目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
表10-Q
(标记一)
|
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2020年3月31日的季度业绩
或
☐ |
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
从到的过渡期
委托档案编号:001-37526
Tela Bio,Inc.
(注册人的确切名称见其章程)
特拉华州 |
|
45-5320061
(税务局雇主 |
|
|
|
大谷公园大道1号,套房24
宾夕法尼亚州马尔文 |
|
19355 (邮政编码) |
(484) 320-2930
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题: |
|
交易符号 |
|
注册的每个交易所的名称: |
||
普通股,每股面值0.001美元 |
|
Tela |
|
纳斯达克全球市场 |
||
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☐否
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。YES☐No
用复选标记表示注册者是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ |
|
|
加速文件服务器☐ |
|
|
|
较小的报告公司 |
非加速文件服务器 |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否
截至2020年5月5日,注册人拥有11,407,625股普通股,每股面值0.001美元,已发行。
目录
目录
第一部分财务信息 |
|
|
|
|
|
第1项。 |
财务报表 |
4 |
|
|
|
第2项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
17 |
|
|
|
第3项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
25 |
|
|
|
第4项。 |
控制和程序 |
26 |
|
|
|
第二部分其他信息 |
|
|
|
|
|
第1项。 |
法律诉讼 |
26 |
|
|
|
项目1A。 |
风险因素 |
26 |
|
|
|
第2项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
27 |
|
|
|
第3项。 |
高级证券违约 |
28 |
|
|
|
第4项。 |
煤矿安全信息披露 |
28 |
|
|
|
第5项。 |
其他信息 |
28 |
|
|
|
第6项。 |
个展品 |
29 |
|
|
|
|
签名 |
30 |
1
目录
有关前瞻性陈述的注意事项
本季度报告(截至2020年3月31日)的10-Q表格(“季度报告”)中所作的非历史或当前事实的陈述,如标题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的陈述,属于“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述讨论了我们的业务、运营和财务业绩和状况,以及我们对业务运营和财务业绩和状况的计划、目标和预期。在某些情况下,您可以通过诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“定位”、“潜在”、“寻求”等术语来识别前瞻性陈述,“应该”、“目标”、“将”、“将会”和其他类似的表达是对未来事件和未来趋势的预测或指示,或者这些术语或其他类似术语的否定。此外,“我们相信”或类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些前瞻性陈述受有关我们的风险、不确定因素和假设的影响,可能包括对我们未来财务业绩的预测、我们的预期增长战略和我们业务的预期趋势。
您应该了解以下重要因素可能会影响我们未来的业绩,并可能导致这些结果或其他结果与我们的前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同:
· |
对未来运营结果、财务状况、研发成本、资本需求以及我们对额外融资需求的估计; |
· |
我们产品的商业成功程度和市场接受度; |
· |
我们有能力扩大、管理和维护我们的直销和营销组织,并在美国营销和销售我们的产品; |
· |
由于推迟使用我们产品的任选程序,新型冠状病毒(“冠状病毒”)大流行将直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况的全面程度,包括我们的收入、费用、制造能力、供应链完整性、研发活动和员工相关事项(包括薪酬); |
· |
{br]围绕冠状病毒的任何未来发展和冠状病毒的不确定性,包括可能出现的新信息、放松“原地避难”限制或恢复外科手术后冠状病毒传播和感染的任何死灰复燃、为控制或治疗冠状病毒而采取的行动,以及对地区、国家和国际客户和市场的经济影响; |
· |
Aroa BiosSurery Ltd.(“AROA”),与我们产品的开发和生产相关; |
· |
在我们竞争激烈的行业中,我们有能力成功地与规模更大的竞争对手竞争; |
· |
我们有能力对我们当前和未来可能寻求商业化的任何产品实现并保持足够的覆盖或报销水平; |
· |
我们有能力增强我们的产品,扩大我们的适应症,并开发和商业化更多的产品; |
· |
竞争产品的开发、监管批准、功效和商业化; |
· |
我们的产品、技术和业务的商业模式和战略规划,包括我们的实施; |
· |
我们当前和未来产品的市场规模; |
· |
我们吸引和留住高级管理人员和其他高素质人才的能力; |
· |
我们有能力获得额外资本,为我们计划的运营提供资金; |
· |
我们将产品商业化或获得监管部门批准的能力,或延迟商业化或获得监管部门批准的影响; |
· |
美国和国际上的监管动态; |
· |
我们开发和维护公司基础设施的能力,包括我们的内部控制; |
· |
我们为产品建立和维护知识产权保护的能力,以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力; |
· |
我们对首次公开募股(IPO)所得资金使用的预期;以及 |
· |
其他风险和不确定性,包括“风险因素”标题下列出的风险和不确定性。 |
2
目录
这些前瞻性陈述是基于管理层目前对我们的业务和我们经营的行业的期望、估计、预测和预测,管理层的信念和假设不是对未来业绩或发展的保证,涉及已知和未知的风险、不确定性和在某些情况下超出我们控制范围的其他因素。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。虽然我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况可能根本无法实现或发生。可能引起或导致这些差异的因素包括但不限于本季度报告和截至2019年12月31日的年度报告(“年度报告”)中讨论的那些,这些报告是根据经修订的1933年证券法(“证券法”)第424(B)(4)条规定于2020年3月30日提交给美国证券交易委员会(“证券委员会”)的,与我们的S-1表格注册声明(文件第333-234217号)有关。在“风险因素”标题下讨论的风险和不确定性。除非法律另有要求,否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,或由于本季度报告中的新信息、未来事件或其他原因造成的,也不包括在本季度报告10-Q表日之后,或反映任何意想不到的事件的发生。除非明确表示,否则本期和任何前期的结果比较并不表示未来业绩指标的任何未来趋势,仅应将其视为历史数据。
3
目录
第一部分-财务信息
第1项、财务报表
Tela Bio,Inc.
合并资产负债表
(千,不包括每股和每股金额)
(未审核)
|
|
三月三十一号, |
|
十二月三十一号, |
||
|
|
2020 |
|
2019 |
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
41,411 |
|
$ |
45,302 |
短期投资 |
|
|
5,289 |
|
|
9,285 |
应收账款,净额 |
|
|
2,047 |
|
|
2,836 |
库存 |
|
|
4,803 |
|
|
4,603 |
预付费用和其他资产 |
|
|
1,763 |
|
|
2,308 |
流动资产总额 |
|
|
55,313 |
|
|
64,334 |
财产和设备,净值 |
|
|
693 |
|
|
677 |
无形资产,净额 |
|
|
2,835 |
|
|
2,911 |
总资产 |
|
$ |
58,841 |
|
$ |
67,922 |
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
1,389 |
|
$ |
3,171 |
应计费用 |
|
|
2,834 |
|
|
3,533 |
其他流动负债 |
|
|
9 |
|
|
9 |
流动负债总额 |
|
|
4,232 |
|
|
6,713 |
与关联方的长期债务 |
|
|
30,381 |
|
|
30,243 |
其他长期负债 |
|
|
1 |
|
|
4 |
总负债 |
|
|
34,614 |
|
|
36,960 |
|
|
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
优先股;0.001美元面值:授权发行1000万股;无已发行和已发行股票 |
|
|
— |
|
|
— |
普通股;0.001美元面值:授权发行2亿股;已发行11,407,998股和11,406,976股;分别于2020年3月31日和2019年12月31日发行11,407,600股和11,406,221股 |
|
|
11 |
|
|
11 |
新增实收资本 |
|
|
199,287 |
|
|
198,829 |
累计其他综合收益(亏损) |
|
|
8 |
|
|
(19) |
累计赤字 |
|
|
(175,079) |
|
|
(167,859) |
股东权益总额 |
|
|
24,227 |
|
|
30,962 |
总负债和股东权益 |
|
$ |
58,841 |
|
$ |
67,922 |
见未经审计的中期合并财务报表附注。
4
目录
Tela Bio,Inc.
合并经营报表和全面亏损
(千,不包括每股和每股金额)
(未审核)
|
|
三个月结束 |
|
||||
|
|
三月三十一号, |
|
||||
|
|
2020 |
|
2019 |
|
||
收入 |
|
$ |
3,726 |
|
$ |
3,306 |
|
收入成本(不包括无形资产摊销) |
|
|
1,450 |
|
|
1,432 |
|
无形资产摊销 |
|
|
76 |
|
|
76 |
|
毛利 |
|
|
2,200 |
|
|
1,798 |
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
销售和营销 |
|
|
5,269 |
|
|
3,995 |
|
一般和管理 |
|
|
2,518 |
|
|
1,324 |
|
研发 |
|
|
912 |
|
|
1,659 |
|
总运营费用 |
|
|
8,699 |
|
|
6,978 |
|
运营损失 |
|
|
(6,499) |
|
|
(5,180) |
|
其他(费用)收入: |
|
|
|
|
|
|
|
利息费用 |
|
|
(879) |
|
|
(912) |
|
优先股权证负债公允价值变动 |
|
|
— |
|
|
36 |
|
其他收入 |
|
|
158 |
|
|
90 |
|
其他(费用)收入合计 |
|
|
(721) |
|
|
(786) |
|
净亏损 |
|
|
(7,220) |
|
|
(5,966) |
|
可赎回可转换优先股增加到赎回价值 |
|
|
— |
|
|
(2,025) |
|
普通股股东应占净亏损 |
|
$ |
(7,220) |
|
$ |
(7,991) |
|
普通股基本和稀释后每股净亏损 |
|
$ |
(0.63) |
|
$ |
(27.00) |
|
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 |
|
|
11,406,783 |
|
|
295,992 |
|
综合亏损: |
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ |
(7,220) |
|
$ |
(5,966) |
|
外币折算调整 |
|
|
27 |
|
|
(4) |
|
综合亏损 |
|
$ |
(7,193) |
|
$ |
(5,970) |
|
见未经审计的中期合并财务报表附注。
5
目录
Tela Bio,Inc.
可赎回可转换优先股与股东权益(亏损)合并报表
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(单位为千,份额除外)
(未审核)
|
|
股东权益 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
普通股 |
|
实收 |
|
全面 |
|
累计 |
|
|
|
||||||
|
|
个共享 |
|
金额 |
|
资本 |
|
收入(亏损) |
|
赤字 |
|
合计 |
|||||
2020年1月1日的余额 |
|
11,406,221 |
|
$ |
11 |
|
$ |
198,829 |
|
$ |
(19) |
|
$ |
(167,859) |
|
$ |
30,962 |
对之前需要回购的普通股的归属 |
|
90 |
|
|
— |
|
|
1 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
1 |
股票期权的行使 |
|
1,289 |
|
|
— |
|
|
8 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
8 |
外币折算调整 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
27 |
|
|
— |
|
|
27 |
股票薪酬费用 |
|
— |
|
|
— |
|
|
449 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
449 |
净亏损 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(7,220) |
|
|
(7,220) |
2020年3月31日的余额 |
|
11,407,600 |
|
$ |
11 |
|
$ |
199,287 |
|
$ |
8 |
|
$ |
(175,079) |
|
$ |
24,227 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可赎回可转换优先股 |
|
|
股东亏损 |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
A系列 |
|
B系列 |
|
|
普通股 |
|
实收 |
|
全面 |
|
累计 |
|
|
|
||||||||||||
|
|
个共享 |
|
金额 |
|
个共享 |
|
金额 |
|
|
个共享 |
|
金额 |
|
资本 |
|
损失 |
|
赤字 |
|
合计 |
|||||||
2019年1月1日的余额 |
|
22,501,174 |
|
$ |
33,112 |
|
63,032,500 |
|
$ |
91,038 |
|
|
295,717 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
(137,860) |
|
$ |
(137,860) |
对之前需要回购的普通股的归属 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
130 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
股票期权的行使 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
398 |
|
|
— |
|
|
3 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
3 |
外币折算调整 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(4) |
|
|
— |
|
|
(4) |
出售B系列可赎回可转换优先股,扣除股票发行成本为19美元 |
|
— |
|
|
— |
|
431,034 |
|
|
481 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
股票薪酬费用 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
60 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
60 |
可赎回可转换优先股增加到赎回价值 |
|
— |
|
|
444 |
|
— |
|
|
1,581 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(63) |
|
|
— |
|
|
(1,962) |
|
|
(2,025) |
净亏损 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(5,966) |
|
|
(5,966) |
2019年3月31日的余额 |
|
22,501,174 |
|
$ |
33,556 |
|
63,463,534 |
|
$ |
93,100 |
|
|
296,245 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
(4) |
|
$ |
(145,788) |
|
$ |
(145,792) |
见未经审计的中期合并财务报表附注。
6
目录
Tela Bio,Inc.
现金流量合并报表
(千)
(未审核)
|
|
截至三月三十一号的三个月, |
||||
|
|
2020 |
|
2019 |
||
经营活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ |
(7,220) |
|
$ |
(5,966) |
调整以调节净亏损与经营活动中使用的净现金: |
|
|
|
|
|
|
折旧费 |
|
|
56 |
|
|
70 |
非现金利息支出 |
|
|
134 |
|
|
119 |
无形资产摊销 |
|
|
76 |
|
|
76 |
库存超额和陈旧费用 |
|
|
405 |
|
|
739 |
权证公允价值变动 |
|
|
— |
|
|
(36) |
股票薪酬费用 |
|
|
449 |
|
|
60 |
经营性资产和负债变动: |
|
|
|
|
|
|
应收账款 |
|
|
781 |
|
|
(579) |
库存 |
|
|
(617) |
|
|
(802) |
预付费用和其他资产 |
|
|
544 |
|
|
41 |
应付账款 |
|
|
(1,261) |
|
|
(945) |
应计费用和其他负债 |
|
|
(692) |
|
|
(554) |
外币重计量损失 |
|
|
38 |
|
|
— |
经营活动使用的净现金 |
|
|
(7,307) |
|
|
(7,777) |
投资活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
短期投资的出售和到期收益 |
|
|
4,000 |
|
|
— |
无形资产付款 |
|
|
— |
|
|
(500) |
购置物业和设备 |
|
|
(68) |
|
|
(48) |
投资活动提供(用于)的净现金 |
|
|
3,932 |
|
|
(548) |
融资活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
首次公开发行(IPO)费用的支付 |
|
|
(522) |
|
|
— |
发行B系列可赎回可转换优先股的收益,扣除发行成本 |
|
|
— |
|
|
481 |
行使股票期权的收益 |
|
|
8 |
|
|
3 |
融资活动提供的净现金(用于) |
|
|
(514) |
|
|
484 |
汇率对现金的影响 |
|
|
(2) |
|
|
(5) |
现金和现金等价物净减少 |
|
|
(3,891) |
|
|
(7,846) |
期初现金和现金等价物 |
|
|
45,302 |
|
|
17,278 |
现金和现金等价物,期末 |
|
$ |
41,411 |
|
$ |
9,432 |
补充披露现金流信息: |
|
|
|
|
|
|
付息期内支付的现金 |
|
$ |
745 |
|
$ |
793 |
非现金投融资活动的补充披露: |
|
|
|
|
|
|
可赎回可转换优先股的增值 |
|
$ |
— |
|
$ |
2,025 |
应计费用和其他负债中的无形资产 |
|
$ |
— |
|
$ |
2,000 |
应付账款中的财产和设备采购 |
|
$ |
4 |
|
$ |
— |
提前行使股票期权发行普通股 |
|
$ |
1 |
|
$ |
— |
见未经审计的中期合并财务报表附注。
7
目录
Tela Bio,Inc.
未经审计的中期合并财务报表附注
(1)背景
Tela Bio,Inc.本公司(“本公司”)于二零一二年四月十七日在特拉华州注册成立,并全资拥有于英国注册成立的公司Tela Bio Limited。该公司专注于OviTex增强组织矩阵的商业化和销售,它利用从战略合作伙伴那里获得许可的外科重建医疗设备技术,并与这个战略合作伙伴一起研究和开发更多的医疗设备,以及其他内部开发的技术。2019年4月,该公司获得了美国食品和药物管理局(FDA)对OviTex PRS增强组织矩阵(“OviTex PRS”)的510(K)批准,该产品解决了整形和重建手术中未得到满足的需求。该公司的主要公司办事处和研究机构位于宾夕法尼亚州马尔文。
(2)风险和流动性
到目前为止,公司的运营重点是产品商业化、开发和收购技术和资产、业务规划、筹集资金以及组织和人员配备。自成立以来,该公司从运营中产生了经常性亏损和负现金流,截至2020年3月31日累计赤字为1.751亿美元。在此之前(如果有的话),该公司预计会出现更多亏损,因为它可以从产品中获得足够的收入来支付开支,而且可用于资助目前的商业化和研究开发活动的资源有限。
2019年11月,本公司完成首次公开发行(IPO),以每股13.00美元的公开发行价发行和出售4,398,700股普通股,其中包括根据承销商认购额外股份的选择权出售的398,700股本公司普通股。在扣除承销折扣、佣金和其他发售费用后,该公司获得了5060万美元的净收益。
本公司的运营受某些风险和不确定性的影响,其中包括产品开发的不确定性、冠状病毒的影响、持续的经济不确定性、技术不确定性、对任何开发产品的商业接受程度、替代竞争技术、对合作伙伴的依赖、关于专利和专有权利的不确定性、全面的政府法规以及对关键人员的依赖。
(3)重要会计政策摘要
公司重要会计政策的完整摘要可在公司年报中包含的2019年12月31日合并财务报表的“附注3,重大会计政策摘要”中找到。本说明中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)颁布的“会计准则编纂”(“ASC”)和“会计准则更新”(“ASU”)中的美国公认会计原则(“GAAP”)。
中期财务报表
所附未经审核中期综合财务报表乃根据中期财务资料公认会计原则及证券交易委员会颁布的S-X规例第10-01条(该规则容许在中期内减少披露)根据本公司的账簿及记录编制。为公平列报所附综合资产负债表和业务表以及全面亏损、可赎回可转换优先股、股东权益(赤字)和现金流量,仅包括正常经常性调整的所有调整均已作出。虽然这些中期综合财务报表不包括完整的年度综合财务报表所需的所有信息和附注,但管理层相信披露的信息足以使呈报的信息不具误导性。未经审计的中期经营业绩和现金流并不一定代表全年的预期业绩。未经审计的中期合并财务报表和脚注应结合年报中包含的2019年12月31日合并财务报表和脚注阅读。
8
目录
Tela Bio,Inc.
未经审计中期合并财务报表附注(续)
使用预估
按照公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响合并财务报表日期的资产和负债额、或有资产和或有负债的披露,以及报告期内的收入和费用的报告金额。最重要的判断被用于确定以股票为基础的奖励的公允价值和公司存货账面价值的可回收性的估计。由于无法精确确定未来事件及其影响,实际结果可能与这些估计值大不相同。
冠状病毒大流行将在多大程度上直接或间接影响公司的业务、运营结果和财务状况,包括收入、费用、制造、研发成本和与员工相关的薪酬,将取决于高度不确定的未来发展,包括可能出现的关于冠状病毒的新信息,以及为控制或治疗冠状病毒而采取的行动,以及对当地、地区、国家和国际客户和市场的经济影响。管理层已经在公司的综合财务报表中对冠状病毒的影响进行了估计,这些估计在未来可能会发生变化。实际结果可能与这些估计值不同。
短期投资
短期投资包括购买到期日超过三个月的公司债务证券的投资。该公司将这些投资归类为可供出售的证券。这些投资按公允价值报告,相关的未实现损益包括在累计其他综合收益(亏损)中,这是股东权益的一个组成部分。
短期投资包括以下内容(以千为单位):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
预计 |
|
|
|
|
|
|
摊销/ |
|
未实现 |
|
公平 |
|||
|
|
成本 |
|
吸积 |
|
收益/(亏损) |
|
值 |
||||
2020年3月31日: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司债务证券 |
|
$ |
5,285 |
|
$ |
4 |
|
$ |
— |
|
$ |
5,289 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2019年12月31日: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司债务证券 |
|
$ |
9,284 |
|
$ |
5 |
|
$ |
(4) |
|
$ |
9,285 |
收入确认
在ASC主题606“与客户的合同收入”下,实体在其客户获得对承诺货物的控制权时确认收入,其金额反映了该实体期望有权交换这些货物的对价。公司执行以下五个步骤来确认ASC主题606下的收入:(I)识别与客户的合同,(Ii)识别合同中的履行义务,(Iii)确定交易价格,(Iv)将交易价格分配给合同中的履行义务,以及(V)当实体履行履行义务时确认收入。公司仅在可能收取其有权获得的对价以换取将转移给客户的商品或服务时才确认收入。
公司很大一部分收入来自发运给客户的产品或医院维护的寄售库存。销售寄售产品的收入在控制权移交给客户时确认,这发生在产品用于外科手术时。对于不是以寄售方式持有的产品,当控制权转移给客户时,公司确认收入
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Tela Bio,Inc.
未经审计中期合并财务报表附注(续)
产品已装运或交付。对于公司的所有合同,唯一确定的履约义务是向客户提供产品。
与客户的付款期限不超过一年,因此,公司在其安排中不计入融资部分。除了产品成本(这是库存的一个组成部分)之外,获得一份会增加或增强资产的合同不存在任何增量成本。由于受益期不到一年,公司在与客户签订合同时会产生增量成本(例如销售佣金)。向客户收取的运输费用确认为收入。
下表列出了截至2020年3月31日的三个月的收入分类(单位:千):
|
|
|
|
OviTex |
|
$ |
3,239 |
OviTex PRS |
|
|
487 |
总收入 |
|
$ |
3,726 |
截至2019年3月31日的三个月,OviTex的销售额占公司全部收入。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月里,美国以外的销售额都不重要。
金融工具的公允价值
公允价值是在市场参与者之间有序交易中可以收到的出售资产的价格或转移负债所支付的价格。根据适用的会计准则确定公允价值需要做出若干重大判断。此外,根据有关披露金融工具公允价值的适用会计指引的要求,公允价值在非经常性基础上用于评估资产的减值或用于披露目的。根据资产和负债的性质,在估计公允价值时使用不同的估值技术和假设。本公司若干金融工具(包括现金及现金等价物、应收账款及其他资产及应付账款)的账面值按成本列示,由于该等工具的短期性质,该等工具的账面价值接近公允价值。由于信贷融资(“OrbiMed信贷融资”)与OrbiMed Royalty Opportunities IP,LP(“OrbiMed”)(注5)存在关联方关系,因此无法确定债务的公允价值。
对于经常性计量的金融资产和负债,本公司遵循FASB ASC主题820“公允价值计量”的规定。指导意见要求公允价值计量按以下三类之一进行分类和披露:
· |
级别1:活跃市场的未调整报价,在计量日期可获得相同、不受限制的资产或负债的报价。 |
· |
第2级:在资产或负债的整个期限内,不活跃的市场报价,或直接或间接可观察到的投入。 |
· |
第3级:价格或估值技术需要对公允价值计量有重要意义但不可观察到的投入(即很少或没有市场活动的支持)。 |
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未经审计中期合并财务报表附注(续)
以下公允价值层次表提供了按公允价值经常性计量的公司金融资产和负债的每个主要类别的信息(以千为单位):
|
|
报告日期的公允价值计量使用 |
|||||||
|
|
报价在 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
活跃的市场 |
|
重要的其他人 |
|
意义重大 |
|||
|
|
表示相同 |
|
可观察到的 |
|
无法观察到 |
|||
|
|
资产 |
|
个输入 |
|
个输入 |
|||
|
|
(1级) |
|
(2级) |
|
(3级) |
|||
2020年3月31日: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金等价物-货币市场基金 |
|
$ |
38,979 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
短期投资-公司债务证券 |
|
$ |
— |
|
$ |
5,289 |
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2019年12月31日: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金等价物-货币市场基金 |
|
$ |
34,918 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
现金等价物-公司债务证券 |
|
$ |
— |
|
$ |
8,850 |
|
$ |
— |
现金等价物-政府机构证券 |
|
$ |
— |
|
$ |
1,000 |
|
$ |
— |
短期投资-公司债务证券 |
|
$ |
— |
|
$ |
9,285 |
|
$ |
— |
截至2019年3月31日,优先股权证未偿还,属于3级衡量标准。认股权证负债的前滚情况如下(以千为单位):
2019年1月1日 |
|
$ |
1,640 |
权证公允价值变动 |
|
|
(36) |
2019年3月31日 |
|
$ |
1,604 |
每股净亏损
普通股基本和摊薄净亏损由普通股股东应占净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均股份确定。本公司已发行的可赎回可转换优先股,根据合约,该等股份持有人有权参与分派,但合约上并不要求该等股份持有人分担本公司的亏损。因此,在公司报告普通股股东应占净亏损的期间,普通股股东应占稀释每股净亏损与普通股股东应占基本每股净亏损相同,因为如果稀释股票的效果是反稀释的,则不假设其已发行。因此,用于计算每股基本亏损和摊薄亏损的加权平均份额是相同的。
下列潜在摊薄证券已排除在本报告期间的摊薄加权平均流通股计算之外,因为它们将是反摊薄的。
|
|
截至三月三十一号的三个月, |
||
|
|
2020 |
|
2019 |
A系列可赎回可转换优先股 |
|
— |
|
911,336 |
B系列可赎回可转换优先股 |
|
— |
|
2,570,376 |
股票期权(包括回购股份) |
|
1,482,819 |
|
516,756 |
B系列可赎回可转换优先股权证 |
|
— |
|
88,556 |
普通股认股权证 |
|
88,556 |
|
— |
合计 |
|
1,571,375 |
|
4,087,024 |
上表中的金额反映了注明票据的普通股等价物。
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未经审计中期合并财务报表附注(续)
最近发布的会计公告
2016年2月,FASB发布了ASU No.2016-02,租赁,要求承租人在资产负债表上记录所有租期超过12个月的使用权资产和相应的租赁负债。需要一种修改的追溯过渡方法,将新标准应用于所有在最初申请之日存在的租约。实体可以选择使用(1)其生效日期或(2)合并财务报表中列报的最早比较期初作为其首次申请日期。如果实体选择第二种方案,现有租约的过渡要求也适用于在首次申请日期和生效日期之间签订的租约。该标准自2021年1月1日起对本公司生效,并允许提前采用。公司计划于2021年1月1日采用该标准,目前正在评估该标准可能对其合并财务报表和相关披露产生的预期影响。
2018年6月,FASB发布了ASU No.2018-07,Compensation-Stock Compensation(主题718)改进非员工股份支付会计。本次更新中的修订扩大了主题718的范围,将从非雇员处获取商品和服务的基于股票的支付交易包括在内。根据本ASU,实体应将主题718的要求应用于非员工奖励,除了关于期权定价模型的输入和成本归属(即,基于股票的支付奖励授予的时间段和该时间段内的成本确认模式)的具体指导之外。本指导从2020年1月1日起对公司生效,允许提前采用。本指导意见的采纳不会对合并财务报表和相关披露产生任何影响。
2018年8月,FASB发布了ASU No.2018-13,披露框架-对公允价值计量的披露要求的更改,改变了ASC主题820的公允价值计量披露要求。ASU的目标是提高ASC主题820的披露要求的有效性。本标准自2020年1月1日起适用于本公司。本指导意见的采纳不会对合并财务报表和相关披露产生任何影响。
(4)应计费用
应计费用包括以下内容(以千为单位):
|
|
三月三十一号, |
|
十二月三十一号, |
||
|
|
2020 |
|
2019 |
||
薪酬和相关福利 |
|
$ |
1,051 |
|
$ |
2,310 |
利息 |
|
|
43 |
|
|
41 |
第三方和专业费用 |
|
|
1,371 |
|
|
641 |
研发费用 |
|
|
15 |
|
|
35 |
其他 |
|
|
354 |
|
|
506 |
|
|
$ |
2,834 |
|
$ |
3,533 |
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Tela Bio,Inc.
未经审计中期合并财务报表附注(续)
(5)长期债务
长期债务包括以下内容(以千为单位):
|
|
三月三十一号, |
|
十二月三十一号, |
||
|
|
2020 |
|
2019 |
||
OrbiMed定期贷款(关联方) |
|
$ |
30,000 |
|
$ |
30,000 |
期末收费 |
|
|
3,000 |
|
|
3,000 |
未摊销期末费用和发行成本 |
|
|
(2,619) |
|
|
(2,757) |
与关联方的长期债务 |
|
$ |
30,381 |
|
$ |
30,243 |
OrbiMed定期贷款(关联方)
根据OrbiMed信贷安排(由高达3500万美元的定期贷款(“OrbiMed定期贷款”)组成),本公司对本公司拥有的所有现有和未来收购的资产(不包括知识产权和某些其他资产)提供优先担保权益。OrbiMed定期贷款包括两批,1批3000万美元(“1批”)和500万美元2批(“2批”)。2018年11月,公司借入第一批3,000万美元,并将部分收益用于偿还MidCap信贷安排,其余收益将用于为运营和资本支出提供资金。本公司选择在2019年12月31日到期之前不借入第2批。
OrbiMed信用贷款包含对公司拥有的知识产权的负面质押。OrbiMed Credit Facility还包含习惯性赔偿义务和习惯性违约事件,其中包括(I)不付款、(Ii)违反担保、(Iii)不履行契诺和义务、(Iv)其他债务违约、(V)判决、(Iv)控制权变更、(Vii)破产和无力偿债、(Viii)担保减损、(Ix)关键许可事件、(X)关键人物事件、(Xi)监管事项、(Xii)和关键合同。此外,公司必须维持200万美元的最低现金余额。如果OrbiMed信贷安排违约,本公司将被要求按现行利率加3%支付本金和所有其他到期和未付债务的利息。
OrbiMed定期贷款将于2023年11月16日到期,利率为7.75%加上一个月期LIBOR或2.0%的较大者。截至2020年3月31日,利率为9.75%。本公司自2018年11月30日起每月支付60次利息,全部本金到期支付。OrbiMed定期贷款的预付违约金相当于定期贷款两周年前预付本金金额的10.0%,两周年后但三周年前预付本金金额的5.0%,以及三周年后预付本金金额的2.5%。公司还必须在到期或预付事件时支付相当于所有本金借款的10.0%的退场费(“期末费用”),并在每个季度的最后一天支付相当于1万美元的管理费,直到所有债务全部清偿为止。随着OrbiMed定期贷款的结束,该公司产生了30万美元的第三方和贷款人费用,这些费用连同300万美元的定期结束费用一起被记录为债务发行成本,并正在使用有效利息法确认为贷款期限内的利息支出。在贷款期限内,该公司产生了30万美元的第三方和贷款人费用,连同300万美元的定期费用一起被记录为债务发行成本,并使用有效利息法确认为贷款期限内的利息支出。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月,与OrbiMed信贷安排相关的利息支出为90万美元,其中10万美元与债务发行成本的摊销有关。
(6)股东权益(亏损)
首次公开发行(IPO)
2019年11月,本公司完成首次公开发行(IPO),以每股13.00美元的公开发行价发行和出售4,398,700股普通股,其中包括根据承销商认购额外股份的选择权出售的398,700股本公司普通股。在扣除承销折扣、佣金和其他发售费用后,该公司获得了5060万美元的净收益。此外,紧接在
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Tela Bio,Inc.
未经审计中期合并财务报表附注(续)
首次公开募股结束后,公司所有可赎回可转换优先股的流通股,包括应计应付股息,转换为总计6,708,649股普通股,以及公司购买优先股的流通权证自动转换为认股权证,购买总计88,556股普通股。
认股权证
截至2020年3月31日,本公司有以下未偿还认股权证,可购买普通股:
|
|
|
|
|
锻炼 |
|
过期 |
|
|
突出 |
|
|
价格 |
|
个日期 |
向MidCap发行普通股认股权证 |
|
8,379 |
|
$ |
28.65 |
|
2028 |
向应付票据持有人发行普通股认股权证 |
|
15,712 |
|
|
28.65 |
|
2027 |
向可转换本票持有人发行的普通股认股权证 |
|
64,465 |
|
$ |
28.65 |
|
2027 |
|
|
88,556 |
|
|
|
|
|
(7)股票薪酬
公司有两个股权激励计划:2012年股权激励计划和2019年股权激励计划。新的奖励只能在2019年股权激励计划(《计划》)下授予。截至2020年3月31日,可供未来发行的股票为259,065股。该计划规定,根据公司董事会的决定,向员工、董事和其他人员授予激励性股票期权、非限制性股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位和/或股票增值权。该公司的股票期权根据每份奖励协议中的条款授予,一般授予时间为4年以上,期限为10年。公司估计预计将发生的没收,并调整发生期间实际没收的费用。
本公司按授予日公允价值计量员工和非员工股票奖励,并以直线方式记录奖励授予期间的薪酬支出。公司在随附的合并经营报表和综合亏损的下列费用类别中计入股票补偿费用(单位:千):
|
|
截至三月三十一号的三个月, |
|
||||
|
|
2020 |
|
2019 |
|
||
销售和营销 |
|
$ |
161 |
|
$ |
15 |
|
一般和管理 |
|
|
209 |
|
|
34 |
|
研发 |
|
|
79 |
|
|
11 |
|
股票薪酬总额 |
|
$ |
449 |
|
$ |
60 |
|
14
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Tela Bio,Inc.
未经审计中期合并财务报表附注(续)
下表汇总了该计划的股票期权活动:
|
|
|
|
|
|
|
加权 |
|
|
|
|
|
|
|
平均值 |
|
|
|
|
加权 |
|
剩余 |
|
|
|
数量 |
|
平均运动量 |
|
合同条款 |
|
|
|
个共享 |
|
每股价格 |
|
(年) |
|
2020年1月1日业绩突出 |
|
1,420,942 |
|
$ |
10.35 |
|
|
已批准 |
|
71,940 |
|
|
15.87 |
|
|
锻炼身体 |
|
(1,289) |
|
|
5.93 |
|
|
取消/没收 |
|
(9,172) |
|
|
11.55 |
|
|
2020年3月31日业绩突出 |
|
1,482,421 |
|
|
10.61 |
|
8.57 |
已归属,预计将于2020年3月31日归属 |
|
1,385,789 |
|
$ |
10.50 |
|
8.51 |
可于2020年3月31日行使 |
|
400,170 |
|
$ |
5.94 |
|
6.13 |
2012年股票激励计划和2019年股权激励计划为股票期权持有人提供了在授予之前提前行使的选择权。如果员工在原归属期限结束前终止雇佣,公司有权但没有义务回购提前行使的期权,而不向员工转移任何增值。回购价格是普通股的原始行使价格或当时的公允价值中较小的一个。截至2020年3月31日,来自早期行使期权的2000美元收益在随附的合并资产负债表中确认为其他流动负债中的流动负债。
下表汇总了与提前行使股票期权相关的活动:
|
|
数量 |
|
|
个共享 |
2020年1月1日的未归属余额 |
|
755 |
已授权 |
|
(90) |
被没收 |
|
(267) |
2020年3月31日的未归属余额 |
|
398 |
截至2020年3月31日的三个月内,授予期权的加权平均授予日每股公允价值为8.48美元。截至2020年3月31日的三个月,行使的期权内在价值总计为1.2万美元。截至2020年3月31日,与未归属员工和非员工股票期权奖励相关的未确认薪酬支出总额为580万美元,预计将在约3.25年的加权平均期间确认为支出。
评估股票期权的公允价值
每次授予股票期权的公允价值由本公司使用以下讨论的方法和假设确定。其中某些输入是主观的,通常需要判断才能确定。
预期期限-股票期权的预期期限代表股票期权预计未偿还的加权平均期限。本公司采用美国证券交易委员会提供的简化方法估计预期期限。简化方法将预期期限计算为期权的平均归属时间和合同期限。
预期波动率-由于公司的运营历史有限,并且缺乏特定于公司的历史或隐含波动率,预期波动率假设是通过检查一组股价公开的行业同行的历史波动性来确定的。
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Tela Bio,Inc.
未经审计中期合并财务报表附注(续)
无风险利率-无风险利率假设基于美国国库券,其条款与本公司股票期权的预期期限一致。
预期股息-公司尚未支付也不打算支付股息。
每个选项的公允价值在授予之日使用下表中的加权平均假设进行估计:
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三个月结束 |
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2020年3月31日 |
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预期股息收益率 |
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— |
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预期波动率 |
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55.5 |
% |
无风险利率 |
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1.44 |
% |
预期期限 |
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6.25 |
年 |
(8)关联方交易
2018年11月16日,本公司与OrbiMed签订了优先担保定期贷款安排,OrbiMed是一家附属实体,拥有本公司大量未偿还有表决权证券。附注5进一步详细说明了债务和相关组成部分的条款。
(9)后续事件
鉴于冠状病毒疫情对公司业务的影响,2020年4月28日,公司董事会根据公司管理层的要求,批准暂时降低包括高级管理人员和副总裁在内的所有员工的基本工资(“减薪”)。公司高级管理人员每位基本工资下调30%,公司副总裁每位基本工资下调25%。此外,一些高级管理人员自愿再减薪5%,这些人的总降薪幅度为35%。其他员工的降幅从5%到20%不等。减薪从2020年4月30日开始,将持续到2020年7月15日。此外,公司还暂停了对公司401(K)退休计划下所有参与者的等额缴费。
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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下管理层对截至2020年3月31日止季度的财务状况及经营业绩的讨论及分析,以及本季度报告Form 10-Q(“季度报告”)中的其他章节,应与我们的未经审计的中期综合财务报表及其相关附注、截至2019年12月31日止年度的综合财务报表及附注,以及相关管理层对财务状况及经营业绩的讨论及分析一并阅读,两者均载于吾等的Form 10年度报告-2019年(“年报”)于2020年3月30日提交给美国证券交易委员会(“SEC”)。除历史财务信息外,以下讨论和分析中包含的一些信息还包含符合修订的1933年证券法第27A条和修订的1934年证券交易法第21E条的前瞻性陈述。除历史事实的陈述外,所有其他陈述,包括有关我们未来的经营结果和财务状况、业务战略、当前和预期的产品、产品批准、研究和开发成本、当前和预期的合作、成功的时间和可能性、未来经营的计划和目标以及当前和预期产品的未来结果的陈述,都是前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性、假设和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。
概述
我们是一家商业阶段的医疗技术公司,专注于设计、开发和营销一种新的组织增强材料,以解决软组织重建中未得到满足的需求。我们提供先进的强化组织基质产品组合,可改善临床结果并降低疝气修复、腹壁重建以及整形和重建手术的总体护理成本。我们的产品是一种创新的解决方案,将多层经过最小加工的生物材料与交织聚合物以独特的刺绣图案相结合,我们将其称为增强组织基质。
我们的第一个产品组合(“OviTex”)结合了生物基质和聚合物材料的优点,同时以经济实惠的价格最小化了它们的缺点,从而解决了疝气修复和腹壁重建方面未得到满足的需求。我们的OviTex产品已获得FDA的510(K)批准,该批准是由Aroa获得的,目前由Aroa持有,并在我们的Bravo研究中证明了其安全性和临床有效性。在Bravo研究中,前20名随访两年的患者腹疝复发率为0%,前57名随访一年的患者复发率为2%。我们的第二个产品组合OviTex PRS可满足整形和重建手术领域未得到满足的需求。
我们的OviTex产品于2016年7月开始在美国商业化,现在已销售给265多个医院账户。2017年上半年,我们开始扩大在美国的直接商业存在,并于2017年4月启动了Bravo研究。我们的OviTex产品组合包括疝修补术和腹壁重建、腹股沟疝修补术和食管裂孔疝修补术等多种产品。此外,为了应对过去几年机器人辅助疝修补术数量的显著增加,我们设计了一款用于腹腔镜和机器人辅助手术(“OviTex LPR”)的OviTex产品,并于2018年11月开始商业化。我们在2019年1月推出了25×30厘米和25×40厘米两种尺寸的OviTex产品的额外尺寸。2019年4月,我们的OviTex PRS增强组织基质(“OviTex PRS”)产品获得了FDA关于整形和重建手术的510(K)许可,该许可由Aroa获得,目前由我们持有。我们在2019年5月开始了有限的发布,并预计将继续以受控的方式进行商业化,以在2020年内逐步扩大我们的外科医生网络。
我们通过一支主要在美国的直销团队营销我们的产品。我们对直销和营销基础设施进行了投资,以扩大我们的影响力,并提高我们产品的知名度和采用率。截至2020年3月31日,我们在美国有39个销售区域。作为我们商业战略的一部分,我们计划通过招聘更多客户经理、临床开发
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专家、业务经理和行政支持人员,以覆盖软组织重建程序账户的最大潜力。
在我们的第一个OviTex产品获得FDA批准之前,我们将几乎所有的资源都投入到了我们增强组织基质的设计和开发上。到目前为止,我们的开发工作已经包括OviTex的广泛的非人类灵长类临床前研究数据集。除了我们目前的产品组合之外,我们还在为我们的OviTex和OviTex PRS产品组合开发新的产品功能和设计。我们目前正在致力于研究和
关于探索新包装技术以延长OviTex和OviTex保质期的开发资源
OviTex PRS产品以及我们的OviTex PRS产品系列的其他版本的开发。我们还在研究推出更多版本的OviTex疝气产品线,包括自粘合技术,以进一步增强机器人手术中的产品兼容性。我们打算继续投资于研发工作,以开发改进和增强功能。
到目前为止,我们几乎所有的收入都来自销售我们的OviTex产品。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月,我们的收入分别为370万美元和330万美元,增长了40万美元,增幅为13%。截至2020年3月31日的三个月,我们发生了720万美元的净亏损,而截至2019年3月31日的三个月,我们的净亏损为600万美元。我们自成立以来一直没有盈利,截至2020年3月31日,我们累计亏损1.751亿美元。我们预计在可预见的未来会出现亏损。
我们的产品由AROA在其位于新西兰奥克兰的食品及药物管理局注册和国际标准化组织13485工厂生产。我们保留我们的Aroa许可证,独家供应绵羊瘤胃和生产我们的强化组织基质,根据该许可证,我们以相当于我们许可产品净销售额27%的固定成本从Aroa购买产品。这种收入分享安排使我们能够以具有竞争力的价格为我们的产品定价,并将成本节约传递给我们的客户。
我们运营结果的组成部分
收入
我们几乎所有的收入都来自向美国医院客户直接销售我们的产品。根据我们与客户协议的条款,我们确认与产品销售相关的收入是在控制权转移时(通常发生在产品发货给客户时),或者在寄售协议的情况下,是在产品用于外科手术时。向客户收取的运费被确认为收入。最近的收入增长是由我们不断扩大的客户群带来的产品销售收入增加推动的,尽管目前尚不清楚冠状病毒大流行将对我们继续创造收入和扩大客户基础的能力产生什么长期影响(如果有的话)。
收入成本
收入成本主要包括从Aroa购买授权产品的成本、与超额和过时库存调整相关的费用以及与运输相关的成本。我们从Aroa购买产品的固定成本相当于我们授权产品净销售额的27%。我们的Aroa许可证的初始期限将在(I)2022年8月3日或(Ii)涵盖牛和羊产品的最后一项专利到期时终止,并可选择延长10年。我们预计我们的收入成本(以绝对美元计算)将随着我们销售量的增长而增加,尽管目前尚不清楚冠状病毒大流行将对产品需求产生什么长期影响(如果有的话),这可能会导致对过剩和过时的库存收取额外费用。
无形资产摊销
无形资产摊销是指在产品获得未来经济效益后,支付或可能支付给AROA的与许可费或商业化权利相关的资本化里程碑金额的摊销。这些资本化的里程碑金额涉及监管许可、特定产品供应量的接收,以及基于指定区域内的总净销售额门槛的金额,并在知识产权的剩余使用期限内摊销。
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毛利和毛利率
我们的毛利润是通过从收入中减去收入成本和无形资产摊销来计算的。我们用毛利除以营收来计算毛利率百分比。我们的毛利润一直受到各种因素的影响,我们预计它将继续受到影响,包括销售量以及过剩和库存陈旧成本。随着收入的增长,我们的毛利润可能会增加。
销售和营销费用
销售和营销费用包括与销售OviTex和OviTex PRS相关的市场研究和商业活动,以及专注于这些工作的员工的工资和相关福利、销售佣金和基于股票的薪酬。其他重要的销售和营销费用包括上市后临床研究、会议和贸易展、促销和营销活动以及差旅和培训费用。
随着时间的推移,我们预计我们的销售和营销费用将以绝对美元计算增加,但是,由于冠状病毒大流行的影响,我们预计在不久的将来,由于销售额下降,我们的销售和营销费用将减少。从长远来看,我们预计随着收入的增长,我们的销售和营销费用占收入的比例将主要下降,并在一定程度上下降。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括薪金和相关福利,包括行政、财务、信息技术和行政职能人员的股票薪酬。一般和行政费用还包括法律、会计、咨询、投资者和公关的专业服务费、保险费以及与设施相关的直接和分摊费用。
我们预计,由于工资和其他费用的减少,我们的一般和行政费用在不久的将来将会减少。然而,一般和行政费用的减少可能会被我们作为上市公司运营所产生的额外费用部分抵消,这些费用包括董事和高级管理人员保险、法律成本、会计成本、与交易所上市相关的成本以及与证券交易委员会、合规和投资者关系相关的成本。我们预计,随着我们收入的增长,我们的一般和管理费用占收入的比例将主要下降,并在一定程度上下降。
研发费用
研发费用主要包括产品研究、工程、产品开发、法规遵从性和临床开发。这些费用包括工资和相关福利、基于股票的薪酬、咨询服务、与我们的临床前研究相关的成本、根据与技术转让相关的开发协议与我们的制造合作伙伴发生的成本、实验室材料和用品以及相关设施成本的分配。我们按实际发生的方式支付研发费用。
我们预计在不久的将来,由于工资和其他费用的减少,我们的研发费用将会减少。从长远来看,随着我们开发新产品和改进现有产品,我们预计未来以绝对美元计算的研发费用将会增加。我们预计研发费用占收入的百分比将随着时间的推移而变化,具体取决于新产品开发计划的级别和时间。
利息费用
利息支出包括我们信贷安排项下的现金利息、应计最终付款费用的非现金利息以及与我们的债务相关的递延融资成本的摊销。
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优先股权证负债公允价值变动
在我们首次公开发行(“IPO”)之前,我们购买优先股股份的已发行认股权证被归类为负债,按公允价值记录,并在每个资产负债表日进行重新计量,直至它们被行使、到期或以其他方式结算。我们优先股权证负债的公允价值变化反映了一项非现金费用,这主要是由我们基础B系列优先股公允价值的变化推动的。所有购买我们优先股股票的已发行权证在我们首次公开募股后都转换为购买我们普通股股票的权证。
其他收入
其他收入主要包括从我们的现金、现金等价物和短期投资中赚取的收入。
有关冠状病毒的商业动态
我们继续密切关注与冠状病毒大流行相关的事态发展,我们的决定将继续受到我们员工、医院和医生客户及其患者的健康和福祉的推动,同时保持运营,在短期内支持我们的客户和他们的患者。这些发展包括:
· |
手术延期:到目前为止,在与大流行相关的对我们业务的其他影响中,医生和他们的患者被要求或正在选择推迟我们的产品本来会使用的选择性手术程序。目前还不能确定择期手术推迟的时间、大流行对经济影响的时机和程度,以及经济从这些影响中恢复的速度。我们继续与我们的医院、医生客户和供应商密切合作,在保持灵活运营的同时,驾驭这一不可预见的事件。 |
· |
运营:自大流行爆发以来,我们的销售、营销和研发工作一直在继续,但我们为应对大流行采取的措施对我们的业务产生了不利影响。为了保护我们的员工、医院和医生客户以及社区的安全、健康和福祉,我们实施了包括旅行限制在内的预防措施,并要求所有办公室员工在家工作,除非政府命令允许在必要时工作。同样,我们的大多数销售专业人员目前都在使用虚拟销售计划,其中包括与医生的虚拟销售电话、与关键意见领袖的点对点讨论、医生网络研讨会和销售专业培训,而不是面对面的销售和营销计划。随着我们更好地了解冠状病毒大流行对我们业务的影响,我们预计将继续调整我们的销售和营销计划。我们员工工作方式的改变可能会对销售产生不利影响,可能会推迟我们计划在2020年及以后推出的产品,可能会对我们未来的增长产生不利影响,或者导致我们未来的收入增长与我们之前预期的时间表不一致。 |
我们的制造、分销和供应链在很大程度上没有中断,但由于人员短缺、生产放缓、停工或交付系统中断,可能会因大流行而中断。
· |
成本控制:我们继续谨慎管理费用和现金支出,以保持流动性,我们在4月份开始采取行动,在差旅、活动和咨询等领域节省开支。我们每个高级管理人员的基本工资都降低了30%,我们每个副总裁的基本工资都降低了25%。此外,一些高级管理人员自愿再减薪5%,这些人的总降薪幅度为35%。其他员工的降薪幅度从5%到20%不等。这些减薪将持续到2020年7月15日。此外,我们已经实施了招聘冻结,并暂停了对我们401(K)退休计划下所有参与者的等额缴费。这些全面的开支削减是必要的,以保护我们的财政实力,以应对近期的挑战。然而,尽管面临这些挑战,该公司仍然专注于长期管理业务,包括保留全职工作,以支持外科手术数量预期的反弹。 |
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目录
· |
产品开发:我们继续评估计划中的下一代产品开发和商业化计划的时间和范围,并计划继续优先考虑和投资于我们的关键研发和临床项目。 |
· |
2020年第一季度业绩。由于冠状病毒大流行的影响,我们2020年第一季度的总收入比2019年同期温和增长。基于来自以下方面的持续影响 |
外科手术和就地避难政策的限制,我们预计收入将在
2020年第二季度。我们无法确切预测冠状病毒大流行将在多大程度上影响第二季度及以后的程序。
· |
Outlook。由于迅速变化的环境和冠状病毒大流行带来的持续不确定性,我们的近期收入增长前景和产品开发计划存在相当大的不确定性和可见性。目前,冠状病毒大流行对我们的业务、财务状况和运营结果的全面影响是不确定的,不能合理准确地预测,将取决于未来的发展,这些发展也是不确定的,不能合理准确地预测。 |
运营结果
截至2020年3月31日的三个月与2019年3月31日的对比
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截至三月三十一号的三个月, |
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更改 |
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2020 |
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2019 |
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美元 |
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百分比 |
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|||
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(单位为千,百分比除外) |
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||||||||||
收入 |
|
$ |
3,726 |
|
$ |
3,306 |
|
|
$ |
420 |
|
13 |
% |
收入成本(不包括无形资产摊销) |
|
|
1,450 |
|
|
1,432 |
|
|
|
18 |
|
1 |
% |
无形资产摊销 |
|
|
76 |
|
|
76 |
|
|
|
— |
|
— |
% |
毛利 |
|
|
2,200 |
|
|
1,798 |
|
|
|
402 |
|
22 |
% |
毛利 |
|
|
59 |
% |
|
54 |
% |
|
|
|
|
|
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售和营销 |
|
|
5,269 |
|
|
3,995 |
|
|
|
1,274 |
|
32 |
% |
一般和管理 |
|
|
2,518 |
|
|
1,324 |
|
|
|
1,194 |
|
90 |
% |
研发 |
|
|
912 |
|
|
1,659 |
|
|
|
(747) |
|
(45) |
% |
总运营费用 |
|
|
8,699 |
|
|
6,978 |
|
|
|
1,721 |
|
25 |
% |
运营损失 |
|
|
(6,499) |
|
|
(5,180) |
|
|
|
(1,319) |
|
25 |
% |
其他(费用)收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息费用 |
|
|
(879) |
|
|
(912) |
|
|
|
33 |
|
(4) |
% |
优先股权证负债公允价值变动 |
|
|
— |
|
|
36 |
|
|
|
(36) |
|
(100) |
% |
其他收入 |
|
|
158 |
|
|
90 |
|
|
|
68 |
|
76 |
% |
其他(费用)收入合计 |
|
|
(721) |
|
|
(786) |
|
|
|
65 |
|
(8) |
% |
净亏损 |
|
$ |
(7,220) |
|
$ |
(5,966) |
|
|
$ |
(1,254) |
|
21 |
% |
收入
截至2020年3月31日的三个月,收入增加了40万美元,增幅为13%,从截至2019年3月31日的三个月的330万美元增至370万美元。收入的增长主要是由于我们商业组织的扩张和现有客户客户渗透率的增加,导致我们产品的单位销售额增加。虽然我们的收入比上一年同期有所增长,但由于医院和患者推迟了选择性程序以及与冠状病毒大流行相关的其他因素,2020年3月下半月的程序量低于预期,这对我们的收入造成了影响。在截至2020年3月31日的三个月中,我们售出了1,081件OviTex,而截至2019年3月31日的三个月售出了820件OviTex,单位销售量增长了32%。我们于2019年5月开始限量发布OviTex PRS,在截至2020年3月31日的三个月内售出101台。
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鉴于冠状病毒在美国的影响发生在2020年第一季度末,我们预计2020年第二季度冠状病毒的负面财务影响将明显大于2020年第一季度。
收入成本
截至2020年3月31日的三个月,收入成本(不包括无形资产摊销)从截至2019年3月31日的三个月的140万美元微升至150万美元。截至2020年3月31日的三个月的收入成本增加主要是由于收入增加,但我们的过剩和陈旧库存调整减少了30万美元,部分抵消了这一结果。
无形资产摊销
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月,无形资产摊销均为76,000美元。
毛利
截至2020年3月31日的三个月的毛利率从截至2019年3月31日的三个月的54%增加到59%。增加的主要原因是,与去年同期相比,截至2020年3月31日的三个月,确认的超额和陈旧库存调整费用占收入的百分比有所下降。
销售和营销
截至2020年3月31日的三个月,销售和营销费用增加了130万美元,增幅为32%,从截至2019年3月31日的三个月的400万美元增至530万美元。这一增长主要是由于我们的销售扩张活动,包括雇用更多的销售人员,导致工资、福利和佣金成本增加。
常规和管理
截至2020年3月31日的三个月,一般和行政费用增加了120万美元,增幅为90%,从截至2019年3月31日的三个月的130万美元增加到250万美元。增加的主要原因是保险费增加了60万美元,专业费用增加了20万美元,工资和福利增加了20万美元,坏账支出增加了20万美元。
研发
由于许可付款减少50万美元、外部开发费用减少以及实验室支出水平降低,截至2020年3月31日的三个月的研发费用减少了70万美元,降幅为45%,从截至2019年3月31日的三个月的170万美元降至90万美元。
利息费用
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月,利息支出减少了33,000美元,降幅为4%,降至90万美元。这一下降主要是由于截至2020年3月31日的三个月的利率比上一时期有所下降。
优先股权证负债公允价值变动
在截至2019年3月31日的三个月中,由于优先股权证负债的公允价值变化,我们确认了36,000美元的收益。
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目录
其他收入
截至2020年3月31日的三个月,其他收入增加了68,000美元,从截至2019年3月31日的三个月的90,000美元增加到20万美元,这主要是由于现金余额增加,与上年同期相比赚取了更多的利息。
流动资金和资本资源
概述
截至2020年3月31日,我们的现金、现金等价物和短期投资为4670万美元,营运资本为5110万美元,累计赤字为1.751亿美元。截至2019年12月31日,我们拥有现金、现金等价物和短期投资5460万美元,营运资金5760万美元,累计赤字1.679亿美元。
2019年11月13日,我们完成了IPO,以每股13.00美元的公开发行价发行和出售了4398,700股我们的普通股,其中包括根据承销商购买额外股票的选择权出售的398,700股我们的普通股。扣除承保折扣、佣金和其他费用后,我们获得了5060万美元的净收益。
我们自成立以来一直遭受运营亏损,我们预计近期运营亏损将继续,因为我们寻求投资于我们的销售和营销计划,以支持我们在现有和新市场以及其他研发活动中的增长。作为一家上市公司,我们还将继续招致额外的运营成本。截至2020年3月31日,我们的信贷安排或OrbiMed信贷安排下有3000万美元的未偿还借款,其中OrbiMed Royalty Opportunities IP、LP或OrbiMed。这项信贷安排将于2023年11月到期。此设施要求我们保持最低200万美元的现金余额。
根据我们目前的业务计划,我们相信我们现有的现金资源和短期投资将足以满足我们的资本要求,并在本季度报告发布后至少12个月内为我们的运营提供资金。如果这些来源不足以满足我们的流动性要求,我们可能会寻求出售额外的普通股或优先股或债务证券,或签订新的信贷安排。如果我们通过发行股本或与股本挂钩的证券来筹集更多资金,我们的股东将会受到稀释,任何新的股本证券都可能拥有比我们普通股持有人更高的权利、优惠和特权。债务融资,如果可行,可能涉及限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。我们不能保证会以对我们或我们的股东有利的条款提供额外的股权、股权挂钩或债务融资,或者根本不能保证,包括由于冠状病毒大流行后的市场波动。如果我们无法获得足够的融资,我们可能需要推迟产品的开发、商业化和营销。
现金流
下表汇总了我们在所显示的每个时期的现金来源和使用情况:
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|
截至三月三十一号的三个月, |
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(千) |
|
2020 |
|
2019 |
|
||
经营活动中使用的现金 |
|
$ |
(7,307) |
|
$ |
(7,777) |
|
由投资活动提供(用于)的现金 |
|
|
3,932 |
|
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(548) |
|
融资活动提供的现金(用于) |
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|
(514) |
|
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484 |
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汇率对现金的影响 |
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(2) |
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(5) |
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现金和现金等价物净减少 |
|
$ |
(3,891) |
|
$ |
(7,846) |
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经营活动
在截至2020年3月31日的三个月中,我们在运营活动中使用了730万美元的现金,这是由于我们的净亏损720万美元以及运营资产和负债的变化120万美元,被以下各项的非现金费用所抵消
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110万美元。我们的非现金费用包括40万美元的超额和过时库存费用、40万美元的基于股票的薪酬支出、10万美元的利息支出以及10万美元的折旧和摊销费用。我们营业资产和负债的变化主要与我们应付帐款的减少有关。
在截至2019年3月31日的三个月中,我们在运营活动中使用了780万美元的现金,这是由于我们的净亏损600万美元以及运营资产和负债的变化280万美元,但被100万美元的非现金费用所抵消。我们的非现金费用包括70万美元的超额和过时库存费用、10万美元的利息支出以及10万美元的折旧和摊销费用。我们营业资产的变化主要是因为我们的应收账款增加了60万美元,存货增加了80万美元,我们的应付账款和应计费用和其他负债减少了150万美元。
投资活动
在截至2020年3月31日的三个月内,投资活动提供的现金为390万美元,主要包括短期投资的出售和到期收益。
在截至2019年3月31日的三个月内,投资活动使用的现金为50万美元,其中包括支付我们的无形资产50万美元以及购买财产和设备。
融资活动
在截至2020年3月31日的三个月内,用于融资活动的现金为50万美元,其中主要包括我们首次公开募股(IPO)的发行成本支付。
在截至2019年3月31日的三个月内,融资活动提供的现金为50万美元,其中包括我们发行B系列优先股的净收益。
负债
2018年11月,我们加入了OrbiMed信用贷款机制,该机制由高达3500万美元的定期贷款(“OrbiMed定期贷款”)组成。OrbiMed定期贷款包括两批,1批3000万美元(“1批”)和500万美元2批(“2批”)。完成交易后,我们借入了第一批中的3,000万美元,并将部分收益用于偿还我们与MidCap的信贷安排下的借款,并打算将剩余的收益用于为运营和资本支出提供资金。我们选择在第二批于2019年12月31日到期之前不借入。
根据OrbiMed信贷安排,我们对我们拥有的所有现有和未来收购的资产(不包括知识产权和某些其他资产)提供优先担保权益。OrbiMed信贷基金包含对我们拥有的知识产权的负面质押。OrbiMed信贷安排还包含习惯赔偿义务和习惯违约事件,其中包括(I)不付款、(Ii)违反担保、(Iii)不履行契诺和义务、(Iv)其他债务违约、(V)判决、(Iv)控制权变更、(Vii)破产和无力偿债、(Viii)担保减值、(Ix)关键许可事件、(X)关键人物事件、(Xi)监管事项和(Xii)关键合同。此外,我们必须维持200万美元的最低现金余额。如果OrbiMed信贷安排发生违约,我们将被要求按当前有效利率加3%支付本金和所有其他到期和未付债务的利息。
OrbiMed定期贷款将于2023年11月16日到期,利率为7.75%加上一个月期LIBOR或2.0%的较大者。我们需要从2018年11月30日开始每月支付60笔利息,全部本金到期支付。OrbiMed定期贷款的预付罚金相当于OrbiMed定期贷款两周年前预付本金的10.0%,两周年后但三周年前预付本金的5.0%,以及三周年后预付本金的2.5%。我们还需要在到期日或预付款事件时支付相当于以下金额的退场费
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目录
所有本金借款的10%,并在每个季度的最后一天支付相当于10,000美元的管理费,直到所有债务全部清偿。
合同义务和承诺
截至2020年3月31日,我们的承诺和我们年度报告中规定的未来最低合同义务没有重大变化。
关键会计政策和重要判断和估计
我们年度报告中包含的关键会计政策以及重大判断和估计没有实质性变化。
表外安排
在提交的期间内,我们没有,目前也没有SEC规则和法规中定义的任何表外安排。
财务报告内部控制
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计准则编制合并财务报表提供合理保证的过程。作为上市公司的结果,根据经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案(“萨班斯-奥克斯利法案”)第404条,我们将被要求提交一份管理层报告,其中包括我们对财务报告的内部控制的有效性,从我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告开始。这项评估将需要包括披露我们管理层在财务报告内部控制中发现的任何重大弱点。美国证券交易委员会将重大弱点定义为财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得公司年度或中期合并财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时发现或防止。
根据萨班斯-奥克斯利法案的规定,我们和我们的独立注册会计师事务所都没有对本季度报告中包括的任何期间的财务报告内部控制进行评估。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
我们的现金存放在高信用质量金融机构的活期账户中,金额超过联邦存款保险公司(FDIC)每个所有权类别每个储户每个FDIC保险银行250,000美元的保险覆盖限额。我们审查了该机构的合并财务报表,相信它有足够的资产和流动性在正常业务过程中开展业务,对我们来说信用风险很小或没有。
可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物和应收账款。我们通过投资高评级的货币市场基金来限制与现金等价物相关的信用风险。我们通过在认为必要时执行信用评估来限制应收账款的信用风险,但我们不需要抵押品来确保客户欠我们的金额。
正如上文题为“流动性和资本资源-负债”一节所讨论的那样,OrbiMed信贷工具以浮动利率计息,每月重置,等于7.75%加上一个月LIBOR或2.0%中较大的一个。截至2020年3月31日,LIBOR低于1.0%。因此,加1.0%的利率并不会增加每年的利息支出。
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通胀因素,如我们收入成本和运营费用的增加,可能会对我们的运营业绩产生不利影响。尽管到目前为止,我们不认为通胀对我们的财务状况、运营结果或现金流产生了实质性影响,但如果我们产品的销售价格涨幅不超过成本涨幅,未来的高通胀率可能会对我们维持和提高毛利率或降低运营费用占收入的比例的能力产生不利影响。
我们目前没有任何外汇波动的重大风险敞口,也不从事任何对冲活动,这是我们正常业务过程的一部分。
项目4.控制和程序。
信息披露控制和程序评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与和监督下,评估了截至本季度报告涵盖的期间结束时我们的披露控制和程序(根据修订后的1934年证券交易法(“交易法”)规则13a-15(E)和15d-15(E)中的定义)。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至本季度报告所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序是有效的,可以提供合理的保证,即我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且这些信息经过积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关要求披露的决定。
财务报告内部控制变更
在本季度报告所涵盖的期间,我们针对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化与交易法规则13a-15(D)和15d-15(D)要求的评估相关,对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他信息
项目1.法律诉讼。
我们目前没有受到任何重大法律诉讼的影响。
项目1A。风险因素。
您应该仔细考虑我们的年度报告中“第1A项”标题下描述的风险因素。风险因素。“除以下规定外,我们的年报中披露的风险因素没有发生重大变化。
最近爆发的冠状病毒可能会对我们的商业化战略以及OviTex和OviTex PRS的销售造成负面影响。
2020年3月,一种新的冠状病毒株冠状病毒被世界卫生组织宣布为大流行。遏制冠状病毒传播的努力已经加强,美国以及欧洲和亚洲国家已经实施了严格的旅行限制,社会距离,以及推迟或取消选择性手术。冠状病毒的爆发可能导致我们或我们的员工、承包商、供应商和其他合作伙伴在无限期内无法开展许多业务活动,包括由于政府当局可能要求或强制关闭。
医院已经减少和转移了人员,将资源转移到患有传染病的患者身上,并限制了非患者(包括我们的销售专业人员)获得医院的机会。此外,由于冠状病毒造成的旅行限制影响了我们的销售专业人员前往客户那里旅行的能力。这些情况对我们的销售专业人员向医生推销市场的努力产生了负面影响,这将对我们的销售和市场产生负面影响。
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我们的OviTex和OviTex PRS产品的渗透率很高。此外,冠状病毒的传播已经,并可能继续对寻求和接受疝气修复、腹壁重建或整形和重建手术的患者数量产生影响,因为医院取消了选择性手术,患者出于冠状病毒的担忧推迟了这些手术,这可能会减少对我们OviTex和OviTex PRS产品的需求,并对我们的销售和运营结果产生负面影响。即使在大流行已经消退和/或政府命令不再禁止或建议不要进行此类程序后,患者仍可能出于担心暴露于冠状病毒或其他原因而继续推迟此类程序。
冠状病毒已经并将继续对全球港口和贸易产生影响。我们目前依靠总部设在新西兰的Aroa供应我们的产品。虽然我们的供应链没有中断,但由于冠状病毒及其对Aroa劳动力和运营的影响,未来我们产品的供应可能会显著延迟或变得不可用,包括由于政府为遏制病毒传播而对业务运营和人员和货物流动进行限制。不能保证我们能够及时实施任何缓解计划。我们供应链的中断,无论是由于限制旅行、检疫要求或其他原因,都可能对我们供应和销售产品的能力产生负面影响。
冠状病毒的持续传播还导致全球资本市场严重中断和波动,这可能会增加我们的资本成本,并对我们进入资本市场的能力产生不利影响。冠状病毒的持续传播可能会导致经济持续放缓或衰退,或导致其他不可预测的事件,每一种情况都可能对我们的业务、运营业绩或财务状况产生不利影响。
我们可能还会遇到冠状病毒带来的其他无法预测的未知不利影响。例如,医院可能会重新谈判他们的采购价格,包括由于大流行导致的财务困难,或者他们可能受到的影响。同样,我们未来寻求销售产品的医院可能会要求相对于我们之前预期的销售价格进行降价。降低我们向现有客户销售产品的价格可能会对我们未来的财务业绩产生重大不利影响,降低我们向预期客户销售产品的预期价格可能会对我们的收入增长预期产生重大不利影响。
冠状病毒大流行将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况,包括我们的销售、费用、制造能力、供应链完整性、研发活动和员工相关事项(包括薪酬),目前高度不确定,目前无法合理准确地预测,将取决于同样高度不确定和目前无法合理准确预测的未来发展,包括但不限于:(A)可能出现的关于COVID-19的新信息,由于冠状病毒感染(或再感染)后症状出现延迟,或由于冠状病毒感染(或再感染)后;(B)需要或建议采取控制或治疗冠状病毒所需或建议采取的行动,再感染(或再感染)后症状出现延迟,或由于冠状病毒感染(或再感染)后症状延迟出现,或在放松“就地避难所”限制或恢复外科手术后,冠状病毒传播和感染的任何死灰复燃。任何或所有上述情况,包括地方、州、国家和国际政府机构采取的行动,无论此类影响是否影响客户、供应商或一般市场,都不会导致冠状病毒的传播。此外,冠状病毒的爆发已经开始对一般商业活动和世界经济产生无法确定的不利影响,我们的业务和运营结果可能会受到不利影响,以至于冠状病毒对全球经济造成普遍危害。
第二项:股权证券的未登记销售和收益使用。
近期未注册证券的销售
无。
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收益使用情况
与本公司普通股首次公开发行有关的S-1表格(文件编号333-234217)的登记声明于2019年11月7日生效。注册说明书登记了400万股我们的普通股的发售和出售(包括60万股我们的普通股,但受承销商购买额外股票的选择权的限制)。2019年11月,我们完成了以每股13.00美元的首次公开募股价格出售据此登记的4398,700股我们的普通股,总发行价约为5720万美元,其中包括根据承销商购买额外股份的选择权而持有的398,700股我们的普通股。此次发行的承销商是Jefferies LLC、Piper Sandler Companies(前身为Piper Jaffray&Co.)、Canaccel Genuity LLC和JMP Securities LLC。在与IPO结束相关的股票出售后,此次发行终止。
扣除400万美元的承保折扣和佣金以及260万美元的发售成本后,我们获得了约5060万美元的净收益。我们没有直接或间接向(I)我们的任何高级职员或董事或他们的联系人,(Ii)拥有我们任何类别股权证券10%或以上的任何人,或(Iii)我们的任何关联公司支付任何费用。
我们打算将首次公开募股的净收益用于招聘更多的销售和营销人员,并扩大营销活动,以支持我们的OviTex和OviTex PRS产品线的持续商业化,并为产品开发和研发活动提供资金,其中可能包括我们的OviTex PRS产品的上市后临床研究和研究设备豁免协议开发。我们也可以使用IPO净收益的一部分来许可、收购或投资于互补业务、技术、产品或资产,尽管我们尚未就任何具体交易达成任何协议或承诺,目前也没有关于任何此类交易的谅解或协议。与我们根据规则424(B)(4)向证券交易委员会提交的日期为2019年11月7日的招股说明书中描述的情况相比,我们IPO收益的计划用途没有实质性变化。
购买股权证券
无。
第三项高级证券违约。
无。
第四项矿山安全信息披露。
不适用。
项目5.其他信息。
不适用。
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项目6.展品。
现将以下展品存档:
展品索引
证物编号 |
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展品 |
10.1 |
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本公司与Peter Murphy之间于2020年1月17日签订的雇佣协议(通过引用本公司于2020年3月30日提交的Form 10-K年度报告的附件10.26合并而成)。 |
10.2* |
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本公司与Aroa BiosSurery Limited之间于2020年2月15日签署的第二份修订和重新签署的许可证,即产品开发和供应协议的附录(在此提交)。 |
31.1 |
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根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)规则颁发的首席执行官证书(随函存档)。 |
31.2 |
|
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)规则颁发的首席财务官证书(随函提交)。 |
32.1 |
|
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的“美国法典”第18编第1350条规定的首席执行官证书(兹提供)。 |
32.2 |
|
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的“美国法典”第18编第1350条规定的首席财务官证书(兹提供)。 |
101英寸 |
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XBRL实例文档(随函存档)。 |
101 SCH |
|
XBRL分类扩展架构文档(随函存档)。 |
101校准 |
|
XBRL分类扩展计算链接库文档(随函存档)。 |
101 DEF |
|
XBRL分类扩展定义链接库文档(随函存档)。 |
101实验室 |
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XBRL分类扩展标签Linkbase文档(随函存档)。 |
101高级版 |
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XBRL分类扩展演示文稿链接库文档(随函存档)。 |
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|
|
* |
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本展品中省略了某些机密部分(由方括号和星号表示)。 |
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目录
签名
根据1934年“证券交易法”的要求,注册人已正式安排由正式授权的下列签名人代表其签署本报告。
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Tela Bio,Inc. |
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日期:2020年5月15日 |
由: |
/s/Antony Koblish |
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安东尼·科布利什 |
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总裁兼首席执行官 |
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(首席执行官) |
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日期:2020年5月15日 |
由: |
/s/Nora Brennan |
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诺拉·布伦南 |
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首席财务官 |
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(首席财务会计官) |
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