免费写作说明书,日期为2020年7月27日

根据第433条提交

与日期为2020年7月27日的初步招股章程补编有关

注册说明书第333-228656号

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Allena制药公司宣布以500万美元收购交易要约

马萨诸塞州牛顿,2020年7月27日,Allena制药公司(纳斯达克股票代码:ALNA),一家致力于开发和商业化的后期生物制药公司一流的,以口服酶疗法治疗罕见而严重的代谢和肾脏疾病患者为例, 今天宣布,它已与H.C.Wainwright&Co.,LLC达成承销协议,根据该协议,承销商同意在坚定承诺的基础上购买该公司3,846,154股普通股,向 公众提供每股1.30美元的价格,减去承销折扣和佣金。在满足惯例成交条件的情况下,此次发行预计将于2020年7月30日左右结束。

温赖特公司(H.C.Wainwright&Co.)是此次发行的唯一簿记管理人。

公司还授予承销商30天的选择权,可以按公开发行价额外购买最多576,923股普通股 ,减去承销折扣和佣金。在扣除承销折扣和佣金和发售费用并假设不行使承销商购买额外普通股的 选择权之前,Allena的毛收入预计约为500万美元。该公司打算将此次发行的净收益用于营运资金和其他一般公司用途。

普通股是由公司根据之前于2018年12月3日提交给美国证券交易委员会(SEC)并于2018年12月26日由SEC 宣布生效的表格 S-3(文件号:333-228656)中的搁置注册声明提供的。普通股的发行只能通过招股说明书进行,包括招股说明书副刊,构成有效登记说明书的一部分。初步招股说明书补充资料及附带的 招股说明书将向美国证券交易委员会提交,并描述发行条款,并将在美国证券交易委员会的网站上提供,网址为:http://www.sec.gov.。初步招股说明书附录和随附的招股说明书的电子版如有,也可通过联系H.C.Wainwright&Co.,LLC(地址:纽约公园大道430号,3楼,New York,NY 10022)、电话:(646.9756996)或电子邮件Placements@hcwco.com.获得。

本新闻稿不应构成出售要约或邀请购买这些证券的要约 ,在根据任何此类 州或其他司法管辖区的证券法注册或资格登记或资格之前,在任何州或其他司法管辖区也不得出售此类证券,在这些州或其他司法管辖区,此类要约、招揽或出售将是非法的。

关于Allena制药公司

Allena制药公司是一家致力于开发和商业化的晚期生物制药公司。一流的,口服酶疗法用于治疗罕见而严重的代谢和肾脏疾病。Allena的主要候选产品reloxaliase是一流的,口服酶疗法适用于治疗高草酸尿,这是一种以尿草酸水平显著升高为特征的代谢紊乱,通常与肾结石、慢性肾脏疾病和其他严重的肾脏疾病有关。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述,包括但不限于有关公开发行的完成、与公开发行相关的惯例成交条件的满足以及净收益的预期用途的陈述。


公开发行,关于URIROX-2修订试验设计实施的陈述,URIROX-2试验期间样本量重新评估和临时 分析的时间,Allena利用雷洛沙利酶加速批准监管途径的能力,关于Reloxaliase未来临床、监管和商业潜力的陈述 ,关于Allena开发ALLN-346的陈述,关于Allena的财务状况和资金需求的陈述此外,应该注意的是,将需要额外的 资金来完成计划中的URIROX-2临床试验,包括计划在第一次样本量重新评估时进行的中期分析,这些资金可能无法按照Allena可以接受的条款 提供给Allena,如果有的话。如果不能及时获得足够的资金,Allena可能会被要求推迟、限制、减少或终止其Reloxaliase的临床开发。新冠肺炎冠状病毒对Allena的业务、生物技术行业以及更广泛的宏观经济环境的影响是不确定的,可能会推迟监管审查时间表、临床开发计划和我们筹集必要资本的能力,从而损害Allena的业务。 此外,Allena没有足够的现金来运营未来12个月的业务,这让人对其作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。Allena将需要额外的资金来支持其计划的运营, 这些资金可能无法以有吸引力的条款或根本无法提供给它。如果公司无法获得额外的资金,它将被迫推迟、限制, 减少或终止其reloxaliase的开发,并可能无法继续 继续 。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是基于管理层目前对未来事件的预期,会受到许多风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括,但不限于:市场和其他条件,URIROX-1临床试验的结果可能无法在URIROX-2或瑞洛沙利酶的其他临床试验中复制的风险;在URIROX-1试验的安慰剂组中观察到的24小时UOx排泄量的减少可能在URIROX-2或瑞洛沙利酶的其他临床试验中观察到的风险。 瑞洛沙利酶的URIROX-2或其他临床试验 可能观察到URIROX-2或其他瑞洛沙利酶临床试验 中观察到的URIROX-2或其他临床试验 中观察到的24小时UOx排泄量减少的风险早期研究的结果或中期结果可能不能预测未来的临床试验结果的风险, 以及计划中的和正在进行的研究可能不会为瑞洛沙利酶建立足够的安全性或有效性概况,以支持监管批准或加速批准监管途径的使用;与Allena利用 加速批准途径进行瑞洛沙利酶的能力相关的风险, 包括以下风险:在 URIROX-2试验期间进行的任何样本量重新估计或中期分析时的现有数据可能不足以证明肠源性高草酸尿和UOx水平升高的患者发生肾结石事件的可能性增加;FDA可能要求 Allena在根据试验的适应性设计要素进行样本量重新评估后增加样本量或治疗持续时间,或以其他方式从URIROX-2或与Allena能够招募足够数量的患者以充分支持 URIROX-2以便在试验的长期后续阶段实现肾结石疾病进展的最终统计成功相关的风险;与 Allena在其正在进行的临床试验中使用UOx和/或POX作为替代终点相关的风险(Allena认为这两种药物以前都没有被用作支持监管部门批准其他候选药物的生物标记物),以及与 相关的风险与Allena针对侵权者强制执行其专利并针对第三方挑战保护其专利组合的能力相关的风险;来自为类似用途开发产品的其他公司的竞争风险;与Allena的财务状况相关的风险以及需要获得 额外资金以支持其业务活动的风险, 包括Reloxaliase的未来临床开发及其持续经营的能力;与Allena对第三方的依赖相关的风险;与 新冠肺炎冠状病毒相关的风险。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,这些因素都可能导致Allena的实际结果与前瞻性 陈述中包含的结果不同,请参阅Allena截至2020年3月31日的10-Q表格季度报告第I部分第1A项中题为风险因素的章节,以及Allena随后提交给证券交易委员会的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要 因素的讨论。本新闻稿中的所有信息都是截至发布之日的信息,除非法律要求,否则Allena不承担更新此信息的责任。


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