美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

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表格10-K

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截至2020年3月31日的财年

或

从_ 到_的过渡期

委员会档案第001-38355号

Nemaura医疗公司。

(注册人的确切名称与其章程中规定的 相同)

57西57街道

纽约，纽约，10019

(主要执行机构地址 )(邮编)

注册人电话号码，包括 区号：+1 646-416-8000

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。是☐ 否斧头

如果注册人不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告，请用复选标记表示 。是☐ 否斧头

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是斧头 无☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。是并不是☐

用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴成长型公司 。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司” 和“新兴成长型公司”的定义。

如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是☐ 否斧头

注册人持有的非附属公司持有的 普通股的总市值是根据该普通股在2019年9月30日的收盘价计算的，为48,553,077美元。

截至2020年6月22日，注册人普通股的流通股数量为20,962,048股。

Nemaura医疗公司。

表格 10-K年报索引

有关前瞻性 陈述的披露

本 年度报告中包含的非历史事实的某些陈述属于前瞻性陈述，符合1995年“私人证券诉讼改革法”的含义，并且旨在由该法案创建的避风港涵盖。不应依赖 前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际 结果、业绩或成就与明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同。任何前瞻性声明仅说明截止日期 。我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映事件或情况的义务 自作出之日起 。

词语“相信”、“预期”、“ ”、“设计”、“估计”、“计划”、“预测”、“寻求”、“期望”、“打算”、“ ”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“项目”、“继续”、“ ”、“将”和“将”以及类似的表述旨在标识前瞻性陈述，尽管不是 所有前瞻性陈述都包含这些标识性词语。这些前瞻性陈述不是对未来 的保证，因为有许多有意义的因素可能会导致Nemaura Medical Inc.(“Nemaura Medical”)的实际 结果与此类前瞻性陈述所表示的结果大不相同。这些声明基于以下假设： 基于经验、预期的未来发展和Nemaura Medical认为在此情况下合适的其他因素而做出的某些假设。 可能导致实际结果与预期不同的因素(其中许多因素不在Nemaura Medical的控制范围之内) 包括但不限于：获得监管部门对我们的SugarBEAT设备的批准、进行成功的临床试验、 执行成功推进公司目标所需的协议、留住管理和科学团队来推进产品 未来通过产品许可、公开或私募股权或债务融资或其他方式获得充足融资 ；处理一般业务条件和竞争；以及本文中提到的“风险因素”中的其他因素。除法律规定的 外，我们不承担任何更新任何前瞻性声明的义务。我们不打算也不承担任何义务 更新或修改任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

第一部分

项目1.业务

业务概述

我们是一家医疗技术公司 正在开发SugarBEAT®，这是一种非侵入性、经济实惠且灵活的连续血糖监测系统，供糖尿病患者使用 。SugarBEAT由一个连接到可充电无线发射器的一次性粘性皮肤贴片组成，该发射器通过移动应用程序以规则的五分钟间隔显示 血糖读数。SugarBEAT的工作原理是将皮肤中的葡萄糖提取到贴片中的 腔中，该腔与基于电极的传感器直接接触。发送器将原始数据发送到移动应用程序 ，由算法对其进行处理，并显示为葡萄糖读数，并能够跟踪和显示几天、 周和几个月的数据趋势。虽然SugarBEAT需要患者使用通过 指棒获取的血液样本每天校准一次，但我们相信SugarBEAT将被非胰岛素依赖型糖尿病患者和注射胰岛素的糖尿病患者采用，这些患者每天都使用多根手指棒来管理他们的疾病。

我们于2019年5月29日宣布， 我们已获得行政长官批准，允许SugarBEAT在欧盟合法销售。CE认证通过使用CE标志 披露，这是制造商声明产品符合适用的欧洲法律的要求。欧洲 糖BEAT临床试验计划评估了75名1型和2型糖尿病患者的525个病人日，并于2017年12月完成 。CE批准是对SugarBEAT设备进行强制性符合性标记以允许其 在欧盟合法销售的过程。这是制造商的声明，产品符合适用的 欧洲法律的要求。我们还完成了支持美国FDA将SugarBEAT作为医疗设备批准的申请所需的研究， 目前正在编制提交申请的过程中。

我们相信，SugarBEAT和基础BEAT技术平台还有其他应用 ，其中可能包括：

我们的业务战略

我们打算引领创新且有针对性的诊断医疗设备的发现、 开发和商业化，以改进疾病监控、管理 和整体患者护理。具体地说，我们打算利用我们的技术平台重点监测可以通过皮肤非侵入性抽出的分子 。除了葡萄糖之外，这些分子还可能包括乳酸监测和 处方药和血液生物标志物的监测，这可能有助于诊断、预防或管理糖尿病 等疾病。我们计划采取以下步骤来实施我们广泛的业务战略。我们审批后的关键商业战略 将首先在欧洲实施，然后在中东和亚洲的部分地区实施，然后在美国实施，如下所示：

我们还于2018年5月与达拉斯Burston ethitronix(欧洲)有限公司就所有其他欧洲地区签署了完整的商业 协议，作为平等合资协议的一部分 。合资企业打算向糖尿病监测领域的一家或多家领先公司 寻求转授许可权的机会，以利用它们的网络、基础设施和资源。

达拉斯·伯斯顿(泽西)有限公司 是由Dallas Burston，MBBS博士创立的，他是一位企业家，曾创立并出售了几家专门从事药品营销的公司。 例如，1999年，他以3200万英镑的价格将Ashbourne制药公司49%的股份出售给汇丰私募股权公司，以1980万英镑的价格将Bartholomew-Rhodes 出售给Galen有限公司。最近，在2015年，他将DB Ashbourne Limited，一家为英国市场提供非专利品牌药品的供应商 出售给了Etherpharm。在出售时，DB Ashbourne Limited的年收入估计约为9000万GB。

产品开发

管理层在诊断医疗设备的监管和临床开发方面拥有丰富的经验 。我们打算利用诊断医疗设备领域的这一经验 ，试图增加产品获得批准的可能性。目前，糖尿病诊断医疗设备的整体监管流程 与管理其他诊断设备的流程类似。例如，当新药或完全侵入性的诊断设备在诊所试验时，时间线要短 。我们已经成功地 测试和评估了该设备的临床输出，在这种情况下，它可以根据通知机构BSI批准CE批准的血糖 水平的准确性和安全性进行测试和评估，我们目前正在准备向美国FDA提交的文件 。在我们继续筹集资金在一些欧盟地区营销该设备的同时，我们还打算寻求与未来的授权厂商和营销合作伙伴进行 合作，以实现我们的产品开发并达到我们计划的里程碑。

下表提供了我们当前对时间表的估计：

产品开发和商业化 时间表

公司产品的市场机遇

根据国际糖尿病联合会图集(“IDF”)的数据，截至2017年12月，全球约有4.25亿糖尿病患者 。以色列国防军预测，到2035年，这一数字将上升到5.92亿人。每个国家的2型糖尿病患者数量都在增加 ，目前80%(80%)的糖尿病患者生活在低收入和中等收入国家。糖尿病患者人数最多的是40岁到59岁之间。

IDF报告 公布的统计数据显示，糖尿病是一个巨大的、日益严重的问题，给社会带来的代价很高，而且还在不断上升。此外，欧洲儿童1型糖尿病患病率最高。

欧洲糖尿病统计数据

在欧洲，每年约有60万人死于糖尿病。

糖尿病死亡病例

根据IDF.org提供的数据，欧洲儿童1型糖尿病的发病率最高。下表列出了欧洲糖尿病患者人数排名前五的国家/地区。

欧洲糖尿病患者人数最多的5个国家 20-79岁(2013)

1型糖尿病，曾经被称为幼年糖尿病或胰岛素依赖型糖尿病，是一种慢性疾病，胰腺产生很少或不产生胰岛素，胰岛素是一种允许糖(葡萄糖)进入细胞产生能量所需的激素。更常见的2型糖尿病发生在身体对胰岛素的影响产生抵抗力或不能产生足够的胰岛素时。

各种因素可能导致1型糖尿病，包括遗传和接触某些病毒。虽然1型糖尿病通常出现在儿童期或青春期，但它也可以在成人中发展。

尽管进行了积极的研究，1型糖尿病 是无法治愈的，尽管它是可以控制的。如果治疗得当，1型糖尿病患者有望比过去活得更长、更健康 。1型糖尿病包括自身免疫性1型糖尿病(1a型)和特发性1型糖尿病(1b型)，前者自身抗体阳性，而后者自身抗体阴性，C肽含量低。 1型糖尿病(胰岛素依赖型)患者需要长期服用外源性胰岛素，这些患者进行 自我血糖监测(SMBG)以计算合适的胰岛素剂量。SMBG是通过使用手指棒 获得的血液样本进行的，但频繁的SMBG并不能检测到血糖的所有显著偏差，尤其是在血糖水平波动迅速的患者中。

2型糖尿病，曾经被称为成人型或非胰岛素依赖型糖尿病，是一种慢性疾病，会影响你身体代谢糖(葡萄糖)的方式，糖是你身体的主要燃料来源。对于2型糖尿病，你的身体要么抵抗胰岛素(一种调节糖进入细胞的荷尔蒙)的影响，要么不能产生足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。如果不治疗，2型糖尿病可能会 危及生命。

随着儿童肥胖的增加，2型糖尿病在成人中更为常见 对儿童的影响越来越大。2型糖尿病无法治愈，但可以通过吃好、锻炼和保持健康的体重来控制。如果饮食和锻炼不能控制血糖，可能需要糖尿病药物或胰岛素治疗。

在欧盟和美国，每年有数百万患者接受 糖尿病测试。进行此测试的主要原因是检测和评估有糖尿病症状的患者的糖尿病 。这些研究在初步评估疑似但未经证实的糖尿病患者，以及那些已确诊糖尿病并需要有关预后或风险信息的患者时，提供了临床上的益处。 这些研究有助于初步评估疑似但未经证实的糖尿病患者，以及那些已确诊糖尿病并需要有关预后或风险信息的患者。

我们相信，我们的市场机会 与接受1型或2型糖尿病检测、诊断和治疗的人数直接相关。IDF表示 连续血糖监测设备的总世界市场商机高达数十亿美元，预计到2035年将以每年的速度增长 。

我们认为不可能 估计接受手指穿刺或其他类型的侵入性血糖监测的糖尿病患者的数量。但是， 我们不知道目前市场上有任何产品可以实现非侵入性的连续血糖监测。我们相信 糖BEAT设备可以很容易地被医学界采用，用于对患者进行持续的评估。

我们相信，我们的非侵入性糖BEAT 设备具有许多显著的优点，可能是检测个体 血糖水平不一致的理想设备。如果被批准商业化，我们相信SugarBEAT设备可能是同类中最好的非侵入性持续血糖监测设备，适用于糖尿病患者。虽然我们无法估计我们的 SugarBEAT设备可能占据的市场份额，但我们相信，SugarBEAT设备将占据非侵入性连续血糖监测 市场的很大份额，尤其是雅培Freestyle Libre血糖趋势设备已经建立的市场，以及因其侵入性而历史上没有使用过连续血糖监测设备的非胰岛素依赖型糖尿病患者 。

商业化计划

我们打算通过完成FDA的批准来开发我们的产品 ，以验证该设备可用作手指棒测量、 和/或血糖趋势设备(如雅培Freestyle Libre设备的声明)的附件的声明。我们将寻求与可能促进我们产品在所有开发阶段的进一步开发和分销的组织 建立合作伙伴关系。我们还打算在研发周期早期为可能不属于我们核心能力的项目寻找 战略合作伙伴。

竞争格局

我们预计将与包括德克斯康、雅培和Senseonics在内的几家医疗器械制造公司 展开竞争。我们的竞争对手可能：

我们将与大型制药和生物技术公司、与大型制药公司合作的较小公司、 新公司、学术机构、政府机构和其他公共和私人研究组织争夺市场份额 。这些竞争对手中的许多人， 单独或与他们的合作伙伴一起，可能会开发将与我们竞争的新产品，这些竞争对手可能 (在某些情况下确实会)运营更大的研发项目，或者拥有比我们 更多的财务资源。

我们预计我们将面临来自特定公司的竞争 。虽然很难分析我们的主要竞争对手，因为目前没有非侵入性诊断 医疗设备来持续监测血糖水平，但我们预计未来可能会有特定的公司与我们竞争 。

下表 中列出了与我们的竞争对手相关的信息。

资料来源：(1)糖尿病技术 &Treateutics，医学博士Timothy Bailey等人，2015年11月；(2)Dexcom的新闻稿，2018年3月；Dexcom G6用户指南 (3)Dexcom的新闻稿，2015年8月；Dexcom G5用户指南；(4)Senseonics Holdings‘8-K，2015年12月。 *基于2018年8月发布的摘要数据；**估计

监管要求

我们的设备已 根据相关的欧洲医疗器械指令进行了电气 安全测试，并且所有生物兼容性均符合要求。 当引入新材料时，这些材料将经过生物兼容性风险评估，并在必要时进行进一步测试。批次 该设备和贴片是为2014年11月至2015年12月期间进行的人体临床研究制造的。 这是一种功能性手表设备，通过电线连接到贴皮传感器和电极。在印度进行的研究 之后，该设备于2016年2月获得CE认证。此后，该设备进行了升级，包括从佩戴/粘贴的发射器机身进行无线通信 ，还缩小了设备尺寸，并采用了增强型传感器系统。这款小型化的 无线设备已于2019年5月获得CE认证，FDA PMA上市前审批(“PMA”)计划于2020年4月至6月提交。申请CE认证需要公司拥有ISO13485质量管理体系，涵盖医疗器械的设计、开发和制造 。Nemaura Medical没有此认证，而是根据 2018年4月4日与Nemaura Pharma Limited(“Pharma”)签订的服务合同条款，Nemaura Medical将CE审批注册流程外包给了Pharma。Pharma是一家关联公司，由我们的首席执行官、总裁、董事会主席兼大股东D.F.H.Chowdhury博士控制。根据服务合同条款，Pharma已根据服务安排费用承担了注册产品以供CE批准的所有必要活动，而Nemaura Medical将 保留CE标志的完整所有权和实益所有权, 以及所有相关知识产权，除服务费外，无需任何进一步付款或 版税到期。

在开始我们产品的商业销售 之前，我们必须完成关键材料要点：

知识产权

我们相信，与我们的技术相关的清晰和广泛的 知识产权是长期成功的核心，我们打算进行相应的投资。这适用于 国内和国际专利覆盖范围、商业秘密和商标。

SugarBEAT技术受我们的知识产权组合的保护 其中包括涵盖一系列权利要求的已颁发和待决的专利和商业秘密 包括以非侵入性方式测量从人体皮肤提取的葡萄糖的方法和设备、从皮肤提取 葡萄糖的设备是稳定的方式、用于降低背景噪声信号的设备、将原始数据转换为 葡萄糖值以校准设备的算法，以及传感器中使用的酶溶液的配方和制备过程。

2014年5月8日，关联公司NDM Technologies(br}Limited)以象征性代价将题为“分析物的累积测量”的英国专利申请pct/GB2013/051322 转让给皮肤病诊断有限公司(“DDL”)。

2018年又申请了两项与传感器和设备应用相关的 专利，进一步增强了知识产权 地位。另一项专利于2019年10月和2020年3月提交，涉及传感器校准和葡萄糖提取。 未来还将提交更多与该设备和传感器相关的专利，提供新的知识产权保护。 最近提交的一些专利和未来的一些专利将取代以前的知识产权。

此外，我们保留了与传感器配方相关的大量 商业机密，这些机密花了五年多的时间来开发， 反向工程将非常困难，因为除了复杂组合中的加工方法外，它还包括配方成分，这些方法对于最终功能传感器来说是独一无二的 。这方面的技术将不会申请专利，以避免技术诀窍的任何公开传播 。

这些专利和专有技术涵盖技术平台的 个方面。此外，BEAT和SUGGABEAT商标已在全球所有主要地区注册 。因此，所有对SugarBEAT产品至关重要的知识产权均归我们所有，不需要支付版税 。我们打算根据需要带头保护和/或起诉这些专利和专利申请 。我们打算随着开发的进展申请更多的专利，这些专利被认为对保护 技术平台以及未来的修改和改进有价值。在无法获得专利的地方，知识产权将 限制为专有技术和商业秘密，并将严格加以保护。

商业秘密、商标和 已提交、已授予和正在申请的专利

(1)本专利提供了公式 ，用于通过减去两个读数之间的差 来计算在限定的时间段内提取的葡萄糖量 ，以允许快速检测，而不需要耗尽被测量的分析物。

(2)本专利描述了一种用于制备用于提取葡萄糖的皮肤的设备和方法。

(3)本专利提供了一种用于将固体衬底接口到传感器电极以降低背景噪声信号的装置和方法。

(4)本专利描述了用于校准原始数据以提供葡萄糖读数的算法 。

(5)本专利描述了一种从皮肤中提取葡萄糖的设备和方法。

临床试验

我们的临床测试由全球各个中心的合同临床研究机构 进行，覆盖范围广泛-包括亚洲 和欧洲-并由我们的内部管理团队管理。

2016年6月，我们与FDA举行了2次提交前会议 ，以确定临床路线图。因此，制定并在内部批准了详细的临床计划 ，并选择并审核并批准了欧洲的一个临床地点，以便开始使用人体穿戴式发射器 设备版本的SugarBEAT进行临床研究。这项研究已经完成，FDA提交的文件正在准备中。

2017年8月，我们开始了一项欧洲 三阶段75名患者的临床研究，由80%的1型糖尿病患者和20%的2型糖尿病患者组成。该研究设计为单中心 开放标签、单臂、受试者内比较的糖类BEAT，在相应的 时间点从静脉导管中抽取血液样本，使用实验室血糖分析仪Architect C8000测量血糖浓度。欧洲临床试验计划包括总共525个患者日，每个患者在家庭和诊所环境中连续7天连续14小时佩戴SugarBEAT。七天中有三天是门诊，在连续12小时内，每隔15分钟采集一次静脉血样 。这些研究的数据已提交行政长官批准 ，并于2019年5月获得行政长官批准。

研究与发展

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度内，我们在研发方面的支出分别为2,009,323美元和2,296,668美元 。我们预计，在截至2021年3月31日的一年中，研发支出将会减少，因为我们正计划在英国和欧洲进行商业发布。

开发和临床测试成本 为支持我们当前的产品，以及申请专利以及修改和更新有关我们技术的以前申请的成本， 随着我们专注于通过销售SugarBEAT和proBEAT创造收入， 将大幅下降。

制造业

经CE认证的医疗器械的制造和销售 受国际标准化组织(ISO)(更具体地说是ISO13485)规定的指导方针的控制和管理；糖果BEAT将按照ISO13485质量标准制造和销售。

为准备我们预期于2020年下半年在英国进行的SugarBEAT商业发布，我们与制造合作伙伴Nemaura Pharma 合作，启动了各种SugarBEAT组件以及最终组装和包装设施的扩大生产。作为此流程的 一部分，我们正在通过占用位于英国拉夫堡科技园的现有 总部场地内的额外空间来扩大我们的制造和组装能力。

我们设备所需的关键组件制造商 包括：

我们预计在2020年内达成以下 类协议：

销售及市场推广

2014年3月31日，达拉斯·伯斯顿制药公司(Dallas Burston Pharma)与达拉斯·伯斯顿制药公司(Dallas Burston Pharma)签署了英国和爱尔兰共和国的独家营销权协议。达拉斯·伯斯顿制药公司是一家总部位于泽西岛(海峡岛)的公司 (“DB Pharma”)，在英国拥有医药产品营销业务，并展示了一种非常成功的 直接向全科医生营销处方药的模式。我们收到了不可退还的预付款 ，作为回报，我们向DB Pharma提供了在英国和爱尔兰共和国销售SugarBEAT设备的独家权利，无论是直接销售给消费者还是通过全科医生的处方销售。随后，在2014年4月4日， 签订了一份意向书，其中概述了补丁和手表供应成本的基本条款，以及头两(2)年的最低订货量 。独家营销权协议的关键条款在2015年8月签署的商业 协议中签订。该协议已于2019年10月更新并重新发布，以涵盖新的IP/技术改进。

此外，我们还于2018年5月与达拉斯Burston ethitronix(欧洲)签订了合资协议 ，根据该协议，我们将平均分摊我们的SugarBEAT系统在欧洲所有地区(英国除外)的销售成本和净利润，英国是与DB Pharma签订单独协议的对象 。本协议于2019年10月更新并重新发布，涵盖对该技术的新IP/改进 。2018年分别与TPMENA和Al-Danah Medical签署了海湾地区(GCC)和卡塔尔 的商业协议。

监管事项

政府监管

我们的业务受到广泛的 联邦、州、地方和外国法律法规的约束，包括与保护环境、健康和 安全相关的法规。一些相关法律没有得到监管部门或法院的明确解释，其 条款存在多种主观解释。此外，这些法律及其解释可能会 更改，或者可能制定新的法律。

联邦和州政府 机构继续对医疗保健行业进行严格的监管审查，包括加强民事和刑事执法 努力。我们相信，我们的业务运营结构符合所有适用的法律要求。但是， 政府实体或其他第三方可能会以不同方式解释这些法律并断言不同。我们 下面讨论与我们的业务最相关的法规和法规。

联合王国和威尔士以及 欧盟条例

英国、威尔士和欧盟以及其他外国的政府当局对医疗器械(包括贴片和其他医药产品)的研究、开发、测试、制造、标签、推广、广告、分销、抽样、营销和进出口等方面进行了广泛的监管。我们在英国和威尔士的身体穿戴的发射器设备将受到严格的监管，并在商业分销之前需要监管部门的批准。获得 政府批准并遵守持续的法规要求的过程需要花费大量的时间和财力 资源。此外，法规、规则、法规和政策可能会发生变化，可能会发布新的法律或法规， 可能会推迟此类审批。如果我们在产品开发过程、审批过程或审批之后的任何时候未能遵守适用的法规要求，我们可能会受到行政或司法制裁。这些制裁可能 包括当局拒绝批准待决申请、撤回批准、临床封存、警告信、产品召回、产品扣押、完全或部分暂停我们的业务、禁令、罚款、民事处罚或刑事起诉。 任何机构的执法行动都可能对我们产生实质性的不利影响。

欧洲公共卫生委员会(“ECPH”)为新型医疗诊断设备的开发和商业化提供法规。 任何投放到欧洲市场的医疗设备都必须符合相关法律，特别是符合指令93/42/EEC、 有源植入式设备指令90/385/EEC或体外设备指令98/79/EC。我们必须首先确定 我们打算制造或进口的设备是否属于这些指令中的任何一个。所有医疗器械必须满足上述指令中规定的基本 要求。如果可用，可使用相关标准来证明 符合设备指令中定义的基本要求。

制造商还需要确定 适当的符合性评估路线。对于符合指令93/42/EEC的设备(定制设备和用于临床研究的设备除外)，符合性评估路线取决于设备的类别，将根据指令中规定的特定规则确定 。一旦确定了适用的类别或清单，制造商 需要遵循适当的合格评定程序。根据设备类型的不同，这可能要求制造商 在将其产品投放市场 之前，让通知机构审查其质量体系和技术文档。通知机构是可以进行欧盟认可的合格评定的第三方机构。在颁发相关认证之前， 通知机构需要确保已满足相关要求。然后，制造商 可以在其产品上放置CE标志，以证明符合要求。

CE批准是 实现糖BEAT设备的强制性符合性标记以允许其在欧盟合法销售的过程。这是 制造商声明该产品符合适用的欧洲法律的要求。SugarBEAT 设备CE提交和审批流程涉及以下内容：

1.根据欧洲指令描述的特定类别将设备分类，其中I类产品风险较低(例如创可贴)，而 III类设备风险最高。分类为I类、IIa类、IIb类和III类。风险基于产品或其使用出现问题时对 患者的潜在伤害。SugarBEAT设备被归类为IIb设备。

2.将准备一份包含 证明产品符合欧洲指令基本要求所需的所有信息的“技术文件” 。这包括与设备性能和安全相关的信息，如产品规格、标签、 使用说明、风险分析以及与支持产品声明的产品相关的特定测试信息/临床证据 。

3. 技术文件中包含的临床证据应证明该设备是安全的，并满足规定的性能要求。此临床 证据可以是文献数据的形式，其中存在大量使用相同技术提取和测量葡萄糖 的已发表数据(尽管采用不同的设备格式)，也可以是使用SugarBEAT 设备进行的实际临床研究的数据。第一次CE标志提交是基于对公共领域中可获得的第三方发布的临床数据的文献评估 。最终CE标志提交的声明基于设备的临床性能，基于本文前面描述的临床研究 。临床数据显示，这种甜味BEAT设备可以通过每5分钟测量一次 来预测人体的血糖水平。临床试验数据表明，SugarBEAT设备的血糖趋势可以用来补充 正常的手指穿刺测量。

4.技术文件已 由独立检查员(通知机构)评估，并由主管当局(英国MHRA药品和保健品管理署)监管。通知机构(已由成员国认证以确定医疗设备是否符合欧洲医疗设备指令的欧盟组织)将通知 欧洲公共卫生委员会(“ECPH”)批准，通知机构将向公司颁发证书 ，然后我们将能够将CE标志应用于该设备，并合法地提供产品在 欧洲经济区(EEA)销售。CE标志已于2019年5月颁发，该公司现在可以在欧盟提供该设备的商业销售 。

5.技术 档案于2018年8月开始审核，2019年5月收到最终审核和签字。

美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械的监管

FDCA和FDA法规建立了一个全面的系统来规范人类使用的医疗器械。SugarBEAT是一种医疗设备，受到这些以及其他联邦、州、地方和外国法律和法规的约束。FDA负责执行有关美国医疗器械的法律和法规 。

FDA根据医疗设备的风险级别和确保设备安全和有效性所需的 控制类型，将医疗设备 分为三类(I类、II类或III类)之一。班级分配是确定在美国上市前所需提交的售前申请 或申请(如果有)类型的一个因素。SugarBEAT属于第三类。

除非免除上市前 审查要求，否则医疗设备在美国上市、分销或销售之前必须获得FDA的营销授权。 获得营销授权的最常见途径是510(K)通关和PMA。在2016年6月作为提交前会议的一部分与FDA进行初步 讨论后，确定糖BEAT的途径将 为PMA批准。

上市前审批途径

PMA审批流程需要 设备的安全性和有效性的独立证明。PMA是FDA要求的最严格的设备营销应用类型 。PMA批准的基础是FDA确定PMA包含足够的有效科学证据 ，以确保该设备对于其预期用途是安全有效的。PMA应用程序通常包括有关设备的大量信息 ，包括在设备上进行的临床测试结果和制造过程的详细说明 。

在PMA申请被接受审查后 ，FDA开始对提交的信息进行深入审查。FDA的规定提供180天的时间来审查PMA 并做出决定；但实际上，审查时间通常更长(例如1-3年)。在此审查期内， FDA可能要求提供更多信息或澄清已提供的信息。此外，在审查期内，可能会召集FDA以外的 专家顾问团审查和评估支持该应用的数据，并向FDA提供 建议，说明该数据是否合理保证该设备对于其 预期用途是安全有效的。此外，FDA通常会对制造设施进行审批前检查，以确保符合质量体系法规 ，该法规对医疗器械的设计和制造提出了全面的开发、测试、控制、文档和其他质量保证 要求。

根据审查情况，FDA可 (I)发布批准PMA的命令，(Ii)发布声明PMA为“可批准”的信函(例如，需要提供次要的附加信息 )，(Iii)发布声明PMA“不可批准”的信函，或(Iv)发布拒绝PMA的命令。在FDA发布批准PMA的命令之前，公司不得 销售接受PMA审查的设备。作为PMA批准的一部分，FDA可能会 施加批准后条件，以确保设备的持续安全性和有效性，其中包括 限制标签、促销、销售和分销，并要求收集额外的临床数据。 不遵守批准条件可能会导致严重不利的执法行动，包括撤回批准 。

对PMA批准的设备进行的大多数修改，包括对设计、标签或制造流程的更改，在实施之前都需要事先获得批准。 通过提交PMA附录获得事先批准。支持PMA补充剂所需的信息类型 和FDA审查PMA补充剂的时间因修改的性质而异。

在2020年2月 Nemaura宣布，在与FDA讨论后，Nemaura已经确定，它可能会在没有FDA批准的情况下将其CGM产品作为非医疗福利应用程序在美国销售 数字服务产品。Nemaura进一步宣布，它打算 于2020年10月至12月开始以proBEAT品牌在美国销售该产品。该产品将使 用户能够佩戴CGM设备，数据将从该设备发送到Nemaura在云中的服务器，从那里处理大数据将 为用户提供教育材料和对可能影响其血糖水平的因素的洞察力，以及 健康生活方式和饮食的提示，以帮助糖尿病前期患者和糖尿病患者过上更健康的生活。

临床试验

美国的医疗设备临床试验 受FDA的调查设备豁免(“IDE”)法规管辖。该规定赋予临床研究发起人 重大责任，包括但不限于选择合格的研究人员、 监督试验、提交所需的报告、维护所需的记录以及确保研究人员获得知情同意、 遵守研究方案、控制研究设备的处置、提交所需的报告等。

重大风险设备(例如，植入物、用于支持或维持人类生命的设备、诊断、 治愈、减轻或治疗疾病或以其他方式防止损害人类健康的设备)的临床试验在开始试验之前需要FDA和机构审查委员会(“IRB”)的批准。FDA通过提交IDE申请获得FDA批准。 非重大风险(“NSR”)、设备(即不符合法规定义的重大风险设备)的临床试验在启动前只需获得IRB批准。临床试验赞助商负责对临床研究是否存在重大风险或NSR进行 初步确定；但是，评审IRB和/或FDA可能会审查此 决定并不同意该确定。

IDE应用程序必须 有适当的数据支持，如性能数据、动物和实验室测试结果，表明在人体上评估该设备 是安全的，并且临床研究方案是科学合理的。不能保证提交IDE将导致 开始临床试验的能力。此外，在试验开始后，如果FDA得出结论认为临床受试者面临不可接受的健康风险，则可以将其搁置或终止。 除其他原因外。

如上所述，FDA可能会要求 一家公司在上市后设置中收集设备的临床数据。

收集此类数据可能需要 作为PMA审批的条件。FDA还有权在某些设备获得批准或批准后的任何时间通过信函命令对这些设备进行上市后监控研究 。

普遍且持续的FDA法规

设备投放市场后， 无论其分类或上市前途径如何，通常都需要满足FDA的许多额外要求。这些包括但不限于 ：

FDA通过检查和市场监督来执行这些要求 。不遵守适用的法规要求可能导致FDA采取执法行动 ，其中可能包括但不限于以下制裁：

我们将接受FDA以及监督适用的 州公共卫生法规执行和遵守情况的其他监管机构的突击检查 设备。这些检查可能包括我们供应商的设施。

英国、威尔士和欧盟的其他法规

医疗保健报销

在我们开展业务的许多国家/地区(包括英国和威尔士)，政府和私营部门限制医疗成本增长的举措 仍在继续，包括价格监管、竞争性定价、承保和支付政策以及管理式医疗安排 。这些变化 导致市场更加重视提供更具成本效益的医疗产品。政府计划、 私人医疗保险和管理式医疗计划试图通过限制 为特定程序或治疗支付的报销金额来控制成本。这使得客户对 产品的价格敏感度越来越高。一些第三方付款人还必须批准新的或创新的设备或疗法的承保范围，然后才能向使用医疗设备或疗法的医疗保健提供者报销 。即使新的医疗产品可能已获准用于商业分销 ，在获得政府和私营第三方付款人的报销批准之前，我们可能会发现对该产品的需求有限 。

环境监管

我们还受到英国和威尔士境内和境外的各种环境 法律法规的约束。与许多其他医疗器械公司一样，我们的业务 涉及使用受环境法监管的物质(包括危险废物)，主要是制造 和杀菌过程。我们预计遵守环保法律不会对 我们的综合运营结果、财务状况或现金流产生实质性影响。但是，这些法律法规都可能会发生变化， 但是，我们无法预测此类变化会对我们的业务、财务状况或 运营结果产生什么影响(如果有的话)。

外国监管

无论我们是否获得产品的监管 批准，我们都必须获得外国可比监管机构的批准，然后才能在这些国家开始 临床试验或产品营销。审批流程因国家/地区而异，时间 可能比EC审批所需的时间长或短。各国对进行临床试验、产品许可、定价和报销的要求也有很大差异。

根据欧盟监管制度， 我们可以按照分散的程序提交营销授权申请。分散程序规定相互 承认国家批准决定。根据此程序，国家营销授权的持有者可以向其余成员国提交 申请。在收到申请和评估报告后90天内，每个成员 州必须决定是否认可批准。此程序称为互认程序，或称为 MRP。

此外，除美国以外的大多数国家/地区都需要 对价格进行监管审批。我们面临这样的风险，即监管 审批流程产生的价格不足以为我们或我们的合作者带来可接受的回报。

欧盟一般数据保护条例

《欧盟一般数据保护条例》(简称《GDPR》) 自2018年5月25日起在所有欧盟成员国生效，取代了之前的欧盟数据隐私法。尽管一些基本的 现有原则将保持不变，但GDPR引入了关于数据控制器和数据主体权利的新义务， 其中包括：

GDPR还对违反要求的 引入了新的罚款和处罚，包括对严重违规行为的罚款，最高可达全球年收入的4%或2000万欧元 ，对于其他指定的违规行为，罚款最高可达全球年收入的2%或1000万欧元(以最高者为准)。 GDPR确定了在施加罚款时要考虑的要点清单(包括侵权的性质、严重性和持续时间)。

本公司已评估GDPR对其持有的所有个人数据的影响，并已采取措施确保个人数据应：

在本公司 发展的当前阶段，由于现阶段为预收，因此持有的数据范围以及GDPR的影响有限。 将在公司进一步发展需要采取额外GDPR措施之前评估和实施GDPR的更多应用。 将评估和实施GDPR的更多应用。 需要采取额外的GDPR措施的公司进一步发展之前，将评估和实施GDPR的增加应用。 随着公司产品商业化进程的推进，GDPR对公司的影响程度将会增加， 这将需要对公司的程序和政策进行额外的更改，这可能会对运营成本和合规成本产生不利影响 。此外，还存在措施不能正确实施或企业内部人员不能完全遵守新程序的风险 。如果违反这些措施，公司可能面临重大的 行政和金钱制裁以及声誉损害，这可能会对其运营、财务状况和前景产生重大不利影响。

企业信息

我们的主要执行办公室 位于西区57号纽约街，邮编：10019。我们的网站位于www.nemauramedical.com，我们的电话 是+1 646-416-8000。在我们网站上找到或通过我们网站访问的信息不是本年度报告的一部分，也不会 合并到本年度报告中，您不应将其视为年度报告的一部分。

雇员

我们目前雇佣了17名员工。 我们相信我们与员工和承包商的关系很好。

企业历史与重组

我们是一家控股公司， 拥有一家专门发现、开发和商业化 专用医疗设备的诊断医疗设备公司100%(100%)的股份。我们是根据内华达州法律于2013年12月24日组织的。我们拥有成立于2013年12月12日的英属维尔京群岛公司Region Green Limited 100% (100%)的股份。Region Green Limited拥有Dermal Diagnostic(Holdings)Limited百分之百(100%)的股份，Dermal Diagnostic(Holdings)Limited是英格兰和威尔士的一家公司，成立于2013年12月11日 。皮肤诊断(控股)有限公司拥有Dermal Diagnostics Limited(“DDL”)、2009年1月20日成立的英格兰和威尔士公司 以及2011年1月12日成立的英格兰和威尔士公司Trial Clinic Limited(“TCL”)100%(100%)的股份。

2013年12月，我们对公司进行了重组 并将其重新注册为美国国内公司。完成公司重组是为了 保留英格兰和威尔士税法下的税收优惠，以造福Dermal Diagnostics Limited和Trial Clinic Limited的股东。

DDL是一家诊断医疗设备公司，总部位于英国莱斯特郡拉夫伯勒。DDL成立于2009年1月20日，致力于诊断医疗设备的发现、开发和商业化。该公司最初的重点一直是开发一种新型的连续血糖监测(CGM)设备 。

最近的发展

在2020年2月 Nemaura宣布，在与FDA讨论后，Nemaura已经确定，它可能会在没有FDA批准的情况下将其CGM产品作为非医疗福利应用程序在美国销售 数字服务产品。Nemaura进一步宣布，它打算 于2020年第四季度开始以proBEAT品牌在美国销售该产品。该产品将允许用户佩戴 CGM设备，数据将从该设备发送到Nemaura在云中的服务器，从那里处理大数据 ，为用户提供教育材料和对可能影响其血糖水平的因素的见解，以及健康生活方式和饮食的提示 ，以帮助糖尿病前期患者和糖尿病患者过上更健康的生活。

票据购买

票据购买协议

2020年4月15日，本公司与DDL、TCL和Chicago Venture Partners，L.P.(“投资者”)签订了 由本公司、DDL、TCL和Chicago Venture Partners，L.P.(“投资者”)签署的票据购买协议(“票据购买协议”)。

根据票据 购买协议的条款，本公司同意向投资者发行及出售，而投资者同意向本公司购买一张原本金为6,015,000美元的 有担保本票(“有担保票据”)。有鉴于此， 于2020年4月15日(截止日期)，(I)投资者(A)支付1,000,000美元现金，(B)向本公司发行(1)本金为2,000,000美元的投资者票据 #1(“投资者票据#1”)，及(2)本金为 $2,000,000的投资者票据#2(“投资者票据2”，连同投资者票据1，“投资者票据”)凭购货价款交割。就这些 目的而言，“收购价”是指投资者的初始现金购买价格，以及投资者票据的 初始本金金额之和。

担保票据由 抵押品(定义见下文)担保。担保票据的原始发行折扣(“OID”)为1,000,000美元。此外，本公司同意向投资者支付15,000美元，以支付投资者的法律费用、会计成本、尽职调查、 监控以及与购买和出售担保票据相关的其他交易成本(“交易 费用金额”)，所有金额均包括在担保票据的初始本金余额中。担保票据的购买价格 为5,000,000美元，计算如下：原始本金余额6,015,000美元，减去OID，减去交易 费用金额。

借款期限为24个月 ，到期时公司应支付未偿还余额和所有费用。每月的第一天，系统会自动向未付余额中添加相当于未付余额0.833的监控费。 每个月的第一天，系统会自动将未付余额添加到未付余额中。减去贴现后的债务将 使用实际利息法在票据期限内增加。

安全协议

于2020年4月15日，本公司与DDL及TCL订立 以投资者为受益人的担保协议(“担保协议”)。根据担保协议的条款，本公司订立担保协议，并授予投资者优先 本公司在本公司所有专利 和所有其他专有权利中的所有权利、所有权、权益、债权和要求，以及与本公司在世界各地现已拥有和 存在的专利相对应的所有权利，以及其所有替换、收益、产品和附加物的优先 担保权益，并向投资者授予优先 担保权益，使其享有优先的 本公司所有专利 和所有其他专有权利，以及与本公司在世界各地的专利相对应的所有权利、所有权、权益、债权和要求。

自动柜员机服务

于2018年10月19日，本公司 与Maxim Group LLC作为销售代理(“Maxim”)订立股权分配协议(“协议”)， 根据该协议，本公司可不时透过Maxim要约及出售最多20,000,000美元的普通股， 每股面值0.001美元。

于2020年3月4日，本公司与Maxim对协议进行了修订(“修订”)，据此，双方同意，尽管 协议中有任何相反规定，协议仍将保持十足效力和效力，且无特定期限， 前提是本公司或Maxim可提前十(10)天书面通知另一方终止协议。 修正案没有对协议进行任何其他修改。

第1A项。-风险因素

如果实际发生以下任何风险 ，可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩造成实质性的不利影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格 可能会下降。

我们将需要筹集额外资金，以便 通过负债、合作和许可安排，或通过发行可能导致现有股东稀释的证券，或要求我们放弃对我们技术和产品的权利，为我们预期的产品商业化提供资金 。

开发我们的产品、进行 临床试验、建立生产设施以及发展营销和分销能力都是昂贵的。我们 将需要通过额外的公共或私募股权产品、债务融资或公司协作 和许可安排来为未来的现金需求融资。我们不能确定是否会以可接受的条款向我们提供额外的资金，或者根本不能提供额外的资金。 如果没有足够的资金可用，我们可能需要推迟、缩小或取消我们的一个或多个研究 或开发计划或我们的商业化努力。如果我们通过发行股权证券来筹集额外资金， 我们的股东可能会受到稀释。如果我们通过协作和许可安排筹集额外资金， 可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者以对我们不利的条款授予许可 。

我们的运营历史有限，您不应 依赖我们的历史财务数据作为我们未来财务业绩的指标。

我们在医疗设备行业的运营历史有限 。您应该根据我们有限的运营历史所面临的风险和困难来考虑我们的业务和前景，而不应依赖我们过去的业绩作为我们未来业绩的指标。尤其值得一提的是，由于我们有限的历史 数据和有限的业务战略实施和评估经验，我们在规划增长战略和准确预测市场需求方面可能会面临挑战。如果由于我们有限的运营历史而无法成功应对这些 风险、困难和挑战，我们实施战略计划的能力 可能会受到不利影响，进而可能对我们的业务、财务状况、 运营结果和前景产生重大不利影响。

我们有亏损的历史，可能无法实现或 保持盈利。

自2009年成立以来，我们每年 都会出现净亏损，并且到目前为止，我们还没有从产品销售或许可证中获得创收 。截至2020年3月31日，我们的累计赤字约为1760万美元。在我们的 产品成功发布之前，我们预计会出现亏损，并且不能确定我们是否会实现盈利。因此，我们的业务 受制于新企业发展过程中固有的所有风险，例如我们可能无法获得大量 额外资本来支持我们的技术开发和潜在产品商业化的费用；为我们的潜在产品开发 市场；成功地从一家专注于研究的公司转变为一家能够 制造和销售潜在产品或将我们的潜在产品有利可图地许可给他人的公司；和/或吸引和留住 合格的管理、技术和

我们目前没有从产品 销售中获得任何收入，可能永远不会盈利。

到目前为止，我们尚未产生产品销售收入 ，我们不知道我们的产品何时或是否会产生收入。我们创收的能力取决于 多个因素，包括我们成功完成SugarBEAT设备的临床试验并获得监管部门 批准将这些潜在产品商业化的能力。即使到那时，我们也需要建立和维护销售、营销和分销 ，并在不外包制造能力的范围内建立和维护制造能力。我们计划依靠一个或多个战略合作伙伴 来帮助在英国以外的市场创造收入，但是，我们不能确定我们的合作伙伴(如果有)是否会成功 。我们的创收能力还将受到在新兴市场和不断发展的行业建立新技术和产品时经常遇到的某些挑战、风险和不确定性的影响 。这些挑战包括我们 能够：

我们不能确定我们的业务 模式是否会成功，或者它是否会成功应对这些和其他挑战、风险和不确定性。如果我们无法 产生可观的收入，我们可能无法盈利，也可能无法继续运营。即使我们 能够将SugarBEAT设备商业化，在产生材料收入 之后，我们可能至少在几年内无法实现盈利(如果有的话)。

与我们的候选产品和运营相关的风险

我们在很大程度上依赖于我们唯一的候选产品-SugarBEAT设备的 成功，我们可能无法成功将这一潜在产品 商业化。

我们已经并将继续 产生与我们唯一候选产品--SugarBEAT设备的开发和营销相关的巨额成本。我们已 获得在欧盟销售此产品的批准，但不能保证我们会在任何司法管辖区实现这一点， 我们可能永远无法获得批准，或者如果获得批准，也可能无法在其他地区成功实现此产品的商业化。

如果我们的产品未能在多个地区成功商业化 ，我们可能无法产生足够的收入来维持和发展我们的业务，我们的 业务、财务状况和运营结果将受到不利影响。

如果我们不能获得监管部门 对SugarBEAT设备或任何其他未来产品的批准，我们将无法将这些潜在产品商业化。

我们产品的开发、测试、制造和营销 都受到英国和欧盟政府当局的广泛监管。 尤其是，通知机构(可以执行欧盟认可的合格评估的第三方)获得CE批准的过程既昂贵又耗时，而且此类批准所需的时间也不确定。我们的产品 必须经过严格的临床前和临床测试，以及要求CE执行的广泛的监管审批流程。此类法规 审查包括确定制造能力和产品性能。我们已于2019年5月获得了SugarBEAT 无线人体穿戴设备的CE认证。

不能保证未来的产品将获得所有 必要的批准，也不能保证CE审查或行动不会因请求额外信息或测试而导致延迟，这可能会对我们产品的上市和销售时间产生不利影响。如果 进一步未能遵守适用的监管要求，除其他事项外，还可能导致暂停监管审批 作为可能的民事和刑事制裁。

未能将患者纳入我们的 临床试验可能会导致SugarBEAT设备或我们任何未来产品的开发延迟。

如果我们无法 招募足够的患者完成临床试验，我们可能会在SugarBEAT设备或任何其他未来产品的开发 和商业化方面遇到延迟，或无法获得市场批准。我们能否在我们的临床试验中招募足够数量的患者 取决于许多因素，包括人群的疾病严重程度、患者群体的大小、临床方案的性质、患者与临床地点的距离，以及试验和竞争临床试验的资格标准 。根据当地监管机构在其 区域内进行研究的请求，延迟未来任何可能的患者登记可能会导致成本增加，并损害我们完成临床试验和获得监管批准的能力。

临床测试的延迟可能会 导致我们的成本增加，并推迟我们的创收能力。

临床测试的重大延误 可能会对我们的产品开发成本产生重大不利影响。我们不知道计划中的临床试验是否会按时开始， 是否需要重组或是否会如期完成(如果有的话)。临床试验可能会因各种原因而延迟， 包括延迟获得开始和继续研究的监管批准、延迟与预期地点就可接受的 临床研究条款达成协议、延迟获得机构评审委员会批准以在预期的 地点进行研究，以及延迟招募患者参与研究。

对我们当前或未来的任何产品(包括SugarBEAT设备)的测试或 监管审批出现重大延误，可能会阻止或导致 此类候选产品商业化的延迟，减少此类候选产品销售的潜在收入，并导致 我们的成本增加。

我们对当前或未来任何产品的临床试验可能会产生否定或不确定的结果，我们可能会决定或监管机构可能要求我们 对这些产品进行额外的临床和/或临床前测试，或者停止我们的试验。

只有当我们能够向适用的监管机构证明产品 安全有效时，我们才会获得监管部门的批准 将候选产品商业化。我们不知道我们未来的临床试验是否会充分证明安全性和有效性，从而产生适销对路的产品 。由于我们对SugarBEAT设备的临床试验可能会产生阴性或不确定的结果，因此我们可能 决定或监管机构可能要求我们对该产品进行额外的临床和/或临床前测试，或者停止我们的临床 试验。如果发生这种情况，我们可能无法获得此产品的批准，或者此产品的预期上市时间可能会大大延迟 ，我们还可能会遇到巨大的额外开发成本。如果我们更改或扩大产品的适应症，还可能需要进行 额外的临床测试。

如果获得批准，我们的产品SugarBEAT设备的商业化 可能无利可图，因为需要开发销售、营销和分销能力， 或者需要与第三方安排来执行这些功能。

为了使我们潜在产品的商业化 有利可图，我们的产品必须具有成本效益，并且能够进行商业规模的经济生产。 如果获得监管部门的批准，我们预计将产生巨大的销售、营销和分销，并且在不外包的范围内 与SugarBEAT设备和我们的其他潜在产品商业化相关的制造费用 。我们目前没有专门的销售队伍或制造能力，也没有医疗诊断设备产品的销售、营销和分销方面的经验。 为了将SugarBEAT设备或我们 可能开发的任何其他潜在产品商业化，我们必须发展销售、营销和分销能力，或者 与第三方安排 来执行这些功能。发展销售队伍既昂贵又耗时，我们可能无法 开发此能力。如果我们不能独立或与其他公司 建立足够的销售、营销和分销能力，我们可能无法产生可观的收入，也可能无法盈利。我们未来的盈利能力将 取决于许多因素，包括但不限于：

即使我们获得监管部门对SugarBEAT设备或任何其他候选产品的批准 ，我们也可能永远不会从它们中的任何一个获得可观的收入。如果 我们不能成功地将我们的潜在产品商业化，我们将招致重大的额外损失。

我们的专有权利可能无法充分保护我们的 知识产权和产品，如果我们的知识产权和产品得不到足够的保护，我们可能 无法成功营销我们的产品。

我们的商业成功将在一定程度上取决于获得和维护我们的技术和产品的知识产权保护。我们只能 保护我们的技术和产品不被第三方未经授权使用，条件是有效且可强制执行的专利涵盖了这些技术和产品，或者适用其他市场排他性权利。虽然我们已经为SugarBEAT设备颁发了可强制执行的专利，但像我们这样的公司的 专利地位可能非常不确定，并且涉及重要的 法律原则仍未解决的复杂法律和事实问题。到目前为止，英国和欧盟还没有出现关于此类公司专利中允许的权利要求范围的一致政策 。美国以外的一般专利环境涉及 重大不确定性。因此，我们无法预测可能允许的索赔范围，也无法预测这些专利 权利的范围是否会提供足够程度的未来保护，从而使我们能够在此产品和技术方面获得或保持与 的竞争优势。此外，像我们这样的公司依赖于创建一系列产品。我们 可能无法开发其他专有技术或产品来生产商业上可行的产品或 本身可申请专利的产品。

我们颁发的专利可能会 受到挑战，并可能被第三方宣布无效。英国、欧盟或其他国家专利法或专利法解释的变化 可能会削弱我国知识产权的市场排他性能力。

此外，其他公司可以 独立开发类似或替代技术，这些技术可能不在我们的知识产权范围内。如果第三方获得类似技术的 专利权，这可能会对我们的业务产生不利影响。

如果顾问或 主要员工将他们或其他人自主开发的技术信息应用于我们的产品，则可能会因 该信息的专有权而引起争议，这些争议可能不会以有利于我们的方式解决。使用我们的机密和专有技术的顾问和关键员工需要将其发现的所有知识产权转让给我们。 但是，这些顾问或关键员工可能会终止与我们的关系，我们不能无限期地 禁止他们与我们的竞争对手打交道。如果我们的商业秘密为拥有更多经验和财力的竞争对手所知， 竞争对手可能会在其产品、方法或技术的进步中复制或使用我们的商业秘密和其他专有信息。 如果我们起诉第三方非法获取和使用我们的商业秘密， 将是昂贵和耗时的，结果将是不可预测的。此外，英国和欧盟的法院有时比美国法院更不愿意保护商业秘密。此外，如果我们的竞争对手 独立开发同等的知识，我们将缺乏对这些信息的任何合同要求，我们的业务可能会受到损害。

我们能否将我们的 产品商业化将取决于我们在不侵犯第三方专利或专有权利的情况下销售此类产品的能力。 如果我们被起诉侵犯第三方的知识产权，这类诉讼将耗资巨大且耗时 ，不利的结果将对我们的业务产生重大不利影响。

我们能否将我们的 产品商业化将取决于我们在不侵犯第三方专利或其他专有权利的情况下销售此类产品的能力。 诊断医疗设备领域的第三方知识产权非常复杂，该领域的第三方知识产权 正在不断发展。我们没有搜索 可能引发操作自由问题的第三方知识产权，也没有获得有关产品商业化的法律意见，而不是在提交专利申请之前进行的 专利研究，以及各自专利审查机构的搜索和审查报告 。

此外，由于专利申请 在提交几个月后才公布，而且申请可能需要数年时间才能发布，因此目前可能有我们不知道的正在处理的 第三方专利申请，这些申请可能会在以后导致已颁发的专利。如果第三方声称 我们侵犯了其专利或其他专有权，我们可能会面临许多问题，这些问题可能会严重损害我们的竞争地位 ，包括：

此类行为可能会损害我们的竞争地位 和我们的创收能力，并可能导致成本增加。

如果我们的产品SugarBEAT设备不能 获得医生、患者和医学界的市场认可，我们将无法产生可观的收入(如果有的话)。

我们开发的SugarBEAT设备 可能无法在医生、患者、第三方付款人和医学界其他人中获得市场认可。如果我们获得商业化所需的监管批准 ，市场接受程度将取决于许多因素， 包括：

基于上述任何因素，市场可能不会接受SugarBEAT 设备。如果SugarBEAT设备获得批准，可能会有其他疗法可供 直接竞争同一目标市场。市场可能出于各种 原因选择继续使用现有产品，包括熟悉这些现有产品或对其定价。我们的任何产品都不能获得市场认可 可能会削弱我们的创收能力，这可能会对我们未来的业务产生实质性的不利影响。

我们已将SugarBEAT各种组件的大部分商业制造 操作外包出去，传感器化学除外，该操作正在内部进行。 如果找不到制造合作伙伴或扩展内部制造设施，可能会对我们发展业务的能力 产生不利影响。

我们在很大程度上依赖 第三方根据我们的规格、足量、按时、符合适当的 监管标准并以具有竞争力的价格供应我们的产品。我们不能确定是否能够以可接受的条款获得足够的候选产品供应 ，或者根本不能。

提供诊断性 医疗器械的制造商必须遵守法规，其中要求遵守ISO13485规定的医疗器械指令中不断演变的法规。任何工厂的产品制造都将遵守严格的质量控制、 测试和记录保存要求，以及提交安全报告和其他上市后信息的持续义务 。SugarBEAT设备的传感器和贴片制造设施目前都通过了ISO13485认证。我们不能 保证设施将继续通过监管检查，也不能保证将来对ISO13485标准的更改不会 也影响传感器和贴片的制造。

如果我们不能吸引和留住高级管理人员、顾问、顾问和科技人员，我们的产品开发和商业化努力可能会受到影响。

我们的业绩在很大程度上 取决于我们的高级管理层和关键科技人员的业绩，特别是总裁、董事长兼首席执行官Dewan Fazlul博士和Hoque Chowdhury博士的业绩。失去我们任何高级管理层成员或我们的科学或技术人员的服务，可能会将管理层的注意力转移到过渡事项和确定合适的替代者(如果有)，从而显著延迟或阻碍我们产品和其他业务目标的开发 ，并可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们还依赖顾问和顾问 来帮助我们制定研发战略。我们的所有顾问和顾问都是个体户 或受雇于其他组织，他们可能存在利益冲突或其他承诺，例如与其他组织签订的咨询或咨询 合同，这可能会影响他们为我们做出贡献的能力。

此外，我们认为我们将 需要招聘更多的执行管理人员和科技人员。目前对具有相关科技专业知识的技术管理人员和员工的竞争非常激烈 ，这场竞争很可能会持续下去。 无法吸引和留住足够的科学、技术和管理人员可能会限制或延迟我们的产品 开发工作，这将对我们的产品开发和潜在产品的商业化以及我们业务的增长产生不利影响 。

我们希望扩大我们的营销能力， 因此，我们在管理增长方面可能会遇到困难，这可能会扰乱我们的运营。

我们 预计支出、员工数量和业务范围都会有所增长，特别是在我们选择独立或与其他公司一起商业化的潜在产品方面 。要管理我们预期的未来增长 ，我们必须继续实施和完善我们的管理、运营和财务系统，扩大我们的设施， 继续培训合格的人员。由于我们的资源有限，我们可能无法有效管理 我们业务的扩展或培训更多合格人员。我们业务的实际扩展可能会导致巨大的成本 ，并可能转移我们的管理和业务开发资源。任何无法管理增长的情况都可能延迟我们 业务计划的执行或中断我们的运营。

外汇汇率波动可能会对我们的财务状况和经营结果产生不利影响 。

我们的功能货币是英镑(“GBP”)。报告货币为美元(美元)。收入和支出 按报告期内的适当加权平均汇率换算。资产和负债按截至资产负债表日的汇率进行 换算。股东权益按历史汇率从英镑换算成美元 。货币波动和货币兑换限制可能会对我们的业务产生不利影响， 包括限制我们将英镑兑换成外币的能力，如果英镑贬值，我们以美元计算的收入也会减少 。只要美元兑外币走强，这些外币计价交易的折算就会减少我们国际业务的收入、运营费用和净收入。同样， 如果美元兑外币走弱，这些外币计价交易的折算会增加我们国际业务的收入、运营费用和净收入 。我们在合并中将境外子公司的财务报表折算为美元时，也会受到国外汇率波动的影响。 如果外币汇率发生变化，则将境外子公司的财务报表折算为美元将导致折算损益，计入其他全面收益(亏损)的组成部分。 我们没有签订协议或购买工具来对冲汇率风险。任何套期保值交易的可用性和有效性 都可能是有限的，我们可能无法成功对冲汇率风险。

此外，在英国脱欧公投决定退出欧盟之后 英镑对许多货币的汇率都有所走弱。我们预计必须向我们的一些服务提供商和供应商支付美元 ，目前我们将比英国退欧公投前多支付约10%。货币汇率 继续非常不稳定，因此目前还不知道英镑未来的影响或进一步走弱。

我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到全球卫生疫情的实质性不利影响，包括最近的新冠肺炎疫情。

疫情，大流行， 或者像新冠肺炎这样的传染性疾病的爆发，都可能对我们的业务，财务状况和经营业绩造成不利的影响。 新冠肺炎从中国蔓延到其他国家，导致世界卫生组织宣布新冠肺炎的爆发 为全球大流行。目前还不能合理地估计由此产生的任何财务影响。新冠肺炎 对我们业绩的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来发展，包括可能出现的有关冠状病毒严重程度的新信息 ，以及全球为遏制冠状病毒或治疗其影响而采取的行动 等。现有保险覆盖范围可能无法为所有此类 事件可能产生的所有费用提供保障。我们仍在评估我们的业务运营以及新冠肺炎可能对我们的业绩和财务状况造成的影响， 但不能保证此分析将使我们能够避免新冠肺炎传播或其后果造成的部分或全部影响，包括总体或本行业的商业情绪下滑。

新冠肺炎的 影响预计不会对本公司的成功产生任何长期不利影响。虽然关键供应商 在整个疫情期间都无法联系到，但我们能够灵活处理我们的优先事项，并积极应对疫情期间面临的挑战。我们 还看到远程和患者自我监控技术的采用激增，因此，这可能会增强Nemaura Medical及其CGM产品和计划中的数字医疗产品等公司的前景。

与我们的行业相关的风险

我们的竞争对手可能会开发更便宜、更安全或更有效的产品，这可能会削弱或消除我们可能 商业化的任何潜在产品的商业成功。

如果我们的竞争对手销售的产品 比我们从候选产品开发的未来产品更便宜、更安全或更有效，或者在我们的产品之前进入市场 ，我们可能无法取得商业成功。例如，如果获得批准，SugarBEAT设备在血糖监测设备设置方面的主要 竞争对手将是生产血糖监测设备的德克斯康、雅培和Senseonics等公司 。市场可能出于多种原因选择继续使用现有产品，包括 熟悉这些现有产品或对其定价。如果我们的产品无法与竞争对手销售的产品竞争，将削弱我们的创收能力，这将对我们未来的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响 。

我们预计将与包括德克斯康(Dexcom)、雅培(Abbott)和Senseonics在内的几家 公司竞争，我们的竞争对手可能会：

我们预计将与大型医疗诊断设备制造公司、与大型公司合作的较小公司、 新公司以及其他公共和私人研究组织争夺市场份额 。

此外，我们的行业以快速的技术变革为特征 。由于我们的研究方法集成了许多技术，因此我们可能很难跟上每种技术的快速变化 。如果我们不能保持在技术变革的前沿，我们可能无法有效地竞争 。我们的竞争对手可能会因为现有技术方法的进步或新方法或不同方法的开发 而使我们的技术过时，这可能会消除我们认为从我们的研究方法和专有技术中获得的产品发现过程中的优势 。

在我们的运营中使用危险材料可能 使我们承担环境索赔或责任。

我们的研究和开发活动 涉及使用危险化学材料。这些材料可能会造成伤害或污染，我们可能要对超出我们可用财力的任何损害承担责任 。此责任可能会对我们的业务、 财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们遵守有关使用、制造、储存、搬运和处置危险材料和废物的法律法规 。我们可能需要 在未来承担遵守环境法律法规的重大成本，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响 。

如果我们未能遵守监管机构对诊断医疗设备产品实施的广泛法规 ，我们产品的商业化可能会被阻止、 延迟或停止。

我们产品的研究、临床前开发、 临床试验、制造和营销都受到政府各部门的广泛监管。 我们尚未获得SugarBEAT设备的上市批准。获得所需的监管批准的过程 漫长且昂贵，而且此类批准所需的时间也不确定。审批流程受以下因素影响 ：

我们 或我们的合作伙伴就我们的产品获得的任何监管批准也可能受到产品可能用于市场的指定用途的限制 或包含可能代价高昂的上市后后续研究的要求。随后发现产品存在以前未知的 问题，包括未预料到的严重程度或频率的不良事件，可能会导致限制产品的营销 并将产品从市场上召回。

制造、贴标签、储存 和分销活动也受到政府当局的严格监管和许可。我们产品的制造设施 将接受监管部门的定期检查，这些机构可能会因此类检查而不定期发送缺陷通知 。我们的制造设施未能或未能继续 达到监管标准或补救任何缺陷可能会导致当局采取纠正措施，包括 中断或阻止营销、关闭我们的制造设施，以及罚款或处罚。

监管机构还将 要求进行上市后监控，以监控和报告我们产品的潜在不良影响。如果获得批准，我们的任何产品‘ 随后未能遵守适用的监管要求可能会导致警告信、罚款、 暂停或撤销监管审批、产品召回或扣押、操作限制、禁令和刑事 起诉。

政府政策可能会改变， 其他政府法规可能会阻止或推迟对我们产品的监管审批。我们无法预测 未来立法或行政行动可能导致的不利政府监管的可能性、性质或程度。 如果我们不能保持监管合规性，我们可能无法销售我们的产品，我们的业务可能会受到影响。

未来，我们希望在英国和欧盟之外分销和销售我们的产品 ，这将使我们面临进一步的监管风险。

除了寻求 英国和欧盟对SugarBEAT设备的批准外，我们还可以寻求沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国、香港、澳大利亚和美国的监管批准，以销售SugarBEAT设备，但不能保证我们会这样做。 我们未来还可能寻求对其他国家/地区的批准。各国的监管审查过程各不相同， 外国政府当局的批准是不可预测的、不确定的，而且通常代价高昂。由于延迟收到或未收到必要的批准或许可，销售我们产品的能力 可能会受到很大限制。除非我们在每个国家/地区获得所需的批准或豁免 ，否则不允许在这些国家/地区和大多数其他国家/地区 销售我们的产品。如果不能获得必要的监管批准，可能会削弱我们从 国际来源获得收入的能力。

如果 用户无法从第三方付款人获得足够的报销，市场对我们产品的接受程度将受到限制。

政府卫生行政部门 当局、私人健康保险公司和其他组织通常为我们的产品提供报销， 我们的商业成功在一定程度上将取决于这些第三方付款人是否同意向患者报销我们产品的成本。 即使我们成功地将我们的产品推向市场，我们也不能向您保证，第三方付款人会认为我们的产品成本 有效，或者为其使用提供全部或部分报销。

由于新批准的保健品的报销状态存在重大不确定性 。我们的产品旨在替换或更改现有疗法 或程序。这些第三方付款人可能会得出结论，认为我们的产品不如现有疗法或程序安全、有效或成本效益高。 因此，第三方付款人可能不会批准我们的产品报销。

如果第三方付款人不批准 我们的产品报销或未能充分报销，销售将受到影响，因为一些医生或他们的患者 将选择已批准报销或得到充分报销的竞争产品。即使第三方付款人提供 报销，这些付款人的报销政策可能会对我们的能力以及我们潜在的 合作者在盈利的基础上销售我们的产品的能力产生不利影响。

管理式医疗保健的趋势， 医疗保健组织等组织的增长，以及医疗保健和政府保险计划改革的立法提案 可能会对医疗保健服务和产品的购买产生重大影响，导致价格降低， 对我们产品的需求减少，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

此外，在监管机构批准我们的产品 上市之前或之后，影响我们产品定价的法律法规 可能会以对我们不利的方式发生变化。虽然我们无法预测任何这些立法或监管提案的可能性，但如果任何政府或 监管机构采纳这些提案，它们可能会对我们的业务、财务状况和运营结果 产生重大不利影响。

产品责任索赔可能会损害我们的声誉 ，如果保险证明不充分，产品责任索赔可能会损害我们的业务。

我们可能面临诊断医疗设备固有的 产品责任索赔风险。产品责任索赔可能会引起对我们产品安全性和有效性的质疑，从而损害我们的声誉 ，并可能会阻止 或干扰我们产品的商业化，从而限制我们销售产品的能力。

此外，我们行业的产品责任保险 一般都很贵，只要能买到就行。不能保证我们能够 以可接受的条款获得并维护此类保险，也不能保证如果我们的产品商业化进展 ，我们将能够确保扩大承保范围，或者我们的产品责任保险将涵盖未来对我们的索赔。此外， 不能保证来自任何保险单的任何产品责任保险和/或我们可能拥有的任何赔偿和缴费权利 将抵消任何未来的索赔。我们目前不保产品责任险。成功地就未投保的责任向 我们索赔，并且不受任何赔偿或贡献的约束，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响 。

我们可能会受到申请 或实施欺诈和滥用法律(包括反回扣法律和其他反转介法律)的负面影响。

我们不知道当前有任何商业行为 违反了任何欺诈和滥用法律。但是，继续保持警惕以确保遵守所有潜在的 适用法律将是与产品开发相关的必要费用。例如，必须 严格审查所有产品营销活动，以确保它们不会与违反任何反回扣法规的向推荐人支付不当薪酬有关。 任何反回扣法规。报酬可能包括我们产品未来的潜在活动，包括折扣、回扣 和捆绑销售，这些活动必须进行适当的组织，以利用法律和法规的“安全港”。 我们可能会不时邀请医生参与咨询活动。此外，我们可能会决定为医生或其他医务人员举办继续医学教育活动 。我们还可能不定期奖励或赞助医生的学习资助。 所有与医生的关系，包括咨询安排、继续医学教育和学习资助，都必须进行类似的 审查，以确保遵守任何反回扣法规，以确保不会为推荐提供报酬。患者 引诱也可能是非法的。不准确的产品定价报告，或未能以适当价格向各种政府实体提供产品 ，也可能成为根据各种理论采取执法行动的依据。

如果违规的其他要素 成立，则由于回扣或违反自我推荐规则而被“玷污” 的索赔可能会被指控为虚假索赔。由于我们的潜在客户可能会要求医疗保健计划为我们的产品付款，即使在临床 试验阶段，我们也必须确保我们不会采取任何可能导致提交虚假索赔的操作。例如，明知或不顾后果地向医疗保健计划收费的免费产品 样本可能构成虚假索赔。如果实践 是由我们促成或培育的，我们可能要承担责任。此外，不充分核算或滥用用于 产品研发的赠款资金可能会被指控为违反了相关法律。

我们被发现违反这些法律 的风险增加了，因为其中许多法律没有得到监管部门或法院的充分解释， 其条款可能会有多种解释，以及额外的法律或监管变更。

与我们普通股相关的风险

我们的股票价格可能会波动。

股票市场，特别是在 最近几年，经历了很大的波动，特别是在制药、生物技术和其他诊断性医疗设备公司的股票方面。 制药、生物技术和其他诊断医疗设备公司股票的波动性 通常与股票代表的公司的经营业绩无关。可能导致我们普通股市场价格波动的因素 包括：

这些和其他外部因素 可能会导致我们普通股的市场价格和需求大幅波动，这可能会限制或阻止投资者 随时抛售其普通股，否则可能会对我们普通股的流动性产生负面影响。在过去，当一只股票的市场价格波动时，该股票的持有者曾对发行该股票的公司提起证券集体诉讼 。如果我们的任何股东对我们提起诉讼，我们可能会产生巨额诉讼辩护费用 。这样的诉讼也可能转移我们管理层的时间和注意力。

我们尚未支付，也可能不会为我们的普通股 支付任何股息。

到目前为止，我们没有为我们的 普通股支付任何股息，在可预见的未来也可能不会向我们普通股的持有者支付股息。虽然我们未来的股息政策 将基于业务的运营结果和资本需求，但目前预计任何收益 都将保留下来，为我们未来的扩张和业务计划的实施提供资金。作为投资者，您应 注意以下事实：缺少股息可能会进一步影响我们股票的市值，并可能显著影响对我们公司的任何投资的 价值。

我们受联邦 证券法的报告要求约束。这可能很昂贵，可能会将资源从其他项目中分流出来，从而削弱我们的增长能力。

我们受修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)和其他联邦证券法 的信息和报告要求的约束，包括遵守2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”(“萨班斯-奥克斯利法案”)。 准备和向美国证券交易委员会(SEC)提交年度和季度报告、委托书和其他信息(包括未来可能发生的任何合并的报告)以及向股东提供审计报告的成本 将导致我们的费用高于如果我们仍为私人持股的情况下的费用。

如果我们不能建立和维护有效的内部控制制度 ，我们可能无法准确报告财务结果或防止欺诈。任何不能准确、及时地报告和归档我们的财务业绩的行为都可能损害我们的声誉，并对我们的普通股 的交易价格造成不利影响。

根据美国证券法，我们 有报告义务。美国证券交易委员会(SEC)根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“SOX”)第404条的要求 通过规则，要求每家上市公司在其年度报告中包括管理层 关于该公司财务报告内部控制的报告，该报告包含管理层对公司财务报告内部控制有效性的 评估。作为一家上市公司，我们的报告义务 在可预见的 未来将给我们的管理、运营和财务资源及系统带来巨大压力。

2014年之前，我们是一家私营 公司，运营历史较短，会计人员和其他资源有限，无法解决我们对财务报告的内部 控制程序。在过渡到上市公司后，我们发现了与SOX合规性相关的重大弱点 。我们对这些进行了系统评估，并持续实施流程和程序，以确保 公司在任何可能的情况下始终实施必要的控制措施，或致力于有效实施流程和程序以实现SOX合规性 。下面重点介绍了一些关键领域：

(I)公司规模较小 使我们无法雇用足够的资源，使我们能够在我们的内部控制系统内有足够水平的监督和职责分工 。已通过将职责从公司内其他部门 委派给多个人员或通过招聘新人员来解决此问题。随着公司成长并扩展到 商业销售领域，它希望通过雇用新的人员来实现完全的职责分离。

(Ii)本公司缺乏与评估复杂交易有关的足够财务专业知识，亦缺乏足够资源审核本公司的一般交易及安排 。这些问题主要通过使用顾问来解决， 公司将继续执行此政策，直到达到可以聘请内部专家的规模。

(Iii)从历史上看，本公司 对关联方交易的政策和程序有限。通过执行董事会决议 和与主要关联方Nemaura Pharma Limited达成的相关协议逐步解决了这一问题，该协议规定了关联 方交易的具体财务条款。本公司将实施进一步的步骤，据此，每笔此类交易都将进一步接受董事会的批准 。

公司将继续实施 措施，以弥补这些重大弱点以及通过内部 审计和第三方顾问进行的审计不时确定的其他不足之处。如果我们不能及时实现并保持我们内部 控制的充分性，我们可能无法得出结论，我们对财务报告进行了有效的内部控制。此外，对财务报告进行有效的 内部控制对于我们编制可靠的财务报告是必要的，对帮助防止 欺诈也很重要。因此，我们未能实现并保持对财务报告的有效内部控制可能会导致 投资者对我们合并财务报表的可靠性失去信心，进而可能损害我们的业务 并对我们普通股的市场价格产生负面影响。

有效的内部控制对于我们提供可靠的财务报告和防止欺诈是必要的 。如果我们不能提供可靠的财务报告或防止欺诈， 我们可能无法像存在有效的控制环境时那样有效地管理我们的业务，因此我们的业务和在投资者中的声誉可能会受到损害。因此，我们的规模较小以及目前的任何内部控制缺陷 可能会对我们的财务状况、运营结果和获得资金产生不利影响。我们尚未执行深入分析 以确定是否存在历史上未发现的内部控制故障，并且未来可能会发现我们内部 控制需要改进的领域。

在 公司不断采取措施确保解决重大弱点的同时，由于前面所述的人员数量有限，我们已经披露了 财务报告内部控制中的重大弱点。这可能会对我们准确、及时地报告财务状况、运营结果或现金流的能力 产生不利影响。

我们对财务报告的内部 控制的重大弱点进一步描述如下：

重大缺陷是指财务报告的内部控制存在 缺陷或缺陷的组合，因此本公司年度或中期合并财务报表的重大错报有合理的 可能性不会得到 预防或及时发现。我们已确定需要进一步改进我们的会计流程和人员 ，然后才能考虑要完全补救的重大弱点。由于这些 缺陷，财务报告的内部控制可能没有阻止或检测到可能是重大错误的 发生，无论是个别错误还是总体错误。

我们对财务报告的内部 控制存在重大缺陷，可能会对我们提供及时准确财务信息的能力造成不利影响。 已采取并正在采取相当大的行动来改进我们的内部控制，以应对已发现的材料弱点 ，并已采取进一步的行动步骤来加强控制，但其他工作仍在继续解决和补救已发现的材料弱点 。如果我们未能成功实施或遵循我们的补救计划，我们可能无法 及时或准确地报告我们的财务状况、运营结果或现金流，或对财务报告保持有效的内部控制 。如果我们不能及时准确地报告财务信息或保持有效的披露控制和程序 我们可能会受到SEC的监管或执法行动等的影响，这可能 对我们普通股的估值产生不利影响，并可能对我们的业务前景产生不利影响。

上市公司合规可能会增加吸引和留住高级管理人员和董事的难度 。

萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)和SEC随后实施的新规则 要求改变上市公司的公司治理做法。作为一家上市公司， 我们预计这些新的规则和法规将在2020年及以后增加我们的合规成本，并使某些活动更加耗时且成本更高 。作为一家上市公司，我们还预计这些新的规则和法规可能会使我们在未来获得董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵，我们可能需要接受降低的 保单限制和承保范围，或者为获得相同或类似的承保范围而招致更高的成本。因此，我们可能更难 吸引和留住合格的人员加入我们的董事会或担任高管。

如果我们的普通股被认为是“细价股”， 这将使我们的投资者更难出售他们的股票。

我们的普通股将受 根据“交易法”第15(G)节通过的“细价股”规则的约束。细价股规则一般适用于 普通股未在纳斯达克股票市场或其他国家证券交易所上市，且每股交易价格低于 美元的公司，但过去三年平均营收至少为6,000,000美元或 有形净资产至少为5,000,000美元(如果公司运营了三年或更长时间，则为2,000,000美元)的公司除外。这些规则 除其他事项外，要求向“既定客户”以外的人交易细价股票的经纪人必须完成 某些文件，向投资者进行适当性查询，并向投资者提供有关证券交易 的某些信息，包括在某些情况下的风险披露文件和报价信息。由于细价股规则的要求，许多经纪商决定 不交易细价股，因此，愿意 担任此类证券做市商的经纪自营商数量有限。如果我们在任何重要时期内继续遵守细价股规则， 可能会对我们的证券市场产生不利影响(如果有的话)。如果我们的证券受细价股规则约束， 投资者将发现更难处置我们的证券。

提供或可供出售我们普通股的大量股票 可能会导致我们普通股的价格下跌。

如果我们的股东根据第144条在任何法定持有期到期时在公开市场出售了大量 我们的普通股，或者在行使未偿还的期权或认股权证时发行了 ，这可能会造成通常称为“悬而未决”的情况 ，预计我们普通股的市场价格可能会下跌。存在悬而未决的情况，无论销售 是否已经发生或正在发生，也可能使我们在未来以我们认为合理或适当的时间和价格通过出售股权 或股权相关证券来筹集额外融资的能力变得更加困难。

D.F.H.Chowdhury博士或控股 股东的利益可能并不总是与我们和我们其他股东的利益一致，控股股东可能 对我们施加重大控制或重大影响，并可能采取不符合或可能与公众股东 最大利益相冲突的行动。

控股股东控制 有资格在我们的任何年度或特别会议上投票的股份超过50%的投票权的行使。因此， 这些控股股东将能够对所有需要我们获得股东批准的事项施加重大影响 ，包括选举董事进入我们的董事会，以及批准我们可能考虑的重大公司交易， 例如合并或以其他方式出售我们的公司或其资产。控股股东可能导致我们采取 不符合或可能与我们或公众股东利益冲突的行动。如果控股股东 的利益与我们其他股东的利益发生冲突，或者如果控股股东选择促使我们追求与我们其他股东的利益相冲突的目标 ，控股股东的这种行为可能会使其他股东处于不利地位 ，我们的普通股价格可能会受到不利影响。

我们必须遵守 内华达州修订的管理企业合并和控制股份收购的法规中的反收购条款。

内华达州业务合并法规的适用性 如果不能获得 我们董事会的批准，将阻碍有意控制我们公司的各方。这些规定可能禁止或推迟合并或其他收购或控制权变更企图，因此， 可能会阻止收购我们公司的尝试，即使此类交易可能为我们的股东提供以高于当前市场价格的价格出售其股票的机会 。

内华达州控股 股票法规的效果是，收购人和与收购人相关的人将仅获得股东在年度或特别股东大会上的决议授予的控制权股份的投票权 。 内华达州控股股份法(如果适用)可能会根据我们的组织结构 阻止对我们公司的收购。

我们必须遵守 多个税收辖区。

当我们在英国和美国以外进行交易时，我们 必须遵守这两个司法管辖区的报税要求。

第1B项。未解决的员工 评论。

一个也没有。

项目2.财产

我们在美国有注册的公司办事处 ，地址为57 West 57纽约曼哈顿街，邮编：10019。我们在英国莱斯特郡拉夫伯勒橡树大道5 ATIC大楼设有办事处和实验室。月租是2410美元。租期为三年，从2017年8月1日开始 。租赁条款提供了中断选项，允许房东和租户在不少于一个月前书面通知的情况下终止租赁 。我们相信，只要有必要，我们将能够续订一年至 年的租约。

第三项法律程序

我们不知道针对我们或我们的子公司的任何重大的、正在进行的、 未决或威胁的诉讼，我们或任何子公司也没有作为原告或被告 卷入任何重大诉讼或未决诉讼。

第四项矿山安全信息披露

不适用

第二部分

第五项：注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券。

市场信息

我们的普通股于2014年11月4日在场外交易中心开始报价，代码为 “NMRD”。2017年6月30日，我们的普通股在OTCQB开始报价。

2018年1月25日，公司的 普通股开始在纳斯达克资本市场交易，现有交易代码为“NMRD”。 2020年6月22日，我们普通股在纳斯达克资本市场的收盘价为15.38美元。

截至2020年6月22日，我们有90名普通股持有者 登记在册。

分红

自注册以来，我们 没有就任何类别的股权证券支付任何股息。我们预计，在可预见的将来，所有收益将保留 用于我们的业务，不会向股东支付现金股息。未来对 公司普通股或优先股的任何现金股息支付将取决于我们的财务状况、经营业绩、当前 和预期的现金需求、扩张计划以及董事会认为相关的其他因素。 支付股息的能力将取决于英国贸易实体DDL向本公司支付股息的能力，并满足 符合法定和公司法的英国公司立法的资本维持要求。

根据股权补偿计划授权发行的证券

我们 在2020年5月15日的年度股东大会上批准采用员工股权薪酬计划。到目前为止，尚未颁发 个奖项。

未登记的证券销售

一个也没有。

注册人和关联购买者购买股权证券

在截至2020年3月31日的财年中，我们没有回购任何普通股 。

第6项.选定的财务 数据。

较小的报告公司不需要。

第7项：管理层讨论 并对财务状况和经营结果进行分析。

本公司在上一财年取得了重大进展 。在此期间，该公司在欧洲获得了CE批准，这使得其主导产品SugarBEAT 现在可以在欧洲以及许多接受CE标志作为设备注册和销售基础的欧洲以外的地区销售，例如澳大利亚、香港、亚洲其他地区和中东。此外，该公司还确认， 它将向它认为是世界上最大的单一市场-美国-销售 福祉类别下的CGM版本，目标是通过数字行为改变计划接触到超过8800万糖尿病前期患者和超过2500万2型糖尿病患者。 此外，2020年4月15日，该公司获得了一笔500万美元的票据，期限为2年，根据其当前和预计的烧伤率，该公司将获得至少 12个月的现金。

总而言之，该公司正在为下一财年的大幅增长和商业销售运营做准备 。

下面的 讨论和分析包括某些受风险、不确定因素和其他因素影响的前瞻性陈述， “风险因素”和本年度报告10-K表中的其他内容可能会导致我们的实际增长、 本财年的运营结果、业绩、财务状况、业务前景和机遇，以及随后的时期 与这些前瞻性陈述中明示或暗示的情况大不相同。

企业概况

自成立以来，我们投入了大量 所有努力建立新业务，虽然运营已经开始，但我们有限的 运营没有产生任何收入。我们是一家诊断医疗设备公司的控股公司和一家临床试验公司，专门发现、开发和商业化在糖尿病领域初步应用的诊断医疗设备。

我们的公司结构列在第1项中 。

关联公司关系

Pharma成立于 2005年11月。截至2013年10月，所有技术开发和相关交易均由Pharma承担。随着新技术平台的发明和开发 ，成立了更多的公司来包含这些新技术平台，并帮助 筹集更多投资以推进这些后续技术的开发。但是，由于 运营规模较小，员工数量以及所需的实验室和办公空间较少，最初由Pharma 承担一定的成本，并按要求收取DDL费用。2018年4月4日，Pharma与DDL签署了一项服务协议。 其中包括根据Pharma的ISO13485认证开发SugarBEAT。作为这些服务的替代，Pharma定期为上述服务开具 DDL发票。服务按成本提供，外加不到总成本10%的服务附加费 。本协议包括SugarBEAT的开发、注册和制造的所有方面。 根据服务合同条款，CE标志和所有相关知识产权的全部合法所有权和实益所有权仍归Nemaura Medical所有。

D.F.H.Chowdhury博士和Bashir Timol先生是制药公司的官员。然而，Pharma计划进行管理层重组，并计划在适当的时候招聘一个新的管理团队 ，与商业推出计划保持一致。DDL目前的管理层，包括D.F.H.Chowdhury博士，将分配他们15%-20%的时间来监督制药公司目前的运营和新管理团队的实施，并以顾问角色提供 持续支持。Pharma是一家药物输送公司，这意味着它的活动完全与 将药物输送到人体或动物体内有关。DDL是一家诊断公司，这意味着它完全专注于从人类或动物对象中提取分子，并对其进行分析，以做出诊断或监测特定 分子(如葡萄糖)的水平。这是从事不同活动的两个独立企业，因此两者之间不存在利益冲突 ，管理层也不认为分配部分DDL管理时间 来监督Pharma的运营会产生任何冲突。

仅为D.F.H.Chowdhury博士以经理身份为Pharma执行的工作而支付的款项不向Nemaura Medical Inc.收取。并且不包括在我们的合并财务报表中 。

行动结果

管理层的计划和演示基础

该公司经历了经常性的 亏损和运营现金流为负。截至2020年3月31日，公司现金余额为106,107美元，股东赤字总额为1,312,944美元，累计赤字为17,586,075美元。到目前为止，该公司在很大程度上依赖股权融资 为其运营提供资金。最初，额外资金也来自关联方捐款。本公司预计近期将继续 出现运营亏损，由于产品开发、监管活动、 临床试验以及其他与商业和产品开发相关的费用，这些亏损可能会非常严重。

管理层的战略评估 包括以下潜在选项：

运营结果

截至2020年3月31日的年度与截至2019年3月31日的年度比较

营业收入

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度中， 没有确认任何收入。2014年，我们收到了100万GB (截至2020年3月31日约为124万美元)的预付不可退还现金付款，这笔款项与与无关的第三方 签订的独家营销权协议有关，该协议为第三方提供了在英国和爱尔兰共和国以其 自有品牌营销和推广sugarBEAT设备和相关补丁的独家权利。我们已将此许可收入推迟到我们完成持续的 绩效义务，其中包括确保SugarBEAT补丁成功获得CE标记(于2019年5月收到)，我们预计 将在获得CE标记批准后和收入开始后大约10年的时间内将收入记录在收入中。 虽然收入在2020年3月31日和2019年3月31日延迟，但现金付款立即可用，并将 用于资助我们的运营，包括与获得CE标记批准相关的研发成本

研发费用

截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度，研发费用 分别为2,009,323美元和2,296,668美元。这一减少是由于准备产品发布所需的工作类型发生了变化 ，随着公司接近商业化 ，转包活动减少。从历史上看，重大的研发支出与临床试验和对SugarBEAT设备的改进有关，支出包括分包商活动、咨询费和工资。随着我们为商业发布做准备，我们预计 未来一段时间的研发费用将会减少。

一般和行政费用

截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度，一般和行政费用 分别为2,769,161美元和2,180,056美元。这一增长是由于较高的保险成本和专业服务费用 。这些费用主要包括法律、专业和审计费用，外加工资和慈善捐款 。随着我们开始产品制造和商业化，一般和管理费用预计将大幅增加 。

其他综合收益

截至2020年3月31日的年度 和2019年其他全面收入/(亏损)分别为2,896美元和(299,263美元)，源于外币换算调整。

流动性与资本资源

自我们成立以来，我们经历了净亏损 和运营现金流为负的情况。截至2020年3月31日，我们累计亏损17,586,075美元。 我们历来通过发行股权、英国政府拨款和相关实体提供的服务 为我们的运营提供资金。

截至2020年3月31日，公司 拥有净营运资本(540,810美元)，其中包括现金余额106,107美元。该公司报告截至2020年3月31日的年度净亏损4,160,196美元。

我们 目前没有任何正在进行的重大研究计划，而是专注于商业化和创收，因此 我们预计未来葡萄糖监测的研发成本将会降低。

我们 相信，截至2020年3月31日的现金状况、500万美元的票据和某些 大股东提供的800万美元信贷安排，足以满足我们截至2021年6月的当前运营水平，并足以实现我们某些 产品开发里程碑。这笔800万美元的贷款尚未提取，其条款如下： 票据利率为8%(8%)，季度付款，五(5)年后气球到期日。2020年4月15日签订的500万美元票据受担保协议的约束，并授予投资者对本公司所有专利和所有其他专有权的权利、所有权、权益、债权和要求的优先担保 权益，以及与本公司在世界各地现已拥有和存在的专利相对应的所有权利 及其所有替换、收益、产品和加入，以诱使投资者延长信贷证明 。 该票据于2020年4月15日签订，受担保协议的约束，并授予投资者对本公司所有专利和所有其他所有权的优先担保 权益，以及与本公司在世界各地现已拥有和存在的专利相对应的所有权利 及其所有替换、收益、产品和加入 ，以诱使投资者延长信贷证明

我们的 计划是利用手头的现金和从票据收到的现金(500万美元)继续建立商业生产 业务，用于糖类BEAT设备和补丁的商业供应，因为已经获得CE标志批准。

现金流

截至2020年3月31日的年度，我们经营活动使用的净现金 为3,449,545美元，反映了我们净亏损4,160,196美元，库存增加 258,523美元，应计费用和其他负债增加102,898美元，欠关联方的负债减少 91,347美元。这被基于股票的薪酬565039美元和应付账款增加138485美元所抵消。这被67,818美元的折旧和摊销进一步 抵消。

截至2019年3月31日的年度，我们的运营活动使用的净现金为3,560,952美元，这反映了我们的净亏损4,452,797美元， 预付费用和其他应收账款增加了456,125美元，库存增加了37,396美元。这被基于股票的薪酬 增加429,610美元，应付账款增加98,118美元，欠关联方的负债增加697,182美元，应计费用和其他负债增加 21,494美元和应计应收利息减少70,759美元所抵消。这 进一步被33,407美元的折旧和摊销以及34,796美元的处置亏损所抵消。

投资活动中使用的净现金 截至2020年3月31日的年度为211,031美元，这反映了用于开发知识产权的支出，主要是与53,206美元的专利申请和157,825美元的财产和设备购买有关的 。

截至2019年3月31日的年度，投资活动提供的净现金 为4,403,855美元，反映了固定利率储蓄 账户到期后返还的4,483,852美元，但因开发知识产权的支出而减少，主要与专利申请20,331美元 以及购买财产和设备59,666美元有关。

截至2020年3月31日的年度，融资活动提供的净现金 为97,231美元。出售认股权证的收益为26,000美元，交付毛收入 的自动柜员机设施为152,492美元。与自动取款机相关的现金成本为40,365美元。此外，40896美元用于偿还应付票据。

截至2019年3月31日的年度，融资活动提供的净现金 为2,049,855美元。出售公司普通股和认股权证的收益为 2,539,259美元，其中大部分反映了2018年12月的公开发行产生了2,019,743美元的毛收入，以及 自动取款机设施提供的毛收入为455,105美元。此外，还筹集了100美元用于单位购买选择权， 筹集了64,311美元用于行使认股权证。与这些发行相关的现金成本为489,404美元，其中包括与12月份公开发行相关的328,302美元现金成本和与自动取款机相关的161,102美元现金成本 。

表外安排

我们没有表外安排， 包括未记录的衍生工具，这些工具对我们的 财务状况、财务状况、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出 或资本资源具有或可能在当前或未来产生重大影响。

合同义务

没有。

关键会计政策

按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”) 编制合并财务报表要求管理层对影响合并财务报表和附注中报告金额的未来事件作出估计和假设。未来的事件及其影响不能绝对确定。因此， 估算的确定需要进行判断。实际结果不可避免地会与这些估计不同， 这种差异可能会对合并财务报表产生重大影响。 编制合并财务报表所固有的最重要的会计估计包括与研发、所得税、无形资产、收入确认和非员工股票薪酬相关的估计。

公司的财务状况、 运营结果和现金流都受到公司所采用的会计政策的影响。要全面了解公司的合并财务报表 ，必须清楚了解所采用的会计政策。 公司的重要会计政策摘要如下：

研发费用： 公司将研发费用计入运营费用。研发费用主要包括 人员工资和相关费用以及外部承包商和咨询服务费用。其他研发费用 包括用于研发、原型制造、临床研究、相关 信息技术和设施成本分配的材料和用品成本。

所得税：所得税 按资产负债法核算。递延所得税资产和负债为未来确认 可归因于现有资产和负债的财务报表账面值与其各自计税基础之间的差异以及结转营业亏损的税项后果。递延所得税资产和负债采用 制定的税率计量，预计适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入 。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的 期间的收入中确认。若认为部分或全部递延所得税资产更有可能无法变现，则提供估值津贴以减少递延所得税资产的账面金额 。

只有在所得税头寸更有可能持续的情况下，公司才会确认这些头寸的影响 。确认的所得税头寸 以实现可能性大于50%的最大金额计量。确认或计量的变更反映在判断变更发生的期间 。本公司已选择将与未确认的 税收优惠相关的利息和罚款归类为综合全面损失表中所得税费用的一部分。

无形资产：无形资产 由与SugarBEAT设备相关的许可证和专利组成，以直线方式摊销，通常 在其最长20年的法定寿命内摊销，并对减值进行审查。资本化的成本涉及从第三方 收到的发票，而不是任何内部成本。每当事件或情况表明其无形资产(均有有限寿命)和其他长期资产 可能无法收回，或至少每年一次，本公司都会对其进行减值评估。有限资产和其他长期资产的可回收性 通过将资产组的账面价值与该资产组预期产生的未来未贴现净现金流 进行比较来衡量。为进行此类审查，本公司将资产分组在最低 水平，该资产组的可识别现金流在很大程度上独立于其他资产组和负债组的现金流 。有限资产和其他长期资产的减值金额按资产组的账面价值和公允价值之间的差额 计算，一般通过对估计的未来现金流进行贴现来衡量。 截至2020年3月31日或2019年3月31日的年度内没有减值指标。

收入确认： 虽然公司目前没有确认收入，但我们已经考虑了ASC主题606中的指导方针，与客户的合同收入 。本标准适用于与客户签订的所有合同，属于其他 标准范围的合同除外，如租赁、保险、协作安排和金融工具。根据ASC主题606，实体在其客户获得对承诺的商品或服务的控制权时确认 收入，其金额反映了 实体期望通过交换这些商品或服务而获得的对价。为了确定实体 确定在ASC主题606的范围内的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：(I)标识与 客户的合同；(Ii)标识合同中的履行义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将 交易价格分配给合同中的履行义务；以及(V)当实体满足 履行义务时(或作为履行义务)确认收入。公司仅在实体可能收取 其有权收取的对价以换取其转让给客户的商品或服务时，才将五步模式应用于合同。在合同开始时， 一旦确定合同属于ASC主题606的范围，公司就会评估 每份合同中承诺的商品或服务，并确定哪些是履约义务，并评估每项承诺的商品或服务是否不同。 然后，当履行履约义务时(或作为履行义务)，公司将分配给各个履约义务的交易价格金额确认为收入 。

公司可以与协作合作伙伴签订产品 开发和其他协议。协议条款可能包括不可退还的签约和 许可费、里程碑付款和协作衍生的任何产品销售的版税。

公司已签订许可 协议，仅当许可对客户具有 独立价值时，才会在交付许可时将预付许可付款确认为收入。但是，如果必须满足进一步的业绩标准，收入将在公司预计完成其业绩义务期间以直线方式递延和确认 。

特许权使用费收入将在销售相关产品时确认 ，前提是公司在协议项下没有剩余的履约义务。

股票薪酬： 作为非员工服务对价授予的股票期权，公司按照ASC主题505-50的要求，按照 确认薪酬费用。向非雇员支付基于股权的付款。非雇员限制性普通股 和股票期权授予不在授予时立即授予，并且其条款已知，在授予的标的工具的 归属期间记录为费用。在归属前的每个财务报告期结束时，授予的工具的价值 将使用本公司普通股的公允价值重新计量，期间确认的基于股票的补偿 将进行相应调整。

对于有业绩条件的限制性普通股和股票 期权奖励，公司将根据业绩条件满足的日期按奖励的公允价值 确认基于股票的薪酬费用。公司使用Black Scholes期权定价模型计算 股票期权的公允价值。限制性普通股奖励的公允价值基于公司普通股在适用计量日期的收盘价 。

计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计，涉及固有的不确定性和管理层判断的应用 。

到目前为止，公司尚未向员工授予 任何基于股票的薪酬奖励。

公司对非员工的股票支付进行会计核算 ，使其与员工股票支付的会计核算保持一致，但某些例外情况除外。自2019年4月1日起，公司前瞻性地采用ASU 2018-07 。

较小的报告 公司不需要。

Nemaura医疗公司。

合并财务报表索引

2020年3月31日和2019年3月31日

独立注册公众报告 会计师事务所

Nemaura Medical Inc.董事会和股东大会。

对财务报表的意见

我们已经审计了随附的Nemaura Medical Inc.合并资产负债表 。(“本公司”)截至2020年3月31日及2019年3月31日的综合 截至2020年3月31日期间各年度的综合 综合损失表、股东权益(亏损)变动表和现金流量表，以及相关附注(统称为“财务报表”)。 我们认为，财务报表在所有重大方面都公平地反映了本公司截至2020年3月31日和2019年3月31日的财务状况，以及截至2020年3月31日的两个年度的运营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则。 本公司认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年3月31日和2019年3月31日的财务状况，以及截至2020年3月31日的两个年度的运营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则。

意见依据

这些财务报表由公司管理层负责 。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见 。我们是在美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)(“PCAOB”) 注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB适用的 规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们按照 PCAOB的标准进行审核。这些标准要求我们计划和执行审计，以合理保证 财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈。本公司不需要对其财务报告的内部控制进行审计， 也没有聘请我们进行审计。作为我们审计的一部分，我们需要 了解财务报告内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的 有效性发表意见。因此，我们不会发表这样的意见。

我们的审计包括执行程序以 评估财务报表重大错报的风险(无论是由于错误还是欺诈)，以及执行应对这些风险的程序 。这些程序包括在测试的基础上检查有关财务报表中的金额和披露的证据 。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计 ，以及评估财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了 合理的基础。

/s/迈耶·霍夫曼·麦肯(Mayer Hoffman McCann P.C.)

自2018年以来，我们一直担任本公司的审计师。

科罗拉多州丹佛市

2020年6月29日

Nemaura医疗公司。

合并资产负债表

参见合并财务报表附注

Nemaura医疗公司。

全面亏损合并报表

请参阅合并财务报表附注

Nemaura医疗公司。

合并股东权益变动表 (亏损)

请参阅合并财务报表附注

Nemaura医疗公司。

合并现金流量表

请参阅合并财务报表附注

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

注1-组织、主要活动 和管理层计划

Nemaura Medical Inc.Nemaura“(”Nemaura“ 或”公司“)通过其运营子公司进行名为sugarBEAT的连续 血糖监测系统(”CGM“)的医疗设备研究和制造。SugarBEAT设备是一种非侵入性无线设备，供I型和II型糖尿病患者使用 ，也可用于筛查糖尿病前期患者。SugarBEAT设备以非侵入性方式将 分析物(如葡萄糖)提取到皮肤表面，使用独特的传感器进行测量，并使用独特的算法解释 。

Nemaura是一家成立于2013年的内华达州控股公司 。Nemaura拥有Region Green Limited 100%(100%)的股份，Region Green Limited是一家成立于2013年12月12日的英属维尔京群岛公司(RGL) 。RGL拥有成立于2013年12月11日的英格兰和威尔士公司(DDHL)Dermal Diagnostic(Holdings)Limited 100%(100%)的股份，而后者又拥有2009年1月20日成立的英格兰和威尔士公司Dermal Diagnostics Limited的100%(100%)股份，以及成立于1月12日的英格兰和威尔士公司Trial Clinic Limited的100%(100%) 股份。

DDL是一家诊断医疗设备 公司，总部位于英国莱斯特郡拉夫堡，从事诊断医疗设备的发现、开发和商业化 。该公司最初的重点是开发SugarBEAT设备，该设备由 包含传感器的一次性贴片和带有可充电电源的非一次性微型发射器设备组成， 旨在实现血糖水平的趋势或跟踪。公司的所有业务和资产均位于英国。

下图说明了Nemaura截至2020年3月31日的公司结构：

Nemaura Medical Inc.

合并财务 报表附注

该公司成立于2013年 ，截至2020年3月31日已报告运营经常性亏损，累计亏损17,586,075美元。这些 操作已成功完成临床项目，以支持CE标志(欧盟批准 产品)批准，以及向美国食品和药物管理局(FDA)提交的de Novo 510(K)医疗器械申请 。在通过许可费 或产品销售产生收入之前，公司预计将继续遭受运营亏损。然而，考虑到必要的临床计划的完成，这些损失预计将随着 时间的推移而减少。管理层已与与英国、欧洲、卡塔尔和海湾合作委员会所有国家无关的第三方签订了许可、供应或合作协议。

管理层已评估预期 将发生的支出及其可用现金、信贷安排和票据，并确定本公司有能力 在该等综合财务报表发布之日起至少一年内继续经营。 公司于2019年8月1日从某些主要股东那里获得了800万美元的无担保优先信贷安排， 于2020年4月15日签订了500万美元的票据安排。

截至2020年3月31日，该公司拥有106,107美元的可用现金 。我们相信，截至2020年3月31日的现金状况，加上 某些主要股东提供的信贷安排和票据，足以满足我们目前的运营水平，至少持续到2021年6月，并 实现我们的某些产品开发里程碑。我们的计划是利用手头的现金加上票据继续建立商业生产运营，用于商业供应SugarBEAT设备和补丁，因为CE标志已获得批准 。

管理层的战略计划包括 以下内容：

注2-陈述依据

随附的合并财务报表 包括本公司及其子公司DDL、TCL、DDHL和RGL的账目。合并财务 报表是根据美国公认的会计原则(“U.S. GAAP”)编制的，所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。

本公司大部分业务 的本位币为英镑(“GBP”)，报告货币为美元 美元(“美元”)。

附注3-重要会计政策摘要 和最近的会计声明

现金

现金主要由在英国保存的现金存款 组成。

金融工具的公允价值

公司的金融工具 主要包括现金、固定利率现金账户、应付账款和其他流动负债。由于到期日较短，非关联方金融工具的估计公允价值 接近其列示的账面价值。由于相关 交易的关联方性质，应支付给关联方的金额的 公允价值无法估计。

财产和设备

财产和设备在资产的预计使用年限(一般为四至五年)内按成本列报 并使用直线法折旧。 这项费用计入运营费用。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

无形资产

无形资产由与SugarBEAT设备相关的许可证 和专利组成，以直线方式摊销，通常在其法定寿命 最长20年内摊销，并对减值进行审查。资本化成本涉及从第三方收到的发票，而不是任何内部 成本。只要 事件或情况表明其无形资产(均有有限寿命)及其他长期资产可能无法收回，或至少每年一次，本公司便会评估其无形资产及其他长期资产的减值情况。有限资产和其他长期资产的可回收性通过将资产组的账面价值与该资产组预期产生的未来未贴现净现金流 进行比较来衡量。为进行审查，本公司将资产按资产组的可识别 现金流在很大程度上独立于其他资产和负债组的现金流的最低水平进行分组。有限资产及其他长期资产应确认的减值金额 按资产组的账面价值 与公允价值之间的差额计算，通常通过对估计的未来现金流量进行贴现来计量。在截至2020年3月31日或2019年3月31日的年度内，没有出现减值 指标。

收入确认

虽然公司目前没有 确认收入，但我们已经考虑了会计准则编纂(“ASC”)主题606中的准则， 与客户签订合同的收入，自2019年4月1日起对公司生效.本标准 适用于与客户签订的所有合同，属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、 协作安排和金融工具。根据ASC主题606，实体在其客户获得对承诺的商品或服务的 控制权时确认收入，其金额反映了该实体期望通过交换这些商品或服务而获得的对价 。为了确定实体确定在 ASC主题606范围内的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：(I)标识与客户的合同；(Ii)标识合同中的履约 义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务 ；以及(V)在实体履行履约义务时(或作为履行义务)确认收入。公司仅在实体很可能收取其有权获得的对价以交换其转让给客户的商品或服务时，才将 五步模式应用于合同。在合同开始时，一旦合同被确定在ASC主题606的 范围内，公司将评估每份合同中承诺的商品或服务，确定属于 履约义务的商品或服务，并评估每项承诺的商品或服务是否各不相同。然后，公司将在履行履约义务(或作为履约义务)时分配给各个履约义务的交易价格金额确认为收入 。

公司可以与协作合作伙伴签订产品 开发和其他协议。协议条款可能包括不可退还的签约和 许可费、里程碑付款和协作衍生的任何产品销售的版税。

递延收入

公司已签订许可 协议，仅当许可对客户具有 独立价值时，才会在交付许可时将预付许可付款确认为收入。但是，如果必须满足进一步的业绩标准，收入将在公司预计完成其业绩义务期间以直线方式递延和确认 。

特许权使用费收入将在销售相关产品时确认 ，前提是公司在协议项下没有剩余的履约义务。

盘存

存货按成本或可变现净值中较低的 列示，成本按先进先出原则确定。目前，所有库存都与从第三方购买并用于公司产品的原材料 有关。

所得税

所得税按 资产负债法核算。递延所得税资产和负债被确认为可归因于 现有资产账面金额与财务报表账面金额之间差异的未来税收后果。

负债及其各自的 计税基数和营业亏损结转。递延所得税资产和负债采用颁布税率计量，预计 将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入。税率变动对递延所得税资产和负债的影响 在包括 颁布日期的期间的收入中确认。若认为部分或全部递延所得税资产不会变现的可能性较大，则提供估值津贴以减少递延所得税资产的账面金额。 如果认为部分或全部递延所得税资产无法变现的可能性较大，则提供估值津贴以减少递延所得税资产的账面金额。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

只有在所得税头寸更有可能持续的情况下，公司才会确认这些头寸的影响 。确认的所得税头寸 以实现可能性大于50%的最大金额计量。确认或计量的变更反映在判断变更发生的期间 。本公司已选择将与未确认的 税收优惠相关的利息和罚款归类为综合全面损失表中所得税费用的一部分。本公司没有任何 与任何未确认的税收优惠相关的应计利息或罚款，也没有与截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度确认的任何与未确认的 税收优惠相关的利息支出。

2017年12月，美国减税和就业法案 签署成为法律。一般来说，该法案将公司税率从35%的最高税率降低到21%的最高税率，自2018年1月1日起生效 。由于本公司在美国的业务微乎其微，且所有递延税项资产均维持全额估值津贴， 截至2020年3月31日及2019年3月31日止年度，本公司不会受到重大影响。

每股收益(亏损)

每股基本收益(亏损)是 普通股股东可获得的收益(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均数 。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度，购买100万股普通股的权证是反稀释的 ，不包括在每股稀释亏损的计算中。在截至2020年3月31日的年度内，购买185,570股普通股的权证和购买9,710股普通股的单位购买选择权 和9,710股认股权证被视为反摊薄，也不包括在每股稀释亏损的计算中。在截至2019年3月31日的年度内，购买188,070股普通股的认股权证和购买9,710股 股普通股的单位购买选择权以及9,710股认股权证被视为反摊薄，也不包括在每股摊薄 亏损的计算中。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制合并财务报表 要求管理层做出估计和假设，以影响合并财务报表日期的资产和负债报告金额 以及或有资产和负债的披露 ，以及列报期间的收入和费用报告金额。实际结果可能与这些估计不同。

外币折算

公司 的本位币为英镑。报告货币为美元。股东权益按历史汇率从英镑折算成美元。 资产和负债按资产负债表日的汇率折算。收入和支出按报告期内的平均汇率 换算。

将 综合财务报表换算成美元所产生的调整作为 股东权益累计其他全面亏损的单独组成部分入账。

基于股票的 薪酬

对于作为非员工服务对价 授予的股票期权，公司根据ASC 主题505-50的要求确认补偿费用。向非雇员支付基于股权的付款。非员工限制性普通股和股票期权授予 在授予时不立即授予，并且其条款已知，在授予的基础 票据的归属期间记录为费用。在归属前的每个财务报告期结束时，授予工具的价值 将使用本公司普通股的公允价值重新计量， 期间确认的基于股票的补偿将进行相应调整。

对于有业绩条件的限制性普通股和股票 期权奖励，公司将根据业绩条件满足的日期按奖励的公允价值 确认基于股票的薪酬费用。公司使用Black Scholes期权定价模型计算 股票期权的公允价值。限制性普通股奖励的公允价值基于公司普通股在适用计量日期的收盘价 。

计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计，涉及固有的不确定性和管理层判断的应用 。

到目前为止，公司尚未向员工授予 任何基于股票的薪酬奖励。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

股权融资产生的直接成本

本公司包括与成功股权融资相关的所有直接成本 ，作为额外实收资本的组成部分。不成功的 股权融资产生的直接成本将计入费用。

风险和不确定性

由于已获得CE标志， 公司在欧盟的蔗糖BEAT正处于商业化阶段。本公司已就该产品签订 销售和营销协议。它还向一家电子制造商订购了第一批商用发射机设备 。该公司尚未与其任何合同制造商签订独家制造协议。 监管机构是否接受该公司在欧洲以外地区的主要产品开发工作仍存在不确定性 。

反向股票拆分

这些合并财务报表中描述的活动 反映了2019年11月27日生效的十个反向拆分的活动。包含的所有 股票和金额均已追溯重报。

最近的会计声明

公司持续评估 任何新的会计声明，以确定其适用性。当确定新的会计声明影响本公司的财务报告 时，本公司将进行一项研究，以确定变更对其合并财务报表的影响，并确保有适当的控制措施，以确保本公司的合并财务 报表正确反映了变更。

2016年3月，FASB发布了ASU No.2016-02，租约。ASU No.2016-02的规定与以前的美国GAAP规定之间的主要区别在于，承租人对根据以前的美国GAAP分类为经营性租赁的租赁确认 使用权资产和租赁负债。 ASU No.2016-02保留了融资租赁和经营性租赁之间的区别，承租人因租赁而产生的费用和现金流的确认、计量和列报 与以前的美国GAAP没有重大变化。对于租期不超过12个月的租赁 ，承租人可以按标的资产类别进行会计政策选择，而不是 ，以确认使用权资产和租赁负债。出租人采用的会计与以前美国公认会计原则下采用的会计基本相同 。在过渡期间，承租人和出租人必须确认和计量采用修正回溯法列示的 最早期间开始时的租约。本ASU适用于 财年的公共业务实体，以及2018年12月15日之后的这些财年的过渡期。自任何中期或年度报告期开始 起，允许提前采用。本公司将于2020年4月1日采用本标准。采用此ASU 对公司合并财务报表的影响预计不会很大。

注4-许可协议

联合王国和爱尔兰共和国、海峡群岛和马恩岛

2014年3月，本公司与无关的第三方签订了 独家营销权协议，授予第三方独家权利 在英国、爱尔兰共和国、海峡群岛和马恩岛营销和推广其自有品牌的SugarBEAT设备和相关补丁。公司在签署 协议时收到了1,000,000英镑的不可退还的预付现金(截至2020年3月31日和2019年3月31日分别约为1240万美元和130.3万美元)，这笔款项是完全不可退还的。

由于本协议规定本公司有持续履行义务 ，因此从本协议收到的预付费用已递延，并将在自临床评估批准之日起的商业许可协议期限内记作收入 。由于公司预计SugarBEAT设备将在截至2021年3月31日的财年实现商业化，截至2020年3月31日，大约93,000美元的递延收入 已被归类为流动负债。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

其他欧洲领土

2018年5月，公司与达拉斯Burston ethitronix Limited(“DBEE”)就所有其他欧洲地区签署了 商业协议，这是 平等联合合作协议的一部分。联合协作协议旨在向糖尿病监测领域的一家或多家领先公司 寻求转授许可权机会，以便利用他们的网络、基础设施 和资源。本公司和DBEE同意，他们将平均分享本公司的糖类BEAT产品的销售收益。 作为授予的分许可权的代价，DBEE应向本公司支付1 GB的款项(如有要求)，除协议中另有描述的 外，DBEE不应向本公司支付佣金、特许权使用费或其他款项。本协议的初始 期限为五年，任何一方可在至少提前 12个月的书面通知下在该五年初始期限结束时终止该协议。如果任何一方在最初 期限内未提供此类终止通知，本协议将自动继续，直到任何一方提前12个月书面通知终止为止。 如上所述协议终止的情况下，非终止方将获得相当于合作协议中定义的、双方在终止时约定的联合协作业务公开市场价值的50%的退出付款 。如果另一方实质性违反协议条款 ，且在书面通知违约后30天内未得到补救，或者另一方解散或破产 ，则双方也可以终止协议。 如果另一方严重违反协议条款 ，且在书面通知后30天内未得到补救，或者另一方解散或破产 ，双方也可以终止协议。商业化预计将在2020年下半年发生。截至3月31日, 2020根据协作协议条款，未支付任何款项或 未收到、到期或应收任何款项。

卡塔尔

2018年11月，本公司与Al-Danah Medical Company签署了一项商业协议，在卡塔尔独家授权和分销SugarBEAT设备。 本公司将以指定价格向Al-Danah Medical Company销售设备，最低订货量将在产品发布后 设定。本公司的责任仅限于设备和相关耗材的供应。Al-Danah 医疗公司负责确保遵守卡塔尔境内与注册和销售该设备相关的所有当地法规 。预计在卡塔尔的产品发布将在SugarBEAT设备初步商业化之后进行，预计将于2020年下半年进行 。

海湾合作委员会(不包括卡塔尔)

2019年2月，本公司与Mena DMCC(“TPM”)签署了一份商业协议，独家授权并在除卡塔尔以外的海湾合作委员会(“GCC”)所有国家分销SugarBEAT 设备。本协议赋予TPM独家 在GCC地区销售和营销本公司产品的权利，但须双方就最低订货量 和供货价格达成一致，该最低订货量和供应价格将在该地区投放市场之前确定。本公司的责任仅限于设备和相关耗材的供应以及移动电话应用程序的维护。TPM负责 确保遵守与在GCC内部注册和销售设备以及营销和销售相关的所有当地法规。 GCC的产品预计将在SugarBEAT设备在欧洲初步商业化之后推出。

附注5--财产和设备

截至2020年3月31日和3月31日， 2019年财产和设备摘要如下：

截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度，与财产和设备相关的折旧费用分别约为46,000美元和9,000美元 。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

附注6--无形资产

截至2020年3月31日和2019年3月31日，无形资产摘要 如下：

预计未来五年每年的摊销费用约为19,000美元 。截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度，与无形资产相关的摊销费用分别约为19,000美元和24,000美元 。

附注7-预付费用和其他应收款

附注8--其他负债和应计费用

附注9-关联方交易

Nemaura Pharma Limited(“Pharma”)、 黑白医疗保健有限公司(“B&W”)和NDM Technologies Limited(“NDM”)是由公司首席执行官、临时首席财务官和大股东D.F.H.Chowdhury 控制的实体。

Pharma与 DDL签订了一项服务协议，根据Pharma的ISO13485认证进行开发、制造和监管审批。代替这些 服务，Pharma定期为上述服务开具DDL发票。服务按成本提供，外加不到总成本10%的服务附加费 。

以下是公司与Pharma、B&W和NDM在截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度内的活动摘要 。这些金额是无担保的，无利息 ，按需支付。

所有关联方交易均与截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度的经营活动有关。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

自2019年8月1日起，公司从某些股东那里提供了800万美元的无担保 高级信贷安排。第一笔350万美元立即可供提取 ，这将有助于为该公司在欧洲的商业启动提供资金。信贷安排是非摊薄的， 只支付8%的利息。本金5年后到期。到目前为止，还没有人抽签。到目前为止 尚未决定何时需要剩余资本并可供提取。

附注10-所得税

本公司及其子公司 分别提交所得税申报表。

美利坚合众国

本公司在 美国注册成立，截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度需缴纳21%的美国联邦企业所得税税率。

英属维尔京群岛

RGL在英属维尔京群岛(“英属维尔京群岛”)注册成立。根据英属维尔京群岛的现行法律，RGL不征收收入或资本利得税。此外，在RGL支付股息时，不征收英属维尔京群岛预扣税。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度内，英属维尔京群岛没有收入或支出。

英国

DDL、TCL和DDHL均在英国注册成立 ，这些公司适用的英国法定所得税税率为19%。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度，英国和美国出现所得税优惠前的亏损情况如下：

我们的有效税率与按美国法定联邦税率计算的亏损 对帐如下：

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

导致大部分递延所得税资产的暂时性 差异的税收影响如下：

在截至2020年3月31日的年度，本公司从英国税务及海关总署(HMRC)获得了614,362美元的税收抵免，用于偿还截至2019年3月31日和2018年3月31日的年度内发生的研发费用 。这一金额在公司截至2020年3月31日的年度综合全面亏损表中反映为所得税信用拨备 。

对于截至 2020年和2019年3月31日的每个年度，本公司没有未确认的税收优惠，因此不会产生与 未确认的税收优惠相关的利息或罚款。管理层预计未确认的税收优惠金额在未来12个月内不会发生重大变化 。

该公司主要在美国和英国提交 所得税申报单。从2016年开始的 纳税年度，本公司须接受税务机关的美国联邦所得税审查。从2014年4月1日开始的纳税年度，公司英国子公司的英国纳税申报单可供英国税务机关审查。

截至2020年3月31日， 公司在美国的净运营亏损(NOL)约为5,532,000美元，在英国的净运营亏损(NOL)约为14,505,000美元。NOL可以 无限期结转。此外，该公司还为英国所得税申报结转了约4,193,000美元的研究和开发增强扣除 。

注11-股东权益

反向股票拆分

纳斯达克 于2019年7月15日通知本公司，本公司不再符合纳斯达克规则5550(A)(2)要求上市证券维持 每股1.00美元的最低收盘价的要求。该公司实现了以下目标：

2019年12月19日，公司 收到纳斯达克确认，公司已重新遵守最低投标价格规则，问题现已解决 。

其他股权交易

于2017年10月5日，本公司与其三大股东分别签订了 普通股交换协议，以总计13,732,400股公司普通股 换取A系列可转换优先股137,324股(“A系列优先股”)。 A系列优先股每股可转换为公司普通股1,000股，在所有特定触发事件发生 时自动转换为A系列可转换优先股(“A系列优先股”)。 在发生所有特定触发事件 时，A系列优先股可自动转换为公司普通股1,000股。(B)已经开始的零售额；以及(C)超过500万美元的零售额 ，包括预售销售额或持有者在2018年2月7日之后自愿支付的零售额(如果这些触发事件尚未发生) 。已发行和未发行的A系列优先股的每位持有者都有权获得相当于A系列优先股可转换成的普通股数量 的投票权。A系列优先股的持有人有权就提交给本公司股东的任何和所有事项投票 ，法律另有规定的除外。就本公司清盘或清盘时的股息或资产分配而言，A系列优先股与普通股相比并无优先权 (A系列优先股持有人已同意 )。本公司确定，为普通股发行的A系列优先股 的公允价值等于交换的普通股的公允价值。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

2018年6月5日，公司A系列优先股的三名持有人 各自递交了转换通知，自愿将其A系列优先股 总金额137,324股A系列优先股转换为13,732,400股普通股。持有人有权 自愿将A系列优先股每股转换为公司1,000股普通股。

于2018年10月19日，本公司 与Maxim Group LLC作为销售代理(“Maxim”)订立股权分销协议(“分销协议”)， 据此，本公司可不时透过Maxim(“发售”)发售及出售最多20,000,000股 普通股股份(“股份”)。2018年10月31日至2019年3月31日期间，公司通过分销协议发行了23,500股 普通股，获得毛收入455,105美元。与此交易相关的成本为161,102美元 。截至2020年3月31日的年度，根据分销 协议总共发行了14,338股股票，产生了152,492美元的毛收入和40,365美元的成本。自2020年3月31日起，公司可根据分销协议不时出售剩余的19,392,401美元。

2018年12月18日，本公司 与道森·詹姆斯证券公司签订配售代理协议。关于总共发行和出售最多240,000股 股，每股包括一股普通股，加上一股认股权证，在公开发行中以相当于每股10.40美元的行使价购买一股普通股 。公开发行的认股权证将于发行之日起5周年终止 。每个单位的公开发行价为10.40美元。

发售于2018年12月20日结束 ，在此结束时，公司出售了194,206股普通股和194,206股认股权证，总收益为2,019,743美元 。出售普通股及认股权证所得款项净额为1,691,541美元，扣除配售代理佣金及本公司应付的其他发售费用 后为1,691,541美元。截至2020年3月31日，已行使了6,136 权证，产生了63,811美元的额外资金。截至2020年3月31日，未偿还权证有185,570份。

自2018年12月18日起， 公司向配售代理发出单位购买选择权，以购买9,710股和9,710份认股权证。公司已将 此选项归类为股权。单位购买选择权期限为三年，行权价为每单位13.00美元。

附注12-其他项目

(A) 投资者关系协议

本公司目前与多名投资者关系专家签订了 合同，以帮助支持业务的持续融资活动。

2018年6月27日，本公司与投资者关系公司1签订了 总服务协议，根据该协议，第三方应提供与建议和协助本公司制定和实施适当的计划和 材料相关的服务，以便向金融界介绍本公司及其业务计划、战略和人员，通过使用社交媒体、数字媒体和其他在线宣传活动向金融界介绍 公司。合计 费用为160,000美元，在最初的三个月期限内支付给第三方。2018年7月23日，董事会 批准向第三方发行认股权证，可行使7500股普通股，行权价为每股0.10美元。截至2018年9月30日，公司确认了114,500美元的基于股票的补偿费用， 与截至该日期已授予的5,000份认股权证相关，每份认股权证的公允价值为22.90美元。2018年10月9日，由于第三方于2018年9月24日行使了5,000股认股权证，向第三方发行了5,000股普通股 。于2019年3月31日，股份补偿的所有责任均被视为完全清偿。双方 同意，没有进一步义务发行剩余的2500份认股权证。

2018年8月31日，本公司签订了 接受投资者关系公司2的投资者关系服务的协议。协议期限为1年，但如果不满足某些基于业绩的条件(包括股票交易量未能达到平均每天10,000股的最低要求)，则可在3个月后取消 。补偿部分为现金，部分为限制性股票，4,000股 限制性股票将于3个月周年日到期，最后4,000股将于一年周年到期，前提是按照协议满足履约条件 。2018年11月30日，向投资者关系公司2发行了2,000股普通股，以 补偿之前3个月提供的服务。根据普通股在2018年11月30日的收盘价 确定了19.00美元的公允价值，并支出了38,000美元。这履行了与本协议相关的所有责任 ，自2018年11月30日起，该协议已终止。

2018年12月1日签订了一份新协议 ，接受投资者关系公司2提供的投资者关系服务。协议期限为1年，但如果未履行某些履约义务(包括如果股票 交易量未能达到平均每天10,000股的最低要求)，则可以在每三个月结束时取消该协议 。薪酬部分是现金，部分是限制性股票 。每季度初应支付22,500美元的现金，并将在每个季度末发行1250股限制性普通股 ，具体取决于履行的业绩义务。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

2019年3月1日，与投资者关系公司2的现有协议 被取消，取而代之的是滚动月度合同。在这一点上，双方同意 没有义务发行作为2018年12月1日合同补偿一部分的1,250股。新协议的补偿 是滚动合同，每月初支付5,000美元。本协议中不包括基于股票的 薪酬。

2019年5月1日，我们恢复了与投资者关系公司2的 现有协议，该协议仍是滚动月度合同。截至2020年3月31日的 年度的现金费用为59,500美元，其中16,250股发行并支出给投资者关系，对价为116,461美元。

2018年12月11日，公司 与投资者关系公司3签订接受投资者关系服务的协议，协议期限 为3个月。补偿部分是现金，部分是限制性普通股。每月初将支付现金 10,000美元，并发行1,500股限制性股票。作为该协议的结果，在截至2019年3月31日的年度内，共发行了4,500股股票，平均公允价值为10.50美元，与本协议相关的支出为47,400美元。 截至2019年3月31日的年度内，与本协议相关的支出为47,400美元。

2019年3月18日，本公司取消了现有的协议，并与投资者关系公司3签订了新的协议。本合同的期限同意 按月计算。补偿部分是现金，部分是限制性普通股。在每个 月期开始时，支付5,000美元的现金，并发行750股限制性股票。截至2019年3月31日，与本合同相关的股票已发行750股 。公平价值10.30美元，总价值7,725美元，其中3,240美元被视为 预付款，因为合同期限跨越月末。本合同于2019年5月结束，截至2020年3月31日的年度股票薪酬总支出为17,888美元。

(B) 管理咨询协议

2018年12月3日，公司 签订协议，接受管理咨询公司1的管理咨询建议。本协议期限 为12个月，但可在此日期之前书面通知对方取消。薪酬部分是现金， 部分是限制性股票。25,000美元的现金支付以及1250股限制性普通股的发行 在协议开始时支付，并在随后的每个季度初支付。根据2018年12月3日普通股的收盘价，为2018年12月发行的股票确定了19.00美元的公允价值 ，总共支出了23,750美元 。根据普通股在2019年3月4日的收盘价 ，为2019年3月发行的股票确定了11.40美元的公允价值。截至2019年3月31日，总费用14,250美元中的9,500美元被视为预付款。

2019年2月4日，公司 与管理咨询公司1签署了合同附录。这扩大了该公司的服务范围。 最初120天期间的补偿形式是现金支付20,000美元和发行2,000股限制性股票 普通股。随后90天期间的补偿包括15,000美元的现金支付和1,500股 普通股限制性股票的发行。该合同的滚动期限为90天，可以在每个三个月 期限结束时取消，也可以在最初的120天期限结束时取消。根据普通股在2019年2月4日的收盘价确定了11.10美元的公允价值。截至2019年3月31日，总支出22,200美元中的11,100美元被视为预付款。

截至2020年3月31日的一年中， 现金支出总额为186,176美元，基于股票的薪酬为98,150美元。

2019年1月7日，公司与管理咨询公司2签订了一份为期6个月的合同，提供专家咨询服务。补偿 全部通过发行25,000股在合同开始时发行的普通股限制股和 在合同开始后第四个月发行的额外15,000股限制股。如果合同在第四个月前终止 ，则不会支付额外的限制性股票。公允价值基于普通股在2019年1月7日的收盘价 ，每股9.90美元。截至2019年3月31日，247,500美元总支出中的61,875美元被视为预付款 。

在截至2019年3月31日的年度内，本公司共向投资者关系 和管理顾问发行了36,750股限制性普通股和认股权证，以购买5,000股普通股。 截至2019年3月31日，股权工具的价值为515,325美元，其中429,610美元为支出，85,715美元包括 预付费用。

截至2020年3月31日止年度，本公司共向投资者关系及管理顾问发行297,500股限制性普通股。截至2020年3月31日，股权工具 的价值为479,324美元，其中451,924美元为支出，27,400美元包括预付费用。

Nemaura医疗公司。

合并财务 报表附注

(C) 债务融资

在截至2020年3月31日的年度内，本公司与一家银行签订了一项协议，为与保险单相关的应付发票提供资金。本金为132,342美元，分9个月偿还，按13.9%的年利率收取利息。此保单已取消 并已全额偿还。

本公司与一家银行签订了第二份保险单 ，为与保险单相关的应付发票提供资金。本金为123,451美元，将 分三个季度偿还，按5.28%的年利率收取利息。剩余余额82,555美元 包括在2020年3月31日合并资产负债表的其他负债和应计费用中。

注13-后续事件

自动柜员机设施

从2020年3月31日至2020年6月26日，公司为发行393,352股普通股筹集了4,097,083美元的总收益。

认股权证的行使

在2020年3月31日和 至2020年6月26日之后，公司通过行使认股权证和发行37,933股股票 以每股10.40美元的价格筹集了394,503美元的毛收入 。

新冠肺炎

新冠肺炎的 影响预计不会对本公司的成功产生任何长期不利影响。虽然关键供应商 在整个疫情期间都无法联系到，但我们在优先事项上能够灵活应对 疫情期间面临的挑战。 我们还看到远程和患者自我监控技术的采用激增。 因此，这可能会增强公司及其CGM产品和计划中的数字医疗产品等产品的前景 。

票据购买协议

2020年4月15日，本公司与DDL、TCL和Chicago Venture Partners，L.P.(“投资者”)签订了 由本公司、DDL、TCL和Chicago Venture Partners，L.P.(“投资者”)签署的票据购买协议(“票据购买协议”)。

根据票据 购买协议的条款，本公司同意向投资者发行及出售，而投资者同意向本公司购买一张原本金为6,015,000美元的 有担保本票(“有担保票据”)。有鉴于此， 于2020年4月15日(截止日期)，(I)投资者(A)支付1,000,000美元现金，(B)向本公司发行(1)本金为2,000,000美元的投资者票据 #1(“投资者票据#1”)，及(2)本金为 $2,000,000的投资者票据#2(“投资者票据2”，连同投资者票据1，“投资者票据”)凭购货价款交割。就这些 目的而言，“收购价”是指投资者的初始现金购买价格，以及投资者票据的 初始本金金额之和。

担保票据由 抵押品(定义见下文)担保。担保票据的原始发行折扣(“OID”)为1,000,000美元。此外，本公司同意向投资者支付15,000美元，以支付投资者的法律费用、会计成本、尽职调查、 监控以及与购买和出售担保票据相关的其他交易成本(“交易 费用金额”)，所有金额均包括在担保票据的初始本金余额中。担保票据的购买价格 为5,000,000美元，计算如下：原始本金余额6,015,000美元，减去OID，减去交易 费用金额。

借款期限为24个月 ，到期时公司应支付未偿还余额和所有费用。每月的第一天，系统会自动向未付余额中添加相当于未付余额0.833的监控费。 每个月的第一天，系统会自动将未付余额添加到未付余额中。减去贴现后的债务将 使用实际利息法在票据期限内增加。

安全协议

于2020年4月15日，本公司与DDL及TCL订立 以投资者为受益人的担保协议(“担保协议”)。根据担保协议的条款，本公司订立担保协议，并授予投资者优先 本公司在本公司所有专利 和所有其他专有权利中的所有权利、所有权、权益、债权和要求，以及与本公司在世界各地现已拥有和 存在的专利相对应的所有权利，以及其所有替换、收益、产品和附加物的优先 担保权益，并向投资者授予优先 担保权益，使其享有优先的 本公司所有专利 和所有其他专有权利，以及与本公司在世界各地的专利相对应的所有权利、所有权、权益、债权和要求。

员工权益补偿计划

本公司通过了Nemaura Medical Inc.，综合激励计划(“计划”)，自2020年5月15日起生效。该计划授权1,000,000股普通股 根据该计划发行，以供未来授予。

项目9.会计和财务披露方面的变更和分歧

一个也没有。

第9A项。控制和程序。

信息披露控制程序和程序的评估

我们的首席执行官兼临时首席财务官Dewan F.H.Chowdhury博士已经评估了截至本Form 10-K年度报告涵盖的期间结束时我们的披露控制和程序的有效性。术语“披露控制和程序”，如1934年“证券交易法”(“交易法”)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的 ，是指公司的控制 和其他程序，旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告 中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的 期限内得到记录、处理、汇总和报告。(“证券交易法”修订后的“证券交易法”)指的是公司的控制和其他程序，旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告 中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格中指定的 期限内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于设计 的控制和程序，以确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被积累起来，并酌情传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官 ，以便及时做出有关要求披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序， 无论设计和操作多么良好，都只能提供实现其目标的合理保证，管理层必须 在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。基于此评估， 管理层得出结论，由于我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，截至2020年3月31日，我们的披露控制和程序在合理保证的水平上并不有效，如下所述。

管理层年度财务内部控制报告

我们的管理层负责按照交易法规则13a-15(F)的定义建立 并保持对财务报告的充分内部控制。我们的内部控制 系统是由我们的主要高管和主要财务官，或执行类似职能的人员 设计的或在其监督下进行的，并由我们的董事会、管理层和其他人员实施的程序，以根据美国公认会计原则 为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证 (“美国公认会计准则“).

我们对财务报告的内部控制 包括与维护记录相关的政策和程序，这些政策和程序合理详细地准确和公平地反映 资产的交易和处置；提供合理的保证，保证交易被记录为必要，以便根据美国公认会计准则编制财务报表，并且仅根据 我们管理层和董事的授权进行收支；并提供关于防止或及时检测 未经授权的收购、使用或处置我们的资产的合理保证

由于我们固有的限制，财务报告的内部 控制可能无法防止或检测错误陈述。此外，对未来期间的任何有效性评估 的预测可能会因为条件的变化而导致控制不充分，或者政策或程序的遵守程度 可能会恶化。

管理层评估了截至2020年3月31日我们 财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时，我们使用了#年特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会(COSO) 委员会提出的标准。内部控制-集成框架 (2013)。作为评估的结果，管理层发现了我们在财务报告内部控制方面的重大缺陷。 在截至2020年3月31日的一年中，我们已经做了大量工作来解决这些缺陷，但尚未完全完成 ，计划在2020年晚些时候进行进一步的正式测试。在此基础上，管理层得出结论，截至2020年3月31日，我们对财务报告的内部控制 无效。

重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合 ，因此，我们的年度或中期财务报表的重大错报 有合理的可能性不会得到及时预防或发现。下面的摘要详细说明了财务报告内部控制中的 重大缺陷，在正式 测试得出结论认为这些缺陷已得到补救之前，截至2020年3月31日，这些缺陷仍被视为存在。

·我们的规模使我们无法 使用足够的资源，使我们能够在我们的 内部控制系统中拥有足够级别的监督和职责分工。这导致了一些内部控制的缺陷。具体地说，我们之前已经报告了以下 点，我们相信我们在补救这些领域方面取得了进展，尽管公司仍需要测试 运营有效性。

·管理层发现， 缺乏与评估复杂交易相关的足够财务专业知识，也缺乏足够的资源来审查公司的非常规交易和安排 。这可能会导致不正确报告 重大交易或安排。

·关联方交易。 具体地说，有有限的政策和程序来确保财务报表披露与基本的 会计记录完全一致，并且董事会对这些交易的批准没有记录在案。

尽管发现了重大缺陷， 管理层认为本年度报告中包含的10-K表格中的合并财务报表在所有重要内容中都是公平的 尊重我们根据美国公认会计准则(GAAP)列报的财务状况、运营结果和现金流 。

重大薄弱环节的补救

我们正在实施改进 并针对重大缺陷采取补救措施。在截至2020年3月31日的年度内，我们继续与第三方咨询公司 接洽，以帮助我们评估当前的财务报告内部控制是否符合 COSO 2013。他们完成了具体的差距分析，提出了控制方面的改进建议，并协助我们测试我们的控制 系统。他们已经完成了对我们的IT一般控制、采购流程、支付流程和月底结算程序的具体测试 。他们的建议导致了以下多项行动，我们将继续与他们合作， 完成修订程序的正式测试。在截至2020年3月31日的一年中为继续补救而采取的主要行动 已确定的重大弱点详述如下：

为了在截至2020年3月31日的财年 的基础上再接再厉，我们打算在截至2021年3月31日的财年采取以下行动：

第9B项。其他信息。

一个也没有。

第三部分

第10项董事、高级管理人员和公司治理。

以下人员为我们的执行人员和董事， 他们担任的职位与他们各自的名字相对，截至本合同日期。

我们的董事任期至其去世、辞职或免职之前的 个月，或其继任者通过资格审查为止。

Dewan Fazlul Hoque Chowdhury。 自从DDL于2009年1月20日成立以来，D.F.H.Chowdhury博士一直担任我们的总裁、首席执行官和董事会成员。D.F.H.乔杜里博士目前还担任临时首席财务官。他负责 我们核心技术的研发、产品开发、创新和商业化。他还协调和监督法律合规；公司使命的发展；政策和规划。在成立该公司之前，乔杜里博士是Microneedle Technologies和Nemaura Pharma Limited的创始人和首席执行官。D.F.H.乔杜里博士一直负责谈判治疗阿尔茨海默氏症的透皮贴片的许可协议。此外，他还参与了商业 谈判和全球战略开发。

D.F.H.Chowdhury博士最初接受的培训 是一名制药科学家，拥有克兰菲尔德大学微系统和纳米技术硕士学位，以及牛津大学纳米药物输送博士学位。他在制药行业的经验包括产品开发、制造、 以及技术和企业管理。

巴希尔·蒂莫尔。 Timol先生自2013年12月成立以来一直担任Nemaura Medical的董事会成员。他与人共同创立、管理和资助了几家生物技术和生命科学公司，并领导了为Nemaura Medical的前两轮融资 提供资金的投资财团。Timol先生在英国中央兰开夏大学获得经济学学士学位。

蒂莫西·约翰逊。约翰逊先生 于2017年7月当选为董事。他目前在Diagnostax Consulting，EQIQ担任高管职位。约翰逊先生 在英国曼彻斯特大学获得数学和物理理学硕士学位。

萨利姆·纳萨医生。Natha 博士于2017年7月当选为董事。他目前是英国国家医疗服务体系(NHS)的眼科医生， 是阿什顿、维根和利地区20,000多名糖尿病患者视网膜病变筛查项目的临床负责人。他 在医学文献中发表了几篇文章，是英国国家糖尿病视网膜病变筛查计划的同行评审员 。娜莎医生以优异的成绩毕业于利物浦大学医学院。

托马斯·摩尔。摩尔先生于2017年8月 当选为董事。他目前担任一家税务咨询公司和养老金管理业务(黑曜石)的董事、税务顾问和共同所有者，在均富会计师事务所(Grant Thornton)、毕马威会计师事务所(KPMG)和普华永道(Pricewaterhouse Coopers)等领先会计师事务所积累了30年的会计和咨询领域经验。在过去五年中，摩尔先生自2017年5月以来一直在黑曜石担任目前的职务，在此之前，他是均富英国公司(Grant Thornton UK PLC)的董事。他是一名执业的特许税务顾问，并从英国诺森比亚大学获得法语和俄语一级文学士学位。 摩尔先生担任该职位的资格包括在与会计、财务管理和金融监管要求相关的事务方面拥有丰富的经验，包括他目前在两家公司担任MLRO的经验。

家庭关系

我们的任何董事或高管之间都没有家族关系 。

参与某些法律诉讼 。

一个也没有。

董事会

所有董事任期至 下一届年度股东大会，并直至他们的继任者被正式选举并获得资格为止。董事由 年会选举产生，任期一年。高级职员由董事会选举产生，并由董事会酌情决定。我们 董事会至少每季度召开一次会议。

董事会在公司治理方面遵守 纳斯达克上市规则。根据纳斯达克规则，我们必须维持由至少50%的独立董事组成的董事会 ，以及至少由两名成员组成的审计委员会，该委员会仅由 也符合1934年证券交易法规则10A-3要求的独立董事组成。

董事独立性

董事会已 应用纳斯达克独立性标准审查了我们董事的独立性。基于这次审查，董事会决定 托马斯·摩尔、萨利姆·纳塔博士和蒂莫西·约翰逊在纳斯达克规则意义上都是独立的。在做出这一决定时，我们的董事会考虑了这些非雇员董事与我们的关系，以及 我们的董事会认为与确定他们的独立性相关的所有其他事实和情况。根据适用的 纳斯达克规则，我们预计我们的独立董事将尽可能频繁地定期开会以履行其职责， 包括至少每年在没有非独立董事和管理层出席的情况下召开执行会议。

董事会委员会

我们的董事会已经成立了 个履行职责的常设委员会。这些委员会包括审计委员会、薪酬委员会和提名和公司治理委员会。我们的董事会已经通过了每个委员会的书面章程 。章程的副本可以在我们的网站上找到。我们的董事会可以根据其认为需要或适当的情况，不时成立其他委员会 。

审计委员会

我们的审计委员会成立于2017年7月26日 ，由我们的独立董事组成：Thomas Moore、Salim Natha博士和Timothy Johnson。Johnson先生 符合根据证券法 颁布的S-K法规第407(D)(5)项所界定的审计委员会财务专家资格。

根据其章程，审计 委员会至少由三名成员组成，每名成员都应是董事会 确定的符合纳斯达克独立性要求的非雇员董事，以及SEC规则10A-3(B)(1)，但须遵守规则 10A-3(C)规定的豁免。审计委员会章程描述了审计委员会的主要职能，包括：

赔偿委员会

薪酬委员会负责 除其他事项外：

我们的薪酬委员会成立于2017年7月26日 ，目前由Thomas Moore、Salim Natha博士和Timothy Johnson组成。Salim Natha博士担任薪酬委员会主席 。

公司治理和提名委员会

除其他事项外，公司治理和提名 委员会负责：

我们的公司治理和提名 委员会成立于2017年7月26日，目前由Thomas Moore、Salim Natha博士和Timothy Johnson组成。约翰逊先生 担任公司治理和提名委员会主席。

对证券持有人推荐董事会被提名人的程序进行重大修改

一个也没有。

董事会领导结构 及其在风险监督中的作用

乔杜里博士担任公司首席执行官、临时首席财务官和董事会主席。董事会认为，乔杜里博士兼任首席执行官、董事会主席和临时首席财务官符合公司及其股东的最佳利益。Chowdhury博士对公司在业务中面临的问题、机遇和挑战拥有详细而深入的了解，因此最有能力制定议程，确保董事会将 时间和注意力集中在与公司业务相关的最关键事项上。他的联合角色使 能够起到决定性的领导作用，确保明确的责任，并增强公司向公司股东、员工和客户清晰一致地传达其信息和战略的能力 。

董事会尚未指定首席 董事。鉴于组成董事会的董事人数有限，独立董事召集并计划他们的执行会议 ，并在董事会会议之间与管理层直接沟通。在这种情况下， 董事们认为，指定一名首席董事负责他们目前都参与的职能 可能会减损而不是加强他们作为董事的职责的履行。

管理层负责评估和管理风险，接受董事会的监督。董事会监督我们的风险管理政策和风险偏好， 包括运营风险和与我们的业务战略和交易相关的风险。董事会的各个委员会在各自的专业领域协助 董事会履行这一监督职责。

拖欠款项第16(A)条报告

据本公司所知， 仅根据在截至2020年3月31日的财政年度期间和/或就提交给本公司的此类报告副本的审核，本公司不知道有任何根据交易法第16(A)条要求的拖欠申报。

道德守则

我们通过了适用于我们的首席执行官、首席财务官和其他执行类似职能的人员的道德准则 。我们的网站上提供了我们的道德准则 副本。我们打算在 我们的网站上发布适用于我们的首席执行官、首席财务官或执行类似职能的人员的道德守则 条款的修订或豁免。

第11项高管薪酬

薪酬汇总表

此表披露了 财年2020和2019财年支付给我们指定的高管的薪酬。

*安德森先生于2019年2月8日立即辞职 。

D.F.H.乔杜里博士

我们于2013年11月2日与D.F.H.Chowdhury博士签订了雇佣协议 。D.F.H.乔杜里博士的合同期限不详。他可以通知公司离开 ，或者公司可以通知终止他的合同。终止可能是有原因的，也可能是没有原因的。乔杜里博士的年薪为80,000英镑或104,000美元。我们与D.F.H.Chowdhury博士的合同不 包括任何股票期权或股权激励条款。

根据高管聘用协议 D.F.H.Chowdhury博士的年薪按比例进行调整，以仅反映Nemaura Medical Inc.所做的工作。 表中列出的披露反映了他在2018年4月1日至2020年3月31日期间的按比例薪酬。

安德森先生

我们与首席财务官Iain Anderson没有书面雇佣 合同。安德森先生的年薪为100,000 GB(约合130,000美元)。 这些金额是根据为公司工作的实际时间按比例分配到2019财年的。我们与安德森先生的合同 不包括任何股票期权或股权激励条款。安德森先生于2019年2月8日辞去首席财务官职务，并立即离开公司。

2020年度杰出股权奖

我们目前没有向公司员工发放任何 股票薪酬。

终止或控制权变更时的潜在付款 。

一个也没有。在我们或D.F.H.Chowdhury博士终止合同后，员工只能领取到终止合同之日为止的基本工资。

董事薪酬

我们的每位独立董事 在截至2020年3月31日的年度获得5,000英镑或6,357美元的年费，作为他们在我们董事会和委员会的服务 。我们目前没有计划补偿执行董事以董事身份提供的服务 。虽然我们与每位独立董事达成了进入董事会的协议，其中我们规定 授予期权，但目前尚未授予此类期权，也未批准股权补偿计划。

第12项： 某些受益者和管理层的担保所有权及相关股东事项。

下表列出了截至2020年3月31日有关我们普通股实益所有权的某些 信息，包括：(I)据我们 所知，拥有我们普通股5%以上的每个个人或实体；(Ii)我们的高管；(Iii)每位董事；以及(Iv)我们的所有高管 作为一个群体。

除非下表的脚注中另有说明，否则表中列出的每个人都拥有唯一投票权和投资权，且此人的地址 为c/o Nemaura Medical Inc.，地址为英国莱斯特郡拉夫伯勒奥克伍德大道5号Nemaura Medical Inc. LE11 3QF。

实益所有权

第13项：某些关系 和相关交易，以及董事独立性。

Pharma和NDM是由我们的首席执行官、总裁、董事会主席和大股东D.F.H.Chowdhury博士 控制的实体。

Pharma已向我们的子公司DDL和TCL开具研发服务发票。此外，DDL和TCL的某些运营费用由Pharma和NDM产生并支付 ，并已向我们开具发票。Pharma和NDM产生的某些成本直接归因于DDL和 TCL，这些成本已向我们开具账单。

截至2020年3月31日的一年中，Pharma 和NDM向我们收取的总成本为1,726,036美元。

以下是本公司与Pharma和NDM在截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度内的活动摘要 。这些金额无担保、免息、 且按需支付。

审查、批准或批准与相关人员的交易

公司政策是不与任何董事、高管、员工或与其相关的主要股东或相关方进行 任何交易(正常过程中的薪酬安排除外)，除非获得在交易中没有利害关系的大多数董事的授权， 根据审计委员会(或其大多数公正成员)的有利推荐 。

第14项。首席会计师费用及服务

下表列出了Mayer Hoffman McCann P.C.和 Crowe Horwath LLP在截至2020年3月31日和2019年3月31日的财年向我们收取的总费用。

与迈耶·霍夫曼(Mayer Hoffman) 麦肯公司(McCann P.C.)相关的费用

与高乐有限责任公司有关的费用

审计费用是指为审计我们的年度合并财务报表而提供或预期提供的专业服务的账单金额 。

与审计相关的费用是指会计师事务所为保证和相关服务提供或预期提供的专业 服务，这些服务与我们的合并财务报表的审计或审查绩效有合理关系 没有在审计费用项下报告。

税费代表会计师事务所为税务合规提供的专业 服务，其中包括准备我们的年度纳税申报。

审计委员会批准由 独立审计师向我们提供的所有 审计服务及其条款和非审计服务(根据 交易所法案或SEC或公共公司会计监督委员会的适用规则发布的非审计服务除外)；但是，如果符合第10A(I)(1)条的“最低限度”规定，则免除对我们提供的非审计服务 的预先审批要求 的情况下，审计委员会将批准独立审计师向我们提供的所有 审计服务及其条款，以及根据 交易所法案或SEC或公共公司会计监督委员会的适用规则发布的非审计服务(根据交易法第10A(G)条发布的非审计服务除外)；但是，如果第10A(I)(1)条的“最低限度”规定

审计委员会预批政策

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley )的规定，我们的主要会计师不得提供法律或法规 禁止的非审计服务，审计委员会必须事先批准我们的主要会计师提供审计 和允许的非审计服务。除适用法律法规要求的政策或程序 外，审计委员会未制定任何政策或程序。

我们的独立审计师迈耶·霍夫曼·麦肯公司(Mayer Hoffman McCann P.C.)以另一种执业结构从CBIZ，Inc.的全资子公司 租赁了几乎所有在迈耶·霍夫曼·麦肯公司股东控制下工作的人员。

第四部分

第15项证物、财务报表附表

(A)展品

签名

根据1934年证券交易法第 13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告于2020年6月29日由正式授权的签署人代表其签署。

根据1934年证券交易法 的要求，本报告已由以下人员代表注册人在指定的 日期以注册人身份签署。