IsoRay，Inc.

目录

第一部分-财务信息

项目1--财务报表

IsoRay，Inc.及附属公司

合并业务报表(未经审计)

(美元和股票(千美元和千股，每股除外)

附注是这些综合财务报表的组成部分。

IsoRay，Inc.及附属公司

合并现金流量表(未经审计)

(单位：千)

附注是这些综合财务报表的组成部分。

项目2-管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

关于前瞻性信息的警告

除历史信息外，本10-Q表格还包含“1995年私人证券诉讼改革法”(PSLRA)所指的某些“前瞻性陈述”。本声明仅供明示，以供参考。等射线公司关于PSLRA安全港条款的保护。

本表格10-Q中包含的所有涉及未来活动、事件或发展的陈述(历史事实陈述除外)均为前瞻性陈述，包括但不限于包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“预测”、“项目”等词语的陈述。除有关历史事实的陈述外，所有其他陈述均属前瞻性陈述，包括任何有关未来经营的计划、战略和管理目标的陈述；任何有关拟议新产品、服务、发展或行业排名的陈述；任何有关未来收入、经济状况或业绩的陈述；任何信念陈述；以及任何前述假设的陈述。这些陈述是基于我们根据我们的经验以及我们对历史趋势、当前状况和预期未来发展的评估以及我们认为在这种情况下合适的其他因素所作的某些假设和分析。然而，实际结果是否符合管理层的预期和预测，取决于从第23页开始的第1A项-风险因素项下描述的一些风险和不确定因素低于该值可能会导致实际结果大相径庭。

因此，本10-Q表格中的所有前瞻性陈述都受这些警告性陈述的限制，不能保证管理层预期的实际结果将会实现，或者即使实质上实现了，也不能保证它们将对我们的业务运营产生预期的后果或影响。告诫读者不要过度依赖这类前瞻性陈述，因为它们仅代表该公司截至该陈述发表之日的观点。公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

关键会计政策和估算

对公司财务状况和经营结果的讨论和分析以其合并财务报表为基础，这些报表是根据公认会计准则编制的。编制这些财务报表要求管理层作出估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、收入和费用的报告金额，以及或有负债的相关披露。在持续的基础上，管理层评估过去的判断和估计，包括与坏账、库存、应计负债、衍生负债和或有事项有关的判断和估计。管理层根据过往经验及各种其他相信在当时情况下属合理的假设作出估计，而该等假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并不容易从其他来源显现。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。公司于2019年9月27日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中描述的会计政策和相关风险是最依赖这些判断和估计的政策和相关风险。截至2020年3月31日，其中所载的任何关键会计政策都没有实质性变化。

概述

IsoRay是一家获得FDA批准的单一医疗设备的近距离治疗设备制造商，该设备可以按照治疗多个身体部位癌症的处方以多种配置交付给医生。本公司以铯-131近距离放射治疗种子或铯蓝的形式制造和销售本产品。

近距离放射治疗种子采用半衰期为9.7天、能量为30.4keV的铯-131作为放射源。该公司认为，正是由于铯-131同位素的短半衰期和能量的独特结合，才产生了有益的治疗结果，这些结果已发表在同行评议的期刊文章中，并以各种形式在会议和贸易展上展示。

该公司在美国以外有经销协议。在本公司的支持下，这些分销商负责获得监管许可，以便在其区域内销售本公司的产品。截至本报告之日，该公司在俄罗斯联邦、秘鲁和印度拥有分销商，在截至2020年3月31日的9个月中，这些地区没有报告收入。

本公司与俄罗斯公司Open Joint Stock Company>有供应铯-131的供应协议，供应期限为2019年8月至2020年12月。我们从俄罗斯供应的铯-131历来是使用两个核反应堆中的一个生产的，这两个核反应堆提供生产铯-131所需的辐射。其中一座俄罗斯核反应堆于2017年12月至2018年8月关闭，另一座俄罗斯核反应堆于2019年8月关闭，并将在2020年继续关闭一段不确定的时间。由于这些计划中的停工，在这段时间内，只有一家该公司历史悠久的俄罗斯铯-131供应商可供使用。公司还与MedikorPharma-Ural LLC(“Medikor”)签订了寄售库存协议，以便在俄罗斯的另一座核反应堆加工公司的浓缩钡。这份寄售协议的期限从2017年11月开始，为期10年。

运营结果

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月(单位：千)：

截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月(单位：千)：

销货

与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月的净销售额增长了50%。与截至2019年3月31日的9个月相比，截至2020年3月31日的9个月的净销售额增长了37%。该公司的销售人员继续引进新客户，同时也与现有客户合作，增加他们的订单量。BLU Build™装载机虽然处于有限的市场发布阶段，但在截至2020年3月31日的3个月和9个月里，也名义上为收入做出了贡献。

前列腺和非前列腺应用之间的销售细目如下所述。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月(单位：千)：

(A)以销售额的百分比表示，净额

截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月(单位：千)：

(A)以销售额的百分比表示，净额

前列腺近距离放射治疗

与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月的前列腺销售额增长了约42%，与截至2019年3月31日的九个月相比，截至2020年3月31日的九个月的前列腺销售额增长了约35%，这是由于持续关注通过医生培训计划和营销活动获得新客户，以及继续支持现有客户帮助他们发展业务。此外，本公司于2020年1月对其若干产品实施提价，在截至2020年3月31日的三个月和九个月的涨幅中分别占约30%和15%。在有限的市场发布中，BLU Build™加载器也促进了前列腺收入的增长，因为它被卖给了需要术中加载器系统的新客户。管理层认为，该产品的设计现在已经完成，并已为更广泛的市场发布做好了准备，但不能保证确切的发布时间。冠状病毒大流行影响了与我们专有的一次性递送设备BLU Build™组装相关的零部件的采购。管理层相信，我们有足够的库存来支持我们现有的客户和正在筹备中的新客户，直到我们的零部件制造商重新上线。因此，我们现在预计，在2020财年剩余时间里，BLU Build™的发布速度将慢于预期，预计BLU Build™将在2020财年第四季度继续贡献收入，并在2021财年获得吸引力，但不能保证零部件供应的进一步延迟可能会反过来推迟BLU Build™的预期商业销售。

由于冠状病毒的影响，在2020年3月期间，本公司发生的取消订单比我们历史上经历过的都多，这对我们截至2020年3月31日的三个月的收入产生了负面影响。由于冠状病毒，2020年4月的收入与2019年4月相比下降了约20%。该公司继续更新其网站和其他营销宣传资料，并参加贸易展会，为我们的销售人员获取新的线索。一些贸易展会已经被推迟或取消，我们不知道冠状病毒对未来的贸易展览会有多大的程度和影响。此外，该网站与一些社交媒体活动一起被用来教育患者关于铯-131作为一种治疗选择的可用性。

管理层认为，前列腺近距离治疗收入的持续增长将是医生、付款人和患者越来越多地考虑到总体治疗优势(包括与非近距离治疗相比的成本)、更好的治疗结果以及患者生活质量提高的结果。

管理层认为，在截至2020年3月31日的3个月和9个月里，提供有效医疗保健的压力增加推动了治疗选择，并相应地推动了公司的前列腺收入。

其他销售

其他销售包括但不限于脑、肺、头/颈、妇科治疗和服务。其他销售额，与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月的净销售额增长了约103%，与截至2019年3月31日的九个月相比，截至2020年3月31日的九个月的净销售额增长了约52%。这些增长是来自Brain的收入增加以及2020年1月价格上涨的结果。这些其他近距离放射治疗的最初应用主要用于复发癌症治疗或抢救病例，这些病例通常难以治疗侵袭性癌症，而其他治疗方案要么无效，要么不可用。

其他近距离放射治疗受到一小批创新医生的影响，他们是这项技术的早期采用者，也往往是教学医院的教师，培训下一代医生。这导致这些类型的治疗应用程序创造的收入更加不稳定，并且每年都有很大的不同。此外，与其他近距离放射外科手术程序相比，这些程序的报销仍然存在不一致和不确定性。这些新程序的这种不确定的报销将一直存在，直到建立具体的编码和覆盖政策，这可能需要数年时间。各个中心根据患者的不同，将该程序的价值与其他治疗优先事项进行权衡。IsoRay相信，更多的临床数据将开始建立一个令人信服的论据，以支持报销和更多地采用其程序；然而，任何增长在短期内都将是不一致的。

游戏瓷砖™

几年来，该公司一直专注于其铯-131近距离放射治疗种子在颅腔中的许多不同应用，以针对多种形式的脑癌。最近，该公司专注于使用编织链配置，并致力于成为GT医疗技术公司拥有的GammaTile™疗法的合同制造商。(GT Med Tech)。GammaTile™治疗使用可生物降解的“瓷砖”将铯-131近距离放射治疗种子与大脑中的癌症肿瘤接触。

GammaTile™疗法最初被批准用于治疗复发的脑癌。GT Med Tech向美国食品和药物管理局提交了一份510K文件，内容是扩大GammaTile™疗法的适应症，包括应用铯-131治疗新诊断的脑瘤。2010年1月27日，GT医疗技术公司宣布，它已经获得了美国食品和药物管理局的批准，扩大了适应症，允许新诊断的恶性脑瘤患者接受GammaTile™疗法。在截至2020年3月31日的三个月和九个月里，对GT Med Tech的销售总收入是象征性的。截至2019年3月31日的三个月和九个月，对GT Med Tech的销售额是象征性的，因为GT Med Tech于2019年1月开始限量推出GammaTile™疗法。虽然GT Med Tech继续向IsoRay保证其销售和营销努力将显示销售稳步改善，但不能保证这种情况会发生。

销售成本

销售成本主要包括制造和分销公司产品的成本。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的比较有所增加，原因是其他直接材料采购增加，以及由于销售改善而增加的劳动力以满足生产需求。虽然销售大幅改善，但销售成本的增长仅是象征性的，主要是由于我们的国内同位素供应商于2018年年底终止，从而节省了同位素成本，导致与截至2020年3月31日的三个月和九个月相比，同位素单位成本较低，收入增加导致同位素衰变损失减少，从而提高了同位素使用效率。

毛利

与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月毛利润增长了94%。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的毛利润比较的原因是销售额增加，与去年同期相比同位素单位成本大幅降低，销售成本中固定成本部分的持续杠杆作用，以及更高效的同位素使用。较低的同位素单位成本与之前讨论的2018年底我们供应链的变化有关。

研究与发展

研发-专有

专有研发主要包括与研发活动相关的员工和第三方成本。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的专有研发比较的原因是礼仪费用的减少，这主要与双方同意终止赠款协议有关，这导致应计项目发生逆转，并减少了用于实时前列腺近距离治疗的BLU Build™交付系统的开发投资。

展望未来，我们继续预计专有研发费用将回升至或高于最近几个季度的水平，或每季度约30万至40万美元，因为我们正在继续与寻求扩大铯-131使用的机构进行讨论。

研发-协作安排

与协作安排相关的成本在与GT医疗技术公司的协作研究和开发项目相关的情况下发生、分摊和单独说明。(前身为GammaTile，LLC)。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的比较中，成本下降的原因是，根据与GT Med Tech的合作安排进行的付款在同一级别不再必要，因为合作安排主要与获得510(K)许可所涉及的工作有关，现在已经获得了510(K)许可。

销售和营销费用

销售和营销费用主要包括与公司销售、营销和客户服务职能的内部和外部活动相关的成本。随着公司越来越注重提高销售额，与营销和更多员工相关的成本持续增加。

与截至2020年3月31日的三个月和2019年3月31日的三个月相比，由于收入的增加以及医生主导的培训费用的增加，截至2020年3月31日的季度激励薪酬增加。这些增长被冠状病毒导致的旅行费用下降所抵消。

与截至2020年3月31日的9个月和2019年3月31日的比较相比，与收入增加和医生主导的培训费用增加相关的激励薪酬增加。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括与公司高管、人力资源/培训、质量保证/法规事务、财务和信息技术职能相关的成本。

与2019年第三季度相比，2020财年第三季度的一般和行政费用增加了5%，达到116万美元。与截至2020年3月31日的三个月和2019年3月31日的三个月相比，与员工人数和激励薪酬增加、保险费和上市公司相关费用增加相关的工资增加。在截至2020年3月31日的三个月里，这些成本被华盛顿州危险物质税、法律费用、差旅和员工招聘费用的减少部分抵消。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月中，与员工人数和激励薪酬增加、保险费和员工招聘费用增加相关的工资成本增加。在截至2020年3月31日的9个月中，与2018年12月将公司迁往特拉华州相关的法律费用和委托书征集费用、华盛顿州危险物质税和差旅费用的减少部分抵消了这些成本。

冠状病毒的影响

自从冠状病毒全球健康大流行爆发以来，我们一直积极实施计划，以确保我们员工的健康和福祉，同时仍然专注于为依赖我们的医生和患者提供不间断的产品流。我们将许多员工无缝地转移到家里工作，并进行了其他调整，以确保我们的业务在这段时间内的连续性。在大流行之初，我们迅速采取行动，确保我们的非同位素供应库存是适当的，以防我们的供应链中断。此外，我们启动了我们的战略，以保持我们在俄罗斯的供应商持续和不间断的同位素供应。

随着冠状病毒开始蔓延，许多州实施了新的指导方针，试图减缓病毒的传播，并保存某些医疗用品。这些指导方针导致选择性和非紧急手术程序的取消或推迟，包括前列腺近距离治疗程序。因此，在3月底，我们看到我们服务的许多市场的一些程序开始推迟。这导致4月份的收入下降，初步收入与2019年4月相比下降了约20%。

最近几周，随着各州开始取消对非必要手术的限制，我们收到了越来越多的客户反馈，称那些在3月份取消的植入物开始重新安排时间。因此，自4月最后一周以来，我们的订单增长一直在加速。我们坚信，疫情爆发前正在进行的大部分(如果不是全部)治疗将在未来几个月内进行，但不能保证会发生这种情况。与此同时，我们继续严格管理我们的费用，并对同位素订单进行液体调整，以满足随着限制取消而潜在增加的治疗需求。

流动性和资本资源

该公司根据其产生现金为其经营、投资和融资活动提供资金的能力来评估其流动性。该公司历来通过向投资者出售股权来为其运营提供资金。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月中，公司使用现有现金储备为其运营和资本支出提供资金(除流动比率外，以千计)：

经营活动现金流

在截至2020年3月31日的9个月中，经营活动使用的净现金主要是由于净亏损约226万美元，扣除非现金活动(如折旧和摊销费用、资产报废债务增加、资产报废债务估计的变化和基于股票的薪酬)的调整净额约36.7万美元。业务资产和负债的变化使用了约904 000美元为业务活动提供资金；应收账款、预付费用和其他流动资产以及存货的增加和应计礼宾费用的减少被应付账款和应计费用、应计工资和相关税款、应计假期和应计放射性废物处理的增加部分抵消。

在截至2019年3月31日的9个月中，经营活动使用的净现金主要是由于净亏损约405万美元，扣除非现金活动调整后的净额约405,000美元，如折旧和摊销费用、设备处置收益、ARO增值和基于股份的薪酬。业务资产和负债的变化约用420000美元为业务活动提供资金；应付账款和应计费用、应计工资和相关税款、应计假期以及预付费用和其他流动资产的增加被应收账款和存货的减少以及应计礼宾费用和应计放射性废物处理的增加部分抵消。

投资活动现金流量

截至2020年3月31日的9个月的投资活动包括与购买固定资产相关的交易，包括生产流程的自动化。

截至2019年3月31日的9个月的投资活动包括与固定资产买卖相关的交易，包括生产流程的自动化，以及购买和随后到期的美国国库券。

管理层将继续投资于改善和简化生产流程的技术和机械，并投资于保护资产并提供更大保证的低风险投资机会，这些资源将是流动的，在出现业务需求时可供使用。

融资活动现金流量

截至2020年3月31日的9个月的融资活动包括根据期权的行使支付优先股息和出售普通股的收益。

截至2019年3月31日的9个月的融资活动包括根据登记直接发售支付优先股息和出售普通股所得款项，根据行使期权支付净额(见财务报表附注9)和出售普通股所得款项。

预计2020年的流动性和资本资源

经营活动

假设不发生非常开支(无论是运营还是资本)，如果管理层成功实施其重新强调将消费者吸引到前列腺市场的战略，达到或超过2020会计年度收入增长25%的年度增长目标，并且这种年度增长持续下去，该公司预计在大约三年内达到现金流收支平衡。该公司在截至2020年3月31日的9个月中超过了25%的收入增长目标。不能保证未来三年的目标销售增长会持续下去。然而，管理层对截至2020年3月31日的9个月的业绩感到鼓舞。

资本支出

管理层已经完成了未来生产和管理设施的设计，但尚未确定何时或是否会推进建设。如果获得融资并建造设施，相信新设施的非现金折旧成本将等于或大于当前设施的月租金成本。

管理层正在审查和实施生产运营(包括流程自动化)、研发、销售和营销以及一般和行政职能的所有方面的变更，以评估最有效的资本部署，以确保有合适的材料、系统和人员可用于支持和推动销售。

在截至2020年3月31日的9个月中，该公司在自动化生产流程上投资了约221,000美元。从2017财年开始，一直持续到2020年3月31日，该公司已投资约1,061,000美元，用于五个生产流程的自动化，其中四个已于2020年3月31日底投入使用。管理层预计在未来三个月内在剩余的自动化项目上再投资约1万美元，但不能保证这一数额不会修订。这项投资旨在使公司能够大幅增加铯-131近距离放射治疗种子的产量，同时使公司能够降低与种子生产相关的劳动力成本，并提高我们业务的整体安全性。

融资活动

2020年1月22日，该公司提交了S-3注册表，该注册表于2020年2月4日生效，有可能注册高达8000万美元的股权证券。2020年3月31日，公司与奥本海默公司签订了股权分配协议(“协议”)。(“奥本海默”)根据该协议出售的普通股将按出售时的市价分配。该协议规定，奥本海默公司将有权获得其服务的补偿，佣金率为所售普通股每股总销售价格的3.0%，外加某些费用的报销。截至2020年3月31日，本公司未出售任何股份。

根据2015年11月23日生效的S-3表格注册声明，2018年7月11日，公司以每股0.75美元的价格出售了11,000,000股普通股，总收益为825万美元。我们根据规则424(B)于2018年7月11日提交给证券交易委员会的招股说明书补编中描述的公开募股收益的使用没有实质性变化。截至2020年3月31日，公司已使用招股说明书附录中描述的通过2018年7月11日发售筹集的净收益。本公司并无直接或间接向本公司任何董事或高级职员(或其联系人)或拥有本公司任何类别股权证券百分之十或以上的人士或任何其他联属公司支付发售费用。

此外，公司还向购买者发行未经登记的认股权证，购买最多5500,000股普通股。认股权证的行使价格为每股普通股0.75美元，可在发行日后6个月开始行使，自发行日起5年半到期。如果以现金方式行使，未来这些认股权证的行使将为公司提供额外的资本。

2018年10月19日，本公司提交了登记5830,000股普通股的S-1表格登记说明书，Wainwright的投资者和代表将在行使与2018年7月11日完成的登记直接发行相关的认股权证时收到。仅在认股权证以现金行使的范围内，该公司就可以获得高达4434375美元的毛收入。注册声明于2018年12月14日生效，分配给注册声明的SEC档案编号为333-207909。

截至2020年3月31日，公司的现金和现金等价物总额为241万美元，而截至2019年6月30日的2019年财年末为533万美元。该公司的长期债务为零。管理层仍然感到放心的是，我们的现金储备足以为2020年剩余时间的经营活动提供资金。2020财年第三季度末的股东权益总额为582万美元，而截至2019年6月30日的2019年财年末为768万美元。

该公司预计将通过出售股权、可能的战略合作、债务融资或可能稀释现有股东的其他来源，为其未来的现金需求提供资金。管理层预计，如果它在与奥本海默的股权分配协议之外筹集额外的资金，它将低于市场价格，并将稀释股东的权益。

其他承付款和或有事项

公司在截至2019年6月30日的财政年度Form 10-K年度报告中介绍了其他承诺和或有事项。在截至2020年3月31日的季度里，除了在本10-Q表格中包含的中期财务报表注释7中披露的那些以外，这些债务在正常业务过程之外没有发生重大变化。

表外安排

公司没有表外安排。

关键会计政策和估算

对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些合并财务报表需要管理层作出估计和判断，这些估计和判断会影响合并财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和费用。本公司持续评估其估计和判断。本公司根据过往经验及本公司认为在当时情况下属合理的各种其他因素作出估计，其结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础。因此，如果实际情况与我们的假设不同，实际结果可能与这些估计大不相同。

在截至2020年3月31日的季度内，我们在截至2019年6月30日的年度Form 10-K第II部分第7项中讨论的关键会计政策和估计没有任何变化。

项目3--关于市场风险的定量和定性披露

不适用

项目4--控制和程序

对披露控制和程序的评价

在我们管理层(包括我们的首席执行官和联席首席财务官)的监督下，我们对我们的披露控制和程序的设计和操作进行了评估，该术语是根据截至2020年3月31日修订的1934年证券交易法(The Exchange Act)颁布的规则13a-14(C)和15d-14(C)定义的。基于这一评估，我们的首席执行官和联席首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序的设计和操作是有效的。任何控制系统的设计在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其规定的目标，无论多么遥远。不过，管理层相信，我们的披露管制及程序制度，旨在提供合理程度的保证，以确保该制度的目标得以达致。

财务报告内部控制的变化

在最近一个会计季度内，我们对财务报告的内部控制(该术语在外汇法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)没有发生任何重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第II部分-其他资料

项目1--法律诉讼

没什么可透露的。

项目1A--风险因素

对与我们业务相关的风险因素的描述包含在截至2019年6月30日的Form 10-K表格第I部分第1A项中的“风险因素”中，并通过引用将其并入本文。自申请以来，我们的风险因素没有发生实质性变化，但以下情况除外：

我们在很大程度上依赖于三个客户

在截至2020年3月31日的9个月中，公司大约40%的收入依赖于三个客户，其中大约25%来自一个客户。失去这些客户中的任何一个都将对公司的收入产生实质性的不利影响，其他客户可能无法取代这一影响，特别是这些客户所在的前列腺部门正面临来自其他治疗方法的激烈竞争。

我们未来可能需要额外的资本来维持我们在纽约证券交易所美国上市的地位.

我们的普通股目前在纽约证券交易所上市，如果一家公司未能维持最低股东权益，该交易所将考虑将该公司的证券摘牌。在截至2020年3月31日的季度里，我们的股东权益低于600万美元，除非我们在未来12到18个月内筹集资金，使我们的股东权益超过纽约证券交易所美国证券交易所600万美元的门槛，否则我们可能无法维持我们在纽约证券交易所美国交易所的上市。如果我们的普通股从纽约证券交易所美国交易所退市，普通股的交易(如果有的话)将在场外交易市场进行。因此，我们的股东可能会发现更难出售我们的普通股，或者更难获得关于我们普通股市值的准确报价。

最近爆发的新型冠状病毒(冠状病毒)可能会对我们的财政状况和经营业绩造成重大不利影响。.

冠状病毒可能会影响供应链和产品销售。我们的铯供应来自俄罗斯，虽然目前我们不知道俄罗斯的核设施有任何关闭，或者由于持续的病毒传播风险而人员有限，但这种情况可能会在未来发生。我们还依赖于已经减少的海外航班，任何进一步的航班取消都可能影响我们的供应链。虽然我们的手术不被认为是可选的，但在医院专门治疗冠状病毒或其他慢性病的地区，植入我们种子所需的手术可能会被推迟或取消，就像3月底发生的那样，并在许多地方持续到4月的大部分时间。如果情况随着冠状病毒大流行而恶化，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

冠状病毒的传播已导致我们修改我们的业务做法(包括员工出差、员工工作地点以及取消实际参加会议、活动和会议)，我们可能会根据政府当局的要求或我们认为最符合员工、客户、合作伙伴和供应商利益的措施采取进一步行动。目前还不能确定这些措施是否足以减轻病毒带来的风险，我们履行关键职能的能力可能会受到损害。

我们运营中的这些以及类似的、可能更严重的中断可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生负面影响。此外，隔离、待在家中、行政命令和类似的政府命令，或者认为此类命令、关闭或其他对业务运营行为的限制可能会发生，可能会影响美国和其他国家的第三方制造设施的人员，或者材料的可用性或成本，这将扰乱我们的供应链。

冠状病毒的蔓延在全球造成广泛影响，可能会对我们的经济造成重大影响。虽然冠状病毒可能带来的潜在经济影响和持续时间难以评估或预测，但它已经严重扰乱了全球金融市场，并可能限制我们获得资金的能力，这可能会在未来对我们的流动性造成负面影响。冠状病毒传播导致的经济衰退或市场调整可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生重大影响。

冠状病毒爆发或类似的卫生流行病的最终影响是高度不确定的，可能会发生变化。我们还不知道对我们的业务、我们的临床试验、医疗保健系统或整个全球经济的潜在延误或影响的全部程度。不过，这些影响可能会对我们的运作造成重大影响，我们会继续密切监察冠状病毒的情况。

项目2--未登记的股权证券销售和收益的使用

一个也没有。

第3项-高级证券违约

一个也没有。

项目4--矿山安全披露

不适用。

第5项--其他信息

无

项目6.展品

(除另有说明外，(A)所有证物均已预先归档，(B)所有遗漏的证物均被故意遗漏，以及(C)以下引用的所有文件均在证券交易委员会第001-33407号档案号下归档。)

*现送交存档。

**随信提供

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。

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