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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
(马克一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间2020年6月30日
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
从开始的过渡期 从现在到现在
佣金档案编号000-30713
直觉外科公司
(注册人的确切姓名,详见其约章)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 77-0416458 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (I.R.S.雇主 识别号码) |
基弗路1020号
桑尼维尔, 加利福尼亚94086
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(408) 523-2100
(登记人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每一类的名称 | 交易代码 | 每间交易所的注册名称 |
普通股,每股票面价值0.001美元 | ISRG | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。是 x*¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 x*¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“交易法”第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速滤波器 | x | | 加速的文件管理器 | ¨ |
非加速文件管理器 | ¨ | | 规模较小的新闻报道公司 | ☐ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。他说:¨
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。☐*x
注册人有117,025,880普通股,每股面值0.001美元,截至2020年7月20日已发行。
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| | 页码:第 |
第一部分财务信息 | | |
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第(1)项。 | 财务报表(未经审计): | |
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| 截至2020年6月30日和2019年12月31日的精简合并资产负债表 | 3 |
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| 截至2020年6月30日及2019年6月30日止三个月及六个月简明综合全面收益表 | 4 |
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| 截至2020年和2019年6月30日止六个月的简明合并现金流量表 | 5 |
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| 简明合并财务报表附注 | 6 |
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第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 25 |
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第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 46 |
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第四项。 | 管制和程序 | 46 |
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第二部分:其他资料 | | |
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第(1)项。 | 法律程序 | 47 |
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项目71A。 | 危险因素 | 47 |
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第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 49 |
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第三项。 | 高级证券违约 | 49 |
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第四项。 | 矿场安全资料披露 | 49 |
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第五项。 | 其他资料 | 49 |
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项目6. | 陈列品 | 50 |
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| 签名 | 51 |
第一部分-财务信息
第二项1.财务报表
直觉外科公司
压缩合并资产负债表
(未经审计)
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单位:百万(面值除外) | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 2,035.6 | | | $ | 1,167.6 | |
短期投资 | 2,452.7 | | | 2,054.1 | |
应收帐款,净额 | 508.8 | | | 645.2 | |
盘存 | 645.5 | | | 595.5 | |
预付款项和其他流动资产 | 256.4 | | | 200.2 | |
流动资产总额 | 5,899.0 | | | 4,662.6 | |
财产、厂房和设备、净值 | 1,450.3 | | | 1,272.9 | |
长期投资 | 1,586.5 | | | 2,623.5 | |
递延税项资产 | 365.5 | | | 425.6 | |
无形资产和其他资产,净额 | 465.5 | | | 441.4 | |
商誉 | 336.8 | | | 307.2 | |
总资产 | $ | 10,103.6 | | | $ | 9,733.2 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 108.9 | | | $ | 123.5 | |
应计薪酬和员工福利 | 168.7 | | | 251.6 | |
递延收入 | 343.1 | | | 337.8 | |
其他应计负债 | 304.1 | | | 317.3 | |
流动负债总额 | 924.8 | | | 1,030.2 | |
其他长期负债 | 412.4 | | | 418.3 | |
负债共计 | 1,337.2 | | | 1,448.5 | |
或有事项(附注8) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,2.5授权股份,$0.001面值,可连续发行;不是的截至2020年6月30日和2019年12月31日发行和发行的股票 | — | | | — | |
普通股,300.0授权股份,$0.001面值,117.0股票和116.0分别截至2020年6月30日和2019年12月31日发行和发行的股票 | 0.1 | | | 0.1 | |
额外实收资本 | 6,085.1 | | | 5,756.8 | |
留存收益 | 2,633.0 | | | 2,494.5 | |
累计其他综合收入 | 22.3 | | | 12.4 | |
道达尔直觉外科公司(Total Intuitive Surgical,Inc.)股东权益 | 8,740.5 | | | 8,263.8 | |
合资企业中的非控股权益 | 25.9 | | | 20.9 | |
股东权益总额 | 8,766.4 | | | 8,284.7 | |
总负债和股东权益 | $ | 10,103.6 | | | $ | 9,733.2 | |
附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
单位:百万(每股除外) | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
收入: | | | | | | | |
产品 | $ | 721.8 | | | $ | 922.3 | | | $ | 1,622.6 | | | $ | 1,722.1 | |
服务 | 130.3 | | | 176.6 | | | 329.0 | | | 350.5 | |
总收入 | 852.1 | | | 1,098.9 | | | 1,951.6 | | | 2,072.6 | |
收入成本: | | | | | | | |
产品 | 283.8 | | | 283.4 | | | 580.5 | | | 529.8 | |
服务 | 65.4 | | | 56.5 | | | 130.0 | | | 114.2 | |
收入总成本 | 349.2 | | | 339.9 | | | 710.5 | | | 644.0 | |
毛利 | 502.9 | | | 759.0 | | | 1,241.1 | | | 1,428.6 | |
业务费用: | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 279.1 | | | 279.2 | | | 587.2 | | | 552.6 | |
研究与发展 | 143.2 | | | 120.8 | | | 290.3 | | | 264.8 | |
业务费用共计 | 422.3 | | | 400.0 | | | 877.5 | | | 817.4 | |
经营收入 | 80.6 | | | 359.0 | | | 363.6 | | | 611.2 | |
利息和其他收入,净额 | 26.6 | | | 32.8 | | | 51.7 | | | 60.3 | |
税前收入 | 107.2 | | | 391.8 | | | 415.3 | | | 671.5 | |
所得税费用 | 37.0 | | | 75.4 | | | 28.9 | | | 51.1 | |
净收入 | 70.2 | | | 316.4 | | | 386.4 | | | 620.4 | |
减去:可归因于合资企业非控股权益的净收益(亏损) | 2.2 | | | (1.9) | | | 4.9 | | | (4.4) | |
直觉外科公司的净收入。 | $ | 68.0 | | | $ | 318.3 | | | $ | 381.5 | | | $ | 624.8 | |
直觉外科公司每股净收益: | | | | | | | |
基本型 | $ | 0.58 | | | $ | 2.76 | | | $ | 3.27 | | | $ | 5.42 | |
稀释 | $ | 0.57 | | | $ | 2.67 | | | $ | 3.19 | | | $ | 5.23 | |
用于计算直觉外科公司每股净收益的股票: | | | | | | | |
基本型 | 116.8 | | | 115.4 | | | 116.6 | | | 115.2 | |
稀释 | 119.7 | | | 119.3 | | | 119.7 | | | 119.4 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
直觉外科公司的总综合收入。 | $ | 81.4 | | | $ | 335.1 | | | $ | 391.4 | | | $ | 654.2 | |
附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
以百万计。 | 2020 | | 2019 |
经营活动: | | | |
净收入 | $ | 386.4 | | | $ | 620.4 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | |
处置财产、厂房和设备的折旧和损失 | 102.5 | | | 67.8 | |
无形资产摊销 | 24.7 | | | 20.5 | |
投资、增值和摊销收益,净额 | (2.4) | | | (1.6) | |
递延所得税 | 52.5 | | | 52.7 | |
| | | |
| | | |
基于股份的薪酬费用 | 186.5 | | | 157.7 | |
合同收购资产摊销 | 8.2 | | | 5.9 | |
扣除收购影响后的营业资产和负债变化: | | | |
应收帐款 | 136.9 | | | 48.9 | |
盘存 | (120.1) | | | (178.0) | |
预付款项和其他资产 | (95.5) | | | (89.2) | |
| | | |
应付帐款 | (3.6) | | | 21.7 | |
应计薪酬和员工福利 | (83.0) | | | (33.3) | |
递延收入 | 4.1 | | | 8.7 | |
其他负债 | (14.5) | | | (53.0) | |
经营活动提供的净现金 | 582.7 | | | 649.2 | |
投资活动: | | | |
购买投资 | (1,426.8) | | | (1,815.9) | |
出售投资所得收益 | 800.7 | | | 61.1 | |
投资到期日的收益 | 1,298.6 | | | 1,418.9 | |
购买财产、厂房和设备以及知识产权 | (215.2) | | | (196.9) | |
收购业务,扣除现金后的净额 | (37.7) | | | 1.2 | |
| | | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | 419.6 | | | (531.6) | |
融资活动: | | | |
发行与员工股票计划有关的普通股所得款项 | 154.0 | | | 119.6 | |
与股权奖励的净股份结算相关的已支付税款 | (155.1) | | | (145.0) | |
普通股回购 | (100.0) | | | (200.0) | |
非控股权益出资 | — | | | 10.0 | |
支付延期购买对价 | (30.0) | | | (5.0) | |
用于融资活动的现金净额 | (131.1) | | | (220.4) | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (1.6) | | | (1.3) | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)额 | 869.6 | | | (104.1) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 1,182.6 | | | 909.4 | |
现金、现金等价物和受限现金,期末 | $ | 2,052.2 | | | $ | 805.3 | |
| | | |
| | | |
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附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。
在本报告中,“直觉外科”、“直觉”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是直觉外科公司。及其全资和控股子公司。
注1.请注意:业务描述
直觉外科公司(“直觉”或“公司”)开发、制造和营销达芬奇®外科手术系统与离子TM腔内系统。该公司的产品和相关服务使医生和医疗保健提供者能够提高微创护理的质量和获得微创护理的机会。达芬奇手术系统由一个或多个外科医生控制台、患者侧手推车、高性能视觉系统以及专有仪器和附件组成。Ion腔内系统是一个灵活的、机器人辅助的、以导管为基础的平台,它利用仪器和附件进行肺活检。
注2。(注2)重要会计政策摘要
陈述的基础
管理层认为,随附的未经审计的简明合并财务报表(“财务报表”)是Intuitive Surgical,Inc.其全资和多数股权子公司的编制与截至2019年12月31日的财年经审计的综合财务报表一致,并包括公平陈述本文所述信息所需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和规定编制的,因此,省略了根据美国(“美国”)呈报财务报表所需的某些信息和脚注披露。公认会计原则(“美国公认会计原则”)。这些财务报表应与经审计的综合财务报表及其注释一起阅读,这些报表及其附注包括在公司于2020年2月7日提交给SEC的截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中。2020财政年度前六个月的业务结果不一定表明整个财政年度或未来任何时期的预期结果。
财务报表包括本公司与上海复星医药(集团)有限公司的多数股权合资企业(本文简称“合资企业”)的业绩和余额。(“复星医药”)。本公司持有合资企业的控股财务权益,非控股权益作为合并股东权益的单独组成部分反映。非控股权益在合营企业收益中的份额在简明合并损益表中单独列示。
风险和不确定性
由于新冠肺炎大流行,本公司面临额外的风险和不确定因素。对公司业务的影响程度是高度不确定和难以预测的,因为截至本文件提交之日,对这一大流行的反应仍处于早期阶段,没有疫苗或新的有效治疗方法可用。本公司的客户正在转移资源治疗新冠肺炎患者,并推迟择期手术,这两项都可能影响本公司客户履行义务的能力,包括对本公司的义务。此外,全球资本市场和经济已经受到新冠肺炎疫情的负面影响,这种影响可能会导致局部和/或全球经济持续衰退。这种经济混乱可能会对我们的业务产生实质性的不利影响,因为医院会削减和减少资本和整体支出。全球政策制定者的回应是采取财政政策行动,以支持医疗保健行业和整个经济。然而,这些行动的规模和总体效果仍然不确定。
新冠肺炎疫情对本公司业务影响的严重程度将取决于多个因素,包括但不限于疫情的持续时间和严重程度,以及对本公司客户的影响程度和严重程度,所有这些都是不确定和无法预测的。公司未来的经营业绩和流动性可能会受到未付应收账款支付延迟、供应链中断、需求不确定或减少,以及公司为解决客户面临的财务和经营挑战而可能采取的任何行动或计划的影响而受到重大不利影响。截至本财务报表发布之日,新冠肺炎疫情可能对公司的财务状况、流动性或经营业绩造成多大程度的不利影响尚不确定。
客户救济计划
在2020年第二季度,公司推出了一系列向客户提供财务救济的计划(“客户救济计划”)。作为客户救济计划的一部分,该公司正在向其客户提供服务费抵免、延长付款期限并推迟与直观系统租赁安排相关的付款。
服务费抵免。作为客户救济计划的一部分,该公司将向客户提供服务费抵免,这些抵免根据其系统使用率相对于新冠肺炎之前的基准水平的下降而有所不同。服务费抵免将不超过每个达芬奇/离子系统相当于三个月服务费的金额,并已经并将于2020年第二季度和第三季度提供给客户。该公司将服务费抵免反映为其客户在本季度赚取的服务收入和应收账款的减少。服务费抵免计划产生了$592020年第二季度服务收入减少1000万美元。
短期付款减免。为了应对新冠肺炎疫情,该公司推出了延期付款计划,为符合条件的客户提供财务救济。这项减免将合格和信誉良好的客户的付款期限延长至180天。
该公司还推出了一项租赁付款延期计划,在该计划中,拥有活跃直观系统租赁安排的信誉良好的客户可以选择将租赁结束时应支付的租赁付款推迟至多5个月,方法是将租赁期限延长5个月。本计划并未导致出租人的权利或承租人的义务大幅增加,本公司选择将财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)关于新冠肺炎会计和市场波动的常见问题解答提供的减免适用于受延期和续租影响的租赁安排,而不适用ASC842中的租赁修改指导。
对于通过在合同期末增加递延期限来延长租期的经营租赁安排,本公司根据修订后的条款重新计算直线收入,与财务会计准则委员会常见问题解答接受的对新冠肺炎的会计处理一致。由于其销售型租赁安排受到影响,本公司将延迟支付租赁款项的时间视为租赁合同没有变化,与财务会计准则委员会常见问题解答就新冠肺炎的会计处理一致。虽然提供的短期付款减免对经营业绩没有实质性影响,但公司递延了#美元。102000万美元的租赁账单和延长的付款期限65自该计划开始以来,已有600万美元的应收贸易账款,其中1美元37否则,1.8亿美元本应在2020年第二季度到期。
最近采用的会计公告
信用损失
2016年6月,FASB发布了会计准则更新(ASU)第2016-13号。金融工具信用损失的计量 (主题326)它取代了现有的已发生损失减值指导,并为按摊销成本入账的金融资产建立了单一的拨备框架。该公司于2020年1月1日采用了主题326,采用了一种修改的追溯过渡法,该方法要求对留存收益的期初余额进行累计效果调整(如果有),以便在采用之日确认,而不重述以前的期间。2020年1月1日记录的累积影响调整不是实质性的。请参阅下面“重要会计政策”部分对公司“信用损失”会计政策的描述。
重大会计政策
除了上述客户救济计划内的方面以及采用326主题导致的信贷损失会计变化外,本公司截至2019年12月31日的财务年度Form 10-K年报中讨论的重大会计政策没有任何新的或实质性的变化,这些变化对公司具有重大意义或潜在意义。
信用损失
贸易应收账款。坏账准备是基于公司对客户账户收款能力的评估。公司通过考虑可能影响客户支付能力的历史经验、信用质量、应收账款余额的年龄和当前经济状况等因素,定期审查免税额。截至2020年6月30日的三个月和六个月,公司确认坏账支出为$2.3百万美元和$5.5分别为百万美元。在截至2019年6月30日的三个月和六个月里,坏账支出都不大。
销售型租赁净投资。本公司与某些符合条件的客户签订销售型租赁协议,以购买其系统。销售型租赁的条款范围通常为24至84这些债券通常以标的资产的证券权益为抵押。贷款损失拨备是基于本公司对租赁应收账款当前预期终身损失的评估。本公司会定期检讨免税额,并考虑可能影响客户支付能力的因素,例如历史经验、信贷质素、应收租约结余的年龄,以及当前的经济状况。应收租赁款在开票后90天内视为逾期。
该公司使用一系列因素来管理销售型租赁净投资的信用风险,这些因素包括但不限于:业务规模;盈利能力、流动性和债务比率;支付历史;以及逾期金额。本公司还使用从外部提供商获得的信用评分作为确定信用质量的关键信用质量指标。下表显示了截至2020年6月30日销售型租赁按净投资类别划分的信用质量。下表汇总了截至2020年6月30日的按发起年份划分的摊余成本基础和信用质量指标(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 在先 | | 净投资 |
信用评级: | | | | | | | | | | | | | |
高 | $ | 41.3 | | | $ | 51.6 | | | $ | 18.7 | | | $ | 10.0 | | | $ | 3.1 | | | $ | 2.6 | | | $ | 127.3 | |
适度 | 30.4 | | | 34.4 | | | 22.1 | | | 7.5 | | | 2.5 | | | 0.1 | | | 97.0 | |
低 | 3.6 | | | — | | | 1.8 | | | 0.9 | | | 2.3 | | | — | | | 8.6 | |
总计 | $ | 75.3 | | | $ | 86.0 | | | $ | 42.6 | | | $ | 18.4 | | | $ | 7.9 | | | $ | 2.7 | | | $ | 232.9 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2020年6月30日的三个月和六个月,本公司确认不是的信用损失和信用损失$0.9百万美元,分别与销售型租赁的净投资相关。截至2019年6月30日的三个月和六个月,与销售型租赁净投资相关的信贷损失并不显著。
可供出售的债务证券。该公司在任何时候的投资组合都包括对美国国债和美国政府机构证券、应税和免税市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。该公司根据证券的基本风险状况对其投资组合进行细分,并对美国国债和美国政府机构证券保持零损失预期。本公司定期审查处于未实现亏损状态的证券,并考虑历史经验、市场数据、发行人特定因素和当前经济状况等因素,评估当前预期的信用损失。在截至2020年6月30日的三个月内,本公司确认不是的与可供出售债务证券有关的信贷损失。截至2020年6月30日的6个月,公司确认信贷损失为$1.2与可供出售的债务证券相关的100万美元。对于2019年6月30日的3个和6个月,都有不是的已确认的与可供出售债务证券相关的信贷损失。
如果客户受到医疗法律、保险和报销的变化、与本地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与当前新冠肺炎疫情相关的干扰或其他特定客户因素的不利影响,公司面临的信贷损失风险可能会增加。虽然本公司历史上并未出现重大信贷损失,但租赁及贸易应收账款账面金额的潜在调整可能会对医院的现金流产生重大不利影响,因为医院对新冠肺炎疫情的应对和选择性外科手术的推迟都会影响医院的现金流。
注3。(注3)金融工具
现金、现金等价物和投资
下表按重大投资类别汇总了公司截至2020年6月30日和2019年12月31日作为现金和现金等价物、短期投资或长期投资报告的现金和可供出售的有价证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 报告为: | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛 未实现 收益 | | 毛 未实现 损失 | | 信用损失准备 | | 公平 价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 短小的- 术语 投资 | | 长- 术语 投资 |
2020年6月30日 | | | | | | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 562.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 562.6 | | | $ | 562.6 | | | $ | — | | | $ | — | |
1级: | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | 1,266.8 | | | — | | | — | | | — | | | 1,266.8 | | | 1,266.8 | | | — | | | — | |
美国国债 | 1,997.4 | | | 35.0 | | | — | | | — | | | 2,032.4 | | | 122.5 | | | 1,023.1 | | | 886.8 | |
小计 | 3,264.2 | | | 35.0 | | | — | | | — | | | 3,299.2 | | | 1,389.3 | | | 1,023.1 | | | 886.8 | |
第2级: | | | | | | | | | | | | | | | |
商业票据 | 269.7 | | | — | | | — | | | — | | | 269.7 | | | 26.6 | | | 243.1 | | | — | |
公司债务证券 | 1,436.2 | | | 18.0 | | | (0.3) | | | (1.3) | | | 1,452.6 | | | 7.1 | | | 972.3 | | | 473.2 | |
美国政府机构 | 410.7 | | | 3.6 | | | — | | | — | | | 414.3 | | | 50.0 | | | 202.4 | | | 161.9 | |
非美国政府证券 | 4.5 | | | — | | | — | | | — | | | 4.5 | | | — | | | 4.5 | | | — | |
市政证券 | 69.8 | | | 2.1 | | | — | | | — | | | 71.9 | | | — | | | 7.3 | | | 64.6 | |
小计 | 2,190.9 | | | 23.7 | | | (0.3) | | | (1.3) | | | 2,213.0 | | | 83.7 | | | 1,429.6 | | | 699.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允价值计量的总资产 | $ | 6,017.7 | | | $ | 58.7 | | | $ | (0.3) | | | $ | (1.3) | | | $ | 6,074.8 | | | $ | 2,035.6 | | | $ | 2,452.7 | | | $ | 1,586.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 报告为: | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛 未实现 收益 | | 毛 未实现 损失 | | | | 公平 价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 短小的- 术语 投资 | | 长- 术语 投资 |
2019年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 413.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 413.1 | | | $ | 413.1 | | | $ | — | | | $ | — | |
1级: | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | 726.8 | | | — | | | — | | | | | 726.8 | | | 726.8 | | | — | | | — | |
美国国债 | 1,935.8 | | | 9.7 | | | (0.4) | | | | | 1,945.1 | | | — | | | 890.8 | | | 1,054.3 | |
小计 | 2,662.6 | | | 9.7 | | | (0.4) | | | | | 2,671.9 | | | 726.8 | | | 890.8 | | | 1,054.3 | |
第2级: | | | | | | | | | | | | | | | |
商业票据 | 165.1 | | | — | | | — | | | | | 165.1 | | | 25.5 | | | 139.6 | | | — | |
公司债务证券 | 2,096.1 | | | 16.8 | | | (0.2) | | | | | 2,112.7 | | | — | | | 798.5 | | | 1,314.2 | |
美国政府机构 | 418.3 | | | 1.1 | | | (0.2) | | | | | 419.2 | | | — | | | 209.6 | | | 209.6 | |
非美国政府证券 | 4.5 | | | — | | | — | | | | | 4.5 | | | — | | | 4.5 | | | — | |
市政证券 | 58.4 | | | 0.3 | | | — | | | | | 58.7 | | | 2.2 | | | 11.1 | | | 45.4 | |
小计 | 2,742.4 | | | 18.2 | | | (0.4) | | | | | 2,760.2 | | | 27.7 | | | 1,163.3 | | | 1,569.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允价值计量的总资产 | $ | 5,818.1 | | | $ | 27.9 | | | $ | (0.8) | | | | | $ | 5,845.2 | | | $ | 1,167.6 | | | $ | 2,054.1 | | | $ | 2,623.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
下表汇总了截至2020年6月30日公司现金等价物和可供出售投资(不包括现金和货币市场基金)的合同到期日(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| 摊销 成本 | | 公平 价值 |
在不到一年的时间内成熟 | $ | 2,645.5 | | | $ | 2,658.9 | |
一到五年后成熟 | 1,542.8 | | | 1,586.5 | |
| | | |
总计 | $ | 4,188.3 | | | $ | 4,245.4 | |
实际到期日可能与合同到期日不同,因为某些借款人有权催缴或提前偿还某些债务。出售投资确认的已实现收益总额为#美元。6.9300万美元和300万美元8.3分别为截至2020年6月30日的三个月和六个月的600万美元,而不是去年同期的重大数字。在本报告所列期间,出售投资确认的已实现亏损总额并不重要。
外币衍生工具
该公司套期保值计划的目标是减轻货币汇率变化对以外币计价的销售、费用、公司间余额以及以美元以外货币计价的其他货币资产或负债产生的净现金流的影响。本公司衍生合约的期限一般为12个月或更短。衍生资产和负债采用第2级公允价值投入计量。
现金流对冲
该公司签订货币远期合约作为现金流对冲,以对冲某些以美元以外的货币计价的预测收入交易,主要是欧元(“欧元”)、英镑(“英镑”)、日元(“JPY”)和韩元(“KRW”)。该公司还签订货币远期合约,作为现金流对冲,以对冲某些以欧元和瑞士法郎(“瑞士法郎”)计价的预测费用交易。
对于这些衍生品,公司将套期交易的未实现税后收益或亏损报告为股东权益累计其他综合收益/(亏损)的组成部分,并将金额重新分类为套期交易影响收益的同期收益。重新归类为与对冲交易有关的收入和费用的金额以及现金流量对冲的无效部分在本报告期间并不重要。
其他未被指定为套期保值工具的衍生工具
其他未被指定为对冲工具的衍生品主要包括远期合约,公司用这些远期合约对冲公司间余额和其他以美元以外货币计价的货币资产或负债,主要是欧元、英镑、日元、韩元、瑞士法郎、印度卢比(“INR”)、墨西哥比索(“MXN”)、人民币(“CNY”)和新台币(“TWD”)。
这些衍生工具用于对冲资产负债表上的外币风险。有关损益情况如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
已确认的利息和其他收入收益/(亏损)净额 | $ | (1.7) | | | $ | (0.2) | | | $ | 1.9 | | | $ | 1.5 | |
与资产负债表重新计量相关的汇兑损益 | $ | 1.7 | | | $ | 2.1 | | | $ | (6.9) | | | $ | 0.3 | |
衍生工具的名义金额提供了交易量的一种衡量标准。未偿还衍生品的名义总金额(美元)和每个期末的公允总价值总额如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 指定为对冲工具的衍生工具 | | | | 未被指定为对冲工具的衍生工具 | | |
| 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 | | 六月三十日, 2020 | | 2019年12月31日 |
名义金额: | | | | | | | |
份远期合约 | $ | 96.8 | | | $ | 154.5 | | | $ | 257.5 | | | $ | 227.2 | |
公允价值总额记录在: | | | | | | | |
**预付和其他流动资产 | $ | 0.8 | | | $ | 1.3 | | | $ | 1.6 | | | $ | 2.2 | |
**其他应计负债 | $ | 0.3 | | | $ | 0.5 | | | $ | 0.4 | | | $ | 0.7 | |
注4.(注4)资产负债表详细信息和其他财务信息
资产负债表明细
下表提供了选定资产负债表行项目的详细信息(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
盘存 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
原料 | $ | 212.8 | | | $ | 211.0 | |
在制品 | 67.2 | | | 75.9 | |
成品 | 365.5 | | | 308.6 | |
总库存 | $ | 645.5 | | | $ | 595.5 | |
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
其他应计负债--短期 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
应缴税款 | $ | 37.7 | | | $ | 37.9 | |
与诉讼相关的应计项目 | 2.8 | | | 5.8 | |
延期购买对价付款的当期部分 | 41.8 | | | 35.7 | |
或有对价的本期部分 | 33.6 | | | 44.5 | |
其他应计负债 | 188.2 | | | 193.4 | |
其他应计负债总额--短期 | $ | 304.1 | | | $ | 317.3 | |
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
其他长期负债 | 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
所得税--长期所得税 | $ | 280.5 | | | $ | 258.6 | |
递延收入--长期 | 28.4 | | | 27.4 | |
其他长期负债 | 103.5 | | | 132.3 | |
其他长期负债总额 | $ | 412.4 | | | $ | 418.3 | |
补充现金流信息
下表提供了补充的非现金投融资活动(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 |
从库存到财产、厂房和设备的设备转让,包括运营租赁资产 | $ | 79.0 | | | $ | 89.0 | |
与企业合并相关的延期付款和或有对价 | $ | 4.1 | | | $ | 64.7 | |
注5.请注意:收入和合同购置成本
下表列出了按类型和地理位置分类的收入(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
美国 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
仪器及附件 | $ | 315.6 | | | $ | 428.6 | | | $ | 760.0 | | | $ | 836.0 | |
系统 | 139.3 | | | 232.6 | | | 338.1 | | | 393.3 | |
服务 | 80.6 | | | 124.1 | | | 219.0 | | | 247.6 | |
美国总收入 | $ | 535.5 | | | $ | 785.3 | | | $ | 1,317.1 | | | $ | 1,476.9 | |
| | | | | | | |
美国境外(“OUS”) | | | | | | | |
仪器及附件 | $ | 145.2 | | | $ | 149.9 | | | $ | 318.3 | | | $ | 294.8 | |
系统 | 121.7 | | | 111.2 | | | 206.2 | | | 198.0 | |
服务 | 49.7 | | | 52.5 | | | 110.0 | | | 102.9 | |
OUS总收入 | $ | 316.6 | | | $ | 313.6 | | | $ | 634.5 | | | $ | 595.7 | |
| | | | | | | |
总计 | | | | | | | |
仪器及附件 | $ | 460.8 | | | $ | 578.5 | | | $ | 1,078.3 | | | $ | 1,130.8 | |
系统 | 261.0 | | | 343.8 | | | 544.3 | | | 591.3 | |
服务 | 130.3 | | | 176.6 | | | 329.0 | | | 350.5 | |
总收入 | $ | 852.1 | | | $ | 1,098.9 | | | $ | 1,951.6 | | | $ | 2,072.6 | |
剩余履约义务
分配给剩余履约义务的交易价格涉及分配给尚未确认收入的产品和服务的金额。这一数额中的很大一部分与公司服务合同中的履行义务有关,这些义务将在未来几个时期得到履行并确认为收入。此外,与公司租赁安排相关的非租赁要素主要由服务合同组成,这些合同将在未来期间得到满足并确认为收入。分配给剩余履约义务和与租赁安排相关的非租赁要素的交易价格为$1,474百万截至2020年6月30日。其余的履约义务预计将在个别销售安排的期限内履行,通常为5好多年了。与租赁安排相关的服务收入一般将在服务期内确认,服务期通常与租赁期重合。
合同资产负债
以下信息汇总了公司的合同资产和负债(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| | | |
| 自.起 | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
合同资产 | $ | 28.9 | | | $ | 20.8 | |
递延收入 | $ | 371.5 | | | $ | 365.2 | |
该公司根据其销售安排中的账单明细表向客户开具发票。付款一般在发票开具之日起30天内到期。列报期间的合同资产主要是指根据已履行的相关履约义务的相对独立售价确认的收入与安排中的合同账单条款之间的差额。本报告所列期间的递延收入主要与服务合同有关,在提供这些服务之前,服务费通常是按季度或按年预付的。相关递延收入一般在服务期内确认。在本报告所述期间,该公司的合同资产没有任何重大减值损失。
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,公司确认$54.6百万和$191.61000万美元分别扣除收入,扣除客户救济计划的影响,该计划包括在截至2019年12月31日的递延收入余额中。在截至2019年6月30日的三个月和六个月内,公司确认了$91.5百万美元和$223.7截至2018年12月31日,包括在递延收入余额中的收入分别为80万美元。
直观的系统租赁
下表显示了直观系统租赁安排的收入(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
销售型租赁收入 | $ | 16.8 | | | $ | 15.3 | | | $ | 71.8 | | | $ | 19.9 | |
经营租赁收入 | $ | 42.2 | | | $ | 25.1 | | | $ | 81.3 | | | $ | 45.5 | |
从与客户签订合同的成本中确认的资产
本公司已确定,当本公司预期在最初的资本销售交易后,相关创收合同将产生未来经济利益时,需要将提供给本公司销售团队的某些销售激励措施资本化。在确定已确认的合同收购资产的经济寿命时,本公司会考虑历史服务续约率、对未来客户续签服务合同的预期,以及可能影响本公司预期从与客户的关系中产生的经济效益的其他因素。资本化为合同购置成本的成本包括在无形资产和其他资产中,在简明综合资产负债表中的净额为$47.9百万和$51.5百万分别截至2020年6月30日和2019年12月31日。本公司于呈列期间并无产生任何减值亏损。
注6。(注6)租契
出租人信息
销售型租赁。与销售型租赁安排有关的应收租赁款项在简明综合资产负债表中列示如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
应收租赁应收毛额 | $ | 232.9 | | | $ | 191.9 | |
非劳动收入 | (10.3) | | | (10.1) | |
信贷损失拨备 | (2.1) | | | (1.2) | |
销售型租赁净投资 | $ | 220.5 | | | $ | 180.6 | |
报告为: | | | |
**预付和其他流动资产 | $ | 71.8 | | | $ | 63.1 | |
**无形资产和其他资产,净额 | 148.7 | | | 117.5 | |
**总计,净额 | $ | 220.5 | | | $ | 180.6 | |
截至2020年6月30日的应收租赁应收总额合同到期日如下(单位:百万):
| | | | | |
财政年度 | 数量 |
2020年剩余时间 | $ | 41.9 | |
2021 | 67.0 | |
2022 | 51.2 | |
2023 | 36.4 | |
2024 | 29.2 | |
2025年及其后 | 7.2 | |
总计 | $ | 232.9 | |
注7。(注7)商誉和无形资产
2020年的收购
俄耳甫斯医学
2020年2月,本公司收购了Orpheus Medical Ltd.及其全资子公司(“Orpheus Medical”),以深化和扩大我们的综合信息平台(“Orpheus Medical收购”)。Orpheus Medical为医院提供信息技术连接,以及处理和归档手术视频的专业知识。
2019年的收购
Chindex
2019年第一季度,本公司与复星医药的多数股权合资企业于2019年1月5日从复星医药的子公司Chindex及其附属公司收购了某些资产,包括分销权、客户关系和某些人员,这些资产共同符合业务的定义。Chindex是该公司在中国的达芬奇产品和服务分销商。这项交易增强了该公司为中国的患者、外科医生和医院提供服务的能力。
购买总代价为$66.0截至收购日期,3.6亿美元包括或有对价负债#美元。64.71000万美元和预付现金$1.32000万。未来或有对价支付的金额和时间取决于2019年和2020年业务的基本表现。截至收购日,估计未贴现或有对价总额约为$。812000万。未贴现的或有对价减少了约#美元。6截至2020年6月30日,由于预计未来收入的时间发生变化,收入为1.2亿美元。或有对价负债采用贴现现金流模型按估计公允价值计量,该模型需要市场上无法观察到的重大投入,因此属于3级计量。主要假设包括(1)基于2019年收入和2020年预计未来收入的里程碑成就的概率和时间,以及(2)用于计算里程碑付款现值的贴现率。在或有对价结算前的每个报告期内,本公司将重新计量或有对价负债,并记录销售、一般和行政费用中的公允价值变化。在截至2020年6月30日的6个月中,或有对价负债因支付#美元而发生变化。27.31000万美元,净额外费用为$3.02000万。截至2019年6月30日的6个月,或有对价负债因支付#美元而发生变化。2.0百万美元,净额外费用为$7.1百万或有对价负债的变化可能是由于调整贴现率、随着时间的推移而增加,或者是企业业绩估计的变化。与确定或有对价公允价值相关的假设包括大量判断,基础估计的任何变化都可能对任何特定时期记录的或有对价调整金额产生重大影响。
Schölly
于2019年第三季度,本公司向Schölly光纤有限公司(“Schölly”)收购了若干资产和业务,包括制造工艺技术、竞业禁止协议、若干人员以及2019年8月31日的有形资产净额,这些资产和业务总体上符合业务的定义。该公司相信,这笔交易加强了该公司用于达芬奇系统的成像产品的供应链和制造能力。购买总代价为$101.41000万美元包括最初的现金付款#美元。34.42000万美元和递延现金付款,总额约为#美元67.01000万美元,其中1,000,000美元37.7截至2020年6月30日,3.8亿美元继续推迟。未来付款的时间以实现某些整合步骤为基础,这些步骤将在2020年期间发生,预计在2020年底左右完成。
公司初步记录了#美元。10.7700万美元的有形资产净额,其中包括6.72000万美元的库存和1.42000万现金,$31.0700万美元的无形资产,以及59.7900万美元的剩余商誉。无形资产包括制造工艺技术#美元。28.02000万美元的竞业禁止条款和竞业禁止条款3.02000万美元,在加权平均时期内摊销6.6好多年了。购买对价的分配被认为是初步的,暂定金额主要与营运资本有关。商誉主要包括联合业务的制造和其他协同效应,以及集合的劳动力的价值。大部分商誉不能从所得税中扣除。
自收购日期以来,该公司已将被收购业务的结果包括在其财务报表中,到目前为止,收入和收益并不是实质性的。与收购相关的业务的预计结果没有公布,因为被收购业务的经营结果在财务报表中不被认为是重大的。
商誉
下表汇总商誉账面金额变动情况(单位:百万):
| | | | | |
| 数量 |
2019年12月31日的余额 | $ | 307.2 | |
采购活动 | 29.3 | |
翻译和其他 | 0.3 | |
2020年6月30日的余额 | $ | 336.8 | |
无形资产
下表汇总了截至2020年6月30日和2019年12月31日的无形资产总额、累计摊销和无形资产净余额的构成(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | | | | | 2019年12月31日 | | | | |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 |
专利和开发的技术 | | $ | 198.4 | | | $ | (153.7) | | | $ | 44.7 | | | $ | 186.7 | | | $ | (149.0) | | | $ | 37.7 | |
分销权和其他权利 | | 91.9 | | | (61.4) | | | 30.5 | | | 91.3 | | | (44.9) | | | 46.4 | |
客户关系 | | 59.0 | | | (33.2) | | | 25.8 | | | 57.7 | | | (29.7) | | | 28.0 | |
无形资产总额 | | $ | 349.3 | | | $ | (248.3) | | | $ | 101.0 | | | $ | 335.7 | | | $ | (223.6) | | | $ | 112.1 | |
与无形资产相关的摊销费用为#美元。12.4300万美元和300万美元10.6截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月分别为100万美元。与无形资产相关的摊销费用为#美元。24.7百万美元和$20.5截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月分别为100万美元。
截至2020年6月30日与无形资产相关的未来摊销费用预估如下(单位:百万):
| | | | | |
财政年度 | 数量 |
2020年剩余时间 | $ | 24.3 | |
2021 | 21.3 | |
2022 | 18.1 | |
2023 | 13.4 | |
2024 | 11.4 | |
2025年及其后 | 12.5 | |
总计 | $ | 101.0 | |
前面的预期摊销费用是一个估计数。由于额外的无形资产收购、无形资产的计量期调整、外币汇率变化、无形资产减值、无形资产加速摊销以及其他事件,摊销费用的实际金额可能与估计金额不同。
注8。(注8)或有事件
本公司不时涉及与证券法、产品责任、知识产权、保险、合同纠纷、雇佣和其他事项有关的各种索赔、诉讼、调查和诉讼。下面将对这些诉讼和索赔中的某些进行更详细的描述。无法预测这些事件的结果,公司也不能保证会以商业上合理的条款达成任何决议(如果有的话)。
当亏损被认为是可能的并且金额可以合理估计时,负债和相关的收益费用被记录在财务报表中的法律或有事项。评估在每个会计期间重新评估,并基于所有可用的信息,包括谈判、和解、裁决、法律顾问的建议以及与每个案件有关的其他信息和事件的影响。然而,未来额外的法律费用(包括和解、判决、法律费用和其他相关的辩护费用)可能会对公司的业务、财务状况和未来的运营结果产生实质性的不利影响。
产品责任诉讼
该公司目前在多个州和联邦法院提起的个人产品责任诉讼中被列为被告。原告一般声称,他们或一名家庭成员接受了使用达芬奇外科系统的外科手术,并遭受了各种人身伤害,在某些情况下,这种手术导致死亡。其中几起立案案件的审判日期是在未来12个月。
这些案件提出了各种指控,包括在不同程度上,原告的受伤是由于达芬奇手术系统据称存在的缺陷和/或该公司未能向为原告进行手术的医疗保健专业人员提供足够的培训资源造成的。这些案件进一步声称,该公司没有充分披露和/或歪曲达芬奇手术系统的潜在风险和/或好处。原告还主张各种诉讼原因,例如,基于声称的设计缺陷、疏忽、欺诈、违反明示和默示保证、不当得利和财团损失的严格责任。原告要求赔偿所谓的人身伤害,在许多情况下,还要求惩罚性赔偿。本公司对这些指控提出异议,并对这些指控进行辩护。
公司对解决悬而未决案件的预期费用的估计是根据与索赔人的律师谈判得出的。悬而未决的诉讼和索赔以及其他可能出现的结果取决于许多难以预测的变量,与这些产品责任诉讼和索赔相关的最终成本可能与当前的估计和应计金额大不相同,可能对公司的业务、财务状况和未来的经营业绩产生重大不利影响。虽然存在超过已确认金额的损失的合理可能性,但本公司无法估计可能的损失或超过此时已确认金额的损失范围。
专利诉讼
2017年6月30日,ethicon LLC、ethicon Endo-Surgery,Inc.和ethicon US LLC(统称为“ethicon”)向美国特拉华州地区法院提交了针对本公司的专利侵权诉讼。这份于2017年7月12日送达公司的起诉书声称,公司的EndoWrist 订书机仪器侵犯了ethicon的几项专利。Ethicon声称侵犯了美国专利号9,585,658、8,479,969、9,113,874、8,998,058、8,991,677、9,084,601和8,616,431。索赔施工听证于2018年10月1日开庭,法院于2018年12月28日下达了调度令。2019年3月20日,法院批准本公司的动议,等待在专利商标和上诉委员会举行的各方间审查,以审查上述七项专利中六项的可专利性,并腾出审判日期。2019年8月1日,法院批准了双方的联合规定,根据ethicon的美国国际贸易委员会(USITC)对涉及美国专利号8,479,969和9,113,874的直觉的申诉,修改暂缓执行,如下所述。
2018年8月27日,ethicon向美国特拉华州地区法院第二次提起针对该公司的专利侵权诉讼。诉状称,该公司的SureForm 60订书机侵犯了ethicon的五项专利。Ethicon声称侵犯了美国专利号9,884,369、7,490,749、8,602,288、8,602,287和9,326,770。该公司提交了一份答辩书,否认所有索赔。2019年3月19日,ethicon提交了一项动议,要求允许提交第一次修订后的申诉,删除了与美国专利号9,326,770相关的指控,并增加了与美国专利号9,844,379和8,479,969相关的指控。2019年7月17日,法院做出命令,在没有损害的情况下拒绝了这项修正案,并鉴于USITC涉及美国专利号9,844,369和7,490,749的调查,批准双方共同规定整个案件暂缓审理,如下所述。
2019年5月30日,ethicon向美国国际贸易委员会提出申诉,声称侵犯了美国专利号9,884,369、7,490,749、9,844,379、9,113,874和8,479,969。2019年6月28日,美国国际贸易委员会投票决定对本起诉书中的索赔展开调查(编号337-TA-1167)。被指控的产品包括该公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60订书机,以及订书机重新装填墨盒。2020年3月,ethicon驳回了其对美国专利号7,490,749的索赔。原定于2020年4月20日至24日举行的证据听证会已被推迟,没有确定新的听证会日期。USITC的不利裁决可能会对我们的运营结果产生不利影响,包括禁止将被指控的产品进口到美国,或者需要采取可能限制我们产品某些功能的变通措施。
根据目前掌握的信息,本公司无法对这些事项引起的损失或损失范围(如果有的话)作出合理估计。
商业诉讼
2019年2月27日,Restore Robotics LLC和Restore Repair LLC(“Restore”)提起诉讼,指控该公司受到反垄断指控。2019年5月13日,Restore提交了一份修改后的申诉,指控与达芬奇手术系统和EndoWrist服务、维护和修复流程相关的反垄断索赔。2019年9月16日,法院部分批准和部分驳回了本公司提出的驳回经修改的申诉的动议。
2019年9月30日,该公司提交了一份答辩书,否认了反垄断指控和对Restore的反诉。在法院部分批准和部分拒绝Restore提出的驳回反诉的动议后,该公司提出了修改后的反诉。修改后的反诉称,RESTORE违反了联邦拉纳姆法案、联邦计算机欺诈和滥用法案以及佛罗里达州的欺骗性和不公平贸易行为法案,RESTORE还对公司承担不公平竞争和侵权干扰合同的责任。2020年1月7日,法院驳回了Restore提出的驳回修改后的反诉的动议。
法院在最初的时间表命令中说,它预计本案的审判将在2022年2月或之前进行。根据目前掌握的信息,本公司无法对这些事项引起的损失或损失范围(如果有的话)作出合理估计。
注9.(注9)股东权益
股东权益
下表列出了股东权益的变化(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的三个月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 额外实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合收益 | | 道达尔直觉外科公司(Total Intuitive Surgical,Inc.)股东权益 | | 合资企业中的非控股权益 | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 数量 | | | | | | | | | | | | |
期初余额 | 116.6 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,926.8 | | | $ | 2,570.9 | | | $ | 8.9 | | | $ | 8,506.7 | | | $ | 23.8 | | | $ | 8,530.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通过员工股票计划发行普通股 | 0.4 | | | — | | | 62.7 | | | | | | | 62.7 | | | | | 62.7 | |
与股权奖励净额结算相关的扣留股份 | — | | | — | | | (0.3) | | | (5.9) | | | | | (6.2) | | | | | (6.2) | |
与员工股票计划相关的股票薪酬费用 | | | | | 95.9 | | | | | | | 95.9 | | | | | 95.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
直觉外科公司的净收入。 | | | | | | | 68.0 | | | | | 68.0 | | | | | 68.0 | |
其他综合收益(亏损) | | | | | | | | | 13.4 | | | 13.4 | | | (0.1) | | | 13.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
合营企业非控股权益应占净收益 | | | | | | | | | | | — | | | 2.2 | | | 2.2 | |
期末余额 | 117.0 | | | $ | 0.1 | | | $ | 6,085.1 | | | $ | 2,633.0 | | | $ | 22.3 | | | $ | 8,740.5 | | | $ | 25.9 | | | $ | 8,766.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年6月30日的三个月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 附加 实缴 资本 | | 留用 收益 | | 累积 其他 综合 收入(亏损) | | 道达尔直觉外科公司(Total Intuitive Surgical,Inc.)股东权益 | | 合资企业中的非控股权益 | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 数量 | | | | | | | | | | | | |
期初余额 | 115.4 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,328.8 | | | $ | 1,696.0 | | | $ | (0.7) | | | $ | 7,024.2 | | | $ | 16.2 | | | $ | 7,040.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通过员工股票计划发行普通股 | 0.2 | | | — | | | 30.8 | | | | | | | 30.8 | | | | | 30.8 | |
与股权奖励净额结算相关的扣留股份 | — | | | — | | | (0.3) | | | (6.1) | | | | | (6.4) | | | | | (6.4) | |
与员工股票计划相关的股票薪酬费用 | | | | | 81.6 | | | | | | | 81.6 | | | | | 81.6 | |
普通股回购和注销 | (0.4) | | | — | | | (10.8) | | | (189.2) | | | | | (200.0) | | | | | (200.0) | |
直觉外科公司的净收入。 | | | | | | | 318.3 | | | | | 318.3 | | | | | 318.3 | |
其他综合收入 | | | | | | | | | 16.8 | | | 16.8 | | | | | 16.8 | |
合营企业非控股权益应占净亏损 | | | | | | | | | | | — | | | (1.9) | | | (1.9) | |
期末余额 | 115.2 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,430.1 | | | $ | 1,819.0 | | | $ | 16.1 | | | $ | 7,265.3 | | | $ | 14.3 | | | $ | 7,279.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的6个月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 额外实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合收益 | | 道达尔直觉外科公司(Total Intuitive Surgical,Inc.)股东权益 | | 合资企业中的非控股权益 | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 数量 | | | | | | | | | | | | |
期初余额 | 116.0 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,756.8 | | | $ | 2,494.5 | | | $ | 12.4 | | | $ | 8,263.8 | | | $ | 20.9 | | | $ | 8,284.7 | |
采用新会计准则 | | | | | | | (0.1) | | | | | (0.1) | | | | | (0.1) | |
通过员工股票计划发行普通股 | 1.5 | | | — | | | 154.0 | | | | | | | 154.0 | | | | | 154.0 | |
与股权奖励净额结算相关的扣留股份 | (0.3) | | | — | | | (7.0) | | | (148.1) | | | | | (155.1) | | | | | (155.1) | |
与员工股票计划相关的股票薪酬费用 | | | | | 186.5 | | | | | | | 186.5 | | | | | 186.5 | |
普通股回购和注销 | (0.2) | | | — | | | (5.2) | | | (94.8) | | | | | (100.0) | | | | | (100.0) | |
直觉外科公司的净收入。 | | | | | | | 381.5 | | | | | 381.5 | | | | | 381.5 | |
其他综合收入 | | | | | | | | | 9.9 | | | 9.9 | | | 0.1 | | | 10.0 | |
合营企业非控股权益应占净收益 | | | | | | | | | | | — | | | 4.9 | | | 4.9 | |
期末余额 | 117.0 | | | $ | 0.1 | | | $ | 6,085.1 | | | $ | 2,633.0 | | | $ | 22.3 | | | $ | 8,740.5 | | | $ | 25.9 | | | $ | 8,766.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年6月30日的6个月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 额外实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 道达尔直觉外科公司(Total Intuitive Surgical,Inc.)股东权益 | | 合资企业中的非控股权益 | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 数量 | | | | | | | | | | | | |
期初余额 | 114.5 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,170.3 | | | $ | 1,521.7 | | | $ | (13.3) | | | $ | 6,678.8 | | | $ | 8.7 | | | $ | 6,687.5 | |
通过员工股票计划发行普通股 | 1.4 | | | — | | | 119.6 | | | | | | | 119.6 | | | | | 119.6 | |
与股权奖励净额结算相关的扣留股份 | (0.3) | | | — | | | (6.7) | | | (138.3) | | | | | (145.0) | | | | | (145.0) | |
与员工股票计划相关的股票薪酬费用 | | | | | 157.7 | | | | | | | 157.7 | | | | | 157.7 | |
普通股回购和注销 | (0.4) | | | — | | | (10.8) | | | (189.2) | | | | | (200.0) | | | | | (200.0) | |
直觉外科公司的净收入。 | | | | | | | 624.8 | | | | | 624.8 | | | | | 624.8 | |
其他综合收入 | | | | | | | | | 29.4 | | | 29.4 | | | | | 29.4 | |
非控股权益出资 | | | | | | | | | | | — | | | 10.0 | | | 10.0 | |
合营企业非控股权益应占净亏损 | | | | | | | | | | | — | | | (4.4) | | | (4.4) | |
期末余额 | 115.2 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,430.1 | | | $ | 1,819.0 | | | $ | 16.1 | | | $ | 7,265.3 | | | $ | 14.3 | | | $ | 7,279.6 | |
股票回购计划
本公司董事会(以下简称“董事会”)已批准的总金额为美元。7.5自2009年3月公司成立以来,公司的普通股回购计划(“回购计划”)获得了10亿美元的资金。最近一次授权发生在2019年1月,当时董事会将回购计划下的授权金额增加到美元。2.0十亿。截至2020年6月30日,董事会授权的剩余股份回购金额为$1.6十亿。
下表提供了股票回购活动(单位为百万,每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
回购的股份 | — | | | 0.4 | | | 0.2 | | | 0.4 | |
每股平均价格 | $ | — | | | $ | 477.44 | | | $ | 521.83 | | | $ | 477.44 | |
回购的股份价值 | $ | — | | | $ | 200.0 | | | $ | 100.0 | | | $ | 200.0 | |
累计其他综合收益(亏损),税后净额,可归因于直觉
可归因于直觉的累计其他综合收益(亏损)(税后净额)的组成部分如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的三个月 | | | | | | | | |
| 收益(亏损) 在新的对冲上 仪器 | | 未实现收益 (亏损)可供出售证券的价格 | | 外方 通货 翻译 收益(亏损) | | 员工福利计划 | | 总计 |
期初余额 | $ | 1.8 | | | $ | 36.2 | | | $ | (20.6) | | | $ | (8.5) | | | $ | 8.9 | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | — | | | 11.6 | | | 6.8 | | | — | | | 18.4 | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额 | (1.4) | | | (3.7) | | | — | | | 0.1 | | | (5.0) | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | (1.4) | | | 7.9 | | | 6.8 | | | 0.1 | | | 13.4 | |
期末余额 | $ | 0.4 | | | $ | 44.1 | | | $ | (13.8) | | | $ | (8.4) | | | $ | 22.3 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2019年6月30日的三个月 | | | | | | | | |
| 收益(亏损) 在新的对冲上 仪器 | | 未实现收益 (亏损)可供出售证券的价格 | | 外方 通货 翻译 收益(亏损) | | 员工福利计划 | | 总计 |
期初余额 | $ | 1.6 | | | $ | 1.8 | | | $ | (0.7) | | | $ | (3.4) | | | $ | (0.7) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | (0.2) | | | 18.0 | | | (0.1) | | | — | | | 17.7 | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额 | (0.9) | | | (0.1) | | | — | | | 0.1 | | | (0.9) | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | (1.1) | | | 17.9 | | | (0.1) | | | 0.1 | | | 16.8 | |
期末余额 | $ | 0.5 | | | $ | 19.7 | | | $ | (0.8) | | | $ | (3.3) | | | $ | 16.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的6个月 | | | | | | | | |
| 套期保值工具的收益(亏损) | | 未实现收益 (亏损)可供出售证券 | | 外币折算收益(亏损) | | 员工福利计划 | | 总计 |
期初余额 | $ | 0.7 | | | $ | 20.4 | | | $ | — | | | $ | (8.7) | | | $ | 12.4 | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 2.8 | | | 28.4 | | | (13.8) | | | — | | | 17.4 | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额 | (3.1) | | | (4.7) | | | — | | | 0.3 | | | (7.5) | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | (0.3) | | | 23.7 | | | (13.8) | | | 0.3 | | | 9.9 | |
期末余额 | $ | 0.4 | | | $ | 44.1 | | | $ | (13.8) | | | $ | (8.4) | | | $ | 22.3 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2019年6月30日的6个月 | | | | | | | | |
| 套期保值工具的收益(亏损) | | 未实现收益 (亏损)可供出售证券 | | 外币折算收益(亏损) | | 员工福利计划 | | 总计 |
期初余额 | $ | 0.2 | | | $ | (9.8) | | | $ | (0.3) | | | $ | (3.4) | | | $ | (13.3) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 3.3 | | | 29.6 | | | (0.5) | | | (0.1) | | | 32.3 | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额 | (3.0) | | | (0.1) | | | — | | | 0.2 | | | (2.9) | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | 0.3 | | | 29.5 | | | (0.5) | | | 0.1 | | | 29.4 | |
期末余额 | $ | 0.5 | | | $ | 19.7 | | | $ | (0.8) | | | $ | (3.3) | | | $ | 16.1 | |
注10.(注10)基于股份的薪酬
2020年4月,公司股东批准了修订并重述的2010年激励奖励计划,以增加根据该计划预留发行的普通股数量28,450,000至32,450,000。截至2020年6月30日,大约8.4根据公司的股票计划,为未来发行预留了100万股。最多约100个3.7这些股票中有100万股可以作为限制性股票单位(RSU)授予。
股票期权信息
截至2020年6月30日的6个月,所有股票计划下的股票期权活动摘要如下(单位:百万,不包括每股金额):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未偿还股票期权 | | |
| | 数 出类拔萃 | | 加权平均 行使:每项价格 分享 |
2019年12月31日的余额 | | 5.4 | | | $ | 246.64 | |
| | | | |
授予的期权 | | 0.3 | | | $ | 537.87 | |
行使的选项 | | (0.7) | | | $ | 167.20 | |
期权被没收/过期 | | (0.1) | | | $ | 468.87 | |
2020年6月30日的余额 | | 4.9 | | | $ | 272.37 | |
截至2020年6月30日,购买的期权总数为3.9100万股普通股可按加权平均价#美元行使。214.32每股。
限售股单位信息
截至2020年6月30日的6个月,所有股票计划下的RSU活动摘要如下(单位为百万,不包括每股金额):
| | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加权平均 授予日期公允价值 |
2019年12月31日的未归属余额 | 1.9 | | | $ | 410.09 | |
已批准的RSU | 0.7 | | | $ | 535.67 | |
归属的RSU | (0.7) | | | $ | 337.48 | |
被没收的RSU | (0.1) | | | $ | 456.38 | |
2020年6月30日的未归属余额 | 1.8 | | | $ | 481.89 | |
员工购股计划
根据员工股票购买计划(“ESPP”),员工购买了大约0.1百万股,价值$36.6百万美元,大约0.1百万股,价值$30.3在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月内分别为100万。
基于股份的薪酬费用
下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的基于股份的薪酬支出(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
销售成本-产品 | $ | 14.2 | | | $ | 11.4 | | | $ | 27.0 | | | $ | 22.4 | |
销售成本-服务成本 | 5.2 | | | 4.8 | | | 10.7 | | | 9.3 | |
销售总成本 | 19.4 | | | 16.2 | | | 37.7 | | | 31.7 | |
销售、一般和管理 | 49.6 | | | 40.7 | | | 95.3 | | | 79.3 | |
研究与发展 | 27.4 | | | 25.1 | | | 54.6 | | | 47.9 | |
以股份为基础的所得税前薪酬费用 | 96.4 | | | 82.0 | | | 187.6 | | | 158.9 | |
所得税优惠 | 20.0 | | | 16.5 | | | 38.9 | | | 32.9 | |
所得税后以股份为基础的薪酬费用 | $ | 76.4 | | | $ | 65.5 | | | $ | 148.7 | | | $ | 126.0 | |
布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司基于股票的补偿计划授予的股票期权的公允价值,以及根据ESPP授予的收购股票的权利。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月期间,根据ESPP授予的股票期权和股票收购权的加权平均估计公允价值,以及在计算股票期权和根据ESPP授予的股票收购权的公允价值时使用的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
股票期权 | | | | | | | |
无风险利率 | 0.4% | | 2.2% | | 0.8% | | 2.4% |
预期期限(以年为单位) | 4.2 | | 4.3 | | 4.3 | | 4.3 |
预期波动率 | 38% | | 30% | | 30% | | 31% |
授予日的公允价值 | $165.18 | | $142.63 | | $138.24 | | $155.35 |
ESPP | | | | | | | |
无风险利率 | — | | — | | 1.5% | | 2.5% |
预期期限(以年为单位) | — | | — | | 1.1 | | 1.2 |
预期波动率 | — | | — | | 27% | | 31% |
授予日的公允价值 | — | | — | | $149.85 | | $154.20 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
注11.(注11)所得税
截至2020年6月30日的三个月的所得税支出为1美元37.0百万,或34.5税前收入的%,而税前收入为#美元75.4百万,或19.2截至2019年6月30日的三个月,占税前收入的1%。截至2020年6月30日的6个月的所得税支出为1美元28.9百万,或7.0税前收入的%,而税前收入为#美元51.11000万美元,或7.6截至2019年6月30日的六个月,占税前收入的1%。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的有效税率与美国联邦法定税率21%的不同,主要是由于与员工股权计划相关的超额税收优惠,某些海外实体赚取的收入的税率低于联邦法定税率的影响,以及联邦研发(R&D)抵免福利,部分被州所得税(扣除联邦福利)和美国对外国收益的税收所抵消。截至2020年6月30日的三个月和六个月的有效税率也反映了1美元。36.8以下讨论的所得税支出增加了100万美元。
2015年7月,美国税务法院发布了一份意见书(《2015意见书》),涉及一家独立的第三方,涉及向外国子公司收取基于股份的补偿费用。根据美国税务法院的调查结果,从2015年开始,基于股票的直接薪酬已被排除在该公司的公司间费用之外。2019年6月,第九巡回上诉法院(《第九巡回上诉法院》)推翻了2015年的意见(《第九巡回上诉法院意见》)。随后,要求重新审理此案,但于2019年11月被拒绝。2020年2月,一份请愿书被提交,要求对第九巡回法院的意见向美国最高法院提出上诉。 2020年6月22日,美国最高法院驳回了这项请愿,这使得第九巡回法院的意见在第九巡回法院具有约束力的先例。因此,该公司将其未确认的税收优惠增加了#美元。36.8截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税支出相应增加,这与2020年前相关期间基于股份的薪酬的公司间费用有关。该公司将继续监测美国国税局(“IRS”)未来有关此事的行动或其他发展,并将在发生的那个季度评估任何此类发展对其所得税拨备的影响。本公司正在按照第九巡回法院2020年及以后的意见处理基于股份的薪酬费用。
该公司在美国和OUS的许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。对于重要司法管辖区来说,2016年之前的几年是关闭的。由于各税务机关的活动,公司某些未确认的税收优惠可能会发生变化,包括对公司经营的司法管辖区内现有税法的不断变化的解释、可能的额外税收评估、可能的审计结算,或者各种诉讼法规的正常到期,这可能会影响公司在这些法规变化期间的有效税率。由于与审计时间和潜在结果相关的不确定性,本公司无法估计未来12个月可能发生的未确认税收优惠可能发生的合理变化的范围。
本公司须接受美国国税局和其他税务机关对其所得税申报表的审查。这些审计的结果不能肯定地预测。公司管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性,以确定公司所得税拨备的充分性。如果公司税务审计中解决的任何问题的解决方式与管理层的预期不符,公司可能会被要求在解决期间调整其所得税拨备。
注12。(注12)每股净收益
下表列出了可归因于直觉外科公司的每股基本和稀释后净收入的计算。(单位为百万,每股金额除外):
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| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
分子: | | | | | | | |
直觉外科公司的净收入。 | $ | 68.0 | | | $ | 318.3 | | | $ | 381.5 | | | $ | 624.8 | |
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分母: | | | | | | | |
基本计算中使用的加权平均流通股 | 116.8 | | | 115.4 | | | 116.6 | | | 115.2 | |
新增:潜在普通股的稀释效应 | 2.9 | | | 3.9 | | | 3.1 | | | 4.2 | |
稀释计算中使用的加权平均流通股 | 119.7 | | | 119.3 | | | 119.7 | | | 119.4 | |
直觉外科公司每股净收益: | | | | | | | |
基本型 | $ | 0.58 | | | $ | 2.76 | | | $ | 3.27 | | | $ | 5.42 | |
稀释 | $ | 0.57 | | | $ | 2.67 | | | $ | 3.19 | | | $ | 5.23 | |
以股份为基础的薪酬奖励约为1.11000万美元,并且1.2在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月中,分别为300万股,大约1.11000万美元,并且0.5在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月中,分别有3.6亿美元未偿还,但不包括在直觉外科公司稀释后每股净收入的计算中。这是因为在本报告所述期间,纳入这类股票的效果将是反稀释的。
注13.(注13)后续事件
该公司持有对InTouch Technologies,Inc.优先股的股权投资。(“InTouch”),这在公司的财务报表中以成本为基础反映。2020年7月1日,Teladoc Health,Inc.(“Teladoc”)完成了对InTouch的收购。根据协议条款,该公司在交易完成之日已收到Teladoc股票,并将确认其投资收益约为#美元。452000万。本公司在六个月内不得出售这些股份。由于Teladoc股票具有易于确定的公允价值,这些股票将持续按公允价值计量,公允价值变动的确认将记录在损益表中。因此,2020年第三季度确认的这项投资的实际收益可能与收购之日确认的收益不同。
第二项:财务管理人员对财务状况和经营成果的讨论和分析
在本报告中,“直觉外科”、“直觉”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是直觉外科公司。及其全资和控股子公司。
本管理层对截至2020年6月30日的财务状况的讨论和分析,以及截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的运营结果,应与我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中包括的管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析一并阅读。
本报告包含修订后的“1933年证券法”第27A节和修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及对非历史事实事项的预期。诸如“估计”、“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“目标”以及类似的词语和表达都旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关新冠肺炎疫情对我们业务、财务状况和经营结果的预期影响、我们长期基本面的实力、程序量的潜在下降、我们的收购、预期的新产品推出、程序和程序的采用、未来的经营结果、未来的财务状况、我们增加收入的能力、我们的收入在产品和服务收入之间的预期组合、我们的融资计划和未来的资本需求、预期的收入成本、预期的费用。这些陈述包括我们潜在的税收资产或负债、最近会计声明的影响、我们的投资、预期的现金流、我们通过现金流和类似事项为运营融资的能力,以及基于对我们经营的经济体和市场以及我们对这些经济体和市场的信念和假设的当前预期、估计、预测和预测的陈述。因此,这些前瞻性陈述应考虑到各种重要因素,包括但不限于, 以下是我们在新冠肺炎大流行期间获得准确手术量的能力;新冠肺炎大流行可能导致进一步实质性延误和取消或减少对手术的需求的风险;医院削减或延迟的资本支出;我们供应链的中断;我们的设施关闭;外科医生培训的延误;收集临床证据的延误;在存在传染病的情况下评估机器人辅助手术的风险;转移管理和其他资源以应对新冠肺炎疫情;全球和区域经济和信贷市场的影响。新冠肺炎病毒扰乱当地经济并导致我们主要市场的经济进入长期衰退的风险;美国的医疗改革立法及其对医院支出、报销和对某些医疗设备收入征收的费用的影响;住院人数的变化和付款人限制或管理手术程序的行动;产品开发和市场对开发产品的接受度的时机和成功;任何合作、许可安排、合资企业、战略联盟或伙伴关系的结果,包括与上海复星制药(集团)有限公司的合资企业。我们完成收购并成功整合收购的能力,包括Schölly FiberOptional的机器人内窥镜业务和Orpheus Medical;程序计数;监管批准、批准, 与任何监管机构相关的风险;医疗保健和患者群体中的指南和建议;知识产权状况和诉讼;医疗器械行业和我们运营的特定外科市场中的竞争;与我们在美国以外的运营相关的风险;意想不到的生产中断或无法满足对产品的需求;我们对唯一和单一来源供应商的依赖;我们正在或可能参与的法律诉讼的结果;产品责任和其他诉讼索赔;关于我们以及我们产品的安全性和培训是否充分的负面宣传;我们的能力。税收立法、指导和解释的变化;关税、贸易壁垒和监管要求的变化;以及其他风险因素的影响。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性声明,这些声明基于当前预期,受难以预测的风险、不确定性和假设的影响,包括本文件中以及截至2019年12月31日的财年的Form 10-K年度报告以及其他定期提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的那些风险因素。我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修订。
凭直觉®,直觉外科®、达芬奇®、达芬奇·S®,达芬奇S HD外科系统®、达芬奇·斯(Da Vinci Si)®,da Vinci Si HD外科系统®、达芬奇·西®、达芬奇SP®,EndoWrist®,萤火虫®,InSite®,达芬奇连接®,直观的外科生态系统®,达芬奇X®,SureFormTM,离子化TM,艾里斯TM和SynchroSealTM是公司的商标或注册商标。
概述
直觉公司致力于推进手术和其他急性医疗干预中的患者护理。我们专注于创新,使医生和医疗保健提供者能够提高微创医疗的质量和获得微创医疗的机会。我们相信微创护理是提高生活质量的护理。直觉公司在机器人辅助手术技术和解决方案方面拥有20多年的领先地位。虽然手术和急性干预在过去的几十年中有了显著的改善,但仍然需要更好的结果,并降低这些结果在各个护理团队中的可变性。当前的医疗环境给关键资源带来了巨大且不断增加的负担,包括为护理团队提供工作人员的专业人员:外科医生、麻醉师、护士和其他工作人员。与此同时,各国政府正在努力满足其人口的医疗需求,并要求降低每位患者治疗疾病的总成本。面对这些挑战,我们相信生物学、计算、成像、算法和机器人领域的科学、过程和技术进步提供了解决老问题和难题的新方法的希望。
我们通过关注四重目标来解决这些需求。首先,我们专注于能够改善结果并减少护理团队手中的可变性的产品和服务。其次,我们寻求通过最大限度地减少对生活的干扰并为治疗体验创造更大的可预测性来改善患者体验。第三,我们寻求通过创造可靠、智能且针对护理环境进行优化的产品和服务来提高护理团队的满意度。最后,与现有的治疗方案相比,我们寻求降低每个患者发作的治疗总成本,为医院和医疗保健系统提供投资回报,并为支付者提供价值。
开放手术仍然是外科手术的主要形式,几乎应用于身体的每一个部位。然而,开放手术所需的大切口会给患者造成创伤,通常会导致住院和康复时间更长,住院成本增加,与可使用MIS的微创手术(“MIS”)相比,还会带来额外的疼痛和痛苦。三十多年来,MIS通过允许通过小端口而不是大切口进行选定的手术,减少了对患者的创伤。管理信息系统已被广泛应用于某些外科手术。
达芬奇外科系统使外科医生能够通过使用计算、机器人和成像技术来克服传统开放手术或传统MIS的许多限制,从而将MIS的好处扩展到许多患者,否则他们将接受更具侵入性的手术。使用达芬奇外科系统的外科医生在舒适地坐在控制台前观看手术区域的3D、高清晰度图像时进行操作。这个身临其境的控制台将外科医生连接到外科领域和他们的器械。当外科医生坐在控制台上时,以一种自然的方式操纵仪器控制,类似于开放的外科技术。我们的技术旨在为外科医生提供外科领域中使用的各种手术器械的关节,类似于人类手腕的运动,同时过滤掉外科医生手中固有的震颤。在设计我们的产品时,我们专注于使我们的技术易于使用和安全。
我们的达芬奇产品分为五大类:达芬奇手术系统、达芬奇器械和附件、达芬奇装订、达芬奇能源和达芬奇视觉,包括萤火虫荧光成像系统(“萤火虫”)和达芬奇内窥镜。我们还提供一整套服务、培训和教育计划。在我们的集成生态系统中,我们的产品旨在通过为寻求更好结果的外科医生提供可靠、一致的功能和用户体验来减少手术中的可变性。我们采取整体的方法,提供旨在协同工作的智能技术和系统,以使MIS干预更容易获得和应用。
我们已经将以下达芬奇外科系统商业化:1999年的达芬奇标准外科系统、2006年的达芬奇S外科系统、2009年的达芬奇硅外科系统和2014年的第四代达芬奇西外科系统。我们通过添加达芬奇X外科系统(2017年第二季度商业化)和达芬奇SP外科系统(2018年第三季度商业化)扩展了我们的第四代平台。我们的达芬奇SP手术系统刚刚推出,截至2020年6月30日,我们已安装了52个达芬奇SP手术系统。我们推出达芬奇SP外科系统的计划包括首先将系统交到有经验的达芬奇用户手中,同时优化培训途径和供应链。我们获得了美国食品和药物管理局(FDA)对达芬奇SP手术系统的批准,用于泌尿外科和某些口腔转口手术。我们还在韩国获得了许可,在那里达芬奇SP手术系统可以用于一系列广泛的程序。随着时间的推移,我们计划寻求FDA批准达芬奇SP的其他适应症。达芬奇SP外科系统的成功依赖于它已被批准的手术的积极经验和改善的临床结果,以及确保更多的临床许可。所有的达芬奇系统都包括一个(或多个)外科医生控制台、成像电子设备、患者侧推车以及计算硬件和软件。
我们提供大约70种不同的多端口达芬奇器械,为外科医生灵活选择执行特定手术所需的工具类型提供了便利。这些多端口器械通常是机器人控制的,并提供与开腹或腹腔镜手术中使用的末端效应器(尖端)类似的末端效应器(尖端)。我们为达芬奇XI和达芬奇X平台提供先进的仪器,包括达芬奇血管密封器Extended和达芬奇订书机产品,为外科医生提供精密的计算机辅助工具,以精确和高效地与组织互动。达芬奇X和达芬奇XI外科系统共用相同的仪器,而达芬奇Si外科系统使用的仪器与X或XI系统不兼容。我们目前在我们的达芬奇SP外科系统上提供九种核心器械。我们计划随着时间的推移扩展SP仪器产品。
培训技术包括我们的直观模拟产品、我们直观的网真远程病例观察和远程监控工具,以及我们用于外科医生监督和协作手术的双控制台。
在2019年第一季度,FDA批准了我们的离子腔内系统,以实现肺内微创活检。我们的离子系统将我们的商业产品从外科扩展到诊断程序,这是我们的第一个应用。我们正在以有分寸的方式在美国引入Ion系统,同时优化培训途径和我们的供应链,并收集更多的临床数据。我们正在早期推出,截至2020年6月30日,我们已经放置了3个Ion系统用于商业用途。离子系统不包括在我们的达芬奇外科系统客户群中。我们继续在医院放置3个离子系统,用于收集临床数据。
新产品推介的成功取决于一系列因素,包括但不限于定价、竞争、市场和消费者接受程度、对产品需求的有效预测和管理、库存水平、制造和供应成本的管理,以及新产品在推介初期可能存在质量或其他缺陷的风险。
新冠肺炎大流行
2020年第一季度
在2020年第一季度新冠肺炎传播之前,我们经历了与2019年第四季度一致的手术增长趋势,包括普通外科的实力,美国成熟手术的增长,以及OUS泌尿外科的增长。我们还看到资本配售的早期强劲,特别是在美国,2020年第一季度投放的系统中,超过一半与销售周期基本在2019年第四季度完成的安排有关。从2020年1月开始,我们看到中国的达芬奇手术大幅减少,到2020年2月初,中国每周的手术费率与2020年1月初的每周手术费率相比下降了约90%。随着新冠肺炎疫情在中国的消退,达芬奇手术量开始恢复,到2020年第一季度末,中国每周手术量约为2020年1月初每周手术率的70%。随着新冠肺炎大流行蔓延到西欧和美国,我们在2020年3月下半月经历了达芬奇手术的显著下降。由于美国卫生局建议推迟选择性手术,医院转向为新冠肺炎患者提供护理,2019年美国每周手术量约占我们手术量的72%,与2020年第一季度早些时候的每周手术率相比,下降到了约65%。
2020年第二季度
4月份,美国每周的手术次数继续下降,达到新冠肺炎出生前水平的大约30%。今年5月和6月,美国的医疗程序开始进入恢复阶段,新冠肺炎的案件有所下降,选择性程序也获准进行。到6月中旬,美国的医疗程序已经增长到与2020年第一季度前两周几乎相同的水平。但是,在6月的最后两周和进入7月,随着新冠肺炎案件的死灰复燃,一些地区再次推迟了择期手术,我们经历了达芬奇手术的相应下降。新冠肺炎第二季度在欧洲的影响因国家而异,意大利、法国和英国的程序下降幅度更大,而德国的程序同比增加。在2020年第二季度,中国每周程序继续增加到与2020年1月初每周程序费率一致的水平。与2020年第一季度一致,我们在2020年第二季度对韩国和日本的程序量几乎没有影响。虽然某些市场的程序较第二季度初的水平有所改善,但类似于美国发生的新冠肺炎事件的再次发生,可能会在2020年剩余时间内继续对达芬奇程序产生负面影响。此外,我们预计不是所有市场都会以同样的速度复苏,一些市场的感染率可能会回升。由于复苏的不确定性,包括美国新冠肺炎感染人数的显著增加,以及其他市场新冠肺炎感染人数可能增加,加上各国政府和其他当局概述的额外政策应对措施,我们无法可靠地估计2020年第三季度及以后对手术量的影响。
系统需求
2020年第一季度大约一半的系统放置的大部分销售周期在2019年第四季度完成。随着我们在2020年第一季度和第二季度的进展,以及新冠肺炎疫情的影响,客户将购买或租赁系统的决定推迟到未来几个季度,在某些情况下,甚至是无限期的。此外,程序的减少,进而降低了我们系统的利用率,导致现有装机群中有未使用的容量。我们预计医院在购买额外系统之前,会先填满容量。新冠肺炎大流行对各个市场影响的深度和程度将根据检测能力、个人防护设备、重症监护病房和手术室、医务人员以及政府干预的可获得性而有所不同。随着新冠肺炎继续扰乱医疗运营和病人流动,我们预计系统植入将落后于达芬奇手术量的恢复。虽然我们不能可靠地估计新冠肺炎疫情和随之而来的经济衰退将在多大程度上或多长时间内影响医院支出,但我们预计2020年剩余时间内系统安置率将同比下降。
客户救济计划
今年4月,我们宣布了一项向客户提供经济救济的计划。该计划由三个主要要素组成。第一个要素对4月1日至9月30日这六个月期间应支付的服务费提供抵免,这通常反映了该期间系统使用不足的情况。这些积分是向全球大多数客户提供的。第二个要素推迟了某些租赁付款,第三个要素延长了某些应收账款的付款期限。服务费抵免导致2020年第二季度服务收入减少约5900万美元。2020年第三季度的信贷发放程度取决于新冠肺炎的传播和卷土重来,以及它对达芬奇手术的影响。考虑到第二季度达芬奇手术费率加上美国的复苏,我们估计2020年第三季度发放的信贷在2000万美元至5000万美元之间。虽然提供的短期付款减免没有对运营结果产生实质性影响,但自该计划开始以来,我们推迟了1000万美元的租赁账单,并延长了与6500万美元贸易应收账款相关的付款期限,其中3700万美元本应在2020年第二季度到期。如果新冠肺炎感染人数增加,相应的达芬奇手术减少,2020年第三季度的服务收入可能会进一步减少。我们还可能面临更高的信用风险,导致催收拖欠和违约,这可能会对我们的坏账冲销和信贷损失拨备产生重大影响。尽管我们制定了旨在监控和缓解相关风险的计划, 不能保证这样的计划在降低与这些租赁融资安排和延长的付款期限相关的信用风险方面是有效的。
风险普遍增加
资本市场和全球经济都受到新冠肺炎疫情的重大影响,有可能导致当地和/或全球经济长期衰退。这种经济衰退可能会对我们的长期业务产生实质性的不利影响,因为医院会削减和减少资本和整体支出。新冠肺炎疫情和当地行动,如“就地避难所”命令和对我们旅行和接触客户能力的限制,或者我们的设施或我们的供应商及其合同制造商的设施的临时关闭,可能会进一步严重影响我们的销售以及我们运输产品和供应客户的能力。这些事件中的任何一项都可能对执行的达芬奇手术数量或系统植入数量产生负面影响,并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
我们的回应
我们在美国企业研究所题为“国家冠状病毒应对-重新开放路线图”的论文中描述的阶段性框架内,确定了我们在新冠肺炎大流行期间的优先事项和行动。在第1和第2阶段,即冠状病毒应对的“减缓传播”和“各州重新开放”阶段,我们的优先事项如下。首先,我们专注于我们服务的所有人的健康和安全-我们的客户、社区、员工和供应商-尽早并持续更新我们的健康和安全政策和流程。其次,我们根据客户的优先事项(临床、运营和经济)为其提供支持。第三,我们通过与供应商和分销商合作,专注于供应的连续性。第四,我们正在从经济上保障我们的劳动力。多年来,我们已经建立了一支有价值的团队,我们相信,他们将在大流行后的恢复过程中发挥重要作用。第五,与我们的直觉基金会合作,我们正在为新冠肺炎支持的第一线贡献材料、产品和志愿者-我们设计、生产并向当地医院运送个人防护装备,我们的员工也在几个社区做志愿者。最后,我们正在消除新冠肺炎大流行第一和第二阶段期间可避免的支出。
商业模式
概述
我们从出售达芬奇外科系统公司、销售或销售型租赁安排(收入预先确认)或运营租赁交易和使用模式(收入随时间确认)中产生收入。我们从仪器、配件和服务的销售中赚取经常性收入,以及从经营租赁中赚取收入。达芬奇手术系统的售价一般在50万美元到250万美元之间,具体取决于型号、配置和地理位置,在购买时对我们的客户来说是一笔巨大的资本设备投资。我们的器械和附件寿命有限,在手术中使用时会过期或磨损,这时需要更换。根据具体手术的类型和复杂程度以及所使用的器械的数量和类型,我们通常每进行一次外科手术可赚取700至3500美元的器械和附件收入,这取决于所执行的特定手术的类型和复杂程度以及所使用的器械的数量和类型。此外,我们计划推出我们的扩展使用计划(请参阅下面的进一步讨论),这将减少每个程序的整体仪器和附件收入。我们通常在出售或租赁系统时签订服务合同,年费在80,000美元到190,000美元之间,这取决于底层系统的配置和合同下提供的服务的组成。这些服务合同通常在最初的合同服务期结束时续签。
我们通过放置离子腔内系统产生收入,其商业模式与上述达芬奇外科系统模型一致。我们通过放置Ion系统获得收入,通过销售活检和持续系统服务中使用的仪器和附件获得经常性收入。ION系统与我们的达芬奇外科系统安装库分开提供。我们正在以一种有节制的方式在美国引入离子系统。截至2020年6月30日的三个月和六个月,Ion对收入和毛利率的贡献并不显著。
扩展使用计划
2020年7月,我们推出了“延长使用计划”。从2020年第四季度开始,我们计划推出精选XI/X仪器,拥有12至18种用途,而目前只有10种用途。扩展使用计划仪器代表我们的一些较高容量的仪器,但不包括装订、单极和先进的能源仪器。该计划中包括的器械被用于许多达芬奇手术。它们用途的增加是对我们仪器的设计和生产能力进行持续的重大投资的结果,从而提高了质量和耐用性。此外,在2020年第四季度,我们将降低某些其他工具的价格,这些工具是低视力程序中最常用的。这些行动将降低客户治疗患者的成本,这反过来将减少我们每个手术的收入。根据2019年的数量和程序组合,我们的延长使用计划和某些其他工具的降价将使2019年仪器和配件的年度收入减少约1.5亿至1.7亿美元。这些行动对未来收入的影响将取决于未来的数量和程序组合,以及成本弹性是否能够更好地渗透到可用的市场。
经常性收入
经常性收入包括仪器和配件收入、服务收入和经营租赁收入。2019年经常性收入增至32亿美元,占总收入的72%,而2018年为26亿美元,占总收入的71%;2017年为22亿美元,占总收入的71%。
随着时间的推移,仪器和附件收入的增长速度快于系统收入的增长速度。2019年仪器和配件收入增至24亿美元,而2018年和2017年分别为20亿美元和16亿美元。仪器和配件收入的增长在很大程度上反映了程序的持续采用。
2019年服务收入增至7.24亿美元,而2018年和2017年分别为6.35亿美元和5.73亿美元。服务收入的增长是由达芬奇外科系统公司安装量的增长推动的。截至2019年12月31日,达芬奇外科系统的安装基数增长了12%,达到约5582个;截至2018年12月31日,增长了13%,达到约4986个;截至2017年12月31日,增长了13%,达到约4409个。
我们使用达芬奇外科系统的安装基数和出货量作为财务和运营决策的指标,并作为评估周期间比较的一种手段。管理层认为,达芬奇外科系统的安装基数和出货量提供了有关我们业绩的有意义的补充信息,因为管理层认为,达芬奇外科系统的安装基数和出货量是机器人辅助手术采用率的指标,也是未来经常性收入(特别是服务收入)的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时,参考达芬奇外科系统的装机容量和出货量对IT和投资者都有好处。达芬奇外科系统的安装基数和出货量也便于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们相信,达芬奇外科系统的装机量和出货量作为衡量标准对投资者是有用的,因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键衡量标准具有更大的透明度,(2)机构投资者和分析师群体使用这些衡量标准来帮助他们进行分析
我们业务的表现。绝大多数安装的达芬奇外科系统都是通过互联网连接的。对于未连接到互联网的系统,现场工程师也可以访问系统日志。我们利用这些信息以及来自与我们客户的协议和讨论的其他信息,这些信息涉及估计和判断,这些估计和判断本质上受到重大不确定性和假设的影响。随着时间的推移,确定达芬奇外科系统的安装基数和发货量的估计和判断可能会受到各种因素的影响,包括系统互联网连接、医院和分销商的报告行为以及新协议中固有的复杂性。这样的估计和判断也容易受到技术错误的影响。此外,达芬奇外科系统的安装基数和出货量与我们的收入之间的关系可能会在不同时期波动,达芬奇外科系统安装基数和出货量的增长可能并不对应于收入的增加。达芬奇外科系统公司的安装基数和出货量不应被孤立地考虑,也不能作为收入或根据公认会计原则编制和提交的其它财务信息的替代品或更好的产品。
与前一年相比,2020年第二季度新冠肺炎大流行减少了达芬奇外科系统的出货量。根据新冠肺炎大流行如上文部分所述,历史系统出货趋势可能不是未来系统出货的良好指标。
直观的系统租赁
自2013年以来,我们直接与某些合格客户签订了销售型和运营租赁安排,为客户提供购买系统的灵活性,并在利用我们的资产负债表的同时扩大其机器人辅助手术计划。与提供设备租赁的其他第三方实体相比,这些租赁通常具有商业竞争力。我们还与承诺了达芬奇计划的较大客户达成了基于使用的安排,在这些计划中,我们根据系统的使用情况对系统和服务收费。我们在系统发货和客户群披露中包括运营和销售类型的租赁,以及基于使用安排的系统。我们的达芬奇外科系统平均销售价格(“ASP”)计算中不包括与运营租赁相关的收入、基于使用的收入和离子系统收入。
在截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的年度中,我们根据租赁和基于使用的安排分别出货了425、272和139个系统,其中分别有384、229和108个系统是基于运营租赁和基于使用的安排。经营租赁安排的收入一般以直线法在租赁期内确认。对于基于使用的安排,系统收入和服务收入在系统使用时确认。我们将运营租赁和基于使用的定价设置为相对于购买的系统的适度溢价,反映了金钱的时间价值,在基于使用的安排的情况下,还反映了系统利用率可能达不到预期水平的风险。从基于使用的安排中确认的收入比例并不大,在此包括在我们的运营租赁指标中。运营租赁收入的增长速度快于整体系统收入的增长速度,截至2019年12月31日、2018年和2017年的年度分别为106.9美元、5,140万美元和2,590万美元。一般来说,租赁交易产生的毛利与我们的销售交易产生的毛利相似。
我们的系统租赁和基于使用的模式为客户如何获取或访问我们的系统提供了灵活性。我们认为,这些另类融资结构一直有效且广受欢迎,我们愿意根据客户需求扩大这些结构的比例。随着运营租赁和基于使用的安排的收入随着时间的推移而确认,当运营租赁和基于使用的配置数量占系统配置总量的比例增加时,系统总收入的增长会减少。
如果我们的客户受到医疗法律、承保范围和报销的变化、经济压力或不确定性(包括与当前新冠肺炎疫情相关的中断)或其他客户特定因素的不利影响,与我们的租赁融资安排相关的信用风险敞口可能会增加。此外,由于客户将大量资源转移到新冠肺炎病毒患者的治疗或准备治疗上,根据我们的租赁融资安排,我们可能会面临违约风险。此外,基于使用的安排通常不包含最低付款;因此,客户可以退出此类安排,而无需向我们支付罚款。由于新冠肺炎疫情,我们预计一些客户将退出此类安排,或寻求修改我们与他们的运营租赁和基于使用的安排的条款。
对于某些运营租赁安排,我们的客户有权在租赁期内和/或租赁期结束时的特定时间购买租赁系统。截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的年度,客户根据运营租赁安排购买系统产生的收入分别为9280万美元、4880万美元和3950万美元。我们预计,从客户行使收购期权中确认的收入将根据客户选择何时以及是否行使收购期权的时间而波动。
系统收入
在大多数市场中,系统安置都是由流程增长推动的。在达芬奇程序采用处于早期阶段的地区,系统销售将先于程序增长。由于季节性在很大程度上与医院预算周期一致,系统配置也会有所不同。随着客户预算的重置,我们通常在第四季度放置较高的年度系统放置比例,在第一季度放置较低的比例。系统收入还受运营租赁和基于使用的安排下的系统放置比例、经常性运营租赁和基于使用的收入、运营租赁收购、产品组合、ASP、折价活动和客户组合的影响。2019年系统收入增长19%,达到13.46亿美元;2018年增长21%,达到11.27亿美元;2017年增长16%,达到9.28亿美元。根据新冠肺炎大流行如上所述,预测未来系统出货量的能力已严重中断,因此,我们认为历史系统出货量趋势可能不是未来系统出货量的良好指标。
程序组合/产品
我们的达芬奇外科系统通常用于骨盆和颈部之间身体部位的软组织手术,主要用于普通外科、妇科外科、泌尿外科、心胸外科和头颈部外科。在这些类别中,程序的复杂性范围从癌症和其他高度复杂的程序到良性疾病的较不复杂的程序。癌症和其他高度复杂的程序往往比良性情况下较简单的程序获得更高的报销费率。因此,医院对治疗不那么复杂、良性疾病的相关费用更敏感。我们的战略是为医院提供各种复杂程序的有吸引力的临床和经济解决方案。我们功能齐全的达芬奇Xi手术系统配备了先进的仪器,包括EndoWrist血管封闭器和EndoWrist缝合器产品,以及我们的Integrated Table Motion产品,目标是更复杂的手术细分市场。我们的达芬奇X手术系统针对的是价格敏感的市场和程序。我们的达芬奇SP外科系统使外科医生能够进入狭窄的工作空间,是对达芬奇XI和X外科系统的补充。
程序季节性
达芬奇手术的一半以上是良性的,最明显的是疝修补术、子宫切除术和胆囊切除术。这些良性手术和其他短期的选择性手术往往比癌症手术和其他危及生命的手术更具季节性。在美国,这些良性情况下的手术的季节性通常会导致更多的患者达到年度免赔额时,第四季度的手术量会更高,而当免赔额重置时,第一季度的程序量会更低。美国以外地区的季节性有所不同,在当地假期和度假期间表现得更加明显。由于新冠肺炎大流行上一节,包括当局关于推迟选举程序的建议,历史程序模式可能会被打乱。
分销渠道
我们通过在美国、欧洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和大多数东欧国家)、中国、日本、韩国、印度和台湾的直销机构提供产品。2018年,我们开始在印度和台湾直接运营。2019年1月,我们的直觉-复星合资企业开始在中国直销达芬奇产品和服务。在我们OUS的其余市场,我们通过分销商提供我们的产品。
监管活动
概述
我们的产品必须满足管理产品安全、功效、广告、标签、安全报告设计、制造、材料内容和采购、测试、认证、包装、安装、使用和处置的大量且不断增长的国际标准的要求。这些标准的例子包括电气安全标准,如国际电工委员会的标准,以及组成标准,如减少危险物质和废弃电气和电子设备指令。未能达到这些标准可能会限制我们在需要遵守这些标准的地区销售我们的产品的能力。
我们的产品和运营也受到地区、联邦、州和地方当局越来越严格的医疗器械、隐私和其他法规的约束。我们预计,由于这些规定,推出新产品和/或适应症的时间表相对于过去的经验可能会延长。
审批和批准
我们通常已获得在美国、韩国、日本和我们开展业务的欧洲市场销售与我们的达芬奇外科多端口系统(Standard、S、Si、Xi和X系统)相关的产品所需的许可。自2018年以来,我们获得了以下产品的监管许可:
•2019年11月,我们的SynchroSeal仪器和E-100发生器获得了FDA的批准。2020年3月,我们获得了日本监管部门的批准,可以销售我们的SynchroSeal仪器和E-100发电机。
•2019年7月,我们的SureForm 45弯头订书机和SureForm 45 Gray Reload获得了FDA的批准,这使我们的SureForm 45产品组合更加完善。我们的SureForm 45弯头订书机和SureForm 45灰色装载机也获得了CE标志许可。
•2019年6月,我们为欧洲的达芬奇X/Xi外科系统获得了达芬奇内窥镜Plus的CE标志认证。继CE标志之后,2019年7月,我们的达芬奇内窥镜Plus获得了FDA的批准。我们还获得了韩国和日本的监管许可,分别于2019年12月和2020年5月销售我们的达芬奇内窥镜Plus。
•2019年6月,我们的达芬奇手持相机获得了FDA的批准。
•2019年2月,我们的Ion腔内系统获得了FDA的批准,这是我们新的灵活的、机器人辅助的、基于导管的平台,旨在通过非常小的肺气道导航,到达周围结节进行活检。我们正在以有分寸的方式引入离子腔内系统,同时优化培训路径和我们的供应链,并收集更多的临床数据。截至2020年6月30日,我们已将21个Ion系统投入商业使用。
•2019年2月,我们的虹膜增强现实产品获得了FDA的批准。IRIS是一项提供患者解剖(最初针对肾脏)的3D图像的服务,以帮助外科医生在手术前和手术中的设置。我们正处于IRIS试点研究的早期阶段,在一小部分美国医院进行实地研究,以获得初步的产品经验和洞察力。
•2018年12月,我们在中国获得了达芬奇西手术系统的监管许可。XI许可不包括附加到Xi系统的高级能源或装订产品。每种产品都需要由中国国家医疗产品管理局(“NMPA”)单独批准。
•2018年10月,中国国家卫生健康委员会在其官方网站上公布了2020年前我国主要医疗设备进口和销售配额。政府将允许向中国销售154台新的手术机器人,其中可能包括达芬奇手术系统以及其他公司引进的手术系统。截至2020年6月30日,在这一配额下,我们已经售出83台达芬奇外科系统。达芬奇外科系统在配额下的未来销售是不确定的,因为它们取决于医院完成招标过程并获得相关批准。
•2018年7月,我们获得了FDA的许可,可以将我们的达芬奇EndoWrist 60 mm订书机SureForm 60投放市场。2019年1月,我们获得FDA批准将SureForm 45投放市场。我们还在台湾、韩国和日本获得了销售SureForm 60和SureForm 45的监管许可。
•2018年5月,我们获得了FDA对达芬奇SP外科系统的批准,该系统适用于适用于单端口手术的泌尿外科程序。2019年3月,我们获得了FDA对达芬奇SP外科系统进行某些口腔转运手术的批准。2018年5月,我们还在韩国获得了达芬奇SP手术系统的监管许可。我们继续以有分寸的方式引进达芬奇SP外科系统,同时优化培训途径和供应链。截至2020年6月30日,我们拥有52个达芬奇SP手术系统的安装基础。
•2018年4月,我们的达芬奇密封剂Extended获得了FDA的批准。
请参阅下面的新产品介绍部分中对我们在2020、2019年和2018年获得监管许可的产品的描述。
日本厚生劳动省(“MHLW”)考虑在偶数年的4月份报销手续。获得补偿的过程需要日本大学医院和外科学会在我们的支持下寻求补偿。获得手术补偿的途径有多种,包括那些需要国内临床数据/经济数据的途径。2012年4月和2016年4月,卫生部分别为达芬奇前列腺切除术(DVP)和部分肾切除术授予了报销地位。在达芬奇报销之前,大多数前列腺切除术和部分肾切除术都是开放手术。DVP和肾部分切除术的达芬奇手术报销高于开腹和传统腹腔镜手术的报销。另外12例达芬奇手术从2018年4月1日起获得报销,包括胃切除术、低位前切除术、肺叶切除术和子宫切除术,适用于恶性和良性疾病。另外7例达芬奇手术从2020年4月1日起获得报销。这19个额外的报销手术具有不同程度的传统腹腔镜穿透,报销费率将与传统腹腔镜手术相同。考虑到这19种手术的报销水平和腹腔镜普及率,不能保证这些手术的采用速度将类似于DVP或部分肾切除术,因为它们的报销更高,或者任何其他达芬奇手术。
召回和纠正
医疗器械公司有监管义务纠正或移除该领域可能对健康构成风险的医疗器械。“召回和纠正”的定义范围很广,包括维修、更换、检查、重新贴标签,以及在出于安全或合规的特定原因而采取此类行动时,发布新的或附加的使用或加强现有使用和培训说明的说明。这些实地行动需要在全球范围内进行严格的记录、报告和监测。医疗器械制造商还可以在不报告的情况下在现场采取其他行动,包括但不限于例行维修和库存轮换。
当我们确定现场行动是否可以在任何监管司法管辖区报告时,我们会准备通知并向特定司法管辖区的相应监管机构提交通知。监管机构可以要求扩大、重新分类或更改现场行动的范围和语言。一般而言,在向监管机构提交关于召回或纠正的现场行动所需的通知后,我们将通知客户有关现场行动的情况,以其本国语言提供所需的任何其他文档,并根据需要安排受影响产品的退货或更换,或安排现场服务访问以执行纠正。
现场行动以及监管活动的某些结果可能会对我们的业务造成不利影响,包括损害我们的声誉、客户推迟购买决定、减少或停止使用已安装的系统,以及收入减少和费用增加。
程序
我们将患者价值建模为等于程序有效性/侵入性。在这个方程式中,程序效能被定义为手术在解决潜在疾病方面的成功程度的衡量标准,以及侵入性被定义为衡量患者疼痛和常规活动中断的指标。当达芬奇手术的患者价值大于替代治疗方案时,患者可能会从寻找提供达芬奇手术的外科医生和医院中受益,这可能会导致当地市场份额的转移。达芬奇手术的采用是按程序进行的,按市场进行的,是由相对患者价值和达芬奇程序的总治疗成本推动的,与针对相同疾病状态或情况的替代治疗方案相比,这是由达芬奇程序的相对患者价值和总治疗成本推动的。
我们使用达芬奇手术的数量和类型作为财务和运营决策的衡量标准,并作为评估期间间比较的一种手段。管理层认为,达芬奇手术的数量和类型为我们的业绩提供了有意义的补充信息,因为管理层认为,程序量是机器人辅助手术采用率的指标,也是未来收入(包括基于使用的安排的收入)的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时,参考达芬奇程序的数量和类型对IT和投资者都有好处。达芬奇程序的数量和类型也便于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们认为,达芬奇程序的数量和类型作为指标对投资者很有用,因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键指标有更大的透明度,(2)机构投资者和分析师群体使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。绝大多数安装的达芬奇外科系统都是通过互联网连接的。对于未连接到互联网的系统,现场工程师也可以访问系统日志。我们使用某些方法,这些方法依赖于从安装的系统收集的信息来确定所执行的达芬奇程序的数量和类型,这些程序涉及估计和判断,而这些估计和判断的性质受到很大的不确定性和假设的影响。确定达芬奇手术的数量和类型的估计和判断可能会随着时间的推移受到各种因素的影响,包括治疗方式、医院和分销商报告行为的变化。, 和系统互联网连接。这样的估计和判断也容易受到算法或其他技术错误的影响。此外,达芬奇手术的数量和类型与我们的收入之间的关系可能会随时期的变化而变化,而达芬奇手术数量的增长可能并不对应于
收入。达芬奇程序的数量和类型并不打算孤立地考虑,也不打算作为根据公认会计原则编制和提交的收入或其他财务信息的替代或更好的选择。
与我们的预期相比,新冠肺炎疫情减少了我们客户在2020年第一季度和第二季度进行的达芬奇手术数量。根据新冠肺炎大流行如上所述,基于历史过程模式预测未来过程的能力已经中断。因此,我们认为历史程序趋势可能不是未来程序量的良好指标。
全球程序
我们的达芬奇系统和仪器在世界不同的国家和地区受到独立的监管。对使用适应症和代表性或目标程序的讨论完全是为了提供对达芬奇产品市场的了解,而不是为了促进销售或使用许可或许可的标签和使用适应症以外的任何直观产品。
使用达芬奇外科系统的机器人辅助手术的采用具有增长潜力,因为与非达芬奇替代方案相比,这些程序提供了更大的患者价值,并为医疗保健提供者提供了具有竞争力的总体经济效益。我们的达芬奇外科系统主要用于普通外科、妇科外科、泌尿外科、心胸外科和头颈部外科。普通外科的目标手术包括疝修补术(腹股沟和腹股沟)和结直肠手术。妇科的目标手术包括针对癌症和良性疾病的达芬奇子宫切除术(“DVH”),以及骶管固定术。泌尿外科的目标手术包括DVP和肾部分切除术。在心胸外科中,目标手术包括达芬奇肺叶切除术和达芬奇手术。 二尖瓣修复术。在头颈部手术中,靶向手术包括某些手术,切除分类为T1和T2的良性肿瘤和恶性肿瘤。并非所描述的所有适应症、程序或产品在特定的国家或地区或所有世代的达芬奇外科系统上都可获得。外科医生和他们的患者需要查阅他们特定国家和每种产品的产品标签,以确定明确的用途,以及重要的限制、限制或禁忌症。
2019年,达芬奇外科系统进行了大约122.9万次手术,相比之下,2018年和2017年,达芬奇外科系统分别进行了约103.8万次和87.7万次手术。2018年我们总手术量的增长是由美国普通外科程序和全球泌尿外科程序的增长推动的。
美国的程序
2019年,美国达芬奇外科系统的总手术量增长到约883,000例,而2018年约为753,000例,2017年约为644,000例。2019年,普通外科是我们在美国规模最大、增长最快的专业,2019年的手术量增长到约421,000例,而2018年约为325,000例,2017年约为246,000例。2019年,妇科是我们在美国的第二大外科专业,2019年的手术量增长到约282,000例,而2018年约为265,000例,2017年约为252,000例。泌尿科是我们2019年美国第三大外科专科,2019年的手术量增长到约138,000例,而2018年约为128,000例,2017年约为118,000例。
在美国以外的程序。
2019年,达芬奇外科系统的OUS总手术量增长到约346,000例,而2018年约为285,000例,2017年约为233,000例。大多数OUS市场的手术增长在很大程度上是由泌尿外科手术数量推动的,2019年增长到约206,000例,而2018年约为175,000例,2017年约为149,000例。普通外科和妇科手术也促进了OUS手术的增长。
最近的商业事件和趋势
程序
总的来说。在截至2020年6月30日的三个月里,我们的客户进行的达芬奇手术总数与去年同期相比下降了约19%。截至2019年6月30日的三个月,达芬奇手术总数增长了约17%。与去年同期相比,截至2020年6月30日的6个月,我们客户进行的达芬奇手术总数下降了约5%。截至2019年6月30日的6个月里,达芬奇手术总数增长了约17%。2020年第二季度和今年迄今的程序下降反映了新冠肺炎大流行造成的重大破坏,如新冠肺炎大流行上文节。虽然我们看到2020年第二季度所有类别的手术都有所下降,但泌尿外科和胸部手术受到的影响较小,而妇科的下降幅度最大。按手术类型划分,从低谷恢复的速度更一致。
美国的程序。与去年同期相比,截至2020年6月30日的三个月,美国达芬奇手术减少了约24%。截至2019年6月30日的三个月,美国达芬奇手术增长了约16%。与去年同期相比,截至2020年6月30日的6个月,美国达芬奇手术下降了约8%。截至2019年6月30日的6个月,美国达芬奇手术增长了约16%。2020年第二季度和今年到目前为止,美国程序的下降反映了新冠肺炎大流行造成的重大破坏,正如新冠肺炎大流行上文节。虽然癌症手术的下降和恢复较为温和,但良性手术的下降更为明显,但此后恢复与癌症手术一致。我们预计良性程序将继续变得更加不稳定,特别是如果某些州的选择性程序继续推迟的话。
OU程序。与前一年同期相比,在截至2020年6月30日的三个月里,Ous da Vinci手术下降了约7%。在截至2019年6月30日的三个月里,我们的达芬奇手术增长了约20%。截至2020年6月30日的6个月,Ous da Vinci手术增长了约2%,相比之下,截至2019年6月30日的6个月增长了约21%。第二季度和今年到目前为止,2020年OUS程序的增长反映了新冠肺炎大流行造成的重大程序中断,如新冠肺炎大流行上文节。这种干扰在英国、意大利和法国最为明显。由于新冠肺炎疫情在2020年第一季度在中国爆发,新冠肺炎大流行在上述部分,与2019年第一季度相比,程序量下降了23%。然而,在2020年第二季度,与2019年第二季度相比,程序量增长了21%。2020年第一季度和第二季度,新冠肺炎大流行对日本程序量的影响有限。在德国、意大利和法国,我们看到了与美国类似的下降和复苏。总体而言,与前一年同期相比,我们没有看到截至2020年6月30日的三个月和六个月期间进行的达芬奇手术组合有重大变化。
系统需求
未来对达芬奇手术系统的需求将受到一些因素的影响:经济和地缘政治因素;当前新冠肺炎大流行的影响,如新冠肺炎大流行这些信息包括但不限于上文第一节所述的因素;医院对当前美国政府不断变化的医疗环境的反应;手术增长率;医院合并趋势;不断变化的系统利用率和护理点动态;资本更换趋势;包括日本在内的各种全球市场的额外报销情况:包括中国在内的政府招标和授权的时机;我们的达芬奇Xi外科系统、达芬奇X外科系统和达芬奇SP外科系统以及相关器械在其他OUS市场获得监管批准的时间;以及市场反应。
我们最近推出的达芬奇SP手术系统的市场接受度以及额外的达芬奇SP管理适应症的性质和时机也可能影响未来的系统配置。
需求也可能受到机器人辅助手术竞争的影响,包括已经在机器人辅助手术领域推出产品或明确表示努力进入该领域的公司的竞争,这些公司包括但不限于Avatera Medical GmbH、CMR Surgical Limited、强生公司(包括其全资子公司Auris Health,Inc.)。和Verb Surgical Inc.)、Medicaroid公司、Medbot公司、美敦力公司、Meereccomany公司、奥林巴斯公司、三星公司、Smart Robot Technology Group有限公司、Titan Medical,Inc.、Transenterix,Inc.和Wego Holding Co.,Ltd.
随着我们将商业产品扩展到诊断领域,以及与新产品推出相关的其他因素,包括但不限于我们优化制造和供应链的能力、竞争、展示价值的临床数据以及市场接受度,上述许多因素也将影响未来对我们最近批准的Ion系统的需求。
新产品介绍
同步密封和E-100发电机. 2019年11月,我们的SynchroSeal仪器和E-100发生器获得了FDA的批准。2020年3月,我们获得了日本监管部门的批准,可以销售我们的SynchroSeal仪器和E-100发电机。SynchroSeal是一种一次性使用的双极电刀,用于抓取、解剖、密封和横切组织。凭借其扭曲的关节、快速的密封周期和精致的弧形下巴,SynchroSeal为达芬奇能源产品组合提供了增强的多功能性。E-100发电机是一种为达芬奇X和XI外科系统上的两个关键仪器-血管密封器Extended和SynchroSeal-提供动力的电外科发电机。该发电机提供高频能量,用于组织的切割、凝固和血管封闭。
SureForm 45弯头和灰色重装.2019年7月,我们获得了FDA对SureForm 45弯头订书机和SureForm 45 Gray重新加载的批准。我们的SureForm 45弯头订书机和SureForm 45灰色装载机也获得了CE标志许可。SureForm 45弯头是一种一次性使用的、完全拧紧的订书机,其弯头用于切除、横切和/或创建吻合口。SureForm 45 Gray Reload是一种新的一次性使用的墨盒,它包含
多排错开的植入式钉和一把不锈钢刀。SureForm 45弯头吻合器和Gray Reload在胸部手术中特别有用,使我们的SureForm 45产品组合更加完善。并非所有的重装或订书机都可在所有系统或所有国家/地区使用。
达芬奇内窥镜增强型。 2019年6月,我们的达芬奇内窥镜Plus在欧洲获得CE认证,这是一款用于我们的达芬奇X和Xi外科系统的增强型3D内窥镜。继CE标志之后,2019年7月,我们的达芬奇内窥镜Plus获得了FDA的批准。我们还获得了韩国和日本的监管许可,分别于2019年12月和2020年5月销售我们的达芬奇内窥镜Plus。达芬奇内窥镜Plus利用新的传感器技术,提高了清晰度和色彩精确度。
达芬奇手持相机。2019年6月,我们的达芬奇手持相机获得了FDA的批准,这是一款轻巧的2D摄像头,可以连接到第三方腹腔镜。这使得腹腔镜图像可以显示在达芬奇X/Xi视觉手推车上,以解决可能需要使用腹腔镜的达芬奇手术的各个方面,从而消除了对手术室中多余设备的需要,并提高了手术效率。我们分别于2020年5月和2020年6月在我们的欧洲直接市场和美国广泛推出了达芬奇手持相机。
离子腔内系统。2019年2月,我们获得了FDA对Ion腔内系统的批准,这是我们新的灵活的、机器人辅助的、基于导管的平台,旨在通过非常小的肺气道导航,到达周围结节进行活检。Ion系统使用超薄的铰接式机器人导管,可以在各个方向连接180度。导管的外径为3.5毫米,这使得医生可以通过曲折的小气道到达肺内大多数气道节段的结节。Ion系统的柔性活检针还可以通过Ion的导管穿过非常紧的弯道,收集周围肺中的组织。如有必要,导管的2 mm工作通道还可以容纳其他活检工具,如活检钳或细胞学刷子。我们正在以有分寸的方式引入Ion,同时优化培训途径和我们的供应链,并收集更多的临床数据。截至2020年6月30日,我们已将21个Ion系统投入商业使用。
爱丽丝2019年2月,我们的虹膜增强现实产品获得了FDA的批准。IRIS是一项提供患者解剖(最初针对肾脏)的3D图像的服务,以帮助手术前和术中的外科医生。我们现在正处于一项IRIS试点研究的早期阶段,该研究在一小部分美国医院进行,以获得初步的产品经验和洞察力。
SureForm 60和SureForm 45订书机。 2018年7月,我们获得了FDA对SureForm 60仪器的批准,重新加载白色、蓝色、绿色和黑色60 mm。2019年1月,我们获得了FDA对SureForm 45仪器的许可,重新加载白色、蓝色、绿色和黑色45 mm。此外,我们分别于2018年6月和2018年7月获得了韩国监管部门对SureForm 60仪器和60 mm重新加载的批准,并分别于2019年6月和2019年9月获得了SureForm 45仪器和45 mm重新加载的监管许可。此外,我们分别于2018年6月和2018年11月获得了日本监管部门对SureForm 60仪器和60 mm重新加载的批准,并于2019年9月获得了SureForm 45仪器和45 mm重新加载的监管许可。SureForm 60和SureForm 45订书机是一次性使用、完全拧紧的订书机,用于切除、横切和/或创建吻合口。SureForm 60仪器在减肥手术中特别有用,而SureForm 45仪器在结直肠手术中特别有用。SureForm 60和SureForm 45订书机拓宽了我们现有的订书机产品线,其中还包括白、蓝、绿三色的EndoWrist订书机45,45 mm重装,以及白、蓝、绿和灰色30 mm重装的EndoWrist订书机30。并非所有的重装或订书机都可在所有系统或所有国家/地区使用。
达芬奇SP外科系统。 2018年5月,我们获得了FDA对达芬奇SP外科系统的批准,该系统适用于泌尿外科手术,适用于单端口方法。2019年3月,我们获得了FDA对达芬奇SP外科系统进行某些口腔转运手术的批准。达芬奇SP外科系统包括三台多关节扭转式器械和第一台达芬奇完全扭转式3DHD相机。器械和相机都通过单个套管露出,并围绕目标解剖结构进行三角测量,以避免在狭窄的外科工作空间中可能发生的外部器械碰撞。该系统通过单SP臂实现灵活的端口放置和广泛的内部和外部运动范围(例如360度解剖访问)。外科医生控制达芬奇SP系统上的全关节器械和相机,该系统使用与达芬奇X和XI系统相同的第四代外科医生控制台。达芬奇SP外科系统为外科医生提供了机器人辅助技术,专为深入和狭窄地接触体内组织而设计。我们预计将寻求达芬奇SP手术系统的进一步监管许可,包括结直肠应用,随着时间的推移扩大SP平台的适用性。我们继续以有分寸的方式引进达芬奇SP外科系统,同时优化培训途径和供应链。截至2020年6月30日,我们拥有52个达芬奇SP手术系统的安装基础。
达芬奇密封器延伸。 2018年4月,我们获得了FDA对达芬奇密封器Extended的批准,这是我们在容器密封系列产品中的最新仪器。达芬奇血管密封器Extended是一种一次性使用、完全拧紧的双极电刀,与我们的第四代多端口系统兼容。它是用来抓和钝化的。
用于组织解剖、双极凝固和机械横切直径不超过7 mm的血管和适合于器械颌骨的组织束。
收购Orpheus Medical
2020年2月,我们收购了Orpheus Medical Ltd.及其全资子公司,以深化和扩大我们的综合信息平台。Orpheus Medical为医院提供信息技术连接,以及处理和归档手术视频的专业知识。奥菲斯医疗公司将成为直觉公司的全资子公司。
2020年第二季度运营和财务亮点
•截至2020年6月30日的三个月,总收入下降22%,至8.52亿美元,而截至2019年6月30日的三个月,总收入为10.99亿美元。
•客户救济计划中的服务费抵免导致截至2020年6月30日的三个月的服务收入减少了5900万美元。
•大约243,000人 达芬奇手术是在截至2020年6月30日的三个月内进行的,与截至2019年6月30日的三个月的约301,000例相比减少了19%。
•由于新冠肺炎大流行,我们在2020年4月继续经历达芬奇手术的下降,达到新冠肺炎之前美国水平的约30%。5月和6月,美国的手术开始进入恢复期,到6月中旬,增长到与2020年第一季度前两周几乎相同的水平。然而,在6月的最后两周和进入7月,我们经历了达芬奇手术的又一次下降。新冠肺炎第二季度在欧洲的影响因国家而异,意大利、法国和英国的程序下降得更厉害。与2019年第二季度相比,日本、中国、韩国和德国的程序量有所增长。
•截至2020年6月30日的三个月,仪器和配件收入下降了20%,至4.61亿美元,而截至2019年6月30日的三个月的收入为5.79亿美元。
•截至2020年6月30日的三个月,系统收入下降了24%,至2.61亿美元,而截至2019年6月30日的三个月,系统收入为3.44亿美元。
•在截至2020年6月30日的三个月里,达芬奇外科系统的出货量总计178台,与截至2019年6月30日的三个月的273台系统相比,下降了35%。
•截至2020年6月30日,我们的达芬奇外科系统客户群约为5764个系统,与截至2019年6月30日的约5270个系统的客户群相比,增长了约9%。
•在截至2020年6月30日的三个月里,我们放置了3个Ion系统用于商业用途。
•截至2020年6月30日的三个月,毛利润占收入的百分比为59.0%,而截至2019年6月30日的三个月为69.1%。
•截至2020年6月30日的三个月,营业收入下降78%,至8060万美元,而截至2019年6月30日的三个月,营业收入为3.59亿美元。营业收入包括截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月与员工股票计划相关的基于股票的薪酬支出9640万美元和8200万美元,以及与无形资产相关的费用分别为1460万美元和1060万美元。
•截至2020年6月30日的三个月,所得税支出下降了51%,至3700万美元,而截至2019年6月30日的三个月为7540万美元。所得税支出包括3680万美元的独立费用,这些费用来自独立第三方与美国国税局之间关于向外国子公司收取基于股票的薪酬的税务案件的结案。
•截至2020年6月30日,我们拥有61亿美元的现金、现金等价物和投资。与2019年12月31日相比,现金、现金等价物和投资增加了2.2亿美元,这主要是由于运营活动产生的现金,但部分被资本支出所抵消。
运营结果
下表列出了所示期间的某些未经审计的简明综合收益表信息(单位为百万,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | | | |
| 2020 | | 占总数的%% 收入 | | 2019 | | 占总数的%% 收入 | | 2020 | | 占总数的%% 收入 | | 2019 | | 占总数的%% 收入 |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | |
产品 | $ | 721.8 | | | 85 | % | | $ | 922.3 | | | 84 | % | | $ | 1,622.6 | | | 83 | % | | $ | 1,722.1 | | | 83 | % |
服务 | 130.3 | | | 15 | % | | 176.6 | | | 16 | % | | 329.0 | | | 17 | % | | 350.5 | | | 17 | % |
总收入 | 852.1 | | | 100 | % | | 1,098.9 | | | 100 | % | | 1,951.6 | | | 100 | % | | 2,072.6 | | | 100 | % |
收入成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
产品 | 283.8 | | | 33 | % | | 283.4 | | | 26 | % | | 580.5 | | | 30 | % | | 529.8 | | | 25 | % |
服务 | 65.4 | | | 8 | % | | 56.5 | | | 5 | % | | 130.0 | | | 7 | % | | 114.2 | | | 6 | % |
收入总成本 | 349.2 | | | 41 | % | | 339.9 | | | 31 | % | | 710.5 | | | 37 | % | | 644.0 | | | 31 | % |
产品毛利 | 438.0 | | | 52 | % | | 638.9 | | | 58 | % | | 1,042.1 | | | 53 | % | | 1,192.3 | | | 58 | % |
服务业毛利 | 64.9 | | | 7 | % | | 120.1 | | | 11 | % | | 199.0 | | | 10 | % | | 236.3 | | | 11 | % |
毛利 | 502.9 | | | 59 | % | | 759.0 | | | 69 | % | | 1,241.1 | | | 63 | % | | 1,428.6 | | | 69 | % |
业务费用: | | | | | | | | | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 279.1 | | | 33 | % | | 279.2 | | | 25 | % | | 587.2 | | | 30 | % | | 552.6 | | | 27 | % |
研究与发展 | 143.2 | | | 17 | % | | 120.8 | | | 11 | % | | 290.3 | | | 15 | % | | 264.8 | | | 13 | % |
业务费用共计 | 422.3 | | | 50 | % | | 400.0 | | | 36 | % | | 877.5 | | | 45 | % | | 817.4 | | | 40 | % |
经营收入 | 80.6 | | | 9 | % | | 359.0 | | | 33 | % | | 363.6 | | | 18 | % | | 611.2 | | | 29 | % |
利息和其他收入,净额 | 26.6 | | | 3 | % | | 32.8 | | | 3 | % | | 51.7 | | | 3 | % | | 60.3 | | | 3 | % |
税前收入 | 107.2 | | | 12 | % | | 391.8 | | | 36 | % | | 415.3 | | | 21 | % | | 671.5 | | | 32 | % |
所得税费用 | 37.0 | | | 4 | % | | 75.4 | | | 7 | % | | 28.9 | | | 1 | % | | 51.1 | | | 2 | % |
净收入 | 70.2 | | | 8 | % | | 316.4 | | | 29 | % | | 386.4 | | | 20 | % | | 620.4 | | | 30 | % |
减去:可归因于合资企业非控股权益的净收益(亏损) | 2.2 | | | — | % | | (1.9) | | | — | % | | 4.9 | | | — | % | | (4.4) | | | — | % |
直觉外科公司的净收入。 | $ | 68.0 | | | 8 | % | | $ | 318.3 | | | 29 | % | | $ | 381.5 | | | 20 | % | | $ | 624.8 | | | 30 | % |
总收入
截至2020年6月30日的三个月,总收入下降22%,至8.52亿美元,而截至2019年6月30日的三个月,总收入为10.99亿美元,原因是仪器和配件收入下降了20%,原因是程序量下降了约19%,系统收入下降了24%,服务收入下降了26%。截至2020年6月30日的6个月,总收入下降6%,至20亿美元,而截至2019年6月30日的6个月,总收入为21亿美元,原因是仪器和配件收入下降了5%,原因是程序量下降了约5%,系统收入下降了8%,服务收入下降了6%。作为我们客户救济计划的一部分,向客户提供的服务费抵免导致截至2020年6月30日的三个月的服务收入减少了5900万美元。
截至2020年6月30日的三个月和六个月,以外币计价的收入占总收入的百分比分别约为26%和23%,截至2019年6月30日的三个月和六个月分别约为17%和18%。在我们有直接分销渠道的地方,我们通常以当地货币销售我们的产品和服务。与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,外币汇率波动对截至2020年6月30日的三个月和六个月的总收入没有实质性影响。
截至2020年6月30日的三个月和六个月,美国产生的收入分别占总收入的63%和67%,截至2019年6月30日的三个月和六个月均占71%。我们相信,由于美国患者有能力选择他们的提供者和治疗方法,支持创新和管理信息系统的报销结构,以及我们最初的投资集中在美国的基础设施,美国的收入占总收入的绝大部分。我们一直在OUS市场投资我们的业务,与美国的程序相比,我们的OUS程序增长更快。我们预计,从长远来看,我们的OUS程序和收入将占我们业务的更大比例。然而,目前我们的收入占总收入的百分比的增加是新冠肺炎疫情的结果,反映出美国的程序和收入受到的影响比OUS的程序和收入受到的影响更大。
由于新冠肺炎疫情预计将继续对医院资源造成压力,新冠肺炎大流行根据上文第三节的规定,包括各当局和政策制定者对选举程序的建议推迟,我们无法可靠地估计程序和系统安置在2020年第三季度及以后会受到多大程度的影响。
下表汇总了我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的收入和系统单位出货量(单位为百万,不包括百分比和单位出货量):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
营业收入 | | | | | | | |
仪器及附件 | $ | 460.8 | | | $ | 578.5 | | | $ | 1,078.3 | | | $ | 1,130.8 | |
系统 | 261.0 | | | 343.8 | | | 544.3 | | | 591.3 | |
产品总收入 | 721.8 | | | 922.3 | | | 1,622.6 | | | 1,722.1 | |
服务 | 130.3 | | | 176.6 | | | 329.0 | | | 350.5 | |
总收入 | $ | 852.1 | | | $ | 1,098.9 | | | $ | 1,951.6 | | | $ | 2,072.6 | |
美国 | $ | 535.4 | | | $ | 785.3 | | | $ | 1,317.0 | | | $ | 1,476.9 | |
OU | 316.7 | | | 313.6 | | | 634.6 | | | 595.7 | |
总收入 | $ | 852.1 | | | $ | 1,098.9 | | | $ | 1,951.6 | | | $ | 2,072.6 | |
收入的%-美国 | 63 | % | | 71 | % | | 67 | % | | 71 | % |
收入百分比-OUS | 37 | % | | 29 | % | | 33 | % | | 29 | % |
| | | | | | | |
仪器及附件 | $ | 460.8 | | | $ | 578.5 | | | $ | 1,078.3 | | | $ | 1,130.8 | |
服务 | 130.3 | | | 176.6 | | | 329.0 | | | 350.5 | |
经营租赁收入 | 42.2 | | | 25.1 | | | 81.3 | | | 45.5 | |
经常性总收入 | $ | 633.3 | | | $ | 780.2 | | | $ | 1,488.6 | | | $ | 1,526.8 | |
占总收入的百分比 | 74 | % | | 71 | % | | 76 | % | | 74 | % |
| | | | | | | |
按地区划分的达芬奇外科系统出货量: | | | | | | | |
美国单位出货量 | 106 | | | 193 | | | 288 | | | 347 | |
OU单位发货量 | 72 | | | 80 | | | 127 | | | 161 | |
总单位出货量** | 178 | | | 273 | | | 415 | | | 508 | |
*根据运营租赁发运的系统(包括在总单位发货量中) | 52 | | | 88 | | | 129 | | | 166 | |
| | | | | | | |
ION Systems发货 | 3 | | | — | | | 11 | | | — | |
| | | | | | | |
涉及系统折价的达芬奇外科系统发货: | | | | | | | |
涉及折价的单位发货 | 72 | | | 103 | | | 208 | | | 188 | |
不涉及折价的单位发货 | 106 | | | 170 | | | 207 | | | 320 | |
产品收入
截至2020年6月30日的三个月
截至2020年6月30日的三个月,产品收入减少22%,至7.22亿美元,而截至2019年6月30日的三个月,产品收入为9.22亿美元。
截至2020年6月30日的三个月,仪器和配件收入下降了20%,至4.61亿美元,而截至2019年6月30日的三个月的收入为5.79亿美元。仪器和配件收入的减少主要是由于程序减少了大约19%。2020年第二季度,美国的程序量下降了大约24%,这主要是新冠肺炎大流行造成的严重干扰的结果,如新冠肺炎大流行上文节。2020年第二季度OUS程序量下降了约7%,这也是受新冠肺炎大流行造成的重大干扰的推动,如新冠肺炎大流行上文节。从地理上看,2020年第二季度OUS程序的下降是由英国、法国和意大利以及其他各种较小的国家推动的,而我们看到日本、中国、韩国和德国的程序有所扩大。
截至2020年6月30日的三个月,系统收入下降了24%,至2.61亿美元,而截至2019年6月30日的三个月,系统收入为3.44亿美元。2020年第二季度系统收入下降的主要原因是系统出货量减少和租赁买断减少,但部分抵消了2020年第二季度ASP增加和运营租赁收入增加的影响。
在2020年第二季度,总共有F达芬奇手术系统发货量为178台,而2019年第二季度为273台。按地理位置划分,2020年第二季度,106个系统运往美国,18个运往欧洲,48个运往亚洲,6个运往其他市场,相比之下,2019年第二季度运往美国的系统为193个,运往欧洲的系统为30个,运往亚洲的系统为40个,运往其他市场的系统为10个。系统出货量下降的主要原因是客户决定将购买或租赁系统推迟到未来几个季度,在某些情况下,由于新冠肺炎疫情以及导致某些医院产能过剩的程序减少,客户决定无限期推迟购买或租赁系统。
我们根据租赁安排发运了61和99个达芬奇外科系统,其中52个和88个系统分别被归类为截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的运营租赁。截至2020年6月30日的三个月,运营租赁收入为4,220万美元,而截至2019年6月30日的三个月为2,510万美元。作为运营租赁的系统占年内总出货量的29%2020年第二季度,而去年同期为32%2019年第二季度。总共758幅达芬奇 截至2020年6月30日,客户根据运营租赁或基于使用的安排安装了外科系统,而截至2019年6月30日,这一数字为486。截至2020年6月30日的三个月,租赁收购的收入为940万美元,而截至2019年6月30日的三个月的收入为2720万美元。我们预计租赁收购的收入将根据客户选择何时以及是否行使其租赁中嵌入的收购选择权的时间段而波动。
达芬奇外科系统ASP,不包括根据运营租赁或基于使用的安排发货的系统和离子系统的影响,截至2020年6月30日的三个月约为165万美元,而截至2019年6月30日的三个月约为154万美元。2020年第二季度较高的ASP在很大程度上是由有利的地理和产品组合推动的,部分抵消了较高的相对以旧换新数量。ASP会根据地域和产品组合、产品定价、涉及折价的发货系统以及汇率变化而在不同时期波动。
截至2020年6月30日的6个月
截至2020年6月30日的6个月,产品收入下降6%,至16亿美元,而截至2019年6月30日的6个月,产品收入为17亿美元。
截至2020年6月30日的6个月,仪器和配件收入下降5%,至10.8亿美元,而截至2019年6月30日的6个月,收入为11.3亿美元。仪器和配件收入的减少主要是由于程序减少了大约5%。今年到目前为止,2020年美国的程序量下降了大约8%,这主要是新冠肺炎大流行造成的重大干扰的结果,如新冠肺炎大流行上文节。今年到目前为止,2020年OUS程序量增加了大约2%,这也是由新冠肺炎大流行造成的重大干扰推动的,正如在新冠肺炎大流行上文节。从地理上看,今年到目前为止,2020年OUS流程的增长是由日本、韩国、德国和中国的流程扩张推动的,而英国、法国和意大利以及其他各种较小国家的下降抵消了这一增长。
截至2020年6月30日的6个月,系统收入下降8%,至5.44亿美元,而截至2019年6月30日的6个月,系统收入为5.91亿美元。今年到目前为止,2020年系统收入下降的主要原因是系统出货量减少和租赁买断减少,但部分抵消了2020年ASP增加和运营租赁收入增加的影响。
在.期间截至2020年6月30日的6个月,总计为截至2019年6月30日的6个月里,F 415台达芬奇手术系统的出货量为508台。按地理位置划分,在截至2020年6月30日的六个月里,288个系统发货到美国,43个发货到欧洲,75个发货到亚洲,9个发货到其他市场,相比之下,在截至2019年6月30日的6个月里,发货到美国的系统有347个,发货到欧洲的系统有79个,发货到亚洲的系统有61个,发运到其他市场的系统有21个。系统出货量下降的主要原因是客户决定将购买或租赁系统推迟到未来几个季度,在某些情况下,新冠肺炎疫情以及程序的减少导致某些医院的产能过剩,但由于更多的客户购买第四代达芬奇XI和达芬奇X系统的较老型号的达芬奇,以及某些医院需要扩大或建立产能,部分抵消了这一决定。
我们根据租赁安排发运了182和180个达芬奇外科系统,其中129个和166个系统分别被归类为截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月的运营租赁。截至2020年6月30日的6个月,运营租赁收入为8,130万美元,而截至2019年6月30日的6个月为4,550万美元。在截至2020年6月30日的6个月里,作为运营租赁放置的系统占总出货量的31%,相比之下,年内这一比例为33%截至2019年6月30日的6个月。截至2020年6月30日的6个月,租赁收购的收入为2,160万美元,而截至2019年6月30日的6个月为3,920万美元。我们预计租赁收购的收入将根据客户选择何时以及是否行使其租赁中嵌入的收购选择权的时间段而波动。
达芬奇外科系统ASP,不包括根据运营租赁或基于使用的安排发货的系统和离子系统的影响,截至2020年6月30日的6个月约为153万美元,而截至2019年6月30日的6个月约为143万美元。今年到目前为止,2020年ASP的较高水平在很大程度上是由有利的地理和产品组合推动的,部分抵消了较高的以旧换新数量。ASP会根据地域和产品组合、产品定价、涉及折价的发货系统以及汇率变化而在不同时期波动。
服务收入
截至2020年6月30日的三个月,服务收入减少26%,至1.3亿美元,而截至2019年6月30日的三个月,服务收入为1.77亿美元。服务收入的减少主要是由客户救济计划的影响推动的,该计划导致减少5900万美元,但部分被产生服务收入的达芬奇手术系统更大的安装基础所抵消。
截至2020年6月30日的6个月,服务收入下降6%,至3.29亿美元,而截至2019年6月30日的6个月,服务收入为3.51亿美元。服务收入的减少主要是由于客户救济计划的影响,但部分被产生服务收入的更大的达芬奇手术系统安装基础所抵消。
毛利
截至2020年6月30日的三个月,产品毛利润下降了31%,至4.38亿美元,占产品收入的60.7%,而截至2019年6月30日的三个月,产品毛利润为6.39亿美元,占产品收入的69.3%。截至2020年6月30日的三个月,产品毛利润下降,主要原因是产品收入和产品毛利率下降。截至2020年6月30日的三个月产品毛利率较低,主要原因是与过渡到新技术相关的超额和陈旧库存成本上升,加上对旧技术的需求减少,2020年第二季度与异常低产量相关的期间成本,以及运费成本上升。这些较高的收费主要是新冠肺炎大流行的结果。
截至2020年6月30日的6个月,产品毛利润下降13%,至10亿美元,占产品收入的64.2%,而截至2019年6月30日的6个月,产品毛利润为12亿美元,占产品收入的69.2%。截至2020年6月30日的6个月,产品毛利润下降,主要原因是产品收入和产品毛利率下降。截至2020年6月30日的6个月产品毛利率较低,主要原因是与过渡到新技术相关的超额和陈旧库存成本上升,加上对旧技术的需求减少,2020年第二季度与异常低产量相关的期间成本,以及运费成本上升。这些较高的收费主要是新冠肺炎大流行的结果。与达芬奇硅产品过渡相关的成本也有所增加,无形资产摊销费用和基于股份的薪酬费用也有所增加。
截至2020年6月30日的三个月和六个月的产品毛利润分别包括基于股票的薪酬支出1420万美元和2,700万美元,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的产品毛利润分别为1,140万美元和2,240万美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月的产品毛利润分别包括890万美元和1770万美元的无形资产摊销费用,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的产品毛利润分别为770万美元和1500万美元。
截至2020年6月30日的三个月,服务毛利润下降46%,至6490万美元,占服务收入的49.8%,而截至2019年6月30日的三个月,服务毛利润为1.201亿美元,占服务收入的68.0%。截至2020年6月30日的三个月,服务毛利润较低,主要原因是服务收入和服务毛利率较低。截至2020年6月30日的三个月服务毛利率较低,主要是由于客户救济计划导致服务收入减少。
截至2020年6月30日的6个月的服务毛利润下降了16%,至1.99亿美元,占服务收入的60.5%,而截至2019年6月30日的6个月,服务毛利润为2.36亿美元,占服务收入的67.4%。截至2020年6月30日的6个月,服务毛利润下降,主要原因是服务收入和服务毛利率下降。截至2020年6月30日的6个月服务毛利率较低,主要是由于客户救济计划导致服务收入减少。
截至2020年6月30日的三个月和六个月的服务毛利润分别包括520万美元和1070万美元的基于股票的薪酬支出,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的服务毛利润分别为480万美元和930万美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月的服务毛利润分别包括90万美元和180万美元的无形资产摊销费用,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的服务毛利润分别为100万美元和190万美元。
由于新冠肺炎疫情的持续影响,我们预计我们的生产设施在2020年第三季度可能会低于正常产能。因此,某些固定生产间接成本可能会在发生时计入费用,从而降低我们的毛利率。我们无法可靠地估计新冠肺炎疫情将在多大程度上影响我们第三季度及以后的总体需求。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括销售、营销和管理人员、销售和营销活动、贸易展会费用、法律费用、监管费用和一般公司费用。
截至2020年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用为2.79亿美元,而截至2019年6月30日的三个月为2.79亿美元。截至2020年6月30日的六个月的销售、一般和行政费用增长了6%,达到5.87亿美元,而截至2019年6月30日的六个月为5.53亿美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和行政费用的变化主要是由于员工人数增加,包括扩大我们的亚洲和欧洲团队,以及增加基础设施以支持我们的增长,但部分抵消了营销、差旅和培训费用的下降,特别是在2020年第二季度。
截至2020年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和行政费用分别包括4960万美元和9530万美元的基于股票的薪酬支出,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和行政费用分别为4070万美元和7930万美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和行政费用分别包括170万美元和340万美元的无形资产摊销费用,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和行政费用分别为140万美元和260万美元。
我们在2020年第二季度的支出反映了与新冠肺炎疫情影响相关的某些成本的削减。虽然由于新冠肺炎疫情的活动限制,2020年第三季度某些支出将继续减少,但我们的大部分支出将继续下去。我们将继续支持我们的客户,投资于专注于四个目标的创新,并投资于制造和我们的供应链,以确保为我们的客户提供供应。由于基本活动受到新冠肺炎疫情的限制,某些成本将会下降,包括差旅和相关费用、临床试验、外科医生培训和客户数据收集。我们将取消因新冠肺炎疫情而无效的支出,如外科医生和医院活动,我们将暂停招聘与数量相关的职位,如销售代表和制造员工。
研发费用
研究和开发成本在发生时计入费用。研发费用包括与我们产品的设计、开发、测试和重大改进相关的成本。
截至2020年6月30日的三个月的研发费用增长19%,至1.43亿美元,而截至2019年6月30日的三个月的研发费用为1.21亿美元。截至2020年6月30日的六个月的研发费用增加了10%,达到2.9亿美元,而截至2019年6月30日的六个月的研发费用为2.65亿美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发费用增加,主要是由于人员相关费用和其他项目成本上升,以支持更广泛的产品开发计划,包括离子和SP平台投资、信息学、先进仪器、先进成像和未来几代机器人,但部分被2020年第一季度较低的无形资产相关费用所抵消。
截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别包括基于股票的薪酬支出2,740万美元和5,460万美元,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别为2,510万美元和4,790万美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别包括310万美元和500万美元的无形资产费用,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别为50万美元和2130万美元。
研发费用随项目时间而波动。基于我们更广泛的产品开发计划和基础项目的阶段,我们预计将继续在研发方面进行大量投资,并预计未来研发费用将继续增加。
利息和其他收入,净额
截至2020年6月30日的三个月和六个月的利息和其他收入净额分别为2660万美元和5170万美元,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的净利息和其他收入分别为3280万美元和6030万美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月,利息和其他收入净额的下降主要是由于利息收入减少,尽管现金和投资余额增加,原因是平均利率下降和实现的汇兑损失,但部分被出售某些证券的收益所抵消。
所得税费用
截至2020年6月30日的三个月,所得税支出为3700万美元,占税前收入的34.5%,而截至2019年6月30日的三个月,所得税支出为7540万美元,占税前收入的19.2%。截至2020年6月30日的6个月,所得税支出为2,890万美元,占税前收入的7.0%,而截至2019年6月30日的6个月,所得税支出为5,110万美元,占税前收入的7.6%。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月,我们的有效税率与美国联邦法定税率21%的不同,主要是因为与员工股权计划相关的超额税收优惠,某些海外实体赚取的收入的税率低于联邦法定税率的影响,以及联邦研发信贷福利,部分被州所得税(扣除联邦福利)和美国对外国收益的税收所抵消。截至2020年6月30日的三个月和六个月,我们的有效税率反映了下文讨论的所得税支出增加了3680万美元。
2015年7月,美国税务法院发布了一份意见书(《2015意见书》),涉及一家独立的第三方,涉及向外国子公司收取基于股份的补偿费用。根据美国税务法院的调查结果,从2015年开始,基于股票的直接薪酬已被排除在我们的公司间费用之外。2019年6月,第九巡回上诉法院(《第九巡回上诉法院》)推翻了2015年的意见(《第九巡回上诉法院意见》)。随后,要求重新审理此案,但于2019年11月被拒绝。2020年2月,一份请愿书被提交,要求对第九巡回法院的意见向美国最高法院提出上诉。2020年6月22日,美国最高法院驳回了这项请愿,这使得第九巡回法院的意见在第九巡回法院具有约束力的先例。因此,我们将未确认的税收优惠增加了3680万美元,截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税支出也相应增加,这与2020年前相关期间基于股份的薪酬的公司间费用有关。我们将继续关注美国国税局未来在这一问题上的行动或其他发展,并将在发生的那个季度评估任何此类发展对我们所得税拨备的影响。我们正在按照第九巡回法院2020年及以后的意见处理基于股份的补偿费用。
我们在截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税拨备中,包括与员工股权计划相关的3160万美元和970万美元的超额税收优惠,这分别将我们的有效税率降低了29.4和23.3个百分点。我们在截至2019年6月30日的三个月和六个月的所得税拨备中,包括与员工股权计划相关的超额税收优惠1130万美元和840万美元,这分别将我们的有效税率降低了2.9和12.5个百分点。超额税收优惠或不足的金额将根据我们的股票价格、基于股票的结算或归属工具的数量以及根据美国公认会计准则分配给员工股权奖励的价值而不同时期波动,这将导致所得税费用波动性增加。
我们在美国和OUS的许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。对于重要司法管辖区来说,2016年之前的几年是关闭的。我们的某些未确认的税收优惠可能会因不同税务机关的活动而发生变化,包括我们运营的司法管辖区对现有税法的不断变化的解释、额外税收的潜在评估、可能的审计结算,或者各种诉讼时效的正常到期,这可能会影响我们在变化期间的有效税率。由于与审计时间和潜在结果相关的不确定性,我们无法估计未来12个月可能发生的未确认税收优惠合理可能变化的范围。
我们要接受美国国税局和其他税务机关对我们的所得税申报单的审查。这些审计的结果不能肯定地预测。管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性,以确定我们的所得税拨备是否充足。如果我们税务审计中解决的任何问题的解决方式与管理层的预期不一致,我们可能会被要求在解决期间调整我们的所得税拨备。
合营企业非控股权益应占净收益(亏损)
截至2020年6月30日的三个月,可归因于合资企业非控股权益的净收益(亏损)为220万美元,而截至2019年6月30日的三个月的净收益(亏损)为190万美元。截至2020年6月30日的6个月,可归因于合资企业非控股权益的净收入(亏损)为490万美元,而截至2019年6月30日的6个月的净收益(亏损)为440万美元。可归因于合资企业非控股权益的净收入增长主要是由于收入增加,但在截至2020年6月30日的3个月和6个月内,与或有对价相关的重新计量亏损部分抵消了这一增长。
流动性与资本资源
现金的来源和用途
我们的主要流动性来源是运营部门提供的现金,以及通过行使股票期权和我们的员工股票购买计划发行普通股。截至2020年6月30日,现金和现金等价物加上短期和长期投资增加了2.2亿美元,从截至2019年12月31日的58.5亿美元增加到60.7亿美元,主要来自我们业务提供的现金以及股票期权行使和员工股票购买的收益,部分被资本支出、与股权奖励的股票净结算相关的税款以及普通股回购所抵消。
我们的现金需求取决于许多因素,包括市场对我们产品的接受程度、我们投入到产品开发和支持上的资源,以及其他因素。我们预计将继续投入大量资源,以扩大程序的采用和我们产品的接受度。我们在商业运营、产品开发活动、设施和知识产权方面进行了大量投资。根据我们的业务模式,我们预计我们将继续能够通过我们业务提供的现金为未来的增长提供资金。我们相信,我们目前的现金、现金等价物和投资余额,加上将从销售我们的产品中获得的收入,将足以满足我们在可预见的未来的流动性需求。
然而,由于新冠肺炎疫情的影响,我们预计运营现金流将会减少,原因是收入减少,销售和运营租赁的付款期限延长,以及基于使用的安排。此外,考虑到新冠肺炎疫情对我们的供应商及其供应链的潜在干扰,我们专注于确保手头有足够的供应,因此,我们预计在2020年第三季度及以后继续增加库存。
参见“项目”7A。我们在截至2019年12月31日的财年的Form 10-K中提供了“关于市场风险的定量和定性披露”,以讨论利率风险和市场风险对我们投资组合的影响。
压缩合并现金流数据
下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的现金流(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月底的6个月。 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 |
提供的现金净额(用于) | | | |
经营活动 | $ | 582.7 | | | $ | 649.2 | |
投资活动 | 419.6 | | | (531.6) | |
融资活动 | (131.1) | | | (220.4) | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (1.6) | | | (1.3) | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)额 | $ | 869.6 | | | $ | (104.1) | |
经营活动
在截至2020年6月30日的6个月中,运营活动提供的5.83亿美元净现金超过了我们3.86亿美元的净收入,主要原因如下:
1.我们的净收入包括3.72亿美元的非现金费用,主要包括以下重要项目:1.87亿美元的基于股票的薪酬;5300万美元的递延所得税;1.03亿美元的折旧费用和处置财产、厂房和设备的损失;以及2500万美元的无形资产摊销。
2.上述非现金费用被运营资产和负债的变化部分抵消,这些变化导致在截至2020年6月30日的6个月中,运营活动使用了1.76亿美元的现金。预付费用和其他资产增加了9600万美元,主要是由于纳税时机的推动下预付税款的增加,以及租赁的增加。应计薪酬和员工福利减少了8300万美元,主要是由于支付了2019年激励性薪酬。包括将设备从库存转移到物业、厂房和设备在内的库存增加了120,000,000美元,这主要是因为签订了运营租赁和基于使用的安排和建设的系统数量增加,以应对业务增长以及降低可能因贸易、供应或其他事项(如新冠肺炎疫情)而产生的中断风险。这些项目对经营活动提供的现金的不利影响被应收账款减少1.37亿美元部分抵消,这主要是由于收款的时间安排。
投资活动
截至2020年6月30日的6个月,投资活动提供的净现金主要包括销售收益和投资到期日(扣除投资购买净额)6.73亿美元,房地产和设备收购2.15亿美元,以及Orpheus Medical收购(扣除收购现金)3800万美元。我们主要投资于高质量的固定收益证券。我们的投资组合随时可能包含对美国国债和美国政府机构证券、应税和免税市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。
筹资活动
在截至2020年6月30日的6个月中,用于融资活动的现金净额主要包括代表员工支付的与既得利益员工股票购买的股票净结算相关的税款1.55亿美元,以及用于在公开市场以1亿美元回购我们约20万股普通股的现金,部分被股票期权行使和员工股票购买的收益1.54亿美元所抵消。
资本支出
我们的业务不是资本设备密集型的。然而,随着我们业务的增长,以及我们在房地产和设施以及制造自动化方面的投资,这些领域的资本投资都有所增加。我们预计2020年和2021年这些资本投资都将超过4亿美元。我们打算用运营产生的现金来满足这些需求。
关键会计估计
对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上,我们评估我们的关键会计估计。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,而这些假设的结果构成对资产及负债账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。截至2019年12月31日的财年,我们在Form 10-K年度报告中讨论的关键会计估计没有任何新的或实质性的变化,这些变化对公司具有重大意义或潜在意义。
第三项:关于市场风险的定量和定性披露
与截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告第II部分第7A项披露相比,在截至2020年6月30日的六个月内,我们的市场风险没有实质性变化。
项目4.安全控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们维持信息披露控制和程序,旨在确保在美国证券交易委员会的规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告我们的“交易法”报告中需要披露的信息,并积累这些信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出关于所需披露的决定。
根据美国证券交易委员会规则13a-15(B)的要求,我们在我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督下,对截至本报告所述期间结束时我们的披露控制程序和程序的设计和操作的有效性进行了评估。基于上述,我们的主要行政人员和主要财务官得出的结论是,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制在我们最近一个会计季度没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。
第II部分-其他资料
项目1.其他法律程序
本季度报告第一部分第1项的简明综合财务报表(未经审计)附注8中所包含的信息在此并入作为参考。
项目1A.各种风险因素
你应该仔细考虑第一部分“第1A项”中讨论的因素。在截至2019年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中,我们可能会发现“风险因素”,这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。我们在截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营结果产生重大不利影响。以下列出的风险因素更新了我们截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告中描述的风险因素,应与之一并阅读。此外,全球经济气候以及新冠肺炎大流行带来的额外或不可预见的影响放大了其中许多风险。
与我们业务相关的风险
公共卫生危机,或对其影响的认知,已经并可能继续对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
我们的全球业务使我们面临与公共卫生危机以及流行病、大流行或传染性疾病爆发相关的风险,例如目前爆发的一种新的冠状病毒株(新冠肺炎)。到目前为止,新冠肺炎已经并可能继续对我们的运营、我们的供应链和分销系统以及我们的费用产生不利影响,包括我们、其他企业和政府正在采取的预防和预防措施的结果。由于这些影响和措施,随着医疗保健客户将医疗资源和优先事项转移到该疾病的治疗上,我们已经并可能继续经历对我们产品的需求大幅和不可预测的减少。此外,我们的客户已经推迟、取消和重新定向,将来可能会推迟、取消或重新定向计划的资本支出,以便将资源集中在新冠肺炎身上或应对与新冠肺炎相关的经济混乱。例如,由于全球新冠肺炎大流行,我们在美国和西欧经历了程序量的显著下降,因为医疗系统转移了资源,以满足日益增长的新冠肺炎管理需求。此外,美国和全球公共卫生机构建议在新冠肺炎大流行期间推迟择期手术,外科医生和医学会正在评估在存在传染病的情况下进行微创手术的风险,我们预计这将继续对我们产品的使用和达芬奇手术的数量产生负面影响。
由于新冠肺炎疫情的爆发,我们经历了严重的业务中断,包括我们的旅行、分销和服务我们的产品的能力受到限制,我们的设施和我们的供应商及其合同制造商的设施暂时关闭,以及由于政府实施长时间的就地避难和/或自我检疫任务,由于资源和优先事项的转移以及医院的营业时间减少了与客户接触的机会。例如,我们的公司总部和我们的许多业务,包括我们的某些制造设施,都位于加利福尼亚州,加州已经制定了适用于该地区员工的就地庇护订单,这严重影响了我们员工到达工作地点生产产品的能力,并阻碍了我们的产品在供应链中的流动。地方政府和医疗当局在全球范围内为减缓病毒传播而采取的这些前所未有的措施,包括推迟选择性医疗程序和社会疏远措施,已经并将继续对我们的运营和财务业绩产生重大负面影响。
此外,新冠肺炎疫情已经并可能继续对许多国家的经济和金融市场造成不利影响,这可能会导致一段时间的地区性、全国性和全球性经济放缓或地区性、全国性或全球性衰退,从而可能削减或推迟医院支出,影响对我们产品的需求,并增加客户违约或延迟付款的风险。我们的客户可能会因破产、缺乏流动性、缺乏资金、经营失败或其他原因而终止或修改购买、租赁或服务我们产品的协议。新冠肺炎和当前的金融、经济和资本市场环境,以及这些领域和其他领域的未来发展,给我们的业绩、财务状况、业务量、经营业绩和现金流带来了重大的不确定性和风险。由于大流行的范围和持续时间不确定,全球复苏和经济正常化的时间也不确定,我们无法估计对我们的业务和财务业绩的影响。
我们的业务受到有关隐私、数据保护和其他与信息收集相关的复杂和不断变化的法律法规的约束。
关于隐私以及不同类型的个人数据和个人信息(“个人信息”)以及其他客户或其他数据的收集、存储、传输、使用、处理、披露和保护,有许多州、联邦和外国的法律、法规、决定和指令,其范围不断演变,并受到不同解释的影响。如果我们不遵守这些法律、法规和指令,我们可能会受到包括处罚和罚款在内的重大后果。
举例来说,在整个欧洲经济区(下称“欧洲经济区”)生效的“一般资料保护规例”(下称“一般资料保护规例”),对个人资料的控制人和处理人施加多项严格要求,并增加我们的责任,例如,在取得个人同意以处理其个人资料时,施加更高标准、要求更严格地向个人披露资料、加强个人资料权利、缩短资料泄露通知的时限、限制资料的保留期和二次使用、增加与健康资料有关的要求,以及增加与假名(即按键编码的资料)有关的规定。以及当我们与第三方处理器签订与处理个人数据相关的合同时,施加额外的义务。GDPR规定,欧盟成员国可以制定自己的进一步法律法规,限制基因、生物识别或健康数据的处理,这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力,或者可能导致我们的成本增加并损害我们的业务和财务状况。不遵守GDPR的要求和欧盟成员国适用的国家数据保护法可能会导致高达上一财年全球年营业额4%的罚款和其他行政处罚。遵守GDPR实施的新数据保护规则可能会很繁重,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
加州最近通过了加州消费者隐私法(CCPA),这被许多人认为是美国迄今引入的影响最深远的数据隐私法,它给在加州做生意的许多收集加州居民个人信息的组织带来了新的合规负担。CCPA对个人信息的定义非常广泛,具体包括生物特征信息。CCPA于2020年生效,将允许州总检察长处以巨额罚款,以及个人就某些安全漏洞提起私人诉讼的权利。CCPA的颁布正在美国其他州引发一波类似的立法发展,并创造了由重叠但不同的州法律拼凑而成的可能性。这些发展增加了我们的合规负担和风险,包括监管罚款、诉讼和相关的声誉损害风险。
此外,欧洲最近的法律发展造成了从欧洲经济区到美国的某些个人信息传输的复杂性和合规性不确定性。举例来说,欧洲联盟法院(下称“欧盟法院”)于2020年7月16日宣布“欧盟-美国私隐盾牌框架”(下称“私隐盾牌”)无效,根据该框架,个人资料可从欧盟转移至根据私隐盾牌计划获得自我认证的美国实体。虽然CJEU支持欧盟规定的标准合同条款(欧盟委员会批准的一种合同形式,作为适当的个人信息传输机制)的充分性,但它明确表示,仅依赖这些条款并不一定在所有情况下都是足够的,必须在个案的基础上评估它们的使用,同时考虑到目的地国的监督法律和个人权利。CJEU接着指出,如果主管监管当局认为接受国不能遵守标准合同条款,并且不能通过其他方式确保所需的保护水平,则除非数据输出者本身已经这样做,否则这种监管当局有义务暂停或禁止这种转移。
我们依靠多种机制将个人数据从我们的欧盟业务转移到美国(包括以前依赖于Privacy Shield),并正在评估可能需要哪些额外机制来建立足够的个人信息保护措施。随着监管机构发布关于个人信息输出机制的进一步指导,包括无法使用标准合同条款和/或开始采取执法行动的情况,我们可能会遭受额外的成本、投诉和/或监管调查或罚款。此外,如果我们无法在我们运营的国家和地区之间转移个人信息,这可能会影响我们提供服务的方式,并可能对我们的财务业绩产生不利影响。
在以色列,第5741-1981号“隐私保护法”(“以色列隐私法”)以及据此颁布的其他几项具体条例,特别是第5777-2017号“隐私保护条例(数据安全)”(统称为“以色列隐私法和条例”)对隐私和个人数据的保护作出了规定。根据“以色列隐私法和条例”,各组织须遵守各种隐私和数据保护要求,包括强制向以色列数据库注册处登记数据库(如果满足某些条件)、与数据接受者执行数据处理协议、保障个人数据的收集和处理、保障个人数据的传输(具体受“隐私保护条例”的要求约束)、个人数据违反通知义务以及其他要求。隐私保护局(“PPA”)负责以色列隐私法律和法规的执行,并定期发布关于隐私问题的意见和指导方针。在执行方面,不遵守以色列隐私法和条例可能导致PPA调查、行政罚款或制裁,以及民事或刑事诉讼(民事诉讼可能包括法定损害赔偿,而不需要证明实际损害赔偿)。
此外,我们未能遵守或对我们的政策进行有效修改,或未能遵守任何联邦、州或国际隐私、数据保留或数据保护相关的法律、法规、命令或行业自律原则,都可能导致政府实体或其他人对我们提起诉讼或采取行动,丧失客户信心,损害我们的品牌和声誉,以及客户流失,这些都可能对我们的业务产生不利影响。此外,各个联邦、州和外国立法或监管机构可能会颁布关于隐私、数据保留和数据保护问题的新的或附加的法律和法规,包括强制向国内或国际执法机构披露的法律或法规,这可能会对我们的业务或我们在客户中的声誉造成不利影响。例如,一些国家已经通过法律,强制只在他们的国家保存一些关于他们国家客户的个人信息。必须维护本地数据中心并重新设计产品、服务和业务运营,以将个人信息处理限制在单个国家/地区内,这可能会显著增加我们的运营成本。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
在本报告所述期间,没有未登记的股权证券销售。
(C)发行人购买股票证券
下表总结了我们截至2020年6月30日的季度的股票回购活动。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
财务期 | 总数量: 股份 已回购 | | 平均值 付出的代价 每股 | | 总人数 购买股票的方式为: 公开的一部分 宣布的计划 | | 近似美元 中国股票的金额超过了这一数字 可能还会购买 根据计划(1) |
2020年4月1日至4月30日 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.6 | 1000亿美元 |
2020年5月1日至5月31日 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.6 | 1000亿美元 |
2020年6月1日至6月30日 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.6 | 1000亿美元 |
截至2020年6月30日的季度内总计 | — | | | $ | — | | | — | | | |
(1)自2009年3月以来,我们实施了积极的股票回购计划。截至2020年6月30日,我们的董事会(“董事会”)已批准总额高达75亿美元的股票回购,其中最近一次授权发生在2019年1月,当时董事会将我们股票回购计划下的授权金额增加到20亿美元。剩余的16亿美元是截至2020年6月30日底,根据授权回购计划可用于回购股票的金额。授权的股票回购计划没有到期日。
第三项:高级证券违约
没有。
项目4.煤矿安全披露情况
不适用。
第五项:其他信息
没有。
项目6.各种展品
| | | | | |
陈列品 数 | 陈列品 描述 |
3.1 | 修订并重新签署经修订的直觉外科公司注册证书。 |
3.2 | 修订和重新制定直觉外科公司章程。(通过引用2020年4月28日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件3.2并入本文)。 |
10.1 | 修正和重申直觉外科公司。2010年奖励计划(合并内容参考2020年4月28日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件10.1)。 |
10.2 | 直觉外科公司的形式。2010年激励奖励计划股票期权授予公告。 |
10.3 | 直觉外科公司的形式。2010年奖励计划限制性股票单位授予公告。 |
31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席执行官证书。 |
31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条认证首席财务官。 |
32.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条颁发首席执行官证书。 |
32.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条认证首席财务官。 |
101 | 以下材料摘自Intuitive Surgical,Inc.截至2020年6月30日的季度Form 10-Q季度报告,格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言):(I)未经审计的简明综合资产负债表,(Ii)未经审计的综合全面收益表,(Iii)未经审计的现金流量简明综合报表,以及(Iv)简明综合财务报表附注(未经审计),标签:(I)未经审计的简明综合资产负债表,(Ii)未经审计的简明综合全面收益表,(Iii)未经审计的简明综合现金流量表,以及(Iv)简明综合财务报表附注(未经审计),标签 |
104 | 本公司截至2020年6月30日季度的Form 10-Q季度报告的封面采用内联XBRL格式,包含在附件101中。 |
签名
根据修订后的1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | | | | |
直觉外科公司 | | |
| | |
依据: | | /s/马歇尔·L·莫尔 |
| | 马歇尔·L·莫尔 |
| | 执行副总裁兼首席财务官 |
| | (首席财务官和正式授权的签字人) |
日期:2020年7月23日