目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式
(标记一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间
或
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在从中国到日本的过渡期内，中国从中国到日本的过渡期，从中国到日本的过渡期。
佣金档案编号
(章程中规定的注册人的确切姓名)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (I.R.S.雇主 识别号码) |
(主要行政机关地址) | (邮政编码) |
(
(登记人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；以及(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐
非加速文件服务器：☐ 新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如1934年证券交易法第12b-2条所定义)。
截至2020年7月30日收盘，注册人普通股流通股数量为每股面值0.001美元
GlycoMimtics，Inc.
表格10-Q的索引
页 | ||
第一部分财务信息 | ||
第二项1.财务报表 | 3 | |
截至2020年6月30日(未经审计)和2019年12月31日的资产负债表 | 3 | |
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的未经审计的营业和全面亏损报表 | 4 | |
截至2020年和2019年6月30日的三个月和六个月的未经审计的股东权益报表 | 5 | |
截至2020年和2019年6月30日止六个月未经审计的现金流量表 | 6 | |
未经审计财务报表附注 | 7 | |
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 19 | |
第三项关于市场风险的定量和定性披露 | 30 | |
项目4.控制和程序 | 30 | |
第二部分：其他资料 | ||
项目2.法律诉讼 | 31 | |
项目71A。危险因素 | 31 | |
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 34 | |
项目6.展品 | 35 | |
签名 | 36 |
目录
第一部分财务信息
第二项1.财务报表
GlycoMimtics，Inc.
资产负债表
年6月30日 | 2011年12月31日 |
| |||||
2020 | 2019 |
| |||||
资产 |
| (未经审计) |
| ||||
流动资产： | |||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | |||
流动资产总额 |
| |
| | |||
财产和设备，净额 |
| |
| | |||
预付研发费用 |
| |
| | |||
存款 | |
| | ||||
经营性租赁使用权资产 | | | |||||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债与股东权益 | |||||||
流动负债： | |||||||
应付帐款 | $ | | $ | | |||
应计费用 |
| |
| | |||
经营租赁负债 |
| |
| | |||
流动负债总额 |
| |
| | |||
非流动应计费用 | | — | |||||
非流动经营租赁负债 | | | |||||
负债共计 |
| |
| | |||
股东权益： | |||||||
优先股；$ |
|
| |||||
普通股；$ |
| |
| | |||
额外实收资本 |
| |
| | |||
累积赤字 |
| ( |
| ( | |||
股东权益总额 |
| |
| | |||
总负债和股东权益 | $ | | $ | | |||
附注是未经审计财务报表的组成部分。
3
目录
GlycoMimtics，Inc.
未经审计的营业报表和全面亏损
截至6月30日的三个月： | 截至6月30日的6个月： | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||
营业收入 |
| $ |
| $ |
| $ | |
| $ |
| |||
成本和费用： | |||||||||||||
研发费用 |
| |
| |
| |
| | |||||
一般和行政费用 |
| |
| |
| |
| | |||||
总成本和费用 |
| |
| |
| |
| | |||||
运营损失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
利息收入 |
| |
| |
| |
| | |||||
净亏损和综合亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通股基本和稀释后净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通股的基本和稀释加权平均数 |
| |
| |
| |
| | |||||
附注是未经审计财务报表的组成部分。
4
目录
GlycoMimtics，Inc.
未经审计的股东权益报表
截至2020年6月30日的6个月 | ||||||||||||||
附加 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 实缴 | 累积 | 股东的 | |||||||||||
| 股票价格： |
| 金额： |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | |||||
2019年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
普通股发行，扣除发行成本 | | | | — | | |||||||||
期权的行使 |
| |
| |
| |
| — |
| | ||||
以股票为基础的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
净损失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2020年6月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
截至2019年6月30日的6个月 | ||||||||||||||
附加 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 实缴 | 累积 | 股东的 | |||||||||||
股票价格： |
| 金额： |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||||
2018年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
期权的行使 |
| |
| |
| |
| — |
| | ||||
以股票为基础的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
净损失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2019年6月30日的余额。 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
截至2020年6月30日的三个月 | ||||||||||||||
附加 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 实缴 | 累积 | 股东的 | |||||||||||
| 股票价格： |
| 金额： |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | |||||
2020年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
普通股发行，扣除发行成本 | | | | — | | |||||||||
期权的行使 |
| |
| |
| |
| — |
| | ||||
以股票为基础的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
净损失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2020年6月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
| 截至2019年6月30日的三个月 | |||||||||||||
附加 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 实缴 | 累积 | 股东的 | |||||||||||
股票价格： |
| 金额： |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||||
2019年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
期权的行使 |
| |
| |
| |
| — |
| | ||||
以股票为基础的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
净损失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2019年6月30日的余额。 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
附注是未经审计财务报表的组成部分。
5
目录
GlycoMimtics，Inc.
未经审计的现金流量表
截至6月30日的6个月： | |||||||
| 2020 |
| 2019 | ||||
经营活动 | |||||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | |||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | |||||||
折旧 |
| |
|
| | ||
非现金租赁费用 | | | |||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| | |||
资产负债变动情况： |
| ||||||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| ( | |||
应付帐款 |
| ( |
| | |||
应计费用 |
| ( |
| | |||
非流动应计费用 | | — | |||||
经营租赁负债 | ( | ( | |||||
经营活动中使用的现金净额 |
| ( |
| ( | |||
投资活动 | |||||||
购买财产和设备 |
| ( |
| ( | |||
投资活动所用现金净额 |
| ( |
| ( | |||
融资活动 | |||||||
发行普通股所得收益，扣除发行成本 |
| |
| — | |||
行使股票期权所得收益 |
| |
| | |||
筹资活动提供的现金净额 |
| |
| | |||
现金和现金等价物净变化 |
| ( |
| ( | |||
期初现金和现金等价物 |
| |
| | |||
期末现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
| |||||||
非现金投融资活动 | |||||||
应付账款中包含的财产购置费用 | $ | | $ | — | |||
附注是未经审计财务报表的组成部分。
6
目录
GlycoMimtics，Inc.
未经审计财务报表附注
1.业务描述
GlycoMimtics，Inc.(本公司)是一家总部位于马里兰州罗克维尔的特拉华州公司，于2003年4月注册成立。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新的拟血糖药物，以解决因碳水化合物生物学起关键作用的疾病而导致的未得到满足的医疗需求。糖仿制是模仿重要生物过程中涉及的碳水化合物结构的分子。利用其在碳水化合物化学方面的专业知识和碳水化合物生物学的知识，该公司正在开发一条专有的糖仿制药物管道，以抑制碳水化合物与疾病相关的功能，如它们在炎症、癌症和感染中扮演的角色。
到目前为止，公司的管理人员几乎把所有的时间都投入到了公司的规划和组织、雇用科学家和其他人员的过程、启动和监督研究和开发计划(包括计划中的和正在进行的临床试验)，以及为预期的增长和运营确保充足的资本。该公司尚未将其任何候选药物商业化或开始商业运营。该公司面临着与处于类似开发阶段的其他公司类似的一些风险，包括对关键个人的依赖、开发商业上可行的药物的需要、与其他公司成功竞争的需要(其中许多公司规模更大、资本更好)，以及需要获得足够的额外资金来为其候选药物的开发提供资金。该公司自成立以来出现了重大的运营亏损，一直依赖其通过私募和公开股权融资为其运营提供资金的能力，管理层预计在可预见的未来，运营亏损和负运营现金流将继续存在。“由于该公司继续亏损，盈利能力将取决于其候选药物的成功开发、批准和商业化，以及实现足以支持公司成本结构的收入水平。该公司可能永远不会实现盈利，除非并直到实现盈利, 本公司将继续需要筹集额外资本。本公司相信，自本季度报告提交之日起至少12个月内，其目前的可用资金将足以为本公司的运营提供资金。管理层打算通过更多的公共或私人股本或债务发行为未来的业务提供资金，并可能通过与战略伙伴的安排或从其他来源寻求额外的资本。
2.重大会计政策
会计基础
所附财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)基于权责发生制会计方法编制的。
未经审计的财务报表
随附的截至2020年6月30日的资产负债表，截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的运营和全面亏损及股东权益表，以及截至2020年和2019年6月30日的六个月的现金流量表未经审计。这些未经审计的财务报表是根据美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定编制的，以提供临时财务信息。因此，它们不包括GAAP要求的完整年度财务报表的所有信息和脚注。这些财务报表应与公司于2020年2月28日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的截至2019年12月31日的经审计的财务报表和附注一并阅读。未经审核的中期财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制，管理层认为反映了公平陈述本公司截至2020年6月30日的财务状况、截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的运营结果和股东权益变化以及截至2020年和2019年6月30日的六个月的现金流量所需的所有调整(包括正常经常性调整)。本文包括的2019年12月31日资产负债表源自经审计的财务报表，但不包括所有披露，包括GAAP为完成年度财务报表所需的注释。财务数据和其他信息
7
目录
这些财务报表附注中披露的与截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月相关的信息未经审计。中期业绩不一定代表全年或未来任何时期的业绩。
预算的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债报告金额、资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用金额。虽然实际结果可能与这些估计不同，但管理层认为这种差异不会很大。
公允价值计量
公司有
信用风险集中
信用风险是指如果交易对手未能按照其协议条款履行义务，本公司将蒙受损失的风险。可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。现金和现金等价物由美国主要金融机构的货币市场基金组成。这些资金可以按需赎回，因此承担的风险最小。本公司预计此类余额不会出现任何损失。
收入确认
本公司适用会计准则编纂，或ASC，主题606，与客户签订合同的收入(主题606)，适用于与客户的所有合同，但属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、合作安排和金融工具。根据主题606，当一个实体的客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，该实体确认收入，其数额反映了该实体期望收到的用于交换这些商品和服务的对价。为了确定实体确定在主题606的范围内的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：(I)标识与客户的合同；(Ii)标识合同中的履行义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履行义务；以及(V)当实体履行履行义务时(或作为履行义务)确认收入。只有当实体有可能收取其有权收取的对价，以换取其转让给客户的商品和服务时，公司才会将五步模式应用于合同。在合同开始时，公司评估属于主题606范围的每份合同中承诺的商品或服务，确定属于履约义务的商品或服务，并评估每一项承诺的商品或服务是否不同。然后，该公司确认在履行履行义务时(或作为履行义务)分配给各自履行义务的交易价格的金额为收入。
该公司签订了主题606范围内的许可协议，根据该协议，它将其候选药物的某些权利许可给第三方。这些安排的条款通常包括支付以下一项或多项费用：不可退还的预付许可费；开发、监管和商业里程碑付款；以及许可产品净销售额的特许权使用费(如果赚取)。有关在截至2020年6月30日的六个月内签订的许可协议的其他信息，请参阅附注9。
在确定在履行其每项协议下的义务时应确认的适当收入金额时，该公司执行上述主题606项下的五个步骤。作为这些安排的会计核算的一部分，公司必须制定需要判断的假设，以确定独立的销售价格，其中可能包括预测收入、开发时间表、人员成本的报销、贴现率以及技术和监管成功的可能性。
8
目录
知识产权许可：如果确定本公司的知识产权许可有别于安排中确定的其他履行义务，则当许可转让给被许可方且被许可方能够使用许可并从中受益时，公司确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，公司利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，还将确定衡量进展的适当方法，以便确认来自不可退还的预付费用的收入。公司在每个报告期都会评估进度指标，如有必要，还会调整业绩指标和相关收入确认。
里程碑付款：在包括开发里程碑付款的每项安排开始时，公司评估里程碑是否被认为有可能达到，并使用最可能金额法估计交易价格中将包括的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转，则相关的里程碑价值将包括在交易价格中。不在公司或被许可方控制范围内的里程碑付款，如监管批准，在收到这些批准之前不被认为是有可能实现的。然后，交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务，公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时，本公司会重新评估实现该等发展里程碑的可能性和任何相关限制，并在必要时调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在累积追赶的基础上记录的，这将影响其调整期内的许可证、协作和其他收入和收益。
版税：对于包括基于销售的特许权使用费的安排，包括基于销售水平的里程碑付款，并且许可证被视为与特许权使用费相关的主要项目，公司将在(I)相关销售发生时或(Ii)部分或全部特许权使用费分配给的履约义务已经履行(或部分履行)时确认收入。到目前为止，该公司还没有从其许可协议中确认任何特许权使用费收入。
制造和供应：中国本公司协议下的承诺可能包括本公司向交易对手提供的临床和商业生产产品。这些服务通常被确定为有别于安排中确定的其他承诺或履行义务。当相关产品的控制权转移给客户时，公司将分配给这些服务的交易价格确认为收入。
研究和开发费用(包括临床试验费用的应计费用)
除预先支付的服务费用外，研究和开发成本在发生时计入费用。研发成本主要包括与员工相关的费用，包括工资和福利，根据与合同研究机构(CRO)的协议发生的费用，进行公司临床试验的研究地点和顾问的费用，获得和制造临床试验材料的成本(包括根据与合同制造组织(CMO)的协议发生的成本)，以及其他分配的费用，基于股票的薪酬费用，以及与非临床活动和监管批准相关的成本。
临床试验费用是研究和开发费用的重要组成部分，该公司将这些临床试验活动的很大一部分外包给第三方。第三方临床试验费用包括调查员费用、场地和患者成本、CRO成本以及中央实验室测试和数据管理成本。站点和患者成本的应计费用包括患者登记估计数、发生的患者周期数、临床站点激活和其他传递成本等投入。由于从第三方接收实际临床信息的时间滞后，需要估计这些输入。这些活动的付款基于个别安排的条款，这些条款可能与所发生的成本模式不同，并作为预付资产或应计费用反映在资产负债表上。这些第三方协议通常是可以取消的，相关成本在发生时记为研发费用。。将用于未来研究和开发活动的商品或服务的不可退还的预付临床付款被记录为预付资产，并在交付相关商品或提供相关服务时确认为费用。在评估应计费用的充分性时，管理和评估包括：(一)项目经理对期间已完成的工作的评估；(二)对内部准备和/或由第三方服务提供的进度的衡量。
9
目录
(I)供应商；(Iii)对数据的分析，以证明进展是合理的；及(Iv)支持本公司的判断。在确定任何报告期末的应计余额时，可能会做出重大判断和估计。实际结果可能与估计的不同。该公司的历史临床应计费用估计与实际成本没有实质性差异。超过一年的临床试验应计费用被归类为非流动应计费用。
基于股票的薪酬
基于股票的支付根据ASC718的规定进行记账，薪酬-股票薪酬。股票支付的公允价值在授予之日使用Black-Scholes-Merton模型进行估计。由此产生的公允价值在必需的服务期内按比例确认，该服务期通常是期权的归属期间。本公司在没收发生时对其进行核算，并且在授予时不对预期的没收进行估计。
该公司已选择使用Black-Scholes-Merton期权定价模型对授予的任何期权进行估值。公司将重新考虑使用布莱克-斯科尔斯-默顿模型，如果将来有更多的信息表明另一种模型会更合适，或者如果在未来时期发放的赠款具有不能使用该模型合理估计其价值的特点。
下面讨论管理层开发评估模型中使用的一些假设的方法：
预期股息收益率-公司从未宣布或支付股息，在可预见的未来也没有这样做的计划。
预期波动率-波动率是衡量股价等金融变量在一段时间内波动(历史波动率)或预期波动(预期波动率)的程度。自2020年1月1日起，本公司预期波动率以该公司公开交易的普通股的历史波动性为基础。在2020年1月1日之前，公司利用同业集团(例如，几个规模、复杂性和发展阶段相似的公共实体)的历史波动性，以及公司自首次公开募股以来的历史波动性来确定其预期波动性。
无风险利率-这是一年中每个期权授予当周的美国国债利率，期限最接近期权的预期寿命。
预期期限-这是一段时间，预计授予的期权将保持不行使。授予的期权最长期限为
每股普通股净亏损
每股普通股的基本净亏损是用净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数来确定的，不考虑普通股等价物。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股等价物的加权平均数。库存股方法用于确定公司股票期权和限制性股票单位的稀释效果。
下列有可能稀释的已发行证券已被排除在稀释加权平均已发行普通股的计算之外，因为它们将是反稀释的：
截至6月30日的三个月和六个月， | |||||
| 2020 |
| 2019 |
| |
股票期权和限制性股票单位 |
| |
| |
|
10
目录
综合损失
综合亏损包括净亏损和不包括在净亏损之外的其他权益变动。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月，公司的净亏损相当于全面净亏损，因此没有提供额外的披露。
近期发布的会计准则
采用的会计准则
2018年11月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2018-18号，协作安排(主题808)：澄清主题808和主题606之间的交互。本公司自2020年1月1日起采用此更新。该修正案澄清，当协作安排参与者是记账单位上下文中的客户时，协作安排参与者之间的某些交易应被记为主题606下的收入。在这些情况下，应应用主题606中的所有指南，包括确认、测量、陈述和披露要求。当实体评估协作安排或安排的一部分是否在主题606的范围内时，该修改还在主题808中添加记账单位指导，以与主题606中的指导(即，独特的商品或服务)对齐。最后，该修正案要求，在与协同安排参与者的交易中，如果该协同安排参与者不是客户，则不能将该交易连同在主题606下确认的收入一起呈现给第三方。该标准的采用对公司的经营业绩、现金流或财务状况没有影响。
尚未采用的会计准则
除上文讨论的新准则外，没有对公司财务报表有重大或潜在意义的新会计声明。
3.预付费用和其他流动资产
以下为公司预付费用及其他流动资产摘要：
年6月30日 | 2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
预付研发费用 | $ | | $ | | |||
其他预付费用 | | | |||||
其他应收账款 |
| |
| | |||
预付费用和其他流动资产 | $ | | $ | | |||
11
目录
4.财产和设备
财产和设备，网络包括以下内容：
年6月30日 | 2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
家具和固定装置 | $ | | $ | | |||
实验室设备 |
| |
| | |||
办公设备 |
| |
| | |||
计算机设备 |
| |
| | |||
租赁权的改进 | | | |||||
财产和设备 |
| |
|
| |||
减去累计折旧 |
| ( |
| ( | |||
财产和设备，净额 | $ | | $ | | |||
折旧费用为$
5.应累算开支
以下是公司应计费用摘要：
| 年6月30日 | 2011年12月31日 |
| ||||
2020 | 2019 |
| |||||
应计研究与开发费用 | $ | | $ | | |||
应计奖金 | | | |||||
应计咨询费和其他专业费用 |
| |
| | |||
应计员工福利 |
| |
| | |||
其他应计费用 |
| |
| | |||
应计费用 | $ | | $ | | |||
6.租契
在安排开始时，公司会根据当时的情况决定安排是否为租约或包含租约。如果合同在一段时间内转让了对已确定资产的控制权，以换取对价，则公司确定存在租赁。当承租人有权从使用已确定的资产中获得几乎所有的经济利益并直接使用该资产时，控制权被认为是存在的。期限超过一年的租赁在资产负债表上确认为使用权资产、租赁负债和长期租赁负债(如适用)。本公司已选择在租赁开始日不在资产负债表上确认期限为一年或一年以下的租赁。如果合同被认为是租赁，公司根据预期租赁期内未来租赁付款的现值确认租赁负债，并设立抵销分录以确认使用权资产。
租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，本公司采用适当的递增借款利率，该利率是在与估计利率的租赁期限类似的期限内以抵押基准借款所产生的利率。对于支付的初始直接成本或收到的奖励等项目，可能需要对使用权资产进行某些调整。
本公司以经营租约的形式租赁位于马里兰州罗克维尔的办公和研究空间，租期从2015年6月15日至2023年10月31日(租约)，租金按年上涨。本公司有权根据租约规定的条件转租或转让全部或部分房产。在某些情况下，业主或公司可以提前终止租约。关于该租赁，本公司在租赁最初年度获得租金减免作为租赁激励。
12
目录
2016年3月，本公司修订《租约》(《租约修正案》)，自2016年6月1日起租赁额外空间。2016年5月，公司还支付了保证金#美元。
在确认租赁和租赁修正案的使用权资产和相应负债时，公司确定并应用了以下重要假设：
| ● | 租期-租赁期限包括不可取消期限和可取消期权期限(如果适用)，如果不行使此类期权将导致经济处罚。截至2020年6月30日，该公司延期的续签选择权尚不能合理确定是否会行使。 |
| ● | 增量借款利率-由于公司的租赁没有提供隐含利率，公司使用了增量借款利率，即IBR，这是在与估计利率的租赁期限类似的期限内，在抵押基础上借款所产生的利率。该公司确定IBR为 |
截至2020年6月30日，加权平均剩余租赁期限为
租赁费用和相关现金流量的构成如下：
截至6月30日的三个月： | 截至6月30日的6个月： | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
经营租赁成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
可变租赁成本 | | | | | |||||||||
经营租赁总成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
| |||||||||||||
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： | |||||||||||||
来自营业租赁的营业现金流 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
截至2020年6月30日，根据这些租赁协议到期的租赁责任到期日如下：
经营租赁 | |||
| 义务 | ||
2020年7月1日-2020年12月31日 | $ | | |
2021 | | ||
2022 | | ||
2023 | | ||
2024 | — | ||
此后 | |||
总计 | | ||
现值调整 | ( | ||
租赁付款现值 | $ | | |
13
目录
7.股东权益
市场销售设施
2017年9月28日，本公司与Cowen and Company，LLC签订了市场销售协议(2017年9月销售协议)，销售金额最高可达$
2020年6月30日之后，本公司已额外发行和销售
2003年度股票激励计划
2003年的股票激励计划(2003计划)规定了奖励、非限制性股票期权和限制性股票奖励的授予。激励性股票期权的行权价格必须至少等于授予日普通股的公允价值。除非股票期权协议另有规定，
截至2020年6月30日的6个月内，公司在2003年计划下的股票期权活动摘要如下：
| 加权的- | 集合体 | ||||||||
| 加权的- | 平均值 | 固有的 | |||||||
| 平均值 | 剩余 | 价值 | |||||||
| 杰出的 | 锻炼 | 合同 | (在 | ||||||
选项 |
| 价格 |
| 期限(年)： |
| 千人) | ||||
截至2019年12月31日的未偿还款项 | | $ | |
|
| |||||
行使的选项 | ( |
| | |||||||
被没收的期权 | — |
| — | |||||||
截至2020年6月30日的未偿还、既得和可行使 | |
| |
| $ | | ||||
截至2020年6月30日，2003年计划下的未偿还期权已全部支出，所有相关未偿还期权的股票均已全部归属。截至2020年6月30日及2019年6月30日止六个月内行使的期权总内在价值为$
2013股权激励计划
本公司董事会通过并经股东批准的2013年股权激励计划(2013计划)自2014年1月9日起生效。2013年计划规定向本公司员工及其母公司和子公司员工授予《国税法》第422节所指的激励性股票期权，并向其员工(包括高级管理人员、顾问和董事)授予非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励、股票增值权、绩效股票奖励和其他形式的股票薪酬。2013年计划还规定向公司员工、顾问和董事发放绩效现金奖励。除非股票期权协议另有规定，
14
目录
受期权授予的限制，通常将在归属开始日期的一周年时归属，其余股份归属于一系列
授权股份
根据2013年计划，最初可以发行的普通股最高数量为
根据2013年计划发行的股票可以是授权但未发行或重新收购的普通股。根据2013年计划授予的股票奖励到期或终止而未全部行使，或以现金而不是股票支付的股票，不会减少根据2013年计划可供发行的股票数量。此外，根据2013年计划根据股票奖励发行的本公司回购或被没收的股票，以及本公司作为股票奖励的行使或购买价格的对价或为履行与股票奖励相关的预扣税义务而重新收购的股票，将可供未来根据2013计划授予。
截至2020年6月30日的6个月，公司在2013年计划下的股票期权活动摘要如下：
加权的- | 集合体 | |||||||||
| 加权的- | 平均值 | 固有的 | |||||||
| 平均值 | 剩余 | 价值 | |||||||
| 杰出的 | 锻炼 | 合同 | (在 | ||||||
| 选项 |
| 价格 |
| 期限(年)： |
| 千人) | |||
截至2019年12月31日的未偿还款项 | | $ | |
|
| |||||
授予的期权 | | | ||||||||
行使的选项 | — | — | ||||||||
被没收的期权 | ( | | ||||||||
截至2020年6月30日的未偿还债务 | | | $ | | ||||||
已归属或预计将于2020年6月30日归属 | | | $ | | ||||||
自2020年6月30日起可行使 | | | $ | — | ||||||
截至2020年6月30日，有$
限制性股票单位(RSU)是一种股票奖励，持有者有权获得作为奖励归属的公司普通股。每个RSU的公允价值以公司普通股在授予之日的收盘价为基础。截至2020年6月30日，
15
目录
以下是截至2020年6月30日的6个月根据2013计划开展的RSU活动摘要：
|
| |||||
| 加权平均 |
| ||||
股份数 | 授予日期 |
| ||||
底层RSU |
| 公允价值 |
| |||
未授权日期为2019年12月31日。 | | $ | | |||
授与 | — |
| — | |||
没收 | ( |
| | |||
既得 | — |
| — | |||
在2020年6月30日未归属 | |
| | |||
诱导计划
2020年1月，公司董事会通过了GlycoMimtics，Inc.诱导计划(The Inductive Plan)。奖励计划规定向不是本公司雇员或董事的个人授予非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励、股票增值权和其他形式的股票奖励，作为该等个人加入本公司的奖励。除非在适用的股票期权协议中另有说明，-根据激励计划授予期权的股份的四分之一通常将在归属开始日期的一周年时归属，其余股份归属于一系列
截至2020年6月30日的6个月，公司在激励计划下的股票期权活动摘要如下：
加权的- | 集合体 | |||||||||
| 加权的- | 平均值 | 固有的 | |||||||
| 平均值 | 剩余 | 价值 | |||||||
| 杰出的 | 锻炼 | 合同 | (在 | ||||||
| 选项 |
| 价格 |
| 期限(年)： |
| 千人) | |||
截至2019年12月31日的未偿还款项 | — | $ | — | — |
|
| ||||
授予的期权 | | | ||||||||
行使的选项 | — | — | ||||||||
被没收的期权 | — | — | ||||||||
截至2020年6月30日的未偿还债务 | | | $ | | ||||||
已归属或预计将于2020年6月30日归属 | | | $ | | ||||||
自2020年6月30日起可行使 | — | — | — | $ | — | |||||
截至2020年6月30日，
16
目录
截至2020年及2019年6月30日止六个月内授出之购股权之加权平均公允价值为$。
截至6月30日的6个月： | ||||
| 2020 | 2019 | ||
预期期限 |
| |||
预期波动率 |
| |||
无风险利率 |
| |||
预期股息收益率 |
| |||
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的运营报表上，基于股票的薪酬费用分类如下：
截至6月30日的三个月： | 截至6月30日的6个月： | ||||||||||||
| 2020 | 2019 |
| 2020 | 2019 |
| |||||||
研发费用 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政费用 |
| |
| |
| |
| | |||||
基于股票的薪酬总费用 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
8.入息税
截至2020年6月30日及2019年6月30日止六个月，本公司并无记录任何税项拨备或优惠。自2020年6月30日和2019年12月31日实现可扣除临时差异、净营业亏损结转和研发抵免的任何未来利益以来，本公司已为其全部递延税净资产提供估值津贴。
9.许可和协作协议
于2020年1月，本公司与Apollology(Hong Kong)，Limited(Apollology)订立合作及许可协议(“该协议”)，以开发、制造及商业化本公司两种化合物GMI-1271及GMI-1687衍生产品，用于中国、台湾、香港及澳门(地区)的治疗及预防用途(实地)。根据协议条款，该公司授予Apollology：
| ● | 开发、制造和制造、分销、营销、促销、销售、出售、要约出售、进口、标签、包装和其他方式在该地区的产品的独家许可，并有权再许可；以及 |
| ● | 非独家许可，可在区域外的领域内进行有关产品的临床前研究，以开发此类产品在区域内使用。 |
此外，该公司与阿波利经济学公司签订了一项制造和供应协议，根据该协议，公司将以商定的价格制造和供应产品。Apollology有权在满足适当的材料转移要求后开始生产产品。在截至2020年6月30日的6个月里，没有产品交付给Apollology。
该公司根据ASC 606的规定对该协议进行了评估，并根据这项收入安排确定了两项履行义务：(I)交付功能许可证和(Ii)产品的制造和供应。初始交易价格由$组成
17
目录
按净销售额的指定百分比计算的特许权使用费，范围从较高的个位数到
10.风险及不明朗因素
新冠肺炎
2019年3月，世界卫生组织宣布2019年新型冠状病毒病新冠肺炎爆发为大流行。为了缓解新冠肺炎的传播，各国政府对商业运营、旅行和聚会施加了前所未有的限制，导致全球经济低迷和其他不利的经济和社会影响。新冠肺炎大流行也使许多医疗机构的运营不堪重负或以其他方式发生了变化。
新冠肺炎疫情对本公司业务和财务业绩的影响是不确定的，取决于各种因素，包括疫情的范围和持续时间，政府为应对疫情的影响而实施的限制和其他行动，包括救济措施，以及由此对金融市场和整体经济的影响。美国的州和联邦政府以及世界其他地区的政府为应对新冠肺炎大流行(包括我们正在进行乌普罗塞兰3期临床试验的地区)实施了“封锁”、“社会距离”和“庇护到位”指令，导致2020年4月临床站点启动、患者招募和参保率放缓。入学率最近显示出令人鼓舞的上升趋势。然而，新冠肺炎的感染率继续上升，特别是在美国，这可能会对未来的招生产生负面影响。该公司无法确定大流行对其运营和未来财务状况的影响程度。这些发展是高度不确定和不可预测的，可能会对公司的财务状况和经营结果产生重大不利影响。本公司继续密切关注新冠肺炎的情况以及对我们计划活动的任何潜在影响。
18
目录
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述可能构成“1933年证券法”(经修订)第27A节和“1934年证券交易法”(经修订)第21E节意义上的前瞻性陈述。“将要”、“将允许”、“打算”、“将可能导致”、“预计将”、“将继续”、“预计”、“估计”、“项目”或类似的表述，或此类词语或短语的否定，旨在识别“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期和预测。由于此类陈述包含风险和不确定因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。可能导致或促成这些差异的因素包括本Form 10-Q季度报告、我们的Form 10-K年度报告(特别是在第I部分第1A项“风险因素”中)以及我们提交给证券交易委员会的其他文件中的那些内容。本文中所作的陈述是截至本10-Q表格向证券交易委员会提交之日起的陈述，不应以任何后续日期为依据。除非适用法律另有要求，否则我们不承担、也特别不承担更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述日期后发生的情况、事态发展、意外事件或情况的任何义务。
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们未经审计的财务报表和相关附注一起阅读，这些报表和相关附注出现在本季度报告的Form 10-Q表第1项中，以及我们截至2019年12月31日的年度经审计的财务报表和相关附注，这些报表和相关附注包括在我们于2020年2月28日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新的拟血糖药物，以解决因疾病而导致的未得到满足的医疗需求，其中碳水化合物生物学起着关键作用。我们正在开发一条糖仿制管道，这是一种模仿碳水化合物结构的分子，参与重要的生物学过程，以抑制碳水化合物的疾病相关功能，如它们在炎症、癌症和感染中扮演的角色。我们认为，这代表了一种治疗各种疾病的药物发现的创新方法。我们正将我们的努力集中在罕见疾病的候选药物上，我们相信这些药物将有资格被指定为孤儿药物。
我们专有的糖仿制平台基于我们在碳水化合物化学方面的专业知识，以及我们对碳水化合物在关键生物过程中所起作用的理解。大多数人类蛋白质是通过在蛋白质表面添加复杂的碳水化合物结构来修饰的，这会影响蛋白质的功能及其与其他分子的相互作用。我们最初的研究和开发工作集中在针对选择素的候选药物上，选择素是一种蛋白质，充当粘附分子，与碳水化合物结合，参与一系列疾病的炎症成分和进展，包括血液疾病、癌症和心血管疾病。例如，我们认为选择素家族的成员在肿瘤转移和化疗耐药中起着关键作用。长期以来，抑制特定碳水化合物与选择素的结合一直被视为治疗干预的一种潜在的有吸引力的方法。成功开发抑制与选择素结合的类药物化合物(称为选择素拮抗剂)的能力历来受到碳水化合物化学复杂性的限制。我们相信，我们在碳水化合物化学方面的专业知识使我们能够设计选择素拮抗剂和其他可能抑制某些碳水化合物与疾病相关功能的糖仿制药物，以便开发新的候选药物来解决高度未得到满足的医疗需求的孤儿疾病。
我们的主要拟血糖药物uproleselan是一种特定的E-选择素抑制剂，我们正在开发这种抑制剂，将其与化疗结合使用，用于治疗急性髓系白血病(AML)患者，AML是一种危及生命的血液病，也可能是其他血液病。我们在健康志愿者中完成了治疗uproleselan的初步1期试验，并于2017年5月完成了针对复发/难治或初治/继发性AML患者的1/2期临床试验。2018年12月，在美国血液学会(ASH)的年会上，我们公布了这项1/2期临床试验的临床数据，显示出高缓解率、总生存率和无事件生存率的改善，所有这些都与评估标准化疗治疗的第三方临床试验得出的历史对照进行了比较。
19
目录
2018年3月，我们宣布了我们的设计，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，用于评估复发性/难治性AML患者的乌普罗塞兰，该设计与美国食品和药物管理局(FDA)的指导意见一致。在与FDA磋商的基础上，这项单一的关键试验计划在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚的中心招募大约380名复发或难治性AML的成年患者。我们在2018年11月给这项试验中的第一名患者开了药。主要的疗效终点将是总存活率；重要的是，FDA建议我们，在主要疗效分析中，移植的总存活率数据将不需要进行审查，这意味着继续进行移植的患者将继续作为生存分析的一部分。所有患者都将接受MEC(米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷)或FAI(氟达拉滨、阿糖胞苷和伊达比星)的标准化疗，大约一半的患者被随机分成在化疗的基础上接受乌普罗司兰治疗。接受乌普罗司兰治疗的患者将在化疗开始前服用一天，通过化疗方案每天服用两次，然后在化疗结束后服用两天，这与1/2期试验的方案相同。剂量方案将是固定的，而不是基于体重，我们相信这将简化管理。我们计划在试验的两个手臂为获得缓解的患者提供最多三个周期的巩固治疗。我们认为，对有反应的患者进行多个周期的治疗可能会促使接受乌普罗司兰治疗的患者产生更深层次的反应。如果是这样的话, 它可以延长缓解期，并有可能对存活率产生额外的好处。第三阶段试验的关键次级终点将包括严重粘膜炎的发生率和缓解率，这将以分层的方式进行评估，这可能会提供支持性数据。
Uproleselan于2015年5月获得FDA指定的孤儿药物，用于治疗AML患者。2016年6月，乌普罗塞兰获得FDA的快车道指定，用于治疗复发或难治性AML的成年患者和60岁或以上的AML老年患者。2017年5月，乌普罗塞兰获得FDA指定的突破性治疗，用于治疗复发或难治性AML的成人患者。2017年5月，欧盟委员会根据EMA孤儿药物产品委员会的有利建议，批准乌普罗塞兰为孤儿，用于治疗急性髓细胞白血病患者。2018年6月，我们收到了EMA的回复，要求我们就我们的营销授权申请(MAA)发展计划提供科学建议。基于这一指导方针，我们正在进行全球3期临床试验，并打算寻求监管部门批准乌普罗塞兰用于治疗急性髓细胞白血病。
2018年5月，我们与美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)下属的国家癌症研究所(NCI)签署了一项合作研究和开发协议(CRADA)。根据CRADA的条款，我们将与NCI和肿瘤学临床试验联盟合作进行2/3期随机对照临床试验，测试在标准阿糖胞苷/柔红霉素化疗方案(7和3)的基础上加用uproleselan对以前未接受治疗的适合强化化疗的急性髓细胞白血病(AML)的老年人的治疗效果。主要终点将是总存活率，它被定义为从随机化之日到死于任何原因的时间，并在第一批250名患者参加试验后进行基于无事件存活率的计划中的中期分析。全面试验预计将招募大约670名患者。根据CRADA的条款，NCI还可能资助其他研究，包括涉及AML儿童患者的临床试验，以及评估替代人群和化疗方案的临床前试验和临床试验。我们将提供uproleselan，并提供资金支持，以加强第三阶段计划的数据分析和监测。该试验于2019年初开始招收，并于2019年4月招收了第一名患者。
作为uproleselan潜在的生命周期延伸，我们合理设计了一种创新的E-选择素拮抗剂GMI-1687，该药可用于皮下给药。在动物模型中通过皮下注射给予GMI-1687已被观察到具有与乌普罗司兰同等的活性，但剂量大约低1000倍。我们相信GMI-1687可以被开发来扩大E-选择素拮抗剂的临床用途，使其适用于首选或需要门诊治疗的情况。我们目前正在进行GMI-1687的临床前研究，以支持我们向FDA提交研究性新药申请(IND)的计划。
我们正在开发另一种候选药物，GMI-1359，它同时针对E-选择素和一种名为CXCR4的趋化因子受体。由于E-选择素和CXCR4与癌细胞在骨骼和骨髓中的滞留有关，我们认为用一种化合物同时针对E-选择素和CXCR4可以提高治疗影响骨骼和骨髓的癌症，特别是有骨转移倾向的实体肿瘤，如乳腺癌和前列腺癌的疗效。我们完成了第一阶段的随机、双盲、
20
目录
GMI-1359在健康志愿者中的安慰剂对照、单剂量递增试验。在这项试验中，志愿者参与者接受了GMI-1359或安慰剂的单次注射，之后他们被评估了安全性、耐受性和药代动力学，即PK。这项试验是在美国的一个地点进行的。GMI-1359在这项试验中总体耐受性良好，没有参与者经历严重的不良事件。2019年第四季度，我们在激素受体阳性的乳腺癌患者中启动了GMI-1359的1b期试验，这些患者的肿瘤已经扩散到骨骼，第一名患者于2020年1月开始服药。这项试验在杜克大学进行，将评估剂量递增以及安全性、PK和药效学这些患者的生物活性标志物。2020年1月，FDA批准GMI-1359孤儿药物指定和罕见儿科疾病指定用于治疗骨肉瘤，骨肉瘤是一种罕见的癌症，每年在美国影响大约900名青少年。这些指定预计将使GMI-1359有资格接受FDA的优先审查。
除了我们上述的项目外，我们还在推进其他临床前阶段的项目。这些计划包括抑制Galectin-3蛋白的小分子拟糖化合物，我们相信Galectin-3可能有潜力用于治疗纤维化、癌症和心血管疾病。
我们之前开发了另一种拟糖药物rivipansel，这是一种泛选择素拮抗剂，用于潜在治疗血管闭塞性危机(VOC)，VOC是一种在镰状细胞疾病(SCD)患者的一生中周期性发生的虚弱和痛苦的情况。Rivipansel获得了FDA的快车道指定，以及美国FDA和欧盟的欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药物指定。我们与辉瑞公司签订了独家许可协议，或辉瑞协议，辉瑞将进一步开发，获得监管部门的批准，并可能在全球范围内将利维潘赛商业化。辉瑞公司进行了一项关键的3期临床试验，以评估Rivipansel对6岁及6岁以上因VOC住院并需要静脉阿片类药物治疗的SCD患者的疗效和安全性。临床试验没有达到其主要或关键的次要疗效终点。辉瑞从2020年4月起终止了与辉瑞的协议，导致开发和商业化权利(包括利维潘赛的研究新药(IND)申请)转让给我们。
2020年6月，镰刀细胞疾病研究基金会(FSCDR)发布了一份摘要，提出了对3期临床试验数据集进行后期分析的新数据。摘要显示，经历需要住院的急性VOC的患者，在危象中疼痛发作后大约26小时内接受利维潘塞尔治疗的患者，在准备出院的主要疗效终点方面有统计上的显着改善。具体地说，分析显示，与安慰剂56.3小时相比，出院准备时间的中位数提高了56.3小时(p=0.03，0.58HR)。该摘要已被接受为2020年9月全国人大常委会会议的海报展示。FSCDR。我们打算与美国FDA讨论这一数据和其他数据，以确定该计划在急性VOC中可能的下一步步骤(如果有的话)。
我们从2003年开始运营，到目前为止，我们的运营仅限于组织和配备我们公司的人员、业务规划、筹集资金、开发我们的GlycoMimtics平台、确定潜在的候选药物、进行临床前研究，以及单独和与第三方合作进行乌普罗塞兰、GMI-1359和Rivipansel的临床试验。到目前为止，我们主要通过私募我们的证券，根据我们的许可和合作协议预付和里程碑付款，以及普通股公开发行的净收益，包括在与Cowen and Company LLC(简称Cowen)的市场销售设施下出售普通股，为我们的运营提供资金。我们目前没有批准的药物可以销售，到目前为止，我们几乎所有的收入都是来自预付款和里程碑付款的收入，尽管我们在研究拨款项下收到了象征性的收入。
自成立以来，我们发生了重大的运营亏损。截至2020年6月30日，我们的累计赤字为280.2美元，我们预计至少在未来几年内将继续招致重大支出和运营亏损。我们的净亏损可能在每个季度和每年都有很大的波动，这取决于我们临床试验的时间和我们在其他研究和开发活动上的支出。我们预计我们的费用将大幅增加，因为我们：
| ● | 启动并执行我们计划中的乌普罗司兰、GMI-1359和GMI-1687临床试验，包括履行我们与NCI合作进行的乌普罗斯兰临床试验的资金和供应承诺； |
21
目录
| ● | 为我们的候选产品开展与制造、毒理学和临床药理学相关的NDA支持活动； |
| ● | 生产额外的乌普罗司兰药品以供验证，并为商业化做准备； |
| ● | 寻求发现和开发更多的候选药物； |
| ● | 为任何成功完成临床试验的候选药物寻求监管部门的批准； |
| ● | 最终建立销售、营销和分销基础设施，并扩大外部制造能力，使我们可能获得监管批准的任何候选药物商业化； |
| ● | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合； |
| ● | 增聘临床、质量控制、监管和科学人员；以及 |
| ● | 增加运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的药物开发和潜在的未来商业化努力的人员。 |
为了为进一步的运营提供资金，我们将需要筹集资金。我们未来可能会通过发行普通股、其他股权或债务融资(可能包括使用我们与考恩公司在市场上的销售设施)或通过与其他公司的合作或伙伴关系(如我们最近与阿波罗经济学公司的合作)获得额外的融资。我们可能无法以我们可以接受的条件筹集额外资本，或者根本无法筹集额外资本，而任何未能在需要时筹集资金的情况都可能损害我们执行业务计划的能力。例如，当前的全球新冠肺炎疫情带来了实质性的不确定性，如果我们决定这样做，它对资本市场的扰乱可能会对我们筹集额外资本的能力产生实质性的不利影响。虽然很难预测未来的流动性需求，但我们相信，我们现有的现金和现金等价物将足以为我们到2022年的运营提供资金。然而，我们成功过渡到盈利的能力将取决于实现足以支持我们成本结构的收入水平。我们不能向您保证我们会盈利或从经营活动中产生正现金流。
新冠肺炎对我们企业的影响
美国的州和联邦政府以及世界其他地区的政府为应对新冠肺炎大流行(包括我们正在进行乌普罗塞兰3期临床试验的地区)实施了“封锁”、“社会距离”和“庇护到位”指令，导致2020年4月临床站点启动、患者招募和参保率放缓。入学率最近显示出令人鼓舞的上升趋势。然而，新冠肺炎的感染率继续上升，特别是在美国，这可能会对未来的招生产生负面影响。目前，我们无法全面评估新冠肺炎疫情对我们继续招募的影响，以及该流行病是否会对我们的3期临床试验完成招募的时间产生潜在的不利影响。我们继续密切关注新冠肺炎的情况以及对我们计划活动的任何潜在影响。
我们还实施了业务连续性计划，旨在应对和减轻新冠肺炎疫情对我们员工和业务的影响。虽然到目前为止，除了我们正在进行的Uproleselan 3期临床试验中早先的招聘延迟之外，我们经历的影响有限，但考虑到全球经济放缓、全球医疗体系的整体中断以及与大流行相关的其他风险和不确定性，我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景可能会受到实质性的不利影响。随着我们制定业务连续性计划和应对策略，我们将继续密切关注新冠肺炎的情况。2020年3月，我们的员工根据联邦和州声明。我们目前正在准备重新开放我们的办公室的计划，允许员工基于与联邦和州指导方针一致的分阶段方法返回办公室，重点是员工安全和最佳工作环境。
22
目录
我们的协作和许可协议
阿波洛尼组学
2020年1月，我们与Apollology(Hong Kong)Limited或Apollology签订了独家合作和许可协议，在中国大陆、香港、澳门和台湾(也称为大中华区)开发uproleselan和GMI-1687并将其商业化。根据协议条款，阿波罗经济学将负责大中华区的临床开发和商业化。我们还将与Apollology合作，推进GMI-1687的临床前和临床开发。我们收到了900万美元的预付现金付款，根据协议条款，我们将有资格获得总计约1.8亿美元的潜在里程碑付款，以及占净销售额百分比从较高的个位数到15%的分级特许权使用费。Apollology将负责与Uproleselan和GMI-1687在大中华区的开发、监管审批和商业化活动相关的所有成本，我们和Apollology预计将就我们向Apollology提供Uproleselan和GMI-1687达成临床和商业供应协议。我们保留这两个化合物在世界其他地区的所有权利。
辉瑞
2011年10月，我们签订了辉瑞协议，根据协议，我们授予辉瑞全球独家许可，允许其在所有领域和用途开发和商业化含有利维平的产品。辉瑞公司被要求使用商业上合理的努力，自费在美国开发、获得监管机构批准用于SCD的rivipansel，并将其商业化。2019年8月2日，辉瑞公司宣布，其关键的3期临床试验评估利福平对6岁及以上因血管闭塞危象住院并需要静脉阿片类药物治疗的SCD患者的有效性和安全性，不符合其主要或关键的二级疗效终点。辉瑞终止了与辉瑞的协议，从2020年4月5日起生效，我们现在拥有利福平未来潜在开发和商业化的所有权利。在截至2020年6月30日或2019年6月30日的六个月内，我们没有从辉瑞获得任何收入或收到任何付款，在辉瑞协议终止后，我们将没有资格收到辉瑞未来的任何付款。
巴塞尔大学
我们与巴塞尔大学或大学签订了一项研究服务协议，或称“研究协议”，对选择素拮抗剂进行生物学评估。虽然研究协议下的工作范围于2017年结束，但涵盖rivipansel化合物的某些专利受研究协议的条款约束。根据研究协议的条款，我们欠大学任何里程碑和从辉瑞收到的关于rivipansel的特许权使用费的10%。在截至2020年6月30日或2019年6月30日的六个月内，没有到期支付给大学的款项，由于辉瑞协议的终止，我们预计未来不会向大学支付任何款项。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是按照美国公认的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们在财务报表中做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上，我们评估我们的估计和判断，包括与我们的收入确认、应计研究和开发费用、基于股票的薪酬费用和所得税相关的估计和判断。我们根据历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债从其他资源看起来并不容易显现。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计和判断不同。我们会根据环境、事实和经验的变化，定期检讨我们的估计。对估计进行重大修订的影响从估计发生变化之日起前瞻性地反映在我们的财务报表中。
我们将我们的关键会计政策定义为那些在美国被普遍接受的会计原则，这些原则要求我们对不确定的事情做出主观的估计和判断，并且很可能会有
23
目录
对我们的财务状况和经营结果的实质性影响，以及我们应用这些原则的具体方式。有关我们的关键会计政策的说明，请参阅我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K第II部分第7项中的披露。自2019年12月31日以来，我们的关键会计政策没有任何实质性变化。
经营成果的组成部分
营业收入
到目前为止，我们还没有从销售候选药物中获得任何收入，预计在不久的将来也不会从销售药物中获得任何收入。根据与辉瑞和阿波罗经济学的协议，我们几乎所有的历史收入都包括预付款和里程碑式的付款。
研究与发展
研发费用包括进行研发活动所产生的费用，包括全职研发员工的薪酬和福利、设施费用、管理费用、实验室用品成本、临床试验和相关的临床制造费用、支付给CRO和其他顾问的费用以及其他外部费用。其他临床前研究和平台计划包括与我们早期计划和我们专有的GlycoMimtics平台的探索性努力、目标验证、领先优化相关的活动。我们的研究和开发费用主要与rivipansel、uproleselan和我们的其他候选药物的开发有关。
我们目前没有使用正式的时间分配系统来逐个项目获取费用，因为我们是按职能部门组织和记录费用的，我们的员工可能会将时间分配给多个开发项目。因此，我们只按功能领域和候选药物分配一部分研发费用。
研究和开发成本在发生时计入费用。将来收到的用于研究和开发活动的货物或服务的预付款不予退还，并将其资本化。资本化金额在相关货物交付或提供服务时计入费用。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期的候选药物通常比处于临床开发早期阶段的候选药物具有更高的开发成本，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们预计，随着我们寻求将乌普罗塞兰、GMI-1359和我们的其他候选药物投入临床开发并通过临床开发，我们的研究和开发费用在未来几年将会增加。然而，很难确定我们目前或未来候选药物的临床前研究和临床试验的持续时间和完成成本，或者我们是否、何时或在多大程度上将从任何获得监管部门批准的候选药物的商业化和销售中获得收入。我们可能永远不会成功地使我们的任何候选药物获得监管部门的批准。
我们候选药物的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于各种因素，包括：
| ● | 每位患者的试验费用； |
| ● | 参与试验的患者数量； |
| ● | 参与试验的地点数目； |
| ● | 在哪些国家进行试验； |
| ● | 登记符合条件的患者所需的时间长度，这可能会因为正在进行的新冠肺炎大流行而延长；患者接受的剂量数量； |
| ● | 患者的辍学率或中断率； |
| ● | 潜在的额外安全监测或监管机构要求的其他研究； |
24
目录
| ● | (B)病人的跟进时间为何；及 |
| ● | 候选药物的安全性和有效性概况。 |
此外，每种候选药物的成功概率将取决于众多因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。我们将根据每个候选药物在科学和临床上的成功，以及对每个候选药物的商业潜力的评估，确定要推行哪些计划，以及为每个计划提供多少资金。
一般事务和行政事务
一般和行政费用主要包括行政、财务、会计、业务发展和人力资源职能人员的薪金和其他相关费用，包括基于股票的薪酬。其他重大成本包括研发费用中没有包括的设施成本、与专利和公司事务相关的法律费用以及会计和咨询服务费用。我们预计未来我们的一般和行政费用将会增加，以支持我们持续的研发活动。
利息收入
利息收入包括从我们的现金和现金等价物上赚取的利息收入。
截至2020年和2019年6月30日的三个月和六个月的运营业绩
下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的运营结果：
截至6月30日的三个月： | 一期接一期 | ||||||||
(单位：万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
营业收入 | $ | — | $ | — | $ | — | |||
成本和费用： | |||||||||
研发费用 |
| 9,871 |
| 13,065 |
| (3,194) | |||
一般和行政费用 |
| 4,235 |
| 3,751 |
| 484 | |||
总成本和费用 |
| 14,106 |
| 16,816 |
| (2,710) | |||
运营损失 |
| (14,106) |
| (16,816) |
| 2,710 | |||
利息收入 |
| 27 |
| 986 |
| (959) | |||
净亏损和综合亏损 | $ | (14,079) | $ | (15,830) | $ | 1,751 | |||
截至6月30日的6个月： | 一期接一期 | ||||||||
(单位：万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
营业收入 | $ | 9,000 | $ | — | $ | 9,000 | |||
成本和费用： | |||||||||
研发费用 |
| 22,539 |
| 24,838 |
| (2,299) | |||
一般和行政费用 |
| 8,675 |
| 7,111 |
| 1,564 | |||
总成本和费用 |
| 31,214 |
| 31,949 |
| (735) | |||
运营损失 |
| (22,214) |
| (31,949) |
| 9,735 | |||
利息收入 |
| 472 |
| 2,035 |
| (1,563) | |||
净亏损和综合亏损 | $ | (21,742) | $ | (29,914) | $ | 8,172 | |||
营业收入
在截至2020年6月30日的6个月中，我们确认了阿波利经济学协议在大中华区开发和商业化Uproleselan和GMI-1687的900万美元收入。截至2019年6月30日的六个月内没有确认任何收入。
25
目录
研发费用
下表按功能领域汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的研发费用：
截至6月30日的三个月： | 一期接一期 | ||||||||
(单位：万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
临床进展 | $ | 3,578 | $ | 2,512 | $ | 1,066 | |||
制造和配方 |
| 2,089 |
| 6,033 |
| (3,944) | |||
合同研究服务、咨询和其他费用 |
| 440 |
| 848 |
| (408) | |||
实验室费用 |
| 436 |
| 498 |
| (62) | |||
与人员相关的 |
| 2,581 |
| 2,595 |
| (14) | |||
以股票为基础的薪酬 | 747 | 579 | 168 | ||||||
研发费用 | $ | 9,871 | $ | 13,065 | $ | (3,194) | |||
截至6月30日的6个月： | 一期接一期 | ||||||||
(单位：万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
临床进展 | $ | 8,601 | $ | 5,119 | $ | 3,482 | |||
制造和配方 |
| 5,226 |
| 11,276 |
| (6,050) | |||
合同研究服务、咨询和其他费用 |
| 1,007 |
| 1,442 |
| (435) | |||
实验室费用 |
| 1,010 |
| 1,000 |
| 10 | |||
与人员相关的 |
| 5,212 |
| 4,914 |
| 298 | |||
以股票为基础的薪酬 | 1,483 | 1,087 | 396 | ||||||
研发费用 | $ | 22,539 | $ | 24,838 | $ | (2,299) | |||
下表按候选药物汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的研发费用：
截至6月30日的三个月： | 一期接一期 | ||||||||
(单位：万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
乌普罗莱斯兰 | $ | 5,708 | $ | 8,870 | $ | (3,162) | |||
GMI-1359 | 69 | 71 | (2) | ||||||
其他研究和开发 |
| 766 |
| 950 |
| (184) | |||
以人为本、以股定酬 |
| 3,328 |
| 3,174 |
| 154 | |||
研发费用 | $ | 9,871 | $ | 13,065 | $ | (3,194) | |||
截至6月30日的6个月： | 一期接一期 | ||||||||
(单位：万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
乌普罗莱斯兰 |
| 13,869 | $ | 16,744 | $ | (2,875) | |||
GMI-1359 | 173 | 237 | (64) | ||||||
其他研究和开发 |
| 1,802 |
| 1,857 |
| (55) | |||
以人为本、以股定酬 |
| 6,695 |
| 6,000 |
| 695 | |||
研发费用 | $ | 22,539 | $ | 24,838 | $ | (2,299) | |||
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，与2019年同期相比，我们的研发费用分别减少了320万美元，或24%，和230万美元，或9%。与2019年同期相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月，制造和配方分别减少了390万美元和600万美元，原因是原材料成本下降。与前一时期相比，截至2020年6月30日的3个月和6个月的临床开发费用增加抵消了这些减少。较高的临床费用是由于参加正在进行的针对复发性/难治性急性髓细胞白血病患者的乌普罗司兰的全球3期临床试验和NCI正在进行的2/3期临床试验的增加所致。2020年，合同研究服务、咨询和其他成本较低，因为研究活动受到外部大学的影响，而且由于新冠肺炎疫情，研发人员的旅行在很大程度上减少了。
26
目录
一般和行政费用
下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的一般和行政费用构成：
截至6月30日的三个月： | 一期接一期 | ||||||||
(单位：万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
与人员相关的 | $ | 1,602 | $ | 1,115 | $ | 487 | |||
以股票为基础的薪酬 |
| 1,015 |
| 941 |
| 74 | |||
法律、咨询和其他专业费用 |
| 1,471 |
| 1,490 |
| (19) | |||
其他 |
| 147 |
| 205 |
| (58) | |||
一般和行政费用 | $ | 4,235 | $ | 3,751 | $ | 484 | |||
截至6月30日的6个月： | 一期接一期 | ||||||||
(单位：万人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 变化 | |||
与人员相关的 | $ | 3,209 | $ | 2,249 | $ | 960 | |||
以股票为基础的薪酬 |
| 2,101 |
| 1,815 |
| 286 | |||
法律、咨询和其他专业费用 |
| 2,979 |
| 2,626 |
| 353 | |||
其他 |
| 386 |
| 421 |
| (35) | |||
一般和行政费用 | $ | 8,675 | $ | 7,111 | $ | 1,564 | |||
在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间，与2019年同期相比，我们的一般和行政费用分别增加了48.4万美元(13%)和160万美元(22%)。与人事相关的费用增加，原因是增加了一般和行政人员编制，2020年第一季度做出了年度薪资调整，以及留任奖金。截至2020年6月30日的6个月，专利、法律费用、咨询和其他专业费用，包括董事和高级管理人员的保险费，与截至2019年6月30日的6个月相比增加了353,000美元。与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月的法律、咨询和其他专业费用变化很小。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，其他费用都有所下降，原因是新冠肺炎疫情造成的旅行限制导致旅行、餐饮和会议注册费用减少。
利息收入
在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间，利息收入分别比2019年同期减少959,000美元(97%)和160,000美元(77%)，原因是平均现金余额下降，以及市场对新冠肺炎疫情的反应导致这些余额的利率下降。
流动性与资本资源
流动资金的来源
从历史上看，我们的运营资金主要通过公开发行和私募我们的股本，包括与Cowen的销售协议，以及来自我们的许可和合作协议的预付款和里程碑付款。截至2020年6月30日，我们拥有1.498亿美元的现金和现金等价物。
27
目录
2017年9月，我们与考恩签订了一项新的市场销售协议，根据该协议，我们可以不时全权决定通过考恩担任我们的销售代理，提供和出售总发行价高达1.00亿美元的普通股。在截至2017年12月31日的一年中，我们根据市场安排出售了总计160万股普通股，净收益为1930万美元。在截至2020年6月30日的三个月内，我们根据市值销售协议出售了3,126,709股普通股。扣除佣金和发售费用后，这些股票以每股加权平均价格3.16美元出售，净收益总额为960万美元。截至2019年12月31日止年度内，并无根据2017年9月销售协议出售股份。截至2020年6月30日，根据2017年9月销售协议的条款，仍有7010万美元可供出售。根据2017年9月销售协议将出售的股票登记的搁置登记声明将于2020年10月6日到期。
在2020年6月30日之后，我们根据2017年9月的销售协议额外出售了1,010,033股普通股，扣除佣金和发售费用后，加权平均价为每股4.65美元，净收益总额为450万美元。
我们于2020年1月与Apollology签订了一项合作和许可协议，根据该协议，我们有可能获得里程碑式的付款和版税。2020年1月，阿波利经济学公司向我们预付了900万美元。我们赚取里程碑和特许权使用费的能力及其时间将取决于阿波罗经济学活动的结果，目前还不确定。
资金要求
我们资本的主要用途是，我们预计将继续用于补偿和相关费用、第三方临床研发服务、实验室和相关用品、临床成本、法律和其他监管费用以及一般管理费用。
我们的任何候选药物的成功开发都是高度不确定的。因此，在这个时候，我们不能合理地估计或知道完成乌普罗斯兰或我们的其他候选药物的剩余开发所需的努力的性质、时间和成本。我们也无法预测乌普罗塞兰或我们的其他候选药物何时(如果有的话)会开始大量的现金净流入。这是由于与开发药物相关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
| ● | 成功登记并完成临床试验； |
| ● | 收到相关监管部门的上市批准； |
| ● | 建立商业制造能力或与第三方制造商进行安排； |
| ● | 获得并维护候选药物的专利和商业秘密保护及法规专有性； |
| ● | 单独或与他人合作，在获得批准后开展药品商业销售；以及 |
| ● | 获得并维持医疗保险和适当的报销。 |
对于我们的任何候选药物的开发而言，这些变数中的任何一个的结果的改变都将大大改变与该候选药物的开发相关的成本和时间。由于我们的候选药物正处于临床和临床前开发的不同阶段，这些努力的结果还不确定，我们无法估计成功完成我们候选药物的开发和商业化所需的实际数量，也无法估计我们是否或何时可能实现盈利。在此之前，如果我们能够产生可观的产品收入，我们预计将通过股权或债务融资以及合作安排(包括我们与阿波罗经济学的现有许可协议)相结合的方式为我们的现金需求提供资金。除了阿波罗经济学根据我们的许可协议向我们支付里程碑和特许权使用费的有条件义务外，我们没有任何承诺的外部流动资金来源。
28
目录
如果我们未来通过出售股权或债务来筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有普通股股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行可转换债券筹集更多资金，这些证券可能会包含限制我们运营的契约。
我们可能需要比我们目前预计的数额更多的资金。在合理的条件下，可能没有额外的资本可用，或者根本没有。如果我们未来通过合作安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃宝贵的权利给我们的候选药物，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的药物开发或未来的商业化努力，或者授予开发和营销我们本来更愿意自己开发和营销的候选药物的权利。
展望
根据我们的研发计划和与项目进展相关的时间预期，我们预计现有的现金和现金等价物将使我们能够为2022年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外，在临床试验中测试候选药物的过程成本高昂，这些试验的进展时间也不确定。如上所述，由于新冠肺炎的流行，目前我们无法准确预测我们在经营活动中使用的现金的变化，也无法准确预测我们的乌普罗斯兰3期临床试验的招募完成时间。我们正在继续评估和监测新冠肺炎的情况，以及由于现场启动和患者招募和登记延迟而对我们的临床试验计划和预期产生的潜在影响。随着我们继续收集有关我们临床试验活动的数据，我们希望能够评估是否有必要改变我们之前的指导方针。
现金流
以下是我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的现金流摘要：
截至6月30日的6个月： | |||||||
(以千人为单位) | 2020 | 2019 |
| ||||
现金净额由(用于)： |
|
| |||||
经营活动 | $ | (18,052) | $ | (25,742) | |||
投资活动 |
| (15) |
| (114) | |||
融资活动 |
| 9,710 |
| 106 | |||
现金和现金等价物净变化 | $ | (8,357) | $ | (25,750) | |||
经营活动
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，运营活动中使用的净现金主要是与我们的uproleselan临床开发计划相关的持续成本的结果，其中包括项目支持、研究人员站点启动成本和患者注册费以及临床制造成本的重大成本。这些现金支出被基于股票的薪酬、租赁费用和折旧的非现金支出所抵消，在截至2020年6月30日的6个月里，从Apollology收到的预付款为900万美元。
投资活动
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，投资活动中使用的净现金是计算机、办公室和实验室设备。
筹资活动
在截至2020年6月30日的6个月中，融资活动提供的净现金为970万美元，其中包括我们从我们与Cowen的市场融资机制收到的净收益960万美元和13.6万美元的收益
29
目录
从股票期权行权中脱颖而出。截至2019年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金完全由行使股票期权的收益组成。
表外安排
在截至2020年6月30日的6个月里，我们没有，目前也没有SEC规则定义的任何表外安排。
第三项：信息披露包括市场风险的定量和定性披露
我们的金融工具和财政状况所固有的市场风险，代表了利率不利变动所带来的潜在损失。截至2020年6月30日和2019年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为1.498亿美元和1.582亿美元。我们通常将现金存放在有息货币市场账户中。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感度，利率敏感度受到美国利率总水平变化的影响。由于我们现金等价物的短期到期日和我们投资的低风险状况，立即100个基点的利率变化不会对我们的现金等价物的公平市场价值产生实质性影响。
项目4.监督管理控制和程序
(a) 对披露控制和程序的评价
1934年修订的“证券交易法”或“交易法”下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的“披露控制和程序”一词是指旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保积累此类信息并酌情传达给公司管理层(包括其主要行政人员和主要财务官)的控制和程序，以便及时做出有关要求披露的决定。
在设计和评估我们的披露管制和程序时，管理层认识到，无论披露管制和程序的构思和运作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保披露管制和程序的目标得以实现。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计，部分也是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述的目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2020年6月30日，即本Form 10-Q季度报告涵盖的期限结束时，我们披露控制和程序的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
(b)财务报告内部控制的变化
在截至2020年6月30日的财政季度内，我们的财务报告内部控制没有任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制没有任何重大影响，或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
30
目录
第二部分：报告和其他信息
第1项：诉讼程序；诉讼程序；诉讼程序。
在日常业务过程中，我们不时会受到诉讼和索赔的影响。我们目前并不是任何重大法律程序的一方，我们不知道有任何针对我们的未决或威胁的法律程序，我们认为这些诉讼可能会对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。
项目71A。*风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响，如果发生这些风险和事件，可能会对我们的财务状况和经营结果以及我们证券的交易价格产生不利影响。除下文所述外，截至本季度报告10-Q表格的日期，我们的风险因素与“第I部分，第1A项”中描述的风险因素没有实质性变化。我们于2020年2月28日向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交了截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中的“风险因素”。
在我们或我们所依赖的第三方拥有重要制造设施、临床试验地点或其他业务运营的地区，我们的业务可能会受到卫生流行病或流行病的影响-包括最近的新冠肺炎疫情-的不利影响。
我们的业务可能会在临床试验地点或其他业务运营集中的地区受到卫生流行病或流行病的不利影响，并可能对我们所依赖的第三方合作者、制造商和CRO的运营造成重大中断。例如，2019年12月，据报道，一种新的冠状病毒株--非典冠状病毒-2，导致了一种被称为新冠肺炎的疾病，在中国武汉浮出水面。此后，新冠肺炎的足迹遍及多个国家，包括美国和几个欧洲国家。*2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行，美国政府对美国、欧洲和其他某些国家之间的旅行实施了旅行限制。此外，美国总统援引“斯塔福德法案”(Stafford Act)赋予的权力，宣布新冠肺炎大流行为全国紧急状态。斯塔福德法案是指导联邦紧急灾难应对的立法。同样，与新冠肺炎传播有关的紧急状态和灾难性卫生紧急状态于2020年3月5日宣布为马里兰州，包括我们总部所在的马里兰州罗克维尔。2020年3月和4月，马里兰州州长更新了紧急状态声明，并发布了积极的公告和命令，以减少疾病的传播，包括一项呆在家里的命令。尽管最初的全职命令已经被取代，但马里兰州继续处于紧急状态和灾难性的卫生紧急状态，对商业活动施加了重大限制。
为了响应这些公共卫生指令和命令，我们为我们的员工实施了在家工作的政策。我们在家工作政策的影响可能会对生产力产生负面影响，扰乱我们的业务，并推迟我们的临床计划和时间表，其程度部分取决于限制的长度和严重程度，以及对我们在正常过程中开展业务的能力的其他限制。我们运营中的这些以及类似的、可能更严重的中断可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生负面影响。
与新冠肺炎或其他传染病相关的隔离、就地、待在家中、行政命令和类似的政府命令-或认为可能会发生此类命令、关闭或其他业务运营限制-可能会影响美国和其他国家的第三方制造工厂的人员，或者材料的可用性或成本，从而扰乱我们的供应链。例如，目前在瑞士和中国的工厂生产的uproleselan的任何制造供应中断，都可能对我们进行正在进行的和未来的uproleselan临床试验的能力产生不利影响。
另外，我们的临床试验可能会受到新冠肺炎大流行的影响。由于医院资源优先用于新冠肺炎大流行，临床站点启动和患者登记可能会延迟。如果隔离阻碍了患者的行动或中断了医疗服务，一些患者可能无法遵守临床试验方案。同样，我们有能力招聘和留住患者、首席研究人员和现场工作人员，他们作为医疗保健提供者，可能会增加对新冠肺炎的接触，并对我们的临床试验运营产生不利影响。
31
目录
新冠肺炎的传播在全球范围内造成了广泛的影响，可能会对我们的经济造成实质性的影响。虽然新冠肺炎疫情带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但一场大流行可能会导致全球金融市场严重混乱，降低我们获得资金的能力，这可能会在未来对我们的流动性造成负面影响。此外，新冠肺炎的传播导致的经济衰退或市场回调可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生实质性影响。
新冠肺炎的全球大流行继续快速演变。新冠肺炎大流行或类似的卫生流行病的最终影响是高度不确定的，可能会发生变化。我们还不知道对我们的业务、我们的临床试验、医疗保健系统或整个全球经济的潜在延误或影响的全部程度。但是，这些影响可能会对我们的运营产生实质性的影响，我们将继续密切关注新冠肺炎的情况。
我们将需要大量的额外资金来实现我们的业务目标。如果我们无法在需要的时候筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的药物开发计划或潜在的商业化努力。
我们相信，截至2019年12月31日的现金和现金等价物将使我们能够为2022年之前的运营费用和资本支出需求提供资金。然而，我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。我们未来的资本需求将视乎很多因素而定，包括：
| ● | 我们候选药物的临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进度、结果和成本，包括我们正在进行和计划中的乌普罗司兰、GMI-1359和GMI-1687临床试验； |
| ● | 我们可能追求的其他候选药物的数量和开发要求； |
| ● | 对我们的候选药物进行监管审查的成本、时间和结果； |
| ● | 对于我们获得上市批准的任何候选药物，未来商业化活动的成本和时间，包括产品制造、营销、销售和分销； |
| ● | 我们获得上市批准的候选药物的商业销售收入(如果有的话)； |
| ● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权，以及就任何与知识产权有关的索赔进行抗辩的成本和时间；以及 |
| ● | 我们获得或许可其他候选药物和技术的程度。 |
确定潜在的候选药物并进行临床前测试和临床试验是一个耗时、昂贵和不确定的过程，需要数年时间才能完成，我们或任何当前或未来的合作者可能永远无法生成获得监管批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外，我们的候选药物如果获得批准，可能不会获得商业成功。我们的商业收入(如果有的话)将来自销售药物，而我们预计这些药物在几年内(如果有的话)不会在商业上获得。因此，我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的额外融资，或者根本没有。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或任何未来的商业化努力。例如，我们筹集额外资本的能力可能会受到潜在的全球经济状况恶化以及最近美国和全球信贷和金融市场因持续的新冠肺炎疫情而中断和波动的不利影响。
如果我们或我们的合作者在临床试验的患者登记过程中遇到延迟或困难，我们收到必要的监管批准可能会被推迟或阻止。
正如本报告所述，我们目前正在对我们的候选药物uproleselan进行3期临床试验，目前我们预计将在2021年下半年完成招募。然而，由于一些原因，完成这项和其他临床试验的登记的时间可能会推迟。例如，我们已经开始
32
目录
由于新冠肺炎大流行，我们在美国和其他国家的“社会疏远”倡议导致本次试验的招募延迟，我们的试验就是在这些国家进行的。由于情况每天都在继续发展，我们不可能评估这些招聘延迟将在短期内还是长期内持续下去。此外，如果我们不能按照FDA或美国以外的类似监管机构的要求找到并招募足够数量的合格患者参加这些试验，我们或我们的合作者可能无法启动或继续对我们的候选药物进行临床试验。特别是，由于我们的候选药物旨在治疗患有AML和骨肉瘤等孤儿疾病的患者，我们或我们的合作者招募合格患者的能力可能会受到限制，或者可能导致招募速度比我们预期的要慢。此外，我们的一些竞争对手正在对治疗与我们候选药物相同或相似适应症的候选药物进行临床试验，本来有资格参加我们临床试验的患者可以转而参加我们竞争对手候选药物的临床试验。患者登记还受到其他因素的影响，包括：
| ● | 被调查的疾病或者情况的严重程度； |
| ● | 试验的资格标准； |
| ● | 候选药物的已知风险和益处； |
| ● | 经批准可用于治疗正在调查的疾病或状况的药物的可获得性； |
| ● | 为及时招募临床试验提供便利的努力； |
| ● | 医生的病人转诊做法； |
| ● | 在治疗期间和治疗后充分监测病人的能力；以及 |
| ● | 潜在患者的临床试验地点的近似性和可用性。 |
如果我们或我们的合作者无法招募足够数量的患者参加临床试验，将导致重大延误，并可能要求我们或他们完全放弃一项或多项临床试验。这些临床试验的注册延迟可能会导致我们候选药物的开发成本增加，这将导致我们公司的价值下降，并限制我们获得额外融资的能力。
我们普通股的交易价格一直在波动，而且很可能会继续波动。
自我们2014年1月首次公开募股以来，我们的股价一直在波动。一般的股票市场，特别是生物制药公司的市场经历了极端的波动，这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。由于这种波动，投资者可能无法以或高于购买股票的价格出售普通股。我们普通股的市场价格可能受到许多因素的影响，包括：
| ● | 与我们候选药物的开发、监管批准或商业化相关的公告； |
| ● | 我们经营业绩的实际或预期变化； |
| ● | 我们或任何可能跟踪我们股票的证券分析师的财务估计变化； |
| ● | 我们行业的状况或趋势； |
| ● | 影响我们或我们行业的法律变更或其他监管行动，如药品定价和报销； |
| ● | 可比公司，特别是生物制药行业公司的股价和成交量波动； |
| ● | 我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作或资产剥离； |
33
目录
| ● | 宣布对我们的业务进行调查或监管审查，或对我们提起诉讼； |
| ● | 资本承诺； |
| ● | 投资者对我们公司和业务的总体看法； |
| ● | 与我们的知识产权或其他专有权利有关的纠纷； |
| ● | 关键人员的招聘或离职；以及 |
| ● | 我们普通股的销售，包括我们的董事和高级管理人员或特定股东的销售。 |
此外，股票市场经历了极端的价格和成交量波动，已经并将继续影响许多公司的股权证券的市场价格，包括最近与不断演变的新冠肺炎流行病有关的波动，这导致许多公司的股价波动，尽管它们的基本商业模式或前景没有根本改变。这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广泛的市场和行业因素，包括潜在的经济状况恶化和与正在发生的新冠肺炎疫情有关的其他不利影响或事态发展，以及政治、监管和其他市场条件，都可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。
此外，在过去，在制药和生物技术公司的股票市场价格出现波动后，这些公司的股东曾对这些公司提起集体诉讼。如果对我们提起这样的诉讼，可能会导致我们产生巨额费用，并将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。
第二项：禁止未登记的股权证券销售和收益使用
没有。
34
目录
项目6.展览、展览和展品
陈列品不是的。 | 公文 | |
|---|---|---|
3.1 | 修改和重新发布的注册人注册证书(在此引用注册人当前8-K表报告的附件3.1(文件号：0001-36177)，于2014年1月15日提交给委员会)。 | |
3.2 | 修订和重新修订注册人的章程(通过引用注册人于2014年1月15日提交给委员会的注册人当前报告表格8-K(文件号：0001-36177)附件3.2并入本文)。 | |
4.1 | 证明普通股股份的股票样本证书(通过参考2013年10月31日提交给证监会的注册人S-1注册说明书第2号修正案第4.2号附件(档案号：第333-191567号)合并于此)。 | |
31.1* | 根据萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发首席执行官证书。 | |
31.2* | 根据萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官。 | |
32.1** | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发首席执行官和首席财务官证书。 | |
101.INS | XBRL实例文档(实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) | |
101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
* 在此存档
*请注意，根据18U.S.C.第1350条，这些证明仅用于随本季度报告一起提供，而不是为了1934年证券交易法(修订后)第18节的目的进行归档，也不会通过引用将其纳入注册人的任何备案文件，无论是在本申请日期之前或之后提交的，无论该备案文件中的任何一般公司语言如何。
35
目录
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
GlycoMimtics，Inc. | |||
日期：2020年7月31日 | 依据： | /s/布莱恩·M·哈恩(Brian M.Hahn) | |
布莱恩·M·哈恩 | |||
首席财务官兼高级副总裁 | |||
(代表注册人兼首席财务官) | |||
36