美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式10-q

截止季度：2020年3月31日

或

从 过渡到 的

委托文件编号001-35182

安皮奥制药公司

(www.ampipharma.com)

纽约美国人：Ampe

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

Inviness Parkway 373套房200

恩格尔伍德，科罗拉多80112

(主要执行办公室地址，包括邮政编码)

(720) 437‑6500

(登记员的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

用支票标记表明登记人(1)是否提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的期限较短)，(2)在过去90天中一直受到这种申报要求的限制。是的没有☐

通过检查标记表明注册人是否已以电子方式提交了在过去12个月内根据条例S-T(本章第232.405节)规则要求提交的每个交互式数据文件(或在较短的时间内，登记人必须提交此类文件)。是的没有☐

通过检查标记指示注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者还是较小的报告公司。见“外汇法”规则12b-2中“加速申报者”、“大型加速申报人”和“小型报告公司”的定义。

如果一家新兴的成长型公司，请用支票标明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或订正的财务会计准则。☐

通过复选标记指示注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。是的，☐No

截至2020年4月30日，注册人共有164，851，000股普通股，面值为0.0001美元。

安皮奥制药公司

截至2020年3月31日的季度

指数

关于前瞻性语句的警告说明

这份关于表10-Q的季度报告载有反映关于未来事件的假设、期望、预测、意图或信念的陈述，这些假设、预期、预测、意图或信念是1995年“私人证券诉讼改革法”意义内的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，本报告所包括或以参考方式纳入的所有涉及我们预期、相信或预期将发生或可能在未来发生的活动、事件或事态发展的陈述都是前瞻性陈述。这些陈述出现在许多地方，包括“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。这些陈述代表了我们基于各种因素并使用许多假设对未来作出的合理判断，受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果和财务状况与报表设想的结果和财务状况大相径庭。你可以通过这样一个事实来识别这些陈述：它们与历史或当前事实并不严格相关，你可以使用诸如“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“预期”、“未来”、“意愿”、“可能”、“应该”、“计划”、“潜力”、“项目”、“威尔”、“会”等具有类似含义的词语，或者这些术语或其他变体的否定词。这些声明包括但不限于与以下内容有关的语句：

任何或所有前瞻性的陈述都可能被证明是错误的。它们可能受到不准确的假设或已知或未知的风险、不确定性和其他因素的影响，其中包括：

此外，可能还有其他因素可能导致我们的实际结果与前瞻性报表中提到的结果大不相同，其中一些结果载于本报告其他部分，包括但不限于“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析”。这些因素中有许多是决定我们未来实际结果的重要因素。因此，不应依赖前瞻性声明。我们未来的实际结果可能与任何前瞻性声明中所表达或暗示的结果大不相同.本报告所载的所有前瞻性声明都被这一警告性的声明完全限定.前瞻性声明只在作出之日起发言，我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，以反映本报告日期之后发生的事件或情况，除非适用法律另有要求。

本季度报告表10-Q包括Ampion的商标，这些商标受适用的知识产权法律保护，是我们的财产。仅为方便起见，本季度10-Q表格报告中提到的商标和商标名称可能没有商标或商标符号，但这种引用并不打算以任何方式表明，根据适用法律，我们不会在最充分的范围内维护我们对这些商标和商标的权利。

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

安皮奥制药公司

精简资产负债表

(未经审计)

所附附注是这些财务报表的组成部分。

安皮奥制药公司

精简的操作语句

(未经审计)

所附附注是这些财务报表的组成部分。

安皮奥制药公司

股东权益汇总表(赤字)

(未经审计)

所附附注是这些财务报表的组成部分。

安皮奥制药公司

现金流量的精简报表

(未经审计)

所附附注是这些财务报表的组成部分。

安皮奥制药公司

精简财务报表附注

(未经审计)

注1-表示基

所附未经审计的财务报表是根据美国普遍接受的关于中期财务信息的会计原则(“公认会计原则”)和证券交易委员会(“SEC”)关于表10-Q和条例S-X第8条的季度报告的指示编制的。因此，这类财务报表不包括公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为，财务报表包括所有必要的调整，这些调整是正常和经常性的，以便公平列报Ampio制药公司的财务状况以及业务结果和现金流量。(“Ampio”或“Company”)所述期间。

这些财务报表应与2019年12月31日终了年度经审计的财务报表及其附注一并阅读，这些报表应列入公司于2020年2月21日向证券交易委员会提交的关于10-K表格的年度报告(“2019年年度报告”)。本报告所列临时期间的业务结果不一定表明任何其他临时期间或全年可能预期的结果。2019年12月31日的资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的，但不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。

全球大流行的影响

2020年3月，世界卫生组织宣布新的冠状病毒--冠状病毒--全球大流行。冠状病毒的最终影响程度，以及为应对它而采取的措施，将影响公司的业务，这是高度不确定的，而且可能发生变化。对公司的业务和产品开发(包括临床试验、融资活动和全球经济)的潜在影响的全部程度仍不得而知，而且由于冠状病毒流行及其影响的不确定性，无法预测。然而，这些影响可能对公司的业务、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

信贷风险集中度

可能使公司面临重大信贷风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。本公司没有表外集中的信用风险，如外汇合约、期权合约或外币套期保值安排。该公司以银行活期存款、美国联邦政府支持的国库证券和管理当局认为有信誉的金融机构的全流动性货币市场基金账户的形式持有现金和现金等值余额。该公司定期监测其与其投资的金融机构的现金状况和信贷质量。在截至2020年3月31日的三个月内，按照以前的报告所述，该公司的余额超过联邦保险限额。

使用估计值

{Br}按照公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出影响财务报表及所附附注中所报告的资产、负债和支出数额及相关披露的估计和假设。该公司的估计是基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的假设。实际结果可能与这些估计值大不相同。

受这些估计和假设影响的重大项目主要包括公司目前第三阶段临床试验(“AP-013研究”)的应计项目，用于治疗严重橡木树，预计未来流动资金和由此产生的持续经营头寸，认股权证衍生负债和相关的定期损益，基于股票的补偿，预计固定资产的使用寿命和潜在减值，以及与递延税资产有关的估价备抵。公司根据当时已知的事实和情况作出判断，编制这些估计数。

采用最近的会计公告

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，“公允价值计量-披露框架(主题820)”。更新后的指南修改了公允价值计量的披露要求。更新后的指南适用于2019年12月15日以后的财政年度，包括这些财政年度内的中期报告期。该公司在2020年第一季度采用了ASU 2018-13，而本指南的通过对公司的财务报表没有重大影响。

最近的会计公告

公司审查了最近的会计公告，确定最近的会计公告都不适用。

这份关于表10-Q的季度报告没有讨论预期不会对其财务状况、业务结果、现金流量或披露情况产生当前和/或未来影响或无关的最近的声明。

注2-持续经营的企业

截至2020年3月31日的三个月，该公司拥有240万美元的现金和现金等价物，净亏损520万美元。净亏损主要归因于运营费用600万美元，部分抵消了在截至2020年3月31日的三个月内确认的80万美元的非现金衍生产品收益。该公司在截至2020年3月31日的三个月中使用了450万美元的净现金。截至2020年3月31日，公司累计亏损1.898亿美元，股东权益200万美元。此外，作为临床阶段的生物制药公司，该公司迄今尚未产生任何收入或利润。这些现有和持续存在的因素继续使人们对该公司作为持续经营企业继续经营的能力产生重大怀疑。

在截至2020年3月31日的三个月内，该公司与两家代理商签订了一项销售协议(“销售协议”)，以实施一项“在市场上”(“atm”)的股权发行计划，根据该计划，公司可自行决定不时发行和出售其普通股。在截至2020年3月31日的三个月内，该公司根据ATM股权发行计划出售股票，该计划产生了总收益

70万美元(见附注9)。

公司根据ASC 205-40“持续经营”的要求，编制了一份涵盖2020年4月1日至2021年3月31日期间的最新预测，其中反映了固定、持续开支的现金需求，如工资、法律和会计、专利和间接费用，平均每月现金消耗率约为80万美元。该公司正在评估冠状病毒大流行对AP-013研究的影响，因此，目前无法预测完成研究所需的流动资金需求。随着2020年4月收到购买力平价的贷款收益(见注13)，再加上按计划有纪律地使用ATM股票发行计划，该公司有可能有足够的流动资金为2021年第一季度的业务提供资金。这一预测所依据的许多假设可能被证明是不正确的，包括但不限于通过ATM股权发行计划以不对公司造成重大损害的方式获取必要资本的总体有效性。因此，该公司有可能比目前预期的更早用尽其可用的现金和现金等价物。此外，全球冠状病毒大流行继续迅速发展，其对公司业务和通过ATM股权提供方案或其他方式筹集资金的能力的影响目前高度不确定，而且可能发生变化。该公司希望在近期和长期寻求额外的资本投资，以支持其业务运作，具体包括：(I)临床开发，(Ii)BLA的制备和提交。, (Iii)现有的基地业务及(Iv)安培的商业发展活动。该公司将继续密切监察和评估整个资本市场，以决定筹集资金的适当时机，这主要取决于该公司当时对资金的需求。然而，该公司不能保证它将以足以为其业务提供资金的方式成功地满足其未来的现金需求。

所附未经审计的临时财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑到在正常业务过程中资产的变现和负债的清偿。这些财务报表不包括与追回记录资产或负债分类有关的任何调整，如果公司无法继续作为持续经营企业进行调整可能是必要的。

注3-预付费用和其他

截至2020年3月31日和2019年12月31日的预付费用和其他余额如下：

注4-固定资产

固定资产是按成本记录的，一旦投入使用，就按直线法在其估计使用寿命内折旧。租赁权的改进是在估计的经济寿命或相关租赁期限较短的情况下进行的。固定资产由下列各项组成：

各期间的折旧和摊销费用如下：

注5-应付账款和应计费用

截至2020年3月31日和2019年12月31日的应付账款和应计费用如下：

注6-承付款和意外开支

下表对承付款项和意外开支进行了说明，并将其汇总如下：

关键临床研究试验义务

在2019年3月，该公司与一家临床研究组织(“CRO”)签订了一项合同，涉及AP-013研究，共计620万美元，涵盖724名患者的初步临床试验规模，由于病人人数增至1034人，导致CRO合同承诺总额为1 030万美元，在2020年1月增加了410万美元。从本合同开始到2020年3月31日，公司根据合同发生的累计成本达830万美元。截至2020年3月31日，该合同对未来费用和服务的未清债务共计190万美元。2020年3月，该公司认识到全球冠状病毒大流行带来的挑战，宣布终止AP-013研究中的患者注册。该公司正在探索使其能够完成AP-013研究的各种选择；然而，冠状病毒大流行可能会在此时或根本上阻止AP-013研究的完成。由于冠状病毒造成的不确定性，未来与AP-013研究相关的合同承诺额可能会发生变化。下表提供了公司进行AP-013研究的当前合同义务的进一步细节。

不包括与冠状病毒潜在影响有关的任何变化，因为这些影响未知，在提交本文件之日无法合理估计：

2019年6月，该公司与一家病人招聘服务公司签订了一项合同，涉及AP-013研究，总额为264，000美元。2019年9月，该公司完成了合同谈判，将合同增加到377，000美元，原因是研究所需的病人人数从724人增加到1，034人。2020年1月，由于AP-013研究广告的增加，公司完成了合同谈判，将合同增加到698，000美元。该公司估计，它还为本合同支付了20，000美元的印刷用品费用。因此，该公司预计合同总额为718 000美元。截至2020年3月31日，该公司根据本合同累计承担的费用共计718，000美元，没有任何未清债务。

在2019年11月，该公司与一家临床工作人员外包公司签订了一项合同，协助开展AP-013研究，截至2020年3月31日，经调整的估计费用总额约为46.3万美元。截至2020年3月31日，该公司根据现行合同发生和累积的累计费用共计211 000美元，未来未清债务共计252 000美元。

BLA咨询服务

2018年3月，该公司签订了一项价值120万美元的BLA咨询服务协议。这项合同所需的押金为364 000美元，其中182 000美元是供资的，记入资产负债表上的“预付费用和其他”项目。截至2020年3月31日，该公司的累计成本为69，000美元，未清债务总额为110万美元。本合同没有到期日。公司根据合同承担费用，因为BLA的部分是为提交完整的BLA提交给美国食品和药物管理局(“FDA”)而起草的。由于冠状病毒对AP-013研究的影响未知，而且公司一般在提交本文件之日开始运作，公司预计，与编制BLA文件有关的剩余费用将推迟到2021年财政年度。

统计分析和编程咨询服务

2019年5月，Ampio签订了578 000美元的统计分析和方案拟订咨询服务协议。截至2020年3月31日，该公司已累计支付合同费用228，000美元，因此，截至2020年3月31日，该公司的未清债务为350，000美元。

就业协议

在2019年12月14日，公司与首席执行官Macaluso先生签订了一份新的为期三年的雇佣协议，该协议将于2020年1月10日生效。

雇佣协议。新的雇佣协议规定年薪30万美元，期限至2023年1月10日，但须遵守某些自动更新规定。

在2019年9月16日，该公司与首席运营官Cherevka女士签订了一份新的两年雇佣协议，根据其条款，该协议在此日期取消了以前的雇用协议。新的雇佣协议规定年薪280，000美元，期限至2021年9月16日，但须遵守某些自动更新规定。

该公司于2019年7月9日与首席财务官Daniel Stokely先生签订了一项雇用协议，规定年薪285 000美元，从2019年7月31日起，为期三年，但须遵守某些自动更新规定。经2019年12月修订的就业协定允许报销合理的通勤和搬迁费用，最长可达8个月。截至2020年3月31日，通勤和搬迁费用已全额支付。

上述金额并不意味着每名雇员的现有雇用协议的合同条款之外继续雇用。

设施租赁

在2013年12月，该公司签订了125个月不可取消的办公空间和制造设施的经营租约。租约生效日期为2014年5月1日。该租约最初的基本租金是每月23 000美元。租赁期间的基本租金总额约为330万美元，其中包括减租和租赁奖励。公司采用FASB颁发的ASC 842，“租赁(主题842)”，自2019年1月1日起生效。随着ASC 842的采用，公司在其资产负债表上记录了经营ROU资产和经营租赁负债。ROU资产代表公司在租赁期间使用相关资产的权利，而租赁义务则代表公司承诺支付租约所产生的租金。ROU租赁资产和债务是根据租赁期内剩余租约付款的现值在开始日期确认的。由于公司的租约没有提供隐含的利率，公司在确定租赁付款的现值时，根据在开始日期获得的资料，使用了估计的增量借款利率5.75%。租赁费用在租赁期限内按直线确认，但租赁费用有任何变化或对租赁条款的预期。在资产负债表上，租赁责任分为当期或长期。

下表对该公司截至2020年3月31日的资产负债表中所列的设施租赁剩余未贴现付款和租赁负债账面金额进行了核对：

下表提供了截至2020年3月31日资产负债表中所列公司设施租赁剩余ROU资产的对账情况：

公司在各自期间记录的租赁费用如下：

注7-认股权证

公司已发行股权分类认股权证和责任认股权证与以往的股权增发.截至2020年3月31日，该公司共有270万份股权分类认股权证和440万份未清负债认股权证。

下表汇总了公司的认股权证活动：

截至2020年3月31日，认股权证衍生负债的总价值约为120万美元。有关权证衍生责任的其他资料，请参阅附注8。

注8-公允价值考虑因素

权威指南将公允价值定义为在计量日在市场参与者之间有秩序的交易中出售资产或为转移负债(退出价格)而收取的价格。该指南为用于计量公允价值的投入建立了一个层次结构，最大限度地利用可观测的投入，并通过要求在可用时使用最可观测的投入而尽量减少对不可观测输入的使用。可观察的输入是市场参与者根据从不属于公司的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。不可观测的输入是反映公司对市场参与者在根据情况下的最佳信息对资产或负债进行定价时所使用的假设的输入。根据输入的可靠性将层次划分为三个级别，如下所示：

公司的金融工具包括现金和现金等价物、应付帐款和应计费用以及认股权证衍生负债。认股权证是按基于公允价值的估计利用Black-Schole权证定价模型记录的。

{Br}按公允价值计量的公司资产和负债，根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平，对资产和负债进行整体分类。公司的政策是确认在公允价值等级中的转移和/或从发生转移的情况的偶数或变化之日起进行的转移。该公司在所列各期内一贯采用估值技术。

下表按公允价值层次中的级别列出截至2020年3月31日和2019年12月31日按公允价值核算的公司金融资产和负债：

{Br}提出的这两个时期的权证衍生负债都是使用Black-Schole估值方法估值的，因为该模型包含了处理这些工具的特点的所有相关假设。

下表列出公允价值等级中被列为第3级的金融负债公允价值变动的对账方式：

注9-普通股

授权股份

截至2020年3月31日和2019年12月31日，该公司拥有3000万股普通股。

下表汇总了公司可供今后发行的剩余授权股票：

货架注册

2017年3月，公司向证券交易委员会提交了一份S-3表格(“前架登记表”)的货架登记表，以登记公司的普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位，总金额不超过1 000万美元，不时用于发行股票，以及出售股东可出售的500万股普通股。证交会于2017年4月宣布“前货架登记声明”生效，并于2020年5月终止。2020年4月，该公司在表格S-3(“新货架登记表”)上向SEC提交了一份货架登记表，以登记公司的普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位，总金额高达一亿零亿美元，不时宣布于2020年5月生效。然而，根据“新货架登记声明”，公司发行和出售证券的能力可能受到限制，原因很多，包括但不限于公司股价的波动、公司股票的交易量以及公司可发行的剩余授权股份数量。

销售协议

在2020年2月，该公司与两家代理商签订了一项销售协议，以实施一项ATM股权发行方案，根据该方案，公司可随时并自行斟酌，通过代理商向公众出售其普通股的股票，总发行价可达5，000万美元。在不违反销售协议条款和条件的情况下，代理商应根据公司在购买通知表格上的指示，利用其在商业上合理的努力，不时出售股份。本公司没有出售任何股份的义务，并可在任何时间并由其自行决定，根据“销售协议”暂停销售或根据其条款终止销售协议。该公司向代理人提供了惯常的赔偿权利，代理人将有权获得固定佣金总额的4.0%(每名代理人2.0%)向公司出售的股份。

下表汇总了截至2020年3月31日公司根据“销售协议”发生的销售和相关发行成本：

为服务发行的普通股

根据非雇员董事薪酬方案，在2020年3月31日和2019年3月31日终了期间，公司分别发行了136，000和136，000股普通股，价值分别为80，000美元和60，000美元。

注10-股权

选项

2019年12月，公司董事会和股东批准采用Ampio制药公司。2019年股票和奖励计划(“2019年计划”)，根据该计划，股票保留给未来发行股票相关的奖励，这些奖励被归类为期权奖励/赠款、限制性股票奖励和其他与股权有关的奖励。2019年计划允许向雇员、董事和顾问发放股权奖励。股东们批准了总共1 000万股股票，以便根据2019年计划发行。该公司2010年的股票和奖励计划(“2010年计划”)随着2019年计划的通过而被取消。

下表汇总了2019年计划的活动和截至2020年3月31日的可用选项：

下表汇总了公司在“2010年计划”和“2019年计划”下的股票期权活动：

截至2020年3月31日被没收的100，000种股票期权是根据2010年计划发放的，如前所述，该计划被取消。因此，这些被没收的股票期权没有列入2019年计划。

截至2020年3月31日仍未执行的股票期权摘要见下表：

公司使用Black-Schole期权定价模型计算授予或修改的所有期权的公允价值。为了计算期权的公允价值，对模型的组成部分作了一定的假设，包括基本普通股的公允价值、无风险利率、波动性、预期股利收益率和预期期权寿命。假设的变化可能导致对估值的重大调整。该公司利用其股票市值的实际变化计算其波动性假设。没收是在发生时确认的。由于缺乏足够的数据，该公司的历史选择没有提供一个合理的基础来估计一个预期的期限。因此，公司使用简化方法估计预期期限。简化方法将预期期限计算为归属期的平均值加上期权的合同期限。无风险利率是以美国国债收益率为基础的，而美国国债收益率是在为类似期限的美国国债提供赠款时生效的。该公司使用下列假设计算了2020年3月31日终了期间授予的期权的公允价值：

与股票期权公允价值有关的基于股票的补偿费用列在下表所列的业务报表中，作为研究和开发费用或一般和行政费用。下表汇总了截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的股票补偿费：

注11-每股收益

每股基本收益的计算方法是将普通股股东可用的净亏损除以每一期间已发行普通股的加权平均股份数。每股稀释收益以国库股法为基础，其计算方法是将普通股股东可用的净亏损除以每一期间已发行普通股的稀释加权平均股份。公司可能稀释的股份包括股票期权和普通股认股权证。可能稀释的股票被认为是普通股等价物，只有在稀释后每股稀释净亏损的计算中才包括在内。在计算分子和分母时，投资者认股权证被视为计算每股稀释收益的权益。下表列出截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月每股基本收益和稀释收益的计算情况：

由于反稀释效应而被排除在每股净亏损计算之外的普通股潜在稀释股如下：

注12-诉讼

2018年8月25日，据称该公司的一名股东在美国加州中区地区法院提起了一项集体诉讼，标题为Shiv.诉Ampio制药公司等，案件编号18-cv-07476(“证券集团诉讼”)。证券集团诉讼的原告声称，该公司及其现任和前任官员歪曲和/或遗漏了有关Ampion的AP-003阶段临床试验的重要信息，从而违反了联邦证券法。原告根据经修正的1934年“证券交易法”(“交易法”)第10(B)条和第20(A)节以及证券交易委员会规则第10b-5条，在2017年12月14日至2018年8月7日期间代表该公司普通股的假定购买者提出索赔。证券集团诉讼中的原告寻求未指明的损害赔偿、判决前和判决后的利息以及律师费和费用。2019年9月27日，主持证券集体诉讼的法院根据“私人证券诉讼改革法”发布了一项任命首席原告和首席法律顾问的命令。首席原告在2019年末提交了一份修改后的申诉。该公司于2020年2月10日提交了一份驳回修改后的申诉的动议。在2020年3月26日，LeadPlaintiff提交了一份反对该公司解雇申请的诉状。该公司于2020年4月27日对原告的反对状提交了答复。

2018年9月10日，据称该公司的一名股东向美国加州中区地区法院提起衍生诉讼，标题为Cetrone诉Macaluso等人，第18-Cv-07855号案件(“Cetrone行动”)，主要指控Ampio的董事和高级人员违反了他们的信托义务，因为他们被指控与安非司酮AP-003第三阶段临床试验有关的错误陈述和不作为有关。

2018年10月5日，据称该公司的一名股东在美国科罗拉多州地区法院提起衍生诉讼，Theise诉Macaluso等人，案件编号18-cv-02558(“Theise Action”)，与Cetrone行动中的指控十分相似。向美国科罗拉多州地区法院提起了第二次衍生诉讼，并以Ampio制药公司的标题与Theise Action合并。股东派生诉讼，案件编号18-cv-02558。这一合并行动，以及加州的Certrone行动，等待证券集团诉讼的进一步发展。

公司认为，所声称的所有索赔都是毫无根据的，并打算有力地为这些诉讼辩护。但是，今后可能会提出更多的行动。该公司目前认为，与这些事项有关的损失应急的可能性很小，而且鉴于在诉讼过程中存在索赔要求的事实，公司无法提供估计和/或范围的潜在损失。

注13-后续事件

2020年5月，根据公司于2020年4月提交并收到的FDA的IND申请，该公司收到了FDA的后续信函，要求在该公司预期获得授权对患有中度至严重急性呼吸窘迫综合征(“ARDS”)严重冠状病毒并发症的患者进行一项临床研究之前提供补充信息。公司正在努力作出反应。

在2020年4月，该公司从销售协议出售520万股普通股中获得额外的毛收入270万美元，但因提供10万美元的相关费用而被抵消。

2020年4月，该公司在PPP贷款(“PPP贷款”)项下获得了543，900美元的贷款收益。公私伙伴关系是根据最近颁布的“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(“关怀法”)建立的，由美国小企业管理局(SBA)管理。公私伙伴关系向该公司提供的贷款是通过KeyBank全国协会(“贷款人”)提供的。

公私伙伴关系贷款的期限是两年。年利率为1.0%。公私伙伴关系贷款的本金和利息将推迟到贷款期限的头六个月支付。本公司可申请并获豁免公私营伙伴关系贷款的全部或部分。这种豁免将在有限制的情况下，根据贷款收益作为合格费用的用途来确定，其中包括收到贷款收益后8周的工资费用、租金和公用事业费用。该公司不能保证它将获得公私伙伴关系贷款的全部或部分豁免。

如果从2020年11月开始，如果不免除所有公私伙伴关系贷款，公司必须在公私伙伴关系贷款的剩余期限内每月支付本金和利息共计22 900美元，剩余余额(如果有的话)在期限结束时到期应付。公司可以不受处罚地预付PPP贷款。证明公私伙伴关系贷款的贷款协议载有与付款违约、违反陈述和担保或贷款协议其他条款有关的惯例违约事件。发生违约事件可能会触发立即偿还所有未清款项、从公司收取所有欠款和/或向贷款人提起诉讼并取得对公司不利的判决。

SBA和美国财政部(“财务处”)继续制定和发布关于公私伙伴关系贷款申请程序的新的和更新的指南，包括关于所需借款人证明和根据公私伙伴关系提供贷款要求的指导。特别是，在公私伙伴关系贷款获得资金之后，财政部公布了指导意见，具体涉及每个公私伙伴关系贷款申请人，包括该公司必须作出的认证：“当前的经济不确定性使得这一贷款请求成为支持申请人正在进行的业务所必需的。”该指南指出，“借款人必须本着诚意进行这一认证，同时考虑到他们目前的业务活动以及他们获得其他流动资金来源的能力，以便以不严重损害业务的方式支持其正在进行的业务”。公司已真诚地重新评估其认证，同时考虑到其目前的业务活动及其获得其他流动资金来源的能力，这些流动资金足以以不严重损害业务的方式支持其正在进行的业务，公司认为，根据这一重新评估，PPP贷款是支持公司正在进行的业务所必需的。然而，截至本函所述日期，SBA和财务处均未发布任何关于所需借款人证明的进一步解释性指导意见，也未发布任何关于免除根据公私伙伴关系提供的贷款的最后条例。在没有这种指导或最后条例的情况下，该公司无法保证其证明是充分的，或者公私伙伴关系贷款将全部或部分获得宽恕。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

这一讨论应与我们的历史财务报表一并阅读。下面的讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性声明中的预测结果大相径庭。关于这些风险和不确定因素的更多信息，请参阅上文“前瞻性报表的指导说明”，本季度报告第二部分，第1A项，表10-Q，“风险因素”，以及我们2019年年度报告中所包含的风险因素。

执行摘要

我们是一家收入前临床发展阶段的生物制药公司，完全专注于安培恩的开发，我们的主要产品候选，以治疗普遍的炎症条件，有有限的治疗选择。

药品市场是一个高度竞争的行业，有严格的法规，时间密集，费用昂贵。然而，我们致力于为最需要为中度至重度橡木树提供新的治疗方案的病人提供一个令人信服的治疗方案。此外，我们正在探索安培恩作为一种雾化治疗冠状病毒的严重并发症的潜在益处，这一严重并发症被称为急性呼吸衰竭(ARDS)。

由于我们只从事临床发展阶段，我们迄今尚未产生收入。我们的业务完全是通过增发股本来提供资金的，自成立以来，这种情况时有发生。

展望未来，我们计划保持一种精益高效的经营模式，精简我们的业务，并继续将我们的所有资源分配给FDA的营销批准和随后的Ampion商业化的监管审批。

概述

我们维持一个因特网网站：www.ampipharma.com。我们网站上的资料或与本网站相连的资料，并没有以参考的方式纳入本季报，即向证券交易委员会提交的10-Q文件，亦可在证券交易委员会的网页www.sec.gov. 取得。

安培恩正在美国的临床试验中取得进展。Ampion目前正在开发作为严重橡木层关节内注射治疗，并作为潜在的雾化治疗ARDS。

FDA提供了指导，我们应该完成一项临床试验的严重橡木病人与同时控制，将进行的特别协议评估(“SPA”)。SPA是一个过程，在这个过程中，赞助商可能要求与FDA会面，以便与FDA就某些临床试验的设计和规模达成协议，以确定它们是否充分满足了支持监管提交的研究的科学和监管要求。

在2019年6月，我们收到了美国食品和药物管理局的SPA协议，并开始了我们的AP-013研究，题为“一项随机、对照、双盲研究，以评估关节内注射Ampion对严重膝关节骨关节炎所致疼痛的疗效和安全性”。

在2020年3月底，我们宣布根据我们的安全监测委员会(“SMC”)的建议，并由于与冠状病毒有关的减轻情况，使研究参与者的风险降至最低。认识到这些挑战，我们正在探索各种选择，以使我们能够完成这项研究，但冠状病毒大流行可能会在此时或完全阻止AP-013研究的完成。由于冠状病毒大流行造成的不确定性，与AP-013研究有关的未来合同承诺额可能会改变。

在2020年3月底，我们还宣布可能使用雾化安培恩治疗冠状病毒的严重并发症，即迅速出现呼吸衰竭，ARDS。根据Ampion的免疫调节和抗炎作用，我们认为它可以帮助肺部广泛炎症的个体，使用Ampion可以减少冠状病毒的严重并发症。

AMPION

安培恩治疗骨性关节炎

我们开发了一种新的生物药物，Ampion，它包含一种血液衍生的环化肽和小分子，这些小分子针对天然免疫反应中的多种途径和其他具有橡木病特征的途径。Ampion主要针对骨关节炎患者天然免疫反应中的细胞通路与疼痛、炎症和关节损伤相关。体外研究表明，安培酮抑制炎症相关蛋白的转录，同时激活抗炎蛋白。Ampion在体外也被证明可以调节负责组织生长和愈合的细胞通路。我们认为，这一作用机制中断了与橡木有关的疼痛和残疾的疾病过程；作为一种疾病修饰生物提供了市场扩展潜力；并可能为其他炎症和退化的适应症提供治疗选择。

我们目前正在开发安培酮作为关节内注射，以治疗严重橡木的迹象和症状，这是一个日益严重的流行病在美国。橡木病是一种进行性疾病，其特征是由于膝关节软组织和骨性结构的炎症而导致软骨逐渐退化和丧失。最严重的橡木叶患者的进展，除了全膝关节置换术外，几乎没有其他的治疗选择。FDA已经声明，严重橡木是“未满足的医疗需求”，没有许可的治疗这一指示。虽然我们相信安培恩可以治疗这种“未满足的医疗需求”，但我们推销该产品的能力须经fda批准。

用于骨关节炎的Ampion发展

自成立以来，我们在美国进行了多项临床试验，并在后期临床试验中取得了进展，最初是在FDA血液研究和审查办公室的指导下，最近是在FDA组织和高级疗法办公室的指导下进行的。

研究AP-003-A是一个多中心、随机、双盲试验，329例患者随机1：1通过关节内注射接受Ampion或生理盐水对照。这项研究显示，与对照组相比，疼痛在统计学上有了显著的减轻，12周时，安培酮治疗12周时，疼痛平均减少了40%以上。与12周时接受生理盐水控制的患者相比，服用安替比安的患者在功能和生活质量方面也有明显的改善。生活质量评估采用病人全球评估。此外，该试验还包括严重疾病患者，放射学上定义为Kellgren Lawrence 4级(“KL 4”)。在这个病人群体中，接受安替比安治疗的患者比接受生理盐水控制的患者疼痛减轻得更明显。在研究中，安替比昂和生理盐水组的不良反应都很小，因而耐受性很好。没有与药物有关的严重不良事件。

在2018年，FDA重申并确认，我们成功的关键的第三阶段临床试验，AP-003-A，是充分和良好的控制，提供了证据，有效的安培酮，并可以作出实质性的证据，有效的必要批准一项BLA。FDA提供的指导意见是，我们应该完成对KL 4严重橡木树患者的额外试验，并在SPA下同时进行控制，以便在试验开始之前，我们能够在试验设计上获得FDA的同意。

如上所述，我们在2019年6月收到了FDA关于AP-013研究的临床协议的SPA协议。AP-013研究的SPA协议最终确定了1，034名患者的注册人数，并对724名患者进行了抽样规模评估，如果认为有必要，允许多达1，551名患者进行调整。在SPA协议中，FDA同意AP-013研究的设计和计划分析充分解决了支持法规提交所需的目标。根据FDA对水疗行业的指导(2018年4月发布)，一份SPA记录了FDA的协议，即研究的设计和计划分析可以

为支持法规提交而提出的目标，然而，营销申请批准的最终决定是在对营销应用程序进行全面审查之后作出的，并且是基于应用程序中的全部数据作出的。在收到SPA协议后，我们启动了AP-013研究，确定并参与了临床试验的临床站点，并开始在这些地点对患者进行剂量治疗。截至2019年12月31日，我们完成了对724名患者的中期分析样本大小评估。

2020年3月，世界卫生组织宣布冠状病毒爆发为大流行。疾病控制和预防中心(CDC)预测，美国的冠状病毒死亡人数最终可能达到数十万人，甚至可能达到数百万人。AP-013研究人群由平均年龄为65岁、最高年龄为87岁的老年患者组成，疾控中心表示，65岁及以上的老年人在当前的冠状病毒流行期间患重病的风险较高。疾病控制和预防中心的这一指导表明，AP-013研究人群是在当前的冠状病毒大流行期间出现严重疾病的最高风险人群。2020年3月，FDA在一份已出版的指南“关于在冠状病毒流行期间进行医疗产品临床试验的指南”中承认冠状病毒对临床试验的影响，其中概述了该局关于确保临床试验参与者的安全以及在暴发期间遵守良好的临床实践指南和临床试验规程要求的建议。在FDA的指导下，AP-013研究的SMC认识到冠状病毒对临床试验的影响。因此，在2020年3月底，我们宣布在我们的SMC的建议下，并由于与冠状病毒有关的情况，我们宣布关闭AP-013研究中的病人注册，以尽量减少研究参与者的风险。认识到这些挑战，我们正在探索各种方案，以使我们能够完成这项研究，但冠状病毒大流行可能会阻碍AP-013研究的完成。

Ampion治疗冠状病毒感染继发的急性呼吸窘迫综合征

冠状病毒大流行在全世界造成了数以百万计的病例和数十万人死亡，数字继续急剧增长。冠状病毒感染是由一种新型冠状病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病.疾控中心估计，大约20%的冠状病毒患者将发展为严重疾病。严重冠状病毒感染的并发症包括ARDS、肺炎、脓毒症和脓毒性休克、心肌病和心律失常、急性肾损伤和其他并发症(如继发性细菌感染)的长期住院。与冠状病毒感染有关的主要死因是ARDS，截至本申报之日，还没有批准治疗ARDS或冠状病毒感染。

贝拉尼等人在同行评议的期刊“美国医学协会杂志”上发表的一篇文章。2016年2月题为“50个国家重症监护病房急性呼吸窘迫综合征患者的流行病学、护理模式和死亡率”的报告指出，在正常情况下，ARDS患者的死亡率约为40%。冠状病毒(Coronavirus)是一种新兴的病毒，在这一部分患者的死亡率方面的研究很少，然而，我们认为冠状病毒感染引起的ARDS可能由于其他原因而比ARDS更具致命性。一项对中国武汉191名患者的研究报告称，在54名住院期间死亡的冠状病毒患者中，50人患有ARDS，而137名幸存者中只有9人患ARDS。这项研究发表在周等人的“柳叶刀”上。2020年3月，ARDS由冠状病毒感染引起的死亡率为85%(50/59)，是无冠状病毒感染死亡率的两倍多。

疾病控制中心报告说，在所有感染冠状病毒的病人中，有3%-17%的人患ARDS，但在进入重症监护病房的病人中，这一比例增加到67%-85%。“新英格兰医学杂志”(NewEngland Journal Of Medicine)于2020年3月发表的一篇文章指出，根据冠状病毒大流行的规模和范围，预计医疗设施和医院的疾病负担将是严重的，对治疗冠状病毒患者的物质需求的估计表明，美国可能会在2020年的大部分时间里普遍出现呼吸机等关键护理项目的短缺。我们认为，必须确定和开发有效的治疗方法，以解决冠状病毒感染继发的ARDS的全部临床特征。例如，据报道，减少通风所需时间的治疗将释放设备和工作人员资源，并允许更多感染冠状病毒的患者获得危重和可能挽救生命的护理。作为一种免疫调节剂，我们相信Ampion对改善发生ARDS的冠状病毒患者的临床病程和预后可能是有效的。

ARDS的Ampion开发

正如黄等人于2020年2月在“柳叶刀”中报道的，包括冠状病毒在内的冠状病毒感染患者出现的症状主要是发烧、疲劳和干咳。在某些情况下，疾病发展为重病，呼吸困难和低氧血症在发病后一周内。这些重症患者发展为ARDS，需要特别护理、氧疗和通气。ARDS是一个炎症过程，当继发于冠状病毒时，炎症反应在最初的病毒感染后被夸大。

在ARDS期间，包括冠状病毒继发的ARDS，天然免疫系统的激活导致调节失调或“超炎症”反应，导致肺泡巨噬细胞和中性粒细胞释放过多的先天促炎细胞因子，作为“细胞因子风暴”的一部分。在人类中，ARDS的严重程度与血清促炎细胞因子水平升高以及相应的抗炎细胞因子的减少密切相关。这些发现已于2016年2月由Channappanavar等人在“细胞宿主与微生物”杂志上发表。并于2017年1月发表在“国际临床和实验病理学杂志”上。

Ampion作为一种新的生物药物正在开发中，它调节天然免疫系统中的多种治疗靶点，负责炎症、组织损伤以及与ARDS等免疫失调相关的发病机制。Ampion的发展支持了一种作为免疫剂的作用机制，即减少负责炎症和组织损伤的生理介质(如细胞因子和趋化因子)的产生，同时促进这些介质的产生，以解决炎症和组织修复。ARDS最常见和最有问题的临床特征之一是肺水肿，它会导致低氧血症，并可能导致死亡。Ampion治疗的细胞模型表明，治疗可以增强肺内的微血管屏障功能，从而保护ARDS的这一方面。Ampio目前正在与FDA合作，以获得授权开发安培恩作为治疗冠状病毒感染继发的ARDS的一种潜在疗法。

最近的筹资活动

关于我们最近筹资活动的资料载于财务报表附注9。

已知趋势或未来事件；Outlook

我们是一家临床开发前期公司，截至2020年3月31日已累计亏损1.898亿美元。我们预计在可预见的将来会产生持续的运营亏损，因为我们将继续开发Ampion，以便将BLA提交FDA批准。此外，我们正在探索与多个战略伙伴的合作协议，目的是限制我们未来损失的程度。

由于冠状病毒大流行，美国政府对美国、欧洲和某些其他国家之间的旅行施加了限制。此外，美国总统宣布冠状病毒大流行为全国紧急状态，援引“斯塔福德法”规定的权力，该法案是指导联邦应急救灾的立法。此外，2020年3月10日，科罗拉多州州长(“州长”)宣布，与科罗拉多州存在冠状病毒有关的紧急状态。科罗拉多州公共卫生与环境部和三县卫生部证实，冠状病毒继续在科罗拉多州蔓延，包括公司所在的道格拉斯县。2020年3月13日，道格拉斯县宣布进入紧急状态，在2020年3月25日，州长发布了一项“待在家中”的行政命令，命令由于冠状病毒的存在，科罗拉多州人必须留在原地。对包括道格拉斯县在内的多个县拥有公共卫生管辖权的三县卫生局发布了“待在家中”公共卫生令。“待在家中”行政命令和公共卫生令都指示居民留在家中，只允许他们从事与其健康和安全或其家庭或家庭成员的健康和安全有关的活动或从事与其健康和安全有关的工作，或前往或返回被认为是关键工作的工作地点。“待在家中”的行政命令豁免了某些“关键业务”，包括医疗保健业务，其中包括研究和实验室服务以及制药和生物技术公司。二0二0年四月二十六日, 州长和三县卫生部发布了一个“在家更安全”的命令，结束了“在家呆在家里”的命令，并允许某些非关键的企业有限制地经营。虽然“在家更安全”的行政命令允许非关键企业在受到限制的情况下开始经营，但它仍然存在。

强烈鼓励居民留在家中。我们相信，我们被认为是行政命令所界定的“关键业务”；然而，这些命令的社会距离要求对我们的业务产生了一定的影响。这种影响的程度目前尚不确定，并将取决于这种限制持续的时间长短。

由于公共卫生指令和命令，截至本文件提交之日，我国大约50%的劳动力在全职或兼职的基础上远程在家工作。此外，由于与冠状病毒大流行有关的公共卫生指令和命令，该公司于2020年4月暂停了与AP-013研究有关的所有正在进行的行为。持续的行政命令、庇护令和我们的政策可能继续对生产力产生负面影响，对公司的业务、运营、财务状况和经营结果产生不利影响，其规模将部分取决于限制的长度和严重程度，以及对我们目前业务运作能力的其他限制。

在我们继续探索完成AP-013研究的所有可行方案的同时，冠状病毒大流行可能会在此时或根本上阻止这项研究的完成。即使这项研究在未来完成，该公司预计冠状病毒大流行对AP-013研究的影响将导致其预计提交一份BLA以供安培公司批准治疗严重橡木的预计时间表的延迟。目前尚无法确定布洛瓦提交时间表的预期延迟。冠状病毒的传播在全球造成了广泛的影响，它可能在其他方面对公司产生重大的经济影响。虽然冠状病毒带来的潜在经济影响和持续时间可能难以评估或预测，但一种广泛的大流行病可能会严重扰乱全球金融市场，削弱我们获取资本的能力。此外，冠状病毒传播导致的经济衰退或市场调整可能会对我们的业务、融资能力和普通股价值产生重大负面影响。

截至2020年3月31日，我们有240万美元的现金和现金等价物。在2020年4月，我们从购买力平价贷款项下获得了50万美元的贷款收益。我们可以申请并获得对PPP贷款的全部或部分豁免，只要贷款收益用于符合条件的费用，包括收到贷款收益后8周内的工资、租金和公用事业费用(见财务报表附注13)。截至2020年4月30日，我们收到了出售640万股普通股的总收入，涉及340万美元的“销售协定”，但有关费用40万美元抵消了这一收益。在收到购买力平价贷款的收益后，再加上按计划有纪律地使用ATM股票发行计划，该公司可能有足够的流动资金为2021年第一季度的业务提供资金。这一预测所依据的许多假设可能被证明是不正确的，包括但不限于通过ATM股权发行计划获取持续的必要资本的总体有效性，这种方式对公司没有实质的损害。因此，该公司有可能比目前预期的更早用尽其可用的现金和现金等价物。此外，全球冠状病毒大流行继续迅速发展，其对公司业务和通过ATM股权提供方案或其他方式筹集资金的能力的影响目前高度不确定，而且可能发生变化。这些现有和持续存在的因素继续使人们对我们能否继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑(见财务报表附注2)。

我们的新货架登记声明于2020年5月被证券交易委员会宣布生效，它使我们有能力出售高达1亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位，减去从2020年4月1日至新货架登记声明生效日期之间的自动取款机股票发行计划的任何销售。然而，我们不能肯定我们是否能够获得额外的资金，或任何资金，如果根据新货架登记声明或其他方式得到保证，将足以执行我们的业务战略。即使我们能够获得额外的融资，这种额外的融资可能是昂贵的，并可能要求我们同意契约或其他条款，有利于新的投资者，而不是现有的股东。

会计政策

重大会计政策和估计

我们的财务报表是根据公认会计原则编制的。财务报表的编制要求管理层作出影响财务报表之日报告的资产和负债数额以及报告所述期间费用数额的估计和假设。在持续的基础上，

管理层评估其评估和判断，包括与长期资产的可收回性、估价津贴、资产的使用寿命和剩余使用寿命、应计补偿、股票补偿、权证衍生负债、使用权资产、租赁负债、临床试验应计利润以及公司继续作为持续经营企业的能力有关的估计和判断。管理层的估计和判断依据的是历史经验和在当时情况下被认为是合理和适当的各种其他因素，这些因素的结果构成了对其他来源不容易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们在运用这些最重要的会计政策时所使用的方法、估计和判断对我们在财务报表中报告的结果有重大影响。我们的重要会计政策和估计包括在我们的2019年年度报告。我们的重要会计政策和估计与我们在2019年年度报告中先前披露的会计政策和估计没有大的变化。

新发布的会计公告

关于最近发布的会计准则(截至2020年3月31日已通过但尚未通过)的信息载于财务报表附注1。

操作结果-

运营结果-2020年3月31日与2019年3月31日相比

我们确认了截至2020年3月31日(“2020季度”)的三个月的净亏损520万美元，而截至2019年3月31日的三个月(“2019年季度”)的净亏损确认为580万美元。2020年季度净亏损主要是由于业务费用600万美元，部分被80万美元的非现金衍生产品收益所抵消。我们的股票价格从2019年12月31日的0.58美元下降到2020年3月31日的0.42美元，导致权证负债的估值下降，导致2020年季度衍生产品收益减少。2019年季度净亏损的原因是确认了310万美元的非现金衍生产品亏损，以及总计270万美元的运营费用。我们的股票价格从2018年12月31日的0.39美元上升到2019年3月31日的0.56美元，导致权证负债的估值增加，导致2019年季度衍生产品亏损。业务费用从2019年季度到2020年季度增加了330万美元，主要原因是研发费用增加了270万美元，一般和行政费用增加了60万美元，下文将对此作进一步解释。

经营费用

研究与开发

研究和开发费用摘要如下，不包括一般费用和行政费用的分配：

与2019年季度相比，2020年季度研发成本增加了约270万美元，增幅为172.0%。增加的主要原因是与AP-013研究相关的临床试验和赞助研究费用，该研究于2019年6月开始。虽然我们目前无法合理估计冠状病毒的财务影响，但由于州政府和联邦政府为应对这一流行病而颁布的“呆在家中”的任务，以及CRO实施的旅行限制，我们预计与AP-013研究相关的费用将在2020年第二季度减少。与2019年季度相比，2020年季度薪金和福利费用增加63 000美元，主要原因是年度业绩增加和2019年2月增设3个新职位，这为AP-013研究报告在2019年6月开始之前和开始时提供了直接管理和监督。由于向员工发放股票期权，2020年季度的股票薪酬较2019年季度有所增加。这些增加被实验室费用和业务/制造费用的减少部分抵消。由于我们完成了一个与安培生产有关的质量控制项目，实验室费用减少了。由于我们完成了用于AP-013研究的Ampion小瓶的生产，操作/制造费用减少了。

一般和行政

一般费用和行政费用概述如下：

与2019年季度相比，2020年季度的一般和行政费用增加了60万美元，即58.9%。专业费用增加的主要原因是，与目前正在进行的诉讼和政府调查事项有关的法律费用增加，以及与评估某些战略机会有关的费用增加。由于向员工发放股票期权，以股票为基础的薪酬增加了.与2019年期间相比，2020年期间的保险费有所增加，主要原因是我们新保单期的D&O保险费增加了50万美元，这与公共生物制药公司总体市场的增长相一致。与2019年期间相比，2020年期间的差旅和会议费用有所增加，因为我们的临床小组进行了实地访问，并根据首席财务干事的雇用协议增加了差旅和搬迁相关费用。

用于经营活动的净现金

在截至2020年3月31日的三个月内，我们的业务活动使用了大约450万美元的现金，略低于我们520万美元的净亏损，主要原因是营运资本总额减少了90万美元，以及与折旧和摊销、股票补偿和发行普通股有关的非现金费用共计60万美元；部分被权证衍生工具总计80万美元的非现金调整所抵消。

在截至2019年3月31日的三个月内，我们的经营活动使用了约240万美元的现金，低于我们580万美元的净亏损，主要原因是与权证衍生工具损失共计320万美元有关的非现金费用，以及折旧和摊销、股票补偿和

发行服务普通股共计50万美元；业务资产和负债变动共计20万美元，部分抵销。

用于投资活动的净现金

在截至2020年3月31日的三个月内，0美元现金用于购买制造机械和设备。

在截至2019年3月31日的三个月内，现金用于购买5 000美元的制造机械和设备。

来自筹资活动的净现金

在截至2020年3月31日的三个月中，我们从出售120万股普通股中获得了总额70万美元的普通股，这笔收入被提供20万美元的相关费用所抵消。

在截至2019年3月31日的三个月内，我们从授权行动中收到20，000美元。

流动性与资本资源

我们没有创造经营收入或利润。自成立以来，我们的主要活动一直集中在研究和临床开发活动，以推动安培提交BLA，这需要筹集资金。截至2020年3月31日，我们没有一个承诺的流动性来源来履行我们对未来12个月的预期债务。具体来说，截至2020年3月31日，我们有240万美元的现金和现金等价物。在收到购买力平价贷款的收益后，再加上按计划有纪律地使用ATM股票发行计划，该公司可能有足够的流动资金为我们的业务提供2021年第一季度的资金。这一预测所依据的许多假设可能被证明是不正确的，包括但不限于通过ATM股权发行计划获取持续的必要资本的总体有效性，这种方式对公司没有实质的损害。因此，我们有可能比目前预期的更早用尽现有的现金和现金等价物。此外，全球流行的冠状病毒继续迅速演变，它对我们的业务、财务状况和业务结果的影响是非常不确定的，而且可能发生变化。我们预计，我们将寻求在近期和长期筹集额外的资本投资，使我们能够主要支持(I)临床开发，(Ii)BLA的准备和提交，(Iii)现有的基础业务运作和(Iv)Ampion的商业发展活动。我们打算继续密切评价整个资本市场，以确定任何这类筹资活动的适当时机，这将主要取决于我们当时对资金的需要的现有市场条件。

{Br}我们2019年12月31日终了财政年度财务报表的审计报告载有一个解释性段落，表明我们是否有能力继续作为持续经营的企业存在很大疑问。为了解决目前的问题，我们准备了一个到2021年3月31日的预测。这一预测反映了工资、法律和会计、专利和间接费用等固定、持续开支所需现金，平均每月现金消耗率约为80万美元。该公司正在评估冠状病毒大流行对AP-013研究的影响，因此目前无法预测完成研究所需的流动资金需求。因此，我们认为有必要筹集更多资本和(或)签订许可证或合作协议，为我们计划开展的进一步发展和监管活动提供资金。在2020年5月，我们宣布“新货架登记声明”生效，大约有1亿美元可供使用，还有1.171亿股授权股票。目前，我们希望通过严格使用我们的ATM股权发行计划来满足我们未来的现金需求。通过使用其他私人或公开出售我们的证券、期权/认股权证、债务融资和/或合作/许可交易的手段，这一计划可能会得到进一步的利用。金融市场的持续波动对许多收入前阶段生物制药公司，特别是Ampio等小型资本公司的市场资本化产生了不利影响，而且通常使股权和债务融资难以获得，而这种方式不会对业务造成重大损害，而且不会对现有股东造成重大稀释。这种波动，加上冠状病毒大流行和其他因素, 可能限制我们获得额外资金。

如果我们今后无法在需要时通过筹资和/或合作/许可证交易获得资金，我们将需要推迟、缩小或取消我们为Ampion开发、制造和/或管理方案的范围和/或我们今后的商业化努力和/或暂停运作一段时间，直到我们能够获得更多的资金为止。如果我们没有成功地筹集到足够的资金来支付Ampion的进一步发展和许可证，我们可以选择在发展的早期阶段或以比我们本来会选择的更优惠的条件，许可或以其他方式放弃Ampion的更大或所有权利。这将导致减值或其他费用，这可能对我们的资产负债表和经营业绩产生重大影响。

资产负债表外安排

我们没有与未合并实体或其他人的表外安排、融资或其他关系，也称为“可变利益实体”。

项目3.市场风险的数量和质量披露

我们目前没有因金融工具、利率变化或商品价格或外币波动而面临重大市场风险。我们没有必要对冲上述任何风险，因此目前不从事任何套期保值活动。

项目4.控制和程序

公开控制和过程

我们维持“披露控制和程序”，因为1934年“证券交易法”或“交易法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条对这些术语作了界定，目的是确保我们根据“交易法”提交或提交的报告所要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到记录、处理、汇总和报告，并将这些信息积累起来并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时作出关于所需披露的决定。

截至本报告所涉期间结束时，我们在包括首席执行干事和首席财务官在内的高级管理人员的监督和参与下，对根据“外汇法”第13a-15(B)条和第15d-15(B)条设计和运作我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据这一评价，首席执行干事和首席财务干事得出结论，截至本报告所述期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

{Br}在本报告所述期间，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。

第二部分-其他信息

项目1.法律程序

关于我们的法律程序的资料载于财务报表附注12。

项目1A。危险因素

我们在一个迅速变化的环境中运作，其中一些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来的结果产生重大影响，其中一些风险是我们无法控制的。除了本季报所载有关表格10-q的其他资料及以下的风险因素外，你亦应仔细考虑以下因素。

第一部分，“项目1A。风险因素“根据我们向SEC提交的10-Q表格季度报告更新的2019年年度报告中的风险因素，这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。

我们的业务、财务状况和业务成果可能受到全球健康流行病的重大不利影响，包括但不限于最近的冠状病毒大流行。

流行病、流行病或诸如冠状病毒等传染病的爆发可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。国际股票市场已经开始反映出与全球经济放缓和自冠状病毒大流行以来国际旅行减少有关的不确定性。此外，从2020年2月开始，道琼斯工业平均指数大幅下降，这主要归因于冠状病毒大流行的直接和间接影响。

由于这一流行病的不确定性质，目前无法合理估计由此产生的任何财政影响。冠状病毒在多大程度上影响我们的业务-包括我们的业务、临床试验、财务状况和手术结果-将取决于今后的事态发展，这是高度不确定和无法预测的，包括大流行病的持续时间、严重程度和范围，以及其他各方，例如政府当局为遏制和治疗冠状病毒而采取的行动。现有的保险范围可能无法为所有这些可能发生的事件造成的所有或任何费用提供保护。我们仍在评估冠状病毒对我们的业务运作、系统支援和财政状况的影响，但我们不能肯定这项分析可使我们避免冠状病毒的传播或其后果所造成的部分或全部影响，包括商业情绪普遍下降，尤其是我们的行业。

没有保证PPP贷款将全部或部分获得宽恕。

2020年4月，该公司收到购买力平价贷款543 900美元。PPP贷款将于2022年4月到期，年利率为1.0%。本金和利息的支付推迟到2020年11月。根据“照料法”第1106条，公司可以申请并获得对公私伙伴关系贷款的全部或部分豁免。这种豁免将在有限制的情况下，根据贷款收益作为合格费用的用途来确定，其中包括收到贷款收益后8周的工资费用、租金和公用事业费用。

此外，小额信贷管理局和财务处继续制定和发布关于公私伙伴关系贷款申请程序的新的和更新的指南，包括关于所需借款人证明的指导意见和关于豁免根据公私伙伴关系提供的贷款的要求。该公司继续跟踪指南的发布，并在必要时根据指南评估和重新评估其应用的各个方面。然而，在没有最后指导或条例的情况下，并根据公司预计将贷款收益用于合格费用的能力，公司无法保证公私伙伴关系贷款将全部或部分获得宽恕。

项目2.未登记的证券销售和收益的使用。

无。

项目3.高级证券违约。

无。

项目4.矿山安全披露

无。

项目5.其他资料。

无。

项目6.展品。

下文所列“展览索引”所列的展品以表格10-Q提交或提供本季度报告，或按其中所述以参考方式合并。

谨此提交。

签名

根据1934年“证券和交易法”的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。