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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
___________________________
形式10-Q
___________________________
☒ 依据第13或15(D)条提交的季度报告
1934年证券交易所
终了季度2020年3月31日
或
☐ 根据委员会第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年证券交易所
从_
委员会档案编号001-01136
___________________________
布里斯托尔-迈尔斯斯基布公司
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
___________________________
|
| | |
特拉华州 | | 22-0790350 |
(国家或其他司法管辖区) 成立为法团或组织) | | (I.R.S雇主 (识别号) |
东29街430号,14层, 纽约, 纽约 10016
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212) 546-4000
(登记人的电话号码,包括区号)
___________________________
(前姓名、前地址及前财政年度,如自上次报告以来有所更改)
根据该法第12(B)条登记的证券:
|
| | |
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
1.000%债券应于2025年到期 | BMY25 | 纽约证券交易所 |
1.750%到期日期2035年 | BY 35 | 纽约证券交易所 |
Bristol-Myers Squibb或有价值权 | BMY RT | 纽约证券交易所 |
Celgene相关价值权 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
用支票标记说明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限);(2)在过去90天中,登记人一直受到提交要求的限制。是 ☒/.☐
通过检查标记说明注册人是否以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的期限较短)。是 ☒/.☐
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者还是较小的报告公司。见“的定义”大型加速箱、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”,“外汇法案”第12b条第2款。
|
| | | | | | | | |
大型加速机☒ | | 加速过滤☐ | | 非加速过滤☐ | | 小型报告公司☐ | | 新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。是☐不作再加工☒
只适用于公司发行者:
在…2020年3月31日,有2,262,689,755注册官的面值为0.10美元的普通股的已发行股票。
布里斯托尔-迈尔斯斯基布公司
表10-q
2020年3月31日
|
| |
| |
第一部分-财务资料 | |
| |
第1项 | |
财务报表: | |
收入和综合(损失)/收入综合报表 | 3 |
合并资产负债表 | 4 |
现金流动合并报表 | 5 |
合并财务报表附注 | 6 |
| |
第2项 | |
管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 27 |
| |
第3项 | |
市场风险的定量与定性披露 | 44 |
| |
第4项 | |
管制和程序 | 44 |
| |
第二部分-其他资料 | |
| |
第1项 | |
法律程序 | 45 |
| |
第1A项. | |
危险因素 | 45 |
| |
第2项 | |
未登记的股本证券出售和收益的使用 | 46 |
| |
项目5. | |
将事项提交证券持有人表决 | 47 |
| |
第6项 | |
展品 | 48 |
| |
缩略语摘要 | 49 |
签名 | 50 |
| |
* | 指示不属于BMS的商标的产品的品牌名称。具体商标所有权信息包括在本季度报告末尾的表表10-Q。 |
第一部分-财务资料
项目1.财务报表
布里斯托尔-迈尔斯斯基布公司
综合收益报表
百万美元,但每股数据除外
(未经审计)
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
收益 | 2020 | | 2019 |
产品净销售额 | $ | 10,541 |
| | $ | 5,713 |
|
联盟和其他收入 | 240 |
| | 207 |
|
总收入 | 10,781 |
| | 5,920 |
|
| | | |
产品销售成本(a) | 3,662 |
| | 1,824 |
|
营销、销售和管理 | 1,606 |
| | 1,006 |
|
研发 | 2,372 |
| | 1,348 |
|
获得的无形资产的摊销 | 2,282 |
| | 24 |
|
其他费用/(收入)净额 | 1,163 |
| | (261 | ) |
总开支 | 11,085 |
| | 3,941 |
|
| | | |
(亏损)/所得税前收入 | (304 | ) | | 1,979 |
|
所得税准备金 | 462 |
| | 264 |
|
净(亏损)/收益 | (766 | ) | | 1,715 |
|
非控制利益 | 9 |
| | 5 |
|
可归因于房舍管理处的净(亏损)/收益 | $ | (775 | ) | | $ | 1,710 |
|
| | | |
(亏损)/普通股收益 | | | |
基本 | $ | (0.34 | ) | | $ | 1.05 |
|
稀释 | (0.34 | ) | | 1.04 |
|
综合(损失)/收入综合报表
百万美元
(未经审计)
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
综合(损失)/收入 | 2020 | | 2019 |
净(亏损)/收益 | $ | (766 | ) | | $ | 1,715 |
|
其他综合(损失)/收入,扣除税收和改叙为收入: | | | |
符合现金流套期保值条件的衍生工具 | 70 |
| | 14 |
|
退休金和退休后福利 | 16 |
| | 49 |
|
可供出售的债务证券 | 1 |
| | 26 |
|
外币换算 | (116 | ) | | 29 |
|
其他综合(损失)/收入 | (29 | ) | | 118 |
|
| | | |
综合(损失)/收入 | (795 | ) | | 1,833 |
|
非控制权益综合收益 | 9 |
| | 5 |
|
房舍管理处的综合(损失)/收入 | $ | (804 | ) | | $ | 1,828 |
|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
布里斯托尔-迈尔斯斯基布公司
合并资产负债表
百万美元
(未经审计)
|
| | | | | | | |
资产 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 15,817 |
| | $ | 12,346 |
|
有价证券 | 2,505 |
| | 3,047 |
|
应收款项 | 8,290 |
| | 7,685 |
|
盘存 | 2,836 |
| | 4,293 |
|
其他流动资产 | 2,405 |
| | 1,983 |
|
流动资产总额 | 31,853 |
| | 29,354 |
|
财产、厂房和设备 | 6,112 |
| | 6,252 |
|
善意 | 22,452 |
| | 22,488 |
|
其他无形资产 | 61,666 |
| | 63,969 |
|
递延所得税 | 605 |
| | 510 |
|
有价证券 | 651 |
|
| 767 |
|
其他非流动资产 | 5,946 |
| | 6,604 |
|
总资产 | $ | 129,285 |
| | $ | 129,944 |
|
| | | |
负债 | | | |
流动负债: | | | |
短期债务 | $ | 3,862 |
| | $ | 3,346 |
|
应付帐款 | 3,069 |
| | 2,445 |
|
其他流动负债 | 12,301 |
| | 12,513 |
|
流动负债总额 | 19,232 |
| | 18,304 |
|
递延所得税 | 6,531 |
| | 6,454 |
|
长期债务 | 42,844 |
| | 43,387 |
|
其他非流动负债 | 10,701 |
| | 10,101 |
|
负债总额 | 79,308 |
| | 78,246 |
|
| | | |
承付款和意外开支 | | | |
| | | |
衡平法 | | | |
Bristol-Myers Squibb公司股东权益: | | | |
优先股 | — |
| | — |
|
普通股 | 292 |
| | 292 |
|
超过股票面值的资本 | 43,254 |
| | 43,709 |
|
累计其他综合损失 | (1,549 | ) | | (1,520 | ) |
留存收益 | 32,671 |
| | 34,474 |
|
减去国库库存成本 | (24,757 | ) | | (25,357 | ) |
Bristol-Myers Squibb公司股东权益总额 | 49,911 |
| | 51,598 |
|
非控制利益 | 66 |
| | 100 |
|
股本总额 | 49,977 |
| | 51,698 |
|
负债和股本共计 | $ | 129,285 |
| | $ | 129,944 |
|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
布里斯托尔-迈尔斯斯基布公司
现金流量表
百万美元
(未经审计)
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
| 2020 | | 2019 |
业务活动现金流量: | | | |
净(亏损)/收益 | $ | (766 | ) | | $ | 1,715 |
|
调整数,将净(损失)/收入与业务活动提供的现金净额对账: | | | |
折旧和摊销净额 | 2,477 |
| | 170 |
|
递延所得税 | (53 | ) | | 78 |
|
股票补偿 | 210 |
| | 53 |
|
减值费用 | 53 |
| | 45 |
|
养恤金结算和摊销 | 11 |
| | 66 |
|
资产剥离收益和特许权使用费 | (173 | ) | | (166 | ) |
股本投资损失/(收益) | 339 |
| | (175 | ) |
或有考虑公允价值调整 | 556 |
| | — |
|
其他调整 | (42 | ) | | (6 | ) |
经营资产和负债的变化: | | | |
应收款项 | (743 | ) | | 236 |
|
盘存 | 1,448 |
| | 35 |
|
应付帐款 | 703 |
| | 136 |
|
应付所得税 | 229 |
| | 120 |
|
其他 | (355 | ) | | (917 | ) |
经营活动提供的净现金 | 3,894 |
| | 1,390 |
|
投资活动的现金流量: | | | |
可流通债务证券的出售和到期日 | 1,394 |
| | 1,211 |
|
购买有价证券 | (735 | ) | | (242 | ) |
资本支出 | (186 | ) | | (204 | ) |
资产剥离和其他收益 | 205 |
| | 310 |
|
购置和其他付款,减去所获现金 | (25 | ) | | (15 | ) |
投资活动提供的现金净额 | 653 |
| | 1,060 |
|
来自筹资活动的现金流量: | | | |
短期债务债务净额 | 26 |
| | (73 | ) |
偿还长期债务 | — |
| | (1,250 | ) |
回购普通股 | (81 | ) | | — |
|
股利 | (1,017 | ) | | (669 | ) |
其他 | 18 |
| | (37 | ) |
用于融资活动的现金净额 | (1,054 | ) | | (2,029 | ) |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (67 | ) | | 3 |
|
现金、现金等价物和限制性现金的增加 | 3,426 |
| | 424 |
|
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 12,820 |
| | 6,911 |
|
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 16,246 |
| | $ | 7,335 |
|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
注1。列报基础和最近发布的会计准则
巩固基础
Bristol-Myers Squibb公司按照美国证交会和美国公认会计准则的要求编制了这些未经审计的合并财务报表。根据这些规则,年度财务报表通常需要的某些脚注和其他财务信息可以精简或省略。本季度报表10-Q所列合并财务报表由本公司负责,其中包括为公允列报财务状况所需的所有调整。2020年3月31日和2019年12月31日的业务结果和现金流量三个月结束 2020年3月31日和2019。所有公司间结余和交易都已被取消。BMS的合并财务报表包括自2019年11月20日收购之日起的Celgene的资产、负债、经营业绩和现金流量。这些财务报表和相关附注应与已审计的合并财务报表一并阅读。2019年12月31日包括在2019表格10-K.请参阅本季度末表10-Q的缩略语摘要,以了解整个文档中使用的术语。
业务部门信息
BMS运作在一个单一的部门,从事创新药物的发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售,帮助患者战胜严重疾病。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域商业组织市场,分销和销售产品。该业务还得到全球公司工作人员职能的支持。根据房舍管理处的业务结构,首席执行干事(“首席执行官”)作为首席业务决策者,管理和分配全球公司一级的资源。在全球公司一级管理和分配资源使首席执行官能够评估现有资源的总体水平,以及如何根据我们公司的总体长期战略目标,而不是在产品或特许经营的基础上,最好地将这些资源部署到职能、治疗领域、区域商业组织和研发项目上。一个部门的确定与首席执行干事定期审查的财务信息是一致的,目的是评估业绩、分配资源、确定奖励薪酬目标以及规划和预测未来期间。有关产品和区域收入的进一步信息,见“-注”2。收入。“
估计和判决的使用
收入、支出、资产和负债在一年的每个季度都可能有所不同。因此,这些未经审计的合并财务报表的结果和趋势可能并不表示全年的业务结果。编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是用于确定企业合并会计的估计数;无形资产的减值;销售回扣和应计收益;法定意外开支;所得税。实际结果可能与估计不同。
改叙
作出某些改叙是为了使上期临时合并财务报表符合本期列报方式。
最近采用的会计准则
金融工具.信贷损失的计量
2016年6月,金融服务委员会发布了关于衡量金融工具信贷损失的修订指南。实体将被要求使用前瞻性的估计损失模型.可供出售的债务、证券、信贷损失将被确认为备抵,而不是摊销成本的减少。房舍管理处于2020年1月1日通过了经修订的追溯办法指南。修订后的指南没有影响房舍管理处的业务结果。
注2. 收入
下表汇总了按性质分列的收入:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
产品净销售额 | $ | 10,541 |
| | $ | 5,713 |
|
联盟收入 | 105 |
| | 129 |
|
其他收入 | 135 |
| | 78 |
|
总收入 | $ | 10,781 |
| | $ | 5,920 |
|
下表汇总了GTN调整:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
国内生产总值销售 | $ | 14,686 |
| | $ | 7,994 |
|
GTN调整(a) | | | |
回扣及现金折扣 | (1,340 | ) | | (774 | ) |
医疗补助和医疗保险退税 | (1,498 | ) | | (800 | ) |
其他回扣、退货、折扣及调整 | (1,307 | ) | | (707 | ) |
GTN调整数共计 | (4,145 | ) | | (2,281 | ) |
产品净销售额 | $ | 10,541 |
| | $ | 5,713 |
|
| |
(a) | 的估计数变动所引起的前期产品销售准备金调整数$72百万和$78百万为三个月结束 2020年3月31日和2019分别。 |
下表汇总了按产品和区域分列的收入:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
优先品牌 | | | |
复现 | $ | 2,915 |
| | $ | — |
|
益康 | 2,641 |
| | 1,925 |
|
奥普迪沃 | 1,766 |
| | 1,801 |
|
奥伦西亚 | 714 |
| | 640 |
|
Pomalyst/Imnovid | 713 |
| | — |
|
斯普林塞尔 | 521 |
| | 459 |
|
叶尔沃伊 | 396 |
| | 384 |
|
阿布拉珊 | 300 |
| | — |
|
Empliciti | 97 |
| | 83 |
|
雷布洛兹尔 | 8 |
| | — |
|
抗坏血酸 | 12 |
| | — |
|
| | | |
知名品牌 | | | |
巴拉克卢德 | 122 |
| | 141 |
|
维达 | 158 |
| | — |
|
其他品牌(a) | 418 |
| | 487 |
|
总收入 | $ | 10,781 |
| | $ | 5,920 |
|
| | | |
美国 | $ | 6,766 |
| | $ | 3,449 |
|
欧洲 | 2,567 |
| | 1,480 |
|
世界其他地方 | 1,335 |
| | 874 |
|
其他(b) | 113 |
| | 117 |
|
总收入 | $ | 10,781 |
| | $ | 5,920 |
|
| |
(a) | 包括2020年的BMS和Celgene产品。 |
| |
(b) | 其他收入包括特许使用费和BMS区域商业组织未销售的产品的联盟相关收入。 |
以往各期履行义务确认的收入为$130百万和$147百万为三个月结束 2020年3月31日和2019,分别由许可证外安排的特许权使用费和与前期销售有关的GTN调整的订正估计数组成。合同资产在2020年3月31日和2019年12月31日.
注3. 联盟
房舍管理处与第三方就某些产品的开发和商业化作出合作安排。虽然每一种安排在性质上都是独特的,但双方都积极参与合作的业务活动,并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS可以是另一方拥有的知识产权,也可以是将其知识产权转让给另一方。这些安排通常还包括研究、开发、制造和/或商业活动,可涵盖单一的调查化合物或商业产品或多个化合物和/或处于不同生命周期阶段的产品。当事方的权利和义务可以是全球性的,也可以限于地理区域。BMS将这些协作称为联盟,将其伙伴称为联盟伙伴。
与联盟有关的选定财务信息如下,包括当BMS是受联盟管辖的产品第三方客户销售的主体时的净产品销售。下文概述的费用不包括联盟中产品活动的所有款项,而仅包括联盟伙伴之间的付款或如果付款被推迟或资本化的相关摊销。
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
联盟收入: | | | |
产品净销售额 | $ | 2,723 |
| | $ | 2,378 |
|
联盟收入 | 105 |
| | 129 |
|
总收入 | $ | 2,828 |
| | $ | 2,507 |
|
| | | |
向(来自)联盟伙伴的付款: | | | |
产品销售成本 | $ | 1,306 |
| | $ | 1,019 |
|
营销、销售和管理 | (40 | ) | | (28 | ) |
研发 | 46 |
| | 14 |
|
其他费用/(收入)净额 | (15 | ) | | (14 | ) |
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
选定的联盟资产负债表信息: | | | |
应收账款-来自联盟伙伴的款项 | $ | 309 |
| | $ | 347 |
|
应付账款-给联盟伙伴 | 1,284 |
| | 1,026 |
|
联盟递延收益(a) | 432 |
| | 431 |
|
协议中讨论了各方的性质、宗旨、重要权利和义务以及公司每一个重要联盟的具体会计政策选择。2019表格10-K.与联盟有关的重大发展和更新三个月结束 2020年3月31日下文列出了这方面的情况。
大冢
大冢不再是共同促进的。斯普林塞尔在美国和欧盟,到2020年,这一安排不再被认为是在ASC 808下的合作。上表不包括2020年在肿瘤区向大冢公司赚取的收入和支付的费用。
注4. 收购、剥离、许可证发放和其他安排
收购
企业合并
赛尔金
2019年11月20日,BMS完成了Celgene的收购。此次收购预计将进一步使bms成为一家领先的生物制药公司,以实现持续创新和长期增长,并通过高价值创新药物和领先的科学能力,满足癌症、炎症、免疫或心血管疾病患者的需求。这笔交易被列为业务合并,这要求在购置日按公允价值确认所购置的资产和承担的负债。采购价格分配是初步的,可能会发生变化,包括库存、不动产、厂场和设备、无形资产、所得税和法律应急等项目的估值。确认的数额将在获得完成分析所需的资料后最后确定,但不迟于购置日期后一年。计量期间调整增加商誉$22百万在2020年第一季度,由于购买价格分配增加$58百万对股本投资和$30百万扣除递延所得税后的法律应急负债。
剥离
下表汇总了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响,这些费用包括在其他费用/(收入)净额中。与所有资产剥离和待售资产相关的收入和税前收益并非在所有提交期内都是实质性的(不包括资产剥离损益)。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
| 净收益(a) | | 剥离收益 | | 特许权使用费收入 |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
糖尿病企业 | $ | 153 |
| | $ | 164 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | (127 | ) | | $ | (165 | ) |
Erbitux* | 4 |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
制造业务 | — |
| | 2 |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
柏拉图*及阿巴弗罗*/阿瓦莱德* | 7 |
| | — |
| | (12 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
成熟品牌和其他 | 31 |
| | — |
| | (3 | ) | | — |
| | (31 | ) | | (1 | ) |
共计 | $ | 195 |
| | $ | 171 |
| | $ | (16 | ) | | $ | — |
| | $ | (158 | ) | | $ | (166 | ) |
| |
(a) | 包括资产或业务相关出售后收到的特许权使用费。 |
注5. 其他费用/(收入)净额
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
利息费用 | $ | 362 |
| | $ | 45 |
|
退休金和退休 | (4 | ) | | 44 |
|
特许权使用费和许可证收入 | (410 | ) | | (308 | ) |
剥离收益 | (16 | ) | | — |
|
购置费用 | — |
| | 165 |
|
或有考虑 | 556 |
| | — |
|
投资收入 | (61 | ) | | (56 | ) |
整合费用 | 174 |
| | 22 |
|
重组经费 | 160 |
| | 12 |
|
股本投资损失/(收益) | 339 |
| | (175 | ) |
诉讼和其他和解 | 32 |
| | 1 |
|
过渡费和其他服务费 | (61 | ) | | (2 | ) |
退税率 | 76 |
| | — |
|
其他 | 16 |
| | (9 | ) |
其他费用/(收入)净额 | $ | 1,163 |
| | $ | (261 | ) |
注6. 重组
正在实施一项结构调整和整合计划,作为实现这一目标的一项举措。25亿美元可持续的运行速率协同效应,这是由于节省了成本和避免了Celgene的收购。预计将在产品销售成本(10%)、营销、销售和行政费用(55%)和研发费用(35%)中实现协同增效。大部分费用预计将持续到2022年,范围为$2.8十亿到$3.0十亿。累积费用约$1.0十亿已确认包括整合计划和执行费用、员工解雇福利成本和基于股票的加速补偿、合同终止成本和与站点退出相关的其他停工成本。与这些行动有关的现金支出预计约为$2.5十亿。雇员人数减少约600为截至2020年3月31日止的三个月.
下表汇总了与获取Celgene有关的费用和活动:
|
| | | |
百万美元 | 三个月结束 2020年3月31日 |
雇员解雇费用 | $ | 146 |
|
其他终止费用 | 4 |
|
重组经费 | 150 |
|
整合费用 | 174 |
|
总收费(a) | $ | 324 |
|
|
| | | |
百万美元 | 三个月结束 2020年3月31日 |
1月1日的负债 | $ | 77 |
|
收费 | 131 |
|
估计数的变化 | 1 |
|
重组经费(a) | 132 |
|
外币换算及其他 | 6 |
|
付款 | (91 | ) |
截至3月31日的负债 | $ | 124 |
|
2016年10月,宣布了一项重组计划,以改进和精简房舍管理处的运作模式。大部分费用预计将在2020年之前支付,范围为$1.6十亿到$2.0十亿。累积费用约$1.5十亿已确认包括雇员解雇福利费用、合同终止费用、加速折旧和减值费用以及与生产和研发场址退出有关的其他费用。其余费用预计将产生于额外的场址撤离费用。与这些行动有关的现金支出预计约为40%到50%总费用的一部分。
下表汇总了与公司转型有关的费用和活动:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
雇员解雇费用 | $ | 3 |
| | $ | 4 |
|
其他终止费用 | 7 |
| | 8 |
|
重组经费 | 10 |
| | 12 |
|
加速折旧 | 30 |
| | 31 |
|
资产减值 | 42 |
| | 1 |
|
总收费 | $ | 82 |
| | $ | 44 |
|
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
产品销售成本 | $ | 16 |
| | $ | 12 |
|
营销、销售和管理 | — |
| | 1 |
|
研发 | 56 |
| | 19 |
|
其他费用/(收入)净额 | 10 |
| | 12 |
|
总收费 | $ | 82 |
| | $ | 44 |
|
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
12月31日的负债 | $ | 23 |
| | $ | 99 |
|
停用责任重新分类 | — |
| | (3 | ) |
一月一日的法律责任 | 23 |
| | 96 |
|
收费 | 7 |
| | 15 |
|
估计数的变化 | 3 |
| | (3 | ) |
重组经费 | 10 |
| | 12 |
|
付款 | (16 | ) | | (45 | ) |
截至3月31日的负债 | $ | 17 |
| | $ | 63 |
|
注7. 所得税
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
(亏损)/所得税前收入 | $ | (304 | ) | | $ | 1,979 |
|
所得税准备金 | 462 |
| | 264 |
|
有效税率 | (152.0 | )% | | 13.3 | % |
对指定项目的税收影响主要是由于非可扣减的或有价值收费、权益投资的估值免税额、公允价值调整以及由于存货和无形资产购买价格调整而产生的低管辖税率。三个月结束 2020年3月31日。这些离散项目的税收影响将立即反映出来,在估算年度有效税率时没有考虑到这些影响。由于各种原因,包括税前收入组合、税收储备、现金汇回以及对相关税法的修订解释,今后可能会对实际税率发生额外变化。
房舍管理处目前正在由一些税务当局进行审查,它们已经或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些开支的可扣减等问题对税收状况提出实质性调整。税务当局有可能提出新的问题,可能需要调整未确认的税收优惠的数额;但是,目前无法合理地估计这种调整。
此外,不获确认的税务优惠总额亦有可能在2020年3月31日可能会在大约的范围内减少$290百万到$330百万在未来12个月内,由于结清了某些税务审计和其他事件。未确认的税收福利的预期变化可能导致支付额外税款、调整某些递延税和(或)确认税收福利。税务当局有可能提出新的问题,增加未获承认的税收利益;但是,目前尚不能合理地估计这种增加。房舍管理处认为,它已按税收管辖权为所有税收年度提供了充分的规定。
注8. (亏损)/每股收益
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元,但每股数据除外 | 2020 | | 2019 |
基本和稀释每股收益计算中所用房舍管理系统的净(损失)/收益 | $ | (775 | ) | | $ | 1,710 |
|
| | | |
加权平均普通股 | 2,258 |
| | 1,634 |
|
可归因于以股份为基础的薪酬计划的增量股份 | — |
| | 3 |
|
加权平均普通股 | 2,258 |
| | 1,637 |
|
| | | |
(亏损)/普通股收益 | | | |
基本 | $ | (0.34 | ) | | $ | 1.05 |
|
稀释 | (0.34 | ) | | 1.04 |
|
因抗稀释影响而不包括在稀释每股收益计算中的普通股潜在股份总数为138百万最后三个月2020年3月31日.
注9. 金融工具和公允价值计量
按公允价值定期计量的金融资产和负债概述如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
百万美元 | 一级 | | 2级 | | 三级 | | 一级 | | 2级 | | 三级 |
现金及现金等价物-货币市场及其他证券 | $ | — |
| | $ | 13,528 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 10,448 |
| | $ | — |
|
可流通债务证券: | | | | | | | | | | | |
存单 | — |
| | 1,062 |
| | — |
| | — |
| | 1,227 |
| | — |
|
商业票据 | — |
| | 869 |
| | — |
| | — |
| | 1,093 |
| | — |
|
公司债务证券 | — |
| | 1,225 |
| | — |
| | — |
| | 1,494 |
| | — |
|
衍生资产 |
| | 202 |
| |
| | — |
| | 140 |
| | — |
|
股权投资 | 1,822 |
| | 145 |
| | — |
| | 2,020 |
| | 175 |
| | — |
|
衍生负债 | — |
| | (29 | ) | | — |
| | — |
| | (40 | ) | | — |
|
或有代价负债: | | | | | | | | | | | |
或有价值权 | 2,862 |
| | — |
| | — |
| | 2,275 |
| | — |
| | — |
|
其他购置相关或有考虑 | — |
| | — |
| | 69 |
| | — |
| | — |
| | 106 |
|
如公司的“财务报表和补充数据-附注9.金融工具和公允价值计量”中所进一步说明的那样2019在表10-K中,公司的公允价值估计使用的投入是:(1)活跃市场中相同资产或负债的报价(一级投入);(2)活跃市场中类似资产或负债的可观测价格;或非活跃市场中相同或类似资产或负债的可观测价格(二级投入);或(3)不可观测的投入(3级投入)。
或有考虑债务按其估计公允价值入账,这些债务在每个报告所述期间重新估值,直至有关意外开支得到解决为止。在每个报告期结束时,或有价值权利根据证券交易价格调整为公允价值。其他或有考虑负债的公允价值计量采用概率加权贴现现金流方法进行估计,这种方法基于与企业合并中获得的产品候选人有关的不可观测的重大投入,并每季度审查一次。这些投入包括酌情估计实现特定发展和监管里程碑的可能性和时间、年销售额估计数以及用于计算未来估计付款现值的贴现率。重大变化如果增加或降低实现相关发展和管理事件的可能性,缩短或延长实现此类活动所需的时间,或增加或减少估计年销售额,将导致这些债务的公允价值相应增加或减少。我们的或有代价的公允价值2020年3月31日使用下列不可观测的重要输入计算:
|
| |
| 截至以下日期使用的幅度(加权平均数): |
投入 | 2020年3月31日 |
贴现率 | 2.2%至2.7%(2.4%) |
付款概率 | 0%至80%(2.6%) |
预计的发展付款年份和监管里程碑 | 2020年至2029年(2022年) |
以销售为基础的里程碑的预计付款年份和按年销售额百分比计算的其他金额 | N/A |
在第1级、第2级和第3级之间没有转移。三个月结束 2020年3月31日. 下表为三级工具公允价值的前滚表:
|
| | | |
百万美元 | 截至2020年3月31日止的三个月 |
截至1月1日的公允价值 | $ | 106 |
|
估计公允价值变动 | (36 | ) |
外汇 | (1 | ) |
截至3月31日的公允价值 | $ | 69 |
|
可供出售的债务证券和股票投资
权益投资的公允价值变动包括在其他费用/(收入)净额中。下表汇总了可供出售的债务证券和股权投资:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
百万美元 | 摊销成本 | | 未实现总额 | | | | 摊销成本 | | 未实现总额 | | |
| 收益 | | 损失 | | 公允价值 | | | 收益 | | 损失 | | 公允价值 |
存单 | $ | 1,062 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,062 |
| | $ | 1,227 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,227 |
|
商业票据 | 869 |
| | — |
| | — |
| | 869 |
| | 1,093 |
| | — |
| | — |
| | 1,093 |
|
公司债务证券 | 1,216 |
| | 11 |
| | (2 | ) | | 1,225 |
| | 1,487 |
| | 8 |
| | (1 | ) | | 1,494 |
|
| $ | 3,147 |
| | $ | 11 |
| | $ | (2 | ) | | 3,156 |
| | $ | 3,807 |
| | $ | 8 |
| | $ | (1 | ) | | 3,814 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
股权投资 | | | | | | | 1,967 |
| | | | | | | | 2,195 |
|
共计 | | | | | | | $ | 5,123 |
| | | | | | | | $ | 6,009 |
|
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
可流通债务证券 | $ | 2,505 |
| | $ | 3,047 |
|
有价证券-非流动债券(a) | 651 |
| | 767 |
|
其他非流动资产 | 1,967 |
| | 2,195 |
|
共计 | $ | 5,123 |
| | $ | 6,009 |
|
| |
(a) | 所有非流通股债券在五年内到期。2020年3月31日和2019年12月31日. |
未按公允价值计量的股权投资,不包括在上述公允价值表之外的有限合伙公司和其他权益法投资$424百万在…2020年3月31日和$429百万在…2019年12月31日和其他股权投资,但不容易确定公允价值$754百万在…2020年3月31日和$781百万在…2019年12月31日。这些数额包括在其他非流动资产中。在不容易确定公允价值的情况下对股权投资进行向上调整截至2020年3月31日止的三个月都是$75百万由于同一发行人的类似证券的明显价格变化,并记入其他费用/(收入),净额。股票投资的向下调整,但不容易确定公允价值截至2020年3月31日止的三个月都是$188百万由于这一期间全球经济发生了重大的不利变化,主要是由冠状病毒大流行造成的。
下表汇总了以容易确定的公允价值计算的股票投资的净(亏损)/收益。2020年3月31日和2019:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
已确认的净(亏损)/收益 | $ | (228 | ) | | $ | 95 |
|
减:出售股票投资的净收益 | — |
| | 14 |
|
未实现净(亏损)/持有股权投资收益 | $ | (228 | ) | | $ | 81 |
|
限定边和非限定导数
现金流量表-外汇远期合同用于对冲某些预测的公司间库存购买和销售交易以及某些外币交易。指定为现金流套期保值的合同的公允价值暂记为累计其他综合损失,并在套期保值项目影响收益时计入收益。预计在未来12个月内,外汇远期合同的净损益将重新归类为净收益(主要包括产品销售成本和其他费用/(收入)净额)。未到期外汇远期合同的名义金额主要归因于欧元$1.7十亿和日元$1.2十亿在…2020年3月31日.
与停止的现金流量对冲和套期保值无效有关的收益影响在所列所有期间都不是很重要。当预测的交易在最初预测日期后60天内不再可能发生,或者当套期保值不再有效时,现金流量套期保值会计就会停止。评估,以确定指定为合格套期保值的衍生工具是否能有效地抵消套期保值项目现金流量的变化,在开始时并按季度进行。未指定为套期保值工具的外币远期合同用于抵消某些以外币计价的资产、负债和收益的敞口。这些衍生品的公允价值的变化在发生时的收益中得到确认。
BMS可以利用一种策略来对冲其未来外汇敞口的一部分,这种策略既包括购买的当地货币看跌期权,也包括作为以本币计价的未来销售套期保值的书面本币看涨期权。具体来说,BMS出售(或写入)本地货币看涨期权,购买具有相同到期日和本币名义金额但罢工价格不同的本地货币看跌期权。从卖出看涨期权中收取的溢价等于为购买的看跌期权支付的溢价,因此没有支付净溢价。这种交易组合通常被称为“零成本项圈”。到期日期和名义金额对应的数额和时间预测的外币销售。外币零成本项圈合同到期未到期2020年3月31日结算日期在12个月内。如果美元相对于对冲预期销售的货币走弱,买入的看跌期权价值将降至零,我们从预期外币现金流的美元等值增加中受益;然而,这一好处将被限制在书面买入的打击水平,这将构成项圈的上端。
净投资风险-非美元借款€950百万 ($1.0十亿)在2020年3月31日被指定为净投资套期保值,以对冲欧元对某些外国子公司净投资的货币风险敞口,并在长期债务中得到确认。重新计量欧元债务的外汇收益的有效部分包括在累积的其他综合损失的外币换算部分,并与长期债务的相关抵销。合同公允价值变动记录在其他综合(损失)/收入的外币换算部分,并在其他非流动资产或其他非流动负债中进行相关抵销。
跨货币利率互换合约$400百万在…2020年3月31日被指定用于对冲BMS对其日本子公司的净投资的日元敞口。合同公允价值变动记录在其他综合(损失)/收入的外币换算部分,并在其他非流动资产或其他非流动负债中进行相关抵销。
公允价值边缘-固定到浮动利率互换合约被指定为公允价值对冲,并作为利率风险管理策略来创造固定利率和浮动利率债务的适当余额。对冲基准风险的合同和基础债务按公允价值入账。合约的实际利率为一个月期libor(Libor)。1.0%截至2020年3月31日)加上利率利差4.6%。可归因于套期基准利率风险的基础债务公允价值变动所产生的损益记录在利息支出中,并与债务的账面价值相抵销。由于掉期的具体条款和名义金额是为了与被套期保值的债务保持一致,因此掉期的公允价值的所有变化都记录在利息支出中,并与综合资产负债表上的衍生资产或负债相关联。因此,收入没有净影响。当标的互换在到期前终止时,对标的债务的公允价值调整被摊销为债务剩余期间利息费用的减少。
下表汇总了未偿衍生品的公允价值:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
| 资产(a) | | 责任(b) | | 资产(a) | | 责任(b) |
百万美元 | 概念 | | 公允价值 | | 概念 | | 公允价值 | | 概念 | | 公允价值 | | 概念 | | 公允价值 |
指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | | | |
利率互换合同 | $ | 255 |
| | $ | 25 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 255 |
| | $ | 6 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
跨货币利率互换合约 | 400 |
| | 7 |
| | — |
| | — |
| | 175 |
| | 2 |
| | 125 |
| | (1 | ) |
外币远期合同 | 2,383 |
| | 75 |
| | 301 |
| | (2 | ) | | 766 |
| | 27 |
| | 980 |
| | (20 | ) |
| | | | | | | | | | | | | | | |
未指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | | | |
外币远期合同 | 1,177 |
| | 73 |
| | 772 |
| | (19 | ) | | 2,342 |
| | 91 |
| | 1,173 |
| | (10 | ) |
外币零成本项圈合同 | 1,522 |
| | 22 |
| | 1,597 |
| | (8 | ) | | 2,482 |
| | 14 |
| | 2,235 |
| | (9 | ) |
下表汇总了财务报表分类和套期保值工具确认的(损益)数额:
|
| | | | | | | |
| 截至2020年3月31日止的三个月 |
百万美元 | 产品销售成本 | | 其他费用/(收入)净额 |
利率互换合同 | $ | — |
| | $ | (7 | ) |
跨货币利率互换合约 | — |
| | (2 | ) |
外币远期合同 | (23 | ) | | (76 | ) |
外币零成本项圈合同 | — |
| | (9 | ) |
|
| | | | | | | |
| 截至2019年3月31日止的三个月 |
百万美元 | 产品销售成本 | | 其他费用/(收入)净额 |
利率互换合同 | $ | — |
| | $ | (5 | ) |
跨货币利率互换合约 | — |
| | (2 | ) |
外币远期合同 | (30 | ) | | 9 |
|
远期开始利率互换期权 | — |
| | 35 |
|
下表汇总了指定为对冲工具的衍生工具和非衍生工具在其他综合(损失)/收入中的影响:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
符合现金流套期保值条件的衍生工具 | | | |
外币远期合同损益: | | | |
在其他综合(损失)/收入中确认(a) | $ | 97 |
| | $ | 45 |
|
重新归类为销售产品的成本 | (20 | ) | | (30 | ) |
| | | |
符合净投资套期保值资格的衍生工具 | | | |
跨货币利率互换合约收益: | | | |
在其他综合(损失)/收入中确认 | 6 |
| | 6 |
|
| | | |
符合净投资套期保值资格的非衍生工具 | | | |
非美元借款收益: | | | |
在其他综合(损失)/收入中确认 | 20 |
| | 8 |
|
| |
(a) | 预计这一数额将在未来12个月重新归类为收益。 |
债务义务
短期债务义务包括:
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
非美国短期借款 | $ | 345 |
| | $ | 351 |
|
长期债务的当期部分 | 3,261 |
| | 2,763 |
|
其他 | 256 |
| | 232 |
|
共计 | $ | 3,862 |
| | $ | 3,346 |
|
长期债务和长期债务的当前部分包括:
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
主值 | $ | 44,310 |
| | $ | 44,335 |
|
| | | |
对主要价值的调整: | | | |
利率互换合约的公允价值 | 25 |
| | 6 |
|
掉期终止未摊销基础调整 | 168 |
| | 175 |
|
未摊销债券折扣和发行成本 | (271 | ) | | (280 | ) |
Celgene债务的未摊销购买价格调整 | 1,873 |
| | 1,914 |
|
共计 | $ | 46,105 |
| | $ | 46,150 |
|
| | | |
长期债务的当期部分 | $ | 3,261 |
| | $ | 2,763 |
|
长期债务 | 42,844 |
| | 43,387 |
|
共计 | $ | 46,105 |
| | $ | 46,150 |
|
长期债务的公允价值是$51.9十亿在…2020年3月31日和$50.7十亿在…2019年12月31日根据同一或类似债务工具的市场报价,使用2级投入进行估值。短期借款的公允价值与债务工具的短期期限所造成的账面价值近似。利息支付$491百万和$57百万为截至2020年3月31日止的三个月和2019分别扣除与利率互换合同有关的数额。
在2019年第一季度,$750百万 1.600%注释和$500百万 1.750%债券到期并得到偿还。
截至2020年3月31日,BMS共有四个独立的循环信贷设施。$6.0十亿,包括364天$2.0十亿2021年1月到期的设施a$1.0十亿延长至2022年1月和2年5年的设施$1.5十亿这些设施分别延长至2023年9月和2024年7月。这些安排为没有任何金融契约的习惯条款和条件作出规定,并可用于为房舍管理处的商业票据借款提供备用流动资金。BMS‘s$1.0十亿设施及其两个$1.5十亿经放款人同意,循环设施可在周年日每年延长一年。BMS 364天$2.0十亿设施可在每一周年纪念日延长一年,但须遵守某些条款和条件。在循环信贷安排下没有未偿还的借款2020年3月31日或2019年12月31日.
注10. 应收款项
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
贸易应收款 | $ | 7,660 |
| | $ | 6,888 |
|
减去回扣及现金折扣 | (437 | ) | | (391 | ) |
减坏账备抵额 | (23 | ) | | (21 | ) |
贸易应收款净额 | 7,200 |
| | 6,476 |
|
联盟、特许权使用费、增值税和其他 | 1,090 |
| | 1,209 |
|
应收款项 | $ | 8,290 |
| | $ | 7,685 |
|
在无追索权基础上出售的非美国应收款$180百万和$174百万为截至2020年3月31日止的三个月和2019分别。应收帐款三美国最大的客户大约代表55%和50%贸易应收款总额2020年3月31日和2019年12月31日分别。
注11. 盘存
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
成品 | $ | 1,283 |
| | $ | 2,227 |
|
在制品 | 2,651 |
| | 3,267 |
|
原材料和包装材料 | 164 |
| | 172 |
|
总库存 | $ | 4,098 |
| | $ | 5,666 |
|
| | | |
盘存 | $ | 2,836 |
| | $ | 4,293 |
|
其他非流动资产 | 1,262 |
| | 1,373 |
|
库存总额包括Celgene获得的公允价值调整数$2.1十亿在…2020年3月31日和$3.5十亿在…2019年12月31日。其他非流动资产包括库存,预计在这两个时期的库存将超过一年。
注12. 财产、厂房和设备
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
土地 | $ | 194 |
| | $ | 187 |
|
建筑 | 5,848 |
| | 6,336 |
|
机械、设备和固定装置 | 3,055 |
| | 3,157 |
|
在建 | 456 |
| | 527 |
|
不动产、厂房和设备毛额 | 9,553 |
| | 10,207 |
|
减去累计折旧 | (3,441 | ) | | (3,955 | ) |
财产、厂房和设备 | $ | 6,112 |
| | $ | 6,252 |
|
折旧费用$170百万和$133百万为三个月结束 2020年3月31日和2019分别。
注13. 商誉和其他无形资产
|
| | | | | | | | | |
百万美元 | 估计使用寿命 | | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
善意(a) | | | $ | 22,452 |
| | $ | 22,488 |
|
| | | | | |
其他无形资产: | | | | | |
许可证 | 5. | | 482 |
| | 482 |
|
获得的已开发产品权利 | 3. | | 50,427 |
| | 46,827 |
|
资本化软件 | 3年-10年 | | 1,263 |
| | 1,297 |
|
IPRD | | | 15,900 |
| | 19,500 |
|
其他无形资产毛额 | | | 68,072 |
| | 68,106 |
|
减去累计摊销 | | | (6,406 | ) | | (4,137 | ) |
其他无形资产 | | | $ | 61,666 |
| | $ | 63,969 |
|
| |
(a) | 包括计量周期调整。有关详情,请参阅“-附注4.收购、剥离、发牌及其他安排”。 |
2020年3月,$3.6十亿经批准后,将iprd重新归类为已获得的已开发产品权利。泽帕纳在美国,在2020年4月,FDA批准了雷布洛兹尔治疗低危MDS成人贫血。结果,$7.5十亿将在2020年第二季度将IPRD重新归类为获得的已开发产品的权利。其他无形资产的摊销费用为$2.3十亿和$53百万为三个月结束 2020年3月31日和2019分别。
注14. 补充财务信息
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 2019年12月31日 |
预付和可退还所得税 | $ | 999 |
| | $ | 754 |
|
研发 | 445 |
| | 410 |
|
其他 | 961 |
| | 819 |
|
其他流动资产 | $ | 2,405 |
| | $ | 1,983 |
|
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 2019年12月31日 |
股权投资 | $ | 3,144 |
| | $ | 3,405 |
|
盘存 | 1,262 |
| | 1,373 |
|
经营租赁 | 724 |
| | 704 |
|
退休金和退休 | 189 |
| | 456 |
|
限制现金(a) | 342 |
| | 390 |
|
其他 | 285 |
| | 276 |
|
其他非流动资产 | $ | 5,946 |
| | $ | 6,604 |
|
| |
(a) | 限制现金包括用于诉讼和解的代管款项和限制用于公司对美国规定的缴款计划的年度缴款的资金。$429百万的现金、现金等价物和限制性现金2020年3月31日在现金流量表中。 |
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 2019年12月31日 |
回扣及回报 | $ | 4,407 |
| | $ | 4,275 |
|
应付所得税 | 1,996 |
| | 1,517 |
|
雇员补偿及福利 | 678 |
| | 1,457 |
|
研发 | 1,308 |
| | 1,324 |
|
股利 | 1,037 |
| | 1,025 |
|
利息 | 393 |
| | 493 |
|
版税 | 328 |
| | 418 |
|
经营租赁 | 136 |
| | 133 |
|
其他 | 2,018 |
| | 1,871 |
|
其他流动负债 | $ | 12,301 |
| | $ | 12,513 |
|
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 2019年12月31日 |
应付所得税 | $ | 5,364 |
| | $ | 5,368 |
|
或有价值权 | 2,862 |
| | 2,275 |
|
退休金和退休 | 841 |
| | 725 |
|
经营租赁 | 688 |
| | 672 |
|
递延收入 | 394 |
| | 424 |
|
递延补偿 | 254 |
| | 287 |
|
其他 | 298 |
| | 350 |
|
其他非流动负债 | $ | 10,701 |
| | $ | 10,101 |
|
注15. 衡平法
下表汇总了截至2020年3月31日止的三个月:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超过股票面值的资本 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 国库券 | | 非控制利益 |
美元和以百万计的股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
2019年12月31日结余 | 2,923 |
| | $ | 292 |
| | $ | 43,709 |
| | $ | (1,520 | ) | | $ | 34,474 |
| | 672 |
| | $ | (25,357 | ) | | $ | 100 |
|
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (775 | ) | | — |
| | — |
| | 9 |
|
其他综合损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (29 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
宣布的现金红利(a) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,028 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
股份回购计划 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | (81 | ) | | — |
|
股票补偿 | — |
| | — |
| | (455 | ) | | — |
| | — |
| | (13 | ) | | 681 |
| | — |
|
分布 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (43 | ) |
2020年3月31日结余 | 2,923 |
| | $ | 292 |
| | $ | 43,254 |
| | $ | (1,549 | ) | | $ | 32,671 |
| | 660 |
| | $ | (24,757 | ) | | $ | 66 |
|
| |
(a) | 按普通股申报的现金股利为$0.45为截至2020年3月31日止的三个月. |
下表汇总了截至2019年3月31日止的三个月:
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| 普通股 | | 超过股票面值的资本 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 国库券 | | 非控制利益 |
美元和以百万计的股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
2018年12月31日结余 | 2,208 |
| | $ | 221 |
| | $ | 2,081 |
| | $ | (2,762 | ) | | $ | 34,065 |
| | 576 |
| | $ | (19,574 | ) | | $ | 96 |
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会计变更-累积效应(a) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | — |
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2019年1月1日调整后余额 | 2,208 |
| | 221 |
| | 2,081 |
| | (2,762 | ) | | 34,070 |
| | 576 |
| | (19,574 | ) | | 96 |
|
净收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,710 |
| | — |
| | — |
| | 5 |
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其他综合收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 118 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
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宣布的现金红利(b) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (671 | ) | | — |
| | — |
| | — |
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股票补偿 | — |
| | — |
| | 22 |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) | | 3 |
| | — |
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分布 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (2 | ) |
2019年3月31日结余 | 2,208 |
| | $ | 221 |
| | $ | 2,103 |
| | $ | (2,644 | ) | | $ | 35,109 |
| | 572 |
| | $ | (19,571 | ) | | $ | 99 |
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(a) | 更多信息请参阅公司2019年表格10-K中的“-附注1.会计政策和最近发布的会计准则”。 |
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(b) | 按普通股申报的现金股利为$0.41为截至2019年3月31日止的三个月. |
BMS有一个股份回购计划,由其董事会授权,允许回购其股票。国库券是以重新获得股票的成本确认的。国库发行的股票采用先入先出的方式确认.
该计划下的未偿还股份回购授权是$1.0十亿截至2019年12月31日。在2020年2月,董事会批准增加$5.0十亿对BMS普通股的股份回购授权。BMS回购1.4百万其普通股的股份$81百万在2020年第一季度。股份回购计划下的剩余股份回购能力大约为$5.9十亿截至2020年3月31日.
其他综合(损失)/收入构成部分如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 |
百万美元 | 税前 | | 赋税 | | 税后 | | 税前 | | 赋税 | | 税后 |
三个月到3月31日, | | | | | | | | | | | |
符合现金流套期保值条件的衍生工具: | | | | | | | | | | | |
未实现收益/(损失) | $ | 97 |
| | $ | (10 | ) | | $ | 87 |
| | $ | 45 |
| | $ | (5 | ) | | $ | 40 |
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重新归类为净收益(a) | (20 | ) | | 3 |
| | (17 | ) | | (30 | ) | | 4 |
| | (26 | ) |
符合现金流套期保值条件的衍生工具 | 77 |
| | (7 | ) | | 70 |
| | 15 |
| | (1 | ) | | 14 |
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| | | | | | | | | | | |
养恤金和退休后福利: | | | | | | | | | | | |
精算收益/(损失) | 8 |
| | (2 | ) | | 6 |
| | (2 | ) | | — |
| | (2 | ) |
摊销(b) | 9 |
| | (1 | ) | | 8 |
| | 17 |
| | (4 | ) | | 13 |
|
安置点(b) | 2 |
| | — |
| | 2 |
| | 49 |
| | (11 | ) | | 38 |
|
退休金和退休后福利 | 19 |
| | (3 | ) | | 16 |
| | 64 |
| | (15 | ) | | 49 |
|
| | | | | | | | | | | |
可供出售的债务证券: | | | | | | | | | | | |
未实现收益 | 2 |
| | (1 | ) | | 1 |
| | 23 |
| | — |
| | 23 |
|
已实现损失 | — |
| | — |
| | — |
| | 3 |
| | — |
| | 3 |
|
可供出售的债务证券 | 2 |
| | (1 | ) | | 1 |
| | 26 |
| | — |
| | 26 |
|
| | | | | | | | | | | |
外币换算 | (110 | ) | | (6 | ) | | (116 | ) | | 32 |
| | (3 | ) | | 29 |
|
| | | | | | | | | | | |
其他综合(损失)/收入 | $ | (12 | ) | | $ | (17 | ) | | $ | (29 | ) | | $ | 137 |
| | $ | (19 | ) | | $ | 118 |
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与其他综合(损失)/收入的每个组成部分有关的累计余额扣除税后如下:
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| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
符合现金流套期保值条件的衍生工具 | $ | 89 |
| | $ | 19 |
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退休金和退休后福利 | (883 | ) | | (899 | ) |
可供出售的债务证券 | 7 |
| | 6 |
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外币换算 | (762 | ) | | (646 | ) |
累计其他综合损失 | $ | (1,549 | ) | | $ | (1,520 | ) |
注16. 退休福利
固定福利养恤金计划的定期养恤金净费用包括:
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| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
服务成本-年内赚取的利益 | $ | 12 |
| | $ | 7 |
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预计收益债务的利息费用 | 8 |
| | 44 |
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计划资产预期收益 | (23 | ) | | (64 | ) |
以前服务贷项的摊销 | (1 | ) | | (1 | ) |
精算净损失摊销 | 11 |
| | 18 |
|
削减和定居点 | 2 |
| | 49 |
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定期养恤金净费用 | $ | 9 |
| | $ | 53 |
|
养恤金结算费用是在确定年度一次性付款将超过某些养恤金计划的年度利息和服务费用后确认的。这些费用包括加速部分未确认的精算损失。非流动养恤金负债$560百万在…2020年3月31日和$569百万在…2019年12月31日。美国的固定缴款计划费用大约是$85百万和$40百万为三个月结束 2020年3月31日和2019分别。所有选择参加全面医疗和集体生活计划的美国退休人员基本上都享有全面的医疗和集体生活福利,而非美国雇员则在较小程度上享受某些福利。这两个期间的定期养恤金贷记净额均不算重大。
由于Bristol-Myers Squibb退休收入计划于2019年终止,$381百万用于为退休人员医疗计划付款提供资金的养恤金信托基金内一个单独账户的资产被退还给该公司,由此产生的消费税为$76百万在2020年第一季度。
注17. 员工股票福利计划
以股票为基础的赔偿费用如下:
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| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
产品销售成本 | $ | 10 |
| | $ | 4 |
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营销、销售和管理 | 88 |
| | 30 |
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研发 | 94 |
| | 19 |
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其他费用/(收入)净额 | 18 |
| | — |
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股票补偿费用总额 | $ | 210 |
| | $ | 53 |
|
| | | |
所得税利益(a) | $ | 46 |
| | $ | 10 |
|
| |
(a) | 所得税利益不包括额外的税收利益$23百万和$2百万从在截至2020年3月31日止的三个月和2019分别。 |
基于股票的补偿费用总额。截至2020年3月31日止的三个月包括$123百万与Celgene离职后服务期有关的替换奖和$18百万加速授予与Celgene获取相关的替换奖。它还包括$9百万与CVR义务有关的未归属股票奖励。
授予的单位数目和授予日期的加权平均公允价值。截至2020年3月31日止的三个月情况如下:
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| | | | | | |
单位单位(百万) | 单位 | | 加权平均公允价值 |
限制性股票单位 | 12.5 |
| | $ | 53.63 |
|
市场份额单位 | 0.9 |
| | 53.88 |
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业绩份额单位 | 1.4 |
| | 55.66 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
百万美元 | 股票期权 | | 限制性股票单位 | | 市场份额单位 | | 业绩份额单位 |
未确认补偿成本 | $ | 92 |
| | $ | 1,397 |
| | $ | 77 |
| | $ | 135 |
|
预期加权-按补偿费用年份计算的平均期间应予以确认 | 1.9 |
| | 2.9 |
| | 3.4 |
| | 2.1 |
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注18. 法律程序和意外开支
BMS及其某些子公司参与了在正常业务过程中发生的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律诉讼。这些索赔或程序可能涉及各种类型的当事方,包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供者、被许可人、雇员或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反托拉斯、证券、定价、销售和营销做法、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全事项、消费者欺诈、就业事项、产品责任和保险等。这些问题的解决往往需要很长时间,新的调查结果、裁决、上诉或解决安排可能会改变人们的期望。下文将说明重大的法律诉讼或房舍管理处认为可能具有重大意义或实质性的诉讼程序。
虽然房舍管理处认为,除下文另有特别说明外,这些事项中的任何一件都不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响,因为房舍管理处认为它在这些事项上有相当大的抗辩能力,但其结果却是BMS的结果。’法律程序和其他意外事件本质上是不可预测的,而且会受到重大不确定性的影响。我们不能保证这些待决事项或任何其他或将来的诉讼、申索、政府调查或其他法律程序不会对房舍管理处造成重大影响。’在某一特定时期的财务状况、经营结果或现金流量。此外,未能执行BMS’专利权利可能会导致来自非专利竞争的产品收入大幅减少。
除非另有说明,房舍管理处无法评估有关事项的结果,也无法估计可能对此类事项造成的损失或损失范围。应急应计项目是在可能发生负债并合理估计相关损失数额的情况下确认的。每个报告所述期间都对法律程序的发展和可能导致以前应计数额发生变化的其他事项进行评估。有关房舍管理处税收意外开支的讨论,见“—附注7.所得税“。
知识产权
抗PD-1抗体诉讼
2015年9月,Dana-Farber癌症研究所(“Dana-Farber”)向美国马萨诸塞州地区法院提出申诉,要求纠正六美国相关专利涉及使用pd-1和pd-L1抗体治疗癌症的方法。具体来说,Dana-Farber正在寻求增加两名科学家作为这些专利的发明者。2017年10月,辉瑞(Pfizer)获准介入此案,称戴纳-法伯(Dana-Farber)的一名科学家在相关期间被辉瑞(Pfizer)最终收购了一家公司。2019年2月,BMS与辉瑞(Pfizer)达成和解。与戴纳-法伯的诉讼在2019年2月进行了法庭审判。2019年5月,法院发布了一项裁决,裁定这两名科学家应作为专利的发明者。该判决被上诉到联邦巡回法院。2019年6月,达纳·法伯(Dana Farber)在马萨诸塞州提起了一项新的诉讼,要求BMS赔偿,因为法院的裁决增加了科学家的发明权。此案已被搁置,等待BMS向联邦巡回法院上诉的结果。
T型车
在2017年10月18日,也就是FDA批准Kite制药公司(“风筝”)的那一天。叶斯卡塔*产品朱诺和斯隆凯特琳癌症研究所(“滑雪”)一起,在美国加州中区地区法院对凯特提起诉讼。申诉声称叶斯卡塔*侵犯了美国第7,446,190号专利(“190专利”)关于汽车T细胞技术的某些主张。凯特提出了一个答复和反诉,声称‘190专利不侵权和无效。2019年12月,经过8天的审判,陪审团驳回了凯特的辩护,认为风筝故意侵犯了‘190专利,并判给朱诺和滑雪一个合理的版税,其中包括$585百万预付款项和27.6%对风筝的销售收取版税叶斯卡塔*“190专利”于2024年8月到期。在2020年1月,Kite将其先前的判决动议作为法律问题重新提出,并要求重新审判,Juno提出了一项动议,要求增加损害赔偿、补充损害赔偿、持续的特许权使用费和预审利息。2020年3月,法院全面驳回了基特的两项动议。2020年4月,法院批准了朱诺的部分动议,并作出了裁决朱诺和滑雪的最终判决。12亿美元在特许权使用费、利息和增加的损害赔偿方面27.6%对风筝的销售收取版税叶斯卡塔*由2019年12月13日起至“190专利”於2024年8月届满。在2020年4月,基特就最终判决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。上诉法院尚未列入上诉时间表。
益康-美国。
2017年,房舍管理处收到了二十五通知BMS的非专利公司,它们已提交载有第四段的证书的ANDA,要求批准通用版本的益康。结果,二 益康FDA橙书中列出的专利正受到质疑:物质专利的构成,特别是声称芹菜的专利,以及配方专利。作为回应,BMS与其合作伙伴辉瑞(Pfizer)共同发起了专利侵权2017年4月,根据“哈奇-瓦克斯曼法案”,特拉华州地区法院对所有非专利申请人提起诉讼。2017年8月,美国专利局和商标局授予专利期限恢复物质专利的构成,从而恢复了专利的期限。益康从2023年2月到2026年11月,物质专利的组成,这是BMS计划LOE的基础。BMS与一些Anda的备案者达成了和解。这些定居点不影响BMS预计的LOE益康。2019年年底,与其余的安达提交人进行了审判。庭审后的简报已经完成,BMS预计将在2020年做出决定。
柏拉图*-澳大利亚
赛诺菲获悉,2007年8月,GenRx专利有限公司(“GenRx”)获得澳大利亚硫酸氯吡格雷75毫克片申请的监管批准。GenRx以前是Apotex公司的子公司,后来更名为Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月,GenRx-Apotex向澳大利亚联邦法院提出申请,要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利编号597784(案件编号:Apotex)。(2007年第1639号建议)。赛诺菲就侵权行为提出了反诉,并寻求一项禁令。2007年9月21日,澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。后来增加了房舍管理处的一个子公司作为诉讼的当事方。2008年2月,第二家公司,精神制药公司Pty。有限公司也对同一专利提起撤销诉讼。本案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日,澳大利亚联邦法院裁定,涉及硫酸氯吡格雷、盐酸盐、氢溴酸盐和牛磺胆盐的专利编号597784的主张是有效的。联邦法院还认为,对氯吡格雷及其药学上可接受的盐类的过程索赔、药品成分索赔和索赔都是无效的。房舍管理处和赛诺菲向澳大利亚联邦法院合议庭提出上诉通知(“合议庭”)就关于氯吡格雷及其药学上可接受的盐类、过程索赔和药品成分索赔的无效索赔的裁定提出上诉。GENRx-Apotex对持有硫酸氯吡格雷、盐酸盐、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐索赔的有效性提出上诉。2009年9月29日,最高法院裁定第597784号专利申请无效。2010年3月,澳大利亚高等法院驳回了房舍管理处和赛诺菲关于审理法院全部裁决的上诉的请求。该案被发回联邦法院,以便就GenRx-Apotex所要求的损害赔偿提出进一步的诉讼。BMS和GenRx-Apotex达成和解,GenRx-Apotex案被驳回.澳大利亚政府对此事进行了干预,要求最大限度地赔偿449百万AUD($276百万),加上将由BMS和赛诺菲分担的利息,以支付较高价格购买品牌而遭受的损失柏拉图*在强制令生效期间。BMS和赛诺菲对澳大利亚政府有权获得任何损害提出异议。审判于2017年9月结束。2020年4月,联邦法院做出裁决,驳回澳大利亚政府的损害赔偿要求。澳大利亚政府可以对联邦法院的裁决提出上诉。
Pomalyst-美国。
从2017年开始,Celgene代表Teva制药美国公司收到了通知信。(“Teva”);Apotex公司(“Apotex”)和Apotex公司;Hetero实验室有限公司、Hetero Labs Limited Unit-V、Hetero药品有限公司、Hetero USA公司。(合在一起,“Hetero”);Aurobindo制药有限公司;Mylan制药公司;以及布雷肯里奇制药公司。(“布雷肯里奇”)通知Celgene,他们已经提交了ANDA,其中载有第IV段的证书,要求批准Pomalyst在美国,Celgene对美国新泽西州地区法院的公司提起专利侵权诉讼,声称某些FDA Orange Book上市专利,而这些公司提交了答复、反诉和陈述性判决诉讼,声称所声称的专利无效,不可强制执行,不受侵犯。这些第一批诉讼随后合并。2020年3月,Celgene随后向美国新泽西州地区法院提出了额外的专利侵权诉讼,起诉那些声称一项新颁发的专利的公司,该专利已被列入fda Orange Book,涵盖了由柚皮胺组成的制剂。2020年4月,布雷肯里奇提交了答复和反诉,声称该专利无效且未被侵犯。其他公司尚未提交任何回应状。法院已将这些额外的诉讼与第一批诉讼合并。审判定于2020年9月开始。
在2019年2月和3月,Celgene随后向美国新泽西州地区法院提出了新的专利侵权诉讼,这些公司声称某些专利未在FDA Orange图书上上市,涉及多态形式的柚皮酰亚胺,而这些公司则提出答复和/或反诉,声称每项专利均无效和/或未被侵犯。在这些诉讼中,法院命令双方在2021年4月15日前做好审判准备。
2019年6月,Celgene收到了Reddy博士的实验室有限公司和Reddy博士的实验室公司的通知信。(合在一起,“DRL”)通知Celgene,他们提交了一份包含第四段的认证的Anda,要求批准销售一个通用版本的Pomalyst作为回应,Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起专利侵权诉讼,声称某些FDA Orange图书上市的专利,DRL提出了答复和反诉,声称每项专利都是无效的和/或没有被侵犯的。法院在这一诉讼中没有确定审判日期。
2020年3月,Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提出了另一项专利侵权诉讼,声称一项新颁发的专利已被列入美国食品和药物管理局Orange图书,涵盖了由柚皮胺组成的制剂。DRL尚未提交答辩状,法院也没有在这一诉讼中确定审判日期。
Pomalyst-加拿大
Celgene于2020年1月收到Natco制药(加拿大)公司的指控通知。(“Natco Canada”)通知Celgene,它已就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了一份简略的新药呈文(“SADS”)。加拿大纳特科公司正在寻求销售一种通用版本的Pomalyst在加拿大。作为回应,Celgene向加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼,并寻求强制令。Natco加拿大公司称,所称专利无效和/或未被侵犯。法院已将审判定于2021年11月15日开始。
Celgene于2020年3月收到Reddy博士实验室有限公司的指控通知。(“加拿大DRL”)通知Celgene,它已经就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交了SADS。加拿大DRL正在寻求销售一种通用版本的Pomalyst在加拿大。作为回应,Celgene向加拿大联邦法院提起了专利侵权诉讼,并寻求强制令。加拿大DRL称,声称的专利无效和/或未被侵犯。法院尚未确定审判日期。
复现-加拿大
Celgene于2018年7月收到加拿大Natco公司的两份指控通知,将Natco加拿大两份单独的ANDSs就Celgene的某些加拿大专利向加拿大卫生部长提交的申请通知Celgene。加拿大纳特科公司正在寻求销售一种通用版本的复现在加拿大。作为回应,Celgene在加拿大联邦法院提起专利侵权诉讼,并寻求强制令。Natco声称所称专利无效和/或未被侵犯。这项原定于2020年3月30日开始的试验由于冠状病毒而被推迟。法院尚未确定新的审判日期。
复现-美国。
Celgene公司已收到代表DRL、Zydus制药(美国)公司、Cipla Ltd.、Apotex、Sun制药全球公司、Sun制药工业公司和Sun制药业有限公司(“Sun”)、Hetero、Mylan制药公司、Mylan N.V.的通知函。(“Mylan”);和Aurobindo制药有限公司、Eugia制药专业有限公司、Aurobindo制药有限公司、Aurobindo制药有限公司和AuroLife制药有限公司通知Celgene,他们已提交载有第IV段认证的ANDAs,要求批准复现在美国,Celgene对美国新泽西州地区法院的公司提起专利侵权诉讼,声称某些FDA Orange Book上市的专利以及其他诉讼,声称其他非FDA Orange Book上市的专利针对某些被告,其中一些被告已提出答复和/或反诉,声称所声称的专利无效和/或未被侵犯。在涉及Sun的第二次诉讼中,Sun提出了驳回请求,但被驳回。孙还没有在第二次诉讼中提出回应状。米伦已经提出一项动议,要求驳回新泽西区的诉讼,该动议仍在等待中。Celgene还在美国西弗吉尼亚州北区地区法院对Mylan提起专利侵权诉讼,声称某些FDA、Orange图书上市的专利。2020年4月,迈伦制药公司。提交了答复和反诉,声称这些专利无效,不可强制执行,不受侵犯。而Mylan N.V.提出了驳回申请。
斯普林塞尔 - 美国
2019年8月,BMS收到了Reddy博士实验室公司的一封通知信。通知房舍管理处,它已提交一份载有第四款的认证文件,要求批准斯普林塞尔在美国,并挑战两个FDA,橙色图书上市一水化合物专利到期2025年和2026年。作为回应,房舍管理处发起了一项专利侵权根据美国新泽西州地区法院的Hatch-Waxman法案提起的诉讼。尚未确定审判日期。2013年,BMS与Apotex就一项专利侵权诉讼达成和解协议,该诉讼涉及一水化合物形式的dasatinib,根据该协议,Apotex可以在2024年9月或更早在某些情况下推出其通用的一水化达达产品。
2020年3月,房舍管理处收到Teva的一封通知信,通知BMS,它已提交载有第四段的证书的Anda,要求批准斯普林塞尔在美国,并挑战FDA橙色图书上市的一水化合物专利到期于2026年.作为回应,BMS根据美国新泽西州地区法院的Hatch-Waxman法案提起了专利侵权诉讼。尚未确定审判日期。
定价、销售和促销行为诉讼
柏拉图*州检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷和新墨西哥州检察长提出的消费者保护和/或虚假广告行动的被告,涉及销售和促销。柏拉图*。夏威夷事件目前定于2020年10月审判。
产品责任诉讼
BMS是各种产品责任诉讼的当事方。在这些案件中,原告以指称的人身伤害和经济损失的各种理由寻求损害赔偿和其他救济。正如先前披露的,除了诉讼之外,BMS还面临涉及其产品的未提交的索赔。
Abilify*
BMS和大冢是产品责任诉讼中的共同被告。Abilify*。原告声称Abilify*导致他们进行强迫性赌博和其他冲动控制障碍。已经过去了2,500加拿大正在审理向州和联邦法院提出的案件和其他案件。多区诉讼司法小组将联邦法院的预审案件合并到佛罗里达州北部地区的美国地区法院。2019年2月,房舍管理处和大冢签订了一项主结算协议,建立了一个拟议的结算方案,以解决所有问题。Abilify*截至2019年1月28日,在MDL以及包括加州和新泽西在内的多个州法院提出的强制索赔。到目前为止,大约2,700案件,约包括3,900原告因参与和解计划或不遵守和解相关法院命令而被驳回。在美国,大约212案件仍在审理中218原告,他们要么选择不参与和解计划,要么在和解截止日期后提出索赔。确实有九加拿大待决案件(4起集体诉讼,5起人身伤害索赔)。走出九只有三起案件在审理中(魁北克和安大略的集体诉讼和一项个人伤害索赔)。这两项集体诉讼现已获得认证,并将分别进行。
拜塔*
bms的前子公司amlin和礼来是产品责任诉讼中的共同被告。拜塔*到目前为止,大约有584代表大约2,234积极原告(包括未决和解),包括伤害原告以及配偶和/或其他受益人在美国各法院提出的索赔。这些案件大多是由个人提出的,他们声称在使用后遭受人身伤害。拜塔*主要是胰腺癌,并在某些情况下声称被指控为非法死亡。大多数案件在圣地亚哥联邦法院、MDL或洛杉矶加州高等法院(加利福尼亚州高等法院)待审。“JCCP”)。2015年11月,MDL和JCCP批准了被告基于联邦优先购买权提出的即决判决动议。2017年11月,第九巡回法庭推翻了MDL即决判决令,并将案件发回MDL。2018年11月,加州上诉法院撤销了州法院即决判决令,并将这些案件发回司法公正委员会进一步审理。Amylin有产品责任保险,涉及大量索赔。拜塔*(已经筋疲力尽)。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了拜塔*在2014年2月提交阿斯利康,并对Amylin的下列事项承担任何额外的责任:拜塔*预计将与阿斯利康分享。
恩格利萨*
BMS和AstraZeneca是产品责任诉讼的共同被告。恩格利萨*。原告声称,由于他们所称的心脏衰竭或其他心血管伤害是由于他们所使用的心脏衰竭或其他心血管伤害而造成的,包括不当死亡的索赔。恩格利萨*。截至2020年4月,代表大约的州和联邦法院提出的索赔尚待处理。285声称他们摄入了该产品并受了伤的个人。2018年2月,多区诉讼司法小组下令将所有联邦案件移交给美国肯塔基州东区地区法院的MDL。大部分索赔都在MDL中待决。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售。恩格利萨*在2014年2月提交阿斯利康公司,以及与以下方面有关的任何潜在责任:恩格利萨*预计将与阿斯利康分享。
证券诉讼
BMS证券集团诉讼
自2008年2月以来,二在美国加州北部地区和美国纽约南区地区分别对BMS、BMS的首席执行官Giovanni Caforio、BMS当时的首席财务官Charles A.Bancroft和BMS的某些前任和现任高管提出了单独的集体诉讼申诉。加州的案件已被自动驳回。其余的投诉指控违反证券法,因为BMS披露了与026例肺癌临床试验有关的信息。2019年9月,法院批准了BMS的驳回动议,但允许原告允许提出修改后的申诉。2019年10月,原告提出了修改后的申诉。房舍管理处已采取行动驳回经修正的申诉。
Celgene证券集团诉讼
开始于2008年3月,二假定类已提起诉讼抗衡赛尔金和某些它的美国新泽西州地区法院的官员(“Celgene证券集团诉讼”)投诉指称被告违反联邦证券法,对(1)GED-0301的审判作出错误陈述和(或)遗漏;(2)Celgene的2020年展望和预计销售奥特兹拉的新药申请泽帕纳(臭虫类)。法院合并了这两项诉讼,并指定了一名首席原告、首席律师和共同联络官,作为假定的班级。2019年2月,被告提出一项动议,要求驳回原告修改后的申诉。。2019年12月,法院驳回了部分驳回的动议,并批准了部分驳回的动议(包括指称的关于GED-0301的错误陈述引起的所有申诉)。虽然法院准许原告重新申辩被驳回的申诉,但它选择不这样做,而被驳回的申诉现在受到了偏见的驳回。法院命令后的索赔没有确定审判日期。
2020年4月,某些施瓦布管理投资公司代表某些施瓦布基金向美国新泽西州地区法院提起了一项单独诉讼,声称与凯尔金证券集团(Celgene Securities Class)对该行动中的相同被告提起诉讼的指控大体相同。该公司打算对这些索赔进行有力的辩护。
其他诉讼
平均制造商价格诉讼
BMS是曲潭(举报人)美国宾夕法尼亚州东区地区法院的诉讼,美国政府拒绝干预。诉状指控BMS不准确地向医疗保险和医疗补助服务中心报告其平均制造商价格,以降低其欠款。对其他公司也提出了类似的索赔。2020年1月,房舍管理处原则上达成协议,在谈判达成最终解决协议和其他意外情况后解决这一问题。房舍管理处无法保证其达成最后解决办法的努力将取得成功。
HIV药物反托拉斯诉讼
BMS和其他几家HIV药物制造商是以下案件的被告:2019年间接购买者和2020年直接购买者在美国加州北区地区法院提起的相关诉讼,以及2020年在美国佛罗里达州南区地区法院间接购买者提出的诉讼,每起案件都指控被告同意开发和销售用于治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品,包括Atripla*和埃沃塔兹违反反垄断法。这些申诉指称对其他被告有更多的责任理论。在佛罗里达提出的间接买方申诉已经移交并与加利福尼亚北区待决事项合并。2020年3月,在对被告提出的驳回间接购买者申诉的动议作出裁决时,法院批准了被告提出的驳回原告共谋主张的动议,但以其他方式拒绝了驳回关于Gilead、BMS和Janssen的动议。一些原告在2020年4月提交了一份修改后的申诉。审判定于2022年2月进行。.
Humana诉讼
2018年5月16日,Humana公司。(“Humana”)在肯塔基州联邦皮克县巡回法院对Celgene提起诉讼。塔洛米德和复现并声称对Celgene的索赔包括欺诈、违约、失实陈述、不当得利和违反新泽西州“影响和腐败组织法”。该申诉除其他外,寻求三倍和惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年4月,Celgene提出了驳回Humana申诉的动议,但法院在2020年1月驳回了这一请求。尚未确定审判日期。
2019年3月1日,Humana在美国新泽西州地区法院对Celgene提起了单独的诉讼。Humana的申诉指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不公平竞争法,以拖延或防止一般性竞争。塔洛米德和复现品牌药品,包括:(A)据称拒绝向仿制药制造商出售产品样本,以进行生物等效性测试,以便将其纳入ANDAs,以便批准这些产品的非专利版本;(B)据称,提出了不合理的专利侵权诉讼,采购了无效专利和(或)达成了反竞争专利和解;(C)据称获得了提供沙利度胺活性药物成分的独家供应合同。申诉的目的是代表Humana及其子公司以若干身份提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并除其他外,寻求三倍和惩罚性的损害赔偿、禁令救济以及律师费和费用。Celgene提出了驳回Humana申诉的动议,法院一直在等待对该动议的裁决。尚未确定审判日期。
塔洛米德和复现反托拉斯集体诉讼
从2014年11月开始,在美国新泽西州地区法院对Celgene提起了一些可能的集体诉讼,指控Celgene违反了各种反托拉斯、消费者保护和不公平竞争法,其行为是:(A)据称获得独家供应合同,以阻止一家仿制药制造商获得自己的沙利度胺活性药物成分的供应;(B)据称拒绝销售沙利度胺活性药物成分的样品。塔洛米德和复现向各非专利制造商提供品牌药品,以进行所谓的生物等效性测试,以便将ANDA提交FDA批准销售这些产品的非专利版本;(C)据称,为拖延批准拟议的仿制药版本,对这些产品的专利侵权提起了不合理的诉讼。塔洛米德和复现,和/或(D)据称与某些据称具有反竞争影响的非专利制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和第三方付款人的假定阶层,正在寻求强制救济和损害赔偿。为了各种目的,各种诉讼被合并为一项总诉。2017年10月,原告根据13个州和哥伦比亚特区的法律,提出了一项申请,要求对两类损害进行认证,并在全国范围内申请强制令。Celgene对原告的动议提出了反对意见,并要求对诉状作出判决,驳回了原告不再寻求代表某一阶层的所有州法律主张。2018年10月,法院驳回了原告关于阶级认证的动议和Celgene关于对诉状作出判决的动议。2018年12月,原告提出了一项新的班级认证动议,而Celgene对此表示反对。2019年7月,双方达成了一项和解,根据该协议,所有假定类别的原告主张都将在偏见的情况下被驳回。2019年12月,在某些第三方支付人拒绝释放潜在索赔并参与和解后,Celgene行使了终止和解协议的权利。2020年3月,Celgene与阶级原告达成了修订后的和解协议,但须经法院批准。这一解决办法不能解决某些选择退出第一项和解的实体的索赔要求。
2020年3月,联合医疗服务公司。(“UHS”),其附属公司选择退出塔洛米德和复现反托拉斯集体诉讼,在美国明尼苏达州地区法院对Celgene提起诉讼。UHS的申诉与集体诉讼提出的申诉和指控基本相同。申诉的目的是代表UHS及其子公司以几种身份提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,除其他外,寻求三倍和惩罚性的损害赔偿、禁令救济以及律师费和费用。该公司打算大力为这些索赔辩护。
政府调查
与其他制药公司一样,BMS及其某些子公司也受到美国和其他经营BMS的国家、州和地方当局的广泛监管。因此,房舍管理处不时受到各种政府和规章方面的调查和调查,并受到法律行动和诉讼的威胁。政府或监管机构的调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和(或)民事处罚。
环境诉讼
如先前报告所述,房舍管理处是若干环境诉讼和其他事项的当事方,根据包括CERCLA在内的各种州、联邦和外国法律,负责调查和(或)补救BMS目前或以前的工厂或由第三方经营的废物处理或后处理设施的过去工业活动造成的污染的某些费用。
CERCLA事项
关于BMS根据各州、联邦和外国法律负责的CERCLA事务,BMS通常根据从美国环境保护局、对应州或外国机构获得的信息和(或)独立顾问编写的研究报告估算潜在成本,包括该网站的估计费用总额以及与其他“潜在责任方”的预期费用分摊,以及BMS在可能和可合理估计的情况下产生的负债。房舍管理处估计这些地点今后的费用份额为$69.4百万在…2020年3月31日,这是最佳估计数的总和,或在无法合理作出最佳估计的情况下,对一系列此类费用中可能的最低可能数额的估计数(而不考虑其他各方可能收回的任何款项)。这笔数额包括与先前披露的北布伦瑞克乡中学补救地点有关的任何额外可能损失的估计费用。
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
管理层对业务结果和财务状况的讨论和分析是作为对合并财务报表和本季度报告其他地方所载关于表10-Q的相关说明的补充,并应一并阅读,以加强对我们的业务结果、财务状况和现金流量的了解。
执行摘要
Bristol-Myers Squibb公司是一家全球生物制药公司,其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术产业的创新速度和重点结合起来。我们的愿景是成为世界领先的生物制药公司,通过科学改变患者的生活,在我们认为我们有机会做出有意义的改变的领域:肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和纤维化。我们继续推动下一波创新药物的发展,在我们的内部和商业发展活动中大力投资。有关我们战略的更多信息,请参阅我们2019年表格10-K中的“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-执行摘要-战略”。请参阅本季度末表10-Q的缩略语摘要,以了解整个文档中使用的术语。
我们于2019年11月20日完成了Celgene的交易。我们预计,我们对Celgene的收购将进一步使我们成为一家领先的生物制药公司,扩大我们的肿瘤学、血液学和免疫学领域,并增加一些近期资产和额外的外部合作伙伴关系。从收购之日起,房舍管理处的合并财务报表包括Celgene的资产、负债、经营业绩和现金流量。
2019年12月,出现了一种新型冠状病毒(“冠状病毒”),并随后扩展为一种大流行病,对全球人口和经济的健康和福利造成重大风险和破坏。由于冠状病毒情况的演变性质,我们目前无法合理地评估或预测冠状病毒大流行可能对我们的业务、财务状况、业务结果和现金流动产生的全部负面影响。其影响将取决于未来的发展,例如,冠状病毒在美国和全球蔓延的最终持续时间和严重程度,联邦、州、地方和外国政府在减缓和传播冠状病毒方面采取的行动的有效性,大流行对美国和全球经济的影响,大流行引起的客户行为的变化,以及我们恢复正常运作的速度等。详情请参阅“冠状病毒及市场因素”。
我们的收入增加了82%为截至2020年3月31日止的三个月由于Celgene的获得,42亿美元收入或71%在增长中,冠状病毒流行引起的购买模式改变以及对益康。冠状病毒大流行引起的购买模式的变化大约促成了这一变化。5亿美元收入。这个$1.38公认会计原则每股收益减少的主要原因是所购无形资产的摊销、库存公允价值调整、或有价值权利和股权投资公允价值调整的剥离,收入增加部分抵消了这些减少。经特定项目调整后,非公认会计原则每股收益增加。$0.62作为Celgene获得的结果。
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| 三个月到3月31日, |
百万美元,但每股数据除外 | 2020 | | 2019 |
总收入 | $ | 10,781 |
| | $ | 5,920 |
|
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稀释(亏损)/每股收益 | | | |
GAAP | $ | (0.34 | ) | | $ | 1.04 |
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非公认会计原则 | 1.72 |
| | 1.10 |
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我们的非公认会计原则财务措施,包括非公认会计原则收益和相关的每股收益信息,被调整,以排除特定的项目,代表某些成本,费用,损益和其他项目影响财务结果的可比性。有关所有指定项目的详细列表以及非GAAP财务措施的进一步信息和调节,请参阅“-非GAAP财务措施”。
冠状病毒与市场因素
冠状病毒大流行正在影响全球卫生保健系统以及主要的经济和金融市场,几乎所有行业都面临着应对这一流行病所带来的经济状况的挑战。例如,某些行业的许多实体由于监管和组织任务(例如“住房到位”的任务、非必要的商业和学校关闭)和消费者行为的自愿变化(例如“物质距离”)而出现收入急剧下降,随着大流行病的蔓延,实体正在经历通常与突然和严重的经济衰退有关的状况,包括但不限于金融市场的波动和市场价值的侵蚀、不断恶化的信贷、流动性问题、政府干预的进一步增加、失业率的增加、消费者可自由支配支出的广泛下降、库存水平的增加,由于需求和供应限制减少、裁员和休假以及其他结构调整活动,生产减少。
目前,我们预计不会因冠状病毒大流行而影响病人的药物供应。我们所有的内部制造设施和主要合约制造商都会采取适当措施,协助确保雇员的安全。我们会根据预期的需要,维持适当数量的安全储备。我们已实施多项措施,以保障本港员工的健康和安全,包括强制性工作--在家工作的全球员工,以及限制商务旅行、工作地点和人员会议。美国和某些其他市场的实地人员暂停了在医疗环境中与客户的面对面互动,并转向远程参与模式,以确保继续支持保健专业人员、病人护理和获得我们的药品。
目前的情况仍然是动态的,现在评估对我们的手术的潜在影响还为时过早,例如病人进入治疗中心或获得处方的能力和意愿,以及处方模式的改变,这些都可能对我们的长期手术产生潜在影响。我们观察到在购买模式上发生了某些变化,包括付款人实施新的政策以鼓励更大的处方规模,以及早期的补充帮助病人避免去药房和减少病人的办公室访问。目前还不确定这些趋势是否会在未来继续下去。我们相信我们的收入比先前预期的高出大约。5亿美元在2020年第一季度益康是最受影响的产品。由于美国医疗系统正在应对前所未有的冠状病毒大流行,我们决定推迟泽帕纳基于病人、顾客和员工的最佳健康利益。相反,我们雷布洛兹尔MDS患者在最近批准这个额外的适应症后可以使用。具体产品推出的时间将在考虑到每一种情况的相关事实和情况后决定。我们的美国病人援助计划也得到了扩展,免费为因冠状病毒而失去工作和健康保险的合格患者提供我们的品牌产品。目前尚不确定上述因素对我们2020年的收入和支出的总体影响。
以下是有关进行临床试验的决定,以保障研究参与者、我们的雇员及临床试验现场职员的安全,并确保试验数据的规管遵从性及科学完整性。
供进行中的研究(即已通过第一次病人首次探视的病人):
用于新的研究(即那些尚未通过第一次病人首次探视的人):
在我们的细胞治疗临床试验中,我们还暂时停止了筛选、登记和分离。暂时的悬浮不影响正在与FDA进行的idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb 2121)或异卡他汀maraleucel(Liso-cel,JCAR 017)的BLA活动。虽然作为这些申请基础的临床试验已经完成注册,但某些现场检查尚未发生,可能会推迟。冠状病毒大流行对我们临床试验的全面影响仍在评估之中。尚未完成注册的研究可能会被推迟。此外,在实验室进行的研究和早期开发活动已暂时停止。
冠状病毒大流行对金融市场造成重大影响。我们的股票投资公允价值下调。6.74亿美元在2020年第一季度,主要原因是这一流行病造成的股票价格下跌。由于极度波动,未来可能会出现与股票投资有关的额外收费,而美元大幅走强亦可能对我们的财务业绩造成不良影响,导致入账收入及外币损失减少。此外,较低的利率可能导致我们原先预期的利息收入减少。我们还给出了一个初步值约为640亿美元在2019年11月结束的Celgene收购中获得的无形资产。如果预计未来现金流低于预期,这是大流行病的直接或间接结果,包括延迟注册或及时完成临床项目、FDA现场检查和与一般监管机构的其他互动、监管批准、新批准产品的发布或一般需求降低,则可能会产生重大费用。
参见“第二部分-项目1A”。风险因素“的更新公司的风险因素导致的冠状病毒大流行。
美国未来可能会通过更多的法规,包括额外的医疗改革计划、税法的进一步修改、附加的定价法和可能的进口限制,这些可能会降低我们的运营结果、经营现金流、流动性和财务灵活性。我们继续监测某些欧洲和其他国家的经济状况可能产生的影响,以及对处方趋势、定价折扣和客户信誉的相关影响。我们相信这些经济状况不会对我们的流动资金、现金流量或财政弹性产生实质影响。
英国于2020年1月31日离开欧盟。这开始了一个过渡期,将于2020年12月31日结束,在此期间,英国和欧盟将就两国未来的关系进行谈判。与我们行业的其他公司一样,某些监管、贸易、劳工和我们业务的其他方面可能会在过渡期和长期内受到影响。然而,我们目前并不认为这些事项和其他相关的财务影响将对我们的业务、财务状况或流动资金的综合结果产生重大影响。我们在英国的销售额低于3%我们的总收入。
重要的产品和管道批准
以下是2020年收到的重大核可情况摘要:
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雷布洛兹尔 | 2020年4月 | FDA批准雷布洛兹尔用于治疗贫血、促红细胞生成素衰竭的成人患者,有极低至中等风险的MDS患者,他们有成铁细胞,需要进行红细胞输注。 |
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泽帕纳 | 2020年3月 | FDA批准泽帕纳治疗成人RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。 |
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奥普迪沃+叶尔沃伊 | 2020年3月 | FDA批准奥普迪沃+叶尔沃伊联合治疗以前用索拉非尼治疗的肝癌。 |
参考“-产品和管道开发”,指我们在市场上销售的产品和后期管道的所有发展。2020.
采购、资产剥离、许可证发放和合作安排
收购、剥离、许可和合作安排使我们能够将我们的资源集中在我们的增长机会上,这些机会驱动着最大的长期价值。见“项目1.财务报表-说明”3。联盟“和”-注4。收购、剥离、许可和其他安排“供进一步参考。
行动结果
区域收入
收入变化的构成如下:
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| | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, | | 2020年与2019年 |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 | | 外汇(b) |
美国 | $ | 6,766 |
| | $ | 3,449 |
| | 96 | % | | — |
|
欧洲 | 2,567 |
| | 1,480 |
| | 73 | % | | (3 | )% |
世界其他地方 | 1,335 |
| | 874 |
| | 53 | % | | (5 | )% |
其他(a) | 113 |
| | 117 |
| | (3 | )% | | N/A |
|
共计 | $ | 10,781 |
| | $ | 5,920 |
| | 82 | % | | (1 | )% |
| |
(a) | 其他收入包括版税和与联盟有关的收入,用于我们地区商业组织不销售的产品。 |
| |
(b) | 对当期销售适用上期平均货币汇率产生了外汇影响。 |
美国财政收入截至2020年3月31日止的三个月受28亿美元从…复现和其他Celgene产品81%的增长和更高的需求益康。冠状病毒大流行引起的购买模式的变化大约促成了这一变化。3亿美元收入。包括Celgene产品在内的平均净销售价格上升3%为截至2020年3月31日止的三个月.
欧洲财政收入截至2020年3月31日止的三个月受9.65亿美元来自Celgene公司的产品65%在增长中,冠状病毒流行和需求增加导致购买模式的改变。益康和奥普迪沃,部分被外汇和对老牌的需求减少所抵消。包括Celgene产品在内的平均净售价均较低。截至2020年3月31日止的三个月.
世界其他地区的收入截至2020年3月31日止的三个月受4.77亿美元来自Celgene公司的产品55%在增长中,冠状病毒流行和需求增加导致购买模式的改变。奥普迪沃和益康,部分被外汇和对老牌的需求减少所抵消。包括Celgene产品在内的平均净售价均较低。截至2020年3月31日止的三个月.
除美国以外,没有一个国家的贡献超过10%的收入总额截至2020年3月31日止的三个月或2019。我们的生意通常不是季节性的。
GTN调整
按GTN每一重要类别调整的毛额销售额与净产品销售额的对账情况如下:
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| | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 |
国内生产总值销售 | $ | 14,686 |
| | $ | 7,994 |
| | 84 | % |
GTN调整 | | | | | |
回扣及现金折扣 | (1,340 | ) | | (774 | ) | | 73 | % |
医疗补助和医疗保险退税 | (1,498 | ) | | (800 | ) | | 87 | % |
其他回扣、退货、折扣及调整 | (1,307 | ) | | (707 | ) | | 85 | % |
GTN调整数共计 | (4,145 | ) | | (2,281 | ) | | 82 | % |
产品净销售额 | $ | 10,541 |
| | $ | 5,713 |
| | 85 | % |
| | | | | |
GTN调整百分比 | 28 | % | | 28 | % | | — | % |
美国 | 34 | % | | 36 | % | | (2 | )% |
非美国 | 14 | % | | 13 | % | | 1 | % |
因估计数变动而减少的前期产品销售准备金如下7200万美元和7 800万美元为截至2020年3月31日止的三个月和2019分别。GTN调整主要取决于产品销售量、区域和支付渠道组合、合同或立法折扣和回扣。GTN调整百分比保持不变,主要是由于增加了Celgene血液学品牌,这些品牌的美国GTN调整率较低,并被较高的美国部分抵消。益康国内生产总值(GDP)的销售,GTN的调整百分比相对较高,这是由于其在医疗保健付款人的规定中保持其地位的竞争压力,使患者能够继续通过医疗计划获得治疗。
产品收入
|
| | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 |
优先品牌 | | | | | |
复现 | $ | 2,915 |
| | $ | — |
| | N/A |
|
美国 | 1,966 |
| | — |
| | N/A |
|
非美国 | 949 |
| | — |
| | N/A |
|
| | | | | |
益康 | 2,641 |
| | 1,925 |
| | 37 | % |
美国 | 1,777 |
| | 1,206 |
| | 47 | % |
非美国 | 864 |
| | 719 |
| | 20 | % |
| | | | | |
奥普迪沃 | 1,766 |
| | 1,801 |
| | (2 | )% |
美国 | 1,008 |
| | 1,124 |
| | (10 | )% |
非美国 | 758 |
| | 677 |
| | 12 | % |
| | | | | |
奥伦西亚 | 714 |
| | 640 |
| | 12 | % |
美国 | 500 |
| | 449 |
| | 11 | % |
非美国 | 214 |
| | 191 |
| | 12 | % |
| | | | | |
Pomalyst/Imnovid | 713 |
| | — |
| | N/A |
|
美国 | 489 |
| | — |
| | N/A |
|
非美国 | 224 |
| | — |
| | N/A |
|
| | | | | |
斯普林塞尔 | 521 |
| | 459 |
| | 14 | % |
美国 | 300 |
| | 240 |
| | 25 | % |
非美国 | 221 |
| | 219 |
| | 1 | % |
| | | | | |
叶尔沃伊 | 396 |
| | 384 |
| | 3 | % |
美国 | 257 |
| | 275 |
| | (7 | )% |
非美国 | 139 |
| | 109 |
| | 28 | % |
| | | | | |
阿布拉珊 | 300 |
| | — |
| | N/A |
|
美国 | 205 |
| | — |
| | N/A |
|
非美国 | 95 |
| | — |
| | N/A |
|
| | | | | |
Empliciti | 97 |
| | 83 |
| | 17 | % |
美国 | 59 |
| | 58 |
| | 2 | % |
非美国 | 38 |
| | 25 |
| | 52 | % |
| | | | | |
雷布洛兹尔 | 8 |
| | — |
| | N/A |
|
美国 | 8 |
| | — |
| | N/A |
|
非美国 | — |
| | — |
| | N/A |
|
| | | | | |
抗坏血酸 | 12 |
| | — |
| | N/A |
|
美国 | 12 |
| | — |
| | N/A |
|
非美国 | — |
| | — |
| | N/A |
|
|
| | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 |
知名品牌 | | | | | |
巴拉克卢德 | 122 |
| | 141 |
| | (13 | )% |
美国 | 3 |
| | 7 |
| | (57 | )% |
非美国 | 119 |
| | 134 |
| | (11 | )% |
| | | | | |
维达 | 158 |
| | — |
| | N/A |
|
美国 | 2 |
| | — |
| | N/A |
|
非美国 | 156 |
| | — |
| | N/A |
|
| | | | | |
其他品牌(a) | 418 |
| | 487 |
| | (14 | )% |
美国 | 180 |
| | 90 |
| | 100 | % |
非美国 | 238 |
| | 397 |
| | (40 | )% |
| | | | | |
总收入 | 10,781 |
| | 5,920 |
| | 82 | % |
美国 | 6,766 |
| | 3,449 |
| | 96 | % |
非美国 | 4,015 |
| | 2,471 |
| | 62 | % |
| |
(a) | 包括2020年的BMS和Celgene产品。 |
复现(利那度胺) — 提示一种口服免疫调节剂与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤。复现作为一种单一药物,也被认为是自体造血干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的一种维持性治疗。
益康(芹菜) -一种口服Xa因子抑制剂,用于预防成人NVAF患者的卒中和预防和治疗VTE障碍。
| |
• | 美国收入增长的原因是需求增加和冠状病毒大流行导致购买模式的改变,部分抵消了更高的回扣和折扣。 |
| |
• | 国际收入增加是由于需求增加和冠状病毒大流行导致购买模式的改变。不计外汇影响,收入增加了23%在第一季度。 |
奥普迪沃Nnivolumab(Nivolumab)是一种完全人类单克隆抗体,与T和NKT细胞上的pd-1结合,已被批准用于多种抗癌适应症,包括膀胱、血液、结肠、头颈部、肾脏、肝脏、肺、黑色素瘤和胃,并继续在其他肿瘤类型和疾病领域进行研究。
| |
• | 美国收入下降的原因是此前治疗过的晚期肺癌市场规模较小,而且竞争加剧。奥普迪沃+叶尔沃伊肾癌联合治疗。 |
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• | 国际收入增加的原因是,由于新国家批准了更多的迹象和发射,需求增加。不计外汇影响,收入增加了17%在第一季度。 |
奥伦西亚(Abatacept)-一种用于中重度活动期RA和PSA的成人患者的融合蛋白,也可用于减轻某些中至重度活动型JIA患儿的体征和症状。
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• | 美国的收入增长是由于需求增加和平均净销售价格上升。 |
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• | 由于需求增加,国际收入有所增加。不计外汇影响,国际收入增加了16%在第一季度。 |
Pomalyst/Imnovid一种专有的,独特的小分子,口服并调节免疫系统和其他重要的生物目标。Pomalyst/Imnovid适用于至少接受过两种治疗的多发性骨髓瘤患者,包括利那度胺和蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗完成后60天内显示疾病进展。
斯普林塞尔(Dasatinib)一种多重酪氨酸激酶的口服抑制剂,用于治疗慢性期费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病患者,治疗慢性、加速期、髓系期或淋巴样期慢性粒细胞白血病患者,包括Gleevec*(甲磺酸伊马替尼)
| |
• | 美国收入增长的原因是需求增加、冠状病毒大流行导致购买模式的改变以及平均净售价的上升。 |
| |
• | 国际收入增加是由于冠状病毒大流行导致购买模式的变化,但不利的外汇影响抵消了这一变化。 |
叶尔沃伊(Ipilimumab)一种单克隆抗体,用于治疗无法切除或转移的黑色素瘤患者。
| |
• | 由于竞争加剧,美国收入下降奥普迪沃+叶尔沃伊肾癌的联合治疗。 |
| |
• | 国际收入增加的原因是,主要是在欧洲批准了更多的迹象和发射,从而增加了需求。不计外汇影响,收入增加了32%在第一季度。 |
阿布拉珊(可注射悬浮液用紫杉醇白蛋白结合颗粒) — 一种无溶剂的蛋白质结合化疗产品,使用我们专有的nab将紫杉醇和白蛋白结合在一起。®技术平台,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
Empliciti一种治疗多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体。
抗坏血酸一种口服激酶抑制剂,具有抗野生型和突变激活的JAK 2和FLT 3的活性。在2019年8月,FDA批准了抗坏血酸用于治疗成人中-2或高风险原发性或继发性(后红细胞增多症或后原发性血小板增多症)骨髓纤维化患者。
雷布洛兹尔一种红系成熟剂,用于治疗患有β-地中海贫血的成人患者,他们需要定期的红细胞输注和缺乏促红细胞生成刺激剂的贫血。在2019年11月,FDA批准了雷布洛兹尔用于治疗需要输血的成人β地中海贫血患者。在2020年4月,FDA批准了雷布洛兹尔治疗低危MDS成人贫血。
巴拉克卢德(恩替卡韦)一种治疗慢性乙型肝炎的口服抗病毒药物。
| |
• | 国际收入下降,原因是非专利竞争导致平均净销售价格下降。 |
维达(注射用氮杂替丁) — 这是一种嘧啶核苷类似物,已被证明可以逆转脱氧核糖核酸高甲基化的效应,并促进随后的基因再表达,并被用于治疗以下骨髓增生异常综合征亚型:难治性贫血或伴铁质形成细胞的难治性贫血(如伴有中性粒细胞减少或血小板减少或需要输血)、高爆炸的难治性贫血、转化中多细胞的难治性贫血和慢性粒细胞白血病(CML)。
其他品牌-包括苏斯蒂瓦, 雷亚塔斯, 达林扎以及在主要市场、OTC品牌和版税收入中失去独占性的所有其他产品。
| |
• | 美国收入包括1.03亿美元来自Celgene公司2020年的产品。 |
| |
• | 国际收入下降的主要原因是UPSA业务和某些其他品牌的剥离以及通用产品的持续流失。 |
估计最终用户需求
根据美国证券交易委员会的同意令2019从10-K开始,我们监测美国批发商分销渠道和美国境外直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露库存水平超过一个月或预期需求的产品,但须符合极小例外。下列产品在分销渠道的库存估计超过一个月,对我们截至所示日期的业务结果并不重要。以下是估计分销渠道库存水平超过一个月的国际产品2019年12月31日.
帕尔法根这是一种止痛药产品,在国际市场上有3.2个月的库存,而在2019年9月30日,这一产品的库存仅为2.6个月。库存水平主要在海湾国家,原因是交货准备时间延长。
在美国,我们通常根据手头产品的库存水平和我们三大批发商提供的外销量来确定我们手头的月份,这大约占了我们手头产品的数量。75%占美国产品总销售额的比例。影响我们估计的因素包括一般的竞争、产品的季节性、批发商因批发商名单价格的上涨而购买、新产品的推出、批发商开设新仓库和批发商的新客户丝袜。此外,这些估计是使用第三方数据计算的,这些数据可能会受到记录保存过程的影响。
复现 和Pomalyst在美国主要通过合同药店复现REMS和PomalystREMS程序。这些是专有的风险管理分发程序,专门为安全和适当的分配和使用提供服务。复现 和Pomalyst. 在国际上,复现 和英诺维根据强制性的风险管理分配方案进行分配,以满足地方当局的要求,为产品的安全和适当的分配和使用提供保障。这些方案可能因国家而异,并视国家和风险管理方案的设计而定,产品可通过医院或零售药店销售。阿布拉珊湾和维达分销渠道是通过美国的批发商渠道和美国以外的直接客户分销渠道。
我们的非美国业务有更多的直接客户。现有的直接客户级库存信息和相应的出厂信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将我们的直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以影响需求的范围内。当这些信息不存在或无法获得时,我们已经开发了各种方法来估计这些数据,包括使用直接客户的历史销售额和与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。鉴于评估第三方需求信息的内在困难,我们评估我们的方法,以估计直接客户水平的库存,并在持续的基础上计算手头的月份,并在必要时进行更改。可能影响我们估计的因素包括一般竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的推出、直接客户的新仓库开店、直接客户的新客户长筒袜以及政府招标情况下预期的直接客户购买。因此,在非美国业务的直接客户分销渠道中,估计该季度结束前几个月所需的所有信息都是必需的。2020年3月31日在本季度报告以表10-Q提交之前不可用。我们将披露任何库存水平超过一个月的产品,或本季度的预期需求,但前提是极小例外,在下一个季度报告中的表10-Q。
费用
|
| | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 | | %变化 |
产品销售成本(a) | $ | 3,662 |
| | $ | 1,824 |
| | ** |
|
营销、销售和管理 | 1,606 |
| | 1,006 |
| | 60 | % |
研发 | 2,372 |
| | 1,348 |
| | 76 | % |
获得的无形资产的摊销 | 2,282 |
| | 24 |
| | ** |
|
其他费用/(收入)净额 | 1,163 |
| | (261 | ) | | ** |
|
总开支 | $ | 11,085 |
| | $ | 3,941 |
| | ** |
|
**超过+/-100%的不合格产品。
(A)不包括已获得无形资产的摊销。
| |
• | 产品销售成本增加了大约18亿美元由于存货的清结,公允价值调整14亿美元,较高的版税及益康利润分享3.76亿美元和Celgene的产品成本。 |
| |
• | 营销、销售和行政费用增加了大约6亿美元主要是由于与更广泛的投资组合相关的费用,这是由Celgene收购造成的。 |
| |
• | 研究和开发大约增加了10亿美元主要是由于与更广泛的投资组合相关的费用,这是由Celgene收购造成的。 |
| |
• | 所获无形资产摊销额增加23亿美元在2020年由于复现, Pomalyst/Imnovid以及在Celgene收购中获得的其他市场产品权利。 |
| |
• | 其他费用/(收入)净额14亿美元主要原因是利息、重组、合并费用和公允价值调整对股权投资和或有价值权利的影响,概述如下。 |
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
利息费用 | $ | 362 |
| | $ | 45 |
|
退休金和退休 | (4 | ) | | 44 |
|
特许权使用费和许可证收入 | (410 | ) | | (308 | ) |
剥离收益 | (16 | ) | | — |
|
购置费用 | — |
| | 165 |
|
或有考虑 | 556 |
| | — |
|
投资收入 | (61 | ) | | (56 | ) |
整合费用 | 174 |
| | 22 |
|
重组经费 | 160 |
| | 12 |
|
股本投资损失/(收益) | 339 |
| | (175 | ) |
诉讼和其他和解 | 32 |
| | 1 |
|
过渡费和其他服务费 | (61 | ) | | (2 | ) |
退税率 | 76 |
| | — |
|
其他 | 16 |
| | (9 | ) |
其他费用/(收入)净额 | $ | 1,163 |
| | $ | (261 | ) |
| |
• | 利息费用包括主要发生在190亿美元2019年5月和大约199亿美元在收购中承担的塞尔金债务。利息费用被部分抵销4 100万美元由于Celgene的债务而导致的购货价格调整的摊销。 |
| |
• | 养老金和退休后包括利息成本、计划资产的预期收益和定期收益净额(信贷)的摊销部分,以及结算、削减和特别终止福利的净费用。4 900万美元2019年。 |
| |
• | 特许使用费和许可证收入主要包括糖尿病使用费1.27亿美元2020年和1.65亿美元在2019年,凯特鲁达*特许使用费1.61亿美元2020年和1.2亿美元2019年,监管里程碑4 000万美元在监管机构批准后努尔特c*ODT(Rimeepant)和3 000万美元在接受了两份2020年的监管文件后从ViiV获得的许可收入3 000万美元从Boehringer Ingelheim获得开发和商业化BMS的Trem-1项目的独家权利. |
| |
• | 资产剥离收益包括1 200万美元我们在2020年第一季度终止美国和波多黎各与赛诺菲的伙伴关系。 |
| |
• | 购置费用包括以下与2019年Celgene交易有关的项目:(1)前期桥梁设施承诺费6 700万美元,(2)购置款融资对冲损失3 500万美元(3)财务咨询、法律、委托书和其他管理费用6 300万美元. |
| |
• | 或有代价包括公允价值调整数5.85亿美元由于与Celgene收购有关的或有价值权利的交易价格上涨,部分抵消2 900万美元其他公允价值调整假设在Celgene收购中假设。 |
| |
• | 整合费用包括与Celgene整合活动相关的咨询费。 |
| |
• | 重组经费包括主要与雇员解雇福利和合同终止有关的离职费用。与Celgene交易有关的重组费用如下1.5亿美元在2020年,包括1 800万美元加速授予Celgene股权奖。与先前公司转型计划有关的重组费用如下1 000万美元2020年和1 200万美元2019年。见“项目1.财务报表-说明”6。“结构调整”,以获得更多信息。 |
| |
• | 权益投资损失/(收益)包括公允价值调整。在2020年,股票投资的公允价值是否具有可随时确定的公允价值,受到主要由冠状病毒大流行引起的市场状况变化的重大影响,导致6.74亿美元的可观察到的向上调整部分抵消3.35亿美元包括2.53亿美元归因于我们对Acceleron制药公司的投资。此外,8 000万美元收入与我们与赛诺菲在2019年的欧洲和亚洲伙伴关系终止有关。 |
| |
• | 过渡费和其他服务费包括5 200万美元2020年第一季度奥特兹拉*. |
| |
• | 退休人员医疗计划资产转移回公司后产生的退税率。见“项目1.财务报表-说明”16。退休福利“供进一步参考。 |
所得税
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
(亏损)/所得税前收入 | $ | (304 | ) | | $ | 1,979 |
|
所得税准备金 | 462 |
| | 264 |
|
有效税率 | (152.0 | )% | | 13.3 | % |
| | | |
特定项目的影响 | (168.0 | )% | | (1.2 | )% |
实际税率(不包括指明项目) | 16.0 | % | | 14.5 | % |
对指定项目的税收影响主要是由于非可扣减的或有价值收费、权益投资的估值免税额、公允价值调整以及由于存货和无形资产购买价格调整而产生的低管辖税率。三个月结束 2020年3月31日。不包括指定项目的实际税率增加1.4%主要原因是确认了2019年的上期税收抵免。见“项目1.财务报表-说明”7。关于特定项目的税收影响的额外信息的所得税。
非公认会计原则财务措施
我们的非公认会计原则的财务措施,如非公认会计原则的收益和相关的每股收益信息,被调整,以排除某些成本,费用,损益和其他指定项目的评估基础上。这些项目在考虑到其数量和质量方面后进行调整,通常具有以下一项或多项特征,如高度可变、难以预测、性质不寻常、对某一特定时期的结果具有重大意义或不表明未来的经营成果。类似的费用或收益在以往各期得到确认,并有可能在今后期间再次发生,包括(1)从2019年第四季度开始的已获得无形资产的摊销,包括产品权利,这些权利将产生我们持续收入的很大一部分,并将持续到无形资产全部摊销为止,(2)解除存货公允价值调整,(3)购置和整合费用,(4)重组费用,(5)不动产、厂场和设备及无形资产的加速折旧和减值,(6)与购置或许可第三方知识产权有关的前期或或有里程碑付款所产生的研发费用或其他收入;(7)购置优先权审查凭单的费用;(8)剥离损益;(9)加速归属Celgene授标和与Celgene交易有关的某些留用补偿费引起的股票赔偿;(10)养恤金、法律和其他合同结算费用;(11)我们Celgene交易前于2019年5月发行的票据的利息开支和这些票据净收益的利息收入,(12)股权投资和或有价值调整-公允价值调整;(13)2019年交换要约中从Celgene获得的债务的公允价值调整摊销, 在其他项目中。这些项目的递延所得税和当期所得税也作了调整,以考虑其对总的税收支出、可扣减性和管辖税率的个别影响。其他一些重要的税收项目也被排除在外,比如美国税收改革的影响。我们还为我们的优先产品提供国际收入,不包括外汇的影响。这些非公认会计原则措施与最具可比性的公认会计原则措施的调节,包括在我们的表格8-K表的表99.2中。2020年5月7日并在此以参考方式合并。
非公认会计原则信息旨在描述我们的基线业绩的结果,补充或加强管理层、分析师和投资者对我们的基本财务业绩的总体了解,并促进对当前、过去和未来期间的比较。例如,非公认会计原则收益和每股收益信息表明,我们的基线表现之前,我们认为不反映我们正在进行的结果。此外,这些信息也是我们用来评估业绩、分配资源、确定奖励报酬目标以及规划和预测未来期间的主要指标之一。这一信息不打算单独考虑,也不打算作为根据公认会计原则编制的净收益或稀释后每股收益的替代品,而且由于方法和正在调整的项目可能存在差异,这些信息可能与其他公司提出的标题相同的计量方法不同,也可能无法与之相媲美。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务措施。
获得的无形资产的摊销以前包括在非公认会计原则收益和每股收益信息中。这些金额对Celgene收购后的财务业绩意义重大,因此,被排除在非GAAP结果之外,以更好地反映我们的核心经营业绩。可比的上期非公认会计原则的结果没有经过修订,以包括这一调整,因为相关数额微不足道(2 400万美元为截至2019年3月31日止的三个月).
具体项目如下:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
存货采购价格会计调整 | $ | 1,420 |
| | $ | — |
|
雇员补偿费用 | 2 |
| | — |
|
场地撤离和其他费用 | 16 |
| | 12 |
|
产品销售成本 | 1,438 |
| | 12 |
|
| | | |
雇员补偿费用 | 15 |
| | — |
|
场地撤离和其他费用 | 6 |
| | 1 |
|
营销、销售和管理 | 21 |
| | 1 |
|
| | | |
许可证和资产购置费 | 25 |
| | — |
|
IPRD损伤 | — |
| | 32 |
|
存货采购价格会计调整 | 17 |
| | — |
|
雇员补偿费用 | 18 |
| | — |
|
场地撤离和其他费用 | 56 |
| | 19 |
|
研发 | 116 |
| | 51 |
|
| | | |
获得的无形资产的摊销 | 2,282 |
| | — |
|
| | | |
利息费用(a) | (41 | ) | | — |
|
退休金和退休 | — |
| | 49 |
|
特许权使用费和许可证收入 | (83 | ) | | — |
|
剥离收益 | (16 | ) | | — |
|
购置费用 | — |
| | 165 |
|
或有考虑 | 556 |
| | — |
|
整合费用 | 174 |
| | 22 |
|
重组经费 | 160 |
| | 12 |
|
股本投资损失/(收益) | 339 |
| | (175 | ) |
退税率 | 76 |
| | — |
|
其他费用/(收入)净额 | 1,165 |
| | 73 |
|
| | | |
税前收入增加 | 5,022 |
| | 137 |
|
| | | |
对以上项目征收的所得税 | (291 | ) | | (43 | ) |
| | | |
净收入增加额 | $ | 4,731 |
| | $ | 94 |
|
| |
(a) | 包括对Celgene债务的购买价格调整的摊销。 |
从公认会计原则到非公认会计原则的调节如下:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元,但每股数据除外 | 2020 | | 2019 |
用于稀释每股收益计算的房舍管理系统净(损失)/收益-公认会计原则 | $ | (775 | ) | | $ | 1,710 |
|
指定项目 | 4,731 |
| | 94 |
|
用于稀释每股收益计算的可归因于房舍管理系统的净收益-非公认会计原则 | $ | 3,956 |
| | $ | 1,804 |
|
| | | |
加权平均普通股业绩-稀释-公认会计原则 | 2,258 |
| | 1,637 |
|
可归因于以股份为基础的薪酬计划的增量股份 | 40 |
| | — |
|
加权平均普通股 | 2,298 |
| | 1,637 |
|
| | | |
可归因于房舍管理系统的稀释(亏损)/每股收益-公认会计原则 | $ | (0.34 | ) | | $ | 1.04 |
|
可归因于特定项目的稀释每股收益 | 2.06 |
| | 0.06 |
|
可归因于BMS的稀释每股收益-非公认会计原则 | $ | 1.72 |
| | $ | 1.10 |
|
财务状况、流动性和资本资源
我们的净债务状况如下:
|
| | | | | | | |
百万美元 | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
现金和现金等价物 | $ | 15,817 |
| | $ | 12,346 |
|
可流通债务证券 | 2,505 |
| | 3,047 |
|
有价证券-非流动债券 | 651 |
| | 767 |
|
现金、现金等价物和可流通债务证券共计 | 18,973 |
| | 16,160 |
|
短期债务 | (3,862 | ) | | (3,346 | ) |
长期债务 | (42,844 | ) | | (43,387 | ) |
净债务状况 | $ | (27,733 | ) | | $ | (30,573 | ) |
我们评估我们的预期流动资金需求、债务和杠杆水平、债务到期日、资本支出要求、股息支付、潜在的股票回购以及未来的投资或收购,以便最大限度地提高股东回报,为我们目前的业务提供有效的资金,并保持未来战略交易的灵活性。我们还评估我们的资本结构,以确保有效管理金融风险、充足的流动性准入和较低的资本成本,这可能导致在到期前或发行额外债务证券之前回购与Celgene交易有关的普通股、债务证券和或有价值权利。我们相信,我们现有的现金、现金等价物和可流通的债务证券,以及业务活动产生的现金,以及在必要时从发行商业票据中产生的现金,将足以满足我们至少在未来几年的预期现金需求,包括股息、资本支出、里程碑付款、周转资本、重组启动、业务发展、被认为的遣返过渡税以及大约大约几年的现金需求。95亿美元至2022年到期的债务和约为或有价值的权利付款68亿美元在2021年。
在2020年第一季度,美国持有的现金、现金等价物和有价证券增加了大约7亿美元大约143亿美元。我们未来五年的长期债务171亿美元预计将由经营活动产生的现金和我们的债务再融资能力提供资金。我们继续在扩大我们的制造能力和其他与设施有关的活动方面进行资本支出。
我们有一个股票回购计划,由我们的董事会授权,允许回购我们的股票。回购股票的具体时间和数量将由我们的管理层自行决定,并将根据市场条件、证券法限制和其他因素而有所不同。股份回购计划不要求我们回购任何特定数量的股份,也没有特定的到期日,可以随时暂停或中止。回购可以通过一个或多个公开市场回购、私下谈判交易、通过投资银行机构进行的交易和其他衍生交易,包括根据“交易法”规则10b-18和规则10b5-1进行的交易进行。根据该计划,剩余的股份回购授权是10亿美元截至2019年12月31日。我们的董事会批准增加50亿美元在2020年2月对我们普通股的股份回购授权,使未偿还股份回购授权总额增加到大约。60亿美元。我们买了140万我们的普通股8 100万美元在截至2020年3月31日止的三个月将剩余股份回购能力减少到大约59亿美元截至2020年3月31日。
股息支付额10亿美元在截至2020年3月31日止的三个月。按普通股申报的股息为$0.45在截至2020年3月31日止的三个月。年度资本支出约为8亿美元在……里面2019并且预计大约是9亿美元在……里面2020和13亿美元在……里面2021。股利决定每季度由我们的董事会作出。
根据我们的商业票据计划,我们最多可以发行50亿美元自发行之日起不超过366天的无担保票据。截至目前为止,并无商业票据借款未偿还。2020年3月31日.
截至2020年3月31日,我们一共有四个循环信贷机构。60亿美元,包括364天20亿美元2021年1月到期的设施a10亿美元设施于2022年1月到期,2个5年15亿美元这些设施分别延长至2023年9月和2024年7月。这些安排规定了没有任何金融契约的习惯条款和条件,并可用于为我们的商业票据借款提供备用流动性。我们的10亿美元设施和我们的两个15亿美元经放款人同意,循环设施可在周年日每年延长一年。我们的364天20亿美元设施可在每一周年纪念日延长一年,但须遵守某些条款和条件。在循环信贷安排下没有未偿还的借款2020年3月31日和2019年12月31日.
我们的投资组合包括非流动的可流通债务证券,这些证券因利率波动和其他市场因素而受到公允价值变化的影响。我们的投资政策规定了对任何机构的投资金额和到期日的限制。该政策还要求只与符合高信贷质量标准的公司和金融机构进行投资。详情请参阅“项目1.财务报表-附注9.金融工具和公允价值计量”。
信用评级
穆迪投资者服务公司(Moody‘sInvestors Service)目前指定的长期和短期信用评级分别为A2和首相-1,长期信用前景为负值,标准普尔(Standard&Poor’s)目前的长期和短期信用评级分别为A+和A1+。长期评级反映了评级机构的观点,即我们的违约风险较低,但在某种程度上易受环境和经济条件变化的不利影响。短期评级反映了评级机构的观点,即我们有很强的及时还款能力。任何信用评级下调都可能影响到我们可能产生的任何债务的利率、现有债务的公平市场价值以及我们进入资本市场的能力。
现金流量
以下是现金流动活动的讨论:
|
| | | | | | | |
| 三个月到3月31日, |
百万美元 | 2020 | | 2019 |
提供/(用于)的现金流量: | | | |
经营活动 | $ | 3,894 |
| | $ | 1,390 |
|
投资活动 | 653 |
| | 1,060 |
|
筹资活动 | (1,054 | ) | | (2,029 | ) |
经营活动
经营活动的现金流量是指除投资和融资活动外,我们所有活动的现金收入和付款。经营现金流量是通过调整非控制利息、非现金经营项目、投资和融资活动的损益以及营业资产和负债的变动而产生的净收益,这些收益和负债是由现金收入和付款之间的时间差异以及在我们的经营结果中确认交易时产生的。因此,经营活动现金的变化反映了从客户和联盟伙伴收取现金的时间;对供应商、联盟伙伴和雇员的付款;客户折扣和回扣;以及正常经营过程中的纳税。例如,员工的年度奖金通常在下一年的第一季度支付。此外,现金收集继续受到美国某些生物产品较长的支付条件的影响,主要是我们的新的肿瘤学产品,包括奥普迪沃, 叶尔沃伊和Empliciti(2020年为75天,2019年为90天)。较长的支付条件用于更紧密地与医生和癌症中心的保险报销时间保持一致。
这个25亿美元经营活动现金流量与2019主要原因是现金收款增加和在正常业务过程中付款的时间约为29亿美元,包括25亿美元与Celgene有关,由较高的利息支付额大约抵消4亿美元关于2019年5月发行的票据和与Celgene收购有关的债务。
投资活动
投资活动所需现金包括用于收购、制造和与设施有关的资本支出的现金,以及购买原始期限超过90天的有价证券,这些证券在购买时被企业剥离收益(包括特许权使用费)以及出售和到期有价证券所减少。
这个4.07亿美元投资活动现金流量与2019主要是由于持有的可流通债务证券的数额发生了变化。
筹资活动
融资活动所需现金包括用于支付股息、回购普通股和偿还长期债务的现金,以及因行使股票期权和发行长期债务及其他借款而减少的其他借款。
这个10亿美元与2019主要是由于债务到期13亿美元2019年第一季度,股利增加部分抵消了这一数字。
产品和管道开发
我们的研发项目是在投资组合的基础上管理的,从早期发现到后期开发,包括早期和后期项目的平衡,以支持未来的增长。我们在第三阶段开发中的后期研发项目包括用于初始适应症的研究化合物和用于销售产品的附加指示或配方。以下是我们的销售产品和后期管道的发展情况:
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复现 | 淋巴瘤 | 2020年2月 | 获得日本NDA补充批准复现在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤中。 |
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奥普迪沃 | 启联 | 2020年2月 | Ono,我们的联盟伙伴奥普迪沃在日本宣布,日本厚生省批准奥普迪沃用于治疗化疗后进展的MSI-H不能切除的晚期或复发性CRC患者。批准的依据是奥普迪沃由bms进行的多中心、开放标记的II期检查者的单药治疗组的研究,评估奥普迪沃在HSI-H或错配修复缺陷复发或转移性CRC的患者中,这些患者在治疗过程中或之后有进展,或不能接受包括氟嘧啶类抗癌药物在内的事先治疗。 |
ESCC | 2020年2月 | 宣布日本厚生省批准奥普迪沃用于治疗不能切除的晚期或复发的、化疗后有进展的食管鳞癌患者。批准是基于Ono与BMS合作进行的第三阶段吸引-3试验,BMS对此进行了评估。奥普迪沃与化疗(多西他赛或紫杉醇)治疗不能切除的晚期或复发性ESCC难治性或不耐药的患者(多西他赛或紫杉醇)相比,氟嘧啶和铂类药物联合治疗。 |
胃 | 2020年3月 | 获得NMPA批准奥普迪沃中国3L胃癌中的3例患者。这项批准得到了ONO-4538-12第三阶段研究的支持。 |
非小细胞肺癌 | 2020年2月 | Ono,我们的联盟伙伴奥普迪沃在日本,宣布在日本提交补充申请奥普迪沃扩大用于治疗无法切除的晚期或复发性非小细胞肺癌,与铂双联化疗联合治疗,用于部分变更批准的生产和销售项目。 |
RCC | 2020年4月 | 与Exelixis一起宣布的是一项关键的第三阶段试验评估-9 ER奥普迪沃结合卡波梅*与以前未予治疗的晚期或转移性肾癌相比,最终达到无进展生存的主要终点,以及预先规定的中期分析的总体生存的次要终点,以及客观的有效率。 |
2020年2月 | 根据第三阶段的检查结果-025宣布了五年的随访结果,该研究继续表明,与以前治疗过的晚期或转移性肾癌患者相比,Opdivo治疗对患者的总体生存率和客观反应率都优于使用Everolimus治疗的患者。 |
卵巢癌 | 2020年1月 | Ono,我们的联盟伙伴奥普迪沃在日本宣布奥普迪沃在日本进行的一项多中心、随机、开放标记的III期临床研究(Ono-4538-23)的最后分析表明,与铂难治的晚期或复发性卵巢癌患者相比,卵巢癌患者的总体生存率(主要终点)并没有明显改善。 |
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奥普迪沃+叶尔沃伊
| 肝癌 | 2020年3月 | 宣布奥普迪沃1mg/kg+叶尔沃伊3mg/kg(静脉注射)被FDA批准用于治疗以前曾用索拉非尼治疗过的肝癌。这一指示的批准是在加速批准的情况下进行的,其依据是总体答复率和答复的持续时间。奥普迪沃+叶尔沃伊第一/第二阶段的第一/第二阶段的队列-040试验。这一适应症的持续批准可能取决于验证和说明验证性试验的临床效益。 |
MPM | 2020年4月 | 宣布了一项关键的第三阶段试验评估-743奥普迪沃结合叶尔沃伊在以前未治疗的MPM中,MPM达到了其总体生存的主要终点。根据独立数据监测委员会预先规定的临时分析,奥普迪沃结合叶尔沃伊与化疗(培美曲赛和顺铂或卡铂)相比,患者的总生存率有统计学意义和临床意义。 |
非小细胞肺癌 | 2020年4月 | 宣布FDA接受我们的sBLA奥普迪沃+叶尔沃伊,与有限疗程的化疗同时使用,用于治疗转移性或复发性非小细胞肺癌患者,无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。这个应用程序是基于第三阶段的数据-9la试验评估。奥普迪沃+叶尔沃伊与单纯化疗相结合作为转移性NSCLC患者的一线治疗方法,无论PD-L1的表达和组织学表现如何。美国食品和药物管理局批准了申请优先审查与PDUFA的目标日期,2020年8月6日,除了批准快车道指定。 |
2020年4月 | 宣布EMA验证了第二类变异申请奥普迪沃+叶尔沃伊联合有限化疗,用于转移性或复发性NSCLC患者的一线治疗,无EGFR或ALK基因组肿瘤像差。 |
2020年3月 | Ono,我们的联盟伙伴奥普迪沃在日本,宣布公司在日本提交了联合治疗的补充申请。奥普迪沃+叶尔沃伊,在联合治疗与有限周期的铂双态化疗,扩大使用第一线治疗无法切除,晚期或复发性非小细胞肺癌,以部分改变已批准的项目生产和销售批准在日本。这个应用程序是基于第三阶段的数据-9la试验评估。奥普迪沃+叶尔沃伊与单纯化疗相结合作为转移性NSCLC患者的一线治疗方法,无论PD-L1的表达和组织学表现如何。 |
2020年1月 | 宣布自愿撤回该公司在欧盟的合并申请奥普迪沃和叶尔沃伊中晚期非小细胞肺癌的治疗方法。这项申请最初是在2018年提出的,适用于具有肿瘤突变负担的一线非小细胞肺癌患者--≥10突变/兆abase,这是基于对无进展生存期的最终分析,后者是试验中的一个共同的终点。随后对应用程序进行了修改,使其包含了总体生存的统计意义,这是一个共同的端点,来自于校验-227部分1a评估。奥普迪沃+叶尔沃伊Pd-L1≥表达率为1%的肿瘤患者与化疗患者相比,差异有显着性。 尽管CHMP承认患者水平数据的完整性,但CHMP确定,在该公司针对迅速发展的科学和数据所做的多项协议更改之后,不可能对应用程序进行全面评估。该公司没有计划将这一申请重新提交到欧盟。
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2020年1月 | 宣布FDA接受我们的sBLA奥普迪沃结合叶尔沃伊对转移性或复发性非小细胞肺癌患者进行一线治疗,无EGFR或ALK基因异常。此应用程序基于第三阶段第1部分的数据-227试评估奥普迪沃再加叶尔沃伊在以前未治疗的NSCLC患者中,双免疫治疗组合显示整体生存率与单纯化疗相比有显著改善。FDA批准申请优先审查的目标日期为2020年5月15日。 |
RCC | 2020年2月 | 公布第三阶段的最新研究结果-214评估奥普迪沃+叶尔沃伊先前未治疗的晚期或转移性肾癌患者与苏尼替尼的比较。有了至少42个月的随访,奥普迪沃+叶尔沃伊继续显示出优越的整体存活率、客观反应率、持续时间和完全应答率。安全概况奥普迪沃+叶尔沃伊经长期随访,无新的安全信号或药物相关死亡发生。这些数据是在美国临床肿瘤学协会2020年在旧金山举行的泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的。 |
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奥伦西亚 | 拉 | 2020年2月 | Ono,我们的联盟伙伴奥伦西亚在日本宣布,该公司已获得批准的“奥伦西亚静脉输注250毫克奥伦西亚皮下注射用125 mg注射器1ml“和”奥伦西亚适用于皮下注射用125 mg自动注射器1ml“奥伦西亚“)在目前批准的RA指示中列入”防止关节结构损坏“的说明,以便在日本制造和销售批准的核准项目中进行部分更改。 |
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Empliciti+Revlimid | 多发性骨髓瘤 | 2020年3月 | 第三阶段雄辩-1试验的结果-评估Empliciti再加复现和地塞米松复现仅与地塞米松有关的新诊断,以前未治疗的多发性骨髓瘤患者是不符合移植条件的。最后,增加了Empliciti这项研究的主要终点--无进展生存率没有统计学上的显著改善. |
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雷布洛兹尔 | MDS | 2020年4月 | 接受了一个积极的chmp意见,以治疗成人患者的输血依赖贫血,由于非常低,低和中等风险MDS与环铁蛋白母细胞,谁有不满意的反应或不合格的红细胞生成素为基础的治疗,成人患者输血依赖贫血相关的β地中海贫血。 |
2020年4月 | 宣布FDA已经批准雷布洛兹尔用于治疗贫血,缺乏促红细胞生成素,并需要超过两个或更多的红细胞单位超过8周的成人患者,非常低至中危MDS的环形铁皮细胞,或骨髓增生异常/骨髓增生肿瘤与环铁粒细胞和血小板增多症。雷布洛兹尔对于需要立即纠正贫血的患者,不能将其作为红细胞输注的替代物。 |
β地中海贫血 | 2020年3月 | 宣布“新英格兰医学杂志”发表了“信念”的研究结果,这是一项关键的第三阶段研究,评估雷布洛兹尔用于治疗需要定期输血的患有β地中海贫血的成人贫血。 |
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泽帕纳 | RMS | 2020年3月 | 宣布欧洲环境管理协会的CHMP对以下方面采取了积极的意见泽帕纳适用于临床或影像学特征所界定的具有活动性疾病的成人RMS患者的治疗。欧洲委员会现在将审查CHMP的建议,该委员会有权批准欧盟的药品。 |
2020年3月 | 宣布FDA批准泽帕纳治疗成人RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。泽帕纳一种每日一次口服的药物,是唯一获得批准的鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,它为rms患者提供了一种启动,不需要进行基因测试,也不需要患者进行基于标签的第一剂量观察。应采用一种上滴定方案,以达到泽帕纳,当心率和房室传导延迟短暂下降时,可能会发生房室传导延迟。 |
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李索 | 淋巴瘤 | 2020年5月 | FDA宣布将PDUFA的治疗日期延长3个月,用于治疗至少两次治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CD 19导向的CAR T细胞治疗的异卡伐他汀maraleucel(Liso-cel)的BLA。FDA确定的新的PDUFA日期是2020年11月16日。 |
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Ide-cel;bb 2121 | 多发性骨髓瘤 | 2020年3月 | 宣布将bla提交FDA,用于idecabtagene vicleucel(ide-cel;bb 2121),这是该公司的主要研究项目bcma指导的CAR T细胞免疫疗法,用于治疗至少接受过三种治疗的多发性骨髓瘤患者,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD 38抗体。 |
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CC-486 | 反洗钱 | 2020年5月 | 宣布FDA已接受我们的NDA作为一种研究性口服低甲基化剂CC-486,用于维持治疗成人AML患者,这些患者在诱导治疗后,无论是否合并治疗,都获得完全缓解或完全缓解,但不接受合并治疗,他们不是造血干细胞移植的候选人,也不是选择不进行造血干细胞移植的人。提交新药申请的依据是关键的第三阶段QUAZAR AML-001研究的有效性和安全性,该研究满足了以CC-486与安慰剂进行AML维持治疗的患者提高总体生存率的主要终点。FDA批准了申请优先审查,并将PDUFA的目标日期定为2020年9月3日。 |
关键会计政策
财务报表的编制需要使用影响报告的资产和负债数额以及报告的收入和支出数额的估计数和假设。我们的关键会计政策对我们的财务状况和经营结果产生重大影响,需要作出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响作出估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计有所不同。有关我们重要会计政策的讨论,请参阅“管理部门对财务状况和经营结果的讨论和分析”。2019表格10-K.年内,我们的重要会计政策并无重大改变。截至2020年3月31日止的三个月。关于最近采用的会计准则的影响的信息,请参阅“项目1.财务报表-附注”。1最新发布的会计准则。“
关于前瞻性声明的特别说明
本季度报告的表10-Q(包括文件通过参考)和其他书面和口头陈述,我们不时地包含某些“前瞻性”陈述,在1933年证券法第27A节的意义,经修正,和第21E节的交易所法。你可以通过使用诸如“应该”、“可以”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“威尔”等词语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过不严格地与历史或当前事实相关的事实来识别前瞻性的陈述。这些前瞻性报表是基于对我们未来财务业绩、目标、计划和目的的历史表现和目前的预期和预测,并涉及固有的风险、假设和不确定性,包括可能在今后几年内推迟、转移或改变其中任何一项的内部或外部因素,并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与报表中表达或暗示的内容大不相同。除其他事项外,这些报表可能涉及我们的财务状况、经营结果、现金流、市场状况、产品开发、产品批准、销售努力、开支、当前和预期产品的业绩或结果、我们的业务发展战略,以及我们能否实现我们收购Celgene的预期效益,以及成功地整合我们和Celgene的业务和业务的能力。, 冠状病毒大流行对我们的业务以及我们产品的开发和商业化产生的全部负面影响,对某些产品的专利或数据保护的到期,包括对我们保留某些产品专利排他性的能力和影响的假设,以及法律诉讼和财务结果等突发事件的结果。任何前瞻性声明都不能得到保证。我们在本季报中以表格10-q载列于2019表格10-K,特别是在标题“1A”下。风险因素,“在我们提交给证交会的其他文件中,我们认为这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明大不相同。
虽然我们相信我们的计划和假设是审慎的,但我们不能保证能达到前瞻性声明所载的任何目标或计划,并提醒读者不要过分依赖这些只在作出日期时才会作出的声明。我们目前可能认为不重要或目前不知道的额外风险也可能导致本季度10-Q表报告中讨论的前瞻性事件不会发生。除适用法律另有规定外,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,不论是由于新的信息、未来事件、情况的变化或在本季度报告表10-Q之后发生的其他情况。
项目3.市场风险的定量和定性披露
有关我们市场风险的讨论,请参阅“7A项”。市场风险的定量和定性披露2019表格10-K.
项目4.管制和程序
管理层在其首席执行官和首席财务官的监督和参与下,对截至本季度报告表10-Q所述期间结束时其披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估,这些措施和程序载于“外汇法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条。根据这项评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论:2020年3月31日,这种披露控制和程序是有效的。
截至本季度,公司对财务报告的内部控制没有变化2020年3月31日对公司财务报告的内部控制产生重大影响或相当可能产生重大影响的情况。
第二部分-其他资料
项目1.法律程序
与法律程序有关的信息见“项目1.财务报表-附注”。18。法律程序和意外事件,“临时合并财务报表,并以参考在此纳入。
第1A项.危险因素
公司披露的风险因素没有实质性变化2019表格10-K除加入与冠状病毒流行有关的下列危险因素外:
冠状病毒大流行正在影响我们的业务,并可能对我们产生实质性的不利影响。
冠状病毒大流行正在影响我们的业务运作。我们目前假设,冠状病毒危机对我们业务的最大影响发生在2020年第二季度,在2020年第三季度恢复到更稳定的商业环境,在2020年第四季度及以后影响最小。如果冠状病毒大流行的负面影响超出了我们假定的时间范围,我们的结果可能会比预期的更糟。影响的全部程度将取决于今后的事态发展,如冠状病毒在美国和全球传播的最终持续时间和严重程度、联邦、州、地方和外国政府缓解行动的效力,大流行对美国和全球经济的影响,以及影响医疗保健和向病人提供药品的因素,包括但不限于上文第一部分-第2项.管理层对财务状况和结果的讨论和分析-冠状病毒和市场因素-以及我们恢复更正常运作的速度,还有其他的事情。
虽然我们目前预计不会对病人的药物供应造成任何干扰,但我们将来可能会因冠状病毒而出现制造或供应问题,这会对我们的业务及运作结果造成更大的负面影响。此外,如果自然灾害或其他潜在的破坏性事件发生在当前的大流行病之上,它可能会耗尽我们的安全库存水平,我们可能会遇到制造或供应问题。
我们已经暂停了我们面向客户的(领域)人员在医疗保健环境中的面对面互动,并转移到了美国和其他一些市场的远程参与模式。我们还推迟了某些新批准的产品的发布,并可能推迟未来的预期推出。这些行动可能会对我们的业务产生比目前预期更大的负面影响。我们也有可能在外勤人员和保健专业人员之间的互动中发生我们没有预料到的长期变化,这可能会对我们的业务和业务结果产生负面影响。
在我们的临床试验中,我们正经历着病人的开始和注册方面的延迟。我们可能会遇到更多的延误或困难,让病人参加临床试验和(或)我们正在进行的、完全注册的临床试验的延误或困难,这可能进一步对我们的管道开发计划的时间和预期的未来收入和/或现金流产生不利影响。长期的临床试验延迟可能会对我们的业务产生重大的负面影响,特别是如果新的竞争性产品进入市场,或者我们竞争者的产品的临床试验结果影响到我们产品的价值主张。临床开发中的任何此类延误或困难也有可能导致我们无形资产的实质性损害,其中包括大约640亿美元我们通过Celgene交易获得的无形资产。此外,在实验室进行的研究和早期开发活动已暂时停止,这对促进早期管道资产产生了不利影响。我们有减轻这一影响的计划,但如果我们不能完全减轻这种影响,我们未来管道机会的广度可能会受到不利影响。
我们无法预测或估计冠状病毒对医疗行业的任何潜在的长期变化的影响。例如,由于目前的经济危机对患者的覆盖范围发生了变化,美国付费渠道组合有可能发生变化,但我们无法量化其对我们运营结果的影响。医疗保健系统的改变也有可能给临床试验带来额外的负担,这可能会增加赞助临床试验的费用,或导致完成临床试验的更多拖延或困难。我们还可能面临额外的定价压力和/或政府监管的加强。
我们可能面临冠状病毒对我们的供应商、供应商、外包伙伴、联盟伙伴和其他第三方的影响,我们依赖这些第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品、管理某些营销、销售、人力资源、财务、IT和其他业务部门和功能服务。例如,如果我们的任何第三方供应商因大流行而受到偿付能力的限制,这可能会对我们的运营模式和业务产生负面影响。目前不可能估计可能产生的影响。
美元走强正对我们的国际收入产生负面影响,而我们的国际收入被转化为美元,而较低的利率正在减少我们的利息收入。股市下跌也对我们股票投资的价值产生了负面影响。如果美元继续走强,利率继续下降,股票市场继续下跌,我们可能会看到收入或其他收入的进一步减少或股票投资的额外费用,这可能对我们的收益和现金流动产生负面影响。
我们还可能面临冠状病毒大流行可能带来的其他负面后果,包括但不限于网络事件的增加,如网络钓鱼、社会工程和恶意软件攻击、计划中的整合里程碑延迟以及收集应收账款的能力。冠状病毒可能也会加剧我们在截至2019年12月31日的年度报告10-K表中所描述的任何其他风险。
目前,我们无法预测冠状病毒流行病将对我们的业务、财务状况、业务结果和(或)现金流动产生多大的负面影响。
冠状病毒的流行可能会推迟FDA对Liso-cel和ide-cel的批准决定的时间,这可能会对我们的权利人(CVRs)产生重大的不利影响。
我们已经为Liso-cel和ide-cel提交了blas,这是我们CVR的两项剩余资产(第三项CVR资产Zeposia(Ozaconod)是今年早些时候批准的)。这些申请正在由FDA审查。Liso-cel的PDUFA日期为2020年11月16日。我们尚未确定ide-cel的PDUFA日期,但我们预计将在2021年3月31日前作出批准决定,这是CVR协议规定的期限。冠状病毒可能会影响FDA的运作,从而推迟对这两种CVR资产的审查。批准时间的任何延迟都可能降低CVRs的转售价格。如果有一个重大的延迟,延长FDA的审查期到2020年12月31日以后的Liso-cel或3月31,2021年3月31日的ide-cel,那么就不会根据CVRs支付任何费用,CVRs的到期也就没有价值了。
第二项股权证券的未登记出售及收益的使用
下表汇总了在截至2020年3月31日止的三个月:
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期间 | 购买的股票总数(a) | | 每股支付的平均价格(a) | | 作为公开宣布方案的一部分而购买的股份总数(b) | | 5月份按计划购买的股票的大约美元价值(b) |
百万美元,但每股数据除外 | | | | | | | |
2020年1月1日至31日 | 1,462,609 |
| | $ | 66.64 |
| | — |
| | $ | 1,000 |
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2020年2月1日至29日 | 559,236 |
| | 62.39 |
| | — |
| | 6,000 |
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2020年3月1日至31日 | 2,891,728 |
| | 57.56 |
| | 1,413,647 |
| | 5,919 |
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截至2020年3月31日止的三个月 | 4,913,573 |
| | | | 1,413,647 |
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(a) | 包括作为公开宣布计划的一部分回购的股份和交还给公司的普通股,以履行与根据我们的长期奖励计划授予奖励有关的预扣税义务。 |
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(b) | 2010年5月,董事会授权回购至多30亿美元我们的普通股,并于2012年6月将其回购普通股的授权增加了一项30亿美元。2016年10月,董事会批准了一项新的股票回购计划,授权再购买30亿美元我们的普通股,并在2019年11月进一步增加了对我们普通股回购的授权。70亿美元。在2020年2月,董事会批准增加50亿美元对全部未偿还股份回购授权。该计划的剩余股份回购能力约为59亿美元截至2020年3月31日。股票回购程序没有到期日。见“项目1.财务报表-说明”15。股票回购计划的信息。 |
项目5.将事项提交证券持有人表决。
公司年会于2020年5月5日召开。
股东就下列事项进行表决。
第1项股东根据下列投票选出公司12名提名人中的每一人担任公司董事,直至2021年年度会议为止:
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| 为 | | 抗衡 | | 弃权 | | 经纪人不投票 |
彼得·J·阿杜伊尼 | 1,559,396,505 | | 41,068,251 | | 3,966,972 | | 342,470,123 |
罗伯特·贝托里尼 | 1,560,064,008 | | 40,300,186 | | 4,067,534 | | 342,470,123 |
迈克尔·W·邦尼 | 1,299,847,889 | | 299,506,217 | | 5,077,622 | | 342,470,123 |
作者:Giovanni Caforio,M.D. | 1,461,368,177 | | 128,873,665 | | 14,189,886 | | 342,470,123 |
马修·埃姆斯 | 1,564,285,144 | | 35,860,117 | | 4,286,467 | | 342,470,123 |
朱莉娅·A·哈勒,医学博士。 | 1,597,389,902 | | 3,359,319 | | 3,682,507 | | 342,470,123 |
迪内什·帕利瓦尔 | 1,563,335,629 | | 37,173,415 | | 3,922,684 | | 342,470,123 |
塞缪尔 | 1,562,148,047 | | 38,058,137 | | 4,225,544 | | 342,470,123 |
Vicki L.Sato博士 | 1,390,886,310 | | 186,211,919 | | 27,333,499 | | 342,470,123 |
杰拉尔德·L·斯托奇 | 1,551,920,470 | | 48,467,993 | | 4,043,265 | | 342,470,123 |
KarenH.Vousden博士。 | 1,563,238,539 | | 37,545,762 | | 3,647,427 | | 342,470,123 |
Phyllis R.耶鲁 | 1,590,093,666 | | 9,899,337 | | 4,438,725 | | 342,470,123 |
第2项管理当局根据下列表决通过了关于核准任命的执行干事薪酬的咨询表决建议:
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| | | | | | |
为 | | 抗衡 | | 弃权 | | 经纪人不投票 |
1,488,216,779 | | 108,570,439 | | 7,644,510 | | 342,470,123 |
第3项德勤会计师事务所作为该公司2020年独立注册公共会计师事务所的任命是根据以下表决获得批准的:
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| | | | | | |
为 | | 抗衡 | | 弃权 | | |
1,884,281,232 | | 52,808,475 | | 9,812,144 | | |
项目4.股东关于分离主席和首席执行官的提议未经以下表决获得批准:
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| | | | | | |
为 | | 抗衡 | | 弃权 | | 经纪人不投票 |
710,926,387 | | 883,136,445 | | 10,368,896 | | 342,470,123 |
项目5.股东关于股东书面同意行事权的建议未经以下表决获得批准:
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| | | | | | |
为 | | 抗衡 | | 弃权 | | 经纪人不投票 |
693,125,224 | | 900,453,724 | | 10,852,780 | | 342,470,123 |
项目6.展品
展品(与条例S-K中第601项的展示表相对应的编号)。
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展览编号。 | | 描述 |
31a. | | 第302节认证函。 |
31b. | | 第302节认证函。 |
32a. | | 第906节认证函。 |
32b. | | 第906节认证函。 |
101.INS | | XBRL实例文档-实例文档没有出现在InteractiveDataFile中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH | | XBRL分类法扩展模式文档。 |
101.CAL | | XBRL分类法扩展计算链接库文档。 |
101.DEF | | XBRL分类法扩展定义链接库文档。 |
101.LAB | | XBRL分类法扩展标签Linkbase文档。 |
101.PRE | | XBRL分类法扩展表示链接库文档。 |
104 | | 封面交互数据文件(格式化为内联XBRL,包含在表101中)。 |
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* | 在表10-Q的本季度报告中,指出产品的品牌名称,这些产品是本公司或其子公司不单独拥有的注册商标。Abilify是大冢药业有限公司的商标。阿特里普拉是Gilead科学公司的商标;阿凡洛/阿瓦莱德(在欧盟称为Aprovel/Karvea)和柏拉图是赛诺菲的商标;拜塔是Amylin制药有限公司的商标;卡波梅是Exelixis公司的商标Erbitux是Imclone有限责任公司的商标;翁格利萨是阿斯利康AB的商标;格列维克是诺华国际公司的商标;凯特鲁达是默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)的商标;纽特克是生物港湾药业控股有限公司的商标;奥特兹拉是安进公司的商标;及叶斯卡塔是Kite制药公司的商标。所有斜体字母中没有星号的产品的品牌名称是BMS和/或其子公司的注册商标。 |
缩略语摘要
Bristol-Myers Squibb公司及其合并子公司可称为Bristol-Myers Squibb,BMS,the Company,Our,Our或Our,在本季度10-Q表报告中,除非上下文另有说明。在本季度报告中,我们使用了以下术语:
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2019年表格10-K | 2019年12月31日终了财政年度表10-K的年度报告 | 利波 | 伦敦银行同业拆借利率 |
ALK | 间变性淋巴瘤激酶 | 莉莉 | 礼来公司 |
安进 | 安进公司 | Loe | 丧失排他性 |
反洗钱 | 急性髓系白血病 | MDL | 多区诉讼 |
阿米林 | Amylin制药公司 | MDS | 骨髓增生异常综合征 |
安达 | 简略新药应用 | 厚朴 | 卫生、劳工和福利部 |
阿斯利康 | 阿斯利康PLC | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
BCMA | B细胞成熟抗原 | 味精-H | 高微卫星不稳定性 |
生物港湾 | 生物港湾药业股份有限公司 | 内克塔尔 | Nektar治疗学 |
BLA | 生物制品许可证申请 | NKT | 自然杀伤T细胞 |
小汽车 | 嵌合抗原受体 | NMPA | 国家药品监督管理局 |
加泰伦特 | 加泰伦特公司 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 |
赛尔金 | Celgene公司 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
CERCLA | 美国综合环境反应、赔偿和责任法 | 小野 | 大野药业有限公司 |
CHMP | 人类用药品委员会 | 场外 | 场外 |
CML | 慢性髓系白血病 | 大冢 | 大冢药业有限公司 |
启联 | 结直肠癌 | Pd-1 | 程序性细胞死亡蛋白1 |
CVR | 或有价值权 | pd-L1 | 程序性死亡配体1 |
EGFR | 估计肾小球滤过率 | PDUFA | 处方药使用费法 |
EMA | 欧洲药品管理局 | 辉瑞 | 辉瑞公司 |
EPO | 欧洲专利局 | PSA | 银屑病关节炎 |
EPS | 每股收益 | 表格10-q季度报告 | 截至2019年9月30日止的季度报告表10-Q |
埃里萨 | 1974年“雇员退休收入保障法” | 研发 | 研发 |
ESCC | 食管鳞状细胞癌 | 拉 | 类风湿关节炎 |
欧盟 | 欧洲联盟 | RCC | 肾细胞癌 |
FASB | 财务会计准则委员会 | RMS | 多发性硬化症复发型 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 | 赛诺菲 | 赛诺菲S.A. |
弗莱克斯 | Flexus生物科学公司 | sBLA | 补充生物制剂许可证申请 |
GAAP | 美国公认的会计原则 | 证交会 | 证券交易委员会 |
GTN | 总净额 | 美国 | 美国 |
肝癌 | 肝细胞癌 | 英国 | 联合王国 |
爱滋病毒 | 人体免疫缺陷病毒 | 增值税 | 增值税 |
井上 | 免疫肿瘤学 | 维伊夫 | ViiV保健有限公司 |
IPRD | 过程中研究与开发 | 职业教育 | 静脉血栓栓塞 |
贾 | 幼年特发性关节炎 | | |
签名
根据1934年“证券交易法”的规定,登记人已妥为安排由下列签名人代表其签署本报告,以获得正式授权。
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| | | 布里斯托尔-迈尔斯斯基布公司 (登记人) |
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日期: | 2020年5月7日 | | 通过: | /S/Giovanni Caforio,M.D. |
| | | | 作者:Giovanni Caforio,M.D. 董事会主席兼首席执行官 |
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日期: | 2020年5月7日 | | 通过: | /S/David V.Elkins |
| | | | 戴维·埃尔金斯 首席财务官 |