式修改、补充、放弃或以其他方式修改我们的组织文件或子公司的组织文件，或以对贷款人利益有重大不利的方式更改或修改有关初级融资的文件条款；

更改我们的会计年度，或允许子公司更改其会计年度，而不通知本协议项下的行政代理；

订立协议，限制我们产生留置权的能力；

从事任何与我们目前从事的业务有实质不同的业务；以及

进行某些投资，包括战略收购或合资企业。

由于这些公约，我们的经营方式受到限制，我们可能无法从事有利的商业活动，也可能无法为未来的运营或资本需求提供资金。

根据我们现有的信贷协议，我们已经将我们几乎所有的美国资产作为抵押品。如果我们拖欠这些信贷协议的条款，而我们的债务持有人加快偿还这些债务，就不能保证我们有足够的资产来偿还我们的债务。

如果不遵守我们现有信贷协议中包含的契诺，可能会导致此类协议下的违约事件，如果不加以补救或放弃，可能会对我们的业务、财务状况和盈利能力产生实质性的不利影响。在我们现有债务协议下发生任何违约的情况下，我们债务的持有者：

将不会被要求借给我们任何额外的金额；

可选择宣布所有未偿债务，连同应计和未付的利息和费用，均为到期和应付，并终止所有提供进一步信贷的承诺(如适用)；或

可能需要我们动用所有可用现金来偿还这些债务。

如果我们无法偿还这些金额，我们有担保债务的持有者可以利用授予他们的抵押品来担保这笔债务。如果我们现有债务协议下的债务加速偿还，就不能保证我们的资产足以全额偿还这些债务。

我们对收购、重组和整合成本产生的收益的费用可能会对我们普通股的市场价值产生重大不利影响。

我们使用采购法核算收购的完成情况。我们把总数分配给估计数将收购价折算为净有形资产、可摊销无形资产和无限期无形资产，并根据其截至收购完成之日的公允价值，将收购价超出该等公允价值的部分记录为商誉。我们的财务结果，包括每股收益，可能会受到采购会计中所需的一些财务调整的不利影响，其中包括：

我们将在某些无形资产的预计使用年限内产生额外的摊销费用。后天与该等估计可用年限内的购置有关；

我们将因记录购买的有形资产而产生额外的折旧费用；

如果商誉或无形资产的价值受损，我们可能会被要求招致重大损失。收费与该等资产的减值有关；

收购后的销售成本可能会暂时增加，因为收购的库存记录在其公平市场价值；

当收益是代价的一部分时，收益可能受到未来将支付的或有代价的估计变化的影响；或

收益可能会受到交易和整合成本的影响，这些成本会立即计入费用。

我们在很大程度上依赖于组织保存服务的收入，并受到各种风险的影响。

组织保存服务是我们收入的重要来源，在截至2020年和2019年6月30日的三个月中，分别占收入的31%和28%。如果我们不能做到这一点，以下因素可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响：

从人类捐赠者那里获得足够数量的某些组织类型，或解决其他组织类型潜在的过剩供应问题。我们主要依靠第三方采购组织、组织库(其中大部分是非营利性的)和其他机构的努力来教育公众并培养捐赠组织的意愿。非我们所能控制的因素，例如供应、规管改变、有关捐献组织回收或疾病传播方法的负面宣传，或公众对捐献程序的意见，以及我们本身在业界的声誉，均会对组织的供应造成负面影响；

在组织保存服务方面有效竞争，因为我们可能无法利用我们的临床优势，或者我们的竞争对手可能在成本结构、定价、后台自动化、市场营销和组织来源方面比我们更有优势；或

充分降低加工组织不能灭菌的风险，从而带来感染或疾病传播的固有风险；不能保证我们的质量控制足以降低这种风险。

此外，美国和外国政府和监管机构已经通过了适用于我们的组织保存服务的限制性法律、法规和规则。这些包括但不限于：

“国家器官移植法”，禁止以有价值的代价获取或转让人体器官用于人体移植，但允许支付与人体器官的移除、运输、植入、加工、保存、质量控制和储存相关的合理费用；以及

美国劳工部、职业安全与健康管理局和美国环境保护局关于预防职业接触感染剂和危险化学品以及保护环境的要求。

这些法律、法规和规则中的任何一项可能会改变，我们对它们的解释可能会受到美国、州或外国政府和监管机构的挑战，或者这些政府和监管机构未来可能会在组织保存服务方面采取更具限制性的法律或法规，这可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

我们在很大程度上依赖于来自BioGlue的收入，并受到各种风险的影响。

生物胶^®外科粘合剂(“生物胶”)是我们重要的收入来源，在截至2020年和2019年6月30日的三个月中，分别占收入的23%和25%。以下因素可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响：

我们有能力在美国和美国以外的国际市场实现预期的生物胶收入；

BioGlue是一种成熟的产品，我们在美国的BioGlue专利已于2012年年中到期，我们在世界上大多数其他地区的BioGlue专利已于2013年年中到期。其他公司可以利用过期专利中披露的发明来开发和制造与之竞争的产品；

一些公司已经推出了有竞争力的产品，另一些公司可能会在未来寻求监管部门对竞争产品的批准。这些公司可能比我们拥有更多的财务、技术、制造和营销资源，可能会在他们的市场上建立更好的基础；

我们可能无法获得监管部门的批准，无法在美国以外的某些国家以与我们的竞争对手相同的速度将BioGlue商业化，或者根本无法获得批准。我们也可能无法利用我们在美国以外的国家获得的生物胶新的监管批准，包括对新适应症的批准；

生物胶含有一种牛血蛋白。动物性产品受到公众和监管机构更严格的审查，他们可能会担心动物性产品的使用，或者担心疾病从动物传染给人类。这些担忧可能会在某些国家导致额外的法规或产品禁令；

更改BioGlue产品中的组件，包括传输系统中的组件，需要获得监管部门的批准，如果延迟，可能会导致我们供应BioGlue的能力长期中断；以及

2019年6月13日，我们的欧洲生物胶通知机构，总部设在英国的劳合社注册质量保证有限公司通知我们，自2019年9月起，它将不再向欧洲经济区(EEA)的公司提供通知机构服务。2019年7月5日，英国药品和保健品监管局(MHRA)给予我们一年的宽限期，让我们将BioGlue(和PhotoFix)转移到新的通知机构。由于英国退欧过渡期目前计划于2020年12月31日结束，在此之后，MHRA将不再被承认为欧盟的主管机构，我们与德国主管机构Regierungspraesidium-Tubingen(RP-T)联系，要求延长MHRA授予的宽限期。2020年6月4日，RP-T提供了一封信，批准将宽限期再延长一年，至2021年9月30日，前提是我们满足某些条件如果我们延迟或不成功地将BioGlue(和PhotoFix)转移到EEA的新通知机构，或者如果我们无法以其他方式及时满足适用的法规要求，我们可能无法将BioGlue(或PhotoFix)投放到EEA的市场上，直到情况得到解决。

我们在很大程度上依赖于JOTEC的收入，并受到各种风险的影响。

JOTEC是我们重要的收入来源，在截至2020和2019年6月30日的三个月中，占收入的24%。以下因素可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响：

我们有能力在美国以外的国际市场实现预期的JOTEC收入；

我们有能力满足对JOTEC产品的需求，因为我们寻求在全球范围内扩展我们的业务；

我们有能力有效地与我们的主要竞争对手竞争，因为他们可能在成本结构、供应链、定价、销售队伍足迹和品牌认知度方面比我们有优势；

我们在主动脉外科领域开发创新和需求产品的能力；

我们有能力应付更严格的规管要求和执法行动；以及

我们有能力与我们在德国的劳资委员会保持富有成效的工作关系。

我们在很大程度上依赖于我们来自On-X的收入，并受到各种风险的影响。

On-X是我们重要的收入来源，在截至2020年和2019年6月30日的三个月中，分别占收入的19%和18%。以下因素可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响：

我们有能力在美国和美国以外的国际市场实现预期的On-X收入；

我们利用FDA批准的降低国际标准化比率(“INR”)适应症的能力；

我们有能力有效地与我们的一些主要竞争对手竞争，因为他们可能在成本结构、供应链、定价、销售队伍足迹和品牌认知度方面比我们有优势；

我们有能力管理与更具讨价还价能力的医院寄售的On-X产品合同条款不太有利相关的风险；

临床试验数据或可能影响机械心脏瓣膜市场的技术变化，如经导管主动脉瓣置换术或“TAVR”装置；

加强监管执法活动或未能获得续签认证，这可能导致我们在某些市场销售On-X产品的能力中断；以及

我们有能力执行和完成FDA授权的批准后研究，以评估ON-X主动脉人工心脏瓣膜在5年随访期间INR水平为1.8(1.5-2.0范围)时不良事件的发生情况。

我们的产品和组织受到严格监管，并受到重大质量和监管风险的影响。

医疗器械的制造和销售以及人体组织的加工、保存和分销是高度复杂的，在美国和国际上都面临着重大的质量和监管风险。以下任何情况都可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响：

我们的产品和组织可能会被我们、FDA或其他监管机构召回或搁置；

据称我们的产品和组织已经并可能在未来对患者造成伤害，这已经并在未来可能使我们面临产品和组织加工责任索赔，此类索赔可能会导致额外的监管审查和检查；

我们的制造和组织加工业务受到监管机构的审查和检查，包括FDA和外国监管机构，这些机构可能要求我们更改或修改我们的制造操作、流程和程序，或者采取其他不利行动。例如，2013年1月，我们收到了FDA的警告信，涉及我们的产品制造和人体组织的加工、保存和分发，以及随后的2014年表格483，此前FDA对警告信进行了重新检查，其中包括关于设计和工艺验证、环境监测、产品控制和处理、纠正和预防措施以及员工培训的意见。在2015年第一季度FDA复查后，FDA取消了2013年发布的警告信；

监管机构可以对我们的许可和批准进行重新分类、重新评估或暂停，或者不能或拒绝及时发放或重新发放我们的许可和批准，这些都是销售我们的产品和分发组织所必需的；

当地和国际的监管和质量法律和标准可能会发生变化，这可能会对我们销售产品和分销纸巾的许可和批准产生不利影响；以及

与我们的产品或经过加工的组织或我们的行业相关的负面宣传可能会导致我们的产品或组织的使用量减少，额外的监管审查，和/或产品或组织加工责任诉讼。

此外，2017年5月25日，欧盟通过了新的《医疗器械条例》(MDR 2017/745)(《MDR》)。尽管MDR原定于2020年5月26日生效，但由于新冠肺炎疫情，欧盟在2020年4月23日立法将MDR全面实施推迟一年至2021年5月26日。在实施后，除其他变化外，MDR将对制造商和欧洲通知机构提出更严格的要求，涉及产品分类、上市前和上市后临床研究以及产品批准和批准的其他监管要求。这些变化可能导致产品重新分类和实施其他法规要求，从而延迟、阻碍或阻止我们将现有的、改进的或新的产品在欧洲经济区商业化的能力。此外，我们或我们的通知机构(或两者)可能无法及时满足MDR的要求。如果上述任何一种情况发生，都可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

与此同时，欧洲的通知机构已经开始从事更严格的监管执法活动，并可能继续这样做。例如，2016年11月22日，我们的On-X产品线通知机构暂时暂停了On-X升主动脉假体(“AAP”)的CE标志，该标志现已在EEA重新上市。此外，由于预期将进行MDR，通知机构已拒绝审查例行提交的材料，除非它们是根据MDR提交的，尽管MDR的实施被推迟，但它们可能会继续这样做。我们不能及时适应我们通知机构的这些新要求，可能会对我们的审批产生不利影响，这可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

我们可能不会实现我们与Endospan协议的所有预期好处。

2019年9月11日，我们与Endospan有限公司签订了各种协议。(“Endospan”)，一家以色列医疗器械制造商(“Endospan交易”)。Endospan交易包括Nexus支架移植系统(“Nexus”)在欧洲某些国家的独家经销协议，固定分配费为900万美元；从CryoLife向Endospan提供金额最高为1500万美元的担保贷款的贷款协议(“Endospan贷款”)，在某些里程碑完成后分三批提供资金，每批500万美元(第一批于2019年9月支付)；以及一项证券购买期权协议，为CryoLife提供选择权，在FDA批准Nexus之前或之后，以3.5亿美元至4.5亿美元的价格从Endospan的现有证券持有人手中购买Endospan的所有当时未偿还的证券，为此，CryoLife向Endospan支付了100万美元的选择权。

我们能否实现Endospan交易的预期商机、增长前景、协同效应和其他好处取决于许多因素，包括：

用于主动脉疾病腔内修复的支架移植物的全球市场持续增长；

我们在欧洲市场引入和推动采用Nexus的能力，包括我们管理Nexus程序的产品培训、植入支持和监督方面的大量需求的能力；

我们有能力促进JOTEC产品组合和Nexus之间的交叉销售机会；

我们利用全球基础设施进行销售的能力尼克斯，包括JOTEC已经直接进入的市场；

鉴于我们对Endospan的义务，我们有能力应对不可预见的风险、不确定性和机遇；

Endospan遵守Endospan贷款以及其他债务义务的能力，并避免违约事件；

Endospan在欧洲以外的市场成功地将Nexus商业化的能力；

Endospan满足Nexus需求的能力；

内多斯潘的能力满足质量和法规要求；

Endospan管理与Nexus相关的任何知识产权风险和不确定性的能力；

Endospan获得FDA批准Nexus的能力；以及

我们有能力管理与Nexus相关的不可预见的风险和不确定性。

这些因素中的许多都是我们无法控制的，其中任何一个都可能导致成本增加、收入减少，并转移管理层的时间和精力，这可能会对我们的业务、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。这些好处可能不会在预期的时间框架内实现，或者根本不会实现。这些因素中的任何一个都可能对我们的每股收益产生负面影响，并对我们普通股的价格产生负面影响。

我们的一些产品和技术面临着重大的知识产权风险和不确定性。

我们拥有与我们的技术相关的专利、专利申请和许可证，我们相信这些为我们提供了重要的竞争优势。此外，我们拥有某些专有技术和方法，我们认为这些技术和方法为我们提供了重要的竞争优势。我们不能确定我们未决的专利申请将作为专利颁发，或者没有人会对我们拥有或许可的任何专利的有效性或可执行性提出质疑。此外，竞争对手可以在我们的专利到期之前或之后自主开发类似的技术，或者复制我们的技术，或者围绕这些技术的专利方面进行设计。

我们的技术、产品或服务可能侵犯他人拥有的专利或其他权利，或者其他人可能侵犯我们的专利。如果我们卷入专利纠纷，纠纷的费用可能会很高，如果我们败诉或决定解决纠纷，法庭和解或裁决的金额或效果可能会很昂贵。

我们还从第三方获得了某些专利和专利申请权的许可。这些许可证允许我们使用这些第三方拥有或许可的知识产权。我们并不控制其中许多专利或专利申请权的维护、起诉、执行或战略，因此，我们在一定程度上依赖知识产权所有人来维持其生存能力。如果他们做不到这一点，可能会严重削弱我们利用这些技术的能力。

我们在PerClot的投资面临重大风险，包括我们能否通过获得FDA的批准完全实现我们的投资，并直接或间接地在美国成功地将PerClot商业化。

在2010年和2011年，我们与SMI签订了各种协议，根据这些协议，我们(I)可以分销PerClot(I)在某些国际市场获得生产PerClot的许可；(Ii)获得一些技术，以协助PerClot潜在关键成分的生产；以及(Iii)获得申请、获得和维持PerClot的FDA上市前批准(“PMA”)的独家权利。我们目前正在进行我们的关键临床试验，以获得在美国将PerClot用于手术适应症的商业化的批准，我们于2019年1月完成了注册。我们预计在#年第四季度提交给FDA。 2020。然而，不能保证我们会在预期的时间或根本不能获得FDA的批准。对PerClot的监管批准的估计时间是基于我们无法控制的因素，包括但不限于，不可预见的日程安排困难和PMA申请过程不同阶段的不利结果。由于CryoLife、市场或总体经济状况的变化，我们还可能随时决定推迟或终止寻求美国监管机构对PerClot的批准。

此外，即使我们为PerClot获得FDA PMA，我们在美国销售PerClot也可能不成功。当我们获得批准时，竞争对手可能会因为合同等原因而拥有相当大的市场份额或重大的市场保护。我们在美国以外的国家销售也可能不成功，部分原因是多个仿制药竞争对手在其他国家激增，SMI违反其合同义务，或者缺乏足够的知识产权保护或执法。这些情况中的任何一种都可能对我们未来的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

美国食品和药物管理局对冷冻阀的重新分类^®SG肺动脉瓣(“CryoValve SGPV”)可能使继续加工CryoValve SGPV在商业上不可行。

2014年10月，FDA召开了一次咨询委员会会议，审议FDA的建议，将超过最低限度操纵(“MMM”)的同种异体心脏瓣膜从未分类的医疗设备重新分类为III类医疗设备。本建议可能涵盖的同种异体心脏瓣膜包括我们的冷冻瓣膜SGPV。在会议上，咨询委员会小组的大多数成员建议FDA将MMM同种异体心脏瓣膜重新归类为III类产品。2019年12月，我们了解到FDA正在准备发布一项拟议的规则，将MMM同种异体心脏瓣膜重新分类为III类医疗器械，这将受到最终规则发布前的评议期的影响。一旦最终规则公布，如果CryoValve SGPV被确定为MMM，我们预计将有大约30个月的时间提交PMA申请，之后FDA将决定我们是否可以在PMA申请审查期间以及在多长时间内继续向客户提供这些组织。到目前为止，FDA还没有发布MMM同种异体心脏瓣膜重新分类的最终规则。

我们继续加工和运输我们的CryoValve SGPV组织。如果FDA最终将我们的CryoValve SGPV归类为III类医疗设备，如果在获得PMA方面出现延误，如果我们未能成功获得PMA，或者如果与这些活动相关的成本很高，这可能会对我们未来的收入、财务状况、盈利能力和/或现金流产生重大不利影响。此外，我们可以决定，获得PMA的要求使得继续加工CryoValve SGPV过于繁重，导致我们停止分发这些组织。

我们的主要增长领域可能不会产生预期的效益。

我们的战略计划集中在四个增长领域，主要是心脏和血管外科领域，预计这将在短期内推动我们的业务。下面介绍这些增长领域及其关键要素：

新产品-通过专注于主动脉修复的新一代和下一代产品和服务的产品开发和商业化来推动增长；

新的适应症-通过新的监管批准和针对我们现有产品和服务的扩展适应症来推动增长，以扩大我们潜在的美国或国际市场的规模;

全球扩张–通过进入新的国际市场，建立新的国际直销地区，以及在新市场(包括新兴市场，中国和巴西)发展我们的商业基础设施来推动增长；以及

业务发展-通过%s推动增长有选择地寻求与我们的目标一致并与我们现有的产品、服务和基础设施相辅相成的收购、许可和分销机会。示例包括我们对JOTEC和On-X的收购，以及我们对Nexus的分销协议和购买选项。至

只要我们确定、开发或获得非核心产品或应用程序，我们就可以处置这些资产，或寻求与第三方合作伙伴签订许可或分销协议以进行开发或商业化。

虽然我们继续实施这些战略，但我们不能确定它们最终是否会推动业务扩张和提升股东价值。

对于正在开发的产品和服务，我们可能无法成功获得必要的临床结果和监管批准，我们的新产品和服务可能无法获得市场认可。

我们的增长和盈利能力将在一定程度上取决于我们完成新产品和服务的开发并成功推出新产品和服务或扩大现有适应症的能力，这要求我们投入大量时间和资源来获得所需的监管批准，包括在临床试验和上市后临床研究上投入大量时间和资源。尽管我们相信正在开发的某些产品和服务在特定应用中可能是有效的，但在临床试验成功执行之前，我们不能确定，而且我们获得的结果可能不足以让我们获得任何所需的监管批准或许可。此外，我们必须完成各种上市后临床研究，以满足各种监管和报销要求。这些上市后临床研究还需要大量的时间和资源，我们不能确定我们是否能够成功实施，或者我们获得的结果是否符合上市后监管和报销要求。

我们目前正在对我们的产品进行几项临床试验和上市后临床研究，包括我们的Proact Xa临床试验，以确定使用Apixaban(Eiquis®)而不是华法林是否可以安全有效地维持On-X机械主动脉瓣的患者。我们还开始努力启动某些JOTEC产品未来在美国的临床试验。这些试验或研究中的每一个都受到本文概述的风险的影响。

我们不能保证相关监管机构将及时批准或批准这些产品和服务或适应症，或任何新的产品和服务或新的适应症，或者产品和服务或新的适应症将充分满足适用市场的要求或获得市场认可。如果临床或其他数据不能令人满意地证明符合监管机构对安全性、有效性和质量的要求，或者如果服务或产品未能满足监管机构对我们的质量或监管合规性的要求，我们在监管审批过程的任何阶段都可能遇到延误或拒绝。由于适用法律、监管机构政策的变化或新法规的采用，对安全性、有效性、质量以及临床试验和上市后临床研究的进行的监管要求可能会变得更加严格。临床试验和上市后临床研究也可能由于以下因素而延迟或停止：

意想不到的副作用；

资金匮乏；

无法找到或招募临床研究人员；

无法找到、招募和鉴定足够数量的患者；

重新设计临床试验或上市后临床研究计划；

无法生产或获得足够数量的临床试验或上市后临床研究项目所需的产品、组织或任何其他成分；

发展重点的变化；或

竞争对手披露试验结果。

我们完成任何产品和服务开发的能力都受到与基于创新技术的新产品和服务商业化相关的所有风险的影响。这些风险包括意想不到的技术或其他问题，制造或加工困难，以及我们可能没有拨出足够的资金来完成这些开发。因此，我们可能无法成功地推出和营销我们的产品或服务，或者我们可能无法及时做到这一点。这些产品和服务可能达不到价格或性能目标，并且可能不像竞争产品和服务那样有效。

如果我们无法成功完成产品、服务或应用程序的开发，或者如果我们出于财务、技术、竞争或其他原因决定不完成任何产品、服务或应用程序的开发或获得监管部门的批准或批准，特别是在我们花费了大量资本的情况下，这可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。研究和开发工作既耗时又昂贵，我们不能确定这些努力是否会带来商业上的成功产品或服务。即使是医疗行业中新产品或服务的成功商业化也可能是

其特点是增长缓慢，与营销相关的成本较高，产能未得到充分利用，以及持续研发和教育成本。新产品或服务的推出可能需要大量的医生培训和多年的临床证据，这些证据来自对人类患者的随访研究，以获得医学界的接受。

所有这些都可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

当我们寻求在全球范围内拓展业务时，我们面临着各种风险。

我们国际业务的扩张受到许多风险的影响，这些风险可能与我们在美国业务中面临的风险大不相同，包括：

与人员配备、建立和维护内部控制、管理国外业务(包括外国分销商关系)以及在国外重点国家发展直销业务相关的困难和成本；

扩大了合规义务，包括与“反海外腐败法”、英国“行贿法”、当地反腐败法、外国资产控制办公室管理的制裁计划和欧盟的“一般数据保护条例”相关的义务；

更广泛地暴露在腐败中；

重叠和潜在冲突的国际法律和法规要求，以及国际法律和法规要求或报销政策和计划的意外变化；

某些国家的应收账款催收周期较长，并且这些应收账款的催收成本较高；

对知识产权的保护减弱，一些国家出现越来越多的仿制药或较小的竞争者；

货币汇率的变化，特别是欧元兑美元汇率的波动；

不同的本地产品偏好和产品要求；

不同的地方劳工和就业法律，包括与解雇、成立工会和组建工会或其他类似员工组织有关的法律；

不利的经济或政治变化或政治不稳定；

潜在的贸易限制、外汇管制和包括关税在内的进出口许可要求；

重叠税制的潜在不良税收后果；以及

英国退出欧盟或“英国退欧”可能带来的不利财务后果，包括对英国销售的潜在中断。

我们未能充分应对这些风险，可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

我们继续评估通过收购其他公司或技术的扩张，或与其他公司或技术的投资或许可，以及与其他公司或技术的分销安排，这可能会带来重大风险。

我们的增长战略之一是有选择地寻求公司或技术的潜在收购、许可或分销权利，以补充我们现有的产品、服务和基础设施。对于一项或多项收购交易，我们可以：

增发股权证券，稀释我们股东对我们的所有权权益；

使用我们未来可能需要的现金来经营我们的业务；

招致债务，包括可能对我们不利的条款或我们可能无法偿还的债务；

以不利于税收后果的方式安排交易，例如，股票购买不允许提高所收购资产的税基；

无法实现预期的收益，如增加收入、节约成本或额外销售带来的协同效应；

不能整合、升级或替换收购目标的采购、会计、财务、销售、账单、员工福利、薪资和合规功能；

无法获得或保留与收购相关的关键员工的服务；

收购不能在市场上取得成功的；或者

承担与被收购企业相关的重大未知负债。

作为这些风险的一个例子，2017年12月，我们收购了JOTEC，我们通过产生更多债务、使用手头现金和发行额外的股权证券为其融资。这次收购带来了许多如上所述的相同风险。

上述任何风险一旦发生，都可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生重大不利影响，包括无法收回我们的投资或导致该等投资、相关商誉或资产的减记或注销。

我们在很大程度上依赖我们的供应商和合同制造商来提供高质量的材料、供应和产品。.

我们的产品制造和纸巾加工中使用的材料和供应品都受到严格的质量标准和要求，其中许多材料和供应品都受到严格的监管和行动。如果在我们的工艺中使用的材料或供应品不符合这些标准和要求，或受到召回或其他质量行动的影响，结果可能是拒绝或召回我们的产品或纸巾，和/或立即支付制造或保存的费用。此外，如果这些材料和用品或对它们的更改未获得监管部门的批准或被召回，如果相关供应商和/或其设施因政府命令、自然灾害或其他原因暂时或永久关闭，或者如果相关供应商无法或不愿意供应我们，则可能没有足够的材料或用品可供购买，无法允许我们生产产品或加工纸巾。此外，我们依赖合同制造商来制造我们的一些产品或为其他产品提供额外的制造能力。如果这些合约制造商达不到我们的品质标准和要求，或他们不能或不愿意供应产品，我们可能不能满足这些产品的需求。任何这些事件或行动都可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

我们依赖单一的、独家的供应商和单一的设施。.

作为我们产品制造或组织加工的关键组件的一些材料、供应和服务，以及我们的一些产品，都来自单一或唯一来源的供应商。因此，我们与这些供应商谈判优惠条款的能力可能有限，如果这些供应商遇到运营、财务、质量或监管方面的困难，或者如果这些供应商和/或其设施拒绝向我们供货或暂时或永久停止运营，我们可能会被迫停止产品制造或纸巾加工，直到供应商恢复运营，直到找到替代供应商并获得资格，或者如果供应商没有恢复运营且无法找到替代供应商并获得资格，则我们将被迫永久停止产品制造或纸巾加工。由于讨价还价能力的减弱，我们还可能被迫以不利的条件购买替代材料、供应品或服务。

作为这些风险的一个例子，在FDA批准我们的供应商更改制造地点之前，我们将不会有心脏激光治疗的手机供应，等待我们的供应商解决FDA在制造地点更改检查期间提出的几个意见。我们不相信这些观察结果与质量或安全有关。我们目前预计2020年下半年将恢复供应。

我们几乎所有的业务都在三个工厂进行：ON-X产品线在得克萨斯州奥斯汀，JOTEC产品线在德国赫钦根，其他所有产品在佐治亚州肯纳索。如果其中一个设施因自然灾害或其他原因暂时或永久停止运营，我们的业务可能会受到严重干扰。

有关环氧乙烷的监管执法活动，用于对我们的一些产品和组件进行灭菌，可能会对我们产生实质性的不利影响。

我们的一些产品，包括我们的On-X产品，使用环氧乙烷(“ETO”)灭菌。虽然我们在德克萨斯州奥斯汀有一个小规模的ETO设施，但我们主要依靠大型ETO设施来对我们的产品进行灭菌。此外，我们的一些供应商使用或依赖第三方使用ETO对我们的一些产品部件进行灭菌。对ETO在不安全水平下释放到环境中的担忧导致了针对ETO设施的各种监管执法活动，包括关闭和临时关闭。例如，2019年2月，伊利诺伊州环保局发布命令，要求停止Sterogen ics在其位于伊利诺伊州威洛布鲁克的设施使用ETO；Sterogen ics随后宣布该设施不会重新开放。ETO在美国的设施数量有限，其运营的任何永久或临时关闭或中断都可能延迟、阻碍或阻止我们将产品商业化的能力，这可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。此外,

任何针对我们使用ETO的监管执法活动都可能给我们带来财务、法律、商业和声誉方面的损害。

我们在竞争激烈的细分市场中运营，面临着来自拥有大量资源的大型、成熟的医疗设备公司的竞争，可能无法有效竞争。

我们的产品和服务市场竞争激烈，并受到其他行业参与者推出新产品和活动的重大影响。我们面临来自从事以下业务的其他公司的激烈竞争：

血管内支架和外科支架的销售；

销售用于植入的机械、合成和动物组织瓣膜；

销售用于植入的人造贴片和动物贴片；

销售外科粘合剂、外科密封剂和止血剂；以及

人体组织的加工和保存。

这些产品的很大一部分市场收入来自巴克斯特国际公司、ethicon(强生公司的子公司)、美敦力公司、雅培实验室、LivaNova PLC、爱德华兹生命科学公司、贝顿、迪金森和公司的子公司Bard、Integra生命科学控股公司、LifeNet、Admedus公司、Aziyo Biologics、Cook Medical、Gore&Associates、Terumo Corp.、Endologix；

与我们相比，我们的几个竞争对手享有竞争优势，包括：

更多的资金和其他资源用于产品研发、销售和营销、收购和专利诉讼；

增强产品发布、营销、分销和销售方面的经验和资源；

与我们销售的产品相似的产品有更高的知名度和更易识别的商标；

在产品和产品改进方面获得和维护FDA和其他监管许可或批准的记录更多；

与医疗保健提供者和付款人建立更多关系；

较低的商品销售成本或保存成本；

用于后台自动化、产品开发和制造的先进系统，可能提供一定的成本优势；以及

更大的直销队伍和更成熟的分销网络。

我们的竞争对手可能会开发比我们提供或正在寻求开发的产品、服务和流程具有显著优势的服务、产品或流程，而我们的产品和组织可能无法成功竞争。如果我们不能成功地营销和销售创新和需求旺盛的产品和服务，我们的竞争对手可能会获得难以克服的竞争优势。此外，我们的竞争对手之间的整合可能会使我们更难有效竞争。如果我们不能有效地竞争，这可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

我们依赖于我们的关键人员。

我们的业务和未来的经营业绩在很大程度上取决于我们的关键人员的持续贡献，包括具有医疗器械和组织加工经验的合格人员，以及在医疗器械或组织加工领域具有经验的高级管理人员，他们中的许多人将很难被取代。我们的业务和未来的经营结果，包括我们的制造和纸巾加工设施的生产，在很大程度上也取决于我们为我们的运营吸引和留住合格的管理、运营、加工、营销、销售和支持人员的能力。我们的主要设施设在佐治亚州的肯纳索、得克萨斯州的奥斯汀和德国的赫金根，这些地方的医疗器械和组织加工行业的合格人才供应有限。这类人才竞争激烈，我们不能保证一定能吸引和留住这类人才。如果我们将任何关键员工流失到其他雇主，或者由于疾病、死亡或退休，如果我们的任何关键员工表现不佳，或者如果我们无法根据需要吸引和留住熟练员工，这可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

未来的税改规定可能会对我们产生实质性的不利影响。

2017年12月的税改立法被称为H.R.1，俗称《减税和就业法案》(简称《税法》)，对美国联邦所得税法进行了重大修改。作为回应，美国财政部发布了多个重要的拟议监管方案，以进一步解释税法的某些条款。截至2020年6月30日，某些重要的拟议监管方案尚未敲定。有可能的是，当这些监管方案最终发布时，可能会对我们产生实质性的税收影响。此外，我们继续等待各州税收管辖区就税法对当地税收制度的影响做出回应。在联邦监管和州指导发布的过渡期内，我们将继续监测和核算此类指导的未来影响。

由于各种因素的影响，我们的经营业绩可能会在季度或年度基础上大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的。

我们季度和年度财务业绩的波动已经并将继续受到多种因素的影响，包括：

对我们销售的产品的需求变化；

产品和价格竞争加剧，原因是我们的竞争对手宣布或推出新产品、市场状况、监管格局或其他因素；

我们销售的产品组合的变化；

产品、材料和供应品的可用性，包括用于保存服务的捐赠组织；

我们针对不同产品线的定价策略；

我们采取的战略行动，如收购业务、产品或技术；

意想不到的成本和费用；

国内外经济状况和汇率对我们行业和/或客户的影响；

剥离或停止产品线或其他创收活动；

生产业务的搬迁整合和其他战略性调整；

可能需要召回我们的产品的监管行动或对我们产品的市场产生负面影响的警告信；

政府和私人健康计划未能充分和及时地向我们产品的用户提供补偿，或补偿政策发生变化；

我们因终止合同和其他关系(包括经销关系)而产生的费用；

我们在美国以外选定国家收取未付应收账款的能力；

营业净亏损结转等递延税金资产的到期或使用；

市场对我们提供的新产品或改进产品的接受程度；以及

任何重要客户的流失，特别是在任何客户基础有限的产品方面。

我们目前和未来的费用水平主要是基于我们的投资计划和对未来事件的估计，尽管我们的一些费用水平在很大程度上是固定的。我们可能无法及时调整开支，以弥补任何意想不到的收入缺口。因此，相对于我们的计划支出，收入的任何重大缺口都将对我们的业务、运营结果和财务状况产生直接的不利影响。此外，作为对竞争环境变化的战略响应，我们可能会不时做出某些定价、服务或营销决策，这些决策可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。由于上述因素，其中一些不在我们的控制范围内，我们普通股的价格可能会有很大的波动。如果我们的季度经营业绩未能达到或超过证券分析师或投资者的预期，我们的股价可能会突然大幅下跌。我们认为，我们财务业绩的季度比较并不总是有意义的，不应该依赖于作为我们未来业绩的指标。

信息技术系统严重中断或信息安全系统遭到破坏可能会对我们的业务造成不利影响。

我们依赖复杂的信息技术系统和传统记录相结合来运营我们的业务。*在正常的业务过程中，我们收集、存储和传输大量机密信息(包括但不限于有关我们业务的信息、个人信息、知识产权，在某些情况下，还包括患者数据)。我们还将我们的运营要素外包给第三方，包括我们的信息技术系统的要素，因此，我们管理着与第三方的许多独立供应商关系

我们的信息技术和信息安全系统和记录可能会或可能会访问我们的机密信息。我们的信息技术和信息安全系统和记录可能容易受到安全漏洞、服务中断或数据丢失的影响，原因是我们的员工或供应商的疏忽或故意行为。我们的信息技术和信息安全系统和记录也可能容易受到第三方的恶意攻击。此类攻击的复杂程度不断提高，并且是由具有广泛专业知识和动机(包括但不限于金融犯罪、工业间谍活动和市场操纵)的团体和个人进行的我们已经为我们认为有能力这样做的员工实施了远程工作安排，这些员工可能会使用易受安全漏洞、服务中断、数据丢失或第三方恶意攻击的外部技术和系统。

作为这些风险的一个例子，2019年11月1日，我们接到通知，我们已成为业务电子邮件泄露的受害者。*在2019年第四季度，一个公司电子邮件帐户被第三方冒名顶替者攻破，本打算支付给我们的一家美国供应商的260万美元款项被欺诈性地重新定向到由该第三方冒名顶替者控制的个人银行账户。该冒名顶替者采取了一系列步骤来欺骗我们的员工，降低被发现的可能性。我们的网络保险涵盖了这一妥协造成的未追回损失的极小数额之外的所有损失。

虽然我们已经并将继续大量投资于我们的信息技术和信息安全系统，但不能保证我们的努力将防止进一步的安全漏洞、服务中断或数据丢失。我们只有有限的网络保险承保范围，不包括所有可能发生的事件，而且该保险受到免赔额和承保范围的限制。此外，我们可能无法维持这项保险。“因此，我们没有为可能提出的所有索赔提供保险，对于我们确实有保险范围的那些索赔，这些索赔可能会超出我们的承保范围。”任何安全漏洞、服务中断或数据丢失都可能对我们的业务运营产生不利影响，和/或导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失，并可能对我们造成财务、法律、业务和声誉损害，或者允许第三方获得他们可能用来交易我们的

新数据隐私法的实施，包括2018年5月欧盟的一般数据保护条例，可能会对我们的业务产生不利影响。

越来越多的联邦、州和外国法律法规正在颁布并不断演变，这些法规可以由私人政党或政府实体执行。这些隐私法律和法规可能包括对接收或处理个人个人数据的公司(包括公司员工)的重大新要求，这增加了我们的运营成本，并需要大量的管理时间和精力。许多这些法律和法规，包括欧盟的一般数据保护条例(“GDPR”)，也包括对不遵守的重大处罚。虽然我们的个人数据做法、政策和程序旨在遵守GDPR和其他数据隐私法律法规，但不能保证监管或执法部门会将这些安排视为符合适用法律，也不能保证我们的一名或多名员工或代理不会无视我们制定的规则。任何与隐私有关的政府执法活动都可能代价高昂，导致负面宣传，并使我们受到重大处罚，其中任何一项都可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生重大不利影响。

医疗保健行业的整合可能会对我们的收入和运营结果产生不利影响。

许多医疗保健行业的公司，包括医疗保健系统，正在进行整合，以创建具有更大市场力量的新公司。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供商品和服务的竞争将变得更加激烈。这些行业参与者可能会试图利用他们的市场力量来谈判价格让步。如果我们因为医疗保健行业的整合而被迫降价，我们的收入将会减少，我们的财务状况、盈利能力和/或现金流将受到影响。

我们一些产品和保存服务的成功取决于与医疗保健专业人员的关系。

如果我们不能保持与医疗保健专业人员的工作关系，我们的许多产品和保存服务的开发和营销可能无法适当地满足使用和支持我们的产品和保存服务的专业人员或接受我们产品和保存服务的患者的需求和期望。

我们许多新的和改进的产品和保存服务的研究、开发、营销和销售依赖于我们与医疗保健专业人员保持工作关系。我们依赖这些专业人士为我们提供关于我们的产品和保存服务的大量知识和经验。-Healthcare

专业人士作为研究人员、营销和培训顾问、产品顾问和演讲者协助我们。如果我们不能保持与这些专业人士的关系，不能继续接受他们的建议和投入，我们的产品和保存服务的开发和商业化可能会受到影响，这可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

如果我们被认为是在推广将我们的产品用于未经批准或标签外的用途，我们可能会受到罚款、处罚、禁令和其他制裁。

我们的业务和未来的增长依赖于我们的产品在特定批准用途上的持续使用。一般来说，除非产品被FDA批准或批准用于替代用途，否则FDA争辩说，我们不能声称我们产品的安全性或有效性，也不能宣传它们用于此类用途。此类限制存在这样的风险，即FDA或其他联邦或州执法机构可能会认定，我们的销售、营销和/或支持活动的性质和范围虽然旨在符合FDA的所有要求，但却构成推广我们的产品用于未经批准的用途，违反了“联邦食品、药物和化妆品法”(Federal Food，Drug，and Cosmetic Act)。我们还面临这样的风险，即FDA或其他政府当局可能会根据我们过去停止或更改的活动(包括销售活动、与机构和医生的安排、教育和培训计划以及其他活动)进行执法。关于推广未经批准的用途和相关问题的调查通常是昂贵的、破坏性的和繁重的，并产生负面宣传。如果我们的促销活动被发现违反了法律，我们可能会面临巨额罚款和处罚，并可能被要求大幅改变我们的销售、促销、拨款和教育活动。我们也有可能被禁止销售我们的部分或全部产品用于任何未经批准的用途。此外，由于针对我们或我们的高管的执法行动，我们可能会被排除在参加联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)等政府医疗保健计划之外。

我们收购的联邦税收净营业亏损和一般业务信贷结转将是有限的或可能到期，这可能导致更大的未来所得税支出，并对未来现金流产生不利影响。

我们的联邦税收净营业亏损和一般商业信贷结转包括已获得的净营业亏损结转。由于根据修订后的1986年美国国税法第382节(“第382节”)的规定，我们以前的子公司血球和心脏生发公司的控制权发生了变化，这类收购的净营业亏损结转在未来期间将是有限的(“第382条”)，这是由于我们以前的子公司血球和心脏生发的控制权发生了变化(“382节”)。我们认为，我们对这些公司的收购都构成了控制权的变化，在我们收购之前，Hemsphere经历了其他股权所有权的变化，这些变化应该被认为是控制权的变化。通过收购JOTEC，我们还在某些外国司法管辖区获得了净营业亏损结转，但我们不相信这些结转会因为控制权条款的变化而受到任何实质性的限制。在我们的综合资产负债表上记录的递延税项资产不包括我们预计将由于这些控制变化而无法变现的金额。已获得的净营业亏损结转的一部分与州所得税有关，我们认为这些递延税项资产更有可能无法变现。因此，我们对这些结转的国家净营业亏损计入了估值准备金。对我们的联邦税收、净营业亏损和一般业务信贷结转的限制可能会导致更大的未来所得税支出，并对未来的现金流产生不利影响。

我们受到各种美国和国际贿赂、反回扣、虚假声明、隐私、透明度和类似法律的约束，任何违反这些法律的行为都可能对我们的业务、财务状况和盈利能力造成实质性的不利影响。

我们与医生、医院和其他医疗保健提供者的关系受到各种美国和国际贿赂、反回扣、虚假声明、隐私、透明度和类似法律的审查，这些法律通常统称为“医疗合规法律”。医疗保健合规法律宽泛，有时模棱两可，复杂，并受到不断变化的解释的影响。对违反这些医疗合规法律的可能制裁包括罚款、民事和刑事处罚、被排除在政府医疗计划之外，以及没收违反此类禁令所收取的金额。尽管我们做出了合规努力，但任何政府调查或发现违反这些法律的行为，都可能对我们的业务、财务状况和盈利能力造成实质性的不利影响。

我们已经与医疗保健专业人员或医疗保健组织签订了咨询协议、演讲者协议、研究协议和产品开发协议，其中包括一些可能订购我们的产品或决定使用这些产品的人。虽然这些交易的结构旨在遵守所有适用的合规法，但监管或执法机构或法院未来可能会将这些交易视为必须重组的违禁安排，或者我们将因此受到其他重大的民事或刑事处罚。

我们还将AdvaMed行为准则和MedTech欧洲道德商业实践准则纳入我们的商业行为准则，规范我们与医疗保健专业人员的关系，包括我们支付差旅和住宿费用、研究和教育拨款程序以及赞助第三方会议。此外，我们还就这些原则举办了培训课程。但是，不能保证监管或执法当局会认为这些安排符合适用的法律，也不能保证我们的一名或多名员工或代理人不会无视我们制定的规则。由于我们的战略依赖于医疗保健专业人员或医疗保健组织的参与，他们为我们的产品设计提供咨询，代表我们进行临床研究，或就我们产品的功效和用途教育市场，因此，如果监管或执法机构或法院将我们与推荐或订购我们产品的医疗保健专业人员或医疗保健组织的财务关系解释为违反适用法律，并确定我们将无法实现此类适用法律的遵守，我们可能会受到重大影响。这可能会损害我们的声誉以及我们聘请提供服务的医疗保健专业人员或医疗保健组织的声誉。此外，不遵守这些法律的成本可能是巨大的，因为我们可能会受到罚款和民事或刑事处罚，而且我们也可能因不遵守而被排除在政府资助的医疗项目之外，包括联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)。

所有这些法律的范围和执行都是不确定的，可能会迅速变化，特别是考虑到缺乏适用的先例和法规，不能保证监管或执法当局不会根据这些法律调查或挑战我们目前或未来的活动。任何调查或挑战都可能对我们的业务、财务状况和盈利能力产生实质性的不利影响。*对我们的任何监管或执法审查，无论结果如何，都将是昂贵和耗时的。此外，我们无法预测这些法律的任何变化或解释的影响，无论这些变化是具有追溯力还是仅在未来有效。

医疗保健政策的变化可能会对我们产生实质性的不利影响。

为了应对近年来医疗成本的增长，联邦政府、州政府、监管机构、第三方付款人、民选公职人员和候选人一直并将继续提出建议，以控制这些成本，更广泛地说，改革美国医疗体系。其中一些建议可能会限制我们能够为我们的产品收取的价格或可获得的报销金额，并可能限制我们产品的接受度和可用性。采用这些建议中的一些或全部可能会对我们的财务状况和利润产生实质性的不利影响我们无法预测进一步的改革建议(如果有)会被采纳，何时会被采纳，或者它们可能会对我们产生什么影响。但是，任何降低我们产品报销或减少医疗程序量的变化都可能对我们的业务和盈利产生不利影响。

外币相对于美元的持续波动可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们的大部分外国产品收入都是以欧元计价的，因此对汇率的变化很敏感。此外，我们以美元计价的产品销售的一部分是卖给其他国家的客户的，这些客户必须将当地货币兑换成美元才能购买这些产品。我们还有以外币计价的余额，如现金、应收账款、应付账款和应计项目。这些外币交易和余额对汇率变化很敏感。与可比的前期相比，欧元或其他当地货币相对于美元的汇率波动可能会大幅减少我们未来的收入。如果发生这种情况，可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

我们现有的保险范围可能不足，将来可能无法获得保险。

据称，我们的产品和组织已经并可能在未来对使用我们产品或组织的患者造成伤害，我们已经并可能面临产品和组织加工责任索赔。我们维持索赔保险单，以减轻我们对产品和组织加工责任索赔的财务风险。索赔保险单通常只承保在保险单生效期间向保险承运人报告的那些声称的索赔和事故。此外，我们的产品和组织加工责任保险单不包括任何惩罚性赔偿。虽然我们为产品和组织加工责任、证券、财产和一般责任投保，但也有可能：

我们可能会面临产品和组织加工责任索赔和安全索赔，这些索赔可能会超过我们投保的金额；

我们可能无法以合理的费用或根本不能获得足以支付我们预期索赔的未来保险单；或

由于我们没有为所有潜在损失投保，因此自然灾害或其他灾难造成的未投保损失可能会对我们的业务造成不利影响。

任何产品责任索赔，无论是否合理，都可能导致我们的产品保险费率增加，或者我们无法以合理的条款获得保险，如果有的话。即使在没有索赔的情况下，由于市场、行业或其他因素，我们未来的保险费率也可能会上涨。任何产品责任索赔，即使是毫无根据或不成功的索赔，都将耗费时间和昂贵的辩护费用，并可能导致我们管理层的注意力从我们的业务上转移，并导致负面宣传、临床试验参与者退出、我们的声誉受损和收入损失。

如果我们未能就未来产品或组织加工责任索赔或未来证券集体诉讼或衍生工具索赔安排可接受的和解，我们可能没有足够的保险覆盖范围和流动资产来履行这些义务。如果我们将来不能获得令人满意的保险范围，我们可能会受到产品或纸巾加工责任或证券索赔的额外未来风险的影响。此外，如果我们未来可能成为被告的一项或多项索赔导致对原告有利的重大裁决，此类裁决可能会超出我们可用的保险覆盖范围和流动资产。如果我们无法满足未来所需的现金支付，以解决任何未决或任何未来的索赔，这将对我们的财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。此外，虽然我们对未报告的产品和组织加工责任索赔有估计准备金，但我们确实希望根据我们的保单获得赔偿，但这些成本可能会超过我们目前的估计。最后，我们的设施可能会受到龙卷风、洪水、其他自然灾害或灾难性情况的实质性破坏，我们的业务中断和灾难保险并不能完全覆盖这些情况，即使有了这样的保险，我们的库存和运营能力也可能遭受重大损失，以及对我们客户的潜在不利影响和我们的保险无法赔偿的机会成本。

这些事件中的任何一个都可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

我们的业务可能会受到股东行动主义的负面影响。

近年来，股东维权人士涉足了众多上市公司。股东积极分子经常建议自己参与公司的治理、战略方向和运营。在未来，我们可能会成为这种股东行动主义和要求的牺牲品。这些需求可能会扰乱我们的业务，转移我们管理层和员工的注意力，而这种情况对我们未来方向的任何感知到的不确定性都可能导致失去潜在的商业机会，被我们的竞争对手利用，引起我们现有或潜在客户的担忧，并使吸引和留住合格人员和业务合作伙伴变得更加困难，所有这些都可能对我们的业务产生不利影响。此外，维权股东的行动可能会基于暂时性或投机性的市场看法或其他不一定反映我们业务潜在基本面和前景的因素，导致我们的股价出现重大波动。

与我们普通股所有权相关的风险

在可预见的将来，我们预计不会为我们的普通股支付任何股息。

2015年12月，我们的董事会在可预见的未来停止了我们普通股的股息支付。如果我们不支付现金股息，我们的股东只有在出售他们持有的我们普通股的股票时，我们的普通股的市场价格有所上升，他们在我们普通股上的投资才可能获得回报。未来的股息(如果有的话)将由我们的董事会授权，并由我们根据董事认为相关的各种因素宣布，其中包括我们的财务状况、流动性、收益预测和业务前景。此外，我们信贷安排的限制限制了我们未来支付股息的能力。我们不能保证我们将来有能力支付现金股息。

佛罗里达州法律的条款和我们组织文件中的反收购条款可能会阻碍或阻止控制权的变更，即使收购对股东有利，这可能会对我们的股价产生不利影响，并阻止股东试图撤换现有管理层。

我们受佛罗里达州关联交易法规的约束，该法规一般要求公司与“有利害关系的股东”之间的“关联交易”获得公正董事的批准或股东的绝对多数批准。此外，我们的组织文件包含限制可以召集股东大会的人的条款，允许在没有股东投票的情况下发行空白支票优先股，并允许董事会填补空缺和确定董事人数。佛罗里达州法律的这些条款以及我们的公司章程和章程可以防止股东试图撤换目前的管理层，禁止或推迟合并或其他控制权交易的变更，并阻止其他公司收购我们的企图，即使这样的交易对我们的股东有利。

‎

第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用。

*(C)-下表提供了我们在截至2020年6月30日的季度内购买的股权证券的信息，这些证券是我们根据1934年证券交易法第12条登记的：*


				总数
				普通股	美元价值
	总人数			购买方式为	普通股
	普通股	平均价格		公开的一部分	那可能还会是
	和普通股	付费单位		宣布	根据
周期	购买的单位	普通股		计划或计划	计划或计划
04/01/20 - 04/30/20	--	$	--	--	$	--
05/01/20 - 05/31/20	724		22.22	--		--
06/01/20 - 06/30/20	--		--	--		--
总计	724		22.22	--

在截至2020年6月30日的季度内购买的普通股是为了支付股票薪酬税而提交给我们的，不是公开宣布的计划或计划的一部分。

根据我们的信贷协议，我们被禁止回购我们的普通股，但在满足某些要求后，在为支付税款或股票期权的行使价进行投标时从我们的员工或董事手中回购股票除外。

项目3.高级证券违约。

没有。

项目4.矿山安全信息披露。

不适用。

第五项。其他信息。

2020年7月29日，我们向佛罗里达州国务院(The科室“)纠正我们修订和重新修订的公司章程中包含的脚本编写者的错误(”文章“)。正如最近一次在2019年提交给司法部的那样，这些条款无意中遗漏了我们普通股的0.01美元面值，该遗漏已根据纠正条款进行了更正。更正后的文章的完整副本作为本季度报告的附件3.1以Form 10-Q的形式提交，并通过引用并入本项目5。

‎

第6项展品。

展品索引可以在下面找到。



陈列品 ‎数	描述
3.1*	修订和重新修订了CryoLife，Inc.的公司章程。
3.2	修订和重新修订CryoLife，Inc.章程。(在此引用注册人于2018年2月22日提交的8-K表格当前报告的附件3.2。)
4.1	本公司普通股证书格式。(通过引用注册人截至1997年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告的附件4.2并入本文。)
4.2	契约，日期为2020年6月23日，由CryoLife，Inc.和美国银行全国协会(U.S.Bank National Association)作为受托人。(在此引用注册人于2020年6月23日提交的8-K表格当前报告的附件4.1。)
4.3	票据格式(包括在上面的附件4.2中)。(在此引用注册人于2020年6月23日提交的8-K表格当前报告的附件4.2。)
10.1*	公司高级管理运营团队减薪函格式，日期为2020年4月24日。
10.2*	2020年非执行董事限制性股票奖励协议格式。
10.3*	CryoLife，Inc.、CryoLife International，Inc.、On-X Life Technologies Holdings，Inc.、On-X Life Technologies，Inc.、AuraZyme PharmPharmticals，Inc.(作为贷款人的金融机构)和德意志银行(Deutsche Bank AG)纽约分行作为行政代理和抵押品代理的信贷和担保协议第二修正案，日期为2020年4月29日。
10.4	购买协议，日期为2020年6月18日，由CryoLife，Inc.签署，并在CryoLife，Inc.之间签署。和摩根士丹利有限责任公司(Morgan Stanley&Co.LLC)作为初始买家。(通过引用附件10.1并入注册人于2020年6月23日提交的表格8-K的当前报告中。
31.1*	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条由J.Patrick Mackin认证。
31.2*	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条由D.Ashley Lee认证。
32**	根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18篇第1350节的认证。
101.INS*	XBRL实例文档
101.SCH*	XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*	XBRL分类扩展计算链接库文档：
101.DEF*	XBRL分类扩展定义链接库
101.LAB*	XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*	XBRL分类扩展演示文稿链接库文档
104	封面交互数据文件-格式为内联XBRL，包含在附件101中

___________________________

*谨此提交。

**随函提供。

†展品的部分被省略了。

‎

签名

根据1934年“证券交易法”的要求，注册人已正式安排由正式授权的下列签署人代表其签署本报告。


	CryoLife，Inc.(CryoLife，Inc.)：
	(注册人)**


/s/J.Patrick Mackin	/s/D.阿什利·李(Ashley Lee)：
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J·帕特里克·麦金	D·阿什利·李(D.Ashley Lee)
主席、总裁和	尊敬的执行副总裁，
首席执行官	首席运营官，以及
(首席行政主任)	首席财务官
	(主要财务及
	会计主任)

2020年7月31日--

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日期