美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-q

(第一标记)

截至二零二零年三月三十一日止的季度统计数字

或

为了过渡时期，从转轨时期开始，从转轨时期开始

佣金档案编号001-32157

萨瓦拉公司

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

(512) 614-1848

(登记人的电话号码，包括区号)

N/A

根据该法第12(B)节登记的证券：

通过检查标记表明，注册人(1)是否提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的时间较短)，以及(2)在过去90天中，登记人是否提交了要求提交此类报告的所有报告；(2)是的，在过去90天中，该注册人一直受到这类申报要求的约束。

通过检查标记，说明注册人是否以电子方式提交了在过去12个月内根据条例S-T(本章第232.405节)规则要求提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的较短期限)。

通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐

通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”规则12b-2所界定的)。

截至2020年5月4日，注册人共有普通股52，187，063股，每股票面价值0.001美元，已发行。

目录

i

萨瓦拉公司及附属公司

合并资产负债表

(单位：千，但份额和每股数额除外)

(未经审计)

所附附注是这些财务报表的组成部分。

1

萨瓦拉公司及附属公司

精简的业务和综合损失综合报表

(单位：千，但份额和每股数额除外)

(未经审计)

所附附注是这些财务报表的组成部分。

2

萨瓦拉公司及附属公司

股东权益变动综合报表

截至2020年3月31日和2019年3月31日的期间

(单位：千，份额除外)

(未经审计)

所附附注是这些财务报表的组成部分。

3

萨瓦拉公司及附属公司

现金流动汇总表

(单位：千)

(未经审计)

所附附注是这些财务报表的组成部分。

4

萨瓦拉公司及附属公司

精简合并财务报表附注(未经审计)

1.业务说明和列报依据

业务说明

萨瓦拉公司(连同其子公司“Savara”、“Company”、“we”或“us”)是一家孤儿肺病公司，其管道由三种研究化合物组成，所有这些化合物都采用吸入输送路线。该公司的领导项目Molgradex是一种吸入粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，用于自身免疫性肺泡蛋白沉积(APAP)的第三阶段发展，以及非结核分枝杆菌(NTM)非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染在非囊性纤维化(CF)和CF-受影响个体中的发展。Apulmiq是一种吸入脂质体环丙沙星，用于非CF型支气管扩张症(NCFB)的3期发展。AeroVanc是一种吸入万古霉素在第三阶段的发展，以持续耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(“MRSA”)肺部感染的人与CF。该公司及其全资子公司在美国得克萨斯州奥斯汀设有主要办事处。

自成立以来，Savara公司已投入大量的精力和资源，以确定和发展其产品候选人，招聘人员，并筹集资金。Savara的运营亏损和负现金流，从一开始至今没有任何产品收入。该公司尚未开始商业运作。

提出依据

临时合并财务报表是按照财务会计准则委员会(“FASB”)界定的美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。这些精简的合并财务报表应与2019年12月31日终了年度的审定财务报表及其附注一并阅读。某些上期数额已重新分类，以与本期列报方式保持一致。

未经审计的中期财务信息

本文件所列临时合并财务报表未经审计。未经审计的中期财务报表是在与年度财务报表相同的基础上编制的，管理层认为，这些调整是公司截至2020年3月31日的财务状况和截至3月31日、2020年和2019年三个月的业务结果以及截至3月31日、2020年和2019年三个月的现金流量公平报表所必需的一切正常和经常性调整。本报告所列中期业务结果不一定表明2020年12月31日终了年度或任何其他未来年度或中期的预期结果。2019年12月31日综合资产负债表是从审定财务报表中得出的，但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。这些精简的合并财务报表应与2019年12月31日终了年度的审定财务报表及其附注一并阅读。

2.重要会计政策摘要

流动资金

截至2020年3月31日，该公司累计亏损约为2.233亿美元。在截至2020年3月31日的三个月内，该公司的运营也出现了大约1，310万美元的负现金流。任何药物的进一步开发和获得监管批准的成本都是巨大的，如下文所述，该公司可能需要采取某些步骤来保持积极的现金状况。因此，该公司将需要更多的资本来进一步资助其产品候选产品的开发，并寻求监管机构的批准，并开始将任何经批准的产品商业化。

目前，该公司主要专注于呼吸道药物的开发，并相信这些活动将导致公司继续进行重大的研究和开发，以及与这些项目有关的其他费用。如果本公司的任何产品候选产品的临床试验失败或产生不成功的结果，而这些产品候选人未获得监管机构的批准，或如果公司的任何产品候选人获得批准，未能获得市场接受，则公司可能永远不会盈利。即使公司在未来取得盈利能力，也可能无法在随后的时期内维持盈利能力。公司还根据冠状病毒全球大流行带来的不确定性，不断和严格地审查我们的流动性和预期的资本需求。该公司打算通过手头的现金和现金等价物，并通过股票发行、债务融资、政府或其他第三方融资以及其他与合作伙伴公司的合作和战略联盟来支付其未来的运营费用。公司不能确定在需要时是否会有额外的融资，或者，如果有，融资将以对公司或其股东有利的条件获得。

5

截至2020年3月31日，该公司的现金和现金等价物为3，450万美元，短期投资为7，050万美元，但该公司打算继续通过发行额外的股票证券和潜在的借款以及与伙伴公司的战略联盟，筹集所需的额外资本。不过，如果未能及时获得足够的资金，该公司将需要重新评估其运营计划。精简的合并财务报表不包括这种不确定性的结果可能产生的任何调整。

巩固原则

本公司的临时合并财务报表以美元表示，并使用美国公认会计原则编制。这些财务报表包括公司及其全资子公司的账目。公司全资子公司的财务报表以其功能货币记录，并转换为报告货币。外国实体功能货币与报告货币之间汇率变动的累积效应以“累计其他综合收入(损失)”报告。公司间的所有交易和账户在合并过程中都已被取消。

估计数的使用

按照美国公认会计准则编制财务报表，要求公司作出影响财务报表和所附附注中所报告金额的某些估计和假设。管理层的估计包括与应计研究和发展以及一般和行政费用、按公允价值记录的某些金融工具、或有考虑、基于股票的补偿以及递延税资产的估价备抵有关的估计数。该公司的估计是基于历史经验和其他特定市场和相关的假设，并认为在这种情况下是合理的。因此，实际结果可能与这些估计数大不相同。

风险和不确定性

该公司正在开发的产品候选人需要获得美国食品和药物管理局(FDA)或外国监管机构的批准才能进行商业销售。不能保证公司的产品候选人将获得必要的批准。如果公司被拒绝批准其产品的候选产品，或者批准被延迟，可能会对公司的业务、经营结果和财务状况产生重大的不利影响。

该公司面临一些与其他生命科学公司类似的风险，包括但不限于成功发现和开发候选药物、筹集额外资金、开发竞争性药物和疗法、保护专利技术和市场接受公司产品等风险。由于这些因素和其他因素以及相关的不确定因素，公司未来的成功是无法保证的。

现金及现金等价物

现金和现金等价物包括现金和机构银行货币市场账户，其原始到期日在收购时不超过三个月，并按成本记账，其价值接近公允价值。

短期投资

该公司已将其投资于具有容易确定的公允价值的债务证券归类为可供出售的证券。这些证券按估计公允价值记账，与这些投资有关的未实现损益总额反映为股东权益“累积的其他综合收入(损失)”的一部分。

投资的公允价值是根据证券或可比证券在资产负债表日期的特定市场价格计算的。如果公允价值的下降被认为不是暂时的，因为该公司要么打算出售，要么更有可能在复苏前出售受损的证券，因此债务证券的投资被认为受到了损害。一旦确定公允价值的下降不是暂时的，就会记录减值费用，并在投资中建立新的成本基础。

信贷风险集中

金融工具可能使公司面临集中的信贷风险，主要由现金和现金等价物以及未指定为套期保值的外汇衍生工具组成。公司将其现金和现金等价物存放在数量有限的高质量金融机构，有时可能超过为这些存款提供的保险金额。

6

应计研究和发展费用

公司记录与研究、非临床研究、临床试验和生产开发相关的成本。这些成本是公司研发费用的重要组成部分，其中很大一部分是由第三方服务提供商(包括合同研究和制造机构)进行的研究和开发活动。

本公司因与合同研究组织(“CRO”)、合同制造组织(“CMO”)和其他外部服务提供商的债务而产生的费用，其付款流量与向公司提供材料或服务的期限不符。权责发生制是根据与CRO、CMOs和其他外部服务提供商订立的协议所收到的服务和付出的努力的估计数记录的。这些估计数通常是根据订约承办的数额计算的，这些数额适用于通过与内部人员和外部服务提供者就服务的进展或完成阶段进行分析而完成和确定的工作比例。公司在确定每个报告期的应计余额时作出重大判断和估计。如果向CRO、CMO或外部服务提供商预付款项，这些付款将作为预付资产入账，在履行合同服务时将被摊销或支出。当实际成本为人所知时，公司会调整其预付款项和应计项目。投入，如所提供的服务、登记的病人人数或学习时间，可能与公司的估计不同，从而导致今后期间的研究和开发费用调整。这些估计中的变化会对公司的应计项目产生重大变化，从而对公司的经营结果产生重大影响。到目前为止，公司在实际研发费用和累计研发费用之间没有任何重大偏差。

业务合并

作为企业购置的一部分而获得的资产和承担的负债，在购置之日按其估计公允价值入账。购买价格超过所购资产公允价值和承担的负债的部分记作商誉。确定可识别资产的公允价值，特别是无形资产和所获得的负债，也需要管理部门根据现有信息，并在某些情况下，根据与资产有关的未来收入和支出的时间和数额作出估计。

许可证和合作协议

本公司与第三方签订许可证和合作协议，根据协议，公司购买开发、市场、销售和/或分销潜在药品或候选药品的权利。根据这些协议，公司通常需要预先支付，里程碑付款取决于达到某些预先确定的标准，特许权使用费根据指定的销售水平的基础产品和/或某些其他付款。前期付款要么立即作为研究和开发支出，要么资本化。决定将与许可证有关的数额资本化的依据是管理层对发展阶段的判断、获得的权利的性质、替代未来用途、发展和监管问题和挑战、这些数额的可变现净值根据基础产品的预计销售、基础产品的商业状况和(或)各种其他竞争因素。在监管批准之前支付的里程碑付款通常作为已发生的费用支出，在监管批准后支付的里程碑付款通常作为一项无形资产资本化。特许权使用费按已发生的费用列支。根据许可证和合作协议支付的其他款项，一般与研究和开发活动有关，按支出入账。

商誉、过程中的研究和发展以及递延的税务责任

虽然截至2020年3月31日，该公司没有任何商誉，但它采取了以下会计政策。商誉是指超过公司收购的净资产公允价值的购买价格。商誉不是摊销，而是每年评估减值，如果存在减值指标，则更频繁地进行评估。FASB目前发布的指南提供了一种减值模式，根据该模型，公司可以选择采用一步法来确定商誉减值，通过取消第二步(通过比较报告单位商誉的隐含公允价值与商誉的账面金额)来简化随后的商誉计量，从而简化商誉的随后计量。根据本指南的修正案，实体应通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较，履行其年度商誉减值测试。实体应对账面金额超过报告单位公允价值的数额确认减值费用；但是，确认的损失不应超过分配给该报告单位的商誉总额。此外，单位在计量商誉减值损失时，应考虑任何可扣税商誉对报告单位账面金额的所得税影响。

获得的过程中的研究和开发(“IPR&D”)被认为是一项无限期的无形资产，如果存在减值指标，每年或更频繁地对其进行评估。例如，根据冠状病毒全球大流行的最终范围和规模，可能会对有关我们的知识产权和开发资产的假设产生实质性的负面影响，从而可能导致此类资产的减值。在截至2020年3月31日的三个月内，冠状病毒的影响并未引发任何损害指标。

7

该公司采用了与其年度收购的知识产权减值测试有关的会计准则，这是一种两步法，允许公司在对报告单位的公允价值进行定量评估之前先对质量因素进行评估。如果根据定性因素确定知识产权与开发的公允价值更有可能低于账面金额，则需要进行数量减值检验。

如果放弃相关的研发工作，相关资产将被注销，公司将在其综合运营报表和综合亏损中记录非现金减值损失。对于那些达到商业化的产品，知识产权资产将在其估计的使用寿命内摊销。

如上文所述，本公司在6月30日和9月30日，或在发生需要重新评估这些资产可收回性的事件或情况变化时，分别进行年度商誉减值测试和知识产权研发减值测试。在截至2020年3月31日的三个月中，由于外币折算，该公司的知识产权的账面价值减少了约20万美元。

税收抵免

截至2020年3月31日，该公司记录了其子公司Savara APS获得的丹麦税收抵免。根据丹麦税法，丹麦免除相当于合格研究和开发支出22%的研究和发展税收抵免，但不得超过规定的门槛。截至2020年3月31日，已经产生了160万美元的信贷，但尚未收到。在丹麦税收抵免总额中，80万美元与2019年12月31日终了年度发生的研究和开发活动有关，记录在“预付费用和其他流动资产”中，预计将在2020年第四季度收到。丹麦80万美元税收抵免的剩余部分是在截至2020年3月31日的三个月内产生的，记录在“其他非流动资产”中，预计将在2021年第四季度收到。

该公司还确认了截至2020年3月31日的三个月的税收抵免收入，这是澳大利亚税务办公室为我们的子公司Savara Australia Pty支付的合格研发支出提供的。有限的。根据澳大利亚税法，澳大利亚免除相当于合格研发支出43.5%的研发税抵免，但不得超过规定的门槛。截至2020年3月31日，已经产生了总计50万美元的贷项，但尚未收到。在澳大利亚税收抵免总额中，40万美元与2019年12月31日终了年度发生的研究和开发活动有关，并记入“预付费用和其他流动资产”，预计将在2020年12月31日终了的年度收到。在截至2020年3月31日的三个月内产生的10万美元的澳大利亚税收抵免的其余部分，被记录在“其他非流动资产”中，预计将在2021年12月31日终了的年度内收到。

租赁

2016年2月，财务会计准则委员会发布了“会计准则更新”(“ASU”)2016-02年“租赁(主题842)”(“ASU 2016-02”)，并将其编撰为会计准则编纂(“ASC”)842(“ASC 842”)。ASU 2016-02、ASC 842和额外发布的指导意见旨在改进租赁交易的财务报告，办法是要求租赁资产的组织确认资产和负债，以履行超过12个月的租约所产生的权利和义务。这一会计更新还要求进一步披露租赁产生的现金流量的数额、时间和不确定性。ASU 2016-02适用于2018年12月15日以后为公共商业实体发布的年度和中期财务报表。该公司自2019年1月1日起采用ASU 2018-11年发布的“租约(主题842)-有针对性的改进”(“ASU 2018-11”)提供的生效日期过渡实施方法，根据该方法，各实体可将ASU 2016-02的初始适用日期更改为通过期的开始，或将Savara的初次适用日期改为2019年1月1日。因此，公司必须在比较期内根据ASC主题840适用先前的租赁指南，就继续按照ASC主题840列报的所有期间提供ASC主题840所要求的披露信息，确认适用ASC 842作为截至2019年1月1日留存收益的累积效应调整(如果有的话)，并根据ASC 842提供某些披露(见注11)。该公司还选择了一揽子实用权宜之计，适用于ASU 2018-11年允许的基础资产类别。因此，根据新的指南，公司将其现有的经营租赁作为经营租赁进行核算。, 在不重新评估(A)合同是否载有ASC 842项下的租约的情况下，(B)根据ASC 842对经营租赁进行的分类是否不同；(C)在过渡调整之前(截至通过期间)，未摊销的初始直接费用是否符合租赁开始时ASC 842中关于初始直接费用的定义，而且公司没有将租赁和非租赁部分分开。

8

由于采用了使用生效日期过渡方法的新租赁会计准则，该公司于2019年1月1日确认：(A)约140万美元的租赁负债，即截至通过之日剩余租赁付款的现值约150万美元，使用公司8.5%的增量借款率贴现；(B)使用资产约140万美元的使用权。采用新标准后，公司截至2019年1月1日的留存收益没有任何调整。本标准的采用对公司精简的合并资产负债表、在合并现金流量表中使用/提供的经营、投资或融资活动所使用/提供的现金，或对公司的经营业绩没有重大影响。最重要的影响是确认经营租赁的使用权资产(反映在“其他非流动资产”中)和经营租赁的租赁负债(反映在租赁负债的当期部分“应计费用和其他流动负债”中)，以及租赁负债非流动部分的“其他长期负债”(见附注11)。

部分报告

运营部门被确定为企业的组成部分，其中有独立的独立财务信息可供首席经营决策者或决策小组评估，以决定如何分配资源和评估绩效。我们的首席经营决策者是首席执行官。我们有一个手术部门，呼吸系统内的特种药品。

金融工具的公允价值

公允价值计量会计准则为公允价值计量提供了一个框架，并要求披露公允价值计量。公允价值是指根据公司的本金，或在没有本金的情况下，根据特定资产或负债在市场参与者之间有序交易中为转移负债而收取的价格。

公司采用三级公允价值等级制度，对所有按公允价值定期计量的资产和负债进行分类和披露，并在初始计量之后的时期内，以公允价值计量资产和负债。等级要求公司在确定公允价值时使用可观察的投入，并尽量减少使用不可观测的投入。

这三层的定义如下：

按公允价值计算的金融工具包括现金和现金等价物、短期投资和不指定为对冲工具的外汇衍生品。

未按公允价值记账的金融工具包括应付帐款和应计负债。由于这些短期票据的高度流动性，这些金融工具的账面价值接近公允价值。

收入确认

该公司将根据ASC 606的五步模式记录收入，即“与客户签订合同的收入”。到目前为止，该公司还没有从其候选药品中获得任何产品收入。该公司产生产品收入的能力，如果有的话，在短期内不会发生，将在很大程度上取决于公司产品候选人的成功开发、监管批准和最终商业化。

里程碑收入

该公司须遵守与其Molgradex产品候选人有关的许可协议，其中包括被许可人向Savara支付的某些里程碑付款。作为交换，该公司授予被许可人在日本进口、销售、销售、分销和推广Molgradex治疗APAP的独家权利。根据许可协议，公司确定履约义务，确定交易价格，将合同交易价格分配给履约义务，并在(或作为)履行义务时确认收入。公司识别许可协议中包含的履约义务，并评估哪些履约义务是不同的。

9

里程碑付款是一种可变的考虑形式，因为付款取决于实质性活动的完成情况。里程碑付款是估计的，并包括在交易价格，当公司确定，在可变的考虑约束下，很可能不会有一个重大逆转累积收入确认在未来的时期。然后，交易价格按相对独立销售价格分配给每项履约义务，公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。在每个随后的报告期结束时，公司重新评估实现这些里程碑和任何相关约束的可能性，并在必要时调整整个交易价格的估计。

2018年10月，该公司根据这一许可协议实现了一项里程碑式的付款，从而从被许可方收到了30万美元。截至2020年3月31日，该公司已确定，它没有履行本许可证协议规定的所有业绩义务，因此，在履行业绩义务之前，该公司的合并资产负债表中的“应计费用和其他流动负债”中的“应计费用和其他流动负债”中的里程碑付款记录为递延收入。2020年2月21日，该公司收到被许可方的通知，表示它打算终止这一许可协议。因此，本许可协议将于2020年8月21日终止，届时公司将确认与这一30万美元里程碑付款相关的收入。

每股净亏损

普通股股东每股基本净亏损的计算方法是，将普通股股东的净亏损除以当期未发行普通股和预缴认股权证的加权平均股份数，而不考虑普通股等值。由于公司在提出的所有期间都处于亏损状态，稀释后每股净亏损与所有期间每股基本净亏损相同，因为将所有潜在稀释证券包括在内会起到反稀释作用。

股票补偿

公司根据奖励的估计授予日期公允价值确认授予员工股票奖励的成本。最终预期授予的部分的价值被确认为在所需服务期内的费用。公司确认在归属期内在直线基础上授予数年的赔偿金的赔偿费用(见注12)。没收在发生时予以确认，这可能会导致随后各期的赔偿费用随着没收的发生而发生逆转。

制造、发展及其他承诺及意外开支

该公司须支付与其产品候选人Molgradex和Apulmiq有关的各种版税以及制造和开发费用。根据与Molgradex的活性药物成分(“API”)制造商的制造和供应协议，Savara必须在达到下表所列的里程碑后向API制造商支付某些款项。此外，在第一次收到Savara从一个国家的监管机构获得的关于含有治疗性原料药的产品的营销批准后，并在(I)十年(10)年后或(Ii)该产品的生物相似产品首次在该国销售之日结束之前，Savara应向原料药制造商支付相当于该国净销售额的低个位数的版税。

根据开发和商业化Apulmiq的权利的许可和合作协议，该公司须在达到下表所列数额的某些里程碑后，向许可方支付某些或有开发付款和或有销售付款(见注7)。本公司还将根据许可产品的年全球净销售额(按副产品计算)向许可方支付两位数的版税，如果另一种吸入性的环丙沙星产品进入市场，则可能会减少。

根据2018年10月8日与医学教育和研究基金会签订的一项协议，该公司因在与Molgradex在处理NTM方面的应用有关的知识产权文件中使用专有信息和材料而支付了一笔具有里程碑意义的款项。根据Molgradex公司处理NTM的净销售额，该公司将向该基金会支付专利使用费，该基金会在公布知识产权文件后处理NTM的比例为0.5%(0.5%)，在出版前或在未发生公布的情况下，该基金会将向该基金会支付专利使用费，相当于该特定知识产权文件的百分之一(0.5%)。

10

该公司还受到某些或有里程碑付款，披露于下表，支付给用于管理Molgradex的雾化器制造商。从2019年12月31日至2020年3月31日，里程碑付款额的变化与外币汇率的变化和一个里程碑的发生有关，该里程碑相当于约20万美元，原因是我们完成了关于使用Molgradex治疗不受CF影响的患者NTM的第2a阶段研究。此外，总计430万欧元的里程碑付款涉及到目前在我们开发管道中的任何一项研究中没有使用的喷雾器交付系统类型。除了这些里程碑外，公司还将根据净销售额向喷雾器制造商支付版税。特许权使用费从百分之三点五(3.5%)到百分之五(百分之五)不等(5%)，这取决于公司用于管理产品的设备技术。

制造业、发展和其他或有里程碑付款(单位：千)：

上文披露的里程碑承诺反映了截至2020年3月31日(1)未履行或发生的活动；(2)未获得报酬；(3)未累计的活动，因为这些活动被认为是不可能或可合理估计的。

所得税

公司采用资产负债法进行所得税核算。根据这一方法，递延税资产和负债因资产和负债的账面数和税基之间的临时差额而产生的预期未来税收后果而得到确认。递延税资产和负债的计量采用预期适用于预期收回或解决这些临时差额的年度内应纳税收入的已颁布税率。税率变动对递延税资产和负债的影响将在包括颁布日期在内的期间内予以确认。对递延税资产规定了估值备抵，以将其账面价值降至更有可能实现的数额。

最近的会计公告

20.2020年2月，金融会计准则委员会发布了ASU 2020-02，“金融工具-信贷损失(主题326)和租约(主题842)-根据证券交易委员会工作人员会计公报第119号对证券交易委员会段落的修正，以及对证券交易委员会第119号工作人员会计公报生效日期的修订，2016-02年会计准则更新，租约(主题842)(SEC更新)”。该公司对ASU 2020-02进行了审查，并得出结论认为，它对我们精简的合并财务报表没有重大影响。

2020年3月，FASB发布了ASU 2020-03，“金融工具的编纂改进”，其中涉及各种问题，其中包括：(一)澄清所有实体必须提供FASB ASC第825-10-50-24至50-32段中披露的(“ASU 2020-03”)公允价值期权；(2)澄清根据ASC 842确定的租赁净投资合同条款“租约”应是根据ASC 326，“金融工具-信贷损失”下用于衡量预期信贷损失的合同条款。“和(Iii)修正ASC 860-20，”转移和服务-金融资产的销售“，澄清当一个实体恢复对出售的金融资产的控制权时，应按照ASC 326记录信贷损失备抵额。该公司对ASU 2020-3进行了审查，并得出结论认为，它对我们精简的合并财务报表没有重大影响。

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2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，“参考利率改革(主题848)”，在有限的时间内提供可选的指导，以减轻核算从libor和其他参考利率过渡产生的影响的潜在负担。该公司对ASU 2020-04进行了审查，并得出结论认为，它对我们的合并财务报告没有影响。

3.预付费用和其他流动资产

预付费用包括(千)：

4.应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括(千)：

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5.短期投资

该公司的投资政策力求保持资本和保持足够的流动性，以满足业务和其他业务的需要。下表按主要证券类别概述了该公司的投资(千)：

该公司已将其投资归类为可供出售的证券.这些证券按估计公允价值记账，与这些投资有关的未实现损益总额反映为合并资产负债表中“累积的其他综合收入(损失)”的一部分。分为短期或长期是根据债务证券的期限是否少于12个月而定。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，没有与投资相关的重大实际损益。

6.债务机制

2017年4月28日，该公司与硅谷银行签订了一项贷款和担保协议，并于2017年10月31日和2018年12月4日进行了修订(“贷款协议”)。该公司于2020年1月31日对贷款协议进行了第三次修正(“第三修正案”)，其中规定了2500万美元的定期债务安排。第三项修订将还本付息期延长至2022年6月30日，其后按月分期支付本金加利息，为期18个月。然而，如果到2021年3月31日，该公司没有正在进行的第三阶段或第四阶段临床试验，评估其治疗APAP的Molgradex产品，其中第一名患者已经服用，利息期将结束，本金加利息将在2021年4月1日起的24个月内分期支付。

在第三次修订生效日期后，该公司须根据“贷款协议”向硅谷银行缴付部分期末费用，相等于50万元。这些贷款的利息是(I)“华尔街日报”(Wall Street Journal)公布的最优惠利率，加上3.0%或(Ii)7.75%的利差。经第三项修订(“经修订的贷款协议”)修订的贷款协议，亦须缴付预付费用(在13至24个月内占已获资助款额的2.0%，其后则需缴付1.0%)，而期末收费则相等于借入本金的6.0%。

硅谷银行在我们的所有资产上都获得了完善的第一优先留置权，对我们的知识产权作出了消极的承诺。经修订的“贷款协议”载有习惯上的肯定和否定契约，其中包括限制我们的能力和子公司处置资产、允许改变控制、合并或合并、进行收购、负债、授予留置权、进行投资、作出某些限制付款和与附属公司进行交易的契约，但每一种例外情况除外。此外，经修订的贷款协议载有一项肯定公约，要求萨瓦拉在2021年6月30日前提供证据，证明从行使目前未清认股权证或发行其他股票证券中收到至少2 500万美元的现金总收入。

13

根据贷款协议的执行和供资及其后的修订，公司发出硅谷银行及其附属公司认股权证，购买(I)公司普通股24，725股，行使价格为每股9.10元，有效期为10年，至2027年4月28日止(“2017年4月认股权证”)；(2)公司普通股41，736股，行使价格为每股5.39元，为期十年，至2027年6月15日止(“2017年6月认股权证”)；(Iii)11332股公司普通股，行使价格为每股8.824美元，有效期十年，至2028年12月4日止(2018年12月认股权证)。认股权证在各自的发行日期采用Black-Soles-Merton期权定价模型进行估值，权证的集体公允价值被记录为债务折现，通过有效利率方法在预定到期日通过利息费用摊销。

与第三修正案的执行有关，公司修订了以前向硅谷银行及其附属公司发出的每一笔未清认股权证，共计77 793股，将行使价格修改为每股2.87美元。这一修正使这些认股权证的公允价值最低限度地增加，这是根据Black-Soles-Merton期权定价模型和ASC 718-20-55确定的，后者已被确认为利息费用。

该公司支付了最低限度的法律费用，直接归因于最初发行贷款协议所依据的债务票据和随后的修正。这些费用作为债务发行成本入账，并在规定的到期日使用有效利息法摊销为利息费用。

该公司分析了第三次贷款修正，并得出结论认为，债务重组导致根据ASC 470“简化分类资产负债表中的债务分类(当期和非流动)”下的会计修改。

账面价值摘要

下表汇总了债务工具账面价值的构成部分，其价值接近公允价值(千)：

债务安排的账面价值接近公允价值。

7.Apulmiq许可证协定

2020年1月7日，该公司与一家根据西班牙法律组建的公司Grifols(“Grifols”)签订了许可证和合作协议，随后于2020年2月18日和2020年3月31日(“许可证”)进行了修订。2020年3月31日，许可证生效的最终条件得到满足，许可证生效。

该许可证为Savara提供了一个独家的、世界范围的、具有特许权的许可证、由Grifols拥有或控制的专利权(“Grifols专利”)以及Grifols拥有或控制的知识-由Grifols拥有或控制的生产、制造、使用、开发、进出口、供应、出售、或以其他方式商业化的含有环丙沙星的脂质体制剂和(或)环丙沙星的药物制剂，但这些制剂都没有包封在脂质体(每种药物制剂都是“许可产品”)中。

根据许可证，本公司完全负责开发(1)一种经许可的产品，用于治疗NCFB或与NCFB有关的肺部感染的活动和费用(“初始指示”)和(2)任何一种目前没有获得批准的另一指示的许可产品(“附加指示”)，包括在初始指示中进行验证性第三阶段临床试验。本公司负责所有的监管和商业化活动以及每种许可产品的相关成本，并有义务在最初的指示和任何额外的指示中，使用勤奋的努力(如许可证中的定义)在美国和欧盟获得许可产品的监管批准。

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该公司同意向Grifols支付(一)预付现金约330万美元，(Ii)在许可证生效之日预先支付公司普通股100万股，价值约210万美元(“考虑股”)(统称为“预付款项”)。该公司还同意支付Grifols(1)某些发展里程碑付款，用于开发经FDA和EMA批准的用于治疗NCFB的特许产品；(2)在全球年度净销售额(A)1亿美元、(B)3亿美元和(C)5亿美元(合计为“临时考虑”)的第一次实现时，支付总额高达1亿美元的某些销售里程碑付款。此外，该公司同意支付Grifols低两位数的版税，其基础是所有特许产品的年全球净销售额，如果另一种吸入的环丙沙星产品进入市场，这些产品将被减少。本公司有义务按国家和经许可的产品按许可产品支付这种特许权使用费，直到(I)在一国首次商业销售一种特许产品后十年(10)年后，(Ii)涵盖该国该获许可产品的最后Grifols专利到期，或(Iii)在该国引入一种非专利吸入脂质体环丙沙星的日期(“RoytyTerm”)。在王税期限结束时，本公司将获得适用的许可产品的全额支付许可证。

该公司已按照ASU 2017-01“业务组合(主题805)-澄清业务的定义”和ASC 805“业务组合”的规定，将许可证作为资产购置入账。由于获得许可的产品尚未获得监管批准，而且被认为没有替代的未来用途，该公司记录了大约540万美元的前期付款研究和开发费用。

该公司已确定，或有考虑目前是不可能的，也不能合理估计数额，因此，截至2020年3月31日，没有相关负债记录。

许可证的有效期将持续到所有国家的所有特许产品的王税期限届满为止。如果(I)公司或其附属公司向Grifols专利提出质疑，或(Ii)公司未能开发经许可的产品或执行其发展计划(如许可证中所定义的)，Grifols可立即终止许可证，因为该公司未能连续12个月(不计因不可抗力而造成的任何延误)分配物质资金、全职同等费用和资源。任何一方当事人可以在补救期后或在某些破产事件后终止另一方的重大违约行为。许可证还包括惯例陈述、保证、相互赔偿、责任限制和保密条款。

该公司还支付了约50万美元的律师费，其中30万美元和20万美元分别发生在2019年12月31日终了的年度和截至2020年3月31日的三个月内。

8.公允价值计量

公司定期计量和报告某些公允价值金融工具，并定期评估其按公允价值计量的金融工具，以确定在每个报告期内对其进行分类的适当水平。

该公司确定，某些债券投资被归类为可供出售的证券是一级金融工具.

对公司债务证券、商业票据和资产支持证券的额外投资被认为是二级金融工具，因为该公司可以获得报价，但无法了解所有这些投资的交易量和交易频率。对于公司的投资，市场方法用于经常性的公允价值计量，而估值技术使用活跃的市场中可观察到或可被可观测数据证实的投入。

未指定为套期保值工具的外汇衍生工具被视为二级金融工具。本公司的外汇衍生工具一般属短期性质.

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截至2020年3月31日和2019年12月31日，这些工具的公允价值如下(千)：

下表列出截至2019年12月31日止年度公司第三级金融工具的公允价值变化摘要(千)，因为在截至2020年3月31日的三个月中没有第三级金融工具：

在截至2020年3月31日和截至2019年12月31日的三个月内，该公司没有按公允价值定期向或从第1级、第2级和第3级转移任何资产。

9.衍生金融工具

在正常的经营过程中，公司受到外币波动的影响。该公司试图通过遵循风险管理政策和程序，包括使用衍生工具来限制这些风险。本公司的衍生合约，不指定为对冲工具，主要处理短期外汇兑换.衍生产品合同的公允价值估计数是根据资产负债表日的相对汇率计算的。因此，在合同开始之日，汇率与汇率之间的差异所造成的任何损益均在合并业务报表和综合损益表中确认为“其他收入净额”。截至2020年3月31日，资产约为600万美元，其中包括未结算的购买外币的远期外汇合同，相应的负债约600万美元，包括远期外汇合同债务，因此衍生金融工具净额约为10万美元，按公允价值估计入账“应计费用和其他流动负债”。

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10.股东权益

普通股买卖协议

2017年4月28日，该公司与H.C.Wainwright&Co.，LLC(“Wainwright”)签订了一份普通股销售协议(“Wainwright”)，作为销售代理，该协议于2018年6月29日经“普通股销售协议”(“修订”)第1号修正案(“修订”)修订，根据该协议，该公司可以通过Wainwright不时提供和出售萨瓦拉普通股的股票，每股面值不超过0.001美元(“股份”)，总发行价不超过6，000万美元，除了修订前售出的230万美元的股份外。该修正案于2018年7月13日生效，美国证券交易委员会(SEC)宣布该公司2018年6月29日向证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格货架登记协议生效(“新登记声明”)。这些股票将根据新登记声明进行要约和出售。根据销售协议的条款和条件，温赖特将根据公司的指示，利用其商业上合理的努力，不时出售股份。该公司向Wainwright提供了习惯上的赔偿权利，Wainwright将有权按固定佣金率获得佣金，相当于每股收益总额的3%。根据“销售协议”出售股份(如有的话)，可在经修正的1933年“证券法”第415条所界定的“在市场发售”的交易中进行。本公司没有义务出售任何股份，并可在任何时候根据销售协议暂停销售或终止销售协议。

在截至2020年3月31日的三个月内，该公司没有根据“销售协议”出售任何普通股。

普通股

公司经修改和重报的公司注册证书授权公司发行2.01亿股普通股和优先股，其中包括面值为0.001美元的2000万股普通股和面值为0.001美元的100万股优先股。以下是公司在2020年3月31日和2019年12月31日的普通股概要。

截至2020年3月31日和2019年12月31日，该公司拟发行的普通股如下：

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认股权证

下表汇总了截至2020年3月31日该公司普通股的未清认股权证：

11.承诺

经营租赁

我们有义务根据经营租赁和转租的办公空间。2017年11月29日，我们与德克萨斯州奥斯汀的公司总部签订了转租协议。分租期由2018年1月1日开始，将持续至2021年7月31日，每年租金约20万美元，按月分期支付，但在分租期开始之日起每年增加约2%。然而，转租期第一个月的每月基本租金有所减少。

我们租赁丹麦哥本哈根的办公空间，租期为2018年11月1日，于2022年9月30日到期。在哥本哈根的租约可由承租人和出租人在2022年9月30日前租出，并可选择延长租赁期，直至承租人或出租人以书面形式终止，自2022年9月30日后一个月的第一天起，为期六个月。在截至2020年3月31日的季度内，公司不能合理地肯定该公司将行使租约中固有的延期选项。我们的年租金约为10万美元，按月分期支付，但每年的涨幅相当于丹麦消费价格指数，即每年约2%。

2017年3月23日，我们将位于加利福尼亚州圣迭戈的办公空间转租给第三方，其可租办公面积约为13，707平方英尺(以前曾是其公司总部)，因为该公司不再需要这一设施。转租合同的期限从2017年7月1日开始，到2020年5月31日到期，同时与转租人于2014年6月19日签订了转租协议。截至2019年12月31日，转租项下的年租金约为50万美元，按月分期支付。

以下是对截至2020年3月31日与经营租赁负债账面价值对账的年度未贴现现金流量的到期日分析(以千为单位)：

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截至2020年3月31日，经营租赁使用权资产的账面价值为50万美元，反映在“其他非流动资产”中，经营租赁负债的账面价值为50万美元，其中与租赁负债当期部分有关的30万美元计入“应计费用和其他流动负债”，与租赁负债非流动部分有关的20万美元记在“其他长期负债”中。

风险管理

公司拥有各种形式的保险，公司管理层认为这些保险足以将经营公司业务的某些风险风险降低到可接受的水平。

就业协议

某些执行干事如无因由而被解雇或因正当理由辞职(如就业协定所界定的)，则有权领取报酬。如无因由而解雇，而非因死亡或伤残或有充分理由而辞职，则每名该等人员均有权领取12个月的基薪及终止雇佣后的未付奖金中按比例计算的部分，而该人员将有权继续根据医疗及牙科福利计划获得12个月的保障，或直至该人员在另一雇主的另一份计划下获得保障为止。在改变控制后十二个月内，除因因由或辞职外，每名此类人员均有权领取18个月的基本工资和终止雇用后100%的未付奖金，该官员将有权在12个月内继续获得医疗和牙科福利计划下的保险，或直至该官员在另一雇主的单独计划下得到保险，并有权在解雇时加速支付该官员尚未支付的非既得利益。

12.以股票为基础的赔偿

A.股权激励计划

2008年股票期权计划

该公司采用了萨瓦拉公司。股票期权计划(“2008计划”)，根据该计划，公司保留了向员工、董事和顾问发行的股份。2008年计划包括(一)“国内收入法典”所界定的提供激励和非合格股票期权的期权授予方案，以及(二)股票发行计划，规定发行基于普通股的奖励，包括限制性股票、股利等价物、股票增值权、虚拟股票和业绩单位。2008年计划还允许符合条件的人按计划管理人确定的数额购买普通股。在参与人终止时，公司保留在终止之日按每股公平市价回购与股票发行计划同时发行的非既得股的权利。

根据2008年计划，公司曾向员工和非雇员发放激励和不合格期权及限制性股票。股票期权的条款，包括每股行使价格和归属条款，由董事会决定。股票期权是根据客观和主观因素(包括第三方估值、与第三方的优先股交易、当前经营和财务业绩、管理层估计和未来预期)在授予之日以不低于公司普通股估计公平市价的价格授予的。股票期权授予通常每季度授予3至4年，从授予日期起满10年，而限制性股票赠款每季度授予四年，自授予日期起满10年。

该公司不再根据2008年计划发放股票奖励.

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2015年总括激励选项计划

该公司实施“2015年总括奖励计划”(“2015年计划”)，其修正和重报于2018年6月获得股东批准。2015年计划规定了奖励和非法定股票期权的授予，以及股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、业绩单位、股票和其他基于股票的奖励。以股份为基础的奖励受我们董事会或董事会赔偿委员会规定的条款和条件的制约。截至2020年3月31日，我国根据2015年计划可获得的普通股股份为298，853股。

B.股票期权和限制性股票单位

该公司采用Black-Schole期权定价模型对股票期权进行估值，该模型需要输入主观假设，包括无风险利率、预期寿命、预期股票价格波动和股利收益率。无风险利率假设是基于固定到期的美国国库券的观察利率，与公司员工股票期权的预期期限相一致。预期寿命是指股票期权预计未完成的时间，并以简化方法为基础。由于缺乏足够的历史操作数据，该公司采用简化的方法，为以其他方式估计股票期权的预期寿命提供了合理的依据。预期波动率是基于可比公司的上市股票在股票期权的估计预期寿命内的历史波动。公司不承担股息收益，因为预期在不久的将来将不会支付股息，这符合公司不支付股息的历史。股票期权的估值也受到普通股估值的影响。股票期权授予通常有十年的合同条款，并在连续服务的基础上发放给员工超过四年；然而，2015年计划允许其他归属期。

C.基于库存的奖励活动

下表汇总了截至2020年3月31日和2019年3月31日的“2008年计划”和“2015年计划”三个月的库存奖励：

D.以股票为基础的赔偿

在所附的截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的业务和综合损失报表中，以库存为基础的赔偿费用包括在下列细列项目中(以千计)：

13.每股净亏损

每股基本净亏损和稀释净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。在公司净亏损期间，公司不包括稀释证券对每股稀释净亏损的潜在影响，因为这些项目的影响是反稀释的。

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下列加权平均权益工具被排除在稀释后每股净亏损的计算之外，因为在所述期间，它们的效果将是反稀释的：

下表计算截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月普通股每股基本收益和稀释后普通股每股收益(以千为单位，但股票和每股收益除外)：

在截至2020年3月31日的三个月内，已发行、基本和稀释的加权平均普通股包括根据许可证到期的100万股(见注7)，这些股票直到2020年3月31日之后才发放给许可方，以及在此期间未发行的预购认股权证。

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管理层对财务的探讨与分析

操作条件和结果

这份关于表10-Q的季度报告载有经修正的1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节所指的前瞻性陈述。任何包含风险和不确定性的陈述，如萨瓦拉的计划、目标、期望、意图和信念，都应该被视为前瞻性陈述。萨瓦拉的实际结果可能与这些前瞻性声明中讨论的结果大相径庭。可能造成或造成这种差异的因素包括但不限于下文所述的自然灾害和流行病(如新型冠状病毒的影响范围、规模和持续时间)，以及本季度报告第31至54页题为“风险因素”一节中讨论的因素。

概述

我们是一家孤儿肺病公司，有一条管道，由三种研究化合物组成，所有这些都采用吸入输送途径。我们的领导项目，Molgradex，是一种吸入粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，在自身免疫性肺泡蛋白沉积(APAP)的第三阶段发育中，在非结核性分枝杆菌(NTM)肺部感染的非结核分枝杆菌(NTM)和CF-受影响的个体的发展。Apulmiq是一种吸入脂质体环丙沙星，用于非CF型支气管扩张症(NCFB)的3期发展。AeroVanc是一种吸入万古霉素在第三阶段的发展，以持续耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(“MRSA”)肺部感染的人与CF。我们的战略包括扩大我们的潜在最佳产品的管道，通过显示扩展，战略开发伙伴关系和产品收购，目标是成为我们这个领域的领先公司。我们的管理团队在孤儿药物开发和肺医学方面有丰富的经验，在确定未满足的需求、开发和获得新产品候选人以及有效地将其推进批准和商业化方面具有丰富的经验。

连同我们的全资子公司，包括Aravas Inc.，Savara APS，Drugrecure A/S和Savara澳大利亚pty。有限公司，我们在一个部门与我们的主要办事处在奥斯汀，得克萨斯州，美国。自成立以来，我们已投入大量的努力和资源，以确定和发展我们的产品候选人，招聘人员，并筹集资金。我们的运营亏损和负现金流，从成立至今没有产品收入，因为我们还没有开始商业经营。从成立到2020年3月31日，我们通过公开发行普通股、私募可转换优先股和普通股以及债务融资，筹集了大约2.64亿美元的净现金收益。

自成立以来，我们一直没有盈利，而且每年都出现运营亏损。截至2020年3月31日的三个月，我们的净亏损为1，540万美元，截至2019年12月31日的年度为7，820万美元。截至2020年3月31日，我们的累计赤字为223.3美元。基本上，我们所有的经营损失都是由于与我们的研究和开发计划有关的开支，以及与我们的业务有关的一般和行政费用造成的。

我们选择通过外包我们的生产和我们的大部分临床操作来经营。我们预计至少在未来几年内，我们将承担大量额外费用，并增加我们的累积运营亏损，因为我们将启动和继续开发我们的产品候选产品，并寻求监管机构的批准，并相应地增加必要的人员。我们预计，由于临床开发项目的时间安排和为获得监管批准所做的努力，我们的运营亏损将从一个季度到一个季度和逐年大幅波动。

截至2020年3月31日，我们的现金和现金等价物为3，450万美元，短期投资为7，050万美元。我们将继续需要大量的额外资金来继续我们的临床开发和潜在的商业化活动。虽然我们有足够的资本为我们计划到2022年的业务提供资金，但我们可能需要继续筹集大量的额外资本来支持业务、活动和研究，包括在APAP中为Molgradex增加第三阶段，在NCFB中为Apulmiq提供第三阶段的资金。我们未来所需资金的数量和时间将取决于许多因素，包括我们临床发展努力的速度和结果。如果没有在必要的时候，以优惠的条件筹集资金，或者根本没有筹集资金，就会对我们的财务状况和我们开发产品候选人的能力产生负面影响。

近期事件

COVID-19

新的冠状病毒、冠状病毒、全球大流行可能对我们的业务构成重大风险。要量化这种情况对我们在截至2020年12月31日或以后的财政年度剩余时间内的财务状况将产生的影响还为时过早，但目前为减少病毒传播而采取的公共卫生行动正在并可能继续对我们的行动造成重大干扰。因此，管理层正在持续评估我们的流动性状况，与我们的服务提供商、制造商和供应商进行沟通和监督，并在管理萨瓦拉时，通过与冠状病毒相关的不确定性，审查我们近期的财务业绩。

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截至本报告之日：

我们坚持政府的限制，为了我们的人员和病人的安全而极为谨慎地运作，包括社会隔离协议和使我们的工作人员能够远程工作。我们正在密切关注我们的流动性和资本资源，通过冠状病毒大流行造成的破坏，包括我们业务的经营业绩，重点关注我们的运营费用、每股亏损和运营现金流。冠状病毒大流行仍然极不稳定，我们正在继续重新评估对我们行动的影响，在可能的情况下作出必要的行动和战略决定，通过监测冠状病毒的传播和为在世界各地防治该病毒而采取的行动，减轻该病毒对我们行动的负面影响。

Apulmiq许可证协议

自2020年3月31日起，我们获得了独家的、全球范围的、含特许权的许可证(“许可证”)，并拥有由Grifols，S.A.拥有或控制的分包许可、某些专利权和技术诀窍。(“Grifols”)制造、制造、使用、开发、进出口、供应、出售、出售或以其他方式商业化含有环丙沙星的脂质体制剂和(或)环丙沙星，这些制剂未包封在脂质体中(每种此类制剂均为“许可产品”)。根据许可证，我们完全负责与开发(1)一种用于治疗NCFB或与NCFB有关的肺部感染的许可产品(“初始指示”)和(2)任何另一种指示的许可产品(每一种都是“附加指示”)的活动和费用，包括在初始适应症中进行第三阶段临床试验。我们负责所有的监管和商业化活动以及每种许可产品的相关成本，并有义务在最初的指示和任何额外的指示中，使用勤奋的努力(如许可证中的定义)在美国和欧盟获得许可产品的监管批准。作为交换，我们同意支付Grifols(1)预付现金约3，200万美元，(2)预付我们普通股的100万股，(3)在以下情况下的发展里程碑付款：(1)美国食品和药物管理局(“FDA”)批准一种特许产品进行商业销售；(2)欧洲药品管理局批准一种经许可的产品供商业销售；(4)在全球年净销售额首次超过某些阈值的情况下，销售里程碑付款；(5)基于所有许可产品全球年净销售额的某些特许使用费。

债务机制修正案

2020年1月31日，我们与硅谷银行(“贷款协议”)执行了2017年4月28日经修正的2017年10月31日和2018年12月4日的贷款和担保协议的第三项修正案(“第三修正案”)，其中规定了2 500万美元的定期贷款安排。第三项修订将还本付息期延长至2022年6月30日，其后按月分期支付本金加利息，为期18个月。然而，如果到2021年3月31日，我们还没有一个正在进行的第三阶段或第四阶段临床试验来评估我们的Molgradex产品治疗APAP的药物，而第一位患者已经服用了该产品，那么利息期将结束，本金加利息将在2021年4月1日开始的24个月内分期支付。

在第三次修订生效日期后，我们须根据“硅谷银行贷款协议”，缴付部分期末费用，相等于50万元。这些贷款的利息是(I)“华尔街日报”(Wall Street Journal)公布的最优惠利率，加上3.0%或(Ii)7.75%的利差。经第三项修订(“经修订的贷款协议”)修订的贷款协议，亦须缴付预付费用(在13至24个月内占已获资助款额的2.0%，其后则需缴付1.0%)，而期末收费则相等于借入本金的6.0%。

除了惯常的肯定和否定契约外，经修订的贷款协议还载有一项肯定契约，要求我们在2021年6月30日前交付证据，证明我们从行使目前未清认股权证或发行其他股票证券中收到至少2 500万美元的现金收益总额。

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所得税与关怀法

为了应对冠状病毒大流行，许多国家政府正在考虑采取措施提供援助和经济刺激。这些措施可能包括推迟交纳税款的日期或对其收入和非收入税法的其他修改。“关爱法”于2020年3月27日在美国颁布，其中包括许多帮助公司的措施，包括对收入和非收入税法的临时修改。该法案中与税收有关的一些关键规定包括：

除上述所得税规定外，“关爱法”还规定了非所得税条款，例如允许雇主缴纳从颁布之日起至2020年12月31日应缴纳的社会保障工资税中的雇主份额，并在今后两年内支付。其他规定将允许因冠状病毒大流行而被关闭的合格雇主每季度从其就业税中获得50%的合格工资抵免，以及任何有资格退款的超额信贷。

虽然我们正在评估“关爱法”的规定，但我们不认为上述措施对我们有重大影响，或与我们的纳税申报有关。然而，我们正在仔细评估“关爱法”的这些条款和其他条款，以及任何可能增加的联邦刺激计划对我们纳税报告的影响，以及任何可能对我们有益的规定。

财务业务概览

研发费用

我们承认所有的研究和开发成本。研究和开发费用主要包括：

在适当情况下，这些费用是按产品候选人分配的。任何未分配的内部研究和开发费用主要包括：

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历史上，我们最大的业务开支是我们对研究和开发活动的投资。下表显示了截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的研发费用：

我们期望在未来继续承担大量的研发费用，因为我们将推动我们的产品候选人进入临床试验和通过临床试验，并寻求监管批准，这将需要在监管支持、合同制造和库存积累相关成本方面进行大量投资。此外，我们继续评估获得或许可其他产品候选人和技术的机会，这可能导致更高的研究和开发费用，因为许可费和/或里程碑付款。

进行必要的临床试验以获得监管批准的过程是昂贵和耗时的。我们可能永远不会成功地为我们的产品候选人及时开发和获得监管批准。我们的产品候选人成功的可能性可能受到许多因素的影响，包括临床数据、竞争、知识产权、制造能力和商业可行性。因此，我们无法准确地确定我们的开发项目的持续时间和完成成本，也无法确定我们将在什么时间和多大程度上从我们的任何产品候选产品的商业化和销售中获得收入。

一般费用和行政费用

一般和行政费用主要包括行政、财务和会计、法律和投资者关系人员的薪金、福利和相关费用，以及会计、法律、投资者关系、业务发展、商业战略和研究、人力资源和信息技术服务的专业和咨询费。其他一般和行政费用包括设施租赁和保险费用。

关键会计政策和估计

我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国普遍接受的会计原则编制的合并财务报表。这些财务报表的编制要求我们作出影响所报告的资产、负债和支出数额的估计和判断。在持续的基础上，我们评估这些估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种假设。这些估计和假设构成了判断资产和负债的账面价值和记录其他来源不太明显的费用的基础。实际结果可能与这些估计大不相同。我们认为，下面讨论的会计政策对于理解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及涉及管理层判断和估计的更重要领域。

应计研发费用

我们记录由外部服务提供商进行的研究和开发活动的估计费用，包括临床试验、合同制定和制造活动的应计费用。我们根据所提供但尚未开具发票的服务的估计数额记录发展活动的估计费用，并将这些费用列入综合资产负债表的应计负债中，并列入综合业务报表和综合损益表的研究与开发费用内。这些费用是我们研发费用的重要组成部分。我们根据已完成的估计工作量和与这些外部服务提供者订立的协议记录这些费用的应计费用。

我们通过与内部人员和外部服务提供者讨论完成服务的进度或阶段，以及就这些服务商定的费用，估计完成的工作量。我们在确定每个报告期的应计余额时作出重大判断和估计。随着实际成本的为人所知，我们调整了我们的应计估计数。

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商誉与被收购的知识产权

虽然截至2020年3月31日，该公司没有任何商誉，但它采取了以下会计政策。根据会计准则编纂(“ASC”)主题350，“无形资产-商誉和其他”，我们的商誉和已获得的知识产权和开发决定无限期使用，因此不摊销。相反，如果我们意识到某一事件或表明账面价值可能受损的环境变化，则每年和两次测试之间都会对其进行减值测试。例如，根据冠状病毒全球大流行的最终范围和规模，可能会对有关我们的知识产权和开发资产的假设产生实质性的负面影响，从而可能导致此类资产的减值。

会计准则更新(“ASU”)2017-04，“无形资产-商誉和其他(主题350)：简化商誉减值测试”，概述了一个减值模型，为我们提供了一种选择，为我们实施确定商誉减值的一步方法，从而简化了随后的商誉计量，取消了第二步(通过比较报告单位商誉的隐含公允价值与商誉的账面金额进行比较来计量商誉减损损失)。根据本指南的修正案，实体应通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较，履行其年度或中期商誉减值测试。实体应对账面金额超过报告单位公允价值的数额确认减值费用；但是，确认的损失不应超过分配给该报告单位的商誉总额。此外，单位在计量商誉减值损失时，应考虑任何可扣税商誉对报告单位账面金额的所得税影响。

关于已获得的知识产权和开发公司的减值测试，ASU 2011-08年，“无形资产-商誉和其他(主题350)：测试商誉是否受损”，以及ASU 2012-02，“无形资产-亲善和其他(主题350)：测试不确定-活的无形资产减值”-“为我们提供两步减值程序，首先评估定性因素，以确定事件或环境的存在是否使我们确定我们所获得的知识产权和发展受损的可能性更大(即不超过50%)。如果我们选择首先评估质量因素，并确定它更有可能-而不是没有-获得的知识产权和开发没有受到损害，我们就不需要采取进一步的行动来测试是否受损。

如果我们对获得的知识产权进行定量评估，我们将其账面价值与估计的公允价值进行比较，以确定是否存在损害。前几年，由于缺乏一级或二级投入，在进行定量评估时，采用了多期超额收益法(MPEEM)，这是收益法的一种形式，用于估算所获得的知识产权和开发的公允价值。根据MPEEM，无形资产的公允价值等于资产预计税后现金流量(剩余收益)的现值，该资产在剩余使用年限内扣除分担资产估计价值(分摊费用)的市场回报率后仍存在。我们每年在9月30日评估我们收购的知识产权的潜在损害，采用定性方法，并确定公允价值是否更有可能受到损害。我们每年6月30日评估我们获得的商誉的潜在损害，并根据市场资本进行定量分析。虽然我们继续评估将我们获得的资产货币化的机会，但我们不能保证我们能够这样做。然而，我们相信，我们的方法是一种更合适的方法来评估我们目前业务范围内的公允价值。

我们对商誉和获得的知识产权是否受到损害，如果是的话，我们的决定是高度评判的，在采用MPEEM方法估计公允价值的情况下，是基于对我们预测的未来财务状况和经营结果的重大假设、我们对收购资产的使用方式的变化、我们获得的资产的发展或我们的整体业务战略以及监管、市场、经济环境和趋势的变化。

股份补偿费用

我们确认以股票为基础的奖励的成本，根据奖励的估计授予日期公允价值授予员工。最终预期授予的部分的价值被确认为在所需服务期内的费用。我们承认在归属期内在直线基础上授予数年的赔偿金的赔偿成本。没收在发生时予以确认，这可能会导致随后各期的赔偿费用随着没收的发生而发生逆转。

我们使用Black-Scholes-Merton期权定价模型(“Black-Soles模型”)估算股票期权授予日公允价值。在根据布莱克-斯科尔斯模型确定股票期权授予的授予日期公允价值时，我们必须做出一些假设，包括奖励期限、股票价格在授予期限内的波动以及无风险利率。这些假设或其他假设的变化可能对我们所承认的补偿费用产生重大影响。

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收入

我们根据ASC 606的五步模式记录收入，即“与客户签订合同的收入”。到目前为止，我们还没有从我们的产品候选人中获得任何产品收入。

里程碑收入

关于与我们Molgradex产品有关的许可协议(见本报告压缩财务报表注2)，其中包括被许可人向我们支付的某些里程碑付款，我们确定履约义务，确定交易价格，将合同交易价格分配给履约义务，并在履行(或作为)履行义务时确认收入。我们识别许可协议中包含的性能义务，并评估哪些性能义务是不同的。

里程碑付款是一种可变的考虑形式，因为付款取决于实质性活动的完成情况。里程碑付款是估计的，并包括在交易价格，当我们确定，在可变的考虑约束下，很可能不会有一个重大逆转累积收入确认在未来的时期。然后，交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务，我们在履行合同规定的履约义务时确认收入。在每个随后的报告期结束时，我们重新评估实现这些里程碑和任何相关约束的可能性，并在必要时调整整个交易价格的估计。

业务结果-截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的比较

研究与开发

截至2020年3月31日的三个月，研发费用增加了320万美元(31.7%)，从截至2019年3月31日的3个月增加了100万美元，增至1320万美元。增加的主要原因是，大约540万美元相当于将发行的Savara普通股的公允价值，并根据Apulmiq的发展权和商品化权许可证支付给许可人的现金，这笔费用作为研究和开发费用入账。前期许可证支付费用被与开发Molgradex和AeroVanc有关的开发费用减少(分别为170万美元和50万美元)所抵消。

一般和行政

截至2020年3月31日的三个月，一般开支和行政开支增加了20万美元，即7.9%，从截至2019年3月31日的三个月的280万美元增加到300万美元。增加的主要原因是，在截至2020年3月31日的三个月内，基于非现金库存的薪酬、人事费用和公司保险费用都有所增加。

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流动性与资本资源

截至2020年3月31日，我们有现金和现金等价物3，450万美元，短期投资7，050万美元，累计赤字223.3美元。在2017年12月31日终了的一年里，我们与硅谷银行签订了一项贷款和担保协议，并于2020年1月第三次修改了该协议，根据该协议，我们总共提取了2500万美元。我们继续通过“销售协议”下的“市场发售”出售我们的普通股，并自2017年4月以来根据“销售协议”筹集了3 190万美元的净收益。自2017年6月以来，我们完成了三次公开募股，合并后净收入约为1.354亿美元，扣除了承销折扣、佣金和提供费用。

在2019年12月24日，我们完成了在一个公共实体的私人配售，净收入为2，510万美元，并发行了附有两年到期日期的认股权证，以购买我们普通股中的更多股份，这可能会给我们带来大约4，820万美元的额外收益，然后再按惯例收取收盘费。

我们已经并打算将这些产品的净收益用于营运资本和一般公司用途，其中包括但不限于为我们的产品候选人的临床开发和寻求监管批准提供资金，启动商业化前活动，以及一般和行政费用。鉴于冠状病毒全球大流行所造成的不确定性，我们也在不断和严格地审查我们的流动性和预期的资本需求。

现金流量

下表汇总了所述期间的现金流量：

业务活动现金流量

在截至2020年3月31日的三个月中，用于经营活动的现金为1 310万美元，包括净亏损1 540万美元，由大约140万美元的非现金费用部分抵消，其中包括折旧和摊销，包括使用权、公允价值变动、短期投资折价增值、债务发行费用摊销和股票补偿，以及与预付许可证有关的540万美元费用，其中210万美元为非现金。业务活动使用的现金由于资产和负债出现450万美元的正变化而进一步增加。

投资活动的现金流量

在截至2020年3月31日的三个月里，用于投资活动的现金主要是为许可证预付320万美元的现金，由短期投资的净销售和到期收益抵消，而短期投资的现金超过了购买短期投资所用的150万美元。

来自融资活动的现金流量

在截至2020年3月31日的三个月中，用于资助活动的现金主要用于支付第三修正案后根据“贷款协议”向硅谷银行支付的部分期末费用，相当于50万美元。

未来所需经费

我们没有从产品销售中获得任何收入。我们不知道何时或是否会从产品销售中获得任何收入。我们不期望从产品销售中获得任何收入，除非我们获得监管机构的批准，并将我们的任何产品候选产品商业化。同时，我们预计，我们的开支将增加与我们正在进行的开发和制造活动，特别是当我们继续研究，开发，制造和临床试验，并寻求监管批准，我们的产品候选人。此外，如果获得我们的任何产品候选人的监管批准，我们预计我们将需要大量额外的资金与我们的持续业务。

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截至2020年3月31日，我们拥有约1.05亿美元的现金、现金等价物和短期投资。我们将继续需要大量的额外资金来继续我们的临床开发和潜在的商业化活动。因此，我们需要筹集大量额外资本，以继续为我们的业务提供资金。我们未来所需资金的数量和时间将取决于许多因素，包括我们临床发展努力的速度和结果。如果没有在必要的时候，以优惠的条件筹集资金，或者根本没有筹集资金，就会对我们的财务状况和我们开发产品候选人的能力产生负面影响。

在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求之前，我们期望主要通过发行额外的股权证券，并可能通过借款、赠款和与合作公司的战略联盟来满足我们未来的现金需求。只要我们通过发行额外的股本或可转换债务证券筹集额外资本，我们的股东的所有权权益就会被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对现有股东权利产生不利影响的优惠。如果有债务融资，则可能涉及协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的公约，例如增加债务、作出资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的营销和分销安排或其他合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究项目或产品候选人的宝贵权利，或以可能对我们不利的条件授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或商业化努力，或授予第三方开发和推销产品的权利，否则我们更愿意开发和推销自己。

合同义务

除了开发里程碑付款、销售里程碑付款和特许经营许可下的特许权使用费以外，自2020年3月31日起，在截至2020年3月31日的三个月内，我们的合同义务没有发生实质性变化，与我们于2020年3月12日向证券交易委员会提交的表10-K年度报告第7项“管理的财务状况和结果--合同义务和其他承诺”中披露的内容相比，我们的合同义务没有任何实质性变化。

表外安排

我们没有达成任何表外安排，也没有持有任何可变利息实体。

最近的会计公告

关于最近的会计声明及其对我们的影响，请参见本报告中精简的合并财务报表的附注2，“重大会计政策摘要-最近的会计公告”。

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项目3.市场风险的定量和定性披露。

我们有与现金、现金等价物和短期投资证券有关的市场风险敞口.这种赚取利息的工具有一定程度的利率风险；然而，由于利率的变化，我们没有，也没有预料到会受到重大风险的影响。假设利率在任何一段时间内变动1%，都不会对我们的合并财务报表产生重大影响。此外，我们的投资证券是以美元计价和应付的固定收益工具，其短期期限通常少于12个月，通常由三个国家认可的统计评级机构中的两个组织，特别是穆迪、标准普尔(Standard&Poor‘s)或惠誉(Fitch)给予“A”级的信用评级。因此，我们不认为我们的现金、现金等价物和短期投资证券存在严重的违约或流动性不足风险。

由于我们与硅谷银行的贷款和担保协议，我们还有利率风险敞口。截至二零二零年三月三十一日，有担保定期贷款的未偿还本金总额为二千五百万元。贷款协议的利息是(I)“华尔街日报”(Wall Street Journal)报道的最高利率，加上3.0%或(Ii)7.75%的利差。因此，最优惠利率的变动可能会影响我们与有担保的定期贷款有关的利息开支。如果将利率较2020年3月31日的利率调整10%，这一改变不会对我们在未偿还借款方面的利息支出义务产生重大影响。

我们正在丹麦的业务，并支付这些供应商当地货币(丹麦克朗)或欧元。我们寻求通过使用衍生工具来限制外币波动的影响，短期外汇远期外汇合约不指定为套期保值工具。由于扩大Molgradex以治疗NTM肺部感染，我们在澳大利亚也有正在进行的业务，并以澳元支付给我们各自的供应商。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月里，我们没有确认任何重大的汇率损失。2020年3月31日，欧元对美元、欧元对美元、澳元兑美元汇率或澳元兑澳元汇率的10%变动，都不会对我们的运营结果或财务状况产生实质性影响。

虽然我们不认为我们目前面临现金、现金等价物和短期投资证券的重大变化，我们与硅谷银行的贷款和担保协议利率，或外币汇率，但我们正在谨慎和积极地监测冠状病毒大流行对这些工具的影响。

项目4.管制和程序。

对披露控制和程序的评估

我们保持披露控制和程序，目的是提供合理的保证，我们需要在我们根据1934年“证券交易法”(“交易法”)提交或提交的报告中披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，并酌情向我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，积累和通报这些信息，以便及时作出必要的披露决定。在设计和评价披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作如何良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证；在达到合理的保证水平时，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。

在我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下，我们评估了截至2020年3月31日我们的披露控制和程序的有效性(根据“交易所法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条的规定)。根据这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2020年3月31日，这些披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制没有变化，这与“外汇法”第13a-15(D)条和第15d-15(D)条规定的评价有关，这些评价发生在本报告所涵盖的季度期间，对财务报告的内部控制产生了重大影响或相当可能产生重大影响。

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第二部分-其他资料

项目1.法律程序。

有时，我们可能会参与各种索赔和法律诉讼。无论结果如何，诉讼和其他法律和行政诉讼都会因辩护和和解费用、管理资源的转移等因素而对我们产生不利影响。我们目前不是任何待决诉讼或其他重大法律程序的当事人。

项目1A。危险因素

对我们普通股的投资涉及高度的风险和不确定性。我们的业务、经营业绩、增长前景和财务状况都受到各种风险的影响，其中许多风险并不完全在我们的控制范围内，这可能导致实际业绩与历史或预测的未来业绩大不相同。我们促请投资者在就我们的证券作出投资决定前，小心考虑以下所述的风险，以及本报告及其他公开文件所载的所有资料。这些风险因素中的每一个，以及我们目前所不知道或我们认为不重要的额外风险，都可能对我们的业务、经营业绩、增长前景或财务状况，以及我们普通股的交易价格产生不利影响，在这种情况下，你可能会损失全部或部分投资。

与资本要求和财务状况有关的风险

自成立以来，我们蒙受了重大损失，预计在可预见的未来，我们将继续遭受损失，这使我们难以评估未来的生存能力。

我们是一家临床开发阶段的生物制药公司，自从我们开始运营以来，我们一直没有盈利，而且可能永远无法实现盈利。此外，我们作为一个组织的历史有限，还没有表现出成功克服公司在新的和迅速发展的领域中经常遇到的许多风险和不确定因素的能力，特别是在生物制药业。药物开发是一项高度投机的事业，涉及很大程度的风险。到目前为止，我们还没有获得任何产品候选产品的监管批准，也没有将任何产品候选产品商业化，也没有产生任何产品收益。我们已经投入了大量的资源用于研究和开发，以及与我们正在进行的临床试验和操作相关的其他开支，此外，我们还获得了产品候选人。

在截至2020年3月31日的三个月中，我们净亏损1，540万美元，用于经营活动的净现金为1，310万美元。截至2020年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期投资证券约为1.05亿美元，营运资本约为1亿美元。截至2020年3月31日，我们的累计赤字为2.233亿美元。我们预计，在未来几年里，随着我们寻求通过临床开发、全球监管批准和商业化来推动产品候选产品的推广，我们预计将继续遭受巨大的运营亏损。除非，我们的产品候选人获得FDA或另一家监管机构的批准并成功销售，否则我们将无法从运营中获得收入，或者我们将达成一项协议，提供许可收入或其他与合作有关的资金，这是我们可能无法实现的结果。鉴于冠状病毒全球大流行所造成的重大不确定性，我们也在不断和严格地审查我们的流动性和预期的资本需求。

我们将需要额外的资金以获得对Molgradex、Apulmiq和AeroVanc的监管批准，如果不能以可接受的条件获得这一必要的资金，或根本不可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发工作或其他业务。

自我们的Aravas子公司于2007年成立以来，我们的大部分资源都用于开发和收购我们的产品候选者Molgradex、Apulmiq和AeroVanc。根据我们目前的运营计划，我们相信我们现有的资本资源将足以为我们计划中的2022年业务提供资金。然而，我们可能会筹集更多的资金，包括通过我们的“在市场上提供”计划来资助新的研究，包括APAP中的Molgradex额外的第三阶段和Apulmiq、项目或收购的第三阶段，或者解决我们现有发展计划中的变化。我们无法合理肯定地估计成功完成产品候选产品的开发和商业化所需的实际数额，也无法确定我们是否能够以合理的条件或根本不可能筹集到所需的资金。

在可预见的未来，我们的资本需求将在很大程度上取决于我们在发展项目上的支出，而且可能会大幅增加。我们的发展方案的未来支出受到许多不确定因素的影响，将取决于许多因素，而且可能由于许多因素而大幅增加，其中包括：

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当我们需要额外的资本时，我们可能无法以我们可以接受的或完全可以接受的条件获得额外的资本。如果我们没有及时获得足够的资金，我们将被要求推迟、限制、减少或终止我们的销售和销售能力、制造或分销能力、开发活动、为使我们的产品候选产品商业化所必需的其他活动，或进行临床前或临床研究。

如果我们通过营销和分销安排或与第三方的其他合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃某些宝贵的权利给我们的产品候选者、技术、未来的收入来源或研究项目，或者以对我们不利的条件授予许可。如果我们通过公开或私人股本发行筹集更多的资金，我们的股东的所有权将被稀释，任何新的股权证券的条款都可能对我们的普通股享有优先权利。特别是，由于我们普通股的每股价格，任何出售我们的股权证券，以筹集大量资金，将导致我们的股东大量的所有权稀释。如果我们通过债务融资筹集更多资本，则可能受到限制或限制我们采取具体行动的能力的限制，例如增加债务或进行资本支出，或受特定财务比率的限制，其中任何一项都可能限制我们开发和商业化产品候选产品或经营业务的能力。

我们未来的任何收购都可能扰乱我们的业务，损害我们的财务状况。

我们希望不时评估对互补业务、产品或技术的潜在战略收购，此外，我们还希望评估合资企业、许可机会和其他合作项目。我们可能无法确定合适的收购候选人或战略合作伙伴，或成功谈判、融资或整合任何企业、产品或技术的收购。此外，任何合作项目的任何收购和管理的整合可能会使我们的管理层的时间和资源从我们的核心业务中转移，并扰乱我们的业务。我们追求的任何现金收购都会减少我们可以用于其他用途的资金。任何使用我们股票的收购都会削弱我们股东的所有权利益。

如果我们为了执行我们的商业战略而进行公司、产品或技术的收购，我们可能需要筹集更多的资金。我们将来可透过一个或多个可供我们使用的融资工具筹集额外资本，包括(I)新的合作协议；(Ii)扩大或修订现有的合作关系；(Iii)私人融资；(Iv)其他股权或债务融资；(V)将资产货币化；及(或)(Vi)公开发行证券。

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例如，我们最近获得了开发Apulmiq的权利，这将要求我们增加我们的劳动力，以管理所需的发展活动。如果我们需要在未来筹集更多的资金，它可能无法在所需的时间内以优惠的融资条件获得，或者根本无法获得。如果在需要时不能以优惠条件获得额外资金，我们将被要求以不利条件筹集资金，或通过调整业务结构或推迟战略业务行动来大幅度减少运营费用。如果我们通过公开发行证券或股票来筹集更多的资金，可能会发行大量的额外股票，这可能会对我们的股价产生负面影响，而这些额外的股份会削弱我们目前投资者的所有权利益。

我们的贷款协议载有可能对我们的业务造成不利影响的契约；如果不遵守这些契约，我们的未偿债务就会立即到期或加速本金的偿付。

2017年4月28日，我们签订了一项贷款和安全协议，随后于2017年10月31日、2018年12月4日和2020年1月31日由我们共同借款者和硅谷银行(“经修订的贷款协议”)修订。经修订的“贷款协定”包括若干限制性公约，包括限制增加债务、进行投资、给予留置权、处置资产、支付股息、赎回或回购股本，但有某些例外。总的来说，这些契约可能限制我们通过收购或从事其他交易来扩大业务的能力。此外，经修订的贷款协议还包括一些契约，除其他外，要求我们提供财务报表，遵守所有法律，缴纳所有税款，维持保险，并满足一个基于股权的里程碑。如果我们不能遵守这些公约，修订后的贷款协议下的未偿还贷款便会即时到期应付，对我们的流动资金、财务状况、经营业绩、业务和前景都会造成重大的不良影响，令我们的普通股价格下跌。此外，如果到2021年3月31日，我们还没有一个正在进行的第三阶段或第四阶段临床试验来评估其用于治疗APAP的Molgradex产品，而第一位患者已经服用了该产品，则利息期将结束，本金加利息将在2021年4月1日起的24个月内分期支付。

我们有重大的知识产权和开发，未来的知识产权和开发的损害可能会对我们未来的财务状况和经营结果产生重大的不利影响。在截至2019年12月31日的一年中，我们的商誉完全受损。

截至2020年3月31日，我们已进行了约1 090万美元的知识产权研究和开发。这些无形资产以前已被减值，每当发生事件或情况发生变化，表明此类资产的账面金额可能无法收回时，这些无形资产仍将接受额外的减值分析。如果我们有商誉，我们每年都要测试我们的商誉和知识产权，如果某一事件或情况的变化表明资产可能受损，我们就会更频繁地检测我们的商誉。如果确认了减值，我们将被要求将减值费用记录在我们精简的综合经营报表和综合损失表中。巨额减值费用可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大负面影响。根据会计政策，我们将继续评估无形资产的潜在减值。

导致损伤的事件很难预测，也是制药业固有的风险。一些可能导致我们的商誉和知识产权受损的潜在风险包括：负面的临床研究结果、不利的监管发展、延迟或未能获得监管批准、额外的开发成本、我们使用或开发产品候选产品的方式的改变、竞争、比预期更早的排他性损失、定价压力、更高的运营成本、税法的变化、第三方愿意为我们的知识产权研发或类似资产支付低于我们的知识产权与开发的账面价值的价格，以及其他市场和经济环境的变化或趋势，如冠状病毒全球大流行的最终范围和规模。事件或情况的变化可能导致我们的知识产权的重大减值费用在未来，这可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大的不利影响。

与我们的业务战略和业务相关的风险

我们在很大程度上依赖于我们的产品候选产品Molgradex、Apulmiq和AeroVanc的临床、监管和商业成功。临床药物开发涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果，我们的临床试验可能无法充分证明我们产品候选产品的安全性和有效性，使监管当局满意。

我们公司的成功取决于我们是否有能力推进Molgradex的临床发展，以治疗APAP患者，治疗非CF和CF患者的NTM肺部感染，Apulmiq治疗NCFB，AeroVanc治疗CF患者肺部MRSA感染。

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被命名为Impala的Molgradex第三期治疗APAP的临床研究结果已于2019年6月12日公布。与安慰剂相比，这项研究没有达到肺泡动脉氧梯度(A-aDO2)的主要终点。持续治疗臂(Molgradex 300 g，每日一次，持续24周)确实显示出12.1 mmHg的改善，类似于在先前发表的研究中观察到的结果，但也看到了比预期更大的安慰剂效应(8.8 mmHg改善)。然而，来自Impala的结果显示，在两个次级终点上有统计学意义的改善：圣乔治呼吸问卷(SGRQ)和肺一氧化碳扩散能力(DLCO)。另外两个次级终点在数值上有利于Molgradex的连续给药臂，但没有统计学意义(6分钟步行距离和整个肺灌洗时间)，而不良事件频率在治疗臂和安慰剂之间相似。

2019年10月1日，我们收到了FDA就APAP的Molgradex开发计划举行的C类会议的书面答复，以及Impala研究的结果，其中FDA表示，C型会议简报包中提供的数据没有提供足够的证据证明其有效性和安全性。

在2019年12月23日，FDA批准了Molgradex治疗APAP的突破疗法，这一过程旨在加速开发和审查旨在治疗严重疾病的药物，初步的临床证据表明，该药物可能比临床上重要的端点上的现有疗法有很大的改进。因此，我们正在努力为我们的Molgradex开发计划确定下一步，重点是第三阶段研究的范围和设计。目前尚不清楚这项额外的第三阶段研究的时间和费用以及成功的可能性。

在2020年3月12日，我们宣布了我们的第2a阶段的一线微生物学结果，探索性的，开放的，非对照的临床研究，评估Molgradex治疗不受CF影响的患者的NTM肺部感染，被指定为Optima。

由于冠状病毒流行，并出于对CF患者和临床研究人员的高度警惕，我们宣布终止对AeroVanc的第三阶段研究的注册，以治疗被指定为有效的CF患者的持续MRSA肺部感染，并于2020年3月30日终止使用Molgradex治疗被指定为ECORE的CF患者使用Molgradex治疗NTM的第2a期研究。由于病人的安全处于决定的最前沿，并根据FDA制定的指导方针，将作出努力，尽可能允许登记的病人继续进行研究治疗和现场访问。这项有益研究的最高结果预计将于2021年初公布。

临床试验费用昂贵，可能需要许多年才能完成，其结果本身就不确定。我们的一个或多个临床试验的失败可以在临床试验过程中的任何时候发生，正如我们最近的Impala研究结果所证明的那样。我们的候选产品的临床前研究和早期临床试验的结果可能不能预测后期临床试验的结果。药物在临床试验中的失败率很高，在临床试验的后期阶段，尽管经过临床前研究和初步临床试验取得了进展，但在临床试验的后期可能无法显示所需的安全性和有效性。由于缺乏疗效或不良的安全状况，制药行业的一些公司在高级临床试验中遭遇重大挫折，尽管先前的临床试验取得了可喜的结果，但我们不能肯定我们不会面临类似的挫折。即使我们的临床试验已经完成，结果也不足以为我们的产品候选人获得监管批准。

考虑到我们的产品候选产品的发展性质，我们面临着发起、完成和取得目前和未来临床试验的积极成果的风险，包括：

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如果我们成功地为我们的产品候选人完成了必要的临床试验，我们的成功将面临与获得监管批准、产品发布和商业化相关的风险，包括：