公文
错误--12-31Q2202000014576121.1660.0250.5000.0241.2450.3000.5000.1500.0250.3000.0240.00000014576122020-01-012020-06-3000014576122019-01-012019-06-3000014576122020-07-2100014576122019-12-3100014576122020-06-3000014576122019-04-012019-06-3000014576122020-04-012020-06-300001457612美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001457612美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001457612美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：EmployeeStockMember2020-01-012020-03-310001457612美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001457612US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300001457612美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001457612US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001457612美国-GAAP：Preference redStockMember2020-06-300001457612美国-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300001457612美国-GAAP：Preference 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_______________________________________________________
表格：10-Q
_______________________________________________________

☒*根据1934年“证券交易法”第13节或第15(D)节提交季度报告。
关于截至的季度期间2020年6月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节的规定，他们提交了过渡报告。
在从中国到日本的过渡期内，中国将从中国过渡到中国。
委托文件编号：001-36289
 _______________________________________________________
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1457612/000145761220000125/genocealogosmalla06.jpg
Genocea Biosciences，Inc.
(注册人的确切姓名，详见其约章)
_______________________________________________________
特拉华州
 
51-0596811
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
 
(美国国税局雇主
识别号码)
橡子公园大道100号
剑桥,
马萨诸塞州
02140
(主要行政办事处地址)
(邮政编码)
注册人电话号码，包括区号：(617) 876-8191
_______________________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券：
每一类的名称
 
交易代码
 
每间交易所的注册名称
普通股，每股面值0.001美元
 
GNCA
 
纳斯达克
资本市场

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。是  ☒编号： ☐
用复选标记表示注册人是否已经以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互数据文件(本章232.405节)在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)。是 ☒不是，不是。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
大型加速文件管理器
☐
 
 
 
 
加速文件管理器
☒
非加速文件管理器
☐
 
 
 
 
规模较小的新闻报道公司
☒
 
 
 
 
 
 
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司，请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。“是 ☐编号： ☒
自.起2020年7月21日，这里有29,964,496注册人的普通股，每股面值0.001美元，已发行。
 



前瞻性陈述
 
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定因素的前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于我们目前对我们业务未来、未来计划和战略、我们的临床结果和其他未来状况的信念、预期和假设。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”或“可能”这些术语或其他类似表述的否定意思是为了识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。
 
本季度报告(Form 10-Q)中的任何前瞻性陈述都反映了我们对未来事件或未来财务表现的当前看法，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于我们提交给证券交易委员会(“证券交易委员会”)的10-K表格年度报告和其他文件中列出的那些因素，包括：

•
我们对进行Gen-009和Gen-011临床试验、继续我们其他候选产品的临床前研究以及继续我们在免疫肿瘤学方面的投资所需资金的时间和金额的估计；
•
我们对费用、未来收入、资本需求、当前和预期现金资源的充足性以及对额外融资的需求的估计；
•
为我们的候选产品获得并保持监管批准的时间和我们的能力；
•
新型冠状病毒(新冠肺炎)大流行对整体经济的影响，特别是对我们的业务和运营的影响，包括我们的研发努力、我们的临床试验和我们的员工，以及对供应链和我们的第三方制造商的潜在干扰，包括材料和设备的可用性；
•
战略伙伴关系协定的潜在好处以及我们达成战略伙伴关系安排的能力；
•
我们的知识产权地位；
•
任何批准的候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度；
•
我们快速有效地识别和开发候选产品的能力；以及
•
我们的商业化、营销和制造能力和战略。
 
我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们的前瞻性陈述不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资或我们可能达成的合作或战略伙伴关系的潜在影响。除非法律要求，我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。
    
这份Form 10-Q季度报告包括我们从行业出版物和第三方进行的研究、调查和研究中获得的统计数据和其他行业和市场数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明，他们的信息是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。虽然我们相信这些行业出版物和第三方研究、调查和研究是可靠的，但我们没有独立核实这些数据。

2


Genocea Biosciences，Inc.
表格310-Q
截至该季度的2020年6月30日
 
目录
 
 
 
页
第一部分：财务信息
4
第(1)项。
 
财务报表(未经审计)
4
 
 
截至2020年6月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表
4
 
 
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表和全面亏损
5
 
 
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的股东权益简明合并报表
6
 
 
截至2020年和2019年6月30日止六个月的简明现金流量表
7
 
 
未经审计的简明合并财务报表附注
8
第二项。
 
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
20
第三项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
29
第四项。
 
管制和程序
29
 
 
 
 
第二部分：其他信息
30
第(1)项。
 
法律程序
30
项目71A。
 
危险因素
30
项目6.
 
陈列品
30


3


第一部分：财务信息
第1项：财务报表：财务报表；财务报表；财务报表。
 
Genocea Biosciences，Inc.
简明综合资产负债表
(未经审计)
(千)
 
 
六月三十日，
2020
 
十二月三十一号，
2019
资产


 
 

流动资产：


 
 

现金和现金等价物
$
22,108

 
$
40,127

预付费用和其他流动资产
2,559

 
1,457

流动资产总额
24,667

 
41,584

财产和设备，净额
2,519

 
2,617

使用权资产
11,265

 
6,306

限制性现金
631

 
631

其他非流动资产
1,434

 
1,473

总资产
$
40,516

 
$
52,611




 


负债和股东权益


 
 

流动负债：


 
 

应付帐款
$
678

 
$
553

应计费用和其他流动负债
4,071

 
4,611

递延收入
1,094

 
—

租赁负债
2,053

 
1,117

长期债务的当期部分
13,627

 
—

流动负债总额
21,523

 
6,281

非流动负债：


 
 

长期债务，扣除当期部分后的净额
—

 
13,407

认股权证法律责任
1,483

 
2,486

租赁负债，扣除当期部分后的净额
9,473

 
5,395

负债共计
32,479

 
27,569

承担和或有事项(附注6)


 


股东权益：
 
 
 
优先股，面值0.001美元；(2019年6月30日和2019年12月31日授权发行的股份为25,000,000股；2019年6月30日和12月31日发行和发行的1,635股)
701

 
701

普通股，面值0.001美元；(2019年6月30日授权股份1.7亿股，2019年12月31日授权股份8.5亿股，2019年6月30日发行和发行在外29,964,496股，2019年12月31日发行和发行在外27,452,900股)
30

 
27

额外实收资本
362,434

 
355,268

累积赤字
(355,128
)
 
(330,954
)
股东权益总额
8,037

 
25,042

总负债和股东权益
$
40,516

 
$
52,611

 
见未经审计的简明合并财务报表附注。

4


Genocea Biosciences，Inc.
简明合并经营报表与全面亏损
(未经审计)
(单位为千，每股数据除外)
 
 
三个月
六月三十日，
 
截至六个月
六月三十日，
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
许可证收入
$
906

 
$
—

 
$
906

 
$
—

 
 
 
 
 
 
 
 
业务费用：
 
 
 
 
 
 
 
研究与发展
8,587

 
6,849

 
18,574

 
13,309

一般和行政
3,480

 
3,217

 
6,868

 
6,234

业务费用共计
12,067

 
10,066

 
25,442

 
19,543

运营损失
(11,161
)
 
(10,066
)
 
(24,536
)
 
(19,543
)
其他(费用)收入：


 


 
 
 
 
认股权证公允价值变动
222

 
3,870

 
1,003

 
(1,917
)
利息支出，净额
(365
)
 
(299
)
 
(624
)
 
(601
)
其他费用
(17
)
 
—

 
(17
)
 
(1
)
其他(费用)收入合计
(160
)
 
3,571

 
362

 
(2,519
)
净损失
$
(11,321
)
 
$
(6,495
)
 
$
(24,174
)
 
$
(22,062
)
 


 
 
 
 
 
 
综合损失
$
(11,321
)
 
$
(6,495
)
 
$
(24,174
)
 
$
(22,062
)
每股净亏损-基本和摊薄
$
(0.39
)
 
$
(0.42
)
 
$
(0.84
)
 
$
(1.57
)
加权-用于计算每股净亏损的普通股平均数
29,142

 
15,344

 
28,642

 
14,035

 
见未经审计的简明合并财务报表附注。



5


Genocea Biosciences，Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(千)

 
 
 
 
 
 
优先股金额
 
额外实收资本
 
累计赤字
 
股东权益总额
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
股份
 
数量
 
 
 
 
2019年12月31日的余额
 
27,453

 
$
27

 
$
701

 
$
355,268

 
$
(330,954
)
 
$
25,042

普通股发行，净额
 
187

 
1

 
—

 
439

 
—

 
440

基于股票的薪酬费用
 
—

 
—

 
—

 
384

 
—

 
384

根据员工福利计划发行普通股
 
4

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

净损失
 
—

 
—

 
—

 
—

 
(12,853
)
 
(12,853
)
2020年3月31日的余额
 
27,644

 
$
28

 
$
701

 
$
356,091

 
$
(343,807
)
 
$
13,013

普通股发行，净额
 
2,287

 
2

 
—

 
5,797

 
—

 
5,799

普通股发行；ESPP购买
 
33

 
—

 
—

 
60

 
—

 
60

基于股票的薪酬费用
 
—

 
—

 
—

 
486

 
—

 
486

净损失
 
—

 
—

 
—

 
—

 
(11,321
)
 
(11,321
)
2020年6月30日的余额
 
29,964

 
$
30

 
$
701

 
$
362,434

 
$
(355,128
)
 
$
8,037



 
 
 
 
 
 
优先股金额
 
额外实收资本
 
累计赤字
 
股东权益总额
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
股份
 
数量
 
 
 
 
2018年12月31日的余额
 
10,847

 
$
11

 
$
701

 
$
298,627

 
$
(292,004
)
 
$
7,335

普通股发行，净额
 
3,200

 
3

 
—

 
14,023

 
—

 
14,026

股票期权的行使
 
3

 
—

 
—

 
12

 
—

 
12

基于股票的薪酬费用
 
—

 
—

 
—

 
429

 
—

 
429

净损失
 
—

 
—

 
—

 
—

 
(15,567
)
 
(15,567
)
2019年3月31日的余额
 
14,050

 
$
14

 
$
701

 
$
313,091

 
$
(307,571
)
 
$
6,235

普通股发行，净额
 
12,074

 
12

 
—

 
38,155

 
—

 
38,167

普通股发行；ESPP购买
 
24

 
—

 
—

 
48

 
—

 
48

股票期权的行使
 
2

 
—

 
—

 
9

 
—

 
9

以股票为基础的薪酬
 
—

 
—

 
—

 
474

 
—

 
474

净损失
 
—

 
—

 
—

 
—

 
(6,495
)
 
(6,495
)
2019年6月30日的余额
 
26,150

 
$
26

 
$
701

 
$
351,777

 
$
(314,066
)
 
$
38,438


见未经审计的简明合并财务报表附注。


6


Genocea Biosciences，Inc.
简明现金流量表合并表
(未经审计)
(千)
 
截至六个月
六月三十日，
 
2020
 
2019
经营活动
 

 
 

净损失
$
(24,174
)
 
$
(22,062
)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整
 
 
 

折旧摊销
556

 
550

以股票为基础的薪酬
870

 
902

认股权证负债的公允价值变动
(1,003
)
 
1,917

设备销售损益
3

 
(19
)
非现金利息支出
220

 
41

资产减值
97

 
—

经营性资产和负债变动情况
(281
)
 
729

经营活动中使用的现金净额
(23,712
)
 
(17,942
)
投资活动
 
 
 

购买财产和设备
(550
)
 
(654
)
出售设备所得收益
22

 
19

投资活动所用现金净额
(528
)
 
(635
)
融资活动
 

 
 

发行普通股所得款项净额
6,239

 
52,194

根据特别提款权发行普通股所得款项
60

 
48

融资租赁的付款方式
(78
)
 
—

行使股票期权所得收益
—

 
21

偿还长期债务
—

 
(1,377
)
筹资活动提供的现金净额
6,221

 
50,886

现金、现金等价物和限制性现金净(减)增
$
(18,019
)
 
$
32,309

期初现金、现金等价物和限制性现金
40,758

 
26,677

期末现金、现金等价物和限制性现金
$
22,739

 
$
58,986

非现金融资活动和补充现金流量信息
 

 
 

以租赁负债换取的使用权资产
$
5,931

 
$
5,385

与经营租赁负债相关的已支付现金
$
1,097

 
$
816

支付利息的现金
$
523

 
$
577

应付账款和应计费用中包括的财产和设备
$
—

 
$
127

 
见未经审计的简明合并财务报表附注。


7


Genocea Biosciences，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
 
1. 组织和运营
 
本公司
 
Genocea Biosciences，Inc.该公司是一家生物制药公司，于2006年8月16日在特拉华州注册成立，主要营业地点位于马萨诸塞州剑桥市。该公司寻求利用其ATLAS发现和开发新的癌症免疫疗法TM一个专有的发现平台。ATLAS平台分析每个患者的CD4+和CD8+T细胞对患者肿瘤中的每个潜在靶点或“抗原”的免疫反应。该公司认为，这种方法优化了免疫疗法(如癌症疫苗和细胞疗法)的抗原选择。因此，该公司相信，ATLAS可以带来更多的免疫原性和更有效的癌症免疫疗法。

该公司最先进的项目是GEN-009，这是一种个性化的新抗原癌症疫苗，目前正在进行1/2a期临床试验。GEN-009计划使用ATLAS来识别每个患者特有的新抗原或免疫原性肿瘤突变，以包括在每个患者的GEN-009疫苗中。该公司还在推进GEN-011，这是一种新抗原特异性的过继T细胞治疗计划，也依赖于ATLAS。2020年6月，该公司提交了一份研究新药(“IND”)申请，以支持启动1/2期临床试验。该公司已收到美国联邦食品和药物管理局(FDA)的口头通知，该机构已完成对该公司针对Gen-011的IND申请的审查。在这份口头反馈中，美国FDA已经通知公司，在收到与Gen-011制造过程中使用的某些第三方试剂有关的更多信息之前，它将IND置于临床搁置状态。这些试剂不是最终细胞治疗产品的组成部分。该公司预计将在不久的将来收到美国FDA委员会关于搁置和FDA立场的正式书面通知，并计划与FDA合作，尽快解决他们的问题。

该公司将其几乎所有的努力都投入到产品研究和开发、初步市场开发和筹集资金上。到目前为止，该公司还没有产生与其主要业务目的相关的任何产品收入，并受到生物技术和制药行业公司常见的一些风险和不确定因素的影响，包括但不限于：与其临床前和临床试验成功的不确定性相关的风险；与获得监管机构批准的候选产品相关的挑战；与药品商业化相关的风险(如果获准营销和销售)；第三方开发可能与公司产品竞争的新技术创新的潜力；对关键人员的依赖；保护专有技术的挑战；这些不确定性包括：药物开发的高昂成本；来自其他公司的竞争；在需要时能否获得额外资金以资助运营的不确定性；以及最近在全球经济中出现的与冠状病毒(简称新冠肺炎)爆发相关的挑战和不确定性，这些挑战和不确定性可能会对公司的运营、供应链、临床前开发工作、临床试验和筹集资金的能力产生不利影响。

会计准则编纂(“ASC”)205-40，“财务报表的列报-持续经营(“ASC 205-40”)要求公司评估条件和/或事件是否使人对其履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些义务在财务报表发布后一年内到期。截止日期：2020年6月30日，该公司的累计亏损为300万美元。$355.1百万并预计在可预见的未来，随着它继续开发候选产品，它将继续招致重大运营亏损。在公司能够产生可观的产品收入并实现盈利之前(如果有的话)，公司预计将通过股票发行、债务融资、战略交易或其他资金来源的组合来为其现金需求提供资金。在此之前，如果有的话，公司预计将通过股票发行、债务融资、战略交易或其他资金来源来为其现金需求融资。如果公司无法在需要时筹集更多资金，公司可能被要求实施进一步的成本削减战略，包括停止开发Gen-009、Gen-011或其他公司计划和活动。

如合并财务报表所反映，公司拥有可用现金和现金等价物。$22.1百万在…2020年6月30日。此外，公司还将现金用于公司的经营活动。$23.7百万为.截至2020年6月30日的6个月。于二零二零年七月，本公司进行私募融资交易，本公司将发行普通股、预筹资权证及认股权证，总现金收益约为$80.0百万，然后扣除向配售代理收取的费用及本公司应付的其他发售费用。私募融资预计将于2020年7月24日左右结束。此次融资的收益加上该公司在2020年6月30日的可用现金和现金等价物，预计将为2022年年中之前的运营提供资金。


8


2. 重要会计政策摘要

本Form 10-Q季度报告中包含的信息应与公司经审计的综合财务报表以及公司截至年度的Form 10-K年度报告中的附注一起阅读2019年12月31日 (“2019表格10-K“)。本公司的会计政策载于本公司的“合并财务报表附注”。2019表格10-K，并根据需要在公司的表格10-Q季度报告中进行更新。这个2019年12月31日为进行比较而提交的简明综合资产负债表数据取自该公司经审计的财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。的操作结果三个和六个截至的月份2020年6月30日并不一定代表全年或其后任何其他中期的经营业绩。

陈述的基础

随附的未经审计的简明综合财务报表包括本公司和一家全资子公司在注销所有公司间账户和交易后的那些账户。本公司的运营方式为一该部门正在发现、研究、开发新型癌症免疫疗法并将其商业化。

预算的使用

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。公司管理层持续评估其估计，包括但不限于与临床试验应计费用有关的估计、与预付和应计研发费用有关的估计、收入确认以及购买可赎回证券的认股权证。本公司根据历史经验及其认为在当时情况下合理的其他特定市场或其他相关假设作出估计。实际结果可能与这些估计或假设不同。

重大会计政策

年内并无重大会计政策变动。截至六个月 2020年6月30日，与2019表格10-K，但下列规定除外。

外币折算

以本位币以外的货币计价的外币交易产生的已实现和未实现损益反映为其他(费用)收入，根据ASC主题830，净额反映在合并经营报表中。外币事务(“ASC 830”)。

收入确认    

根据ASC主题606，与客户签订合同的收入(“ASC 606”), 收入在客户获得对承诺商品或服务的控制权时确认。确认的收入金额反映了公司预期有权换取这些商品和服务的对价。为了实现这一核心原则，公司采用以下五个步骤：1)确定客户合同；2)确定合同的履约义务；3)确定交易价格；4)将交易价格分配给履约义务；5)在履行履约义务时确认收入。

对许可安排进行分析，以确定承诺的商品或服务(包括许可证、研发材料和服务)是不同的，还是必须作为合并履行义务的一部分进行核算。如果许可证被认为不明确，则许可证将与其他承诺的商品或服务合并，作为合并的履行义务。某些合同包含以折扣价获得未来货物或服务的选择权，这些选择权在没有签订合同的情况下是不会提供的。这些选择权被认为是实质性的权利，因此作为单独的履约义务入账。然后，该公司确定分配给这项承诺服务的公允价值。

交易价格是根据本公司将有权获得的对价确定的。承诺的对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。对于里程碑付款，公司使用最可能金额法估计可变对价金额。在进行这一评估时，该公司评估了一些因素，如实现里程碑必须克服的临床、商业和其他风险。本公司在每个报告期重新评估实现该可变对价和任何相关限制的可能性。本公司包括变量

9


交易价格中的对价，在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。

如果合同包含单一履行义务，则将整个交易价格分配给该单一履行义务。包含多个履约义务的合同要求在相对独立的销售价格基础上在履约义务之间分配交易价格，除非交易价格是可变的，并且满足完全分配给履约义务或构成单个履约义务一部分的不同商品或服务的标准。

本公司根据相关履约义务的估计独立售价分配交易价格。公司必须开发需要判断的假设，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。该公司利用关键假设来确定独立销售价格，其中可能包括其他可比交易、交易谈判中考虑的定价以及完成各自履约义务的估计成本。当可变对价的条款与履行义务的履行情况有关时，某些可变对价具体分配给合同中的一项或多项履约义务，而分配给每项履约义务的结果金额与公司预期从每项履约义务获得的金额一致。交易价格通常在相对独立的销售价格基础上分配给每个单独的履约义务。

在履行履约义务时，收入按分配给该履约义务的交易价金额按相对独立的销售价格确认，这不包括受约束的可变对价估计。在决定一项安排所需的努力程度和预计本公司根据一项安排完成其履行义务的期限时，需要重大的管理层判断力。

对于由许可证和其他承诺组成的履约义务，公司利用判断来评估合并的履约义务是在一段时间内还是在某个时间点得到履行，以及不可退还的预付费用的确认模式。

合同责任

本公司在收到付款但尚未履行相关履约义务时，在简明综合资产负债表上计入合同负债，分类为递延收入。如果提前终止与客户的合同，任何合同责任将在协议项下的所有公司义务已履行的期间确认。

新会计公告

本公司于2020年1月1日采用了以下新的会计声明：

2016年，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)，修订了减值模型，要求实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估计某些类型的金融工具的信贷损失，包括贸易应收账款和可供出售的债务证券。该公司于2020年1月1日开始采用该标准。基于仅包括货币市场基金的公司投资组合的构成，以及公司其他金融资产、当前市场状况和历史信用损失活动的微不足道，采用这一标准对公司的合并财务报表和相关披露没有产生实质性影响。

2018年，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化(“亚利桑那州立大学2018-13年度”)。新标准要求公共实体披露某些新信息，并修改了一些披露要求。本公司于2020年1月1日的规定生效日期采用了该标准。这一标准对公司的披露没有实质性影响。

2018年，FASB发布了ASU 2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(小主题350-40): 客户对云计算安排(即服务合同)中发生的实施成本的核算(“亚利桑那州立大学2018-15”)。ASU 2018-15要求作为服务合同的云计算安排中的客户遵循会计准则修订350-40中的内部使用软件指导，以确定要推迟哪些实施成本并将其确认为资产。本公司于2020年1月1日的规定生效日期采用了该标准。这一标准对公司的综合财务报表和相关披露没有实质性影响。



10


下列新的会计公告已经发布，但尚未生效：

2019年，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(主题740)：简化所得税会计(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12简化了所得税的会计处理，并将于2020年12月15日之后生效。公司目前正在综合财务报表中评估ASU 2019-12年度的影响，包括会计政策、流程和系统。

3. 营业收入

2020年5月，本公司与Shionogi&Co.，Ltd签订了物资转让协议(“MTA”)。(“Shionogi”)，据此，公司同意将其Gen-003计划中的某些HSV-2抗原转让给Shionogi，以评估新型HSV-2疫苗的潜在开发。根据这项协议，该公司向Shionogi提供了谈判HSV-2抗原的独家开发和商业化许可证的选择权。

根据MTA的条款，Shionogi向公司支付了一笔$2.0百万如果Shionogi选择进行某些实验，则不可退还、可计入(根据开发和商业化协议支付的预付费用)的预付费用，如果Shionogi选择进行某些实验，公司可能会收到额外付款。在MTA到期之前，Shionogi有权就开发和商业化协议进行谈判。如果执行，开发和商业化协议的条款预计将包括预付款、监管和销售里程碑以及分级特许权使用费。开发和商业化协议的最终条款将基于对HSV-2资产的评估和整体调查。如果获得许可，Shionogi将负责HSV-2疫苗产品的全球开发和商业化。

管理层对MTA内承诺的货物和服务进行了评估，并确定了代表单独履约义务的货物和服务。因此，管理层得出结论，MTA一开始就有两个单独的履行义务：(I)由有限使用研究许可证和交付初始抗原材料组成的合并履行义务，以及(Ii)在MTA到期前谈判许可证的权利，这被视为一项实质性权利。该公司决定，独家有限使用研究许可证和初始抗原材料的交付应该合并，因为它们不能被区分开来。第三方不能提供初始抗原材料，因为它包含本公司的专有知识产权，而Shionogi在没有初始抗原材料的情况下无法从研究许可证中受益。该公司确定，在MTA期满之前谈判开发和商业化协议的选择权是一项重要权利。这个$2.0百万与MTA相关的预付费用可抵扣开发和商业化协议的预付费用，这代表着在未签订MTA的情况下客户将无法获得的折扣。

该公司根据预期成本加上保证金方法估算了初始抗原材料的独立售价。本公司通过应用概率加权可能性来制定材料权利的独立销售价格，即Shionogi将行使其许可HSV-2资产的选择权。

交易价格由固定对价组成。$2.0百万。固定对价根据相对独立销售价格分配给每项履约义务。该公司的结论是，额外的付款代表可变对价，应该受到限制，因此，没有将可变对价分配给任何履约义务。

分配给有限使用研究许可证和交付初始抗原材料的金额，或者$0.9百万，在2020年第二季度向Shionogi交付材料时被确认。分配给重大权利的金额将在(I)签署开发和商业化协议或(Ii)终止MTA时确认，并在公司的压缩综合资产负债表上记录为递延收入。

4.金融工具的公允价值

本公司有若干按公允价值记录的金融资产和负债，在公允价值计量会计准则所述的公允价值等级中被归类为1级、2级或3级。

•
级别1-公允价值是通过利用活跃市场上公司有能力获得的相同资产或负债的报价(未调整)来确定的；
•
第2级-公允价值是通过利用活跃市场中类似资产和负债的报价或其他市场可观察到的投入(如利率、收益率曲线和外币现货汇率)来确定的；
•
第3级-需要对公允价值计量具有重要意义且不可观察的投入的价格或估值。

11



公司的金融资产由现金等价物组成，公司的金融负债由认股权证负债组成。

本公司现金等价物的公允价值是根据活跃市场的报价确定的。该公司的现金等价物由分类为1级的货币市场基金组成。

该公司认股权证负债的公允价值采用蒙特卡洛模拟法确定。看见注9.手令用于计算估计公允价值时使用的假设和方法。本公司的认股权证责任分类为3级。

下表列出了公司的资产和负债，这些资产和负债是按公允价值按经常性基础计量的，截至2020年6月30日和2019年12月31日(以千为单位)：
 
 
 
活跃市场报价
 
重要的其他可观察到的输入
 
不可观测的重要输入

总计
 
(1级)
 
(二级)
 
(第三级)
2020年6月30日

 

 

 

资产：
 
 
 
 
 
 
 
现金等价物
$
21,927

 
$
21,927

 
$
—

 
$
—

总资产
$
21,927

 
$
21,927

 
$
—

 
$
—

 
 
 
 
 
 
 
 
负债：
 
 
 
 
 
 
 
认股权证法律责任
$
1,483

 
$
—

 
$
—

 
$
1,483

负债共计
$
1,483

 
$
—

 
$
—

 
$
1,483



 

 

 

2019年12月31日

 

 

 

资产：
 
 
 
 
 
 
 
现金等价物
$
39,971

 
$
39,971

 
$
—

 
$
—

总资产
$
39,971

 
$
39,971

 
$
—

 
$
—

 
 
 
 
 
 
 
 
负债：
 
 
 
 
 
 
 
认股权证法律责任
$
2,486

 
$
—

 
$
—

 
$
2,486

负债共计
$
2,486

 
$
—

 
$
—

 
$
2,486



下表反映了公司3级认股权证责任的变化(以千为单位)：
 
 
认股权证法律责任
2019年12月31日的余额
 
$
2,486

公允价值变动
 
(1,003
)
2020年6月30日的余额
 
$
1,483



5. 应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计)：
 
六月三十日，
 
十二月三十一号，
 
2020
 
2019
研发成本
$
1,945

 
$
1,607

工资总额和与员工相关的成本
1,351

 
2,245

其他流动负债
775

 
759

总计
$
4,071

 
$
4,611




12


6. 承诺和或有事项
 
经营租赁

自.起2020年6月30日，该公司租赁了位于马萨诸塞州剑桥市的一栋多租户建筑中的两层实验室和办公空间。2019年1月1日，本公司采用ASU 2016-02，租赁(主题842)，(“ASC 842”)，采用所需的追溯方法，并利用生效日期作为首次申请的日期。该公司的租约既包括现有租约的延长，也包括额外办公和实验室空间的扩建。延期和扩建都将于2025年2月到期。公司对扩建空间的使用权和控制权始于2020年3月。因此，公司确认了以下资产使用权(“ROU”)的增长$5.9百万及相关的租赁负债$5.8百万在2020年第一季度。本公司有权将租期再延长一年。五年，这不包括在公司的ROU资产和相关租赁负债中。2020年6月30日.

对于截至2020年6月30日的三个月和2019扣除转租收入后的租赁费用为净额$0.8百万和$0.3百万分别为。对于截至2020年6月30日的6个月和2019扣除转租收入后的租赁费用为$1.3百万和$0.7百万分别为。

本公司经营租赁的加权平均剩余租期和加权平均贴现率如下：
 
 
2020年6月30日
 
2019年6月30日
加权平均剩余租赁年限(年)
 
4.67

 
5.48

加权平均贴现率
 
8.13
%
 
8.31
%


融资租赁

2019年12月，本公司签订了一项租赁实验室设备的协议，租期为15个月。本公司根据本公司持有购买资产选择权的标准并合理确定将在租赁期结束时行使该协议，从而确定该协议符合融资租赁的条件。ROU资产和租赁负债是使用增量借款利率计算的。7.95%。本租约的租赁付款从2020年1月开始。

下表汇总了公司综合资产负债表中的列报情况：
租约(以千为单位)
 
分类
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
资产
 
 
 
 
 
 
操作
 
租赁ROU资产
 
$
11,175

 
$
6,156

金融
 
租赁ROU资产
 
90

 
150

租赁资产总额
 
 
 
$
11,265

 
$
6,306

负债
 
 
 
 
 
 
电流
 
 
 
 
 
 
*运营。
 
租赁负债
 
$
1,977

 
$
990

中国金融集团(Financial)
 
租赁负债
 
76

 
127

非电流
 
 
 
 
 
 
*运营。
 
租赁负债，扣除当期部分后的净额
 
9,473

 
5,373

中国金融集团(Financial)
 
租赁负债，扣除当期部分后的净额
 
—

 
22

租赁总负债
 
 
 
$
11,526

 
$
6,512











13


根据ASC 842与本公司经营及融资租赁有关的最低租赁付款，截至2020年6月30日具体情况如下(以千为单位)：
 
经营租赁
 
融资租赁
 
总计
2020
$
1,406

 
$
56

 
$
1,462

2021
2,871

 
23

 
2,894

2022
2,943

 
—

 
2,943

2023
3,017

 
—

 
3,017

2024年及其后
3,609

 
—

 
3,609

租赁付款总额
$
13,846

 
$
79

 
$
13,925

扣除的计入利息
(2,396
)
 
(3
)
 
(2,399
)
总计
$
11,450

 
$
76

 
$
11,526



在…2020年6月30日和2019年12月31日，本公司有一份未偿还的信用证，金额为$0.6百万，与一家金融机构有关的办公和实验室空间租赁保证金，由存款现金担保，将于2025年2月到期。

合同义务    

本公司已与各种合同研究机构(“CRO”)和合同制造机构(“CMO”)签订了某些协议，这些协议通常包括取消条款。

哈佛大学许可协议

北京-北京：公司与哈佛大学(“哈佛”)有独家许可协议，向公司授予三个专利家族独家的、全球范围的、有版税的、可再许可的许可，用于开发、制造、制造、使用、营销、提供销售、销售、已销售和进口许可产品，以及提供与ATLAS发现平台相关的许可服务。在此之前，该公司与哈佛大学(下称“哈佛”)签订了独家许可协议，向三个专利家族授予独家、全球范围内的、承担版税的、可再许可的许可许可。公司还有义务支付哈佛里程碑付款，最高可达：$1.6百万在实现某些发展和监管里程碑后进行总计。自.起2020年6月30日，本公司已支付。$0.3百万总计美元的里程碑付款。根据本许可协议，公司有义务按照商定的开发计划，以商业上合理的努力开发、营销和销售许可产品。此外，公司有义务达到指定的开发里程碑，如果公司无法达到任何类型的产品或服务的开发里程碑，如果没有提出任何合理的延期或修改建议，哈佛有权根据产品或服务的类型终止与此类产品的本协议，或将许可转换为非独家的、不可再许可的

在许可专利权所涵盖的产品或使用许可方法发现的产品商业化后，本公司有义务就本公司、本公司附属公司和本公司分被许可人销售的此类产品和服务的净销售额支付哈佛特许权使用费。此版税因产品或服务类型的不同而有所不同，但都在较低的个位数。根据产品类型的不同，本公司的分被许可人应支付的基于销售的特许权使用费，取适用的特许权使用费费率或公司从该分被许可人获得的特许权使用费的较高个位数或较低两位数的百分比中的较大者。根据商业化产品或服务的类型，使用费应支付至许可专利权项下最后到期的有效权利要求期满，或自该产品或服务首次商业销售起10年内支付。对于需要支付的任何第三方付款，应支付给哈佛的特许权使用费可能会减少，上限为特定的百分比。除特许权使用费支付外，如果公司在任何转授许可下获得任何额外收入(现金或非现金)，则公司必须向Harvard支付此类收入的一定百分比(不包括某些类别的支付)，从较低的个位数到最高的较低的两位数不等，具体取决于包括转授许可的许可范围。

与哈佛大学的许可协议将按产品或服务、按服务和按国家/地区到期，直到许可专利权下最后一个到期的有效权利要求到期。本公司可随时提前书面通知哈佛大学终止本协议。如果公司发生尚未治愈的重大违约行为；在我们破产、破产或类似情况下；或者如果公司对授权给我们的任何专利的有效性提出质疑，哈佛也可以终止协议。





14


Oncovir许可和供应协议

2018年1月，本公司与Oncovir，Inc.签订了许可和供应协议。(“昂科韦”)。该协议规定了Oncovir将生产和供应免疫调节剂和疫苗佐剂Hiltonol®(PolyICLC)(以下简称“Hiltonol”)的条款和条件，该产品用于将Hiltonol与公司技术相结合的产品(“组合产品”)的研究、开发、使用、销售、制造、商业化和营销。希尔托诺是GEN-009的佐剂成分，它将由使用该公司专有的ATLAS平台识别的合成长肽或新抗原组成，用希尔托诺配制。“
             
Oncovir向该公司授予了非独家的、可转让的、承担特许权使用费的全球许可证，有权通过一级向Oncovir在研究、开发或商业化组合产品(包括使用Hiltonol)方面的某些知识产权授予再许可，但不能将Hiltonol单独用于制造或使用或销售Hiltonol。该许可将在2028年1月25日晚些时候或根据协议许可给公司的任何专利的最后有效权利要求到期之日成为永久的、全额付清的和免版税的。

根据这项协议，该公司有义务在每种组合产品达到一定的临床试验里程碑和每种组合产品在某些地区获得首次上市批准时支付Oncovir中低6位数的里程碑付款，以及根据组合产品的净销售额逐个产品支付低至个位数的分级特许权使用费。

公司可以在决定停止联合产品的开发，或公司或适用的监管机构确定希尔顿或联合产品在临床上不安全或有效的情况下终止协议。任何一方也可以因另一方的重大违约行为，或者由于另一方的破产、资不抵债或解散而终止协议。

7.  DEBT

于2018年4月，本公司与Hercules Capital，Inc(“Hercules”)订立经修订及重述的贷款及担保协议(“Hercules”)，该协议其后于2019年11月修订(经修订的“2018年定期贷款”)。2018年定期贷款提供$14.0百万定期贷款。2018年定期贷款于2021年5月1日到期，按相当于(I)较大者的浮动年利率计息8.00%，或(Ii)3.00%加上最优惠利率。2018年贷款协议规定在2021年1月1日之前只支付利息。此后，付款将包括到期的等额本息分期付款。2018年定期贷款可以预付，但需收取预付款费用。本公司有义务支付额外的期末费用$1.0百万在成熟的时候。

2018年定期贷款以对公司几乎所有资产(知识产权除外)的留置权为担保。Hercules在某些现金、现金等价物和投资账户中拥有完善的优先担保权益。2018年定期贷款包含本文定义的非金融契约、陈述和重大不利影响条款。没有金融契约。“重大不利影响”指对：(I)本公司的业务、运营、财产、资产或状况(财务或其他)；(Ii)本公司根据贷款文件的条款履行担保债务的能力，或代理人或贷款人执行其关于担保债务的任何权利或补救的能力；或(Iii)担保品或代理人对担保品的留置权或该等留置权的优先权的重大不利影响。根据贷款协议，任何具有重大不利影响或合理预期会产生重大不利影响的事件均属违约事件，而Hercules可根据与违约事件相同的条款加速偿还贷款协议项下到期的款项。截止日期：2020年6月30日，公司遵守了2018年定期贷款的所有契约。2018年定期贷款在控制权发生变化时自动赎回。在…2020年6月30日，整个债务余额是基于合同付款条件的流动债务。

关于2018年定期贷款，本公司向Hercules发行普通股认股权证(“Hercules认股权证”)。看见注9.手令.

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，该公司的未偿还借款为$13.6百万和$13.4百万分别为。利息支出是$0.4百万为.截至2020年6月30日的三个月和2019，及$0.7百万和$0.9百万为.截至2020年6月30日的6个月和2019分别为。

的未来本金支付$14.0百万，包括期末费用，将于2021年到期。





15


8. 股东权益

从2020年6月2日起，公司将普通股的法定股票数量从85.0百万共享至170.0百万分享。

2020年私募配售

于二零二零年七月，本公司订立私募融资交易，其中本公司将发行约21.4百万其普通股的股份(“股份”)，大约12.2百万购买其普通股额外股份的预资资权证(“2020预资资权证”)和附随权证(“平仓权证”，连同股份和2020预资资权证，“证券”)购买约33.6百万其普通股股份(“2020年认股权证股份”)。该证券将以买入价出售，收购价为$2.38每单位的毛收入合计约为$80.0百万，然后扣除向配售代理收取的费用及本公司应付的其他发售费用。认股权证将在发行后立即全部或部分可行使，行使价为。$2.25每股50美元，并将拥有四年了学期。私募融资预计将于2020年7月24日左右结束。

与林肯公园资本公司达成协议

在……里面2019年10月，本公司与林肯公园资本公司(“林肯公园资本”)订立购买协议，根据该协议，林肯公园资本公司购买$2.5百万购入本公司普通股股份，收购价为：$2.587每股。此外，在一段时间内，30月份，本公司有权自行决定出售最多额外的$27.5百万根据公司普通股在每次出售时的现行市场价格计算的普通股价格。作为订立购买协议的对价，本公司发行了约0.3百万将其普通股出售给LPC作为承诺费。购买协议限制公司向LPC出售普通股的金额约为5.2百万普通股股，相当于股19.99%购买协议签订之日已发行普通股的一部分。购买协议还禁止本公司指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与当时由LPC及其关联公司实益拥有的所有其他公司普通股股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点的实益所有权超过9.99%当时公司普通股总流通股的一部分。在截至2020年6月30日的6个月，该公司大约售出了1.5百万普通股导致大约$3.5百万净收益。自.起2020年6月30日，该公司大约有$24.0百万仍在其与LPC的协议下。

场内股票发行计划
 
2015年，本公司与Cowen and Company，LLC签订了一项经修订的协议，以建立在市场上的股权发行计划(“ATM”)，根据该计划，本公司能够提供和出售至多$50.0百万按现行市场价格出售公司普通股。在截至2020年6月30日的6个月，该公司大约售出了1.0百万购买自动取款机计划下的股票，并获得$2.7百万，扣除佣金后。穿过2020年6月30日，本公司已售出的合计约1.5百万自动柜员机下的股份和收到的大约$6.7百万在净收益中。自.起2020年6月30日，该公司大约有$43.1百万在自动取款机下剩余的毛收入。

2019年公开发行

于2019年6月，本公司订立一项承销协议，有关公开发售10.5百万公司普通股，价格为$3.50每股，总收益约为$36.8百万(《2019年公募》)。该公司还授予承销商购买最多约1.6百万普通股股份(“超额配售选择权”)。承销商充分行使了这一选择权。该公司收到了大约$5.5百万承销商行使超额配售选择权的毛收入。关于2019年公开发售(包括超额配售选择权)，本公司收到以下净收益$38.4百万.

2019年私募

2019年2月，公司完成定向增发(《2019年定向增发》)。该公司发行了大约3.2百万普通股、预资金权证(“2019年预资资权证”)购买约0.5百万普通股股份(“2019年预筹资金认股权证股份”)和认股权证(“私募认股权证”)购买最多约0.9百万普通股股份(“2019年认股权证股份”)。普通股股份、2019年预融资权证及私募认股权证(统称“单位”)以买入价$4.02每单位。公司收到的现金收益净额约为$13.8百万从出售普通股、2019年预融资权证和私募认股权证。看见注9.手令.

16



公司有权在第二次收盘(“第二次收盘”)增发普通股，总收益最高可达$24.2百万。第二次关闭的发生是以公司Gen-009第1/2a期临床试验A部分的主要结果以及公司董事会决定继续进行第二次关闭为条件的。2019年6月，该公司宣布了这次试验的主要结果，但选择不进行第二次结案。代替第二次收盘，公司继续进行2019年的公开募股。

9. 权证

自.起2020年6月30日，公司有以下可能发行的普通股，与未行使的已发行认股权证有关(以千股为单位)：

 
 
股份
 
行权价格
 
到期日
 
分类
大力神保证书
 
41

 
$
6.80

 
Q2 2023
 
权益
2018年公募认股权证
 
3,617

 
$
9.60

 
Q1 2023
 
负债
私募认股权证
 
933

 
$
4.52

 
Q1 2024
 
权益
2019年预资权证
 
531

 
$
0.08

 
Q1 2039
 
权益
 
 
5,122

 
 
 
 
 
 


大力神保证书

在合并事件、普通股重新分类、普通股分拆或合并或某些股息支付时，行权价格和股票数量可能会有所调整。(二)执行价格和股票数量可以根据合并事件、普通股的重新分类、普通股的拆分或合并或某些股息支付而进行调整。公司决定大力神认股权证应根据ASC 480进行股权分类。区分负债和股权(“ASC 480”)适用于所有提交的期间。

2018年公募认股权证

于2018年1月，本公司订立二承销协议，第一份涉及公开发行约6.7百万本公司普通股，面值$0.001每股，以及随附的认股权证，最多可购买约美元3.3百万普通股(“2018年公募认股权证”)。在合并事件、普通股重新分类、普通股分拆或合并或某些股息支付时，行权价格和股票数量可能会有所调整。(二)执行价格和股票数量可以根据合并事件、普通股的重新分类、普通股的拆分或合并或某些股息支付而进行调整。如2018年公开发售认股权证所界定的“收购”(一般定义为包括合并或合并导致出售本公司50%或以上有表决权证券、出售本公司全部或实质全部资产或具投票权证券，或其他控制权变更交易)，本公司将有责任尽其最大努力确保2018年公开发售认股权证持有人从尚存或收购实体(“收购人”)获得新的认股权证。购买收购方股份的新认股权证应与2018年公开发售认股权证具有相同的到期日，执行价以收购方股票价值与本公司普通股价值的比例为基础。如果公司尽管尽了最大努力仍未能促使收购方如上所述在收购中发行新的认股权证，那么，如果公司的股东在收购中获得现金，公司将以现金结算2018年公开发售认股权证，如果公司的股东将在收购中获得股票，公司将向每位认股权证持有人发行普通股。

本公司决定，2018年公开发售认股权证应根据ASC 480进行责任分类。由于2018年公开发售认股权证是按责任分类的，本公司在每个报告日期重新计量公允价值。本公司初步记录2018年公开发售认股权证，其估计公允价值约为。$18.2百万。关于本公司按公允价值重新计量2018年公开发售认股权证，本公司录得收入$0.2百万和$3.9百万为.截至2020年6月30日的三个月和2019和收入分别为$1.0百万和费用$1.9百万为.截至2020年6月30日的6个月和2019分别为。认股权证负债的公允价值约为$1.5百万和$2.5百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日分别为。






17


下表详细说明了蒙特卡罗模拟模型中用于估计认股权证负债的公允价值的假设2020年6月30日和2019年12月31日，分别为：
 
 
2020年6月30日
 
2019年12月31日
股票价格
 
$
2.30

 
$
2.07

波动率
 
50.0% - 88.3%

 
50.0% - 116.6%

剩余期限(年)
 
2.5

 
3.1

预期股息收益率
 
—

 
—

无风险费率
 
0.2
%
 
1.6
%
年度采集事件概率
 
30.0
%
 
20.0
%


私募和2019年预资权证

如果股票分红、拆分、股票合并、重新分类、重组或控制权变更影响我们的普通股，认股权证的行权价格将受到适当调整。本公司决定，私募认股权证和2019年预融资权证应根据ASC 480对所有呈报期间的权证进行股权分类。本公司还确定，根据ASC 260,2019年预资权证应计入基本每股收益的确定。每股收益.

10. 股票和员工福利计划
 
2020年6月，公司股东批准增加2.8百万本公司经修订及重订的2014年度股权激励计划的股份数目。截至2020年6月30日，大约有2.4百万剩余供未来发行的股票。

公司向员工发行股票期权和限制性股票单位(“RSU”)，这些股票通常在四年的服务期内按比例授予。该公司使用Black-Scholes期权定价模型来计量授予日股票期权的公允价值。该公司在授予之日使用相关普通股公允价值计量RSU的公允价值。

基于股票的薪酬费用
 
股票期权和RSU确认的基于股票的薪酬费用总额如下(以千为单位)：

 
截至6月30日的三个月，
 
截至6月30日的六个月，

 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
研究与发展
 
$
218

 
$
170

 
$
378

 
$
352

一般和行政
 
268

 
304

 
492

 
551

总计
 
$
486

 
$
474

 
$
870

 
$
903



股票期权
 
下表汇总了股票期权活动(以千为单位)：
 
股份
 
加权平均
锻炼价格
 
加权平均
剩余合同
期限(年)
 
集料
内在价值
在2019年12月31日未偿还
1,323

 
$
11.65

 

 
$
—

授与
1,268

 
$
2.06

 
 
 
 

已行使
—

 
$
—

 
 
 
 

没收/取消
(76
)
 
$
3.80

 
 
 
 

在2020年6月30日未偿还
2,515

 
$
7.04

 
8.08
 
$
456

可于2020年6月30日执行
685

 
$
16.96

 
6.37
 
$
18







18


RSU

下表汇总了RSU活动(以千为单位的共享)：
 
 
股份
 
加权平均授予日期公允价值
截至2019年12月31日的未偿还金额
 
—

 
$
—

授与
 
554

 
$
2.05

既得
 
—

 
$
—

没收/取消
 
(21
)
 
$
1.66

截至2020年6月30日的未偿还款项
 
533

 
$
2.07


员工购股计划

2014年2月，公司董事会通过了《2014年员工购股计划》，随后于2018年6月修订了该计划(简称《员工持股计划》)。ESPP授权发行最多约0.3百万向参与的合格员工出售普通股，并规定两个为期六个月的招股期限。自.起2020年6月30日，大约有0.2百万根据该计划，剩余股份供未来发行。

11. 每股净亏损

每股基本及摊薄净亏损计算如下三个和六个截至的月份2020年6月30日和2019:

 
 
截至6月30日的三个月，
 
截至6月30日的六个月，
 
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
每股基本净亏损：
 
 
 
 
 
 
 
 
分子：
 
 
 
 
 
 
 
 
净亏损(千)
 
$
(11,321
)
 
$
(6,495
)
 
$
(24,174
)
 
$
(22,062
)
分母：
 
 
 
 
 
 
 
 
加权平均已发行普通股-基本(千)
 
29,142

 
15,344

 
28,642

 
14,035

普通股期权和限制性股票单位产生的普通股等价物股份的稀释效应
 
—

 
—

 
—

 
—

加权平均已发行普通股-摊薄
 
29,142

 
15,344

 
28,642

 
14,035

每股净亏损-基本和摊薄
 
$
(0.39
)
 
$
(0.42
)
 
$
(0.84
)
 
$
(1.57
)


以下已发行普通股等价物截至2020年6月30日和2019，在折算基础上列报，由于其反稀释作用(以千计)，因此不包括在列报期间的每股净亏损计算中：
 
 
截至6月30日的六个月，
 
2020
 
2019
权证
4,591

 
4,600

股票期权
2,515

 
1,285

RSU
533

 
—

总计
7,639

 
5,885



19


第二项。         管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
 
以下信息应与本10-Q表格季度报告中包含的未经审计的综合财务信息及其注释一起阅读。以下披露包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素，包括我们在Form 10-K年度报告中讨论的因素，我们对某些事件的实际结果和时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。
 
概述

我们是一家生物制药公司，致力于利用我们的atlas发现和开发新的癌症免疫疗法。TM一个专有的发现平台。ATLAS平台分析每个患者的CD4+ 和CD8+T细胞对患者肿瘤中的每个潜在靶点或“抗原”的免疫反应。我们认为，这种方法通过识别患者可以应答的抗原，优化了免疫疗法(如癌症疫苗和细胞疗法)的抗原选择。因此，我们相信ATLAS可以带来更多的免疫原性和更有效的癌症免疫治疗。
    
我们最先进的项目是GEN-009，这是一种个性化的新抗原癌症疫苗，我们正在进行1/2a期临床试验。GEN-009计划使用ATLAS来识别每个患者特有的新抗原或免疫原性肿瘤突变，以包括在每个患者的GEN-009疫苗中。我们还在推进GEN-011，这是一种新抗原特异性的过继T细胞治疗计划，也依赖于ATLAS。在2020年6月，我们提交了一份研究新药(“IND”)申请，以支持启动1/2期临床试验。我们已经收到美国联邦食品和药物管理局(FDA)的口头通知，该机构已经完成了对我们针对Gen-011的IND申请的审查。在这份口头反馈中，美国FDA通知我们，在收到与Gen-011制造过程中使用的某些第三方试剂有关的更多信息之前，它将暂时搁置IND。这些试剂不是最终细胞治疗产品的组成部分。我们预计在不久的将来会收到美国FDA委员会关于搁置和FDA立场的正式书面沟通，并计划与FDA合作，尽快解决他们的问题。

阿特拉斯平台

越来越多的人认为，利用和引导免疫系统的T细胞臂杀死肿瘤细胞在治疗许多癌症方面具有潜力。这种方法对血液系统恶性肿瘤和最近的某些实体肿瘤有效。使用这种方法的疫苗或细胞疗法必须针对肿瘤中存在的正常组织的特定差异，例如来自基因突变的抗原。然而，发现这种免疫疗法的最佳抗原尤其具有挑战性，原因有两个。首先，人类T细胞反应的遗传多样性意味着有效抗原因人而异。其次，候选抗原的数量可能非常多，在某些癌症中，每个患者有多达数千个候选抗原。因此，一个有效的抗原选择系统必须同时考虑到每个患者的肿瘤和他们的T细胞谱系。

Atlas通过使用来自每个患者的人类免疫系统的T细胞臂的组件来实现有效的抗原选择。使用ATLAS，我们可以测量每个患者对他们自己癌症的一系列候选新抗原、肿瘤相关抗原和肿瘤相关病毒抗原的T细胞反应，使我们能够选择那些与可能杀死个人癌症的抗肿瘤T细胞反应相关的靶点。我们认为ATLAS代表了最全面、最准确的抗原发现系统。此外，我们认为ATLAS确定了一种新的候选抗原特征，即抑制性T细胞反应。以前，所有的候选抗原要么被认为是有效的抗肿瘤反应(刺激性)的靶标，要么被认为是无关紧要的。然而，使用ATLAS，我们已经确定了我们称为Inhibigens的抑制性抗原TM，它们在临床前研究中被证明可以促进肿瘤的进展。我们还发现，一种抗原在一个患者中可以是刺激性的，在另一个患者中可以是抑制的，这就加强了选择每个患者潜在的免疫原性抗原的重要性。

ATLAS产品组合包括7个专利系列，可能还包括另外两个专利系列。前两个家族由已颁发的美国专利组成，专利期限至少到2031年和2030年，以及已授予的外国专利和未决的美国和外国申请。第三个家族针对的是基于ATLAS的癌症诊断、预后和患者选择的方法，以及相关的成分。这一专利系列由11个外国司法管辖区的未决申请和一项未决的美国申请组成。从这些申请中颁发的专利预计至少有一个专利期到2038年3月。另外四个家族目前包括PCT的应用，涉及使用ATLAS识别的抗原的各种方法，GEN-009的剂量方案，以及我们的基于细胞的疗法GEN-011。

我们的免疫肿瘤学项目

我们的癌症免疫疗法包括一种旨在教育T细胞识别和攻击特定癌症靶点的疫苗，以及一种旨在引入经过培训以攻击这些靶点的T细胞的细胞疗法。我们相信，新抗原疫苗可以与现有的癌症治疗方法结合使用，潜在地指导和增强个人的

20


T细胞对他或她的癌症的反应，从而潜在地影响更好的临床结果。我们还认为，通过过继细胞治疗分离和扩增针对特定新抗原的T细胞群可以提供有意义的临床益处。

下面介绍我们正在开发的主动免疫肿瘤学计划：
发现
 
Pre-Ind
 
阶段1/2a
 
枢轴
 
现状和预期里程碑
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GEN-009-
 
新抗原疫苗
 
 
ð
·ASCO 2019十大IO研究
 
 
 
 
 
 
 
 
·2020年第三季度的初步临床数据
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GEN-011-
 
肿瘤抗原细胞疗法
 
ð
·IND于2020年第二季度提交
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
工具箱：小说使用资产来支持其他计划
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
共有新抗原
 
 
肿瘤相关抗原
 
病毒性癌抗原
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

我们的主导项目GEN-009是一种有佐剂的新抗原肽候选疫苗。使用ATLAS识别特定的新抗原，我们只使用ATLAS确定的刺激患者抗肿瘤免疫反应的新抗原，为每个患者制造个性化疫苗。我们目前正在对一系列实体肿瘤类型进行GEN-009的1/2a期临床试验：

•
试验的A部分是评估GEN-009作为单一疗法在某些没有疾病证据的癌症患者中的安全性和免疫原性；以及
•
试验的B部分，我们已经开始给患者配药，旨在评估GEN-009与ICI联合治疗晚期或转移性肿瘤患者的安全性、免疫原性和初步抗肿瘤活性。

试验A部分的患者在接种GEN-009疫苗时几乎没有检测到肿瘤，但仍然有复发的风险。在8名服药患者的数据中，我们观察到以下情况：

•
100%的患者有可测量的CD4+ 和CD8+T细胞对他们的GEN-009疫苗的反应；
•
检测到99%的接种疫苗新抗原(N=88个接种抗原)有反应，这一应答率超过了以前报道的对候选新抗原疫苗的应答率；
•
Gen-009引发CD8+T细胞反应离体，这是T细胞效应器功能的衡量标准，对于41%的疫苗新抗原和CD4+T细胞对51%的新抗原有反应性；
•
GEN-009使用一种离体刺激试验，这是一种测量中枢记忆反应的方法，87%的新抗原会激发CD4+57%的新抗原诱导CD8应答+回应；
•
GEN-009耐受性良好，没有观察到剂量限制毒性；
•
到2020年7月7日，8名接种疫苗的患者中只有1人出现了复发肿瘤。
    
我们认为上述数据证实了ATLAS潜在的抗原选择优势。

2019年第四季度，我们开始为我们的Gen-009研究的B部分患者提供剂量。我们预计在2020年第三季度报告这些初步临床结果。我们认为，目前登记的患者足以确定是否可以看到初步的临床信号，因此，我们暂停了Gen-009部分B试验的登记。在检讨初步临床结果后，我们会考虑是否适宜继续这项研究。

我们还在推进GEN-011，这是一种针对ATLAS确定的新抗原的过继T细胞疗法。过继T细胞疗法为实体肿瘤提供了另一种治疗方法。GEN-011从每个患者的外周血液中提取并特异性地扩增ATLAS识别的新抗原特异性T细胞。2020年6月，我们提交了IND申请，以支持启动1/2期临床试验。我们已经收到美国FDA的口头通知，该机构已经完成了对我们针对Gen-011的IND申请的审查。在这份口头反馈中，美国FDA通知我们，在收到与Gen-011制造过程中使用的某些第三方试剂有关的更多信息之前，它将暂时搁置IND。这些试剂不是最终细胞治疗产品的组成部分。我们预计在不久的将来会收到美国FDA委员会关于搁置和FDA立场的正式书面沟通，并计划与FDA合作，尽快解决他们的问题。尽管

21


我们计划与FDA合作，尽快解决他们的问题，但我们不能提供任何保证，我们将能够及时解决临床搁置问题，或者根本不能。

我们继续进行研究，主要是探索因希比根TM生物学和进一步加强ATLAS的方法。我们还将继续探索更多的项目机会。然而，新冠肺炎大流行影响了我们继续这种努力的能力，所以我们不能为这些努力提供具体的时间表，以便将这些努力转化为新的临床候选药物，这可能包括针对共享新抗原、非突变肿瘤相关抗原的非个性化癌症免疫疗法、病毒性癌症，如由爱泼斯坦-巴尔病毒感染和Inhibigens驱动的癌症。TM.

关于新冠肺炎的商业最新消息

当前的新冠肺炎大流行给世界各地的公共卫生和经济带来了巨大的挑战，并正在影响我们的员工、患者、社区和业务运营，以及美国经济和金融市场。新冠肺炎疫情对我们的业务、运营结果和财务状况的直接或间接影响程度将取决于高度不确定和无法准确预测的未来事态发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息，采取的遏制措施或处理其影响的措施，以及对当地、地区、国内和国际市场的经济影响。
到目前为止，我们已经能够继续我们的运营，在可预见的未来，我们预计不会有任何实质性的中断。然而，我们正在继续评估新冠肺炎大流行对我们的业务和运营的潜在影响，包括我们的费用、供应链以及临床前和临床试验。我们的办公室员工自2020年3月中旬以来一直在家工作，并将在可预见的未来继续这样做。
我们的第三方合同制造合作伙伴继续在正常水平或接近正常水平运行他们的制造设施。虽然我们目前预计我们的供应链不会出现任何中断，但新冠肺炎疫情和应对努力在未来可能会对我们和/或我们的第三方供应商和合同制造合作伙伴生产我们的产品或我们合作伙伴的产品的能力产生影响。

融资和业务运营

我们于2006年8月开始业务运营。我们主要通过发行股权证券、债务融资和通过赠款获得的金额来为我们的运营提供资金。自.起2020年6月30日，我们总共收到了4.059亿美元发行股权证券的总收益和债务融资的总收益，以及790万美元来自补助金。在…2020年6月30日，我们的现金和现金等价物是2210万美元.
 
自成立以来，我们发生了重大的运营亏损。我们预计在可预见的未来将产生巨额费用和不断增加的运营亏损。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动。我们将需要创造可观的收入来实现盈利，而且我们可能永远不会做到这一点。

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得收入。我们截至今年前三个月和六个月的收入。2020年6月30日它们来自与战略合作伙伴Shionogi&Co.Ltd(“Shionogi”)签订的材料转让协议(“MTA”)。请参阅本季度报告表格10-Q中未经审计的简明综合财务报表附注的“注3-收入”。

在2020年7月，我们达成了一项私募融资交易，我们将发行普通股、预融资权证和认股权证，以购买我们的普通股，总现金收益总额约为8000万美元，然后扣除支付给配售代理的费用和我们应支付的其他发售费用。私募融资预计将于2020年7月24日左右结束。

在截至2020年6月30日的6个月，我们大约卖出了100万在我们的自动柜员机计划下购买股票，并收到以下净收益：270万美元，扣除佣金后。对于截至六个月 2019年6月30日在自动取款机计划下，我们没有出售任何股票。自.起2020年6月30日，我们大约有4310万美元在自动取款机下剩余的毛收入。

在……里面2019年10月，我们与林肯公园资本公司(“LPC”)签订了一项购买协议，根据该协议，LPC公司购买了250万美元我们普通股的股份，收购价为$2.587每股。此外，在30个月的期限内，我们有权根据我们的单独判断，出售至多2,750万美元根据我们普通股在每次出售时的现行市场价格计算我们普通股的价格。作为签订购买协议的代价，我们发出了大约30万将我们普通股的股份转让给LPC作为承诺费。购买协议将我们向lpc出售普通股的数量限制在大约520万普通股，相当于已发行普通股股份的19.99%

22


购买协议的日期。购买协议还禁止我们指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与当时由LPC及其关联公司实益拥有的我们普通股的所有其他股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点拥有超过当时我们普通股总流通股9.99%的实益所有权。在截至2020年6月30日的6个月，我们卖出了150万普通股出售给LPC，净收益约为350万美元。自.起2020年6月30日，我们大约有2,400万美元仍在我们与LPC的协议下。

2019年6月，我们完成了承销的公开发行，在这次公开发行中，我们出售了1050万我们普通股的价格为$3.50每股，总收益约为3680万美元。我们还授予承销商最多额外购买约160万股普通股的选择权。承销商充分行使了这一选择权。这产生了额外的毛收入550万美元。我们招致了大约390万美元与发售相关的费用，导致净收益总额为3840万美元.

2019年2月，我们完成了一项私募融资交易，在该交易中，我们发行了普通股、购买普通股的预融资权证和购买普通股的认股权证，现金收益总额为1500万美元。我们招致了120万美元与发售相关的费用，导致净收益总额约为1380万美元.
 
正如我们的合并财务报表所反映的那样，我们使用现金为公司的经营活动提供资金。2370万美元请注意，请注意以下内容：截至六个月 2020年6月30日他和哈德2210万美元*以现金和现金等价物形式提供，价格为美元2020年6月30日。另外，我们的净亏损是1130万美元为.截至六个月 2020年6月30日，我们有一个累积的赤字。3.551亿美元。我们预计，随着我们继续开发我们的候选产品，在可预见的未来，我们将继续遭受重大的运营亏损。在此之前，如果有的话，当我们试图产生可观的产品收入并实现盈利时，我们预计将通过股票发行和战略交易以及其他资金来源的组合来为我们的现金需求融资。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能需要实施成本削减战略，包括停止开发Gen-009、Gen-011和其他公司计划和活动。*2020年7月，我们达成了一项私募融资交易，根据该交易，我们将发行普通股、预先融资的认股权证和认股权证，以购买我们的普通股，总现金收益总额约为8000万美元，然后扣除支付给配售代理的费用和我们应支付的其他发售费用。私募融资预计将于2020年7月24日左右结束。此次融资的收益加上我们截至2020年6月30日的可用现金和现金等价物，预计将为2022年年中之前的运营提供资金。

与临床试验相关的成本可能是不可预测的，不能保证我们目前的现金和现金等价物余额加上从其他来源收到的收益，将足以为我们的试验或运营提供这段时间的资金。这些资金将不足以使我们能够对Gen-009、Gen-011或任何其他候选产品进行关键的临床试验，寻求市场批准，或将其商业化推出。因此，我们将被要求通过公开或私募股权发行、合作和许可安排或其他来源获得进一步的资金。我们可能无法以可接受的条款获得足够的额外资金，或者根本无法获得足够的额外资金，这可能会导致我们决定暂停或推迟我们一个或多个候选产品的临床试验的开发或推进。同样，如果我们认为我们的一个或多个候选产品的临床试验开发或推进是轻率或不切实际的，我们可能会决定暂停或推迟此类开发或推进。

财务概述
 
营业收入

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得收入。我们的收入来自与Shionogi的MTA。欲了解有关我们的收入确认政策的更多信息，请参阅本季度报告Form 10-Q中未经审计的简明综合财务报表附注的“注释2--重要会计政策摘要”。

研究开发费用
 
研究和开发费用主要包括为推进我们的临床前和临床候选人而产生的成本，其中包括：

•
工资及相关费用；
•
根据与我们的临床试验和临床前活动的合同研究组织(“CRO”)、合同制造组织(“CMO”)、顾问和其他供应商的协议而发生的费用；
•
获取、开发和制造临床试验材料和实验室用品的成本；以及

23


•
设施成本、折旧和其他费用，包括设施租金和维护、保险和其他用品的直接费用和分摊费用。
 
我们按所发生的费用来支付内部研发费用。用于未来研究和开发活动的货物和服务的预付款不能退还，当活动已经进行或收到货物时，将计入费用。

下表列出了我们的候选产品的研发费用如下(以千为单位)：
 
截至6月30日的三个月，
 
截至6月30日的六个月，
 
2020
 
2019
 
2020
 
2019
第1/2a阶段计划
3,616

 
$
4,588

 
8,409

 
9,308

发现和预编译
3,536

 
1,253

 
7,345

 
2,041

其他研究和开发
1,435

 
1,008

 
2,820

 
1,960

总研发
$
8,587

 
$
6,849

 
$
18,574

 
$
13,309


阶段1/2a计划是阶段1或阶段2的开发活动。DISCOVER和Pre-IND包括支持我们的DISCOVERY研究和翻译科学工作直到启动第一阶段开发的费用。其他研究和开发包括没有专门分配给活跃的候选产品的成本，包括设施成本、折旧费用和其他成本。
 
一般和行政费用
 
一般和行政费用主要包括行政和其他行政职能人员的薪金和相关费用。其他一般和行政费用包括设施费用、公司和知识产权法律费用、会计服务以及与咨询相关的专业费用。

其他费用

其他费用包括权证负债的变化、利息费用、扣除利息收入后的净额、出售和处置资产的损益、外币损益以及交易费用等杂项项目的其他费用。

关键会计政策与重大判断和估计
 
我们认为，几项会计政策对于了解我们的历史和未来业绩非常重要。我们将这些政策称为关键政策，因为这些特定领域通常要求我们在做出估计时对不确定的事项做出判断和估计，而本可以使用不同的估计-这也是合理的-编制符合美国GAAP的财务报表要求我们做出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。管理层会持续就收入确认、预付及应计研发费用及认股权证负债的公允价值作出估计及作出判断。我们根据历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他特定市场或其他相关假设进行估计。实际结果可能与这些估计或假设大不相同。这些关键会计政策在公司截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告中进行了描述，除了我们下面提到的与收入确认相关的政策外，这些政策没有任何变化。重要的是，以下对我们经营业绩的讨论应与我们于2020年2月13日提交给SEC的Form 10-K年度报告中披露的关键会计政策一起阅读。

收入确认

在应用ASC主题606时与客户签订合同的收入，管理层必须开发需要判断的假设，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。我们利用关键假设来确定独立销售价格，这可能包括其他可比交易、交易谈判中考虑的定价以及完成各自履约义务的估计成本。我们还利用判断来评估可变对价是否受到限制，或者是否可以将其具体分配给安排中的一个或多个履行义务。

在履行履约义务时，按相对独立售价基础上分配给该履约义务的交易价确认收入，不包括下列可变对价估计

24


受约束的。对于由许可证和其他承诺组成的履约义务，我们利用判断来评估合并的履约义务是否随着时间或在某个时间点得到履行，以及分配给履行义务的交易价格部分的确认模式。
 
运营结果
 
比较截至2020年6月30日的三个月和2019
  

截至6月30日的三个月，
 
增加
(单位：万人)
2020
 
2019
 
(减少)
许可证收入
$
906

 
$
—

 
$
906

 
 
 
 
 
 
业务费用：


 


 


研究与发展
8,587

 
6,849

 
1,738

一般和行政
3,480

 
3,217

 
263

业务费用共计
12,067

 
10,066

 
2,001

运营损失
(11,161
)
 
(10,066
)
 
1,095

其他收入(费用)：


 


 


认股权证公允价值变动
222

 
3,870

 
3,648

利息支出，净额
(365
)
 
(299
)
 
(66
)
其他费用
(17
)
 
—

 
(17
)
其他收入总额
(160
)
 
3,571

 
(3,731
)
净损失
$
(11,321
)
 
$
(6,495
)
 
$
(4,826
)

许可证收入

这个90万美元年内收入的增加截至2020年6月30日的三个月与截至2019年6月30日的三个月涉及2020年第二季度与Shionogi执行的MTA相关确认的收入。
 
研究开发费用
 
研发费用增加170万美元在截至2020年6月30日的三个月，与截至2019年6月30日的三个月。这一增长主要是由于与员工人数相关的成本增加了约100万美元，外部制造成本增加了约50万美元，临床试验成本增加了约50万美元。

一般和行政费用
 
一般和行政费用增加30万美元在截至2020年6月30日的三个月，与截至2019年6月30日的三个月。增加的主要原因是租金和与租金相关的费用增加了约70万美元，但与员工人数相关的成本减少了约60万美元，部分抵消了这一增加。

认股权证公允价值变动

认股权证公允价值变动反映2018年公开发售认股权证公允价值的非现金变动，该等权证于发行当日按其公允价值入账，并于各报告期末重新计量。认股权证公平值变动减少，主要是由于年内我们的股价上升所致。截至2020年6月30日的三个月相比之下，我们的股票价格在截至2019年6月30日的三个月.

利息支出，净额

利息支出净额主要包括我们长期债务融资的利息支出，被我们的现金等价物赚取的利息所抵消。





25


比较截至2020年6月30日的6个月和2019

 
截至6月30日的六个月，
 
增加
(单位：万人)
2020
 
2019
 
(减少)
许可证收入
$
906

 
$
—

 
$
906

 
 
 
 
 
 
业务费用：
 
 
 
 
 
研究与发展
18,574

 
13,309

 
5,265

一般和行政
6,868

 
6,234

 
634

业务费用共计
25,442

 
19,543

 
5,899

运营损失
(24,536
)
 
(19,543
)
 
4,993

其他收入(费用)：
 
 
 
 
 
认股权证公允价值变动
1,003

 
(1,917
)
 
2,920

利息支出，净额
(624
)
 
(601
)
 
(23
)
其他收入(费用)
(17
)
 
(1
)
 
(16
)
其他收入总额
362

 
(2,519
)
 
2,881

净损失
$
(24,174
)
 
$
(22,062
)
 
$
2,112


许可证收入

这个90万美元年内收入的增加截至2020年6月30日的6个月与截至六个月 2019年6月30日涉及2020年第二季度与Shionogi执行的MTA相关确认的收入。

研究开发费用
 
研发费用增加530万美元在截至2020年6月30日的6个月，与截至六个月 2019年6月30日。这一增长主要是由于外部制造成本增加了约280万美元，与员工人数相关的成本增加了约160万美元，临床试验成本增加了约80万美元。

一般和行政费用
 
一般和行政费用增加60万美元在截至2020年6月30日的6个月，与截至六个月 2019年6月30日。增加的主要原因是租金和与租金相关的费用增加了约90万美元，但与员工人数相关的成本减少了约80万美元，部分抵消了这一增加。

认股权证公允价值变动

认股权证公允价值变动反映2018年公开发售认股权证公允价值的非现金变动，该等权证于发行当日按其公允价值入账，并于各报告期末重新计量。认股权证公平值变动增加，主要是由于年内我们的股价升幅不大。截至2020年6月30日的6个月与截至六个月 2019年6月30日.

利息支出，净额

利息支出净额主要包括我们长期债务融资的利息支出，被我们的现金等价物赚取的利息所抵消。

流动性与资本资源
 
概述
 
自2006年成立以来，我们主要通过公开发行普通股、长期债务和私募普通股的收益来为运营提供资金。

自.起2020年6月30日，我们大约有2210万美元现金和现金等价物。

26



2018年4月，我们与Hercules Capital，Inc.签订了修订和重述的贷款和担保协议。(“Hercules”)，其后于2019年11月修订(修订后为“2018年定期贷款”)。2018年定期贷款提供1400万美元定期贷款。2018年定期贷款将于2021年5月1日到期，按相当于(I)较大者的浮息年利率应计利息。8.00%或(Ii)3.00%加上最优惠利率。2018年定期贷款规定在2021年1月1日之前只支付利息。此后，付款将包括到期的等额本金和利息分期付款。2018年定期贷款可以预付，但要收取预付款费用。我们还有义务支付以下费用的期末费用100万美元在成熟的时候。截止日期：2020年6月30日，我们有未偿还的借款。1,360万美元.

到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得收入。我们这三家公司的收入和截至2020年6月30日的6个月2019年的订单主要来自MTA和Shionogi。

2020年7月，我们达成了一项私募融资交易，在该交易中，我们将发行约2140万我们普通股的股份(“股份”)，大约1220万购买本公司额外普通股的预资资权证(“2020预资资权证”)及附随权证(“平仓权证”，连同股份及2020预资资权证，“证券”)购买约3360万本公司普通股股份(“2020认股权证股份”)。该证券将以买入价出售，收购价为$2.38每单位现金收益总额约为8000万美元，然后扣除支付给配售代理的费用和我们应支付的其他发售费用。私募融资预计将于2020年7月24日左右结束。

在截至2020年6月30日的6个月，我们大约卖出了100万在我们的自动柜员机计划下购买股票，并收到以下净收益：270万美元，扣除佣金后。对于截至六个月 2019年6月30日在自动取款机计划下，我们没有出售任何股票。自.起2020年6月30日，我们大约有4310万美元在自动取款机下剩余的毛收入。

2019年10月，我们与LPC签订了采购协议，根据该协议，LPC购买了250万美元我们普通股的股份，收购价为$2.587每股。此外，在30个月的期限内，我们有权根据我们的单独判断，出售至多2,750万美元根据我们普通股在每次出售时的现行市场价格计算我们普通股的价格。作为签订购买协议的代价，我们发出了大约30万将我们普通股的股份转让给LPC作为承诺费。购买协议将我们向lpc出售普通股的数量限制在大约520万普通股，相当于购买协议日已发行普通股的19.99%。购买协议还禁止我们指示LPC购买任何普通股，如果这些股票与当时由LPC及其关联公司实益拥有的我们普通股的所有其他股份合计，将导致LPC及其关联公司在任何单个时间点拥有超过当时我们普通股总流通股9.99%的实益所有权。在截至2020年6月30日的6个月，我们大约卖出了150万普通股出售给LPC，净收益约为350万美元。自.起2020年6月30日，我们大约有2,400万美元仍在我们与LPC的协议下。

2019年6月，我们就承销的公开发行订立了承销协议。1050万购买我们普通股的股份，面值。$0.001每股，向公众出售的价格为$3.50每股美元，毛收入约为美元3680万美元(《2019年公募》)。我们还授予承销商购买至多额外债券的选择权，大约160万购买普通股。2019年6月，承销商全面行使了这一选择权。我们收到了大约份550万美元承销商行使超额配售选择权的毛收入。在2019年公开发售(包括超额配售选择权)方面，我们产生了约390万美元的发售相关费用，导致净收益总额。3840万美元.

2019年2月，我们完成了一笔定向增发融资交易(《2019年定向增发》)。我们发布了大约320万普通股、预资金权证(“2019年预资资权证”)的股份(下称“股份”)，以购买约1,000股普通股、预资资权证(以下简称“预资权证”)。50万普通股(“2019年预筹资金认股权证”)和认股权证(“私募认股权证”)最多可购买约股90万普通股股(“2019年认股权证股份”)。该等股份、2019年预融资权证及私募认股权证(统称为“单位”)以买入价出售。$4.02每单位100美元。我们收到了大约美元的现金净收益1380万美元用于购买股份、2019年预融资认股权证股份和2019年认股权证股份。







27


现金流
 
下表总结了我们的现金来源和使用情况截至六个月 2020年6月30日和2019(以千为单位)：

 
截至6月30日的六个月，
 
2020
 
2019
经营活动中使用的现金净额
$
(23,712
)
 
$
(17,942
)
投资活动所用现金净额
(528
)
 
(635
)
筹资活动提供的现金净额
6,221

 
50,886

现金及现金等价物净(减)增
$
(18,019
)
 
$
32,309

 
经营活动
 
用于经营活动的现金净额增加580万美元为.截至六个月 2020年6月30日与截至六个月 2019年6月30日。运营中使用的现金增加的主要原因是由于Gen-009和Gen-011的推进，我们的研发费用增加了。
 
投资活动

投资活动使用的现金净额用于购买财产和设备。2020年6月30日和2019分别为。

筹资活动
 
融资活动提供的净现金减少4470万美元为.截至六个月 2020年6月30日与截至六个月 2019年6月30日。在截至六个月 2020年6月30日，我们将普通股出售给LPC，净收益约为350万美元我们在自动取款机计划下出售了股票，获得了大约270万美元。在截至六个月 2019年6月30日，2019年私募产生的净收益为1380万美元2019年公开发行产生的净收益为3840万美元，由偿还以下长期债务所抵消140万美元.

营运资本要求
 
我们资本的主要用途是员工的工资和相关费用、临床前和临床材料的制造成本、第三方临床试验服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用以及一般管理费用。我们预计，在不久的将来，这些成本仍将是主要的运营资本要求。

我们预计，除了2020年7月我们普通股、预融资权证和认股权证的私募融资交易的收益外，我们现有的现金和现金等价物足以支持我们到2022年年中的运营。我们对运营资本需求的预测是基于可能被证明是不正确的假设，我们可能会比预期更快地使用所有可用的资本资源。由于与医药产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，加上冠状病毒(或简称新冠肺炎)爆发带来的全球经济不确定性，我们无法估计我们运营资本需求的确切金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括但不限于：

•
我们计划的Gen-009和Gen-011临床试验的时间和成本；
•
为计划的临床试验制造GEN-009和GEN-011的进度、时间和成本；
•
我们其他候选产品和潜在候选产品的临床前研究和临床试验的启动、进度、时间、成本和结果；
•
我们未来可能建立的任何合作、拨款、许可、咨询或其他安排的条款和时间；
•
与任何专利或其他知识产权的许可、提交、起诉、辩护和执行相关的我们可能被要求支付的任何付款的金额和时间，或者我们可能收到的任何付款的金额和时间，包括根据我们的许可协议我们有义务支付的里程碑付款、特许权使用费和专利诉讼费用；

28


•
准备、提交和起诉专利申请，维护和保护我们的知识产权，以及与知识产权相关的索赔的抗辩费用；
•
我们许可或获取其他产品和技术的程度；
•
收到上市批文；
•
如果我们获得市场批准，Gen-009、Gen-011和其他候选产品的商业化活动成本，包括建立产品销售、营销、分销和制造能力的成本和时间；以及
•
从我们候选产品的商业销售中获得的收入。

我们将需要获得大量的额外资金才能完成临床试验，并获得监管部门对Gen-009、Gen-011和我们其他候选产品的批准。如果我们通过出售我们的普通股、可转换证券或其他股权证券来筹集额外资本，我们现有股东的所有权权益可能会被实质性稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他可能对我们现有股东的权利产生不利影响的优惠。此外，如有债务融资，将会增加固定付款的责任，并可能涉及一些协议，包括限制我们采取具体行动的能力的限制性公约，例如招致额外债务、进行资本开支或宣布股息，而这些行动可能会对我们经营业务的能力造成不利影响。如果我们不能在需要时或以有吸引力的条款筹集资金，我们可能会被迫大幅推迟、缩减或停止Gen-009、Gen-011或我们的其他候选产品的开发，在比其他情况更可取的更早阶段寻找合作伙伴，或者以比其他条件更不利的条款寻求合作伙伴，并放弃或许可我们对Gen-009、Gen-011或我们的其他候选产品的权利，否则我们将寻求开发或商业化我们自己。

表外安排
 
我们没有任何表外安排。
 
第三项。                           关于市场风险的定量和定性披露
 
我们有大约美元的现金和现金等价物2210万美元截至2010年12月1日2020年6月30日。我们投资活动的主要目标是在不大幅增加风险的情况下保存本金、提供流动性和最大化收益。我们对市场风险的主要敞口与利率波动有关，利率波动受到美国利率总水平变化的影响，包括新冠肺炎疫情影响导致的利率变化。鉴于我们的现金和现金等价物的短期性质，我们相信市场利率的突然变化预计不会对我们的财务状况和/或经营业绩产生实质性影响。我们不拥有任何衍生金融工具。

我们不认为我们的现金、现金等价物和有价证券有重大违约或流动性不足的风险。虽然我们相信我们的现金和现金等价物不包含过度的风险，但我们不能绝对保证我们的投资在未来不会受到市场价值不利变化的影响。此外，我们在一家或多家金融机构持有大量现金、现金等价物和有价证券，这些现金、现金等价物和有价证券超过了联邦保险的限额。

通货膨胀通常通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们不相信通货膨胀对我们在年内的经营业绩有实质影响。截至六个月 2020年6月30日.
 
项目4.                           管制和程序
 
管理层对我们的信息披露控制和程序的评估
 
我们维持披露控制和程序，旨在确保(1)在SEC规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告我们根据1934年证券交易法(经修订)提交或提交的报告中要求披露的信息，以及(2)积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。
 
我们的管理层在我们的主要行政人员和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性，截至2020年6月30日(根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-15(E)条和第15d-15(E)条规则的定义)。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，而管理当局在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。我们的首席执行官和首席财务官根据上述评估得出结论，截至2020年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化
 
在.期间截至2020年6月30日的三个月，我们对财务报告的内部控制没有变化，这一术语在根据1934年证券交易法(经修订)颁布的规则13a-15(F)和15(D)-15(F)中定义，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。



29


第二部分：其他信息
 
第(1)项。                           法律程序
 
在日常业务过程中，我们不时涉及与知识产权、商业安排和其他事宜有关的诉讼、索赔、调查、法律程序和诉讼威胁。我们不相信我们目前是任何悬而未决的法律诉讼、仲裁程序或政府程序的当事人，如果这些诉讼、仲裁程序或政府程序的结果对我们不利，则有理由预计这些结果将个别或总体上对我们的业务或经营业绩产生重大不利影响。.吾等并不参与任何重大诉讼，而在该重大诉讼中，吾等的任何董事、高级管理人员或联属公司对吾等或吾等的附属公司不利，或拥有对吾等或吾等的附属公司不利的重大利益。

项目71A。                           危险因素

与公司年报10-K表中所列的风险因素相比，本公司截至该年度的风险因素没有发生重大变化2019年12月31日以及公司截至2020年3月31日的季度报告表格10-Q。

第6项                           陈列品
陈列品
数
 
陈列品
3.1
 
第五次修订和重新颁发的公司注册证书(通过引用本公司于2014年2月12日提交的8-K表格第001-36289号文件的当前报告的附件3.1并入)
 
 
 
3.2
 
修订后的公司注册证书修正案证书(于2018年6月25日提交的公司当前8-K报表第001-36289号文件，通过引用附件3.1并入)
 
 
 
3.3
 
修订后的公司注册证书修正案证书(于2019年5月21日提交的公司当前8-K报表第001-36289号文件，通过引用附件3.1并入)
 
 
 
3.4
 
重新注册证书修正案证书(于2020年6月2日提交的公司当前8-K报表第001-36289号文件附件3.1)
 
 
 
3.5*
 
“基因生物科学公司重新注册证书修订证书”更正证书。
 
 
 
31.1
 
首席执行官根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第302节进行的认证
 
 
 
31.2
 
首席财务官根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第302节进行的认证
 
 
 
32.1
 
首席执行官根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第906条证明定期财务报告
 
 
 
32.2
 
首席财务官根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第906条证明定期财务报告
 
 
 
101.INS*
 
内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)
 
 
 
101.SCH*
 
内联XBRL分类扩展架构文档。
 
 
 
101.CAL*
 
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
 
 
 
101.DEF*
 
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
 
 
 
101.LAB*
 
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
 
 
 
101.PRE*
 
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
 
 
 
104*
 
封面交互式日期文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中的适用分类扩展信息)

*随函存档


30


签名
 
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。
 
 
Genocea Biosciences，Inc.
 
 
日期：2020年7月23日
依据：
/s/威廉·D·克拉克
 
 
威廉·D·克拉克
 
 
总裁兼首席执行官兼董事
 
 
(首席行政主任)
 
 
 
日期：2020年7月23日
依据：
/s/Diantha Duvall
 
 
戴安娜·杜瓦尔(Diantha Duvall)
 
 
首席财务官
 
 
(首席财务会计官)


31