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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
☒
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告
关于截至的季度期间2020年6月30日
或
☐
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
从开始的过渡期            至            
委托文件编号：001-36112
MacroGenics，Inc.
(章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华州06-1591613
(州或其他司法管辖区)
公司或组织)
(I.R.S.雇主
识别号码)
医疗中心大道9704号
洛克维尔, 马里兰州
20850
(主要行政机关地址)(邮政编码)
301-251-5172
(注册人电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每一类的名称交易代码每间交易所的注册名称
普通股，每股面值0.01美元
MGNX纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第F13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。是**☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和发布此类文件的较短时间内)，以电子方式提交了根据S-T规则405要求提交和发布的每个互动数据文件。是**☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“加速申报公司”、“大型加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
大型加速滤波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件管理器☐规模较小的新闻报道公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐*☒
截至2020年7月24日，注册人普通股的流通股数量，每股面值0.01美元，为54,117,181分享。




目录
第一部分：
财务信息
第1项
财务报表
截至2020年6月30日(未经审计)和2019年12月31日的合并资产负债表
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的合并营业和全面亏损报表(未经审计)
截至2020年6月30日和2019年6月30日止三个月和六个月股东权益合并报表(未经审计)
截至2020年6月30日和2019年6月30日止六个月合并现金流量表(未经审计)
合并财务报表附注(未经审计)
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
第四项。
管制和程序
第二部分。
其他资料
第1项
法律程序
项目71A。
危险因素
项目6.
陈列品
签名




前瞻性陈述
本报告包括符合1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求以及其他非历史信息相关的陈述。其中许多陈述特别出现在这份Form 10-Q季度报告中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用诸如“服从”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可能”、“可以”、“否定”、“变体”和类似的表达方式，或者通过讨论战略来识别。
所有前瞻性陈述，包括但不限于我们对历史经营趋势的审查，都是基于我们目前的预期和各种假设。我们相信我们的期望和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。我们可能不会实现我们的期望，我们的信念可能不会被证明是正确的。实际结果可能与这些前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同。下列不确定性和因素(包括“风险因素”中陈述的不确定性和因素)可能会影响未来的业绩，并导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的事项大不相同：
•新冠肺炎全球大流行对我们的业务、运营、临床项目、制造、财务业绩和其他方面的影响的严重程度和持续时间；
•我们计划开发和商业化我们的候选产品；
•我们正在进行和计划中的临床试验的结果以及这些结果的时间，包括何时启动或完成临床试验，何时报告数据或提交监管文件；
•为我们的候选产品获得和保持监管批准的时机和能力；
•我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；
•我们通过资本市场或通过一个或多个公司合伙企业、股权发行、债务融资、合作、许可安排或资产出售筹集额外资本的能力；
•我们有能力进行新的合作，或确定与我们的商业目标相一致的具有重大商业潜力的其他产品或候选产品；
•我们现有合作的潜在好处和未来运营；
•我们有能力收回对我们制造能力的投资；
•我们产品的市场接受度和临床实用程度；
•我们的商业化、营销和制造能力和战略；
•本行业竞争激烈；
•诉讼费用以及对我们的诉讼和其他索赔未能成功抗辩；
•与我们的国际业务相关的经济、政治和其他风险；
•我们有能力获得研究资金，并在我们的合作下实现预期的里程碑；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；
•合规成本以及我们未能遵守新的和现有的政府法规，包括但不限于税收法规；
•主要管理层成员的流失或退休；
•未能成功执行我们的增长战略，包括我们计划的未来增长的任何延误；以及
•我们未能维持有效的内部控制。
因此，前瞻性陈述仅在作出之日发表，应仅视为我们目前的计划、估计和信念。你不应该过分依赖前瞻性陈述。我们不能保证未来的结果、事件、活动水平、业绩或成就。除非法律另有要求，否则我们不承担并明确拒绝任何更新、重新发布或修订前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。



第一部分财务信息
项目1.财务报表

MacroGenics，Inc.
综合资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
2020年6月30日2019年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物$196,532  $126,472  
有价证券36,267  89,284  
应收帐款19,205  12,744  
预付费用和其他流动资产8,192  11,285  
流动资产总额260,196  239,785  
财产、设备和软件、网络43,887  48,211  
其他资产23,509  24,505  
总资产$327,592  $312,501  
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$2,766  $4,308  
应计费用和其他流动负债30,475  27,139  
递延收入9,267  10,700  
租赁负债3,386  3,020  
流动负债总额45,894  45,167  
递延收入，扣除当期部分后的净额6,819  9,153  
租赁负债，扣除当期部分后的净额25,653  27,553  
其他非流动负债1,442  —  
负债共计79,808  81,873  
股东权益：
普通股，$0.01面值--125,000,000授权股份，53,365,003和48,958,763分别于2020年6月30日和2019年12月31日发行的股票
534  490  
额外实收资本980,924  872,204  
累计其他综合收入17  16  
累积赤字(733,691) (642,082) 
股东权益总额247,784  230,628  
总负债和股东权益$327,592  $312,501  

请参阅随附的说明。
1


MacroGenics，Inc.
合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)

截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2020201920202019
收入：
来自协作和其他协议的收入$15,636  $9,987  $28,603  $19,484  
来自政府协议的收入4,621  606  5,336  771  
总收入20,257  10,593  33,939  20,255  
成本和费用：
研究与发展57,351  51,440  106,245  98,500  
一般和行政10,216  12,122  20,449  22,341  
总成本和费用67,567  63,562  126,694  120,841  
运营损失(47,310) (52,969) (92,755) (100,586) 
其他收入425  21,202  1,146  23,802  
净损失(46,885) (31,767) (91,609) (76,784) 
其他全面亏损：
投资未实现收益(亏损)(55) 34  1  37  
综合损失$(46,940) $(31,733) $(91,608) $(76,747) 
普通股基本和稀释后净亏损$(0.94) $(0.65) $(1.85) $(1.63) 
已发行基本和稀释加权平均普通股50,018,462  48,845,234  49,515,562  47,234,889  

请参阅随附的说明。

2


MacroGenics，Inc.
合并股东权益报表
(未经审计)
(单位为千，份额除外)

普通股附加
实缴
资本		累积
赤字		累积
其他
综合收益(亏损)		总计
股东的
权益
股份数量
余额，2019年12月31日48,958,763  $490  $872,204  $(642,082) $16  $230,628  
以股票为基础的薪酬—  —  4,451  —  —  4,451  
股票计划相关活动172,387  2  160  —  —  162  
投资未实现收益—  —  —  —  56  56  
净损失—  —  —  (44,724) —  (44,724) 
平衡，2020年3月31日49,131,150  492  876,815  (686,806) 72  190,573  
发行普通股，扣除发行成本4,060,482  40  96,472  —  —  96,512  
以股票为基础的薪酬—  —  5,136  —  —  5,136  
股票计划相关活动173,371  2  2,501  —  —  2,503  
投资未实现亏损—  —  —  —  (55) (55) 
净损失—  —  —  (46,885) —  (46,885) 
平衡，2020年6月30日53,365,003  $534  $980,924  $(733,691) $17  $247,784  




普通股附加
实缴
资本		累积
赤字		累积
其他
综合收益(亏损)		总计
股东的
权益
股份数量
余额，2018年12月31日42,353,301  $424  $732,727  $(490,271) $(3) $242,877  
以股票为基础的薪酬—  —  3,750  —  —  3,750  
发行普通股，扣除发行成本6,325,000  63  118,594  —  —  118,657  
股票计划相关活动126,707  1  346  —  —  347  
投资未实现收益—  —  —  —  3  3  
净损失—  —  —  (45,017) —  (45,017) 
余额，2019年3月31日48,805,008  488  855,417  (535,288) —  320,617  
以股票为基础的薪酬—  —  4,933  —  —  4,933  
股票计划相关活动88,443  1  633  —  —  634  
投资未实现收益—  —  —  —  34  34  
净损失—  —  —  (31,767) —  (31,767) 
余额，2019年6月30日48,893,451  $489  $860,983  $(567,055) $34  $294,451  


请参阅随附的说明。
3


MacroGenics，Inc.
综合现金流量表
(未经审计)
(千)
截至6月30日的六个月，
20202019
经营活动现金流
净损失$(91,609) $(76,784) 
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整：
折旧费6,105  6,181  
有价证券溢价和折价摊销(401) (698) 
以股票为基础的薪酬9,587  8,683  
营业资产和负债的变化：
应收帐款(6,461) 23,971  
预付费用和其他流动资产3,093  (3,209) 
其他资产995  (21,091) 
应付帐款(1,476) (2,598) 
应计费用3,337  (2,663) 
租赁负债
(1,534) 231  
递延收入(3,767) (10,861) 
其他负债1,443  —  
经营活动中使用的现金净额(80,688) (78,838) 
投资活动的现金流
购买有价证券(72,199) (142,305) 
出售有价证券的收益和到期日125,617  63,955  
购买财产和设备(1,847) (2,262) 
投资活动提供(用于)的现金净额51,571  (80,612) 
融资活动的现金流
发行普通股所得收益，扣除发行成本96,512  118,657  
股票期权行使和ESPP购买的收益
2,665  981  
筹资活动提供的现金净额99,177  119,638  
现金和现金等价物净变化70,060  (39,812) 
期初现金及现金等价物126,472  220,128  
期末现金和现金等价物$196,532  $180,316  
补充现金流信息
为换取经营性租赁义务而修改的使用权资产$—  $1,988  


请参阅随附的说明。

4


MacroGenics，Inc.
合并财务报表附注(未经审计)
1. 列报基础及风险和不确定性
陈述的基础
随附的MacroGenics，Inc.未经审计的中期合并财务报表。(本公司)是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的中期财务信息。财务报表包括公司管理层认为公平列报所列期间所需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)。这些中期财务结果不一定表明整个会计年度或随后任何中期的预期结果。
随附的未经审计的中期合并财务报表包括MacroGenics公司的账目。及其全资子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited。所有公司间账户和交易在合并中都已取消。这些合并财务报表和相关注释应与公司于2020年2月25日提交给美国证券交易委员会(SEC)的2019年Form 10-K年度报告中包含的财务报表及其注释一起阅读。
风险和不确定性
由于新冠肺炎大流行，本公司面临额外的风险和不确定因素。迄今为止，虽然对本公司的业务和运营产生了一些负面影响，包括(例如)临床试验招募放缓，但本公司已经能够缓解新冠肺炎对其业务和运营造成的更严重的影响。然而，新冠肺炎疫情未来可能会对公司业务产生更重大的负面影响，这取决于影响的深度和危机的持续时间。新冠肺炎疫情是一个不断发展的情况，本公司将继续非常密切地监测其业务，试图减轻任何潜在的影响。该公司临床试验时间和监管审查的重大延误可能会对其将该公司正在筹备中的候选产品商业化的能力造成不利影响。
尽管如此，由于疾病的严重性、疫情持续时间、政府当局可能采取的行动以及对本公司供应链业务的影响等诸多不确定性因素，本公司无法准确预测新冠肺炎未来将受到的影响。鉴于这些不确定性，新冠肺炎可能会扰乱本公司某些协作者的业务，影响本公司的业务运营及其执行本公司相关业务战略和举措的能力，并对本公司的综合经营业绩和/或本公司未来的财务状况产生不利影响。本公司将继续密切关注和评估新冠肺炎对其业务、综合经营业绩和财务状况的影响的性质和程度。
2. 重要会计政策摘要
除采用会计准则更新(ASU)第2016-13号外，金融工具--信贷损失(ASU 2016-13)在截至2020年6月30日的六个月内(下文讨论)，本公司先前在截至2019年12月31日的10-K表格年报中披露的重大会计政策没有重大变化。

近期会计公告
2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布ASU 2016-13，它修改了对某些金融工具预期信贷损失的衡量。此外，对于可供出售的债务证券，该标准消除了非临时性减值的概念，要求确认信贷损失拨备，而不是证券摊销成本的减少。本公司采用了ASU 2016-13和所有相关ASU修正案于2020年1月1日采用修改的追溯过渡法，这要求对留存收益期初余额进行累计效果调整(如果有)，以便在通过之日确认，而不重述以前的期间。该公司在2020年1月1日对其可供出售的债务证券进行了评估，并确定不需要进行累积效果调整。采用新准则并未对公司的合并财务报表产生实质性影响.
根据新的指导方针，在每个报告日期，实体必须评估其处于未实现亏损状态的个别可供出售债务证券，并确定公允价值下降到摊销成本基础以下是由于信用损失还是其他因素。本公司评估各种量化因素，包括但不限于性质
5


投资、信用评级的变化、利率波动、行业分析师报告以及减值的严重程度。与信用损失相关的减少额计入收益中的信用损失费用，并计入相应的信用损失准备，与信用损失无关的减少额通过其他综合收益记录。如需更多信息，请参阅附注4，有价证券。
2018年8月，FASB发布了ASU第2018-15号，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(ASU 2018-15)。该新标准要求作为服务合同的云计算布置中的客户遵循ASC350-40中的内部使用软件指南，内部使用软件的会计核算，以确定将哪些实施成本作为资产资本化并在托管安排的期限内摊销，或在发生的费用中摊销。公司采用ASU 2018-15在预期的基础上，于2020年1月1日。采用新准则并未对公司的合并财务报表产生实质性影响.
2018年11月，FASB发布了ASU 2018-18，协作安排(主题808)-澄清主题808和主题606之间的交互(ASU 2018-18)。修正案就协作安排参与者之间的某些交易是否应根据ASC 606计入收入提供了指导。它还具体地(I)解决何时应在记账单位的上下文中将参与者视为客户，(Ii)在ASC 808中添加记账单位指导以与ASC 606中的指导相一致，以及(Iii)如果协同安排参与者不是客户，则排除将来自协同安排的收入与根据ASC 606确认的收入一起呈现。公司采用了ASU 2018-18追溯到2020年1月1日。采用新准则并未对公司的合并财务报表产生实质性影响.
公司已对截至合并财务报表发布之日发行的所有其他华硕进行评估，并认为采用这些华硕不会对公司的合并财务报表产生实质性影响.
3. 金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用。 应收账款、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期性质，通常被认为代表其各自的公允价值。本公司根据财务会计准则委员会会计准则编纂(ASC)820对经常性和非经常性公允价值计量进行会计处理。公允价值计量和披露(ASC 820)。ASC820定义了公允价值，为按公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构，并要求扩大关于公允价值计量的披露。ASC 820层次结构对确定公允价值时使用的输入或假设的可靠性质量进行排名，并要求按公允价值列账的资产和负债按以下三个类别之一进行分类和披露：
•第1级-公允价值是通过使用活跃市场上相同资产和负债的未调整报价来确定的。
•第2级-公允价值是通过使用直接或间接可观察到的第1级报价以外的投入来确定的。投入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关的输入还可以包括估值或其他定价模型中使用的那些，例如可以由可观察到的市场数据证实的利率和收益率曲线。
•第3级-公允价值由不可观察和未经市场数据证实的投入确定。使用这些投入涉及报告实体将作出的重大和主观判断--例如，确定对与特定证券相关的非流动性折现率的适当调整。
本公司定期评估按公允价值计量的金融资产和负债，以确定在每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对确定公允价值时使用的投入的重要性以及这些投入在ASC820层次结构中的位置做出主观判断。
6


按公允价值经常性计量的金融资产如下(以千计)：
2020年6月30日的公允价值计量
相同资产在活跃市场的报价重要的其他可观察到的输入不可观测的重要输入
总计1级2级第3级
资产：
货币市场基金$55,242  $55,242  $—  $—  
美国国债23,995  —  23,995  —  
公办企业30,509  —  30,509  —  
公司债务证券33,753  —  33,753  —  
按公允价值计量的总资产(a)
$143,499  $55,242  $88,257  $—  

2019年12月31日的公允价值计量
相同资产在活跃市场的报价重要的其他可观察到的输入不可观测的重要输入
总计1级2级第3级
资产：
货币市场基金$46,149  $46,149  $—  $—  
公办企业13,222  —  13,222  —  
公司债务证券103,135  —  103,135  —  
按公允价值计量的总资产(b)
$162,506  $46,149  $116,357  $—  
(A)截至2020年6月30日，按公允价值计量的总资产包括约#美元107.2在合并资产负债表上以现金和现金等价物报告的百万美元。
(B)2019年12月31日按公允价值计量的总资产包括约#美元73.2在合并资产负债表上以现金和现金等价物报告的百万美元。
二级证券的公允价值是根据从各种第三方数据提供商获得的类似证券的市场定价和其他可观察到的市场投入来确定的。这些投入要么代表活跃市场中类似资产的报价，要么来自可观察到的市场数据。在本报告所述期间，不同级别之间没有转移。
4. 有价证券
下表汇总了该公司的可销售债务和股权证券(单位：千)：
2020年6月30日
摊销
成本		毛
未实现
收益		毛
未实现
损失		公平
价值
美国国债$6,999  $—  $—  $6,999  
公办企业8,511  3  —  8,514  
公司债务证券20,740  14  —  20,754  
总计$36,250  $17  $—  $36,267  

7


2019年12月31日
摊销
成本		毛
未实现
收益		毛
未实现
损失		公平
价值
公办企业$13,216  $6  $—  $13,222  
公司债务证券76,052  20  (10) 76,062  
总计$89,268  $26  $(10) $89,284  

截至2020年6月30日和2019年12月31日持有的所有可供出售的可交易债务证券的合同到期日都不到一年。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司所有处于未实现亏损状态的可供出售可售债务证券均处于亏损状态不到12个月；截至2020年6月30日，可供出售债务证券的未实现亏损并不显著，主要是由于包括市场信用利差在内的利率变化，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。因此，不是的截至2020年6月30日的6个月，记录了与公司可供出售债务证券相关的信贷损失拨备。我们不打算出售这些投资，而且我们不太可能需要在收回其摊销成本基础之前出售这些投资，因为这些成本基础可能已经到期。不是的在截至2019年12月31日的年度内，与我们的可供出售债务证券的非临时性减值相关的亏损记录在累计其他全面收益中.

5. 股东权益

2019年2月，本公司完成了公司承诺承保的公众要约，在该要约中，公司出售5,500,000其普通股的价格为$。20.00每股。此外，此次发行的承销商行使了全部超额配售选择权，导致出售了额外的825,000公司普通股，价格为$20.00每股。该公司收到的净收益约为#美元。118.7本次发行中扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后的净额为100万美元。
于2019年12月，本公司与一家代理商订立销售协议，不时出售其普通股股份，金额最高可达$50.0通过修订后的1933年证券法第415条规定的“在市场发售”(自动取款机发售)，可获得600万美元。该协议在2020年6月进行了修订，将发售的最高金额提高到美元。175.0百万根据销售协议可能出售的股票将根据公司于2019年12月23日提交给证券交易委员会的S-3表格的搁置登记声明进行发行和出售。在截至2020年6月30日的三个月内，公司销售了4,060,482普通股，加权平均价为每股$24.44，净收益约为$96.5100万美元，根据自动取款机提供的服务。在…之后2020年6月30日，本公司额外销售了726,380普通股以每股加权每股平均价格为$30.02, r净收益约为$21.3根据自动取款机提供的100万美元。

6. 协作和其他协议
INTICE公司
2017年10月，本公司与Incell Corporation(Incell)就抑制程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的研究单克隆抗体RETIFANIMAB(前身为MGA012和INCMGA0012)订立独家全球合作及许可协议(Incell License Agreement)。Incell公司在所有适应症上都获得了全球独家的RETIFANIMAB开发和商业化权利，同时该公司保留与RETIFIMAB结合开发其流水线资产的权利。根据Incell许可协议的条款，Incell向该公司支付了#美元的预付款。150.02017年将达到100万。
根据Incell许可协议的条款，Incell将领导全球RETIFANIMAB的开发。假设Incell成功开发和商业化瑞凡利马，该公司最高可获得约$420.0百万美元的开发和监管里程碑，最高可达330.0百万美元的商业里程碑。从一开始到现在2020年6月30日，公司已确认$15.0根据Incell许可协议，我们获得了数百万个开发里程碑。如果将realfan limab商业化，该公司将有资格获得15%至24任何全球净销售额的%。如果任何这样的潜在合并获得批准，该公司保留与RETEMANIMAB联合开发其流水线资产的权利，Incell将RETIFIMAB商业化，而公司将其资产商业化。此外，该公司保留制造两家公司全球商业供应所需的部分REYFANIMA单抗的权利，但须另行商谈商业供应协议。最后，Incell资助了
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该公司的活动与正在进行的单一疗法临床研究相关，并将继续资助某些相关的临床活动。
该公司根据ASU No.2014-09，与客户的合同收入和所有相关修正案(统称为ASC 606)的规定对Incell许可协议进行了评估，并根据该协议确定了以下两项履行义务：(I)REREFANIMA单抗的许可和(Ii)通过短暂的技术转让期限进行某些临床活动的表现。该公司确定，许可证和临床活动是单独的履行义务，因为它们能够区分开来，并且在合同上下文中也是截然不同的。许可证具有独立的功能，因为它是可再许可的，Incell在进行临床试验方面具有重要的能力，并且Incell能够在没有公司参与的情况下执行这些活动；公司在转让期间进行这些活动是为了方便起见。该公司确定Incell许可协议在开始时的交易价格为#美元。154.0由本公司有权换取许可证的对价和将进行的临床活动的对价估计组成。交易价格是根据每个履约义务的相对独立销售价格分配给每个履约义务的。许可证的独立售价是使用调整后的市场评估方法确定的，该方法考虑了类似的协作和许可证协议。将进行的商定临床活动的独立销售价格是根据公司与其他各方的类似安排，使用预期成本法确定的。潜在的开发和监管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，而且与里程碑相关的收入确认将不会导致未来期间确认的金额发生重大逆转，因此已从交易价格中排除。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价将在相关销售发生时确认，因为它们被确定为主要与授予Incell的许可证有关，因此也被排除在交易价之外。本公司在每个报告期内以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。在截至2018年12月31日的年度内，累计收入很可能不会在总计#美元的三个开发里程碑中出现重大逆转。15.0100万与符合某些临床概念验证标准的RETIFANIMAB有关。因此，将相关对价添加到估计交易价格中，并确认为收入。截至2020年6月30日止六个月内，Incell许可协议的交易价格并无调整。
公司确认了$150.0当Incell履行其履行义务并于2017年将许可证转让给Incell时，该公司向许可证分配了100万美元。$4.0在2017年至2018年期间，确认了分配给临床活动的100万美元。不是的在截至2020年或2019年6月30日的6个月内，收入根据Incell许可协议确认。
本公司还与Incell签订了一项协议，该协议于2018年签订，根据该协议，本公司将为Incell的临床需求提供开发和制造服务，以满足Incell的临床需求，即Incell临床供应协议(Incell Clinic Supply Agreement)。该公司根据ASC 606对该协议进行了评估，并根据该协议确定了一项履行义务：履行与开发和制造瑞凡利马临床供应有关的服务。交易价格是以开发和制造药品和药品的成本为基础的，并随着时间的推移被确认为提供服务，因为公司的业绩不会创造具有替代用途的资产，而且公司有权获得迄今完成的业绩的可强制执行付款。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月内，公司确认的收入为1.5百万美元和$4.2根据Incell临床供应协议提供的服务分别为600万美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，公司确认的收入为7.4百万美元和$8.2根据Incell临床供应协议提供的服务分别为600万美元。
ZAI实验室
于2018年11月，本公司与Zai Lab订立合作及许可协议(Zai Lab Agreement)，根据该协议，Zai Lab取得(I)免疫优化抗HER2单克隆抗体margetuximab、(Ii)双特异性DART MGD013在中国内地、香港、澳门及台湾(Zai Lab领地)的区域开发权及商业化权利®(I)一种设计用于协同阻断PD-1和LAG-3的分子，用于潜在治疗一系列实体肿瘤和血液恶性肿瘤；以及(Iii)一种处于临床前开发中的未披露的多特异性三叉戟分子。ZAI实验室将在其领土内领导这些分子的临床开发。
根据Zai Lab协议的条款，Zai Lab向公司预付了#美元25.0百万(美元)22.5扣除增值税预扣税金$后的百万美元2.5百万)。假设margetuximab、MGD013和三叉戟分子的成功开发和商业化，该公司可以获得高达$140.0百万美元的开发和监管里程碑，$4.0其中百万美元($3.6扣除增值税预扣税金$后的百万美元0.4百万美元)在截至2020年6月30日的六个月内赚取。此外，Zai Lab将按十几岁左右的百分比向公司支付分级特许权使用费20Zai Lab地区的margetuximab净销售额为%，Zai Lab地区的MGD013的净销售额为十几岁左右，10三叉戟分子在Zai Lab区域的净销售额为%，在特定情况下可能会进行调整。
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该公司根据ASC 606的规定评估了Zai Lab协议，并根据该协议为两个候选产品margetuximab和MGD013中的每一个确定了以下重大承诺：(I)在Zai Lab的区域内开发和商业化候选产品的独家许可证，以及(Ii)某些研究和开发活动。本公司认定，每个许可证和相关的研发活动彼此之间没有区别，因为如果没有进行研发活动，许可证的价值有限。因此，公司决定将这些承诺合并为每个候选产品的单一履行义务。与margetuximab和MGD013相关的活动是彼此独立的履行义务，因为它们能够是不同的，并且在合同上下文中是不同的。该公司评估了与三叉戟分子相关的承诺，并确定它们在合同范围内是非实质性的，因此不存在与该分子相关的履行义务。公司决定净额$22.5于安排开始时，来自Zai Lab的预付款项构成将计入交易价的全部代价，交易价根据两项履约义务的相对独立售价分配给两项履约义务。履约义务的独立售价是使用调整后的市场评估方法确定的，考虑到类似的协作和许可协议。潜在的开发和监管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，而且与里程碑相关的收入确认将不会导致未来期间确认的金额发生重大逆转，因此已从交易价格中排除。任何与版税相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定为主要与授予Zai Lab的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。本公司在每个报告期内以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。
*由于确认期限相对较短，公司根据协议进行研发活动时，与MGD013履约义务相关的收入按直线确认。随着公司根据协议开展研究和开发活动，与margetuximab履约义务相关的固定对价也在直线基础上得到确认。直线识别与每个候选产品的研发活动的表现模式实质上是一致的。与margetuximab履约义务相关的可变对价将根据某些监管成就予以确认。公司认识到不是的截至2020年6月30日的三个月内的收入和确认的收入为4.0根据Zai Lab协议，在截至2019年6月30日的三个月内，该公司确认的收入为#美元。3.6百万美元和$8.1根据Zai Lab协议，在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内分别为100万美元。截至2020年6月30日的6个月确认的收入反映了里程碑式的收入，而截至2019年6月30日的6个月的收入是对递延预付款的确认。在2020年6月30日和2019年12月31日，$5.0根据这项协议，数百万的收入被递延，所有这些都是当前的。
于2019年，本公司签订两项协议，根据该两项协议，本公司将为Zai Lab的临床需求提供制造服务，包括margetuximab和MGD013(Zai Lab临床供应协议)。该公司根据ASC 606对这些协议进行了评估，确定它们应该作为一份合同来计算，并在该合同中确定了两项履约义务：履行与制造每一种margetuximab和MGD013的临床供应有关的服务。交易价格基于制造药品和药品的成本，并随着时间的推移被确认为提供服务，因为公司的业绩没有创造具有替代用途的资产，而且公司有权获得迄今完成的业绩的可强制执行付款。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司确认的收入为0.3百万美元和$1.3100万美元，分别与Zai Lab临床供应协议有关。不是的此类收入在截至2019年6月30日的三个月和六个月内确认。
I-Mab Biophma
2019年7月，公司与i-Mab Biophma(i-Mab)签订合作和许可协议，开发和商业化enoblituzumab，这是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用了公司专有的FC优化技术平台(i-Mab协议)。I-Mab获得了中国大陆、香港、澳门和台湾地区(i-Mab的领土)的地区开发权和商业化权利，将在其地区领导enoblituzumab的临床开发，并将参与该公司进行的全球研究。
根据i-Mab协议的条款，i-Mab向公司支付了#美元的预付款。15.0百万假设enoblituzumab成功开发和商业化，该公司可以获得高达$135.0百万美元的发展和监管里程碑。此外，i-Mab将向公司支付从十几岁到十几岁不等的分级特许权使用费20在i-Mab的区域内每年净销售额的%。
该公司根据ASC 606的规定评估了i-Mab协议，并根据该协议确定了以下重大承诺：(I)在i-Mab的领土上开发和商业化enoblituzumab的独家许可证，
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(Ii)进行某些研究及发展活动；及。(Iii)进行慢性毒理学研究。本公司认定，许可证和相关研发活动彼此之间没有区别，因为许可证在没有执行研发活动的情况下价值有限。因此，公司决定将许可证和相关的研发活动合并为单一的履行义务。该公司决定，该美元15.0从i-Mab获得的100万英镑的预付款构成了在许可证和相关研究和开发活动安排开始时将包括在交易价格中的全部对价。该公司还确定慢性毒理学研究有别于其他承诺，并估计该履约义务的可变对价约为#美元。1.0百万I-Mab将在发生成本时向公司支付本次研究的成本，i-Mab将有权根据未来的里程碑获得此类成本总额的80%的一次性抵免，届时公司将重新评估该里程碑的交易价格。潜在的开发和监管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，而且与里程碑相关的收入确认将不会导致未来期间确认的金额发生重大逆转，因此已从交易价格中排除。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予i-Mab的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。本公司在每个报告期内以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。
*i-Mab协议下的收入正在使用基于成本的输入法，根据迄今发生的成本与估计的总成本进行比较。控制权的转移发生在这段时间内，在管理层看来，这是在履行履行义务方面取得进展的最佳衡量标准。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司确认的收入为1.4百万美元和$2.5根据i-Mab协议，分别为100万美元。不是的此类收入在截至2019年6月30日的三个月和六个月内确认。在2020年6月30日，$11.1根据这项协议，百万美元的收入被递延4.3其中百万美元是当期的，6.8其中有数百万是非流动的。2019年12月31日，$13.5根据这项协议，百万美元的收入被递延4.4其中百万美元是当期的，9.1其中有数百万是非流动的。
Proventive Bio，Inc.

2018年5月，本公司与Proventive Bio，Inc.签订许可协议。根据该协议，本公司授予保护公司独家全球权利，用于开发和商业化MGD010(重命名为PRV-3279)，正在开发一种用于治疗自身免疫适应症的CD32B x CD79B DART分子(保护许可协议)。作为保护许可协议的部分代价，保护授予本公司认股权证，以行使价#美元购买保护的普通股。2.50每股。如果PRV-3279成功开发、获得监管部门批准并商业化，该公司将有资格获得最高$65.0百万美元的开发和监管里程碑，最高可达225.0百万美元的商业里程碑。截至2020年6月30日，公司尚未根据本协议确认任何里程碑式的收入。如果PRV-3279商业化，该公司将有资格在产品净销售额上获得个位数的版税。许可协议可由任何一方在另一方发生重大违约或破产时终止，可由在事先通知本公司的情况下无故由本公司终止，以及在本公司对本协议项下任何许可专利的有效性提出质疑的情况下由本公司终止，但仅限于被质疑的专利。
同样于2018年5月，本公司与Provention订立资产购买协议，据此Provention收购本公司于teplizumab(更名为PRV-031)的权益，teplizumab(更名为PRV-031)是一种用于治疗1型糖尿病的单克隆抗体(资产购买协议)。作为资产购买协议的部分代价，Provention向本公司授予认股权证，以行使价#美元购买Provention的普通股股份。2.50每股。如果PRV-031成功开发、获得监管部门批准并商业化，该公司将有资格获得最高$170.0百万美元的监管里程碑，最高可达225.0百万美元的商业里程碑。截至2020年6月30日，公司尚未根据本协议确认任何里程碑式的收入。如果PRV-031商业化，该公司将有资格在产品净销售额上获得个位数的版税。保护公司还同意支付第三方义务，包括较低的个位数特许权使用费，其中一部分可从应付给公司的特许权使用费中扣除，里程碑式的付款总额最高可达约#美元。1.3根据“保护资产购买协议”，根据“保护资产购买协议”假设的协议项下的某些第三方知识产权，支付100,000,000美元及其他对价。此外，在未来通过保护公司向第三方授予PRV-031权利时收到的特定对价中，要求保护公司向公司支付较低的两位数百分比。
公司根据ASC 606的规定对保护许可协议和保护资产购买协议进行了评估，并确定它们应作为单一合同入账并确定二该合同中的履行义务：(I)MGD010的许可和(Ii)teplizumab的所有权。公司确定保护协议的交易价格为#美元。6.1百万美元，基于权证的Black-Scholes估值
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购进2,432,688保洁公司普通股的股份。交易价格是根据公司根据每份认股权证有权购买的普通股数量分配给每项履约义务的。潜在的开发和监管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，而且与里程碑相关的收入确认将不会导致未来期间确认的金额发生重大逆转，因此已从交易价格中排除。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价将在相关销售发生时确认，因此它们也被排除在交易价格之外。本公司在每个报告期内以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。
该公司确认的收入为#美元。6.1当它履行了协议下的业绩义务，并于2018年将MGD010许可证和teplizumab资产转让给Provention时，该公司的业绩达到了100万美元。权证在每个报告期内根据目前的Black-Scholes参数进行重新估值，直到2019年7月行使权证。由此产生的权证价值增加或减少反映在2019年综合经营表和全面亏损的其他收益(费用)中。2019年7月，本公司在无现金基础上行使认股权证，随后出售了通过行使认股权证获得的全部保护普通股股份。截至2019年12月31日，没有持有任何保护股票。
NIAID合同
该公司与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)签订了一份合同，自2015年9月15日起生效，以进行产品开发并推进到二DART分子，包括MGD014(NIAID合同)。根据NIAID的合同，该公司将开发这些用于1/2期临床试验的候选产品，作为治疗剂，与潜伏期逆转治疗相结合，以耗尽感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的细胞。根据本合同，NIAID不接受本公司的商品或服务，因此本公司不认为NIAID是客户，并得出结论认为本合同超出了主题606的范围。
NIAID合同包括高达#美元的基期。7.5通过向美国食品和药物管理局(FDA)提交调查性新药申请，支持MGD014的开发，以及最高可达600万美元17.0通过NIAID选项获得100万美元的额外发展资金。如果NIAID充分行使这些选择权，公司将获得高达$的总付款24.5百万该奖项的总潜在业绩期限为2015年9月15日至2024年12月31日。2017年，NIAID行使了第一个选择权，金额最高可达#美元10.8为MGD014临床试验的开始和第二个DART分子的开发提供资金。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月内，公司根据NIAID合同确认的收入为$4.6百万美元和$0.6分别为百万美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，公司根据NIAID合同确认的收入为$5.3百万美元和$0.8分别为百万美元。
勃林格-英格尔海姆国际有限公司
2010年，该公司与勃林格英格尔海姆国际有限公司(BII)签订了一项合作和许可协议，以发现、开发和商业化多个DART分子，这些分子将在五-2015年结束的年份(伯林格协定)。根据该协议的条款，该公司根据其知识产权授予BII公司在全球范围内的独家、有特许权使用费的许可证，用于研究、开发和销售根据该协议产生的DART分子。在评估期内，BII被选中二待开发的候选产品(BII飞镖)。根据勃林格协议的条款，BII向该公司支付了#美元的预付款。15.0在2018年1月1日采用ASC主题606之前，这一数字得到了充分认可。该协议下的剩余义务包括潜在的未来开发和销售里程碑，以及在BII飞镖商业化的情况下净销售额的特许权使用费。2020年6月，BII同意支付#美元12.0为了保留根据“勃林格协议”开发BII飞镖的权利。因此，公司确认了#美元。12.0在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间，该公司记录了一笔应收账款，因为直到2020年7月才收到不可退还的付款。剩余的潜在开发里程碑付款受到完全限制，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，而且与里程碑相关的收入确认将不会导致未来期间确认的金额发生重大逆转，因此已从交易价格中排除。任何与特许权使用费相关的对价都将在相关销售发生时予以确认，因此也被排除在交易价格之外。本公司在每个报告期内以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。
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7. 基于股票的薪酬
员工购股计划
2017年5月，公司股东批准了2016年度员工购股计划(2016 ESPP)。2016年ESPP是根据修订后的《1986年国税法》(IRC)第423节的规定构建的合格员工股票购买计划，不受1974年《员工退休收入保障法》的规定约束。本公司保留800,000根据2016年ESPP发行的普通股。2016年ESPP允许符合条件的员工通过最高可达5%的工资扣减，以折扣价购买公司普通股10符合条件的薪酬的%，受任何计划限制。2016年ESPP规定了为期6个月的发行期，截至每年5月31日和11月30日。在每个招股期限结束时，员工可以在以下位置购买股票85在要约期的最后一天，公司普通股公允市值的%。在截至2020年6月30日的6个月内，18,304普通股股份是根据2016年ESPP购买的，向公司提供的净收益约为#美元。0.32000万。
员工股票期权计划
自2003年2月起，公司实施了2003年股权激励计划(2003计划)，并于2005年经公司股东修订通过。根据2003年计划授予的股票期权可以是IRC定义的激励性股票期权，也可以是不合格的股票期权。2013年，2003计划终止，根据该计划可能不会再发放任何奖励。根据2003计划，任何受奖励的普通股到期、终止，或以其他方式交出、取消、没收或回购而未充分行使，或导致任何普通股正在发行，将根据2013年股票激励计划(2013计划)可供发行，最多可发行指定数量的股票。截至2020年6月30日，根据2003计划，有权购买总计281,024已发行普通股，加权平均行权价为$2.79每股。
2013年10月，本公司实施2013年度计划，2013年度计划规定授予股票期权和其他以股票为基础的奖励，以及以现金为基础的业绩奖励，根据2013年度计划预留发行的普通股股数自2014年1月1日起至2023年1月1日(含)每年1月1日自动增加，以(A)1,960,168股份，(B)4.0上一历年12月31日已发行普通股总数的百分比，或(C)本公司董事会确定的普通股股数。截至2020年6月30日止六个月内，本公司根据2013年计划授权发行的普通股最高股数增至11,896,613*如购股权到期或因任何原因终止而未完全行使，如任何限制性股票被没收，或如任何奖励终止、届满或结算而未发行全部或部分奖励所涵盖的普通股，则该等股份可供授予额外奖励。然而，任何被扣缴(或交付)以支付预扣税或支付期权行使价格的股票都不能用于授予额外奖励。截至2020年6月30日，有权购买总计6,993,516已发行普通股，加权平均行权价为$21.81在2013年计划下的每股收益。
在所示期间确认了以下基于股票的薪酬费用(以千为单位)：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2020201920202019
研究与发展$2,589  $2,453  $5,023  $4,267  
一般和行政2,506  2,431  4,564  4,416  
基于股票的薪酬总费用$5,095  $4,884  $9,587  $8,683  
每个期权奖励的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算，该模型使用下表中对所示期间发行的期权的假设：
截至6月30日的六个月，
20202019
预期股息收益率0%0%
预期波动率
67.3% - 108.8%
73.7% - 75.3%
无风险利率
0.5% - 1.8%
1.9% - 2.6%
预期期限6.25年份6.25年份
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在截至2019年12月31日的期间内，预期波动率的计算基于由于本公司本身没有足够的波动历史，因此有几个类似规模、复杂程度和发展阶段的公共实体。截至2019年12月31日，公司拥有充足的公司特定历史和隐含波动率信息。因此，从2020年第一季度开始，预期波动率的计算仅基于公司普通股的历史波动率.
下表汇总了截至2020年6月30日的6个月的股票期权活动：
股份加权的-
平均值
锻炼价格		加权平均
剩馀
合同条款
(年)		集料
内在性
价值
(千)
出色，2019年12月31日6,706,994  $22.33  6.9
授与1,547,627  12.67  
已行使(329,592) 7.31  
没收或过期(650,489) 20.90  
出色，2020年6月30日7,274,540  21.07  7.2$54,434  
截至2020年6月30日：
可操练的4,134,978  23.32  5.923,276  
已归属和预期归属6,954,436  21.17  7.151,498  
截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月内授予的期权的加权平均授予日公允价值为1美元。8.30及$14.38分别为。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月期间，行使的期权的内在价值总额约为美元。2.6百万在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月内，行使期权收到的现金总额约为1美元。2.4百万美元和$0.6分别为百万美元。截至2020年和2019年6月30日的6个月内，归属股票的公允价值总额约为美元。7.4百万美元和$6.5分别为百万美元。截至2020年6月30日，与未归属股票期权相关的未确认补偿支出总额，扣除相关没收估计，约为美元。31.2百万美元，公司预计将在加权平均期内确认，加权平均期约为2.4好多年了。
限售股单位
2019年，公司根据2013年计划向所有员工授予截至授予之日服务至少六个月的限制性股票单位(RSU)，高管除外。每个RSU赋予持有者在RSU归属时获得一股公司普通股的权利。RSU在授予日的第一和第二周年纪念日分两次等额分期付款。薪酬费用是在直线基础上确认的。
下表汇总了截至2020年6月30日的六个月内RSU的活动：

股份
加权平均
授予日期公允价值
出色，2019年12月31日452,500  $15.32  
授与15,000  23.68  
已行使—  —  
没收(29,100) 15.32  
出色，2020年6月30日438,400  15.61  

截至2020年6月30日，有$3.7与未归属RSU相关的未确认补偿成本总额的百万美元，公司预计将在剩余的加权平均期间确认1.2好多年了。
8. 承诺和或有事项
2019年9月13日，Todd Hill向美国马里兰州地区法院提起证券集体诉讼，将公司、首席执行官Koenig博士和首席财务官Karrels先生列为被告，指控他们就公司的Sophia审判做出虚假和具有重大误导性的陈述。
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起诉书声称，推定的上课时间为2019年2月6日至2019年6月3日。2019年11月12日，巴吞鲁日市和东巴吞鲁日教区雇员退休制度寻求任命为首席原告，该动议仍悬而未决。本公司打算对这一行动进行有力的辩护。然而，这一法律诉讼的结果目前还不确定，公司无法合理估计损失范围(如果有的话)。因此，本公司并未累积任何与此行动相关的责任。
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第二项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下对我们的财务状况和经营结果的讨论基于我们在本季度报告10-Q表中包含的未经审计的综合财务报表，该报表是我们根据美国公认会计原则(GAAP)和根据1934年“证券交易法”(经修订)颁布的S-X条例编制的中期财务报表。本讨论和分析应与这些未经审计的综合财务报表及其附注以及我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中包括的经审计的综合财务报表及其相关附注一起阅读。 

概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的基于抗体的疗法，旨在调节人类的免疫反应，用于癌症的治疗。我们目前在人体临床测试方面有一系列候选产品，包括7个免疫肿瘤学项目，这些项目主要是使用我们基于抗体的专有技术平台创建的。我们相信，我们的候选产品有可能在将患者未得到满足的医疗需求作为单一疗法或在某些情况下与其他治疗剂联合治疗方面产生有意义的影响。
我们从2000年开始积极运营，此后将几乎所有的资源投入到我们公司的人员配备、开发我们的技术平台、确定潜在的候选产品、进行临床前研究、进行临床试验、发展合作、业务规划和筹集资金上。到目前为止，我们还没有从销售任何产品中获得任何收入。我们主要通过公开和非公开发行我们的证券、与其他生物制药公司的合作以及政府拨款和合同为我们的运营提供资金。尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2020年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券，加上根据我们的“在市场发售”(ATM发售)收到的2,130万美元和2020年6月30日之后从勃林格-英格尔海姆国际有限公司(BII)收到的1,200万美元，预计和
截至2020年6月30日，我们累计赤字7.337亿美元。我们预计，在未来几年里，随着我们增加与我们正在进行的几项临床试验活动相关的研发支出，这一赤字将会增加。“
新冠肺炎

2020年3月，世界卫生组织宣布爆发一种新型冠状病毒株(新冠肺炎)为大流行，并继续在全球范围内传播。关于新冠肺炎的传播及其对人类健康和企业的影响，事态发展迅速。到目前为止，新冠肺炎大流行已经对全球经济产生了负面影响，造成了严重的金融市场波动，扰乱了全球供应链，并导致了全球范围内大量的感染和死亡。此外，几个国家、州和地方政府已经对人们在一定物理距离内聚集或互动施加了限制，在某些情况下，还命令企业关闭、限制经营或强制人们留在家里。
到目前为止，尽管我们的业务和运营受到了一些负面影响，例如，包括临床试验登记放缓，但我们已经能够缓解新冠肺炎对我们业务和运营的更严重影响。然而，新冠肺炎疫情未来可能会对我们的业务产生更重大的负面影响，这取决于影响的深度和危机的持续时间。为了应对新冠肺炎疫情，我们一直专注于确保员工的安全，继续让患者接受试验，并保持我们的制造能力和研究努力。新冠肺炎疫情是一个不断变化的情况，我们将继续非常密切地监测我们的业务，试图减轻任何潜在的影响。我们预计大流行将继续对新研究的启动和临床试验的招募产生一些近期影响。例如，考虑到目前的新冠肺炎大流行，我们将计划中的enoblituzumab(一种由FC工程设计的抗B7-H3单克隆抗体)与晚期头颈癌患者的检查点封锁相结合的第二阶段研究推迟到2021年第一季度。此外，我们已经停止了在美国境外对复发或难治性急性髓系白血病患者进行的1/2期研究，该研究结合了fletuzumab和retfan limab。我们预计将于#年恢复这项研究，并在美国的地点启动活动。
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未来。我们的临床试验时间和监管审查的重大延误可能会对我们将正在筹备中的候选产品商业化的能力产生不利影响。
尽管如此，由于疾病的严重程度、疫情的持续时间、政府当局可能采取的行动、对我们供应链业务的影响，以及第二部分第1A项中确定的其他因素，我们无法准确预测新冠肺炎未来将会受到什么影响，这包括疾病的严重程度、疫情的持续时间、政府当局可能采取的行动、对我们供应链业务的影响，以及第二部分第1A项中确定的其他因素。表10-Q中的“风险因素”和我们的表10-K年度报告中的“风险因素”。鉴于这些不确定性，新冠肺炎可能会扰乱我们某些合作伙伴的业务，影响我们的业务运营以及我们执行相关业务战略和计划的能力，并对我们未来的综合运营结果和/或我们的财务状况产生不利影响。我们将继续密切监测和评估新冠肺炎对我们的业务、综合经营业绩和财务状况的影响的性质和程度。

通力合作
我们在我们自己开发的候选产品和我们与我们的合作者开发的候选产品之间寻求一种平衡的方法。到目前为止，根据我们的战略合作，我们已经获得了大量的非稀释资金，并继续有权在完成某些研究、实现关键产品开发里程碑和产品商业销售时的特许权使用费和其他付款后获得额外资金。我们目前的合作包括：
•无核细胞。2017年，我们与Incell Corporation(Incell)就抑制程序化细胞死亡蛋白1(PD-1)(Incell License Agreement)的研究性单克隆抗体RETIFIIMAB签订了独家全球合作和许可协议(Incell License Agreement)。Incell已经获得了在所有适应症中开发和商业化RETIFIMAB的全球独家权利，同时我们保留与RETIFIMAB结合开发我们的流水线资产的权利。根据协议条款，Incell向我们支付了1.5亿美元的预付款。
根据Incell许可协议的条款，Incell将领导全球RETIFANIMAB的开发。假设Incell成功地开发和商业化了Retifan limab，我们可以获得高达4.2亿美元的开发和监管里程碑，其中我们已经收到了1500万美元，以及高达3.3亿美元的商业里程碑。如果retifan limab商业化，我们将有资格从任何全球净销售额中获得15%至24%的分级版税，我们还可以选择与Incell共同推广retfan limab。如果任何这样的潜在组合获得批准，我们保留与RETIFIMAB结合开发我们的流水线资产的权利，Incell将RETIFIMAB商业化，而我们将我们的资产商业化。我们还与Incell签订了一项协议，根据该协议，我们将为Incell的临床需求提供Retifan limab(Incell临床供应协议)的开发和制造服务。此外，我们保留制造两家公司全球商业供应所需的部分REYFANIMA单抗的权利。
•ZAI实验室。于2018年，我们与Zai Lab Limited(Zai Lab)订立合作及许可协议，根据该协议，Zai Lab取得中国内地、香港、澳门及台湾(Zai Lab的领土)的区域开发权及商业化权利(I)margetuximab，这是一种免疫优化的抗HER2单克隆抗体；(Ii)MGD013，一种双特异性DART分子，旨在协同阻断PD-1和LAG-3，用于潜在治疗一系列实体肿瘤和血液病ZAI实验室将在其领土上领导临床开发。
根据协议条款，Zai Lab向我们支付了2500万美元的预付款(扣除250万美元的增值税预扣后为2250万美元)。假设margetuximab、MGD013和三叉戟分子成功开发和商业化，我们可以获得高达1.4亿美元的开发和监管里程碑，其中我们已经赚取了400万美元(扣除40万美元的增值税预扣后为360万美元)。此外，Zai Lab将按以下百分比向我们支付分级版税：在Zai Lab的区域内净销售margetuximab，在Zai Lab的区域内净销售MGD013，在Zai Lab的区域内净销售的MGD013，以及在Zai Lab的区域内净销售的三叉戟分子，按百分比支付20%至20%的分级特许权使用费，这些费率在特定情况下可能会有所调整。
2019年，我们签订了两项协议，根据这两项协议，公司将为Zai Lab的临床需求提供margetuximab和MGD013(Zai Lab临床供应协议)的制造服务。
•I-Mab Biophma。2019年，我们与i-Mab Biophma(i-Mab)签订了合作和许可协议，开发并商业化enoblituzumab，这是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，
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采用我们专有的FC优化技术平台(i-Mab协议)。I-Mab获得了中国大陆、香港、澳门和台湾地区(i-Mab的领土)的区域开发权和商业化权利，将在其领土上领导enoblituzumab的临床开发，并将参与我们进行的全球研究。根据协议条款，i-

向我们支付了1,500万美元的预付款。假设enoblituzumab成功开发和商业化，我们可以获得高达135.0美元的开发和监管里程碑。此外，i-Mab将根据其地区的年净销售额向我们支付从十几岁到20%不等的分级特许权使用费。

关键会计政策与重大判断和估计
我们的关键会计政策是那些在编制我们的综合财务报表时需要最重要的判断和估计的政策。截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K第II部分，项目7中提供了我们关键会计政策的摘要。在截至2020年6月30日的六个月中，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。

运营结果
营业收入
以下是我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的收入比较：
截至6月30日的三个月，截至2020年6月30日的6个月
20202019变化%20202019变化%
(百万美元)(百万美元)
来自协作和其他协议的收入$15.6  $10.0  $5.6  57 %$28.6  $19.5  $9.1  47 %
来自政府协议的收入4.6  0.6  4.0  663 %5.3  0.8  4.5  592 %
总收入$20.2  $10.6  $9.6  91 %$33.9  $20.3  $13.6  67 %

与截至2019年6月30日的三个月相比，截至2020年6月30日的三个月的收入增加了960万美元，主要原因是：
•确认BII为保留两个DART分子的权利而支付的1200万美元；
•确认i-Mab协议项下约140万美元的递延预付款。在截至2019年6月30日的三个月内没有这样的承认，因为协议是在2019年7月签署的；以及
•根据国家过敏和传染病研究所(NIAID)合同确认的收入增加400万美元，这是由于MGD014的临床试验活动增加和第二种DART分子的开发。
这些增幅被以下各项部分抵销：
•在截至2020年6月30日的三个月内，由于确认期间于2019年结束，Zai Lab协议项下的递延预付款的收入确认减少了400万美元；
•由于开发活动减少，根据Incell临床供应协议确认的收入减少270万美元；以及
•在截至2020年6月30日的三个月里，F.Hoffmann-La Roche Ltd和Hoffmann-La Roche Inc.推迟预付款的收入确认减少了100万美元。(罗氏)，因为认可期于2019年结束。
与截至2019年6月30日的6个月相比，截至2020年6月30日的6个月的收入增加了1360万美元，主要原因是：
•确认BII为保留两个DART分子的权利而支付的1200万美元；
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•根据Zai Lab协议确认360万美元的里程碑，根据Zai Lab临床供应协议确认大约130万美元的制造服务；
•确认i-Mab协议项下约240万美元的递延预付款。在截至2019年6月30日的6个月内没有这样的承认，因为协议是在2019年7月签署的；以及
•根据NIAID合同确认的收入增加460万美元，这是由于MGD014的临床试验活动增加和第二种DART分子的开发。
这些增幅被以下各项部分抵销：
•在截至2020年6月30日的6个月内，由于确认期间于2019年结束，Zai Lab协议项下的递延预付款的收入确认减少了810万美元；
•在截至2020年6月30日的三个月内，由于确认期间于2019年结束，罗氏递延预付款的收入确认减少了200万美元；以及
•根据Incell临床供应协议确认的收入减少80万美元，原因是开发活动减少。
研发费用
以下是我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的研发费用比较：
截至6月30日的三个月，截至2020年6月30日的6个月
20202019变化%20202019变化%
(百万美元)(百万美元)
Margetuximab$14.1  $15.2  $(1.1) (7)%$26.1  $28.2  $(2.1) (7)%
MGD0138.7  5.1  3.6  71 %13.5  9.0  4.5  50 %
氟替妥珠单抗(a)
7.4  3.5  3.9  111 %11.8  7.0  4.8  69 %
Enoblituzumab5.4  4.8  0.6  13 %9.2  7.9  1.3  16 %
MGC0184.6  3.3  1.3  39 %6.7  6.6  0.1  2 %
Retifan limab
3.1  4.8  (1.7) (35)%15.2  13.3  1.9  14 %
MGD0192.1  1.2  0.9  75 %3.7  2.3  1.4  61 %
MGD0091.0  2.0  (1.0) (50)%1.9  3.8  (1.9) (50)%
MGD0070.6  1.7  (1.1) (65)%1.4  2.8  (1.4) (50)%
其他流水线计划10.4  9.8  0.6  6 %16.7  17.6  (0.9) (5)%
研发费用总额$57.4  $51.4  $6.0  12 %$106.2  $98.5  $7.7  8 %
(A)截至2019年6月30日的三个月和六个月，费用显示为扣除合作者的报销。
与截至2019年6月30日的三个月相比，我们截至2020年6月30日的三个月的研发费用增加了600万美元，主要原因是：
•与我们正在进行的MGD013阶段1研究相关的临床试验和开发成本增加；
•由于临床试验登记和监管成本增加，以及结束与Servier的费用分担，FLOTITUZumab开发成本增加；以及
•与我们的MGC018第一阶段研究相关的临床试验成本增加。
这些增幅被以下各项部分抵销：
•降低了margetuximab的临床试验和生物制品许可证申请准备成本；
•由于Incell生产活动的时间安排，降低了与瑞凡利马相关的开发和制造成本；
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•降低了与MGD007和MGD009相关的临床试验成本，因为这些计划已经停止；以及
•降低与我们正在开发的候选产品的临床前开发相关的成本。
与截至2019年6月30日的三个月相比，我们截至2020年6月30日的6个月的研发费用增加了770万美元，主要原因是：
•与我们正在进行的MGD013阶段1研究相关的临床试验和开发成本增加；
•由于临床试验登记和监管成本增加，以及结束与Servier的费用分担，FLOTITUZumab开发成本增加；以及
•由于Incell的制造活动的时间安排，与RETIFIIMAB相关的开发和制造成本增加。
这些增幅被以下各项部分抵销：
•降低了margetuximab的临床试验和生物制品许可证申请准备成本；
•降低了与MGD007和MGD009相关的临床试验成本，因为这些计划已经停止；以及
•降低与我们正在开发的候选产品的临床前开发相关的成本。
一般和行政费用
与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比，截至2020年6月30日的三个月和六个月的一般和行政费用减少了190万美元，这主要是因为顾问和差旅相关成本的支出减少。
其他收入
截至2020年6月30日止三个月及六个月的其他收入较截至2019年6月30日止三个月及六个月的其他收入减少，主要是由于投资收入减少及根据保护许可协议及资产购买协议于2019年6月30日收到的认股权证重估所致。这些认股权证在2019年行使，收购的股份随后出售，因此在截至2020年6月30日的三个月和六个月的其他收入中没有反映该等重估。
流动性与资本资源
我们目前正在开发的多种候选产品将需要大量额外的研究和开发努力，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及在商业使用之前获得监管部门的批准。
作为一家临床阶段的生物技术公司，我们的运营资金主要来自出售股权发行普通股的收益、我们多项合作协议的收入以及NIAID的合同和赠款。 管理层定期审查我们相对于运营预算和预测的可用流动资金，以监控我们营运资本的充足性，并预计继续利用可用的资本来源来支持我们的产品开发活动。我们不能保证会以商业上可接受的条件，向我们提供新的资金来源(如果有的话)。此外，任何未来的合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求我们放弃低于其全部潜在价值的产品或技术的部分或全部权利。如果我们无法达成新的安排，或无法根据当前或未来的协议履行或获得额外资本，我们将评估我们的资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消我们的一个或多个产品研发计划或临床研究，和/或缩减我们的组织规模。虽然很难预测我们的资金需求，但我们预计，我们截至2020年6月30日的现金、现金等价物和有价证券，加上根据我们的自动取款机产品收到的2130万美元和2020年6月30日之后从BII收到的1200万美元，以及预期和潜在的合作付款，应该能够使我们能够为2023年的运营提供资金，假设我们的计划和合作如目前预期的那样向前推进。
与与我们业务相关的其他风险因素类似，新冠肺炎疫情可能会对我们获得此类额外资金的能力产生不利影响。鉴于与新冠肺炎疫情相关的瞬息万变的市场和经济状况存在不确定性，我们将继续评估疫情对我们的业务和财务状况的影响的性质和程度。
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现金流
下表是我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的现金流摘要：
截至6月30日的六个月，
20202019
(百万美元)
现金净额由(用于)：
经营活动$(80.7) $(78.8) 
投资活动51.6  (80.6) 
融资活动99.2  119.6  
现金和现金等价物净变化$70.1  $(39.8) 
经营活动
经营活动中使用的净现金反映了用于我们的临床试验和临床前活动的金额等。所有期间在经营活动中现金的主要使用是为我们的净亏损提供资金，经非现金项目调整后，截至2019年6月30日的六个月受益于Zai Lab的2250万美元预付款。
投资活动
在截至2020年6月30日的6个月中，投资活动提供的净现金主要是由于有价证券的到期日，但部分被购买有价证券所抵消。截至2019年6月30日的六个月内，投资活动中使用的净现金主要是由于购买了有价证券，但部分被有价证券的到期日所抵消。
筹资活动
截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金主要来自我们自动取款机发售的收益约9650万美元和行使股票期权的收益。截至2019年6月30日的六个月，融资活动提供的净现金主要来自我们公司承诺承销的公开募股收益约1.187亿美元。

表外安排
根据美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定，我们没有任何表外安排。

第三项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在考虑投资活动时的主要目标是保存资本，以便为我们的运营提供资金。我们还寻求在不承担重大风险的情况下实现投资收益的最大化。我们目前的投资政策是主要投资于美国政府及其机构发行的存款和证券、政府支持的企业机构债务义务、公司债务义务和货币市场工具。截至2020年6月30日，我们拥有2.328亿美元的现金、现金等价物和有价证券。我们对市场风险的主要敞口与利率变化有关。由于我们的现金等价物和有价证券的到期日较短，以及我们的有价证券的风险状况较低，立即改变利率100个基点不会对我们的现金等价物和有价证券的公平市场价值产生实质性影响。我们有能力持有我们的有价证券直至到期，因此我们预计市场利率的变化不会对我们的经营业绩或现金流产生任何重大影响。
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第四项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2020年6月30日我们的披露控制程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理保证，确保提交给SEC的定期报告(如Form 10-Q的本季度报告)中要求披露的信息已在SEC规则和表格中指定的时间段内进行了适当的记录、处理、汇总和报告，并且此类信息已积累并传达给我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)，以便及时做出有关所需披露的决定。根据他们对我们截至2020年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理保证水平下是有效的。
浅谈内部控制的变化
截至2020年6月30日止三个月内，本公司财务报告内部控制并无发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分：其他资料

项目1.法律诉讼
在正常业务过程中，我们正在或可能参与各种法律或监管程序、索赔或集体诉讼，这些诉讼涉及涉嫌专利侵权和其他知识产权，或涉嫌违反商业、公司、证券、劳工和雇佣行为，以及其他与我们业务相关的事项。然而，我们预计此类法律程序不会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。然而，根据特定争议的性质和时间，最终不利的解决方案可能会对我们当前或未来的运营或现金流结果产生重大影响。

更多信息见合并财务报表附注8，承付款和或有事项。

第1A项危险因素
“第1A项”中描述的风险因素没有实质性变化。本公司截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中的“风险因素”，除以下风险因素外：

新冠肺炎疫情或类似的公共卫生危机造成的业务中断可能会导致我们候选产品的开发中断，并对我们的业务产生不利影响。

大流行或类似疫情等公共卫生危机可能会对我们的业务产生不利影响。2019年12月，据报道，一种名为SARS-CoV-2(严重急性呼吸综合征冠状病毒2)的新病毒株，或冠状病毒，导致冠状病毒病，或新冠肺炎，已在中国武汉浮出水面，并已到达包括欧洲和美国在内的多个其他地区和国家。新冠肺炎大流行正在演变，迄今为止已导致各种应对措施的实施，包括政府在联邦、州和地方各级实施的隔离、工作和旅行限制以及其他公共卫生安全措施。

新冠肺炎或其他全球健康危机(如流行病)的持续蔓延已经并可能继续对我们的临床试验、临床前研究以及我们或第三方合作伙伴的业务的其他方面产生不利影响。例如，新冠肺炎疫情削弱了我们招募患者参加临床试验、继续进行临床试验或激活临床试验地点的能力，例如，由于在特定地理区域发生疫情时增加了对新冠肺炎的接触，医疗资源向疫情转移，或者关闭或限制使用临床设施。此外，如果新冠肺炎相关限制阻碍患者移动或中断医疗服务，患者可能无法或不愿意参加我们的临床试验或无法遵守临床试验方案。政府实施的隔离和其他限制也可能要求我们暂时暂停临床地点的活动。新冠肺炎还可能对我们进行临床试验所依赖的第三方合同研究机构的运营或其他服务提供商的运营产生负面影响，这可能会导致我们的
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产品候选或我们或我们的合作者的业务的其他方面。新冠肺炎对患者登记或治疗或临床试验的时间和执行产生的任何负面影响都可能导致我们的临床试验活动延迟，这可能会对我们寻求和获得监管部门批准任何已批准的候选产品以及将其商业化的能力产生不利影响，增加我们的运营费用，并对我们的业务和财务业绩产生重大不利影响。

此外，新冠肺炎的爆发增加了包括我们在内的一部分劳动人口生病或无法工作的风险。我们执行了与我们运营所在司法管辖区的要求一致的全职订单，安排了远程工作和某些职能的灵活时间表，以及其他旨在降低员工因大流行影响而面临风险的措施，同时维持我们的运营。

由于我们在受在家订单影响的地区远程运营的大部分公司职能发生转移，我们还可能面临更大的网络安全风险。远程访问级别的提高可能会为网络罪犯尝试利用漏洞创造更多机会，我们的员工可能更容易受到网络钓鱼和社会工程企图的影响。

新冠肺炎对我们或我们合作者行动的影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，不能有把握地预测，例如疫情的持续时间，可能出现的有关新冠肺炎严重程度的新信息，或者遏制新冠肺炎或治疗其影响的行动的有效性等。我们目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度。如果我们或与我们签约的任何第三方遭遇关闭或其他业务中断，我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到实质性的负面影响，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。




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第6项陈列品

31.1
规则第13a-14(A)条对特等行政干事的证明
31.2
细则13a-14(A)首席财务官的证明
32.1
第1350条首席行政人员的证明书
32.2
第1350条首席财务主任的证明
101.INSXBRL实例文档
101.SCHXBRL架构文档
101.CALXBRL计算链接库文档
101.DEFXBRL定义链接库文档
101.LABXBRL标签Linkbase文档
101.PREXBRL演示文稿链接库文档
104封面交互数据(格式为内联XBRL，包含在随函提交的附件101中)
+表示管理合同或补偿计划。

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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
MacroGenics，Inc.
通过：/s/Scott Koenig
斯科特·科尼格，医学博士，博士。
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
通过：/s/詹姆斯·卡雷尔斯
詹姆斯·卡瑞斯
高级副总裁兼首席财务官
(首席财务官)
日期：2020年7月30日

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