1733420000001411906--12-312020Q2错误1586450000001411906安培：非员工董事成员Ampe：CommonStockIssuedForServicesMember2020-01-012020-06-300001411906安培：非员工董事成员Ampe：CommonStockIssuedForServicesMember2019-01-012019-06-300001411906美国-GAAP：RetainedEarningsMember2020-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001411906美国-GAAP：RetainedEarningsMember2020-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-3100014119062020-03-310001411906美国-GAAP：RetainedEarningsMember2019-12-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001411906美国-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001411906美国-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-3100014119062019-03-310001411906美国-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2019-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001411906安培：SalesAgreement 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GroupAp016 StudyMemberUS-GAAP：SubequentEventMember2020-07-310001411906Ampe:IntravenousTreatmentForCovid19PatientsMember2020-06-300001411906Ampe:NebulizedTreatmentForCovid19PatientsMember2020-05-310001411906安培：PatientRecruitmentServiceCompanyMember2020-02-290001411906Ampe：临床研究组织成员2020-01-310001411906安培：PatientRecruitmentServiceCompanyMember2019-09-300001411906安培：PatientRecruitmentServiceCompanyMember2019-06-300001411906Ampe:StatisticalAnalysisAndProgrammingConsultingServicesMember2019-05-310001411906Ampe：临床研究组织成员2019-03-310001411906Ampe:BiologicsLicenseApplicationBlaConsultingServicesAgreementMember2018-03-310001411906安培：SalesAgreement AgentMember安培：AtMarketEquityProgramMember2020-02-290001411906安培：AtMarketEquityProgramMember2020-02-290001411906安培：SalesAgreement 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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格：10-Q


	☒	根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告

截至本季度末的季度：2020年6月30日

或


	☐	根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

在从中国到日本的过渡期内，中国从中国到日本的过渡期，从中国到日本的过渡期。

佣金档案号：A001-35182

cid:image001.jpg@01CDF343.4BBAE3B0

Ampio制药公司。

(www.ampiophma.com)

纽约证券交易所美国人：安培

(章程中规定的注册人的确切姓名)


特拉华州	26-0179592
(州或其他司法管辖区)公司或组织)	(美国国税局雇主识别号码)

因弗内斯公园大道373号，套房：200美元

恩格尔伍德, 科罗拉多州80112

(主要执行机构地址，包括邮政编码)

(720) 437-6500

(登记人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：


每个班级的标题是：	商品代号	注册的每个交易所的名称：
普普通通	安培	纽约证券交易所美国公司

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。巴塞罗那是 ☒*☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“交易法”第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型文件服务器加速运行	☐	加速后的文件管理器	☒

非加速文件管理器	☐	规模较小的新闻报道公司	☒

		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是☐*☒

截至2020年7月31日，有176,542,000注册人的普通股流通股，面值0.0001美元。

Ampio制药公司。

截至2020年6月30日的季度

索引


		页
	第一部分-财务信息

第(1)项。	财务报表(未经审计)	5

	截至2020年6月30日和2019年12月31日的浓缩资产负债表	5

	截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明运营报表	6

	截至2020年6月30日和2019年6月30日止三个月和六个月的股东权益(赤字)简明报表	7

	截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月现金流量表简明表	8

	财务报表附注	9

第二项。	管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析	24

第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	34

第四项。	管制和程序	35

	第II部分-其他资料

第(1)项。	法律程序	35

项目71A。	危险因素	35

第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	36

第三项。	高级证券违约	36

第四项。	矿场安全资料披露	36

第五项。	其他资料	37

项目6.	陈列品	37

签名		38

关于前瞻性陈述的警示说明

本季度报告Form 10-Q包含反映对未来事件的假设、预期、预测、意图或信念的陈述，这些陈述旨在作为1995年“私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，本报告中包括或通过引用并入的所有陈述(涉及我们预期、相信或预期未来将会或可能发生的活动、事件或发展的陈述)均为前瞻性陈述。这些陈述出现在许多地方，包括“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。这些陈述代表了我们基于各种因素，使用大量假设对未来的合理判断，受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果和财务状况与陈述中设想的大不相同。您可以根据这些陈述与历史或当前事实不严格相关的事实来识别这些陈述，并使用诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“未来”等词语。“可能”、“应该”、“计划”、“可能”、“计划”、“计划”、“将”、“将”和其他含义相似的词，或这些术语或其他变体的否定。这些包括但不限于与以下内容有关的陈述：

●

预计的经营或财务结果，包括预期的运营现金流；

●

对Ampion的临床试验、资本支出、研发费用和其他付款的预期；

●

我们对我们流动性状况的信念和假设，包括但不限于我们获得近期额外融资的能力；

●

我们对Ampion监管审批途径的信念、假设和期望，包括但不限于，我们及时或完全获得Ampion监管批准的能力；

●

如果我们没有多余的制造能力，如果我们获得监管部门的批准，我们可能会被迫依赖第三方制造商；以及

●

我们有能力确定战略合作伙伴并达成受益许可、共同开发、协作或类似安排。

我们的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的。它们可能受到不准确的假设或已知或未知的风险、不确定因素和其他因素的影响，其中包括：

●

我们作为一家持续经营的公司继续经营的能力；

●

我们自成立以来就发生了重大亏损，预计至少在未来几年内将出现净亏损，可能永远不会实现或维持盈利；

●

我们为我们的运营提供资金的能力，包括我们通过“在市场”提供的产品获得足够资金的能力；

●

我们所依赖的关键管理人员的流失；

●

复方丹参的临床试验进展及结果安培;

●

由于与新冠肺炎大流行相关的考虑，我们决定暂停其治疗重度橡树病的第三阶段临床试验的风险和成本；

●

我们能够驾驭美国和其他国家的监管审批程序，并成功地及时获得Ampion所需的监管批准；

●

与Ampion竞争的产品的商业开发；

●

我们Ampion的实际和感知效果，以及Ampion与竞争产品的比较情况；

●

Ampion或我们获得市场批准的任何其他候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度；

●

最近和正在进行的新冠肺炎大流行的不利影响；

●

我们保护知识产权的实力，以及我们成功避免侵犯他人知识产权的情况；

●

我们研发活动的不利发展；

●

如果我们的候选产品导致疾病、伤害或死亡，或任何此类事件造成的负面宣传，可能会承担责任；

●

我们有能力有效地经营我们的业务，管理资本支出和成本(包括一般和行政费用)，并在需要时获得融资；以及

●

我们对未来许可、合作或战略交易活动的期望。

此外，可能还有其他因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中提到的结果大不相同，其中一些包括在本报告的其他部分，包括但不限于“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。我们在本Form 10-Q季度报告和我们于2020年2月21日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告(“2019年年报”)中包含的警示声明中包含了重要因素，特别是在“风险因素”部分，这些因素可能会导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性声明大不相同。其中许多因素将是决定我们未来实际结果的重要因素。因此，不应依赖前瞻性陈述。我们未来的实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。本报告中包含的所有前瞻性陈述均受本警告性声明的限制。前瞻性陈述仅在其发表之日发表，除非适用法律另有要求，否则我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映本报告日期之后的事件或情况的义务。

这份Form 10-Q季度报告包括Ampion的商标，这些商标受适用的知识产权法保护，是我们的财产。仅为方便起见，本季度报告10-Q表格中提及的我们的商标和商号可能在没有^®或^TM但此类引用并不以任何方式表明我们不会根据适用法律最大程度地主张我们对这些商标和商号的权利。

第一部分：金融信息

第二项1.财务报表

Ampio制药公司。

浓缩资产负债表

(未经审计)


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019

资产
流动资产
现金和现金等价物	$	4,842,000	$	6,532,000
预付费用和其他费用		1,947,000		1,718,000
流动资产总额		6,789,000		8,250,000

固定资产，净额		4,157,000		4,748,000
使用权资产		915,000		1,003,000
总资产	$	11,861,000	$	14,001,000

负债与股东权益
流动负债
应付账款和应计费用	$	2,267,000	$	4,025,000
租赁负债--流动部分		272,000		259,000
流动负债总额		2,539,000		4,284,000

租赁负债-长期		1,071,000		1,210,000
认股权证衍生法律责任		1,908,000		2,064,000
负债共计		5,518,000		7,558,000

承担和或有事项(附注7)

股东权益
优先股，面值$0.0001; 10,000,000授权股份；无已发布		—		—
普通股，面值$0.0001; 300,000,000授权股份；股份已发布和杰出的 - 173,342,000截至2020年6月30日和158,645,000截至2019年12月31日。		17,000		16,000
额外实收资本		198,869,000		191,060,000
累积赤字		(192,543,000)		(184,633,000)
股东权益总额		6,343,000		6,443,000

总负债和股东权益	$	11,861,000	$	14,001,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

简明操作报表

(未经审计)


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2020		2019		2020		2019

营业费用
研究与发展	$	1,118,000	$	2,136,000	$	5,373,000	$	3,702,000
一般和行政		1,482,000		1,445,000		3,249,000		2,556,000
业务费用共计		2,600,000		3,581,000		8,622,000		6,258,000

其他收入(费用)
利息收入		—		21,000		12,000		45,000
工资保障计划资金		544,000		—		544,000		—
导数(亏损)收益		(675,000)		3,981,000		156,000		822,000
其他收入(费用)合计		(131,000)		4,002,000		712,000		867,000

净(亏损)收入	$	(2,731,000)	$	421,000	$	(7,910,000)	$	(5,391,000)

每股普通股净亏损：
基本型	$	(0.02)	$	0.00	$	(0.05)	$	(0.05)
稀释	$	(0.02)	$	(0.03)	$	(0.05)	$	(0.05)

已发行普通股加权平均数：
基本型		166,393,000		115,031,000		162,723,000		113,079,000
稀释		166,393,000		118,770,000		163,906,000		117,350,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

股东权益简明报表(亏损)

(未经审计)


				附加				总计
	普通股			实缴		累积		股东的
	股份	数量		资本		赤字		权益(赤字)
2018年12月31日的余额	110,942,000	$	11,000	$	176,228,000	$	(171,003,000)	$	5,236,000

发行服务普通股	136,000		—		60,000		—		60,000
基于股票的薪酬，扣除没收后的净额	—		—		28,000		—		28,000
已行使认股权证，净额	50,000		—		20,000		—		20,000
净损失	—		—		—		(5,812,000)		(5,812,000)

2019年3月31日的余额	111,128,000	$	11,000	$	176,336,000	$	(176,815,000)	$	(468,000)

基于股票的薪酬，扣除没收后的净额	—		—		73,000		—		73,000
已行使认股权证，净额	825,000		—		330,000		—		330,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	255,000		—		142,000		—		142,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(144,000)		—		(144,000)
发行与公开发售相关的普通股	30,000,000		3,000		11,997,000		—		12,000,000
与公开发行普通股有关的发售成本	—		—		(1,243,000)		—		(1,243,000)
净收入	—		—		—		421,000		421,000

2019年6月30日的余额。	142,208,000	$	14,000	$	187,491,000	$	(176,394,000)	$	11,111,000


2019年12月31日的余额	158,645,000		16,000		191,060,000		(184,633,000)		6,443,000

发行服务普通股	136,000		—		80,000		—		80,000
基于股票的薪酬，扣除没收后的净额	—		—		213,000		—		213,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	1,241,000		—		682,000		—		682,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(246,000)		—		(246,000)
净损失	—		—		—		(5,179,000)		(5,179,000)

2020年3月31日的余额	160,022,000	$	16,000	$	191,789,000	$	(189,812,000)	$	1,993,000

基于股票的薪酬，扣除没收后的净额	—		—		64,000		—		64,000
行使的股票期权，净额	1,000		—		—		—		—
已行使认股权证，净额	250,000		—		100,000		—		100,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	13,069,000		1,000		7,230,000		—		7,231,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(314,000)		—		(314,000)
净损失	—		—		—		(2,731,000)		(2,731,000)

2020年6月30日的余额	173,342,000	$	17,000	$	198,869,000	$	(192,543,000)	$	6,343,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

现金流量表简明表

(未经审计)


	截至6月30日的6个月：
	2020		2019

经营活动现金流
净损失	$	(7,910,000)	$	(5,391,000)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整
基于股票的薪酬，扣除没收后的净额		277,000		101,000
折旧摊销		591,000		736,000
工资保障计划资金，可抵消符合条件的费用		(544,000)		—
发行服务普通股		80,000		60,000
导数增益		(156,000)		(822,000)
经营性资产和负债变动情况
预付费用和其他费用的增加		(229,000)		(1,216,000)
(减少)应付账款和应计费用增加		(1,758,000)		752,000
租赁负债减少		(38,000)		(114,000)
根据Paycheck保护计划收到的收益		544,000		—
经营活动中使用的现金净额		(9,143,000)		(5,894,000)

用于投资活动的现金流
固定资产购置		—		(14,000)
投资活动所用现金净额		—		(14,000)

融资活动的现金流
出售与“市场”股权发行计划有关的普通股所得收益		7,913,000		142,000
与“在市场上”股权发行计划相关的普通股销售成本		(560,000)		(144,000)
出售与公开发行有关的普通股所得款项		—		12,000,000
与出售与公开发行相关的普通股有关的费用		—		(1,243,000)
行使认股权证所得收益		100,000		350,000
筹资活动提供的现金净额		7,453,000		11,105,000

现金和现金等价物净变化		(1,690,000)		5,197,000

期初现金及现金等价物		6,532,000		7,585,000
期末现金和现金等价物	$	4,842,000	$	12,782,000

非现金交易：
商业保险费融资协议	$	1,347,000	$	—
采用ASC842产生的初始租赁责任		—		1,704,000
采用ASC 842产生的使用权资产的初步确认		—		1,168,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

简明财务报表附注

(未经审计)

附注1-本公司与重要会计政策摘要

Ampio制药公司Ampio(“Ampio”或“公司”)是一家生物制药公司，专注于开发和推进基于免疫学的治疗普遍炎症情况的疗法。

陈述的基础

随附的未经审核财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“GAAP”)及美国证券交易委员会关于季度报告的10-Q表格及S-X规则第8条的指示编制。因此，此类财务报表不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为，财务报表包括所有必要的调整，这些调整是正常的和经常性的，以公平地列报本公司在列报期间的财务状况以及运营和现金流量的结果。

这些财务报表应与公司2019年年报中包括的截至2019年12月31日的年度经审计的财务报表及其附注一并阅读。本报告显示的中期经营结果不一定表明任何其他中期或全年可能预期的结果。截至2019年12月31日的资产负债表来自于该日经审计的财务报表，但不包括GAAP为完成财务报表所需的所有信息和脚注。

全球大流行的影响

2020年1月，世界卫生组织(世卫组织)宣布全球卫生紧急状态，原因是一种新的冠状病毒株(“新冠肺炎”)。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情爆发，这是一场全球性的流行病。新冠肺炎已经并将继续对美国和全球经济产生重大影响。2020年4月，根据美国食品和药物管理局、独立安全监测委员会和监管机构审查委员会关于新冠肺炎疫情下正在进行的临床试验的指导意见，公司和临床研究机构暂停了与第三阶段临床试验(“AP-013研究”)相关的所有正在进行的临床试验。2020年6月，据报道，美国某些地区的新冠肺炎病例有所增加。由于报告病例增加，本公司已决定AP-013研究将继续暂停。与此同时，该公司还在进行与新冠肺炎感染相关的安培潜在新应用相关的新临床试验。疫情已经并可能继续蔓延，这可能会对公司的业务运营以及公司所依赖的第三方(包括进行临床试验的组织)的业务运营产生重大影响。对公司业务和产品开发的潜在影响(包括临床试验、融资活动和全球经济)的全面程度将取决于未来的发展，但由于持续的新冠肺炎疫情的不确定性、政府强制停工及其不利影响，包括可能出现的关于新冠肺炎严重程度的新信息，以及遏制新冠肺炎或治疗其影响的行动等，这些都是无法预测的。这些影响可能会对公司的业务产生实质性的不利影响, 经营情况、财务状况和经营结果。

信用风险集中程度

可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。该公司没有表外集中的信用风险，如外汇合约、期权合约或外币对冲安排。该公司始终以银行活期存款、美国联邦政府支持的国库券和管理层认为信誉良好的金融机构的全流动货币市场基金账户的形式保持其现金和现金等价物余额。本公司定期监测其与金融机构的现金状况和信用质量

它与之投资的机构。在截至2020年6月30日的三个月里，与之前的报告期一致，该公司的余额保持在超过联邦保险限额的水平。

预算的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响资产、负债和费用报告金额的估计和假设，并在财务报表和附注中进行相关披露。本公司根据历史经验及在当时情况下相信合理的假设作出估计。实际结果可能与这些估计大不相同。

受此类估计和假设影响的重要项目主要包括公司对Ampion治疗严重膝骨性关节炎(“OAK”)的AP-013研究的应计项目、预计的未来流动资金和由此产生的持续经营状况、认股权证衍生负债和相关的定期损益、基于股票的补偿、固定资产的预计使用寿命和潜在减值，以及与递延税项资产相关的估值拨备。该公司根据当时已知的事实和情况，利用其判断来制定这些估计。

采纳最新的会计公告

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，“公允价值计量准则--披露框架(主题820)“。最新的指导方针修改了关于公允价值计量的披露要求。更新后的指导意见对2019年12月15日之后开始的财年有效，包括这些财年内的中期报告期。本公司在2020年第一季度采用了ASU 2018-13，本指导意见的采用并未对公司的财务报表产生实质性影响。

近期会计公告

该公司审查了最近的会计声明，并确定最近的会计声明都不适用。

这份关于Form 10-Q的季度报告不讨论最近的声明，这些声明预计不会对其财务状况、经营结果、现金流或披露产生当前和/或未来的影响，或与其无关。

注2-持续关注

截至2020年6月30日止六个月，公司拥有现金及现金等价物$4.8百万美元，净亏损$7.9百万净亏损主要归因于业务费用#美元。8.6100万美元，部分抵消了收到的Paycheck Protection Program(“PPP”)收益#美元0.5百万美元(请参见注6)和非现金派生收益#美元0.2百万该公司在运营中使用净现金#美元。9.1截至2020年6月30日的6个月为100万美元，累计赤字和股东权益为1美元192.5百万美元和$6.3分别为百万美元。此外，作为一家临床阶段的生物制药公司，该公司到目前为止还没有产生任何营业收入或利润。这些现有的和预计的持续因素继续令人对该公司作为一家持续经营的企业继续存在的能力产生极大的怀疑。

于2020年2月，本公司与两间代理商订立销售协议(“销售协议”)，以实施“按市价”(“ATM”)股权发售计划，根据该计划，本公司可全权酌情不时发行及出售其法定普通股股份。在截至2020年6月30日的6个月内，本公司根据自动柜员机股权发行计划出售了股份，产生的毛收入为美元。7.9百万美元(请参见附注10)。2020年7月，公司获得额外毛收入#美元。1.5百万美元的销售收入2.3自动柜员机股权发行计划下的100万股普通股，由提供相关成本#美元所抵消。61,000.

本公司已根据ASC 205-40的要求，编制了2020年7月1日至2021年6月30日期间的最新预测。“持续经营的企业“，这反映了固定的持续费用的现金需求，如工资、法律和会计、专利和间接费用，平均现金消耗率约为#美元。800,000每个月。本公司继续评估新冠肺炎大流行的影响，同时考虑到

最近美国新冠肺炎病例、AP-013型研究和任何与新冠肺炎相关的新研究都出现了高峰，因此，目前无法预测完成研究所需的流动性需求。该公司预计将使用自动柜员机股权发行计划，并可能通过单独的私募/公开股权发行来补充筹集的资金。根据公司目前的现金状况、运营预测和预期获得股权融资的机会，公司相信将有足够的流动性为2021年第二季度的运营提供资金。这一预测基于许多可能被证明是不正确的假设，包括但不限于，通过自动柜员机股本发售和/或私募/公开股本计划以不会对公司股东造成实质性损害的方式筹集必要资金的整体有效性。因此，该公司有可能比目前预期的更早耗尽其可用现金和现金等价物。此外，随着全球新冠肺炎疫情继续迅速发展，其对公司运营和通过自动柜员机股票发行计划或其他方式筹集资金的能力的影响目前高度不确定，可能会发生变化。该公司预计将在近期和长期寻求额外的资本投资，以使其能够支持其业务运营，具体包括(I)临床开发，(Ii)生物制剂许可证申请(“BLA”)的准备和提交，(Iii)现有的基础业务运营和(Iv)Ampion的商业开发活动。本公司将继续密切监察及评估整体资本市场，以决定筹集资金的适当时间。, 这将主要取决于与本公司流动资金需求时间相关的现有市场状况。然而，本公司不能保证其将成功地以足以为其运营提供资金的方式满足其未来的流动资金需求。

随附的未经审核中期财务报表乃按持续经营基准编制，考虑正常业务过程中的资产变现及负债清偿情况。这些财务报表不包括与收回记录资产或负债分类有关的任何单独调整，如果公司无法继续经营下去，这些调整在未来可能是必要的。

附注3-预付费用和其他

截至2020年6月30日和2019年12月31日的预付费用和其他余额如下：


	2020年6月30日		2019年12月31日-2019年12月31日

未摊销商业保险费	$	1,311,000	$	502,000
存款		453,000		1,162,000
其他		183,000		54,000
预付费用和其他费用合计	$	1,947,000	$	1,718,000

附注4-固定资产

固定资产按购置成本入账，一旦投入使用，在其预计经济使用年限内按直线法折旧。租赁改进按估计经济年限或相关租赁期中较短者递增。固定资产包括以下内容：


	估计数	2011年12月31日						年6月30日
	几年内有用的人的寿命更长了	2019		加法		处置		2020

租赁权的改进	10	$	6,075,000	$	—	$	—	$	6,075,000
制造设施/洁净室	3 - 8		3,081,000		—		—		3,081,000
实验室设备	5 - 8		1,137,000		—		—		1,137,000
办公家具和设备	5 - 10		520,000		—		—		520,000
减去累计折旧和摊销			(6,065,000)		(591,000)		—		(6,656,000)
固定资产，净额		$	4,748,000	$	(591,000)	$	—	$	4,157,000

各期折旧及摊销费用如下：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2020		2019		2020		2019

折旧及摊销费用	$	296,000	$	330,000	$	591,000	$	655,000

附注5--应付账款和应计费用

截至2020年6月30日和2019年12月31日的应付帐款和应计费用如下：


	2020年6月30日		2019年12月31日-2019年12月31日

应付帐款	$	432,000	$	151,000

商业保险费融资协议		1,347,000		21,000
临床试验		191,000		3,288,000
专业费用		156,000		317,000
应计激励性薪酬		59,000		72,000
其他		82,000		176,000
应付账款和应计费用	$	2,267,000	$	4,025,000

注6-Paycheck保护计划

为了应对新冠肺炎大流行，公私合作伙伴关系根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)成立，由美国小企业管理局(SBA)管理。符合购买力平价规定的资格要求的公司可以有资格获得由本地贷款人提供的购买力平价贷款，这笔贷款用于支付工资、租金和公用事业费用(“符合条件的费用”)。如果按照购买力平价的进一步定义，贷款收益被完全用于支付覆盖期间内的合格费用，则购买力平价贷款的全部本金可能有资格获得贷款减免，但可能会根据组织在覆盖期间与基准期间相比保持的全职员工水平而减少。

2020年4月，公司收到收益#美元。544,000根据KeyBank National Association(“贷款人”)提供的购买力平价。根据贷款协议的条款和条件，PPP贷款期限为两年，年利率为1.0%，贷款期限的前六个月将推迟本息支付，该贷款期限已根据2020年Paycheck Protection Program灵活性法案(《灵活性法案》)进行了更新。

2020年6月，灵活性法案签署成为法律，修订了CARE法案。灵活性法案改变了PPP的主要条款，包括但不限于：(I)与PPP贷款到期日有关的条款，(Ii)涵盖PPP贷款付款的延期期限，以及(Iii)衡量贷款宽免的过程。更具体地说，“灵活性法案”规定在“灵活性法案”颁布之日(“2020年6月5日”)或之后发放的所有购买力平价贷款的最短期限为5年，并允许贷款人和借款人通过双方协议延长较早的购买力平价贷款的到期日。截至本文件提交日期，本公司尚未与贷款人接洽，要求将到期日从两年延长至五年。灵活性法案还规定，如果借款人在测算期最后一天(“承保期”)后10个月内没有申请贷款豁免，PPP贷款不再延期，借款人必须开始支付本金和利息。因此，根据贷款协议的条款和条件，本公司的本金和利息支付延期期限从6个月更新为10个月。此外，灵活性法案将承保期限从收到收益之日起8周延长至24周，同时允许在2020年6月5日之前接受PPP贷款的借款人自行决定承保期限为8周或24周。

在审阅弹性法的适用条款及条件后，本公司已选择延长承保期间的长度，以(I)符合条件的开支与贷款收益相等的期间或(Ii)24周中较短者为准。本公司已根据小企业管理局贷款宽免申请(2020年6月16日修订)的条款及条件，就PPP贷款宽免进行初步计算，并根据此等计算，预期PPP贷款将于24周内获得全数宽免。此外，本公司已确定本公司很可能会符合PPP贷款豁免的所有条件。因此，本公司决定将购买力平价贷款作为与国际会计准则(“IAS”)20相类比的政府赠款入账。政府补助的会计核算和政府援助的披露。根据“国际会计准则”第20条的规定，“如果有合理的保证，实体将满足免除贷款的条件，则来自政府的可免除贷款被视为政府赠款。”IAS 20没有定义“合理保证”，但是，根据某些解释，它类似于FASB ASC 450-20-20下的美国GAAP中的“可能”，这是该公司对其PPP贷款豁免预期应用的定义。此外，根据国际会计准则第20号的规定，政府赠款应在公司确认赠款拟补偿的成本(即合格费用)的期间内系统地确认为损益。因此，公司在产生合格费用期间确认了PPP资金。截至2020年6月30日，PPP贷款相关余额和活动情况如下：


	2020年6月30日

购买力平价贷款收益	$	544,000
有资格获得宽恕的合格费用		(544,000)
PPP贷款余额	$	—

公司计划于近期提交PPP贷款减免申请。根据灵活性法案的条款和条件，贷款人在收到填妥的申请后有60天的时间向SBA发出决定。如果贷款人确定借款人有权免除根据法规和适用法规申请的部分或全部金额，贷款人必须在贷款人向SBA发出决定时请求SBA付款。SBA将在贷款人向SBA发出决定后90天内，根据SBA对贷款或贷款申请的任何审查，将适当的宽恕金额连同截至付款日期应累算的任何利息汇给贷款人。尽管本公司相信购买力平价贷款有可能获得豁免，但本公司目前不能提供任何客观保证，保证其将获得全部或部分豁免。

根据“灵活性法案”，公司的购买力平价贷款协议将在没有免除或少于全部购买力平价贷款的情况下进行修改。此外，从2021年8月开始，该公司将被要求支付总计#美元的本金和利息。23,000每月或在购买力平价贷款的剩余期限内基于贷款修改的调整金额，直到贷款全部结清。本公司可随时预付购买力平价贷款而不受罚款，证明购买力平价贷款的贷款协议包含与拖欠付款、违反陈述和担保或贷款协议的其他条款有关的惯例违约事件。违约事件的发生可能会触发立即偿还所有未偿还的金额，收回公司欠下的所有金额，和/或贷款人提起诉讼并获得对公司不利的判决。

附注7-承诺和或有事项

承付款和或有事项如下所述，并按下表汇总：


	总计(1)		2020		2021		2022		2023		2024		此后
关键临床研究试验义务	$	2,251,000	$	167,000	$	2,084,000	$	—	$	—	$	—	$	—
BLA咨询服务		1,145,000		—		458,000		687,000		—		—		—
统计分析和编程咨询服务		325,000		60,000		265,000		—		—		—		—
雇佣协议		1,704,000		442,000		783,000		466,000		13,000		—		—
商业保险费融资协议		1,347,000		888,000		459,000		—		—		—		—
	$	6,772,000	$	1,557,000	$	4,049,000	$	1,153,000	$	13,000	$	—	$	—

(1)

上面的承付款和或有事项表中没有包括每月23,000美元的本金和利息付款，如果SBA不宽恕购买力平价贷款，这笔贷款将到期(见#)。注6).

关键临床研究试验义务

AP-013研究

2019年3月，本公司与一家CRO签订了一份与AP-013研究有关的合同，总金额为#美元。6.2百万，覆盖最初的临床试验规模为724患者，增加了$4.12020年1月，由于患者数量增加到1,034导致CRO合同承诺总额为$10.3百万2020年4月，根据美国食品和药物管理局关于新冠肺炎大流行情况下正在进行的临床试验的指导方针，该公司和CRO暂停了与AP-013型研究相关的所有正在进行的研究。2020年6月，美国某些地区的新冠肺炎病例继续持续上升。由于报告的病例持续增加，本公司已决定AP-013研究将继续暂停。

本合同自签订之日起至2020年6月30日止，公司累计发生和累计成本共计$8.2一百万美元违反合同。本合同对未来总成本和服务有一笔总额为#美元的未清债务。2.1截至2020年6月30日，达到100万。然而，这项义务假设公司将在研究暂停的同一时间点继续AP-013研究，并且研究的完成将与现有合同中包含的参数一致，但情况可能并非如此。该公司继续探索所有可行的选择，以使其能够完成AP-013型研究；然而，新冠肺炎疫情可能会在此时或根本无法完成AP-013型研究。由于新冠肺炎大流行带来的不确定性，未来与AP-013型研究相关的合同承诺额可能会发生变化。下表提供了该公司进行AP-013研究的当前合同义务的进一步详细信息，该合同义务没有反映任何变化

与新冠肺炎的潜在影响有关，因为此类影响是未知的，在本申请之日无法合理估计：


	2020年6月30日

原始合同(基于724病人)	$	6,180,000
合同修改(基于1,034病人)		4,075,000
合同总额	$	10,255,000

初始定金(包含在原合同金额中)	$	861,000
对缴存的修订		699,000
已招致的开支适用于存款		(1,344,000)
剩余押金(适用于未来费用)	$	216,000

已发生/应计费用(包括用于存款的费用)	$	8,171,000

未来总承诺	$	2,084,000

2019年6月，本公司与一家患者招募服务公司签订了一份与AP-013研究相关的合同，总金额为$264,000。2019年9月，公司敲定合同谈判，将合同增加到$377,000由于患者数量的增加，从724至1,034，这是研究所需的。2020年1月，该公司敲定了合同谈判，将合同增加到#美元。698,000由于预计将增加广告，以加快AP-013研究的注册速度。该公司产生的广告费用低于预期。当前合同项下的累计成本合计$550,000而且，随着患者登记承诺的履行，截至2020年6月30日，没有未完成的未来承诺。鉴于AP-013的现状和新冠肺炎带来的不确定性，未来与患者招募服务相关的合同承诺额可能会发生变化，这种变化将被纳入全面执行的更改单，届时将作为承诺额反映出来。

雾化吸入治疗新冠肺炎患者的疗效观察

2020年5月，该公司与一家CRO签订了一份合同，涉及Ampion雾化安全研究，总金额为#美元。207,000。这份合同需要押金#美元。83,000，截至2020年6月30日，已获得全额资金和认可。因此，该公司未来的未偿还承诺为#美元。124,000截至2020年6月30日，预计这一承诺将在2020财年剩余时间内完全解决。

新冠肺炎患者的静脉治疗

2020年6月，本公司与一家CRO签订了一份合同，涉及美国食品和药物管理局批准的研究新药(IND)申请，涵盖新冠肺炎患者的静脉安培治疗(“AP-016型研究”)，总金额为$43,000。该公司于2020年7月开始AP-016研究，因此，未来的未偿还承诺为#美元。43,000截至2020年6月30日。

2020年7月，该公司与一家地区医院集团签订了一份合同，涉及FDA批准的AP-016研究的IND申请，总金额为$50,000。如上所述，本公司于2020年7月开始AP-016研究。

BLA咨询服务

2018年3月，本公司签订了BLA咨询服务协议，金额为$1.2百万这份合同需要押金，其中有#美元。182,000这笔资金被记在资产负债表上的“预付费用和其他”项目内。2020年6月，公司敲定合同谈判，将合同增加1美元10,000包括对雾化和静脉注射安必恩的IND应用的审查。本公司已发生累计成本

总计$77,000因此，未来的未偿债务总额为$1.1截至2020年6月30日，这笔资金将达到100万美元，届时将向公司提供与Ampion BLA的开发和提交相关的未来服务。考虑到围绕新冠肺炎疫情的不确定性以及由此对AP-013型研究的影响，在本文件提交之日，该公司估计，与准备提交“法案”相关的剩余成本将推迟到2021年财政年度末，如果不是更晚的话。

统计分析和编程咨询服务

2019年5月，Ampio签订了一项统计分析和编程咨询服务协议，金额为#美元。578,000。该公司累计产生的成本总计为#美元。253,000截至2020年6月30日，根据合同，因此有1美元的未偿债务325,0002020年6月30日。

雇佣协议

2019年12月14日，本公司签订了新的三年期与首席执行官Macaluso先生签订了雇佣协议，该协议在其先前的雇佣协议到期后立即于2020年1月10日生效。新的雇佣协议规定年薪为#美元。300,000期限至2023年1月10日，受某些自动续签条款的限制。

2019年9月16日，本公司签订了新的两年制与首席运营官Cherevka女士签订了雇佣协议，根据协议条款，该协议取消了之前在该日期签订的雇佣协议。新的雇佣协议规定年薪为#美元。280,000以及2021年9月16日结束的期限，但须遵守某些自动续签条款。

本公司于2019年7月9日与首席财务官Daniel Stokely先生签订雇佣协议，年薪为#美元。285,000和一个学期，从2019年7月31日开始，持续三年，但须遵守某些自动续期条款。2020年7月修订的就业协议允许报销合理的通勤和搬迁费用，包括员工部分的税收，最长可达一年。本公司预计通勤和搬迁费用将于2020年9月前全额支付。

上述数额并不假定继续雇用超过每个雇员现有雇用协议的合同条款。

商业保险保费融资协议

于2020年7月，本公司签订一项保费融资协议，金额为#美元。1.3百万美元，期限为九个月年利率为3.37%。根据协议的条款和规定，该公司将需要支付总计#美元的本金和利息。116,000在协议的剩余期限内每月支付。截至2020年6月30日的未偿债务为$1.3100万美元，将在2021年3月之前全额支付。此外，公司还有#美元的余额。57,000与2021年6月之前支付给本公司保险经纪人的年度保险费有关。

设施租赁

于二零一三年十二月，本公司订立125-办公空间和制造设施的一个月不可取消的运营租赁。租赁生效日期为2014年5月1日。租约的初始基本租金是$。23,000每月一次。租赁期内的基本租金总额约为$。3.3100万美元，其中包括租金减免和租赁激励措施。公司采用FASB发布的ASC842，“租赁(主题为842)”自2019年1月1日起生效。采用ASC 842后，该公司在其资产负债表上记录了营业净资产和营业租赁负债。ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁义务代表公司承诺支付租赁产生的租赁款项。净收益租赁资产和义务于开始日根据租赁期内剩余租赁付款的现值确认。由于公司的租赁没有提供隐含利率，公司使用了估计的递增借款利率5.75%基于在开始日期可用的信息来确定

租赁付款的现值。租赁费用在租赁期限内以直线基础确认，受租赁条款的任何变化或预期的影响。租赁负债在资产负债表上分为流动负债和长期负债。

下表提供了截至2020年6月30日该公司设施租赁的剩余未贴现付款与资产负债表中所列租赁负债账面金额的对账：


	设施租赁付款		2020		2021		2022		2023		2024		此后

剩余设施租赁付款	$	1,513,000	$	169,000	$	345,000	$	355,000	$	364,000	$	280,000	$	—
减去：折扣调整		(170,000)
租赁总负债	$	1,343,000

租赁负债--流动部分	$	272,000

长期租赁负债	$	1,071,000

下表提供了截至2020年6月30日资产负债表中显示的公司设施租赁剩余ROU资产的对账情况：


	使用权资产

截至2019年12月31日的余额	$	1,003,000
摊销		(88,000)
截至2020年6月30日的余额	$	915,000

本公司在各期间记录的租赁费用如下：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2020		2019		2020		2019

租赁费	$	66,000	$	65,000	$	132,000	$	131,000

注8-认股权证

该公司已发行股权分类认股权证和责任认股权证，同时还进行了以前的股权募集。公司总共有2.7百万股分类权证和4.2截至2020年6月30日，有100万份未偿还的责任权证。

下表汇总了该公司的认股权证活动：


		加权		加权平均
	数量：	平均值		剩馀
	权证	行使价格		合同生命周期

截至2019年12月31日未偿还	7,116,000	$	0.57	3.41
已发行的认股权证	—	$	—
行使认股权证	(250,000)	$	0.40
认股权证到期	—	$	—
未偿还，截至2020年6月30日	6,866,000	$	0.57	2.90

在截至2020年6月30日的六个月内，本公司发行了250,000因行使投资者认股权证而发行的普通股，行使价为#美元。0.40。该公司收到的收益为#美元。100,000在截至2020年6月30日的六个月内，与这些认股权证演习相关。

截至2020年6月30日，认股权证衍生负债的总价值约为$1.9百万看见附注9有关权证衍生品责任的更多信息，请访问。

附注9-公允价值考虑因素

权威指引将公允价值定义为在计量日出售资产时收到的价格或为在市场参与者之间有序交易中转移负债而支付的价格(退出价格)。该指南为计量公允价值时使用的投入建立了层次结构，通过要求在可用情况下使用最可观察的投入，最大限度地利用了可观察到的投入，并最大限度地减少了不可观察到的投入的使用。可观察到的投入是市场参与者根据从与公司无关的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将根据当时可获得的最佳信息对资产或负债进行定价的假设的投入。根据输入的可靠性，层次结构分为三个级别，如下所示：


	1级：3级。	反映公司对相同资产或负债可进入的活跃市场未经调整的报价的投入；

	2级：3级。	包括活跃或不活跃市场中类似资产和负债的报价，或者该资产或负债可以直接或间接观察到的投入；以及

	级别3：第一级；第二级：第三级。	市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。

该公司的金融工具包括现金和现金等价物、应付帐款和应计费用，以及认股权证衍生负债。权证采用布莱克-斯科尔斯权证定价模型，按估计公允价值记录。

本公司按公允价值计量的资产和负债是根据对其公允价值计量有重要意义的最低投入水平进行整体分类的。本公司的政策是确认公允价值层次内和/或外的转移，自偶数或环境变化导致转移之日起计算。本公司在呈列的所有期间均一贯应用估值技术。

下表列出了公司截至2020年6月30日和2019年12月31日按公允价值等级按公允价值经常性核算的金融资产和负债：


	公允价值计量和使用
	1级		2级		第3级		总计
2020年6月30日
负债：
认股权证衍生法律责任	$	—	$	—	$	1,908,000	$	1,908,000

2019年12月31日-2019年12月31日
负债：
认股权证衍生法律责任	$	—	$	—	$	2,064,000	$	2,064,000

提出的这两个时期的权证衍生负债是使用Black-Scholes估值方法进行估值的，因为该模型包含了解决这些工具背后特征的所有相关假设。

下表对公允价值层次中归类为第三级的金融负债的公允价值变动进行了对账：


	派生金融工具

截至2019年12月31日的余额	$	2,064,000
搜查证演习		(121,000)
公允价值变动		(35,000)
截至2020年6月30日的余额	$	1,908,000

注10-普通股

授权股份

公司有300.0截至2020年6月30日和2019年12月31日的授权普通股百万股。

下表汇总了公司未来可供发行的剩余授权股票：


	2020年6月30日

授权股份		300,000,000

已发行普通股		173,342,000
未完成的期权		5,375,000
未清偿认股权证		6,866,000
根据2019年股票和激励计划预留发行		9,519,000

可用份额		104,898,000

平均股价：
30天	$	0.55
60天	$	0.56
90天	$	0.55

货架注册

2017年3月，公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格的货架登记说明书(“先期货架登记说明书”)，登记公司的普通股、优先股、债务证券、权证和单位，总金额高达$100.0百万美元，用于不时提供服务，以及5.0出售股东可出售的1.5亿股普通股。SEC于2017年4月宣布优先货架注册声明生效，并于2020年5月终止。2020年4月，公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格的货架登记表(“新货架登记表”)，登记了公司的普通股、优先股、债务证券、权证和单位，总金额高达$100.0不时提供产品的费用为100万美元，于2020年5月宣布生效。公司有$95.6截至2020年6月30日，根据新货架注册声明剩余的100万。然而，基于许多因素，公司根据新货架注册声明发行和出售证券的能力可能是有限的，这些因素包括但不限于公司的股价和相关波动性、公司股票的交易量以及公司可供发行的剩余授权股票数量。

自动柜员机股权发售计划

销售协议

于二零二零年二月，本公司与两间代理商订立销售协议，以实施自动柜员机股权发售计划。根据该计划，本公司可全权酌情不时发售其普通股股份，总发行价最高可达$。50.0(I)各代理因任何理由拒绝接受该等条款，(Ii)全部股份已售出，或(Iii)本公司暂停或终止该协议，直至(I)各代理以任何理由拒绝接受该等条款，或(Ii)全部股份已售出，或(Iii)本公司暂停或终止该协议。在销售协议条款及条件的规限下，代理商应根据购买通知表格上记录的本公司指示，不时使用其商业上合理的努力出售股份。如果一名代理商拒绝接受购买通知单，该代理商必须立即通知公司，然后另一名代理商有权接受或拒绝购买通知单。本公司并无义务出售任何股份，并可随时全权酌情根据销售协议暂停销售或根据其条款终止销售协议。本公司为代理商提供了惯常的赔偿权利，代理商将有权获得总计1%的固定佣金。4.0总收益的%(2.0%)给本公司出售的股份。

下表汇总了本公司截至2020年6月30日根据销售协议产生的销售及相关发行成本：


	销售协议

出售的普通股总股份		14,310,000

每股平均价格	$	0.55

总收益	$	7,913,000
就业代理赚取的佣金		(317,000)
发行/随后的经常性费用		(243,000)
净收益	$	7,353,000

为服务而发行的普通股

根据非雇员董事服务协议，本公司发行136,000和136,000价值$的普通股80,000及$60,000，分别在截至2020年和2019年6月30日的期间内。

注11-股权

选项

2019年12月，公司董事会和股东批准通过Ampio PharmPharmticals，Inc.2019年股票及激励计划(“2019年计划”)，根据该计划，预留股份以供未来发行与股权相关的奖励，分类为期权奖励/授予、限制性股票奖励和其他与股票相关的奖励。2019年计划允许向员工、董事和顾问授予股权奖励。股东们总共批准了10.0根据2019年计划，将保留300万股供发行。公司先前的2010年股票和激励计划(“2010年计划”)在通过“2019年计划”的同时被取消。

下表汇总了截至2020年6月30日的2019年计划活动和可用于未来股权奖励的股份：


	2019年计划

为股权奖励保留的总股份		10,000,000
2019财年期间授予的期权		(144,000)
2020财年期间授予的期权		(340,000)
补回：过期、没收和/或取消的股权奖励		3,000
剩余股份可用于未来的股权奖励		9,519,000

下表汇总了公司在2010年计划和2019年计划下的股票期权活动：


		加权		加权平均
	数量：	平均值		剩馀		集料
	选项	行使价格		合同生命周期		内在价值
截至2019年12月31日未偿还	6,000,000	$	1.33	5.40	$	—
授与	340,000	$	0.73
已行使	(10,000)	$	0.51
没收	(100,000)	$	1.70
过期	(855,000)	$	1.65
未偿还，截至2020年6月30日	5,375,000	$	1.18	6.06	$	219,000
可于2020年6月30日行使	4,888,000	$	1.25	5.74	$	152,000

这个100,000被没收的股票期权和855,000截至2020年6月30日到期的股票期权是根据2010年计划发行的，该计划如上所述被取消。因此，这些被没收和到期的股票期权没有重新添加到2019年计划中。这个10,000已行使的股票期权被视为净行使，普通股股票总数减少以支付行使价格和纳税义务，因此，本公司没有收到与行使股票期权相关的现金。

下表汇总了截至2020年6月30日的未偿还股票期权：


	数量：	加权		加权平均
	选项	平均值		剩馀
行权价格区间	出类拔萃	行使价格		合同规定的生活方式
$0.40 - $2.00	4,747,000	$	0.74	6.46
$2.01 - $5.00	440,000	$	3.05	2.93
$5.01 - $8.62	188,000	$	7.97	3.35
	5,375,000	$	1.18	6.06

该公司使用Black-Scholes期权定价模型计算授予或修改的所有期权的公允价值。为了计算期权的公允价值，对模型的组成部分做出了某些假设，包括标的普通股的公允价值、无风险利率、波动性、预期股息收益率和预期期权寿命。假设的变化可能会导致估值出现重大调整。该公司使用其股票市值的实际变化来计算其波动性假设。没收行为在发生时予以确认。由于缺乏足够的数据，本公司以往的期权行使不能提供合理的基础来估计预期期限。因此，本公司采用简化的方法对预期期限进行了估算。简化的方法将预期期限计算为归属期限加上期权合同期限的平均值。无风险利率是以授予类似期限的国债时有效的美国国债收益率为基础的。该公司使用以下假设计算了截至2020年6月30日期间授予的期权的公允价值：


预期波动率	130.73% - 131.18	%
无风险利率	1.62% - 1.67	%
预期期限(年)	5.00 - 5.51

与股票期权公允价值相关的股票薪酬费用作为研发费用或一般管理费用计入经营报表，如下表所示。下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2020		2019		2020		2019
研究开发费用
以股票为基础的薪酬	$	11,000	$	30,000	$	71,000	$	31,000

一般和行政费用
发行服务普通股		—		—		80,000		60,000
以股票为基础的薪酬		53,000		43,000		206,000		69,000

股票薪酬总额	$	64,000	$	73,000	$	357,000	$	160,000

截至2020年6月30日的未确认费用	$	55,000

可归属的加权平均剩余年限		0.26

注12-每股收益

基本每股收益的计算方法是将普通股股东可获得的净亏损除以每个期间已发行普通股的加权平均股数。稀释每股收益是根据库存股方法计算的，计算方法是普通股股东可获得的净亏损除以每个期间已发行普通股的稀释加权平均股份。该公司的潜在摊薄股份包括普通股的股票期权和认股权证。潜在摊薄股份被视为普通股等价物，只有在影响是摊薄的情况下才计入每股摊薄净亏损。在分子和分母的计算中，投资者权证在计算稀释每股收益时都被视为权益。下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的基本每股收益和稀释后每股收益的计算：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2020		2019		2020		2019
净(亏损)收入	$	(2,731,000)	$	421,000	$	(7,910,000)	$	(5,391,000)
减值：投资者认股权证公允价值减少		—		(3,981,000)		(156,000)		(822,000)
普通股股东可承受的损失	$	(2,731,000)	$	(3,560,000)	$	(8,066,000)	$	(6,213,000)

已发行基本和稀释加权平均普通股		166,393,000		115,031,000		162,723,000		113,079,000
补充：股权工具的稀释效应		—		3,739,000		1,183,000		4,271,000
稀释加权平均流通股		166,393,000		118,770,000		163,906,000		117,350,000
每股收益-基本	$	(0.02)	$	0.00	$	(0.05)	$	(0.05)
每股收益-稀释后	$	(0.02)	$	(0.03)	$	(0.05)	$	(0.05)

因反摊薄效应而不计入每股净亏损的普通股潜在摊薄股份如下：


	截至6月30日的三个月：		截至6月30日的6个月：
	2020	2019	2020	2019
未偿还股票期权	5,375,000	5,440,000	5,141,000	5,414,000
购买普通股股份的认股权证	6,866,000	19,826,000	5,917,000	19,320,000
普通股潜在稀释股份合计	12,241,000	25,266,000	11,058,000	24,734,000

注13-诉讼

2018年8月25日，该公司的一名据称的股东在加利福尼亚州中心区的美国地区法院开始了一项推定的集体诉讼，标题为Shiv Ampio PharmPharmticals，Inc.等人，案件编号18-cv-07476(“证券集体诉讼”)。证券集体诉讼的原告指控该公司及其某些现任和前任高级管理人员歪曲和/或遗漏有关安培AP-003III期临床试验的重要信息，违反了联邦证券法。原告代表2017年12月14日至2018年8月7日期间公司普通股的一类推定购买者，根据经修订的1934年证券交易法(以下简称交易法)第10(B)和20(A)条以及美国证券交易委员会规则10b-5提出索赔。证券集体诉讼中的原告寻求未指明的损害赔偿、判决前和判决后的利息，以及律师费和费用。2019年9月27日，主持证券集体诉讼的法院根据私人证券诉讼改革法发布了任命首席原告和首席律师的命令。首席原告于2019年末提交了修改后的起诉书。该公司于2020年2月10日提出动议，要求驳回修改后的申诉。二零二零年三月二十六日，首席原告提交案情摘要，反对本公司的解散动议。该公司于2020年4月27日提交了对原告的反对案情摘要的答复。2020年6月19日，法院批准了公司提出的驳回动议，并以偏见驳回了证券集体诉讼。原告没有提交上诉通知，该案现已结案。

2018年9月10日，该公司的一名据称的股东在加利福尼亚州中心区的美国地区法院提起派生诉讼，标题为塞特龙诉马卡卢索等人案，案件编号18-cv-07855(“塞特龙诉讼”)，主要指控Ampio的董事和高级管理人员违反了他们的受托责任，涉嫌与安培AP-003III期临床试验有关的失实陈述和遗漏。原告要求未指明的损害赔偿、某些治理改革、判决前和判决后的利息、律师费和费用。

2018年10月5日，本公司的一名所谓股东在美国科罗拉多州地区法院提起派生诉讼，Theise诉Macaluso等人，案件编号18-cv-02558(“Theise诉讼”)，这与塞特隆诉讼中的指控非常相似。第二个派生诉讼在美国科罗拉多州地区法院提起，并与Theise诉讼合并，标题为Re：Ampio PharmPharmticals Inc。股东派生诉讼，案件编号18-cv-02558。原告寻求未指明的损害赔偿、判决前和判决后的利息、律师费和费用。这一合并行动以及加利福尼亚州的Certrone诉讼一直被搁置，等待证券集体诉讼的进一步发展。鉴于证券集体诉讼被驳回，暂缓执行已经解散，这些案件将继续进行。

本公司认为所有索赔都是没有根据的，并打算积极为这些诉讼辩护。然而，未来可能会提出更多的诉讼。本公司目前认为与这些事项相关的或有损失的可能性微乎其微，鉴于诉讼过程中存在索赔的事实，本公司无法提供潜在损失的估计和/或范围。“

注14-后续事件

2020年7月，本公司发布913,000因行使投资者认股权证而发行的普通股，行使价为#美元。0.40。该公司收到的收益为#美元。365,000与这些搜查令有关。

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

此讨论应与我们的历史财务报表一起阅读。以下讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。有关这些风险和不确定因素的更多信息，请参阅上文“关于前瞻性陈述的警示说明”，第II部分，本季度报告FORM 10-Q中的第1A项“风险因素”，以及我们的2019年年报中包括的风险因素。

执行摘要

我们是一家生物制药公司，专注于以免疫学为基础的治疗盛行炎症的疗法的开发和进展。到目前为止，我们还没有产生运营收入，我们的运营一直通过股权融资获得大量资金，这自成立以来就时有发生。

制药市场是一个竞争激烈的行业，有着严格的法规，这些法规本质上是不可预测的，时间密集，成本高昂。我们致力于为最需要新的炎症性疾病治疗方法的患者提供令人信服的治疗选择。这些情况包括但不限于橡树和治疗新冠肺炎大流行引起的严重并发症，包括需要补充氧气和呼吸衰竭的快速发作，称为急性呼吸窘迫综合征(“ARDS”)或急性肺损伤(“ALI”)。.

展望未来，我们将继续将重点放在以精简和高效的方式维持我们的业务运营上，同时继续将我们的流动资金、人力资本和其他运营资源分配到必要的水平，以促进基于免疫的疗法的发展，最终目标是实现FDA对Ampion的上市批准，并随后针对这些情况实现Ampion的商业化。

概述

我们有一个互联网网站，网址是www.ampiophma.com。我们网站上的信息或链接到我们网站的信息不会以引用方式并入本季度报告10-Q表格中。提交给证券交易委员会的文件也可以在证券交易委员会的网站www.sec.gov上获得。

Ampion公司正在通过在美国的临床试验。Ampion目前正在开发中，用于严重橡树病的关节内注射治疗；用于需要补充氧气的新冠肺炎患者的静脉(IV)治疗；以及用于新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征的吸入性治疗。.

我们收到了FDA关于开发Ampion关节内注射治疗重症橡树的特殊方案评估(“SPA”)协议，并于2019年6月开始我们的AP-013研究，题为“一项评估Ampion关节内注射治疗严重膝关节骨关节炎疼痛的随机对照双盲研究”。SPA是一个过程，在这个过程中，赞助商可能会要求与FDA会面，与FDA就某些临床试验的设计和规模达成协议，以确定它们是否充分满足了可能支持监管提交的研究的科学和监管要求。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。2020年4月，由于新冠肺炎的影响，我们暂停了与AP-013型研究相关的所有正在进行的工作。2020年6月，据报道，全美新冠肺炎病例有所增加。由于报告病例的增加，我们已经确定AP-013研究将继续暂停。认识到这些挑战，我们继续积极探索可行的方案，以使我们能够完成这项研究，但这是

新冠肺炎疫情的持续可能会使AP-013研究在这个时候或根本无法完成。最后，由于目前新冠肺炎疫情造成的不确定性，未来与AP-013型研究相关的合同承诺额可能会大幅增加。

该公司已经向食品和药物管理局提交了安必恩的IND申请，并与食品和药物管理局就公司开发治疗方案的问题保持着持续的对话，其中包括对受新冠肺炎影响的患者进行静脉注射和吸入治疗。2020年6月，该公司获得美国食品和药物管理局的同意，使用静脉注射安必宁治疗需要补充氧气的新冠肺炎患者进行人体试验。2020年5月，该公司公布了科学期刊，手术中的病人安全中国医药学会常务副主任、博士生博士戴维·巴尔(David Bar-or)发表了题为“从药理上减轻新冠肺炎患者‘细胞因子风暴’的新型免疫调节生物LMWF5A：一种假说”的手稿(由该公司董事David Bar-or博士与人合著)，题为“吸入性安必宁治疗新冠肺炎患者的潜在益处”。我们认为，安必恩的免疫调节作用和抗炎作用可能为患有严重橡树和新冠肺炎感染相关的广泛炎症等炎症条件的个人提供一种治疗方法。

放大器

安必宁治疗骨性关节炎

我们已经开发出一种新的生物药物Ampion，它含有一种血源性环化肽和小分子，这些小分子针对天然免疫反应中的多个途径，是橡树炎症性疾病的特征。Ampion的目标是与骨关节炎的疼痛、炎症和关节损伤相关的先天免疫反应中的细胞通路。离体研究表明，Ampion抑制炎症相关蛋白的转录，同时激活抗炎蛋白。Ampion还展示了离体调节负责组织生长和愈合的细胞通路。我们认为，这种作用机制中断了与橡树相关的疼痛和残疾的疾病进程，提供了作为一种改变生物的疾病的市场扩展潜力，并可能为其他炎症和退行性适应症提供治疗选择。

我们目前正在开发Ampion作为关节内注射，用于治疗严重橡树的迹象和症状，这种疾病在美国和世界其他国家仍然是一种日益严重的流行病。橡皮病是一种进行性疾病，其特征是由于膝关节软组织和骨结构的炎症，软骨逐渐退化和丧失。最严重的橡树关节的进展使患者除了全膝关节置换术之外几乎没有或没有其他治疗选择。FDA声称，重度橡树病是一种“未得到满足的医疗需求”，目前还没有获得许可的治疗方法。虽然我们相信Ampion可以成功地治疗这种“未得到满足的医疗需求”，但我们销售这种产品的能力还有待FDA的批准。

安培治疗骨性关节炎的研究进展

自我们成立以来，我们已经进行了多项临床试验，并在美国通过了后期临床试验，最初是在FDA的血液研究和审查办公室的指导下，最近是在FDA的组织和高级治疗办公室的指导下。

AP-003-A研究是一项多中心、随机、双盲试验，涉及329名患者，他们被随机分为1：1通过关节内注射接受安必恩或生理盐水对照。这项研究显示，与对照组相比，疼痛有了统计上的显著减少，使用Ampion治疗的12周时，疼痛比基线平均减少了40%以上。与12周后接受生理盐水对照的患者相比，接受Ampion治疗的患者在功能和生活质量方面也有显著改善。使用患者总体评估来评估生活质量。此外，该试验还包括严重疾病患者，放射学定义为Kellgren Lawrence 4级(“KL4”)。从这一患者群体来看，那些接受Ampion治疗的患者比那些接受生理盐水控制的患者的疼痛减轻程度要大得多。Ampion耐受性良好，报告的不良事件在Ampion和生理盐水治疗组中都很少。两组均未发生与药物相关的严重不良事件。

2018年，FDA重申并确认，我们成功的关键第三阶段临床试验AP-003-A充分且受控良好，提供了Ampion有效性的证据，并有助于提供批准BLA所需的有效性的实质性证据。FDA提供了指导意见，我们应该完成一项针对KL4重症橡树患者的额外试验，并同时进行对照，该试验将在SPA下进行，以便在试验开始之前获得FDA对试验设计的同意。

我们在2019年6月从FDA收到了一份关于AP-013研究的临床协议的SPA协议。AP-013研究的SPA协议最终确定了1034名患者的登记，在对724名患者进行中期分析时进行了样本量评估，以允许在认为必要时调整最多1551名患者。在SPA协议中，FDA同意AP-013研究的设计和计划分析充分解决了支持监管提交的必要目标。根据FDA关于SPA的行业指南(2018年4月发布)，SPA记录了FDA的协议，即研究的设计和计划分析可以解决支持监管提交的目标；然而，营销申请批准的最终决定是在对营销申请进行全面审查后做出的，并基于申请中的全部数据。在收到SPA协议后，我们启动了AP-013研究，确定并参与了临床试验的临床地点，并在这些地点开始给患者配药。截至2019年12月31日，我们完成了中期分析样本量评估所需的724名患者的入选和剂量。

2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。疾病控制和预防中心(“CDC”)预计新冠肺炎在美国的死亡人数最终可能达到数十万人，甚至可能达到数百万人。AP-013研究的重点是患病最严重的橡树患者，这代表了由于病情的顽固性，通常被排除在临床研究之外的服务不足的患者群体。AP-013研究人群由平均年龄为65岁，最高年龄为87岁的老年患者组成，疾控中心表示，在当前的新冠肺炎大流行期间，65岁及以上的老年人患严重疾病的风险更高。美国疾病控制与预防中心的这份指南表明，AP-013型研究人群是当前新冠肺炎大流行期间患严重疾病的最高风险人群。2020年3月，美国食品药品监督管理局在一份公开的指导意见中承认了新冠肺炎对临床试验的影响。美国食品和药物管理局关于新冠肺炎大流行期间进行医疗产品临床试验的指导意见其中概述了该机构的建议，以确保临床试验参与者的安全，并在疫情爆发期间遵守良好的临床实践指南和临床试验方案要求。与美国食品和药物管理局的指导意见一致，AP-013研究的SMC认识到新冠肺炎对临床试验的影响。在2020年4月，我们暂停了正在进行的AP-013研究，我们继续监测新冠肺炎的健康状况，并更新了美国食品和药物管理局关于在大流行中进行临床试验的指南。2020年6月，据报道，全美新冠肺炎病例有所增加。由于报告病例的增加，我们已经确定AP-013研究将继续暂停。认识到这些挑战，我们继续探索各种选择，使我们能够完成这项研究，但新冠肺炎大流行可能会阻止AP-013号研究在这个时候或根本无法完成。

安必宁治疗新冠肺炎感染相关并发症

新冠肺炎大流行已导致全世界数以百万计的病例和数十万人死亡，数字继续反映出大流行的显着扩大。新冠肺炎感染是由一种新型冠状病毒引起的急性呼吸道疾病。一旦被感染，COVID病毒就会进入患者的呼吸道，那里的肺部可能会发炎，导致呼吸困难，需要氧气治疗。疾病预防控制中心估计，大约20%的新冠肺炎患者将发展为严重疾病，需要住院和临床护理。严重新冠肺炎感染的并发症包括急性呼吸窘迫综合征、肺炎、脓毒症和感染性休克、心肌病和心律失常、急性肾损伤和其他并发症(如继发性细菌感染)的长时间住院。与新冠肺炎感染相关的主要死亡原因是急性呼吸窘迫综合征，截至本文提交日期，还没有临床批准的治疗急性呼吸窘迫综合征或新冠肺炎感染的方法。

一篇发表在同行评议期刊上的文章，美国医学会杂志，Bellani等人著。2016年2月题为“50个国家重症监护病房急性呼吸窘迫综合征患者的流行病学、护理模式和死亡率这表明，在正常情况下，ARDS患者的死亡率约为40%。新冠肺炎是新出现的，几乎没有发表的关于这类患者死亡率的研究；然而，我们认为新冠肺炎感染继发的急性呼吸窘迫综合征可能被证明是

由于其他原因比急性呼吸窘迫综合征更致命。一项在中国武汉对191名患者的研究报告称，在住院期间死亡的54名新冠肺炎患者中，有50人患上了急性呼吸窘迫综合征，而137名幸存者中只有9人患上了急性呼吸窘迫综合征。这项研究发表在柳叶刀作者：周等人。新冠肺炎感染继发急性呼吸窘迫综合征的病死率为85%(50/59)，是未感染新冠肺炎的病死率的两倍多。

疾病预防控制中心报告说，在所有新冠肺炎感染的患者中，3%-17%发生急性呼吸窘迫综合征，但在重症监护病房的患者中，这一比例上升到67%-85%。一篇发表在新英格兰医学杂志根据新冠肺炎大流行的规模和范围，医疗机构和医院的疾病负担预计将是严重的，对治疗新冠肺炎患者的物质需求的估计表明，在2020年的大部分时间里，美国可能会出现呼吸机等关键护理标准物品的普遍短缺。我们认为，确定和开发有效的治疗方法，以解决新冠肺炎感染的所有临床特征，从需要氧气到进展为急性呼吸窘迫综合征，是当务之急。例如，据报道，减少住院时间或减少所需通气时间的治疗不仅可以降低死亡率，还可以减轻医院资源(包括医务人员)的压力，使更多的新冠肺炎感染患者能够获得危急和可能挽救生命的护理。

作为一种免疫调节剂，我们认为安必恩可能有效地改善新冠肺炎急性呼吸窘迫综合征患者的临床病程和转归。

治疗新冠肺炎致炎的安必宁的研制

如中所述柳叶刀二0二0年二月由黄等提出，包括新冠肺炎在内的冠状病毒感染者，主要表现为发热、乏力、干咳等症状。在某些情况下，疾病在发病后一周内发展为重症、呼吸困难和低氧血症。这些病情严重的患者需要氧疗、重症监护和通气，因为他们可能会出现炎性并发症，如ARDS和ALI。ARDS是一个炎症过程，当继发于新冠肺炎时，最初的病毒感染引发的炎症反应被夸大了。与新冠肺炎感染相关的破坏性炎症循环可能会对患者的临床病程产生几种重要的、潜在的致命影响，这表明需要一种能够中断和/或防止这种炎症级联的治疗方法。

在新冠肺炎感染过程中，先天免疫系统的激活会导致一种失调或“高炎”反应，导致肺泡巨噬细胞和中性粒细胞过度释放先天促炎细胞因子，这是“细胞因子风暴”的一部分。在人类中，包括ARDS在内的疾病的严重程度与血清促炎细胞因子水平的升高以及抗炎细胞因子的相应降低密切相关。这些研究结果已发表在“科学”杂志上。细胞宿主与微生物2016年2月，由Channappanavar等人著。在.中国际临床与实验病理学杂志2017年1月，由杨等人撰写。

Ampion是一种新的生物药物，正在开发中，它调节先天免疫系统中的多个治疗靶点，负责与ARDS等调节失调的免疫疾病相关的炎症、组织损伤和发病机制。Ampion的开发支持一种作为免疫剂的作用机制，它减少负责炎症和组织损伤的生理介质(例如，细胞因子和趋化因子)的产生，同时促进那些消炎和组织修复所需的介质的产生。ARDS最常见和最有问题的临床特征之一是肺水肿，它会导致低氧血症，并可能导致死亡。Ampion治疗的细胞模型表明，治疗增强了肺中的微血管屏障功能，以保护ARDS的这一方面。Ampio目前正在与美国食品和药物管理局合作，获得开发Ampion的授权，将其作为与新冠肺炎感染相关的并发症的潜在治疗药物。

2020年5月，我们提交了对需要补充氧气的新冠肺炎成人进行静脉注射治疗的IND申请，而在2020年6月，美国食品和药物管理局完成了对IND申请的审查，批准了新冠肺炎患者的静脉安培氧气治疗，以便继续进行一期人体临床试验。我们还提交了一份IND来评估吸入性安必宁治疗与新冠肺炎病毒感染相关的成人急性呼吸窘迫综合征。我们继续与FDA沟通，以推动这些项目的发展。作为一种免疫调节剂，具有抗

我们相信安培可能有效地阻断了新冠肺炎相关的炎症级联反应，改善了患者的临床病程和转归。

最近的融资活动

有关我们最近的融资活动的资料载于注：10至财务报表。

已知趋势或未来事件；展望

我们是一家营收前的临床开发阶段公司，截至2020年6月30日已累计出现1.925亿美元的赤字。我们预计在可预见的将来会产生持续的运营亏损，因为我们将继续开发和推进基于免疫的疗法，最终目标是在上述情况下实现FDA的上市批准和Ampion随后的商业化。此外，在继续推进Ampion基于免疫的疗法的同时，我们继续积极探索与国内和全球组织的协同许可和其他合作机会，目标是进一步提高Ampion对我们股东的影响力并使其价值最大化。

由于新冠肺炎的大流行，美国政府对美国、欧洲和其他一些国家之间的旅行施加了限制。此外，美国总统援引“斯塔福德法案”(Stafford Act)赋予的权力，宣布新冠肺炎大流行为全国紧急状态。斯塔福德法案是指导联邦紧急灾难应对的立法。此外，2020年3月10日，科罗拉多州州长(“州长”)宣布与新冠肺炎在科罗拉多州的存在有关的紧急状态。科罗拉多州公共卫生和环境部和三县卫生局证实，新冠肺炎继续在科罗拉多州蔓延，包括公司所在的道格拉斯县。2020年3月13日，道格拉斯县宣布进入紧急状态，3月25日，州长因新冠肺炎在场，发布了一项《待在家里》行政命令，命令科罗拉多州人留在原地。对包括道格拉斯县在内的多个县拥有公共卫生管辖权的三县卫生局发布了“全职”公共卫生命令。“呆在家里”行政命令和公共卫生命令都指示居民呆在家里，只离开去从事对他们的健康和安全至关重要的活动或执行对其家人或家庭成员的健康和安全至关重要的任务，或者前往被认为是关键工作的工作地点或从工作地点返回工作地点，这两项命令都指示居民留在家里，只离开被认为是关键工作的活动或执行对其家人或家庭成员的健康和安全至关重要的任务。这项“呆在家里”的行政命令豁免了某些“关键业务”，包括医疗保健业务，其中包括研究和实验室服务，以及制药和生物技术公司。2020年4月26日, 州长和三县卫生局发布了一项“在家更安全”的命令，结束了“呆在家里”的命令，并允许某些非关键企业有限制地经营。虽然“居家更安全”行政命令允许非关键企业在受到限制的情况下开始运营，但它仍然强烈鼓励居民留在家里。2020年6月1日，州长和三县卫生局发布了一项“在家中和广阔的大户外更安全”的命令，该命令允许许多科罗拉多州人在保持可持续的社会距离的同时，回到大户外工作和娱乐。然而，该命令仍然强烈鼓励居民留在家里。我们相信，按照行政命令的定义，我们被认为是一项“关键业务”；然而，这些命令的社会距离要求对我们的运营产生了一定的影响。目前，这种影响的程度仍然不确定，并将取决于这种限制持续的时间长度。

作为公共卫生指令和命令的结果，截至本申请之日，我们大约有50%的劳动力全职或兼职在家中远程工作。此外，由于与新冠肺炎大流行相关的公共卫生指令和命令，该公司于2020年4月暂停了所有与AP-013型研究相关的正在进行的操作，我们继续监测新冠肺炎的健康状况，并更新了美国食品和药物管理局关于在大流行中进行临床试验的指导意见。2020年6月，据报道，全美新冠肺炎病例有所增加。由于报告病例的增加，我们决定AP-013研究将继续暂停，直到我们的患者、临床和监测人员的安全不再受到威胁。持续的行政命令、就地庇护命令和我们的政策可能会继续对生产力产生负面影响，对公司的业务、运营、财务状况和运营结果产生不利影响，其程度将部分取决于限制的持续时间和严重程度，以及对我们进行持续业务运营的能力的其他限制。

虽然我们继续探索所有可行的选择来完成AP-013型研究，但新冠肺炎大流行仍有可能在短期内或根本无法完成这项研究。即使将来完成这项研究，

该公司预计，新冠肺炎疫情对AP-013型研究的影响可能会导致其先前预计的提交BLA的时间表出现重大延误。新冠肺炎的传播在全球范围内造成了广泛的影响，可能会在其他方面对公司的经济产生实质性的影响。虽然新冠肺炎带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但一场大流行可能会导致全球金融市场严重混乱，降低我们获得资本的能力。此外，新冠肺炎的传播导致的经济衰退或市场回调可能会对我们筹集必要资金支持业务运营的能力产生重大不利影响，这将对我们普通股的价值产生不利影响。

截至2020年6月30日，我们拥有480万美元的现金和现金等价物。2020年4月，我们收到了54.4万美元的购买力平价收益。截至2020年7月31日，我们已从出售与销售协议相关的1660万股普通股中获得940万美元的总收益，但相关成本600,000美元抵消了这一毛利。我们预计将使用自动柜员机股权发行计划，并可以通过单独的私募/公开股权发行来补充筹集的资金。基于我们目前的现金状况、运营预测和预期的股权融资渠道，我们相信我们将有足够的流动性为2021年第二季度的运营提供资金。这一预测基于许多可能被证明是不正确的假设，包括但不限于通过自动柜员机股权发售计划以不会对公司造成实质性损害的方式筹集持续必要资本的整体有效性。因此，该公司有可能比目前预期的更早耗尽其可用现金和现金等价物。此外，全球性的新冠肺炎疫情继续迅速发展，它对公司的运营和通过自动柜员机股票发行计划或其他方式筹集资金的能力的影响仍然高度不确定，可能会发生变化。这些现有和持续的因素继续令人对我们作为一家持续经营的企业继续存在的能力产生很大的怀疑(见附注2(见财务报表)。

我们的新货架注册声明于2020年5月被SEC宣布生效，使我们能够出售最多1.00亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位的股票，减去2020年5月6日(新货架注册声明的生效日期)之前自动取款机股权发行计划的任何销售(请参见附注10(见财务报表)。然而，我们不能确定我们是否能够获得额外的融资，或者任何资金，如果根据新货架注册声明或其他方式获得，将足以执行我们的业务战略。即使我们能够获得额外的融资，这种额外的融资也可能代价高昂，可能需要我们同意契约或其他有利于新投资者而不是现有股东的条款。

会计政策

重要的会计政策和估算

我们的财务报表是根据公认会计准则编制的。编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及报告期内报告的费用金额。管理层持续评估其估计及判断，包括与长期资产的可回收性、估值津贴、资产的使用年限及剩余使用年限、应计补偿、股票补偿、认股权证衍生负债、使用权资产、租赁负债、临床试验应计费用及本公司作为持续经营企业的能力有关的估计及判断。管理层根据过往经验及相信在当时情况下合理及适当的各种其他因素作出估计及判断，而该等因素的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们在应用这些关键会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在财务报表中报告的结果有重大影响。我们的重要会计政策和估计包括在我们的2019年年度报告中。我们的重要会计政策和估计与我们之前在2019年年报中披露的没有实质性变化。

新发布的会计公告

有关最近发布的会计准则(截至2020年6月30日采用和未采用)的信息载于注：1至财务报表。

行动结果-

运营结果-2020年6月30日与2019年6月30日相比

我们确认截至2020年6月30日的三个月(“2020季度”)的净亏损为270万美元，而截至2019年6月30日的三个月(“2019年季度”)的确认净收益为421,000美元。2020年季度的净亏损主要是由于运营费用260万美元和非现金衍生品亏损675,000美元；部分被归类为其他收入的PPP贷款资金544,000美元所抵消。我们的股票价格从2020年3月31日的0.42美元增加到2020年6月30日的0.64美元，导致权证负债的估值增加，导致2020年季度的衍生品亏损。2019年季度的净收入可归因于确认了400万美元的非现金衍生工具收益，但这一收益被360万美元的运营费用部分抵消。我们的股价从2019年3月31日的0.56美元下降到2019年6月30日的0.39美元，导致权证负债的估值下降，导致2019年季度的非现金衍生品收益。2020年季度的运营费用比2019年季度减少了100万美元，主要是由于研发成本减少了100万美元。

我们确认截至2020年6月30日的六个月(“2020年期间”)的净亏损为790万美元，而截至2019年6月30日的六个月(“2019年期间”)的净亏损为540万美元。2020年期间的净亏损主要是由于运营费用860万美元，但被购买力平价贷款资金544,000美元和非现金衍生工具收益156,000美元部分抵消。投资者权证的未偿还金额因行使认股权证而减少，导致认股权证负债的估值下降，从而导致2020年期间的非现金衍生工具收益。衍生品收益被我们股价从2019年12月31日的0.58美元上涨到2020年6月30日的0.64美元略微抵消。2019年期间的净亏损可归因于运营费用总计630万美元，但因确认主要由于认股权证行使而产生的822,000美元非现金衍生工具收益而部分抵消。运营费用从2019年期间到2020年期间增加了240万美元，主要是由于研发成本增加了170万美元，一般和行政成本增加了693,000美元，下文将进一步解释。

营业费用

研究与发展

研究和开发费用汇总如下，不包括一般费用和行政费用的分配：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2020		2019		2020		2019
临床试验和资助研究费用	$	(82,000)	$	562,000	$	2,928,000	$	847,000
薪金和福利		652,000		736,000		1,349,000		1,369,000
折旧		293,000		308,000		586,000		611,000
实验室		95,000		144,000		187,000		269,000
运营/制造		67,000		147,000		101,000		258,000
监管/FDA		55,000		119,000		77,000		164,000
以股票为基础的薪酬		11,000		30,000		71,000		31,000
专业费用		16,000		67,000		41,000		106,000
设备租赁和维修		11,000		23,000		33,000		47,000
总研发	$	1,118,000	$	2,136,000	$	5,373,000	$	3,702,000

与2019年季度相比，2020年季度的研发成本减少了约100万美元，降幅为48%。差异超过75,000美元和10%的研究和开发成本解释如下。

临床试验和资助研究费用

与2019年季度相比，2020年季度的临床试验和赞助研究费用减少了644,000美元，或114.6%，这是因为2019年4月，由于州和联邦政府为应对大流行和CRO实施的旅行限制而发布的全职任务，AP-013型研究暂停。2020年6月，据报道，全美新冠肺炎病例有所增加。由于报告病例的增加，我们决定AP-013研究将继续暂停，直到我们的患者、临床和监测人员的安全不再受到威胁。管理层审查了AP-013研究的临床试验应计假设，并根据截至2020年6月30日与CRO的讨论进行了相应调整，导致临床试验和赞助的研究费用项目是贷方余额，因为本期记录的有利应计调整总额约为45万美元。本公司继续与综合业务总监进行持续讨论，以确定AP-013号研究的最佳方法，而目前我们无法合理估计新冠肺炎的全部财务影响。然而，与AP-013研究相关的费用的减少被雾化安培安全研究和AP-016研究的费用部分抵消。

薪金和福利

与2019年季度相比，2020年季度的工资和福利成本下降了84,000美元，降幅为11.4%，这主要是由于两个空缺职位，由于新冠肺炎疫情的不确定性，这两个职位预计仍将空缺。

运营/制造

与2019年季度相比，2020年季度的运营/制造费用减少了80,000美元，降幅为54.4%，因为我们完成了AP-013研究中使用的Ampion小瓶的生产。然而，我们预计，由于IV Ampion的IND获得批准，第三季度的运营/制造费用将会增加。

与2019年相比，2020年期间的研发成本增加了约170万美元，增幅为45.1%。差异超过75,000美元和10%的研究和开发成本解释如下。

临床试验和资助研究费用

与2019年相比，2020年期间的临床试验和赞助研究费用增加了210万美元，增幅为245.6%。增加的主要原因是与2019年6月开始的AP-013研究相关的费用。

实验室

与2019年期间相比，2020年期间的实验室费用减少了82,000美元，或30.5%，因为我们在2019年期间敲定了与Ampion制造相关的质量控制项目。然而，我们预计，由于IND批准IV Ampion治疗，第三季度的实验室费用将会增加。

监管/FDA

由于新冠肺炎对AP-013研究的未知影响，2020年期间的监管/食品和药物管理局费用比2019年期间减少了87,000美元，或53.0%。我们现在预计，与准备BLA申请相关的剩余成本将推迟到2021财年，如果不是更晚的话。

运营/制造

与2019年期间相比，2020年期间的运营/制造费用减少了157,000美元，或60.9%，这是因为我们完成了将在AP-013研究中使用的Ampion瓶子的生产。如上所述，我们预计，由于IND批准IV Ampion治疗，第三季度的运营/制造费用将会增加。

一般事务和行政事务

一般费用和行政费用汇总如下：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2020		2019		2020		2019
专业费用	$	614,000	$	556,000	$	1,355,000	$	952,000
保险		319,000		155,000		592,000		285,000
薪金和福利		275,000		388,000		512,000		617,000
以股票为基础的薪酬		53,000		42,000		286,000		129,000
设施		120,000		130,000		247,000		261,000
董事费用		60,000		84,000		143,000		150,000
旅行和会议		16,000		41,000		60,000		55,000
其他		22,000		27,000		48,000		63,000
折旧		3,000		22,000		6,000		44,000
一般和行政合计	$	1,482,000	$	1,445,000	$	3,249,000	$	2,556,000

与2019年季度相比，2020年季度的一般和行政成本增加了3.7万美元，增幅为2.6%。差异超过75000美元和10%的一般和行政费用解释如下。

保险

与2019年季度相比，2020年第二季度的保险费增加了164,000美元，增幅为105.8%，这主要是由于我们的新保单的D&O保险费增加，这与上市生物制药公司的整体市场经历的增长是一致的。

薪金和福利

与2019年季度相比，2020年季度的工资和福利减少了11.3万美元，降幅为29.1%，这主要是由于前首席财务官(CFO)的离职协议是在2019年季度签署的。

与2019年期间相比，2020年期间的一般和行政成本增加了693,000美元，增幅为27.1%。差异超过75000美元和10%的一般和行政费用解释如下。

专业费用

与2019年期间相比，2020年期间的专业费用增加了403,000美元，增幅为42.3%，这主要是由于与正在进行的诉讼和其他事项相关的法律费用增加，以及支付给一家战略咨询公司的费用，以评估公司的战略机会。

保险

与2019年同期相比，2020年期间的保险费增加了307,000美元，增幅为107.7%。如上所述，这主要是因为我们新保单的D&O保险费增加了，这与上市生物制药公司的整体市场经历的增长是一致的。

薪金和福利

与2019年同期相比，2020年期间的工资和福利减少了105,000美元，降幅为17.0%，这主要是由于前首席财务官的离职协议是在2019年第二季度签署的。

以股票为基础的薪酬

由于在2020年第一季度向员工发行了股票期权，2020年期间的股票薪酬比2019年期间增加了157,000美元，或121.7%。

现金流

有关期间的现金流如下：


	截至6月30日的六个月，
	2020		2019
经营活动中使用的现金净额	$	(9,143,000)	$	(5,894,000)
投资活动所用现金净额		—		(14,000)
筹资活动提供的现金净额		7,453,000		11,105,000
现金和现金等价物净变化	$	(1,690,000)	$	5,197,000

经营活动中使用的净现金

在截至2020年6月30日的6个月中，我们的经营活动使用了约910万美元的现金，超过了我们790万美元的净亏损，这主要是因为营运资本减少，不包括现金和现金等价物，总计150万美元，权证衍生品和购买力平价融资的非现金调整总计70万美元；部分抵消了与折旧和摊销、基于股票的薪酬和发行普通股有关的非现金费用，服务总额为100万美元。

在截至2019年6月30日的六个月中，我们的经营活动使用了约590万美元的现金，略高于我们540万美元的净亏损，这主要是由于营运资本增加，不包括现金和现金等价物，总计60万美元，以及与折旧和摊销相关的非现金费用，基于股票的薪酬，以及发行服务普通股共计90万美元；被权证衍生工具的非现金调整总计80万美元所抵消。

用于投资活动的净现金

在截至2020年6月30日的六个月中，0美元的现金用于购买制造机器和设备。

在截至2019年6月30日的6个月中，现金用于购买1.4万美元的制造机械和设备。

融资活动的现金净额

在截至2020年6月30日的六个月内，我们从出售与销售协议相关的1,430万股普通股中获得了790万美元的总收益，但相关成本60万美元抵消了这笔收益。我们还从认股权证演习中获得10万美元的收益。

在截至2019年6月30日的6个月中，我们从公开募股中出售普通股获得了1200万美元的毛收入，但120万美元的发售成本抵消了这一收入。我们还从认股权证演习中获得了35万美元的收益。

流动性与资本资源

我们没有产生营业收入或利润。自成立以来，我们的主要活动一直集中在研究和临床开发活动上，以推动Ampion向BLA提交，这需要筹集资金。截至2020年6月30日，我们没有固定和可确定的承诺流动性来源来履行我们未来12个月的预期义务。具体地说，我们有480万美元的现金和现金等价物

截至2020年6月30日。我们预计将使用自动柜员机股权发行计划，并可以通过单独的私募/公开股权发行来补充筹集的资金。基于我们目前的现金状况、运营预测和预期的股权融资渠道，我们相信我们将有足够的流动性为2021年第二季度的运营提供资金。这一预测基于许多可能被证明是不正确的假设，包括但不限于通过自动柜员机股本发售计划和/或私募/公开股本计划筹集持续必要资本的总体有效性。因此，我们有可能比目前预期的更早耗尽我们的可用现金和现金等价物。此外，新冠肺炎的全球疫情继续快速发展，其对我们的业务、财务状况和经营业绩的影响具有很高的不确定性，可能会发生变化。我们预计，我们将寻求在近期和长期筹集更多的资本投资，使我们能够主要支持(I)临床开发，(Ii)BLA的准备和提交，(Iii)现有的基础业务运营和(Iv)Ampion的商业开发活动。我们打算继续密切评估整个资本市场，以确定任何此类融资活动的适当时机，这将主要取决于我们的股票价格和与我们当时的资金需求相关的现有市场状况。

我们截至2019年12月31日的财年财务报表的审计报告中有一段说明，表明我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业存在很大的疑问。*为了解决持续经营的问题，我们准备了一份截至2021年6月30日的预测。这一预测反映了固定的持续费用(如工资、法律和会计、专利和管理费用)的现金需求，平均每月约为80万美元。本公司继续密切监测和评估新冠肺炎疫情的影响，包括最近美国新冠肺炎病例激增对AP-013型研究的影响，因此，目前无法预测完成研究所需的流动资金需求。因此，我们认为有必要继续有纪律地筹集额外资本和/或签订许可或合作协议，为我们计划进行的进一步发展和监管活动提供资金。2020年5月，我们宣布新货架注册声明生效，截至2020年6月30日，我们有大约9560万美元可用，剩余1.049亿股授权股票(请参见附注10财务报表)。目前，我们希望通过严格使用我们的自动柜员机股票发售计划来满足我们未来的现金需求，这一计划可能会通过使用其他方式私下或公开出售我们的证券、行使期权/认股权证、债务融资和/或合作/许可交易来进一步发挥杠杆作用。金融市场的持续波动对许多营收前阶段的生物制药公司的市值产生了不利影响，特别是Ampio等小市值公司，通常使股权和债务融资难以以不会对业务造成重大损害且不会对现有股东造成重大稀释的方式获得。这种波动，加上新冠肺炎疫情和其他因素，可能会限制我们获得额外融资的机会。

如果我们在未来认为有必要时不能通过融资和/或合作/许可交易获得资金，我们可能会被要求推迟、缩小或取消我们对Ampion和/或我们未来的商业化努力的开发、制造和/或监管计划，和/或暂停运营一段时间，直到我们能够获得额外的资金。如果我们不能成功地筹集到足够的资金来支付Ampion的进一步开发和许可，我们可以选择在开发的早期阶段许可或以其他方式放弃Ampion的更大或所有权利，或者以比我们选择的更不优惠的条件提供许可或以其他方式放弃Ampion的所有权利。这可能导致减值或其他费用，这可能会对我们的资产负债表和经营业绩产生实质性影响。

表外安排

我们与未合并实体或其他人士(也称为“可变利益实体”)没有表外安排、融资或其他关系。

第三项关于市场风险的定量和定性披露。

我们目前没有因金融工具、利率或商品价格变动或外币波动而带来的重大市场风险。我们不需要对任何上述风险进行对冲，因此目前没有进行任何对冲活动。

第(4)项控制和程序。

披露控制和程序

我们坚持“披露控制和程序”，这些术语在1934年“证券交易法”或“交易法”的第13a-15(E)和15d-15(E)条规则中定义，旨在确保我们在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并将这些信息积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“首席财务官”)(“

截至本报告所涵盖期间结束时，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的高级管理层的监督下，根据交易法规则13a-15(B)和15d-15(B)对我们的披露控制程序和程序的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估，首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告涵盖的期间末，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

本报告所涵盖期间，我们的财务报告内部控制并无发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分--其他资料

第一项：法律诉讼。

有关我们法律程序的资料载于注：13至财务报表。

项目71A。风险因素。

我们在一个瞬息万变的环境中运营，其中涉及许多风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响，其中一些风险是我们无法控制的。除了本季度报告“10-Q表格”中列出的其他信息和以下包含的风险因素外，您还应仔细考虑第I部分中的因素“第1a项。我们在提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告中更新的2019年年度报告中的“风险因素”，可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。

我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到全球卫生流行病的实质性不利影响，包括但不限于最近的新冠肺炎疫情。

疫情、流行性疾病或传染性疾病的爆发，如新冠肺炎，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。2020年1月，世卫组织宣布因新冠肺炎事件进入全球卫生紧急状态。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球大流行，原因是全球接触迅速增加。新冠肺炎大流行已经并将继续对美国和全球经济产生重大影响。疫情已经并可能继续影响公司的运营和公司所依赖的第三方的运营，包括对当前临床试验的进行产生负面影响。

更具体地说，我们的AP-013研究已经并可能继续受到新冠肺炎大流行的重大影响。由于疫情的持续，临床现场监测和患者就诊可能会由于政府强制和/或CRO发起的旅行限制和针对新冠肺炎大流行的诊所资源优先顺序而继续延误。如果隔离阻碍了患者的行动或中断了医疗服务，一些患者可能无法遵守临床试验方案。同样，招募和留住患者和主要调查人员以及现场工作人员的能力，作为医疗保健提供者，可能会增加对新冠肺炎的接触，这可能是

具有挑战性并对我们的临床试验操作产生不利影响。2020年4月，我们暂停了与AP-013研究相关的所有正在进行的操作。2020年6月，据报道，全美某些地区的新冠肺炎案件稳步上升。由于报告病例持续稳步增加，我们决定AP-013研究将继续暂停。

然而，我们相信安培可能能够治疗与新冠肺炎疫情有关的严重并发症，包括需要补充氧气和快速发作的呼吸衰竭，称为急性呼吸窘迫综合征或ALI，我们正在进行与这些危及生命的新冠肺炎症状相关的新研究。如果大流行消退，或者在我们进行临床试验的地区没有足够数量的新冠肺炎患者，针对这些严重并发症的安培临床试验可能会受到影响。

新冠肺炎疫情对我们的业务和产品开发(包括我们的临床试验、财务状况和全球经济)的潜在影响的全面程度将取决于未来的发展，这些事态发展具有高度的不确定性，由于新冠肺炎疫情及其影响的不确定性，包括可能出现的关于新冠肺炎的严重程度以及遏制新冠肺炎或治疗其影响的行动等的新信息。这些影响可能会对我们的业务、运营、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。现有的保险覆盖范围可能无法为所有此类可能发生的事件所产生的全部或任何费用提供保障。我们继续评估新冠肺炎对我们的业务运营、系统支持和财务状况的影响，但不能保证此分析将使我们能够避免新冠肺炎的传播或其后果造成的部分或全部影响，包括整体或特别是我们行业的商业情绪下滑。

不能保证PPP贷款将全部或部分免除。

2020年4月，该公司收到了544,000美元的购买力平价收益。PPP贷款将于2022年4月到期，年利率为1.0%。本金和利息的支付将推迟到2021年8月。根据“CARE法案”第1106节，经“灵活性法案”第3(C)节修订后，公司可以申请并获得全部或部分PPP贷款的豁免。此类宽恕将根据贷款收益用于符合条件的费用(包括收到贷款收益后24周的测算期内的工资成本、租金和公用事业成本)来确定，但有限制。

根据灵活性法案，贷款人在收到完成的申请后有60天的时间向SBA发出决定。如果贷款人确定借款人有权免除根据法规和适用法规申请的部分或全部金额，贷款人必须在贷款人向SBA发出决定时请求SBA付款。SBA将在贷款人向SBA发出决定后90天内，根据SBA对贷款或贷款申请的任何审查，将适当的宽恕金额连同截至付款日期应累算的任何利息汇给贷款人。然而，该公司不能保证它将获得全部或部分购买力平价贷款的豁免。

第二项未登记的证券买卖和收益的使用。

没有。

第293项高级证券的违约。

没有。

第二项第四项矿山安全披露。

没有。

第五项其他资料。

没有。

项目6.展品。

下面列出的“展品索引”中列出的展品以10-Q表格的形式与本季度报告一起归档或提供，或通过引用将其并入其中。


陈列品数		描述
10.1		贷款协议，日期为2020年4月16日，由Key Bank National Association和Ampio PharmPharmticals，Inc.签署。(1)
31.1		根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节颁发的首席执行官证书*。
31.2		根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节颁发的首席财务官证书*。
32.1		根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节颁发的首席执行官和首席财务官证书*。

101		XBRL(可扩展商业报告语言)。Ampio制药公司截至2020年6月30日的季度报告FORM 10-Q中的以下材料采用内联XBRL格式：(I)简明资产负债表，(Ii)简明经营报表，(Iii)股东权益简明报表(亏损)，(Iv)现金流量表简明报表，以及(V)财务报表附注。
104		封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

*在此提交的文件。

(1)	引用注册人于2020年4月22日提交的Form 8-K作为参考

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。


	Ampio制药公司。

	依据：	/s/Michael Macaluso
		迈克尔·马卡卢索
		董事长兼首席执行官
		日期：2020年7月31日

	依据：	/s/丹尼尔·G·斯托克利
		丹尼尔·G·斯托克利
		首席财务官、司库兼秘书
		日期：2020年7月31日