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美国
证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格:10-K
☑ 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的年度报告
截至的财政年度2020年3月28日
☐ 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
在由至至的过渡期内
佣金档案编号001-14041
血液学公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
|
| | | | |
马萨诸塞州 | | 04-2882273 |
(成立为法团或组织的州或其他司法管辖区) | | (国税局雇主识别号) |
夏日大街125号 | | 02110 |
波士顿, | 马萨诸塞州 | | (邮政编码) |
(主要行政机关地址) | | |
(781) | 848-7100 | | |
(注册人电话号码,包括区号) | | |
根据该法第12(B)节登记的证券:
|
| | | | |
每节课的标题 | | 贸易符号 | | 注册的交易所名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 海 | | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)节登记的证券:
无
复选标记标明注册人是否为证券规则第405条规定的知名经验丰富的发行人
演戏。是 ☑*☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第2913或15(D)节提交报告。“是”o 不 ☑
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第F13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)至少在过去90天内遵守了此类提交要求。是 ☑*☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☑*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。 |
| | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☑ | | | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | | | | 小型报表公司 | ☐ |
| | | | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对编制或发布其审计报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制的有效性进行了评估。☑
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是。☐*☑
注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值(为此,假设所有高管和董事都是注册人的“关联公司”),截至2019年9月28日,注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日是$6,235,150,197(根据纽约证券交易所报告的注册人普通股在该日的收盘价)。
的股份数量$0.01截至目前已发行的面值普通股2020年5月18日曾经是50,386,681.
引用成立为法团的文件
我们年度股东大会的最终委托书部分将于2020年7月21日通过引用并入本报告第三部分。
目录
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| | 页 数 |
第1项 | 业务 | 1 |
第1A项 | 危险因素 | 14 |
第1B项。 | 未解决的员工意见 | 24 |
第二项。 | 特性 | 24 |
项目3. | 法律程序 | 24 |
项目4. | 矿场安全资料披露 | 24 |
第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 24 |
第6项 | 选定的财务数据 | 26 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 27 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 42 |
第8项。 | 财务报表和补充数据 | 45 |
第9项 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 88 |
第9A项。 | 控制和程序 | 88 |
第9B项。 | 其他资料 | 91 |
第10项。 | 注册人的董事和高管与公司治理 | 91 |
第11项。 | 高管薪酬 | 91 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜 | 91 |
第13项。 | 某些关系和关联交易与董事独立性 | 91 |
第14项。 | 主要会计费用及服务 | 91 |
第15项。 | 展品、财务报表明细表 | 92 |
项目1.业务
公司概况
血液公司是一家全球性的医疗保健公司,致力于向客户提供一套创新的血液学产品和解决方案,以帮助改善患者护理并降低医疗成本。我们的技术面向重要的医疗市场,包括血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。在本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”指的是血液学。
血液对现代医疗体系至关重要。血液及其组分(血浆、血小板和红细胞)在临床上有许多重要的、经常挽救生命的应用。血浆用于失血过多的患者,并被制成生物制药,用于治疗各种疾病,包括免疫疾病和凝血障碍。红细胞治疗创伤患者或接受手术(如心脏直视手术或器官移植)失血过多的患者。血小板在病人护理中有许多用途,包括支持接受化疗的癌症患者。
血液公司开发和销售各种设备和解决方案来服务我们的客户。我们的血浆业务部门提供血浆收集设备和一次性用品,以及血浆捐赠者管理软件,使生物制药公司能够收集用于制造救命药物的血浆。我们的血液中心业务部门提供红细胞、血小板和全血的血液采集和处理设备和一次性设备,以及相关的献血者管理
使献血更有效率并跟踪献血成分的生活的软件。我们的医院业务部门由止血管理、细胞挽救和输血管理产品组成,包括用于测量血液凝固性的设备和方法,使医疗保健提供者能够更好地管理患者的出血风险,以及外科血液回收系统、专门的血细胞处理系统和便于输血和细胞处理的一次性和输血管理软件。
市场与产品
产品线
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。我们相信,血浆和医院具有增长潜力,而血液中心则在具有挑战性的市场中竞争,这些市场要求我们以不同的方式管理业务,包括降低成本、缩小当前产品线的范围,以及评估退出不利客户合同的机会。有关这些分部的财务资料载于本年度报告第8项表格10-K的经审核综合财务报表附注18。
下面介绍我们每个细分市场的主要产品。
我们的血浆业务提供自动化血浆收集和捐赠者管理软件系统,可提高血浆中心的产量、效率、质量、安全性和整体血浆捐赠者体验。我们继续投资于技术,以降低收集血浆的总体成本,同时保持高标准的质量和安全。
分馏用血浆采集市场— 收集人体血浆有两个目的。首先,它被用来给病人输血,比如需要补偿极端失血的创伤受害者,其次,它被加工成有助于治疗免疫疾病和凝血障碍的药物。
用于输血的血浆几乎全部由血液中心收集,这是它们提供血液成分的更广泛任务的一部分。分离后制成药品的血浆--通常被称为“来源血浆”--主要由垂直整合的生物制药公司收集,这些公司运营着自己的收集中心,并招募专门用于来源血浆捐赠的捐赠者。输血血浆和来源血浆的市场有不同的参与者、产品需求和增长概况。我们通过血液中心的产品服务于输血血浆市场。
来源血浆市场的一个显著特点是收集方法。收集血浆主要有三种方式。第一种是从全血捐献中收集。在处理全血时,血浆可以与红细胞和血小板同时分离,并储存起来以备将来使用。第二种是作为分离程序的一部分,该程序还收集另一种血液成分。这两种方法主要由血液中心使用。
为输血收集血浆。第三种方法是专门的分离程序,只收集血浆,并将其他血液成分返回给献血者。这第三种方法主要用于源血浆收集。
我们的血浆业务部专注于制药制造商使用收集血浆的分离设备和支持专用来源血浆收集中心高效运行的软件解决方案来收集来源血浆。我们的血液中心业务部门使用全血和多成分分离采集设备和软件解决方案,支持为美国红十字会等血液采集器采集血浆,这些设备和软件解决方案支持这些类型中心的高效运行。
在过去的20年里,来源血浆的收集越来越多地由垂直整合的生物制药公司完成,如CSL Behring,Grifols S.A.。(“Grifols”)、Occapharma AG和武田的BioLife业务。凭借其全球业务和管理专业知识,这些公司专注于高效的血浆供应链管理,并利用信息技术来管理从血浆捐赠到分级再到最终产品生产的运营。
随着血浆衍生生物制药终端用户市场的不断扩大,对来源血浆的需求持续增长。特别是,需要大量血浆才能产生的疗法推动了捐赠和专用来源血浆收集中心数量的增加。这一增长的很大一部分发生在美国,美国生产的血浆现在满足了全球等离子体数量需求的越来越大的比例。与其他市场相比,美国对血浆收集器的监管要优惠得多。捐献者可以捐献的频率、每次捐献的血浆数量和向捐赠者支付报酬的能力在美国都是最佳的,导致全球大约80%的来源血浆收集发生在美国。血浆收集者长期以来一直在寻求改变美国以外的血浆收集法规,以允许更高的频率、每次捐赠的数量和报酬,但取得的成就有限,预计美国收集的普及率不会发生变化。
血浆制品-围绕我们的自动化血浆收集设备、相关一次性设备和软件构建,我们的产品和服务组合旨在支持血浆收集操作的多个方面。我们长期致力于了解客户的收集和制造过程。因此,我们的目标是设计耐用、可靠和易于使用的设备,并为我们的血浆收集客户提供全面的培训和支持。
今天,全世界绝大多数的血浆收集都是在专用设施使用自动收集技术进行的。我们提供多种产品来支持这些专用的源等离子体操作,包括我们的NexSys PCS®和PCS2® 血浆置换设备、相关一次性用品和静脉输液。我们还为等离子客户提供一系列集成信息技术平台,以管理他们的捐赠者、运营和供应链。我们的软件产品,包括我们最新的NexLynk DMS®捐赠者管理系统,自动化捐赠者面谈和鉴定过程,简化血浆中心的工作流程,提供必要的控制,以评估捐赠者的适合性,确定释放收集的单元的能力,并管理单元分配。通过我们的软件解决方案,血浆收集器可以管理整个等离子供应链的流程,确保质量和合规性业务流程支持,对业务变化做出快速反应,并利用机会降低成本。
凭借我们的PCS品牌,我们提供了一个自动化平台,致力于血浆收集已有20多年的历史。在2018财年,我们获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(K)的许可,用于我们的下一代设备NexSys PCS,并增强了我们的NexSys PCS嵌入式软件,该软件激活了YESTM技术,这是一种提高产量的解决方案,能够使每次采集的血浆产量平均增加18-26mL。2018财年,根据当地的额外要求,我们还在欧盟和澳大利亚获得了NexSys PCS设备的CE标志认证。我们预计将寻求进一步的监管许可,以进一步增强整体产品供应。
NexSys PCS旨在实现更高的血浆产量采集,提高我们客户中心的生产率,增强整体捐赠者体验,并提供安全可靠的采集,这些采集将成为改变患者生活的药物。NexSys PCS包括与NexLynk DMS捐赠者管理系统的双向连接,通过捐献程序的自动编程和程序数据的自动数据捕获,提高血浆中心的运营效率。
我们已经签订了长期的商业合同,并将继续为这些等离子体客户推出和支持NexSys PCS设备和NexLynk DMS捐赠者管理软件。
我们的等离子业务部门代表46.4%, 44.1%和40.2%占我们财政年度总收入的1/32020, 2019和2018分别为。
我们的血液中心业务提供一系列解决方案,提高献血者采集中心获取血液、过滤血液和分离血液成分的能力。我们继续通过现有的产品组合寻找解决方案,以提高捐赠者的安全性并控制成本。我们的产品和技术帮助献血者采集中心优化采血能力和献血者处理管理。
血液中心市场-世界各地每年有数百万献血者生产供手术、创伤或慢性病患者输血的血液产品。患者通常只接受治疗特定临床疾病所需的血液成分。血小板治疗经常被用来减轻化疗的影响和帮助出血性疾病的患者。红细胞经常被输注给患者,以补充手术中失去的血液,并输注给患有血液病的患者,如镰状细胞性贫血或再生障碍性贫血。血浆除了在制造救命药物方面的作用外,还经常被用来替代创伤受害者和手术患者的血容量。
在采集成分血时,主要有两种采集方式,手动全血采集和自动成分采血。虽然大多数献血都是手动全血,但自动成分血液采集的好处是能够采集超过一个单位的目标血液成分。人工全血捐献是从献血者那里收集的,然后被运送到实验室,在那里血液被分离成其组成部分。自动成分血液采集在人献血时实时分离血液成分。在这种方法中,只收集特定的目标血液成分,其余成分返回给献血者。
虽然我们预计总体上对血液的总需求将保持稳定到略有下降,但个别市场的需求可能会有很大差异。成熟市场中更微创、相关失血量更低的程序的发展,以及医院改进的血液管理技术和方案,已经远远抵消了老龄化人口对血液日益增长的需求。新兴市场的需求正在增长,医疗覆盖范围扩大,更多人可以获得更先进的医疗服务。
血液中心产品 — 我们为血液采集中心提供全自动血液成分采集系统和手动全血采集系统,以高效、低成本地采集血液产品。此外,我们还提供软件解决方案,帮助血液采集中心进行血液活动规划、捐献者招募和保留、血液采集、组件制造和分销。
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• | 我们销售MCS®品牌分离设备,专为采集献血者的特定血液成分而设计。利用MCS自动血小板采集协议,血液中心在一次捐献过程中收集一个或多个治疗性“剂量”的血小板。 |
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• | 我们的一次性全血采集和成分存储组合在采集单位全血以及随后的血液成分的生产和存储方面提供了灵活性,包括用于降白细胞的在线或可对接过滤器的选项。 |
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• | 我们的安全跟踪®和El-Dorado捐赠者®献血和血液单位管理系统跨越血液中心运营,自动化和跟踪从招募献血者到处理血液产品的操作。 |
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• | 我们的半球®软件解决方案为更高效的输血计划和捐献者文档提供支持®和电子捐赠者®软件有助于改善捐赠者的招募和留住。 |
我们的血液中心业务部代表32.1%, 34.1%和37.8%占我们财政年度总收入的1/32020, 2019和2018分别为。
HAspitals被呼吁在提供最高标准的患者护理的同时降低运营成本。血液公司的医院业务有三个产品线-止血管理、细胞挽救和输血管理-帮助医院决策者在危急情况下优化血液获取、储存和使用。
止血管理
止血管理市场-止血是指患者形成和维持血块的能力。止血的临床管理要求医生拥有最完整的信息,以决定如何最好地维持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之间的凝血平衡。止血在包括心血管手术、器官移植、创伤、产后出血和经皮冠状动脉介入治疗在内的各种医疗程序中是一个关键的挑战。通过了解患者的止血状态,临床医生可以更好地规划患者的护理路径。例如,他们可以决定是否开始或停止使用某些药物,或决定是否需要输血,以及哪些特定的血液成分在减少失血和降低凝血风险方面最有效。这样的规划支持更好的护理,这可以通过减少不必要的输血产品、减少不良输血反应以及缩短重症监护病房和住院时间来降低医院成本。
止血管理产品-我们的止血诊断系统组合使临床医生能够在护理点或实验室环境下全面评估患者的凝血状态。我们有三个设备平台,我们向医院和实验室营销,作为常规血液测试的替代方案:-TEG®5000止血分析仪系统、TEG 6S止血分析仪系统和ClotPro®止血分析仪系统(2020年4月收购)。
每个止血诊断系统由一个分析仪组成,该分析仪与一次性试剂和一次性用品一起使用。此外,TEG管理器®软件连接了整个医院的多台TEG 5000和TEG 6S分析仪,使临床医生能够远程访问活动和历史测试结果,为治疗决策提供信息。
TEG 5000系统在我们所有的市场上都被批准用于广泛的适应症。TEG 6S系统在欧洲、澳大利亚和日本被批准用于与TEG 5000相同的适应症。我们继续在美国寻求TEG 6的更广泛的适应症。在2020财年,我们获得了FDA批准在成人创伤环境中使用TEG 6。这一许可建立在TEG 6S系统目前在心血管外科和心脏病学程序中的适应症基础上,使其成为美国第一个可用于评估成年创伤患者止血状况的基于弹夹的系统。ClotPro系统于2019年3月获得CE标志许可,目前已在部分欧洲和亚太地区市场上市。
细胞抢救
细胞打捞市场-细胞挽救市场主要由设计用于在手术期间或手术后回输患者自己的血液的设备组成。失血在许多外科手术中都很常见,包括心脏直视手术、创伤手术、移植手术、血管手术和整形外科手术,需要输注携氧红细胞来弥补失去的血量是例行公事。患者通常接受捐献者(或异体)血液,这会带来各种输血反应的风险,包括寒战、发烧或其他可能延长患者康复的副作用。
异体血液的另一种选择是外科细胞挽救,也被称为自体输血,它减少或消除了患者对他人献血的需求,并确保患者接受尽可能新鲜和最安全的血液-他或她自己的血液。外科细胞回收包括在手术中或手术后收集患者自己的血液,以便将红细胞回输给该患者。血液从手术部位吸入,或从伤口或胸腔引流管收集,通过基于离心机的系统进行处理和冲洗,产生可用于回输给患者的浓缩红细胞。这一过程发生在安装在机电设备中的无菌、闭路、一次性使用的消耗品组件中。我们向外科专家(主要是心血管、骨科和创伤外科医生)以及麻醉师和手术室服务提供商推销我们的外科血液回收产品。
细胞抢救产品-我们的手机节能器®精英®+自体血液回收系统是一种外科血液回收系统,针对中到高度失血的程序,如心血管、骨科、创伤、移植、血管、产科和妇科手术。Cell Saver Elite+旨在最大限度地减少异体血液的使用,并可靠地恢复和输注患者自己的高质量血液。
输液管理
输液管理市场-医院输血服务专业人员和临床医生除了面临提高患者安全、合规和运营效率的压力外,还面临着成本限制。*管理血液供应链的安全和可追溯性,以及整个医院网络对患者、订单、样本、血液产品、衍生品和附件的全面管理是具有挑战性的。此外,在最需要的时候为临床医生提供至关重要的获取血液的机会,同时保持可追溯性是一个关键优先事项。当血液产品离开血库时,输血管理人员经常失去对血液成分的控制和可见性。他们往往不知道血液是否得到适当的处理、储存或输血,这可能会对患者的安全、产品质量、库存供应和员工效率产生负面影响,并增加浪费。
输液管理产品-我们的输血管理解决方案旨在帮助提供从医院血库到患者床边的安全性、可追溯性和合规性,并在整个医院网络中实现一致的护理。-我们的SafeTrace TX®输液管理软件被认为是所有医院血库和输血服务信息的记录系统。®血液管理软件是一套模块化的血液管理和床边输血解决方案,将软件与硬件组件相结合,是医院血库信息系统的延伸。该软件设计用于血液存储设备,包括血迹跟踪血库®.
我们医院的业务部门代表19.6%, 19.9%和19.8%占我们财政年度总收入的1/32020, 2019和2018分别为。
营销/销售/分销
我们通过自己的直销队伍(包括专职销售代表和临床专家)以及独立分销商,向生物制药公司、采血集团和独立血液中心、医院和医院服务提供商、团购组织和国家卫生组织营销和销售我们的产品。销售代表的目标客户是这些组织中的主要决策者。
研究与发展
我们在美国的研发中心确保纳入各种协议,以紧密满足当地客户的要求。此外,血液公司还在加拿大和法国维持软件开发业务。
客户协作也是我们技术实力和竞争优势的重要组成部分。这些与客户和输血专家的合作为我们提供了新产品和应用的想法、增强的方案和潜在的测试地点,以及关于技术和性能问题的客观评估和专家意见。
血液成分分离产品、止血分析仪和软件的开发要求我们保持机械、电气、软件、生物医学工程和化学等各个工程学科的技术专长。从这些不同的工程努力中产生的创新使我们能够开发出更快、更小、更用户友好的系统,或者包含对我们的客户群很重要的附加功能。
在……里面2020财年,研发资源被分配用于支持我们整个产品组合的创新,包括对我们止血管理产品线的临床项目的投资。我们在美国的止血管理产品线战略的一个关键要素是投资于临床试验,以支持FDA扩大标签,包括我们的TEG 6s的创伤适应症。2019年5月,我们获得FDA批准在成人创伤环境中使用TEG 6。这一许可建立在TEG 6S系统目前在心血管外科和心脏病学程序中的适应症基础上,使其成为美国第一个可用于评估成年创伤患者止血状况的基于弹夹的系统。2019年11月,我们宣布四通道TEG 6s PlateletMapping在全球上市®ADP&AA试剂盒,临床医生用来评估患者因阿司匹林等抗凝剂引起的血小板功能抑制而出血和血栓形成的风险。
2019年12月,我们还宣布了下一代SafeTrace TX输血管理软件在北美的商用。此软件版本显著改进了用户体验和工作流程效率。
此外,我们继续在下一代血浆收集和软件系统方面投入资源。
制造业
我们致力于通过利用持续改进的方法,专注于我们的核心能力,并与战略供应商建立伙伴关系,为我们的客户提供既高质量又有成本竞争力的产品。
能力。一般来说,我们设计我们的设备和消耗品,并使用合同制造商来制造设备,而大多数消耗品是由我们制造的。
我们的生产活动发生在受控环境或“洁净室”环境中,并且在整个制造过程中都有内置的质量检查。我们的制造团队致力于通过变更控制程序、验证和强大的供应商管理计划,不断提高我们的生产率、产品成本和产品质量。我们定期审查我们的物流能力、库存和安全库存水平,并维持业务连续性计划,以应对可能发生的供应中断。“
我们的主要消费品制造业务位于北美和马来西亚。我们的合同制造商还根据我们的规格提供组件和液体解决方案,并在墨西哥、日本、新加坡、泰国和菲律宾制造。我们的设备主要在马来西亚、澳大利亚和美国制造。
塑料和其他以石油为基础的产品是我们一次性产品的主要组成部分,可能会受到石油和天然气价格的影响。与我们的供应商签订合同有助于缓解这个市场价格波动的一些短期影响。然而,石油衍生品价格的上涨可能会导致我们采购塑料原料的成本相应增加。
知识产权
我们认为我们的知识产权对我们的业务很重要。我们依靠专利、商标、版权和商业秘密法律的组合,以及我们与第三方协议中的条款来保护我们的知识产权。
我们在美国拥有大量专利,并已申请了许多与我们的产品和相关技术相关的额外美国专利。我们还拥有或已经在选定的外国拥有或申请了相应的专利。这些专利涵盖我们产品和工艺的某些元素,包括我们设备中使用的协议和我们某些一次性产品的某些方面。我们的专利可能涵盖当前的产品、我们计划进入的市场中的产品,或者我们计划授权给他人的市场中的产品。某些专利也可能是防御性的,因为它们针对的是目前我们的产品中没有包含的技术。我们还向第三方授权专利权,这些专利权涵盖我们在业务中使用或计划使用的技术。
我们拥有在美国和某些其他国家注册的各种商标。
我们的政策是在美国和外国获得专利和商标权,我们相信这样做在商业上是有利的。然而,知识产权国际保护的标准差别很大。我们不能保证未决的专利和商标申请会导致颁发专利和注册商标,不能保证颁发给我们或由我们许可的专利不会受到竞争对手的挑战或规避,也不能保证我们的专利不会被认定为无效。
为了保持我们的竞争地位,我们还依赖于我们员工的技术专长和诀窍。我们相信,在建立和保持竞争优势方面,与我们的业务和产品相关的非专利技术和商业秘密通常与专利保护一样重要。
竞争
要保持竞争力,我们必须继续开发和采购具成本效益的新产品、资讯科技平台和商业服务。我们相信,我们保持竞争优势的能力将继续取决于多种因素的综合作用。一些因素在很大程度上在我们的控制之内,例如:(I)在客户中保持良好的声誉,(Ii)开发满足客户需求的新产品,(Iii)在关键市场获得监管机构的批准,(Iv)获得保护我们创新的专利,(V)开发和保护重要技术领域的专有技术,(Vi)产品质量、安全性和成本效益,以及(Vii)持续和严格的临床表现记录。其他因素不在我们的控制范围之内。我们可能会看到监管标准或临床实践的变化,这些变化有利于竞争对手的技术,或者减少了我们业务关键领域的收入。
我们的技术人员技能很高,但某些竞争对手拥有更多的财力和更多的技术人员可供他们使用。不能保证竞争对手不会将大量的精力和资源投入到与血液公司竞争的产品的开发和营销上。
此外,我们还面临着几家大型全球性公司的竞争,这些公司提供的产品与我们的相似。特别是,Terumo BCT和Fresenius SE&Co.KGaA拥有比我们大得多的财政和其他资源,在我们的许多业务中都是强有力的竞争对手。下面概述了我们三家全球产品企业的主要竞争对手。
在自动化血浆采集市场,我们主要与费森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi产品线在收集系统的速度、每次捐赠的血浆产量、质量、可靠性、易用性、服务和技术特性以及设备和一次性用品的长期成本效益方面展开竞争。在中国,市场上充斥着当地生产商,他们生产的产品旨在与我们的产品相似。最近,这些竞争对手已经扩展到中国以外的市场,包括欧洲和南美国家。在等离子体相关软件领域,MAK Systems是我们客户内部开发的应用程序的主要竞争对手。
世界各地的大部分捐献都是传统的手动全血采集,血液中心产品组合中约有30%在这一领域展开竞争。我们的全血业务在质量和价格的基础上面临着激烈的竞争。我们的主要竞争对手是费森尤斯、MacoPharma和Terumo。
我们的MCS自动化组件血液采集约占血液中心产品组合的65%,不仅与传统的手动全血采集市场(尤其是红细胞)竞争,而且与Terumo和Fresenius的产品竞争。技术是自动化成分血液采集的关键区别因素,通过采集一个以上特定目标血液成分的时间来衡量。虽然不是所有的捐赠者都有资格捐赠一个以上的单位,但在拥有大量合格捐赠者的市场上,这一做法继续变得更加普遍。因此,无论是血液学公司还是我们的竞争对手,都继续面临着通过单一血小板采集程序进行采集的下行压力。
在血液中心软件方面,MAK Technologies是我们客户内部开发的系统的竞争对手。我们的软件组合主要是以美国为基地的业务。
止血管理
我们的止血分析仪系统主要用于外科应用。竞争包括各种制造商销售的常规凝血试验,如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数,如Instrumentation Laboratory、Diagnostia Stago SAS和Sysmex。TEG分析仪能够在单个时间点提供患者止血的更完整图像,并测量单个患者的临床相关血小板功能,因此可与这些常规实验室测试竞争。
此外,TEG和ClotPro系统更直接地与其他先进的血液检测系统竞争,包括Rotem®分析器,VerifyNow®系统和血液声学Quantra™。Rotem和VerifyNow仪器由维尔芬的子公司仪器实验室销售。HemoSonic由Diagnostia Stago拥有并提供。还在探索评估粘弹性和其他特征的其他技术,这些技术可以提供对患者凝血状态的洞察力。
细胞抢救
在术中自体输血市场,竞争的基础是可靠性、易用性、服务、支持和价格。对于大容量平台,每个制造商的技术都是相似的,我们的Cell Saver技术主要与LivaNova PLC、美敦力和费森尤斯提供的产品竞争。
输液管理
SafeTrace TX和BroudTrack在更广泛的医院信息系统类别中竞争输血管理软件市场。SafeTrace TX是FDA监管的血库信息系统(BBIS),它与医院内的电子健康记录和实验室信息系统等其他医疗信息系统集成并进行通信。同样受FDA监管的BroudTrack软件是BBIS的扩展,在包括创伤、手术、门诊和危重护理设置在内的护理地点提供安全、可追踪的血液单位。这些市场的增长动力包括患者安全、运营效率和合规性。
SafeTrace TX竞赛主要由独立的BBIS(包括WellSky)和一些电子健康记录软件组成,其中包括包括Cerner在内的内置输血管理解决方案。*全球对BroudTrack的竞争因国家而异,包括欧洲的Msoft和美国的既定血液做法,如使用标准冰箱和手动移动血液产品。BroudTrack与医院现有的实验室或血库系统集成,从而获得更大的市场接受度。
重要客户
在……里面2020财年, 2019和2018,我们的十大客户约占54%,分别占我们净收入的52%和45%。在……里面2020财年, 2019和2018,我们的两个等离子体客户,CSL等离子体公司。(“CSL”)和Grifols,每个都超过总净收入的10%,总共约占27%,分别占我们净收入的27%和26%。此外,我们的一个客户占我们血液中心部门净收入的10%以上2020财年, 2019和2018.
政府监管
由于我们生产的产品种类繁多,我们和我们的产品受到众多政府机构(包括FDA)和美国以外的类似机构的广泛监管。这些机构在不同程度上都要求我们遵守有关我们产品的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律和法规。
“医疗器械规例”
售前要求-美国
除非适用豁免,否则作为营销条件,FDA要求所有引入美国市场的医疗器械都必须获得510(K)售前通知的批准、从头授权或批准售前批准申请,或PMA。FDA将医疗器械分为三类之一。被认为具有低或中等风险的设备被归类为I类或II类,这要求制造商向FDA提交510(K)售前通知,要求批准商业分销,除非设备类型免除这一要求。被FDA认为构成最大风险的设备或被认为与之前批准的510(K)设备实质上不等同的设备被归类为III类,需要通过从头过程提交和批准PMA或基于风险的分类。510(K)许可、从头授权和PMA过程可能是资源密集型的、昂贵的、冗长的,并且需要支付大量的用户费用。
为了获得510(K)许可,我们必须提交一份上市前通知,证明建议的设备与先前通过510(K)许可的设备或1976年5月28日之前处于商业分销状态的设备(FDA尚未要求提交PMAS)或已获得从头授权的设备“基本相等”。FDA的510(K)许可途径通常从通知提交之日起需要3至12个月,但可能需要更长时间。这取决于FDA要求提供更多信息的程度和赞助商满足这些要求所需的时间。*在设备获得510(K)许可后,任何可能严重影响其安全性或有效性的修改,或可能对其预期用途构成重大改变的任何修改,都将需要新的510(K)批准或可能需要上市前的批准。
用于获得医疗设备的营销授权的另一过程是从头授权过程。从头开始的过程是一条进入市场的路线,用于低到中等风险的新型医疗设备,并且基本上不等同于谓词设备。一旦FDA审查和授权从头开始申请,它将导致设备处于I类或II类状态,公司或竞争对手未来的设备可能会将该设备用作510(K)谓词。
如果装置不能通过510(K)许可程序清除或通过从头处理被授权为II类装置,则必须提交PMA。与510(K)和从头开始相比,PMA工艺通常更详细、更长、更昂贵。到目前为止,我们没有PMA批准的产品,我们的产品线上也没有任何III类产品。
售后要求-美国
在FDA允许一种设备进入商业分销之后,许多监管要求继续适用。其中包括:
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• | FDA的质量体系法规,或QSR,要求制造商,包括第三方设备制造商,在制造过程的所有方面遵循质量保证程序; |
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• | 医疗器械报告或MDR法规,要求制造商在其设备可能导致或促成死亡或重伤或故障的情况下,向FDA报告,如果故障再次发生,可能会导致或促成死亡或重伤;以及 |
此外,我们和我们供应商的制造设施将接受FDA的突击检查,以确定我们是否符合上述QSR和其他适用法规。FDA可以发出警告信或无标题信,寻求法院命令扣留或扣押某些设备,寻求禁令,暂停监管许可或批准,禁止某些医疗设备,命令维修、更换或退款这些设备,并要求就对公众健康构成重大损害风险的医疗设备通知卫生专业人员和其他人。FDA还可能对此类违规行为提起刑事诉讼。
美国以外的要求
监管审查过程因国家而异,在某些情况下可能需要提交临床数据。我们的国际销售受到我们产品销售国家的监管要求。这些规定将在未来几年内进行重大修改。例如,2017年5月,欧盟通过了《医疗器械条例》(条例2017/745)。欧盟医疗器械条例(EU MDR)废除并取代了欧盟医疗器械指令。欧盟MDR的目的之一是在整个欧洲经济区建立一个统一、透明、可预测和可持续的医疗器械监管框架,并在支持创新的同时确保高水平的安全和健康。目前获得批准的医疗器械制造商将必须在2021年5月之前达到欧盟MDR的要求,这反映了欧盟在2020年4月因冠状病毒的影响决定将实施日期推迟一年的决定。新规例一旦实施,除其他事项外,将包括:
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• | 加强设备投放市场的规则,并在设备上市后加强监控; |
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• | 建立中央数据库,提供有关欧盟现有产品的全面信息;以及 |
同时,现行的欧盟医疗器械指令继续适用。
相应的体外诊断法规,欧盟体外诊断设备法规(条例2017/746),或欧盟IVDR,将于2022年5月生效。同时,现行的欧盟体外诊断指令继续适用。
药品监管
开发和审批
根据联邦食品、药物和化妆品法案,在任何新药可以在美国上市之前,通常需要FDA批准新药申请(NDA)。根据公共卫生服务法(PHSA),在生物制品可以在美国NDA上市之前,需要FDA批准生物制品许可证申请(BLA),BLA需要申请人进行广泛的研究和提交大量数据。
批准药物的仿制药是通过缩写的新药申请(ANDA)批准的,赞助商通过ANDA证明建议的产品与被批准的品牌药物相同,这被称为“参考上市药物”(RLD)。一般来说,ANDA必须包含数据和信息,表明建议的仿制药和RLD具有相同的活性成分,具有相同的强度和剂型,通过相同的给药途径提供,用于相同的用途,并且具有生物等效性。这个更有限的数据集取代了独立证明拟议产品的安全性和有效性,这是从产品与FDA之前发现的安全有效的RLD相同的事实推断出来的。
我们目前持有用于液体溶液(包括抗凝剂、静脉盐水和红细胞储存溶液)的NDA和ANDA,我们将其与我们的血液成分和全血采集系统一起销售。
审批后规例
在FDA允许一种药物进入商业分销之后,许多监管要求继续适用。其中包括FDA目前的“良好制造规范”,其中包括一系列与人员、建筑物和设施、设备、组件和药品容器和封口的组织和培训相关的要求、生产和过程控制、质量控制和质量保证、包装和标签控制、持有和分销,以及实验室控制和记录和报告。FDA还制定了标签规定、广告和
促销要求和限制;有关产品召回的规定和与不良事件报告有关的要求。
不遵守FDA在这一领域的适用要求和限制可能会使公司受到不利宣传,例如警告信,以及FDA、司法部或卫生与公众服务部监察长办公室以及州当局的执法行动。这可能会使一家公司受到一系列可能产生重大商业影响的处罚,包括民事和刑事罚款,以及实质性限制公司推广或分销药品或生物制品的方式的协议。
美国以外的要求
我们必须从外国监管机构获得必要的营销授权,然后才能在这些国家销售产品。产品许可的要求和流程因国家而异。如果我们未能遵守适用的外国监管要求,我们可能会受到警告函或无标题函、禁令、民事、行政或刑事处罚、罚款或监禁、暂停或撤回监管批准、暂停正在进行的临床研究、拒绝批准待决的申请或对我们提交的申请进行补充、暂停或施加经营限制、产品召回、拒绝允许我们的产品进出口或扣押或扣留产品等。
冲突矿物
多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法“规定了在产品中使用从刚果民主共和国和邻国开采的”冲突矿物“的披露要求,无论这些产品是否由第三方制造。冲突矿物包括锡、钽、钨和金及其衍生物。这些要求可能会影响我们产品生产中使用的矿物的定价、来源和可用性。可能存在与遵守披露要求相关的重大额外成本,例如与确定我们产品中使用的任何冲突矿物的来源相关的成本。我们的供应链很复杂,我们可能无法核实我们产品中使用的所有金属的来源,以及此类验证活动可能导致的产品工艺或供应来源更改的成本。
欺诈和滥用法律
我们受到欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规的约束,这些法律和法规限制了我们营销、销售和分销我们产品的业务或财务安排和关系。此外,我们还受到美国联邦和州政府以及我们开展业务的外国司法管辖区政府的透明度法律和患者隐私法规的约束。我们已经在下面描述了适用于我们业务的一些关键的联邦、州和外国医疗法律法规。
联邦医疗保健计划反回扣法规禁止在知情的情况下故意直接或间接以现金或实物提供、支付、索取或接受报酬,以诱导或回报购买、租赁、订购、安排或推荐购买、租赁、安排或推荐购买、租赁或安排或推荐购买、租赁或订购根据联邦医疗保险、医疗补助或其他联邦资助的医疗计划可全部或部分报销的任何医疗项目或服务。该法规被解释为适用于一方面是联邦报销产品的制造商,另一方面是能够推荐、推荐或订购联邦报销产品的处方者、购买者和其他人之间的安排。虽然有多项法定豁免及规管安全港可保障某些常见活动免受检控,但豁免及安全港的范围很窄,而涉及向开出、购买或推荐医疗器械或药剂及生物制品(包括某些折扣)或聘用顾问作为讲演者或顾问的人士支付报酬的做法,如不完全符合豁免或安全港的规定,则可能会受到审查。我们的做法可能在所有情况下都不符合安全港保护免受反回扣责任的所有标准。此外,许多常见的做法,如教育和研究补助金,都没有安全的避风港。在没有实际了解联邦“反回扣法令”或没有具体意图违反该法令的个人或实体的情况下,可以确定责任。此外,政府可以断言,根据民事虚假索赔法案的目的,包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。
除其他事项外,联邦民事虚假申报法禁止任何人故意提交或导致提交虚假、欺诈性或实质性不完整的政府资金付款申请,或故意制作、使用或导致制作或使用对向政府支付资金的义务至关重要的虚假记录或声明,或故意隐瞒或明知而不正当地逃避、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。近年来,医疗保健行业的公司根据联邦虚假索赔法案面临执法行动,其中包括涉嫌向客户免费提供产品,期望客户为该产品向联邦计划开具账单,或由于公司的营销活动而导致提交虚假索赔。
未经批准的产品,因此不能报销。“虚假索赔法”的责任在医疗保健行业具有潜在的重大意义,因为该法规规定,每项虚假索赔或陈述需支付三倍的损害赔偿金和数万美元的强制性罚款。医疗保健公司还受到其他联邦虚假索赔法律的约束,其中包括延伸到非政府医疗福利计划的联邦刑事医疗欺诈和虚假陈述法规。
1996年的联邦健康保险携带和责任法案,或HIPAA,经经济和临床健康信息技术法案(HITECH)等修订,对明知和故意执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划,以及明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实,或就医疗福利、项目或服务的交付或支付做出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述的行为,施加刑事和民事责任。在此基础上,美国联邦医疗保险携带和责任法案(HIPAA)经经济和临床健康信息技术法案(HITECH)等修订,对明知并故意执行欺诈任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划施加刑事和民事责任
此外,作为开放式支付计划实施的“医生支付阳光法案”要求某些由联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)或儿童健康保险计划(Children‘s Health Insurance Program)报销的产品的制造商跟踪并向联邦政府报告他们向医生和教学医院支付的款项和价值转移,以及医生及其家人持有的所有权权益,并规定公开披露这些数据。
许多州都通过了类似的法律法规,包括州反回扣和虚假申报法,这些法律可能适用于根据医疗补助和其他州计划报销的项目或服务,或者在几个州,无论付款人是谁。几个州已颁布立法,要求制药和医疗器械公司除其他外,建立营销合规计划;向州政府提交定期报告,包括向个别医疗保健提供者提供礼物和付款的报告;定期公开披露销售、营销、定价、临床试验和其他活动;和/或注册其销售代表。一些州禁止特定的销售和营销行为,包括向某些医疗保健提供者提供礼物、餐饮或其他物品,和/或为某些处方药的患者提供自付支持。
其他国家,包括一些欧盟成员国,也有类似的适用法律。
环境问题
不遵守国际、联邦和地方环保法律或法规可能会对我们的业务产生不利影响,或者可能需要物质资本支出。我们继续关注可能对业务构成重大风险的美国法规和国际环境法规的变化,包括与使用塑料制造或销售产品相关的法律或法规。
雇员
自.起2020年3月28日,我们雇佣了相当于3,004所有人。
报告和其他信息的可用性
我们所有的公司治理材料,包括公司治理原则、行为准则和审计委员会、薪酬委员会、治理委员会、合规委员会和技术委员会的章程,都发表在我们网站的投资者关系部分,网址是:www.haemonetics.com。在我们以电子方式向证券交易委员会(SEC)提交或向SEC提供这些材料后,公众还可以在合理可行的情况下尽快在本网站上免费获取我们提交或提供给SEC的年度、季度和当前报告以及其他文件。美国证券交易委员会维护着一个互联网网站(http://www.sec.gov),其中包含报告、委托书和信息声明以及有关以电子方式归档文件的发行人的其他信息。
关于前瞻性信息的警示声明
我们不时作出的某些陈述,包括本年度报告中包含的Form 10-K并通过引用并入本报告中的陈述,构成1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节所指的“前瞻性陈述”。 前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可通过使用诸如“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“潜在”和其他类似含义的词语来识别,但不限于:对未来运营的讨论;预期的经营结果和财务业绩;冠状病毒大流行的影响;公司的增长战略;产品开发、商业化和预期业绩和效益;监管批准;计划收购或处置的影响;市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多都不在公司的控制范围之内。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,提醒投资者不要依赖这些前瞻性陈述。
以下是可能导致我们的实际结果与我们在任何前瞻性陈述中的预期不同的一些重要因素。关于这些因素和其他因素的进一步讨论,见项目1A。本报告中的风险因素。
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• | 持续的冠状病毒大流行或传染病爆发对我们的业务、财政状况和经营成果的影响,如果大流行和政府对其的各种应对措施持续一段长时间,这种影响可能会加剧; |
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• | 新产品和现有产品的需求和市场接受风险,包括从重要客户那里采购的实质性减少或损失; |
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• | 产品质量或安全问题,导致产品召回、撤回、FDA(或类似的非美国监管机构)的监管行动、声誉损害、销售额下降或诉讼; |
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• | 我们的信息技术系统或产品的安全漏洞,这可能会削弱我们开展业务的能力或泄露公司或其客户、供应商和其他业务合作伙伴或客户的患者的敏感信息; |
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• | 医疗成本控制趋势带来的定价压力,包括医疗服务提供者和其他市场参与者之间的持续整合; |
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• | 制造我们产品(包括从独家供应商购买的产品)所使用的塑料和其他原材料、成品和部件的连续性、可用性和定价,以及我们制造和分销的相关连续性; |
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• | 我们有能力以商业上可接受的条件或根本不存在的条件开发新产品或增强功能; |
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• | 我们有能力从我们已经或可能进行的重组计划中获得预期利益,包括卓越运营计划; |
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• | 公司任何计划或完成的收购或剥离的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现; |
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• | 在美国和世界各地提高获得监管批准要求的影响,包括欧盟MDR以及相关的产品批准时间和成本,以及 |
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• | 我们有能力遵守已确立和正在制定的美国和外国法律法规要求,包括“美国反海外腐败法”(U.S.Foreign Corrupt Practices Act,简称FCPA)和其他司法管辖区的类似法律,以及美国和外国的进出口限制和关税; |
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• | 我们有能力执行和实现我们在新兴经济体的投资预期收益; |
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• | 我们有能力按我们合理接受的条款履行我们现有的债务义务,并在需要时筹集额外资本; |
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• | 外币波动和利率波动对我们的净销售额、费用和由此产生的利润率的潜在影响; |
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• | 影响我们股票价格和/或股票回购计划的市场状况,以及我们的股票回购计划可能被推迟、暂停或终止;以及 |
投资者应明白,不可能预测或识别所有这些因素,不应考虑上述和第1A项所述的风险。风险因素是对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论这些前瞻性陈述是由于新信息或未来事件或发展的结果。
第1A项。危险因素
在评估我们的业务时,除了本10-K表格年度报告中包含的其他信息和本表格的附件外,还应仔细考虑以下风险因素。我们的业务、财务状况、现金流或经营结果可能会受到任何这些风险的重大不利影响。本节包含前瞻性陈述。有关前瞻性陈述的限制和限制的更多信息,请参阅本年度报告(Form 10-K)第(1)项末尾“关于前瞻性信息的警示声明”标题下所作的警示声明。
正在进行的冠状病毒大流行或传染性疾病的爆发可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,如果大流行和政府对其采取的各种应对措施持续较长一段时间,这种影响可能会加剧。
冠状病毒的爆发严重影响了世界各地的经济活动和市场。如果大流行继续下去,情况恶化,我们可能会在许多方面对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果造成实质性的不利影响,包括但不限于以下概述的方面:
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• | 产品需求。由于冠状病毒,我们已经经历了2020财年第四季度的情况,预计在2021财年将经历更显著的情况,对我们产品的需求减少,对我们产品的需求波动性增加。例如,由于冠状病毒因素,包括旨在减缓冠状病毒传播的居家和其他政府命令,捐赠者安全担忧,以及由于关闭和社会距离要求导致捐赠者收集能力降低,来源血浆收集中心的采集量下降已经并可能继续对我们的血浆一次性产品的需求产生不利影响。此外,选择性手术和创伤病例的减少、限制供应商进入客户地点以及重新分配医院资源以满足冠状病毒大流行期间的危急重症监护需求,已经并可能继续对我们的医院产品,特别是我们的Cell Saver和TEG设备的需求产生不利影响。我们还经历了,并可能继续经历某些市场对我们血液中心一次性产品需求的快速和不可预测的变化,因为采血员试图补充他们的血液产品库存和安全库存。这些变化可能会影响我们及时满足需求的能力,或者如果由于择期手术和创伤病例的减少,我们客户持有的血液供应远远超过医院对血液的需求,那么未来可能会导致需求减少。最后,我们的临床试验可能会因为冠状病毒而延迟,这可能会导致我们产品的新授权或扩大授权的延迟,这可能会对我们产品的开发和商业化计划产生不利影响。 |
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• | 制造、供应链和分销系统中断。冠状病毒及其相关的经济中断可能会对我们的制造能力、供应链和分销系统产生不利影响,包括由于我们、其他企业和政府正在采取的预防和预防措施相关的影响,以及我们的第三方制造商和供应商遇到的财务困难。. 虽然到目前为止,我们还没有经历过由于冠状病毒而导致的重大制造或供应链困难,但我们未来可能会遇到。任何制造过程的减少或中断都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。 |
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• | 潜在的流动性和信贷影响。虽然我们拥有可观的现金和流动资金来源以及获得承诺的信贷额度,但如果我们的客户遇到财务困难或无法借钱为其运营提供资金,我们可能会受到未偿还应收账款支付延迟的不利影响,这可能会对他们及时支付我们产品的能力(如果有的话)产生不利影响,进而对我们的财务状况产生不利影响。此外,金融和信贷市场的状况可能会增加我们获得资金的成本和机会。如果我们需要获得资本,就不能保证可能会以有吸引力的条件获得融资(如果有的话)。 |
冠状病毒的这些和其他影响可能还会增加本年度报告10-K表格的风险因素部分中描述的许多其他风险。我们相信,这些因素对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果的不利影响的程度将主要取决于:冠状病毒大流行的严重性和持续时间;政府应对冠状病毒大流行和相关经济中断的时机、范围和有效性;对个人健康和安全的普遍信心;以及冠状病毒大流行对美国和国际医疗体系、美国经济和全球经济的影响。
如果我们的业务战略没有产生预期的结果,或者我们没有对我们的运营进行必要的改变,我们可能会看到对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。我们相信,血浆和医院具有增长潜力,而血液中心则在具有挑战性的市场中竞争,这些市场要求我们以不同的方式管理业务,包括降低成本、缩小当前产品线的范围,以及评估退出不利客户合同的机会。
如果我们没有正确地确定最具增长潜力的产品类别,我们将不会适当地分配我们的资源,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。此外,如果我们无法降低血液中心业务部门的成本和复杂性,我们将获得低于预期的现金流,以满足我们未来的增长和资本需求。这可能会对我们的流动性和运营结果产生实质性的不利影响。
重大客户采购的实质性减少或流失可能会对我们的业务产生不利影响。
在……里面2020财年,我们的两个最大的等离子客户各占我们净收入的10%以上,我们的十大客户约占54%我们净收入的一部分。如果我们的任何最大客户因任何原因大幅减少从我们的采购或终止与我们的关系,包括血浆需求的实质性下降或替代工艺的开发,我们可能会对我们的运营结果或财务状况产生不利影响。
我们的三个最大的等离子体客户的合同需要在2022财年结束前续签。如果我们不以可接受的条件延长现有合同或与这些客户签订新合同,我们的收入和营业收入可能会受到负面影响,可能会对我们的运营业绩或财务状况产生重大不利影响。
与我们产品相关的缺陷或质量问题可能会对运营结果产生不利影响。
由于产品故障的严重和代价高昂的后果,质量对我们和我们的客户是极其重要的。制造或设计缺陷、组件故障、未经批准或不当使用我们的产品,或未充分披露与使用我们的产品相关的风险或其他信息可能会导致伤害或其他严重不良事件。这些事件可能会导致与我们的产品相关的召回或安全警报(自愿或FDA或其他国家类似政府机构的要求),在某些情况下,可能会导致产品从市场上下架。召回可能导致巨额成本和销售和客户损失,州和联邦政府或其他执法机构的执法行动和/或调查,以及负面宣传和我们声誉的损害,这可能会减少未来对我们产品的需求。与使用我们的产品相关的人身伤害也可能导致针对我们的重大产品责任索赔。在某些情况下,这种不利事件还可能导致监管部门推迟批准新产品或实施上市后审批要求。
如果我们不能成功地将客户转换到我们的NexSys平台、满足客户安置需求或协商有竞争力的定价,我们可能无法实现我们投资的预期收益。
我们将重点放在NexSys平台的开发和商业化上,该平台由NexSys PCS血浆分离系统和NexLynk DMS软件组成。自从我们的NexSys平台在2019财年商业推出以来,我们已经与客户签订了长期合同,提供向NexSys的转换。但是,如果更多的客户没有采用NexSys,或者他们确实采用了NexySys,并且我们无法从合同制造商那里采购到足够的NexySys PCS设备来满足需求,或者我们的投资没有获得足够的回报,或者如果客户没有在预期的时间范围内采用NexySys PCS设备,我们可能无法实现我们投资的全部预期收益。
我们愈来愈依赖资讯科技系统,并须遵守私隐及保安法例,而网络攻击或其他入侵这些系统的行为,可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩造成重大不良影响。
我们越来越依赖信息技术系统,包括基于云计算的系统,为我们的日常运营和客户处理、传输和存储电子信息,包括敏感的个人信息和专有或机密信息。此外,我们的某些产品收集有关患者和捐赠者的数据,并出于维护和其他目的连接到我们的系统,或者由血液公司代表特定客户积极管理。与其他大型跨国公司一样,我们的信息技术系统的规模和复杂性使它们很容易受到网络攻击、恶意入侵、故障、破坏、数据隐私丢失或其他重大破坏。我们还将我们信息技术系统的某些要素外包给第三方,这些第三方可能会因为这种外包而获得某些机密信息,其系统也可能容易受到此类攻击或中断的影响。包括网络和其他攻击在内的安全威胁正变得越来越复杂、频繁和适应性强,与其他大型跨国公司一样,我们过去经历过网络事件,未来可能也会经历这些事件。因此,我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统,并开发新系统,以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的系统和监管标准、保护患者和客户信息的日益增长的需要以及不断变化的客户模式。虽然之前的网络事件并没有对我们的业务产生实质性影响,我们已经并将继续投资于保护个人信息和专有或机密信息, 不能保证我们的努力将防止网络攻击、入侵、故障或其他事件,或确保遵守所有适用的安全和隐私法律、法规和标准。此外,第三方可能会试图侵入我们的产品,以使用我们的产品或我们的专有信息获取与患者相关的数据。我们或与我们合作的第三方未能维护或保护我们各自的信息技术系统和数据完整性,包括免受网络攻击、入侵或其他入侵,都可能导致未经授权访问患者数据和个人身份信息、窃取知识产权或其他挪用资产,或以其他方式危及我们的机密或专有信息并扰乱我们的运营。这些事件中的任何一个都可能导致我们失去现有客户,难以预防、检测和控制欺诈,与客户、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷,受到法律索赔和责任,受到监管制裁或处罚,运营费用增加,因数据隐私泄露或知识产权被盗而招致费用或收入损失,或遭受其他不利后果,任何这些都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
此外,随着企业对信息安全和隐私提出新的和不断变化的要求,围绕信息安全和隐私的法律和法规环境的要求也越来越苛刻。我们必须遵守在美国和其他国家/地区收集、使用、存储、安全、传输、披露和其他处理个人数据的日益复杂和不断变化的法律和法规要求,包括但不限于HIPAA、HITECH、“加州消费者隐私法案”(CCPA)和欧盟的“一般数据保护条例”(GDPR)。GDPR实施了严格的欧盟数据保护要求,并规定了对不遵守规定的重大处罚。HIPAA还实施了严格的数据隐私和安全要求,监管当局已经对被发现不遵守规定的组织处以巨额罚款和处罚。CCPA为消费者提供了针对由于缺乏适当的安全措施而出现安全漏洞的公司的私人诉讼权利。“我们或我们的第三方提供商和业务合作伙伴还可能接受一个或多个与信息安全和隐私法律法规合规性有关的国内或外国政府机构的审计或调查,违反法律法规可能导致重大罚款或诉讼。
我们将业务的某些方面外包给单一的第三方供应商,这使我们面临风险,包括业务中断和成本增加。
目前,我们依靠一家供应商来支持我们的几个业务流程,包括客户服务和支持以及企业技术、采购、会计和人力资源等要素。我们会竭尽所能,确保这些外判服务的提供者遵守适当的内部控制措施。但是,不能保证故障不会发生。因此,我们受制于与供应商成功提供必要服务以满足我们需求的能力相关的风险。
如果我们的供应商无法充分保护我们的数据或信息,如果我们的数据或信息丢失,如果我们提供服务的能力中断(包括由于重大疾病爆发,包括供应商运营所在国家持续的冠状病毒大流行、自然灾害、罢工、恐怖主义袭击或其他不利事件),如果我们的供应商的费用高于预期,或者如果我们的供应商在执行运营支持时出错,则我们的业务和运营结果可能会受到负面影响。
我们很大一部分收入来自血液采集用品的销售。采血次数的下降已经对我们的业务造成了不利影响,未来的下降可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
由于医院改进的血液管理技术和协议导致输血率持续下降,美国对全血一次性产品的需求在2020财年继续下降。为了应对这一趋势,美国血液中心采集集团倾向于为其整个血液采集产品提供单一来源的供应商,并主要专注于获得最低的平均售价。我们预计输血率将继续下降,在可预见的未来,市场仍将以价格为重点,竞争激烈。这个市场的持续下跌可能会对我们的流动性和运营结果产生实质性的不利影响。
医疗保健提供者和采血商的整合增加了对价格优惠的需求,并导致供应商被排除在重要的细分市场之外,这可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。
政治、经济和政策的影响正在导致医疗保健和血液采集行业进行重大的结构和财务变化,这些变化影响了我们的运营结果。政府和私营部门限制医疗成本增长的举措正在导致医疗保健提供方面的结构性改革,包括减少血液使用和减少医疗费用支付。这些趋势给供应商带来了更大的定价压力,在某些情况下,降低了平均售价,增加了唯一来源关系的数量。这种压力影响了我们的医院和血液中心业务。
美国团购组织、综合交付网络和大型单一账户的影响有可能给我们的医院业务带来价格压力。这也给我们的美国血液中心客户带来了价格压力,他们也面临着对红细胞的需求减少。我们的血液中心客户已经对这种压力做出了回应,他们创建了自己的团购组织,并诉诸单一来源招标,以激励包括我们在内的供应商大幅降价。
我们预计,市场需求、政府监管、第三方报销政策、政府合同要求和社会压力将继续改变全球医疗行业,导致我们的客户和竞争对手之间进一步的业务整合和联盟。这可能会对我们的产品价格造成进一步的下行压力,并对我们的业务、财务状况或经营业绩造成不利影响。
我们生产产品、获取关键部件或原材料的能力中断,或独家供应商失败,都可能对我们的业务产生不利影响。
我们有一个复杂的全球供应链,将主要供应商和我们的制造能力整合到零部件和制成品的全球流动中。
我们在单一地点生产某些关键的一次性用品,可供选择的设施有限。如果发生导致这些设施中的一个或多个关闭或损坏的事件,我们可能在一段时间内无法提供以前水平的相关产品或根本无法供应相关产品。此外,出于质量保证或成本效益的原因,我们从独家供应商采购某些成品、部件和原材料,特别是JMS有限公司、川泉实验室、徕卡生物系统墨尔本有限公司。萨米纳公司(Sanmina Corporation)和科罗拉多州斯巴顿医疗系统有限责任公司(Sparton Medical Systems Colorado LLC)拥有自己复杂的供应链。我们的一个或多个供应商生产或交付的足够数量的符合我们规格的部件的任何中断,都可能破坏或延迟我们向客户交付成品的能力。例如,我们在亚洲采购零部件,用于在美国、波多黎各和墨西哥的制造。我们所有的分离设备都从亚洲采购,并定期将成品从美国、波多黎各和墨西哥运往世界其他地区。
由于FDA和其他适用于生产我们产品的类似非美国监管机构的高标准和严格要求,如FDA的质量体系法规和良好制造规范,我们可能无法快速为某些原材料、组件或制成品建立额外或替代来源。生产减少或中断,或无法以商业合理的条款或及时获得替代的原材料、零部件或成品来源,可能会影响我们在及时和具有成本竞争力的基础上生产产品的能力,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
塑料是我们一次性用品的主要组成部分,也是我们收入的主要来源。*我们购买的塑料或树脂的价格、成分或可获得性的任何变化都可能对我们的业务产生不利影响。
我们面临着与我们业务中使用的塑料原材料的价格、成分和可用性有关的风险。气候变化(包括为应对气候变化而通过的法律或法规)可能会增加我们的成本,特别是我们的供应、能源和运输/货运成本。原材料或石油或石油衍生品价格的持续上涨可能会对采购塑料原材料的成本和我们的运输/运费成本产生不利影响。其他商品的成本增加,对我们的采购成本也可能有较小的影响。
我们购买的塑料的成分也很重要。今天,我们购买含有邻苯二甲酸盐的塑料,邻苯二甲酸盐是用来使塑料具有延展性的。如果含有邻苯二甲酸盐的塑料由于法规变化而无法获得,我们可能需要获得FDA和外国当局对一些产品的监管批准。
虽然我们过去没有经历过短缺,但某些塑料供应的任何中断都可能会限制我们制造和销售占我们收入重要部分的产品的能力,从而对我们的业务产生实质性影响。这些结果可能反过来导致客户转向可用的竞争产品、失去市场份额、负面宣传、声誉损害、客户信心丧失或其他负面后果(包括股价下跌)。
如果我们不能通过内部研发成功扩大产品线,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们战略的一个重要元素是通过专注于创新和新产品开发来增加收入增长。新产品开发需要在研发、临床试验和监管批准方面投入大量资金。我们的产品开发工作的结果可能会受到许多因素的影响,包括我们预测客户需求、创新和开发新产品和技术、成功完成临床试验、获得美国和国外的监管批准、以具有成本效益的方式制造产品、为我们的产品获得适当的知识产权保护以及获得和保持市场对我们产品的接受的能力。此外,其他人获得的专利可能会阻止或推迟我们的产品商业化。我们不能保证目前正在开发的任何产品或我们将来可能寻求开发的任何产品都能达到技术上的可行性、获得监管部门的批准或获得市场的接受。
我们可能无法实现我们期望从卓越运营计划中获得的好处。
2019年7月,我们的董事会批准了一项新的卓越运营计划,在本报告中也称为2020计划,并授权管理层确定将构成该计划的计划的细节。2020计划的目的是提高运营业绩,降低成本,主要是在我们的制造和供应链运营方面。虽然到目前为止,2020计划节省的成本与我们的预期一致,但可能会发生财务或战略困难、延误和意外成本等事件和情况,包括冠状病毒大流行的直接或间接结果,这些事件和情况可能导致我们无法实现所有预期收益,或者我们无法按照预期时间表实现预期收益。我们无法实现2020计划的所有预期好处,可能会对我们的业务、运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。
如果我们的业务发展活动不成功,我们可能无法实现预期的效益。
我们可能寻求通过战略收购、投资和联盟来补充我们的有机增长。这类交易本质上是有风险的,需要付出巨大的努力和管理层的关注。任何收购、投资或联盟的成功可能会受到许多因素的影响,包括我们正确评估和评估潜在商机的能力,或将我们可能收购的任何业务成功整合到现有业务中的能力。有希望的合作和收购也可能无法完成,原因包括潜在合作伙伴或买家之间的竞争、无法达成令人满意的条款、需要监管批准或存在影响我们获得资金进行收购和其他资本投资的经济条件。如果我们的业务发展活动不成功,我们可能无法实现这类活动的预期收益,包括收购和整合成本可能高于预期,或者预期的投资回报协同效应和增值可能无法实现或无法在预期时间框架内实现。
作为一家医疗器械制造商,我们在一个受到高度监管的行业运营,不遵守适用的法律或法规可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
我们产品的制造、分销和营销受到FDA和其他非美国监管机构的监管。我们的运营也受到FDA和其他监管机构的持续审查和监督。
如果不能严格遵守适用的法规,我们的产品可能会被政府当局召回或没收,或被勒令暂停生产活动。如果我们的产品被确定存在设计或制造缺陷,可能会导致召回或扣押。这两种情况中的任何一种都可能导致罚款。
此外,欧盟监管机构已经通过了欧盟MDR和欧盟IVDR,每一项都对医疗器械的营销和销售提出了比以前欧盟指令更严格的要求,包括在临床数据要求、评估要求、质量系统和上市后监督方面。目前获得批准的医疗器械制造商将在2021年5月之前满足欧盟MDR的要求,并在2022年5月之前满足欧盟IVDR的要求。遵守这些规定的要求可能需要我们招致巨额支出。如果不能满足这些要求,可能会对我们在欧盟和其他将其产品注册与欧盟要求捆绑在一起的地区的业务造成不利影响。
如果我们或我们的供应商未能遵守正在进行的监管要求,我们的产品可能会受到限制或退出市场。
我们获得批准或批准的任何产品,以及该产品的制造流程、报告要求、批准后的临床数据和促销活动,都将受到FDA和其他国内外监管机构的持续监管审查、监督和定期检查。特别是,我们和我们的第三方供应商必须遵守FDA的质量体系法规或当前的良好制造规范要求(取决于相关产品)。
如果我们或我们的供应商未来未能遵守FDA实施的适用法规,或未能及时和充分回应任何不利的检查意见或产品安全问题,都可能导致执法行动。
FDA的任何制裁都可能对我们的声誉、业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。此外,我们的主要零部件供应商目前可能没有或可能不会继续遵守所有适用的法规要求,这可能导致我们无法及时生产我们的产品并达到所需的数量(如果有的话)。
我们的新开发产品或产品增强无法获得或延迟获得任何必要的美国或外国监管许可或批准,可能会损害我们的业务和前景。
我们的产品受到高度监管。如果没有FDA的510(K)批准或上市前批准,大多数医疗器械都不能在美国销售。我们无法获得任何必要的美国或外国监管许可或新开发产品或产品增强的批准,或在获得批准方面出现任何延误,都可能损害我们的业务和前景。获得许可和批准的过程可能既昂贵又耗时。此外,任何批准或许可一旦获得,可能会被撤回或修改,这是有风险的。
我们的新产品延迟收到或未能获得必要的批准或批准,可能会延迟或阻止实现新产品的产品收入,或导致大量额外成本,这可能会降低我们的盈利能力。
我们与客户和第三方付款人的关系受到适用的反回扣、欺诈和滥用、透明度和其他医疗法律法规的约束,这可能使我们面临刑事制裁、民事处罚、排斥、合同损害、声誉损害以及利润和未来收益减少。
我们受到欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规的约束,这些法律和法规限制了我们营销、销售和分销我们产品的业务或财务安排和关系。此外,我们还受到美国联邦和州政府以及我们开展业务的外国司法管辖区政府的透明度法律和患者隐私法规的约束。
不断变化的商业合规环境,以及建立和维护稳健且可扩展的系统以符合多个司法管辖区的不同合规或报告要求的需要,增加了医疗保健或制药公司无法完全遵守其中一项或多项要求的可能性。努力确保我们的业务
与第三方的安排将遵守适用的医疗法律和法规,可能涉及巨额费用。政府当局可能会得出结论,认为我们的业务行为不符合适用的欺诈和滥用或其他医疗法律和法规或指南。如果我们的运营被发现违反了任何这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规,我们可能会受到重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款,被排除在政府资助的医疗计划(如联邦医疗保险和医疗补助)之外,并可能削减或重组我们的业务。如果我们预期与之开展业务的任何医生或其他提供者或实体被发现不符合适用法律,他们可能会受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。即使我们没有被确定为违反了这些法律,政府对这些问题的调查通常也需要花费大量资源,并产生负面宣传,这可能会损害我们的财政状况,分散我们的资源和管理层对经营我们业务的注意力。
由于我们的相当大一部分收入来自美国以外,我们受到地缘政治事件、经济波动、违反反腐败法、进出口限制和关税、当地监管机构的决定以及外国司法管辖区的法律和医疗实践的影响。
我们在国外做生意85并在大约30个国家和地区拥有总代理商70在这些国家中。这使我们面临货币波动、地缘政治风险、经济波动、反腐败法律、进出口限制、当地监管机构以及外国司法管辖区的法律和医疗实践。
如果在俄罗斯或中国对资本流动进行制裁或限制,阻止产品进口或收取付款,我们的业务可能会受到不利影响。
我们的国际业务受美国“反海外腐败法”(Foreign Corrupt Practices Act,简称FCPA)和其他国家类似的反腐败法律管辖。一般来说,这些法律禁止公司及其商业伙伴或其他中介机构
向外国政府和政府官员支付不正当款项,以获得或保留业务。*近年来,全球对此类反腐败法律的执行有所增加,包括积极的调查和执法程序。*虽然我们有一个积极的合规计划和各种其他保障措施来阻止不允许的做法,但我们在大约70这些国家中有几个被认为腐败风险很高。因此,我们的全球业务存在分销商、员工、代理商或顾问进行未经授权的不允许活动的风险。“任何所谓或实际的违规行为都可能使我们受到政府的审查、严厉的刑事或民事罚款,或对我们向美国以外出口产品的能力进行制裁,这可能会对我们的声誉和财务状况造成不利影响。
将美国制造的技术或在美国制造的商品出口到某些司法管辖区需要美国的特别出口授权或当地市场控制,这些可能会受到我们控制之外的因素(包括政治动态)的影响。
最后,我们开展国际业务所在司法管辖区的竞争、法律、法规、报销或经济环境的任何其他重大变化都可能对我们的业务产生实质性影响。
我们在某些新兴经济体销售我们的产品,这使我们暴露在不太成熟的监管体系、更不稳定的产品市场和更大的信用风险之下。我们产品的资金损失或监管制度的变化可能会导致收入或应收账款的损失。
在巴西、俄罗斯、印度和中国等新兴经济体做生意存在风险。这些经济体往往产品监管体系不太成熟,金融市场波动较大。此外,由于政府优先事项或筹资能力的变化,政府控制的医疗系统投资于我们产品和系统的能力可能会突然转变。我们在这些经济体销售产品的能力取决于我们雇用合格员工或代理在当地代表我们产品的能力,以及我们在不太成熟的监管环境中获得和保持必要的监管批准的能力。如果我们无法留住合格的代表或保持必要的监管批准,我们将无法继续在这些市场销售产品。如果我们向这些经济体的客户提供信贷,我们将面临更高程度的金融风险。
在我们开展业务的许多国际市场,包括欧洲、南美、中东和亚洲的某些地区,我们的员工、代理或分销商提出出售我们的产品,以回应各种政府机构发布的公开招标。“
通过代理商或分销商销售我们的产品有额外的风险,特别是在公开招标中。如果他们歪曲我们的产品,没有提供适当的服务和交付,或者违反了当地或美国的法律,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会受到罚款、制裁或两者兼而有之。
我们的成功取决于我们吸引和留住成功运营业务所需的关键人员的能力。
我们的有效竞争能力取决于我们吸引和留住关键员工的能力,包括高级管理、销售、营销和研发职位的人员。我们招聘和留住这些人才的能力将取决于许多因素,包括竞争对手的招聘做法、薪酬和福利、工作地点、工作环境和行业经济状况。2019年12月,我们将公司总部搬迁到马萨诸塞州波士顿的租赁办公空间。尽管我们相信搬到波士顿将有助于我们吸引和留住关键人才,并提供一个充满活力的空间来吸引我们的新员工,但医疗保健市场对顶尖人才的竞争,以及现有员工搬迁或旅行到波士顿的成本或通勤时间增加,可能会影响我们实现搬迁预期结果的能力。
在过去的几年里,我们还进行了组织和战略变革,包括我们的复杂性降低计划,这导致了裁员。如果我们不能有效地管理我们正在进行的组织和战略变革,使我们能够留住和吸引人才,我们的财务状况、运营结果和声誉,以及我们成功吸引、激励和留住关键员工的能力可能会受到损害。此外,如果我们的高级管理层或其他关键员工受到冠状病毒大流行的影响,无法履行他们的工作职责,我们可能会遇到重要战略和商业目标的延误或暂停。
我们所在的行业容易受到重大产品责任索赔的影响。产品责任索赔可能会损害我们的声誉,损害我们营销产品或获得专业或产品责任保险的能力,或者增加此类保险的成本。
我们的产品是医务人员在治疗病人和从献血者那里采集血液或血液成分时所依赖的。如果病人或捐赠者因其病情或治疗而受伤或死亡,我们和其他人都可能被起诉,无论我们最终是否被确定要承担责任,我们都可能招致巨额法律费用。这些索赔可能是由个人代表自己或声称代表某个阶层寻求救济而提出的。此外,基于我们目前不知道的事件,未来可能会对我们提出产品责任索赔。
此类诉讼可能会损害我们的声誉,从而削弱我们营销产品或获得专业或产品责任保险的能力,或增加此类保险的成本。虽然我们相信我们目前的产品责任保险承保范围是足够的,但不能保证此类承保范围足以覆盖已发生的责任,也不能保证我们将来能够获得可接受的产品和专业责任承保范围。
如果我们无法履行债务或现金流中断,可能会对我们的财务状况、经营业绩或借款成本产生不利影响。
2018年6月15日,我们与某些贷款人签订了一项为期5年的信贷协议,其中规定提供3.5亿美元的定期贷款(“定期贷款”)和3.5亿美元循环贷款(“循环信贷安排”,与定期贷款一起称为“信贷安排”)。自.起2020年3月28日,我们有过一段时间。3.238亿美元定期贷款项下的未偿债务为6000万美元,循环信贷安排项下的未偿债务为6000万美元。2020年4月,我们在循环信贷安排下又借了1.5亿美元。支付利息和偿还借款的义务可能会限制我们适应不利经济状况的能力,以及我们为营运资本、资本支出、收购或其他一般公司要求提供资金的能力。我们的信贷安排下的借款利率是可变的,并会根据市场力量而变化。利率波动可能会对我们的盈利能力和现金流产生不利影响。
此外,作为一家全球性公司,我们在国外拥有大量现金储备。这些余额中的一些可能不能立即用于偿还我们的债务。
我们的信贷安排包含金融契约,要求我们维持特定的财务比率,并支付利息和本金。截至2020年3月28日,我们根据我们的信贷安排遵守了契诺,我们目前预测,在截至2021年4月3日的期间内,我们将遵守我们的信贷安排契诺。如果冠状病毒的影响比目前预测的更严重,这可能会影响我们遵守我们的信贷安排契约的能力,而且我们不确定我们是否能够重新谈判我们的信贷安排的条款,以提供与适用的契约相关的救济。如果将来我们无法履行我们的信贷安排契约,然后又无法重新谈判其中的条款,我们可能会被要求在短时间内偿还任何借款金额。
我们的运营和未来增长计划可能需要额外的资本,这些资本可能无法提供给我们,或者只能以不利的条款提供给我们。
我们的运营和未来增长计划可能需要我们在未来筹集更多资本。我们以可接受的条件发行额外债务或达成其他融资安排的能力,可能会受到我们的债务水平、总体经济状况的不利变化或影响资本市场的不确定因素的不利影响。更高的借贷成本或无法进入资本市场可能会对我们支持未来增长和运营需求的能力产生不利影响,因此,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。请参阅:流动性与资本资源*在本10-K表格年度报告第7项所载的我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中,进一步讨论我们的债务义务。
我们面临货币汇率波动的风险,这可能会对我们的现金流和运营业绩产生不利影响。
国际收入和支出占我们业务的很大一部分。在财年2020,我们的国际收入占到了。34.6%占我们总收入的。货币汇率波动的风险敞口有不同的形式。报告的收入,以及我们国际业务以外币计价的制造和运营成本,在换算成美元进行财务报告时,都会因汇率变动而波动。汇率波动可能会对我们销售到国际市场的产品和服务的美元盈利能力产生不利影响,在国际市场上,我们的产品和服务以及相关的制造和运营成本都是以当地货币支付的。
我们的有效税率可能会波动,我们在税收管辖区产生的债务可能会超过应计金额。
我们在许多国家、州和其他司法管辖区都要纳税。在编制我们的财务报表时,我们记录了我们经营的每个司法管辖区的应缴税额。然而,由于许多因素,我们未来的有效税率可能会低于或高于前几年,包括我们的地理收益组合的变化,我们递延税款的衡量方式的变化,以及我们经营所在司法管辖区最近颁布的税法和未来税法的变化。我们业务的变化,包括瑞士、波多黎各或马来西亚的员工人数,可能会由于这些司法管辖区有利的税收裁决而对我们的税率产生不利影响。我们还在不同的司法管辖区接受税务审计,税务机关可能不同意我们采取的某些立场,并评估额外的税收。这些因素中的任何一个都可能导致我们体验到与前几个时期或我们目前的预期有很大不同的有效税率,这可能会对我们的业务、运营结果和现金流产生不利影响。
税法的变化或承担额外的所得税债务可能会对我们的财务状况、经营业绩和/或流动性产生实质性影响。
我们在美国和各个外国司法管辖区都要缴纳所得税、非所得税和税务审计。税务机关可能会对我们采取的某些立场持不同意见,并对附加税进行评估。我们定期评估这些审计的可能结果,以确定我们的税收拨备的适当性,并为重大的已知税收风险建立了应急准备金。然而,计算这类税收风险涉及许多司法管辖区复杂的税收法律和法规的应用,以及对某些司法管辖区各种规则下的合法性的解释。因此,不能保证我们将准确预测这些纠纷或其他税务审计的结果,或税务机关提出的问题将以不超过我们相关准备金的财务成本得到解决,而这些纠纷和其他税务审计的实际结果可能会对我们的运营结果或财务状况产生重大影响。
在我们须缴税的司法管辖区内,税务法例和规例的改变,或其解释和应用,可能会对我们的实际税率造成重大影响。例如,2017年,美国颁布了减税和就业法案,或称该法案,我们预计美国财政部将根据该法案发布未来的通知和法规。该法案的某些条款及其下发布的法规可能会对我们未来的运营结果产生重大影响,就像本公司在缺乏监管指导和司法解释的情况下所作的解释一样。即将到来的美国总统和国会选举的结果可能会导致美国税法的额外修改,这可能会对我们未来的有效税率产生实质性影响。
此外,美国国会、我们及其附属公司开展业务的非美国司法管辖区的政府机构以及经济合作与发展组织(OECD)最近都集中讨论了与跨国公司征税有关的问题。经济合作与发展组织发布了一项综合计划,旨在为以下问题制定一套商定的国际规则
打击基地侵蚀和利润转移。此外,经济合作与发展组织(OECD)、欧盟委员会(European Commission)和个别国家正在研究应如何根据数字经济在各国之间分配税权的变化。因此,我们及其附属公司所在的美国和其他国家的税法可能会在前瞻性或追溯性的基础上发生变化,任何此类变化都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的股价一直不稳定,可能会波动,因此,对我们普通股的投资价值也可能会波动。
股票市场,特别是我们的普通股,在最近几年经历了价格和交易量的大幅波动。由于本条款1A项下描述的因素,我们普通股的市场价格和交易量可能会继续受到重大波动的影响。风险因素、总体经济和地缘政治条件、对我们运营或业务前景的普遍情绪的变化,以及(除其他外)我们股东投资优先事项的变化。由于我们普通股的市场价格波动很大,股东可能无法以有吸引力的价格出售他们的股票。
我们的股票回购计划可能会影响我们普通股的价格,增加波动性,并可能随时暂停或终止,这可能会导致我们普通股的交易价格下降。
2019年5月7日,我们宣布,我们的董事会授权在未来两年内回购最多5亿美元的已发行普通股。根据股票回购计划,我们被授权不时根据公开市场上的适用法律回购普通股流通股,包括根据1934年“证券交易法”(经修订)下的第10b5-1规则建立的交易计划以及私下协商的交易。购回股份的实际时间、数量和价值将由我们决定,并将取决于一系列因素,包括市场状况、适用的法律要求以及对贷款契约条款的遵守情况。股票回购计划可以随时暂停、修改或终止,我们没有义务根据该计划回购任何数额的普通股。根据我们的股票回购计划进行的回购可能会影响我们的股价,并增加其波动性。股票回购计划的存在也可能导致我们的股票价格高于没有这样的计划时的水平,并可能潜在地降低我们普通股的市场流动性。不能保证任何股票回购都会提高股东价值,因为我们普通股的市场价格可能会跌破我们回购普通股的水平。虽然我们的股票回购计划旨在提高长期股东价值,但短期的股价波动可能会降低该计划的有效性。请参阅备注7, 每股收益,请参阅本年度报告表格10-K第8项所载的综合财务报表,以作进一步讨论。
我们的知识产权可能会在一些国家被挪用,这是有风险的。
某些国家,特别是中国,并不像美国和欧洲的司法系统那样,以同样的力度强制遵守保护知识产权的法律。此外,我们的某些知识产权并未在中国注册,即使注册了,也已过期。这可能会允许其他公司在中国生产当前有效的专利注册不包括的产品的复制品。这类产品还存在从中国出口到其他国家的风险。
为了在世界各地积极保护我们的知识产权,我们在开展重大业务的市场上有一项专利披露和申请计划。虽然我们认为这一计划是合理和足够的,但由于不同的法律制度对知识产权提供了不同程度的保护,即使是专利技术也可能不能绝对免受侵犯,因此诉讼中固有的损失风险是固有的。
悬而未决和未来的知识产权诉讼对我们来说可能代价高昂且具有破坏性。
我们所在的行业容易受到重大知识产权诉讼的影响。这类诉讼昂贵、复杂、冗长,其结果难以预测。专利诉讼可能会导致不利的结果,并可能极大地转移我们技术和管理人员的注意力。
我们的产品可能会被认定侵犯了另一方的专利,这可能会导致经济损失,或者对我们销售产品的能力产生不利影响。
我们的一个或多个产品可能会被认定侵犯了另一方持有的专利,这是有风险的。如果发生这种情况,我们可能会受到禁令或支付特许权使用费,或两者兼而有之,这可能会对我们的市场能力产生不利影响。
受影响的产品是否会对我们的经营结果产生不利影响。此外,竞争对手可能会为技术进步申请专利,这些技术进步可能会给他们带来竞争优势或造成进入壁垒。
第1B项。未解决的员工意见
一个也没有。
项目2.属性
我们的全球总部位于马萨诸塞州波士顿。在2020财年,我们出售了位于马萨诸塞州布林特里的主要办公室,并完成了搬迁到马萨诸塞州波士顿6.2万平方英尺租赁办公空间的工作。
自.起2020年3月28日,我们的主要制造中心位于美国境内的宾夕法尼亚州、犹他州和加利福尼亚州,以及国际上的波多黎各、墨西哥和马来西亚。我们的产品通过田纳西州和瑞士的主要分销中心销往世界各地。我们相信所有这些设施均保养完善,适合在其内进行行动。这些设施为我们的多个业务部门生产和制造产品。
以下是截至以下日期我们的设施摘要2020年3月28日(以约平方英尺为单位): |
| | | | | | |
| 拥有 | 租赁 | 总计 |
美国 | 165,385 |
| 626,998 |
| 792,383 |
|
国际 | 135,000 |
| 727,818 |
| 862,818 |
|
总计 | 300,385 |
| 1,354,816 |
| 1,655,201 |
|
项目3.法律程序
有关此项目的信息可在注释中找到16, 承诺和或有事项,本年度报告第8项表格10-K中的合并财务报表,在此并入作为参考。
项目4.矿山安全披露
一个也没有。
第二部分
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息
血液科技公司的普通股在纽约证券交易所(“NYSE”)上市,代码为HAE。
持票人
有120公司截至的普通股记录持有人2020年3月28日.
分红
该公司从未对其普通股股票支付过现金股利,预计在可预见的未来也不会支付现金股利。
发行人购买股票证券
下表提供了2020财年第四季度公司股票回购的相关信息:
|
| | | | | | | | | |
| 总计 股份数 购得 | | 每股平均支付价格 | | 作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数 | | 根据该计划可能尚未购买的股票的近似美元价值(1) |
2019年12月29日-2020年1月25日 | 95,373 |
| | (2) | | 95,373 |
| | |
2020年1月26日-2020年2月22日 | | | | |
| | |
2020年2月23日-2020年3月28日 | | | | |
| | |
总计 | 95,373 |
| | | | | | $325,000,000 |
| | | | | | | |
(1)*2019年5月,公司董事会根据市场情况,授权在未来两年内不时回购至多5亿美元的公司普通股。根据公司的股票回购计划,股票可以根据适用的法律在公开市场上回购,包括根据根据“交易法”第10b5-1条制定的交易计划回购,也可以在私下协商的交易中回购。 |
(2)*2020年1月,根据2019年12月与北卡罗来纳州美国银行签订的加速股份回购协议,本公司完成了5000万美元的普通股回购。根据加速股份回购协议回购的股份总数为40万股,最终结算时每股平均价为114.73美元。 |
项目6.选定的财务数据
血液学公司五年回顾
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(单位为千,每股和员工数据除外) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
操作摘要: | |
| | |
| | |
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| | |
|
净收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
| | $ | 886,116 |
| | $ | 908,832 |
|
销货成本 | 503,966 |
| | 550,043 |
| | 492,015 |
| | 507,622 |
| | 502,918 |
|
毛利 | 484,513 |
| | 417,536 |
| | 411,908 |
| | 378,494 |
| | 405,914 |
|
业务费用: | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
研究与发展 | 30,883 |
| | 35,714 |
| | 39,228 |
| | 37,556 |
| | 44,965 |
|
销售、一般和行政 | 299,680 |
| | 298,277 |
| | 316,523 |
| | 301,726 |
| | 317,223 |
|
资产减值 | 50,599 |
| | — |
| | — |
| | 58,593 |
| | 92,395 |
|
或有对价收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,727 | ) |
业务费用共计 | 381,162 |
| | 333,991 |
| | 355,751 |
| | 397,875 |
| | 449,856 |
|
营业收入(亏损) | 103,351 |
| | 83,545 |
| | 56,157 |
| | (19,381 | ) | | (43,942 | ) |
资产剥离收益 | — |
| | — |
| | 8,000 |
| | — |
| | — |
|
利息和其他费用,净额 | (16,199 | ) | | (9,912 | ) | | (4,525 | ) | | (8,095 | ) | | (9,474 | ) |
所得税拨备(收益)前收益(亏损) | 87,152 |
| | 73,633 |
| | 59,632 |
| | (27,476 | ) | | (53,416 | ) |
所得税拨备(福利) | 10,626 |
| | 18,614 |
| | 14,060 |
| | (1,208 | ) | | 2,163 |
|
净收益(损失) | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
| | $ | (26,268 | ) | | $ | (55,579 | ) |
每股收益(亏损): | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
基本型 | $ | 1.51 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 0.86 |
| | $ | (0.51 | ) | | $ | (1.09 | ) |
稀释 | $ | 1.48 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 0.85 |
| | $ | (0.51 | ) | | $ | (1.09 | ) |
加权平均股数 | 50,692 |
| | 51,533 |
| | 52,755 |
| | 51,524 |
| | 50,910 |
|
加权平均股数和普通股等值股份 | 51,815 |
| | 52,942 |
| | 53,501 |
| | 51,524 |
| | 50,910 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
财务和统计数据: | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
营运资金 | $ | 328,817 |
| | $ | 340,362 |
| | $ | 136,474 |
| | $ | 298,850 |
| | $ | 302,535 |
|
电流比 | 2.2 |
| | 2.4 |
| | 1.4 |
| | 2.4 |
| | 2.6 |
|
财产,厂房和设备,净额 | $ | 253,399 |
| | $ | 343,979 |
| | $ | 332,156 |
| | $ | 323,862 |
| | $ | 337,634 |
|
资本支出 | $ | 48,758 |
| | $ | 118,961 |
| | $ | 74,799 |
| | $ | 76,135 |
| | $ | 102,405 |
|
折旧摊销 | $ | 110,289 |
| | $ | 109,418 |
| | $ | 89,247 |
| | $ | 89,733 |
| | $ | 89,911 |
|
总资产 | $ | 1,267,110 |
| | $ | 1,274,767 |
| | $ | 1,237,339 |
| | $ | 1,238,709 |
| | $ | 1,319,128 |
|
债务总额 | $ | 382,493 |
| | $ | 350,120 |
| | $ | 253,682 |
| | $ | 314,647 |
| | $ | 408,000 |
|
股东权益 | $ | 587,109 |
| | $ | 667,868 |
| | $ | 752,429 |
| | $ | 739,610 |
| | $ | 721,565 |
|
债务占股东权益的百分比 | 65.1 | % | | 52.4 | % | | 33.7 | % | | 42.5 | % | | 56.5 | % |
雇员 | 3,004 |
| | 3,216 |
| | 3,136 |
| | 3,107 |
| | 3,225 |
|
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
我们的生意
血液公司是一家全球性的医疗保健公司,致力于向客户提供一套创新的血液学产品和解决方案,以帮助改善患者护理并降低医疗成本。我们的技术面向重要的医疗市场,包括血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。在本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”指的是血液学。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。为此,“血浆”包括血浆收集设备和一次性用品,血浆捐赠者管理软件,以及出售给血浆客户的抗凝剂和盐水。“血液中心”包括血液采集和处理设备、红细胞、血小板和全血的一次性用品,以及相关的献血者管理软件。“医院”由止血管理、细胞挽救和输血管理产品组成,包括用于测量血液凝血特性的设备和方法、外科血液挽救系统、专门的血细胞处理系统以及一次性和输血管理软件。
我们相信,血浆和医院具有增长潜力,而血液中心则在充满挑战的市场中竞争,这些市场要求我们以不同的方式管理业务,包括降低成本、缩小当前产品线的范围,以及评估退出不利客户合同的机会。
近期发展
COVID-19
我们正在密切管理冠状病毒大流行对我们的经营业绩和财务状况的影响。由于大流行的时间相对于我们的财政年度结束,我们在2020财政年度只经历了有限的冠状病毒影响。虽然持续时间和影响仍不确定,但我们相信我们的业务运营将在2021财年经历更大的冠状病毒影响。这种影响的程度将取决于高度不确定和无法准确预测的未来发展,包括可能出现的关于冠状病毒的新信息,为遏制它或治疗其影响而采取的行动,以及对当地、区域、国家和国际市场的经济影响。
我们对冠状病毒大流行的直接反应一直是关注业务连续性和员工的安全。这包括通过远程工作和旅行限制优先考虑员工安全,以及限制我们的制造和面向客户的员工(包括现场服务和销售团队)面临的风险,以确保为我们的客户提供供应和服务。
我们能够继续向世界各地的客户供应我们的产品,我们所有的制造设施都在继续运营。虽然我们目前预计我们的制造过程不会有任何实质性的中断,但冠状病毒大流行和应对努力可能会影响我们未来生产产品或让我们的产品进入所有市场的能力。
我们还专注于保存现金,并实施了一系列行动来帮助我们保护现金流和分配资本,如减少非必要支出、推迟某些与薪酬相关的项目、库存管理、审查资本项目及其相关成本,以及限制旅行。2020年4月,我们在循环信贷安排下额外借款1.5亿美元,使手头现金增加到约3亿美元。参考流动性与资本资源在我们的管理学的探讨与分析有关我们的现金状况和流动性的更多信息。
我们相信,即使在支出受限的环境下,对我们产品的需求也是有弹性的。虽然我们认为,随着亚洲和美国和欧洲部分市场的重新开放,我们的产品部门正开始转向复苏,但复苏可能会持续很长时间,并因额外的复苏和停摆而中断。有关冠状病毒大流行对我们业务部门的预期影响和各种风险的更多信息,请参阅:管理层讨论和分析内部运作的结果和危险因素载于本年度报告表格10-K的第1A项。
收购
2020年4月1日,我们收购了ClotPro制造商enicor GmbH的全部已发行股权®新一代全血凝血检测系统。收购这一创新的粘弹性诊断设备进一步增加了我们在医院业务部门的止血分析仪产品组合。
2020年1月13日,我们购买了TEG背后的技术®Cora Healthcare,Inc.的6S止血分析仪系统。和CoraMed Technologies,LLC(“科拉党”),出价3500万美元。在这笔交易中,我们获得了之前在医院和医院实验室领域从CORA各方获得的独家许可的知识产权所有权。此次收购将使我们能够在医院环境之外寻求现场护理机会。
资产剥离
2019年5月21日,我们转到CSL等离子体公司。(“CSL”)根据双方于2019年5月13日达成的和解、释放和资产转让协议的条款,实质上,Haemonetics持有的与我们的联合、南卡罗来纳州工厂和CSL的抗凝剂和盐水制造相关的所有有形资产都承担了某些相关责任。在交易结束时,我们获得了980万美元的收益,同时免除了根据2014年与CSL达成的供应协议提供液体解决方案的义务。由于这笔交易,我们在2020财年第一季度确认了4870万美元的资产减值。
共享回购计划
2019年5月,我们的董事会授权在未来两年回购至多5亿美元的血液科技普通股。2019年7月,根据与花旗银行(Citibank N.A.)达成的加速股票回购协议(ASR),我们完成了7500万美元的普通股回购。(“花旗银行”)在2019年6月。最终结算金额为116.33美元时,按每股平均价格计算,根据应收账款规定回购的股份总数为600,000股。2019年10月,根据2019年9月与摩根士丹利有限责任公司(Morgan Stanley&Co.LLC)签订的ASR,我们完成了5000万美元的普通股回购。最终结算金额为124.37美元时,根据应收账款规定回购的股份总数为400,000股,按每股平均价格计算。2020年1月,根据与北卡罗来纳州美国银行签订的ASR,我们完成了另外5000万美元的普通股回购。(“美国银行”)在2019年12月。最终结算金额为114.73美元时,根据应收账款规定回购的股份总数为400,000股,按每股平均价格计算。
自.起2020年3月28日根据股票回购计划,公司普通股回购的剩余授权总额为3.25亿美元。
重组计划
2019年7月,我们的董事会批准了一项新的卓越运营计划(“2020计划”),并授权管理层确定将构成该计划的计划的细节。2020计划的目的是提高运营业绩,降低成本,主要是在我们的制造和供应链运营方面。我们估计,与2020计划相关的费用总额将在6000万至7000万美元之间。这些费用中的大部分将导致现金支出,包括遣散费和其他员工成本,随着执行这些计划所需的具体行动得到确定和批准,这些费用将发生,预计将在2023财年结束前基本完成。2020年计划的目标是,一旦计划完成,每年节省的资金将达到8000万至9000万美元。在截至的财政年度内2020年3月28日,我们招致了$11.9根据这一计划,重组和周转成本高达数百万美元。
公司总部搬迁
2018年12月,我们在马萨诸塞州波士顿签订了办公空间租赁合同,作为我们新的公司总部,并取代我们之前位于马萨诸塞州布伦特里的公司总部。在2020财年第二季度,我们出售了价值780万美元的与Braintree公司总部相关的房地产和其他资产,并与买方签订了租约,允许公司在2019年12月31日之前免租回租该设施,直到我们在2020财年第三季度完成搬迁到马萨诸塞州波士顿。作为这笔交易的结果,我们收到了1500万美元的现金净收益和90万美元的非现金对价,这些非现金对价与截至2019年12月的免费租赁期有关。这笔交易带来了810万美元的净收益。
可报告细分市场的变更
自2019年3月31日起,我们完成了运营结构向三个全球业务部门-血浆、血液中心和医院-的过渡,并相应地重组了我们的运营和报告结构,以与我们的三个全球业务部门保持一致。这一新的部门结构已经根据各自的市场进行了调整,以准确反映每项业务的持续表现,并不包括与适用业务部门相关的服务、维护和部件的收入。随后对我们运营结果的讨论已经修订,以反映我们新的可报告部门。
市场走势
等离子体市场
我们的血浆产品市场有两个关键方面-对血浆衍生生物制药需求的增长和这个市场上重要的生物制药公司数量有限。
对血浆衍生生物制药的需求变化,特别是免疫球蛋白,是生物制药市场血浆采集量的关键驱动因素。与血浆供应和血浆衍生生物药品生产有关的各种因素也影响采集量,包括:
| |
• | 生物制药公司正在寻求从收集的血浆中获得更多产量,以满足日益增长的生物制药需求,而不需要同等程度的血浆供应增加。 |
| |
• | 新批准的用血浆衍生疗法治疗自身免疫性疾病的适应症、对这些疾病的日益了解和诊断、更长的寿命和不断增长的老龄化患者群体增加了对血浆的需求。 |
年对我们的等离子产品的需求2020财年北美地区的收集量继续增长,因为血浆衍生生物制药的最终用户市场不断扩大,美国生产的血浆满足了全球绝大多数血浆数量的需求。因此,我们的等离子业务的收入主要来自美国。
尽管市场总体增长,但收集和分离大部分来源血浆的生物制药公司的数量很少,行业整合正在进行中。对于新进入者来说,由于分级的资本支出要求很高,获得收集中心和分级设施的许可证以及批准血浆衍生的生物制药需要很长的监管路径,因此对新进入者存在很大的进入壁垒。有了这些因素,我们预计不会有有意义的新进入或多样化。因此,我们的等离子体产品的客户相对较少,特别是在美国,那里收集了全球80%的源等离子体,只有几个客户提供了我们大部分的等离子体收入。
血液中心市场
在血液中心市场,我们销售自动化血液成分和手动全血采集系统,以及软件解决方案,包括血液驱动计划、捐献者招募和保留、血液采集、成分制造和分销。虽然我们在世界各地销售产品,但由于采血员数量相对有限,我们很大一部分销售对象是有限的客户。
在血液中心市场,我们看到了三个趋势,尽管老龄化人口总体增加,但这三个趋势对整体市场的增长产生了负面影响。总体而言,我们预计这项业务将继续下降,降幅在低至中个位数。
| |
• | 成熟市场的输血率下降是由于开发了更微创、相关失血更少的程序,以及更好的血液管理。 |
| |
• | 自动化血液成分采集系统的多单元采集技术的竞争加剧,并对我们在这些采集盛行的市场上的销售产生了负面影响。 |
| |
▪ | 通过团购组织进行的行业整合加剧了价格竞争,特别是在手动全血采集系统方面,同时也影响了我们的软件业务,在这些业务中,将大客户转换到新的或新兴技术平台的成本相对较高。 |
医院市场
止血管理市场-常规凝血测试在世界各地的各种医疗程序中都得到了很好的使用,包括心血管手术、器官移植、创伤、产后出血和经皮冠状动脉介入治疗。虽然凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数等标准测试显示患者出血风险的能力有限,但它们不能提供有关患者血栓形成风险的信息。此外,这些常规测试不提供有关凝块质量或稳定性的具体数据。由于这些限制,临床医生越来越多地使用先进的止血测试来提供有关患者止血状态的更多信息,从而改善临床决策。此外,先进的止血测试有助于医院努力降低与不必要的成分输血相关的风险、并发症和成本。
血液学TEG®ClotPro止血分析仪系统是先进的诊断工具,可对患者的整体止血情况进行全面评估。这些信息使临床医生能够为患者决定最合适的临床治疗,以最大限度地减少失血和降低凝血风险。例如,TEG分析仪已用于支持开放式心血管手术和器官移植的临床决策,成为肝移植的标准护理。近年来,TEG在创伤和其他出血和血栓形成风险较高的手术中的应用引起了人们的兴趣。
从地理位置上看,TEG系统在北美、欧洲和中国实现了最高的市场渗透率。然而,随着TEG系统成为世界各地的护理标准,这些市场以及其他市场都有相当大的增长机会。我们的ClotPro系统目前在特定的欧洲和亚洲市场可用,不能在美国使用或销售。
细胞打捞市场-近年来,更高效的血液使用和更少的侵入性手术减少了这些程序中对自体输血的需求,并促进了成熟市场的激烈竞争,而新兴经济体获得医疗保健的机会增加,提供了新的市场和增长来源。整形外科手术也发生了类似的变化,改进了血液管理做法,包括使用氨甲环酸来治疗和预防术后出血,大大减少了输血和自体输血的次数。从地理位置上讲,手机节能器®在北美、欧洲和日本实现了最高的市场渗透率。然而,在某些亚太地区和其他新兴市场,随着可解决的程序量的增加和自体输血作为一种护理标准的使用,存在着相当大的增长机会。
输液管理市场-来自BroudTrack的收入®近年来,随着医院寻求提高效率的方法,并满足跟踪和定位患者血液成分的合规指南,美国和欧洲的血液成分有所增加。/SafeTrace TX®在美国的领先市场份额保持稳定,有潜在的国际扩张机会。
财务摘要
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
(单位为千,每股数据除外) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(减少) 20对19 | | 百分比增加/(减少) 19比18 |
净收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
| | 2.2 | % | | 7.0 | % |
毛利 | $ | 484,513 |
| | $ | 417,536 |
| | $ | 411,908 |
| | 16.0 | % | | 1.4 | % |
净收入的% | 49.0 | % | | 43.2 | % | | 45.6 | % | | |
| | |
|
营业费用 | $ | 381,162 |
| | $ | 333,991 |
| | $ | 355,751 |
| | 14.1 | % | | (6.1 | )% |
营业收入 | $ | 103,351 |
| | $ | 83,545 |
| | $ | 56,157 |
| | 23.7 | % | | 48.8 | % |
净收入的% | 10.5 | % | | 8.6 | % | | 6.2 | % | | |
| | |
|
资产剥离收益 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 8,000 |
| | — | % | | (100.0 | )% |
利息和其他费用,净额 | $ | (16,199 | ) | | $ | (9,912 | ) | | $ | (4,525 | ) | | 63.4 | % | | N/m |
|
税前收入 | $ | 87,152 |
| | $ | 73,633 |
| | $ | 59,632 |
| | 18.4 | % | | 23.5 | % |
税费 | $ | 10,626 |
| | $ | 18,614 |
| | $ | 14,060 |
| | (42.9 | )% | | 32.4 | % |
税前收入的% | 12.2 | % | | 25.3 | % | | 23.6 | % | | |
| | |
|
净收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
| | 39.1 | % | | 20.7 | % |
净收入的% | 7.7 | % | | 5.7 | % | | 5.0 | % | | | | |
|
每股净收益-基本 | $ | 1.51 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 0.86 |
| | 41.1 | % | | 24.4 | % |
每股净收益-稀释后 | $ | 1.48 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 0.85 |
| | 42.3 | % | | 22.4 | % |
我们的财政年度在最接近三月最后一天的星期六结束。财税2020, 2019和2018包括52周,每个季度有13周。
年净收入2020财年增额2.2%与.相比2019财年。在没有汇率影响的情况下,净收入比去年同期增长了2.8%2019财年。血浆和医院的收入增长主要推动了年内收入的整体增长截至2020年3月28日的财年。这一增长被我们血液中心业务部门的下降部分抵消了。
本财年的净收入2019增额7.0%与财年相比2018由于血浆和医院的收入增长被我们血液中心业务部门的下降部分抵消,在有和没有外汇影响的情况下都是如此。
本财年营业收入增加2020与……相比2019财年,主要归功于优惠的定价、产品组合以及2020年计划和降低复杂性计划(“2018计划”)带来的增量节省。出售房地产和与布伦特里公司总部相关的其他资产所确认的收益也促进了增长。与剥离我们的血浆液体解决方案业务至CSL相关的减损费用部分抵消了本财年的这些增长2020.
本财年营业收入增加2019*与前一财年相比2018,主要是由于收入增加,有利的价格和产品组合,较低的重组和周转成本,以及前一年重组举措带来的年化节省。这一增长被与PCS2相关的资产减值、加速折旧部分抵消®设备,更高的运费、燃料费和运输费,以及增加我们血浆和医院业务部门的投资。
管理层对非GAAP指标的使用
除按照美国公认会计原则(“美国GAAP”)的财务措施外,管理层还使用非GAAP财务指标来监控业务的财务表现,做出知情的业务决策,建立预算和预测未来结果。这些非GAAP财务指标应被认为是对我们根据美国GAAP编制的报告财务结果的补充,而不是替代。恒定货币增长是一种非GAAP财务衡量标准,它使用恒定货币兑换率来衡量本年度与上年同期之间收入的变化。我们之所以提供这一非GAAP财务衡量标准,是因为我们认为它在所述期间一致和可比较的基础上提供了有关我们业绩的有意义的信息。
行动结果
按地域划分的净收入
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | 2020财年与2019年 | | 2019财年与2018财年对比 |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 报告增长 | | 货币影响 | | 货币持续增长(1) | | 报告增长 | | 货币影响 | | 货币持续增长(1) |
美国 | $ | 646,204 |
| | $ | 606,845 |
| | $ | 548,731 |
| | 6.5 | % | | — | % | | 6.5 | % | | 10.6 | % | | — | % | | 10.6 | % |
国际 | 342,275 |
| | 360,734 |
| | 355,192 |
| | (5.1 | )% | | (1.9 | )% | | (3.2 | )% | | 1.6 | % | | — | % | | 1.6 | % |
净收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
| | 2.2 | % | | (0.6 | )% | | 2.8 | % | | 7.0 | % | | — | % | | 7.0 | % |
(1) 不变货币增长是一种非GAAP财务指标,使用不变货币衡量本年度和上一年期间收入的变化。看见“管理层对非GAAP衡量标准的使用情况。” |
国际经营与外汇影响
我们的主要业务在美国、欧洲、日本和亚洲其他地区。我们的产品在大约20个国家的市场上销售。85通过我们的直销队伍和独立的分销商和代理商相结合,我们的产品遍布世界各地。
我们主要运营区域产生的收入百分比汇总如下: |
| | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
美国 | 65.4 | % | | 62.7 | % | | 60.7 | % |
日本 | 7.2 | % | | 7.2 | % | | 7.5 | % |
欧洲 | 15.5 | % | | 17.0 | % | | 18.2 | % |
亚洲 | 11.1 | % | | 12.3 | % | | 12.7 | % |
其他 | 0.8 | % | | 0.8 | % | | 0.9 | % |
总计 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
国际销售通常以当地货币进行,主要是日元、欧元、人民币和澳元。我们的运营结果受到外汇汇率变化的影响,特别是日元、欧元和澳元相对于美元的价值。我们设置了外币对冲,以减轻我们对外币波动的风险敞口。
请参阅标题为“外汇交易”更完整地解释外币如何影响我们的业务以及我们管理这种风险的策略。
按业务单位划分的净收入
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 财政年度 | | 2020财年与2019年 | | 2019财年与2018财年对比 |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 报告增长 | | 货币影响 | | 货币持续增长(1) | | 报告增长 | | 货币影响 | | 货币持续增长(1) |
电浆 | | $ | 458,681 |
| | $ | 426,650 |
| | $ | 363,099 |
| | 7.5% | | (0.4)% | | 7.9% | | 17.5% | | —% | | 17.5% |
血液中心 | | 317,761 |
| | 329,727 |
| | 341,736 |
| | (3.6)% | | (0.7)% | | (2.9)% | | (3.5)% | | (0.1)% | | (3.4)% |
医院(2) | | 193,437 |
| | 192,270 |
| | 179,269 |
| | 0.6% | | (1.4)% | | 2.0% | | 7.3% | | 0.2% | | 7.1% |
服务 | | 18,600 |
| | 18,932 |
| | 19,819 |
| | (1.8)% | | (1.4)% | | (0.4)% | | (4.5)% | | (1.3)% | | (3.2)% |
净收入 | | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
| | 2.2% | | (0.6)% | | 2.8% | | 7.0% | | —% | | 7.0% |
(1) 不变货币增长是一种非GAAP财务指标,使用不变货币衡量本年度和上一年期间收入的变化。看见“管理层对非GAAP衡量标准的使用情况。” |
(2)医院收入包括2020财年、2019年和2018财年分别为9570万美元、8570万美元和7370万美元的止血管理收入。与2019财年相比,2020财年止血管理收入增长了11.7%。在没有外汇影响的情况下,2020财年止血管理收入比2019财年增长了13.5%。与2018财年相比,2019财年止血管理收入增长了16.2%。在没有外汇影响的情况下,2019财年止血管理收入比2018财年增长了16.3%。 |
电浆
血浆收入增加7.5%在.期间2020财年与……相比2019财年。在没有外汇影响的情况下,等离子体收入增加了7.9%在.期间2020财年。这一收入增长主要是由于美国市场持续强劲的表现、有利的NexSys PCS定价以及软件销售的增加,推动了血浆一次性产品数量的增加。这一增长部分被血浆和液体溶液的下降所抵消。2020财年由于我们等离子体液体解决方案业务的某些战略退出,包括在2020财年剥离我们在南卡罗来纳州的联合工厂。我们预计,与这些战略退出相关的血浆液体解决方案收入将继续下降。然而,我们将继续使用合同制造商根据需要向我们的客户提供液体解决方案。
由于冠状病毒发生的时间相对于我们的财政年度结束,我们的血浆业务部门在2020财年受到大流行的影响有限。我们预计冠状病毒对我们2021财年血浆结果的影响更大,因为居家订单、运输限制和捐赠者安全担忧等因素,加上关闭和社会距离要求导致的收集能力下降,将继续影响我们在整个冠状病毒大流行和恢复期间的收入。我们相信,当我们看到这些遏制措施有所放松时,这些挑战将开始消退。尽管面临当前的挑战,我们仍然相信血浆业务部门具有增长潜力,因为经济衰退的压力历来有助于增加捐赠者的可用性,预计全球对血浆衍生药物的长期需求将继续增长。
血浆收入增加。17.5%在此期间进行的测试2019财年与之相比,2018财年。在此期间,外汇对等离子体收入没有影响。2019财年。这一收入增长主要是由于美国市场持续强劲的表现和有利的NexSys PCS定价导致的等离子体一次性产品数量的增加。2019财年。液体溶液销售额的增长也推动了年内的增长。2019财年.
血液中心
血液中心收入下降3.6%在.期间2020财年与……相比2019财年。在没有汇率影响的情况下,血液中心的收入减少了。2.9%在.期间2020财年。这一下降主要是由全血一次性用品和软件收入的下降推动的。分离也是导致整体下降的原因之一,因为某些客户转向了替代供应来源。这项分离业务亏损的预期影响是2021财年营收增量减少1,700万美元。
我们的血液中心业务部门在2020财年经历了冠状病毒大流行的有限影响,因为大流行的时间相对于我们的财年结束。在2020财年,冠状病毒对血液中心业务部门的影响有限,因为最初捐赠量下降之后,需求迅速增加,因为采血员寻求补充他们的血液产品库存和安全库存。2021财年,血液产品供需失衡可能会对血液中心收入造成较大影响。然而,我们预计对血液的需求将随着程序量的增加而正常化。
2011年,血液中心的收入下降了3.5%。2019财年*与之前相比,2018财年.在没有汇率影响的情况下,血液中心的收入减少了3.4%在此期间2019财年。这一下降主要是由于市场持续下滑、某些合同、产品和市场的战略性退出(包括与这些退出相关的不利订单时间安排)以及产品召回导致的全血收入下降。美国软件收入的下降以及日本继续转向双剂量收集技术导致的血小板收入的下降也是造成下降的原因之一。
医院
医院收入增加0.6%在.期间2020财年与……相比2019财年。在没有外汇影响的情况下,医院收入增加了2.0%在.期间2020财年. 这一增长主要归因于与三甘醇相关的一次性用品的增长。®诊断系统,主要是在美国。2019年5月,我们获得FDA批准在成人创伤环境中使用TEG 6。2020年1月,我们购买了TEG 6S系统背后的技术,这将使我们能够寻求医院以外的现场护理机会。此外,在2020年4月1日,我们收购了ClotPro的制造商Enicor GmbH®,这是新一代全血凝血检测系统,进一步增加了我们的诊断设备产品组合。
在此期间收入的增加2020财年由于我们的OrthoPAT产品从2019年3月31日起停止销售,以及冠状病毒的影响,主要是在中国,由于选择性手术减少,创伤病例减少,供应商在客户地点的准入受到限制,以及医院资源重新分配到危重重症监护需求,导致部分抵消了这一影响。我们预计,在冠状病毒大流行和恢复期间,我们的医院业务部门将继续受到负面影响。然而,我们相信,我们产品组合的终端市场本质上是强劲的,随着医院解决积压的选择性程序以及非选择性程序恢复到大流行前的水平,对我们医院产品的需求将正常化。
医院收入增加。7.3%在此期间进行的测试2019财年*与之前相比,2018财年。在没有外汇影响的情况下,医院收入增加了。7.1%在此期间进行的测试2019财年. 这一增长主要归因于与三甘醇相关的一次性用品的增长。®包括诊断系统,主要是在美国和中国。2019财年的增长部分被OrthoPAT的持续下降所抵消®增加收入。
毛利 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(减少) 20对19 | | 百分比增加/(减少) 19比18 |
毛利 | $ | 484,513 |
| | $ | 417,536 |
| | $ | 411,908 |
| | 16.0 | % | | 1.4 | % |
净收入的% | 49.0 | % | | 43.2 | % | | 45.6 | % | | |
| | |
|
毛利增加16.0%在.期间2020财年与……相比2019财年。在没有汇率影响的情况下,毛利增加了。17.1%在财年期间2020。年内毛利率的增长2020财年主要原因是NexSys PCS设备转换的年化推动了有利的定价,2020年计划和复杂性降低计划带来的增量节省,产品组合,以及前一年产生的减值费用的不存在。
全年毛利润增长1.4%2019财年与……相比2018财年。在没有汇率影响的情况下,毛利润增长了0.5%2019财年。与2018财年相比,2019财年毛利率百分比下降了240个基点。年内毛利率的下降2019财年主要原因是折旧费用增加,主要是由于等离子设备和资产减值。这一下降被有利的价格和产量组合以及前一年重组举措节省的部分抵消了。
营业费用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(减少) 20对19 | | 百分比增加/(减少) 19比18 |
研究与发展 | $ | 30,883 |
| | $ | 35,714 |
| | $ | 39,228 |
| | (13.5 | )% | | (9.0 | )% |
净收入的% | 3.1 | % | | 3.7 | % | | 4.3 | % | | |
| | |
|
销售、一般和行政 | $ | 299,680 |
| | $ | 298,277 |
| | $ | 316,523 |
| | 0.5 | % | | (5.8 | )% |
净收入的% | 30.3 | % | | 30.8 | % | | 35.0 | % | | |
| | |
|
资产减值 | $ | 50,599 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | 100.0 | % | | — | % |
净收入的% | 5.1 | % | | — | % | | — | % | | | | |
业务费用共计 | $ | 381,162 |
| | $ | 333,991 |
| | $ | 355,751 |
| | 14.1 | % | | (6.1 | )% |
净收入的% | 38.6 | % | | 34.5 | % | | 39.4 | % | | |
| | |
|
研究与发展
研发费用下降13.5%在.期间2020财年与……相比2019财年。在没有汇率影响的情况下,研发费用减少了。13.4%在.期间2020财年。这一数字的下降2020财年主要是由于前一年期间对临床项目的投资,以支持FDA批准在成人创伤环境中使用TEG 6,该投资于2019年5月收到。
年,研发费用下降了9.0%2019财年与……相比2018财年。在没有汇率影响的情况下,研发费用在2019财年。这一数字的下降2019财年这主要是由于重组和周转成本降低,部分抵消了我们对临床项目(主要是我们的医院业务部门)的持续资源投资,以及对我们的血浆业务部门的持续投资。
销售、一般和行政
销售、一般和行政费用增加0.5%在.期间2020财年与……相比2019财年。在没有外汇影响的情况下,销售费用、一般费用和行政费用都增加了。1.4%在.期间2020财年。增加2020财年主要原因是投资增加、基于股份的薪酬支出、重组和周转成本以及PCS2相关成本。这一增长被出售与Braintree公司总部相关的资产所确认的收益以及2020计划和2018计划的增量节省部分抵消。
销售、一般和行政费用在年内下降了5.8%2019财年与……相比2018财年。在不受外汇影响的情况下,销售、一般和行政费用在#年下降了5.6%。2019财年。这一数字的下降2019财年这主要是由于重组和周转成本降低以及重组举措每年节省的成本。这一下降被我们血浆和医院业务部门投资的增加、运费、燃料费和运输费的增加以及可变薪酬和基于股份的薪酬支出的增加部分抵消了。
资产减值
我们确认减损费用为#美元。5060万在.期间2020财年这主要是由于我们在南卡罗来纳州的联合工厂将几乎所有与抗凝剂和盐水生产相关的有形资产转移到CSL的结果。请参阅备注5, 资产剥离有关本协议的信息,请参阅本年度报告表格10-K第8项中的合并财务报表。
利息和其他费用,净额
利息和其他费用增加63.4%在.期间2020财年与……相比2019财年。在没有外汇影响的情况下,利息和其他费用增加了。68.3%在.期间2020财年。*增长主要是由于资本化利息的减少,利率掉期因利率下降而实现的亏损,以及我们3.5亿美元定期贷款和3.5亿美元循环贷款项下借款的利息支出增加。未偿债务总额的实际利率为截至2020年3月28日的财年曾经是2.9%.
利息支出增加了490万美元2019财年与……相比2018财年由于定期贷款余额增加,以及实际利率上升。
所得税 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(减少) 20对19 | | 百分比增加/(减少) 19比18 |
申报所得税税率 | 12.2 | % | | 25.3 | % | | 23.6 | % | | (13.1 | )% | | 1.7 | % |
申报税率
我们在全球开展业务,并报告除美国以外的多个外国司法管辖区的运营结果。我们报告的税率受任何给定时期内收入的司法组合的影响,因为我们运营的外国司法管辖区的税率与美国法定税率不同。
我们已按司法管辖区评估收回递延税项资产的可用方法,包括结转净营业亏损的能力、是否存在扭转暂时性差异、是否有税务筹划策略可供选择,以及未来可得的应税收入来源。自.起2020年3月28日,我们对某些美国递延税项资产维持估值津贴,这些资产不太可能变现,并对某些外国子公司的净递延税项资产有全额估值津贴。
截至年底的年度2020年3月28日,我们在全球8720万美元的税前收入中记录了1060万美元的所得税拨备,因此报告的税率为12.2%。我们截至该年度的实际税率2020年3月28日低于我们的实际税率25.3%和23.6%在过去的几年里2019年3月30日和2018年3月31日分别为。我们降低了#年的税率2020财年,与2019财年这主要是与意外之财股票薪酬扣除相关的税收优惠以及收益管辖组合的有利变化的结果,部分被估值津贴、税收储备和增加的不可扣除高管薪酬的变化的影响所抵消。这一比率高于2018财年由于#年生效的美国税制改革条款的影响而导致的税率2019财年,包括全球无形的低税收入和不可扣除的高管薪酬,部分被股票薪酬扣除的暴利税收优惠所抵消。
所得税法
开始于2019财年在计算税额拨备和实际税率时,我们纳入了“减税和就业法案”(“法案”)的某些条款,包括与全球无形低税收入(“GILTI”)、外国衍生无形收入(“FDII”)、基数侵蚀反滥用税(“BEAT”)有关的条款,以及其他限制费用可扣税的条款。为2020财年,GILTI条款的影响最大。根据新法律,美国对外国收入超过其外国子公司有形资产的视为回报征收税收。能力
根据GILTI规则,从部分GILTI收入中扣除和抵免外国税收的收益可能会受到限制,这是因为在外国税收抵免计算中使用了净营业亏损、外国来源收入和其他潜在限制。
关于GILTI会计的解释性指导规定,一个实体可以做出会计政策选择,以确认预计将在未来几年转回为GILTI的暂时性基础差额的递延税金,或者将与GILTI相关的税费仅作为期间费用计入当年发生的GILTI。本公司已作出会计政策选择,将GILTI确认为期间费用。
美国于2020年3月27日颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(简称《CARE法案》)。CARE法案是一项紧急经济刺激方案,其中包括支出和税收减免,以加强美国经济,并为遏制冠状病毒影响的全国性努力提供资金。虽然CARE法案为应对冠状病毒大流行提供了广泛的税收变化,但预计这些条款不会对公司的财务业绩产生重大影响。
流动性与资本资源
下表包含我们认为描述我们的流动性和现金流状况的某些关键业绩指标:
|
| | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 |
现金和现金等价物 | $ | 137,311 |
| | $ | 169,351 |
|
营运资金 | $ | 328,817 |
| | $ | 340,362 |
|
电流比 | 2.2 |
| | 2.4 |
|
净债务头寸(1) | $ | (245,182 | ) | | $ | (180,769 | ) |
未完成销售天数(DSO) | 62 |
| | 67 |
|
库存周转率 | 1.7 |
| | 2.5 |
|
(1)净债务头寸是现金和现金等价物减去总债务的总和。 |
2019年7月,我们的董事会批准了2020计划。我们估计,与2020计划相关的费用总额将在6000万至7000万美元之间。这些费用中的大部分将导致现金支出,包括遣散费和其他员工成本,随着执行这些计划所需的具体行动得到确定和批准,这些费用将发生,预计将在2023财年结束前基本完成。在.期间截至2020年3月28日的财年,我们招致了1190万美元这项计划下的重组和周转成本。
我们的主要流动性来源是现金和现金等价物、内部产生的运营现金流、我们的循环信贷额度和行使员工股票期权的收益。我们相信,这些来源足以满足我们至少在未来12个月内的现金需求。我们的预期现金支出主要涉及投资、重组和扭亏为盈计划、资本支出,包括对我们的制造设施和NexSys PCS设备生产的投资,股票回购和贷款协议下的现金支付。
自.起2020年3月28日,我们有过1.373亿美元现金和现金等价物,其中大部分存放在美国或可以自由汇回美国的国家。2018年6月15日,我们达成了一项为期5年的信贷协议,其中规定提供3.5亿美元的定期贷款和3.5亿美元的循环贷款。定期贷款和循环贷款的利息是使用伦敦银行同业拆借利率加1.13%-1.75%建立的,这取决于我们的杠杆率。根据信贷安排,我们必须保持信贷协议中指定的某些杠杆率和利息覆盖率,以及其他习惯性的非金融肯定和否定契约,截至2020年3月28日,我们都遵守了这些条款。自.起2020年3月28日, 3.238亿美元在定期贷款项下未偿还,6,000万美元在循环信贷安排上都是未偿还的,有效利率都是2.9%。我们也有2560万美元未承诺的经营信贷额度,为我们的全球业务提供资金,在这些业务下,截至2020年3月28日。在.期间2020财年,我们为定期贷款支付了1310万美元的预定本金偿还。我们已安排本金偿还金额为3.238亿美元在2024财年之前需要。我们遵守信贷协议及所有其他银行契约所订明的杠杆比率及利息覆盖率。2020年3月28日.
我们继续管理冠状病毒大流行的持续影响。虽然大流行的持续时间和影响仍然不确定,但我们把重点放在保存现金上,并采取了一些行动来帮助我们保护现金流和分配资本,例如减少非必要的支出,推迟某些与补偿有关的项目,库存
管理,审查基本建设项目和相关费用,并限制旅行。2020年4月,我们在循环信贷安排下额外借款1.5亿美元,使我们手头的现金增加到约3亿美元。在增加了1.5亿美元的借款后,我们的杠杆率仍然很低,在循环信贷额度下,我们还有1.317亿美元的未提取能力。
现金流概述 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 百分比增加/(减少) 20对19 | | 百分比增加/(减少) 19比18 |
现金净额由(用于): | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
经营活动 | $ | 158,217 |
| | $ | 159,281 |
| | $ | 220,350 |
| | $ | (1,064 | ) | | $ | (61,069 | ) |
投资活动 | (57,176 | ) | | (116,148 | ) | | (63,041 | ) | | (58,972 | ) | | 53,107 |
|
融资活动 | (131,208 | ) | | (50,628 | ) | | (120,643 | ) | | 80,580 |
| | (70,015 | ) |
汇率变动对现金和现金等价物的影响(1) | (1,873 | ) | | (3,323 | ) | | 3,939 |
| | 1,450 |
| | (7,262 | ) |
现金及现金等价物净(减)增 | $ | (32,040 | ) | | $ | (10,818 | ) | | $ | 40,605 |
| | | | |
(1)资产负债表受到用于将当地货币金额换算成美元的现货汇率的影响。根据美国公认会计原则,我们在整个现金流量表中消除了外币的影响,但它对我们的现金和现金等价物的影响除外。 |
经营活动
经营活动提供的净现金为1.582亿美元在.期间2020财年,减少了110万美元与……相比2019财年。经营活动提供的现金减少,主要是由于 增加库存,以支持推出NexSys PCS设备,并减少应付账款和应计工资。经折旧、摊销和其他非现金费用调整后的净收入以及因收款时间安排而导致的应收账款减少部分抵消了经营活动减少的影响。
年内,经营活动提供的净现金约为1.593亿美元。2019财年,与去年同期相比减少了6110万美元。2018财年。经营活动提供的现金减少主要是由于营运资本流出,主要是由于收入增长和收款时机增加导致应收账款增加,支持推出NexSys PCS设备的库存和预付费用增加,以及与2018年计划相关的遣散费导致应计工资减少。经折旧、摊销和其他非现金费用调整后的净收入部分抵消了经营活动的减少。
投资活动
投资活动中使用的净现金为5720万美元在.期间2020财年,减少了5900万美元与……相比2019财年。用于投资活动的现金减少的主要原因是,由于NexSys PCS推出和我们等离子业务部门上一年的制造产能扩大项目,本年度资本支出减少。本期与剥离我们的血浆、液体解决方案业务以及出售与Braintree公司总部相关的房地产和其他资产相关的收益也是导致投资活动中使用的现金减少的原因之一。这一下降部分被2020财年收购TEG 6S系统背后的技术所抵消。
年内,投资活动中使用的净现金约为1.161亿美元。2019财年,与去年同期相比增加了5310万美元。2018财年。用于投资活动的现金增加主要是由于2019财年资本支出增加,原因是我们的等离子业务部门NexSys PCS启动和制造产能扩张项目,以及2018财年与剥离我们的Sebra产品线相关的收益。
筹资活动
用于融资活动的现金净额为1.312亿美元在.期间2020财年,增加了8060万美元与财政年度相比2019。这一增长主要是由于我们的信贷安排的借款(扣除付款后)减少以及本期股票回购增加所致。
年内,融资活动中使用的净现金约为5060万美元。2019财年,与去年同期相比,减少了7000万美元。2018财年。融资活动中使用的现金包括偿还经2014财年修订的2012年信贷协议剩余余额253.7美元,以及2019年财年股票回购1.6亿美元。这一现金使用被2018年6月签订的3.5亿美元定期贷款的收益部分抵消。
合同义务
截至以下日期我们的合同和商业承诺摘要2020年3月28日具体如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期到期付款 |
(单位:千) | 总计 | | 不到1年 | | 1-3岁 | | 3-5年 | | 5年多来 |
债款 | $ | 383,912 |
| | $ | 81,919 |
| | $ | 231,967 |
| | $ | 70,026 |
| | $ | — |
|
利息支付(1) | 19,158 |
| | 8,736 |
| | 6,546 |
| | 3,876 |
| | — |
|
经营租赁 | 72,160 |
| | 9,637 |
| | 15,920 |
| | 11,208 |
| | 35,395 |
|
购买承诺(2) | 113,717 |
| | 113,717 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
预期退休计划福利支付 | 14,033 |
| | 1,372 |
| | 2,837 |
| | 2,573 |
| | 7,251 |
|
合同义务总额 | $ | 602,980 |
| | $ | 215,381 |
| | $ | 257,270 |
| | $ | 87,683 |
| | $ | 42,646 |
|
|
| | |
(1) 利息支付反映了我们未偿债务的合同利息支付,不包括利率互换协议的影响。预计利息支付使用截至2020年3月28日的有效利率。根据市场利率的变化,其中某些预计利息支付在未来可能会有所不同。 (2) 包括我们在正常业务过程中为资本设备输入的采购订单上承诺的金额,以及与承包商就制造某些一次性产品和设备所做的承诺。我们大部分的营运开支并不需要任何预先承担。 |
上表未反映我们与以下未确认税收优惠相关的长期负债340万美元根据ASC主题740记录,所得税。由于税务审查等非我们所能控制的因素,我们不能合理地对我们预计偿还这些长期债务的期限做出可靠的估计。
信用风险集中
虽然大约54%在此期间,我们的收入2020财年虽然我们的十个最大客户产生了信用风险,但由于我们的大量客户以及他们在许多地理区域的多样性,与贸易应收账款相关的信用风险集中度通常是有限的。然而,某些市场和行业可能会让我们面临集中的信用风险。例如,在等离子业务部门,销售集中在几个大客户。因此,扩展到这些生物制药客户中的任何一个客户的应收账款在任何时候都可能是重要的。此外,我们在美国以外的部分贸易应收账款包括对几个国家的政府拥有或支持的医疗系统的销售,这些系统受到付款延迟和当地经济状况的影响。付款取决于这些国家国民经济的金融稳定性和信誉。
我们在应收账款上没有发生重大损失。我们不断评估所有应收账款,看是否存在与政府资金和偿还做法相关的潜在收款风险。如果客户或国家医疗体系的财务状况恶化,以至于他们的支付能力不确定,未来可能需要补贴。
法律程序
根据美国公认会计原则,当已知或被认为可能出现亏损且金额可以合理估计时,我们会在合并财务报表中记录这些事项的负债。实际结算可能与估计的不同,并可能对我们的综合收益、财务状况和/或现金流产生重大影响。有关我们重大法律程序的讨论,请参阅附注16, 承诺和或有事项, 请参阅本年度报告第8项表格10-K中的合并财务报表。
通货膨胀率
我们不认为通货膨胀对我们在本报告所述期间的经营结果有重大影响。从历史上看,我们相信我们能够通过提高制造和采购效率、提高员工生产率和调整产品销售价格来缓解通胀的影响。我们继续全面监测通胀压力,以及可能影响我们采购和生产成本的原材料指数。石油衍生品价格的上涨可能会导致我们采购塑料原材料的成本相应增加。
外汇
在财年期间2020, 34.6%我们的销售额有一半来自美国以外,通常是外币,但我们的报告货币是美元。我们还在国际市场上以当地货币招致一定的制造、营销和销售成本。我们的主要外币风险涉及以欧元、日元、人民币和澳元计价的销售。我们还有与以瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和马来西亚林吉特计价的制造和其他运营成本相关的外币敞口。日元、欧元、人民币和澳元的销售敞口因外国业务和以外币计价的采购产品的成本和费用而部分减轻。
由于我们以日元、欧元、人民币和澳元计价的外币销售额超过了以外币计价的成本,因此每当美元相对于日元、欧元、人民币或澳元走强时,我们的经营业绩就会受到不利影响,反之,每当美元相对于日元、欧元、人民币或澳元走弱时,就会对我们的经营业绩产生积极影响。对于瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和马来西亚林吉特,我们的主要现金流与产品成本或当地业务的成本和费用有关。每当美元相对于这些外币走强,都会对我们的运营结果产生积极影响。相反,每当美元相对于这些货币走弱时,都会对我们的运营结果产生不利影响。
我们已经制定了一项计划,旨在减轻我们对外币汇率变化的风险敞口。该计划包括使用衍生金融工具,在一段时间内将外汇汇率变化对我们财务业绩的不可预见的影响降至最低。我们利用远期外币合约对冲以外币计价的交易的预期现金流,主要是日元和欧元,其次是瑞士法郎、澳元、加拿大元和墨西哥比索。这并不能消除外汇汇率的波动,但因为我们一般一年签订远期合约,所以利率是固定的,期限为一年,从而便于进行财务规划和资源分配。这些合约被指定为现金流对冲。货币波动对经营结果的最终影响取决于对冲的本币金额和实际的本币结果。
近期会计公告
须实施的标准
2016年6月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则编纂(“ASC”)更新号2016-13,“金融工具--信贷损失报告”(话题326)。ASC Update No.2016-13旨在用一种反映预期信贷损失的方法取代目前以摊销成本计量的金融资产的已发生损失减值方法,并需要考虑更广泛的合理和可支持的信息(包括预测信息),以制定信贷损失估计。ASC更新编号2016-13在2019年12月15日之后的年度期间生效,并在2021财年适用于我们。我们现正研究采用这项措施会对我们的财政状况和经营结果产生甚麽影响。
2018年8月,FASB发布了ASC更新号2018-15,无形资产,商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)。新的指导方针将使云计算安排(即服务合同)中发生的会计实施成本与内部使用软件许可的会计核算保持一致。该指导在2019年12月15日之后的年度期间有效,并在2021财年适用于我们。所有实体,包括过渡期,都允许及早采用。采用ASC更新编号2018-15的影响预计不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2019年12月,FASB发布了ASC更新号2019-12,所得税(话题740)。新的指导方针将通过删除主题740中一般原则的某些例外,改进所得税的一致适用,并简化所得税的会计处理。ASC更新编号2019-12在2020年12月15日之后的年度期间生效,适用于
美国在2022财年。我们现正研究采用这项措施会对我们的财政状况和经营结果产生甚麽影响。
关键会计政策
我们的重要会计政策汇总在注释中。2, 重要会计政策摘要请参阅本年度报告第8项表格10-K中的合并财务报表。虽然所有这些重要的会计政策都会影响我们的财务状况和经营结果,但我们认为其中某些政策是至关重要的。被确定为关键的政策是那些对我们的财务报表有最重大影响并要求管理层使用更大程度的判断和/或估计的政策。实际结果可能与这些估计不同。
确定为关键的会计政策如下:
收入确认
产品销售收入按净销售价格记录,其中包括与回扣、产品退货和批量折扣相关的可变对价的估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将索赔的金额的估计,被记录为收入减少和流动负债。我们的估计考虑了历史经验、当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言,这些储备反映了我们根据合约条款对我们有权获得的对价金额所作的最佳估计。净销售价格中包含的可变对价金额仅限于可能不会导致未来期间确认的累计收入金额发生重大逆转的金额。本期确认的与前几期履行义务有关的收入不是实质性的。如果我们不能合理地估计预期的回扣,我们会记录最大潜在回扣或折扣的负债。在我们向客户提供预付返点付款的情况下,我们将返点付款资本化,并使用系统的方法在合同有效期内将由此产生的资产摊销为收入减少。请参阅备注2, 重要会计政策摘要和备注8, 营业收入,请参阅本年度报告表格10-K第8项内的综合财务报表,以获取进一步资料。
商誉与无形资产
虽然我们使用一致的方法来制定我们的减值测试中使用的公允价值计算的假设和估计,但这些估计本质上是不确定的,可能与实际结果不同。使用其他估值假设,包括估计收入预测、增长率、现金流和贴现率,可能会导致不同的公允价值估计。
未来可能对我们报告单位的公允价值高于账面价值产生负面影响的事件包括但不限于:
| |
• | 由于程序量、定价压力、产品行动和/或竞争性技术开发的降幅大于预期,估计的市场规模或市场增长率下降, |
| |
• | 我们的市场份额和渗透率假设下降,原因是竞争加剧,无法根据我们的商业化战略以及可能导致重大发布延迟或产品召回的市场和/或监管条件开发或推出新的和下一代产品和技术功能, |
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• | 由于无法成功实施并实现与我们预期一致的及时和可持续的成本改进措施,我们的预期盈利能力下降, |
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• | 由于未来资产或业务的重组、收购或剥离,我们的报告单位或业务结构发生变化, |
| |
• | 我们的市场参与者风险调整加权平均资本成本的增加,我们的市场参与者税率的增加和/或税法或宏观经济状况的变化。 |
除其他因素外,这些因素中的一个或多个的负面变化可能导致未来的减损费用。
吾等至少每年或在某些情况出现时更频密地审核需摊销减值的无形资产,以确定是否存在任何不利条件,表明一项资产或资产组的账面价值可能无法收回,或需要改变剩余使用年限。表明存在减损的条件包括但不限于竞争格局的变化、追求新的或不同技术战略的内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化(包括为我们的产品支付的价格或我们产品的市场规模)。见注2,重要会计政策摘要和 注11, 商誉与无形资产,请参阅本年度报告第8项表格10-K中的综合财务报表,以获取更多信息。
库存拨备
我们对超额、过期和陈旧存货的拨备主要基于我们对预测净销售额的估计。与预测数量相比,对我们产品的需求时间或水平发生重大变化,可能会导致在未来为过剩、过期和过时的库存记录额外的拨备。此外,下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回和产品利用率的变化都会影响我们对过剩、过期和陈旧库存的估计。
所得税
所得税拨备是针对我们运营的所有司法管辖区进行计算的。所得税拨备过程包括计算当期应缴税款和评估因税收和会计目的在不同时期应纳税或可扣除的项目产生的临时差额,并记录为递延税项资产和负债。对递延税项资产进行变现评估,并对我们的递延税项资产中不太可能变现的部分保留估值津贴。所有可获得的证据,无论是积极的还是消极的,都已被考虑,以确定根据这些证据的权重,是否需要针对递延税项资产计入估值津贴。请参阅备注6, 所得税,请参阅本年度报告第8项表格10-K中的综合财务报表,以便进一步了解和讨论我们的所得税拨备和余额。
我们在我们经营的所有司法管辖区提交所得税申报单。我们在所得税申报表中记录了所采取或预期采取的不确定税收头寸的负债。我们的财务报表反映了这类头寸的预期未来税收后果,假设税务机关完全了解这一头寸和所有相关事实。我们记录了我们认为不太可能变现的未确认税收优惠部分的负债。该等税务储备乃根据管理层对我们不确定的税务状况所带来的潜在风险,以及该等不确定的税务状况所导致的利息及罚金所作的评估而设立。所有的税收储备都是按季度分析的,并在发生导致判断变化的事件时进行调整。
偶然事件
我们可能会卷入在正常业务过程中出现的各种法律程序,包括但不限于专利侵权、产品责任和环境问题。各项或有事项(包括法律诉讼、与雇员有关的诉讼、自我保险及其他索偿)的应计项目乃根据判断、损失概率及(如适用)考虑内部及/或外部法律顾问的意见及精算厘定的估计而厘定。当损失可能发生,并且确定了损失范围,但不能做出最佳估计时,我们记录最小损失或有金额。这些估计通常是在最终损失已知之前进行的,并且在每个会计期间都会重新评估这些估计,因为有更多的信息可用。当我们最初无法对损失进行最佳估计时,我们会记录最小损失金额,可以是零。当信息已知时,当可以做出最佳估计或增加最低损失金额时,会记录额外的损失拨备。当事件导致预期的结果比之前预期的更有利时,我们的最佳估计将更改为较低的金额。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
本公司的风险敞口相对于市场风险是由于外汇风险和利率风险。
外汇风险
有关外币如何影响我们业务的讨论,请参阅上面题为“外汇”的一节。我们的政策是,在一段时间内,通过使用名为远期合约的衍生金融工具来对冲来自预测的外币销售和成本的预期现金流,将外汇汇率波动对我们财务业绩的不可预见的影响降至最低。我们不使用金融工具进行投机或交易活动。
我们估计所有远期合约的公允价值变化,假设美元相对于所有其他主要货币都走强和走弱10%。如果美元升值10%,所有远期合约的公允价值变化将导致1380万美元远期合约的公允价值增加,而美元贬值10%将导致1,560万美元远期合约的公允价值减少。
利率风险
我们对利率变化的风险敞口与我们信贷安排下的借款有关,所有这些借款都是可变利率债务。在我们的信贷安排下的未偿债务总额截至2020年3月28日的财年曾经是3.838亿美元利率是2.9%以现行的伦敦银行同业拆息利率计算。伦敦银行同业拆借利率每提高100个基点,每年的利息支出将增加100万美元。2018年8月21日,我们达成了两项利率互换协议,将我们信贷安排下2.419亿美元的借款从浮动利率有效转换为固定利率。这些利率掉期旨在减轻利率波动的风险敞口,并有资格作为现金流对冲进行对冲会计处理。
独立注册会计师事务所报告书
致血液科技股份有限公司股东和董事会
对财务报表的意见
我们已经审计了所附的血液公司及其子公司(本公司)的综合资产负债表,截至2020年3月28日和2019年3月30日,截至该期间内各年度的相关综合收益表、综合收益表、股东权益表和现金流量表。2020年3月28日,以及列于“索引”第15(A)项(统称为“合并财务报表”)的相关附注和财务报表明细表。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司的财务状况2020年3月28日和2019年3月30日,以及截至该三年期内每年的经营业绩及现金流。2020年3月28日,符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至以下日期的财务报告内部控制2020年3月28日,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的“内部控制-综合框架”(2013年框架)中确立的标准和我们于2020年5月20日发布的报告,对此发表了无保留意见。
新会计准则的采纳
正如综合财务报表附注2所述,由于采用会计准则更新(ASU)2016-02号租赁(主题842)及相关修订,本公司改变了自2019年3月31日起生效的租赁会计方法。正如合并财务报表附注2所述,由于采用了ASU No.2014-09,与客户的合同收入(主题606)和相关修订,本公司改变了自2018年4月1日起生效的收入会计方法。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错误陈述的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估所使用的会计原则和管理层所作的重大估计,以及评估财务报表的整体呈报。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
关键审计事项
下文传达的关键审计事项是指已传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变吾等对综合财务报表的整体意见,而吾等亦不会透过传达下述关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独意见。
|
| |
| 商誉的估值 |
对该事项的描述 | 正如综合财务报表附注11所述,截至2020年3月28日,该公司在其三个报告单位之间分配了约2.11亿美元的商誉。该公司在第四季度第一天进行年度量化减值分析,如果公司认为存在减值指标,则更频繁地采用现金流量收益贴现方法,以便为测试中的报告单位估值。 |
| 审计年度商誉减值测试尤其复杂和具判断性,因为在确定报告单位的公允价值时需要进行重大估计。具体地说,公允价值估计涉及判断性假设,包括贴现率、终端价值以及预期未来现金流的金额和时间,这些都受到对未来市场或经济状况的预期以及报告单位特定风险因素的影响。 |
我们是如何在我们的审计中解决这个问题的 | 我们对本公司的商誉减值审核流程进行了了解,评估了设计,并测试了控制措施的操作有效性。例如,我们测试了对管理层审核用于确定报告单位公允价值的重要输入和假设的控制。 |
| 为了测试公司报告单位的估计公允价值,我们执行了审计程序,其中包括评估公允价值方法、测试上文讨论的重大假设以及公司在分析时使用的基础数据的完整性和准确性。我们将管理层使用的重要假设与当前的行业趋势、报告单位的历史财务结果以及其他相关因素进行了比较。我们考虑了管理层估计的历史准确性,并对重大假设进行了敏感性分析,以评估假设变化将导致的报告单位公允价值的变化。此外,我们让我们的估值专业人士协助我们评估用于制定公允价值估计的重大假设。我们还评估了报告单位的估计公允价值合计与公司市值的协调情况。 |
|
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| 所得税--估值免税额 |
对该事项的描述 | 正如综合财务报表附注6所述,截至2020年3月28日,公司的暂时性差额约为5500万美元的递延税项资产总额被约1400万美元的估值津贴所抵消。如果根据所有可获得的证据(无论是正面的还是负面的)的权重,管理层判断部分或全部递延税项资产更有可能无法变现,则递延税项资产将减去估值拨备。 |
| 审计管理层对其递延税项资产变现能力的分析尤其具有挑战性和复杂性,涉及对未来应税收入预测的估计,这些预测涉及可能受到未来市场或经济状况影响的重大判断和假设。 |
我们是如何在我们的审计中解决这个问题的 | 我们对公司对递延税项资产可变现能力的分析进行了了解,对设计进行了评估,并测试了控制措施的操作有效性。这包括对管理层对未来应税收入的预测进行控制。 |
| 为了测试公司对递延税项资产变现和由此产生的估值津贴的分析,我们在税务专业人员的协助下执行了审计程序,其中包括评估管理层用来考虑四个应税收入来源的分析。我们评估了该公司用来制定按司法管辖区划分的未来应纳税收入预测的假设,并测试了预测中使用的基础数据的完整性和准确性。例如,我们将未来应税收入的预测与前几个时期的实际结果进行了比较,以及管理层对当前行业和经济趋势的考虑。我们还考虑了管理层预测的历史准确性,并将未来应纳税收入预测与本公司编制的其他预测财务信息进行了比较。 |
/s/安永律师事务所
自2002年以来,我们一直担任本公司的审计师。
波士顿,马萨诸塞州
2020年5月20日
项目8.财务报表和补充数据
血液科技公司及其子公司
合并损益表
(单位为千,每股数据除外)
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| | | | | | | | | | | |
| 年终 |
| 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 | | 3月31日, 2018 |
| | | | | |
净收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
|
销货成本 | 503,966 |
| | 550,043 |
| | 492,015 |
|
毛利 | 484,513 |
| | 417,536 |
| | 411,908 |
|
业务费用: | |
| | |
| | |
|
研究与发展 | 30,883 |
| | 35,714 |
| | 39,228 |
|
销售、一般和行政 | 299,680 |
| | 298,277 |
| | 316,523 |
|
资产减值 | 50,599 |
| | — |
| | — |
|
业务费用共计 | 381,162 |
| | 333,991 |
| | 355,751 |
|
营业收入 | 103,351 |
| | 83,545 |
| | 56,157 |
|
资产剥离收益 | — |
| | — |
| | 8,000 |
|
利息和其他费用,净额 | (16,199 | ) | | (9,912 | ) | | (4,525 | ) |
所得税拨备前收入 | 87,152 |
| | 73,633 |
| | 59,632 |
|
所得税拨备 | 10,626 |
| | 18,614 |
| | 14,060 |
|
净收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
| |
| | |
| | |
|
每股净收益-基本 | $ | 1.51 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 0.86 |
|
每股净收益-稀释后 | $ | 1.48 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 0.85 |
|
| | | | | |
加权平均流通股 | |
| | |
| | |
|
基本型 | 50,692 |
| | 51,533 |
| | 52,755 |
|
稀释 | 51,815 |
| | 52,942 |
| | 53,501 |
|
附注是这些综合财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
综合全面收益表
(单位:千)
|
| | | | | | | | | | | |
| 年终 |
| 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 | | 3月31日, 2018 |
| | | | | |
净收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
| | | | | |
其他全面收入: | | | | | |
固定福利计划的影响,扣除税收后的净额 | 318 |
| | (204 | ) | | 1,949 |
|
外币换算调整,扣税净额 | (5,587 | ) | | (9,108 | ) | | 13,430 |
|
现金流套期保值未实现亏损,税后净额 | (10,111 | ) | | (1,877 | ) | | (2,796 | ) |
重新分类为现金流对冲损失(收益)的收益,税后净额 | 625 |
| | (200 | ) | | 1,299 |
|
其他综合(亏损)收入 | (14,755 | ) | | (11,389 | ) | | 13,882 |
|
综合收益 | $ | 61,771 |
| | $ | 43,630 |
| | $ | 59,454 |
|
附注是这些综合财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
综合资产负债表
(单位为千,共享数据除外)
|
| | | | | | | |
| 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 |
|
资产 | | | |
流动资产: | |
| | |
|
现金和现金等价物 | $ | 137,311 |
| | $ | 169,351 |
|
应收账款,减去截至2020年3月28日的3,824美元和截至2019年3月30日的3,937美元 | 165,207 |
| | 185,027 |
|
库存,净额 | 270,276 |
| | 194,337 |
|
预付费用和其他流动资产 | 30,845 |
| | 27,406 |
|
流动资产总额 | 603,639 |
| | 576,121 |
|
财产,厂房和设备,净额 | 253,399 |
| | 343,979 |
|
无形资产,减去截至2020年3月28日的累计摊销296,942美元和截至2019年3月30日的263,479美元 | 133,106 |
| | 127,693 |
|
商誉 | 210,652 |
| | 210,819 |
|
递延税项资产 | 3,930 |
| | 4,359 |
|
其他长期资产 | 62,384 |
| | 11,796 |
|
总资产 | $ | 1,267,110 |
| | $ | 1,274,767 |
|
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | |
| | |
|
长期债务的应付票据和当期到期日 | $ | 76,980 |
| | $ | 27,666 |
|
应付帐款 | 50,730 |
| | 63,361 |
|
应计工资总额和相关费用 | 49,471 |
| | 53,200 |
|
其他流动负债 | 97,641 |
| | 91,532 |
|
流动负债总额 | 274,822 |
| | 235,759 |
|
长期债务,扣除当前期限后的净额 | 305,513 |
| | 322,454 |
|
递延税项负债 | 10,562 |
| | 19,906 |
|
其他长期负债 | 89,104 |
| | 28,780 |
|
股东权益: | |
| | |
|
普通股,面值0.01美元;授权股份-150,000,000股;已发行和已发行股份-2020年3月28日的50,322,930股和2019年3月30日的51,019,918股 | 503 |
| | 510 |
|
额外实收资本 | 553,229 |
| | 536,320 |
|
留存收益 | 78,512 |
| | 161,418 |
|
累计其他综合损失 | (45,135 | ) | | (30,380 | ) |
股东权益总额 | 587,109 |
| | 667,868 |
|
总负债和股东权益 | $ | 1,267,110 |
| | $ | 1,274,767 |
|
附注是这些综合财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并股东权益表
(单位为千,共享数据除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加 实收资本 | | 留存收益 | | 累积 其他 综合收益/(亏损) | | 总计 股东权益 |
| 股份 | | 面值 | | | | |
余额,2017年4月1日 | 52,255 |
| | $ | 523 |
| | $ | 482,044 |
| | $ | 289,916 |
| | $ | (32,873 | ) | | $ | 739,610 |
|
员工购股计划 | 102 |
| | 1 |
| | 3,245 |
| | — |
| | — |
| | 3,246 |
|
股票期权的行使 | 1,014 |
| | 11 |
| | 37,083 |
| | — |
| | — |
| | 37,094 |
|
回购的股份 | (1,162 | ) | | (12 | ) | | (31,442 | ) | | (68,546 | ) | | — |
| | (100,000 | ) |
发行限制性股票,扣除注销后的净额 | 134 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
基于股份的薪酬费用 | — |
| | — |
| | 13,025 |
| | — |
| | — |
| | 13,025 |
|
净收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 45,572 |
| | — |
| | 45,572 |
|
其他综合收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 13,882 |
| | 13,882 |
|
余额,2018年3月31日 | 52,343 |
| | $ | 523 |
| | $ | 503,955 |
| | $ | 266,942 |
| | $ | (18,991 | ) | | $ | 752,429 |
|
员工购股计划 | 67 |
| | 1 |
| | 3,253 |
| | — |
| | — |
| | 3,254 |
|
股票期权的行使 | 287 |
| | 3 |
| | 10,188 |
| | — |
| | — |
| | 10,191 |
|
回购的股份 | (1,841 | ) | | (18 | ) | | 1,737 |
| | (161,719 | ) | | — |
| | (160,000 | ) |
发行限制性股票,扣除注销后的净额 | 164 |
| | 1 |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
基于股份的薪酬费用 | — |
| | — |
| | 17,188 |
| | — |
| | — |
| | 17,188 |
|
会计准则变更的累积影响 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,176 |
| | — |
| | 1,176 |
|
净收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 55,019 |
| | — |
| | 55,019 |
|
其他综合损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (11,389 | ) | | (11,389 | ) |
余额,2019年3月30日 | 51,020 |
| | $ | 510 |
| | $ | 536,320 |
| | $ | 161,418 |
| | $ | (30,380 | ) | | $ | 667,868 |
|
员工购股计划 | 45 |
| | 1 |
| | 3,368 |
| | — |
| | — |
| | 3,369 |
|
股票期权的行使 | 232 |
| | 2 |
| | 8,645 |
| | — |
| | — |
| | 8,647 |
|
回购的股份 | (1,483 | ) | | (15 | ) | | (15,553 | ) | | (159,432 | ) | | — |
| | (175,000 | ) |
发行限制性股票,扣除注销后的净额 | 509 |
| | 5 |
| | (5 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
基于股份的薪酬费用 | — |
| | — |
| | 20,454 |
| | — |
| | — |
| | 20,454 |
|
净收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 76,526 |
| | — |
| | 76,526 |
|
其他综合损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (14,755 | ) | | (14,755 | ) |
平衡,2020年3月28日 | 50,323 |
| | $ | 503 |
| | $ | 553,229 |
| | $ | 78,512 |
| | $ | (45,135 | ) | | $ | 587,109 |
|
附注是这些综合财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
综合现金流量表
(单位:千)
|
| | | | | | | | | | | |
| 年终 |
| 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 | | 3月31日, 2018 |
来自经营活动的现金流: | |
| | |
| | |
|
净收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | |
| | |
| | |
|
非现金项目: | |
| | |
| | |
|
折旧摊销 | 110,289 |
| | 109,418 |
| | 89,247 |
|
资产减值 | 50,599 |
| | 21,170 |
| | 2,673 |
|
基于股份的薪酬费用 | 20,454 |
| | 17,188 |
| | 13,025 |
|
资产剥离收益 | (8,083 | ) | | — |
| | (8,000 | ) |
递延税金(福利)拨备 | (6,958 | ) | | 13,351 |
| | (5,828 | ) |
套期保值活动的未实现(收益)损失 | 813 |
| | (24 | ) | | (649 | ) |
应收账款损失准备金 | 373 |
| | 2,111 |
| | 208 |
|
其他非现金经营活动 | (1,234 | ) | | 3,798 |
| | 4,123 |
|
营业资产和负债变动情况: | |
| | |
| | |
|
应收账款变动 | 18,863 |
| | (38,064 | ) | | 5,087 |
|
库存变动情况 | (84,721 | ) | | (39,322 | ) | | 14,385 |
|
预缴所得税的变动 | 1,480 |
| | (3,594 | ) | | 1,436 |
|
其他资产和其他负债的变动 | (2,876 | ) | | 494 |
| | 17,670 |
|
应付帐款和应计费用的变动 | (17,308 | ) | | 17,736 |
| | 41,401 |
|
经营活动提供的净现金 | 158,217 |
| | 159,281 |
| | 220,350 |
|
投资活动的现金流: | |
| | |
| | |
|
资本支出 | (48,758 | ) | | (118,961 | ) | | (74,799 | ) |
资产剥离收益 | 9,808 |
| | — |
| | 9,000 |
|
出售物业、厂房及设备所得款项 | 16,774 |
| | 2,813 |
| | 2,758 |
|
采办 | (35,000 | ) | | — |
| | — |
|
投资活动所用现金净额 | (57,176 | ) | | (116,148 | ) | | (63,041 | ) |
融资活动的现金流: | |
| | |
| | |
|
定期贷款借款 | — |
| | 347,780 |
| | — |
|
偿还定期贷款借款 | (13,125 | ) | | (266,853 | ) | | (61,654 | ) |
短期贷款净增量 | 45,000 |
| | 15,000 |
| | 671 |
|
员工购股计划的收益 | 3,369 |
| | 3,254 |
| | 3,246 |
|
行使股票期权所得收益 | 8,647 |
| | 10,191 |
| | 37,094 |
|
股份回购 | (175,000 | ) | | (160,000 | ) | | (100,000 | ) |
其他融资活动 | (99 | ) | | — |
| | — |
|
用于融资活动的现金净额 | (131,208 | ) | | (50,628 | ) | | (120,643 | ) |
汇率对现金和现金等价物的影响 | (1,873 | ) | | (3,323 | ) | | 3,939 |
|
现金及现金等价物净变动 | (32,040 | ) | | (10,818 | ) | | 40,605 |
|
年初现金及现金等价物 | 169,351 |
| | 180,169 |
| | 139,564 |
|
年终现金和现金等价物 | $ | 137,311 |
| | $ | 169,351 |
| | $ | 180,169 |
|
现金流量信息的补充披露: | |
| | |
| | |
|
已付利息 | $ | 12,545 |
| | $ | 13,116 |
| | $ | 7,663 |
|
已缴所得税 | $ | 11,507 |
| | $ | 8,205 |
| | $ | 9,083 |
|
非现金投融资活动: | | | | | |
从库存到固定资产的转移,用于放置血液设备 | $ | 14,479 |
| | $ | 16,345 |
| | $ | 8,963 |
|
非经常开支不包括租户改善津贴 | $ | 5,660 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
附注是这些综合财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注
1. 业务描述和呈报依据
血液科技公司(“血液科技”或“公司”)是一家全球性的医疗保健公司,致力于向客户提供一套创新的血液产品和解决方案,以帮助改善患者护理和降低医疗保健成本。其技术面向重要的医疗市场,包括血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。
血液对现代医疗体系至关重要。血液及其组分(血浆、血小板和红细胞)在临床上有许多重要的、经常挽救生命的应用。血浆用于失血过多的患者,并被制成生物制药,用于治疗各种疾病,包括免疫疾病和凝血障碍。红细胞治疗创伤患者或接受手术(如心脏直视手术或器官移植)失血过多的患者。血小板在病人护理中有许多用途,包括支持接受化疗的癌症患者。
血液公司开发和销售各种设备和解决方案来服务于其客户。血浆业务部门提供血浆收集设备和一次性用品,以及血浆捐赠者管理软件,使生物制药公司能够收集用于制造救命药物的血浆。血液中心业务部门提供红细胞、血小板和全血的血液采集和处理设备和一次性设备,以及相关的献血管理软件,使献血更加高效,并跟踪捐献血液成分的生活。医院业务部门由止血管理、细胞挽救和输血管理产品组成,包括用于测量血液凝固的设备和方法,使医疗保健提供者能够更好地管理患者的出血风险,以及外科血液回收系统、专门的血细胞处理系统和促进输血和细胞处理的一次性和输血管理软件。
随附的综合财务报表单独列示了公司的综合财务状况、经营业绩、现金流量和股东权益的变化。综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。除非另有说明,所有呈报的金额,除每股金额外,均以千美元为单位。该公司已评估其作为一家持续经营企业继续经营的能力。自.起2020年3月28日血液学得出的结论是,对其作为一家持续经营的企业继续经营的能力不存在实质性怀疑。
该公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计有关的额外证据,或确定需要额外披露的事项。请参阅备注13, 应付票据和长期债务,以获取有关$150.0百万提取在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前作出的公司循环信贷安排。此外,2020年4月1日,公司收购了Enicor GmbH的全部流通股。请参阅备注4, 收购,了解更多信息。
2. 重要会计政策摘要
财政年度
血液公司的财政年度将在最接近3月最后一天的周六结束。财税2020, 2019和2018包括52几周,每个季度都有13几周。
巩固原则
随附的合并财务报表包括所有账户,包括其子公司的账户。所有重要的公司间账户和交易在合并中都已取消。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表时,要求公司作出影响报告的资产和负债额以及披露或有资产和负债的估计和假设。
目录
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
报告期内财务报表的日期和报告的收入和费用数额。实际结果可能与其估计和假设得出的金额不同。如须就评估时不确定的重大事项作出假设,或本公司本可作出重大不同的估计,或会计估计有合理可能会在不同期间改变,则本公司认为评估属关键。以下领域被认为是关键的,需要管理层的判断:收入确认、库存拨备、无形资产和商誉估值、法律和其他判断性应计项目以及所得税。
重新分类
已对前几年的数额进行了某些非实质性的重新分类,以符合本年度的列报情况。
偶然事件
公司可能会卷入正常业务过程中出现的各种法律诉讼,包括但不限于专利侵权、产品责任和环境问题。各项或有事项(包括法律诉讼、与雇员有关的诉讼、自我保险及其他索偿)的应计项目乃根据判断、损失概率及(如适用)考虑内部及/或外部法律顾问的意见及精算厘定的估计而厘定。当可能发生损失并且确定了损失范围但无法做出最佳估计时,公司记录最低损失或有金额,可以是零。这些估计通常是在最终损失已知之前进行的,并且在每个会计期间都会重新评估这些估计,因为有更多的信息可用。当信息已知时,当可以做出最佳估计或增加最低损失金额时,会记录额外的损失准备金。当事件导致对比先前预期更有利的结果的预期时,最佳估计被更改为较低的数额。
收入确认
本公司的收入确认政策是根据财务会计准则委员会(FASB)发布的会计准则编纂(ASC)更新号2014-19确认产品销售、软件和服务的收入。与客户的合同收入(主题606)。收入在履行与客户的合同条款下的义务时确认;这发生在公司产品或服务的控制权转移时。当满足以下所有标准时,公司认为收入是已赚取的:它与客户签订了产生可强制执行的权利和义务的合同;确定了承诺的产品或服务;交易价格或公司预期因转让货物或提供服务而收到的对价是可确定的,并且它已将承诺项目的控制权移交给客户。合同中将独特的商品或服务转让给客户的承诺被确定为履行义务。合同的交易价格被分配给每个履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。公司的一些合同有多项履约义务。对于有多个履约义务的合同,公司根据合同中货物或服务的估计独立售价,将合同的交易价格分配给每个履约义务。对于没有可观察到的独立销售价格的商品或服务,本公司使用预期成本加保证金的方法来估计每项履约义务的独立销售价格。
产品收入
公司与产品销售相关的大部分业绩义务在某个时间点都得到了履行。产品收入包括其一次性血液成分采集和处理成套设备及相关设备的销售。本公司与产品销售相关的履约义务在根据客户合同中规定的规定条款装运或交付给客户时即已履行。在客户获得货物控制权后进行的装运和搬运活动被视为履行活动,不被视为单独的履行义务。向客户提供超出公司标准保修期的服务的维护计划,随着时间的推移确认收入。与产品销售相关的客户之间的付款条件因客户类型、销售国家和提供的产品或服务而异,并可能导致未开账单的应收或递延收入余额,具体取决于履行义务是否已履行(或部分履行)。
对于向分销商销售的产品,公司在发货给分销商时确认设备和一次性产品的收入,也就是当其履行义务完成时。该公司与其分销商签订的标准合同规定,设备的所有权在装运到分销商所在地时转移给分销商。分销商是
目录
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
负责向最终客户发货,以及最终客户对设备的任何安装、培训和验收。总代理商的付款不取决于产品的转售。
该公司还在客户地点放置设备。虽然公司保留该设备的所有权,但只要满足某些商定的条件,客户有权在一段时间内使用该设备。该公司从出售其一次性设备中收回提供设备的成本。
软件和其他收入
在较小程度上,该公司签订了其他类型的合同,包括某些软件许可安排,以提供软件解决方案,以支持其血浆、血液采集和医院客户。其软件销售的一部分是永久许可证,通常伴随着与软件定制相关的重要实施服务以及其他专业和技术服务。公司通常使用输入法确认随时间推移(公司正在创建或增强客户控制的资产)销售永久许可证和相关定制服务的收入,该输入法要求公司估计完成合同的进展程度。当公司提供其他服务时,包括某些情况下的托管、技术支持和维护,它会随着时间的推移确认这些费用和收费(客户同时获得和消费福利),因为这些服务的履行义务在合同期内得到了履行。该公司的某些软件许可安排是基于期限的许可,其中包括与使用许可以及相关的技术支持和托管服务相关的每次收集或基于使用的费用。对于这些基于用途的安排,公司适用收入确认例外,导致收入确认发生在实际使用或履行相关业绩义务的较晚时间。根据客户合同中规定的条款,软件许可安排的付款条款因客户而异,并根据履行义务是否已履行(或部分履行)而产生未开单的应收或递延收入余额。
重大判决
产品销售收入按净销售价格记录,其中包括与回扣、产品退货和批量折扣相关的可变对价的估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将索赔的金额的估计,被记录为收入减少和流动负债。该公司的估计考虑了历史经验、当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言,这些准备金反映了该公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。净销售价格中包含的可变对价金额仅限于可能不会导致未来期间确认的累计收入金额发生重大逆转的金额。本期确认的与前几期履行义务有关的收入不是实质性的。如果公司不能合理估计预期的回扣,它将记录最大潜在回扣或折扣的负债。在公司向客户提供预付返点付款的情况下,公司将返点付款资本化,并使用系统方法在合同有效期内将由此产生的资产摊销为收入减少。
合同余额
收入确认、开票和现金收取的时间安排导致综合资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。计费和收入确认之间的时间差异主要出现在软件许可安排中,导致合同资产和合同负债。
实用的权宜之计
公司选择不披露分配给未履行履行义务的合同的交易价价值,这些合同最初的预期期限为一年或者更少。在适用的情况下,如果在合同开始时预期公司将承诺的货物或服务转让给客户与客户为该货物或服务付款之间的时间间隔为以下时间,则公司还选择使用实际权宜之计,不针对重大融资部分的影响调整承诺的对价金额。一年或者更少。
目录
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
外币的兑换
境外子公司的所有资产和负债均按年末汇率换算,销售和费用按年内有效的平均汇率换算。这些换算调整的净影响显示在随附的财务报表中,作为股东权益的一个组成部分。外币交易损益,包括公司间交易产生的损益,直接计入收益,并计入综合损益表中的其他费用净额。外汇对未安排或计划偿还的长期公司间贷款的影响,计入合并资产负债表的累计其他综合损失。
现金和现金等价物
现金等价物包括各种工具,如货币市场基金、美国政府债券和期限为三个月或少于收购之日。现金及现金等价物按接近公平市价的成本入账。自.起2020年3月28日现金和现金等价物包括对美国政府机构和机构货币市场基金的投资。
坏账准备
当客户可能无法履行其财务义务时,本公司为他们设立了特定的免税额。定期对客户账户进行个别审查,并在认为合适的情况下建立储备。该公司还使用基于应收账款的账龄和收款历史确定的百分比来维持一般准备金。本公司根据过去的经验,为尚未到期和逾期未付的余额建立备抵。
盘存
库存以成本或市场中的较低者为准,包括材料成本、人工成本和制造间接费用。成本采用先进先出的方法确定。该公司对超额、过期和陈旧存货的拨备主要基于其对预测净销售额的估计。对该公司产品的需求时间或水平发生重大变化,导致超额、过期和陈旧库存的额外拨备。此外,下一代产品批准的不确定时间、产品推出战略的可变性、不可取消的购买承诺、产品召回以及产品使用的变化都会影响该公司与过剩、过期和陈旧库存相关的估计。
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按历史成本入账。该公司使用直线法对业务进行折旧和摊销,估计收回建筑和装修、设备、家具和固定装置在其估计使用寿命内的成本的金额如下: |
| | |
资产分类 | | 估计数 有用的寿命 |
建房 | | 30-40年 |
建筑改善 | | 5-20年 |
厂房设备和机械 | | 3-15年 |
办公设备和信息技术 | | 3-10年 |
血液学设备 | | 3-7年 |
本公司评估物业、厂房及设备的折旧期,以确定事件或情况是否需要修订对使用年限的估计。当发生事件或环境变化表明所有财产、厂房和设备的账面价值可能无法收回时,也会对其进行减值测试。
公司的设备客户群包括公司拥有的设备和销售给客户的设备。在其资产负债表上,被归类为血液设备的资产包括安装在客户地点但由血液公司拥有的医疗设备。一般而言,只要客户满足公司已建立的条件,客户就有权在一段时间内使用它,这些条件通常包括以下一项或多项:
目录
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
•购买和消费一定水平的一次性产品
•每月租金的缴付
•资产利用率性能指标,例如每个设备每月执行的最低程序级别
与下文提及的其他需摊销无形资产的减值测试一致,本公司每年至少审查一次血液设备和该等设备的相关使用寿命,或在出现某些情况时更频繁地审查,以确定是否存在任何不利条件,表明该等资产的账面价值可能无法收回。为了进行这些审查,该公司估计与这些设备一起使用的一次性设备需求的未来数量和时间,并从中产生收入。本公司在评估产品的使用寿命和可回收性时也会考虑产品的生命周期。预期需求的变化可能会导致额外的折旧费用,这被归类为售出货物的成本。需求的任何重大意外变化都可能影响公司设备的价值及其报告的经营业绩。
租赁改进按其使用年限或租赁期限中较短的时间折旧。维护和维修一般在发生时计入运营费用。当维修或维护成本显著延长资产的寿命时,这些成本可以资本化。当出售或以其他方式处置设备和改进时,资产成本和累计折旧从账户中扣除,由此产生的损益(如果有)计入综合收益表。
租约
2016年2月,FASB发布了ASC更新号2016-02,租赁(主题842)。ASC更新号2016-02旨在通过确认资产负债表上的租赁资产和租赁负债,包括根据当前美国公认会计准则(GAAP)以前归类为经营性租赁的资产,并披露有关租赁安排的关键信息,来提高组织之间的透明度和可比性。2018年7月,FASB发布了租赁指南的更新,允许提供额外的过渡选项,允许公司从采用当年初开始采用该标准,而不是提供最早的可比期。本公司于2019年3月31日采用新标准。
在过渡时,公司于2019年3月31日将ASC Update No.2016-02过渡指南允许的一揽子实用权宜之计应用于其整个租赁组合。因此,本公司毋须重新评估(I)任何到期或现有合约是否为租约或载有租约,(Ii)任何到期或现有租约的分类,及(Iii)任何现有租约的初步直接成本。本公司亦选择将各租赁组成部分及相关非租赁组成部分作为单一租赁组成部分入账,并选择不确认于开始日期租赁期为12个月或以下的任何租赁的租赁负债或使用权资产,亦不包括购买本公司合理确定将行使的标的资产的选择权。
由于采用ASC更新编号2016-02,公司确认了$22.9百万以及相应的法律责任$22.7百万其现有租赁组合于简明综合资产负债表,对简明综合经营表或简明综合现金流量表并无重大影响。此外,该公司实施了新的租赁管理和租赁会计系统,并根据新标准更新了维护和核算其租赁组合的控制和程序。
商誉与无形资产
商誉是指收购的有形资产净值和其他可识别无形资产的公允价值超出购买价格的部分。商誉不会摊销。相反,商誉至少每年进行一次减值审查,或当事件或情况显示报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值时,在年度测试之间进行中期审查。该公司在第四财季第一天对其每个报告单位进行年度减值测试。
根据ASC更新No.2017-04,无形资产-商誉和其他(主题350):简化商誉减损测试实体通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较来进行商誉减值测试。减值费用确认为账面价值超过报告单位公允价值的金额。报告单位被定义为运营部门或运营部门以下的一个级别,称为组件。本公司通过首先确定其经营部门,然后评估这些部门的任何组成部分是否构成可获得离散财务信息的业务,并定期进行部门管理,来确定其报告单位
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查看该组件的运行结果。该公司将具有相似经济特征的运营部门内的组件聚合在一起。血液公司用于评估商誉减损的报告单位历史上主要基于地理位置。自2019年3月31日起,本公司完成了运营结构向三个全球业务部门的过渡,并相应地重组了报告结构,以与其前三个全球业务部门以及公司首席运营决策者将定期审查的信息保持一致。重组后,公司应报告的部门如下:血浆、血液中心和医院。
在将业务合并中的商誉分配给其报告单位时,本公司将商誉分配给其预计将在收购时受益于各自业务合并的报告单位。此外,为进行商誉减值测试,与报告单位的营运有关并在厘定其公允价值时会考虑的资产及负债(包括公司资产)将分配予个别报告单位。本公司主要根据每个报告单位各自的收入贡献,分配与特定报告单位没有直接关系,但报告单位从中受益的资产和负债。
本公司采用收益法,特别是贴现现金流量法,在准备商誉减值评估时计算其每个报告单位的公允价值。这种方法通过估计可归因于报告单位的税后现金流量,然后使用风险调整贴现率将这些税后现金流量贴现到现值,从而计算公允价值。该公司选择这种方法作为准备其商誉评估的最有意义的方法,因为使用收益法通常产生比市场法更精确的公允价值计量。在将收益法应用于其商誉会计时,公司对未来预期现金流、终端价值增长率和适当贴现率的金额和时间做出假设。公司贴现现金流分析中未来现金流的数额和时间是基于其最新的运营预算、长期战略计划和其他估计。在公司的贴现现金流分析中,终端价值增长率用于计算超出上一个预计期间的现金流价值,反映了公司对其报告单位稳定、永久增长的最佳估计。该公司使用市场参与者风险调整后的加权平均资本成本估计作为确定贴现率的基础,该贴现率适用于其报告单位未来的预期现金流。该公司通过执行市场倍数估值,并将其报告单位的公允价值合计与测试时的市值进行核对,证实了贴现现金流法产生的估值。
在#年第四季度2020财年, 2019和2018,本公司根据ASC更新第2017-04号准则进行年度商誉减值测试。商誉减值测试结果显示,其所有报告单位的估计公允价值均超过各自的账面价值。截至年末,没有任何报告单位存在减值风险。2020财年, 2019和2018年度测试日期。
本公司至少每年或在某些情况出现时更频繁地审查需摊销的无形资产的减值情况,以确定是否存在任何不利条件,表明资产或资产组的账面价值可能无法收回,或需要改变剩余的使用寿命。表明存在减损的条件包括但不限于,竞争格局的变化、追求新的或不同技术战略的内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化(包括为其产品支付的价格或其产品的市场规模)。
当存在减值指标时,公司测试无形资产的可回收性。为了进行回收测试,如果无形资产不产生独立于其他资产和负债的现金流,则公司将其可摊销无形资产与其他资产和负债组合在可识别现金流的最低水平。如果无形资产(资产组)的账面价值超过无形资产(资产组)的使用和最终处置预期产生的未贴现现金流量,本公司将在确定的期间将账面价值减记为公允价值。
该公司通常将其无形资产的公允价值计算为其预期使用风险调整贴现率从资产中产生的估计未来现金流量的现值。在确定与其无形资产相关的预计未来现金流量时,该公司使用对该资产(资产组)未来收入贡献、成本结构和剩余使用寿命的估计和假设。
如本公司决定无形资产的剩余使用年限估计应根据该资产的预期使用情况而递减,则该资产的剩余账面值将于经修订的估计使用年限内预期摊销。在财年期间2020, 2019和2018该公司没有招致任何无形资产减值。
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对出售、租赁或以其他方式营销的计算机软件的成本进行核算
ASC主题985-20,软件-出售、租赁或营销软件的成本规定在确定产品的技术可行性之前,研究和开发计算机软件产品所发生的内部成本应计入费用。一旦确定了技术可行性,所有的软件成本都应该资本化,直到产品可以向客户全面发布为止,此时资本化的成本将在其估计的使用年限内摊销。5至10年份。技术可行性是在对软件进行详细设计以及在底层设备上的研究和开发活动(如果适用)完成后确定的。该公司将作为单独产品销售的软件和嵌入设备的软件的相关成本资本化。
本公司定期审核资本化资产的可变现净值,以评估资本化金额的可回收性。本财年未记录减值费用。2020, 2019和2018。未来,可变现净值可能会因失去一位重要客户或市场发生重大变化而受到不利影响,这可能会导致计入减值。
其他流动负债
其他流动负债是指应付或预期在未来12个月内结清的项目。会计年度年终余额中包括的项目包括: |
| | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 |
增值税负债 | $ | 3,279 |
| | $ | 3,995 |
|
远期合约和利率掉期 | 8,870 |
| | 5,348 |
|
递延收入 | 28,843 |
| | 27,279 |
|
应计税 | 13,292 |
| | 8,451 |
|
租赁责任 | 7,306 |
| | — |
|
所有其他 | 36,051 |
| | 46,459 |
|
总计 | $ | 97,641 |
| | $ | 91,532 |
|
其他长期负债
其他长期负债是指在未来12个月内不应支付或预计不会结清的项目。会计年度年终余额中包括的项目包括:
|
| | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 |
无资金来源的养老金负债 | 13,083 |
| | 13,766 |
|
利率掉期 | 9,475 |
| | — |
|
未确认的税收优惠 | 3,437 |
| | 2,895 |
|
过渡税负债 | 5,374 |
| | 6,305 |
|
租赁责任 | 52,014 |
| | — |
|
所有其他 | 5,721 |
| | 5,814 |
|
总计 | $ | 89,104 |
| | $ | 28,780 |
|
研发费用
所有的研究和开发成本都在发生时计入费用。
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广告费
所有广告成本均在发生时计入费用,并计入综合损益表中的销售、一般和行政费用。广告费是$4.3百万, $4.5百万和$3.1百万在财年2020, 2019和2018分别为。
运费和搬运费
运输和搬运费用包括在销售费用、一般费用和行政费用中。
所得税
所得税拨备是为本公司经营的所有司法管辖区计算的。所得税拨备过程包括计算当期应缴税款和评估因税收和会计目的在不同时期应纳税或可扣除的项目产生的临时差额,并记录为递延税项资产和负债。对递延税项资产进行变现评估,并对不太可能变现的公司递延税项资产部分维持估值津贴。所有可获得的证据,无论是积极的还是消极的,都已被考虑,以确定根据这些证据的权重,是否需要针对递延税项资产计入估值津贴。请参阅备注6, 所得税,以获取有关公司所得税拨备和余额的进一步信息和讨论。
该公司在其经营的所有司法管辖区提交所得税申报单。本公司在所得税申报表中记录了所采取或预期采取的不确定税收头寸的负债。该公司的财务报表反映了这些头寸的预期未来税收后果,假定税务当局完全了解这一头寸和所有相关事实。该公司记录了它认为不太可能变现的未确认税收优惠部分的负债。这些税项储备是根据管理层对本公司不确定税务状况的潜在风险以及这些不确定税务状况的利息和罚金的评估而建立的。所有的税收储备都是按季度分析的,并在发生导致判断变化的事件时进行调整。
该公司在每个报告期末评估其外国子公司的部分或全部未分配收益是否永久再投资。该公司确认递延所得税负债的程度是,管理层断言其外国子公司的未分配收益不会永久再投资或将来不会永久再投资。该公司的立场基于几个因素,包括管理层对血液公司及其子公司的财务需求的评估、公司的短期和长期经营和财务目标以及与将收益汇回国内相关的税收后果。
衍生工具
本公司根据ASC主题815对其衍生金融工具进行会计核算,衍生工具与套期保值(“ASC 815”)和ASC主题820,公允价值计量和披露(“ASC 820”). 根据美国会计准则委员会815,公司以公允价值将所有衍生品记录在资产负债表上。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于衍生工具的预期用途、本公司是否已为会计目的选择将衍生工具指定为对冲工具,以及套期保值关系是否满足应用对冲会计所需的标准。此外,ASC 815规定,对于符合对冲会计资格的衍生工具,公允价值的变化要么(A)通过收益抵销被对冲资产、负债或公司承诺的公允价值变化,要么(B)在被对冲项目在收益中确认之前在权益中确认,这取决于衍生品是用于对冲公允价值变化还是现金流量。衍生工具公允价值变动的无效部分立即在收益中确认。本公司不使用衍生金融工具进行交易或投机。
当标的套期交易影响收益时,根据标的套期交易的性质,被指定为套期交易的远期汇率合约的收益或亏损记录在净收入、销售货物成本、营业费用和其他费用中,净额计入公司的综合损益表。与损益相关的现金流量在合并现金流量表中归类为经营活动现金流量的一部分。对于未指定为套期保值关系一部分的衍生工具,本公司将当期收益计入损益。这些损益旨在抵消净额上记录的损益。
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以外币计价的货币资产或负债。公司记录的外币损失为$2.9百万, $2.3百万和$0.2百万在财年2020, 2019和2018分别为。
本公司按季度评估现金流套期保值在抵消被套期保值项目现金流变化方面是否非常有效。该公司通过只与其认为财务稳健并认为不能履行义务的风险很小的机构打交道来管理其交易对手的信用风险。此外,该公司的利率风险管理战略包括使用利率掉期来减轻其在可变利率变化中的风险敞口。该公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的稳定性,管理和降低利率波动所固有的风险。
该公司的衍生品工具不会使其收益或现金流面临重大风险,因为这些衍生品的收益和亏损旨在抵消被套期保值项目的损失和收益。本公司并无为投机目的而进行衍生工具交易,亦无任何根据ASC 815指定为对冲工具的非衍生工具。
基于股份的薪酬
公司支出授予员工、董事会成员和其他人的基于股票的奖励的公允价值,扣除估计的没收。为了计算其股票期权授予日的公允价值,该公司使用Black-Scholes期权定价模型,而对于绩效股票单位,它使用蒙特卡洛模拟模型。
与退出活动相关的成本
公司根据ASC主题712记录员工离职费用,补偿--非退休和离职后福利如果它支付福利作为持续福利安排的一部分,其中包括作为其既定遣散费政策的一部分提供的福利,或者它按照国际法律要求提供的福利。如果与持续福利安排相关的义务归因于以前提供的服务,福利的权利已归属,支付是可能的,并且负债可以合理估计,则公司应计员工解雇成本。公司根据ASC主题420对代表一次性福利的员工终止福利进行核算、退出或处置费用义务在员工未来的服务期间(如果有的话),它将这些成本记录到费用中。
与退出活动相关的其他成本可能包括合同终止成本,包括与将被放弃或转租的租赁设施相关的成本、顾问费和长期资产减值。根据ASC主题420和ASC主题360来计算成本、物业、厂房及设备并在其综合损益表中主要计入销售、一般和行政成本。此外,与公司积极重组计划直接相关的成本,包括项目管理成本、加速折旧和设施间产品线转移成本,都包括在综合损益表中的货物销售成本、一般和行政成本中。请参阅备注3, 重组,以获得进一步的信息和对其重组计划的讨论。
收购的估值
公司根据收购日的估计公允价值,将每次收购支付的金额分配给收购的资产和承担的负债,包括收购的可识别无形资产。该公司可识别无形资产的估计公允价值基于详细的估值,这些估值使用历史信息和基于市场参与者的假设的市场假设。该公司将收购的有形和无形资产净值超过公允价值的任何额外收购价分配给商誉。
信用风险集中与大客户
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物和应收账款。在……里面2020财年, 2019和2018,公司的十大客户约占54%, 52%和45%净收入的比例分别为。在……里面2020财年, 2019和2018,两个等离子体客户,CSL等离子体公司(“CSL”)和Grifols S.A.(“Grifols”),每个都超过总净收入的10%,总共约占27%, 27%和26%净收入的比例分别为。此外,在#年,一个客户占血液中心部门净收入的10%以上2020财年, 2019和2018.
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某些其他市场和行业可能使公司面临集中的信用风险。例如,在等离子业务部门,销售集中在几个大客户。因此,扩展到这些生物制药客户中的任何一个客户的应收账款在任何时候都可能是重要的。此外,该公司在美国以外的贸易应收账款的一部分包括对几个国家和地区的政府拥有或支持的医疗系统的销售,这些系统可能会受到付款延误的影响。付款取决于这些国家国民经济的金融稳定性和信誉。本公司并未在政府应收账款上产生重大亏损。该公司不断评估所有政府应收账款,以确定与获得政府资金和偿还做法相关的潜在收款风险。如果客户或国家医疗体系的财务状况恶化,以至于他们的支付能力不确定,未来可能需要补贴。
近期会计公告
实施的标准
2017年3月,FASB发布了ASC更新号2017-07,薪酬-退休福利(主题715)。“指导意见”对定期养老金净成本和退休后定期福利净成本的列报方式进行了修正。该公司在2020财年第一季度采用了ASC Update No.2017-07。采用ASC更新编号2017-07对本公司的简明综合财务报表没有重大影响。
2018年6月,FASB发布了ASC更新号2018-07,薪酬-股票薪酬(主题718)。新的指导方针使非员工股份支付的会计与现有的员工股份交易指导保持一致。该公司在2020财年第一季度采用了ASC更新编号2018-07。采用ASC更新编号2018-07并未对公司的财务状况和经营业绩产生实质性影响。
3. 重组
该公司持续不断地审查全球经济、医疗保健行业和其竞争的市场,以确定提高效率的机会、增强商业能力、调整其资源并为其客户提供更好的解决方案。为了实现这些机遇,公司进行了改制型的业务转型活动。
2019年7月,公司董事会批准了一项新的卓越运营计划(“2020计划”),并授权公司管理层决定将构成该计划的计划的细节。2020计划的目的是提高运营业绩,降低成本,主要是在我们的制造和供应链运营方面。该公司估计,它将产生的总费用为$60百万和$70百万与2020计划有关。这些费用中的大部分将导致现金支出,包括遣散费和其他员工成本,随着执行这些计划所需的具体行动得到确定和批准,这些费用将发生,预计将在2023财年结束前基本完成。在.期间2020财年,公司招致$11.9百万这项计划下的重组和周转成本。
在2018财年,公司启动了降低复杂性倡议(简称2018年计划),这是一项全公司范围的重组计划,旨在提高运营业绩和降低成本,腾出资源投资于加速增长。在.期间2020财年, 2019和2018公司招致$7.9百万, $13.7百万和$36.6百万根据这一计划,重组和周转成本分别减少。本计划下的累计费用总额为$58.2百万自.起2020年3月28日。2018年计划基本完成。
在2017财年,该公司启动了旨在重新定位组织和改善成本结构的重组计划(“2017计划”)。在此期间,本公司未根据本计划招致任何费用2020财年和2019。在2018财年,公司发生了$7.2百万根据这一计划,重组和周转费用分别增加。2017年规划基本完成。
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下表汇总了截至本财政年度与2020计划和2018及之前计划相关的储备重组活动2020年3月28日, 2019年3月30日和2018年3月31日,基本上所有这些都与员工遣散费和其他员工成本有关:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020年计划 | | 2018年及之前的计划 | | 总计 |
2017年4月1日的余额 | $ | — |
| | $ | 7,468 |
| | $ | 7,468 |
|
已发生的费用,扣除冲销后的净额 | — |
| | 30,529 |
| | 30,529 |
|
付款 | — |
| | (8,260 | ) | | (8,260 | ) |
非现金调整 | — |
| | (1,202 | ) | | (1,202 | ) |
2018年3月31日的余额 | $ | — |
| | $ | 28,535 |
| | $ | 28,535 |
|
已发生的费用,扣除冲销后的净额 | — |
| | 395 |
| | 395 |
|
付款 | — |
| | (21,392 | ) | | (21,392 | ) |
非现金调整 | — |
| | (59 | ) | | (59 | ) |
2019年3月30日的余额 | $ | — |
| | $ | 7,479 |
| | $ | 7,479 |
|
已发生的费用,扣除冲销后的净额 | 2,234 |
| | 1,357 |
| | 3,591 |
|
付款 | (1,098 | ) | | (7,177 | ) | | (8,275 | ) |
非现金调整 | — |
| | (147 | ) | | (147 | ) |
2020年3月28日的余额 | $ | 1,136 |
| | $ | 1,512 |
| | $ | 2,648 |
|
以下是财年期间按明细项目列出的重组成本2020, 2019和2018在我们随附的综合收益表和全面收益表中:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
销货成本 | $ | 1,082 |
| | $ | — |
| | $ | 1 |
|
研究与发展 | 532 |
| | 741 |
| | 4,671 |
|
销售、一般和行政费用 | 1,977 |
| | (346 | ) | | 25,857 |
|
总计 | $ | 3,591 |
| | $ | 395 |
| | $ | 30,529 |
|
自.起2020年3月28日,公司的重组负债为$2.6百万,其中大约$2.2百万在接下来的12个月内付清。
除上表所列重组费用外,本公司还发生了$16.3百万, $13.2百万和$13.6百万在……里面2020财年, 2019和2018分别不构成ASC 420下的重组成本,退出和处置费用义务,而该公司将其称为周转成本。这些成本主要包括与重组行动直接相关的支出,并包括与实施外包计划和最新会计标准相关的项目管理成本。
以下是财年期间按行项目列出的周转成本2020, 2019和2018在我们随附的综合收益表和全面收益表中:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
销货成本 | $ | 2,227 |
| | $ | 1,305 |
| | $ | 716 |
|
研究与发展 | 354 |
| | — |
| | 4 |
|
销售、一般和行政费用 | 13,706 |
| | 11,923 |
| | 12,876 |
|
总计 | $ | 16,287 |
| | $ | 13,228 |
| | $ | 13,596 |
|
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下表按可报告部门列出了重组和周转成本:
|
| | | | | | | | | | | |
重组成本 | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
电浆 | $ | 544 |
| | $ | (67 | ) | | $ | 3,649 |
|
血液中心 | (5 | ) | | 164 |
| | 3,838 |
|
医院 | 845 |
| | 828 |
| | 3,853 |
|
公司 | 2,207 |
| | (530 | ) | | 19,189 |
|
总计 | $ | 3,591 |
| | $ | 395 |
| | $ | 30,529 |
|
| | | | | |
周转成本 | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
电浆 | $ | 820 |
| | $ | 174 |
| | $ | 973 |
|
血液中心 | 320 |
| | 145 |
| | 35 |
|
医院 | — |
| | (270 | ) | | (30 | ) |
公司 | 15,147 |
| | 13,179 |
| | 12,618 |
|
总计 | $ | 16,287 |
| | $ | 13,228 |
| | $ | 13,596 |
|
| | | | | |
全面重组和扭亏为盈 | $ | 19,878 |
| | $ | 13,623 |
| | $ | 44,125 |
|
4. 收购
2020年4月1日,公司收购了ClotPro制造商Enicor GmbH的全部已发行股权®新一代全血凝血检测系统。收购这一创新的粘弹性诊断设备进一步扩大了该公司在医院业务部门内的止血分析仪产品组合。此次收购的采购会计将在2021财年完成。
2020年1月13日,公司购买了TEG背后的技术®Cora Healthcare,Inc.的6S止血分析仪系统。和CoraMed Technologies,LLC(“Cora Party”)$35.0百万。在这项不符合业务定义的交易中,本公司获得了之前在医院和医院实验室领域从CORA各方获得独家许可的知识产权所有权。此次收购将使该公司能够在医院以外的地方寻求护理机会。通过这笔交易获得的无形资产记录在公司的医院业务部门。
5. 资产剥离
2019年5月21日,公司转让给CSL等离子体公司。(“CSL”)其在南卡罗来纳州联合工厂(“联合”)持有的与生产抗凝剂和盐水(统称“液体”)有关的几乎所有有形资产,主要包括物业、厂房和设备以及库存,CSL根据双方于2019年5月13日达成的和解、释放和资产转让协议的条款承担若干相关负债(“资产转让”)。资产转让不包括与联合制药相关的所有其他资产,包括应收账款、客户合同和该公司的美国食品和药物管理局(“FDA”)对生产液体的产品批准。
在结束时,血液学收到了$9.8百万根据2014年与CSL达成的一项供应协议,该公司同时免除了供应液体的义务。在资产转让方面,CSL和血液公司还签订了相关的过渡服务、供应和制造服务以及质量协议,其中包括允许CSL根据公司FDA的产品批准制造液体,专门用于血液和CSL,直到CSL获得FDA的独立产品批准才能制造液体。
关于本公司与CSL签订2019年5月13日的资产转让协议,本公司确认税前减值费用为$48.7百万在2020财年的第一季度,主要与
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超过根据协议条款收到的对价的财产、厂房和设备的余额。这笔费用不会导致任何未来的现金支出。与出售相关的商誉是无关紧要的。
6. 所得税
计提所得税前的国内外所得如下:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
国内 | $ | 5,344 |
| | $ | 26,665 |
| | $ | 3,534 |
|
外方 | 81,808 |
| | 46,968 |
| | 56,098 |
|
总计 | $ | 87,152 |
| | $ | 73,633 |
| | $ | 59,632 |
|
持续经营的所得税拨备包含以下组成部分:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
电流 | |
| | |
| | |
|
联邦制 | $ | 3,834 |
| | $ | (4,165 | ) | | $ | 9,927 |
|
状态 | 1,054 |
| | 844 |
| | 1,024 |
|
外方 | 12,467 |
| | 8,584 |
| | 8,937 |
|
总电流 | $ | 17,355 |
| | $ | 5,263 |
| | $ | 19,888 |
|
递延 | |
| | |
| | |
|
联邦制 | (8,257 | ) | | 12,220 |
| | (5,350 | ) |
状态 | 280 |
| | 463 |
| | 344 |
|
外方 | 1,248 |
| | 668 |
| | (822 | ) |
延期合计 | $ | (6,729 | ) | | $ | 13,351 |
| | $ | (5,828 | ) |
总计 | $ | 10,626 |
| | $ | 18,614 |
| | $ | 14,060 |
|
该公司在全球开展业务,并报告其在除美国以外的多个外国司法管辖区的经营结果。该公司报告的税率受到任何给定时期内收益的司法组合的影响,因为它经营业务的外国司法管辖区的税率与美国法定税率不同。
开始于2019财年在计算税项拨备及实际税率时,本公司纳入了“减税及就业法案”(“法案”)的若干条文,包括与全球无形低税收入(“GILTI”)、外国衍生无形收入(“FDII”)、基数侵蚀及反滥用税(“BAT”)有关的条文,以及其他限制开支扣税的条文。为2020财年,GILTI条款对公司的影响最大。根据新法律,美国对外国收入超过其外国子公司有形资产的视为回报征收税收。根据GILTI规则,从部分GILTI收入中获得扣除和外国税收抵免的能力可能会受到限制,这是因为在外国税收抵免计算中利用了净营业亏损、国外来源的收入和其他潜在的限制。
关于GILTI会计的解释性指导规定,一个实体可以做出会计政策选择,以确认预计将在未来几年转回为GILTI的暂时性基础差额的递延税金,或者将与GILTI相关的税费仅作为期间费用计入当年发生的GILTI。本公司已作出会计政策选择,将GILTI确认为期间费用。
美国于2020年3月27日颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(简称《CARE法案》)。CARE法案是一项紧急经济刺激方案,其中包括支出和税收减免,以加强美国经济,并为遏制冠状病毒影响的全国性努力提供资金。虽然CARE法案为应对冠状病毒大流行提供了广泛的税收变化,但预计这些条款不会对公司的财务业绩产生重大影响。
该公司在波多黎各的子公司已获得一项十五-2027年日历到期的年度税收补助。该公司是否有资格获得税收补助取决于其在波多黎各的制造活动的持续情况。根据税收补助,该公司受益于其在波多黎各的收益税率降低。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
该公司在马来西亚的子公司已获得全额所得税豁免,可以生产全血和分离设备,这些设备的有效期最长可达十年只要满足某些条件。所得税免征从2016年6月1日起生效。
受影响的税收,构成递延税款净负债的重大暂时性差异如下:
|
| | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 |
递延税项资产: | | | |
折旧 | $ | 1,922 |
| | $ | 2,277 |
|
无形资产摊销 | 1,156 |
| | 1,091 |
|
盘存 | 2,904 |
| | 3,541 |
|
应计项目、准备金和其他递延税项资产 | 17,345 |
| | 15,802 |
|
营业净亏损结转 | 4,953 |
| | 4,931 |
|
基于股票的薪酬 | 3,634 |
| | 3,728 |
|
经营租赁负债 | 14,115 |
| | — |
|
税收抵免结转,净额 | 5,159 |
| | 4,176 |
|
资本化研究费用 | 3,820 |
| | — |
|
递延税项总资产 | 55,008 |
| | 35,546 |
|
减去估值免税额 | (14,587 | ) | | (11,322 | ) |
递延税项资产总额(扣除估值扣除后) | 40,421 |
| | 24,224 |
|
递延税项负债: | | | |
折旧 | (15,840 | ) | | (23,102 | ) |
商誉和无形资产摊销 | (15,450 | ) | | (13,959 | ) |
未汇出的收益 | (654 | ) | | (801 | ) |
经营性租赁资产 | (12,743 | ) | | — |
|
其他递延税项负债 | (2,366 | ) | | (1,909 | ) |
递延税项负债总额 | (47,053 | ) | | (39,771 | ) |
递延税项净负债 | $ | (6,632 | ) | | $ | (15,547 | ) |
估价免税额增加了$3.3百万在.期间2020财年这主要是由于净营业亏损和在司法管辖区产生的税收抵免造成的,在这些司法管辖区,公司得出结论认为其递延税项资产不太可能变现。该公司在司法管辖的基础上评估了收回递延税项资产的现有手段,包括结转净营业亏损的能力、是否存在扭转暂时性差异、是否存在税务筹划策略以及未来可获得的应税收入来源。它还考虑了实施某些战略的能力,如有必要,这些战略将被实施,以加速应税收入和使用即将到期的递延税项资产。该公司得出结论,在某些司法管辖区,未来的应税收入可以被视为实现递延税项资产收益的收入来源。此外,本公司的结论是,由于未来应纳税收入的不确定性(包括冠状病毒的影响),本公司不能依赖某些承担主要风险的司法管辖区的未来应纳税收入。该公司相信,根据所有现有证据,它能够支持截至年底确认的递延税项资产。截至的全球递延纳税净负债2020年3月28日包括与商誉中的可摊销税基相关的递延税项负债,该等负债为无限期活期资产,只能用作收益来源以惠及其他无限期活期资产。
自.起2020年3月28日此外,该公司对某些不太可能变现的美国递延税项资产维持估值津贴,对某些外国子公司的递延税项净资产维持全额估值津贴。
自.起2020年3月28日,公司没有结转的美国联邦净营业亏损。该公司在美国各州的净营业亏损为$35.6百万其中$30.3百万将于2021财年开始到期,$5.3百万可以随身携带
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
无限期转发。该公司拥有联邦和州税收研究抵免$1.3百万和$4.9百万将分别于2039财年和2025财年开始到期。
公司的净营业亏损和税收抵免结转可能会受到年度限制,如果大股东的所有权权益在三年期间的某些累积变化超过了1986年美国国税法第382和383节以及类似的州规定所定义的50%以上,公司的净营业亏损和税收抵免结转可能会受到年度限制。年度限额的金额是根据紧接所有权变更前的公司价值确定的。该公司进行了涵盖2011年4月2日至2017年12月31日期间的第382节研究。研究得出的结论是,截至2017年12月31日,公司的净营业亏损和税收抵免结转没有限制。该公司不相信它通过以下方式进行了所有权变更2020年3月28日。随后的所有权变更可能会进一步影响未来几年的限制。
自.起2020年3月28日,该公司的国外净营业亏损约为$14.6百万可用来减少其未来收入的$5.5百万将于2034财年开始到期,$9.1百万可以无限期地结转。
自.起2020年3月28日,公司几乎所有未汇出的收益都已在美国纳税。公司提供$0.4百万外国预扣税净额约为$178.3百万未汇出的收益不会无限期地再投资。该公司没有为外国子公司的未汇出收益提供美国递延所得税或外国预扣税,金额约为$242.0百万因为这样的金额被认为是无限期地再投资于业务。外国子公司的累计收益主要用于满足其子公司继续扩大业务时的营运资金需求,偿还现有债务,并为未来的海外收购提供资金。本公司认为,估计无限期再投资于海外业务的收益的应付所得税金额是不可行的,但未汇出收益的很大一部分可以汇出,而不会产生未来的税收成本。
持续经营的所得税拨备不同于按美国联邦法定所得税税率计算的税收拨备,原因如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
按联邦法定税率征税 | $ | 18,302 |
| | 21.0 | % | | $ | 15,463 |
| | 21.0 | % | | $ | 18,807 |
| | 31.5 | % |
美国税收与外国税收的差异 | (6,688 | ) | | (7.7 | )% | | (1,423 | ) | | (1.9 | )% | | (9,264 | ) | | (15.5 | )% |
扣除联邦福利后的州所得税净额 | (342 | ) | | (0.4 | )% | | 902 |
| | 1.2 | % | | 29 |
| | — | % |
不确定税收状况的变化 | 785 |
| | 0.9 | % | | 267 |
| | 0.4 | % | | 1,095 |
| | 1.8 | % |
全球无形低税收入 | 5,431 |
| | 6.2 | % | | 5,954 |
| | 8.1 | % | | — |
| | — | % |
未汇出的收益 | 40 |
| | — | % | | 527 |
| | 0.7 | % | | (791 | ) | | (1.3 | )% |
递延法定利率变动 | 1,091 |
| | 1.3 | % | | 1,183 |
| | 1.6 | % | | (3,193 | ) | | (5.4 | )% |
不可扣除的高管薪酬 | 2,423 |
| | 2.8 | % | | 1,588 |
| | 2.2 | % | | 221 |
| | 0.4 | % |
不可扣除的其他 | 1,050 |
| | 1.2 | % | | 462 |
| | 0.6 | % | | 22 |
| | — | % |
股票补偿福利 | (12,133 | ) | | (13.9 | )% | | (5,382 | ) | | (7.3 | )% | | (2,544 | ) | | (4.3 | )% |
研究学分 | (2,085 | ) | | (2.4 | )% | | (768 | ) | | (1.0 | )% | | (763 | ) | | (1.3 | )% |
税制改革中的一次性过渡税 | — |
| | — | % | | 26 |
| | — | % | | 25,798 |
| | 43.3 | % |
估值免税额 | 2,939 |
| | 3.4 | % | | (184 | ) | | (0.3 | )% | | (15,541 | ) | | (25.9 | )% |
其他,净 | (187 | ) | | (0.2 | )% | | (1 | ) | | — | % | | 184 |
| | 0.3 | % |
所得税拨备(福利) | $ | 10,626 |
| | 12.2 | % | | $ | 18,614 |
| | 25.3 | % | | $ | 14,060 |
| | 23.6 | % |
本公司记录的所得税拨备为$10.6百万,代表的实际税率为12.2%。实际税率低于美国法定税率21.0%这主要是由于股票薪酬意外扣减的税收优惠的影响;产生的研究抵免和管辖范围内的收益组合,部分被GILTI、不可扣除的高管薪酬、税收储备和估值津贴变化的影响所抵消。本公司记录了一笔与未汇出的外国收益相关的无形税项支出,这些收入不被视为永久再投资。
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血液科技公司及其子公司
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未确认的税收优惠
未确认的税收优惠代表已建立准备金的不确定税收状况。自.起2020年3月28日,公司有$4.6百万未确认的税收优惠,其中$4.0百万如果确认,将影响实际税率。自.起2019年3月30日,公司有$4.7百万未确认的税收优惠,其中$3.9百万如果确认,将影响实际税率。在…2018年3月31日,公司有$4.5百万未确认的税收优惠,其中$3.8百万如果确认,将影响实际税率。
在截至的财政年度内2020年3月28日此外,公司未确认的税收优惠减少了非实质性的数额,主要与根据外国税收条款建立的不确定税收头寸以及各种联邦和州税收抵免有关,这些税收抵免被先前风险的结算所抵消。
下表汇总了与其截至财年的未确认税收优惠总额有关的活动。2020年3月28日, 2019年3月30日和2018年3月31日:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 | | 3月31日, 2018 |
期初余额 | $ | 4,657 |
| | $ | 4,450 |
| | $ | 3,370 |
|
本年度税位新增情况 | 180 |
| | 282 |
| | 289 |
|
增加前几年的税收头寸 | 880 |
| | — |
| | 1,203 |
|
减税头寸 | (539 | ) | | (52 | ) | | (252 | ) |
税务头寸的结算 | (558 | ) | | — |
| | — |
|
诉讼时效的结束 | — |
| | (23 | ) | | (160 | ) |
期末余额 | $ | 4,620 |
| | $ | 4,657 |
| | $ | 4,450 |
|
自.起2020年3月28日,本公司预计,不确定税务状况的未确认税收优惠的负债可能最多发生变化$1.4百万在接下来的12个月里,由于关闭了各种诉讼时效,并可能与税务机关达成和解。
该公司的历史惯例一直是并将继续确认所得税费用中与联邦、州和外国所得税相关的利息和罚款。大致$0.4百万, $0.2百万,及$0.2百万总利息和罚款的累计额为2020年3月28日, 2019年3月30日,及2018年3月31日,并且不包括在上述数额中。此外,$0.3百万应计利息和罚金已计入截至该年度的所得税支出。2020年3月28日。在截至的财政年度内,这样的数额是微不足道的。2019年3月30日和2018年3月31日.
该公司在全球开展业务,因此在多个司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。在正常的业务过程中,它受到世界各地税务当局的审查。除少数例外情况外,本公司在2016财年之前不再接受美国联邦、州或地方所得税检查,在2015财年之前不再接受外国所得税检查。在本公司具有税收属性结转的范围内,产生该属性的纳税年度仍可经国税局、州或外国税务机关审查后在未来一段时间内进行调整。
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7. 每股收益
下表提供了基本每股收益和稀释每股收益计算的分子和分母的对账。 |
| | | | | | | | | | | |
(以千为单位,每股金额除外) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
基本每股收益 | |
| | |
| | |
|
净收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
加权平均股份 | 50,692 |
| | 51,533 |
| | 52,755 |
|
每股基本收益 | $ | 1.51 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 0.86 |
|
稀释每股收益 | |
| | |
| | |
|
净收入 | $ | 76,526 |
| | $ | 55,019 |
| | $ | 45,572 |
|
基本加权平均份额 | 50,692 |
| | 51,533 |
| | 52,755 |
|
普通股等价物的净影响 | 1,123 |
| | 1,409 |
| | 746 |
|
稀释加权平均股份 | 51,815 |
| | 52,942 |
| | 53,501 |
|
稀释后每股收益 | $ | 1.48 |
| | $ | 1.04 |
| | $ | 0.85 |
|
每股基本收益采用公司加权平均已发行普通股计算。稀释后每股收益是使用其加权平均已发行普通股计算的,其中包括按库存股方法确定的股票奖励的稀释效果。为2020财年, 2019和2018,加权平均流通股,假设稀释,不包括0.2百万, 0.2百万和0.4百万分别为反稀释股份。
股份回购计划
2019年5月,公司董事会授权回购至多$500百万在接下来的两年里,血液公司的普通股。2019年7月,本公司完成了$75.0百万根据与花旗银行(Citibank N.A.)签订的加速股份回购协议(“ASR”)回购其普通股。(“花旗银行”)在2019年6月。根据ASR回购的股份总数为0.6百万以最终结算时的每股平均价格计算$116.33。2019年10月,本公司完成了$50.0百万根据2019年9月与摩根士丹利有限责任公司(“摩根士丹利”)签订的ASR回购其普通股。根据ASR回购的股份总数为0.4百万以最终结算时的每股平均价格计算$124.37。2020年1月,本公司完成了另外一项$50.0百万根据与美国银行签订的ASR回购其普通股。(“美国银行”)在2019年12月。根据ASR回购的股份总数为0.4百万以最终结算时的每股平均价格计算$114.73。自.起2020年3月28日,根据股份回购计划回购公司普通股的剩余授权总额为$325.0百万.
8. 收入
公司的收入确认政策是根据ASC主题606确认产品销售、软件和服务的收入。与客户签订合同的收入。收入在履行与客户的合同条款下的义务时确认;这发生在公司产品或服务的控制权转移时。当满足以下所有标准时,该公司认为可赚取收入:它与客户签订了创建可强制执行的权利和义务的合同;确定了承诺的产品或服务;交易价格或它预期因转让货物或提供服务而收到的对价是可确定的,并且它已经将承诺项目的控制权转移给了客户。合同中将独特的商品或服务转让给客户的承诺被确定为履行义务。合同的交易价格被分配给每个履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。公司的一些合同有多项履约义务。对于有多个履约义务的合同,公司根据合同中货物或服务的估计独立售价,将合同的交易价格分配给每个履约义务。对于没有可观察到的独立销售价格的商品或服务,本公司使用预期成本加保证金的方法来估计每项履约义务的独立销售价格。
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合并财务报表附注1-3(续)
自.起2020年3月28日,公司有$22.8百万分配给与原始期限为的已执行合同相关的剩余履约义务的交易价格一年或者更多。该公司预计将确认大约60%这笔钱作为下一年的收入12个月剩下的余额在此之后。
合同余额
收入确认、开票和现金收款的时间安排导致压缩综合资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。计费和收入确认之间的时间差异主要出现在软件许可安排中,导致合同资产和合同负债。
自.起2020年3月28日和2019年3月30日,公司的合同资产为$5.0百万和$5.6百万分别为。这一变化主要是由于与确认的收入相比,账单延迟。合同资产在合并资产负债表上分为其他流动资产和其他长期资产。
自.起2020年3月28日和2019年3月30日,本公司的合同责任为$20.8百万和$20.3百万分别为。在.期间2020财年,公司认可$17.7百万包括在上述项目中的收入的2019年3月30日合同责任余额。合同负债在合并资产负债表上分为其他流动负债和其他长期负债。
9. 库存清单
存货以成本或可变现净值中的较低者表示,包括材料成本、人工成本和制造间接费用。成本采用先进先出的方法确定。 |
| | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 三月三十一号, 2019 |
原料 | $ | 76,867 |
| | $ | 69,420 |
|
在制品 | 11,021 |
| | 12,610 |
|
成品 | 182,388 |
| | 112,307 |
|
总库存 | $ | 270,276 |
| | $ | 194,337 |
|
10. 财产、厂房和设备
财产和设备包括以下内容: |
| | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020年3月28日 | | 2019年3月30日 |
土地 | | $ | 4,779 |
| | $ | 7,337 |
|
建筑和建筑改进 | | 101,296 |
| | 118,821 |
|
厂房设备和机械 | | 242,286 |
| | 301,297 |
|
办公设备和信息技术 | | 113,600 |
| | 132,783 |
|
血液学设备 | | 370,473 |
| | 372,984 |
|
*总计 | | 832,434 |
| | 933,222 |
|
减去:累计折旧和摊销 | | (579,035 | ) | | (589,243 | ) |
财产,厂房和设备,净额 | | $ | 253,399 |
| | $ | 343,979 |
|
折旧费用是$76.6百万, $76.8百万和$57.7百万在财年2020, 2019和2018分别为。有$0.5百万期间计入折旧费用的资产减值的百分比2020财年和不是的会计期间计入折旧费用的资产减值2019。财税2018包括$0.3百万由于资产减值而产生的额外折旧费用。
2018年12月,公司签订了位于马萨诸塞州波士顿的办公空间租赁合同,作为新的公司总部,并取代之前位于马萨诸塞州布伦特里的公司总部。作为这项租赁协议的结果,本公司获得了以财产、厂房和设备合计形式的租赁奖励$5.6百万这是在2019年10月租赁期开始时记录的。请参阅备注12, 租约,了解有关本租约的其他信息。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
在2020财年,该公司销售了$7.8百万BRAINTREE公司总部相关的房地产和其他资产,并与买方签订了租约,允许公司在2019年12月31日之前免租回租该设施,直到完成2020财年第三季度向马萨诸塞州波士顿的搬迁为止。在2020财年第三季度期间,公司向马萨诸塞州波士顿的搬迁结束前,该公司一直在出售房地产和其他与Braintree公司总部相关的资产,并与买方签订了租约。作为这项交易的结果,公司获得了以下净现金收益$15.0百万和非现金对价$0.9百万与2019年12月结束的免费租赁期有关。这笔交易的净收益为$8.1百万.
在2020财年第一季度,公司确认的税前减值费用为$48.7百万关于2019年5月13日公司与CSL之间的资产转让。此减值与物业、厂房及设备的账面值结余有关,超出根据协议条款收取的代价。这笔费用不会导致任何未来的现金支出。有关交易的附加信息,请参阅备注5 - 资产剥离.
在2020财年,公司减损了额外的$1.9百万由于公司总部搬迁和对表现不佳的资产进行审查,导致物业、厂房和设备的减值费用总额为$50.6百万在2020财年。几乎所有这些减值都包括在综合损益表的销售、一般和行政成本中,主要影响了等离子报告部门。在2019财年和2018财年,公司减损$21.2百万和$2.2百万分别是财产、厂房和设备。
在2019财年,公司记录的减值费用为$21.2百万,它由以下几个部分组成$19.8百万与停止使用HDC滤料生产线有关的费用,以及$1.4百万与非核心和表现不佳资产相关的费用。这些减值包括在简明综合损益表上的销售成本中,并影响了血液中心报告部门。
此外,在2019财年第二季度,公司更改了PCS的预计使用寿命®血液学设备中包括2个设备,因为这些设备将由NexSys PCS取代® 装置。在.期间2020财年和2019,公司招致$18.1百万和$18.0百万分别扣除与这一估计变化相关的加速折旧费用。自.起2020年3月28日,大多数PCS2设备都已完全折旧。
11. 商誉和无形资产
自2019年3月31日起,该公司修改了其可报告部门的构成,以与其三个全球业务部门(血浆、血液中心和医院)保持一致。请参阅备注18, 细分市场和企业范围的信息, 欲了解有关公司可报告部门变化的更多信息.
报告单位被定义为运营部门或运营部门以下的一个级别,称为组件。该公司将具有相似经济特征的运营部门内的组件聚合在一起。与其可报告部门一致,用于评估商誉减值的报告单位也根据业务单位进行了重组,包括:血浆、血液中心和医院。
为确定每个新报告单位内的商誉金额,本公司按相对公允价值重新分配,$84.0百万将以前分配给前欧洲、亚太地区和日本报告单位的商誉分配给新的全球报告单位。此外,$126.8百万以前分配给前北美报告单位的商誉被重新分配给每个新的各自的全球报告单位。
以下是按年度新的全球可报告部门列出的公司商誉余额2020财年和2019。上期信息已重述,以符合当前的表述:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 电浆 | | 血液中心 | | 医院 | | 总计 |
截至2018年3月31日的账面金额 | $ | 28,979 |
| | $ | 36,782 |
| | $ | 145,634 |
| | $ | 211,395 |
|
货币换算 | — |
| | (116 | ) | | (460 | ) | | (576 | ) |
截至2019年3月30日的账面金额 | 28,979 |
| | 36,666 |
| | 145,174 |
| | 210,819 |
|
货币换算 | — |
| | (34 | ) | | (133 | ) | | (167 | ) |
截至2020年3月28日的账面金额 | $ | 28,979 |
| | $ | 36,632 |
| | $ | 145,041 |
| | $ | 210,652 |
|
目录
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
公司于#年第四季度进行的商誉减值测试结果2020财年, 2019和2018报告显示,所有报告单位的估计公允价值都超过了它们各自的账面价值。有不是的截至本财年的减值风险报告单位2020, 2019和2018年度考试日期。
无形资产账面总额及相关累计摊销2020年3月28日和2019年3月30日具体如下: |
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 总运载量 数量 | | 累积 摊销 | | 网 |
截至2020年3月28日 | |
| | |
| | |
可摊销: | | | | | |
专利 | $ | 9,878 |
| | $ | 8,653 |
| | $ | 1,225 |
|
大写软件 | 76,740 |
| | 43,022 |
| | 33,718 |
|
其他已开发的技术 | 138,283 |
| | 81,822 |
| | 56,461 |
|
客户合同及相关关系 | 193,797 |
| | 158,890 |
| | 34,907 |
|
商品名称 | 5,141 |
| | 4,555 |
| | 586 |
|
总计 | $ | 423,839 |
| | $ | 296,942 |
| | $ | 126,897 |
|
不可摊销: | | | | | |
过程中软件开发 | $ | 2,563 |
| | | | |
正在进行中的专利 | 3,646 |
| | | | |
总计 | $ | 6,209 |
| | | | |
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 总运载量 数量 | | 累积 摊销 | | 网 |
截至2019年3月30日 | |
| | |
| | |
可摊销: | | | | | |
专利 | $ | 9,635 |
| | $ | 8,444 |
| | $ | 1,191 |
|
大写软件 | 66,631 |
| | 34,737 |
| | 31,894 |
|
其他已开发的技术 | 103,321 |
| | 73,271 |
| | 30,050 |
|
客户合同及相关关系 | 194,793 |
| | 142,747 |
| | 52,046 |
|
商品名称 | 5,169 |
| | 4,280 |
| | 889 |
|
总计 | $ | 379,549 |
| | $ | 263,479 |
| | $ | 116,070 |
|
不可摊销: | | | | | |
过程中软件开发 | $ | 8,740 |
| | | | |
正在进行中的专利 | 2,883 |
| | | | |
总计 | $ | 11,623 |
| | | | |
无形资产包括分配给许可权和其他已开发技术、专利、客户合同和关系以及商号的价值。所有这些无形资产的估计使用寿命大约是5至15三年了。本公司无形资产账面净值的变动2019年3月30日至2020年3月28日反映摊销费用的影响,部分被资本化软件投资所抵消。
年摊销无形资产摊销费用合计2020财年, 2019,及2018曾经是$34.2百万, $32.6百万和$31.9百万分别为。有不是的财年无形资产减值2020, 2019,及2018.
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未来无形资产的年度摊销费用估计如下: |
| | | | |
(单位:千) | | |
2021财年 | | $ | 27,604 |
|
2022财年 | | $ | 26,892 |
|
2023财年 | | $ | 12,098 |
|
2024财年 | | $ | 9,350 |
|
2025财年 | | $ | 4,966 |
|
对于与要销售、租赁或以其他方式销售的软件的开发相关的费用,本公司适用ASC主题985-20的规定,软件-出售、租赁或营销软件的成本其中规定,在确定产品的技术可行性之前,研究和开发计算机软件产品所发生的内部成本应计入费用。一旦确定了技术可行性,所有软件成本都应该资本化,直到产品可以向客户全面发布为止。每个项目的资本化成本计入合并财务报表中的无形资产。
公司资本化了$3.9百万和$3.5百万持续计划的软件开发成本在2020财年和2019分别为。在…2020年3月28日和2019年3月30日,公司总共有$79.3百万和$75.4百万资本化的软件成本,其中$2.6百万和$8.7百万分别与进行中的软件开发计划相关,剩余的余额表示在其使用寿命内摊销的服务中资产。
12.租契
承租人活动
该公司拥有办公空间、土地、仓库和制造空间、研发实验室、车辆和某些设备的运营租赁。融资租赁并不重要。初始租期为12个月或以下的租约一般不会记录在资产负债表上,这些租约的费用在租赁期内按直线法确认。对于2020财年及以后执行的租赁,公司将租赁组成部分和非租赁组成部分作为单个租赁组成部分进行会计处理。该公司的租约的剩余租约期限为1一年减少到大约美元30几年,其中一些可能包括延长租约长达五年的选项10其中一些包括提前终止的选项。当合理地确定期权将被行使时,这些期权已包括在租赁责任的确定中。本公司没有任何包括剩余价值担保的租约。
本公司根据在安排开始时存在的独特事实和情况来确定安排是否为或包含租约。经营性租赁负债及其相应的使用权资产按预期租赁期内的租赁付款现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,本公司采用适当的递增借款利率,即在类似经济环境下以类似期限以抵押方式借款的利率,其金额相当于租赁付款。对于本公司采用ASC 842之前开始的经营租赁,本公司使用截至2019年3月31日的增量借款利率计量租赁负债和使用权资产。对于支付的初始直接成本或收到的奖励等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。
在2020会计年度第三季度,该公司在马萨诸塞州波士顿签订了办公空间租赁合同,作为新的公司总部,并完成了从位于马萨诸塞州布伦特里的旧公司总部向新办公室的搬迁。与新公司总部相关的租赁期将持续到2032年6月30日,并包括两个五年期续订选项。在2020财年第三季度,公司记录了一项使用权资产$36.2百万以及相应的法律责任$41.8百万租赁期于2019年10月开始。此外,公司还记录了$5.6百万由于收到与本租赁协议相关的租赁奖励,财产、厂房和设备的价值。
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下表提供了与公司经营租赁相关的补充资产负债表信息:
|
| | | | |
(单位:千) | | 3月28日 2020 |
资产 | | |
年经营租赁使用权资产其他长期资产 | | $ | 52,236 |
|
负债 | | |
年经营租赁负债其他流动负债 | | $ | 7,306 |
|
年经营租赁负债其他长期负债 | | $ | 52,014 |
|
下表显示了与我们的经营租赁相关的加权平均剩余租赁期限和贴现率信息:
|
| | | |
| | 3月28日 2020 |
加权平均剩余租期 | | 10.0年数 |
|
加权平均贴现率 | | 3.97 | % |
在.期间截至2020年3月28日的财年本公司的经营租赁成本为美元。$8.3百万.
下表显示了与我们的经营租赁相关的补充现金流信息:
|
| | | | |
(单位:千) | | 3月28日 2020 |
为计入经营租赁负债的金额支付的现金 | | |
用于经营租赁的经营现金流 | | $ | 6,780 |
|
下表显示了截至2010年,我们的经营租赁负债的到期日。2020年3月28日:
|
| | | | |
财政年度(以千计) | | 经营租约 |
2021 | | $ | 9,637 |
|
2022 | | 8,421 |
|
2023 | | 7,499 |
|
2024 | | 5,693 |
|
2025 | | 5,515 |
|
此后 | | 35,395 |
|
未来最低经营租赁支付总额 | | 72,160 |
|
减去:推定利息 | | (12,840 | ) |
经营租赁负债现值 | | $ | 59,320 |
|
出租人活动
公司资产负债表上归类为血液设备的资产主要包括安装在客户现场但由血液设备拥有的医疗设备。这些设备是根据合同安排出租给客户的,合同安排通常包括经营型或销售型租赁,以及购买和消费一定水平的一次性产品。销售型租赁并不重要。合同条款因客户而异,可能包括终止合同的选项或延长合同的选项。如果设备是根据经营租赁安排提供的,整个租赁收入的大部分是可变的,并受随后的非租赁组件(一次性产品)销售的影响。租赁和非租赁组成部分之间的收入分配基于独立销售价格。营业租赁收入低于3百分比占公司总净销售额的1/3。
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13. 应付票据和长期债务
应付票据和长期债务包括以下内容: |
| | | | | | | |
(单位:千) | 2020年3月28日 | | 2019年3月30日 |
定期贷款,扣除融资费后的净额 | $ | 322,330 |
| | $ | 334,859 |
|
其他借款 | 60,163 |
| | 15,261 |
|
较少电流部分 | (76,980 | ) | | (27,666 | ) |
长期债务 | $ | 305,513 |
| | $ | 322,454 |
|
于2018年6月15日,本公司与若干贷款人订立信贷协议,规定$350.0百万定期贷款(“定期贷款”)和一个$350.0百万循环贷款(“循环信贷安排”,与定期贷款一起称为“信贷安排”)。信贷安排将于2023年6月15日到期。信贷安排的利息是使用伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)加1.13% - 1.75%,取决于公司的杠杆率。在…2020年3月28日, $323.8百万在定期贷款项下未偿还,$60.0百万在循环信贷安排上未偿还,两者的实际利率都是2.9%。2020年4月,公司又借入了一笔$150.0百万关于循环信贷安排。该公司还拥有$25.6百万未承诺的运营信贷额度,为其全球业务提供资金,在这些业务下,不是的截至的未偿还借款2020年3月28日.
根据信贷安排,本公司须维持不超过综合杠杆率3.5:1.0,而综合利息承保比率不小於4.0:1.0在信贷安排未清偿期间。此外,本公司须于该等借款发生时,就循环信贷安排上的任何新借款(包括任何信用证发行),按形式履行此等契诺。综合利息覆盖率按综合EBITDA除以综合利息支出计算,综合杠杆率按综合总负债除以综合EBITDA计算。综合EBITDA包括由非经常性及非常交易调整的EBITDA,具体定义见信贷安排。
信贷安排亦包含惯常及习惯性的非财务正面及负面契诺,包括对后续债务、留置权、贷款及投资(包括收购)、财务报告义务、合并、合并、解散或清算、资产出售、关联交易、业务变更、资本开支、股份回购及其他限制性付款的某些限制。这些契约受信贷协议中规定的例外情况和限制条件的约束。
任何未能遵守信贷安排的财务及营运契诺将妨碍本公司借入额外资金,并会构成违约,可能导致(其中包括)未偿还款项(包括所有应计利息及未付费用)即时到期及应付。此外,信贷安排包括习惯性违约事件,在某些情况下受习惯性治疗期的约束。自.起2020年3月28日,该公司遵守了公约。
承诺费
根据信贷安排,本公司须在每个日历季度的最后一天就循环信贷安排的未使用部分支付承诺费。承诺费受基于公司综合杠杆率的定价网格的约束。承诺费从0.150%至0.275%。循环信贷安排未提取部分的当前承诺费为0.175%.
发债成本和利息
与发行定期贷款相关的费用已资本化,并采用实际利息法摊销至定期贷款有效期内的利息支出。自.起2020年3月28日vt.的.$323.8百万定期贷款余额由$1.4百万剩余债务贴现,导致应付票据净额为$322.3百万.
利息支出是$13.5百万, $12.6百万和$7.7百万为2020财年, 2019和2018分别为。与未偿债务相关的应计利息作为其他流动负债的组成部分包括在随附的
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合并资产负债表。从两者开始2020年3月28日和2019年3月30日,该公司与未偿债务相关的应计利息微不足道。
T未来五个财政年度及以后到期的债务总额如下: |
| | | |
财政年度(单位:千) | |
2021 | $ | 81,919 |
|
2022 | 17,545 |
|
2023 | 214,422 |
|
2024 | 70,026 |
|
2025 | — |
|
此后 | — |
|
14. 衍生工具和公允价值计量
该公司在全球制造、营销和销售其产品。截至的财政年度2020年3月28日, 34.6%该公司的销售额中有一半是以当地货币在美国以外的地区产生的。该公司还在国际市场上以当地货币计价产生一定的制造、营销和销售成本。
因此,收益和现金流受到相对于公司报告货币美元的外币汇率变化的市场风险的影响。该公司制定了一项计划,旨在减轻外币汇率变化带来的风险。该计划包括使用衍生金融工具,在一段时间内将外汇汇率变化对其财务业绩的影响降至最低。该公司利用外币远期合约来对冲以外币计价的交易的预期现金流,主要是日元和欧元,其次是瑞士法郎、澳元、加元和墨西哥比索。这并没有消除汇率波动的影响。然而,由于该公司通常在一年后签订远期合同,因此利率在一年内是固定的。一-年期间,从而促进财务规划和资源分配。
指定外币对冲合约
本公司所有指定外币对冲合约截至2020年3月28日和2019年3月30日是ASC815下的现金流对冲,衍生工具与套期保值(“ASC 815”)。在相关第三方交易发生之前,本公司将指定外币对冲合约公允价值变动的有效部分计入其他全面收益。一旦相关第三方交易发生,本公司将指定外币对冲合约的任何相关损益的有效部分重新归类为收益。如果被套期保值的预测交易没有发生,或者很可能不会发生,本公司将把相关现金流对冲的任何损益金额重新归类为当时的收益。本公司已指定未到期的外币套期保值合约,合同金额为$93.8百万自.起2020年3月28日和$81.5百万自.起2019年3月30日。在…2020年3月28日,收益$0.1百万,扣除税后,将在未来12个月内重新分类为收益。截至,几乎所有未偿还的货币现金流对冲2020年3月28日在12个月内成熟。
非指定外币合约
该公司在综合基础上管理其对外币变化的风险敞口,以利用抵销交易和余额。它使用外币远期合约作为其战略的一部分,以管理与外币计价的货币资产和负债相关的风险敞口。这些外币远期合约的签订期限与货币交易风险相一致,通常为一个月。根据ASC 815,它们不被指定为现金流或公允价值对冲。这些远期合约按市价计价,公允价值变动计入收益。本公司在ASC 815项下有非指定外币对冲合约未平仓,合同额为$98.0百万自.起2020年3月28日和$37.4百万自.起2019年3月30日.
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利率互换
于2018年6月15日,本公司订立信贷安排,提供$350百万定期贷款和$350百万循环信贷安排。根据信贷安排的条款,利息是使用伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)加1.13% - 1.75%。因此,公司的收益和现金流面临着伦敦银行间同业拆借利率变化带来的利率风险。该公司的利率风险管理战略的一部分包括使用利率掉期来减轻其在可变利率变化中的风险敞口。该公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的稳定性,管理和降低利率波动所固有的风险。
于2018年8月,本公司订立二利率互换协议(“互换”)支付的平均固定利率为2.80%关于总名义价值为$241.9百万债台高筑。作为利率互换的结果,70%因伦敦银行同业拆息变动而面临利率风险的定期贷款的利率固定为4.05%。掉期将于2023年6月15日到期。公司将掉期指定为与以下相关的可变利率风险的现金流对冲$345.6百万债台高筑。为2020财年,本公司录得$8.9百万扣除税项后,在累计其他综合亏损中确认符合现金流量对冲资格的掉期公允价值的有效部分。
衍生工具的公允价值
下表显示了本公司的衍生工具在其年度综合收益表和全面收益表中被指定为现金流量对冲工具和那些未被指定为ASC 815项下的对冲工具的影响。截至2020年3月28日的财年.
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 | | 累计其他全面亏损确认的损益金额 | | 从累计其他综合亏损中重新分类为收益的收益金额 | | 在合并损益表和全面收益表中的位置 | | 不包括的增益额 实效性 测试 | | 在合并损益表和全面收益表中的位置 |
(单位:千) | | | | | | | | | | |
指定外币对冲合约,税后净额 | | $ | 90 |
| | $ | 700 |
| | 净收入、COGS和SG&A | | $ | 545 |
| | 利息和其他费用,净额 |
非指定外币对冲合约 | | — |
| | — |
| | | | $ | 3,306 |
| | 利息和其他费用,净额 |
指定利率掉期(税后净额) | | $ | (10,201 | ) | | $ | (1,325 | ) | | 利息和其他费用,净额 | |
|
| | |
截至,公司没有公允价值套期保值或净投资套期保值。2020年3月28日或2019年3月30日。自.起2020年3月28日,没有为指定的外币对冲确认重大递延税项资产。
ASC815要求所有衍生工具在资产负债表上以其公允价值确认为资产或负债。本公司使用ASC820规定的框架确定其衍生工具的公允价值。公允价值计量和披露通过考虑在报告日期出售或转让这些工具将收到或支付的估计金额,以及考虑到当前利率、货币汇率、当前利率曲线、利率波动性、交易对手的资产资信及其负债资信。在某些情况下,公司可能会利用财务模型来计量公允价值。一般而言,本公司使用的投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价;不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;资产或负债的其他可观察投入;以及主要通过相关或其他方式从可观察市场数据中获得或得到可观察市场数据证实的投入。自.起2020年3月28日如下文所述,本公司已将其衍生资产及负债归类于ASC 815规定的公允价值层次的第2级,因为这些可观察到的投入实质上可用于其衍生工具的整个期限。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
下表显示了截至以下日期公司衍生工具在其综合资产负债表中的公允价值2020年3月28日和2019年3月30日:
|
| | | | | | | | | |
(单位:千) | 位置在 资产负债表 | | 截至2020年3月28日 | | 截至2019年3月30日 |
衍生资产: | | | |
| | |
|
指定外币对冲合约 | 其他流动资产 | | $ | 839 |
| | $ | 1,208 |
|
非指定外币对冲合约 | 其他流动资产 | | 377 |
| | 69 |
|
| | | $ | 1,216 |
| | $ | 1,277 |
|
衍生负债: | | | |
| | |
|
指定外币对冲合约 | 其他流动负债 | | $ | 1,854 |
| | $ | 145 |
|
非指定外币对冲合约 | 其他流动负债 | | 1,435 |
| | — |
|
指定利率掉期 | 其他流动负债 | | 5,581 |
| | 5,203 |
|
指定利率掉期 | 其他长期负债 | | 9,475 |
| | — |
|
| | | $ | 18,345 |
| | $ | 5,348 |
|
其他公允价值计量
公允价值被定义为从出售资产中获得的退出价格,或者使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设,为转移负债而支付的退出价格。公允价值指引确立了用于计量公允价值的以下三级层次:
•第1级-估值方法的投入是对相同资产或负债的市场报价。
•第2级-估值方法的投入是其他可观察到的投入,包括类似资产或负债的市场报价和市场证实的投入。
•第3级-估值方法的投入是不可观察的投入,基于管理层对市场参与者在计量日期将用于为资产或负债定价的投入的最佳估计,包括对风险的假设。
本公司按公允价值列账的货币市场基金被归类在公允价值等级的第1级,因为它们是按市场报价进行估值的。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
公允价值按经常性计量
按公允价值经常性计量的金融资产和金融负债包括2020年3月28日和2019年3月30日.
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年3月28日 |
(单位:千) | | 1级 | | 2级 | | 总计 |
资产 | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 44,564 |
| | $ | — |
| | $ | 44,564 |
|
指定外币对冲合约 | | — |
| | 839 |
| | $ | 839 |
|
非指定外币对冲合约 | | — |
| | 377 |
| | $ | 377 |
|
| | $ | 44,564 |
| | $ | 1,216 |
| | $ | 45,780 |
|
负债 | | | | | | |
指定外币对冲合约 | | $ | — |
| | $ | 1,854 |
| | $ | 1,854 |
|
非指定外币对冲合约 | | — |
| | 1,435 |
| | $ | 1,435 |
|
指定利率掉期 | | — |
| | 15,056 |
| | $ | 15,056 |
|
| | $ | — |
| | $ | 18,345 |
| | $ | 18,345 |
|
| | | | | | |
| | 截至2019年3月30日 |
| | 1级 | | 2级 | | 总计 |
资产 | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 36,980 |
| | $ | — |
| | $ | 36,980 |
|
指定外币对冲合约 | | — |
| | 1,208 |
| | $ | 1,208 |
|
非指定外币对冲合约 | | — |
| | 69 |
| | $ | 69 |
|
| | $ | 36,980 |
| | $ | 1,277 |
| | $ | 38,257 |
|
负债 | | |
| | |
| | |
|
指定外币对冲合约 | | $ | — |
| | $ | 145 |
| | $ | 145 |
|
非指定外币对冲合约 | | $ | — |
| | $ | 5,203 |
| | $ | 5,203 |
|
| | $ | — |
| | $ | 5,348 |
| | $ | 5,348 |
|
其他公允价值披露
定期贷款(按摊余成本入账)、应收账款和应付账款接近公允价值。有关定期贷款的详情可在附注中找到。13, 应付票据和长期债务.
15. 退休计划
固定缴款计划
该公司有一项储蓄加计划(“401K计划”),这是一项401(K)计划,允许其美国员工在税前基础上积累储蓄。此外,根据预先确定的费率,向401k计划提供相应的缴费。该公司的配套捐款约为$4.7百万, $5.0百万和$5.5百万在财年2020, 2019和2018分别为。在董事会批准后,还可以提供额外的酌情供款。不财政年度为401K计划提供了可自由支配的捐款2020, 2019,或2018.
公司的一些子公司也有明确的供款计划,雇员和雇主都要向这些计划供款。雇主对这些计划的缴费总额为$0.6百万, $0.6百万和$0.7百万在财年2020, 2019和2018分别为。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
固定福利计划
ASC主题715,补偿金-退休福利财务状况表要求雇主:(A)在其财务状况表中确认计划资金过剩状态的资产或计划资金不足状态的负债;(B)衡量计划的资产及其在雇主财政年度结束时决定其资金状况的义务(有限的例外情况);(C)确认发生变化的当年固定福利退休后计划的资金状况的变化。因此,公司必须在综合股东权益表和综合全面收益(亏损)表上报告其全面亏损资金状况的变化。
这些计划下的福利通常以职业平均或最终平均工资以及计划中定义的可记入帐的服务年限为基础。这些计划的年度成本是使用预计单位信贷精算成本法确定的,该方法包括精算假设和估计数,可能会发生变化。
该公司的一些外国子公司已经制定了固定福利养老金计划,几乎覆盖了这些子公司的所有全职员工。这些计划的净定期福利成本合计包括以下组成部分:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
服务成本 | $ | 1,829 |
| | $ | 1,893 |
| | $ | 2,651 |
|
受益义务的利息成本 | 301 |
| | 340 |
| | 293 |
|
计划资产的预期收益 | (178 | ) | | (208 | ) | | (215 | ) |
精算损失 | 129 |
| | 132 |
| | 186 |
|
未确认的先前服务费用摊销 | (98 | ) | | (86 | ) | | (121 | ) |
规划定居点和削减量 | (239 | ) | | (82 | ) | | (445 | ) |
总计 | $ | 1,744 |
| | $ | 1,989 |
| | $ | 2,349 |
|
目录
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
这些已定义的福利计划下的活动如下:
|
| | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 |
福利义务的变更: | |
| | |
|
福利义务,年初 | $ | (30,637 | ) | | $ | (30,476 | ) |
服务成本 | (1,829 | ) | | (1,893 | ) |
利息成本 | (301 | ) | | (340 | ) |
已支付的福利 | 530 |
| | 902 |
|
精算收益 | 285 |
| | (367 | ) |
员工和计划参与者缴费 | (3,447 | ) | | (1,815 | ) |
规划定居点和削减量 | 6,612 |
| | 3,069 |
|
外币变动 | 417 |
| | 283 |
|
福利义务,年终 | $ | (28,370 | ) | | $ | (30,637 | ) |
计划资产变更: | |
| | |
|
计划资产的公允价值,年初 | $ | 16,287 |
| | $ | 16,322 |
|
公司供款 | 1,585 |
| | 1,329 |
|
已支付的福利 | (433 | ) | | (795 | ) |
计划资产收益 | 349 |
| | 265 |
|
员工和计划参与者缴费 | 3,549 |
| | 1,801 |
|
规划安置点 | (6,610 | ) | | (2,916 | ) |
外币变动 | 560 |
| | 281 |
|
计划资产的公允价值,年终 | $ | 15,287 |
| | $ | 16,287 |
|
资金状况* | $ | (13,083 | ) | | $ | (14,350 | ) |
未确认的精算净损失 | 1,867 |
| | 2,245 |
|
未确认的前期服务成本 | (837 | ) | | (714 | ) |
确认净额 | $ | (12,053 | ) | | $ | (12,819 | ) |
**几乎所有的无资金状态都是非当前的 |
其中一个福利计划的资金来自该公司通过购买不符合ASC主题715项下的计划资产的再保险合同而支付的福利付款。因此,该计划没有包括在上述信息中的资产。与再保险合约有关的总资产价值为$6.3百万 和$6.1百万在…2020年3月28日和2019年3月30日分别为。该计划的总负债(包括在上表中)为$9.2百万和$9.4百万自.起2020年3月28日和2019年3月30日分别为。
所有计划的累积福利义务是$27.9百万和$28.6百万为2020财年和2019分别为。截至,没有计划资产大于累计福利义务的计划2020年3月28日和2019年3月30日.
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
在该公司与其固定福利计划相关的累计其他综合亏损中记录的变化部分(扣除税收)如下(以千计):
|
| | | |
截至2017年4月1日的余额 | $ | (2,272 | ) |
精算损失 | 1,922 |
|
前期服务成本 | (125 | ) |
规划定居点和削减量 | 152 |
|
截至2018年3月31日的余额 | $ | (323 | ) |
精算损失 | (51 | ) |
前期服务成本 | (80 | ) |
规划定居点和削减量 | (73 | ) |
截至2019年3月30日的余额 | $ | (527 | ) |
精算损失 | 614 |
|
前期服务成本 | (87 | ) |
规划定居点和削减量 | (209 | ) |
截至2020年3月28日的余额 | $ | (209 | ) |
该公司预计将摊销$0.3百万从累计其他综合亏损到会计期间净期间效益成本2021.
用于确定定期福利净费用和预计福利债务的加权平均费率如下:
|
| | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
贴现率 | 0.82 | % | | 0.97 | % | | 1.07 | % |
薪金水平上升率 | 1.74 | % | | 1.78 | % | | 1.73 | % |
预期长期资产收益率 | 0.31 | % | | 0.75 | % | | 0.90 | % |
对计划资产预期长期回报率的假设是基于实际历史回报、未来对每个资产类别回报的预期以及定期目标资产配置再平衡的影响。调整结果是为了从计划资产中支付计划的合理费用。
本公司对退休后或离职后的福利没有其他重大义务。
公司对养老金计划的投资政策是通过多元化的投资组合来平衡风险和收益,以降低利率和市场风险。对到期日进行管理,以确保有足够的流动性来满足当前和未来的福利支付需求。
ASC主题820,公允价值计量和披露,为报告和计量公司的固定收益养老金计划的计划资产提供指导,该计划资产以公允价值计算,截至2020年3月28日。使用相同的三级估值层次结构披露公允价值计量,如附注所述。14, 衍生工具和公允价值计量,由于计划资产主要是保险合同,公司计划的所有资产都被归类在公允价值层次的第2级。
这两个计划的预期福利支付是使用与确定公司福利义务时使用的相同假设进行估计的2020年3月28日。福利支付将取决于未来的就业和补偿水平、平均就业年限和平均寿命等因素,这些因素中的任何一个的变化都可能对这些估计的未来福利支付产生重大影响。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
预计未来的福利支出如下:
|
| | | |
(单位:千) | |
|
2021财年 | $ | 1,372 |
|
2022财年 | 1,526 |
|
2023财年 | 1,311 |
|
2024财年 | 1,366 |
|
2025财年 | 1,207 |
|
2026-2030财年 | 7,251 |
|
| $ | 14,033 |
|
本公司在以下方面的供款:2021财年预计将与本年度保持一致。
16. 承诺和或有事项
本公司是因其正常业务过程而引起的各种法律诉讼和索赔的一方。本公司相信,除下文所述事项外,并无其他诉讼或索偿悬而未决,而最终解决该等诉讼或索偿可能会对其财务状况或经营业绩造成重大不利影响。在每个报告期,管理层根据ASC 450评估潜在损失金额或潜在损失范围是否可能和合理评估。意外情况,对于所有的事情。法律费用在发生时计入费用。
产品召回
2018年8月,该公司自愿召回出售给其美国血液中心客户的某些全血采集包。此次召回是由于一些采集组的过滤器未能充分去除采集的血液中的白细胞。由于此次召回,该公司的血液中心客户可能进行了测试,以确认采集的血液充分降低了白细胞,以较低的价格出售了标有非降白细胞标签的采集血液,或者丢弃了采集的血液。自.起2020年3月28日,本公司已记录的累计费用为$1.9百万与此次召回相关,包括$0.1百万与客户退货和库存储备相关的费用以及$1.8百万与客户索赔相关的费用。截至日期,基本上所有未决索赔都已支付。2020年3月28日.
17. 股本
库存计划
2019年7月25日(《生效日》),血液总公司2019年长期激励薪酬计划(《2019年股权计划》)获批并生效。2019年股权计划允许向公司及其子公司的关键员工、非员工董事和若干顾问、顾问授予激励性股票期权、非限定股票期权、股票增值权(“SARS”)、限制性股票、限制性股票单位(包括基于业绩的限制性股票单位)和其他奖励。2019年股权计划由董事会薪酬委员会(“委员会”)管理,该委员会由本公司董事会的三名独立成员组成,是经修订的血液公司2005年长期激励薪酬计划(“2005年股权计划”)的继任者。
于生效日期,二零零五年股权计划并无再授予任何奖励;然而,二零零五年股权计划下的每项未完成奖励仍将根据该计划而悬而未决,并继续受其条款及任何适用的奖励协议所管限。根据2019年股权计划,可奖励的最大股票数量为5,759,433,它由以下内容组成2,700,000根据2019年股权计划+授权发行的普通股股份3,059,433根据2005年股权计划保留供发行的普通股,截至生效日期仍可根据2005年计划授予的普通股。根据2019年股权计划,任何需要授予股票期权或SARS的股票将计入授权股份储备,作为每发行1股股票的1股,任何受到股票期权、SARS或现金奖励以外的奖励的股票将计入授权股票储备。2.76每授予一股,即可换取一股。根据2005年股权计划,在生效日期终止、到期或以其他方式取消而未行使的普通股股票将按适用的2019年股权计划比率增加到股票储备中。截至的可供未来授予的总股份2020年3月28日是5,891,063.
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
基于股份的薪酬
与股份交易相关的补偿成本按公允原则在合并财务报表中确认。 价值。按直线法记录的股份薪酬费用总额如下:
|
| | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
销售、一般和行政费用 | $18,022 | | $12,878 | | $9,960 |
研究与发展 | 1,210 |
| | 2,972 |
| | 2,114 |
|
销货成本 | 1,222 |
| | 1,338 |
| | 951 |
|
| $20,454 | | $17,188 | | $13,025 |
股票期权
授予以委员会确定的价格购买普通股的期权,但在任何情况下,行使价格不得低于授予时普通股的公平市场价值。期权通常以相等的分期付款方式授予,而不是四雇员的年限和一年来自非雇员董事的格兰特。期权到期时间不超过7年份从授予之日起。期权授予日的公允价值,经估计没收调整后,在必要的服务期(通常是归属期间)内按直线原则确认为费用。没收是根据历史经验估计的。
截至财年的股票期权活动摘要2020年3月28日具体如下: |
| | | | | | | | | | | | |
| 选项 出类拔萃 | | 加权 平均值 锻炼价格 每股 | | 加权 平均值 剩馀 寿命(年) | | 集料 内在性 价值 ($000’s) |
截至2019年3月30日未偿还 | 1,013,403 |
| | $ | 48.55 |
| | 4.48 | | $ | 40,902 |
|
授与 | 207,892 |
| | 98.72 |
| | | | |
|
已行使 | (244,274 | ) | | 42.21 |
| | | | |
|
没收/取消 | (58,033 | ) | | 66.73 |
| | | | |
|
在2020年3月28日未偿还 | 918,988 |
| | $ | 60.43 |
| | 4.30 | | $ | 37,471 |
|
| | | | | | | |
可于2020年3月28日行使 | 354,968 |
| | $ | 40.46 |
| | 3.15 | | $ | 21,499 |
|
| | | | | | | |
已归属或预计将于2020年3月28日归属 | 836,674 |
| | $ | 57.93 |
| | 3.88 | | $ | 36,170 |
|
行使期权的总内在价值为$18.1百万, $19.4百万和$15.4百万在财年期间2020, 2019和2018分别为。
自.起2020年3月28日,那里有$8.4百万与非既得股票期权相关的未确认补偿成本总额。这一成本预计将在加权平均期间确认为2.5三年了。
公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的,该模型基于授予日的高和低股票价格的平均值以及特定于标的期权的加权平均假设。预期波动率假设是基于该公司普通股在期权预期期限内的历史波动性。无风险利率是根据美国国债收益率选择的,期限等于被估值期权的预期寿命。期权的预期寿命是参考历史行使模式、期权的合同期限和归属期限来估计的。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
在本报告所述期间,期权授予所采用的假设如下: |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
波动率 | 28.2 | % | | 26.1 | % | | 24.2 | % |
预期寿命(年) | 4.9 |
| | 4.9 |
| | 4.8 |
|
无风险利率 | 2.5 | % | | 2.8 | % | | 1.7 | % |
股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授予日期公允价值(每个选项) | $ | 28.25 |
| | $ | 26.67 |
| | $ | 10.25 |
|
限售股单位
限制性股票单位(“RSU”)通常在一年内等额分期付款。四雇员的年限和一年来自非雇员董事的格兰特。RSU的授予日期公允价值,经估计没收调整后,在必要的服务期(通常是归属期间)内按直线原则确认为费用。RSU的公平市价是根据授予日本公司股票的市值确定的。
截至财年的RSU活动摘要2020年3月28日具体如下:
|
| | | | | | |
| 股份 | | 加权 平均值 授予日期公允价值 |
在2019年3月30日未授权 | 309,222 |
| | $ | 57.07 |
|
授与 | 105,943 |
| | 102.32 |
|
既得 | (118,830 | ) | | 54.58 |
|
没收 | (28,118 | ) | | 63.91 |
|
在2020年3月28日未授权 | 268,217 |
| | $ | 75.34 |
|
授予的RSU的加权平均授予日公允价值和归属的RSU的总公允价值如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
授予日期-每个RSU的公允价值 | $ | 102.32 |
| | $ | 94.55 |
| | $ | 41.87 |
|
归属RSU的公允价值 | $ | 54.58 |
| | $ | 40.04 |
| | $ | 33.03 |
|
自.起2020年3月28日,那里有$14.3百万与非既得性限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额。这一成本预计将在加权平均期间确认为2.4三年了。
绩效共享单位
授出日期绩效股份单位(“PSU”)公允价值经估计没收调整后,于授出日期至履约期结束期间按直线原则确认为开支。这些PSU的价值通常基于相对总股东回报,该相对总股东回报等于公司的总股东回报,与PSU对照组的总股东回报相比,按a三年度绩效期间。2020财年授予的PSU有一个由标准普尔(“S&P”)中型股400指数组成的对照组,而2019和2018财年获得的PSU有一个由标准普尔小型股600指数和标准普尔Mid Cap 400指数组成的对照组。根据公司在业绩期间的相对表现,获奖者有权获得相当于百分比的若干普通股,范围从0%至200%,授予的奖励。如果公司在业绩期间的总股东回报为负,那么任何股票派息都将被限制在100%无论公司相对于其对比组的业绩如何,都不受目标奖励的影响。因此,本公司可发行最多586,222与杰出业绩奖励相关的股票。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
截至财年的PSU活动摘要2020年3月28日具体如下:
|
| | | | | | |
| 股份 | | 加权 平均值 授予日期公允价值 |
在2019年3月30日未授权 | 448,656 |
| | $ | 54.22 |
|
授与(1) | 262,758 |
| | 146.93 |
|
既得(2) | (389,806 | ) | | 34.78 |
|
没收 | (28,497 | ) | | 75.68 |
|
在2020年3月28日未授权 | 293,111 |
| | $ | 95.17 |
|
(1) 包括172,879股,用于根据业绩指标在2020财年期间授予的奖励。
(2)包括根据实际相对股东总回报率200%,在2017财年授予截至2020财年的各种业绩期间获得的336,152股票。还包括归属与2018年财政年度和2017年授予本公司首席执行官的截至2019年3月30日业绩期间的内部指标奖励相关而赚取的53,654股,这些股票分别经委员会于2019年5月认证为144.31%和80.05%。
该公司使用蒙特卡洛模型来估计符合业绩标准的可能性以及由此产生的PSU奖励的公允价值。蒙特卡罗模型中使用的每个财政年度授予的PSU的假设如下: |
| | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
预期股价波动 | 28.64 | % | | 27.07 | % | | 26.11 | % |
同业集团股价波动 | 29.77 | % | | 34.98 | % | | 34.13 | % |
收益的相关性 | 50.30 | % | | 47.57 | % | | 49.51 | % |
已批出承建单位的加权平均公允价值及已归属承建单位的总公允价值如下:
|
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2017 |
授予日期-每个PSU的公允价值 | $ | 146.93 |
| | $ | 115.64 |
| | $ | 46.49 |
|
归属PSU的公允价值 | $ | 34.78 |
| | $ | 29.20 |
| | $ | — |
|
自.起2020年3月28日,那里有$15.2百万与非既得绩效份额单位相关的未确认薪酬成本总额。这一成本预计将在加权平均期间确认为1.8三年了。
员工购股计划
本公司设有员工购股计划(以下简称“购股计划”),最多3,200,000符合条件的员工可以购买普通股的普通股(根据股票拆分和类似变化进行调整)。几乎所有的全职员工都有资格参加购买计划。
采购计划规定二每个会计年度内的“采购期”,第一个从每年的11月1日开始,一直持续到下一个历年的4月30日,第二个从每年的5月1日开始,一直持续到当年的10月31日。股票是通过累积工资扣减(不低于2%或超过15%根据“购买计划”确定的股票的每股收购价,除以员工在购买期间最后一天的账户余额确定的整股股数(定义为补偿)。股票的收购价以下列价格中较低者为准85%购买期初普通股的公允市值,或85%在购买期末具有该价值。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
根据员工股票购买计划购买的股票的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯单一期权定价模型在以下加权平均假设下估计的: |
| | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
波动率 | 34.7 | % | | 30.0 | % | | 22.6 | % |
预期寿命(月) | 6 |
| | 6 |
| | 6 |
|
无风险利率 | 2.0 | % | | 2.3 | % | | 1.2 | % |
股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
的加权平均授予日期公允价值六-采购计划中固有的-月期权约为$27.11, $21.51和$9.66在财年期间2020, 2019和2018分别为。
18. 细分市场和企业范围的信息
本公司通过首先确定其经营部门,然后评估这些部门的任何组成部分是否构成可获得离散财务信息的业务,以及部门管理层定期审查该组成部分的经营结果,来确定其应报告的部门。从历史上看,该公司的经营部门主要基于地理位置。自2019年3月31日起,公司完成了经营结构向三因此,本公司重组了其报告结构,以与其三个全球业务部门以及公司首席运营决策者将定期审查的信息保持一致。
重组后,该公司的可报告部门如下:
管理层根据营业收入对经营部门进行衡量和评估。管理层将某些公司费用从部门营业收入中剔除。此外,由于管理层评估不包括此类项目的分部的经营业绩,管理层认为非经常性或非经营性的某些金额不包括在分部营业收入中。这些项目包括重组和周转成本、交易摊销、资产减值、加速折旧、与遵守欧盟医疗器械法规相关的成本、资产处置损益、某些交易成本和法律费用。尽管这些金额在适用的情况下不包括在分部营业收入中,但它们包括在随后的调节中。管理层使用每年保持不变的内部衍生标准货币汇率来衡量和评估公司的净收入和营业收入;因此,部门信息是在此基础上列报的。
按可报告细分市场划分的精选信息如下:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
净收入 | | | | | |
电浆 | $ | 460,637 |
| | $ | 426,781 |
| | $ | 363,254 |
|
血液中心 | 325,661 |
| | 335,557 |
| | 347,373 |
|
医院 | 194,604 |
| | 190,821 |
| | 178,116 |
|
按业务单位划分的净收入 | 980,902 |
| | 953,159 |
| | 888,743 |
|
服务(1) | 19,830 |
| | 19,906 |
| | 20,574 |
|
汇率的影响 | (12,253 | ) | | (5,486 | ) | | (5,394 | ) |
净收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
|
(1)它反映了服务、维护和零部件的收入。 | | | | | |
目录
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
分部营业收入 | | | | | |
电浆 | $ | 225,351 |
| | $ | 180,300 |
| | $ | 146,986 |
|
血液中心 | 159,802 |
| | 163,628 |
| | 170,172 |
|
医院 | 80,669 |
| | 76,338 |
| | 67,258 |
|
分部营业收入 | 465,822 |
| | 420,266 |
| | 384,416 |
|
**公司费用(1) | (255,727 | ) | | (263,603 | ) | | (257,229 | ) |
汇率的影响 | 7,920 |
| | 8,367 |
| | 4,060 |
|
资产减值及其他相关费用(2) | (51,220 | ) | | (21,170 | ) | | (1,941 | ) |
交易摊销 | (25,746 | ) | | (24,803 | ) | | (26,013 | ) |
PCS2加速折旧及相关成本 | (24,530 | ) | | (19,126 | ) | | — |
|
重组和周转成本 | (19,878 | ) | | (13,660 | ) | | (44,125 | ) |
欧洲医疗器械监管成本 | (1,506 | ) | | — |
| | — |
|
其他(3) | 133 |
| | (2,726 | ) | | (3,011 | ) |
出售资产的收益(4) | 8,083 |
| | — |
| | — |
|
营业收入 | $ | 103,351 |
| | $ | 83,545 |
| | $ | 56,157 |
|
(1)它反映了分担的服务费用,包括质量和监管、客户和现场服务、研发、制造和供应链,以及其他公司支持职能。 (2)其中包括对2020财年等离子体收入的190万美元调整,这是由于剥离南卡罗来纳州联合液体解决方案业务而产生的加速费用。 (3)它包括交易成本和与解决与产品召回相关的客户损害相关的成本。 (4)这反映了出售公司Braintree公司总部的收益。 |
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
折旧摊销 | | | | | |
电浆 | $ | 38,429 |
| | $ | 38,074 |
| | $ | 47,985 |
|
血液中心 | 8,513 |
| | 9,623 |
| | 11,439 |
|
医院 | 63,347 |
| | 61,721 |
| | 29,823 |
|
折旧和摊销总额(不包括减值费用) | $ | 110,289 |
| | $ | 109,418 |
| | $ | 89,247 |
|
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 | | 3月31日, 2018 |
长期资产(1) | | | | | |
电浆 | $ | 141,903 |
| | $ | 192,628 |
| | $ | 186,007 |
|
血液中心 | 93,758 |
| | 127,272 |
| | 122,898 |
|
医院 | 17,738 |
| | 24,079 |
| | 23,251 |
|
长期资产总额 | $ | 253,399 |
| | $ | 343,979 |
| | $ | 332,156 |
|
(1)他们的长期资产包括房地产、厂房和设备。 |
目录
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
按主要工作区域选择的信息如下:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 3月28日, 2020 | | 3月30日, 2019 | | 3月31日, 2018 |
长期资产(1) | | | | | |
美国 | $ | 186,488 |
| | $ | 269,849 |
| | $ | 236,603 |
|
日本 | 2,037 |
| | 1,726 |
| | 1,511 |
|
欧洲 | 10,143 |
| | 11,200 |
| | 13,696 |
|
亚洲 | 29,175 |
| | 30,930 |
| | 36,431 |
|
其他 | 25,556 |
| | 30,274 |
| | 43,915 |
|
长期资产总额 | $ | 253,399 |
| | $ | 343,979 |
| | $ | 332,156 |
|
(1)他们的长期资产包括房地产、厂房和设备。 |
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
美国 | $ | 646,204 |
| | $ | 606,845 |
| | $ | 548,731 |
|
日本 | 72,218 |
| | 69,908 |
| | 67,319 |
|
欧洲 | 153,347 |
| | 164,504 |
| | 164,226 |
|
亚洲 | 109,295 |
| | 118,700 |
| | 115,127 |
|
其他 | 7,415 |
| | 7,622 |
| | 8,520 |
|
净收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
|
管理层根据上述可报告部门审查收入。尽管这些可报告部门主要以产品为基础,但它们不同于公司血浆产品和服务以及血液中心产品和服务的产品线收入。*具体地说,血液中心可报告部门包括主要用于输血目的的血液中心采集的血浆产品。此外,产品线收入还包括不包括在可报告部门之外的服务收入。
N按产品线划分的ET收入如下: |
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 2018 |
血浆产品和服务 | 537,231 |
| | 501,837 |
| | 435,956 |
|
血液中心产品和服务 | 252,829 |
| | 269,203 |
| | 284,902 |
|
医院产品和服务 | 198,419 |
| | 196,539 |
| | 183,065 |
|
净收入 | $ | 988,479 |
| | $ | 967,579 |
| | $ | 903,923 |
|
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
19. 累计其他综合损失
以下是截至该年度的累计其他综合亏损的组成部分(扣除税项)的前滚。2020年3月28日和2019年3月30日:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 外币 | | 固定福利计划 | | 衍生工具未实现净损益 | | 总计 |
余额,2018年3月31日 | | $ | (16,405 | ) | | $ | (323 | ) | | $ | (2,263 | ) | | $ | (18,991 | ) |
改分类前的其他综合损失 | | (9,108 | ) | | (139 | ) | | (1,877 | ) | | (11,124 | ) |
从累计其他全面亏损中重新分类的金额(1) | | — |
| | (65 | ) | | (200 | ) | | (265 | ) |
本期净其他综合亏损 | | (9,108 | ) | | (204 | ) | | (2,077 | ) | | (11,389 | ) |
余额,2019年3月30日 | | $ | (25,513 | ) | | $ | (527 | ) | | $ | (4,340 | ) | | $ | (30,380 | ) |
改叙前的其他综合(亏损)收入 | | (5,587 | ) | | 524 |
| | (10,111 | ) | | (15,174 | ) |
从累计其他全面亏损中重新分类的金额(1) | | — |
| | (206 | ) | | 625 |
| | 419 |
|
本期净额其他综合(亏损)收入 | | (5,587 | ) | | 318 |
| | (9,486 | ) | | (14,755 | ) |
平衡,2020年3月28日 | | $ | (31,100 | ) | | $ | (209 | ) | | $ | (13,826 | ) | | $ | (45,135 | ) |
(1) 列报所得税净额,数额微不足道。 |
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注1-3(续)
20. 季度数据摘要(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,每股数据除外) | | 截至三个月 |
2020财年 | | 6月29日 2019 | | 9月28日 2019 | | 12月28日 2019 | | 3月28日 2020 |
净收入 | | $ | 238,451 |
| | $ | 252,566 |
| | $ | 258,970 |
| | $ | 238,492 |
|
毛利 | | $ | 115,906 |
| | $ | 127,000 |
| | $ | 128,050 |
| | $ | 113,557 |
|
营业(亏损)收入 | | $ | (13,302 | ) | | $ | 49,739 |
| | $ | 40,907 |
| | $ | 26,007 |
|
净(亏损)收入 | | $ | (8,479 | ) | | $ | 37,486 |
| | $ | 29,895 |
| | $ | 17,624 |
|
每股数据: | | |
| | |
| | |
| | |
|
净(亏损)收入: | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本型 | | $ | (0.17 | ) | | $ | 0.74 |
| | $ | 0.59 |
| | $ | 0.35 |
|
稀释 | | $ | (0.17 | ) | | $ | 0.72 |
| | $ | 0.58 |
| | $ | 0.34 |
|
| | | | | | | | |
(单位为千,每股数据除外) | | 截至三个月 |
2019财年 | | 六月三十日, 2018 | | 九月二十九日 2018 | | 十二月二十九日 2018 | | 3月30日 2019 |
净收入 | | $ | 229,347 |
| | $ | 241,581 |
| | $ | 247,356 |
| | $ | 249,295 |
|
毛利 | | $ | 83,244 |
| | $ | 111,907 |
| | $ | 111,175 |
| | $ | 111,210 |
|
营业收入 | | $ | 5,293 |
| | $ | 26,076 |
| | $ | 28,320 |
| | $ | 23,856 |
|
净(亏损)收入 | | $ | (2,819 | ) | | $ | 18,726 |
| | $ | 18,277 |
| | $ | 20,835 |
|
每股数据: | | |
| | |
| | |
| | |
|
净(亏损)收入: | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本型 | | $ | (0.05 | ) | | $ | 0.36 |
| | $ | 0.36 |
| | $ | 0.41 |
|
稀释 | | $ | (0.05 | ) | | $ | 0.35 |
| | $ | 0.35 |
| | $ | 0.40 |
|
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
一个也没有。
第9A项。控制和程序
对披露控制和程序的评价
截至本报告期末,我们在我们管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官(分别是我们的首席执行官和首席财务官))的监督和参与下,就1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15条规定的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估,首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序是有效的。
关于内部控制的报告
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,该术语在交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义。公司的内部控制制度旨在向公司管理层和董事会提供有关编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。
由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错报。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能会因为条件的变化而使控制变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
本公司管理层评估其财务报告内部控制的有效性,截至2020年3月28日。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)在“内部控制-综合框架(2013年框架)”中提出的标准。根据我们的评估,本公司管理层相信其对财务报告的内部控制于2020年3月28日.
独立注册会计师事务所安永会计师事务所(Ernst&Young,LLP)发布了一份关于我们财务报告内部控制有效性的认证报告。下面包括这份报告,其中他们表达了毫无保留的意见。
内部控制的变更
在截至本季度结束的季度内,我们对财务报告的内部控制没有变化。2020年3月28日已经或可能会对我们财务报告的内部控制产生重大影响的事项。
独立注册会计师事务所报告书
致血液科技股份有限公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们对血液公司及其子公司的财务报告内部控制进行了审计,截至2020年3月28日,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的“内部控制--综合框架”(2013年框架)中确定的标准(COSO标准)。我们认为,血液公司及其子公司(本公司)在所有重要方面都对财务报告进行了有效的内部控制,截至2020年3月28日基于 COSO标准.
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司2020年综合财务报表,我们于2020年5月20日的报告对此发表了无保留意见。
意见依据
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的“管理层财务报告内部控制年度报告”中财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的职责是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定是否在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和操作有效性,以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的界定及其局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)保持记录,合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置;(2)提供合理保证,记录必要的交易,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(2)提供合理保证,以便于根据公认的会计原则编制财务报表,并确保公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行;(2)提供合理保证,以记录必要的交易,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)对可能对财务报表产生重大影响的擅自收购、使用、处置公司资产的行为的预防或及时发现提供合理保证。
由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错报。此外,对未来期间的任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/安永律师事务所
波士顿,马萨诸塞州
2020年5月20日
第9B项。其他资料
一个也没有。
第III部
项目10.董事、高级管理人员和公司治理
我们通过了适用于我们的首席执行官、首席财务官和高级财务官的道德准则。本道德准则已纳入公司网站上的公司行为准则中www.haemonetics.com,在“关于血液”菜单、“投资者关系主页”标题和“公司治理”小标题下。提出书面要求并将其邮寄到我们的公司总部办公室,以引起我们的投资者关系部的注意,我们将免费提供行为准则的副本。适用于本公司首席执行官、首席财务官或高级财务官的道德守则条款的任何修订或豁免将在修订或豁免之日后立即在公司网站上披露。
本项目要求的其他信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交给证券交易委员会。
项目11.高管薪酬
本项目所要求的信息是通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书而纳入的,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交给证券交易委员会。尽管如上所述,委托书中包含的薪酬委员会报告仅根据本协议“提供”,不应被视为根据1934年“证券交易法”第(18)节的规定“提交”。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
本项目所要求的信息是通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书而纳入的,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交给证券交易委员会。
项目13.某些关系和相关交易以及董事独立性
本项目所要求的信息是通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书而纳入的,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交给证券交易委员会。
项目14.首席会计师费用和服务
本项目所要求的信息是通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书而纳入的,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交给证券交易委员会。
第IIIV部
项目15.证物和财务报表附表
以下文件作为本报告的一部分归档:
A)财务报表载于本报告第二部分。
|
| |
本表格第(8)项规定的财务报表 | |
独立注册会计师事务所报告书 | 43 |
合并损益表 | 45 |
综合全面收益表 | 46 |
合并资产负债表 | 47 |
股东综合报表EQU伊蒂 | 48 |
合并现金流量表 | 49 |
合并财务报表附注 | 50 |
S-X规则第12条规定的附表 | |
II估值及合资格账目 | 98 |
所有其他计划已被省略,因为它们不适用或不是必需的。
B)S-K法规第601项所要求的展品从第91页开始列在《展品索引》中,在此并入作为参考。
展品已向美国证券交易委员会备案
展品数量及说明
|
| | |
1.五个组织章程 |
3A | | 重述的血液公司组织章程,反映了日期为1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修订章程(作为本公司日期为2019年7月29日的8-K表格的附件3.1提交,并通过引用并入本文)。 |
3B | | 截至2019年7月25日修订的本公司章程(于2019年7月29日作为本公司8-K表格附件3.3提交,并通过引用并入本文)。 |
| | |
2.界定担保持有人权利的国际文书 |
4A | | 普通股股票证书样本(作为本公司第291号修正案附件4B存档,形成S-1第333-39490号文件,并以引用方式并入本文)。 |
4B* | | 普通股说明 |
| | |
3.签订更多的材料合同。 |
10A† | | 血液科技股份有限公司2005年长期激励薪酬计划,反映了日期为2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修订(作为2014年7月25日公司8-K表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
10B† | | 血液科技公司2019年长期激励薪酬计划(作为公司2019年7月29日8-K表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
10C† | | 2005年非雇员董事长期激励性薪酬计划下的非限制性股票期权奖励协议表格(作为本公司截至2005年10月1日的季度10-Q表格附件110.1提交,并合并于此作为参考)。 |
10D† | | 2005年员工长期激励补偿计划项下的非限制性股票期权奖励协议表格(作为公司截至2010年3月30日的财政年度10-K表格的附件10存档,在此并入作为参考)。 |
10E† | | 2005年员工长期激励补偿计划(2019年财政年度通过)(作为截至2018年6月30日的公司10-Q表格附件10.2存档,并通过引用并入本文)项下的非限制性股票期权奖励协议表格(作为附件10.2提交给本公司截至2018年6月30日的10-Q表格,通过引用并入本文)。 |
10F† | | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年通过)项下的非限制性股票期权奖励协议表格(作为截至2019年9月28日的本公司10-Q表格的附件10.4存档,并通过引用并入本文)。 |
10G†
| | 2005年长期激励薪酬计划(2019财年)项下与非雇员董事的限制性股票奖励协议表格(作为截至2018年6月30日的本公司10-Q表格附件10.5存档,并并入本文作为参考)。 |
10H†
| | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年)项下与非雇员董事的限制性股票单位奖励协议表(作为截至2019年9月28日的公司10-Q表附件10.2存档,并入本文作为参考)。 |
10I† | | 2005年长期激励薪酬计划下与员工签订的限制性股票奖励协议表格(作为截至2010年4月3日的公司表格10-K的附件10U存档,在此并入作为参考)。 |
10J† | | 2005年长期激励薪酬计划(通过2019财年)项下与员工签订的限制性股票奖励协议表(作为截至2018年6月30日的本公司10-Q表见表第10.4号文件,并入本文作为参考)。 |
10K† | | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年通过)项下与员工的限制性股票奖励协议表格(作为截至2019年9月28日的本公司10-Q表格附件10.3存档,并入本文作为参考)。 |
10L† | | 2005年长期激励薪酬计划(RTSR Metrics,2017财年通过)下的绩效股份单位奖励协议表格(作为截至2018年3月31日的本公司10-K表格的附件10AN提交,并通过引用并入本文)。 |
10M† | | 2005年长期激励薪酬计划(RTSR Metrics,2018财年通过)下的绩效股份单位奖励协议表格(作为截至2018年3月31日的本公司10-K表格的附件10AO提交,并通过引用并入本文)。 |
10N† | | 2005年长期激励薪酬计划(RTSR Metrics,2019年财政年度通过)下的绩效股奖励协议表格(作为截至2018年6月30日的公司10-Q表格的附件10.3提交,并通过引用并入本文)。 |
|
| | |
10O† | | 2005年长期激励薪酬计划(RTSR Metrics,2020财年通过)下的绩效股份单位奖励协议表格(现作为截至2019年3月30日的公司10-K表格的附件10AV提交,并通过引用并入本文)。 |
10P† | | 2019年长期激励薪酬计划(RTSR Metrics,2020财年通过)下的绩效股份单位奖励协议表格(现作为截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.5存档,并通过引用并入本文)。 |
10Q† | | 修订和重述2007年员工购股计划(已于2016年7月21日修订并重述,作为截至2016年7月2日的公司10-Q表格的附件10.2并入,并通过引用并入本文)。 |
10R† | | 于2013年7月24日修订并重述的非限制性递延补偿计划(于2013年7月26日作为本公司8-K表格的附件10.2提交,并通过引用并入本文)。 |
10S† | | 本公司与克里斯托弗·西蒙的雇佣协议于2016年5月16日生效(作为本公司于2016年5月10日提交的8-K表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
10T† | | 公司与克里斯托弗·A·西蒙于2017年11月7日签署的高管离职协议(作为截至2017年9月30日的公司10-Q表格附件10.4提交)以及 通过引用合并于此)。 |
10U† | | 本公司与Christopher A.Simon于2017年11月7日签订的“控制权变更协议”(本公司于截至2017年9月30日的季度提交的8-K表格的附件10.5,日期为10-Q,通过引用并入本文)。 |
10V† | | 本公司与克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)以外的高管之间的高管离职协议表(作为截至2017年9月30日的Form 10-Q的附件10.2存档,并通过引用并入本文)。 |
10W† | | 本公司与克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)以外的高管签订的控制协议变更表格(作为截至2017年9月30日的本公司10-Q表格的附件10.3存档,并通过引用并入本文)。 |
10X† | | 血液公司全球员工奖金计划(自2019年4月23日起修订和重述)(作为本公司日期为2019年4月29日的8-K表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
10Y | | 赔偿协议表格(与本公司每位董事及行政人员签立)(作为截至2018年9月29日止本公司10-Q表格附件10.1存档,并在此并入作为参考)。 |
10Z‡ | | 写字楼租赁协议,日期为2018年12月18日,由OPG 125 Summer Owner(DE)LLC与本公司签订(作为本公司截至2018年12月29日的Form 10-Q季度的附件10.1存档,并通过引用并入本文)。 |
10AA | | 本公司与HRP Wood Road,LLC之间的租约日期为2019年8月26日(作为本公司截至2019年9月28日的Form 10-Q的附件10.6提交,并通过引用并入本文)。 |
10AB | | 邦奇公司和宾夕法尼亚州匹兹堡物业公司于1990年7月17日签订的租约(作为公司表格S-1 No.33-39490的附件10-K存档,并通过引用并入本文),租约日期为1990年7月17日,租约日期为1990年7月17日,位于宾夕法尼亚州匹兹堡(Pittsburgh,Pennsylvania)。 |
10AC | | 1990年7月17日的租赁第一修正案,由Buncher Company和宾夕法尼亚州匹兹堡物业公司于1991年4月30日订立(作为附件10AI提交给公司截至1996年12月28日的10-Q表格,并通过引用并入本文)。 |
公元100年 | | 1990年7月17日的第二次租赁修正案,截至2000年10月18日,Buncher Company与本公司就宾夕法尼亚州匹兹堡的物业做出了第二次租赁修正案(作为截至2003年3月29日的年度本公司10-K表格的附件10AG提交,并通过引用并入本文)。在此,Buncher Company与本公司就宾夕法尼亚州匹兹堡的物业做出了第二次租赁修正案(截至2003年3月29日的年度,作为本公司10-K表格的证据提交,并通过引用并入本文)。 |
10AE | | 截至2004年3月23日Buncher Company与本公司就宾夕法尼亚州匹兹堡物业所作的1990年7月17日第三次租赁修正案(作为截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10D存档,并通过引用并入本文)。 |
10AF | | 截至二零零八年三月十二日,Buncher Company与本公司就位于宾夕法尼亚州匹兹堡的物业订立的日期为1990年7月17日的租赁第四修正案(作为截至2013年3月30日止年度的本公司10-K表格附件10E存档,并在此并入作为参考)。 |
10AG | | 截至二零零八年十月一日,Buncher Company与本公司就位于宾夕法尼亚州匹兹堡的物业订立的日期为1990年7月17日的租约第五修正案(作为截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10F存档,并以引用方式并入本文件中),该修订于二零零八年十月一日由Buncher Company与本公司就位于宾夕法尼亚州匹兹堡的物业订立(作为本公司截至2013年3月30日止年度的表格10-K的附件第10F号文件)。 |
10Ah | | Buncher Company与本公司于二零一零年一月八日就宾夕法尼亚州匹兹堡的物业订立的日期为一九九零年七月至十七日的租约第六修正案(截至二零一三年三月三十日止年度作为本公司10-K表格附件10G存档,并在此并入作为参考)。 |
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10AI | | 截至二零一一年三月三十一日,Buncher Company与本公司就宾夕法尼亚州匹兹堡物业订立的日期为1990年7月17日的租约第七项修订(作为截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10H存档,并在此并入作为参考)。 |
10AJ | | 截至二零一三年二月二十六日,Buncher Company与本公司就宾夕法尼亚州匹兹堡物业订立的日期为1990年7月17日的第八项租赁修正案(作为截至2013年3月30日止年度的公司10-K表格附件10I存档,并在此并入作为参考)。 |
10AK | | 截至2014年3月12日,Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州匹兹堡的物业(作为截至2018年3月31日的本公司Form 10-K的附件10J提交,并通过引用并入本文)的租赁日期为1990年7月17日的第九次修订。 |
10AL | | 截至2017年5月31日,Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州匹兹堡的物业(作为截至2018年3月31日的本公司Form 10-K的证据10K提交,并通过引用并入本文)的租赁日期为1990年7月17日的第十次修订。 |
上午10时 | | 截至2018年3月2日,Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州匹兹堡的物业(作为截至2018年3月31日的年度本公司Form 10-K的证据10L提交,并通过引用并入本文)的租赁第十一次修正案,日期为1990年7月17日。 |
10AN | | 西班牙对外银行(BBVA Bancomer Servicios,S.A.)作为“Subropoli de Tijuana”信托的受托人与墨西哥血统制造公司S.de R.L.de C.V.之间于2000年2月21日签订的租约,经El Florido California,S.A.de C.V.授权,作为Ensatec,S.A.de C.V.的权益继承人,购买位于墨西哥提华纳的物业(作为截至2013年3月30日的10-K表格的附件10J提交,并已成立为法团 |
10AO | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.,作为“Subropoli de Tijuana”信托血液技术墨西哥制造公司的受托人,S.de R.L.de C.V.,作为Ensatec,S.A.de C.V.的权益继承人,于2008年7月25日对位于墨西哥提华纳的物业的租约进行了修订(作为截至2013年3月30日的年度公司10-K表格的附件10K提交,并通过引用并入本文件),租约日期为2000年2月21日,租约由BBVA Bancomer Servicios,S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托血液技术墨西哥制造公司的受托人,S.de R.L.de C.V.作为Ensatec,S.A.de C.V.的权益继承人进行修订 |
10AP | | 于二零一一年八月十四日,PROCADEF 1,S.A.P.I.de C.V.与Haemonetics墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.就位于墨西哥提华纳的物业续签了日期为二零零零年二月二十一日的租约,作为Ensatec,S.A.de C.V.的权益继承人(作为截至二零一三年三月三十日止年度本公司10-K表格的附件10L提交的西班牙文至英文译本,并入本文作为参考),并于二零一一年八月十四日由PROCADEF 1,S.A.P.I.de C.V.与Haemonetics墨西哥制造公司签订,作为Ensatec,S.A.de C.V.位于墨西哥提华纳物业的权益继承人。 |
10AQ | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托的受托人,与血液墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(作为Ensatec,S.A.de C.V.的权益继承人)于2011年8月14日就位于墨西哥提华纳的物业订立的租约修订书(作为截至2013年3月30日的年度公司10-K表格的证据10M存档,并并入本文 |
10AR | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.(作为“Subropoli de Tijuana”信托的受托人)和墨西哥血液制造公司(S.de R.L.de C.V.)(作为Ensatec,S.A.de C.V.对位于墨西哥提华纳的物业的权益继承人)于2012年2月23日发出的转让租赁通知(西班牙文至英文翻译,作为截至2013年3月30日的年度公司10-K报表的附件10n)以及 |
10AS | | 截至2018年1月1日,MEGA2013,S.A.P.I.de CV(ABBVA Bancomer Servicios,S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托受托人,ABBVA Bancomer Servicios,S.A.)和墨西哥血液制造公司S.de R.L.de C.V.(作为Ensatec,S.A.de C.V.)位于墨西哥提华纳的财产的权益继承人之间的租约修订(作为该公司表格的附件10R提交),该租约由Ensatec,S.A.de C.V.(作为ABBVA Bancomer Servicios,S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托受托人的权益继承人)和墨西哥血液技术制造公司(S.de R.L.de C.V.,作为Ensatec,S.A.de C.V. |
10AT | | Blanca Estela Colunga Santelices夫人与Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.就位于墨西哥提华纳的物业订立的租赁协议,于二零零七年十二月三日生效(截至二零一三年三月三十日止年度,西班牙文至英文译本为本公司10-K表格附件10W,并在此并入作为参考)。 |
10AU | | 2007年12月3日生效的租赁协议转让,截至2011年12月2日,由Blanca Estela Colunga Santelices夫人凭自己的权利,Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“转让人”)和墨西哥血液技术制造公司S.de R.L.de C.V.作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(“受让人”)的权益继承人,转让给位于墨西哥提华纳的房产(“受让人”)。2013,并通过引用结合于此)。 |
10AV | | 2007年12月3日生效的租赁协议修正案,由Blanca Estela Colunga Santelices夫人自行于2017年做出,Pall Life Sciences墨西哥,S.de R.L.de C.V.作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.的权益继承人,受让人(“受让人”)以位于墨西哥提华纳的物业为受让人(作为截至2018年3月31日止年度本公司10-K表格的附件10U存档,并以此作为参考并入本文件),而血液墨西哥制造公司(“转让人”)为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(“受让人”)的权益继承人,于墨西哥提华纳转让该物业(该表格作为截至2018年3月31日止本公司10-K表格的附件10U存档,以供参考)。 |
10AW | | 于二零零七年十二月三日生效的分租合同至租赁协议,于二零一一年十二月三日由Hemonetics墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.与Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.就位于墨西哥提华纳的物业订立,作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.的权益继承人(作为截至2013年3月30日止年度的公司10-K表格附件10Y存档,并在此并入作为参考)。 |
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10AX | | 位于墨西哥提华纳的物业于二零一二年二月二十三日由Hemonetics墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.与Ensatec S.A.de C.V.订立,于二零零七年十二月三日生效的分租合同至租赁协议,作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.及Ensatec,S.A.de C.V.的权益继承人订立(作为截至二零一三年三月三十日止年度的本公司10-K表格附件#10Z存档,并在此并入作为参考)。 |
10AY | | 槟城发展公司与Hemonetics Malaysia Sdn Bhd于二零一三年九月十九日就位于马来西亚槟城的物业订立的租约(作为截至二零一四年六月二十八日止季度的本公司10-Q号文件附件10D存档,并在此并入作为参考)。 |
10AZ | | 信贷协议,日期为2018年6月15日,由Haemonetics Corporation、不时的贷款人和作为行政代理的摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)签署,日期为2018年6月15日(作为2018年7月18日本公司8-K表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
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4.附属公司证书及同意书 |
21.1 | | 本公司的子公司。 |
23.1 | | 独立注册会计师事务所同意。 |
31.1 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对公司总裁兼首席执行官克里斯托弗·A·西蒙的认证。 |
31.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的认证,公司执行副总裁兼首席财务官威廉·伯克(William Burke)。 |
32.1 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18章第1350节对公司总裁兼首席执行官克里斯托弗·A·西蒙(Christopher A.Simon)的认证。 |
32.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18章第1350节对公司执行副总裁兼首席财务官威廉·伯克(William Burke)的认证。 |
101** | | 血液科技公司截至2020年3月28日的10-K表格中的以下材料,采用内联可扩展业务报告语言(XBRL)格式,包括:(I)合并收益表,(Ii)合并全面收益表,(Iii)合并资产负债表,(Iv)合并股东权益表,(V)合并现金流量表,(Vi)合并财务报表附注。 |
104 | | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中,包含在附件101中)。 |
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| | |
* | 随本报告存档或提供的文件。 |
† | 与高级职员或董事的报酬有关的协议、计划或安排。 |
‡ | 已要求对展品的部分内容进行保密处理。机密材料被遗漏,并单独提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。 |
** | 根据S-T法规第406T条,本表格10-Q附件101中的XBRL相关信息被视为未提交,或根据证券法第11或12条的目的作为注册声明或招股说明书的一部分,根据交易法第18条的目的被视为未提交,否则不承担这些条款下的责任。在此情况下,本表格10-Q的附件101中的XBRL相关信息被视为未提交,或根据证券法第11或12条的目的被视为未提交注册声明或招股说明书的一部分,否则不承担这些条款下的责任。 |
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。
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| 血液学公司 |
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| 发信人: | /s/克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 总裁、首席执行官兼董事 |
日期:2020年5月20日
根据1934年证券交易法的要求,本报告已由以下人员以注册人的身份在指定日期代表注册人签署。
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| | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
/s/克里斯托弗·A·西蒙 | | 总裁、首席执行官兼董事 | | 2020年5月20日 |
克里斯托弗·A·西蒙 | | (首席行政主任) | | |
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/s/威廉·伯克 | | 执行副总裁兼首席财务官 | | 2020年5月20日 |
威廉·伯克 | | (首席财务官) | | |
| | | | |
/s/丹·戈尔茨坦 | | 副总裁兼公司总监 | | 2020年5月20日 |
丹·戈尔茨坦 | | (首席会计官) | | |
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/s/罗伯特·阿伯纳西 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
罗伯特·阿伯纳西 | | | | |
| | | | |
/s/凯瑟琳·布尔齐克(Catherine Burzik) | | 主任 | | 2020年5月20日 |
凯瑟琳·布尔齐克 | | | | |
| | | | |
/s/迈克尔·J·科伊尔 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
迈克尔·J·科伊尔 | | | | |
| | | | |
/s/查尔斯·多克多夫 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
查尔斯·多肯多夫 | | | | |
| | | | |
/s/Ronald Gelbman | | 主任 | | 2020年5月20日 |
罗纳德·盖尔布曼 | | | | |
| | | | |
/s/Mark Kroll | | 主任 | | 2020年5月20日 |
马克·克罗尔 | | | | |
| | | | |
/s/克莱尔·波莫罗伊 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
克莱尔·波莫罗伊 | | | | |
| | | | |
/s/理查德·米利亚 | | 主任 | | 2020年5月20日 |
理查德·米利亚 | | | | |
| | | | |
/s/Ellen Zane | | 主任 | | 2020年5月20日 |
艾伦·赞恩 | | | | |
附表II
血液学公司
估值及合资格账目
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| | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 余额为 开始于 财政年度 | | 收费至 成本和 费用 | | 核销 (扣除回收后的净额) | | 末尾余额 财政年度的 |
截至2020年3月28日的年度 | |
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坏账准备 | $ | 3,937 |
| | $ | 373 |
| | $ | 486 |
| | $ | 3,824 |
|
截至2019年3月30日的年度 | |
| | |
| | |
| | |
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坏账准备 | $ | 2,111 |
| | $ | 2,111 |
| | $ | 285 |
| | $ | 3,937 |
|
截至2018年3月31日的年度 | |
| | |
| | |
| | |
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坏账准备 | $ | 2,184 |
| | $ | 208 |
| | $ | 281 |
| | $ | 2,111 |
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