10-Q 1 f10q_051120p.htm 表格10-Q

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

[X] 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告

截至2020年3月31日的季度。

[] 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告

由_的过渡期。

委托档案编号:001-38298

Zomedica制药公司

(章程中规定的注册人的确切姓名)

加拿大艾伯塔省 不适用
(州或其他司法管辖区 公司或组织)

(I.R.S.雇主

识别号)

凤凰路100号,180套房

密歇根州安娜堡

48108
(主要行政机关地址) (邮政编码)

(734) 369-2555

(登记人的电话号码,包括区号)

用复选标记表示注册人 (1)是否已在之前 12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类 提交要求。是[X]不[]

用复选标记表示注册人 是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章§ 232.405)要求提交的每个交互数据文件。是[X]不[]

用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司还是新兴成长型公司。 请参阅《交易所法案》规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”、 和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速滤波器 [] 加速文件管理器 []
非加速文件管理器 [] 小型报表公司

[X]

新兴成长型公司 [X]

如果是新兴成长型公司,请用 复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务 会计准则。[X]

用复选标记表示注册人 是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。是[]不[X]

根据该法第12(B)条 登记的证券:

每一类的名称 交易代码 每间交易所的注册名称
普通股,无面值 ZOM 纽约证券交易所美国公司

截至2020年5月11日,已发行并流通注册人普通股166,538,233股,无面值 。

Zomedica制药 公司

表格10-Q

关于截至的季度期间

2020年3月31日

目录

第一部分
财务信息
1.简明财务报表 1
2、管理层对财务状况和经营成果的讨论分析 24
3.关于市场风险的定量和定性披露 34
4.管制及程序 34
第二部分
其他资料
1.法律诉讼 35
1A.危险因素 36
6.展品 37

第一部分-财务信息

第一项财务报表

Zomedica制药公司

简明未经审计中期合并财务报表

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月

(除另有说明外,以美元表示)

Zomedica制药公司

简明未经审计中期综合资产负债表

截至2020年3月31日和2019年12月31日

(以美元表示)

三月三十一号, 十二月三十一号,
2020 2019
资产
流动资产
现金和现金等价物 $1,496,752 $510,586
预付费用和押金 5 520,290 1,228,585
税收抵免和其他应收款 142,463 67,618
2,159,505 1,806,789
财产和设备 6 876,760 729,142
使用权资产 8 1,499,906 1,103,658
无形资产 7 498,359 543,395
$5,034,530 $4,182,984
负债和股东权益
流动负债
应付账款和应计负债 $1,578,968 $2,087,525
租赁义务的当期部分 8 222,795 -
1,801,763 2,087,525
租赁义务 8 1,281,124 -
3,082,887 2,087,525
股东权益
股本
系列1优先股,无面值;授权发行20股(2019-20年),已发行和已发行12股系列1优先股(2019-12年) 10 11,961,397 11,961,397
无面值的无限普通股;已发行和已发行的128,871,732股普通股(2019年-108,038,398股) 11 39,998,442 38,566,820
额外实收资本 12,13 4,500,263 3,625,083
累积赤字 (54,508,459) (52,057,841)
1,951,643 2,095,459
$5,034,530 $4,182,984

经营性质及持续经营业务(注1)

承担和或有事项(附注14)

附注是这些浓缩的未经审计的 中期综合财务报表的组成部分。

2

Zomedica制药公司

简明未经审计的中期综合经营报表和全面亏损

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月

(以美元表示)

三月三十一号, 三月三十一号,
2020 2019
费用:
研究与发展 17 $630,066 $7,531,375
一般和行政 17 1,248,861 3,212,357
专业费用 17 290,682 758,298
摊销使用权资产 8 42,448 127,345
摊销--无形资产 7 45,036 267
折旧 6 76,416 62,054
运营损失 2,333,509 11,691,696
利息费用 651 6,174
处置财产和设备的损失 6 69,834 -
使用权资产损失 8 59,097 -
清偿债务收益 - (19,737)
其他收入 (5,500) -
外汇收益 (6,973) (1,225)
所得税前亏损 2,450,618 11,676,908
所得税费用 - -
净亏损和综合亏损 $2,450,618 $11,676,908
普通股加权平均数 118,340,596 100,864,022
每股亏损-基本和摊薄 $(0.02) $(0.12)

附注是这些浓缩的未经审计的 中期综合财务报表的组成部分。

3

Zomedica制药公司

简明未经审计的中期股东权益合并报表(不足)

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月

(以美元表示)

系列1优先股 普通股
股份 数量 股份 数量 认购普通股 额外实收资本 累积赤字 总计
2018年12月31日的余额 - $- 97,598,898 $30,410,648 $4,280,000 $1,240,139 $(32,273,787) $3,657,000
服务类股票发行 11 - - 707,236 792,104 - - - 792,104
为融资而发行股票,扣除成本后的净额 10,11 - - 9,337,529 6,686,828 (4,280,000) - - 2,406,828
以股票为基础的薪酬 13 - - - - - 2,341,104 - 2,341,104
因行使期权而发行的股票 11,13 - - 394,735 754,148 - (154,148) - 600,000
净损失 - - - - - - (11,676,908) (11,676,908)
2019年3月31日的余额 - $- 108,038,398 $38,643,728 $- $3,427,095 $(43,950,695) $(1,879,872)
2019年12月31日的余额 12 11,961,397 108,038,398 38,566,820 - 3,625,083 (52,057,841) 2,095,459
发行股票及认股权证以供融资 11 - - 20,833,334 1,705,655 - 794,345 - 2,500,000
股票发行成本 11 - - - (238,217) - (110,003) - (348,220)
配售代理认股权证 11 - - - (35,816) - 35,816 - -
以股票为基础的薪酬 12 - - - - - 155,022 - 155,022
净损失 - - - - - - (2,450,618) (2,450,618)
2020年3月31日的余额 12 $11,961,397 128,871,732 $39,998,442 $- $4,500,263 $(54,508,459) $1,951,643

附注是这些浓缩的未经审计的 中期综合财务报表的组成部分。

4

Zomedica制药公司

简明未经审计的中期综合现金流量表

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月

(以美元表示)

三月三十一号, 三月三十一号,
2020 2019
经营活动中使用的现金流:
净损失 $(2,450,618) $(11,676,908)
对以下各项进行调整
折旧 6 76,416 62,054
摊销--无形资产 7 45,036 267
摊销使用权资产 8 42,448 127,345
处置财产和设备的损失 6 69,834 -
使用权资产损失 8 59,097 -
房租费用的非现金部分 8 4,012 -
为服务发行的股票 11 - 792,104
以股票为基础的薪酬 12 155,022 2,341,104
非现金营运周转金变动情况
应收税金和其他应收款 (74,845) (24,313)
预付费用 11,625 35,591
存款 397,403 364,063
应付账款和应计负债 (508,557) 5,397,418
(2,173,127) (2,581,275)
筹资活动的现金流量:
发行股份及认股权证所得款项 11,13 2,500,000 3,000,000
行使股票期权所得收益 12 - 600,000
股票发行成本 11,13 (348,220) (593,172)
2,151,780 3,006,828
来自(用于)投资活动的现金流:
出售财产和设备所得现金 6 5,400 -
房地产和设备投资 6 - (69,087)
租赁回购现金 8 1,002,113 -
1,007,513 (69,087)
增加现金和现金等价物 986,166 356,466
期初现金和现金等价物 510,586 1,940,265
期末现金和现金等价物 $1,496,752 $2,296,731
补充现金流信息:
已付利息 $651 $6,174

附注是这些浓缩的未经审计的 中期综合财务报表的组成部分。

5

Zomedica制药公司
简明未经审计中期综合财务报表附注
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

1.运营性质和持续经营的企业

Zomedica制药公司(“Zomedica”或“公司”) 于2013年1月7日根据商业公司法(艾伯塔省)as Wise Oakwood Ventures Inc.(“WOW”) ,并被归类为资金池公司,定义见多伦多证券交易所创业板第2.4号政策。ZoMedica制药公司 于2015年5月14日根据加拿大商业公司法注册成立。

2016年4月21日,公司完成了包括收购ZoMedica PharmPharmticals Inc.在内的资格交易 (“交易”)。(“ZoMedica”)根据 三角合并,ZoMedica与9674128加拿大公司合并。本公司(由WOW全资拥有)及普通股及购股权已发行予前ZoMedica证券持有人作为代价。合并后的公司 更名为Zomedica制药有限公司,WOW随后更名为Zomedica制药公司。在交易完成之前,WOW在合并后普通股的基础上进行了合并, 每2.5股合并前普通股。这笔交易构成了WOW根据多伦多证券交易所风险交易所 政策2.4进行的合格交易-资本池公司。Zomedica制药公司的股票于2016年5月2日(星期一)开始在多伦多证券交易所创业板交易,新代码为“ZOM”。2016年6月21日,本公司提交合并章程 ,并与其全资子公司Zomedica制药有限公司进行垂直合并。

Zomedica有一家公司子公司,Zomedica制药公司,这是特拉华州的一家公司,其结果和运营包括在这些合并财务报表中。该公司是一家 生物制药公司,目标是通过 专注于兽医自身需求的开创性方法,为宠物伴侣提供健康和健康解决方案。Zomedica公司的总部位于密西西比州安娜堡180室凤凰路100号,邮政编码48108,注册办事处位于3400350-7。AVE SW,卡尔加里,AB,T2P 3N9。

2017年11月20日,Zomedica宣布其表格S-1的注册声明 被美国证券交易委员会宣布生效,并于2017年11月21日,公司的 普通股开始在纽约证券交易所美国交易所交易,代码为“ZOM”。

持续经营的企业

综合财务报表 以持续经营为基础编制,假设本公司有能力履行其义务并在未来12个月内继续经营 。本公司自成立以来已出现运营亏损,截至2020年3月31日(2019年12月31日-52,057,841美元)累计亏损54,508,459美元 。本公司主要通过发行证券为其研发(“R&D”) 活动提供资金。未来是否会有这样的资金还不确定。 这些条件令人非常怀疑其是否有能力继续作为一家持续经营的企业,并在到期时变现资产和偿还债务 。

为了使公司继续作为一家持续经营的企业并为其运营或研发活动的任何重大扩张提供资金 ,公司将需要大量额外资本。 公司的最终成功将取决于其未来的候选产品是否获得必要的监管批准 并且是否能够成功销售批准的产品。如果需要,公司不能确定它是否能够获得监管部门 对其未来候选产品的批准(如果需要),或者它是否能达到实现和保持盈利所需的销售额和收入 水平。

6

Zomedica制药公司
简明未经审计中期综合财务报表附注
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

1.经营性质和持续经营(续)

持续经营(续)

股权或债务融资的可用性 将受到以下因素的影响:公司的研发结果、获得监管部门批准的能力、市场对其产品的接受程度、资本市场的总体状况以及冠状病毒大流行的出现、战略联盟协议和其他相关的商业考虑因素。此外,如果公司通过发行股权证券筹集额外资金 ,那么其现有证券持有人可能会受到稀释,而由此产生的债务 将导致偿债义务增加,并可能要求公司同意限制其运营的运营和财务 契约。如果公司未能按照对公司有利的条款 或根本无法筹集额外资金,则可能需要公司大幅改变或缩减当前或计划的运营,以保存现金 ,直到运营产生足够收益(如果有的话),并可能导致公司无法利用 商机。不能确定该公司是否能够筹集到必要的资金,以继续作为持续经营的企业 运营。这些财务报表并不反映在确定使用持续经营假设 不合适时需要对账面金额 或资产和负债分类或报告费用金额进行的调整(如果有的话)。这样的调整,如果有的话,可能是实质性的。

2.制备基础

以下所载会计政策在简明未经审核中期综合财务报表中一直沿用 。简明未经审计的中期综合财务报表 不包括年度综合财务报表所需的所有信息,应与本公司截至2019年12月31日的年度经审计的综合财务报表一并阅读 。管理层认为, 公允列报所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)均已包括在内。 截至2020年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2020年12月31日的年度可能预期的结果 。

该等简明未经审核中期综合财务报表 采用与截至2019年12月31日止年度经审核综合财务报表的列报基准、会计政策及计算方法相同的列报基准、会计政策及计算方法编制。

巩固的基础

这些未经审计的简明中期综合财务报表 包括该公司及其全资运营子公司Zomedica制药公司的账目。

合并时,所有公司间帐户和交易均已注销 。

3.重大会计政策

预算的使用

根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”) 编制简明未经审计中期综合财务报表 要求管理层作出影响已报告资产和负债额的估计和假设,并披露 简明未经审计中期综合财务报表之日的或有资产和负债以及期间已报告的 收入和费用金额。实际结果可能与这些估计不同。

作出估计时涉及重大判断的范畴包括: 股票补偿公允价值的厘定;物业及设备的使用年限;以及预测未来现金流量以评估持续经营假设。

计量基础

除另有注明外,简明未经审核中期综合财务报表 乃按历史成本编制。

职能货币和报告货币

公司及其子公司的本位币 由管理层确定为美元,美元也是公司的报告货币。

以下列出的会计政策一直适用于简明未经审计中期综合财务报表中列报的所有期间和公司 。

7

Zomedica制药公司
简明未经审计中期综合财务报表附注
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

3.重大会计政策(续)

研究与发展

与持续研究和 开发计划相关的研发成本按照ASC主题730计入费用。

股票发行成本

股票发行成本记为 发行股本收益的减少额。

外币的折算

对于以本公司及其全资经营子公司的功能货币以外的货币 计价的其他交易,货币资产和负债 按期末汇率重新计量。收入和费用按交易日期的现行汇率重新计量 。这些其他交易产生的所有汇兑损益均在简明的未经审计的中期综合经营报表和全面亏损中确认。

以股票为基础的薪酬

如果本公司收到的货物或服务的公允价值不能可靠估计,本公司以权益工具授予之日的公允价值为参考计量股权结算交易的成本 。

本公司采用公允价值 方法计算基于股票的薪酬,根据该方法,期权在授予日的公允价值使用Black-Scholes期权定价模型 计算,然后使用分级归属方法在期权的归属期内支出。本公司 基于股票的薪酬计划的规定不要求本公司通过转移现金或其他资产来结算任何期权,因此 本公司将奖励归类为股权。在此期间确认的基于股票的薪酬费用基于最终预期授予的基于股票的支付奖励的价值 。

本公司在授予时估计没收金额,如果实际没收金额与该等估计值不同,则在后续期间进行修订(如有必要) 。

每股亏损

每股基本亏损(“EPS”)的计算方法为: 普通股股东应占亏损除以已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益反映 通过行使或转换股票期权、限制性股票奖励、认股权证和可转换证券而发行的普通股可能出现的潜在稀释。 在某些情况下,如果包含期权的效果是反稀释的,则将期权转换排除在稀释后的每股收益中 。

股票期权的摊薄效应采用库存股 股票法确定。在此期间购买本公司普通股的股票期权不包括在 稀释每股收益的计算中,因为本公司在截至2020年3月31日的三个月内发生了亏损,因为其影响将是反摊薄的。

8

Zomedica制药公司
简明未经审计中期综合财务报表附注
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

3.重大会计政策(续)

综合损失

本公司关注ASC主题220。本报表建立了报告和显示全面(亏损)收益及其组成部分的标准 。综合亏损是指净亏损加上直接计入股东权益的某些项目 。本公司没有其他全面亏损项目。

4.关键会计判断和估计不确定性的主要来源

财务报表的编制要求管理层做出 影响政策应用、资产和负债报告金额以及收入和费用的判断、估计和假设。 这些判断、估计和假设会影响政策的应用、资产和负债的报告金额以及 收入和费用。该等估计及相关假设乃基于历史经验及各种其他因素,即 被认为在当时情况下属合理的因素,其结果构成判断资产及负债的 价值是否计入其他来源不易察觉的价值的基础。实际结果可能与这些估计不同。

评估和基本假设将持续 审核。如果对会计估计的修订仅影响该期间 ,则在该期间确认对会计估计的修订,如果审查同时影响本期和未来期间,则在修订期间和以后期间确认对会计估计的修订。

应用会计 政策时估计和判断的关键领域包括:

持续经营的企业

这些简明的未经审计的中期综合财务报表 是根据美国公认会计准则在持续经营的基础上编制的,假设在可预见的未来在正常业务过程中实现资产和清偿负债 。管理层使用判断来确定现金流预测的假设 ,例如预期融资、预期销售额和未来承诺,以评估公司 作为持续经营企业继续经营的能力。关键的判断是,公司将继续筹集资金,并在到期时履行 义务。

基于股票的支付方式

该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计可转换证券(如 期权)的公允价值,该模型需要围绕 预期到期日、预期波动率和预期股息等假设和投入进行大量估计。

财产和设备的使用年限

本公司在每年年底审核确定使用年限的物业和设备的预计使用年限 ,并评估某些项目的使用年限是否应因技术、竞争和修订后的服务提供等各种因素而缩短或 延长。于截至 2020年及2019年3月31日止三个月内,本公司毋须根据上述因素调整任何资产的使用年限。 当事件或情况显示资产的账面价值可能无法收回时,本公司会审核长期资产的减值情况。

冠状病毒新株 (“冠状病毒”)的影响

自2019年12月31日以来,新的冠状病毒株,特别是冠状病毒株的爆发,导致世界卫生组织 于2020年3月宣布该病毒为全球大流行。世界各国政府已经颁布了紧急措施来抗击该病毒的传播。这些措施包括实施旅行禁令、自行实施隔离期以及社会疏远和关闭企业,这些措施对企业造成了实质性的干扰,导致经济放缓。政府 和中央银行已经采取了旨在稳定金融市场的重大货币和财政干预措施作为回应。 本公司的一项关键估计是在评估持续经营假设时评估大流行对长期资产可恢复性的影响以及未来融资的可用性。

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Zomedica制药公司
简明未经审计中期综合财务报表附注
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

5.预付费用、存款和递延融资成本

三月三十一号, 十二月三十一号,
2020 2019
存款(I) $336,560 $1,033,231
预付费营销(二) 15,459 19,829
预付保险(二) 65,249 110,636
其他(Iii) 103,022 64,889
总计 $520,290 $1,228,585

(i)押金包括预付给供应商的款项,主要用于研究活动、租赁押金和额外办公空间的成本。截至2020年3月31日和2019年12月31日,公司将 所有金额分别归类为合并资产负债表中的流动资产;

(Ii)截至2020年3月31日和2019年12月31日,所有金额在合并资产负债表 中归类为流动资产;

(三)其他费用包括递延融资成本、订阅付款、公用事业、差旅成本 和软件许可。截至2020年3月31日和2019年12月31日,公司在 合并资产负债表中将所有金额归类为流动资产。

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Zomedica制药公司
简明未经审计中期综合财务报表附注
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

6.财产和设备

计算机 设备 家具和
设备
实验室
设备
租赁权
改进
总计
成本
2018年12月31日的余额 $170,002 $181,879 $352,637 $282,975 $987,493
加法 218,076 3,415 3,350 65,672 290,513
处置 (2,210) - - - (2,210)
2019年12月31日的余额 385,868 185,294 355,987 348,647 1,275,796
加法 - - - 299,268 299,268
处置 (9,933) (64,018) (13,712) (76,455) (164,117)
2020年3月31日的余额 375,935 121,276 342,275 571,460 1,410,947
累计折旧
2018年12月31日的余额 104,918 29,585 99,696 36,206 270,405
折旧 88,417 26,617 68,519 93,597 277,149
处置 (901) - - - (901)
2019年12月31日的余额 192,434 56,202 168,215 129,803 546,653
折旧 22,704 4,421 17,297 31,994 76,416
处置 (2,849) (28,505) (30,843) (26,686) (88,883)
2020年3月31日的余额 212,289 32,118 154,669 135,111 534,186
截至以下日期的账面净值:
2019年12月31日 $193,434 $129,092 $187,772 $218,844 $729,142
2020年3月31日 $163,648 $89,157 $187,606 $436,349 $876,760

2020年2月,公司处置了账面净值为75,234美元的资产。公司收到收益5,400美元,并在综合损失表和综合损失表中记录了69,834美元的亏损 。

在截至2020年3月31日的三个月内,公司将299,268美元的预付费用重新分类为物业和设备的租赁改进费用,这些费用于2020年2月开始准备使用,但已于2019年支付。

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

7.无形资产

计算机 软件 商标 网站 总无形资产
资产
成本
2018年12月31日的余额 $5,143 $16,236 $- $21,379
加法 - - 531,419 531,419
2019年12月31日的余额 5,143 16,236 531,419 552,798
加法 - - - -
2020年3月31日的余额 5,143 16,236 531,419 552,798
累计摊销
2018年12月31日的余额 5,143 3,178 - 8,321
摊销 - 1,082 - 1,082
2019年12月31日的余额 5,143 4,260 - 9,403
摊销 - 272 44,764 45,036
2020年3月31日的余额 5,143 4,532 44,764 54,439
截至以下日期的账面净值:
2019年12月31日 $- $11,975 $531,419 $543,395
2020年3月31日 $- $11,704 $486,655 $498,359

每个会计年度的无形资产未来摊销总额估计如下:

2020 $134,804
2021 180,144
2022 180,144
2023 1,089
2024 1,089
2025 1,089
总计 $498,359

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

8.租约

公司采用ASC 842,初始 申请日期为2019年1月1日。该公司签订了两份租赁协议,根据这两份协议,它租用了办公和实验室空间 。这两个租约的租金在开始时即已预付,因此,于2019年1月1日,本公司将其预付 租赁余额1,613,038美元重新分类为使用权资产。在截至2020年3月31日的三个月(2019年3月31日-127,345美元),公司记录了42,448美元的使用权资产摊销。

2020年2月1日,本公司取消了与威克菲尔德凤凰有限责任公司的现有租约,并签订了新的租约。新租赁期为60个月,从2020年2月1日开始至2025年1月31日结束,租赁期内每月租金为32,452美元,上升至36,525美元 。在取消现有租约后,公司收到1,002,113美元的预付租金退款。注销时,使用权资产的 账面价值为1,061,210美元。公司在综合经营报表和综合亏损中计入使用权资产亏损 $59,097。

2020年2月1日,公司使用公司12%的递增借款利率记录了1,553,611美元的使用权资产 和相应的租赁负债。

在截至2020年3月31日的三个月内,本公司确认了与2020年2月1日租赁费用相关的租金费用68,917美元,其中研发费用为17,229美元,一般和行政费用为51,687美元,分别记录在合并 经营报表和全面亏损中。于截至二零二零年三月三十一日止三个月内,本公司亦于 综合经营报表及综合亏损录得 与按月租赁有关的租金开支4,331美元,包括全部一般及行政费用

使用权资产 房屋租赁
成本
租赁承诺额合计 $2,067,505
减去:现值的影响 (513,894)
2020年3月31日的余额 1,553,611
减少使用权资产
直线摊销 68,917
利息 (15,212)
2020年3月31日的余额 53,705
截至以下日期的账面净值:
2020年3月31日 $1,499,906

租赁负债 房屋租赁
加法 $1,553,611
付款 (64,904)
利息 15,212
截至2020年3月31日的租赁负债总额 1,503,919
租赁负债的流动部分 222,795
租赁负债的长期部分 1,281,124
截至2020年3月31日的租赁负债总额 $1,503,919
与上述租赁相关的剩余未贴现租赁负债总额如下:
2020 $292,068
2021 400,133
2022 412,137
2023 424,501
2024 437,236
2025 36,525
总计 $2,002,600

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

9.贷款安排

于二零一七年十月十八日,本公司与本公司一名股东订立贷款安排 ,据此,该股东已同意向本公司提供贷款安排,据此,本公司最多可借入5,000,000美元,所得款项将用作营运资金及一般企业用途。贷款期限 为五(5)年,本金和利息仅在到期时支付。根据 贷款协议,公司可以借入一笔或多笔垫款,但每次最少必须借入250,000美元 且每月不得超过两笔垫款。利息应按年利率14%(14%)递增,到期时支付。截至2020年3月31日,没有借款金额。

10.优先股

该公司被授权发行最多20股我们的系列 1优先股,全部没有面值,每股声明价值1,000,000美元。除非在适用法律要求的范围内,第一系列优先股没有 投票权,并且不能转换为本公司的普通股。系列1优先股的持有者 将无权获得股息,但将代之以净销售付款(“净 销售付款”定义为相当于销售额9%的年度付款),直到持有者收到相当于已发行系列1优先股总声明价值9倍的 净销售付款。本公司将有权 随时赎回已发行的系列1优先股,赎回价格等于系列1优先股的已发行总声明价值的9倍减去已支付的净销售付款总额(“赎回 金额”)。

在任何解散、清算或清盘时,无论是自愿的 还是非自愿的,系列1优先股的持有者将有权获得等于系列1优先股的声明价值减去系列1优先股支付的销售净额后的清算优先级。

如果发生基本交易(定义为包括涉及我公司的 合并、合并或其他业务合并交易,在该交易中,我们的股东没有 权利投票选举董事,或将我公司的财产和/或资产作为整体或实质上作为整体出售、租赁或其他处置 给第三方),根据基本面交易的时间, 系列优先股的持有者将有权获得相当于系列1优先股声明价值的倍数 的对价,范围从5.0到9.0不等, 受相当于赎回金额的上限限制。公司评估了向系列 1优先股股东支付任何净销售额的可能性。

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

10.优先股(续)

已发行和已发行优先股:

数量
择优 择优
股票 库存金额
2018年12月31日的余额 - $-
通过融资发行的股票(一) 12 11,961,397
2019年12月31日的余额 12 11,961,397
2020年3月31日的余额 12 $11,961,397

(i)2019年5月9日,本公司订立认购协议,以私募方式向认可投资者出售12,000,000美元的1系列优先股,收购价为每股1,000,000美元; 收购价中的5,000,000美元于2019年5月9日支付,其余7,000,000美元于2019年6月7日支付。在截至2019年12月31日的年度,公司记录了38,603美元的股票发行成本,作为优先股的抵消。

11.普通股

本公司有权发行 不限数量的普通股,全部不带面值。

已发行和已发行普通股:

公用数
库存
普普通通
库存
金额
2018年12月31日的余额 97,598,898 $30,410,648
为服务发行的股票(一和二) 707,236 792,104
通过融资发行的股票(三和四) 9,337,529 6,686,828
因行使期权而发行的股票 394,735 754,148
2019年3月31日的余额 108,038,398 $38,643,728
2019年12月31日的余额 108,038,398 $38,566,820
通过融资发行的股票(五) 20,833,334 1,431,622
2020年3月31日的余额 128,871,732 $39,998,442

(i)2019年1月14日,公司通过发行49,342股普通股 解决了应付供应商的75,000美元,发行日价值55,263美元。该公司在清偿债务方面录得19737美元的收益。

(Ii)2019年1月14日,本公司发行了657,894股普通股,以满足与第三方签订的许可和供应协议下的所有剩余里程碑,金额为1,000,000美元 。根据普通股在发行之日的价值,该公司确认736,841美元为研究和开发费用。

(三)2019年1月14日,本公司完成了非经纪私募,发行了2,815,789股普通股 。2018年12月31日之前收到的总收益为4,280,000美元。该公司记录了465美元的股票发行 成本,作为普通股的抵销。

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

11.普通股(续)

(四)2019年3月28日,本公司完成了普通股的包销公开发行 ,为此,本公司出售了总计6,521,740股普通股,总收益为3,000,000美元。该公司记录了592,707美元的股票发行成本 ,作为普通股的抵消。

(v)2020年2月14日,本公司完成了其普通股的登记直接发行(“RDO”) 和同时私募其认股权证(“A系列认股权证”),以购买一股普通股和一份A系列认股权证的固定 组合。从而出售20,833,334股普通股和A系列认股权证,以每股0.12美元的合并发行价购买20,833,334股普通股和 相关A系列认股权证。每份A系列认股权证的行使价为每股0.20美元,可在 发行后6个月行使,期限为5.5年。本公司亦向配售代理发行认股权证,按行使价每股0.15美元购买1,041,667股普通股 (“配售代理认股权证”),该等认股权证于发行时即可行使 ,年期为5年。除1,041,667份配售代理权证外,公司总共发行了20,833,334股普通股,20,833,334份A系列权证 。

作为RDO的一部分,该公司筹集了250万美元的毛收入。公司在综合股东权益表中记录 1,705,655美元作为普通股项下的普通股价值,以及794,345美元作为额外实收资本项下的A系列认股权证的价值 。

与2月份发行的普通股和认股权证相关的直接现金成本为348,220美元。这些直接成本被记录为与股东权益表 的抵销,其中238,217美元记录在股本项下,110,003美元记录在额外实收资本项下。公司 还记录了配售代理权证的价值52,496美元,作为股东权益表 的抵销,其中35,816美元记录在股本项下,16,680美元记录在额外实收资本项下。

12.以股票为基础的薪酬

在截至2020年3月31日的三个月内,本公司发行了 5,056,000份股票期权,每个期权持有人有权购买一股本公司普通股。期权的有效期为 三年,有效期为五年。在截至2020年3月31日的三个月内,未行使任何期权 。在截至2019年3月31日的三个月内,本公司发行了5995,000份股票期权,每个期权赋予持有人 购买一股本公司普通股的权利。这些期权立即授予,有效期为两年。 在截至2019年3月31日的三个月内,行使了394,735份股票期权。

股票期权的连续性如下:

选项数量 加权平均行权价
2019年12月31日的余额 7,040,265 $1.28
股票期权于2020年1月23日被没收 (50,000) $1.52
股票期权于2020年2月25日被没收 (5,000) $1.52
股票期权于2020年3月1日被没收 (50,000) $1.52
2020年3月14日授予的股票期权 5,056,000 $0.19
2020年3月31日的余额 11,991,265 $0.82
归属于2020年3月31日 8,199,265 $1.11

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

12.基于股票的薪酬(续)

截至2020年3月31日,已发行和已发行股票 期权详情如下:

授予日期 行权价格 已发行和未偿还的期权数量 未偿还既得期权数量 未行使的未归属期权数量 加权平均剩余寿命 (年)
(2019年1月10日) $1.52 5,390,265 5,390,265 - 0.78
(2019年1月10日) 1.52 15,000 15,000 - 0.10
(2019年1月10日) 1.52 10,000 10,000 - 0.10
(2019年1月10日) 1.52 10,000 10,000 - 0.10
(2019年1月10日) 1.52 10,000 10,000 - 0.10
2019年8月19日 0.26 500,000 500,000 - 1.39
2019年8月19日 0.35 100,000 100,000 - 1.39
2019年8月19日 0.45 100,000 100,000 - 1.39
2019年8月19日 0.55 100,000 100,000 - 1.39
2019年8月19日 0.65 100,000 100,000 - 1.39
2019年8月19日 0.75 100,000 100,000 - 1.39
2019年9月16日 0.43 500,000 500,000 - 1.46
2020年3月14日 0.19 5,056,000 1,264,000 3,792,000 4.96
2020年3月31日的余额 11,991,265 8,199,265 3,792,000

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内授予的期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的,以确定授予的期权 的公允价值,其假设如下:

2020年3月14日 (2019年1月10日)
波动率 87% 68%
无风险利率 0.49% 2.56%
预期寿命(年) 5 2
分割率 0% 0%
普通股价格 $0.18 $1.23
执行价 $0.19 $1.52
罚没率

公司在截至2020年3月31日的三个月中记录了155,022美元的股票薪酬(2019年-2,341,104美元)。在截至2019年3月31日的三个月中,由于行使期权,公司记录了600,000美元的现金收入作为股本,并将154,148美元的基于股票的 薪酬重新分类为股本。

本公司估计,截至2020年3月31日的三个月(截至2019年3月31日的三个月-零),其股票期权没收为零 。

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

13.权证

关于2020年2月14日的注册直接发行,该公司发行了20,833,334份五年半和一年半的A系列认股权证,以0.2美元的行使价购买一股普通股。公司 还向配售代理发行了1,041,667股认股权证,以每股0.15美元的行使价购买普通股。

截至2020年3月31日,未偿还认股权证详情如下 :

原始发行日期 行使 价格 权证
已发布
加权平均
剩余寿命
2020年2月14日 0.20 20,833,334 5.38
2020年2月14日 0.15 1,041,667 4.87
2020年3月31日的余额 21,875,001

在截至2020年3月31日的三个月内发行的权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,以确定授予的期权的公允价值,并采用以下 假设:

首轮认股权证 配售代理认股权证
波动率 87% 87%
无风险利率 1.42% 1.42%
预期寿命(年) 5.5 5
股息率 0% 0%
普通股价格 $0.12 $0.12
执行价 $0.20 $0.15
罚没率

14.承诺和或有事项

2018年11月26日,本公司签订了开发和 供应协议,作为本协议的一部分,本公司未来的或有资金流出如下:

1ST付款:在实现未来 里程碑事件或2019年3月15日的较晚时间-现金2,000,000美元
2付款:在未来 里程碑事件或2019年3月15日完成后,可以决定接受付款,如下所示:
° 300万美元现金或
° 150万美元现金和195万美元股本
3研发付款:在未来 里程碑事件或2019年9月12日完成后,可以决定接受付款,如下所示:
° 300万美元现金或
° 150万美元现金和195万美元股本
4付款:在实现未来 里程碑或2020年2月19日晚些时候-现金2,000,000美元。

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

14.承付款和或有事项(续)

截至2020年3月31日,第一、二个里程碑已达标并支付。第三个 里程碑于2020年4月达到。根据协议条款,选择了300万美元的现金选择权。尚未达到第四个里程碑 付款。

2018年5月10日,公司签订开发、商业化 独家经销协议。作为协议的一部分,公司需要支付以下未来里程碑付款 :

在实现未来发展里程碑时支付350万美元的现金
3,500,000美元的股本,根据公司普通股数量 除以公司普通股在实现里程碑事件前10个交易日在纽约证券交易所 的成交量加权平均价确定。

截至2020年3月31日,与上述协议相关的任何未来开发里程碑 均未达到。

在正常业务过程中,公司可能会不时面临索赔和法律 诉讼。截至2020年3月31日,并继续于2020年5月11日,本公司并不知悉 任何针对本公司的未决或威胁重大诉讼索赔,但如下所述除外。

2019年11月1日,赫斯卡公司(“赫斯卡”)向北卡罗来纳州中区美国地区法院提起损害赔偿和禁令救济申诉(“申诉”),案件1:19-cv-01108-lcb-jlw,起诉观致美国公司。(“Qorvo US”)、Qorvo BioTechnologies,LLC(“Qorvo Biotech”,与Qorvo US一起称为“Qorvo”)和本公司(统称为“被告”Qorvo )。起诉书称,除其他事项外,被告不正当地获取赫斯卡的 商业秘密和机密信息,和/或合谋使用不正当手段挪用赫斯卡与仪器和相关消耗品有关的商业秘密,用于对生物标志物和其他物质进行免疫分析。 起诉书要求补偿性和惩罚性赔偿,以及初步和永久的禁令救济,以防止被告 将公司的TRUFORMA商业化。 起诉书要求赔偿和惩罚性赔偿,以及初步和永久的禁令救济,以防止被告 将公司的TRUFORMA商业化TM诊断仪器。2020年1月21日,被告提出请求驳回申诉的动议 。2020年2月11日,赫斯卡提交了对被告提出的 驳回动议的回应,被告于2020年2月25日做出了回应。法院尚未对被告的驳回动议做出裁决, 诉讼仍在等待对该动议的裁决。本公司认为,投诉中的指控 没有价值,也不会对本公司的业务、经营结果或财务状况产生实质性不利影响。 尽管本公司预计将开始其TRUFORMA的商业化TM如本季度报告“风险 因素”部分进一步描述的那样,到2020年底, 新型冠状病毒或冠状病毒大流行已经影响了公司预期的时间安排。

根据Qorvo Biotech与本公司之间于2018年11月26日签订的开发和供应协议(“Qorvo协议”)的条款,Qorvo Biotech同意赔偿 公司和某些相关方关于侵犯或挪用第三方知识产权 权利的索赔,但受某些限制和例外情况的限制。Qorvo Biotech已通知公司,Qorvo Biotech已承担投诉的 辩护,并将根据 Qorvo协议的条款赔偿公司因投诉而造成的损失。Qorvo Biotech进一步通知该公司,它打算对 申诉中的指控进行有力的辩护,并认为申诉中的指控是没有根据的。

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(以美元表示)

15.金融工具

(a)公允价值

该公司遵循ASC主题820“公允价值计量” ,该主题定义了公允价值,建立了公允价值计量框架,并扩大了关于公允价值计量的披露。 ASC主题820的规定适用于要求或允许公允价值计量的其他会计声明。ASC主题 820将公允价值定义为在计量日期 在市场参与者之间有序交易的资产或负债的本金或最有利市场中为该资产或负债转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格) ;并根据截至计量日期对资产或负债估值的投入 的透明度建立公允价值计量的三级层次结构。投入泛指市场参与者 在为资产或负债定价时使用的假设,包括关于风险的假设。为提高公允 价值计量和相关披露的一致性和可比性,公允价值层次将用于计量 公允价值的估值技术的投入划分为三个大的级别。层次结构的三个级别定义如下:

级别1投入是指相同资产或负债在活跃市场中的报价(未调整) 。

第2级投入是 第1级中包含的报价以外的投入,在金融 工具的几乎整个期限内都可以直接或间接观察到该资产或负债。

第三级投入是资产或负债的不可观察的投入。

估值层次结构内的分类基于 对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。

(i)公司根据公司股票价格的历史波动率计算预期波动率。当 可用数据不足时,公司使用公开交易的同业集团来计算预期波动率。

波动率的增加/减少将导致期权的公允价值 增加/减少。

由于 这些工具的短期性质,应收现金、贸易和其他应收账款、 应付账款和应计负债以及应付股东贷款的账面价值接近其公允价值。

(b)利率与信用风险

利率风险是指金融工具的价值可能因利率变化而受到不利影响的风险 。本公司认为,由于这些余额的短期性质,相对于现金 和现金等价物的利率,市场利率的突然变化不会对运营或现金 流动的结果产生任何重大影响。

本公司在期末还面临从其现金的 账面价值开始的信用风险。本公司通过在加拿大特许银行开立银行账户来管理这一风险。公司的 现金不受任何外部限制。

(c)外汇风险

该公司拥有加元余额,这会导致 面临外汇(“FX”)风险,这与转换某些非美元资产负债表账户的影响有关 因为这些报表是以美元列报的。美元走强将导致外汇亏损,而美元走弱 将导致外汇收益。对于每100万加元的余额,公司持有的加元兑美元汇率的+/-10%变动 将影响公司的亏损和其他综合亏损10万美元。

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

15.金融工具(续)

(d)流动性风险

流动性风险是指公司在筹集流动资金以履行到期承诺时遇到困难的风险。 为满足其流动资金需求,本公司密切监控 其预测的现金需求和预期的现金提取。

以下为截至2020年3月31日和2019年12月31日金融负债未贴现 现金流的合同到期日:

2020年3月31日

少于
3个月

3至6个
个月

6至9
个月

9个月
1年

大于
1年


总计
$ $ $ $ $ $
第三方
应付账款和应计负债 1,578,968 - - - - 1,578,968
1,578,968 - - - - 1,578,968

2019年12月31日


少于
3个月

3至6个
个月

6至9
个月

9个月
1年

大于
1年


总计
$ $ $ $ $ $
第三方
应付账款和应计负债 2,087,525 - - - - 2,087,525
2,087,525 - - - - 2,087,525

16.分段信息

该公司的业务包括一个单一的可报告部门, 从事针对同伴动物的健康和健康解决方案的研究、开发。由于业务由单个 个可报告分部组成,财务报表中披露的当期亏损、折旧和总资产金额也代表 个分部金额。此外,公司所有的长期资产都在美利坚合众国(“美国”)。

三月三十一号, 十二月三十一号,
2020 2019
$ $
总资产
加拿大 312,420 249,929
我们 4,722,110 3,933,055
美国房产和设备总数 876,760 729,142
美国总使用权资产 1,499,906 1,103,658
2,376,666 1,832,800

21

Zomedica制药公司
简明未经审计中期综合财务报表附注
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

17.开支表

截至3月31日的三个月,
2020
研究和 专业型 一般和
发展 收费 行政性
薪金、奖金和福利 $212,143 $- $751,389
合同支出 362,868 - -
市场营销和投资者关系 - - 49,552
旅行和住宿 454 - 12,474
保险 239 - 46,031
办公室 22,656 - 244,929
顾问 2,976 290,682 -
监管 - - 88,468
租金 17,229 - 56,018
供应品 11,501 - -
总计 $630,066 $290,682 $1,248,861

截至3月31日的三个月,
2019
研究和 专业型 一般和
发展 收费 行政性
薪金、奖金和福利 $245,307 $- $2,972,172
合同支出 1,254,847 - -
市场营销和投资者关系 - - 52,509
旅行和住宿 10,049 - 57,264
保险 1,466 - 20,781
许可费 5,886,841 - -
办公室 6,428 - 67,243
顾问 59,786 758,298 -
监管 20,998 - 24,104
租金 - - 5,940
供应品 45,653 - 12,344
总计 $7,531,375 $758,298 $3,212,357

18.资本风险管理

公司资本包括权益,权益由已发行普通股、优先股、额外实收资本和累计亏损组成。公司在管理资本时的目标 是保障持续经营的能力,以便为股东、 和其他利益相关者提供回报,并保持强大的资本基础以支持公司的核心活动。

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Zomedica制药公司
简明未经审计中期综合财务报表附注
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月
(以美元表示)

19.每股亏损

截至2020年3月31日的三个月 在这三个月里
截至2019年3月31日
分子
当期净亏损 $2,450,618 $11,676,908
分母
加权平均股份-基本 118,340,596 100,864,022
股票期权 - -
权证 - -
稀释每股亏损的分母 118,340,596 100,864,022
每股亏损-基本和摊薄 $(0.02) $(0.12)

就上述期间而言,本公司 拥有未来可能摊薄每股基本盈利的已发行证券,但不计入所述期间每股摊薄亏损的计算 ,因为其影响将是反摊薄的。本公司将11,991,265 期权和21,875,001份认股权证剔除在计算稀释后每股收益中,因为它们的影响将是反摊薄的。

20.关联方交易和密钥管理补偿

主要管理人员由公司董事 和高管组成。除了工资外,关键管理人员还获得以股份为基础的薪酬。密钥管理 人员薪酬如下:

截至2020年3月31日的三个月 在这三个月里
截至2019年3月31日
薪金和福利,包括奖金 $156,536 $320,647
以股票为基础的薪酬 99,613 1,644,325
总计 $256,149 $1,964,972

21.后续事件

于2020年4月9日,本公司完成4,000,000美元的普通股及认股权证(“B系列认股权证”)的保密公开发售(“CMPO”) ,固定组合为1股普通股及0.5股B系列认股权证,合计发行价为每股0.12美元及相关的B系列认股权证 ,出售33,333,334股普通股及B系列认股权证,以购买16,666,667股普通股。 在扣除配售代理费和公司应支付的其他预计发售费用 之前,发售所得的毛收入 为4,000,000美元。

截至2020年5月11日,本公司已通过行使4,333,167份B系列认股权证获得 649,870美元的毛收入。

2020年4月3日,Paycheck Protection 计划(“PPP”)授权向小企业发放可免除贷款,用于支付冠状病毒危机期间的员工工资。 根据该计划的条款,只要:

·贷款收益用于支付工资 成本,以及贷款发放后8周内的大部分抵押贷款利息、租金和公用事业成本;以及

·维护员工和薪酬级别。

根据 每位员工的年化计算,工资成本上限为100,000美元。预计免赔额的25%可能不会超过非工资成本 ,贷款支付将推迟6个月。该公司于2020年4月20日收到527,360美元的资金。

22.比较数字

前一年的某些金额已重新分类 以与本年度的列报方式保持一致。这些重新分类对报告的运营结果没有影响。 对截至2019年3月31日的季度的综合费用表进行了调整,将医疗保险 福利归类为工资、工资和奖金的一部分,并将审计费用归入专业费用。分类的这一变化不影响 以前在合并现金流量表中报告的经营活动的现金流量。

23

第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

管理层对财务状况的 讨论与分析

和 操作结果

以下对我们财务状况和运营结果的讨论和分析应与我们的财务报表以及本季度报告中其他地方包含的 相关注释和其他财务信息一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性 声明和根据适用的加拿大证券法发布的前瞻性信息(统称为“前瞻性 声明”)。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些 前瞻性陈述中预期的结果大不相同,这些因素包括本季度报告下面和其他地方讨论的那些因素,以及我们最新的10-K表格年度报告中阐述的那些因素,特别是下面讨论的 和我们最新的10-K表格年度报告中所述的那些“风险因素”中陈述的那些因素。

有关前瞻性陈述的注意事项

本报告 10-q包含根据1995年“私人证券诉讼改革法案”的安全港条款 根据修订的1933年“证券法”第27A节和 修订的1934年“证券交易法”第21E节作出的前瞻性陈述,并根据基于管理层的信念和假设 以及管理层目前可获得的信息的适用的加拿大证券法作出的前瞻性陈述。 这份报告包含根据1995年“私人证券诉讼改革法”的安全港条款 经修订的1933年“证券法”第27A节和经修订的1934年“证券交易法”第21E节 作出的前瞻性陈述。本 Form 10-Q中“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”和“业务”中的一些陈述包含前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过我们使用的词语 来识别前瞻性陈述,例如“可能”、“应该”、“ ”预期、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“ ”预测、“”项目“”、“潜在”、“继续”“持续”或这些术语或其他类似术语的否定 ,尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些词语。

有许多重要因素可能会导致实际结果与我们在任何前瞻性 声明中表达的结果大不相同。这些因素包括但不限于:

·我们研究的成功、成本和时间,以及开发活动、验证研究和关键试验,包括我们的主要候选产品TRUFOORMA™、ZM-022、ZM-020、ZM-007、ZM-012、ZM-006和ZM-011;

·我们获得食品和药物管理局兽医中心和/或美国农业部兽医生物制品监管批准的能力和要求 我们的候选药品和诊断产品(视情况而定);

·我们有能力为我们的 业务获得资金;

·我们的合同研究机构 是否有能力适当地进行我们的安全研究和某些开发活动;

·我们的合同制造 组织根据当前良好的制造规范和我们的 临床需求制造和供应我们的候选产品的能力;

·我们计划开发和商业化 我们的候选产品;

·新型冠状病毒 大流行对我们业务的预期影响,包括我们的TRUFORMA™平台的开发和商业化,以及最初的五种 化验;

·我们开发和商业化候选产品的能力 这些候选产品可以有效地与我们的竞争对手开发和商业化的候选产品或当前的护理标准(包括人类仿制药)竞争 ;

24

·兽医诊断和治疗市场的规模和增长 ;

·我们为当前和未来的候选产品获得并维护知识产权保护的能力 ;

·美国的监管动态 ;

·关键科研或管理人员流失 ;

·我们对“就业法案”规定的“新兴成长型公司”的期望值 ;

·我们对 费用、未来收入、资本需求和额外融资需求估计的准确性;以及

·对于美国联邦所得税而言,我们是“被动型外国 投资公司”。

前述 并不代表本文包含的前瞻性陈述可能涵盖的事项的详尽列表,也不代表我们面临的可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中预期的结果不同的风险因素 。请 参阅下面和我们最新的Form 10-K年度报告中的“风险因素”,了解可能对我们的业务和财务业绩造成不利 影响的其他风险。

所有前瞻性 声明的全部内容均受本警示通知的明确限制。提醒您不要过度依赖 任何前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅说明截至本报告日期或通过引用并入本报告的文档日期 。除非法律另有要求,否则我们没有义务更新、修改或更正任何前瞻性 声明,除非法律另有要求,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。我们真诚地表达了我们的 期望、信念和预测,我们相信它们是有合理基础的。但是,我们不能向您保证 我们的期望、信念或计划一定会实现、实现或实现。

概述

我们是一家发展阶段的兽医诊断公司,专注于通过关注临床兽医未得到满足的需求,为治疗同伴 动物(狗、猫和马)的兽医创建护理点诊断平台。我们相信,我们的诊断平台 有潜力显著改进影响同伴动物的各种疾病的诊断和治疗。我们认为 宠物使用的医疗诊断工具存在大量未得到满足的医疗需求,随着新的诊断工具和治疗方法的识别、开发和专门针对同伴动物的销售,动物健康行业的宠物诊断 细分市场可能会大幅增长。

我们的战略重点 是我们TRUFORMA™诊断生物传感器平台的最终开发和商业化,以及用于检测猫和狗的肾上腺和甲状腺疾病的前五种检测 。TRUFORMA™平台采用体声波(BAW) 技术,提供非光学和无荧光的检测系统,供医疗场所使用。我们相信,BAW技术 将在典型兽医预约期间的护理点实现精确和可重复的检测结果。

在截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告 中,我们对TRUFORMA™平台提出了以下期望:

·对TRUFORMA的™的验证预计将在2020年第一季度末完成 五个初步化验;

·我们的目标是在2020年第二季度末完成验证;以及

25

·我们预计到2020年底,将在选定的战略 市场开始将五种初步测试商业化。

然而,冠状病毒大流行 已经影响了我们开发和商业化TRUFORMA™平台的预期时间,以及五个 初始化验,原因包括以下几个因素:

·我们的开发合作伙伴已经 大幅减少了在其设施中工作的员工数量,我们预计这将推迟 五个初始TRUFORMA™检测的验证完成以及TRUFORMA™平台和相关 检测的商业批量生产;

· 已同意参与我们最初的TRUFOORMA™检测验证的兽医医院和诊所已关闭或限制其业务 仅限于那些涉及危及生命的情况的医院和诊所;以及

·潜在客户对其设施的访问权限 受到限制,这将影响我们执行现场演示和其他营销活动以及安装 购买设备的能力。

·冠状病毒 大流行的上述影响在我们2020年4月7日的8-K表格中披露,并在2020年4月13日发布的新闻稿中提及。

在TRUFORMA™商业化推出后,我们希望继续开发我们的护理点诊断平台,该平台基于小型化的基于激光的拉曼光谱技术,旨在检测同伴动物中的病原体。我们相信,该平台将 能够识别复杂生物样本中的生物和生化特征,并有可能实现 参考实验室的灵敏度/特异性,在几分钟内筛查伴随动物粪便、尿液、呼吸道和 皮肤病样本中的多种病原体,而无需广泛的样品准备或使用试剂。诊断平台需要 少量粪便样本制备。此外,该平台具有自动化分析功能,不需要专业人员培训。 由于我们专注于TRUFORMA™平台的开发和商业化,该平台受到冠状病毒大流行的不利影响 ,我们推迟了该平台的工作。我们认为,该诊断平台在美国与同伴动物一起使用不需要上市前 监管部门批准。

我们已经在循环肿瘤细胞(CTC)“液体活组织检查”平台上进行了 初步开发工作,用于参考实验室设置 作为犬癌诊断。与现有方法相比,该平台旨在更快、更实惠、更低侵入性地检测犬癌 ,因为现有方法对宠物主人来说可能很昂贵,而且成本令人望而却步。我们已经致力于开发 一种用于该平台的检测方法,针对难以诊断的犬类癌症,如血管肉瘤和骨肉瘤。

我们是一家处于发展阶段的 公司,没有获准营销和销售的产品,也没有产生任何收入。自成立以来,我们发生了重大的净亏损 。我们在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月分别净亏损2,450,618美元和11,676,908美元,在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度分别净亏损19,784,054美元和16,647,687美元。 这些亏损主要源于与研究和开发我们的候选产品相关的成本, 研发活动以及与我们运营相关的一般和行政成本。截至2020年3月31日, 我们的累计赤字为54,508,459美元,现金和现金等价物为1,496,752美元。

在可预见的 未来,我们预计将继续蒙受损失,随着我们扩大产品 开发活动,亏损将从历史水平大幅增加,如果它们不需要美国食品和药物管理局兽医中心(FDA-CVM)或FDA-CVM的上市前批准,则将其商业化,并根据需要向FDA-CVM 或美国农业部兽医生物制品中心或USDA-CVM寻求监管部门对我们候选产品的批准

26

有关监管、业务和产品渠道的详细信息 请参阅Form 10-K年度报告的“业务”部分。 有关风险因素的详细信息,请参阅Form 10-K年度报告的“风险因素”部分 和Form 10-Q的本季度报告。

营业收入

我们没有 任何获准销售的产品,自我们成立以来没有从产品销售中获得任何收入,也不希望在不久的将来从产品销售中获得任何收入。如果我们的开发工作取得了临床成功,并且与第三方就我们的任何候选产品达成了监管 批准或协作协议,我们可能会从这些候选产品 中获得收入。

营业费用

到目前为止,我们 的大部分运营费用用于与一般业务活动相关的一般和行政活动、资本 市场活动和基于股票的薪酬,以及与我们的主要候选产品相关的研发活动。

研发费用

研究和开发的所有成本均在发生的期间内支出。研发成本主要包括人员工资 及相关费用、支付给顾问、外部服务提供商的费用、专业服务、差旅成本以及临床试验和研发所使用的 材料。

一般和行政费用

一般和行政费用 主要包括人员成本,包括员工、顾问和董事的工资、相关福利和基于股票的薪酬。 一般和行政费用还包括租金和其他设施成本,以及法律、会计、税务服务和其他一般业务服务的专业和 咨询费。

专业费用

专业费用 包括与产品调查和分析、 监管分析、政府关系、审计、证券发行、投资者关系以及一般公司和知识产权咨询相关的律师费、会计费和咨询费 。

所得税

截至2019年12月31日,我们有16,140,344美元的联邦和州所得税净营业亏损结转,以及约20,366,610美元的加拿大所得税非资本亏损结转 ,这些结转将于2035财年开始到期。我们评估了影响我们递延税项资产变现的因素 ,这些因素主要包括净营业亏损结转 和非资本亏损结转。我们的结论是,由于截至2019年12月31日实现任何税收优惠的不确定性,有必要提供估值津贴,以完全抵消我们的递延税项资产。

关键会计政策和重大判断和估计

我们管理层 对财务状况和运营结果的讨论和分析以我们的合并财务报表为基础, 是根据美国公认的会计原则或美国公认会计原则(GAAP)编制的。我们的合并财务报表和相关披露的编制 要求我们进行估计和假设,以影响报告期内报告的 资产和负债金额,以及收入、成本和费用以及相关披露。 我们会持续评估我们的估计和判断,包括以下描述的估计和判断。我们根据历史 经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了 判断资产和负债账面价值的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,实际 结果可能与这些估计值不同。

27

虽然我们重要的 会计政策在本文档其他地方的合并财务报表附注3中有更全面的说明 ,但我们认为以下会计政策中涉及的估计和假设可能对我们的财务报表产生最大的 潜在影响。

就业法案

Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act包含降低 “新兴成长型公司”的某些报告要求等条款。我们已不可撤销地选择不引用JOBS法案条款,即新兴成长型公司可以推迟采用新的或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营 公司。

此外,我们 正在评估依赖《就业法案》提供的其他豁免和降低的报告要求的好处 。根据JOBS法案中规定的某些条件,如果作为一家“新兴成长型公司”,我们选择 依赖此类豁免,则除其他事项外,我们可能不需要(I)根据第404条提供关于我们财务报告的 内部控制系统的审计师证明报告,以及(Ii)遵守上市公司会计监督委员会 可能采纳的关于强制性审计公司轮换的任何要求,或对审计师的 报告提供有关以下方面的附加信息的补充要求:(I)根据第404条的规定提供关于财务报告的 系统的审计师证明报告;以及(Ii)遵守上市公司会计监督委员会可能采纳的有关强制性审计公司轮换的任何要求,或对审计师的 报告进行补充,以提供有关这些豁免 将适用至2022年12月31日或直至我们不再符合“新兴成长型公司”的要求, 以较早者为准。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制 合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务 报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及本年度报告的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。

作出估计时涉及重大 判断的领域包括:金融资产及负债的公允价值;确定股票补偿的公允价值 ;物业及设备的使用年限及可回收性;递延所得税及评估持续经营假设的预测 未来现金流量。

研究和开发成本

研发费用 包括进行研发活动所发生的成本,包括工资和福利、安全和 功效研究和合同制造成本、合同研究成本、专利采购成本、材料和用品以及 占用成本。研发活动包括与研发 研究当前候选产品和推进候选产品相关的内部和外部活动,以实现获得监管部门批准以制造和营销候选产品的目标 。

研发费用 与持续研发计划相关的费用按照ASC主题730计入。

外币折算

管理层确定的本位币 是美元,也是我们的报告币种。以美元以外货币 计价的交易以及资产和负债的货币价值按期末汇率重新计量。收入和 费用按交易日的现行汇率重新计量。这些其他交易产生的所有汇兑损益 都在综合经营表和综合损失表中确认。

28

基于股票的 薪酬

如果 我们收到的货物或服务的公允价值无法可靠估计,我们将参考权益工具授予之日的公允价值来计量股权结算交易的成本 。

我们使用公允价值法计算基于股票的 薪酬,在公允价值法下,期权在授予日的公允价值使用Black-Scholes 期权定价模型计算,然后使用分级归属方法在期权的归属期内支出。我们基于股票的薪酬计划的条款 不要求我们通过转移现金或其他资产来结算任何期权,因此 我们将奖励分类为股权。在此期间确认的基于股票的薪酬费用基于最终预计将授予的基于股票的 支付奖励的价值。我们在授予时估计没收,如果实际没收与这些估计不同,我们会在 后续期间进行修订(如有必要)。当公司没有自己的交易历史时,波动率根据可比 公司的波动率确定。预期期限表示授予的期权 预计未偿还的时间段,根据期权期限的平均值进行估计。在评估期权时假设的无风险利率 基于授予期权预期期限时有效的加拿大国债收益率曲线。授予之日的预期股息收益率百分比为零,因为我们预计在可预见的 未来不会支付股息。

每股亏损

每股基本亏损, 或每股收益,计算方法是将普通股股东应占亏损除以已发行普通股的加权平均数量。 稀释每股收益反映了通过行使或转换 股票期权、限制性股票奖励、认股权证和可转换证券而发行的普通股可能出现的潜在稀释。在某些情况下,期权、 认股权证和可转换证券的转换不包括在稀释每股收益中,如果此类包含的效果将是反稀释的。

股票期权的稀释效应 是使用库存股方法确定的。在此期间发行的购买我们普通股的股票期权和认股权证 不包括在稀释每股收益的计算中,因为其影响将是反摊薄的。

综合损失

我们关注ASC主题 220。本报表规定了全面(亏损)收入及其组成部分的报告和显示标准。综合亏损 是净亏损加上直接计入股东权益的某些项目。我们目前没有其他全面的 损失项目。

运营结果

截至2020年3月31日的三个月 与截至2019年3月31日的三个月相比

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月,我们的运营结果 如下:

截至三个月 截至三个月
2020年3月31日 2019年3月31日 变化
$ $ $ %
费用
研究与发展 630,066 7,531,375 (6,901,309) -92%
一般和行政 1,248,861 3,212,357 (1,963,496) -61%
专业费用 290,682 758,298 (467,616) -62%
摊销使用权资产 42,448 127,345 (84,897) -67%
摊销--无形资产 45,036 267 44,769 16767%
折旧 76,416 62,054 14,362 23%
运营损失 2,333,509 11,691,696 (9,358,187) -80%
利息费用 651 6,174 (5,523) -89%
固定资产损失 69,834 - 69,834 不适用
使用权资产损失 59,097 - 59,097 不适用
清偿债务收益 - (19,737) 19,737 -100%
其他收入 (5,500) - (5,500) 不适用
外汇收益 (6,973) (1,225) (5,748) 469%
所得税前亏损 2,450,618 11,676,908 (9,226,290) -79%
所得税费用 - - - 不适用
净亏损和综合亏损 2,450,618 11,676,908 (9,226,290) -79%

29

营业收入

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内,我们没有产生 任何收入。

研究与发展

截至2020年3月31日的三个月的研发费用为630,066美元 ,而截至2019年3月31日的三个月的研发费用为7,531,375美元,减少了6,901,309美元,降幅为92%。减少的主要原因是 里程碑付款和许可费减少5886,841美元,合同支出减少891,979美元,咨询费减少56,810美元,工资、奖金和福利减少33,164美元,用品减少34,152美元。里程碑付款减少的主要原因是 在2019年期间与我们的TRUFORMA开发相关的总计500万美元的里程碑付款TM 根据我们与Qorvo BioTechnologies,LLC签订的开发和供应协议,该协议在2020年内未再出现。此外, 正如之前宣布的那样,我们将重点放在TRUFORMA的开发和商业化上TM,这导致 取消了与我们其他候选产品相关的里程碑付款。我们预计2020年的研发支出将低于2019年,因为我们的工作将完全集中在TRUFORMA的验证和确认上TM。 新的冠状病毒或冠状病毒大流行影响了我们完成开发的预期时间。更改 时间也可能会影响与此类延迟相关的预期成本。

一般事务和行政事务

截至2020年3月31日的三个月的一般和行政费用 为1,248,861美元,而截至2019年3月31日的三个月为3,212,357美元 减少了1,963,496美元或61%。减少的主要原因是,截至2020年3月31日的三个月,基于股票的薪酬减少了155,022 美元,而2019年同期为2,341,104美元。在对基于股份的 薪酬费用进行调整后,一般和管理费用增加了222,586美元。这一增长是由于办公费用 增加了177,686美元,主要与为我们新租赁的办公空间购买办公家具有关,监管费用 增加了64,364美元,主要与纽约证交所美国上市费用、50,078美元使用权资产摊销的租金支出重新分类 以及旅行和住宿费用减少44,790美元相抵销。由于我们专注于我们的TRUFORMATM 借助该平台,我们减少了行政人员编制和相关活动,因此,我们预计一般和行政费用 将在2020年剩余时间内减少。

30

专业费用

截至2020年3月31日的三个月的专业费用 为290,682美元,而截至2019年3月31日的三个月的专业费用为758,298美元, 减少了467,616美元,降幅为62%。减少的主要原因是,在截至2019年3月31日的三个月内,与提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的文件相关的费用 在可比的2020年期间没有发生。

净亏损

截至2020年3月31日的三个月,我们的净亏损为2,450,618美元,或每股亏损0.02美元,而截至2019年3月31日的三个月,我们的净亏损为11,676,908美元,或每股亏损0.12美元。 减少了9,226,290美元,或79%。各期间的净亏损归因于上述事项 。我们预计在未来期间将继续录得净亏损,直到我们从候选产品中获得足够的收入 来抵消我们的运营费用为止(如果有的话)。

现金流

截至2020年3月31日的三个月 与截至2019年3月31日的三个月相比

下表 汇总了我们在以下时间段的现金流:

截至三个月 截至三个月
2020年3月31日 2019年3月31日 变化
$ $ $ %
经营活动中使用的现金流 (2,173,127) (2,581,275) 408,148 -16%
融资活动现金流量 2,151,780 3,006,828 (855,048) -28%
来自(用于)投资活动的现金流 1,007,513 (69,087) 1,076,600 -1558%
现金增加 986,166 356,466 629,700 177%
期初现金和现金等价物 510,586 1,940,265 (1,429,679) -74%
期末现金和现金等价物 1,496,752 2,296,731 (799,979) -35%

经营活动

截至2020年3月31日的三个月,运营活动中使用的净现金为2,173,127美元,而截至2019年3月31日的三个月为2,581,275美元 减少了408,148美元,降幅为16%。最大的现金使用主要来自我们的净亏损,以及 应付和应计负债减少508,557美元,应收账款增加74,845美元,但被 预付费用和存款使用量减少409,028美元和非现金费用增加(包括股票薪酬 155,022美元,折旧76,416美元,固定资产处置损失69,834美元,权利丧失)部分抵消

截至2019年3月31日的三个月,运营 活动使用的净现金为2,581,275美元。2019年期间最大的现金使用主要是由于我们的净亏损以及应计负债减少5397,418美元,这些减少被与基于股票的薪酬相关的非现金费用 2341,104美元,为服务发行的股票792,104美元,以及摊销使用权 资产和无形资产127,612美元部分抵消。其他用途包括预付费用和押金399,654美元。

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筹资活动

截至2020年3月31日的三个月,为 活动提供融资的净现金为2,151,780美元,而截至2019年3月31日的三个月为3,006,828美元 减少了855,048美元,降幅为28%。2020年第一季度融资活动的现金主要来自我们普通股的2500,000美元 公开发行,但部分被348,220美元的股票发行成本所抵消。

2019年第一季度融资 活动的净现金来自我们普通股的300万美元公开发行,但被 593,172美元的股票发行成本和600,000美元的股票期权行使部分抵消。

投资活动

截至2020年3月31日的三个月,投资 活动的净现金为1,007,513美元,而截至2019年3月31日的三个月的现金使用量为69,087美元,增加了1,076,600美元,增幅为1,558%。增加的主要原因是我们以1,002,113美元的价格回购了我们之前的预付 租约,以及以5,400美元的价格出售物业和设备时收到的现金。

截至2019年3月31日的三个月,用于投资 活动的净现金为69,087美元,这主要是由于Ann Arbor的额外租赁改善 。

流动性与资本资源

我们遭受了运营亏损 和负现金流,自2015年5月成立以来没有产生任何收入。截至2020年3月31日, 我们的累计赤字为54,508,459美元。我们主要通过出售我们的 证券和行使股票期权来满足我们的营运资金需求。

截至2020年3月31日, 公司现金为1,496,752美元,预付费用和存款为520,290美元,应收账款为142,463美元。流动资产 为2,159,505美元,流动负债为1,801,763美元,营运资本(定义为流动资产减去流动 负债)为357,742美元。

于2020年4月9日, 本公司完成了其普通股和认股权证的保密公开发行(“CMPO”),总收益 为4,000,000美元。

截至2020年3月31日,我们的股东权益为1,951,643美元。在2020年4月发售和行使2020年4月发行的B系列权证 发售生效后,截至2020年5月11日,我们截至2020年3月31日的预计股东权益为6,173,718美元。

2020年4月20日,我们根据SBA的Paycheck保护计划获得了527,360美元的贷款 。

2017年10月17日 我们与我们的股东之一Equidebt LLC签订了一项为期5年、价值5,000,000美元的无担保营运资金安排(“Equidebt 安排”)。根据Equidebt融资借款的金额按到期时支付的年利率14%计息。根据Equidebt融资借入的所有 金额将于2022年10月17日到期并支付。我们可以根据 Equidebt融资每月借款两次,每次借款的最低金额必须为250,000美元。Equidebt设施是不安全的。截至2020年3月31日, 未针对此贷款借款任何金额。

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如果我们通过发行股权证券筹集额外的 资金,我们现有的证券持有人可能会受到稀释,而负债 将导致偿债义务增加,并可能要求我们同意可能 限制运营的运营和财务契约。如果我们无法获得足够的资本来满足我们的营运资金要求,我们 可能会被要求更改或缩减当前或计划的运营,以保存现金,直到产生足够的 运营收益(如果有的话)。在这种情况下,我们可能无法利用商机, 可能不得不终止或推迟安全性和有效性研究,缩减我们的产品开发计划,或者出售或转让我们的 候选产品、产品和技术的权利。

我们未来的资本要求 取决于许多因素,包括但不限于:

研究和开发我们当前或未来候选产品的范围、进度、结果和成本 ;

为我们当前或未来的任何候选产品获得监管批准的时间和所涉及的成本;

我们追求的候选产品的数量和特点;

制造我们当前和未来的候选产品以及我们成功商业化的任何产品的成本 ;

如果我们当前或未来的候选产品 获准销售,商业化活动的成本,包括营销、销售、服务、客户支持和分销成本;

吸引和留住技术人才所需的费用;

与上市公司相关的成本;

我们建立和维护战略合作、许可或其他安排的能力 以及此类协议的财务条款;以及

准备、提交、起诉、维护、辩护和执行可能的 专利索赔所涉及的成本,包括诉讼成本和任何此类诉讼的结果。

表外安排

自成立以来,我们 从未使用过任何表外安排,例如结构性金融实体、特殊目的实体 或可变利息实体。

已发行股票数据

本公司已发行的 投票权或权益证券的唯一类别是普通股。截至2020年5月11日:

·已发行和已发行的普通股共有166,538,233股;

·根据我们的股票期权计划,有未偿还的股票期权,以收购总计11,841,265股普通股 ;以及

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·有尚未发行的普通股认购权证(统称为“二月份认股权证”) ,以收购合共21,875,001股普通股,二月份认股权证是就本公司于2020年2月14日完成的发售 (已在日期为2020年2月12日的8-K表格中说明)而发行的。在这些2月份的认股权证中, 20,833,334份可按每股0.20美元的现金价格行使(“A系列认股权证”),1,041,667份可按每股0.15美元的现金价格行使 (配售代理权证“)。二月份的认股权证还具有“无现金操作” 功能,适用于某些情况。无现金行使功能可能导致基于2月份认股权证在行使适用的2月份 认股权证时的“现金”价值发行普通股 股票。可能发行的普通股数量无法确定。然而, 可发行普通股的数量是基于2月份认股权证中包含的公式,该公式通过将 现金价值(基于2月份认股权证提供的当时的当前市场价格)除以当时的 当前市场价格,然后将此结果乘以根据适用的2月份认股权证可发行的普通股数量来确定可发行的普通股数量。 根据现金行使情况,根据适用的2月份认股权证可发行的普通股数量 。

·有尚未发行的普通股认购权证(统称为“四月认股权证”) ,以收购合共18,333,334股普通股,该等四月认股权证是就本公司于2020年4月9日完成的发售 (已在日期为2020年4月7日的8-K表格中说明)而发行的。在这些4月份的认股权证中,16,666,667 是B系列认股权证,1,666,667是配售代理权证,均可按每股0.15美元的现金价格行使。 目前有14,000,167份4月发行的认股权证,用于收购总计14,000,167股普通股。4月份的认股权证还 有一个在某些情况下适用的“无现金锻炼”功能。无现金行使功能可能 导致基于四月份认股权证在适用的四月份认股权证行使时间 的“现金”价值可能发行普通股。可能发行的普通股数量无法确定。然而, 可发行普通股的数量基于4月份认股权证中包含的公式,该公式通过将“现金”价值(基于当时的当前市场价格,如4月份认股权证中规定的 )除以当时的当前市场价格,并将此结果乘以根据现金行使的适用的4月份认股权证可发行的普通股数量 来确定可发行普通股的数量 。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

不适用。

项目4.控制和程序

披露控制和程序

对我们的信息披露控制的评估

我们维持 设计的披露控制和程序,以合理保证根据 交易所法案提交的定期报告中要求披露的重要信息在SEC规则和 表格中指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告,并提供合理保证,确保此类信息已积累并传达给我们的管理层、我们的首席执行官 官员和我们的首席财务官,以便及时做出有关要求披露的决定。我们在包括主要高管和首席财务官在内的管理层的监督下, 对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估, 根据 《交易法》规则13(A)-15(E)的规定进行了评估。 我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官, 对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估。基于此评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年3月31日 ,我们的披露控制和程序是有效的。

管理层关于财务报告内部控制的报告

我们的管理层负责建立和维护 交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义的财务报告内部控制。在 监督下,在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的参与下,我们 根据特雷德韦委员会发起组织委员会发布的“内部控制-综合框架(2013)”框架中建立的标准,对我们的财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制 自2020年3月31日起生效。

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第II部分-其他资料

第1项法律诉讼

2019年11月1日,赫斯卡公司(“赫斯卡”) 向美国北卡罗来纳州中部地区法院提起损害赔偿和禁令救济申诉(“申诉”),案件1:19-cv-01108-lcb-jlw,起诉观致美国公司。(“Qorvo US”)、Qorvo BioTechnologies, LLC(“Qorvo Biotech”,与Qorvo US一起称为“Qorvo”)和公司(与Qorvo共同称为 “被告”)。起诉书称,除其他事项外,被告以不正当方式获取赫斯卡的商业秘密和机密信息,和/或合谋使用不正当手段挪用赫斯卡与仪器和相关消耗品有关的商业秘密,用于对生物标志物和其他物质进行免疫分析。起诉书 寻求补偿性和惩罚性损害赔偿,以及初步和永久禁令救济,以防止被告 将公司的TRUFORMA商业化TM诊断仪器。2020年1月21日,被告提交动议 要求驳回申诉。2020年2月11日,赫斯卡提交了对被告驳回至 动议的回应,被告于2020年2月25日做出了回应。法院尚未对被告的驳回动议做出裁决, 诉讼仍处于搁置状态,等待对该动议的裁决。本公司相信,投诉中的指控毫无根据 ,不会对本公司的业务、经营业绩或财务状况造成重大不利影响。虽然 该公司预计将开始其TRUFORMA的商业化TM如本季度报告“风险因素” 部分进一步描述的那样,到2020年底,新型冠状病毒 或冠状病毒大流行已经影响了公司的预期时间。

根据日期为2018年11月26日的开发和供应协议(日期为 )以及Qorvo Biotech与本公司之间的条款(“Qorvo协议”),Qorvo Biotech同意就侵犯或挪用第三方知识产权的索赔向本公司和 某些相关方提供赔偿,但 须遵守某些限制和例外。Qorvo Biotech已通知本公司,Qorvo Biotech已就 申诉进行辩护,并将根据Qorvo协议的条款赔偿本公司因申诉而造成的损失。 Qorvo Biotech进一步通知本公司,它打算对申诉中的指控进行有力辩护, 它认为申诉中的指控毫无根据。

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第1A项风险因素。

风险 因素

与我们的业务相关的风险

我们的运营历史有限,没有盈利 ,而且可能永远不会盈利。

到目前为止,我们没有产生任何收入, 我们预计将继续产生巨额研发成本和其他费用。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月,我们的净亏损和综合亏损分别为2,450,618美元和11,676,908美元,截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度 分别为19,784,054美元和16,647,687美元。截至2020年3月31日,我们的累计赤字为54,508,459美元。截至2020年3月31日,我们的股东权益总额为1,951,643美元。我们预计在可预见的未来将继续蒙受 亏损,随着我们扩大产品开发活动 活动(包括进行所需的临床研究和试验),为我们的候选产品寻求必要的批准,并 开始商业化活动,亏损将从历史水平大幅增加。即使我们成功开发了一个或多个候选产品并将其广泛商业化, 我们预计在可预见的未来仍将继续亏损,而且我们可能永远不会盈利。如果我们无法实现或 保持盈利,则我们可能无法继续按计划运营,并被迫减少或停止运营。

“2019年新型冠状病毒病”(“冠状病毒”)大流行对我们的TRUFORMA™平台的开发和商业化产生了实质性的不利影响。

冠状病毒大流行对我们TRUFORMA™平台和最初的五项检测的开发和商业化产生了实质性和 不利影响。为应对疫情 ,我们的开发合作伙伴已经减少了在其设施中工作的员工数量,我们预计这将推迟 五个初始TRUFORMA™检测的验证完成和TRUFORMA™平台及相关检测的商业批量生产 。同意参与我们最初的TRUFORMA™检测验证 的兽医医院和诊所已经关闭或将其操作限制在仅涉及危及生命的情况 。潜在客户对其设施的访问受到限制,这将影响我们执行现场演示 和其他营销活动以及安装购买设备的能力。冠状病毒大流行可能在多大程度上影响我们TRUFORMA™平台的开发和商业化 以及相关检测,这将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有很高的 不确定性,无法自信地预测,例如爆发的持续时间、冠状病毒的传播和严重程度,以及 政府应对大流行行动的有效性。

冠状病毒爆发已经扰乱了我们的发展合作伙伴和我们的发展伙伴,而冠状病毒大流行和未来爆发的任何健康流行病或其他不利公共卫生的事态发展都可能对我们的业务和运营业绩产生实质性的负面影响 。

冠状病毒爆发扰乱了我们的 发展合作伙伴,冠状病毒大流行和未来爆发的任何卫生流行病或其他不利的公共卫生事态发展 都可能对我们的业务和运营业绩产生实质性的不利影响。例如,我们的TRUFORMA™平台和相关测试的开发合作伙伴减少了在其设施中工作的员工数量,这显著影响了我们 完成我们的TRUFORMA™平台和相关测试的开发和商业化的预期时间 。如果我们的供应商因任何原因不能或未能履行对我们的义务,我们可能无法 生产我们的产品并及时满足客户需求或我们在销售协议项下的义务,因此我们的业务 可能会受到损害。目前,冠状病毒对我们业务的潜在影响存在不确定性。 感染可能会变得更加普遍,如果导致供应中断,将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生负面影响。 此外,严重的卫生流行病可能会对许多国家的经济和金融市场造成不利影响,导致经济低迷,这可能会影响我们产品的市场, 可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。

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冠状病毒大流行和未来任何 卫生流行病的爆发或其他不利的公共卫生事态发展都可能对我们 产品的销售产生实质性的不利影响。

冠状病毒大流行已导致 美国和许多其他国家的失业率大幅飙升和随之而来的经济活动下降,未来爆发的任何健康流行病或其他不利的公共卫生事态发展都可能产生类似的影响。宠物主人在这种情况下可能不愿意 或无法为他们的宠物寻求治疗,从而减少了对我们产品的需求。此外,如上所述 ,我们产品的潜在客户已经关闭或将其运营限制为仅涉及危及生命的 条件,这将影响我们执行现场演示和其他营销活动以及安装购买的 设备的能力。潜在客户也可能不愿意或无法投资于新设备或为其 患者引入新的治疗方法。因此,冠状病毒大流行和未来爆发的任何卫生流行病或其他不利的公共卫生事态发展 可能会对我们产品的销售产生实质性的不利影响。

我们必须遵守纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市 要求。如果我们不能遵守这些要求,我们的普通股将从纽约证券交易所美国证券交易所 退市,这将限制投资者对我们普通股进行交易的能力,并使我们受到额外的 交易限制。

我们的普通股目前在纽约证券交易所美国交易所挂牌 。为了保持我们的上市,我们必须保持一定的股价、财务和股份分配目标 ,包括保持最低股东权益和最低公众股东数量。除这些客观标准外,如果纽约证券交易所美国人认为发行人 的财务状况和/或经营业绩似乎不令人满意;如果证券的公开分发程度或 总市值似乎变得如此之小,以至于不适宜继续在纽约证券交易所美国证券交易所上市;如果 发行人出售或处置主要运营资产或不再是运营公司;如果发行人未能遵守规定,则纽约证券交易所美国人可以将该发行人的证券退市。 如果发行人认为发行人的财务状况和/或经营业绩似乎不令人满意;如果发行人未能遵守规定,则该证券的公开发行范围或总市值似乎已变得不可取;如果 发行人出售或处置了主要运营资产或不再是运营公司;如果发行人未能遵守如果发行人的普通股以纽约证券交易所美国人认为的“低售价”(通常在较长一段时间内交易在每股0.20美元以下)出售;或者如果发生任何其他事件,或者 存在任何情况,使其认为继续在纽约证券交易所美国证券交易所上市是不可取的。2020年4月10日,我们收到《纽约证券交易所美国人》的 一封缺陷信,指出我们没有遵守《纽约证券交易所美国人公司指南》第1003(F)(V)节的规定,因为我们的普通股在相当长一段时间内一直以较低的每股价格出售。如果我们 未能在2020年10月10日之前重新符合纽约证券交易所美国继续上市标准,该纽约证券交易所美国公司将启动退市 程序。

如果纽约证交所美国交易所将我们的普通股 从其交易所退市,而我们无法将我们的证券在另一家全国性证券交易所上市,我们预计 我们的普通股将有资格在场外交易市场报价。如果发生这种情况,我们可能面临重大的 不良后果,包括:

·我们证券的市场报价有限;

·我们证券的流动性减少;

·确定我们的普通股为“细价股”,这将要求交易我们普通股的经纪人 遵守更严格的规则,并可能导致我们证券在二级交易市场的交易活动减少 ;

·有限的新闻和分析家报道;以及

·未来发行额外证券或获得额外融资的能力下降。

第六项展品

紧接在展品之前的展品索引中列出的展品 作为本季度报告的一部分归档,或在此作为参考并入本季度报告。

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签名

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签字人代表其签署本报告。

Zomedica制药公司
依据: /s/Shameze Rampertab
姓名: Shameze Rampertab
标题: 临时首席执行官兼首席财务官

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展品索引

证物编号: 描述
3.1 Zomedica制药公司的合并条款(参考公司于2017年11月20日提交给委员会的S-1表格注册说明书附件3.1(第333-217409号文件))
3.2 修订和重新修订Zomedica PharmPharmticals Corp.第1号章程(通过引用公司于2017年11月20日提交给委员会的S-1表格注册说明书附件3.2(第333-217409号文件))
3.3 Zomedica制药公司复制品修订注册证书(参照公司于2017年11月20日提交给证监会的S-1表格注册说明书附件3.3(第333-217409号文件))
3.4 Zomedica制药公司合并证书(参考公司于2017年11月20日提交给委员会的S-1表格注册说明书附件3.4(第333-217409号文件))
3.5 Zomedica制药公司公司章程修正案(引用公司于2019年5月10日提交给委员会的10-Q表格季度报告附件3.5(文件第001-38298号))
31.1 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条认证临时首席执行官和首席财务官。
32.1* 根据“2002年萨班斯-奥克斯利法案”第906条、“美国法典”第18编第1350条对临时首席执行官和首席财务官的认证。
101.INS XBRL实例文档。*
101.SCH XBRL分类扩展架构文档。*
101.CAL XBRL分类扩展计算链接库文档。*
101.DEF XBRL分类扩展定义Linkbase文档。*
101.LAB XBRL分类扩展标签Linkbase文档。*
101.PRE XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。*

*就1934年证券交易法第18节 的目的而言,本证明不被视为“已存档”,或受该节责任的约束。此类认证 不会被视为通过引用方式并入根据1933年证券法或1934年证券交易法 提交的任何文件,除非注册人通过引用明确将其并入。

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