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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式
(第一标记)
终了季度
或
委员会档案编号：
GLAUKOS公司
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区) | (国税局雇主识别号码) |
(登记人的主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(登记人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限)，(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。
通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“交易所法”规则12b-2中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
☒ | ☐加速过滤器 | ☐非加速滤波器 |
如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。是
截至2020年5月5日，
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GLAUKOS公司
表格10-q
截至二零二零年三月三十一日止的季度统计数字
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页 | |||
第一部分: 财务信息 | 3 | ||
项目1. | 财务报表 | 3 | |
合并资产负债表 | 3 | ||
精简的业务综合报表 | 4 | ||
简明综合损失报表 | 5 | ||
股东权益合并简表 | 6 | ||
现金流动汇总表 | 7 | ||
精简合并财务报表附注 | 8 | ||
项目2. | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 31 | |
项目3. | 市场风险的定量和定性披露 | 40 | |
项目4. | 管制和程序 | 40 | |
第二部分: 其他资料 | 40 | ||
项目1. | 法律程序 | 40 | |
项目1A。 | 危险因素 | 41 | |
项目6. | 展品 | 58 | |
签名 | 59 | ||
我们用格劳科斯我们的标志，iStent, iStent注射, iStent无限,iStent SA, 棱镜, 伊道斯, iLink, 米格，阿韦德罗, 凤蝶, KXL, 马赛克以及其他商标。本报告引用了我们的商标和服务标记以及属于其他实体的商标和服务标记。仅为方便起见，本报告中提到的商标和商号，包括徽标、艺术品和其他视觉显示，可能不带™符号或符号出现，但这种引用并不打算以任何方式表明，根据适用的法律，我们不会在最充分的程度上维护我们的权利或适用许可方对这些商标和商号的权利。我们不打算使用或展示其他实体的商品名称、商标或服务标记来暗示与任何其他实体的关系，或任何其他实体对我们的背书或赞助。
本文件中提到“我们”、“公司”或“Glaukos”指的是Glaukos公司及其合并子公司。
2
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第一部分-财务资料
项目1.财务报表
GLAUKOS公司
压缩合并资产负债表
(单位：千人，票面价值除外)
三月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||||
2020 | 2019 | ||||||
| (未经审计) |
|
| ||||
资产 | |||||||
流动资产： | |||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
短期投资 | | | |||||
应收账款净额 | | | |||||
库存，净额 | | | |||||
预付费用和其他流动资产 | | | |||||
流动资产总额 | | | |||||
限制现金 | | | |||||
财产和设备，净额 | | | |||||
经营租赁使用权资产 | | | |||||
融资租赁使用权资产 | | | |||||
无形资产，净额 | | | |||||
善意 | | | |||||
存款和其他资产 | | | |||||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债和股东权益 | |||||||
流动负债： | |||||||
应付帐款 | $ | | $ | | |||
应计负债 | | | |||||
流动负债总额 | | | |||||
经营租赁责任 | | | |||||
融资租赁负债 | | | |||||
递延税款负债净额 | | | |||||
其他负债 | | | |||||
负债总额 | | | |||||
承付款和意外开支(附注11) | |||||||
股东权益： | |||||||
优先股，$ | |||||||
普通股，美元 | | | |||||
额外已付资本 | | | |||||
累计其他综合收入 | | | |||||
累积赤字 | ( | ( | |||||
减国库券( | ( | ( | |||||
股东权益总额 | | | |||||
负债和股东权益共计 | $ | | $ | | |||
见所附精简合并财务报表附注。
3
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GLAUKOS公司
精简的业务合并报表
(未经审计)
(单位：千，但每股数额除外)
三个月结束 | |||||||
三月三十一日 | |||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
净销售额 | $ | | $ | | |||
销售成本 | | | |||||
毛利 | | | |||||
业务费用： | |||||||
销售、一般和行政 | | | |||||
研发 | | | |||||
业务费用共计 | | | |||||
业务损失 | ( | ( | |||||
非营业收入(费用)： | |||||||
利息收入 | | | |||||
利息费用 | ( | - | |||||
其他费用，净额 | ( | ( | |||||
非经营(费用)收入共计 | ( | | |||||
税前损失 | ( | ( | |||||
所得税(福利)规定 | ( | | |||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | |||
每股基本和稀释净亏损 | $ | ( | $ | ( | |||
用于计算每股基本和稀释净亏损的加权平均股票 | | | |||||
见所附精简合并财务报表附注。
4
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GLAUKOS公司
综合损失合并表
(未经审计)
(单位：千)
三个月结束 | |||||||
三月三十一日 | |||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
净损失 | $ | ( | $ | ( | |||
其他综合收入： | |||||||
外币兑换收益 | | | |||||
短期投资未实现(亏损)收益 | ( | | |||||
其他综合收入 | | | |||||
总综合损失 | $ | ( | $ | ( | |||
见附文n将合并财务报表压缩为OTES。
5
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GLAUKOS公司
股东权益合并简表
(未经审计)
(单位：千)
累积 | ||||||||||||||||||||||
额外 | 其他 | |||||||||||||||||||||
普通股 | 已付 | 综合 | 累积 | 财政部股票 | 共计 | |||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入 |
| 赤字 |
| 股份 |
| 金额 |
| 衡平法 | |||||||
2019年12月31日结余 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| ( | $ | ( | $ | | |||||||
根据股票计划发行的普通股 | | — | | — | — | — | — | | ||||||||||||||
股票补偿 | — | — | | — | — | — | — | | ||||||||||||||
其他综合收入 | — | — | — | | — | — | — | | ||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | ( | — | — | ( | ||||||||||||||
二零二零年三月三十一日 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| ( | $ | ( | $ | | |||||||
累积 | ||||||||||||||||||||||
额外 | 其他 | |||||||||||||||||||||
普通股 | 已付 | 综合 | 累积 | 财政部股票 | 共计 | |||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入 |
| 赤字 |
| 股份 |
| 金额 |
| 衡平法 | |||||||
2018年12月31日余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| ( | $ | ( | $ | | |||||||
根据股票计划发行的普通股 | | — | | — | — | — | — | | ||||||||||||||
股票补偿 | — | — | | — | — | — | — | | ||||||||||||||
其他综合收入 | — | — | — | | — | — | — | | ||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | ( | — | — | ( | ||||||||||||||
2019年3月31日结余 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| ( | $ | ( | $ | | |||||||
见所附精简合并财务报表附注。
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GLAUKOS公司
合并现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
截至3月31日止的三个月 | |||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
经营活动 | |||||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | |||
调整数，将净损失与业务活动提供的现金净额(用于)进行核对： | |||||||
折旧和摊销 | | | |||||
租赁使用权资产摊销 | | | |||||
递延所得税福利 | ( | - | |||||
股票补偿 | | | |||||
现金结算股票期权公允价值的变化 | ( | - | |||||
未实现外汇损失 | | | |||||
短期投资折价摊销 | ( | ( | |||||
其他负债 | | | |||||
经营资产和负债的变化： | |||||||
应收账款净额 | | ( | |||||
库存，净额 | | ( | |||||
预付费用和其他流动资产 | ( | ( | |||||
应付帐款和应计负债 | ( | ( | |||||
其他资产 | | ( | |||||
业务活动提供的现金净额(用于) | ( | | |||||
投资活动 | |||||||
购买短期投资 | ( | ( | |||||
短期投资的销售及到期日收益 | | | |||||
购置财产和设备 | ( | ( | |||||
投资于公司所有的人寿保险 | | ( | |||||
投资活动(用于)提供的现金净额 | | ( | |||||
筹资活动 | |||||||
行使股票期权的收益 | | | |||||
员工股票购买计划下的股票购买收益 | | | |||||
支付与既得利益限制性股票单位有关的雇员税 | ( | ( | |||||
筹资活动提供的现金净额 | | | |||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ( | ( | |||||
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少) | ( | | |||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 | | | |||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | |||
现金流量信息的补充披露 | |||||||
缴税 | $ | | $ | | |||
见所附精简合并财务报表附注。
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目录
GLAUKOS公司
精简合并财务报表附注
(未经审计)
附注1.相应的组织和列报依据
组织和业务
1998年7月14日在特拉华州注册的Glaukos公司(Glaukos公司或该公司)是一家眼科医疗技术和制药公司，致力于开发治疗青光眼、角膜紊乱和视网膜疾病的新疗法。该公司开发了微侵袭性青光眼手术(MiGS)，以替代传统的青光眼治疗模式，并于2012年推出了第一个MiGS设备。该公司还在商业上提供一种用于治疗角膜疾病的专有生物激活药物疗法，该疗法于2016年获得美国食品和药物管理局的批准，目前正在开发一系列手术设备、持续药物疗法和可植入生物传感器，用于治疗青光眼进展、角膜疾病(如角锥病、干眼和屈光视力矫正)以及视网膜疾病，如新生血管性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。
所附的精简合并财务报表包括Glaukos及其全资子公司的账目。在合并过程中，合并实体之间的所有重大公司间结余和交易均已消除。
提出依据
所附的精简合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的关于中期财务信息的会计原则和条例S-X第10条的指示编制的。
未经审计的临时财务报表是在与已审计财务报表一致的基础上编制的。在这些规则允许的情况下，一般公认会计原则所要求的某些脚注和其他财务信息已被浓缩或省略。管理层认为，未经审计的中期财务报表反映了为公允列报本公司财务信息所必需的所有调整，包括正常的经常性调整。截至2019年12月31日的精简综合资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的，但不包括公认会计原则要求的完整财务报表的披露。这些中期财务报表不包括公认会计原则要求的所有披露内容，应与公司截至2019年12月31日会计年度的财务报表和所附附注一并阅读，这些报表载于公司于2020年3月2日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格年度报告中。2020年3月31日终了期间的结果不一定表明到2020年12月31日终了年度或任何其他中期的预期结果。
最近的发展
收购Avedro公司
2019年8月7日，该公司与大西洋公司签署了合并协议和计划(合并协议)。(合并Sub)和Avedro公司(Avedro)，根据该规定，合并分局将与Avedro合并并并入Avedro，Avedro将继续作为尚存的公司和公司的全资子公司(Avedro合并)。Avedro是一家混合眼科制药和医疗技术公司，致力于开发治疗角膜疾病和疾病以及矫正屈光状况的疗法。
8
目录
根据合并协议的条款，eAvedro合并生效前发行并未发行的Avedro普通股和某些既得的Avedro认股权证的每一股股份都自动被取消，并转化为收购权。
2019年11月21日，avedro公司的合并完成了股票换股票交易，交易总额为$。
在Avedro合并结束后，公司立即使用了大约$
看见附注4，公允价值计量, 附注6，业务合并, 附注7.无形资产和商誉和附注9，以股票为基础的赔偿和附注10.所得税有关Avedro合并对公司合并财务报表的影响的更多细节。
附注2.重大会计政策摘要
在截至2020年3月31日的三个月内，公司的重大会计政策与2019年12月31日终了年度10-K报表中披露的截至2020年3月2日向证券交易委员会提交的年度报告相比，没有发生重大变化，包括公司采用了下文副标题中所述的会计声明。“最近通过的会计公告”.
估计数的使用
按照公认会计原则编制精简合并财务报表需要管理层作出影响合并财务报表及其附注中报告数额的估计和假设。实际结果可能与这些估计和假设大不相同。管理层在选择适当的财务会计政策和控制以及制定编制这些精简的综合财务报表时所使用的估计数和假设时，考虑到许多因素。管理层必须在这一过程中运用重大判断。此外，其他因素可能影响估计数，包括预期的业务和业务变化、与编制估计数所使用的假设有关的敏感性和波动性，以及历史趋势是否预期将代表未来的趋势。评估过程往往会对最终的未来结果作出一系列合理的估计，管理部门必须选择一个在合理估计范围内的数额。所附合并财务报表中最重要的估计数涉及收入确认、与公司租赁资产有关的增量借款率、以股票为基础的补偿费用以及与公司收购Avedro有关的某些无形资产的估值。虽然这些估计数是基于公司对其今后可能采取的当前事件和行动的了解，但这一过程可能导致实际结果与编制精简合并财务报表所用的估计数额大不相同。
在……里面2020年3月，世界卫生组织宣布由新型冠状病毒(冠状病毒)引起的疫情为全球大流行。虽然冠状病毒每天都在发展，其最终结果不确定，但它对个人、政府、企业和金融市场造成了重大的破坏。该公司精简的合并财务报表截至2020年3月31日止的三个月反映了该公司对冠状病毒爆发影响的估计。冠状病毒大流行会在多大程度上直接或间接影响我们的业务、经营结果和财务状况，包括销售、开支、储备及津贴、制造、临床试验、研究及发展成本，以及与雇员有关的金额，将取决于未来高度不明朗的发展，包括冠状病毒爆发的持续时间及严重程度，以及为控制或治疗冠状病毒而采取的行动，以及对地方、区域、国家及地区的经济影响。
9
目录
国际客户和市场。因此，公司对今后期间冠状病毒影响的估计可能会发生变化。
段段
公司
外币换算
所附精简合并财务报表以美国(美国)列报。美元。公司认为当地货币是其国际子公司的功能货币。因此，它们的资产和负债按资产负债表日的有效汇率折算成美元。收入和支出按所述期间的平均汇率折算。因此，各期间产生的货币换算调整记作或贷记为股东权益累积的其他综合收入。在截至2020年3月31日的三个月内，该公司报告的外币折算收益约为美元
因以功能货币以外的货币计价的交易的汇率波动而产生的未实现损益，主要是公司间贷款的损益，作为其他支出净额列入合并业务简编报表。在截至2020年3月31日的三个月内，该公司报告未实现的外汇交易净亏损为美元
现金、现金等价物和短期投资
该公司将过剩现金投资于有价证券，包括货币市场基金、货币市场证券、银行存单、公司债券、公司商业票据、美国政府债券和美国政府机构债券。为财务报告目的，购买的原始期限为三个月或更短的流动投资工具被视为现金等价物。现金和现金等价物按面值或成本入账，接近公允市场价值。该公司的现金余额超过联邦存款保险委员会承保的金额。投资按市场报价确定的公允价值列报。投资被认为是可供出售的，因此，未实现的损益包括在股东权益的累积其他综合收益中。
该公司的整个投资组合，除限制现金外，被视为可用于当前业务，因此，所有此类投资均按公允价值按报价市场价格列报，并被归类为流动资产，尽管所述个人投资的到期日可能超过资产负债表日期一年或一年以上。公司做了
已实现的损益和价值的下降(如果有的话)被认为不是暂时的，可供出售的证券在其他费用中列报，净额。在出售证券时，以前作为股东权益的一个单独组成部分报告的任何相关未变现损益将从股东权益中重新分类，并用特定识别方法记录在出售期间的业务报表中。投资所得应计利息和股息包括在其他费用净额中。公司定期审查其可供出售的证券，以支付低于成本价的公允价值暂时下降，以及当情况发生或变化时，资产的账面金额可能无法收回。
限制现金
该公司有一家银行出具了与其加州Aliso Viejo办公大楼租赁有关的信用证，该租约于2019年4月1日开始。信用证的担保是以一笔金额为美元的限制帐户持有的现金作为担保。
10
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租约条款，以及每项租约
由于Avedro公司的合并，该公司
看见附注11.承付款和意外开支有关这些承诺的补充资料。
下表提供了在合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，相当于截至2020年3月31日终了的三个月期间开始和结束时现金流量表中报告的数额(千)：
三月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||||
2020 | 2019 | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
限制现金 | | | |||||
现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | |||
信用风险集中与重要客户
金融工具，可能使公司集中信贷风险，主要包括现金，现金等价物，短期投资和应收账款。该公司在联邦保险金融机构中的存款超过联邦保险限额，管理层认为，由于持有这些存款的存托机构的财务状况，公司没有面临重大的信贷风险。此外，该公司还制定了关于投资工具及其到期日的指导方针，旨在保持本金和流动性的保存。该公司认为，信用风险集中在其应收账款是通过其信用评估过程，相对较短的收款条件和客户的信用水平。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，该公司的客户占收入的比例没有一个超过10%。
应收账款
该公司直接将其产品出售给流动外科中心、医院和私人诊所，分销商在公司没有直接商业存在的某些国际地点使用，公司主要通过销售其产品而遭受信贷损失。
公司对应收账款的预期损失备抵方法是根据历史收集经验、当前和未来的经济和市场状况以及对客户应收款余额的定期评估而制定的。管理部门利用内部和外部有关过去事件、目前情况和预测的有关资料，估计津贴是否足够。历史信用损失经验为估计预期信贷损失提供了依据，并根据需要利用现有的相关信息进行调整。信贷损失备抵额是在存在类似风险特性的情况下集体计量的。该公司根据对以下风险特征的评估确定了一个投资组合部门：地理区域、产品线、违约率和特定客户因素。
此外，可以确定特定的免税额，以记录不付款概率较高的客户的适当准备金。当所有收回应收账款的尝试都失败时，公司将无法收回的应收账款从备抵项中扣除。信用损失备抵是管理层对当前预期信用损失金额的最佳估计，总额约为$
截至2020年3月31日，该公司评估了围绕冠状病毒大流行的当前和预期未来经济和市场状况，因为这关系到其应收账款的可收性，并确定了对预期信贷损失的估计未受到重大影响。该公司将继续重新评估与冠状病毒相关的信贷损失，并在随后的几个季度评估预期的信贷损失。
11
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此外，截至2020年3月31日和2019年12月31日，没有客户占应收账款净额的10%以上。
盘存
除与Avedro合并有关的库存外，还将在附注6，业务合并库存按较低的成本和可变现净值估值，成本由先入先出法确定。
管理层评估库存的过剩和过时，并记录备抵，以减少库存的账面价值，视需要。截至2020年3月31日，该公司记录了库存注销费用和与冠状病毒相关的超额和过时准备金，其中一部分包括收购的avedro存货的相关公允价值增加，总额为美元。
财产和设备，净额
财产和设备按成本入账。资产和设备的折旧一般采用直线法计算资产的估计使用寿命，范围从到
在情况变化时，根据未贴现的未来经营现金流量，对所有长期资产进行价值减值审查，并在当期收益中确认和反映适当损失，但以资产的账面价值超过其估计公允价值为限，由评估、贴现现金流量分析或类似资产的可比公允价值确定。公司做了
无形资产
无形资产主要包括发达的技术、客户关系、与Avedro合并相关的过程中研发(IPR&D)资产，以及对特许权使用费支付义务的收购。
寿命有限的无形资产包括发达的技术、客户关系和购买特许权使用费支付义务，这些资产在估计使用寿命的基础上按直线摊销，其范围包括转作
无限期无形资产由知识产权和开发资产组成，不摊销，而是进行减值测试，直至相关研究和开发工作成功完成和商业化或放弃为止，届时，知识产权资产要么在其估计的使用寿命内摊销，要么立即注销，视情况而定。
请参阅附注7.无形资产和商誉有关公司无形资产的更多信息。
善意
商誉是指被收购企业的收购价超过可识别资产的公允价值和承担的负债。商誉不是摊销的，而是在第四季度每年进行减值测试，或者更经常地，如果事件或情况表明账面价值可能不再可收回，而且可能发生了减值损失。该公司的运作方式是
12
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在商誉减值审查期间，管理层评估质量因素，以确定公司报告单位的公允价值是否低于包括商誉在内的账面价值。质量因素包括但不限于宏观经济条件以及工业和市场因素。如果公司在评估所有这些质量因素后，确定其报告单位的公允价值不可能低于账面金额，则不认为有必要进行额外的评估。否则，管理层将继续进行商誉减值测试。第一步涉及比较报告单位的估计公允价值及其账面价值，包括商誉。如果报告单位的账面金额超过公允价值，公司将根据报告单位账面金额超过公允价值的部分记录减值费用。公司还可以选择在一段时间内绕过定性评估，选择进行商誉损害测试的第一步。
参见附注6，业务合并和附注7.无形资产和商誉有关公司商誉的更多信息。
金融工具的公允价值
现金等价物、应收账款、应付帐款和应计负债的账面金额因这些票据的短期性质而被视为代表其各自的公允价值。
资产和负债的估值采用三层法进行公允价值计量，公允价值计量由公司按以下三类之一分类和披露：
一级：活跃市场未经调整的报价，可在计量日获取相同、不受限制的资产或负债；
第2级：活跃市场类似资产和负债的报价，非活跃市场的报价，或直接或间接在资产或负债的整个时期内可以直接或间接观察到的投入；以及
第3级：需要投入的价格或估价技术，这些投入既对公允价值计量具有重要意义，又不可观测(即，得到很少或根本没有市场活动的支持)。
租赁
2016年2月，财务会计准则委员会(FASB)发布了第2016-02号“会计准则更新”(ASU)。租约(主题842)修改了现有的租赁会计准则。2017年9月，财务会计准则委员会发布了第2017-13号ASU，对先前发布的ASU第2016-02号(统称会计准则编码(ASC)842)提供了进一步的澄清和实施指导。根据新的指南，承租人必须承认所有租赁期限超过12个月的租赁责任和使用权资产。
公司决定一项安排在开始时是否为租赁。作为承租人，使用权资产代表公司在租赁期间使用基础资产的权利，而租赁负债则代表从租赁中产生的租赁付款的义务。使用权、资产和租赁负债在租赁开始之日根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于公司没有任何未偿还债务或承诺的信贷设施，公司根据当前的金融市场状况、同行公司信用分析和管理判断来估算增量借款利率。经营租赁使用权资产还包括任何租赁付款或在租赁开始之前，并排除任何租赁奖励收到。用于计算使用权、资产和相关租赁负债的租赁条款包括在合理确定公司将行使该选择权的情况下延长或终止租赁的期权。经营租赁的租赁费用在租赁期限内以直线确认为经营费用，而融资租赁的费用则采用加速利息确认法确认为摊销费用和利息费用。
收入确认
本公司按ASC 606入账，与客户签订合同的收入(ASC 606)并适用以下五个步骤：(1)与客户确定合同；(2)确定合同中的履约义务；(3)确定交易价格；(4)将交易价格分配给合同中的履约义务；(5)在公司履行履约义务时确认收入。该公司只对合同适用五步模型，而该实体很可能会收取该合同的价款。
13
目录
有权以其转让给客户的货物作为交换。在合同成立时，一旦合同确定在ASC 606的范围内，公司就会评估每一份合同中承诺的货物，并确定那些是履行义务的货物，并评估每一项承诺的货物或服务是否是不同的。然后，当(或作为)履约义务得到履行时，公司将分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。
公司选择使用下列实际权宜之计：(I)不披露分配给剩余的交易价格当公司期望在一年内确认这类收入时所承担的义务；(Ii)在摊销期为一年或一年以下时为获得合同而发生的费用费用，其中包括公司的某些内部销售人员补偿方案；(Iii)将运输和装卸费用记作履行费用(即作为费用)而不是承诺的服务(即收入部分)；(4)从收入中排除从客户收取的与产品销售有关的税款，而这些费用是转交给政府当局的。
该公司的收入来源于其产品在美国和国际上的销售。客户主要由门诊手术中心、医院和私人医生组成，在公司没有直接商业存在的某些国际地点使用分销商。
该公司的结论是：
本公司向某些客户提供基于数量的回扣协议，在这些情况下，公司在合同订立时提供回扣(以信用备忘录的形式)，如果是客户赚得的话。在这种情况下，交易价格在公司交付产品和签订合同时发放回扣之间分配，供客户在未来购买时使用。发放客户回扣的业绩义务(如果已获得)是随时间推移而转移的，公司衡量进度的方法是产出法，根据这种方法，迄今获得的回扣比合同期间估计的回扣总额更高。根据客户的合同回扣计划和客户的预计销售水平，对基于数量的回扣的备抵额进行了估算。公司定期监测其客户回扣计划，以确保退税免税额得到公平的说明。公司的回扣备抵包括在合并资产负债表中的应计负债中，在所列期间，估计的应计回扣不算重大。
此外，该公司还有一项业绩义务，涉及到某些客户在美国购买单剂药品时有权获得未来折扣，而且当客户选择使用折扣时，这种履约义务预计会得到承认，而这种折扣一般是在自获得的日期起一年内实现的。此外，本公司与与其KXL系统有关的客户之间的延长保修协议有一项履约义务。
没有给予客户具体的退货权；但是，如果产品及时且状况良好，本公司可以允许客户退回某些产品。本公司一般为其产品提供保证
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目录
运输和搬运费用
所有运输和装卸费用均按所发生的费用列支，并记作一般和行政费用。向客户收取的运费和手续费记作一般费用和行政费用。
所得税
所得税是使用资产和负债办法记账的，这种方法要求确认递延税资产和负债，以应付财务报告基础与公司资产和负债的税基之间的临时差异在适用的税率下产生的预期未来税收后果，以及净经营损失(NOL)和税收抵免结转。公司根据其递延税资产记录一笔估价备抵，以将净账面价值降至它认为更有可能实现的数额。管理部门在评估估价津贴数额时，考虑了应纳税收入估计数和现行审慎可行的税务规划战略。根据现有证据的权重，其中包括公司的历史经营业绩和利用税收抵免结转的有限潜力，公司已决定其大部分递延税收资产应由估价津贴抵消。当公司根据其递延税资产设立或降低估价备抵额时，其所得税准备金在这一确定期内分别增加或减少。
该公司被要求在美国和其他各州提交联邦和州所得税申报表。该公司还在其子公司经营的外国提交所得税申报单。在编制这些所得税申报表时，公司必须解释适用于这些管辖区的税收法律和条例，这可能会影响所支付的税额。
此外，该公司遵循一项会计准则，处理所得税中不确定性的会计问题，该准则规定了在合并财务报表中确认、计量和分类已采取或预期将在报税表中采取的税务立场的规则。
研发费用
研究和开发费用的主要组成部分包括人事费用、临床前研究、临床试验和相关临床产品制造、材料和用品以及支付给顾问的费用。研究和开发费用是在收到货物或提供服务时支出的。获得用于研究和开发的、尚未达到技术可行性且今后没有替代用途的技术的费用也按所产生的费用计算。
在每个财务报告日，公司应计在一段时间内由第三方临床站点进行的临床研究活动的估计未付费用，该公司与第三方诊所达成协议，根据登记对象的数量和在研究期间进行的临床评估访问提供费用。费用估计数是根据对内部和外部临床人员收集的关于注册情况和主题访问情况的协议和数据的审查确定的，并且是根据公司在每个财务报告日所知道的事实和情况确定的。如果活动的实际执行情况与费用估计数中使用的假设不同，则应计项目将作相应调整。在截至2020年3月31日的三个月内，公司对临床试验活动的前期应计估计数没有进行重大调整。
股票补偿
本公司确认支付给员工和非员工的所有股票奖励的补偿费用，包括其董事会成员。
股票期权授予的公允价值是在授予日期使用Black-Schole期权定价模型估算的，而最终预期归属的部分则被确认为在所需服务期间内的补偿成本，采用直线法。使用期权定价模型确定基于公允价值的股票期权在授予之日的确定受基础股票公允价值的确定以及一些高度复杂和主观变量的假设的影响。这些变量包括，但不限于，公司在预期期限内的股票价格波动，以及实际和预期的股票期权行使行为。将来，随着更多关于这些估算的经验证据的出现，公司可能会改变或改进其推导它们的方法，而这些变化可能会影响以公允价值为基础的评估。
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目录
未来股票期权的计量。基于公允价值的股票奖励计量的变化可能会对公司的经营业绩产生重大影响.
如在注9， 股票补偿，作为Avedro合并的一部分，某些现金结算股票期权授予了某些Avedro高管。这些现金结算股票期权按公允价值入账，每个报告期的公允价值变化反映在收益中。
对员工和非雇员的限制性股票单位(RSU)奖励的公允价值等于授予日公司普通股的收盘价。
软件成本
与托管安排(即服务合同)有关的资本化实施费用记录在预付费用和其他流动资产中，然后在托管安排的期限内摊销，从托管安排的模块或组件准备好供其预定使用开始。公司目前支出软件服务成本以及某些无法资本化的实施成本。
综合损失
综合损失的所有组成部分，包括净损失，均在确认所涉期间的精简合并财务报表中报告。综合损失是指非所有者来源的交易和其他事件及情况在一段时间内发生的权益变动，包括有价证券的未实现损益和外币折算调整。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是，将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数量，而不考虑普通股等值。当公司实现净亏损时，在计算稀释普通股等价物加权平均数时不包括普通股等价物，因为采用国库券法的效果被认为是反稀释的。在公司实现净收益的期间，稀释后每股净收益除以加权平均普通股数加上用国库股法确定的期间未偿稀释普通股等值加权平均数之和计算。普通股等价物包括根据公司激励薪酬计划发行的股票期权和未归属的RSU，以及根据公司员工股票购买计划(ESPP)可发行的股票。
在计算稀释后每股净损失时不包括潜在稀释性证券，因为这样做会产生以下反稀释作用(以普通股等值股份计，单位为千)：
三个月结束 | |||||
三月三十一日 | |||||
| 2020 |
| 2019 |
| |
未清股票期权 | | | |||
无限制股票单位 | | | |||
员工股票购买计划 | | | |||
| | ||||
最近发布的会计公告尚未通过
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-14，披露框架-对确定福利计划披露要求的更改(ASU 2018-14)，它修订了目前的指南，以增加、删除和澄清与确定福利养老金和其他退休后计划有关的披露要求。ASU 2018-14适用于公司从2020年12月15日开始的财政年度，包括那些财政年度内的中期，并允许尽早采用。该公司正在评估该标准的潜在影响；然而，它不相信将对其精简的合并财务报表产生重大影响。
最近通过的会计公告
2016年6月，FASB发布ASU第2016-13号，金融工具-信贷损失(主题326)：金融工具信用损失的计量(ASU 2016-13)， 它修正了损伤模型
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目录
要求实体采用基于预期损失的前瞻性方法，而不是所发生的损失。 估计某些类型金融工具信贷损失的损失，包括可能导致较早确认备抵额的贸易应收款 为了弥补损失。2018年11月， FASB发布ASU 2018-19，对专题326“金融工具-信贷损失”的编纂改进，这提供了更多的执行 关于先前发布的指导意见的指导意见。截至2020年1月1日，该公司采用了ASU 2016-13，采用了修正的回顾性方法，以包括贸易应收款在内的金融工具的预期信用损失减值模型取代了已发生的损失减值模型。在收养的时候
此外，对于有未实现亏损的可供出售的债务证券，ASU 2016-13现在要求记录备抵，而不是降低投资的摊销成本。ASU 2016-13将可供出售的债务证券的信贷损失金额限制为账面价值超过公允价值的金额，并要求在公允价值增加时逆转先前确认的信用损失。鉴于该公司可供出售的证券的构成，这对截至2020年3月31日的合并财务报表没有重大影响。
2017年1月，FASB发布了ASU第2017-04号，无形资产-商誉和其他(主题350)：简化商誉损害测试(ASU 2017-04)，它删除了损伤测试的第二步。单位应当进行一次定量测试，将商誉减值金额作为报告单位账面金额超过公允价值的部分进行记录，但不得超过分配给报告单位的商誉总额。本最新指南不修订商誉减值的任择定性评估。截至2020年1月1日，该公司采用了ASU 2017-04，对公司精简的合并财务报表没有重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU第2018-13号，公允价值计量(主题820)(ASU 2018-13)，它修改了公允价值计量的披露，取消了披露在公允价值等级第1级和第2级之间转移的数额和理由的要求，以及这种转让的时间安排政策。该指南扩大了第3级公允价值计量的披露要求，主要侧重于其他综合收入中未实现损益的变化。公司自2020年1月1日起采用ASU 2018-13.在采用时，在截至2020年3月31日的三个月内，鉴于该公司目前没有，而且历史上也没有在第1级和第2级之间进行过转让，而且公司没有任何三级公允价值计量，这种做法对公司精简的合并财务报表披露没有重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-15“无形资产-亲善和其他内部使用软件”(分主题350-40)：作为服务合同的云计算安排所产生的实现成本的客户会计(ASU 2018-15)澄清了云计算安排中实施成本的核算，并要求云计算安排中的客户确定哪些实现成本可作为固定资产资本化，或按所发生的费用资本化。与托管安排(即服务合同)有关的资本化实施成本在托管安排的期限内摊销，从托管安排的模块或组件准备好供其预定使用开始。该公司将于2020年1月1日采用ASU 2018-15，因此，将与其全球企业系统实施有关的某些成本资本化约$。
2018年11月，FASB发布了ASU No.2018-18，协作安排(主题808)：澄清主题808与主题606之间的相互作用(ASU 2018-18)。2018-18年的ASU-18阐明，在交易对手是客户的情况下，协作安排参与者之间的某些交易应根据ASC 606进行核算，如果交易对手方不是该交易的客户，则不得将该实体在合作安排中的交易考虑作为与客户的合同收入。截至2020年1月1日，该公司采用了ASU 2018-18，而且该决议的通过对公司精简的合并财务报表没有重大影响。
2019年12月，FASB发布了ASU编号2019-12，所得税(主题740)：简化所得税会计。ASU 2019-12通过消除ASC 740中有关期间内税收分配方法、中期所得税计算方法和确认外部税基差异的递延税负债的指南中的某些例外，简化了所得税的会计核算。ASU 2019-12在2021年和该年内的中期生效，并允许提前通过。
17
目录
采用ASU 2019-12自2019年12月31日起生效，并没有对公司精简的合并财务报表产生重大影响。
附注3.平均资产负债表详情
短期投资
短期投资包括以下(千)项：
2020年3月31日 |
| ||||||||||||||
成熟期 | 摊销成本 | 未实现 | 未实现 | 估计值 |
| ||||||||||
| (以年份计) |
| 或成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公允价值 |
| |||||
美国政府机构债券 | 少于 | | | — | | ||||||||||
银行存单 | 少于 | | | ( | | ||||||||||
商业票据 | 比再生产少 |
| |
| |
| ( |
| | ||||||
公司票据 | 少于 |
| |
| |
| ( |
| | ||||||
资产支持证券 | 少于 |
| |
| |
| ( |
| | ||||||
共计 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
2019年12月31日 |
| ||||||||||||||
成熟期 | 摊销成本 | 未实现 | 未实现 | 估计值 |
| ||||||||||
| (以年份计) |
| 或成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公允价值 |
| |||||
美国国债 | 少于 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||
美国政府机构债券 | 少于 | — | — | — | — | ||||||||||
银行存单 | 少于 | | | — | | ||||||||||
商业票据 | 比再生产少 |
| |
| |
| — |
| | ||||||
公司票据 | 少于 |
| |
| |
| ( |
| | ||||||
资产支持证券 | 少于 |
| |
| |
| ( |
| | ||||||
共计 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
应收账款净额
应收账款包括以下(千)项：
三月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
应收账款 | $ | | $ | | |||
信贷损失备抵 | ( | ( | |||||
$ | | $ | | ||||
库存，净额
清单净额由以下(千)组成：
三月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
成品 | $ | | $ | | |||
在制品 | | | |||||
原料 | | | |||||
$ | | $ | | ||||
应计负债
应计负债包括下列负债(千)：
三月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
应计奖金 | $ | | $ | | ||
应计假期福利 | | | ||||
应计法律费用 | | | ||||
其他应计负债 | | | ||||
$ | | $ | | |||
18
目录
附注4.公允价值计量
公允价值是一种退出价格，是指在市场参与者之间有秩序的交易中出售资产或转移负债而收到的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量方法，应当根据市场参与者在资产或负债定价时使用的假设来确定。
下表列出截至2020年3月31日和2019年12月31日按公允价值计量的公司金融资产和负债的资料，并说明公司为确定公允价值而采用的估值方法的公允价值等级(千)：
2020年3月31日 | ||||||||||||
报价 | 显着 | |||||||||||
在活动中 | 其他 | 显着 | ||||||||||
市场 | 可观察 | 看不见 | ||||||||||
三月三十一日 | 相同资产 | 投入 | 投入 | |||||||||
| 2020 |
| (一级) |
| (二级) |
| (三级) | |||||
资产 | ||||||||||||
货币市场基金(i) | $ | | $ | | $ | - | $ | - | ||||
美国政府机构债券(2) | | - | | - | ||||||||
银行存单(2)(3) | | - | | - | ||||||||
商业票据(2) | | - | | - | ||||||||
公司票据(2) | | - | | - | ||||||||
资产支持证券(2) | | - | | - | ||||||||
总资产 | $ | | $ | | $ | | $ | - | ||||
负债 | ||||||||||||
现金结算股票期权 | $ | | $ | - | $ | | $ | - | ||||
负债总额 | $ | | $ | - | $ | | $ | - | ||||
2019年12月31日 | ||||||||||||
报价 | 显着 | |||||||||||
在活动中 | 其他 | 显着 | ||||||||||
市场 | 可观察 | 看不见 | ||||||||||
十二月三十一日 | 相同资产 | 投入 | 投入 | |||||||||
| 2019 |
| (一级) |
| (二级) |
| (三级) | |||||
资产 | ||||||||||||
货币市场基金(i) | $ | | $ | | $ | - | $ | - | ||||
银行存单(2)(4) | | - | | - | ||||||||
商业票据(2) | | - | | - | ||||||||
公司票据(2) | | - | | - | ||||||||
资产支持证券(2) | | - | | - | ||||||||
总资产 | $ | | $ | | $ | | $ | - | ||||
负债 | ||||||||||||
现金结算股票期权 | $ | | - | | - | |||||||
负债总额 | $ | | $ | - | $ | | $ | - | ||||
| (i) | 包括现金和现金等价物，从购买之日起三个月或以下，列在合并资产负债表上。 |
| (2) | 包括在合并资产负债表上的短期投资。 |
| (3) | 截至2020年3月31日，银行存款投资凭证共计$ |
| (四) | 截至2019年12月31日，银行存款凭证共计$ |
货币市场基金和货币是高度流动的投资，并积极进行交易。这些投资工具的定价信息随时可用，并可在计量日期独立验证。这种方法将这些证券归类为公允价值等级的第一级。
美国政府机构债券、美国政府债券、银行存单、商业票据、公司票据和资产支持证券按公允价值使用二级投入计量。公司审查
19
目录
截至每一计量日，这些投资的交易活动和定价。当没有相同证券的足够报价时，公司使用市场定价和从第三方数据提供商获得的类似证券的其他可观察到的市场投入。这些投入代表活跃市场中类似资产的报价，或者这些投入是根据可观察的市场数据得出的。这种方法将这些证券分类为公允价值等级的二级。
现金结算股票期权的公允价值是以公司股票价格、现金结算期权的剩余期限、预期股票价格波动率和截至计量日的无风险利率为基础的Black-Soles期权定价模型。公允价值的变化反映在综合收益表中的销售、一般和行政费用的补偿费用中。看见附注9, 股票补偿有关这些现金结算股票期权的更多细节。
有
附注5.另一种租赁方式
本公司有经营和融资租赁的设施和某些设备。初始期限为12个月或更短的租约不记录在合并资产负债表上。经营租赁的租赁费用在租赁期限内按直线确认.对于采用ASC 842后签订或重新评估的租赁协议，公司将租赁和非租赁组件结合在一起。看见附注2, 重要会计政策摘要以获得更多信息。
本公司的租约仍有大约不可取消的租赁条款。
公司租赁
2018年11月14日，该公司签订了一份写字楼租约，根据该租约，该公司将租赁
该公司目前打算在可预见的将来维持其位于圣克莱门特的生产设施。
作为Avedro合并的结果，该公司大约租赁
20
目录
该公司在美国和外国子公司租赁的办公空间总数少于
下表列出了合并资产负债表中的租赁余额：
租赁 |
|
| 三月三十一日 |
| 十二月三十一日 | |||
(单位：千) | 分类 | 2020 |
| 2019 | ||||
资产 |
|
|
| |||||
操作 | 经营租赁使用权资产 | $ | | $ | | |||
金融 | 融资租赁使用权资产 | | | |||||
租赁资产总额 | $ | | $ | | ||||
负债 |
|
|
| |||||
电流 | ||||||||
操作 | 应计负债 | $ | | $ | | |||
金融 | 应计负债 | — | — | |||||
非电流 | ||||||||
操作 | 经营租赁责任 | | | |||||
金融 | 融资租赁负债 | | | |||||
租赁负债总额 |
| $ | | $ | | |||
注：由于公司租约中的隐含利率不易获得，因此，增量借款利率是根据在确定租赁付款现值时在开始日期获得的信息确定的。
截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三个月期间，业务和融资租赁费用的构成部分如下：
|
| 三个月结束 | 三个月结束 | ||||||
租赁成本 | 三月三十一日 | 三月三十一日 | |||||||
(单位：千) | 分类 | 2020 | 2019 | ||||||
固定经营租赁费用 | 销售、一般和行政费用 | $ | | (a) | $ | | (a) | ||
融资租赁成本 | 出售、一般和行政费用中包括的使用权资产的摊销 | $ | | $ | | ||||
融资租赁成本 | 租赁责任利息 | $ | | $ | | ||||
| (a) | 包括短期租约，这是不重要的。 |
下表列出截至二零二零年三月三十一日为止公司经营及融资租赁负债的到期日：
租赁负债到期日 | 操作 | 金融 | ||||
(单位：千) |
| 租赁(a) | 租赁(b) | |||
2020年剩余时间 | $ | | $ | — | ||
2021 | | — | ||||
2022 | | — | ||||
2023 | | | ||||
2024 | | | ||||
2025 | | | ||||
2026 | | | ||||
此后 | | | ||||
租赁付款总额 | $ | | $ | | ||
减：估算利息 | | | ||||
租赁负债总额 | $ | | $ | | ||
| (a) | 经营租赁付款包括$ |
| (b) | 融资租赁付款包括$ |
21
目录
截至2020年3月31日，与公司经营和融资租赁有关的加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率如下：
租赁期限和贴现率 |
| 2020 | |
加权平均剩余租约期限(年数) |
| ||
经营租赁 | |||
融资租赁 | |||
加权平均贴现率 |
| ||
经营租赁 | | % | |
融资租赁 | | % | |
与公司经营和融资租赁有关的补充现金流信息如下：
| 三个月结束 |
| 三个月结束 | |||
其他资料 | 三月三十一日 |
| 三月三十一日 | |||
(单位：千) | 2020 |
| 2020 | |||
为计算租赁负债所包括的数额支付的现金： | ||||||
经营租赁的经营现金流 | $ | | $ | | ||
以租赁债务换取的使用权资产： | ||||||
经营租赁 | $ | | $ | | ||
附注6.业务组合
之前讨论过的Avedro合并的结果附注1.组织和列报依据从2019年11月21日起，Avedro是该公司的全资子公司，Avedro合并的目的是将公司的管道产品组合扩大到治疗青光眼以外，包括用于治疗角膜疾病的药物疗法，这是公司战略目标的一部分，该战略目标是在角膜健康和视网膜疾病方面建立一个微型外科和药物疗法组合。
结算时转让的代价的公允价值为美元。
| |||
在收盘时已发行的普通股的Avedro股份 | | ||
交换比率 | | ||
获得Glaukos股份的权利 | | ||
格劳科斯2019年11月21日收盘价 | $ | | |
在Avedro合并中发行的Glaukos普通股的公允价值，加上部分股票支付的非物质现金 | $ | | |
发行的Glaukos普通股的公允价值以取代某些既定的Avedro认股权证 | $ | | |
可归因于组合前服务的重置奖励的公允价值 | $ | | |
合并审议总额 | $ | | |
22
目录
该公司对Avedro的资产和负债的公允市场价值进行了估价分析。下表列出了合并考虑初步分配给可识别的有形和无形资产和承担的负债，剩余部分记作商誉。截至2019年11月21日，这种合并考虑的分配可能会在计量期间出现新的事实和情况时加以修订，从结束之日起最长可达一年(千)：
| |||
购置的资产： | |||
现金 | $ | | |
应收账款 | | ||
盘存 | | ||
预付费用和其他流动资产 | | ||
限制现金 | | ||
财产和设备 | | ||
无形资产 | | ||
善意 | | ||
假定负债： | |||
应付帐款 | | ||
应计负债 | | ||
递延收入 | | ||
债务 | | ||
递延收入，非流动 | | ||
递延税款负债 | | ||
获得的净资产的公允价值 | $ | | |
商誉是指合并考虑超过购置的基础资产和承担的负债的初步公允价值。商誉可归因于阿韦德罗有经验的工作人员的集合和预期的协同作用，而且不能为税务目的而扣减。
此外，公允市价存货调整总额约为$
Avedro无形资产的公允价值和估计使用寿命如下(千，除注意到的情况外)：
估计值 | |||||
公平 | 使用寿命 | ||||
| 价值 |
| (以年份计) | ||
应摊销的无形资产： | |||||
发达技术 | $ | | |||
客户关系 | | ||||
共计 | $ | | |||
不摊销的无形资产： | |||||
过程中研究与开发(IPR&D) | $ | | 不定式 | ||
无形资产总额 | $ | | |||
附注7.变现无形资产和商誉
Avedro无形资产
作为2019年11月21日Avedro合并的一部分，该公司收购了可识别的无形资产，用于(1)开发与以下方面有关的技术 凤蝶，一种用于角膜圆锥角膜交叉连接治疗的生物活性药物疗法，将按销售成本摊销，其平均估计寿命约为加权平均。
23
目录
Avedro公司的角膜重塑平台，在满足技术可行性之前不会摊销，但将每年进行损伤评估，如果出现损伤指标，则更频繁地进行评估。
采用超额收益法确定了已开发技术和知识产权资产的公允价值。在估值中使用的重要假设包括：(1)重大现金净流入预计开始的时期，据估计，发达技术为2021年，知识产权资产为2023年；(Ii)风险调整后的贴现率为
截至2020年3月31日止的3个月内，与上述有限寿命无形资产有关的摊销费用约为$。
该公司利用ASU 2017-04采用的方法评估了其与冠状病毒大流行有关的无限期无形资产减值，并得出结论认为，截至2020年3月31日，这些无形资产未受到损害。
善意
作为Avedro合并的结果，$
下表列出我们无形资产和商誉的构成情况(单位：千)：
估计值 | 截至2020年3月31日 | 截至2019年12月31日 | ||||||||||||||||||
有用 | 毛额 | 毛额 | ||||||||||||||||||
生命 | 载运 | 累积 | 网 | 载运 | 累积 | 网 | ||||||||||||||
| (以年份计) |
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 |
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 | |||||||
发达技术 | $ | |
| ( |
| |
| |
| ( |
| | ||||||||
客户关系 | | ( | | | ( | | ||||||||||||||
应摊销的无形资产 | | ( | | | ( | | ||||||||||||||
过程中研究与开发 | 不定式 | $ | | — | | | — | | ||||||||||||
善意 | 不定式 | $ | | — | | | — | | ||||||||||||
共计 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
截至2020年3月31日，今后五年及其后未摊销的有限寿命无形资产的预计摊销费用如下(千)：
| 摊销费用 | ||
2020 | $ | | |
2021 | | ||
2022 | | ||
2023 | | ||
2024 | | ||
此后 | | ||
摊销总额 | $ | | |
24
目录
由于资产减值、收购或其他事实和情况，今后报告的实际摊销费用可能与这些估计数不同。
附注8.与客户签订合同的收入
本公司的净销售额主要来自于iStent产品提供给客户，继Avedro公司于2019年11月21日合并后，销售凤蝶和相关的药物配方以及KXL和马赛克系统。客户主要由门诊手术中心、医院和私人医生组成，分销商在公司目前没有直接商业存在的某些国际地点使用。
收入确认的数额反映了公司期望得到的作为商品或服务交换条件的价值，公司的所有净销售额都被视为来自与客户的合同收入。
收入分类
该公司截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的按产品类别分列的收入如下(千)：
三个月结束 | ||||||
三月三十一日， | ||||||
2020 | 2019 | |||||
| ||||||
青光眼 |
| $ | | $ | | |
角膜健康 | |
| — | |||
共计 |
| $ | | $ | | |
下表按地理分列了截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的公司收入(单位：千)：
三个月结束 | ||||||
三月三十一日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
美国 | $ | | $ | | ||
国际 | | | ||||
总净销售额 | $ | | $ | | ||
合同余额
合同资产
当公司的考虑权变成无条件时，金额被记为应收帐款。发票金额的付款方式通常是
KXL系统在美国销售赚取的销售佣金被资本化，因为佣金代表着获得合同的成本，摊销期被视为大于一年。这些费用在公司合并资产负债表上的其他资产中递延，扣除预付资产和其他流动资产中的短期部分，并在预期期间作为销售和营销费用摊销。
25
目录
受益。截至2020年3月31日和2019年12月31日，汇总合并财务报表中的资本化销售佣金和相关摊销费用无关紧要。
除上述合同资产外，该公司没有任何合同资产，因为公司没有任何未开单的应收账款，其他产品的销售佣金在合并业务合并报表中发生的销售、一般和行政费用中列支，因为与客户签订合同的任何增量费用都有不到摊销期
合同负债
合同责任反映了客户从分配给公司未来业绩义务的购买中得到的考虑。
本公司有履行义务向在合同期限结束时有资格获得回扣的客户发放回扣。这一履约义务是随时间转移的，公司衡量进度的方法是产出法，根据这一方法，迄今获得的回扣比合同期间估计的回扣总额更高。公司的回扣备抵包括在合并资产负债表中的应计负债中，在所列期间，估计的应计回扣不算重大。
此外，在美国，该公司有一项业绩义务，涉及其客户今后在单剂量药品采购中享有折扣的权利，并在较小程度上延长保修服务合同。分配给客户未来折扣权利的金额，当客户选择使用该折扣时，预计将在一年内确认。截至2020年3月31日和2019年12月31日，这一数额与用于延长保修服务合同的金额一样无关紧要。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，该公司没有确认与其与客户签订的合同有关的交易价格发生重大变化的任何收入，也不承认该期间开始时与合同负债数额有关的收入的任何重大变化。
该公司在一个财政年度内的净销售额可能会受到季节性影响，因为对美国眼科手术的需求通常在第一季度较为疲软，而在某一年度的第四季度则更为强劲。
注9.基于股票的贴现补偿
公司
这些股票计划的目的是为雇员、董事和非雇员顾问提供奖励。公司不再根据2001年股票计划和2011年股票计划授予任何奖励。根据股票计划批出的任何股票期权的最长期限为
根据2015年股票计划，薪酬委员会已批准向公司指定的高管和某些其他雇员发放绩效股权奖励(PBEAs)。这些PBEAs只会赋予赔偿委员会一个预先确定的公司经营目标得到满足的决定。
ESPP允许符合条件的雇员购买公司普通股的股份，通过工资扣减最多可达
2019年11月21日，与Avedro合并有关，公司向Avedro的雇员颁发了以下替换奖：(I)大约
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约
所有以股份为基础的补偿安排
下表汇总了与股票期权和RSU有关的基于股票的薪酬的分配情况，并在所附的合并业务简编报表中包括替换奖以及现金结算股票期权(千)：
三个月结束 | ||||||
三月三十一日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
销售成本 | $ | | $ | | ||
销售、一般和行政 | | | ||||
研发 | | | ||||
共计 | $ | | $ | | ||
截至2020年3月31日，未摊销的股票补偿费总额约为$
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月期间，以库存为资本的总库存补偿成本并不算高。
附注10.相应的所得税
所得税的规定是使用有效税率确定的。截至二零二零年三月三十一日止的三个月内，该公司估计有效税率为
公司确认递延税资产和负债与其资产和负债的财务报告基础和税基之间的临时差异，以及NOL和税收抵免结转。该公司根据其递延税资产记录一笔估价备抵，以将净账面价值降至它认为更有可能实现的数额。当公司设立或降低其递延税资产的估价备抵额时，所得税准备金将在这一确定期内分别增加或减少。在截至2020年3月31日的三个月内，该公司为其大部分递延税款资产设立了估价备抵额。
此外，该公司还遵循一项会计准则，处理所得税中不确定性的会计问题，该准则规定了税务状况财务报表中的确认、计量和分类规则
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在报税表中取得的或预期采取的。截至2020年3月31日和2019年3月31日，该公司未获确认的税收优惠总额为美元
2020年3月27日，美国颁布了“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(CARE法案)。“关爱法”是一项紧急经济刺激计划，其中包括加强美国经济的支出和税收减免措施，并资助在全国范围内遏制冠状病毒影响的努力。预期会影响该公司精简的合并财务报表的一些更重要的规定包括将某些损失的北环线回收期增加到
附注11.基本承诺和意外开支
专利诉讼
2018年4月14日，该公司对伊万提斯公司提起专利侵权诉讼。(伊万提斯)在美国加州中区地区法院(南庭)，声称伊万提斯的水力发电®微支架装置侵犯了公司的美国专利编号6，626，858和9，827，143。2018年8月，伊万提斯提出反诉，声称该公司iStent注射侵权
证券诉讼
2020年1月8日，在Avedro提交了其他披露文件，使原告的披露请求毫无意义之后，Glaukos与上述每一位原告签订了保密费协议(保密费协议)，而保密费协议的和解金额并不重要。根据“保密费用协议”的条款，原告同意驳回各自的诉讼，对每一名被指名的原告有偏见，但不影响被认定类别的埃韦德罗股东的主张。阿韦德罗和其他被指名的被告坚持认为，他们没有违反信托义务，与阿韦德罗合并或任何公开披露有关的任何指控都没有价值，但希望解决这些诉讼，以消除进一步诉讼的负担、费用和不确定性。
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关于上文所述事项专利诉讼公司目前无法预测事项的最终结果或合理估计可能的损失或损失范围，因此，
有担保信用证
公司有一家银行开了一张金额为美元的信用证
由于Avedro公司的合并，该公司
公司重组成本
在Avedro合并后，该公司启动了一项重组计划，其中估计裁员人数为
截至2020年3月31日，该公司已积存美元
重组准备金期初余额和期末余额的对账包括在合并资产负债表上的应计负债中，其数额如下(千)：
三个月结束 | |||
| 2020年3月31日 | ||
期初余额 | $ | | |
重组应计费用共计 | | ||
雇员离职偿金 | ( | ||
期末余额 | $ | | |
加州大学执政官
2014年12月30日，该公司与加利福尼亚大学(大学)的管理人员签订了一项协议(UC协议)，纠正与该公司的一组美国专利(专利权利)有关的发明权，并从该大学获得一项它没有、也不会要求专利权利的任何权利或所有权的契约，也不会质疑或协助任何其他人质疑或协助任何其他人对专利权利提出质疑。关于UC协议，Glaukos同意支付给该大学一些当前和未来产品的全球净销售额的一位数的低百分比，包括该公司的iStent产品，规定的最低年度付款额为$
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GMP视觉解决方案公司
2013年11月，该公司与GMP愿景解决方案公司签订了经修订的协议(收购协议)。(GMP)在该修正案所界定的公司出售的情况下，公司须向GMP支付高于某一临界值的销售报酬的百分比，但这种付款不得超过$
执行递延薪酬计划
根据公司的递延薪酬计划(递延薪酬计划)，符合资格的高级雇员可选择延期支付他或她将来有权获得的薪酬。该公司还建立了一个拉比信托基金，作为一项投资，以隐藏递延赔偿计划的责任。拉比信托的投资包括公司所有的人寿保险。递延补偿计划负债的公允价值，包括在合并资产负债表上的其他负债中，大致为$
全球企业系统实施
2019年第一季度，该公司开始在全球实施新的企业系统和其他技术优化和设施基础设施。截至2020年3月31日，该公司已确定与软件成本和这些系统实现相关的购买承诺约为$
附注12.附属业务部门信息
公司
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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
请阅读以下关于我们财务状况和经营结果的讨论和分析，以及本季度报告第一部分第1项所载的未经审计的合并财务报表及其附注，即表10-Q，以及我们在2019年3月2日提交美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日会计年度的经过审计的合并财务报表及其附注。
本报告包含前瞻性陈述，这些陈述基于管理层的信念和假设，以及管理层目前可以获得的信息。在某些情况下，你可以用下列词语来识别前瞻性陈述：“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“持续”、“正在进行”或这些术语的负面或其他类似术语，虽然并非所有前瞻性声明都包含这些词。这些陈述涉及风险、不确定性和其他可能导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息大不相同的因素。虽然我们认为，我们对本报告所载的每一项前瞻性发言都有合理的依据，但我们告诫你，这些声明是基于我们目前所知道的事实和因素以及我们对未来的预测，我们无法确定这些事实和因素。您应该参考本报告的“风险因素”一节来讨论可能导致实际结果与前瞻性声明所表达或暗示的结果大不相同的重要因素。由于这些因素，我们不能向你保证，这份报告中的前瞻性发言将证明是准确的。此外，如果前瞻性陈述被证明是不准确的，不准确可能是实质性的.鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人的陈述或保证，即我们将在任何特定的时间框架内或根本实现我们的目标和计划。我们没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是由于新的信息、未来事件还是其他原因。, 除非法律规定。
概述
我们是一家眼科医疗技术和制药公司，致力于开发治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新疗法。我们开发了微侵袭性青光眼手术(MiGS)，以替代传统的青光眼治疗模式，并于2012年推出了我们的第一个MiGS设备。我们还开发了一种专有的生物激活药物疗法，用于治疗角膜疾病，即角膜圆锥病，该疗法于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，我们正在开发一系列手术设备、持续药物疗法和可植入生物传感器，用于治疗青光眼进展、角膜疾患(如角膜圆锥、干眼症和屈光不正)，以及视网膜疾病，如新生血管性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。
冠状病毒大流行的影响与当前经济环境
2019年12月，湖北省武汉出现了一株新的冠状病毒(冠状病毒)。世界卫生组织宣布冠状病毒是一种“大流行病”，在全球范围内蔓延，并影响到世界范围内的经济活动。在美国，某些联邦、州和地方政府当局已经发布了“呆在家中”的命令、声明和/或指令，包括限制选任程序和疗法，以尽量减少冠状病毒的传播。冠状病毒大流行和随后的经济放缓极大地影响了全球对我们产品的需求，这些产品被用于被认为是可选的程序和疗法。本季度后半部分主要感受到需求下降，这一趋势一直持续到2020年4月。我们目前预计，白内障和圆锥角膜手术将逐步恢复到日益正常化的水平，从2020年6月30日结束的季度开始缓慢恢复，并持续到2020年晚些时候，但对选择性手术和治疗的限制有所减少。
我们还在积极评估冠状病毒对我们的临床试验和其他管道产品的影响。眼科手术的结束和冠状病毒引起的择期手术的推迟，已经干扰了我们正在进行的临床试验的新病人的登记。这种干扰 可能会在目前关闭之后继续进行，因为医生优先清理他们的病人积压，而不是临床试验登记。特别是，我们期望病人登记完成伊道斯临床试验将被推迟。
我们已经采取了一些措施，以尽量减少冠状病毒的传播，保护我们的雇员，包括将我们的大部分员工转移到偏远地区。我们一直保持精简的制造和装配流程，以便不断向依赖我们的客户提供产品。除了其他
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遵循可适用的指导和条例的健康和安全规程，参与这种操作关键过程的雇员被组织成若干小班次，目的是尽量减少任何一个人被要求在现场的时间。 我们还试图通过实施一些节约成本的举措来维持我们的现金状况，包括暂时减少可自由支配的开支和资本支出，以及暂时降低我们的执行团队、高级领导层和整个公司许多其他人的工资。这些行动旨在保护就业和核心研究与发展项目。我们暂时推迟了2020年计划资本支出的很大一部分，特别是与设施扩建和合并计划有关的支出。截至2020年3月31日，我们有现金、现金等价物、短期投资和限制现金约1.73亿美元，而截至2019年12月31日，这一数字为1.833亿美元。此外，我们不承担任何未偿债务。
尽管我们目前预计冠状病毒对我们的销售和运营的影响将在第二季度最严重，随后在今年晚些时候逐步恢复，但冠状病毒大流行对我们的业务和财务业绩的影响程度将取决于今后的发展，包括大流行的严重程度和传播的持续时间和程度，为遏制其传播而采取的健康和安全行动的状况，在最初爆发后可能出现的任何可能的冠状病毒死灰复燃，以及在我们经营的市场内恢复正常经济和运营状况的速度和程度，其中每一个都是高度不确定的，在这个时候，我们无法控制。有关更多信息，请参见标题为“转帐”的部分。与我们业务有关的风险在项目1A内。本季度报告表10-Q的危险因素。
财务概览
在截至2020年3月31日的三个月里，我们的净销售额从截至2019年3月31日的3个月的5，400万美元增至5，530万美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们分别净亏损5410万美元和130万美元。我们相信，在截至2020年3月31日的三个月里，冠状病毒的放缓对我们的净销售额产生了重大影响。
截至2020年3月31日，我们的累计赤字为2.438亿美元。
实质性变化和交易
收购Avedro公司
2019年11月21日，我们收购了Avedro公司。(Avedro)，一家眼科制药和医疗技术混合公司，致力于开发治疗角膜疾病和疾病以及矫正屈光状况的疗法，进行股票换股票交易(avedro合并)。Avedro公司开发了一种新的生物活性药物制剂，与专用系统一起用于治疗屈光手术后进行性圆锥角膜和角膜扩张症。该疗法是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种、也是唯一一种微创前段产品，可以阻止圆锥角膜的进展。
对Avedro合并的考虑总额为4.378亿美元。考虑的项目包括：Glaukos发行的总计4.068亿美元的股票，以取代Avedro普通股；Glaukos的股票总额为20万美元，用于替换某些既得的Avedro认股权证；3，080万美元的价值可归因于与替换所有Avedro未发行和未行使的股票期权奖励以及所有未归属的限制性股票单位有关的预先组合服务(替换奖励)。看见附注2, 附注4, 附注6和附注7请参阅本季度10-Q表第1部分第1项的合并财务报表，以进一步了解我们合并的情况。
影响我们表现的因素
除了冠状病毒造成的干扰(目前难以预测其全部影响)外，我们迄今的行动一直受到以下因素的影响，而且我们相信，我们今后的增长将受到以下因素的影响：
| ● | 我们扩大全球销售和营销基础设施的速度，以及我们能够继续提高病人和医生对我们产品的认识的速度； |
| ● | 我们的行业竞争激烈，技术、市场和产品的变化迅速而深刻.我们的成功在一定程度上取决于我们在开发治疗慢性眼疾的新产品方面保持竞争地位的能力； |
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| ● | 由我们、我们的竞争对手和其他第三方发表的临床结果可以对医生是否和在多大程度上使用我们的产品以及医生为病人选择的程序和治疗方式产生重大影响； |
| ● | 使用本公司产品的医生可能在一年中的某些时间内，由于我们某些程序的典型季节性模式，或由于各种原因而离开诊所时，不得进行手术；及 |
| ● | 我们在美国以外的大部分销售都是以我们销售产品所在国家的当地货币计价的。因此，我们的国际销售收入受到外币汇率波动的影响。 |
此外，根据我们的临时成本节约倡议和由于冠状病毒而推迟支出，我们已经并期望继续对我们的全球销售队伍、营销计划、研究和开发活动、临床研究以及一般和行政基础设施进行重大投资。FDA批准的研究设备豁免(IDE)或调查新药(IND)研究和新产品开发计划在我们的行业是昂贵的。自从我们开始作为一家上市公司经营以来，我们的行政费用大幅增加。我们收购Avedro将需要大量的持续开支，以及与我们在加利福尼亚州Aliso Viejo的新工厂有关的建筑费用，以及从2019年开始实施全球企业系统的坚定采购承诺。
我们预计，我们在2020年的收入将反映正常的程序季节性、竞争动态以及冠状病毒造成的破坏，目前还难以预测其全部影响。
虽然我们在经营历史上的某些时期是盈利的，但我们无法保证我们将来会盈利或从业务中产生现金。
业务成果构成部分
净销售额
我们目前在一个可报告的部门运作，净销售额主要来自于iStent产品，继阿韦德罗公司于2019年11月21日合并后，销售凤蝶和其他相关的药物配方，以及我们的专利生物活化系统，给客户。当承诺的商品或服务的控制权转移到客户手中时，收入就会被确认，这一数额反映了我们期望以这些产品或服务作为交换条件的考虑。
我们通过在美国的直销机构销售我们的产品，在美国以外的地方，我们主要通过在16个国家的直销子公司和在我们没有直接业务的某些国家的独立分销商销售我们的产品。我们产品的主要最终用户客户是外科中心、医院和私人诊所.
虽然随着我们扩大全球销售和营销基础设施，并继续通过扩大销售基础和加强营销努力，我们的净销售额可能会增加，但我们也预计，我们在一个财政年度内的净销售额可能会受到季节性影响，因为对美国眼科手术的需求通常在第一季度较为疲软，而在特定年份的第四季度则更为强劲。此外，几年来，我们的产品商业化在美国，很少或没有直接的竞争对手。其他产品现在已经在美国和全球范围内上市,或正在由第三方开发,已进入或可能进入市场，并可能影响我们的产品的采用或需求。这些其他产品可以获得更多的商业认可。 或显示出比我们的产品更安全或更有效、临床效果更好、使用方便或成本更低，这可能会对我们的净销售额产生不利影响。
销售成本
销售成本反映了生产我们产品的总成本，包括原材料成本、人工成本、制造管理费用以及过剩和过时库存准备金余额变化的影响。
我们制造iStent我们目前在加州圣克莱门特总部使用由第三方制造的组件的产品。我们在马萨诸塞州伯灵顿的生产工厂生产kxl和maricic系统，在爱尔兰都柏林有一些有限的制造业务，我们还与美国和德国的第三方制造商签订了生产我们的产品的合同。凤蝶以及其他相关的药物配方。
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因为我们的生产量相对较低iStent产品和我们的KXL和马赛克系统相比，我们的潜在能力，这些产品，我们的每单位成本的很大一部分是包括制造管理费用。这些费用包括质量保证、物资采购、库存控制、设施、设备和业务监督和管理。
从2015年开始，销售成本包括一项费用，该费用相当于某些当前和未来产品全球净销售额的一位数的低百分比，其中包括我们的产品。iStent产品，每年至少支付50万美元，这笔款项将支付给加州大学(大学)的执政者，因为我们2014年12月与大学的协议(“UC协议”)涉及我们的一组美国专利(专利权利)。这项正在进行的产品付款义务将在专利权最后一次到期之日终止，目前预计在2022年到期。
根据2015年“保护美国人不受增税法案”(PATH法案)的规定，对美国生产的医疗器械销售征收2.3%的联邦医疗器械消费税从2016年1月1日起暂停至2017年12月31日，并根据2018年1月22日通过的“HR 195”进一步暂停征收至2019年12月31日。联邦医疗器械消费税于2019年12月被永久废除。
从2019年第四季度开始，销售成本已包括与Avedro合并有关的2.522亿美元已开发技术无形资产的摊销。截至2020年3月31日的三个月，摊销费用为550万美元。此外，从2019年第四季度开始，销售成本包括与Avedro合并有关的公允市价存货调整的摊销，截至2020年3月31日的三个月中，这一调整为970万美元。
我们未来的毛利占净销售额的百分比，或毛利率，将受到许多因素的影响，包括我们正在筹备中的产品的开始销售，或任何其他可能具有较高产品成本的未来产品。我们的毛利率也将受到制造效率低下的影响，而当我们试图更大规模地生产我们的产品、制造新产品和改变我们的制造能力或产出时，我们可能会遇到这种低效。此外，我们的毛利率将继续受到上述费用的影响与UC协议和收购公平市价库存调整推出与Avedro合并有关。 看见 附注6，业务合并在第1部分的合并财务报表中，本季度报告第1项为表10-Q，以获得关于Avedro合并的更多信息。
销售、一般和行政
我们的销售、一般和行政(SG&A)费用主要包括与人员有关的费用，包括工资、销售佣金、奖金、附带福利和执行、财务、营销、销售和行政职能的股票薪酬。其他重要的SG&A费用包括营销计划；广告；批准后的临床研究；会议和大会；旅行费用；与获取和维护我们专利组合有关的费用；会计、审计、咨询和法律服务的专业费用；实施我们的全球企业系统的费用；以及分配的间接费用。
在截至2020年3月31日的三个月内，Avedro合并导致了额外的整合费用和与人员有关的支出，主要是基于股票的薪酬和重组费用。此外，SG&A将受到因Avedro合并而获得的某些有限寿命无形资产的摊销以及Avedro正常和经常性的SG&A费用的影响。
我们预计由于Avedro合并，SG&A的开支将继续增长，因为我们增加了在美国的全球销售和营销基础设施和一般行政基础设施，但是，正如前面所指出的，我们已经采取了一些节省成本的举措，包括大幅削减可支配开支，包括与销售人员佣金和市场营销有关的可变费用、资本支出以及对我们许多雇员的临时减薪，从而维持了我们的现金状况。. 我们还期望其他非员工相关的成本，包括新产品的销售和营销活动，外部服务，会计和一般法律成本将随着我们整体业务的增长而增加。这些增加开支的时间和规模主要取决于我们产品的商业成功和销售增长，以及任何新产品的发布和其他潜在的商业和业务活动的时间。
研究与开发
我们的研发活动主要包括新产品开发项目、临床前研究、IDE和IND研究以及其他临床试验。我们的研发费用主要包括与人员有关的费用，包括工资，
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为我们的研发人员提供附带福利和库存补偿；研究材料；用品和服务；以及进行临床研究的费用，包括支付给调查地点和调查人员、临床研究机构、顾问和其他外部技术服务的费用以及材料、用品和旅行费用。我们花费研发费用。我们预计，随着我们启动和推进我们的发展项目，我们的研发费用将继续增加，包括我们不断扩大的外科、药物和眼压传感器开发工作，以及青光眼、视网膜疾病和角膜健康方面的临床试验。然而，如前所述，我们通过实施一些节约成本的举措，包括大幅减少与早期发展项目相关的可自由支配开支，以保持我们的现金状况。
我们的临床开发项目的完成日期和成本包括寻求监管批准，我们的研究项目对于每个当前和未来的产品候选人都有很大的差异，而且很难预测。因此，虽然我们预计在可预见的将来，我们的研发成本将继续增加，但取决于我们的临时冠状病毒成本节约措施，但我们无法确定地估算我们在开发产品候选产品方面将承担的费用。我们预计，我们将根据早期研究项目的科学成功、正在进行的和未来临床试验的结果以及目前或未来产品候选人的商业潜力和我们获得必要的监管批准的可能性，不断确定应追求哪些项目和产品候选人，以及向每个项目和产品候选人提供多少资金。我们目前无法完全跟踪产品候选人的费用。
非营业(费用)收入净额
非营业(费用)收入，净额主要包括与我们的加利福尼亚Aliso Viejo设施融资租赁有关的利息费用、我们短期投资所得的利息收入以及以美元以外货币计价的交易的汇率波动引起的未实现损益，主要与公司间贷款有关。
所得税
我们的税收规定包括美国联邦和州的所得税和特许经营权税以及外国所得税。截至2020年3月31日，我们的递延税负净额为990万美元，这是我们的无限期递延税负债超过了我们的无限期递延纳税资产。我们继续为我们的其他递延税项资产提供全面的估值免税额。
在我们认为维持税收状况的能力不可能达到临界值的情况下，我们记录了不确定税收头寸的准备金。
业务结果
截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的比较(千)：
三个月结束 | |||||||||
三月三十一日 | 增加百分比 | ||||||||
(单位：千) |
| 2020 |
| 2019 |
| (减少) |
| ||
业务报表数据： | |||||||||
净销售额 | $ | 55,336 | $ | 54,026 | 2 | % | |||
销售成本 | 32,529 | 7,111 | NM | ||||||
毛利 | 22,807 | 46,915 | (51) | % | |||||
业务费用： | |||||||||
销售、一般和行政 | 50,546 | 34,925 | 45 | % | |||||
研发 | 24,873 | 13,930 | 79 | % | |||||
业务费用共计 | 75,419 | 48,855 | 54 | % | |||||
业务损失 | (52,612) | (1,940) | NM | ||||||
非经营(费用)收入共计，净额 | (1,896) | 720 | NM | ||||||
所得税(福利)规定 | (450) | 122 | NM | ||||||
净损失 | $ | (54,058) | $ | (1,342) | NM | ||||
NM=无意义
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净销售额
截至2020年3月31日和2019年3月31日这三个月的净销售额分别为5，530万美元和5，400万美元，增长了130万美元，增幅为2%。
截至2020年3月31日及2019年3月31日止的三个月内，美国青光眼产品的净销售额分别为3，260万元及4，420万元，跌幅26%，主要是由于与iStent产品接近2019年年底，与Avedro合并相关的整合活动的影响、竞争动态和冠状病毒造成的破坏。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，青光眼产品的国际销售额分别为1 160万美元和980万美元，增长了18%。国际销售净额的增长是由于我们现有国际市场的销售扩张，尤其是由于冠状病毒的影响，在本季度最后两周，这种增长受到了一定程度的抑制。我们在法国、日本和英国的子公司的净销售额占国际增长的大部分。
剩下的1，120万美元净销售额是由于我们于2019年11月21日合并的角膜保健产品而产生的，其中包括使用我们的直销业务的大约880万美元的美国销售额，以及大约240万美元的净销售额，在我们没有直接商业业务的某些国际地点使用分销商。角膜保健产品的销售受到与Avedro合并有关的整合活动和冠状病毒造成的破坏的负面影响。
在截至2020年3月31日的三个月内，我们产品的定价并不是导致净销售额变化的重要因素。
销售成本
截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的销售成本分别为3 250万美元和710万美元，增加了2 540万美元。增加的数额包括约970万美元与购置公允市价存货调整有关，550万美元与购置的某些有限寿命无形资产摊销有关，两者均与Avedro合并有关，790万美元涉及库存核销费用和冠状病毒相关过剩和过时库存准备金。截至2020年3月31日的三个月，我们的毛利率为41%，截至2019年3月31日的三个月，毛利率为87%。毛利率减少的主要原因是与收购Avedro有关的会计调整以及库存注销费用和冠状病毒相关的过剩和过时库存准备金以及产品组合的变化。
销售、一般和行政费用
截至2020年3月31日和2019年3月31日这三个月的SG&A支出分别为5，050万美元和3，490万美元，增加了约1，560万美元，即45%。
收购Avedro导致SG&A支出增加660万美元，而在截至2019年3月31日的三个月里，我们的业绩中没有这些支出。这些费用主要包括420万美元，因为与替换金有关的组合后服务所产生的基于股票的补偿，80万美元涉及与购置有关的法律、财务咨询和其他交易费用，以及摊销大约70万美元的有限寿命无形资产。在收购Avedro方面，我们于2019年12月实施了一项重组计划，其中包括估计裁员40人，以及主要在SG&A职能范围内重新分配职责。截至2020年3月31日，我们已累积了90万美元的重组计划费用，以前发生了大约360万美元的重组费用，我们预计在完成该计划后，总共将产生约520万美元的重组费用，我们预计该计划将于2021年完成。
在截至2020年3月31日的第一季度，我们还花费了360万美元用于正常和经常性的Avedro SG&A支出，而这些支出在我们2019年的业绩中没有出现。
在截至2020年3月31日的三个月中，SG&A费用的其余增加额主要包括额外补偿和相关雇员费用约440万美元，与我们越来越多的国内和国际雇员有关，与我们先前披露的专利诉讼有关的约80万美元，以及约120万美元的其他咨询和专业服务，部分被减少的数额所抵消。
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与我们的全球企业系统实施有关的专业服务和软件系统费用约为90万美元。
研发费用
截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的研发费用分别为2 490万美元和1 390万美元，增加了1 090万美元，即79%。
收购Avedro导致研发费用增加180万美元，而在截至2019年3月31日的三个月的业绩中，这些费用主要包括与替换奖相关的后组合服务所产生的基于股票的薪酬。
在截至2020年3月31日的第一季度，我们花费了620万美元用于正常和经常性的Avedro研发开支，这些开支在我们2019年的业绩中没有出现，主要包括290万美元的薪酬和相关员工费用，其余330万美元用于继续开发一种用于治疗圆锥角膜而不切除上皮的药物治疗系统(通常称为“epi-on”)，以及用于老视和早期技术和治疗投资的项目。
剩余的研发费用增加主要是由于额外的薪酬和相关员工费用大约330万美元，以及其他核心研发和临床费用总共增加约150万美元，包括与我们相关的80万美元。[医]伊多斯特拉沃普斯特第三阶段临床试验，库存和用品60万美元伊道斯和未来iStent产品候选者和40万美元，原因是将制造费用分配给研发部门。
非营业(费用)收入净额
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们分别扣除了190万美元的非营业费用和70万美元的非营业收入。从净非营业收入到净非营业费用的变化主要涉及与我们加州Aliso Viejo设施的融资租赁有关的利息费用，以及确认因公司间贷款余额增加而导致的外币损失，这些损失是以外币汇率的变化为标价和受其影响的。
所得税规定
我们2020年第一季度的实际税率为0.83%。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们分别记录了所得税(45万美元)和12.2万美元的所得税准备金，其中主要包括美国联邦、州和外国收入税，2020年第一季度的税收被与“关怀法”下的联邦NOL的携带有关的福利抵消，以及2019年第一季度的州和外国所得税。
流动性与资本资源
在截至2020年3月31日的三个月中，我们净亏损5410万美元，使用运营现金1310万美元。截至2020年3月31日，我们的累计赤字约为243.8美元。我们的业务资金来自商业运营产生的现金和股票期权的收益。我们已经并期望继续对我们的全球销售队伍、营销计划、研发活动、临床研究以及一般和行政基础设施进行重大投资。FDA批准的IDE和IND研究和新产品开发项目在我们的行业是昂贵的.然而，正如前面提到的，由于冠状病毒经济放缓，我们还采取了一些节约成本的举措，包括大幅削减可支配开支和资本支出，以及暂时降低我们的执行团队、高级领导层和整个公司的许多其他人员的工资，以此来维持我们的现金状况。
自从我们开始作为一家上市公司经营以来，我们的行政费用大幅增加。我们收购Avedro将需要大量的持续开支，以及与我们在加利福尼亚州Aliso Viejo的新工厂有关的建筑费用，以及从2019年开始实施全球企业系统的坚定采购承诺。
因此，虽然我们在经营历史上的某些时期是盈利的，但我们无法保证我们将从业务中获利或产生现金。
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我们计划利用现有现金和投资，并在现有的情况下，利用商业业务产生的现金，为我们的业务和资本供资需求提供资金，我们今后可能寻求通过债务或股权融资获得更多资金。我们不能保证能够以我们可以接受的条件获得更多的资金。我们相信，我们的可用现金、现金等价物、投资余额和我们从这些余额中赚取的利息以及从商业运营中产生的任何现金将足以为我们的业务提供资金，并至少在今后12个月内满足我们的流动性要求，从我们截至2020年3月31日的三个月的合并财务报表公布之日起计。
下表汇总了截至2020年3月31日和2019年12月31日的现金和现金等价物、短期投资和部分周转资本数据(千)：
三月三十一日 | 十二月三十一日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | ||||
现金和现金等价物 | $ | 53,614 | $ | 62,430 | |||
短期投资 | 110,096 | 111,553 | |||||
应收账款净额 | 28,885 | 38,417 | |||||
应付帐款 | 12,943 | 5,781 | |||||
应计负债 | 38,134 | 51,919 | |||||
营运资本(1) | 180,309 | 205,178 | |||||
| (1) | 流动资本包括流动资产总额减去流动负债总额。 |
现金流量
我们的历史现金流出主要与用于经营活动的现金有关，例如扩大我们的销售、销售和研发活动；采购和增加库存及其他周转资本需求；购置知识产权；以及用于增加我们的制造能力、提高我们的制造效率和扩大整个设施的设备和改进的支出。
下表是我们在所述期间的现金流动汇总表：
三个月结束 | |||||||
三月三十一日 | |||||||
(单位：千) |
| 2020 |
| 2019 |
| ||
现金净额(用于： | |||||||
经营活动 | $ | (13,099) | $ | 208 | |||
投资活动 | 628 | (1,713) | |||||
筹资活动 | 4,220 | 5,407 | |||||
汇率变动 | (565) | (5) | |||||
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少) | $ | (8,816) | $ | 3,897 | |||
截至2020年3月31日，我们持有的现金和现金等价物用于周转资金用途。我们并非为交易或投机目的而进行投资。我们的政策是将超出我们当前要求的任何现金投资于旨在保持本金余额和提供流动性的投资。
经营活动
在截至2020年3月31日的三个月中，我们的经营活动使用了1，310万美元，而2019年3月31日，我们的经营活动产生了20万美元的净现金。
在截至2020年3月31日的三个月中，我们用于经营活动的净现金反映了我们的净亏损5 410万美元，调整后的非现金项目为2 410万美元，主要包括基于股票的补偿费用1 720万美元，折旧和摊销730万美元，租赁使用权摊销130万美元，以及现金结算股票期权公允价值的变化(320万美元)。这一数额被业务资产和负债的变化1 680万美元抵消，原因是应收账款和库存减少2 380万美元，但应付账款和应计负债减少480万美元，预付费用和其他流动资产增加220万美元。
在截至2019年3月31日的三个月中，营业活动提供的现金净额中包括900万美元的非现金项目，主要包括股票补偿费710万美元和折旧和摊销80万美元。除了净亏损130万美元外，这些非现金项目还因业务资产和负债的变化750万美元而部分抵销，这些变动是由于应收账款减少造成的，
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库存、预付费用和其他流动资产及其他资产共计240万美元，应付账款和应计负债增加510万美元。
投资活动
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们的投资活动分别提供了60万美元和170万美元的净现金。
在截至2020年3月31日的三个月里，我们使用了大约1 870万美元的现金购买短期投资，约80万美元用于购买财产和设备，我们从短期投资的销售和到期日获得了大约1 970万美元的现金。
在截至2019年3月31日的三个月里，我们使用了大约1，660万美元的现金购买短期投资，约70万美元用于购买财产和设备，约60万美元用于公司所有的人寿保险投资，我们从短期投资的销售和到期日获得约1，620万美元的现金。
如上文所述，由于冠状病毒大流行，我们短期内会延迟某些资本开支，因此，我们预期在扩大现有及新产品的制造能力、提高制造效率及全面扩充设施时，会增加对物业及设备的投资。
筹资活动
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们的融资活动分别提供了420万美元和540万美元的净现金。
在截至2020年3月31日的三个月中，我们收到了员工根据员工股票购买计划进行股票期权和购买普通股的净现金收入约570万美元，并将150万美元用于支付与限制性股票单位投资有关的雇员税。
在截至2019年3月31日的三个月中，我们从员工根据我们的员工股票购买计划进行股票期权和购买我们的普通股中获得了大约550万美元的现金净收入，并使用了10万美元用于支付与限制性股票单位投资有关的雇员税。
承诺
截至2020年3月31日，该公司对资本支出的实质性承诺约为100万美元，与我们的全球企业系统实施和软件成本有关的实质性承诺约为510万美元。我们计划用现金和现金等价物来资助这些承诺。
表外安排
我们并无证券交易委员会的规则及规例所界定的任何资产负债表外安排。我们与未合并的实体或金融伙伴关系没有任何关系，例如通常被称为结构化金融或特殊目的实体的实体，这些实体本来是为了促进表外安排或任何其他合同范围狭窄或有限的目的而设立的。然而，我们不时签订某些类型的合同，意外地要求我们赔偿第三方索赔，包括与某些房地产租赁、供应购买协议以及董事和高级官员有关的索赔。这类债务的条件因合同而异，在大多数情况下，其中没有明文规定最高金额。一般来说，在提出具体索赔之前，无法合理估计这些合同下的数额，因此，在我们提出的任何一段时期的资产负债表上都没有记录这些债务的负债。
关键会计政策和重要估计数
管理层对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国公认的会计准则(GAAP)编制的合并财务报表。编制这些精简的合并财务报表要求我们在编制合并财务报表之日对报告的资产和负债数额以及相关的或有资产和负债、收入和支出的披露作出估计和判断。一般来说，我们
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根据我们认为在当时情况下是合理的GAAP，我们的估计是基于历史经验和其他各种假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计数大相径庭，这种差异可能对我们的财务状况和业务结果产生重大影响。
我们的关键会计政策和重要估计涉及更高程度的判断和复杂性，在“管理的讨论和分析的财务状况和结果-关键会计政策和重大估计”中，包括在我们的年度报告第二部分，第7项，我们的年度报告表10-K截至12月31日，209年12月31日提交给美国证交会。在截至2020年3月31日的三个月内，我们的关键会计政策和估计数没有发生重大变化，而在截至2019年12月31日的年度报表10-K中披露的会计政策和估计数是在2020年3月2日向SEC提交的年度报告中披露的。然而，我国于2020年1月1日通过了ASC 326，要求我们利用国内外有关过去事件、现状和合理、可支持的预测资料，估算信用损失备抵额，历史信用损失经验为估计预期信用损失提供依据，必要时利用现有的相关信息进行调整。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
自2019年12月31日以来，我们的市场风险敞口没有发生重大变化。有关详情，请参阅我们截至2019年12月31日的10-K表格年报中的第7A项“市场风险的定量及定性披露”。
项目4.管制和程序
对披露控制和程序的评估
经修正的1934年“证券交易法”(“交易法”)第13a-15(E)条和第15d-15(E)条所界定的“披露控制和程序”一词是指旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中必须披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括(但不限于)旨在确保公司在根据“外汇法”提交或提交的报告中披露的信息的控制和程序，并酌情向公司管理层，包括其首席执行官和主要财务官员或履行类似职能的人员通报，以便及时作出关于所需披露的决定。我们的管理层认识到，任何管制和程序，无论设计和运作如何良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，而我们的管理层在评估可能的管制和程序的成本效益关系时，必然运用其判断。我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本报告所涉期间结束时我们的披露控制和程序的有效性。根据这一评价，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所述期间结束时，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在2020年第一财政季度，管理层根据“外汇法”第13a-15(D)条或第15d-15(D)条对财务报告的评价所确定的财务报告内部控制没有任何变化，对财务报告的内部控制产生了重大影响或相当可能产生重大影响。
第二部分-其他资料
项目1.法律程序
在“法律程序”下披露的信息附注11,承付款和意外开支 本季报第I部第1项(表格10-q)在此以参考方式合并。
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项目1A。危险因素
下面讨论的风险并不是我们面临的唯一风险，但确实代表了那些我们认为对我们来说很重要的风险。我们目前所不知道或我们认为不重要的额外风险和不确定因素也可能损害我们的业务。请阅读“管理人员对财务状况和经营结果的讨论和分析”标题下关于前瞻性声明的警告通知。
除与冠状病毒大流行和欧盟医疗器械条例有关的风险外，我们不认为这些变化与我们在2019年3月2日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2019年12月31日的年度报表10-K中披露的风险因素相比，并不构成重大变化。
与我们业务有关的风险
冠状病毒大流行已经并可能继续对我们的业务、业务结果、财务状况、流动资金和现金流动产生不利影响。
2019年12月，一株新的冠状病毒(冠状病毒(Coronavirus)在中国湖北省武汉出现。世界卫生组织已宣布冠状病毒是一种“大流行病”，在全球范围内蔓延，并影响全球经济活动。虽然冠状病毒的影响对我们的业务、经营结果、财务状况、流动性和现金流产生了不利影响，我们期待它们继续对我们的业务产生不利影响，但我们目前无法预测这些影响的程度或性质。
美国各地都报告了冠状病毒感染。作为回应，某些联邦、州和地方政府当局发布了“呆在家中”的命令、公告和/或指令，以尽量减少冠状病毒的传播。为了保护我们的雇员，并遵守这些政府当局的指导和命令，我们已将我们的大部分劳动力转移到偏远地区，并对我们的生产和分销业务进行了改革，以确保社会的距离。
此外，政府对选修程序和疗法的限制和建议已在世界许多地区实施。到2020年3月底，这些限制导致白内障和圆锥角膜手术的推迟增加，对我们产品的需求比冠状病毒爆发前的水平大幅度下降。尽管我们认为，随着冠状病毒大流行的消退，这些推迟的程序大多数最终将在未来发生，但鉴于与局势有关的持续不确定因素，我们无法预测时机和对我们未来财政和业务结果的影响。对选择性程序和治疗的限制，以及为制止冠状病毒传播而关闭眼科做法，也影响并可能继续影响我们管道产品的进展。例如，在我们的伊道斯临床试验暂时暂停，我们预计这可能会推迟伊道斯批准时间表。我们相信，我们目前正在进行临床试验的其他产品仍将按照先前的预期获得批准，但任何长期的经济放缓都可能导致我们的管道产品，包括正在进行临床试验的产品的进展出现更多的延误。
我们实施了大量节省成本的举措，以便在全球范围内保持就业机会，并保护核心研究和开发项目。这些措施包括大幅削减自由支配开支和资本开支，以及为我们的许多雇员暂时减薪。减少自由支配开支和资本开支，可能会拖慢公司的增长轨迹，或要求我们延迟可能对公司有利的项目。此外，减薪和其他现金保全措施可能导致难以留住关键雇员或征聘增长所需的合格人员。
虽然到目前为止，我们的供应链还没有受到任何重大的干扰，但我们的供应商可能会面临供应制造我们产品所需材料的挑战。我们还可能在我们的制造设施中经历冠状病毒的爆发，这可能要求我们暂时关闭制造业务和(或)对我们的劳动力造成干扰或短缺。因此，我们对客户的反应可能会出现延误，产品的发运可能会出现延误，这可能会损害我们的客户关系，并对我们的竞争定位和销售产生不利影响。其他潜在的干扰因素包括：限制我们的人员旅行和接触客户以获得培训和个案支助的能力；监管机构审批的延误；产品开发工作的拖延；政府对“在国内避难”的额外要求，或其他可能进一步影响我们制造、销售和支持使用我们产品的能力的渐进缓解努力。
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冠状病毒大流行对我们行动的最终影响是未知的，它将取决于高度不确定和无法有信心地预测的未来事态发展，包括冠状病毒爆发的持续时间和严重程度，为遏制其蔓延而采取的健康和安全行动的状况，以及各国政府或我们可能指示的任何其他预防和保护行动，即在最初爆发之后可能发生的任何冠状病毒死灰复燃，以及在何种程度上在我们经营的市场内恢复正常的经济和运作状况。这些发展可能导致业务持续中断，减少对我们产品的需求和减少业务。到目前为止所采取的措施将影响我们第二季度及以后的业务，但对冠状病毒爆发的影响的重要性我们的业务和可能产生影响的持续时间目前无法确定。
自成立以来，我们遭受了巨大的损失，我们的业务需要大量的资本和运营支出来经营和发展。不能保证我们能获得持续的盈利能力。
自1998年7月公司成立以来，我们遭受了巨大的经营损失。截至2020年12月31日，我们的累计赤字约为243.8美元，主要来自我们的临床试验、研究和开发项目的费用，以及我们的一般和行政开支。迄今为止，我们通过出售股票证券为我们的业务提供资金，包括2015年6月的首次公开发行(IPO)、应付票据的发行、股票期权和认股权证的现金操作，以及商业业务产生的现金。为了实施我们的全球商业战略，除其他外，我们需要为正在进行的研究和开发活动提供资金，扩大我们的制造能力，扩大我们的销售和营销组织，执行或保护我们的知识产权，收购公司或许可内产品或知识产权，并获得监管许可或批准，以便在国际市场上使我们现有的产品商业化，或使目前在美国和国际上正在开发的产品商业化。因此，我们期望在追求这些目标的同时，我们的开支会继续增加。虽然我们相信我们有足够的现金为我们的业务提供至少12个月的资金，从2020年3月31日终了的三个月的合并财务报表公布之日起的12个月内，我们为我们的业务提供资金的能力是不确定的，我们可能无法以对我们有利的条件获得额外的资金。此外，我们能够获得的任何融资都可能对现有股东或我们经营业务的能力产生负面影响。我们获得持续盈利的能力是非常不确定的，特别是考虑到我们在全球销售产品的商业历史有限，而且竞争日益激烈。, 这使得我们的销售预测更加困难。
我们的成功取决于我们是否有能力继续销售我们的商品化产品，并开发和商业化额外的产品，这可能是我们无法做到的。
我们的主要销售产品是iStent，我们于2012年第三季度开始在美国销售iStent注射，我们于2018年下半年开始在美国销售，凤蝶我们通过收购Avedro公司而获得的疗法。(Avedro)，2019年11月。我们预计我们的净销售额将继续有很大一部分来自于iStent这个iStent注射而凤蝶治疗.
因此，我们必须继续建立一个更完整的产品供应。开发额外的产品既昂贵又费时.即使我们成功地开发了更多的管道产品，包括目前正在开发中的产品，我们新产品的成功本身是不确定的，而且无法保证我们的产品将产生超过开发成本的净销售额。任何现有的或新的产品也可以很快变得过时，通过改变客户的喜好或我们的竞争对手引进的产品体现了卓越的技术或特点。此外，我们的研究项目，这是昂贵和时间密集型的，最初可能显示出有希望发现潜在的产品，但不能产生临床开发的候选产品。如果我们不能成功地将更多的产品商业化，我们的商业前景将受到实质性的影响。
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如果我们不能获得市场接受我们的产品全球或有效地发展我们的全球销售和营销组织，我们的业务前景、经营结果和财务状况可能受到不利影响。
由于我们全球商业化努力带来的诸多风险和不确定性，我们的产品可能无法在美国以外获得广泛的市场接受，这将对我们产品的整体使用产生不利影响。国际市场与美国市场大不相同，包括在支付制度、报销、竞争动态、市场规模、法规和病人治疗方案等方面的差异。此外，我们未来的成功将在很大程度上取决于我们是否有能力培训、留住和激励技术熟练的地区销售经理，以及指导世界各地的销售代表和经销商，并掌握我们产品的重要技术知识。由于对其服务的竞争，我们可能无法以优惠或商业上合理的条件留住这些代表。如果我们不能扩大我们的全球销售和营销组织，我们可能无法在全球范围内有效地将我们的产品商业化，这将对我们的商业前景、经营结果和财务状况产生不利影响。
如果我们主要创收产品iStent、iStent注入和Photrexa疗法的供应和/或制造受到实质性干扰，它可能会对我们生产产品的能力产生不利影响，并可能降低我们的毛利润，并对我们的经营业绩产生负面影响。我们其他商业化产品的中断也会对我们的业务产生实质性的影响。
我们的公司总部和我们的制造业务iStent产品目前位于加利福尼亚州圣克莱门特的一个大约98，000平方英尺的校园内。这里是我们唯一的生产地点，我们几乎所有的生产、检查、包装、卸货和装运都是在这里进行的。iStent和iStent注射产品。这也是我们目前主要开展所有研发活动、客户和技术支持以及管理和行政职能的地点。我们打算将我们的公司行政总部，以及某些实验室、研发和仓库空间，迁往位于加利福尼亚州Aliso Viejo的一个新设施。如果我们的圣克莱门特设施或我们未来在阿利索维约的设施遭受严重的事故，或不可抗力事件，如地震、火灾或洪水，这可能会对我们的操作能力产生重大影响。
此外，我们依靠有限数量的第三方供应商，在某些情况下是独家供应商，为iStent，iStent注射以及我们的其他管道产品。如果我们的任何一家或多家供应商停止及时或以我们可以接受的条件向我们提供足够数量的成分或药品，我们将不得不寻找其他供应来源。由于我们产品的专利性质、质量控制标准和监管要求等因素，我们可能很难迅速为我们的一些关键部件聘请更多或替代供应商。尽管我们努力保持充足的库存供应，但这些供应商的流失，或它们无法向我们提供足够的零部件或产品，可能会延误我们产品的生产，从而损害我们满足客户需求的能力，并对我们的业务造成重大损害。即使我们能够确定和确定一个合适的第二来源来取代我们的主要供应商之一，如果必要的话，该替代供应商将无法进入我们以前供应商的专有程序，因此将被要求开发自己的程序，这可能导致进一步的拖延。任何这种性质的中断或增加的开支都可能损害我们的商业化努力，并对我们的经营结果产生不利影响。
我们的角膜健康凤蝶治疗是由少数合同制造机构生产的。生物激活我们的系统凤蝶疗法主要在马萨诸塞州的伯灵顿生产。任何物质干扰我们的角膜健康产品的生产，无论是我们的药品或它们的生物激活系统，也可能对我们的经营结果产生不利影响。
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我们和我们的一些零部件制造商和合同设施必须遵守被称为FDA质量体系条例(QSR)的监管要求，该法规涵盖了我们设备产品的设计、测试、生产、控制、质量保证、检验、投诉处理、记录保存、管理评审、标签、包装、灭菌、储存和运输的程序和文件。FDA目前的良好制造规范(CGMPS)也适用于我们产品的生产。FDA通过定期公布和未宣布的对制造和其他设施的检查来审核这些监管要求的遵守情况。如果我们的生产设施或我们的任何零部件供应商或合同设施被发现违反了适用的法律和法规，FDA可以采取强制行动。此外，如果我们必须获得替代制造商，我们可能很难确定和资格的制造商符合QSR和cGMP，这将对我们的业务产生不利影响。
如果我们产品的质量或交货不能满足客户的期望，我们的声誉就会受损，最终我们的销售和运营收益可能会受到负面影响。
在我们的业务过程中，我们必须并且必须继续充分解决与我们的产品相关的质量问题，包括在我们的工程、设计、制造和交付过程中，以及在我们产品中包含的第三方组件中的问题。由于我们的产品非常复杂，随着我们继续引进新产品，以及随着我们迅速扩大生产规模以满足对我们产品的日益增长的需求，性能问题的发生率可能会增加。虽然我们已经建立了尽量减少产品质量问题可能产生的风险的内部程序，但不能保证我们能够消除或减轻这些问题和相关负债的发生。此外，要找出性能或质量问题的根本原因，特别是那些影响第三方组件的问题，可能很困难，这就增加了解决质量问题所需的时间，并增加了类似问题再次出现的风险。寻找质量问题的解决方案可能是昂贵的，我们可能会招致重大成本或损失的收入，例如，货件持有，产品召回和保修或其他服务义务。此外，质量问题可能会损害我们与新客户或现有客户的关系，并对我们作为高质量产品生产商的声誉产生不利影响，这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
未能确保政府或其他第三方付款人对使用我们的产品的程序进行充分的保险或补偿，或改变目前的保险范围或偿还，可能会对我们的净销售额和未来的增长产生重大影响。
购买我们产品的门诊手术中心、医院和私人诊所通常会向第三方支付各种费用，如政府计划、私人保险计划和管理护理计划，以支付与我们产品的治疗或程序相关的全部或部分费用。 是使用和帐单病人的任何适用的免赔额或共同付款.获得第三方付款人对使用我们产品的程序的充分覆盖和补偿，对于我们的客户接受我们的产品是至关重要的，因为我们的客户可能不会采用有限制或没有第三方补偿的产品。获得这种补偿的批准的要求和程序可能因国家而有很大差异，造成长期拖延，或对拥有新的、不熟悉的产品和处理方法的外国制造商来说更加困难。在美国或国际市场上，我们的产品或我们的任何产品候选产品的第三方保险和报销都可能是不可及的。
医生通常与涉及我们产品的外科手术设施分开付费；然而，在国家一级没有公布医生支付金额的医疗保险支付时间表。医生的付款率由地区医疗保险管理承包商自行决定，每个医疗管理局分别确定保险范围，也不保证医疗保险的保险范围和足够的补偿将由医疗保险委员会获得或维持。为了采用新的手术方法，外科医生评估的因素之一是手术费用是否足以支付外科医生的时间。与设备支付一样，医生收到的增量付款也可以在外科医生决定采用我们的产品时发挥作用。因此，医生收到的付款的变化可能会影响医生向病人推荐使用我们产品的程序的程度，这可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
第三方支付者，无论是国外的还是国内的，还是政府的或商业的，都在开发越来越复杂的控制医疗费用的方法。此外，在美国，第三方付款人之间没有统一的保险和报销政策；承保范围和补偿可能因付款人而有很大差异。此外，付款人不断审查新产品的可能覆盖范围，并可以在没有通知的情况下，拒绝承保。因此，覆盖范围确定过程通常是耗时和昂贵的，需要我们提供。
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科学和临床上的支持，我们的产品使用我们的产品分别支付，但没有保证覆盖范围和充分的补偿，如果获得，或保持。覆盖范围的决定可能取决于临床和经济标准，当更多的既定或较低成本的治疗替代方案已经可用或随后变得可用时，这些标准不利于新产品。如果付款人愿意补偿我们的客户使用我们的产品的程序，包括付款人愿意支付进行该程序的医生的费用，这将使现有客户难以继续使用或新客户采用我们的任何产品，并可能给我们造成额外的定价压力。如果我们被迫降低产品的价格，我们的毛利率就会下降，这将对我们投资和扩大业务的能力产生不利影响。此外，我们认为，未来的覆盖范围和补偿很可能会在美国和国际市场受到更大的限制。
在美国，偿还费用的一个关键方面是编码的使用。编码是指不同的数字和字母数字记帐代码，用于医疗服务提供者向付款人报告医疗程序的提供和特定患者用品的使用情况。根据程序或供应情况，现行程序术语法典有不同类别(第一类、第二类和第三类)。虽然我们已经收到了一个永久的医疗保健通用过程编码系统J代码凤蝶药物疗法，我们只获得了临时的第III类cpt代码，以支付与cxl和cxl相关的专业费用。iStent-相关程序。不能保证这些计费代码或与这些代码相关的付款金额在未来不会发生变化。在过期之前，有两个选项：提交一个将临时代码转换为永久代码的申请，或者提交一个临时代码五年延长的申请。此外，即使向产品分配了永久记帐代码，也无法保证将提供覆盖范围。Mac过去和将来都会改变保险条款，这可能会导致补偿不足，影响我们产品的使用。如果我们不能维持我们现有的守则，或无法为使用我们的产品的程序获得新的永久代码，或为我们正在开发的其他产品获得新的偿还代码，我们可能会受到巨大的定价压力，这可能会损害我们的业务、业务结果、财务状况和前景。
如果我们的竞争对手能够开发和销售比我们的产品更安全、更有效、更便宜或更具吸引力的产品，我们的商业机会可能会减少或消失。
我们的行业竞争激烈，技术、市场和产品的变化迅速而深刻.我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力在开发治疗慢性眼疾的新产品方面保持竞争地位。我们的竞争对手、医疗公司、学术和研究机构或其他机构可以开发新的药物、疗法、医疗设备或外科手术程序，从而使我们的产品过时。如果这些其他产品比我们的产品具有更好的安全性或有效性、临床效果、易用性或较低的成本，则可能会减少对我们产品的需求，并可能损害我们的业务。
我们目前和潜在的许多竞争对手是大型上市公司或上市公司的部门，它们拥有更多的资源、更高的知名度、更长的经营历史、与医疗保健专业人员、客户和第三方付款人建立的更牢固的关系、提供回扣和捆绑机会的更广泛的产品线、更成熟的销售和营销计划和分销网络，以及在获得监管许可或批准方面的更多经验。如果我们不能有效地竞争，可能会对我们的业务产生不利影响。
眼科外科医生可能不使用我们的产品，如果他们不相信他们是安全，高效，有效和更好的替代方案的其他治疗方案在市场上，或可能使用我们的产品未经充分培训，这可能导致不良的临床结果。
我们相信，眼科外科医生将不会使用我们的产品，除非他们得出结论，我们的产品提供了一个安全，高效，有效和更好的替代目前可用的治疗方案。如果眼科外科医生确定我们的任何产品是不够有效、有效或安全的，无论是基于长期的病人研究或临床经验，还是不满意的病人结局或病人受伤，我们的销售都会受到损害。此外，随着我们的产品得到更广泛的应用，我们可能会发现潜在的缺陷，给我们造成负面的宣传和责任问题，并对我们的产品需求产生不利影响。如果越来越多的眼科医生不继续使用我们的产品，我们的经营和财务结果将受到负面影响。
此外，如果未经训练或不合格的眼科外科医生选择使用我们的 产品。在眼科外科医生接受我们的销售培训之后
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代表，外科医生和/或外科手术设施，外科医生使用许可购买和管理程序使用我们的产品。一个风险是，未经训练或不合格的眼科外科医生可能获得我们的产品从设施的库存和操作程序，而没有从我们的合格身份。如果由不合格的眼科外科医生进行手术变得普遍，这可能增加并发症和不良临床结果的风险，这可能导致负面的病人经验或经验被公布，并损害我们的声誉和我们的产品。这可能会降低眼科医生的渗透率和利用率，并可能对我们的净销售额增长、预期的经营结果和财务状况产生重大的不利影响。
对我们提起的产品责任诉讼可能会使我们承担重大责任，限制我们现有产品的销售，并干扰我们可能开发的任何产品的商业化。
如果我们的产品是有缺陷的设计或制造，含有有缺陷的材料，或使用或部署不当，或如果有人声称上述任何一项，不论这些要求是否有价值，我们可能会受到实质性和昂贵的诉讼。对我们提出的任何产品责任索赔，不论是否有价值，都可能转移管理层对我们业务的关注，辩护成本高昂，导致对我们的巨额损害赔偿金，损害我们的声誉，提高我们的产品责任保险费率，阻止我们获得持续的保险，或阻止或干扰我们的产品商业化。此外，我们可能没有足够的保险覆盖所有未来的索赔。对我们提出的超过保险范围的产品责任索赔很可能从现金储备中支付，损害我们的财务状况和经营结果。
经营业绩可能是不可预测的，并可能在每个季度间大幅波动，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和我们普通股的交易价格产生不利影响。
由于许多因素，我们的净销售额可能会出现波动，其中许多因素是我们无法控制的，包括：
| ● | 我们的能力，以推动我们的产品销售增长； |
| ● | 我们有能力建立和维持一个有效和专业的销售组织； |
| ● | 我们产品需求的波动； |
| ● | 适用于我们产品的定价压力，包括不利的第三方覆盖范围和补偿结果以及竞争对手的定价； |
| ● | 我们的产品或有竞争力的产品的临床研究和试验结果； |
| ● | 我们或我们的竞争对手提供新产品、收购、许可或其他重大事件的时间； |
| ● | 客户决定推迟订单，以期待我们或我们的竞争对手推出新产品或产品改进； |
| ● | 在我们或我们的竞争对手将一种新产品商业化后，对医生的取样和额外的培训要求； |
| ● | 我们有能力管理与引进新产品相关的风险，包括库存管理； |
| ● | 影响我们可能提供的产品或竞争对手产品的法规批准和立法变更； |
| ● | 中断我们产品的生产或分销； |
| ● | 供应商及时向我们提供足够的产品零部件的能力； |
| ● | 竞争技术、工业和市场发展的影响； |
| ● | 改变我们获得监管许可或批准我们的产品的能力； |
| ● | 不同时期客户订单的销售条款、时间或数量的差异； |
| ● | 我们销售周期的长短不同，而且可能无法预测；以及 |
| ● | 我们的能力，扩大地理范围，我们的销售和营销努力。 |
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因此，你不应依赖我们在过去任何时期的结果来表示未来的结果，而且你应该预期我们的季度和年度经营业绩的波动可能会继续下去，并可能造成我们普通股价格的波动。我们认为，不应依赖每季度对我们的财务业绩进行比较，以表明我们今后的业绩。
如果我们不能有效地管理我们预期的增长，或者不能增加或保持我们的制造能力，我们可能无法满足客户对我们产品的需求，我们的业务可能会受到影响。
自从商业启动以来iStent2012年7月，我们的业务在有机和通过交易方面都有了显著的增长，我们必须继续增长，以实现我们的业务和财务目标。然而，持续增长可能会带来许多挑战，包括：
| ● | 新的和增加的责任，我们的管理团队； |
| ● | 增加对我们的业务、财务和报告制度的压力； |
| ● | 竞争加剧； |
| ● | 增加预期和满足市场需求的压力； |
| ● | 额外的制造能力要求； |
| ● | 加强我们及时采购更多符合我们要求规格的部件的能力； |
| ● | 管理与我们的客户、供应商和其他第三方的越来越多的关系； |
| ● | 以不熟悉的规则和商业方法进入新的国际领土；以及 |
| ● | 需要招聘、培训和管理更多的合格人员。 |
虽然我们相信我们有足够的计划来确保我们有足够的能力来满足我们目前的业务计划，但在扩大我们的制造能力方面存在固有的不确定性，而且我们可能无法及时充分地增加我们的能力。例如，当我们提高生产设施的生产率或推出新产品时，可能会出现制造和产品质量问题。此外，当我们引进新产品时，我们可能无法制造合适的产品组合来满足客户的需求。因此，我们可能在满足客户需求方面遇到困难，在这种情况下，我们可能会失去客户，或者被要求推迟新产品的推出，而对我们产品的需求可能会下降。如果我们不能有效地管理上述任何一项挑战，我们的业务可能会受到损害。
我们未来的发展取决于我们是否有能力留住我们的高级管理人员和其他关键员工。如果我们不能留住或招聘合格的人才以求发展，我们的业务成果可能会受到影响。
我们从我们的高层管理人员和某些关键员工的领导和业绩中获益良多。例如，我们的首席执行官以及我们高级管理层的其他关键成员都有成功开发新技术和扩大早期医疗设备和制药公司以实现盈利的经验。我们的成功将取决于我们是否有能力留住我们目前的管理层和关键员工，并在未来吸引和留住合格的人才。在我们这个行业，高级管理人员和关键员工的竞争十分激烈，我们不能保证我们能够留住我们的人员或吸引新的、合格的人才。我们的某些高级管理人员或关键雇员失去服务，可能会妨碍或延迟实施和完成我们的战略目标，或转移管理层对寻求合格替代者的注意力。每一位高级管理人员以及我们的关键员工都可以在没有任何理由或理由的情况下终止雇佣。我们的高级管理人员不受非竞争协议的约束.因此，失去某些高级管理人员所造成的不利影响可能因我们无法阻止他们与我们竞争而更加严重。
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除了为我们的产品争夺市场份额外，我们还与我们的竞争对手竞争人员，包括为扩大我们的业务所必需的合格的销售代表。大学和研究机构也与我们竞争科学和临床人员，这些人员对我们的研究和发展努力非常重要。我们也依赖顾问和顾问在我们的研究，运作，临床和商业努力，以执行我们的商业战略。我们的顾问和顾问可能受雇于我们以外的雇主，并可能根据咨询或咨询合同与其他实体的承诺，这可能会限制他们向我们提供。我们的战略计划要求我们继续扩大我们的销售、营销、临床和运营基础设施，以产生和满足对我们产品的需求。如果我们不能留住或吸引这些关键人员，我们可能无法利用我们产品的市场，对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
随着我们扩大产品供应，我们的一些产品将作为药物受到监管，并受到不同的监管要求。
由于我们通过有机增长和收购扩大了我们的产品供应，我们的某些产品和其他产品将受到药品监管审批程序的制约。这一过程往往比获得医疗器械的监管批准更长、更昂贵和更复杂。我们的制药和混合设备及制药产品的未来成功取决于我们完成临床试验的能力，并将需要重大的开发活动、监管批准和大量的额外投资。
我们已经并可能继续与可能失败的第三方签订收购、合作、许可协议、合资企业、联盟或伙伴关系。
我们已经并可能继续进行收购、合作、许可协议、合资企业、联盟、合伙或进行一项或多项这些交易，以保持我们在市场中的竞争地位或扩大到新的市场。例如，我们收购了剂量和Avedro，以及我们对Santen公司Pretflo MicroShunt和Intratus药物交付平台的许可。然而，我们不能向您保证，我们将能够成功地完成我们选择追求的任何未来收购，或者我们将能够以成本效益和非破坏性的方式成功地整合任何已获得的业务、产品或技术。我们未来的成功在一定程度上取决于我们的能力。管理扩大的业务，这可能给我们的管理带来重大挑战，包括与新业务的管理和监测有关的挑战，以及相关的成本和复杂性的增加。不能保证我们将成功地管理这种扩大的业务，也不能保证我们将实现预期的规模经济、协同效应和目前预期从最近或未来的收购或战略交易中获得的其他利益。此外，如果我们不能有效地整合任何被收购的业务、产品或技术，我们的业务可能会受到影响。此外，其中一些合作、合资企业、联盟和伙伴关系需要我们投入大量资源。这些安排可能在我们能够实现净销售足以支付与之相关的费用之前终止，这可能会对我们的业务产生重大影响。我们不能保证任何这样的交易都会带来预期的收益，包括收入的增长、盈利能力的提高或我们的业务前景的改善。实现任何收购的利益，包括剂量和Avedro交易，部分取决于我们能否成功和有效地将被收购实体的业务、业务和产品整合到我们的业务中，而我们可能无法做到这一点。此外，在许可协议、合资企业、联盟或与第三方的伙伴关系中进行收购、合作，无论是否完成，都是昂贵和耗时的，可能会分散公司管理层对业务运作的注意力，这可能会对我们的经营业绩产生负面影响。
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如果不能保护我们的信息技术基础设施不受基于网络的攻击、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏的影响，可能会严重干扰我们的运作，并对我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们的业务的有效运作取决于我们的信息技术系统。我们依靠我们的信息技术系统有效地管理销售和营销数据、会计和财务职能、库存管理、产品开发任务、临床数据、客户服务和技术支持功能。我们的信息技术系统很容易受到地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、电力损失、计算机系统或数据网络故障、安全漏洞、数据腐败和基于网络的攻击(包括恶意软件程序或其他攻击)的破坏或中断，这些攻击在过去都是针对我们的。此外，我们的各种软件系统都是基于云的数据管理应用程序，由第三方服务提供商托管，其安全和信息技术系统也面临类似的风险。
不保护我们或我们的服务提供商的信息技术基础设施，可能会破坏我们的整个业务，或导致销售减少、间接费用增加、产品短缺、专利或机密信息、知识产权或敏感或个人信息的丢失或滥用，所有这些都可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
不遵守数据隐私和安全法律可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们受州、联邦和外国有关数据隐私和业务安全的法律的约束，包括州违规通知法、经2009年“经济和临床健康健康信息技术促进健康保健法”(HITECH)修订的“健康保险运输和问责法”(HIPAA)， 欧洲联盟(欧盟)的“一般数据保护条例”(GDPR)和“加利福尼亚消费者隐私权法”(CCPA)。这些法律影响我们如何收集和使用我们的雇员，顾问，客户和其他方面的数据。此外，这些法律规定了大量的要求，需要花费大量的资金和雇员的时间来遵守，而且更多的州和国家正在颁布新的数据保密法和安全法，这将要求今后扩大我们的遵守努力。我们还依赖第三方来托管或以其他方式处理这些数据。在某些情况下，这些第三方在保护数据隐私方面遇到了非实质性的失败。任何第三方未能防止安全受到破坏，都可能对我们造成不利后果。我们将需要花费更多的资源，并进行大量投资，以遵守数据保密法和安全法。如果我们不遵守这些法律或防止违反这些数据的安全，根据适用的法律，可能会造成重大责任，对我们的业务造成破坏，损害我们的声誉，并对我们的业务产生重大的不利影响。
我们不能肯定我们的净营业损失税结转将用来抵消未来的应税收入。.
2019年12月31日，我们大约有356.6美元。 分别有100万美元、1.44亿美元和1330万美元北环线结转用于联邦、州和外国用途，以抵消未来的应税收入。2018年之前发生的联邦NOL结转将于2022年到期，而联邦NOL结转1.031亿美元将不会到期。NOL国家结转计划将于2021年到期。外国NOL将于2023年到期。截至2019年12月31日，我们的联邦和州研究与开发结转额分别约为2，890万美元和1，280万美元。联邦信贷在2021年开始到期，290万美元的州信贷在2023年开始到期。其余980万美元的国家信贷无限期结转。我们继续根据这些税收属性中的很大一部分提供估价津贴，因为我们认为，在这些属性的未来实现方面以及在未来期间可获得的税收属性的数额方面存在不确定性。这些税收属性的使用可能受到1986年“国内收入法典”(IRC)第382条和383条规定的年度限制，如果公司经历所有权变化的话。在现有的范围内，我们打算利用这些税收属性来抵消与我们的业务有关的未来应纳税收入。我们不能保证我们会在结转期内产生足够的应课税收入，以便在剩余的税种到期之前加以利用。
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与监管环境有关的风险
我们的业务、产品和流程都受到广泛的监管，遵守这些规定可能会花费很大的代价。任何不遵守适用规定的行为都可能损害我们的利益。业务、财务状况和经营业绩。
我们的产品在美国受到美国食品和药物管理局(FDA)、州监管机构以及在我们开展业务的国家的外国监管机构广泛的政府监管。除其他外，这些条例涉及研发、设计、测试、临床试验、制造、审批或批准、环境控制、安全和功效、标签、广告、促销、定价、记录保存、报告、进出口、批准后研究以及我们产品的销售和分销。见项目1，商业，“政府条例-美国的管制和补偿”。在我们截至2019年12月31日的财政年度10-K年度报告的第一部分中，我们于2020年3月2日向SEC提交了补充信息。
获得批准或批准销售医疗器械、药品或其他产品的过程可能昂贵而漫长，我们不能保证我们目前的产品将获得批准，以获得更多的适应症，或者我们未来的产品将得到及时的批准或批准(如果有的话)。延迟临床试验或测试的开始或完成可能严重影响我们的产品开发成本。我们不知道计划中的临床试验是否会准时开始，是否需要重新设计，是否及时登记足够的病人，或者是否按时完成，如果有的话。进行临床试验是一个复杂而昂贵的过程，可能需要很多年，而且结果本身是不确定的。我们为临床试验花费了大量的费用，并投入了大量的时间，但不能确定试验是否会带来商业销售。我们可能会在临床试验中遭受重大挫折，即使在早期的临床试验显示出有希望的结果之后，在临床试验过程中的任何时候都可能出现失败。我们的任何产品都可能出现故障或产生不良影响，可能导致我们或监管机构中断、延迟或停止临床试验。我们、临床试验调查员、负责监督试验的独立审查委员会、FDA或其他监管机构可随时暂停或终止临床试验，以避免试验参与者面临不可接受的健康风险。任何延误或未能获得必要的监管批准，都将对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。
在某些情况下，我们可能追求的监管批准途径，证明是不成功的。例如，我们打算根据“联邦食品、药物和化妆品法”(FDCA)第505(B)(2)条，为我们的药物输送植入物寻求FDA批准新的药物申请(NDA)，伊道斯。第505(B)(2)条允许提交NDA，如果批准所需的某些信息至少来自申请人没有进行的研究或为申请人进行的研究。如果FDA不允许我们采用505(B)(2)监管批准途径伊道斯正如预期的那样，我们可能需要进行更多的临床试验，提供更多的数据和信息，并达到更多的标准以供监管机构批准。如果发生这种情况，获得FDA批准所需的时间和财政资源可能会大幅度增加。此外，由于无法推行505(B)(2)监管审批途径，新的具竞争力的产品会比我们的候选产品更快进入市场，这会对我们的竞争地位和前景造成重大的负面影响。我们不能向你保证，我们将得到必要的或及时的批准，使我们的产品商品化的候选产品。
即使我们已经获得了适当的监管许可或批准市场的产品，我们有持续的责任，根据FDA的规定和适用的外国法律和法规。我们和我们的供应商受制于广泛的营销后监管要求，如果不遵守适用的要求，我们可能会受到执法行动的制约。其他可能规范我们产品的市场后要求包括注册和设备列表、质量体系要求、不良事件和设备故障报告、更正和删除报告、标签要求和促销限制。我们的产品可能会遇到性能问题，需要我们或零部件供应商的审查和可能的纠正措施。任何召回，无论是FDA或其他监管机构要求的，还是由我们发起的，都可能损害我们在客户中的声誉，并对我们的销售产生负面影响。
FDA、州和外国监管机构拥有广泛的执法权力。我们不遵守适用的监管要求，可能导致林业发展局、州或外国监管当局采取执法行动，其中可能包括下列任何一项制裁：
| ● | 无名称信件或警告信； |
| ● | 罚款、禁令、同意令和民事处罚； |
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| ● | 召回、终止分销、行政拘留或扣押我们的产品； |
| ● | 客户通知或修理、更换或退款； |
| ● | 经营限制或部分停产或全部停产； |
| ● | 延迟或拒绝批准我们关于未来510(K)许可、NDA或市场前批准(PMA)或外国监管批准新产品、新预期用途或对现有产品的修改的申请； |
| ● | 目前510(K)清关、NDAS或PMA或外国监管批准的提款或暂停，导致禁止销售我们的产品； |
| ● | 林业发展局拒绝向外国政府签发出口产品以供在其他国家销售的证书； |
| ● | 刑事起诉。 |
虽然我们目前不提供医疗服务，也不提交第三方报销申请，或者直接从医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人那里得到我们产品的付款，但我们受到联邦和州政府的医疗欺诈、滥用和透明监管以及强制执行，包括在营销、培训和其他做法方面，这些都可能对我们的业务产生重大影响。为确保遵守医疗保险、医疗补助和其他条例，政府机构或其承包商经常进行例行审计，并要求客户记录和其他文件，以支持为支付所提供的服务而提出的索赔要求。政府机构或其承包商也定期开展调查，并从保健提供者那里获得信息。
适用于我们的业务和产品的每一项法律的范围和执行都是不确定的，而且在当前的医疗改革环境中会发生迅速的变化。如果我们的行动被发现违反了适用于我们的任何政府条例，我们可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、扣押、监禁、被排除在联邦和州保健项目之外，以及限制或限制我们的业务活动，其中任何一项都可能损害我们经营业务的能力和我们的财务结果。
医疗系统的立法或监管改革可能会影响我们销售产品的能力。.
在美国和某些外国司法管辖区，有许多立法和监管建议，以改变监管和医疗系统，可能会影响我们销售产品的能力，如果有的话。近年来，美国在联邦和州一级提出并通过了新的立法，对医疗体系进行了重大改革。此外，还经常通过新的条例和对现有保健法规和条例的解释。
2010年3月，经“保健和教育和解法”修订的“平价医疗法案”签署成为法律。ACA在很大程度上改变了政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式，鼓励提高医疗项目和服务的质量，并对医疗器械行业产生重大影响。
2017年5月，欧盟通过了“第2017/745(MDR)号医疗器械条例”，该条例将废除并取代“医疗器械指令”(MDD)。MDR原定于2020年5月26日起生效，但MDR的生效日期已推迟一年，预计从2021年5月26日起生效。虽然多药抗药性并没有规定一个实质上不同的监管制度，但它规定对医疗设备实行更严格的管制。根据关于MDR生效前过渡期的规定，在2020年5月26日前根据MDD签发通知的身体证书的医疗器械，只要这些证书有效，最迟可在2024年5月27日之前继续销售和销售。在任何适用的过渡期结束后，只有在MDR下标明CE的设备才能在欧盟市场上投放市场。
如果，由于立法或监管的医疗改革，我们不能出售我们的产品盈利，我们的业务将受到损害。此外，法律或条例中关于审批程序的任何修改
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与我们目前和未来的产品相关，要获得新产品的许可或批准，或生产、销售和分销现有产品，都会变得更加困难和昂贵。
随着我们的增长战略日益全球化，我们现在和将来都会受到与我们的国际业务相关的各种风险的影响，而这些风险可能会影响到我们的国际业务。不利冲击我们的经营结果和财务状况。
我们现有的外国业务，以及我们计划中的国际增长，使我们面临超出监管授权和补偿水平之外的额外不确定性和风险。在美国之外，我们通过16个国家的直接销售机构和在其他市场的第三方分销伙伴网络销售我们的产品。这些国际业务使我们和我们的子公司以及第三方分销商面临各种风险，包括但不限于以下方面：
| ● | 不同的，在某些情况下更严格和冗长的监管审批程序以及定价和偿还制度； |
| ● | 遵守外国法规和法律，以及适用于外国管辖范围内的活动的美国法律，遵守这些法律的费用可能很高。这样的规章和法律使我们因不遵守规定而受到惩罚。这些法律和条例包括各种反贿赂法，包括“美国外国腐败行为法”、“英国贿赂法”、“法国阳光法”以及“探地雷达”和“出口管制条例”等隐私条例。任何不遵守适用的法律和规章义务的行为都会对我们产生各种影响，包括但不限于重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁个人、罚款和处罚、拒绝出口特权、扣押货物、限制某些商业活动以及排除或禁止政府订约； |
| ● | 难以执行我们的知识产权和防御第三方威胁和知识产权执法行动对我们，我们的经销商，或我们的任何第三方供应商； |
| ● | 在一些国家减少或改变对知识产权的保护； |
| ● | 我们可能在国际上遇到的定价压力； |
| ● | 外币汇率波动； |
| ● | 缺乏高素质的销售人员和经销商，以及管理国外业务的困难； |
| ● | 现有外国医疗系统中第三方保险和报销的可得性和水平，这可能需要一些病人选择使用产品直接承担医疗费用的程序，这些病人选择私下支付使用产品的程序的能力，或降低我们产品销售价格的潜在必要性； |
| ● | 相对于竞争对手的相对劣势，他们的知名度更高，经营历史更长，分销网络和客户关系更完善； |
| ● | 政治和经济不稳定； |
| ● | 关税、关税、许可证义务等非关税壁垒的变动； |
| ● | 限制外国代理人、代表和分销商的活动； |
| ● | 对外国税务当局的审查，可能导致对我们处以巨额罚款、罚款和额外税收； |
| ● | 有利于当地公司的法律和商业惯例； |
| ● | 较长的销售和付款周期； |
| ● | 难以与我们的内部指导方针保持一致； |
| ● | 通过某些外国法律制度执行协议和收取应收款的困难； |
| ● | 实行昂贵和冗长的新的出口许可证要求和限制，特别是与技术有关的要求和限制； |
| ● | 国际恐怖主义和反美情绪；以及 |
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| ● | 对与我们有业务往来的国家、公司、个人或实体实施美国或国际制裁，限制或禁止与受制裁国家、公司、个人或实体继续开展业务。 |
如果我们遇到任何这些风险，我们在非美国司法管辖区的销售可能受到损害，我们的经营结果将受到影响，我们的商业前景将受到负面影响。
法例的改变亦可能影响我们的运作。联合王国(英国)在2016年6月23日举行的公投中，选民们批准退出欧盟(通常称为英国退欧)。2020年1月31日，英国退出欧盟。英国与欧盟之间的未来关系仍不确定，因为英国和欧盟在过渡时期开展工作，为双方就未来关系的细节进行谈判提供了时间。过渡期维持现有的所有贸易安排。过渡期目前预计将于2020年12月31日结束，如果没有达成协议，默认情况将是“不交易”的英国退欧。如果英国退出欧盟，除了欧盟或个别欧盟成员国已经或可能达成的任何临时安排之外，英国将脱离欧盟，而英国则是不交易应急努力的一部分，以及世界贸易组织(WTO)共同成员国赋予的临时安排。它由于英国退欧，英国和欧盟国家的进出口可能会受到更大的限制，监管的复杂性可能会对该公司产生不利影响。
我们的行动涉及危险材料，我们必须遵守环境法律和条例，这可能是昂贵的。
我们受到各种联邦、州和地方法规的约束，涉及有害和有毒物质的使用、处理、储存和处置，以及人类接触这些物质的情况。如果我们要违反环境法或承担法律责任，我们可能会招致费用、罚款、民事和刑事制裁、第三方财产损害赔偿或人身伤害索赔，或者被要求承担大量的调查或补救费用。遵守现行或未来的环境和安全法律和条例可能会限制我们扩大设施的能力，损害我们的研究、开发或生产努力，或要求我们支付其他重大费用。不能保证，由于无法获得许可证、人为错误、事故、设备故障或其他原因，今后不会发生违反环境法律或条例的情况。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们不能充分保护我们的知识产权，我们的竞争对手和其他第三方可以开发类似或完全相同的产品并使其商业化，这将大大削弱我们的竞争能力。
我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们是否有能力获得、维护和保护我们在产品中使用或体现的技术和发明的专有权利和获得许可的知识产权。我们依靠专利和商标权的结合，在较小程度上依靠商业秘密和版权，以及许可证和保密协议来保护我们的技术。然而，这些法律手段只提供有限的保护，可能无法充分保护我们的业务。我们也没有为我们的产品在我们销售或将来将出售我们的产品的每一个国家或地区追求或维持专利保护，将来也可能不会追求或维持专利保护。此外，我们不能确定我们的任何待决专利申请或待决商标申请是否会发出，或如果它们发出，它们将以对我们有利的形式发布。
尽管我们努力保护我们的所有权，但我们不能保证我们能够充分保护这些权利，这会大大削弱我们的竞争能力。我们的专利可能被质疑和持有无效，或者我们可能无法延长对专利到期的产品的保护。此外，我们的竞争对手可以独立地开发同等的知识、方法和诀窍.竞争对手可以购买我们的产品，并试图复制我们从发展努力中获得的部分或全部竞争优势，侵犯我们的知识产权，围绕我们受保护的技术进行设计，或开发不属于我们知识产权范围的具有竞争力的技术。此外，虽然我们的政策是要求我们的每一位雇员、顾问和任何其他可能代表我们发展知识产权的人士执行专有资料和发明协议，但我们可能未能这样做，因为每一方事实上都在发展我们认为属于我们自己的知识产权。有关转让规定不得自行执行，也可能被违反，引起所有权纠纷和/或诉讼。
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我们有许多外国专利和专利申请，并期望在我们做生意的最重要的市场寻求专利保护。其他国家的法律，我们的产品提供或可能出售，可能保护我们的产品和知识产权的程度与美国的法律，如果有。许多公司在国际市场上获得、保护和维护这类权利方面遇到了重大困难。此外，许多国家限制针对其他当事方，包括政府机构或政府承包商的专利的可执行性。在这些国家，专利所有人可能有有限的补救办法，而某些国家有强制许可法律，根据这些法律，专利所有人可能被迫向其他当事方授予许可。在这些国家，我们也可能无法保护我们在商业秘密和未专利专有技术方面的权利。如果我们遇到这些困难，或在其他方面不能有效保护我们在这些司法管辖区的知识产权，我们的业务、财务状况和运作结果可能会受到重大损害。
我们可能无法准确估计或控制未来在获取、执行和(或)保护知识产权方面的业务开支，这可能导致现金短缺。由于准备、提交、起诉、辩护和执行专利索赔和其他与专利有关的费用，包括诉讼费用、此类诉讼结果或与行政诉讼有关的费用以及此类程序的结果，我们的业务费用今后可能会大幅波动。
我们过去和将来都会参与与我们的知识产权有关的专利和其他知识产权诉讼或行政诉讼，这些诉讼或行政诉讼可能代价高昂、耗时和不成功，可能会影响我们成功地将我们的产品商业化的能力。
知识产权对我们的业务至关重要。我们已经并在今后可能需要对第三方提出侵权主张，以保护我们的权利，或使第三方的知识产权无效或受到质疑，包括我们的竞争对手拥有的知识产权。例如，请参见附注11, 承付款和意外开支，本季报第一部分第1项所载的合并财务报表附注(表格10-Q)，以说明我们的法律程序。此外，第三方可以针对我们目前或未来的商业产品对我们提出侵权或挪用索赔，并试图使我们的一项或多项专利或商标失效。知识产权纠纷往往涉及复杂的法律和事实问题，可能造成重大费用、重大损害和我们无法制造、销售或销售我们现有或未来发现的侵权产品。即使我们在任何这类行动中占上风，诉讼或行政诉讼也可能导致大量费用和资源的挪用，从而对我们的业务造成重大和不利的影响。在某些雇员、顾问或承包商以前或目前受雇于其他医疗设备、生物技术或制药公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手的情况下，可能会出现这种索赔。虽然我们试图确保我们的雇员和顾问在他们的工作中不使用他人的知识产权、专有信息、技术或商业秘密，但我们可能会受到指控，称我们或这些人无意或以其他方式盗用了这些前雇主或竞争对手的知识产权，或泄露了指称的商业秘密或其他专有信息。
我们不能保证在法庭上成功地执行或捍卫我们的知识产权。法院可以认为，我们所主张的部分或全部知识产权没有受到侵犯，或者可能使我们的权利失效，我们的权利无法强制执行，或者大大缩小了保护范围。此外，我们可能被禁止出售我们的产品，或法院可以命令我们支付补偿性损害赔偿以及其他处罚和罚款。任何这样的不利结果都会损害我们的竞争地位。无论最终结果如何，任何在专利、版权、商业机密或商标上强制执行我们的知识产权的诉讼都是不可预测的，可能导致大量费用和资源转移，这可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
上市公司风险与我国普通股
与整个公司实施企业资源规划(Erp)系统相关的风险可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响，或影响我们对财务报告的内部控制的有效性。
我们正在实施一个全公司的erp系统，以升级某些现有的业务、运营和财务流程。我们的ERP实施是一个复杂而耗时的项目.如果我们在企业资源规划实施过程中遇到时间延误或费用超支，或者企业资源规划系统或相关流程的改变没有带来我们预期的好处，我们的业务结果就可能受到不利影响。该项目已经并可能继续需要资本和人力资源的投资、流程的重新设计。
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我们的业务，以及许多员工的注意力，否则他们会专注于我们业务的其他方面。在设计和实施新的企业资源规划系统方面的任何缺陷都可能导致成本高于我们的预期，并可能对我们开发和推出解决方案、提供服务、履行合同义务、及时向证券交易委员会提交报告、运营我们的业务或以其他方式影响我们的控制环境的能力产生不利影响。任何这些后果都可能对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。此外，由于企业资源规划系统是一个新系统，而且我们以前没有经验，因此，我们的一项或多项财务控制可能失败的风险更大。如果不对财务报告保持内部控制，就会严重影响我们准确报告财务状况、业务结果或现金流量的能力。如果我们的独立注册会计师事务所认定我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们可能会失去投资者对我们财务报告的准确性和完整性的信心，我们普通股的市场价格可能下降，我们可能会受到纽约证券交易所、证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。如果不能纠正我们对财务报告的内部控制方面的任何重大弱点，或不执行或维持要求上市公司的其他有效控制制度，也可能限制我们今后进入资本市场的机会。
我们普通股的价格可能会大幅波动。
我们普通股的市场价格可能会因许多因素而波动，其中包括但不限于：
| ● | 市场对我们普通股的深度和流动性； |
| ● | 我们产品订单的数量、时间和性质； |
| ● | 一般影响我们行业的发展； |
| ● | 实际或预期的季度变化，我们的经营结果或我们的竞争对手的结果； |
| ● | 我们或我们的竞争对手关于新产品或产品改进、重大合同、商业关系或资本承诺的公告； |
| ● | 与我们的知识产权或其他所有权有关的发展或争议； |
| ● | 证券分析师发布新的或变动的收益估计或建议或报告； |
| ● | 投资者对我们和我们的业务的看法，包括医疗器械公司市场估值的变化； |
| ● | 机构或其他大股东的行动； |
| ● | 开始或参与诉讼； |
| ● | 未能取得显著的销售业绩； |
| ● | 如果我们不能在我们目前的或替代的工厂成功地扩大我们的生产，就可能发生制造中断； |
| ● | 今后出售我们的普通股或其他证券； |
| ● | 董事会或管理层的组成有任何重大变化； |
| ● | 我们的经营结果及财务表现，包括未能达到公开公布的预测或指引；及 |
| ● | 一般经济、工业和市场条件。 |
此外，医疗器械、医疗技术、医药、生物技术和其他生命科学公司的股票的市场价格也经历了很大的波动，这些波动往往与股票所代表的公司的经营业绩无关。这些广泛的市场和行业因素可能会严重损害我们普通股的市场价格，而不管我们的经营业绩如何。
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根据我们的租船文件和特拉华州的法律，反收购条款可能会使我们的收购变得更加困难，这可能对我们的股东有利，也可能阻止我们的股东试图取代或撤换我们目前的管理层，并限制我们普通股的市场价格。
我们重报的公司注册证书及修订及重订附例的条文，可能有延迟或防止更改控制或改变我们的管理的效果。我们重报成立为法团的证明书及修订及重述的附例包括以下条文：
| ● | 授权本公司董事会在不经股东进一步采取行动的情况下发行至多500万股未指定优先股； |
| ● | 要求我们的股东在正式召开的年度或特别会议上采取任何行动，而不是书面同意； |
| ● | 具体规定我们的股东特别会议只能由我们的董事会、董事会主席、首席执行官或总裁召集； |
| ● | 建立事先通知程序，将股东批准提交给我们的股东年度会议，包括建议的董事会成员提名人选； |
| ● | 确定董事会分为三级，一级、二级和三级，每类任期三年； |
| ● | 规定我们的董事只能由我们的股东以绝对多数票的理由而被免职； |
| ● | 规定我们董事会的空缺只能由当时任职的过半数董事填补，即使不足法定人数； |
| ● | 指明任何股东不得在任何董事选举中累积选票；及 |
| ● | 要求股东以绝对多数票及董事会过半数票修订上述条文及本附例。 |
这些规定可能会使我们的股东更难以取代负责委任我们管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层。此外，由于我们是在特拉华州注册的，我们受“特拉华普通公司法”第203节的规定管辖，该条款限制股东拥有超过15%的未清有表决权股票与我们合并或合并的能力。
我们的章程规定，特拉华州的法院将是处理公司与股东之间基本上所有争端的唯一和专属论坛，这可能限制我们的股东就与公司或其董事、高级人员或其他雇员之间的争端获得有利的司法论坛的能力。
“Glaukos公司重新注册证书”(“Glaukos宪章”)规定，除非公司以书面同意选择另一个论坛，否则特拉华州法院是唯一和专属的论坛：(I)代表公司提起的任何衍生诉讼或诉讼；(Ii)任何声称公司或其持有人违反信托义务的诉讼或程序；(Iii)根据“特拉华普通公司法”、“Glaukos宪章”或“我们的附例”的任何规定提出索赔的任何诉讼或诉讼程序，或(Iv)提出受内部事务理论管辖的申索的任何诉讼或程序。这一专属法院条款旨在适用于根据特拉华州法律提出的索赔，而不适用于根据“交易法”或“证券法”提出的索赔，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。“格劳科斯宪章”中的专属论坛条款不会免除我们遵守联邦证券法及其规定的义务，我们的股东也不会被视为放弃了我们遵守这些法律、规则和条例的义务。
这一专属法院规定可能限制股东就与合并公司或其董事、高级人员或其他雇员发生纠纷而选择的司法论坛提出索赔的能力，这可能会阻止对公司及其董事、高级人员和其他雇员提起诉讼。此外，向特拉华州法院提出索赔的股东在提出任何这类索赔时可能面临额外的诉讼费用，特别是如果他们不居住在特拉华州或附近。特拉华州法院也可以
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与其他法院不同的判决或结果，包括股东会选择提起诉讼的法院，这样的判决或结果可能比我们的股东更有利于公司。然而，在其他公司的公司注册证书中类似的专属法院条款的可执行性在法律程序中受到质疑，法院可能认为这类规定不适用于一种或多种特定类型的诉讼或程序，或无法执行。如果法院认为“Glaukos宪章”所载的专属法院条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区支付解决这类诉讼的额外费用。
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项目6.展览
以引用方式合并 | ||||||||||
证物编号。 | 描述 | 形式 | 档案编号。 | 陈列品 | 提交日期 | |||||
2.1 | 截至2019年8月7日Glaukos公司和Avedro公司之间的协议和合并计划。 | 8-K | 1-37463 | 2.1 | 8/7/2019 | |||||
3.1 | 重报注册人法团证书 | 8-K | 1-37463 | 3.1 | 06/30/2015 | |||||
3.2 | 注册官的修订及重订附例 | 8-K | 1-37463 | 3.2 | 06/30/2015 | |||||
10.1 | Glaukos公司与Avedro公司某些股东之间的投票协议形式 | 8-K | 1-37463 | 10.1 | 8/7/2019 | |||||
10.2+* | 董事补偿政策 | |||||||||
31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的经修正的“证券交易法”规则13a-14(A)和规则15d-14(A)认证首席执行官 | |||||||||
31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的经修正的“证券交易法”规则13a-14(A)和细则15d-14(A)认证首席财务官 | |||||||||
32.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的第1350条 | |||||||||
32.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的第1350条 | |||||||||
101.INS | XBRL实例文档-实例文档不出现在InteractiveDataFile中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 | |||||||||
101.SCH | XBRL分类法模式链接库文档 | |||||||||
101.CAL | XBRL分类法计算链接库文档 | |||||||||
101.DEF | XBRL分类法定义链接库文档 | |||||||||
101.LAB | XBRL分类法标签链接库文档 | |||||||||
101.PRE | XBRL分类法表示链接库文档 | |||||||||
104 | 封面交互式数据文件--交互式数据文件中没有显示封面页交互式数据文件，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL中 +表示一项管理合同或相应的补偿计划或安排。 *随函提交。 | |||||||||
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签名
根据1934年“证券交易法”的要求，登记人已于2020年5月7日在加利福尼亚州圣克莱门特市正式安排由下列签名人代表其签署本报告。
GLAUKOS公司 | ||
通过： | /S/Thomas W.Burns | |
托马斯·W·伯恩斯 | ||
首席执行官兼总裁(特等执行干事) | ||
通过： | /S/Joseph E.Gilliam | |
约瑟夫·E·吉利亚姆 | ||
首席财务官兼企业发展高级副总裁(首席会计和财务干事) | ||
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